FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Netarsudil liet klinisch relevante verlagingen in IOP op alle tijdstippen zien, maar non-inferioriteit voor timolol werd in deze populatie niet aangetoond met een IOP op baseline ≥25 mmHg en <30 mmHg (tabel 2).
Romanian: Netarsudil a demonstrat scăderi relevante clinic ale TIO la toate momentele observării, însă non-inferioritatea față de timolol nu a fost demonstrată la acest grup de pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg (Tabelul 2).
Dutch: Na opening bewaren beneden 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C după deschidere.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum se utilizează
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verhoogde allergische verschijnselen; duizeligheid; wazig zien; ongemak en pijn aan de neus; roodheid of jeuk van de huid; huiduitslag; ontsteking van het kraakbeen; huidpulken
Romanian: • Reacții adverse generale: Simptome alergice crescute; amețeală; vedere neclară; disconfort și durere nazală; roșeață și mâncărime la nivelul pielii; erupție la nivelul pielii; inflamația cartilajelor; ridicarea pielii
Dutch: Vóór gebruik van dit geneesmiddel moet u contactlenzen verwijderen.
Romanian: Trebuie să vă scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza acest medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Dutch: Het onderzoek was opgezet om non-inferioriteit aan te tonen van netarsudil bij toediening eenmaal daags 's avonds ten opzichte van timololmaleaat 0,5% tweemaal daags toegediend bij patiënten met een IOP op baseline van >20 mmHg en <25 mmHg.
Romanian: Studiul a fost conceput pentru a arăta non-inferioritatea netarsudilului atunci când este administrat o dată pe zi, seara, față de maleatul de timolol 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienți cu o valoare inițială a TIO >20 mmHg și <25 mmHg.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 's avonds één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara.
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: roodheid van het oog; fijne afzettingen aan de voorzijde van het oog en pijn waar de druppels zijn geplaatst
Romanian: Roșeață la nivelul ochiului; depuneri fine în partea din față a ochiului și durere la locul de administrare a picăturilor
Dutch: De IOP-verlaging met netarsudil eenmaal daags toegediend was niet inferieur aan het effect van timolol 0,5% tweemaal daags toegediend bij patiënten met een IOP op baseline van <25 mmHg (tabel 1).
Romanian: Scăderea TIO cu netarsudil administrat o dată pe zi a fost noninferioară față de efectul timololului 0,5% administrat de două ori pe zi la pacienții cu o valoare inițială a TIO <25 mmHg (Tabelul 1).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V .
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dutch: Rhokiinsa is geïndiceerd voor gebruik voor de verlaging van verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij volwassen patiënten met primaire open kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
Romanian: Rhokiinsa este indicat pentru scăderea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienții adulți cu glaucom primitiv cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Dutch: Baseline
Romanian: Manitol
Dutch: Soms allergische dermatitis, contactdermatitis, lichenificatie, petechiën
Romanian: Mai puțin frecvente dermatită alergică, dermatită de contact,
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht aangezien de systemische blootstelling aan netarsudil verwaarloosbaar is (zie rubriek 5.2).
Romanian: Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: infectie of ontsteking van het oog; droogheid van het oog of kleine onderbrekingen in de vloeistoffilm op het oppervlak van het oog; afscheiding uit het oog; jeukende oogleden; vertroebeling van het oog en gezichtsvermogen kan iets afnemen; oogpijn; het gevoel van zanderigheid of dat er iets in het oog zit; algemene roodheid van het oog kort nadat de druppels zijn geplaatst; roodheid van het oog in spikkels of vlekken; oogontsteking veroorzaakt door een allergische reactie of prominente bloedvaten; ogen kunnen waterig, gevoelig voor licht worden; zwelling rond het oog; wazig zien
Romanian: Infecție sau inflamație la nivelul ochiului; uscăciunea ochiului sau mici întreruperi ale peliculei de lichid de la suprafața ochiului; scurgeri din ochi; mâncărime la nivelul pleoapelor; încețoșarea ochiului și o posibilă scădere a vederii; durere la nivelul ochiului; senzație de nisip în ochi sau senzația că aveți ceva în ochi; roșeață generală a ochiului la scurt timp după administrarea picăturilor; puncte sau pete roșii la nivelul ochiului; inflamație la nivelul ochiului cauzată de o reacție alergică sau vase de sânge proeminente; ochii pot deveni apoși, sensibili la lumină; umflătură în jurul ochiului; vedere neclară
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Dutch: Rhokiinsa bevat benzalkoniumchloride.
Romanian: Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Dutch: Soms overgevoeligheid
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: verhoogde vloeistofdruk in het oog; ontsteking van het gekleurde gedeelte van het oog (de iris); opbollen van iris; groei van wimpers; droogheid van het ooglid; oogziekte gerelateerd aan diabetes; overmatig plooien van het bindvlies; blindheid; wazig zien, dubbelzien en halo's zien; cataracten (grauwe staar); abnormaal naar buiten draaien van het onderste ooglid; kleine gekleurde vlekken op het oogoppervlak; droge ogen veroorzaakt door ontsteking van de klieren van de oogleden; oogallergie; korstvorming op het ooglid; glazige ogen; verlies van wimpers; vermoeidheid
Romanian: Creșterea presiunii lichidului în interiorul ochiului; inflamația părții colorate a ochiului (iris); iris bombat; creșterea genelor; uscăciunea pleoapelor; boală a ochilor asociată diabetului; formare excesivă de cute ale conjunctivei; orbire; vedere neclară, dublă și cu halouri; cataracte; întoarcerea anormală în afară a pleoapei de jos; mici puncte colorate pe suprafața ochiului; uscăciunea ochiului cauzată de inflamarea glandelor pleoapelor; alergie la nivelul ochiului; formare de cruste la nivelul pleoapelor; ochi sticloși; căderea genelor; oboseală
Dutch: Bij ongeveer 20% van de patiënten in gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken trad cornea verticillata op. Cornea verticillata dat bij met netarsudil behandelde patiënten werd gezien, werd voor het eerst opgemerkt na 4 weken dagelijkse toediening.
Romanian: Cornea verticillata observată la pacienții tratați cu netarsudil a apărut prima dată după 4 săptămâni de administrare zilnică.
Dutch: Zeer vaak conjunctivahyperemie1 cornea verticillata1, pijn op indruppelingsplaats
Romanian: cornea verticillata durere la locul instilării
Dutch: Soms polychondritis
Romanian: Mai puțin frecvente policondrită
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Dutch: Rhokiinsa waargenomen tussen proefpersonen van <65 of ≥65 jaar oud.
Romanian: Cu excepția cornea verticillata (vezi mai sus), nu a fost observată nicio diferență în profilul de siguranță al Rhokiinsa între subiecții cu vârsta <65 și cei cu vârsta ≥65 de ani.
Dutch: Oculaire effecten
Romanian: Efecte oftalmice
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Dutch: Deze onderzoeken wijzen er ook op dat netarsudil de IOP verlaagt door de episclerale veneuze druk te verminderen.
Romanian: prin reducerea presiunii venoase episclerale.
Dutch: (als mesylaat).
Romanian: orbire,
Dutch: Voor oculair gebruik.
Romanian: vedere cu halouri,
Dutch: Benzalkoniumchloride Mannitol
Romanian: Netarsudil - Timolol
Dutch: Soms excoriatie
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing netarsudil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție de netarsudil
Dutch: Gebruikt u naast Rhokiinsa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen plaats van indruppeling, glazige ogen, vermoeidheid, droogheid op indruppelingsplaats, oedeem op indruppelingsplaats, paresthesie op indruppelingsplaats, conjunctivale kleuring, verhouding nervus opticus cup/disc verhoogd, madarose
Romanian: irită, hipertensiune oculară, tulburări de vedere, distrofie corneană, senzație de corp străin la locul instilării, iritație la locul instilării, ochi sticloși, oboseală, uscăciune la locul instilării, edem la locul instilării, parestezie la locul instilării, colorație conjunctivală, creșterea raportului cupă/disc al nervului optic, madaroză
Dutch: Netarsudil, een Rho-kinaseremmer, zou de IOP verlagen door de uitvloei van kamervocht te verhogen.
Romanian: Se consideră că netarsudilul, un inhibitor al rhokinazei, scade TIO prin creșterea efluxului umorii apoase.
Dutch: Sterkte
Romanian: Concentrația
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări, de două ori pe zi.
Dutch: Riarify heeft op 23 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Riarify a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 23 aprilie 2018.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Riarify continu gevolgd.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Trimbow.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Trimbow, care este deja autorizat în UE.
Dutch: Meer informatie over Riarify is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Dutch: Overige informatie over Riarify
Romanian: Alte informații despre Riarify
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Riarify groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Riarify sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Riarify worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat").
Dutch: Riarify is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Romanian: Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Riarify worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Riarify sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Waarom is Riarify geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Riarify în UE?
Dutch: Riarify (beclomethason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Romanian: Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
Dutch: Formoterol is een langwerkende bèta-2-agonist.
Romanian: Formoterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Riarify bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Romanian: Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
Dutch: Beclometason behoort tot de ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Dutch: Welke voordelen bleek Riarify tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
Dutch: Hoe werkt Riarify?
Romanian: Cum acționează Riarify?
Dutch: In de eerste studie van een jaar had Riarify na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten verbeterd van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Romanian: În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Riarify a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de doză și cu 261 ml după administrarea dozei.
Dutch: Bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Romanian: Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii, iar corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Riarify werken op verschillende manieren om de ontsteking te verlichten en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Romanian: Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
Dutch: Riarify is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Romanian: Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Riarify in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
Dutch: Riarify is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Romanian: Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Dutch: Riarify wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (permanente behandeling) bij patiënten van wie de ziekte niet voldoende onder controle is ondanks behandeling met een combinatie van twee geneesmiddelen tegen COPD bestaande uit enerzijds een bèta-2-agonist plus anderzijds een inhalatiecorticosteroïde of een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Romanian: Riarify se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Riarify werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die werden behandeld met een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2-agonist) en glycopyrroniumbromide.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een langwerkende muscarinereceptorantagonist.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Dutch: Een overzicht van Riarify en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Riarify și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Riarify, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: In deze studie was Riarify even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason en formoterol bij het verminderen van het aantal exacerbaties.
Romanian: În acest studiu, Riarify a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus asocierea de beclometazonă și formoterol.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Riarify.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Riarify, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Het verwijdt de luchtwegen door muscarinereceptoren in de longspiercellen te blokkeren.
Romanian: Dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Romanian: Se leagă de receptorii (țintele) numiți (numite) receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Dutch: In de tweede studie van een jaar hadden met Riarify behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Romanian: În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
Dutch: Hoe wordt Riarify gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Riarify?
Dutch: De bijwerkingen van Riarify zijn orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond als gevolg van het gist Candida), spierspasmen en een droge mond.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Romanian: S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Riarify.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
Romanian: Pacienților trebuie să li se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt cadru medical, care, în plus, trebuie să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
Dutch: De bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Romanian: Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór en na een dosis 1 en 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts twee van de werkzame stoffen bevatte die in Riarify worden aangetroffen (beclometason plus formoterol).
Romanian: În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Riarify (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și 145 ml după administrarea dozei.
Dutch: Gebruik het zodra u eraan denkt.
Romanian: Utilizați-l imediat ce vă amintiți.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat de patiënt regelmatig opnieuw wordt beoordeeld.
Romanian: Prin urmare, este important ca pacientul să fie evaluat în mod regulat.
Dutch: • slaapstoornissen (te weinig of te lang slapen)
Romanian: • tulburări de somn (dormiți prea puțin sau prea mult)
Dutch: 1010 Wenen
Romanian: 1010 Wien
Dutch: Deze verbeteringen waren statistisch significant (p < 0,001).
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert:
Romanian: Dacă respirația dumneavoastră se înrăutățește:
Dutch: BELANGRIJK: De stappen 2 tot 5 mogen niet te snel worden uitgevoerd:
Romanian: IMPORTANT: pașii de la 2 la 5 nu trebuie efectuați prea rapid:
Dutch: Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen op week 26 en 52, hoewel deze niet statistisch significant waren.
Romanian: În săptămânile 26 și 52 au fost observate îmbunătățiri similare, deși nesemnificative din punct de vedere statistic.
Dutch: Het is belangrijk dat u Riarify elke dag gebruikt.
Romanian: Este important să utilizați Riarify în fiecare zi.
Dutch: U moet uw inhalator 1 keer per week reinigen.
Romanian: Trebuie să curățați inhalatorul o dată pe săptămână.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2018