FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Varuby.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Varuby.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Varuby pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Varuby is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Varuby?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby te waarborgen?
Portuguese: Por conseguinte, no geral, os benefícios do Varuby são superiores aos seus riscos, tendo sido recomendada a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Daarom zijn de voordelen van Varuby over het geheel genomen groter dan de risico's ervan en werd dit middel aanbevolen voor toelating in de EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Varuby.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Varuby.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Varuby durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Varuby tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o Varuby previne este efeito.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren kan Varuby dit effect voorkómen.
Portuguese: O Varuby contém a substância ativa rolapitant.
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Portuguese: A substância ativa no Varuby, o rolapitant, atua bloqueando os recetores de neuroquinina-1 (NK1).
Dutch: De werkzame stof in Varuby, rolapitant, werkt door neurokinine 1-receptoren (NK1) te blokkeren.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Varuby (que podem afetar entre 1 e 2 pessoas em cada 100) são cansaço e dor de cabeça.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die kunnen voorkomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn vermoeidheid en hoofdpijn.
Portuguese: O Varuby só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos de 90 mg. Dois comprimidos devem ser tomados por via oral no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas ou menos antes do início da quimioterapia.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Portuguese: Em ambos os estudos, um que incluiu 532 doentes e o outro 555 doentes, os participantes também receberam dexametasona e granissetrom (um antagonista dos recetores 5-HT3).
Dutch: In beide studies, één onder 532 patiënten en de ander onder 555 patiënten, kregen de deelnemers ook dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist).
Portuguese: Por que foi aprovado o Varuby?
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
Portuguese: Não se registaram náuseas e vómitos retardados em 71 % dos doentes que tomaram o Varuby (475 em 666), em comparação com 62 % dos que receberam o placebo (410 em 666).
Dutch: Vertraagde misselijkheid en braakneigingen kwam niet voor bij 71% van de patiënten die Varuby kregen (475 van de 666) tegenover 62% van de patiënten in de placebogroep (410 van de 666).
Portuguese: Como funciona o Varuby?
Dutch: Hoe werkt Varuby?
Portuguese: Os doentes que tomam o Varuby não podem tomar erva de S. João (um medicamento à base de plantas para tratar a depressão ligeira), uma vez que pode reduzir o efeito do Varuby.
Dutch: Patiënten die Varuby innemen, mogen geen sint-janskruid gebruiken (een kruidengeneesmiddel tegen milde depressie), omdat dit de werking van Varuby kan verminderen.
Portuguese: O Varuby produziu uma melhoria no controlo das náuseas e dos vómitos retardados quando associado a outros tratamentos-padrão.
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
Portuguese: O Varuby é um medicamento utilizado para a prevenção de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos em doentes adultos com cancro que recebem quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro).
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
Portuguese: Embora se encontrem aprovados na UE vários medicamentos para o tratamento das náuseas e dos vómitos associados à quimioterapia, um número significativo de doentes continua a sofrer destes sintomas, e o tratamento das náuseas em particular permanece um desafio.
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
Portuguese: A quimioterapia pode libertar uma substância no organismo (substância P) que se fixa a estes recetores e estimula náuseas e vómitos retardados.
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
Portuguese: O Varuby atua contra as náuseas e os vómitos retardados (quando os sintomas ocorrem 24 horas ou mais após o tratamento contra o cancro) e é administrado em combinação com outros medicamentos que ajudam a controlar as náuseas e os vómitos mais imediatos.
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Varuby foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção de náuseas e vómitos retardados após quimioterapia altamente emetizante.
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
Portuguese: Como se utiliza o Varuby?
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários foram considerados tratáveis e semelhantes aos habitualmente observados com medicamentos contra náuseas e vómitos.
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Varuby?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
Portuguese: Quando administrado em combinação com medicamentos que atuam por outros mecanismos para prevenir as náuseas e os vómitos imediatos, o Varuby contribuiu para um controlo prolongado contra estes sintomas após a quimioterapia.
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
Portuguese: Considerando os resultados dos dois estudos em conjunto, não se registaram náuseas e vómitos no período de 24 a 120 horas após a quimioterapia em 71 % dos doentes (382 em 535) que tomaram o Varuby, enquanto o valor com o placebo se situou nos 60 % (322 em 535 doentes).
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Varuby, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Varuby, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Varuby.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Num terceiro estudo principal, o Varuby, quando utilizado com dexametasona e granissetrom, também foi mais eficaz do que o placebo em doentes que receberam quimioterapia moderadamente emetizante.
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Varuby, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Portuguese: Os diversos medicamentos quimioterapêuticos produzem graus diferentes de náuseas e vómitos, sendo o Varuby utilizado em doentes que recebem quimioterapia altamente ou moderadamente emetizante (que provoca vómitos).
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
Portuguese: Reacções graves:
Dutch: Ernstige reacties:
Portuguese: 2040 / Budaörs Hungria
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Portuguese: Geralmente, a frequência cardíaca mantém-se inalterada.
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução nestes doentes.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
Portuguese: - Simpaticomiméticos.
Dutch: - Sympathomimetica.
Portuguese: A tosse é mais frequente em mulheres e em não fumadores.
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Portuguese: - Martindale: The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Dutch: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Portuguese: Heart J 2000: 21, 53-57).
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Portuguese: - Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Portuguese: A eficácia a longo prazo do cilazapril (isoladamente ou em associação) foi igualmente aceite na maioria dos Estados-Membros da UE.
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
Portuguese: Alemanha: Dynorm
Dutch: Duitsland: Dynorm
Portuguese: Muito frequentes ≥ 1/10 Frequentes
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak
Portuguese: (a) Sumário do perfil de segurança
Dutch: (a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Portuguese: Em alguns casos, a redução da dose pode ajudar.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Portuguese: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006.
Dutch: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Portuguese: Bélgica, Bulgária, República Checa, Hungria, Luxemburgo, Polônia, Espanha: Inhibace França: Justor
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
Portuguese: - Vascace pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Portuguese: Glossite, pancreatite
Dutch: Glossitis, pancreatitis
Portuguese: Na maior parte dos casos, as referências tiveram origem nos seguintes artigos:
Dutch: In de meeste gevallen zijn de referenties afkomstig uit:
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Portuguese: - Antagonistas da aldosterona.
Dutch: - Aldosteronantagonisten.
Portuguese: Áustria: Inhibace „Roche"
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Portuguese: Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Na medida em que este é o único estudo que fornece resultados divergentes neste aspecto, a questão não foi mais abordada pelo CHMP.
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Portuguese: - Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatóide).
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Portuguese: - se teve vómitos recentemente ou tiver tido diarreia.
Dutch: - Als u kort geleden heeft overgegeven of diarree heeft gehad.
Portuguese: Procedeu-se à harmonização das seguintes secções:
Dutch: De volgende rubrieken werden geharmoniseerd:
Portuguese: Países Baixos: Vascase
Dutch: Nederland: Vascase
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Portuguese: Os efeitos hemodinâmicos e clínicos ocorrem de imediato e persistem.
Dutch: De hemodynamische en klinische effecten treden direct op en houden aan.
Portuguese: Se necessário, poderá ser posteriormente retomado.
Dutch: Zo nodig kan het later weer worden gegeven.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Portuguese: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie França
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Portuguese: Tomar este medicamento - Tome um comprimido de Vascace em cada dia. - Engula cada comprimido com um copo de água.
Dutch: - Neem elke dag één tablet Vascase in. - Slik het tablet door met wat water.
Portuguese: Contudo, isto não significa que a utilização do cilazapril tivesse de ser automaticamente contra-indicada em todos os tipos de hipertensão renovascular.
Dutch: Dit houdt echter niet in dat het gebruik van cilazapril dan ook automatisch bij alle vormen van renovasculaire hypertensie gecontra-indiceerd zou moeten zijn.
Portuguese: Não tome Vascace caso alguma das situações acima descritas se aplique a sí.
Dutch: Neem Vascase niet in als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE VASCASE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Portuguese: - Anestésicos, narcóticos.
Dutch: - Anesthetica, narcotica.
Portuguese: - Antidepressivos tricíclicos, anti-psicóticos.
Dutch: - Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.
Portuguese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Áustria
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
Portuguese: - número baixo de todos os tipos de glóbulos brancos.
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida durante cerca de 1 semana.
Dutch: Deze dosering dient gedurende ongeveer een week te worden gehandhaafd.
Portuguese: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polónia
Dutch: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Portuguese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Dutch: Griekenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Portuguese: Quando o doente consegue tolerar a tosse, pode ser aceitável continuar o tratamento.
Dutch: Indien de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Portuguese: Vascace não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Dutch: Vascase is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
Portuguese: O cilazapril é absorvido de forma eficaz e é rapidamente convertido na forma activa, o cilazaprilato.
Dutch: Cilazapril wordt efficiënt geabsorbeerd en snel omgezet in de actieve vorm, cilazaprilaat.
Portuguese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgária
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarije
Portuguese: Nome de fantasia Nome Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Dutch: Fantasienaam Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Desde a submissão da documentação original, a Roche não realizou estudos adicionais em doentes com insuficiência hepática.
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Portuguese: O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada.
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
Portuguese: O CHMP considerou que a especificação (essencial ou de acordo com a definição actualizada - primária) e o grau (ligeira ou moderada) da hipertensão deviam ser omitidos.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat specificatie (essentieel of volgens bijgewerkte definitie - primair) en de graad (licht of matig) van de hypertensie achterwege moet worden gelaten.
Portuguese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Países Baixos
Dutch: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nederland
Portuguese: "Os dados disponíveis sobre a sobredosagem nos seres humanos são limitados.
Dutch: "De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Portuguese: O efeito não é geralmente significativo em doentes com função renal normal.
Dutch: Het effect is meestal niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Portuguese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itália
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
Portuguese: A recomendação de dosagem segue o princípio da "dosagem de acordo com o alívio sintomático", que não está em consonância com a prática clínica actual.
Dutch: De doseringsaanbeveling volgt het principe 'dosering aan de hand van symptomatische verlichting', dat niet de huidige klinische praktijk is.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: Esta dose deve ser mantida, aproximadamente, durante 1 semana.
Dutch: Deze dosis moet ongeveer 1 week worden gehandhaafd.
Portuguese: Este fenómeno parece ocorrer com maior probabilidade durante as primeiras semanas do tratamento combinado e em doentes com compromisso renal.
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidor da ECA, código ATC: C09AA08
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Portuguese: As categorias de frequência são:
Dutch: De frequentie-indeling is als volgt:
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascase bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: Crianças: A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Dutch: Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanha
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
Portuguese: O CHMP considerou que a hipertensão renovascular não devia ser incluída como uma indicação independente, na medida em que o Titular da AIM não conseguiu fundamentá-la com os seus próprios dados clínicos.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat renovasculaire hypertensie niet als onafhankelijke indicatie moet worden opgenomen, aangezien de vergunninghouder deze niet kon staven met de eigen klinische gegevens.
Portuguese: No âmbito de uma pesquisa cuidadosa na literatura, que abrangeu o período de tempo até Novembro de 2009, só foi possível identificar uma única publicação, que descreve o relatório de caso de um doente com nefropatia diabética e ascite cirrótica.
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Alemanha
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Duitsland
Portuguese: Os sinais vitais, os electrólitos séricos e as concentrações de creatinina devem ser continuamente monitorizados.
Dutch: De vitale functies, serumelektrolyten en creatininespiegels moeten continu worden gecontroleerd.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Vascace, para ajudar a tratar a sua doença.
Dutch: Uw arts kan u, naast Vascase, andere geneesmiddelen geven om uw ziekte te behandelen.
Portuguese: Contudo, é também bem conhecido que os inibidores da ECA podem ter um impacto forte na função renal, sobretudo no caso de perfusão renal reduzida.
Dutch: Het is echter ook algemeen bekend dat ACE-remmers een sterke impact op de nierfunctie kunnen hebben, met name in het geval van verminderde renale perfusie.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Vascase e denominações associadas (ver Anexo I).
Dutch: heeft het CHMP de wijziging aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Vascace en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização Tirando algumas excepções, a base científica para o texto proposto na Secção 4.4 é fornecida por revisões dos efeitos adversos dos inibidores da ECA incluídas nos seguintes textos: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006 e Martindale:The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Portuguese: A hipotensão nesta condição pode ser corrigida com a expansão de volume.
Dutch: Hypotensie kan in dit geval gecorrigeerd worden met volumevergroting.
Portuguese: Os dados demográficos justificam a eficácia em doentes de idade, sexo e peso diferentes, com hipertensão primária ligeira a moderada.
Dutch: De demografische gegevens bevestigen de werkzaamheid bij patiënten van verschillende leeftijd, geslacht en gewicht met lichte tot matige primaire hypertensie.