FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Victoza dózisának beállításához nincs szükség a vércukorszint beteg által történő mérésére.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Victoza.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Norwegian Bokmål: Hvis tiamazol brukes under graviditet, bør laveste effektive dose, uten tillegg av andre thyreoideahormoner, administreres.
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Norwegian Bokmål: Hvis karbimazol brukes under graviditet, bør laveste effektive dose, uten tillegg av andre thyreoideahormoner, administreres.
Hungarian: Erre a szulfonilurea- vagy az inzulin adagjának beállításához lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger kan være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin.
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Norwegian Bokmål: Duraglutid er ikke en erstatning for insulin.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å teste dine sukkernivåer fra dag til dag for å bestemme Byetta-dosen.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, erről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Informer din lege omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid, eller du planlegger å bli gravid.
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er ikke et erstatningspreparat for insulin.
Hungarian: Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Hungarian: - ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
Hungarian: SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát necrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nekrotiserende fasciitt av perineum (også kjent som Fourniers gangren) etter markedsføring, har blitt rapportert hos kvinnelige og mannlige pasienter som har brukt SGLT2hemmere.
Hungarian: A tiamazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a tiamazol vagy előanyaga, a karbimazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Norwegian Bokmål: Tiamazol skal ikke gis til pasienter med akutt pankreatitt etter administrering av tiamazol eller karbimazol i sykehistorien.
Hungarian: 50 kg-tól
Norwegian Bokmål: Fra 50 kg
Hungarian: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Norwegian Bokmål: Keppra må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: • Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság,
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, anoreksi, kvalme, oppkast, feber, ubehag, utmattelse, gulsott, mørk urin, blek eller kittfarget avføring eller kløe.
Hungarian: A PRAC 2016. szeptember 26-29-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 26.-29. september 2016 PRAC
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a {gyógyszer neve}-t, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Keppra vil legen din forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester må utføres rett før start av behandlingen, under behandlingen og etter behandlingsslutt helt til leverfunksjonen er innenfor normalområdet, eller har returner til utgangsverdien.
Hungarian: Levetiracetám (belsőleges oldat) - Véletlen túladagolással kapcsolatos gyógyszerelési hibák (EPITT no 10519)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam (mikstur, oppløsning) - Feilmedisinering i forbindelse med utilsiktet overdose (EPITT nr. 10519)
Hungarian: Ebben a populációban a metronidazolt gondos előny-kockázat értékelést követően, és csak alternatív kezelés hiányában szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør metronidazol derfor kun brukes etter en nøye nytte/risiko vurdering og bare dersom det ikke finnes andre alternative behandlinger.
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Norwegian Bokmål: Metronidazol - Alvorlig hepato- og nevrotoksisitet hos pasienter med Cockayne syndrom (EPITT nr. 18663)
Hungarian: 3 - Hogyan kell szedni a {gyógyszer neve}-t?
Norwegian Bokmål: 3 - Hvordan du bruker Keppra
Hungarian: Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Norwegian Bokmål: Dersom du har Cockayne syndrom, bør legen din overvåke leverfunksjonen din regelmessig mens du blir behandlet med metronidazol og også etter behandlingsslutt.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós értékek észrevehetően megemelkednek a kezelés során, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom leverfunksjonstestene viser en tydelig økning under behandling, bør legemidlet seponeres.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Keppra gyógyszerformát fogja felírni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den legemiddelformen av Keppra som er best egnet i henhold til alder, vekt og dose.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a {gyógyszer neve} szedését, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart og slutt å ta metronidazol dersom du opplever:
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre som veier mindre enn 50 kg. Doser til spedbarn (6 til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a {gyógyszer neve} belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Keppra mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflaske.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Cockayne syndrom bør rådes til å informere legen sin om symptomer på potensiell leverskade så raskt som mulig og slutte å ta metronidazol.
Hungarian: Súlyos hepatotoxicitásról/akut májelégtelenségről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegeknél a metronidazolt tartalmazó szisztémás alkalmazásra szánt gyógyszerekkel összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller om alvorlig hepatotoksisitet/akutt leversvikt hos pasienter med Cockayne syndrom etter bruk av produkter som inneholder metronidazol til systemisk bruk.
Hungarian: Betegtájékoztató (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (gjelder ikke topikale produkter til bruk på huden)
Hungarian: Ezek között a kezelés megkezdését követően igen gyorsan fellépő, a beteg halálához vezető esetek is voltak.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer fatale tilfeller med hurtig sykdomsdebut etter behandlingsstart.
Hungarian: Adagolás felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (fra 16 år):
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 0,14 ml (14 mg) og 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvekt hver dag, fordelt på to inntak per dag.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvekt hver dag, fordelt på to inntak per dag.
Hungarian: Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av alvorlig leverpåvirkning/akutt leversvikt, inkludert tilfeller med dødelig utgang hos pasienter med Cockayne syndrom (en arvelig sykdom i nervesystemet) etter bruk av produkter som inneholder metronidazol.
Hungarian: A belsőleges oldat készítmény pontos mennyiségét a kartondobozban található fecskendővel kell beadni.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mengden mikstur formulering skal gis ved hjelp av sprøyten som følger med i kartongen.
Hungarian: Adagolás felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) gyermekek és serdülők számára:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre som veier mindre enn 50 kg: Vekt
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6 måneder til 4 år, mål opp riktig dose ved hjelp av 3 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvekt.
Hungarian: Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Keppra må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára:
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (fra 1 måned opptil 6 måneder):
Hungarian: A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28.-31. oktober 2019 PRAC
Hungarian: Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat - Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408)
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt fatale anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Kounis-szindróma
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent: Kounis syndrom
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/601856/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/627743/2019
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt, se pkt.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét észleli, mert ezek súlyos allergiás reakciót jelezhetnek …………. és mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció tünete lehet.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende tegn og bivirkninger som kan indikere en alvorlig allergisk reaksjon……… .
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser med parenterale jernkomplekser.
Hungarian: Ez fájdalmas lehet, és bármikor előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan være smertefullt og kan oppstå når som helst.
Hungarian: A PRAC 2016. november 28-december 1-jei ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 28 November-1 December 2016 PRAC
Hungarian: Fontos, hogy azonnal felvegye a kapcsolatot a kezelőorvosával, ha a merevedés 2 óránál hosszabb ideig áll fenn, különösen, ha fájdalmas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppsøke lege umiddelbart hvis ereksjonen din varer mer enn 2 timer, spesielt hvis det er smertefullt.
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger
Hungarian: A metilfenidát készítmények alkalmazásával kapcsolatosan hosszan tartó és fájdalmas erekcióról számoltak be, főként a metilfenidát adagolási rend változtatásával kapcsolatosan.
Norwegian Bokmål: Langvarige og smertefulle ereksjoner er rapportert ved bruk av metylfenidatpreparater, hovedsakelig i forbindelse med endring i behandlingsregimet.
Hungarian: A betegség túlnyomórészt a végstádiumú vesebetegségben szenvedő és dialízisben részesülő, illetve az ismert rizikófaktorokkal - például C- vagy S-fehérje hiány, hyperphosphataemia, hypercalcaemia vagy hypoalbuminaemia - rendelkező betegeket érinti.
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ERSD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C- eller S-mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Hungarian: A calciphylaxis diagnózisának felállítása esetén meg kell kezdeni a megfelelő terápiát, és mérlegelni kell a(z) <gyógyszer neve> kezelés megszakítását.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsifylaksi blir diagnostisert, bør egnet behandling startes opp, og seponering av <Preparatnavn> bør vurderes.
Hungarian: Betegtájékoztató (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4 - Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både reseptpliktig og reseptfritt) 4 - Mulige bivirkninger
Hungarian: A kezelés alatt a fiúk és serdülők váratlanul hosszan tartó merevedést tapasztalhatnak.
Norwegian Bokmål: Gutter og ungdom kan under behandlingen oppleve uventede, langvarige ereksjoner.
Hungarian: Alkalmazási előírás (vényköteles és vény nélkül kapható készítmények esetében is) 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både reseptpliktig og reseptfritt) 4.8.
Hungarian: 2. Metilfenidát - Priapizmus (EPITT no 18719)
Norwegian Bokmål: Metylfenidat - priapisme (EPITT no 18719)
Hungarian: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionCalciphylaxis (EPITT no 18710)
Norwegian Bokmål: Akenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalsifylaksi (EPITT nr. 18710)
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakrabban jelentkezik súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige reaksjonene oppstår oftere hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Hungarian: Alkalmazási előírás (fluindion, fenindion)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (fluindion, fenindion)
Hungarian: Alkalmazási előírás (acenokumarol, fenprokumon)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (akenokumarol, fenprokumon)
Hungarian: Hosszan tartó merevedések, olykor fájdalommal, illetve gyakoribb merevedések Gyakoriság: nem ismert
Norwegian Bokmål: Forlenget ereksjon, noen ganger smertefull, eller økt antall ereksjoner Frekvens: ikke kjent
Hungarian: 3. Proton pumpa gátlók (PPI): dexlanzoprazol; ezomeprazol; lanzoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazolGyomorpolipok (EPITT no 18725)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Polypper i magesekken (EPITT no 18725)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Priapizmus, fokozott erekció és hosszan tartó erekció Gyakoriság: nem ismert
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Priapisme, forsterket og forlenget ereksjon Frekvens: ikke kjent
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <product name>
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene: Smertefullt hudutslett.
Hungarian: Azonnal orvoshoz kell fordulniuk azoknak a betegeknek, akiknél kórosan hosszan tartó vagy gyakori és fájdalmas erekció jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler uvanlige, vedvarende eller hyppige og smertefulle ereksjoner bør oppsøke lege umiddelbart.
Hungarian: A <gyógyszer neve> ritka esetekben súlyos bőrproblémákat okozhat, ideértve a kalcifilaxist is, amely fájdalmas bőrkiütéssel kezdődhet, de súlyos szövődményekhez vezethet.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi kan starte med smertefullt hudutslett, men kan føre til andre alvorlige komplikasjoner.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Fundus mirigy polipok (benignus) Gyakoriság: gyakori
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Kjertelpolypper i ventrikkelen (benigne) Frekvens: vanlig
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Hólyagos és hámló Hámló és hólyagos bőrelváltozások, köztük bullózus pemphigoid Gyakoriság: nem ismert
Norwegian Bokmål: Bulløse eller eksfoliative hudlesjoner Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid Frekvens: ikke kjent
Hungarian: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Norwegian Bokmål: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT no
Hungarian: Betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Hungarian: K-vitamin antagonistát, köztük <gyógyszer neve>-t szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, inkludert <Preparatnavn>, også hos pasienter uten nyresykdom.
Hungarian: K-vitamin antagonistát szedő betegeknél ritka esetekben calciphylaxis előfordulását jelentették vesebetegség hiányában is.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, også hos pasienter uten nyresykdom.
Hungarian: Betegtájékoztató (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Lehetséges mellékhatások
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (akenokumarol, fenprokumon) 4.
Hungarian: Gyakoriság: gyakori
Norwegian Bokmål: Godartede polypper i magesekken Frekvens: vanlig
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overenstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Hungarian: A PRAC 2018. október 29-31-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29.-31. oktober 2018 PRAC
Hungarian: Takrolimusz szisztémás készítmény - Hepatitis E fertőzés (EPITT no 19246)
Norwegian Bokmål: Takrolimus systemisk formulering - Hepatitt E-infeksjon (EPITT nr. 19246)
Hungarian: A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis fertőzések (például, hepatitis B és C reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E) kockázatának is.
Norwegian Bokmål: Pasienter har også økt risiko for å få infeksjoner med viral hepatitt (for eksempel reaktivering av hepatitt B og C og de novo-infeksjon, i tillegg til hepatitt E, som kan bli kronisk).
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/790407/2018
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/817208/2018
Hungarian: ha szívbetegségben (pl. hosszú QT-szindrómában) szenved
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)
Hungarian: 2. Xilometazolin - Súlyos ventricularis arrhythmia hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19242)
Norwegian Bokmål: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242)
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal (köztük takrolimusszal) kezelt betegeknél nagyobb az opportunista (bakteriális, gombás, vírusos, illetve protozoon) fertőzések,.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Hungarian: Abban az esetben, ha a betegtájékoztató nem említi a szívbetegséget, külön pontot („szívbetegség (pl. hosszú QT-szindróma") kell beszúrni a felsorolásba , a fenti szövegezéssel összhangban.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegg som ikke har ‘hjertesykdom' nevnt, så skal et punkt med ‘hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til, i tråd med ordlyden ovenfor.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <Legemidlets navn>
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A hosszú QT-szindrómában szenvedő, xilometazolinnal kezelt betegeknél nagyobb a súlyos ventricularis arrhythmia kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.