FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la mayoría de estos estudios se evaluó cómo respondía la leucemia al tratamiento determinando las cifras de glóbulos blancos y plaquetas en la sangre para comprobar si se estaban normalizando, y midiendo el número de glóbulos blancos que contenían el cromosoma Filadelfia para comprobar si éste estaba disminuyendo.
Croatian: U većini tih ispitivanja procjenjivalo se koliko je dobro leukemija odgovorila na liječenje tako što se mjerila razina leukocita i trombocita u krvi kako bi se vidjelo vraćaju li se na normalne vrijednosti te broj leukocita koji su sadržavali Philadelphia kromosom kako bi se vidjelo smanjuje li se.
Spanish: El principipio activo de Sprycel, dasatinib, pertenece a un grupo de medicamentos que bloquean las enzimas conocidas como proteínas cinasas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Sprycel, dasatinib, pripada skupini lijekova koji inhibiraju enzime pod nazivom protein-kinaze.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprycel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sprycel?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Sprycel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Sprycel nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Ph+ significa que algunos de los genes del paciente se han reorganizado formando un cromosoma especial, denominado cromosoma Filadelfia, que produce una enzima, cinasa Bcr-Abl, que da lugar a la aparición de leucemia.
Croatian: Ph+ znači da su se neki od bolesnikovih gena prerasporedili i stvorili poseban kromosom zvan Philadelphia kromosom koji proizvodi enzim, BcrAbl kinazu, koji uzrokuje razvoj leukemije;
Spanish: En los cinco estudios principales de Sprycel en adultos participaron 515 pacientes, todos los cuales habían recibido un tratamiento con imatinib que no había funcionado o había dejado de funcionar.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja lijeka Sprycel u odraslih osoba bilo je uključeno 515 bolesnika koji su svi prethodno primali liječenje imatinibom koje nije djelovalo ili je prestalo djelovati.
Spanish: El médico puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si los recuentos de células son demasiado bajos o se producen determinados efectos adversos.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje ako je broj krvnih stanica prenizak ili ako se pojave određene nuspojave.
Spanish: En pacientes pediátricos de LLA que estén recibiendo otros medicamentos contra el cáncer se administra una dosis fija de Sprycel durante todo el tratamiento.
Croatian: U djece s ALL-om koja primaju i druge lijekove protiv raka primjenjuje se fiksna doza lijeka Sprycel tijekom cijelog vremena njihova liječenja.
Spanish: En la LMC en otras fases (acelerada, blástica mieloide y blástica linfoide) y en la LLA, entre el 25% y un 33% de los pacientes mostraron una respuesta completa.
Croatian: U bolesnika s KML-om u drugim fazama (ubrzana, mijeloblastična i limfoblastična) te u bolesnika s ALL-om, za od oko 25 do 33 % njih odgovor je bio potpun.
Spanish: Sprycel fue más eficaz que el imatinib: en el plazo de un año, el cromosoma Filadelfia había desaparecido de las células sanguíneas en el 77 % de los pacientes tratados con Sprycel, en comparación con el 66 % de los tratados con imatinib.
Croatian: Lijek Sprycel bio je učinkovitiji od imatiniba: u roku od jedne godine 77 % bolesnika koji su primali lijek Sprycel nisu više imali Philadelphia kromosom u krvnim stanicama u usporedbi sa 66 % bolesnika koji su primali imatinib.
Spanish: En comparación, utilizando los resultados de estudios anteriores, la cifra era del 49 % en pacientes que habían recibido la quimioterapia y el 59 % en pacientes que habían recibido imatinib y quimioterapia.
Croatian: Za usporedbu, rezultati prethodnih ispitivanja upućuju na to da je ta brojka iznosila 49 % u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju te 59 % u bolesnika koji su primali imatinib i kemoterapiju.
Spanish: ¿Qué es Sprycel y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Sprycel i za što se primjenjuje?
Spanish: En un estudio en el que participaron 106 niños y adolescentes con Ph+LLA recién diagnosticadas, se trató a los pacientes con Sprycel y quimioterapia.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 106 djece i adolescenata s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om, bolesnici su liječeni lijekom Sprycel i kemoterapijom.
Spanish: Se observó una respuesta en alrededor del 90 % de los pacientes que no podían utilizar imatinib o no habían respondido al tratamiento y en el 94 % de los pacientes recién diagnosticados.
Croatian: Odgovor je utvrđen u oko 90 % bolesnika koji nisu mogli uzimati imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao te u 94 % bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti.
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LLA Ph+ en combinación con quimioterapia (medicamentos oncológicos).
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om u kombinaciji s kemoterapijom (lijekovi protiv raka).
Spanish: Sprycel se utiliza cuando otros tratamientos no funcionan o causan efectos adversos problemáticos.
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave.
Spanish: • Ph+ Leucemia linfoblástica aguda (LLA), en la que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez o en la LMC «blástica linfoide».
Croatian: • Ph+ akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) u kojoj se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo množe ili limfoblastičnim KML-om.
Spanish: En el mayor estudio realizado en pacientes con LMC en fase crónica, las plaquetas y los glóbulos blancos en sangre volvieron a los niveles normales en el 90% de los pacientes.
Croatian: U većem glavnom ispitivanju bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi broj trombocita i leukocita vratio se na normalne vrijednosti u 90 % bolesnika.
Spanish: Sprycel contiene el principio activo dasatinib.
Croatian: Sprycel sadržava djelatnu tvar dasatinib.
Spanish: En otro estudio principal se examinó la eficacia de Sprycel en 113 niños con LMC en fase crónica Ph+, incluidos 29 pacientes que no podían utilizar imatinib o no habían respondido a este medicamento y 84 niños recién diagnosticados que no habían recibido tratamiento previo.
Croatian: U još jednom glavnom ispitivanju ispitana je učinkovitost lijeka Sprycel u 113 djece s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi, uključujući 29 bolesnika u kojih se nije mogao primijeniti imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao, kao i 84 djece s novodijagnosticiranom bolesti koja prethodno nisu bila liječena.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Sprycel, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Sprycel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El 66 % de los pacientes tratados con Sprycel y quimioterapia no sufrieron un acontecimiento no deseado.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Sprycel i kemoterapiju, 66 % njih nije imalo neželjen događaj.
Spanish: Se realizaron dos estudios con la LMC crónica (198 y 36 pacientes), uno en la LMC acelerada (120 pacientes), uno en la LMC blástica mieloide (80 pacientes) y uno en la LLA Ph+ y la LMC blástica linfoide (81 pacientes).
Croatian: Dva su ispitivanja provedena na bolesnicima s kroničnim KML-om (198 i 36 bolesnika), jedno je uključivalo bolesnike s ubrzanim KML-om (120 bolesnika), jedno ispitivanje obuhvatilo je bolesnike s mijeloblastičnim KML-om (80 bolesnika) te jedno bolesnike s Ph+ ALL-om i limfoblastičnim KML-om (81 bolesnik).
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LMC Ph+ en fase «crónica», o Ph+LMC, cuando no pueda administrarse imatinib o cuando no haya funcionado ningún otro tratamiento;
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u „kroničnoj" fazi ili djece koja imaju Ph+ KML kada ne mogu primiti drugo liječenje, uključujući imatinib, ili kada drugo liječenje ne djeluje;
Spanish: La LMC es un tipo de leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulo blanco) empiezan a crecer sin control.
Croatian: U oboljelih od KML-a granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Spanish: Información general sobre Sprycel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sprycel i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En otro estudio de 519 pacientes se comparó Sprycel con imatinib en el tratamiento de pacientes con LMC en fase crónica Ph+ recién diagnosticados que no habían recibido ningún tratamiento previo.
Croatian: U daljnjem ispitivanju, koje je uključivalo 519 bolesnika, uspoređen je lijek Sprycel s imatinibom u liječenju bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u kroničnoj fazi koji prethodno nisu bili liječeni.
Spanish: ¿Cómo se usa Sprycel?
Croatian: Kako se Sprycel primjenjuje?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Sprycel se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Sprycel potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sprycel en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Sprycel utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: En otros dos estudios se compararon los efectos de Sprycel administrado una o dos veces al día; uno se realizó en 670 pacientes con LMC en fase crónica y el otro en 611 pacientes con LMC en fase avanzada o LLA Ph+.
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 670 bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi, a drugo 611 bolesnika s KML-om u uznapredovaloj fazi ili Ph+ ALL-om.
Spanish: El dasatinib actúa principalmente bloqueando la proteína cinasa Bcr-Abl, Esta enzima la producen las células leucémicas y hace que se multipliquen sin control.
Croatian: Dasatinib većinom djeluje tako da blokira Bcr-Abl protein-kinaze.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Croatian: Možda će vam biti potrebna medicinska pomoć.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Spanish: Raras aborto
Croatian: Rijetko abortus
Spanish: Envase calendario: Lunes
Croatian: kalendarsko pakiranje: Ponedjeljak Utorak
Spanish: Tras la reconstitución: Conservar en nevera.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku.
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporučenu početnu dozu.
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
Croatian: Operite ruke prije nego što započnete s rekonstitucijom.
Spanish: SPRYCEL suspensión oral se toma una vez al día.
Croatian: SPRYCEL oralna suspenzija uzima se jedanput dnevno.
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi 2.
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
Croatian: • Operite ruke prije i nakon svake primjene.
Spanish: Tome la siguiente dosis prevista en el momento habitual.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Croatian: Tablete uzmite svakog dana u isto vrijeme.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
Croatian: Ovi rezultati su dosljedni s onima viđenim nakon 12, 24 i 36 mjeseci.
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
Croatian: Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije.
Spanish: Pacientes en riesgo
Croatian: Bolesnici pod rizikom
Spanish: • Toallita de papel
Croatian: • papirnati ručnik
Spanish: Las flechas indican el siguiente comprimido que debe tomar de acuerdo con su esquema de tratamiento.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Croatian: Postotak (%) bolesnika
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
Croatian: SPRYCEL uzimajte svakodnevno sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
Spanish: • No separar la jeringa para evitar dañarla.
Croatian: • Nemojte rastavljati štrcaljku, da je ne biste oštetili.
Spanish: Todos los pacientes n=167
Croatian: Svi bolesnici n=167
Spanish: Otros medicamentos y SPRYCEL
Croatian: Drugi lijekovi i SPRYCEL
Spanish: Dióxido de azufre (E220)
Croatian: Sumporov dioksid (E220)
Spanish: Si olvidó tomar SPRYCEL
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti SPRYCEL
Spanish: Cómo dividir una dosis que es mayor de 11 ml
Croatian: Kako podijeliti dozu koja je veća od 11 ml
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Croatian: 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci p=0,0021
Spanish: Encuentre la marca que coincida con la dosis que le recetó su médico.
Croatian: Pronađite oznaku koja odgovara dozi koju Vam je propisao liječnik.
Spanish: Sin embargo, su aparición fue claramente dependiente del estadio de la enfermedad.
Croatian: Međutim, nastanak citopenija također je jasno ovisio i o stadiju bolesti.
Spanish: Tiempo hasta MMR
Croatian: Vrijeme do MMR
Spanish: Si toma más SPRYCEL del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka SPRYCEL nego što ste trebali
Spanish: Este proceso se debe hacer en una superficie limpia.
Croatian: Rekonstituciju treba provesti na čistoj površini.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar SPRYCEL
Croatian: Koliko dugo uzimati SPRYCEL
Spanish: Para tomar dosis mayores o menores usted puede necesitar tomar combinaciones de comprimidos de distintas concentraciones.
Croatian: Za više ili niže doze, možda ćete morati koristiti kombinaciju tableta različitih jačina.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute prije nego što primijenite oralnu suspenziju.
Spanish: Estos son blísteres en los que están indicados los días de la semana.
Croatian: To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu.
Spanish: % RM4.5
Croatian: % s MR4,5
Spanish: Este caso fue una osteopenia de Grado 1.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
Spanish: Efectos en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
Spanish: Paso 2: Inmediatamente invierta y agite vigorosamente el bote durante no menos de 60 segundos para obtener una suspensión uniforme.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
Spanish: Tras la reconstitución
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
Croatian: Što morate znati prije nego što primijenite ovaj lijek
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakog.
Spanish: La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
Spanish: SPRYCEL contiene dióxido de azufre (E220) Raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad grave y broncoespasmo.
Croatian: SPRYCEL sadrži sumporov dioksid (E220) Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Spanish: No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da su takvi učinci još veći nakon višestrukih doza dasatiniba.
Spanish: MESES
Croatian: MJESECI
Spanish: El intervalo QT se corrigió por la frecuencia cardíaca mediante el método Fridericia.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
Spanish: Añada 77.0 ml de agua purificada de una vez al frasco y cierre firmemente.
Croatian: Dodajte 77,0 ml pročišćene vode u bocu (odjednom) i čvrsto je zatvorite zatvaračem.
Spanish: Hubo 45 mutaciones BCR-ABL diferentes en un 38% de los pacientes incluidos en este ensayo.
Croatian: Pronašlo se 45 različitih BCR-ABL mutacija u 38% bolesnika uključenih u ovo ispitivanje.
Spanish: * Para detalles adicionales, ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Croatian: * Za detaljnije informacije, vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
Spanish: Los comprimidos pueden presentarse en envases con blísteres calendario.
Croatian: Tablete mogu dolaziti u pakiranjima s kalendarskim blisterima.
Spanish: Tras la reconstitución, agitar bien el frasco antes de cada uso.
Croatian: Nakon rekonstitucije, bocu treba dobro protresti prije svake uporabe.
Spanish: SPRYCEL no se debe usar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Croatian: SPRYCEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako to nije jasno neophodno.
Spanish: Tenga en cuenta que las marcas en la jeringa están en ml.
Croatian: Imajte na umu da se oznake na štrcaljki odnose na mililitre (ml).
Spanish: Estas tasas son acumulativas representando el seguimiento mínimo para el espacio de tiempo especificado.
Croatian: Ovo su kumulativne vrijednosti koje predstavljaju minimum praćenja za navedeni zadani rok.
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka nakon stavljanja lijeka u promet).
Spanish: GRUPO
Croatian: SKUPINA
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
Spanish: PC: SN: NN:
Croatian: Kutija: PC: SN:
Spanish: • Revisar la dosis total prescrita y determine la cantidad de mililitros (ml) que necesitará.
Croatian: • Provjerite kolika je ukupna propisana doza i odredite broj mililitara (ml) koji morate primijeniti.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Croatian: Bolesnike se liječilo do progresije bolesti ili nastupa neprihvatljive toksičnosti.
Spanish: Este estudio continúa.
Croatian: Ispitivanje je u tijeku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPRYCEL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati SPRYCEL
Spanish: Para mayor detalle de la preparación y administración de este medicamento y de las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni ovog lijeka i upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je s liječenjem bez daljnjih znakova mijelosupresije.
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Spanish: La mayoría de los pacientes resistentes (72%) habían recibido > 600 mg de imatinib.
Croatian: Većina bolesnika s rezistencijom (72%) primala je >600 mg imatiniba.
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes
Croatian: Klinički značajne interakcije
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Croatian: Možda ćete je morati ponovno pročitati.
Spanish: La información sobre la excreción de dasatinib en leche humana o animal es insuficiente/limitada.
Croatian: Informacije o izlučivanju dasatiniba u majčino mlijeko u ljudi ili životinja nedostatne su ili ograničene.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Tanto hombres sexualmente activos como mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Muškarci i žene u reproduktivnoj dobi koji su spolno aktivni trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja.
Spanish: No se puede asegurar de que recibirá la dosis correcta si tritura, corta, mastica o dispersa los comprimidos.
Croatian: Ne možete biti sigurni da ste primili točnu dozu ako zdrobite, prelomite, prožvačete ili otopite tablete.
Spanish: Si el episodio no mejora dentro de aproximadamente una semana, se debe considerar un tratamiento con diuréticos o corticosteroides o ambos al mismo tiempo (ver secciones 4.4 y 4.8).
Croatian: Ako se ova epizoda ne poboljša u roku od približno tjedan dana, treba razmotriti primjenu diuretika ili kortikosteroida ili obaju istodobno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Spanish: Tras la reconstitución La suspensión oral es estable durante 60 días.
Croatian: Oralna suspenzija stabilna je tijekom 60 dana.
Spanish: Frecuentes tinnitus
Croatian: Često tinitus
Spanish: *Ajustado por Índice de Hasford y significación estadística indicada a un nivel nominal pre-definido de significación.
Croatian: * Prilagođeno prema rezultatu po Hasfordu i navedena statistička značajnost prema unaprijed određenoj nominalnoj razini značajnosti.
Spanish: Retirar el cierre del frasco.
Croatian: Skinite zatvarač s boce.
Spanish: No es necesaria ninguna recomendación de dosis específica en los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Nije potrebna nikakva posebna preporuka za doziranje u starijih osoba.
Spanish: Respuesta citogenética dentro de 12 meses RCyCca p< 0.007*
Croatian: Citogenetski odgovor unutar 12 mjeseci cCCyRa p< 0,007*
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati Vaše zdravstveno stanje kako bi provjerio ima li SPRYCEL željeni učinak.
Spanish: Su médico le informará del riesgo potencial de tomar SPRYCEL durante el embarazo.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.
Spanish: El derrame pleural no impidió a los pacientes obtener una respuesta.
Croatian: Pleuralni izljev nije utjecao na sposobnost bolesnika da postignu odgovor.
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Croatian: U slučaju da se SPRYCEL primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnicu se mora informirati o potencijalnim rizicima za fetus.
Spanish: Adicionalmente, 34 (47%) recibieron diuréticos, 23 (32%) recibieron corticosteroides y 20 (27%) recibió ambos corticosteroides y diuréticos.
Croatian: Uz to, 34 (47%) bolesnika primala su diuretike, 23 (32%) kortikosteroide, a njih 20 (27%) i kortikosteroide i diuretike.
Spanish: Los pacientes que continúan el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
Croatian: Bolesnike u kojih se nastavlja liječenje mora se periodički kontrolirati.
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Croatian: Važnost ovih nalaza dobivenih u ispitivanjima kancerogenosti na štakorima za ljude nije poznata.
Spanish: Se observaron tasas de mutación similares en ambos brazos de tratamiento.
Croatian: Zabilježene su slične stope mutacija u obje skupine bolesnika.
Spanish: Presionar lentamente el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Spanish: • Si no puede llenar con un frasco, use el segundo frasco para completar la dosis prescrita completa.
Croatian: • Ako ne možete napuniti štrcaljku sadržajem jedne boce, uzmite drugu bocu i izvucite još onoliko lijeka koliko Vam je potrebno za punu propisanu dozu.
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza
Croatian: Što je SPRYCEL i za što se koristi
Spanish: p-value
Croatian: p-vrijednost