FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pongrácz Enikő, Magyarország
Bulgarian: Енико Понграш, Унгария
Hungarian: A betegek körében az volt az általános vélemény, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazását erősen korlátozni kell.
Bulgarian: Сред пациентите съществува съгласие, че приложението на хинолонови и флуорохинолонови антибиотици трябва силно да се ограничи.
Hungarian: A betegek a kinolonok és fluorokinolonok esetében jelentkező toxicitási minták (más néven „fluorokinolonnal összefüggő fogyatékosság") jobb felismerését követelték.
Bulgarian: Пациентите призоваха за по-добро разпознаване на видовете токсичност на хинолоните и флуорохинолоните (понякога наричан „синдром на увреждане, свързан с флуорохинолоните").
Hungarian: Továbbá a betegek közül néhányan már nem tudnak dolgozni vagy edzeni, illetve aktív testmozgást végezni, sőt, néhány esetben olyan hétköznapi feladatok ellátására sem képesek, mint a cipőfűzőjük bekötése vagy az inggombjuk begombolása.
Bulgarian: Освен това някои пациенти не могат повече да работят, да участват в упражнения и активни занимания, дори да извършват обичайни битови дейности като завръзване на връзки на обувки и закопчаване на копчета на риза, а някои са с постоянни болки и симптоми, засягащи широк спектър от мускули и сухожилия.
Hungarian: Sok beteget nem tájékoztattak a lehetséges kockázatokról, és elmondásuk szerint úgy érezték, nem hallgatták meg őket, amikor a kezeléssel való lehetséges összefüggésről adtak számot.
Bulgarian: Много пациенти съобщават, че не са информирани за рисковете и че не са били изслушвани, когато са съобщавали за възможна връзка с лечението им.
Hungarian: A betegek életet megváltoztató tünetekről számoltak be a kinolon és fluorokinolon típusú antibiotikumokkal történő kezelést követően, beleértve a több éven át tartó fájdalmat és fogyatékosságot.
Bulgarian: Пациентите описаха симптомите, които променят живота им след лечение с хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, включително болка и инвалидност, продължаващи няколко години, като някои пациенти получават ограничено подобрение с течение на времето.
Hungarian: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU; magyarul: Európai Urológiai Szövetség)
Bulgarian: Флориан Вагенленер, Европейска асоциация по урология (EAU) Допълнителни изказвания
Hungarian: A kinolon és fluorokinolon típusú antibiotikumok folyamatban lévő felülvizsgálatáról további információkat a kijelölt weboldalon talál.
Bulgarian: Повече информация за текущия преглед на хинолоновите и флуорохинолоновите антибиотици е налична на специална уебстраница.
Hungarian: Graham Bothamley, Európai Tüdőgyógyász Társaság (ERS) 17. felszólaló
Bulgarian: Греъм Ботъмли, Европейско дружество по белодробни заболявания (ERS) Докладчик 17:
Hungarian: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO; magyarul: Általános Orvosok Európai Szakszervezete)
Bulgarian: Мери Макарти, Съюз на европейските общопрактикуващи лекари (UEMO)
Hungarian: • Mi a véleménye a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos kockázatokról?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за рисковете, свързани с прилагането на хинолоните и флуорохинолоните?
Hungarian: • Annak megvizsgálása, hogyan befolyásolják egyes ételek, különösen a kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt húsok a betegek tüneteit.
Bulgarian: Да се обсъди как определени храни засягат симптомите на пациентите, особено месото, което е обработено с хинолони и флуорохинолони.
Hungarian: Néhány beteg arról is beszámolt, hogy a tünetek súlyosbodtak, amikor később NSAID fájdalomcsillapítókat vagy szteroidokat kaptak.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за влошаване на симптомите, когато в последствие им се назначат аналгетици или кортикостероиди от групата на НСПВС.
Hungarian: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO; magyarul: Európai Szakápolók Szervezetei)
Bulgarian: Бер Умен, Европейски организации на медицински сестри специалисти (ESNO) Докладчик 20:
Hungarian: Felszólalók listája
Bulgarian: Списък на докладчиците
Hungarian: Számos beteg folytatta a gyógyszerek szedését a tünetek jelentkezése ellenére, mivel nem tudták, hogy kapcsolat lehet a tünetek és a kezelések között.
Bulgarian: Много пациенти продължават да приемат тези медикаменти, имайки вече проявени симптоми, и не са наясно за евентуалната връзка с тяхното лечение.
Hungarian: • Mi a véleménye a kinolonok és fluorokinolonok fertőzések kezelésében betöltött szerepéről?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за ролята на хинолоните и флуорохинолоните при лечението на инфекции?
Hungarian: Linka, Lengyelország
Bulgarian: Ярослав Линка, Полша
Hungarian: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK (magyarul: A Kinolon Toxicitásával Foglalkozó, Egyesült Királyságbeli Támogató Csoport)
Bulgarian: Мириам Найт, „Подкрепа при хинололова токсичност", Великобритания Реймон Милър, „Подкрепа при хинололова токсичност", Великобритания Джефри Робинзон, „Жертви на флуорохинолонова токсичност в Европа"
Hungarian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanyolország
Bulgarian: Манекс Бетан Аргинсонис, Испания
Hungarian: A 738 beérkezett jelentésből:
Bulgarian: От получените 738 доклади:
Hungarian: A tudományos bizottság véleményét megküldik az Európai Bizottságnak.
Bulgarian: Становището на научния комитет се предава на Европейската комисия.
Hungarian: Ezt a sikert az Ügynökség összes érdekelt fele elismerte.
Bulgarian: Този успех е признат от всички заинтересовани страни в Агенцията.
Hungarian: Több eljárást véglegesítettek, rövidebb idő alatt
Bulgarian: Повече процедури приключени за по-кратко време
Hungarian: Számos javaslat elfogadása a nagyobb átláthatóság érdekében.
Bulgarian: Приемане на няколко предложения за по-голяма прозрачност.
Hungarian: E keretbe a következő fő kezdeményezések tartoznak:
Bulgarian: Основните инициативи в тази рамка са:
Hungarian: Kifizetések a nemzeti hatóságoknak az előadói szolgáltatásokért
Bulgarian: Плащания на националните органи за услуги на докладчици
Hungarian: Mindkét eljárás a nemzeti engedélyek kölcsönös elismerésének elvén alapul.
Bulgarian: И двете процедури се основават на принципа на признаване на националните разрешения.
Hungarian: Az Európai Bizottság a tagállamok képviselőiből álló állandó bizottság segítségével fogadja el a határozatait.
Bulgarian: Европейската комисия приема своите решения с помощта на постоянен комитет, съставен от представители на държавите-членки.
Hungarian: Példaként kiragadnék néhány említésre méltó eredményt a fő tevékenységi területekből:
Bulgarian: Ще спомена само някои забележителни постижения в основните области на дейност:
Hungarian: Az Ügynökség 2007. évi munkaprogramjának, létszámtervének és költségvetésének elfogadása.
Bulgarian: Приемане на работната програма на Агенцията, щатното разписание и бюджета за 2007 г.
Hungarian: Mindenekelőtt szeretnék gratulálni az ügyvezető igazgatónak, munkatársainak, a tudományos bizottságoknak és az összes munkacsoportnak a 2006-ban nyújtott kimagasló teljesítményükért.
Bulgarian: В началото бих искал да поздравя Изпълнителния директор, неговия персонал, научните комитети и всички работни групи за техните забележителни резултати през 2006 г.
Hungarian: Sor került egy új bevételi (számlázási) rendszer bevezetésére és sikeres végrehajtására.
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Hungarian: Mint mindig, ezúttal is hálás vagyok a nemzeti illetékes hatóságoknak az EMEA rendelkezésére bocsátott tudományos forrásaikért.
Bulgarian: Както винаги, изказвам благодарност на националните компетентни органи за научните ресурси, които те предоставиха на EMEA.
Hungarian: Az irányítási felülvizsgálatból eredő döntések és intézkedések a tervezési iránymutatásokban, valamint az éves munkaprogramban és költségvetésben szerepelnek.
Bulgarian: Решенията и действията, последвали от прегледа на управлението, са включени в указанията за планиране, в годишната работна програма и бюджета.
Hungarian: A kérelmeket közvetlenül az EMEA-nak kell benyújtani.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Hungarian: A hálózat működik, összeköti az Európai Gazdasági Térség szabályozó hatóságait, beleértve a két új EU-tagállamot, Bulgáriát és Romániát is.
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Hungarian: Különleges pénzügyi támogatás az EU költségvetéséből
Bulgarian: Специална финансова подкрепа от бюджета на ЕС
Hungarian: 2006 végén elfogadták a gyermekeknek szánt gyógyszerek fejlesztésének elősegítését célzó új európai jogszabályt.
Bulgarian: В края на 2006 г. беше прието новото Европейско законодателство, насочено към насърчаване разработването на лекарства за деца.
Hungarian: A KKV iroda 14 vállalkozásnak nyújtott szabályozási segítséget.
Bulgarian: офисът за МСП осигури регулаторна помощ на 14 компании;
Hungarian: Mielőtt befejezném, szeretnék megemlékezni drága barátunkról és igazgatótanácsi kollégánkról, a 2006 novemberében elhunyt Gianmartino Benzi professzorról.
Bulgarian: Преди да приключа, бих искал да отдам почит на нашия скъп приятел и колега от Управителния съвет, професор Джанмартино Бенци, който почина през ноември 2006 г.
Hungarian: Elvégezték az irányítás éves felülvizsgálatát, annak érdekében, hogy hatékony és megfelelő irányítási eszközöket biztosítsanak.
Bulgarian: Беше проведен годишен преглед на управлението с цел да се гарантира, че инструментите за управление са ефективни и подходящи.
Hungarian: 2006-ban 14 visszavonásról és 7 elutasításról tettek közzé tájékoztatást.
Bulgarian: През 2006 г. беше публикувана информация за 14 оттегляния и 7 отказа.
Hungarian: Az Ügynökség az új kérelmek részeként benyújtott RMP-k 80%-át vizsgálta meg.
Bulgarian: Агенцията преразгледа 80% от RMPs, представени като част от нови заявления.
Hungarian: Előírja az egyik tagállam által megadott forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztését a kérelmező által megjelölt egy vagy több másik tagállamra.
Bulgarian: Те осигуряват разширяване на обсега на разрешенията за употреба, издавани от една държава-членка върху една или повече държави-членки, посочени от кандидата.
Hungarian: 300 az EU-n belülről származott.
Bulgarian: 300 бяха от страни в границите на ЕС
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a készítmények túlnyomó része kiváló minőségű.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията показаха, че голяма част от продуктите са с високо качество.
Hungarian: Ezeket a monográfiákat a véglegesítésük előtt nyilvános konzultációra bocsátották.
Bulgarian: Тези монографии бяха публикувани за консултации с обществеността преди да бъдат завършени.
Hungarian: 2006 volt az első teljes év, amelyben az igazgatótanács teljes összetételével működött.
Bulgarian: 2006 година беше също първата пълна година, през която управителният съвет работи в пълен състав.
Hungarian: A decentralizált eljárás és a kölcsönös elismerési eljárás vonatkozik a hagyományos gyógyszerek többségére.
Bulgarian: Децентрализираната процедура и процедурата за взаимно признаване се отнасят до мнозинството от конвенционални лекарствени продукти.
Hungarian: Ehhez nem volt szükség díjfizetésre vagy hivatalos kérelemre, feltéve, hogy az ilyen extrapolációt lehetővé tevő tudományos kritériumok teljesültek.
Bulgarian: За това не се изискваше такса или официално заявление, при условие че са удовлетворени научните критерии за такива екстраполации.
Hungarian: Tudományos vélemények az Unión kívüli piacokra
Bulgarian: Научни консултации за пазари извън ЕС
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Bizottság, a tagállamok és az EMEA által elfogadott EU-s telematikai stratégia végrehajtásáért.
Bulgarian: Агенцията отговаря за изпълнението на стратегията на ЕС в областта на телематиката, приета от Европейската комисия, държавите-членки и ЕМЕА.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek végrehajtása és továbbfejlesztése
Bulgarian: Изпълнение и по-нататъшно развитие на плановете за управление на риска
Hungarian: Az igazgatótanács ösztönzi az Ügynökséget a kiváló munka folytatására, valamint arra, hogy továbbra is maradjon éber a veszélyek szintjeit illetően.
Bulgarian: Съветът насърчава Агенцията да продължава своята добра работа и да остане бдителна по отношение на нивата на опасност.
Hungarian: Az általunk elért sikerek az európai hálózat egészének zökkenőmentes működését, és különösen tudományos bizottságaink, munkacsoportjaink és titkársági munkatársaink kimagasló munkáját dicsérik.
Bulgarian: Успехите, които постигнахме, се дължаха на безпроблемното функциониране на европейската мрежа като цяло, и в частност на забележителната работа на нашите научни комитети, работни групи и секретариат.
Hungarian: Hálás vagyok az Európai Bizottságnak és az Európai Parlamentnek is az EMEA-nak, illetve a köz- és állat-egészségügyi küldetésének az elmúlt évben nyújtott folyamatos támogatásukért.
Bulgarian: Благодаря също на Европейската комисия и на Европейския парламент за тяхната постоянна подкрепа за EMEA и нейната мисия за опазване на здравето на хората и животните през изминалата година.
Hungarian: Az elfogadott 681 ilyen véleményből 60% kapcsolódott biztonsági és hatékonysági kérdésekhez, és 40% minőségi változásokhoz.
Bulgarian: От 681 такива приети становища, 60% се отнасяха за безопасност и ефикасност и 40% - до промени в качеството.
Hungarian: A 2005 során jelentett összes hiba elemzését befejezték és közzétették.
Bulgarian: Беше завършен и публикуван анализ на всички дефекти докладвани през 2005 г.
Hungarian: Az EMEA KKV irodájának első éve: az innováció támogatása az európai KKV-k körében
Bulgarian: Първа година от съществуването на офис за МСП на EMEA: подкрепа за иновациите сред европейските МСП
Hungarian: Ismét abban a szerencsében van részem, hogy bemutathatom az Európai Gyógyszerügynökség elmúlt évi tevékenységeiről és eredményeiről szóló jelentést.
Bulgarian: Още веднъж имам удоволствието да ви представя нашия доклад за дейностите и постиженията на Европейската агенция по лекарствата през изминалата година.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek (RMP-k) koncepcióját a 726/2004/EK rendelet új jogszabályi rendelkezéseinek részeként 2006-ban teljes mértékben végrehajtották.
Bulgarian: Концепцията за плановете за управление на риска (RMPs) беше изцяло приложена през 2006 г. като част от новите законови разпоредби на Регламент (ЕО) N 726/2004 г.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Bulgarian: Електронният обмен на информация, свързана с фармакологичната бдителност в рамките на ЕС се подобрява, както и активният надзор, хармонизацията и управлението на риска.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítását szolgáló egyéb kezdeményezések közé a következők tartoznak:
Bulgarian: Други инициативи за подобряване безопасността на ветеринарните лекарства включваха:
Hungarian: Bár e generikus gyógyszerek nem innovatívak, úgy tekinthetők, hogy számottevő mértékben hozzájárulnak a közegészségügy helyzetéhez az EU-ban.
Bulgarian: Въпреки че тези генерични лекарства не са иновативни, счита се, че те представляват важен принос за общественото здравеопазване в ЕС.
Hungarian: Az Ügynökség 2006 végén összesen 497 fős személyzetet foglalkoztatott.
Bulgarian: До края на 2006 г. персоналът на Агенцията наброяваше общо 497 служители.
Hungarian: Az adatbázis elindítása az első lépés afelé, hogy nyilvános hozzáférést biztosítsanak az Európai Unióban engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatos átfogó és naprakész információkhoz.
Bulgarian: Създаването на базата данни е първа стъпка към осигуряване на обществен достъп до изчерпателна и актуална информация относно всички разрешени лекарства в Европейския съюз.
Hungarian: Az év elején az érintett felekkel tartott találkozó megerősítette a korábban az Európai Bizottság egyesült királysági képviselete által végzett jogalkotási lépés sikeres megszüntetését.
Bulgarian: Среща със заинтересованите страни, проведена рано през годината, потвърди успешното премахване на законодателната стъпка, изпълнявана преди от представителството на Европейската комисия в
Hungarian: Egy esetben ez az adott készítmény egy gyártási tételének visszahívását eredményezte.
Bulgarian: В единия от случаите това доведе до изтегляне на една партида от продукта.
Hungarian: Több mint 145 vállalkozás, ezen belül 6 állatgyógyászati vállalkozás nyújtott be KKV-státus iránti kérelmet az Ügynökséghez.
Bulgarian: над 145 компании, включително 6 ветеринарни, подадоха заявления за получаване на статут на МСП в Агенцията;
Hungarian: Az Ügynökség a következők biztonsági felülvizsgálatát véglegesítette:
Bulgarian: По-специално Агенцията завърши прегледи на безопасността на:
Hungarian: A költségvetési kapacitástól függően ezután a rendszert remélhetőleg a decentralizált és a kölcsönös elismerési eljárásra is kiterjesztik.
Bulgarian: В последствие, в зависимост от бюджетните възможности, се предвижда разширяване на системата към децентрализираните процедури и процедурите на взаимно признаване.
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság - amelynek külső tagjait pályázat útján választották ki - megerősíti az integrált irányítási és belső ellenőrzési rendszert.
Bulgarian: Консултативният комитет по одита, чиито външни членове бяха избрани чрез търг, подсилва интегрираната система за управление и вътрешен одит.
Hungarian: Európa elsőként hagy jóvá biogenerikus gyógyszereket (hasonló biológiai készítményeket)
Bulgarian: Европа първа одобри сходните биопродукти
Hungarian: Ez volt első teljes éve az Európai Unióban 2005 novemberében bevezetett új gyógyszerészeti jogszabályok működésének, amelyek alapján az EMEA új felelősségeket vállalt és feladatainak köre nagymértékben bővült.
Bulgarian: Това беше първата пълна година на действие на новото фармацевтично законодателство, въведено в Европейския съюз през ноември 2005 г., в рамките на което EMEA пое нови отговорности и трябваше да разшири значително обсега на задачите си.
Hungarian: A dohányzás abbahagyását szolgáló gyógyszer.
Bulgarian: лекарство за спиране на пушенето;
Hungarian: Az EudraVigilance terén 2005-ben megfigyelt lendületes előrehaladás 2006-ban is folytatódott.
Bulgarian: Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Hungarian: A KKV iroda működésének első évében:
Bulgarian: През първата година от дейността на офиса за МСП:
Hungarian: Ha az eredeti nemzeti engedélyt nem lehet elismerni, a vitás kérdéseket döntéshozatalra az EMEA elé kell terjeszteni.
Bulgarian: Когато оригиналното национално разрешение не може да бъде признато, спорните въпроси се предават на ЕМЕА за арбитраж.
Hungarian: EMEA/230203/2007/HU/VÉGLEGES
Bulgarian: EMEA/230198/2007/BG/
Hungarian: Az EMEA 2006. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2007. március 8-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
Bulgarian: Пълният годишен доклад на ЕМЕА за 2006 г. бе приет от Управителния съвет на 8 март 2007 г. и може да бъде намерен на интернет страницата на EMEA:
Hungarian: Az elektronikus jelentéstétel felgyorsítása az összes érintett fél részéről, és a benyújtott adatok minőségének javítására szolgáló módszerek megvitatása.
Bulgarian: Ускоряване на електронното докладване от всички участващи страни и обсъждане на начините за усъвършенстване качеството на представените данни.
Hungarian: Erőfeszítések a szabályozási tevékenységek átláthatóságának fokozására
Bulgarian: Усилия за подобряване прозрачността на регулаторната дейност
Hungarian: Ezek közé tartoztak a 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdése értelmében „bármely tudományos kérdésről" adott első vélemények.
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Hungarian: A 2006-ban lezárt fenti eljárások száma szintén magasabb volt; összesen 32 véleményt fogadtak el.
Bulgarian: Броят на такива процедури, приключени през 2006 г., беше също по-голям, като общо бяха приети 32 становища.
Hungarian: A visszavont kérelmek száma az elmúlt 6 évben most volt a legalacsonyabb (20).
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления (20) беше най-ниският през последните 6 години.
Hungarian: Összesen Visszahívások 1. osztály 2. osztály 3. osztály
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Hungarian: A tudományos értékelés befejezésekor, amelyet az Ügynökség 210 nap alatt bírál el , a tudományos bizottság véleményét továbbítják az Európai Bizottsághoz, hogy az alapján kialakítsa az Európai Unió egész területére érvényes, egységes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: След приключване на научната оценка, предприета в срок от 210 дни в рамките на Агенцията, становището на научния комитет се предава на Европейската комисия, за да се превърне в единно разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз.
Hungarian: A segítségnyújtásra elsősorban a GMP és GCP ellenőrök ad hoc ülésein keresztül került sor, amelyek középpontjában az eljárások harmonizálása és a kapcsolódó követelmények értelmezése állt.
Bulgarian: Помощта беше осигурена предимно чрез ad hoc срещи на инспектори по GMP и GCP, които бяха насочени към хармонизиране на процедурите и тълкуването на свързаните с тях изисквания.
Hungarian: Tovább dolgoznak a kevésbé elterjedt alkalmazások és a korlátozott piacok jobb meghatározása érdekében, hogy megkönnyítsék az iránymutatások alkalmazását, és EU-szerte lehetővé váljon azok harmonizált végrehajtása.
Bulgarian: Извършва се по-нататъшна работа за по-добро дефиниране на по-ограничената употреба и ограничените пазари, за да се улесни използването на ръководствата и да се позволи хармонизираното им прилагане в целия ЕС.
Hungarian: E készítmények jótékony hatásában 1,6 millió, 24 különböző ritka betegségben szenvedő európai beteg részesülhet.
Bulgarian: Тези продукти са от потенциална полза за 1.6 милиона пациенти в Европа, които страдат от 24 различни рядко срещани болестни състояния.
Hungarian: Az EMEA folytatta a gyógyszerek elérhetőségének javítására irányuló munkáját.
Bulgarian: EMEA продължи своята работа за усъвършенстване предлагането на лекарства.
Hungarian: Más területeken is sikerült további előrehaladást elérni, nevezetesen az átláthatósággal, a tájékoztatással és a kommunikációval kapcsolatos kezdeményezéseink, Bulgária és Románia EUcsatlakozásának előkészületei, a Horvátországnak és Törökországnak az EMEA tevékenységeiben való részvételével kapcsolatos intézkedések, valamint a tudományos és szabályozó partnereinkkel európai és globális szinten folytatott nemzetközi együttműködés terén.
Bulgarian: Беше осъществен по-нататъшен напредък и в други области, а именно в нашите инициативи за прозрачност, информация и комуникация, в подготовката за присъединяването на България и Румъния към ЕС, ангажиментите за участието на Хърватия и Турция в дейностите на EMEA, и международно сътрудничество с нашите научни и регулаторни партньори на европейско и глобално ниво.
Hungarian: További előrehaladás az EudraVigilance terén
Bulgarian: По-нататъшен напредък с EudraVigilance
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok által hozott változások számottevő hatást gyakoroltak az igazgatótanács struktúrájára és szervezetére.
Bulgarian: Промените, предизвикани от ревизираното фармацевтично законодателство, промениха основно структурата и организацията на управителния съвет.
Hungarian: Épületekkel és berendezésekkel kapcsolatos kiadások (az EU telematikai stratégia is)
Bulgarian: Разходи за сгради и обурудване(включите лн за телематика на ЕС)
Hungarian: Ez a dokumentum az EMEA 2006. évi éves jelentésének összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на годишния доклад на EMEA за 2006 година.
Hungarian: A kockázatkezeléssel kapcsolatos új jogi eszközök, különösen a kockázatkezelési tervek nyomon követése.
Bulgarian: Мониторинг на новите законови инструменти, свързани с управление на риска, в частност с плановете за управление на риска.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül javaslatokat tett arra, hogy a projektbe vegyenek fel olyan, közegészségügyi érdekekhez kapcsolódó témákat, mint például a farmakovigilancia.
Bulgarian: В добавка Агенцията направи предложения за включване в проекта на теми от интерес за общественото здраве като фармакологичната бдителност.