FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tadalafil Lilly 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir fyrirhugað kynlíf og er ekki ráðlagt til samfelldrar daglegrar notkunar.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
English: 5 How to store Tadalafil Lilly Contents of the pack and other information
Icelandic: Tadalafil Lilly Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly.
Icelandic: á 1054 sjúklingum við heimilisaðstæður til að ákvarða verkunarlengd Tadalafil Lilly.
English: The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir Tadalafil Lilly 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
English: Tadalafil Lilly tablets are for oral use in men only.
Icelandic: Tadalafil Lilly töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
English: It is important to note that Tadalafil Lilly does not work if there is no sexual stimulation.
Icelandic: Það er áríðandi að vita að Tadalafil Lilly verkar ekki án kynferðislegrar örvunar.
English: The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tadalafil Lilly er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegt kynlíf með eða án matar.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
Icelandic: Sé sístaða reðurs ekki meðhöndluð strax, geta vefir í getnaðarlim skemmst, sem getur valdið varanlegu getuleysi.
English: Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Icelandic: Tadalafil Lilly má ekki gefa körlum með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá því að stunda kynlíf.
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi af notkun einstakra skammta af Tadalafil Lilly hjá sjúklingum með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
English: 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Icelandic: Þrjár rannsóknir á karlmönnum voru settar upp til að meta hugsanleg áhrif á sæðisframleiðslu við daglega notkun Tadalafil Lilly 10 mg (ein 6 mánaða rannsókn) og 20 mg (ein 6 mánaða og ein 9 mánaða rannsókn).
English: There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi af notkun Tadalafil Lilly meðal sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C); ef ávísuð skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu.
English: Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution.
Icelandic: Greipaldinsafi getur haft áhrif á verkun Tadalafil Lilly og ber að gæta varúðar við neyslu hans.
English: In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir Tadalafil Lilly 5 mg og 46% fyrir Tadalafil Lilly 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
English: Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered.
Icelandic: Þegar gjöf nítrata er talin nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulegar fyrir sjúkling sem hefur fengið einhvern skammt af Tadalafil Lilly (2,5 mg-20 mg) ávísað, skulu minnst 48 tímar vera liðnir frá síðasta Tadalafil Lilly skammti áður en gjöf nítrata er íhuguð.
English: Tadalafil Lilly is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Tadalafil Lilly (sjá kafla 4.4).
English: Tadalafil did not show efficacy in slowing the decline in ambulation as measured by the primary 6 minute walk distance
Icelandic: Tadalafil sýndi enga virkni við að hægja á hrörnun hreyfigetu, sem var aðalendapunktur rannsóknarinnar, mæld með 6 mínútna gönguvegalengd (6MWD): breyting
English: Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota Tadalafil Lilly samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
English: In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðilegum rannsóknum hjá einstaklingum með væga (kreatínín úthreinsun 51 til 80 ml/mín.)
English: Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg filmuhúðaðar töflur Gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 20” á annarri hliðinni.
English: PDE5 inhibitors, such as Tadalafil Lilly, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Tadalafil Lilly, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
English: Tadalafil Lilly has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil Lilly bætir verulega stinningu sem dugir til að stunda kynlíf.
English: Tadalafil Lilly does not treat prostate cancer.
Icelandic: Tadalafil Lilly er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg
Icelandic: tadalafil lilly 5 mg
English: In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in Tadalafil Lilly treated patients as compared to 32 % with placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni sýndi Tadalafil Lilly 75% árangur við stundun kynlífs hjá þeim sjúklingum sem fengu lyfið samanborið við 32% með lyfleysu.
English: Do not take Tadalafil Lilly more than once a day.
Icelandic: Tadalafil Lilly oftar en einu sinni á dag.
English: Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi; þar af leiðandi ef ávísuð skal læknirinn sem ávísar meðferðinni vandlega meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu. (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B.
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand Tadalafil Lilly the recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Icelandic: Þegar Tadalafil Lilly er notað eftir þörfum við ristruflunum er ráðlagður skammtur 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir og án tillits til máltíða.
English: Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg filmuhúðaðar töflur Ljósgular og möndlulaga töflur, merktar með „C 10” á annarri hliðinni.
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg er ljósappelsínugul-gul filmuhúðuð möndlulaga tafla og er auðkennd með „C 2 ½ ” á annarri hliðinni.
English: When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Icelandic: Þegar Tadalafil Lilly er tekið einu sinni á dag getur þú náð stinningu, við kynferðislega örvun, hvenær sem er sólarhringsins.
English: Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: Þess vegna má ekki nota Tadalafil Lilly samhliða neinni tegund lífrænna nítrata (sjá kafla 4.5).
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
Icelandic: Skert sjónssvið, Þroti í augnlokum, Aukið blóðflæði í augnslímu (blóðhlaupin augu), Framlægur sjónkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (Nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy ((NAION))2
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1177/006-009
English: Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1177/002-004
English: If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Icelandic: Ef Tadalafil Lilly er ávísað einu sinni á dag skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.
English: The table below lists the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebocontrolled clinical trials (comprising a total of 8022 patients on Tadalafil Lilly and 4422 patients on placebo) for on-demand and once-a-day treatment of erectile dysfunction and the once-a-day treatment of benign prostatic hyperplasia.
Icelandic: á Tadalafil Lilly og 4.422 sjúklingum á lyfleysu) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Tadalafil Lilly eftir þörfum og einu sinni á dag sem meðferð við ristruflunum og einu sinni á dag sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
English: Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Tadalafil Lilly samhliða neinum lífrænum nítrötum (sjá kafla 4.3).
English: How to store Tadalafil Lilly
Icelandic: Tadalafil Lilly
English: When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Icelandic: Þegar Tadalafil Lilly er tekið einu sinni á dag við ristruflunum getur þú náð stinningu, við kynferðislega örvun, hvenær sólarhringsins sem er.
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI tadalafil lilly 20 mg
English: If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Icelandic: Ef Tadalafil Lilly er ávísað skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.
English: Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg filmuhúðaðar töflur tadalafil
English: Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg filmuhúðaðar töflur tadalafil
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI tadalafil lilly 2,5 mg
English: Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með Tadalafil Lilly skömmtun einu sinni á dag hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar útsetningar (AUC) Tadalafil Lilly, takmarkaða klíníska upplýsinga og skorts á möguleikanum að hafa áhrif á útskilnað með himnuskiljun.
English: Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg filmuhúðaðar töflur tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil
Icelandic: HEITI LYFS Tadalafil Lilly 20 mg töflur tadalafil
English: Following sexual stimulation Tadalafil Lilly works by helping the blood vessels in your penis to relax, allowing the flow of blood into your penis.
Icelandic: Tadalafil Lilly verkar lyfið æðaslakandi í getnaðarlimnum, sem bætir blóðflæði inn í liminn.
English: Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg filmuhúðaðar töflur tadalafil
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfsseðilsskylt.
English: In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on Tadalafil Lilly 5 mg, 50 % on Tadalafil Lilly 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg og 50% hjá þeim sem tóku 2,5 mg samanborið við 31% og 37% hjá þeim sem tóku lyfleysu.
English: There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Icelandic: Tadalafil Lilly fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C); ef lyfinu er ávísað skal læknirinn meta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil
Icelandic: HEITI LYFS Tadalafil Lilly 10 mg töflur tadalafil
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 20 mg er gul filmuhúðuð möndlulaga tafla og auðkennd með „C 20” á annarri hliðinni.
English: Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 5 mg er ljósgul filmuhúðuð möndlulaga tafla og auðkennd með „C 5 ” á annarri hliðinni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1177/005
English: There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota Tadalafil Lilly samhliða neinni tegund lífrænna nítrata.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Tadalafil Lilly 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil
Icelandic: HEITI LYFS Tadalafil Lilly 5 mg tadalafil
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1177/002
English: INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI tadalafil lilly 10 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1177/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil
Icelandic: Tadalafil Lilly 2,5 mg töflur tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Tadalafil Lilly 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Icelandic: Tadalafil Lilly 10 mg er ljósgul filmuhúðuð möndlulaga tafla og auðkennd með „C 10” á annarri hliðinni.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: Tadalafil Lilly Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Ofsabjúgur2
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Icelandic: Hver Tadalafil Lilly tafla inniheldur 10 mg tadalafil
English: Not yet known.
Icelandic: Enn ekki vitað.
English: When should you contact your doctor?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
English: • if you gave birth less than a few weeks ago
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
English: Your risk is higher:
Icelandic: Áhættan er meiri:
English: ask your doctor when you can start using it again.
Icelandic: skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
English: What are you possibly suffering from?
Icelandic: Hvað getur það hugsanlega verið?
English: Increasing age
Icelandic: Hærri aldur
English: • They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly
Icelandic: Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð rétt
English: If you need to stop [invented name] ask your doctor when you can start using it again.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
English: Before you start using [invented name] you should read the information on blood clots in section 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
English: If you do have any of the conditions listed below, you must tell your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem koma fram hér á eftir verður þú að segja lækninum frá því.
English: [This section should be amended to include the below wording] You should not use [Invented name] if you have any of the conditions listed below.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun [sérheiti] hefur ekki verið hætt fyrir fram.
English: If you need to stop [invented name]
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti]
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
English: Women using [Invented name]
Icelandic: Konur sem nota [Sérheiti]
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Icelandic: Einnig skal leiðbeina konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn fyrir notendur og fylgja gefnum ráðleggingum.
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see Section 2 “Blood clots”).
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar“).
English: When using a combined hormonal contraceptive like [invented name] you are advised to stop smoking.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
English: The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
English: • loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án krampa.
English: When to take special care with [Invented name]
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar við notkun [Sérheiti]
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilablóðfall;
English: For example, it can cause a heart attack or a stroke.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
English: For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa“.
English: In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious problems.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
English: Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
Icelandic: o Mikil hætta á slagæðasegareki vegna margra áhættuþátta (sjá kafla 4.4) eða vegna eins alvarlegs áhættuþáttar svo sem:
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
English: • sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
English: The use of [invented name] may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hætta notkun [sérheiti] nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða meðan þú getur lítið hreyft þig.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn nýlega ertu í aukinni hættu á því að fá blóðtappa.
English: Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef þú býrð yfir einhverjum öðrum þáttum sem hér koma fram.
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age
Icelandic: ef einhver nákominn ættingi hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri á unga aldri
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs):
Icelandic: Atriði sem mikilvægt er að vita um samsettar hormónagetnaðarvarnir: