FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dificlir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a zápcha.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dificlir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), bruhanje in zaprtje.
Slovak: Niektoré antibiotiká, ktoré sa používajú na liečbu infekcií, však môžu spôsobiť zmenu rovnováhy tzv. dobrých baktérií v čreve.
Slovenian: Vendar pa lahko nekateri antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, porušijo ravnovesje „dobrih" bakterij v črevesju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dificlir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
Slovak: Liek Dificlir nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fidaxomicín alebo na inú zložku lieku.
Slovenian: Zdravila Dificlir ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fidaksomicin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, existujú nejasnosti v súvislosti s účinkami lieku Dificlir v určitých skupinách pacientov, napríklad pacientov s problémami s pečeňou a obličkami, a odporučil, aby sa v tejto skupine vykonali ďalšie štúdie.
Slovenian: Vendar CHMP ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede učinkov zdravila Dificlir pri nekaterih skupinah bolnikov, na primer tistih, ki imajo težave z jetri in ledvicami, ter priporoča, da se v tej skupini izvedejo nadaljnje študije.
Slovak: Keď k tomu dôjde, baktérie C. difficile sa môžu rozmnožovať a vytvárať toxíny (jedy), ktoré zapríčiňujú chorobné stavy, napríklad hnačku a horúčku.
Slovenian: Ko pride do tega, se lahko bakterije C. difficile razmnožijo in proizvajajo toksine (strupe), ki povzročajo bolezni, kot sta driska in povišana temperatura.
Slovak: Účinná látka lieku Dificlir, fidaxomicín, je antibiotikum, ktoré patrí do novej triedy makrocyklických antibiotík.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dificlir, fidaksomicin, je antibiotik, ki pripada novi vrsti makrocikličnih antibiotikov.
Slovak: Pokiaľ ide o výsledky týchto dvoch štúdií, vyliečených bolo 92 % pacientov užívajúcich liek Dificlir v porovnaní s 90 % pacientov užívajúcich vankomycín.
Slovenian: Ob primerjavi izsledkov dveh študij je bilo z zdravilom Dificlir ozdravljenih 92 % bolnikov, z vankomicinom pa 90 %.
Slovak: Týmto sa zablokuje rast a rozmnožovanie baktérií C. difficile.
Slovenian: To preprečuje rast in razmnoževanje bakterije C. difficile.
Slovak: Dificlir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku fidaxomicín.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dificlir na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dificlir, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. decembra 2011.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dificlir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dificlir
Slovak: Väčšia časť účinnej látky sa po prehltnutí nedostane do krvného obehu, ale pôsobí lokálne na baktérie C. difficile v čreve.
Slovenian: Ko se pogoltne, se večina zdravilne učinkovine ne vsrka v krvni obtok, ampak deluje lokalno na bakterijo C. difficile v črevesju.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Dificlir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dificlir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Výbor CHMP zvážil závažnosť infekcií spôsobených baktériami C. difficile a nedostatky súčasných druhov liečby a dospel k záveru, že prínos lieku Dificlir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je proučil resnost okužb z bakterijo C.difficile in slabosti sedanjih načinov zdravljenja ter zaključil, da so koristi zdravila Dificlir večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dificlir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dificlir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Dificlir sa používa na liečbu dospelých s črevnými infekciami spôsobenými baktériami nazývanými Clostridium difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
Slovak: Liek Dificlir sa porovnával s vankomycínom (ďalšie antibiotikum na liečbu infekcií spôsobených baktériou C. difficile) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 147 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou infekciou spôsobenou baktériou C. difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
Slovak: Liek Dificlir bol pri liečbe infekcie spôsobenej baktériou C. difficile prinajmenšom rovnako účinný ako vankomycín.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dificlir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dificlir?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Dificlir v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dificlir izkazalo med študijami?
Slovak: V tejto fáze hovoríme o infekcii osoby baktériami C. difficile.
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
Slovak: Prečo bol liek Dificlir povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dificlir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dificlir, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Dificlir je účinný pri liečbe infekcií spôsobených baktériami C. difficile a vo všeobecnosti je dobre znášaný, pričom vedľajšie účinky sú podobné ako v prípade vankomycínu.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
Slovak: Ako bol liek Dificlir skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dificlir raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Dificlir používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dificlir uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Dificlir účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Dificlir deluje?
Slovak: Ako rýchlo začne liečba účinkovať?
Slovenian: Kako hitro bo zdravljenje začelo delovati?
Slovak: Rýchlosť rastu však môže byť veľmi individuálna a závisí od veku.
Slovenian: Vendar pa je hitrost rasti lahko pri posameznikih zelo različna in odvisna tudi od starosti.
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Slovak: Udržiavacia dávka: 6 mesiacov.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
Slovak: Zvyčajne aspoň 6 až 8 týždňov.
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
Slovak: Citlivosť in vitro
Slovenian: Občutljivost in vitro
Slovak: Až do 28 dní.
Slovenian: Do 28 dni.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen tistih, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Slovak: Klinický význam výsledkov získaných v týchto štúdiách nie je známy.
Slovenian: Klinični pomen rezultatov teh študij ni znan.
Slovak: Najlepšie je užívať kapsuly každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Najbolje je, da kapsulo vzamete vsak dan ob istem času.
Slovak: Percento odporúčanej dávky
Slovenian: Odstotek priporočenega odmerka
Slovak: Pacientom sa má nepretržite kontrolovať ich krvný tlak.
Slovenian: Pri bolnikih je treba stalno spremljati krvni tlak.
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Slovenian: 2 do 4 tedne, pri tinea pedis bi lahko bilo potrebnih do 6 tednov zdravljenja
Slovak: - Ak sa užíva dlhšie obdobie ako 2 týždne, môže mať škodlivý vplyv na zuby.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo več kot dva tedna, lahko škodljivo vpliva na zobe.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
Slovenian: Pri starejših otrocih je suspenzijo mogoče dati na žlico, otrok pa jo popije.
Slovak: ATC klasifikácia
Slovenian: ATC klasifikacija
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní - niektoré ženy zaznamenajú zlepšenie za jeden deň.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh - nekatere ženske zaznajo izboljšanje v enem dnevu.
Slovak: U niekoľkých ľudí sa objavili alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi pride do pojava alergijskih reakcij, čeprav so resne alergijske reakcije redke.
Slovak: Váš stav sa začne zlepšovať v priebehu niekoľkých dní, ale môže to trvať aj jeden týždeň.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh, lahko pa je za to potreben tudi en teden.
Slovak: Pacienti s AIDS sú náchylnejší na závažné kožné reakcie na mnohé lieky.
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné zníženie dávky.
Slovenian: Posledično je potrebno zmanjšanje odmerka.
Slovak: Dobre pretrepte asi 1 až 2 minúty, aby ste získali homogénnu suspenziu.
Slovenian: Temeljito stresajte 1 do 2 minuti, da dobite homogeno suspenzijo.
Slovak: % po každej dialýze
Slovenian: 100 % po vsaki dializi
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Slovenian: Mehanizem(mi) odpornosti
Slovak: Nepreukázal lepšie výsledky ako griseofulvín a celková miera úspešnosti bola menšia ako 20 %.
Slovenian: Izkazalo se je, da ni učinkovitejši od grizeofulvina, celotna ocena uspešnosti pa je znašala manj kot 20 %.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa zriedené roztoky musia použiť okamžite.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčene raztopine uporabiti takoj.
Slovak: Tieto hodnoty farmakokinetických parametrov sú vyššie než analogické hodnoty hlásené u normálnych mladých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Slovenian: Te vrednosti farmakokinetičnih parametrov so večje kot ustrezne vrednosti, o katerih so poročali za normalne mlade prostovoljce moškega spola.
Slovak: Preto pri použití týchto kombinácií sa vyžaduje opatrnosť a pacienti majú byť starostlivo monitorovaní.
Slovenian: Zato je pri uporabi teh kombinacij potrebna previdnost, bolnike pa je treba natančno spremljati.
Slovak: Distribučný objem v tejto vekovej skupine bol asi 950 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
Slovak: Desať z týchto pacientov dostávalo súčasne diuretiká.
Slovenian: Deset izmed teh bolnikov je sočasno prejemalo diuretike.
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Slovenian: 11 mesecev do 24 mesecev ali dlje, odvisno od bolnika.
Slovak: Mladším deťom sa liek môže podať zo striekačky priamo do úst.
Slovenian: Pri mlajših otrocih je zdravilo mogoče dati iz brizge neposredno v usta.
Slovak: Údaje z jednej štúdie sa nedali interpretovať vzhľadom na zmeny v zložení lieku počas štúdie.
Slovenian: Podatkov ene študije ni bilo mogoče interpretirati zaradi sprememb formulacije med študijo.
Slovak: Hoci neboli zaznamenané žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s akýmikoľvek inými liekmi pred podaním infúzie sa neodporúča.
Slovenian: Čeprav posebnih inkompatibilnosti niso zabeležili, pa mešanje s katerimkoli drugim zdravilom pred infundiranjem ni priporočljivo.
Slovak: Navštívte ihneď svojho lekára alebo najbližšie nemocničné pohotovostné oddelenie.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali z oddelkom za nujno zdravniško pomoč najbližje bolnišnice.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je majhna (11-12 %).
Slovak: Keďže tento liek Vám budú podávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Slovenian: Ker boste to zdravilo prejemali pod skrbnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi odmerek izpustili.
Slovak: Citlivé, R =
Slovenian: S = Občutljive, R = Odporne
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre ostatné pediatrické indikácie sú opísané v časti 4.8.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki za ostale pediatrične indikacije so opisani v poglavju 4.8.
Slovak: 7 až 21 dní.
Slovenian: 7 do 21 dni.
Slovak: C. glabrata preukazuje široký rozsah citlivosti, zatiaľ čo C. krusei je na flukonazol rezistentná.
Slovenian: C. glabrata izkazuje široko območje občutljivosti, medtem ko je C. krusei odporna na flukonazol.
Slovak: Toto sa má vziať do úvahy, ak máte cukrovku.
Slovenian: To je potrebno upoštevati, če imate sladkorno bolezen.
Slovak: - tinea unguium (onychomykóza)
Slovenian: - tinea unguium (onihomikoza)
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmiA
Slovenian: Mejne koncentracije, ki niso povezane z vrstoA
Slovak: Riedenie sa má robiť za aseptických podmienok.
Slovenian: Razredčevanje je treba opraviti v aseptičnih razmerah.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 2 týždne:
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 tedna:
Slovak: Dávka amitriptylínu/nortriptylínu sa má v prípade potreby upraviť.
Slovenian: Odmerek amitriptilina/nortriptilina je po potrebi treba prilagoditi.
Slovak: Tento liek Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra do Vašej žily formou pomalej injekcie (infúzie).
Slovenian: To zdravilo vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra v obliki počasnega injiciranja (infuzije) v vašo veno.
Slovak: Pri prechode z intravenózneho spôsobu podávania na perorálny, alebo naopak, nie je potrebné meniť dennú dávku.
Slovenian: Pri prehodu z intravenske na peroralno uporabo, ali obratno, dnevnega odmerka ni potrebno spreminjati.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčaná dĺžka liečby pre kandidémiu 2 týždne po prvom negatívnom výsledku krvnej kultivácie a ústupe znakov a príznakov charakteristických pre kandidémiu.
Slovenian: Na splošno priporočeni čas trajanja zdravljenja pri kandidemiji znaša 2 tedna po prvem negativnem rezultatu preverjanja krvne kulture in po izginotju znakov in simptomov, ki bi jih bilo mogoče pripisati kandidemiji.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, je čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Slovenian: Če se jih ne uporabi takoj, je za obdobje med uporabo in stanje pred uporabo odgovoren uporabnik, običajno pa ne sme biti daljše od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 ° C, razen če razredčevanje ni potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Slovak: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekcie
Slovenian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - okužbe s kandido
Slovak: Plastové PVC vaky: 18 mesiacov.
Slovenian: Plastificirane vrečke iz PVC: 18 mesecev.
Slovak: Po úspešnej liečbe dlhodobej chronickej infekcie nechty ostávajú niekedy zdeformované.
Slovenian: Po uspešnem zdravljenju dolgotrajnih kroničnih okužb včasih nohti ostanejo izmaličeni.
Slovak: Nie všetky balenia musia byť uvedené na trh.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Súbežné podávanie diuretík nezmenilo významne AUC alebo Cmax.
Slovenian: Sočasno dajanje diuretikov ni pomembno spremenilo AUC ali Cmax.
Slovak: Plastový PVC vak.
Slovenian: Plastificirana vrečka iz PVC.
Slovak: Tejto kombinácii sa má vyhnúť (pozri časť 4.4).
Slovenian: Tej kombinaciji se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Farmakokinetické údaje boli vyhodnotené u 113 pediatrických pacientov z 5 štúdií; 2 štúdií s jednorazovou dávkou, 2 štúdií s opakovanými dávkami a jednej štúdie s predčasne narodenými novorodencami.
Slovenian: Farmakokinetične podatke so ocenili za 113 pediatričnih bolnikov iz 5 študij; 2 študiji sta bili študiji posamičnih odmerkov, 2 študiji večkratnih odmerkov in 1 študija pri nedonošenčkih.
Slovak: Hraničné hodnoty (podľa EUCAST)
Slovenian: Mejne koncentracije (po EUCAST)
Slovak: Flukonazol dobre preniká do všetkých skúmaných telesných tekutín.
Slovenian: Flukonazol dobro prodira v vse proučene telesne tekočine.
Slovak: Dieliky na striekačke sú vyjadrené v ml.
Slovenian: Merilne oznake na brizgi so navedene v ml.
Slovak: Niekedy sa dávky môžu zvýšiť až na 800 mg.
Slovenian: Včasih se odmerki povečajo na do 800 mg
Slovak: Nasmerujte striekačku na vnútornú stranu líca; suspenziu pomaly vytlačte do úst dieťaťa (obrázok 3).
Slovenian: Brizgo usmerite na notranjo stran lica; suspenzijo počasi sprostite v otrokova usta (slika 3).
Slovak: Preto sa Diflucan nemá používať na liečbu tinea capitis.
Slovenian: Zato se zdravila Diflucan ne sme uporabljati za zdravljenje tinea capitis.
Slovak: Súvislosť medzi použitím flukonazolu a týmito prípadmi nie je zrejmá.
Slovenian: Povezava med flukonazolom in temi dogodki ni jasna.
Slovak: Závisí od závažnosti a trvania vyvolanej neutropénie (pozri Dávkovanie u dospelých).
Slovenian: Odvisno od obsega in trajanja izzvane nevtropenije (glejte Odmerjanje pri odraslih)
Slovak: Liečba infekcií, ktoré si vyžadujú viacnásobné dávkovanie, má pokračovať, až kým klinické parametre alebo laboratórne testy nepreukážu, že aktívna mykotická infekcia odoznela.
Slovenian: Zdravljenje okužb, pri katerih je potrebno večkratno odmerjanje zdravila, je treba nadaljevati, dokler klinični parametri ali laboratorijske preiskave ne pokažejo, da je aktivna glivična okužba izzvenela.
Slovak: Tieto poruchy boli spojené s miernym zvýšením počtu mŕtvonarodených mláďat a znížením neonatálneho prežitia pri týchto dávkach.
Slovenian: Motnje kotenja so se odražale v majhnem povečanju števila mrtvorojenih mladičev in zmanjšanju neonatalnega preživetja pri teh ravneh odmerkov.
Slovak: Liečba flukonazolom sa má okamžite prerušiť a pacient sa má poradiť s lekárom.
Slovenian: Zdravljenje s flukonazolom je treba takoj prekiniti, bolnik pa se mora posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Intravenózna infúzia sa má podávať rýchlosťou neprevyšujúcou 10 ml/minúta.
Slovenian: Intravensko infuzijo je treba dati s hitrostjo, ki ne presega 10 ml/minuto.
Slovak: Pripravenú suspenziu dobre pretrepte.
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo temeljito stresajte.
Slovak: Znížená dávka a/alebo frekvencia vorikonazolu a flukonazolu, ktorá by eliminovala tento účinok, nebola stanovená.
Slovenian: Zmanjšanega odmerka in/ali pogostosti dajanja vorikonazola, ki bi izničil ta učinek, niso ugotavljali.
Slovak: O kmeňoch húb, pri ktorých sa vyvinul jeden alebo viac týchto mechanizmov rezistencie, je známe, že vykazujú vysoké minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) voči flukonazolu, čo nepriaznivo ovplyvňuje účinnosť in vivo a v klinických podmienkach.
Slovenian: Za glivične seve, ki so razvili enega ali več teh mehanizmov odpornosti, je znano, da izkazujejo visoke minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za flukonazol, ki neugodno vplivajo na učinkovitost in vivo in klinično.
Slovak: Lekári môžu niekedy predpísať odlišné dávky od uvedenej dávky.
Slovenian: Zdravniki včasih predpišejo odmerke, ki se razlikujejo od navedenih.
Slovak: Dávka bude závisieť od hmotnosti dieťaťa v kilogramoch.
Slovenian: Odmerek bo temeljil na otrokovi telesni masi v kilogramih.
Slovak: Interakcia so sachinavirom/ritonavirom nebola skúmaná a možno je výraznejšia.
Slovenian: Medsebojnih delovanj med sakvinavirom/ritinavirom niso preučevali, lahko pa so izrazitejša.
Slovak: Otvorte fľašku (bezpečnostný uzáver);
Slovenian: Plastenko odprite (varnostni pokrovček);
Slovak: Dieťa má počas podávania ostať vzpriamené.
Slovenian: Otrok naj med dajanjem zdravila ostane v vzravnanem položaju.
Slovak: Roztok sa môže použiť len vtedy, ak je číry a bez častíc.
Slovenian: Raztopino se lahko uporabi le, če je bistra in brez delcev.
Slovak: Flukonazol sa akumuluje v stratum corneum.
Slovenian: Flukonazol se kopiči v stratum corneum.
Slovak: Diflucan môže ovplyvniť Vašu pečeň.
Slovenian: Zdravilo Diflucan lahko vpliva na vaša jetra.
Slovak: Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume nesmie použiť a má sa vrátiť Vášmu lekárnikovi.
Slovenian: Neuporabljene suspenzije ne smete uporabljati po tem datumu in jo je treba vrniti vašemu farmacevtu.
Slovak: 1 fľaška - 150 ml
Slovenian: 1 steklenička - 150 ml
Slovak: • na zníženie výskytu recidivujúcej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód za rok),
Slovenian: • Za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja ponavljajočih se vaginalnih kandidoz (4 ali več epizod na leto).
Slovak: Určené sú na používanie iba pre organizmy, ktoré nemajú konkrétne hraničné hodnoty MIC. -- =
Slovenian: Uporabljajo se samo za organizme, ki nimajo specifičnih mejnih koncentracij.
Slovak: V klinických štúdiách existuje takmer lineárna závislosť 1:1 medzi AUC a dávkou flukonazolu.
Slovenian: V kliničnih študijah je prisotno skoraj 1:1 linearno razmerje med AUC in odmerkom flukonazola.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Slovenian: Učinke v predkliničnih študijah so opažali le pri izpostavljanjih, ki so znatno presegala izpostavljenost pri ljudeh, kar nakazuje majhen pomen za klinično uporabo.
Slovak: Niektoré azoly vrátane flukonazolu boli dávané do súvisu s predĺžením QT intervalu na elektrokardiograme.
Slovenian: Nekateri azoli, tudi flukonazol, so bili povezani s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu.
Slovak: • tinea unguinium (onychomykózy), keď sa iné liečivá nepovažujú za vhodné.
Slovenian: • Tinea unguinium (onychomycosis) kadar druga zdravila ne veljajo za primerna.
Slovak: Odmerajte 66 ml nesýtenej vody a pridajte ju do fľašky.
Slovenian: Odmerite 66 ml vode brez mehurčkov in vodo dodajte v plastenko.
Slovak: Flukonazol bol skúmaný v liečbe tinea capitis u detí.
Slovenian: Flukonazol so raziskovali pri zdravljenju tinea capitis pri otrocih.
Slovak: Deti vo veku do 11 rokov Maximálna dávka pre deti je 400 mg denne.
Slovenian: Otroci stari do 11 let Največji odmerek za otroke je 400 mg na dan.
Slovak: Existuje tiež priama, hoci nedokonalá vzájomná závislosť medzi AUC alebo dávkou a úspešnou klinickou odpoveďou na liečbu ústnej kandidózy a v menšej miere na liečbu kandidémie.
Slovenian: Obstaja tudi neposredno čeprav nepopolno razmerje med AUC ali odmerkom in uspešnim kliničnim odzivom kandidoze v ustih ter v manjšem obsegu odzivom kandidemije na zdravljenje.
Slovak: Pridajte malé množstvo nesýtenej vody a poriadne pretrepte.
Slovenian: Dodajte majhno količino vode brez mehurčkov in močno stresajte.
Slovak: Maximálna denná dávka pre dospelých sa u detí nesmie prekročiť (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri otrocih se ne sme preseči največjega dnevnega odmerka za odrasle (glejte poglavje 4.2) 4.
Slovak: Po otvorení sa všetok nepoužitý infúzny roztok musí zlikvidovať.
Slovenian: Po tem, ko je bilo enkrat odprto, je treba vso neporabljeno infuzijsko raztopino zavreči.
Slovak: Zloženie obalu kapsuly:
Slovenian: Sestava ovojnice kapsule:
Slovak: Dlhý polčas eliminácie z plazmy odôvodňuje liečbu jednorazovou dávkou v prípade vaginálnej kandidózy a dávkovanie raz denne a raz týždenne pri ostatných indikáciách.
Slovenian: Dolg razpolovni čas izločanja iz plazme omogoča zdravljenje vaginalne kandidoze z enim samim odmerkom in odmerjanje enkrat na teden pri drugih indikacijah.