FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au raportat reacţii adverse (considerate de investigator ca fiind posibil, probabil sau sigur legate de medicament) la aproximativ 20 % dintre pacienţii trataţi cu ertapenem.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (i.e. dawk li huma kkunsidrati millinvestigatur li huma possibbilment, probabbilment, jew definittivament marbuta mal-prodott mediċinali) kienu rrappurtati f'madwar 20% tal-pazjenti li ħadu ertapenem.
Romanian: Investigaţii diagnostice Biochimie
Maltese: Investigazzjonijiet Kimika
Romanian: Mecanismul de acţiune al ertapenemului diferă faţă de alte clase de antibiotice, cum ar fi quinolonele, aminoglicozidele, macrolidele şi tetraciclinele.
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-azzjoni ta' ertapenem hu differenti minn dak ta' klassijiet oħra ta' antibijotiċi, bħal quinolones, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines.
Romanian: Mai puţin frecvente: toxina Clostridium difficile pozitivă
Maltese: Mhux komuni: Pożittiv għat tossina tal-Clostridium difficile
Romanian: • Streptococi din grupul Viridans: S ≤ 0,5 mg/l și R > 0,5 mg/l
Maltese: • Streptococci tal-grupp viridani: S ≤ 0.5 mg/L u R > 0.5 mg/L
Romanian: Bacteroides fragilis şi specii din Grupul B. fragilis* Microrganisme cu rezistenţă naturală Aerobe Gram-pozitive:
Maltese: Bacteroides fragilis u speċi fil-Grupp B. fragilis*
Romanian: Rare: Aritmie, tahicardie
Maltese: Arritmija, takikardija
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 13 şi 17 ani): Doza de INVANZ este de 1 gram (g) administrată o dată pe zi pe cale intravenoasă (vezi pct. 6.6).
Maltese: Adulti u adolexxenti (13 sa 17-il sena): Id-doża ta' INVANZ hi ta' 1 gramma (g) mogħtija fil-vina darba kuljum (ara sezzjoni 6.6).
Romanian: S-a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluţiile intravenoase care conţin heparină sodică şi clorură de potasiu.
Maltese: Intweriet il-kompatibilità ta' INVANZ ma' soluzzjonijiet li jingħataw fil-vina li fihom sodium talheparin u potassium chloride.
Romanian: Ertapenemul este efectiv stabil la hidrolizarea de către majoritatea claselor de beta-lactamaze, inclusiv penicilinaze, cefalosporinaze şi beta-lactamaze cu spectru extins, dar nu şi la metalo-beta-lactamaze.
Maltese: Ertapenem hu effettivament stabbli għall-idrolisi mill-biċċa l-kbira tal-klassijiet ta' beta-lactamases, li jinkludu penicillinases, cephalosporinases u extended spectrum beta-lactamases, iżda mhux metallo-beta-lactamases.
Romanian: Administrare intravenoasă: INVANZ trebuie să fie perfuzat pe o perioadă de 30 minute.
Maltese: INVANZ għandu jiġi infuż fuq perijodu ta' 30 minuta.
Romanian: INVANZ este indicat pentru profilaxia infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi (vezi pct. 4.4).
Maltese: INVANZ hu indikat għall-użu fl-adulti għall-profilassi ta' infezzjoni fis-sit kirurġiku wara operazzjoni elettiva tal-kolon u r-rektum (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt datorită reacţiilor adverse la 0,50 % dintre pacienţi.
Maltese: Il-kura twaqqfet minħabba reazzjonijiet f'0.5% tal-pazjenti.
Romanian: • mişcări anormale
Maltese: • movimenti mhux normali
Romanian: Hematologie
Maltese: Ematologija
Romanian: În cadrul studiilor clinice pentru tratamentul infecţiilor ginecologice acute la adulţi, 26 % dintre pacienţii evaluaţi trataţi cu ertapenem au avut forma severă a bolii (definită în funcţie de temperatura ≥ 39C şi/sau bacteriemie); zece pacienţi au avut bacteriemie.
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġinekoloġiċi akuti, fl-adulti, 26% tal-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ġew ikkurati b'ertapenem kellhom mard qawwi (definit bħala temperatura ≥ 39°C u/jew batterimja); għaxar pazjenti kellhom batterimja.
Romanian: Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Streptococcus agalactiae* Streptococcus pneumoniae*†
Romanian: Mai puţin frecvente: Insomnie, stare confuzională
Maltese: Mhux komuni: Insomnja, konfużjoni
Romanian: Expunere suboptimală
Maltese: Sensittività eċċessiva
Romanian: Rare: Scăderi ale numărului de limfocite; creşteri ale numărului de neutrofile în bandă, limfocite, metamielocite, monocite, mielocite; limfocite atipice
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti; żidiet fil-newtrofili band, limfoċiti, metamijeloċiti, monoċiti, majeloċiti, limfoċiti atipiċi
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare alt agent antibacterian carbapenemic
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal xi mediċina antibatterika ta' carbapenem oħra
Romanian: Infecţii pelviene acute(IAP)
Maltese: Infezzjonijiet Intra-addominali (IAI)
Romanian: Bicarbonat de sodiu (E500); hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului la 7,50.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sodium bicarbonate (E500), sodium hydroxide (E524) biex jaġġusta l-pH għal 7.5.
Romanian: Sunt incluşi 9 pacienţi din grupul care a primit ertapenem (7 cu CAP şi 2 cu IAI), 2 pacienţi din grupul care a primit ceftriaxonă (2 CAP) şi 1 pacient cu IAI din grupul care a primit ticarcilină/clavulanat, cu bacteriemie secundară la începutul studiului.
Maltese: Dan jinkludi 9 pazjenti fil-grupp ta' ertapenem (7 CAP u 2 IAI), 2 pazjenti fil-grupp ta' ceftriaxone (2 CAP), u pazjent 1 b'IAI fil-grupp ta' ticarcillin/clavulanate li kellu batteremija sekondarja meta ddaħal fl-istudju.
Romanian: • pătarea dinților
Maltese: • għarfien imnaqqas
Romanian: Celelalte componente sunt: bicarbonat de sodiu (E500) şi hidroxid de sodiu (E524).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Romanian: Tratament
Maltese: Abort
Romanian: În studiile clinice pediatrice, o singură doză administrată intravenos (i.v.) de 40 mg/kg până la maxim 2 g nu a determinat toxicitate.
Maltese: Fi studji kliniċi pedjatriċi, doża ewlenija fil-vini (IV) ta' 40 mg/kg sa massimu ta' 2 g ma rriżultatx f'tossiċità.
Romanian: S  0,5 mg/l şi R > 0,5 mg/l (NB: Sensibilitatea stafilococilor la ertapenem este indicată de sensibilitatea la meticilină și sensibilitatea streptococilor de grup A, B, C și G este indicată de sensibilitatea la benzilpenicilină)
Maltese: Is-suxxettibilità ta' staphylococci għal ertapenem hija kundizzjonali fuq suxxettibbiltà għal methicillin u suxxettibbiltà tal-grupp ta' streptococci A, B, C u G hija konkluża missuxxettibbiltà għal benzylpenicillin)
Romanian: Dintre pacienţii evaluaţi trataţi cu ertapenem în cadrul unui studiu clinic pentru tratamentul infecţiilor intra-abdominale la adulţi, 30 % au avut peritonită generalizată şi 39 % au avut infecţii cu alte localizări decât la nivelul apendicelui, inclusiv la nivelul stomacului, duodenului, intestinului subţire, colonului, vezicii biliare; a existat un număr redus de pacienţi evaluabili care au fost înrolaţi cu scorul APACHE II ≥ 15 şi eficacitatea la aceşti pacienţi nu a fost stabilită.
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġol-addome, fl-adulti, mill-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ngħataw ertapenem, 30% kellhom peritonite mifruxa u 39% kellhom infezzjonijiet f'siti oħra barra l-appendiċi li kienu jinkludu l-istonku, id-duwodenu, il-musrana ż-żgħira, il-kolon, u l-marrara; kien hemm numru limitat ta' pazjenti li setgħu jiġu evalwati li ddaħħlu fl-istudju b'punteġġi APACHE II ta' ≥ 15 u l-effikaċja f'dawn il-pazjenti ma ġietx stabbilita.
Romanian: Suprainfecţie
Maltese: INFECTOPHARM
Romanian: Principalul metabolit al ertapenemului este derivatul cu inelul deschis format prin hidroliza mediată de dehidropeptidaza I a inelului beta-lactamic.
Maltese: L-ikbar metabolit ta' ertapenem huwa derivattiv b'ċirku miftuħ iffurmat bl-idrolisi permezz ta' dehydropeptidase-I taċ-ċirku beta-lactam.
Romanian: Informaţiile de mai jos prezintă doar o îndrumare aproximativă a probabilităţii ca microorganismele să fie sau nu sensibile la ertapenem.
Maltese: L-informazzjoni li ġejja tagħti biss indikazzjoni approssimattiva tal-probabbiltà ta'jekk il-mikro-organiżmu hux suxxettibbli għal ertapenem jew le.
Romanian: • stare mentală alterată (incluzând agresivitate, delirium, dezorientare, modificări ale stării mentale)
Maltese: Bidla fl-istat mentali (li tinkludi aggressjoni, delirju, disorjentament, tibdiliet flistat mentali)
Romanian: S  0,5 mg/l şi R > 0,5 mg/l
Maltese: S ≤0.5 mg/L u R >0.5 mg/L
Romanian: Ertapenemul inhibă sinteza peretelui celular bacterian, după ataşarea la proteinele de legare ale penicilinei (PBPs).
Maltese: Ertapenem jinibixxi s-sintesi tal-ħajt taċ-ċellula batterjali wara li jingħaqad mal-proteini li jintrabtu mal-penicillin (PBPs).
Romanian: • Secreţii şi iritaţie vaginală
Maltese: • Tnixxija mill-vaġina u irritazzjoni fil-vaġina
Romanian: • Prevenirea infecţiei locale după intervenţia chirurgicală colorectală la adulţi.
Maltese: • Il-prevenzjoni ta' infezzjonijiet fis-sit tal-operazzjoni fl-adulti wara operazzjoni tal-kolon jew tar-rektum.
Romanian: Alăptarea
Maltese: Mixxellanja
Romanian: Stafilococii şi enterococii rezistenţi la meticilină sunt rezistenţi la ertapenem, datorită lipsei de sensibilitate a PBP ţintă; P. aeruginosa şi alte bacterii non-fermentative sunt în general rezistente, probabil datorită penetrării scăzute şi efluxului activ.
Maltese: Staphylococci reżistenti għal methicillin u enterococci huma reżistenti għal ertapenem, minħabba li huma insensittivi fil-mira għal PBP; P. aeruginosa u batterji oħrajn li mhumiex fermentattivi huma ġeneralment reżistenti, probabbilment minħabba penetrazzjoni limitata u effluss attiv.
Romanian: La Escherichia coli, cea mai mare afinitate este pentru PBPs 2 şi 3.
Maltese: F'Escherichia coli, ir-rabta hija l-iktar b'saħħitha ma' PBPs 2 u 3.
Romanian: A nu se congela soluţiile de INVANZ.
Maltese: Tiffriżax soluzzjonijiet ta' INVANZ.
Romanian: • Agitaţie, anxietate, depresie, tremor
Maltese: Aġitazzjoni, ansjetà, depressjoni
Romanian: Frecvente: Diaree, greaţă, vărsături Mai puţin frecvente: Constipaţie, regurgaţie acidă, gură uscată, dispepsie, durere abdominală Rare: Disfagie, incontinenţă fecală, peritonită la nivelul pelvisului Cu frecvență necunoscută: pătarea dinților
Maltese: Komuni: Dijarea, dardir, rimettar Mhux komuni: Stitikezza, rigurġitazzjoni tal-aċidu, ħalq xott, dispepsja, uġigħ fl-addome Rari: Problemi biex tibla', inkontinenza tal-ippurgar, peritonite tal-pelvi
Romanian: • Inflamaţii la nivelul pielii, infecţie fungică a pielii, exfolierea pielii, infectarea post-operatorie a unei răni
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ġilda, infezzjoni fungali tal-ġilda, ġilda titqaxxar, infezzjoni tal-ferita wara operazzjoni
Romanian: Pentru pacienţii la care s-a administrat doar INVANZ, cele mai frecvente anomalii ale analizelor de laborator şi ratele respective de incidenţă ale acestora în timpul tratamentului şi al perioadei de observaţie de 14 zile după întreruperea tratamentului au fost: creşteri ale valorilor concentraţiilor plasmatice de ALT (4,60 %), AST (4,60 %), fosfatază alcalină (3,80 %) şi a numărului de trombocite
Maltese: F'pazjenti li ngħataw INVANZ biss, l-anomaliji tal-laboratorju l-iktar komuni li ġew irrappurtati, u rrati ta' inċidenza rispettivi tagħhom waqt it-terapija u fil-follow-up għal 14-il jum wara li twaqqfet ilkura kienu: Żidiet fl-ALT (4.6%), AST (4.6%), alkaline phosphatase (3.8%) u għadd tal-plejtlets
Romanian: Antibiotice pentru administrare sistemică, carbapeneme, codul ATC: J01DH03
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, carbapenems, Kodiċi ATC:
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate reacţii alergice severe (anafilaxie), sindroame de hipersensibilitate (reacţii alergice incluzând erupţie trecătoare pe piele, febră, analize anormale de sânge).
Maltese: Minn meta l-mediċina tpoġġiet fuq is-suq, ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi qawwija (anafilassi), sindromi ta' sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi inkluż raxx, deni, testijiet tad-demm mhux normali).
Romanian: Nu există date privitoare la copiii cu vârsta sub 3 luni.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli għal tfal b'età inqas minn 3 xhur.
Romanian: ASC pentru ertapenemul total şi ertapenemul nelegat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr 31 până la 59 ml/min/1,73 m2) sunt mai mari de aproximativ 1,5 şi respectiv
Maltese: L-AUCs ta' ertapenem totali u ertapenem maħlul jiżdied f'pazjenti li għandhom indeboliment moderat tal-kliewi (Clcr 31 sa 59 mL/min/1.73 m2) bejn wieħed u ieħor 1.5 darbiet u 1.8 darbiet rispettivament, meta mqabbla ma' dak f'nies f'saħħithom.
Romanian: Din procentul de 80 % regăsit în urină, aproximativ 38 % este excretat ca ertapenem nemodificat şi aproximativ 37 % ca metabolit cu inel deschis.
Maltese: Mit-80% misjub fl-awrina, bejn wieħed u ieħor 38% jitneħħa bħala ertapenem mhux mibdul u bejn wieħed u ieħor 37% bħala l-metabolit b'ċirku miftuħ.
Romanian: Frecvente ( 1/100 până la < 1/10);
Maltese: Komuni (≥1/100 sa < 1/10);
Romanian: • Stare mentală alterată (incluzând agresivitate)
Maltese: • Bidla fl-istat mentali (inkluż aggressjoni)
Romanian: După administrarea dozei de 20 mg/kg (până la doza maximă de 1 g), valorile parametrilor farmacocinetici la pacienţii cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani au fost în general comparabile cu cele ale adulţilor tineri sănătoşi.
Maltese: Wara doża ta' 20 mg/kg (sa doża massima ta' 1 g), il-valuri tal-parametri farmakokinetiċi f'pazjenti li kellhom minn 13 sa 17-il sena kienu ġeneralment komparabbli ma' dawk f'adulti żgħar f'saħħithom.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Sunt puţin probabile interacţiunile cauzate de inhibiţia clearance-ului medicamentelor mediat prin glicoproteina P sau mediat prin citocromul P (CYP) (vezi pct. 5.2).
Maltese: Mhux mistenni li jkun hemm interazzjonijiet ta' prodotti mediċinali kkawżati minn inibizzjoni fittneħħija permezz tal-P-glycoprotein jew permezz tas-CYP (ara sezzjoni 5.2.)
Romanian: Perfuzia durează 30 de minute.
Maltese: L-infużjoni ssir fi żmien 30 minuta.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Invanz este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Invanz este un antibiotic.
Maltese: Invanz huwa antibijotiku.
Romanian: Invanz conține substanța activă ertapenem.
Maltese: Invanz fih is-sustanza attiva ertapenem.
Romanian: Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (alt antibiotic) pentru tratamentul adulților cu pneumonie comunitară (866 de pacienți), infecții ale căilor urinare (592 de pacienți) și cu o combinație de piperacilină și tazobactam în tratamentul infecțiilor abdominale (655 de pacienți), al infecțiilor ginecologice (412 de pacienți), al infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, 540 de pacienți) și infecții ale piciorului la pacienți diabetici (576 de pacienți).
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Romanian: Infecția era absentă la aproximativ 60% din pacienții care au luat Invanz, față de 49% din pacienții care au luat cefotetan.
Maltese: Ma kienx hemm infezzjoni f'madwar 60% tal-pazjenti li ngħataw Invanz meta mqabbla ma' 49% tal-pazjenti li ngħataw cefotetan.
Romanian: Măsura eficacității a fost lipsa de infecție la 4 săptămâni după tratament, fiind cuprinși 952 adulți.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Romanian: • pneumonie comunitară (infecție a plămânilor dobândită în afara spitalului);
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);
Romanian: Alte informații despre Invanz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invanz
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Invanz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invanz.
Romanian: Prevenirea infecțiilor după operații colorectale
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invanz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Romanian: De ce a fost aprobat Invanz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invanz?
Romanian: La pacienți mai tineri (3 luni până la 12 ani), se administrează o doză de 15 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi, până la un total de 1 g pe zi.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Romanian: În studiile pe copii, Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (pentru pneumonia comunitară, 389 de copii) și cu ticarcilină/clavulanat (pentru infecții intraabdomnale, 105 copii).
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Romanian: La adulți și adolescenți, Invanz se administrează la doză de 1 g pe zi.
Maltese: Invanz jingħata f'doża ta' 1 g darba kuljum fl-adulti u fl-adoloxxenti.
Romanian: Invanz se utilizează la adulți și pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale (operații ale părții inferioare a intestinului, care includ și rectul).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Invanz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 aprilie 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Invanz fit-18 ta' April 2002.
Romanian: Ertapenemul se fixează de anumite proteine aflate pe celulele bacteriene.
Maltese: Din teħel ma' ċerti proteini fuq iċ-ċelloli tal-batterji.
Romanian: Substanța activă din Invanz, ertapenemul, face parte din clasa de antibiotice numite „carbapeneme".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invanz, l-ertapenem, tagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala "karbapenemi".
Romanian: Tratamentul infecțiilor
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet
Romanian: • infecții abdominale;
Maltese: • infezzjonijiet fl-addome;
Romanian: CHMP a constatat că Invanz s-a dovedit a fi eficace, deși într-un număr limitat de cazuri severe, tratate în studiile pentru infecții abdominale, pneumonie comunitară, infecții ginecologice și infecții ale piciorului diabetic.
Maltese: Is-CHMP innota li Invanz wera li kien effettiv, minkejja għadd limitat ta' każijiet gravi kkurati matul l-istudji għal infezzjonijiet addominali, pulmonite akkwiżita mill-komunità, infezzjonijiet ġinekoloġiċi u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete.
Romanian: Invanz a fost la fel de eficace ca ceftriaxona sau piperacilina/tazobactamul în tratamentul infecțiilor abdominale, al pneumoniei comunitare, al infecțiilor ginecologice și al infecțiilor piciorului la pacienți diabetici: Invanz a fost eficace la 87 până la 94% din pacienți, față de 83 până la 92% din cei care au luat antibioticele cu care a fost comparat.
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Romanian: La copii, Invanz a fost la fel de eficace ca antibioticele cu care a fost comparat, eficacitatea fiind similară cu cea observată la adulți.
Maltese: Fit-tfal, Invanz kien effettiv daqs l-antibijotiċi komparaturi u kien effettiv b'mod simili għal kif kien fl-adulti.
Romanian: Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Romanian: Numărul (UE) APP
Maltese: EU/1/07/395/0
Romanian: Ambalajul primar
Maltese: Ippakkjar
Romanian: Mărimea ambalajului
Maltese: Numru ta' lEU
Romanian: Povidonă (K29-32)
Maltese: Povidone (K29-32)
Romanian: • parkinsonism:
Maltese: • parkinsoniżmu:
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 487 l.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa 487 L.
Romanian: Aripiprazol 5-15 mg N=114
Maltese: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Romanian: A fost utilizată versiunea 1-7 a PANSS.
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2007 Data ultimei reautorizări: 14 mai 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Romanian: Efecte ale clasei
Maltese: Effetti tal-klassi
Romanian: Profilul de siguranţă al risperidonei poate fi pertinent.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' risperidone jista' jkun rilevanti.
Romanian: Oxid de polietilenă 200K
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Romanian: Responsiv, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Romanian: Substanţa activă este paliperidona
Maltese: Is-sustanza attiva hi paliperidone.
Romanian: Diskinezia tardivă/simptome extrapiramidale
Maltese: Diskineżija tardiva/sintomi ekstrapiramidali
Romanian: Schizofrenie (adulţi)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Romanian: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Romanian: Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sa, Du
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Romanian: Mortalitate generală
Maltese: Mortalità ġenerali
Romanian: Tulburare schizoafectivă (adulţi)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Romanian: Valoarea p (vs. aripiprazol)
Maltese: Valur P (vs aripiprazole)
Romanian: Ceară de carnauba
Maltese: Carnauba wax
Romanian: INVEGA conţine un amestec racemic de (+)- şi (-)-paliperidonă.
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Romanian: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Maltese: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Romanian: Grup farmacologic:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: Legarea paliperidonei de proteinele plasmatice este de 74%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Romanian: Oxid de polietilenă 200K Clorură de sodiu Povidonă (K29-32) Acid stearic
Maltese: Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+)- şi (-) de paliperidonă este calitativ şi cantitativ similară.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Romanian: Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
Maltese: Lista f'forma ta' tabella ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: INVEGA Doză mică 1,5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Romanian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele, Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Romanian: Eliminarea paliperidonei a scăzut cu scăderea funcţiei renale.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' paliperidone naqset bit-tnaqqis tal-funzjoni renali.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că paliperidona este un substrat pentru glicoproteina P (P-gp).
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Romanian: Studiile in vitro pe microzomii hepatici umani au arătat că paliperidona nu inhibă substanţial metabolizarea medicamentelor prin intermediul izoenzimelor citocromului P450, inclusiv CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 şi CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.