FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mirvaso, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Mirvaso egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Bulgarian: Mirvaso е лекарство, което съдържа активното вещество бримонидин тартрат.
Hungarian: A Mirvaso leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyek általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak, az eritéma (bőrpír), viszketés, kipirulás és égő érzés a bőrön.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Mirvaso (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 души), които обикновено са леки до умерени по тежест са еритема (зачервяване), пруритус (сърбеж), поруменяване и парене на кожата.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a bőrpír epizódok, amelyek az arcbőrben található kiserek tágulatához köthetők, ami fokozza a terület vérellátását.
Bulgarian: Симптомите включват епизоди на зачервяване, които са свързани с разширяване на малките кръвоносни съдове под кожата на лицето, което увеличава притока на кръв към зоната.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Bulgarian: Как се използва Mirvaso?
Hungarian: 2014. február 21-én az Európai Bizottság a Mirvaso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mirvaso, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Mirvaso javítja a rozáceás betegek arcpírját.
Bulgarian: CHMP заключава, че при пациенти с розацея Mirvaso намалява зачервяването на лицето.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mirvaso, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Ezáltal ezek az erek összehúzódnak, amely csökkenti az arc vérellátását, és így mérsékli a bőrpírt.
Bulgarian: Това причинява свиване на тези кръвоносни съдове, което намалява притока на кръв към лицето, а от там и зачервяването.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirvaso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Mirvaso са установени в проучванията?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirvaso?
Bulgarian: Как действа Mirvaso?
Hungarian: Naponta egyszer kis mennyiségű (körülbelül borsónyi) gélt kell felvinni vékony rétegben a homlok, áll, orr és orca bőrére.
Bulgarian: Малки количества гел (с размер колкото грахово зърно) се прилагат върху кожата на челото, брадичката, носа и бузите веднъж дневно под формата на тънък слой.
Hungarian: Miért engedélyezték a Mirvaso forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Mirvaso е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirvaso alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirvaso?
Hungarian: A Mirvaso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Mirvaso, вижте листовката.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 31,5%-ában (127-ből 40) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 10,9% (128-ból 14) volt.
Bulgarian: На ден 29 при 31,5% (40 от 127) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 10,9% (14 от 128) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Hungarian: Ez egy tartós bőrbetegség, amely gyakran okoz kipirulást és vörösödést.
Bulgarian: Използва се за лечение на лицев еритем (зачервяване на кожата на лицето) при възрастни с розацея, хронично кожно заболяване, което често предизвиква зачервяване и руменина.
Hungarian: • Az első vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 16,3%ában (129-ből 21) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 3,1% (131-ből 4) volt.
Bulgarian: В първото проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 16,3% (21 от 129) в сравнение с 3,1% (4 от 131) за плацебо.
Hungarian: • A második vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 19,6%-ában (148-ból 29 beteg) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 0% (145 betegből egy sem) volt.
Bulgarian: Във второто проучване на ден 1 процентът или пациентите, при които зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложението на Mirvaso е 19,6% (29 от 148 пациента) в сравнение с 0% (нито едине от 145 пациенти) за плацебо.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 25,4%-ában (142-ből 36) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 9,2% (142-ből 13) volt.
Bulgarian: На ден 29 при 25,4% (36 от 142) от пациентите зачервяването на лицето намалява 3 часа след приложение на Mirvaso в сравнение с отговор при 9,2% (13 от 142) от пациентите, на които е приложено плацебо.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mixtard
Bulgarian: Други лекарства и Mixtard
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Bulgarian: Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.
Hungarian: Azt a Mixtard injekciót, amelyik megfagyott nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Mixtard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható a terhesség alatt.
Bulgarian: Mixtard може да се използва по време на бременност.
Hungarian: A Mixtard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Bulgarian: Дозирането на Mixtard е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Hungarian: Milyen a Mixtard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Mixtard и какво съдържа опаковката
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Mixtard с алкохол в точка 2.
Hungarian: A Mixtard a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Bulgarian: Mixtard се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Mixtard injekciót más inzulin-készítménnyel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Mixtard и други инсулинови продукти.
Hungarian: A Mixtard nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Mixtard съдържа натрий
Hungarian: A Mixtard az injekció beadása után körülbelül 30 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Bulgarian: Mixtard ще започне да понижава кръвната Ви захар около 30 минути след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Mixtard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Mixtard Penfill (преди да поставите патрон в инжектиращо устройство за инсулин).
Hungarian: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Bulgarian: 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Hungarian: ► Ha a Mixtard Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Mixtard Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók ritkán a Mixtard kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Mixtard.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor a Mixtard adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Mixtard.
Hungarian: A Mixtard Penfill részletes használati utasításokat tartalmazó betegtájékoztatóval együtt kerül forgalomba, ezeket az utasításokat be kell tartani.
Bulgarian: Mixtard Penfill е придружен от листовка за пациента с подробни инструкции за употреба, които трябва да се следват.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltörött, fennáll az inzulin károsodásának és kiszivárgásának a veszélye.
Bulgarian: Ако е изпускан, повреден или смачкан, има риск от изтичане на инсулин.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a Mixtard injekciót.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Mixtard.
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg, Penfill és FlexPen:
Bulgarian: Mixtard 30 флакон, Penfill и FlexPen:
Hungarian: Mixtard kombinációja pioglitazonnal
Bulgarian: Комбинация на Mixtard с пиоглитазон
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Mixtard или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a Mixtard injekciót tilos beadni.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Mixtard.
Hungarian: Az adag korrigálható az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, akár felfelé, akár lefelé, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Hungarian: mixtard 30 40
Bulgarian: Микстард 30 40
Hungarian: A Mixtard kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Bulgarian: Лечението с Mixtard помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Hungarian: mixtard 30 100
Bulgarian: Микстард 30 100
Hungarian: pioglitazon és a Mixtard együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Mixtard.
Hungarian: A Mixtard Penfill hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Mixtard Penfill patron szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Bulgarian: След изваждане на Mixtard Penfill от хладилника, се препоръчва Mixtard Penfill да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Hungarian: A Mixtard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Bulgarian: Mixtard се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek a Mixtard kezelésre vonatkozó korlátozások.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Mixtard по време на кърмене.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet egy kevés levegő a tűben és a patronban.
Bulgarian: При нормална употреба в иглата и в патрона могат да се съберат малки количества въздух.
Hungarian: A Mixtard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Mixtard от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Hungarian: A Mixtard mind gyors hatással, mind hosszú hatástartammal rendelkező humán inzulin.
Bulgarian: Mixtard е човешки инсулин с бързодействащ и дългодействащ ефект.
Hungarian: A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal
Bulgarian: Mixtard с алкохол
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/231/001
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/231/001
Hungarian: A Mixtard szuszpenziós injekció.
Bulgarian: Mixtard представлява инжекционна суспензия.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és a Mixtard injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Mixtard без прикрепена игла.
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/231/003
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/231/003
Hungarian: Tudnivalók a Mixtard alkalmazása előtt
Bulgarian: Преди да използвате Mixtard
Hungarian: A Mixtard kettős hatású inzulin.
Bulgarian: Mixtard е двуфазен инсулин.
Hungarian: A Mixtard a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Bulgarian: Mixtard е показан за лечение на захарен диабет.
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml)/Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml)
Hungarian: A Mixtard injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Bulgarian: Mixtard се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Mixtard 30 FlexPen használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 FlexPen в тази листовка.
Hungarian: A Mixtard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Mixtard injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Mixtard да се остави да достигне стайна температура (под 25°С) преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Mixtard 30 InnoLet használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet в тази листовка.
Hungarian: Az injekciós tollat a Mixtard 30 InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Mixtard 30 InnoLet.
Hungarian: Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Hungarian: Az injekciós tollat a Mixtard 30 FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Bulgarian: Трябва да използвате писалката според инструкциите за употреба на Mixtard 30 FlexPen.
Hungarian: A Mixtard Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Bulgarian: ► Патроните Mixtard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Hungarian: Használati utasítás - Mixtard 30 szuszpenziós injekció FlexPen injekciós tollban.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Mixtard 30 инжекционна суспензия във FlexPen
Hungarian: A Mixtard felkeverése
Bulgarian: Ресуспендиране на Mixtard
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Bulgarian: Mixtard 30 флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Mixtard alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Bulgarian: Педиатрична популация Mixtard може да се използва при деца и юноши.
Hungarian: Hogyan kell beadni a Mixtard injekciót?
Bulgarian: Как да инжектирате Mixtard
Hungarian: A Mixtard 50% oldható humán inzulin és 50% izofán humán inzulin keveréke.
Bulgarian: Mixtard представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
Hungarian: Használati utasítás - Mixtard 30 szuszpenziós injekció InnoLet injekciós tollban
Bulgarian: Инструкции за употреба на Mixtard 30 инжекционна суспензия в InnoLet
Hungarian: A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni a Mixtard kezelést.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Mixtard по време на кърмене.
Hungarian: A tűket és a Mixtard Penfill patront tilos több személynek közösen használnia.
Bulgarian: Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Hungarian: A Mixtard injekciós üvegek a hatáserősségüknek megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel használandók.
Bulgarian: Флаконите Mixtard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Hungarian: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 és 50 Penfill:
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 и 50 Penfill:
Hungarian: A Mixtard 30 InnoLet a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Bulgarian: Mixtard 30 InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Hungarian: A Mixtard 30 FlexPen a gyors hatású és a hosszú hatástartamú humán inzulin 30/70 arányú keverékét tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Bulgarian: Mixtard 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Hungarian: ► A tűket és a Mixtard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Bulgarian: ► Иглите и Mixtard FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Hungarian: A Mixtard 40% oldható humán inzulin és 60% izofán humán inzulin keveréke.
Bulgarian: 40% разтворим човешки инсулин и 60% изофан човешки инсулин.
Hungarian: ► A tűt és a fecskendőt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Bulgarian: ► Изхвърляйте иглата и спринцовката след всяка инжекция.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év) A Mixtard alkalmazható idős betegeknél.
Bulgarian: Mixtard може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: A Mixtard 30% oldható humán inzulin és 70% izofán humán inzulin keveréke.
Bulgarian: Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан човешки инсулин.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a Mixtard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Bulgarian: Инсулиновото лечение на кърмещата майка не е свързано с риск за бебето.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az inzulint felkeverte.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина, преди всяка инжекция.
Hungarian: pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Bulgarian: Вижте Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Hungarian: A Mixtard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mixtard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mixtard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mixtard.
Hungarian: Mixtard humán inzulin
Bulgarian: Mixtard човешки инсулин
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mixtard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mixtard?
Hungarian: A Mixtard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Mixtard се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: A Mixtard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Mixtard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Hungarian: Amennyiben a Mixtard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mixtard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Mixtard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Mixtard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A terv alapján a Mixtard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Mixtard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден. Mixtard се прилага 30 минути преди хранене.
Hungarian: A Mixtard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Bulgarian: Mixtard води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна захар се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Hungarian: A Mixtard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetén.
Bulgarian: Mixtard е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Hungarian: Ez biztosítja a Mixtard hosszabb hatástartamát.
Bulgarian: Това дава на Mixtard по-дълготрайно действие.