FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav so poročali o nekaterih reverzibilnih učinkih na plodnost samcev in samic pri odraslih podganah, ki so prejemale velike odmerke propranolola, raziskava, izvedena na juvenilnih živalih, ni pokazala nobenih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Iako su u literaturi zabilježeni neki reverzibilni učinci na plodnost mužjaka i ženki kod odraslih štakora koji su primali visoke doze propranolola, ispitivanje provedeno na mladim životinjama nije pokazalo nikakav učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti propranolola pri bolnikih s hemangiomom z visoko stopnjo tveganja so na voljo v literaturi in v specifičnem programu sočutne uporabe, izvedenim z zdravilom HEMANGIOL.
Croatian: Dokaz o učinkovitosti propranolola kod bolesnika s visoko rizičnim hemangiomom dostupan je u literaturi i u određenom programu milosrdne primjene provedenog s Hemangiolom.
Slovenian: Zdaj lahko počasi brizgate zdravilo HEMANGIOL iz brizge neposredno v dojenčkova usta.
Croatian: Sada možete polako štrcati HEMANGIOL iz štrcaljke izravno u djetetova usta.
Slovenian: Ne uporabljajte žlice ali kakršne koli druge priprave za odmerjanje.
Croatian: Nemojte koristiti žlicu ili bilo kakav drugi dozator.
Slovenian: je indicirano za zdravljenje hitro rastočega infantilnega hemangioma, ki zahteva sistematično zdravljenje:
Croatian: HEMANGIOL je indiciran za liječenje proliferirajućeg infantilnog hemangioma koji zahtijeva sistemsku terapiju:
Slovenian: Vsi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zakrijejo določene simptome hipoglikemije: palpitacije in tahikardijo.
Croatian: Svi beta-blokatori mogu prikriti neke simptome hipoglikemije: palpitacije i tahikardiju.
Slovenian: To velja tudi, če otroke dojijo matere, ki so zdravljene s kortikosteroidi v visokih odmerkih ali dlje časa (v zvezi s hipoglikemijo glejte poglavje 4.4).
Croatian: To vrijedi i za slučajeve djece dojene od strane majki liječenih kortikosteroidima, u slučaju visokog doziranja ili produljenog liječenja (vidjeti dio 4.4, Hipoglikemija).
Slovenian: • bronhitis (vnetje sapnic (bronhijev)),
Croatian: • Bronhitis (upala donjih dišnih puteva),
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje HEMANGIOL.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je HEMANGIOL.
Slovenian: Preden daste vašemu otroku zdravilo HEMANGIOL, povejte zdravniku:
Croatian: Prije nego što Vašem djetetu počnete davati HEMANGIOL, recite svom liječniku:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so bili v presnovo propranolola vključeni CYP2D6 (aromatična hidroksilacija), CYP1A2 (oksidacija verige) in v manjšem obsegu CYP2C19.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da su CYP2D6 (aromatična hidroksilacija), CYP1A2 (lančana oksidacija) i u manjoj mjeri CYP2C19 uključeni u metabolizam propranolola.
Slovenian: Pri odraslih samcih podgan je ponavljajoče dajanje propranolola z visokimi stopnjami odmerkov (≥ 7,5 mg/kg) povzročilo histopatološke lezije testisov, epididimisa in seminalnih veziklov, zmanjšanje gibljivosti sperme, koncentracije spermijev, nivojev testosterona v plazmi in znatno povečanje nepravilnosti glav in repov spermijev.
Croatian: Kod odraslih mužjaka štakora, ponovljena primjena propranolola u visokim dozama (≥ 7,5 mg/kg) izazvala je histopatološke lezije testisa, epididimisa i sjemenih mjehurića, smanjenje pokretljivosti spermija, koncentracije spermija, razine testosterona u plazmi i značajan porast abnormalnosti u glavi i repu spermija.
Slovenian: 1 teden 1 mg/kg/dan, nato 1 teden 2 mg/kg/dan in nato 3 mg/kg/dan kot vzdrževalni odmerek.
Croatian: 1 mg/kg/dan tijekom 1 tjedna, zatim 2 mg/kg/dan tijekom 1 tjedna, a zatim 3 mg/kg/dan kao doza održavanja.
Slovenian: Ne tresite steklenice pred uporabo.
Croatian: Nemojte tresti bocu prije uporabe.
Slovenian: • 5. korak: Odvzemanje odmerka
Croatian: • Korak 5. Izvucite dozu
Slovenian: V enem primeru je atrioventrikularni blok druge stopnje pri bolniku z motnjo prevajanja privedel do dokončne prekinitve zdravljenja.
Croatian: Jedan slučaj drugostupanjskog atrioventrikularnog srčanog bloka kod bolesnika s podležećim poremećajem provođenja doveo je do definitivnog prekida liječenja.
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo posturalno hipotenzijo (nitratni derivati, zaviralci fosfodiesteraze tipa 5, triciklični antidepresivi, antipsihotiki, dopaminergični agonisti, levodopa, amifostin, baklofen...) lahko dodajo svoj učinek k učinku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Lijekovi koji izazivaju posturalnu hipotenziju (derivati nitrata, inhibitori fosfodiesteraze tipa 5, triciklički antidepresivi, antipsihotici, dopaminergički agonisti, levodopa, amifostin, baklofen...) mogu pojačati učinke beta-blokatora.
Slovenian: • visok krvni tlak, ki ga povzroča tumor nadledvične žleze.
Croatian: • Vaše dijete ima visok krvni tlak uzrokovan tumorom u nadbubrežnoj žlijezdi.
Slovenian: Pri bolnikih z infantilnim hemangiomom je morda povečano tveganje, če so bili zdravljeni ali se sočasno zdravijo s kortikosteroidi, saj lahko supresija nadledvične žleze privede do izgube protiregulatornega odziva na kortizol in poveča tveganje hipoglikemije.
Croatian: Bolesnici s infantilnim hemangiomom mogu biti pod povećanim rizikom ako su primili liječenje ili su istodobno podvrgnuti liječenju s kortikosteroidima, jer adrenalna supresija može rezultirati gubitkom proturegulatorne reakcije na kortizol i povećati rizik od hipoglikemije.
Slovenian: • podatke o pravilnem postopku priprave zdravila in dajanja, vključno z: - navodili za pripravo raztopine z zdravilom HEMANGIOL,
Croatian: • Informaciju o pravilnom postupku pripreme i primjene lijeka uključujući: - Upute kako pripremiti otopinu s HEMANGIOL-om - Savjet o prehrani djece tijekom liječenja
Slovenian: • dojeni dojenčki, katerih matere jemljejo kakršna koli druga zdravila, predvsem spodaj omenjena.
Croatian: • dojenčad koje doje majke koje uzimaju bilo koji drugi lijek, posebice jedan od onih koji su navedeni u nastavku.
Slovenian: • zdravila za težave s srcem in ožiljem, npr. neenakomeren utrip srca, bolečine v prsnem košu ali angina pektoris, visok krvni tlak, srčno popuščanje,
Croatian: • lijekove za poteškoće povezane sa srcem i krvnim žilama kao što su: nepravilni otkucaji srca, bol u prsima ili angina, visoki krvni tlak, zatajenje srca,
Slovenian: Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Croatian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: • prezgodaj rojen in njegova starost še ni dosegla popravljene starosti 5 tednov (popravljena starost je tista, kolikor bi bil star dojenček, če bi bil rojen na predviden datum poroda).
Croatian: • je Vaše dijete rođeno prerano te ako nije doseglo korigiranu dob od 5 tjedana (korigirana dob je dob koju bi prerano rođeno dijete imalo da je rođeno na dan termina).
Slovenian: Koprivnica Alopecija
Croatian: Urtikarija Alopecija
Slovenian: • podatke o stanjih, pri katerih se zdravilo HEMANGIOL ne sme uporabljati
Croatian: • Informaciju o slučajevima u kojima se HEMANGIOL ne smije davati
Slovenian: Brizge ne razstavljajte.
Croatian: Nemojte rastavljati štrcaljku.
Slovenian: Pri odraslih samicah podgan je propranolol, dan v maternico ali prek intravaginalnega dajanja, močno sredstvo proti implantaciji pri odmerku ≥4 mg na žival, učinki pa so reverzibilni.
Croatian: Kod ženki odraslih štakora, propranolol primijenjen u maternicu ili intravaginalno je snažno antiimplantacijsko sredstvo u dozi ≥ 4 mg po životinji, pri čemu su učinci povratni.
Slovenian: • Če otrok izpljune odmerek oz. niste prepričani, ali je prejel celotno zdravilo, mu ne dajte drugega odmerka, ampak počakajte na naslednji načrtovani odmerek.
Croatian: • Ako Vaše dijete ispljune dozu ili ako niste sigurni je li ono popilo sav lijek, nemojte mu davati drugu dozu, već pričekajte do sljedeće planirane doze.
Slovenian: Med 4-urnim kardiovaskularnim spremljanjem v dnevih titracije so opazili zmanjšanje srčnega utripa (približno 7 utripov na minuto) in sistoličnega krvnega tlaka (manj kot 3 mmHg) po dajanju zdravila.
Croatian: kontekstu 4-satnog kardiovaskularnog praćenja, nakon primjene lijeka tijekom dana titracije uočeno je smanjenje broja otkucaja srca (oko 7 o/m) i sistoličkog krvnog tlaka (manje od 3 mmHg).
Slovenian: • Zlasti pri bolnikih z astmo se lahko razvije bronhospazem.
Croatian: • Kod bolesnika s astmom može se razviti bronhospazam.
Slovenian: 6 Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo HEMANGIOL
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što HEMANGIOL sadrži
Slovenian: • Presnovo intravenoznega lidokaina zavira sočasna uporaba propranolola, posledica pa je 25odstotno povečanje koncentracije lidokaina.
Croatian: • Metabolizam intravenskog lidokaina inhibiran je istodobnom primjenom propranolola, što rezultira povećanjem koncentracije lidokaina od 25%.
Slovenian: Ti učinki so bili popolnoma reverzibilni po prekinitvi zdravljenja.
Croatian: Ti su učinci bili u cijelosti povratni po prekidu liječenja.
Slovenian: Po ponovni vzpostavitvi zdravljenja je bil opažen zadovoljiv odziv pri veliki večini bolnikov.
Croatian: Kada se liječenje ponovno započelo, kod velike većine bolesnika zabilježeni su zadovoljavajući odgovori na liječenje.
Slovenian: V treh nadaljnjih primerih so se po prenehanju jemanja zdravila neželeni dogodki odpravili, od tega sta bolnika v dveh primerih okrevala po zdravljenju, v tretjem primeru pa je bolnik okreval brez zdravljenja, vendar po zmanjšanju odmerka.
Croatian: Dodatno, u tri slučaja zabilježen je pozitivan dechallenge, uključujući dva slučaja s oporavkom nakon liječenja, dok se u trećem slučaju bolesnik oporavio bez liječenja ali nakon smanjenja doze.
Slovenian: Zlasti povejte zdravniku ali farmacevtu, če jemljete vi (v primeru dojenja) ali vaš otrok:
Croatian: Naročito, ako dojite, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika u slučaju da Vi ili Vaše dijete uzimate:
Slovenian: Treba je izvesti analizo zdravstvene anamneze in celoten kliničen pregled, vključno z avskultacijo srčnega utripa, srca in pljuč.
Croatian: Mora se provesti analiza povijesti bolesti i puni klinički pregled, uključujući frekvenciju otkucaja srca, te auskultaciju srca i pluća.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se z urinom izloči v nespremenjenem stanju.
Croatian: Manje od 1% doze izlučuje se kao nepromijenjeni lijek u mokraći.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje propilenglikol………………………………………………….2,60 mg
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži propilenglikol………………………………………………….2,60 mg.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta bodo povzročili atenuacijo refleksne tahikardije in povečano tveganje hipotenzije.
Croatian: Beta-blokatori će dovesti do slabljenja refleksne tahikardije i povećanog rizika od hipotenzije.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri pediatrični populaciji Učinkovitost propranolola pri dojenčkih (starosti od 5 tednov do 5 mesecev na začetku zdravljenja) z močno povečanim infantilnim hemangiomom, ki zahteva sistematično zdravljenje, je bila dokazana v osrednji randomizirani, nadzorovani, multicentrični študiji faze II/III z več odmerki z možnim prilagajanjem, katere cilj je bil primerjava štirih režimov propranolola (1 ali 3 mg/kg/dan 3 ali 6 mesecev) in placeba (dvojno slepa).
Croatian: Djelotvornost propranolola kod dojenčadi (u dobi od 5 tjedana do 5 mjeseci na početku liječenja) s proliferirajućim infantilnim hemangiomom koji zahtijeva sistemsku terapiju dokazana je u ključnom randomiziranom, kontroliranom, multicentričnom, višedoznom, adaptivnom ispitivanju faze II/III, čiji je cilj bio usporediti četiri režima propranolola (1 ili 3 mg/kg/dan tijekom 3 ili 6 mjeseci) s placebom (dvostruko slijepo).
Slovenian: Prozorna, brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina s sadnim vonjem.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta oralna otopina, s voćnim mirisom.
Slovenian: Prenehajte z zdravljenjem in takoj obvestite zdravnika, če po uporabi zdravila HEMANGIOL pri otroku opazite naslednje simptome, ki kažejo na bronhospazem (začasna zožitev sapnic, ki povzroča težave z dihanjem): kašelj, hitro ali oteženo dihanje ali piskanje v pljučih, lahko (ne pa nujno) v povezavi z modrikasto kožo.
Croatian: Prekinite liječenje i odmah se obratite svom liječniku ako nakon što date djetetu HEMANGIOL primijetite sljedeće simptome koji upućuju na bronhospazam (privremeno sužavanje dišnih puteva koje dovodi do otežanog disanja): kašalj, brzo ili otežano disanje ili piskanje pri disanju, uz moguće prisutnu plavkastu boju kože.
Slovenian: Znotraj vsakega organskega sistema so neželeni učinki navedeni padajoče glede na resnost.
Croatian: Unutar pojedinog organskog sustava, nuspojave su prikazane redoslijedom od ozbiljnih prema manje ozbiljnima.
Slovenian: Obstajajo primeri hiperkaliemije pri bolnikih z velikim ulceriranim hemangiomom.
Croatian: Slučajevi hiperkalemije zabilježeni su kod bolesnika s velikim ulceriranim hemangiomom.
Slovenian: Štirje glavni končni presnovki so propranolol glukuronid, naftiloksilaktična kislina in glukuronska kislina ter sulfatni konjugati 4-hidroksi propranolola.
Croatian: Četiri glavna konačna metabolita su propranolol glukuronid, naftiloksioctena kiselina i glukuronska kiselina, te sulfatni konjugati 4
Slovenian: 4 Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Slovenian: Alergijska reakcija lahko vključuje izpuščaje, srbenje ali težave z dihanjem.
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati osip, svrbež ili nedostatak zraka.
Slovenian: 5 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Croatian: 5 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Slovenian: Če ste prenehali dajati otroku zdravilo HEMANGIOL Zdravilo HEMANGIOL lahko prenehate dajati takoj po končanem zdravljenju, če tako določi zdravnik.
Croatian: Ako djetetu prestanete davati HEMANGIOL HEMANGIOL se može odmah prestati davati nakon završetka liječenja, prema odluci liječnika.
Slovenian: V primeru akutne bronhopulmonalne nepravilnosti je treba začetek zdravljenja odložiti.
Croatian: U slučaju akutnih bronho-pulmonalnih abnormalnosti, početak liječenja mora se odgoditi.
Slovenian: Propranolol lahko zaradi svojega farmakološkega učinkovanja povzroči ali poslabša bradikardijo ali nepravilnosti krvnega tlaka.
Croatian: Zbog svog farmakološkog djelovanja, propranolol može uzrokovati ili pogoršati bradikardiju ili abnormalnosti krvnog tlaka.
Slovenian: Glede na znane podatke so bili bolniki stari od 1 meseca do 18 mesecev.
Croatian: Dob bolesnika, u slučajevima u kojima je bila poznata, bila je između 1 i 18 mjeseci.
Slovenian: Smrtnost z neznano, čeprav malo verjetno povezanostjo z zdravljenjem je bila opažena pri odmerkih 40 mg/kg/dan, zaradi česar se za vrednost NOAEL za toksičnost za juvenilne živali smatra
Croatian: Smrtnost, čija povezanosti s liječenjem nije poznata iako nije vjerojatna, uočena je u dozi od 40 mg/kg/dan, što dovodi do NOAEL razine od 20 mg/kg/dan za toksičnost u mladih životinja.
Slovenian: Po vsaki uporabi izperite prazno brizgo v kozarcu čiste vode: 1- Vzemite kozarec s čisto vodo
Croatian: Isperite praznu štrcaljku nakon svake uporabe u čaši čiste vode:
Slovenian: Pri hujši zastrupitvi lahko pride do atrioventrikularnih blokov, zamikov intraventrikularnega prevajanja in kongestivnega srčnega popuščanja.
Croatian: Kod slučajeva težeg trovanja mogu se pojaviti atrioventrikularni blokovi, kašnjenje intraventrikularne provodljivosti i kongestivno zatajenje srca.
Slovenian: Iz etičnih razlogov, povezanih z uporabo placeba, dokazov učinkovitosti niso ugotavljali pri bolnikih s hemangiomom z visoko stopnjo tveganja.
Croatian: Zbog etičkih razloga vezanih uz korištenje placeba, kod bolesnika s visoko rizičnim hemangiomom prikaz učinkovitosti nije određen.
Slovenian: V primeru, da otrok izpljune odmerek ali ne vzame celotnega odmerka zdravila, mu ne dajajte drugega odmerka pred naslednjim načrtovanim odmerkom.
Croatian: U slučaju da dijete ispljune dozu ili ne uzme cijeli lijek, ne treba mu davati drugu dozu prije sljedeće planirane doze.
Slovenian: Bradikardija je definirana pod naslednjimi mejami: Starost
Croatian: • Bradikardija ispod sljedećih granica: Dob
Slovenian: Glede okužb spodnjih dihal, kot sta bronhitis ali bronhiolitis, so opazili poslabšanje simptomov (vključno z bronhospazmom) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom HEMANGIOL zaradi bronhokonstriktivnega učinka propranolola.
Croatian: Vezano uz infekcije donjih dišnih puteva poput bronhitisa ili bronhiolitisa, kod bolesnika liječenih HEMANGIOL-om uočeno je pogoršanje simptoma (uključujući bronhospazam) zbog bronhokonstriktivnog učinka propranolola.
Slovenian: Steklenico shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Čuvajte bocu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: • zdravila za lajšanje bolečin in vnetja,
Croatian: • lijekove protiv bolova i upale,
Slovenian: faze študije) je bil uspešen v 60,4 % v primerjavi s 3,6-odstotnim uspehom pri placebu (vrednost p < 0,0001).
Croatian: Režim od 3 mg/kg/dan tijekom 6 mjeseci (odabran na kraju ispitivanja faze II) pokazao je uspješnost od 60,4% u odnosu na uspješnost od 3,6% u placebo skupini (p-vrijednost <0,0001).
Slovenian: Dojenčke z velikim obraznim infantilnim hemangiomom je treba pred zdravljenjem s propranololom temeljito preiskati glede morebitne arteriopatije, povezane s sindromom PHACE, z magnetno resonančno angiografijo glave in vratu ter s slikanjem srca, ki vključuje aortni lok.
Croatian: Kod dojenčadi s velikim hemangiomom lica prije razmatranja terapije propranololom mora se temeljito ispitati potencijalna arteriopatija povezana s PHACE sindromom, koristeći angiografiju glave i vrata magnetskom rezonancom, kao i snimanje srca, kako bi se pregledao i luk aorte.
Slovenian: Če ima otrok med jemanjem zdravila HEMANGIOL kakršne koli znake hipoglikemije, mu dajte, če je mogoče, peroralno tekočino, ki vsebuje sladkor, in če simptomi ne izginejo, takoj pokličite zdravnika ali pojdite v bolnišnico.
Croatian: Ako Vaše dijete ima bilo kakve znakove hipoglikemije dok uzima HEMANGIOL, ako je moguće dajte mu da popije tekućinu koja sadrži šećer, a ako simptomi i dalje traju odmah nazovite svog liječnika ili otiđite izravno u bolnicu.
Slovenian: Po korekciji zaradi telesne teže so bili primarni farmakokinetični parametri propranolola (kot je plazemski očistek), ugotovljeni pri dojenčkih, podobni tistim, ki so navedeni v literaturi za odrasle.
Croatian: primarni farmakokinetički parametri za propranolol (poput klirensa plazme) utvrđeni kod dojenčadi bili su slični onima zabilježenima za odrasle u literaturi.
Slovenian: 2- Povlecite bat 3- Odstranite vodo v umivalnik
Croatian: 2- Povucite klip prema gore 3- Ispraznite vodu iz štrcaljke u sudoper
Slovenian: Noben primer ni bil resne narave in ni privedel do prekinitve zdravljenja.
Croatian: Niti jedan od slučajeva nije bio toliko snažnog intenziteta da bi doveo do prekida liječenja.
Slovenian: Vseeno pa pri raziskavi, izvedeni na juvenilnih živalih skozi celotno razvojno obdobje, ki pri ljudeh ustreza obdobju od dojenčka prek otroka do adolescence, ni bilo opaženih učinkov na plodnost samcev in samic (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Međutim, u studiji provedenoj kod mladih životinja liječenih tijekom čitavog razdoblja koje odgovara djetinjstvu, dječjoj dobi i adolescenciji, nije bilo zabilježenih učinaka na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: • če ima otrok psoriazo (luskavico - kožna bolezen, pri kateri nastajajo rdeče, suhe ploščice zadebeljene kože), saj to zdravilo poslabša simptome te bolezni.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima psorijazu (stanje kože kod kojeg dolazi do nastanka crvenih, suhih promjena zadebljane kože), jer ovaj lijek može pogoršati simptome tog stanja.
Slovenian: Hipoglikemična sredstva
Croatian: Hipoglikemijska sredstva
Slovenian: Farmakokinetika ponavljajoče uporabe zdravila HEMANGIOL v odmerku 3 mg/kg/dan v dveh vnosih je bila raziskana pri 19 dojenčkih v starosti od 35 do 150 dni na začetku zdravljenja.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika ponovljenih primjena HEMANGIOL-a u dozi od 3 mg/kg/dan davana kroz 2 unosa ispitivana je u 19-ero dojenčadi u dobi od 35 do 150 dana na početku liječenja.
Slovenian: Srčni utrip (udarci/min) 100
Croatian: Srčana frekvencija (otkucaji/min)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Slovenian: • zaspanost,
Croatian: • Pospanost,
Slovenian: • srčne težave (npr. motnje srčnega ritma in srčno popuščanje).
Croatian: • Vaše dijete ima srčanih poteškoća (kao što su poremećaji srčanog ritma i zatajenje srca).
Slovenian: Terapevtski odmerek je 3 mg/kg/dan, ki ga je treba dajati v 2 ločenih odmerkih po 1,5 mg/kg, enega zjutraj in drugega pozno popoldan, med obema vnosoma pa mora miniti vsaj 9 ur.
Croatian: Terapijska doza je 3 mg/kg/dan, koja se treba primijeniti u 2 odvojene doze od 1,5 mg/kg, jednu ujutro, a jednu u kasno poslijepodne, s vremenskim razmakom od najmanje 9 sati između dva unosa.
Slovenian: Za merjenje in dajanje odmerka uporabljajte le peroralno brizgo, ki je priložena zdravilu.
Croatian: Za mjerenje i primjenu doze koristite samo štrcaljku za usta koja je isporučena zajedno s lijekom.
Slovenian: • če ima otrok sladkorno bolezen: v tem primeru je treba otroku pogosteje meriti raven sladkorja v krvi.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima dijabetes: u tom slučaju, razina šećera u krvi vašeg djeteta mora se učestalije mjeriti.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki hipoglikemije, mora otrok piti sladko raztopino in je zdravljenje treba začasno prekiniti.
Croatian: Ako se pojave klinički znakovi hipoglikemije, potrebno je dati djetetu da pije otopinu slatke tekućine te privremeno zaustaviti liječenje.
Slovenian: - Za bradikardijo in hipotenzijo: utrujenost, hladnost, bledica, modrikasta koža in nezavest.
Croatian: Za bradikardiju i hipotenziju: umor, hladnoća, bljedilo, plavkasta boja kože i nesvjestica.
Slovenian: • če ima vaš otrok sindrom PHACE (bolezen, ki vključuje hemangiom in žilne nepravilnosti, vključno s cerebralnimi krvnimi žilami), saj lahko to zdravilo poveča tveganje možganske kapi.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima PHACE sindrom (stanje kod kojeg udruženo postoji hemangiom i vaskularne abnormalnosti uključujući krvne žile mozga), jer ovaj lijek može povećati opasnost od moždanog udara.
Slovenian: Pogostost je opredeljena z uporabo naslednjih konvencij: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Croatian: Njihova učestalost definirana je prema sljedećim kategorijama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000),
Slovenian: Pri uporabi propranolola skupaj s hipoglikemičnim zdravljenjem pri sladkornih bolnikih je potrebna previdnost, saj lahko podaljša hipoglikemični odziv na inzulin.
Croatian: Uporaba propranolola uz hipoglikemijsku terapiju kod bolesnika s dijabetesom mora se obavljati oprezno budući da to može produljiti hipoglikemijski odgovor na inzulin.
Slovenian: Odvrzite brizgo, potem ko izpraznite steklenico.
Croatian: Bacite štrcaljku u otpad kad se boca isprazni.
Slovenian: Hipoglikemični napad
Croatian: Hipoglikemijski napadaj
Slovenian: Propranolol je močno topen v maščobi in lahko prehaja skozi krvno-možgansko pregrado ter povzroči konvulzije.
Croatian: Propranolol je vrlo topljiv u lipidima i može prijeći krvno-moždanu barijeru te uzrokovati napadaje.