FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Latvian: AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
French: Le dolutégravir et la rilpivirine sont principalement métabolisés et éliminés par le foie.
Latvian: Gan dolutegravīru, gan rilpivirīnu primāri metabolizē un izvada aknas.
French: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutégravir
Latvian: Atovakvons/ Proguanils/
French: L'administration concomitante de Juluca avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut entrainer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (voir Tableau 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inhibē CYP3A, var paaugstināties rilpivirīna koncentrācija plazmā (skatīt 1. tabulu).
French: Bocéprévir/ Dolutégravir1
Latvian: Boceprevīrs/ Dolutegravīrs1
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
French: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
Latvian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: Très fréquent
Latvian: Biežuma iedalījums*
French: En cas d'oubli d'une dose de Juluca, le patient doit prendre Juluca dès que possible au cours d'un repas, s'il reste plus de 12 heures avant la dose suivante.
Latvian: Ja pacients izlaiž Juluca devas lietošanu un nākamās devas lietošana turpmāko 12 stundu laikā nav paredzēta, pacientam Juluca jālieto kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams.
French: Chaque comprimé contient du dolutégravir sodique équivalent à 50 mg de dolutégravir et du chlorhydrate de rilpivirine équivalent à 25 mg de rilpivirine.
Latvian: Katra tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra, un rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
French: Les antiacides doivent être pris bien à distance de l'administration de Juluca (au minimum 6 heures avant ou 4 heures après).
Latvian: Antacīdie līdzekļi un Juluca jālieto ar ievērojamu laika atstarpi (vismaz 6 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca).
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutégravir1
Latvian: Ledipasvīrs/Sofosbuvīrs / Dolutegravīrs1
French: Inhibiteurs de la pompe à proton Oméprazole
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Juluca 50 mg/25 mg, comprimés pelliculés Dolutégravir/rilpivirine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL Différence entre les traitements* Absence de réponse virologique** Raisons Charge virale non inférieure à 50 copies/mL Interruption de l'étude pour manque d'efficacité Interruption de l'étude pour d'autres raisons mais charge virale non inférieure à 50 copies/mL Changement de traitement antirétroviral Absence de donnée virologique à la semaine 48 Raisons Interruption de l'étude/du traitement de l'étude due à un évènement indésirable ou au décès Interruption de l'étude /du traitement de l'étude pour d'autres raisons Donnée manquante, mais sujet non sorti d'étude ARN VIH-1 <50 copies/mL selon les caractéristiques à l'inclusion n/N (%)
Latvian: Dati konkrētajā brīdī nav <50 kopiju/ml Pārtraukts pētījums neefektivitātes dēļ Pārtraukts pētījums citu iemeslu dēļ un nav <50
French: Dolutégravir↓ Non étudiée.
Latvian: Dolutegravīrs ↓ Nav pētīts.
French: Antimycobactériens Rifampicine/ Dolutégravir1
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi Rifampicīns/ Dolutegravīrs1
French: Les personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent présenter d'autres effets indésirables.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Cilvēkiem, kuri lieto kombinēto terapiju HIV ārstēšanai, var rasties citas blakusparādības.
French: Rifapentine/ Dolutégravir
Latvian: Rifapentīns/ Dolutegravīrs
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Latvian: 25-O-dezacetilrifabutīns AUC ↔
French: La rilpivirine, administrée à la posologie de 25 mg une fois par jour, ne devrait pas avoir d'effet cliniquement significatif sur l'exposition aux médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome (CYP).
Latvian: Nav paredzams, ka rilpivirīna lietošana pa 25 mg vienu reizi dienā klīniski būtiski ietekmēs CYP enzīmu metabolizētu zāļu kopējo iedarbību.
French: 1 flacon + 1 adaptateur pour le flacon + 1 seringue de dosage de 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
French: Flacon (verre)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikla)
French: Ce mécanisme s'attaque plus particulièrement aux cellules qui se multiplient rapidement, telles que les cellules cancéreuses.
Latvian: Tas jo īpaši ietekmē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas.
French: Le médecin peut vérifier auprès du patient ou du soignant que le médicament peut être pris de façon fiable une fois par semaine.
Latvian: Ārsts var ar pacienta vai pacienta aprūpētāja palīdzību pārbaudīt, vai var droši lietot zāles reizi nedēļā.
French: Des informations sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Latvian: Sīkāka informācija par Jylamvo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu?
French: Dans la plupart des cas, les médicaments à base de méthotrexate sont utilisés comme traitement à long terme.
Latvian: Vairumā gadījumu metotreksātu saturošas zāles tiek lietotas ilgstošai ārstēšanai.
French: La fréquence d'administration de méthotrexate dépend des autres médicaments avec lesquels il est utilisé.
Latvian: Metotreksāta lietošanas biežums ir atkarīgs no citām zālēm, ar ko kopā to lieto.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant les bénéfices et les risques du méthotrexate dans les utilisations approuvées.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras par metotreksāta ieguvumiem un riskiem attiecībā uz apstiprinātajiem lietošanas veidiem.
French: Il ne doit pas être utilisé si le patient est une femme allaitante ou reçoit des vaccins vivants.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
French: Jylamvo (méthotrexate)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Jylamvo sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Jylamvo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Les effets indésirables rapportés avec Jylamvo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Jylamvo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: L'entreprise enverra également des questionnaires de suivi concernant les erreurs de dosage qui entraînent des surdoses.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans le corps, avec le même effet attendu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
French: La société qui commercialise Jylamvo fournira un guide destiné aux professionnels des soins de santé et une carte d'alerte pour les patients, indiquant la manière d'utiliser correctement le médicament et d'éviter les erreurs de médication.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
French: Aperçu de Jylamvo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: Pourquoi Jylamvo est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Jylamvo ir reģistrētas ES?
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins experts en matière d'utilisation du méthotrexate et possédant une parfaite compréhension des risques associés au traitement par méthotrexate.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Jylamvo.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Jylamvo kvalitāti.
French: Jylamvo contient la substance active méthotrexate.
Latvian: Jylamvo satur aktīvo vielu metotreksātu.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Jylamvo, le 29 mars
Latvian: 2017. gada 29. martā Jylamvo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Jylamvo un kāpēc tās lieto?
French: Le mode d'action du méthotrexate chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis n'est pas entièrement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
French: Autres informations relatives à Jylamvo:
Latvian: Cita informācija par Jylamvo
French: Pour la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose de Jylamvo dépend de la taille et du poids du patient.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
French: La dose administrée au patient chaque semaine dépend de la maladie inflammatoire contre laquelle elle est utilisée, de l'efficacité du traitement et, dans le cas des enfants, de la taille et du poids de l'enfant.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Jylamvo était de qualité comparable et qu'il était bioéquivalent aux médicaments à base de méthotrexate, à savoir Methotrexat Lederle et Ebetrexat.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Jylamvo ir līdzvērtīga kvalitāte un tās ir bioekvivalentas metotreksātu saturošām zālēm Methotrexat Lederle un Ebetrexat.
French: La société a également mené des études démontrant que Jylamvo est «bioéquivalent» à d'autres médicaments à base de méthotrexate utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires et de la leucémie aiguë lymphoblastique (Methotrexat Lederle et Ebetrexat en comprimés).
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, kuros tika pierādīts, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" citām metotreksātu saturošām zālēm, ko lieto iekaisuma slimību un ALL ārstēšanai (Methotrexat Lederle un Ebetrexat tabletes).
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Jylamvo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Quels sont les bénéfices de Jylamvo démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Jylamvo ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Jylamvo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Jylamvo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Jylamvo est un «médicament hybride».
Latvian: Jylamvo ir "hibrīdzāles".
French: Comment Jylamvo agit-il?
Latvian: Kā Jylamvo darbojas?
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent notamment la diminution de la production de cellules sanguines, des lésions des poumons, du foie, des reins et des nerfs, des thromboembolies (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) ainsi que des réactions allergiques et cutanées sévères.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
French: Jylamvo ne doit pas être utilisé chez les patients qui abusent de l'alcool, qui présentent des problèmes hépatiques ou de graves problèmes rénaux, des troubles sanguins, un système immunitaire (défenses de l'organisme) affaibli, des infections sévères ou chroniques telles que la tuberculose ou l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, des inflammations de la bouche et des ulcères du système digestif.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
French: Dans le cas des maladies inflammatoires, Jylamvo doit être pris une fois par semaine, le même jour de la semaine.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
French: La substance active de Jylamvo, le méthotrexate, empêche les cellules de se multiplier en interférant avec la production d'ADN.
Latvian: Jylamvo aktīvā viela metotreksāts aptur šūnu augšanu, kavējot DNS sintēzi.
French: • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des globules blancs, chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) (balto asinsšūnu vēzis) pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 3 gadu vecuma.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jylamvo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (inflammation de la muqueuse de la bouche, indigestions, maux de ventre, nausées et perte d'appétit) ou des modifications hépatiques se reflétant dans les tests sanguins.
Latvian: Visbiežākās Jylamvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
French: Jylamvo est un médicament anti-inflammatoire et anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Latvian: Jylamvo ir pretiekaisuma un pretvēža zāles, ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jylamvo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jylamvo?
French: • rhumatisme psoriasique sévère (inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis) chez les adultes;
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi) pieaugušiem pacientiem;
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque l'inflammation des articulations) chez les adultes;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušiem pacientiem;
French: Le médicament de référence pour Jylamvo est Methotrexat Lederle en injection.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
French: Jylamvo est disponible sous forme de liquide à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu.
