FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
Bulgarian: Вероятността това лекарство да преминава в кърмата е малка.
Swedish: Skogsbärssmak
Bulgarian: Аромат на горски плодове
Swedish: Hållbarhetstid efter öppnande av burken: 90 dagar Öppningsdatum:
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката:
Swedish: Missfärgad (svart) avföring kan visuellt dölja gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Когато цветът на изпражненията е променен (черен), визуално може да се маскира кървене от стомашночревния тракт (вж.
Swedish: Maximal dagsdos
Bulgarian: Максимална поносима дневна доза
Swedish: Dyspné
Bulgarian: Задух
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Hemokromatos och andra järnansamlingsstörningar.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Swedish: Missfärgad avföring
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Swedish: Oral användning.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Velphoro 500 mg tuggtabletter järn som sukroferrioxihydroxid
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Velphoro 500 mg таблетки за дъвчене желязо като сукрофериоксихидроксид (Iron as sucroferric oxyhydroxide)
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Bulgarian: 90 дни 6.4 Специални условия на съхранение
Swedish: Vuxna patienter med hyperfosfatemi (serumfosfornivåer ≥1,94 mmol/l) behandlades med Velphoro.
Bulgarian: Възрастни пациенти с хиперфосфатемия (серумни нива на фосфор ≥ 1,94 mmol/l) са лекувани с Velphoro при начална доза 1 000 mg желязо дневно, с последващ 8­седмичен период на титриране на дозата.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Velphoro 500 mg tuggtabletter järn som sukroferrioxihydroxid
Bulgarian: Velphoro 500 mg таблетки за дъвчене желязо като сукрофериоксихидроксид
Swedish: Velphoro innehåller stärkelser.
Bulgarian: Velphoro съдържа нишестета.
Swedish: En konsekvens av dietens minskade fosfatabsorption är att serumfosfornivåerna minskar.
Bulgarian: Серумните нива на фосфор намаляват в резултат на намалената абсорбция на фосфати от храната.
Swedish: Velphoro kan orsaka missfärgad (svart) avföring.
Bulgarian: Velphoro може да предизвика промяна в цвета (почерняване) на изпражненията.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/943/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/943/003
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - en aktiva substansen är järn som sukroferrioxihydroxid även känd som en blandning av polynukleär järn(III)-oxihydroxid, sackaros och stärkelser.
Bulgarian: - Активната съставка е желязо като сукрофериоксихидроксид, още познат като смес от полинуклеарен железен(III)-оксихидроксид, захароза и нишестета.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFÖRPACKNING MED 6 TUGGTABLETTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР С 6 ТАБЛЕТКИ
Swedish: Endast för blisterförpackningar: - Dela förpackningen vid perforeringen.
Bulgarian: - Отделете гнездо от блистера по перфорациите.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Swedish: Därför är serumkoncentrationen inte relevant för dess effekt.
Bulgarian: Velphoro действа чрез свързване на фосфатите в стомашно-чревния тракт, като по този начин серумната концентрация не е от значение за неговата ефикасност.
Swedish: Maximal dos är 3 000 mg (6 tabletter) om dagen.
Bulgarian: Максималната доза е 3000 mg (6 таблетки) дневно.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Velphoro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det fanns inga större säkerhetsproblem och även om tolerabiliteten är något lägre än med sevelamer var den totala säkerhetsprofilen godtagbar.
Bulgarian: Няма големи опасения, свързани с безопасността, и въпреки че поносимостта е малко по-ниска, отколкото при севеламер, цялостният профил на безопасност е приемлив.
Swedish: I studien undersöktes förändringen av mängden fosfat i blodet, uppmätt i enheten mmol/l.
Bulgarian: Проучването изследва промяната на количеството фосфат в кръвта, измерено в единици mmol/L.
Swedish: Efter tre månaders behandling föll fosfatnivåerna i blodet med i genomsnitt 0,7 mmol/l med Velphoro jämfört med 0,8 mmol/l med sevelamer, och efter sex månaders behandling hade 53 procent av patienterna som fick Velphoro normala fosfatnivåer i blodet (1,13 till 1,78 mmol/l) jämfört med 54 procent av patienterna som fick sevelamer.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение нивата на фосфат в кръвта спадат средно с 0,7 mmol/L при Velphoro в сравнение с 0,8 mmol/L при севеламер, а след 6 месеца на лечение 53% от пациентите, приемащи Velphoro, имат нормални нива на фосфат в кръвта (от 1,13 до 1,78 mmol/L) в сравнение с 54% от пациентите, приемащи севеламер.
Swedish: Risken för överflödig järnansamling ansågs vara begränsad men bör följas upp efter godkännande.
Bulgarian: Рискът от натрупване на прекалено голямо количество желязо се счита за ограничен, но това трябва да бъде проследено сред разрешаване за употреба.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Velphoro används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Velphoro се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Velphoro sucroferric oxyhydroxid
Bulgarian: sucroferric oxyhydroxide
Swedish: Tabletterna måste tuggas och får inte sväljas hela.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат сдъвквани и да не бъдат поглъщани цели.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velphoro.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Velphoro.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 500 mg (3 tabletter) per dag, som tas i uppdelade doser tillsammans med måltider.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 1500 mg (3 таблетки) дневно, приемани в отделни дози, с храна.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Velphoro?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Velphoro?
Swedish: Dosen med Velphoro ska justeras varannan till var fjärde vecka, tills en godtagbar fosfatnivå i blodet har uppnåtts, vilken bör övervakas regelbundet därefter.
Bulgarian: Дозата Velphoro трябва да се коригира на всеки две до четири седмици, докато бъде достигнато приемливо ниво на фосфат в кръвта, което след това трябва да бъде проследявано редовно.
Swedish: Efter 6 månader kunde över hälften av patienterna fortsätta på samma behandling under högst ett år, medan en liten grupp fick Velphoro vid en lägre dos under bara tre veckor.
Bulgarian: След 6 месеца повече от половината от пациентите могат да продължат да приемат същото лечение в продължение на най-много една година, а малка група приема по-ниска доза Velphoro в продължение на три седмици.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Velphoro ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Velphoro.
Swedish: Patienter som har svår njursjukdom kan inte göra sig av med fosfat i kroppen.
Bulgarian: Пациентите с тежки бъбречни заболявания не могат да елиминират фосфата от организма.
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet), vilket med tiden kan orsaka komplikationer såsom hjärtoch skelettsjukdom.
Bulgarian: Това води до хиперфосфатемия (високи нива на фосфат в кръвта), които в дългосрочен план могат да причинят усложнения като сърдечни и костни заболявания.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel är sucroferric oxyhydroxid (även känd som en blandning av polynukleär järn(III)-oxyhydroxid, sackaros (socker) och stärkelser).
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство е сукрофериоксихидроксид (sucroferric oxyhydroxide) (известно също като смес от полинуклеарен желязо(ІІІ)-оксихидроксид, захароза и нишестета).
Swedish: Hos patienter som därefter fick en sänkt dos med Velphoro ökade fosfatnivåerna efter tre veckor, medan nivåerna förblev stabila hos dem som fortsatte behandlingen med samma dos under högst ett år.
Bulgarian: При пациентите, при които дозата Velphoro е намалена, нивата на фосфат се повишават след 3 седмици, като нивата остават стабилни при онези пациенти, които продължават лечението със същата доза в продължение на най-много една година.
Swedish: Velphoro finns som tuggtabletter (innehållande 500 mg järn).
Bulgarian: Velphoro се предлага под формата на таблетки за дъвчене (съдържащи 500 mg желязо).
Swedish: Velphoro har undersökts i en huvudstudie med 1 059 vuxna som hade långvarig njursjukdom och hyperfosfatemi.
Bulgarian: Velphoro е проучен в едно основно проучване, обхващащо 1059 възрастни с продължителни бъбречни заболявания и хиперфосфатемия.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Velphoro (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré and missfärgad avföring, vilket kan bli mindre vanligt vid fortsatt behandling.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Velphoro (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария и оцветени изпражнения, като честотата им може да намалее при продължително лечение.
Swedish: Mer information om Velphoro
Bulgarian: Допълнителна информация за Velphoro:
Swedish: Alla patienter stod på dialys och fick antingen Velphoro eller en annan fosfatbindare, sevelamer, under 6 månader.
Bulgarian: Всички пациенти са на диализа и приемат Velphoro или друго фосфат-свързващо вещество, севеламер, в продължение на 6 месеца.
Swedish: Velphoro används med andra behandlingar såsom kalciumtillägg eller tillägg av D-vitamin som bidrar till att kontrollera skelettsjukdom förknippad med njursvikt och höga fosfatnivåer.
Bulgarian: Velphoro се използва в комбинация с други лечения като калций или добавки, съдържащи витамин D, които помагат да се контролира костното заболяване, свързано с бъбречна недостатъчност и високи фосфатни нива.
Swedish: Velphoro var lika effektivt som sevelamer när det gällde att sänka patienternas fosfatnivåer i blodet och upprätthålla denna effekt.
Bulgarian: Velphoro е също толкова ефективен, колкото севеламер за понижаване на нивата на фосфат в кръвта на пациентите и за поддържане на този ефект.
Swedish: Vad är Velphoro och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Velphoro и за какво се използва?
Swedish: Den aktiva substansen i Velphoro, sucroferric oxyhydroxid, är en fosfatbindare.
Bulgarian: Активното вещество във Velphoro, сукрофериоксихидроксид, представлява фосфат-свързващо вещество.
Swedish: När det intas i samband med måltider binder järnet i Velphoro till fosfatet från födan inuti tarmen och hindrar det från att tas upp av kroppen, vilket bidrar till att hålla nere fostatnivåerna i blodet.
Bulgarian: Когато е прието с храна, желязото, съдържащо се във Velphoro, се свързва с фосфата от храната в стомаха, като предотвратява абсорбирането му в тялото и помага нивата на фосфат в кръвта да останат ниски.
Swedish: Velphoro är ett läkemedel som används för att reglera fosfatnivåerna i blodet hos vuxna med långvarig njursjukdom som genomgår hemodialys eller peritonealdialys i syfte att avlägsna avfallsprodukter från blodet.
Bulgarian: Velphoro е лекарство, което се използва за контрол на нивата на фосфат в кръвта при възрастни с продължително бъбречно заболяване, които се подлагат на хемодиализа или перитонеална диализа за отстраняване на отпадъчни продукти от кръвта.
Swedish: Vilka är riskerna med Velphoro?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velphoro?
Swedish: Vilken nytta med Velphoro har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Velphoro са установени в проучванията?
Swedish: Velphoro får inte ges till patienter med järnackumuleringsrubbningar såsom hemokromatos.
Bulgarian: Velphoro не трябва да бъде използван при пациенти с нарушения, изразяващи се в натрупване на желязо, например хемохроматоза.
Swedish: Den 26 augusti 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velphoro som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velphoro, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Patienter ska hålla sina föreskrivna koster med låg fosfathalt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се придържат към предписаните им нискофосфатни диети.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Velphoro är större än riskerna och rekommenderade att Velphoro skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Velphoro са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че Velphoro показва ясен полезен ефект за понижаване на нивата на фосфат.
Swedish: Hur används Velphoro?
Bulgarian: Как се използва Velphoro?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Velphoro.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Velphoro, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Velphoro finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Velphoro вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Velphoro?
Bulgarian: Как действа Velphoro?
Swedish: Varför godkänns Velphoro?
Bulgarian: Защо Velphoro е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Velphoro finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velphoro, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Styrka Läkemedelsf orm
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Swedish: Detta kan leda till svaghet eller till och med förlamning.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост или дори парализа.
Swedish: Datum för uttagning ur kylskåp: ______
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: ______
Swedish: Äldre population (≥ 65 år)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Swedish: Ge inte Veltassa till barn under 18 år eftersom det inte har studerats inom denna åldersgrupp.
Bulgarian: Не давайте Veltassa на деца на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
Swedish: Total population (n=237)
Bulgarian: Обща популация (n=237)
Swedish: Du kan behöva göra detta igen för att se till att du har tagit allt pulver.
Bulgarian: Може да се наложи да го направите отново, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество прах.
Swedish: Uppföljning (dag)
Bulgarian: Проследяване (ден)
Swedish: Besök inom studien (vecka)
Bulgarian: Визита от изпитването (седмица)
Swedish: Säkerhet och effekt för Veltassa hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Veltassa при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: Ta den preparerade Veltassa-suspensionen tillsammans med eller utan mat, helst vid samma tid varje dag.
Bulgarian: Приемайте приготвената суспензия Veltassa със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Swedish: Ta inte Veltassa som torrt pulver.
Bulgarian: Не приемайте Veltassa като сух прах.
Swedish: Patienter bör instrueras att inte avbryta behandlingen utan att först rådgöra med läkare.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не спират терапията, без преди това да се консултират с лекарите си.
Swedish: Andra läkemedel och Veltassa
Bulgarian: Други лекарства и Veltassa
Swedish: Kalcium frigörs delvist och en del av det kan absorberas (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Калцият частично се освобождава, като част от него може да се абсорбира (вижте точка 5.1).
Swedish: Det ska inte tas i dess torra form.
Bulgarian: Не трябва да се приема в суха форма.
Swedish: ATC-kod: V03AE09
Bulgarian: V03AE09
Swedish: Du kan använda äppeljuice eller tranbärsjuice istället för vatten.
Bulgarian: Можете да използвате ябълков сок или сок от червени боровинки вместо вода.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност не са провеждани.
Swedish: Veltassa kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Veltassa може да се приема със или без храна.
Swedish: Veltassa kan påverka vissa läkemedel om de tas via munnen och samtidigt, som till exempel:
Bulgarian: Veltassa може да повлияе на някои лекарства, които се приемат през устата, ако се прилагат по едно и също време, като например:
Swedish: På grund av detta läkemedels olöslighets- och icke-absorberande egenskaper kan många klassiska farmakokinetiska studier inte genomföras.
Bulgarian: Поради неговата неразтворимост и нерезорбируемост при този лекарствен продукт не е възможно провеждането на редица класически фармакокинетични проучвания.
Swedish: Begränsningar för kliniska data
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
Swedish: Antal personer:
Bulgarian: Брой участници:
Swedish: Verkan av Veltassa startar 4-7 timmar efter administrering.
Bulgarian: Началото на действието на Veltassa настъпва 4 - 7 часа след прилагане.
Swedish: Om du glömmer mer än en dos ska du kontakta läkare.
Bulgarian: Ако пропуснете повече от една доза, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: I allmänhet ska intag av tranbärsjuice begränsas till måttliga mängder (till exempel mindre än 400 ml per dag) på grund av dess potentiella interaktion med andra läkemedel.
Bulgarian: Като цяло трябва да се ограничава консумирането на сок от червена боровинка до умерени количества (например по-малко от 400 ml дневно) поради неговото потенциално взаимодействие с други лекарствени продукти.
Swedish: Ingen interaktion förekom dock när patiromer och dessa läkemedel togs med 3 timmars mellanrum.
Bulgarian: Въпреки това не е наблюдавано взаимодействие, когато патиромер и тези лекарствени продукти са приемани на интервал 3 часа един от друг.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av patiromer under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва приемът на патиромер по време на бременност.
Swedish: • om du är allergisk mot patiromer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Bulgarian: ако сте алергични към патиромер или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av detta läkemedel bör utvärderas noga hos patienter med risk för hyperkalcemi.
Bulgarian: Ползите и рисковете от прилагане на този лекарствен продукт трябва да бъдат внимателно преценени при пациенти в риск от хиперкалциемия.
Swedish: I del A behandlades 243 patienter med patiromer under 4 veckor.
Bulgarian: А 243 пациенти са лекувани с патиромер в продължение на 4 седмици.
Swedish: Cirka 97 % av patienterna hade hypertoni, 57 % hade typ 2-diabetes och 42 % hade hjärtsvikt.
Bulgarian: Приблизително 97% от пациентите са с хипертония, 57% имат захарен диабет тип 2, а 42% имат сърдечна недостатъчност.
Swedish: Värm aldrig upp Veltassa eller tillsätt det till uppvärmd mat eller vätska.
Bulgarian: Никога не затопляйте Veltassa и не я добавяйте към топли храни или течности.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart som möjligt samma dag.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-скоро в същия ден.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Veltassa om du har:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Veltassa:
Swedish: Den glömda dosen ska inte tas tillsammans med nästa dos.
Bulgarian: Пропуснатата доза не трябва да се приема със следващата доза.
Swedish: Om det fastställs att medicinska åtgärder krävs kan lämpliga åtgärder övervägas för att återställa serumkaliumnivån.
Bulgarian: Ако се установи, че се налага медицинска интервенция, трябва да се обмислят съответни мерки за възстановяване на серумния калий.
Swedish: Information om sorbitol
Bulgarian: Информация относно сорбитол
Swedish: In vitro-studier har visat potentiell interaktion mellan patiromer och kinidin.
Bulgarian: In vitro проучванията показват потенциално взаимодействие между патиромер и хинидин.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för patiromer för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyperkalemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с патиромер в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперкалиемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Kvantitativa helkroppsanalyser med autoradiografi på råttor visade att radioaktiviteten begränsades till mag-tarmkanalen, utan detekterbara nivåer av radioaktivitet i andra vävnader eller organ.
Bulgarian: Количественият анализ чрез авторадиография на цяло тяло при плъхове доказва, че радиоактивността се ограничава до стомашно-чревния тракт, без откриваемо ниво на радиоактивност в други тъкани или органи.
Swedish: Du bör endast dricka måttliga mängder tranbärsjuice (mindre än 400 ml per dag) eftersom den kan påverka andra mediciner.
Bulgarian: Трябва да пиете само умерени количества (по-малко от 400 ml дневно) сок от червени боровинки, тъй като той може да повлияе на други лекарства.
Swedish: Det går även att tillsätta mer vatten till blandningen efter behov för att få önskad konsistens.
Bulgarian: Към сместа може да се добави още вода, както е необходимо, за да се постигне желаната консистенция.
Swedish: Inga effekter förutses på ammade nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av patiromer är försumbar.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху новороденото/кърмачето на естествено хранане, тъй като системната експозиция на патиромер при кърмачката е пренебрежима.
Swedish: Inga särskilda dos- och administreringsriktlinjer rekommenderas för denna population.
Bulgarian: Не се препоръчват специални указания за дозата и приложението при тази популация.
Swedish: Efter utsättning av patiromer förblev kaliumnivåerna stabila i 24 timmar efter den sista dosen och steg därefter igen under en observationsperiod på 4 dagar.
Bulgarian: След спиране на приложението на патиромер нивата на калий остават стабилни в продължение на 24 часа след последната доза, след което се повишават отново по време на 4-дневен период за наблюдение.
Swedish: Om din läkare har meddelat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Blanda Veltassa med vatten och rör om tills det är ordentligt blandat, enligt följande:
Bulgarian: Смесете Veltassa с вода и разбъркайте, докато се смеси напълно, както следва:
Swedish: Beslutet om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med patiromer måste fattas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преуставони кърменето, или да се преустанови/да не се започва лечение с патиромер, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.