FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Twynstra verleend.
Swedish: Den 7 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Twynsta som gäller i hela EU.
Dutch: Het volledige EPAR voor Twynstra is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Aangezien telmisartan en amlodipine al vele jaren worden gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de vakliteratuur overgelegd, alsook resultaten van nieuwe studies die het bedrijf heeft uitgevoerd.
Swedish: Eftersom telmisartan och amlodipin har använts i många år lade företaget fram information från vetenskaplig litteratur och resultat av nya studier som företaget genomfört.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Twynstra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Twynsta.
Dutch: Twynsta telmisartan/amlodipine
Swedish: Twynsta telmisartan/amlodipin
Dutch: Waar mogelijk kan rechtstreekse overschakeling op Twynsta worden overwogen.
Swedish: När så är lämpligt kan direkt övergång till Twynsta övervägas.
Dutch: Beide stoffen zijn geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen en zijn sinds de jaren 1990 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Swedish: Båda dessa är blodtryckssänkande läkemedel som har funnits tillgängliga inom EU sedan 1990-talet.
Dutch: Twynsta wordt via de mond ingenomen, één tablet eenmaal daags, en is bedoeld voor langdurige behandeling.
Swedish: Twynsta tas genom munnen som en tablett en gång om dagen och används som långtidsbehandling.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Twynsta (waargenomen bij tot 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Twynsta (uppträder hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel och perifert ödem (svullnad, framför allt i vristerna och fötterna).
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Twynsta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Twynsta är större än riskerna och rekommenderade att Twynsta skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die beide werkzame stoffen reeds als afzonderlijke tabletten nemen, zich mogelijk beter aan hun behandeling houden als ze Twynsta krijgen.
Swedish: CHMP konstaterade att de patienter som redan tar de två aktiva substanserna som separata tabletter mer sannolikt kommer att följa sin behandling om de får Twynsta.
Dutch: In één hoofdonderzoek werden 1 461 volwassenen met hypertensie behandeld met combinaties van telmisartan en amlodipine, met alleen telmisartan of amlodipine of met placebo (een schijnbehandeling).
Swedish: I en huvudstudie behandlades 1 461 vuxna med hypertoni med kombinationer av telmisartan och amlodipin, med endast telmisartan eller amlodipin, eller med placebo (overksam behandling).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Twynstra vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Twynsta ska användas.
Dutch: Overige informatie over Twynsta:
Swedish: Mer information om Twynsta
Dutch: Twynsta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Swedish: Twynsta används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna (18 år eller äldre).
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Dutch: Waarom is Twynsta goedgekeurd?
Swedish: Varför har Twynsta godkänts?
Dutch: Twynsta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, een shock (scherpe daling van de bloeddruk), een belemmering van de bloedstroom vanuit de linkerkant van hun hart of met hartfalen na een myocardinfarct (hartaanval).
Swedish: Twynsta får heller inte ges till patienter med allvarliga lever- eller gallproblem, chock (kraftigt blodtrycksfall), hindrat blodflöde från hjärtats vänstra sida eller till patienter med hjärtsvikt efter hjärtinfarkt.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat Twynsta-tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan.
Swedish: Studier genomfördes också för att visa att Twynsta-tabletterna absorberades i kroppen på samma sätt som de separata tabletterna med amlodipin respektive telmisartan.
Dutch: Welke voordelen bleek Twynsta tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Twynsta visat vid studierna?
Dutch: Twynsta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, amlodipine, andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Twynsta ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan, amlodipin, andra läkemedel i klassen "dihydropyridinderivater" eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: Twynsta bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en amlodipine.
Swedish: Twynsta innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
Dutch: Twynsta wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met alleen amlodipine.
Swedish: Twynsta ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med endast amlodipin.
Dutch: Twynsta is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en amlodipine.
Swedish: Twynsta är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och amlodipin.
Dutch: Bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met amlodipine, moeten afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan worden gebruikt om de doses aan te passen vooraleer op Twynsta wordt overgeschakeld.
Swedish: För patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med amlodipin ska separata tabletter användas för att justera dosen av amlodipin och telmisartan före övergången till Twynsta.
Dutch: Amlodipine blokkeert de speciale calciumkanalen op het oppervlak van cellen via welke calciumionen doorgaans de cellen binnendringen.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt tränger in i cellerna.
Dutch: Wat is Twynsta?
Swedish: Vad är Twynsta?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Twynsta.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twynsta finns i bipacksedeln.
Dutch: Twynsta kan ook worden gebruikt ter vervanging van telmisartan en amlodipine bij patiënten die beide geneesmiddelen als afzonderlijke tabletten nemen.
Swedish: Twynsta kan också ges till patienter som behandlas med telmisartan och amlodipin och som tar läkemedlen som separata tabletter.
Dutch: Als calciumionen de spiercellen in de wanden van bloedvaten binnengaan, leidt dit tot samentrekking van de spiercellen.
Swedish: När kalciumjonerna kommer in i kärlväggarnas muskelceller drar kärlen ihop sig.
Dutch: Bij patiënten die telmisartan en amlodipine reeds als afzonderlijke tabletten namen, hangt de in te nemen dosis Twynsta af van de doses telmisartan en amlodipine die hij of zij nam.
Swedish: För patienter som tagit telmisartan och amlodipin som separata tabletter beror dosen av Twynsta på den dos telmisartan och amlodipin som de tagit tidigare.
Dutch: Beide hebben een ontspannend effect op de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk.
Swedish: De verkar på ett likartat sätt och sänker blodtrycket genom att få blodkärlen att slappna av.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Twynsta in?
Swedish: Vilka är riskerna med Twynsta?
Dutch: In twee andere grote studies onder in totaal 1 978 volwassenen wier hypertensie onvoldoende op amlodipine had gereageerd, werd op Twynsta overgeschakeld of werd verder amlodipine gegeven in dezelfde of een hogere dosis.
Swedish: Två andra huvudstudier omfattade 1 978 vuxna med hypertoni som inte svarat tillräckligt på behandling med amlodipin.
Dutch: Hoe wordt Twynsta gebruikt?
Swedish: Hur används Twynsta?
Dutch: Hoe is Twynsta onderzocht?
Swedish: Hur har effekten av Twynsta undersökts?
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Swedish: Telmisartan är en så kallad angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av hormonet angiotensin II, som är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Twynstra.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Twynstra evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Swedish: Twynsta får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik fles (HDPE) 30 tabletten
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 30 tabletter
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Alleen buitenverpakking]
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Bara på yttre förpackningen]
Dutch: Zwart of Afrikaans van oorsprong Aziatisch
Swedish: Svart/afrikanskt ursprung Asiatisk
Dutch: Mediane leeftijd, jaar (min-max)
Swedish: Medianålder, år (min-max)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziekten krijgen die verband houden met HIV-infectie.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Dutch: Bespreek met uw arts de nodige voorzorgsmaatregelen om besmetting van andere mensen te voorkomen.
Swedish: Tala med din läkare om de försiktighetsåtgärder som behövs för att undvika att smitta andra människor.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen en dit ontdekt:
Swedish: Om du missar en dos och märker det:
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u behandeld wordt met Tybost.
Swedish: Din läkare överväger noga om du ska behandlas med Tybost.
Dutch: Alternatieve vormen van anticonceptie moeten worden overwogen.
Swedish: Alternativa former av antikonception bör användas.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med din läkare.
Dutch: Tybost [Alleen op de buitenverpakking]
Swedish: Tybost [Bara på yttre förpackningen]
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
Dutch: Deze toename wordt niet als klinisch relevant beschouwd en vereist geen dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil.
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt relevant och nödvändiggör inte dosjustering av tenofovirdisoproxil.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie:
Swedish: Läkemedel som används för att behandla hiv-infektion:
Dutch: Week 48a
Swedish: Vecka 48a
Dutch: Virologisch succes
Swedish: Virologisk framgång
Dutch: Wat is Tybost en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Tybost är och vad det används för
Dutch: 150 mg eenmaal daags
Swedish: 150 mg en gång dagligen
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Swedish: Insomnia, onormala drömmar
Dutch: Buprenorfine/Naloxon
Swedish: Buprenorfin/Naloxon
Dutch: Dit geneesmiddel is geen rechtstreekse behandeling voor uw HIV-infectie.
Swedish: Detta läkemedel behandlar inte din hiv-infektion direkt.
Dutch: Tybost wordt gebruikt bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die besmet zijn met HIV, het virus dat verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Swedish: Tybost används till vuxna i åldern 18 år och äldre som är infekterade med hiv, viruset som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Tybost worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Tybost, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cobicistat bij kinderen in de leeftijd van 0 tot jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för kobicistat för barn i åldern 0 till under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Dutch: [Alleen buitenverpakking]
Swedish: [Bara på yttre förpackningen]
Dutch: De farmacokinetiek van cobicistat is niet volledig beoordeeld bij ouderen (65 jaar en ouder).
Swedish: Kobicistats farmakokinetik har inte utvärderats fullt ut hos äldre (65 år och äldre).
Dutch: Deze interacties zijn gebaseerd op onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties of zijn voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van interactie en potentiële ernstige en/of levensbedreigende gevallen of verlies van werkzaamheid.
Swedish: Dessa interaktioner är baserade antingen på läkemedelsinteraktionsstudier eller förutsedda interaktioner på grund av den förväntade omfattningen av interaktionen och potentialen för allvarliga och/eller livshotande händelser eller förlust av effekt.
Dutch: Tybost moet oraal, eenmaal daags, met voedsel, worden ingenomen.
Swedish: Tybost måste tas oralt en gång dagligen med föda.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Tybost niet gebruiken met darunavir.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Tybost med darunavir.
Dutch: Behandeling van overdosering met cobicistat bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Swedish: Behandling av överdosering med kobicistat består av allmänna understödjande åtgärder inklusive övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op bijwerkingen van corticosteroïden door uw arts
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten die dialyse ondergaan, en daarom kan er geen advies worden gegeven voor deze patiënten.
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter som står på dialys och därför kan ingen rekommendation ges för dessa patienter.
Dutch: Tybost heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Tybost har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: U mag Tybost niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Swedish: Du ska inte ta Tybost med andra läkemedel som innehåller:
Dutch: Week 144b
Swedish: Vecka 144b
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit bij muizen toonde geen carcinogeen potentieel aan.
Swedish: En långvarig karcinogenictetsstudie på mus visade ingen karcinogen potential.
Dutch: De concentraties van deze geneesmiddelen in uw bloed kunnen afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor ze mogelijk niet meer goed werken.
Swedish: Mängden av detta läkemedel i blodet kan minska under graviditeten, vilket kan göra att det slutar verka ordentligt.
Dutch: (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: • U gebruikt geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
Swedish: • Om du tar läkemedel som innehåller något av följande:
Dutch: De serumconcentraties van digoxine dienen te worden gecontroleerd en gebruikt voor titratie van de dosis digoxine om de gewenste klinische effecten te bereiken.
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen för att nå önskade kliniska effekter.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling voor patiënten ouder dan 65 jaar gedaan kan worden (zie rubriek 5.2).
Swedish: Äldre Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Trazodon
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) Trazodon
Dutch: Voor deze sedativa/hypnotica kan dosisverlaging nodig zijn en wordt controle van de concentraties aanbevolen.
Swedish: För dessa sedativa/hypnotika kan dosreduktion vara nödvändig, och kontroll av koncentrationerna rekommenderas.
Dutch: • een andere proteaseremmer
Swedish: • en annan proteashämmare
Dutch: • colchicine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van jicht  Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Swedish: • kolchicin, ett läkemedel som används för behandling av gikt  Informera läkaren om du tar något av dessa läkemedel.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alle overige therapeutische middelen, ATC-code: V03AX03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga terapeutiska produkter, ATC-kod: V03AX03
Dutch: Er werd geen onderzoek naar het effect van voedsel uitgevoerd voor Tybost.
Swedish: Ingen studie av effekten av föda utfördes för Tybost.
Dutch: • binnen 12 uur na het tijdstip waarop u Tybost gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen.
Swedish: • inom 12 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Tybost, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Dutch: EU/1/13/872/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/872/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/13/872/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Dutch: Omdat cobicistat in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen is het onwaarschijnlijk dat het significant verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Swedish: Eftersom kobicistat i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Dutch: In de groep met ritonavir waren genotypegegevens beschikbaar voor alle 19 gevallen van virologisch falen.
Swedish: I ritonavirgruppen fanns gentypiska data för samtliga 19 med virologisk svikt.
Dutch: Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, kunt u nog steeds anderen besmetten met HIV, hoewel het risico verlaagd wordt door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv medan du tar detta läkemedel, även om risken minskas med effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Tybost dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Tybost ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifabutineresistentie en falen van de behandeling.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifabutinresistens och behandlingssvikt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen
Swedish: Samtidig administrering med andra läkemedel
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Tybost innemen.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar Tybost.
Dutch: • orale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Swedish: • orala eller implanterade hormonella antikonceptionsmedel som används för att förhindra graviditet
Dutch: Zorg altijd voor voldoende voorraad Tybost, zodat u nooit te weinig heeft.
Swedish: Se till att alltid ha tillräckligt med Tybost så att du inte blir utan.
Dutch: • slapeloosheid, ongewone dromen, slaperigheid, vermoeidheid
Swedish: • sömnsvårighet, onormala drömmar, sömnighet, trötthet
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de concentraties van het geneesmiddel in uw bloed wil controleren.
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus De farmacokinetiek van cobicistat is niet volledig beoordeeld bij personen met gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of C-virus.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Kobicistat farmakokinetik har inte helt utvärderats hos patienter med samtidig infektion med hepatit B- och/eller C-virus.
Dutch: Voriconazol mag niet worden gebruikt, tenzij men van oordeel is dat het mogelijke voordeel zwaarder weegt dan de risico's die zijn verbonden aan het onvoorspelbare effect op de plasmaconcentraties.
Swedish: Vorikonazol bör inte användas om inte den eventuella nyttan överväger de risker som är förenade med den oförutsebara effekten på plasmakoncentrationer.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van Tybost bedraagt ca. 3-4 uur.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för kobicistat efter administrering av Tybost är cirka 3-4 timmar.
Dutch: Tabel 1: Doseringsregimes Dosis Tybost
Swedish: Tabell 1: Dosregimer Dos av Tybost
Dutch: Alternatieve vormen van anticonceptie dienen overwogen te worden (zie rubriek 4.5).
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas (se avsnitt 4.5).
Dutch: DOAC = directe orale anticoagulantia 1 Onderzoek werd uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat.
Swedish: DOAC = direktverkande orala antikoagulantia 1 Studien utfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
Dutch: Als u hiervan last heeft bij het gebruik van Tybost, ga dan niet rijden en gebruik geen gereedschappen of machines.
Swedish: Om du blir påverkad när du tar Tybost ska du inte köra bil och inte använda några verktyg eller maskiner.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasmaproteïnen en de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed bedroeg 2.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och genomsnittlig plasma:blod-kvot för läkemedelskoncentrationen var 2.