French: Comment Jylamvo est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Jylamvo?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jylamvo, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu Jylamvo blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • arthrite juvénile idiopathique (inflammation des articulations chez les enfants) sévère chez les patients âgés de 3 ans ou plus, lorsque les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ne se sont pas révélés suffisamment efficaces;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (locītavu iekaisums bērniem) pacientiem no trīs gadu vecuma,
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission *
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
French: * Procédure EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Procedūru EMEA/H/A-31/1463
French: Contient E214 et E219.
Latvian: Satur E214 un E219.
French: Flacon non ouvert 15 mois
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
French: Date de première autorisation : 29 mars 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
French: D'autres tests seront éventuellement réalisés avant et après le traitement.
Latvian: Iespējams, tiks veiktas arī citas analīzes pirms un pēc ārstēšanas.
French: Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l'ensemble de cette période (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Latvian: Tāpēc Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode visā šajā laikā (skatīt arī punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
French: Les concentrations sériques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
French: Cela peut augmenter les risques d'effets indésirables, même si, dans plusieurs études, ceux-ci n'ont été observés que chez certains patients.
Latvian: Tas var paaugstināt nevēlamo blakusparādību risku, lai gan vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
French: − perte de conscience;
Latvian: − samaņas zudums;
French: L'équipe médicale et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Latvian: Veselības aprūpes darbiniekiem un pacientiem jāsaņem skaidri norādījumi.
French: Jylamvo est un médicament qui:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
French: Pendant le traitement
Latvian: Ārstēšanas laikā
French: SI VOUS UTILISEZ LE MÉTHOTREXATE POUR L'UNE DES INDICATIONS MENTIONNÉES CI-DESSUS, VOUS NE DEVEZ LE PRENDRE QU'UNE FOIS PAR SEMAINE
Latvian: JA JŪS LIETOJAT METOTREKSĀTU VIENAI NO IEPRIEKŠ MINĒTAJĀM INDIKĀCIJĀM, JUMS JĀLIETO METOTREKSĀTS TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 to <1/10) Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)';
French: − si votre consommation d'alcool est excessive;
Latvian: − ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu;
French: − Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
French: Le docteur décidera si un traitement est requis.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama ārstēšana.
French: Therakind (Europe) Limited
Latvian: Therakind (Europe)
French: Comment prendre le médicament
Latvian: Kā lietot zāles
French: Voir également la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
French: Il est important de déclarer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu par visām zālēm, ko Jūs lietojat.
French: Enfants, adolescents et personnes âgées
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
French: Environ 50 % du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Latvian: Apmēram 50 % metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
French: Votre médecin doit effectuer des examens et des analyses de laboratoire afin de détecter ces effets le plus tôt possible.
Latvian: Ārstam jāveic izmeklējumi un laboratorijas analīzes, lai atklātu šīs blakusparādības pēc iespējas agrāk.
French: Pour l'indication en oncologie, les recommandations des protocoles publiés doivent également s'appliquer.
Latvian: Onkoloģisko indikāciju gadījumā jāievēro arī publicētie protokoli.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être affectée.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
French: Retourner le flacon.
Latvian: Apgrieziet pudeli otrādi.
French: Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure toute possibilité d'un risque et on ne dispose pas d'informations pour de plus fortes doses de méthotrexate.
Latvian: Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, un nav informācijas par lielākām metotreksāta devām.
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7hidroksimetotreksāts.
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m2.
Latvian: Ārsts aprēķinās nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa virsmas laukuma (m2), un deva tiek izteikta kā mg/m2.
French: − réduit les réactions indésirables provoquées par les mécanismes de défense de l'organisme (agent immunosuppresseur);
Latvian: − samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamas reakcijas (imūnsupresīvs līdzeklis);
French: Dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être interrompu jusqu'à disparition des symptômes.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd.
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
French: Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».
Latvian: Skatīt arī punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
French: La carte patient doit contenir les éléments essentiels suivants :
Latvian: Pacienta kartītē ir jāietver šādi galvenie pamatelementi:
French: − si vous avez récemment été vacciné ou si vous devez être vacciné avec un vaccin vivant.
Latvian: − ja Jūs nesen vakcinēja ar dzīvu vakcīnu vai to ir plānots darīt.
French: Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Latvian: Lūdzu, ļoti rūpīgi izlasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ainsi que des produits médicinaux à base de plantes ou naturels.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes vai dabiskām zālēm.
French: Le traitement avec des doses modérément élevées ou élevées de méthotrexate ne doit pas être instauré si les valeurs du pH urinaire sont inférieures à 7,0.
Latvian: Terapiju ar vidēji augstām vai augstām metotreksāta devām nedrīkst izmantot, ja urīna pH vērtība ir mazāka par 7,0.
French: Il est attendu que la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent soient les mêmes que chez l'adulte.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem un pusaudžiem ir tāds pats kā pieaugušajiem.
French: Après la première ouverture 3 mois
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas 3 mēneši.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.