FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter behandlet med pioglitazon og 7.400 patienter behandlet med komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af knoglefrakturer hos kvinder.
Hungarian: A maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka sammen med anden medicin mod diabetes:
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték a Pioglitazone Krka-t és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél:
Danish: Kontakt lægen, før dutager Pioglitazone Krka: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Hungarian: A Pioglitazone Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció), vagy szívelégtelensége van, különösen ha
Danish: som oral behandling med to præparater, sammen med - et sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol ved monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret
Hungarian: kettős orális kezelésként kombinációban - egy szulfonilureával, kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint, vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott orális szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen;
Danish: Nervesystemet hypoæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypoaesthesia fejfájás nem gyakori szédülés álmatlanság nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Krka og insulin samtidig.
Hungarian: Néhány betegnél, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség kialakulását tapasztalták.
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinphosphokinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal emelkedése alanin aminotranszferázszint emelkedése nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Danish: Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Krka er for svag.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Krka hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) har resulteret en 54% nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Hungarian: Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén arról számoltak be, hogy a pioglitazon AUC-értéke 54%-kal csökken.
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazone Krka
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pioglitazone Krka -t?
Danish: 6.1 - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi
Hungarian: - fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV) - májkárosodás.
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risiko-studie) som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg-év) szenvedett törést.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t szedő betegek körében nem gyakran (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Danish: Pioglitazone Krka 30 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletta
Danish: Tag ikke Pioglitazone Krka - hvis du er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Krka.
Hungarian: Ne szedje a Pioglitazone Krka-t: - ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Brug ikke Pioglitazone Krka efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: - impotens - rygsmerter - kortåndethed - mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel) - luftafgang fra tarmen ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, protein i urinen - forhøjede enzymtal - svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed - øget appetit
Hungarian: gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - fejfájás - szédülés - ízületi fájdalom - impotencia - hátfájdalom - nehézlégzés - kismértékű vörösvértestszám csökkenés - szélgörcs nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű érzés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Danish: Pioglitazone Krka 45 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Krka 45 mg tabletta
Danish: Pioglitazone Krka 30 mg tabletter pioglitazon
Hungarian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletta pioglitazon
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együttesen alkalmazták.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg én gang dagligt.
Hungarian: A Pioglitazone Krka ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pioglitazone Krka.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Krka alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Krka megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel".
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Krka skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Eftersom Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Krka, pioglitazon, virker ved at gøre cellerne (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen gør bedre brug af det insulin, den danner.
Hungarian: A Pioglitazone Krka hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Danish: Pioglitazone Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Pioglitazone Krka „generikus gyógyszer".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Krka den 21. marts 2012.
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Pioglitazone Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Pioglitazone Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Krka egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pioglitazone Krka.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Da Pioglitazone Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Pioglitazone Krkas kvalitet svarer til Actos', og at Pioglitazone Krka er bioækvivalent med Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Danish: Pioglitazone Krka anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), specielt overvægtige personer.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der ved Pioglitazone Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Krka alkalmazása?
Danish: Pioglitazone Krka anvendes alene til patienter, når metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er hensigtsmæssigt.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Danish: Pioglitazone Krka bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes på personer med nyrelidelse).
Hungarian: A Pioglitazone Krka nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pioglitazon
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pioglitazon
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Krka
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Pioglitazone Krka kan også anvendes i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Danish: Pioglitazone Krka kan også anvendes i kombination med et sulfonylurinstof, (et andet lægemiddel mod diabetes) når metformin ikke er hensigtsmæssigt ("tostofbehandling").
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban is olyan betegeknél, akik számára a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Krka-t?
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Krka godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Krka forgalomba hozatalát?
Danish: BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Danish: BILAG BETINGELSER OG RESTRIKTIONER I FORBINDELSE MED EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Danish: ANDET (TIL KALENDERPAKNING)
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK (A NAPTÁRI CSOMAGOLÁSOKON)
Danish: Teva Operations Poland Sp z.o.o.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul.
Danish: - hvis du har blod i urinen, og din læge ikke har undersøgt årsagen.
Hungarian: - ha vér van a vizeletében amit orvosa még nem vizsgált ki.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Danish: Dato for første tilladelse: 26 marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 17 februar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 17.
Danish: 6.5 Emballage og pakningsstørrelser
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Danish: Din læge vil fortælle dig hvilken dosis, du skal tage.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adagot kell bevennie.
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Danish: 31-546, Krakow Polen
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Danish: Swensweg 5, 20 GA Haarlem Holland
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,07 %), HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p=0,029).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Danish: Når Pioglitazone Teva tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Danish: 4042 Debrecen
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország
Danish: Næsten alle patienterne (95%) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
Danish: Der var små, men ikke klinisk signifikante stigninger i LDL-kolesterolniveauer.
Hungarian: LDL-koleszterinszintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedésével.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Hungarian: 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Danish: Forekomsten af ødem, vægtøgning og hjertesvigt var dog øget.
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömeg növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Danish: Steady-state-farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
Hungarian: Idősek A steady state farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Danish: Pioglitazone Teva indeholder pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva pioglitazont tartalmaz.
Danish: Brug af Pioglitazone Teva sammen med mad og drikke
Hungarian: A Pioglitazone Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomgivende koronar arteriel sygdom eller hos ældre), bør lægen starte med den lavest tilgængelige dosis, som derefter øges gradvist.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes miokardiális infarktus vagy tüneteket okozó koronária betegség vagy idős betegek), a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdeni a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelni.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Hungarian: Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
Danish: Pioglitazone Teva påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Pioglitazone Teva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Tag Pioglitazone Teva dagligt som foreskrevet.
Hungarian: A Pioglitazone Teva-t az előírás szerint naponta vegye be.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger, særligt hvis du er over 65 år.
Hungarian: Amennyiben e mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz, különösen ha Ön 65 évesnél idősebb.
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9% af patienterne, der blev behandlet i et år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Hungarian: 5Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Teva-t, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med pioglitazon hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: Gyermekpopuláció Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Teva, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Teva-t, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Danish: • Informationsmaterialet til lægen bør omfatte: Produktresumé, indlægsseddel og en ordinationsvejledning.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás,
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva, kan dit blodsukker stige.
Hungarian: Ha abbahagyja a Pioglitazone Teva szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase7
Hungarian: a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése laktátdehidrogenázszint emelkedése nem gyakori alanin aminotranszferázszint emelkedése7
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, carmellosecalcium, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, karmellóz kalcium, hidroxipropilcellulóz és magnézium-sztearát.
Danish: Undersøgelser hos mennesker tyder ikke på induktion af det vigtigste inducerbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktor hatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A esetén.
Danish: Aluminium/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 tabletter.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás, dobozonként 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 és 196 tabletta.
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Hungarian: édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager pioglitazon.
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél.
Danish: Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge) hos voksne, når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Hungarian: (antidiabetikum), amelyet felnőtteknél a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pioglitazone Teva 15 mg tabletter
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Pioglitazone Teva 15 mg tabletta
Danish: Andre bivirkninger, der forekommet hos nogle patienter, der tog pioglitazon, er:
Hungarian: Az egyes pioglitazont szedő betegek által észlelt mellékhatások az alábbiak:
Danish: Tablet.
Hungarian: Tabletta
Danish: Miljørisikovurdering: Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Hungarian: A környezeti ártalmak értékelése (ERA): A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.