FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В PARADIGM-HF, ангиоедем се съобщава при 0,5% от пациентите, лекувани с Neparvis, спрямо 0,2% от пациентите, лекувани с еналаприл.
Estonian: Uuringus PARADIGM-HF teatati angioödeemist 0,5% patsientidest, keda raviti Neparvis'ega, võrreldes 0,2%-ga enalapriili rühmas.
Bulgarian: В PARADIGM-HF хипотония и клинично значимо ниско систолно артериално налягане (<90 mmHg и спадане спрямо изходното ниво с >20 mmHg) се съобщават съответно при 17,6% и 4,76% от пациентите на лечение с Neparvis спрямо 11,9% и 2,67% от пациентите на лечение с еналаприл.
Estonian: PARADIGM-HF uuringus teatati hüpotensioonist ja kliiniliselt olulisest madalast süstoolsest vererõhust (<90 mmHg ja vähenemine võrreldes ravieelsega >20 mmHg) vastavalt 17,6% ja 4,76% Neparvis'ega ravitud patsientidest ning 11,9% ja 2,67% enalapriiliga ravitud patsientidest.
Bulgarian: „Не приемайте Neparvis");
Estonian: Neparvis't").
Bulgarian: В PARADIGM-HF хиперкалиемия и концентрация на серумния калий >5,4 mmol/l се съобщават съответно при 11,6% и 19,7% от пациентите на лечение с Neparvis и при 14,0% и 21,1% от пациентите на лечение с еналаприл.
Estonian: PARADIGM-HF uuringus teatati hüperkaleemiast ja seerumi kaaliumisisaldusest >5,4 mmol/l vastavalt 11,6% ja 19,7% Neparvis'ega ravitud patsientidest ning 14,0% ja 21,1% enalapriiliga ravitud patsientidest.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти, които не приемат АСЕ инхибитор или АРБ, или приемат ниски дози от тези лекарствени продукти, поради тази причина се препоръчва начална доза 24 mg/26 mg два пъти дневно и бавно титриране на дозата (удвояване на всеки 3-4 седмици), при такива пациенти (вж. „TITRATION" в точка 5.1).
Estonian: Andmed on piiratud patsientide kohta, keda hetkel ei ravita AKE inhibiitori ega ARBiga või kes kasutavad neid ravimeid väikeses annuses, seetõttu on nendel patsientidel Neparvis'e soovitatav algannus 24 mg/26 mg kaks korda ööpäevas ning annust tuleb aeglaselt suurendada (kahekordistada iga 3...4 nädala järel) (vt „Titration" lõigus 5.1).
Bulgarian: В проучването PARADIGM-HF участниците са били лекувани преди това с АСЕ инхибитори и/или АРБ и е трябвало също така да преминат успешно през въвеждащите периоди последователно с еналаприл и Neparvis (медиана на експозицията на лекарството съответно 15 и 29 дни) преди рандомизирания двойносляп период.
Estonian: Uuringus PARADIGM-HF pidid patsiendid, keda varem raviti AKE inhibiitorite ja/või ARBidega, samuti läbi tegema järjestikkused ravimi prooviperioodid enalapriili ja Neparvis'ega (ravimiga kokkupuute kestuse mediaan vastavalt 15 ja 29 päeva) , seejärel randomiseeriti patsiendid topeltpimeda perioodi jaoks.
Bulgarian: Лечението с Neparvis по време на органогенезата води до повишена ембриофетална смъртност при плъхове при дози ≥49 mg сакубитрил/51 mg валсартан/kg/ден (≤0,72 пъти максималната препоръчителна доза при хора [MRHD] въз основа на AUC) и зайци при дози ≥4,9 mg сакубитрил/5,1 mg валсартан/kg/ден (2 пъти и 0,03 пъти MRHD въз основа на AUC съответно на валсартан и LBQ657).
Estonian: Ravi Neparvis'ega organogeneesi perioodil viis embrüo/loote suurenenud suremuseni rottidel annuste ≥49 mg sakubitriili/51 mg valsartaani/kg/ööpäevas (≤0,72 korda suurem maksimaalsest inimesele soovitatavast annusest [maximum recommended human dose, MRHD] AUC põhjal) ja küülikutel annuste ≥4,9 mg sakubitriili /5,1 mg valsartaani/kg/ööpäevas (2 korda ja 0,03 korda MRHD vastavalt valsartaani ja LBQ657 AUC põhjal) kasutamisel.
Bulgarian: В PARADIGM-HF бъбречно увреждане се съобщава при 10,1% от пациентите на лечение с Neparvis и 11,5% от пациентите на лечение с еналаприл.
Estonian: PARADIGM-HF uuringus teatati neerukahjustusest 10,1% Neparvis'ega ravitud patsientidest ning 11,5% enalapriiliga ravitud patsientidest.
Bulgarian: Взаимодействията между Neparvis и литий не са проучвани.
Estonian: Neparvis'e ja liitumi koostoimeid ei ole uuritud.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност и приложението на Neparvis не се препоръчва.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidega puudub kliiniline kogemus ning Neparvis'e kasutamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Допълващите се ползи по отношение на сърдечносъдовата система на Neparvis при пациенти със сърдечна недостатъчност се дължат на повишената наличност на пептиди, които се разграждат от неприлизин, като натриуритичен пептид (NP), от LBQ657 и едновременното инхибиране на ефектите на ангиотензин II от валсартан.
Estonian: Neparvis'e soodne toime südame-veresoonkonnale on seotud neprilüsiini poolt lagundatavate peptiidide (nt natriureetiliste peptiidide [NP]) taseme tõusuga LBQ657 toimel ja angiotensiin II samaaegse inhibeerimisega valsartaani poolt.
Bulgarian: Общо 76% от пациентите достигат и остават на прицелната доза Neparvis 200 mg два пъти дневно, без да се налага прекъсване на приема или намаляване на дозата в продължение на 12 седмици.
Estonian: Neparvis'e eesmärkannuse 200 mg kaks korda ööpäevas saavutas ja säilitas kokku 76% patsientidest, kellel ei olnud 12 nädala jooksul ühtegi ravikatkestust ega annuse vähendamist.
Bulgarian: Поради тази причина е възможно Neparvis да повиши системната експозиция на субстрати на OATP1B1 и OATP1B3 като например статините.
Estonian: Neparvis võib seetõttu põhjustada OATP1B1 ja OATP1B3 substraatide, näiteks statiinide plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: Ако лечението с Neparvis бъде спряно, лечението с ACE инхибитор не трябва да се започва до 36 часа след приема на последната доза Neparvis (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
Estonian: Kui ravi Neparvis'ega lõpetatakse, ei tohi AKE inhibiitori manustamist alustada enne 36 tunni möödumist Neparvis'e viimase annuse manustamisest (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: В клинично изпитване относно влиянието върху QTc, проведено при здрави доброволци от мъжки пол, прилагането на единични дози Neparvis 194 mg сакубитрил/206 mg валсартан и 583 mg сакубитрил/617 mg валсартан няма ефект върху сърдечната реполяризация.
Estonian: Põhjalikus QTc kliinilises uuringus tervetel meessoost isikutel ei olnud ühekordsetel Neparvis'e 194 mg sakubitriili/206 mg valsartaani ja 583 mg sakubitriili/617 mg valsartaani ühekordsetel annustel toimet südame repolarisatsioonile.
Bulgarian: Тератогенен е въз основа на наличието на ниска честота на фетална хидроцефалия, свързана с токсични за майката дози, наблюдавана при зайци, при прилагане на Neparvis с доза ≥4,9 mg сакубитрил/5,1 mg валсартан/kg/ден.
Estonian: Ravim on teratogeenne loote hüdrotsefaalia madala esinemissageduse põhjal, mis oli seotud emasloomale manustatud toksiliste annustega ja mida täheldati küülikutel Neparvis'e annuse ≥4,9 mg sakubitriili /5,1 mg valsartaani/kg/ööpäevas puhul.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от развитие на ангиоедем при съпътстващо приложение с ACE инхибитор, лечението не трябва да се започва по-рано от 36 часа след спиране на терапията с ACE инхибитор (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Estonian: AKE inhibiitoriga kooskasutamisel esineva angioödeemi riski tõttu ei tohi Neparvis-ravi alustada enne kui on möödunud vähemalt 36 tundi ravi katkestamisest AKE inhibiitoriga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: В 21 дневно проучване при пациенти с HFrEF, Neparvis значимо повишава концентрацията на ANP и сGMP в урината и плазмената концентрация на сGMP, и намалява плазмената концентрация на NT-proBNP, алдостерон и ендотелин-1 спрямо изходните стойности.
Estonian: 21-päevases uuringus HFrEF patsientidel suurenes Neparvis'e toimel oluliselt ANP ja cGMP sisaldus uriinis ja cGMP sisaldus plasmas ning vähenes NT-proBNP, aldosterooni ja endoteliin-1 sisaldus plasmas võrreldes ravieelsega.
Bulgarian: Neparvis съдържа валсартан и поради тази причина не трябва да се прилага едновременно с други продукти, съдържащи АРБ (вж. точка 4.4).
Estonian: Neparvis sisaldab valsartaani ja seetõttu ei tohi seda kasutada koos teiste ARBi sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Neparvis съдържа валсартан и поради тази причина не трябва да се прилага едновременно с други продукти, съдържащи АРБ (вж. точки 4.2 и 4.5).
Estonian: • Neparvis sisaldab valsartaani ja seetõttu tõttu ei tohi seda kasutada koos teiste ARBi sisaldavate ravimitega (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Bulgarian: № в риск
Estonian: No. at risk Entresto
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neparvis.
Estonian: Kui midagi ülal loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele enne Neparvis'e võtmist.
Bulgarian: Употребата на Neparvis може да повиши нивата на уреята и серумния креатинин при пациенти с двустранна или едностранна стеноза на бъбречната артерия.
Estonian: Neparvis võib põhjustada vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist patsientidel, kellel esineb kahe- või ühepoolne neeruarteri stenoos.
Bulgarian: Едновременното прилагане на нитроглицерин и Neparvis е свързано с терапевтична разлика от 5 удара в минута в сърдечната честота спрямо самостоятелното прилагане на нитроглицерин.
Estonian: Neparvis'e ja nitrogütseriini kooskasutamist seostati südame löögisageduse langusega 5 löögi võrra minutis võrreldes nitroglütseriini manustamisega ainsa ravimina.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Neparvis при бременни жени.
Estonian: Neparvis'e kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad andmed.
Bulgarian: Не са наблюдавани междулекарствени взаимодействия между Neparvis и интравенозно приложен нитроглицерин по отношение на понижаването на артериалното налягане.
Estonian: Neparvis'e ja intravenoosselt manustatud nitroglütseriini kooskasutamisel ei esinenud koostoimeid, mis oleks seotud vererõhu langusega.
Bulgarian: Прилагането на единична доза Neparvis 583 mg сакубитрил/617 mg валсартан и многократното прилагане на дози от 437 mg сакубитрил/463 mg валсартан (14 дни) са проучени при здрави доброволци и имат добра поносимост.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel uuriti Neparvis'e 583 mg sakubitriili/617 mg valsartaani ühekordset annust ja korduvaid 437 mg sakubitriili/463 mg valsartaani annuseid (14 päeva) ning nende annuste korral oli taluvus hea.
Bulgarian: В проучването PARADIGM-HF Neparvis понижва нивото на плазмения NT-proBNP и повишава нивото на плазмения BNP и на сGMP в урината спрямо еналаприл.
Estonian: Uuringus PARADIGM-HF vähenes Neparvis'e toimel NT-proBNP ning suurenes BNP sisaldus plasmas ja cGMP sisaldus uriinis võrreldes enalapriiliga.
Bulgarian: Повечето пациенти, при които не е било провеждано лечение с ACE инхибитор или АРБ или са били на лечение с ниска доза (еквивалентна на <10 mg еналаприл/ден), са успели да постигнат и да останат на Neparvis 200 mg при възходящо титриране в продължение на 6 седмици (84,8%)
Estonian: Patsientide seas, kes ei olnud eelnevalt AKE inhibiitorit või ARB-ravi saanud või olid ravi saanud väikeses annuses (samaväärne <10 mg enalapriiliga ööpäevas), saavutas ja säilitas Neparvis'e 200 mg annuse rohkem patsiente, kui annust suurendati 6-nädalase (84,8%) intervalliga 3 nädalaga (73,6%) võrreldes.
Bulgarian: В 7-дневно контролирано изпитване на валсартан при пациенти с намалена фракция на изтласкване (HFrEF), прилагането на Neparvis води първоначално до повишаване на натриурезата, повишение на сGMP в урината и намалени плазмени нива на средно-регионалния про-атриален натриуретичен пептид (MR-proANP) и N-терминалния прохормон мозъчен натриуретичен пептид (NT-proBNP) спрямо валсартан.
Estonian: 7-päevases valsartaaniga kontrollitud uuringus väljutusfraktsiooni langusega patsientidel (HFrEF) viis Neparvis'e manustamine natriureesi esialgse suurenemiseni, cGMP kontsentratsiooni suurenemiseni uriinis ja midregionaalse kodade natriureetilise peptiidi propeptiidi (MR-proANP) ja B-tüüpi natriureetilise peptiidi N-terminaalse propeptiidi (NT-proBNP) kontsentratsiooni vähenemiseni plasmas võrreldes valsartaaniga.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в PVC/PVDC/алуминиеви блистери по 14, 20, 28 или 56 таблетки и в групови опаковки по 196 таблетки (7 опаковки по 28 таблетки).
Estonian: Tabletid on saadaval 14, 20, 28 või 56 tabletiga PVC/PVDC/Alumiinium blisterpakendites ja 196 tabletiga (7 pakendit 28 tabletiga) hulgipakendites.
Bulgarian: Понижението на абсолютния риск е било 4,7% за съставната крайна точка - сърдечносъдова смърт и хоспитализация поради сърдечна недостатъчност, 3,1% само за сърдечносъдовата смърт и 2,8% само за първата хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Estonian: Neparvis oli parem enalapriilist, vähendades kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste riski 21,8% võrreldes enalapriili 26,5%-ga. Kardiovaskulaarse surma ja südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise liittulemusnäitaja korral oli absoluutse riski vähenemine 4,7%, ainult kardiovaskulaarse surma korral 3,1% ning ainult südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise korral 2,8%.
Bulgarian: Комбинацията на Neparvis с директни ренинови инхибитори като алискирен не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Neparvis'e ja otseste reniini inhibiitorite, nagu aliskireen, kooskasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: След перорално прилагане Neparvis се разпада на валсартан и предлекарството сакубитрил.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist laguneb Neparvis valsartaaniks ja eelravim sakubitriiliks.
Bulgarian: Neparvis е противопоказан при пациенти с анамнеза за развитие на ангиоедем при предшестващо лечение с ACE инхибитор или АРБ или с вроден или идиопатичен ангиоедем (вж. точка 4.3).
Estonian: Neparvis on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis varasema AKE inhibiitori või ARBi kasutamisega seotud angioödeem või pärilik või idiopaatiline angioödeem (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 20, 28 или 56 филмирани таблетки и групови опаковки, съдържащи 168 (3x56) или 196 (7х28) филмирани таблетки.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28 või 56 õhukese polümeerikattega tabletti ja hulgipakendis 168 (3x56) või 196 (7x28) õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Клинично незначими лекарствени взаимодействия са наблюдавани при прилагане на Neparvis едновременно с дигоксин, варфарин, хидрохлортиазид, амлодипин, омепразол, карведилол или комбинацията левоноргестрел/етинил естрадиол.
Estonian: Neparvis'e manustamisel koos digoksiini, varfariini, hüdroklorotiasiidi, amlodipiini, omeprasooli, karvedilooli või levonorgestreeli/etünüülöstradiooli kombinatsiooniga ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid täheldatud.
Bulgarian: АЗБУКА Neparvis 97 mg/103 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Neparvis 97 mg/103 mg
Bulgarian: Тъй като е възможно при тях да съществува по-голям риск от развитие на ангиоедем, се препоръчва повишено внимание, при прилагане на Neparvis при такива пациенти.
Estonian: Angioödeemi suurema tekkeriski tõttu peab Neparvis't nendel patsientidel kasutama ettevaatusega.
Bulgarian: Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки
Estonian: Neparvis 97 mg/103 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Хипотонията е най-вероятният симптом, който може да възникне при предозиране, поради ефектите на Neparvis, свързани с понижаване на артериалното налягане.
Estonian: Neparvis'e vererõhku alandava toime tõttu on kõige tõenäolisem üleannustamisega seotud sümptom hüpotensioon.
Bulgarian: АЗБУКА Neparvis 49 mg/51 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Neparvis 49 mg/51 mg
Bulgarian: Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Estonian: Neparvis 49 mg/51 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Neparvis не трябва да се прилага до 36 часа след спиране на лечението с ACE инхибитор.
Estonian: Neparvis't ei tohi manustada enne, kui ravi lõpetamisest AKE inhibiitoriga on möödunud 36 tundi.
Bulgarian: Освен това, в токсикологично проучване при дългоопашати макаци, третирани с Neparvis с доза 146 mg сакубитрил/154 mg валсартан/kg/ден в продължение на 39 седмици, няма данни за наличие на амилоидни плаки в мозъка.
Estonian: Lisaks ei ilmnenud märke amüloidkollete esinemisest ajus makaakidega läbi viidud toksilisuse uuringus, kus kasutati Neparvis't annuses 146 mg sakubitriili/154 mg valsartaani/kg/ööpäevas 39 nädala vältel.
Bulgarian: Проучванията при животни с Neparvis показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsetes Neparvis'ega on täheldatud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ако смятате да започнете да кърмите.
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal.Teavitage oma arsti, kui te toidate last rinnaga või kavatseta alustada rinnaga toitmist.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Neparvis.
Estonian: Kui midagi ülal loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile või apteekrile enne
Bulgarian: Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Estonian: Neparvis 24 mg/26 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Едновременното прилагане на Neparvis с продукти, съдържащи алискирен е противопоказано при пациенти със захарен диабет или при пациенти с бъбречно увреждане (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.3).
Estonian: Neparvis'e ja aliskireeni sisaldavate ravimite kooskasutamine on vastunäidustatud diabeedi või neerukahjustusega (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: АЗБУКА Neparvis 24 mg/26 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Neparvis 24 mg/26 mg
Bulgarian: ПРОДУКТ Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки
Estonian: Neparvis 24 mg/26 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neparvis 49 mg/51 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neparvis 97 mg/103 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Neparvis не е проучван при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, билиарна цироза или холестаза (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustuse, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidel ei ole Neparvis'e kasutamist uuritud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: BNP не е подходящ маркер за сърдечна недостатъчност при пациенти, лекувани с Neparvis, тъй като BNP е неприлизинов субстрат (вж. точка 4.4).
Estonian: Neparvis on neprilüsiini substraat ning seetõttu ei ole Neparvis'ega ravi saavatel patsientidel BNP sobiv südamepuudulikkuse biomarker (vt lõik 4.4).
Bulgarian: По време на въвеждащия период с Neparvis, 10,4% от пациентите са преустановили изцяло участието си в проучването, 5,9% поради нежелана реакция, най-често бъбречна дисфункция (1,8%), хипотония (1,7%) и хиперкалиемия (1,3%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid neerufunktsiooni häire (1,8%), hüpotensioon (1,7%) ja hüperkaleemia (1,3%).
Bulgarian: Неклиничните данни (включително проучванията със съставките сакубитрил и валсартан и/или Neparvis) не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал и фертилитет.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja viljakuse mittekliinilised uuringud (sealhulgas uuringud eraldi sakubitriili ja valsartaaniga ja/või Neparvis'ega) ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Комбинацията на Neparvis с продукти, съдържащи алискирен е противопоказана при пациенти със захарен диабет или при пациенти с бъбречно увреждане (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Neparvis'e ja aliskireeni kooskasutamine on vastunäidustatud diabeedi või neerukahjustusega (eGFR <60 ml/min/1,73 m 2) patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки сакубитрил/валсартан (sacubitril/valsartan)
Estonian: Neparvis 24 mg/26 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neparvis 49 mg/51 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neparvis 97 mg/103 mg õhukese polümeerikattega tabletid sakubitriil/valsartaan (sacubitrilum/valsartanum)
Bulgarian: Neparvis 49 mg/51 mg таблетки сакубитрил/валсартан
Estonian: Neparvis 49 mg/51 mg tabletid sacubitrilum/valsartanum
Bulgarian: Лечението с Neparvis не трябва да се започва до 36 часа след приема на последната доза АСE инхибитор.
Estonian: Ravi Neparvis'ega ei tohi alustada enne 36 tunni möödumist AKE inhibiitori viimase annuse manustamisest.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно прилагане на симвастатин и Neparvis.
Estonian: Simvastatiini ja Neparvis'e koosmanustamisel ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Bulgarian: хиперкалиемия и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Neparvis'e ja aliskireeni kooskasutamine on tõenäoliselt seotud mõnede kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega, näiteks hüpotensioon, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni vähenemine (sealhulgas äge neerupuudulikkus) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Neparvis 24 mg/26 mg таблетки сакубитрил/валсартан
Estonian: Neparvis 24 mg/26 mg tabletid sacubitrilum/valsartanum
Bulgarian: Таблетките Neparvis се приемат два пъти дневно.
Estonian: Neparvise tablette võetakse kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neparvis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neparvise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Какво представлява Neparvis и за какво се използва?
Estonian: Mis on Neparvis ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neparvis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neparvise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom два пъти дневно.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neparvis се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Neparvise võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neparvis?
Estonian: Mis riskid Neparvisega kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Neparvis?
Estonian: Kuidas Neparvis toimib?
Bulgarian: Фирмата производител на Entresto е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Neparvis („информирано съгласие").
Estonian: Entresto tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Neparvise toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Bulgarian: В групата, лекувана с Neparvis, 21,8 % (914 от 4187) от пациентите умират в резултат на сърдечни и циркулаторни заболявания или са хоспитализирани по повод сърдечна недостатъчност в сравнение с 26,5 % (1117 от 4212) от пациентите, лекувани с еналаприл.
Estonian: Neparvisega ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
Bulgarian: Neparvis се предлага под формата на таблетки (24 mg сакубитрил/26 mg валсартан, 49 mg сакубитрил/51 mg валсартан и 97 mg сакубитрил/103 mg валсартан).
Estonian: Neparvist turustatakse tablettidena (24 mg sakubitriili / 26 mg valsartaani, 49 mg sakubitriili / 51 mg valsartaani ja 97 mg sakubitriili / 103 mg valsartaani).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neparvis.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neparvise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Neparvis sacubitril / valsartan
Estonian: Neparvis sakubitriil/valsartaan
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Neparvis са по-големи от рисковете, и препоръча Neparvis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neparvise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Neparvis се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Neparvis on retseptiravim.
Bulgarian: Сакубитрил блокира разграждането на натриуретичните пептиди, които се произвеждат в организма.
Estonian: Sakubitriil blokeerib organismis toodetud natriureetiliste peptiidide lagunemise.