FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att den fastställda terapeutiska dosen uttryckt i IE (potens) ska behållas och såsom anges i avsnittet "Question and Answer" om "expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products" (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ska dock mängden (mg) aktiv substansen i läkemedlet justeras för att nå den deklarerade läkemedelsstyrkan i IE. CHMP kontrollerade även gränserna för relaterade substanser och föroreningar i den aktiva substansen och i de färdiga läkemedlen och fann att gränserna för relaterade substanser och föroreningar i läkemedelssubstansen och i de redan godkända slutgiltiga läkemedlen är berättigade.
Greek: Ωστόσο, προκειμένου να διασφαλιστεί η καθιερωμένη θεραπευτική δόση ως προς τις μονάδες IU (δραστικότητα) και όπως υποδεικνύεται στο έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων σχετικά με την έκφραση/δήλωση δραστικότητας στην ποσοτική και ποιοτική σύνθεση των προϊόντων βανκομυκίνης (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), η ποσότητα (mg) δραστικής ουσίας στο φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προσαρμοστεί ώστε να επιτευχθεί η δηλούμενη περιεκτικότητα προϊόντος σε IU.
Swedish: • Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med något av ovanstående (särskilt orsakat av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperativ antibakteriell profylax.
Greek: • Θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας, ενδονοσοκομειακής πνευμονίας συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας, λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, βακτηριαιμίας που προκύπτει σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιοδήποτε από τα ανωτέρω [ιδιαίτερα αυτά που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA)], καθώς και περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Greek: Όταν η μονογραφία για τη βανκομυκίνη στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία τεθεί σε ισχύ, τα όρια των προσμείξεων στη φαρμακευτική ουσία και τα τελικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να αναθεωρηθούν ανάλογα, κατά περίπτωση.
Swedish: Det har nu blivit tydligt att TDM-frekvensen måste individualiseras utifrån den kliniska situationen och svaret på behandling; specifika rekommendationer ges för hemodynamiskt stabila och instabila patienter, patienter med normal njurfunktion och patienter på intermittent hemodialys.
Greek: Γίνονται ειδικές συστάσεις για αιμοδυναμικά σταθερούς και ασταθείς ασθενείς, για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και για ασθενείς υπό διαλείπουσα αιμοδιύλιση.
Swedish: 1 ESCMID-riktlinjer https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-riktlinje https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-riktlinjer http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriell meningit: ESCMID-riktlinje för bakteriell meningit: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)000203/abstract
Greek: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA:
Swedish: • Behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Greek: • Θεραπεία περιτονίτιδας που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Swedish: 8 ISPD-rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Greek: Περιτοναιοδιύλισης (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Συστάσεις της ISPD για παιδιατρικούς ασθενείς (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς), επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα της βανκομυκίνης για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: PULVER TILL ORAL LÖSNING
Greek: POWDER FOR ORAL SOLUTION
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Greek: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Greek: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Greek: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Greek: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Greek: Hexal Ag
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Greek: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Grekland Demo Abee
Greek: Demo Abee
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Greek: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Greek: Vianex S.A.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Greek: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Greek: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Greek: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Greek: Pfizer, S.L.
Swedish: S.A.
Greek: S.L.U.
Swedish: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Greek: Mip Pharma Polska Sp.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Greek: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Greek: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Greek: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: LÖSNING
Greek: Accord
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Greek: Λουξεμβούργο Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Greek: Sandoz D.O.O.
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Greek: ΑΜΕΣΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
Swedish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Greek: Farmacêuticos, Lda
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
Greek: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Greek: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Greek: ΚΑΨΟΥΛΑ, ΣΚΛΗΡΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Greek: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Greek: Eurocept B.V.
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Laboratórios AzevedosIndústria
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Greek: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Sandoz Ltd
Swedish: Vancomycin Hikma
Greek: Vancomycine Hikma
Swedish: ANVÄNDNING OCH ORAL ANVÄNDNING
Greek: ΕΝΔΟΒΛΕΦΙΑ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Greek: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Pharmacodane Aps
Greek: Pharmaceuticals Aps
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Greek: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Greek: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Greek: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Swedish: Sandoz Gmbh
Greek: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Greek: Pharmaceuticals D.D.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Greek: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Greek: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Swedish: Storbritannien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Greek: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Flynn Pharma Limited
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Greek: Vancomycin Hospira
Swedish: Vancomycin Norma
Greek: Vancomicina Normon
Swedish: Slovenien Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Greek: Λουξεμβούργο Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Greek: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Greek: • Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g ημερησίως.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Σεπτεμβρίου 2017
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 21/9/2017 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Greek: Οι αλλαγές στοχεύουν στη διασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια, με την ονομασία Vancocin και με διάφορες άλλες ονομασίες.
Swedish: Vankomycin kapslar
Greek: Καψάκια βανκομυκίνης
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Greek: Για τα μικρότερα παιδιά, συνιστάται η χρήση ηλικιακά κατάλληλων σκευασμάτων.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν απορίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Greek: • Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βανκομυκίνη έχουν επανεξεταστεί και έχουν γίνει συστάσεις για την ασφαλή χρήση και την κατάλληλη δοσολογία της.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Greek: Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε μια επανεξέταση των διαθέσιμων φαρμακολογικών και κλινικών δεδομένων για τη βανκομυκίνη.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Greek: Η βανκομυκίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 και εξακολουθεί να αποτελεί μέχρι σήμερα σημαντική θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Greek: Ως εκ τούτου, η από του στόματος βανκομυκίνη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ενδείξεις.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Greek: Την 1 Απριλίου 2016, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Ισπανίας (AEMPS), κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν βανκομυκίνη, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτές οι συστάσεις.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Greek: Στις 19 Μαΐου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης του αντιβιοτικού βανκομυκίνη προκειμένου να διασφαλίσει την κατάλληλη χρήση στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Greek: Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως γλυκοπεπτίδια.
