FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A positive result from a test called“Coombs”used to identify haemolytic anemia (see above) or reaction of your immune system to Vaborem
Slovak: • pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem.
English: Vaborem will be given to you by a doctor or nurse by infusion (a drip) into a vein, lasting 3 hours.
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie (kvapkania) do žily trvajúcej 3 hodiny (intravenózne použitie).
English: Limited post-marketing experience with meropenem alone indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Slovak: Obmedzené skúsenosti s meropenémom podávaným v monoterapii po uvedení na trh naznačujú, že ak sa po predávkovaní vyskytnú nežiaduce reakcie, sú konzistentné s profilom nežiaducich reakcií opísaných v časti 4.8, zvyčajne sú miernej závažnosti a po ukončení liečby alebo znížení dávky odznejú.
English: • Swelling, redness and/or pain around the needle where the medicine is given into a vein
Slovak: • opuch, začervenanie a/alebo bolesť okolo miesta, kde sa liek ihlou podáva do žily,
English: Patients who develop focal tremors, myoclonus, or seizures should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie fokálny tremor, myoklonus alebo záchvaty, sa majú neurologicky vyšetriť a začať s antikonvulzívnou liečbou, ak ešte nebola podávaná.
English: Antibacterial activity in combination with other antibacterial agents
Slovak: Antibakteriálny účinok v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 hours at 25 °C or within 22 hours at 2 - 8 °C.
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je až 4 hodiny pri teplote 25 °C alebo do 22 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
English: Meropenem alone is not known to interact with active transport systems.
Slovak: Nie je známe, či meropeném podávaný v monoterapii interaguje s aktívnymi transportnými systémami.
English: Patients with known seizure disorders should continue anticonvulsant therapy.
Slovak: Pacienti so známymi záchvatovými poruchami majú pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
English: Standard aseptic techniques must be used for solution preparation and administration.
Slovak: Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.
English: Meropenem has been reported to be excreted in human milk.
Slovak: Bolo hlásené, že meropeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
English: In one additional patient, a serious adverse reaction of infusion related reaction was reported (0.3%).
Slovak: U jedného ďalšieho pacienta bola hlásená závažná nežiaduca reakcia súvisiaca s infúziou (0,3
English: Simultaneous administration of antibacterial agents with warfarin may augment its anticoagulant effects.
Slovak: Súbežné podávanie antibakteriálnych liekov s warfarínom môže posilniť jeho antikoagulačný účinok.
English: What Vaborem is Vaborem is an antibiotic medicine that contains two active substances: meropenem and vaborbactam.
Slovak: Čo je liek Vaborem Vaborem je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá: meropeném a vaborbaktám.
English: Patients taking CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index (e.g. dextromethorphan, desipramine, venlafaxine, and metoprolol) should be monitored for signs of toxicity.
Slovak: Pacientov užívajúcich substráty CYP2D6 s úzkym terapeutickým indexom (napr. dextrometorfán, dezipramín, venlafaxín a metoprolol) je potrebné sledovať z hľadiska prejavov toxicity.
English: • Meropenem belongs to group of antibiotics called “carbapenems”.
Slovak: Meropeném patrí do skupiny antibiotík nazývaných karbapenémy.
English: • you have ever developed severe diarrhoea during or after antibiotic treatment
Slovak: • sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
English: • Abnormal feeling in the chest
Slovak: • neobvyklý pocit v hrudníku,
English: Although Vaborem can fight certain bacteria, there is a possibility that you may get a different infection caused by another organism during or after your treatment.
Slovak: Vaborem môže bojovať proti určitým baktériám, počas vašej liečby alebo po nej môžete dostať inú infekciu spôsobenú iným organizmom.
English: • Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
Slovak: • komplikovaná intraabdominálna infekcia (cIAI),
English: Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Slovak: Vaborem je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a zriedení.
English: In vitro data suggest that vaborbactam may inhibit CYP2D6, and a risk for increased plasma concentrations of sensitive CYP2D6 substrates in vivo cannot be excluded.
Slovak: Z in vitro údajov vyplýva, že vaborbaktám môže inhibovať CYP2D6 a riziko zvýšených plazmatických koncentrácií citlivých substrátov CYP2D6 in vivo nemožno vylúčiť.
English: In vitro studies demonstrated no antagonism between meropenem/vaborbactam and levofloxacin, tigecycline, polymyxin, amikacin, vancomycin, azithromycin, daptomycin or linezolid.
Slovak: V in vitro štúdiách sa nepreukázal antagonizmus medzi meropenémom/vaborbaktámom a levofloxacínom, tigecyklínom, polymyxínom, amikacínom, vankomycínom, azitromycínom, daptomycínom alebo linezolidom.
English: Vaborem is not chemically compatible with glucose-containing solutions.
Slovak: Vaborem nie je chemicky kompatibilný s roztokmi obsahujúcimi glukózu.
English: • a medicine used to treat seizures or given prior to a surgery or certain examinations inside your body such as a colonoscopy, called midazolam
Slovak: • liek používaný na liečbu záchvatov alebo podávaný do vášho tela pred operáciou alebo určitými vyšetreniami, napríklad pri kolonoskopii (vyšetrenie hrubého čreva), ktorý sa nazýva midazolam,
English: The effects of meropenem/vaborbactam on fertility in humans have not been studied.
Slovak: Účinky meropenému/vaborbaktámu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
English: There have been many reports of increases in the anticoagulant effects of orally administered anticoagulants, including warfarin in patients, who are concomitantly receiving antibacterial agents.
Slovak: Bolo hlásených veľa prípadov zvýšenia antikoagulačného účinku perorálne podávaných antikoagulantov vrátane warfarínu u pacientov, ktorí súbežne užívajú antibakteriálne lieky.
English: Vaborem is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Slovak: Vaborem je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií u dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1):
English: • you are allergic to other carbapenem antibiotics (the group to which meropenem belongs).
Slovak: • ak ste alergický na iné karbapenémové antibiotiká (skupina, do ktorej patrí meropeném),
English: 1 As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Slovak: Vypočítané s použitím Cockcroftovho-Gaultovho vzorca
English: This should be taken into consideration while treating patients on a controlled sodium diet.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: Children or adolescents
Slovak: Deti a dospievajúci
English: Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je preto potrebná opatrnosť.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: The powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted prior to use.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát sa musí pred použitím rekonštituovať a ďalej zriediť.
English: • a medicine to treat issues with getting an erection in men or to treat high blood pressure in the lungs called sildenafil
Slovak: • liek na liečbu problémov s dosiahnutím erekcie u mužov, alebo na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcach, ktorý sa nazýva sildenafil,
English: Adverse reactions listed in the table with a frequency of “unknown” were not observed in patients participating in trials with Vaborem or meropenem, but have been reported in the post-marketing setting for meropenem alone.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke s frekvenciou „neznáme“ sa nepozorovali u pacientov, ktorí sa zúčastnili na skúšaniach s liekom Vaborem alebo meropenémom, boli však hlásené po uvedení na trh len v prípade meropenému.
English: The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
Slovak: Preukázalo sa, že antimikrobiálny účinok meropenému najlepšie koreluje s percentom dávkovacieho intervalu, počas ktorého koncentrácie voľného meropenému v plazme prekračujú minimálnu inhibičnú koncentráciu meropenému.
English: The plasma protein binding of meropenem is approximately 2%.
Slovak: Väzba meropenému na plazmatické proteíny je približne 2 %.
English: Hypersensitivity to any carbapenem antibacterial agent.
Slovak: Precitlivenosť na akýkoľvek karbapenémový antibakteriálny liek.
English: Vaborem has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Vaborem má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: After mixing gently to dissolve, the reconstituted meropenem/vaborbactam solution will have an approximate meropenem concentration of 0.05 g/ml and an approximate vaborbactam concentration of 0.05 g/ml.
Slovak: Po jemnom zamiešaní kvôli rozpusteniu bude mať rekonštituovaný roztok meropenému/vaborbaktámu približnú koncentráciu meropenému 0,05 g/ml a približnú koncentráciu vaborbaktámu 0,05 g/ml.
English: If necessary, the dose of meropenem/vaborbactam should be adjusted based on renal function (see section 4.2).
Slovak: V prípade potreby sa má dávka meropenému/vaborbaktámu upraviť na základe renálnej funkcie (pozri časť 4.2).
English: The mean renal clearance for meropenem was 7.7 L/h.
Slovak: Priemerný renálny klírens meropenému bol 7,7 l/h.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Slovak: Ak zbadáte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte lekárovimožno budete potrebovať urgentnú liečbu:
English: Anaerobic micro-organisms:
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy:
English: • Haemolytic anaemia (a condition where red blood cells are damaged and reduced in number), which may make you feel tired and turn your skin and eyes yellow
Slovak: • hemolytická anémia (ochorenie, pri ktorom sú poškodené červené krvinky a ich počet je znížený), ktorá môže spôsobiť, že bude pociťovať únavu a vaša koža a oči zožltnú,
English: • Difficulty breathing
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní,
English: • medicines used to treat epilepsy called valproic acid, sodium valproate or valpromide because
Slovak: • lieky používané na liečbu epilepsie nazývané kyselina valproová, valproát sodný alebo valpromid,
English: Abdominal distension
Slovak: Abdominálna distenzia
English: Recommended Dosage Regimen2
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim
English: Mechanisms of resistance in Gram-negative bacteria that are known to affect meropenem/vaborbactam include organisms that produce metallo-β-lactamases or oxacillinases with carbapenemase activity.
Slovak: Mechanizmy rezistencie u gramnegatívnych baktérií, o ktorých je známe, že ovplyvňujú meropeném/vaborbaktám, zahŕňajú organizmy, ktoré produkujú metalo-β-laktamázy alebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
English: Before initiating therapy with Vaborem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Vaborem je potrebné starostlivo preveriť predchádzajúce reakcie z precitlivenosti na betalaktámové antibiotiká.
English: After reconstitution, 1 ml of the solution contains 50 mg meropenem and 50 mg vaborbactam (see section
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg meropenému a 50 mg vaborbaktámu (pozri časť 6.6).
English: The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
Slovak: Použitie lieku Vaborem na liečbu pacientov s infekciami spôsobenými bakteriálnymi organizmami, ktorí majú obmedzené možnosti liečby, je založené na farmakokinetických/farmakodynamických analýzach meropenému/vaborbaktámu a na obmedzených údajoch z randomizovaného klinického skúšania, v ktorom bolo 32 pacientov liečených liekom Vaborem a 15 pacientov bolo liečených najlepšou dostupnou liečbou infekcií spôsobených organizmami rezistentnými voči karbapenému (pozri časť 5.1).
English: (including carbapenems, penicillins, cephalosporins, or monobactams)
Slovak: (vrátane karbapenémov, penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov),
English: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
English: Vaborem is administered by intravenous infusion over 3 hours.
Slovak: Vaborem sa podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcej 3 hodiny.
English: Animal studies conducted with meropenem and vaborbactam do not indicate harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Slovak: Zo štúdií na zvieratách uskutočnených s meropenémom a vaborbaktámom nevyplývajú škodlivé účinky vzhľadom na fertilitu (pozri časť 5.3).
English: • Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
Slovak: Hnačka, ktorá sa stále zhoršuje alebo neprechádza, alebo stolica, ktorá obsahuje krv alebo hlienmôže sa vyskytnúť počas liečby liekom Vaborem alebo po jej skončení.
English: There is no experience with overdose of Vaborem.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním liekom Vaborem.
English: As meropenem/vaborbactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of meropenem/vaborbactam is not expected to be affected by hepatic impairment.
Slovak: Keďže meropeném/vaborbaktám nepodliehajú metabolizmu v pečeni, neočakáva sa, že systémový klírens meropenému/vaborbaktámu bude ovplyvnený poruchou funkcie pečene.
English: • of the lungs (pneumonia)
Slovak: • pľúc (pneumónie).
English: Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Slovak: Liečba pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií.
English: Data from in vitro and animal studies suggest that carbapenems may inhibit the hydrolysis of valproic acid's glucuronide metabolite (VPA g) back to valproic acid, thus decreasing the serum concentrations of valproic acid.
Slovak: Z údajov z in vitro študií a štúdií na zvieratách vyplýva, že karbapenémy môžu inhibovať hydrolýzu glukuronidového metabolitu kyseliny valproovej (VPA g) späť na kyselinu valproovú, a tak znížiť sérové koncentrácie kyseliny valproovej.
English: Meropenem does not have activity against methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and Staphylococcus epidermidis (MRSE) or vancomycin-resistant Enterococci (VRE).
Slovak: Meropeném nevykazuje aktivitu proti mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentnému voči meticilínu (MRSA) a mikroorganizmu Staphylococcus epidermidis (MRSE) ani proti enterokokom rezistentným voči vankomycínu (VRE).
English: The recommended dose is 2 vials (a total of 2 g meropenem and 2 g vaborbactam), given every 8 hours.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 injekčné liekovky (celkovo 2 g meropenému a 2 g vaborbaktámu), podávaná každých 8 hodín.
English: Discontinuation of therapy with Vaborem and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Slovak: Je potrebné zvážiť prerušenie liečby liekom Vaborem a podávanie špecifickej liečby proti mikroorganizmu Clostridium difficile.
English: The terminal half-life (t½) is 2.30 hours and 2.25 hours for meropenem and vaborbactam, respectively.
Slovak: Terminálny polčas (t½) je 2,30 hodiny pre meropeném a 2,25 hodiny pre vaborbaktám.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
English: • Severe allergic reactions that could include sudden swelling of your lips, face, throat or tongue, difficulty swallowing or breathing or a severe rash or other severe skin reactions, or a decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Slovak: • závažné alergické reakcie, ktoré by mohli zahŕňať náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, alebo závažná vyrážka alebo iné závažné kožné reakcie, alebo zníženie krvného tlaku (čo by mohlo u vás spôsobiť mdloby alebo závrat).
English: Vaborem contains sodium
Slovak: Vaborem obsahuje sodík
English: Do not store above 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
English: Doses adjusted for renal impairment should be administered after a dialysis session.
Slovak: Dávky upravené vzhľadom na poruchu funkcie obličiek sa majú podávať po dialýze.
English: In a population pharmacokinetic analysis there was no effect of gender or race on the pharmacokinetics of meropenem and vaborbactam.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy sa nezistil žiadny vplyv pohlavia ani rasy na farmakokinetiku meropenému a vaborbaktámu.
English: • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP).
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici (HAP) vrátane pneumónie súvisiacej s umelou ventiláciou pľúc (VAP).
English: No dose adjustment based on age is required (see section 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku (pozri časť 5.2).
English: What you need to know before you are given Vaborem 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Vaborem
English: Hypokalaemia Hypoglycaemia
Slovak: Hypokaliémia Hypoglykémia
English: The Cmax and AUC of meropenem and vaborbactam are linear across the dose range studied (1 g to 2 g for meropenem and 0.25 g to 2 g for vaborbactam) when administered as a single 3-hour intravenous infusion.
Slovak: Cmax a AUC meropenému a vaborbaktámu sú v skúmanom dávkovom rozsahu lineárne (1 g až 2 g pre meropeném a 0,25 g až 2 g pre vaborbaktám) pri podaní vo forme jednej 3-hodinovej intravenóznej infúzie.
English: Spectrum of activity of meropenem/vaborbactam
Slovak: Spektrum aktivity meropenému/vaborbaktámu
English: • Sudden onset of a severe rash with bullseye-like spots or blistering or peeling skin, possibly with a high fever, joint pain, abnormal function of your liver, kidney or lung (these may be signs of more serious medical conditions called toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme or a condition known as drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS))
Slovak: • náhly nástup závažnej vyrážky so škvrnami v tvare terča, pľuzgierovitou alebo olupujúcou sa kožou, možno s vysokou horúčkou, bolesť kĺbov, neobvyklá funkcia vašej pečene, obličiek alebo pľúc (môžu to byť prejavy závažnejších ochorení nazývaných toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS)),
English: The reconstituted solution must be diluted before intravenous infusion.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí pred podaním intravenóznej infúzie zriediť.
English: Vaborbactam does not undergo metabolism.
Slovak: Vaborbaktám nepodlieha metabolizmu.
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to meropenem/vaborbactam in vitro.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na meropeném/vaborbaktám in vitro.
English: In the event of overdose, discontinue Vaborem and institute general supportive treatment.
Slovak: V prípade predávkovania prestaňte užívať liek Vaborem a zaveďte všeobecnú podpornú liečbu.
English: In repeat dose toxicity studies in dogs, minimal hepatic inflammation was observed after 14 days and 28 days of exposure to vaborbactam alone or combined meropenem/vaborbactam.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní u psov sa po 14 dňoch expozície vaborbakámu podávaného v monoterapii a po 28 dňoch expozície kombinácii meropenému/vaborbaktámu pozoroval minimálny zápal pečene.
English: If administration of Vaborem is necessary, supplemental anticonvulsant therapy should be considered (see section 4.5).
Slovak: Ak je podávanie lieku Vaborem nevyhnutné, treba zvážiť doplňujúcu antikonvulzívnu liečbu (pozri časť 4.5).
English: There is no dose adjustment necessary (see section 4.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with meropenem.
Slovak: S meropenémom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
English: Oral anticoagulants
Slovak: Perorálne antikoagulanty
English: Frequency of adverse reactions by system organ class
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
English: Case reports in the literature have shown that co-administration of carbapenems, including meropenem, to patients receiving valproic acid or divalproex sodium may reduce plasma levels of valproic acid to concentrations below the therapeutic range as a result of this interaction, thus increasing the risk of breakthrough seizures.
Slovak: Prípady uvedené v literatúre dokazujú, že súbežné podávanie karbapenémov vrátane meropenému pacientom užívajúcim kyselinu valproovú alebo divalproex sodný môže znížiť plazmatické hladiny kyseliny valproovej na koncentrácie pod terapeutickým rozsahom v dôsledku tejto interakcie, čím sa zvýši riziko nečakaných záchvatov.
English: You must not be given Vaborem if
Slovak: Vaborem vám nesmie byť podaný:
English: Meropenem exerts bactericidal activity by inhibiting peptidoglycan cell wall synthesis as a result of binding to and inhibition of activity of essential penicillin-binding proteins (PBPs).
Slovak: Meropeném pôsobí baktericídne tak, že inhibuje syntézu peptidoglykánovej bunkovej steny naviazaním na esenciálne proteíny viažuce penicilín (PBP) a inhibíciou ich aktivity.
English: • Enterobacter cloacae species complex
Slovak: Komplex druhu Enterobacter cloacae
English: Each vial contains 10.9 mmol of sodium (approximately 250 mg).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10,9 mmol sodíka (približne 250 mg).
English: Controlled sodium diet
Slovak: Diéta s kontrolovaným príjmom sodíka
English: Vaborem should be used to treat infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options only after consultation with a physician with appropriate experience in the management of infectious diseases (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Vaborem sa má používať na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u dospelých pacientov s obmedzenými možnosťami liečby len po konzultácii s lekárom, ktorý má primerané skúsenosti s liečbou infekčných ochorení (pozri časti 4.4 a 5.1).