FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De skal fortælle Deres læge, hvis De er gravid eller tror De er gravid.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
Danish: Derfor anbefales gentagen anvendelse ikke.
Swedish: Därför är upprepad användning ej rekommenderad.
Danish: Holdbarhed i salgspakning: 3 år
Swedish: Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
Danish: Fibrinogen niveauet normaliseres inden for 2 dage.
Swedish: Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Danish: 20014 Nerviano (Milan) Italien
Swedish: 20014 Nerviano (Milano) Italien
Danish: Denne plasminogenolyse sker hovedsagelig ved tilstedeværelse af fibrin.
Swedish: Denna plasminogenolys sker huvudsakligen i närvaro av fibrin.
Danish: Tilsæt ikke andre lægemidler.
Swedish: Sätt inte till några andra läkemedel.
Danish: Rapilysin gives normalt på sygehuset.
Swedish: Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
Danish: Sørg for straks at meddele hospitalspersonalet, hvis nogle af disse symptomer viser sig.
Swedish: Meddela sjukhuspersonalen omedelbart om några av dessa symtom visar sig.
Danish: • er ældre end 75 år
Swedish: • är över 75 år
Danish: Subakut toksicitets studier viste ikke nogen uventede bivirkninger.
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
Danish: Lokale reaktioner ved injektionsstedet kan også forekomme.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
Danish: Opmærksomheden bør henledes på denne effekt specielt i perioder med lav plasmafibrinogen (op til 2 dage efter fibrinolytisk behandling af AMI).
Swedish: Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
Danish: Tal med lægen om, hvornår De kan begynde at amme igen.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Danish: Alvorlige anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner1
Swedish: Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
Danish: ● Svær allergisk reaktion, som kan forårsage chok eller kollaps
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med heparin og/eller acetylsalicylsyre.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Danish: I alteplase gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invaliderende.
Swedish: I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Danish: Lægen kan fortælle Dem om fordele og risici ved at anvende Rapilysin under graviditet.
Swedish: Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
Danish: Husk derfor at fortælle sundhedspersonalet, hvis De mærker smerter under injektionen.
Swedish: Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
Danish: Visuel inspektion af opløsningen er nødvendig efter rekonstitution.
Swedish: Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
Danish: Hver injektion gives langsomt indenfor 2 minutter.
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Danish: Fedtemboli, der kan forårsage følgevirkninger i de implicerede organer4
Swedish: Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
Danish: Trombolytisk behandling kan få hjertet til at slå uregelmæssigt.
Swedish: Trombolytisk behandling kan leda till att hjärtat slår oregelbundet.
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000> til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hyppigheden af de rapporterede bivirkninger er angivet i nedenstående tabel.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats redovisas i tabell nedan.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med gentagen anvendelse af Rapilysin.
Swedish: För närvarande finns ingen erfarenhet av upprepad användning av Rapilysin.
Danish: Skulle alvorlig blødning, især hjerneblødning, opstå, skal eventuel samtidig heparinbehandling seponeres omgående.
Swedish: Om allvarlig blödning inträffar, särskilt hjärnblödning, skall eventuell samtidig heparinbehandling omedelbart avslutas.
Danish: • Brændende fornemmelse, når Rapilysin injiceres
Swedish: • Brännande känsla då Rapilysin injiceras
Danish: Generelt er det dog ikke nødvendigt at tilføre erstatningsbehandling med koagulationsfaktorer, på grund af reteplases korte halveringtid.
Swedish: I allmänhet är det dock ej nödvändigt att tillföra koagulationsfaktorer beroende på den relativt korta halveringstiden hos reteplas.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en forøget risiko for blødning.
Swedish: I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Danish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrig
Swedish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Danish: Rapporter om intracraniale blødninger, hvoraf mange er fatale, er specielt bekymrende.
Swedish: Rapporter avseende intrakraniell blödning, av vilka flera är fatala, är av särskild betydelse.
Danish: Forsøg med rotter viser at lever og nyre er de væsenligste organer for aktiv optagelse og lysosomal nedbrydning.
Swedish: Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Danish: Under følgende betingelser kan der opstå forøget risiko ved reteplaseterapi og denne risiko skal opvejes mod de forventede fordele:
Swedish: Vid följande tillstånd kan ökade risker med reteplasterapi förekomma och skall vägas mot väntade fördelar:
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne forud for anvendelsen brugerens ansvar.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Danish: • hvis De har fået ekstern hjertemassage indenfor de sidste 10 dage
Swedish: • om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
Danish: • andre tilstande, hvor blødning kan være særlig farlig eller kan forekomme et sted, hvor den vil være vanskelig at kontrollere
Swedish: • andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
Danish: Derfor må Rapilysin kun gives i nærvær og under instruktion af en speciallæge.
Swedish: Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Danish: Halveringtiden af reteplase var forøget hos patienter med AMI sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Swedish: Halveringstiden för reteplas ökade hos patienter med AMI jämfört med friska försökspersoner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antithrombotisk middel, ATC-kode: B01AD07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
Danish: Der blev observeret øget lokal blødning ved injektionsstedet.
Swedish: Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
Danish: Iskæmiske eller hæmoragiske cerebrovaskulære hændelser kan være medvirkende eller underliggende faktorer.
Swedish: Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära händelser kan vara bidragande eller underliggande orsaker.
Danish: Disse hændelser kan være livstruende og dødelige.
Swedish: Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Danish: Det gives indenfor 12 timer efter, at symptomerne er begyndt.
Swedish: Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
Danish: Genotoksiske blev udelukket gennem et complet testbatteri med forskellige genetiske endpoints in vitro og in vivo.
Swedish: Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Danish: Abnorme hjerteslag (arytmier)
Swedish: Onormal hjärtfrekvens (arytmier)
Danish: Koronartrombolyse kan føre til arytmier, som associeres med reperfusion.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Danish: Patienter der overvejes til reteplase behandling bør nøje bedømmes.
Swedish: Varje patient som kommer ifråga för behandling med reteplas skall noggrant utvärderas.
Danish: Hos rotter, en art der er ufølsom overfor farmakologiske effekter af reteplase, var der ingen negative virkninger på fertilitet, embryo-føtal udvikling og afkom.
Swedish: Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Danish: Protamin bør overvejes hvis heparin har været administreret indenfor 4 timer fra blødningstart.
Swedish: Protamin skall övervägas om heparin har givits inom 4 timmar innan blödningens början.
Danish: Brugen af ueftergiveligt kateter såvel som intramuskulære injektioner og unødvendig håndtering af patienten skal undgås under behandling med reteplase.
Swedish: Användning av styv kateter liksom intramuskulära injektioner och icke nödvändig skötsel av patienten skall undvikas under behandling med reteplas.
Danish: Nøjagtige data om de væsentligste eliminationsveje for reteplase hos mennesker er ikke tilgængelige og konsekvensen af hepatisk og renal insufficiens er ikke kendt.
Swedish: Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
Danish: Hos hunde førte gentagen indgift af human peptid reteplase til immunologiske-allergiske reaktioner.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Danish: Prothrombin aktiveringsfragment 1. niveau og trombin-antitrombin III-kompleks forøges under trombolysen, hvilket indikerer en trombin produktion, hvis kliniske relevans er ukendt.
Swedish: Nivåerna av protrombinaktivitetsfragment 1 och trombin-antitrombin III-komplexen ökar under trombolys och antyder en trombinproduktion vars kliniska relevans är okänd.
Danish: Derfor bør det ikke anvendes til gravide kvinder undtagen ved livstruende tilstande.
Swedish: Därför skall det inte användas utom i livshotande situationer.
Danish: Risikoen ved behandling med Rapilysin kan øges, hvis De har en af følgende lidelser:
Swedish: Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Danish: Cerebral blødning2
Swedish: Cerebral blödning2
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller på hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Hvis der indtræffer en anafylaktisk reaktion, skal injektionen straks afbrydes og passende behandling skal institueres.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Danish: Hver bolus administreres som en langsom intravenøs injektion over højst 2 minutter.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Danish: ** Rekombinant plasminogenaktivator produceret i Escherichia coli ved rekombinant DNA teknologi.
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf.
Danish: Reteplase (10+10 E) reducerer dosis-afhængigt plasma fibrinogen niveauet med omkring 60-80 %.
Swedish: Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Danish: Instruktioner vedrørende anvendelse/håndtering
Swedish: Anvisningar för användning/beredning
Danish: Retrospektive analyser af kliniske studier viste ingen klinisk relevante interaktioner med lægemidler samtidig anvendt med reteplase hos patienter med akut myokardie infakt.
Swedish: Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Danish: I reteplase gruppen var 49,4 % af disse apopleksi tilfælde fatale og 27,1 % var invaliderende.
Swedish: I reteplasgruppen var 49,4 % av dessa strokefall dödliga och 27,1 % invalidiserande.
Danish: På nuværende tidspunkt er der kun få data om anvendelsen af Rapilysin hos patienter med et diastolisk blodtryk højere end 100 mmHg.
Swedish: För närvarande finns få uppgifter om användning av Rapilysin till patienter med diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg.
Danish: Der er blevet rapporteret om uforligelighed mellem nogle fyldte glas-injektionssprøjter (inklusive nogle med Rapilysin) og visse nålefri forbindelseselementer.
Swedish: Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
Danish: Som med andre plasminogen aktivatorer ses et rebound fænomen under hvilken fibrinogen niveauet når et maksimum inden for 9 dage og forbliver forhøjet i optil 18 dage.
Swedish: Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
Danish: Behandling af børn med Rapilysin kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Behandling av barn med Rapilysin rekommenderas inte.
Danish: Desuden må den anden bolusinjektion med reteplase ikke gives, hvis alvorlig blødning indtræffer inden denne administreres.
Swedish: Dessutom skall den andra bolusinjektionen med reteplas inte ges om allvarlig blödning inträffar dessförinnan.
Danish: Injektionen må ikke ved en fejltagelse gives udenfor venen.
Swedish: Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Danish: Hos kaniner observeredes vaginale blødninger og aborter muligvis forbundet med forlænget hæmostase, men ingen føtale abnormaliteter.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Danish: ● Overfølsomhed (f.eks. allergiske reaktioner)
Swedish: • Överkänslighet (t ex allergiska reaktioner)
Danish: • systolisk blodtryk højere end 160 mmHg
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Danish: • hvis De har andre tumorer, der er forbundet med en forøget blødningsrisiko.
Swedish: • om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
Danish: - septisk tromboflebit eller tilstoppet arteriovenøs kanyle ved alvorligt inficeret sted
Swedish: - septisk tromboflebit eller ockluderad arteriovenös fistel i allvarligt infekterat område
Danish: Derfor skal De straks fortælle lægen, hvis De
Swedish: Tala därför om för medicinsk personal omedelbart om du
Danish: • karsygdomme i hjernens blodkar
Swedish: • sjukdomar i hjärnans blodkärl
Danish: 10 E reteplase
Swedish: 10 U reteplas
Danish: • hvis De har svært, ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
Swedish: • om du har allvarligt okontrollerat högt blodtryck (hypertoni).
Danish: De må ikke amme Deres barn under behandling med Rapilysin, da det ikke vides om Rapilysin udskilles i modermælken.
Swedish: Du skall inte amma ditt barn under Rapilysin-behandling då man inte känner till om Rapilysin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: • hvis De er allergisk over for reteplase eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rapilysin (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Da fibrin lyseres ved reteplaseterapi kan blødning fra friske punktursteder forekomme.
Swedish: Då fibrin lyseras vid reteplasterapi kan blödning från färska injektionsställen förekomma.
Danish: Plasmin nedbryder fibrin, som er hovedkomponenten af matrixen i en trombe, og udøver derved dens trombolytiske virkning.
Swedish: Plasmin i sin tur bryter ner fibrin, som är huvudkomponent av trombosens matrix, och utövar därvid sin trombolytiska effekt.
Danish: Tag 10 ml injektionssprøjten ud af pakningen.
Swedish: Tag ut 10 ml sprutan ur förpackningen.
Danish: - andre tilstande, hvor blødning udgør en signifikant fare eller ville være særlig ondartet p.g.a. dets placering
Swedish: - andra tillstånd där blödning utgör en allvarlig fara eller skulle vara särskilt svårartad p g a dess lokalisering
Danish: Hvidt pulver og klar farveløs væske (vand til injektionsvæsker).
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Danish: 4.4, afsnittet om blødning.
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 4.4, avsnitt blödning.
Danish: I tilfælde af uforligelighed kan en adapter anvendes og fjernes sammen med glas-injektionssprøjten straks efter administration.
Swedish: Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
Danish: MÅ IKKE OMRYSTES.
Swedish: SKAKA INTE!
Danish: • hvis De tager medicin, som fortynder blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Swedish: • om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Danish: I tilfælde af overdosering kunne man forvente en formindskelse af fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulations faktor V) med deraf følgende risiko for blødning.
Swedish: I fall av överdosering kan man förvänta en sänkning av fibrinogen och andra koagulationsfaktorer (t ex koagulationsfaktor V) med påföljande blödningsrisk.
Danish: Gentagelse af behandlingen
Swedish: Upprepad behandling
Danish: I cynomolgus aber varierede den beroligende effekt fra mild apati til bevidstløshed, som forårsagedes af et reversibelt dosisrelateret blodtryksfald.
Swedish: Hos cynomolgusapor varierade den sedativa effekten från lätt apati till medvetslöshet som orsakades av ett reversibelt dosrelaterat blodtrycksfall.
Danish: Sikkerhed og effekt af Rapilysin hos børn er endnu ikke dokumenteret.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Danish: • hvis De har blødningssygdom
Swedish: • om du har en blödningssjukdom.
Danish: Yderligere studier på human plasmaprøver in vitro tyder på, at kompleksdannelse med C1 -inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrager til inaktivering af reteplase i plasma.
Swedish: Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelige data, omhandlende patienter i reteplase behandling, med et diastolisk blodtryk > 100 mmHg før trombolytisk behandling.
