FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente: erupție cutanată tranzitorie** frecvente: prurit
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige: hudutslett** vanlige: kløe
Romanian: Supraviețuirea post-progresie (SFP-2, definită ca intervalul de timp până la progresia bolii după prima terapie ulterioară sau deces) a fost mai îndelungată pentru subiecții tratați cu Erleada, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (indice de risc = 0,489;
Norwegian Bokmål: Overlevelse etter progresjon (PFS-2, definert som tid til sykdomprogresjon etter første påfølgende behandling eller dødsfall) var lengre for forsøkspersoner behandlet med Erleada sammenlignet med de som fikk placebo (HR = 0,489; 95 % KI: 0,361, 0,662; p < 0,0001).
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate convulsii la pacienţii care iau Erleada.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert krampeanfall hos pasienter som bruker Erleada.
Romanian: • tratează afecţiunile inimii sau scad tensiunea arterială (de exemplu digoxină, felodipină)
Norwegian Bokmål: • behandler hjertesykdom eller senker blodtrykket (f.eks. digoksin, felodipin)
Romanian: În cazul pacienților la care nu s-a efectuat castrare chirurgicală, pe parcursul tratamentului trebuie continuată castrarea medicală cu analogi ai hormonului eliberator de gonadotropină (GnRHa).
Norwegian Bokmål: Medisinsk kastrasjon med gonadotropinfrisettende hormonanalog (GnRHa) skal fortsette under behandling hos pasienter som ikke er kirurgisk kastrert.
Romanian: În cadrul unui studiu pentru evaluarea interacțiunilor medicamentoase, Cmax a apalutamidei a scăzut cu 21%, în timp ce aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) a crescut cu 68% după administrarea concomitentă de apalutamidă 240 mg în doză unică și gemfibrozil (inhibitor puternic al CYP2C8).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie ble Cmax for apalutamid redusert med 21 % mens AUC økte med 68 % etter samtidig bruk av apalutamid 240 mg enkeltdose og gemfibrozil (sterk CYP2C8-hemmer).
Romanian: Erupțiile cutanate au determinat întreruperea tratamentului la 9% dintre pacienții la care a apărut această reacție adversă.
Norwegian Bokmål: Hudutslett medførte seponering av Erleadabehandling hos 9 % av pasientene som fikk hudutslett.
Romanian: Nu se anticipează ca inhibitorii ușori sau moderați ai CYP3A4 să influențeze expunerea la apalutamidă.
Norwegian Bokmål: Svake eller moderate hemmere av CYP3A4 forventes ikke å påvirke apalutamideksponeringen.
Romanian: C-apalutamidă 240 mg marcată radioactiv, apalutamida, metabolitul său activ N-desmetil apalutamidă și un metabolit inactiv al acidului carboxilic au acoperit cea mai mare parte din radioactivitatea
Norwegian Bokmål: C-merket apalutamid 240 mg utgjorde apalutamid, den aktive metabolitten N-desmetylapalutamid og en inaktiv karboksylsyremetabolitt mesteparten av C-radioaktiviteten i plasma, med henholdsvis 45 %, 44 % og 3 % av totalt
Romanian: • tratează epilepsia (de exemplu fenitoină, acid valproic)
Norwegian Bokmål: • behandler epilepsi (f.eks. fenytoin, valproinsyre)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • unormal hjerteregistrering på EKG (elektrokardiogram)
Romanian: Nucleul comprimatului Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Acetat succinat de hipromeloză Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Celuloză microcristalină (silicifiată)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Mikrokrystallinsk cellulose (silifisert)
Romanian: • tratează rinita alergică şi alergiile (de exemplu fexofenadină)
Norwegian Bokmål: • behandler høysnue og allergier (f.eks. feksofenadin)
Romanian: • luați orice medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină,
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler for å forhindre blodpropp (f.eks. warfarin, acenokumarol)
Romanian: • mâncărime
Norwegian Bokmål: • tretthet
Romanian: Administrarea concomitentă de apalutamidă și medicamente care sunt substraturi sensibile pentru numeroase enzime metabolice sau transportori (vezi pct. 4.5) trebuie, în general, evitată dacă efectul lor terapeutic este de mare importanță pentru pacient și dacă ajustările dozei nu se pot realiza cu ușurință în funcție de monitorizarea eficacității sau a concentrațiilor plasmatice.
Norwegian Bokmål: 4.5) skal vanligvis unngås dersom deres terapeutiske effekt er av stor betydning for pasienten, og dersom dosejustering ikke lett kan foretas ut fra måling av effekt eller plasmakonsentrasjon.
Romanian: CUTIE 60 mg (FLACON)
Norwegian Bokmål: KARTONG 60 mg (BOKS)
Romanian: Erleada 60 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Erleada 60 mg tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Pentru cele mai frecvente reacții adverse, vezi pct. 4.8.
Norwegian Bokmål: For de vanligste bivirkningene, se pkt.
Romanian: (1) Apăsați și țineți apăsat.
Norwegian Bokmål: Trykk og hold
Romanian: Erleada poate provoca efecte nocive asupra fătului în curs de dezvoltare.
Norwegian Bokmål: Erleada kan være skadelig for et foster under utvikling.
Romanian: Potențialul apalutamidei de a influența valorile expunerii la alte medicamente
Norwegian Bokmål: Potensial for at apalutamid påvirker andre legemidlers eksponering
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută: interval QT prelungit (vezi pct. 4.4 și pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer ikke kjent: QT-forlengelse (se pkt.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos mai puțin frecvente: convulsii (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer mindre vanlige: krampeanfall (se pkt.
Romanian: Nu se anticipează ca inhibitorii ușori sau moderați ai CYP2C8 să influențeze expunerea la apalutamidă.
Norwegian Bokmål: Svake eller moderate hemmere av CYP2C8 forventes ikke å påvirke apalutamideksponeringen.
Romanian: Fiecare comprimat conține apalutamidă 60 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 60 mg apalutamid.
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5)
Romanian: Fiecare flacon conține 120 de comprimate filmate și în total 6 g de desicant.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 120 tabletter og totalt 6 g tørremiddel.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unor substraturi ale CYP2B6 (de exemplu efavirenz) cu Erleada, trebuie monitorizate reacţiile adverse, trebuie efectuată evaluarea din punct de vedere al pierderii eficacităţii substratului şi este posibil să fie necesară ajustarea dozei de substrat pentru a menţine concentraţiile plasmatice optime.
Norwegian Bokmål: Dersom substrater for CYP2B6 (f.eks. efavirenz) gis sammen med Erleada, skal bivirkninger overvåkes og tap av effekt av substratet evalueres.
Romanian: Femei care sunt gravide sau care pot să rămână gravide (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som er eller kan bli gravide (se pkt.
Romanian: 24 comprimate filmate în fiecare ambalaj de tip portofel
Norwegian Bokmål: 24 filmdrasjerte tabletter per konvoluttpakning
Romanian: A se înghiți comprimatul întreg.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele.
Romanian: În urma administrării dozei de 240 mg o dată pe zi, starea de echilibru farmacocinetic a apalutamidei a fost atinsă după 4 săptămâni, iar coeficientul mediu de acumulare a fost de aproximativ 5 ori mai mare, comparativ cu o doză unică.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig økte apalutamideksponeringen (Cmax og areal under konsentrasjonskurven [AUC]) doseproporsjonalt i doseområdet 30 til 480 mg. Ved administrasjon av 240 mg én gang daglig ble apalutamids steady-state nådd etter 4 uker, og gjennomsnittlig akkumuleringsratio var ca. 5 ganger sammenlignet med en enkeltdose.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie, opriţi tratamentul cu Erleada şi contactaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Erleada Dersom du har tatt for mye, slutt å ta Erleada og kontakt lege. Du kan ha økt risiko for bivirkninger.
Romanian: La 81% dintre pacienți, erupția s-a remis, valoarea mediană a intervalului până la remiterea erupției fiind de 60 de zile.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene hadde opphør av utslett etter en median på 60 dager.
Romanian: Medicamente care inhibă CYP2CB
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP2C8
Romanian: erupție papulară, exfoliere cutanată, erupție cutanată în zona genitală, erupție eritematoasă, stomatită, erupție indusă de medicament, ulcerații la nivelul cavității bucale, erupție pustuloasă, pustule, papule, pemfigoid, eroziune cutanată și erupție veziculară.
Norwegian Bokmål: Hudutslett inkluderte utslett, makulopapulært utslett, generalisert utslett, urtikaria, kløende utslett, makulært utslett, konjunktivitt, erythema multiforme, papulært utslett, hudavskalling, genitalt utslett, erytematøst utslett, stomatitt, legemiddelutslett, munnsår, pustulært utslett, blemme, papel, pemfigoid, huderosjon og vesikulært utslett.
Romanian: O treime din activitatea in vitro a apalutamidei a fost exercitată de un metabolit major al acesteia, Ndesmetil apalutamida.
Norwegian Bokmål: En hovedmetabolitt, N-desmetylapalutamid, viste en tredjedel av apalutamids in vitro-aktivitet.
Romanian: FLACON 60 mg
Norwegian Bokmål: BOKSETIKETT 60 mg
Romanian: În cazul în care substraturi ale UGT sunt administrate concomitent cu Erleada, trebuie evaluată pierderea eficacităţii substratului şi este posibil să fie necesară ajustarea dozei de substrat pentru a menţine concentraţiile plasmatice optime.
Norwegian Bokmål: Dersom UGT-substrater brukes samtidig med Erleada, skal tap av effekt av substratet evalueres.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuție a apalutamidei la starea de echilibru farmacocinetic este de circa 276 l. Volumul de distribuție a apalutamidei este mai mare decât volumul apei totale din organism, ceea ce indică o distribuție extravasculară extinsă.
Norwegian Bokmål: Apalutamids distribusjonsvolum er større enn det totale kroppsvæskevolumet, noe som indikerer omfattende ekstravaskulær distribusjon.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: • căderi
Norwegian Bokmål: • kløe
Romanian: Convulsii
Norwegian Bokmål: Placebo
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom noe av dette gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Romanian: 28 comprimate filmate în fiecare ambalaj de tip portofel
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter per konvoluttpakning
Romanian: EU/1/19/1392/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1392/001 Ervebo
Romanian: 1 O doză (1 ml) conține: Vaccin Ebola Zair (VrSVΔG-ZEBOV-GP
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder: Ebola Zaire-vaksine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Romanian: Tulpină Indiana de virus recombinant al stomatitei veziculare (VrSV) cu deleție a glicoproteinei (G) de anvelopă a VSV care a fost substituită cu glicoproteina de suprafață (GP) a tulpinii Kikwit 1995 a virusului Ebola Zair (ZEBOV) Produs pe celule Vero ufp = unități formatoare de plăci
Norwegian Bokmål: Rekombinant vesikulært stomatittvirus (rVSV) av Indiana-stamme med delesjon av kappebærende VSV-glykoprotein (G), som er erstattet med overflateglykoprotein (GP) Zaire-ebolavirus (ZEBOV) Kikwit 1995-stamme Produsert i Vero-celler.
Romanian: viu, atenuat) ≥72 milioane ufp
Norwegian Bokmål: levende, svekket) ≥ 72 millioner pfu
Romanian: Administrare intramusculară flacon (sticlă)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Romanian: Soluție injectabilă
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Romanian: Ce este Ebola?
Norwegian Bokmål: Hva er ebola?
Romanian: Aveți contact cu persoane vulnerabile
Norwegian Bokmål: Er i kontakt med sårbare individer
Romanian: Personalul care lucrează în laborator este, de asemenea, expus riscului.
Norwegian Bokmål: Laboratoriearbeidere er også utsatt for risiko.
Romanian: Când vă aflați într-o zonă afectată de Ebola, este important să evitați următoarele:
Norwegian Bokmål: Når du er i et område som er rammet av ebola, er det viktig å unngå følgende:
Romanian: n = Număr de subiecți care au contribuit la analiză.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som bidrar til analysen.
Romanian: În cererea de reînnoire anuală trebuie inclus un raport de progres.
Norwegian Bokmål: En statusrapport skal inkluderes i den årlige fornyelsessøknaden.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt raportate ca:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Romanian: O doză (1 ml) conține:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder:
Romanian: Persoanele cu risc crescut includ:
Norwegian Bokmål: Individer med høy risiko inkluderer:
Romanian: • Ebola nu se răspândește prin aer, apă sau alimente.
Norwegian Bokmål: • Ebola spres ikke gjennom luft, vann eller mat.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Ervebo vă va face rău dumneavoastră sau copilului dumneavoastră nenăscut.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ervebo kan skade deg eller det ufødte barnet.
Romanian: Deoarece există limitări ale datelor disponibile, inclusiv numărul mic de cazuri, trebuie să se acorde precauție în a trage concluzii.
Norwegian Bokmål: Da det er begrensninger ved tilgjengelige data, inkludert det lave antallet tilfeller, bør man være forsiktig med å trekke konklusjoner.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt rare.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er sjeldne.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca personalul din domeniul sănătății să facă un alt test.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan måtte ta en annen prøve.
Romanian: • copii cu vârsta sub 1 an,
Norwegian Bokmål: • spedbarn under 1 år,
Romanian: Întrebați personalul din domeniul sănătății cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Ambii pot prezenta nevoi stringente, care ar trebui luate în considerare înainte de vaccinarea mamei.
Norwegian Bokmål: Begge kan utgjøre vektige behov som bør vurderes før vaksinering av moren.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă că aveți Ebola.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at du har ebola.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse dispar în interval de câteva zile.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger forsvinner innen noen få dager.
Romanian: Nu s-au observat evenimente adverse de infecții în studiile de fază 1/2.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett infeksjonsbivirkninger i fase 1/2studier.
Romanian: Dintre cele 10 cazuri, 7 au fost din anturajul apropiat și 3 au fost contacții acestora.
Norwegian Bokmål: Av de 10 tilfellene var 7 kontakter og 3 kontakter av kontakter.
Romanian: Metodele corecte de spălare a mâinilor sunt descrise mai jos:
Norwegian Bokmål: Riktig metode for håndvask er beskrevet nedenfor.
Romanian: Instrucțiuni de manipulare a vaccinului înaintea administrării
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering av vaksinen før administrering
Romanian: • Ebola este o boală gravă, provocată de un virus.
Norwegian Bokmål: • Ebola er en alvorlig sykdom forårsaket av et virus.
Romanian: Rămân incertitudini cu privire la nivelul, durata și tipul de protecție, determinate de limitările metodologice și circumstanțele excepționale experimentate în timpul studiului.
Norwegian Bokmål: Usikkerheter forekommer med hensyn til nivå, varighet og type av beskyttelse på grunn av de metodologiske begrensningene og de eksepsjonelle omstendighetene under studien.
Romanian: Nu există date privind efectele asupra fertilității la om.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitetseffekter hos mennesker.
Romanian: Motivele diferențelor în raportarea artritei în cadrul studiilor nu sunt cunoscute, dar pot fi determinate de diferențele dintre populațiile de studiu sau raportării rezultatelor.
Norwegian Bokmål: Årsaken til forskjellene i rapportering av artritt på tvers av studier er ikke kjent, men kan skyldes forskjeller i studiepopulasjoner eller utfallsrapportering.
Romanian: Siguranța Ervebo la femeile gravide nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Ervebo hos gravide kvinner har ikke blitt fastslått.
Romanian: Nu este nevoie să folosiți săpunuri antimicrobiene pentru spălarea mâinilor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke antibakterielle såper for håndvask.
Romanian: • Nu rămâneți gravidă timp de 2 luni după ce vi se administrează Ervebo.
Norwegian Bokmål: • Ikke bli gravid i 2 måneder etter at du har fått Ervebo.
Romanian: Durata protecției
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelse
Romanian: Această derogare este supusă revizuirii anuale și, în orice caz, încetează să fie valabilă la 31 iulie 2022.
Norwegian Bokmål: Dette unntaket vil være underlagt årlig gjennomgang og gyldigheten vil i alle tilfeller opphøre 31. juli 2022.
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE<, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI >
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Romanian: Nu se cunoaște dacă este sigur și dacă are rezultate la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den er trygg og virker hos barn og ungdom.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și 6.6 pentru informații suplimentare.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for ytterligere informasjon.
Romanian: Protecție împotriva bolii provocate de filovirus
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot filovirus-sykdom
Romanian: Utilizarea Ervebo trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ervebo skal være i henhold til offisielle anbefalinger.
Romanian: • Evitarea contactului cu sânge și fluide ale corpului
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med blod og kroppsvæsker
Romanian: Anafilaxia a fost raportată foarte rar (0,006%) în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi ble rapportert svært sjelden (0,006 %) i kliniske studier.
Romanian: Eliminați vaccinul dacă nu se utilizează până la finalul celor 14 zile.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen dersom den ikke er brukt etter disse 14 dagene.
Romanian: Aceasta reduce numărul germenilor de pe mâini și astfel reduce răspândirea lor de la persoană la persoană.
Norwegian Bokmål: Det senker antall mikroorganismer på hendene og begrenser dermed muligheten for spredning fra person til person.
Romanian: Ce este Ervebo și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ervebo er og hva det brukes mot
Romanian: Grup placebo
Norwegian Bokmål: Placebogruppe
Romanian: Un total de 1197 de subiecți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani au fost înrolați în SUA, Canada și Spania.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1197 friske frivillige mellom 18 og 65 år inkludert i USA, Canada og Spania.
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care aveți simptome care indică apariția unei reacții alergice, care ar putea include:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon, som kan innebære:
Romanian: • Copii cu vârsta <1 an.
Norwegian Bokmål: • Barn < 1 år.
Romanian: Precauțiile standard, așa cum este subliniat de către OMS includ următoarele:
Norwegian Bokmål: Basale smittevernrutiner, som lagt frem av WHO, inkluderer følgende:
Romanian: Cum arată Ervebo și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Ervebo ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: De aceea, nu trebuie întreruptă utilizarea altor măsuri de control cu privire la Ebola.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre kontrolltiltak mot ebola bør derfor ikke avbrytes.
Romanian: Duratele mediane raportate au fost între 6 și 18 zile.
Norwegian Bokmål: Median rapportert varighet var mellom 6 og 18 dager.
Romanian: • femei care ar putea fi gravide sau care alăptează,
Norwegian Bokmål: • noen som kan være gravide eller som ammer,
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: La finalul perioadei de 14 zile, vaccinul trebuie utilizat sau eliminat.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager bør vaksinen brukes eller kasseres.
Romanian: Ați avut reacții alergice la vaccinuri sau medicamente
Norwegian Bokmål: Har hatt allergiske reaksjoner mot vaksiner eller legemidler
Romanian: Până în prezent nu s-au definit factori de corelare de ordin imunologic pentru protecție.
Norwegian Bokmål: Det har så langt ikke blitt definert noen immunologiske korrelater for beskyttelse.
Romanian: A nu se decongela flaconul în frigider.
Norwegian Bokmål: Ikke tin hetteglasset i kjøleskap.
Romanian: Cu toate că relevanța clinică a GP-ELISA MGT precum și răspunsul serologic nu sunt cunoscute în prezent, pe baza datelor disponibile, se așteaptă ca eficacitatea vaccinului să fie valabilă pentru subiecții din Guineea, Liberia, Sierra Leone, Statele Unite, Canada, Europa sau alte părți ale lumii.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av GP-ELISA GMT og serorespons foreløpig ikke er kjent, forventes det, ut fra tilgjengelige data, at vaksineeffekt vil gjelde personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre deler av verden.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på hetteglasset og på esken etter «EXP».
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
Romanian: Spălarea corectă a mâinilor este cea mai eficientă metodă de a preveni răspândirea germenilor periculoși, cum este virusul Ebola.
Norwegian Bokmål: Riktig håndvask er den mest effektive måten å forhindre spredning av farlige mikroorganismer, som ebolavirus.
Romanian: Excreția virală a fost observată mai frecvent la copii și adolescenți (28/39), comparativ cu adulții.
Norwegian Bokmål: Virusspredning ble observert hyppigere hos barn og ungdom (28/39) i forhold til hos voksne.
Romanian: • Ervebo este un vaccin pentru adulți cu vârsta de18 ani și peste.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en vaksine for voksne som er 18 år eller eldre.
Romanian: • Utilizarea EPP (pentru protecția împotriva stropirii sau a contactului cu alte materiale infectate)
Norwegian Bokmål: • Bruk av PPE (for å hindre søl eller annen kontakt med infiserte materialer)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ervebo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ervebo
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptați de mame vaccinate.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes av vaksinerte mødre, kan ikke utelukkes.
Romanian: Un substudiu de imunogenitate a inclus 508 subiecți care au fost vaccinați și au oferit probe pentru evaluarea imunogenității.
Norwegian Bokmål: En sub-studie på immunogenitet inkluderte 508 deltakere som ble vaksinert og som leverte prøver til vurdering av immunogenitet.
Romanian: Acest vaccin conține urme de proteină de orez.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av risprotein.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească o metodă eficientă de contracepție.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal bruke effektive prevensjonsmetoder.
Romanian: Persoane cu vârsta de 18 ani sau peste: o doză (1 ml) (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Individer som er 18 år eller eldre: én dose (1 ml) (se pkt.
Romanian: Concluzii prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente privind:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Romanian: Spuneți personalului din domeniul sănătății dacă este posibil ca, în următoarele 6 săptămâni după ce vi se administrează Ervebo, să fiți în contact apropiat sau să locuiți în aceeași casă cu:
Norwegian Bokmål: Fortell helsepersonell dersom du i løpet av de 6 ukene etter at du har fått Ervebo kan komme i nærkontakt med eller er i samme husholdning som:
Romanian: În prezent nu se cunoaște relevanța clinică a datelor privind imunogenitatea.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av immunogenitetsdataene er foreløpig ikke kjent.