FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pašreiz noris darbs pie šī darbības plāna ieviešanas, lai gan ir sasniegts labs, visaptverošs progress.
Lithuanian: Šis veiksmų planas vis dar įgyvendinamas, nors yra pasiekta nebloga pažanga.
Latvian: Liellopiem noteiktie MRL tika ekstrapolēti uz trim vielām; vienā gadījumā attiecība uz kazām, otrā gadījumā uz aitām un trešajā gadījumā uz visām zīdītājdzīvnieku sugām.
Lithuanian: Galvijams nustatytos MRL buvo ekstrapoliuotos trims medžiagoms; vienu atveju ožkoms, antruavims ir trečiu - visoms žinduolių rūšims.
Latvian: EMEA uzdevums pastāvīgas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un veicināt cilvēku un dzīvnieku veselību,
Lithuanian: Vykstant nuolatinei globalizacijai, EMEA misija - apsaugoti ir stiprinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą,
Latvian: Ieguldījums, ko rūpniecības asociācijas ir veikušas šai tehnoloģiskajā platformā, palīdzēs rast risinājumus, kā jaunu zāļu izstrādes gaitā izvairīties no problēmām.
Lithuanian: Pramonės asociacijų indėlis į šią technologinę platformą padės rasti sprendimus, kaip naujų vaistų kūrimo procese panaikinti jam trukdančias kliūtis.
Latvian: Atbildot uz pieaugošo pieprasījumu pēc juridiskajiem pakalpojumiem, Juridisko lietu nodaļa apvieno aģentūras juridiskos resursus īpašā grupā.
Lithuanian: Reaguojant į didesnius teisės paslaugų poreikius, Agentūros teisiniai ištekliai buvo suburti į vieną specializuotą grupę - teisės reikalų skyrių .
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Lithuanian: Naujojo reglamento IV antraštinė dalis įsigaliojo 2004 m.
Latvian: • eCTD pārskata sistēmas ieviešanas izmēģināšana ES regulējošā kopienā attiecībā uz farmaceitiskām zālēm noveda pie lēmuma pieņemšanas par prasību apkopošanas fāzes pagarināšanu vēl uz 12 mēnešiem
Lithuanian: • Išbandžius eCTD apžvalgos sistemos įdiegimą visoje ES vaistų reguliavimo bendruomenėje, priimtas sprendimas reikalavimų rinkimo etapą pratęsti dar 12 mėnesių
Latvian: Vienas zāles netika atjaunotas un tādējādi šīs reģistrācijas apliecības derīguma termiņš beidzās 2004. gadā.
Lithuanian: Vienas preparatas nebuvo pratęstas, todėl jo registravimo liudijimas baigėsi 2004 m.
Latvian: A hepatīta A un B vakcīnas lietošana tika paplašināta attiecībā uz bērniem, kuri ir vecumā no 1 gada līdz 5 gadiem.
Lithuanian: Išplėstas A ir B hepatito vakcinos naudojimas vaikams nuo 1 iki 5 metų amžiaus.
Latvian: Īpaša uzmanība tika veltīta saskarsmes uzlabošanai starp sadarbības partneriem un pieaugošajai caurredzamībai un izpratnei.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys buvo kreipiamas į komunikacijos tarp suinteresuotų asmenų tobulinimą ir didesnį skaidrumą bei supratimą.
Latvian: Pamatojoties uz audita rezultātiem, tika izstrādāts darbības plāns, lai ieviestu identificētos uzlabojumus.
Lithuanian: Remiantis audito nustatytais faktais, buvo sudarytas veiksmų planas nurodytoms tobulinimo galimybėms įgyvendinti.
Latvian: Šīs sadarbības rezultātā tika pieņemti jauni noteikumi Regulas (EK) Nr.
Lithuanian: Šis bendradarbiavimas prasidėjo taikant naujojo Reglamento (EB) Nr.
Latvian: 2004. gadā ievērojami pieauga trešo pušu datubāzes apjoms, pievienojot ap 1 000 vienībām.
Lithuanian: trečiųjų šalių duomenų bazės apimtis labai išaugo, jai pasipildžius 1000 šalių.
Latvian: Jaunās Kopienas likumdošanas ieviešana 2003. gada oktobrī sadalīja I tipa variācijas IA tipa un IB tipa variācijās un pārvērta arī aptuveni 25% agrākās I tipa variācijas, kuras attiecās uz kvalitāti, II tipa variācijām.
Lithuanian: spalio mėn. įgyvendinus naujuosius Bendrijos teisės aktus, I tipo keitimai buvo padalyti į IA tipo ir IB tipo keitimus, o apie 25 % buvusių I tipo su kokybe siejamų keitimų tapo II tipo keitimais.
Latvian: 2004. gadā Valde tikās 5 reizes:
Lithuanian: Valdančioji Taryba į posėdžius rinkosi 5 kartus:
Latvian: Kad atzinums ir dots, aģentūra ievieto atzinuma kopsavilkumu savā tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Pateikusi nuomonę, Agentūra nuomonės santrauką paskelbia savo tinklalapyje.
Latvian: 6. pielikums Nacionālo kompetento iestāžu partneri
Lithuanian: 6 priedas Nacionalinės kompetentingos institucijos partnerės
Latvian: Šīs saskaņošanas sistēmas mērķis ir veicināt pasaules klases medikamentu regulējošas sistēmas attīstību, kas balstīta uz aģentūru tīklu, kurš darbojas saskaņā ar labas prakses standartiem.
Lithuanian: Šios lyginamosios sistemos tikslas - padėti sukurti pasaulinės klasės vaistinių preparatų reguliavimo sistemą, paremtą agentūrų, dirbančių pagal geriausios praktikos standartus, tinklu.
Latvian: 2004. gadā tika saņemtas 2 atsauces; netika ierosināta neviena arbitrāža.
Lithuanian: gauti du kreipimaisi; nepateikti jokie klausimai arbitražui.
Latvian: Terapijas nozare ATC kods Indikāciju apkopojums
Lithuanian: Terapinė sritis ATC kodas Indikacijų santrauka
Latvian: EMEA izsniedz zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules veselības organizācijas noteikto kārtību.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistinio preparato sertifikatus Pasaulio sveikatos organizacijos nustatyta tvarka.
Latvian: MRA ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu pašreiz ir gatavi apstiprināšanai, bet ar mazliet atšķirīgiem noteikumiem par darbības sfēru un pielietojamību.
Lithuanian: Šiuo metu veikia savitarpio pripažinimo susitarimai su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, bet jų nuostatos šiek tiek skiriasi savo apimtimi ir taikymu.
Latvian: Kopumā 2004. gadā tika veiktas 27 darbā pieņemšanas procedūras.
Lithuanian: atliktos iš viso 27 įdarbinimo procedūros.
Latvian: Centralizētie pieteikumi - Pozitīvi atzinumi
Lithuanian: Centralizuotos paraiškos - Teigiamos nuomonės
Latvian: Tiesību aktu noteikumi, kas ievieš īpašus pasākumus jauniem medikamentiem, tehnoloģijām un terapiju, palīdzēs nodrošināt ātrāku piekļuvi medikamentiem bez kompromisiem attiecībā uz pacientu drošību.
Lithuanian: Teisės aktų nuostatos, įgyvendinančios specialias inovaciniams vaistams, technologijoms ir terapijoms skirtas priemones, skatinta greitesnį vaistų prieinamumą, nepakenkiant pacientų saugai.
Latvian: Pēc šī sākotnējā novērtējuma Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komiteja (CVMP) pieņem atzinumu par to, vai produktam ir izdodama reģistrācijas apliecība.
Lithuanian: Po tokio pradinio įvertinimo Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priima nuomonę, ar tokiam preparatui turėtų būti išduotas registravimo liudijimas.
Latvian: Jaunie COMP locekļi ierosināja Komitejai veikt jaunu ekspertīzi pediatrijas, ģenētikas un onkoloģijas jomā.
Lithuanian: Naujieji COMP nariai Komitetą papildė, atnešdami naujų žinių ir patirties pediatrijos, genetikos ir onkologijose srityse.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Lithuanian: EMEA yra paskelbusi labai įvairių dokumentų, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Latvian: Grupa ir izveidota no ES, Islandes un Norvēģijas delegātiem un tā tiekas EMEA, lai saskaņotu dalībvalstu viedokļus par tēmām, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP).
