FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En vigtig opgave for agenturet i 2007 bliver at gennemføre forordningen om pædiatriske lægemidler ved at sikre et effektivt samarbejde mellem arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning og det nye pædiatriske udvalg.
Slovak: Významnou úlohou agentúry v roku 2007 je zavedenie nariadenia o pediatrických liekoch zabezpečením účinnej spolupráce medzi pracovnou skupinou pre vedecké poradenstvo a novým pediatrickým výborom.
Danish: Agenturet fastsætter maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) for farmakologisk aktive stoffer i veterinærmedicinske præparater for at garantere sikker brug af animalske levnedsmidler, herunder kød, fisk, mælk, æg og honning.
Slovak: Agentúra stanovuje maximálne limity rezíduí (MRL) farmakologicky aktívnych látok použitých vo veterinárnych liekoch, s cieľom zaistiť bezpečné užívanie potravín živočíšneho pôvodu, vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu.
Danish: De mange ansøgninger, som blev indsendt i 2006, har stor betydning for arbejdsbyrden i 2007, eftersom procedurerne kan strække sig over flere måneder.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Danish: Agenturet vil også udvikle foranstaltninger til at bistå virksomheder med at godkende produkter til mindre markeder.
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na vývoji opatrení, ktoré majú pomôcť spoločnostiam pri povoľovaní liekov pre malé trhy.
Danish: En anden tendens er fremkomsten af nye teknologier og behandlingsformer, som agenturet og netværket vil begynde at forberede sig på.
Slovak: Iným trendom je príchod nových technológií a nových liečebných postupov, na ktorý sa agentúra a sieť začnú pripravovať.
Danish: Antallet af både GMP5- og PMF6-inspektioner forventes at stige i forhold til 2006.
Slovak: Očakáva sa, že úmerne k roku 2006 vzrastú počty inšpekcií SVP5 a PMF6.
Danish: Agenturet forventer, at der i det første aktivitetsår vil blive indsendt cirka 400 anmodninger eller ansøgninger vedrørende pædiatriske aktiviteter (f.eks. pædiatriske forskningsprogrammer, dispensationer og videnskabelig rådgivning).
Slovak: Agentúra odhaduje, že v prvom roku činnosti dostane okolo 400 požiadaviek alebo žiadostí týkajúcich sa pediatrických aktivít (ako sú výskumné pediatrické plány, výnimky a vedecké rady).
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Slovak: Uvedenie inšpekčných agentúr do prevádzky v systéme EudraNet, pokiaľ nie sú súčasťou príslušného vnútroštátneho orgánu.
Danish: Agenturet forventer en markant stigning i antallet af voldgifter og henvisningsprocedurer, særlig inden for antallet af voldgifter i medfør af artikel 29 (om forskelle i medlemsstaternes udtalelser).
Slovak: Agentúra očakáva podstatné zvýšenie počtu arbitrážnych konaní a sporných podaní, najmä pokiaľ ide o počet arbitráží podľa článku 29 (týkajúcich sa rozličnosti názorov na úrovni členských štátov).
Danish: Agenturet vil deltage i flerlandeprogrammet, som har til formål at fremme Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i visse EU-agenturers arbejde.
Slovak: Agentúra sa zúčastní na mnohostrannom programe venovanom podpore účasti Chorvátska a Turecka na činnosti určitých agentúr Spoločenstva.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Slovak: Druhá hlavná úloha bude súvisieť s vypracovaním plánov riadenia rizík v čase poskytovania vedeckého poradenstva.
Danish: Agenturet har til det formål nedsat en arbejdsgruppe bestående af sundhedspersonale, som har til opgave at udarbejde rammerne for interaktion med organisationer for sundhedspersonale.
Slovak: Na tento účel zriadila agentúra so zdravotníckymi pracovníkmi pracovnú skupinu, ktorá bude pripravovať rámec vzájomných stykov s organizáciami zdravotníckych pracovníkov.
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til
Slovak: Písomné žiadosti možno posielať EMEA alebo na adresu
Danish: 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer
Slovak: 17 Výdavky na pohostenie a reprezentáciu 18
Danish: EU's telematiksystem Kontrolleret ordliste (andenkorrektur af konceptet afsluttet)
Slovak: Kontrolované podmienky telematiky EÚ (Uzavretá 2. skúška koncepcie)
Danish: Agenturet vil færdiggøre kommunikations- og gennemsigtighedsstrategien og indlede gennemførelsen heraf i løbet af 2007.
Slovak: Agentúra v priebehu roka 2007 dokončí vývoj stratégie komunikácie a transparentnosti a začne s jej realizáciou.
Danish: Agenturet planlægger at teste 40 produkter i 2007.
Slovak: V roku 2007 agentúra plánuje otestovať 40 liekov.
Danish: Agenturet ser frem til at modtage repræsentanter fra Bulgarien og Rumænien som fuldgyldige medlemmer af det europæiske lægemiddelnetværk og aktive deltagere i agenturets arbejde.
Slovak: Agentúra s radosťou víta zástupcov Bulharska a Rumunska ako riadnych členov Európskej siete liekov a aktívnych účastníkov na práci agentúry.
Danish: Agenturet forventer at modtage cirka 50 anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende pædiatriske lægemidler.
Slovak: Agentúra očakáva v súvislosti s pediatrickými liekmi okolo 50 žiadostí o vedecké poradenstvo.
Danish: ADMINISTRATION Leder: Andreas Pott
Slovak: Vedúci: Andreas Pott
Danish: De eksterne vurderinger vil fortsætte i det meste af 2007.
Slovak: Externé hodnotenia budú pokračovať aj v roku 2007.
Danish: Ansøgninger om forlængelse eller ændring af MRL MRL-ekstrapoleringer
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL Žiadosti o rozšírenie/zmenu MRL Extrapolácie MRL
Danish: Ud over fire udliciterede kontrakter (omstilling/reception, audiovisuelle teknikere, sikkerhedsvagter og catering) overvejer agenturet at udlicitere reprografiske og dertil knyttede tjenester i 2007.
Slovak: Okrem štyroch externých objednávok (rozvádzača pre recepciu, audiovizuálnych technikov, bezpečnostnej služby, a stravovania) uvažuje agentúra v roku 2007 ešte o zadaní reprografických a pomocných služieb externým dodávateľom.
Danish: Det beskæftiger sig også med nye behandlingsformer og teknologier, som ikke er omfattet af den kommende forordning om avancerede behandlingsformer, og vil øve store indflydelse på Agenturet's arbejde indenfor dette område.
Slovak: Zaoberá sa aj ďalšími novými liečebnými postupmi a novými technológiami, ktoré nepatria do rámca pripravovaného nariadenia o pokrokových liečebných postupoch, ale výrazne ovplyvnia prácu agentúry v tejto oblasti.
Danish: Agenturets aktiviteter vil tage sigte på at opbygge kontakter og forbindelser mellem Kroatien og Tyrkiet og EMEA.
Slovak: Účelom aktivít agentúry bude budovanie stykov a vzťahov EMEA s Chorvátskom a Tureckom.
Danish: Selv om der i de sidste to år er sket en stor stigning i antallet af elektroniske indberetninger af ICSR, vil EMEA forsat arbejde for at fremskynde gennemførelsen af denne form for indberetning.
Slovak: Hoci v ostatných dvoch rokoch sa podstatne rozšírilo elektronické podávanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov, EMEA bude naďalej pokračovať v iniciatíve urýchľujúcej zavedenie podávania takýchto správ.
Danish: For det første, vil Agenturet forbedre EudraVigilance-databasen og sikkerhedsrapporteringen i de enkelte sager.
Slovak: Po prvé, agentúra bude ďalej zlepšovať databázu EudraVigilance a podávanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov.
Danish: EMEA og dets netværkspartnere har til hensigt at udvikle en løbende toårig arbejdsplan for 2007-2009 og vil lancere et projekt vedrørende oprettelse af et netværk af akademiske centre til intensiv overvågning af målrettede lægemidler.
Slovak: EMEA a partneri v sieti vypracujú priebežný dvojročný plán činností na obdobie rokov 2007-2009 a budú pokračovať v projekte zameranom na budovanie siete akademických centier pre intenzívne sledovanie cieľových liekov.
Danish: − Yderligere forbedring af agenturets bidrag til tilvejebringelsen af rettidig information af høj kvalitet om lægemidler til patienter og sundhedspersonale på alle officielle EU-sprog samt bidrag til arbejdet i lægemiddelforummet, navnlig inden for formidling af information til patienter
Slovak: − ďalej zlepšovať príspevok agentúry k poskytovaniu kvalitných a včasných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom o liekoch vo všetkých úradných jazykoch EÚ; prispievať k práci farmaceutického fóra, najmä v oblasti poskytovania informácií pre pacientov;
Danish: PDCO Det Pædiatriske Udvalg
Slovak: PDCO Pediatrický výbor
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Slovak: Očakáva sa, že v roku 2007 bude k dispozícii vyše 70 veterinárnych liekov povolených centralizovaným postupom.
Danish: Hvis agenturet fortsat skal kunne leve op til sin forpligtelse til at levere resultater af høj kvalitet inden for alle kerneområder, skal det støttes af en tilsvarende forøgelse af de finansielle midler, menneskelige ressourcer og udstationerede nationale eksperter.
Slovak: Ak má agentúra pokračovať v plnení svojho záväzku dosahovať výsledky s vysokou kvalitou vo všetkých hlavných oblastiach, musí sa primerane zlepšiť aj jej podpora v oblastiach financií, ľudských zdrojov a pridelených národných odborníkov.
Danish: Ud over de nye redskaber, vi allerede har implementeret, ønsker vi at samarbejde med medlemsstaternes myndigheder og akademiske centre om oprettelse af ekspertnetværk, der skal stå for intensive lægemiddelovervågningsprogrammer, som har til formål aktivt at undersøge sikkerheden vedrørende målrettede lægemidler.
Slovak: Okrem nových nástrojov, ktoré sme už zaviedli, chceme spolupracovať s orgánmi a akademickými strediskami členských štátov na založení sietí odborníkov, s ktorými budeme napĺňať programy intenzívneho sledovania liekov a v rámci nich aktívne študovať bezpečnosť sledovaných liekov.
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at forbedre omkostningseffektiviteten i forbindelse med arbejdsgruppernes arrangementer, herunder en evaluering af deres mandater, arbejdsdelingen og sekretariatets støtte.
Slovak: Naďalej sa budú zlepšovať opatrenia týkajúce sa efektívnosti nákladov pre pracovné skupiny, vrátane prehľadu ich mandátov, rozdelenia práce a podpory, ktorú zabezpečuje sekretariát.
Danish: Sidstnævnte vil bidrage til at vedligeholde og forbedre kvaliteten af oversættelser af dokumenter, som ikke indeholder produktinformationer.
Slovak: Tieto databázy pomôžu udržať a zlepšiť kvalitu prekladov dokumentov s informáciami, ktoré sa netýkajú liekov.
Danish: Denne adgang vil have direkte betydning for HMPC's produktivitet i 2007 og frem.
Slovak: Ich dostupnosť alebo nedostupnosť bude mať priamy vplyv na výkonnosť HMPC v roku 2007 a v ďalších rokoch.
Danish: Ud over at evaluere de indsendte ansøgninger vil agenturet fortsat formidle oplysninger om sine aktiviteter i fasen efter godkendelse.
Slovak: Okrem vyhodnotenia prijatých žiadostí bude agentúra pokračovať v poskytovaní informácií o činnostiach po vydaní povolenia.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Slovak: Implementácia zdokonalenej správy siete a výkonových služieb.
Danish: Agenturet vil indføre supplerende informationsteknologiske redskaber til sporing af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler, og det vil måle tilfredsheden med den nye procedure, så det om nødvendigt kan foretage yderligere forbedringer.
Slovak: Agentúra zavedie doplnkové nástroje informačných technológií na sledovanie žiadostí o veterinárne vedecké poradenstvo a bude zisťovať mieru spokojnosti s novým postupom, aby podľa potreby mohla vykonať ďalšie zlepšenia.
Danish: − Udvikling og udmøntning af den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, med henblik på at skabe et mere effektivt system til overvågning af lægemiddelsikkerhed
Slovak: − pokročiť v uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík (European Risk Management Strategy; ERMS) v úzkej spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi smerom k účinnejšiemu systému dozoru nad bezpečnosťou liekov;
Danish: − Øget inddragelse af patienter og sundhedspersonale i agenturets arbejde.
Slovak: rozširovať účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov na práci agentúry.
Danish: Oprettelse af supplerende backup-systemer til EudraNet.
Slovak: Zabezpečenie dodatočných zálohovacích systémov siete EudraNet.
Danish: Denne intensivering skal understøttes af en forbedret omkostningseffektivitet i forbindelse med agenturets aktiviteter og yderligere forbedringer af dets kvalitetssikringssystemer.
Slovak: Táto intenzifikácia musí byť podporovaná zvýšením efektívnosti nákladov na činnosti agentúry a ďalším zlepšovaním jej systémov zabezpečovania kvality.
Danish: KOMMUNIKATION OG NETVÆRK
Slovak: KOMUNIKÁCIA A SIEŤOVÉ SPOJENIE
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Slovak: S výnimkou špecifikácií sa práce na rozšírení systému o vzájomné uznávanie a decentralizované postupy povoľovania odložili na roky 2008
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada, som nu også omfatter Bulgarien og Rumænien.
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie zvyšných prác na internom vyhodnotení a pokračovanie v tejto činnosti s novými členskými štátmi v zmysle MRA medzi ES a Kanadou, ku ktorej teraz pristúpi aj Bulharsko a Rumunsko.
Danish: Gennemførelse af lovgivning vedrørende lægemidler til børn
Slovak: Zavedenie právnych predpisov o liekoch pre deti
Danish: Formålet med dette forløb er at optimere agenturets vigtigste processer, forbedre omkostningseffektiviteten af dets operationer, forbedre resultaterne og øge brugernes og partnernes tilfredshed.
Slovak: Cieľom tohto postupu je optimalizácia kľúčových postupov agentúry, zvýšenie efektívnosti nákladov na jej činnosti, zlepšenie výkonnosti a zvýšenie spokojnosti jej klientov a partnerov.
Danish: Agenturet forventer i 2007 at modtage de første ændringer af biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler, samt de første opdateringer af udtalelser om lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Slovak: Agentúra očakáva v roku 2007 prijatie prvých zmien podobných biologických liekov a prvé aktualizácie stanovísk vydaných k liekom určených pre trhy mimo EÚ.
Danish: Sidstnævnte initiativ har til formål at forhindre flaskehalse i forbindelse med udviklingen af lægemidler og kan have en stor og vidtrækkende betydning for den fremtidige forskning i lægemidler.
Slovak: Táto iniciatíva má za cieľ riešiť nedostatky vo vývoji liekov a mohla by mať výrazný a ďalekosiahly dosah na metodiku farmaceutického výskumu v budúcnosti.
Danish: Vi vil også bestræbe os på at forbedre vores generelle kommunikation vedrørende vores videnskabelige såvel som ikke-videnskabelige aktiviteter.
Slovak: Budeme sa tiež usilovať všeobecnejšie zlepšiť poskytované informácie, a to tak v oblasti vedeckých činností ako aj mimo nich.
Danish: Agenturets taskforce for innovation vil fortsætte sit arbejde, og EMEA's/CHMP's tænketank om innovation vil færdiggøre sin rapport i begyndelsen af året.
Slovak: Pracovná skupina agentúry zaoberajúca sa inováciami bude pokračovať vo svojej práci a skupina odborníkov na inovácie z výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) dokončí svoju správu začiatkom roka.
Danish: EU-INSTITUTIONER
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE
Danish: EMEA ønsker gennem udviklingen af disse initiativer at fremme en hensigtsmæssig anvendelse af lægemidler og yderligere bidrage til patientsikkerheden.
Slovak: Vyvíjaním týchto iniciatív sa EMEA snaží propagovať vhodné používanie liekov a ďalej prispievať k bezpečnosti pacientov.
Danish: − Levere udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU
Slovak: − vydávať stanoviská k liekom určeným pre trhy mimo EÚ;
Danish: Agenturet vil designe, planlægge og gennemføre istandsættelsesprojekter i de nye lokaler, så de fuldt ud dækker de delegeredes og de ansattes behov.
Slovak: Agentúra navrhne, naplánuje a zrealizuje projekty rekonštrukcie nových priestorov, aby boli kompletne vybavené pre potreby delegátov a pracovníkov agentúry.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Slovak: EMEA spolu s Európskou komisiou plánuje pokračovať v predbežných rokovaniach s japonskou agentúrou pre lieky (MHWL/PMDA), ktorých cieľom je preskúmať možnosť prijatia podobných opatrení na ochranu dôverných údajov, ako boli dohodnuté s FDA.
Danish: Det europæiske revisionssystem (præ-installation)
Slovak: Systém európskej kontroly (Pred inštaláciou)
Danish: Detektering, evaluering og sporing af potentielle sikkerhedsproblemer vil blive styrket gennem adgangen til EudraVigilance datawarehousing og analysesystem.
Slovak: Zisťovanie, vyhodnocovanie a sledovanie otázok potenciálnej bezpečnosti sa posilní dostupnosťou banky údajov EudraVigilance a systému analýzy.
Danish: For at imødekomme denne stigning i møderne og forbedre mødestyringen og procedurerne vil agenturet fokusere på to aspekter: effektivisering af mødestyringen og tilvejebringelse af alternative mødeløsninger.
Slovak: S cieľom reagovať na rastúci počet zasadnutí a zlepšiť priebeh práce a postupy pri organizovaní zasadnutí sa agentúra zameria na dve hľadiská: zefektívnenie riadenia zasadnutí a poskytovanie riešení alternatívnymi zasadnutiami.
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
Slovak: Zmeny typu II (kvalita)
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Slovak: Koordinačná skupina
Danish: Det forventes, at det højt specialiserede design er færdigt i løbet af 2007, at systemet kan laves som prototype, og at arbejdet med den første produktionsversion påbegyndes.
Slovak: V roku 2007 sa predpokladá dokončenie projektu na vysokej úrovni, vyhotovenie prototypu systému a začatie prác na prvej výrobnej verzii.
Danish: EudraGMP (i sidste afprøvning)
Slovak: EudraGMP (Prebieha záverečné testovanie)
Danish: − Støtte til yderligere initiativer, så snart de er identificeret, for at fremme en bedre adgang til veterinærlægemidler, navnlig gennem foranstaltninger til at hjælpe virksomheder med at indsende ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler, som der kun er et begrænset marked for, eller som er beregnet til regionalt udbredte sygdomme.
Slovak: − podporovať ďalšie iniciatívy hneď po ich identifikácií, s cieľom uľahčiť rozšírenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä opatreniami na pomoc spoločnostiam, ktoré predkladajú žiadosti o povolenie uviesť veterinárne lieky na obmedzené trhy, alebo ktoré sú určené na liečenie chorôb s regionálnym výskytom.
Danish: Det vil samarbejde med lægemiddelagenturernes styrelseschefer om at sikre adgang til lægemidler samt støtte den europæiske teknologiplatform for dyresundhed globalt set, som har til formål at fremskynde udviklingen af nye produkter i dyresundhedssektoren til både større og mindre markeder.
Slovak: Bude spolupracovať s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky na dostupnosti a zabezpečovať podporu európskej Technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat, ktorej cieľom je zrýchliť vývoj nových veterinárnych liekov tak pre veľké, ako aj pre malé trhy.
Danish: Resumé af arbejdsprogrammet for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: Prehľad pracovného programu Európskej agentúry pre lieky
Danish: Agenturet vil fortsætte sit arbejde og holde sig i beredskab for så vidt angår en potentiel influenzapandemi, bl.a. gennem uddannelses- og simuleringsaktiviteter og foranstaltninger til at fremme godkendelse via den centraliserede procedure af sikre og effektive vacciner mod fugleinfluenza.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v práci týkajúcej sa potenciálnej pandémie chrípky a udržovania pripravenosti na ňu, vrátane priebežnej odbornej prípravy a simulačných činností a opatrení na podporu centralizovaného postupu povoľovania bezpečných a účinných vakcín proti vtáčej chrípke pre vtáctvo.
Danish: Antal delegerede, der modtager godtgørelse
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
Danish: 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16 Social velfærd
Slovak: Zamestnanci v aktívnom zamestnaní 13 Výdavky na hlavnú činnosť 14 Sociálno-zdravotnícka infraštruktúra 15 Výmena štátnych úradníkov a iných odborníkov 16 Sociálna pomoc
Danish: Agenturet vil sammen med medlemsstaterne fortsat tilskynde til, at der skabes en indberetningskultur i forbindelse med problemstillinger vedrørende lægemiddelovervågning.
Slovak: Agentúra bude spolu s členskými štátmi pokračovať v práci na podpore kultúry podávania správ o otázkach dohľadu nad liekmi.
Danish: Arbejdet med de pædiatriske forskningsprogrammer vil desuden have betydning for aktiviteterne inden for andre områder, herunder videnskabelig rådgivning, kvalitetssikring og fasen efter godkendelse samt risikostyringsplaner.
Slovak: Okrem toho, práca na výskumných pediatrických plánoch ovplyvní činnosti v iných oblastiach, ktoré zahŕňajú vedecké poradenstvo, oblasti kvality a činností po vydaní povolenia, a plánov riadenia rizík.
Danish: Kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets dedikerede personale, som besvarer praktiske eller proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organisere workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Slovak: Úlohou kancelárie bude umožňovať komunikáciu s MSP prostredníctvom vyhradených pracovníkov agentúry, ktorí budú odpovedať na praktické a procedurálne otázky, sledovať žiadosti a organizovať školenia pre MSP.
Danish: Denne strategi har til formål at øge effektiviteten og gennemsigtigheden samt støtte og fremme anvendelsen af de procedurer, der er indført i medfør af lovgivningen.
Slovak: Cieľom stratégie je zvýšiť účinnosť a zlepšiť prehľadnosť a podporiť a uľahčiť realizáciu postupov ustanovených legislatívou.
Danish: Agenturet vil i tæt samarbejde med medlemsstaterne i den europæiske overvågningsstrategi udvikle en fælles strategi til effektivisering af EU's overvågning af veterinærlægemidler for alle lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet.
Slovak: Agentúra bude úzko spolupracovať s členskými štátmi Európskej únie v rámci European Surveillance Strategy na príprave spoločného prístupu k optimalizácii efektívnosti dohľadu nad veterinárnymi liekmi pre všetky lieky povolené v Spoločenstve.
Danish: Adgangsniveauet skal fastsættes i henhold til kravet om beskyttelse af personoplysninger samt fortroligheden af de kommercielle data, der er gemt i EudraVigilance.
Slovak: Úroveň prístupu zohľadní požiadavky na zaručenie ochrany osobných údajov ako aj zachovanie obchodného tajomstva niektorých údajov uložených v EudraVigilance.
Danish: − Yderligere fremme af komplementariteten i netværket samt udvikling af en passende arbejdsdeling og aktiviteter til ressourceplanlægning over netværket
Slovak: − ďalej stimulovať dopĺňanie siete o nové funkcie a rozvíjať vhodnú deľbu práce a plánovanie zdrojov na sieti;
Danish: Agenturet vil i 2007 forestå gennemførelse og udøvelse af driftsstabilitetsplaner samt tilrettelægge kampagner, der skal skabe opmærksomhed om sundhed og sikkerhed.
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude venovať realizácii a výkonu plánu kontinuity činností ako aj organizovaniu kampaní na zvýšenie povedomia o zdraví a bezpečnosti.
Danish: Type-II-ændringer (kliniske)
Slovak: Zmeny typu II (klinické)
Danish: − Fortsat anvendelse af en proaktiv tilgang til lægemiddelsikkerhed ved at foretage en tidlig vurdering af sikkerheden inden godkendelse, ved at kontrollere gennemførelsen af risikostyringsplaner efter tildeling af markedsføringstilladelse og ved at overvåge opdateringen af disse planer i løbet af hele produktets livscyklus
Slovak: Pokračovať v podpore aktívneho prístupu k bezpečnosti liekov včasným začínaním hodnotenia bezpečnosti pred vydaním povolenia, sledovaním uskutočňovania plánov riadenia rizík po vydaní povolenia uviesť liek na trh a dozorom nad aktualizáciou týchto plánov po celú dobu životnosti lieku;