FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalings stelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: - Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Dutch: - Ingewanden en mond: droge mond, zweren in de mond, keel en slokdarm, de hik, buikpijn, indigestie, maag- of darmontsteking, perforatie van de maag, dunne darm en dikke darm.
English: - Low platelet count leading to an increased chance of bleeding o If you have bleeding of the skin, mouth (caused by brushing teeth), nose, respiratory tract, stomach, gut, etc., stop taking Teysuno and contact your doctor immediately.
Dutch: - Lage aantallen bloedplaatjes die leiden tot een verhoogde kans op bloedingen o Als u bloedingen van de huid, mond (door het tandenpoetsen) neus, luchtwegen, maag, darmen enz. heeft, stop dan met het innemen van Teysuno en neem onmiddellijk contact op met uw arts. o Om bloedingen te voorkomen, moet u niet te hard werken of te intensief sporten om letsel enblauwe plekken te voorkomen.
English: Adrenal haemorrhage
Dutch: Maagdarmstels elaandoeningen
English: Renal failure, blood creatinine increased, glomerular filtration rate decreased, blood urea increased
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen nierfalen, verhoogd bloedcreatinine, glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd, bloedureum verhoogd
English: Teysuno dose modification at the start of the cycle of treatment
Dutch: Creatinineklaring Dosisaanpassing Teysuno bij de start van de behandelingscyclus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg harde capsules
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Dutch: Toxische nefropathie, oligurie, hematurie, nierfunctiestoornis, pollakiurie, bloedcreatinine verhoogd, verlaagd bloedcreatinine
English: This analysis also demonstrated that the trend in changes in Teysuno pharmacokinetics observed with increasing age was related to change in renal function as measured by creatinine clearance.
Dutch: Wanneer de nierfunctie verminderde, steeg de steady-state-blootstelling aan 5-FU.Deze analyse toonde eveneens aan dat de trend in wijzigingen van de farmacokinetiek van Teysuno die wordt waargenomen bij stijgende leeftijd gerelateerd was aan een verandering van de nierfunctie, zoals gemeten door creatinineklaring.
English: Hearing impairment, deafness
Dutch: Gehoorstoornis, doofheid
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):
English: Patients treated with Teysuno in combination with cisplatin should be closely monitored and laboratory tests, including haematology, liver function, renal function, and serum electrolytes, should be performed frequently.
Dutch: Laboratoriumonderzoek van hematologie, leverfunctie, nierfunctie en serumelektrolyten dient frequent te worden verricht.
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shells: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Dutch: Omhulsel capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, talk
English: - Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
Dutch: - Ingewanden en mond: brandend maagzuur (gastro-oesofageale reflux), verhoogde speekselafscheiding, overmatig oprispen en boeren, lipontsteking, maag-darmafwijkingen, pijn in mond, ongewone samentrekkingen van de spieren van de slokdarm, blokkade in de maag en darm, maagzweer, woekerend bindweefsel achter het buikvlies (retroperitoneale fibrose), krakende en gemakkelijk barstende tanden en kiezen, moeite met slikken, afwijking van de speekselklier, aambeien - Huid: verlies van huidkleur, vervellen, overmatige lichaamsbeharing, krimpen van de nagels, overmatig transpireren - Algemeen: algemene achteruitgang van de conditie, gewichtstoename, roodheid en zwelling op de injectieplaats, kankergerelateerde pijn en bloeding, multiorgaanfalen - Veranderingen in uitslagen van bloedonderzoeken: hoge waarden voor bloedsuiker, hoge waarden voor bloedlipiden, verandering van bloedstollingstijd, hoge aantallen bloedcellen, lage of hoge eiwitgehaltes - Overig: vaak plassen, bloed in urine, nekpijn, rugpijn, pijn in de borst, strakke spieren of spierkramp, zwelling van gewrichten, zeurende pijn in de ledematen, spierzwakte, gewrichtsontsteking en gewrichtspijn
English: Vertigo, ear congestion, ear discomfort
Dutch: Vertigo, oorverstopping, oorongemak
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Dutch: Gastro-intestinale perforatie, oesofagitis, gastro-intestinale infectie, ileus, gastrointestinale obstructie, ascites, lipoedeem, oesofageaal spasme, maagzweer, gastrooesofageale reflux, refluxgastritis, retroperitoneale fibrose, gastrointestinale stoornis, anale bloeding, hemorroïden, hypersalivatie, kokhalzen, speekselklierstoornis, cheilitis, aerofagie, ructus, glossodynie, orale pijn, broos gebit
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Dutch: - Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: o If you have fever of 38.5o C or higher, stop taking Teysuno and contact your doctor immediately.
