FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved en eksponering på mere end 100 gange den humane eksponering var irritation af mavesækken det primære fund i disse aber.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme, šioms beždžionėms pagrindinis poveikis buvo skrandžio dirginimas.
Danish: Linagliptin hæmmer enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidase 4, EC 3.4.14.5), et enzym, der er involveret i inaktiveringen af inkretinhormonerne GLP-1 og GIP (glucagon-lignende peptid-1, glucoseafhængigt insulintropt polypeptid).
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4 (dipeptidilpeptidazės 4, EC 3.4.14.5), kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą 1), inhibitorius.
Danish: Linagliptin binder in vitro selektivt til DPP-4 og udviser en > 10.000 gange større selektivitet for dette enzym end for DPP-8 eller DPP-9.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Danish: Macrogol (6000) Jernoxid, rød (E172)
Lithuanian: Makrogolis (6000) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Danish: Din læge kan ordinere et lægemiddel til behandling af din overfølsomhedsreaktion og en anden type medicin til din diabetes.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą alerginei reakcijai gydyti ir kitą vaistą diabetui gydyti.
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1 for de tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius,
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Trajenta seponeres.
Lithuanian: Jei įtariamas pūslinis pemfigoidas, Trajenta vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Farmakokinetiske studier tyder på, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, men der mangler klinisk erfaring.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai rodo, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozę koreguoti nėra būtina, tačiau tokių pacientų gydymo patirties trūksta.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Trajenta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažaida.
Danish: Linagliptins farmakokinetik er udførligt undersøgt hos raske frivillige og hos type 2-diabetes patienter.
Lithuanian: Linagliptino farmakokinetika plačiai buvo tirta sveikų savanorių ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Danish: De kliniske studier før markedsføringstilladelsen er gennemført hos personer med et BMI op til 40 kg/m
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato registraciją klinikiniai tyrimai buvo atlikti su pacientais, kurių KMI buvo ne didesnis kaip 40 kg/m
Danish: Pregelatineret stivelse (majs) Majsstivelse
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų) Kukurūzų krakmolas Kopovidonas
Danish: En signifikant højere incidens af maligne lymfomer udelukkende hos hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering) betragtes ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke-behandlingsrelateret, men skyldes baggrundsincidens med stor variabilitet).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis tik pelių patelėms duodant didžiausią tirtą dozę (200 kartų viršijančią ekspoziciją žmogaus organizme) žmogui reikšmingu nelaikomas (paaiškinimas: jis priklauso ne nuo gydymo, bet nuo to, kad pradinis dažnis yra labai nepastovus).
Danish: Derfor bør du undgå at bruge Trajenta, hvis du er gravid.
Lithuanian: Todėl, jeigu esate nėščia, Trajenta geriau nevartoti.
Danish: • tager diabetesmedicin indeholdende sulfonylurinstof (f.eks. glimepirid, glipizid).
Lithuanian: • vartojate antidiabetinio preparato, kuris yra sulfonilurėjos darinys (pvz., glimepirido, glipizido),
Danish: Pankreatitis blev rapporteret hyppigere hos patienter randomiseret til linagliptin (7 tilfælde ud af 6.580 linagliptin-behandlede patienter mod 2 tilfælde ud af 4.383 placebobehandlede).
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinių imčių būdu atrinktiems gydyti linagliptinu, dažniau pasireiškė pankreatitas (7 atvejai iš 6 580 linagliptinu gydytų pacientų, palyginti su 2 atvejais iš 4 383 placebo vartojusių pacientų).
Danish: Trajenta er indiceret til behandling af voksne patienter med type 2-diabetes mellitus som tillæg til diæt og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol: som monoterapi
Lithuanian: Trajenta skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kaip dietos ir fizinio krūvio papildymas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę: kaip monoterapija
Danish: Dette giver in vivo-evidens for lav tilbøjelighed til lægemiddelinteraktioner med substrater af CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glykoprotein og organisk kationtransporter (OCT).
Lithuanian: Tai rodo, kad in vivo jo polinkis į sąveiką su CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P glikoproteino substratais bei organinių katijonų pernaša (OKP) yra mažas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med linagliptin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti linagliptino rezultatus tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 2 tipo cukrinio diabeto indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: 2-årige, orale karcinogenicitetsstudier i rotter og mus viste ikke nogen evidens for karcinogenicitet hos rotter eller hanmus.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis per burną vartojamo preparato kancerogeniškumo žiurkėmis ar pelių patinams neparodė.
Danish: Der var ingen betydende ændringer i plasma-lipidniveauer.
Lithuanian: Poveikis plazmos lipidams buvo nedidelis.
Danish: I kontrollerede kliniske studier hos raske frivillige var enkeltdoser på op til 600 mg linagliptin (svarende til 120 gange den anbefalede dosis) generelt veltolererede.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu vienkartinę ne didesnę kaip 600 mg linagliptino dozę (ekvivalentišką 120 kartų didesnei už rekomenduojamą dozę) sveiki asmenys paprastai toleruodavo gerai.
Danish: Hvis du holder op med at tage Trajenta
Lithuanian: Nustojus vartoti Trajenta
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmere, ATCkode: A10BH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DDP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH05.
Danish: Derfor opnås muligvis ikke en fuld virkning af linagliptin i kombination med potente P-gp-induktorer, især ikke ved langvarig behandling.
Lithuanian: Taigi visas linagliptino, vartojamo kartu su stipriai veikiančiais P glikoproteino induktoriais, veiksmingumas gali nepasireikšti, ypač ilgalaikio vartojimo metu.
Danish: På baggrund af disse resultater og in vivo-studier af lægemiddelinteraktioner anses det for usandsynligt, at linagliptin interagerer med andre P-gp-substrater.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais bei sąveikos tyrimais in vivo, manoma, kad linagliptino ir kitų P glikoproteino substratų sąveikos pasireikšti neturėtų.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion sås en moderat øget eksponeringen på ca. 1,7 gange sammenlignet med kontrolgruppen.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, organizme ekspozicija buvo maždaug 1,7 karto didesnė negu kontrolinės grupės tiriamųjų.
Danish: • Rifampicin - et antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner såsom tuberkulose.
Lithuanian: Tai antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms, pavyzdžiui, tuberkuliozei, gydyti.
Danish: Efter en median opfølgning på 2,2 år øgede linagliptin, når det blev tilføjet til den sædvanlige behandling, ikke risikoen for større uønskede kardiovaskulære hændelser eller renale hændelser.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 2,2 metai, linagliptinas, jo skiriant kartu su įprastu gydymu, didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba su inkstais susijusių išeičių rizikos nedidino.
Danish: Patienter behandlet med linagliptin havde en signifikant gennemsnitlig reduktion i kropsvægt i forhold til baseline sammenlignet med en signifikant vægtstigning hos patienter, der fik glimepirid (-1,39 vs +1,29 kg).
Lithuanian: Linagliptinu gydomų pacientų vidutinis kūno svoris, palyginti su pradiniu, reikšmingai sumažėjo, glimepiridu gydomų pacientų reikšmingai padidėjo (atitinkamai -1,39 kg ir +1,29 kg).
Danish: Med henblik på at evaluere effekt og sikkerhed er der gennemført 8 randomiserede, kontrollerede fase III-studier med 5.239 type 2-diabetespatienter, hvoraf 3.319 blev behandlet med linagliptin.
Lithuanian: Atlikti 8 III fazės atsitiktinių imčių kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 5 239 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, iš kurių 3 319 buvo gydomi linagliptinu, siekiant įvertinti jo veiksmingumą ir saugumą.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Talcum
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Danish: Ældre (65 til 80 år, de ældste patienter var 78 år) og yngre havde sammenlignelige plasmakoncentrationer af linagliptin.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Danish: • Svære og vedvarende smerter i maven, som kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning,
Lithuanian: • stiprus nuolatinis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Danish: Desuden blev patienter med type 2-diabetes og svært nedsat nyrefunktion (< 30 ml/min.)
Lithuanian: Be to, farmakokinetika pacientų, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas ir sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Danish: Ved høje koncentrationer, hvor DPP-4 er fuldt mættet, var 70-80 % af linagliptin bundet til andre plasmaproteiner end DPP-4, og 30-20 % var ubundet.
Lithuanian: Kai koncentracija didelė ir prisijungimas prie DPP-4 visiškai įsotintas, prie kitokių (ne DPP-4) kraujo plazmos baltymų linagliptino prisijungė 70-80%, o neprisijungusių kraujo plazmoje buvo 30-20%.
Danish: Afhængigt af glucoseniveauet øger linagliptin sekretionen af insulin og sænker glucagonsekretionen, hvilket medfører en samlet forbedring i glucosehomøostasen.
Lithuanian: Linagliptinas, priklausomai nuo gliukozės kiekio, insulino sekreciją didina, o gliukagono išsiskyrimą mažina, dėl to pagerėja visa gliukozės homeostazė.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt at teste blodsukkeret hyppigere for at minimere risikoen for for lavt blodsukker, især når Trajenta kombineres med sulfonylurinstof og/eller insulin.
Lithuanian: Todėl gali būti rekomenduojama dažniau tirtis gliukozės kiekį kraujyje, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, ypač Trajenta vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Danish: NOAEL (niveauet uden observeret negativ effekt) for fertilitet, tidlig fosterudvikling og teratogenicitet i rotter blev sat til > 900 gange den humane eksponering.
Lithuanian: No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) žiurkių vaisingumui, ankstyvam embrionų vystymuisi ir nesukelianti teratogeniškumo, buvo > 900 kartų didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Danish: Undersøgelser Forhøjet amylase ikke almindelig
Lithuanian: Tyrimai Padidėjęs amilazės aktyvumas nedažnas
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trajenta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trajenta
Danish: EU/1/11/707/001 (10 x 1 tabletter) EU/1/11/707/002 (14 x 1 tabletter) EU/1/11/707/003 (28 x 1 tabletter) EU/1/11/707/004 (30 x 1 tabletter) EU/1/11/707/005 (56 x 1 tabletter) EU/1/11/707/006 (60 x 1 tabletter) EU/1/11/707/007 (84 x 1 tabletter) EU/1/11/707/008 (90 x 1 tabletter) EU/1/11/707/009 (98 x 1 tabletter) EU/1/11/707/010 (100 x 1 tabletter) EU/1/11/707/011 (120 x 1 tabletter)
Lithuanian: EU/1/11/707/001 (10 x 1 tablečių) EU/1/11/707/002 (14 x 1 tablečių) EU/1/11/707/003 (28 x 1 tabletės) EU/1/11/707/004 (30 x 1 tablečių) EU/1/11/707/005 (56 x 1 tabletės) EU/1/11/707/006 (60 x 1 tablečių) EU/1/11/707/007 (84 x 1 tabletės) EU/1/11/707/008 (90 x 1 tablečių) EU/1/11/707/009 (98 x 1 tabletės) EU/1/11/707/010 (100 x 1 tablečių) EU/1/11/707/011 (120 x 1 tablečių)
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Danish: Den observerede incidens af hypoglykæmi hos linagliptin-behandlede patienter svarede til incidensen i placebo-gruppen (22,2 % linagliptin; 21,2 % placebo).
Lithuanian: Pastebėtas hipoglikemijos atvejų skaičius gydytiems linagliptinu ar vartojusiems placebą pacientams buvo panašus (22,2% linagliptinui; 21,2% placebui).
Danish: Samtidig administration af andre potente P-glykoprotein- og CYP3A4induktorer, såsom carbamazepin, phenobarbital og phenytoin, er ikke undersøgt.
Lithuanian: Derinimas su kitais stipriai veikiančiais P glikoproteino ir CYP 3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Danish: Nogle patienter har haft overfølsomhedsreaktioner (hyppigheden er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer), når Trajenta tages alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af sukkersyge, herunder hvæsende vejrtrækning og åndenød (bronkial hyperreaktivitet; hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginių reakcijų (padidėjęs jautrumas; dažnis: nedažni, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių), vartojant Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (padidėjęs bronchų reaktyvumas; dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere end incidensen i glimepiridgruppen (36,1 %).
Lithuanian: Linagliptinu gydomos grupės pacientams hipoglikemijos dažnis buvo reikšmingai mažesnis (7,5%) negu glimepiridu gydomos grupės pacientams (36,1%).
Danish: Simulationer af steady state-plasmakoncentrationer af linagliptin, med og uden samtidig administration af ritonavir, tydede på, at øget eksponering ikke er forbundet med øget akkumulering.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos kraujo plazmoje pusiausvyrinės apykaitos metu modeliavimas, kai kartu vartojama arba nevartojama ritonaviro, rodo, kad ekspozicijos padidėjimas nėra susijęs su kaupimosi padidėjimu.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal Trajenta seponeres: hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med Trajenta ikke påbegyndes igen.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus. Jei įtariamas pankreatitas, Trajenta vartojimą reikia nutraukti; jei patvirtinama ūminio pankreatito diagnozė, negalima vėl pradėti vartoti Trajenta.
Danish: Der var en signifikant forskel i reduktionen i HbA1c mellem asiatiske patienter (0,8 %) og hvide patienter (0,5 %) i de poolede studier.
Lithuanian: Visų tyrimų metu HbA1c kiekio sumažėjimas pacientams azijiečiams ir pacientams baltaodžiams skyrėsi reikšmingai (atitinkamai 0,8% ir 0,5%).
Danish: Linagliptin bør ikke anvendes under graviditeten.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais nėštumo metu linagliptino geriau nevartoti.
Danish: Det vides ikke, om Trajenta er skadeligt for det ufødte barn.
Lithuanian: Nežinoma, ar Trajenta sukelia kenksmingą poveikį vaisiui.
Danish: Trajenta bruges ved type 2-diabetes hos voksne, når sygdommen ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med et oralt diabeteslægemiddel (metformin eller sulfonylurinstof) eller udelukkende med diæt og motion.
Lithuanian: Trajenta vartojamas suaugusių žmonių 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jeigu gydymas vienu geriamuoju antidiabetiniu preparatu (metforminu arba sulfonilurėjos dariniu) kartu su dieta ir fiziniu krūviu tinkamai ligos nekontroliuoja.
Danish: Kreatinin-clearance blev bestemt ud fra 24 timers urinopsamling eller ud fra serumkreatinin under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen: CrCl = (140alder) x vægt/72 x serumkreatinin [x 0,85 for kvinder], hvor alder er udtrykt i år, vægt i kg og serumkreatinin i mg/dl. Ved steady state var eksponeringen til linagliptin sammenlignelig hos patienter med let nedsat nyrefunktion og raske frivillige.
Lithuanian: po pavartojimo arba kreatinino kraujo serume kiekį, apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault formulę KrKl  (140 - amžius) x kūno svoris/72 x kreatinino kiekis kraujo serume [x 0,85 moterims], kai amžius nurodomas metais, kūno svoris kilogramais, kreatinino kiekis kraujo serume mg/dl.
Danish: Linagliptin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Linagliptinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i kropsvægt mellem grupperne.
Lithuanian: Gydomų grupių pacientų kūno svoris reikšmingai nesiskyrė.
Danish: Forekomsten af bivirkninger (f.eks. hypoglykæmi) er afhængig af baggrundsbehandlingen, og bivirkninger er derfor analyseret for de enkelte behandlingsregimer (monoterapi, tillægsbehandling til metformin, til metformin plus sulfonylurinstof og til insulin).
Lithuanian: Dėl foninio gydymo įtakos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., hipoglikemijai), nepageidaujamos reakcijos buvo išanalizuotos pagal atitinkamą gydymo būdą (monoterapija, gydymo metforminu papildymas, gydymo metforminu bei sulfonilurėjos darinio deriniu papildymas ir gydymo insulinu papildymas).
Danish: Lægen vil beslutte, om enten amning eller behandling med Trajenta skal ophøre.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trajenta.
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, når de har taget Trajenta alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af sukkersyge:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Danish: EU/1/11/707/001 10 x 1 tabletter EU/1/11/707/002 14 x 1 tabletter EU/1/11/707/003 28 x 1 tabletter EU/1/11/707/004 30 x 1 tabletter EU/1/11/707/005 56 x 1 tabletter EU/1/11/707/006 60 x 1 tabletter EU/1/11/707/007 84 x 1 tabletter EU/1/11/707/008 90 x 1 tabletter EU/1/11/707/009 98 x 1 tabletter EU/1/11/707/010 100 x 1 tabletter EU/1/11/707/011 120 x 1 tabletter
Lithuanian: EU/1/11/707/001 10 tablečių EU/1/11/707/002 14 x 1 tablečių EU/1/11/707/003 28 x 1 tabletės EU/1/11/707/004 30 x 1 tablečių EU/1/11/707/005 56 x 1 tabletės EU/1/11/707/006 60 x 1 tablečių EU/1/11/707/007 84 x 1 tabletės EU/1/11/707/008 90 x 1 tablečių EU/1/11/707/009 98 x 1 tabletės EU/1/11/707/010 100 x 1 tablečių EU/1/11/707/011 120 x 1 tablečių
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er set hos nogle patienter (hyppighed sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer), når Trajenta tages alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af sukkersyge.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; reti, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti.
