FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция, като се сменя мястото на приложение, за да се избегне липоатрофия.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis subkutant og injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipatrofi.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 6,7 mg (20 IU)/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin 6,7 mg (20 IE) per ml.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как се инжектира Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din en sykepleier vil vise deg hvordan Omnitrope skal injiseres.
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Bulgarian: Рядко са съобщавани възпаление на панкреаса при пациенти, лекувани с растежен хормон.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen har blitt rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter behandlet med veksthormon.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml се доставя във флакони, съдържащи активната съставка като прах, и патрон с разтворител.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hetteglass inneholdende virkestoffet som et pulver og oppløsningsmiddelet i en sylinderampulle.
Bulgarian: - Задръжте спринцовката и иглата във флакона, сочейки нагоре и извадете спринцовката от флакона.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover, og trekk sprøyten ut av hetteglasset.
Bulgarian: Липиден метаболизъм
Norwegian Bokmål: Lipidmetabolisme
Bulgarian: лечение на хора с изявен дефицит на растежния хормон.
Norwegian Bokmål: • behandling av personer med uttalt veksthormonmangel.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало и син пръстен (само за Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор) от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel og en blå ring (gjelder bare Omnitrope 15 mg / 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning) (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Den daglige vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 1,0 mg per dag.
Bulgarian: Интракраниалните тумори (поспециално менингеомите) са най-чести от вторите неопластични процеси при пациенти, лекувани с лъчелечение на главата при първа неоплазма.
Norwegian Bokmål: Intrakraniale tumorer, spesielt meningiomer, hos pasienter behandlet med stråling mot hodet i forbindelse med den første neoplasmen, var de som oftest fikk disse nye neoplasmene.
Bulgarian: Неотворен патрон
Norwegian Bokmål: Uåpnet sylinderampulle
Bulgarian: Omnitrope е бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er en klar, fargeløs oppløsning.
Bulgarian: Как да съхранявате Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope
Bulgarian: Приложете необходимата доза чрез подкожна инжекция със стерилна игла за писалка.
Norwegian Bokmål: Administrer riktig dose ved subkutan injeksjon ved hjelp av en steril pennenål.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета от спринцовката.
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler fra sprøyten.
Bulgarian: Вкарайте иглата през гумената запушалка на флакона с готовия разтвор.
Norwegian Bokmål: - Press nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset med den rekonstituerte oppløsningen.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (5 mg) и разтворителят е в патрон (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (5 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Bulgarian: Ако по време на лечение с Omnitrope възникне дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното, Вашият лекар може да прецени наличието на изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes.
Norwegian Bokmål: Glidning i vekstskiven til caput femoris (epifysiolyse) og Calvé-Legg-Perthes sykdom kan vurderes av legen dersom det oppleves ubehag eller smerter i hoften eller kneet mens du blir behandlet med Omnitrope.
Bulgarian: Вземете флакона с праха и вкарайте иглата през гумената мембрана.
Norwegian Bokmål: - Ta hetteglasset med pulver og press nålen gjennom hetteglassets gummimembran.
Bulgarian: Опаковки по 1 и 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5.
Bulgarian: - патрон с разтворител за Omnitrope 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: - en sylinderampulle med væske til Omnitrope 5 mg/ml.
Bulgarian: Общо, приложението на соматропин на пациенти с дефицит на растежен хормон води до понижаване на серумния LDL и аполипопротеин B.
Norwegian Bokmål: Generelt vil administrasjon av somatropin til pasienter med veksthormonmangel gi redusert serum-LDL og apolipoprotein B. En reduksjon i total serumkolesterol kan også observeres.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Bulgarian: - Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
Norwegian Bokmål: - Overfør all oppløsning tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили:
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom:
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder ett hetteglass 1,3 mg somatropin (tilsvarende 4 IE) per ml.
Bulgarian: Да не се разклаща; това може да доведе до денатурация на активното вещество.
Norwegian Bokmål: Ikke rist, da dette kan medføre denaturering av virkestoffet.
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност Деца/юноши, родени с по-малък за гестационната си възраст ръст
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt Barn/ungdom født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn)
Bulgarian: Как да използвате Omnitrope
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Omnitrope
Bulgarian: Недостатъчност на растежния хормон при възрастни
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne pasienter
Bulgarian: След започване на лечението със соматропин при някои пациенти може да се наложи заместителна терапия с тироиден хормон.
Norwegian Bokmål: • Etter oppstart av somatropinbehandling er det nødvendig for enkelte pasienter å begynne med erstatning av skjoldbruskkjertelhormoner.
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 5 mg/ml
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (1,3 mg) и разтворителят е във флакон (1 ml)).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver i et hetteglass (1,3 mg) og væske i en sylinderampulle (1 ml)).
Bulgarian: За пациентите с дефицит на растежния хормон е характерен дефицит на екстрацелуларен обем.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel kjennetegnes ved redusert ekstracellulært volum.
Bulgarian: Един флакон съдържа 1,3 mg (съответстващи на 4 IU) соматропин след разтваряне с 1 ml разтворител.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,3 mg (tilsvarende 4 IE) somatropin etter rekonstituering med 1 ml væske.
Bulgarian: Като цяло тези нежелани реакции са леки до умерени, засилват се през първите месеци на лечението и отшумяват спонтанно, или с намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er disse bivirkningene lette til moderate, oppstår de første behandlingsmånedene og forsvinner spontant eller ved dosereduksjon.
Bulgarian: След разтваряне един милилитър съдържа 15 mg бензилов алкохол.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml 15 mg benzylalkohol.
Bulgarian: Обърнете флакона надолу и с друга стерилна спринцовка за еднократна употреба с подходящ размер (напр. спринцовка от 1 ml) и игла (напр.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk opp litt mer enn den nødvendige dosen med en annen steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Bulgarian: Пригответе необходимите принадлежности преди да започнете: - патрон с Omnitrope инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Samle de nødvendige delene før du starter: - en sylinderampulle med Omnitrope injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: 1,5 ml разтвор в патрон (безцветен, стъклен, тип І) с бутало от едната страна (силиконизиран бромбутил), диск (бромбутил) и капачка (алуминий) от другата страна.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst type I glass) med et stempel (silikonert brombutyl) i den ene enden og en skive (i brombutyl) og en hette (aluminium) i den andre enden.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1sett.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено при наличие на доказателство за туморен растеж.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn til tumorvekst.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
Norwegian Bokmål: Overfør oppløsningen tilbake til sylinderampullen ved hjelp av overføringssettet.
Bulgarian: Пригответе необходимите принадлежности преди да започнете: - флакон с Omnitrope 5 mg/ml прах за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Tilberedning Samle de nødvendige delene før du starter: - et hetteglass med Omnitrope 5 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Как да се инжектира Omnitrope 1,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Omnitrope 1,3 mg/ml
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for flere opplysninger.
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Bulgarian: Недостатъчност на растежния хормон Prader-Willi синдром
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel Prader-Willis syndrom Turners syndrom
Bulgarian: По време на лечението със соматропин информирайте Вашия лекар, ако при Вас се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително поява на хъркане или влошаване на хъркането).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du viser tegn på blokkering av de øvre luftveiene (inkludert at du begynner å snorke eller får forverret snorking) under behandling med somatropin.
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции)
Norwegian Bokmål: Væske for Omnitrope (vann til injeksjonsvæske) Subkutan bruk.
Bulgarian: Инструкции за употреба и начин на приложение - вж. точка 6.6.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering se pkt.
Bulgarian: глицин динатриев хидрогенфосфат хептахидрат натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Norwegian Bokmål: glysin dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat natriumdihydrogenfosfatdihydrat
Bulgarian: При Вас (или при детето Ви) може да възникне висока кръвна захар или понижени нива на щитовиден хормон.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger forbundet med behandlingen med veksthormon kan omfatte det følgende: Du (eller barnet ditt) kan oppleve høyt blodsukker eller reduserte nivåer av skjoldbruskkjertelhormon.
Bulgarian: Проверете дали върха на спринцовката е в Omnitrope разтвора.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at sprøytespissen er i den rekonstituerte oppløsningen av Omnitrope.
Bulgarian: Изхвърлете внимателно спринцовките в затворен съд.
Norwegian Bokmål: Kast sprøytene på en sikker måte i en lukket beholder.
Bulgarian: Прах: глицин, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат Разтворител: вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat Væske: vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: При подкожно приложение на Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор, обаче, се достига 3 h полуживот.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, oppnås imidlertid en halveringstid på 3 timer.
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутил каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (зелен полипропилен) и 1 ml разтворител в патрон (стъклен, тип I) със запушалка (хлорбутилов еластомер, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (grønn polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) sylinderampulle med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/ÅÅÅÅ}>
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (виолетов полипропилен) и 1 ml разтворител във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (хлоробутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
Norwegian Bokmål: Pulver i (type I glass) hetteglass med propp (i fluor-resinlaminert butylgummi), hette (i aluminium) og vippelokk (fiolett polypropylen), og 1 ml væske i (type I glass) hetteglass med propp (i fluorresinlaminert klorbutylelastomer), hette (i lakkert aluminium) og vippelokk (hvit polypropylen).
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили
Norwegian Bokmål: Barn med Prader-Willis syndrom
Bulgarian: Соматропин стимулира растежа на костите на скелета.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer omsetningen av benmasse.
Bulgarian: 0,25 mm x 8 mm) за подкожна инжекция (не се доставят с опаковката).
Norwegian Bokmål: - en steril engangssprøyte i egnet størrelse (f.eks. 1 ml sprøyte) og en injeksjonsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injeksjon (følger ikke med i pakken).
Bulgarian: - Поставете патрона с разтворения Omnitrope в писалката за инжекции.
Norwegian Bokmål: Injisering av Omnitrope - Sett sylinderampullen med oppløst Omnitrope inn i pennen for injeksjon.
Bulgarian: Клинични проучвания при възрастни с НРХ
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne med GHD
Bulgarian: Доброкачествена нтракраниална хипертензия
Norwegian Bokmål: Benign intrakraniell hypertensjon
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 10 mg соматропин (somatropin) (съответстващи на
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg somatropin (tilsvarende 30 IE).
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Omnitrope
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Omnitrope
Bulgarian: Има съобщения за изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-CalvéPerthes при деца, лекувани с растежен хормон.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris og Calvé-Legg-Perthes sykdom har blitt rapportert hos barn behandlet med VH.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко е по-висока от 0,5 mg на ден.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen overskrider sjeldent 0,5 mg per dag.
Bulgarian: След разтваряне един патрон съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU) на ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en sylinderampulle 5 mg somatropin (tilsvarende 15 IE) per ml.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на писалката за инжекции.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen for penninjektoren.
Bulgarian: Използвайте комплекта за прехвърляне за да прехвърлите разтворителя от патрона във флакона.
Norwegian Bokmål: - Bruk overføringssettet til å overføre all væsken fra sylinderampullen til hetteglasset.
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et injeksjonstørk.
Bulgarian: - Съдържанието трябва да е бистро и безцветно..
Norwegian Bokmål: - Innholdet må være klart og fargeløst.
Bulgarian: За да нагласите писалката, завъртете брояча до дозата.
Norwegian Bokmål: Still inn dosen for å klargjøre pennen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно:
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart
Bulgarian: Деца и юноши Onbrez Breezhaler не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Onbrez Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Винаги освобождавайте страничните бутони преди инхалация.
Norwegian Bokmål: Slipp alltid knappene på siden før inhalasjon.
Bulgarian: Спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар, ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, свирене на гърдите или задух непосредствено след приема на лекарството.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke medisinen og si ifra til legen din umiddelbart hvis du opplever tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av medisinen.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler bør kun brukes under graviditet dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler bør tas på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Bulgarian: Моля прочетете следните инструкции внимателно, за да научите как да използвате и да се грижите за Вашия инхалатор Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Onbrez Breezhaler inhalator.
Bulgarian: Ако се появят признаци, предполагащи алергични реакции (по-специално затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето, уртикария, кожен обрив) употребата на Onbrez Breezhaler трябва веднага да се прекрати и да се започне алтернативно лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn på allergiske reaksjoner (spesielt vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper og ansikt, urtikaria, hudutslett) oppstår, bør Onbrez Breezhaler seponeres umiddelbart og alternativ behandling startes.
Bulgarian: При доза от 600 микрограма веднъж дневно профилът на безопасност на Onbrez Breezhaler като цяло е подобен на този при препоръчваните дози.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhetsprofilen til Onbrez Breezhaler generelt tilsvarende den ved anbefalte doser.
Bulgarian: Средната стойност на максималните промени в нивата на кръвната захар е подобна между Onbrez Breezhaler и плацебо.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt av maksimale endringer i blodglukose var tilsvarende for Onbrez Breezhaler og placebo.
Bulgarian: По специално, моля, информирайте Вашия лекар, ако използвате: лекарства за затруднения с дишането, които са подобни на Onbrez Breezhaler (напр. лекарства като салметерол и формотерол).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier ifra til legen din dersom du bruker: legemidler for pusteproblemer som ligner Onbrez Breezhaler (f.eks. medisiner slik som salmeterol og formoterol).
Bulgarian: В тези проучвания системната експозиция (AUC) при плъхове и мишки при нивата без наблюдавани нежелани ефекти е поне 7 и съответно 49 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с Onbrez Breezhaler веднъж дневно в доза от 300 микрограма.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) hos rotter og mus ved det nivået der det ikke ble observert bivirkninger var henholdsvis minst 7 og 49 ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Onbrez Breezhaler én gang daglig med en dose på 300 mikrogram.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно продължителността на лечението с Onbrez Breezhaler, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal fortsette behandling med Onbrez Breezhaler, snakk med legen din eller apoteket.
Bulgarian: Въпреки че индакатерол като цяло не повлиява репродуктивната способност, в проучване за фертилитет при плъхове се наблюдава намален брой бременности при F1 поколението в хода на проучване за пери- и постнатално развитие при експозиция 14-пъти по-висока от тази при хора, лекувани с Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Selv om indakaterol ikke påvirket generell reproduksjon i en fertilitetsstudie hos rotter ble det observert et redusert antall drektige F1 avkom i en peri- og post-utviklingsstudie hos rotter ved eksponering 14-ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: Капсулите Onbrez Breezhaler трябва винаги да се съхраняват в блистера и да се изваждат само непосредствено преди употреба.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen, og kun tas ut umiddelbart før bruk.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Onbrez Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Onbrez Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
Bulgarian: 24-часовият бронходилататорен ефект на Onbrez Breezhaler се запазва от първата доза през целия едногодишен период на лечение, без да има данни за загуба на ефикасност (тахифилаксия).
Norwegian Bokmål: Den 24 timer bronkodilaterende effekten av Onbrez Breezhaler vedvarte fra første dose og gjennom en ett års behandlingsperiode uten tegn til tap av effekt (takyfylaksi).
Bulgarian: Съвместното приложение с други симпатикомиметични лекарствени продукти (самостоятелно или като част от комбинирана терапия) може да потенцира нежеланите реакции към Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre sympatomimetiske legemidler (alene eller som del av kombinasjonsbehandling) kan potensiere bivirkningene av Onbrez Breezhaler.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания клинично значимите промени в нивата на кръвната захар като цяло са 1-2% по-чести при пациентите на лечение с Onbrez Breezhaler в препоръчвани дози спрямо плацебо.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var klinisk merkbare endringer i blodglukose generelt mer hyppig, 1-2 %, hos pasienter behandlet med anbefalte doser Onbrez Breezhaler sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Въпреки че обикновено не се наблюдат клинично значими ефекти върху сърдечно-съдовата система при прилагане на Onbrez Breezhaler в препоръчваните дози, подобно на останалите бета2-адренергични агонисти индакатерол трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови нарушения (исхемична болест на сърцето, остър миокарден инфаркт, сърдечни аритмии, хипертония), пациенти с конвулсивни нарушения или тиреотоксикоза или при пациенти, които са необичайно чувствителни към бета2-адренергични агонисти.
Norwegian Bokmål: Selv om det vanligvis ikke sees noen klinisk relevant effekt på det kardiovaskulære systemet etter administrasjon av Onbrez Breezhaler ved anbefalte doser bør indakaterol, som andre beta2-adrenerge agonister, brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (koronararteriesykdom, akutt hjerteinfarkt, hjertearytmier, hypertensjon), hos pasienter med konvulsive sykdommer eller tyreotoksikose og hos pasienter som er uvanlig følsomme overfor beta2adrenerge agonister.
Bulgarian: Подобно на други инхалаторни лекарства, прилагането на Onbrez Breezhaler може да доведе до развитие на парадоксален бронхоспазъм, което може да бъде животозастрашаващо.
Norwegian Bokmål: Som for annen inhalasjonsbehandling kan bruk av Onbrez Breezhaler medføre paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Bulgarian: Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, употребата на Onbrez Breezhaler трябва да се спре незабавно и да се премине към алтернативно лечение.
Norwegian Bokmål: Dersom paradoksal bronkospasme oppstår skal Onbrez Breezhaler seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling.
Bulgarian: Препоръчваната доза е инхалиране на съдържанието на една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, като се използва инхалатора Onbrez Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Onbrez Breezhaler inhalatoren.
Bulgarian: Onbrez Breezhaler е дългодействащ бета2-адренергичен агонист, който е показан само за лечение на ХОББ и не трябва да се използва за лечение на астма поради липсата на данни относно дългосрочните резултати от прилагането му при пациенти с астма.
Norwegian Bokmål: Onbrez Breezhaler er en langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist som kun er indisert for KOLS og skal ikke brukes ved astma fordi det mangler langtidsdata på utfallet ved bruk hos astmapasienter.