FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico de búsqueda de dosis de fase II, doble ciego y controlado con placebo, en el que se administró silodosina en dosis de 4 u 8 mg una vez al día, se observó una mejoría de mayor magnitud en la puntuación del índice de síntomas de la American Urologic Association (AUA) con la silodosina en dosis de 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) y de 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) en comparación con el placebo (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Icelandic: Í II. stigs tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu til að ákvarða skammta þar sem sílódósín 4 eða 8 mg var gefið einu sinni á dag, kom í ljós meiri bati samkvæmt einkennastuðli American Urologic Association (AUA) með sílódósín 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) og sílódósín 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) borið saman við lyfleysu (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Spanish: • Dado que el agrandamiento benigno de la próstata y el cáncer de próstata pueden causar los mismos síntomas, su médico le examinará para descartar un cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con Silodyx.
Icelandic: Þar sem góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og krabbamein í blöðruhálskirtli kunna að valda sömu einkennum mun læknirinn athuga hvort þú ert með krabbamein í blöðruhálskirtli áður en meðferð er hafin með Silodyx.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes notificaron una mejoría de los síntomas más molestos reflejados al principio del estudio por los pacientes (es decir, nocturia, frecuencia, disminución del chorro, urgencia, goteo terminal y vaciado incompleto) según lo determinado por el cuestionario ICS masculino.
Icelandic: Um helmingur sjúklinga tilkynnti bata hvað varðar einkenni sem mest var kvartað undan við grunngildi (þ.e. næturmiga, tíð þvaglát, minnkuð buna, bráð þvaglát, leki í lok þvagláts og ófullkomin tæming) samkvæmt spurningalista ICS (International Continence Society) fyrir karla.
Spanish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα
Spanish: Este efecto desaparece tras la interrupción del tratamiento con Silodyx.
Icelandic: Þessi áhrif hverfa þegar notkun Silodyx er hætt.
Spanish: Si sus problemas renales son de grado moderado, su médico iniciará el tratamiento con Silodyx con precaución y posiblemente con una dosis más baja (ver sección 3 "Dosis").
Icelandic: Ef þú ert með miðlungs alvarlegan nýrnakvilla mun læknirinn sýna aðgát við upphaf Silodyx meðferðarinnar og hugsanlega gefa þér minni skammt (sjá upplýsingar um skammta í kafla 3).
Spanish: En el ensayo clínico controlado con fármaco activo realizado en Europa, se constató una no inferioridad de la silodosina 8 mg una vez al día con respecto a la tamsulosina 0,4 mg una vez al día: la diferencia media ajustada (IC del 95%) en la puntuación total del IPSS entre los tratamientos en la población por-protocolo fue de 0,4 (-0,4 a 1,1).
Icelandic: Í klínísku samanburðarrannsókninni með virku efni sem framkvæmd var í Evrópu kom í ljós að sílódósín 8 mg einu sinni á dag virkaði ekki síður en tamsúlósín 0,4 mg einu sinni á dag: leiðréttur meðaltalsmunur (95 % CI) á IPSS heildarstigum milli meðferða hjá hópnum samkvæmt meðferðaráætlun (per-protocol population) var 0,4 (-0,4 til 1,1).
Spanish: Es importante que informe inmediatamente a su oftalmólogo si está utilizando o ha utilizado previamente Silodyx.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir augnsérfræðinginn vita tafarlaust ef þú notar eða hefur notað Silodyx.
Spanish: Si olvidó tomar Silodyx
Icelandic: Ef gleymist að taka Silodyx
Spanish: Pregunte a su médico si es necesario o no que posponga o interrumpa temporalmente el tratamiento con Silodyx cuando vaya a someterse a una cirugía de cataratas.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú skulir fresta eða hætta töku Silodyx tímabundið fyrir dreraðgerð.
Spanish: La seguridad de silodosina se ha evaluado en cuatro ensayos clínicos de fase II-III doble ciego controlados (con 931 pacientes tratados con silodosina 8 mg una vez al día y 733 pacientes tratados con placebo) y en dos ensayos de fase de extensión a largo plazo en régimen abierto.
Icelandic: Öryggi sílódósíns var metið í fjórum tvíblindum klínískum II.-III. stigs samanburðarrannsóknum (þar sem 931 sjúklingur fékk sílódósín 8 mg einu sinni á dag og 733 sjúklingar fengu lyfleysu) og tveimur opnum langtímarannsóknum með framhaldsfasa.
