FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le fentanyl est excrété dans le lait maternel et peut entraîner une sédation et une dépression respiratoire chez le nourrisson.
Icelandic: Fentanýl berst í brjóstamjólk og gæti valdið sljóvgun og öndunarbælingu hjá brjóstmylkingum.
French: • Le pharmacien doit informer le patient que pour prévenir les vols et le mésusage d'Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, il doit le garder dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að upplýsa sjúklinginn um að hann verði að geyma Instanyl nefúðann á öruggum stað til að koma í veg fyrir að honum sé stolið og að hann sé misnotaður.
French: Si une analgésie satisfaisante n'est pas obtenue, la même dose peut être réadministrée au plus tôt au bout de 10 minutes.
Icelandic: Ef ekki næst viðunandi verkjastilling má gefa sama styrkleika aftur eftir minnst 10 mínútur.
French: - médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés dans la dépression sévère ou prise de ces traitements au cours des deux dernières semaines.
Icelandic: - lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa (MAO) hemlar (notuð við alvarlegu þunglyndi), einnig ef þú hefur fengið meðferð með slíku lyfi síðastliðnar 2 vikur.
French: Chaque flacon unidose contient 1 dose unique d'Instanyl.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur einungis einn skammt af Instanyl.
French: Le flacon pulvérisateur contient des piles.
Icelandic: Nefúðinn inniheldur rafhlöður.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Instanyl 200
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 200
French: Des études de tolérance locale réalisée sur des mini-porcs ont démontré que l'administration d'Instanyl a été bien tolérée.
Icelandic: Rannsóknir á staðbundnu þoli við Instanyl hjá dvergsvínum sýndu fram á að lyfjagjöf með Instanyl þoldist vel.
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Eau pour préparations injectables
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
French: En cas d'hypotension sévère ou persistante, une hypovolémie doit être envisagée et prise en charge par un traitement approprié par administration de liquides par voie parentérale.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegur eða þrálátur lágþrýstingur, ætti að hafa vökvaskort í huga og hafa stjórn á ástandinu með því að veita meðferð með viðeigandi innrennslisvökva.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR AVEC SECURITE ENFANT (Multidose)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA MEÐ BARNALÆSINGU (fjölskammta)
French: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots de flacons pulvérisateurs multidoses DoseGuard :
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða DoseGuard
French: Cocher une case après chaque prise [10, 20 ou 40 cases à cocher]
Icelandic: [Merkið við reiti af 10, 20 eða 40 merkireitum]
French: Le flacon pulvérisateur est à présent prêt à l'emploi.
Icelandic: Nefúðinn er nú tilbúinn til notkunar.
French: Instanyl doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une tumeur cérébrale ou un traumatisme crânien.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Instanyl hjá sjúklingum með æxli í heila eða höfuðáverka.
French: Des sujets atteints de rhinite allergique ont reçu de l'oxymétazoline, administrée avec un flacon pulvérisateur, une heure avant Instanyl.
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmiskvef fengu oxýmetazólín nefúða einni klukkustund áður en þeir fengu Instanyl.
French: Instanyl peut provoquer des étourdissements, des somnolences et des troubles de la vision qui peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Icelandic: Instanyl getur valdið svima, svefnhöfga og sjóntruflunum en það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: La clairance de fentanyl peut être réduite chez les patients cachectiques.
Icelandic: Hugsanlegt er að úthreinsun fentanýls sé skert hjá kramarsjúklingum.
French: Il est recommandé d'éviter l'utilisation concomitante de décongestionnants nasaux (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að forðast samhliða notkun með nefstíflueyðandi lyfjum (sjá kafla 5.2).
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle pour le pharmacien
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga.
French: Fermez une narine en plaçant un doigt contre le côté de votre nez et insérez l'embout du flacon dans l'autre narine (environ 1 cm).
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina (u.þ.b. 1 cm).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Chutes, diarrhée, convulsions (crises d'épilepsie), perte de conscience, gonflement des bras ou des jambes, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), pharmacodépendance (addiction), utilisation abusive, fatigue, malaise, syndrome de sevrage (peut se manifester par la survenue des effets indésirables suivants : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration), difficulté respiratoire.
Icelandic: Byltur, niðurgangur, krampar (köst), meðvitundarleysi, þroti í hand- eða fótleggjum, að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum (ofskynjanir), lyfjaávani (ávanabinding), lyfjamisnotkun, þreyta, vanlíðan, fráhvarfsheilkenni (getur komið fram sem eftirfarandi aukaverkanir: ógleði, uppköst, niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og sviti), mæði.
French: Contenu :
Icelandic: Tel.:
French: *Des symptômes de sevrage aux opioïdes tels que nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et sudation ont été observés avec le fentanyl transmuqueux.
Icelandic: *fráhvarfseinkenni ópíóíða, svo sem ógleði, uppköst, niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og svitamyndun, hafa komið fram við notkun fentanýls um slímhúð
French: N'utilisez jamais Instanyl : - si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres constituants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá upptalningu í kafla 6).
French: Si un enfant est exposé accidentellement à Instanyl, cela peut entrainer le décès de l'enfant.
Icelandic: Ef barn er fyrir slysni útsett fyrir Instanyl getur það verið banvænt, leita skal til læknis tafarlaust.
French: Traitement de la douleur aiguë autre que les accès douloureux paroxystiques.
Icelandic: Meðferð við bráðum verkjum öðrum en gegnumbrotsverkjum.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 notendum):
French: Elle est contenue dans un flacon pulvérisateur avec une pompe doseuse, un écran électronique, un compteur de doses, un mécanisme de verrouillage intégré et un capuchon avec sécurité enfant.
Icelandic: Hún er í nefúða með skammtadælu, rafrænum skjá, skammtateljara, innbyggðum læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
French: Si le spray nasal Instanyl est bloqué ou s'il ne pulvérise pas correctement : - S'il est bloqué, orientez-le loin de vous (et de toute autre personne) et actionnez fermement la pompe.
Icelandic: Ef hann er stíflaður skaltu beina nefúðanum í átt frá þér (og öðru fólki) og ýta þétt niður á dæluna.
French: Flacon (verre marron de type 1) avec pompe doseuse et capuchon de protection, dans un emballage extérieur avec sécurité enfant.
Icelandic: Flaska (brúnt gler af gerð I) með skammtadælu og rykhlífðarloki pakkað í ytri öskju með barnaöryggi.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser Instanyl car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête.
Icelandic: Instanyl því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
French: Si le patient présente des épisodes récurrents d'épistaxis ou de gêne au niveau du nez lors de l'administration d'Instanyl, l'utilisation d'une autre voie d'administration pour le traitement des accès douloureux paroxystiques doit être envisagée.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan hann fær Instanyl, skal hafa í huga aðra aðferð við lyfjagjöf við meðferð gegnumbrotsverkja.
French: L'exposition globale au fentanyl, chez les sujets présentant un rhume sans traitement antérieur par vasoconstricteur nasal, est comparable à celle observée chez les sujets sains.
Icelandic: Heildar útsetning fyrir fentanýli hjá sjúklingum sem eru með kvef og hafa ekki áður fengið meðferð með æðaherpandi lyfi í nef er sambærileg við það sem gerist hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: Instanyl 50 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 23 mois.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 23 mánuðir
French: En effet, cela pourrait entraîner l'administration d'une mauvaise dose.
Icelandic: Þetta gætu dregið úr virkni Instanyl.
French: Chaque flacon unidose contient une dose unique.
Icelandic: Hvert úðaílát inniheldur einungis einn skammt.
French: Explication
Icelandic: Skýring
French: Indique le temps de verrouillage restant.
Icelandic: Sýnir hversu langur tími er eftir af læsingartímabilinu.
French: Sujets âgés et cachectiques
Icelandic: Aldraðir og kramarsjúklingar
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un agent sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
French: • Qu'ils ne doivent pas utiliser Instanyl, solution pour pulvérisation nasale, pour traiter tout autre type de douleur tel que maux de tête, douleur dorsale ou douleur dentaire.
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð nokkurra annarra verkja, eins og höfuðverkja, bakverkja eða tannverkja.
French: Avant de déterminer la dose d'Instanyl, la douleur de fond doit être contrôlée par un traitement opioïde chronique et les patients concernés ne doivent pas présenter plus de 4 accès douloureux paroxystiques par jour.
Icelandic: Áður en skammtar af Instanyl eru stilltir fyrir sjúkling, er gert ráð fyrir að þeir fái meðferð við varanlegum undirliggjandi verki með langvinnri ópíóíðmeðferð og að þeir finni ekki fyrir fleiri en fjórum köstum af gegnumbrotsverk á dag.
French: Le flacon pulvérisateur en polypropylène (PP) comprend un flacon en verre (verre marron de type I) et une pompe doseuse.
Icelandic: Nefúðaílát úr pólýprópýleni sem inniheldur glerglas (brúnt gler af gerð I) með skammtadælu.
French: Instructions pour ouvrir et fermer l'emballage extérieur : - prendre l'emballage extérieur
Icelandic: Leiðbeiningar til að opna og loka öskjunni:
French: L'étiquette des trois concentrations est différenciée par un code couleur: l'étiquette pour 50 microgrammes est orange l'étiquette pour 100 microgrammes est violette l'étiquette pour 200 microgrammes est bleu vert.
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm er appelsínugul merking fyrir 100 míkrógrömm er rauðfjólublá merking fyrir 200 míkrógrömm er grænblá.
French: Un ajustement du traitement opioïde de fond, après réévaluation de la douleur, doit être envisagé si le patient présente fréquemment des accès douloureux paroxystiques à moins de 4 heures d'intervalle ou plus de quatre accès douloureux paroxystiques par 24 heures.
Icelandic: Eftir endurmat verkja ætti að íhuga aðlögun skammta undirliggjandi ópíóíðmeðferðar ef sjúklingurinn fær oft köst gegnumbrotsverkjar með styttra en 4 klst.
French: Un « clic » retentit lorsque le piston est en bas et que la dose a été administrée.
Icelandic: Þú munt heyra smell þegar dælunni hefur verið ýtt alveg niður og nefúðinn hefur gefið skammtinn.
French: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Icelandic: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
French: Il se peut que vous ne sentiez pas la dose dans le nez, mais vous l'avez reçu lors de l'actionnement de la pompe.
Icelandic: Ekki er víst að skammturinn sé merkjanlegur í nefinu en hann er þar samt ef bullunni hefur verið þrýst upp.
French: Bloquez une narine en plaçant l'index contre le côté de votre nez et insérez l'embout dans l'autre narine.
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte et spéciale (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyf sem eingöngu má ávísa samkvæmt sérstökum skilmálum og eingöngu nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
French: Vous devez être très prudent si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous : - tout médicament qui pourrait normalement vous rendre somnolent (ayant un effet sédatif) tel que les somnifères, les médicaments contre l'anxiété, les antihistaminiques ou les tranquillisants.
Icelandic: - lyf sem gætu undir eðlilegum kringumstæðum gert þig syfjaða/n (haft slævandi áhrif) svo sem svefntöflur, kvíðastillandi lyf, andhistamínlyf eða róandi lyf.
French: L'administration concomitante de fentanyl avec des médicaments contenant de l'oxybate de sodium est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki má nota lyf sem innihalda natríumoxýbat samhliða fentanýli (sjá kafla 4.3).
French: Qu'est-ce qu'Instanyl et contenu de l'emballage extérieur Instanyl est une solution pour pulvérisation nasale.
