FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ketokonazol nagy dózisban (> 200 mg/nap) való adása nem ajánlott.
Latvian: Lielās devās ketokonazolu (> 200 mg dienā) neiesaka.
Hungarian: Laktóz intolerancia: az Invirase 500 mg filmtabletta laktózt tartalmaz.
Latvian: Laktozes intolerance: Invirase 500 mg apvalkotās tabletes satur laktozi.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerkészítmények, melyek szintén ezen az úton metabolizálódnak, vagy melyek módosítják a CYP 3A4 és/vagy P-gp aktivitást (lásd Egyéb lehetséges kölcsönhatások), módosíthatják a szakinavir farmakokinetikáját.
Latvian: Tādēļ zāles, kas pakļautas šim pašam metabolisma ceļam vai kas ietekmē CYP3A4 un/vai P-gp aktivitāti (skatīt "Citas iespējamās mijiedarbības"), var ietekmēt sahinavīra farmakokinētiku.
Hungarian: - Szakinavir AUC ↓ 24% Nevirapin AUC ↔
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 24 % Nevirapīna AUC ↔
Hungarian: Ha az előírtnál több Invirase-t vett be Ha többet vett be a gyógyszerből, mint amennyit a kezelőorvos előírt, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja esat lietojis Invirase vairāk nekā noteikts Ja esat ieņēmis lielāku Invirase/ritonavīra devu nekā ordinēts, Jums jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: - kvetiapin (kóma veszélye, lásd 4.5 pont) - lurazidon (hozzájárulhat a súlyos és/ vagy életveszélyes reakciók kialakulásához, lásd
Latvian: kvetiapīns (komas risks, skatīt 4.5. apakšpunktu), lurazidons (iespējamas nopietnas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas, skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a maprotilin metabolizációjában a citokróm P450 CYP2D6 és CYP1A2 izoenzimjei vesznek részt.
Latvian: Novērots, ka maprotilīna metabolismu veicina citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6 un CYP1A2.
Hungarian: VL arány< 50 kópia/ml a 48.héten, A kezelés alatt
Latvian: Proporcija ar VS < 50 kopijas /ml 48. nedēļā, Saņem ārstēšanu
Hungarian: Ha kezelőorvosa tudatta Önnel, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar ārstu pirms šī medikamenta lietošanas.
Hungarian: Szakinavir/ritonavir és ketokonazol ≤ 200 mg/nap kombináció esetén dózismódosítás nem szükséges.
Latvian: Ja sahinavīru/ritonavīru kombinē ar ≤ 200 mg ketokonazola dienā, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Nem ismert, hogy azok a gyógyszerek, amelyek csökkentik a szakinavir tranzit-idejét a tápcsatornában, csökkentike a szakinavir plazmakoncentrációját.
Latvian: Nav zināms, vai zāles, kas samazina gastrointestinālā tranzīta laiku, var pazemināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Metadon AUC ↓ 19% (90% CI 9% - 29%)
Latvian: Metadona AUC ↓19 % (90 % TI 9 -29 %)
Hungarian: Terápiás területenkénti gyógyszer (a vizsgálatban alkalmazott Invirase dózisa)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās nozares (pētījumā lietotā Invirase deva)
Hungarian: 2. táblázat: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél jelentett mellékhatások és jelentős laboratóriumi eltérések incidenciája
Latvian: 2. tabula: Blakusparādību un nozīmīgu laboratorisko noviržu sastopamība klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā pieaugušiem pacientiem
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a szakinavir gyorsan metabolizálódik egy sor mono-, és dihidroxilált inaktív vegyületté.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, sahinavīrs tiek ātri metabolizēts par mono-un dihidroksilētiem neaktīviem savienojumiem.
Hungarian: Más olyan gyógyszereket, amelyek ismerten emelik a ritonavirrel támogatott Invirase plazmakoncentrációját, óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Citas zāles, par kurām zināms, ka tās paaugstina Invirase/ritonavīra kombinācijas koncentrāciju plazmā, jālieto piesardzīgi.
Hungarian: * Mindkét vizsgálatra vonatkozóan: VL <200 kópia/ml értékkel a vizsgálatba kerülő betegekre vonatkozóan, a definiált VF >200 kópia/ml.
Latvian: Abiem pētījumiem: Pacientiem, kuri iekļauti pētījumā ar VS < 200 kopijas/ml, VF definēta kā > 200 kopijas/ml.
Hungarian: • nagyon lassú a szívverése (bradikardia),
Latvian: • ļoti lēna sirdsdarbība (bradikardija),
Hungarian: Kölcsönhatás HMG-CoA-reduktáz inhibitorokkal: óvatosan kell eljárni, ha az Invirase/ritonavirt együtt adják atorvastatinnal, melyet a CYP3A4 kisebb mértékben metabolizál.
Latvian: Mijiedarbība ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem: Invirase/ritonavīrs uzmanīgi jālieto vienlaikus ar atorvastatīnu, kuru CYP3A4 metabolizē mazākā mērā.
Hungarian: Az eredmények a teljes (fehérjéhez kötött és fehérjéhez nem kötött) koncentrációra vonatkoznak.
Latvian: Rezultātus pamato kopējā ar proteīniem saistītās un nesaistītās vielas koncentrācija.
Hungarian: A HIV-2 klinikai izolátumainak EC50-értékei 0,3 és 2,4 nmol között voltak.
Latvian: HIV-2 klīniski izolāti demonstrē EC50 vērtības 0,32,4 nM robežās.
Hungarian: A kombináció nem javasolt.
Latvian: Kombinācija nav ieteicama.
Hungarian: Minden filmtabletta 38,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 38,5 mg laktozes (monohidrāta).
Hungarian: PI-vel nem kezelt (%) Median kiindulási HIV-1 RNA, log10 kópia/ml (IQR)
Latvian: Vidēji sākuma HIV-1 RNS, log10 kopijas/ml (IQR)
Hungarian: Előfordulhat, hogy vannak vagy voltak olyan betegségei, amelyekre különös figyelmet kell fordítani, mielőtt elkezdi szedni, ill. mialatt szedi az Invirase/ritonavirt.
Latvian: Ir atsevišķas slimības, kas Jums ir vai bijušas agrāk, kurām pirms ārstēšanas ar Invirase/ritonavīru vai tās laikā jāpievērš īpaša uzmanība.
Hungarian: Az Invirase terápiát HIV­fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Devas Ārstēšanu ar Invirase drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Ez a hatás annak köszönhető, hogy az orbáncfű indukálja a metabolizáló enzimeket és/vagy a transzport proteineket.
Latvian: Cēlonis tam ir zāles metabolizējošo enzīmu un/vai transporta proteīnu indukcija, ko izraisa asinszāle.
Hungarian: EU/1/96/026/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/026/002
Hungarian: Ezen preklinikai eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban embereknél kombinált szakinavir- és ritonavir-kezelés esetén a szív ingerületvezetési és repolarizációs zavarát észlelték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Šo preklīniskajos pētījumos iegūto rezultātu klīniskā nozīme nav zināma, tomēr pēc vienlaicīgas sahinavīra un ritonavīra lietošanas cilvēkam ir novērotas sirds impulsu pārvades un repolarizācijas novirzes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Marcelin és munkatársai (2007.) kilenc olyan proteáz-kodont azonosítottak (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), amelyek 138, szakinavirral még nem kezelt beteg esetében összefüggésben voltak a szakinavir/ritonavirra (1000/100 mg naponta kétszer) adott virológiai válasz csökkenésével.
Latvian: Marcelin et al (2007) identificēja deviņus proteāzes kodonus (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), kas bija saistīti ar samazinātu viroloģisku atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru (1000/100 mg divreiz dienā) 138 ar sahinavīru neārstētiem pacientiem.
Hungarian: Átlag ± SD (%CV) szakinavir farmakokinetikai paraméterek*
Latvian: Sahinavīra farmakokinētikas parametru vidējās vērtības ± standartnovirze (% CV)*
Hungarian: 60 év feletti felnőttek: 60 évesnél idősebb felnőtteknél az Invirase-zal szerzett tapasztalat korlátozott.
Latvian: Pieaugušie, vecāki par 60 gadiem: pieredzes par Invirase lietošanu pieaugušajiem, kuri vecāki par 60 gadiem, ir maz.
Hungarian: Ezért, ha a szakinavirt együtt adják ritonavirrel, megfontolandó a ritonavir más gyógyszerkészítményekre gyakorolt esetleges hatása (lásd a Norvir alkalmazási előírását).
Latvian: Tādēļ, lietojot sahinavīru vienlaikus ar ritonavīru, jāapsver iespējamā ritonavīra un citu zāļu mijiedarbība (sk. Norvir zāļu aprakstu).
Hungarian: Ha Invirase/ritonavirrel adják együtt, a lehető legkisebb adag atorvasztatint kell adni, és a betegnél gondosan ellenőrizni kell a myopathia tüneteit (izomgyengeség, izomfájdalom, a plazma kreatininkinázszintjének emelkedése, lásd 4.4 pont).
Latvian: Lietojot kopā ar Invirase/ritonavīru, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz miopātijas pazīmēm/simptomiem (muskuļu vājums, sāpes muskuļos, paaugstināts kreatīnkināzes līmenis plazmā, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Ritonavirrel kombinálva
Latvian: Kombinācijā ar ritonavīru
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a szakinavir nem gyógyítja meg a HIV­fertőzést és továbbra is megkaphatnak olyan betegségeket, melyek együtt járnak az előrehaladott HIV­fertőzéssel, beleértve az opportunista fertőzéseket is.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem, ka sahinavīrs nevar izārstēt HIV infekciju un ka viņiem HIV infekcijas progresēšanas dēļ var turpināt attīstīties slimības, tostarp oportūnistiskas infekcijas.
Hungarian: Ha nincs más alternatív kezelési mód, akkor gondos ellenőrzés mellett használható (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja alternatīva terapija nav pieejama, lietojiet, nodrošinot rūpīgu monitoringu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • depresszió elleni gyógyszerek - mint pl. nefazodon, triciklusos antidepresszánsok
Latvian: • medikamenti, kurus lieto depresijas ārstēšanai, piemēram, nefazodons, tricikliskie antidepresanti;
Hungarian: A jóváhagyott adagolási sémát alkalmazva, kontrollos klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat nem utal komoly különbségre a biztonságossági profilban és hatásosságban nők és férfiak között.
Latvian: Lietojot apstiprinātās dozēšanas shēmas, nekonstatēja klīniski nozīmīgas drošības īpašību un efektivitātes atšķirības starp vīriešiem un sievietēm.
Hungarian: Kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a terhes nőkön való alkalmazás esetén.
Latvian: Klīniskā pieredze grūtniecēm ir nepietiekama.
Hungarian: A napi egyszer 100 mg ritonavirrel támogatott Invirase napi egyszer 2000 mg-os dózisa esetén a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát nem vizsgálták, és adása nem javasolt.
Latvian: 2000 mg/100 mg lielu kombinētu Invirase/ritonavīra devu lietošana vienu reizi dienā attiecībā uz QT intervāla pagarināšanās risku nav pētīta, tādēļ tā nav ieteicama.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Mivel a szakinavir nagymértékben kötődik fehérjéhez, nem valószínű, hogy a hatóanyag hatékony eltávolításában a dialízis előnyös lenne.
Latvian: Tā kā sahinavīrs stipri saistās ar olbaltumiem, maz ticams, ka ar dialīzes palīdzību varētu izvadīt nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Hungarian: VL arány < 50 kópia/ml a 48. héten, ITT/e#
Latvian: Proporcija ar VS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā, ITT/e
Hungarian: Indokolt lehet a szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása.
Latvian: Tāpēc var būt nepieciešams kontrolēt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Az Invirase laktózt tartalmaz
Latvian: Invirase satur laktozi
Hungarian: Az Invirase ellenjavallt az alábbi esetekben:
Latvian: Nelietojiet Invirase šādos gadījumos:
Hungarian: Ezek között azok a forgalomba hozatalt követő, spontán mellékhatás jelentésekben szereplő, súlyos és nem súlyos mellékhatások is fel vannak tüntetve, amelyeknél nem zárható ki a szakinavir oki szerepe.
Latvian: Norādītas ir arī būtiskās un nebūtiskās blakusparādības, kas minētas pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos, kurām nevar izslēgt cēlonisku saistību ar sahinavīru.
Hungarian: Világos narancssárga, szürkés, vagy barnás narancssárga színű, ovális-hengeres, bikonvex alakú filmtabletta, „SQV 500"jelzéssel az egyik oldalon és „ROCHE"jelzéssel a másikon.
Latvian: Gaiši oranža līdz pelēcīgi vai brūni oranža ovāla, cilindriska, abpusēji izliektas formas apvalkotā tablete ar apzīmējumu "SQV 500" vienā pusē un "ROCHE" - otrā pusē.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Hungarian: CYP3A4 interakciók: a szakinavir kölcsönhatásba léphet és módosíthatja más gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4 és/vagy a P-gp szubsztrátjai, ezért óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Ar CYP3A4 saistīta mijiedarbība: Sahinavīrs var ietekmēt farmakokinētiku un mijiedarboties ar citām zālēm, kas ir CYP3A4 un/vai P-gp substrāti, tādēļ tie jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott szakinavir-kezelés klinikai hatékonyságát jelző genotípusos és fenotípusos „cut-off"-értékeket egyrészt a RESIST 1 és 2 klinikai vizsgálat retrospektív elemzésével, másrészt egy nagy kórházi kohorsz (Marcelin és munkatársai, 2007.) eredményeinek elemzése alapján határozták meg.
Latvian: Genotipiskas un fenotipiskas klīniskas izlases, kas paredz ar sahinavīru kopā lietota ritonavīra klīnisku efektivitāti, ir iegūtas no RESIST 1 un 2 klīniskiem pētījumu retrospektīvām analīzēm un lielas slimnīcu grupas analīzēm (Marcelin et al 2007).
Hungarian: Szervrendszer Az esemény gyakorisága
Latvian: Orgānu sistēma Reakcijas sastopamības biežums
Hungarian: A takrolimusz adása torsade de pointes-t okozhat.
Latvian: Takrolīms var izraisīt torsades de pointes.
Hungarian: Az Invirase filmtablettákat egészben kell lenyelni, és a ritonavirrel egyidőben kell bevenni, étkezés közben vagy étkezés után (lásd 5.2 pont).
Latvian: Invirase kapsulas jānorij nesakošļātas un vienlaikus ar ritonavīru, ēšanas laikā vai pēc tam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: • az utóbbi időben a HIV-fertőzés kezelésére rilpivirin hatóanyagtartalmú gyógyszert alkalmazott.
Latvian: • ja nesen lietojāt rilpivirīnu - zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: Azon betegek aránya, akiknél ebben a vizsgálatban a PR intervallum >200 ms meghosszabbodásáról számoltak be, 3/22 (14%) (3. nap) és
Latvian: Tādu pacientu īpatsvars šajā pētījumā, kuriem ziņotais PR intervāla pagarinājums bija >200 ms, bija no 3/22 (14%) (3. dienā) līdz 8/21 (38%) (14. dienā).
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket transzplantáció után az új szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak, mint például a takrolimusz
Latvian: • noteiktas zāles jaunu orgānu atgrūšanas novēršanai pēc transplantācijas operācijas, piemēram, takrolīms;
Hungarian: • kvetiapin - skizofrénia, bipoláris betegség és major depressziós zavar kezelésére alkalmazott gyógyszer,
Latvian: • kvetiapīns - lieto šizofrēnijas, bipolāro traucējumu un smagas depresijas ārstēšanai;
Hungarian: 8. táblázat: Átlagos (%CV) AUC, Cmax és Cmin szakinavir értékek többször adott Invirase, szakinavir lágy kapszula, Invirase/ritonavir és szakinavir lágy kapszula/ritonavir-kezelés után.
Latvian: 8. tabula: Sahinavīra vidējais ( % svārstību koeficients (SK)) AUC, Cmax un Cmin pacientiem pēc vairāku Invirase, sahinavīra mīksto kapsulu, Invirase/ritonavīra un sahinavīra mīksto kapsulu/ritonavīra devu lietošanas
Hungarian: - Szakinavir AUC ↑ 177% Szakinavir Cmax ↑ 187% Klaritromicin AUC ↑ 40% Klaritromicin Cmax ↑ 40%
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 177 % Sahinavīra Cmax ↑ 187 % Klaritromicīna AUC ↑ 40 % Klaritromicīna Cmax ↑ 40 %
Hungarian: Csontbetegségek: néhány kombinált antiretrovirális-kezelésben részesülő betegnél oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csont vérellátásának károsodása miatt a csontszövet elhalása).
Latvian: Kaulu problēmas: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Hungarian: lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik Az Invirase különleges tárolást nem igényel.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Hungarian: Megkezdett tervezett kezelés n (%)
Latvian: Sākta nozīmētā ārstēšana, n (%)
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok, mint például a quinuprisztin/dalfoprisztin gátolja CYP3A4-et.
Latvian: Streptogramīna antibiotikas, piemēram, kvinupristīns/dalfopristīns, inhibē CYP3A4.
Hungarian: Mutagenezis: metabolikus aktivációval, ha arra szükség volt vagy anélkül végzett mutagenitási és genotoxikus vizsgálatok azt mutatták, hogy in vitro a szakinavirnak sem baktérium (Ames teszt), sem emlős sejteken (kínai hörcsög tüdő V79/HPRT teszt) nincs mutagén hatása.
Latvian: Mutaģenēze: Mutagenitātes un genotoksicitātes pētījumos (atbilstoši) ar un bez metaboliskas aktivācijas pierādīts, ka sahinavīram nepiemīt mutagēna iedarbība in vitro ne baktēriju (Eimsa testā),
Hungarian: • nyugtató szerek - mint pl. injekcióban adott midazolám
Latvian: • sedatīvie līdzekļi, piemēram, midazolāms, ievadot injekciju veidā;
Hungarian: Az Invirase-t HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére használják.
Latvian: Invirase ir indicēta ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Hungarian: Emelkedett alanin aminotranszferáz-, emelkedett aszpartát aminotranszferáz-, emelkedett alacsony denzitású lipoproteinszint
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts zema blīvuma lipoproteīnu līmenis
Hungarian: Ne szedje az Invirase-t semmilyen más gyógyszerrel, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Latvian: Nelietojiet Invirase kopā ar citām zālēm, ja vien iepriekš neesat konsultējies ar ārstu.
Hungarian: Fertőzés: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Latvian: Infekcijas: Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Hungarian: Mivel a szakinavir-koncentráció növekedésével a QT- és PR-intervallum megnyúlás mértéke is nő, a ritonavirrel támogatott Invirase javasolt dózisa nem léphető túl.
Latvian: Tā kā sahinavīra koncentrācijas paaugstināšanās vēl vairāk pagarina QT un PR intervālu, pārsniegt ieteikto Invirase un ritonavīra kombinācijas devu nav atļauts.
Hungarian: Szakinavir/ritonavir koncentrációját nem mérték, kölcsönhatás nem várható.
Latvian: Sahinavīra/ritonavīra koncentrācija nav noteikta, ietekme nav paredzama.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a szakinavir máj metabolizmusa 2 µg/ml koncentráció felett telíthetővé válik.
Latvian: In vitro eksperimentos pierādīja, ka sahinavīra metabolisms aknās kļūst piesātināts par 2 µg/ml lielākā koncentrācijā.
Hungarian: Intravénás adás után a keringő szakinavir 66%­a van jelen a plazmában változatlan vegyület, míg a többi metabolitok formájában, ami arra utal, hogy a szakinavir kiterjedt first-pass metabolizmuson megy keresztül.
Latvian: Pēc intravenozas ievades 66 % sahinavīra cirkulēja nemainītā veidā un atlikusī daļa - metabolītu veidā, kas liecina, ka sahinavīrs tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam.
Hungarian: Már meglévő májműködési zavar esetén, ideértve a krónikus aktív hepatitist is, kombinált antiretrovirális terápia során gyakrabban észlelhető kóros májfunkció, ezért a betegeket a szokásos gyakorlatnak megfelelően kell ellenőrizni.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu funkciju traucējumi, tostarp hronisks aktīvs hepatīts, kombinētās pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju patoloģiskas pārmaiņas, un tādēļ šie pacienti jākontrolē atbilstoši standarta praksei.
Hungarian: Beszámoltak fokozott vérzésről, beleértve a spontán bőr hematómát és hemarthrosist is, proteázgátló gyógyszerekkel kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken (lásd 4.4 pont).
Latvian: Saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, tostarp spontānām ādas hematomām un hemartrozēm A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 200 msec-nál nagyobb PR-intervallumot az aktív kontrollos (moxifloxacin) karon a vizsgálati személyek 3%-ánál, a placebo-karon pedig 5%-ánál észleltek.
Latvian: PR intervāls > 200 ms tika novērots3% pētījuma dalībnieku aktīvās kontroles (moksifloksacīna) grupā un 5% placebo lietotāju.
Hungarian: A szakinavir túladagolásnak nincs specifikus ellenszere.
Latvian: Sahinavīra pārdozēšanai nav specifiska antidota.
Hungarian: Az Invirase kemény kapszulát és a filmtablettát ritonavirrel kombinálva kiadós étkezés után bioekvivalensnek találták.
Latvian: Kombinācijā ar ritonavīru Invirase cieto kapsulu un apvalkoto tablešu bioekvivalence ir pierādīta pēc ēšanas.
Hungarian: Vesebetegség: Beszélje meg kezelőorvosával, ha volt valaha vesebetegsége.
Latvian: Aknu slimība: Lūdzu, izstāstiet ārstam, ja Jums iepriekš ir bijusi aknu slimība.
Hungarian: Emelkedett koleszterinszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Hungarian: Önmagában a szakinavir akut vagy krónikus túladagolása nem okozott jelentős problémákat, de más proteáz inhibitorokkal együttadva a túladagolás következő tüneteit és jeleit figyelték meg: általános gyengeség, fáradtság, hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás, szájszárazság, hyponatraemia, testtömeg-csökkenés és orthostaticus hypotonia.
Latvian: Ja viena paša sahinavīra akūta vai hroniska pārdozēšana neradīja lielas komplikācijas, tad kombinācijā ar citiem proteāzes inhibitoriem novēroti šādi pārdozēšanas simptomi un pazīmes: vispārējs vājums, nogurums, caureja, slikta dūša, vemšana, matu izkrišana, sausums mutē, hiponatriēmija, ķermeņa masas samazināšanās un ortostatiska hipotensija.
Hungarian: Megjegyzés: A QTcS ebben a vizsgálatban QT/RR0,319 volt férfiak és QT/RR
Latvian: Piezīme: QTcS šajā pētījumā bija QT/RR
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a szakinavir a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka sahinavīrs ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts.
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások CYP 3A4-szubsztrát gyógyszerek pl. dapszon, dizopiramid, kinin, fentanil és alfentanil
Latvian: Cita iespējamā mijiedarbība Zāles, kas ir CYP3A4 substrāti Piem., dapsons, dizopiramīds, hinīns, fentanils un alfentanils
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása ritonavirt tartalmazó terápiával nem javasolt, mert a kobicisztát és ritonavir hasonló hatást fejt ki a CYP3A-ra.
Latvian: Kobicistata lietošana kombinācijā ar ritonavīra saturošām shēmām nav ieteicama, sakarā ar to, ka kobicistats un ritonavīrs līdzīgi ietekmē CYP3A.
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Latvian: Cik daudz Invirase jālieto
Hungarian: 600 mg Invirase kapszulát kapó betegnél a szakinavir koncentrációja a cerebrospinális folyadékban elhanyagolható volt a hozzátartozó plazmaminták koncentrációjához hasonlítva.
Latvian: Diviem pacientiem, kuri saņēma 600 mg Invirase trīsreiz dienā, sahinavīra koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija neliela, salīdzinot ar koncentrāciju atbilstošos plazmas paraugos.
Hungarian: †gyógyszerbevétel előtti, a kiindulási szívritmusra korrigált QTcS számított különbsége az aktív kezelési- és a placebo-karok között ^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
Latvian: 4 stundas † Pirmsdevas, pēc pētījuma sākuma koriģētā QTcS atvasinātā starpība starp aktīvās terapijas un placebo grupu ^ 400 mg tika lietoti tikai pētījuma 3. dienā
Hungarian: Addig szedje a gyógyszert, amíg a kezelőorvos másképp nem rendeli.
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles, kamēr ārsts neliek lietošanu pārtraukt.
Hungarian: Antidepresszánsok Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin, klomipramin) (szakinavir/ritonavir)
Latvian: Antidepresanti Tricikliskie antidepresanti (piem., amitriptilīns, imipramīns, klomipramīns) (sahinavīrs/ritonavīrs)