FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: - Пневмония и други бактериални, вирусни и гъбични инфекции
Lithuanian: Pneumonija, grybelių infekcija, virusų infekcija, bakterijų infekcija, paprastoji pūslelinė, Šlapimo takų infekcija
Bulgarian: Не е известно дали Rapamune преминава в кърмата.
Lithuanian: Ar Rapamune patenka į motinos pieną, nežinoma.
Bulgarian: Трябва да се обадите на Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми като отичане на лицето, езика и/или задната част на устната кухина (фаринкса) и/или затруднено дишане (ангиоедема) или кожно заболяване, при което кожата може да се обели (ексфолиативен дерматит).
Lithuanian: Jei pasireikš tam tikri simptomai, pvz., pradės tinti veidas, liežuvis ir (arba) užpakalinė burnos dalis (ryklė) ir (arba) pasunkės kvėpavimas (pasireikš angioneurozinė edema) arba oda pradės luptis (eksfoliacinis dermatitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Rapamune 2 mg обвити таблетки 3 години.
Lithuanian: Rapamune 2 mg dengtos tabletės 3 metai.
Bulgarian: Употребата на Rapamune в комбинация с инхибитори на калциневрина и кортикостероиди е свързана с повишен риск от влошаване на бъбречната функция, патологични отклонения на серумните липиди (включително, но не само, повишени серумни триглицериди и общ холестерол) и инфекции на пикочните пътища.
Lithuanian: Rapamune vartojimas kartu su kalcineurino inhibitoriais ir kortikosteroidais buvo susijęs su padidėjusia inkstų veiklos silpnėjimo, lipidų kiekių serume (įskaitant padidėjusį trigliceridų kiekį serume bei bendrąjį cholesterolį ir kt.) pakitimais bei šlapimo takų infekcijų rizika (žr.
Bulgarian: EU/1/01/171/013 30 таблетки EU/1/01/171/014 100 таблетки
Lithuanian: EU/1/01/171/013 30 tablečių EU/1/01/171/014 100 tablečių
Bulgarian: Сокът от грейпфрут повлиява CYP3A4-медиирания метаболизъм и следователно трябва да се избягва.
Lithuanian: Greipfrutų sultys keičia metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP3A4, todėl vartojant vaistinį preparatą reikia jų negerti.
Bulgarian: Поддържаща терапия:
Lithuanian: Palaikomasis gydymas.
Bulgarian: Хемолитичноуремичен синдром;
Lithuanian: Hemolizinis ureminis sindromas, neutropenija
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Lithuanian: Kepenų nepakankamum as*
Bulgarian: Сокът от грейпфрут оказва влияние върху CYP3A4-медиирания метаболизъм и следователно трябва да се избягва.
Lithuanian: Greipfrutų sultys keičia metabolizmą, kuris vyksta dalyvaujant CYP3A4 izofermentui, todėl jų gerti negalima.
Bulgarian: Ако се прилага дилтиазем, трябва да се следят кръвните нива на сиролимус и може да се наложи коригиране на дозата.
Lithuanian: Vartojantiesiems diltiazemą sirolimuzo koncentraciją kraujyje reikia matuoti, kad dozę būtų galima koreguoti.
Bulgarian: След като спринцовката за дозиране се напълни с Rapamune перорален разтвор, тя трябва да се държи на стайна температура, но не и над 25C, за максимум 24 часа.
Lithuanian: Užpildžius dozuojamąjį švirkštą Rapamune geriamuoju tirpalu, jįreikia laikyti kambario (ne daugiau kaip 25C) temperatūroje ne ilgiau kaip 24valandas.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно с 4,4 пъти, 1,4 пъти, и 4,2 пъти.
Lithuanian: Sirolimuzo Cmax, tmax, ir AUC visame kraujyje padidėja atitinkamai 4,4, 1,4 ir 4,2 karto.
Bulgarian: Rapamune е предназначен само за перорално приложение.
Lithuanian: Rapamune skirtas vartoti tik per burną.
Bulgarian: Загубата на функция на TSC гена активира mTOR сигналния път, което води до клетъчна пролиферация и освобождаване на лимфангиогенни растежни фактори.
Lithuanian: mTOR) signalinis kelias, dėl ko ima vešėti ląstelės ir skirtis limfangiogeniniai augimo veiksniai.
Bulgarian: При едно проучване за оценка на безопасността и ефикасността на преминаването от лечение с инхибитори на калциневрин към сиролимус (целеви нива 12 - 20 ng/mL) за поддържане на пациенти след бъбречна трансплантация, набирането на пациенти е спряно в подгрупата (n=90) с изходна гломерулна филтрация под 40 mL/min (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą, kuriuo vertinama, ar saugu ir veiksminga palaikomajam gydymui po inksto persodinimo vietoj kalcineurino inhibitorių pradėti vartoti sirolimuzą (siekiama koncentracija12 - 20 ng/ml) nauji tiriamieji į grupę pacientų (n = 90), kurių pradinis glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 40 ml/min., nebeįtraukiami (žr.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за дозиране само в стъклена или пластмасова чаша с най-малко 60 mL вода или портокалов сок.
Lithuanian: Vaistą iš dozavimo švirkšto išspauskite į stiklinį arba plastikinį indą, kuriame yra vandens arba apelsinų sulčių.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Съдържа също: етанол, пропилен гликол (E1520), соеви мастни киселини.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: etanolis, propilenglikolis (E1520), sojų riebalų rūgštys.
Bulgarian: При пациенти с повишени серумни нива на креатинин трябва да се помисли за съответно коригиране на схемата за имуносупресия.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems kartu Rapamune ir ciklosporiną, būtina stebėti inkstų funkciją. Jei padidėjęs kreatinino kiekis serume, būtina atitinkamai keisti imunosupresinį gydymą.
Bulgarian: Пневмония;
Lithuanian: tuberkuliozė;
Bulgarian: Прилагането на многократни дози рифампицин понижава концентрациите на сиролимус в цяла кръв след еднократна доза от 10 mg Rapamune перорален разтвор.
Lithuanian: Kartotines rifampicino dozes vartojančių pacientų, išgėrusių vieną 10 mg Rapamune geriamojo tirpalo dozę, kraujyje sirolimuzo koncentracija buvo mažesnė.
Bulgarian: -ти процентил) най-ниски дози (изразено като стойности от хроматографски анализ) и дневните дози са били съответно 19  4,1 ng/mL (14 до 24 ng/mL) и 8,2  4,2 mg (3,6 до 13,6 mg) (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 mėnesių, nutraukus ciklosporino vartojimą, vidutinė (nuo 10osios iki 90-osios procentilės) mažiausia koncentracija (išreikšta tyrimo chromatografija reikšme) buvo 19 ± 4,1 nanogramo/ml (14-24 ng/ml), o paros dozė 8,2 ± 4,2 mg (3,6-13,6 mg) (žr.
Bulgarian: EU/1/01/171/009 30 таблетки EU/1/01/171/010 100 таблетки
Lithuanian: EU/1/01/171/009 30 tablečių EU/1/01/171/010 100 tablečių
Bulgarian: Обичайната схема на дозиране за Rapamune е 6 mg еднократна перорална натоварваща доза, приложена колкото се може по-скоро след трансплантацията, последвана от 2 mg веднъж дневно, до получаване на резултати от терапевтичния мониторинг на лекарствения продукт (вж.
Lithuanian: Pradinis gydymas (2-3 mėnesiai po transplantacijos) Vienkartinę įprastinę 6 mg Rapamune įsotinimo dozę reikia išgerti kiek galima greičiau po transplantacijos.
Bulgarian: В клинични проучвания сиролимус се прилага едновременно със следните лекарствени продукти: такролимус, циклоспорин, азатиоприн, микофенолат мофетил, кортикостероиди и цитотоксични антитела.
Lithuanian: Imunosupresiniai preparatai (tik pacientams, kuriems persodintas inkstas) Klinikinių tyrimų metu sirolimuzas buvo vartojamas kartu su takrolimuzu, ciklosporinu, azatioprinu, mikofenolato mofetiliu, kortikosteroidais ir citotoksiniais antikūnais.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 86,4 mg лактоза монохидрат и 214,4 mg захароза.
Lithuanian: Rapamune 2 mg dengtos tabletės kiekvienoje tabletėje yra 86,4 mg laktozės monohidrato ir 214,4 mg sacharozės.
Bulgarian: Наблюдават се голeми вариации в резултатите за отделните индивиди вътре във възрастовите групи.
Lithuanian: Vienos amžiaus grupės asmenų duomenys buvo labai skirtingi.
Bulgarian: За да се сведе до минимум вариабилността, Rapamune трябва да се приема по едно и също време спрямо циклоспорин, 4 часа след дозата циклоспорин и винаги по един и същ начин - със или без храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: praėjus 4 valandoms po ciklosporino pavartojimo, ir visada vienodai - valgio metu arba nevalgius (žr.
Bulgarian: Rapamune перорален разтвор съдържа полисорбат-80, за който е известно, че увеличава степента на екстракция на ди-(2-етилхексил)фталат (DEHP) от поливинилхлорид (PVC).
Lithuanian: Rapamune geriamojo tirpalo sudėtyje yra polisorbato 80, kuris didina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) ekstrakciją iš polivinilchlorido (PVC). Jeigu Rapamune geriamasis tirpalas skiedžiamas plastiko talpyklėje ir (arba) iš jos geriamas, būtina vykdyti gėrimo instrukcijos nurodymus (žr.
Bulgarian: Информацията, пряко свързана с таблетките като лекарствена форма, се обобщава по-конкретно в подточка Перорална таблетка.
Lithuanian: Farmakokinetika plačiau ištirta vartojant Rapamune geriamąjį tirpalą, kuris aprašomas pirmiau. Specialieji duomenys apie tablečių farmakokinetiką pateikti skirsnyje Geriamosios tabletės.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пациенти с S-LAM, са в съответствие с известния профил на безопасност на продукта за показанието профилактика на органно отхвърляне при бъбречна трансплантация, като в допълнение се наблюдава понижаване на теглото, съобщено в проучването с по-голяма честота при Rapamune в сравнение с наблюдаваното при плацебо (чести, 9,5% спрямо чести 2,6%).
Lithuanian: Papildoma reakcija - kūno masės sumažėjimas, apie kurį tyrimo metu dažniau pranešta Rapamune grupėje, palyginti su placebu -dažnas (9,5 %), palyginti su dažnu (2,6 %).
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно 2,3 пъти, 1,1 пъти, и 2,2 пъти.
Lithuanian: Sirolimuzo Cmax, tmax, ir AUC visame kraujyje padidėja atitinkamai 2,3, 1,1 ir 2,2 karto.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Bulgarian: Не опитвайте да изваждате адаптора на спринцовката от бутилката, след като сте го поставили вътре.
Lithuanian: Nuplėškite apsaugos dangtelį nuo buteliuko, jį paspaudę ir pasukę. Švirkšto adapterį įkiškite į buteliuką, kol jo galas atsidurs buteliuko viduje. Jau įkišto švirkšto adapterio iš buteliuko ištraukti negalima.
Bulgarian: В подгрупата пациенти с изчислено изходно GFR над 40 mL/min бъбречната функция като цяло не е подобрена.
Lithuanian: Pacientų grupės, kurios tyrimo pradžioje nustatytas GFR buvo daugiau kaip 40 ml/min.
Bulgarian: Дозата сиролимус ще трябва да бъде средно 4 пъти по-висока, за да се компенсира както липсата на фармакокинетично взаимодействие (2-кратно увеличение), така и повишената нужда от имуносупресори в отсъствие на циклоспорин (2-кратно увеличение).
Lithuanian: Ciklosporino vartojimą nutraukus, sirolimuzo dozę vidutiniškai reikės didinti 4 kartus: 2 kartus dėl to, kad nebus famakokinetinės sąveikos, ir 2 kartus, kad padidėtų imunosupresinis poveikis, kuris priklausė nuo ciklosporino. Sirolimuzo dozės didinimo greitis turėtų atitikti ciklosporino eliminacijos greitį.
Bulgarian: Rapamune 0,5 mg обвити таблетки, Rapamune 1 mg обвити таблетки, Rapamune 2 mg обвити таблетки:
Lithuanian: Rapamune 0,5 mg dengtos tabletės, Rapamune 1 mg dengtos tabletės, Rapamune 2 mg dengtos tabletės:
Bulgarian: (изразено като стойности от хроматографски анализ).
Lithuanian: laikotarpiu yra paremtos tyrimo chromatografija duomenimis.
Bulgarian: Панкреатит; Стоматит; Асцит
Lithuanian: Pankreatitas, Stomatitas Ascitas
Bulgarian: Еднократните дози сиролимус не повлияват фармакокинетиката на циклоспорин (микроемулсия) у здрави доброволци, когато се прилагат едновременно или през интервал от 4 часа.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vienkartinė sirolimuzo dozė, paskirta kartu ar praėjus 4 val., nekeičia ciklosporino (mikroemulsijos) farmakokinetikos.
Bulgarian: Няколко таблетки от 0,5 mg не трябва да се използват като заместител на таблетката от 1 mg или на таблетки с различно количество на активното вещество (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Negalima vartoti kartotinių 0,5 mg tablečių dozių vietoj 1 mg ar kito stiprumo tablečių (žr.
Bulgarian: повишена лактат дехидрогеназа в кръвта, повишен креатинин в кръвта - Болки в ставите
Lithuanian: Laktatdehidrog enazės kiekio padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje * Žr.
Bulgarian: Съобщава се, че едновременното приемане на сиролимус (2 mg еднократна доза) с перорално прилагане на многократни дози вориконазол (400 mg на всеки 12 часа в продължение на 1 ден, след което по 100 mg на всеки 12 часа в продължение на 8 дни) при здрави лица увеличава Cmax и AUC на сиролимус със средно съответно 7 пъти и 11 пъти.
Lithuanian: vieną dieną, po to 8 dienas po 100 mg kas 12 val.) sirolimuzo Cmax padidėja vidutiniškai 7 kartus, o AUC - 11 kartų.
Bulgarian: Не разтрошавайте, не дъвчете и не разделяйте таблетките.
Lithuanian: Tablečių netraiškykite, nekramtykite ir neskelkite. Jei tabletę sunku praryti, praneškite gydytojui.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Rapamune перорален разтвор не са обхванали достатъчен брой пациенти над 65 години, за да се определи дали те ще отговорят по-различно от по-младите пациенти (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Klinikiniuose Rapamune geriamojo tirpalo tyrimuose vyresnių kaip 65 metų pacientų dalyvavo per mažai, todėl nebuvo galima nustatyti, ar tokio amžiaus pacientų organizmą vaistinis preparatas veikia taip pat, kaip ir jaunesnių (žr.
Bulgarian: Злокачествени заболявания
Lithuanian: Kepenų ligos
Bulgarian: Началната доза Rapamune при пациенти с S-LAM е 2 mg/ден.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems S-LAM, iš pradžių reikia skirti 2 mg per parą Rapamune dozę.
Bulgarian: Гланц (шеллак)
Lithuanian: Farmacinė glazūra (šelakas)
Bulgarian: След като вече е в спринцовката, лекарството може да се държи на стайна температура (ненадвишаваща 25C) или в хладилник и трябва да се употреби в рамките на 24 часа.
Lithuanian: Užkimštą dozavimo švirkštą įdėkite į nešiojamąją dėžutę. Švirkštą, pripildytą vaisto, galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 25 °C) arba šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Bulgarian: Обрив; Акне
Lithuanian: Išbėrimas, spuogai
Bulgarian: Пациентите, на които е предписан Rapamune, трябва да се мониторират за хиперлипидемия с лабораторни тестове и при откриване на хиперлипидемия да се предприемат последващи интервенции като диета, физически упражнения и антилипемични средства.
Lithuanian: Todėl reikia laboratoriniais metodais tikrinti, ar pacientams, vartojantiems Rapamune, neatsiranda hiperlipidemijos, o ją nustačius pradėti gydymą dieta, mankšta bei lipidų kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Излагането на слънчева светлина и УВ лъчи трябва да се ограничи, като покриете кожата си с облекло и използвате слънцезащитен крем с висок защитен фактор поради повишения риск от рак на кожата.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi odos vėžio rizika, vartojant Rapamune reikia saugotis saulės ir UV spinduliųdengti odą drabužiais ir naudoti gerai apsaugančius nuo saulės nudegimo kosmetinius preparatus.
Bulgarian: Rapamune е показан при възрастни пациенти за профилактика на органното отхвърляне след бъбречна трансплантация с нисък до умерен имунологичен риск.
Lithuanian: Rapamune vartojamas persodinto inksto atmetimo profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra maža arba vidutinė imunologinės reakcijos rizika.
Bulgarian: EU/1/96/018/001 Rapilysin
Lithuanian: EU/1/96/018/001 Rapilysin 10 V milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Bulgarian: Разтворител: предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Lithuanian: Vartoti į veną Milteliai: (stiklo) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklo)
Bulgarian: 10U
Lithuanian: ES numeris
Bulgarian: 10 mL 2 флакона +
Lithuanian: 10 V 10 ml (1 V/ml)
Bulgarian: 2 устройства за приготвяне на разтвора/игли
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai 2 tirpalo ruošimo įtaisai ir 2 19 G l adatos
Bulgarian: Може да съществуват и други несъвместимости.
Lithuanian: Taip pat gali būti kitų nesuderinamumų.
Bulgarian: възраст над 75 години
Lithuanian: • pacientas vyresnis nei 75 metų amžiaus
Bulgarian: ако Ви е правен външен сърдечен масаж през последните 10 дни
Lithuanian: • jeigu Jūs per pastarąsias 10 dienų darytas išorinis širdies masažas
Bulgarian: Срок на годност в търговската опаковка: 3 години.
Lithuanian: Parduodamos pakuotės tinkamumo laikas: 3 metai.
Bulgarian: Потенциалният риск за човека е неизвестен.
Lithuanian: Apie galimą pavojų moterims nežinoma.
Bulgarian: 29 август 2006
Lithuanian: rugpjūčio 29 d.
Bulgarian: Обикновено Rapilysin се прилага в болница.
Lithuanian: Rapilysin paprastai vartojama ligoninėje.
Bulgarian: Поради това незабавно уведомете медицинския персонал, ако Вие:
Lithuanian: Todėl tuoj pat pasakykite medicinos darbuotojui, jeigu Jūs
Bulgarian: За допълнителна информация, вж. точка 4.4, точка "Кървене".
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyrių, „Kraujavimas".
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или предполагате, че сте бременна.
Lithuanian: Privalote pasakyti gydytojui, jei esate nėščia ar įtariate, kad pastojote.
Bulgarian: 2 игли 19 G1
Lithuanian: 2 adatos 19 G1.
Bulgarian: Тежки анафилактични/анафилактоидни реакции1
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos1
Bulgarian: Тежка алергична реакция, предизвикваща шок или колапс.
Lithuanian: ● sunkios alerginės reakcijos, sukeliančių šoką arba kolapsą.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кога може да започнете да кърмите отново.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada vėl galima pradėti žindyti kūdikį.
Bulgarian: Поради това той не трябва да се използва освен при животозастрашаващи ситуации.
Lithuanian: Dėl to joms šio vaisto vartoti nereikėtų, išskyrus gyvybei grėsmingas aplinkybes.
Bulgarian: Нивото на фибриногена се нормализира до 2 дни.
Lithuanian: Fibrinogeno koncentracija tampa vėl normali per 2 dienas.
Bulgarian: При пациенти, които не отговорят на тези консервативни мерки, може да се приложат внимателно трансфузионни продукти.
Lithuanian: Pacientams, kuriems šios konservatyvaus gydymo priemonės nepadeda, gerai apsvarsčius gali būti skiriama transfuzinių preparatų.
Bulgarian: В случай на несъвместимост може да се използва адаптор, който да се отстрани заедно със стъклената спринцовка веднага след приложението.
Lithuanian: Nesuderinamumo atveju gali būti naudojamas adapteris, kuris tuoj pat po vaisto suleidimo kartu su stiklo švirkštu pašalinamas.
Bulgarian: Преди да Ви приложи Rapilysin, лекарят ще Ви зададе въпроси, за да разбере дали при Вас има повишен риск от кървене.
Lithuanian: Prieš skirdamas Rapilysin, gydytojas Jus apklaus, norėdamas išsiaiškinti, ar Jums negresia padidėjęs kraujavimo pavojus.
Bulgarian: Рядко се е налагало кръвопреливане.
Lithuanian: Perpilti kraujo prireikė labai retai.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви осведоми за рисковете и ползата от прилагането на Rapilysin по време на бременност.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins apie Rapilysin vartojimo nėštumo laikotarpiu pavojus ir naudą.
Bulgarian: Какво представлява Rapilysin и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Rapilysin ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на този ефект, особено в периоди на ниско плазмено ниво на фибриногена (до около 2 дни след фибринолитично лечение при ОМИ).
Lithuanian: Į šį poveikį reikėtų atkreipti dėmesį, ypač tuo metu, kai plazmoje esti mažai fibrinogeno (maždaug per 2 dienas po ŪMI gydymo fibrinoliziniais vaistiniais preparatais).
Bulgarian: Ако се развие анафилактоидна реакция, инжектирането трябва незабавно да се преустанови и да се проведе подходящо лечение.
Lithuanian: Jei kiltų anafilaktoinė reakcija, vaisto švirkšti reikia tuoj pat nustoti ir taikyti atitinkamą gydymą.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Lithuanian: NEPURTYKITE.
Bulgarian: Други лекарства и Rapilysin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapilysin
Bulgarian: Via Pasteur 10
Lithuanian: Nerviano Plant Via Pasteur 10
Bulgarian: Проучванията върху подострата токсичност не са показали неочаквани нежелани събития.
Lithuanian: Poūmio toksiškumo tyrimai jokių netikėtų nepageidaujamų reiškinių neatskleidė.
Bulgarian: За информация относно лекарствата, които не трябва да се смесват физически с Rapilysin инжекционен разтвор, вижте точка 3.
Lithuanian: Informacijos apie vaistus, kurių negalima maišyti su injekciniu Rapilysin tirpalu, žiūrėkite 3 skyriuje.
Bulgarian: 10 ml вода за инжекции (предварително напълнена спринцовка)
Lithuanian: 10 ml injekcinio vandens (užpildytame švirkšte)
Bulgarian: 2 устройства за приготвяне на разтвора
Lithuanian: 2 smailiagaliai tirpalo ruošimo įtaisai,
Bulgarian: Обърнете особено внимание на всички възможни места на кървене (напр. местата на инжектиране).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti visas galimas kraujavimo vietas (pvz., injekcijų vietas).
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Bulgarian: всяко друго състояние, при което кървенето може да бъде особено опасно или може да възникне на място, където ще бъде трудно да се контролира.
Lithuanian: • bet kuri kita sąlyga, dėl kurios kraujavimas galėtų būti ypač pavojingas, arba kraujavimas galėtų kilti tokioje vietoje, kur jį būtų sunku kontroliuoti
Bulgarian: Общата честота на инсулт е била 1,64 % в групата с ретеплазе и 1,79 % в групата с aлтеплазе.
Lithuanian: Bendras insultų dažnis buvo 1,64 % reteplazę vartojusiųjų grupėje ir 1,79 % - alteplaze gydytųjų grupėje.
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija
Bulgarian: Rapilysin не трябва да се използва при бременни жени освен при животозастрашаващи ситуации.
Lithuanian: Rapilysin nereikėtų skirti nėščioms moterims, nebent atsirastų jų gyvybei grėsmingų aplinkybių.
Bulgarian: Тази плазминогенолиза възниква преимуществено при наличие на фибрин.
Lithuanian: Ši plazminogenolizė pirmiausia vyksta ten, kur yra fibrino.
Bulgarian: Това събитие е съобщавано за терапевтичния клас на тромболитиците.
Lithuanian: Pranešimai apie šį reiškinį priskiriami trombolizinių vaistinių preparatų terapinei klasei.
Bulgarian: При настъпване на тежък кръвоизлив, особено мозъчен кръвоизлив, едновременното приложение на хепарин трябва незабавно да се спре.
Lithuanian: Jei atsirastų sunkus kraujavimas, ypač į smegenis, reikia tuoj pat liautis kartu vartoti heparino.
Bulgarian: Активността на инхибиторът на плазминогенния активатор 1 (PAI-1) може да спадне до около 0, но бързо се нормализира до 2 часа, като показва ребаунд феномен.
Lithuanian: Plazminogeno aktyvatoriaus inhibitoriaus 1 (PAI-1) aktyvumas gali būti sumažėjęs beveik iki nulio, bet greitai, per 2 valandas vėl tampa normalus, rodydamas esančią atoveiksmio reakciją.
Bulgarian: Също така на мястото на инжектиране могат да се наблюдават и локални реакции.
Lithuanian: Taip pat gali pasitaikyti injekcijos vietos lokalių reakcijų.
Bulgarian: ако сте имали инсулт
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo insultas
Bulgarian: Лечението с Rapilysin 10 U трябва да започне колкото е възможно по-скоро след началото на симптомите на сърдечния пристъп.
Lithuanian: Gydyti Rapilysin 10 V preparatu reikia pradėti kaip įmanoma greičiau, kai tik atsiranda širdies priepuolio simptomų.
Bulgarian: Извадете от опаковката спринцовката от 10 ml.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės 10 ml švirkštą.
Bulgarian: В групата с ретеплазе 49,4 % от тези инсулти са имали летален изход, а 27,1 % са били инвалидизиращи.
Lithuanian: Reteplazę vartojusiųjų grupėje 49,4 % šių insultų buvo mirtini ir 27,1 % sukėlė negalią.
Bulgarian: Рискът при лечение с Rapilysin може да се увеличи, ако имате някое от следните състояния:
Lithuanian: Vartojant Rapilysin šis pavojus gali didėti, jei yra kuri nors šių sąlygų:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с хепарин и/или ацетилсалицилова киселина.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su heparinu ir (arba) acetilsalicilo rūgštimi.