FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből, és cserélje azt ki a kartondobozban található tartalék tűvel.
Danish: I kliniske studier blev der meget hyppigt observeret mindre subkutane noduli på injektionsstedet, hvilket stemmer overens med de kendte egenskaber for formuleringen af poly (D,L-laktid-coglycolid)polymermikrokugler.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter din medicin straks efter blanding, kan medicinen skille, og du får ikke din fulde dosis.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Danish: Slå fortsat
Hungarian: Ütögesse tovább
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Hungarian: A gyors testtömegcsökkenést mutató betegeknél a cholelithiasisra utaló panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Danish: Før brug
Hungarian: Használat előtt
Danish: D. Indsprøjt medicinen.
Hungarian: D. Fecskendezze be a gyógyszert.
Danish: Det er lettere at blande medicinen, hvis pennen har stuetemperatur.
Hungarian: Könnyebb lesz a gyógyszert összekeverni, ha az injekciós toll szobahőmérsékletű.
Danish: Læs indlægssedlen og brugervejledning for yderligere oplysninger om suspensionen og håndtering.
Hungarian: Kérjük, a szuszpenzióval és az alkalmazással kapcsolatos további információkért olvassa el a Betegtájékoztatót és a Használati útmutatót.
Danish: Hvert sæt må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
Hungarian: Minden készletet csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Danish: Luftbobler i sprøjten
Hungarian: Légbuborékok a fecskendőben
Danish: Denne forkomst steg, når exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (26,1 %) sammenlignet med ingen sulfonylurea (0,9 %) (se pkt.
Hungarian: Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
Danish: De 4 komparatorkontrollerede studier med depotformulering af exenatid har vist et fald i det systoliske blodtryk (2,9 - 4,7 mmHg).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban a szisztolés vérnyomás csökkenését észlelték (2,9 - 4,7 Hgmm).
Danish: • Fortsæt med at holde pennen lodret for at undgå at medicinen løber ud.
Hungarian: • Tartsa továbbra is függőlegesen az injekciós tollat, hogy megelőzze a gyógyszer véletlen kifolyását.
Danish: • Hold pennen i den ende, hvor der er en orange mærkat, og slå pennen hårdt mod din håndflade.
Hungarian: Fogja meg az injekciós tollat azon a végén, ahol a narancssárga címke van, és erősen ütögesse az injekciós tollat a tenyeréhez.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Hungarian: Mit tegyek, ha légbuborékokat látok a fecskendőben?
Danish: Det er normalt, at der er luftbobler i sprøjten.
Hungarian: Az normális, hogy légbuborékok vannak az injekciós tollban.
Danish: §nominel p-værdi < 0,001.
Hungarian: §nominális p-érték < 0,001.
Danish: Bliv ved med at ryste, indtil væsken og pulveret er blandet grundigt.
Hungarian: Addig rázza, amíg a folyadék és a por teljesen össze nem keveredik.
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Hungarian: A Bydureon BCise-re vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adathalmaz két fázis III, komparátor-kontrollos, 6 - 12 hónap időtartamú vizsgálatból származik.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen for exenatid efter subkutan administration af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag subcutan beadását követően 28 l.
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Hungarian: 3. Miért kell az injekciós tollat függőlegesen tartanom, miközben leveszem a narancssárga kupakot?
Danish: Gå ikke videre til næste trin, hvis medicinen ikke er helt blandet.
Hungarian: Ne menjen tovább a következő lépésre, amíg a gyógyszer nincs jól összekeveredve.
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
Hungarian: • hányinger (a hányinger akkor a leggyakoribb, amikor alkalmazni kezdi ezt a gyógyszert, de a legtöbb betegnél ez idővel csökken),
Danish: Læs omhyggeligt instruktionerne i trin 3a til 4h igen, inden din næste indsprøjtning den efterfølgende uge.
Hungarian: Mielőtt eljönne a következő heti injekció ideje, olvassa el ismét figyelmesen az útmutató 3a-tól 4h-ig tartó lépéseit.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Hungarian: A terápia megszakításához vezető leggyakoribb nemkívánatos esemény mindkét csoportban a hányinger és hányás volt.
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
Hungarian: • kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár,
Danish: Frekvenser rapporteret i poolede data fra de kontrollerede perioder i de to fase 3 kliniske forsøg (n =
Hungarian: A két fázis III klinikai vizsgálat (n = 410) kontrollos időszakának összesített adataiból jelentett gyakoriság.
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
Hungarian: Ezen felül az injekció beadása helyén észlelt reakció (viszketés, csomóképződés, erythema), hypoglykaemia (szulfonilureával) és fejfájás fordult elő.
Danish: Anbring kanylen, pakningen med forbindingsleddet til hætteglasset og sprøjten på en ren og plan overflade.
Hungarian: Helyezze a tűt, az injekciós üveg csatlakozó csomagját, az injekciós üveget és a fecskendőt egy tiszta, sík felületre.
Danish: Derudover omfattede et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med fokus på kardiovaskulære hændelser (EXSCEL) 14.752 forsøgspersoner med type 2-diabetes og ethvert niveau af CV-risiko ved tilføjelse til den nuværende sædvanlige behandling.
Hungarian: Továbbá, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat (EXSCEL) eredményei, amelybe 14 752, olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget vontak be, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták.
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
Hungarian: B. Rázza erősen az injekciós tollat, fel-le irányuló mozdulatokkal, amíg a gyógyszer egyenletesen össze nem keveredik, és egyáltalán nem lát fehér gyógyszert oldalt, alul vagy fölül.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Hungarian: Az EXSCEL-vizsgálatban az elsődleges biztonságossági (non-inferioritásra vonatkozó) és hatásossági (szuperioritásra vonatkozó) végpont az első igazolt, jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény (Major Adverse Cardiovascular Event - MACE) megjelenéséig eltelt idő: a cardiovascularis eredetű halálozás, a nem végzetes myocardialis infarctus és a nem végzetes stroke.
Danish: Låst position
Hungarian: Lezárt helyzetben
Danish: For at få en fuld dosis, skal medicinen blandes godt og se uklar ud.
Hungarian: Ahhoz, hogy a teljes adag beadásra kerüljön, a gyógyszert jól össze kell keverni, és zavarosnak kell kinéznie.
Danish: Det er ukendt, om exenatid udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az exenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Hungarian: A szulfonilurea és az inzulin dózisának beállításához azonban szükség van a vércukorszint önellenőrzésére, különösen az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés megkezdésekor és az inzulinadag csökkentésekor.
Danish: Depotformulering af exenatid bør ikke anvendes under graviditet, og anvendelse af insulin anbefales.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható a terhesség alatt, inzulin használata javasolt.
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Hungarian: A megfagyott elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot többé nem szabad felhasználni.
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél a potenciálisan immunogén helyi reakciók (többnyire viszketés, bőrpírral vagy anélkül) előfordulása 9% volt a 30-hetes és a két 26hetes vizsgálat során.
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Hungarian: 1. ábra: Az első, igazolt MACE megjelenéséig eltelt idő (kezelési szándék szerinti „intent to treat" betegek)
Danish: Hvis du får en reaktion på indstiksstedet (rødme, udslæt eller kløe) kan du spørge lægen, om du kan få noget til at afhjælpe symptomerne.
Hungarian: Amennyiben reakciók jelentkeznek az injekció beadásának a helyén (bőrpír, bőrkiütés vagy viszketés), a tünetek enyhítése érdekében kérje kezelőorvosa segítségét.
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Hungarian: Bydureon BCise-vel kezelt, az utolsó kontrollvizsgálatkor alacsony titerű antitesttekkel rendelkező betegeknél (-1,1% - -1,5%) hasonló volt az antitest titer nélküli betegeknél megfigyelthez (-1,1% - -1,4%).
Danish: Samtidige lægemidler omfattede ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, nonsteroide antiinflammatoriske midler og diuretika.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem-szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Danish: Der er kun ringe erfaring med anvendelse af dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal az adagot, kis csomók képződhetnek az injekciós tollban, és előfordulhat, hogy nem tudja beadni a teljes adagot.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
Hungarian: A kattanás után még tartsa 10 másodpercig a tűt a bőrében.
Danish: Læs også indlægssedlen i pakningen.
Hungarian: Olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem helyettesíti az inzulint.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
Hungarian: A glikémiás kontroll (HbA1c) értékei összeségében hasonlóak voltak az antitest-titer nélküli betegeknél megfigyelt értékekhez.
Danish: Ved studiets afslutning havde ca. 43 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid, og 14 % af patienterne havde høje antistoftitre.
Hungarian: A vizsgálat végpontján megközelítőleg a betegek 43%-ánál voltak alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 14%-ánál voltak magas titerben antitestek.
Danish: Ændringen i LS means (korrigeret mindste kvadraters metode) i gennemsnitlig daglig insulindosis var 1,6 enheder for gruppen med depotformulering af exenatid og 3,5 enheder for placebogruppen.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés átlagos (LS átlaga - LS Means) változása a napi inzulindózis esetében 1,6 egység volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és 3,5 egység volt a placebo-csoportban.
Danish: Hvis depotformulering af exenatid føjes til en eksisterende behandling med metformin og/eller thiazolidindion, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller thiazolidindion fortsætte.
Hungarian: Ha az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a korábbi metformin- és/vagy tiazolidindion terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy tiazolidindion aktuális adagja folytatható.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: poly (D,L-laktid-coglycolid), saccharose og triglycerider af middelkædelængde.
Hungarian: - Egyéb összetevők: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz és közepes lánchosszúságú triglicerid.
Danish: Cirka 10 uger efter seponering af behandling med depotformulering af exenatid faldt de gennemsnitlige plasmakoncentrationer af exenatid til under de målbare minimumskoncentrationer.
Hungarian: 10 héttel az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés felfüggesztését követően az átlagos exenatid plazmakoncentráció a kimutatható érték alá csökkent.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis du er i tvivl om, hvorvidt din anden medicin indeholder et sulfonylurea-produkt.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszerek valamelyike tartalmaz-e szulfonilureát.
Danish: Natriumindhold: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Hungarian: Nátriumtartalom: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
Hungarian: N = a betegek száma az egyes kezelési csoportokban, SE = standard hiba, CI= confidencia intervallum, *p-érték < 0,001 (multiplicitására korrigálva).
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll legfeljebb 4 hétig tartható szobahőmérsékleten.
Danish: Placebo + Insulin glargin
Hungarian: Placebo + glargin inzulin
Danish: Når du har fjernet nålen, skal du kigge efter det orange stempel i vinduet, som er en måde at vise, at dosis er blevet givet.
Hungarian: A tű elvétele után keresse a narancssárga rudat az ablakban, ez jó módszer arra, hogy megmutassa, hogy az adag beadásra került.
Danish: Procentdelen af disse forsøgspersoner med positive antistoftitre, især høje titre, toppede ved ca. 8 til 16 ugers behandling, som derefter formindskedes over tid.
Hungarian: A pozitív antitest-titerű betegek százalékaránya, különösen a magas titerűeké, a csúcsot megközelítőleg az adagolás 8 - 16.
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Hungarian: Inzulinnal együtt alkalmazva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és az inzulint két külön injekcióban kell beadni.
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
Hungarian: A legtöbb hypoglykaemiás epizód (99,9%, n = 649) 12 elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban enyhe lefolyású volt és per os szénhidrát adására rendeződött.
Danish: Exenatid i depotformulering må ikke administreres som en intravenøs eller intramuskulær injektion.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a placebóhoz képest nem növelte a cardiovascularis kockázatukat, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták (non-inferioritásra vonatkoztatva HR: 0,91; 95%-os CI: 0,832; 1,004; p < 0,001), lásd 1. ábra.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Hungarian: Amíg csomót lát, folytassa az ütögetést.
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a vesefunkció az életkor előrehaladtával általában romlik, figyelembe kell venni a beteg vesefunkcióját (lásd Vesekárosodás) (lásd 5.2 pont).
Danish: Vægttabet blev opretholdt over 7 år hos disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a testtömegcsökkenés 7 év után is tartós volt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Danish: Brug ikke Bydureon - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Hungarian: Ne alkalmazza a Bydureon-t - Ha allergiás az exenatidra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Virkningen af depotformulering af exenatid kan fortsætte efter seponering, da plasmaniveauet af exenatid falder over 10 uger.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid hatása továbbra is fennállhat, mivel az exenatid szérumszintjei csak 10 hét alatt csökkennek le.
Danish: Ca. 42 % af patienterne udviklede lave antistoftitre mod exenatid, og 32 % af patienterne udviklede høje antistoftitre til enhver tid i studierne.
Hungarian: Megközelítőleg a betegek 42%-ánál alakultak ki alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 32%-ánál alakultak ki magas titerben antitestek bármikor a vizsgálat alatt.
Danish: Hermed trækkes medicinen fra hætteglasset og ind i sprøjten.
Hungarian: Ezáltal a gyógyszer átkerül az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var kvalme.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Danish: Virkninger af overdoser af exenatid (baseret på kliniske studier med exenatid opløsning til injektion) var kraftig kvalme, kraftig opkastning og hurtigt faldende blodglucosekoncentrationer.
Hungarian: Az exenatid túladagolás következményei közé tartoztak (az azonnali hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálati adatai alapján): súlyos hányinger, súlyos hányás és gyorsan csökkenő vércukorszint.
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Hungarian: A két rekeszt egy második klorobutil gumidugattyú választja el egymástól.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
Hungarian: Minden egyadagos készletben megtalálható minden, ami a Bydureon heti egyszeri beadásához szükséges.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 2 mg exenatid én gang ugentligt.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott adag 2 mg exenatid hetente egyszer.
Danish: Fjern derefter tommelfingeren fra stemplet.
Hungarian: Ezt követően leveheti a hüvelykujját a dugattyúról.
Danish: Malta Associated Drug Co. Ltd
Hungarian: Associated Drug Co.
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, egy patkányokon végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálatban a C-sejtes adenomák és a C-sejtes carcinomák emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, az AUC alapján a humán szisztémás expozíciót legalább 2-szeresen meghaladó dózisok mellett.
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Hungarian: Így kell kinéznie a letört kupaknak.
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Hungarian: Etinil-ösztradiol és levonorgesztrel
Danish: Efter at have rystet pennen skal du kigge gennem begge sider af vinduet.
Hungarian: Az injekciós toll összerázása után nézzen át az ablak mindkét oldalán.
Danish: Grøn hætte
Hungarian: Zöld kupak
Danish: Du MÅ IKKE prøve på at sætte hætten på kanylen igen eller genbruge kanylen.
Hungarian: NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
Danish: Bivirkninger, som er set med exenatid i depotformulering, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise er også inkluderet i tabel 1.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid mellett megfigyelt, de a Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban nem észlelt mellékhatások szintén szerepelnek az 1. táblázatban.
Danish: Rør ikke ved det orange forbindingsled indeni.
Hungarian: Ne érjen hozzá a benne lévő narancsszínű csatlakozóhoz.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1. resulterer i bevidsthedstab, krampeanfald eller koma, som afhjælpes ved administration af glucagon eller glucose, ELLER 2. kræver assistance til afhjælpning fra tredjepart på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har glucoseværdier på <54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3. resulterer i symptomer, der er i overensstemmelse med hypoglykæmi med samtidig glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás eseményeken alapulnak, amelyek 1. Eszméletvesztés, görcsrohamok vagy coma eredményei, és glükagon vagy glükóz adása után megoldódtak, VAGY 2. A segítségnyújtás harmadik fél beavatkozását igényelte, tudatzavar vagy viselkedészavar és kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózérték következtében, VAGY 3. A kezelést megelőzően kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózértékkel együttjáró, hypoglykaemiára jellemző tünetek eredményei.
Danish: #nominel p-værdi < 0,05,
Hungarian: #nominális p-érték < 0,05,
Danish: Sitagliptin 100 mg
Hungarian: Szitagliptin 100 mg
Danish: Køn, race og legemsvægt Køn, race og legemsvægt har ingen klinisk relevant betydning for farmakokinetikken for exenatid.
Hungarian: A nem, a rassz és a testtömeg nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben az exenatid farmakokinetikáját.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af depotformulering af exenatid til gravide kvinder.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Danish: D. Vælg et indsprøjtningområde.
Hungarian: D. Válassza ki az injekció beadási helyét.
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
Hungarian: Egyetlen csomót sem szabad látnia a folyadékban.
Danish: Fremstiller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Hungarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svédország
Danish: Exenatid forbedrer den glykæmiske kontrol gennem en vedvarende sænkning af både den postprandiale og fastende glucosekoncentration hos patienter med type 2-diabetes.
Hungarian: Az exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.
Hungarian: A Bydureon BCise-t az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal összehasonlító klinikai vizsgálat kontrollos időszaka alatt hányingerről a betegek 9,6%-ánál, illetve 20,5%-ánál számoltak be az egyes csoportokban.