FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια ανάλυση υποομάδων ανά κατάσταση (έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ΠΑΝ) το όφελος αποδείχθηκε μέγιστο (επιτυγχάνοντας στατιστική διαφορά p = 0,003) σε ασθενείς που είχαν συμπεριληφθεί λόγω ΠΑΝ (ιδίως σε εκείνους που είχαν επίσης ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου) (RRR = 23,7 %, CΙ: 8,9 έως 36,2) και μικρότερο (όχι σημαντικά διαφορετικό από ΑΣΟ) σε ασθενείς με αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (RRR = 7,3 %, CΙ: -5,7 έως 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p = 0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR = 23,7%, CI: 8,9 - 36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR = 7,3%; CI: -5,7 - 18,7) [p = 0,258] volt.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Clopidogrel Sandoz 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Sandoz 75 mg filmtabletta
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Clopidogrel Sandoz αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer
Greek: Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων.
Hungarian: sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók, szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom,
Greek: To Clopidogrel Sandoz περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές
Hungarian: Clopidogrel Sandoz hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Greek: 50, 84, 90 και 100 δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από αλουμίνιο.
Hungarian: 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékfólia, kartondobozban.
Greek: Το πρόγραμμα υποβολής ΕΠΠΑ πρέπει να ακολουθεί το πρόγραμμα ΕΠΠΑ για το προϊόν αναφοράς.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia
Greek: Περιορισμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2C19 συσχετίζεται με μειωμένη ανταπόκριση στην κλοπιδογρέλη.
Hungarian: A gyenge CYP2C19-metabolizáló állapot a klopidogrélre adott csökkent terápiás válasszal jár.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο, οι οποίοι μπορεί να παρουσιάσουν αιμορραγική προδιάθεση (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott (lásd 4.4 pont).
Greek: • αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία,
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
Greek: Το Clopidogrel Sandoz σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού
Hungarian: Clopidogrel Sandoz készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel Sandoz είναι λευκά έως υπόλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel Sandoz filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Sandoz szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel Sandoz μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Το Clopidogrel Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Sandoz hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Greek: Αιμορραγία από την αναπνευστική οδό (αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία), βρογχόσπασμος, διάμεση πνευμονίτιδα
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia vérzés,(vérköpés, tüdővérzés)
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Sandoz, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη Ενόσω λαμβάνετε Clopidogrel Sandoz, συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με το θηλασμό του Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Sandoz szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Sandoz -ot szedni.
Greek: Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: - φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, σιπροφλοξασίνη, ή χλωραμφαινικόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων, - σιμετιδίνη, φάρμακο για την αντιμετώπιση των στομαχικών ενοχλήσεων, - φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - καρβαμαζεπίνη ή οξκαρβαζεπίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας.
Hungarian: - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Greek: ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των αγγειοδιασταλτικών των στεφανιαίων αγγείων, των αντιδιαβητικών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), των αντιεπιληπτικών παραγόντων και των ανταγωνιστών των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa χωρίς ευρήματα κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel Sandoz εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο ζημιάς
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Sandoz készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Greek: Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης και του Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Sandoz szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Φαρμακογενετική: Βάσει δεδομένων από τη βιβλιογραφία, ασθενείς με γενετικά μειωμένη λειτουργία του CYP2C19 έχουν χαμηλότερη συστηματική έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη ανταπόκριση των αιμοπεταλίων και γενικά επιδεικνύουν καρδιαγγειακά συμβάματα με υψηλότερη συχνότητα μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου σε σχέση με τους ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του CYP2C19 (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, és csökkent a thrombocytaaggregáció gátló hatás.
Greek: Εάν Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel Sandoz των 75 mg την ημέρα, το οποίο πρέπει να Το Clopidogrel Sandoz θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel Sandoz από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Sandoz készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Greek: Εάν απαιτείται άμεση διόρθωση του παρατεταμένου χρόνου ροής, η μετάγγιση αιμοπεταλίων μπορεί να αναστρέψει τα
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocytatranszfúzió visszafordíthatja a klopidogrél hatásait.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Hungarian: Orrvérzés
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν το σταματήσετε.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy
Greek: Στον άνθρωπο, μετά από μία από του στόματος δόση κλοπιδογρέλης σεσημασμένης με 14C, το 50%
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Greek: Επιπλέον, η φαρμακοδυναμική δράση της κλοπιδογρέλης δεν επηρεάστηκε σημαντικά με
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta szignifikánsan fenobarbitál vagy ösztrogén együttadása.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Greek: Clopidogrel Sandoz κλοπιδογρέλη
Hungarian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel
Greek: Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Acino Pharma GmbH για το Clopidogrel Sandoz.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel Sandozra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Clopidogrel Sandoz είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Sandoz είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Sandoz a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Greek: Clopidogrel Sandoz μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες έως και 35 ημέρες μετά το έμφραγμα.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Greek: Το Clopidogrel Sandoz χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Sandoz διατίθεται εδώ.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Sandoz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Sandoz generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Sandoz;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Sandoz-t?
Greek: Διατίθεται σε Το Clopidogrel Sandoz είναι «γενόσημο φάρμακο».
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egy „generikus gyógyszer".
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Sandoz, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezke aggregáció gátló.
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel Sandoz είναι ένα δισκίο των 75 mg που λαμβάνεται μία φορά την
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz-t naponta egyszer, 75 mg-os dózisban, étkezés közben vagy étkezésen kívül
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον
Hungarian: A referenciagyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel Sandoz μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb
Greek: Το Clopidogrel Sandoz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Hungarian: A Clopidogrel Sandoz egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. szeptember 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel TAD ή αντίστροφα.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel TAD használatát és fordítva.
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel TAD
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel TAD
Greek: Δοσολογία - Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Hungarian: Felnőttek és időskorúak:
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/004 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/005 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/006 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/007 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/008 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/09/555/009
Hungarian: 7 db filmtabletta: EU/1/09/555/001 14 db filmtabletta: EU/1/09/555/002 28 db filmtabletta: EU/1/09/555/003 30 db filmtabletta: EU/1/09/555/004 50 db filmtabletta: EU/1/09/555/005 56 db filmtabletta: EU/1/09/555/006 84 db filmtabletta: EU/1/09/555/007 90 db filmtabletta: EU/1/09/555/008 100 db filmtabletta: EU/1/09/555/009
Greek: Το Clopidogrel TAD με τροφή και ποτό Το Clopidogrel TAD μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Hungarian: A Clopidogrel TAD egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel TAD étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel TAD: - Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
Hungarian: A Clopidogrel TAD-kezelés alatt: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Clopidogrel TAD από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel TAD-ot vett be Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, thrombocyta aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC04.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Clopidogrel TAD.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel TAD szedésének megkezdése előtt.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel TAD Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel TAD szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη (τύπου Α), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, κικέλαιο υδρογονωμένο στον πυρήνα του δισκίου και πολυβινυλαλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), τάλκης, και πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 στην επικάλυψη του δισκίου.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízments kolloid-szilícium, kroszpovidon (A típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tabletta magban; valamint polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), talkum és makrogol 3000 a filmbevonatban.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel TAD, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a Clopidogrel TAD-ot szedni.
Greek: Τι είναι το Clopidogrel TAD και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a Clopidogrel TAD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Αν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορά ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Clopidogrel TAD.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel TAD szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Greek: Στη συνέχεια, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel TAD των 75 mg την ημέρα όπως περιγράφεται παραπάνω.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel TAD tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Clopidogrel TAD Μην σταματήσετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel TAD szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az kezelőorvosa mondja Önnek.
Greek: To Clopidogrel TAD δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται για ιστορικό υπερευαισθησίας σε θειενοπυριδίνες (όπως κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) δεδομένου ότι έχει αναφερθεί διασταυρούμενη αντίδραση ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti allergiás kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
Greek: Το Clopidogrel TAD λαμβάνεται από ενήλικες για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο, ή θάνατο).
Hungarian: A Clopidogrel TAD-ot felnőttek szedik alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Greek: Το Clopidogrel TAD περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: A Clopidogrel TAD klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel TAD και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την πάθηση.
Hungarian: kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel TAD és acetilszalicilsav kombináció.
Greek: Φυλή Ο επιπολασμός των αλληλόμορφων του CYP2C19 που σχετίζονται με ενδιάμεσο ή περιορισμένο μεταβολισμό διαφέρει ανάλογα με τη φυλή/εθνικότητα (βλ. Φαρμακογενετική).
Hungarian: A gyengén és közepesen metabolizáló CYP2C19-típusok kialakulásáért felelős CYP2C19 allélek prevalenciája a rassztól/etnikumtól függően eltérő (lásd Farmakogenetika).
Greek: Ποσοστό δεκαπέντε τοις εκατό (15,0%) των ασθενών στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 21,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έφτασε στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο, αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 6,7% και 36% πιθανή μείωση υπέρ της κλοπιδογρέλης (95% CI: 24, 47%, p < 0,001), κυρίως σχετιζόμενες με μείωση του αποφρακτικού αρτηριακού εμφράκτου.
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47% p0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει 300 mg Clopidogrel TAD (4 δισκία των 75 mg) μία φορά και μόνο κατά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel TAD adagot (4 darab 75 mg-os tabletta) rendelhet.
Greek: - Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο: - Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση ενδοπρόθεσης (stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ).
Hungarian: - akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.