FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pandemian puhjetessa Daronrixin viruskanta korvataan pandemian aiheuttavalla viruskannalla, ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Finnish: Ne voivat testata kyseistä rokotetta saadakseen selville, miten ihmiset reagoivat siihen, jolloin ne voivat ennustaa ihmisten vasteen silloin, kun rokotteeseen lisätään pandemian aiheuttava influenssaviruskanta.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
Finnish: Daronrix on rokote.
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Daronrixin turvallinen käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Daronrixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Mitä hyötyä Daronrixista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Daronrix byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Daronrixiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
Finnish: Immuunijärjestelmä pystyy tällöin tuottamaan vasta-aineita nopeammin sitten, kun se altistuu virukselle uudelleen.
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
Finnish: Daronrix on mallirokote.
Czech: Daronrix je modelová vakcína.
Finnish: Mitä tietoja Daronrixista odotetaan vielä saatavan?
Czech: Jaké informace o přípravku Daronrix nebyly dosud předloženy?
Finnish: Miten Daronrixia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Daronrix zkoumán?
Finnish: Daronrixia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Daronrix je k dispozici zde.
Finnish: Avauspäivämäärä:___________
Czech: Datum otevření: ___________
Finnish: Tämä ei ole täydellinen lista lääkkeistä.
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Finnish: Lääkärisi selittää asian sinulle.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Finnish: saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksiin.
Czech: může ovlivnit účinky jiných léků.
Finnish: Magnesiumstearaatti (E470b)
Czech: Magnesium-stearát (E470b)
Finnish: ei paranna HIV-infektiota.
Czech: nevyléčí infekci HIV.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.1.2018
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
Finnish: Potilaiden hoidon keskimääräinen kokonaiskesto oli 95,3 viikkoa.
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 3 kuukautta.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Finnish: Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika
Czech: Těhotenství a období po porodu
Finnish: PC SN NN
Czech: PC SN
Finnish: ARTEMIS viikko 192
Czech: ARTEMIS Týden 192
Finnish: ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Czech: nemůže bez jídla správně účinkovat.
Finnish: POWER 1- ja POWER 2 -tutkimusten yhdistetyt tiedot Viikko 48
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje Týden 48
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 58,4 viikkoa.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Finnish: Vorikonatsolia tulee käyttää vain lääkärin arvion jälkeen.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro
Czech: Antivirové účinky in vitro
Finnish: Beetasalpaajan annoksen pienentämistä pitää harkita.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
Finnish: Joskus ihottuma voi muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
Czech: Někdy může být vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Finnish: Mihin sitä käytetään?
Czech: K čemu se přípravek používá?
Finnish: Elinpäivän 23 jälkeen altistus oli vastaavanlainen kuin aikuisilla rotilla.
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Indusoiva vaikutus voi jatkua vähintään 2 viikon ajan mäkikuismahoidon päättymisen jälkeen.
Czech: Indukční účinek může po ukončení léčby třezalkou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů.
Finnish: Myös sitoutumaton fraktio oli pienentynyt huomattavasti, muun muassa Cmin-arvo pieneni noin 90 %.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Finnish: Virologinen vaste suositellaan arvioimaan säännöllisesti.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě hladin lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pughluokka B) korkeammat.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Finnish: Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Czech: Pediatrická populace Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II.
Finnish: Suositukset ovat samat, jos muuta ei ole erityisesti mainittu.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat, i přestože nejsou specificky indikovány.
Finnish: -tabletteja lapsen pitää ottaa.
Czech: v tabletách musí Vaše dítě užívat.
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Saksa
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo
Finnish: vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Czech: působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä)
Czech: Kolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami a/nebo játry)
Finnish: Vertailutiedot 150 mg kerran päivässä viiteannokseen puuttuvat.
Czech: Údaje o srovnání se 150 mg jednou denně chybějí.
Finnish: Tietoja tehosta alle 15 kg painavilla pediatrisilla potilailla on vain vähän, joten annossuosituksia ei voida antaa.
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Finnish: Ihottuma saattaa olla erään harvinaisen mutta vakavan tilan oire.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Finnish: Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon
Czech: Některé ze studií interakcí (v tabulce níže označené
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Finnish: -tablettia ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Czech: v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili näillä pediatrisilla potilailla oli kaikkiaan samanlainen kuin aikuispotilailla.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Finnish: Pienen altistuksen pääasiallinen syy on raskauteen liittyvän entsyymi-induktion seurauksena tapahtuva kobisistaattialtistuksen huomattava väheneminen (ks. jäljempänä).
Czech: Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (viz dále).
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista oli kuitenkin saatavana vain vähän tietoa.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Finnish: ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Czech: nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
Finnish: 100 milligrammaa yli 40 kg
Czech: 100 miligramů více než 40 kilogramů
Finnish: Darunaviirin käytön yhteydessä on raportoitu lääkehoitoon liittyvää hepatiittia (esim. akuutti hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti).
Czech: U darunaviru byla hlášena léčivou látkou vyvolaná hepatitida (např. akutní hepatitida, cytolytická hepatitida).
Finnish: Tämä vahvuus ei sovellu alle 600 mg:n annosten muodostamiseen.
Czech: Tato síla není vhodná pro dávky nižší než 600 mg.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ↔ Tenofoviiri ↑
Czech: Tenofovir-alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
Finnish: Lääkärisi tekee ehkä lisätutkimuksia.
Czech: Lékař může požadovat některá další vyšetření.
Finnish: Kobisistaattipitoisuus pienenee eikä välttämättä tehosta hoitoa riittävästi.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí poskytovat dostatečnou potenciaci.
Finnish: ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Krka d.d.
Czech: s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Krka d.d.
Finnish: Kliinisiksi ylä- ja alaraja-arvoiksi määriteltiin 10 ja 40.
Czech: Byly identifikovány spodní a vrchní klinické hranice 10 a 40.
Finnish: Virologinen vaste säilyi kummassakin tutkimusryhmässä koko tutkimusjakson ajan.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Finnish: Hermosto hyvin yleinen päänsärky
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy
Finnish: Raltegraviiri
Czech: Raltegravir
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s všeobecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Finnish: GS-US-216-130 viikko 48
Czech: GS-US-216-130 48. týden
Finnish: Potilaan kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden ylläpitoannoksia voidaan joutua muuttamaan.
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Finnish: Darunaviirialtistuksen huomattava pieneneminen saattaa johtaa hoidon virologiseen epäonnistumiseen ja lisätä riskiä, että HIV-infektio siirtyy äidistä lapseen.
Czech: Podstatné snížení expozice darunaviru může vést k virologickému selhání a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Finnish: Se estää selektiivisesti HI-viruksen koodaamien gag-pol-polyproteiinien pilkkomista infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien, infektiivisten virionien muodostumisen.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Finnish: POWER-tutkimuksista saatujen tietojen analyysi viikon 96 kohdalla osoitti lääkkeen jatkuvan antiretroviraalisen tehon ja siitä saatavan immunologisen hyödyn.
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Finnish: Infektiot melko harvinainen herpes simplex
Czech: Infekce a infestace méně časté herpes simplex
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella ja varovaisuutta on syytä noudattaa.
Czech: Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4 se nedoporučuje a je třeba zvýšené opatrnosti.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívanék léčbě určitých infekcí).
Finnish: Kerro siis aina lääkärillesi muista käyttämistäsi HIV-lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita lääkkeiden yhteiskäytöstä.
Czech: Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a je doporučeno klinické sledování.
Finnish: Darunaviirin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja raskauden lopputulosta koskevia tutkimuksia.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající, dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Czech: AUC R(-) methadonu ↓ 16 % Cmin R(-) methadonu ↓ 15 % Cmax R(-) methadonu ↓ 24 %
Finnish: Lapsen lääkäri päättää lapselle sopivan hoito-ohjelman.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy mají být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Finnish: Kehittymässä olevien virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille valikoitumiskokeessa ei voitu selittää näiden proteaasin mutaatioiden kehittymisellä.
Czech: Snížená citlivost těchto virů k darunaviru ve vybraných experimentech nemůže být vysvětlována vznikem těchto proteázových mutací.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko lapselle kerran vuorokaudessa vai kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Finnish: Plasma-, maksa- ja aivoaltistus oli vastaavilla annoksilla (mg/kg) huomattavasti korkeampi elinpäivinä 5-11 kuin aikuisilla rotilla.
Czech: Expozice v plazmě, játrech a mozku byly po srovnatelných dávkách v mg/kg mezi 5. a 11. dnem věku významně vyšší než u dospělých potkanů.
Finnish: -valmistetta kahdesti vuorokaudessa, otetaan yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Czech: dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Finnish: -valmistetta ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Czech: s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien riskiä.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
Czech: V hodnocení ARTEMIS se tyto výsledky udržovaly až po 192 týdnů.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt ihottuma oli useimmiten lievää tai kohtalaista, ilmeni usein hoidon neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja parani kun hoitoa jatkettiin.
Czech: V klinických studiích byla vyrážka nejčastěji mírná až středně těžká, často se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby a s dalším podáváním vymizela.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi darunaviiria tulee antaa varoen.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Finnish: Vaikutusten voidaan olettaa olevan voimakkaampia, jos flutikasoni inhaloidaan.
Czech: Vyšší účinky lze očekávat, pokud je flutikason inhalován.
Finnish: Suurempi altistus johtui todennäköisesti ainakin osittain keskenkasvuisten rottien lääkettä metaboloivien entsyymien kehittymättömyydestä.
Czech: Zvýšená expozice byla způsobena pravděpodobně alespoň částečně nezralostí enzymů metabolizujících léčivou látku u nedospělých zvířat.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka d.d.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka d.d.
Finnish: Jos käytät ehkäisyvalmisteita raskauden ehkäisyyn, muun kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käyttöä suositellaan.
Czech: Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce.
Finnish: Kobisistaatti ei ole tarkoitettu hoito-ohjelmiin, joissa lääkitystä otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, eikä pediatristen potilaiden hoitoon.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Finnish: ANESTESIA-AINEET Alfentaniili
Czech: ANESTETIKA Alfentanil
Finnish: Hoitojen ero (luottamus -väli 95 %)
Czech: Rozdíl v léčbě (95% interval spolehlivosti pro rozdíl)
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Finnish: Kobisistaatti ei ritonaviirista poiketen indusoi entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja UGT1A1.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Finnish: TITAN viikko 48
Czech: TITAN Týden 48
Finnish: -valmistetta Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Czech: Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Finnish: Molempien lajien uroksilla ja naarailla havaittiin annosriippuvaista hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Czech: U samců i samic obou druhů byl pozorován na dávce závislý nárůst výskytu hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Finnish: -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Czech: společně s žádným z těchto léčiv Jestliže užíváte některé z dále uvedených léčiv, poraďte se s lékařem, aby Vás převedl na jiný léčivý přípravek.
Finnish: Fesoterodiinin tai solifenasiinin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Czech: Možná bude nutné snížit dávku fesoterodinu nebo solifenacinu.
Finnish: Nämä EC50-arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 M:sta > 100 M:iin).
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 μM do > 100 μM.
Finnish: Tehon analyysi perustuu 48 viikon hoitoon (ks. seuraava taulukko).
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
Finnish: Tätä valmistetta on saatavana vain kalvopäällysteisinä tabletteina, eikä se siksi sovellu potilaille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja kokonaisina, esimerkiksi pienille lapsille.
Czech: Tento přípravek je dostupný ve formě potahovaných tablet a není proto vhodný pro pacienty, kteří nejsou schopni spolknout celou tabletu, např. malé děti.
Finnish: 15 kg - < 20 kg N=16
Czech: 15 kg až < 20 kg N=16
Finnish: Raltegraviirin vaikutus plasman darunaviiripitoisuuteen ei tällä hetkellä näytä olevan kliinisesti merkityksellinen.
Czech: V současnosti se zdá, že účinek raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru není klinicky relevantní.
Finnish: Ritonaviirin oraaliliuosta käyttäneistä 44:stä potilaasta 27 siirtyi käyttämään 100 mg:n kapseleita ja ylitti painonmukaisen ritonaviiriannoksen ilman, että turvallisuudessa havaittiin muutoksia.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100 mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Finnish: darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta) - reaktio, josta käytetään nimitystä DRESS [vaikea ihottuma, johon voi liittyä kuumetta,
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - reakce nazývaná DRESS [závažná vyrážka, která může být provázena horečkou,
Finnish: kihdin tai perinnöllisen Välimeren kuumeen hoito
Czech: k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Finnish: Digoksiiniannos pitää titrata varovasti halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja potilaan kliinistä yleistilaa tulee samanaikaisesti arvioida.
Czech: Dávka má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Finnish: Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia
Czech: Pacienti se souběžnými onemocněními
Finnish: Darunaviirialtistus (AUC) pienenee 40 %:lla eikä oikeita yhdistelmäannoksia ole selvitetty.
Czech: Vzhledem ke snížení expozice (AUC) darunaviru o 40 % nebyly odpovídající dávky pro kombinaci stanoveny.
Finnish: Pienempiä tablettivahvuuksia on saatavilla, jotta lääkäri voi muodostaa tarkoituksenmukaisen annoksen.
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä lähtötilanteessa
Czech: Počet výchozích mutací
Finnish: Ihottuma on yleensä lievää tai kohtalaista.
Czech: Vyrážka je obvykle mírná nebo středně závažná.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Czech: Pacientům má být doporučeno vyhledat lékaře, jestliže pociťují bolest kloubů, ztuhlost kloubů nebo obtíže při pohybu.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Czech: Darunavir je přibližně z 95 % vázán na plazmatické proteiny.
Finnish: Ritonaviiriannoksen suurentamisella kohdassa 4.2 mainittuja suosituksia suuremmaksi ei ollut merkitsevää vaikutusta darunaviiripitoisuuksiin.
Czech: Zvýšení dávky ritonaviru nad doporučenou dávku v bodu 4.2 již významně neovlivnilo koncentrace darunaviru.
Finnish: Tutkimuksissa todettiin vaihtelevaa mutta vähäistä punasoluparametrien laskua ja aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan pitenemistä.
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů erytrocytů společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Finnish: Lääkärisi päättää, mikä kolesterolilääkitys sopii parhaiten juuri sinulle.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve Vašem případě nejlepší.
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Czech: 6/l (viz body 4.2 a 4.4).
Finnish: Everolimuusi Irinotekaani
Czech: Everolimus Irinotekan
Finnish: PROTONIPUMPUN ESTÄJÄT Omepratsoli
Czech: INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY Omeprazol