FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu obserwowano nieco większe stężenia irbesartanu w osoczu u pacjentów płci żeńskiej z nadciśnieniem tętniczym.
Romanian: Într-un studiu la femeile hipertensive s-au observat concentraţii plasmatice de irbesartan puţin mai mari.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (patrz punkt 4.5).
Romanian: Litiu: nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (vezi pct. 4.5).
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dzieciom Nie należy podawać leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dzieciom poniżej 18 lat.
Romanian: Copiii nu trebuie să folosească Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie administrat copiilor sub 18 ani.
Polish: W obrocie znajdują się również blistry podzielone na dawki pojedyncze, zawierające 56 x 1 tabletka przeznaczone dla lecznictwa zamkniętego.
Romanian: Sunt disponibile şi cutii cu blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate care conţin 56 x 1 comprimat, destinate livrării în spitale.
Polish: Donoszono o przypadkach trombocytopenii u noworodków lub żółtaczki u płodów lub noworodków podczas leczenia matek tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Romanian: S-au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală sau icter fetal sau neonatal, în cazurile în care mamele au urmat un tratament cu tiazide.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Polish: Wiadomym jest, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się wraz ze
Romanian: Este cunoscut faptul că reacţiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari de hidroclorotiazidă.
Polish: Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. irbesartanu lub
Romanian: Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jest połączeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Polish: Są to: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, bóle mięśniowe i stawowe, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, w okolicy warg, ust, języka lub gardła.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor, creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi reacţii alergice cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy pacjenta ułożyć w pozycji leżącej i szybko podać elekrolity oraz
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie plasat în clinostatism şi reechilibrat hidro-electrolitic cât mai repede.
Polish: Działania niepożądane, o których donoszono po wprowadzeniu leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS do obrotu
Romanian: Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Polish: Objawy ostrzegawcze zaburzeń wodno-elektrolitowych to suchość w jamie ustnej, wzmożone pragnienie, osłabienie, śpiączka, senność, niepokój ruchowy, bóle lub skurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, oliguria, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub
Romanian: Semnele de avertizare care preced dezechilibrul hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, slăbiciunea, letargia, somnolenţa, neliniştea, durerea sau crampele musculare, oboseala musculară, hipotensiunea arterială, oliguria, tahicardia şi tulburările gastro-intestinale, cum sunt greaţa şi vărsăturile.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal: atunci când Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului, creatininei şi acidului uric.
Polish: Lekarz prowadzący zwykle zaleca stosowanie leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, gdy dotychczasowe leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia.
Romanian: De obicei, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Polish: Co to jest Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Romanian: Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Cum să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Reacţii adverse posibile
Polish: Ponieważ Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zawiera hydrochlorotiazyd, nie zaleca się jego stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży.
Romanian: Deoarece conţine hidroclorotiazidă, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu este recomandat în primul trimestru de sarcină.
Polish: Zmiany te obserwowano również podczas stosowania mniejszych dawek tego antagonisty angiotensyny II, gdy
Romanian: Aceste efecte s-au observat şi la doze mai mici din acest alt antagonist al angiotensinei II, administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
Polish: zaburzenia rytmu serca niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku, neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia
Romanian: anemie aplastică, deprimarea măduvei osoase, neutropenie/agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1) lub na inne substancje, pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd należy do
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1) sau la alte substanţe derivate de sulfonamidă (hidroclorotiazida este o substanţă derivată de sulfonamidă) Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6) Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) Hipokaliemie refractară; hipercalcemie
Polish: Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, czerwony i żółty tlenek żelaza (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat, oxid roşu şi galben de fer (E172).
Polish: Irbesartan: brak danych wskazujących na toksyczność ogólnoustrojową, jak i narządową irbesartanu, w dawkach istotnych klinicznie.
Romanian: Irbesartan: nu s-a evidenţiat toxicitate anormală sistemică sau de organ ţintă, la dozele relevante clinic.
Polish: Zachować szczególną ostrożność stosując Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów: jeśli u pacjenta występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek lub przeprowadzono przeszczep nerki jeśli u pacjenta występują schorzenia serca jeśli u pacjenta występują schorzenia wątroby jeśli u pacjenta występuje cukrzyca jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany także jako toczeń lub SLE) jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z nadmiernym wytwarzaniem aldosteronu w organizmie, co powoduje zatrzymanie sodu i, w następstwie,
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos: dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, sau aţi suferit transplant de rinichi dacă suferiţi de afecţiuni cardiace dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului dacă suferiţi de diabet zaharat dacă suferiţi de lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES) dacă suferiţi de aldosteronism primar (o afecţiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reţinerea sodiului în organism şi aceasta, la rândul ei, determină o creştere a tensiunii arteriale).
Polish: zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) greaţă/vărsături urinare anormală oboseală ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat) analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
Polish: Tel: + 351 21 440 70 00 România
Romanian: Tel: + 351 21 440 70 00
Polish: Nie przeprowadzano badań u
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, ale nie przenika przez barierę krew-mózg i przenika do
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera placentară, dar nu traversează bariera hemato-encefalică şi se excretă prin laptele matern.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Polish: Średnie wyjściowe ciśnienie krwi w obu badanych grupach wynosiło około 172/113 mmHg, a SeSBP (ang. seated systolic blond pressure)/SeDBP zmniejszyło się w piątym tygodniu odpowiednio o 30,8/24,0 mmHg i 21,1/19,3 mmHg dla grupy otrzymującej
Romanian: În fiecare grup de tratament, media valorilor iniţiale ale tensiunii arteriale a fost de aproximativ 172/113 mmHg, iar scăderea TAS/TAD după cinci săptămâni a fost de 30,8/24,0 mmHg pentru irbesartan/hidroclorotiazidă şi de 21,1/19,3 mmHg pentru irbesartan (p < 0,0001).
Polish: Nieznana:
Romanian: Litiu:
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Polish: Podczas ambulatoryjnego kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi, podawanie w skojarzeniu 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jeden raz na dobę, powodowało konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, utrzymujące się ponad 24 godziny ze średnim 24-godzinnym, po odjęciu efektu placebo, obniżeniem ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 15,8/10,0 mmHg.
Romanian: În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, asocierea de 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă, administrată o dată pe zi, a produs o scădere semnificativă a tensiunii arteriale pe 24 ore, cu o scădere medie pe 24 ore a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 15,8/10,0 mm Hg comparativ cu placebo.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Polish: Ciąża
Romanian: oboseală
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Polish: Skojarzenie 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu powodowało całkowite, po odjęciu wartości placebo, redukcje ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 13,6/11,5 mm Hg.
Romanian: Asocierea de 300 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere globală a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de până la 13,6/11,5 mm Hg comparativ cu placebo.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg może być stosowany u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych przez Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Polish: jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być
Romanian: De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice
Polish: Lek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS stosuje się doustnie.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administrează pe cale orală.
Polish: Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRAs) u pacjentek w ciąży.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Polish: dyspepsja, zaburzenia smaku
Romanian: dispepsie, disgeuzie micţiune anormală
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS może być stosowany jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Polish: Ważne jest, żeby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tak długo, jak zalecił to lekarz.
Romanian: Este împortant să continuaţi să luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny nie zmieniła się po
Romanian: Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin administrarea concomitentă a irbesartanului.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, to jedna lub dwie tabletki na dobę.
Romanian: Doza uzuală de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este de unul sau două comprimate o dată pe zi.
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego irbesartanu bóle w klatce piersiowej
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse raportate în timpul utilizării irbesartanului în monoterapie Tulburări generale şi la nivelul locului de adminsitrare:
Polish: Efekty te oceniane w ten sam sposób, ale podczas przeprowadzania pomiarów ciśnienia w czasie wizyt w poradni, za pomocą aparatu z mankietem, wynosiły w przypadku produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg 68%, a w przypadku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg - 76%.
Romanian: Raportul între efectul dinaintea dozei următoare şi efectul maxim, măsurate cu un manşon în timpul vizitelor medicale a fost de 68% şi 76% pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg, respectiv Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg.
Polish: Table 3: Działania niepożądane (niezależnie od związku z produktem leczniczym) obserwowane w zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym hipokaliemia i hiponatremia, patrz patrz 4.4), hiperurykemia, glikozuria, hiperglikemia, zwiększenie stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi.
Romanian: hipokaliemie şi hiponatremie, vezi pct. 4.4), hiperuricemie, glicozurie, hiperglicemie, creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 30 ml/min, nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min.
Polish: Inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, hypromeloza, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, macrogol 3000, czerwony i żółty tlenek żelaza, wosk carnauba.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3000, oxizi roşu şi galben de fer, ceară carnauba.
Polish: Dodatkowo, oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej donoszono o występowaniu
Romanian: Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur În plus faţă de reacţiile adverse enumerate mai sus, de asemenea a fost raportată durere toracică.
Polish: Inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, hypromeloza, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu, macrogol 3350, czerwony, żółty i czarny tlenek żelaza, przeżelatynizowana skrobia kukurydziana, wosk carnauba.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3350, oxizi roşu, galben şi negru de fer, amidon pregelatinizat, ceară carnauba.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Polish: Sugerowane postępowanie obejmuje wywołanie wymiotów i(lub) płukanie żołądka.
Romanian: Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături şi/sau lavajul gastric.
Polish: Ten złożony produkt, o ustalonej dawce wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez irbesartan lub hydrochlorotiazyd stosowane w
Romanian: Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1).
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Sól sodowa kroskarmelozy Hypromeloza
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipermeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu
Polish: biegunka
Romanian: Alăptarea
Polish: zwiększenie częstości skurczów serca, napadowe zaczerwienienie twarzy, obrzęki i zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną), badania krwi mogą wykazać zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000) diaree scăderea tensiunii arteriale leşin accelerarea bătăilor inimii înroşirea feţei edeme disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale) analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră.
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: stosowanie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, nie obciążonych innymi czynnikami ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
Romanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, kiedy zastosowanie irbesartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, nie zapewnia właściwej jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na irbesartan lub którykolwiek jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hydrochlorotiazyd lub jakiekolwiek jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące.
Romanian: Nu luaţi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult.
Polish: Działania niepożądane hydrochlorotiazydu zależne od dawki (szczególnie zaburzenia elektrolitowe)
Romanian: Reacţiile adverse dependente de doză ale hidroclorotiazidei (în special dezechilibrele electrolitice) pot fi intensificate de creşterea dozei de hidroclorotiazidă.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 89,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej ).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 89,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 26,65 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej ).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 26,65 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak preparat Karvazide, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Karvezide, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în prospectul produsului.
Polish: Sam irbesartan został zatwierdzony w Unii Europejskiej (UE) w 1997 r. pod nazwą Karvea i Aprovel.
Romanian: Irbesartan, individual, a fost aprobat în UE din 1997 sub denumirile de Karvea şi Aprovel.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Informaţii suplimentare despre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.