FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: D Attendere che l'iniezione sia terminata prima di cessare la pressione.
Slovenian: D Pritiska ne popustite, dokler se injiciranje ne konča.
Italian: FRONTE- Nespo guida rapida di utilizzo:
Slovenian: SPREDNJA STRAN - Navodilo za začetek uporabe Nespoa:
Italian: La dose iniziale di Nespo per chilogrammo di peso corporeo per correggere la sua anemia sarà:
Slovenian: Za odpravljanje anemije bo vaš začetni odmerek Nespa na kilogram telesne mase bodisi:
Italian: Se usa più Nespo di quanto deve
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Nespo, kot bi smeli
Italian: Tecnica di stiramento sui siti di iniezione alternativi.
Slovenian: Raztegnite kožo na drugih možnih mestih injiciranja.
Italian: In questi pazienti, la carenza di eritropoietina e una ridotta risposta delle cellule progenitrici eritroidi all'eritropoietina endogena sono fattori che contribuiscono entrambi significativamente all'anemia.
Slovenian: Pri teh bolnikih k anemiji bistveno pripomoreta tako pomanjkanje eritropoetina kot slabši odziv eritroidnih matičnih celic na
Italian: PRIMA DI USARE NESPO
Slovenian: Ne uporabite Nespa, če
Italian: Inoltre, non lasci la penna preriempita esposta alla luce diretta del
Slovenian: Pazite tudi, da napolnjeni injekcijski peresnik ne bo izpostavljen neposredni sončni svetlobi.
Italian: Quando si sostituisce r-HuEPO con Nespo, l'emoglobina deve essere controllata ogni una o due settimane, e deve essere utilizzata la stessa via di somministrazione.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en ali dva
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le pratica l'iniezione, di Nespo in siringa preriempita
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik
Italian: Vedi retro per i dettagli di iniezione.
Slovenian: Za navodilo za injiciranje glejte hrbtno stran.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Shranjuje v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 flaconcini (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Slovenian: Nespo je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 vialami (na trgu morda ni vseh velikosti pakiranj).
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta della penna preriempita dopo EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika z oznako "Upor.
Italian: In caso ciò accada deve comunque contattare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Slovenian: A če se to zgodi, se kljub temu posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Italian: Rari (osservati in più di 1 soggetto su 10.000)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 oseb)
Italian: Nespo è usato nella terapia dell'anemia sintomatica associata ad insufficienza renale cronica in adulti e in bambini.
Slovenian: Nespo uporabljamo za zdravljenje simptomatske anemije, ki spremlja kronično odpoved ledvic pri odraslih in otrocih.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga nella siringa preriempita deve essere eliminata.
Slovenian: Ostanek zdravila v napolnjeni injekcijski brizgi morate zavreči.
Italian: Nespo viene fornito in flaconcini.
Slovenian: Nespo je na voljo v vialah.
Italian: Nel caso in cui dopo una riduzione della dose, il valore dell'emoglobina continuasse ad aumentare, si dovrà sospendere temporaneamente la somministrazione fino ad osservare una diminuizione dell'emoglobina, ricominciando quindi la terapia ad una dose di circa il 25% inferiore alla dose precedente.
Slovenian: Če se hemoglobin po zmanjšanju odmerka še naprej zvišuje, uporabo začasno prekinite, dokler se hemoglobin ne začne zniževati; potem terapijo znova uvedite z odmerkom,
Italian: Comuni (osservati in più di 1 soggetto su 100)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 100 oseb)
Italian: L'utilizzo sottocutaneo è preferibile in pazienti che non sono sottoposti a emodialisi, per evitare la puntura di vene periferiche.
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso na hemodializi, ima prednost subkutana uporaba, ker tako ni potrebno zbadanje
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della siringa preriempita dopo (EXP:).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjenega injekcijskega peresnika (Upor.
Italian: Durante la fase di mantenimento, è possibile continuare la somministrazione di Nespo come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Slovenian: Med obdobjem vzdrževanja je mogoče Nespa še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Italian: Il medico le ha prescritto l'iniezione di Nespo penna preriempita per l'iniezione, nel tessuto immediatamente sotto la pelle.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal injiciranje zdravila Nespo v podkožno tkivo.
Italian: Nespo è disponibile in confezioni da 1 o 4 siringhe preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Slovenian: Nespo je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami (na trgu morda ni vseh velikosti pakiranj).
Italian: Uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: I dati presentati da studi clinici controllati comprendevano 1357 pazienti, 766 trattati con Nespo e 591 pazienti trattati con r-HuEPO.
Slovenian: Podatki iz kontroliranih študij zajemajo 1357 bolnikov: 766 jih je dobivalo Nespo in 591 r-HuEPO.
Italian: Disinfetti la pelle usando il batuffolo imbevuto d'alcool e sollevi la pelle tra pollice e indice (senza schiacciarla).
Slovenian: Nato kožo primite med palec in kazalec, ne da bi jo
Italian: Se l'aumento dell'emoglobina è superiore a 2 g/dl (1,25 mmol/l) in quattro settimane, si dovrà ridurre la dose di circa il 25%, a seconda della velocità dell'aumento.
Slovenian: Če se hemoglobin zviša za več kot 2,0 g/dl (1,25 mmol/l) v štirih tednih, odmerek zmanjšajte za približno 25 %, odvisno od hitrosti zvišanja hemoglobina.
Italian: Lot:
Slovenian: Serija:
Italian: Le siringhe possono essere confezionate con blister (confezioni da 1 e 4 siringhe) o senza blister (solo confezioni da 1 siringa).
Slovenian: Injekcijske brizge so lahko v pakiranju s pretisnimi omoti (pakiranje z 1 oz. 4) ali brez pretisnih
Italian: Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose secondo necessità.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno jemal kri za meritve, ki bodo pokazale, kako dobro se anemija odziva, in bo lahko odmerek prilagodil, kot bo potrebno.
Italian: • Eruzioni cutanee e/o arrossamenti della pelle.
Slovenian: • Izpuščaj, pordelost kože ali oboje
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del flaconcino dopo EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki za oznako "Upor.
Italian: Le siringhe sono di vetro di tipo I con aghi calibro 27 in acciaio inossidabile.
Slovenian: Injekcijske brizge so iz stekla tipa 1 in imajo nerjavno iglo številka 27.
Italian: Pazienti affetti da tumore e sottoposti a chemioterapia
Slovenian: Onkološki bolniki, ki dobivajo kemoterapijo
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione originale per proteggerla dalla luce.
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nespo nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nespo izkazalo med raziskavami?
Italian: Contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino darbepoetin alfa.
Italian: L'emoglobina è la proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Italian: La darbepoetina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre darbepoetina alfa.
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Italian: Per i bambini con insufficienza renale di età inferiore ai 10 anni, possono essere necessarie dosi inferiori.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Nespo (riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100) sono: mal di testa, ipertensione (elevata pressione del sangue), trombosi (grumi di sangue), dolore nel sito dell'iniezione, artralgia (dolori articolari) ed edema periferico (ritenzione di liquidi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nespo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), tromboza (krvni strdki), bolečina na mestu vboda, artralgija (bolečina v sklepih) in periferni edem (zastajanje tekočine).
Italian: La dose utilizzata dipende dai motivi dell'impiego di Nespo, e varia da 0,45 microgrammi/kg una volta alla settimana (o 0,75 microgrammi/kg una volta ogni due settimane) in adulti e bambini di oltre 11 anni di età con insufficienza renale, fino a 6,75 microgrammi/kg una volta ogni tre settimane nei pazienti affetti da tumore.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od namena uporabe zdravila Nespo in znaša od 0,45 mikrogramov na kilogram vsak teden (ali 0,75 mikrogramov/kg vsak drugi teden) pri ledvični odpovedi pri odraslih in otrocih, starih 11 let ali več, do 6,75 mikrogramov/kg vsake tri tedne pri bolnikih z rakom.
Italian: Come agisce Nespo?
Slovenian: Kako zdravilo Nespo deluje?
Italian: L'8 giugno 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Dompé Biotec S.p.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nespo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Dompé Biotec S.p.A.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica la principale causa di anemia è la mancanza di eritropoietina naturale.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno ledvično odpovedjo je glavni vzrok za anemijo pomanjkanje naravnega eritropoetina.
Italian: Nespo viene somministrato per via endovenosa (iniettato in vena) o sottocutanea (sotto la pelle).
Slovenian: Zdravilo Nespo se vbrizga intravensko (v žilo) ali subkutano (pod kožo).
Italian: Nespo è anche stato studiato in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica per verificare che sia assorbito alla stessa maniera che negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Nespo so preučevali tudi pri 124 otrocih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ugotavljali, ali se absorbira na enak način kot pri odraslih.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 giugno 2006.
Slovenian: dne 8. junija 2001.
Italian: Le dosi e la frequenza di somministrazione (ossia quanto spesso viene assunto Nespo) vengono adeguate in base alla risposta del paziente.
Slovenian: Odmerki in frekvenca odmerjanja (pogostost uporabe zdravila Nespo) so prilagojeni odzivu organizma.
Italian: Il deficit di eritropoietina naturale è una delle cause dell'anemia anche nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Slovenian: Prav tako je pomanjkanje naravnega eritropoetina eden od vzrokov za anemijo pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.©EMEA 2007
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Italian: Nespo non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla darbepoetina alfa o a uno qualsiasi degli eccipienti oppure a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Slovenian: Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim
Italian: I tipi di tumore in cui si può usare Nespo sono quelli "non mieloidi" (che non colpiscono il midollo osseo).
Slovenian: Zdravilo Nespo se lahko uporablja za „nemieloidne" vrste rake (tiste, ki ne prizadenejo kostnega mozga).
Italian: L'efficacia di Nespo è stata studiata in pazienti con insufficienza renale cronica, nei quali il medicinale è stato confrontato con l'eritropoietina ricombinante umana in quattro studi, con oltre 1 200 pazienti e in pazienti sottoposti a chemioterapia per neoplasie come carcinoma polmonare, mieloma o linfoma, nei quali il medicinale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi, 669 pazienti.
Slovenian: Učinek zdravila Nespo so preučevali pri bolnikih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ga v štirih študijah, ki so vključevale več kot 1200 bolnikov, primerjali z rekombinantnim humanim eritropoetinom, preučevali pa so ga tudi pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje raka, kot je rak na pljučih, mielom ali limfom, kjer so ga v dveh študijah, ki sta vključevali 669 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Nespo, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nespo, glejte Navodilo za uporabo.
Italian: • in pazienti adulti affetti da alcuni tipi di tumore sottoposti a chemioterapia (medicinali utilizzati nel trattamento del tumore), quando la chemioterapia impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
Slovenian: • odraslih z določeno vrsto raka, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), ko kemoterapija prepreči zadostno proizvodnjo krvnih celic v kostnem mozgu.
Italian: Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura delle due forme di anemia appena descritte.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nespo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem katere koli izmed zgoraj navedenih anemij.
Italian: • in adulti e bambini a partire dall'età di 1 anno affetti da anemia causata da insufficienza renale cronica, quando l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente dell'ormone
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih več kot eno leto, z anemijo, ki je nastala zaradi dolgotrajne ledvične odpovedi, kadar telo ne tvori dovolj naravnega hormona eritropoetina.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Nespo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia associata con insufficienza renale cronica negli adulti e nei bambini nonché dell'anemia sintomatica nei pazienti adulti affetti da tumori non mieloidi sottoposti a chemioterapia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nespo pri zdravljenju anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih, in simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Nespo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina naturale.
Slovenian: Zdravilo Nespo deluje tako, da stimulira tvorbo eritrocitov na enak način kot naravni eritropoetin.
Italian: Nespo è fornito pronto all'uso in siringhe o in penne preriempite, che possono essere utilizzate dal paziente o da chi lo cura.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, ki ju lahko uporabi bolnik ali njegov negovalec.
Italian: Un ormone, l'eritropoietina, stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, stimulira sintezo eritrocitov v kostnem mozgu.
Italian: Nei pazienti in chemioterapia il principale indice d'efficacia era la riduzione del numero di pazienti da sottoporre a trasfusione di sangue.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje števila bolnikov, ki so potrebovali
Italian: Le dosi vengono comunque adeguate per ottenere i livelli di emoglobina che rientrano nella fascia raccomandata.
Slovenian: V vseh primerih so odmerki prilagojeni tako, da vzdržujejo koncentracijo hemoglobina v priporočljivih vrednostih.
Italian: Esistono diversi dosaggi di Nespo, da 10 microgrammi/ml a 500 microgrammi/ml, Per maggiori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Italian: Tra i pazienti affetti da tumore in chemioterapia, quelli trattati con Nespo hanno avuto bisogno di meno trasfusioni rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nespo, v primerjavi s tistimi
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NESPO Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NESPO
Italian: Per le indicazioni d'impiego complete si prega di consultare il foglio illustrativo.
Slovenian: Za podrobnejša navodila o uporabi zdravila glejte Navodilo za uporabo.
Italian: Nespo è indicato nel trattamento dell'anemia (anomala insufficienza di globuli rossi nel sangue) in due gruppi di pazienti:
Slovenian: Zdravilo Nespo se uporablja za zdravljenje anemije (v krvi je manj eritrocitov kot normalno) pri dveh
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) cliccare qui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nespo je na voljo tukaj.
Italian: Perché è stato approvato Nespo?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nespo raziskano?
Italian: Nespo somministrato sia per via endovenosa sia per via sottocutanea si è rivelato efficace tanto quanto l'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare i tassi di emoglobina nei pazienti con insufficienza renale e nel mantenere invariati questi tassi dopo il loro incremento.
Slovenian: Tako pri intravenskem kot pri subkutanem dajanju je bilo zdravilo Nespo pri zviševanju koncentracije hemoglobina pri bolnikih z obolenjem ledvic in pri ohranjanju dosežene koncentracije tako učinkovito kot humani rekombinantni eritropoetin.
Italian: La darbepoetina alfa, il principio attivo di Nespo, agisce esattamente come l'eritropoietina naturale prodotta dall'organismo, ma ha una struttura leggermente diversa, per cui la darbepoetina alfa ha una durata d'azione più lunga e può essere somministrata più di rado rispetto all'eritropoietina naturale.
Slovenian: vendar pa majhna razlika v njegovi strukturi pomeni, da darbepoetin alfa učinkuje dlje in se tako lahko daje manj pogosto kot naravni eritropoetin.
Italian: Altre informazioni su Nespo
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za
Italian: Nespo è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcino, siringa preriempita o penna preriempita.
Slovenian: Zdravilo Nespo je raztopina za injiciranje v viali, v napolnjeni injekcijski brizgi ali v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo
Italian: * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate mediante saggio biologico di inibizione dell'emolisi.
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: EU številka Izmišljeno
Italian: Polli
Slovenian: Ovojnina
Italian: 6 bottiglie
Slovenian: 6 plastenk nič dni
Italian: Emulsione
Slovenian: Karenca
Italian: 1 bottiglia intramuscolare
Slovenian: 1 plastenka nič dni
Italian: Allegato II del Regolamento (CEE) n. 2377/90del Consiglio
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Italian: Intevet International B.V.
Slovenian: Intervet International B.V.
Italian: Per l'utilizzatore:
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Italian: Il gonfiore era molto comune.
Slovenian: Oteklina je bila zelo pogosta.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di prodotto, le reazioni locali possono aumentare leggermente (vedere sezione 4.6).
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Italian: Questo prodotto contiene olio minerale.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Italian: In conformità all'articolo 71 della direttiva 2001/82/EC e successive modifiche, gli Stati Membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'uso del prodotto medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Italian: La trietanolamina (a dosi fino a 0,25 mg/kg di peso vivo) non ricade nello scopo del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio.
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.
Italian: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: EU/0/00/000/000
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per avicoli Codice ATC Vet: QI01AB08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, oznaka ATCvet: QI01AB08
Italian: sostanze farmacologicamente attive
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinenti
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: A seguito della seconda vaccinazione, il gonfiore può persistere per almeno 35 giorni.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Italian: Seguire le abituali condizioni di asepsi.
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Italian: Wim de Köverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Slovenian: vse živalske vrsta za proizvodnjo živil
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja