FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die pharmakokinetischen Daten von HIV-1 infizierten schwangeren Frauen, die 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich erhielten, sind in Tabelle 6 dargestellt (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
German: Ein langanhaltendes virologisches Ansprechen auf Lopinavir/Ritonavir (in Kombination mit nukleosidischen/nukleotidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern) wurde ebenfalls in einer kleineren Studie Phase II (M97-720) über 360 Wochen beobachtet.
Dutch: Een aanhoudende virologische respons op lopinavir/ritonavir (in combinatie met nucleoside/nucleotide‘reverse'-transcriptaseremmers) is ook waargenomen in een kleine fase II-studie (M97-720) tijdens 360 weken behandeling.
German: Eine Pankreatitis muss bei klinischen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchbeschwerden) oder abweichenden Laborwerten (wie erhöhte Serumlipase- oder -amylase-Werte) in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Pancreatitis dient te worden overwogen indien klinische symptomen (misselijkheid, overgeven, abdominale pijn) of afwijkingen in laboratoriumwaarden (zoals toegenomen serumlipase of amylasewaarden) worden waargenomen die pancreatitis doen vermoeden.
German: Natriumstearylfumarat
Dutch: Natriumstearylfumaraat
German: Für Säuglinge und Kleinkinder, die keine Tabletten schlucken können, sollte nach einer alternativ verfügbaren und geeigneten Rezeptur gesucht werden, die Lopinavir/Ritonavir enthält.
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen - Durchfall; - Übelkeit; - Infektion der oberen Atemwege.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree; - misselijkheid; - bovensteluchtweginfectie.
German: Es wurde über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (cART).
German: - Vorbestehende Lebererkrankung, da Patienten mit dieser Erkrankung, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen auf die Leber mit möglicherweise tödlichem Ausgang haben.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van leverproblemen, omdat patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis B of C, een verhoogd risico hebben op ernstige en potentieel fatale bijwerkingen op de lever.
German: Die Lopinavir-AUC bei einem Dosis-Intervall von 12 Stunden lag im Durchschnitt bei 113,2 ± 60,5 µg • h/ml.
Dutch: De AUC van lopinavir was gedurende een 12 uur durend doseerinterval gemiddeld 113,2 ±60,5 g•u/ml.
German: • Die einmal tägliche Anwendung von Lopinavir/Ritonavir wird aufgrund fehlender pharmakokinetischer und klinischer Daten nicht empfohlen.
Dutch: • Eenmaaldaagse toediening van lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen vanwege het gebrek aan farmacokinetische en klinische gegevens.
German: d. Pädiatrische Bevölkerung
Dutch: d. Pediatrische patiënten
German: Es kann schwierig sein, bei Nebenwirkungen zu unterscheiden, ob sie durch Lopinavir/Ritonavir oder durch gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder durch eine Komplikation der HIV-Infektion verursacht werden.
Dutch: Het kan moeilijk zijn om onderscheid te maken tussen bijwerkingen veroorzaakt door lopinavir/ritonavir en bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd neemt of door complicaties van de hiv-infectie.
German: Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Dutch: De keuze om met hiv-1 geïnfecteerde patiënten, die reeds ervaring hebben met proteaseremmers, met lopinavir/ritonavir te behandelen dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie-testen en de behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
German: Es wurden Fälle von Pankreatitis bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen, berichtet, einschließlich derjenigen, die eine Hypertriglyceridämie entwickelten.
Dutch: Er zijn gevallen van pancreatitis gerapporteerd bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam angewendet wird.
Dutch: Met name als meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend, dient dosisaanpassing van midazolam in overweging te worden genomen.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Amiodaron und Dronedaron.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedaron.
German: Nach einer 400/100 mg 14C-Lopinavir/Ritonavir-Dosis werden ca. 10,4 ± 2,3% und 82,6 ± 2,5% der eingenommenen 14C-Lopinavir-Dosis im Urin bzw. Stuhl wiedergefunden.
Dutch: Na een dosis van 14C-lopinavir/ritonavir van 400/100 mg kan ongeveer 10,4 ± 2,3% en 82,6 ± 2,5% van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
German: aufgrund der Induktion der Lamotrigin-Glucuronidierung
Dutch: Door inductie van lamotrigineglucuronidatie
German: Lopinavir/Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, deren Clearance stark von CYP3A abhängt und bei denen durch erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Situationen zu rechnen ist.
Dutch: Lopinavir/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP3A voor de klaring en waarbij verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen.
German: Starke CYP34A-Inhibitoren wie Proteasehemmer können die Bedaquilin-Exposition erhöhen, was möglicherweise das Risiko für Bedaquilin-bedingte Nebenwirkungen erhöht.
Dutch: Sterke CYP3A4-remmers zoals proteaseremmers kunnen de blootstelling aan bedaquiline verhogen waardoor het risico op bedaquilinegerelateerde bijwerkingen mogelijk kan toenemen.
German: Bei Patienten, die bereits Lopinavir/Ritonavir Mylan einnehmen und mit Lamotrigin beginnen, sollte eine Anpassung der empfohlenen Dosissteigerung nicht notwendig sein.
Dutch: Bij patiënten die momenteel Lopinavir/Ritonavir Mylan nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
German: Es wurden mindestens 13 durch oxidativen Abbau von Lopinavir entstandene Metabolite beim Menschen nachgewiesen.
Dutch: Ten minste 13 oxidatieve metabolieten van lopinavir zijn geïdentificeerd voor de mens.
German: Ist die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan zusammen mit Bupropion unvermeidbar, sollte dies unter strengem klinischen Monitoring hinsichtlich der Bupropionwirkung durchgeführt werden, ohne die empfohlene Dosis trotz der beobachteten Induktion zu überschreiten.
Dutch: Wanneer de toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met bupropion onvermijdelijk wordt geacht, dient deze toediening onder nauwkeurige klinische regelmatige controle van de bupropionwerkzaamheid plaats te vinden, zonder de aanbevolen dosis te overschrijden, ondanks de waargenomen inductie.
German: Die induzierte Verlängerung des QRS-Intervalls von 6 ms auf 9,5 ms bei hochdosierter Lopinavir/Ritonavir-Gabe (800/200 mg zweimal täglich) trug zu einer QT-Verlängerung bei.
Dutch: De geïnduceerde QRS-intervalverlenging van 6 ms tot 9,5 ms met hoge doses lopinavir/ritonavir (800/200 mg tweemaal daags) draagt bij aan de QT-verlenging.
German: 113 mit Nelfinavir behandelte Patienten und 74 mit Lopinavir/Ritonavir behandelte Patienten hatten eine HIV-RNA über 400 Kopien/ml während der Behandlung ab Woche 24 bis Woche 96.
Dutch: Honderddertien met nelfinavir behandelde patiënten en 74 met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten hadden een hiv-RNA-spiegel boven 400 kopieën/ml terwijl ze van week 24 tot en met week 96 behandeld werden.
German: Nach 48wöchiger Therapie mit Lopinavir/Ritonavir, Efavirenz und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern wurden im Plasma ≤ 400 Kopien/ml HIV-RNA bei 93 % (25/27), 73 % (11/15) und 25 % (2/8) der Patienten, die eine < 10fach, 10- bis 40fach und > 40fach verringerte Lopinavir-Empfindlichkeit aufwiesen, beobachtet.
Dutch: Na een 48-weekse behandeling met lopinavir/ritonavir, efavirenz en nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers, werd een plasmaspiegel van hiv-RNA-kopieën van < 400 kopieën/ml geobserveerd bij 93% (25/27), 73% (11/15) en 25% (2/8) van de patiënten met respectievelijk < 10-voudige, 10 tot 40-voudige en > 40-voudige gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir in de uitgangssituatie.
