FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu liek bráni vírusom správne sa vyvíjať, a preto sa CMV nemôže množiť a napádať iné bunky.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, šīs zāles neļauj vīrusiem pilnvērtīgi attīstīties, līdz ar to CMV nespēj vairoties un inficēt citas šūnas.
Slovak: Termináza sa podieľa na ukladaní DNA vírusu do bielkovinových obalov.
Latvian: Termināze ir iesaistīta vīrusa DNS iepakošanā olbaltumvielu apvalkā.
Slovak: Pri používaní lieku Prevymis je potrebné, aby lekári zohľadnili oficiálne usmernenie o používaní antivírusových liekov.
Latvian: Lietojot Prevymis, ārstiem jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
Slovak: Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prevymis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Na rozdiel od iných liekov používaných na liečbu ochorenia zapríčineného vírusom CMV má málo vedľajších účinkov, ktoré môžu poškodiť kostnú dreň a krvinky.
Latvian: Atšķirībā no citām zālēm, kuras lieto CMV izraisītas slimības ārstēšanai, šīm zālēm ir maz blakusparādību, kas var izraisīt kaulu smadzeņu bojājumu un ietekmēt asins šūnas.
Slovak: Prečo bol liek Prevymis povolený?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
Slovak: Prevymis sa nesmie používať spolu s primozidom ani ergotovými liekmi, ako je ergotamín a dihydroergotamín.
Latvian: Prevymis nedrīkst lietot kopā ar pimozīdu vai melnā rudzu grauda atvasinājumiem, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu.
Slovak: Predpokladá sa, že to bráni vzniku ochorenia zapríčineného vírusom CMV u príjemcov transplantátu, ktorí už majú v tele vírus CMV.
Latvian: Paredzams, ka tādējādi tiks novērsta CMV izraisītas slimības rašanās tiem transplantāta recipientiem, kuru organismā jau ir CMV.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Prevymis
Slovak: Účinná látka lieku Prevymis, letermovir, blokuje enzým vírusu nazývaný termináza.
Latvian: Prevymis aktīvā viela letermovīrs bloķē vīrusu enzīmu, ko dēvē par "termināzi".
Slovak: Prevymis je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
Latvian: Prevymis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze, tādu pacientu, kuriem ir veikta alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija, ārstēšanā.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Prevymis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu.
Slovak: Prevymis účinkuje?
Latvian: Kā Prevymis darbojas?
Slovak: Aby sa CMV mohol množiť, musí sa vytvoriť kópia jeho genetického materiálu, ktorá sa uloží do bielkovinových obalov na tvorbu väčšieho počtu vírusov, ktoré následne môžu napádať iné bunky.
Latvian: Lai CMV vairotos, tā ģenētiskais materiāls (DNS) ir jānokopē un jāiepako olbaltumvielu apvalkā, veidojot vairāk vīrusu, kas pēc tam var inficēt citas šūnas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prevymis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Prevymis, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Prevymis boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Prevymis priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť letermovir
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: CMV sa však môže aktivovať u pacientov s oslabeným imunitným systémom, napríklad u pacientov podrobujúcich sa transplantácii kmeňových buniek.
Latvian: Taču pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, piemēram, tiem, kuriem veic cilmes šūnu transplantāciju, CMV var aktivizēties.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Prevymis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Prevymis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Prevymis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prevymis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Ako sa liek Prevymis používa?
Latvian: Kā lieto Prevymis?
Slovak: Pri alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek sa používajú kmeňové bunky darcu na nahradenie buniek kostnej drene príjemcu, aby sa vytvorila nová kostná dreň, v ktorej sa vytvárajú zdravé krvinky.
Latvian: Alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija ietver donora cilmes šūnu izmantošanu recipienta kaulu smadzeņu šūnu aizstāšanai, lai veidotu jaunas kaulu smadzenes, kas ražo veselas asins šūnas.
Slovak: Prevymis je účinný pri prevencii toho, aby sa aktivoval vírus CMV a zapríčinil ochorenie u dospelých príjemcov transplantovaných kmeňových buniek, ktoré nahrádzajú kostnú dreň.
Latvian: Prevymis efektīvi novērš CMV aktivizēšanos un tā izraisītas slimības rašanos pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai tiek veikta cilmes šūnu transplantācija.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prevymis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Prevymis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Prevymis je antivírusový liek, ktorý sa používa na prevenciu ochorenie zapríčineného cytomegalovírusom (CMV) u dospelých podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek na výmenu kostnej drene.
Latvian: Prevymis ir pretvīrusu līdzeklis, ko lieto, lai pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai veic alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantāciju, novērstu citomegalovīrusu (CMV) izraisītu slimību.
Slovak: Kombinácia lieku
Latvian: Prevymis letermovīrs
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (daudzdevu iepakojums)
Slovak: 200 ml
Latvian: 100 mg/ml
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 200 ml
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovak: Čo je PREZISTA?
Latvian: Kas ir PREZISTA?
Slovak: Iné lieky a PREZISTA
Latvian: Citas zāles un PREZISTA
Slovak: PREZISTA môže znížiť jej účinnosť.
Latvian: PREZISTA var samazināt to efektivitāti.
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Latvian: PREZISTA var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: PREZISTA nevylieči infekciu HIV.
Latvian: PREZISTA nevar izārstēt HIV infekciju.
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Slovak: Táto pomocná látka môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Latvian: Šī sastāvdaļa var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt var būt aizkavētas).
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba PREZISTU užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc PREZISTA jālieto uzmanīgi.
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní n (%)
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete PREZISTU používať.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par PREZISTA lietošanu.
Slovak: Ako uchovávať PREZISTU
Latvian: Kā uzglabāt PREZISTA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. september 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris
Slovak: Účinok PREZISTY spočíva v znížení množstva HIV vo vašom organizme.
Latvian: PREZISTA darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms PREZISTA lietošanas Kā lietot PREZISTA
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Latvian: Poli(vinilspirts) - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - hnačka
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Slovak: (netýka sa PREZISTY užívanej spolu s ritonavirom)
Latvian: (Tas neattiecas uz PREZISTA kopā ar ritonavīru)
Slovak: Nevystavuje nadmernej teplote.
Latvian: Sargāt no pārmērīga karstuma.
Slovak: Tlačte piest pipety smerom k ústam, a potom prehltnite.
Latvian: Nospiediet pipetes virzuli mutes virzienā, tad norijiet.
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Latvian: Sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Slovak: Ak zabudnete užiť PREZISTU
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PREZISTA
Slovak: PREZISTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Latvian: PREZISTA pārdozēšanas terapija sastāv no uzturošiem pasākumiem, ieskaitot vitālo pazīmju monitorēšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Slovak: PREZISTA 800 miligramové tablety sa dodávajú v balení obsahujúcom jednu fľašu alebo tri fľaše v škatuli.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes pieejamas iepakojumos pa vienai pudelei vai trīs pudelēm kastītē.
Slovak: Je nutné zhodnotiť všetky prejavy zápalového ochorenia a v prípade potreby zahájiť liečbu.
Latvian: Jāizvērtē jebkurš iekaisuma simptoms, ja nepieciešams, jāuzsāk terapija.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom znižuje klírens kreatinínu.
Latvian: PREZISTA, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Slovak: PREZISTA/ritonavir N=80
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=80
Slovak: V štúdii u potkanov bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Latvian: Pētījumā ar žurkām corpora lutea skaits un implantācija bija samazināta, ja pastāvēja toksicitāte mātītei.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 96. týždni
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai lietošanai pediatriskajā populācijā.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia sa môže použiť u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA.
Latvian: PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai var lietot pacientiem, kas nespēj norīt PREZISTA tableti.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizstātu aizmirsto devu.
Slovak: PREZISTA sa má podávať opatrne pacientom so známou alergiou na sulfónamid.
Latvian: PREZISTA jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia je dostupná v balení s jednou fľašou.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai pieejama iepakojumā pa vienai pudelei.
Slovak: V prípade, že sú odporúčania rovnaké pre PREZISTU súčasne užívanú s nízkou dávkou ritonaviru alebo s kobicistatom, používa sa označenie „posilnená PREZISTA".
Latvian: Kad ieteikumi PREZISTA lietošanai vienlaikus ar mazas devas ritonavīru vai kobicistatu ir vienādi, lietots termins "pastiprināts PREZISTA".
Slovak: strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Latvian: spēku zudums, grūtības iemigt
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar PREZISTA un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu, tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Východisková DRV FC
Latvian: DRV FC
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Latvian: - Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no infekcijas simptomiem (piemēram, palielinātus limfmezglus un drudzi).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva s PREZISTOU, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar PREZISTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Slovak: PREZISTA môže zvyšovať riziko krvácania.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt asiņošanas risku.
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede NC=F
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
Slovak: Po vyschnutí perorálnu dávkovaciu pipetu zložte spolu a uchovávajte ju s fľašou PREZISTY.
Latvian: Tiklīdz iekšķīgās dozēšanas pipete ir nožuvusi, atkal to samontējiet un uzglabājiet kopā ar PREZISTA pudeli.
Slovak: PREZISTA a jedlo a nápoje Pozri časť 3 „Ako užívať PREZISTU".
Latvian: PREZISTA kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktā "Kā lietot PREZISTA".
Slovak: Užite dávku PREZISTY.
Latvian: Ieņemiet PREZISTA devu.
Slovak: Ak sa objavia známky alebo príznaky závažnej kožnej reakcie, liečba PREZISTOU sa má okamžite prerušiť.
Latvian: Ja rodas smagas ādas reakcijas izpausmes vai simptomi, nekavējoties jāpārtrauc PREZISTA lietošana.
Slovak: PREZISTA/kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Latvian: PREZISTA/kobicistats turpretim var paaugstināt metadona koncentrāciju plazmā (skatīt kobicistata zāļu aprakstu).
Slovak: PREZISTA nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: PREZISTA nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v odseku „PREZISTU neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi".
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "PREZISTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Slovak: Balenie s jednou fľašou alebo s tromi fľašami v škatuli.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele vai trīs pudeles.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova Trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova Trieda B) poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má PREZISTA podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr PREZISTA šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Slovak: Vložte si koniec perorálnej dávkovacej pipety do úst.
Latvian: Novietojiet iekšķīgās dozēšanas pipetes galu mutē.
Slovak: Po použití zatvote fľašu s uzáverom a PREZISTU perorálnu suspenziu uchovávajte tak, ako je opísané nižšie v 5. časti.
Latvian: Pēc lietošanas uzskrūvējiet pudelei vāciņu, un uzglabājiet PREZISTA suspensiju iekšķīgai lietošanai, kā norādīts zemāk 5. punktā.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití PREZISTY závraty.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc PREZISTA lietošanas Jums ir reibonis.
Slovak: Psychické poruchy Časté neprirodzené sny
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži patoloģiski sapņi
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s PREZISTOU/ritonavirom, PREZISTA/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Latvian: Atšķirībā no datiem par PREZISTA/ritonavīru, PREZISTA/kobicistats var paaugstināt šo antidepresantu koncentrāciju plazmā (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija).
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či máte hemofíliu.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir hemofīlija.
Slovak: Váš lekár vám poradí, či sa vaše symptómy dajú liečiť, alebo či sa má liečba PREZISTOU ukončiť.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot PREZISTA.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ritonavirom.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva PREZISTA/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovak: VONKAJŠIA SKLADAČKA / NÁLEPKA NA FĽAŠI
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/PUDELES ETIĶETE
Slovak: - PREZISTU užívajte spolu s jedlom.
Latvian: - Lietojiet PREZISTA kopā ar ēdienu.
Slovak: Po každom použití vytiahnite piest z pipety, obe časti opláchnite vodou a nechajte ich voľne vyschnúť.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes izņemiet virzuli no pipetes korpusa, gan virzuli, gan pipeti noskalojiet ar ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití posilnenej PREZISTY s jedlom.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc pastiprinātā PREZISTA lietošanas kopā ar uzturu.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša PREZISTA un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Slovak: Perorálna suspenzia 200 ml
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai 200 ml
Slovak: PREZISTA je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Latvian: PREZISTA ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Latvian: PREZISTA suspensija tiek lietota iekšķīgi.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo PREZISTY alebo vedľajšie účinky.
Latvian: Var rasties nepieciešamība mainīt citu zāļu devu, jo kombinējot var mainīties to vai PREZISTA terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības.
Slovak: U pacientov s ochorením obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimībām nav nepieciešama īpaša piesardzība vai darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana.
Slovak: Otvorte fľašu PREZISTY perorálna suspenzia stlačením uzáveru nadol a otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Latvian: Atveriet PREZISTA iekšķīgi lietojamās suspensijas pudeli, piespiežot vāciņu uz leju un pagriežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa PREZISTA užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Latvian: Ādas izsitumi (biežāk, ja preparāts tiek lietots kombinācijā ar raltegravīru), nieze.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Slovak: Z toho dôvodu sa PREZISTA nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova Trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Latvian: Šī iemesla dēļ PREZISTA nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na stanovenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Latvian: PREZISTA 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Latvian: PREZISTA/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.4., 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov liečených ART bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)*
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši pretretrovīrusu zāles, bet kuriem nav ar rezistenci pret darunavīru saistītu mutāciju (DRV-RAM)*
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi).
Slovak: Výrobca Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Latvian: Ražotājs Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú užívať súčasne s PREZISTOU.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar PREZISTA.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace matky nemajú užívať Prezistu s kobicistatom.
Latvian: Grūtnieces un mātes, kuras baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot PREZISTA ar kobicistatu.
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU/ritonavirom sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar PREZISTA/ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Slovak: Z toho dôvodu je súčasná liečba takými liekmi, ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi účinkami, kontraindikovaná (relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom).
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem, ir kontrindicēta (attiecas uz darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu).
Slovak: Počas užívania PREZISTY bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Latvian: PREZISTA lietotājiem ziņots par zāļu izraisītu hepatītu (piemēram, akūtu hepatītu, citolītisku hepatītu).
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Latvian: Flutikazons: klīniskā pētījumā, kurā veseli cilvēki lietoja ritonavīra kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā vienlaikus ar 50 μg flutikazona propionāta intranazāli (4 reizes dienā) 7 dienas, flutikazona propionāta koncentrācija plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās par aptuveni 86% (90% TI: 82-89%).
Slovak: Pre dosiahnutie vhodného dávkovania sú dostupné aj tablety nižších síl.
Latvian: Mazāka stipruma tabletes ir pieejamas, lai izveidotu atbilstošu devu.