FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/2/98/006/005 (10x 1.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/006 (10x 2.500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/007 (10x 5.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/008 (10x 10.000 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/009 (1x 500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/0010 (10x 500 δόσεις, φιαλίδια) EU/2/98/006/0011 (10x 1.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0012 (10x 5.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0013 (10x 10.000 δόσεις, κύπελλα) EU/2/98/006/0014 (10x 2.500 δόσεις, κύπελλα)
Czech: EU/2/98/006/006(10x2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/007(10x5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/008(10x10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/009(1x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/010(10x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/011(10x1000 dávek, kelímek EU/2/98/006/012(10x5000 dávek, kelímek EU/2/98/006/013(10x10000 dávek, kelímek EU/2/98/006/014(10x2500 dávek, kelímek)
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει κατά προτίμηση να διαλύεται σε αποσταγμένο νερό ή εναλλακτικά σε καθαρό και δροσερό νερό.
Czech: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované vodě nebo případně v chladné, čisté vodě.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 1 φιαλίδιο, 10 φιαλίδια ή 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης σκόνης
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA s 1ahvičkou, 10 lahvičkami nebo 10 kelímky lyofilizátu
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του εμβολιακού ιού από τα εμβολιασμένα ορνίθια σε φασιανούς.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Greek: Το εμβόλιο είναι δυνατόν να συσκευάζεται ως λυοφιλοποιημένο δισκίο σε γυάλινο φιαλίδιο ή ως λυοφιλοποιημένες σφαίρες σε κύπελλα.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Greek: Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του παραλλαγμένου στελέχους σε περιοχή που δεν είναι παρόν.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením variantního kmene do oblasti, kde není přítomen.
Greek: Η χορήγηση του Nobilis ΙΒ 4-91 σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού κατά της ρινοτραχειίτιδας των ινδορνίθων (ΤRT) που διενεργείται τις επόμενες 7 ημέρες.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Greek: Κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού να υπάρχει πάντοτε επαρκής ποσότητα τροφής.
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Greek: 1.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 2.500 δόσεις (3-100 σφαίρες) 5.000 δόσεις (3-100 σφαίρες) 10.000 δόσεις (3-100 σφαίρες)
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από την ανάμιξη: 2 ώρες.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
Greek: Η συσκευή ψεκασμού πρέπει να είναι απαλλαγμένη από ακαθαρσίες, σκουριές και ίχνη απολυμαντικών και το ιδανικό θα είναι να χρησιμοποιείται αποκλειστικά και μόνο για εμβολιασμούς.
Czech: Postřikovač by měl být prostý sedimentu, koroze a zbytků dezinfekčních prostředků a v ideálním případě by se měl používat pouze k vakcinaci.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες του Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Czech: Před použitím čtěte příbalové informace Nobilis IB Ma5.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γυάλινα φιαλίδια σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 9 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για Πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο, ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται νωρίς το πρωί γιατί συνήθως τότε είναι η ώρα που τα πτηνά πίνουν νερό, ή κατά τη διάρκεια της ψυχρότερης περιόδου μιας ζεστής ημέρας.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος τύπου Ι) των 10 ml, που περιέχει 500, 1000, 2500, 5000 ή 10000 δόσεις, κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με φύλλο αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Czech: Lahvička (hydrolytické sklo typ I) 10 ml obsahující 500, 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 dávek uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zabezpečena kódovanou hliníkovou pertlí.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/06/1998.
Czech: Datum registrace: 09/06/1998.
Greek: Σε βαρύσωμες φυλές ή σε θερμές κλιματολογικές συνθήκες η ποσότητα νερού μπορεί να αυξηθεί έως τα 40 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Greek: Χρησιμοποιείστε δροσερό, καθαρό νερό ως διαλύτη για την ανασύσταση του εμβολίου.
Czech: K rozpuštění vakcíny použijte chladnou, čistou vodu.
Greek: Το εμβολιακό εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται ομοιόμορφα με ψεκασμό πάνω από το σωστό αριθμό ορνιθίων, σε απόσταση 30-40 εκατοστών χρησιμοποιώντας ψεκασμό με χοντρή σταγόνα, κατά προτίμηση όταν τα ορνίθια βρίσκονται συγκεντρωμένα όλα μαζί, σε αμυδρό φως.
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Greek: Η δραστική ουσία, η οποία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στον σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κύπελλα πολυστρωματικού αλουμινίου σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Greek: * EID50: 50% μολυσματική δόση εμβρύου - ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
Czech: * EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Greek: Μέθοδος ψεκασμού
Czech: Sprejová metoda
Greek: Όταν ο αριθμός των ορνιθίων είναι μεταξύ των προτεινόμενων δόσεων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η αμέσως υψηλότερη δόση.
Czech: Pokud je počet vakcinovaných kusů mezi počty dávek v balení, použije se nejbližší větší balení.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης με τη μέθοδο του ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα, η έναρξη της ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια της ανοσίας 6 εβδομάδες για την ισχυριζόμενη προστασία έναντι του στελέχους της Μασαχουσέτης και του παραλλαγμένου στελέχους 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Greek: EU/2/98/006/001 (1.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/002 (2.500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/003 (5.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/004 (10.000 δόσεις, φιαλίδιο)
Czech: EU/2/98/006/001(1000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/002(2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/003(5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/004(10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/005(10x1000 dávek, lahvička)
Greek: Η προσθήκη αποβουτυρωμένου γάλακτος στο πόσιμο νερό συντελεί στη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Czech: Přidáním odstředěného mléka do pitné vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Greek: Μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας είναι διαθέσιμες, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το Nobilis IB 4-91 μπορεί να χορηγηθεί σε ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας τα οποία εμβολιάζονται είτε με υποδόρια ή με in ovo χορήγηση με το Innovax-ND-IBD.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό διακόψτε τη χορήγηση νερού στα ορνίθια, ώστε να διψάσουν.
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Greek: Το Nobilis IB 4-91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν θα πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 je určena pouze k ochraně kura domácího proti respiračním příznakům onemocnění vyvolanému variantním kmenem 4-91 viru infekční bronchitidy a neměla by se používat jako náhrada ostatních vakcín proti IBV.
Greek: Η ποσότητα του νερού για την ανασύσταση πρέπει να είναι επαρκής, ώστε όταν ψεκασθεί πάνω στα ορνίθια, να εξασφαλισθεί η ομοιόμορφη διασπορά.
Czech: Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrné aplikace postřikem na drůbež.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Nobilis IB Ma5 που συνιστάται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Ζωντανός IBV, 4-91
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Greek: Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου, διαλύεται ένα φιαλιδίου 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Czech: Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να ανοίγονται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Czech: Injekční lahvičky je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Greek: Η προσθήκη 2 γραμμαρίων σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού.
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Czech: Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou, nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Greek: Οι ποτίστρες πρέπει να είναι καθαρές και απαλλαγμένες από ίχνη απορρυπαντικών και απολυμαντικών.
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Greek: Η ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη ή η μέθοδος του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα δίνουν τα καλύτερα αποτελέσματα και αυτές πρέπει να είναι οι μέθοδοι επιλογής, ειδικά όταν εμβολιάζονται ορνίθια νεαρής ηλικίας.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 με ψεκασμό ή ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη σε εμπορικά ορνίθια από την ηλικία της μιας ημέρας και άνω.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 komerčním kuřatům od 1. dne stáří sprejem nebo okulonazálním podáním.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 υπάρχει στην περιοχή.
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Greek: Ο εμβολιακός ιός είναι πιθανόν να διασπείρεται από εμβολιασμένα σε ανεμβολίαστα ορνίθια και είναι απαραίτητο να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Greek: 500 δόσεις 1.000 δόσεις 2.500 δόσεις 5.000 δόσεις 10.000 δόσεις
Czech: 500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
Greek: Πριν από την απελευθέρωση του πτηνού βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό.
Czech: Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Greek: Ο κτηνίατρος πρέπει να καθορίζει το άριστο πρόγραμμα εμβολιασμού σύμφωνα με τις τοπικές συνθήκες.
Czech: Vakcinační schéma Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Greek: Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3,6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό χοντρής σταγόνας, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
Czech: Nejméně 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálním podáním.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν περιέχεται σε κύπελλα, μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν το περιεχόμενο είναι καφετί και κολλάει στον περιέκτη, γιατί αυτό είναι ένδειξη ότι η ακεραιότητα του περιέκτη έχει παραβιαστεί.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah kelímku nahnědlý a přilepený k obalu.
Greek: Gelatine
Czech: Lyofilizát
Greek: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV ανά δόση
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) ≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός του Nobilis IB Ma5 που συνιστάται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση με οφθαλμορρινική ενστάλλαξη, με ψεκασμό ή με το πόσιμο νερό.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K okulonazálnímu podání, podání sprejem nebo v pitné vodě.
Greek: Mέθοδος πόσιμου νερού
Czech: V pitné vodě
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ίδιοι όγκοι όπως και για το μεμονωμένο προϊόν.
Czech: Použijte stejná množství jako při použití jedné vakcíny.
Greek: Ορνίθια κρεοπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη.
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Greek: Σε ορνίθια ηλικίας 7 ημερών καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του πόσιμου νερού.
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Όρνιθες.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, παραλλαγμένο στέλεχος 4-91: ≥3,6 log10 EID50 * ανά δόση
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy, kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku
Greek: 1x 500 δόσεις 1x 1.000 δόσεις 1x 2.500 δόσεις 1x 5.000 δόσεις 1x 10.000 δόσεις 10x 500 δόσεις 10x 1.000 δόσεις 10x 2.500 δόσεις 10x 5.000 δόσεις 10x 10.000 δόσεις
Czech: 1x500 dávek 1x1000 dávek 1x2500 dávek 1x5000 dávek
Greek: Διαλύστε το εμβόλιο σε φυσιολογικό ορό ή σε στείρο αποσταγμένο νερό (συνήθως 30 ml ανά 1000 δόσεις, 75 ml ανά 2500 δόσεις) και χορηγείστε το με τη βοήθεια τυποποιημένου σταγονόμετρου.
Czech: Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Greek: Το Nobilis IB 4-91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοτοκίας και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Czech: Nobilis IB 4-91 je bezpečný pro nosnice a plemenné nosnice ve snášce.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Greek: Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Czech: Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Greek: Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο
Czech: Lahvičky: téměř bílá/krémově zbarvená peleta.
Greek: Λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη/χορήγηση με το πόσιμο νερό
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Greek: Δραστικό συστατικό:
Czech: Sprejová metoda:
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 2.500 δόσεων.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky s 2500 dávkami.
Greek: Ψεκασμός χοντρής σταγόνας, ενδορρινική χορήγηση ή χορήγηση με το πόσιμο νερό.
Czech: Hrubý sprej, okulonázální podání nebo podání v pitné vodě.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων, με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4-91.
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace kura domácího za účelem snížení respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané variantním kmenem IB 4-91.
Greek: Λήξη:
Czech: Návod:
Greek: Μετά από την ανασύσταση, το εναιώρημα έχει διαυγή όψη.
Czech: Suspenze je po rekonstituci čirá.
Greek: Για παρατεταμένη ανοσία, οι όρνιθες πρέπει να επανεμβολιάζονται κάθε 6 εβδομάδες μετά την αρχική χορήγηση.
Czech: K prodloužení imunity je třeba drůbež po prvním podání přeočkovávat každých 6 týdnů.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών (ζωντανό εξασθενημένο)
Czech: vakcína proti aviární infekční bronchitidě (živá, atenuovaná)
Greek: Δεν χρειάζεται να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις από το άτομο που χορηγεί το εμβόλιο, αλλά για να αποφευχθεί η διασπορά του ιού συνιστάται το πλύσιμο και η απολύμανση των χεριών και του εξοπλισμού μετά από τον εμβολιασμό.
Czech: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření, doporučuje se však, aby si dané osoby po očkování umyly a vydezinfikovaly ruce a omyly a vydezinfikovaly rovněž vybavení použité k očkování, aby se předešlo šíření viru.
Greek: Το εμβόλιο χορηγήθηκε με τη μέθοδο ψεκασμού σε όρνιθες διαφόρων ηλικιών.
Czech: Vakcína byla podávána hrubým sprejem jedincům kura domácího různého věku.
Greek: Είναι δυνατή η διασπορά του ιού του εμβολίου από εμβολιασμένες σε μη εμβολιασμένες όρνιθες, και ως εκ τούτου εφιστάται ιδιαίτερη προσοχή στον διαχωρισμό ανάμεσα σε εμβολιασμένες και μη εμβολιασμένες όρνιθες.
Czech: Virus obsažený ve vakcíně se může z očkované drůbeže rozšířit na drůbež, která očkována nebyla, je tedy třeba věnovat pozornost oddělení očkovaných zvířat od těch, která očkována nebyla.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας περιλάμβαναν την ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του στελέχους IB 4-91 του ιού, το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας των ορνίθων και το ποσοστό των απορριφθέντων ορνίθων λόγω μόλυνσης από την ασθένεια.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti zahrnovala tvorbu protilátek proti viru IB 4-91, celkovou úmrtnost jedinců kura domácího a procentní podíl drůbeže vyřazené z důvodu onemocnění.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 μπορεί να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα της ασθένειας, τα οποία ενδέχεται να επιμείνουν για λίγες ημέρες, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας των ορνίθων.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 může způsobovat mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Greek: Στις 9 Ιουνίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobilis IB 4-91.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB 4-91 platné v celé Evropské unii dne 9. června 1998.
Greek: Το εμβόλιο Nobilis IB 4-91 μελετήθηκε στο πλαίσιο διαφόρων προγραμμάτων εμβολιασμού σε αρκετές δοκιμές.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 byla zkoumána v různých očkovacích schématech v celé řadě studií.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis IB 4-91 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nobilis IB 4-91.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Nobilis IB 4-91 převyšují ve schválené indikaci rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Czech: Nobilis IB 4-91 je vakcína pro veterinární použití, která obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 είναι εμβόλιο.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je vakcína.
Greek: Σε μία δοκιμή, το 100% των ορνίθων είχαν αναπτύξει αντισώματα κατά του στελέχους IB 4-91 του ιού μετά από τρεις εβδομάδες, σε σύγκριση με το 17% των μαρτύρων.
Czech: V jedné studii se po třech týdnech vyvinuly protilátky proti viru IB 4-91 u 100 % očkovaných jedinců kura domácího ve srovnání se 17 % jedinců z kontrolní skupiny.
Greek: Υπήρξε σαφής ανοσοποιητική αντίδραση στο Nobilis IB 4-91.
Czech: Došlo k jasné imunitní reakci na přípravek Nobilis IB 4-91.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση ορνίθων με σκοπό τη μείωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων της λοιμώδους βρογχίτιδας που προκαλείται από την παραλλαγή του στελέχους IB 4-91 του ιού, στο οποίο οφείλεται η λοιμώδης βρογχίτιδα των ορνίθων.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 se používá k imunizaci kura domácího s cílem zmírnit respirační příznaky infekční bronchitidy způsobené variantním kmenem IB 4-91, který vyvolává u kura domácího infekční bronchitidu.
Greek: Σε όρνιθες ηλικίας 7 ημερών και μεγαλύτερες το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού.
Czech: Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži lez vakcínu podávat v pitné vodě.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε μελλοντικούς γεννήτορες αναπαραγωγής και ωοπαραγωγής από την ηλικία της μίας ημέρας και μετά μέσω της ενδορρινικής/οφθαλμικής οδού ή με τη μέθοδο του ψεκασμού.
Czech: Budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne věku lze vakcínu podávat intranazálně/okulárně nebo hrubým sprejem.
Greek: Όταν το Nobilis IB 4-91 χορηγείται στις όρνιθες, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB 4-91 podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobilis IB 4-91:
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB 4-91: