FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Impfung unter die Haut erfolgt nur bei Patienten mit einer niedrigen Blutplättchenkonzentration im Blut oder anderen Blutungsstörungen, da es bei ihnen zu Blutungen kommen kann, wenn der Impfstoff in einen Muskel gespritzt wird.
Czech: Injekcí pod kůži se podává pouze pacientům, kteří mají nízké hladiny krevních destiček nebo kteří trpí jinými poruchami krvácivosti, neboť se u nich při podání vakcíny injekcí do svalu může vyskytnout krvácení.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ProQuad zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ProQuad.
German: ProQuad wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen, unter anderem zu der Anzahl der Impfdosen und dem zeitlichen Abstand zwischen diesen, angewendet.
Czech: Přípravek ProQuad se používá v souladu s oficiálními doporučeními, a to včetně počtu dávek a časového odstupu mezi nimi.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit ProQuad benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ProQuad naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Der Impfstoff wird in einen Muskel oder unter die Haut gespritzt, bei jüngeren Kindern vorzugsweise in den Oberschenkel und bei älteren Kindern und Erwachsenen im Bereich der Schulter.
Czech: Vakcína se podává injekcí do svalu nebo pod kůži, u mladších dětí pokud možno do stehna a u starších dětí a dospělých do ramene.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von ProQuad (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Fieber und Schmerzen sowie Erythem (Rötung) an der Einstichstelle.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ProQuad (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou horečka, bolest a erytém (zarudnutí) v místě vpichu injekce.
German: Eine weitere Studie mit ProQuad wurde bei 1 620 Kindern durchgeführt, die die erste Dosis mit neun, elf bzw. zwölf Monaten und die zweite drei Monate später erhielten.
Czech: Přípravek ProQuad byl zkoumán rovněž v rámci další studie, do které bylo zařazeno 1 620 dětí, kterým byla první dávka podána ve věku 9, 11 a 12 měsíců a druhá o tři měsíce později.
German: Nach der zweiten Dosis betrugen die Raten etwa 99 % bei Masern, 100 % bei Mumps, 98 % bei Röteln und 99 % bei Windpocken.
Czech: Po druhé dávce byla míra reakce přibližně 99 % pro spalničky, 100 % pro příušnice, 98 % pro zarděnky a 99 % pro plané neštovice.
German: Für einen Schutz gegen Windpocken ist eine zweite Injektion erforderlich, die ein bis drei Monate nach der ersten Impfung verabreicht wird.
Czech: K ochraně proti planým neštovicím je třeba podat druhou injekci, a to s časovým odstupem jednoho až tří měsíců od podání první injekce.
German: Der Ausschuss empfahl ferner, dass der Impfstoff bei Kindern zwischen neun und zwölf Monaten nur in bestimmten Situationen zugelassen wird, z. B. als Teil eines nationalen Impfprogramms, während eines Ausbruchs der Krankheiten oder bei Reisen in eine Region, in der Masern häufig auftreten.
Czech: Výbor také doporučil, aby vakcína byla schválena pro děti ve věku od 9 do 12 měsíců pouze v určitých situacích, například jako součást národního očkovacího plánu, v průběhu vypuknutí infekce nebo v případě cestování do geografické oblasti, ve které se spalničky běžně vyskytují.
German: Was ist ProQuad?
Czech: Co je ProQuad?
German: Nach Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die abgeschwächten Viren als „körperfremd" und bildet Abwehrmechanismen dagegen.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpoznává oslabené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
German: Die Ansprechraten (die darüber Auskunft geben, wie das Immunsystem auf die Viren reagiert hat) bei Kindern über zwölf Monate betrugen 98 % bei Masern, 96 % bis 99 % bei Mumps, 96 % bei Röteln und 91 % bei Windpocken.
Czech: Míra reakce na vakcínu u dětí ve věku od 12 měsíců (měřítko toho, jak imunitní systém reagoval na viry) dosáhla těchto hodnot: 98 % pro spalničky, 96 % až 99 % pro příušnice, 96 % pro zarděnky a 91 % pro plané neštovice.
German: In einer weiteren Studie wurde auch das Ansprechen von 2 108 Kindern untersucht, die ein Jahr zuvor geimpft worden waren.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 2 108 dětí, zkoumala imunitní reakce po jednom roce od očkování.
German: Bei den Wirkstoffen handelt es sich um abgeschwächte (gemilderte) Viren der jeweiligen Krankheit.
Czech: Léčivými látkami přípravku jsou atenuované (oslabené) viry těchto onemocnění.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProQuad berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ProQuad je uveden v příbalové informaci.
