FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor azul, com forma retangular, com as dimensões 12,5 mm x 6,4 mm, gravado com "GSI" num lado e com"225" no outro lado do comprimido.
Romanian: Comprimate filmate cu formă rectangulară, de culoare albastră,cu dimensiuni de 12,5 mm x 6,4 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „225" pe cealaltă față a comprimatului.
Portuguese: O tenofovir possui atividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Romanian: Tenofovirul manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança adicionais nos doentes com doença renal terminal sujeitos a hemodiálise crónica a receber emtricitabina e tenofovir alafenamida, em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa (ver secção 4.8).
Romanian: Nu au fost identificate probleme noi de siguranță la pacienții cu boală renală în stadiu terminal care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă cărora li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe (vezi pct. 4.8).
Portuguese:  Se qualquer um dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.
Romanian:  Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Portuguese: Nos estudos em doentes sem terapêutica prévia, em ambos os grupos de tratamento contendo tenofovir alafenamida fumarato e tenofovir disoproxil fumarato observaram-se aumentos dos parâmetros dos lípidos em jejum para o colesterol total, colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e das lipoproteínas de alta densidade (HDL) pelo método direto e triglicéridos na semana 144, em relação ao valor inicial.
Romanian: Modificări ale analizelor de laborator ale lipidelor În studiile cu pacienți netratați anterior, s-au observat creșteri față de momentul inițial în ambele grupuri de tratament care conține fumarat de tenofovir alafenamidă și fumarat de tenofovir disoproxil, ale următorilor parametri lipidici, în condiții de repaus alimentar: colesterol total, colesterol direct cu lipoproteine cu densitate mică (LDL) și lipoproteine cu densitate mare (HDL) și trigliceride la săptămâna 144.
Portuguese: AUC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Romanian: ASC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Portuguese: -0,5% (IC 95%: -5,3% a 4,4%)
Romanian: -0,5% (IÎ 95%: -5,3% până la 4,4%)
Portuguese: AUCtau
Romanian: Ctau
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creșteri ale greutății corporale, ale concentrațiilor lipidelor plasmatice și ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Portuguese: 5,4% (IC 95%: 1,5% a 9,2%)
Romanian: 5,4% (IÎ 95%: 1,5% până la 9,2%)
Portuguese: Carbamazepina (titulada desde 100 mg até 300 mg duas vezes por dia), emtricitabina/tenofovir alafenamida (200 mg/25 mg uma vez por dia)5,6
Romanian: Carbamazepină (titrată de la100 mg la 300 mg de două ori pe zi), emtricitabină/tenofovir alafenamidă (200 mg/25 mg o dată pe zi)5,6
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența între tratamente
Portuguese: 1,3% (IC 95%: -2,5% a 5,1%)
Romanian: 1,3% (IÎ 95%: -2,5% până la 5,1%)
Portuguese: No Estudo GS-US-292-0106, avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo aberto no qual 50 adolescentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: În Studiul GS-US-292-0106, eficacitatea, siguranța și farmacocinetica emtricitabinei și tenofovir alafenamidei au fost evaluate într-un studiu în regim deschis în care la 50 adolescenți infectați cu HIV-1, netratați anterior, s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg), administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Portuguese: Num estudo em doentes adultos virologicamente suprimidos, observaram-se melhorias da DMO durante 96 semanas, após a mudança de um regime contendo TDF para Descovy, comparativamente com a manutenção num regime contendo TDF no qual se observaram alterações mínimas, conforme determinado por DXA da anca (alteração média em relação ao início do estudo de 1,9% vs. -0,3%, p < 0,001) e da coluna lombar (alteração média em relação ao início do estudo de 2,2% vs. -0,2%, p < 0,001).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienți adulți cu supresie virologică, s-au observat îmbunătățiri ale DMO până la 96 de săptămâni după efectuarea conversiei la Descovy de la o schemă de tratament conținând TDF, comparativ cu modificările minime observate în condițiile menținerii schemei de tratament conținând TDF, determinate pe baza analizei DXA la nivelul șoldului (modificare medie față de momentul inițial de 1,9% față de -0,3%, p < 0,001) și la nivelul coloanei vertebrale (modificare medie față de momentul inițial de 2,2% față de -0,2%, p < 0,001).
Portuguese: Rilpivirina (25 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)
Romanian: Rilpivirină (25 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)
Portuguese: Num outro estudo separado realizado em doentes sem terapêutica prévia, emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com darunavir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa foram associados a um impacto menor nos parâmetros de segurança renal durante 48 semanas de tratamento em comparação com darunavir e cobicistate administrados com emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (ver também secção 4.4).
Romanian: Într-un studiu separat efectuat la pacienți netratați anterior, emtricitabina și tenofovir alafenamida administrate cu darunavir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe au influențat într-o măsură mai mică parametrii de siguranță renală după 48 săptămâni de tratament comparativ cu darunavir și cobicistat administrate cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (vezi și pct. 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
Portuguese: No estudo aberto GS-US-292-1249, a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa (E/C/F/TAF), foram avaliadas em doentes adultos coinfetados pelo VIH-1 e hepatite B crónica.
Romanian: În Studiul în regim deschis GS-US-292-1249 asupra pacienților adulți infectați concomitent cu HIV-1 și hepatita B cronică, au fost evaluate eficiența și siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei, administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație de doze fixă (E/C/F/TAF).
Portuguese: ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/mlc
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 50 copii/mlc
Portuguese: Midazolam administrado por via intravenosa (dose única de 1 mg), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)
Romanian: Midazolam administrat intravenos (o singură doză de 1 mg), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi).
Portuguese: Feminino
Romanian: Masculin Feminin
Portuguese: Apenas foram realizados estudos de carcinogenicidade e um estudo peri/pós-natal no rato com o tenofovir disoproxil fumarato, uma vez que a exposição de tenofovir é menor no rato e no ratinho após a administração de tenofovir alafenamida, em comparação com o tenofovir disoproxil fumarato.
Romanian: Din cauza expunerii mai reduse la tenofovir la șobolan și șoarece după administrarea de tenofovir alafenamidă comparativ cu fumaratul de tenofovir disoproxil, s-au efectuat studii de carcinogenitate și un studiu peri-postnatal la șobolan numai cu fumarat de tenofovir disoproxil.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Portuguese: 0,4% (IC 95%: -3,0% a 3,8%)
Romanian: 0,4% (IÎ 95%: -3,0% până la 3,8%)
Portuguese: Num estudo em doentes virologicamente suprimidos que mudaram de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato para Descovy mantendo o terceiro agente antirretroviral (estudo GS-US-3111089), observaram-se aumentos, em relação aos valores iniciais, nos parâmetros dos lípidos em jejum para o colesterol total, colesterol LDL direto e triglicéridos no grupo Descovy comparativamente a pequenas alterações no grupo emtricitabina/tenofovir disproxil fumarato (p ≤ 0,009 para a diferença entre grupos de tratamento nas alterações em relação aos valores iniciais).
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienți cu supresie virologică care au efectuat conversia la Descovy de la o schemă de tratament conținând emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil în condițiile menținerii unui al treilea medicament antiretroviral (Studiul GS-US-311-1089), în brațul de tratament cu Descovy au fost observate creșteri față de nivelul inițial ale următorilor parametri lipidici determinați în condiții de repaus alimentar: colesterolul total, colesterolul LDL direct și trigliceridele, comparativ cu modificările minore observate în brațul de tratament cu emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (p ≤ 0,009 pentru diferența între grupe din perspectiva modificărilor față de nivelul inițial).
Portuguese: • tenofovir alafenamida
Romanian: • tenofovir alafenamidă
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 com supressão virológica No Estudo GS-US-311-1089, avaliou-se a eficácia e a segurança ao mudar-se de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato para Descovy, mantendo simultaneamente o terceiro agente antirretroviral num estudo aleatorizado, em dupla ocultação realizado em adultos infetados pelo VIH-1 virologicamente suprimidos (n = 663).
Romanian: În Studiul GS-US-311-1089, eficacitatea și siguranța conversiei tratamentului de la emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil la Descovy, cu menținerea tratamentului cu cel de-al treilea medicament antiretroviral, au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim dubluorb, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (n = 663).
Portuguese: Descovy comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor azul, com forma retangular, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "225".
Romanian: Descovy comprimate filmate sunt comprimate rectangulare, de culoare albastră, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu numărul „225" pe cealaltă față.
Portuguese: Descovy comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor cinzenta, com forma retangular, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "210".
Romanian: Descovy comprimate filmate sunt comprimate rectangulare, de culoare gri, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu numărul „210" pe cealaltă față.
Portuguese: Regime contendo emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (n = 330)
Romanian: Schema de tratament conţinând emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil
Portuguese: Darunavir/cobicistate (800/150 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)5
Romanian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)5
Portuguese: 4,2% (IC 95%: 0,6% a 7,8%)
Romanian: 4,2% (IÎ 95%: 0,6% până la 7,8%)
Portuguese: Outros antirretrovirais para o VIH Dolutegravir (50 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)3
Romanian: Alte medicamente antiretrovirale pentru HIV Dolutegravir (50 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)3
Portuguese: A exposição ao tenofovir alafenamida não foi significativamente afetada com a coadministração da sonda efavirenz, um indutor moderado do CYP3A.
Romanian: În urma administrării cu efavirenz, un medicament probă, inductor moderat al CYP3A, expunerea la tenofovir alafenamidă nu a fost afectată în mod semnificativ.
Portuguese: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Romanian: Tenofovir alafenamidă: ASC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Sertralina (50 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)3
Romanian: ANTIDEPRESIVE Sertralină (50 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)3
Portuguese: Resistência cruzada em doentes infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia ou virologicamente suprimidos
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 com compromisso renal ligeiro a moderado No Estudo GS-US-292-0112, avaliou-se a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo clínico aberto no qual 242 doentes com infeção pelo VIH-1, com compromisso renal ligeiro a moderado (TFGeCG: 30-69 ml/min) mudaram para emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență renală ușoară până la moderată În Studiul GS-US-292-0112, eficacitatea și siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic, în regim deschis, în care la 242 pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență ușoară până la moderată (RFGeCG: 30-69 ml/minut) s-a efectuat conversia la emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg) administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Portuguese: A contagem média de células CD4+ no início do estudo era de 636 células/mm3 (intervalo 263-1498).
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 636 celule/mm3 (interval: 263-1498).
Portuguese: No estudo GS-US-292-1825, avaliou-se a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa, num estudo clínico aberto de grupo único, no qual 55 adultos infetados pelo VIH-1 com doença renal terminal (TFGeCG < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica durante, pelo menos, 6 meses antes de mudarem para emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: În studiul GS-US-292-1825, eficacitatea și siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei, administrate în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe, au fost evaluate într-un studiu clinic cu un singur braț, în regim deschis, în care 55 adulți infectați cu HIV-1, cu boală renală în stadiu terminal (RFGeCG < 15 ml/minut), care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă timp de cel puțin 6 luni înainte de conversia la terapia cu emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Portuguese: Descovy 200 mg/10 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Romanian: Descovy 200 mg/10 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Portuguese: Medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C Ledipasvir (90 mg uma vez por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia), emtricitabina (200 mg uma vez por dia)/ tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)3
Romanian: Medicamente împotriva virusului hepatitic C Ledipasvir (90 mg o dată pe zi)/sofosbuvir (400 mg o dată pe zi), emtricitabină (200 mg o dată pe zi)/tenofovir alafenamidă (10 mg o dată pe zi)3
Portuguese: Na semana 144, 83,1% (197/237 doentes) mantiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após a mudança para emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: În săptămâna 144, la 83,1% dintre pacienți (197/237 pacienți) s-a menținut ARN HIV-1 < 50 copii/ml după efectuarea conversiei la emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Portuguese: c Inclui doentes que descontinuaram devido a um AA ou morte em qualquer ponto de tempo desde o Dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Romanian: c Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau a decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Portuguese: Dos isolados de VIH-1 de 12 doentes com desenvolvimento de resistência, no grupo E/C/F/TDF, as mutações que emergiram foram a M184V/I (n = 9), a K65R/N (n = 4) e a L210W (n = 1) na TR e a E92/Q/V (n = 4), e a Q148R (n = 2), e a N155H/S (n = 3) na integrase.
Romanian: Dintre tulpinile HIV-1 izolate de la 12 pacienți care au dezvoltat rezistență în grupul de tratament cu E/C/F/TDF, mutațiile care au apărut au fost M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) și L210W (n = 1) la nivelul RT și E92Q/V (n = 4) și Q148R (n = 2), și N155H/S (n = 3) la nivelul integrazei.
Portuguese: Dos isolados de VIH-1 de 12 doentes com desenvolvimento de resistência, no grupo E/C/F/TDF, as mutações que emergiram foram a M184V/I (n = 9), a K65R/N (n = 4) e a L210W (n = 1) na TR e a E92/Q/V (n = 4), e a Q148R (n = 2), e a N155H/S (n=3) na integrase.
Romanian: Dintre tulpinile HIV-1 izolate de la 12 pacienți care au dezvoltat rezistență în grupul de tratament cu E/C/F/TDF, mutațiile care au apărut au fost M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) și L210W (n = 1) la nivelul RT și E92Q/V (n = 4) și Q148R (n = 2), și N155H/S (n=3) la nivelul integrazei.
Portuguese: Num estudo clínico aberto (GS-US-292-1249), avaliou-se a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa (elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida [E/C/F/TAF]) em 72 doentes coinfetados pelo VIH/VHB a receberem tratamento para o VIH, até à semana 48, no qual os doentes mudaram de outro regime antirretroviral (que incluiu tenofovir desoproxil fumarato [TDF] em 69 de 72 doentes) para E/C/F/TAF.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe (elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă [E/C/F/TAF])a fost evaluată la 72 de pacienți infectați concomitent cu HIV/VHB cărora li se administra tratament pentru HIV în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-1249), până în săptămâna 48, în care pacienților le-a fost schimbat regimul antiretroviral (care includea tenofovir disoproxil fumarat [TDF] pentru 69 din 72 de pacienți) cu E/C/F/TAF.
Portuguese: Descovy 200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir alafenamida
Romanian: Descovy 200 mg/25 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Portuguese: c Inclui doentes com ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou semana 96, doentes que descontinuaram precocemente devido a falta ou perda de eficácia, doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia e que na altura da interrupção apresentavam um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Romanian: c Include pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau săptămâna 96, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii aveau o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Portuguese: d Inclui doentes que descontinuaram devido a um AA ou morte em qualquer ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau a decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Portuguese: Metabolito do sofosbuvir GS-331007:
Romanian: Metabolitul GS-331007 al sofosbuvirului: ASC: ↔ Cmin: ↔
Portuguese: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg)
Romanian: Atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg)
Portuguese: Na semana 48, 81,8% (44/55 doentes) mantiveram um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml após a mudança para emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: În săptămâna 48, 81,8% (45/55 pacienți) au menținut ARN HIV-1 < 50 copii/ml după conversia la terapia cu emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Portuguese: c Inclui doentes com ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou 144; doentes que descontinuaram precocemente devido a falta ou perda de eficácia; doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Romanian: c Include pacienții care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, pacienții care au întrerupt mai devreme din cauza absenței sau pierderii eficacității, pacienții care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers (EA), deces sau absența sau pierderea eficacității, iar la momentul întreruperii au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas
Romanian: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse
Portuguese: • medicamentos à base de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade contendo: Hipericão (Hypericum perforatum)
Romanian: • remedii din plante utilizate pentru tratarea depresiei și anxietății, conținând:
Portuguese: A segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida foi avaliada durante 48 semanas num estudo clínico aberto (GS-US-292-0106), no qual doentes pediátricos com 12 a < 18 anos de idade, infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia, receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei a fost evaluată până în săptămâna 48 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0106) în care pacienților copii infectați cu HIV-1, netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe.
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 21%
Romanian: Cmax: ↓ 21%
Portuguese: Outras informações sobre o Descovy
Romanian: Alte informații despre Descovy
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade que pesem, pelo menos, 35 kg.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 35 kg.