FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOTA: Não continuar a pressionar o êmbolo para tentar eliminar o coágulo de fibrina da ponta de pulverização sem ar, caso contrário o aplicador pode ficar inutilizável.
Slovak: Nepokračujte v stláčaní piestu za účelom očistiť vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku od fibrínovej zrazeniny; v danom prípade sa aplikátor môže znehodnotiť.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY - ĽUDSKÝ TROMBÍN (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus com invólucro, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, e para o vírus sem invólucro da hepatite A. As medidas tomadas poderão ter um valor limitado contra os vírus sem invólucro, tais como o parvovírus B19.
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti vírusom s lipidovým obalom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
Portuguese: Durante a cirurgia, o cirurgião irá aplicar o VeraSeal na superfície dos vasos sanguíneos ou na superfície dos tecidos de órgãos internos utilizando, para tal, um dispositivo de aplicação.
Slovak: VeraSeal na povrch krvných ciev alebo povrch tkanív vnútorných orgánov.
Portuguese: Figura 3
Slovak: Obrázok 3.
Portuguese: Excipientes: fibrinogénio humano - Citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Slovak: Pomocné látky: ľudský fibrinogén - dihydrát citrónanu sodného, chlorid sodný, arginín, izoleucín, monosodná soľ kyseliny glutámovej, voda na injekcie.
Portuguese: O que contém este folheto
Slovak: Čo VeraSeal obsahuje
Portuguese: Para impedir uma coagulação descontrolada, deixar que as gotas se separem umas das outras e da extremidade da ponta de gotejamento.
Slovak: Umožnite kvapkám oddeliť sa od seba a od konca kvapkacej špičky, aby sa nekontrolovane nezrazili.
Portuguese: Não voltar a congelar depois de descongelar.
Slovak: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Portuguese: Remover a porção da ponta de pulverização sem ar da ponta de pulverização e gotejamento desenroscando a ponta de pulverização sem ar.
Slovak: Odskrutkovaním odstráňte zo vzduchoprázdnej rozprašovacej a kvapkacej špičky časť obsahujúcu vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Portuguese: Após a descongelação, as soluções devem ser límpidas a ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
Slovak: Po rozmrazení musia byť roztoky číre až slabo opaleskujúce a bezfarebné až bledožlté.
Portuguese: Poderão ocorrer complicações tromboembólicas potencialmente fatais caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular.
Slovak: V prípade neúmyselnej intravaskulárnej aplikácie prípravku sa môžu objaviť život ohrozujúce tromboembolické komplikácie.
Portuguese: Espasmo vesical, disúria, retenção urinária
Slovak: Spazmus močového mechúra, ťažkosti s močením, retencia moču
Portuguese: Irritação conjuntival
Slovak: Podráždenie spojoviek
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 76,1% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 22,8% no grupo de controlo.
Slovak: Miera hemostázy v cieľovom mieste krvácania do 4 minút bola 76,1
Portuguese: Grifols UK Ltd. Tel: +44 845 2413090
Slovak: Tel: +44 845 2413090
Portuguese: Náuseas
Slovak: Dávkovanie
Portuguese: A 10 de novembro de 2017, VeraSeal recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Lieku VeraSeal bolo dňa 10. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Mais informações sobre VeraSeal podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovak: VeraSeal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Portuguese: EMA/687019/2019 EMEA/H/C/004446
Slovak: EMEA/H/C/004446
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de VeraSeal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku VeraSeal sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de VeraSeal são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku VeraSeal sa neustále kontrolujú.
Portuguese: VeraSeal é utilizado quando as técnicas cirúrgicas padrão não funcionam suficientemente bem.
Slovak: Liek VeraSeal sa používa v prípade, že štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočne účinné.
Portuguese: A quantidade de VeraSeal a utilizar depende de vários fatores, incluindo o tipo de cirurgia, o tamanho da ferida e o número de aplicações.
Slovak: VeraSeal, ktoré sa má použiť, závisí od viacerých faktorov vrátane druhu chirurgického zákroku, veľkosti rany a počtu aplikácií.
Portuguese: Raramente,, VeraSeal pode causar uma reação alérgica que pode ser grave, especialmente quando o medicamento é utilizado repetidamente.
Slovak: Liek VeraSeal môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť závažná, a to najmä v prípade, že liek sa používa opakovane.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de VeraSeal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku VeraSeal?
Portuguese: Outras informações sobre VeraSeal
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VeraSeal
Portuguese: Embora os doentes possam desenvolver anticorpos contra o medicamento, o que poderá reduzir a sua eficácia, tal não foi observado nos estudos.
Slovak: Hoci by sa u pacientov mohli vytvoriť protilátky proti tomuto lieku, ktoré by mohli znížiť jeho účinnosť, v štúdiách sa to nepozorovalo.
Portuguese: Porque está VeraSeal autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek VeraSeal povolený v EÚ?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com VeraSeal são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku VeraSeal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: VeraSeal só deve ser utilizado por um cirurgião experiente que tenha recebido formação sobre a sua utilização.
Slovak: Liek VeraSeal má používať len skúsený chirurg, ktorý bol vyškolený v používaní tohto lieku.
Portuguese: Está disponível num kit contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas; uma seringa contém uma solução de fibrinogénio humano (80 mg/ml) e a outra contém uma solução de trombina humana (500 unidades internacionais/ml).
Slovak: Liek je k dispozícii v dvoch naplnených injekčných striekačkách v držiaku, pričom jedna injekčná striekačka obsahuje roztok ľudského fibrinogénu (80 mg/ml) a druhá injekčná striekačka obsahuje roztok ľudského trombínu (500 medzinárodných jednotiek/ml).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a VeraSeal (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), prurido (comichão) e dor procedimental (dor causada pela cirurgia).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku VeraSeal (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie) a procedurálna bolesť (bolesť spôsobená operáciou).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por VeraSeal durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku VeraSeal boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Os efeitos secundários observados foram os esperados com grandes cirurgias ou com a doença dos doentes.
Slovak: Pozorované vedľajšie účinky boli také, aké sa očakávajú pri rozsiahlych operáciách alebo pri ochorení pacienta.
Portuguese: Um resumo sobre VeraSeal e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku VeraSeal a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado?
Slovak: VeraSeal a na čo sa používa?
Portuguese: As substâncias ativas de VeraSeal, o fibrinogénio e a trombina, são substâncias presentes no plasma humano (a parte líquida do sangue), que estão envolvidas no processo normal de coagulação do sangue.
Slovak: VeraSeal, fibrinogén a trombín, sú látky prítomné v ľudskej plazme (tekutá časť krvi), ktoré sa podieľajú na normálnom procese zrážania krvi.
Portuguese: Quando as duas substâncias ativas são misturadas, a trombina corta as moléculas de fibrinogénio, transformando-as em fibrina.
Slovak: Ak sa tieto dve látky zmiešajú, trombín rozloží fibrinogén na fibrín.
Portuguese: Três estudos principais em 614 doentes mostraram que VeraSeal é eficaz na paragem das hemorragias num espaço de 4 minutos após a sua aplicação durante a cirurgia.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 614 pacientov sa zistilo, že liek VeraSeal je počas operácie účinný pri zastavení krvácania do štyroch minút po aplikácii.
Portuguese: VeraSeal demonstrou parar eficazmente as hemorragias durante cirurgias, devendo assim reduzir a perda de sangue, reduzir o tempo no bloco operatório e, eventualmente, encurtar o internamento hospitalar.
Slovak: Preukázalo sa, že liek VeraSeal účinne zastavuje krvácanie počas operácie, vďaka čomu možno očakávať zmiernenie straty krvi, skrátenie času operácie a zrejme tiež skrátenie pobytu v nemocnici.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de VeraSeal.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku VeraSeal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Contém as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Slovak: Liek obsahuje liečivá ľudský fibrinogén a ľudský trombín.
Portuguese: Em seguida, as fibrinas agregam-se (colam-se umas às outras) e formam um coágulo de fibrina que ajuda a ferida a cicatrizar, evitando a hemorragia.
Slovak: Fibrín sa následne zhlukuje (zlepuje dohromady) a vytvára fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha zahojiť ranu, čo bráni krvácaniu.
Portuguese: Antes da utilização, as seringas são fixadas a um dispositivo fornecido com o medicamento que permite que os seus conteúdos se misturem à medida que são aplicados na forma de gotas ou por pulverização na ferida.
Slovak: Injekčné striekačky sa pred použitím pripoja k zariadeniu dodávanému s liekom, ktoré umožňuje zmiešanie obsahov obidvoch injekčných striekačiek pri kvapkaní alebo striekaní na ranu.
Portuguese: Quais são os riscos associados a VeraSeal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VeraSeal?
Portuguese: Como se utiliza VeraSeal?
Slovak: Ako sa liek VeraSeal používa?
Portuguese: Em casos raros, os doentes desenvolveram anticorpos contra as proteínas presentes em VeraSeal, os quais poderão interferir com a coagulação do sangue.
Slovak: U pacientov sa môžu v zriedkavých prípadoch vytvárať protilátky proti bielkovinám v lieku VeraSeal, čo by mohlo narušiť zrážanie krvi.
Portuguese: VeraSeal é um selante (cola) utilizado para parar as hemorragias durante cirurgias ou para suporte de suturas (pontos) durante cirurgias em vasos sanguíneos.
Slovak: VeraSeal je lepidlo, ktoré sa používa na zastavenie krvácania počas operácie alebo na podporu stehov počas operácie krvných ciev.
Portuguese: Num segundo estudo de cirurgia de órgãos, VeraSeal foi tão eficaz como outro medicamento (Surgicel): 93 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (103 de 111), enquanto 81 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia com Surgicel (91 de 113).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej operáciu orgánu bol liek VeraSeal rovnako účinný ako ďalší liek Surgicel: krvácanie sa zastavilo do štyroch minút po liečbe liekom VeraSeal u 93 % pacientov (103 zo 111), zatiaľ čo pri použití lieku Surgicel sa krvácanie zastavilo u 81 % pacientov (91 zo 113).
Portuguese: Como para qualquer medicamento obtido a partir do sangue, poderão ser transmitidas infeções com o medicamento; contudo, o medicamento é fabricado utilizando filtração e um processo para inativar os vírus, que minimiza este risco.
Slovak: Liek sa však vyrába použitím filtrácie a procesu na inaktiváciu vírusov, čo toto riziko minimalizuje.
Portuguese: Num estudo de cirurgia dos vasos sanguíneos, VeraSeal funcionou melhor do que a compressão manual, com 76 % dos doentes a não terem nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (83 de 109), em comparação com 23 % após compressão manual (13 de 57).
Slovak: V jednej štúdii zahŕňajúcej operáciu krvných ciev bol liek VeraSeal účinnejší než manuálna kompresia, pričom krvácanie sa zastavilo do štyroch minút po liečbe liekom VeraSeal u 76 % pacientov (83 zo 109) v porovnaní s 23 % pacientov (13 z 57) po manuálnej kompresii.
Portuguese: Por último, num terceiro estudo de cirurgia dos tecidos moles, VeraSeal foi tão eficaz como Surgicel: 83 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (96 de 116), em comparação com 78 % dos doentes após o tratamento com Surgicel (84 de 108).
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej operáciu mäkkých tkanív bol liek VeraSeal rovnako účinný ako liek Surgicel: krvácanie sa zastavilo do štyroch minút po liečbe liekom VeraSeal u 83 % pacientov (96 zo 116) v porovnaní so 78 % pacientov (84 zo 108) po liečbe liekom Surgicel.
Portuguese: Como funciona VeraSeal?
Slovak: Akým spôsobom liek VeraSeal účinkuje?
Portuguese: É contraindicada a administração de VeraSeal por via intravascular (no interior dos vasos sanguíneos) ou para o tratamento de hemorragias abundantes das artérias.
Slovak: Liek VeraSeal sa nesmie používať intravaskulárne (do krvných ciev) alebo na liečbu závažného krvácania tepien.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a VeraSeal, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku VeraSeal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas (coágulos sanguíneos) caso VeraSeal seja acidentalmente injetado no interior de um vaso sanguíneo.
Slovak: Ak je liek VeraSeal náhodne podaný do krvnej cievy, môže dôjsť k tromboembolickým komplikáciám (krvným zrazeninám).
Portuguese: Lave as mãos
Slovak: Umyte si ruky.
Portuguese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay França
Slovak: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francúzsko
Portuguese: Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos 6 a 9 para o outro olho.
Slovak: Ak kvapky používate do oboch očí, zopakujte kroky 6 až 9 aj pre druhé oko.
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Slovak: Každý jednodávkový obal stačí na liečbu obidvoch očí.
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado
Slovak: Čo je Verkazia a na čo sa používa
Portuguese: A relevância clínica do critério de avaliação primário da eficácia foi, contudo, difícil de abordar.
Slovak: Klinický význam primárneho cieľového ukazovateľa účinnosti však bolo ťažké zistiť.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 4 anos
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Portuguese: Verkazia não deve ser utilizado se estiver grávida.
Slovak: Verkazia sa nemá používať, ak ste tehotná.
Portuguese: Nesse contexto, os resultados da taxa de doentes com resposta foram considerados um critério de avaliação mais fiável.
Slovak: V tomto kontexte sa výsledky miery pacientov reagujúcich na liečbu považovali za spoľahlivejší cieľový ukazovateľ.
Portuguese: No Período 2, as análises demonstraram a estabilidade das melhorias conseguidas durante o Período 1 para ambos os regimes posológicos.
Slovak: Analýzy v 2. období preukázali stabilitu zlepšení dosiahnutých počas 1. obdobia v prípade obidvoch dávkových režimov.
Portuguese: Contudo, não são necessários quaisquer ajustes de dose especiais nestas populações.
Slovak: V týchto populáciách však nie je potrebná osobitná úprava dávkovania.
Portuguese: A média da idade foi de 9,2 anos (DP: 3,3; faixa etária: 4-17 anos).
Slovak: Priemerný vek bol 9,2 roka (SD: 3,3, vekový rozsah: 4-17 rokov).
Portuguese: Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o tecto 8.
Slovak: Zakloňte hlavu a pozrite sa na strop.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30° C.
Portuguese: Não ultrapasse o período de tratamento receitado pelo seu médico.
Slovak: Neprekračujte obdobie liečby, ktoré vám predpísal váš lekár.
Portuguese: Se os sinais e sintomas de VKC persistirem após o final da época, o tratamento pode manter-se na dose recomendada ou diminuir-se para uma gota duas vezes por dia assim que se consiga o controlo adequado dos sinais e sintomas.
Slovak: Ak prejavy a príznaky VKC pretrvávajú po skončení sezóny, liečba sa môže udržiavať v odporúčanej dávke alebo sa môže znížiť na jednu kvapku dvakrát denne, keď sa dosiahne primeraná kontrola prejavov a príznakov.
Portuguese: Um prestador de cuidados deve ajudar uma criança a iniciar o tratamento com Verkazia, sobretudo se a criança tiver menos de 10 anos, e deve continuar a supervisionar a criança até esta ser capaz de utilizar Verkazia adequadamente sem ajuda.
Slovak: Opatrovateľ má pomôcť dieťaťu začať liečbu liekom Verkazia, najmä ak je dieťa mladšie ako 10 rokov a má na dieťa dohliadať dovtedy, kým nie je schopné správne používať liek Verkazia bez pomoci.
Portuguese: Este medicamento pode induzir temporariamente visão turva ou outras perturbações visuais, as quais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Slovak: Tento liek môže vyvolať dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos indesejáveis a nível sistémico e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Slovak: To môže viesť k zníženiu systémových nežiaducich účinkov a zvýšeniu lokálneho účinku (pozri časť 4.4).
Portuguese: A melhoria foi clinicamente relevante, conforme ilustrado pela dimensão do efeito ao longo de 4 meses (domínio dos sintomas: 0,67 e domínio das actividades quotidianas: 0,44).
Slovak: Zlepšenie bolo klinicky významné, čo dokazuje veľkosť účinku v priebehu 4 mesiacov (oblasť symptómov: 0,67 a oblasť každodenných činností: 0,44).
Portuguese: Em caso de sobredosagem com Verkazia, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu liekom Verkazia, liečba má byť symptomatická a podporná.
Portuguese: Não aplique mais gotas até chegar a altura da dose normal seguinte.
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Portuguese: Ao pressionar este ponto, está a fechar a abertura do ducto de drenagem.
Slovak: Keď stlačíte tento bod, uzavriete otvor tohto drenážneho kanálika.
Portuguese: Outros medicamentos e Verkazia
Slovak: Iné lieky a Verkazia
Portuguese: A qualidade de vida dos doentes (questionário rápido) melhorou significativamente mais no grupo de dose elevada em comparação com o veículo.
Slovak: Kvalita života pacientov („Quick" dotazník) sa zlepšila významne viac v skupine s vysokou dávkou v porovnaní so skupinou s vehikulom.
Portuguese: A ciclosporina reduz a atividade do sistema imunitário (de defesa) do organismo e desta forma reduz a inflamação (resposta do organismo a estímulos nocivos).
Slovak: Cyklosporín znižuje aktivitu imunitného (obranného) systému tela, a tak zmierňuje zápal (odpoveď tela na škodlivé podnety).
Portuguese: Infeção do tracto respiratório superior.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest.
Portuguese: Utilize Verkazia no olho apenas como descrito na secção 3.
Slovak: Verkazia používajte len do oka podľa pokynov v časti 3.
Portuguese: Aqui está situado um pequeno ducto que drena as lágrimas para fora do olho e para dentro do nariz.
Slovak: Nachádza sa tu malý kanálik, ktorý odvádza slzy z oka do nosa.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes relacionados com o olho:
Slovak: Časté vedľajšie účinky týkajúce sa oka:
Portuguese: Manter os recipientes unidose dentro da saqueta para proteger da luz e evitar a evaporação.
Slovak: Jednodávkové obaly udržiavajte vo vrecku na ochranu pred svetlom a zabránenie odparovaniu.
Portuguese: Verkazia não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Slovak: Verkazia sa neodporúča používať počas gravidity, ak potenciálny prínos pre matku neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Portuguese: Os quatro sintomas (fotofobia, lacrimação, prurido e corrimento mucoso) melhoraram ao longo do tempo e a diferença relativamente à situação inicial ao Mês 4 para cada um dos sintomas ultrapassou largamente os 10 mm.
Slovak: Všetky štyri symptómy (fotofóbia, slzenie, svrbenie a výtok zo sliznice) sa v priebehu času zlepšili a rozdiel v 4. mesiaci oproti začiatku v prípade každého symptómu väčšinou prekročil hodnotu 10 mm.
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
Slovak: Pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, sa neskúmali.
Portuguese: Se parar de utilizar Verkazia sem falar com o seu médico, a sua alergia no olho não será controlada, o que pode levar a problemas de vista a longo prazo.
Slovak: Verkazia bez porady s lekárom, vaša očná alergia nebude kontrolovaná a môže viesť k dlhodobým problémom so zrakom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Verkazia, continue com a dose seguinte como planeado.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Verkazia, pokračujte nasledujúcou dávkou podľa plánu.
Portuguese: Comichão, vermelhidão, irritação e desconforto no olho ou em torno do olho, incluindo uma sensação de ter alguma coisa no olho.
Slovak: Svrbenie, začervenanie, podráždenie a nepríjemný pocit v oku alebo okolo oka vrátane pocitu, že niečo máte v oku.
Portuguese: O tratamento com Verkasia tem de ser iniciado por um oftalmologista ou um profissional de saúde especializado em oftalmologia.
Slovak: Liečbu liekom Verkazia musí začať oftalmológ alebo zdravotnícky pracovník kvalifikovaný v oblasti oftalmológie.
Portuguese: A eficácia foi avaliada todos os meses durante o período de tratamento de 4 meses e foi comparada com a situação inicial utilizando um critério composto com base na queratite avaliada pela escala de Oxford modificada, na necessidade de medicamento de resgate (utilização de esteróides de uso tópico) e a ocorrência de ulceração da córnea.
Slovak: Účinnosť sa hodnotila každý mesiac počas obdobia liečby trvajúceho 4 mesiace a porovnávala sa s východiskovým stavom s použitím zloženého kritéria založeného na keratitíde posudzovanej pomocou upravenej oxfordskej stupnice, potreby záchranného lieku (použitie lokálnych steroidov) a výskytu ulcerácie rohovky.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto.
Slovak: Preto sa neodporúča použitie lieku Verkazia s kontaktnými šošovkami.
Portuguese: É provável que Verkazia esteja presente no leite materno em quantidades muito pequenas.
Slovak: Je pravdepodobné, že liek Verkazia bude vo veľmi malom množstve prítomný v materskom mlieku.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Verkazia tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Verkazia sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Portuguese: Infeção no olho causada pelo vírus herpes zoster.
Slovak: Infekcia oka zapríčinená vírusom herpes zoster.
Portuguese: A eficácia e segurança de Verkazia não foram estudadas para além dos 12 meses.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Verkazia podávaného dlhšie ako 12 mesiacov sa neskúmali.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não conduzirem nem utilizarem máquinas até que a visão tenha regressado ao normal.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým sa im videnie neupraví.