FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mg, Mn, Fe a Al) a toto môže viesť ku zníženej biologickej dostupnosti.
Latvian: Tetraciklīni var helāta gredzenam piesaistīt katjonus (piem., Mg, Mn, Fe un Al), kā rezultātā var samazināties to biopieejamība.
Slovak: Doxycyklín inhibuje baktérie, mykoplasmy, chlamýdie, rickettsie a určité prvoky.
Latvian: Doksiciklīns nomāc baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un noteiktus protozojus.
Slovak: Jedna štúdia skúmajúca dávkovanie, ktorú uskutočnil Pijpers (1990)6, skúmala preventívny účinok doxycyklínu, podávaného v krmive, proti závažnej infekcii v dôsledku mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Pijpers, 1990b6, devas noteikšanas pētījumā tika pētīta doksiciklīna profilaktiskā iedarbība barībā attiecībā uz baktērijas Actinobacillus pleuropneumoniae recidīvu.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Pri nedávnom predložení podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode sa skúmali údaje dohľadu nad liekmi (súhrn správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR)) o použití lieku v prípade kurčiat za posledných 5 rokov (EMEA/V/A/047).
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu ir pārskatīti farmakoloģiskās uzraudzības dati (periodiski atjaunināmo ziņojumu par zāļu drošumu (PSUR) apkopojums) par zāļu lietošanu cāļiem pēdējo 5 gadu laikā visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kas indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Slovak: V humánnej medicíne sa doxycyklín používa pri liečbe akútnej tracheobronchitídy, akútnej bronchitídy a akútnej bronchiolitídy zapríčinených primárnymi bakteriálnymi infekciami (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriálnymi superinfekciami (pneumokoky, mikroorganizmy druhu Haemophilus).
Latvian: Medicīnā doksiciklīna lietošanu var izvēlēties, lai ārstētu primāro baktēriju infekciju (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālo superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisītu akūtu traheobronhītu, akūtu bronhītu un akūtu bronholītu.
Slovak: V jednej farmakokinetickej štúdii sa preukázalo, že keď sa liek Doxycyline 50 % WSP podával v pitnej vode brojlerom v dávke 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, po 6 hodinách sa dosiahla plazmatická koncentrácia doxycyklínu v rovnovážnom stave 2 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Slovak: Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 10 dní.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 10 dienu periodā devās 0, 10, 50 un 150 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Slovak: Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992.
Latvian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Slovak: V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
Latvian: Meijer, 19938, pētījumā pēc tam, kad jaundzimušiem teļiem 5 dienas tika lietota doksiciklīna hiklāta deva 5 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā, izmantojot piena aizstājēju, plazmas koncentrācija bija diapazonā no 1,0 līdz 2,3 μg/ml.
Slovak: Nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli do časti 4.5 pridané opatrenia na obmedzenie vzniku rezistencie, ktoré odporučil výbor CVMP a ktoré vyplynuli z predloženia podnetu podľa článku 35. Tieto upozornenia sa rozšírili tak, že zohľadňujú rezistenciu voči tetracyklínom zistenú v izolátoch z ošípaných a teliat.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi ZA 4.5. iedaļā ir iekļauti CVMP ieteiktie rezistences veidošanās ierobežošanai paredzētie piesardzības pasākumi, kas noteikti pēc pārvērtēšanas saskaņā ar 35. pantu.
Slovak: Dva odkazy na literatúru uvádzajú, že doxycyklín v dávke 50 mg na liter pitnej vody podávaný 35 dní bol účinný pri liečbe závažných infekcií zapríčinených mikroorganizmami E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Latvian: Divās literatūras atsaucēs ir ziņots, ka ar doksiciklīna koncentrāciju 50 mg/litrā dzeramā ūdens 35 dienu posmā varēja iedarbīgi izārstēt baktēriju E. coli (George, 1977
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts: 500 mg (ekvivalents 433 mg doksiciklīna)
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade ošípaných nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Slovak: Prášok na perorálny roztok.
Latvian: Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Kurčatá: - Infekcie dýchacieho traktu spôsobené mikroorganizmami rodu Mycoplasma, mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Bordetella avium; - Enteritída spôsobená mikroorganizmom Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Latvian: Cāļi: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum un Bordetella avium izraisītas elpošanas trakta infekcijas; - Clostridium perfringens un Clostridium colinum izraisīts enterīts.
Slovak: Na podporu používania lieku na liečbu pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae boli predložené obmedzené klinické údaje a na podporu použitia doxycyklínu pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie v prípade ošípaných neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija Lai pamatotu zāļu lietošanu, cūkas ārstējot pret A. pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju, tika sniegti tikai ierobežoti klīniskie dati, un nebija nekādu klīnisko datu, kas pamatotu doksiciklīna lietošanu, cūkas ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Slovak: Tetracyklíny majú širokospektrálny účinok a inhibujú grampozitívne a gramnegatívne baktérie, mykoplazmy, chlamýdie, riketsie a niektoré prvoky.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Slovak: Teľce
Latvian: Teļi
Slovak: Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Slovak: 1 Goren, E.: Treatment of Infectious
Latvian: 2) un E. coli un
Slovak: Hlavnú časť nezhôd v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku tvoria:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos bijušās galvenās nesaskanīgās iedaļas ir uzskaitītas tālāk.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade teliat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Latvian: Šajā laika posmā teļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Slovak: V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy bola táto otázka predložená výboru CVMP v súlade s článkom 34 ods.
Latvian: Tā kā attiecībā uz Doxycycline 50% WSP un sinonīmisko nosaukumu reģistrēšanu dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi lēmumi, saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu šis jautājums tika nodots CVMP, lai visā Eiropas Savienībā tiktu atrisinātas dažādu valstu reģistrētajos zāļu aprakstos (ZA) esošās nesaskaņas.
Slovak: • ochranné lehoty.
Latvian: • Izdalīšanās periodi
Slovak: Prášok na perorálny roztok
Latvian: Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai
Slovak: Jedna štúdia farmakokinetiky a rezídua preukázala, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti podávanej raz denne v náhradke mlieka počas 5 dní koncentrácia Cmax dosiahla do 2 - 3 dní priemernú hodnotu 2,2 až 2,5 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, 5 dienas ikdienā lietojot 10 mg doksiciklīna hidrohlorīda/kg dzīvsvara, katru dienu vienreiz dienā to uzņemot ar piena aizstājēju, 2-3 dienu laikā tika sasniegta Cmax vērtība ar vidējo vērtību no 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Slovak: Z údajov Gorena (1983)1 o citlivosti patogénov in vitro izolovaných z hydiny v rokoch 1978 až 1981 vyplýva, že citlivosť mikroorganizmu P. multocida je >
Latvian: Goren, 19831, dati par mājputniem izdalīto patogēnu in vitro uzņēmību laikā no 1978. līdz 1981. gadam norādīja, ka P. multocida uzņēmība bija > 70%, bet E. coli uzņēmība pētītajā laika posmā bija mainīga no 4 līdz 34%.
Slovak: Informácie z projektu ARBAO-II7 uvádzajúceho výskyt antimikrobiálnej rezistencie baktérií, ktoré zapríčinili infekcie ošípaných v Európskej únii v rokoch 2002 - 2004, hoci ich
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks šo informāciju neiesniedza, ARBAO-II7 projektā tika ziņots par antibakteriālas rezistences rašanos baktērijām, kas Eiropas Savienībā laikā no 2002. līdz 2004. gadam izraisīja cūku infekcijas - baktērijām Actinobacillus pleuropneumoniae rezistences līmeņi pret tetraciklīnu tika konstatēti no 0 līdz 46,0% un baktērijām Strep.
Slovak: 6 Pijpers, A.: Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs.
Latvian: 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Slovak: ČÍSLO(-A)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Slovak: Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan.
Latvian: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (Histophilus somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo Arcanobacterium pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Latvian: Nav sniegti klīniskie vai lauka dati, kas pamatotu zāļu lietošanu, ārstējot pleiropneimoniju (Histophilus somni) vai bronhopneimoniju, kur iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai Arcanobacterium pyogenes.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade kurčiat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Slovak: Doxycycline 50%
Latvian: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Latvian: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am.
Slovak: Vodou rozpustný prášok Ošípané
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
Slovak: V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, ikdienā lietojot doksiciklīna hidrohlorīda devu 10 mg/kg dzīvsvara, 3 dienu laikā tiek sasniegta stabila doksiciklīna koncentrācija 0,4 μg/ml.
Slovak: Keďže údaje o teľatách predložené v dokumentácii na podporu klinických údajov sa týkajú preruminantných teliat a z niektorých štúdií prezentovaných v dokumentácii nie je jasný stav ruminancie teliat, vzhľadom na zmeny v kľúčových farmakokinetických parametroch po vnútrožilovom podaní neruminantným teľatám v porovnaní s ruminantnými teľatami a vzhľadom na skutočnosť, že nie je jasná hranica bezpečnosti, ktorá by umožnila prehodnotenie dennej dávky v prípade teliat, cieľový druh má byť jasne uvedený ako „preruminantné teľatá".
Latvian: lietošanas jaundzimušiem teļiem (kas vēl nav atgremotājdzīvnieki) unteļiem - atgremotājdzīvniekiem, kā arī faktu, ka nav skaidras drošības robežas, kas ļautu pārskatīt ikdienas devu teļiem, kā mērķa sugas ir skaidri jānorāda jaundzimuši teļi.
Slovak: 500 mg/g (ekvivalent 433 mg/g doxycyklínu)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Slovak: 70 %, ale citlivosť mikroorganizmu E. coli v skúmanom období bola od 4 do 34 %. Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 25 a 75 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 5 dienu periodā devās 0, 25 un 75 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie, sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Latvian: Lai gan zoonozes aģentu un rezistento gēnu horizontālās nodošanas daudzums starp dažādu dzīvnieku un cilvēku baktērijām in vivo ir ārkārtīgi sarežģīts, ar pārtikas saindēšanos saņemtie, tieši, kā arī vides nodotie rezistentie mikroorganismi (rezistentie faktori) ir jāuzskata par risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)14. Saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārvērtēšanā par ūdenī šķīstošiem pulveriem un orāli lietojamiem doksiciklīna hiklātu saturošiem šķīdumiem tika konstatēts, ka cāļiem izdalītās baktērijas E. coli bija ļoti izturīgas pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)15. Arī cūku elpceļu patogēniem ir dokumentēta laba izturība pret tetraciklīniem (pētījums ARBAO-II, 2008)7.
Slovak: 0,47 μg/ml boli dosiahnuté do 6 hodín po začiatku medikácie a s dávkovaním 25 mg/kg počas 5 dní sa pohybovali medzi 1,28 a 2,18 μg/ml.
Latvian: Lietojot 25 mg/kg 5 dienas, stabila koncentrācija plazmā 2,05 ± 0,47 μg/ml tika sasniegta 6 stundu laikā pēc zaļu uzņemšanas, un tā bija robežās no 1,28 līdz 2,18 μg/ml.
Slovak: mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium a Bordetella avium.
Latvian: • elpceļu infekcijas, ko izraisījušas baktērijas Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium un Bordetella avium;
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Slovak: 25 mg doxycyklín hyklátu/kg živej hmotnosti/deň, zodpovedá 50 mg lieku na kg živej hmotnosti, 3-5 dní po sebe.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Slovak: Bronchopneumónia zapríčinená mikroorganizmami Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis
Latvian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija
Slovak: Teľce (ciciaky):
Latvian: Teļi:
Slovak: Non-vajcia, ktorým sa kurčatá
Latvian: Olas nedējoši cāļi
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Latvian: MĒRĶSUGAS
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733 - 744, 2009.
Latvian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Slovak: Na ml:
Latvian: Uz ml:
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Slovak: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Latvian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Latvian: Varēja pierādīt tiešu sakarību starp devu un atbildes reakciju.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Latvian: Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Slovak: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovak: Cambrils, Km.
Latvian: ReusCambrils, Km.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Slovak: Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Slovak: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Latvian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Latvian: Klīnisko simptomu pēc inficēšanās praktiski nebija, pat izmantojot lielāko infekciozo devu.
Slovak: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Latvian: 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Slovak: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Slovak: 06516 CARROS FRANCE
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: 9140 Temse BELGIUM
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Latvian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Slovak: Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
Latvian: Ja izmanto pusi iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētus svarus.
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Latvian: Tas ir efektīvs pret vairākām baktērijām, kas ir rezistentas pret pirmās paaudzes tetraciklīniem.
Slovak: 03-176 Warszawa POLAND
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Slovak: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale France
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Slovak: Holandsko Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken