FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ofatumumab vertoonde een niet-lineaire farmacokinetiek wat betreft de afnemende klaring in de loop van de tijd.
Icelandic: Ofatumumab hafði ólínuleg lyfjahvörf sem tengist minnkaðri úthreinsun þess með tímanum.
Dutch: Arzerra moet definitief gestopt worden bij patiënten die een anafylactische reactie ontwikkelen op het geneesmiddel.
Icelandic: Hætta skal endanlega notkun Arzerra hjá sjúklingum sem fá bráðaofnæmisviðbrögð við lyfinu.
Dutch: Arzerra is verkrijgbaar in verpakkingen van 3 injectieflacons.
Icelandic: Arzerra fæst í pakkningum með 3 hettuglösum.
Dutch: Arzerra 100 mg steriel concentraat ofatumumab i.v.
Icelandic: Arzerra 100 mg sæft þykkni ofatumumab i.v.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg ofatumumab in 5 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg ofatumumab í 5 ml.
Dutch: Arzerra wordt toegediend in een ader (intraveneus) als een enkele uren durende infusie.
Icelandic: Hvernig það er gefið Arzerra er gefið með innrennsli (dreypi) í æð á nokkrum klukkustundum.
Dutch: Mediane tijd tot de volgende therapie was langer voor de OFA+FC-arm versus FC (48,1 maanden versus 40,1 maanden; HR: 0,73; 95% BI: 0,51-1,05).
Icelandic: Miðgildistími að næstu meðferð var lengri fyrir hópinn sem fékk OFA+FC en fyrir hópinn sem fékk FC (48,1 mánuður á móti 40,1 mánuður; áhættuhlutfall: 0,73; 95% CI: 0,51-1,05).
Dutch: Darmobstructie is gemeld bij patiënten die anti-CD20 monoklonale antilichaamtherapie krijgen, waaronder ofatumumab.
Icelandic: Greint hefur verið frá þarmateppu hjá sjúklingum sem fá meðferð með einstofna CD20-mótefnum, þ.m.t. ofatumumabi.
Dutch: • anafylactische reactie (ernstige allergische reactie), soms met anafylactische shock, waarvan de symptomen kunnen zijn: ademnood of moeilijk ademhalen, piepend ademhalen of hoesten, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, veranderingen in bewustzijn, lage bloeddruk, met of zonder jeuk over het hele lichaam, rode huid, zwelling van het gezicht en/of de keel, blauwe verkleuring van de lippen, tong
Icelandic: hvæsandi öndun eða hósti, svimi, sundl, breyting á meðvitundarstigi, lágur blóðþrýstingur, með eða án vægs útbreidds kláða, roði í húð, bólga í andliti og/eða hálsi, blámi á vörum, tungu eða
Dutch: 95% BI (0,51-0,88) p-waarde=0,0032
Icelandic: Áhættuhlutfall=0,67 95% CI (0,51;0,88) p-gildi=0,0032
Dutch: • Trek 5 ml ofatumumab op uit elk van de drie 100 mg injectieflacons en injecteer dit in de 1000 ml
Icelandic: Dragið 5 ml af ofatumumabi úr hverju þriggja 100 mg hettuglasanna og dælið inn í 1.000 ml
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa þér lyfið.
Dutch: PFS gebaseerd op lokale (onderzoeker) beoordeling was consistent met het primaire eindpunt en resulteerde in een verbetering van de mediane PFS van ~11 maanden (OFA+FC 27,2 maanden versus 16,8 maanden voor FC; HR=0,66 (95% BI: 0,51-0,85, p=0,0009).
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms, byggt á mati á hverjum stað (rannsakandi), var í samræmi við meginendapunkt og leiddi til ~11 mánaða bætingar á miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (OFA+FC 27,2 mánuðir á móti 16,8 mánuðum fyrir FC; áhættuhlutfall=0,66 (95% CI: 0,51, 0,85, p=0,0009).
Dutch: PARTIJNUMMER
Icelandic: Númer innrennslis
Dutch: Eindpunt werkzaamheid of hematologische parameter a
Icelandic: Endapunktur verkunar eða blóðgildi a
Dutch: Spoel de lijn voor en na ofatumumabtoediening met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie om menging te voorkomen.
Icelandic: Skolið línuna fyrir og eftir gjöf ofatumumabs með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf til að forðast þetta.
Dutch: Tabel 5 Farmacokinetische parameters van ofatumumab (geometrisch gemiddelde)
Icelandic: Tafla 5 Lyfjahvarfabreytur ofatumumabs (margfeldismeðaltal)
Dutch: Een open-label, twee-armig, gerandomiseerd onderzoek (OMB114242) werd uitgevoerd bij patiënten met een voor fludarabine refractaire volumineuze CLL, bij wie ten minste 2 eerdere behandelingen niet waren aangeslagen (n=122).
Icelandic: Opin, tveggja arma, slembuð rannsókn (OMB114242), þar sem einlyfjameðferð með Arzerra (n=79) var borin saman við aðra meðferð að vali læknis (n=43), var gerð hjá sjúklingum með fyrirferðarmikið, langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem ekki svaraði meðferð með flúdarabíni og a.m.k. 2 fyrri meðferðir höfðu ekki borið árangur (n=122).
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum:
Dutch: Verdunde infusie-oplossing
Icelandic: Þynnt innrennslislyf, lausn
Dutch: Elke glazen injectieflacon is afgesloten met een rubber stop en een aluminium verzegeling, en bevat 50 ml concentraat (1000 mg ofatumumab).
Icelandic: Hvert hettuglas er með gúmmítappa og álhettu og inniheldur 50 ml af þykkni (1000 mg af ofatumumabi).
Dutch: HBV-reactivatie is gemeld tot 12 maanden na het beëindigen van de behandeling.
Icelandic: Greint hefur verið frá endurvirkjun lifrarbólguveiru B allt að 12 mánuðum eftir lok meðferðar.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
Dutch: Lymfadenopathie c
Icelandic: Eitlastækkanir c
Dutch: Deze patiënten ervoeren eveneens een vergelijkbare klinische verbetering in termen van werkzaamheidseindpunten en hematologische parameters zoals hierboven omschreven, met patiënten refractair voor zowel fludarabine en alemtuzumab.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu einnig sambærilegan klínískan bata hvað varðar endapunkta verkunar og blóðgildi og sjúklingar sem hvorki svöruðu flúdarabíni né alemtuzumabi.
Dutch: Controle
Icelandic: Eftirlit
Dutch: Mediane tijd tot progressie was langer voor de OFA+FC-arm versus FC (42,1 maanden versus 26,8 maanden; HR: 0,63; 95% BI: 0,45-0,87).
Icelandic: Miðgildistími að versnun sjúkdóms var lengri fyrir hópinn sem fékk OFA+FC en fyrir hópinn sem fékk FC (42,1 mánuður á móti 26,8 mánuðum; áhættuhlutfall: 0,63; 95% CI: 0,45-0,87).
Dutch: Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), een ernstige en levensbedreigende hersenaandoening, is gemeld met geneesmiddelen zoals Arzerra.
Icelandic: Greint hefur verið frá ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu, sem er alvarlegt og lífshættulegt ástand í heila, í tengslum við lyf eins og Arzerra.
Dutch: Elke glazen injectieflacon is afgesloten met een rubber stop en een aluminium verzegeling, en bevat 5 ml concentraat (100 mg ofatumumab).
Icelandic: Hvert hettuglas er með gúmmítappa og álhettu og inniheldur 5 ml af þykkni (100 mg af ofatumumabi).
Dutch: Er is kans op immunogeniciteit bij therapeutische eiwitten zoals ofatumumab.
Icelandic: Mótefnamyndun vegna lyfjapróteina eins og ofatumumabs er hugsanleg.
Dutch: Pre- en postnatale ontwikkelingsonderzoeken zijn niet uitgevoerd.
Icelandic: Hefðbundnar rannsóknir á umbrotum hafa ekki verið gerðar.
Dutch: De totale respons (ORR) werd eveneens beoordeeld door een IRC op basis van de 2008 NCI-WGrichtlijnen.
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfallið var einnig metið af óháðri matsnefnd (IRC) sem notaði uppfærðu alþjóðlegu leiðbeiningarnar (2008 NCI-WG guidelines).
Dutch: Dosisaanpassing en opnieuw starten van de behandeling na infusiegerelateerde bijwerkingen In het geval van een lichte of matige bijwerking moet de infusie onderbroken worden en zodra de toestand van de patiënt stabiel is, opnieuw gestart worden met de helft van de infusiesnelheid ten tijde van de onderbreking.
Icelandic: Ef um er að ræða vægar eða miðlungsalvarlegar aukaverkanir, skal gera hlé á innrennslinu og það hafið að nýju á helmingi þess innrennslishraða sem var þegar hlé var gert á innrennslinu, þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Dutch: Ofatumumab is een eiwit waarvan de verwachte metabolismeroute bestaat uit degradatie tot kleine peptiden en individuele aminozuren via alom aanwezige proteolytische enzymen.
Icelandic: Ofatumumab er prótein og umbrotsferillinn sem gert er ráð fyrir er sundrun í lítil peptíð og einstakar amínósýrur, fyrir tilstilli próteinsundrandi ensíma sem eru alls staðar.
Dutch: Het totale responspercentage in deze groep bedroeg 63% (95,3% BI; 35, 85).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall í þeim hópi var 63% (95,3% CI:
Dutch: Van deze 223 patiënten waren er 95 ongevoelig voor de fludarabine- en alemtuzumab-behandeling gedefinieerd als ongevoelig om ten minste een gedeeltelijke respons met fludarabine of alemtuzumab behandeling te bereiken of ziekteprogressie binnen 6 maanden na de laatste dosering fludarabine of alemtuzumab.
Icelandic: Af þessum 223 sjúklingum voru 95 með sjúkdóm sem meðferð með flúdarabíni og alemtuzumabi hafði ekki ráðið við (skilgreint sem skortur á a.m.k.
Dutch: Deze bedragen normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij een temperatuur van 2°C-8°C, tenzij oplossing/verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymslutímar og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notandans og ættu almennt ekki að fara yfir 24 klukkustundir við 2-8°C nema blöndun/þynning hafi farið fram með smitgát við gildaðar aðstæður.
Dutch: • diarree
Icelandic: • andlitsroði
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á. AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Van ofatumumab is ook bekend dat het leidt tot cellyse bij zowel hoge als lage CD20-expressiecellen en bij rituximab-resistente cellen.
Icelandic: Ofatumumab hefur einnig reynst örva sundrun frumna, bæði frumna með litla og mikla CD20-tjáningu og frumna með ónæmi fyrir rituximabi.
Dutch: Er wordt aanbevolen om bij patiënten de elektrolyten zoals kalium en magnesium te controleren voor en tijdens de toediening van ofatumumab.
Icelandic: Mælt er með því að blóðsölt, svo sem kalíum og magnesíum, séu mæld hjá sjúklingum fyrir og meðan á meðferð með ofatumumabi stendur.
Dutch: De infusiesnelheid kan verder verhoogd worden volgens de standaardprocedures, naar het inzicht van de arts en de verdraagbaarheid voor de patiënt (zonder een verhoging van de snelheid elke 30 minuten te overschrijden).
Icelandic: Síðan má halda áfram að auka innrennslishraðann samkvæmt venjulegum aðferðum, samkvæmt mati læknisins og eftir þoli sjúklingsins (ekki má auka hraðann oftar en á 30 mínútna fresti).
Dutch: NG
Icelandic: Kyn
Dutch: Ongeveer 90% van de patiënten kreeg 3-6 cycli ofatumumab en 66% voltooide 6 cycli.
Icelandic: 3-6 lotur af ofatumumabi og 66% luku 6 lotum.
Dutch: Intraveneuze en subcutane toediening aan apen resulteerde in de verwachte depletie van perifere en lymfoïd weefsel-B-celtellingen zonder mogelijke toxicologische bevindingen.
Icelandic: Gjöf í bláæð og undir húð hjá öpum leiddi til fækkunar B-frumna í útæðum og eitlavef eins og búist var við, án neinna tengdra eiturverkana.
Dutch: 65 (6%) van de 1.168 patiënten hadden een infectie die fataal afliep.
Icelandic: 1.168 sjúklingum fengu banvæna sýkingu.
Dutch: Deze omvatten verbeteringen in symptomen in de gezondheidstoestand, lymfadenopathie, organomegalie, of cytopenieën (zie tabel 4).
Icelandic: Þær voru m.a. framfarir er tengdust almennum einkennum, eitlastækkunum, innyflaofvexti, eða frumnafæð (sjá töflu 4).
Dutch: Heldere tot licht opaalachtige kleurloze tot lichtgele vloeistof.
Icelandic: Tær til skýjaður, litlaus til fölgulur vökvi.
Dutch: Samenvatting van secundaire uitkomsten van Arzerra in combinatie met chloorambucil vergeleken met chloorambucil bij eerder onbehandelde CLL
Icelandic: Yfirlit yfir aðrar niðurstöður fyrir notkun Arzerra ásamt klórambúcíli samanborið við klórambúcíl, gegn áður ómeðhöndluðu langvinnu eitilfrumuhvítblæði
Dutch: De infusiesnelheid kan verder verhoogd worden volgens de standaardprocedures, naar het inzicht van de arts en afhankelijk van de verdraagbaarheid voor de patiënt (zonder een verdubbeling van de snelheid elke 30 minuten te overschrijden).
Icelandic: Halda má áfram að auka innrennslishraðann samkvæmt venjulegum aðferðum, samkvæmt mati læknisins og eftir þoli sjúklings (ekki má auka hraðann meira en að tvöfalda hann á 30 mínútna fresti).
Dutch: (n=35)
Icelandic: ECOG 2 (n=35)
Dutch: De gemiddelde progressievrije overleving bedroeg 5,5 maanden (95% BI; 4,6, 6,4) en de gemiddelde totale overleving bedroeg 17,4 maanden (95% BI; 15,0, 24,0).
Icelandic: 4,6, 6,4) og miðgildi heildarlifunar 17,4 mánuðir (95% CI:
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld bij patiënten die hepatitis-B-oppervlakte-antigeen-(HBsAg)-positief zijn en ook bij patiënten die hepatitis-B-kern-antilichaam (anti-HBc)-positief zijn maar HBsAg-negatief.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum hjá sjúklingum sem eru jákvæðir gagnvart yfirborðsmótefnavaka lifrarbólgu B (HBsAg) og einnig þeim sem eru jákvæðir gagnvart kjarnamótefni lifrarbólgu
Dutch: De mediane patiëntenleeftijd was 61 jaar (bereik: 32 tot 90 jaar, 7% was 75 jaar of ouder), 60% was man en 16%, 55% en 28% van de patiënten was respectievelijk Binet stadium A, B en C. De meerderheid van de patiënten (81%) kreeg 1-2 eerdere behandelingslijnen (van wie ongeveer 50% 1 eerdere behandeling kreeg) en 21% van de patiënten had eerder rituximab gekregen.
Icelandic: 60% voru karlar og 16%, 55% og 28% sjúklinga voru á Binet stigi A, B og C, í sömu röð.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Icelandic: Samantekt um öryggisupplýsingar
Dutch: De diagnose PML dient bij iedere patiënt die Arzerra gebruikt te worden overwogen, indien zij nieuwe neurologische tekenen en symptomen ontwikkelen of wanneer sprake is van verandering van reeds bestaande neurologische tekenen en symptomen.
Icelandic: Íhuga skal greiningu á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu hjá öllum sjúklingum á Arzerra, sem greina frá nýjum eða breyttum einkennum frá taugakerfi.
Dutch: Arzerra in combinatie met chloorambucil of bendamustine is geïndiceerd voor de behandeling van CLL bij volwassen patiënten die voor deze aandoening niet eerder behandeld zijn en die niet in aanmerking komen voor een behandeling gebaseerd op fludarabine.
Icelandic: Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL) sem ekki hefur verið meðhöndlað áður Arzerra, ásamt klórambúcíli eða bendamústíni, er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði, sem hafa ekki fengið meðferð áður, þegar meðferð sem byggir á flúdarabíni á ekki við.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen arginine natriumacetaat (E262) natriumchloride polysorbaat 80 (E433) dinatrium EDTA (E386) zoutzuur (E507) (voor pH-aanpassing) water voor injecties
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433) Tvínatríumedetat (E386) Saltsýra (E507) (til stillingar á sýrustigi)
Dutch: Arzerra 100 mg concentraat voor oplossing voor infusie Arzerra 1000 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Icelandic: Arzerra 100 mg innrennslisþykkni, lausn Arzerra 1000 mg innrennslisþykkni, lausn
Dutch: Gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) die overlijden tot gevolg hadden, zijn gerapporteerd bij CLL- patiënten die cytotoxische farmacotherapie kregen, waaronder ofatumumab.
Icelandic: (PML) sem leiddu til dauðsfalla hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem fá frumudrepandi lyf, þ.m.t. ofatumumab.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Icelandic: Reynið að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Icelandic: Nafn lyfsins þíns er Atacand.
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Icelandic: Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atacand á hverjum degi.
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor de:
Icelandic: Atacand er ætlað til:
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Icelandic: Það hjálpar við að muna eftir að taka lyfið.
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Dutch: 52066 Aachen
Icelandic: 52066 Aachen Germany
Dutch: Dit is ook het geval met candesartan.
Icelandic: Þetta á einnig við um candesartan.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Icelandic: Mikilvægt er að þú gerir þér grein fyrir hverjar þessar aukaverkanir geta verið.
Dutch: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Icelandic: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Icelandic: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Dutch: Bocskai út 134-146
Icelandic: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Dagatalsþynnur án rifgata (7, 14, 28, 56 og 98 töflur)
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Icelandic: Að teknu tilliti til breytileika milli einstaklinga má búast við meiri en meðaltals áhrifum hjá sumum sjúklingum.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í {MM/ÁÁÁÁ}.
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Icelandic: (estimated absolute bioavailability) taflanna sé um 14%.
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Icelandic: Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand bij kinderen (onder de 18 jaar).
Icelandic: Notkun fyrir börn Engin reynsla er af notkun Atacand fyrir börn (yngri en 18 ára).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van candesartan is ca. 9 uur.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans er um 9 klst.
Dutch: Atacand bevat lactose.
Icelandic: Atacand inniheldur laktósa.
Dutch: Er is geen enkel effect op het ACE en geen potentiëring van bradykinine of van P-substantie.
Icelandic: Hvorki koma fram áhrif á ACE né mögnun bradykinina né „Substance P".
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 23%.
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Icelandic: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Atacand bij deze patiënten niet aanbevolen.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Atacand hjá þessum sjúklingum.
Dutch: • hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Icelandic: Alvarlegur kláði í húð (með upphleyptum flekkjum).
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Icelandic: Læknirinn mun líklega ráðleggja þér að hætta að taka Atacand áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Atacand.
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Icelandic: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.
Icelandic: Læknirinn getur viljað hitta þig oftar og gera ýmsar rannsóknir ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 15%.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Icelandic: Þess vegna skal ekki hætta notkun Atacand án samráðs við lækni.
Dutch: Er treedt geen accumulatie op na herhaalde toediening.
Icelandic: Engin uppsöfnun á sér stað við endurtekna skammta.
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Icelandic: Heparin (lyf sem þynnir blóðið).
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Icelandic: þú ert með sjúkdóm í nýrnahettum sem kallast Conn´s heilkenni (kallast einnig aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism)).
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Icelandic: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Atacand valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en hartfalen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Atacand hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára í meðferð við háþrýstingi og hjartabilun.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun samsetningarinnar, sérstaklega handa öldruðum.
Dutch: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Icelandic: Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken - Bewaar deze bijsluiter.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Dutch: Sommige mensen voelen zich moe of duizelig als ze Atacand gebruiken.
Icelandic: Sumir geta fundið fyrir þreytu eða sundli á meðan þeir nota Atacand.
Dutch: • Rugpijn, pijn aan uw gewrichten en spieren.
Icelandic: Bakverkur, verkur í liðum og vöðvum.
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Icelandic: Hætta skal notkun Atacand og leita strax eftir læknishjálp ef þú færð einhver eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Dutch: De beschikbare interactiestudies tonen geen effect op CYP2C9, noch op CYP3A4.
Icelandic: Fyrirligjandi gögn úr rannsóknum á milliverkunum gefa til kynna engin áhrif á CYP2C9 og CYP3A4.