Icelandic: Útlit Instanyl og pakkningastærðir Instanyl er nefúði, lausn í stakskammtaíláti.
French: Solution pour pulvérisation nasale, 2,0 ml Solution pour pulvérisation nasale, 3,2 ml Solution pour pulvérisation nasale, 4,3 ml Solution pour pulvérisation nasale, 5,3 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 2,0 ml Nefúði, lausn 3,2 ml Nefúði, lausn 4,3 ml Nefúði, lausn 5,3 ml
French: Malta / Κύπρος Takeda Pharma A/S Tel./ Τηλ.
Icelandic: Takeda Pharma A/S Τηλ:
French: Cependant, la toxicomanie iatrogène dans le cadre de l'utilisation thérapeutique des opioïdes peut survenir dans les douleurs d'origine cancéreuse.
Icelandic: Hins vegar er þekkt að meðferðartengd ávanabinding af völdum læknismeðferðar með ópíóíðum í meðferð krabbameinsverkja getur komið fyrir.
French: Il se peut que vous ne sentiez pas la dose dans le nez, mais vous l'avez reçu en appuyant sur le piston.
Icelandic: Ekki er víst að skammturinn sé merkjanlegur í nefinu en hann er þar samt ef dælunni hefur verið þrýst upp.
French: Appuyez fermement sur la pompe à l'aide de 2 doigts en inspirant délicatement par le nez.
Icelandic: Ýttu dælunni alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
French: Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarleg lungnateppa.
French: Pathologie pulmonaire chronique
Icelandic: Langvinnur lungnasjúkdómur
French: Les patients recevant Instanyl en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période de temps prolongée.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega til lengri tíma með sjúklingum sem fá Instanyl samhliða meðalöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
French: Solution pour pulvérisation nasale, 1,8 ml Solution pour pulvérisation nasale, 2,9 ml Solution pour pulvérisation nasale, 5,0 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 1,8 ml Nefúði, lausn 2,9 ml Nefúði, lausn 5,0 ml
French: Les trois doses d'Instanyl ont démontré une différence d'intensité de la douleur à 10 minutes (DID10) statistiquement significativement supérieure (p< 0,001) comparativement au placebo.
Icelandic: Í öllum þremur styrkleikum af Instanyl var sýnt fram á tölfræðilega marktækt (p< 0,001) meiri mun á styrkleikastigi verkja eftir 10 mínútur (PID10) miðað við lyfleysu.
French: Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er tímabundin elnun verkja sem verður ofan á varanlegan verk sem þegar er veitt meðferð við.
French: Constipation, stomatite, sécheresse de la bouche
Icelandic: Hægðatregða, munnangur, munnþurrkur
French: Patients non traités par un traitement de fond morphinique, en raison d'un risque accru de dépression respiratoire.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
French: Classe pharmacothérapeutique : analgésique, opioïde, code ATC: N02AB03
Icelandic: Verkjalyf; ópíóíðar, ATC flokkur:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Instanyl 50
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 50
French: Les autres composants sont le phosphate monosodique dihydraté, le phosphate disodique dihydraté et l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: Önnur innhaldsefni eru natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
French: Instanyl 200 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose 42 mois
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 42 mánuðir.
French: Le flacon pulvérisateur est doté d'un écran électronique, d'un compteur de doses, d'un mécanisme de verrouillage et d'un capuchon avec sécurité enfant.
Icelandic: Nefúðaílátið er með rafrænum skjá, skammtateljara, læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
French: Les flacons pulvérisateurs usagés ou inutilisés doivent être systématiquement jetés conformément à la réglementation locale ou rapportés à la pharmacie dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant.
Icelandic: Öllum notuðum og ónotuðum flöskum skal farga samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skila í apótekið í ytri öskju með barnalæsingu.
French: Tenir Instanyl hors de la vue et de la portée des enfants.
Icelandic: Instanyl þar sem börn hvorki ná til né sjá.
French: - si vous avez présenté dans le passé une insuffisance surrénalienne ou un manque d'hormones sexuelles (déficit androgénique) lors de l'utilisation de médicaments opioïdes.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tímann fengið nýrnahettubilun eða skort á kynhormónum (andrógenskort) við notkun ópíóíða.
French: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
French: Pendant l'amorçage, consultez les instructions de sécurité ci-dessus
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
French: Comme avec les autres opioïdes, en cas de contrôle insuffisant de la douleur en réponse à une dose plus élevée de fentanyl, la possibilité d'hyperalgésie induite par les opioïdes doit être envisagée.
Icelandic: Eins og við á um önnur ópíóíð, skal íhuga möguleikann á ofursársaukanæmi af völdum ópíóíða ef verkjastilling er ófullnægjandi þrátt fyrir aukinn skammt af fentanýli.
French: Le plus souvent, ces effets cesseront ou diminueront d'intensité avec la poursuite du traitement.
Icelandic: Algengt er að flestar aukaverkanirnar hverfi eða minnki við langvarandi notkun lyfsins.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Instanyl
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Instanyl Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Veillez à toujours refermer le flacon après utilisation en remettant le capuchon avec sécurité enfant.
Icelandic: Lokið nefúðanum alltaf eftir notkun með því að setja barnaöryggislokið aftur á hann.
French: Symptômes de sevrage
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
French: N'oubliez pas de remettre le capuchon avec sécurité enfant sur le flacon pulvérisateur, et de le refermer, après utilisation.
Icelandic: Mundu að setja alltaf barnaöryggislokið aftur á nefúðann og loka því eftir notkun.
French: Tenir le bord de l'aluminium, détacher l'aluminium et sortir le flacon pulvérisateur.
Icelandic: Grípa skal um brúnina á hlífðarþynnunni, fletta henni af og taka nefúðann úr pakkningunni.
French: L'étiquette des trois concentrations est différenciée par un code couleur : l'étiquette pour 50 microgrammes/dose est orange l'étiquette pour 100 microgrammes/dose est violette l'étiquette pour 200 microgrammes/dose est bleu vert.
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm/skammt er appelsínugul merking fyrir 100 míkrógrömm/skammt er rauðfjólublá merking fyrir 200 míkrógrömm/skammt er grænblá.
French: Instanyl doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum með meðal til alvarlega skerta lifrarstarfsemi er gefið Instanyl (sjá kafla 4.4).
French: Instanyl 200 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose EU/1/09/531/018-021
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti EU/1/09/531/018-021
French: Voie sous-cutanée Cartouche (verre) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Icelandic: Rörlykja (gler) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 rörlykja
French: • Buvez de l'alcool, voir Insulatard avec de l'alcool à la rubrique 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Insulatard og áfengi í kafla 2.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Insulatard.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Insulatard.
French: Insulatard avec de l'alcool
Icelandic: Insulatard og áfengi
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Insulatard est envisagé.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Insulatard.
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Insulatard Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar nýja Insulatard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
French: Insulatard commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Icelandic: Insulatard byrjar að lækka blóðsykur um 1½ klukkustundu eftir að þú sprautar því og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un nouveau FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarf að nota nýjan FlexPen.
French: Code ATC : A10AC01.
Icelandic: A10A C01.
French: Insulatard est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Icelandic: Insulatard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
French: Si vous mélangez deux types d'insuline
Icelandic: Ef þú blandar saman tveimur gerðum af insúlíni
French: Avant d'utiliser Insulatard
Icelandic: Áður en Insulatard er notað
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Insulatard et les autres insulines.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að athuga alltaf merkimiðann á insúlínínu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla saman Insulatard og öðrum insúlínlyfjum.
French: Comment et où injecter
Icelandic: Hvernig og hvar gefa á lyfið
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Icelandic: Togaðu stóru ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.