FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 13 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 pro přípravek Seroquel XR a přípravky souvisejících názvů, které zahájil držitel rozhodnutí o registraci (viz příloha 1).
Latvian: Komiteja izskatīja pieteikumu, kas iesniegts saskaņā 6. panta 13. punktu, attiecībā par Seroquel XR un radniecīgo nosaukumu z ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt I pielikumu).
Czech: Tyto myšlenky mohu zesílit i tehdy, když přestanete náhle lék užívat.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties ar Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jaun šnāvību.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o užívání kvetiapinu v kombinaci s divalproexem či lithiem při léčení středně těžkých a těžkých manických epizod, kombinační terapie však byla dobře snášena (viz body 4.8 a 5.1).
Latvian: etošanu ar divalproex vai litiju vidēji smagu līdz smagu jas epizožu ārstēšanā, tomēr kombinētā terapija bija labi panesama (skatīt arī apakšpunktus 4.8 un
Czech: Ke klinickým příznakům patří hypertermie, alterace psychiky, svalová ztuhlost, nestabilita autonomního nervového systému a zvýšená hodnota kreatinfosfokinázy.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokin gadījumā jāpārtrauc Seroquel XR lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Czech: Stejnou pozornost je třeba věnovat při současném podávání s léčivy, která prodlužují QT interval, neuroleptiky, zvláště u starších pacientů, u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu, městnavým srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypokalemií a hypomagnesemií (viz bod 4.5).
Latvian: Lipīdu izmaiņas ārstē atbilstoši klīniskai s pētījumos novērotās svara, asins glikozes (skatīt Hiperglikēmija), un lipīdu ko ārstē atbilstoši tāvīgu absolūtā QT āla kvetiapīnu pacientiem ar imībām, kā arī pacientiem, kuru ģimenes anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās, ātiem, par aši gados vecākiem sirds mazspēju, kreisā ju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Údaje o podávání přípravku Seroquel v kombinaci s divalproexem nebo lithiem u akutní středně závažné až závažné manické epizody v 3. a 6. týdnu jsou omezené, avšak kombinační léčba byla dobře tolerována.
Latvian: Ir maz datu par kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gad nedēļām; tomēr kombinēta ārstēšana tika labi panesta.
Czech: • k léčbě plísňových infekcí (azoly).
Latvian: • fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijai);
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Czech: (16) Koncentrace prolaktinu (pacienti >18 let): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) u mužů; >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) u žen naměřené kdykoliv.
Latvian: (15) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīna ti>18 gadiem): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) vieriešiem; >30 μg/L (>1304,34
Czech: Obsah krabičky
Latvian: Ķermeņa masa
Czech: Po dlouhodobém podávání kvetiapinu nevzniká supersenzitivita dopaminových D2 receptorů.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošās lietošanas.
Czech: Léčba depresivních epizod bipolární poruchy
Latvian: Smagas depresijas epizodes pie rekurenti depresīviem traucējumiem
Czech: Ve srovnání s výchozím stavem (počátek otevřené části) činil váhový přírůstek u pacientů užívajích placebo 2,39 kg během otevřené fáze a 0,89 kg ve 48. týdnu po randomizaci.
Latvian: Pacientiem, kurus randomizēja kvetiap svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,56 kg un randomizācijas perioda 48. kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā grupā, vidējais svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,39 kg un randomizācija nedēļā vidēji 0,89 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā perioda sākumā.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Latvian: PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku Seroquel PROLONG pacientům s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, nebo jinými stavy spojenými s rizikem rozvoje hypotenze.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka ēmas slimību, cerebrovaskulāru slimību vai citām patoloģijām, kas rada noslieci uz hipotensiju.
Czech: Objevuje se především v průběhu prvních týdnů léčby.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās, galvenokārt, pirmajās ārstēšanas nedēļās;
Czech: Při současném podávání kvetiapinu a lithia nedochází ke změnám farmakokinetiky lithia.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kvetiapīnu, litija farmakokinētika netika ietekmēta.
Czech: K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří užívají Seroquel tablety v rozdělené denní dávce, lze tyto pacienty převést na Seroquel PROLONG v ekvivalentní denní dávce podávané jednou denně.
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu preparāta devu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel ®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu, kas ir jāieņem vienu reizi dienā.
Czech: Průměrná dávka Seroquel Prolong byla 160 mg/den.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva bija 160 mg dienā.
Czech: Na základě výše uvedených informací je za podmínek pro udělení rozhodnutí o registraci poměr přínosů a rizik pro přípravek Seroquel XR používaný v přídavné léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k nedostatečné odpovědi na počáteční léčbu jedním antidepresivem, považován za příznivý.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Czech: Další informace:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Czech: Neutropenie 1
Latvian: Leikopēnija1
Czech: V této studii dostávali pacienti randomizovaní do skupiny Seroquel PROLONG 50 mg/den 1. až 3. den, dávka mohla být zvýšena na 100 mg/den 4. den, 150 mg/den 8. den a až na 300 mg/den v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti.
Latvian: 100 mg dienā 4. dienā, 150 mg dienā 8. dienā un līdz 300 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības.
Czech: Pokud pacient užívá induktory jaterních enzymů, je třeba před započetím léčby zvážit předpokládaný prospěch z léčby přípravkem Seroquel PROLONG a možná rizika po vysazení léčby induktory jaterních enzymů.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu indukt uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts apstiprina, ka ieguvums no Seroquel XR l iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktoru atcelšanas.
Czech: Seroquel PROLONG 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako kvetiapin-fumarát).
Latvian: Seroquel XR 300 mg satur 300 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). zūdens laktozes.
Czech: Podávání kvetiapinu dětem a mladistvým se schizofrenií a bipolární poruchou v placebem kontrolovaných klinických studiích bylo spojeno s vyšším výskytem extrapyramidových symptomů (EPS) ve srovnání s placebem (viz bod 4.8).
Latvian: ti bērni un pusaudži, pacientiem, kuriem ar kvetiapīnu ārstēja šizofrēniju un bipolāru māniju, biežāk nekā ar placebo imptomus (EPS) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Výbor CHMP došel na základě dostupných údajů a dále na základě konzultace s vědeckou poradní skupinou pro klinické neurovědy (SAG-CNS) k názoru, že účinnost v terapeutické indikaci předložené držitelem rozhodnutí o registraci, tj.
Latvian: CHMP, pamatojoties uz pieejamajiem datiem un pēc konsultācijām ar klīniskās neiroloģijas zinātnisko konsultatīvo grupu (SAG-CNS), uzskatīja, ka iedarbīgums terapeitiskajām indikācijām, kādas bija pieteicis reģistrācijas apliecības īpašnieks, t.i. monoterapija pacientiem ar atkārtotām smagām depresijas epizodēm, kuras nav iespējams efektīvi ārstēt ar alternatīviem antidepresantiem, veiktajos pētījumos nav skaidri izpētīts.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
Latvian: Aknu un/vai žults izvad Reti:
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albert
Czech: U bipolární deprese i depresivní nemoci nepřesáhla incidence individuálních nežádoucích účinků (např. akatizie, extrapyramidová porucha, tremor, dyskineze, dystonie, neklid, mimovolní svalové kontrakce, psychomotorická hyperaktivita a svalová rigidita) v žádné léčebné skupině 4 %.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā rekurenti depresīvu tr monoterapijas pētījumā gados vecākiem pacientiem kopējā ekstrapiramidālu simptom bija 9,0% Seroquel XR lietošanas gadījumā un 2,3% placebo lietošanas gadījum depresijas, gan rekurenti depresīvo akatīzijas, ekstrapiramidālu traucējumu, trīces, diskinēzijas, distonijas, n patvaļīgu kontrakciju, psihomotoras hiperaktivitātes un muskuļu rigiditātes) nepārsniedza 4% nevienā ārstēšanas grupā.
Czech: ATRakousko
Latvian: Rosk
Czech: Srovnáním koncentrací N-desalkylkvetiapinu u přípravků Seroquel PROLONG a Seroquel bylo zjištěno, že AUC N-desalkylkvetiapinu je o 18 % nižší.
Latvian: Ieteicams Seroquel XR lietot vienu reizi dealkilkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Czech: Extrapyramidové symptomy3 Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Latvian: Ekstrapiramidāli simptom 3 i reakcijas ievadīšanas vietā
Czech: Není možné vyloučit, že potrava s vysokým obsahem tuku může mít na biodostupnost kvetiapinu ještě vyšší vliv.
Latvian: tatēts, ka ēdiens ar mu -attiecīgi par ēgt, ka ēdiens ar lielu tauku saturu rada vēl lielāku ietekmi.
Czech: Pokud jste užil(a) více tablet přípravku než Vám předepsal lékař, můžete se cítit ospalý/á, mít závratě a nepravidelný srdeční rytmus.
Latvian: R vairāk nekā noteikts ā ārsts Jums nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis, īcu un paņemiet
Czech: Portugalsko Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Latvian: Portugāle Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu
Czech: 22036, ERBA (COMO) Italy
Latvian: 22036, ERBA (COMO)
Czech: Caldecotte; Milton Keynes; Bucks;
Latvian: Milton Keynes; Bucks;
Czech: Španělsko FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Latvian: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Czech: Proto se tyto příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Czech: Rovněž byste měli vědět, že stejně jako u ostatních psychotropních přípravků nelze vyloučit možnost výskytu vzácných, závažných psychiatrických nežádoucích účinků.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Czech: SSRI jsou popsány jako „selektivní", protože ovlivňují pouze zpětné pumpy odpovědné za serotonin.
Latvian: SSRI vērtē kā "selektīvus", jo tie ietekmē tikai sūkņus, kas atbild par serotonīna atpakaļuzņemšanu.
Czech: Španělsko INDUSTRIA QUIMICA.
Latvian: INDUSTRIA QUIMICA.
Czech: Maďarsko Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Latvian: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Czech: Pacienti, u nichž byla zahájena léčba ADHD, by měli být pečlivě sledováni z důvodu výskytu nebo zhoršení nepřátelského jednání a emocionální lability.
Latvian: Pacienti, kuriem uzsāk ārstēšanu pret ADHA, ir rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu naidīguma un emocionālās labilitātes parādīšanos vai pastiprināšanos.
Czech: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Czech: Tento signál byl přítomen u všech přípravků, u kterých byly k dispozici studie, a z dostupných dokladů nelze vyloučit, že tento signál může mít vztah k dané skupině léků.
Latvian: Šī pazīme attiecas uz visām zālēm, par kurām ir pieejamas izpētes, un, ņemot vērā pašreizējos pierādījumus, var pieļaut, ka šī pazīme var būt raksturīga visai zāļu klasei.
Czech: Nizozemsko Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Latvian: Nīderlande Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Czech: Dne 17. prosince 2004 Evropská Komise na základě posouzení údajů, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, uvedla v platnost článek 31 směrnice 2001/83/ES v platném znění.
Latvian: Pēc valstu kompetentajām iestādēm pieejamo datu pārskatīšanas Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izdarīja grozījumus Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā.
Czech: Váš lékař přesto může [Smyšlený název] pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Latvian: Neskatoties uz to, Jūsu ārsts var parakstīt [Piešķirtais nosaukums] pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, jo domā, ka tas ir viņu interesēs.
Czech: Většina studií zahrnovala pacienty s depresivními poruchami (MDD), zatímco jen několik zahrnovalo pacienty s různými úzkostnými poruchami (obsedantně kompulzivní poruchou, OCD), generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) a sociální úzkostnou poruchou (SAD)).
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Czech: Španělsko LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Latvian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Czech: Jestliže se některý z výše uvendených příznaků rozvinul nebo zhoršil po zahájení léčby, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Latvian: Ja kāda no iepriekš uzskaitītajām pazīmēm pastiprinās vai tā kļūst izteiktāka pēc ārstēšanas sākuma, informējiet savu ārstu.
Czech: House,
Latvian: P. House,
Czech: Některé studie se navíc zabývaly pacienty s hyperkinetickou poruchou chování (attention deficit/hyperactivity disorderADHD).
Latvian: Bez tam tika iekļautas dažas izpētes ar pacientiem, kam ir uzmanības deficīta/ hiperaktivitātes traucējumi (ADHD).
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Czech: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: Výbor rovněž usoudil, že odlišné upozornění je vhodnější pro atomoxetin, který je určen pouze k léčbě ADHD.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Czech: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Latvian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Czech: [Smyšlený název] není určen k terapii epizod deprese a/nebo úzkosti, protože výsledky klinických studií prováděných u dospělých neprokázaly v porovnání s placebem žádný účinek, a proto byly negativní.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts nopietnu depresīvo pazīmju un/vai trauksmes ārstēšanai, jo ar pieaugušajiem veiktās klīniskās izpētes rezultāti nav uzrādījuši nekādas blakusparādības, salīdzinot ar placebo metodes izmantošanu, un tādēļ bija negatīvi.
Czech: Při zkoumání sebevražedného chování bylo zjištěno, že v žádné z posuzovaných studií nebyla zaznamenána dokonaná sebevražda.
Latvian: Pārbaudot uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, konstatēja, ka nevienā no pārskatītajām izpētēm netika norādīts uz izdarītām pašnāvībām.
Czech: Velká Británie Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Latvian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte;
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Czech: Výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v příloze I s úpravami příslušných odstavců souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, které jsou uvedeny v přílohách III, respektive IV.
Latvian: CHMP ir ieteikusi saglabāt tirdzniecības atļaujas I pielikumā minētajām zālēm, kuru attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas iedaļās veicamie grozījumi ir izklāstīti attiecīgi III un IV pielikumā.
Czech: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Czech: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: Španělsko ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Latvian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Czech: ES požádala Výbor CHMP o vydání posudku na to, zda by rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující výše zmíněné léčivé látky mělo být zachováno, změněno, pozastaveno anebo zrušeno.
Latvian: EK pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur iepriekš uzskaitītās aktīvas vielas.
Czech: Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Latvian: P. Corporation Eesti, Pirita tee 20, 10127 TALLINN, Estonia
Czech: [Smyšlený název] by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let < s výjimkou pacientů s [schválená indikace]>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot pacientiem ar [apstiprinātā indikācija]>.
Czech: Portugalsko Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Latvian: Portugāle Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Czech: Portugalsko Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Latvian: Portugāle Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Czech: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Czech: Španělsko LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Latvian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Czech: Nicméně, jestliže je rozhodnutí o léčbě založeno na klinické potřebě, pak by pacient měl být pečlivě sledován pro výskyt sebevražedných symptomů.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tiek pieņemts lēmums uzsākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Czech: Portugalsko Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Latvian: Portugāle Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Czech: Hodnocené údaje zahrnovaly krátkodobé placebem kontrolované randomizované klinické studie předložené příslušným úřadům, randomizované klinické studie publikované v lékařské literatuře, observačních studiích a ekologických studiích.
Latvian: Tika izskatīti iegūtie dati, kurus kompetentajām iestādēm iesniedza, veicot īstermiņa placebo (tukšā parauga metode) metodes kontrolētās izlases klīniskās izpētes, izlases klīniskās izpētes, kuras publicētas medicīniskajā literatūrā, zāļu lietošanas novērojumus, kā arī ekoloģiskos pētījumus.
Czech: Portugalsko Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Czech: Portugalsko Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Latvian: Portugāle Alodial Farmacêutica - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Czech: Španělsko LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Latvian: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Czech: Španělsko DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Latvian: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropě plošně schváleny k léčbě deprese a úzkostných poruch u dětí nebo dospívajících.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Czech: Španělsko INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Latvian: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Czech: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190
Latvian: Rubi 90-100 Sant Cugats del Valles 08190 BARCELONA
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Czech: Pokud lékař předepsal [Smyšlený název] pacienovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis [Piešķirtais nosaukums] pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Czech: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Czech: Španělsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV Dieselweg 25
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, Crta.
Latvian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Czech: Maďarsko IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Latvian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU LÉKOVOU AGENTUROU
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI PAR GROZĪJUMIEM EMEA IESNIEGTAJOS ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS
Czech: Maďarsko Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Latvian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Czech: Portugalsko Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Latvian: Portugāle Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Czech: Nizozemsko Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Czech: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Czech: Navíc nejsou k dispozici dostačující údaje o dlouhodobé bezpečnosti použití u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a rozvoje kognitivních a behaviorálních funkcí.
Latvian: Bez tam trūkst datu par nekaitīgumu bērniem un pusaudžiem ilgstošā laikā, tostarp ietekmi uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Czech: Em, 1075 Budapest, Hungary.
Latvian: VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Czech: 1 SSRI znamená „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu".
Latvian: 1 SSRI ir "Serotonīna selektīvie atpakaļuzņemšanas inhibitori".
Czech: Jen některé z těchto přípravků jsou schváleny k léčbě dětí a dospívajících s obsedantněkompulzivní poruchou a jeden z nich k léčbě hyperkinetické poruchy chování.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Czech: Velká Británie Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Latvian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Czech: Maďarsko Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Latvian: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
Czech: Rakousko Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Latvian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Czech: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św.
Latvian: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul.
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal