FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui ravi ajal lornoksikaamiga tekib seedetrakti verejooks või haavand, tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Jei pacientams, vartojantiems lornoksikamą, pasireiškia kraujavimas į VT arba išopėjimas, gydymą reikia nutraukti.
Estonian: Mitme koostoimeid tekitava ravimi, mis võivad koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega/lornoksikaamiga kasutamisel suurendada toksilisuse ohtu (metotreksaat, liitium ja tsüklosporiin), ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud soovitus patsienti jälgida.Methotrexate
Lithuanian: Dėl to, kad kai kurie vaistai, vartojant juos kartu su NVNU/lornoksikamu, gali sukelti sąveiką ir padidinti toksiškumo riziką, į SPC įtrauktos rekomendacijos dėl stebėjimo, vartojant kai kuriuos vaistus (metotreksatą, litį ir ciklosporiną).
Estonian: Nii nagu enamuse MSPVA-de korral, on ka lornoksikaami kasutamisel aeg-ajalt täheldatud seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemist ning seerumi bilirubiinisisalduse ja teiste maksafunktsiooni iseloomustavate näitajate suurenemist, aga ka seerumi kreatiniini ja jääklämmastiku sisalduse suurenemist ning muid laboratoorsete näitajate muutusi.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir daugumą NVNU, buvo retų transaminazių, bilirubino ar kitokių kepenų funkcijos rodmenų koncentracijos serume bei kreatinino ir šlapalo koncentracijos kraujo serume padidėjimo bei kitokių laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimo nuo normos atvejų. Jei nustatoma, kad toks nukrypimas yra reikšmingas arba išliekantis, būtina nutraukti lornoksikamo vartojimą ir atlikti reikiamus tyrimus.
Estonian: Lornoksikaami samaaegset kasutamist koos MSPVA-dega (sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega) tuleb vältida.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su lornoksikamu vartoti kitokių NVNU, įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės 2 inhibitorius.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientidega, kes saavad samal ajal ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude ohtu, näiteks suukaudseid kortikosteroide, antikoagulante, näiteks warfariini, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või trombotsüütidevastaseid aineid, näiteks atsetüülsalitsüülhapet (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių, gydant pacientus, kartu vartojančius kitus vaistus, galinčius padidinti opų atsiradimo ar kraujavimo riziką, pavyzdžiui, geriamuosius kortikosteroidus, antikoaguliantus, pavyzdžiui, varfariną, selektyvinius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba antitrombocitinius vaistus, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis (žr.
Estonian: MSPVA raviga seoses on teatatud tursetest, hüpertensioonist ja südamepuudulikkusest.
Lithuanian: Buvo pranešta apie edemos, hipertenzijos ir širdies nepakankamumo atvejus, susijusius su gydymu NVNU.
Estonian: (seerumi kreatiniinisisaldus 300…700 µmol/l) neerupuudulikkusega patsientidel tuleb lornoksikaami kasutada ettevaatusega, sest neerude prostaglandiinid vastutavad neerude verevoolu säilitamise eest.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (kreatinino koncentracija kraujo serume 150 - 300 mikromolių /l) ar vidutinio sunkumo (kreatinino koncentracija kraujo serume yra 300 - 700 mikromolių/l) inkstų funkcijos sutrikimas, lornoksikamo reikia skirti atsargiai, kadangi inkstų kraujotaka priklauso nuo prostaglandinų aktyvumo inkstuose. Jei gydymo metu inkstų funkcija pablogėja, lornoksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Estonian: ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, PAKENDI MÄRGISTUSTE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 10%l lornoksikaamiga ravitud patsientidest.
Lithuanian: Turimi tyrimų duomenys rodo, kad tokių simptomų paprastai pasireiškia mažiau kaip 10% pacientų.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 100-st, ent rohkem kui 1 inimesel 1000-st): Isutus, unetus, depressioon, konjunktiviit, vertiigo, kõrvade kumisemine, südamepekslemine, tahhükardia, punetus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, ülakõhuvalu, kaksteistsõrmiksoole haavand, suulimaskesta haavandid, maksaensüümide ((SGPT (ALT) või SGOT (AST))sisalduse suurenemine, lööve, nahasügelus, ülemäärane higistamine, punetav lööve, nõgestõbi, juuste väljalangemine, liigesvalu, reumatoidartriit, osteoartroos, halbe enesetunne, näopiirkonna turse, kehakaalu muutus, turse, nohu.
Lithuanian: Anoreksija, nemiga, depresija, akių junginės uždegimas, galvos sukimasis, spengimas ausyse, palpitacija, širdies plakimo padažnėjimas, paraudimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, raugulys, burnos džiūvimas, skrandžio uždegimas, skrandžio opa, viršutinės pilvo dalies skausmas, dvylikapirštės žarnos opa, burnos išopėjimas, kepenų veiklą atspindinčių fermentų SGPT (ALT) ar SGOT (AST) kiekio padidėjimas, išbėrimas, niežulys, smarkus prakaitavimas, išbėrimas su paraudimu, dilgėlinė, plaukų slinkimas, sąnarių skausmas, reumatoidinis artritas, osteoartritas, bendrasis negalavimas, veido edema, nosies gleivinės uždegimas.
Estonian: Harv: segadus, närvilisus, eritus.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Estonian: Muus osas ei täheldatud maksfunktsiooni puudulikkusega patsientidel farmakokineetiliste näitajate osas mitte mingeid erinevusi võrreldes tervete vabatahtlikega.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad kiti pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, lornoksikamo farmakokinetiniai parametrai nekinta (lyginama su sveikų žmonių).
Estonian: Näidustused - ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1
Lithuanian: Terapinės indikacijos - SPC 4.1 skyrius
Estonian: Lornoksikaami kõikide ravimvormide ja tugevuste kohta Lepiti kokku lisada järgmised kõrvaltoimed: kehakaalu muutused, ekhümoos, verejooksu kestuse pikenemine, bronhospasm, riniit, perforeeritud peptiline haavand, purpura, uurealämmastiku ja kreatiniini taseme tõus veres.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šie šalutiniai reiškiniai laikytini nepageidaujamu poveikiu: svorio pakitimai, ekchimozė, ilgesnis kraujavimo laikas, bronchų spazmai, rinitas, perforuota dvylikapirštės žarnos opa, purpura, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Estonian: KUIDAS XEFO't VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI XEFO
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: riniit.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: rinitas.
Estonian: Raske üleannustamise korral võib tekkida ataksia, mis areneb edasi kooma ja krampideni, maksa- ja neerude kahjustus ning verehüübimise häired.
Lithuanian: Gali atsirasti sunkių simptomų: į komą pereinanti ataksija, mėšlungis, kepenų ir inkstų pažeidimas.
Estonian: CYP2C9 vahendusel.
Lithuanian: - CYP2C9 izofermentų induktoriai bei inhibitoriai.
Estonian: Pakendi suurused: 250 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Lornoksikaami kasutamisel eakate patsientide postoperatiivses ravis tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Po operacijos senyviems ligoniams vaistinio preparato rekomenduojama atsargiai skirti.
Estonian: Harv: hüpotensioon, kuumad hood, verejooks, hematoom.
Lithuanian: Reti: hipertenzija, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, hematoma.
Estonian: 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: 8 mg Plėvele dengta tabletė
Estonian: (arterioosjuha enneaegne sulgumine ja pulmonaalhüpertensioon) ja neerufunktsiooni häireid, mis võib viia neerupuudulikkusele ja amnionivedeliku hulga vähenemisele.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: 500 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 500 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Nimetatud patsientidel tuleb ravi alustada väikseima olemasoleva lornoksikaami annusega.
Lithuanian: Tokius ligonius būtina pradėti gydyti mažiausia įmanoma doze.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust manustatakse kas intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml tirpalo leidžiama į veną arba raumenis.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel on anamneesis hüpertensioon ja/või südamepuudulikkus, sest MSPVA-de kasutamisel on täheldatud vedelikupeetust ja turseid.
Lithuanian: Atsargiai lornoksikamo reikia skirti pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) širdies funkcijos nepakankamumu, kadangi gydymosi NVNU metu buvo skysčio susilaikymo bei edemos atvejų.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: halb enesetunne, näoturse.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: bendrasis negalavimas, veido edema.
Estonian: Operatsioonijärgse valu korral on osutunud efektiivseks ja ohutuks algannus 16 mg lornoksikaam intramuskulaarselt koos sellele järgneva 8 mg annusega (uuring CT89).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
Estonian: Lööbe, limaskestade kahjustuste või muude ülitundlikkuse nähtude tekkimisel tuleb ravi lornoksikaamiga koheselt katkestada.
Lithuanian: Tik atsiradus odos išbėrimui, gleivinės pažeidimui ar bet kokiam padidėjusio jautrumo požymiui, lornoksikamo vartojimą būtina nutraukti.
Estonian: Kui te võtate rohkem Xefo't kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, Xefo dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Estonian: Imetavatel rottidel eritus lornoksikaam rinnapiima üsna suures kontsentratsioonis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato išsiskiria į žiurkių pieną, jo koncentracija būna palyginti didelė.
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkusega patsiendid:
Lithuanian: Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Estonian: Neerude- ja kuseteede häired Harv: nüktuuria, urineerimishäired, vereseerumi jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Lithuanian: Reti: nikturija, šlapinimosi sutrikimai, šlapalo bei kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas.
Estonian: 4 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: 4 mg Plėvele dengta tabletė
Estonian: Soovitatav algannus on 12 mg lornoksikaami ööpäevas, jagatuna 2 või 3 manustamiskorrale.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji išgeriama per 2 - 3 kartus.
Estonian: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Estonian: Võib esineda peptilisi haavandeid, perforatsiooni või seedetrakti verejookse, mis võivad mõnikord surmaga lõppeda, eriti eakatel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Yra dvylikapirštės žarnos opų, perforacijos ar kraujavimo į VT tikimybė, kartais šie atvejai gali būti mirtini, ypač pagyvenusiems pacientams (žr.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL XEFO PULBRIGA SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ ANT BUTELIUKO, KURIAME YRA LORNOKSIKAMO MILTELIŲ
Estonian: Laktoosmonohüdraat Teised abiained, vt pakendi infolehest
Lithuanian: Informacijos apie kitas pagalbines medžiagas pateikta pakuotės lapelyje.
Estonian: 3. metaanalüüs:
Lithuanian: 3 metaanalizė
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, būtina pasvarstyti, ar nereikėtų mažinti dozės (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Loomuuringutes on leitud toksiline toime viljakusele (vt. lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Väike 8 mg 12 mg 16 mg Suur Kokku Väike 8 mg 12 mg 16 mg Suur Kokku Kokku Kasutanud patsientide arv 604 1 265 587 1 054 467 3 908 285 841 575 698 167 2 352 6 260 Kõrvaltoimetega patsientide
Lithuanian: Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Iš viso
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo Rapid ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo Rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Näidustused lepiti kokku lornoksikaami järgmiste ravimvormide ja tugevuste kohta
Lithuanian: Visoms lornoksikamo formoms ir stiprumams
Estonian: Siiski on lornoksikaami üleannustamise järgselt võimalik järgmiste nähtude teke: iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi talitluse häired (pearinglus, nägemishäired).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus lornoksikamo gali atsirasti pykinimas, vėmimas, smegenų sutrikimo simptomų (galvos svaigimas, regos sutrikimas).
Estonian: Muud ravimid ja Xelevia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xelevia
Estonian: Need reaktsioonid ilmnesid 3 kuu jooksul peale ravi algust, mõnel juhul ka peale esimest annust.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Xelevia pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Xelevia võtmise.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Xelevia vartojimą.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Xeleviaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Xelevia rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Estonian: Kui Xelevia annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
Lithuanian: Jeigu Xelevia dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor ≤ 9) ei ole vaja Xelevia annust muuta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≤ 9), Xelevia dozės keisti nereikia.
Estonian: Kui te lõpetate Xelevia võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Xelevia
Estonian: Lapsed Lastel ei ole Xelevia kasutamist uuritud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Xelevia tyrimų neatlikta.
Estonian: Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xelevia
Estonian: Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne Xelevia manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Xelevia ir periodiškai gydymo metu.
Estonian: Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui Xeleviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Xelevia vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Estonian: Kuidas Xelevia välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Xelevia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel on Xelevia näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks:
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams skiriamas pagerinti glikemijos kontrolę.
Estonian: Xelevia võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Lithuanian: Vartojant Xelevia yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Estonian: Ärge võtke Xeleviat - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Xelevia vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Üldine Xeleviat ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės Xelevia gydyti negalima.
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni eelnevalt insuliini ja/või sulfonüüluuera preparaate kasutavate patsientide seas oli raske hüpoglükeemia esinemus sitagliptiini ja platseeboravi patsientidel vastavalt 2,7% ja 2,5%; patsientide seas, kes eelnevalt insuliini ja/või sulfonüüluuera preparaate ei kasutanud, oli raske hüpoglükeemia esinemus sitagliptiini ja platseeboravi patsientidel vastavalt 1,0% ja 0,7%.
Lithuanian: Ketinimo gydyti populiacijoje tarp pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą jau buvo gydomi insulinu ir (arba) sulfonilkarbamido preparatu, sunkios hipoglikemijos dažnis sitagliptinu gydytų pacientų grupėje buvo 2,7 %, o placebą vartojusių - 2,5 %; tarp pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą nevartojo insulino ir (arba) sulfonilkarbamido preparato, sunkios hipoglikemijos dažnis sitagliptinu gydytų pacientų grupėje buvo 1,0 %, o placebą vartojusių - 0,7 %.
Estonian: Kuna sitagliptiini manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega ei muutunud ravimi farmakokineetika, võib Xeleviat manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Xelevia galima gerti valgant arba nevalgius.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole Xelevia kasutamist uuritud ja tuleb olla hoolikas (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, Xelevia netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Estonian: HbA1c keskmine muutus algväärtusest (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekio (%) pokytis palyginti su pradiniu
Estonian: Kui te võtate Xeleviat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xelevia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Xeleviat saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pastebėta, kad kai kurie Xelevia vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
Estonian: Kui Xeleviat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib kaaluda väiksemat sulfonüüluurea või insuliini annust, et vähendada sulfonüüluurea poolt indutseeritud hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Xelevia derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Xelevia ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Xelevia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Xelevia sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide veresuhkru taset.
Lithuanian: Xelevia sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Estonian: Xelevia on näidustatud ka täiendava ravina lisaks insuliinile (koos metformiiniga või ilma), kui dieedi ja füüsilise koormuse ning insuliini stabiilsete annustega ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Lithuanian: Be to, Xelevia galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Estonian: Mis ravim on Xelevia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xelevia võtmist Kuidas Xeleviat võtta
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xelevia Kaip vartoti Xelevia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xelevia Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Xelevia kuulub suukaudsete antihüperglükeemiliste ravimite rühma, mida nimetatakse dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitoriteks.
Lithuanian: Xelevia priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. märts 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Xeleviaga.
Lithuanian: Kol vartosite Xelevia, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis metformiini ja/või PPAR agonistiga ei muudeta metformiini ega PPAR agonisti annust ja Xeleviat manustatakse samaaegselt.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Xelevia.
Estonian: Mida Xelevia sisaldab
Lithuanian: Kaip laikyti Xelevia
Estonian: Manustamisviis Xeleviat võib manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Vartojimo metodas Xelevia galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Estonian: Pankreatiidi taandumist on täheldatud pärast sitagliptiini ärajätmist (toetava raviga või ilma), kuid väga harvadel juhtudel on kirjeldatud nekrotiseerivat või hemorraagilist pankreatiiti ja/või surma.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Xelevia ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Xelevia atnaujinti negalima.
Estonian: Mis on Xelevia?
Lithuanian: Kas yra Xelevia?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xelevia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xelevia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Xeleviat võetakse annuses 100 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Xelevia vartojamas po 100 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xelevia kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Xelevia nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Xelevia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Xelevia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Keskmise või raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Xelevia annust vähendada.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę Xelevia dozę.
Estonian: Xelevia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xelevia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Xelevia toimeaine sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib inkretiinhormoonide lagunemise organismis.
Lithuanian: Xelevia veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xelevia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Märtsil 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xelevia rinkodaros teisę.