FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo equivale al 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Danish: Dette svarer til 2,6 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza di tale dato per gli esseri umani.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er ikke klarlagt.
Italian: Nei pazienti è stato osservato un aumento del 35% del picco di concentrazione plasmatica e un aumento del 60% dell'AUC0-12 in confronto ai soggetti sani.
Danish: Patienterne viste en 35 % stigning i maksimale plasmakoncentrationer, og en 60 % stigning i AUC0-12, sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Italian: Se dimentica una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario solito.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge virkningen af Jorveza, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler.
Italian: Pseudotumor cerebri, incluso il papilledema negli adolescenti
Danish: Pseudotumor cerebri inklusiv papilødem hos unge
Italian: Jorveza può causare i tipici effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi, che possono colpire tutte le parti del corpo, specialmente se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo (vedere paragrafo 4).
Danish: Jorveza kan forårsage bivirkninger, der er typiske for kortikosteroide lægemidler, og kan påvirke alle dele af kroppen, især når du tager denne medicin i høje doser og over lang tid (se pkt.
Italian: Jorveza è indicato per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EE) negli adulti (età superiore a 18 anni).
Danish: Jorveza er indiceret til behandlingen af eosinofil øsofagitis (EoE) hos voksne (over 18 år).
Italian: Se ha un problema ai reni, il medico deciderà se Jorveza è adatto a lei.
Danish: Hvis du har et nyreproblem, vil din læge beslutte, om Jorveza er egnet til dig.
Italian: Evitare la co-somministrazione di vaccini vivi e glucocorticosteroidi, poiché è probabile che ciò riduca la risposta immunitaria ai vaccini.
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og glukokortikosteroider bør undgås, da dette sandsynligvis reducerer immunresponset på vacciner.
Italian: Mettere la compressa orodispersibile sulla punta della lingua e chiudere la bocca.
Danish: Placer smeltetabletten på spidsen af tungen, og luk munden.
Italian: La budesonide non ha presentato effetti mutageni in una serie di test in vitro e in vivo.
Danish: Budesonid havde ingen mutagene virkninger i en række in vitro og in vivo tests.
Italian: Tuttavia, si prevedono solo effetti minori sul bambino allattato al seno dopo l'uso orale di Jorveza nell'intervallo terapeutico.
Danish: Dog forventes kun mindre virkninger på det ammede barn efter oral anvendelse af Jorveza inden for det terapeutiske område.
Italian: Prenda una compressa orodispersibile al mattino e una compressa orodispersibile alla sera.
Danish: Tag én smeltetablet om morgenen og én smeltetablet om aftenen.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Depressione, irritabilità, euforia, iperattività psicomotoria, ansia, aggressività
Danish: Depression, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggression
Italian: Siccome la funzione surrenalica può risultare soppressa in seguito al trattamento con budesonide, il test di stimolazione con ACTH per la diagnosi di insufficienza pituitaria potrebbe dar luogo a risultati falsati (valori bassi).
Danish: Da den adrenale funktion kan være supprimeret ved behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest for diagnosticering af hypofyseinsufficiens give falske resultater (lave værdier).
Italian: − Stia lontano da persone affette da varicella o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), se non ha avuto queste infezioni.
Danish: - Undgå kontakt med mennesker, der har skoldkopper eller herpes zoster (helvedesild), hvis du ikke har haft disse infektioner.
Italian: Il rischio di reazioni avverse (effetti sistemici dei glucocorticosteroidi) sarà aumentato.
Danish: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroide virkninger) vil være øget.
Italian: La soppressione della risposta infiammatoria e della funzione immunitaria aumenta la suscettibilità alle infezioni e la loro severità.
Danish: Undertrykkelse af inflammationsrespons og immunforsvar øger modtageligheden for infektioner og sværhedsgraden af disse.
Italian: Effetti sistemici dei glucocorticosteroidi
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider
Italian: Pertanto, i pazienti affetti da compromissione epatica non devono essere trattati.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må derfor ikke behandles.
Italian: Jorveza non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni d'età.
Danish: Jorveza bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: Jorveza può compromettere i risultati dei test di funzionalità surrenalica (test di stimolazione con ACTH) prescritti dal medico o in ospedale.
Danish: Jorveza kan påvirke resultaterne af binyrefunktionsundersøgelser (ACTH-stimulationstest) hos lægen eller på hospitalet.
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du ikke har haft mæslinger, og/eller om du har fået din sidste vaccine mod denne sygdom, og i så fald hvornår.
Italian: Non prenda questo medicinale durante la gravidanza senza avere prima consultato il medico.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditeten, uden at spørge din læge til råds først.
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - infezioni da funghi nell'esofago (che possono causare dolore o fastidio alla deglutizione)
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - svampeinfektioner i spiserøret (symptomer, som kan forårsage smerter eller ubehag ved synkning)
Italian: 79108 Freiburg Germania
Danish: 79108 Freiburg Tyskland
Italian: Le seguenti reazioni avverse note della classe terapeutica (corticosteroidi, budesonide) potrebbero manifestarsi anche con Jorveza (frequenza = non nota).
Danish: De følgende kendte bivirkninger for den terapeutiske klasse (kortikosteroider, budesonid) kunne også forekomme med Jorveza (hyppighed = ikke kendt).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con e sono tipici di medicinali simili a Jorveza (corticosteroidi) e possono quindi manifestarsi anche con questo medicinale.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med og er typiske for lægemidler, der ligner Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette lægemiddel.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo deve continuare il trattamento, a seconda delle sue condizioni di salute e della sua risposta alla terapia.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal fortsætte med behandlingen, og det afhænger af din tilstand og dit respons på behandlingen.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione renale.
Danish: Der er aktuelt ingen tilgængelige data for patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: L'attività glucocorticosteroidea dei metaboliti maggiori, 6β-idrossibudesonide e 16α-idrossiprednisolone, è pari a meno dell'1% di quella della budesonide.
Danish: Glukokortikosteroidaktiviteten af hovedmetabolitterne, 6β-hydroxybudesonid og 16α-hydroxyprednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Italian: Il medico deciderà le misure appropriate e se è ancora il caso per lei di prendere questo medicinale.
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Italian: Interferenza con gli esami sierologici
Danish: Interferens med serologiske tests
Italian: Jorveza contiene sodio
Danish: Jorveza indeholder natrium
Italian: Sono disponibili pochi dati sugli esiti di gravidanza dopo somministrazione orale di budesonide nella donna.
Danish: Der foreligger begrænsede data af graviditeters udfald efter oral administration af budesonid til mennesker.
Italian: La funzionalità epatica ridotta può alterare l'eliminazione di budesonide, con conseguente aumento dell'esposizione sistemica.
Danish: En nedsat leverfunktion kan påvirke eliminationen af budesonid, og føre til en højere systemisk eksponering.
Italian: Disodio idrogeno citrato Docusato sodico Macrogol 6000
Danish: Dinatriumhydrogencitrat Docusatnatrium Macrogol 6000
Italian: Jorveza è venduto in blister in confezioni da 20, 30, 60, 90 o 100 compresse orodispersibili.
Danish: Jorveza leveres i blistre i pakninger med 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Italian: Nel caso in cui i pazienti siano soggetti ad interventi chirurgici o ad altri tipi di stress, si raccomanda pertanto un trattamento supplementare con glucocorticosteroidi sistemici.
Danish: I de tilfælde, hvor patienter skal opereres eller udsættes for andre stresssituationer, anbefales derfor supplerende systemisk glukokortikosteroidbehandling.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati nell'uomo non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.6.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer for mennesker er ikke klarlagt (se pkt.
Italian: Tali effetti indesiderati dipendono dalla durata del trattamento, da un trattamento concomitante e pregresso con glucocorticosteroidi e dalla sensibilità individuale.
Danish: Disse bivirkninger afhænger af behandlingens varighed, samtidig eller tidligere behandling med glukokortikosteroider og den individuelle følsomhed.
Italian: Questi accorgimenti consentono al medicinale di agire correttamente.
Danish: Det vil sikre, at dit lægemiddel virker korrekt.
Italian: Altre precauzioni durante il trattamento con Jorveza − Contatti il medico se presenta visione offuscata o altri problemi alla vista.
Danish: Yderligere forholdsregler under behandling med Jorveza: - Fortæl det til lægen, hvis du får sløret syn eller andre problemer med synet.
Italian: Se ha un problema ai reni o al fegato, consulti il medico.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Italian: Queste misure garantiscono un'esposizione ottimale della mucosa esofagea al principio attivo.
Danish: Disse forsigtighedsregler sikrer, at den øsofageale slimhinde eksponeres optimalt for det aktive stof.
Italian: Jorveza non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Jorveza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Inibitori di CYP3A4
Danish: CYP3A4-hæmmere
Italian: Sebbene i dati sull'uso di budesonide per via inalatoria in un ampio numero di gravidanze esposte non indichino effetti avversi, la concentrazione massima di budesonide nel plasma si prevede superiore nel trattamento con Jorveza rispetto alla budesonide per via inalatoria.
Danish: Selvom data efter brug af inhaleret budesonid til et stort antal af gravide ikke indikerer nogen bivirkninger, bør den maksimale plasmakoncentration forventes at blive højere med Jorveza-behandling i forhold til inhaleret budesonid.
Italian: L'estensione del trattamento in aperto con 1 mg di budesonide sotto forma di compressa orodispersibile due volte al giorno per altre 6 settimane nei pazienti senza remissione nella fase in doppio cieco ha innalzato la percentuale di pazienti con remissione clinico-patologica all'84,7%.
Danish: Forlængelse af behandlingen uden blinding med 1 mg budesonid smeltetablet to gange dagligt i yderligere 6 uger hos patienter uden remission i den dobbeltblindede fase øgede raten af patienter med klinisk-patologisk remission til 84,7 %.
Italian: La budesonide è escreta nel latte materno (sono disponibili dati sull'escrezione dopo l'uso inalatorio).
Danish: Budesonid udskilles i human mælk (data for ekskretion efter inhalation er tilgængelig).
Italian: - Gli altri componenti sono disodio idrogeno citrato, docusato sodico, macrogol 6000, magnesio stearato, mannitolo, citrato monosodico anidro, povidone K25, sodio idrogeno carbonato e sucralosio (vedere anche paragrafo 2, "Jorveza contiene sodio").
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumhydrogencitrat, docusatnatrium, macrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vandfri mononatriumcitrat, povidon K25, natriumhydrogencarbonat og sucralose (se også punkt 2, "Jorveza indeholder natrium").
Italian: Confezioni: 20, 30, 60, 90 o 100 compresse orodispersibili.
Danish: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Italian: Questo medicinale contiene 52 mg di sodio per dose giornaliera, equivalente al 2,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium pr. daglig dosis, svarende til 2,6 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Italian: Va evitato il trattamento concomitante con ketoconazolo o altri inibitori di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig behandling med ketoconazol eller andre CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Italian: Estrogeni, contraccettivi orali
Danish: Østrogener, orale kontraceptiva
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidiarroici, antinfiammatori/antinfettivi intestinali, corticosteroidi ad azione locale, codice ATC: A07EA06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod diarré og tarminflammation/-infektion, corticosteroider med lokal virkning, ATC-kode: A07EA06.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jorveza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Jorvezas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con budesonide tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med budesonid seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Italian: Se indicato, la candidiasi sintomatica della bocca e della gola può essere trattata con una terapia antimicotica topica o sistemica proseguendo il trattamento con Jorveza.
Danish: Hvor det er indiceret, kan symptomatisk candidiasis i mund og hals behandles med topikal eller systemisk antisvampebehandling, mens behandlingen med Jorveza stadig fortsættes.
Italian: Questo medicinale contiene 52 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose giornaliera.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. daglig dosis.
Italian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Germania
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Italian: Una rilevante quota di budesonide viene metabolizzata nel fegato dal CYP3A4.
Danish: En betydelig del af budesonid metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Italian: Negli studi clinici condotti con Jorveza sono state osservate infezioni orali, orofaringee ed esofagee da candida con un'elevata frequenza (vedere paragrafo 4.8).
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Italian: La budesonide non ha avuto effetti sulla fertilità nel ratto.
Danish: Budenosid har ingen effekt på fertiliteten hos rotter.
Italian: Questi tumori sono dovuti probabilmente all'azione sul recettore specifico degli steroidi, all'aumentato carico metabolico e a effetti anabolici sul fegato, effetti conosciuti anche per altri glucocorticosteroidi e rilevati in studi condotti sul ratto, che perciò rappresentano un effetto di classe in questa specie.
Danish: Disse tumorer skyldes sandsynligvis den specifikke steroidreceptorvirkning, øget metabolisk belastning og anabolske virkninger på leveren, dvs. virkninger, som også er kendt fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og derfor repræsenterer en klassevirkning i denne dyreart.
Italian: Attendere almeno 30 minuti prima di mangiare o bere o prima dell'igiene orale.
Danish: Der skal gå mindst 30 minutter før indtagelse af mad eller drikke eller udførelse af mundhygiejne.
Italian: Se dimentica di prendere Jorveza
Danish: Hvis du har glemt at tage Jorveza
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jorveza 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jorveza 1 mg
Italian: Sindrome di Cushing, soppressione surrenalica, ridotta crescita nei bambini
Danish: Cushings syndrom, binyresuppression, væksthæmning hos børn
Italian: Non sono stati condotti studi con Jorveza su pazienti con compromissione epatica.
Danish: Der er ikke udført studier med Jorveza hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Dr. Falk Pharma GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Dr. Falk Pharma GmbH
Italian: Possono comparire sintomi di infezioni da funghi come chiazze bianche in bocca e in gola e difficoltà a deglutire.
Danish: Symptomerne på en svampeinfektion kan være hvide pletter i munden og halsen og synkebesvær.
Italian: Non prenda Jorveza - se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: Tag ikke Jorveza: - hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Italian: Candidiasi orale e/o orofaringea
Danish: Oral og/eller orofaryngeal candidiasis
Italian: Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Jorveza contiene il principio attivo budesonide, un medicinale corticosteroide che riduce l'infiammazione.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid, et kortikosteroid-lægemiddel, der reducerer inflammation (betændelse).
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se deve proseguire il trattamento e non allattare o interrompere il trattamento per il periodo in cui il suo bambino viene allattato.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med beslutte, om du bør fortsætte behandlingen og undgå at amme, eller om du bør standse behandlingen i den periode, hvor du ammer dit barn.
Italian: È stato riportato che alcuni glucocorticoidi producono palatoschisi negli animali.
Danish: Nogle glukokortikosteroider er rapporteret at forårsage ganespalte hos dyr.
Italian: L'esposizione sistemica a budesonide è considerevolmente aumentata nei pazienti con compromissione epatica severa.
Danish: Den systemiske eksponering af budesonid er væsentligt øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: Questo effetto non è stato osservato con budesonide in caso di assunzione concomitante di contraccettivi orali di associazione a dosi ridotte.
Danish: Sådan en virkning er ikke set med budesonid og en samtidig indtagelse af lavdosis orale kombinationskontraceptiva.
Italian: Se i suoi problemi ai reni sono seri, non deve prendere Jorveza.
Danish: Hvis dine nyreproblemer er svære, bør du ikke tage Jorveza.
Italian: L'emivita di eliminazione mediana è di 2-3 ore nei soggetti sani (che ricevono 1 mg di budesonide) e di 4-5 ore nei pazienti con EE (che ricevono 4 mg di budesonide).
Danish: Den mediane eliminationshalveringstid er 2 - 3 timer hos raske forsøgspersoner (der modtog 1 mg budesonid) og 4 - 5 timer hos EoE-patienter (der modtog 4 mg budesonid).
Italian: Possibilmente, porti con sé la scatola e questo foglio illustrativo.
Danish: Tag kartonen og denne indlægsseddel med dig, hvis muligt.
Italian: Poiché budesonide non è escreta per via renale, i pazienti con compromissione da lieve a moderata possono essere trattati con cautela con le stesse dosi utilizzate nei pazienti senza compromissione renale.
Danish: Da budesonid ikke udskilles via nyrerne, kan patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion blive behandlet med de samme doser, som bruges til patienter uden nedsat nyrefunktion, men der skal udvises forsigtighed.
Italian: Nello studio clinico BUL-1/EEA, 10 pazienti in totale su 87 (11,5%) esposti a Jorveza (fase in doppio cieco e fase di estensione in aperto) hanno presentato micosi sospette associate a sintomi clinici, tutti di lieve intensità, tranne che in un paziente nel quale l'intensità era moderata.
Danish: I det kliniske studie BUL-1/EEA oplevede i alt 10 ud af 87 (11,5 %) patienter eksponeret for Jorveza (dobbeltblindet forlænget behandlingsfase uden blinding) tilfælde af formodede svampeinfektioner forbundet med kliniske symptomer, der alle var lette i intensitet, undtagen hos én patient, hvor der blev rapporteret en moderat intensitet.
Italian: Durante il trattamento di pazienti affetti da compromissione epatica con altri prodotti contenenti budesonide, i livelli di budesonide sono aumentati.
Danish: Under behandling af patienter med nedsat leverfunktion med andre budesonidholdige produkter var budesonidniveauerne øgede.
Italian: Esso serve a trattare negli adulti (di età superiore a 18 anni) l'esofagite eosinofila, che è una malattia infiammatoria dell'esofago che causa problemi a deglutire i cibi.
Danish: Det tages af voksne (over 18 år) til at behandle eosinofil øsofagitis, som er en betændelsestilstand i spiserøret, der giver problemer med at synke føde.
Italian: Budesonide è un glucocorticosteroide non alogenato che esplica un effetto prevalentemente antinfiammatorio attraverso il legame al recettore dei glucocorticoidi.
Danish: Budesonid er et non-halogeneret glukokortikosteroid, hvis virkning primært er antiinflammatorisk via binding til glukokortikoid-receptoren.
Italian: In caso di somministrazione di ketoconazolo approssimativamente 12 ore dopo budesonide, è stato rilevato un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide di circa tre volte.
Danish: Når ketoconazol blev givet ca. 12 timer efter budesonid, steg plasmakoncentrationen af budesonid ca. 3 gange.
Italian: Citrato monosodico anidro Povidone K25
Danish: Mononatriumcitrat, vandfri Povidon K25
Italian: Se ha una qualsiasi malattia al fegato, non deve prendere Jorveza.
Danish: Hvis du har en leversygdom, må du ikke tage Jorveza.
Italian: EU/1/17/1254/001 (20 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/002 (30 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/003 (60 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/004 (90 compresse orodispersibili) EU/1/17/1254/005 (100 compresse orodispersibili)
Danish: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Italian: Modo di somministrazione Prendere la compressa orodispersibile dopo un pasto.
Danish: Administrationsmetode Tag smeltetabletten efter et måltid.
Italian: Se presenta una qualsiasi delle affezioni menzionate sopra, potrebbe essere a maggior rischio di manifestare effetti indesiderati.
Danish: Hvis du har nogle af de ovennævnte lidelser, kan din risiko for bivirkninger være øget.
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
Danish: Behandlingen kan forlænges op til 12 uger for patienter, der ikke responderer tilfredsstillende i løbet af 6 uger.
Italian: Jorveza non è raccomandato per l'uso nei pazienti con compromissione renale severa.
Danish: Jorveza anbefales ikke til brug til patienter med svært nedsat nyrefunktion.