FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Invokanaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Invokana zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Tästä syystä Invokanan käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Tādēļ Invokana nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Finnish: Invokanan yleisimmät sivuvaikutukset ovat hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus), kun Invokanaa käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, ulkosynnytinten kandidiaasi (sammas, Candidan aiheuttama naisen sukupuolielinten sieni-infektio), virtsatieinfektio ja polyuria (epänormaalin runsas virtsan eritys) tai pollakisuria (epänormaalin usein ilmenevä virtsaamistarve).
Latvian: Visbiežāk novērotās Invokana blakusparādības ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), lietojot tās kopā ar insulīnu vai kādu no sulfanilurīnvielas atvasinājumiem, vulvovagināla kandidoze (pienēde, Candida izraisīta sieviešu dzimumorgānu apvidus sēnīšinfekcija), urīnceļu infekcija (urīnizvadsistēmas infekcija) un poliūrija (patoloģiski liels urīna daudzums) vai polakiūrija (patoloģiski bieža urinēšana).
Finnish: Lisäksi tehtiin yksi tutkimus potilailla, joilla oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, ja toinen iäkkäämmillä, 55-80-vuotiailla potilailla.
Latvian: Pētījumu veica arī pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un vienu pētījumu - gados vecākiem pacientiem (5580 gadu vecumā).
Finnish: • Invokanan osoitettiin myös tehonneen 52 hoitoviikon jälkeen vähintään yhtä hyvin kuin diabeteslääkkeet glimepiridi ja sitagliptiini.
Latvian: • pierādīts arī, ka pēc 52 ārstēšanas nedēļām Invokana ir vismaz tikpat efektīvas zāles kā pretdiabēta līdzekļi glimepirīds un sitagliptīns;
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, joka ilmaisee, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invokanan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Invokana lietošanu?
Finnish: Mitä hyötyä Invokanasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Invokana lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Invokana lietošanu.
Finnish: Potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, annos tulisi rajoittaa 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 100 mg vienreiz dienā.
Finnish: Merkittäviä havaittuja sivuvaikutuksia ovat elimistön kuivuminen ja virtsainfektiot, mutta niitä pidettiin hallittavissa olevina.
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības bija dehidratācija un urīnceļu infekcija, bet tās tika uzskatītas par ārstējamām.
Finnish: Mitä riskejä Invokanaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invokana?
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä yhden toisen diabeteslääkkeen (metformiinin tai insuliinin) kanssa, ja kolmessa muussa tutkimuksessa tutkittiin Invokanaa käytettynä lisälääkkeenä kahden muun diabeteslääkkeen (mukaan lukien metformiini) kanssa, kun diabetesta ei saatu riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Latvian: Trīs pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām citām pretdiabēta zālēm (metformīnam vai insulīnam), bet trīs citos pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus divām citām pretdiabēta zālēm (tostarp metformīnam), ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nebija nodrošinājušas atbilstošu diabēta kontroli.
Finnish: Sitä käytetään veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallitsemiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes (cukura) līmeņa kontrolei asinīs.
Finnish: Invokana on diabeteslääke, jonka vaikuttava aine on kanagliflotsiini.
Latvian: Invokana ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu kanagliflozīnu.
Finnish: Lisätietoja Invokana-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Invokana atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Estämällä SGLT2:n toiminnan Invokana lisää glukoosin erittymistä virtsaan ja siten alentaa veren glukoosipitoisuutta.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, Invokana palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Invokanan on osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Invokana efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs.
Finnish: Miten Invokana vaikuttaa?
Latvian: Kā Invokana darbojas?
Finnish: Invokanaa voidaan myös käyttää lisälääkkeenä muiden diabeteslääkkeiden, esimerkiksi insuliinin, kanssa, kun diabetesta ei saada riittävän hyvin hallintaan näiden lääkkeiden sekä ruokavalion ja liikunnan avulla.
Latvian: Invokana var lietot arī kā papildterapiju citām pretdiabēta zālēm, tostarp insulīnam, ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina pietiekamu diabēta kontroli.
