FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Brineura.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brineura.
Croatian: Svake godine Europska agencija za lijekove procjenjuje sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj sažetak po potrebi ažurira.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и настоящото резюме съответно ще се актуализира.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 23 djece (prosječne dobi od četiri godine) koja su liječena lijekom Brineura tijekom gotovo jedne godine, od čega se u 20 djece (87 %) nije pojavila regresija od dva posto u motoričkim i jezičnim vještinama koja se inače javlja u bolesnika koji ne primaju lijek.
Bulgarian: В едно проучване, в което 23 деца (на средна възраст 4 години) са лекувани с Brineura в продължение на близо година, 20 от тях (87%) не претърпяват намаляване с 2 точки на двигателните и езиковите умения, каквото се наблюдава от историческа гледна точка при пациенти, които не получават лечение.
Croatian: Budući da je lijek Brineura odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja ga stavlja na tržište pružit će dodatne podatke iz ispitivanja o sigurnosti lijeka Brineura, uključujući rizik od alergijskih reakcija kad se on upotrebljava kroz dulje razdoblje, i o dugoročnoj učinkovitosti u usporavanju ili zaustavljanju regresije motoričkih i jezičnih vještina.
Bulgarian: Тъй като Brineura е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която го предлага на пазара, ще предостави допълнителни данни от проучванията за безопасността на Brineura, включително за риска от алергични реакции при дългосрочна употреба и за неговата дългосрочна ефективност за забавяне или спиране на влошаването на двигателните и езиковите умения.
Croatian: Liječenje može trajati onoliko dugo koliko bolesnik ima koristi od liječenja.
Bulgarian: Лечението може да продължи дотогава, докато пациентът се повлиява положително.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Brineura možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Brineura може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Dostupni podatci dokazuju da lijek Brineura pomaže u usporavanju regresije motoričkih i jezičnih vještina u bolesnika koji boluju od CLN2, bolesti za koju ne postoje drugi lijekovi.
Bulgarian: Наличните данни показват, че Brineura помага за забавянето на двигателните и езиковите умения при пациенти с CLN2, заболяване, за което няма други лечения.
Croatian: Što je Brineura i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Brineura и за какво се използва?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Brineura nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Brineura са по-големи от рисковете, и препоръча Brineura да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Naposljetku, lijek Brineura se ne smije davati bolesnicima ako postoji bilo kakav problem s uređajem, kao što je curenje ili infekcija.
Bulgarian: И накрая, Brineura не трябва да се прилага при пациенти, които имат някакви проблеми с устройството, като изтичане или инфекция.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Brineura, cerliponase alfa, kopija je enzima TPP1 te se upotrebljava kao zamjena za enzim koji nedostaje.
Bulgarian: Активното вещество в Brineura, церлипоназа алфа, е копие на ТРР1 и се използва за замяна на липсващия ензим.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Brineura pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brineura прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Longitudinalnim ispitivanjem utvrđeno je da su koristi od lijeka Brineura potrajale još jednu godinu, a rezultati pokazuju da se progresija bolesti usporila u većine bolesnika.
Bulgarian: В едно проследяващо проучване ползите от Brineura продължават още една година, като резултатите показват, че заболяването може да бъде забавено при по-голямата част от пациентите.
Croatian: Infuzija se prima jedanput u dva tjedna, a provodi je zdravstveni radnik osposobljen za davanje lijekova u mozak.
Bulgarian: Вливанията се прилагат веднъж на всеки две седмици от медицински специалист, който има познания за прилагане на лекарства в мозъка.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s CLN2 nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Brineura dobio status „lijeka za rijetke bolesti" od 13. ožujka 2013.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с CLN2 е малък, болестта се счита за „рядка" и Brineura е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 13 март 2013 г. Brineura съдържа активното вещество церлипоназа алфа (cerliponase alfa).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Brineura nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Brineura, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Bolesnicima koji boluju od CLN2 nedostaje enzim tripeptidil peptidaza I (TPP1), koji je potreban za normalan razvoj mozga.
Bulgarian: При пациентите с CLN2 липсва един ензим, който е необходим за нормалното развитие на мозъка, наречен трипептидил пептидаза 1 (ТРР1).
Croatian: Osim toga, lijek se ne smije davati bolesnicima kojima je ugrađen odvod za drenažu viška tekućine iz mozga.
Bulgarian: Освен това не трябва да се прилага и при пациенти, които имат имплантиран шънт за дрениране на излишна течност от мозъка.
Croatian: Bolesniku se prije prve infuzije operacijom ugrađuje uređaj koji prolazi od vanjskog dijela lubanje do moždane šupljine u kojoj se nalazi tekućina i u koju se lijek prenosi.
Bulgarian: Преди първото вливане пациентът трябва да претърпи хирургична интервенция за имплантиране на устройство, което се прокарва от външната страна на черепа до мозъчната кухина с течност, в която се доставя лекарството.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Brineura.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Brineura.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Brineura
Bulgarian: Допълнителна информация за Brineura
Croatian: Lijek Brineura ne smije se davati bolesnicima koji su uz primjenu lijeka Brineura imali hipersenzitivne (alergijske) reakcije opasne po život te onima čiji su se simptomi ponovno javili kad je lijek Brineura ponovno primijenjen.
Bulgarian: Brineura не трябва да се прилага при пациенти, които изпитват животозастрашаващи реакции на свръхчувствителност (алергия) към Brineura, симптомите на които се появяват отново при повторно прилагане на Brineura.
Croatian: Kako djeluje Brineura?
Bulgarian: Как действа Brineura?
Croatian: U ranim je ispitivanjima dokazano da lijek Brineura smanjuje stopu progresije bolesti prema standardnoj ljestvici ocjenjivanja.
Bulgarian: В ранни проучвания Brineura показва, че намалява скоростта на влошаване на заболяването, измерена със стандартна скала за оценка.
Croatian: Razlog tomu je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Brineura zbog rijetkosti bolesti.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Brineura.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Brineura bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Brineura пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Brineura potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Brineura, вижте листовката.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Brineura?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brineura?
Croatian: Koje su koristi lijeka Brineura dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Brineura са установени в проучванията?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Brineura?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Brineura?
Croatian: Lijek Brineura izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Brineura се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Brineura osigurat će materijale za obuku o načinu uporabe i sprečavanju problema s uređajem, kao što su infekcija ili začepljenje, svim zdravstvenim radnicima koji budu primjenjivali ovaj lijek.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Brineura, ще гарантира, че на всички медицински специалисти, които се очаква да използват това лекарство, е предоставен образователен материал за начина на използването му и предотвратяването на проблеми с устройството от рода на инфекции или блокиране.
Croatian: Zašto je lijek Brineura odobren?
Bulgarian: Защо Brineura е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Brineura koristi?
Bulgarian: Как се използва Brineura?
Croatian: 1 bočica
Bulgarian: 1 бутилка
Croatian: 20 mg/ml Oralne kapi, otopina bočica (staklo)
Bulgarian: 20 mg/ml Перорални капки, разтвор бутилка (стъкло)
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 75%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 75%.
Croatian: Liječenje treba nastaviti najmanje 6 mjeseci nakon što se opet počnete osjećati dobro.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи поне 6 месеца след като отново се почувствате добре.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenog 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване:20 ноември 2018 г.
Croatian: Učinite to čak i ako nemate znakova nelagode.
Bulgarian: Направете това, дори ако нямате признаци на дискомфорт.
Croatian: Uzmite jednu tabletu s čašom vode.
Bulgarian: Вземете една таблетка с чаша вода.
Croatian: Preporučuje se medicinsko praćenje u specijaliziranom okruženju.
Bulgarian: Препоръчва се медицинско проследяване в специализирана среда.
Croatian: Ovi simptomi obično počnu tijekom prvih 24 sata nakon rođenja djeteta.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето.
Croatian: Nakon otvaranja upotrijebiti unutar 8 tjedana.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 8 седмици.
Croatian: U većini slučajeva takve su komplikacije počele odmah ili uskoro (<24 sata) nakon poroda.
Bulgarian: В по-голямата част от случаите усложненията започват веднага или скоро (<24 часа) след раждането.
Croatian: One mogu biti pojačane kada prvi put počnete liječenje antidepresivima jer svim ovim lijekovima treba vremena da djeluju, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje.
Bulgarian: Тези мисли могат да се засилят, когато за първи път приемате антидепресанти, тъй като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
Croatian: Slični učinci su opaženi u zečeva pri subterapijskoj izloženosti.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани при зайци при субтерапевтична експозиция.
Croatian: Nisu opažene farmakodinamičke interakcije.
Bulgarian: Не се наблюдават фармакодинамични взаимодействия.
Croatian: U jednom je slučaju prijavljen anafilaktički šok.
Bulgarian: При 1 случай е съобщено за анафилактичен шок.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Bulgarian: Риск за кърмачето не може да бъде изключен.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu antidepresivi.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти.
Croatian: EKT (elektrokonvulzivna terapija)
Bulgarian: EKТ (електроконвулсивна терапия)
Croatian: Pakiranje s 1 staklenom bocom.
Bulgarian: Опаковка от 1 стъклена бутилка.
Croatian: Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Croatian: Podnošljivost i sigurnost
Bulgarian: Поносимост и безопасност
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu misle li da se Vaša depresija ili tjeskoba pogoršavaju, ili jesu li zabrinuti u vezi promjena u Vašem ponašanju.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или са обезпокоени от промени в поведението Ви.
