FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: In vitro byla u docetaxelu v klonovacích testech zjištěna cytotoxicita vůči různým myším a lidským nádorovým buněčným liniím a proti čerstvě excidovanym lidským nádorovým buňkám.
Norwegian Bokmål: Docetaxel har in vitro vist cytotoksisk effekt mot ulike murine og humane tumorcellelinjer og mot humane tumorceller fra operasjonspreparater i klonogene tester.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o nemocných s těžkým poškozením ledvin léčených docetaxelem.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt nyrefunksjon som er behandlet med docetaxel.
Czech: Neutropenie (G3/4: 63 %); Anemie (G3/4: 10 %)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4: 63 %); anemi (G3/4: 10 %)
Czech: Data z multicentrické otevřené randomizované studie podporuji užití docetaxelu v adjuvantní léčbě nemocných s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami a celkovým stavem tělesné výkonnosti dle Karnovského (KPS) > 80 %, ve věku mezi 18 a 70 lety.
Norwegian Bokmål: Pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft (TAX 316) Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie understøtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft i aldersgruppen 18-70 år med Karnofsky funksjonstilstand ≥ 80 %.
Czech: Leukémie
Norwegian Bokmål: Leukemi
Czech: Anorexie (G3/4: 0,6 %)
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 0,6 %)
Czech: Pokud máte horečku, průjem, vředy v ústech a pocit mravenčení nebo sníženou citlivost, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller sykepleieren din hvis du får feber, diaré, sår i munnen, følelse av nummenhet eller stikking/prikking.
Czech: Infuzi je nutno podat do 4 hodin při teplotě do 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal utføres innen 4 timer hvis infusjonsvæsken oppbevares ved romtemperatur (under 25 ºC).
Czech: Snížení funkce levé komory srdeční (G3/4: 0,3 %)
Norwegian Bokmål: Nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (G3/4: 0,3
Czech: Pacientky s operabilním karcinomem prsu s negativními uzlinami splňující kritéria pro chemoterapii
Norwegian Bokmål: Pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft som kvalifiserer for kjemoterapi (GEICAM
Czech: Poruchy nehtů (závažné 0,8 %)
Norwegian Bokmål: Neglforandringer (alvorlig 0,8
Czech: ethanolu v polysorbátu 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Czech: Periferní senzorická neuropatie (G3/4:
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Norwegian Bokmål: Emballasje (type og innhold)
Czech: Pokud se u nemocné projeví komplikovaná neutropenie (prolongovaná neutropenie, febrilní neutropenie nebo infekce), je nutno zvážit podání G-CSF a redukci dávky (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever komplisert nøytropeni (langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjoner), bør G-CSF samt dosejustering vurderes (se pkt.
Czech: 4.1.2 Injekční stříkačkou s jehlou asepticky natáhnĕte z nakloněné lahvičky celý obsah lahvičky s rozpouštědlem pro Docefrez.
Norwegian Bokmål: 4.1.2 Bruk en sprøyte med kanyle, og trekk ut hele innholdet fra hetteglasset med oppløsningsvæske for Docefrez på en aseptisk måte, ved å snu litt på hetteglasset.
Czech: Nejčastĕjším nežádoucím účinkem docetaxelu je neutropenie.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er den hyppigst forekommende bivirkningen av docetaxel.
Czech: Periferní senzorická neuropatie přetrvávala během sledování po léčbě u 12 z 83 nemocných, u kterých byla přítomna při ukončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Nevrosensoriske reaksjoner ble observert som vedvarende hos 12 av 83 pasienter som hadde nevrosensoriske forstyrrelser, under oppfølging ved avslutning av kjemoterapi.
Czech: Pro úpravu dávky cisplatiny a 5-fluorouracilu se řid'te přislušným souhrnem údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtale.
Czech: • jednu jednodávkovou lahvičku s rozpouštědlem obsahující 4 ml rozpouštědla pro Docefrez (35,4 %
Norwegian Bokmål: • Ett endose hetteglass med 4 ml oppløsningsvæske for Docefrez (35,4 % (w/w) etanol i polysorbat
Czech: Tyto režimy byly podávány každé tři týdny ve 4 cyklech v případě, že byla po 2 cyklech pozorována alespoň malá odpověď (≥ 25 % redukce velikosti dvojdimenzionálně měřeného nádoru).
Norwegian Bokmål: Dette regimet ble administrert hver tredje uke i fire sykluser, hos pasienter hvor det etter 2 sykluser ble observert en mild respons eller bedre (≥ 25 % reduksjon i bidimensjonalt målt tumorstørrelse).
Czech: Zvýšené slzení; zánět spojivek
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelse; konjunktivitt
Czech: Periferní senzorická neuropatie (G3: 0,4 %)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3: 0,4 %)
Czech: 95% CI Hodnota p†*
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi†*
Czech: Přeplnění zajišťuje, že po zředění celým objemem přiložené lahvičky s rozpouštědlem, bude možné z lahvičky odebrat minimální extrahovatelný objem rekonstituovaného koncentrátu obsahujícího 20 mg, resp. 80 mg docetaxelu.
Norwegian Bokmål: Overfyllingen sikrer at man etter oppløsning av hele volumet av oppløsningsvæsken i det medfølgende hetteglasset, kan trekke opp det minimale ekstraherbare volumet av rekonstituert konsentrat med 20 mg eller 80 mg docetaxel.
Czech: • Každá jednodávková lahvička přípravku Docefrez 20 mg obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého) (s 22% přeplněním: 24,4 mg docetaxelu).
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass med Docefrez 20 mg inneholder 20 mg docetaxel (anhydrat) (pluss 22 % overfylling: 24,4 mg docetaxel).
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro přípravu koncentrátu pro infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Ve studii bylo randomizováno 1006 nemocných s koeficientem KPS ≥ 60 % do následujících ramen:
Norwegian Bokmål: Totalt 1006 pasienter med Karnofsky funksjonstilstand ≥ 60 ble randomisert til ett av følgende behandlingsregimer:
Czech: Dyspepsie (G3/4:
Norwegian Bokmål: Dyspepsi (G3/4:
Czech: Anemie (G3/4: 3 %); Neutropenie (G3/4:
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 3 %); nøytropeni (G3/4:
Czech: Docefrez v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě nemocných s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dosud proto toto onemocnění nebyli léčení chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Docefrez i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av ikke-operabel, lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft hos pasienter som tidligere ikke har fått kjemoterapi for denne tilstanden.
Czech: Docefrez je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Docefrez er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
Czech: Periferní motorická neuropatie (G3/4:
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4:
Czech: Prášek a rozpouštědlo Docefrez pro přípravu koncentrátu pro infuzní roztok jsou pouze na jedno použití.
Norwegian Bokmål: Docefrez pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske er kun for engangsbruk.
Czech: Mitoxantron každé 3 týdny
Norwegian Bokmål: Docetaxel ukentlig Mitoksantron hver tredje uke
Czech: Obsah Velikosti balení infuzního roztoku Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Czech: Doporučuje se používat rukavice.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke hansker.
Czech: Velikost nádoru 2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: Tumorstørrelse 2 cm >2 cm
Czech: Mohou se vyskytnout závažnější reakce.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner kan forekomme.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23.února 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 februar 2017
Czech: Je třeba zvažovat možné účinky na centrální nervový systém.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til mulige effekter på sentralnervesystemet.
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné.
Norwegian Bokmål: Noen av symptomene kan være alvorlige.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst vlasů obnoví.
Norwegian Bokmål: • håravfall: i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Czech: • nízký tlak krve.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk.
Czech: Druhá epizoda: ukončit léčbu.
Norwegian Bokmål: Andre episode: avbryt behandlingen.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních během 21 dní.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
Czech: Taková informace mu umožní rozhodnout, zda je nutné snížení dávky.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon vil gjøre at legen kan bestemme om det er nødvendig å redusere dosen.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním cílovým parametrem.
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon (TTP) var det primære endepunkt.
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil pro všechny indikace
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen gjeldende for alle indikasjoner
Czech: TTP = doba do progrese; "ne" - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Czech: Věková kategorie 1 <50 let ≥50 let
Norwegian Bokmål: Alderskategori 1 <50 år ≥50 år
Czech: Včasné zahájení podpůrné léčby může zlepšit stav onemocnění.