German: Kindern zwischen neun und zwölf Monaten sollte mindestens drei Monate nach der ersten Dosis eine zweite Dosis verabreicht werden, um einen ausreichenden Schutz gegen Masern und Windpocken sicherzustellen.
Czech: Děti ve věku od 9 do 12 měsíců by měly dostat druhou dávku s odstupem nejméně tří měsíců od podání první dávky, aby byla zajištěna jejich dostatečná ochrana proti spalničkám a planým neštovicím.
German: ProQuad ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Czech: Přípravek ProQuad je dostupný ve formě prášku s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
German: Die Studie bei Kindern zwischen neun und zwölf Monaten zeigte, dass die Immunantwort auf Mumps, Röteln und Windpocken bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, nach zwei Dosen ProQuad mit der Immunantwort bei Kindern, die die erste Dosis mit zwölf Monaten erhalten hatten, vergleichbar war.
Czech: Studie u dětí ve věku od 9 do 12 měsíců ukázala, že po podání dvou dávek přípravku ProQuad byla imunitní reakce proti příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím u dětí, které dostaly první dávku ve věku 9 měsíců, srovnatelná s imunitní reakcí u dětí, které dostaly první dávku ve věku 12 měsíců.
German: Dosis ProQuad oder eine Dosis eines anderen Impfstoffs gegeben werden, der nur gegen Windpocken schützt.
Czech: Podat je možné buď druhou dávku přípravku ProQuad, nebo jinou vakcínu, která chrání výhradně proti planým neštovicím.
German: Bei Kindern ab zwölf Monaten genügt eine ProQuad-Injektion für einen optimalen Schutz gegen Masern, Mumps und Röteln.
Czech: V případě dětí ve věku od 12 měsíců postačuje k zajištění optimální ochrany proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám jedna injekce přípravku ProQuad.
German: ProQuad kann auch bei Kindern ab neun Monaten in bestimmten Situationen angewendet werden, z. B. als Teil eines nationalen Impfprogramms, während eines Ausbruchs der Krankheiten oder bei Reisen in eine Region, in der Masern häufig auftreten.
Czech: V určitých situacích může být přípravek ProQuad podáván také dětem ve věku od 9 měsíců, například jako součást národního očkovacího plánu, v průběhu vypuknutí infekce nebo v případě cestování do geografické oblasti, ve které se spalničky běžně vyskytují.
German: Welches Risiko ist mit ProQuad verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProQuad?
German: ProQuad wurde mit seinen „Komponentenimpfstoffen", einem Dreifach-Impfstoff gegen Mumps, Masern und Röteln, sowie einem Impfstoff gegen Windpocken verglichen.
Czech: Přípravek ProQuad byl srovnáván se svými „komponentními vakcínami", s trojitou vakcínou proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám a s vakcínou proti planým neštovicím.
German: ProQuad wird Kindern ab zwölf Monaten zum Schutz gegen die folgenden vier Krankheiten angewendet: Masern, Mumps, Röteln und Windpocken.
Czech: Přípravek ProQuad se podává dětem ve věku od 12 měsíců a je určen k ochraně před těmito čtyřmi onemocněními: spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
German: ProQuad enthält abgeschwächte Formen der Viren, die Masern, Mumps, Röteln und Windpocken verursachen.
Czech: Přípravek ProQuad obsahuje oslabené formy virů, které vyvolávají spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
German: ProQuad darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen Windpocken- bzw. Masern-, Mumps- oder Rötelnimpfstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin sind.
Czech: Přípravek ProQuad nesmějí užívat děti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli vakcínu proti planým neštovicím nebo spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na neomycin.
German: Welchen Nutzen hat ProQuad in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku ProQuad byl prokázán v průběhu studií?
German: Die Hauptstudien wurden bei insgesamt 5 446 gesunden Kindern im Alter zwischen zwölf und 23 Monaten durchgeführt, um zu prüfen, inwieweit eine oder zwei Dosen des Impfstoffs eine Immunantwort hervorrufen können.
Czech: Účelem hlavních studií bylo zkoumat schopnost jedné nebo dvou dávek vakcíny vyvolat imunitní reakci a bylo do nich zařazeno 5 446 zdravých dětí (ve věku od 12 do 23 měsíců).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProQuad gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Anwendung bei Kindern über zwölf Monaten zu erteilen; er wies darauf hin, dass gegen Windpocken eine zweite Impfung durchgeführt werden sollte, um einen vollständigen Schutz gegen die Krankheit sicherzustellen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ProQuad převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro použití u dětí ve věku od 12 měsíců.
German: Wie wurde ProQuad untersucht?
Czech: Jak byl přípravek ProQuad zkoumán?
German: Allerdings war die Immunantwort auf Masern bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten, geringer.
Czech: Ovšem děti, které dostaly první dávku ve věku 9 měsíců, vykazovaly nižší imunitní reakci proti spalničkám.
German: ProQuad ist ein Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken).
Czech: ProQuad je vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.
German: Wofür wird ProQuad angewendet?
Czech: K čemu se přípravek ProQuad používá?
German: Wie wird ProQuad angewendet?
Czech: Jak se přípravek ProQuad používá?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Czech: (Smyšlený) náze Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
German: Die Dosierung von Protaphane ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Czech: Dávkování přípravku Protaphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
German: Protaphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Czech: Protaphane může být používán během těhotenství.
German: • Alkohol trinken, siehe Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Protaphane s alkoholem v bodě 2.
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Czech: Protaphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Protaphane a k čemu se používá
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Czech: Vždy míchejte Protaphane a rychle působící inzulin ve stejném pořadí.
German: Protaphane kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Czech: Protaphane může být používán staršími pacienty.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Protaphane erwogen wird.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Protaphane.
German: Die Behandlung mit Protaphane hilft, Komplikationen Ihres Diabetes zu verhindern.
Czech: Léčba přípravkem Protaphane pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
German: Schwere allergische Reaktion auf Protaphane oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Czech: Závažné alergické reakce na Protaphane nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Protaphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Protaphane podán.
German: Protaphane wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Czech: Protaphane se často podává v kombinaci s rychle působícími inzulinovými přípravky.
German: Anwendung von Protaphane zusammen mit Alkohol
Czech: Přípravek Protaphane s alkoholem
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Protaphane s pioglitazonem
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Czech: Protaphane je humánní inzulin s pozvolným nástupem a dlouhotrvajícím účinkem.
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Czech: Protaphane začne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a půl po podání a že jeho účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Czech: Protaphane je dodáván jako injekční suspenze.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Protaphane za jiné inzulinové přípravky.
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Czech: Protaphane, který zmrzl, nesmí být dále používán.
German: Wie Protaphane aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Protaphane vypadá a co obsahuje toto balení
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Protaphane erforderlich machen.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Protaphane.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Czech: Protaphane injekční lahvičky (100 mezinárodních jednotek/ml), Penfill a FlexPen:
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Protaphane a načasování injekcí.
German: Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Protaphane Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
German: Protaphane enthält Natrium
Czech: Protaphane obsahuje sodík
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Czech: Protaphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der verstärkten Aufnahme von Glucose nach Bindung von Insulin an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen und der gleichzeitigen Hemmung der Freisetzung von Glucose aus der Leber.
Czech: Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Czech: Před použitím přípravku Protaphane
German: • Bewegen Sie den Fertigpen mindestens 20-mal zwischen den Positionen A und B auf und ab, so, dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt (Abbildung 1A).
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nejméně dvacetkrát nahoru a dolů mezi polohami a a b a zpět (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane a pak jehlu vytáhněte.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Czech: Protaphane obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Czech: Protaphane se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Czech: Protaphane může být podáván dětem a dospívajícím.
German: Dadurch ist es leichter zu resuspendieren.
Czech: Usnadníte tím jeho promíchání.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Protaphane beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Protaphane používat
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Protaphane z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Czech: Protaphane Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Czech: Protaphane injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Czech: Protaphane se používá samostatně nebo v kombinaci s rychle působícím inzulinem.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Czech: Po vyjmutí přípravku Protaphane injekční lahvičky, zásobní vložky nebo předplněného pera z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Protaphane injekční lahvičku, zásobní vložku nebo předplněné pero ohřát na pokojovou teplotu.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Protaphane, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Protaphane, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Czech: Protaphane injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Protaphane injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Protaphane.
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Czech: Protaphane je suspenzí izofanového humánního inzulinu (NPH).
German: Protaphane FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Czech: Protaphane FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Czech: ► Jehly a Protaphane Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Protaphane omezena.
German: ► Protaphane Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Czech: ► Zásobní vložky Protaphane Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
German: Protaphane InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Czech: Protaphane InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Czech: Injekční lahvičky Protaphane jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen sorgfältig durch.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Protaphane FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
German: Handhabung von Protaphane
Czech: Promíchání přípravku Protaphane
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Czech: ► Jehly a Protaphane FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet beschrieben anwenden.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Protaphane unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Protaphane ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
German: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Czech: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Protaphane jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
German: EU/1/02/234/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/234/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Czech: Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
German: Protaphane FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension im Fertigpen.
Czech: Protaphane FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 25°C lagern.
Czech: Během používání, nebo pokud Protaphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
German: EU/1/02/234/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/234/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku