FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Carbidopa mit Rotigotin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rotigotin, und Rotigotin beeinflusste nicht die Pharmakokinetik von Levodopa und Carbidopa.
Lithuanian: L-dopa ir karbidopa vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai, taip pat rotigotinas neturėjo jokio poveikio L-dopa ir karbidopa farmakokinetikai.
German: Nach dem Entfernen sollte das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen in der Hälfte gefaltet werden, so dass die Matrixschicht nicht nach außen zeigt, und im Originalbeutel entsorgt werden.
Lithuanian: Nuėmus vartotas pleistras turi būti sulenkiamas pusiau lipnia puse į vidų taip, kad matricos sluoksnis nebūtų išorėje, bei įdedamas į gamintojo paketėlį ir tuomet išmetamas.
German: Möglicherweise kann Augmentation auftreten.
Lithuanian: Gali atsirasti būklės pasunkėjimas (augmentacija).
German: Was ist Leganto und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas
German: • Das Pflaster kann bei Ihnen Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz hervorrufen - diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
Lithuanian: • Vartojant pleistrą, ant odos Jums gali atsirasti paraudimas ir niežėjimas - šios reakcijos paprastai yra lengvo ar vidutinio sunkumo.
German: • unwillkürliche Muskelkrämpfe (Krampfanfälle)
Lithuanian: • nevalingi raumenų spazmai (traukuliai)
German: Bei abruptem Absetzen einer dopaminergen Therapie wurden Symptome beschrieben, die auf ein malignes neuroleptisches Syndrom hindeuten.
Lithuanian: Staigiai nutraukus dopaminerginę terapiją buvo aprašyti simptomai, galimai rodantys neuroleptinį piktybinį sindromą.
German: Hierzu zählen:
Lithuanian: Toks poveikis apima:
German: Patienten, die kein Levodopa nehmen - frühes Stadium der Parkinson-Erkrankung
Lithuanian: Pacientai, nevartojantys levodopos - ankstyvoji Parkinsono ligos stadija
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollte ein Entfernen des Pflasters/der Pflaster in Betracht gezogen werden, da nach Entfernen des Pflasters/der Pflaster die Wirkstoffzufuhr gestoppt ist und die Plasmakonzentration von Rotigotin rapide sinkt.
Lithuanian: Esant įtarimui, kad yra perdozavimas, reikia apgalvoti ar pleistras (-ai) turi būti nuimtas (-i), kadangi po pleistro (-ų) nuėmimo veikliosios medžiagos patekimas į organizmą sustoja ir rotigotino koncentracija plazmoje sparčiai sumažėja.
German: Bei Parkinson-Patienten ist die Häufigkeit einiger dopaminerger Nebenwirkungen, wie Halluzinationen, Dyskinesien und periphere Ödeme, in Kombination mit Levodopa im Allgemeinen höher.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams kai kurių dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip haliucinacijos, diskinezija ir periferinė edema, dažnis paprastai yra didesnis, skiriant kartu su Ldopa.
German: Da das Pflaster transdermal angewendet wird, sind keine Auswirkungen durch Nahrungsmittel und gastrointestinale Erkrankungen zu erwarten.
Lithuanian: Kadangi pleistras yra skiriamas per odą, nėra jokio maisto ir virškinamojo trakto būklės poveikio.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Rotigotin bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie rotigotino vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Kleben Sie es zum Beispiel an einem Tag auf die rechte, am folgenden Tag auf die linke Körperseite oder an einem Tag auf den Oberkörper, dann auf die untere Körperhälfte.
Lithuanian: Pavyzdžiui, klijuokite dešinėje kūno pusėje vieną dieną, tuomet kitą dieną kairėje - pusėje.
German: Dies ist bekannt als „dopaminerges Dysregulations-Syndrom" und kann zur Anwendung von zu viel Leganto führen
Lithuanian: Tai žinoma kaip dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas ir gali būti sukeltas vartojant per daug Leganto
German: einschließlich Spielzwang, sinnloser Wiederholungshandlungen, Kaufsucht oder übermäßiges
Lithuanian: pasikartojančius beprasmius veiksmus, nekontroliuojamą norą apsipirkti arba per daug išlaidauti
German: In dieser Studie konnte die Nicht-Unterlegenheit von Rotigotin gegenüber Ropinirol nicht nachgewiesen werden.
Lithuanian: Šis tyrimas neįrodė ne prastesnio rotigotino poveikio, lyginant su ropiniroliu.
German: Nach der Anwendung enthält das Pflaster noch immer Wirkstoffanteile.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
German: • Kleben Sie das neue Pflaster jeden Tag auf einen anderen Hautbereich.
Lithuanian: • Kasdien naują pleistrą klijuokite kitoje odos vietoje.
German: • erniedrigter Blutdruck beim Aufstehen, erhöhter Blutdruck
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis atsistojus, padidėjęs kraujospūdis
German: Da es sich bei Rotigotin um einen Dopaminagonisten handelt, ist davon auszugehen, dass Dopaminantagonisten wie Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid die Wirksamkeit von Leganto abschwächen können.
Lithuanian: Kadangi rotigotinas yra dopamino agonistas, dopamino antagonistai, tokie kaip neuroleptikai (pvz.: fenotiazinai, butirofenonai, tioksantenai) arba metoklopramidas, gali sumažinti Leganto efektyvumą, todėl reikėtų vengti vartojimo kartu.
German: Rotigotin erwies sich bei allen drei Tierarten als nicht teratogen, war jedoch bei Ratten und Mäusen in maternal toxischer Dosierung embryotoxisch.
Lithuanian: Rotigotinas nebuvo teratogeniškas visoms trims rūšims, tačiau buvo embriotoksiškas žiurkėms bei pelėms, esant nėščioms patelėms toksinėms dozėms.
German: Der Pflasterbereich sollte keiner äußeren Wärme (übermäßiges Sonnenlicht, Heizkissen und andere Wärmequellen wie Sauna, heiße Bäder usw.) ausgesetzt werden.
Lithuanian: Vieta, kurioje užklijuotas pleistras, negali būti veikiama išoriniu karščiu (ryškia saulės šviesa, šildančiomis pagalvėmis bei kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip pirtis, karšta vonia).
German: Wie die Leganto-Pflaster angewendet werden
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto pleistrus
German: WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
German: Der Schlaf (PDSS) verbesserte sich bei den mit Rotigotin behandelten Patienten um 4,1 ± 13,8 Punkte und bei den mit Ropinirol behandelten Patienten um 2,5 ± 13,5 Punkten.
Lithuanian: Miegas (PDSS) pagerėjo 4,1±13,8 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 2,5±13,5 balo ropiniroliu gydytiems pacientams.
German: Es verbleibt über 24 Stunden auf der Haut und wird anschließend gegen ein neues Pflaster an einer anderen Applikationsstelle ausgetauscht.
Lithuanian: Pleistras būna ant odos 24 valandas ir po to pakeičiamas nauju, kuris klijuojamas kitoje vietoje.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen an der Applikationsstelle war leicht bis mittelschwer, auf die Applikationsstelle beschränkt und führte lediglich bei 4,3 % aller Patienten unter Leganto zum Abbruch der Behandlung.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 4,3% pacientų, gavusių Leganto, išliko nutraukus gydymą su Leganto.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas
German: • ungewöhnliche Triebe oder Begierden, denen Sie nicht widerstehen können und die Ihnen oder anderen schaden können - diese Symptome werden überwiegend bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung beobachtet
Lithuanian: • neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - simptomai daugiausiai pasireiškia pacientams, sergantiems Parkinsono liga
German: Die Mehrzahl der Reaktionen an der Applikationsstelle war leicht bis mittelschwer, auf die Applikationsstelle beschränkt und führte bei 7,2 % der Patienten zum Abbruch der Leganto Behandlung.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 7,2% pacientų išliko nutraukus Leganto.
German: Diese Ereignisse wurden auch unter der Behandlung mit Rotigotin beobachtet, allerdings wurde eine vergleichbare Inzidenz bei Patienten beobachtet, die mit Placebo behandelt wurden.
Lithuanian: Šie reiškiniai taip pat buvo stebėti gydant rotigotinu, tačiau dažnis buvo panašus kaip ir pacientų grupėje, gydytoje placebu.
German: Steady-state-Konzentrationen werden ein bis zwei Tage nach der Pflasterapplikation erreicht und durch die einmal tägliche Anwendung, bei der das Pflaster 24 Stunden lang auf der Haut verbleibt, auf einem stabilen Niveau gehalten.
Lithuanian: Pastovi koncentracija yra pasiekiama po vienos ar dviejų dienų užklijavus pleistrą ir palaikoma stabiliame lygyje, pleistrą klijuojant vieną kartą per dieną, kuris yra nešiojamas 24 valandas.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
German: Falten Sie das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen.
Lithuanian: Perlenkite vartotą pleistrą lipnia puse į vidų.
German: Diese traten in Doppelblindstudien zu Parkinson-Erkrankungen und RLS bei 3,4 % der mit Rotigotin behandelten, japanischen Patienten gegenüber 1,9 % der mit Placebo Behandelten auf.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
German: High-Level-Terminus b
Lithuanian: Aukšto lygio terminas b
German: Leganto kann ungewöhnliche Triebe oder Begierden hervorrufen, denen Sie nicht widerstehen können, wie den Impuls, Drang oder die Versuchung Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können.
Lithuanian: Leganto gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui, impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems.
German: In einer randomisierten, offenen Studie (SP825) bei Patienten mit Parkinson-Erkrankung im Frühstadium wurden 25 Patienten auf eine Rotigotin- und 26 Patienten auf eine Ropinirol-Behandlung randomisiert.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, atvirame tyrime (SP825), atliktuose su pacientais, sergančiais ankstyvos stadijos Parkinsono liga, 25 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti rotigotinu ir 26 ropiniroliu.
German: Die verbesserte Raumtemperatur-Pflasterformulierung zeigte eine bessere Haftung auf der Haut als die kühl zu lagernde Formulierung; über 90 % der Pflaster zeigten eine ausreichende Haftung (d.h. >70 % der Pflasterfläche haftete an) im Vergleich zu <83 %.
Lithuanian: Pleistras, kuris buvo laikomas pagerintoje kambario temperatūroje, geriau prilipo prie odos, negu laikomas vėsesnėje vietoje, pademonstravus pakankamą prilipimą >90 % pleistrų (t.y.
German: Wenn Ihr Arzt sagt, dass Sie die Anwendung von Leganto beenden sollen, sollte Ihre tägliche Dosis schrittweise herabgesetzt werden:
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas pasakys nustoti vartoti Leganto, paros dozė turi būti mažinama palaipsniui:
German: Befestigen Sie die Klebeseite des Pflasters auf sauberer, trockener, gesunder Haut in den folgenden, im Bild grau markierten Bereichen:
Lithuanian: Lipnią pleistro pusę klijuokite ant švarios, sausos, sveikos odos vietų, kaip parodyta pilkose srityse paveikslėlyje priešais:
German: Bei einigen Patienten, die mit dopaminergen Wirkstoffen auf Basis von Mutterkornalkaloiden behandelt wurden, wurden Fälle von retroperitonealer Fibrose, Lungeninfiltraten, Pleuraerguss, Pleuraschwarte, Perikarditis und Herzklappenerkrankung berichtet.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydytiems su ergo kilmės dopaminerginiais preparatais, buvo stebėta retroperitoninės fibrozės, plaučių infiltratų, skysčio susikaupimo pleuroje, pleuros sustorėjimo, perikardito ir širdies vožtuvų pakitimų atvejai.
German: Bei Patienten, die mit Dopaminagonisten, einschließlich Rotigotin, behandelt wurden, können Spielzwang, verstärkte Libido, Hypersexualität, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali pasireikšti patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis, padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių).
German: • suchthaftes Spielen - selbst wenn dies schwere Konsequenzen für Sie oder Ihre Familie hat
Lithuanian: • stiprus potraukis per daug lošti azartinius žaidimus, neatsižvelgiant į sunkias pasekmes asmeniškai Jums pačiam arba šeimai;
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Leganto und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füße.
Lithuanian: Jeigu tuo pačiu metu vartojate Leganto ir levodopą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali sustiprėti, pavyzdžiui, nesančių daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos), nevalingas judėjimas, susijęs su Parkinsono liga (diskinezija) ir patinimas kojose ir pėdose.
German: • Vermeiden Sie Sonnenbestrahlung und Bestrahlung im Solarium der Hautbereiche, die Hautreaktionen zeigen, die durch das Pflaster hervorgerufen wurden.
Lithuanian: • Venkite saulės spindulių bei soliariumo poveikio odos plote, kuriame yra bet kokia odos reakcija, sukelta pleistro.
German: Rotigotin wird durch N-Dealkylierung sowie direkte und sekundäre Konjugation verstoffwechselt.
Lithuanian: Rotigotinas yra metabolizuojamas N-dealkilinimo taip pat tiesioginės bei antrinės konjugacijos pagalba.
German: Klinische Studien zur Parkinson-Erkrankung
Lithuanian: Parkinsono ligos klinikiniai tyrimai
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie diese Arzneimittel während der Behandlung mit Leganto weiter einnehmen dürfen.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar saugu toliau vartoti šiuos vaistus, kol vartojate Leganto.
German: Treten an der Applikationsstelle Reaktionen auf, die über mehrere Tage oder dauerhaft anhalten, sich verschlimmern oder sich über die Applikationsstelle hinaus ausbreiten, sollte eine Nutzen-Risiko-Bewertung für den betroffenen Patienten erfolgen.
Lithuanian: Ta pati klijavimo vieta neturi būti naudojama 14 dienų. Jei atsiranda klijavimo vietos reakcijos, kurios trunka ilgiau nei keletą dienų arba išlieka ilgą laiką, jei jos sunkėja, arba jei odos reakcijos išplinta už klijavimo vietos ribų, pacientui individualiai turi būti įvertinamas rizikos/naudos santykis.
German: • Kleben Sie Leganto innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.
Lithuanian: • Neklijuokite Leganto antrą kartą per 14 dienų ant tos pačios odos vietos.
German: Von einer Dialyse wird kein Nutzen erwartet, da Rotigotin nicht durch Dialyse entfernt wird.
Lithuanian: Nesitikima, kad dializė gali padėti, nes rotigotinas nepasišalina dializės metu.
German: Falls bei Ihnen irgendwelche Beschwerden auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bet kokios nemalonios reakcijos, kreipkitės į savo gydytoją.
German: • Magenbeschwerden und -schmerzen
Lithuanian: • diskomfortas skrandyje ir skausmas
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (CYP2C19-Hemmer) in Dosen von 40 mg/Tag hatte bei gesunden Freiwilligen keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik oder die Verstoffwechselung von Rotigotin.
Lithuanian: Omeprazolio (CYP2C19 inhibitoriaus) 40 mg per dieną vartojimas neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai ir metabolizmui sveikiems savanoriams.
German: • Restless-Legs-Syndrom - um 1 mg jeden zweiten Tag.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo atveju - po 1 mg kas antrą dieną.
German: Die Höchstdosis beträgt 8 mg/24 h.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 8 mg/24 val.
German: • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen)
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
German: • übermäßiges Verlangen nach hohen Dosen von Leganto - mehr als zur Behandlung der
Lithuanian: • polinkis vartoti dideles tokių vaistų, kaip Leganto, dozes - didesnių, nei reikalinga gydyti ligai.
German: • Sie allergisch gegen Rotigotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Lithuanian: • yra alergija rotigotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
German: • Kaufsucht oder übermäßiges Ausgeben von Geld
Lithuanian: • nekontroliuojamas potraukis apsipirkti arba per daug išlaidauti;
German: Leganto kann die dopaminergen Nebenwirkungen von Levodopa verstärken und - wie bei anderen Dopaminagonisten beschrieben - eine Dyskinesie verursachen und/oder eine vorbestehende Dyskinesie verschlimmern.
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinį dopaminerginį L-dopa poveikį bei gali sukelti ir/arba pasunkinti jau egzistuojančią diskineziją, kaip aprašyta prie kitų dopamino agonistų.
German: wurde jedoch in vivo im Maus-Mikronukleustest und im Ratten-UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis) nicht bestätigt.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo patvirtintas atliekant in vivo pelių mikrobranduolių testą ir žiurkių neplanuotos DNR sintezės testą.
German: Die wahrscheinlichsten Nebenwirkungen sind solche, die durch das pharmakodynamische Profil von Dopaminagonisten bedingt sind, und schließen Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, unwillkürliche Bewegungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe und sonstige Symptome einer zentralen dopaminergen Stimulation ein.
Lithuanian: Labiausiai tikėtinos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su farmakodinaminiu dopamino agonistų profiliu, įskaitant pykinimą, vėmimą, hipotenziją, nevalingus judesius, haliucinacijas, konfūziją, traukulius ir kitus centrinės dopaminerginės stimuliacijos požymius.
German: Bei der routinemäßigen histopathologischen Augenuntersuchung wurde in keiner der Studien zur Toxikologie bei keiner untersuchten Tierart eine Retinadegeneration beobachtet.
Lithuanian: Tinklainės degeneracija nebuvo stebėta rutininiuose histopatologiniuose akių tyrimuose, visuose atliktuose toksiškumo tyrimuose su visomis naudotomis gyvūnų rūšimis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rotigotin (3 mg/24 h) führte zu keiner Beeinträchtigung der Pharmakodynamik und Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva (0,03 mg Ethinylestradiol, 0,15 mg Levonorgestrel).
Lithuanian: Rotigotino vartojimas (3 mg/24 val.) neturėjo poveikio kontraceptikų (etinilestradiolio 0,03 mg, levonorgestrelio 0,15 mg) vartojamų per burną farmakodinamikai ir farmakokinetikai.
German: Patienten und deren Betreuer sollten darauf hingewiesen werden, dass bei Patienten unter der Therapie mit Dopaminagonisten, einschließlich Rotigotin, Verhaltenssymptome von Impulskontrollstörungen einschließlich Spielzwang, verstärkter Libido, Hypersexualität, Kaufsucht und zwanghaftes Geldausgeben, Essattacken und zwanghaftes Essen auftreten können.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų elgesio simptomų, tokių kaip patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis ir padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
German: Zu Beginn der Therapie können dopaminerge Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali atsirasti dopaminerginės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pykinimas ir vėmimas.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, sind unter Umständen nicht alle der folgenden Dosierungsschritte erforderlich, oder aber, es werden möglicherweise nach der 4.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą gali būti reikalingi ne visi atitinkami dozės etapai arba gali būti reikalingos papildomos pakuotės didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės gali neužtekti.
German: Kommt es durch das transdermale System zu Hautausschlag oder Hautreizungen, sollte bis zum Abheilen der Haut direktes Sonnenlicht auf dem betroffenen Areal vermieden werden, da eine Exposition zu Veränderungen der Hautfarbe führen könnte.
Lithuanian: Jei atsiranda odos bėrimas arba sudirginimas nuo transderminės sistemos, toje vietoje kol oda užgis turi būti vengiama tiesioginės saulės šviesos poveikio, kadangi šis poveikis gali sąlygoti odos spalvos pakitimus.
German: Die CGI-I Responderraten (deutlich verbessert, sehr deutlich verbessert) waren 43,0 % für Placebo und 67,5 % für Rotigotin (Unterschiede 24,5 % KI95 %; 14,2 % - 34,8 %, p<0,0001).
Lithuanian: Vartojusiems placebą CGI-I atsako dažnis (daug pagerėjo, labai daug pagerėjo) buvo 43,0% ir 67,5% ir atitinkamai vartojusiems rotigotiną (skirtumas 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
German: • blutdrucksenkende Arzneimittel.
Lithuanian: • vaistus, kurie mažina kraujospūdį.
German: Beobachtet bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
Lithuanian: Stebėta, pacientams, sergantiems neramių kojų sindromu
German: Dopaminerges Dysregulations -Syndrom c,
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c,
German: Höhere Dosierungen als die bei RLS zugelassenen, sollten vermieden werden, da dies zu einer erhöhten Augmentationsrate führen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Reikia vengti didesnių dozių nei NKS gydymui įteisinto diapazono dozės, nes tai gali sukelti būklės pasunkėjimo padažnėjimą (žr.
German: In der Doppelblindstudie SP515 erhielten 201 Patienten Rotigotin, 200 Patienten Pramipexol und 100 Patienten Placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime SP515 201 pacientas gavo rotigotiną, 200 gavo pramipeksolį ir 100 pacientų gavo placebo.
German: • Ihre Augen während der Behandlung mit Leganto regelmäßig kontrolliert werden sollten.
Lithuanian: • kol vartojate Leganto reikia reguliariai tikrintis akis.
German: FALTSCHACHTEL MIT 28 PFLASTERN - PACKUNG FÜR DIE BEHANDLUNGSEINLEITUNG - VIERWÖCHIGE BEHANDLUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (28 PLEISTRAI) - PAKUOTĖ PRADINIAM GYDYMUI - 4 SAVAIČIŲ GYDYMO REŽIMAS
German: Bei einer akuten Verschlechterung der Nierenfunktion kann es ebenso zu einer unerwarteten Akkumulation von Rotigotin kommen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos pablogėjimui gali taip pat atsirasti nelauktas rotigotino kiekio susikaupimas (žr.
German: Nach 6 Monaten Erhaltungstherapie bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem RLS verbesserte sich der Baseline-IRLS-Score von 30,7 auf 20,7 unter Placebo und von 30,2 auf 13,8 unter Rotigotin.
Lithuanian: Ligoniams su vidutiniškai sunkiu neramių kojų sindromu po 6 mėnesių palaikomojo gydymo, vartojusiems placebą, pradinė IRLS būklė pagerėjo nuo 30,7 iki 20,7, o vartojusiems rotigotiną - nuo 30,2 iki 13,8.
German: Patienten, die Levodopa nehmen - fortgeschrittenes Stadium der Parkinson-Erkrankung
Lithuanian: Pacientai, vartojantys levodopą - progresavusi Parkinsono ligos stadija
German: Anwendung von Leganto zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Da Rotigotin über die Haut in die Blutbahn gelangt, wird die Aufnahme in den Körper durch Nahrungsmittel oder Getränke nicht beeinflusst.
Lithuanian: Leganto vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kadangi rotigotinas patenka į Jūsų kraujotaką per odą, maistas ir gėrimai neveikia šio vaisto absorbavimo organizme.
German: Rotigotin kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Rotigotinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
German: In vereinzelten Fällen kam es beim Führen eines Fahrzeugs zu „plötzlichem Einschlafen" und als Folge zu Autounfällen (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.7).
Lithuanian: Atskirais atvejais „staigūs miego priepuoliai" įvykdavo vairuojant, to rezultatas buvo eismo avarijos (taip pat žr.
German: Die primären Wirksamkeitsparameter gegenüber Baseline wurden über die Veränderungen auf der International RLS Rating Scale (IRLS) und im CGI Teil 1 (Schweregrad der Erkrankung) gemessen.
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu Tarptautinėje Neramių Kojų Sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).