FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neužívajte Ivabradine JensonR - ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu); - ak sa vyvíja kardiogénny šok (stav srdca liečený v nemocnici); - ak trpíte poruchou srdcového rytmu; - ak máte práve srdcový záchvat; - ak trpíte veľmi nízkym krvným tlakom; - ak trpíte nestabilnou anginou (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi
Latvian: Nelietojiet Ivabradine JensonR šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret ivabradīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja pirms terapijas Jūsu sirds ritms miera stāvoklī ir pārāk lēns (zem 70 sitieniem minūtē); - ja Jums ir kardiogēns šoks (sirds stāvoklis, ko ārstē stacionārā); - ja Jums ir sirds ritma traucējumi; - ja Jums ir sirds lēkme; - ja Jums ir ļoti zems asinsspiediens; - ja Jums ir nestabila stenokardija (smaga forma, kad sāpes krūtīs parādās ļoti bieži kā miera stāvoklī, tā pie slodzes); - ja Jums nesen ir pasliktinājusies sirds mazspēja; - ja Jūsu sirds ritmu nodrošina tikai elektrokardiostimulators; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jūs vienlaicīgi lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (tādas kā ketokonazols, itrakonazols),
Slovak: Ak sa počas liečby srdcová frekvencia znižuje pod 50 úderov za minútu (úderov/min) v pokoji, alebo pacient má príznaky spojené s bradykardiou ako závraty, únava alebo hypotenzia, dávka sa musí titrovať nadol až na najnižšiu dávku 2,5 mg dvakrát denne (jedna polovica 5 mg tablety dvakrát denne).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā sirds ritms miera stāvoklī pazeminās zem 50 sitieniem minūtē vai pacients izjūt tādus bradikardijas simptomus kā reiboni, nogurumu vai hipotensiju, deva jātitrē uz leju, sasniedzot mazāko devu 2,5 mg divas reizes dienā (vienu pusi no 5 mg tabletes divas reizes dienā).
Slovak: Ak zabudnete užiť Ivabradine JensonR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ivabradine JensonR
Slovak: Čo je Ivabradine JensonR a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ivabradine JensonR
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Ivabradine JensonR un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms JensonR lietošanas Kā lietot JensonR
Slovak: Ako vyzerá Ivabradine JensonR a obsah balenia Ivabradine JensonR 5 mg tablety sú ružové podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách, s označením „I 5" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Latvian: Ivabradine JensonR ārējais izskats un iepakojums Ivabradine JensonR 5 mg tabletes ir rozā, ovālas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs, ar marķējumu "I 5" vienā pusē un "M" otrā tabletes pusē.
Slovak: EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017 EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021
Latvian: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas, lietojot sekojošu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: Rozmazané videnie Diplopia
Latvian: Diplopija Redzes pavājināšanās
Slovak: Ivabradín sa vylučuje s hlavným polčasom 2 hodiny (70-75%
Latvian: Ivabradīna eliminācijas vidējais pusperiods ir 2 stundas (70-75% no AUC) plazmā un efektīvais pusperiods ir apmēram 11 stundas.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi ak dojčíte alebo máte v úmysle dojčiť, pretože dojčenie sa má ukončiť, ak užívate Ivabradine JensonR.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat bērna barošanu ar krūti, konsultējieties ar ārstu, jo Ivabradine JensonR lietošanas gadījumā barošana ar krūti jāpārtrauc.
Slovak: Ako Ivabradine JensonR pôsobí?
Latvian: Kā Ivabradine JensonR darbojas
Slovak: Určite vášmu lekárovi povedzte, že užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože môže byť nutná úprava dávky lieku Ivabradine JensonR alebo sledovanie liečby: - flukonazol (liek proti plesni) - rifampicín (antibiotikum) - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu) - fenytoín (na epilepsiu) - Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba na depresiu) - lieky predlžujúce interval QT na liečbu buď porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
Latvian: Pārliecinieties, vai esat pastāstījis savam ārstam, ja Jūs lietojat jebkuru no turpmāk minētajām zālēm, jo var būt nepieciešama Ivabradine JensonR devas pielāgošana vai kontrole: - flukonazols (pretsēnīšu līdzeklis) - rifampicīns (antibiotisks līdzeklis) - barbiturāti (miega traucējumu vai epilepsijas ārstēšanai) - fenitoīns (epilepsijas ārstēšanai) - Hypericum perforatum jeb divšķautņu asinszāle (augu preparāti depresijas ārstēšanai) - QT intervālu pagarinošas zāles sirds ritma traucējumu vai citu stāvokļu ārstēšanai: - hinidīns, dizopiramīds, ibutilīds, sotalols, amiodarons (sirds ritma traucējumu ārstēšanai) - bepridils (stenokardijas ārstēšanai) - specifiski medikamenti trauksmes, šizofrēnijas vai citu psihožu ārstēšanai (tādi kā pimozīds, ziprasidons, sertindols) - pretmalārijas līdzekļi (tādi kā meflokvīns vai halofantrīns) - eritromicīns intravenozi (antibiotika) - pentamidīns (pretparazītu līdzeklis) - cisaprīds (pret gastro-ezofagālo refluksu) - dažu veidu diurētiskie līdzekļi, kas var izraisīt kālija līmeņa pazemināšanos asinīs, piemēram, furosemīds, hidrohlortiazīds, indapamīds (lieto tūskas, paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai).
Slovak: 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Latvian: 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Slovak: PVC/Aclar-hliníkové blistre v baleniach po 14, 28, 56, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Latvian: PVH/Aclar-Al blisteru iepakojumi ar 14, 28, 56, 98 un 112 apvalkotajām tabletēm.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Platí len pre vonkajšiu obalovú zložku:
Latvian: Attiecas tikai uz ārējo iesaiņojuma komponentu: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovak: 12 049) (ročný výskyt 3,4% vs 2,9%, relatívne riziko ivabradín/placebo 1,18, p = 0,018), ale nie v podskupine celkovej populácie s anginou CCS triedy ≥
Latvian: Iepriekš noteiktā pacientu apakšgrupā, kuriem pētījuma sākumā bija II vai augstākas pakāpes stenokardija pēc CCS klasifikācijas (n = 12049), tika novērots neliels, bet statistiski nozīmīgs PKMK biežuma pieaugums (biežums gadā 3,4% salīdzinājumā ar 2,9%, relatīvais risks, lietojot ivabradīnu/placebo, 1,18, p = 0,018), bet tāds netika novērots vispārējā stenokardijas pacientu populācijā (≥ I pakāpe pēc CCS klasifikācijas; n = 14286; relatīvais risks, lietojot ivabradīnu/placebo 1,11, p = 0,110).
Slovak: Neužívajte Ivabradine JensonR, ak dojčíte (pozri „Neužívajte Ivabradine JensonR").
Latvian: Nelietojiet Ivabradine JensonR, ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt „Nelietojiet Ivabradine JensonR šādos gadījumos").
Slovak: - Kombinácia s verapamilom alebo diltiazemom, ktoré sú stredne silné CYP3A4 inhibítory s vlastnosťami znižujúcimi srdcovú frekvenciu (pozri časť 4.5) - Gravidita, laktácia a ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu (pozri
Latvian: - Kombinācija ar verapamilu vai diltiazemu, kas ir vidēji spēcīgi CYP3A4 inhibitori ar sirdsdarbības ātrumu samazinošām īpašībām (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 pacientiem):
Slovak: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Použitie u pacientov s nízkou srdcovou frekvenciou Liečba ivabradínom sa nesmie iniciovať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou pred liečbou pod 70 úderov za minútu (pozri časť 4.3).
Latvian: Ja pirms terapijas pacientiem sirds ritms miera stāvoklī ir līdz 70 sitieniem minūtē, ivabradīnu nedrīkst ordinēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak prestanete užívať Ivabradine JensonR
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ivabradine JensonR
Slovak: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg ivabradínu (vo forme hydrochloridu).
Latvian: Ivabradine JensonR 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (ivabradinum) (hidrohlorīda veidā).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (vo forme hydrochloridu).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (hidrohlorīda veidā).
Slovak: Veľká Británia EX31 3UD
Latvian: Barnstaple, Devon Lielbritānija EX31 3UD
Slovak: V združenej analýze všetkých dvojito zaslepených kontrolovaných klinických skúšaní fázy II/III trvajúcich najmenej 3 mesiace zahŕňajúcich viac ako 40 000 pacientov bol výskyt predsieňovej fibrilácie 4,86%
Latvian: Apkopotā analīzē par visiem dubultmaskētajiem un kontrolētajiem II/III fāzes pētījumiem, kuru ilgums bija vismaz 3 mēneši un kuros kopā piedalījušies vairāk nekā 40 000 pacientu, priekškambaru fibrilācijas sastopamība ar ivabradīnu ārstēto pacientu grupās bija 4,86%, bet kontroles grupās - 4,08%, kas atbilst riska attiecībai 1,26, 95% TI [1,15-1,39].
Slovak: x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sa dodávajú v blistroch s jednotlivými dávkami.
Latvian: Iepakojumi ar 14 x 1 un 56 x 1 apvalkoto tableti ir dozējamu vienību blisteru iepakojumi.
Slovak: Stabilná angina je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka.
Latvian: Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju") Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem skābekli pietiekamā daudzumā.
Slovak: V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) môže vám váš lekár predpísať polovicu dávky, t.j. jednu polovicu 5 mg tablety Ivabradine JensonR 5 mg (zodpovedá 2,5 mg ivabradínu) ráno a jednu polovicu 5 mg tablety večer.
Latvian: Dažos gadījumos (piemēram, ja esat gados vecāks), Jūsu ārsts, devu var samazināt uz pusi, t.i., vienu pusi no Ivabradine JensonR 5 mg tabletes (atbilstoši 2,5 mg ivabradīna) no rīta un vienu pusi no 5 mg tabletes vakarā.
Slovak: Tel: + 39 02 612 46923
Latvian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46923
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Slovak: Svetelné fenomény (fosfény) sú popisované ako prechodné zvýšenie jasu v ohraničenej oblasti zrakového poľa (pozri časť 4.8).
Latvian: Gaismas fenomeni (fotopsijas) ir aprakstītas kā parejoši gaismas uzplaiksnījumi ierobežotā redzes lauka rajonā.
Slovak: Ako užívať Ivabradine JensonR
Latvian: Kā uzglabāt Ivabradine JensonR
Slovak: Tento účinok je sprostredkovaný selektívnou a špecifickou inhibíciou srdcového pacemakerového If prúdu, ktorý riadi spontánnu diastolickú depolarizáciu, a tým srdcovú frekvenciu v bunkách sínusového uzla.
Latvian: Ivabradīns ir tīrs sirds ritmu samazinošs līdzeklis, kas darbojas selektīvi un specifiski inhibējot sirds ritma vadīšanas sistēmas If impulsu, kas kontrolē spontānu diastolisku depolarizāciju sinusa mezglā un regulē sirds ritmu.
Slovak: Ako vyzerá Ivabradine JensonR a obsah balenia Ivabradine JensonR 7,5 mg tablety sú ružové okrúhle filmom obalené tablety s označením „I 7" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Latvian: Ivabradine JensonR ārējais izskats un iepakojums Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletes ir rozā, apaļas apvalkotās tabletes ar marķējumu "Ι 7" vienā pusē un "M" otrā tabletes pusē.
Slovak: Neužívajte Ivabradine JensonR, ak ste v reprodukčnom (plodnom) veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Nepoužívajte Ivabradine JensonR").
Latvian: Nelietojiet Ivabradine JensonR, ja Jums ir iespējama grūtniecība, izņemot gadījumā, ja izmantojat drošu kontracepcijas metodi (skatīt „Nelietojiet Ivabradine JensonR šādos gadījumos").
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE
Slovak: Angioedém Vyrážka
Latvian: Angioedēma Izsitumi Eritēma Nieze
Slovak: V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) vám lekár môže predpísať polovičnú dávku, t.j. jednu polovicu 5 mg tablety Ivabradine JensonR 5 mg (čo zodpovedá 2,5 mg ivabradínu) ráno a jednu polovicu 5 mg tablety večer.
Latvian: Dažos gadījumos (piemēram, ja esat gados vecāks cilvēks) ārsts Jums var parakstīt pusi devas, t.i., pusi no 5 mg Ivabradine JensonR tabletes (atbilst 2,5 mg ivabradīna) no rīta un pusi no 5 mg tabletes vakarā.
Slovak: Ružové podlhovasté obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou, s rozmermi približne 7,9 mm x 4,15 mm, s označením „I 5" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Latvian: Rozā, ovālas, aptuveni 7,9 mm x 4,15 mm lielas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju, marķējumu "Ι 5" vienā pusē un "M" otrā tabletes pusē.
Slovak: v skupine s placebom počas doby titrácie 2 až 8 týždňov (pomer šancí: E=17,24; 95%
Latvian: Titrēšanas periodā, kura ilgums bija no 2 līdz 8 nedēļām, pulsa palēnināšanās par 20% bez bradikardijas tika panākta 69,9% pacientu ivabradīna grupā un 12,2% pacientu placebo grupā (izredžu attiecība (Odds Ratio): E = 17,24, 95% TI [5,91; 50,30]).
Slovak: Mylan utca.1
Latvian: Mylan utca 1., Komárom,
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg ivabradínu (vo forme hydrochloridu).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (hidrohlorīda veidā).
Slovak: Ivabradín je indikovaný: - dospelým neschopným tolerovať betablokátory alebo s kontraindikáciou pre použitie
Latvian: Ivabradīns ir indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekama.
Slovak: Časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Latvian: Bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem):
Slovak: Za studena spracované blistre (OPA/Hliník/PVC) v baleniach po 14, 28, 56, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidotu blisteru (OPA/Al/PVH) iepakojumi ar 14, 28, 56, 98 un 112 apvalkotajām tabletēm.
Slovak: Palpitácie, supraventrikulárne extrasystoly AV blokáda 2. stupňa, AV blokáda 3. stupňa
Latvian: 2. pakāpes AV blokāde, 3. pakāpes AV blokāde Sinusa mezgla vājuma sindroms
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine JensonR sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ivabradine JensonR EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā prokoralāna gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg užívaná dvakrát denne spolu s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5 mg tablety) dvakrát denne, a to v závislosti od srdcovej frekvencie a symptómov pacienta.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg divreiz dienā ēšanas laikā, un ārsts var šo devu palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Latvian: Pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, var lietot mazāku sākuma devu 2,5 mg divreiz dienā.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 70 úderov za minútu.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas pacientiem ar normālu sirds ritmu, kuriem sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitienu minūtē.
Slovak: Lekár by mal zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
Latvian: Ārstam jāapsver ārstēšanas pārtraukšana arī gadījumos, kad šīs zāles tikai nedaudz samazina simptomus vai sirdsdarbības ātrumu.
Slovak: Keď sa liek používa na liečbu angíny, liečba sa má zastaviť, ak sa symptómy nezlepšia po 3 mesiacoch.
Latvian: Lietojot stenokardijas ārstēšanai, ārstēšana jāpārtrauc, ja trīs mēnešu laikā simptomi neuzlabojas.
Slovak: To znamená, že liek Ivabradine JensonR je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Procoralan.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ivabradine JensonR ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu prokoralāns.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii so štandardnou liečbou, ktorá môže zahŕňať betablokátor.
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar standarta ārstēšanu, kas var ietvert -beta blokatoru.
Slovak: Pri stabilnej angíne sa tieto symptómy vyskytujú počas fyzickej námahy.
Latvian: Stabilas stenokardijas gadījumā šos simptomus izraisa fiziska piepūle.
Slovak: Keď je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce menej pracuje a potrebuje menej okysličenej krvi.
Latvian: Kad šī strāva ir bloķēta, sirdsdarbības ātrums samazinās, tādēļ sirdij ir mazāka slodze un nepieciešams mazāks daudzums ar skābekli bagātinātu asiņu.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine JensonR na používanie v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Ivabradine JensonR lietošanai ES.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine JensonR.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ivabradine JensonR.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Ivabradine JensonR ir pieejamas tabletēs (5 un 7,5 mg), un tās un var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Liek sa používa buď u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný druh lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s betablokátormi v prípade pacientov, u ktorých choroba nie je kontrolovaná betablokátormi podávanými v monoterapii.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kuri nevar lietot beta-blokatorus (cita veida zāles stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuriem slimības kontrole ar beta-blokatoru nav pietiekama.
Slovak: Ivabradine JensonR je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolesti v hrudníku, čeľusti a chrbte spôsobenej fyzickou námahou) u dospelých s koronárnou chorobou srdca (choroba srdca spôsobená zablokovaním krvných ciev zásobujúcich srdcový sval).
Latvian: Ivabradine JensonR ir sirds zāles, ko lieto hroniskas stabilas stenokardijas (sāpju krūtīs, žoklī un mugurā, ko izraisa fiziska piepūle) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimību, ko izraisa sirds muskuli apasiņojošo asinsvadu nosprostošanās).
Slovak: Znížením srdcovej frekvencie liek Ivabradine JensonR znižuje napätie v srdci, čím sa spomalí progresia srdcového zlyhania a zmiernia sa symptómy.
Latvian: Samazinot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine JensonR samazina sirds noslodzi, tādējādi palēninot sirds mazspējas attīstību un uzlabojot simptomus.
Slovak: Ak sa srdcová frekvencia nepretržite znižuje na menej než 50 úderov za minútu alebo ak symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie) pretrvávajú, liečba sa musí zastaviť.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja sirdsdarbības ātrums pastāvīgi samazinās zem 50 sitieniem minūtē vai turpinās bradikardijas (lēnas sirdsdarbības) simptomi.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR sa používa aj u pacientov s dlhodobým srdcovým zlyhaním (keď srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do zvyšku tela) s normálnym srdcovým rytmom, ktorí majú srdcovú frekvenciu najmenej 75 úderov za minútu.
Latvian: Ivabradine JensonR tiek lietotas arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu daudzumu asiņu) un normālu sirds ritmu, kuriem sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine JensonR s liekom Procoralan.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ivabradine JensonR ir pierādīta ar prokoralānu salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine JensonR.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ivabradine JensonR lietošanu.
Slovak: Liek Ivabradine JensonR obsahuje účinnú látku ivabradín.
Latvian: Ivabradine JensonR satur aktīvo vielu ivabradīnu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine JensonR
Latvian: Cita informācija par Ivabradine JensonR
Slovak: Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Účinná látka lieku Ivabradine JensonR, ivabradín, blokuje tzv. If prúd v sínusovom uzle, prirodzenom kardiostimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
Latvian: Aktīvā viela ivabradīns, ko satur Ivabradine JensonR, bloķē "If strāvu" sinusa mezglā, dabisko "kardiostimulatoru", kas regulē sirdsdarbības ātrumu.
Slovak: Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Procoralan.
Latvian: Tā kā Ivabradine JensonR ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm prokoralānam.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine JensonR, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ivabradine JensonR, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Symptómy srdcového zlyhania sú zapríčinené tým, že srdce nepumpuje dostatok krvi do celého tela.
Latvian: Sirds mazspējas simptomi rodas, sirdij neapgādājot organismu ar pietiekamu daudzumu asiņu.
Slovak: Symptómy angíny sú zapríčinené tým, že do srdca neprúdi dostatok okysličenej krvi.
Latvian: Stenokardijas simptomi rodas, sirdij nesaņemot pietiekami daudz ar skābekli bagātinātu asiņu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine JensonR boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine JensonR lietošanu.
Slovak: Čo je liek Ivabradine JensonR a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Ivabradine JensonR un kāpēc tās lieto?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ivabradine JensonR, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ivabradine JensonR lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine JensonR povolený?
Latvian: Kāpēc Ivabradine JensonR tika apstiprinātas?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ivabradine JensonR?
Latvian: Kāda ir Ivabradine JensonR ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Liek Ivabradine JensonR preto zmierňuje symptómy angíny alebo bráni ich vzniku.
Latvian: Tādējādi Ivabradine JensonR samazina vai novērš stenokardijas simptomus.
Slovak: Ako bol liek Ivabradine JensonR skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Ivabradine JensonR izpēte?