FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnie stężenie maksymalne wynosiło 20 µg/ml, wahając się od 9 µg/ml do 35 µg/ml: stężenie wynoszące 2 µg/ml utrzymywało się średnio przez 8 godzin, wahając się od 5 do 9,5 godz., a stężenie wynoszące 1 µg/ml utrzymywało się średnio przez 8,8 godz., wahając się od 6 do 11,5 godz.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze (4 grama) u zdravih odraslih dobrovoljaca (N=11), početno vrijeme za postizanje 2 µg/mL razine aminosalicilatne kiseline u serumu bilo je 2 sata s rasponom od 45 minuta do 24 sata; medijan do postizanja vršne koncentracije bio je 6 sati s rasponom od 1,5 do 24 sata; srednja vrijednost vršne koncentracije iznosila je 20 µg/mL s rasponom od 9 do 35µg/mL: razina od 2µg/mL održana je prosječno 8 sati s rasponom od 5 do 9,5 sati, razina od 1 µg/mL održana je prosječno 8,8 sati s rasponom od 6 do 11,5 sati.
Polish: Metakrylowego kwasu - etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30% Hypromeloza
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
Polish: Kwas paraaminosalicylowy przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina izlučuje se u mlijeko liječenih žena.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Polish: Wydalanie kwasu paraaminosalicylowego i jego metabolitów odbywa się w drodze filtracji kłębuszkowej oraz wydzielania kanalikowego.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Polish: Ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka, luźne stolce
Croatian: Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, której ubytek skutkuje powstaniem klinicznie istotnych nieprawidłowości dotyczących erytrocytów.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti apsorpciju vitamina B12 i dovesti do značajnih abnormalnosti u razvoju eritrocita nakon deplecije tog vitamina.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Croatian: Male količine ovog lijeka distribuirane su u majčinom mlijeku i žuči.
Polish: Ten produkt leczniczy zmniejsza wchłanianie kwasu paraaminosalicylowego w układzie pokarmowym, tak więc nie należy tych leków podawać jednocześnie.
Croatian: Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w okresie ciąży.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica ograničeni.
Polish: Badano genotoksyczność kwasu paraaminosalicylowego in vivo (test mikrojądrowy).
Croatian: Provedena je in vivo studija genotoksičnosti (test mikronuklusa) s paraaminosalicilatnom kiselinom.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti ponovljenih doza.
Polish: • posypać granulatem mus jabłkowy lub jogurt;
Croatian: • Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może wywołać zapalenie wątroby.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može uzrokovati hepatitis.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku wynosi 12 g. Leczenie trwa zazwyczaj 24 miesiące.
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja iznosi 24 mjeseca.
Polish: • GRANUPAS można stosować w ciąży wyłącznie na polecenie lekarza.
Croatian: GRANUPAS se ne preporučuje tijekom trudnoće i smije se uzimati samo ako vam je to savjetovao liječnik.
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek następuje nagromadzenie nieaktywnego metabolitu acetylowego kwasu paraaminosalicylowego.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
Polish: Pominięcie przyjęcia dawki leku GRANUPAS
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka GRANUPAS
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti bubrega.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 000 osób):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
Polish: W hodowlach in vitro ludzkich limfocytów nie obserwowano działań klastogennych obejmujących pęknięcia achromatynowe, chromatydowe oraz izochromatynowe ani translokacji chromatydowych po podaniu dawek wynoszących 153 µg/ml lub 600 µg/ml, jednak po podaniu dawek wynoszących 1500 µg/ml oraz 3000 µg/ml wystąpił zależny od dawki wzrost liczby aberracji chromatydowych.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lucane Pharma,
Polish: Co zawiera lek GRANUPAS
Croatian: Što GRANUPAS sadrži
Polish: • Zawartość saszetki należy dodać do soku pomidorowego lub pomarańczowego.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Polish: Stężenie metabolitu może być zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Croatian: Koncentracija metabolita može se povisiti u slučaju zatajenja bubrega.
Polish: Jak przyjmować lek GRANUPAS
Croatian: Kako uzimati GRANUPAS
Polish: Skórne reakcje nadwrażliwości oraz działania niepożądane ze strony układu nerwowego również były częste.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti također su česte kao i nuspojave povezane sa živčanim sustavom.
Polish: U pacjentów przyjmujących kwas paraaminosalicylowy może wystąpić zespół złego wchłaniania, jednak nie jest on zazwyczaj pełnoobjawowy.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
Polish: • spadek masy ciała,
Croatian: • gubitak tjelesne težine.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może być związany ze zwiększonym ryzykiem niedoczynności tarczycy u pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om Paraaminosalicilatna kiselina može se povezati s povećanim rizikom od hipotireoze u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om . Funkciju štitnjače treba pratiti u bolesnika istodobno zaraženih HIV
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu paraaminosalicylowego i etionamidu może nasilić działania niepożądane kwasu paraaminosalicylowego, głównie reakcje ze strony przewodu pokarmowego takie jak żółtaczka, zapalenie wątroby, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub jadłowstręt.
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku GRANUPAS Jak przyjmować lek GRANUPAS Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GRANUPAS Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je GRANUPAS i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS Kako uzimati GRANUPAS
Polish: Zespół złego wchłaniania*, choroba wrzodowa żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, żółtaczka, metaliczny smak w ustach
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
Polish: • zaburzenia widzenia,
Croatian: • smetnje vida,
Polish: Obniżony poziom protrombiny, rozpad komórek wątroby.
Croatian: Snižena razina protrombina, hepatocitoliza.
Polish: Substancją czynną leku jest kwas paraaminosalicylowy.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
Polish: GRANUPAS jest wskazany do stosowania w odpowiednim leczeniu skojarzonym gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy z powodu oporności lub tolerancji niemożliwe jest opracowanie innego skutecznego schematu leczenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: GRANUPAS je indiciran za liječenje multirezistentne tuberkuloze kao dio odgovarajuće kombinirane terapijske sheme u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 28 dana i starijih kada se zbog rezistencije ili nepodnošljivosti lijeka ne mogu koristiti uobičajene kombinacije lijekova.
Polish: • choroby tarczycy*,
Croatian: • problemi sa štitnjačom*,
Polish: • ból ścięgien,
Croatian: • bolovi u tetivama,
Polish: GRANUPAS 4 g, granulat dojelitowy kwas paraaminosalicylowy
Croatian: GRANUPAS 4 g želučanootporne granule Paraaminosalicilatna kiselina
Polish: Lek GRANUPAS a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i GRANUPAS
Polish: • jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub choroba nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego;
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili blagu ili umjerenu bolest bubrega
Polish: Jak przechowywać lek GRANUPAS
Croatian: Kako čuvati GRANUPAS
Polish: • zaczerwienienie skóry lub wysypka,
Croatian: • crvenilo kože ili osip,
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może obniżać wchłanianie digoksyny w układzie pokarmowym przez hamowanie funkcji wchłaniania komórek jelitowych.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju digoksina inhibirajući apsorpcijsku funkciju intestinalnih stanica.
Polish: • zawroty głowy,
Croatian: • vrtoglavica,
Polish: U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV należy monitorować czynność tarczycy przed rozpoczęciem leczenia i systematycznie podczas leczenia, zwłaszcza gdy kwas paraaminosalicylowy podaje się równocześnie z etionamidem/protionamidem.
Croatian: om prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselinaistodobno primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Polish: • krwawienie z jelita,
Croatian: • krvarenje u crijevima,
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że saszetki są spęczniałe lub jeśli granulat przybrał kolor ciemnobrązowy lub fioletowy.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
Polish: • biegunka,
Croatian: • proljev,
Polish: • uszkodzenie komórek wątroby,
Croatian: • oštećenje stanica jetre,
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku GRANUPAS Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ako uzmete više lijeka GRANUPAS nego što ste trebali Obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Ciężka choroba nerek.
Croatian: Teška bolest bubrega.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwasu paraaminosalicylowego u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwasu paraaminosalicylowego u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Polish: Każda saszetka granulek dojelitowych zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego.
Croatian: Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Croatian: Ne žvakati ili drobiti.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka;
Croatian: • ako imate čir želuca
Polish: • metaliczny posmak w ustach, • swędząca wysypka.
Croatian: • metalni okus u ustima,
Polish: Choroba wrzodowa żołądka
Croatian: Ulkus želuca
Polish: Jadłowstręt
Croatian: Nuspojava
Polish: Często Skórne reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna Rzadko
Croatian: Kožna preosjetljivost, kožni osip
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy krwi u pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu bolesnika na istovremenoj terapiji.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku GRANUPAS
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati GRANUPAS
Polish: Ostrzeżenie: nie stosować leku, jeśli saszetka jest spęczniała lub jeśli granulat stracił swój jasnobrązowy kolor i przybrał barwę ciemnobrązową lub fioletową.
Croatian: Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Polish: Leczenie trwa zazwyczaj 2 lata.
Croatian: Liječenje se najčešće nastavlja tijekom 2 godine.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedna saszetka trzy razy na dobę.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je jedna vrećica triput na dan.
Polish: Całkowita dawka dobowa powinna wynosić 150 mg na kilogram masy ciała, podzielone na dwie dawki.
Croatian: Moraju primiti ukupno 150 mg po kilogramu tjelesne mase svaki dan, podijeljeno u dvije doze.
Polish: Wcześniej znany jako Para-aminosalicylic acid Lucane
Croatian: Prije poznato pod nazivom para-aminosalicilatna kiselina Lucane
Polish: Korzyści z leczenia skojarzonego gruźlicy wykazano w opublikowanych badaniach przedstawionych przez firmę, z których dwa uznano za badania główne do wniosku.
Croatian: Koristi od kombinacije s drugim terapijama protiv tuberkuloze dokazane su u objavljenim ispitivanjima koje je tvrtka dostavila, od kojih se dva smatraju glavnim ispitivanjima za primjenu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Granupas (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: ból brzucha (żołądka), wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka i luźne stolce, oszołomienie, zaburzenia chodu i równowagi oraz reakcje alergiczne skóry i wysypka.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Granupas (kod više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u želucu), povraćanje, mučnina, napuhavanje, proljev i mekana stolica, omaglica, poremećaj u hodanju i ravnoteži, alergijske reakcije kože i osip.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Granupas.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas.
Polish: Wnioskodawca dostarczył również opublikowane dane dotyczące dawek PAS, które należy stosować u dzieci.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je i objavljene podatke o dozama PAS-a koje će se koristiti u djece.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Granupas opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Granupas koristi što je sigurnije moguće.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży dawka dobowa jest zależna od masy ciała.
Croatian: U djece i adolescenata dnevna doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Granupas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Granupas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Granupas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Granupas?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Granupas przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za lijekove za ljudsku uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su dobrobiti lijeka Granupas veće od rizika lijeka, te je preporučio da se lijek odobri za uporabu u EU-u.
Polish: PAS jest stosowany w UE w leczeniu skojarzonym gruźlicy od wielu lat.
Croatian: PAS se u Europskoj uniji koristi mnogo godina u kombiniranom liječenju tuberkuloze.
Polish: Lek Granupas to lek przeciwgruźliczy zawierający substancję czynną kwas paraaminosalicylowy (PAS).
Croatian: Granupas je lijek protiv tuberkuloze koji sadrži djelatnu tvar para-aminosalicilatnu kiselinu (PAS).
Polish: Co to jest produkt Granupas i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Granupas i za što se koristi?
Polish: W dniu 7 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Paraaminosalicylic acid Lucane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za para-aminosalicilatnu kiselinu Lucane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. travnja 2014.
Polish: W dniu 15 maja 2014 r. nazwę leku zmieniono na Granupas.
Croatian: Naziv lijeka je promijenjen 15. svibnja
Polish: Leku Granupas nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Croatian: Granupas ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Polish: Substancja czynna leku, PAS, jest środkiem bakteriostatycznym, co oznacza, że działa ona poprzez zatrzymywanie wzrostu bakterii M. tuberculosis.
Croatian: Djelatna tvar, PAS, je „bakteriostatičko sredstvo", što znači da djeluje tako što zaustavlja rast bakterije M. tuberculosis.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy nie można zastosować leczenia skojarzonego innymi lekami bez użycia tego leku z powodu oporności choroby lub wywoływanych przez te leki działań niepożądanych.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana starosti koji boluju od tuberkuloze rezistentne na više lijekova, u slučaju kada se kombinacije bez ovog lijeka ne mogu koristiti, zato što je bolest otporna na njih ili zbog njihovih nuspojava.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej leku Granupas znajduje się a stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Granupas možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Komitet zauważył również, że Światowa Organizacja Zdrowia w dalszym ciągu zaleca stosowanie PAS jako opcji w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu gruźlicy wielolekoopornej.
Croatian: Povjerenstvo je također zaključilo da Svjetska zdravstvena organizacija i dalje preporuča PAS kao opciju za liječenje u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje tuberkuloze otporne na više lijekova.
Polish: PAS jest podobny do związku chemicznego (kwasu paraaminobenzoesowego), który jest wykorzystywany przez bakterie do wytwarzania kwasu foliowego niezbędnego do wzrostu nowych komórek bakterii.
Croatian: PAS je sličan kemikaliji (para-aminobenzojevoj kiselini) koju bakterije koriste za stvaranje folne kiseline potrebne za rast nove bakterije.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Granupas znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas kao i plan upravljanja rizikom nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: PAS był powszechnie stosowany w leczeniu skojarzonym, ale leczenie przerywano z uwagi na jego działania niepożądane względem żołądka.
Croatian: PAS se često koristio tijekom prošlosti za kombinirano liječenje, no njegova je primjena uvelike prekinuta zbog negativnog djelovanja na želudac.
Polish: Wielolekooporność występuje wtedy, gdy bakterie wywołujące gruźlicę (Mycobacterium tuberculosis) są oporne na leczenie przynajmniej izoniazydem i ryfampicyną - dwoma standardowymi lekami przeciwgruźliczymi.
Croatian: Rezistencija na više lijekova je prisutna u slučajevima kada je bakterija koja uzrokuje tuberkulozu (Mycobacterium tuberculosis) otporna na liječenje s barem izoniazidom i rifampicinom, dva standardna lijeka za liječenje tuberkuloze.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Granupas zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Granupas uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Granupas:
Croatian: Druge informacije o lijeku Granupas
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 341 pacjentów w wieku powyżej 12 lat stosowanie PAS w skojarzeniu z izoniazydem porównano ze stosowaniem izoniazydu w monoterapii.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 341 bolesnika u dobi starijoj od 12 godina, PAS u kombinaciji s izoniazidom uspoređen je samo s izoniazidom.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z gruźlicą choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 17 grudnia 2010 r. produkt Granupas uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Croatian: Budući da je broj bolesnika oboljelih od tuberkuloze u EU-u nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Granupas 17. prosinca 2010. označen kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Polish: Lek Granupas wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Granupas se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: PAS stosowany w skojarzeniu ze streptomycyną pomógł również w zmniejszeniu występowania oporności na streptomycynę: bakterie pozostały wrażliwe na streptomycynę u 89% pacjentów przyjmujących kombinację leków w porównaniu z 21% pacjentów przyjmujących jedynie streptomycynę.
Croatian: PAS u kombinaciji sa streptomicinom također je pomogao u smanjivanju nastupanja rezistencije na streptomicin: u 89% bolesnika koji su primali kombinaciju, bakterija je odgovarala na streptomicin, u usporedbi s 21% bolesnika koji su primili samo streptomicin.
Polish: Dawki dla małych dzieci odmierza się za pomocą łyżeczki dozującej.
Croatian: Žlica za doziranje koristi se za mjerenje malih doza za djecu.
Polish: Pierwsze z nich objęło 166 pacjentów z gruźlicą w wieku od 15 do 30 lat. Przez 3 miesiące pacjentów leczono za pomocą PAS lub innego leku, streptomycyny, bądź też skojarzenia PAS i streptomycyny, a następnie poddano obserwacji przez dodatkowe 3 miesiące.
Croatian: Bolesnici su liječeni tijekom 3 mjeseca PAS-om ili drugim lijekom naziva streptomicin ili kombinacijom PAS-a i streptomicina, te su zatim praćeni tijekom dodatna 3 mjeseca.
Polish: Po 12 miesiącach u 90% pacjentów z grupy przyjmującej skojarzenie leków nie wykryto bakterii we flegmie, w porównaniu z 51% pacjentów przyjmujących porównywalną dawkę samego izoniazydu.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, 90% bolesnika u grupi koja je primala kombiniranu terapiju nije imalo bakteriju u ispljuvku u usporedbi s 51% bolesnika koji su primali usporedivu dozu samo izoniazida.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Granupas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Granupas?
Polish: Po upływie 6 miesięcy u 87% pacjentów przyjmujących skojarzenie leków wystąpiła poprawa widoczna na zdjęciach rentgenowskich klatki piersiowej, w porównaniu z 56% pacjentów przyjmujących jedynie PAS.
Croatian: Po završetku 6 mjeseci, u 87% bolesnika koji su primali kombinirano liječenje zabilježeno je poboljšanje u njihovim rendgenskim snimkama prsa u usporedbi s 56% bolesnika u grupi koja je uzimala samo PAS.
Polish: Jak działa produkt Granupas?
Croatian: Kako Granupas djeluje?