FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af Memantin Accord anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Memantine Accord -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Danish: memantinhydrochlorid
Finnish: memantiinihydrokloridi
Danish: KARTON TIL BLISTERPAKNING
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Danish: Brug ikke Memantin Accordefter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Finnish: Memantine Accord sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Accord
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Accord -valmistetta
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Danish: Nedsat leverfunktion
Finnish: Kohonnut maksantoimintakoe
Danish: SÆRLIGADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Finnish: Memantine Accord kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 30 tabletin, 42 tabletin, 50 tabletin, 56 tabletin, 98 tabletin, 100 tabletin ja 112 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Danish: Når patienterne havde fået konstateret en samtidig forværring i alle tre domæner, viste resultaterne en statistisk signifikant effekt af memantin hvad angår forebyggelse af forværring, eftersom dobbelt så mange placebobehandlede 7 patienter som memantinbehandlede patienter frembød forværring i alle tre domæner (21 % vs. 11 %, p< 0,0001).
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p < 0,0001).
Danish: Hvordan virker Memantin Accord?
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Danish: Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Danish: Undersøgelsen viste en gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Danish: EU/1/13/880/013 28 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/13/880/013 28 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Memantin Accord 20 mg
Finnish: Memantine Accord 20 mg
Danish: Almindelig Ikke kendt
Finnish: Tuntematon
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Altzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 Last Observation Carried Forward (LOCFanalyysi).
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse og psykotiske reaktioner
Finnish: • Haimatulehdus, maksatulehdus ja mielenterveyshäiriöt.
Danish: Tag altid Memantin Accord nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Miten Memantine Accord -valmistetta otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin ((et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Finnish: Seuraavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä on vältettävä: amantadiini (Parkinsonin taudin hoidossa käytetty lääke), ketamiini (nukutusaine), dekstrometorfaani (yskän hoitoon käytetty lääke) ja muut NMDA-antagonistit.
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Finnish: Yksi hoidonaloituspakkaus sisältää 28 tablettia 4 läpipainoliuskassa, jossa on 7 Memantine Accord 5 mg tablettia, 7 Memantine Accord 10 mg tablettia, 7 Memantine Accord 15 mg tablettia ja 7 Memantine Accord 20 mg tablettia.
Danish: Hvad anvendes Memantin Accord til?
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä (PK) kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaisia vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, polysorbaatti 80, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Danish: Den normale startdosis er en Memantin Accord 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Memantine Accord 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Danish: Memantin Accord 10 mg
Finnish: Memantine Accord 10 mg
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantin Accord skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Accord -valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger: 1. uge (dag 1-7):
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 5 mg/vrk, jota lisätään asteittain ensimmäisten neljän viikon aikana seuraavalla tavalla, kunnes suositeltu ylläpitoannos on saavutettu:
Danish: Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (svagt rød til grålig rød) i 7 dage.
Finnish: Ota yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti (vaaleanpunainen tai punaharmaa, jakouurteinen) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Danish: Memantin Accord hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Finnish: Memantine Accord kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Lactosemonohydrat
Finnish: 5/10/15/20 mg kalvopäällysteisten tablettien päällyste:
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Finnish: Voit kokea voimakkaampana kohdassa 4.
Danish: Patienten bør indtage én filmovertrukket 15 mg-tablet dagligt (orange-grålig orange) i 7 dage.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg kalvopäällysteinen (oranssi/harmaanoranssi) tabletti vuorokaudessa 7 päivän ajan.
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter og 98 tabletter.
Finnish: Memantine Accord -tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 42 tabletin, 56 tabletin ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa (PVC/PE/PVDC-alumiinipakkaus).
Danish: Hos mennesket er ca. 80 % af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Finnish: Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinihoitoa saavilla potilailla.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøve, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Finnish: • päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintakokeessa, huimaus, tasapainohäiriöt , hengästyminen, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Finnish: Jos sinulla kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: 56 x 1 filmovertrukne tabletter
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg tabletter en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Danish: 2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage én filmovertrukken 10 mg-tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14): Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (10 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Danish: Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Finnish: Memantine Accordia annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Finnish: Memantine Accordia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Accordia varten 04. joulukuuta 2013.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukoisuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä elimistöön.
Danish: Signalstoffer er kemiske stoffer i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at meddele sig til hinanden.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermostojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä.
Danish: At lægemidlerne er bioækvivalente, vil sige, at de forventes at frembringe samme mængde aktivt stof i kroppen.
Finnish: Kahden lääkkeen katsotaan olevan biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør der regelmæssigt igen tages stilling til fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Accord.
Finnish: Annoksen siedettävyys ja suuruus on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Accord -hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla N-metyyli-D-aspartaatiin (NMDA) reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Memantine Accordin ottamista säännöllisesti.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Danish: Årsagen til Alzheimers sygdom er ukendt, men den hukommelsessvækkelse, sygdommen medfører, menes at skyldes forstyrrelse af signaler i hjernen.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistinmenetyksen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
Finnish: Muita tietoja Memantine Accordista
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Memantine Accord.
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, sillä Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti alkuperäisvalmiste Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Finnish: Memantine Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Memantine Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Finnish: Koska Memantine Accord on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Accord bør anvendes.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Accordin käytöstä.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Accord?
Finnish: Mitkä ovat Memantine Accordin hyödyt ja riskit?
Danish: Memantine Accord memantin
Finnish: Memantine Accord memantiini
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Memantine Accord on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Memantine Accord on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Axura.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Finnish: Miksi Memantine Accord on hyväksytty?
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Axuran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Memantine Accordin on osoitettu vastaavan laadullisesti Axuraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Finnish: Memantine Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on memantiini.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoja Memantine Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini vaikuttaa parantavasti signaalien kulkuun aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Finnish: Memantine Accordin vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Danish: Hvordan virker Memantine Accord?
Finnish: Miten Memantine Accord vaikuttaa?
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
Finnish: Annosta on mahdollisesti pienennettävä, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Danish: Udvalget anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Memantine Accordille EU:ssa.
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Finnish: Muutokset tavassa, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Danish: Hvordan blev Memantine Accord undersøgt?
Finnish: Miten Memantine Accordia on tutkittu?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Memantine Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Memantine Accord?
Finnish: Miten Memantine Accordia käytetään?
Danish: Ved at rapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Fra 4. uge (dag 22-28):
Finnish: Viikosta 4 lähtien (päivät 22-28):
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 April 2013 Dato for seneste fornyelse:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 huhtikuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Finnish: EL-69300 Rodopi Kreikka
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres din læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som er fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/ EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Finnish: Polyvinyylialkoholi Makrogoli 3350
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt .
Danish: • Krampeanfald Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):