FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δομή αυτή στερείται αποτελεσματικού αιματοεγκεφαλικού φραγμού, και θα εντοπίσει εμετογόνους παράγοντες τόσο στην συστηματική κυκλοφορία όσο και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Bulgarian: В тази структура няма ефективна кръвно-мозъчна бариера и открива еметични агенти както от системното кръвообращение, така и в цереброспиналната течност.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν αλλαγές στην καρδιακή συχνότητα, στην αρτηριακή πίεση ή στην καταγραφή του ηλεκτροκαρδιογραφήματος.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Bulgarian: Таблетки трябва да се поглъщат цели с вода.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα συσκευάζεται πρωτογενώς σε τυποποιημένες διαφανείς γυάλινες φύσιγγες με ονομαστικό όγκο 1 ml 3 ml.
Bulgarian: Първичната опаковка на инжекционния разтвор са ампули от стандартно безцветно стъкло с номинален обем от 1 ml 3 ml.
Greek: Η επιπλέον αυτή δόση δεν πρέπει να χορηγείται για τουλάχιστον 10 λεπτά μετά την αρχική έγχυση.
Bulgarian: Тази допълнителна доза не трябва да се прилага поне 10 минути след началната инфузия.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, τα δεδομένα δείχνουν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση, είναι γενικά παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε υγιή άτομα.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност данните показват, че фармакокинетичните показатели след еднократна интравенозна доза обикновено са подобни на тези при здрави лица.
Greek: Η δόση θα είναι συνήθως είτε ένα ή δύο δισκία 1 mg ή ένα δισκίο 2 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σας μέχρι εννέα δισκία 1 mg ημερησίως.
Bulgarian: Дозата обикновено ще бъде една или две таблетки от 1 mg или една таблетка от 2 mg веднъж дневно, но лекарят може да реши да увеличи дозата до девет таблетки по 1 mg за един ден.
Greek: Η από στόματος βιοδιαθεσιμότητα γενικά δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που βρίσκονται υπό αναισθησία.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията при анестезирани пациенти.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е предназначен за употреба при възрастни и деца над 2-годишна възраст.
Greek: Συνδυασμός με στεροειδή
Bulgarian: Комбинация със стероиди
Greek: • μεταβολές στον τρόπο που λειτουργεί το συκώτι σας που φαίνονται από εξετάσεις αίματος
Bulgarian: промени в работата на черния дроб, които се доказват чрез изследвания на кръвта.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Kytril
Bulgarian: Ако забравите да приемете Китрил
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κόκκινα, διογκωμένα σημάδια με φαγούρα
Bulgarian: Признаците може да включват червени, изпъкнали пъпки.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή κλινικά στοιχεία που να συνιστούν τη χορήγηση αυτών των δισκίων σε παιδιά.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на тези таблетки при деца.
Greek: Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
Greek: Τα δισκία αυτά ενδείκνυνται για χρήση μόνο σε ενήλικες.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Greek: Η πρώτη δόση του Kytril θα σας δοθεί συνήθως μία ώρα πριν την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία σας.
Bulgarian: Първата доза Китрил обикновено ще Ви се даде един час преди лъче- или химиотерапията.
Greek: Παρόλο που έχει παρατηρηθεί παράταση του διαστήματος QT με ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-ΗΤ3 (βλ.παράγραφο 4.4), αυτή η επίδραση είναι τέτοιας συχνότητας και μεγέθους που δεν είναι κλινικά σημαντική σε υγιή άτομα.
Bulgarian: Въпреки че е наблюдавано удължаване на QT при приложение на 5 HT3 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.4), този ефект е с такава честота и величина, че няма клинична значимост при нормални лица.
Greek: Με βάση τις κινητικές της ιδιότητες, ενώ δεν είναι απαραίτητη προσαρμογή της δοσολογίας, η γρανισετρόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με κάποια προσοχή σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Въз основа на неговата кинетика, въпреки че не се налага корекция на дозата, гранисетрон трябва да се използва с известна предпазливост при тази група пациенти (вж. точка 5.2).
Greek: Το Kytril περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται γρανισετρόνη.
Bulgarian: Китрил съдържа лекарството, наречено гранисетрон.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι και νεφρική δυσλειτουργία
Bulgarian: Специални популации Старческа възраст и бъбречно увреждане
Greek: Έχει αναφερθεί αλληλεπίδραση με νευροτρόπους και άλλες δραστικές ουσίες μέσω της δραστηριότητάς της στο κυτόχρωμα P 450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Съобщава се за взаимодействие с невротропни и други активни вещества посредством активността му върху цитохром P 450 (вж. точка 4.5).
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. αναφυλαξία, κνίδωση
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария
Greek: Σε ασθενείς με προϋπάρχουσες αρρυθμίες ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας, το γεγονός αυτό πιθανόν να οδηγήσει σε κλινικές συνέπειες.
Bulgarian: При пациенти с предшестваща аритмия или с нарушения в сърдечната проводимост, това може да доведе до клинични последствия.
Greek: Έχει αναφερθεί διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ των ανταγωνιστών 5-HT3 (π.χ. δολασετρόνη, οντανσετρόνη).
Bulgarian: Съобщава се за кръстосана чувствителност между антагонисти на 5-HT3 (напр. доласетрон, ондасетрон).
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται "ανταγωνιστές των υποδοχέων της 5-HT3" ή "αντιεμετικά".
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени „антагонисти на 5-НТ3" или „антиеметици".
Greek: Η μέγιστη δόση που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 9 mg.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа не трябва да надхвърля 9 mg.
Greek: • μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις, όπως τρόμος, μυική δυσκαμψία και μυικοί σπασμοί.
Bulgarian: необичайни неволеви движения, напр. треперене, мускулна ригидност и мускулни контракции.
Greek: Αν και η κετοκοναζόλη έδειξε να αναστέλλει την οξείδωση του δακτυλίου της γρανισετρόνης in vitro, η δράση αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че кетоконазол инхибира оксидирането на пръстена на гранисетрон in vitro, това действие не се счита за клинично значимо.
Greek: Έρευνες με ραδιοϊσότοπα έδειξαν ότι η γρανισετρόνη έχει αμεληταία συγγένεια προς άλλους τύπους υποδοχέων, περιλαμβανομένων των σημείων συνδέσεως της 5-ΗΤ και της ντοπαμίνης D2.
Bulgarian: Проучвания със свързване на радиолиганди са показали, че гранисетрон има незначителен афинитет към другите видове рецептори, включително към свързващите места на 5-НТ и допаминовите D2.
Greek: Το Kytril μπορεί να χορηγηθεί με ένεση μέσα στις φλέβες (ενδοφλέβια).
Bulgarian: Китрил може да се прилага чрез инжектиране във вените (интравенозно приложение).
Greek: • δερματικά εξανθήματα ή μια αλλεργική αντίδραση του δέρματος ή κνιδωτικό εξάνθημα ή εξάνθημα (κνίδωση).
Bulgarian: кожни обриви или алергична кожна реакция или "копривен обрив" или "уртики" (уртикария).
Greek: Μια μελέτη σε κλωνοποιημένους ανθρώπινους καρδιακούς διαύλους ιόντων έδειξε ότι η γρανισετρόνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει στην καρδιακή επαναπόλωση μέσω του αποκλεισμού των διαύλων καλίου τύπου HERG.
Bulgarian: Едно проучване върху клониран човешки йонен канал от сърдечния мускул показва, че гранистерон притежава потенциал за повлияване на сърдечната реполяризация посредством блокиране на HERG калиевите канали.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτά τα δισκία αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Не трябва да приемате тези таблетки, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, освен ако лекуващият Ви лекар не Ви каже.
Greek: Το κέντρο έμεσης βρίσκεται στο εγκεφαλικό στέλεχος του μυελού.
Bulgarian: Центърът на повръщане е разположен в медуларните структури на мозъчния ствол.
Greek: Η δόση του Kytril ποικίλλει από ασθενή σε ασθενή.
Bulgarian: Дозата на Китрил е различна за всеки пациент.
Greek: Εξωπυραμιδικές Αντιδράσεις
Bulgarian: Екстрапирамидни реакции
Greek: Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας εντερικής απόφραξης πρέπει να παρακολουθούνται στενά μετά από τη χορήγησή της.
Bulgarian: Тъй като гранисетрон може да понижи мотилитета на долния чревен тракт, пациенти с признаци на субакутна чревна обструкция трябва внимателно да се проследяват след приложението му.
Greek: • αλλαγές στον κτύπο της καρδιάς (ρυθμός) και αλλαγές που παρατηρούνται στο ΗΚΓ (ηλεκτρικές ηχογραφήσεις της καρδιάς)
Bulgarian: промени в сърдечната дейност (ритъма) и промени, наблюдавани на ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето).
Greek: Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος Πολύ συχνές
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με την ένεση, πρέπει να δίνεται συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: В случай на предозиране с инжекцията трябва да се приложи симптоматично лечение.
Greek: Απόλυτος έλεγχος της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 ώρες μετά την επέμβαση, παρατηρήθηκε στους περισσότερους ασθενείς.
Bulgarian: Наблюдаван е пълен контрол на следоперативното гадене и повръщане през първите 2 часа след хирургичната операция.
Greek: Επομένως, εφιστάται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακές συνοσηρότητες, σε ασθενείς που λαμβάνουν καρδιοτοξική χημειοθεραπεία και/ή έχουν συνυπάρχουσες ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава при пациенти със съпътстващи заболявания, на кардиотоксична химиотерапия и/или със съпътстващи електролитни нарушения (вж. точка 4.5).
Greek: Οι κύριες ουσίες είναι η 7-ΟΗ- γρανισετρόνη και τα σουλφιδικά και γλυκουρονικά παράγωγά της.
Bulgarian: Основните съединения са 7-OH-гранисетрон и неговите сулфатни и глюкуронидни конюгати.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 138,76 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 138,76 mg лактоза монохидрат.
Greek: 1 mg δύο φορές την ημέρα ή 2 mg μία φορά την ημέρα για έως και μια εβδομάδα μετά την ακτινοθεραπεία ή τη χημειοθεραπεία.
Bulgarian: 1 mg два пъти дневно или 2 mg веднъж дневно, до една седмица след химиотерапията или лъчелечението.
Greek: Στα παιδιά θα πρέπει να δοθούν κατ' ανώτατο όριο 2 δόσεις την ημέρα, με τουλάχιστον 10 λεπτά διαφορά μεταξύ τους.
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
Greek: Κλινική εφαρμογή της γρανισετρόνης αναφέρθηκε από τους Candiotti et al. Σε μια προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, μελέτη παράλληλων ομάδων αξιολογήθηκαν 157 παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών που υποβλήθηκαν σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης αυτών των δισκίων.
Bulgarian: Също така и някои други лекарства могат да повлияят действието на тези таблетки.
Greek: Θα σας χορηγηθεί η ένεση πριν αρχίσει η ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία σας.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви се приложи преди началото на лъче- или химиотерапията.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Kytril
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Китрил
Greek: • ένα φάρμακο που ονομάζεται κετοκοναζόλη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων
Bulgarian: лекарство, наречено кетоконазол, използвано за лечение на гъбични инфекции
Greek: Ο παρακάτω πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών προέρχεται από κλινικές μελέτες και δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος που σχετίζονται με το Kytril και άλλους ανταγωνιστές της 5υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
Bulgarian: Следната таблица с изброените нежелани реакции е получена от клиничните изпитвания и постмаркетинговите данни, свързани с Kytril и с други 5-HT3 антагонисти.
Greek: Εξαρτάται από την ηλικία σας, το βάρος και αν σας δίνεται το φάρμακο για την πρόληψη ή τη θεραπεία ναυτίας και εμετού.
Bulgarian: Тя зависи от вашата възраст, теглото и дали лекарството Ви се дава за предотвратяване или лечение на гадене и повръщане.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι ξεχάσατε να πάρετε το φάρμακό σας μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Bulgarian: Ако мислите, че сте забравили да вземете лекарството си, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
Greek: Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για έως και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ενήλικες.
Bulgarian: Фармакокинетиката при перорално приложение е линейна при до 2,5 пъти от препоръчваната доза при възрастни.
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση είτε σε ηλικιωμένους ασθενείς είτε στους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при употреба при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Greek: Σε μελέτες σε υγιή άτομα, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για οποιαδήποτε αλληλεπίδραση μεταξύ γρανισετρόνης και βενζοδιαζεπινών (λοραζεπάμη), νευροληπτικών (αλοπεριδόλη) ή φαρμακευτικών προϊόντων κατά του έλκους (σιμετιδίνη).
Bulgarian: При проучвания при здрави доброволци няма данни за взаимодействие между гранисетрон и бензодиазепини (лоразепам), невролептици (халоперидол) или противоязвени лекарствени продукти (циметидин).
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα σε ασθενείς για την από στόματος και την ενδοφλέβια οδό είναι 9 ώρες, με ευρείες ατομικές αποκλίσεις.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот при пациенти е приблизително девет часа, с голяма интериндивидуална вариабилност.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ένεσης μπορεί να βελτιωθεί με τη χρήση των φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή του φλοιού των επινεφριδίων.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Greek: Εντούτοις συνιστάται να γίνεται παρακολούθηση τόσο του ΗΚΓ όσο και των κλινικών ανωμαλιών όταν γίνεται θεραπεία σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Въпреки това е препоръчително да се проследяват ЕКГ и клиничните отклонения, когато пациентите се лекуват едновременно с лекарства, за които е известно, че удължават QT (вж. точка 4.5).
Greek: Ηπατικές τρανσαμινάσες αυξημένες*
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази*
Greek: • έχετε καρδιακά προβλήματα, είστε σε θεραπεία για καρκίνο με ένα φάρμακο που είναι γνωστό ότι βλάπτει την καρδιά σας ή έχετε προβλήματα με τα επίπεδα αλάτων, όπως το κάλιο, το νάτριο ή το ασβέστιο, στο σώμα σας (ανωμαλίες των ηλεκτρολυτών)
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, лекувате се за рак с лекарство, за което се знае, че уврежда сърцето, или имате проблеми със съдържаниетона солите, напр. калий, натрий или калций, в организма Ви (електролитни отклонения).
Greek: Φαρμακολογικές ιδιότητες της γρανισετρόνης
Bulgarian: Фармакологични свойства на гранисетрон
Greek: Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Bulgarian: Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
Bulgarian: По-специално, кажете на лекуващия си лекар, медицинската сестра или фармацевт, ако приемате следните лекарства:
Greek: Μια τετραπλάσια αύξηση στην αρχική δόση προφύλαξης της γρανισετρόνης δεν επέφερε διαφορές ούτε στο ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ούτε στη διάρκεια του ελέγχου των συμπτωμάτων.
Bulgarian: Четирикратно увеличение на началната профилактична доза гранисетрон не е довела до разлика по отношение на процента пациенти, повлияващи се от лечението, или на продължителността на контрол на симптомите.
Greek: Η μέγιστη δόση Kytril που μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 mg.
Bulgarian: Максималната доза Kytril, прилагана за 24 часа, не трябва да надхвърля 3 mg.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά μεταβολών στο ΗΚΓ, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Bulgarian: Докладвани са и изменения в ЕКГ, включително удължаване на QT-интервала (вж. точки 4.4 и 4.5).
Greek: In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η υποομάδα 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (εμπλέκεται στο μεταβολισμό ορισμένων από τα κύρια ναρκωτικά) δεν μεταβάλλεται από τη γρανισετρόνη.
Bulgarian: in-vitro показват, че цитохром P450 субфамилия 3A4 (участващо в метаболизма на някои основни наркотични средства) не се изменя от гранисетрон.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα Kytril ενδείκνυνται σε ενήλικες για την πρόληψη και τη θεραπεία της
Bulgarian: Kytril инжекционен разтвор е показан при възрастни за профилактика и лечение на
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 69,38 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 69,38 mg лактоза монохидрат.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε μιλήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
Bulgarian: Ако се тревожите обаче, говорете с лекуващия Ви лекар или медицинската сестра.
Greek: • το αντιβιοτικό ερυθρομυκίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Bulgarian: антибиотикът еритромицин, използван за лечение на бактериални инфекции
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Greek: • φαινοβαρβιτάλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας
Bulgarian: фенобарбитал, лекарство, използвано при епилепсия
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν δολασετρόνη, οντανσετρόνη, χρησιμοποιούνται όπως το Kytril για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Bulgarian: Те включват доласетрон, ондансетрон, използвани като Китрил за лечение и предотвратяване на гадене и повръщане.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 38,5 mg Kytril ως εφάπαξ ένεση με συμπτώματα ήπιου πονοκέφαλου αλλά χωρίς άλλες αναφερόμενες επιπλοκές.
Bulgarian: Има съобщения, че дози до 38,5 mg Kytril в еднократна инжекция предизвикват симптоми на леко главоболие, без други последствия.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Παρόλο που έχουν παρατηρηθεί αντιεμετικές ιδιότητες για την 7-ΟΗ- γρανισετρόνη και την ινδαζολινο -Ν- διμεθυλογρανισετρόνη, δεν είναι πιθανό αυτές οι ουσίες να συνεισφέρουν σημαντικά στη φαρμακολογική δράση της γρανισετρόνης στον άνθρωπο.
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани антиеметични свойства при 7-OHгранисетрон и индазолин N-деметил гранисетрон, малко е вероятно те да допринасят значимо за фармакологичната активност на гранисетрон при човека.
Greek: Από το εκτενές πρόγραμμα για τον καθορισμό της δόσης είναι σαφές ότι η αντιεμετική δράση δεν σχετίζεται απόλυτα ούτε με τις χορηγούμενες δόσεις ούτε με τις συγκεντρώσεις της γρανισετρόνης στο πλάσμα.
Bulgarian: От обширната програма за определяне на дозата е ясно, че антиеметичната активност не корелира категорично нито с приложената доза, нито с плазмената концентрация на гранисетрон.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Kytril αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη γρανισετρόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Kytril (παρατίθενται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към гранисетрон или към някоя от останалите съставки на Китрил (изброени в точка 6:
Greek: Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 9 mg την ημέρα.
Bulgarian: Максималаната доза Китрил, която може да Ви се приложи е 9 mg за един ден.
Greek: Δεν πρέπει να να σας γίνει αυτή η ένεση αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας έχει πει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Не трябва да Ви се поставя инжекцията ако сте бременна, правите опити да забременеете или кърмите, освен ако
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ KYTRIL
Bulgarian: Как да съхранявате Китрил
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Моля информирайте вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: In vitro μικροσωματικές μελέτες στο ήπαρ δείχνουν ότι η μείζουσα οδός μεταβολισμού της γρανισετρόνης αναστέλλεται από την κετοκοναζόλη, το οποίο υποδηλώνει ότι ο μεταβολισμός γίνεται με τη μεσολάβηση της υποομάδας 3A του κυτοχρώματος P-450 (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Проучвания in-vitro на чернодробни микрозоми показват, че основният път на метаболизъм на гранисетрон се инхибира от кетоконазол, което свидетелства за метаболизъм, медииран от цитохром P-450 3A подсемейство (вж. точка 4.5).
Greek: Η μεγαλύτερη δόση Kytril που μπορεί να σας δοθεί είναι 3 mg την ημέρα.
Bulgarian: Максималаната доза Китрил, която може да Ви се приложи е 3 mg за един ден.
Greek: Οι ενέσεις θα πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται πριν την ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία και να διαρκούν 5 λεπτά.
Bulgarian: Инжекциите ще бъдат разредени и приложени преди лъче- или химиотерпаията, което отнема около 5 минути.
Greek: Σε ηλικιωμένα άτομα, μετά από εφάπαξ χορήγηση ενδοφλέβιων δόσεων, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν εντός των ορίων που ανευρίσκονται σε μη ηλικιωμένα άτομα.
Bulgarian: При лица в старческа възраст след еднократно интравенозно приложение фармакокинетичните показатели са били в границите, намерени при по-млади лица.
Greek: Η σεροτονίνη είναι ο βασικός νευροδιαβιβαστής υπεύθυνος για έμεση μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Bulgarian: Серотонинът е основният невромедиатор, отговорен за повръщането след химио- и лъчетерапия.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία που οφείλεται σε νεοπλασματική προσβολή του ήπατος, η συνολική κάθαρση πλάσματος μίας ενδοφλέβιας δόσης ήταν περίπου μισή σε σύγκριση με ασθενείς χωρίς ηπατική προσβολή.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане, дължащо се на засягане на черния дроб от неопластичния процес, общият плазмен клирънс след интравенозно приложение е бил приблизително наполовина в сравнение с пациенти без засягане на черния дроб.
Greek: Η γρανισετρόνη είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).
Bulgarian: Гранисетрон е мощен антиеметик и високо селективен антагонист на 5хидрокситриптаминовите (5-НТ3) рецептори.
Greek: Μετά από έκθεση σε ακτινοβολία ή σε κυτταροτοξικά φάρμακα, η σεροτονίνη (5-ΗΤ) απελευθερώνεται από τα εντεροχρωμιόφιλα κύτταρα στο εντερικό βλεννογόνο του λεπτού εντέρου, οι οποίες συνορεύουν με τους προσαγωγούς νευρώνες του πνευμονογαστρικού όπου βρίσκονται οι 5-ΗΤ3 υποδοχείς.
Bulgarian: След експозиция на радиация или цитотоксични вещества се освобождава серотонин (5-HT) от ентерохромафиновите клетки в лигавицата на тънките черва, които са в съседство с вагусовите аферентни неврони, където са локализирани 5-HT3 рецепторите.