FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, többek között émelygés (nagyon gyakori), hasmenés (nagyon gyakori) és hányás (gyakori).
Lithuanian: Pačios dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu, buvo virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (labai dažnai), viduriavimą (labai dažnai) ir vėmimą (dažnai).
Hungarian: Ha már több mint 5 nap eltelt, a kimaradt dózist teljesen ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos rend alapján előírt napon kell beadni.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 5 dienos, pamirštą pavartoti dozę reikia praleisti, o kitą dozę reikia suleisti įprastai suplanuotą dieną.
Hungarian: Az események többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és rövid ideig tartott.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Hungarian: A betegek 61%-a volt férfi, az átlagéletkor 65 év, a testtömegindex (BMI) átlaga pedig 33 kg/m2 volt.
Lithuanian: 61 % pacientų buvo vyrai, vidutinis amžius buvo 65 metai, o vidutinis KMI buvo 33 kg/m2.
Hungarian: Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogas, ATC kodas - A10BJ06.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Az Ozempic alkalmazható:
Lithuanian: Ozempic vartojamas:
Hungarian: • Az injekciós toll nevének és színes címkéjének ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic injekciót tartalmaz.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra Ozempic.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Hungarian: Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite kaip įprastai pagal tvarkaraštį paskirtą dieną.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Hungarian: Mivel a petezsák anatómiája és funkciója fajonként eltérő, és mivel a főemlős majmok petezsákjában hiányzik a GLP-1 receptor expressziója, ez a mechanizmus humán vonatkozásban valószínűleg nem releváns.
Lithuanian: Atsižvelgiant į skirtingus trynio maišelio anatomijos ir funkcijos ypatumus ir dėl to, kad nežmoginių primatų trynio maišelyje nėra GLP-1 receptorių raiškos, yra mažai tikėtina, kad šis mechanizmas yra svarbus žmonėms.
Hungarian: Ezt alátámasztotta az étvágy szemaglutid által kiváltott csökkentése mind az éhomi, mind a postprandialis állapotban, továbbá a kontrolláltabb táplálkozás, az ételek iránti vágyakozás csökkenése és az, hogy a betegek viszonylag kevébé részesítették előnyben a nagy zsírtartalmú ételeket.
Lithuanian: Tai patvirtino semagliutido sukeltas apetito sumažėjimas nevalgius, taip pat pavalgius, geresnė valgymo kontrolė, mažesnis maisto noras ir santykinai mažesnė pirmenybė riebiam maistui.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, amint azt a paracetamol farmakokinetikai vizsgálatakor egy szabványos étkezési teszt során kimutatták.
Lithuanian: Semagliutidas sulėtina skrandžio ištuštinimą, vertinant pagal paracetamolio farmakokinetiką standartinio valgio tyrimo metu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Lithuanian: Jei reikia, galite keisti šio vaisto injekcijos savaitės dieną tol, kol bus praėjusios mažiausiai 3 dienos nuo paskutinės vaisto injekcijos.
Hungarian: A szemaglutid határozott maternális testtömegcsökkenést okozott, és csökkent az embriók túlélése és növekedése is.
Lithuanian: Semagliutidas sukelia žymų motinos kūno svorio sumažėjimą ir sumažina embrionų išgyvenamumą ir augimą.
Hungarian: Öt klinikai vizsgálatnak („SUSTAIN 1-5") a glykaemiás hatásosság felmérése volt az elsődleges célja, míg egy klinikai vizsgálatban („SUSTAIN 6") az elsődleges cél a cardiovascularis kimenetel értékelése volt.
Lithuanian: Penkių tyrimų (SUSTAIN 1-5) pagrindinis tikslas buvo glikeminio veiksmingumo įvertinimas, o vieno tyrimo (SUSTAIN 6) pagrindinis tikslas buvo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Hungarian: • Étvágycsökkenés.
Lithuanian: • apetito sumažėjimas;
Hungarian: A 0 jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie.
Lithuanian: „0" žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Hungarian: A vizsgálati populációt életkor szerint osztották fel: 1598 beteg (48,5%) ≥ 65 éves, 321 beteg (9,7%) ≥ 75 éves, 20 beteg (0,6%) ≥ 85 éves.
Lithuanian: Tiriamųjų populiacija buvo suskirstyta pagal amžių: 1 598 pacientai (48,5 %) ≥65 m., 321 (9,7 %) ≥75 m.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Hungarian: A vesekárosodás klinikailag nem befolyásolta érdemben a szemaglutid farmakokinetikáját.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas kliniškai reikšmingai nepaveikė semagliutido farmakokinetikos.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 6 héttel dobja ki!
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 6 savaitėms po pirmo pavartojimo.
Hungarian: Nyolc, IIIa fázisú klinikai vizsgálat során 4792 beteg kapott szemaglutid kezelést.
Lithuanian: 8 3a fazės tyrimuose 4 792 pacientai vartojo semagliutido.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Šios reakcijos toliau yra išvardytos pagal absoliutų dažnumą ir organų sistemų klasę.
Hungarian: A kezelés leállítása nemkívánatos esemény miatt
Lithuanian: Nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio
Hungarian: A csomagolás NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Lithuanian: Pakuotėje yra NovoFine Plus adatos.
Hungarian: A GLP-1 egy olyan fiziológiás hormon, amely többféle szerepet tölt be a glükóz- és étvágyszabályozásban, valamint a cardiovascularis rendszerben.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis hormonas, atliekantis daug veiksmų reguliuojant gliukozę ir apetitą, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemą.
Hungarian: Igazolódott, hogy a szemaglutidkezelés tartós, statisztikailag szuperior és klinikailag jelentős csökkenést ért el a HbA1c értékében és a testtömegben akár 2 éven át, placebóval és aktív kontroll kezelésekkel (szitagliptin, glargin inzulin, exenatid ER és dulaglutid) összehasonlítva.
Lithuanian: Gydant semagliutidu, nustatytas ilgalaikis, statistiškai patikimas ir kliniškai reikšmingas HbA1c ir kūno svorio sumažėjimas iki 2 metų laikotarpiu, palyginti su placebu ir aktyviuoju kontroliniu gydymu (sitagliptinu, insulinu glarginu, eksenatidu PA ir dulagliutidu).
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az súlyos egészségkárosodást okozhat.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali stipriai pakenkti Jūsų sveikatai.
Hungarian: Ugyanezt mutatták ki vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegeknél is IIIa fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján, jóllehet a végstádiumú vesebetegségben szerzett tapasztalatok korlátozottak voltak.
Lithuanian: Tai taip pat parodyta dėl tiriamųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir inkstų funkcijos sutrikimu, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, nors patirtis gydant pacientus, sergančius paskutinės stadijos inkstų liga, buvo ribota.
Hungarian: A szemaglutid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Semagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Hungarian: A rágcsálok C-sejtes tumorait egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Lithuanian: Graužikų C ląstelių navikai pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Hungarian: Eltérés a placebóhoz képest [95%-os CI]
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo [95 % PI]
Hungarian: Indukált hypoglykaemia alatt a szemaglutid a placebóval összehasonlítva nem módosította az ellenszabályozásként működő fokozott glükagonelválasztást és nem rontotta a C-peptid csökkenését 2-es típusú diabeteses betegekben.
Lithuanian: Sukėlus hipoglikemiją, semagliutidas, palyginti su placebu, nepakeitė padidėjusio gliukagono reguliavimo atsako ir nesutrikdė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų C peptido sumažėjimo.
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Foresto diagrama: laiko iki sudėtinės baigties, jos komponentų ir visų sukeliančių mirtį pasireiškimo analizės (SUSTAIN 6)
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), kai šis vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto;
Hungarian: • Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Lithuanian: • Ozempic galima susileisti bet kuriuo paros metu nepriklausomai nuo valgių.
Hungarian: Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
Lithuanian: Bendras pirminio komponento SNŠKR vertinamųjų baigčių skaičius buvo 254, iš jų 108 (6,6 %) vartojant semagliutidą ir 146 (8,9 %) vartojant placebą.
Hungarian: A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az émelygés volt.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Hungarian: 1,5 ml-es vagy 3 ml-es üvegpatron, (I-es típusú üveg), egyik végén gumi (klórbutil) dugattyúval, másik végén alumínium kupakkal lezárva, melybe egy többrétegű (brómbutil/poliizoprén) gumilapot helyeztek.
Lithuanian: 1,5 ml arba 3 ml stiklo užtaisas (I tipo stiklo), viename gale uždarytas guminiu stūmokliu (chlorobutilo), o kitame gale - aliuminio dangteliu su įdėta laminuota gumos plėvele (bromobutilo / poliizopreno).
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Lithuanian: Perdozavus semagliutido specifinio antidoto nėra.
Hungarian: Amikor azonban megkezdik a warfarinnal vagy más kumarinszármazékkal kezelt betegeknél a szemaglutidkezelést, ajánlott az INR értékének gyakoribb monitorozása.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydyti semagliutidu pacientus, vartojančius varfariną arba kitus kumarino darinius, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, nenaudokite švirkštiklio be kito asmens pagalbos.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag)
Lithuanian: Pradinis (vidutinis)
Hungarian: Mindegyik beteg szövődmények nélkül gyógyult.
Lithuanian: Visi pacientai pasveiko be komplikacijų.
Hungarian: A vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is a korai postprandialis fázisban.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje sumažinimo mechanizmui taip pat priklauso nežymiai sulėtėjęs skrandžio išsituštinimas ankstyvoje fazėje pavalgius.
Hungarian: 2358 betegnek normál vesefunkciója vagy enyhe vesekárosodása, 832 betegnek közepes és 107 betegnek súlyos vagy végstádiumú vesekárosodása volt.
Lithuanian: Buvo 2 358 pacientai, kurių inkstų funkcija buvo normali arba tik lengvai sutrikusi, 832 pacientams buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, o 107 - sunkus arba paskutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas.
Hungarian: Teljes elemzési csoport (FAS)
Lithuanian: Visas analizės rinkinys
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį, kad naudotumėte vėliau.
Hungarian: Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
Lithuanian: 2 metų trukmės klinikiniame tyrime buvo ištirti 3 297 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, su didele širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, ilga sirgimo diabetu trukme ir prastai kontroliuojamu gliukozės kiekiu kraujyje.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo semagliutido vartojimą reikia nutraukti mažiausiai prieš 2 mėnesius iki planuojamo nėštumo (žr.
Hungarian: A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Lithuanian: Semagliutidas yra GLP-1 analogas, turintis 94 % žmogaus GLP-1 sekos homologiją.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Lithuanian: Pacientų, kurių antikūnų prieš semagliutidą tyrimas buvo teigiamas bet kuriuo laiko momentu po tyrimo pradžios, dalis buvo maža (1-2 %), ir nė vienas iš pacientų tyrimo pabaigoje neturėjo neutralizuojančių antikūnų prieš semagliutidą arba antikūnų prieš semagliutidą su galutiniu endogeniniu GLP-1 neutralizuojančiu poveikiu.
Hungarian: Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Hungarian: A szemaglutid GLP-1 receptor agonistaként hat, amely szelektíven kötődik a GLP-1 receptorhoz, a natív GLP-1 célpontjához, és aktiválja azt.
Lithuanian: Semagliutidas veikia kaip GLP-1 receptorių agonistas, kuris selektyviai susieja ir suaktyvina GLP-1 receptoriųnatūralaus GLP-1 taikinį.
Hungarian: A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Lithuanian: Buvo pastebėti dideli vaisiaus skeleto ir visceraliniai apsigimimai, įskaitant poveikį ilgiesiems kaulams, šonkauliams, slanksteliams, uodegai, kraujagyslėms ir smegenų skilveliams.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Lithuanian: Naujagimiai gimdavo šiek tiek mažesni, tačiau sustiprėdavo per žindymo laikotarpį.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Hungarian: Az elsődleges összetett kimenetel kockázatcsökkenését főként a nem fatalis stroke arányának (39%) csökkenése és a nem fatalis myocardialis infarctus arányának (26%) csökkenése okozta (3. ábra).
Lithuanian: Rizikos sumažėjimas dėl pirminės sudėtinės baigties buvo dėl nemirtino insulto atvejų sumažėjimo (39 %) ir nemirtino miokardo infarkto atvejų sumažėjimo (26 %) (3 pav.).
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % PI] dėl laiko iki nefropatijos (naujo nuolatinės makroalbuminurijos atsiradimo, nuolatinio kreatinino serumo padvigubėjimo, pastovios inkstų pakaitinės terapijos poreikio ir mirties dėl inkstų ligos) buvo 0,64 [0,46; 0,88], kurį lėmė naujos nuolatinės makroalbuminurijos atsiradimas.
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. „Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos", ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Hungarian: Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Lithuanian: Ozempic yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban.
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek (pl. a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazės ir amilazės, aktyvumo padidėjimas.
Hungarian: A patront egy polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadiénsztirénből készült eldobható, előretöltött injekciós tollba szerelték.
Lithuanian: Užtaisas yra surenkamas į vienkartinį užpildytą švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilonitrilo butadieno stireno.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő metformin- és/vagy tiazolidindionkezelés mellé adják, a metformin és/vagy a tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat.
Lithuanian: Esamą gydymą metforminu ir (arba) tiazolidinedionu papildžius Ozempic, esamą metformino ir (arba) tiazolidinediono dozę toliau galima vartoti jos nekeičiant.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és rövid ideig tartottak.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Hungarian: • Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő („vérhígító",
Lithuanian: • varfarino ar kitų panašių geriamųjų vaistų, kad sumažėtų kraujo krešėjimas (geriamų antikoaguliantų).
Hungarian: Lásd a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést.
Lithuanian: 2 žingsnį skyriuje „Tekėjimo patikrinimas".
Hungarian: A szemaglutidkezelés emellett növelte az inzulin éhomi koncentrációját a placebóhoz képest.
Lithuanian: Be to, gydant semagliutidu, insulino koncentracija nevalgius padidėjo, palyginti su placebu.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų:
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, kol Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos, kad būtų saugiai nuimta adata nuo švirkštiklio.
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Lithuanian: Semagliutido 0,25 mg nėra palaikomoji dozė.
Hungarian: Az Ozempic injekciót legfeljebb 8 mm hosszúságú tűvel szabad beadni.
Lithuanian: Ozempic galima leisti ne ilgesnėmis kaip 8 mm ilgio adatomis.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az R- és S-warfarin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét warfarin egyszer dózisa után (25 mg), és az INR (International Normalised Ratio) mérése alapján a warfarin farmakodinámiás hatásai sem módosultak klinikailag jelentős mértékben.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios R- ir S-varfarino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus vienkartinę varfarino dozę (25 mg), ir varfarino farmakodinaminis poveikis, matuojamas pagal tarptautinį normalizuotą santykį (TNS), kliniškai nepakito.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Hungarian: Felbontás előtt:
Lithuanian: Prieš atidarant
Hungarian: Nem várható, hogy a szemaglutid csökkentené az orális fogamzásgátlók hatását, mert a szemaglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozícióját, amikor egy kombinált orális fogamzásgátlót (0,03 mg etinil-ösztradiol + 0,15 mg levonorgesztrel) a szemaglutiddal egyidejűleg alkalmaztak.
Lithuanian: Manoma, kad semagliutidas neturėtų mažinti geriamųjų kontraceptikų poveikio, nes semagliutidas nekeičia bendros etinilestradiolio ir levonorgestrelio ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, kai kartu su semagliutidu skiriama geriamųjų kontraceptinių vaistinių preparatų (0,03 mg etinilestradiolio / 0,15 mg levonorgestrelio).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jeigu gydymo šiuo vaistu metu sergate diabeto sukelta akių liga arba turite problemų dėl akių.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a szemaglutid 3-szoros, illetve 2-szeres növekedéssel javította az inzulinválasz első, illetve második fázisát, és 2-es típusú diabeteses betegeknél növelte a béta-sejtek maximális elválasztási kapacitását.
Lithuanian: Palyginti su placebu, semagliutidas pagerino pirmosios ir antrosios fazių insulino atsaką, atitinkamai padidindamas jo kiekį 3 ir 2 kartus, ir padidino didžiausią beta ląstelių sekrecijos funkciją 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Hungarian: Az Ozempic dózisának beállításához nincs szükség arra, hogy a beteg mérje a vércukorszintet.
Lithuanian: Ozempic dozei koreguoti patiems pacientams gliukozės kiekio kraujyje matuoti nereikia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems semagliutidu kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali padidėti hipoglikemijos rizika.
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą semagliutido pusinės eliminacijos laikotarpį (maždaug 1 savaitę) gali prireikti ilgai stebėti ir gydyti šiuos simptomus (žr.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a metformin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét napi kétszer 500 mg metformin 3,5 napig történő adása után.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios metformino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus 500 mg dozę du kartus per parą per 3,5 dienos.
Hungarian: Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilkarbamido ar insulino dozę, kad mažo cukraus kiekio kraujyje rizika sumažėtų.