FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedna tableta sadrži 25 mg etravirina.
Estonian: Üks tablett sisaldab 25 mg etraviriini.
Croatian: Drugi NRTI
Estonian: Teised NRTId
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) HIV-a - pojačani s niskom dozom ritonavira Atazanavir/ritonavir
Estonian: HIV PId - võimendatud väikeses annuses ritonaviiriga Atasanaviir/ritonaviir
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene kod bolesnika liječenih etravirinom sažete su u tablici 2.
Estonian: Tabelis 2 on kokkuvõtlikult toodud etraviriiniga ravitud patsientidel teatatud kõrvaltoimed.
Croatian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,10 (0,94…1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94…1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66…1,17) etraviriin
Croatian: * Svi ispitanici zaraženi HIVom-1 uključeni u klinička ispitivanja faze III primili su darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta dnevno kao dio osnovnog liječenja.
Estonian: AUC12h (ng•h/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) C0h (ng/ml) Geomeetriline keskmine ± standardhälve Mediaan (vahemik) * Kõik HIV-1 infektsiooniga osalejad, kes kaasati III faasi kliinilistesse uuringutesse, said osana oma tavapärasest ravist darunaviiri/ritonaviiri annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 2. tromjesečje N = 13
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas 2. trimester N = 13
Croatian: INTELENCE 200 mg tablete
Estonian: INTELENCE 200 mg tabletid
Croatian: Kombinacija lijeka INTELENCE i ribavirina može se primijeniti bez prilagodbe doze.
Estonian: INTELENCE'i ja ribaviriini kombinatsiooni võib kasutada annust kohandamata.
Croatian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Estonian: AUC ↑ 1,69 (1,53…1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39…2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47…1,79) etraviriin
Croatian: Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin
Estonian: ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze hidrata.
Estonian: Üks tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što napraviti ako ste propustili dozu ili ako povraćate.
Estonian: Kui te ei ole kindel, mida teha, kui teil on annus vahele jäänud või te oksendate, võtke ühendust oma arstiga.
Croatian: 200 mg dva puta dnevno osam tableta od 25 mg dva puta dnevno ili dvije tablete od 100 mg dva puta dnevno ili jedna tableta od 200 mg dva puta dnevno
Estonian: 200 mg kaks korda ööpäevas kaheksa 25 mg tabletti kaks korda ööpäevas või kaks 100 mg tabletti kaks korda ööpäevas või üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas
Croatian: Plastična boca sadrži 60 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Estonian: Plastpudel 60 tableti ja 3 pakikesega, mille abil hoitakse tabletid kuivad.
Croatian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirin
Estonian: AUC ↔ 1,15 (1,09…1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13…1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04…1,27) etraviriin
Croatian: Intelence (etravirin)
Estonian: Intelence (etraviriin)
Croatian: Ti su nalazi održani i nakon 48 tjedana.
Estonian: Tulemused püsisid kuni 48 nädalat.
Croatian: Više informacija o lijeku Intelence možete nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Intelence kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Estonian: Intelence (etraviriin) EMA/514667/2018
Croatian: Što je Intelence i za što se koristi?
Estonian: Mis on Intelence ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Lijek Intelence dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2008.
Estonian: Intelence on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2008.
Croatian: HIV-1 je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: HIV-1 on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intelence
Estonian: Muu teave ravimi Intelence kohta
Croatian: Intelence je dostupan u obliku tableta (25, 100 i 200 mg) koje se gutaju cijele s čašom vode.
Estonian: Ravimit Intelence turustatakse tablettidena (25, 100 ja 200 mg), mis neelatakse alla tervena koos klaasitäie veega.
Croatian: U odraslih je preporučena doza lijeka Intelence 200 mg dvaput dnevno nakon obroka, dok u djece doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 100 mg dvaput dnevno do 200 mg dvaput dnevno.
Estonian: Täiskasvanutel on ravimi Intelence soovitatav annus 200 mg kaks korda ööpäevas pärast sööki ning lastel sõltub annus kehamassist, jäädes vahemikku 100-200 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Intelence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Ravimi Intelence kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Estonian: Ravimi Intelence toimeaine etraviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et ravimi Intelence kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Estonian: Ravimi Intelence kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kõhulahtisus, iiveldus ja peavalu.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Intelence ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Estonian: Kuidas Intelence toimib?
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena etraviriini.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Estonian: Intelence ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1203 täiskasvanut, oli keskmine viiruskoormus ravi algul 70 000 koopiat/ml.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Estonian: Mis riskid ravimiga Intelence kaasnevad?
Croatian: Intelence je lijek za liječenje virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i djece u dobi od 6 godina.
Estonian: Intelence on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste raviks.
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Estonian: Ravimit Intelence kasutatakse ainult nendel patsientidel, keda on varem HIV-nakkuse vastu ravitud, ja seda tuleb kasutada koos teiste HIV-ravimitega, mis sisaldavad nn võimendatud proteaasiinhibiitorit.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu mogu je otopiti u čaši vode i odmah popiti tu otopinu.
Estonian: Neelamisraskusega patsiendid tohivad tableti lahustada klaasitäies vees ja peavad seejärel lahuse kohe ära jooma.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Intelence kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Intelence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 101 last vanuses 6-17 aastat, oli ligikaudu pooltel patsientidest pärast 24nädalast Intelence ja muude ravimite kombinatsioonravi HIVi sisaldus alla määratavuse piiri ja 48 nädala järel suurenes nende laste osakaal veidi.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet ravimi Intelence kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Estonian: 24 nädala järel oli patsiente, kellel oli HIVi sisaldus veres mittemääratav, ravimi Intelence ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni kasutanud patsientidest 59%, samas platseebot (näiv ravim) koos muude HIV-ravimitega kasutanud patsientidest oli neid 41%.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Estonian: Blokeerides ensüümi, vähendab Intelence koos teiste HIV-ravimitega manustatuna HIVi sisaldust veres ja hoiab selle väiksena.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Intelence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et ravimi Intelence ja muude ravimite kombinatsiooniga on paljudel HIV-1ga nakatunud patsientidel võimalik vähendada HIVi sisaldust veres (viiruskoormust) alla määratavuse piiri (alla 50 koopia/ml).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Intelence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Estonian: See on ensüüm, mida HIV toodab ja mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja paljuneda.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Estonian: Intelence on efektiivne täiskasvanutel ning lastel viiruskoormuse vähendamisel alla määratavuse piiri ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimit Intelence ei tohi kasutada koos elbasviiri/grasopreviiriga (C-hepatiidi nakkuse ravim).
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Estonian: Kuidas ravimit Intelence kasutatakse?
Croatian: Blister (PVC/PE)
Estonian: Blisterpakend (PVC/PE)
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Estonian: 28 vaginaalsuposiiti + 6 aplikaatorit
Croatian: Vagitoriji
Estonian: Vaginaalsuposiit
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Croatian: Jačina
Estonian: Vaginaalne
Croatian: Ne upotrebljavajte silu.
Estonian: Ärge kasutage jõudu.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Estonian: Võimalik oht inimesele pole teada.
Croatian: Rastavite ga na dijelove;
Estonian: − võtke see osadeks;
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
Estonian: hoidke puhtas kohas.
Croatian: Ako trebate na operaciju
Estonian: Kui vajate operatsiooni
Croatian: • ako ste trudni,
Estonian: • kui jääte rasedaks;
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Estonian: #Üldine riskisuhe.
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
Estonian: • Hoidke aplikaatorit pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Estonian: − loputage mõlemat osa 30 sekundit jooksva vee all;
Croatian: Koliko dugo primjenjivati
Estonian: Kui kaua kasutada
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Estonian: Kui teie viimasest menstruatsioonist on möödunud vähem kui 12 kuud või kui olete alla 50 aasta vana, võite ikka veel vajada täiendavaid vahendeid rasestumise vältimiseks.
Croatian: Obrišite papirnatim ručnikom i ponovno sastavite.
Estonian: − kuivatage paberrätikuga ja pange uuesti kokku.
Croatian: Vrijeme nakon doziranja (sati)
Estonian: Aeg pärast manustamist (tunnid)
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Estonian: Pole teada, kas ravim mõjutab viljakust.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: C- Estradiol (E2)
Estonian: C-östradiool (E2)
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui täheldate muutust, näiteks
Croatian: Vaš liječnik može napraviti fizikalni pregled.
Estonian: Arst võib otsustada teha arstliku läbivaatuse.
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Estonian: • Kontrollige rindu regulaarselt.
Croatian: Prema potrebi to može uključivati pregled dojki i/ili internistički pregled.
Estonian: See võib vajadusel hõlmata rindade läbivaatust ja/või sisemist uuringut.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Intrarosa sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Intrarosa sisaldab
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Estonian: Vaba T3 ja T4 kontsentratsioonid ei muutu.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Croatian: Aplikator se sastoji od LDPE-a i 1 % bojila (titanijev dioksid).
Estonian: Aplikaator on valmistatud LDPE-st ja 1% värvainest (titaandioksiid).
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Estonian: „Paranemiseks" loeti raskuse vähenemist 1 või rohkema astme võrra.
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
Estonian: Pange aplikaator puhtale pinnale.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.02.2018
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Estonian: Peske see puhtaks või visake pärast nädalast kasutamist ära (kaasas on veel kaks aplikaatorit).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, ATC-kood: G03XX01.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Estonian: Teatage arstile, kui mõni järgnev väide kehtib teie kohta:
Croatian: Drugi lijekovi i Intrarosa
Estonian: Muud ravimid ja Intrarosa
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
Estonian: Kuid nendega tuleb arvestada toote pikaajalisel või korduval kasutamisel.
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Estonian: Rue Belliard 40 1040 Brüssel Belgia
Croatian: Aplikator treba aktivirati prije upotrebe.
Estonian: Aplikaator tuleb enne kasutamist aktiveerida.
Croatian: Kako Intrarosa izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Intrarosa välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Croatian: Prije početka primjene
Estonian: Enne alustamist
Croatian: - Vjerojatna demencija u dobi iznad 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: - Võimalik dementsus üle 65-aastastel (vt punkt 4.4).
Croatian: Prije nego što započnete (ili ponovno počnete) hormonsko nadomjesno liječenje, liječnik će vas pitati o vašoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
Estonian: Enne kui alustate (või jätkate) hormoonasendusravi, esitab arst küsimusi teie enda ja teie pere haigusloo kohta.
Croatian: • Ako je bilo koje stanje u nastavku trenutačno prisutno, prethodno se pojavilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodne hormonske terapije, bolesnicu treba pomno nadzirati.
Estonian: • Kui mõni järgmistest seisunditest esineb, on varem esinenud ja/või on raseduse või varasema hormoonravi ajal halvenenud, tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Croatian: • Endometrijska sigurnost pri dugotrajnoj lokalnoj vaginalnoj primjeni prasterona nije ispitivana dulje od jedne godine.
Estonian: • Paikse vaginaalse prasterooni pikaajalise kasutamise endometriaalset ohutust pole uuritud kauem kui üks aasta.
Croatian: Što je Intrarosa i za što se koristi
Estonian: Mis on Intrarosa ja milleks seda kasutatakse
Croatian: • Razina rizika ovisi o trajanju terapije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: • Riski tase sõltub ravi kestusest (vt punkt 4.4).
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (BMI >30 kg/m2),
Estonian: • olete tugevalt ülekaaluline (KMI >30 kg/m2);
Croatian: Srčana bolest (srčani udar) / hipertenzija
Estonian: Südamehaigus (südameatakk) / hüpertensioon
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Pole tehtud reproduktiivtoksilisuse loomuuringuid (vt lõik 5.3).
Croatian: Svaki aplikator treba baciti nakon jednog tjedna upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Estonian: Aplikaator tuleb ära visata pärast nädalast kasutamist (kaasas on veel kaks aplikaatorit).
Croatian: Aplikator treba držati na čistom mjestu do sljedeće upotrebe.
Estonian: Aplikaatorit tuleb järgmise kasutamiseni hoida puhtas kohas.
Croatian: • Navedeni su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Estonian: • Esitatud on suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI-uuring) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS) tulemused.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
Estonian: • kui olete allergiline (ülitundlik) prasterooni või Intrarosa mis tahes koostisosa suhtes (loetletud punktis 6 „Täiendav teave").
Croatian: Ženama treba reći koje promjene na dojkama trebaju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
Estonian: Naistele tuleks nõu anda, missugustest muutustest rinnas arstile või õele teatada (vt „Rinnavähk" allpool).
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Estonian: Järelevalvet vajavad seisundid
Croatian: Ako zaboravite primijeniti vagitorij, umetnite ga čim se sjetite.
Estonian: Kui unustate vaginaalsuposiidi manustada, sisestage see kohe, kui meenub.
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Estonian: Ravi tohib jätkata alles siis, kui liikuvus on täielikult taastunud.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao nedostatak simptoma ili samo blagi simptomi u 12.
Estonian: „Vabanemiseks" loeti sümptomite puudumist või ainult kergete sümptomite esinemist 12. nädalal.
Croatian: • vrlo visoka razina masnoća u krvi (triglicerida),
Estonian: • väga suur rasvasisaldus veres (triglütseriidid);
Croatian: Distribucija Distribucija intravaginalnog (egzogenog) prasterona uglavnom je lokalna, ali zabilježeno je blago povećanje sistemske izloženosti, posebno za metabolite, no u okviru normalnih vrijednosti.
Estonian: Intravaginaalse (eksogeense) prasterooni jaotumine on peamiselt lokaalne, kuid täheldatud on mõningast süsteemse ekspositsiooni suurenemist eriti metaboliitide osas, aga normaalsete väärtuste piirides.
Croatian: 28 vagitorija.
Estonian: 28 vaginaalsuposiiti.
Croatian: • Ako vagitorij padne na nehigijensku površinu, zamijenite ga novim.
Estonian: • Kui vaginaalsuposiit kukub ebasanitaarsele pinnale, võtke uus.
Croatian: • ako niste mogli hodati dulje vrijeme zbog velike operacije, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3.
Estonian: • te ei saa raske operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida (vt ka lõik 3, kui vajate operatsiooni);
Croatian: • ako imate ili ste imali rak dojke ili ako postoji sumnja da ga imate;
Estonian: • Kui teil on või on olnud rinnavähk või kui teil seda kahtlustatakse;
Croatian: Napomena: Budući da se osnovna incidencija raka dojke razlikuje među zemljama EU-a, broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se proporcionalno mijenjati.
Estonian: Kuna rinnavähi esinemissagedus erineb ELi riikides, muutub rinnavähi lisajuhtude arv samuti proportsionaalselt.
Croatian: Pretrage, uključujući Papa test i mjerenja krvnog tlaka, treba provoditi u skladu s trenutačno prihvaćenom praksom za probir, prilagođenom kliničkim potrebama pojedinca.
Estonian: Uuringuid, sealhulgas Pap-teste ja vererõhumõõtmist, tuleb teha kooskõlas praeguste aktsepteeritud sõeluuringutavadega, mida on kohandatud isiku kliiniliste vajaduste järgi.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks seal, kus vaja.
Croatian: placebo Intrarosa
Estonian: Platseebo Intrarosa
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.
Estonian: Lisaks on soovitatav liituda mammograafia sõeluuringute programmiga, kui seda pakutakse.
Croatian: Pitajte liječnika kada možete ponovno početi primjenjivati lijek Intrarosa.
Estonian: Küsige arstilt, millal võite Intrarosa tarvitamist jätkata.
Croatian: Nije sigurno postoji li rizik kod dugotrajne primjene lijeka Intrarosa (više od jedne godine).
Estonian: Pole teada, kas oht esineb ka siis, kui Intrarosat tarvitatakse pikka aega (üle aasta).
Croatian: Ako imate prijevremenu menopauzu, rizici od primjene hormonskog nadomjesnog liječenja mogu se razlikovati.
Estonian: Kui teil on enneaegne menopaus, võivad hormoonasendusraviga seotud riskid olla teistsugused.
Croatian: Međutim, dokazano je da se Intrarosa vrlo malo apsorbira u krv te stoga nije potrebna dodatna primjena progestagena.
Estonian: Samas on täheldatud, et Intrarosa imendub väga vähe verre, mistõttu täiendav progestageen pole vajalik.
Croatian: prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: (Intrarosa: n = 325) Placebo (n = 157)
Estonian: (Intrarosa: n=325) (Platseebo: n=157)
Croatian: Osim dva glavna klinička ispitivanja faze III u trajanju od 12 tjedana, podaci o sigurnosti primjene lijeka Intrarosa dobiveni su i iz jednog jednogodišnjeg nekomparativnog otvorenog ispitivanja sigurnosti primjene.
Estonian: Lisaks kahele peamisele 12-nädalasele III faasi kliinilisele uuringule saadi andmeid Intrarosa ohutuse kohta ühest aastasest mittevõrdlevast avatud ohutusuuringust.