FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na lidokainę i (lub) prylokainę lub na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej albo na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu, vai amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Istnieje również ryzyko methemoglobinemii (problemu dotyczącego stężenia barwnika zawartego we krwi).
Latvian: - Pastāv arī akūtas methemoglobinēmijas (asins pigmenta līmeņa noviržu) risks.
Polish: 6) Po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się.
Latvian: 6) Pēc ilgstošākas iedarbības anestēzija mazinās.
Polish: Lek EMLA może być stosowany również do znieczulania skóry przed: • zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych.
Latvian: Zāles var lietot, arī lai padarītu nejutīgu ādu pirms: - bojātas kāju čūlu ādas tīrīšanas vai noņemšanas.
Polish: Opatrunek zdejmuje się bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu.
Latvian: To noņem tieši pirms manipulācijas sākšanas.
Polish: Ocieplenie w miejscu podania1
Latvian: Siltums uzklāšanas vietā1
Polish: Metabolit lidokainy, 2,6-dimetyloanilina, a także metabolit prylokainy, σ-toluidyna, wykazywały oznaki działania genotoksycznego.
Latvian: Lidokaīna metabolītam 2,6-dimetilanilīnam un prilokaīna metabolītam σ-toluidīnam atklātas genotoksiskas iedarbības pazīmes.
Polish: Lidokaina i prylokaina są amidowymi lekami miejscowo znieczulającymi.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns ir amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po Termin ważności (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc "Der. līdz" un EXP.
Polish: Zabiegi na świeżoogolonej skórze większych obszarów ciała, np. depilacja laserowa (krem stosowany samodzielnie przez pacjenta)
Latvian: Manipulācijas uz tikko noskūtiem lieliem ādas apvidiem, piemēram, apmatojuma noņemšana ar lāzeru (uzklāj pats pacients)
Polish: Stosowanie na owrzodzenia kończyn dolnych przed zabiegiem oczyszczenia owrzodzenia lub usunięcia uszkodzonej skóry Zwykle stosowana dawka wynosi 1 g do 2 g kremu na każde 10 cm2 (10 centymetrów kwadratowych) powierzchni skóry i nie więcej niż 10 g. Krem nakłada się i przykrywa szczelnym opatrunkiem, np. z folii plastikowej.
Latvian: Lietošana uz kāju čūlām pirms bojātās ādas tīrīšanas vai noņemšanas - Parastā deva ir 1-2 g uz katriem 10 cm² (10 kvadrātcentimetriem) ādas, kopā ne vairāk kā 10 g. - Krēmu uzklāj zem gaisu necaurlaidīga pārsēja, piemēram, plastikāta.
Polish: Bezpieczeństwo oraz skuteczność produktu EMLA podczas jego stosowania na skórę i śluzówkę narządów płciowych nie zostały określone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Latvian: EMLA drošums un efektivitāte, lietojot uz dzimumorgānu ādas un dzimumorgānu gļotādām bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Odkleić warstwę papierową z opatrunku.
Latvian: 4. Noplēsiet no pārsēja papīra slāni.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu EMLA na nieuszkodzoną skórę nie obserwowano żadnych różnic w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności (w tym w odniesieniu do czasu do początku znieczulenia) między pacjentami w podeszłym wieku (od 65 do 96 lat) a pacjentami młodszymi.
Latvian: Klīniskos EMLA pētījumos uz veselas ādas geriatriskiem pacientiem (65-96 gadu vecumā) un gados jaunākiem pacientiem nenovēroja lietošanas drošuma vai efektivitātes (arī anestēzijas iestāšanās laika) atšķirības.
Polish: 1) Po dłuższym czasie stosowania stopień znieczulenia zmniejsza się.
Latvian: 1) Pēc ilgstošākas uzklāšanas anestēzija mazinās.
Polish: monoglicynoksylidydu oraz 2,6-ksylidyny wynosiły odpowiednio 0,41, 0,03 oraz 0,01 µg/ml.
Latvian: Maksimālā novērotā lidokaīna, monoglicineksilidīda un 2,6-ksilidīna koncentrācija plazmā bija attiecīgi 0,41, 0,03 un 0,01 µg/ml.
Polish: • W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych np. przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym; u dorosłych oraz u młodzieży w wieku ≥12 lat
Latvian: vietējai dzimumorgānu gļotādas anestēzijai, piemēram, pirms virspusējām ķirurģiskām manipulācijām vai infiltrācijas anestēzijas; pieaugušajiem un pusaudžiem ≥12 g. v.;
Polish: Dane kliniczne dotyczące dłuższego czasu odroczenia początku procedury oczyszczania nie są dostępne.
Latvian: Klīniskie dati par ilgāku nogaidīšanu nav pieejami.
Polish: • drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze.
Latvian: − nelielām ādas operācijām.
Polish: Skuteczność analgetyczna zwiększa się wraz z wydłużeniem czasu zastosowania kremu w zakresie od 15 do 90 minut w przypadku skóry niezmienionej, lecz w przypadku zmian naczyniowych skóry nie wykazano, aby zastosowanie kremu przez 90 minut skutkowało lepszym znieczuleniem niż z zastosowaniem kremu przez 60 minut.
Latvian: Atsāpinošā iedarbība palielinājās no 15 līdz 90 minūtēm, uzklājot uz veselas ādas, bet uz asinsvadu bojājumiem 90 minūtes nenodrošināja spēcīgāku iedarbību kā 60 min.
Polish: - Krem nakłada się na skórę w grubej warstwie.
Latvian: - Krēmu uzklāj uz ādas biezā slānī.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu lidokainy i prylokainy po zastosowaniu produktu EMLA u dzieci i młodzieży w różnym wieku były również na poziomie niższym niż powodujący potencjalnie skutki toksyczne.
Latvian: Maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pēc EMLA iedarbības dažāda vecuma pediatriskiem pacientiem arī ir zemāka par potenciāli toksisko līmeni.
Polish: Produkt EMLA zapewnia znieczulenie skóry poprzez uwalnianie lidokainy i prylokainy z kremu do warstw naskórka i skóry właściwej w okolicy skórnych receptorów i zakończeń nerwowych pośredniczących w odczuwaniu bólu.
Latvian: EMLA nodrošina ādas anestēziju, atbrīvojot no krēma lidokaīnu un prilokaīnu ādas epidermas un dermas slāņos, un ādas sāpju receptoru, un nervu galu tuvumā.
Polish: Najczęściej obserwowane działania niepożądane produktu leczniczego wiążą się z zaburzeniami w miejscu podania (przemijające reakcje miejscowe w miejscu zastosowania), należą one do kategorii często występujących.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības (BP) ir saistītas ar traucējumiem ievadīšanas vietā (pārejošas vietējas reakcijas ievadīšanas vietā), par kurām ziņots kā par bieži sastopamām.
Polish: Częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych są podobne w grupie wiekowej dorosłych i dzieci i młodzieży, z wyjątkiem methemoglobinemii, która jest obserwowana częściej, często w związku z przedawkowaniem (patrz punkt 4.9), u noworodków i niemowląt w wieku 0 do 12 miesięcy.
Latvian: Blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pediatriskajā un pieaugušo vecuma grupā ir līdzīga, izņemot methemoglobinēmiju, ko jaundzimušajiem un 0-12 mēnešus veciem zīdaiņiem novēro biežāk, nereti saistībā ar pārdozēšanu (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Polish: Połowa zawartości tubki 5 g odpowiada około 2 g kremu
Latvian: Puse 5 g tūbas satura atbilst aptuveni 2 g EMLA.
Polish: Zwykle stosowana dawka wynosi 5 g do 10 g kremu przez 10 minut.
Latvian: - Parastā deva ir 5-10 g krēma uz 10 minūtēm.
Polish: Stosowanie na skórę narządów płciowych przed iniekcją środków miejscowo znieczulających Lek EMLA może być stosowany w ten sposób tylko u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Latvian: Lietošana uz dzimumorgānu ādas pirms vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas - EMLA šādi var lietot tikai pieaugušajiem un par 12 gadiem vecākiem pusaudžiem.
Polish: Zwiększenie powierzchni owrzodzenia o 1 cm2 skutkuje zwiększeniem Cmax sumarycznego stężenia lidokainy i prylokainy o7,2 ng/ml.
Latvian: Čūlas laukumam palielinoties par 1 cm2, lidokaīna un prilokaīna koncentrācijas summa Cmax palielinās par 7,2 ng/ml.
Polish: Gdy lek EMLA stosuje się u pacjenta przed podaniem szczepionki żywej (np. szczepionki przeciwko gruźlicy), należy pamiętać o tym, aby po przyjęciu szczepionki zgłosić się w wyznaczonym przez lekarza terminie na wizytę kontrolną w celu oceny skuteczności szczepienia.
Latvian: Lietojot EMLA pirms vakcinācijas ar dzīvām vakcīnām (piemēram, tuberkulozes vakcīnu), Jums pēc noteiktā laika atkārtoti jāapmeklē ārsts vai medmāsa, lai pārliecinātos par vakcinācijas rezultātu.
Polish: Po zastosowaniu kremu na owrzodzenia kończyn dolnych, wpływ na wchłanianie składników kremu może mieć również charakterystyka samego owrzodzenia.
Latvian: Pēc uzklāšanas uz kājas čūlām arī čūlas raksturlielumi var ietekmēt uzsūkšanos.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu EMLA u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzklājot EMLA pacientiem ar atopisko dermatītu.
Polish: 2 Błona śluzowa narządów płciowych 3 Owrzodzenie kończyn dolnych
Latvian: 2 Dzimumorgānu gļotāda 3 Kājas čūla
Polish: Po powtarzanym stosowaniu 2-10 g produktu EMLA na owrzodzenia kończyn dolnych o powierzchni do 62 cm2 przez 30-60 minut 3-7 razy w tygodniu i do 15 dawek w okresie jednego miesiąca, nie stwierdzono wyraźnej kumulacji w osoczu lidokainy i jej metabolitów monoglicynoksylidydu oraz 2,6-ksylidyny lub prylokainy i jej metabolitu orto-toluidyny.
Latvian: Pēc atkārtotas 2-10 g EMLA iedarbības uz kājas čūlām līdz 62 cm2 laukumā 30-60 minūtes 3-7 reizes nedēļā, kopā līdz 15 devām viena mēneša laikā, nekonstatēja lidokaīna un tā metabolītu monoglicineksilidīda un 2,6-ksilidīna vai prilokaīna un tā metabolīta ortotoluidīna uzkrāšanos plazmā.
Polish: W przypadku występowania u pacjenta którychkolwiek z tych zmian, przed użyciem kremu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą,
Latvian: Ja ir kāds no šiem traucējumiem, pirms krēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu;
Polish: Krem nakłada się na skórę przed wykonaniem niektórych zabiegów i procedur medycznych.
Latvian: To uzklāj uz ādas pirms noteiktām medicīniskām manipulācijām.
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) Początkowe łagodne odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na skórę.
Latvian: Retāk (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) - Sākotnēja vieglas dedzināšanas sajūta, nieze vai siltums apstrādātajā apvidū, ārstējot ādu.
Polish: Ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania z powierzchni skóry świeżo ogolonej ważne jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, wielkości obszaru stosowania leku oraz czasu jego stosowania na skórze.
Latvian: Iespējamās pastiprinātās uzsūkšanās dēļ no tikko noskūtas ādas ir svarīgi ievērot ieteikto devu, ādas laukuma lielumu un iedarbības laiku.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są: lidokaina i prylokaina.
Latvian: - Aktīvās vielas) ir lidokaīns un prilokaīns.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych produktu leczniczego (ang. ADR) związanych ze stosowaniem produktu EMLA podano w tabeli poniżej.
Latvian: Ar EMLA terapiju saistīto blakusparādību (BP) biežums norādīts tabulā tālāk.
Polish: Należy unikać kontaktu leku EMLA z oczami, ponieważ może on powodować ich podrażnienie.
Latvian: Izvairieties no EMLA iekļūšanas acīs, jo tas var izraisīt kairinājumu.
Polish: • W celu miejscowego znieczulenia skóry:
Latvian: • vietējai ādas anestēzijai saistībā ar:
Polish: Lek EMLA zawiera dwie substancje czynne - lidokainę i prylokainę.
Latvian: EMLA sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par lidokaīnu un prilokaīnu.
Polish: Brak czucia (drętwienie) w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych.
Latvian: - Nejutīgums (tirpšana) apstrādātajā apvidū, ārstējot dzimumorgānu gļotādu.
Polish: Produkt EMLA może powodować przemijające zwiększenie grubości skóry, częściowo spowodowane uwodnieniem skóry pod opatrunkiem okluzyjnym.
Latvian: EMLA var izraisīt pārejošu ādas uzbriešanu, ko daļēji izraisa ādas mitrināšana zem sedzošā pārsēja.
Polish: lidokaina / prylokaina
Latvian: lidocainum / prilocainum
Polish: Podczas nakładania kremu EMLA bardzo istotnym jest, aby dokładnie przestrzegać następujących instrukcji:
Latvian: Uzklājot krēmu, ļoti svarīgi ir ievērot tālāk sniegtos norādījumus.
Polish: Jak przechowywać lek EMLA
Latvian: Kā uzglabāt EMLA
Polish: Badania tolerancji miejscowej z zastosowaniem mieszaniny 1:1 (wagowo) lidokainy i prylokainy w postaci emulsji, kremu lub żelu wskazują, że te postaci farmaceutyczne są dobrze tolerowane po stosowaniu na nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe.
Latvian: Vietējas panesamības pētījumi, kuros izmantots 1:1 (tilp./tilp.) lidokaīna un prilokaīna maisījums emulsijas, krēma vai gela veidā, liecina, ka šīm zāļu formām uz veselas un bojātas ādas, kā arī gļotādām ir laba panesamība.
Polish: Produkt EMLA zmniejsza ból związany zarówno z wprowadzaniem igły jak i z iniekcją szczepionek.
Latvian: EMLA mazināja gan adatas dūriena, gan vakcīnu injekcijas sāpes.
Polish: Redukcja dawki nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāsamazina.
Polish: Wykazano występowanie toksycznego oddziaływania na czynność rozrodczą (płodność) przy podawaniu podskórnym/domięśniowym dużych dawek lidokainy lub prylokainy, znacznie przewyższających ekspozycję na lek podczas stosowania miejscowego na skórę (patrz punkt 5.3).
Latvian: Toksiska ietekme uz vairošanos pierādīta lielu lidokaīna vai prilokaīna devu, kas stipri pārsniedz kopējo iedarbību, lietojot lokāli, subkutānas/intramuskulāras ievadīšanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Nie zaobserwowano żadnego ujemnego wpływu stosowania produktu EMLA na gojenie owrzodzeń lub florę bakteryjną w tych miejscach.
Latvian: Nav novērota nevēlama ietekme uz čūlas dzīšanu vai bakteriālo floru.
Polish: Zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i u pacjentów młodszych stężenia w osoczu lidokainy i prylokainy po zastosowaniu produktu EMLA na nieuszkodzoną skórę są bardzo małe i znacznie poniżej poziomów potencjalnie toksycznych.
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā gan gados vecākiem, gan citiem pacientiem pēc EMLA uzklāšanas uz veselas ādas ir ļoti maza un stipri zemāka par potenciāli toksisko līmeni.
Polish: • Inne leki miejscowo znieczulające.
Latvian: − citas zāles vietējai atsāpināšanai;
Polish: OBROTU
Latvian: tirpšana
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Polish: Nie rozprowadzać kremu pod opatrunkiem.
Latvian: Neizlīdziniet krēmu zem pārsēja.
Polish: 10 g kremu należy nałożyć w bocznych sklepieniach pochwy na 10 minut
Latvian: 10 g krēma jāieklāj maksts sānu velvēs 10 minūtes.
Polish: Stopień wchłaniania ogólnoustrojowego wynosił w przybliżeniu 10% po zastosowaniu kremu na skórę twarzy (10 g/100 cm2 przez 2 godziny).
Latvian: Sistēmiskās uzsūkšanās apmērs pēc uzklāšanas uz sejas (10 g/100 cm2 2 stundas) bija aptuveni 10%.
Polish: Produkt EMLA jest równie skuteczny i wykazuje początek działania po takim samym czasie dla wszystkich rodzajów pigmentacji skóry (typy skóry od I do VI).
Latvian: EMLA ir vienlīdz efektīvs un ar vienādu anestēzijas iestāšanās laiku plašā ādas pigmentācijas spektrā - no gaišas līdz tumši pigmentētai (no I līdz VI ādas tipam).
Polish: W badaniach u dorosłych pacjentów, u których wykonywano przeszczep skóry pośredniej grubości zastosowanie kremu przez okres do 7 godzin 40 minut na udo lub górną część ramienia na powierzchnię do 1500 cm2 skutkowało maksymalnymi stężeniami w osoczu nie przekraczającymi 1,1 µg/ml w przypadku lidokainy oraz 0,2 µg/ml w przypadku prylokainy.
Latvian: Ādas strēmeļu pārstādīšanas pētījumos pieaugušajiem uzklāšana uz augšstilba vai augšdelma līdz 1500 cm2 laukumā līdz 7 stundām un 40 minūtēm radīja maksimālo koncentrāciju plazmā, kas nepārsniedza 1,1 µg/ml lidokaīna un 0,2 µg/ml prilokaīna.
Polish: W celu zastosowania produktu leczniczego na większe obszary, takie jak pęknięcie skóry po przeszczepie, należy zastosować bandaż elastyczny na wierzch opatrunku okluzyjnego, aby uzyskać równomierne podanie produktu leczniczego oraz ochronę obszaru poddawanego znieczuleniu.
Latvian: Uzklājot uz lielākiem apvidiem, piemēram, ņemot ādas strēmeles pārstādīšanai, pāri sedzošajam pārsējam jāliek elastīgā saite, lai krēms vienmērīgi izkliedētos un apvidus būtu aizsargāts.
Polish: Dawka: około 5-10 g kremu przez 5-10 minut1) 3) 4)
Latvian: 5-10 g krēma 5-10 minūtes1) 3) 4).
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powie pacjentowi jaką ilość kremu należy użyć.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits pateiks, cik daudz krēma jālieto.
Polish: Czyszczenie rany należy rozpocząć niezwłocznie po usunięciu kremu.
Latvian: Tīrīšana jāsāk uzreiz pēc krēma noņemšanas.
Polish: W celu uzyskania dalszych wskazówek dotyczących właściwego zastosowania tych procedur należy zapoznać się z częścią Sposób podawania.
Latvian: Vairāk norādījumu par pareizu zāļu lietošanu šo manipulāciju gadījumā, lūdzu, skatīt Lietošanas metode.
Polish: W badaniach na zwierzętach skutki toksyczne odnotowane po zastosowaniu dużych dawek lidokainy lub prylokainy, każdej z osobna lub łącznie, obejmowały objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem toksicitāte, kas konstatēta pēc lielu vai nu lidokaīna, vai prilokaīna devu lietošanas monoterapijas veidā vai kombinācijā, izpaudās kā ietekme uz centrālo nervu un kardiovaskulāro sistēmu.
