FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: fenobarbitāls, rifampicīns, rifabutīns, rifapentīns, sistēmiski lietots deksametazons un divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) augu preparāts.
Icelandic: carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Latvian: Aktīvā viela ir daklatazvīrs.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er daclatasvir.
Latvian: AUC: 2,15 (1,87; 2,48) Cmax: 1,22 (1,04; 1,44)
Icelandic: ↑ Rosuvastatin AUC: 1,58 (1,44; 1,74) Cmax: 2,04 (1,83; 2,26)
Latvian: Ieteicamā Daklinza deva ir 60 mg vienreiz dienā perorāli, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Icelandic: Daklinza er 60 mg einu sinni á dag til inntöku með mat eða án.
Latvian: Tā kā Daklinza lieto kombinācijā ar citām zālēm, ir jāievēro šo zāļu lietošanas kontrindikācijas un brīdinājumi.
Icelandic: Þar sem Daklinza er notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum eiga frábendingar og varnaðarorð fyrir þau lyf við.
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, ZĀLES PRET HIV vai HBV Proteāzes inhibitori (PI)
Icelandic: VEIRUHEMLANDI LYF, HIV eða HBV
Latvian: Spēcīgi citohroma P450 enzīma 3A4 (CYP3A4) inhibitori Lietojot kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, Daklinza deva jāsamazina līdz 30 mg vienreiz dienā.
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir lyf sem notuð eru samhliða Öflugir hemlar sýtókróm P450 ensíma 3A4 (CYP3A4) Skammt Daklinza á að minnka í 30 mg einu sinni á dag þegar það er gefið samhliða öflugum CYP3A4 hemlum.
Latvian: Pacients ar viroloģisku uzliesmojumu atbilda oriģinālai protokolā iekļautai definīcijai - apstiprināts HCV RNS līmenis < LLOQ, nosakāms 8. ārstēšanas nedēļā.
Icelandic: Hjá sjúklingi með veirugegnumbrot náðist staðfest HCV RNA undir magngreiningarmörkum, greinanleg við meðferð í viku 8, samkvæmt upprunalegri skilgreiningu áætlunarinnar.
Latvian: Vērtēts no opioīdiem atkarīgiem pieaugušajiem, kas saņem stabilu buprenorfīna/naloksona balstterapiju.
Icelandic: * Metið hjá ópíóíðháðum fullorðnum sem eru á stöðugri buprenorphin/naloxon viðhaldsmeðferð.
Latvian: Daklinza vai varfarīna deva nav jāpielāgo
Icelandic: Hvorki þarf að aðlaga skammta Daklinza né warfarins.
Latvian: Efavirenzs 600 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā/120 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Efavirenz 600 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag/120 mg einu sinni á dag)
Latvian: AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 un
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Latvian: Mikofenolāta mofetils
Icelandic: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Latvian: Ketokonazols 400 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 10 mg vienā devā)
Icelandic: Ketoconazol 400 mg einu sinni á dag (daclatasvir 10 mg stakur skammtur)
Latvian: Ja nevēlamo blakusparādību dēļ ir jāpārtrauc citu shēmas zāļu lietošana, Daklinza nedrīkst lietot monoterapijas veidā.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gera hlé á meðferð lyfs vegna aukaverkana þá má ekki gefa Daklinza sem einlyfjameðferð.
Latvian: 4.3. apakšpunktu)
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Latvian: - ja HCV RNS nav konstatējama ne terapijas 4. ne 12. nedēļā, visus trīs shēmas komponentus var turpināt lietot pavisam 24 nedēļu garumā.
Icelandic: - Ef HCV RNA er ógreinanlegt í meðferðarviku 4 og 12 á að halda áfram meðferð með öllum þremur lyfjunum í samtals 24 vikur.
Latvian: Fibrozes stadija F0
Icelandic: Stig bandvefsmyndurnar F0
Latvian: Telaprevīrs 750 mg ik pēc 8 h (daklatazvīrs 20 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Telaprevir 750 mg á 8 klst. fresti (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Latvian: Kanceroģenēze un mutaģenēze
Icelandic: Krabbameinsvaldandi- og stökkbreytandi áhrif
Latvian: AUC: 3,00 (2,62; 3,44) Cmax: 1,57 (1,31; 1,88)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 3,00 (2,62; 3,44) Cmax: 1,57 (1,31; 1,88)
Latvian: AUC: 2,32 (2,06; 2,62) Cmax: 1,46 (1,28; 1,66)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 2,32 (2,06; 2,62) Cmax: 1,46 (1,28; 1,66)
Latvian: Daklinza + sofosbuvīrs + ribavirīns 12 nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Icelandic: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin í 12 vikur (sjá kafla 5.1)
Latvian: Daklinza deva jāsamazina līdz 30 mg vienreiz dienā, lietojot kopā ar atazanavīru/ritonavīru, atazanavīru/kobicistatu vai citiem spēcīgiem CYP3A4
Icelandic: Skammt Daklinza á að minnka í 30 mg einu sinni á dag þegar það er gefið ásamt atazanaviri/ritonaviri, atazanaviri/cobicistat eða öðrum öflugum CYP3A4 hemlum.
Latvian: Daklatazvīra 60 mg vienreiz dienā kombinācijā ar sofosbuvīru 400 mg vienreiz dienā efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku HCV infekciju, vērtēja četros atklātos pētījumos (AI444040,
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Latvian: EU/1/14/939/006 28 x 1 tablete
Icelandic: EU/1/14/939/006 28 x 1 tafla
Latvian: 400 mg dienā
Icelandic: 400 mg daglega
Latvian: Iepriekš neārstēti
Icelandic: Hafa ekki fengið meðferð áður
Latvian: HCV RNS nav konstatējamas SVR12 (kopējā)*
Icelandic: SVR12 Án skorpulifrar**
Latvian: Sākotnējie NS5A RSV (1a tipa genotipa gadījumā M28T, Q30, L31 un Y93; 1b tipa genotipa gadījumā L31 un Y93) paaugstināja terapijas efektivitātes trūkuma risku vēl neārstētiem pacientiem ar 1.a genotipa un 1.b genotipa infekciju.
Icelandic: Daclatasvir í samsettri meðferð með peginterferón alfa og ribavirin NS5A RAV við upphaf (við M28T, Q30, L31 og Y93 fyrir arfgerðir 1a; við L31 og Y93 fyrir arfgerð 1b) eykur líkur á að sjúklingar með arfgerð 1a og arfgerð 1b sýkingar sem hafa ekki fengið meðferð áður svari ekki meðferð.
Latvian: Desmit procentiem pacientu bija kompensēta ciroze, un 75% pacientu bija IL-28B rs12979860 ne-CC genotips.
Icelandic: Tíu prósent sjúklinganna voru með skorpulifur en starfhæfa lifur, 75% sjúklinganna voru með arfgerð IL-28B rs12979860 non-CC.
Latvian: ģībonis.
Icelandic: hópnum.
Latvian: ↔ Takrolims AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Icelandic: ↔ Tacrolimus AUC: 1,00 (0,88; 1,13) Cmax: 1,05 (0,90; 1,23)
Latvian: Gaiši zaļa, abpusēji izliekta piecstūru tablete, izmērs 9,1 mm x 8,9 mm, ar iespiestu "BMS" vienā pusē un "215" otrā pusē.
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 9,1 mm x 8,9 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „215" á hinni.
Latvian: AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax*: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Icelandic: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax *: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Latvian: 2021. gada 2. ceturksnim.
Icelandic: 22. ágúst 2014.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes galvassāpes bieži reibonis, migrēna reibonis, migrēna
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur höfuðverkur algengar sundl, mígreni sundl, mígreni
Latvian: Maz ticams, ka pacienti ar nepietiekamu viroloģisko atbildes reakciju ārstēšanas laikā sasniegs noturīgu viroloģisko atbildes reakciju (SVR - sustained virologic response), tāpēc šiem pacientiem iesaka pārtraukt ārstēšanu.
Icelandic: Ólíklegt er að sjúklingar með ófullnægjandi veirufræðilega svörun meðan á meðferðinni stendur nái viðvarandi veirufræðilegri svörun (SVR) því er mælt með að meðferð sé hætt hjá þessum sjúklingum, HCV RNA viðmið sem gefa til kynna að hætta skuli meðferð (þ.e. reglur um stöðvun meðferðar) koma fram í töflu
Latvian: Tenofovīra dizoproksila fumarāts 300 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Latvian: Atazanavīrs/kobicistats
Icelandic: Atazanavir/cobicistat
Latvian: Nelietojiet Daklinza šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret daklatazvīru vai kādu citu (šīs lietošanas instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs lietojat (iekšķīgi vai citā veidā, kas iedarbojas uz visu organismu) kādas no tālāk minētajām zālēm: - fenitoīns, karbamazepīns, okskarbazepīns vai fenobarbitāls, ko lieto epilepsijas lēkmju ārstēšanai; - rifampicīns, rifabutīns vai rifapentīns - antibiotikas, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai; - deksametazons - steroīds, ko lieto alerģisku un iekaisuma slimību ārstēšanai; - zāles, kuru sastāvā ir divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum - ārstniecības augs).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir daclatasviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í þessum fylgiseðli) - ef eitthvert eftirtalinna lyfja er tekið (með inntöku eða á annan hátt þannig að þau hafi áhrif á allan líkamann) - fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin eða fenobarbital sem eru lyf við flogaveiki - rifampicin, rifabutin eða rifapentin sem eru berklalyf - dexamethason til altækrar notkunar, steri notaður við ofnæmi og bólgusjúkdómum - lyf sem innihalda náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Latvian: 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 vai 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E171) Macrogol 400
Latvian: Dabigatrāna eteksilāts
Icelandic: Dabigatran etexilat
Latvian: *Daklatazvīru salīdzināja ar vēsturisko atsauci (datiem no 3 daklatazvīra 60 mg vienreiz dienā pētījumiem kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu).
Icelandic: *Samanburður við daclatasvir var eldri viðmiðun (niðurstöður úr 3 rannsóknum með daclatasvir 60 mg einu sinni á dag með peginterferóni alfa og ribavirin), **GS-331007 er aðalumbrotsefni forlyfsins sofobuvirs í blóði.
Latvian: 2. genotips 3. genotips n = 301
Icelandic: Arfgerð 1a Arfgerð 1b Arfgerð 2 Arfgerð 3 N= 301
Latvian: Ciroze tika noteikta pēc aknu biopsijas (Metavir F4) 14 pacientiem, FibroScan > 14,6 kPa 11 pacientiem vai
Icelandic: Skorpulifur var greind með vefjasýni úr lifur (METAVIR F4) hjá 14 sjúklingum, FibroScan > 14,6 kPa hjá 11 sjúklingum eða FibroTest skor ≥ 0,75 og hlutfall aspartat amínótransferasa (AST): blóðflagnastuðull (APRI) > 2 hjá 7 sjúklingum.
Latvian: Daklinza 60 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Daklinza 60 mg
Latvian: infekciju, kuri vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Icelandic: Tíðni SVR var sambærileg án tillits til HIV
Latvian: AUC: 1,33 (1,11; 1,59) Cmax: 1,29 (1,07; 1,57) Cmin: 1,45 (1,25; 1,68)
Icelandic: ↑ Dolutegravir AUC: 1,33 (1,11; 1,59) Cmax: 1,29 (1,07;1,57) Cmin: 1,45 (1,25; 1,68)
Latvian: Atorvastatīns Fluvastatīns Simvastatīns Pitavastatīns Pravastatīns
Icelandic: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Latvian: Ko Daklinza satur
Icelandic: Daklinza inniheldur
Latvian: Telaprevīrs 500 mg ik pēc 12 h (daklatazvīrs 20 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Telaprevir 500 mg á 12 klst. fresti (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšanas noteikumi pacientiem, kas saņem Daklinza kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu un kam ir nepietiekama viroloģiskā atbildes reakcija ārstēšanas laikā
Icelandic: Reglur um stöðvun meðferðar hjá sjúklingum sem fá Daklinza í samsettri meðferð með peginterferóni alfa og ribavirini með ófullnægjandi veirufræðilega svörun á meðferðartíma
Latvian: AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Latvian: Viroloģisks uzliesmojums
Icelandic: Veirufræðilegur brestur
Latvian: ↔ R-metadons AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Icelandic: ↔ R-metadón AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Latvian: ↔ GS-331007**
Icelandic: SVR12 (heildar)* 70 (100%)
Latvian: 8/2 mg līdz 24/6 mg vienreiz dienā, individualizēta deva* (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg til 24/6 mg einu sinni á dag, einstaklingsbundnir skammtar* (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Latvian: 600 mg dienā
Icelandic: 600 mg daglega
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 60 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Sofosbuvir 400 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Latvian: Daklinza ir kontrindicēta kombinācijā ar zālēm, kas spēcīgi inducē CYP3A4 un P-gp, piemēram, ar fenitoīnu, karbamazepīnu, okskarbazepīnu, fenobarbitālu, rifampicīnu, rifabutīnu, rifapentīnu, sistēmiski ievadītu deksametazonu un divšķautņu asinszāles (Hypericum perforatum) augu preparātiem, un tādējādi var izraisīt Daklinza iedarbības samazināšanos un efektivitātes zudumu.
Icelandic: Ekki á að nota Daklinza í samsettri meðferð með öflugum CYP3A4 virkjum og P-gp t.d. fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfinu jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) þar sem þau geta dregið úr útsetningu og verkun Daklinza.
Latvian: Rezistence klīniskos pētījumos
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
Latvian: AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Icelandic: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Latvian: Daklinza un karbamazepīna, okskarbazepīna, fenobarbitāla, fenitoīna vai citu spēcīgu CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt
Icelandic: Ekki á að gefa Daklinza samhliða carbamazepini, oxcarbazepini, fenobarbital, fenytoin eða öðrum öflugum CYP3A4 virkjum (sjá kafla 4.3).
Latvian: pacientiem.
Icelandic: Allir sjúklingar
Latvian: Pa 200 mg katru otro dienu
Icelandic: 200 mg annan hvern dag
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES TEKSTS UZ KALENDĀRBLISTERA (NEPERFORĒTA)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM STAKSKAMMTAÞYNNA (RIFGÖTUÐ)
Latvian: AUC: 1,41 (1,32; 1,50) Cmax: 0,77 (0,70; 0,85)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,41 (1,32; 1,50) Cmax: 0,77 (0,70; 0,85)
Latvian: Zaļa, abpusēji izliekta, piecstūru tablete, izmērs 7,2 mm x 7,0 mm, ar iespiestu "BMS" vienā pusē un "213" otrā pusē.
Icelandic: Græn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 7,2 mm x 7,0 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „213" á hinni.
Latvian: AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Icelandic: ↔ Telaprevir AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Latvian: AUC: 0,99 (0,95; 1,03) Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)
Icelandic: ↔ Telaprevir AUC: 0,99 (0,95; 1,03) Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)
Latvian: AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
Icelandic: ↔ Cyclosporin AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
Latvian: Gaiši zaļa, abpusēji izliekta apaļa tablete, izmērs 10,16 mm diametrā, ar iespiestu "BMS" vienā pusē un "011" otrā pusē.
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt kringlótt tafla 10,16 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „011" á hinni.
Latvian: Ja kaut kas no lietošanas instrukcijās sniegtās informācijas Jums nav skaidrs, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
Icelandic: ↑ Buprenorphin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
Latvian: AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 0,82 (0,70; 0,96) Cmax: 0,56 (0,46; 0,67) Cmin: 0,89 (0,75; 1,06)
Latvian: AUC: 1,15 (0,77; 1,72) Cmax: 1,22 (1,06; 1,41) Cmin: 1,54 (0,46; 5,07)
Icelandic: ↔ Lopinavir* AUC: 1,15 (0,77; 1,72) Cmax: 1,22 (1,06; 1,41) Cmin: 1,54 (0,46; 5,07)
Latvian: Atazanavīrs 300 mg/ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā (daklatazvīrs 20 mg vienreiz dienā)
Icelandic: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Latvian: AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Latvian: AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67(0,61; 0,74)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
Latvian: Daklinza vai sofosbuvīra deva nav jāpielāgo
Icelandic: Hvorki þarf að aðlaga skammta Daklinza né sofosbuvirs.
Latvian: Daklinza + sofosbuvīrs ± ribavirīns 24 nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Icelandic: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin í 24 vikur (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Latvian: Daklatazvīrs kombinācijā ar sofosbuvīru
Icelandic: Daclatasvir í samsettri meðferð með sofosbuviri
Latvian: Devas pielāgošana, lietošanas pārtraukšana uz laiku un terapijas izbeigšana Daklinza devas pielāgošana, lai mazinātu nevēlamās blakusparādības, nav ieteicama.
Icelandic: Breytingar á skömmtum, meðferðarhlé og stöðvun meðferðar Ekki er mælt með breytingu á skömmtum
Latvian: SEDATĪVIE LĪDZEKĻI Benzodiazepīni
Icelandic: SLÆVANDI LYF Benzódíazepín
Latvian: EU/1/14/939/00228 x 1 tablete
Icelandic: EU/1/14/939/002 28 x 1 tafla
Latvian: 1. vai 4. GT HCV
Icelandic: HCV arfgerð 1 eða 4
Latvian: Daklinza un rifampicīna, rifabutīna, rifapentīna vai citu spēcīgu CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt
Icelandic: Ekki á að gefa Daklinza samhliða rifampicini, rifabutini, rifapentini eða öðrum öflugum CYP3A4 virkjum (sjá kafla 4.3).
Latvian: Vērtējums pēc MELD skalas
Icelandic: Niðurstöður eftir langtímameðferð
Latvian: Toksikoloģija
Icelandic: Eiturefnafræði
Latvian: Tas ir tādēļ, lai ārsts varētu:
Icelandic: Það er gert til að læknirinn geti:
Latvian: Ir svarīgi, ka gan vīrieši, gan sievietes izlasa šo informāciju.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilga būs Jūsu ārstēšana.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
Latvian: 24 nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Icelandic: 24 vikur (sjá kafla 5.1)
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Latvian: Uztura veids nav svarīgs.
Icelandic: Gerð matar skiptir ekki máli.
Latvian: 67061 Ludwigshafen
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Latvian: Ja Jūs aizmirsāt lietot devu un tas ir:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru;
Latvian: Jums būs jālieto Exviera 12 vai 24 nedēļas.
Icelandic: Exviera skal taka í annaðhvort 12 eða 24 vikur.
Latvian: Skatīt arī 4.6. apakšpunktu.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs pabeigtu pilnu ārstēšanas kursu.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
Latvian: Jā (visiem trim uzskaitītajiem rādītājiem)
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
Latvian: Šis saraksts nav pilnīgs.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Latvian: Pacienti jāinstruē nelietot dubultu devu.
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
Latvian: Kombinācija nebija saistīta ar jebkādiem konkrētiem drošuma apsvērumiem ierobežotā pacientu grupā, kas tika ārstēta 12-24 nedēļas.
Icelandic: Samsetningin tengdist ekki neinum sérstökum öryggisatriðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fengu meðferð í 12-24 vikur.
Latvian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8 og 5.1.
Latvian: Galvenie raksturlielumi ir parādīti zemāk.
Icelandic: Helstu einkenni eru sýnd hér fyrir neðan.
Latvian: 60 pacienti tika nejaušināti atlasīti un ārstēti, un 60 no 60 (100%) sasniedza SVR12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
Latvian: n/N % 95% TI
Icelandic: n/N % 95% CI
Latvian: ATĶ kods: J05AX16
Icelandic: J05AX16
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet vai nesadaliet tabletes, jo tās var būt rūgtas.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušiem.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Latvian: 12 nedēļas
Icelandic: 12 vikur
Latvian: Nē (jebkuram no uzskaitītajiem rādītājiem) *AFP = alfa-fetoproteīns serumā
Icelandic: Nei (fyrir eitthverja breytuna hér aðofan) *AFP= alfa fetoprótein í sermi
Latvian: Cik ilgi jālieto Exviera
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
Latvian: *Jūsu ārsts var lūgt Jums biežāk veikt asinsanalīzes, lai pārbaudītu asins recēšanas spēju.
Icelandic: * Verið getur að læknirinn þurfi að taka blóðprufur oftar til að fylgjast með blóðstorkugildum.
Latvian: • Anēmija (zems sarkano asins ķermenīšu daudzums).
Icelandic: Blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna).
Latvian: Raltegravīra iedarbība ir būtiski palielināta (2 reizes).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
Latvian: • Izlemt kādas citas zāles Jums jālieto kopā ar Exviera un cik ilgi.
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
Latvian: EU/1/14/983/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
Latvian: Dasabuvīrs jālieto kopā ar pārtiku.
Icelandic: Dasabuvir skal taka með mat.
Latvian: Nav farmakokinētikas informācija pacientiem pēc 75 gadu vecuma.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
Latvian: b N = 66 NS5B mērķproteīnam.
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum skal hafa samband við hann áður en þetta lyf er notað.
Latvian: − Jūsu urīns ir tumšāks nekā parasti;
Icelandic: - Dekkra þvag en venjulega.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams mainīt šo zāļu devas.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
Latvian: Nepārtrauciet Exviera lietošanu, ja vien ārsts nav Jums to teicis.
Icelandic: Ekki hætta notkun Exviera nema læknirinn mæli svo fyrir.
Latvian: Bultiņu virziens norāda iedarbības izmaiņu virzienu (Cmax un AUC) paritaprevīram, ombitasvīram, dasabuvīram un vienlaicīgi lietotām zālēm (↑ = pieaugums vairāk nekā par 20%, ↓ = samazināšanās vairāk nekā par 20%, ↔ = nav izmaiņu vai izmaiņas nepārsniedz 20%).
Icelandic: Stefna örvarinnar gefur til kynna breytingu útsetningar (Cmax og AUC) fyrir paritapreviri, ombitasviri, dasabuviri og lyfjum sem notuð eru samhliða (↑ = aukning (yfir 20%), ↓ = minnkun (um meira en 20%), ↔ = engin breyting eða breyting minni en 20%).
Latvian: Exviera vienlaicīga lietošana ar citām pretvīrusu zālēm nav pētīta, un tādēļ nav rekomendējama.
Icelandic: Gjöf Exviera samhliða öðrum veiruhamlandi lyfjum hefur ekki verið rannsökuð og því ekki hægt að ráðleggja hana.
Latvian: Šādas zāles ir sulfasalazīns, imatinibs un daži statīni (skatīt 2. tabulu).
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
Latvian: Zāles, par kuru lietošanu Jums jāpastāsta ārstam, pirms Exviera lietošanas uzsākšanas Zāles vai aktīvās vielas
Icelandic: Lyf sem verður að láta lækninn vita um áður en byrjað er að taka Exviera Lyf eða virkt efni
Latvian: − pamanāt ādas vai acu dzelti;
Icelandic: - Gulnun húðar eða augna.
Latvian: Koncentrāciju attiecība asinīs un plazmā cilvēkam bija robežās no 0,5 līdz 0,7, kas liecina, ka dasabuvīrs galvenokārt izplatās ar asins plazmu.
Icelandic: Hlutfall blóð- og plasmaþéttni hjá mönnum var á bilinu 0,5 til 0,7 sem gefur til kynna að dasabuvir dreifist fremur í plasmahluta heilblóðs.
Latvian: Ir svarīgi neaizmirst lietot šo zāļu devu.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kuras no šīm zālēm Jums jālieto kopā ar Exviera.
Icelandic: Læknirinn segir fyrir um hver þessara lyfja eigi að taka með Exviera.
Latvian: Zāles vai aktīvās vielas
Icelandic: Lyf eða virkt efni
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas par 10 kg, sākot no 76 kg (vidējais svars 3. fāzes pētījumos) varētu izraisīt dasabuvīra iedarbības izmaiņas par <10%.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Latvian: 24 nedēļas n/N % TIa n/N % TIa
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Exviera
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Exviera
Latvian: Bez RBV
Icelandic: Án RBV
Latvian: Exviera tabletes neiedarbojas vienas pašas.
Icelandic: Exviera töflur verka ekki einar sér.