FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su pazienti infetti da HIV non trattati in precedenza, Delstrigo si è rivelato efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto un'analoga terapia anti-HIV di combinazione.
Dutch: Delstrigo was even werkzaam voor het onder controle houden van de hiv-infectie als een soortgelijke hiv-combinatiebehandeling in een hoofdonderzoek waarbij nog niet eerder behandelde hiv-patiënten betrokken waren.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Italian: Ciò aiuterà a:
Dutch: Dit helpt doordat:
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Italian: 3; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 5.
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Italian: Settimana 96*
Dutch: Week 96*
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Italian: Si rivolga al medico per sapere qual è il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Italian: Sottotipo virale non-B
Dutch: Viraal subtype non-B
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è basso.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is gering.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Delstrigo e altri medicinali
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Italian: • È importante non dimenticare o saltare alcuna dose di Delstrigo.
Dutch: • Het is belangrijk dat u geen doses Delstrigo vergeet of overslaat.
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
Dutch: Doravirine 100 mg eenmaal daags
Italian: A seguito della somministrazione orale, lamivudina viene rapidamente assorbita e ampiamente distribuita.
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AR24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Italian: • rifampicina, rifapentina
Dutch: • rifampicine, rifapentine
Italian: Trattamento della fibrosi cistica lumacaftor
Dutch: Behandeling van cystische fibrose lumacaftor
Italian: • sensazione di stanchezza, febbre
Dutch: • zich moe voelen, koorts
Italian: Cancerogenesi
Dutch: Carcinogenese
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Delstrigo, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Dutch: U kunt nog altijd hiv overbrengen wanneer u Delstrigo gebruikt, alhoewel effectieve behandeling het risico verlaagt.
Italian: Parametro MG (% CV)
Dutch: Parameter GM (% CV)
Italian: Nell'uomo, l'unico metabolita noto è il metabolita trans-solfossido (circa il 5 % di una dose orale dopo 12 ore).
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Italian: DOR o controllo (DRV o EFV)
Dutch: DOR of controle (DRV of EFV)
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che i pazienti anziani richiedono una dose diversa rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Italian: Non sono fornite informazioni riguardanti potenziali interazioni con altri medicinali antiretrovirali.
Dutch: Informatie over mogelijke geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt niet verstrekt.
Italian: AUC0-24 μM h
Dutch: AUC0-24 μM u
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Italian: Queste differenze nella farmacocinetica non sono clinicamente rilevanti.
Dutch: Deze verschillen in farmacokinetiek zijn niet klinisch relevant.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra gli NRTI.
Dutch: Er is kruisresistentie bij NRTI's waargenomen.
Italian: Pertanto, la resistenza crociata tra questi NRTI può verificarsi nei pazienti il cui virus ospita la sostituzione K65R.
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Italian: È utilizzata la classe di frequenza più alta riportata nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC o TDF.
Dutch: De hoogste frequentiecategorie in de Samenvatting van productkenmerken van 3TC en/of TDF is toegepast.
Italian: Medicinale per area terapeutica
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare, poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Italian: Nel confronto alla Settimana 24 dello studio sono stati osservati risultati coerenti in ciascun gruppo di trattamento.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di tenofovir nei neonati/lattanti.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Italian: La dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 1 tablet.
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere una consultazione adeguata.
Dutch: Indien men botafwijkingen vermoedt, moet het juiste advies verkregen worden.
Italian: • sensazione di non completa defecazione
Dutch: • gevoel van onvolledige stoelgang
Italian: • sogni anormali, difficoltà a dormire (insonnia)
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Italian: rosuvastatina simvastatina
Dutch: rosuvastatine simvastatine
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Italian: Lamivudina Lamivudina non ha influenzato la fertilità maschile o femminile nei ratti.
Dutch: Lamivudine Lamivudine had geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten.
Italian: Non è noto se doravirina sia escreta nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of doravirine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Italian: Presti attenzione quando guida, va in bicicletta o usa macchinari, se si sente stanco, le gira la testa o avverte sonnolenza dopo avere preso questo medicinale.
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een voertuig, het fietsen of het bedienen van machines als u moe, duizelig of slaperig bent na inname van dit geneesmiddel.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con Delstrigo.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Delstrigo.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver parlato prima con il medico.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Italian: • aumentare il numero di globuli bianchi chiamati "T CD4
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Italian: Settimana 96 *Per la Settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Dutch: * Bij week 96 werden bepaalde proefpersonen met ontbrekend hiv-1 RNA uitgesloten van de analyse.
Italian: A seguito della somministrazione orale, l'emivita terminale di tenofovir è di circa 12-18 ore.
Dutch: Na orale toediening bedraagt de terminale halfwaardetijd van tenofovir ongeveer 12 tot 18 uur.
Italian: Tabella 5: Risposta di efficacia (approccio Snapshot) nello studio DRIVE-SHIFT
Dutch: Tabel 5: Werkzaamheidsrespons (Snapshot-benadering) in het DRIVE-SHIFT-onderzoek
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lamivudina non sono state stabilite in presenza di malattia epatica scompensata.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld in de aanwezigheid van een gedecompenseerde leverziekte.
Italian: Sebbene non sia stato studiato l'effetto dell'integrazione con calcio e Vitamina D, tale integrazione può risultare benefica in tutti i pazienti.
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Italian: Non comune incubo, depressione
Dutch: Soms nachtmerrie, depressie
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo sull'effetto di Delstrigo sulla fertilità.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Delstrigo non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Delstrigo zijn niet vastgesteld bij patiënten die jonger dan 18 jaar zijn.
Italian: Circa il 71 % di una dose endovenosa di lamivudina viene recuperato come medicinale non modificato nelle urine.
Dutch: Ongeveer 71 % van een intraveneuze dosis lamivudine wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Italian: Immunosoppressori tacrolimus sirolimus
Dutch: Immunosuppressiva tacrolimus sirolimus
Italian: Doravirina ha una biodisponibilità assoluta stimata approssimativamente di 64 % per la compressa da 100 mg.
Dutch: Doravirine heeft een geschatte absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 64 % voor de 100 mg tablet.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con Delstrigo (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Patiënten dienen ervan op de hoogte te worden gesteld dat vermoeidheid, duizeligheid en slaperigheid gemeld zijn tijdens de behandeling met Delstrigo (zie rubriek 4.8).
Italian: Settimana 24 N = 223
Dutch: Week 24 N=223
Italian: Non deve assumere Delstrigo se il medico le ha detto che il virus che causa la sua infezione è resistente a uno dei medicinali contenuti in Delstrigo.
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken als uw arts u verteld heeft dat het virus dat uw infectie veroorzaakt, resistent is tegen een van de werkzame stoffen in Delstrigo.
Italian: Non è noto se l'esposizione a doravirina aumenta nei pazienti con compromissione epatica severa.
Dutch: Het is niet bekend of de blootstelling aan doravirine toeneemt bij patiënten met een ernstig leverfunctiestoornis.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale mediante terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV-1, non è possibile escludere un rischio residuo.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht van hiv-1 substantieel vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Dutch: Het droogmiddel niet verwijderen.
Italian: Delstrigo è un regime completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1; pertanto, Delstrigo non deve essere somministrato con altri medicinali antiretrovirali.
Dutch: Delstrigo is een complete kuur voor de behandeling van hiv-1-infectie; Delstrigo dient daarom niet met andere antiretrovirale geneesmiddelen te worden toegediend.
Italian: Peggioramento dell'infezione da epatite B
Dutch: Verergering van hepatitis B-infectie
Italian: ISG-DSG, Differenza (IC 95 %)*
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Italian: Antibiotici nafcillina
Dutch: Antibiotica nafcilline
Italian: Lamivudina Lamivudina non inibisce o induce enzimi del CYP.
Dutch: Lamivudine Lamivudine remt of induceert geen CYP-enzymen.
Italian: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir +/-ritonavir
Dutch: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir en dasabuvir +/ritonavir
Italian: La co-somministrazione deve essere evitata.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Italian: I parametri farmacocinetici non sono stati alterati diminuendo la funzione epatica.
Dutch: De farmacokinetische parameters werden niet gewijzigd door een afnemende leverfunctie.
Italian: Tenofovir viene escreto nel latte materno.
Dutch: Tenofovir wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: Gli studi con lamivudina hanno mostrato che le concentrazioni plasmatiche (AUC) sono aumentate nei pazienti con disfunzione renale a causa della ridotta clearance.
Dutch: Uit onderzoeken met lamivudine blijkt dat de plasmaconcentraties (AUC) verhoogd zijn bij patiënten met nierdisfunctie vanwege de afgenomen klaring.
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450.
Dutch: In vitro-onderzoeken hebben bepaald dat noch tenofovirdisoproxil, noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Italian: Lo stato stazionario è stato generalmente raggiunto il giorno 2 con una somministrazione una volta al giorno, con tassi di accumulo da 1,2 a 1,4 per AUC0-24, Cmax e C24.
Dutch: Op dag 2 was over het algemeen een ‘steady state' verwezenlijkt van een dosering eenmaal daags, met accumulatieratio's van 1,2 tot 1,4 voor AUC0-24, Cmax, en C24.
Italian: L'escrezione biliare del medicinale non modificato può contribuire all'eliminazione di doravirina, ma tale via di eliminazione non è ritenuta significativa.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Italian: Consulti il medico prima di prendere i seguenti medicinali con Delstrigo, poiché il medico può avere la necessità di modificare la dose dei suoi medicinali:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt, aangezien uw arts de dosering van uw geneesmiddelen misschien moet aanpassen:
Italian: Ciò può contribuire a rafforzare il suo sistema immunitario e ridurre il rischio di decesso precoce o di contrarre infezioni poichè il suo sistema immunitario è debole.
Dutch: Dit kan het risico verkleinen dat u vroegtijdig overlijdt of infecties oploopt omdat uw immuunsysteem zwak is.
Italian: Lamivudina è un analogo nucleosidico.
Dutch: Lamivudine is een nucleosideanaloog.
Italian: Meno dello 0,7 % di tenofovir si lega alle proteine plasmatiche umane in vitro nel range da 0,01 a 25 microgrammi/mL.
Dutch: Minder dan 0,7 % van tenofovir bindt in vitro aan menselijke plasma-eiwitten variërend van 0,01 tot 25 microgram per ml.
Italian: L'HIV è il virus responsabile dell'AIDS ("sindrome da immunodeficienza acquisita").
Dutch: Hiv is het virus dat aids (‘acquired immune deficiency syndrome', verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Italian: Psicostimolanti modafinil
Dutch: Psychostimulantia modafinil
Italian: Delstrigo può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Delstrigo kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale, rapporto della media geometrica (IC 90 %)*
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Italian: Si consiglia un'attenzione particolare per questa fascia di età, a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzione renale (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Aanbevolen wordt extra voorzichtigheid te betrachten met deze leeftijdsgroep vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals een vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Italian: Doravirina era escreta nel latte dei ratti in allattamento dopo somministrazione orale, con concentrazioni nel latte di circa 1,5 volte le concentrazioni riscontrate nel plasma materno.
Dutch: Doravirine werd uitgescheiden in de melk van zogende ratten na orale toediening, met melkconcentraties van ongeveer 1,5 keer die van de maternale plasmaconcentraties.
Italian: Il principale meccanismo d'azione di 3TC-TP è l'inibizione della RT mediante l'interruzione della catena del DNA dopo l'incorporazione dell'analogo nucleotidico.
Dutch: Het belangrijkste werkingsmechanisme van 3TC-TP is remming van RT via terminatie van de DNA-keten na het opnemen van de nucleotideanaloog.
Italian: Possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Dutch: Auto-immuunziektes (een ziekte die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Italian: *L'IC 95 % per la differenza di trattamento è stato calcolato usando il metodo di Mantel-Haenszel rettificato per strati.
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Italian: La farmacocinetica di lamivudina e tenofovir non è stata studiata in soggetti di età superiore a 65 anni.
Dutch: De farmacokinetiek van lamivudine en tenofovir zijn niet bestudeerd bij proefpersonen die ouder dan 65 jaar zijn.
Italian: La V106A (con un fold change di circa 19) si è manifestata come sostituzione iniziale nel sottotipo B del virus, e la V106A o M nel sottotipo A e C del virus.
Dutch: V106A (resulterend in een x-voudige verandering van rond de 19) verscheen als een initiële substitutie in subtype B-virus, en V106A of -M in subtype A- en -C-virus.
Italian: La co-somministrazione è controindicata.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Italian: Informi immediatamente il medico se inizia ad avere nuovi sintomi dopo l'inizio del trattamento con il medicinale per l'infezione da HIV.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u nieuwe verschijnselen krijgt na met uw hiv-geneesmiddel begonnen te zijn.
Italian: Sulla base della somministrazione di una microdose per via endovenosa, il volume di distribuzione di doravirina è pari a 60,5 L. Doravirina si lega per circa il 76 % alle proteine plasmatiche.
Dutch: Gebaseerd op toediening van een IV-microdosis bedraagt het distributievolume van doravirine 60,5 l. Doravirine is ongeveer voor 76 % gebonden aan plasmaproteïnen.
Italian: Settimana 48 N = 447
Dutch: Week 48 N=447
Italian: Un gruppo di 96 diversi isolati clinici contenenti mutazioni associate agli NNRTI è stato valutato per la sensibilità a doravirina in presenza del 10 % di siero bovino fetale.
Dutch: Een panel van 96 diverse klinische isolaten die NNRTI-geassocieerde mutaties bevatten, werd beoordeeld op gevoeligheid voor doravirine in de aanwezigheid van 10 % serum van runderfoetussen.
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina
Dutch: • carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne
Italian: • sensazione didebolezza, sensazione generale di malessere
Dutch: • gevoel van zwakheid, algemeen gevoel van onwel zijn
Italian: Gli studi con lamivudina sugli animali hanno mostrato un aumento delle morti embrionali precoci nei conigli, ma non nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek met lamivudine blijkt een toename in vroegtijdige embryonale sterfte bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Italian: Tabella 3: Sviluppo della resistenza fino alla settimana 96 nella popolazione in studio secondo l'analisi del protocollo definito al fallimento virologico + all'interruzione precoce
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie tot week 96 binnen protocol-gedefinieerd-virologischfalen-populatie + vroege-stopzetting-populatie
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
Dutch: Zeer zelden perifere neuropathie (of paresthesie)*
Italian: Struttura NRTI M184I/V da solo K65R da solo K65R + M184I/V
Dutch: NRTI backbone alleen M184I/V alleen K65R K65R + M184I/V
Italian: I pazienti con infezione concomitante da HIV-1 e HBV devono essere tenuti sotto stretta osservazione con un follow-up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con Delstrigo.
Dutch: Patiënten die zowel met hiv-1 als HBV geïnfecteerd zijn, dienen nauwlettend gemonitord worden met zowel klinische als laboratorium follow-up gedurende ten minste enkele maanden na het beëindigen van de behandeling met Delstrigo.