FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Integrilin a été comparé à un placebo (traitement factice) dans une étude comptant 11 000 patients hospitalisés et présentant des signes de crise cardiaque imminente, ou ayant déjà présenté une légère crise cardiaque.
Greek: Το Integrilin συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 11.000 νοσοκομειακοί ασθενείς που εμφάνιζαν συμπτώματα επικείμενης καρδιακής προσβολής ή που είχαν ήδη υποστεί ήπιας μορφής καρδιακή προσβολή.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Integrilin, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant la protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Greek: Η επτιφιβατίδη, η δραστική ουσία του Integrilin, αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων αποκλείοντας μια πρωτεΐνη στην επιφάνειά τους που ονομάζεται γλυκοπρωτεΐνη IIb/III και τα καθιστά κολλώδη.
French: Cela signifie qu'il empêche la formation de caillots dans le sang.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι συμβάλλει στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Integrilin περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients qui devaient subir une PTCA visant à retirer un caillot de l'artère coronaire et insérer un stent (petit tube placé en permanence dans l'artère pour éviter qu'elle ne se referme).
Greek: Μια επιπρόσθετη μελέτη συνέκρινε το Integrilin με εικονικό φάρμακο σε 2.000 ασθενείς που επρόκειτο να υποβληθούν σε PTCA για την αφαίρεση θρόμβου από τις στεφανιαίες αρτηρίες και σε τοποθέτηση stent (μικρός σωλήνας που παραμένει στη αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
French: Integrilin ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
Greek: Το Integrilin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
French: Integrilin réduit de façon notable le risque de formation de caillots sanguins et participe à la prévention d'autres crises cardiaques.
Greek: Το Integrilin μειώνει δραστικά τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα και συμβάλλει στην πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής.
French: Cette injection est suivie d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg par minute pendant 72 heures jusqu'à l'initiation d'une chirurgie ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier).
Greek: Ακολουθεί συνεχής έγχυση 2 microgram ανά kg σωματικού βάρους ανά λεπτό, η οποία διαρκεί έως και 72 ώρες, μέχρι την έναρξη της επέμβασης ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο (όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο).
French: L'EPAR complet d'Integrilin est disponible: ici.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Integrilin διατίθεται εδώ.
French: Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin spécialiste de la prise en charge des maladies cardiaques.
Greek: Το Integrilin πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων.
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
Greek: Οι ασθενείς που πιθανότατα θα ωφεληθούν από τη θεραπεία µε Integrilin είναι εκείνοι που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου τρεις έως τέσσερις ημέρες ύστερα από την εμφάνιση οξείας (αιφνίδιας) στηθάγχης.
French: Dans la première étude, Integrilin a été plus efficace que le placebo dans la prévention des décès ou des crises cardiaques au cours des 30 jours suivant son administration.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Integrilin αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην αποφυγή του θανάτου ή την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής κατά τις 30 πρώτες ημέρες χορήγησής του.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Integrilin (chez plus d'un patient sur 10) est le risque hémorragique, qui peut parfois être sévère.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Integrilin (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η αιμορραγία, η οποία ενδέχεται να είναι σοβαρής μορφής.
French: Integrilin est indiqué dans la prévention de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte.
Greek: Το Integrilin χρησιμοποιείται για την πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) σε ενήλικες.
French: Integrilin est un médicament contenant le principe actif éptifibatide.
Greek: Το Integrilin είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία επτιφιβατίδη.
French: Integrilin est associé à de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres traitements qui évitent les caillots de sang).
Greek: Το Integrilin χορηγείται με ασπιρίνη και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements ou des pathologies pouvant entraîner des saignements (accident vasculaire cérébral ou hypertension artérielle sévère), ou chez des patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αιμορραγικά προβλήματα, σε ασθενείς με προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία (όπως εγκεφαλικό αγγειακό επεισόδιο ή σοβαρής μορφής υπέρταση) ή σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
French: Quelles études ont été menées sur Integrilin?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Integrilin;
French: Quel est le risque associé à Integrilin?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Integrilin;
French: Ceux-ci comprennent les patients bénéficiant d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
Greek: Αυτό ισχύει και για ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερµική διαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων αρτηριών (PTCA, ειδική χειρουργική επέμβαση για την απόφραξη των καρδιακών αρτηριών).
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Greek: • ασθενείς που έχουν υποστεί έµφραγµα του µυοκαρδίου χωρίς έπαρµα Q (μορφή καρδιακής προσβολής), με πόνο στο στήθος τις τελευταίες 24 ώρες και ηλεκτροκαρδιογραφικές (ΗΚΓ)
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα) και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος.
French: • les patients souffrant d'angine de poitrine instable (type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable);
Greek: • ασθενείς µε ασταθή στηθάγχη (σοβαρής μορφής πόνος στο στήθος με μεταβαλλόμενη ένταση)
French: Quels est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Integrilin σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Dans quel cas Integrilin est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Integrilin;
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention de l'infarctus du myocarde précoce.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Integrilin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την πρόληψη πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου.
French: Comment Integrilin est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Integrilin;
French: Integrilin n'est pas indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité ou une allergie à l'eptifibatide ou à l'un quelconque de ses excipients.
Greek: Το Integrilin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην επτιφιβατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
French: Comment fonctionne Integrilin?
Greek: Πώς δρα το Integrilin;
French: Qu'est-ce-qu'Integrilin?
Greek: Τι είναι το Integrilin;
French: Ces derniers sont dus à des cellules sanguines particulières, appelées plaquettes, qui se collent les unes aux autres (agrégation).
Greek: Η πήξη του αίματος οφείλεται στη συγκόλληση (συσσώρευση) ειδικών κυττάρων στο αίμα που ονομάζονται αιμοπετάλια.
French: Integrilin est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Greek: Το Integrilin είναι αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Greek: Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή Συσκευασία(ίες)
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Αυγούστου 2018
French: Un nombre limité de femmes ont été incluses dans les études.
Greek: Περιορισμένος αριθμός γυναικών εισήχθησαν στις μελέτες.
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Greek: N = αριθμός ατόμων με δεδομένα, n = αριθμός παρατηρήσεων.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων.
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Greek: ≥ 50 και < 200 ≥ 200 και < 350
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα δεν δημιουργούν ανησυχία για την ασφάλεια αλλά είναι πολύ περιορισμένα.
French: Autres médicaments et INTELENCE
Greek: Άλλα φάρμακα και INTELENCE
French: Comparaison basée sur des données historiques.
Greek: Σύγκριση βασισμένη σε ιστορικό έλεγχο
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Greek: Η διαφορά αυτή μεταξύ των θεραπευτικών σκελών ήταν στατιστικά σημαντική.
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη η αυξημένη παρακολούθηση και/ή μεταβολή στη δόση του φαρμάκου.
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4.
French: Effets indésirables éventuels »).
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες').
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη αλληλεπίδρασης.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πόσο ακριβώς INTELENCE πρέπει να πάρει το παιδί.
French: ème trimestres de grossesse, les valeurs moyennes de ces paramètres étaient comparables.
Greek: ου τριμήνου της κύησης οι μέσες τιμές αυτών των παραμέτρων ήταν συγκρίσιμες.
French: INTELENCE n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Greek: Το INTELENCE έχει χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω.
French: Votre médecin vous expliquera cela.
Greek: γιατρός σας θα σας τα εξηγήσει.
French: Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ των ανδρών και των γυναικών.
French: Ouverture du bouchon de sécurité pour les enfants
Greek: Αφαίρεση του πώματος ασφαλείας για τα παιδιά
French: Par exemple baisse du nombre de globules rouges.
Greek: Παράδειγμα: χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια.
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Greek: Τα αποτελέσματα παρακάτω αποτελούν συγκεντρωτικά δεδομένα από τις δύο δοκιμές.
French: Le flacon en plastique est muni d'un bouchon de sécurité pour les enfants et doit être ouvert de la manière suivante :
Greek: Η πλαστική φιάλη έχει ένα πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοιχτεί ως εξής:
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Greek: Επομένως, το INTELENCE πρέπει να λαμβάνεται μετά από ένα γεύμα.
French: La demi-vie d'élimination de l'étravirine a été d'environ 30 à 40 heures.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής αποβολής της ετραβιρίνης ήταν περίπου 30-40 ώρες.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg car les bénéfices et les risques potentiels n'ont pas encore été établis.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών και τα οποία ζυγίζουν λιγότερο από 16 kg επειδή τα πιθανά οφέλη και οι κίνδυνοι δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν είστε έγκυος.
French: Résumé des résultats d'efficacité
Greek: Περίληψη αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTELENCE.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το INTELENCE.
French: *sur la base d'analyses de pharmacocinétique de population
Greek: * βάσει των αναλύσεων φαρμακοκινητικής πληθυσμού
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Greek: Διαφορά στη θεραπεία (CI: 95%)
French: Les effets indésirables sont classés par classe système organe (CSO) et par fréquence.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά κατηγορία οργανικού συστήματος (SOC) και συχνότητα.
French: Le dexaméthasone par voie systémique doit être utilisée avec précaution ou des alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Greek: Η συστηματική δεξαμεθαζόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή πρέπει να ληφθούν υπόψη εναλλακτικά, ιδιαίτερα για χρόνια χρήση.
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Greek: Επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
French: De plus, il est important que vous lisiez attentivement les notices fournies avec ces médicaments.
Greek: Επιπλέον, είναι σημαντικό να διαβάζετε προσεκτικά τα φύλλα οδηγιών χρήσεως τα οποία παρέχονται με τα φάρμακα αυτά.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre INTELENCE ou vos autres médicaments anti-VIH.
Greek: Ακόμη και αν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε να παίρνετε το INTELENCE ή τα άλλα φάρμακά σας για την αντιμετώπιση του HIV.
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Greek: • υποβάλλεται σε σταθερό αντιρετροϊικό θεραπευτικό σχήμα επί τουλάχιστον 8 εβδομάδες.
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Greek: Οδηγίες για τη λήψη του INTELENCE για όλους τους ασθενείς Είναι σημαντικό να παίρνετε το INTELENCE μετά από το γεύμα.
French: Des données complémentaires sont nécessaires afin de conclure sur l'impact de la mutation K103N lorsqu'elle est associée à d'autres mutations aux INNTI.
Greek: Απαιτούνται επιπρόσθετα στοιχεία για να βγουν συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση της Κ103Ν όταν συνδέεται με άλλες NNRTI μεταλλάξεις.
French: Par conséquent, vous devez toujours indiquer à votre médecin quels autres médicaments anti-VIH vous prenez.
Greek: Επομένως, να ενημερώνετε πάντα τον γιατρό σας ποια άλλα φάρμακα λαμβάνετε για την αντιμετώπιση του HIV.
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει καταδειχθεί.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: Si vous oubliez de prendre INTELENCE
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το INTELENCE
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin quant aux médicaments qui peuvent être associés.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σχετικά με τα φάρμακα που μπορούν να συνδυασθούν.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Bλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) και όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
French: Suivez les conseils de votre médecin sur le type de repas que vous devez prendre avec INTELENCE.
Greek: Ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για το είδος του γεύματος που πρέπει να παίρνετε μαζί με το INTELENCE.
French: Tableau 1 : Interactions et recommandations de dose avec les autres médicaments Médicaments par classe thérapeutique
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτική κατηγορία
French: Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Greek: Έτσι βελτιώνεται το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης νόσων που συνδέονται με τη λοίμωξη HIV.
French: INTELENCE agit en réduisant la quantité de virus VIH dans votre corps.
Greek: Το INTELENCE δρα μειώνοντας την ποσότητα HIV στον οργανισμό σας.
French: Pendant les 2
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre INTELENCE sauf indication spécifique de votre médecin.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το INTELENCE εκτός και αν το συστήσει συγκεκριμένα ο γιατρός.
French: Tout évènement classant SIDA et/ou décès n (%)
Greek: Κάθε νόσος που οδηγεί σε διάγνωση AIDS και/ή θάνατος n (%)
French: Cela peut se voir aux résultats des analyses de sang et/ou d'urine.
Greek: Αυτές μπορεί να παρατηρηθούν στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και/ή ούρων.
French: De plus, la présence de cette mutation seule n'affecte pas la réponse observée dans le groupe étravirine.
Greek: Επιπλέον, η παρουσία αυτής της μετάλλαξης μόνης δεν επηρέασε την ανταπόκριση στο σκέλος της ετραβιρίνης.
French: Etravirine N = 101
Greek: Ετραβιρίνη N = 101
French: INTELENCE peut interagir avec d'autres médicaments.
Greek: Το INTELENCE μπορεί να αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.
French: L'utilisation de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses doit être évitée.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση θερμών (> 40°C) ή ανθρακούχων ροφημάτων.
French: L'étravirine est excrétée dans le lait maternel humain.
Greek: Η ετραβιρίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
French: Si vous prenez INTELENCE alors que vous êtes à jeun, seule la moitié de la quantité d'INTELENCE sera absorbée.
Greek: Εάν πάρετε το INTELENCE με άδειο στομάχι, μόνο η μισή ποσότητα του INTELENCE μπορεί να απορροφηθεί.
French: L'expérience chez les patients âgés est limitée : dans les essais de phase III, 6 patients âgés de 65 ans ou plus et 53 patients âgés de 56 à 64 ans ont reçu de l'étravirine.
Greek: Η εμπειρία σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένη: στις δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, 6 ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 53 ασθενείς ηλικίας 56-64 ετών έλαβαν ετραβιρίνη.
French: N'arrêtez pas de prendre INTELENCE sans en parler préalablement à votre médecin Le traitement du VIH peut accroître votre sensation de bien-être.
Greek: Μην διακόπτετε τη λήψη του INTELENCE χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας Η θεραπεία του HIV μπορεί να αυξήσει την αίσθηση καλής κατάστασης της υγείας σας.
French: Sur la base des données chez l'animal, le risque de malformations chez l'homme est peu probable.
