FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli): sensazzjoni ta' tidwir, uġigħ ta' ras, disturbi fit-togħma, ċenċil fil-widnejn, bugħawwieġijiet, uġigħ fil-ġogi u l-muskoli, tnaqqis fin numru ta' plejtlits, funzjoni mhix normali tal-fwied, livelli ogħla ta' potassju fid-demm, funzjoni indebolita tal-kliewi, infjammazzjoni tal-vażi ż-żgħar tad-demm li prinċipalment jaffettwaw il-ġilda (kundizzjoni magħrufa bħala vaskulite lewkoċitiklastika) u reazzjonijiet allerġiċi severi (xokk anafilattiku).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon, betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Maltese: L-inċidenza ta' effetti avversi ma kinetx relatata mad-doża (doża li ngħatat fil-firxa rrikmandata), sess, età, razza, jew mat-tul it-trattament.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Maltese: Twaqqif minħabba xi effetti avversi kliniċi jew tal-laboratorju kienu inqas frekwenti fil-pazjenti kkurati b'irbesartan (3.3 %) milli fil-pazjenti kkurati bil-plaċebo (4.5 %).
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger var mindre hyppig hos pasienter som fikk irbesartan (3,3 %) enn hos pasienter som fikk placebo (4,5 %).
Maltese: F'1.7 % tal-pazjenti bi pressjoni għolja b'mard dijabetiku avanzat renali kkurati b'irbesartan, kien osservat tnaqqis fl-emoglobina*, li ma kienx klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Hos 1,7 % av hypertensive pasienter med langt fremskreden diabetesrelatert nyresykdom som ble behandlet med irbesartan, er det observert en reduksjon i hemoglobin* som ikke var klinisk signifikant.
Maltese: Mediċini oħra u Irbesartan Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Irbesartan Teva
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: 18 juli 2014
Maltese: Irbesartan Teva jiġu f'kaxxi ta' 7 pilloli, 14-il pillola, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 98 u 100 pillola miksija b'rita f'folji mhux ipperforati; pakketti b'daqsijiet ta' 50 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita f'folji ta'
Norwegian Bokmål: Irbesartan Teva fås i pakningsstørrelser på 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger; 50 x 1 og 56 x 1 filmdrasjerte tabletter i endose-blisterpakninger og 28 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalender-blisterpakninger.
Maltese: B'dożi għoljin ħafna (≥ 500 mg/kg/jum) tibdil diġenerattiv filkliewi (bħal nefrite interstizjali, nefħa tubulari, tubi basofiliċi, żidiet fil-konċentrazjonijiet fil-plażma ta' l-urea u kreatinina) ġew stimulati b'irbesartan f'firien u f'makakki u huma meqjusa bħala sekondarji għall-effetti ipotensivi tal-mediċina li kkaġunat tnaqqis fil-perfużjoni renali.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotte og ape, og dette antas å være sekundært til den hypotensive effekten av legemidlet som fører til nedsatt renal blodgjennomstrømming.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-interazzjonijiet ta' irbesartan Fi studji kliniċi, il-farmakokinetika ta' irbesartan mhix affettwata minn hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om interaksjoner med irbesartan I kliniske studier ble irbesartans farmakokinetikk ikke påvirket av hydroklortiazid.
Maltese: irbesartan u f'26.3 % tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: 46,3 % av pasientene i irbesartangruppen og hos 26,3 % av pasientene i placebogruppen.
Maltese: Sottogruppi ta' sess, razza, età, tul tad-dijabete, l-linja bażi tal-pressjoni, kreatinina fis-serum, u rata ta' eliminazzjoni t'albumina ġew assessjati għall-effett ta' trattament.
Norwegian Bokmål: Undergrupper, basert på kjønn, rase, alder, diabetesvarighet, baseline-blodtrykk, serumkreatinin og grad av albuminuri, ble undersøkt med hensyn til behandlingseffekt.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er irbesartan.
Maltese: • Kull Irbesartan Teva 150 mg pillola miksija b'rita fiha 150 mg irbesartan - Is-sustanzi l-oħra huma:
Norwegian Bokmål: • Hver Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan - Andre innholdsstoffer er:
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-pressjoni tad-demm dijastolika meħuda meta pazjent ikun bil-qiegħda (SeDBP) kienet kif ġej: 3.8 mmHg (doża baxxa), 3.2 mmHg (doża medja), 5.6 mmHg (doża għolja).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring av sittende diastolisk blodtrykk (SeDBP) var: 3,8 mmHg (lav dose), 3,2 mmHg (medium dose) og 5,6 mmHg (høy dose).
Maltese: pressjoni baxxa ortostatika*
Norwegian Bokmål: svimmelhet, ortostatisk svimmelhet*
Maltese: Pallagi út 13
Norwegian Bokmål: Swensweg 5
Maltese: • Biex tipproteġi l-kliewi f'pazjenti li għandhom pressjoni tad-demm għolja u dijabete ta' tip 2 u evidenza minn testijiet tal-laboratorju ta' funzjoni mxekkla tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: • til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2-diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: Sittin fil-mija (60 %) ta' pazjenti fil-grupp tal-plaċebo leħqu dan it-targit tal-pressjoni filwaqt li din ilfigura kienet 76 % u 78 % fil-gruppi t'irbesartan u amlodipine rispettivament.
Norwegian Bokmål: 60 % av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var henholdsvis 76 % og 78 % i irbesartan- og amlodipingruppene.
Maltese: C irbesartan mill-ħalq jew ġol-vini, 80-85 % tar-radjuattività li tiċċirkola fil-plażma hi attribwita għal irbesartan mhux mibdul.
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Maltese: Mhux komuni: sogħla Disturbi gastrointestinali Komuni:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Maltese: Mhux magħruf: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva bħal anġjoedema, raxx, urtikarja, reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Norwegian Bokmål: hypersensitivitetsreaksjoner slik som angioødem, utslett, urtikaria, anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
Maltese: • Kull Irbesartan Teva 300 mg pillola miksija b'rita fiha 300 mg irbesartan - Is-sustanzi l-oħra huma:
Norwegian Bokmål: • Hver Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan - Andre innholdsstoffer er:
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Irbesartan Teva ma' prodotti li jkun fihom aliskiren hu kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Irbesartan Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Maltese: Kienet osservata akkumulazzjoni limitata ta' irbesartan (18 %) fil-plażma meta kienet ripetuta doża waħda kuljum.
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (< 18 %) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Maltese: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188.
Maltese: 2112 Veresegyhaz
Norwegian Bokmål: 2112 Veresegyhaz Ungarn
Maltese: Il-halflife t'eliminazzjoni terminali t'irbesartan hija 11-15 sigħat.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Maltese: Pregelatinised maize starch
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert maisstivelse
Maltese: Ittneħħija mill-ġisem kollu u renali huma 157-176 u 3-3.5 ml/min, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Jannar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Jannar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
Maltese: Tnaqqis tal-pressjoni tad-demm b'0.5 mg/kg (baxx), 1.5 mg/kg (medju) u 4.5 mg/kg (għoli) livelli mixtieqa ddożati ta' irbesartan kienu evalwati fi 318-il tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn is-6 u s16-il sena bi pressjoni għolja jew f'riskju (dijabetiċi, passat ta' pressjoni għolja fil-familja) fuq perjodu ta' tliet ġimgħat.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodtrykket med 0,5 mg/kg (lav), 1,5 mg/kg (medium) og 4,5 mg/kg (høy) titrert måldose med irbesartan ble evaluert hos 318 barn og ungdom i alderen 6 til 16 år med hypertensjon eller med høy risiko (diabetes, familiehistorie med hypertensjon).
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 56 pillola 56 X 1 pillola 98 pillola
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 98 tabletter
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Irbesartan Zentiva fit-tfal ta' bejn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Irbesartan Zentiva hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: IDNT kienet prova double blind, ikkontrollata, ta' morbożità u mortalità li qabblet Irbesartan Zentiva, amlodipine u plaċebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Irbesartan Zentiva, amlodipin og placebo.
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 3000
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi: meta jingħataw antagonisti ta' angiotensin II flimkien ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (i.e. inibituri COX-2 selettivi, acetylsalicylic acid (> 3 g/kuljum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jkun hemm attenwazzjoni tal-effett kontra lpressjoni għolja.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: dersom angiotensin-II antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (NSAIDs) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten reduseres.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw doża aġġustata minn 75 mg għal doża ta' manteniment ta' 300 mg ta' Irbesartan Zentiva, minn 2.5 mg għal 10 mg ta' amlodipine, jew plaċebo skont kemm felħu.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble titrert fra 75 mg til vedlikeholdsdose på 300 mg Irbesartan Zentiva, og fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo, avhengig av toleranse.
Maltese: Għal N-nitrosodimethylamine (NDMA) u N nitrosodiethylamine (NDEA) ilMAH għandu jintroduċi l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin għas-sustanza talmediċina:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat.
Maltese: Il-valuri ta' irbesartan AUC u Cmax kienu xi ftit ogħla f'individwi akbar fl-età (≥ 65 sena) milli f'individwi żgħar (18-40 sena).
Norwegian Bokmål: Irbesartan AUC og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenliknet med yngre (18-40 år).
Maltese: Irbesartan ma jimpedixxix ACE (kininase-II), enzima li tiġġenera angiotensin-II u tiddiżintegra ukoll il-bradikinina f'metaboliti inattivi.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke ACE (kininase II), et enzym som genererer angiotensin-II samt degraderer bradykinin til inaktive metabolitter.
Maltese: - inibitur ta' ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b'mod partikulari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete. - aliskiren
Norwegian Bokmål: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Kolloidal vannholdig silika Pregelatinisert maisstivelse Poloksamer 188.
Maltese: Twaqqif minħabba xi effetti avversi kliniċi jew tal-laboratorju kienu inqas frekwenti filpazjenti kkurati b'irbesartan (3.3%) milli fil-pazjenti kkurati bil-plaċebo (4.5%).
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger var mindre hyppig hos pasienter som fikk irbesartan (3,3 %) enn hos pasienter som fikk placebo (4,5 %).
Maltese: B'dożi għoljin ħafna (≥ 500 mg/kg/jum) tibdil diġenerattiv fil-kliewi (bħal nefrite interstizja, nefħa tubulari, tubi basofiliċi, żidiet fil-konċentrazjonijiet fil-plażma 'tal-urea u krejatinina) ġew stimulati b'irbesartan f'firien u f'makakki u huma meqjusa bħala sekondarji għall-effetti ipotensivi tal-mediċina li kkaġunat tnaqqis fil-perfużjoni renali.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye doser (≥ 500 mg/kg/dag) induserte irbesartan degenerative forandringer i nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuli, økt plasmakonsentrasjon av urea og kreatinin) hos rotte og ape og dette antas å være sekundært til den hypotensive effekten av legemidlet som fører til nedsatt renal blodgjennomstrømming.
Maltese: Irbesartan jiġi metabolizzat bil-fwied permezz tal-konjugazzjoni ma' glucoronide u ta' ossidazjoni.
Norwegian Bokmål: Irbesartan metaboliseres i leveren ved glukuronidkonjugering og oksidasjon.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA L-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Jannar 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. januar 2007
Maltese: 12.5 mg kuljum), ir-respons anti-ipertensiv f'pazjenti suwed jilħaq lil dak f'pazjenti bojod.
Norwegian Bokmål: (12,5 mg daglig), nærmer den antihypertensive responsen for fargede seg den som ses for hvite pasienter.
Maltese: F'pazjenti dijabetiċi bi pressjoni għolja b'insuffiċenzja renali kronika u bi proteinuria li tidher, iperkalimja (≥ 5.5 mEq/L) ġrat f'46.3% talpazjenti fil-grupp ta' irbesartan u f'26.3% tal-pazjenti fil-grupp talplaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive diabetespasienter med kronisk nyreinsuffisiens og proteinuri forekom hyperkalemi (≥ 5.5 mmol/l) hos 46,3 % av pasientene i irbesartangruppen og hos 26,3 % av pasientene i placebogruppen.
Maltese: Irbesartan Zentiva 150 mg pilloli.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 150 mg tabletter.
Maltese: Irbesartan Zentiva 75 mg pilloli.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter.
Maltese: Irbesartan Zentiva 300 mg pilloli.
Norwegian Bokmål: Irbesartan Zentiva 300 mg tabletter.
Maltese: Wara li jingħata mill-ħalq, irbesartan jiġi assorbit sew: studji ta' bijodisponibiltà assoluta urew valuri ta' madwar 60%-80%.
Norwegian Bokmål: Irbesartan absorberes godt etter oral administrering og har absolutt biotilgjengelighet på ca. 60-80 %.
Maltese: tromboċitopenija Disturbi tas-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet:
Maltese: effetti avversi ma kinetx relatata mad-doża (doża li ngħatat fil-firxa rrikmandata), sess, età, razza, jew mat-tul tal-kura.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger var ikke relatert til dose (innenfor det anbefalte doseringsintervallet), kjønn, alder, rase eller behandlingsvarighet.
Maltese: Unadjusted analysis EFR population
Norwegian Bokmål: Ujustert analyse EFR populasjon
Maltese: N patients
Norwegian Bokmål: N pasienter
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (1.1%), inkluż anġjodima u urtikarja
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (1,1 %), inkludert angioødem og urtikaria
Maltese: 4.4 v. 4.6 Male
Norwegian Bokmål: 4,4 v. 4,6 Mann
Maltese: INTEREST, ISEL, INTACT 1 u 2, IDEAL 1 u 2, INVITE
Norwegian Bokmål: * fra de følgende studiene: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Maltese: 9.8 v. 13.1 Female
Norwegian Bokmål: 9,8 v. 13,1 Kvinne
Maltese: Progression-free Survival
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse ab
Maltese: ORR (%) Gefitinib v.
Norwegian Bokmål: ORR (%) Gefitinibv.
Maltese: 23.7 v. 13.3 Never-smoker
Norwegian Bokmål: 23,7 v. 13,3 Ikke røyker
Maltese: 5.5 v. 9.1 EGFR Mutation
Norwegian Bokmål: 5,5 v. 9,1 EGFR mutasjon
Maltese: Rata IFUM % (CI)
Norwegian Bokmål: IFUM andel % (KI)
Maltese: Overall Survival
Norwegian Bokmål: Total overlevelse
Maltese: Kisja tal-pillola Hypromellose (E464) Macrogol 300
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose (E464) Makrogol 300
Maltese: Kull pillola fiha 163.5 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 163,5 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: 3.9 v. 6.5 Ever-smoker
Norwegian Bokmål: 3,9 v. 6,5 Røyker
Maltese: Hazard Ratio (Gefitinib versus Docetaxel) and 95% CI
Norwegian Bokmål: HazardRatio (GefitinibversusDocetaxel) og 95 % KI
Maltese: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 jiffavurixxu IRESSA)
Norwegian Bokmål: HR Hazard ratio (hazard ratio < 1 favoriserer IRESSA)
Maltese: Strixxa tal-PVC/Aluminju mtaqqba li fiha 10 pilloli jew strixxa tal-PVC/Aluminju mhux imtaqqba li fiha 10 pilloli.
Norwegian Bokmål: Blisterbrett av PVC/aluminiumfolie som inneholder 10 tabletter eller uperforert PVC/aluminiumblister inneholdende 10 tabletter.
Maltese: Female
Norwegian Bokmål: Kvinne
Maltese: 63/396 (16%) tal-pazjenti b'istoloġija ta' adenokarċinoma huma M+ 12/390 (3%) tal-pazjenti b'istoloġija ta' non-adenokarċinoma huma M+
Norwegian Bokmål: 63/396 (16 %) av pasienter med adenokarsinom-histologi er M+ 12/390 (3 %) av pasienter med ikkeadenokarsinom-histologi er M+
Maltese: Pankreatite Perforazzjoni gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Pankreatitt Gastrointestinal perforering
Maltese: EGFR Mutation+
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjon+
Maltese: Unadjusted analysis PP population for clinical factors
Norwegian Bokmål: Ujustert analyse PP populasjon for kliniske faktorer ITT populasjon for biomarkør faktorer
Maltese: Ħames metaboliti kienu identifikati kompletament fl-eskrezzjoni u 8 metaboliti fil-plasma.
Norwegian Bokmål: Fem metabolitter er fullstendig identifisert i ekskreter og 8metabolitter i plasma.
Maltese: 40/235 (17%) tan-nisa huma M+ 35/551 (6%) tal-irġiel huma M+
Norwegian Bokmål: 40/235 (17 %) av kvinner er M+ 35/551 (6 %) av menn er M+
Maltese: Iċ-Ċina, Ħong Kong, l-Indonesja, il-Ġappun, il-Malasja, il-Filippini, Singapor, it-Tajwan u tTajlandja
Norwegian Bokmål: Kina, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan og Thailand.
Maltese: Gefitinib jingħaqad ma' albumina tasserum u mal-alpha 1-acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Gefitinib bindes til serumalbumin og alfa 1-syre glykoprotein.
Maltese: HR 0.68 [0.58 sa 0.81] 6.6 m vs 5.8 m P<0.0001
Norwegian Bokmål: HR 0,68 [0,58 to 0,81] 6,6 m vs 5,8 m p<0,0001
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172)
Maltese: 9.4 v. 9.4 Adenocarcinoma
Norwegian Bokmål: 9,4 v. 9,4 Adenokarsinom2,8 v. 5,0 Ikke-adenokarsinom
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/06/2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23/04/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24.juni 2009 Dato for siste fornyelse: 23/04/2014
Maltese: Fil-provi INTEREST, l-inċidenza ta' avvenimenti ta' tip ILD kienet ta' 1.4% (10) pazjenti fil-grupp gefitinib versus 1.1 % (8) pazjenti fil-grupp docetaxel.
Norwegian Bokmål: I INTEREST-studien var insidensen av ILS-hendelser 1,4 % (10) pasienter i gefitinib gruppen versus 1,1 % (8) pasienter i docetaksel gruppen.
Maltese: <0.0001 4.4 drabi ogħla f'adenokarċinoma milli f'non-adenokarċinoma
Norwegian Bokmål: <0,0001 4,4 ganger høyere ved adenokarsinom enn ved ikke-adenokarsinom
Maltese: Non-adenocarcinoma
Norwegian Bokmål: Ikke-adenokarsinom
Maltese: Il-mutazzjonijiet komuni li jattivaw l-EGFR (tħassir ta' Exon 19; L858R) għandhom dejta ta' rispons robusta li tappoġġja s-sensittività għal gefitinib; pereżempju HR ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (95% CI) ta' 0.489 (0.336, 0.710) għal gefitinib vs. kimoterapija doppja [WJTOG3405].
Norwegian Bokmål: Vanlige aktiverende EGFR-mutasjoner (ekson 19 delesjoner; L858R) har robuste responsdata som understøtter følsomhet for gefitinib, som en progresjonsfri overlevelse med HR (95 % KI) på 0,489 (0,336, 0,710) for gefitinib mot behandling med to kjemoterapeutika [WJTOG3405].
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġenti antineoplastiċi, inibituri tal-proteina kinasi; Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere; ATC-kode: L01XE02
Maltese: Żieda fir-riskju ta' ILD b'gefitinib meta mqabbel mal-kimoterapija dehret l-aktar fl-ewwel erba' ġimgħat ta' kura (OR aġġustat 3.8; 95% CI 1.9 sa 7.7); minn hemm 'il quddiem ir-riskju relattiv kien anqas (OR aġġustat 2.5; 95 % CI 1.1 sa 5.8).
Norwegian Bokmål: En økt risiko for ILS med gefitinib relativt til kjemoterapi ble sett primært under de første 4 ukene av behandlingen (justert OR 3,8; 95 % KI 1,9 til 7,7); deretter var den relative risikoen lavere (justert OR 2,5; 95 % KI 1,1 til 5,8).
Maltese: Never-smoker
Norwegian Bokmål: Ikke røyker
Maltese: Ir-rata ta' rispons objettiv (ORR - objective response rate) f'dawk il-pazjenti li kienu pożittivi għal mutazzjoni tat-tumur u tas-ctDNA kienet ta' 77% (95% CI: 66% sa 86%) u f'dawk li kienu pożittivi għal mutazzjoni tattumur biss kienet 60% (95% CI: 44% sa 74%).
Norwegian Bokmål: Den objektive responsraten (ORR) hos de pasientene som var tumor- og ctDNA-mutasjonspositive var 77 % (95 % KI 66 % til 86 %) og hos de som kun var tumor-mutasjonspositive var ORR lik 60 % (95 % KI 44 % til 74 %).
Maltese: Adenocarcinoma
Norwegian Bokmål: Adenokarsinom
Maltese: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire, SK 10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Storbritannia
Maltese: Overall
Norwegian Bokmål: Total
Maltese: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Storbritannia
Maltese: Qalba tal-pillola Lactose monohydrate Mycrocrystalline cellulose (E460) Croscarmellase sodium Povidone (K29-32) (E1201) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Krysskarmellosenatrium Povidon (K29-32) (E1201) Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Maltese: 42.9 v. 20.0
Norwegian Bokmål: 42,9 v. 20,0 EGFR mutasjon+
Maltese: Din id-dejta hija simili għal dik irrapportata fl-istudju IPASS.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er lignende de som ble rapportert for IPASS-studiene.
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' EGFR
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjonsnegative
Maltese: Il-frekwenzi ta' kif iseħħu l-effetti mhux mixtieqa huma definiti bħala: komuni ħafna (>1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata minn dejta disponibbli)
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Ir-rabta mal-proteini tal-plasma hija ta' madwar 90%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca 90 %.
Maltese: SE-151 85 Södertälje
Norwegian Bokmål: SE-151 85, Södertälje Sverige
Maltese: Valur ta' tbassir pożittiv (9.5% talpopolazzjoni totali għandhom mutazzjoni-pożittiva tal-EGFR (M+))
Norwegian Bokmål: Positive prediktive verdier (9,5 % av hele populasjon er EGFRmutasjonspositive (M+))
Maltese: IRESSA fiha sodium
Norwegian Bokmål: IRESSA inneholder natrium