FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pociťujete vedľajší účinok, alebo si myslíte, že možno pociťujete vedľajší účinok, mali by ste sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако получите нежелана лекарствена реакция или считате, че получавате такава, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт.
Slovak: Ak chcete získať informácie o vnútroštátne povolených liekoch, obráťte sa na regulačnú agentúru pre lieky vo svojej krajine;
Bulgarian: За да намерите информация за разрешени по национални процедури лекарства, свържете се с регулаторната агенция по лекарствата във вашата държава;
Slovak: • homeopatické lieky,
Bulgarian: • хомеопатични лекарства;
Slovak: Môžem od agentúry dostať informáciu, kedy bude liek povolený?
Bulgarian: Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
Slovak: Aké sú úradné hodiny agentúry?
Bulgarian: Какво е работното време на Агенцията?
Slovak: Informácie o liekoch povolených v jednotlivých členských štátoch na základe vnútroštátnych postupov môžu poskytnúť len vnútroštátne regulačné úrady pre lieky.
Bulgarian: Информация за лекарства, разрешени в отделните държави членки чрез национални процедури, може да бъде получена само чрез националните регулаторни органи за лекарствата.
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť radu týkajúcu sa mojej liečby alebo ochorenia?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми даде съвет за моето лечение или здравословно състояние?
Slovak: Ako môžem sledovať stanoviská agentúry?
Bulgarian: Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на Агенцията?
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
Bulgarian: Медицинските изделия се оценяват от регулаторните органи за лекарствата във всяка държава членка.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je zakázané priamo propagovať pacientom a spotrebiteľom lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
Slovak: Pri hľadaní na webovej stránke agentúry sa možno nebude dať získať zoznam všetkých dostupných liečebných možností pre určitý ochorenie.
Bulgarian: Възможно е да не успеете да получите пълен списък на наличните възможности за лечение на специфично заболяване чрез търсене в уебсайта на Агенцията.
Slovak: Otázky o liekoch
Bulgarian: Въпроси относно лекарства
Slovak: Otázky o dostupnosti liekov
Bulgarian: Въпроси относно наличността на лекарства
Slovak: Uveďte, či sa pýtate z osobných dôvodov (napr. pacient alebo opatrovateľ, študent, výskumník, zdravotnícky odborník atď.) alebo v mene organizácie, aby sa otázka dostala k správnej osobe v agentúre.
Bulgarian: За да ни помогнете да насочим запитването ви към компетентните по вашия въпрос служители в Агенцията, посочете дали правите запитването по лични причини (например като пациент или полагащо грижи лице, студент, изследовател, медицински специалист и т.н.) или от името на дадена организация.
Slovak: Ako sa hodnotia výživové doplnky?
Bulgarian: Как се оценяват хранителните добавки?
Slovak: Otázky o poplatkoch
Bulgarian: Въпроси относно такси
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) a Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), agentúra EMA uverejňuje hlavné závery zo zasadnutí v súvislosti s výsledkami hodnotenia veľkého verejného záujmu vždy v piatok nasledujúci po mesačnom plenárnom zasadnutí.
Bulgarian: ЕМА публикува съобщения с акценти от срещите на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета за оценка на лекарствената безопасност (PRAC) с резултатите от оценката, които представляват най-голям обществен интерес, в петъка, който следва техните ежемесечни пленарни срещи.
Slovak: • rastlinné doplnky,
Bulgarian: билкови добавки;
Slovak: 13. február 2017 EMA/527628/2011
Bulgarian: 13 февруари 2017 г.
Slovak: • ceny liekov,
Bulgarian: • цени на лекарствата;
Slovak: Povoľuje agentúra všetky lieky?
Bulgarian: Всички лекарства ли се одобряват чрез Агенцията?
Slovak: Má agentúra nejaké informácie o cenách alebo úhrade liekov v členských štátoch?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с някаква информация за цената на лекарства или възстановяването на разходи за лекарства в държавите-членки?
Slovak: Každá správa
Bulgarian: Съдържание
Slovak: Pociťujem vedľajší účinok lieku.
Bulgarian: Получавам нежелана лекарствена реакция от дадено лекарство.
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
Bulgarian: Как се оценяват медицинските изделия?
Slovak: • patenty na lieky,
Bulgarian: патенти на лекарства;
Slovak: Ako sa hodnotia rastlinné lieky?
Bulgarian: Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
Slovak: Ako sa hodnotí kozmetika?
Bulgarian: Как се оценяват козметични продукти?
Slovak: Agentúra kozmetiku nehodnotí.
Bulgarian: Те не се оценяват от Агенцията.
Slovak: Má agentúra informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с информация за наличността на лекарства в държавите-членки?
Slovak: Liek môžete vyhľadať tak, že zadáte jeho názov na domovskej webovej stránke v poli rýchleho vyhľadávania „search for medicines"
Bulgarian: Можете да търсите лекарство чрез въвеждане на името му в полето
Slovak: • dostupnosť liekov,
Bulgarian: наличността на лекарствата;
Slovak: (Vyhľadať liek):
Bulgarian: „Намиране на лекарства" (Find medicine) чрез:
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: За информация относно клинични изпитвания говорете с вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Môže mi agentúra dodať reprezentačné darčekové predmety?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ме снабди с брандирани стоки?
Slovak: (hľadať lieky) alebo v časti „Find medicine"
Bulgarian: „Търсене на лекарства" (Search for medicines) в началната страница на уебсайта или в раздела
Slovak: Agentúra môže tiež vydávať vedecké stanoviská k liekom na žiadosť členských štátov alebo Európskej komisie.
Bulgarian: Агенцията също може да дава научни становища относно лекарства.
Slovak: Tieto informácie vám môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v jednotlivých členských štátoch.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да ви предоставят тази информация.
Slovak: • zdravotnícke pomôcky,
Bulgarian: медицински изделия;
Slovak: Informácie o vedľajších účinkoch lieku nájdete aj v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Информация за нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство може да се намери и в листовката.
Slovak: Ak chcete získať viac informácií o dostupnosti liekov v príslušných krajinách, obráťte sa na regulačné orgány v týchto krajinách.
Bulgarian: Свържете се с регулаторните власти за лекарствата в тези държави, за да получите повече информация за наличността на лекарствата в тези региони.
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť vedľajší účinok v danej krajine, poskytne príslušný orgán.
Bulgarian: Консултирайте се със съответния орган за информация относно начина на съобщаване на нежелана реакция във вашата държава.
Slovak: Informácie o predaji lieku môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да предоставят информация за продажбите на дадено лекарство.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú viac ako dva týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: Ако симптомите продължават повече от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/680058/2015
Bulgarian: 9 декември 2015 г.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie skúmajúce poruchy obehového systému, ktoré sa uskutočnili pred 30 - 40 rokmi.
Bulgarian: При оценката си НМРС разгледа също клинични проучвания за нарушения на циркулаторната система, които са провеждани преди 30 - 40 години.
Slovak: Tiež sa predpokladá, že antokyány opravujú malé krvné cievy po poškodení miestneho obehu.
Bulgarian: За антоцианините се счита също, че възстановяват малките кръвоносни съдове след увреждания на местната циркулация.
Slovak: Lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako štyri týždne.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от 4 седмици.
Slovak: Čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) je bežný názov pre čerstvý plod rastliny Vaccinium myrtillus L.
Bulgarian: Пресният плод от черна боровинка е общоприетото наименование за пресния плод на растението Vaccinium myrtillus L.
Slovak: Prípravky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín z čerstvých rastlinných častí ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je metanol), ktoré sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи пресен плод от черна боровинка, са получени чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. метанол), който след това се изпарява и се получава сух екстракт.
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, tieto štúdie mali nedostatky, pokiaľ ide o spôsob ich prevedenia a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Bulgarian: Въпреки че е отбелязан възможен ефект, има ограничения в начина на провеждане на проучванията и следователно заключенията на НМРС относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výsledky z laboratórnych štúdií naznačujú, že čučoriedky sú bohaté na antokyány, o ktorých sa predpokladá, že zlepšujú krvný obeh tak, že uvoľňujú a dilatujú (rozširujú) krvné cievy a chránia krvné cievy pred poškodením.
Bulgarian: Резултатите от лабораторни проучвания показват, че черните боровинки са богати на антоцианини, които се счита, че подобряват циркулацията на кръвта като отпускат и разширяват кръвоносните съдове и ги защитават от увреждане.
Slovak: Čo je čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Bulgarian: Какво представлява пресният плод от черна боровинка?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, за облекчаване на дискомфорта и тежестта в краката, свързани с леки проблеми с циркулацията на кръвта, и за облекчаване на симптомите при кръвоизливи в кожата от малки кръвоносни съдове се основават на тяхната „традиционна употреба".
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препарати от пресен плод от черна боровинка, обикновено се предлагат в твърди форми за прием през устата.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) môžu použiť na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, могат да се използват за облекчаване на дискомфорта и тежестта в краката, свързани с леки проблеми с циркулацията на кръвта, и за облекчаване на симптомите при кръвоизливи в кожата от малки кръвоносни съдове.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка:
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití čerstvého plodu brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на пресен плод от черна боровинка в медицината.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, в ЕС?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky), nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на пресен плод от черна боровинка в медицината?
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka naplnená injekčná striekačka (sklenená) s chráničom ihly
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител на иглата
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklenená)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Slovak: Pri oboch liekoch trvala neutropénia priemerne jeden deň.
Bulgarian: Неутропенията продължава средно 1 ден и при двете лекарства.
Slovak: Fulphila sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fulphila може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Slovak: EMA/786586/2018
Bulgarian: EMA/786589/2018 EMEA/H/C/004915
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fulphila (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Fulphila (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Slovak: To znamená, že liek Fulphila je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Bulgarian: Това означава, че Fulphila е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ).
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Slovak: To spomaľuje vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Bulgarian: Това забавя отстраняването на филграстим от организма, което позволява лекарството да се прилага по-рядко.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza tu.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте тук.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fulphila?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fulphila?
Slovak: Fulphila je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Bulgarian: Fulphila се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Fulphila sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fulphila непрекъснато се проследяват.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Fulphila a prečo bol v EÚ povolený
Bulgarian: Общ преглед на Fulphila и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou).
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (когато неутропенията се придружава от висока температура).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fulphila si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fulphila вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Fulphila sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Bulgarian: Fulphila се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата най-рано 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с противоракови лекарства).
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща инжекционен разтвор за прилагане под кожата.
Slovak: Filgrastim účinkuje tak, že podporuje kostnú dreň, aby vytvárala viac bielych krviniek, čím zvyšuje počet bielych krviniek a lieči neutropéniu.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропенията.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Fulphila veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Fulphila има много подобна на Neulasta структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Slovak: Fulphila a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Fulphila и за какво се използва?
Slovak: Prečo je liek Fulphila povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Fulphila е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Fulphila je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Neulasta, ползите от Fulphila превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Keďže liek Fulphila je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Fulphila opakovať.
Bulgarian: Тъй като Fulphila е „биоподобно" лекарство, не е нужно проучванията за ефективността и безопасността на пегфилграстим, проведени с Neulasta, да бъдат повтаряни за Fulphila.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulphila
Bulgarian: Допълнителна информация за Fulphila:
Slovak: Účinná látka lieku Fulphila, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество във Fulphila, пегфилграстим (pegfilgrastim), е форма на филграстим, който е много подобен на човешки протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Slovak: Bezpečnosť lieku Fulphila sa posudzuje a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Bulgarian: Безопасността на Fulphila е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции при лекарството са сравними с тези при референтното лекарство Neulasta.