FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Raadpleeg de instructies aan het eind van deze bijsluiter en neem contact op met uw professionele zorgverlener als:
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Lithuanian: Kai leidžiate sau, tinkamiausios vietos injekcijai:
Dutch: Plan het zo dat u op een plaats bent waar u of uw zorgverlener de ‘on-body'-injector voor Neulasta goed kan controleren tijdens de ongeveer 45 minuten durende toediening van Neulasta en gedurende een uur na de toediening.
Lithuanian: Suplanuokite būti vietoje, kur Jūs ir Jūsų globėjas galėsite tinkamai stebėti Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių maždaug 45 minučių Neulasta leidimo laikotarpiu ir valandą po jo.
Dutch: Als u zichzelf injecteert en uw dosis Neulasta bent vergeten, dient u contact op te nemen met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis dient te injecteren.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Neulasta dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Dutch: Verklaring van de onderdelen
Lithuanian: Dalių aprašymas
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
Dutch: • Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren voordat uw arts of andere zorgverlener u dit heeft geleerd.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad nebandytumėte patys atlikti injekcijos, jeigu gydytojas ar slaugytoja Jūsų neapmokė.
Dutch: Vermijd dat lotions, crèmes, oliën of reinigingsmiddelen in de buurt van de ‘on-body'-injector komen, omdat deze producten de plakker mogelijk kunnen doen loskomen.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
Dutch: Uw arts heeft u Neulasta voorgeschreven om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Dutch: Neulasta dat langer dan 72 uur op kamertemperatuur is gehouden, dient te worden vernietigd.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neulasta reikia išmesti.
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šlapimo tyrimus.
Dutch: Ongeveer 27 uur nadat de ‘on-body'-injector op de huid van de patiënt is aangebracht, zal Neulasta over een tijdspanne van ongeveer 45 minuten worden toegediend.
Lithuanian: Praėjus maždaug 27 valandoms nuo ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo ant paciento odos, maždaug per 45 minutes bus suleista Neulasta.
Dutch:  Het statuslampje brandt continu groen of het statuslampje is uit.
Lithuanian:  Nuolat dega žalia būsenos lemputė arba būsenos lemputė išsijungė.
Dutch: Alleen heldere en kleurloze oplossingen mogen geïnjecteerd worden.
Lithuanian: Galima švirkšti tik skaidrius ir bespalvius tirpalus.
Dutch: Als u ziet dat het statuslampje rood is en knippert, werkt uw ‘on-body'-injector niet zoals het moet.
Lithuanian: Jei matote, kad mirksi raudona būsenos lemputė, Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius neveikia tinkamai.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie verder te verhogen dan vastgestelde doseringsregimes.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neulasta skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
Lithuanian: G-KSF, kaip ir kiti hemopoetiniai augimo faktoriai, in vitro pasižymi žmogaus endotelines ląsteles stimuliuojančiomis savybėmis.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
Lithuanian: Įsidėmėkite Vienas švirkštas skirtas tik vienai injekcijai.
Dutch: Alleen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De merknaam van het toegediende product moet duidelijk geregistreerd worden in het patiëntendossier.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Paskirto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas į paciento kortelę.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas
Dutch: Als het statuslampje continu groen brandt of uit is, is het in orde.
Lithuanian: Jei nuolat dega žalia būsenos lemputė arba ji išsijungė, viskas yra gerai.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen pegfilgrastim is over het algemeen laag.
Lithuanian: Antikūnų prieš pegfilgrastimą susidarymo dažnis paprastai yra nedidelis.
Dutch: Allergieën
Lithuanian: Alergija
Dutch: • hoe signalen van het apparaat herkend kunnen worden (bijvoorbeeld hechtingsproblemen, geen beweging in vullingsindicator, geen piepend geluid, statuslampje knippert niet enz.) indien er een fout is opgetreden in de toediening van de beoogde dosis
Lithuanian: • kaip atpažinti priemonės požymius (pvz., prilipimo problemos, nesikeičiantis užpildymo indikatorius, pypsėjimo garso nebuvimas, nemirksinti būsenos lemputė ir kt.), rodančius, kad nebuvo suleista nustatyta dozė
Dutch: • welke actie moet worden ondernomen bij een vermoeden van een mislukte toediening of onvolledige toediening van de dosis en als er symptomen zijn van ernstige infectie die kunnen wijzen op een gemiste dosis
Lithuanian: • kokius veiksmus atlikti įtarus, kad dozės suleidimas neįvyko arba buvo suleista ne visa dozė ir ar yra sunkios infekcijos simptomų, rodančių, kad buvo praleista dozė.
Dutch: Wat moet u doen als de plakker van de ‘on-body'-injector merkbaar nat wordt van de vloeistof (verzadigd raakt) of als u druppels ziet.
Lithuanian: Ką daryti, jei ant kūno tvirtinamo injektoriaus lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą.
Dutch: EU/1/02/227/001 - Verpakking met 1 spuit in blisterverpakking EU/1/02/227/002 - Verpakking met 1 spuit in niet-blisterverpakking EU/1/02/227/004 - Verpakking met 1 spuit met naaldbeschermer in blisterverpakking EU/1/02/227/005 - Verpakking met 1 spuit in blisterverpakking met een ‘on-body'-injector in blisterverpakking
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/002 1 švirkštas pakuotėje ne lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/004 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/005 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje su ant kūno tvirtinamu injektoriumi lizdinėje plokštelėje
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke voorgevulde spuit bevat 30 mg sorbitol (E420) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tiesiogiai siejamą su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
Dutch: Uit drie gerapporteerde gevallen bleek een causaal verband tussen de bijwerking Stevens-Johnsonsyndroom en pegfilgrastim.
Lithuanian: Trijuose atvejuose, apie kuriuos buvo pranešta, nustatytas priežastinis ryšys tarp nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą - Stivenso-Džonsono sindromo ir pegfilgrastimo.
Dutch: • Vertel het uw professionele zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Lithuanian: • Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiški lateksui.
Dutch: Humaan granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) is een glycoproteïne, dat de productie en afgifte van neutrofielen door het beenmerg reguleert.
Lithuanian: Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (G-KSF) yra glikoproteinas, kuris reguliuoja neutrofilų gamybą ir išėjimą iš kaulų čiulpų.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor pegfilgrastim, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) pegfilgrastimo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Dutch: De voorgevulde spuit (al dan niet in blisterverpakking) kan ook zijn geleverd met een automatische naaldbeschermer.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai (lizdinėse plokštelėse arba ne) gali būti tiekiami kartu su automatine adatos apsauga.
Dutch: • Ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert) is zelden gemeld bij kankerpatiënten en gezonde donoren.
Lithuanian: • Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimo, pasireiškiančio pacientams, sergantiems vėžiu, ir sveikiems donorams, atvejų užregistruojama retai.
Dutch: Activiteit
Lithuanian: Veikla
Dutch: Als u een vorm van bloedkanker ontwikkelt of een groot risico loopt een vorm van bloedkanker te ontwikkelen, mag u Neulasta niet gebruiken, tenzij uw arts u dat voorschrijft.
Lithuanian: Turite aptarti su gydytojų kraujo vėžio išsivystymo pavojų. Jei sergate kraujo vėžiu ar Jums yra pavojus juo susirgti, neturite vartoti Neulasta, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat in elke lidstaat waar de Neulasta ‘on-body'-injector op de markt is, alle patiënten/zorgverleners van wie verwacht wordt dat ze de Neulasta ‘on-body'-injector gebruiken, een patiëntenwaarschuwingskaart ontvangen die door de voorschrijvende artsen moet worden verspreid.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama Neulasta ant kūno tvirtinamu injektoriumi, visiems pacientams ir/ar globėjams, kurie naudos Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, bus duota paciento įspėjamoji kortelė, kuri bus išplatinta per vaistą išrašančius gydytojus.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Neulasta zelf injecteert.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Neulasta.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, ypač su natrio chlorido tirpalais.
Dutch: De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet ervoor zorgen dat de patiënt de juiste instructies krijgt over de ‘on-body'-injector en dat de patiënt begrijpt dat in geval van een vermoeden van falen of een defect van het apparaat de patiënt onmiddellijk een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet informeren omdat in dat geval een vervangende dosis noodzakelijk kan zijn.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas būtų tinkamai apmokytas, kaip elgtis su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, ir suprastų, kad įtarus, jog prietaisas neveikia arba veikia netinkamai, turi nedelsdamas kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kadangi gali prireikti pakaitinės dozės.
Dutch: Bij afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren is gerapporteerd dat dit regime leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, ketvirto laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30 - 40 % pacientų.
Dutch: Zelf Neulasta toedienen
Lithuanian: Kaip pačiam susileisti Neulasta
Dutch: In het algemeen verdwenen gevallen van glomerulonefritis na verlaging van de dosis of stopzetting van de behandeling met filgrastim en pegfilgrastim.
Lithuanian: Dažniausiai glomerulonefrito reiškiniai išnyksta sumažinus dozę arba nutraukus filgrastimo ir pegfilgrastimo vartojimą.
Dutch: Stap 2: Controleer de dosistoediening
Lithuanian: Stebėkite dozės leidimą
Dutch: Wat moet u doen als u piepjes hoort of wanneer het statuslampje rood is en knippert.
Lithuanian: Dėmesio! Ką daryti, jei girdite pypsėjimą arba mirksi raudona būsenos lemputė.
Dutch: De gegevens in onderstaande tabel beschrijven bijwerkingen gerapporteerd in klinische onderzoeken en spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes kan dalen en dit kan resulteren in bloeduitstortingen.
Lithuanian: Gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl ko gali susidaryti kraujosruvų.
Dutch: Pegfilgrastim had geen effect op de voortplantingsprestaties of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten bij cumulatieve wekelijkse doses die ongeveer 6 tot 9 maal hoger lagen dan de aanbevolen dosis voor mensen (gebaseerd op lichaamsoppervlakte) (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Pegfilgrastimas neturėjo poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui jį skiriant apytiksliai 6-9 kartus didesnėmis kumuliacinėmis savaitinėmis dozėmis, nei rekomenduojamos dozės žmonėms (apskaičiuojamos pagal kūno paviršiaus plotą) (žr.
Dutch: Dit kan een aanwijzing zijn van een probleem met uw milt (splenomegalie).
Lithuanian: Tai gali būti problemos su blužnimi požymis (splenomegalija);
Dutch: • De dosistoediening start en het duurt ongeveer 45 minuten voordat de toediening voltooid is.
Lithuanian: • Prasidės dozės leidimas, kuris baigsis maždaug po 45 minučių.
Dutch: A Haal de blister met voorgevulde spuit uit de verpakking en leg klaar wat u nodig heeft voor uw injectie: alcoholdoekjes, een watje of gaasje, een pleister en een naaldcontainer (niet inbegrepen).
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Dutch: Van pegfilgrastim en filgrastim is aangetoond dat zij een identiek werkingsmechanisme hebben dat binnen 24 uur een duidelijke verhoging van het aantal neutrofielen in het perifere bloed veroorzaakt, met een geringe stijging van het aantal monocyten en/of lymfocyten.
Lithuanian: Pegfilgrastimas ir filgrastimas veikia vienodai: per 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir (arba) limfocitų skaičių.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
Lithuanian: ** Kartu su PEG koncentracija yra 20 mg/ml.
Dutch: Het Sweetsyndroom is soms gerapporteerd, al kunnen onderliggende hematologische maligniteiten in sommige gevallen een rol spelen.
Lithuanian: Nedažnai stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti piktybinė kraujo liga.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de toediening van pegfilgrastim bij de novo AML-patiënten met een leeftijd < 55 jaar met de cytogenetische afwijking t(15;17) zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Pegfilgrastimo vartojimo saugumas ir veiksmingumas < 55 metų amžiaus pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota ŪML, o citogenetika - t(15;17), nėra nustatytas.
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neulasta.
Dutch: Gebruik de spuit niet na de laatste dag van de vermelde maand.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Dutch: • een voorgevulde spuit voor handmatige toediening, of
Lithuanian: • užpildytu švirkštu rankiniu būdu; arba
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Neulasta visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Hij bevat belangrijk advies over hoe u de injector moet controleren op medicatiefouten, waaronder onderdosering leidend tot een uitblijvend effect, en wanneer u onmiddellijk medische hulp moet inroepen.
Lithuanian: Joje yra svarbios informacijos apie tai, kaip stebėti Jūsų prietaisą, ar neatsiranda su vaisto vartojimu susijusių klaidų, įskaitant per mažos dozės suleidimą, lemiantį nepakankamą poveikį, ir kada nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Dutch: Dit kan een klacht zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS).
Lithuanian: Tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis;
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neulasta:
Dutch: Informeer uw arts indien u hoest, koorts en ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jei kosite, karščiuojate ar sunku kvėpuoti;
Dutch: De verhouding van het geometrische kleinstekwadratengemiddelde (90% BI) (‘on-body'-injector versus handmatige injectie) was 0,97 (0,83; 1,14) voor Cmax en 1,00 (0,84; 1,20) voor AUC0-inf binnen de vooraf gespecificeerde bio-equivalentiegrens van 0,80 tot 1,25, en de vastgestelde bio-equivalentie tussen de twee afgiftemethodes van een enkele 6 mg-dosis pegfilgrastim.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) (lyginant ant kūno tvirtinamu injektoriumi ir rankiniu būdu atliktas injekcijas) buvo 0,97 (0,83, 1,14) Cmax ir 1,00 (0,84, 1,20) AUC0-inf bei atitiko iš anksto numatytą biologinio ekvivalentiškumo ribą (0,80-1,25), todėl buvo patvirtintas vienkartinės 6 mg pegfilgrastimo dozės dviejų leidimo metodų biologinis ekvivalentiškumas.
Dutch: * Geproduceerd in Escherichia coli-cellen door middel van recombinante DNA-technologie gevolgd door conjugatie met polyethyleenglycol (PEG).
Lithuanian: * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Dutch: Amgen Manufacturing Limited P.O.
Lithuanian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Dutch: • Zorg dat u tijdens het slapen niet op de ‘on-body'-injector ligt of dat u er druk op uitoefent tijdens het dragen, vooral tijdens de dosistoediening.
Lithuanian: • Negalima miegoti užgulus ant kūno tvirtinamo injektoriaus ar jį spausti nešiojimo metu, ypač dozės leidimo laikotarpiu.
Dutch: • bloed ophoesten (hemoptoë)
Lithuanian: • atsikosėjimas krauju (hemoptizė).
Dutch: Vertel het uw arts als u deze klachten krijgt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu patiriate šiuos simptomus.
Dutch: Het vloeistofpad van de ‘on-body'-injector is gemaakt van polypropyleen, cyclisch olefinecopolymeer, siliconenrubber en gefluoreerd ethyleenpropyleen (FEP), met een roestvrijstalen 28 gauge naald.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus skysčio tekėjimo kanalas sudarytas iš polipropileno, ciklinio olefino kopolimero, silikoninės gumos, ir fluorinto etileno propileno (FEP) su nerūdijančio plieno 28 dydžio adata.
Dutch: Als bij de patiënt SJS is ontstaan tijdens het gebruik van pegfilgrastim, dient de behandeling met pegfilgrastim bij deze patiënt op geen enkel moment opnieuw te worden gestart.
Lithuanian: Jei pacientui vartojant pegfilgrastimą pasireiškė SDS, šiam pacientui gydymo pegfilgrastimu niekada negalima atnaujinti.
Dutch: • Zodra de dosis volledig is toegediend, hoort u een lange pieptoon en het statuslampje brandt continu groen.
Lithuanian: • Kai dozės leidimas bus užbaigtas, pasigirs ilgas pyptelėjimas ir užsidegs nemirksinti žalia būsenos lemputė.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta is niet onderzocht bij patiënten die chemotherapie krijgen die een laat optredende myelosuppressie veroorzaakt, bijvoorbeeld nitroso-ureum.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozoureos.
Dutch: Als u het verlies van een behandelingseffect, of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.
Lithuanian: Jei gydant pegfilgrastimu išnyko atsakas į jį arba atsako nepavyksta palaikyti, gydytojas ištirs priežastis, ar nesusidarė pegfilgrastimo aktyvumą neutralizuojantys antikūnai.
Dutch: De ‘on-body'-injector werkt naar behoren.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius veikia tinkamai.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de vloeistof troebel is of deeltjes bevat.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jei tirpale pastebite drumzlių ar kietųjų dalelių.
Dutch: De ‘on-body'-injector wordt na plaatsing 27 uur gedragen en is zo geprogrammeerd dat u Neulasta niet eerder toegediend krijgt dan 24 uur na uw chemotherapie.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamas injektorius po priklijavimo nešiojamas 27 valandas ir yra suprogramuotas taip, kad Neulasta nebūtų sušvirkštas anksčiau nei praėjus 24 valandoms po chemoterapijos.
Dutch: Mediane pegfilgrastimconcentratie in serum (ng/ml)
Lithuanian: serume mediana (ng/ml)
Dutch: • het bovendeel van de dijen, en
Lithuanian: • viršutinės šlaunų sritys; ir
Dutch: Het mechanisme achter vasculitis bij patiënten die pegfilgrastim krijgen, is niet bekend.
Lithuanian: Vaskulito išsivystymo mechanizmas pegfilgrastimą vartojantiems pacientams yra nežinomas.
Dutch: Pijn op de injectieplaats1
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje1
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn botpijn (zeer vaak [≥ 1/10]) en skeletspierstelselpijn (vaak [≥ 1/100, < 1/10]).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos; ≥ 1/10), raumenų ir kaulų skausmas (dažnos; nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Dutch: Hoe bereid ik mijn injectie met Neulasta voor?
Lithuanian: Kaip paruošti Neulasta injekcijai?
Dutch: Botpijn is gewoonlijk licht tot matig ernstig en van voorbijgaande aard en kan bij de meeste patiënten met standaard analgetica onder controle gehouden worden.
Lithuanian: Paprastai kaulų skausmas būdavo lengvas ar vidutinio sunkumo, trumpalaikis ir daugumai pacientų kontroliuojamas įprastiniais analgetikais.
Dutch: Als de ‘on-body'-injector niet op ten minste deze aanbevolen afstand wordt gehouden, kan dit de werking ervan verstoren en leiden tot een gemiste of onvolledige dosis Neulasta.
Lithuanian: Jei ant kūno tvirtinamo injektoriaus nelaikysite šiuo rekomenduojamu atstumu, gali sutrikti jo veikla ir gali būti visai nesuleista arba suleista ne visa Neulasta dozė.
Dutch: ‘PIEPJES'
Lithuanian: „PYPT"
Dutch: Dit kan namelijk de werking van de ‘on-body'-injector beïnvloeden.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti ant kūno tvirtinamo injektoriaus veikimą.
Dutch: LAMPJE NA AFRONDING
Lithuanian: PABAIGOS ŠVIESA
Dutch: Het doel van deze patiëntenwaarschuwingskaart is om medicatiefouten te helpen voorkomen, inclusief onderdosering resulterend in een gebrek aan werkzaamheid van het ‘on-body'-injectorapparaat.
Lithuanian: Šios paciento įspėjamosios kortelės tikslas yra padėti išvengti vaisto vartojimo klaidų, įskaitant ir per mažos dozės suleidimą, kurios gali lemti sumažėjusį vaisto veiksmingumą, kai vaistas suleidžiamas ant kūno tvirtinamo injektoriaus pagalba.
Dutch: Granulocytkoloniestimulerende factor kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen en vergelijkbare effecten zouden in vitro kunnen worden waargenomen bij enkele niet myeloïde cellen.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kuriom nemieloidinėm ląstelėm.