FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1 flakons Gaļa un blakusprodukti: liellopi: 22 dienas
Icelandic: 1 hettuglas Kjöt og innmatur: nautgripir:
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Latvian: Izdalīšanās periods
Icelandic: Dýrategundir
Latvian: Šīs pazīmes pazūd dažu minūšu laikā.
Icelandic: Þessi einkenni ganga til baka á nokkrum mínútum.
Latvian: Tulatromicīns (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Icelandic: Túlatrómýsín (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Latvian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Latvian: Veidojas krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir við aðra makrólíða.
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: ATĶvet kods: QJ01FA94
Icelandic: QJ01FA94
Latvian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR Á FYLGISEÐLINUM
Latvian: MLSB rezistence var būt strukturāla vai induktīva.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
Latvian: BEĻĢIJA
Icelandic: BELGÍA
Latvian: Piesaistīšanās plazmas olbaltumvielām bija aptuveni 60-75%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Latvian: Draxxin lietot tikai tādos gadījumos, kad var paredzēt, ka cūkām 2-3 dienu laikā attīstīsies šī slimība.
Icelandic: Draxxin nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga.
Latvian: Nav piemērojams.
Icelandic: Ekki á að nota
Latvian: Liellopi, cūkas un aitas.
Icelandic: Nautgripir, svín og sauðfé
Latvian: Aitām: 16 dienas.
Icelandic: 16 dagar.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupu antibiotikām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf er á
Latvian: Cūkām: 13 dienas.
Icelandic: 13 dagar.
Latvian: 500 ml tilpuma flakonus nelietot cūkām un aitām.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/11/2003
Icelandic: 11/11/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Cūkas un aitas: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Draxxin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRUMLYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Latvian: Aitām tulatromicīna farmakokinētiskajam profilam pēc vienas intramuskulāras 2,5 mg/kg ķermeņa svara devas ievadīšanas maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) aptuveni 1,19 μg/ml tika sasniegta aptuveni 15 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax) un eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā bija aptuveni 69,7 stundas.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé, 2,5 mg/kg líkamsþunga, sýndu hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem nam 1,19 µg/ml og náðist á u.þ.b. 15 mínútum (Tmax) eftir að skammturinn var gefinn; helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 69,7 klukkustundir.
Latvian: Tulatromicīna koncentrācija plaušu homogenātā bija ievērojami augstāka nekā plazmā.
Icelandic: Þéttni túlatrómýcín í einsleitum lungum var talsvert hærri en í plasma.
Latvian: Draxxin subkutāna ievadīšana liellopiem bieži izraisa īslaicīgu sāpju reakciju un lokālu audu pietūkumu injekcijas vietā, kas var ilgt līdz 30 dienām.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
Latvian: Ja notikusi nejauša tulatromicīna iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust upp úr hreinu vatni.
Latvian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIJA
Icelandic: 37530 Pocé-sur-Cisse
Latvian: SPĀNIJA
Icelandic: FRAKKLAND
Latvian: 2-etil-3,4,10,13tetrahidroksi heksametil-11
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
Latvian: Ja rodas pastiprinātas jutības reakcija, nekavējoties jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
Latvian: Rezistence pret makrolīdiem var veidoties mutācijas rezultātā gēnos, kuri kodē ribosomu RNS (rRNS) vai dažas ribosomu olbaltumvielas; fermentatīvi modificējot (metilējot) 23S rRNS mērķa vietā, kas parasti izraisa krusteniskās rezistences veidošanos pret linkozamīdiem un B streptogramīniem (MLSB rezistence); fermentu inaktivācijas rezultātā; vai makrolīdu darbības izbeigšanās dēļ.
Icelandic: Ónæmi fyrir makrólíðum getur myndast vegna stökkbreytinga í genum sem afrita ríbósóm RNA (rRNA) eða ríbósóm prótein; með ensímbreytingu (metýleringu) á 23S rRNA, sem örvar yfirleitt krossónæmi með líncósamíðum og B streptógramíns hópum (MLSB ónæmi); með myndun á óvirkjandi ensímum; eða með makrólíða útflæði.
Latvian: Piesaistīšanās plazmas olbaltumvielām bija zema, aptuveni 40%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
Latvian: Nātrija hidroksīds
Icelandic: Natríum hýdroxíð
Latvian: Ja elpceļu slimības klīniskie simptomi neizzūd, pastiprinās vai recidivē, ārstēšana ir jāmaina, lietojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
Latvian: Muskuļi Āda un tauki dabiskās proporcijās Aknas Nieres
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Latvian: Cūkas.
Icelandic: Svín:
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Latvian: Muskuļi Tauki Aknas Nieres
Icelandic: Vöðvi Fituvefur Lifur Nýru
Latvian: Tas mazina iekaisumu veicinošo mediatoru leikotriēnu B4 un CXCL-8 un mudina pretiekaisuma lipīda lipoksīna A4 veidošanos.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.
Latvian: Tie darbojas stimulējot peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas translokācijas procesa laikā.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
Latvian: Šo zāļu lietošanai ir jābalstās uz baktēriju, kas izolētas no dzīvniekiem, jutīguma testa rezultātiem.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Tulatromicīns ir kairinošs acīm.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Túlatrómýcín ertir augu.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija aptuveni 0,6 μg/ml, kas tika sasniegta aptuveni 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,6 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija aptuveni 0,5 μg/ml, kas tika sasniegta aptuveni 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,5 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Latvian: Rezistence var būt hromosomāla vai plazmīdu kodēta un saistībā ar transposonām vai plazmīdām tā var būt pārnesama.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc intramuskulāras ievadīšanas cūkām bija aptuveni 88%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf lyfsins undir húð í svínum var um það bil 88 %.
Latvian: Šādas reakcijas netika novērotas cūkām un aitām pēc intramuskulāras ievadīšanas.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að lyfið valdi þannig aukaverkun hjá svínum og sauðfé eftir gjöf í vöðva.
Latvian: Jebkuras elpceļu slimības gadījumā ir ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Icelandic: öndunarfærasjúkdóm er mælt með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Latvian: Aitām pārejošas diskomforta pazīmes (galvas purināšana, injekcijas vietas rīvēšana, kāpšanās atpakaļ) pēc intramuskulāras injekcijas novērotas ļoti bieži.
Icelandic: Tímabundin einkenni óþæginda (dýrið hristir hausinn, nuddar sér á stungustað, gengur aftur á bak) eru mjög algeng eftir inndælingu í vöðva hjá sauðfé.
Latvian: Jēriem (aptuveni 6 nedēļas veciem) pēc trīskārtīgas vai pieckārtīgas devas ievadīšanas tika novēroti īslaicīgi simptomi, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - kāpšanās atpakaļ, galvas purināšana, injekcijas vietas rīvēšana, nogulšanās un celšanās augšā, blēšana.
Icelandic: Lömb (u.þ.b. 6 vikna gömul), sem fengu þrisvar til fimm sinnum ráðlagðan skammt, sýndu tímabundin einkenni sem voru talin tengjast óþægindum á stungustað, þ.e. dýrin gengu aftur á bak, hristu hausinn, nudduðu sér á stungustað, lögðust og stóðu upp á víxl, jarm.
Latvian: Makrolīdi ir bakteriostatiskas darbības antibiotikas, kas kavē neaizvietojamo olbaltumvielu sintēzi, selektīvi piesaistoties baktēriju ribosomu RNS.
Icelandic: Makrólíðar eru bakteríuhemjandi sýklalyf og hindra framleiðslu lífsnauðsynlegra próteina hjá sýklum með því að bindast við sýkla-ríbósóm RNA.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: Liellopiem: 22 dienas.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
Latvian: Cūkām (gaļai un blakusproduktiem): 13 dienas.
Icelandic: Svín (kjöt og innmatur):
Latvian: Cūku ar ķermeņa svaru virs 40 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 4 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 40 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 4 ml á sama stungustað.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika atklāta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Latvian: Cūku ar ķermeņa svaru virs 80 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 2 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 80 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 2 ml á sama stungustað.
Latvian: Nelietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Icelandic: Ekki til notkunar fyrir mjólkandi dýr sé mjólkin notuð til manneldis
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 28 daga.
Latvian: Pierādīta in vitro aktivitāte pret Dichelobacter nodosus (vir), patogēnajām baktērijām, kuras visbiežāk izraisa infekciozo pododermatītu (nagu puvi) aitām.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn Dichelobacter nodosus (vir), sýklinum sem oftast tengist smitandi fótroti, hjá sauðfé in vitro.
Latvian: Marķieratliekviela
Icelandic: Markvefur
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar citām makrolīdu vai linkozamīdu grupas antibiotikām.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum.
Latvian: Liellopu ar ķermeņa svaru virs 300 kg ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā injekcijas vietā ievadītu ne vairāk kā 7,5 ml.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 300 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 7,5 ml á sama stungustað.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izplatīšanās tilpums stabilā stāvoklī (VSS) bija 31,7 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í bláæð var dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vss) 31,7 l/kg.
Latvian: Primārais iepakojums: I tipa stikla flakons ar fluorpolimēru pārklātu hlorbutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af tegund I, með flúoropólýmerhúðuðum klórbútýlgúmmítappa og álinnsigli.
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas seko lēna tulatromicīna sistēmiskā līmeņa samazināšanās, eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā ir aptuveni 90 stundas.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Latvian: Tas atšķiras no daudziem citiem makrolīdiem ar to, ka tam piemīt ilgstoša iedarbība, daļēji dēl tā, ka tas satur trīs amīnu grupas.
Icelandic: Það er ólíkt öllum öðrum makrólíðum að því leiti að það verkar mjög lengi, að hluta til vegna þriggja amínóhópa; þess vegna hefur efnafræðilegi undirflokkurinn fengið viðurnefnið tríamilíð.
Latvian: Tulatromicīnam piemīt in vitro aktivitāte pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni un Mycoplasma bovis, un Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica patogēnām baktērijām, kuras visbiežāk izraisa attiecīgi govju un cūku elpceļu slimības.
Icelandic: Túlatrómýcín verkar in vitro gegn Manneima haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis auk Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica en það eru algengustu sjúkdómsvaldandi sýklar sem tengjast öndunarfærasjúkdómi, bæði hjá nautgripum og svínum.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sasniegšanas seko lēna tulatromicīna sistēmiskā līmeņa samazināšanās, eliminācijas pusperiods (t1/2) plazmā ir aptuveni 91 stunda.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 91 klukkustund í plasma.
Latvian: Tulatromicīns var izraisīt pastiprinātu jutību, nokļūstot uz ādas.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšanas pasākumi jāveic kopā ar citiem ganāmpulka turēšanas pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu apkārtējo vidi.
Icelandic: Því á að beita meðferð við fótroti samhliða öðrum búskaparháttum vegna hjarðarinnar, svo sem að tryggja þurrt umhverfi.
Latvian: Tulatromicīnam arī piemīt in vitro aktivitāte pret Moraxella bovis, kuri izraisa infekciozo govju keratokonjunktivītu.
Icelandic: Túlatrómýcín verkar einnig in vitro gegn Moraxella bovis, algengasta sjúkdómsvaldandi sýklinum sem tengist smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum.
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc intramuskulāras ievadīšanas aitām bija aptuveni 100%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé var 100%.
Latvian: Nelietot grūsnām govīm un telēm 2 mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Latvian: Tulatromicīna lietošanas drošums grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Latvian: Acīmredzama ir ievērojama tulatromicīna kumulācija neitrofilos un alveolu makrofāgos.
Icelandic: Það eru sterkar vísbendingar um talsverða uppsöfnun af túlatrómýcín í hluleysiskyrningum og rykætum (alveolar macrophages).
Latvian: 800 µg/kg 300 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
Latvian: Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: FAREVA AMBOISE
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Icelandic: Engar kröfur eru um sérstök hitaskilyrði við geymslu dýralyfsins.
Latvian: Nesaderība: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Latvian: Vairākdevu flakoniem ieteicams lietot aspirācijas adatu vai daudzdevu šļirci, lai novērstu pārmērīgu flakona aizbāžņa caurduršanu.
Icelandic: Þegar stungið er á lyfjaglasið oftar en einu sinni, er mælt með að nota sognál eða fjölskammta sprautu til að koma í veg fyrir óhóflega götun gúmmítappans.
Latvian: Smagu klīnisko pazīmju vai hroniskas nagu puves gadījumā Draxxin uzrādīja daļēju efektivitāti, tāpēc to vajadzētu lietot tikai agrā nagu puves stadijā.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
Latvian: Dzīvnieka ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai nodrošinātu precīzu devu un novērstu nepietiekamas devas lietošanu.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
Latvian: Papildus pretmikrobām īpašībām, eksperimentālajos pētījumos tulatromicīns uzrāda imūnmodulējošu un pretiekaisuma iedarbību.
Icelandic: Auk þess að vera sýklalyf hefur túlatrómýcín sýnt temprandi áhrif á ónæmiskerfið og bólgueyðandi áhrif í rannsóknum.
Latvian: Liellopiem pēc trīskārtīgas, pieckārtīgas un desmitkārtīgas devas ievadīšanas tika novēroti īslaicīgi simptomi, kas saistīti ar diskomforta sajūtām injekcijas vietā - nemiers, galvas purināšana, zemes kārpīšana un īslaicīgi samazināta barības uzņemšana.
Icelandic: Nautgripir sem fengu þre-, fimm- eða tífaldan ráðlagðan skammt sýndu skammvinn óþægindi á stungustað sem komu fram í óróleika, höfuðhristingi, krafsi í jörðina og minnkaðri fóðurneyslu í stuttan tíma.
Latvian: DAUDZUMS Tulatromicīns 100 mg/ml
Icelandic: Túlatrómýcín 100 mg/ml
Latvian: Tulatromicīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem bija aptuveni 90%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcín eftir gjöf lyfsins undir húð í nautgripum var um það bil 90 %.
Latvian: Dzīvnieka ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai nodrošinātu precīzu devu un novērstu nepietiekošas devas lietošanu.
Icelandic: Til að tryggja réttan skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem, kuriem ir līdzīgs darbības mehānisms, tādiem kā citi makrolīdi vai linkozamīdi.
Icelandic: öðrum sýklalyfjum sem hafa svipaða verkunareiginleika t.d. aðrir makrólíðar eða línkósamíðar.
Latvian: vai
Icelandic: Eða
Latvian: Aitas, kazas 450 µg/kg 250 µg/kg
Icelandic: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Latvian: Pirms metafilaktiskas ārstēšanas ir jānosaka slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Icelandic: Staðfesta verður sjúkdóminn í hjörðinni áður en gripið er til verndandi meðferðar.
Latvian: DAUDZUMS Tulatromicīns 25 mg/ml
Icelandic: Túlatrómýcín 25 mg/ml
Latvian: Reģ. apl.
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer Sérheiti
Latvian: EU/1/14/964/001 1 inhalators ar 60 devām EU/1/14/964/002 3 inhalatori ar 60 devām katrs EU/1/14/964/003 1 inhalators ar 30 devām
Icelandic: EU/1/14/964/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/964/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/964/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Latvian: - Jūs varat lietot Duaklir Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Icelandic: Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Latvian: Visbiežāk ar Duaklir Genuair novērotās nevēlamās blakusparādības bija nazofaringīts (7,9%) un galvassāpes (6,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Duaklir Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur (6,8%).
Latvian: Bērni un pusaudži Duaklir Genuair nedrīkst lietot bērni vai pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Šo reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Icelandic: Tíðni þessara viðbragða er ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum.
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Latvian: Duaklir Genuair ir balts vai gandrīz balts inhalācijas pulveris.
Icelandic: Genuair er hvítt eða nánast hvítt innöndunarduft.
Latvian: Ja esat aizmirsis kādu Duaklir Genuair devu, vienkārši lietojiet nākamo devu cik ātri vien iespējams, un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af Duaklir Genuair skaltu taka hann eins fljótt og auðið er og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (papildu informācijai skatīt 2.punktā zem "Duaklir Genuair satur laktozi").
Icelandic: - Annað innihaldsefni er mjólkursykurseinhýdrat (sjá frekari upplýsingar aftast í kafla 2 undir „Duaklir Genuair inniheldur mjólkursykur (laktósa)").
Latvian: Duaklir Genuair grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Icelandic: Aðeins skal nota Duaklir Genuair á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Latvian: 1.1.Ielūkojieties iemutņa atverē un pārliecinieties, ka nekas to nenosprosto (C attēls).
Icelandic: 1.1 Horfðu á op munnstykkisins og gakktu úr skugga um að ekkert sé þar fyrir (Mynd C).