FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Status epilepticus, Hemiplegie, extrapyramidale Störungen, Parosmie, anormaler Gang, Hyperästhesie, sensorische Störungen, anormale Koordination
Lithuanian: Epilepsinė būklė, hemiplegija, ekstrapiramidinis sutrikimas, parosmija, sutrikusi eisena, hiperestezija, jutimų sutrikimas, sutrikusi koordinacija
German: Wie ist Temodal aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Temodal
German: Bei älteren Kindern und Jugendlichen sind die Erfahrungen sehr begrenzt (siehe Abschnitte 4.2 und
Lithuanian: Vyresniems vaikams ir paaugliams ji labai nedidelė (žr.
German: Opportunistische Infektionen (einschließlich PCP), Sepsis
Lithuanian: Sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcija, įskaitant Pneumocystis jirovecii (carinii) pneumoniją (PCP), sepsis
German: In einer multizentrischen prospektiven Phase-II-Studie zur Ermittlung der Sicherheit und Wirksamkeit von oral angewendetem TMZ bei der Behandlung von Patienten mit anaplastischem Astrozytom nach erstem Rezidiv betrug das PFS nach 6 Monaten 46 %.
Lithuanian: Daugiacentriu prospektyviu II fazės tyrimu buvo tirtas geriamojo TMZ saugumas ir efektyvumas gydant sergančius anaplazine astrocitoma pirmojo recidyvo metu.
German: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg TMZ.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg TMZ.
German: Klare Durchstechflasche aus Typ-I-Glas, versiegelt mit einem Brombutylgummistopfen und einer Aluminium-Bördelkappe mit einer pfirsichfarbenen Flip-off-Schutzkappe.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, uždengtu aliumininiu dangteliu ir persikų spalvos nuplėšiamuoju gaubteliu.
German: Es wird davon ausgegangen, dass bei später auftretenden zytotoxischen Läsionen eine aberrante Reparatur des Methyladdukts eine Rolle spielt.
Lithuanian: Manoma, kad citotoksinis pažeidimas atsiranda dėl netipiško metilo darinio atkūrimo.
German: Stomatitis, Abdominalschmerz h, Dyspepsie, Dysphagie
Lithuanian: Stomatitas, pilvo skausmas h, dispepsija, disfagija
German: Tritt nach der Anwendung der Temodal-Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden.
Lithuanian: Jeigu išgėrus vaistinio preparato yra vemiama, tą pačią dieną antros dozės skirti negalima.
German: wenn Sie Probleme mit Leber oder Nieren haben, muss Ihre Temodal-Dosis unter Umständen angepasst werden.
Lithuanian: - jei sergate kepenų ar inkstų liga, gali tekti keisti Temodal dozę.
German: Sie werden Ihre neue Dosis von Temodal allein einmal täglich für die ersten 5 Tage („Einnahme-Tage") jedes Zyklus einnehmen.
Lithuanian: Pirmąsias 5 kiekvieno ciklo dienas vartosite vien tik Temodal kapsules kartą per parą naujomis dozėmis (dozavimo dienos).
German: Opportunistische Infektionen (wie z. B. Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie) und Reaktivierung von Infektionen (wie z. B. HBV, CMV) wurden während der Behandlung mit TMZ beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 2,4 mmol Natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 2,4 mmol natrio.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje spintelėje.
German: Zu Natrium siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Lithuanian: Apie natrį daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
German: Während der Monotherapie-Phase wird die Dosierung und die Art, wie Sie Temodal in dieser Phase einnehmen, anders sein.
Lithuanian: Monoterapijos fazės metu Temodal vartojimo būdas ir dozė bus kitokie nei derinio fazės metu.
German: Temodal 2,5 mg/ml darf nur als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 90 Minuten angewendet werden.
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml galima tik infuzuoti į veną per 90 minučių.
German: Bei Patienten, die zeitgleich TMZ und RT in einer Pilotstudie nach dem verlängerten 42-TageDosierungsschema erhielten, wurde gezeigt, dass diese ein besonderes Risiko haben, eine Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP) zu entwickeln.
Lithuanian: Bandomosios studijos metu buvo pastebėta, kad pacientams, gydytiems TMZ ir RT deriniu 42 dienų režimu, ypač gresia Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP).
German: Es ist nicht mit Dextroselösungen kompatibel.
Lithuanian: Vaistinis preparatas yra nesuderinamas su gliukozės tirpalais.
German: Erwachsene Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma
German: Über Fälle von myelodysplastischen Syndromen und sekundären Malignomen, einschließlich myeloischer Leukämie, wurde ebenfalls sehr selten berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pastebėta labai retų mielodisplazinio sindromo ir antrinių navikų, įskaitant mieloidinę leukemiją, atsiradimo atvejų (žr.
German: Gesichtsfeldausfall, Doppeltsehen, Augenschmerzen
Lithuanian: akipločio defektas, diplopija, akies skausmas
German: CTC nicht-hämatologische Toxizität (außer Haarausfall, Übelkeit, Erbrechen) CTC Grad 2
Lithuanian: BTK nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą) 2 laipsnio BTK
German: In einigen Fällen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der Anämie (aplastische Anämie) führen.
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dažniausiai yra trumpalaikis, tačiau kai kuriais atvejais gali būti ilgalaikis ir sukelti labai sunkią anemiją (aplazinę anemiją).
German: Eine Vielzahl an Neoplasmen, einschließlich Mammakarzinom, Keratoakanthom der Haut sowie Basalzelladenom, wurden in der Studie mit 6 Therapiezyklen bei Ratten beobachtet, während keine Tumoren oder präneoplastischen Veränderungen in der Studie mit Hunden beschrieben wurden.
Lithuanian: Atliekant 6 ciklų tyrimą su žiurkėmis, pastebėti įvairūs navikai - krūties karcinoma, odos keratoksantoma ir bazinių ląstelių adenoma, o šunims jokių navikų ar ikinavikinių pokyčių nepastebėta.
German: Hämorrhagie, pulmonale Embolie, tiefe venöse Thrombose, Hypertonie
Lithuanian: Kraujavimas, plaučių embolija, giliųjų venų trombozė, hipertenzija
German: Vaginale Blutungen, Menorrhagie, Amenorrhö, Vaginitis, Schmerzen in der Brustdrüse, Impotenz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig:
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties skausmas, impotencija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas
German: Natriumcitrat (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Wertes)
Lithuanian: Natrio citratas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota (pH sureguliavimui)
German: TMZ-Dosis (mg/m 2/Tag)
Lithuanian: TMZ dozės lygmenys taikant monoterapiją Dozės lygmuo TMZ dozė (mg/m2/parą) Pastabos
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren vor, die Temodal erhalten haben.
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temodal, informacijos yra nedaug.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auftretende Nebenwirkungen sind: - Hirninfektionen (Herpes-simplex-Enzephalitis) einschließlich mit tödlichem Ausgang - Neu auftretende oder wiederauftretende (reaktivierte) Zytomegalievirus-Infektionen - Wiederauftretende (reaktivierte) Hepatitis-B-Virus-Infektionen - Sekundäre Krebserkrankungen einschließlich Leukämie - Verminderte Zahl der Blutkörperchen (Panzytopenie, Anämie, Leukopenie) - Rote Punkte unter der Haut - Diabetes insipidus (zu den Anzeichen zählen vermehrtes Wasserlassen und Durstgefühl),
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): - galvos smegenų infekcijos (herpetinis meningoencefalitas), įskaitant mirtį lėmusius atvejus; - naujai pasireiškusi ar atsinaujinusi citomegaloviruso infekcija; - atsinaujinusi hepatito B viruso sukelta infekcija; - antrinis piktybinis navikas, įskaitant leukemiją; - sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius (pancitopenija, anemija, leukopenija); - raudonų dėmelių po oda susidarymas; - necukrinis diabetas (kurio simptomai yra padažnėjęs šlapinimasis ir troškulio pojūtis),
German: Nach Zubereitung die Lösung innerhalb von 14 Stunden bei 25°C verwenden, die Infusionsdauer eingeschlossen.
Lithuanian: Po paruošimo laikomą 25°C temperatūroje tirpalą, suvartokite per 14 valandų, įskaitant infuzijos laiką.
German: Länger anhaltende (protrahierte) Panzytopenie, aplastische Anämie
Lithuanian: Užsitęsusi pancitopenija, aplazinė anemija pancitopenija, petechijos
German: Die hergestellte Lösung enthält 2,5 mg/ml TMZ.
Lithuanian: Gaunamas tirpalas, kuriame yra 2,5 mg/ml TMZ.
German: Farbe des Kapseloberteils
Lithuanian: Dangtelio spalva
German: Ein Therapiezyklus umfasst 28 Tage.
Lithuanian: Gydymo ciklas yra 28 dienos.
German: Bei Fällen nach der Markteinführung wurde Herpes-simplex-Enzephalitis (einschließlich mit tödlichem Ausgang) bei Patienten beobachtet, die TMZ in Kombination mit Strahlentherapie erhalten haben, einschließlich Fälle mit gleichzeitiger Anwendung von Steroiden.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant atvejus pasibaigusius mirtimi), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Temodal beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Temodal
German: 9/l), 12 % im Vergleich zu 5 %, und
Lithuanian: 9/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 %
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung liefert eine äquivalente TMZ-Dosis und Exposition bzgl. TMZ und seinem aktiven Metaboliten MTIC im Vergleich zu den entsprechenden Temodal-Kapseln (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vartojant Temodal 2,5 mg/ml miltelius infuziniam tirpalui, pacientas gauna tokią pačią TMZ dozę ir organizme susidaro tokia pati TMZ bei jo aktyvaus metabolito MTIK koncentracija, kaip ir vartojant Temodal kietąsias kapsules (žr.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 175,7 mg wasserfreie Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 175,7 mg bevandenės laktozės.
German: Temodal Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Zusätzlich zu den obenunten genannten Nebenwirkungen kann auch Folgendes bei der Anwendung von Temodal Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung auftreten: Schmerz, Reizung, Juckreiz, Überwärmung, Schwellung oder Rötung an der Infusionsstelle; auch Blutergüsse (Hämatome).
Lithuanian: Be anksčiau išvardintų nepageidaujamų reiškinių, vartojant Temodal miltelius infuziniam tirpalui, gali pasireikšti dar ir infuzijos vietos skausmas, sudirginimas, niežulys, karštumas, patinimas ar paraudimas, taip pat ir kraujosruva (hematoma).
German: Taubheit f, Vertigo, Tinnitus, Ohrenschmerzen
Lithuanian: Kurtumas f, svaigimas (vertigo), ūžesys (tinnitus), ausies skausmas
German: Die erste Dosis wird 150 mg/m2 betragen.
Lithuanian: Pradinė dozė bus 150 mg/m² kūno paviršiaus.
German: Wenn Sie die Einnahme von Temodal vergessen haben Nehmen Sie die nicht eingenommene Dosis so bald wie möglich an demselben Tag ein.
Lithuanian: Išgerkite pamirštąją dozę kuo greičiau tą pačią dieną.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von TMZ bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Lithuanian: TMZ vartojimo mažesniems negu 3 metų vaikams klinikinės patirties nėra.
German: Temodal Hartkapseln sollten im nüchternen Zustand eingenommen werden.
Lithuanian: Temodal kietosios kapsulės turi būti vartojamos nevalgius.
German: Schwere Myelosuppression (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Stiprus kaulų čiulpų slopinimas (žr. 4.4 skyrių).
German: Möglicherweise erhalten Sie weitere Arzneimittel (Antiemetika), die Sie vor und/oder nach der Einnahme von Temodal einnehmen/anwenden müssen, um das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden oder einzuschränken.
Lithuanian: Prieš Temodal vartojimą ir (arba) po jo Jums gali būti skiriami ir kiti vaistai pykinimui ir vėmimui išvengti ar slopinti.
German: Dies war auch der Fall bei den Werten für die Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustandes (Abfall auf einen KPS-Wert unter 70 oder Abfall um mindestens 30 Punkte).
Lithuanian: Laiko iki neurologinės būklės pablogėjimo duomenys parodė geresnį TMZ poveikį, lyginant su prokarbazinu, tokie pat rezultatai buvo ir vertinant būklės pablogėjimą (BPK sumažėjimas < 70 arba mažiausiai 30 punktų).
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf nur als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui skiriami tik infuzija į veną.
German: Bei Patienten im Alter von 3 Jahren oder älter darf TMZ nur bei rezidivierendem oder fortschreitendem malignen Gliom angewendet werden.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams TMZ galima skirti tik esant atsinaujinusiai ar progresuojančiai piktybinei gliomai.
German: Es kann bis zu 6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben.
Lithuanian: Gali būti skirti net 6 gydymo periodai (ciklai), kurių kiekvienas trunka 28 dienas.
German: Dies führte zur Hospitalisierung und/oder Absetzen von TMZ bei 8 % bzw. 4 % der Patienten.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 % - nutraukti gydymą TMZ.
German: Danach folgte, 4 Wochen nach dem Ende der RT beginnend, eine TMZ-Monotherapie (150 - 200 mg/m2) an den Tagen 1-5 jedes 28-tägigen Zyklus, über bis zu 6 Zyklen.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150 - 200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki
German: - Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 10
Lithuanian: - trombocitų skaičius ≥ 100 × 10 9/l,
German: Kein anderer Infusionsort als eine Vene ist akzeptabel.
Lithuanian: Kitokia, nei intraveninė infuzija, negalima.
German: Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem malignem Gliom
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra atsinaujinusi ar progresuojanti piktybinė glioma
German: Temodal 180 mg Hartkapseln orange
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės oranžinė
German: Nach oraler Anwendung bei erwachsenen Patienten wird TMZ schnell resorbiert und erreicht bereits 20 Minuten nach Applikation der Dosis Maximalkonzentrationen (die mittleren Zeiten betragen zwischen 0,5 und 1,5 Stunden).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda praėjus ne mažiau kaip 20 minučių po vaistinio preparato vartojimo (vidutiniškai po 0,5-1,5 val.).
German: Wie Temodal angewendet wird
Lithuanian: Kaip vartoti Temodal
German: Aufdruck:
Lithuanian: Registruotojas:
German: Nach der Zubereitung Ihres Arzneimittels für die Infusion (Rekonstitution) kann die Lösung für 14 Stunden bei Raumtemperatur (25 °C) gelagert werden, einschließlich der Infusionsdauer.
Lithuanian: Paruoštas vartoti (praskiestas) tirpalas kambario (25 °C) temperatūroje išlieka stabilus 14 valandų, įskaitant infuzijos laiką.
German: Die Anwendung von TMZ in Kombination mit anderen myelosuppressiven Substanzen kann die Wahrscheinlichkeit einer Myelosuppression erhöhen.
Lithuanian: Vartojant TMZ kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistais, padidėja kaulų čiulpų slopinimo tikimybė.
German: Temodal 5 mg Hartkapseln grün
Lithuanian: Temodal 5 mg kietosios kapsulės žalia
German: Wenn Sie eine größere Menge von Temodal bekommen haben, als Sie sollten Dieses Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal gegeben.
Lithuanian: Per didelės Temodal dozės vartojimas mažai tikėtinas, nes šį vaistą Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistai.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnas
German: Einschließlich periphere Ödeme, periphere Schwellungen Einschließlich erhöhter Leberfunktionstest, erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Aspartataminostransferase, Anstieg der Leberenzyme Einschließlich Verletzung durch Bestrahlung, Hautschädigung durch Strahlen Einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
Lithuanian: Įskaitant padidėjusių kepenų fermentų aktyvumo tyrimo rodmenų, padidėjusio alaninaminotransferazės aktyvumo, padidėjusio aspartataminotransferazės aktyvumo, padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo atvejus.
German: Ganz schlucken.
Lithuanian: vėmimą).
German: 9/l und die Zahl der Thrombozyten  100 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 10
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui 100 mg
German: Vor der Anwendung müssen die folgenden Laborparameter erfüllt sein: Absolute Neutrophilenzahl (ANC)  1,5 x 10
Lithuanian: Prieš skiriant vaistinį preparatą, laboratoriniai duomenys turi būti tokie: ANK  1,5  10
German: niedrige Kaliumwerte im Blut - Gemütsschwankungen, Halluzination - Teillähmung, Veränderungen in der Geruchswahrnehmung - Hörschwäche, Mittelohrentzündung - Palpitationen (wenn Sie Ihren Herzschlag spüren), Hitzewallungen - Magenüberblähungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit, Hämorrhoiden,
Lithuanian: sumažėjęs kalio kiekis kraujyje; - nuotaikos svyravimai, haliucinacijos; - dalinis paralyžius, pakitusi uoslė; - sutrikusi klausa, vidurinės ausies uždegimas; - palpitacijos (stipraus širdies plakimo pojūtis), karščio pylimas; - pilvo pūtimas, sutrikusi tuštinimosi kontrolė, hemorojus, burnos sausmė; - kepenų uždegimas ir kepenų pažaida (įskaitant mirtį lėmusio kepenų nepakankamumo atvejus),
German: Die Kapsel nicht öffnen, zerkleinern oder zerkauen.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramčius ir neatidarius, užgeriant stikline vandens.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche mit 100 mg Temozolomid.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 100 mg temozolomido.
German: Dosen von 500, 750, 1.000 und 1.250 mg/m
Lithuanian: Kliniškai įvertintos 500, 750, 1 000 ir 1 250 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės (bendra dozė per 5 parų ciklą).
German: Temodal 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
Lithuanian: Temodal 250 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 246 mg wasserfreie Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 246 mg bevandenės laktozės.
German: Danach haben Sie 23 Tage ohne Temodal.
Lithuanian: Po to reikės daryti 23 dienų pertrauką, kurios metu Temodal nevartosite.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažnas
German: Daher ist eine Prophylaxe gegen PCP für alle Patienten erforderlich, die gleichzeitig TMZ und RT im Rahmen des 42-Tage-Dosierungsschemas erhalten (mit einer Maximaldauer von 49 Tagen), unabhängig von der Lymphozytenzahl.
Lithuanian: Taigi, visiems pacientams, gaunantiems TMZ ir RT derinį 42 dienų režimu (daugiausiai 49 dienas), būtina PCP profilaktika nepaisant limfocitų skaičiaus. Jei išsivysto leukopenija, jiems būtina tęsti profilaktiką iki limfopenija sumažės ir bus ≤ 1 lygio.
German: Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung kann mit isotonischer Natriumchloridlösung über den gleichen intravenösen Zugang verabreicht werden.
Lithuanian: Paruošti vartojimui Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui gali būti lašinami ta pačia infuzijos sistema kartu su natrio chlorido 0,9 % tirpalu.
German: Infektionen, Herpes zoster, Pharyngitis a, orale
Lithuanian: Infekcijos, juostinė pūslelinė, faringitas a, burnos kandidamikozė
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Temodal anwenden, da Sie engmaschig auf die Entwicklung einer schweren Form der Infektion des Brustraumes, genannt Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP), überwacht werden sollten.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Temodal, - kadangi Jus reikės atidžiai stebėti, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jei bus gydoma naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, Jums Temodal gali reikėti vartoti 42 dienas, derinant su radioterapija.
German: Absetzen von TMZ
Lithuanian: Nutraukti TMZ vartojimą
German: Temodal 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
Lithuanian: Temodal 140 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
German: Sie werden nur Temodal einmal täglich für die ersten 5 Tage einnehmen.
Lithuanian: Pirmąsias 5 dienas turėsite vartoti vien Temodal kartą per parą.
German: Temodal enthält Lactose
Lithuanian: Temodal sudėtyje yra laktozės
German: Vorsicht ist erforderlich bei der Handhabung von Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Lithuanian: Vartojant Temodal 2,5 mg/ml miltelių infuziniam tirpalui, reikia imtis atsargumo priemonių.
German: Temodal 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
Lithuanian: Temodal 5 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
German: Temodal 20 mg Hartkapseln gelb
Lithuanian: Temodal 20 mg kietosios kapsulės geltona
German: Temodal 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
Lithuanian: Temodal 20 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg temozolomido.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 182,2 mg wasserfreie Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,2 mg bevandenės laktozės.
German: Die Pharmakokinetik von TMZ bei Patienten mit geringer oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist der von Patienten mit normaler Leberfunktion vergleichbar.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali, bei tų, kurių ji yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi, TMZ farmakokinetika yra panaši.
German: Psychiatrische Erkankungen Häufig:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnas
German: Temodal ist auch in Form von Hartkapseln (zum Einnehmen) erhältlich.
Lithuanian: Yra tiekiamos ir Temodal kietosios kapsulės (vartojimui per burną).
German: Die Zugabe von TMZ als Begleittherapie zur RT, gefolgt von TMZ-Monotherapie bei der Behandlung von Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (Overall Survival, OS) verglichen mit alleiniger RT (Abb. 1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, paskyrus TMZ kartu su RT ir tęsiant gydymą vien TMZ, statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenimas, lyginant su gydymu vien RT (1 paveikslas).
German: Patienten im Kontrollarm erhielten nur RT. Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie(PCP)-Prophylaxe wurde während der RT und kombinierten TMZ-Therapie gefordert.
Lithuanian: Gydant RT ir TMZ deriniu, buvo reikalinga Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PCP) profilaktika.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 316,3 mg wasserfreie Lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 316,3 mg bevandenės laktozės.
German: Nach der Zubereitung enthält 1 ml Infusionslösung 2,5 mg Temozolomid.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 2,5 mg temozolomido.
German: Männern, die mit TMZ behandelt werden, wird geraten, bis 6 Monate nach Erhalt der letzten Dosis kein Kind zu zeugen und sich vor der Behandlung über eine Kryokonservierung von Spermien beraten zu lassen (siehe Abschnitt 4.6).
Lithuanian: TMZ gydomiems vyrams reikia patarti neapvaisinti moters dar 6 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės vartojimo ir pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą (žr.
German: Lokal an der Injektionsstelle auftretende Nebenwirkungen, die meist mild und von kurzer Dauer waren, wurden bei Patienten beobachtet, die Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung erhielten.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie injekcijos vietoje pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, vartojant Temodal 2,5 mg/ml miltelius infuziniam tirpalui.