FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet-seizoensgebonden rinitis komt gedurende het hele jaar voor en de verschijnselen kunnen worden veroorzaakt door een gevoeligheid voor allerhande stoffen, zoals huisstofmijt, dierenhaar (of huidschilfers), veren en bepaalde voedingsstoffen.
Icelandic: Stöðug ofnæmisbólga á sér stað allt árið um kring og geta einkennin verið vegna ofnæmis af ýmsum ástæðum, t.d. rykmaurum, dýrahári (eða húðflögum), fjöðrum eða ákveðnum fæðutegundum.
Dutch: Epistaxis was gewoonlijk zelflimiterend en licht van ernst (zie rubriek 4.8.)
Icelandic: Blóðnasirnar gengu almennt yfir af sjálfu sér og voru vægar (sjá kafla 4.8).
Dutch: Figuur 2
Icelandic: (Mynd 2)
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden voor neuspolypose was de algehele incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar met die bij patiënten met allergische rinitis.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir við sepum í nefi var heildartíðni aukaverkana svipuð og hjá sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Dutch: Epistaxis stopte gewoonlijk spontaan en was licht van ernst; de incidentie ervan was hoger dan bij placebo (5%), maar met een vergelijkbare of lagere incidentie vergeleken met de bestudeerde nasale corticosteroïden die als actieve controle werden gebruikt (tot aan 15%), zoals gemeld in klinische onderzoeken naar allergische rinitis.
Icelandic: Blóðnasir komu oftar fyrir en eftir notkun lyfleysu (5%), en tíðnin var svipuð eða lægri borin saman við rannsóknarhóp sem fékk virkt samanburðarlyf, þ.e. barkstera í nef (allt að 15%) í klínískum rannsóknum á ofnæmisbólgu í nefslímhúð.
Dutch: Aangezien corticosteroïden de wondgenezing remmen, mogen patiënten die recent een neusoperatie hebben ondergaan of neusletsel hebben gehad geen nasale corticosteroïden gebruiken totdat genezing is opgetreden.
Icelandic: Þar sem barksterar hafa hamlandi áhrif á að sár grói, eiga sjúklingar sem nýlega hafa gengist undir nefaðgerð eða eru með áverka í nefi ekki að nota barkstera í nef fyrr en sár hafa gróið.
Dutch: Indien zich een gelokaliseerde mycotische infectie van de neus of de farynx ontwikkelt, kan het nodig zijn de behandeling met Nasonex neusspray stop te zetten of een aangepaste behandeling in te stellen.
Icelandic: Við staðbundna sveppasýkingu í nefi eða koki getur þurft að hætta notkun Nasonex nefúða eða veita viðeigandi meðferð.
Dutch: Er kan echter geen mutageen effect verwacht worden bij therapeutisch relevante doses.
Icelandic: Hins vegar er ekki að vænta neinna stökkbreytandi áhrifa við ráðlagða skammta.
Dutch: Systemische effecten van nasale corticosteroïden kunnen optreden, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses.
Icelandic: Altæk áhrif eftir notkun barkstera í nef geta komið fyrir, einkum eftir notkun stórra skammta í langan tíma.
Dutch: Als u de neusspray niet gebruikt heeft gedurende 14 dagen of langer, moet u de flacon opnieuw in werking stellen door 2 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt.
Icelandic: Ef úðadælan hefur ekki verið notuð í 14 daga eða lengur þarf að úða tvisvar sinnum til þess að fá einsleitan úða, áður en hún er notuð aftur.
Dutch: Sluit één neusgat af en breng de sproeikop in het andere neusgat zoals weergegeven (Figuur 2).
Icelandic: Haltu fyrir aðra nösina og settu oddinn á nefúðastútnum upp í hina eins og sýnt er á myndinni.
Dutch: (Zie rubriek 4.4 voor gelijktijdig gebruik met systemische corticosteroïden.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun" hvað varðar meðferð með barksterum með altæka verkun).
Dutch: Het is niet bekend of mometasonfuroaat wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort mometasonfúróat skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Indien de symptomen na 5 tot 6 weken niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een dagelijkse dosis van twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag (totale dagelijkse dosis 400 microgram).
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki lagast að 5 til 6 vikum liðnum má auka skammtinn í tvo úðaskammta (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös tvisvar á sólarhring (heildarskammtur 400 míkróg á sólarhring).
Dutch: Nasonex neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur virka efnið mometasonfúróat sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast barksterar.
Dutch: Als uw ogen jeuken of geïrriteerd raken, kan uw arts u aanraden om andere behandelingen te gebruiken naast Nasonex.
Icelandic: Ef þú færð kláða eða ertingu í augu gæti læknirinn mælt með notkun annars lyfs samhliða Nasonex.
Dutch: Vóór toediening van de eerste dosis dient u de verstuiver goed te schudden en 10 maal op het pompje te drukken (totdat een gelijkmatige verstuiving wordt verkregen).
Icelandic: Þegar byrjað er að nota nýtt úðaglas skal hrista það vel, síðan skal þrýsta 10 sinnum á dæluna (þar til úðagjöfin er jöfn).
Dutch: Dit werd aangetoond door een afname (versus placebo) van de histamine- en de eosinofielenactiviteit en een vermindering (versus de uitgangswaarden) van het aantal eosinofielen, neutrofielen en epitheliale celadhesieproteïnen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta með minnkaðri virkni (miðað við lyfleysu) histamíns og eosínofíkla og fækkun (miðað við upphafsgildi) eosínofíkla, daufkyrninga og samloðunarpróteina þekjufrumna.
Dutch: Nasonex neusspray wordt niet aanbevolen bij een aanwezige neusseptumperforatie (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Nasonex í tilfellum um rof í miðsnesi (sjá kafla 4.8).
Dutch: Nasonex neusspray bevat benzalkoniumchloride Nasonex bevat benzalkoniumchloride, dat irritatie van de neus kan veroorzaken.
Icelandic: Nasonex inniheldur benzalkónklóríð Nasonex inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Nasonex op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun Nasonex á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Indien na 5 tot 6 weken geen verbetering van de symptomen wordt waargenomen met een tweemaaldaagse toediening, moet de patiënt worden herbeoordeeld en de behandelstrategie worden heroverwogen.
Icelandic: Ef ekki hefur dregið úr einkennum eftir lyfjafjöf tvisvar á sólarhring í 5 til 6 vikur þarf að endurmeta sjúklinginn og meðferðarleið.
Dutch: BIJSLUITER
Icelandic: Samantekt
Dutch: Nasonex neusspray bevat benzalkoniumchloride, dat neusirritatie kan veroorzaken.
Icelandic: Nasonex nefúði inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í nefi.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van mometasonfuroaat bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar eða ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun mometasonfúróati á meðgöngu.
Dutch: Het spraymechanisme niet doorboren.
Icelandic: Ekki stinga gat á úðastútinn.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat het mechanisme van de anti-allergische en anti-inflammatoire effecten van mometasonfuroaat berust op het vermogen om de vrijstelling van mediatoren van allergische reacties te remmen.
Icelandic: Líklegt er að áhrif mometasonfúrats gegn ofnæmi og bólgu séu vegna þess að það hamlar losun efna sem leysa ofnæmisviðbrögð úr læðingi.
Dutch: Wanneer mometasonfuroaat in de neus gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen en jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.
Icelandic: Þegar mometasonfúróati er úðað upp í nefið dregur það úr bólgu (þrota og ertingu í nefi), hnerra, kláða og nefstíflu eða nefrennsli.
Dutch: Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een allergische reactie die veroorzaakt wordt door het inademen van pollen(stuifmeel) afkomstig van bomen, grassen, onkruid en ook schimmels en schimmelsporen.
Icelandic: Frjókornaofnæmi, sem verður á ákveðnum árstíma, veldur ofnæmisviðbrögðum sem koma þegar maður andar að sér frjókornum frá trjám, grösum og illgresi og sporum frá myglu og sveppum.
Dutch: Desalniettemin moeten patiënten die Nasonex neusspray gedurende meerdere maanden of langer gebruiken, regelmatig onderzocht worden om eventuele wijzigingen ter hoogte van de neusmucosa op te sporen.
Icelandic: Þrátt fyrir það á að hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum sem nota Nasonex nefúða í nokkra mánuði eða lengur, með tilliti til hugsanlegra breytinga í nefslímhúð.
Dutch: Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling.
Icelandic: Þegar sjúkdómseinkennin hafa lagast má minnka skammtinn í einn úðaskammt í hvora nös (heildarskammtur 100 míkróg) einu sinni á sólarhring til að viðhalda meðferðinni.
Dutch: Overgevoeligheid, incl.
Icelandic: Nefúði, dreifa.
Dutch: Er zijn geen of vrijwel geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Nasonex bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Litlar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Nasonex á meðgöngu.
Dutch: Er is een klinisch interactieonderzoek met loratadine uitgevoerd.
Icelandic: Gerð hefur verið klínísk rannsókn á milliverkunum við lóratadín.
Dutch: U moet wachten totdat de letsels hersteld zijn voordat u de neusspray begint te gebruiken.
Icelandic: Þú skalt bíða með að byrja að nota nefúðann þar til sýkingin er yfirstaðin.
Dutch: Bijwerkingen zijn weergegeven volgens de primaire MedDRA systeem/orgaanklasse.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærakerfum samkvæmt MedDRA flokkun.
Dutch: Indien de groei wordt vertraagd, moet de therapie worden herzien: indien mogelijk moet de dosis nasale corticosteroïden teruggebracht worden tot de laagst mogelijke dosis waarbij de symptomen nog onder controle gehouden worden.
Icelandic: Verði töf á vexti þarf að endurmeta meðferðina með það í huga að minnka skammtinn í minnsta mögulega skammt sem viðheldur áhrifaríkri stjórn á einkennum.
Dutch: De kleine hoeveelheid die mogelijk kan worden ingeslikt en geabsorbeerd, ondergaat een uitgebreid first-pass metabolisme in de lever.
Icelandic: Það litla magn, sem e.t.v. er kyngt og frásogast, umbrotnar við fyrstu umferð í lifur.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Dutch: Nasonex is een neusspray suspensie.
Icelandic: Nasonex er nefúði, dreifa.
Dutch: Systemische effecten van corticosteroïden
Icelandic: Altæk áhrif barkstera
Dutch: Nasonex neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlaður til meðferðar á sepum í nefi hjá fullorðnum sjúklingum 18 ára og eldri.
Dutch: • Was de sproeikop en de afsluitdop in warm water en spoel ze onder lopend water.
Icelandic: - Þvoið báða hluta í volgu vatni og skolið síðan undir rennandi vatni.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [zie Annex I - nationaal te implementeren]
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: • Als de verschijnselen na 5 tot 6 weken niet voldoende onder controle zijn, kan uw arts uw dosis verhogen tot twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag.
Icelandic: - Ef einkenni lagast ekki á 5 til 6 vikum má auka skammtinn í 2 úða í hvora nös tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Nasonex neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Icelandic: Nasonex nefúði er ætlað til notkunar fyrir fullorðna og börn 3 ára og eldri til meðferðar við einkennum árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugrar bólgu í nefslímhúð.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen (≥ 1%) die zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken bij patiënten met allergische rinitis of neuspolypose en postmarketing (ongeacht de indicatie), zijn weergegeven in Tabel 1.
Icelandic: Meðferðartengdu aukaverkanirnar (≥1%) sem greint var frá í klínískum rannsóknum á sjúklingum með ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða sepa í nefi og eftir markarðssetningu óháð ábendingu eru sýndar í töflu
Dutch: Nasonex en geassocieerde merknamen Sterkte, farmaceutische vorm [Zie Annex I - Nationaal te implementeren]
Icelandic: Nasonex og tengd heiti styrkleiki lyfjaform [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: Toch moeten patiënten die overschakelen van een langdurige behandeling met systemisch actieve corticosteroïden naar Nasonex neusspray zorgvuldig gecontroleerd blijven worden.
Icelandic: Þó skal fylgjast vel með sjúklingum sem skipta yfir á Nasonex nefúða eftir langtímameðferð með barksterum með altæka verkun.
Dutch: De incidentie van alle andere bijwerkingen was vergelijkbaar met die van placebo.
Icelandic: Tíðni allra annarra aukaverkana var svipuð og af lyfleysu.
Dutch: Bij allergische patiënten remt mometasonfuroaat op significante wijze de afgifte van leukotriënen uit de leukocyten.
Icelandic: Mometasonfúróat hamlar með marktækum hætti losun leukotriena úr hvítum blóðkornum hjá sjúklingum með ofnæmi.
Dutch: Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van één verstuiving (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 100 microgram).
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur er einn úðaskammtur (50 míkróg/úðaskammt) í hvora nös einu sinni á sólarhring (heildarskammtur 100 míkróg).
Dutch: Mometasonfuroaat is een topisch glucocorticosteroïd met lokale anti-inflammatoire eigenschappen in doses die systemisch niet actief zijn.
Icelandic: Mometasonfúróat er sykursteri til staðbundinnar notkunar með staðbundna bólgueyðandi eiginleika í skömmtum sem hafa ekki altæka verkun.
Dutch: Lichtjes schudden voor gebruik.
Icelandic: Úðaglasið á að hrista vel fyrir hverja notkun.
Dutch: Toch kunnen sommige mensen na gebruik van Nasonex of een andere neusspray op basis van corticosteroïden merken dat ze last hebben van:
Icelandic: Þó hefur notkun Nasonex eða annarra barkstera-nefúða valdið:
Dutch: Typische glucocorticosteroïd-gerelateerde effecten, waaronder verschillende nietneoplastische letsels, werden waargenomen.
Icelandic: Fram komu dæmigerð sykurstera-tengd áhrif, þ.m.t. ýmsar vefjaskemmdir sem ekki voru æxli (non-neoplastic).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Nasonex neusspray en andere merknamen in alle subgroepen van pediatrische patiënten met seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rinitis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: á Nasonex nefúða og tengdum heitum hjá öllum undirhópum barna við árstíðabundinni ofnæmisbólgu í nefslímhúð eða stöðugri bólgu í nefslímhúð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: Het wordt aanbevolen om regelmatig de lengte te controleren van kinderen die langdurig behandeld worden met nasale corticosteroïden.
Icelandic: Mælt er með því að hæð barna sé mæld reglulega við langtímanotkun barkstera í nef.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse zijn bijwerkingen gerangschikt naar frequentie.
Icelandic: Innan hvers líffærakerfis eru aukaverkanirnar flokkaðar eftir tíðni.
Dutch: Het gebruik van Nasonex tijdens een onbehandelde infectie in uw neus, zoals herpes, kan de infectie erger maken.
Icelandic: Notkun Nasonex samtímis ómeðhöndlaðri sýkingu í nefi, t.d. herpessýkingar, getur leitt til versnunar sýkingarinnar.
Dutch: De aanbevolen startdosering is twee verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 2 úðar í hvora nös einu sinni á sólarhring.
Dutch: U kunt mogelijk ook andere allergieën lijken te ontwikkelen, zoals jeukende, waterige ogen of plekken van rode en jeukende huid.
Icelandic: önnur ofnæmiseinkenni svo sem kláða í augu og tárarennsli eða rauð húðútbrot með kláða.
Dutch: Omschakelen op een ander geneesmiddel kan ook reeds bestaande allergische aandoeningen aan het licht brengen, zoals allergische conjunctivitis en eczeem, die eerder werden onderdrukt door systemische corticosteroïden.
Icelandic: Slík breyting á lyfjanotkun getur einnig afhjúpað dulinn ofnæmiskvilla sem þegar er fyrir hendi, svo sem ofnæmistárubólgu og exem, sem bælt hefur verið af barksterum til inntöku.
Dutch: Indien er doses gebruikt zijn die de aanbevolen doses overschrijden, dan moet gebruik van een additioneel systemisch corticosteroïd worden overwogen gedurende perioden van stress of in geval van een electieve chirurgie.
Icelandic: Ef vísbending er um notkun stærri skammta en ráðlagðir eru, þarf að íhuga viðbótarmeðferð með barksterum með altæka verkun á streitutímabilum eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð.
Dutch: Er kunnen acute overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) voorkomen na gebruik van dit product.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð geta komið fyrir eftir notkun þessa lyfs.
Dutch: • zweren in de neus
Icelandic: Til notkunar í nef.
Dutch: Wat is Nasonex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað
Dutch: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italië
Icelandic: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ítalía
Dutch: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatië
Icelandic: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Króatía
Dutch: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Icelandic: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Dutch: 50 μg/
Icelandic: 50 μg/ skammtur
Dutch: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portúgal
Dutch: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,
Icelandic: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rúmenía
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: 00-867 Warszawa Polen
Icelandic: 00-867 Warszawa Pólland
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Icelandic: 2003 PC Haarlem Holland
Dutch: South County Business Park Leopardstown
Icelandic: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Dutch: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrijk
Icelandic: Frakkland MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frakkland
Dutch: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Icelandic: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Dutch: B-1200 Bruxelles
Icelandic: B-1200
Dutch: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenië
Icelandic: Šmartinska cesta 140 1000
Dutch: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal
Dutch: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Icelandic: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Dutch: Duitsland MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Icelandic: Þýskaland MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Dutch: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Icelandic: MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: 50 μg/dos is
Icelandic: 50 μg/skammtu r
Dutch: MSD Polska Sp. z o.o.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o. ul. Chłodna 51
Dutch: Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Icelandic: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Dutch: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Icelandic: 7 Bagno a Ripoli (FI) Ítalía
Dutch: 0,05% (w/w) mometasonfuroaat (monohydraat) berekend op watervrije basis
Icelandic: Mometasonfúróat (einhýdrat) reiknað út frá vatnsfríum grundvelli
Dutch: 2031 BN Haarlem Nederland
Icelandic: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Dutch: Hongarije MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Icelandic: H-1095 Budapest
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Dutch: MSD France
Icelandic: Madrid Spánn
Dutch: 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis' 50%
Icelandic: Lifandi dregið úr RS-veiru í nautgripum (BRSV), stofn Lym-56 .............. 104,7 - 6,5 CCID50* * Frumurækt smitandi skammtur 50%
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Innihald
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutisc he vorm
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Dutch: ATCvet-code: QI02AD04.
Icelandic: QI02AD04.
Dutch: Rundvee vanaf 10 weken oud:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
Dutch: Rundvee vanaf 9 dagen oud:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
Dutch: NZ amine
Icelandic: NZ amín
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
Dutch: De flacon van 5 doses is nu klaar voor gebruik.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elk dier een nieuwe applicator te gebruiken.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Icelandic: Notið aðeins sæfðar nálar og sprautur til gjafar.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Dutch: 5 doses 25 doses
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar
Dutch: Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting worden waargenomen.
Icelandic: Algengt er að smávægileg breyting á þéttleika saurs sjáist eftir bólusetningu.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), nautgripir, lifandi veirubóluefni, Nautgripa RS-veira (BRSV).
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Icelandic: 6 mánuði eftir bólusetningu í vöðva.
Dutch: 2 maanden na nasale vaccinatie.
Icelandic: 2 mánuði eftir nefbólusetningu.
Dutch: Oplosmiddel:
Icelandic: Endurbólusetning:
Dutch: {DD/MM/JJJJ}.
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Icelandic: Losið toppinn af álhettunni á hettuglasinu sem inniheldur leysinn og dragið upp 10 ml.
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Icelandic: 10 hettuglös með leysi (100 ml) 10 hettuglös með leysi (500 ml)
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Icelandic: Fullt ónæmi næst frá 21 degi eftir bólusetningu í nef.
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Icelandic: Úðið 1 ml í hvora nösina (þannig að heildarmagn gefið er 2 ml).
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.