Finnish: Invokana alensi HbA1c-arvoa tehokkaammin kuin lumelääke ja vähintään yhtä tehokkaasti kuin vertailulääkkeet, kun sitä käytettiin yksin ja yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Latvian: Pierādīts, ka Invokana, lietojot monoterapijas veidā un kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, efektīvāk nekā placebo un vismaz tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles pazemina HbA1c līmeni:
Finnish: Invokanan teho riippuu munuaisten toiminnasta, joten sen teho ja siedettävyys ovat heikommat, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Tā kā Invokana iedarbība ir atkarīga no nieru darbības, zāļu efektivitāte un panesamība ir ierobežota pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Finnish: SGLT2 on proteiini, joka imee glukoosia virtsasta takaisin verenkiertoon samalla, kun munuaiset suodattavat verta.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas, asinīm plūstot caur nierēm, absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
Finnish: Potilas saa Invokanan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Invokana lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invokanan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Invokana izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: • Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanan teho oli näillä potilailla heikompi mutta edelleen kliinisesti merkitsevä: HbA1c-arvot laskivat 100 mg:n annoksella 0,30 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Latvian: • pētījumā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem pierādīja, ka Invokana ietekme šiem pacientiem mazinās, bet aizvien ir klīniski nozīmīga, jo, lietojot 100 mg devu, HbA1c līmeņa pazeminājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,30 %;
Finnish: Invokanan vaikuttava aine kanagliflotsiini vaikuttaa estämällä tietyn proteiinin, SGLT2kuljettajaproteiinin, toiminnan munuaisissa.
Latvian: Invokana aktīvā viela kanagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Invokanaa käytettynä yksinään verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla ei saavutettu riittävää veren glukoositasapainoa pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla.
Latvian: Vienā no pētījumiem Invokana salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), lietojot monoterapijas veidā pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
Finnish: • Iäkkäämmillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että Invokanalla oli kliinisesti merkitsevä vaikutus myös yli 75-vuotiailla potilailla, joilla HbA1c-arvot laskivat 300 mg:n annoksella 0,70 prosenttia ja 100 mg:n annokselle 0,57 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Latvian: • pētījumā ar gados vecākiem pacientiem konstatēja, ka Invokana piemīt klīniski nozīmīga ietekme arī par 75 gadiem vecākiem pacientiem, kad HbA1c samazinājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,70 % un 0,57 %, lietojot attiecīgi 300 mg un 100 mg devas.
Finnish: • Tutkimuksissa, joissa tutkittiin Invokanaa lisälääkkeenä yhden tai kahden muun diabeteslääkkeen kanssa, HbA1c-arvot olivat 26 viikon jälkeen laskeneet 300 mg:n annoksella 0,76-0,92 prosenttia ja 100 mg:n annoksella 0,62-0,74 prosenttia enemmän kuin lumelääkettä käytettäessä.
Latvian: • pētījumos, kuros Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām vai divām citām pretdiabēta zālēm, HbA1c līmeņa pazeminājums pēc 26 nedēļām salīdzinājumā ar placebo bija diapazonā no 0,76 % līdz 0,92 %, lietojot 300 mg devu, un no 0,62 % līdz 0,74 %, lietojot 100 mg devu;
Finnish: Miten Invokanaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Invokana?
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin yksinään 100 mg:n annoksena, se oli 26 viikon jälkeen alentanut HbA1carvoa 0,91 prosenttia enemmän kuin lumelääke, ja 300 mg:n annos laski sitä 1,16 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Latvian: • lietojot Invokana monoterapijas veidā 100 mg devā, pēc 26 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,91 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 300 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 1,16 % vairāk nekā placebo;
Finnish: Invokana-hoito myös johti painon laskuun ja verenpaineen alenemiseen, joiden katsotaan olevan hyödyksi diabetespotilaille.
Latvian: Ārstēšana ar Invokana izraisīja arī ķermeņa masas zudumu un asinsspiediena pazemināšanos.
