FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Uso associado de aliscireno com outros medicamentos que atuam no SRAA A depleção de volume e ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasilez HCT, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Latvian: Pirms Rasilez HCT lietošanas tilpuma samazināšanās vai sāls deficīts jākoriģē vai terapiju jāuzsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Portuguese: Para que é utilizado Rasilez HCT
Latvian: Kādam nolūkam lieto Rasilez HCT
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 50 mg de lactose (mono-hidratada) e 49 mg de amido de trigo.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg kviešu cietes.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes:
Latvian: Izmeklējumi Ļoti bieži
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado grave ou problemas renais graves.
Latvian: - ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi.
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular) Doenças do sangue e do sistema linfático Raros:
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Portuguese: Foi notificada artralgia na experiência após comercialização.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots ar artralģijas gadījumiem.
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme).
Latvian: • smaga ādas slimība, kura izraisa izsitumus, sarkanu ādu, pūšļu veidošanos uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanos, drudzi (Erythema multiforme);
Portuguese: Se tem alergia ao amido de trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Latvian: Nelielietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Portuguese: Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Latvian: Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi
Portuguese: A administração de tiazidas deve ser interrompida antes de serem efetuados testes à função paratiroide.
Latvian: Pirms epitēlijķermenīšu darbības izmeklēšanas jāpārtrauc tiazīdu grupas līdzekļu lietošana.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 25 mg de lactose (mono-hidratada) e 24,5 mg de amido de trigo.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg kviešu cietes.
Portuguese: - álcool, comprimidos para dormir e anestésicos (fármacos utilizados durante a cirurgia ou outros procedimentos).
Latvian: - muskuļu relaksantus (zāles, kuras izmanto muskuļu atslabšanai operācijas laikā); - alkoholu, miega līdzekļus un anestēzijas līdzekļus (zāles, kas ļauj pacientiem veikt ķirurģiskas operācijas un citas procedūras); - jodu saturošas kontrastvielas (vielas, kas tiek izmantotas izmeklējumos attēlu iegūšanai); - zāles artrīta ārstēšanai.
Portuguese: Urticária e outras formas de erupção cutâneaa,h
Latvian: Nātrene un cita veida izsitumia,h
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
Latvian: Rasilez HCT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus .Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasilez HCT terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes.
Portuguese: Palpitaçõesa, edema periféricoa
Latvian: Sirdsklauvesa, perifēra tūskaa
Portuguese: • Comichão.
Latvian: • klepus;
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas nas alterações médias de peso, altura ou IMC entre os grupos de tratamento do início do estudo até à Consulta LT 18 (Semana 104) (análise primária).
Latvian: No sākumstāvokļa līdz 18. ilgtermiņa vizītei (104. nedēļa) starp ārstēšanas grupām (primārā analīze) netika novērotas statistiski nozīmīgas vidējās izmaiņas ķermeņa masas, auguma vai ĶMI rādītājos.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Portuguese: Aconselha-se prudência, caso a coadministração com um agente que afete o nível de potássio sérico seja considerada necessária (ver secções 4.4, e 5.1).
Latvian: Ja šādu zāļu, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā, vienlaikus lietošana ir nepieciešama, ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi;
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
Portuguese: - medicamentos para o tratamento da diabetes (fármacos orais tais como metformina ou insulinas).
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi (piemēram, insulīns un iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi)
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Latvian: • smagas ādas slimības, kas izraisa izsitumus, ādas apsārtums, pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutes dobumā, ādas lobīšanās, drudzis (toksiska epidermāla nekrolīze).
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Portuguese: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semivida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
Latvian: Terminālā eliminācijas fāzē hidrohlortiazīds tiek izvadīts no plazmas ar vidējo eliminācijas pusperiodu 6-15 h. Pēc atkārtotu devu lietošanas hidrohlortiazīda kinētika nemainās, un, lietojot vienu reizi dienā, akumulācija ir minimāla.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado com 880 doentes, que não responderam adequadamente à terapêutica com 300 mg de aliscireno, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de15,8/11,0 mmHg, que foram significativamente superiores à monoterapia com aliscireno 300 mg. Num estudo aleatorizado com 722 doentes sem resposta adequada à terapêutica com hidroclorotiazida 25 mg, a associação de aliscireno/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg produziu reduções na pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica de 16,78/10,7 mmHg, que foram significativamente superiores às obtidas com hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 880 randomizācijai pakļauti pacienti, kuriem nebija vērojama atbilstīga atbildreakcija pret ārstēšanu ar aliskirēnu 300 mg devā, aliskirēna/hidrohlortiazīda kombinācija 300 mg/25 mg devā samazināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 15,8/11,0 mm Hg, un šis samazinājums bija būtiski izteiktāks nekā ar aliskirēna 300 mg monoterapiju.
Portuguese: Anemia aplásticah
Latvian: Aplastiskā anēmijah
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Latvian: - Aliskirēns var nedaudz samazināt digoksīna un verapamila biopieejamību.
Portuguese: • Reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reações da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre).
Latvian: • smagas ādas reakcijas (toksiska epidermāla nekrolīze un/vai reakcijas mutes dobuma gļotādā sarkana ādas krāsa, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis);
Portuguese: • Erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade).
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene, elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis (paaugstinātas jutības reakcijas);
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 49x1)
Latvian: 98 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 49x1)
Portuguese: Afeção hepáticaa,*, hepatitea, insuficiência hepáticaa,** Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
Latvian: Aknu darbības traucējumia,*, hepatītsa, aknu mazspējaa,**
Portuguese: - se os níveis de potássio forem demasiado baixos apesar do tratamento.
Latvian: - ja, neraugoties uz ārstēšanu, kālija līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems.
Portuguese: Não pode ser vendida separadamente.
Latvian: Nav paredzēts pārdošanai atsevišķi.
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem)
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda, de modo a obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu savas zāles tieši tā, kā Jums to norādījis ārsts, lai gūtu labākos rezultātus un samazinātu blakusparādību risku.
Portuguese: • incapacidade de atingir e manter a ereção.
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Portuguese: Estes doentes podem assim beneficiar tomando um comprimido contendo as três substâncias.
Latvian: Šādi pacienti var gūt labumu, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Portuguese: O efeito de Rasitrio foi observado logo uma semana após o início do tratamento.
Latvian: Rasitrio iedarbība tika novērota jau nedēļu pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Portuguese: • açúcar na urina.
Latvian: • cukurs urīnā.
Portuguese: Rasitrio com alimentos e bebidas
Latvian: Rasitrio kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: - Interações com o CYP450
Latvian: - Mijiedarbība ar CYP450
Portuguese: Um elevado número de doentes eram obesos (49%) e mais de 14% da população total tinha diabetes.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (49%) bija aptaukošanās un vairāk nekā 14% no kopējās pacientu grupas bija cukura diabēts.
Portuguese: Outros medicamentos e Rasitrio
Latvian: Citas zāles un Rasitrio
Portuguese: 31 outubro
Latvian: 2013. gada 31. oktobris
Portuguese: Rasitrio não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi calculada entre 64% e 80%.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
Portuguese: **Incluindo um caso de ‘insuficiência hepática fulminante' notificado após a comercialização, para o qual a relação de causalidade com aliscireno não pode ser excluída.
Latvian: **Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas" gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.
Portuguese: • perda súbita e temporária de consciência
Latvian: • pēkšņa pagaidu apziņas zaudēšana;
Portuguese: O deficit de cloreto é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Latvian: Hlorīdu deficīts parasti ir neliels un nav nepieciešama papildus ārstēšana.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasitrio.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasitrio lietošanu.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasitrio).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasitrio šādos gadījumos").
Portuguese: Ambas as associações foram bem toleradas por ratos.
Latvian: Abām kombinācijām ir laba panesamība žurkām.
Portuguese: ramipril, etc.
Latvian: ramiprilu utt.,
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Rasitrio.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Rasitrio.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de novembro de 2011 Data da última renovação:
Latvian: Reģistrācijas datums: 22. novembris 2011.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos no início do tratamento:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ārstēšanas sākumā attīstās sekojošas blakusparādības:
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos Rasitrio contacte imediatamente o seu médico.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Rasitrio tablešu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Portuguese: • agravamento do estado metabólico do diabético
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās;
Portuguese: As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial alta (hipertensão).
Latvian: Šīs visas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Rasitrio em crianças e adolescentes até aos 18 anos.
Latvian: Bērni un pusaudži Rasitrio nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Portuguese: O que é Rasitrio e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: • dor de cabeça (especialmente no início do tratamento)
Latvian: • galvassāpes (it sevišķi ārstēšanas sākumā);
Portuguese: - Vitamina D e sais de cálcio
Latvian: - D vitamīns un kalcija sāļi
Portuguese: As observações dos estudos de toxicidade oral de 2 e 13 semanas foram consistentes com as dos componentes individualmente.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos iegūtie rezultāti atbilst tiem, kas iegūti pētījumos, lietojot komponentes atsevišķi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasitrio em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasitrio visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktu).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasitrio
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasitrio
Portuguese: Não existem dados específicos sobre o efeito da hidroclorotiazida em doentes idosos.
Latvian: Nav specifisku datu par hidrohlortiazīda iedarbību gados vecākiem pacientiem.
Portuguese: Estes diminuem a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Latvian: Tie samazina organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu.
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da posologia de probenecida ou da sulfimpirazona.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Portuguese: Aumento de peso, perda de peso
Latvian: Svara palielināšanās, svara samazināšanās
Portuguese: Não há evidência de que o Rasitrio possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasitrio samazinātu vai novērstu diurētiku inducētu hiponatrēmiju.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade com a utilização de Rasitrio.
Latvian: Fertilitāte Nav klīnisku datu par fertilitāti, lietojot Rasitrio.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Rasitrio antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Rasitrio.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasitrio lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums Rasitrio vietā lietot citas zāles.
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência cardíaca
Latvian: Lietošana pacientiem ar sirds mazspēju
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, outros derivados da di-hidropiridina, ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, citiem dihidropiridīna atvasinājumiem, vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
Portuguese: As reações adversas com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida são apresentadas abaixo por ordem de frequência, sendo a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda lietošanu, sakārtotas biežuma kategorijās, minot biežākās vispirms un lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles: - zāles vai līdzekļus, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico e não exceda a dose recomendada.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem un nepārsniedziet ieteiktās devas.
Portuguese: I-80058 Torre Annunziata/NA
Latvian: IT-80058 Torre Annunziata/NA Itālija
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasitrio e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio Como tomar Rasitrio
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas Kā lietot Rasitrio
Portuguese: Rasitrio foi administrado a mais de 1.155 doentes em estudos clínicos finalizados, incluindo 182 doentes durante um ano ou mais.
Latvian: Pabeigtajos klīniskajos pētījumos Rasitrio lietoja vairāk nekā 1 155 pacienti, tai skaitā 182 pacienti vienu un vairākus gadus.
Portuguese: O titular da AIM deve submeter o relatório final de estudo do estudo ALTITUDE, incluindo a fase de extensão de segurança de 1 ano, abrangendo os resultados da fase de tratamento ativo relevantes para as duas diferentes datas limites.
Latvian: RAĪ jāiesniedz klīniskā pētījuma ALTITUDE gala ziņojums, iekļaujot 1 gada drošuma pagarinājuma fāzi, kurā izvērtēti aktīvās terapijas fāzes rezultāti atbilstoši diviem dažādajiem datu apkopošanas datumiem.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasitrio
Latvian: Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas
Portuguese: A hipotensão foi também pouco frequente (<1%) durante a terapêutica associada com outros medicamentos.
Latvian: Hipotensija bija retāk (<1%) arī pēc kombinētas terapijas ar citām antihipertensīvām zālēm.
Portuguese: • visão diminuída ou dor nos olhos devido a pressão elevada (sinais possíveis do glaucoma agudo de ângulo fechado)
Latvian: • redzes pasliktināšanās vai sāpes acīs augsta spiediena dēļ (iespējamas akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmes);
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção masculina e feminina Os profissionais de saúde que prescrevem Rasitrio devem informar as mulheres com potencial para engravidar sobre o potencial risco durante a gravidez.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Veselības aprūpes speciālistiem, kuri ordinē Rasitrio, jābrīdina sievietes reproduktīvajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Portuguese: Não recomendado - Lítio
Latvian: Nav ieteicams lietot kopā - Litijs
Portuguese: Rasitrio deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Latvian: Rasitrio lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que atue diretamente no sistema renina-angiotensina-aldosterona aliscireno não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, aliskirēnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito: Observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 0,05 mmol/l e 0,16% de volume, respetivamente).
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts: tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%.)
Portuguese: Hipertonia, neuropatia periférica
Latvian: Hipertonija, perifēra neiropātija
Portuguese: As reações adversas conhecidas de aliscireno estão incluídas na tabela abaixo utilizando a mesma convenção descrita anteriormente para a associação fixa.
Latvian: Zināmās aliskirēna nevēlamās blakusparādības uzskaitītas tabulā zemāk, izmantojot tos pašus nosacījumus, kas izmantoti pirms tam fiksētās kombinācijas aprakstā.
Portuguese: A associação fixa deve apenas ser utilizada depois de ter sido atingido um efeito estável com os componentes individualmente após a titulação da dose.
Latvian: Pāreju uz fiksētu kombināciju drīkst veikt vienīgi pēc stabila efekta panākšanas, lietojot atsevišķu komponentu kombināciju, pēc devas titrēšanas.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novartis Farma S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Novartis Farma S.p.A.
Portuguese: Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores da entrada do cálcio, que ajudam a controlar a tensão arterial alta.
Latvian: Amlodipīns pieder zāļu grupai, kas zināma kā kalcija kanālu blokatori, kas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Portuguese: Se tomar mais Rasitrio do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Rasitrio vairāk nekā noteikts
Portuguese: Os resultados do estudo indicaram uma taxa de risco para o objetivo primário de 1,11 a favor do placebo (Intervalo de Confiança 95%: entre 1,00, 1,23, bilateral p=0,05).
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina par primārā pētījuma mērķa riska attiecību 1,11 par labu placebo (95% Ticamības intervāls: 1,00, 1,23, 2-pusējs p=0,05).
Portuguese: • pele vermelha (eritema).
Latvian: • sarkana āda (eritēma).
Portuguese: Se ocorrer reação anafilática ou angioedema, a terapêutica com Rasitrio deve ser imediatamente interrompida e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, Rasitrio lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento com sumo de toranja.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles kopā ar greipfrūtu sulu.
Portuguese: O que é Rasitrio
Latvian: Kas ir Rasitrio
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Rasitrio em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal, pelo que se recomenda precaução com estes doentes.
Latvian: Nav pieredzes par Rasitrio drošu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Portuguese: Sonolência, cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Latvian: Miegainība, galvassāpes (it īpaši ārstēšanas sākumā)