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N=56)
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
German: In Woche 48 war die Wirksamkeit und Sicherheit der zweimal täglichen Dosierung in der pädiatrischen Gruppe (n = 87) mit Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten vergleichbar mit den Ergebnissen von Wirksamkeit und Sicherheit von früheren Erwachsenen- und Kinderstudien, in denen Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich angewendet wurde.
Dutch: In week 48 was de werkzaamheid en veiligheid van de tweemaaldaagse dosering (n=87) van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten in de pediatrische populatie consistent met de bevindingen over de werkzaamheid en veiligheid uit eerdere studies bij volwassenen en kinderen die tweemaal daags lopinavir/ritonavir gebruikten.
German: Die im Studienprotokoll definierte Nicht-Unterlegenheit der einmal täglichen Dosierung im Vergleich zur zweimal täglichen galt als nachgewiesen, wenn die untere Grenze des 95-%-Konfidenzintervalls (95% CI) für die Differenz des Anteils der auf die Therapie ansprechenden Patienten (einmal täglich minus zweimal täglich) in Woche 48 den Wert -12% nicht einschloss.
Dutch: In het protocol gedefinieerde non-inferioriteit van eenmaaldaagse dosering in vergelijking met tweemaaldaagse dosering werd aangetoond als in de ondergrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het verschil in gedeelte van patiënten dat reageerde (eenmaal daags min tweemaal daags) de -12% in week 48 werd uitgesloten.
German: In präklinischen Studien wurde über kardiale Ereignisse von Lopinavir/Ritonavir berichtet, weswegen ein möglicher kardialer Effekt von Lopinavir/Ritonavir zurzeit nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Dutch: Cardiale bijwerkingen zijn gerapporteerd bij lopinavir/ritonavir in preklinische studies; daarom kunnen de potentiële cardiale effecten van lopinavir/ritonavir op dit moment niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.8 en 5.3).
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollten zumindest im ersten Monat nach Beginn und/oder Ende der Ritonavir-Behandlung das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) kontrolliert werden.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met levothyroxine moet ten minste de eerste maand na start en/of stopzetting van de behandeling met ritonavir het thyroïdstimulerend hormoon (TSH) worden gecontroleerd.
German: Aufgrund des BCRP (BrustkrebsResistenzproteins/ABCG2) und der akuten P-gp-Inhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir..
German: Für den Fall, dass eine Behandlung mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer angezeigt ist, wird die Anwendung von Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA-reductaseremmer is aangewezen, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
German: Isolate behielten ihre Empfindlichkeit gegenüber Tipranavir mit einer medianen Erhöhung der IC50 beim Ausgang und Rebound von 1,9- bzw. 1,8fach im Vergleich zum Wildtyp-Virus.
Dutch: Isolaten behielden gevoeligheid voor tipranavir met een mediane toename in IC50 in uitgangswaarde- en rebound-isolaten met respectievelijk een factor 1,9 en 1,8 in vergelijking met wildtypevirus.
German: In Abwesenheit und Anwesenheit von 50% Humanserum betrug die durchschnittliche IC50 von Lopinavir gegen HIV-1IIIB in MT4-Zellen 17 nM bzw. 102 nM.
Dutch: In de afwezigheid en aanwezigheid van 50% humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen hiv-1IIIB in MT4-cellen respectievelijk 17 nM en 102 nM.
German: Dosierungsrichtlinien für Kinder ohne gleichzeitige Anwendung von Efavirenz oder Nevirapin*
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen zonder gelijktijdig gebruik van efavirenz of nevirapine* Gewicht (kg)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Bosentan sollte die Wirksamkeit der HIV-Therapie überwacht und die Patienten engmaschig auf Bosentan-assoziierte Toxizität, besonders in der ersten Woche der gleichzeitigen Anwendung, beobachtet werden.
Dutch: Als Lopinavir/Ritonavir Mylan gelijktijdig met bosentan wordt toegediend, dient de werkzaamheid van de hiv-behandeling gecontroleerd te worden en patiënten moeten goed geobserveerd worden op bosentan-toxiciteit, in het bijzonder gedurende de eerste week van de gelijktijdige toediening.
