FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolne skupine, pri čemer nastanejo diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9 % odmerka), in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Slovenian: Študije genotoksičnosti so pokazale pozitivne rezultate pri testu mišjega limfoma in vitro, dvoumne rezultate pri enem od sevov, ki so ga uporabili pri Amesovem testu, in rahlo pozitivne rezultate pri testu UDS pri primarnih podganjih hepatocitih.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutest on ilmnenud positiivsed tulemused in vitro hiire lümfoomirakkude testis, vastuolulised tulemused ühes Ames'i testis kasutatud tüves ja nõrgalt positiivsed tulemused USDtestis primaarsetes roti hepatotsüütides.
Slovenian: Redki osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)2,4, miopatija4
Estonian: Harv osteomalaatsia (mis väljendub luuvalus ja viib harvadel juhtudel luumurdudeni)2,4, müopaatia2
Slovenian: V odprti podaljšani fazi študije GS-01-934, kjer so bolniki dobivali zdravilo Atripla na tešče, so opazili 3 dodatne primere odpornosti.
Estonian: Uuringu GS-01-934 avatud jätkufaasis, kus patsiendid said Atripla't tühja kõhuga, täheldati veel 3 resistentsuse juhtumit.
Slovenian: Občasno je treba nadzorovati koncentracije karbamazepina v plazmi.
Estonian: Karbamasepiini plasmakontsentratsiooni tuleb regulaarselt kontrollida.
Slovenian: Upad Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na njegovo učinkovitost.
Estonian: See atazanaviirri Cmin tõus võib mõjutada atazanaviiri efektiivsust negatiivselt.
Slovenian: 2 Mutacije povezane z analogom timidina (TAM = thymidine-analogue associated mutations), vključno z D67N (n=1) in K70R (n=1).
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Slovenian: Sočasna uporaba z vorikonazolom.
Estonian: Manustamine koos vorikonasooliga.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/430/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/430/002 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/430/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/430/002 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Atripla
Estonian: Kui te unustate Atripla't võtta
Slovenian: Pričakuje se lahko, da bo pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega zmanjšanja omejen (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga patsientide puhul on selle languse kliiniline tähtsus eeldatavasti väike (vt lõik 5.1).
Slovenian: Če obstaja dokaz za poslabšanje jetrne bolezni ali če se pojavijo trdovratna zvišanja serumskih transaminaz na več kot 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je treba pretehtati korist nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Atripla in možna tveganja pomembne toksičnosti za jetra.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte või seerumi transaminaaside aktiivsusepüsiv suurenemine enam kui 5 korda üle normivahemiku ülempiiri, peab kaaluma Atripla-ravi jätkamisest saadavat kasu ja võimalikke riske märkimisväärse maksakahjustuse tekkeks.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Atripla, na začetku drugega poglavja.
Estonian: Need on loetletud lõigus Ärge võtke Atripla't lõigu 2 alguses.
Slovenian: • znižanje ravni fosfatov v krvi;
Estonian: • fosfaatide taseme langust veres
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa B, bo vaš zdravnik skrbno pretehtal, kateri je najboljši režim zdravljenja za vas.
Estonian: Kui teil esineb B-hepatiidi infektsioon, valib arst teile hoolikalt parima raviskeemi.
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti depresija (huda v 1,6 %)3, anksioznost3, nenavadne sanje3, nespečnost3
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage depressioon (raske 1,6%)3, ärevus3, ebatavalised unenäod3, unetus3
Slovenian: Klinični pomen te povezave ni znan, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzom povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Estonian: Selle seose kliiniline mõju on teadmata, siiski ei saa välistada efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse ja raskusastme võimalikku suurenemist.
Slovenian: fenitoin, fenobarbital in drugi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal ja teised antikonvulsandid, mis on CYP isosüümide substraadid
Slovenian: - če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT, zaradi česar imate večje tveganje za hude težave s srčnim ritmom (torsade de pointes).
Estonian: kui teil on südame elektrilise erutusjuhte häire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks ning põhjustab teil suure riski raskete südame rütmihäirete (torsade de pointes) tekkeks.
Slovenian: Induktivni učinek šentjanževke lahko traja vsaj še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Naistepuna ürdi indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Slovenian: Če se sočasnemu jemanju ni mogoče izogniti, bo vaš zdravnik enkrat tedensko preverjal delovanje ledvic.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerufunktsioone üks kord nädalas.
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po ChildPughTurcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Estonian: Seni on veel ebapiisavalt andmeid, et otsustada, kas mõõdukas või raske maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass B või C) mõjutab efavirensi farmakokineetilisi omadusi.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo pogosti izpuščaj (zmeren do hud, 11,6 %; (vseh stopenj,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage lööve (mõõdukas/raske 11,6%; (kõik astmed lööve
Slovenian: Med temi zdravili so nekatera pogosto uporabljana zdravila in nekateri zeliščni pripravki (vključno s šentjanževko), ki lahko povzročijo resne interakcije.
Estonian: Nendeks on mõned tavalised ravimid ja mõned taimsed preparaadid (sh naistepuna ürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Slovenian: Emtricitabintrifosfat in tenofovirdifosfat kompetitivno zavirata reverzno transkriptazo HIV-1, kar povzroči terminacijo verige DNA.
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat ja tenofoviirdifosfaat inhibeerivad konkureerivalt HIV-1-pöördtranskriptaasi, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Zelo pogosti hipofosfatemija2
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage hüpofosfateemia2
Slovenian: Drugi možni resni neželeni učinki
Estonian: Muud võimalikud tõsised kõrvaltoimed
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo);
Estonian: • valgete vereliblede vähesust (valgete vereliblede vähesus võib muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks)
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Atripla (glejte nazaj v poglavju 2, Ne jemljite zdravila Atripla).
Estonian: Kui teil on tõsine maksahaigus, siis ärge Atripla't võtke (vt lõik 2 eespool, Ärge võtke Atripla't).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Slovenian: Za več podatkov glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila zaelbasvir/grazoprevir.
Estonian: Vt rohkem teavet elbasviiri/grasopreviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 23,6 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na tableto.
Estonian: Ravim sisaldab 23,6 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis.
Slovenian: Ker ima fluoksetin podobni presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati interakcij.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on sarnane metaboolne profiil nagu paroksetiinil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiini puhul oodata sarnast koostoime puudumist.
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se in vivo pretvori v tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozinmonofosfata.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil muudetakse in vivo tenofoviiriks, adenosiinmonofosfaadi nukleosiidmonofosfaadi (nukleotiidi) analoogiks.
Slovenian: Tableta Atripla se pogoltne cela, z vodo, enkrat na dan.
Estonian: Atripla tablette tuleks neelata tervelt koos veega üks kord päevas.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Atripla jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Estonian: Atripla't soovitatakse võtta tühja kõhuga, eelistatavalt magamaminekuajal.
Slovenian: Pri nadaljevanju zdravljenja z efavirenzom je izpuščaj pri večini bolnikov izginil v enem mesecu.
Estonian: Enamikul patsientidel kadus lööve efavirensi-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
Slovenian: Uporaba zdravila Atripla v kombinaciji s sakvinavirjem kot edinim zaviralcem proteaze ni priporočljiva.
Estonian: Atripla kasutamine kombinatsioonis sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Slovenian: Uporabi zdravila Atripla se je treba izogibati pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV-1 z mutacijami K65R, M184V/I ali K103N (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
Estonian: Atripla kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kelle HIV-1 viirusel esineb K65R, M184V/I või K103N mutatsioon (vt lõigud 4.1 ja 5.1).
Slovenian: - Bupropion, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije ali za pomoč pri odvajanju od kajenja, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi vaš odmerek bupropiona.
Estonian: Bupropioon, depressiooniravim või suitsetamise mahajätmist toetav ravim, sest arstil võib osutuda vajalikuks teie bupropiooniannust muuta.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Atripla, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Atripla tablette, võib teil olla suurem tõenäosus selle ravimi võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed) tekkimiseks.
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali dvakrat na dan) ni na voljo.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed efavirensi talutavuse kohta koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg üks või kaks korda päevas).
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve emtricitabina znašal približno 1,4 l/kg.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli emtritsitabiini jaotusruumala umbes 1,4 l/kg.
Slovenian: Izkušnje z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI, so omejene.
Estonian: Andmeid efavirensiga ravitud patsientide kohta, kes katkestasid muude NNRTI klassi kuuluvate retroviirusevastaste ravimite kasutamise, on piiratult.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1 in ne zavira pomembno RT virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV-2) ali celičnih polimeraz (α, β, γ, in δ) deoksiribonukleinske kisline (DNA).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral inimese immuunpuudulikkuse 2. tüübi viiruse (HIV-2) PT-d või tsellulaarseid desoksüribonukleiinhappe (DNA) polümeraase (α, β, γ ja δ).
Slovenian: Kostna toksičnost je bila diagnosticirana kot osteomalacija (pri opicah) in zmanjšana mineralna gostota kosti (BMD) (pri podganah in psih).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena (rottidel ja koertel).
Slovenian: Po peroralni uporabi je razpolovni čas izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju hepatitisa B ali C glejte ustrezne Povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Slovenian: • občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu;
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus
Slovenian: Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo, prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks nende ravimite in vivo resistentsuse kohta palun vt iga üksikkomponendi ravimi omaduste kokkuvõte.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je treba upoštevati dolgi razpolovni čas efavirenza (glejte poglavje 5.2) ter dolgi znotrajcelični razpolovni čas tenofovirja in emtricitabina.
Estonian: Kui Atripla-ravi lõpetatakse, tuleb arvestada efavirensi pika poolväärtusajaga (vt lõik 5.2) ning tenofoviiri ja emtritsitabiini pika intratsellulaarse poolväärtusajaga.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb v koncentracijah klaritromicina v plazmi ni znan.
Estonian: Klaritromütsiini plasmakontsentratsiooni muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovenian: Zdravilo Atripla se lahko v nosečnosti uporablja samo, če je zaradi kliničnega stanja ženske potrebno zdravljenje z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom.
Estonian: Atriplat ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviir-disoproksiiliga.
Slovenian: Ker pa okvare nevralne cevi nastanejo v prvih štirih tednih razvoja zarodka (ko se nevralna cev zapre), to možno tveganje zadeva samo ženske, ki so efavirenzu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti.
Estonian: Neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), mistõttu puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Atripla lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke ali pa prepreči pravilno delovanje teh zdravil.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Atripla'ga võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib see takistada nende ravimite õiget toimet.
Slovenian: Pogostnost tega učinka ni znana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Juhtumite esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV i eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek imunosupresiva.
Estonian: Vajalik võib olla immunosupressandi annuse kohandamine.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev in morebitni pomen za človeka nista znana.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ja potentsiaalne kliiniline olulisus inimestel ei ole teada.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Estonian: Koos Atripla'ga manustamisel peab rifabutiini ööpäevast annust suurendama 50%.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenzu je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno genetsko različico G516T izocima CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon plasmas võib suureneda patsientidel, kellel on CYP2B6 isosüümi homosügootne G516T geneetiline variant.
Slovenian: Težave s kostmi (pri katerih včasih pride do zlomov) se lahko pojavijo zaradi poškodbe tubularnih celic ledvic (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord põhjustavad murdusid) võivad samuti esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza na dan, so pogosto poročali o neželenih učinkih, ki so med drugim vključevali naslednje simptome: omotico, nespečnost, somnolenco, motnje koncentracije in nenormalne sanje.
Estonian: Patsientidel, kes said kliinilistes uuringutes efavirensi 600 mg ööpäevas, esines sageli järgnevaid kõrvaltoimeid (kuid mitte ainult): pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebatavalised unenäod.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na človeške plazemske beljakovine < 4 % in neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Estonian: In vitro on emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega < 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Slovenian: povišanje serumske ravni AST in/ali povišanje serumske ravni ALT, hiperbilirubinemija povišanje transaminaz
Estonian: ASAT-i taseme tõus ja/või ALAT-i taseme tõus seerumis, hüperbilirubineemia transaminaasitaseme tõus
Slovenian: Vendar so se po pričakovanju zvišanja AST in ALT v tej skupini bolnikov pojavila pogosteje kot v splošni populaciji bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Estonian: Nagu on selle patsiendirühma puhul eeldatav, esines neil sagedamini ASAT ja ALAT taseme tõusu kui üldises HIV-infektsiooniga patsientide rühmas.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/07/430/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/430/001
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina in tenofovirja so podobne pri bolnikih moškega in ženskega spola.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetika on meessoost ja naissoost patsientidel sarnane.
Slovenian: Občasni pankreatitis pankreatitis
Estonian: Aeg-ajalt pankreatiit pankreatiit
Slovenian: Virusi, odporni na emtricitabin, z mutacijo M184V/I so bili navzkrižno odporni na lamivudin, vendar so ohranili občutljivost za didanozin, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Estonian: Emtritsitabiinresistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel oli ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilus tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja sidovudiini suhtes.
Slovenian: Vendar pa se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega v urinu, zato je verjetno vpliv ledvične okvare na izpostavljenost efavirenzu minimalen.
Estonian: Ent kuna alla 1% efavirensi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga, on neerukahjustuse mõju efavirensi ekspositsioonile tõenäoliselt minimaalne.
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Estonian: Põhilised kirjeldatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia) ja metaboolsed häired (hüperlaktateemia, hüperlipaseemia).
Slovenian: Psihiatrični simptomi
Estonian: Psühhiaatrilised sümptomid
Slovenian: Malformacije so bile ugotovljene pri plodovih opic, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Väärarenguid on täheldatud efavirensiga ravitud ahvide loodetel (vt lõik 5.3).
Slovenian: Interakcije s kanabinoidnimi testi
Estonian: Koostoime kannabinoidide testiga
Slovenian: 2 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Estonian: 2 See kõrvaltoime võib esineda neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (smrt kostnega tkiva zaradi slabše prekrvavitve v kosteh).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Estonian: Mutatsioonidega HIV-1 infektsiooniga patsiendid
Slovenian: Če imate težave ali je potrebno prilagoditi odmerek, vam bo zdravnik morda predpisal posamezne učinkovine zdravila Atripla.
Estonian: Kui teil on probleeme või kui teie annus vajab korrigeerimist, võib arst määrata teile Atripla toimeained eraldi preparaatidena.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofoviratain emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Estonian: Võrreldes tühja kõhuga manustamisega suurenesid tenofoviirdisoproksiili ja emtritsitabiini koos rasvarikka eine või kerge einega manustamise järgselt tenofoviiri keskmine AUC vastavalt 43,6% ja 40,5% ja Cmax 16% ja 13,5%; emtritsitabiini ekspositsioon ei muutunud.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva teh imunosupresivov na izpostavljenost efavirenzu.
Estonian: Need immunosupressandid ei mõjuta oodatavalt efavirensi ekspositsiooni.
Slovenian: Zdravnik bo morda zahteval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atripla, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
Estonian: Arst võib teha teile rasedustesti, veendumaks enne Atripla-ravi alustamist, et te ei ole rase.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam lahko zdravnik predpiše krvne preiskave za oceno delovanja ledvic.
Estonian: Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid neerufunktsiooni hindamiseks.
Slovenian: Po peroralni uporabi je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on emtritsitabiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 10 tundi.
Slovenian: Razgradnja mišic, mehčanje kosti (z bolečino v kosteh in včasih zlomi), bolečina v mišicah, mišična šibkost in znižanje ravni kalija ali fosfatov v krvi so lahko posledica poškodbe celic ledvičnih tubulov.
Estonian: Lihaskoe lagunemine, luude pehmenemine (kaasnevad luuvalud ning mõnikord esinevad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja vähenenud kaaliumi või fosfaatide tase veres võib esineda neerutorukeste rakkude kahjustuste tõttu.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da dizoproksiltenofoviratin tenofovir nista substrata za encime CYP.
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et tenofoviirdisoproksiil ega tenofoviir ei ole CYP ensüümide substraadid.
Slovenian: Od julija 2013 so v Register nosečnosti za protiretrovirusna zdravila (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, pri katerih so bile ženske v prvem trimesečju izpostavljene režimu zdravljenja z efavirenzem.
Estonian: 2013. aasta juuli seisuga on rasedusaegse antiretroviirusravi register (Antiretroviral Pregnancy Registry) saanud prospektiivseid teateid 904 raseduse kohta, mille esimesel trimestril oli kokkupuude efavirensi sisaldavate raviskeemidega ja mille tulemuseks oli 766 elussündi.