Croatian: Opažen je povećan rizik od prijeloma kostiju kod bolesnika koji uzimaju ovu vrstu lijekova.
Bulgarian: Наблюдава се повишен риск от счупване на костите при пациенти приемащи този вид лекарства.
Croatian: Makrogol 400
Bulgarian: Макрогол 400
Croatian: S obzirom da se poboljšanje možda neće javiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili više, bolesnike treba pomno nadzirati dok se ne dogodi takvo poboljšanje.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да се проследяват внимателно до настъпването на такова подобрение.
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate poremećaje tjeskobe, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: Ако имате депресия и/или тревожно разстройство понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Croatian: Najčešće prijavljeni simptomi bili su mučnina i povraćanje.
Bulgarian: Най-често съобщаваните симптоми са гадене и повръщане.
Croatian: Okrenite bočicu potpuno naopako.
Bulgarian: Обърнете бутилката с гърлото надолу.
Croatian: Općenito, kliničko iskustvo je da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim stadijima oporavka.
Bulgarian: Общят клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи от възстановяването.
Croatian: Uzimajte Brintellix onoliko dugo koliko to Vaš liječnik preporučuje.
Bulgarian: Приемайте Brintellix толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije (Vss) je 2600 L, što upućuje na opsežnu ekstravaskularnu distribuciju.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) е 2,600 l, показващ екстензивно екстраваскуларно разпределение.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci za bolesnike sa teškim oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Djelotvornost vortioksetina povećava se s povećanjem doze.
Bulgarian: Ефикасността на вортиоксетин се повишава с увеличаването на дозата.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства:
Croatian: - ste imali napadaje.
Bulgarian: - сте имали припадъци (гърчове)
Croatian: Nastavite uzimati Brintellix čak i ako će biti potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite bilo kakvo poboljšanje Vašeg stanja.
Bulgarian: Продължете да приемате Brintellix, дори и да мине известно време преди да почувствате подобрение в състоянието си.
Croatian: Utjecaj na plodnost u ljudi do sada nije opažen.
Bulgarian: Досега не е наблюдавано въздействие върху фертилитета при хора.
Croatian: Nakon što se depresivni simptomi povuku, preporučuje se nastavak liječenja u trajanju od najmanje 6 mjeseci radi konsolidacije antidepresivnog odgovora.
Bulgarian: След овладяване на депресивните симптоми е препоръчително лечение в продължение на поне 6 месеца за затвърждаване на антидепресивния отговор.
Croatian: Drugi lijekovi i Brintellix
Bulgarian: Други лекарства и Brintellix
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Bulgarian: Помощни вещества с известнодействие
Croatian: Samoubojstvo/suicidalne misli ili kliničko pogoršanje
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или влошаване на клинично състояние
Croatian: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaji povezani sa samoubojstvom).
Bulgarian: Депресията се свързва с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
Croatian: Bolesnici s teškom depresijom ili s depresijom i visokim razinama simptoma anksioznosti
Bulgarian: Пациенти с тежка депресия или с депресия и високи нива на симптоми на тревожност
Croatian: Svaka kap sadrži 4,25 mg etanola.
Bulgarian: Всяка капка съдържа 4,25 mg етанол.
Croatian: Brintellix s alkoholom
Bulgarian: Brintellix с алкохол
Croatian: Brintellix treba primjenjivati kod trudnica samo ako očekivane koristi nadmašuju potencijalni rizik za fetus.
Bulgarian: Brintellix трябва да се прилага на бременни жени само ако очакваните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do ovog rizika nije poznat i nije poznato da li se rizik također odnosi na vortioksetin.
Bulgarian: Механизмът за този риск е неизвестен и не е известно дали този риск е свързан с вортиоксетин.
Croatian: Ako uzmete više od propisane doze Brintellixa, odmah se obratite svom liječniku ili hitnoj službi najbliže bolnice.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната Ви доза Brintellix, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Croatian: Brintellix se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađh od 18 godina zbog nedostatka informacija za ovu starosnu skupinu.
Bulgarian: Brintellix не се препоръчва при деца и юноши под 18 години поради липса на информация за тази възрастова група.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije i oralnog klirensa je 66 sati, odnosno, 33 L/h.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране и пероралният клирънс, съответно са 66 часа и 33 l/час.
Croatian: Antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi
Bulgarian: Антикоагуланти и антитромбозни лекарствени продукти
Croatian: Imajte sa sobom spremnik i sve preostale tablete.
Bulgarian: Вземете с Вас опаковката и останалите таблетки.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brintellix ako:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Brintellix, ако:
Croatian: Većinu su slučajeva sačinjavale kombinacije simptoma vezanih uz dišne puteve i kožu.
Bulgarian: Повечето случаи са представлявали комбинация между симптоми от страна на дихателните пътища и на кожата.
Croatian: Vidjeti otisnuti žig.
Bulgarian: Вижте релефния печат.
Croatian: Toksičnost ciljanih organa bila je ograničena na bubrege (štakori) i jetru (miševi i štakori).
Bulgarian: Таргетната органна токсичност е ограничена до бъбреци (плъхове) и черен дроб (мишки и плъхове).
Croatian: Kapi se mogu pomiješati s vodom, sokom, ili drugim bezalkoholnim pićima.
Bulgarian: Пероралните капки могат да се смесват с вода, сок или други безалкохолни напитки
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Brintellixa u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Brintellix при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Croatian: Pruritus, uključujući generalizirani pruritus
Bulgarian: Пруритус, включително генерализиран пруритус
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Nuspojave su navedene ispod koristeći se sljedećom konvencijom: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10,000 до <1/1,000); много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Ovaj rizik traje dok se ne dogodi značajna remisija.
Bulgarian: Този риск персистира до настъпването на значима ремисия.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova zajedno s Brintellixom može povećati rizik od serotoninskog sindroma.
Bulgarian: Приемът на тези лекарства едновременно с Brintellix може да увеличи риска от серотонинов синдром.
Croatian: Možda će Vam pomoći da kažete članu obitelji ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili imate poremećaj tjeskobe, te ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Bulgarian: Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че имате депресия или тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo,моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: (primjenjuju se za liječenje migrene).
Bulgarian: (използвани при лечение на мигрена)
Croatian: Smatra se da je ova multimodalna aktivnost odgovorna za učinke slične antidepresivnim i anksiolitičkim učincima i za poboljšanje kognitivne funkcije, učenja i pamćenja što je opaženo s vortioksetinom u ispitivanjima na životinjama.
Bulgarian: Тази мултимодална активност се счита отговорна за ефектите, подобни на тези при антидепресантите и анксиолитиците и подобряването на когнитивната функция, ученето и паметта, наблюдавани при вортиоксетин в проучвания при животни.
Croatian: Spolna disfunkcija
Bulgarian: Сексуална дисфункция
Croatian: Ako se to dogodi Vašem djetetu, odmah se obratite svojoj primalji i/ili liječniku.
Bulgarian: Ако това се случи с Вашето бебе, трябва незабавно да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem vortioksetinom iznad 80 mg je ograničeno.
Bulgarian: Опитът с предозиране с вортиоксетин над 80 mg е ограничен.
Croatian: Brintellix možete uzeti sa ili bez hrane.
Bulgarian: Brintellix може да се приема със или без храна.
Croatian: Ako ne izlazi nijedna kap, lagano kucnite bočicu kako biste pokrenuli protok.
Bulgarian: Ако не потекат капки, потупайте леко бутилката, за да започне изтичането.
Croatian: Napadaji su potencijalni rizik s lijekovima koji se koriste za liječenje depresije.
Bulgarian: Припадъците са потенциален риск при лекарствата, използвани за лечение на депресия.
Croatian: Liječenje treba pratiti pomni nadzor bolesnika, a posebno onih s visokim rizikom te osobito u ranim fazama liječenja i nakon promjena doze.
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и поспециално на тези с висок риск, особено в ранните етапи на лечението и след промяна на дозата.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Brintellix bez razgovora s liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brintellix без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Croatian: Brintellix se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako liječnik ne kaže da je apsolutno nužno.
Bulgarian: Brintellix не трябва да се приема по време на бременност, освен ако лекарят не прецени, че е абсолютно необходимо.
Croatian: U temeljitom ispitivanju QTc-a u zdravih ispitanika pri dozama do 40 mg dnevno, nije opažen potencijal za produljenje QTc intervala.
Bulgarian: В обстойно QTc проучване при здрави доброволци при дози до 40mg дневно не се наблюдава потенциал за удължаване на QTc интервала.
Croatian: Stoga je potreban oprez (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Поради това се изисква повишено внимание (вж. точка 5.2).
Croatian: Acetilsalicilna kiselina
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина
Croatian: Vortioksetin je slabi P-gp supstrat i inhibitor.
Bulgarian: Вортиоксетин е слаб P-gp субстрат и инхибитор.
Croatian: Proljev, konstipacija, povraćanje
Bulgarian: Диария, Констипация, Повръщане
Croatian: Većina metabolita vortioksetina je farmakološki neaktivna.
Bulgarian: Основният метаболит на вортиоксетин е фармакологично неактивен.
Croatian: Što je Brintellix i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Brintellix и за какво се използва