FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes ud fra vægten af patienten som anbefalet i tabellen nedenfor.
Finnish: Tarvittava kokonaistilavuus määräytyy potilaan painon mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Danish: Disse patienter blev randomiseret til behandling inden for 96 timer fra indtræden af symptomer, med standarddosis (73 patienter) eller dobbeltdosis (78 patienter) af oseltamivir i en varighed på 10 dage.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin 96 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta saamaan tavanomaista (73 potilasta) tai kaksinkertaista (78 potilasta) oseltamiviiriannosta 10 vuorokauden ajan.
Danish: De hyppigst (meget almindelige og almindelige) rapporterede bivirkninger af Ebilfumin er kvalme og opkastning, mavesmerter, maveproblemer, hovedpine og smerter.
Finnish: Yleisimmin (hyvin yleinen ja yleinen) raportoituja haittavaikutuksia ovat huonovointisuuden tunne ja huonovointisuus (pahoinvointi, oksentelu), vatsakipu, vatsavaivat, päänsärky ja kipu.
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Finnish: Useimmissa yliannostustapauksissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Danish: Andelen af patienter med sekundære infektioner i standarddosis-gruppen og dobbeltdosisgruppen var sammenlignelige (8,2 % vs 5,1 %).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyi sekundaari-infektioita, oli samankaltainen tavanomaista annosta ja kaksinkertaista annosta saaneissa ryhmissä (8,2 % vs. 5,1 %).
Danish: Behandling og forebyggelse af influenza hos børn:
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy lapsilla:
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Finnish: • Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti.
Danish: Ved 500 mg/kg sås ingen bivirkninger, ej heller ved kronisk behandling (500 mg/ kg/ dag givet fra dag 7 til dag 21 post partum).
Finnish: Oseltamiviiriannoksella 500 mg/kg haittavaikutuksia ei havaittu pitkäaikaisessakaan hoidossa (annettuna 500 mg/kg/vrk 7-21 vuorokautta synnytyksen jälkeen).
Danish: Der er ikke tegn på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.5.1).
Finnish: Sen tehosta muiden kuin influenssavirusten aiheuttamissa sairauksissa ei ole mitään näyttöä (ks. kohta 5.1).
Danish: Oseltamivir påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Oseltamiviirilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi:
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten altistumisen jälkeinen influenssan ehkäisy pandemian aikana:
Danish: Ebilfumin indeholder oseltamivir, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "neuraminidasehæmmere".
Finnish: Ebilfumin sisältää oseltamiviiria, joka kuuluu lääkeryhmään neuraminidaasin estäjät.
Danish: Oseltamivirs antivirale aktivitet overfor influenza A og B blev støttet af eksperimentelle provokationsstudier hos raske, frivillige forsøgspersoner.
Finnish: Oseltamiviirin antiviraalista vaikutusta influenssa A:han ja B:hen tukevat kokeellisissa olosuhteissa suoritetut altistustutkimukset terveillä vapaaehtoisilla.
Danish: Til hjemmeopblanding bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Ebilfumin-vand-blandingen.
Finnish: Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Ebilfumin-vesiseos.
Danish: Børn på 1 år og derover, som vejer under 40 kg Barnets vægt
Finnish: Vähintään 1 vuoden ikäiset lapset, jotka painavat alle 40 kg Lapsen paino
Danish: Rør i 2 minutter med en passende omrører.
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Finnish: II faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Danish: 3 mg per kg én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Finnish: 3 mg/painokg kerran vuorokaudessa mg/painokg = mg lapsen painokiloa kohden.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed, når oseltamivir ordineres til patienter, som samtidigt tager lægemidler med lille terapeutisk bredde, som udskilles via den samme mekanisme (fx chlorpropamid, methotrexat og phenylbutazon).
Finnish: Kuitenkin varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä oseltamiviiria henkilöille, jotka käyttävät myös samaa reittiä erittyviä aineita, joilla on kapea terapeuttinen marginaali (esim. klorpropamidi, metotreksaatti, fenyylibutatsoni).
Danish: • methotrexat (anvendes ved behandling af bl.a. leddegigt (reumatoid artrit))
Finnish: • metotreksaatti (käytetään esim. reumalääkkeenä)
Danish: 40 kg eller mere
Finnish: 40 kg tai enemmän
Danish: Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt ved renal udskillelse.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti erittyy kokonaan munuaisten kautta.
Danish: Oseltamivircarboxylat hæmmer influenza A og B neuraminidaser in vitro.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatti estää influenssa A- ja B-virusten neuraminidaaseja in vitro.
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'en og dens aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Finnish: Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti poistuivat nuorempien lasten elimistöstä nopeammin kuin aikuisilta, mikä johti vähäisempään altistumiseen annetulla mg/kg-annoksella.
Danish: Bronkitis, herpes simplex, nasofaryngitis, infektioner i øvre luftveje, sinuitis
Finnish: Bronkiitti, Herpes simplex, Nenänielun tulehdus, Ylähengitystietulehdukset, Sinuiitti
Danish: Volumen per dosis 6 mg/ml
Finnish: Annoksen tilavuus 6 mg/ml
Danish: Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Finnish: Mitattaessa 5,0 ml vettä on käytettävä 5 ml:n tai 10 ml:n ruiskua.
Danish: Denne procedure beskriver tilberedelsen af en 6 mg/ml suspension, som vil forsyne en patient med nok medicin til et 5-dages behandlingsforløb eller et 10-dages profylaktisk forløb.
Finnish: Seuraavalla menetelmällä valmistetaan 6 mg/ml suspensio, jolla saadaan riittävä lääkitys yhdelle potilaalle 5 vuorokauden hoitoon tai 10 vuorokauden ehkäisyyn.
Danish: Resistente stammer selekteret under oseltamivir-behandling er blevet isoleret fra både immunkompetente og immunkompromitterede patienter.
Finnish: Oseltamiviirihoidon aikana valikoituneita resistenttejä viruskantoja on eristetty sekä immunokompetenteiltä että immuunipuutteisilta potilailta.
Danish: Anvendelse af Ebilfumin under graviditet kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og efter at den tilgængelige sikkerheds- og effektinformation samt patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme, er taget i betragtning (for data vedrørende gavn hos gravide kvinder se pkt.
Finnish: Ebilfumm-valmisteen käyttöä raskauden aikana voidaan tarvittaessa harkita, kun otetaan huomioon saatavilla olevat turvallisuutta ja hyötyjä koskevat tiedot (tiedot hyödystä raskaana oleville naisille, ks. kohta 5.1, Influenssan hoito raskauden aikana) ja influenssaviruskannan patogeenisuus.
Danish: Etiket på HDPE tabletbeholder og ydre karton til tabletbeholder og blister
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT HDPE tablettipurkin etiketti ja ulkopakkaus tablettipurkille ja läpipainopakkaukselle
Danish: Oseltamivirphosphat er et prodrug for den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Finnish: Oseltamiviirifosfaatti on aktiivisen metaboliittinsa (oseltamiviirikarboksylaatti) prodrug-muoto.
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af oseltamivir ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Finnish: Tähän mennessä tehdyissä oseltamiviirin kliinisissä lääketutkimuksissa immunokompetenteillä henkilöillä ei ole saatu näyttöä resistenssin ilmaantumisesta altistumisen jälkeisen (7 päivää), perheenjäsenen altistumisen jälkeisen (10 päivää) tai kausittaisen influenssan ehkäisytutkimuksessa (42 päivää).
Danish: Hos voksne/unge var de hyppigste bivirkninger kvalme og opkastning i behandlingsstudierne og kvalme i forebyggelsesstudierne.
Finnish: Aikuisilla/nuorilla hoitotutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu ja ehkäisytutkimuksissa pahoinvointi.
Danish: Hvorvidt Ebilfumin skal gives til spædbørn under 1 år for at forebygge influenza under en influenza epidemi, bør baseres på lægens vurdering af de mulige fordele for barnet versus enhver potentiel risiko.
Finnish: Ebilfuminin annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Danish: Ebilfumin er indiceret til voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte, med typiske symptomer på influenza, når der er influenza i området.
Finnish: Ebifulmiini on hyväksytty aikuisille ja lapsille, täysiaikaiset vastasyntyneet mukaan lukien, joilla on influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu esiintyvän paikkakunnalla.
Danish: Resultater fra farmakokinetiske analyser indikerer en lavere eksponering af den aktive metabolit, men dosisjustering anbefales ikke til gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Finnish: Farmakokineettisten analyysien tulokset osoittavat, että altistus aktiiviselle metaboliitille on pienempi, mutta annosmuutoksia ei suositella raskaana olevien naisten estohoidossa tai käytettäessä valmistetta influenssan ehkäisyyn (ks. kohta 5.2, Farmakokinetiikka, Erityisryhmät).
Danish: Sikkerhedsprofilen, som blev rapporteret hos forsøgspersoner, der fik den anbefalede dosis af oseltamivir til forebyggelse (75 mg én gang daglig i op til 6 uger), var kvalitativt svarende til den, som er set i behandlingsstudierne, på trods af en længere doseringsvarighed i forebyggelsesstudierne.
Finnish: Influenssan ehkäisyyn suositellun annoksen oseltamiviiria (75 mg kerran vuorokaudessa 6 viikon ajan) saaneiden turvallisuusprofiili oli laadullisesti samankaltainen kuin hoitotutkimuksissa olevilla potilailla huolimatta annostelun pidemmästä kestosta.
Danish: Du skal kun bruge 30 mg kapsler til 30 mg og 60 mg doser.
Finnish: Käytä 30 mg:n kapseleita ainoastaan 30 mg:n ja 60 mg:n annoksiin.
Danish: Brug ikke 45 mg kapsler
Finnish: Älä käytä 45 mg:n kapseleita
Danish: Behandling af influenza hos immunkompromitterede voksne: Et randomiseret, dobbeltblindet studie, med henblik på at evaluere sikkerhed og karakterisere oseltamivirs virkning på udviklingen af resistent influenzavirus (primær analyse) hos influenzasmittede voksne immunkompromitterede patienter, inkluderede 151 patienter, der kunne evalueres for oseltamivirs virkning (sekundær analyse, havde ikke styrke).
Finnish: Immuunipuutteisten aikuisten influenssan hoito: Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin oseltamiviirihoidon turvallisuutta ja selvitettiin sen vaikutuksia resistenttien influenssaviruskantojen kehittymiseen (primaarianalyysi) 151 immuunipuutteisella aikuispotilaalla, joilla oli influenssatartunta ja joilla oseltamiviirin teho oli arvioitavissa (sekundaarianalyysi, ei tilastollista voimaa).
Danish: Det metaboliseres ikke yderligere og udskilles i urinen.
Finnish: Se ei metaboloidu vaan erittyy virtsaan.
Danish: Begrænsede data viste, at oseltamivir og den aktive metabolit blev fundet i modermælk, dog var niveauerne lave, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dosis til spædbarnet.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että oseltamiviiria ja sen aktiivista metaboliittia löytyy äidinmaidosta alhaisena pitoisuutena, mistä on seurauksena subterapeuttinen annos vauvalle.
Danish: Der er påvist effekt, når behandlingen er påbegyndt inden for to dage efter symptomernes start.
Finnish: Teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta.
Danish: Tabel 2 viser de hyppigst rapporterede bivirkninger i pædiatriske kliniske studier.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään lapsitutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset.
Danish: Tryk langsomt den korrekte dosis ud i den anden skål.
Finnish: Ruiskuta oikea annos varovasti toiseen astiaan.
Danish: Doser på 2 mg/kg giver oseltamivircarboxylat-eksponeringer som er sammenlignelige med dem, der opnås hos voksne, som får en enkelt dosis på 75 mg (ca. 1 mg/kg).
Finnish: 2 mg/kg annos saa aikaan oseltamiviirikarboksylaattialtistuksen, joka on verrannollinen aikuisten 75 mg:n kerta-annoksen jälkeiseen altistumiseen (noin 1 mg/kg).
Danish: Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter: Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret studie blev udført for sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos 475 immunkompromitterede patienter (388 patienter med organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hæmopoetisk stamcelletransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen patienter med andre immunkompromitterede lidelser), inklusive 18 børn i alderen 1 til 12 år.
Finnish: Influenssan ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla: Kaksoisokkoutetussa, plasebokontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa selvitettiin kausittaisen influenssan ehkäisyä 475 immuunipuutteisella potilaalla, joista 18 oli 1-12-vuotiasta lasta (388 elinsiirtopotilasta [195 plasebo; 193 oseltamiviiri], 87 hematopoieettista kantasolusiirtopotilasta [43 plasebo; 44 oseltamiviiri], ei potilaita, joilla muita immuunivastetta vähentäviä tiloja).
Danish: En tragt kan anvendes for at hindre spild.
Finnish: Käytä tarvittaessa suppiloa läikkymisen välttämiseksi.
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Danish: Ca. 50 % af dyrene, som behandledes med det uformulerede aktive stof fik erytem efter provokation af de testede dyr.
Finnish: Eryteemaa havaittiin noin 50 %:lla eläimistä, joita oli käsitelty aktiivisella lääkeaineella.
Danish: Plasmakoncentrationen af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og påvirkes ikke af indtagelse sammen med mad.
Finnish: Sekä prodrug-muodon että aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat annosriippuvaisia eikä ruuan yhtaikainen nauttiminen niihin vaikuta.
Danish: Spædbørn under 1 år (0-12 måneder)
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (0-12 kuukautta)
Danish: Eksponeringen overstiger ikke den dosis, som anvendes til behandling af spædbørn <1 år (3 mg/kg to gange dagligt) og forventes at resultere i en sammenlignelig sikkerhedsprofil (se pkt.
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
Danish: Forebyggelse under en influenza pandemi har ikke været undersøgt i kontrollerede kliniske studier hos spædbørn 0-12 måneder.
Finnish: Influenssan ehkäisyä pandemian aikana ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 012 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Danish: Åbn det angivne antal Ebilfumin-kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Finnish: Avaa taulukossa mainittu määrä Ebilfumin-kapseleita ja kaada kapseleiden sisältö lasikannussa olevaan säilytysainetta sisältävään veteen.
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Finnish: Tietoa hoitoalan ammattilaisille Jos potilas ei kykene nielemään kapseleita:
Danish: Trin 4: Træk væsken op
Finnish: Vaihe 4: Vedä nestemäinen seos ruiskuun
Danish: De fleste af patienterne med oseltamivir-resistent virus blev smittet med influenza type A og var smittebærere i en forlænget periode.
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla esiintyi oseltamiviirille resistenttiä virusta, oli influessa A -infektio ja viruksen erittyminen pitkittyi.
Danish: Personer, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form (oral suspension).
Finnish: Potilaat, joilla on vaikeuksia niellä kapseleita, voivat käyttää nestemäistä lääkemuotoa (oraalisuspensio).
Danish: I et dobbeltblindet studie til behandling af influenza blev i alt 199 voksne immunkompromitterede patienter (evaluerbare for sikkerhed) randomiseret til at få oseltamivir i 10 dage: 98 patienter fik standarddosis (75 mg to gange dagligt) og 101 patienter fik dobbeltdosis (150 mg to gange dagligt).
Finnish: Influenssan hoitoa koskeneessa kaksoissokkotutkimuksessa yhteensä 199 immuunipuutteista aikuispotilasta (joiden osalta turvallisuus oli arvioitavissa) satunnaistettiin saamaan oseltamiviiria 10 vuorokauden ajan: 98 potilasta sai tavanomaista annosta (75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) ja 101 potilasta sai kaksinkertaista annosta (150 mg kaksi kertaa vuorokaudessa).
Danish: I begge tilfælde skal de korrekte volumener helst være markeret på sprøjterne.
Finnish: Molemmissa tapauksissa tarvittaviin ruiskuihin tehdään apteekissa merkintä oikeasta tilavuudesta.
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] Ebilfumin 30 mg
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] Ebilfumin 30 mg
Danish: I meget få tilfælde ledte dette til, at patienten gjorde skade på sig selv eller til letale hændelser.
Finnish: Ne ovat erittäin harvoin johtaneet itsensä vahingoittamiseen tai kuolemaan.
Danish: Kliniske data og data fra overvågning: Naturligt forekommende mutationer forbundet med nedsat følsomhed over for oseltamivir in vitro er set i influenza A- og B-vira isoleret fra patienter, som ikke har været udsat for oseltamivir.
Finnish: Kliininen ja seurantatieto: Oseltamiviirille altistumattomien potilaiden influenssa A- ja B-viruksissa on havaittu luonnollisia mutaatioita, joihin liittyy vähentynyt herkkyys oseltamiviirille in vitro.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i studier, som undersøger oseltamivir til behandling og forebyggelse af influenza hos børn (alder/vægt baseret dosering [30 mg til 75 mg en gang dagligt]).
Finnish: Taulukko 2 Haittavaikutukset, joita havaittiin oseltamiviirilla tehdyissä lasten influenssan hoitoja ehkäisytutkimuksissa (ikään/painoon perustuva annostelu [30 mg - 75 mg kerran vuorokaudessa])
Danish: Baseret på prækliniske data er der intet som tyder på, at oseltamivir påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen oseltamiviirilla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Danish: Oseltamivir er kun effektivt overfor sygdom forårsaget af influenzavirus.
Finnish: Oseltamiviiri on tehokas vain influenssaviruksen aiheuttamaan sairauteen.
Danish: Det primære endepunkt i dette studie var forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza bestemt ved viral kultur og/eller en fire gange stigning i HAI antistoffer (HAI = hæmoglutination inhibition).
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli laboratoriossa varmistettujen influenssatapausten ilmaantuvuus, joka määritettiin virusviljelyllä ja/tai hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden nelinkertaisen nousun perusteella.
Danish: Der er utilstrækkelige data til rådighed for disse patienter, hos hvem en anden dosering kan være nødvendig på grund af de ikke fuldt udviklede fysiologiske funktioner.
Finnish: Tutkimustietoa annostelusuosituksista ei ole riittävästi potilaille, jotka saattavat tarvita erilaisen annostuksen johtuen fysiologisten toimintojen kehittymättömyydestä.
Danish: Antal Ebilfumin-kapsler (mg oseltamivir)
Finnish: Tarvittava Ebilfumin-kapselimäärä (oseltamiviirin määrä mg:oina)
Danish: Derudover er diarré og bleudslæt rapporteret.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
Danish: Symptomerne på influenza omfatter ofte pludseligt indsættende feber (over 37,8 °C), hoste, næse der løber eller er stoppet, hovedpine, muskelsmerter og ekstrem træthed.
Finnish: Influenssan oireita voivat usein olla äkillinen kuume (yli 37,8°C), yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, päänsärky, lihaskipu ja voimakas väsymys.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen hos patienter "i risiko" kvalitativt til bivirkningsprofilen hos i øvrigt raske voksne/unge.
Finnish: Riskipotilaiden turvallisuusprofiili oli yleensä laadullisesti samanlainen kuin muuten terveillä aikuisilla/nuorilla).
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogene studier på gnavere viste en tendens mod en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Finnish: Tavanomaiset karsinogeenisuustutkimukset antoivat viitteitä tiettyjen kasvaimien annosriippuvaisesta lisääntymisestä jyrsijöillä.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og metabolisme, som er uafhængige af CYP450 og glucuronidasesystemer (se pkt.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokineettiset ominaisuudet, kuten vähäinen proteiineihin sitoutuminen ja CYP450:stä ja glukuronidaasisysteemeistä riippumaton metabolia (ks. kohta 5.2), viittaavat siihen, etteivät merkittävät yhteisvaikutukset näiden mekanismien kautta ole todennäköisiä.
Danish: Hvis der er noget af blandingen tilbage i skålen, så skyl skålen med en lille smule vand og lad patienten drikke det hele.
Finnish: Jos astian pohjalle jää seosta, huuhtele astia pienellä vesimäärällä ja anna potilaan juoda kaikki huuhteluvesi.
Danish: 0 - 12 måneder
Finnish: 0 - 12 kk
Danish: Der er utilstrækkelige data tilgængelige for spædbørn med fosteralder under 36 uger.
Finnish: Lapsista, joiden konseptioikä on alle 36 viikkoa, ei ole riittävästi tietoja.
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Finnish: Analyysissä yhdistettiin influenssa B:n infektoimien 504 henkilön tiedot.
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Finnish: Kiinnitä pulloon etiketti, jossa on säilytysolosuhteen mukainen viimeinen käyttöpäivämäärä (ks. kohta
Danish: En overordnet højere forekomst af oseltamivir-resistens blev observeret hos voksne immunkompromitterede patienter behandlet med standarddosis eller dobbeltdosis oseltamivir i en varighed på 10 dage [14,9 % (10/67) i standarddosis-gruppen og 2,8 % (2/71) i dobbeltdosis-gruppen] sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers raske voksne patienter.
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuuden havaittiin olevan kaiken kaikkiaan suurempi immuunipuutteisilla aikuispotilailla, jotka saivat tavanomaista tai kaksinkertaista oseltamiviiriannosta 10 vuorokauden ajan [14,9 % (10/67) tavanomaista annosta saaneessa ryhmässä ja 2,8 % (2/71) kaksinkertaista annosta saaneessa ryhmässä] verrattuna muuten terveillä aikuispotilailla tehtyjen tutkimusten tuloksiin.
Danish: Volumen af blanding, som skal trækkes op
Finnish: Ruiskuun vedettävän seoksen määrä
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Ebilfumin doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Finnish: Tämä sopii pienemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 30 mg:n
Danish: Børn, som ikke kan drikke fra en skål, kan mades med ske, ellers kan barnet få resten med en sutteflaske.
Finnish: Jos lapsi ei kykene juomaan astiasta, syötä jäljelle jäänyt neste lapselle lusikalla tai tuttipullolla.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret efter overdosering, svarede i karakter og fordeling til de bivirkninger, der er observeret med terapeutiske doser af oseltamivir, som beskrevet i pkt.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena raportoidut haittatapahtumat olivat luonteeltaan ja jakaumaltaan samanlaisia kuin mitä oli havaittu käytettäessä oseltamiviiria terapeuttisilla annoksilla, jotka on kuvattu kohdassa 4.8 Haittavaikutukset.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Finnish: Katso taulukon oikeanpuoleisesta sarakkeesta, miten paljon nestemäistä seosta on vedettävä ruiskuun.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Finnish: Lapset (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat): oseltamiviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu kertaannostutkimuksissa 1-16-vuotiailla lapsilla.