Dutch: o als u 38,5 °C koorts of hoger heeft, stop dan met het innemen van Teysuno en neem onmiddellijk contact op met uw arts. o Ter voorkoming van infecties kunt u het beste drukke plaatsen vermijden, bij thuiskomst gorgelen en uw handen vóór de maaltijd en na toiletbezoek wassen.
English: o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
Dutch: o Als u meer dan tweemaal braakt in 24 uur, stop dan met het innemen van Teysuno en neem onmiddellijk contact op met uw arts. o Om misselijkheid en braken te verlichten: ▪ Ga liggen of adem diep in en uit als u zich misselijk voelt ▪ Vermijd strakke kleding - Lage aantallen rode bloedcellen die leiden tot bloedarmoede o U kunt verschijnselen zoals koude handen en voeten krijgen, bleek zien, zich licht in het hoofd voelen, vermoeidheid en kortademigheid ervaren.
English: Ink: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Dutch: Inkt: rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), Indigokarmijn (E132), carnaubawas,
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Dutch: cornea-epitheeldefect, cornea-erosie, cornealaesie, corneatroebeling, corneaperforatie, keratitis, keratitis punctata, keratitis ulcerosa, limbale stamceldeficiëntie, verminderde gezichtsscherpte, verminderd gezichtsvermogen, wazig zien.
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Dutch: Trombose in de arteria iliaca, hypovolemische shock, arteriële trombose in een ledemaat, trombose, blozen, veneuze bekkentrombose, tromboflebitis, flebitis, superficiële flebitis, orthostatische hypotensie, hematoom, hyperemie, opvliegers
English: Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 personen):
English: the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Dutch: Na toediening van een enkele dosis van 50 mg Teysuno (uitgedrukt als tegafurgehalte) bij mensen (ongeveer 30 mg/m2 op basis van een lichaamsoppervlak van 1,56 tot 2,10 m2 voor een typische patiënt; N=14), was de mediane Tmax voor de Teysunocomponenten tegafur, gimeracil en oteracil respectievelijk 0,5, 1,0 en 2 uur, en waren de gemiddelde waarden ± standaarddeviatie (SD) van de AUC0-inf en Cmax 14.595 ± 4.340 ng.hr/ml en 1.762 ± 279 ng/ml voor tegafur, 1.884 ± 640 ng.hr/ml en 452 ± 102 ng/ml voor gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml en 112 ± 52 ng/ml voor oteracil.
English: BSA = 1.30 - 1.66 m2
Dutch: BSA = 1,67-2,16 m2 BSA = 1,30-1,66 m2
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Dutch: - Lage aantallen witte bloedcellen die leiden tot een verhoogd risico op ernstige plaatselijke infecties (bijv. in de mond, longen of urinewegen) of tot bloedinfecties o U kunt symptomen ervaren als koorts, rillingen, hoesten, pijnlijke keel.
English: Tumour haemorrhage, cancer pain
Dutch: Tumorhemorragie, pijn in de tumor
English: Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 tot 10 op de 1.000 personen):
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Dutch: De capsule heeft een opaak-witte body en opaak-bruine dop waarin in grijs "TC448" is gedrukt.
English: See also section “Do not take Teysuno”.
Dutch: Zie ook de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
English: Severe renal impairment
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornissen
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Dutch: Erectiele disfunctie, gevoelige borsten, pijn in de tepel
English: Haematologic
Dutch: Hematologisch
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Dutch: De capsule heeft een opaak-witte body en opaak-witte dop waarin in grijs "TC442" is gedrukt.
English: Refer to the cisplatin SmPC for eye disorders observed with cisplatin therapy.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van cisplatine voor oogaandoeningen bij cisplatinetherapie.
English: Creatinine clearance
Dutch: Leverfunctiestoornissen
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Dutch: Pulmonale embolie, luchtwegbloeding, inspanningskortademigheid, faryngolaryngeale pijn, rinorroe, faryngeaal erytheem, allergische rinitis, dysfonie, productieve hoest, neusverstopping
English: Capsule contents: lactose monohydrate, magnesium stearate Capsule shell: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Dutch: Omhulsel capsule: gelatine, rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil en 15,8 mg oteracil (als zout).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil en 11,8 mg oteracil (als zout).
English: Teysuno dose modification criteria
Dutch: Criteria voor dosisaanpassing van Teysuno
English: If you stop taking Teysuno
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil en 15,8 mg oteracil (als monokalium).
English: Renal impairment
Dutch: Gebleekte schellak
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil en 11,8 mg oteracil (als monokalium).
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Dutch: Elke harde capsule bevat 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil en 11,8 mg oteracil (als monokalium).
English: doses, steady-state conditions are reached for tegafur, gimeracil, and oteracil at the latest by Day 8.
Dutch: Na toediening van doses van 30 mg/m2 worden uiterlijk op Dag 8 steady-state-situaties bereikt voor tegafur, gimeracil en oteracil.
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Dutch: Elke harde capsule bevat 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil en 15,8 mg oteracil (als monokalium).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg harde capsules Tegafur/gimeracil/oteracil
English: BSA = 1.63 - 1.87 m2
Dutch: BSA = 1,88-2,12 m2 BSA = 1,63-1,87 m2 BSA = 1,30-1,62 m2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg harde capsules Tegafur/gimeracil/oteracil
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van nitromidazolen met Teysuno in combinatie met cisplatine.
English: No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van cimetidine met Teysuno in combinatie met cisplatine.
English: Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Dutch: Evenwichtsorga an- en ooraandoeninge n
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Dutch: Spier- of botpijn Spierspasmen, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, nekpijn, botpijn, gewrichtszwelling, zeurende pijn in de ledematen, strakke spieren, spierzwakte
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van methotrexaat met Teysuno in combinatie met cisplatine.
English: - Do not use Teysuno after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de buitenste doos en de blisterverpakking na EXP.
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Dutch: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van foliumzuur met Teysuno in combinatie met cisplatine.
English: Reproductive system and breast disorders
Dutch: Skeletspier stelsel- en bindweefselaandoeningen
English: No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van clozapine met Teysuno in combinatie met cisplatine.
English: BSA = 1.90 - 2.09 m2
Dutch: BSA = 2,10-2,29 m2 BSA = 1,90-2,09 m2 BSA = 1,70-1,89 m2 BSA = 1,50-1,69 m2 BSA = 1,30-1,49 m2
English: - Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion) - Ear: hearing problems - Blood vessels: high or low blood pressure, blood clots in the leg and lung
Dutch: - Oor: gehoorproblemen - Bloedvaten: hoge of lage bloeddruk, bloedpropjes in het been en de long - Longen en neusdoorgang: kortademigheid, hoesten - Ingewanden en mond: droge mond, zweren in de mond, keel en slokdarm, de hik, buikpijn,
English: Hepatobiliary disorders
Dutch: Hepatitis Bvirusreactivatie
English: Teysuno dose calculations
Dutch: Dosisberekeningen voor Teysuno
English: Disseminated intravascular coagulation
Dutch: Immuunsystee maandoeningen
English: It does not matter which nostril you use.
Dutch: Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt.
English: - Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Dutch: - Gebruik één dosis Instanyl - Wacht 10 minuten
English: Consider next higher strength for next episode
Dutch: Overweeg eerstvolgende sterkte voor volgende episode
English: These side effects can be very serious.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
English: 5-10 seconds.
Dutch: 5-10 seconden in te ademen.
English: Symptoms of overdose are:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
English: The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Dutch: De overeenkomstige gemiddelde Tmax is 12-15 minuten.
English: This may reduce the efficacy of Instanyl.
Dutch: Dit kan de werkzaamheid van Instanyl verminderen.
English: The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Instanyl bedraagt ongeveer 89%.
English: Symbols in the electronic display
Dutch: Symbolen op de elektronische display
English: Redose with same strength.
Dutch: Herdosering van dezelfde sterkte.
English: However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Dutch: Hogere waarden voor Tmax werden echter geobserveerd in een dosis-proportionaliteitsstudie bij gezonde vrijwilligers.
English: Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
English: This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Dutch: Het etiket van dit instrument is in overeenkomst met de EU-richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA).
English: Contact your doctor to confirm the correct dose of your usual medicine if you are not sure.
Dutch: Neem contact op met uw arts om de correcte dosis van uw gebruikelijke geneesmiddelen te bevestigen als u niet zeker bent.
English: Abuse potential and dependence
Dutch: Mogelijk misbruik en afhankelijkheid
English: Patients must be carefully monitored during the titration process.
Dutch: Patiënten dienen tijdens het titratieproces zorgvuldig gevolgd te worden.
English: Other side effects reported after use of Instanyl:
Dutch: Andere bijwerkingen gerapporteerd na gebruik van Instanyl:
English: More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Dutch: Uit recentere studies bleek dat de effecten op het embryo te wijten waren aan maternale toxiciteit en niet aan rechtstreekse effecten van de bestanddelen op het zich ontwikkelende embryo.
English: The batteries cannot be replaced.
Dutch: De batterij kan niet worden vervangen.
English: Do not test before use.
Dutch: Niet testen vóór gebruik.
English: Start at 50 micrograms
Dutch: Begin met 50 microgram
English: The primary therapeutic action is analgesia.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
English: Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Dutch: Instanyl kan schadelijk zijn voor andere personen, in het bijzonder kinderen.
English: Convulsions, loss of consciousness
Dutch: Convulsie, bewustzijnsverlies
English: Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Dutch: Patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van Instanyl of aan de eerste pivotale studie.
English: There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
English: The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Dutch: De klinische studies toonden de werkzaamheid en veiligheid van Instanyl aan.
English: Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Dutch: Elke titratiestap (dosissterkte) dient tijdens meerdere episodes geëvalueerd te worden.
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Dutch: Er zijn geen effecten op de somatische ontwikkeling en het gedrag van de nakomelingen waargenomen.
English: Teratogenic effects have not been demonstrated.
Dutch: Er deden zich geen teratogene effecten voor.
English: The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
English: Furthermore, studies in female rats revealed reduced fertility and enhanced embryonal mortality.
Dutch: Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
English: Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Dutch: Instanyl dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk en alleen als de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
English: Instanyl may affect or be affected by other medicines.
Dutch: Instanyl kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen.
English: Previous facial radiotherapy.
Dutch: Eerdere faciale radiotherapie.
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u medicatie nodig heeft om de ontwenningsverschijnselen te verminderen of te elimineren.
English: Instruction for opening and closing the box: - Pick up the box
Dutch: Instructie voor het openen en sluiten van de doos: Pak de doos op
English: Local tolerance studies with Instanyl in mini-pigs demonstrated that Instanyl administration was well tolerated.
Dutch: Lokale tolerantiestudies met Instanyl bij mini-varkens hebben aangetoond dat de toediening van Instanyl goed getolereerd werd.
English: This observation was most distinct for patients receiving Instanyl 50 micrograms.
Dutch: Deze observatie was het duidelijkst bij patiënten die 50 microgram Instanyl ontvingen.