FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: NE
Norwegian Bokmål: eks.
Hungarian: • Csak DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Kun DVT (%)
Hungarian: • Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 5 db 10 ml oldatot tartalmazó injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass som inneholder 10 ml.
Hungarian: Váltás enoxaparin-nátriumról orális antikoagulánsra
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia
Hungarian: • Bőrnekrózis / cutan vasculitis
Norwegian Bokmål: • Hudnekrose/kutan vaskulitt
Hungarian: Tiszta, színtelen-halványsárga oldat.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
Hungarian: Hemodialízis során trombusképződés megelőzésére Az enoxaparin-nátrium javasolt adagja 100 NE/kg (1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av trombedannelse under hemodialyse Anbefalt dose av enoksaparinnatrium er 100 IE/kg (1 mg/kg).
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban a szubkután alkalmazott enoxaparin-nátrium 30 mg/kg/nap adagig nem mutatott semmilyen teratogén vagy fötotoxikus hatást.
Norwegian Bokmål: Studier utført hos drektige rotter og kaniner ved doser opptil 30 mg/kg/dag enoksaparinnatrium subkutant påviste ikke teratogenisitet eller føtotoksisitet.
Hungarian: Iv. (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Norwegian Bokmål: (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium hatásait klinikai vizsgálataiba több mint 15 000 beteget vontak be, köztük 1776 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából kezeltek ortopédiai vagy hasi műtétet követően tromboembóliás szövődmény kockázata miatt; 1169 beteget mélyvénás trombózis profilaxisa céljából akut belgyógyászati betegség kapcsán nagymértékben korlátozott mobilitás miatt; 559 beteget tüdőembóliával kísért vagy nem kísért mélyvénás trombózis kezelése cáljából; 1578 beteget instabil angina vagy Q-hullámmal nem járó miokardiális infarktus kezelése céljából; 10 176 beteget akut STEMI kezelése céljából.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer profylakse mot dyp venetrombose etter ortopedisk eller abdominal kirurgi hos 1776 pasienter med risiko for tromboemboliske komplikasjoner, profylakse mot dyp venetrombose hos 1169 akutt syke medisinske pasienter med svært redusert mobilitet, behandling av DVT med eller uten PE hos 559 pasienter, behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk hos 1578 pasienter og behandling av akutt STEMI hos 10 176 pasienter.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés hatása szignifikánsan kedvezőbb volt a nem-frakcionált heparinhoz viszonyítva a randomizációt követő 30 napon belül a PCI-vel kezelt (23%-os relatív rizikócsökkenés) vagy a csak gyógyszeres kezelésben részesült betegek esetén (15%-os relatív rizikócsökkenés, p=0,27 az interakcióra).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant behandlingsfordel av enoksaparinnatrium sammenlignet med ufraksjonert heparin hos pasienter som fikk PCI innen 30 dager etter randomisering (23 % reduksjon i relativ risiko) eller som ble behandlet medikamentelt (15 % reduksjon i relativ risiko, p=0,27 for interaksjon).
Hungarian: naponta egyszer, sc.
Norwegian Bokmål: Inhixa hver dag.
Hungarian: Subcutan injekció A Inhixa semmilyen más injekcióval vagy infúzióval nem keverhető.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon Inhixa skal ikke blandes med andre injeksjonvæsker eller infusjoner.
Hungarian: • Ritka: Kolesztatikus májkárosodás *
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Hungarian: Benzil-alkohol (75 mg / 5,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (75 ml i 5,0 ml).
Hungarian: Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med utvidet profylakse
Hungarian: Bőrnekrózist és cutan vasculitist jelentettek LMWH-k alkalmazásával kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: Hudnekrose og kutan vaskulitt har blitt rapportert med LMWH og skal føre til øyeblikkelig seponering av behandlingen.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakulhat ki a szervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter kan du få blodpropp, noe som kan være veldig farlig.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés hatása szignifikánsan kedvezőbb volt a nem-frakcionált heparinhoz viszonyítva a randomizációt követő 30 napon belül a PCI-vel kezelt (23%-os relatív rizikócsökkenés) vagy a csak gyógyszeres kezelésben részesült betegek esetén (15%-os relatív rizikócsökkenés, p = 0,27 az interakcióra).
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant behandlingsfordel av enoksaparinnatrium sammenlignet med ufraksjonert heparin hos pasienter som fikk PCI innen 30 dager etter randomisering (23 % reduksjon i relativ risiko) eller som ble behandlet medikamentelt (15 % reduksjon i relativ risiko, p==0,27 for interaksjon).
Hungarian: • Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.
Norwegian Bokmål: • Følelse av at der prikker og sover og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen
Hungarian: Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a „Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra" alcímet a 4.2 pont végén).
Norwegian Bokmål: Behandling med et oralt antikoagulasjonspreparat startes når det er hensiktsmessig (se «Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia» i slutten av pkt.
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan i tilegg være utstyrt med et UltraSafe Passive nålebeskytter.
Hungarian: • ha korábban gyomorfekélye volt
Norwegian Bokmål: • du har hatt magesår
Hungarian: Bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Hungarian: Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å gi dette legemidlet til deg selv, vil legen din eller en sykepleier vise deg hvordan du skal gjøre det. Ikke prøv å sette injeksjonen på egen hånd hvis du ikke har fått opplæring i hvordan det skal gjøres.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer, a második enoxaparin-nátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig elegendő idő teljen el.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker doseringer som gis to ganger daglig (dvs. 75 IE/kg (0,75 mg/kg) to ganger daglig eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) skal unnlate den andre dosen slik at et tilstrekkelig opphold oppnås før plassering eller fjerning av kateter.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (2, 10 vagy 30 darabos csomagolás)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (Pakninger med 2, 10 eller 30)
Hungarian: Oldatos injekció többadagos injekciós üveg 5 db injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 5 hetteglass
Hungarian: Benzil-alkohol (150 mg / 10,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzynalkohol (150 ml i 10,0 ml).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzilészter lúgos depolimerizációjával állítják elő
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm
Hungarian: Enoxaparin-nátrium 150 NE/kg (1,5 mg/kg) naponta egyszer, szubkután n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig subkutant n (%)
Hungarian: A Inhixa hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
Hungarian: A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en gradert ferdigfylt sprøyte med enoksaparinnatrium til den innledende 3000 IE (30 mg) bolusdosen fjernes overskytende volum, slik at sprøyten kun inneholder 3000 IE (30 mg).
Hungarian: Érbetegségek és tünetek o Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Norwegian Bokmål: Karsykdommer o Sjeldne: Tilfeller av spinale/epidurale hematom*.
Hungarian: Az enoxaparinnátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően lehet dönteni.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å bruke enoksaparinnatrium i slike tilfeller må kun tas etter en nøye nytte/risikoanalyse og etter at alternative behandlinger med ikkehepariner er vurdert (f. eks.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosan kell eljárni a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. forhøyet risiko for blødning (se pkt.
Hungarian: Egy populációs szintű farmakokinetikai elemzés eredményei alapján az enoxaparin-nátrium kinetikai profilja időseknél normál vesefunkció esetén nem tér el a fiatalabbakétól Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av en populasjons-farmakokinetisk analyse, er det ingen forskjell i den kinetiske profilen til enoksaparinnatrium hos eldre sammenlignet med yngre personer når nyrefunksjonen er normal.
Hungarian: A többadagos injekciós üveg használatához tuberkulin fecskendő vagy ezzel egyenértékű mérőfecskendő alkalmazása javasolt a megfelelő mennyiségű adag felszívásához.
Norwegian Bokmål: Bruk av en tuberkulinsprøyte eller tilsvarende anbefales ved bruk av flerdosehetteglass for å sikre opptrekking av nøyaktig legemiddelvolum.
Hungarian: Az epidurális vagy spinális altatás/érzéstelenítés, illetve lumbálpunkció és az enoxaparin-kezelés együttes alkalmazásából fakadó vérzési kockázat csökkentése érdekében az enoxaparin farmakokinetikai profilját minden esetben figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: For å redusere den potensielle blødningsrisikoen ved samtidig bruk av enoksaparinnatrium og epidural- eller spinalanestesi/analgesi eller spinalpunktur, må den farmakokinetiske profilen til enoksaparinnatrium tas i betraktning (se pkt.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVTpasienter med eller uten PE
Hungarian: Gyakori: Trombocitopénia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Trombocytopeni
Hungarian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Hungarian: • Hemodialízis során a trombusképződés megelőzése az extrakorporális keringésben.
Norwegian Bokmål: • Forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.
Hungarian: • A mélyvénás trombózis (DVT) kiterjesztett profilaxisa onkológiai műtét kapcsán Egy kettős vak, multicentrikus vizsgálatban az enoxaparin-nátrium négy hétig, illetve egy hétig alkalmazott profilaktikus adagjának hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 332 olyan betegnél, akiknél hasi vagy medenceűri daganat eltávolítására elektív műtétet hajtottak végre.
Norwegian Bokmål: • Utvidet profylakse mot DVT etter kreftkirurgi En dobbelblindet multisenterstudie sammenlignet sikkerhet og effekt av et fireukers og et enukers behandlingsregime med enoksaparinnatrium-profylakse etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv hos 332 pasienter.
Hungarian: Műtéti beavatkozást követő vénás tromboembóliás szövődmény profilaxisa, DVT és PE kezelése, instabil angina és NSTEMI kezelése esetén az enoxaparin-nátrium kizárólag szubkután injekció formájában adható.
Norwegian Bokmål: For forebyggelse av venøs tromboembolisme etter kirurgi, behandling av DVT og PE, behandling av ustabil angina og NSTEMI, gis enoksaparinnatrium som subkutan injeksjon.
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén A tromboembóliás szövődmény kialakulásának kockázata egyénileg felbecsülhető validált, kockázatbesorolási modell alapján.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan beregned ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Hungarian: • ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
Hungarian: A napi kétszeri 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután protokollal a dinamikus egyensúlyi állapot a 3-4. napon áll be; az átlag expozíció körülbelül 65%-kal magasabb, mint egyszeri adagolást követően, az anti-Xa aktivitási szint középértékének maximuma és mélypontja körülbelül 1,2 illetve 0,52 NE/ml.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrasjon av 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig, nås steady-state fra dag 3 til 4 med ca. 65 % høyere gjennomsnittlig eksponeringsrate enn etter én enkelt dose, og gjennomsnittlig maksimal og minimal anti-Xa-aktivitet på henholdsvis 1,2 og 0,52 IE/ml.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk anses som absolutt nødvendig, må avgjørelsen tas etter en grundig nytte/risikovurdering.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a fenti jelek vagy tünetek bármelyikének észlelését azonnal jelezzék.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å informere legen straks hvis noen av symptomene nevnt over skulle forekomme.
Hungarian: • Immun-mediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán; vagy keringő antitestek jelenléte (lásd 4.4 pont);
Norwegian Bokmål: • Immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) i løpet av de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
Hungarian: Ha trombocitopénia lép fel, akkor az általában az enoxaparin-nátrium kezelés megkezdését követő 5. és 21. nap között jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Hvis trombocytopeni inntreffer, oppstår det vanligvis mellom den 5. og den 21. dagen etter oppstart av behandlingen med enoksaparinnatrium.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten til Inhixa er ikke vurdrt hos barn eller ungdom.
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p < 0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p <0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Hungarian: • Spinális/epidurális anaesthesia vagy lumbálpunkció
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Hungarian: A Inhixa alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med Inhixa før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Hungarian: Milyen az Inhixa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: Nagyon gyakori: Trombocitózis ß
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés bélnyálkahártyából származó heparin-benzilészter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium naponta egyszer 4000 NE (40 mg) szubkután adagja szignifikánsan csökkentette a VTE incidenciáját a placebóhoz képest.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant reduserte insidensen av VTE signifikant sammenlignet med placebo.
Hungarian: A vérében már kialakult vérrögök kezelése
Norwegian Bokmål: Behandling av eksisterende blodpropper
Hungarian: • Akut STEMI kezelésére az enoxaparin-nátrium javasolt adagja egyszeri intravénás bolus 3000 NE (30 mg) adagban plusz szubkután egyetlen 100 NE/kg-os adag, amelyet további 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután adagok követnek 12 óránként (az első két szubkután adag egyenként nem haladhatja meg a 10 000 NE [100 mg-ot]).
Norwegian Bokmål: • For behandling av akutt STEMI er anbefalt dosering 3000 IE (30 mg) enoksaparinnatrium gitt som en enkelt intravenøs bolusdose pluss en subkutan dose på 100 IE/kg (1 mg/kg), etterfulgt av 100 IE/kg (1 mg/kg) administrert subkutant hver 12. time (maks 10 000 IE (100 mg) for de to første subkutane dosene).
Hungarian: Az adatok értékelését számos zavaró tényező (többek között az alapbetegség, illetve a klinikai adatok hiányosságai) korlátozza.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Hungarian: Ebből következően az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülő beteg esetén a PCI enoxaparin-nátrium kezelés mellett zajlott (átállás nélkül) a korábbi klinikai vizsgálatokban meghatározott adagolás szerint, pl. nem adtak újabb adagot abban az esetben, ha az utolsó szubkután adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán belül adták be, illetve 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin-nátrium intravénás bólust alkalmaztak, amennyiben az utolsó szubkután adagot a ballon felfújását megelőző 8 órán túl adták be.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med enoksaparinnatrium ble PCI derfor utført mens de var i regimet som ble etablert i tidligere studier (intet bytte), det vil si ingen tilleggsdoser enoksaparin dersom siste subkutane dose enoksaparinnatrium ble gitt mindre enn 8 timer før oppblåsing av ballongen, og intravenøs bolusdose på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) dersom siste subkutane dose ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner).
Hungarian: Spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció nem hajtható végre az enoxaparin-nátrium terápiás adagjainak alkalmazását követő 24 órán belül (lásd még 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunktur må ikke utføres i løpet av de første 24 timene etter administrasjon av terapeutiske doser enoksaparinnatrium (se også pkt.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må ikke gnis på etter administrasjon.
Hungarian: Az anti-Xa és az anti-IIa farmakokinetikai aktivitások mennyiségi meghatározására validált amidolitikus módszerekkel került sor.
Norwegian Bokmål: Den kvantitative bestemmelsen av anti-Xa og anti-IIa farmakokinetisk aktivitet ble utført med validerte amidolytiske metoder.
Hungarian: • Instabil angina és NSTEMI kezelésére az enoxaparin-nátrium javasolt adagja 100 NE/kg (1 mg/kg) 12 óránként sc. injekció formájában, egyidejű thrombocytaaggregáció-gátló kezeléssel.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Hungarian: MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Norwegian Bokmål: OrganKlassesystem
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Norwegian Bokmål: å redusere risikoen for tilbakefall av venøs tromboembolisme (DVT og/eller PE).
Hungarian: Ideális helyszín az injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy.
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
Hungarian: A heparin alkalmazása általában nem ajánlott akut infektív endocarditisben szenvedő betegek esetében a cerebrális vérzés kockázata miatt.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for cerebral blødning, er bruk av heparin ved akutt infeksiøs endokarditt vanligvis ikke anbefalt.
Hungarian: • Az Inhixa-t a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén.
Norwegian Bokmål: • Inhixa injiseres i slangen som går ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Hungarian: Oldatos injekció többadagos injekciós üvegben 1 db injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 1 hetteglass
Hungarian: Ismételt szubkután alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering ved gjentatt subkutan administrasjon.
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
Hungarian: Vérképző-szervi és nyirokrendszeri betegségek
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Hungarian: 10 000 NE/ml (100 mg/ml) oldatos injekció
Norwegian Bokmål: 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia esetei; néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Hungarian: o Hasi vagy kismedencei daganat műtéti eltávolításán áteső, vénás tromboembólia (VTE) szempontjából nagy rizikójú betegeknek meghosszabbított, legalább 4 hétig tartó tromboprofilaxis javasolt.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legalább 1-et érinthet)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Hungarian: Enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) naponta egyszer, szubkután n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Hungarian: Ne adjon be magának kétszeres adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi deg selv en dose må du ta den så snart du husker det. Ikke gi deg en dobbel dose på samme dag for å kompensere for en glemt dose.
Hungarian: Kis testtömegű nőknél (<45 kg), illetve férfiaknál (<57 kg) a profilaktikus (nem a testtömeg alapján kiszámolt) dózisok alkalmazásakor fokozott az enoxaparin-nátrium expozíció, ezért fokozott a vérzés kockázata.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for enoksaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vektjusterte) er sett hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og menn med lav vekt (<57 kg), noe som kan føre til forhøyet risiko for blødning.
Hungarian: Az injekciót lehetőleg fekvő betegnek kell beadni.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør fortrinnsvis gis når pasienten ligger.
Hungarian: A műbillentyű-trombózis izolált eseteiről beszámoltak mechanikus műbillyentyűvel élő betegeknél, akik tromboprofilaxis céljából enoxaparin-nátriumot kaptak.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av tromboseutvikling som medførte blokkering av kunstige hjerteklaffer hos pasienter behandlet med enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse er rapportert.
Hungarian: 2 db előretöltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter