FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność kliniczna Badanie kliniczne fazy 3 było randomizowanym, otwartym badaniem z aktywnym lekiem porównawczym, porównującym skuteczność kolistymetatu sodowego 1.662.500 j.m.
Norwegian Bokmål: Den kliniske fase III-studien var en randomisert, åpen studie med aktiv komparator, som sammenlignet effekten av kolistimetatnatrium 1 662 500 IE, i form av tørt pulver for inhalasjon, med tobramycin forstøverløsning for inhalasjon, 300 mg/5 ml, hos 380 forsøkspersoner med dokumentert cystisk fibrose, komplisert av kronisk lungeinfeksjon med Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Zdjąć nasadkę.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten.
Polish: Twarde, przezroczyste, żelatynowe kapsułki z dodatkiem glikolu polietylenowego (PEG) zawierające drobny biały proszek.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) Harde, gjennomsiktige PEG-gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Polish: Skurcz oskrzeli i kaszel
Norwegian Bokmål: Bronkospasme og hoste
Polish: • Zatkanie uszu • Ból w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: • Blokkering i ørene
Polish: W ramach każdej grupy częstości występowania działania niepożądane zostały przedstawione według malejącego nasilenia.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: biegunka, ból zębów, nadmierne wydzielanie śliny, wzdęcie
Norwegian Bokmål: Diaré, tannpine, hypersekresjon av spytt, flatulens
Polish: W celu przeprowadzenia inhalacji produktem leczniczym Colobreathe umieszczonym w kapsułkach za pomocą inhalatora Turbospin należy postępować według przedstawionej poniżej procedury.
Norwegian Bokmål: For å inhalere Colobreathe fra kapselen gjennom Turbospin-inhalatoren skal du følge fremgangsmåten beskrevet nedenfor.
Polish: Inhalator Turbospin powinien zostać wyrzucony po zakończeniu leczenia i wyczerpaniu produktu leczniczego w opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Turbospin-enheten skal destrueres når behandlingspakningen er oppbrukt.
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach błędne podanie leku
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kolistymetatu sodowego i antybiotyków makrolidowych (na przykład azytromycyny i klarytromycyny) lub fluorochinolanów (na przykład norfloksacyny i cyproflaksacyny) w przypadku pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kolistimetatnatrium og makrolider, for eksempel azitromycin og klaritromycin, eller fluorkinoloner, for eksempel norfloksacin og ciprofloksacin, skal gjøres med forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis (se pkt.
Polish: Każda kapsułka zawiera 1 662 500 j.m., co równa się w przybliżeniu 125 mg kolistymetatu sodowego.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
Polish: Po każdorazowej aplikacji dawki należy oczyścić inhalator Turbospin zgodnie z następującą procedurą:
Norwegian Bokmål: Rengjør Turbospin-inhalatoren etter hver dose på denne måten:
Polish: żelatyna glikol polietylenowy woda oczyszczona laurylosiarczan sodu
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Vann, renset Natriumlaurylsulfat
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Colobreathe, należy przyjąć opuszczoną dawkę zaraz, gdy pacjent/dziecko przypomni sobie o niej.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt glemmer å ta en dose Colobreathe, bør du / barnet ditt ta den glemte dosen så snart du / barnet ditt husker det. Du / barnet ditt skal ikke ta 2 doser innenfor en tidsperiode på 12 timer.
Polish: Kapsułki umieszczone są w blistrach z poliamidu orientowanego (OPA)/aluminium/chlorku poliwinylu (PVC) ze zdejmowaną folią kryjącą z poliestru/aluminium.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blistere av oPA/aluminium/PVC med avtrekkbar folielokk sammensatt av polyester/aluminium, med 8 eller 14 harde kapsler i hvert blister.
Polish: Badania diagnostyczne obniżenie natężonej objętości wydechowej
Norwegian Bokmål: Redusert forsert ekspirasjonsvolum
Polish: • należy zachować ostrożność, jeśli pacjent/dziecko przyjmuje antybiotyki aminoglikozydowe stosowane w leczeniu zakażeń;
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt bruker antibiotika med aminoglykosider mot infeksjon, må det utvises forsiktighet;
Polish: • Nadprodukcja śliny • Ból zębów
Norwegian Bokmål: • Kraftig spyttproduksjon
Polish: Jak stosować lek Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Polish: Nie połykać kapsułek.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke svelges.
Polish: Kolistymetat sodowy w warunkach in vivo jest przekształcany w zasadę.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium omdannes til base in vivo.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt
Polish: Po zastosowaniu inhalacji wystąpić może skurcz oskrzeli lub kaszel.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme eller hoste kan oppstå etter inhalasjon.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zaburzenia równowagi, ból głowy drgawki, senność
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse, hodepine
Polish: Ostrożnie umieścić kapsułkę kierując ją szerszym końcem do komory inhalatora.
Norwegian Bokmål: Legg kapselen forsiktig inn i kammeret med den bredeste enden først.
Polish: Jeśli pacjent stosuje inne terapie, ich przyjmowanie powinno przebiegać w następującym porządku: Wziewne leki rozszerzające oskrzela
Norwegian Bokmål: Hvis andre behandlingsformer brukes, skal de gis i denne rekkefølgen:
Polish: Po nakłuciu kapsułki może pojawić się niewielka ilość proszku wydobywająca się z komory.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten pulversky som kommer ut fra kammeret etter at det er stukket hull på kapselen.
Polish: Przyjmowanie Colobreathe przy użyciu inhalatora Turbospin Pacjent powinien przestrzegać następujących instrukcji podczas stosowania produktu Colobreathe:
Norwegian Bokmål: Pasienten må følge disse instruksjonene ved inntak av Colobreathe:
Polish: Inne leki i Colobreathe
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Colobreathe
Polish: Przygotowanie inhalatora Turbospin
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a w szczególności:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du / barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, og spesielt:
Polish: • Duszność
Norwegian Bokmål: • Søvnighet
Polish: Kolistymetat sodowy może przedostać się do mleka karmiącej matki.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
Polish: Wszyscy pacjenci,
Norwegian Bokmål: Ferdigbehandlede pasienter
Polish: Co to jest lek Colobreathe i w jakim celu się go stosuje Colobreathe zawiera kolistymetat sodowy, typ antybiotyku zwanego polimyksyną.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inneholder kolistimetatnatrium, en type antibiotika kalt et polymyksin.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość na leki
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Polish: Jak przechowywać lek Colobreathe
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe
Polish: zwiększone duszności, ból piersiowej, zakażenie dolnych dróg oddechowych, produktywny kaszel,
Norwegian Bokmål: Hemoptyse, bronkospasme, astma, tungpustethet, ubehag i brystet, infeksjon i nedre luftveier, produktiv hoste, rallelyd i lunger
Polish: (kaszel z uwalnianym śluzem), infekcja płucna, rzężenia w płucach (słyszalne przez lekarza w trakcie osłuchiwania stetoskopem)
Norwegian Bokmål: • Opphosting av blod, tungpustet, ubehag i brystet, astma, produktiv hoste (hoste som bringer opp slim), lungeinfeksjon, rallelyd i lunger (legen din hører dette ved å lytte på lungene dine med stetoskop)
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej ból stawów
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Polish: Wchłanianie kolistymetatu z płuc po podaniu wziewnym produktu leczniczego Colobreathe jest nieznaczne.
Norwegian Bokmål: Kolistimetat absorberes ikke signifikant fra lungene etter inhalering av Colobreathe.
Polish: Kapsułki Colobreathe przeznaczone są jedynie do użytku wraz z inhalatorem proszkowym Turbospin.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal bare administreres med Turbospin inhalator.
Polish: • Kaszel, podrażnienie gardła, • Chrypka, osłabienie lub nawet utrata głosu
Norwegian Bokmål: • Heshet eller svak stemme, eller tap av stemmen
Polish: Colobreathe 1 662 500 j.m.
Norwegian Bokmål: Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver kolistimetatnatrium
Polish: Zaostrzenia zmian chorobowych układu oddechowego
Norwegian Bokmål: Akutt respiratorisk forverring
Polish: • należy zachować ostrożność, jeśli pacjent/dziecko wymaga podania znieczulenia ogólnego.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt trenger generell anestesi, må det utvises forsiktighet.
Polish: Ilość wydalana w moczu w postaci kolistymetatu sodowego i kolistyny była mniejsza niż 3% dawki produktu Colobreathe.
Norwegian Bokmål: En studie av systemisk absorpsjon viste minimal utskilling i urinen, der under 3 % av Colobreathedosen ble utskilt i urin som kolistimetatnatrium og kolistin.
Polish: • Wahania masy ciała, zmniejszony apetyt
Norwegian Bokmål: • Varierende vekt (vektfluktuasjoner), redusert matlyst
Polish: Dlatego też modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest uważana za konieczną.
Norwegian Bokmål: Derfor anses ikke dosejusteringer nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Składniki twardych, żelatynowych kapsułek z dodatkiem glikolu polietylenowego (PEG):
Norwegian Bokmål: Harde PEG-gelatinkapsler består av:
Polish: Płodność Kolistymetat sodowy nie wywiera żadnych zauważalnych skutków na płodność zarówno u samców,
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium har ingen merkbare effekter på fertiliteten til hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Polish: Krwioplucie
Norwegian Bokmål: Proteinuri
Polish: Wystarczy ją lekko pociągnąć.
Norwegian Bokmål: Den løsner når du trekker lett i den.
Polish: Dorośli oraz dzieci w wieku lat 6 i starsze • Zawartość jednej kapsułki Colobreathe powinna być inhalowana dwa razy na dobę za pomocą inhalatora Turbospin.
Norwegian Bokmål: • Innholdet av én Colobreathe kapsel skal inhaleres to ganger om dagen med Turbospin inhalator.
Polish: Uczestnicy badania zostali zrandomizowani do jednej z dwóch grup przyjmującej dwa razy na dobę kapsułkę kolistymetatu sodowego1.662.500 j.m.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble randomisert til å motta enten én kapsel med 1 662 500 IE kolistimetatnatrium to ganger daglig, eller 300 mg tobramycin to ganger daglig.
Polish: Jeszcze nieznane.
Norwegian Bokmål: Ikke ennå kjent.
Polish: Ryzyko jest większe:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Polish: Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Polish: Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Norwegian Bokmål: Symptomer forekommer som regel i ett øye:
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Polish: Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid man blir helt frisk etter en blodpropp.
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Polish: Palenie
Norwegian Bokmål: Røyking
Polish: W niektórych przypadkach utrata widzenia może nastąpić niemal natychmiast.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Polish: Szczególnie w wieku powyżej 35 lat
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år
Polish: Należy poinformować kobiety, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Polish: Choć te działania niepożądane występują rzadko.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Polish: • jeśli pacjentka pali papierosy.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Polish: • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Polish: Należy stosować inną metodę antykoncepcji, aby uniknąć niezamierzonego zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Polish: • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
Norwegian Bokmål: • plutselig, kraftig eller langvarig hodepine uten noen kjent årsak
Polish: Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodårer
Polish: (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Polish: [Należy umieścić następujący tekst , ponieważ produkty te będą znajdować się na liście produktów objętych dodatkowym monitorowaniem]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal inkluderes fordi disse produktene vil være i listen for ytterligere overvåkning]
Polish: Jeśli pacjentka przestanie stosować lek [nazwa produktu] ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji
Norwegian Bokmål: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig
Polish: Przypadki tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych mogą być śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemolisme hendelser kan være dødelig.
Polish: Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere enn én av disse tilstandene eller dersom noen av dem er spesielt alvorlige, kan risikoen for å utvikle blodpropp øke ytterligere.
Polish: • silny ból w żołądku;
Norwegian Bokmål: • kraftige smerter i magen
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan blodpropper blokkere blodårene og gi alvorlige problemer.
Polish: - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Norwegian Bokmål: - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Polish: Punkt 2.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2.
Polish: Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Polish: Wiek
Norwegian Bokmål: Høy alder
Polish: Jak każdy lek, [nazwa leku] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan [legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Zawał serca
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke bruker et kombinert hormonpreparat som p-pille/plaster/ring og ikke er gravide
Polish: • natychmiastowa utrata widzenia lub
Norwegian Bokmål: • umiddelbart synstap eller
Polish: Złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować w następujących przypadkach.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler skal ikke brukes ved følgende tilstander.
Polish: Druki informacyjne powinny zatem być uaktualniane przez właściwe organy państw członkowskich lub w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim dla produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z rozdziałem 4, tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Polish: Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak [nazwa produktu], zaleca się zaprzestanie palenia.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som [legemidlets navn], rådes du til å slutte å røyke.
Polish: Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper").
Polish: Przejściowe objawy sugerujące, że zdarzenie jest przemijającym napadem niedokrwiennym (ang. transient ischaemic attack, TIA).
Norwegian Bokmål: Forbigående symptomer antyder at hendelsen er et transitorisk iskemisk attakk (TIA).
Polish: Należy dokładnie pouczyć kobiety, aby nie paliły, jeśli zamierzają stosować złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke dersom de ønsker å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Polish: Punkt 4.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.
Polish: Kobiety w wieku powyżej 35 lat, które nie zaprzestały palenia, należy dokładnie pouczyć, aby stosowały inną metodę antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke, bør sterkt oppfordres til å bruke andre prevensjonsmetoder.
Polish: • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.
Norwegian Bokmål: • dersom du må gjennomgå en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i en lang periode på grunn av en skade eller sykdom, eller du har gipset beinet.
Polish: Częstość i rodzaj badań powinny zostać dobrane na podstawie przyjętych zaleceń praktyki i dostosowane do każdej pacjentki.
Norwegian Bokmål: Hyppighet og type undersøkelser skal være basert på etablerte kliniske retningslinjer og tilpasses den enkelte kvinnen.
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
Norwegian Bokmål: • sterk brystsmerte som kan øke ved dype åndedrag
Polish: Możliwe działania niepożądane [Następujący tekst należy umieścić w niniejszej sekcji]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Den følgende teksten skal settes inn i dette punktet]
Polish: Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker en kombinasjons-p-pille som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat
Polish: Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku [nazwa leku] jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for en blodpropp i en arterie Det er viktig å legge merke til at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av [legemidlets navn] er svært liten, men kan øke:
Polish: Wymagane badania lekarskie
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Polish: • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon
Polish: Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Norwegian Bokmål: Flyreise (>4 timer) kan midlertidig øke risikoen for blodpropp, spesielt hvis du har noen av de andre faktorene som er angitt.
Polish: • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej
Norwegian Bokmål: • De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer
Polish: • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;
Norwegian Bokmål: • plutselig hoste uten åpenbar årsak, som kan føre til at blod hostes opp
Polish: Zwiększenie częstości występowania lub nasilenia migreny w trakcie stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (która może zapowiadać wystąpienie incydentu naczyniowomózgowego) może być powodem do natychmiastowego przerwania stosowania
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (som kan være prodormal for en cerebrovaskulær hendelse) kan være en grunn til umiddelbar seponering
Polish: W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi".
Norwegian Bokmål: For en beskrivelse av symptomene på slike alvorlige bivirkninger, se "Hvordan kjenne igjen en blodpropp".
Polish: Odpowiednie punkty Charakterystyki Produktów Leczniczych oraz Ulotka dla pacjenta są rezultatem postępowania arbitrażowego.
Norwegian Bokmål: Relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget som er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte hvilke andre former for prevensjon som kan være mer passende for deg.
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Polish: W rzadkich przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå varige skader, og i svært sjeldne tilfeller kan de være dødelige.
Polish: • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Polish: • jeśli pacjentka ma cukrzycę.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Polish: Liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na 10 000 kobiet w okresie roku
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser per 10 000 kvinner i løpet av ett år
Polish: W powyższych sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania plastrów/tabletek/systemu dopochwowego na co najmniej 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i nie wznawianie stosowania produktu przed upływem dwóch tygodni od czasu powrotu do sprawności ruchowej.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å seponere bruk av plaster/p-pille/ring (minst 4 uker før eventuell elektiv kirurgi) og ikke gjenoppta bruk før 2 uker etter fullstendig remobilisering.
Polish: Niektóre z tych objawów (np. „spłycenie oddechu", „kaszel") są niespecyficzne i mogą być niepoprawnie zinterpretowane jako występujące częściej lub mniej poważne stany (np. zakażenia układu oddechowego).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet og hoste) er ikke-spesifikke og kan mistolkes som vanlige eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjoner).
Polish: Inne objawy zamknięcia naczyń mogą obejmować: nagły ból, obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie kończyn.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på vaskulær okklusjon kan omfatte: plutselig smerte, hevelse og lett blå misfarging av en ekstremitet.
Polish: • jeśli pacjentka ma nadwagę;
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig
Polish: Jeśli pacjentka musi przerwać stosowanie leku [nazwa leku], należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du må slutte å ta [legemidlets navn], må du spørre legen din når du kan begynne å bruke det igjen.
Polish: Jeśli ocena stosunku korzyści do ryzyka jest negatywna, nie należy przepisywać złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom nytte-risikobalansen anses å være negativ, skal ikke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler forskrives (se pkt.
Polish: [Dotyczy podawanych doustnie produktów leczniczych zawierających dienogest w połączeniu z małą dawką (<50 μg) etynyloestradiolu]
Norwegian Bokmål: For produkter som inneholder dienogest kombinert med en lav dose (<50 μg) etinyløstradiol