FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stocrin may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
French: Stocrin peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
English: • Stocrin must be taken every day.
French: Stocrin doit être pris tous les jours.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance si disponibles (mécanisme)
English: Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
French: Poussez lentement le piston pour que le patient ait le temps d'avaler le médicament.
English: Colourless to slightly yellow clear liquid.
French: Limpide incolore à légèrement jaunâtre.
English: • Stocrin oral solution may be taken with or without food.
French:  Stocrin solution buvable peut être pris avec ou sans nourriture.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
French: Ce médicament ne requiert aucune condition particulière de conservation.
English: - if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
French: - si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %.
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
English: What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
French: Qu'est-ce que Stocrin et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stocrin Comment prendre Stocrin
English: - bone problems.
French: - problèmes osseux.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicament au tout- à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: As a result, the amounts of Stocrin or other medicines in your blood may be affected.
French: Ainsi les quantités de Stocrin ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
English: Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
French: Placez le bout de la seringue dans la bouche, juste à l'entrée, en le pointant vers la joue.
English: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
English: If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
French: Si vous avez commencé un traitement à base de Stocrin parce que votre traitement actuel n'était pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre médicament que vous n'avez jamais pris auparavant.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: EXP Use the oral solution within one month after first opening the bottle.
French: EXP : Utiliser la solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
French: - si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
English: It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
French: C'est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang.
English: Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
French: Maintenez fermement le flacon et la seringue d'une main tandis que vous faites légèrement reculer le piston avec l'autre main, au-delà de la marque correspondant à la dose requise.
English: If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Stocrin que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
French: Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au galactose, une déficience en lactase LAPP ou une malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: cells/mm (S.E.M.
French: cellules/mm (E.S.M.
English: Expected: ↓ Voxilaprevir
French: Effet attendu: ↓ Voxilaprevir
English: Responder rates (NC = F Plasma HIV-RNA
French: Taux de réponse (NC = F ARN-VIH plasmatique
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75% environ), et surtout à l'albumine.
English: If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again.
French: Si des bulles d'air apparaissent dans la seringue, maintenez le flacon à l'envers et poussez lentement le piston avant de le faire revenir en arrière.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
French: Des augmentations similaires ont été observées chez les patients dans le bras contrôle (5% après traitement à long terme).
English: • To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
French:  Pour mesurer la dose avec précision, maintenez le flacon à l'envers et poussez lentement le piston jusqu'à ce que le haut de l'anneau noir (bord le plus proche du bout de la seringue) soit aligné sur la dose requise.
English: Patients taking drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
French: Patients prenant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (pro-arythmiques).
English: Therefore, the dosage recommendation provided in Table 1 incorporates a higher dose of efavirenz oral solution for these younger children.
French: Aussi, dans le tableau 1, un dosage plus élevé d'éfavirenz en solution buvable est recommandé pour ces plus jeunes enfants.
English: Rash was more common in children than in adults treated with Stocrin.
French: Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par Stocrin.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
English: Some patients accidentally taking 600 mg twice daily have reported increased nervous system symptoms.
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg de STOCRIN, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Stocrin.
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Stocrin.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin.
French: Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Stocrin.
English: c) % (95 % C.I.)
French: c) % (95% I.C.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
English: Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
French: Retirez la tige du piston du canon et nettoyez soigneusement ces deux éléments sous un robinet d'eau chaude.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché réalisera les activités et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
English: - if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
French: si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du coeur appelée allongement de l'intervalle QT.
English: You should not breast feed your baby if you are taking Stocrin.
French: Vous ne devez pas allaiter votre bébé si vous prenez Stocrin.
English: (See section 4.4.)
French: (voir rubrique 5.2).
English: Tests may show: - increased cholesterol in the blood
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation du cholestérol dans le sang
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation.
French: Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques sont susceptibles de présenter un risque accru de survenue de ces effets indésirables de type psychiatrique avec une gamme de fréquence variant de 0,3% pour les réactions maniaques à 2,0% pour à la fois la dépression sévère et les idées suicidaires.
English: Outer carton PC:
French: Emballage extérieur : PC :
English: The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight).
French: La posologie initiale de l'éfavirenz est équivalente à une dose de 600 mg (ajustée en fonction de la surface corporelle calculée sur le poids).
English: Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine, zidovudine, and tenofovir disoproxil.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec l'éfavirenz et des INTIs autres que la lamivudine, la zidovudine et le ténofovir disoproxil.
English: • It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
French:  Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
English: In a single-dose study, half life was doubled in the single patient with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
French: Dans une étude de dose unique, la demi-vie était deux fois plus importante chez le seul patient présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C), ce qui suggère la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
English: Approximately 14 - 34 % of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1 % of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
French: Environ 14 à 34% d'une dose d'éfavirenz radiomarquée sont retrouvés dans les urines et moins de 1% de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines.
English: Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild.
French: Bien que les troubles affectant le système nerveux soient difficiles à rapporter chez les jeunes enfants, ils semblent être moins fréquents chez l'enfant et généralement modérés.
English: No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
French: Aucun enfant n'a présenté de symptômes sévères ni d'interruption de traitement en raison de symptômes neurologiques.
English: The mean CD4 cell counts were increased by 63  34.5 cells/mm
French: La moyenne des taux de lymphocytes CD4 a augmenté de 63 ± 34,5 cellules/mm
English: Talk to you doctor before taking Stocrin
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Stocrin
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
French: Stocrin 30 mg/ml solution buvable est fourni en flacons de 180 ml.
English: Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
French: Velpatasvir ASC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and Nicardipine
French: Vérapamil, Félodipine, Nifédipine and Nicardipine
English: The frequency category of "rare" was defined per A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept 2009) on the basis of an estimated upper bound of the 95% confidence interval for 0 events given the number of patients treated with efavirenz in these clinical trials (n=3,969).
French: La catégorie de fréquence "rare" a été définie selon les recommandations européennes sur le Résumé des Caractéristiques du Produit (version 2 Sept 2009)' sur la base d'une estimation de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% pour 0 événement en prenant en compte le nombre de patients traités par l'éfavirenz au cours des essais cliniques (n=3 969).
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once.
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules, de la fièvre, arrêtez de prendre Stocrin et contactez immédiatement votre médecin.
English: In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
French: Selon les données à long terme de l'étude 006, 1% des patients dans chaque bras de l'étude ont interrompu leur traitement en raison de troubles hépatiques ou biliaires.
English: Information regarding post-marketing surveillance These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences de survenue de ces effets indésirables ont été déterminées à partir des données de 16 essais cliniques (n=3 969).
English: Study Number/ Treatment Regimens n % (95 % C.I.
French: Numéro de l'étude/ Traitements n % (95% I.C.
English: • Stocrin must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
French:  Stocrin doit être pris avec d'autres médicaments agissant contre le virus VIH.
English: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4.
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 4.
English: • Stocrin should never be used alone to treat HIV.
French:  Stocrin ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH.
English: Hydroxybupropion: AUC: ↔
French: Hydroxybupropion: ASC: ↔
English: The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening.
French: Le flacon de ce médicament solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
English: Carcinogenicity studies in male mice, male and female rats were negative.
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles, les rats mâles et femelles se sont révélés négatives.
English: , neurosis
French: ‡, névrose
English: If you stop taking Stocrin
French: Si vous arrêtez de prendre Stocrin
English: Diarrhoea occurred in children who took Stocrin oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
French: Des diarrhées sont survenues chez les enfants qui prenaient Stocrin solution buvable et du nelfinavir en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
English: rare delusion
French: rare délire
English: If you have taken Stocrin or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
French: Si vous avez pris Stocrin ou le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
English: In a 3-month drug interaction study, no significant differences in MPA pharmacokinetic parameters were found between subjects receiving efavirenzcontaining antiretroviral therapy and subjects receiving no antiretroviral therapy.
French: Lors d'une étude d'interaction médicamenteuse sur 3 mois, aucune différence significative des paramètres pharmacocinétiques de l'acétate de médroxyprogestérone n'a été observée entre les sujets recevant un traitement antirétroviral contenant de l'éfavirenz et les sujets ne recevant pas de traitement antirétroviral.
English: Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
French: Aucune recommandation posologique d'itraconazole ne peut être faite, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
English: Taking these medicines with Stocrin could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop Stocrin from working properly.
French: La prise de ces médicaments en association avec Stocrin risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Immunosuppressants metabolized by CYP3A4 (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (par exemple ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
English: The effect of efavirenz on the QTc interval was evaluated in an open-label, positive and placebo controlled, fixed single sequence 3-period, 3-treatment crossover QT study in 58 healthy subjects enriched for CYP2B6 polymorphisms.
French: L'effet de l'éfavirenz sur l'intervalle QTc a été évalué dans un essai croisé, en ouvert, positif contrôlé versus placebo avec une séquence unique fixe de 3 périodes avec 3 traitements portant sur 58 sujets sains présentant un polymorphisme pour le gène CYP2B6.
English: Norbuprenorphine:
French: Norbuprénorphine:
English: uncommon hepatitis acute rare hepatic failure
French: peu fréquent hépatite aiguë rare insuffisance hépatique
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50 % when administered with efavirenz.
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50% si elle est administrée en association avec l'éfavirenz.
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1 % of patients treated with efavirenz.
French: Des éruptions cutanées sévères accompagnées de phlyctènes, de desquamation ou d'ulcérations ont été signalées chez moins de 1% des patients traités par l'éfavirenz.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommendations nationales afin de prévenir toute transmission.
English: What Stocrin is and what it is used for
French: Qu'est-ce queStocrin et dans quel cas est-il utilisé ?
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤20% or increase in mean ratio estimate of
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen
English: Medicines used to treat fungal infections (antifungals): voriconazole.
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections dues à des champignons (antifongiques) : -voriconazole.
English: Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz or a combination medicine containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir during pregnancy.
French: Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés de femmes traitées par l'éfavirenz ou par une association médicamenteuse contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir, pendant la grossesse.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness,
French: Fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100) - rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir,
English: - signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
French: - des sensations de vertiges, une difficulté à dormir, une somnolence, une difficulté à se concentrer ou des rêves anormaux.
English: The dose of Stocrin oral solution in mg is not the same as for Stocrin film-coated tablets.
French: La posologie de Stocrin solution buvable n'est pas identique, en mg, à celle des comprimés pelliculés Stocrin.
English: Nervous system disorders common cerebellar coordination and balance disturbances
French: Affections du système nerveux fréquent troubles de la coordination et de l'équilibre d'origine cérébelleuse
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être mesurer la concentration du médicament anticonvulsivant dans votre sang pour s'assurer que celle-ci n'est pas affectée par la prise de Stocrin.
English: See section Description of selected adverse reactions for more details.
French: Fatigue voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
English: The free concentration of efavirenz required for 90 to 95 % inhibition of wild type or zidovudine-resistant laboratory and clinical isolates in vitro ranged from 0.46 to 6.8 nM in lymphoblastoid cell lines, peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and macrophage/monocyte cultures.
French: La concentration d'éfavirenz libre requise pour obtenir une inhibition de 90 à 95% des souches de type sauvage ou des isolats de laboratoire et cliniques résistant à la zidovudine varie, in vitro, entre 0,46 et 6,8 nM sur les lignées cellulaires lymphoblastiques, les cellules mononucléées circulantes et les cellules de la lignée macrophages/monocytes.
English: • Stocrin is for oral use.
French:  Stocrin doit être utilisé par voie orale.
English: Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with a fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil.
French: Deux cas supplémentaires (1 prospectif et 1 rétrospectif) en lien avec des anomalies du tube neural ont été rapportés avec une association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
English: Stocrin may make hormonal contraceptives less likely to work.
French: Stocrin peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.