FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse sono rappresentate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-klassifika tas-sistemi u tal-organi MedDRA.
Italian: Medicinali che sono substrati della glicoproteina P Glicosidi digitalici
Maltese: Prodotti mediċinali li huma substrati ta' P-glycoprotein
Italian: Gestione clinica:
Maltese: • Immaniġġjar Kliniku:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 ottobre 1996
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 4 ta' Ottubru 1996
Italian: Cmax di saquinavir ↑ 75 %
Maltese: Saquinavir Cmax ↓ 7 %
Italian: Nello studio non si è osservato alcun prolungamento del QT > 500 msec o torsioni di punta (torsade de pointes) (vedere anche paragrafo 4.4).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda titwil ta' QT ta' > 500 msec u l-ebda torsade de pointes flistudju (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: l'effetto dell'insufficienza epatica sullo stato stazionario farmacocinetico di saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg due volte al giorno per 14 giorni) è stato studiato in 7 pazienti con infezione da HIV e con moderata insufficienza epatica (Child Pugh Grade B con score da 7 a 9).
Maltese: L-effett ta' indeboliment tal-fwied fuq il-farmakokinetika fi stat fiss ta' saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata) kien investigat f'7 pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh Grad B punteġġ 7 sa 9).
Italian: La clearance sistemica di saquinavir è elevata, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), leggermente superiore al flusso plasmatico epatico e costante dopo somministrazione endovenosa di 6, 36 e 72 mg.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' saquinavir kienet għolja, 1.14 l/h/kg (CV ta' 12 %), ftit aktar miċċirkolazzjoni tal-plażma fil-fwied, u kostanti wara l-għotja ta' dożi ġol-vini ta' 6, 36 u 72 mg.
Italian: • alcuni medicinali usati per trattare i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (aumento delle dimensioni della prostata), come alfuzosina
Maltese: • ċertu mediċini użati biex jittrattaw is-sintomi ta' Iperplasja Benija tal-Prostata (żieda fid-daqs tal prostata) bħal alfuzosin
Italian: Preparazioni anti-gotta Colchicina
Maltese: Preparazzjoni kontra l-gotta
Italian: Prolungamento degli intervalli QT e PR sull'elettrocardiogramma: gli effetti della dose terapeutica (1000/100 mg due volte al giorno) e della dose sovra-terapeutica (1500/100 mg due volte al giorno) di Invirase/ritonavir sull'intervallo QT sono stati valutati in uno studio crossover a 4 bracci, in doppio cieco, controllato con placebo e con principio attivo (moxifloxacina 400 mg), condotto su volontari sani di entrambi i sessi di età compresa tra i 18 e i 55 anni (N=59).
Maltese: L-effetti ta' dożi terapewtiċi (1000/100 mg darbtejn kuljum) u supra-terapewtiċi (1500/100 mg darbtejn kuljum) ta' Invirase/ritonavir fuq l-intervall QT kienu evalwati fi studju 4-way crossover, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u b'mod attiva (400 mg moxifloxacin) f'voluntiera rġiel u nisa b'saħħithom b'età minn 18 sa 55 sena (N=59).
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Sessjoni 4).
Italian: Invirase è prescritto per l'utilizzo in associazione con ritonavir (Norvir) e altri medicinali antiretrovirali.
Maltese: Invirase huwa preskritt biex jintuża flimkien ma' ritonavir (Norvir) u mediċini antiretrovirali oħrajn.
Italian: Glicerolo triacetato, Ossido di ferro giallo e rosso (E 172).
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E172).
Italian: I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti bi problema rari ereditarji ta' intolleranza għall-galattosju, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glukożju-galattosju n'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Italian: Sono stati segnalati dolore, dolorabilità o debolezza muscolari, in particolare associati a terapia antiretrovirale comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' uġigħ fil-muskoli, uġigħ mal-mess jew dgħjufija, speċjalment b'terapija antiretrovirali kkombinata li tinkludi inibituri tal-protease u analogi tan-nucleoside.
Italian: Allo stato attuale, ci sono solo informazioni limitate sull'uso di Invirase/ritonavir nei bambini e negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Maltese: Fil-preżent, hemm biss informazzjoni limitata dwar l-użu ta' Invirase/ritonavir fi tfal u f'adulti b'età 'l fuq minn 60 sena.
Italian: Spasmi muscolari
Maltese: Mutaġenesi:
Italian: I lattanti e i bambini piccoli sono stati stratificati in 2 gruppi: Gruppo A "Gruppo di Età Bassa", da 4 mesi a meno di 2 anni (n=5), e Gruppo B "Gruppo di Età Alta", bambini con età compresa tra 2 e meno di 6 anni (n=13).
Maltese: Grupp A "Grupp ta' Età Żgħira" b'età minn 4 xhur sa inqas minn sentejn (n=5) u Grupp B "Grupp ta' Età Akbar" tfal b'età minn sentejn sa inqas minn 6 snin (n=13).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di saquinavir deve avvenire tramite misure di supporto generali, che comprendono il monitoraggio dei segni vitali e l'ECG, e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Maltese: Kura ta' doża eċċessiva b'saquinavir għandha tikkonsisti minn miżuri ta' support ġenerali, inkluż sorveljanza tas-sinjali vitali u ECG, u osservazzjonijiet ta' l-istat kliniku tal-pazjent.
Italian: Saquinavir ha inibito la corrente sia dei canali hERG che dei canali del calcio di tipo L con una IC50 rispettivamente di 4.7 e di 6.3 µM.
Maltese: Fi studji elettrofiżjoloġiċi, saquinavir impedixxa l-kurrent tal-hERG b'IC50 ta' 4.7 μM u impedixxa il-kurrent tal-kanali tal-Ca tat-tip L b'IC50 ta' 6.3 μM.
Italian: Compromissione della visione
Maltese: Indeboliment fil-vista
Italian: Sono stati riportati i seguenti eventi avversi di gravità più elevata (grado 3 e 4): anemia, diabete mellito, diarrea, nausea, vomito e affaticamento.
Maltese: L-avvenimenti avversi li ġejjin kienu rrappurtati bl-ogħla severità (grad 3 u 4): anemija, dijabete mellitus, dijarea, tqalligħ, rimettar u għeja.
Italian: In volontari sani che hanno assunto Invirase potenziato con ritonavir (vedere paragrafo 5.1) sono stati osservati prolungamenti dose-dipendente degli intervalli QT e PR.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li jirċievu Invirase imsaħħaħ b'ritonavir kien osservat titwil tal-intervalli QT u PR dipendenti mid-doża (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Invirase/ritonavir.
Maltese: Interazzjoni ma' ritonavir:
Italian: Mutagenesi: gli studi di mutagenicità e genotossicità, con o senza attivazione metabolica dove appropriato, hanno mostrato che saquinavir non presenta attività mutagenica in vitro sia in cellule batteriche (test di Ames) che in cellule di mammiferi (test con cellule V79/HPRT di polmone di criceto cinese).
Maltese: Studji ta' mutaġeniċità u ġenotossiċità, bi jew bla attivazzjoni metabolika fejn xieraq, urew li saquinavir m'għandu l-ebda attività mutaġenika in vitro f'ċelluli tal-batterja (test ta' Ames) jew tal-mammali (test V79/HPRT tal-pulmun tal-ħamster Ċiniż).
Italian: Adulti sopra i 60 anni: L'esperienza con Invirase negli adulti sopra i 60 anni è limitata
Maltese: Adulti b'età 'l fuq minn 60 sena: L-esperjenza b'Invirase f'adulti b'età 'l fuq minn 60 sena hija limitata.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza:
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a.
Italian: ΔQTcFdense medio massimo in ms (DS)
Maltese: ΔQTcFdense massima medja ms (SD) Pazjenti b'ΔQTcFdense massima ta' ≥ 30 ms
Italian: • insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Maltese: • insuffiċjenza tal-qalb ta' rilevanza klinika b'porzjon imbuttat 'l barra mill-ventriklu tax-xelluġ imnaqqas
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna
Italian: Il medico le prescriverà Invirase in associazione con ritonavir (Norvir) ed altri medicinali contro l'HIV.
Maltese: It-tabib tiegħek se jippreskrivilek Invirase flimkien ma' ritonavir (Norvir) u mediċini għallHIV oħrajn.
Italian: - Nelfinavir 1250 mg due volte al giorno (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg due volte al giorno)
Maltese: - Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Italian: Lattosio (monoidrato), Magnesio stearato.
Maltese: Magnesium stearate.
Italian: 1.000/100 mg due volte al giorno)
Maltese: 1200 mg tid
Italian: Cmin di saquinavir ↓ 78 % Terapia di associazione con un inibitore della proteasi doppiamente potenziato in pazienti adulti HIV positivi precedentemente esposti a trattamento multiplo.
Maltese: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Terapija kombinata imsaħħa b'żewġ inibituri tal-protease f'pazjenti adulti bl-HIV b'esperjenza ta' kura multipla.
Italian: Usare con cautela a causa del rischio di possibili aritmie cardiache.
Maltese: Uża b'attenzjoni minħabba l-possibbiltà ta' arritmiji kardijaċi.
Italian: b. Tabella delle reazioni avverse
Maltese: Lista f'tabellta ta' reazzjonijiet avversi
Italian: EMA/165191/2018 EMA/H/C/000113
Maltese: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Italian: Altre informazioni su Invirase
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invirase
Italian: Ulteriori informazioni su Invirase sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2018.
Italian: Invirase è disponibile in capsule (200 mg) e compresse (500 mg).
Maltese: Invirase jiġi bħala kapsuli (200 mg) u pilloli (500 mg).
Italian: Invirase contiene il principio attivo saquinavir.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invirase?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invirase?
Italian: Invirase è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Invirase huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: • rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi);
Maltese: • rifampicin (użat biex jikkura tuberkulożi).
Italian: Invirase si è rivelato efficace nel trattamento dell'infezione da HIV in sei studi principali che hanno coinvolto un totale di 1 576 pazienti.
Maltese: Invirase nstab li huwa effettiv fil-kura ta' infezzjoni tal-HIV f'sitt studji ewlenin li involvew total ta' 1,576 pazjent.
Italian: • alcaloidi della segale cornuta, quali ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina (utilizzati per la cura della cefalea emicranica);
Maltese: • alkalojdi tal-ergotina, bħal ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine u methylergonovine (użati biex jikkuraw uġigħ ta' ras minħabba emigranja);
Italian: • simvastatina, lovastatina (usati per abbassare il livello di colesterolo);
Maltese: • simvastatin, lovastatin (użati biex ibaxxu l-kolesterol);
Italian: • lurasidone, quetiapina (utilizzati per il trattamento di malattie psichiatriche come la schizofrenia).
Maltese: • lurasidone, quetiapine (użati biex jikkuraw mard psikjatriku bħal skiżofrenja).
Italian: Due ulteriori studi su 656 pazienti hanno messo a confronto Invirase con indinavir o lopinavir (altri medicinali anti-HIV).
Maltese: Żewġ studji oħra li invovlew 656 pazjent qabblu Invirase ma' indinavir jew lopinavir (mediċini oħra għall-HIV).
Italian: In associazione con ritonavir, Invirase si è rivelato efficace quanto indinavir, ma più efficace di lopinavir, nel ridurre la carica virale a meno di 50 copie/ml.
Maltese: Invirase flimkien ma' ritonavir kien effettiv daqs indinavir iżda iktar effettiv minn lopinavir fit-tnaqqis tat-tagħbija virali għal inqas minn 50 kopja/ml.
Italian: Invirase deve essere impiegato unicamente in combinazione con ritonavir (un altro farmaco antivirale) e altri antivirali.
Maltese: Invirase għandu jintuża biss flimkien ma' ritonavir (mediċina antivirali oħra) u mediċini antivirali oħra.
Italian: Invirase ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 4 ottobre
Maltese: Invirase rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fl-4 ta' Ottubru 1996.
Italian: Invirase non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), livelli anormali degli elettroliti nel sangue (specialmente bassi livelli di potassio), bradicardia (frequenza cardiaca rallentata) o insufficienza cardiaca (funzionamento inadeguato del cuore).
Maltese: Invirase m'għandux jintuża f'pazjenti li jkollhom problemi severi bil-fwied, titwil tal-QT (bidla tal-attività elettrika tal-qalb), livelli anormali ta' elettroliti fid-demm (speċjalment livelli baxxi tal-potassju), bradikardja (rata tat-taħbit tal-qalb bil-mod) jew insuffiċjenza tal-qalb (meta l-qalb ma taħdimx tajjeb kif suppost).
Italian: • midazolam per via orale, triazolam (usati per il trattamento dell'ansia o dei disturbi del sonno);
Maltese: • midazolam meħud mill-ħalq, triazolam (użati biex itaffu l-ansjetà jew diffikultà fl-irqad);
Italian: Dopo 7 giorni, la dose raccomandata di Invirase è di 1 000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno, in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Maltese: Wara 7 ijiem, id-doża rakkomandata ta' Invirase hija 1,000 mg darbtejn kuljum b'100 mg ritonavir darbtejn kuljum flimkien ma' mediċini oħra għall-HIV.
Italian: Per i pazienti che assumono già medicinali contro l'HIV, la dose raccomandata di Invirase è di 1 000 mg con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Maltese: Għal pazjenti li diġà qegħdin jieħdu mediċini għall-HIV, id-doża rakkomandata ta' Invirase hija 1,000 mg b'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Italian: Il principio attivo di Invirase, saquinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Maltese: Din timblokka l-proteażi, enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invirase in associazione con ritonavir (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono diarrea, nausea, livelli più elevati di enzimi epatici, colesterolo e trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue e livelli ridotti di piastrine (componenti che contribuiscono alla coagulazione) nel sangue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni meta jittieħed Invirase flimkien ma' ritonavir (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma dijarea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), żieda fil-livelli tal-enżimi tal-fwied, kolesterol u trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm, u tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm (komponenti li jgħinu fit-tagħqid tad-demm).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Invirase sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Invirase hija ssorveljata kontinwament.
Italian: Come agisce Invirase?
Maltese: Kif jaħdem Invirase?
Italian: Balanite o balanopostite **, h
Maltese: Balanite jew balanopostite**,h
Italian: Alcol polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Italian: Come prendere Invokana
Maltese: Tiħux Invokana
Italian: Candidosi vulvovaginale **, g comune
Maltese: Kandidjasi vulvovaġinali**,g komuni
Italian: Codice ATC: A10BX11.
Maltese: A10BX11.
Italian: Interferenza con farmaco/test di laboratorio
Maltese: Interferenza bejn il-mediċina/test tal-laboratorju
Italian: Lattosio anidro Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Maltese: Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Classificazione per organi e sistemi Frequenza
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza
Italian: Placebo + insulina (N = 565)
Maltese: Plaċebo + insulina (N = 565)
Italian: Terapia
Maltese: Terapija
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 15 Novembre 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013
Italian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Italian: mL/min e richiedono un controllo glicemico addizionale.
Maltese: mL/min, u jkunu jeħtieġu kontroll gliċemiku addizzjonali.
Italian: Ogni compressa contiene 39,2 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola fiha 39.2 mg lactose.
Italian: • Il principio attivo è canagliflozin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija canagliflozin.
Italian: Chetoacidosi diabetica**
Maltese: Ketoaċidożi tad-dijabete**
Italian: L'effetto sugli omozigoti (UGT1A9*3/*3, frequenza < 0,1%) è probabilmente più marcato ma non è stato studiato.
Maltese: (UGT1A9*3/*3, frekwenza< 0.1%) probabbilment ikun aktar aċċentwat, iżda ma ġiex investigat.
Italian: Intolleranza al lattosio
Maltese: Intolleranza għall-lactose
Italian: Ogni compressa contiene 117,78 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola fiha 117.78 mg lactose.
Italian: Angioedemad
Maltese: Anġjoedemad
Italian: • Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, lattosio anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina rivestimento: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco e titanio diossido (E171).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: qalba tal-pillola: croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, u microcrystalline cellulose kisja tar-rita: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc u titanium dioxide (E171).
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Maltese: Anzjani (età ≥ 65 sena)
Italian: g Candidosi vulvovaginale include i termini candidosi vulvovaginale, infezione micotica vulvovaginale,
Maltese: g Kandidjasi vulvovaġinali tinkludi t-termini terms kandidjasi vulvovaġinali, infezzjoni vulvovaġinali mikotika,
Italian: Canagliflozin 300 mg + metformina e sulfonilurea (N = 377)
Maltese: Canagliflozin 300 mg + metformin u sulphonylurea (N = 377)
Italian: Patologie gastrointestinali comune
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni
Italian: La distribuzione razziale era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 4% Neri e 8% altri gruppi.
Maltese: Iddistribuzzjoni tar-razez kienet 72% Bojod, 16% Asjatiċi, 4% Suwed, u 8% gruppi oħra.
Italian: 9,3% versus 1,3%; colesterolo non-HDL 2,2% e 4,4% versus 0,7%; trigliceridi 2,4% e 0,0% versus 7,6%.
Maltese: 3% versus 4.0%; kolesterol LDL 5.7% u 9.3% versus 1.3%; kolesterol mhux HDL 2.2% u 4.4% versus 0.7%; trigliċeridi 2.4% u 0.0% versus 7.6%.
Italian: Canagliflozin si lega in modo importante alle proteine plasmatiche (99%), principalmente all'albumina.
Maltese: Canagliflozin jintrabat b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (99%), l-aktar mal-albumina.
Italian: Monoterapia (26 settimane) Canagliflozin
Maltese: Monoterapija (26 ġimgħa) Canagliflozin
Italian: Placebo + metformina (N = 183)
Maltese: Plaċebo + metformin (N = 183)
Italian: Gli induttori enzimatici (come l'erba di San Giovanni [Hypericum perforatum], rifampicina, barbiturici, fenitoina, carbamazepina, ritonavir, efavirenz) possono determinare una riduzione dell'esposizione a canagliflozin.
Maltese: John's wort [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturati, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) jistgħu jikkawżaw tnaqqis fl-esponiment għal canagliflozin.
Italian: vulvovaginite, infezione vaginale, vulvite e infezione genitale micotica.
Maltese: vulvovaġinite, infezzjoni fil-vaġina, vulvite, u infezzjoni ġenitali bil-fungu.
Italian: Studi controllati verso placebo
Maltese: Studji kkontrollati bi plaċebo
Italian: Sia UGT1A9 e UGT2B4 sono soggetti a polimorfismi genetici.
Maltese: Kemm UGT1A9 kif ukoll UGT2B4 huma suġġetti għal polimorfiżmu ġenetiku.
Italian: • Ingoi la compressa intera con mezzo bicchiere d'acqua
Maltese: • Ibla' l-pillola sħiħa ma' nofs tazza ilma.
Italian: Confronto con glimepiride in duplice terapia con metformina (52 settimane) Canagliflozin + metformina Glimepiride (titolata) + metformina (N = 482)
Maltese: Imqabbel ma' glimepiride bħala terapija doppja ma' metformin (52 ġimgħa) Canagliflozin + metformin Glimepiride (titrat) + metformin (N = 482)
Italian: Capogiri posturali*, Sincope*
Maltese: Sturdament mal-waqqaf*, Sinkope*
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti sul CYP3A4 in vivo (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett kliniku rilevanti fuq CYP3A4 in vivo (ara sezzjoni 4.5). Eliminazzjoni
Italian: b p < 0,05. c Non pertinente.
Maltese: b p < 0.05.
Italian: Sitagliptin 100 mg + metformina e sulfonilurea (N = 378)
Maltese: Sitagliptin 100 mg + metformin u sulphonylurea (N = 378)
Italian: Lo studio includeva 8 soggetti con funzione renale normale (CrCl ≥80 mL/min), 8 soggetti con insufficienza renale lieve (CrCl da 50 mL/min a < 80 mL/min), 8 soggetti con insufficienza renale moderata (CrCl da 30 a < 50 mL/min), 8 soggetti con insufficienza renale grave (CrCl < 30 mL/min) e anche 8 soggetti con ESRD in emodialisi.
Maltese: L-istudju inkluda 8 individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 50 mL/min sa < 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl 30 mL/min sa < 50 mL/min), u
Italian: Invokana contiene lattosio
Maltese: Invokana fih lactose
Italian: La compressa da 100 mg contiene anche ossido di ferro giallo (E172).
Maltese: Ilpillola ta' 100 mg fiha wkoll iron oxide isfar (E172).
Italian: L'emivita terminale apparente (t1/2) (espressa come media ± deviazione standard) era di 10,6 ± 2,13 ore e di 13,1 ± 3,28 ore per le dosi di 100 e 300 mg, rispettivamente.
Maltese: Il-half-life terminali apparenti (t1/2) (espressa bħala medja ± standard deviation) kienet 10.6 ± 2.13 sigħat u 13.1 ± 3.28 sigħat għad-dożi ta' 100 mg u 300 mg, rispettivament.
Italian: Negli studi in vitro, canagliflozin non ha inibito i citocromi P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, o CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nè indotto CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 a concentrazioni maggiori di quelle terapeutiche.
Maltese: CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, u lanqas induċa CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 taċ-ċitokroma P450 f'konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk terapewtiċi.
Italian: Le confezioni sono astucci da 10x1, 30x1, 90x1 o 100x1 compresse.
Maltese: Iddaqsijiet tal-pakkett huma kartun ta' 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, or 100 x 1 pillola/i.
Italian: • rifampicina (antibiotico usato per trattare le infezioni come la tubercolosi)
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li jintuża biex jikkura t-tuberkulożi)
Italian: rispetto a 0,0% per placebo.
Maltese: 0.3% għall-plaċebo.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (da ≥1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000),
Italian: Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Italian: Effetti di altri medicinali su canagliflozin
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq canagliflozin