Danish: Pakningsstørrelserne er 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Warfarin: Gentagne daglige doser af 5 mg linagliptin og en enkelt dosis af S(-)- eller R(+)-warfarin, et CYP2C9-substrat, ændrede ikke farmakokinetikken af warfarin.
Lithuanian: Varfarinas: daugkartinės 5 mg linagliptino paros dozės vienkartinės CYP2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Danish: I kliniske studier, som beskrevet nedenfor, havde linagliptin ingen klinisk relevant indvirkning på farmakokinetikken af metformin, glyburid, simvastatin, warfarin, digoxin eller orale kontraceptiva.
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Klinikinių tyrimų, kurie aprašyti toliau, metu kliniškai reikšmingo poveikio metformino, gliburido, simvastatino, varfarino, digoksino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai linagliptinas nedarė.
Danish: Reduktionen i glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) var ensartet på tværs af forskellige undergrupper, herunder køn, alder, nedsat nyrefunktion og body mass index (BMI).
Lithuanian: Visų pogrupių tiriamiesiems, įskaitant sugrupuotus pagal lytį, amžių, inkstų funkcijos sutrikimą ir kūno masės indeksą (KMI), glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) kiekio sumažėjimas buvo panašus.
Danish: Efter administration af 5 mg doser ved steady state var plasma-AUC for linagliptin ca. 33 % højere i forhold til den første dosis.
Lithuanian: 5 mg dozę vartojant tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33 didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
Danish: I de placebokontrollerede studier forekom bivirkningen hypoglykæmi hos 4,9 % af patienterne i behandling med linagliptin.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu hipoglikemija kaip nepageidaujama reakcija pasireiškė 4,9 % linagliptinu gydomų pacientų.
Danish: For daglige supraterapeutiske doser på 10 mg linagliptin og 40 mg simvastatin i 6 dage, var simvastatins plasma-AUC øget med 34 % og plasma-Cmax var øget med 10 %.
Lithuanian: 10 mg, linagliptino paros dozę kartu su 40 mg simvastatino paros doze, simvastatino AUC padidėjo 34%, Cmax - 10%.
Danish: Den gennemsnitlige HbA1c ved baseline var 7,15 %.
Lithuanian: HbA1c vidurkis pradinio vertinimo metu siekė 7,15 %.
Danish: Simvastatin: Daglige doser af linagliptin havde hos raske frivillige en minimal indvirkning på steady state-farmakokinetikken af simvastatin, et sensitivt CYP3A4-substrat.
Lithuanian: Simvastatinas: sveikų savanorių organizme daugkartinių linagliptino paros dozių poveikis jautraus CYP3A4 substrato simvastatino farmakokinetikai pusiausvyrinės apykaitos metu buvo minimalus.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Trajenta 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Trajenta 5 mg 17.
Danish: Studiet omfattede patienter med nedsat nyrefunktion, der ud fra kreatinin-clearance var klassificeret som let (50 til < 80 ml/min.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kurių inkstų nepakankamumo sunkumas buvo suklasifikuotas, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, į lengvą (nuo 50 iki  80 ml/min.), vidutinio sunkumo (nuo 30 iki  50 ml/min.) ir sunkų ( 30 ml/min.
Danish: I kliniske studier, hvor linagliptin blev givet i kombination med lægemidler, der ikke er kendt for at medføre hypoglykæmi (metformin), rapporteredes hypoglykæmirater for linagliptin, der var sammenlignelige med raterne for patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu linagliptinas buvo skiriamas, kaip sudėtinio gydymo dalis, su vaistiniais preparatais, nesukeliančiais hipoglikemijos (metforminu), linagliptino vartojantiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į dažnį placebo vartojantiems pacientams.
Danish: Efter oral administration af en 5 mg dosis til enten raske frivillige eller patienter absorberes linagliptin hurtigt og maksimal plasmakoncentration (median Tmax) blev opnået 1,5 time efter indtagelsen.
Lithuanian: 5 mg dozę išgėrusių sveikų savanorių ar pacientų organizme linagliptino absorbcija buvo greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsirado po 1,5 val.
Danish: Inkretiner secerneres i dagtimerne resulterende i et lavt basisniveau, der øges umiddelbart efter et måltid.
Lithuanian: Šiek tiek inkrecinių hormonų išskiriama per visą dieną, pavalgius jų kiekis tučtuojau padidėja.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Trajenta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trajenta