Finnish: • Kun Invokanaa käytettiin lisälääkkeenä insuliinin kanssa 300 mg:n annoksena, se oli 18 viikon jälkeen alentanut HbA1c-arvoja 0,73 prosenttia enemmän kuin lumelääke, kun taas 100 mg:n annos alensi niitä 0,65 prosenttia enemmän kuin lumelääke.
Latvian: • lietojot Invokana papildus insulīnam 300 mg devā, pēc 18 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,73 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 100 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 0,65 % vairāk nekā placebo;
Finnish: Invokanaa voidaan käyttää yksinään, kun riittävää veren glukoositasapainoa ei saavuteta pelkän ruokavalion ja liikunnan avulla ja metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi potilaalle.
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes līmenis nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles), Invokana var lietot monoterapijas veidā.
Finnish: Ei vielä tiedossa
Latvian: Pagaidām nav zināms
Finnish: Onko sinulla jokin seuraavista merkeistä?
Latvian: Vai Jums ir šādas pazīmes?
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia.
Latvian: Tomēr šādas blakusparādības ir retas.
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Latvian: Pēc bērna piedzimšanas
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
Latvian: • Pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām atgriezeniskām kontracepcijas metodēm.
Finnish: Synonyymejä tai liitännäissairauksia ei ole mainittu, mutta myös ne on otettava huomioon.
Latvian: Sinonīmi vai saistītie stāvokļi nav minēti, taču tie arī ir jāņem vērā.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Latvian: Īpaši pēc 35 gadu vecuma
Finnish: Metaboliittien eliminaation puoliintumisaikaa ei ole määritetty.
Latvian: Metabolītu eliminācijas pusperiods nav noskaidrots.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. marraskuuta 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 16. novembris 2011
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä,
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums citus piemērotākus kontracepcijas veidus.
Finnish: Oireet, jotka useimmiten ilmenevät toisessa silmässä:
Latvian: Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on noin 1 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 1 %.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 5 vuorokauden kuluttua.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Finnish: Tabletit tulee palauttaa apteekkiin tai hävittää jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Tabletes ir jāatgriež atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Saatavissa oleva farmakokineettinen tieto on kerrottu kohdassa 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti apakšpunktā 5.2.
Finnish: Tähän on kaksi vaihtoehtoa:
Latvian: Ir iespējami divi varianti.
Finnish: Ks. myös edellä kohta "Yleistä" kappaleesta 2.
Latvian: Skatiet arī ‘Vispārējas piezīmes' apakšpunktā 2. iepriekš.
Finnish: On kuitenkin muistettava, että sukupuolisteroidit saattavat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka dzimumsteroīdi var veicināt noteiktu no hormoniem atkarīgu audu un audzēju augšanu.
Finnish: Naista on myös neuvottava myös lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan sen ohjeita.
Latvian: Sievietei arī jānorāda rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā dotos norādījumus.
Finnish: Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta.
Latvian: Neizmantojiet ritma vai temperatūras metodi.
Finnish: Mitä IOA on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir IOA un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3 434 iältään 18−50-vuotiasta naista, käsittäen yhteensä 33 828 kiertoa.
Latvian: Kopumā bija iesaistītas 3 434 sievietes 18 - 50 gadu vecumā un zāles tika lietotas 33 828 ciklus.
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
Latvian: Tā Jūs varēsiet noteikt paredzamo bērna dzimšanas laiku.
Finnish: Johtopäätösten odotetaan olevan samankaltaisia hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta.
Latvian: Līdzīgi secinājumi sagaidāmi reproduktīvā vecuma sievietēm.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla nuorilla.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Finnish: Milloin ja miten tabletit otetaan
Latvian: Kad un kā lietot tabletes
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Latvian: • ja Jums mazāk nekā pirms dažām nedēļām ir bijušas dzemdības.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aloitat uuden läpipainoliuskan aina samana viikonpäivänä ja, että kuukautisesi alkavat joka kuukausi suunnilleen samana päivänä kuukaudessa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs vienmēr sāksit jauna blistera lietošanu vienā un tai pašā nedēļas dienā un ka mēnešreizes Jums būs katru mēnesi aptuveni vienās un tajās pašās dienās.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että IOA-valmisteen käyttö on lopetettava.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka IOA lietošana jāpārtrauc.
Finnish: Ks. myös "Syklikontrolli" kohdasta 4.4.
Latvian: Skatīt "Cikla kontrole" 4.4 apakšpunktā.
Finnish: Näin sinun on helpompi tarkistaa, oletko ottanut kyseisen päivän tabletin.
Latvian: Tas Jums ļaus pārbaudīt, vai esat ieņēmusi savu ikdienas tableti.
Finnish: EU/1/11/689/002
Latvian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on vakaassa tilassa 46 h (vaihteluväli 28-83 h).
Latvian: Eliminācijas pusperiods līdzsvara stāvoklī (t1/2) ir 46 h (robežās no 28 līdz 83 h).
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan ja ulosteisiin neljän vuorokauden kuluessa.
Latvian: Aptuveni 80 % devas tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem 4 dienās.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IOA-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IOA lietošanas
Finnish: Antidoottia ei ole, ja jatkohoito on oireenmukaista.
Latvian: Antidotu nav, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Finnish: Rifampisiinin samanaikainen käyttö pienentää nomegestroliastetaatin AUC0-∞-arvoa 95 % ja suurentaa estradiolin AUC0-tlast-arvoa 25 %.
Latvian: Vienlaicīga rifampicīna lietošana mazina nomegestrola acetāta AUC0-∞ par 95 % un palielina estradiola AUC0-tlast par 25 %.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta pysyy aina hieman suurempana kuin silloin, jos et käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Latvian: Pēc pirmā gada risks mazinās, taču tas vienmēr ir nedaudz lielāks nekā tad, ja kombinētus hormonālos kontracepcijas līdzekļus nelieto.
Finnish: Ei-toivotun raskauden ehkäisemiseksi on käytettävä muuta ehkäisyä.
Latvian: Lai izvairītos no nevēlamas grūtniecības, jāizmanto cita kontracepcijas metode.
Finnish: Päivät 18-24
Latvian: 18.-24. diena
Finnish: Raskautta ehkäisevä vaikutus ei ole vähentynyt eikä sinun tarvitse käyttää lisäehkäisyä.
Latvian: Pret grūtniecību aizsardzība nav samazināta, un Jums nav nepieciešams veikt papildus piesardzības pasākumus.
Finnish: Käytä sillä välin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Latvian: Pa to laiku izmantojiet nehormonālu pretapaugļošanās līdzekli.
Finnish: Tabletteja otetaan yksi päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā 28 dienas pēc kārtas.
Finnish: Erityisen tärkeää ottaa huomioon, jos naisella on myös muita riskitekijöitä.
Latvian: Īpaši svarīgi apsvērt, vai ir arī citi riska faktori.
Finnish: Ensimmäisen IOA-pakkauksen aloittaminen
Latvian: Sākot pirmā IOA iepakojuma lietošanu
Finnish: Kaavio: jos valkoisten tablettien ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia
Latvian: Shēma: ja lietojat baltās tabletes pēc vairāk nekā 12 stundām
Finnish: He kertovat sinulle, jos sinun pitää käyttää lisäehkäisyä (estemenetelmää) ja miten pitkään lisäehkäisyä käytetään.
Latvian: Viņi Jums pateiks, ja Jums būs jāizmanto papildu pretapaugļošanās līdzeklis (barjermetode), un ja tā, tad cik ilgi.
Finnish: Naiset, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana
Latvian: Sievietes, kuras nelieto kombinētus hormonālos līdzekļus un nav grūtnieces
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tyhjennysvuoto jäi tulematta kiertojen 1.-12. aikana 18-32 %:lla naisista.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā nav bijusi asiņošanas 1--12 ciklu laikā no 18 % līdz 32 % sievietēm.
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa keskeyttää ehkäisytablettien käyttö (vähintään 4 viikkoa ennen elektiivistä leikkausta) ja aloittaa käyttö uudelleen aikaisintaan kahden viikon kuluttua siitä, kun liikuntakyky on täysin palautunut.
Latvian: Šādās situācijās ieteicams pārtraukt tablešu lietošanu (plānveida operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas pirms tās) un neatsākt lietot ātrāk kā divas nedēļas pēc tam, kad pilnībā atgūta kustību spēja.
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhumisen tai ymmärtämisen vaikeudet
Latvian: • pēkšņs apmulsums, grūtības runāt vai saprast;
Finnish: • joudut vuodelepoon tai menet leikkaukseen (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa aikaisemmin)
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēts vai paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Finnish: Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Latvian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Seuraavien 7 päivän aikana on käytettävä lisäksi estemenetelmää, esim. kondomia.
Latvian: Turklāt nākamās septiņas dienas jāizmanto barjerlīdzeklis, piemēram, prezervatīvs.
Finnish: Tämän tuloksen kliininen merkitys on tuntematon.
Latvian: Klīniskā nozīme šim rādītājam nav zināma.
Finnish: Joskus näön menetys voi tapahtua lähes välittömästi
Latvian: Dažkārt aklums var iestāties gandrīz uzreiz.
Finnish: Mikäli tämä ei ole mahdollista tai 12 tuntia on jo kulunut, noudata ohjeita kohdassa "Jos unohdat ottaa IOA-tabletin".
Latvian: Ja tas nav iespējams vai 12 stundas ir pagājušas, Jums vajadzētu sekot ieteikumiem sadaļā "Ja esat aizmirsis lietot IOA".
Finnish: 31. lokakuuta
Latvian: 2017. gada 31. oktobris
Finnish: Mitä lyhyempi tauko on, sitä suurempi on riski, että tyhjennysvuotoa ei tule ja että seuraavan pakkauksen käytön aikana esiintyy läpäisy- ja tiputteluvuotoa (kuten kuukautisia siirrettäessä).
Latvian: Jo īsāks ir periods, jo lielāks risks, ka viņai nebūs lietošanas pārtraukšanas izraisītās asiņošanas un būs neparedzēta asiņošana un smērēšanās nākamā iepakojuma lietošanas laikā (tieši tāpat, kā aizkavējot mēnešreizes).
Finnish: On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti, ja otat yhteyttä lääkäriin, jos havaitset kyhmyn.
Latvian: Ir svarīgi pārbaudīt savas krūtis un sazināties ar ārstu, ja sataustāt kādu sacietējumu.
Finnish: Ennen IOA-valmisteen käytön aloittamista tai uudelleen aloittamista on käyttäjän sairaushistoria selvitettävä täydellisesti (mukaan lukien sukuanamneesi) sekä suljettava pois raskauden mahdollisuus.
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta IOA lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Finnish: Riski on kohdallasi suurentunut:
Latvian: Paaugstināts risks ir šādos gadījumos:
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
Latvian: • līdz ar vecumu (aptuveni pēc 35 gadu vecuma);
Finnish: Tabletit pitää ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan ruokailusta riippumatta.
Latvian: Tabletes jālieto katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja harvinainen
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums.
Finnish: Endometriumin histologiaa tutkittiin yhden kliinisen tutkimuksen naisalaryhmässä (n=32) 13 hoitokierron jälkeen.
Latvian: Vienā klīniskā pētījumā tika pētīta endometrija histoloģija sieviešu apakšgrupā (n = 32) pēc 13 ārstēšanas cikliem.
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
Latvian: • Jāņem vērā palielināts trombembolijas risks grūtniecības laikā un - it īpaši - 6 nedēļu laikā pēc dzemdībām (informāciju par grūtniecību un barošanu ar krūti skatīt 4.6. apakšpunktā).
Finnish: Estradioli kiertää verenkierrossa SHBG:hen (37 %) ja albumiiniin (61 %) sitoutuneena, ja vain noin 1-2 % on sitoutumattomana.
Latvian: Estradiols cirkulē asinīs, saistīts ar DzHSG (37 %) un albumīnu (61 %), nesaistīti ir tikai aptuveni 1 - 2 %.
Finnish: • iän myötä (erityisesti 35 ikävuoden jälkeen)
Latvian: • palielinoties vecumam (īpaši pēc 35 gadu vecuma);