FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Slovenian: 1 x 30 ml steklenica
Greek: Ο ρυθμός μετατροπής μεταξύ των μικρομετροποιημένων δισκίων και του εναιωρήματος δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Stopnja pretvorbe med mikroniziranimi tabletami in suspenzijo ni bila ugotovljena.
Greek: Το AMGLIDIA δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τα (συνθλιμμένα) δισκία που περιέχουν την ίδια ποσότητα γλιμπενκλαμίδης.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ni biološko enakovredno (zdrobljenim) tabletam enake količine glibenklamida.
Greek: Χλωραμφενικόλη (σε περίπτωση που χορηγείται από το στόμα), αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Slovenian: Kloramfenikol (v primeru zaužitja) je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν από την από στόματος γλιμπενκλαμίδη σε ινσουλίνη.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki načrtujejo nosečnost, morajo preiti s peroralnega glibenklamida na insulin.
Greek: Τα σημεία αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα
Slovenian: Znaki adrenergičnega odziva na hipoglikemijo se lahko zmanjšajo ali se ne pojavijo
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg/dan v dveh ločenih odmerkih in ga je treba vsak teden postopoma večati za 0,2 mg/kg/dan.
Greek: Γλυκαγόνη
Slovenian: Glukagon
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Slovenian: Mehanizem delovanja Sulfonilsečnine delujejo na celice beta trebušne slinavke, tako da zavirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke.
Greek: Άλλα φάρμακα και AMGLIDIA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMGLIDIA
Greek: Η υπερδοσολογία σουλφοναμιδών δύναται να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonamidov lahko povzroči hipoglikemijo.
Greek: Η δόση έναρξης του AMGLIDIA είναι 0,2 mg γλιμπενκλαμίδης για κάθε χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διαιρεμένη σε δύο δόσεις των 0,1 mg/kg.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamida za vsak kilogram (kg) telesne mase, ki se razdeli na dva odmerka po 0,1 mg/kg.
Greek: Ηπαρίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Slovenian: Heparin, ki se uporablja za zmanjšanje sposobnosti strjevanja krvi
Greek: Ισονιαζίδη
Slovenian: Izoniazid
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Slovenian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol), ki se uporablja za zdravljenje okužb
Greek: Εάν ο έμετος είναι έντονος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη ταχείας δράσης για τη θεραπεία του ασθενούς έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Slovenian: Pri močnem bruhanju je treba za zdravljenje bolnika uporabiti hitro delujoč insulin, dokler se bruhanje ne ustavi.
Greek: Για αυτές τις ασθενείς συνιστάται να αλλάξουν την αγωγή τους σε ινσουλίνη.
Slovenian: Priporočljivo je, da take bolnice preidejo na zdravljenje z insulinom.
Greek: Γουανεθιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Slovenian: Gvanetidin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Slovenian: Derivati kumarina (kot sta dikumarol in acenokumarol), ki se uporabljajo za povečanje sposobnosti strjevanja krvi
Greek: Μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε αιματολογικές εξετάσεις (πολύ συχνά: μπορεί να αφορούν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Slovenian: Nenormalni rezultati krvnih testov (zelo pogosti: lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Greek: Η φιάλη πρέπει να παραμένει κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να φυλάσσεται για 30 ημέρες το μέγιστο.
Slovenian: Steklenico po vsaki uporabi zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL).
Slovenian: Za peroralni suspenziji glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) niso bile izvedene študije o medsebojnem delovanju.
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: Če je od drugega dneva do konca faze titracije raven glukoze v kapilarni krvi ≥ 7 mmol/l, povečajte odmerek zdravila AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan.
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Slovenian: Prenizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (zelo pogosta: lahko se pojavi pri več kot 1 od 10
Greek: Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
Slovenian: Holesevelam, ki se uporablja za zniževanje ravni holesterola
Greek: Από την εβδομάδα 2 και μετά, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα και μειώστε την ινσουλίνη.
Slovenian: Če je od drugega tedna naprej raven glukoze v kapilarni krvi ≥ 7 mmol/l, povečajte odmerek zdravila AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan in zmanjšajte odmerek insulina.
Greek: Εάν ο έμετος είναι ήπιος, θα πρέπει να χορηγηθεί αντιεμετικό φαρμακευτικό προϊόν και η θεραπεία με το AMGLIDIA δύναται να συνεχιστεί.
Slovenian: V primeru blagega bruhanja zdravnik predpiše zdravilo proti bruhanju in zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA se lahko nadaljuje.
Greek: Αποκλειστές βήτα υποδοχέων (όπως προπρανολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, για τον έλεγχο των ακανόνιστων ή των γρήγορων καρδιακών παλμών, για την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής)
Slovenian: Zaviralci beta receptorjev (kot je propanolol, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka in neenakomernega ali hitrega bitja srca ter za pomoč pri preprečevanju ponovnega srčnega infarkta)
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 1 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,8 mg νατρίου ανά mL πόσιμου εναιωρήματος, ποσότητα που ισοδυναμεί με το 0,1% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ ημερήσιας πρόσληψης νατρίου των 2 g για τους ενήλικες.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,8 mg natrija na ml peroralne suspenzije, kar je enako 0,1 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος της γλυκόζης στο πλάσμα
Slovenian: Nepravilen nadzor glukoze v plazmi
Greek: Γλυκαγόνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
Slovenian: Glukagon, ki se uporablja za zdravljenje visokih ravni glukoze v krvi
Greek: Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης
Slovenian: Oslabitev hipoglikemičnega učinka glibenklamida ali njegovo nevarno potenciranje z odložitvijo metabolične inaktivacije
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που περιέχεται μέσα στο κουτί.
Slovenian: Uporabi se lahko le peroralna brizga, ki je priložena v škatli.
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες (όπως L-θυροξίνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Slovenian: Ščitnični hormoni (kot je L-tiroksin), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Greek: Η απέκκριση των μεταβολιτών μέσω της χοληφόρου οδού αυξάνεται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, ανάλογα με τη βαρύτητα της μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας.
Slovenian: Izločanje presnovkov prek žolča se v primeru odpovedi ledvic poveča sorazmerno z resnostjo spremembe delovanja ledvic.
Greek: Σε κάθε επίσκεψη στον γιατρό σας, θα σας ζητείται να φέρνετε μαζί σας το πόσιμο εναιώρημα AMGLIDIA που έχει απομείνει.
Slovenian: Ob vsakem posvetovanju boste morali zdravniku vrniti preostanek peroralne suspenzije zdravila AMGLIDIA.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Greek: • Στη συνταγή θα πρέπει να δηλώνεται η υπολογισμένη ημερήσια δόση σε mL, η περιεκτικότητα του Amglidia που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, ο αριθμός των χορηγήσεων στις οποίες διαιρείται η ημερήσια δόση, καθώς και ο όγκος σε mL που πρέπει να χορηγηθεί σε κάθε δόση και η σύριγγα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: ki bo uporabljena, število dajanj, s katerim se deli dnevni odmerek, volumen v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, in velikost brizge, ki jo je treba uporabiti.
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja le za zdravljenje sladkorne bolezni pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, η φιάλη θα πρέπει να ανοιχθεί με ξεβίδωμα του πώματος ασφαλείας για παιδιά με ταυτόχρονη πίεση προς τα κάτω.
Slovenian: Ob prvi uporabi odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά, μπορεί να παρουσιαστεί φωτοευαισθησία.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost za svetlobo.
Greek: Μικοναζόλη
Slovenian: Mikonazol
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi.
Greek: Διουρητικά
Slovenian: Diuretiki
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je treba odmerek prilagoditi.
Greek: Σε μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, μετρήθηκε η αποδοχή, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της μετάβασης από τα συνθλιμμένα δισκία στο εναιώρημα AMGLIDIA.
Slovenian: V enocentrični, prospektivni, odprti, nerandomizirani študiji druge faze so se merile sprejemljivost,
Greek: Ινσουλίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα
Slovenian: Insulin, ki se uporablja za zniževanje ravni sladkorja v krvi
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila AMGLIDIA 6.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Slovenian: Ena steklenica 30 ml suspenzije in ena 5 ml peroralna brizga, pakirana v posamezni vrečki, ter en nastavek za brizgo.
Greek: Παράλειψη δόσης
Slovenian: Izpuščen odmerek
Greek: Για την ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Greek: Προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο βενζοϊκό νάτριο και σε ό,τι αφορά τον τρόπο χορήγησης (σύριγγες του 1 mL και των 5 mL για από στόματος χορήγηση), η χρήση της περιεκτικότητας AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν συνιστάται για δοσολογίες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται στη συνέχεια:
Slovenian: Za omejitev izpostavljenosti natrijevemu benzoatu in ob upoštevanju načina dajanja zdravila (1 ml in 5 ml peroralne brizge) ni priporočljivo uporabljati zdravila AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml za odmerke,
Greek: Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Slovenian: Nepravilni dani odmerki derivatov kumarina
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Greek: Ιφωσφαμίδη
Slovenian: Ifosfamid
Greek: Προγεσταγόνα (όπως δεσογεστρέλη, δυδρογεστερόνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Slovenian: Progestogeni (kot sta dezogestrel in didrogesteron), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Greek: Προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Take bolnike je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom in strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije (glejte poglavje 4.4).
Greek: Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Slovenian: Barbiturati (kot je fenobarbital, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije)
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Κλονιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης
Slovenian: Klonidin, ki se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Aναφυλακτική αντίδραση, περιλαμβανομένων δύσπνοιας, υπότασης και καταπληξίας.
Slovenian: Anafilaktična reakcija, vključno z dispnejo, hipotenzijo in šokom.
Greek: Είναι ενδεχομένως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του AMGLIDIA σε ασθενείς που πάσχουν από παρεμπίπτουσες λοιμώξεις, τραύμα, καταπληξία ή σε περίπτωση χορήγησης αναισθησίας: o Σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, το AMGLIDIA θα πρέπει να αντικαθίσταται από θεραπεία με ινσουλίνη.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasnimi okužbami, travmo, šokom ali pod anestezijo bo morda potrebno prilagoditi odmerek zdravila AMGLIDIA: o pri velikem kirurškem posegu, je treba zdravilo AMGLIDIA nadomestiti z insulinskim zdravljenjem;
Greek: Εάν παίρνετε AMGLIDIA, κινδυνεύετε να έχετε πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Slovenian: Če jemljete zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za prenizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemija).
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzoatne soli v enem ml peroralne suspenzije.
Greek: Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Slovenian: Fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα
Slovenian: Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi
Greek: 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (του 1 mL) 1 σύριγγα για από στόματος χορήγηση (των 5 mL) 1 προσαρμογέας σύριγγας.
Slovenian: 1 peroralna brizga (1 ml) 1 peroralna brizga (5 ml) 1 nastavek za brizgo
Greek: − σε ασθενείς με πορφυρία
Slovenian: − pri bolnikih s porfirijo;
Greek: Ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσφορία στο στήθος και στην κοιλιά, καθώς και γενικά συμπτώματα τύπου μετά από κατανάλωση οινοπνευματωδών έχουν παρατηρηθεί μεταξύ άλλων μετά την ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alkohola in glibenklamida so se pojavili slabost, bruhanje, rdečica, omotičnost, glavobol, neprijeten občutek v prsnem košu in trebuhu ter splošni simptomi, podobni simptomom po prekrokani noči.
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών
Slovenian: Derivati fenotiazina
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας είναι ωχρό, ιδρωμένο, έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή δεν ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavijo bledica, potenje ali neenakomerno bitje srca ali se zdi, da je otrok dezorientiran, zmeden ali neodziven, o tem obvestite zdravnika.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi
Greek: Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση.
Slovenian: Ustrezno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo določeni obliki zdravila AMGLIDIA, zdravnik predpiše glede na volumen, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek.
Greek: Μεγάλες δόσεις υπακτικών
Slovenian: Veliki odmerki laksativov
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (διάρροια, ναυτία, μειωμένη όρεξη/κοιλιακό άλγος) αναφέρθηκαν σε 10/81 (12%) ασθενείς και ήταν παροδικές, ενώ κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη σουλφονυλουρία εξαιτίας τους.
Slovenian: so poročali pri 10/81 (12 %) bolnikih; ti učinki so bili prehodni, zato nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja s sulfonilsečnino.
Greek: Η μετάβαση στις σουλφονυλουρίες επήλθε στην παιδική ηλικία με διάμεση τιμή (διατεταρτημοριακό διάστημα, IQR) κατά τη μετάβαση τα 4,8 έτη (1,7-11,4 έτη).
Slovenian: starosti 4,8 leta (1,7-11,4 leta).
Greek: 4. Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Slovenian: Pokrovček z navojem ponovno privijte, da nastavek dobro potisnete v steklenico.
Greek: Τριτοκαλίνη
Slovenian: Tritokvalin
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: - Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: 30-50 ng/mL.
Slovenian: 0,5 mg/kg/dan.
Greek: Φιβράτες (όπως βεζαφιβράτη, φαινοφιβράτη γεμφιβροζίλη που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων των λιπαρών ουσιών)
Slovenian: Fibrati (kot so bezafibrat, fenofibrat in gemfibrozil, ki se uporabljajo za zniževanje ravni maščob)
Greek: AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoatno sol
Greek: Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Slovenian: Povišane ravni sladkorja v krvi
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Greek: Οι έφηβοι δεν έχουν ανάγκη από αυτό το σκεύασμα πόσιμου εναιωρήματος.
Slovenian: Mladostnikom ni treba jemati te formulacije (peroralne suspenzije).
Greek: Για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα στις έγκυες γυναίκες συνιστάται η ινσουλίνη.
Slovenian: Pri nosečnicah se priporoča jemanje insulina za nadzor sladkorja v krvi.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: Sladkorna bolezen pri novorojenčkih je bolezen, pri kateri otrokovo telo ne sprošča dovolj insulina za nadzor ravni sladkorja v krvi; zdravilo AMGLIDIA se uporablja le pri bolnikih, ki so še vedno sposobni proizvajati določeno količino insulina.
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Slovenian: • Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vključno s priloženim povzetkom glavnih značilnosti zdravila AMGLIDIA
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (όπως νιφεδιπίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov (kot je nifedipin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Greek: Οιστρογόνα (όπως 17-βήτα οιστραδιόλη) που χρησιμοποιείται για ορμονική θεραπεία
Slovenian: Estrogeni (kot je 17-beta estradiol), ki se uporabljajo za hormonsko zdravljenje
Greek: Από του στόματος χρήση.
Slovenian: - obarvanost zob.
Greek: Η θεραπεία με AMGLIDIA θα πρέπει να ξεκινάει με 0,2 mg/kg ανά ημέρα, σε δύο διαιρεμένες δόσεις, πριν από τη σίτιση (περιλαμβανομένης της σίτισης με μπιμπερό) και να αυξάνεται κατά 0,2 mg/kg ανά ημέρα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom AMGLIDIA je treba začeti z odmerkom 0,2 mg/kg na dan v dveh ločenih odmerkih pred hranjenjem (vključno s hranjenjem po steklenički), potem pa ga povečati na
Greek: 8. Κλείστε τη φιάλη σφίγγοντας καλά το βιδωτό πώμα πάνω από τον προσαρμογέα.
Slovenian: Zaprite steklenico, tako da dobro privijete pokrovček z navojem na vrh nastavka.
Greek: Η θεραπεία με εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje s suspenzijo glibenklamida mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s sladkorno boleznijo, ki se pojavi v zelo zgodnjem obdobju.
Greek: Σαλικυλικά (όπως αμινοσαλικυλικό οξύ, παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ που χρησιμοποιείται για τη φυματίωση)
Slovenian: Salicilati (kot sta aminosalicilna kislina in paraaminosalicilna kislina), ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze
Greek: Διουρητικά (όπως φουροσεμίδη, υδροχλωροθειαζίδη) που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης
Slovenian: Diuretiki (kot sta furosemid in hidroklorotiazid), ki se uporabljajo za zdravljenje arterijske hipertenzije
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Slovenian: Klaritromicin
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Slovenian: Vsaka brizga je priložena določeni obliki zdravila.
Greek: Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος)
Slovenian: Acetazolamid (ki se uporablja za zdravljenje glavkoma)
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη διέρχεται τον πλακούντα ως επί το πλείστον σε μικρές ποσότητες.
Slovenian: Glibenklamid prehaja skozi placento večinoma v majhnih količinah, vendar se to prehajanje med bolnicami zelo razlikuje.
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες
Slovenian: Ciklofosfamidi
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: - če ima vaš otrok hudo okvaro ledvic;
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA
Slovenian: Kako dajati zdravilo AMGLIDIA
Greek: − σε ασθενείς με κετοξέωση, η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση ινσουλίνης και η ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος φυσιολογικού ορού παραμένει η θεραπεία αναφοράς
Slovenian: − pri bolnikih s ketoacidozo je referenčno zdravljenje še vedno neprekinjeno intravensko injiciranje insulina in intravenska infuzija fiziološke raztopine;
Greek: Αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης
Slovenian: Zdravilna učinkovina Učinek medsebojnega delovanja
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Slovenian: Prenizke ravni sladkorja v krvi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Nepravilen nadzor sladkorja v plazmi Povišane ravni sladkorja v krvi
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη οινοπνευματωδών μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Slovenian: Akutno ali kronično uživanje alkohola lahko oslabi hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Greek: Ενίσχυση ή εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα
Slovenian: Potenciranje ali slabitev učinka zniževanja ravni glukoze v krvi
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης (όπως ναλιδιξικό οξύ και σιπροφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Slovenian: Kinolonski antibiotiki (kot sta nalidiksična kislina in ciprofloksacin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης των χημικών ενώσεων του οργανισμού που ονομάζονται πορφυρίνες).
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
Slovenian: Po določitvi skupnega dnevnega odmerka in jakosti, ki jo je treba uporabiti, je treba izpostaviti pogostost vsakodnevnega dajanja zdravila ter izračunati ustrezen volumen zdravila za dajanje.
Greek: • Το Amglidia είναι εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση, η οποία παρέχεται.
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je suspenzija za dajanje s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.