FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania Prometaxu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с Prometax при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Bulgarian: Prometax не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е е абсолютно необходимо.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. december 2008
Bulgarian: 04 декември 1998 г.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
Bulgarian: Дразненето е било оценено като тежко при ≤2,2% от пациентите в тези проучвания и при ≤3,7% от пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири в едно проучване при японци.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Bulgarian: Носете само по един пластир Prometax и подменяйте пластира с нов след 24 часа.
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Prometax трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Slovak: Farbivo chinolínová žltá (E104)
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104)
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovak: Avšak Prometax sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Bulgarian: Независимо от това, Prometax може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Prometax.
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ako kovarianciou.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax капсули.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
Bulgarian: Пластирите са в опаковки съдържащи 7 и 30 сашета и в съставни опаковки съдържащи 60 или 90 сашета.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Prometax.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Slovak: Prometax môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири могат да причинят прилошаване или тежко объркване.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Prometax позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Prometaxu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Prometax трансдермални пластири могат да предизвикат нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Prometax 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
Bulgarian: Prometax 2 mg/ml [само на сгъваемата кутия]
Slovak: Vek nemá vplyv na expozíciu rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Bulgarian: Възрастта не оказва влияние върху експозицията на ривастигмин при пациенти с болест на Алцхаймер лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok Prometax sa však môže použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Prometax перорален разтвор може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Prometax, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Prometax трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7 или 30 сашета и съставни опаковки, съдържащи 60 или 90 сашета.
Slovak: Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Prometax) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Ako odstrániť transdermálnu náplasť Prometax Zľahka potiahnite jeden okraj náplasti, aby ste ju pomaly odlepili z kože.
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстранете бавно от кожата.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí Prometax je pomalá.
Bulgarian: Резорбцията на ривастигмин от Prometax трансдермални пластири е бавна.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti Prometax a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Bulgarian: Тъй като ривастигмин има плазмен полуживот от около 3,4 часа и продължителност на инхибиране на ацетилхолинестеразата от около 9 часа, препоръчва се при случаи на асимптоматично предозиране всички Prometax трансдермални пластири да се премахнат незабавно и да не се прилага друг трансдермален пластир през следващите 24 часа.
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (diseminovaná)
Bulgarian: Пруритус, еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (дисеминиран)
Slovak: Prometax je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Bulgarian: След работа с Prometax трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Slovak: Alfa-tokoferol Silikónový olej Dimetikón
Bulgarian: Адхезивен матрикс Алфа-токоферол Силиконово масло Диметикон
Slovak: 48. týždeň Hodnota 265 23,1 271 19,6
Bulgarian: Стойност 265 23,1 271 19,6
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Bulgarian: Все пак тези реакции не настъпват с по-голяма честота при Prometax 13,3 mg/24 часа в сравнение с плацебо.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku Prometax a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami Prometax: celková nevoľnosť, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angina pectoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани само при Prometax капсули и перорален разтвор, но не и при клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири: неразположеност, обърканост, повишено изпотяване (често), язва на дванадесетопръстника, исхемична болест на сърцето (рядко); гастро-интестинално кървене (много рядко); и някои случаи на тежко повръщане са свързани с руптура на хранопровода (с неизвестна честота).
Slovak: Prometax sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир Prometax пластири са тънки, непрозрачни, гъвкави пластири, които залепват за кожата.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 1 670 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойнослепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през постмаркетинговия период.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Prometax.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не прилагайте Prometax трансдермални пластири.
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
Bulgarian: Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с Prometax капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Еxelon трансдермални пластири, както следва:
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Блокирайки тези ензими Prometax позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Slovak: Keď sa podráždenie kože pozorovalo u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax, väčšinou bolo nevýznamné alebo slabé.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири, дразненето на кожата е било предимно незначително или леко по тежест.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Bulgarian: Prometax не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Slovak: Prometax môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Bulgarian: Prometax може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Slovak: u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8);
Bulgarian: при пациенти със синдрома на болния синусов възел или нарушения на проводимостта (синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8);
Slovak: Spotrebujte Prometax perorálny roztok počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Bulgarian: Използвайте Prometax перорален разтвор в рамките на 1 месец от отварянето на бутилката.
Slovak: Pri predpisovaní transdermálnych náplastí Prometax je potrebná opatrnosť:
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на Prometax трансдермални пластири:
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Bulgarian: Prometax може да взаимодейства с антихолинергични лекарства, някои от които са лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми (напр. дицикломид), за лечение на болест на Паркинсон (напр. амантадин), или за предотвратяване на болест на пътуването (напр. дифенхидрамин, скополамин или меклизин).
Slovak: Aby sa predišlo nepriaznivému ovplyvneniu adhezívnych vlastností transdermálnej náplasti, na koži v mieste, na ktoré sa bude aplikovať liek, sa nemá použiť krém, telové mlieko alebo zásyp. 6.3
Bulgarian: За да се предотврати повлияване на адхезивните свойства на трансдермалния пластир не трябва да се прилага крем, лосион и пудра върху областта от кожата, където ще се прилага лекарствения продукт.
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs)
Bulgarian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
Slovak: Prometax perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Bulgarian: Prometax перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Prometax je benzoan sodný.
Bulgarian: Една от неактивните съставки на Prometax перорален разтвор е натриев бензоат.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Prometax je benzoan sodný.
Bulgarian: Едно от помощните вещества в Prometax перорален разтвор е натриев бензоат.
Slovak: Prometax perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku (2,0 mg/ml bázy) vo fľaši z hnedého skla s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката Prometax перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2,0 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Slovak: Prometax kapsuly 12 mg/deň
Bulgarian: Prometax капсули 12 mg/дн.
Slovak: Počas liečby transdermálnymi náplasťami Prometax nedojčite.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение с Prometax трансдермални пластири.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Prometaxom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Bulgarian: Ефикасността на Prometax трансдермални пластири при пациенти с Алцхаймерова деменция е показана в 24-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано, основно проучване и неговата отворена фаза на продължение и в 48-седмично двойносляпо сравнително проучване.
Slovak: Prometax sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, inkontinencia moču (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Bulgarian: При Prometax трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Slovak: Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Prometax a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami Prometax u pacientov.
Bulgarian: Това може да показва,че Prometax трансдермални пластири могат да пердизвикват лек еритем при пациентите.
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax Ako používať Prometax
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
Slovak: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm sa balia jednotlivo do teplom zatavených vreciek zabezpečených pred deťmi, vyrobených z viacvrstvového materiálu z papiera/polyetyléntereftalátu/hliníka/polyakrylnitrilu (PAN)
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Bulgarian: Prometax може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Bulgarian: t½ след трансдермалния пластир (3,4 часа), в сравнение с пероралното и интравенозно приложение (1,4 до 1,7 часа).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax трансдермален пластир: възбуда (чести).
Slovak: Ako uchovávať Prometax
Bulgarian: Как да съхранявате Prometax
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prometax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine)
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "4.6 mg/24 h" и "AMCX".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Prometax u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир rivastigmine (ривастигмин)
Slovak: Prometax transdermálne náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251
Slovak: Vonkajšia vrstva je béžová s jedným z nasledujúcich označení: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Prometax", „13,3 mg/24
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Prometax", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
Slovak: Každá Prometax 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Prometax a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
Slovak: Ak užijete viac Prometaxu, ako máte
Bulgarian: Ако се понася добре,
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia - Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „ENA 713 1,5 mg" na tele kapsuly.
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката - Prometax 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "ENA 713 1,5 mg" върху тялото.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Prometaxom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Prometax môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Prometax може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „13.3 mg/24 h" a „CNFU".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".