FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnaderna mellan olika grupper av katter var dock liten jämfört med baseline, och återhämtning under studien komplicerade tolkningen av data.
Slovenian: Razlika med skupinami mačk, ki je bila sicer glede na izhodišče majhna, in okrevanje v času študije pa sta zapletla razlago podatkov.
Swedish: Benazepril och benazeprilat är i hög grad bundna till plasmaproteiner (85-90 %) och i vävnad återfinns de främst i lever och njurar.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na plazemske beljakovine (85 - 90 %), v tkivih pa ju večinoma najdemo v jetrih in ledvicah.
Swedish: Det kunde dock noteras att medianskillnaden i överlevnad mellan behandlade katter och placebo med en initial kvot mellan protein och kreatinin i urinen (UPC) ≥ 1,0 var stor, men utan något statistiskt stöd för en skillnad i effekt.
Slovenian: Vendar pa je bilo mogoče opaziti, da je bila mediana razlika v preživetju med zdravljenimi mačkami in mačkami, ki so dobivale placebo, z začetnim razmerjem proteinov v urinu glede na kreatinin (UPC - urine protein to creatinine ratio) ≥ 1,0 velika, vendar statistična podpora za razliko v učinku ni bila pridobljena.
Swedish: En gynnsam effekt av benazepril på aptiten noterades för gruppen med initial UPC ≥ 1,0.
Slovenian: Koristne učinke benazeprila na apetit so opazili v skupini z začetnim UPC ≥ 1,0.
Swedish: Behandlingen kan öka hundens ansträngningstolerans och förlänga överlevnaden hos hundar med måttlig till svår hjärtsvikt.
Slovenian: Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.
Swedish: En signifikant total skillnad i UPC registrerades även.
Slovenian: Zabeležili so tudi pomembno splošno razliko v UPC.
Swedish: Detta beror troligen på läkemedlets blodtryckssänkande effekt i njuren och behöver inte vara en anledning till att avbryta behandlingen om djuret inte uppvisar några andra biverkningar.
Slovenian: To je verjetno posledica učinka zdravila na zniževanje krvnega pritiska v ledvicah in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, razen če žival kaže druge neželene reakcije.
Swedish: Proteinuri har de senaste åren visats vara en prognostisk faktor för kronisk njursjukdom hos katter.
Slovenian: V zadnjih letih so pokazali, da je proteinurija prognostični dejavnik za kronično bolezen ledvic pri mačkah.
Swedish: Kattens vikt (kg)
Slovenian: Masa mačke (kg)
Swedish: Njurfunktionen och tecken på hypotoni (letargi, svaghet etc.) ska följas noggrant och behandlas enligt behov.
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Swedish: Särskilda varningar för hundar
Slovenian: Posebna opozorila za pse
Swedish: CVMP rekommenderar följaktligen ändringen i godkännandena för försäljning för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Fortekor och associerade namn i enlighet med bilaga I, med beaktande av följande:
Slovenian: CVMP zato priporoča spremembo dovoljenja za promet z zdravilom za povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, kot je navedeno v prilogi III, za zdravilo Fortekor in povezana imena, kot je navedeno v prilogi I.
Swedish: I de prekliniska studier som lades fram av innehavarna av godkännandena för försäljning beskrevs de grundläggande farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna för benazepril-behandling av katter.
Slovenian: V predkliničnih študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so opisane osnovne farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravljenja z benazeprilom pri mačkah.
Swedish: Interaktioner med kaliumsparande diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan inte uteslutas.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so spironolakton, triamteren ali amilorid, ni mogoče izključiti.
Swedish: Resultat beträffande sekundära effektmått (proteinuri) visade emellertid på en gynnsam effekt av benazepril-behandling.
Slovenian: Rezultati pa so glede sekundarnih končnih točk (proteinurija) pokazali koristen učinek zdravljenja z benazeprilom.
Swedish: I denna studie med 49 klientägda hundar som led av kronisk njursjukdom noterades ingen effekt jämfört med placebo på överlevnaden (primärt effektmått) och inte heller några kliniska tecken för hela gruppen, eller för hundar stratifierade enligt initiala UPC > 0,5 (hundar med proteinuri).
Slovenian: V tej študiji, v katero je bilo vključenih 49 lastniških psov s kronično boleznijo ledvic, niso opazili učinka na preživetje v primerjavi s placebom (primarna končna točka) ali kliničnih znakov v celotni skupini ali pri psih, stratificiranih v skladu z začetnim UPC > 0,5 (kar predstavlja pse s proteinurijo).
Swedish: • CVMP granskade förslaget till produktresuméer, märkning och bipacksedlar från innehavarna av godkännande för försäljning och beaktade samtliga data som lämnats in.
Slovenian: • CVMP pregledal povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in upošteval vse zgoraj predložene podatke;
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Swedish: I vissa medlemsstater godkändes dock inte ansökningarna om en utökad indikation till kronisk njursjukdom hos katter, och det finns därför skillnader i produktinformationen till Fortekor mellan olika medlemsstater.
Slovenian: V nekaterih državah članicah pa vloga za razširjenje indikacije za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah ni bila odobrena, zato obstajajo med državami članicami razlike v informacijah o zdravilu Fortekor.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: I toleransstudierna registrerades inga signifikanta eller dosrelaterade kliniska tecken på patologiska fynd utöver en lätt hypertrofi/hyperplasi av de juxtaglomerulära cellerna i njurarna efter behandling med 10 till 20 gånger den rekommenderade måldosen.
Slovenian: V študijah tolerance niso zabeležili pomembnih ali od odmerka odvisnih kliničnih znakov patoloških izsledkov, z izjemo blage hipertrofije/hiperplazije jukstaglomerulnih celic ledvic po zdravljenju, ki je ciljni odmerek preseglo od 10- do 20-krat.
Swedish: Särskilda varningar för hundar och katter
Slovenian: Posebna opozorila za pse in mačke
Swedish: Dessutom ansågs det lämpligt att införa en försiktighetsåtgärd för kombinationen med icke-steroida antiinflammatoriska medel på grund av risken för sänkt blodtryck hos hundar med njursjukdom.
Slovenian: Nadalje so kot ustrezen ocenili previdnostni ukrep glede kombinacije nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi tveganja, povezanega z znižanjem krvnega tlaka pri psih z boleznijo ledvic.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING NOVARTIS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM NOVARTIS
Swedish: Skall inte användas hos dräktiga eller digivande hundar eller katter då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos dessa djurslag under dräktighet eller digivning.
Slovenian: Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah ali mačkah, saj varnost benazepril hidroklorida ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo pri teh vrstah.
Swedish: En försiktighetsåtgärd i linje med denna slutsats bör införas i produktinformationen för att minska risken vid behandling av hundar med hjärtinsufficiens och samtidig njursjukdom.
Slovenian: Previdnostni ukrep v skladu s tem zaključkom je treba dodati k informacijam o zdravilu, da se zmanjša tveganje pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Fylls i nationellt.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7).
Slovenian: Ne uporabljajte med brejostjo ali laktacijo (poglavje 4.7).
Swedish: Det är ingen signifikant skillnad i benazeprilats farmakokinetik, oavsett om benazeprilhydroklorid ges till utfodrade eller fastande hundar.
Slovenian: V farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazepril hidroklorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Swedish: Säkerhetsdata från kliniska prövningar har inte frambringat några fynd som visar att Fortekors användning till katter behöver begränsas, vilket återspeglas i säkerhetsövervakningsdata.
Slovenian: Podatki o varnosti iz kliničnih preskušanj niso prinesli nobenih izsledkov, ki bi nakazovali na potrebo po omejitvi uporabe zdravila Fortekor pri mačkah, kar kažejo tudi podatki o farmavigilanci.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci ACE, navadni.
Swedish: I säkerhetsövervakningsdata insamlade efter det första godkännandet av Fortekor för användning till katter var de vanligast rapporterade oönskade händelserna kräkning, letargi, anorexi och diarré.
Slovenian: Podatki o farmakovigilanci, zbrani od prve pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Fortekor za uporabo pri mačkah, kažejo, da najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, vključujejo bruhanje, letargijo, anoreksijo in drisko.
Swedish: Expertgruppen framlade vissa potentiella fördelar för behandling med angiotensinkonvertashämmare vid proteinuri även om konsensus saknades beträffande vilka kliniska kriterier som skulle motivera att behandling sattes in.
Slovenian: Strokovna skupina je izrazila nekaj možnih temeljev za zdravljenje z zaviralci ACE v primerih s proteinurijo, čeprav ni soglasja o kliničnih merilih, ki bi upravičili uvedbo zdravljenja.
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet noterades att avvikande nationella beslut om godkännanden för försäljning också tagits av medlemsstater för djurslaget hund, där vissa medlemsstater har godkänt produkten med en indikation för njursvikt.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom so opazili različne nacionalne odločitve držav članic glede dovoljenja za promet z zdravilom za ciljno živalsko vrsto psov, kjer so nekatere države članice za zdravilo odobrile indikacijo ledvične odpovedi.
Swedish: Fylls i nationellt.
Slovenian: Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: CVMP fann att det totala nytta/riskförhållandet för detta läkemedel är fortsatt positivt, förutom för kronisk njursjukdom hos hundar, under förutsättning att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen.
Slovenian: zato je CVMP sklenil, da ostane splošno razmerje med koristmi in tveganji za to zdravilo pozitivno, razen za kronično bolezen ledvic pri psih, za katero se v informacije o zdravilu vnesejo priporočene spremembe.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) "Produktnamn" (fylls i nationellt) hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare).
Slovenian: INDIKACIJA(E) „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Swedish: Katt: Experimentellt för att minska proteinuri vid kronisk njursvikt då protein/kreatininkvoten vid baseline är > 1.
Slovenian: Mačka: Eksperimentalno za zmanjševanje proteinurije pri kronični ledvični odpovedi, pri kateri je osnovno beljakovine/kreatinin razmerje PCR > 1.
Swedish: Lämplig harmoniserad indikation bör vara "Reducering av proteinuri associerad med kronisk njursjukdom".
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija naj bo »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Swedish: Enligt expertgruppen finns det vissa (fast begränsade) vetenskapliga fakta som talar för effekten av angiotensinkonvertashämmare vid behandling av hundar med proteinuri.
Slovenian: Strokovna skupina meni, da obstajajo nekateri (čeprav omejeni) znanstveni dokazi za učinek zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s proteinurijo.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder fylls i nationellt vid behov.
Slovenian: Posebne varnostne ukrepe dopolniti na nacionalni ravni, če je potrebno.
Swedish: Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym), hyponatremi (lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru hipotenzije (nizkega krvnega pritiska), hipovolemije (nizkega krvnega volumna), hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutne odpovedi ledvic.
Swedish: En del hundar med hjärtsvikt kan drabbas av kräkningar eller trötthet under behandlingen.
Slovenian: Pri nekaterih psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem pojavita bruhanje in utrujenost.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fylls i nationellt.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: För de olika styrkorna och formuleringarna ombads innehavarna av godkännandena för försäljning att tillhandahålla förslag till en harmoniserad produktinformation och understödjande data beträffande de två djurslag som utgjorde grunden för yttrandet från CVMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da za različne jakosti in formulacije predloži predloge za usklajeno besedilo informacij o zdravilu in podporne podatke glede dveh ciljnih živalskih vrst, ki sta predstavljali osnovo za mnenje CVMP.
Swedish: Det betonades att behandling med angiotensinkonvertashämmare inte bör ges till någon hund med instabil njursjukdom av stadium IV på grund av risken för sänkt glomerulär filtrationshastighet eller förvärrad azotemi.
Slovenian: Poudarili so, da naj se z zaviralci ACE ne zdravi noben pes z nestabilno boleznijo ledvic 4. stopnje zaradi tveganja za zmanjšano hitrost glomerularne filtracije ali poslabšanje azotemije.
Swedish: Beträffande kronisk njursjukdom hos hundar ger data från den centrala (och enda) kliniska prövningen och annan bibliografisk information varken tillräcklig information för att en slutsats ska kunna dras om lämplig dos eller tillräckligt stöd för en gynnsam effekt under klinisk användning.
Slovenian: Glede kronične bolezni ledvic pri psih podatki, izpeljani iz osrednjega (in edinega) kliničnega preskušanja, in dodatni bibliografski podatki ne dajejo dovolj informacij za sklepanje o ustreznem odmerku in ne podprejo ustrezne koristi med klinično uporabo.
Swedish: Således reduceras effekter som medieras av angiotensin II och aldosteron, inklusive vasokonstriktion av både artärer och vener, renal retention av natrium och vatten samt remodellering (inklusive patologisk hjärthypertrofi och degenerativa njurförändringar).
Slovenian: Torej zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko srčno hipertrofijo in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Swedish: • CVMP utgick från det primära syftet med hänskjutningen och undersökte läkemedlets effekt vid behandling av renala sjukdomar hos katter och hundar.
Slovenian: • CVMP ocenil primarni obseg napotitvenega postopka glede učinkovitosti zdravila za zdravljenje bolezni ledvic pri mačkah in psih;
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning har tillhandahållit förslag till en harmoniserad produktinformation och data till stöd för behandlingen av både kardiologiska och renala sjukdomar.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so predložili predlog za usklajene informacije o zdravilu in podatke, ki podpirajo zdravljenje bolezni srca in ledvic.
Swedish: Dessutom har benazepril uppvisat teratogena effekter hos försöksdjur, och en minskning av vikten hos äggstockarna/äggledarna har tidigare påträffats vid behandling av honkatter.
Slovenian: Benazepril je na laboratorijskih živalih pokazal tudi teratogene učinke, predhodno pa so pri mačjih samicah, ki so prejemale benazepril, opazili tudi zmanjšanje mase jajčnikov/jajcevodov.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) administreras oralt en gång per dag, med eller utan foder.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je treba dajati peroralno enkrat dnevno, s hrano ali brez nje.
Swedish: 2 tabletter
Slovenian: 2 tableti
Swedish: Lämplig harmoniserad indikation bör vara "Behandling av kronisk hjärtinsufficiens hos hundar".
Slovenian: Ustrezna usklajena indikacija mora biti »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Swedish: Samtidig användning av NSAID eller andra läkemedel med hypotensiv effekt ska därför övervägas noggrant.
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno.
Swedish: Ad hoc-expertgruppen fann att det saknades bevis i den offentliga litteraturen till stöd för bruket av angiotensinkonvertashämmare vid behandling av hundar med kronisk njursjukdom i allmänhet och att varken den vetenskapliga litteraturen eller den kliniska erfarenheten tydligt kunde framlägga bevis för effekten av angiotensinkonvertashämmare vid behandling av alla hundar med kronisk njursjukdom.
Slovenian: Začasna strokovna skupina se je strinjala, da v javno dostopni literaturi ni dokazov, ki bi podprli uporabo zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic na splošno, in da prav tako ni znanstvene literature ali kliničnih izkušenj, ki bi jasno dokazovale učinkovitost zaviralcev ACE pri zdravljenju vseh psov s kronično boleznijo ledvic.
Swedish: 15561 HOLARGOS Grekland
Slovenian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grčija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Swedish: Användning under dräktighet och laktation
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR Fylls i nationellt.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Dopolniti na nacionalni ravni.
Swedish: Hos katter med experimentell njurinsufficiens normaliserade "Produktnamn" (fylls i nationellt) det förhöjda glomerulära kapillärtrycket och sänkte systemiskt blodtryck.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Swedish: Man har inte kunnat visa någon effekt av "Produktnamn" (fylls i nationellt) på överlevnaden hos katter med CKD, men "Produktnamn" (fylls i nationellt) ökade katternas aptit, särskilt vid mer framskriden sjukdom.
Slovenian: Dokazanega ni bilo nobenega učinka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) na preživetje pri mačkah s KLB, vendar pa je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povečal apetit mačk, še posebej v bolj napredujočih primerih.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) kan öka foderintaget och kroppsvikten hos katter.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) lahko poveča uživanje hrane in telesno maso pri mačkah.
Swedish: Därför bör den godkända indikationen kronisk njursjukdom hos hundar tas bort.
Slovenian: Zato je treba indikacijo za kronično bolezen ledvic pri psih črtati, kjer je bila odobrena.
Swedish: Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pljučne stenoze.
Swedish: Benazeprilhydroklorid är en prodrug som in vivo hydrolyseras till den aktiva metaboliten benazeprilat.
Slovenian: Benazepril hidroklorid je predzdravilo, hidrolizirano in vivo v aktivni metabolit, benazeprilat.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) znižuje krvni pritisk in volumensko obremenitev srca pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem.
Swedish: I frånvaro av tillräckliga data från katter (och hundar) kan det inte uteslutas att benazepril-behandling kan vara potentiellt skadligt under dräktigheten.
Slovenian: Ker podatkov za mačke (in pse) ni, ni mogoče izključiti morebitne škodljivosti zdravljenja z zdravilom benazepril med brejostjo.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är ofullständig hos hundar (~13 %) på grund av ofullständig absorption (38 % hos hundar och < 30 % hos katter) och förstapassagemetabolism.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih, < 30 % pri mačkah) in presnove prvega prehoda.
Swedish: Benazeprilat är en mycket potent och selektiv ACE-hämmare, vilket förhindrar omvandlingen av inaktivt angiotensin I till aktivt angiotensin II och därmed även minskar syntesen av aldosteron.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Swedish: Veterinären kan rekommendera att njurfunktionen och tecken på lågt blodtryck (slöhet, svaghet etc.) följs upp noggrant och behandlas vid behov.
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanje ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter njihovo zdravljenje, če je potrebno.
Swedish: Emellertid bör en försiktighetsåtgärd införas i produktinformationen beträffande användning hos hundar med instabil njursjukdom eftersom Fortekor-behandling av hundar med hjärtinsufficiens och samtidig instabil njursjukdom kan leda till ytterligare försämring av njurfunktionen.
Slovenian: Vendar je treba k informacijam o zdravilu Fortekor dodati previdnostno opozorilo za uporabo pri psih z nestabilno boleznijo ledvic, saj lahko zdravljenje z zdravilom Fortekor pri psih s srčnim popuščanjem in sočasno nestabilno boleznijo ledvic dodatno poslabša delovanje ledvic.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är ofullständig hos hundar (~13 %) på grund av ofullständig absorption (38 % hos hundar) och förstapassagemetabolism.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih) in presnove prvega prehoda.
Swedish: Kombinationen av "Produktnamn" (fylls i nationellt) och andra anti-hypertensiva medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, blockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa kan leda till förstärkt hypotensiv effekt.
Slovenian: Kombinacija „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, beta blokerjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Swedish: Data beträffande benazepril-behandlingens effekt erhölls från en omfattande central klinisk fältstudie med 193 klientägda katter med spontan kronisk njursjukdom.
Slovenian: Podatke o učinkovitosti zdravljenja z benazeprilom so pridobili v enem ekstenzivnem osrednjem kliničnem terenskem preskušanju, v katerega je bilo vključenih 193 lastniških mačk s spontano kronično boleznijo ledvic.
Swedish: Detta i kombination med samlade data presenterade i bibliografiska referenser och ökad erfarenhet bland experterna liksom en utbredd användning av benazepril vid behandling av kronisk njursjukdom hos katter visar att behandlingen med angiotensinkonvertashämmare är gynnsam vid kronisk njursjukdom hos katter med bestående renal proteinuri.
Slovenian: To je v kombinaciji z zbranimi podatki predstavljeno v bibliografskih virih, večje izkušnje strokovnjakov ter ekstenzivna uporaba benazeprila za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah pa nakazujejo, da je zdravljenje z zaviralci ACE koristno za primere kronične bolezni ledvic pri mačkah s persistentno ledvično proteinurijo.
Swedish: Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru hipotenzije, hipovolemije, hiponatriemije ali akutne odpovedi ledvic.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) tabletter är smaksatta och tas frivilligt av de flesta hundar och katter.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) tablete so aromatizirane in jih večina psov in mačk vzame prostovoljno.