FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
Slovak: V tejto oblasti sa môže taktiež vyskytnúť krvácanie, vredy, opuchy v liečenej oblasti ako opuch tváre alebo jazyka, a jazvy.
Portuguese: Foram relatados efeitos secundários graves tais como inflamação do canal biliar ou da vesícula biliar, abcesso no fígado ou perfuração da zona tratada quando utilizado noutros cancros que não o da cabeça e pescoço.
Slovak: Závažné nežiaduce účinky ako je zápal žlčovodu alebo žlčníka, absces pečene (dutina vyplnená hnisom) alebo perforácia v liečenej oblasti boli hlásené pri použití v prípade iných nádorov ako je nádor hlavy a krku.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído ou lavado com cloreto de sódio ou qualquer outra solução aquosa.
Slovak: Foscan sa nemá riediť ani preplachovať roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Portuguese: É necessário efetuar um teste de fotossensibilidade cutânea antes do doente regressar às condições normais de luz.
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
Portuguese: • Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada de fenda nos 30 dias seguintes.
Slovak: Súbežné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
Portuguese: • Não poderá fazer o tratamento com laser.
Slovak: Možno vás lekár nebude liečiť laserovým svetlom.
Portuguese: • Poderá também haver a formação de úlceras, bolhas, vermelhidão ou escurecimento da pele.
Slovak: Môžu sa tiež objaviť vredy, pľuzgiere, začervenanie alebo stmavnutie kože.
Portuguese: Cada embalagem tem um frasco contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku obsahujúcu 1 ml, 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Portuguese: • Tem que cumprir as instruções que lhe forem dadas no sentido de evitar a luz do sol e as luzes interiores brilhantes.
Slovak: MUSÍTE dodržiavať odporúčané inštrukcie na zabránenie kontaktu so slnečným svetlom alebo jasným vnútorným osvetlením.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Slovak: Temoporfín je fotosenzitivizujúca látka na fotodynamickú terapiu nádorov.
Portuguese: Não conservar acima de 25
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25
Portuguese: Não existe qualquer recirculação enterohepática destes metabólitos.
Slovak: Tieto metabolity nepodliehajú enterohepatálnej recirkulácii.
Portuguese: Retire a cânula endovenosa imediatamente após a injeção.
Slovak: Okamžite po injekčnom podaní odstráňte intravenóznu kanylu.
Portuguese: O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reativas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Portuguese: Não amamente pelo menos durante 1 mês após a injeção de Foscan.
Slovak: Nedojčite minimálne 1 mesiac po podaní injekcie Foscanu.
Portuguese: É fornecido um filtro com ligações "Luer lock" para a seringa e a cânula.
Slovak: V balení je priložený filter so spojkou (Luer lock) na injekčnú striekačku a kanyla.
Portuguese: Cada frasco representa uma única dose e qualquer solução não aproveitada tem de ser eliminada.
Slovak: Každá injekčná liekovka predstavuje jednorazovú dávku a akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis
Portuguese: Se lhe for administrado mais Foscan do que deveria
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Portuguese: • Não se recomenda que conduza ou utilize máquinas durante os primeiros 15 dias após a injeção de Foscan, devido às restrições de exposição à luz recomendadas.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii Foscanu sa neodporúča viesť vozidlá ani obsluhovať stroje z dôvodu odporúčaných obmedzení týkajúcich sa vystaveniu svetlu.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis em vidro e um filtro.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku a filter.
Portuguese: • Meias: para os pés e tornozelos.
Slovak: Ponožky: kvôli chodidlám a členkom.
Portuguese: • A administração do Foscan será feita por um médico ou enfermeiro, através de uma injeção lenta numa veia que demorará aproximadamente 6 minutos.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Portuguese: Desconhecidos: Fístula
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Portuguese: Eliminar as sobras após utilização
Slovak: Zvyšný liek po použití zlikvidujte.
Portuguese: A temoporfina é uma substância de baixa clearance com uma semi-vida terminal do plasma de 65 horas em doentes.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas u pacientov je 65 hodín.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže biolitec Pharma Ltd.
Portuguese: Poderá ser administrado um segundo ciclo de tratamento, segundo o critério do médico responsável, aos doentes em que a necrose adicional e remoção do tumor sejam consideradas adequadas, com um intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre os tratamentos.
Slovak: Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne.
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Slovak: Problémy s prehĺtaním
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de temoporfina.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg temoporfínu.
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada pela fibra-óptica de microlente num campo circular à superfície do tumor, com uma irradiação de 100 mW/cm 2, o que implica um tempo de iluminação de
Slovak: Dopadajúca svetelná dávka je 20 J/cm2, rozdelená cirkulárne mikrošošovkovými optickými vláknami na povrch nádoru, vyžiarená so silou 100 mW/cm2.
Portuguese: • Camisola de manga comprida: para o tronco/braços.
Slovak: Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám.
Portuguese: Nos casos em que a espera seja inevitável, a solução tem que ser protegida da luz.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oneskorenému podaniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
Portuguese: - se já estiver a ser tratado com um agente fotosensibilizante
Slovak: • ak sa už liečite fotosenzibilizujúcou látkou.
Portuguese: Uma vez retirado da sua embalagem deve ser administrado imediatamente.
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí okamžite podať.
Portuguese: Foscan é uma solução injetável púrpura escura em frasco de vidro âmbar, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução.
Slovak: Foscan je tmavočervený injekčný roztok v jantárovej sklenenej injekčnej liekovke, ktorá obsahuje 1 ml, 3 ml alebo 6 ml roztoku.
Portuguese: Foscan tem que ser administrado por via intravenosa através de uma cânula permanentemente inserida numa veia grande proximal de um membro, de preferência na fossa antecubital.
Slovak: Foscan sa musí podávať intravenózne pomocou permanentnej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí).
Portuguese: Nos 30 dias seguintes ao tratamento com Foscan, evite exames à vista que utilizem luzes brilhantes.
Slovak: Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: Continue a usar vestuário escuro com trama muito apertada.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Portuguese: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Portuguese: Como medida de precaução, e se está planeada uma atividade prolongada no exterior, o local de injeção deverá ser protegido utilizando para tal vestuário colorido de mangas compridas.
Slovak: Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom, farebným oblečením s dlhým rukávom.
Portuguese: • Queimaduras solares
Slovak: Popáleniny zo slnka
Portuguese: Solução injetável: 1 mg/1 ml Solução injetável: 3 mg/3 ml Solução injetável: 6 mg/6 ml Filtro estéril
Slovak: Injekčný roztok 1 mg/1 ml Injekčný roztok 3 mg/3 ml Injekčný roztok 6 mg/6 ml Sterilný filter
Portuguese: • Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
Slovak: Nádory, o ktorých je známe, že erodujú do veľkej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti ožiarenia.
Portuguese: Ambos estes metabólitos demonstram um carácter conjugado.
Slovak: Oba sa vylučujú v konjugovanej forme.
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Slovak: Ak sa ukáže, že fotosenzitivita sa už znížila, vedenie vozidiel a obsluha strojov sa môže začať znovu pri normálnych svetelných podmienkach alebo pri dennom svetle.
Portuguese: • Foscan torná-lo-á sensível à luz durante cerca de 15 dias após a injeção.
Slovak: Foscan pôsobí tak, že po dobu približne 15 dní po podaní injekcie, budete citlivý na svetlo.
Portuguese: Cada ml de solução contém 1 mg de temoporfina.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 1 mg temoporfínu.
Portuguese: - se tem uma doença oftálmica que necessita de ser examinada com luz brilhante nos 30 dias seguintes.
Slovak: • ak máte očné ochorenie, ktoré bude počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou,
Portuguese: A substância ativa em Foscan é a temoporfina.
Slovak: Účinnou látkou Foscanu je temoporfín.
Portuguese: Devem tomar-se precauções para evitar a exposição da pele e olhos à luz solar direta ou a luz interior intensa durante os primeiros 15 dias após a injeção.
Slovak: Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu.
Portuguese: • Ruptura vascular
Slovak: Cievna ruptúra
Portuguese: Foscan 1 mg/ml solução injetável
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok
Portuguese: Prenda a seringa e o filtro à cânula.
Slovak: Pripojte filter a injekčnú striekačku ku intravenóznej kanyle.
Portuguese: Frascos para injetáveis em vidro âmbar (Tipo I) com tampa de elastómero bromobutílico e selo em alumínio, contendo 1 ml, 3 ml ou 6 ml de solução injetável.
Slovak: I s brómbutylovou elastomerovou zátkou a hliníkovým uzáverom obsahujúce buď 1 ml alebo 3 ml alebo 6 ml injekčného roztoku.
Portuguese: FOSCAN 1 mg/ml solução injetável Temoporfina
Slovak: Foscan 1 mg/ml injekčný roztok temoporfín
Portuguese: Consulte o manual do utilizador do laser e o folheto informativo do utilizador referente à fibraóptica da microlente.
Slovak: Prosím, nasledujte inštrukcie poskytnuté v návode na použitie ku zdroju laserových lúčov a mikrošošovkových optických vlákien.
Portuguese: Via intravenosa Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Portuguese: A patência da cânula endovenosa permanentemente inserida deve ser testada antes da injeção.
Slovak: Pred injekčným podaním sa má skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR, 1 MG/ML
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA KRABIČKA, 1 MG/ML
Portuguese: Vasculopatias
Slovak: Temoporfiín
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO NO MERCADO
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Portuguese: A dose de luz incidente é de 20 J/cm 2, aplicada com uma irradiação de 100 mW/cm à superfície do tumor, o que implica um tempo de iluminação de aproximadamente 200 segundos.
Slovak: Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm vyžiarená so silou 100 mW/cm nádorového povrchu.
Portuguese: - se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica nos 30 dias seguintes.
Slovak: • ak počas nasledujúcich 30 dní plánujete podstúpiť operáciu,
Portuguese: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias ativas de fotossensibilização.
Slovak: Ak sa temoporfín používa s inými fotosenzibilizujúcimi liečivami, môže potenciálne vzniknúť kožná fotosenzitivita.
Portuguese: Poderá sentir dor depois do tratamento com o laser. Esta dor será controlada com analgésicos.
Slovak: Po laserovej liečbe môžete pociťovať bolesť.
Portuguese: • Não pode frequentar solários de UV nem tomar banhos de sol durante 3 meses após a injeção de Foscan.
Slovak: • 3 mesiace po podaní injekcie Foscanu nechoďte do solária alebo sa opaľovať.
Portuguese: Dia 1 (0-24 horas) Permanecer dentro de casa num quarto escurecido.
Slovak: Zostaňte vnútri v tmavej izbe.
Portuguese: A dose é de 0,15 mg por quilograma de peso corporal.
Slovak: Dávka je 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Portuguese: No caso de ser necessário um segundo tratamento, este deverá ocorrer pelo menos quatro semanas mais tarde.
Slovak: Ak je potrebná druhá liečba, má sa uskutočniť najskôr o štyri týždne neskôr.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016.
Portuguese: Devem ainda ser tomadas precauções nos seis meses seguintes.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje počas nasledujúcich šiestich mesiacov.
Portuguese: Cerca de um quarto dos doentes neste estudo apresentou ainda uma redução do tamanho do tumor.
Slovak: Približne u štvrtiny pacientov v tejto štúdii sa pozorovalo aj zmenšenie veľkosti tumoru.
Portuguese: Cada área do tumor deve ser iluminada uma única vez durante cada tratamento.
Slovak: Každá oblasť tumoru sa má ožarovať iba jedenkrát počas každej liečby.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Foscan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Foscan.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público temoporfina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť temoporfín
Portuguese: O EPAR completo sobre o Foscan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Foscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Outras informações sobre o Foscan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Foscan
Portuguese: Em todos os estudos, a resposta foi avaliada entre 12 e 16 semanas após o tratamento final com o Foscan; o Foscan não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa odpoveď hodnotila po 12 až 16 týždňoch od posledného podania lieku Foscan, ale liek Foscan sa neporovnával so žiadnou inou liečbou.
Portuguese: Quando iluminada com uma luz laser com um comprimento de onda específico, a temoporfina é ativada e reage com o oxigénio nas células de modo a criar um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Slovak: Po ožiarení laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky sa temoporfín aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický typ kyslíka.
Portuguese: Quatro dias mais tarde, a superfície total do tumor e a margem circundante de 0,5 cm são iluminadas com a luz de um laser num comprimento de onda específico, utilizando um cabo de fibra ótica.
Slovak: O štyri dni neskôr sa celý povrch tumoru a okolitý 0,5 cm okraj ožiari laserovým svetlom špecifickej vlnovej dĺžky s použitím optického kábla.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Foscan.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Foscan.
Portuguese: O medicamento é administrado através de uma cânula endovenosa permanentemente inserida (um tubo fino permanentemente inserido numa veia) sob a forma de uma única injeção lenta com uma duração mínima de seis minutos.
Slovak: Liek sa podáva pomocou trvalej intravenóznej kanyly (tenká rúrka, ktorá je trvalo zasunutá do žily) formou jednej pomalej injekcie v trvaní najmenej šesť minút.
Portuguese: O Foscan foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 409 doentes com cancro da cabeça ou do pescoço.
Slovak: Foscan sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 409 pacientov s karcinómom hlavy alebo krku.
Portuguese: O Foscan só deve ser administrado num centro de oncologia especializado no qual uma equipa possa avaliar o tratamento do doente sob a supervisão de um médico com experiência em terapia fotodinâmica (tratamento que usa luz).
Slovak: Foscan sa smie podávať len v špecializovanom onkologickom centre, kde tím odborníkov môže posúdiť liečbu pacienta pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s fotodynamickou liečbou (liečba, ktorá využíva svetlo).
Portuguese: O quarto estudo analisou a redução dos sintomas em 220 doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço que não podiam ser sujeitos a cirurgia nem receber radioterapia.
Slovak: V štvrtej štúdii sa skúmalo zmiernenie symptómov v prípade 220 pacientov s pokročilým karcinómom hlavy alebo krku, ktorí nemohli podstúpiť operáciu alebo rádioterapiu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Foscan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Foscan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Durante o tratamento, as outras zonas do organismo devem ser protegidas da luz para que o medicamento seja ativado apenas na zona do tumor.
Slovak: Počas liečby sa iné oblasti tela majú chrániť pred svetlom, aby sa aktivácia lieku obmedzila na tumor.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em doentes nos quais outros tratamentos deixaram de funcionar e que não podem ser submetidos a radioterapia (tratamento com radiação), cirurgia ou quimioterapia sistémica (medicamentos utilizados para tratar o cancro; «sistémica» significa que estes medicamentos atuam sobre todo o organismo).
Slovak: Liek sa používa u pacientov, u ktorých prestali účinkovať iné liečby a u ktorých nie je vhodná rádioterapia (liečba ožarovaním), operácia ani systémová chemoterapia (lieky, ktoré sa používajú na liečbu rakoviny; systémová znamená, že sa lieky podávajú ako liečba v celom tele).
Portuguese: O tratamento com o Foscan é um processo em duas etapas: o medicamento é administrado primeiro, e depois é ativado por meio de um laser.
Slovak: Foscan je proces, ktorý sa skladá z dvoch krokov: najprv sa podá liek, ktorý sa potom aktivuje pomocou lasera.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Foscan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dor na região iluminada (tais como dor no rosto), dor de cabeça, dor no local da injeção, hemorragia (sangramento), cicatrizes, estomatite necrosante (morte das células ou tecido na boca), disfagia (dificuldade em engolir), edema (inchaço) na região iluminada (tal como inchaço do rosto ou da língua) e obstipação (prisão de ventre).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Foscan (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú bolesť v mieste ožarovania (ako je napríklad tvár), bolesť hlavy, bolesť v mieste vpichu injekcie, hemorágia (krvácanie), zjazvenie, nekrotizujúca stomatitída (odumieranie buniek alebo tkaniva v ústach), dysfágia (ťažkosti pri prehĺtaní), edém (opuch) v mieste ožarovania (ako je opuch tváre a jazyka) a zápcha.
Portuguese: O Foscan é uma solução injetável que contém a substância ativa temoporfina (1 mg/ml).
Slovak: Foscan je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku temoporfín (1 mg/ml).
Portuguese: O Foscan é utilizado no alívio dos sintomas do carcinoma avançado de células escamosas da cabeça e do pescoço (um tipo de cancro que começa nas células que revestem a boca, o nariz, a garganta ou os ouvidos).
Slovak: Foscan sa používa na zmiernenie symptómov pokročilého karcinómu skvamóznych buniek hlavy a krku (typu rakoviny, ktorý vzniká v bunkách vystielajúcich ústa, nos, hrdlo alebo ucho).
Portuguese: Nos três primeiros estudos, analisou-se se o tumor fora erradicado após um máximo de três tratamentos efetuados com o Foscan num total de 189 doentes.
Slovak: V prvých troch štúdiách sa skúmalo, či sa dosiahlo odstránenie tumoru po liečbe liekom Foscan zahŕňajúcej až tri dávky lieku celkovo u 189 pacientov.
Portuguese: Os resultados dos três primeiros estudos foram insuficientes para corroborar a utilização do Foscan na erradicação dos tumores do cancro da cabeça e do pescoço.
Slovak: Výsledky prvých troch štúdií nestačili na podporu používania lieku Foscan na zničenie rakovinových tumorov hlavy a krku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Foscan durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Foscan v týchto štúdiách?
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Foscan são superiores aos seus riscos, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Foscan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Foscan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Foscan na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O CHMP concluiu que os efeitos do Foscan no alívio dos sintomas associados ao cancro avançado da cabeça e pescoço são significativos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinky lieku Foscan, čo sa týka zmiernenia symptómov spojených s pokročilým karcinómom hlavy a krku, sú pozoruhodné.
Portuguese: A substância ativa do Foscan, a temoporfina, é um agente fotossensibilizante (uma substância que muda quando exposta à luz).
Slovak: Účinná látka lieku Foscan, temoporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa po vystavení svetlu zmení).
Portuguese: Quando o Foscan é injetado, a temoporfina é distribuída pelo organismo, incluindo no interior do tumor.
Slovak: Po injekčnom podaní lieku Foscan sa temoporfín distribuuje v tele a aj v tumore.
Portuguese: O Foscan é contraindicado em doentes com porfiria (incapacidade para metabolizar as porfirinas), outras doenças agravadas pela luz, alergia às porfirinas ou tumores com disseminação para um vaso sanguíneo principal na zona a ser iluminada pelo laser ou na zona adjacente.
Slovak: Liek Foscan sa nesmie používať u pacientov s porfýriou (neschopnosťou rozkladať porfyríny), s inými chorobami, ktoré sa zhoršujú účinkom svetla, s alergiou na porfyríny alebo tumormi, ktoré sa šíria do hlavnej krvnej cievy v mieste alebo v blízkosti miesta, na ktoré má pôsobiť laser.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Foscan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Foscan?
Portuguese: O Foscan é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à temoporfina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Foscan nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temoporfín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Para informações detalhadas, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Os doentes que recebem o Foscan devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição à luz solar ou a luz intensa nas duas semanas que se seguem à injeção para evitar queimaduras da pele.
Slovak: Foscan sa majú dva týždne po podaní injekcie vyhýbať slnku alebo jasnému svetlu, aby sa vyhli kožným popáleninám.