Norwegian Bokmål: Tidlig start av støttebehandling kan føre til bedring av tilstanden.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami závažné otravy trávicího traktu, která může být smrtelná.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være de første tegnene på en alvorlig mage-tarmforgiftning, som kan være dødelig.
Czech: Výsledky těchto cílových parametrů podporovaly výsledky primárního cílového parametru.
Norwegian Bokmål: Resultatene for disse endepunktene støttet resultatene for de primære endepunktene.
Czech: Neotevřená injekční lahvička 2roky
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år
Czech: Byla provedena jedna primární analýza a jedna aktualizovaná analýza.
Norwegian Bokmål: En primæranalyse og en oppdatert analyse ble utført.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet der det har vært en tidligere reaksjon
Czech: Byly provedeny dvě průběžné a jedna finální analýza.
Norwegian Bokmål: To interimanalyser og en avsluttende analyse ble utført.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Czech: Lékař může okamžitě zastavit Vaši léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan stoppe behandlingen straks.
Czech: Stav hormonálních receptorů
Norwegian Bokmål: Hormonreseptor status
Czech: • změna nebo vymizení menstruace
Norwegian Bokmål: • forandret eller manglende menstruasjon
Czech: V případě potřeby má být nasazena jiná potřebná symptomatická léčba.
Norwegian Bokmål: Andre adekvate symptomlindrende tiltak bør iverksettes om nødvendig.
Czech: Lékař vypočítá plochu povrchu Vašeho těla v metrech čtverečních (m2) a určí dávku, kterou dostanete.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m2) og vil bestemme dosen du skal motta.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. května 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mai 2012
Czech: Střední doba do progrese (týdny):
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)
Czech: • alergické reakce, jak jsou popsány výše
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som beskrevet ovenfor
Czech: Dávka bude záviset na Vaší tělesné hmotnosti a na celkovém stavu.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av din vekt og allmenntilstand.
Czech: Statistická analýza
Norwegian Bokmål: Statistisk analyse
Czech: Histologický stupeň
Norwegian Bokmål: Histologisk grad
Czech: Další primární malignity
Norwegian Bokmål: Nye primære maligniteter
Czech: Pokud byste během léčby otěhotníte, musíte ihned informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din.
Czech: Srdeční funkce se mají dále monitorovat v průběhu léčby (každé tři měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (f.eks. hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Czech: Tito pacienti musí být při zahájení léčby docetaxelem pečlivě sledováni.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor overvåkes nøye ved starten av docetakselbehandlingen.
Czech: Akutní leukémie / Myelodysplastický syndrom
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi/myelodysplastisk syndrom
Czech: Infuze trvá asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Infusjonen tar ca. 1 time og gis mens du er på sykehuset.
Czech: - jestliže máte příliš nízký počet bílých krvinek.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt.
Czech: Druhá průběžná analýza se uskutečnila po zaznamenání celkem 400 DFS případů, což znamenalo medián sledování 55 měsíců.
Norwegian Bokmål: Den andre interimanalysen ble foretatt etter at totalt 400 DFS-tilfeller var rapportert, noe som førte til en median oppfølgingstid på 55 måneder.
Czech: Stupeň 1 (včetně stupně "nehodnoceno")
Norwegian Bokmål: Grad1 (inkluderer ikkevurderte grader)
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/Prevensjon hos kvinner og menn
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může mít vliv na centrální nervový systém (část nervového systému zahrnujícího mozek a míchu).
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan ha effekter på sentralnervesystemet (den del av nervesystemet som omfatter hjernen og ryggmargen).
Czech: Celkové procento odpovědi bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědi byla 26,1 týdne.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 6,8 % hos evaluerbare pasienter, og median varighet av respons var 26,1 uker.
Czech: Hlavní testovací metodou určující pozitivitu HER 2 v této klíčové studii byla imunohistochemie (IHC).
Norwegian Bokmål: Hovedtestmetoden for påvisning av positiv HER2-status i denne pivotale studien var immunhistokjemi (IHC).
Czech: Velmi vzácné: jeden případ alopecie, která po ukončení studie nebyla reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: ett tilfelle av alopesi som var irreversibelt ved studiens slutt.
Czech: • změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat
Norwegian Bokmål: • endret farge på neglene, som også kan løsne
Czech: Doporučení pro bezpečnou manipulaci
Norwegian Bokmål: Instruksjon vedrørende sikker håndtering
Czech: Docetaxel plus trastuzumab1 n = 92
Norwegian Bokmål: Docetaksel pluss trastuzumab1 n = 92
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou objevit následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Norwegian Bokmål: Følgende allergiske reaksjoner kan oppstå under infusjonen på sykehuset (kan påvirke flere enn 1 av 10 pasienter):
Czech: Pacient má být léčen G-CSF co nejrychleji po zjištění předávkování.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør behandles med G-CSF så snart som mulig etter at overdoseringen er oppdaget.
Czech: Přibližně 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i fæces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Czech: První průběžná analýza byla naplánována 3 roky poté, co byla do studie zařazena polovina pacientek.
Norwegian Bokmål: Den første interimanalysen var planlagt foretatt 3 år etter den datoen da halve inklusjonen i studien var ferdig.
Czech: • infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité k obraně před infekcí) a krevních destiček
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, nedsatt antall røde (anemi) eller hvite blodlegemer (viktige for å bekjempe infeksjoner), samt blodplater
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver).
Czech: Pacienti s poruchami zraku mají neprodleně podstoupit kompletní oftalmologické vyšetření.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt syn bør raskt gjennomgå en fullstendig oftalmologisk undersøkelse.
Czech: Poměr rizika (TAC/FAC)
Norwegian Bokmål: Hazardratio (TAC/FAC)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, taxany, ATC kód: L01CD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, plantealkaloider og andre naturprodukter, taksaner, ATC-kode: L01C D02
Czech: Všichni pacienti léčení docetaxelem ve studiích TAX 323 a TAX 324 dostali profylakticky antibiotika.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fikk docetaksel i studiene TAX 323 og TAX 324 fikk antibiotika profylaktisk.
Czech: • pokles krevního tlaku, nepravidelný nebo zrychlený tlukot srdce
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk; uregelmessig eller rask hjerterytme
Czech: Přínos opětovného zahájení léčby musí být důkladně zvážen.
Norwegian Bokmål: Fordelen ved å starte docetakselbehandling på nytt må vurderes nøye.
Czech: Koncentrát je čirý světle žlutý až hnědožlutý roztok.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar, lys gul til gulbrun oppløsning.
Czech: Lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a Vaší odpovědi na přípravek Docetaxel Accord.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre dosen og doseringshyppigheten avhengig av blodprøvene dine, allmenntilstanden din og din reaksjon på Docetaxel Accord.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nejsou pro podávání u starších osob žádné zvláštní pokyny.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse, foreligger det ingen spesielle doseringsanbefalinger hos eldre.
Czech: Podskupiny
Norwegian Bokmål: Undergrupper
Czech: U pacientů s neutropenií se doporučuje zvýšená opatrnost, a to zejména z důvodu rizika rozvoje gastrointestinálních komplikací.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nøytropeni, spesielt ved risiko for utvikling av gastrointestinale komplikasjoner.
Czech: Finální analýza byla provedena při aktuálním mediánu sledování v délce 96 měsíců.
Norwegian Bokmål: Avsluttende analyse ble utført med en faktisk gjennomsnittlig oppfølgingstid på 96 måneder.
Czech: Věková kategorie 2 <35 let
Norwegian Bokmål: Alderskategori 2 <35 år ≥35 år
Czech: S výjimkou jedné pacientky v každé skupině byla diagnóza CHF stanovena ve všech případech déle než 30 dní po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Hos alle, bortsett fra en pasient i hver arm, ble CHF diagnostisert over 30 dager etter behandlingsperioden.
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které se vyskytly ve ≥ 10 %.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, vises bivirkninger (alle grader) som er rapportert hos  10 %.
Czech: Tyto poruchy byly po ukončení infuze reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var reversible etter avslutning av infusjonen.
Czech: Bylo hlášeno několik případů anafylaktického šoku, někdy fatálního.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av anafylaktiske sjokk, av og til fatale, har blitt rapportert.
Czech: Odhadovaný poměr rizik byl stanoven s využitím Coxova modelu proporcionálního rizika s léčebnou skupinou jako faktorem.
Norwegian Bokmål: Den estimerte hazardratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlingsgruppe som faktor.
Czech: Dvouleté přežití (%)
Norwegian Bokmål: 2-års overlevelse (%)
Czech: Dle omezeného množství dat z jedné nekontrolované studie je možná interakce mezi docetaxelem a karboplatinou.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt, ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaksel og karboplatin.
Czech: Byly hlášeny případy výskytu trvalé alopecie (frekvence není známa).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av permanent alopesi (frekvens ikke kjent) er rapportert.
Czech: Má se použít během 6 hodin (včetně jedné hodiny infuze při intravenózním podání).
Norwegian Bokmål: Den skal brukes innen 6 timer (inkludert én times intravenøs infusjon).
Czech: Prednison a dexamethason
Norwegian Bokmål: Prednison og deksametason
Czech: V průběhu léčby můžete dostávat léky pomáhající udržet dostatečný počet krvinek.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli gitt medisin som skal opprettholde antall blodceller i blodet ditt.
Czech: • zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (může se také objevit na pažích, obličeji nebo na těle)
Norwegian Bokmål: • rødme og hevelse i håndflatene eller fotsålene, noe som kan få huden til å skalle av (dette kan også forekomme på armer, i ansiktet eller på kroppen)
Czech: Populace pacientů se skládala z pacientů, jejichž onemocnění bylo technicky neresekovatelné, pacientů s nízkou pravděpodobností, že budou operací vyléčeni a pacientů, u nichž byl záměr zachovat orgán.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto av pasienter med teknisk inoperabel sykdom, pasienter med liten sannsynlighet for kirurgisk helbredelse og pasienter med målsetting om organbevaring.
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování porovnatelná a stabilní.
Norwegian Bokmål: Livskvaliteten, målt via EORTCs spørreskjema, var på sammenlignbart nivå i begge armer, og var stabil gjennom behandlings- og oppfølgingsperioden.
Czech: Docetaxel Accord obsahuje alkohol.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Accord inneholder alkohol.
Czech: Mitoxantron každé 3 týdny
Norwegian Bokmål: Mitoksantron hver tredje uke
Czech: Celkové přežití (primární cílový parametr):
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (Primært endepunkt)
Czech: Ačkoliv se většina takových případů vyskytla během prvního nebo druhého cyklu léčby docetaxelem, enterokolitida se může rozvinout kdykoliv a může vést k úmrtí již od prvního dne svého nástupu.
Norwegian Bokmål: Selv om flertallet av tilfeller oppsto under den første eller andre behandlingssyklusen med docetaksel, kunne enterokolitt oppstå når som helst og medføre død så tidlig som på den første dagen tilstanden inntrådte.
Czech: Negativní
Norwegian Bokmål: Negativ
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu se zvýšením tělesné hmotnosti o 3 kg nebo více.
Norwegian Bokmål: Det perifere ødemet begynner vanligvis i nedre ekstremiteter og kan bli generalisert med en vektøkning på 3 kg eller mer.
Czech: Podskupina pacientek Počet pacientek ve skupině TAC
Norwegian Bokmål: Antall pasienter i TAC-gruppen
Czech: Zdravotníci budou v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din vil bli nøye overvåket av helsepersonell under behandlingen.
Czech: Doporučuje se přerušit léčbu docetaxelem, dokud není stanovena diagnóza.
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling med docetaksel er anbefalt inntil diagnose er stilt.
Czech: Další primární malignity (včetně akutní myeloidní leukemie, myelodysplastického syndromu a non-Hodgkinova lymfomu) se mohou vyskytnout několik měsíců nebo let po léčbě docetaxelem.
Norwegian Bokmål: Nye primære maligniteter (inkludert akutt myeloid leukemi, myelodysplastisk syndrom og non-Hodgkins lymfom) kan oppstå flere måneder eller år etter behandling med docetaksel.
Czech: U žádné pacientky nebyl diagnostikován myeloplastický syndrom ani v jedné léčebné skupině.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter ble diagnostisert med myelodysplastisk syndrom i noen av behandlingsgruppene.
Czech: Střední doba přežití (měsíce)
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (måneder)
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na docetaxel nebo na kteroukoli další složku přípravku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor docetaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i Docetaxel