FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Denemarken ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Dutch: Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Croatian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Dutch: Gezien deze situatie is het niet te verwachten dat wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardigingen voor behandelingsduren kunnen worden overgelegd door de verschillende houders van handelsvergunningen voor verschillende indicaties voor varkens.
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
Dutch: Het potentiële risico op ontwikkeling van resistentie blijkt wel uit de huidige situatie van resistentie tegen B. hyodysenteriae.
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije očit je trenutačnom situacijom rezistencije na B. hyodysenteriae.
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) Spanje
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Dutch: luidt de aanbeveling van het CVMP over macroliden dat ‘het nodig kan zijn bepaalde SPC's te herzien om de goedgekeurde behandelingsduur te verkorten in gevallen waar geconstateerd is dat deze onnodig lang is in verhouding tot de ernst van de ziekte'.
Croatian: 1, preporuke CVMP o makrolidima navode da „može postojati potreba za pregledom određenih sažetaka svojstava proizvoda kako bi se smanjilo odobreno trajanje liječenja u slučajevima gdje je pronađeno da je to trajanje nepotrebno dugo u odnosu na težinu bolesti".
Dutch: D-30625 Hannover Duitsland
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
Dutch: D-61352 Bad Homburg Duitsland
Croatian: D-61352 Bad Homburg Njemačka
Dutch: DK-3480 Fredensborg Denemarken
Croatian: DK-3480 Fredensborg Danska
Dutch: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Verenigd Koninkrijk
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
Dutch: Er wordt erkend dat veel orale tylosineformuleringen voor varkens die momenteel binnen de EU in de handel verkrijgbaar al vele jaren geleden zijn goedgekeurd conform normen voor doseringsrechtvaardiging die op dat moment aanvaardbaar werden geacht en in de context van wat toen werd beschouwd als aanvaardbare strategieën voor de toediening van antimicrobiële middelen.
Croatian: Potvrđeno je da su mnoge peroralne formulacije tilozina za svinje koje su trenutno dostupne na tržištu EU odobrene prije puno godina i da su se u skladu sa standardima za opravdavanje doziranja smatrale u to vrijeme prihvatljivim te u kontekstu onoga što se tada smatralo prihvatljivim strategijama za primjenu antimikrobnih lijekova.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italië
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
Dutch: Oostenrijk Richter Pharma AG Feldgasse 19
Croatian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Dutch: Aangezien macroliden zeer belangrijke antimicrobiële middelen voor varkens zijn, zou onnodige blootstelling met als gevolg verdere groei van resistentie in pathogenen bij de doeldiersoort een ernstig risico voor de diergezondheid betekenen.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Dutch: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Croatian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bugarska
Dutch: e internationale conferentie over coloninfecties met spirocheten bij dieren en mensen in het Verenigd Koninkrijk in september 2013 in een 'key note' opgemerkt dat: "tylosine is in de loop der jaren volkomen onwerkzaam geworden door wijdverbreid gebruik voor medicatie via het voer" (Thomson (2013))
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
Dutch: 18-421 Kownaty Polen
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
Dutch: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Croatian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
Dutch: Daarentegen is voor premixformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling en preventie van ileïtis (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis) de aanbevolen behandelingsduur meestal niet langer dan ten hoogste drie weken.
Croatian: Nasuprot tome, formulacije predmješavine odobrene za liječenje i prevenciju ileitisa (uzrokovanog bakterijom Lawsonia intracellularis) najčešće preporučuju maksimalno trajanje liječenja od tri tjedna.
Dutch: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bugarska
Dutch: Deze producten zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling van diverse ziekten zoals luchtwegaandoening en ileïtis/intestinale adenopathie bij varkens (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis).
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan drie weken moeten worden gehandhaafd.
Croatian: Potrebno je održati specifične preporuke za liječenje kraće od 3 tjedna.
Dutch: Verlengde en vaag omschreven behandelperioden vormen een risico wat betreft resistentie en zijn vanuit wetenschappelijk oogpunt niet gerechtvaardigd, rekening houdend met de epidemiologie van de ziekten alsmede het huidige besef dat het nodig is antibiotica altijd te gebruiken in combinatie met passende sanitaire maatregelen.
Croatian: Produljena i nejasno definirana razdoblja liječenje predstavljaju rizik od rezistencije i ne bi ih se moglo opravdati sa znanstvenog stajališta uzimajući u obzir epidemiologiju bolesti kao i trenutnu svijest o potrebi za stalnom kombinacijom uporabe antibiotika s odgovarajućim sanitarnim mjerama.
Dutch: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Croatian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Dutch: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
Dutch: Het overmatige gebruik in de loop der tijd kan een verklaring zijn voor de hoge mate van resistentie bij B. hyodysenteriae-stammen, de oorzaak van varkensdysenterie, die thans in veel Europese landen wordt gemeld.
Croatian: Prekomjerna uporaba tijekom vremena može objasniti visoki udio rezistencije na sojeve B. hyodysenteriae, uzrok svinjske dizenterije, o čemu trenutačno izvješćuju brojne europske države.
Dutch: Oraal tylosine wordt beschouwd als een effectief geneesmiddel tegen diverse ziekten bij varkens.
Croatian: Peroralni tilozin je djelotvoran lijek protiv nekoliko bolesti u svinja.
Dutch: Tylosine is een macrolide antibioticum dat wordt geproduceerd door Streptomyces fradiae.
Croatian: Tilozin je makrolidni antibiotik koji proizvode bakterije Streptomyces fradiae.
Dutch: "Veta" Mariusz Hołownia
Croatian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
Dutch: M. Rāmavas 2
Croatian: Rāmavas 2
Dutch: Zoals al eerder vermeld, werden de meeste orale tylosineproducten lang geleden goedgekeurd in de EU-lidstaten volgens de op dat moment geldende eisen voor het in de handel brengen.
Croatian: Kao što je to već navedeno većina oralnih pripravaka tilozina odobrena je odavno u državama članicama EU-a u skladu s tadašnjim zahtjevima za odobravanje.
Dutch: Aangezien er van het rRNA-operon van B. hyodysenteriae maar één exemplaar is, is één basemutatie al voldoende om macrolide-resistente klonen te krijgen (Zuerner en Stanton (1994)
Croatian: S obzirom da operon za B. hyodysenteriaeKrRNA operon postoji u jednoj kopiji temeljne baze, mutacija je dostatna za postizanje klonova rezistetnih na makrolid (Zuerner and Stanton (1994.)
Dutch: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Croatian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Dutch: Met betrekking tot luchtwegaandoeningen bij varkens worden tylosine-bevattende premixformuleringen momenteel vaak goedgekeurd voor behandeling met een hogere dosis in de eerste twee tot drie weken van behandeling, gevolgd door een lagere dosis (doorgaans 40% van de aanvangsdosis) gedurende langere tijd, die vaak wordt aangeduid als de ‘volledige risicoperiode'.
Croatian: S obzirom na bolest u svinja, formulacije predmješavine tilozina trenutačno se često odobravaju za liječenje uporabom viših doza za prva dva do tri tjedna liječenja nakon čega slijedi niža doza (obično iznosi 40 % od početne doze) tijekom produljenog vremenskog razdoblja, često se navodi kao „razdoblje punog rizika".
Dutch: Om ervoor te zorgen dat oraal tylosine behouden blijft als een werkzame behandeling voor andere momenteel goedgekeurde indicaties voor varkens, dient onnodige blootstelling te worden vermeden.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
Dutch: Daarnaast gaat langdurige blootstelling aan lage doses tylosine gepaard met een toename van het aantal resistente Campylobacter coli en is groepsgewijze medicatie met antibiotica een risicofactor voor verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij varkens.
Croatian: Osim toga, dugoročno izlaganje niskim dozama tilozina povezano je s porastom u broju rezistentnih bakterija Campylobacter coli i skupina lijekova s antibioticima predstavlja čimbenik rizika za širenje meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) u svinja.
Dutch: Voor producten waarvoor een specifieke behandelingsduur korter dan drie weken wordt aanbevolen, moet deze aanbeveling in de productinformatie blijven staan.
Croatian: Za lijekove kod kojih se preporučuje bilo kakvo liječenje u trajanju kraćem od 3 tjedna to treba uključiti u informacije o proizvodu.
Dutch: Hoewel in Zweedse stammen verzameld in de periode 19902010 een enigszins lagere mate van resistentie werd geconstateerd, demonstreerde meer dan 75% van de isolaten een minimale remmende concentratie (MIC) die ver boven de voorgestelde epidemiologische drempelwaarde van >16 μg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Croatian: Iako je zabilježena nešto niža stopa rezistencije kod izolata švedskih sojeva prikupljenih tijekom 1990.-2010., više od 75 % izolata pokazalo je minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) daleko više od predloženi epidemioloških presječnih vrijednosti od >16 μg/ml (Pringle et al.
Dutch: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italië
Croatian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
Dutch: Ter beperking van de selectiedruk voor bacteriën dient onnodig gebruik te worden vermeden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Dutch: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Croatian: Francuska Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Dutch: Een vergelijkbare behandelingsstrategie wordt aanbevolen voor tylosine-bevattende premixformuleringen voor de behandeling van varkensdysenterie, waarbij wordt vermeld dat de behandeling kan worden voortgezet ‘tot het risico is geweken', ‘zolang als nodig is' of ‘tot de slacht'.
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
Dutch: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Croatian: Španjolska MEVET, S. A.U. Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Dutch: Het CVMP werd gevraagd om te beslissen of een langere duur van behandeling met tylosine-bevattende diergeneesmiddelen dan drie weken gerechtvaardigd is en of deze producten nog steeds werkzaam zijn tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da zaključi o tome je li trajanje liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži tilozin dulje od tri tjedna opravdano i da li su ti proizvodi još uvijek djelotvorni protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae.
Dutch: Om soortgelijke redenen zijn aanbevelingen om de aanvangsdosis voor een langere behandeltijd te verlagen niet aanvaardbaar.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
Dutch: Er wordt erkend dat voor bepaalde bedrijven waar nog steeds sprake is van gevoeligheid van B. hyodysenteriae voor tylosine verwijdering van deze indicatie de beschikbaarheid van behandelmogelijkheden zou beperken.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
Dutch: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Dutch: 20884 Sulbiate (MB) Italië
Croatian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
Dutch: Hoewel de resistentiesituatie nog niet in elk land is onderzocht waar tylosine wordt gebruikt tegen varkensdysenterie, geeft het besef dat de tylosineresistentie zich snel ontwikkelt en het gros van de in-vitrogegevens van vele veldisolaten uit verschillende gebieden voldoende informatie om te kunnen concluderen dat het niet te verwachten is dat de mate van werkzaamheid voldoende is om een indicatie voor behandeling en preventie van deze ziekte te rechtvaardigen.
Croatian: Iako situacija s rezistencijom nije ispitivana u svakoj državi u kojoj se tilozin koristi protiv svinjske dizenterije, svijest da se rezistencija na tilozin razvija brzo i neobrađeni in vitro podaci koji pokrivaju područja mnogih izolata iz različitih područja daju dovoljno informacija za zaključak da nije moguće očekivati da je stopa djelotvornosti dostatna da zajamči indikaciju za liječenje i prevenciju ove bolesti.
Dutch: DK-7100 Vejle
Croatian: DK-7100 Vejle Danska
Dutch: Beperking van de toediening van oraal tylosine aan varkens tot maximaal drie weken zou het risico op selectie van resistentie verlagen zonder het effectieve gebruik van deze producten in op dit moment goedgekeurde en gerechtvaardigde indicaties te belemmeren.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
Dutch: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Dutch: Mogelijk mede als gevolg hiervan bestaan er momenteel tussen producten met dezelfde indicatie en dezelfde orale formulering belangrijke verschillen wat betreft de aanbevolen behandelingsduur voor varkens.
Croatian: Moguće da je i to djelomični razlog što trenutačno za istu indikaciju i istu peroralnu formulaciju postoji značajna razlika između lijekova u odnosu na preporučeno trajanje liječenja za svinje.
Dutch: Door de ontwikkeling van resistentie in de afgelopen decennia wordt tylosine echter thans niet beschouwd als voldoende werkzaam tegen varkensdysenterie (B. hyodysenteriae) en mag de stof derhalve niet worden gebruikt voor deze ziekte.
Croatian: Zbog razvoja rezistencije tijekom posljednjih nekoliko desetljeća, tilozin se danas ipak ne smatra dostatno djelotvornim protiv svinjske dizenterije (B. hyodysenteriae) i tvar stoga ne treba koristiti za liječenje te bolesti.
Dutch: Oostenrijk Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Croatian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Dutch: Rekening houdend met werkzaamheidsaspecten en het risico op de ontwikkeling van resistentie, wordt een maximale behandelperiode van drie weken onder toepassing van hetzelfde dosisniveau gedurende de hele behandelperiode passend geacht, ongeacht de ziekte;
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
Dutch: Vervang waar van toepassing aanbevelingen voor behandeling langer dan 3 weken of waarbij geen aanbeveling voor behandelingsduren wordt gegeven door de volgende mededeling: De behandelingsduur mag niet langer zijn drie weken.
Croatian: Zamijenite ako je to potrebno preporuke o liječenju koje se proteže dulje od 3 tjedna ili ako nisu dane preporuke o liječenju sa sljedećom izjavom: Liječenje ne smije trajati dulje od 3 tjedna.
Dutch: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ujedinjena Kraljevina
Dutch: Evenzo werd van 32 Brachyspira-isolaten uit Tsjechië bijna volledige in-vitroresistentie gerapporteerd (Sperling et al. (2011))
Croatian: Slično tome, gotovo potpuna rezistencija in vitro prijavljena je kod 32 izolata bakterije Brachyspira iz Češke Republike (Sperling et al. (2011.))
Dutch: Tylosin Powder, 1 bottle: 70 g
Croatian: Powder, 1 bottle: 70 g
Dutch: 47032 Bertinoro (FC) Italië
Croatian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Dutch: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Croatian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL
Dutch: • volgens onlangs gepubliceerde gevoeligheidsgegevens tylosine niet voldoende werkzaam zal zijn tegen B. hyodysenteriae en het CVMP daarom concludeerde dat de indicatie voor varkensdysenterie niet langer kan worden gehandhaafd;
Croatian: • u skladu s nedavno objavljenim podacima o susceptibilnosti, tilozin neće biti dostatno djelotvoran protiv bakterije B. hyodysenteriae i stoga je CVMP zaključio da indikacija tilozina za liječenje svinjske dizenterije više nije održiva;
Dutch: Langdurige blootstelling van varkens aan tylosine brengt risico op ontwikkeling van antimicrobiële resistentie met zich mee.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
Dutch: 3, Vyt en Hommez (2006)
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
Dutch: Er wordt echter erkend dat, ongeacht de indicatie, voor de meeste voor varkens goedgekeurde orale tylosineformuleringen de maximale aanbevolen behandelingsduur op dit moment drie weken bedraagt, wat aangeeft dat in veel gevallen is besloten dat dit een toereikende behandelingsduur is.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
Dutch: In veel EU-lidstaten heeft oraal tylosine tientallen jaren een wijdverbreid gebruik in de varkenshouderij gekend voor het behandelen en voorkomen van ziekte en, vóór inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1831/2003, als groeibevorderende stof.
Croatian: Peroralni tilozin ima raširenu uporabu na poljoprivrednim gospodarstvima koja se bave svinjogojstvom u mnogim državama članicama EU-a tijekom mnogih desetljeća za liječenje i prevenciju bolesti i prije stupanja na snagu Uredbe (EK) br. 1831/2003 kao promotor rasta.
Dutch: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Dutch: • de meeste tylosineformuleringen voor varkens zijn goedgekeurd met de aanbeveling ten hoogste drie weken te behandelen, concludeerde het CVMP dat deze maximale behandelingsduur voldoende werkzaamheid zou verschaffen.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
Dutch: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatië
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvatska
Dutch: Bovendien blijkt uit recente gegevens dat de invitroresistentie tegen macroliden voor isolaten uit de Europese Unie van Brachyspira hyodysenteriae (de verwekker van varkensdysenterie) zeer hoog is en de mogelijkheid bestaat dat tylosine niet langer werkzaam is tegen dit pathogeen.
Croatian: Osim toga, nedavni podaci pokazuju da je in vitro rezistencija protiv makrolida iz izolata Europske unije bakterije Brachyspira hyodysenteriae (uzročnika svinjske dizenterije) vrlo visoka i da tilozin možda više nije djelotvoran protiv ovog patogena.
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
Croatian: 1000 Ljubljana
Dutch: Gezien de zeer hoge mate van resistentie wordt het niet als een toereikende maatregel beschouwd om alleen waarschuwings- of voorzorgsmededelingen op te nemen dat behandeling van varkensdysenterie met tylosine altijd moet zijn gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Croatian: S obzirom na vrlo visoku stopu rezistencije smatra se da nije dovoljno samo uključiti upozorenje o mjerama opreza koje navode da liječenje svinjske dizenterije tilozinom treba uvijek temeljiti na testiranju susceptibilnosti.
Dutch: heeft het CVMP wijzigingen aanbevolen van de handelsvergunningen voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens (zie bijlage I), met het oog op aanpassing van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvode koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem hrane ili vode za piće (vidjeti prilog I.) kako bi se promijenili sažeci opisa svojstava, označavanje i upute o VMP u skladu s preporučenim promjenama u informacijama o proizvodu kako je to opisano u prilogu III.
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Dutch: Litouwen Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrijk
Croatian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Dutch: 2730 HERLEV Denemarken
Croatian: 2730 HERLEV Danska
Dutch: Door te bepalen dat de toediening van oraal tylosine voor varkens niet langer mag duren dan drie weken wordt dus waarschijnlijk voldoende effect van behandeling gegarandeerd voor op dit moment goedgekeurde indicaties bij varkens en deze maatregel zou tevens beantwoorden aan de eis dat onnodige blootstelling moet worden vermeden om zo het risico op de ontwikkeling van resistentie te verlagen.
Croatian: Stoga, kako bi se potvrdilo da primjena peroralnog tilozina na svinjama ne smije premašiti tri tjedna te je vjerojatno da će osigurati djelotvornost liječenja za trenutačno odobrene indikacije u svinja i ta mjera će također zadovoljiti zahtjev za izbjegavanjem nepotrebnog izlaganja i tako smanjiti rizik od razvoja rezistencije.