FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozorovaný prospěch z léčby klopidogrelem byl nezávislý na jiných akutních či dlouhodobých terapiích kardiovaskulárními léčivými přípravky (např. heparin/LMWH, inhibitory GPIIb/IIIa, hypolipidemika, beta-blokátory a ACE inhibitory).
Slovak: Prínosy pozorované pri užívaní Klopidogrelu boli nezávislé od ďalšej akútnej a dlhotrvajúcej kardiovaskulárnej liečby (ako napríklad heparín/LMWH, antagonisty GPIIb/IIIa, lieky znižujúce hladinu lipidov, betablokátory a ACE inhibítory).
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p<0,001).
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech Klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Czech: Harmonogram předkládání PSUR (pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti přípravku) by měl být v souladu s harmonogramem předkládání zpráv PSUR pro referenční léčivý přípravek.
Slovak: Plán zasielania periodického rozboru bezpečnosti lieku má byť založený na pláne periodického rozboru bezpečnosti referenčného lieku.
Czech: Incidence klinicky významného krvácení byla podobná jako při podávání trombolytických látek a heparinu současně s ASA (viz bod 4.8).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný (0,6 % oproti 0,5 % v klopidogrel + ASA, respektive placebo + ASA skupině).
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách (0,6
Czech: • U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym
Czech: • velmi časté: vyskytují se u více než 1 osoby z 10
Slovak: • veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich Klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Czech: Celkem 99,7 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7% fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1% fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5% heparinem, 78,7% betablokátory, 54,7% ACE inhibitory a 63% statiny.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta-blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Czech: Studie COMMIT měla 2x2 faktoriální design a zahrnovala 45 852 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku příznaků suspektního infarktu myokardu s abnormálním nálezem na EKG (to je elevací ST, depresí ST nebo blokem levého raménka Tawarova).
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Czech: D-82041 Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0 medwiss@1apharma.com
Slovak: Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0 medwiss@1apharma.com
Czech: Tento výsledek byl dán zejména snížením výskytu uzavřené infarktové tepny.
Slovak: 0,001), hlavne týkajúcej sa redukcie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/542/001 - 007
Slovak: EU/1/09/542/001 - 007
Czech: Průměrná inhibice agregace destiček (IPA) s 5 µM ADP byla snížena o 39 % (24 hodin) a o 21 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván současně s omeprazolem.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Klopidogrelu s omeprazolom sa znížila priemerná inhibícia krvného zrážania (IPA) 5 μM ADP na 39 % (24 hodín) a na 21
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Slovak: Pacienti dostávali Klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Czech: • velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 osoby z 10000
Slovak: • veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
Czech: Farmakokinetika aktivního metabolitu klopidogrelu není známa u těchto populací:
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu Klopidogrelu.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina, srdeční infarkt), může Vám být Clopidogrel 1A Pharma předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel 1A Pharma predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Czech: Podobné interakce s klopidogrelem je možné očekávat u esomeprazolu.
Slovak: Predpokladá sa, že esomeprazol vykazuje s Klopidogrelom rovnakú interakciu.
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischémii nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za Číslo šarže/EXP.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Czech: V CLARITY došlo k celkovému zvýšení incidence krvácení ve skupině léčené klopidogrelem + ASA (17,4 %) oproti skupině léčené placebem + ASA (12,9 %).
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine Klopidogrel + ASA (17,4
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Czech: • časté: vyskytují se u 1 až 10 osob ze 100
Slovak: • časté: postihujú 1 až 10 z 100 pacientov
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0 %; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol Klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12ti měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby (viz bod 5.1).
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu:
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
Slovak: V prierezovej („crossover") klinickej štúdii sa podával Klopidogrel (300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň) sám a s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako Klopidogrel) počas piatich dní.
Czech: V CLARITY a v jedné kohortové studii (n=765; Trenk), neměl genotyp na podíl kardiovaskulárních příhod signifikantní vliv.
Slovak: V štúdii CLARITY a v jednej z kohortných štúdií (n=765;
Czech: Crospovidon typu A
Slovak: Krospovidón typu
Czech: Krvácení a hematologické poruchy
Slovak: Poruchy krvi a krvácania
Czech: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Slovak: Acino Pharma GmbH
Czech: Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární intervenci podstupují implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Slovak: % žien a 29,2
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že Klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech Klopidogrelu pre združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Czech: - akutní infarkt myokardu s ST elevací: klopidogrel by měl být podáván v dávce 75 mg jedenkrát denně s počáteční nárazovou dávkou 300 mg v kombinaci s ASA a s nebo bez trombolytik.
Slovak: Klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovak: - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Slovak: Klopidogrel sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou (pozri časť 4.2).
Czech: Užívání přípravku Clopidogrel 1A Pharma s jídlem a pitím Jídlo nemá vliv.
Slovak: Užívanie Klopidogrelu 1A Pharma s jedlom a nápojmi Clopidogrel 1A Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Jak Clopidogrel 1A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Clopidogrel 1A Pharma 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Czech: Potah:
Slovak: Tel.:
Czech: • méně časté: vyskytují se u 1 až 10 osob z 1000
Slovak: • menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
Czech: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg potahované tablety Klopidogrelum
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Slovak: Ak sa Klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní Klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Czech: Farmakokinetika a protisrážlivý účinek aktivního metabolitu klopidogrelu se liší v závislosti na genotypu CYP2C19, jak bylo měřeno ex vivo stanovením agregace destiček.
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu Klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Czech: Léčba pacientů starších 75 let by měla být zahájena bez podání počáteční nárazové dávky.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba
Czech: Zkušenosti jsou omezené i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater, kteří mají dispozici ke krvácení.
Slovak: Skúsenosti liečbou pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Czech: PSUR
Slovak: GmbH
Czech: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Slovak: V piatej kohortnej štúdii (n=2,208;
Czech: Hematurie
Slovak: Genotoxicita
Czech: • vzácné: vyskytují se u 1 až 10 osob z 10000
Slovak: • zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel 1A Pharma.
Slovak: Ak pri užívaní Klopidogrelu 1A Pharma dlhšiu dobu krvácate.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě besylátu)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelu (vo forme besilátu).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Slovak: Tento proces, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť), je známy ako aterotrombóza.
Czech: Pokud zapomenete Clopidogrel 1A Pharma užít
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel 1A Pharma
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Slovak: %) pacientov dostávalo sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Czech: Nejsou k dispozici žádná jiná průkazná data týkající se farmakodynamické interakce klopidogrelu s jinými PPI.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o farmakodynamickej interakcii Klopidogrelu a ostatných inhibítorov protónovej pumpy.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002) , což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9 %.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelum (ve formě besylátu) Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Czech: • Porucha funkce jater
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Czech: Incidence závažných případů byla 1,4 % u klopidogrelu a 1,6 % u ASA.
Slovak: % a pri ASA u 1,6 % pacientov.
Czech: • Závažná porucha funkce jater.
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Czech: Co je Clopidogrel 1A Pharma a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel 1A Pharma užívat Jak se Clopidogrel 1A Pharma užívá
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel 1A Pharma a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel 1A Pharma
Czech: Perorální podání.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Czech: Co Clopidogrel 1A Pharma obsahuje
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Czech: België/Belgique/Belgien 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovak: België/Belgique/Belgien 1 A Pharma GmbH
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009
Czech: To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
Czech: č.: EMEA/503248/2009 EMEA/H/C/1054
Slovak: EMEA/H/C/1054
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Slovak: Tieto dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Czech: Poté následuje užívání běžné dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „spájet", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Slovak: Klopidogrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Czech: Přípravek Clopidogrel 1A Pharma může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel 1A Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 28. července 2009.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: • pacientům s onemocněním periferních arterií (s potížemi s průtokem krve v cévách);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Czech: Běžná dávka přípravku Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel 1A Pharma je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel 1A Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel 1A Pharma s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel 1A Pharma je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel 1A Pharma sa nachádza tu.