Lithuanian: Grupę sudaro ES, Islandijos ir Norvegijos delegatai; ji renkasi EMEA patalpose valstybių narių pozicijoms savitarpio pripažinimo procedūros (SPP) klausimais koordinuoti.
Latvian: • Pastiprinātu aģentūras lomu zinātnisku konsultāciju sniegšanā uzņēmumiem
Lithuanian: • Sustiprintas Agentūros vaidmuo teikiant mokslinius patarimus įmonėms
Latvian: Centralizētie pieteikumi - Negatīvi atzinumi
Lithuanian: Centralizuotos paraiškos - Neigiamos nuomonės
Latvian: Ieinteresētās puses
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
Latvian: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel.
Lithuanian: 143-147, boulevard Anatole Prancūzija F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel.
Latvian: Galīgais Ceļa kartes piemērošanas mērķis ir nodrošināt to, ka, sasniedzot savu pirmo 10 gadu nospraustos mērķus, EMEA varētu sagatavot attiecīgu pamatu tālākiem panākumiem nākotnē.
Lithuanian: Galutinis Plano tikslas - užtikrinti, kad, remdamasi pirmųjų 10 metų pasiekimais, EMEA būtų tinkamai pasirengusi ir ateityje vykdyti sėkmingą veiklą.
Latvian: Tika izstrādāti ieteikumu dokumentu projekti, tai skaitā iekšējās vadlīnijas, kas sabiedrībai būs pieejamas 2005. gadā.
Lithuanian: Buvo sukurti rekomendaciniai dokumentai, įskaitant gaires išorės naudotojams, kurios bus viešai prieinamos 2005 m.
Latvian: ES-ASV FDA konfidencialitātes vienošanās
Lithuanian: ES ir JAV FDA susitarimai dėl slaptumo
Latvian: Bez tam, Lisabonā tika noorganizēta mācību sanāksme GCP inspektoriem, pievēršot uzmanību arī sadarbībai, bioloģiskās ekvivalences izpētei un GCP/GMP mijiedarbībai.
Lithuanian: Be to, Lisabonoje buvo surengtas mokomasis GKP inspektorių susitikimas, kuriame pagrindinis dėmesys taip pat buvo skiriamas bendradarbiavimui, biologinio ekvivalentiškumo studijoms bei GKP ir GGP sąsajoms.
Latvian: Pirmo reizi to kopējais skaits, ietverot I un I tipa variāciju un paplašinājumu pieteikumus, pārsniedza vienu tūkstoti (1 101).
Lithuanian: Pirmą kartą tokių paraiškų, įskaitant I ir II tipo keitimus bei linijinius papildymus, buvo daugiau kaip tūkstantis (1101).
Latvian: Standarti nosaka vadošos noteikumus, kurus jāievēro visiem dienestiem savu resursu pārvaldīšanā.
Lithuanian: Jose apibrėžiamos išteklių valdymo taisyklės, kurių privalo laikytis visos tarnybos.
Latvian: Eiropas sistēma paredz divus zāļu apstiprināšanas veidus.
Lithuanian: Europos sistemoje yra du būdai vaistinių preparatų registravimo liudijimui gauti.
Latvian: Šīm terapeitiskajām jomām sākot ar 2005. gada beigām ir paredzēta obligāta reģistrācija saskaņā ar centralizēto procedūru.
Lithuanian: Šioms terapinėms sritims registravimas taikant centralizuotą procedūrą bus privalomas nuo 2005 m.
Latvian: Lai gan bija prognozētas 12 II tipa variācijas, EMEA kopā saņēma 16, no kuram 12 attiecās uz farmaceitiskiem preparātiem, un 4 - uz vakcīnām.
Lithuanian: Nors buvo prognozuota gauti 12 II tipo keitimų, EMEA faktiškai gavo 16, iš kurių 12 buvo dėl vaistų ir 4 - dėl vakcinų.
Latvian: Saskaņā ar aģentūras nepārtraukto virzību uz labāku darba kvalitāti, pieauga apmācības iespējas, lai sasniegtu mērķi - 5 dienas gadā, katra darbinieka apmācīšanai.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Agentūros nuolatinį siekį kuo geresnių rezultatų, buvo padidintos mokymosi galimybės ir stengiamasi, kad per metus kiekvienam personalo nariui tektų po 5 mokymosi dienas.
