FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbning hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja konvulzije, sinkopa, tremor, hipertonija3, parestezija, somnolencija, omaglica edem mozga, encefalopatija4, ekstrapiramidni poremećaj5, periferna neuropatija,
Swedish: Resultaten avseende efavirenz effekt på vorikonazol tyder på att metabolismen av vorikonazol kan induceras av en NNRTI.
Croatian: Nalazi o djelovanju efavirenza na vorikonazol upućuju na to NNRTI može potaknuti metabolizam vorikonazola.
Swedish: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare)
Croatian: Flukonazol (inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4)
Swedish: Voriconazole Accord innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Voriconazole Accord.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja lijeka Voriconazole Accord.
Swedish: [ospecifik CYP450hämmare samt höjer pH i magsäcken]
Croatian: [nespecifičan inhibitor CYP450 koji povisuje želučani pH]
Swedish: In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da NNRTI-i mogu inhibirati metabolizam vorikonazola kao i da vorikonazol može inhibirati metabolizam NNRTI-ja.
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6faldig Sirolimus AUC0-  11faldig
Croatian: Sirolimus Cmax  6,6 puta Sirolimus AUC0- 11 puta
Swedish: Kontroll av serumamylas eller -lipas bör övervägas vid detta kliniska tillstånd.
Croatian: Pri ovakvom kliničkom stanju može se razmotriti praćenje vrijednosti amilaza ili lipaza u serumu.
Swedish: [CYP3A4-substrat, CYP450-hämmare eller inducerare]
Croatian: [supstrati CYP3A4, inhibitori ili induktori CYP450]
Swedish: 300 mg TID (samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg engångsdos)
Croatian: 300 mg TID (primijenjeno istodobno s jednom dozom vorikonazola od 400 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister (Blister folija za 200 mg filmom obložene tablete (sva blister pakiranja))
Swedish: En placebo kontrollerad, randomiserad, engångsdos, crossover studie utfördes på friska frivilliga för att studera effekt på QTc-intervallet efter tre orala doser av vorikonazol och ketoconazol.
Croatian: U placebom kontroliranom, randomiziranom, ukrižanom ispitivanju s jednokratnom primjenom lijeka praćen je učinak lijeka na QTc-interval u zdravih ispitanika.
Swedish: Noggrann övervakning avseende läkemedelstoxicitet och/eller avsaknad av effekt samt dosjustering kan behövas.
Croatian: Možda će biti potrebno pomno pratiti bolesnika zbog moguće toksičnosti i/ili nedovoljne djelotvornosti lijeka te eventualno prilagoditi dozu.
Swedish: Scedosporium spp.
Croatian: Scedosporium.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos patienter som fått vorikonazol:
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika koji su primali vorikonazol: Klasa organskih sustava
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administrering sstället feber bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija bol u prsištu, edem lica11, astenija, zimica reakcija na mjestu infuzije, bolest nalik gripi
Swedish: AUCτ, AUCt och AUC0-∞ representerar arean under kurvan under ett doseringsintervall, från tidpunkt noll till mätbara värden respektive från tidpunkt noll till oändligheten.
Croatian: AUC označava područje ispod krivulje koncentracija: vrijeme tijekom intervala doziranja, AUCt područje ispod krivulje od početne, nulte točke do vremena kad se izmjerila prva koncentracija lijeka, a AUC0- područje ispod krivulje od početne, nulte točke do beskonačnosti.
Swedish: Vid en upprepad dosering två gånger dagligen, utan laddningsdos, sker en ackumulering med steady-state plasmakoncentrationer av vorikonazol uppnådda vid dag 6, hos större delen av försökspersonerna.
Croatian: Bez primjene udarne doze dolazi do akumulacije lijeka tijekom višekratne primjene dva puta na dan, a u većine se ispitanika stanje dinamičke ravnoteže vorikonazola u plazmi postiže do 6. dana primjene.
Swedish: Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID*
Croatian: Efavirenz 400 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 200 mg BID*
Swedish: Andra orala kumariner (t.ex. fenprokumon, acenokumarol)
Croatian: Drugi kumarinski lijekovi koji se uzimaju peroralno (npr. fenprokumon, acenokumarol)
Swedish: [P-gp-substrat]
Croatian: [supstrat P-glikoproteina]
Swedish: Warfarin (30 mg engångsdos, samtidigt administrerat med 300 mg BID vorikonazol)
Croatian: Varfarin (jedna doza od 30 mg, primijenjena istodobno s vorikonazolom u dozi od 300 mg BID)
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Croatian: Iako nije ispitivano, vorikonazol može povisiti koncentracije kumarina u plazmi, što može produljiti protrombinsko vrijeme.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter).
Croatian: Jedna tableta sadrži ili 50 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete) ili 200 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 200 mg filmom obložene tablete).
Swedish: Aktivitet in vitro har visats mot följande patogener, men den kliniska signifikansen är inte känd:
Croatian: Dokazana je i aktivnost in vitro protiv vrsta iz rodova Curvularia i Sporothrix, no klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Swedish: Hur Voriconazole Accord ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Voriconazole Accord
Swedish: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-  100%
Croatian: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-  100% Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC0-  78%
Swedish: Den orala suspensionen rekommenderas därför till barn 2 till < 12 år gamla.
Croatian: Stoga se u djece u dobi od 2 do < 12 godina preporučuje primjenjivati ovaj lijek u obliku oralne suspenzije.
Swedish: Voriconazole Accord tabletter innehåller laktos och ska ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Swedish: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC0-  34%
Croatian: Prednizolon Cmax  11% Prednizolon AUC0-  34%
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Swedish: - överaktiv sköldkörtel - försämrad hjärnfunktion som är en allvarlig komplikation till leversjukdom - förlust av merparten av fibrerna i synnerven, grumling av hornhinnan, ofrivilliga ögonrörelser - bullös fotosensitivitet - en rubbning vid vilken kroppens immunsystem angriper delar av det perifera nervsystemet - rubbningar av hjärtrytmen eller överledningen i hjärtat (ibland livshotande) - livshotande allergisk reaktion - förändringar i blodets förmåga att levra sig - allergiska hudreaktioner (ibland svåra) inklusive snabb svullnad (ödem) av "läderhuden" (dermis), subkutan vävnad, slemhinnor och vävnad under slemhinnor, kliande eller ömmande fläckar av tjock, röd hud med silverfärgade hudfjäll, irritation av huden och slemhinnorna, livshotande hudsjukdom som medför att stora delar av hudens yttersta skikt (epidermis) lossnar från underliggande hudskikt
Croatian: - prekomjerna aktivnost štitnjače - propadanje moždane funkcije koja je ozbiljna komplikacija jetrene bolesti - gubitak većine vlakana vidnog živca i zamagljenje rožnice, nevoljni pokreti oka - povećana osjetljivost na svjetlost popraćena mjehurićima - poremećaj u kojem imunosni sustav tijela napada dio perifernog živčanog sustava - problemi s ritmom ili provođenjem otkucaja srca (ponekad opasni po život) - alergijska reakcija opasna po život - poremećaji u zgrušavanju krvi - alergijska reakcija kože (katkad ozbiljna), uključujući brzo oticanje (edem) kože, potkožnog tkiva, sluznice i podsluznice, svrab ili bolna područja zadebljale, crvene kože sa srebrnastim kožnim ljuskicama, nadraženost kože i sluznice, kožna stanja opasna po život koja uzrokuju odvajanje velikih površina epidermisa, gornjeg sloja kože, od donjih dijelova kože - male suhe ljuskaste mrlje na koži, katkad debele sa šiljcima ili „rogovima"
Swedish: Storbritannien.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: 200 mg två gånger dagligen
Croatian: 200 mg dvaput dnevno
Swedish: nässelutslag, solskada eller allvarliga hudreaktioner efter exponering för ljus eller sol, hudrodnad och hudirritation, röd eller lila missfärgning av huden som kan bero på sänkt antal trombocyter,
Croatian: opekline od sunca ili tešku kožnu reakciju uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu, crvenilo i nadraženost kože, crvenu ili ljubičastu promjenu boje kože koja može biti prouzročena niskim brojem trombocita, ekcem - reakcija na mjestu infuzije - alergijska reakcija ili pretjerani imunološki odgovor
Swedish: 100 mg två gånger dagligen
Croatian: 100 mg dvaput dnevno
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Swedish: Fenytoin kan ges samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg IV BID eller från 200 mg till 400 mg peroralt BID, (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
Croatian: Fenitoin se može primjenjivati istodobno s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola povisi na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 400 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika s manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Swedish: En proportionellt större ökning av exponering ses med ökande dos.
Croatian: S povećanjem doze se izloženost lijeku povećava više nego proporcionalno dozi.
Swedish: Men om kombinationen är absolut nödvändig, bör den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 350 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och
Croatian: Međutim, ako je ta kombinacija neophodna, doza održavanja vorikonazola može se povećati s 200 mg na 350 mg peroralno dvaput na dan (sa 100 mg na 200 mg peroralno dva puta na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Swedish: • P-piller (om du tar Voriconazole Accord samtidigt som du använder p-piller kan du få biverkningar som illamående och menstruationsrubbningar)
Croatian: • oralne kontraceptive (ako uzimate Voriconazole Accord istodobno s oralnim kontraceptivima,
Swedish: [CYP2C9-substrat]
Croatian: [supstrati CYP2C9]
Swedish: Efavirenz 300 mg QD, samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg BID*
Croatian: Efavirenz 300 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 400 mg BID*
Swedish: Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen, och för patienter under 40 kg ökas från 100 mg till 200 mg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Croatian: Fenitoin se smije primjenjivati istodobno s vorikonazolom ako se peroralna doza održavanja vorikonazola poveća s 200 mg na 400 mg dvaput na dan (sa 100 mg na 200 mg peroralno dvaput na dan u bolesnika s manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Croatian: Glavni metabolit vorikonazola je N-oksid, koji čini 72% radioaktivno obilježenih metabolita koji cirkuliraju u plazmi.
Swedish: - gulsot, inflammation i levern och leverskada - hudutslag som kan leda till allvarlig blåsbildning och fjällning av huden som kännetecknas av ett plant, rött hudområde som är täckt av små sammanflytande knottror, hudrodnad - klåda - håravfall - ryggsmärtor - njursvikt, blod i urinen, förändrade njurfunktionsvärden
Croatian: nakupljanje tekućine u plućima - zatvor, probavne tegobe, upala usana - žutica, upala jetre i oštećenje jetre - kožni osipi koji mogu dovesti do jakog stvaranja mjehurića i ljuštenja kože karakterizirani ravnim, crvenim područjem kože koje je prekriveno malim izraslinama koje se spajaju, crvenilo kože - svrbež - gubitak kose - bol u leđima - zatajenje bubrega, krv u mokraći, promjene u testovima funkcije bubrega
Swedish: [potent CYP450inducerare]
Croatian: [snažan induktor CYP450]
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 400 mg BID)*
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 400 mg BID)*
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer troligtvis plasmakoncentrationerna av ergotalkaloider och leder till ergotism.
Croatian: Iako nije ispitivano, primjena vorikonazola vjerojatno će povisiti koncentracije ergot alakloida u plazmi i dovesti do ergotizma.
Swedish: Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
Croatian: Vorikonazol se treba dozirati kao kod djece jer mlađi adolescenti mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego odraslima.
Swedish: Ritonavir (potent CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg två gånger dagligen) ska undvikas, såvida inte nyttan av behandling med vorikonazol bedöms överväga den potentiella risken (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg dvaput na dan) osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Swedish: Peroral
Croatian: Peroralno
Swedish: onormala ögonrörelser, skada på synnerven som leder till synnedsättning, svullnad av synnervspapillen - nedsatt beröringssinne - förändrat smaksinne - hörselsvårigheter, öronringningar, vertigo - inflammation i vissa invärtes organ - bukspottkörteln och tolvfingertarmen, svullnad av och inflammation i tunga - leverförstoring, leversvikt, gallbesvär, gallsten - ledinflammation, inflammation i vener under huden (som kan vara förenad med blodproppsbildning) - njurinflammation, äggvita i urinen, njurskada - mycket snabb puls eller överhoppade hjärtslag, ibland med oregelbundna elektriska impulser - onormalt EKG - höjd halt av kolesterol i blodet, höjd halt av urea i blodet - allergiska hudreaktioner (ibland allvarliga), inklusive livshotande hudsjukdomar som orsakar smärtsamma blåsor och sår på hud och slemhinnor, särskilt i munnen, inflammation i huden,
Croatian: oštećenje očnog živca s posljedičnim oštećenjem vida, oticanje vidnog diska - smanjen osjet dodira - poremećen osjet okusa - poteškoće sa sluhom, zvonjenje u ušima, vrtoglavica - upala određenih unutarnjih organa - gušterače i dvanaesnika, oticanje i upala jezika - povećanje jetre, zatajenje jetre, bolest žučnog mjehura, žučni kamenci - upala zglobova,upala vena ispod kože (što može biti povezano sa stvaranjem krvnog ugruška) - upala bubrega, bjelančevine u mokraći, oštećenje bubrega - vrlo brzi otkucaji srca ili preskočeni otkucaji srca, katkad s nasumičnim električnim impulsima - poremećaj elektrokardiograma (EKG-a) - povišen kolesterol u krvi, povišena ureja u krvi - alergijske kožne reakcije (ponekad teške), uključujući kožna stanja opasna po život koja uzrokuju bolne mjehure i rane na koži i sluznici, posebice u ustima, upalu kože, koprivnjaču,
Swedish: Om en patient får hudutslag, ska denne observeras noga och behandling med Voriconazole Accord avbrytas om hudförändringarna förvärras.
Croatian: Pojavi li se osip, bolesnika treba pomno nadzirati te prekinuti liječenje lijekom Voriconazole Accord ako se lezije pogoršaju.
Swedish: Andra behandlade svampinfektioner (ofta med antingen partiellt eller fullständigt svar) inkluderade enstaka fall av infektioner med Alternaria spp, Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophalia spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Croatian: Blastoschizomyces capitatus, vrstama iz roda Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, vrstama iz roda Penicillium uključujući P.marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis i vrstama iz roda Trichosporon, uključujući T. beigelii.
Swedish: Det ges två gånger om dagen.
Croatian: Uzima se dvaput na dan.
Swedish: Tabletterna ska tas minst en timme före eller efter måltid.
Croatian: Tablete se uzimaju najmanje jedan sat prije ili poslije obroka.
Swedish: Det används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
Croatian: Primjenjuje se za liječenje odraslih i djece starije od dvije godine s:
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
Croatian: Bolesnici moraju primiti početnu veću dozu (udarnu dozu) prvoga dana liječenja.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2015.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller klarar inte att sprida sig.
Croatian: Bez ergosterola, gljivica umire ili je onemogućeno njezino širenje.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Voriconazole Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Croatian: Djeluje tako da sprečava stvaranje ergosterola koji je važan sastavni dio stanične stijenke gljivica.
Swedish: Voriconazole Accord finns som tabletter (50 mg eller 200 mg).
Croatian: Lijek Voriconazole Accord dostupan je u obliku tableta (50 ili 200 mg).
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas allt efter patientens svar.
Croatian: Doza se može povećati ili smanjiti ovisno o tome kako bolesnik podnosi lijek.
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter utan neutropeni (patienter med normalt antal vita blodkroppar),
Croatian: • kandidemijom (vrstom gljivične infekcije uzrokovane gljivicom Candida) u bolesnika koji nemaju neutropeniju (bolesnika s normalnim brojem bijelih krvnih stanica);
Swedish: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Croatian: • invazivnom aspergilozom (vrstom gljivične infekcije uzrokovane gljivicom Aspergillus);
Swedish: • allvarliga svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
Croatian: • teškim gljivičnim infekcijama uzrokovanima vrstama iz rodova Scedosporium ili Fusarium (dvije različite vrste gljivica).
Swedish: Voriconazole Accord används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Croatian: Voriconazole Accord se također primjenjuje za prevenciju gljivičnih infekcija u primatelja hematopoetske transplantacije (krvnih) matičnih stanica (transplantacije vrste matičnih stanica koje se mogu razviti u krvne stanice) s visokim rizikom od infekcije.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Vfend.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Croatian: Nakon udarne doze daje se doza održavanja koja se može prilagoditi sukladno tome kako bolesnik podnosi lijek.
Swedish: Dosen av Voriconazole Accord som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Croatian: Doza lijeka Voriconazole Accord ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att snabbt uppnå stabila blodvärden.
Croatian: Udarna se doza daje radi brzog postizanja učinkovitih razina koncentracije u krvi.
Swedish: • allvarliga invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner),
Croatian: • teškim invazivnim infekcijama uzrokovanima gljivicom Candida u slučaju kada je gljivica rezistentna na flukonazol (drugi antifungalni lijek);
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Accord används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Voriconazole Accord.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Vfend.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Voriconazole Accord posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Vfend.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Accord ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Voriconazole Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Voriconazole Accord.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Accord skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Voriconazole Accord u EU-u.
Swedish: Eftersom Voriconazole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Voriconazole Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Voriconazole Accord?
Swedish: Vad är Voriconazole Accord och vad används det för?
Croatian: Što je Voriconazole Accord i za što se koristi?
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Accord främst avsett att ges till patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija, Voriconazole Accord je uglavnom namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.
Swedish: Voriconazole Accord är ett läkemedel mot svampinfektioner som innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Croatian: Voriconazole Accord je antifungalni lijek koji sadrži djelatnu tvar vorikonazol.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Voriconazole Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Voriconazole Accord?
Swedish: Den 16 maj 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Accord som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Voriconazole Accord na snazi u Europskoj uniji od 16. svibnja 2013.