FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Czech: Záchvat,
Croatian: ataksija,
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija, pokud jste užíval(a) léky nazývané neselektivní inhibitory MAO na léčbu deprese během posledních 14 dnů.
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Czech: Hyperpyrexie a zmatenost vyvolaná vysazením
Croatian: Hiperpireksija i konfuzija nakon prekida terapije
Czech: Pacienti, u nichž dojde k somnolenci a/nebo epizodě náhlého nástupu spánku, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Bolesnici koji su imali somnolenciju i/ili iznenadne nastupe sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje entakapona levodopi / inhibitoru dopa-dekarboksilaze povećava bioraspoloživost levodope za 30%.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija,
Czech: Krok 6: Připevnění bílého náustku Vyrovnejte šipky na náustku a rukojeti
Croatian: 6. korak: Pričvrstite natrag bijeli usnik Poravnajte strelice na usniku i dršku
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom početka liječenja. - vrijed (čir) na želucu ili crijevu - stanje očiju koje se naziva glaukom, jer može biti potrebno kontrolirati očni tlak - izraziti problemi s bubrezima
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na ovu pojavu i savjetovati im oprez ako tijekom primjene lijeka upravljaju vozilima ili rade sa strojevima (vidjeti dio 4.7).
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem mohou být léčeni levodopou s opatrností za předpokladu, že je během terapie dobře regulován nitrooční tlak a pacient pečlivě sledován s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Croatian: Bolesnici s kroničnim glaukomom mogu se liječiti levodopom uz mjere opreza i uvjet da je intraokularni tlak dobro kontroliran te da se bolesnici redovito prate zbog moguće pojave promjena intraokularnog tlaka tijekom terapije.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
Croatian: Nakon primjene Inbrije, Cmax je bio 42,2% a AUC0-24 h 48,8% viši u žena nego u muškaraca.
Czech: Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení nežádoucích účinků spojených s levodopou.
Croatian: Prekoračenje preporučene doze može dovesti do povećanja nuspojava povezanih s primjenom levodope.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Croatian: Inbrija se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom kardiovaskularnom bolesti.
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
Croatian: • Umetnite 1 kapsulu u Inbrija inhalator, usne čvrsto stisnite oko usnika inhalatora i zatim udahnite (inhalirajte) i zadržite dah 5 sekundi.
Czech: Krok 13: Uložení inhalátoru
Croatian: 13. korak: Čuvanje inhalatora
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
Croatian: Doza koja izađe iz usnika inhalatora (isporučena doza) sadrži 33 mg levodope.
Czech: Peptický vřed (viz bod 4.4), Dysfagie,
Croatian: peptički ulkus (vidjeti dio 4.4), disfagija,
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Croatian: - Bolesnik mora staviti 1 kapsulu u Inbrija inhalator, udahnuti i zadržati dah 5 sekundi.
Czech: Proto je jakékoliv náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Croatian: Stoga se svako naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji istodobno primaju i neuroleptike.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate: - lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti koji se nazivaju selektivni MAO inhibitori, poput razagilina, selegilina i safinamida, inhibitore KOMT-a poput entakapona, tolkapona i opikapona, ili antikolinergike poput orfenadrina i triheksifenidila - lijekove za liječenje psihičkih stanja uključujući shizofreniju poput benperidola, haloperidola,
Czech: Abnormální sny,
Croatian: abnormalni snovi, nesanica,
Czech: Henochova-Schonleinova purpura,
Croatian: Henoch-Schonleinova purpura, urtikarija, alopecija,
Czech: Plná dávka = 2 tobolky.
Croatian: Puna doza = 2 kapsule.
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Czech: Výchozí průměr (SD) LS průměrná změna Průměrný rozdíl (95% CI)
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
Czech: Jeden perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Croatian: Svaki perforirani blister s jediničnim dozama sadrži 4 tvrde kapsule.
