FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindegyik 56 darab kapszulát tartalmazó csomagolás egy Turbospin por inhalátort tartalmaz és 7 buborékcsomagolást egyenként 8 kapszulával, vagy 4 buborékcsomagolást egyenként 14 kapszulával (56 kemény kapszula), ami 4 hétig elegendő.
Norwegian Bokmål: Hver pakning på 56 kapsler inneholder en Turbospin pulverinhalator og 7 blistere med 8 kapsler eller en Turbospin pulverinhalator og 4 blistere med 14 kapsler (56 harde kapsler), nok til 4 ukers bruk.
Hungarian: A Colobreathe-t a Pseudomonas aeruginosa baktérium által okozott tartósan fennálló tüdőfertőzések ellenőrzésére alkalmazzák cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Colobreathe brukes til å kontrollere vedvarende lungeinfeksjoner forårsaket av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne pasienter og barn i alderen 6 år og eldre med cystisk fibrose.
Hungarian: Vegye le a kupakot.
Norwegian Bokmål: Ta av hetten.
Hungarian: Turbospin és működésének ismertetése.
Norwegian Bokmål: Forklaring på hva Turbospin er og hvordan den fungerer.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
Hungarian: A külső dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteresken og blisterpakningen etter EXP (utløpsdato).
Hungarian: A túladagolás akut veseelégtelenséget is okozhat, amelyet csökkent vizeletmennyiség és emelkedett karbamidnitrogén és kreatinin szérumkoncentráció jellemez.
Norwegian Bokmål: Overdose kan også føre til akutt nyresvikt, karakterisert ved redusert urinavgang og økte serumkonsentrasjoner av BUN og kreatinin.
Hungarian: A Colobreathe inhalációs por kemény kapszulában (inhalációs por) egy finom, fehér port tartalmazó, kis, kemény, átlátszó zselatin kapszulákban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhalasjonspulver, hard kapsel (inhalasjonspulver) leveres som små, harde, transparente gelatinkapsler som inneholder et fint, hvitt pulver.
Hungarian: Az intravénás túladagolás esetén a leggyakoribb jelek és tünetek a bizonytalan mozgás, paraesthesia és szédülés.
Norwegian Bokmål: Vanlige tegn og symptomer på intravenøs overdose omfatter ustøhet, parestesi og svimmelhet.
Hungarian: Egyéb A Colobreathe-t a gyógyszer kiváltotta neuromuscularis blokád lehetősége miatt rendkívül óvatosan kell alkalmazni myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Colobreathe skal brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med myastenia gravis fordi det er mulighet for legemiddelindusert nevromuskulær blokkering.
Hungarian: A Colobreathe alkalmazása közben szédülést, zavartságot vagy látászavart tapasztalhat.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Colobreathe er det mulig at du vil oppleve svimmelhet, forvirring eller ha problemer med synet.
Hungarian: Fiziko-kémiai adatok alapján a kolisztimetát-nátrium nagy valószínűséggel kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Fysikalsk-kjemiske data tyder på at kolistimetatnatrium utskilles i morsmelk.
Hungarian: A haemoptoe a cysticus fibrosis egyik szövődménye, és felnőtteknél gyakoribb.
Norwegian Bokmål: Hemoptyse er en komplikasjon ved cystisk fibrose og oppstår hyppigere hos voksne.
Hungarian: • A kapszulát ne lyukassza ki egynél többször!
Norwegian Bokmål: • Ikke stikk hull på kapselen flere ganger.
Hungarian: Az üres kapszula kivétele a Turbospin inhalátorból
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme kapselen fra Turbospin
Hungarian: Terhes nőknél való alkalmazása esetén a Colobreathe biztonságosságáról nem állnak rendelkezésre információk.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten av Colobreathe hos gravide kvinner.
Hungarian: A kolisztimetát a gyomor-bélrendszerből normális személyben nem szívódik fel értékelhető mennyiségben.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av kolistimetat fra magetarmkanalen forekommer ikke i spesielt stor grad hos en normal person.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Hungarian: Polietilén-glikol Nátrium-lauril-szulfát Tisztított víz
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Natriumlaurylsulfat Renset vann
Hungarian: 12. Annak ellenőrzésére, hogy a kapszula üres, csavarja le a szájfeltétet, és ellenőrizze a kapszulát.
Norwegian Bokmål: Du kan sjekke om kapselen er tom ved å skru ut munnstykket og sjekke kapselen.
Hungarian: Az orvosoknak szóló és betegtájékoztató „DVD-nek/szórólapoknak" a következő fő elemeket és üzeneteket kell tartalmazniuk:
Norwegian Bokmål: • "Pasient-DVD" i "pakningsvedlegg-format" for pasienter som ikke har tilgang til en DVD-spiller "DVD-er/pakningsvedlegg-formater" til leger og pasienter skal inneholde følgende hovedelementer og meldinger:
Hungarian: Ezért a károsodott vesefunkciójú betegeknél a dózismódosítást nem tartották szükségesnek.
Norwegian Bokmål: Derfor anses ikke dosejusteringer nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek parenterális alkalmazás esetén reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, der det ble brukt parenteral administrasjon, har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Hungarian: Mindhárom csoportban nagyfokú farmakokinetikai változékonyság volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
Hungarian: A Turbospin inhalátort a kezeléshez szükséges csomag elhasználása után el kell dobni.
Norwegian Bokmål: Turbospin-enheten skal destrueres når behandlingspakningen er oppbrukt.
Hungarian: Ne nyelje le a Colobreathe kapszulákat!
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal ikke svelges.
Hungarian: Csak Turbospin inhalátorral használható.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Turbospin inhalator.
Hungarian: 13. Ha a kapszula teljes tartalmát belélegezte, akkor alaposan öblítse ki a száját vízzel és köpje ki.
Norwegian Bokmål: Når alt innholdet er inhalert, skyller du munnen godt med vann og spytter.
Hungarian: A lassú belégzés alatt a Turbospin inhalátor testén keresztül beszívja a levegőt a kapszularekeszbe.
Norwegian Bokmål: Når du puster sakte inn, suger du luft gjennom hovedenheten til Turbospin-inhalatoren til kapselkammeret.
Hungarian: A kapszulák 8 vagy 14 darab kapszulát tartalmazó, lehúzható poliészter/alumínium fedőfóliával ellátott oPA/alumínium/PVC buborékcsomagolásban vannak.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blistere av oPA/aluminium/PVC med avtrekkbar folielokk sammensatt av polyester/aluminium, med 8 eller 14 harde kapsler i hvert blister.
Hungarian: A naponta kétszer, 7 napon keresztül, 1 662 500 NE mennyiségű Colobreathe adagolását követően cysticus fibrosisban szenvedő felnőtt, serdülő és gyermekkorú betegeknél legfeljebb 455 ng/ml-es (a felnőttek körében kapott átlagérték) össz-kolisztimetát átlagos C max -értéket figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av 1 662 500 IE to ganger daglig i 7 dager hos voksne, ungdom og pediatriske pasienter med cystisk fibrose, ble det observert gjennomsnittlige C max-verdier av totalt kolistimetat på opptil 455 ng/ml (gjennomsnitt hos voksne).
Hungarian: • 8 kemény kapszula - egy Turbospin por inhalátor készülék, ami 4 napig elegendő.
Norwegian Bokmål: 8 harde kapsler - en Turbospin inhalator, nok til 4 dagers bruk.
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium (CMS) egy ciklikus polipeptid antibakteriális hatóanyag, amely a Bacillus polymyxa var.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet kolistimetatnatrium (CMS) er et syklisk, antibakterielt polypeptid, avledet fra Bacillus polymyxa var. colistinus og tilhører polymyksingruppen.
Hungarian: gyógyszer apró részecskéi a kapszulából a légáramlás segítségével eljutnak a légutakon keresztül a tüdőbe.
Norwegian Bokmål: De små legemiddelpartiklene i kapselen blir plukket opp i luftstrømmen og bragt ned gjennom luftveiene dine til lungene.
Hungarian: 10. Ha nem hallja a kapszula forgását, akkor lehetséges, hogy a kapszula beragadt a rekeszbe.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke hører at kapselen spinner, kan den sitte fast i kammeret.
Hungarian: 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Norwegian Bokmål: kapsler og 1 enhet.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában kerülnek forgalomba, az alábbi kiszerelésekben:
Norwegian Bokmål: Kapslene er emballert i blisterpakninger levert i esker som inneholder:
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke fertőzések kezelésére használt aminoglikozid típusú antibiotikumokat szed, akkor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt bruker antibiotika med aminoglykosider mot infeksjon, må det utvises forsiktighet;
Hungarian: Az inhalált kolisztimetát-nátrium és más potenciálisan nephrotoxicus, illetve neurotoxicus gyógyszer, például aminoglikozid vagy neuromuszkuláris blokkoló - például kuráre-szerű anyag - egyidejű alkalmazása során elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av inhalert kolistimetatnatrium og andre legemidler som er potensielt nefrotoksiske eller nevrotoksiske, som aminoglykosider eller nevromuskulære blokkere, som kurariforme midler, må gis med forsiktighet.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét Ön/gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du / barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, og spesielt:
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a kolisztimetát-nátrium és potenciális nephrotoxicus vagy neurotoxicus gyógyszerek (a nem depolarizáló izomrelaxánsokat is ideértve) egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av kolistimetatnatrium og potensielle nefrotoksiske eller nevrotoksiske legemidler, inkludert ikke-depolariserende muskelavslappende midler (se pkt.
Hungarian: Ha Önnek vagy gyermekének a kolisztimetát injekciós vagy porlasztott formáján kívül más formájú kolisztimetátra is szüksége van, akkor szintén elővigyázatosság szükséges, kezelőorvosának azonban tudnia kell erről.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt må få andre former for kolistimetat, enten via injeksjon eller forstøvning, bør det utvises forsiktighet, men dette skal legen din være klar over.
Hungarian: Az inhalációs kolisztimetát-nátrium terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av inhalert kolistimetatnatrium hos gravide kvinner.
Hungarian: A 7 napon keresztül, naponta kétszeri adagolást követően a 8. napon az adagolás után 1 órával a szabad össz-kolisztin (átlagos koncentráció 23,5 mg/l) és az össz-kolisztimetát (átlagos koncentráció 178 mg/l) minden korcsoportban nagy koncentrációban volt kimutatható a köpetben.
Norwegian Bokmål: Høye konsentrasjoner av total fri kolistin (gjennomsnitt 23,5 mg/l) og total kolistimetat (gjennomsnitt 178 mg/l) ble observert i sputum 1 time etter dosering på dag 8 etter dosering BID i 7 dager på tvers av alle aldersgrupper.
Hungarian: Hányás, hányinger
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme
Hungarian: A Colobreathe a Pseudomonas aeruginosa által okozott krónikus pulmonális fertőzések kezelésére javallt, cysticus fibrosisban (CF) szenvedő 6 éves és annál idősebb betegek számára (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Colobreathe er indisert for behandling av kroniske lungeinfeksjoner, forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år eller eldre (se pkt.
Hungarian: • Ezt követően Colobreathe
Norwegian Bokmål: Deretter Colobreathe
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke injekcióban vagy porlasztva kolisztimetátot kap, akkor elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: • hvis du / barnet ditt tar kolistimetat via injeksjon eller forstøvning, må det utvises forsiktighet;
Hungarian: A kolisztimetát-nátrium bekerülhet az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium kan utskilles i brystmelk.
Hungarian: Ehhez nincs szükség erőkifejtésre.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke makt.
Hungarian: • Orrvérzések, hurut (nyák az orrban, amitől úgy érzi, hogy eldugult) sűrű, zöld nyák felköhögése,
Norwegian Bokmål: • Neseblødning, katarr (slim i nesen, som kan gi en følelse av blokkering), opphosting av tykt,
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Hungarian: A Turbospin eszköz tisztításának néhány részlete.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rengjøring av Turbospin.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Colobreathe-t
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Colobreathe
Hungarian: A Colobreathe a kapszulából por formájában kerül belégzésre a tüdőkbe a Turbospinnek nevezett kézi inhalátor használatával.
Norwegian Bokmål: Colobreathe inhaleres inn i lungene som et pulver fra kapselen ved hjelp av den håndholdte inhalatoren, kalt Turbospin.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek,
Norwegian Bokmål: Pasientene skal advares mot å kjøre eller bruke maskiner hvis dette forekommer.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Colobreathe
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Colobreathe
Hungarian: A Colobreathe inhalációját követően a kolisztimetát nem szívódik fel a tüdőből jelentős mértékben.
Norwegian Bokmål: Kolistimetat absorberes ikke signifikant fra lungene etter inhalering av Colobreathe.
Hungarian: Jelenleg nincs a Colobreathe alkalmazásával összefüggő, a túladagolással kapcsolatos tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Det er hittil ingen erfaringer med overdose ved bruk av Colobreathe.
Hungarian: Polietilén-glikol Tisztított víz Nátrium-lauril-szulfát
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol Vann, renset Natriumlaurylsulfat
Hungarian: A Colobreathe belélegzése után a kolisztimetát transpulmonális felszívódása nagyon csekély (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Colobreathe absorberes transpulmonalt i svært lav grad etter inhalasjon (se pkt.
Hungarian: Csökkent erőltetett kilégzési térfogat
Norwegian Bokmål: Redusert forsert ekspirasjonsvolum
Hungarian: Orális gombás felülfertőzés
Norwegian Bokmål: Oral fungal superinfeksjon
Hungarian: Bár a populációs farmakokinetikai elemzés azt igazolta, hogy az életkor statisztikailag szignifikáns kovariáns, az össz-kolisztimetátra és a szabad össz-kolisztinre vonatkozó AUC0-6 és a dózis szerint módosított AUC0-6 (AUC0-6 /D) hasonló volt a gyermekek és serdülők esetében, míg a felnőtt csoportban magasabb AUC0-6 értékeket találtak.
Norwegian Bokmål: AUC0-6 (AUC 0-6 /D) for total CMS og total fri kolistin tilsvarende for barn og ungdom, mens høyere AUC 0-6 ble observert i den voksne gruppen.
Hungarian: Utasítás szerint folytassa tovább a gyógyszer alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter ifølge instruksjonene.
Hungarian: 2. Csavarja le a szájfeltétet, így láthatóvá válik a Turbospin inhalátor rekesze.
Norwegian Bokmål: Skru av munnstykket, slik at du ser kammeret til Turbospin inhalator.
Hungarian: • Ismertetőt a gyakori mellékhatásokról, különösen a köhögésről és az ízérzészavarról.
Norwegian Bokmål: • Drøfting av vanlige bivirkninger og særlig hoste og smaksforstyrrelser: Forklare at:
Hungarian: Ebben az esetben az inhalátor rekeszének óvatos megütögetésével kilazítható a kapszula.
Norwegian Bokmål: Skjer dette, kan du løsne kapselen ved å banke forsiktig på kammeret til inhalatoren.
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Hungarian: Haemoptysis, bronchospasmus, asthma, sípoló légzés, mellkasi diszkomfortérzés, alsó légúti fertőzés,
Norwegian Bokmål: Hemoptyse, bronkospasme, astma, tungpustethet, ubehag i brystet, infeksjon i nedre luftveier, produktiv hoste, rallelyd i lunger
Hungarian: A sorrendet az orvosnak kell jóváhagynia.
Norwegian Bokmål: Du / barnet ditt bør få behandlingsrekkefølgen godkjent av legen din.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő a szája és a szájfeltét között.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er en forsegling mellom leppene dine og munnstykket.
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Hungarian: • Fokozott nyáltermelés
Norwegian Bokmål: • Kraftig spyttproduksjon
Hungarian: Bronchospasmus és köhögés Az inhaláció közben bronchospasmus vagy köhögés fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: Bronkospasme eller hoste kan oppstå etter inhalasjon.
Hungarian: • a miaszténia gravisz nevű izombetegségben vagy a porfíria nevű örökletes betegségben szenved; • vér a köpetében (az az anyag, amit felköhög)
Norwegian Bokmål: • har en muskelsykdom kalt myastenia gravis, eller den arvelige tilstanden porfyri.
Hungarian: • Fehérje a vizeletben (vizsgálattal mutatható ki)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (funnet ved testing) • Tørste
Hungarian: A kapszulákat tilos lenyelni!
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
Hungarian: Turbospin inhalátor
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Turbospin-inhalatoren
Hungarian: A kapszula kilyukasztása és a gyógyszer inhalációja
Norwegian Bokmål: Stikke hull på kapselen og inhalere legemidlet
Hungarian: A hagyományos genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták,
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet.
Hungarian: A hím és nőstény patkányok, valamint az egerek esetében nem gyakorolt jelentős hatást a termékenységre és az általános reprodukciós teljesítményre.
Norwegian Bokmål: Det var ingen merkbare effekter på fertilitet eller generell reproduktiv ytelse hos hanner eller hunner hos rotter eller mus.
Hungarian: A kezelésre felhasznált mennyiség elfogyása után dobja el a Turbospin inhalátort.
Norwegian Bokmål: Kast Turbospin-inhalatoren når du har brukt opp en behandlingspakning.
Hungarian: Légrések Porlasztó-kamra Fogórész Szelep
Norwegian Bokmål: Luftspalter Pulveriserings kammer
Hungarian: A Colobreathe kapszulákat csak a Turbospin inhalátor eszközzel szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Colobreathe kapsler skal bare administreres med Turbospin inhalator.
Hungarian: Mindegyik kapszula 1 662 500 NE (körülbelül 125 mg-nak megfelelő) kolisztimetát-nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE (omtrent tilsvarende 125 mg) kolistimetatnatrium.
Hungarian: A kolisztimetátnátrium alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Colobreathe skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: Tudnivalók a Colobreathe alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Colobreathe-t
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Colobreathe Bruk ikke Colobreathe
Hungarian: Dyspnoe, köhögés, dysphonia, garat irritáció
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, dysfoni, halsirritasjon
Hungarian: A csekély tapasztalat és az esetleges additív toxikus hatások miatt más, kolisztimetát-nátrium tartalmú készítményekkel történő egyidejű alkalmazása esetén elővigyázatosság szükséges.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre formuleringer av kolistimetatnatrium, da det foreligger lite erfaringer og det er risiko for additiv toksisitet.
Hungarian: • Szorongás
Norwegian Bokmål: • Pustevanskeligheter
Hungarian: • Hányás, hányinger
Norwegian Bokmål: • Oppkast, kvalme
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Hungarian: Füldugulás
Norwegian Bokmål: Ørekongestion
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke elfelejtett bevenni egy Colobreathe adagot, akkor azonnal be kell vennie a kihagyott adagot, amint eszébe jut.
Norwegian Bokmål: Hvis du / barnet ditt glemmer å ta en dose Colobreathe, bør du / barnet ditt ta den glemte dosen så snart du / barnet ditt husker det. Du / barnet ditt skal ikke ta 2 doser innenfor en tidsperiode på 12 timer.
Hungarian: A hatásosságot a kiindulási értékkel egy 24 hetes kezelési időszak után összehasonlítva, az előrejelzett
Norwegian Bokmål: Effekten ble målt ved endring av FEV1 sammenlignet med baseline etter en 24-timers behandlingsperiode.
Hungarian: Hogyan kell a Colobreathe-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Colobreathe
Hungarian: 1 662 500 NE kapszulánként, ami megközelítőleg 125 mg kolisztimetát-nátriummal egyenlő.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 662 500 IE, som omtrent tilsvarer 125 mg kolistimetatnatrium.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Colobreathe 1 662 500 NE inhalációs por kemény kapszulában
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Colobreathe 1 662 500 IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium
Hungarian: A Colobreathe Turbospin inhalátorral történő bevétele A Turbospin előkészítése
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Colobreathe ved hjelp av Turbospin inhalator Klargjøre Turbospin
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du / barnet har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Hungarian: Nem szabad szednie a(z) [fantázianevet], ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke [legemidlets navn] dersom du har noen av tilstandene som er angitt under.
Hungarian: Még nem ismert
Norwegian Bokmål: Ikke ennå kjent.
Hungarian: • ha dohányzik.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Hungarian: Orvosi vizsgálat/konzultáció
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/konsultasjon
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Hungarian: Az Ön kockázata magasabb:
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt:
Hungarian: Észleli Ön az alábbi tünetek bármelyikét?
Norwegian Bokmål: Har du noen av disse symptomene?
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å vurdere dersom andre risikofaktorer også er til stede.
Hungarian: Néha a látásvesztés szinte azonnal kialakul.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan synstap oppstå nesten umiddelbart.
Hungarian: • ha magas vérnyomásban szenved;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
Hungarian: Vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt
Norwegian Bokmål: Risiko for å få blodpropp i løpet av ett år
Hungarian: Különösen 35 éves kor felett
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre enn 35 år
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: A nem kívánt terhesség elkerülésére másik fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Andre prevensjonsmetoder skal brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
Hungarian: Megjegyzés
Norwegian Bokmål: Kommentar
Hungarian: Fel kell hívni a nőknek a figyelmét, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke gir beskyttelse mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Hungarian: A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket vil medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen for legemidlet i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i i Direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: • az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;
Norwegian Bokmål: • plutselige vanskeligheter med å se på ett eller begge øynene
Hungarian: Amikor abbahagyja a(z) [fantázianév] szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Norwegian Bokmål: Når du slutter å bruke [legemidlets navn] går risikoen for blodpropp tilbake til det normale innen noen få uker.