Swedish: För närvarande finns inte tillräckliga uppgifter om reteplas till patienter med ett diastoliskt blodtryck > 100 mmHg före trombolytisk behandling.
Danish: Forligelighed mellem glasinjektionssprøjten og intravenøs adgang bør derfor sikres før anvendelse.
Swedish: Kompatibilitet mellan glassprutan och intravenös infart ska därför säkerställas innan användning.
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island
Danish: • mærker hjertebanken eller uregelmæssige hjerteslag
Swedish: • känner hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Danish: Dosering af acetylsalicylsyre
Swedish: Dosering av Acetylsalicylsyra
Danish: Før anvendelsen skal pulveret til opløsning opløses i vand til injektionsvæsker, som findes i den forfyldte sprøjte, der er i pakningen.
Swedish: Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Danish: Let nedsat nyrefunktion påvirkede ikke signifikant de farmakokinetiske egenskaber af reteplase.
Swedish: Lätt nedsatt njurfunktion påverkade inte signifikant reteplas farmakokinetiska egenskaper.
Danish: Derfor kræver trombolytisk terapi nøje overvågning af alle mulige blødningssteder (inklusiv indførselssteder fra venekateter, arterielle og venøse punktursteder, indsnitssteder for venekateter og kanylepunktursteder).
Swedish: Därför kräver trombolytisk terapi noggrann övervakning av alla möjliga blödningsställen (inklusive insticksställen för venkateter, arteriella och venösa injektionsställen, insnittsställen för venkateter och nålpunktionsställen).
Danish: De eneste tilgængelige relevante data med dyr omhandler forsøg udført med kaniner, hvilke viste vaginale blødninger forbundet med aborter (se pkt.
Swedish: De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
Danish: Et fibrinogen niveau på 1g/l er ønsket med kryopræcipitat eller fibrinogen infusion.
Swedish: Ett målvärde för fibrinogen på 1 g/l är önskvärt vid kryoprecipitat- eller fibrinogeninfusion.
Danish: Reduktion i plasma plasminogenniveau og α2-antiplasmin normaliseres indenfor 1 til 3 dage.
Swedish: Sänkta plasmanivåer av plasminogen och α2-antiplasmin normaliseras inom 1 till 3 dagar.
Danish: Modermælken bør bortkastes i de første 24 timer efter trombolytisk behandling.
Swedish: Bröstmjölk skall kasseras under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling.
Danish: 220 Hafnarfjordur
Swedish: IS-220 Hafnarfjordur
Danish: • hvis De har haft et slagtilfælde
Swedish: • om du har haft stroke.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. allergiske reaktioner)1
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (t ex allergiska reaktioner)1
Danish: En yderligere forøgelse af halveringtiden af aktiviteten hos patienter med myokardie infarkt og svær nedsat lever- og nyrefunktion kan ikke udelukkes, men kliniske farmakokinetiske data er ikke tilgængelige for reteplase.
Swedish: En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Danish: Der blev ikke udført et præ- og postnatalt studie med reteplase.
Swedish: Pre- och postnatal toxicitetsstudie har inte genomförts med reteplas.
Danish: Plasminogen aktivator inhibitor 1 (PAI-1) aktiviteten kan være reduceret til omkring nul, men en hurtig normalisering indenfor 2 timer viser en rebound fænomen.
Swedish: Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Danish: Reteplase 10 E (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytisk middel)
Swedish: Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Danish: Den relative fordeling af inhibitorer, der inaktiverer reteplase, mindskes som følger: C1-inaktivator > α2-antiplasmin > α2antitrypsin.
Swedish: Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Danish: - cerebrovaskulær sygdom
Swedish: - cerebrovaskulär sjukdom
Danish: Transfusion med kryopræcipitat, fibrinogen, friskfrossen plasma og trombocytter bør klinisk og laboratoriemæssig overvejes med en vurdering efter hver administration.
Swedish: Transfusion av kryoprecipitat, fibrinogen, färskfrusen plasma och trombocyter skall övervägas och en klinisk bedömning och en laboratorieutvärdering skall göras efter varje given behandling.
Danish: Koagulationsfaktor V, koagelfaktor VIII, α2-makroglobulin, og C1-esteraseinhibitor er kun let reduceret og normaliseres indenfor 1 til 2 dage.
Swedish: Koagulationsfaktor V och VIII, α2-makroglobulin och C1 esteras-inhibitor minskar endast något och normaliseras inom 1 till 2 dagar.
Danish: Opløsningen skal inspiceres for at sikre at kun klare, farveløse opløsninger injiceres.
Swedish: Lösningen måste granskas för att säkerställa att endast klara, färglösa lösningar injiceras.