Spanish: Síndrome intraoperatorio del iris flácido (IFIS, por sus siglas en inglés) Se ha observado un IFIS (una variante del síndrome de la pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes con tratamiento de bloqueantes α1 o previamente tratados con dichos bloqueantes.
Icelandic: IFIS (tegund þrengingarheilkennis á sjáöldrum) hefur komið fram við dreraðgerðir hjá sumum sjúklingum sem fá α1-blokka eða sem áður hafa fengið meðferð með α1-blokkum.
Spanish: Silodyx es selectivo para los receptores localizados en la próstata, la vejiga y la uretra.
Icelandic: Silodyx er sértækt fyrir viðtaka sem eru að finna í blöðruhálskirtli, blöðru og þvagrás.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien ZAMBON nv-sa Tél/Tel:
Spanish: En un ensayo clínico fase IV llevado a cabo en Europa, con una puntuación con un valor medio basal del IPSS de 18,9 puntos 77,1%, fueron respondedores a silodosina (determinado por el cambio en el valor basal del IPSS de al menos un 25%).
Icelandic: 18,9 punktum við grunngildi, kom fram svörun hjá 77,1 % sjúklinga við sílódósín (metið sem breyting frá grunngildi IPSS heildarstiga um minnst 25 %).
Spanish: Valor basal (±DE)
Icelandic: Grunngildi (± SD)
Spanish: Silodyx puede reducir la cantidad de esperma y afectar de manera temporal a su capacidad para concebir un hijo.
Icelandic: Silodyx getur dregið úr magni sæðis og gæti því tímabundið truflað getu þína til að geta barn.
Spanish: • medicamentos antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol), medicamentos utilizados para la infección por VIH/SIDA (como el ritonavir) o medicamentos empleados tras los trasplantes para evitar el rechazo de órganos (como la ciclosporina), dado que estos medicamentos pueden incrementar las concentraciones sanguíneas de Silodyx.
Icelandic: Sveppalyf (svo sem ketókónasól eða itrakónasól), lyf sem eru notuð við HIV sýkingu/ALNÆMI (svo sem rítónavír) eða lyf sem eru notuð í kjölfar ígræðslu til að koma í veg fyrir að líffærum sé hafnað (svo sem cýklósporín) þar sem þessi lyf kunna að auka styrk Silodyx í blóði.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (serlyfjaskra.is).
Spanish: La monitorización de las concentraciones plasmáticas en un ensayo clínico de fase III mostró que los niveles de silodosina total tras 4 semanas de tratamiento no habían cambiado en los pacientes con insuficiencia leve (n = 70) en comparación con los pacientes con función renal normal (n = 155), mientras que los niveles aumentaron al doble, como promedio, en los pacientes con insuficiencia moderada (n = 7).
Icelandic: stigs klínískri rannsókn leiddi í ljós að heildargildi sílódósíns eftir 4 vikna meðferð breyttust ekki hjá sjúklingum með væga skerðingu (n = 70) í samanburði við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (n = 155), á meðan gildin tvöfölduðust að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungs mikla skerðingu (n = 7).
Spanish: • El tratamiento con Silodyx puede llevar a una eyaculación anómala (reducción de la cantidad de semen expulsado durante las relaciones sexuales), lo que puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Icelandic: Meðferðin með Silodyx getur valdið afbrigðilegu sáðláti (dregið úr magni sæðis sem losað er við kynmök) og því haft tímabundin áhrif á frjósemi karlmanna.
Spanish: Silodyx 4 mg son cápsulas duras de gelatina, opacas y de color amarillo, tamaño 3 (15,9 x 5,8 mm, aproximadamente).
Icelandic: Silodyx 4 mg eru gul, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
Spanish: Silodyx se utiliza en varones adultos para tratar los síntomas urinarios asociados al agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia benigna de próstata (HBP)), tales como:
Icelandic: Silodyx er notað hjá fullorðnum körlum til að meðhöndla þvageinkenni í tengslum við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils, svo sem eftirfarandi:
Spanish: 1 - Reacciones adversas procedentes de la notificación espontánea en la experiencia poscomercialización a nivel mundial (frecuencias calculadas a partir de los acontecimientos notificados en los ensayos clínicos de fase I-IV y en los ensayos no intervencionistas).
Icelandic: 1 - aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu á heimsvísu (tíðni er reiknuð út frá aukaverkunum sem tilkynnt var um í I.-IV.
Spanish: Para poblaciones especiales de pacientes, se recomienda una cápsula de Silodyx 4 mg al día (ver más adelante).
Icelandic: Mælt er með einu hylki af Silodyx 4 mg á dag fyrir sérstaka sjúklingahópa (sjá hér á eftir).
Spanish: Silodyx 8 mg son cápsulas duras de gelatina, opacas y de color blanco, tamaño 0 (21,7 x 7,6 mm, aproximadamente).
Icelandic: Silodyx 8 mg eru hvít, ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
Spanish: • Si le van a realizar una cirugía ocular por turbidez del cristalino (cirugía de cataratas), es importante que informe inmediatamente a su oftalmólogo de que está utilizando o ha utilizado anteriormente Silodyx.
Icelandic: Ef þú gengst undir skurðaðgerð á auga vegna skýmyndunar á augasteini (dreraðgerð) er mikilvægt að þú látir augnsérfræðinginn vita tafarlaust að þú notir eða hafir notað Silodyx.
Spanish: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Icelandic: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (serlyfjaskra.is).
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula de Silodyx 8 mg al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt hylki af Silodyx 8 mg á dag.
Spanish: Para qué se utiliza Silodyx
Icelandic: Við hverju Silodyx er notað
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Silodyx en todos los grupos de la población pediátrica en HBP (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: á Silodyx hjá öllum undirhópum barna við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: No se recomienda el uso de silodosina en los pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR < 30 ml/min), (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun sílódósíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLCR < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Silodyx No tome Silodyx si es alérgico a la silodosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ekki má nota Silodyx ef um er að ræða ofnæmi fyrir sílódósíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Cápsula dura de gelatina, opaca, blanca, tamaño 0 (21,7 x 7,6 mm, aproximadamente).
Icelandic: Hvítt, ógegnsætt, hart gelatínhylki, stærð 0 (um það bil 21,7 x 7,6 mm).
Spanish: • medicamentos utilizados en el tratamiento de problemas para conseguir o mantener una erección (como el sildenafilo o el tadalafilo), dado que su uso concomitante con Silodyx puede llevar a un ligero descenso de la presión arterial.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að meðhöndla vandamál við að ná eða halda stinningu (svo sem síldenafíl eða tadalafíl) þar sem samhliða notkun með Silodyx kann að leiða til örlítillar lækkunar á blóðþrýstingi.
Spanish: Cápsula dura de gelatina, opaca, amarilla, tamaño 3 (15,9 x 5,8 mm, aproximadamente).
Icelandic: Gult, ógegnsætt, hart gelatínhylki, stærð 3 (um það bil 15,9 x 5,8 mm).
Spanish: La influencia de Silodyx sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Icelandic: Silodyx hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Conservación de Silodyx
Icelandic: Upplýsingar um Silodyx
Spanish: Silodyx 4 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 4 mg de silodosina.
Icelandic: Silodyx 4 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 4 mg sílódósín.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Silodyx en la población pediátrica para la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Icelandic: Börn Notkun Silodyx á ekki við hjá börnum við ábendingunni góðkynja stækkun blöðruhálskirtils (BPH).
Spanish: Silodyx 4 mg y 8 mg cápsulas duras
Icelandic: Silodyx 4 mg og 8 mg hörð hylki
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Silodyx
Icelandic: Ef hætt er að nota Silodyx
Spanish: Qué es Silodyx y para qué se utiliza Qué es Silodyx
Icelandic: Upplýsingar um Silodyx og við hverju það er notað
Spanish: Más de 800 pacientes con síntomas de HBP de grado moderado a grave (ĺndice Internacional de Síntomas Prostáticos, IPSS, valor basal ≥ 13) recibieron silodosina 8 mg una vez al día en dos ensayos clínicos de fase III controlados con placebo realizados en Estados Unidos y en un ensayo clínico controlado con placebo y con fármaco activo realizado en Europa.
Icelandic: Fleiri en 800 sjúklingar með miðlungs alvarleg eða alvarleg einkenni góðkynja stækkunar á blöðruhálskirtli (alþjóðleg blöðruhálskirtilseinkenna stig, International Prostate Symptom Score, IPSS, grunngildi ≥ 13) fengu sílódósín 8 mg einu sinni á dag í tveimur III.
Spanish: Cómo tomar Silodyx
Icelandic: Hvernig geyma á Silodyx
Spanish: • medicamentos para la epilepsia o rifampicina (un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis), ya que el efecto de Silodyx puede verse reducido.
Icelandic: Lyf við flogaveiki eða rifampicín (lyf til að meðhöndla berkla) þar sem hugsanlega getur dregið úr áhrifum Silodyx.
Spanish: Silodyx puede causar complicaciones durante la cirugía de cataratas (cirugía ocular por turbidez del cristalino; ver sección "Advertencias y precauciones").
Icelandic: Silodyx kann að valda fylgikvillum meðan á dreraðgerð stendur (skurðaðgerð á auga vegna skýs á augasteini, sjá kaflann:
Spanish: Los niveles de estado estacionario de la digoxina, un sustrato de la glicoproteína P, no sufrieron alteraciones significativas en relación con la administración concomitante de silodosina 8 mg una vez al día.
Icelandic: Við stöðugt ástand urðu gildi dígoxíns, sem er hvarfefni P-glýkópróteins, ekki fyrir marktækum áhrifum af samhliða lyfjagjöf með sílódósíni 8 mg einu sinni á dag.
Spanish: Con este fin, está disponible la presentación Silodyx 4 mg cápsulas duras.
Icelandic: Því er einnig hægt að fá Silodyx 4 mg hörð hylki.
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: Í klínískri IV.
Spanish: Silodyx 8 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 8 mg de silodosina
Icelandic: Silodyx 8 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 8 mg sílódósín.
Spanish: 3 frascos
Icelandic: 1 Glas
Spanish: Úselo a la misma hora cada día.
Icelandic: Notist hvern dag á sama tíma.
Spanish: Incline la cabeza hacia atrás.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en einkennin eru liðin hjá.
Spanish: No tragar ni inyectar.
Icelandic: Ekki gleypa eða sprauta.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son muy bajas.
Icelandic: Plasmaþéttni er mjög lítil.
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico si se siente mareado o extremadamente cansado.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður mjög þreyttur eða sundlar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SIMBRINZA en niños y adolescentes de 2 a 17 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun SIMBRINZA hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa þar til tími er kominn fyrir næsta reglulega skammt.
Spanish: No hay datos de eficacia y seguridad para la terapia adyuvante más allá de 6 semanas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun og öryggi viðbótarmeðferðar í meira en 6 vikur.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Icelandic: Ef dropi ratar ekki í augað skal reyna aftur.
Spanish: B-2870, Puurs Bélgica o
Icelandic: BE-2870 Puurs Belgíu eða
Spanish: Uso de SIMBRINZA con alcohol
Icelandic: Notkun SIMBRINZA með áfengi
Spanish: Solo utilice SIMBRINZA en sus ojos.
Icelandic: Notið SIMBRINZA aðeins í augu.
Spanish: Se notificó que todos los sujetos se recuperaron totalmente, generalmente dentro de las siguientes 6-24 horas.
Icelandic: Öll börnin náðu sér að fullu, yfirleitt á innan við 6-24 klst.
Spanish: SIMBRINZA no está indicado su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Icelandic: SIMBRINZA er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Spanish: Es especialmente importante que no se utilice este medicamento en niños menores de 2 años (ver sección anterior "No use SIMBRINZA") porque es poco probable que sea seguro.
Icelandic: Sérstaklega mikilvægt er að lyfið sé ekki notað hjá börnum yngri en 2 ára (sjá kaflann „Ekki má nota SIMBRINZA" að ofan) vegna þess að ólíklegt er að það sé öruggt.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Icelandic: Lyfið krefst ekki sérstakra geymsluskilyrða.
Spanish: Todas las diferencias de tratamiento (SIMBRINZA frente los componentes por separado) fueron estadísticamente significativas con p=0,0001 o inferior.
Icelandic: Allur munur á meðferð (SIMBRINZA samanborið við innihaldsefnin ein sér) var tölfræðilega marktækur, p=0,0001 eða minna.
Spanish: Qué es SIMBRINZA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað
Spanish: Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Icelandic: Ef dropar eru notaðir í bæði augu skal endurtaka fyrir hitt augað.
Spanish: Se aconseja precaución si se administran inhibidores del CYP3A4 de forma concomitante.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
Icelandic: Haldið áfram með næsta skammt eftir áætlun.
Spanish: No se recomienda el tratamiento en niños de 2 años y mayores (en especial en aquellos de edad comprendida entre 2-7 años y/o que pesen <20 kg) debido a los potenciales efectos adversos sobre el sistema nervioso central (ver sección 4.9).
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð barna 2 ára og eldri (einkum þeirra sem eru á bilinu 2-7 ára gömul og/eða eru ≤ 20 kg að þyngd) vegna hugsanlegra aukaverkana á miðtaugakerfi (sjá kafla 4.9).
Spanish: No toque el cuentagotas con los dedos cuando abra o cierre el frasco, porque las gotas se podrían contaminar.
Icelandic: Ekki snerta dropasprotann með fingrum þegar glasið er opnað eða lokað.
Spanish: Envase que contiene 1 ó 3 frascos.
Icelandic: Askja með 1 eða 3 glösum.
Spanish: Si esto sucede, contacte inmediatamente con su médico.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þetta gerist.
Spanish: Cómo usar SIMBRINZA
Icelandic: Hvernig nota á SIMBRINZA
Spanish: Neonatos y niños menores de 2 años de edad (ver sección 4.4).
Icelandic: Nýburar og ungbörn undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.4).
Spanish: Pacientes con acidosis hiperclorémica.
Icelandic: Sjúklingar með klóríðblóðsýringu.
Spanish: Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Icelandic: Haldið glasinu á hvolfi á milli þumalfingurs og fingra.
Spanish: SIMBRINZA puede ser afectado por el alcohol.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á SIMBRINZA.
Spanish: También debe informar a su médico si la dosis de cualquiera de sus medicamentos actuales cambia.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef skammti einhvers lyfs sem þú notar hefur verið breytt.
Spanish: Conservación de SIMBRINZA Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á SIMBRINZA Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas en humanos son <1 ng/ml y se alcanzaron en <1 hora.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma hjá mönnum er < 1 ng/ml og næst á < 1 klst.
Spanish: No utilice SIMBRINZA a menos que esté claramente indicado por su médico.
Icelandic: Ekki nota SIMBRINZA nema eftir skýrum fyrirmælum læknis.
Spanish: Se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Spanish: Qué es SIMBRINZA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar SIMBRINZA Cómo usar SIMBRINZA
Icelandic: Upplýsingar um SIMBRINZA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SIMBRINZA Hvernig nota á SIMBRINZA Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: También se ha observado ruptura oxidativa del anillo imidazolina a 5-bromo-6-guanidinoquinoxalina.
Icelandic: Oxunarklofnun ímídazólín-hringsins í 5-bróm-6-guanidinoquinoxalin hefur einnig komið fram.
Spanish: La única reacción adversa notificada hasta la fecha fue hipotensión.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er lágþrýstingur.
Spanish: Si olvidó usar SIMBRINZA
Icelandic: Ef gleymist að nota SIMBRINZA
Spanish: El efecto de disminución de la PIO de brimonidina puede ser más prolongado.
Icelandic: Augnþrýstingslækkandi verkun brimonidins gæti verið lengri.
Spanish: Escriba la fecha de apertura en el espacio provisto en la caja.
Icelandic: Skrifið dagsetningu opnunar á þar til gert svæði á öskjunni.
Spanish: Diferencia Media a
Icelandic: Mismunur Meðalgildi a
Spanish: La brinzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica y el tartrato de brimonidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores alfa-2 adrenérgicos.
Icelandic: Brínzólamíð tilheyrir flokki lyfja sem kallast kolsýruanhýdrasahemlar og brimonidintartrat tilheyrir flokki lyfja sem kallast alfa-2 adrenvirkir viðtakaörvar.
Spanish: Cada ml de suspensión contiene 0,03 mg de cloruro de benzalconio.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,03 mg bensalkónklóríð.
Spanish: Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de SIMBRINZA.
Icelandic: Þrýstið lauslega á botn glassins til að gefa einn dropa af SIMBRINZA.
Spanish: Acerque la punta del frasco al ojo.
Icelandic: Færið dropasprotann nálægt auganu.
Spanish: Si está utilizando otros colirios así como SIMBRINZA, espere por lo menos cinco minutos entre la aplicación de SIMBRINZA y de las otras gotas.
Icelandic: Ef aðrir augndropar eru notaðir ásamt SIMBRINZA skulu líða a.m.k. fimm mínútur á milli notkunar SIMBRINZA og annarra dropa.
Spanish: En conejos, en la mayoría de los casos, las concentraciones máximas oculares se alcanzaron en menos de una hora.
Icelandic: Hjá kanínum var hámarksþéttni í auga náð á innan við einni klst. í flestum tilfellum.
Spanish: Suspensión uniforme de blanca a blanquecina, pH 6,5 (aproximadamente).
Icelandic: Hvít til beinhvít, einsleit dreifa, pH 6,5 (u.þ.b.).
Spanish: 08320 El Masnou España
Icelandic: 0820 El Masnou (Barcelona) Spáni
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Lávese las manos antes de empezar.
Icelandic: Þvoið hendur fyrir notkun.