Czech: Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)
Croatian: Ovojnica kapsule hipromeloza titanijev dioksid (E 171)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule kolfoscerilpalmitat (DPPC)
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Croatian: Promjene u odnosu na početne vrijednosti za DLCO uspoređene su između skupine liječene Inbrijom i opservacijske skupine na kraju razdoblja od 12 mjeseci; nije bilo značajne razlike u promjeni DLCO u odnosu na početne vrijednosti između skupine koja je primala
Czech: Rozdíl hodnota p
Croatian: % (n) Razlika p vrijednost
Czech: Pak vydechněte.
Croatian: Zatim izdahnite.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Croatian: Ukupno je 114 bolesnika randomizirano i liječeno Inbrijom u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 112 bolesnika primalo je placebo.
Czech: Přípravek Inbrija může způsobit dyskinezi.
Croatian: Inbrija može uzorkovati diskineziju.
Czech: Důležité informace předtím, než budete používat přípravek Inbrija: - Tobolky přípravku Inbrija se nesmí polykat.
Croatian: Važna informacija prije nego što primijenite Inbriju: - Kapsule Inbrije ne smiju se gutati.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: chlorpromazin, dekanoát flufenazinu, fenothiazin, butyrofenon nebo trifluoperazin; - metoklopramid na léčbu pocitu na zvracení; - isoniazid, antibiotikum na léčbu tuberkulózy; - léky na vysoký krevní tlak, protože možná bude zapotřebí upravit dávku; - léky na depresi nazývané tricyklická antidepresiva, jako jsou klomipramin, desipramin nebo doxepin; - amantadin na léčbu chřipky nebo Parkinsonovy choroby.
Croatian: risperidona, klorpromazina, flufenazin dekanoata, fenotiazina, butirofenona ili trifluoperazina - metoklopramid za liječenje mučnine - izoniazid, antibiotik za liječenje tuberkuloze - lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka, jer može biti potrebno prilagoditi dozu - lijekove za depresiju koji se nazivaju triciklički antidepresivi poput klomipramina, dezipramina,
Czech: Gastrointestinální krvácení bylo hlášeno u léčivých přípravků s levodopou a jednou bylo pozorováno také v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje zabilježeno je kod primjene lijekova koji sadrže levodopu i opaženo je jednom u kliničkim ispitivanjima Inbrije.
Czech: Krok 2: Z inhalátoru sejměte modré víčko Rovně stáhněte víčko.
Croatian: 2. korak: Skinite plavu kapicu s inhalatora Ravno povucite kapicu.
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Croatian: Ukupno je 271 bolesnik primao Inbriju u dozi od 66 mg (dvije kapsule od 33 mg), a 127 bolesnika u opservacijskoj kontrolnoj skupini primalo je svoju redovitu peroralnu terapiju za liječenje Parkinsonove bolesti.
Czech: Tyto projevy chování jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili rastrošnost, neuobičajeno jaki seksualni poriv ili učestale seksualne misli ili osjećaje.
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Croatian: Kutija sadrži 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator.
Czech: 4 tobolkách.
Croatian: 4 kapsule.
Czech: Interakce přípravku Inbrija s lokálními nebo systémovými plicními léčivými přípravky nebyly zkoumány, protože se přípravek Inbrija nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním plicním onemocněním (viz bod 4.4).
Croatian: Interakcija Inbrije s lokalnim ili sistematski lijekovima za pluća nije ispitana, jer se primjena Inbrije ne preporučuje u bolesnika s astmom, kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOBP) ili drugim podležećim kroničnim bolestima pluća (vidjeti dio 4.4).
Czech: Náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou je nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Croatian: Naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora se pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji primaju i neuroleptike.
Czech: Pacienti se závažnou psychotickou poruchou nebo psychotickou poruchou v anamnéze musí být inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy léčeni opatrně kvůli riziku zhoršení psychózy.
Croatian: U bolesnika s velikim psihotičnim poremećajem ili psihotičnim poremećajem u anamnezi, liječenje levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze mora se provoditi s oprezom zbog rizika od pogoršanja psihoze.
Czech: Údaje o účincích přípravku levodopy na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Croatian: Čvrsto pritisnite usnik i držak jedan prema drugome dok ne čujete škljocaj.
Czech: Součásti inhalátoru Inbrija Šipky pro vyrovnání
Croatian: Dijelovi Inbrija inhalatora Strelice za poravnavanje
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Croatian: Kutija sadrži 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator.
Czech: Po použití všech tobolek se inhalátor Inbrija musí zlikvidovat.
Croatian: Nakon što se sve kapsule iskoriste Inbrija inhalator mora se baciti.
Czech: Dávka levodopy ve výchozím stavu
Croatian: Početna doza levodope
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - infekce nosu, nosních dutin, hrdla nebo plic; - změna barvy hlenu; - změna barvy (tj.
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - novi ili pojačani abnormalni pokreti tijela (diskinezija) - infekcije nosa, sinusa, grla ili pluća - promjene boje sluzi kod iskašljaja - promjena boje (npr. nije bistra) iscjetka iz nosa - nadražaj grla ili svrbež u grlu - mučnina; povraćanje
Czech: Léčba přípravkem Inbrija se nedoporučuje během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Croatian: Liječenje Inbrijom se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuje Inbrija može biti potrebno prilagoditi dozu antihipertenzivnih lijekova.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Croatian: Bijela, neprozirna kapsula koja sadrži bijeli prašak, s oznakom „A42" otisnutom crnom bojom na kapici kapsule i dvjema crnim prugama otisnutima na tijelu kapsule.
Czech: Relativní biologická dostupnost normalizované dávky pro jednorázovou emitovanou dávku 66 mg přípravku Inbrija byla 88,0 % (90% CI: 80,3; 96,4) v porovnání s jednorázovou perorální dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Croatian: Relativna bioraspoloživost normalizirana za dozu je nakon jednokratne, ispuštene doze od 66 mg Inbrije iznosila 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) kada se usporedila s jednokratnom peroralnom dozom karbidope/levodope od 25 mg/100 mg.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Croatian: Morate li biti podvrgnuti kirurškom zahvatu, recite liječniku da uzimate Inbriju.
Czech: 63 let
Croatian: 63 godine
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Croatian: To mogu biti simptomi nastupa hiperpireksije zbog ustezanja primjene lijeka.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Inbrija, musíte pravidelně užívat léky na Parkinsonovu chorobu kombinující tzv. inhibitor dopa-dekarboxylázy s levodopou.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati Inbriju već morate uzimati redovitu terapiju za Parkinsonovu bolest koja kombinira takozvani inhibitor dopa-dekarboksilaze s levodopom.
Czech: Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Croatian: Farmakokinetika glavnih metabolita levodope 3-O-metildope (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacetatne kiseline (DOPAC) i homovanilinske kiseline (HVA) ispitana je nakon primjene jedne inhalirane doze Inbrije i jedne peroralne doze karbidope/levodope od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem.
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Croatian: Nuspojave u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Croatian: Izvadite iskorištenu kapsulu.
Czech: Somnolence,
Croatian: svrbež,
Czech: • Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Croatian: • Sadržaj druge kapsule morate udahnuti unutar 10 minuta nakon prve kapsule.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k uložení.
Croatian: Inhalator je sada spreman za čuvanje.
Czech: Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Croatian: Sadržaj druge kapsule morate udahnuti unutar 10 minuta nakon prve kapsule.
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Croatian: Levodopa se povezuje sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Czech: Tvrdé tobolky Inbrija se nesmí polykat.
Croatian: Inbrija tvrde kapsule ne smiju se gutati.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Croatian: Ozbiljne nuspojave alergijskog edema zabilježene su kod primjene lijekova koji sadrže levodopu, ali ne u kliničkim ispitivanjima s Inbrijom.
Czech: • Při používání inhalátoru a tobolek musíte mít čisté a suché ruce.
Croatian: • Kada koristite inhalator i kapsule, pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Czech: Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
Croatian: Zbog rizika za nastanak bronhospazma, ne preporučuje se primjena levodope u obliku praška za inhaliranje u bolesnika s astmom, kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) ili drugim podležećim kroničnim plućnim bolestima.
Czech: Krok 8: Hluboký nádech pro inhalaci prášku
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
Czech: Vezměte si inhalátor a proužek s tobolkami.
Croatian: Uzmite inhalator i blister s kapsulama.
Czech: Obsahuje kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný.
Croatian: Sadrži kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozu, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol,
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju ako imate ili ste ikada imali ili se kod Vas pojavi: - astma, poteškoće s disanjem poput kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) ili druga dugotrajna plućna bolest ili problemi s disanjem - bilo koji oblik teškog mentalnog poremećaja poput psihoze - srčani udar ili problemi s otkucajima srca.
Czech: Profil metabolitů po inhalaci přípravku Inbrija se významně nelišil od profilu pozorovaného po perorálním podání karbidopy/levodopy.
Croatian: Profil metabolita nakon inhalacije Inbrije nije bio bitno različit od onog opaženog nakon peroralne primjene karbidope/levodope.
Czech: Pokud si nejste jist(á), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Inbrija užívat.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primijenite Inbriju.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Inbriju
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
Croatian: - ako ste ranije imali maligni neuroleptični sindrom, po život opasnu reakciju na određene lijekove koji se koriste za liječenje teških mentalnih poremećaja ili ako ste imali netraumatsku rabdomiolizu, rijetki mišićni poremećaj pri kojem dolazi do brze razgradnje oštećenog mišićnog tkiva.
Czech: Stav zmatenosti, Halucinace, Deprese, Úzkost,
Croatian: halucinacije, depresija,
Czech: Zvýšení aspartátaminotransferázy,
Croatian: Pretrage povišena vrijednost aspartat aminotransferaze,
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Croatian: Ova mjera ishoda ocijenjena je u kliničkim uvjetima, tj. bolesnici su morali uzeti svoju redovnu jutarnju peroralnu dozu levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze te potom otići na praćenje u kliniku 2 do 5 sati nakon primjene doze.
Czech: Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
Croatian: Vršna koncentracija metabolita i ukupna izloženost postignuta nakon primjene Inbrije nisu bile veće od onih opaženih nakon peroralne primjene doze karbidope/levodope.
Czech: Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) provedeno je na 24 zdrava ispitanika (13 muškaraca i 11 žena).
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Croatian: Podaci o kroničnim učincima Inbrije na bolesnike s kompromitiranom respiracijom su ograničeni.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Croatian: Rijetko su zabilježene nuspojave, uključujući hipertenziju i diskineziju, kao posljedice istodobne primjene tricikličkih antidepresiva i levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Czech: Účinnost přípravku Inbrija pro léčbu OFF epizod u pacientů s Parkinsonovou chorobou nad rámec základní dopaminergní léčby byla hodnocena ve 12týdenní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.
Croatian: Djelotvornost Inbrije u liječenju OFF-epizoda u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kada se davala povrh već uspostavljene dopaminergične terapije procijenjena je u randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Croatian: - Drugi sastojci praška i kapsule su kolfoscerilpalmitat (DPPC) natrijev klorid, hipromeloza, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Czech: Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
Croatian: Stisnite usne čvrsto oko usnika inhalatora i ponovno udahnite, opet zadržavajući dah 5 sekundi.
Czech: Sloupec četnosti není známo uvádí nežádoucí účinky hlášené pro jiné perorální léčivé přípravky s levodopou.
Croatian: Stupac „nepoznato" prikazuje nuspojave prijavljene za druge peroralne lijekove koji sadrže levodopu.
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
Croatian: Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.