FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Administrering av IntronA i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel (t ex Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid) kan leda till ökad risk för toxicitet (svårighetsgrad och duration), vilken kan vara livshotande eller dödlig på grund av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Romanian: Administrarea IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara-C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (din punct de vedere al severităţii şi duratei), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, ca rezultat al administrării concomitente a medicamentului.
Swedish: Så var till exempel i en studie på högdos adjuvant IntronA behandling hos patienter med melanom incidensen av trötthet, feber, myalgi, neutropeni/anemi, anorexi, illamående och kräkning, diarré, frossa, influensaliknande symtom, depression, alopeci, smakförändring och yrsel högre än i hepatit C studierna.
Romanian: De exemplu, într-un studiu în care s-a analizat tratamentul adjuvant cu IntronA în doză mare la pacienţi cu melanom, incidenţa oboselii, febrei, mialgiilor, neutropeniei/anemiei, anorexiei, stării de greaţă şi vărsături, diareii, frisoanelor, sindromului pseudogripal,, depresiei, alopeciei, tulburărilor de gust şi ameţelilor a fost mai mare decât în studiile efectuate la pacienţi cu hepatită C.
Swedish: Tyreoideadysfunktion under behandlingen med interferon alfa-2b och ribavirin har observerats.
Romanian: S-au observat disfuncţii tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Swedish: - Den aktiva substansen är rekombinant interferon alfa-2b.
Romanian: Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant.
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/AST (SGPT/SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance-ul ADNp viral.
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället*, trötthet, stelhet, feber
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării*, oboseală, frison, febră
Swedish: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează terapie antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad IntronA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder IntronA Hur du använder IntronA
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA Cum să utilizaţi IntronA Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează IntronA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Romanian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Swedish: - IntronA i kombination med ribavirin
Romanian: - IntronA în asociere cu ribavirină
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Romanian: P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi
Romanian: Anorexie Hipertrigliceridemie
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Romanian: Asiguraţi-vă că veţi discuta aceasta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: 6 IE/kg/dag i tre månader gav ingen anmärkningsvärd toxicitet.
Romanian: 6 UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Swedish: I början av IntronA behandlingen kan du uppleva influensaliknande symtom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
Romanian: La începutul tratamentului cu IntronA, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/frisoane.
Swedish: Etikett till injektionsflaska
Romanian: Eticheta flaconului
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se avsnittet "HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA" i slutet av bipacksedeln).
Romanian: Acest prospect cuprinde instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată (vezi pct. „CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA" de la sfârşitul prospectului).
Swedish: Biverkningarna kontrollerades i de flesta fall med dosjustering.
Romanian: Reacţiile adverse s-au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei.
Swedish: Kassera sprutan och nålarna på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Swedish: Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion.
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
Swedish: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Romanian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693(+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumedetat
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Edetat disodic
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma bestående virologiskt svar.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de încă 6 luni după încheierea tratamentului, în vederea determinării răspunsului virologic susţinut.
Swedish: Malignt melanom: Inledande behandling: 20 miljoner IE/m² ges dagligen intravenöst 5 dagar per vecka under en 4-veckorsperiod.
Romanian: Melanom malign, terapie de inducţie: 20 milioane UI/m 2, administrate intravenos, zilnic, timp de 5 zile pe săptămână, pe o perioadă de 4 săptămâni.
Swedish: Den rekommenderade dosen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Romanian: Doza recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 4 până la 6 luni.
Swedish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, afectarea concentrării, somnolenţă
Swedish: Tabell 4 Bestående virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion Studie 1
Romanian: Tabelul 4 Răspunsul virologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu IntronA în asociere cu ribavirină comparativ cu interferon alfa-2b pegilat în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV.
Swedish: Alla utom ett av barnen hade fortsatt bestående virusfrihet under långtidsuppföljningen efter fullföljd behandling med interferon alfa-2b plus ribavirin.
Romanian: Toţi pacienţii, cu excepţia unui copil, au rămas în categoria cu răspuns virologic susţinut în timpul perioadei de urmărire pe termen lung, după terminarea tratamentului asociat cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av IntronA.
Romanian: Foarte rar, la doze mari de IntronA s-au semnalat crize convulsive.
Swedish: Sarkoidos, förvärrad sarkoidos Systemisk lupus erythematosus, vaskulit, reumatoid artrit (ny eller förvärrad), Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria.
Romanian: Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, reacţii de hipersensibilitate acută incluzând urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml
Romanian: 18 milioane UI/3 ml
Swedish: Vertigo, tinnitus Hörselförlust, hörselrubbningar
Romanian: Vertij, tinitus Pierderea auzului, tulburări auditive
Swedish: Hypertension Perifer ischemi, hypotension
Romanian: Hipertensiune arterială Ischemie periferică, hipotensiune arterială
Swedish: Bild C
Romanian: Diagrama C
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning avslutas innan behandlingen påbörjas.
Romanian: Din cauza potenţialului de apariţie a reacţiilor adverse ale IntronA la sugari, trebuie să se întrerupă alăptarea înainte de iniţierea tratamentului.
Swedish: §, hypertyreoidism Diabetes, förvärrad diabetes
Romanian: Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Swedish: 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Romanian: Interferonul alfa-2b (6 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână, timp de 6 luni) a fost administrat pacienţilor copii cu hepatită cronică activă de tip B. Din cauza unei deficienţe metodologice, nu a putut fi demonstrată eficacitatea.
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS) Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med IntronA och även efter avslutad behandling, huvudsakligen under uppföljningsperioden på 6 månader.
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central (SNC) În cursul tratamentului cu IntronA şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
Swedish: Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media, tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit
Romanian: Infecţii fungice, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, otită medie, abcese dentare, herpes simplex, infecţii ale tractului urinar, vaginită, gastroenterită
Swedish: Kronisk hepatit C hos vuxna patienter
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi
Swedish: IntronA är indicerat att användas i kombination med ribavirin, för behandling av barn 3 år och äldre och ungdomar, med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och som är positiva för HCV-RNA.
Romanian: IntronA este indicat, în asociere cu ribavirină, în tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţilor cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC pozitiv.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av IntronA som monoterapi eller i kombination med ribavirin
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină Aparate, sisteme şi organe
Swedish: Det utesluter emellertid inte att leverkomplikationer kan förekomma hos patienter med cirros (inklusive leverkarcinom).
Romanian: Totuşi, aceasta nu exclude apariţia unor evenimente hepatice la pacienţii cu ciroză (incluzând carcinom hepatocelular).
Swedish: irritabilitet Smärta i bröstkorgen, asteni, ödem, smärta vid injektionsstället
Romanian: iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării
Swedish: Kronisk hepatit B
Romanian: Hepatita cronică B
Swedish: Andra negativa prognostiska faktorer (ålder > 40 år, manligt kön, bridging fibros) bör tas i beaktande inför ställningstagande till att förlänga behandlingen till 12 månader.
Romanian: În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
Swedish: Den rekommenderade dosen vid underhållsbehandling är 10 miljoner IE/m2 givet subkutant tre dagar per vecka (varannan dag) under 48 veckor.
Romanian: Ca tratament de întreţinere, doza recomandată este de 10 milioane UI/m 2, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 48 săptămâni.
Swedish: Kassera sprutan med den fastsittande nålen på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Romanian: Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Swedish: Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
Romanian: Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, în doză de 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 18 luni.
Swedish: Cerebrovaskulär blödning, cerebrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma
Romanian: Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea stării de conştienţă, encefalopatie Mononeuropatie, comă
Swedish: Hur IntronA ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează IntronA
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie interferon alfa-2b pegilat(1,5 µg/kg/săptămână) + ribavirină (800 mg/zi), fie IntronA (3 milioane UI, de trei ori pe săptămână) + ribavirină (800 mg/zi), timp de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symtom (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au manifestat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă) (vezi pct.
Swedish: 10 miljoner IE/ml
Romanian: 10 milioane UI/ml
Swedish: Patienter med missbruk:
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV:
Swedish: Patienter med psoriasis och sarkoidos
Romanian: Pacienţii cu psoriazis şi sarcoidoză
Swedish: Hjärtinfarkt, hjärtischemi Kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning, arytmi
Romanian: Infarct miocardic, ischemie cardiacă Insuficienţă cardiacă congestivă, revărsat pericardic, aritmie
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/HIV
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: - Celelalte componente sunt fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodiu, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Din läkare har bestämt den rätta doseringen av IntronA efter dina personliga behov.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza de IntronA care trebuie administrată, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice.
Swedish: Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, ickeproduktiv hosta
Romanian: Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
Romanian: Aceasta va diminua posibilitatea ca ribavirina să ajungă în organismul partenerei dumneavoastră.
Swedish: Patienter med relaps
Romanian: Pacienţi cu recăderi
Swedish: Se till att nålen med nålskyddet är ordentligt fäst vid sprutan genom att trycka och samtidigt vrida nålskyddet.
Romanian: Asigurați-vă că acul este fixat ferm pe seringă împreună cu dispozitivul de protecție, apăsându-l în timp ce rotiți dispozitivul de protecție.
Swedish: Behandlingssvaren i båda studierna presenteras i tabell 4.
Romanian: În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice.
Swedish: 25 miljoner IE i 2,5 ml lösning.
Romanian: 2,5 ml soluţie.
Swedish: Se avsnitt 4.4
Romanian: Vezi pct. 4.4
Swedish: Effekten av IntronA förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Romanian: Eficacitatea IntronA este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirină.
Swedish: Patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Romanian: Pacienţii trataţi cu IntronA şi ribavirină, tratament asociat şi cu zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie.
Swedish: När antalet vita blodkroppar är under kontroll, ges den maximalt tolererade dosen IntronA (4 till 5 miljoner IE/m2 dagligen) för att bibehålla hematologisk remission.
Romanian: Când numărul de leucocite este sub control, pentru a menţine remisia hematologică se administrează doza maximă tolerată de IntronA (4 - 5 milioane UI/m2 şi zi).
Swedish: Reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV
Romanian: Reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHC/VHB
Swedish: Genotyp 1  2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml
Romanian: Genotip 1 > 2 milioane copii/ml
Swedish: Hypotyreoidism Hypertyreoidism
Romanian: Hipotiroidism Hipertiroidism
Swedish: Behandling med IntronA kan påbörjas om TSH-nivåerna kan bibehållas inom normalgränserna genom medicinering.
Romanian: Tratamentul cu IntronA poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Swedish: Om du är ordinerad IntronA i kombination med ett annat läkemedel, läs bipacksedeln för läkemedlet du använder i kombination för mer information.
Romanian: Dacă vi se recomandă IntronA în asociere cu un alt medicament, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului care se administrează în asociere.
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml
Swedish: Se noga efter så att säkerhetsmekanismen är helt framskjuten och att nålspetsen är täckt.
Romanian: Confirmați vizual că mânerul dispozitivului este complet extins și vârful acului este acoperit.
Swedish: Bild D
Romanian: Diagrama D
Swedish: IntronA används i kombination med ribavirin hos barn 3 år och äldre och ungdomar med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C.
Romanian: IntronA este utilizat în asociere cu ribavirină la copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi, cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Swedish: Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av IntronA och ribavirin.
Romanian: În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale în timpul administrării pe termen lung a tratamentului asociat cu IntronA şi ribavirină.
Swedish: IntronA 3 MIE
Romanian: IntronA 3 milioane UI
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin (800 mg)
Romanian: IntronA (3 milioane UI TPS) + ribavirină (800 mg)
Swedish: Biverkningar inklusive förlängning av koagulationsmarkörer och leverförändringar Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med IntronA avbryts.
Romanian: Reacţiile adverse moderate până la severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în unele cazuri, întreruperea tratamentului cu IntronA.
Swedish: Godkänt ombud:
Romanian: Administrare subcutanată:
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en fastsittande nål och en nålskyddsmekanism
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac
Swedish: IntronA 5 MIE
Romanian: IntronA 5 milioane UI
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie interferon alfa-2b pegilat (100 sau 150 µg/săptămână, în funcţie de greutate) + ribavirină (800-1200 mg/zi, în funcţie de greutate), fie IntronA (3 milioane UI, de trei ori pe săptămână) + ribavirină (800-1200 mg/zi, în funcţie de greutate).
Swedish: (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)
Romanian: (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Romanian: Reaşezaţi învelișul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţă plană.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlades med IntronA i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Romanian: Ideaţia suicidară sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi a celor 6 luni de urmărire.
Swedish: Vid befintlig tyreoideadysfunktion kan IntronA-behandling fortgå om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Romanian: În prezenţa disfuncţiei tiroidiene, tratamentul cu IntronA poate fi continuat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att vidröra nålen och fyll sprutan med luft genom att dra kolven till nivån som motsvarar den dos din läkare ordinerat.
Romanian: Îndepărtaţi învelișul de protecţie al acului, fără să atingeţi acul şi umpleţi seringa cu aer, trăgând pistonul până la nivelul care reprezintă doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Swedish: 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
Romanian: 2 flacoane multidoză
Swedish: Endokrina systemet Vanliga:
Romanian: Tulburări endocrine:
Swedish: Interferon alfa-2b får inte användas till barn och ungdomar som har eller har haft svåra psykiska tillstånd (se avsnittet "Använd inte IntronA").
Romanian: Utilizarea de interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente este contraindicată (vezi punctul „Nu utilizaţi IntronA").
Swedish: Barn som är 3 år eller äldre och ungdomar - 3 miljoner IE/m2 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se även bipacksedeln för ribavirin).
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani peste şi şi adolescenţi - 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirină (vă rugăm să citiţi şi prospectul pentru ribavirină).
Swedish: Bestående virologiskt svar efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin) resulterar i långtids-eliminering av viruset vilket medför resolution av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Romanian: Răspunsul virologic susţinut după tratamentul cu interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) al infecţiei cronice cu VHC are ca rezultat eliminarea pe termen lung a virusului, oferind o remisie a infecţiei hepatice şi o „vindecare" clinică a infecţiei cronice cu VHC.
Swedish: Den lämpliga dosen av IntronA dras upp ur injektionsflaskan(orna) och sättes till 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska i en PVCpåse eller glasflaska för intravenös användning och ges under 20 minuter.
Romanian: Doza adecvată de IntronA se extrage din flacon (flacoane), se adaugă la 50 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) într-o pungă din PVC sau flacon de sticlă pentru administrare intravenoasă şi se administrează într-un interval de 20 minute.