Greek: Με βάση τα δεδομένα σε πειραματόζωα, ο κίνδυνος δυσμορφιών είναι απίθανος σε ανθρώπους.
French: Les résultats de cette analyse (données à 48 semaines) par sous-groupe d'ENF sont décrits dans le tableau 3.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτής της ανάλυσης (δεδομένα εβδομάδας 48) ανά στρώμα ENF δείχνονται στον πίνακα 3.
French: Votre médecin procédera à des analyses pour détecter ces changements.
Greek: Ο γιατρός σας θα διενεργήσει εξετάσεις για αυτές τις μεταβολές.
French: Dans les études de phase III, les taux d'arrêt de traitement en raison d'effet indésirable ont été de 7,2 % chez les patients recevant de l'étravirine.
Greek: Στις μελέτες Φάσης ΙΙΙ, τα ποσοστά διακοπής εξαιτίας οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας ήταν 7,2% στους ασθενείς που ελάμβαναν ετραβιρίνη.
French: Par conséquent, des alternatives à la clarithromycine doivent être envisagées pour le traitement des MAC.
Greek: Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη εναλλακτικά της κλαριθρομυκίνης για τη θεραπεία του MAC.
French: n = 9 pour l'ASC12h
Greek: n = 9 για AUC12h
French: Une possible augmentation du risque d'élévation des enzymes hépatiques ne peut être exclue.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ένας πιθανός αυξημένος κίνδυνος αύξησης των ηπατικών ενζύμων.
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Greek: Τα σακουλάκια αυτά πρέπει να παραμένουν στη φιάλη συνεχώς και δεν πρέπει να καταπίνονται.
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Greek: Αποτελεί τμήμα μιας θεραπείας μείωσης της ποσότητας του ιού στο αίμα σας.
French: Pour plus d'informations sur les interactions avec d'autres médicaments voir rubrique 4.5.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα, βλέπε παράγραφο 4.5.
French: L'étravirine non modifiée représentait de 81,2% à 86,4% de la dose administrée retrouvée dans les fèces.
Greek: Η αμετάβλητη ετραβιρίνη ήταν το 81,2% έως 86,4% της χορηγούμενης δόσης στα κόπρανα.
French: Les interactions connues et théoriques avec une sélection de médicaments anti-rétroviraux et non antirétroviraux sont décrites dans le tableau 1.
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα παρατίθενται στον πίνακα 1.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de l'utilisation d'INTELENCE.
Greek: Εάν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, παρακαλούμε συζητήστε τη χρήση του INTELENCE με τον γιατρό σας.
French: C-étravirine radiomarquée, respectivement 93,7% et 1,2% de la dose administrée de
Greek: C-ετραβιρίνης, 93,7% και 1,2% της χορηγούμενης δόσης της
French: En raison de l'effet significatif de l'ENF sur le traitement, l'analyse principale a été réalisée pour 2 sous- groupes d'ENF (patients réutilisant ou n'utilisant pas l'ENF versus patients utilisant l'ENF de novo).
Greek: Δεδομένου ότι υπήρχε μια σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ της θεραπείας και του ENF, η αρχική ανάλυση διεκπεραιώθηκε για 2 ENF στρώματα (ασθενείς που ξαναχρησιμοποιούσαν ή δεν χρησιμοποιούσαν ENF σε σχέση με τους ασθενείς που χρησιμοποιούσαν ENF de novo).
French: Les différences étaient moins prononcées pour l'exposition à l'étravirine non-liée.
Greek: Οι διαφορές ήταν λιγότερο έντονες για την έκθεση στη μη δεσμευμένη ετραβιρίνη.
French: Retirez le bouchon dévissé.
Greek: Αφαιρέστε το ξεβιδωμένο πώμα.
French: Toutefois, certaines associations ne sont pas recommandées.
Greek: Ωστόσο, ορισμένοι συνδυασμοί δεν συνιστώνται.
French: 6 cellules/l 109 x 10
Greek: 6 κύτταρα/l 109 x 10
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines si vous vous sentez somnolent ou si vous êtes pris de vertiges après avoir pris vos médicaments.
Greek: Δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα αν αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε τα φάρμακά σας.
French: Ce que contient INTELENCE - La substance active est l'étravirine.
Greek: Τι περιέχει το INTELENCE - Η δραστική ουσία είναι η ετραβιρίνη.
French: L'étravirine est liée à environ 99,9% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99,6%) et à l'α1-glycoprotéine acide (97,66% à 99,02%) in vitro.
Greek: Η ετραβιρίνη συνδέεται κατά περίπου 99,9% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη λευκωματίνη (99,6%) και την α1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη (97,66%-99,02%) in vitro.
French: Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) d'INTELENCE avec un verre d'eau.
Greek: Να καταπίνετε το(α) δισκίο(α) INTELENCE ολόκληρο(α) με ένα ποτήρι νερό.