FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 0,5 ml raztopine v 3 ml viali (steklo tipa I) z zaporko (iz klorobutilne gume).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 29. maj 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Maltese: Huwa possibli li tinjetta f'postijiet oħra.
Slovenian: Preglednica 2: Izsledki Študije 37.609 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri indukciji ovulacije).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-injezzjoni fiha ssustanza attiva follitropin beta magħmul b'inġinerija ġenetika minn ċelluli żviluppati minn ċellula waħda mill-ovarji tal-ħemster Ċiniż (CHO- Chinese hamster ovary) f'konċentrazzjoni ta' 833 IU/mL ta' soluzzjoni akweja.
Slovenian: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Slovenian: Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, npr. z osebno ali družinsko anamnezo, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, dodatno poveča takšno tveganje.
Maltese: F'nisa b'fatturi ta' riskju li huma ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja personali jew tal-familja, ħxuna żejda severa jew trombofilja, il-kura b'gonadotropins, inkluż Puregon, tista' tkompli żżid dan ir-riskju.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001 in 3. maja 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREGON Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Pri 4 % žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase in driska).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev).
Maltese: • nisa li għaddejjin minn trattament ta' fertilità (tekniki ta' riproduzzjoni assistita, bħall fertilizzazzjoni in vitro).
Slovenian: Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Puregon, je pridobljen z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK".
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Puregon, folitropin beta je posnetek naravnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati bolniki s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Puregon odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Maltese: Tobba u pazjenti għandhom ikunu konxji ta' din il-possibilità.
Slovenian: Kaj je zdravilo Puregon?
Maltese: Għalxiex jintuża Puregon?
Slovenian: Sestava
Maltese: Qawwa
Slovenian: Pakiranje Karenca škatla s 50 x 1 prebodnimi stekleničkami
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Slovenian: Načina dajanja
Maltese: Isem Inventat
Slovenian: (50 % infektivni odmerek za celično kulturo)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Slovenian: 10 x 1 ml suspenzije (10 odmerkov) 20 x 1 ml suspenzije (20 odmerkov) 50 x 1 ml suspenzije (50 odmerkov)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Slovenian: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue, Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Slovenian: Kalijev dihidrogen fosfat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: Purevax FeLV suspenzija za injiciranje
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Slovenian: EU/2/00/019/006 20 odmerkov: 1 ml suspenzije (20 stekleničk) EU/2/00/019/007 50 odmerkov: 1 ml suspenzije (50 stekleničk)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Slovenian: EU/2/00/019/005 10 odmerkov: 1 ml suspenzije (10 stekleničk)
Maltese: EU/2/00/019/007 50 doża: ml suspensjoni (50 flixkun)
Slovenian: Kalijev klorid
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (vCP97) ….. ≥ 10 7,2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Slovenian: Purevax FeLV Suspenzija za injiciranje.
Maltese: VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami iz stekla tipa I z butilelastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Slovenian: Datum pridobitve prvega dovoljenja za promet: 13/04/2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH
Maltese: BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Maltese: 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I)
Slovenian: V naravi je infektivna le podskupina A. in imunizacija proti podskupini A zagotavlja tudi popolno zaščito proti A, B in C. Po inokulaciji virus izraža zaščitne proteine, vendar se v mački ne množi.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Maltese: MANIFATTURA(I)
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za zaščito pred perzistentno viremijo in kliničnimi znaki bolezni.
Maltese: Immunizzazjoni attiva tal-qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewċemija fil-qattus biex tipprevjeni viraemja persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 18. aprila 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Slovenian: Cepljenje proti virusu FeLV podskupine A nudi celovito zaščito proti vsem trem podskupinam virusa: A, B in C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Slovenian: EMEA/V/C/056 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREVAX FELV Povzetek EPAR za javnost
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo z rekombinantnim poxvirusom kanarčkov (vCP97), ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (FeLV).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV vsebuje gene virusa FeLV podskupine A, imenovane env in gag, ki so jih s pomočjo „tehnologije rekombinantne DNA" vstavili v drug vektorski (prenašalni) virus, imenovan poxvirus kanarčkov.
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV je cepivo.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
Slovenian: Odmerek 1 ml zdravila Purevax FeLV se vbrizga pod kožo.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax FeLV hija injettata taħt il-ġilda.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji, bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča tip virusa, znan tudi kot retrovirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax FeLV so raziskali v več preizkušanjih v laboratorijskih pogojih, pri katerih so mačke cepili in okužili z virusom FeLV.
Maltese: L-effikaċja tà ta' Purevax FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kondizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates kienu mlaqqma u infettati b'FeLV.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax FeLV pri aktivni imunizaciji mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za preprečevanje perzistentne viremije in kliničnih znakov z njo povezane bolezni, večje od z njim povezanih tveganj, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax FeLV.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Karenca steklenički po 1 ml
Maltese: Tiżmim flixkun ta' ml
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Maltese: Q106AD08.
Slovenian: Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Trajanje imunosti po revakcinaciji: tri leta.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Slovenian: Veterinarji lahko zato živali cepijo dvakrat.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno mešati in dajati z MERIALovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirozi, panlevkopenji in klamidiozi).
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Maltese: "EXP"
Slovenian: S.C.
Maltese: SC
Slovenian: Neželeni učinki lahko vztrajajo dlje časa.
Maltese: L-effetti jistgħu jdumu iżjed.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi prehodna lokalna reakcija (bolečina ob palpaciji, omejena oteklina, lahko kot manjši vozlič, toplota na mestu vboda in v nekaterih primerih eritem), ki običajno izgine v enem do dveh tednih.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine .
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Slovenian: Purevax Rabies suspenzija za injiciranje
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Slovenian: Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa stekline (vCP65) ......................... ≥ 10 6,8
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla s 50 vialamisuspenzije za injiciranje Škatla z 2 vialamisuspenzije za injiciranje
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Slovenian: Zdravilo Purevax Rabies je cepivo, ki vsebuje rekombinantni poxvirus kanarčkov (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Slovenian: Sev virusa stekline vCP65 v cepivu Purevax Rabies je nosilni poxvirus kanarčkov, kateremu je bil dodan gen, s katerim lahko tvori sestavni del virusa stekline, ki se imenuje glikoprotein G. Poxvirusi kanarčkov se pri mačkah ne širijo oziroma ne razmnožujejo, lahko pa proizvajajo glikoprotein G virusa stekline.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da koristi cepiva Purevax Rabies pri aktivni imunizaciji mačk, starejših od 12 tednov, za preprečevanje smrtnosti zaradi okužbe z virusom stekline odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočil, da se za zdravilo Purevax Rabies odobri dovoljenje za promet.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Živalim se v podkožje injicira 1-mililitrski odmerek cepiva Purevax Rabies.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax Rabies tiġi injettata taħt il-ġilda.
Slovenian: EU številka Izmišljen o ime
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Maltese: 50 flixkun ta' doża (lajofiliżejt) u 50 flixkun ta' ml (solvent)
Slovenian: Velikost pakiranja
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Maltese: 69800 Saint Priest
Slovenian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovenian: Oznaka ATCvet :QI06AH08.
Maltese: Q106AH08
Slovenian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Slovenian: Hidrolizat kazeina Hidrolizat kolagena Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: EXP (mesec/leto)
Maltese: EXP (XX/SSSS)
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigeni kalici virusamačk (seva FCV 431 in G1) ........................ ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa in kalicivirusu.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates u kaliċivirus fil-qtates.
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1).
Maltese: • antiġeni mhux attivati (maqtula) tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RC:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RC:
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2);
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
Maltese: Xi drabi, il-qtates jiżviluppaw apatija temporanja (nuqqas ta' interess fl-ambjent ta' madwarhom) u anoressija (nuqqas ta' aptit) kif ukoll ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem) li ddum ġurnata jew tnejn.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RC so proučili v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom in kalicivirusom.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RC ġiet studjata f'bosta provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn il-qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete u bil-kaliċivirus.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Purevax RC fit-23 ta' Frar 2005.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila odbora CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo, ki se uporablja v veterinarski medicini in vsebuje:
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin veterinarju li fih:
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Maltese: • ir-rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev
Maltese: Herpesvajrus attenwat tarrinotrakeite fil-qtates (FHV
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Slovenian: Liofilizat:
Maltese: Lajofiliżejt:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/049/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/049/001-002