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τη βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να αντικατοπτρίζουν τα ακόλουθα:
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Greek: Κατά τη λήψη από του στόματος, η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI).
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγούμενη συνιστώμενη δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Greek: Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Greek: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση της βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου που προκαλείται από S. aureus) και τη χρήση της για την εκρίζωση των βακτηριδίων από το έντερο ασθενών με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό (αμυντικό) σύστημα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βανκομυκίνη δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για αυτές τις ενδείξεις.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Greek: • Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται συχνά από βακτήρια που έχουν καταστεί ανθεκτικά σε άλλες θεραπείες.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Greek: • Τυχόν επακόλουθες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό ώστε να επιτυγχάνονται οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
Swedish: Vankomycin ges också genom munnen för behandling av infektioner orsakade av Clostridium difficile, som oftast utvecklas hos sjukhuspatienter som behandlas med andra antibiotika.
Greek: Η βανκομυκίνη χορηγείται επίσης από του στόματος για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Clostridium difficile, οι οποίες αναπτύσσονται κατά κύριο λόγο σε νοσοκομειακούς ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα αντιβιοτικά.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βανκομυκίνης υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η προηγουμένως συνιστώμενη ημερήσια δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστες συγκεντρώσεις της βανκομυκίνης στον ορό.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έγχυση της βανκομυκίνης μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του MRSA (ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus) σε ασθενείς όλων των ηλικιών.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Greek: Επιπρόσθετα, η Επιτροπή επανεξέτασε τη συνιστώμενη δοσολογία για τη βανκομυκίνη για τις διάφορες ενδείξεις και ομάδες ασθενών, και διατύπωσε το συμπέρασμα ότι η δόση έναρξης της βανκομυκίνης,
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Greek: • Η βανκομυκίνη υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία των εξής: επιπλεγμένων λοιμώξεων των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας και ενδονοσοκομειακής πνευμονίας (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας), λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, οξείας βακτηριακής μηνιγγίτιδας και βακτηριαιμίας που σχετίζεται με τις ανωτέρω λοιμώξεις.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Greek: Μπορεί επίσης να ληφθεί από του στόματος (με τη μορφή καψακίων ή υγρού) για την αντιμετώπιση μιας λοίμωξης του εσωτερικού τοιχώματος του εντέρου, η οποία προκαλείται από βακτήρια που ονομάζονται Clostridium difficile.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Greek: • Τα καψάκια βανκομυκίνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία της CDI.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Greek: Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη) για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων λόγω θετικών κατά Gram βακτηρίων, όπως ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), τα οποία είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά ή σε ασθενείς στους οποίους δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβιοτικά.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Greek: Χορηγείται με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης (ενστάλαξης) ή με ένεση στην κοιλιακή χώρα (κοιλιά).
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Greek: Η βανκομυκίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας (λοίμωξη της καρδιάς) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και για τη θεραπεία λοιμώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μια διαδικασία που ονομάζεται περιτοναϊκή κάθαρση.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Greek: • Τα παρεντερικά σκευάσματα βανκομυκίνης που έχουν εγκριθεί για από του στόματος χρήση μπορούν να χρησιμοποιηθούν από του στόματος σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία της λοίμωξης από Clostridium difficile (CDI).
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Greek: • Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση από του στόματος βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας και για την απολύμανση της γαστρεντερικής οδού σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Greek: • Σε ασθενείς με φλεγμονώδεις διαταραχές του εντέρου, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό μετά από χορήγηση από του στόματος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας, καθώς και για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με την περιτοναϊκή κάθαρση.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Greek: • Τα παρεντερικά σκευάσματα βανκομυκίνης που έχουν εγκριθεί για ενδοπεριτοναϊκή χρήση μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία της σχετιζόμενης με την περιτοναϊκή κάθαρση περιτονίτιδας.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) επανεξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα για τα χορηγούμενα με έγχυση (ενστάλαξη) και ένεση και λαμβανόμενα από του στόματος φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη ως μέρος της στρατηγικής της για την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος παλαιών αντιβακτηριδιακών παραγόντων στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής1.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
Greek: Η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται μόνο στις περιοχές αυτές.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Greek: Το ενδεχόμενο του κινδύνου σε ανθρώπους δεν είναι γνωστό.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Greek: Σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκε εντός τεσσάρων ημερών.
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Greek: D-21465 Reinbek
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποστηρίζουν τη χρήση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Greek: Επίσης βελτιώθηκε η άνεση του ασθενή σε ποικίλες κοινωνικές και εργασιακές δραστηριότητες.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε την κρέμα.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι (> 65 ετών): δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Swedish: Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat.
Greek: Μπορεί να χρειασθούν μέχρι και 8 εβδομάδες για να δείτε αποτελέσματα.