FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā to vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot to ledusskapī atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetstiden kan produktet oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 3 måneder ved en temperatur på høyst 25 °C, uten å settes i kjøleskap igjen.
Latvian: NeuroBloc stiprums ir 5000 V/ml.
Norwegian Bokmål: Styrken av NeuroBloc er 5000 E/ml.
Latvian: Tas satur aktīvo sastāvdaļu B tipa botulīna toksīnu.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet ‘botulinumtoksin type B'.
Latvian: Ir arī iespējams, ka kakla distonija pēc injekcijas var paasināties.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at cervikal dystoni blir verre etter at du har fått injeksjonen.
Latvian: Jebkādu izlietu preparāta daudzumu padariet nekaitīgu ar 10% sārma šķīdumu vai ar 2 ml 0,5% nātrija hipohlorīta (mājsaimniecības hloru saturošais balinātājs) šķīdumu 1 litrā ūdens.
Norwegian Bokmål: Dekontaminer eventuelt søl med 10 % kaustisk oppløsning, eller natriumhypokloritt (husholdningsklor - 2 ml (0,5 %): 1 liter vann) oppløsning.
Latvian: Ir ziņots par neiromuskulāru iedarbību, saistītu ar toksīna izplatību ārpus ievadīšanas vietas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nevromuskulære effekter forbundet med spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet (se pkt.
Latvian: Zāles ir gatavas lietošanai, un tās nav jāatšķaida.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er klart til bruk, og rekonstituering er ikke nødvendig.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas (izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, dispnoju, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om bivirkninger relatert til spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet (kraftig muskelsvekkelse, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med dødelig utfall i noen tilfeller) (se pkt.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas/ peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av nærvær av antistoffer, bestemt ved musenøytraliserings/ musebeskyttelsestest, er imidlertid usikker.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas / peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av nærvær av antistoffer, bestemt ved musenøytraliserings/musebeskyttelsestest, er imidlertid usikker.
Latvian: Viss neizlietotais šķīdums, visi NeuroBloc flakoni, kam beidzies derīguma termiņš, un zāļu ievadīšanai izmantotie priekšmeti uzmanīgi jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning, alle hetteglass med utløpt NeuroBloc og utstyr brukt ved administrasjon av legemidlet skal kastes som medisinsk biorisikoavfall i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe (pH regulēšanai) un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er dinatriumsuksinat, natriumklorid, humant serumalbuminoppløsning, saltsyre (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Pēc NeuroBloc lokālas intramuskulāras injekcijas 12% blakusparādību gadījumā pēcreģistrācijas periodā bija novērojamas smagas blakusparādības (ieskaitot šādas blakusparādības: sausa mute, rīšanas traucējumi un neskaidra redze), kuras var būt saistītas ar B tipa botulīna toksīna sistēmiskajiem efektiem.
Norwegian Bokmål: Følgende ble rapportert fra bruk etter markedsføring: Etter lokal intramuskulær injeksjon av NeuroBloc ble det bl.a. observert følgende alvorlige bivirkninger som kunne skyldes systemiske virkninger av botulinumtoksin type B hos 12 % av bivirkningstilfellene: munntørrhet, dysfagi og uklart syn.
Latvian: Bērni (neapstiprināta lietošana) un pacienti, kuriem novēro neiromuskulāras slimības, t.sk.
Norwegian Bokmål: Barn (ikke godkjent bruk) og pasienter med underliggende nevromuskulære lidelser, inkludert problemer ved svelging, har økt risiko for disse bivirkningene.
Latvian: Vidēji no sākotnējā Vidējais 4. nedēļā Izmaiņas pret sākotnējo -2,0 P vērtība*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ved uke 4 49,2 Endring fra baseline P-verdi*
Latvian: Ievietojiet absorbēto toksīnu autoklavēšanas maisā, noslēdziet to un iznīciniet kā medicīniskos bioloģiski bīstamos atkritumus atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Plasser det absorberte toksinet i en autoklavpose, forsegl den og prosesser som medisinsk biorisikabelt avfall i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Tā izpaužas arī kā rīšanas traucējumi un elpošanas traucējumi.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer dysfagi og pustevansker.
Latvian: NeuroBloc ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan NeuroBloc ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinat, natriumklorid, humant serumalbuminoppløsning, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām Botulinum Toxin Type B
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning botulinumtoksin type B
Latvian: EU/1/00/166/003
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/003/NO
Latvian: Dzīvniekiem nav veikta botulīna B veida toksīna izdalīšanās noteikšana pienā.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av botulinumtoksin type B i morsmelk er ikke studert på dyr.
Latvian: Pēc NeuroBloc ievadīšanas Jums var rasties muskuļu vājums vai redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai plakstiņu noslīdēšana.
Norwegian Bokmål: Du kan få muskelsvakhet eller øyeproblemer som uklart syn eller slapt øyelokk etter at du har fått NeuroBloc.
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner kan NeuroBloc fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon (se pkt.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar A/B tipa botulīna toksīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par rīšanas traucējumiem, aspirācijas pneimoniju un/vai iespējami letālu elpošanas orgānu slimību.
Norwegian Bokmål: Det foreligger spontane rapporter om dysfagi, aspirasjonspneumoni og/eller potensielt dødelig luftveissykdom etter behandling med botulinumtoksin type A/B.
Latvian: Parastos gadījumos Jums nedrīkst ievadīt NeuroBloc, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet du skal normalt ikke gis NeuroBloc hvis du er gravid eller ammer.
Latvian: Ja viņš/viņa nav pieejams/pieejama, izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får tak i legen skal du kontakte legevakten.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts kakla distonijas (greizā kakla) ārstēšanai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc er indisert for behandling av cervikal dystoni (torticollis) hos voksne.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar botulīna toksīniem (A un B tipa) ir ziņots par aspirācijas pneimoniju, ko izraisa ēdiena daļiņu vai atvemto masu iekļūšana plaušās, un par elpceļu slimību.
Norwegian Bokmål: Aspirasjonspneumoni forårsaket av matpartikler eller oppkast som kommer ned i lungene, og luftveissykdommer er rapportert etter behandling med botulinumtoksiner (type A og type B).
Latvian: Lēmums turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar NeuroBloc jāpieņem, izvērtējot ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas ar NeuroBloc sievietei (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av NeuroBloc-behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NeuroBloc skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: NeuroBloc tiks injicēts Jūsu kakla vai pleca muskuļos atkarībā no tā, kuri muskuļi rada problēmas.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc blir injisert i nakke- eller skuldermusklene, avhengig av hvor problemet ligger legen kan injisere en del av dosen på forskjellige steder i musklene
Latvian: EU/1/00/166/002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/002/NO
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām i.m.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning i.m.
Latvian: EU/1/00/166/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/001/NO
Latvian: NeuroBloc darbības mehānisms, bloķējot neiromuskulāro vadīšanu, ir trīspakāpju procesa:
Norwegian Bokmål: NeuroBloc blokkerer neuromuskulære impulser i en tretrinns prosess:
Latvian: Neklīniskos pētījumos tika veikta līdz pat seškārtēja NeuroBloc šķīduma atšķaidīšana, kas neradīja nekādas iedarbības izmaiņas.
Norwegian Bokmål: I prekliniske forsøk er NeuroBloc-oppløsning fortynnet inntil 6 ganger uten påfølgende endring av styrken.
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas: izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, elpas trūkumu, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet er rapportert: forverret muskelsvakhet, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med fatalt utfall i noen tilfeller (se pkt.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 0,5 ml flakons
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 0,5 ml hetteglass
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Norwegian Bokmål: Underliggende nevromuskulære lidelser
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 2,0 ml flakons
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 2,0 ml hetteglass
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det ikke er kjent hvordan NeuroBloc påvirker pasienter som er gravide, og det ikke er kjent om NeuroBloc skilles ut i morsmelken hos kvinner som ammer rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: NeuroBloc tiek piegādāts tikai vienreizējās lietošanas flakonos.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc leveres i hetteglass for engangsbruk.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem bija klīniska rezistence pret A tipa botulīna toksīnu (A-nereaģējošie), apstiprināta ar Frontalis A tipa testu.
Norwegian Bokmål: Begge studiene rekrutterte voksne pasienter (³ 18 år) som tidligere hadde fått botulinumtoksin type A. Den første studien ble gjort med pasienter som var klinisk resistente mot type A toksin (A-nonresponsive), bekreftet av en Frontalis type A test.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 1,0 ml flakons
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 1,0 ml hetteglass
Latvian: Ja organismā ir ievadīts pārāk daudz aktīvās sastāvdaļas (botulīna toksīna), var rasties smags stāvoklis, ko sauc par „botulismu", kas izraisa muskuļu paralīzi un elpošanas mazspēju.
Norwegian Bokmål: En alvorlig tilstand som kalles "botulisme" og medfører muskellammelse og åndedrettssvikt, kan oppstå hvis det injiseres for mye av virkestoffet (botulinumtoksin) i kroppen.
Latvian: Ieteicamās devas (vienības) A tipa botulīna toksīnam ir ievērojami zemākas nekā NeuroBloc gadījumā, tāpēc A tipa botulīna toksīna ievadīšana tādās devās (vienībās), kādas ir ieteiktas NeuroBloc, var izsaukt sistēmisku toksicitāti un dzīvībai bīstamas klīniskas komplikācijas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av botulinumtoksin type A i doseringen som er anbefalt for NeuroBloc kan føre til systemisk toksisitet og livstruende tilstand.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa, kas iespiests uz flakona.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NeuroBloc etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Latvian: Pielikums A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Latvian: ES Numurs
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE) oval
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE)
Latvian: (Izgudrotais) nosaukums
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran speilet hvis det hjelper.
Latvian: Vienu reizi dienā
Norwegian Bokmål: Én gang om dagen.
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Latvian: Sāciet 1 dienu pirms kataraktas operācijas.
Norwegian Bokmål: Start 1 dag før kataraktoperasjonen.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt i denne populasjonen ikke har blitt fastslått.
Latvian: Ievadiet vienu devu, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: Ta en enkelt dose så fort du husker det.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres en ekstra dråpe 30 til 120 minutter før operasjonen.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 24. september 2012
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
Norwegian Bokmål: Bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene før flere data er tilgjengelige.
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er observert hos opptil 1 av 100 brukere.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Latvian: Turpiniet lietot operācijas dienā.
Norwegian Bokmål: Fortsett på operasjonsdagen.
Latvian: Uzglabāt pudelīti ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Latvian: Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts Jums ordinējis.
Norwegian Bokmål: Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er ikke evaluert i langvarige karsinogenisitetsstudier.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiski līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, ATĶ kods: S01BC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ikke-steroider, ATC-kode: S01BC10
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen - morgen, middag og kveld.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Norwegian Bokmål: Effekt utover dag 14 etter operasjon ble imidlertid ikke målt.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NEVANAC lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NEVANAC
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kad Jūs varat atsākt kontaktlēcu lietošanu (skatīt arī „NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu").
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om når du kan begynne å bruke kontaktlinser igjen (se også "NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid").
Latvian: Tā kā NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 3. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 2013
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Latvian: Radiohromatogrāfiskā analīze pirms un pēc β-glikuronidāzes hidrolīzes liecināja, ka visi metabolīti bija glikuronīdu savienojumu formā, izņemot amfenaku.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
Latvian: Bezsāpju rādītājs NEVANAC grupā bija 89% un 91%, salīdzinot ar 40% un 50% pacientu nesējvielas grupā.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Latvian: • Saudzīgi piespiediet pudelītes pamatni, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu NEVANAC.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å få ut én dråpe NEVANAC om gangen.
Latvian: Pacienti ar diabētu
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes
Latvian: Kad un cik ilgi zāles lietot
Norwegian Bokmål: Når skal legemidlet tas og hvor lenge:
Latvian: NEVANAC neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: vemšana, paaugstināts asinsspiediens.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Latvian: Gaiši dzeltena līdz tumši oranža, viendabīga suspensija, pH 6,8 (aptuveni).
Norwegian Bokmål: Lysegul til mørk oransje ensartet suspensjon, pH 6,8 (omtrent).
Latvian: Reti: cutis laxa (pārmēru āda augšējā/apakšējā plakstiņā), alerģisks dermatīts
Norwegian Bokmål: Sjeldne: cutis laxa (ekstra hud), allergisk dermatitt
Latvian: Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Norwegian Bokmål: Amfenak var hovedmetabolitten i plasma og utgjorde cirka 13 % av total plasmaradioaktivitet.
Latvian: • Viegli saspiediet pudelītes malas, līdz acī nonāk viens piliens (2. attēls).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på sidene på flasken til det kommer én dråpe i øyet (bilde 2).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot pilienus, acis kļūst sarkanākas vai sāpīgākas.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene.
Latvian: Nepafenaks un amfenaks urīnā nebija nosakāmi.
Norwegian Bokmål: Nepafenak og amfenak kunne ikke kvantifiseres i urinen.
Latvian: Tā var inficēt zāles.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
Norwegian Bokmål: Bruk bare NEVANAC til øynene.
Latvian: In vitro saistīšanās ar žurkas albumīnu, cilvēka albumīnu un cilvēka serumu procentuāli bija attiecīgi 98,4%, 95,4% un 99,1%.
Norwegian Bokmål: In vitro var prosentandelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Latvian: Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: økt blodtrykk
Latvian: Amfenakam piemīt augsta afinitāte pret seruma albumīna proteīniem.
Norwegian Bokmål: Amfenak har en høy affinitet for proteinet serumalbumin.
Latvian: Zāles nedrīkst injicēt.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke injiseres.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas, ja vien ārsts to nav nepārprotami nozīmējis.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor frarådes bruk av kontaktlinser med mindre dette er tydelig angitt av deres lege.
Latvian: Tomēr nav sagaidāma ietekme uz zīdītu bērnu.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid ingen bivirkninger på diende barn.
Latvian: Tā kā pēc ārstēšanas ar NEVANAC sistēmiskās blakusparādības sievietēm, kurām nav iestājusies grūtniecība, ir nenozīmīgas, tad varētu uzskatīt, ka risks grūtniecības laikā ir zems.
Norwegian Bokmål: Siden den systemiske eksponeringen hos ikke-gravide kvinner er ubetydelig etter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet regnes som lav.
Latvian: Maksimālā vidējā acs šķidruma koncentrācija tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng/ml, amfenaks 44,8 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsverdiene for kammervæskekonsentrasjon ble observert etter 1 time (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu 3 ml pudelīti.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder en flaske på 3 ml.
Latvian: Nav pietiekamu datu attiecībā uz nepafenaka lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (for å justere pH) Renset vann
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no100 lietotājiem)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no1 000 lietotājiem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 1000 brukere)
Latvian: Retāk: hipertensija Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypertensjon Ikke kjent: økt blodtrykk
Latvian: Iekaisuma novēršanas un bezsāpju rādītājs bija līdzīgs abiem produktiem visos pēcoperācijas novērtējumos.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som var betennelses- og smertefri var lik for begge produkter ved alle undersøkelser etter operasjonen.