Latvian: Tā efektīvi pārvalda aģentūras skaidrās naudas resursus, uztur aģentūras attiecības ar bankām un sniedz vadībai precīzu un laicīgu informāciju par finansēm.
Lithuanian: Jis efektyviai valdo Agentūros grynųjų pinigų išteklius, tvarko Agentūros santykius su bankais ir reikiamu laiku vadovybei teikia tikslią finansinę informaciją.
Latvian: • Jaunās EMEA finanšu regulas ieviešana, pārskatot procedūras
Lithuanian: • Naujo EMEA finansinio reglamento su pataisytomis procedūromis įgyvendinimas
Latvian: Komiteja pieņēma visaptverošu dokumentu, kas nosaka CHMP zinātniski konsultatīvo grupu darbības uzdevumus, mērķus un noteikumus.
Lithuanian: Komitetas patvirtino bendrąjį dokumentą, kuriame nusakomas CHMP mokslinių patariamųjų grupių mandatas, tikslai ir darbo tvarkos taisyklės.
Latvian: Lai varētu izvietot delegātus no 10 jaunajām dalībvalstīm EMEA pārkārtoja un atjaunināja delegātu birojus.
Lithuanian: Siekdama, įvykus plėtrai, aprūpinti delegatus iš 10 naujųjų valstybių narių darbo vietomis, EMEA perorganizavo ir atnaujino delegatų kabinetus.
Latvian: Aģentūra turpināja izstrādāt darba turpināšanas plānu, kurā izklāstīta vispārējā darba turpināšanas un problēmu novēršanas plānošana un pasākumi, kas jāveic vairāku gadu laikā.
Lithuanian: Agentūra toliau kūrė veiklos tęstinumo planą, kuriame nustatytas bendras veiklos tęstinumas ir sistemų atkūrimo avarijos atveju planavimas bei priemonės, kurias reikia įgyvendinti per keletą metų.
Latvian: 2004. gada aprīlī CHMP pieņēma atzinumu par atsauci saskaņā ar 31. pantu par medikamentiem, kas satur paroksetīnu.
Lithuanian: balandžio mėn. CHMP priėmė nuomonę dėl kreipimosi pagal 31 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra paroksetino.
Latvian: 2004. gada maijā COMP sastāvs pieauga līdz 31 loceklim, jo Komitejā iesaistījās locekļi no 10 jaunajām ES dalībvalstīm.
Lithuanian: COMP sudėtis buvo padidinta iki 31 nario, nes Komitetas į savo gretas priėmė 10 naujųjų ES valstybių narių.
Latvian: Pirmā sanāksme notika 2004. gada septembrī.
Lithuanian: Pirmasis posėdis įvyko 2004 m.
Latvian: Tas bija daļēji sakarā ar sanāksmju skaita pieaugumu un daļēji sakarā ar sanāksmju izdevumu atmaksu pārstāvjiem no jaunajām dalībvalstīm.
Lithuanian: Tokio padidėjimo priežastis iš dalies - didesnis susitikimų skaičius, iš dalies - dalyvavimo posėdžiuose išlaidų kompensavimas atstovams iš naujųjų valstybių narių.
Latvian: Integrētā kvalitātes vadība / audits
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas / auditas
Latvian: Salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu, tas ir par 36 % vairāk.
Lithuanian: Palyginus su ankstesniaisiais metais - 36 % daugiau.
Latvian: Līdz šim 15 uzņēmumi, kuri, galvenokārt, atrodas ES, ir sazinājušies ar EMEA, izrādot interesi par šo procedūru.
Lithuanian: Iki šiol Agentūrai savo susidomėjimą šia procedūra išreiškė 15 įmonių, daugiausia įsisteigusių ES.
Latvian: • Darba nepārtrauktība: tika izveidota otra informācijas vietne un identificētas vietas, kurās novēršamas problēmas
Lithuanian: • Verslo tęstinumas: įrengtas antrasis duomenų kabinetas ir nustatytos sistemų atkūrimo avarijų atveju vietos
Latvian: 2004. gadā COMP pieņēma 4 negatīvus atzinumus.
Lithuanian: COMP priėmė 4 neigiamas nuomones.
Latvian: Neparedzētā dažu medikamentu atsaukšana pagājušajā gadā konkrēti parāda, cik viegli ievainojama vēl ir ES farmakoloģiskā uzraudzība.
Lithuanian: Netikėtas tam tikrų vaistinių preparatų išėmimas iš apyvartos praeitais metais įrodė, kokios vis dar pažeidžiamos yra pastangos užtikrinti ES farmakologinį budrumą.
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
Lithuanian: Mokslinio įvertinimo darbe EMEA naudojasi apytikriai 3500 Europos ekspertų paslaugomis.
Latvian: Reģistrācijas variācijas var būt nelielas (IA vai IB tipa) vai būtiskas (II tipa).
Lithuanian: Registravimo liudijimų keitimus gali sudaryti nedideli (IA arba IB tipo) arba dideli (II tipo) pakeitimai.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Lithuanian: Dabar Taryboje kiekviena valstybė narė turi vieną savo narį.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados zinātniskais atbalsts, ko nacionālās kompetentās iestādes sniedza EMEA , bija lielisks.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, nacionalinės kompetentingos institucijos teikė EMEA puikią paramą .
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūra
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra
Latvian: Izveidot vienu vispārēju un standartizētu rokasgrāmatu visām ES farmaceitiski regulējošajā procesā iesaistītajām pusēm
Lithuanian: Įgyvendinti vieną bendrą ir standartinį visų šalių, dalyvaujančių ES farmacijos reguliavimo procese, katalogą.
Latvian: CHMP var lūgt iesaistīties Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupu un gadījumos, kad ir nepieciešama specializēta zinātniska iejaukšanās, tā var saņemt papildus ekspertīzi no farmakoloģiskās uzraudzības ekspertu apvienības.
Lithuanian: CHMP gali paprašyti, kad dalyvautų Farmakologinio budrumo darbo grupė, o tais atvejais, kai reikia specialių mokslinių žinių, jis gali pasitelkti farmakologinio budrumo ekspertų žinias.
Latvian: Pat O'MAHONY (Vietnieks: Joan GILVARRY)
Lithuanian: Pat O'MAHONY (Pakaitinis: Joan GILVARRY)
Latvian: Septiņus pieteikumus pieteicēji atsauca pirms tika dots atzinums.
Lithuanian: Septynias paraiškas pareiškėjai atsiėmė dar nepateikus nuomonės.
Latvian: • Pēc plašām konsultācijām EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām pabeidza savas "Rekomendācijas un priekšlikumus darbībai".
Lithuanian: • Po plataus svarstymo EMEA/CHMP darbo grupė ryšiams su pacientų organizacijomis baigė rengti „Rekomendacijas ir siūlymus dėl veiksmų".
Latvian: Panayiota KOKKINOU (Vietnieks: Louis PANAYI)
Lithuanian: Panayiota KOKKINOU (Pakaitinis: Louis PANAYI)
Latvian: 2004. gada laikā elektronisko ICSR pārraidi ieviesa divas nacionālās kompetentās iestādes un 21 farmaceitiskais uzņēmums.
Lithuanian: elektroninį ICSR perdavimą įdiegė dvi nacionalinės kompetentingos institucijos ir 21 farmacijos įmonė.
Latvian: Pēc jaunas farmaceitiskās likumdošanas daļu stāšanās spēkā 2004. gada maijā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nomainīja Patentēto zāļu komiteju (CPMP).
Lithuanian: gegužės mėn. įsigaliojus tam tikroms naujųjų farmacijos teisės aktų dalims, Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) pakeitė Patentinių vaistinių preparatų komitetą (CPMP).
Latvian: Valde apsprieda jautājumus par jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanu un tās ietekmi uz aģentūras lomu un darbības jomu, kā arī par Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes ilgtermiņa stratēģiju līdz 2010. gadam.
Lithuanian: Taryba aptarė klausimus, susijusius su naująja vaistinių preparatų teisine baze ir jos įtaka Agentūros vaidmeniui ir veiklai, bei ilgalaikę „Europos vaistų agentūros ateities plano iki 2010 m." strategiją.
Latvian: 2004. gadā VMRFG sniedza atbildes uz neskaitāmiem dalībvalstu un nozares pārstāvju jautājumiem par dažādām regulējošām tēmām.
Lithuanian: VSPLG teikė atsakymus į valstybių narių ir šios pramonės atstovų klausimus iš įvairių sričių, susijusių su įvairiomis reguliavimo problemomis.
Latvian: IT izstrādes komanda uzsāka darbu pie šī projekta sākuma posma ar TIG pārbaudēm.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pradėjo šio projekto pradinį etapą kartu su Patikrinimų TIG.
Latvian: . Daudzi no šiem projektiem bija lieli un ietvēra attīstību un pārstrukturizēšanu, sadarbojoties ar EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu nodaļām.
Lithuanian: Daugelis tų projektų buvo dideli, juose reikėjo daug ką sukurti ir įdiegti, bendradarbiaujant su EMEA žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų padaliniais.
Latvian: 2004. gadā pirmo reizi tika rakstīti gada pārskati par paraugu ņemšanas un testēšanas rezultātiem, sākot ar 2003. gada programmu.
Lithuanian: pirmą kartą parengtos mėginių ėmimo ir tyrimo rezultatų metinės ataskaitos, pradedant 2003 m.
Latvian: Kent WOODS (Vietnieks: Steve DEAN)
Lithuanian: Kent WOODS (Pakaitinis: Steve DEAN)
Latvian: Tika sastādīts visas aģentūras apgādes plāns, nodrošinot likumīgo pamatu konkursiem, kuri tika organizēti visa gada garumā.
Lithuanian: Sudarytas visos Agentūros pirkimų planas, kuris yra pagrindas per visus metus rengiamiems konkursams.
Latvian: • EMEA kopā ar Telemātikas ieviešanas pārbaudes grupu uzsāka darbu pie pārbaužu datubāzes, kura ietver informāciju par visām Eiropas sistēmā veiktajām pārbaudes darbībām, pārveidošanas
Lithuanian: • Kartu su Telematikos įgyvendinimo grupe EMEA pradėjo diegti patikrinimų duomenų bazę, kurioje yra informacija apie visus Europos sistemoje atliktus patikrinimus.
Latvian: Darbinieku darbā pieņemšanas plāns tika izveidots tā, lai aģentūras vienības varētu labāk plānot savas vajadzības un lai nodrošinātu efektīvāku izvēles procedūru organizēšanu.
Lithuanian: Įgyvendintas samdymo planavimas, kad padaliniai galėtų geriau planuoti darbuotojų samdymo poreikius ir būtų našiau organizuojamos atrankos procedūros.
Latvian: Komiteja ievēlēja piecus jaunus locekļus, kas tai pievienojās 2004. gada septembrī.
Lithuanian: Komitetas išrinko penkis naujus narius, kurie pradėjo dirbti Komitete 2004 m.
Latvian: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nīderlande) (priekšsēdētāja vietnieks)
Lithuanian: ￭ Johannes PETRUS HOOGLAND (Nyderlandai) (vicepirmininkas)
Latvian: • Tika iedarbināta datu uzglabāšanas un darba informācijas pilotsistēma.
Lithuanian: • Sudaryta bandomoji duomenų sandėliavimo ir verslo žvalgybos sistema.
Latvian: Lai sagatavotos šīm izmaiņām, tika izmainīta paziņošanas procedūra, ņemot vērā atsauksmes, kas saņemtas no paralēlajiem izplatītājiem.
Lithuanian: Rengiantis šiems pokyčiams, buvo pakeista pranešimų procedūra, kad būtų atsižvelgta į lygiagrečių platintojų atsiliepimus.
Latvian: EMEA cieši sastrādājas arī ar Veselības aizsardzības un patērētāju tiesību aizsardzības, kā arī Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Lithuanian: EMEA taip pat glaudžiai bendradarbiauja su Sveikatos ir vartotojų apsaugos bei Mokslinių tyrimų generaliniais direktoratais.
Latvian: Ar Eiropas Komisijas piekrišanu, Revīzijas palātas labvēlīgu atzinumu un EMEA Valdes apstiprinājumu tika ieviesta jaunā EMEA finanšu regula.
Lithuanian: Pritarus Europos Komisijai, gavus teigiamą Audito Rūmų nuomonę ir EMEA Valdančiajai tarybai patvirtinus, įgyvendintas naujasis EMEA finansinis reglamentas.
Latvian: Eiropas publiskās novērtēšanas pārskati tiek publicēti cik vien drīz iespējams pēc attiecīgā Komisijas lēmuma pieņemšanas līdzīgi kā procedūrā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Lithuanian: Europos viešo įvertinimo pranešimai skelbiami tuoj pat, kai tik gaunamas žmonėms skirtų vaistų procedūros tvarka atitinkamas Komisijos sprendimas.
Latvian: KOMUNIKĀCIJA UN TĪKLOJUMS
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI
Latvian: Iepriekšējo gadu pārskati un citi atsauces dokumenti ir pieejami EMEA tīmekļa vietnē:
Lithuanian: Ankstesnes metines ataskaitas ir kitus pagrindinius dokumentus galima rasti EMEA tinklalapyje:
Latvian: HIV ārstēšanā 2004. gadā tika ieviestas vairākas izmaiņas, pievienojot svarīgu informāciju par attiecīgo SPC drošību.
Lithuanian: ŽIV vaistinių preparatų srityje buvo įgyvendinta keletas keitimų, papildant atitinkamus SPC svarbia informacija apie saugumą.
Latvian: GMP ir tā kvalitātes nodrošināšanas daļa, kas nodrošina to, ka zāles tiek konsekventi ražotas un pārbaudītas saskaņā ar kvalitātes standartiem, kas atbilst to paredzētajai lietošanai.
Lithuanian: GGP - tai toji kokybės užtikrinimo dalis, kurios metu užtikrinama, kad preparatai būtų nuosekliai gaminami ir kontroliuojami, laikantis kokybės standartų, kurie atitinka jų paskirtį.
Latvian: EMEA koordinēja un vadīja Rēķinvedības grupas sanāksmes.
Lithuanian: EMEA koordinavo sąnaudų nustatymo grupės posėdžius ir jiems pirmininkavo.
Latvian: Papildus savam nepārtrauktajam darbam ar Komisijas dienestiem 2004. gadā EMEA sadarbojās arī ar citām ES aģentūrām, it īpaši ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un ar Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru (EMCDDA).
Lithuanian: be nuolatinio darbo su Komisijos tarnybomis EMEA taip pat bendradarbiavo su kitomis ES agentūromis, pirmiausia su Europos maisto saugos institucija (EFSA) ir Europos monitoringo centru kovai su narkotikais ir narkomanija (EMCDDA).
Latvian: Šajā kontekstā es vēlos vērst uzmanību kādam nozīmīgam jautājumam Ceļa kartē, kas turpmāk uzlabos ES pilsoņu un pacientu intereses par medicīniskās kontroles līdzekļiem, proti, farmakoloģiskās uzraudzības pastiprināšana.
Lithuanian: Šiame kontekste norėčiau atkreipti dėmesį į vieną svarbų klausimą numatytame plane, kuris, taikant vaistų kontrolę, dar geriau tenkins ES piliečių ir pacientų interesus: būtent į farmakologinio budrumo koordinavimo stiprinimą.
Latvian: Komiteja atzina, ka labas iedarbības un riska līdzsvars paliek pozitīvs, bet ir jāieved izmaiņas informācijā par produktu, it īpaši attiecībā uz brīdinājumiem par uz pašnāvību tendētu bērnu un pusaudžu uzvedību.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad paroksetino naudos ir rizikos santykis išlieka pozityvus, bet reikia pakeisti informaciją apie šį preparatą, visų pirma papildant įspėjimais dėl vaikų ir paauglių suicidinio elgesio.
Latvian: 3.4 Zāļu pieejamība šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām
Lithuanian: 3.4 Retesnio naudojimo ir retesnių rūšių vaistai
Latvian: 2004. gadā daudz pūļu tika veltīts aģentūras ilgtermiņa vīzijas un tās izpildes stratēģijas izveidošanai.
Lithuanian: daug pastangų buvo skirta ilgalaikei vizijai nustatyti ir Agentūros strategijai įgyvendinti.
Latvian: • Tika uzsākta Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) un Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) pašreizējās zinātniskās un regulējošās darbības kvalitātes uzlabošanas programma.
Lithuanian: • Sudaryta ir pradėta vykdyti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) ir Retųjų vaistų komiteto (COMP) mokslinės ir reguliavimo veiklos kokybės nuolatinio tobulinimo programa.
Latvian: Ieskaitot validēšanas laiku, kopējā procedūra vidēji aizņēma 102 dienas.
Lithuanian: Kartu su patvirtinimu visa procedūra vidutiniškai truko 102 dienas.