FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 pipetti EVICTO 15 mg kissoille ja koirille sisältää 0,25 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 45 mg kissoille sisältää 0,75 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 60 mg kissoille sisältää 1,0 ml 60 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 30 mg koirille sisältää 0,25 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 60 mg koirille sisältää 0,5 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 120 mg koirille sisältää 1,0 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 240 mg koirille sisältää 2,0 ml 120 mg/ml liuosta 1 pipetti EVICTO 360 mg koirille sisältää 3,0 ml 120 mg/ml liuosta.
Greek: 1 πιπέτα Evicto των 15 mg για γάτες και σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 45 mg για γάτες περιέχει 0,75 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για γάτες περιέχει 1,0 ml σε 60 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 30 mg για σκύλους περιέχει 0,25 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 60 mg για σκύλους περιέχει 0,5 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 120 mg για σκύλους περιέχει 1,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 240 mg για σκύλους περιέχει 2,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος 1 πιπέτα Evicto των 360 mg για σκύλους περιέχει 3,0 ml σε 120 mg/ml διαλύματος.
Finnish: Hedelmällisyys Valmistetta voidaan käyttää lisääntymiskykyisille kissoilla ja koirilla.
Greek: Γονιμότητα: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γάτες και σκύλους κατά τη διάρκεια αναπαραγωγής.
Finnish: Evicto 15 mg paikallisvaleluliuos kissoille ja koirille ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Greek: EVICTO 15 mg spot on διάλυμα για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg selamectin
Finnish: Kissa ja koira
Greek: Γάτες και σκύλοι:
Finnish: Kissat (kg)
Greek: Σκύλοι (kg) Προϊόν
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Greek: διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää siitokseen käytettäville, tiineille ja imettäville kissoille ja koirille.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy (kissa ja koira)
Greek: Θεραπεία και πρόληψη από τους ψύλλους (γάτες και σκύλοι)
Finnish: Väivetartuntojen hoito (kissa ja koira)
Greek: Θεραπεία παρασιτώσεων από νηματώδη (γάτες και σκύλοι)
Finnish: _ _ 1 25 mg rilpiviriinia (hydrokloridina) / 200 mg emtrisitabiiniä / 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina)
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Finnish: EU- numero
Greek: Αριθμός EU
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 30 tablettia
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Finnish: Pakkaus-koko
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta Pullo (HDPE) 30 tablettia
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Finnish: ATC-koodi: J05AR08.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Finnish: • syvä, nopea hengitys
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Finnish: • jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
Greek: • Εάν παίρνετε επί του παρόντος οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
Finnish: Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Finnish: a Viikon 24 ikkuna sisältää päivien 127 ja 210 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Finnish: Vaihtoehtoja on harkittava erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.
Finnish: 2 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat samaan luokkaan, jossa samankaltaisia yhteisvaikutuksia voidaan ennustaa.
Greek: 2 Αυτά είναι φαρμακευτικά προϊόντα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Finnish: Virus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
Greek: Ο ιός μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε άνω των 65 ετών.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Finnish: Tilanne saattaa muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti henkeä uhkaavaksi.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Finnish: Kohta 4.3).
Greek: Παράγραφο 4.8).
Finnish: 5,1 % (28/546)d
Greek: 5,1% (28/546)δ
Finnish: Muut lääkkeet ja Eviplera).
Greek: Άλλα φάρμακα και Eviplera).
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi tai jos yrität tulla raskaaksi.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Finnish: Kaikki potilaat pysyivät herkkinä tenofoviirille.
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρέμειναν ευαίσθητοι στο tenofovir.
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
Greek: [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Finnish: Tämä voi estää lääkkeitä toimimasta kunnolla tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει τα φάρμακα να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά ή μπορεί να επιδεινώσει οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Finnish: Eviplera-haara n = 317
Greek: Σκέλος Eviplera n = 317
Finnish: 11,5 % (63/550)c
Greek: 11,5% (63/550)γ
Finnish: allerginen reaktio1
Greek: αλλεργική αντίδραση1
Finnish: • säryt ja kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
Greek: • Ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο και στον ώμο)
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruoan kanssa tavalliseen aikaan.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, μαζί με την τροφή, στη συνηθισμένη της ώρα.
Finnish: Hoidon tulokset 24 viikon aikana esitetään taulukossa 7.
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή.
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Evipleraa Miten Evipleraa otetaan
Greek: Τι είναι το Eviplera και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eviplera Πώς να πάρετε το Eviplera
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Finnish: Eviplera vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Greek: Το Eviplera μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
Finnish: Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Finnish: Muut vaikutukset, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
Greek: Άλλες ενέργειες που ενδέχεται να διαπιστωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi tai jos sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν αισθάνεστε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακό σας.
Finnish: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Greek: EU/1/11/737/002
Finnish: Ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukana, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Finnish: Lääkäri keskustelee tarvittaessa eri lääkkeistä kanssasi.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ένα διαφορετικό φάρμακο εάν απαιτείται.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Eviplera-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας με το Eviplera για σας και το παιδί σας.
Finnish: Ei vastetta Virologinen epäonnistuminen (kaikki potilaat)
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Finnish: • Kaikki muut lääkkeet, joissa on:
Greek: • Οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που περιέχουν:
Finnish: Virologinen onnistuminen 24 viikon hoidon jälkeenb
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Finnish: Rilpiviriinia siedettiin hyvin raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Finnish: Demografiset ominaisuudet Mediaani-ikä (vaihteluväli), vuotta
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά Διάμεση ηλικία (εύρος), έτη
Finnish:  Kerro lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä.
Greek:  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Finnish: Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μια πρόσθετη δόση ριλπιβιρίνης.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli 19-73), 88 % oli miehiä, 77 % oli valkoisia, 17 % oli mustia ja 17 % oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Finnish: 1 Fenotyyppinen resistenssi rilpiviriinille (> 3,7 kertaa korkeampi muutos kontrolliryhmään verrattuna).
Greek: 1 Φαινοτυπική αντοχή στη ριλπιβιρίνη (>3,7 φορές μεταβολή σε σύγκριση με το μάρτυρα).
Finnish: Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Finnish: Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της εβδομάδας 48 και της εβδομάδας 96.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Finnish: 2 Fenotyyppinen resistenssi (Antivirogram).
Greek: 2 Φαινοτυπική αντοχή (Antivirogram).
Finnish: Eviplera-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Greek: Η διακοπή του Eviplera μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Finnish: Tutkimus GS-US-264-0111
Greek: Μελέτη GS-US-264-0111
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIVinfektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Finnish: Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainesosaa, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoidossa:
Greek: Το Eviplera περιέχει τρεις δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV):
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Evipleran ottamista keskustelematta siitä lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Evipleran ottamista.
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε το Eviplera χωρίς να μιλήσετε στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να παίρνετε το
Finnish: • heikkouden tunne.
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας
Finnish: On suositeltavaa, että Eviplera niellään kokonaisena veden kera.
Greek: Συνιστάται το Eviplera να καταπίνεται ολόκληρο με νερό.
Finnish: Muut HIV-infektion hoidossa käytetyt lääkkeet).
Greek: Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη).
Finnish: Potilailla, joilla on fenotyyppiset tiedot (n = 66)
Greek: Σε ασθενείς με φαινοτυπικά δεδομένα (n = 66)
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Greek: Αντιιική δραστικότητα in vitro
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vahingoittaa munuaisia, kuten:
Greek: • Φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς σας, όπως για παράδειγμα:
Finnish: Yli 65-vuotiaita potilaita ei ole tutkittu tarpeeksi.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αρκετοί ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Finnish: • Bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoidossa käytettävät antibiootit, jotka sisältävät:
Greek: • Αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης, που περιέχουν:
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi ja lopeta Evipleran käyttö, jos sinulle kehittyy ihottuma, johon liittyy seuraavia oireita: kuumetta, rakkuloita, silmien punoitusta ja kasvojen, suun tai kehon turvotusta.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως και σταματήστε να παίρνετε το Eviplera εάν αναπτύξετε δερματικό εξάνθημα με τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, φυσαλίδες, ερυθρότητα στα μάτια σας και οίδημα του προσώπου, του στόματος ή του σώματός σας.
Finnish: Viikolla 96 ei ollut yhtään uutta ristiresistenssikuviota verrattuna viikkoon 48.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα μοτίβα διασταυρούμενης αντοχής κατά την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με την εβδομάδα 48.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan välittömästi.
Greek: Συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Finnish: Kolmella muulla Eviplera-hoitoa saaneella potilaalla ei kehittynyt resistenssiä.
Greek: Οι υπόλοιποι 3 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Eviplera δεν είχαν ανάπτυξη αντοχής.
Finnish: Jos unohdat ottaa Evipleraa
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Eviplera
Finnish: Joillakin potilailla CrCl:n aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
Greek: Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, οι μειώσεις στην CrCl δεν επιλύθηκαν εντελώς παρά τη διακοπή του tenofovir disoproxil.
Finnish: Tämän havainnon kliinisiä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αυτού του ευρήματος είναι επί του παρόντος άγνωστες.
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ja resistenssin kehittyminen
Greek: Ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: Lääkäri voi muuttaa antibiootin annosta tai antaa sinulle eri antibioottia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του αντιβιοτικού ή να σας δώσει ένα διαφορετικό αντιβιοτικό.
Finnish: QT-väliä pidentävät lääkevalmisteet
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επιμηκύνουν το QT
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την {ΛΗΞΗ}.
Finnish: Kysy lääkäriltä vaihtoehtoista hoitoaikataulua.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με μια εναλλακτική αγωγή.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat jotakin seuraavista:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Finnish: Eviplera sisältää NNRTI-valmistetta (rilpiviriinia) ja siten Evipleraa ei saa yhdistää muiden tämäntyyppisten lääkkeiden kanssa.
Greek: Το Eviplera περιέχει έναν NNRTI (ριλπιβιρίνη) και έτσι το Eviplera δεν πρέπει να συνδυάζεται με άλλα φάρμακα αυτού του τύπου.
Finnish: • Jos olet ottanut Eviplera raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Greek: • Εάv έχετε λάβει το Eviplera κατά τη διάρκεια της κύησης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
Greek: • Γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα) είναι μια σπάνια αλλά δυνητικά απειλητική για τη ζωή επίδραση ορισμένων φαρμάκων κατά του HIV.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96η εβδομάδα.
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
Greek: Δεν μετρήθηκαν οι συγκεντρώσεις του tenofovir, δεν αναμένεται καμία επίδραση
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa
Greek: Αλληλεπίδραση με διδανοσίνη
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Greek: Η ημίσεια ζωή τελικής απέκκρισης της ριλπιβιρίνης είναι περίπου 45 ώρες.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Eviplera-annosta.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Eviplera.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näiden vaikuttavien aineiden kanssa on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις δραστικές ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine και περίπου 10% της δόσης του tenofovir μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε CART.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadonin ylläpitohoitoa on ehkä muutettava.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται κλινική παρακολούθηση, καθώς η θεραπεία συντήρησης με μεθαδόνη μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή σε ορισμένους ασθενείς.
Finnish: • Koska tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
Greek: • Αυτό απαιτείται διότι οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Finnish: • Naiset eivät saa tulla raskaaksi Eviplera-hoidon aikana.
Greek: • Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες ενόσω παίρνουν το Eviplera.
Finnish: Eviplera sisältää laktoosimonohydraattia.
Greek: Το Eviplera περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Finnish: Älä imetä Eviplera-hoidon aikana:
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Eviplera:
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymin estäjät
Greek: Αναστολείς του ενζύμου κυτοχρώματος P450
Finnish: Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις tenofovir παρατηρούνται στο πλάσμα εντός 2 ωρών και οι μέγιστες συγκεντρώσεις ριλπιβιρίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται γενικά εντός 4-5 ωρών.
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka on samankaltaista pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (iältään 4 kuukautta-18 vuotta) sekä aikuisilla.
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της emtricitabine σε βρέφη, παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 4 μηνών έως 18 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Finnish: Lääkäri voi harkita Evipleran ainesosien antamista sinulle erikseen, jos sinulla on vaivoja tai annosta täytyy muuttaa.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το να σας χορηγήσει τα συστατικά του Eviplera ξεχωριστά εάν έχετε προβλήματα ή χρειάζεστε αναπροσαρμογή της δόσης σας.
Finnish: Rilpiviriini inhiboi P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 μM).
Greek: Η ριλπιβιρίνη αναστέλλει την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) in vitro (η IC50 είναι 9,2 µM).
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia
Greek: Άλλες αλληλεπιδράσεις
Finnish: Ota rilpiviriinitabletti samaan aikaan Evipleran kanssa.
Greek: Παίρνετε το δισκίο ριλπιβιρίνης ταυτόχρονα με τη λήψη του Eviplera.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Greek:  Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Finnish: Muut lääkkeet ja Eviplera Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Finnish: EU/1/11/737/002 90 (3 purkkia, joissa on 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Greek: EU/1/11/737/002 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Finnish: • rifampisiini ja rifapentiini (käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa, kuten tuberkuloosin)
Greek: • ριφαμπικίνη και ριφαπεντίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων, όπως φυματίωση)
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annosta tai tarkistaa veren pitoisuudet.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
Finnish: Eviplera-hoitoa seurasi varhainen vähäinen seerumin keskimääräisen kreatiniinipitoisuuden suureneminen, joka säilyi vakaana ajan myötä ja jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä (ks. kohta 4.8).
Greek: Η θεραπεία με το Eviplera είχε ως αποτέλεσμα μια πρώιμη μικρή αύξηση των μέσων επιπέδων κρεατινίνης ορού, η οποία παρέμεινε σταθερή με την πάροδο του χρόνου και δεν θεωρείται κλινικά σημαντική (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Sinulta joudutaan mahdollisesti ottamaan verikokeita 4 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen maksan toiminnan tarkistamista varten.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας για 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Finnish: Eviplera on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille.
Greek: Το Eviplera είναι αγωγή για την λοίμωξη από τον Ιό Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Finnish: Eviplera-valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Eviplera ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ks. kohdat 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο της αλλαγής σε άλλη αντιρετροϊική αγωγή (βλ. παραγράφους 4.4, 4.6, 5.1 και 5.2).
Finnish: Emtrisitabiinin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden 200 mg:n kovista kapseleista arvioitiin olevan 93 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της emtricitabine από τα σκληρά καψάκια 200 mg εκτιμήθηκε ότι είναι 93%.
Finnish: Mikäli mahdollista, on harkittava vaihtoehtoja, kuten atsitromysiiniä.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin riskitekijöitä tämän sairauden kehittymiselle.
Greek: Η μακροχρόνια λήψη φαρμάκου αυτού του τύπου, η λήψη κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η ύπαρξη πολύ αδύναμου ανοσοποιητικού συστήματος και η παχυσαρκία μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της πάθησης.
Finnish: Tämän vuoksi Evipleran tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Greek: Ως αποτέλεσμα, οι ποσότητες του Eviplera ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας μπορεί να επηρεαστούν.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi)
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας)