FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pomimo że stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów dializowanych, zarówno całkowita dostępność biologiczna jak i okres półtrwania u pacjentów z cukrzycą i umiarkowaną oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 1550 ml/min) były porównywalne pomiędzy pacjentami wymagającymi hemodializy i osobami zdrowymi.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru nepietiekamību (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) preparāta sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi (kas ar glikozes koncentrācijas mērījumiem nav apstiprināti) ir novēroti pacientiem, kuriem sākotnējā HbA1c koncentrācija bija tuva terapeitiskajai mērķkoncentrācijai (HbA1c< 7,5%).
Polish: Donoszono o bólu brzucha, niestrawności, biegunce, mdłościach i wymiotach.
Latvian: Saņemti ziņojumi par sāpēm vēderā, gremošanas traucējumiem, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Polish: Skojarzone leczenie z metforminą może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, w porównaniu
Latvian: Kombinēta lietošana kopā ar metformīnu, salīdzinot ar monoterapiju, ir saistīta ar hipoglikēmijas riska palielināšanos.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną przed następnym posiłkiem.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši ieņemiet nākamo.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (≥90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Latvian: Ieņemot šķīdumu perorāli, nateglinīds absorbējas ātri un gandrīz pilnīgi (≥ 90%).
Polish: - inne składniki leku to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza - składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony
Latvian: - Tablešu apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), talku, makrogolu un sarkano (60 un
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo lub wcale nie rozpoznają objawów hipoglikemii lub, u których, hipoglikemia występuje często.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir gadījumā, ja Jums ir pavājināti vai iztrūkst hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, vai ja Jums bieži ir bijusi hipoglikēmija.
Polish: Obejmują one:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Polish: Pomaga to regulować stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Latvian: Tas pēc ēšanas palīdz kontrolēt cukura koncentrāciju asinīs.
Polish: Na działanie leku Trazec mogą wpływać inne leki.
Latvian: Lietojot citas zāles, Jūsu nepieciešamība pēc Trazec var mainīties.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych nie zaleca się stosowania preparatu Trazec w czasie ciąży.
Latvian: Grūtniecības laikā Trazec, tāpat kā citus perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus, lietot nav ieteicams.
Polish: Nateglinid jest szybko i krótko działającym doustnym środkiem pobudzającym wydzielanie insuliny.
Latvian: Nateglinīds ir perorāls, ātras, īslaicīgas iedarbības insulīna sekrēciju veicinošs preparāts.
Polish: W przypadku występowania u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów przed przyjęciem leku Trazec powinien on skontaktować się z lekarzem
Latvian: Ja ārsts Jūs informējis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, głód, dreszcze lub inne wymienione w punkcie 4, „Możliwe działania niepożądane" - należy
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem - reibonis, apreibumam līdzīgs stāvoklis, izsalkums, drebuļi vai citas pazīmes, kas minētas 4. apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības"), apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Polish: Trazec jest lekiem, który obniża stężenie cukru (glukozy) we krwi, przyjmowanym doustnie (leki tego
Latvian: Trazec ir zāles, kas samazina cukura (glikozes) koncentrāciju asinīs.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do
Latvian: Trazec vislabāk ir ieņemt tieši pirms galvenās ēdienreizes, bet Jūs to varat darīt līdz pat 30 minūtēm pirms tam.
Polish: Lekarz ustali odpowiednie dawkowanie.
Latvian: Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Polish: Jeśli wystąpią objawy obniżonego stężenia cukru we krwi - zawrotów głowy, uczucia pustki w głowie, uczucia głodu, drżenia, lub innych, wymienionych w punkcie 4, „Możliwe działania
Latvian: Ja novērojat simptomus, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs - ja jūtat reiboni, reibumam līdzīgu stāvokli, izsalkumu, drebuļus, vai jebkuru no 4. apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības") minētajām parādībām, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Trazec u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Trazec lietot nav ieteicams, jo preparāta iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Polish: Należy przedsięwziąć środki ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia samochodu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lai izvairītos no hipoglikēmijas, laikā, kad vadāt transportlīdzekli, Jums ieteicams ievērot piesardzību.
Polish: Trazec zawiera laktozę jednowodną.
Latvian: Trazec satur laktozes monohidrātu.
Polish: Nateglinid, tak jak inne środki indukujące wydzielanie insuliny, może wywołać hipoglikemię.
Latvian: Līdzīgi citiem insulīna sekrēciju veicinošiem preparātiem, nateglinīds var izraisīt hipoglikēmiju.
Polish: Nie stosować leku Trazec po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym (EXP).
Latvian: Nelietot Trazec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz.
Polish: W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawkowania digoksyny, warfaryny i innych leków będących substratami dla CYP2C9 i CYP3A4 w przypadku ich stosowania z preparatem Trazec.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Trazec, digoksīna, varfarīna un citu zāļu, kas ir CYP2C9 vai CYP3A4 substrāti, deva nav jākoriģē.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (hipoglikēmija).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE/PVDC zgrzewane z folią aluminiową.
Latvian: PVH/PE/PVDH un alumīnija folijas blisteri.
Polish: W badanym zakresie stężeń 0,1-10 µg/ml preparatu Trazec, stopień wiązania z
Latvian: Trazec pārbaužu laikā izmantoto koncentrāciju - 0,1 līdz 10 µg/ml - robežās konstatēja, ka vielas saistību ar seruma olbaltumvielām devas lielums neietekmē.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie
Latvian: Nateglinīds lielā apjomā saistās ar olbaltumvielām un, lai to izvadītu no asinīm, tāpēc dialīze nav efektīva.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Nie stwierdzono istotnych klinicznie różnic w całkowitej dostępności biologicznej i długości okresu półtrwania pomiędzy osobami z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie chorującymi na cukrzycę a osobami zdrowymi.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Polish: Inne działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych, występowały z podobną
Latvian: Pārējo klīnisko pētījumu laikā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kas saņēma Trazec un placebo, bija līdzīgs.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
Latvian: Pacientam, kura stāvoklis ir stabilizējies, lietojot perorālu hipoglikemizējošu preparātu, stresa rezultātā, piemēram, sakarā ar drudzi, traumu, infekciju vai ķirurģiskām manipulācijām, glikēmijas kontrole var tikt zaudēta.
Polish: Dane dostępne zarówno z badań in vitro jak i in vivo wskazują, że nateglinid jest głównie metabolizowany przez CYP2C9 z
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos in vitro un in vivo, norāda, ka nateglinīda vielmaiņas procesus galvenokārt nodrošina CYP2C, nedaudz iesaistoties arī CYP3A4.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg nateglinidu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda (Nateglinide).
Polish: Pomimo braku danych dotyczących wydzielania nateglinidu do mleka karmiących kobiet, istnieje potencjalne niebezpieczeństwo wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią i z tego względu nie należy stosować leku u kobiet w okresie laktacji.
Latvian: Tā kā nav zināms, vai nateglinīds izdalās ar cilvēka mātes pienu, zīdaiņiem, ko baro ar krūti, ir iespējams hipoglikēmijas risks.
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zmniejszone, dostosowanie
Latvian: Kaut arī preparāta lietošanas drošība nemainās, ievērojot zemo Cmax šai pacientu grupai var būt nepieciešama devas korekcija.
Polish: Tabletki Trazec zawierają laktozę jednowodną.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg nateglinidu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda (Nateglinide).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg nateglinidu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 120 mg nateglinīda (Nateglinide).
Polish: Inne, pomniejsze metabolity zidentyfikowane zostały jako diol, izopropen- i acylo- glukuronid(y) nateglinidu.
Latvian: Mazākā daudzumā konstatētais vielmaiņas produkts ir nateglinīda diols, nateglinīda izopropēns un acilglikuronīds.
Polish: Zalecaną maksymalną dawką jest 180 mg przyjmowana trzy razy na dobę.
Latvian: Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Trazec otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Latvian: Visos pētījumos Trazec lietoja kopumā 2122 pacienti.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 otrzymywało lek przez co najmniej 6 miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Trazec laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trazec o obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Trazec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Polish: Trazec przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Latvian: Trazec ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms brokastīm, pusdienām un vakariņām, pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
Polish: Stosowania preparatu Trazec nie zaleca się również w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Latvian: To neieteic lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg)
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Polish: W niektórych przypadkach Trazec może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Latvian: Dažos gadījumos Trazec var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināta glikozes koncentrācija asinīs).
Polish: Trazec jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Latvian: Trazec ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Trazec do
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trazec reģistrācijas apliecību.
Polish: Preparat Trazec stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny niż niektóre leki przeciwcukrzycowe takie jak metformina.
Latvian: Lietojot Trazec vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trazec?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trazec?
Polish: Inn częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Latvian: Pārējās biežāk izplatītās blakusparādības (ko novēro 1 - 10 pacientiem no 100) ir sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas) un nelabums (slikta dūša).
Polish: Trazec stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Latvian: Trazec lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizdala pietiekamu daudzumu insulīna, kas kontrolē glikozes līmeni asinīs.
Polish: Trazec stosuje się razem z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, których cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie przez metmorfinę.
Latvian: Trazec lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Trazec dostępne jest tutaj.
Latvian: Pilns Trazec EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: W głównych badaniach preparat Trazec był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków stosowanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Latvian: Pamatpētījumos Trazec salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Trazec są większe niż zagrożenia dla leczenia cukrzycy Typu 2, w skojarzeniu z metforminą, u pacjentów, którzy nie są kontrolowani pomimo otrzymania maksymalnej dawki dziennej metforminy.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Trazec ieguvumi pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Trazec:
Latvian: Cita informācija par Trazec
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Trazec na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Trazec spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Trazec?
Latvian: Kāpēc Trazec tika apstiprināts?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Trazec zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Trazec iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Preparatu Trazec nie należy podawać osobom, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na nateglinid lub wszelkie inne składniki, pacjentom z cukrzycą typu 1 lub z ciężką niewydolnością wątroby, ani osobom z cukrzycową kwasicą ketonową (poważne powikłania cukrzycowe).
Latvian: Trazec nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietnas diabēta komplikācijas).
Polish: W innych badaniach obserwowano również „przejście" z leku przeciwcukrzycowego na Trazec i „dodanie" preparatu Trazec do innych leków przeciwcukrzycowych.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Trazec vai izmantoja Trazec papildus citām pretdiabēta zālēm.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trazec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns Trazec izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Dawka preparatu Trazec może ulec zmianie w przypadku podawania innych leków stosowanych w chorobach serca, uśmierzaniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Latvian: Dažos gadījumos Trazec deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm pret sirds slimībām, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Polish: Nateglinid, czynny składnik preparatu Trazec, stymuluje trzustkę do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi
Latvian: Nateglinīda, Trazec aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Polish: Trazimera (trastuzumab)
Latvian: Trazimera (trastuzumabs)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Trazimera znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Trazimera ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Trazimera są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trazimera lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Pacjenci, u których w ciągu pierwszego trwającego 90 minut wlewu nie wystąpią znaczące reakcje, mogą otrzymywać kolejne wlewy w ciągu 30 minut.
Latvian: Pacientiem, kuriem nav nozīmīgu reakciju pret pirmo 90 minūšu ilgo infūziju, turpmāk var veikt 30 minūšu ilgas infūzijas.
Polish: Oznacza to, że lek Trazimera jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Trazimera ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Polish: Lek można stosować także na wcześniejszym etapie leczenia w połączeniu z chemioterapią.
Latvian: Šīs zāles var lietot arī agrākā terapijas posmā kopā ar ķīmijterapiju.
Polish: Stosowanie leku Trazimera może powodować kardiotoksyczność (uszkodzenie serca), w tym niewydolność serca (gdy serce nie pracuje prawidłowo).
Latvian: Trazimera var izraisīt kardiotoksicitāti (kaitējumu sirdij), tostarp sirds mazspēju (kad sirds nedarbojas tik labi, kā vajadzētu).
Polish: Lek Trazimera jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Trazimera var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Polish: Ponadto w jednym badaniu głównym z udziałem 707 pacjentów z rakiem piersi z przerzutami wykazującym nadmierną ekspresję HER2 wykazano, że lek Trazimera był równie skuteczny w leczeniu tej choroby jak Herceptin.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, piedaloties 707 pacientēm ar metastātisku krūts vēzi ar pārmērīgu HER2 ekspresiju, pierādīja, ka Trazimera šo slimību ārstē tikpat efektīvi kā Herceptin.
Polish: W badaniu tym 63% pacjentów otrzymujących lek Trazimera uzyskało całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie w porównaniu z 67% osób otrzymujących Herceptin.
Latvian: Šajā pētījumā pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 63 % pacienšu, kuras saņēma Trazimera, salīdzinot ar 67 % pacienšu, kuras saņēma Herceptin.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Trazimera są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Trazimera lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Dawka zależy od masy ciała pacjenta, leczonej choroby oraz od tego, czy lek Trazimera jest podawany raz na tydzień czy raz na 3 tygodnie.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstējamās slimības un no tā, vai ievada Trazimera katru nedēļu vai ik pēc 3 nedēļām.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Herceptinkorzyści ze stosowania leku Trazimera przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Herceptin gadījumā, Trazimera ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt.
Polish: Lek stosuje się również w monoterapii, gdy inne terapie były nieskuteczne lub nie są odpowiednie.
Latvian: Šīs zāles lieto kā vienīgo terapiju tad, ja citi ārstēšanas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi vai nav piemēroti.
Polish: Najczęstsze lub najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trazimera to dolegliwości ze strony serca, reakcje związane z podawaniem leku w postaci wlewu, obniżony poziom krwinek, zwłaszcza białych krwinek, zakażenia i dolegliwości ze strony płuc.
Latvian: Visbiežākās vai nopietnākās Trazimera blakusparādības ir sirdsdarbības traucējumi, ar Trazimera infūziju saistītas reakcijas, samazināts asins šūnu (jo īpaši balto asins šūnu) līmenis, infekcijas un plaušu darbības traucējumi.
Polish: Co to jest lek Trazimera i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Trazimera un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek stosuje się także w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi: z paklitakselem lub docetakselem, lub z lekami innej klasy zwanymi inhibitorami aromatazy;
Latvian: Tās lieto arī kombinācijā ar citām pretvēža zālēm paklitakselu vai docetakselu vai zālēm no citas zāļu klases, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem;
Polish: Inne informacje dotyczące leku Trazimera
Latvian: Cita informācija par Trazimera
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Trazimera jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do leku Herceptin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Trazimera ir pierādīta ar Herceptin salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Polish: Substancja czynna leku Trazimera, trastuzumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało białko HER2 i przyłączało się do niego.
Latvian: Trazimera aktīvā viela trastuzumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta tā, lai atpazītu HER2 olbaltumvielas un pie tām piesaistītos.
Polish: Leku Trazimera nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na trastuzumab, białka myszy lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Latvian: Trazimera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret trastuzumabu, peļu olbaltumvielām vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: • rak żołądka z przerzutami, w skojarzeniu z cisplatyną i albo kapecytabiną, albo fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe).
Latvian: • metastātisku kuņģa vēzi kombinācijā ar cisplatīnu, kā arī vai nu kapecitabīnu, vai fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Polish: Trazimera jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Latvian: Trazimera ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu: