FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως αποτέλεσμα του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής, 1,8 + 0,4 ώρες, μόνο μία ελάχιστη αύξηση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις.
Slovenian: Zaradi kratkega razpolovnega časa (1,8  0,4 ure) je po večkratnem odmerjanju prišlo le do minimalnega porasta plazemske koncentracije.
Greek: Καρκινογένεση
Slovenian: Karcinogenost
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Vendar pa je čas do razvoja bolezni različen, pri čemer se le te lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Greek: Υπερχολερυθριναιμία εμφανίσθηκε πιο συχνά σε δόσεις που ξεπερνούσαν τα 2,4g /ημέρα συγκριτικά με δόσεις χαμηλότερες από τα 2,4g /ημέρα.
Slovenian: Do hiperbilirubinemije je pogosteje prišlo pri odmerkih, višjih od 2,4 g na dan, kot pa pri odmerkih, manjših od 2,4 g na dan.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo CYP3A4, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin, lahko zmanjša koncentracijo indinavirja v plazmi.
Greek: Ομοίως, η ινδιναβίρη επίσης είναι δυνατόν να αλλάζει τη φαρμακοκινητική άλλων συστατικών που χρησιμοποιούν αυτή τη μεταβολική οδό.
Slovenian: Podobno lahko tudi indinavir vpliva na farmakokinetiko drugih učinkovin, ki se presnavljajo po omenjeni poti.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri sočasni uporabi indinavirja in atorvastatina.
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Slovenian: AUC lamivudina:  Cmin lamivudina: 
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja, vzetega v obliki indinavirjevega sulfata (iz odprte trde kapsule), zmešanega z jabolčnim sokom, je bila na splošno primerljiva s farmakokinetiko indinavirja vzetega v obliki trdih kapsul na tešče.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Slovenian: To je na primer suh kruh z marmelado ali koruzni kosmiči s posnetim ali nemastnim mlekom in sladkorjem.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες εξωτερικές ή σπλαχνικές αλλαγές ωστόσο αυξήσεις στη συχνότητα επίπτωσης υπεράριθμων πλευρών και αυχενικών πλευρών έχουν παρατηρηθεί.
Slovenian: Pri podganah niso opazili nobenih zunanjih ali visceralnih sprememb, čeprav so opazili povečanje pojavnosti nadštevilnih reber in vratnih reber.
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
Slovenian: Simptomi, o katerih so najpogosteje poročali, so bili prebavni (npr. navzea, bruhanje, driska) in ledvični (npr. ledvični kamni, bolečina v ledvenem predelu, hematurija).
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα B ή C, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών σκευασμάτων.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C z drugimi protivirusnimi zdravili, prosimo, preberite ustrezno navodilo za uporabo teh zdravil.
Greek: Ενισχυμένο δοσολογικό σχήμα ινδιναβίρης.
Slovenian: Režim z okrepljenim indinavirjem.
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
Slovenian: AUC vardenafil: ↑ 16-krat
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Slovenian: Zdravilo Crixivan se uporablja za zdravljenje okužbe s humanim imunodeficitnim virusom (HIV) pri odraslih.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Slovenian: • Primer druge učinkovine, ki vam jo lahko predpišejo istočasno z zdravilom CRIXIVAN, je ritonavir.
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
Slovenian: • varfarin - za redčenje krvi
Greek: Μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία (ολική χολερυθρίνη > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), που αναφέρθηκε κατά κύριο λόγο ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη και σπάνια συσχετίσθηκε με αυξήσεις στην ALT, AST ή αλκαλική φωσφατάση, έχει εμφανισθεί περίπου στο 14 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Slovenian: Do izolirane asimptomatične hiperbilirubinemije (koncentracija skupnega bilirubina ≥ 2,5 mg/dl, 43 μmol/l), o kateri so večinoma poročali kot o zvišani koncentraciji indirektnega bilirubina in, ki je bila redko povezana s povečanjem vrednosti ALT, AST ali alkalne fosfataze, je prišlo pri približno 14 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Slovenian: • Priporočeno je, naj ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo.
Greek: Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση
Slovenian: Priporočila o sočasnem dajanju
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Slovenian: Ni znano, ali se indinavir dializira s peritonealno dializo ali hemodializo.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Slovenian: Sočasna uporaba indinavirja in nukleozidnih analogov (s katerimi bolniki še niso bili zdravljeni) lahko zmanjša tveganje za razvoj rezistence tako proti indinavirju kot tudi proti nukleozidnim analogom.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja z indinavirjem 400 mg, okrepljenim z ritonavirjem 100 mg, niso opravili.
Greek: Αταζαναβίρη
Slovenian: Atazanavir
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo indinavirja bo morda potreben pH normalne (kislinske) želodčne kisline, pri čemer kislina hitro razgradi didanozin, ki se uporablja v formulaciji s pufrom za povečanje pH.
Greek: μυαλγία μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, αυξημένη CPK, οστεονέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4), περιαρθρίτιδα.
Slovenian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišan CPK, osteonekroza (glejte poglavje 4.4), periartritis
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Slovenian: AUC zidovudina: ↑ 39 % Cmin zidovudina: 
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili: navzea (35,3 %), glavobol (25,2 %), driska (24,6 %), občutek šibkosti/utrujenosti (24,3 %), izpuščaj (19,1 %), motnje okušanja (19,1 %), suha koža (16,2 %), bolečine v trebuhu (14,6 %), bruhanje (11,0 %), omotica (10,7 %).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CRIXIVAN
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CRIXIVAN
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Slovenian: Poleg tega se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete zdravilo CRIXIVAN, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek zdravil:
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη
Slovenian: BLOKATORJI KALCIJEVIH KANALČKOV Dihidropiridin: na primer felodipin, nifedipin, nicardipin.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nobenih učinkov na embrionalno/fetalno preživetje ali na maso ploda.
Greek: To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων για την θεραπεία ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN je v kombinaciji s protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi indicirano za zdravljenje z virusom HIV-1 okuženih odraslih.
Greek: Η ινδιναβίρη αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης.
Slovenian: Indinavir zavira rekombinantno HIV-1 in HIV-2 proteazo; za prvo je približno desetkrat bolj selektiven kot za drugo.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Slovenian: Način uporabe Trde kapsule je treba pogoltniti cele.
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
Slovenian: POMIRJEVALA/USPAVALA Midazolam (parenteralni)
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Slovenian: AUC indinavirja:  11 % AUC sildenafila  340 %
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Greek: Ομοίως σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊικούς παράγοντες, η ινδιναβίρη με ή χωρίς τη ζιδοβουδίνη σε σύγκριση με τη ζιδοβουδίνη μόνη της μείωσε την πιθανότητα για ADID στις 48 εβδομάδες, από 15 % με τη ζιδοβουδίνη μόνη της σε 6 % περίπου με ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη.
Slovenian: Podobno je pri bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, indinavir z ali brez zidovudina v primerjavi s samim zidovudinom zmanjšal verjetnost ADID po 48 tednih s 15 % pri zidovudinu samem na približno 6 % pri indinavirju samem ali v kombinaciji z zidovudinom.
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Slovenian: Učinki na virusno obremenitev so bili pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, dosledno bolj izraziti, vendar je delež bolnikov s serumsko virusno RNA pod mejo določitve (500 kopij/ml) med raziskavami v 24. tednu nihal od 40 % do več kot 80 %.
Greek: Ογδόντα ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία εισήχθησαν σε μία τρίτη δημοσιευμένη μελέτη.
Slovenian: V tretjo objavljeno študijo so vključili 80 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN Πώς να πάρετε το CRIXIVAN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo CRIXIVAN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRIXIVAN Kako jemati zdravilo CRIXIVAN Možni neželeni učinki
Greek: Η ινδιναβίρη δεν ανέστειλε σημαντικά τις ευκαρυωτικές πρωτεάσες, ανθρώπινη ρενίνη, ανθρώπινη καθεψίνη D, ανθρώπινη ελαστάση και τον ανθρώπινο παράγοντα Χa.
Slovenian: Indinavir ni pomembno inhibiral evkariontskih proteaz: humanega renina, humanega katepsina D, humane elastaze in humanega faktorja Xa.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στη AUC της μεθαδόνης (βλ.
Slovenian: Pomembnega učinka neokrepljenega indinavirja na AUC metadona ni (glejte zgornjo tabelo 1).
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Slovenian: AUC indinavirja:  28 % Nevirapin:  (indukcija CYP3A)
Greek: Οι εμφανιζόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά από τη δόση, ήταν 220 nM, 210 n M και 370 nM, αντίστοιχα.
Slovenian: Osem ur po vsakem odmerku pa so bile odgovarjajoče plazemske koncentracije 220 nM, 210 nM in 370 nM.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, για αυτό το λόγο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Študij pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso opravili, zato zanje posebnega odmerjanja ne moremo priporočiti (glejte poglavje 4.4).
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Slovenian: Kadar so didanozin dajali tri ure po zdravljenju z indinavirjem, je bila protiretrovirusna dejavnost nespremenjena.
Greek: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά καψάκια.
Slovenian: 3 leta za HDPE plastenke z 90 in 180 trdimi kapsulami.
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Slovenian: • atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - za zniževanje holesterola
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena 400 mg kapsula vsebuje 149,6 mg laktoze.
Greek: Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει να εφαρμόζονται τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπή της ινδιναβίρης.
Slovenian: Ko je diagnoza postavljena, je treba uvesti ustrezne ukrepe za zdravljenje hemolitične anemije in, če je treba, celo prekiniti z jemanjem indinavirja.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
Slovenian: Pri sočasni uporabi indinavirja in kvetiapina se lahko povečajo plazemske koncentracije kvetiapina, ki vodijo do s kvetiapinom povezane toksičnosti, vključno s komo.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba odmerek indinavirja zmanjšati na 600 mg vsakih 8 ur.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Slovenian: Indinavir je treba uporabljati previdno skupaj z drugimi zdravili, ki so močni induktorji CYP3A4.
Greek: • προβλήματα στα οστά - τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση.
Slovenian: • težave s kostmi - znaki vključujejo togost sklepov, bolečnost in bolečine v sklepih, zlasti v kolku in težave z gibljivostjo.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Slovenian: V eni objavljeni študiji so 20 bolnikom, okuženim z virusom HIV in nedoločljivo količino virusa v plazmi (< 200 kopij/ml), ki so prejemali indinavir 800 mg na vsakih 8 ur, odprto, navzkrižno začeli dajati indinavir/ritonavir 400/100 mg na vsakih 12 ur.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo CRIXIVAN
Greek: • ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: • Ritonavir - 100 mg - vzet dvakrat na dan.
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Slovenian: Okrepljeni indinavir (indinavir in ritonavir) ima lahko dodatne farmakokinetične učinke na snovi, ki se presnavljajo preko CYP3A4, saj ritonavir in indinavir zavirata encim CYP3A4 citokroma P450.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφαταπάρειή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Slovenian: • hude kožne reakcije
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno jetrno okvaro zaradi ciroze je treba zmanjšati odmerek indinavirja zaradi zmanjšane presnove indinavirja (glejte poglavje 4.2).
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Slovenian: Pri odmerkih med 200 in 1000 mg je tako pri prostovoljcih kot tudi pri s HIV okuženih bolnikih prišlo do izločanja indinavirja v urinu v koncentracijah, ki so bile rahlo višje, kot bi to bilo sorazmerno z odmerkom.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Greek: Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό.
Slovenian: Povprečna plazemska AUC0-8hr indinavirja je v 30. do 32. tednu gestacije (n=11) znašala 9231 nM*h, kar je 74 % (95 % CI: 50%, 86 %) manj kot 6 tednov po porodu.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Slovenian: Glede na čas uporabe ali hrano se lahko uporablja brez omejitev.
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Slovenian: • teofilin - za astmo
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju lahko pride do zmanjšanja plazemskih koncentracij indinavirja in posledično do zvečanja tveganja za suboptimalno zdravljenje in lažjega razvoja rezistence (glejte poglavje 4.5).
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Slovenian: Ne jemljite niti zdravila CRIXIVAN niti ritonavirja, če kar koli od naštetega velja za vas.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Slovenian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51 %
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Glede na to, da so v majhni raziskavi nosečih žensk, okuženih s HIV, opazovali znatno manjšo predporodno izpostavljenost, in glede na omejene podatke pri tej populaciji bolnic, uporabe indinavira pri nosečih ženskah, okuženih s HIV, ne priporočamo (glejte poglavje 5.2).
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Slovenian: Kadar je prišlo do izgube supresije virusne RNA, je bilo to ponavadi povezano z zamenjavo cirkulirajočega občutljivega virusa z rezistentno virusno različico.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena 200 mg kapsula vsebuje 74,8 mg laktoze.
Greek: Σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν ζιδοβουδίνη, ο συνδυασμός ινδιναβίρης, ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης συγκρινόμενος με λαμιβουδίνη που προστέθηκε σε ζιδοβουδίνη μείωσε την πιθανότητα εμφάνισης μίας ασθένειας προσδιοριστικής του AIDS ή τo θάνατο (ADID) στις 48 εβδομάδες από 13 % σε 7 %.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zidovudinom, je kombinacija indinavirja, zidovudina in lamivudina v primerjavi z lamivudinom dodanim zidovudinu zmanjšala verjetnost določitve bolezni AIDS ali smrti (ADID) po 48 tednih s 13 % na 7 %.
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Slovenian: AUC ritonavirja ↓ 36 % Cmin ritonavirja:  39 %
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Slovenian: Doslej so ugotovili, da zdravljenje z indinavirjem samim ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (npr. nukleozidnimi analogi) zmanjša virusno obremenitev in poveča število CD4 limfocitov pri bolnikih s številom CD4 celic, manjšim od 500 celic/mm
Greek: Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία
Slovenian: Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemska
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Slovenian: Sočasne uporabe indinavirja z lovastatinom ali simvastatinom ne priporočamo zaradi zvečanega tveganja za miopatijo vključno z rabdomiolizo.
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Slovenian: Po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so najvišje plazemske koncentracije (Cmax) znašale 15.550 nM po jutranjem, 8.720 nM po popoldanskem in 8.880 nM po večernem odmerku.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro in kliničnimi znaki ciroze je bila presnova indinavirja zmanjšana, kar je povzročilo približno 60 % višjo povprečno vrednost AUC po 400 mg odmerku.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης (400 mg ) με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενων δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες.
Slovenian: Farmakokinetiko indinavirja (400 mg) v kombinaciji z ritonavirjem (100 mg) dvakrat na dan so preučevali v dveh študijah.
Greek: Η μέγιστη μη θανατηφόρος από του στόματος δόση της ινδιναβίρης ήταν τουλάχιστον 5.000 mg/kg σε επίμυες και μύες, η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας.
Slovenian: Največji peroralni odmerek indinavirja pri podganah in miših, ki ni povzročil smrti, je bil najmanj 5000 mg/kg, kar je tudi najvišji odmerek, ki so ga preizkusili v raziskavah akutne toksičnosti.
Greek: • ηπατικά προβλήματα - άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Slovenian: • težave z jetri - ljudje s 'kroničnim hepatitisom B ali C' ali 'cirozo', ki se zdravijo z 'protiretrovirusnimi' zdravili, so bolj dovzetni za resne in potencialno smrtne neželene učinke na jetra.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  92% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Αυτή η επίδραση βασίζεται στην επαγωγή του CYP3A4 από την ριφαμπικίνη
Slovenian: AUC indinavirja:  92 % (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID) Ta učinek je posledica indukcije CYP3A4, ki jo povzroča rifampicin.
Greek: ● εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
Slovenian: • vraščeni nohti na prstih nog z okužbo ali brez