FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časté: horúčka, letargia, únava Časté: únava, malátnosť, horúčka
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: vrućica, letargija, umor Često: umor, malaksalost,
Slovak: Náležité používanie abakaviru sa môže riadiť pomocou v súčasnosti odporúčaných algoritmov rezistencie.
Croatian: Za pravilnu primjenu abakavira i lamivudina potrebno je slijediti važeće algoritme rezistencije.
Slovak: Doposiaľ sú nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs (pozri časť 5.1).
Croatian: Do danas nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti istovremene primjene lijeka Trizivir s nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NNRTI) i inhibitorima proteaze (PI) (vidjeti dio
Slovak: • ak sa u nich objaví kožná vyrážka; ALEBO • ak sa u nich vyskytne 1 alebo viac príznakov minimálne z 2 nasledujúcich skupín:
Croatian: • razvoja 1 ili više simptoma iz najmanje 2 od sljedećih grupa: - vrućica
Slovak: Anémia, neutropénia a leukopénia sa vyskytovali častejšie pri užívaní vyšších dávok (1200 až 1500 mg/deň), u pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou zidovudínom) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek menším ako 100/mm3.
Croatian: mg/dan), kao i u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću (posebice kada je rezerva koštane srži bila slaba i prije početka liječenja), naročito u bolesnika s brojem CD4 stanica manjim od 100/mm3.
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Croatian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmom obložene tablete abakavir/lamivudin/zidovudin
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg/150 mg/300 mg).
Croatian: Dostupan je u tabletama (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovak: Trizivir je jedna tableta dvakrát denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Trizivir je jedna tableta dvaput na dan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trizivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Trizivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Pacienti majú už užívať tieto tri účinné látky samostatne najmenej šesť až osem týždňov predtým, ako prejdú na liek Trizivir.
Croatian: Bolesnici trebaju uzimati tri djelatne tvari zasebno najmanje šest do osam tjedana prije prelaska na lijek Trizivir.
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické klinické štúdie na posúdenie bezpečnosti a účinnosti kombinovanej tablety.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja s ciljem ocjene sigurne primjene i djelotvornosti kombinirane tablete.
Slovak: Všetky tri účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): abakavir bol povolený pod názvom Ziagen v roku 1999, lamivudín pod názvom Epivir v roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Croatian: Sve tri djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već niz godina: abakavir je odobren kao Ziagen od 1999., lamivudin je odobren kao Epivir od 1996., a zidovudin je dostupan u EU od sredine 1980.-ih.
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku vzniku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Trizivir.
Croatian: Bolesnici s tim genom izloženi su povećanom riziku od alergijske reakcije na abakavir pa ne bi smjeli uzimati lijek Trizivir.
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, veľmi často sa však vyskytuje aj nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi, myalgia (bolesť svalov), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia (nedostatok energie) a slabosť.
Croatian: Simptomi gotovo uvijek uključuju vrućicu ili osip, no vrlo često uključuju i mučninu, povraćanje, proljev, abdominalnu bol (bol u trbuhu), glavobolju, znakove oštećenja jetre, mijalgiju (mišićnu bol), dispneju (otežano disanje), kašalj, letargiju (pomanjkanje energije) i iscrpljenost (osjećaj slabosti).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trizivir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trizivir
Slovak: Liek Trizivir nelieči infekciu HIV, ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Croatian: Trizivir ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovak: Všetky účinkujú podobným spôsobom, a to blokovaním aktivity reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Croatian: Sve tri djeluju na sličan način blokirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV proizvodi, a koji mu omogućuje da zarazi stanice i proizvodi više virusa.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že zníženie počtu tabliet, ktoré pacienti musia užívať, im môže pomôcť dodržiavať liečebný režim.
Croatian: CHMP je zaključio da smanjenje broja tableta koje bolesnici moraju uzimati može pomoći bolesnicima u pridržavanju terapije.
Slovak: Vzhľadom na to, že niektoré iné kombinované liečby môžu byť efektívnejšie, použitie lieku Trizivir sa má zvážiť len za zvláštnych okolností, ako je súbežná infekcia tuberkulózou (keďže pri inej liečbe HIV môže dochádzať k interakcii s liekmi, ktoré pacient užíva).
Croatian: Načelno, budući da bi određene druge kombinacijske terapije mogle biti djelotvornije, primjena lijeka Trizivir treba se razmotriti samo u posebnim uvjetima poput istovremene infekcije tuberkulozom (budući da druge terapije protiv HIV-a mogu biti u interakciji s lijekovima koje uzima bolesnik).
Slovak: Keďže liek Trizivir obsahuje zidovudín, nesmú ho užívať pacienti s nízkym počtom neutrofilov (nízka hladina typu bielych krviniek) alebo s anémiou (nízky počet červených krviniek).
Croatian: Budući da sadrži zidovudin, Trizivir se ne smije koristiti u bolesnika s niskim brojem neutrofila (niskom razinom jedne vste bijelih krvnih stanica) ili anemijom (niskom brojem crvenih krvnih stanica).
Slovak: Spoločnosť takisto skúmala spôsob, akým sa kombinovaná tableta absorbovala v tele v porovnaní s oddelenými tabletami.
Croatian: Tvrtka je također ispitala način na koji se kombinirane tablete apsorbiraju u tijelu u usporedbi s tabletama koje se uzimaju posebno.
Slovak: Liečbu liekom Trizivir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Liječenje lijekom Trizivir mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trizivir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Trizivir.
Slovak: Kombinovaná tableta sa absorbovala v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety.
Croatian: Kombinirana tableta apsorbira se u tijelu na isti način kao i tablete koje se uzimaju posebno.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Trizivir na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov o reakciách z precitlivenosti súvisiacich s liekom, v ktorých sa poukazuje na potrebu vykonať u pacientov testy na zistenie prítomnosti génu HLA-B (typu 5701) a pripomenúť im, aby ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u nich objavia symptómy naznačujúce precitlivenosť.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Trizivir dostavit će edukacijske materijale liječnicima o reakcijama preosjetljivosti na lijek, uključujući potrebu za testiranje bolesnika na gen HLA-B (tip 5701) i podsjetnik bolesnicima da se odmah obrate svom liječniku ako se pojave simptomi koji ukazuju na preosjetljivost.
Slovak: Ak pacienti potrebujú vysadiť užívanie abakaviru, lamivudínu alebo zidovudínu, alebo potrebujú užívať iné dávky kvôli problémom s obličkami, pečeňou alebo krvou, budú musieť užívať lieky obsahujúce abakavir, lamivudín alebo zidovudín samostatne.
Croatian: Ako bolesnici trebaju prekinuti terapiju abakavirom, lamivudinom ili zidovudinom ili trebaju uzimati druge doze jer imaju problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, trebaju zasebno uzimati lijekove koji sadrže abakavir, lamivudin ili zidovudin.
Slovak: Ďalej poznamenal, že prínos lieku Trizivir sa preukázal najmä v prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV len málo alebo vôbec neboli liečení a u ktorých ochorenie nie je v pokročilom štádiu.
Croatian: Također je zaključio da je korist od lijeka Trizivir uglavnom dokazana u bolesnika koji su prethodno malo primali ili uopće nisu primali terapiju protiv HIV-a te u kojih bolest nije uznapredovala.
Slovak: Trizivir abakavir, lamivudín a zidovudín
Croatian: Trizivir abakavir, lamivudin i zidovudin
Slovak: Pred začiatkom liečby abakavirom majú všetci pacienti absolvovať test na zistenie prítomnosti génu nazývaného HLA-B (typ 5701).
Croatian: Prije početka liječenja abakavirom svi se bolesnici trebaju testirati kako bi se utvrdilo imaju li gen „HLA-B (tip 5701)".
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trizivir?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trizivir?
Slovak: V štúdiách, ktoré sa uskutočnili v rámci vývoja lieku Ziagen, sa preukázalo, že kombinácia uvedených troch účinných látok je pri udržiavaní nízkej vírusovej záťaže prinajmenšom rovnako účinná ako porovnávacie kombinácie.
Croatian: U ispitivanjima provedenima za potrebe razvoja lijeka Ziagen utvrđeno je da je kombinacija triju djelatnih tvari barem jednako djelotvorna kao i usporedne kombinacije s obzirom na održavanje niske razine virusnog opterećenja.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trizivir (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Trizivir (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja i mučnina (osjećaj slabosti).
Slovak: Liek Trizivir znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Croatian: Trizivir smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava ga u malim koncentracijama.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Trizivir sa vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), a to zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby, pričom tieto môžu byť životu nebezpečné.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) pojavljuju se u bolesnika koji uzimaju lijek Trizivir obično u roku od šest tjedana od liječenja i mogu biti opasne po život.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Trizivir.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Trizivir.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Trizivir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Trizivir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Liek Trizivir sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Croatian: Trizivir se koristi za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovak: Lekári predtým, ako predpíšu liek Trizivir, majú zvážiť, aké zlepšenie schopnosti pacienta dodržiavať liečebný režim, akú účinnosť lieku a aké riziká súvisiace s účinnými látkami možno očakávať.
Croatian: Prije propisivanja lijeka Trizivir, liječnici trebaju razmotriti očekivanu povećanu sposobnost bolesnika da se pridržavaju terapije, očekivanu djelotvornost lijeka i rizike povezane s djelatnim tvarima.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trizivir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Trizivir.
Slovak: Prečo bol liek Trizivir povolený?
Croatian: Zašto je lijek Trizivir odobren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trizivir?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trizivir?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Trizivir sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Trizivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Pacientom s vysokými hladinami HIV v krvi (viac ako 100 000 kópií/ml) majú lekári liek Trizivir predpisovať len po dôkladnom zvážení.
Croatian: U bolesnika s visokim koncentracijama HIV-a u krvi (većima od 100,000 kopija/ml) odabir terapije zahtijeva posebnu pozornost.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich spoločné užívanie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu, ktoré sa uskutočnili počas vývoja lieku Ziagen.
Croatian: Tvrtka je dostavila rezultate ispitivanja abakavira, lamivudina i zidovudina koji su uzimani zajedno, a koja su provedena tijekom razvoja lijeka Ziagen.
Slovak: Všetky tri účinné látky lieku Trizivir, abakavir, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Trizivir, tj. abakavir, lamivudin i zidovudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-ovi).
Slovak: Trizivir je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: abakavir, lamivudín a zidovudín.
Croatian: Trizivir je lijek koji sadrži tri djelatne tvari: abakavir, lamivudin i zidovudin.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe liekom Trizivir môžete získať z písomnej informácie pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trizivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Používa sa ako náhrada liečby tromi účinnými látkami (abakavir, lamivudín a zidovudín), ktoré sa užívajú oddelene v podobných dávkach, aké obsahuje liek Trizivir.
Croatian: Koristi se kao zamjena za terapiju s tri djelatne tvari (abakavirom, lamivudinom i zidovudinom) koje se uzimaju zasebno u dozama sličnima onima koje sadrži lijek Trizivir.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Trizivir na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Trizivir na snazi u Europskoj uniji od 28. prosinca 2000.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti s problémami s pečeňou ani so zlyhaním obličiek.
Croatian: Trizivir se ne smije primjenjivati u bolesnika sa zatajenjem bubrega.
Slovak: Ako bol liek Trizivir skúmaný?
Croatian: Kako je Trizivir ispitivan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trizivir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Trizivir potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Trizivir?
Croatian: Što je Trizivir?
Slovak: Na čo sa liek Trizivir používa?
Croatian: Za što se Trizivir koristi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Trizivir v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Trizivir utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Akým spôsobom liek Trizivir účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Trizivir?
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku.
Croatian: Ako bude moguće, pokažite im pakiranje lijeka.
Slovak: Riziko samovraždy
Croatian: Rizik od samoubojstva
Slovak: Staršie osoby (vo veku 65 a viac rokov)
Croatian: Starije osobe (65 godina i starije)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. marca 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. ožujka 2011.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Slovak: * Štatisticky významná, p≤0,05 ~
Croatian: * Statistički značajno, p≤0,05
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. januára 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 14. siječnja 2016.
Slovak: Tieto zmeny spočiatku nemusia nepriaznivo ovplyvniť váš zrak, ale v priebehu času sa vám zrak môže zhoršiť.
Croatian: U početku te promjene ne moraju utjecati na Vaš vid, ali s vremenom se stanje može pogoršati.
Slovak: Pozrite si „Dávajte si pozor na závažné príznaky" v časti 4.
Croatian: Pogledajte "Obratite pažnju na ozbiljne simptome" u dijelu 4.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu
Croatian: Misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu
Slovak: Arytmia spontánne odoznela a obaja dobrovoľníci sa zotavili bez následkov.
Croatian: Aritmije su spontano prošle i oba dobrovoljca oporavila su se bez sekvela.
Slovak: • ťažkosti s čítaním, písaním alebo s vyjadrovaním sa, alebo ťažkosti s porozumením slov
Croatian: • teškoće pri čitanju, pisanju ili izgovaranju svog mišljenja ili poteškoće u razumijevanju riječi
Slovak: • halucinácie (videnie vecí alebo počutie zvukov, ktoré nie sú skutočné).
Croatian: • halucinacije (vidite ili čujete stvari koje ne postoje).
Slovak: Iné lieky a Trobalt
Croatian: Drugi lijekovi i Trobalt
Slovak: Dlhodobá prognóza týchto zistení nie je v súčasnosti známa, ale niektoré hlásenia sa spájali so zhoršením zraku.
Croatian: Trenutno nije poznata dugoročna prognoza ovakvih nalaza, ali su neke od prijava bile povezane s oštećenjem vida.
Slovak: Keď žena plánuje otehotnieť, potreba liečby antiepileptickými liekmi sa musí prehodnotiť.
Croatian: Kada žena planira trudnoću, potrebu za terapijom antiepilepticima treba revidirati.
Slovak: Dĺžka fázy udržiavacej liečby bola 8 alebo 12 týždňov.
Croatian: Razdoblje faze održavanja trajalo je 8 ili 12 tjedana.
Slovak: Buďte nanajvýš obozretný, pokým nezistíte, ako na vás Trobalt a alkohol pôsobia.
Croatian: Budite osobito oprezni dok ne saznate kako Trobalt i alkohol djeluju na Vas.
Slovak: • ak ste alergický na retigabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Trobaltu (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na retigabin ili neki drugi sastojak lijeka Trobalt (naveden u dijelu 6).
Slovak: Môžete si uvedomiť, že vaše centrálne videnie je rozmazané a zistiť, že máte ťažkosti s čítaním alebo s rozpoznávaním tvárí.
Croatian: Možete postati svjesni zamućenja Vašeg centralnog vida i primijetiti da imate problema s čitanjem ili prepoznavanjem lica.
Slovak: %) a viedlo k zvýšeniu hodnoty Cmax (38
Croatian: (41%), i dovela do povećanja Cmax (38%).
Slovak: Potom počkajte aspoň 3 hodiny pred užitím ďalšej dávky.
Croatian: Nakon toga pričekajte barem 3 sata prije uzimanja sljedeće doze.
Slovak: Pacientom (a opatrovateľom pacientov) je potrebné odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia príznaky suicidálnych myšlienok alebo správania.
Croatian: Bolesnike (i njegovatelje bolesnika) treba savjetovati da potraže medicinsku pomoć ako se pojave znakovi suicidalnih misli ili ponašanja.
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
Croatian: Obratite pažnju na ozbiljne simptome
Slovak: Interakcia s alkoholom
Croatian: Interakcija s alkoholom
Slovak: Význam týchto modelov pre epilepsiu u ľudí však nie je známy.
Croatian: Relevantnost ovih modela za epilepsiju u ljudi, međutim, nije poznata.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by vplyv jedla na hodnotu Cmax za bežných klinických podmienok bol klinicky významný.
Croatian: Ne očekuje se da bi učinak hrane na Cmax u uobičajenim kliničkim uvjetima bio klinički značajan.
Slovak: Interakcia s digoxínom
Croatian: Interakcije s digoksinom
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pri retigabíne.
Croatian: Mehanizam djelovanja ovog rizika nije poznat te raspoloživi podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika za retigabin.
Slovak: Niekedy sa vyskytuje spolu so zmenou farby častí oka.
Croatian: Ovo se ponekad pojavljuje zajedno sa promjenom boje ostalih dijelova oka.
Slovak: • krv v moči; neobvyklé sfarbenie moču
Croatian: • krv u urinu; neuobičajena boja urina
Slovak: Ako vyzerá Trobalt a obsah balenia
Croatian: Kako Trobalt izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • ak už máte zdravotný problém so srdcom.
Croatian: • već imate problema sa srcem
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trobalt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Trobalt
Slovak: Trobalt môže ovplyvniť srdcový rytmus.
Croatian: Trobalt može utjecati na srčani ritam.
Slovak: Interakcia s anestetikami
Croatian: Interakcija s anesteticima
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokým nezistíte, ako na vás Trobalt pôsobí.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok ne utvrdite kako Trobalt djeluje na Vas.
Slovak: Ak máte 65 alebo viac rokov, výskyt nasledujúcich príznakov je u vás pravdepodobnejší ako u mladšieho dospelého:
Croatian: Ako imate 65 ili više godina, moguće je da imate veću vjerojatnost za pojavu sljedećih simptoma u usporedbi s mlađim odraslim osobama:
Slovak: Trobalt sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Croatian: Trobalt se može uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Neužívajte viac než jednu dávku naraz, aby ste nahradili vynechané dávky.
Croatian: Nemojte istovremeno uzimati više od jedne doze kako bi nadoknadili propuštene.
Slovak: Trobalt sa používa na liečbu epileptických záchvatov, ktoré postihujú jednu časť mozgu (parciálne epileptické záchvaty), ktoré sa môžu alebo nemusia rozšíriť na rozsiahlejšie oblasti oboch strán mozgu (sekundárna generalizácia).
Croatian: Trobalt se koristi za liječenje napadaja koji zahvaćaju jedan dio mozga (parcijalni napadaji), koji se mogu ili ne moraju proširiti na veća područja obiju strana mozga (sekundarna generalizacija).
Slovak: Trobaltu.
Croatian: Trobalt.
Slovak: Odporúča sa upozorniť pacientov na riziko týchto možných účinkov.
Croatian: Preporučuje se savjetovati bolesnike o mogućem riziku od ovih učinaka.
Slovak: Nedošlo k žiadnej významnej zmene hodnoty Cmax digoxínu.
Croatian: Nije bilo značajne promjene Cmax digoksina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine doteraz nie sú známe.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost za ovu dobnu skupinu nisu još poznate.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog nalaza.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na ispitivanjima genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala nisu pokazali posebne opasnosti za ljude.
Slovak: Dávky prevyšujúce 900 mg/deň sa neodporúčajú (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 900 mg/dan (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX21.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX21.
Slovak: • prírastok telesnej hmotnosti; zvýšená chuť do jedla
Croatian: • povećanje tjelesne težine; povećanje apetita
Slovak: Trobalt sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Croatian: Trobalt se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Slovak: Nepriehľadné blistre z PVC-PVDC-hliníkovej fólie.
Croatian: Neprozirni blisteri od PVC-PVDC-aluminijske folije.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4/5).
Croatian: CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4/5).
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Trobalt nie je pre vás vhodný.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Trobalt nije prikladan lijek za Vas.
Slovak: Percentuálny pokles plazmatickej koncentrácie počas dialýzy sa pohyboval v rozmedzí od 34 % do 60 % s výnimkou jedného jedinca, u ktorého došlo k 17 % poklesu.
Croatian: Postotak smanjenja koncentracije lijeka u plazmi tijekom dijalize je bio u rasponu od 34% do 60% osim u jednog ispitanika u kojeg je zabilježena redukcija od 17%.