FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fentanyyli voi aiheuttaa kliinisesti merkittävää hengityslamaa, ja potilaiden tilaa tulee seurata siltä varalta, että heille tulee tällaisia oireita.
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä "5".
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být systematicky zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny.
Finnish: Vastaava fentanyylin biologinen hyötyosuus (AUC) saavutettiin riippumatta siitä, oliko henkilö saanut oksimetatsoliinia vai ei. Fentanyylin Cmax-arvo pieneni ja Tmax-arvo suureni kertoimella kaksi, kun henkilölle annettiin oksimetatsoliinia.
Czech: Po porovnání bylo dosaženo srovnatelné biologické dostupnosti fentanylu (AUC), s použitím i bez použití oxymetazolinu, ale Cmax fentanylu se snížila a Tmax se zvýšil na dvojnásobek při podání oxymetazolinu.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P3" ja lukon kuva.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Finnish: Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Instanyl-valmistetta lääkärin ohjeen mukaisesti.
Czech: Jestliže stále přicházejí záchvaty průlomové bolesti, použijte Instanyl dle doporučení lékaře.
Finnish: Polypropyleeninen (PP) nenäsumutepakkaus, jossa on lasipullo (ruskeaa tyypin 1 lasia) ja mittapumppu.
Czech: Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
Finnish: Jos 10 minuutin kuluttua tarvitset toisen Instanyl-annoksen kipua lievittämään, ota lääkettä toiseen sieraimeen toistamalla vaiheet 1-8.
Czech: Pokud po 10 minutách potřebujete ke zmírnění bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, opakujte kroky 1 až 8 do druhé nosní dírky.
Finnish: Lääkärien materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře by měl obsahovat následující informace:
Finnish: Instanyl-valmistetta tulisi sen vuoksi käyttää varoen, jos potilaalla on hypotensiota ja/tai hypovolemiaa.
Czech: Proto je při použití přípravku Instanyl u pacientů s hypotenzí a/nebo s hypovolémií třeba opatrnosti.
Finnish: Jatka kuitenkin tavanomaisen syöpäkivun lievitykseen tarkoitetun kipulääkkeesi ottamista.
Czech: Pokračujte ale v zavedené léčbě chronické bolesti při nádorovém onemocnění.
Finnish: Instanyl sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä ja kuuluu opioidien lääkeryhmään.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Finnish: Uneliaisuus, raukeus, huimaus, ruumiinlämmön aleneminen, hidas sydämensyke, käsivarsien ja säärien koordinaatiovaikeudet.
Czech: Příznaky předávkování jsou: Spavost, ospalost, závratě, snížení tělesné teploty, pomalý srdeční tep, obtíže při koordinaci pohybů rukou a nohou.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu Instanyl-valmisteen käyttöä yli 400 mikrogramman annoksina.
Czech: Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen.
Finnish: Sen vuoksi fentanyyliä tulisi käyttää varoen, jos potilaalla on entuudestaan tai on aikaisemmin ollut bradyarytmiaa.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Finnish: Nenäsumute, liuos 2,0 ml Nenäsumute, liuos 3,2 ml Nenäsumute, liuos 4,3 ml Nenäsumute, liuos 5,3 ml
Czech: Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy ehto ja rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Finnish: On kuitenkin tiedossa, että opioidikipulääkkeet heikentävät autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä tarvittavaa psyykkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Finnish: • Avaa läpipainopakkaus leikkaamalla saksilla viivaa pitkin (saksien kuvan yläpuolelta).
Czech: • K otevření přestřihněte nůžkami blistr podél linie (nad symbolem nůžek).
Finnish: Muista puhdistaa nenäsumutteen kärki käytön jälkeen puhtaalla paperilla ja hävittää käyttämäsi paperi.
Czech: Nezapomeňte aplikátor nosního spreje po použití očistit čistým papírovým ubrouskem, který pak vyhodíte.
Finnish: Nenäsumute, liuos 1,8 ml Nenäsumute, liuos 2,9 ml Nenäsumute, liuos 5,0 ml
Czech: Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml
Finnish: Hedelmällisyyttä ja varhaisen sikiövaiheen kehitystä tarkastelleessa rottatutkimuksessa havaittiin uroksen kautta välittyvä vaikutus käytettäessä suuria annoksia (300 mikrog/kg/vuorokausi ihon alle); tämä vaikutus vastaa eläinkokeissa havaittua fentanyylin sedatiivista vaikutusta.
Czech: Ve studiích fertility a raného embryonálního vývoje prováděných na potkanech byl při vysokých dávkách (300 μg/kg/den s.c.) pozorován samci přenášený účinek, který odpovídá sedativním účinkům fentanylu ve studiích na zvířatech.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta ja tietoa syöpäpotilaiden opioidihoidosta ja joka on perehtynyt tällaiseen hoitoon.
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Finnish: Pane lapsiturvallinen korkki takaisin paikoilleen asettamalla se nenäsumutelaitteen päälle ja kääntämällä sitä myötäpäivään.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr opět nasadíte tak, že jej položíte na nosní sprej a otočíte jím ve směru hodinových ručiček.
Finnish: - jos käytät osittaisiksiagonisteiksi/antagonisteiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten buprenorfiinia, nalbufiinia ja pentatsosiinia (kipulääkkeitä), sillä sinulle voi tulla vieroitusoireyhtymän oireita.
Czech: - jestliže užíváte léčivé přípravky zvané parciální agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky k léčbě bolesti), protože se u vás mohou objevit příznaky syndromu z vysazení.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Finnish: Vaikea hengityslama tai vaikeat ahtauttavat keuhkosairaudet.
Czech: Závažná respirační deprese nebo závažné obstrukční onemocnění plic.
Finnish: Instanyl saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Czech: Instanyl může způsobit závrať, ospalost a poruchy zraku, které by mohly ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Yhteydenottoa määräävään lääkäriin on hyvä harkita.
Czech: Prosím zvažte konzultaci s lékařem.
Finnish: Paina pumppua kerran nopeasti alas asti kahdella sormella ja hengitä samanaikaisesti sisään nenän kautta.
Czech: Zmáčkněte jedenkrát rychle pumpičku dvěma prsty a současně se nadechujte nosem.
Finnish: • ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri (HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä);
Czech: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (léky k léčbě HIV infekce);
Finnish: Ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen
Czech: Zácpa, zánět ústní dutiny, sucho v ústech
Finnish: Yleensä sinun pitää odottaa 4 tuntia, ennen kuin käytät valmistetta seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon.
Czech: Obecně před dalším použitím přípravku k léčbě epizody průlomové bolesti vyčkejte 4 hodiny.
Finnish: • troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon);
Czech: • troleandomycin, klarithromycin, nebo erythromycin (léky k léčbě bakteriálních infekcí);
Finnish: Kliininen kokemus Instanyl-valmisteen käytöstä potilailla, jotka käyttävät taustakivun hoitoon opioidiannoksia, jotka vastaavat ≥ 500 milligrammaa morfiinia vuorokaudessa tai ≥ 200 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, on vähäistä.
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem Instanyl u pacientů již léčených opioidy v dávce odpovídající ≥ 500 mg/den morfinu nebo ≥ 200 mikrogramů/hod transdermálního fentanylu jsou omezené.
Finnish: Nenäsumute, liuos
Czech: Nosní sprej, roztok
Finnish: Fentanyyli on opioidikipulääke, joka vaikuttaa pääasiassa μ-opioidireseptorin kanssa; se on puhdas agonisti, jolla on vähäistä affiniteettia δ- ja κ-opioidireseptoreiden kanssa.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Finnish: Jos näytössä näkyy pariston kuva, on hyvä ottaa yhteys lääkäriin ja hankkia uusi nenäsumute.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, doporučujeme, abyste kontaktovali svého lékaře, který vám předepíše nový sprej.
Finnish: Samanaikaista nenään annosteltavan vasokonstriktorin käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Czech: Je třeba se vyhnout současnému používání nosních slizničních vazokonstriktorů (viz bod 4.5).
Finnish: Jos lopetat Instanyl-valmisteen käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Instanyl
Finnish: Instanyl pitää säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Czech: Instanyl musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: • CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon);
Czech: • inhibitory CYP3A4 jako jsou ketokonazol, itrakonazol, a flukonazol (léky k léčbě plísňových infekcí);
Finnish: hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Czech: - jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
Finnish: Kun aika on kulunut, lukon kuva alkaa vilkkua.
Czech: Po uplynutí této doby začne symbol zámku blikat.
Finnish: Pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet: - Ota pakkaus käteesi.
Czech: Instrukce pro otevření a uzavření pouzdra:
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun sinulle tulee uusi läpilyöntikipukohtaus aiemmin, voit käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin odota vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastane dříve, můžete k její léčbě použít přípravek Instanyl, ale počkejte nejméně 2 hodiny, než tak učiníte.
Finnish: Kakektisilla potilailla fentanyylin puhdistuma voi olla pienempi.
Czech: U kachektických pacientů může být snížena clearance fentanylu.
Finnish: Instanyl-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on aivokasvain tai pään vamma.
Czech: Vyšší pozornost vyžaduje rovněž používání přípravku Instanyl u pacientů s mozkovým nádorem nebo poraněním hlavy.
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten
Czech: - všechny léky, které mohou ovlivnit způsob metabolizmu pro Instanyl v organizmu, jako například
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseliin.
Czech: Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadledviny nebo reprodukční osu.
Finnish: Ennen kuin potilaille titrataan sopiva Instanyl-annos, oletetaan, että heidän krooninen taustakipunsa pysyy hallinnassa jatkuvalla opioidihoidolla ja että heillä on korkeintaan neljä läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Czech: Před započetím titrování dávky přípravku Instanyl je předpokladem, že stávající chronická bolest je kontrolována trvalou medikací opioidy, a epizody průlomové bolesti se nevyskytují častěji než čtyřikrát denně.
Finnish: Instanyl-valmisteen (50, 100 ja 200 mikrogrammaa) tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa keskeisessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaihtovuoroisessa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
Finnish: • Moniannospakkaus: tietoa annoslaskujärjestelmästä.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun uusi kipukohtaus tulee aiemmin, potilas voi käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin hänen pitää odottaa vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
Czech: Ve výjimečných případech, kdy nová epizoda bolesti nastene dříve, mohou pacienti k potlačení dané epizody použít přípravek Instanyl, ale musí vyčkat nejméně 2 hodiny, než tak učiní.
Finnish: Älä koskaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai pura sumutepulloa osiin.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat, protože by mohlo dojít k podání nesprávné dávky.
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin aiot käyttää sumutetta.
Czech: Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít.
Finnish: Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
Czech: Před přípravou k použití si prosím přečtěte bezpečnostní pokyny uvedené výše.
Finnish: Annosten lineaarisuus 50 mikrogrammasta 400 mikrogrammaan Instanyl-valmistetta on osoitettu terveillä koehenkilöillä.
Czech: U zdravých subjektů byla potvrzena linearita dávky v rozmezí 50 mikrogramů až 400 mikrogramů přípravku Instanyl.
Finnish: - Ota yksi Instanyl-annos.
Czech: - Podejte jednu dávku přípravku
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa läpilyöntikivun hoitoon käytetty Instanyl-annos oli riippumaton ylläpitohoidossa käytetystä vuorokausittaisesta opioidiannoksesta (ks. kohta 5.1).
Czech: Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií (viz bod 5.1) závislá na denní udržovací dávce opioidů.
Finnish: Jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä Instanyl-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriisi, joka harkitsee vaihtoehtoista hoitoa läpilyöntikipusi hoitoon.
Czech: Jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu nebo nepříjemnými pocity v nose po použití přípravku Instanyl, musíte tuto skutečnost oznámit lékaři, který zváží jiný způsob léčby průlomové bolesti.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P4" ja lukon kuva.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P4" a objeví se symbol zámku.
Finnish: Instanyl-valmisteruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia Instanyl-hoidon aikana, sillä se saattaa suurentaa vaarallisten haittavaikutusten riskiä.
Czech: Při používání přípravku Instanyl se vyvarujte pití alkoholu, protože může zvýšit riziko výskytu nebezpečných nežádoucích účinků.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Finnish: Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä 5.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na 5.
Finnish: Jos sinulla on säännöllisesti läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein, ota yhteys lääkäriin, sillä tavanomaista syöpäkipuhoitoasi voi olla tarpeen muuttaa.
Czech: Pokud míváte pravidelně epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny, kontaktujte svého lékaře protože může být nutné upravit vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti.
Finnish: Annoksen muuttaminen
Czech: Upravení dávky
Finnish: Pidä kirjaa siitä, kuinka monta annosta olet käyttänyt ja kuinka monta nenäsumutepullossa on jäljellä käyttämällä Instanyl-nenäsumutteen mukana tulevaa annoslaskukorttia.
Czech: Sledujte, kolik dávek jste užil(a) a kolik dávek vám zbývá v nosním spreji pomocí karty pro počítání dávek, která je dodávána společně s nosním sprejem Instanyl.
Finnish: Saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Czech: Přípravek je dostupný v dále uvedených velikostech balení:
Finnish: - Valmistelun aikana lääkettä vapautuu ilmaan.
Czech: • Během procesu přípravy se trocha léčivého přípravku vystříkne do vzduchu.
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
Czech: Maximální doba uzamčení je 2 hodiny.
Finnish: Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.
Czech: Spavost, závratě až obtíže s udržením rovnováhy, bolest hlavy, podráždění v hrdle, pocit na zvracení, zvracení, zčervenání, návaly horka, silné pocení.
Finnish: Valmiste on nenäsumutelaitteessa, jossa on annospumppu, elektroninen näyttö, annoslaskuri, sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
Czech: Je dodáván jako nosní sprej s dávkovací pumpičkou, elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Finnish: Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkeaineen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
Czech: Souběžné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Finnish: Paina pumppu kerran kokonaan alas kahdella sormella ja hengitä nenän kautta.
Czech: Dvěma prsty současně stiskněte jednou pumpičku úplně dolů a přitom se nadechujte nosem.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermo-lihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardii, kolísání krevního tlaku, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
Czech: Přerušte léčbu a kontaktujte ihned svého lékaře, nemocnici nebo pohotovost, jestliže:
Finnish: Jos sinulle tulee jotain yllä mainituista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Czech: Jestliže se u vás objeví výše popsané příznaky,vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
Czech: Při použití přípravku seďte nebo stůjte ve vzpřímené pozici.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Czech: Velikost balení: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Finnish: Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa, etiketti on oranssi.
Czech: Barevné označení na obalu je odlišné pro každou sílu přípravku Instanyl: 50 mikrogramů je oranžové.
Finnish: Fentanyyliä voi erittyä rintamaitoon ja se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
Czech: Přerušte léčbu a kontaktujte ihned svého lékaře, nemocnici, nebo pohotovost jestliže:
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on allerginen nuha ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavalla vasokonstriktorilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s alergickou rýmou bez předchozí léčby nosním vazokonstriktorem je srovnatelný se zdravými subjekty.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu; on kuitenkin osoitettu, että fentanyylin laskimonsisäisen käytön yhteydessä maksan ja munuaisten vajaatoiminta on muuttanut fentanyylin puhdistumaa.
Czech: Vliv poruchy funkce jater a ledvin na farmakokinetiku přípravku Instanyl nebyl dosud vyhodnocen; avšak při podávání fentanylu intravenózně se ukazuje, že clearance fentanylu je alterována v důsledku poruchy funkce jater a ledvin, která je způsobená změnami v metabolické clearance a plazmatických proteinech.
Finnish: Potilaalle saattaa kehittyä toleranssi ja fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus, kun opioideja, kuten fentanyyliä, käytetään toistuvasti.
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: 200 mikrogrammaa, etiketti on vihertävän sininen.
Czech: 200 mikrogramů je zelenkavo-modré.
Finnish: Valmisteiden sisältö on seuraava:
Czech: Obsah je:
Finnish: Instanyl-valmisteen ja voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) samanaikainen käyttö saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemaan johtavaa hengityslamaa.
Czech: Současné používání přípravku Instanyl se silnými inhibitory CYP3A4 (např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klarithromycin a nelfinavir) nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) může vést k zvýšení plazmatických koncentrací fentanylu, což může potenciálně vyvolat závažné nežádoucí reakce včetně fatálního respirační deprese.
Finnish: Potilaille titrataan yksilöllisesti sellainen annos, jolla kipu lievittyy riittävästi ja haittavaikutukset ovat siedettäviä.
Czech: Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteen valmistelu Ennen kuin nenäsumutetta käytetään ensimmäistä kertaa, se on valmisteltava käyttöön pumppaamalla 5 kertaa, minkä jälkeen Instanyl-valmistetta saadaan täysi annos.
Czech: Před prvním použitím nosního spreje je třeba 5krát stisknout pumpičku (připravit sprej k použití), aby byla k dispozici plná dávka přípravku Instanyl.