FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Defitelio Sig det til lægen, hvis du får lægemidler til forebyggelse af blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, hepariner, warfarin, dabigatran, rivaroxaban eller apixaban, eller hvis du får antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen, naproxen, diclofenac eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
Slovak: Ak teraz užívate lieky na prevenciu zrážanlivosti krvi, ako je napríklad kyselina acetylsalicylová, heparíny, warfarín, dabigatran, rivaroxaban alebo apixaban, alebo ak užívate protizápalové lieky (napr. ibuprofén, naproxén, diklofenak a iné nesteroidné protizápalové lieky), povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Slovakia s.r.o.
Danish: Undersøgelse med historisk kontrolgruppe (25 mg/kg/dag)
Slovak: Skúšanie s historickou kontrolou (25 mg/kg/deň)
Danish: Det betyder, at det af etiske grunde ikke har været muligt at udføre placebokontrollerede kliniske undersøgelser og opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia a z etických dôvodov nebolo možné uskutočniť klinické skúšania kontrolované placebom a získať všetky informácie o tomto lieku.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed for patienter behandlet med Defitelio var 22 dage.
Slovak: Defiteliom bol 22 dní.
Danish: • blødning i huden
Slovak: • krvácanie do kože
Danish: Antallet af hætteglas, der skal fortyndes, bestemmes på grundlag af patientens vægt (se pkt.
Slovak: Počet injekčných liekoviek, ktoré sa majú zriediť, sa určí na základe hmotnosti každého pacienta (pozri časť 4.2).
Danish: Efter administration af den terapeutiske dosis (6,25 mg/kg) hos raske forsøgspersoner blev gennemsnitligt 9,48 % af den samlede indgivne dosis udskilt i urinen som uomdannet defibrotid i løbet af 24 timer, hvoraf størstedelen blev udskilt i løbet af det første opsamlingsinterval på 0-4 timer (ca. 98 %).
Slovak: % celkovej podanej dávky sa vylúči močom ako nezmenený defibrotid za 24 hodín, pričom väčšina tohto množstva sa vylúči počas prvého zberného intervalu 0-4 hodín (približne 98 %).
Danish: Blod og lymfesystem
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté koagulopatia
Danish: Cmax [µg/ml] tmax (t)# AUCt (µg/ml*t) AUC (µg/ml*t) Vd (ml) CL (l/t) Kel (1/t) t1/2 (t)
Slovak: Cmax (µg/ml) tmax (h)#
Danish: Brug ikke Defitelio
Slovak: Ako používať Defitelio
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tageDefitelio
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Defitelio
Danish: Hvert 2,5 ml hætteglas indeholder 200 mg defibrotid, og hver ml opløsning indeholder 80 mg defibrotid.
Slovak: Každá 2,5 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg defibrotidu a 1 ml roztoku obsahuje 80 mg defibrotidu.
Danish: 22079 Italien Telefon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovak: +39 031 5373200 fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Danish: Nedenstående bivirkninger er indberettet for patienter, der har fået behandling med Defitelio.
Slovak: U pacientov liečených Defiteliom boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
Danish: Før fortynding inspiceres hvert hætteglas for partikler.
Slovak: Pred zriedením sa musí každá injekčná liekovka skontrolovať, či neobsahuje častice.
Danish: 6.3 vedrørende koncentrationsområde og stabilitet af den fortyndede opløsning) til en koncentration, der er passende til en infusionstid på to timer (se pkt.
Slovak: %) alebo 5 %-ným infúznym roztokom glukózy (pozri časť 6.3, kde sa uvádza koncentračný rozsah a stabilita zriedeného roztoku) na dosiahnutie vhodnej koncentrácie, ktoré umožní podanie infúzie v trvaní 2 hodín (pozri časť 4.2).
Danish: Børn og unge Det frarådes at anvende Defitelio hos spædbørn under 1 måned.
Slovak: Deti a dospievajúci Defitelio sa neodporúča u detí mladších ako 1 mesiac.
Danish: • blødning fra øjnene
Slovak: • krvácanie z oka
Danish: Ved administration af lægemidler, der påvirker trombocytaggregationen (f.eks. NSAID), bør forsigtighed udvises og patienten overvåges tæt under administrationen af Defitelio.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú agregáciu trombocytov (napr. nesteroidné protizápalové lieky) sa majú podávať počas podávania Defitelia obozretne pod pozorným lekárskym dohľadom.
Danish: Det frarådes at administrere defibrotid hos patienter, som er hæmodynamisk ustabile, dvs. mangler evnen til at opretholde det arterielle middeltryk støttet af en enkelt pressorsubstans.
Slovak: Podávanie defibrotidu pacientom s hemodynamickou nestabilitou definovanou ako neschopnosť udržať priemerný arteriálny tlak pomocou jedného prostriedku na zvýšenie krvného tlaku sa neodporúča.
Danish: Defitelio, 80 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning defibrotid
Slovak: Defitelio 80 mg/ml infúzny koncentrát defibrotid
Danish: Hos patienter med klinisk betydningsfuld, transfusionskrævende akut blødning frarådes brug af Defitelio, og igangværende behandling med Defitelio bør seponeres.
Slovak: U pacientov s existujúcim alebo rozvíjajúcim sa klinicky významným akútnym krvácaním vyžadujúcim krvnú transfúziu sa Defitelio neodporúča používať alebo sa má ukončiť jeho používanie.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og -betingelser før brug.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania pred použitím a počas používania sú zodpovednosťou používateľa a predpokladá sa, že za normálnych okolností tento čas nemá prekročiť 24 hodín pri teplote 2-8
Danish: • blødning fra munden
Slovak: • krvácanie z úst
Danish: Et delstudie har vist, at defibrotid ikke fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Slovak: V podštúdii bolo preukázané, že hemodialýza neodstránila defibrotid (pozri časť 4.2).
Danish: Den endelige koncentration af Defitelio skal være mellem 4 mg/ml og 20 mg/ml.
Slovak: Defitelia má byť v rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml.
Danish: − Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Danish: Gruppe behandlet med defibrotid
Slovak: Skupina liečená defibrotidom
Danish: Natriumcitrat, dihydrat Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát citrátu sodného kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
Danish: Klargøring af Defitelio (brug aseptisk teknik):
Slovak: Príprava Defitelia (za aseptických podmienok):
Danish: Amerikanske registerdata
Slovak: Tabuľka 2: Údaje z registra USA
Danish: Defitelio hverken hæmmer eller inducerer CYP450-enzymer (se pkt.
Slovak: Defitelio neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP450 (pozri časť 5.2). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou.
Danish: PAI-2 vides at blive entydigt opreguleret i placenta.
Slovak: Je známe, že v placente dochádza k jedinečnému vzostupu syntézy PAI-2 .
Danish: • blødning i lungerne
Slovak: • krvácanie v pľúcach
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Defitelio:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Defitelio, obráťte sa na svojho lekára:
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, eller som er i intermitterende hæmodialyse (se pkt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí sú na intermitentnej hemodialýze, nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat (dihydrat), saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Slovak: Liek tiež obsahuje: dihydrát citrátu sodného, kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH), vodu na injekcie
Danish: • blødning generelt
Slovak: • celkové krvácanie
Danish: På dag +100 var der komplet respons hos 23,5 % (24/102) i Defitelio-gruppen mod 9,4 % (3/32) i den historiske kontrolgruppe (p=0,013).
Slovak: % (3/32) v historickej kontrolnej skupine (p=0,013).
Danish: 5.1) og kan således potentielt øge aktiviteten af antitrombotiske/fibrinolytiske lægemidler.
Slovak: Potenciálne interakcie s antitrombotickými fibrinolytickými liekmi Defibrotid má profibrinolytický účinok (pozri časť 5.1), ktorý potenciálne môže zvýšiť účinok antitrombotických/fibrinolytických liekov.
Danish: Desuden var overlevelsen på dag +100 bedre i gruppen på Defitelio, idet 38,2 % (39/102) af patienterne overlevede mod 25,0 % (8/32) i den historiske kontrolgruppe (p=0,034).
Slovak: % (8/32) pacientov v historickej kontrolnej skupine (p=0,034).
Danish: Valeant Pharma S.R.L Tel.: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Slovak: +40 374 102 600 Romania.info@valeant.com
Danish: Almindelige (kan forekomme hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Danish: Brug ikke Defitelio efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej liekovky po EXP.
Danish: Ikke-blindet INDbehandlingsundersøgelse (25 mg/kg/dag)
Slovak: Otvorená liečba IND (25 mg/kg/deň)
Danish: 22079 Villa Guardia (Como)
Slovak: Settembre 2 Villa Guardia 22079
Danish: Hæmorrhagia cerebri
Slovak: Poruchy ciev
Danish: Administration af en bolus af Defitelio kan medføre hyperæmi (flushing) eller generaliseret varmefornemmelse.
Slovak: Defitelia môže zapríčiniť návaly tepla alebo pocit tzv. celkového tepla.
Danish: Meget almindelig
Slovak: Veľmi časté hypotenzia
Danish: For patienter, som får foretaget operative indgreb eller invasive procedurer med betydelig risiko for større blødninger, tilrådes midlertidig seponering af Defitelio.
Slovak: Dočasné prerušenie liečby Defiteliom sa odporúča u pacientov podstupujúcich operáciu alebo invazívne postupy s významným rizikom závažného krvácania.
Danish: I live på dag +100 VOD svundet på dag +100
Slovak: Nažive na deň +100 Venookluzívne ochorenie odznelo na deň +100 Pediatrická populácia
Danish: Seks patienter, der havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed på < 30 ml/min/1,73 m (beregnet ud fra MDRD-formlen [Modification of Diet in Renal Disease]), og som ikke var i dialyse på det aktuelle tidspunkt, blev sammenlignet med 6 raske forsøgspersoner med samme demografiske karakteristika ved baseline.
Slovak: (vypočítanou pomocou rovnice pre modifikáciu diéty pri obličkovej chorobe), ktorí v tom čase neboli na dialýze, boli porovnaní so 6 zdravými jednotlivcami s podobnou východiskovou demografickou charakteristikou.
Danish: Defitelio er et bleggult til brunt koncentrat til infusionsvæske, opløsning, og er fri for partikler eller uklarhed.
Slovak: Ako vyzerá Defitelio a obsah balenia Defitelio je číry svetložltý až hnedý infúzny koncentrát, ktorý neobsahuje častice ani zákal.
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER SÆRLIGE VILKÅR
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Danish: • blødning på injektionsstedet
Slovak: • krvácanie v mieste vpichu
Danish: Den endelige koncentration af Defitelio skal være mellem 4 mg/ml og 20 mg/ml (se pkt.
Slovak: Defitelia má byť v koncentračnom rozsahu 4 mg/ml až 20 mg/ml (pozri časť 6.3).
Danish: Infusionsopløsningen sammenblandes forsigtigt.
Slovak: Infúzny roztok sa jemne premieša.
Danish: Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel: +36-1-345-5900
Slovak: Tel: +36-1-345-5900
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml koncentrat indeholder 80 mg defibrotid.
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 80 mg defibrotidu.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller , der er ansvarlig for batchfrigivelse Gentium S.r.l.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Gentium Srl
Danish: Sådan får du Defitelio
Slovak: Ako uchovávať Defitelio
Danish: Opløsningen er bleggul til brun og fri for partikler eller turbiditet.
Slovak: Roztok je číry, svetložltý až hnedý, neobsahuje častice ani zákal.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Danish: EMA/661904/2018 EMEA/H/C/004746
Slovak: EMEA/H/C/004746
Danish: Yderligere information om Delstrigo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovak: Delstrigo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Danish: Delstrigo må ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der kan gøre det mindre effektivt.
Slovak: Delstrigo sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, keďže môžu znižovať jeho účinnosť.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Delstrigo løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Delstrigo sa neustále kontrolujú.
Danish: Desuden er Delstrigos bivirkninger for det meste milde.
Slovak: Navyše sú vedľajšie účinky lieku Delstrigo väčšinou mierne.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Delstrigo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Delstrigo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Delstrigo (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme og hovedpine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky doravirínu (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker skader på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Danish: Lamivudin og tenofovirdisoproxil er allerede tilgængelige i Den Europæiske Union: lamivudin har været godkendt siden 1996, og tenofovirdisoproxil siden 2002.
Slovak: Lamivudín a tenofovir dizoproxil sú už k dispozícii v Európskej únii: lamivudín je povolený od roku 1996 a tenofovir dizoproxil od roku 2002.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Delstrigo opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Delstrigo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Hvorfor blev Delstrigo godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Delstrigo povolený v EÚ?
Danish: Delstrigo holder indholdet af hiv i blodet nede.
Slovak: Delstrigo udržiava nízku hladinu vírusu HIV v krvi.
Danish: En oversigt over Delstrigo, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Delstrigo a prečo bol povolený v EÚ
Danish: For mere information om brug af Delstrigo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Delstrigo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: I en undersøgelse med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Delstrigo, ikke påvises hiv i deres blod (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling sammenlignet med 80 % af de patienter, som fik en kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: V štúdii so 728 pacientmi malo 84 % pacientov liečených liekom Delstrigo nezistiteľnú úroveň HIV v krvi (menej ako 40 kópií/ml) po 48 týždňoch liečby v porovnaní s 80
Danish: Delstrigo er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovak: Delstrigo je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: Delstrigo udleveres som tabletter, der hver indeholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproxil.
Slovak: Delstrigo je dostupný vo forme tabliet, pričom každá z nich obsahuje 100 mg doravirínu, 300 mg lamivudínu a 245 mg tenofovir dizoproxilu.
Danish: Hvad er Delstrigo, og hvad anvendes det til?
Slovak: Delstrigo a na čo sa používa?
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Danish: Delstrigo var lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som en lignende kombinationsbehandling i et hovedstudie, der omfattede patienter med hivinfektion, som ikke var blevet behandlet tidligere.
Slovak: Delstrigo bol rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV v jednej hlavnej štúdii s pacientmi infikovanými HIV, ktorí zatiaľ neboli liečení.
Danish: De tre aktive stoffer i Delstrigo, doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil, blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hivvirusset at formere sig i de celler, det har inficeret.
Slovak: Tri liečivá lieku Delstrigo, doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil, blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým, ktorý umožňuje vírusu HIV rozmnožovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Danish: Lægemidlet er ikke egnet til patienter, der er smittet med hiv, som er resistent over for lamivudin, tenofovirdisoproxil eller lægemidler i samme klasse som doravirin (non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere eller NNRTI'er).
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorý je odolný voči lamivudínu, tenofovir dizoproxilu alebo liekom z rovnakej triedy, ako je doravirín (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy - NNRTI).
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Danish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil)
Slovak: Delstrigo (doravirín/lamivudín/tenofovir dizoproxil)
Danish: Delstrigo er lige så effektivt til at holde hivinfektion under kontrol som lignende hivkombinationsbehandlinger.
Slovak: Delstrigo je rovnako účinný pri udržiavaní infekcie HIV pod kontrolou ako podobná kombinácia liekov proti HIV.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Delstrigo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Delstrigo?
Danish: Doravirin er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) og lamivudin er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Slovak: Doravirín je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI) a lamivudín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Danish: Andre oplysninger om Delstrigo
Slovak: Delstrigo
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Delstrigo fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Delstrigo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Tenofovirdisoproxil er et såkaldt prodrug (forstadium) til tenofovir, der omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Slovak: Tenofovir dizoproxil je tzv. prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Danish: Hvordan anvendes Delstrigo?
Slovak: Ako sa liek Delstrigo používa?
Danish: Delstrigo indeholder de aktive stoffer doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil.
Slovak: Delstrigo obsahuje liečivá doravirín, lamivudín a tenofovir dizoproxil.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Delstrigo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Delstrigo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Hvordan virker Delstrigo?
Slovak: Delstrigo účinkuje?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Delstrigo?
Slovak: Delstrigo boli preukázané v štúdiách?
Danish: Blodprøver kan også vise:
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Danish: Disse lægemidler omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na nasledujúce:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Danish: Fortsæt herefter din behandling som før.
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Danish: 3; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Slovak: 3; tieto charakteristiky boli podobné medzi liečebnými skupinami.
Danish: Læger tilskyndes til at registrere patienterne i dette register.
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Danish: Udtrådt af studie af andre grunde
Slovak: Ukončenie štúdie z iných dôvodov
Danish: Overførsel af hiv til andre
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Danish: Der kan være flere af dem i flasken.
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Danish: Der blev ikke set en tilsvarende virkning hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Danish: • Denne medicin kan tages med mad eller mellem måltiderne.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Danish: Patienten må ikke tage 2 doser på en gang.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Danish: Indvirkning på lægemiddelniveauer Geometrisk gennemsnitsratio (90% CI)*
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Danish: • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken efter EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Danish: Delstrigo En gang dagligt ISG
Slovak: Delstrigo Jedenkrát denne ISG
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ‘antiretrovirale lægemidler'.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Danish: • øge antallet af en slags hvide blodlegemer, der kaldes ‘CD4
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Danish: Graden af binding til plasmaprotein er lav.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Danish: Tal med lægen om den bedste måde at give dit spædbarn mad på.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Danish: Tal med lægen om din hepatitis B-behandling.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej liečbe hepatitídy B.
Danish: Resultaterne i uge 48 og uge 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabel 4.
Slovak: Výsledky zo 48. a 96. týždňa skúšania DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD sú uvedené v tabuľke 4.
Danish: Der foreligger ingen data om Delstrigos indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Delstriga na fertilitu u ľudí.
Danish: ISG-DSG, Forskel (95 % CI)*
Slovak: ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Danish: Ikke relevant.
Slovak: Nevzťahuje sa.
Danish: Lægen kan blive nødt til at foretage yderligere undersøgelser for at kontrollere dine knogler.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse tumorer er af relevans for mennesker.
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Danish: DOR eller kontrol (DRV eller EFV)
Slovak: Doravirín alebo kontrola (DRV alebo EFV)