Polish: 3) Ze względów bezpieczeństwa produktu EMLA nie należy stosować u dzieci w wieku ciążowym poniżej
Latvian: 3) Drošuma apsvērumu dēļ EMLA nedrīkst lietot bērniem, kas nav iznēsāti vismaz 37 nedēļas; skatīt
Polish: Przed wykonaniem łyżeczkowania kanału szyjki macicy
Latvian: Pirms dzemdes kakla kiretāžas
Polish: Wskazanie/zabieg (procedura)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Polish: Redukcja dawki jednorazowej nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem atsevišķā deva nav jāsamazina (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Następnie należy niezwłocznie przystąpić do wykonania zabiegu.
Latvian: Medicīniskā manipulācija jāsāk nekavējoties.
Polish: W razie jakiekolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Polish: Grubość skóry zmniejsza się następnie w okresie 15 minut kontaktu skóry z powietrzem.
Latvian: Ādas biezums mazinās 15 minūtēs,
Polish: Skóra żeńskich narządów płciowych
Latvian: Sieviešu dzimumorgānu āda
Polish: Skuteczność leku EMLA podczas pobierania krwi z pięty u noworodków lub w celu zapewnienia odpowiedniego działania przeciwbólowego podczas obrzezania nie została potwierdzona w badaniach klinicznych.
Latvian: EMLA efektivitāte, nodrošinot pienācīgu atsāpināšanu apgraizīšanas gadījumā, klīniskos pētījumos nav apstiprinājusies.
Polish: 5 godzin1).
Latvian: stundas1).
Polish: Dawka: 1 g/10 cm2 przez 15 minut Dawka: 1-2 g/10 cm2 przez 60 minut
Latvian: 1 g/10 cm2 15 minūtes 1-2 g/10 cm2 60 minūtes
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta poinformują pacjenta jaką ilość kremu należy zastosować i kiedy należy go nałożyć.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits pateiks, cik daudz jālieto un kad jāuzklāj.
Polish: Tubkę z pozostałą niewykorzystaną ilością kremu należy wyrzucić po każdorazowym zastosowaniu kremu u pacjenta.
Latvian: Tūba ar atlikušo saturu ir jāizmet pēc katras pacienta ārstēšanas reizes.
Polish: Początkowe łagodne odczucie pieczenia, świądu lub ciepła w miejscu poddanym działaniu leku podczas stosowania na błonę śluzową narządów płciowych lub na owrzodzenia kończyn dolnych.
Latvian: - Sākotnēja vieglas dedzināšanas sajūta, nieze vai siltums apstrādātajā apvidū, ārstējot dzimumorgānu gļotādu vai kāju čūlas.
Polish: Reakcję w postaci znacznego podrażnienia obserwowano po jednorazowym podaniu do oka emulsji lidokainy i prylokainy 1:1 50 mg/g w badaniu na zwierzętach.
Latvian: Izteiktu kairinājuma reakciju pētījumā dzīvniekiem novēroja pēc vienas 50 mg/g lidokaīna + prilokaīna 1:1 (tilp./tilp.) emulsijas lietošanas reizes acī.
Polish: Lidokaina i prylokaina przenikają przez barierę łożyskową i mogą ulegać wchłanianiu przez tkanki płodu.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns šķērso placentas barjeru un var uzsūkties augļa audos.
Polish: U noworodków lub niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy zwykle obserwuje się przemijające, klinicznie nieistotne zwiększenie zawartości methemoglobiny w czasie do 12 godzin po zastosowaniu produktu EMLA
Latvian: Jaundzimušajiem/par 3 mēnešiem jaunākiem zīdaiņiem bieži novēro pārejošu, klīniski nenozīmīgu methemoglobīna līmeņa paaugstināšanos līdz 12 stundām pēc EMLA uzklāšanas ieteiktā devā.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry czas stosowania kremu powinien zostać skrócony.
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā iedarbības laiks jāsamazina.
Polish: Zabiegi na skórze większych obszarów ciała w warunkach szpitalnych, np. pobieranie
Latvian: Ķirurģiskas manipulācijas uz lieliem ādas apvidiem slimnīcas apstākļos, piemēram, ādas slokšņu paņemšana pārstādīšanai.
Polish: Czas potrzebny do uzyskania odpowiedniego znieczulenia skóry nieuszkodzonej wynosi od 1 do 2 godzin, w zależności od rodzaju zabiegu lub procedury przewidzianej do wykonania.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams veselas ādas noturīgas anestēzijas sasniegšanai, ir 1-2 stundas - atkarībā no manipulācijas veida.
Polish: Osoby, które często nakładają lub usuwają krem z ciała pacjenta powinny upewnić się, że skutecznie unikają kontaktu z kremem w celu zapobieżenia rozwojowi nadwrażliwości.
Latvian: Cilvēkiem, kas bieži uzklāj vai noņem krēmu, jānodrošina, lai nenotiktu saskare, un tādējādi netiktu pieļauta paaugstinātas jutības rašanās.
Polish: Stosowanie na skórę przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka Lek EMLA może być stosowany u dzieci i młodzieży ze schorzeniem skóry nazywanym
Latvian: Lietošana uz ādas pirms kārpām līdzīgu veidojumu, ko sauc par moluskiem, noņemšanas - EMLA var lietot bērniem un pusaudžiem ar ādas slimību, ko sauc par atopisko dermatītu.
Polish: Przeprowadzono badania kliniczne z udziałem łącznie ponad 2 300 dzieci i młozieży ze wszystkich grup wiekowych; wykazały one skuteczność w zmniejszaniu bólu związanego z wkłuciem igły (nakłucie żyły, kaniulacja, podawanie szczepionek podskórnie i domięśniowo, nakłucie lędźwiowe), leczeniem laserowym zmian naczyniowych, a także z procedurą łyżeczkowania zmian mięczakowych (mięczak zakaźny).
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās vairāk nekā 2300 visu vecuma grupu pediatrisko pacientu, un efektivitāte pierādīta adatas dūriena izraisītu sāpju (vēnu punkcija, kanulas ievietošana, s.c. un i.m.
Polish: Płodność Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek zaburzenia płodności samców lub samic szczura
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par vīriešu vai sieviešu fertilitātes traucējumiem.
Polish: Po powtarzanym stosowaniu 10 g produktu EMLA na przewlekłe owrzodzenia kończyn dolnych o powierzchni 62-160 cm2 przez 60 minut raz na dobę w 10 kolejnych dniach średnie maksymalne stężenie w osoczu lidokainy i prylokainy łącznie wynosiło 0,6 µg/ml.
Latvian: Pēc atkārtotas 10 g EMLA iedarbības uz hroniskām kājas čūlām 62-160 cm laukumā 60 minūtes reizi dienā 10 dienas pēc kārtas vidējā maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācijas summa plazmā bija 0,6 µg/ml.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: lidokaina prylokaina
Latvian: Lidokaīns Prilokaīns
Polish: Membranę ochronną tubki przebija się za pomocą zakrętki tubki.
Latvian: Tūbas aizsargmembrānu pārdur, uzliekot vāciņu.
Polish: Niewielkie zabiegi, np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian.
Latvian: Neliela manipulācija, piemēram, adatas ieduršana un ķirurģiska lokalizētu bojājumu ārstēšana.
Polish: 3) Stężenia w osoczu u pacjentów leczonych dawkami >10 g nie zostały określone, (patrz również punkt 5.2) 4) U pacjentów w młodym wieku o masie ciała poniżej 20 kg maksymalna dawka produktu EMLA przy stosowaniu na śluzówkę narządów płciowych powinna zostać proporcjonalnie zmniejszona.
Latvian: 4) Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 20 kg, maksimālā EMLA deva uz dzimumorgānu gļotādas ir proporcionāli jāsamazina.