German: In Woche 96 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 25 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 26 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Dutch: Tot en met week 96 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 25 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 26 patiënten in de groep met tweemaaldaags dosering die een incomplete virologische respons hadden.
German: - 1 Flasche mit 120 Filmtabletten.
Dutch: - 1 fles van 120 filmomhulde tabletten.
German: Zweites Trimenon N = 17*
Dutch: 2e trimester n = 17*
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht mit Lopinavir und Ritonavir kombiniert werden.
Dutch: Kruidenpreparaten met sint-janskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Dutch: Kruidenpreparaten Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
German: 30x1 Filmtablette
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863
Dutch: Tabel 1 Resultaten in week 48: studie M98-863
German: Die nachfolgende Tabelle enthält basierend auf der Körperoberfläche Dosierungsrichtlinien für Lopinavir/Ritonavir Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor lopinavir/ritonavir tabletten, gebaseerd op het lichaamsoppervlak, wanneer deze gebruikt worden in combinatie met efavirenz of nevirapine bij kinderen.
German: Osteomyelitis); - Herzmittel, einschließlich:
Dutch: (bijvoorbeeld osteomyelitis); - bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
German: - Bei gleichzeitiger Einnahme von Sildenafil oder Tadalafil mit Lopinavir/Ritonavir besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie z. B. niedriger Blutdruck, Bewusstlosigkeit, Sehstörungen und eine länger als 4 Stunden anhaltende Peniserektion auftreten können.
Dutch: - Als u sildenafil of tadalafil samen met lopinavir/ritonavir gebruikt, kunt u een groter risico hebben op bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, stoornissen in het gezichtsvermogen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
German: Phosphodiesterase(PDE5)-Hemmer
Dutch: Fosfodiësterase(PDE5)-remmers
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Rito navir + Dasabuvir
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
German: (Hemmung der CYP3A-Enzyme)
Dutch: (remming van CYP3A-enzymen)
German: Ein deutlicherer Effekt auf die DM6705 Exposition kann während einer längeren gleichzeitigen Anwendung von Lopinavir/Ritonavir beobachtet werden.
Dutch: Een meer uitgesproken effect op DM-6705 blootstelling kan worden waargenomen tijdens langdurige co-administratie met lopinavir/ritonavir.
German: Simeprevir 200 mg täglich (Ritonavir 100 mg BID)
Dutch: Simeprevir 200 mg eenmaal daags (ritonavir 100 mg BID)
German: Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten sollten Kinder Lopinavir/Ritonavir nicht als einmal tägliche Dosierung einnehmen (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Op basis van de gegevens die momenteel beschikbaar zijn, dient lopinavir/ritonavir niet eenmaal daags te worden toegediend aan pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
German: Nach Marktzulassung wurden Fälle einer möglichen Wechselwirkung zwischen Ritonavir-haltigen Produkten und Levothyroxin berichtet.
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, bergen das Risiko erniedrigter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirksamkeit von Lopinavir und Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege een risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderd klinisch effect van lopinavir en ritonavir (zie rubriek 4.5).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lopinavir in Kombination mit Ritonavir wurde beim Menschen nicht ermittelt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
German: Allerdings kann eine solche Dosisanpassung mit Erhöhungen von ALT/AST und mit einer Zunahme von gastrointestinalen Beschwerden verbunden sein.
Dutch: Een dergelijke dosisaanpassing kan echter zorgen voor ALAT/ASAT-verhogingen en toename van gastro-intestinale aandoeningen.
German: Lopinavir/Ritonavir erhöht wahrscheinlich die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die überwiegend über CYP3A verstoffwechselt werden.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat lopinavir/ritonavir de plasmaconcentraties verhoogt van geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A.
German: Die Anstiege der Plasmakonzentrationen der Begleitmedikation können deren therapeutische Wirksamkeit oder Nebenwirkungen verstärken oder verlängern (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
German: Bei Anwendung mit Lopinavir/Ritonavir Mylan ist die empfohlene Rifabutin-Dosis dreimal 150 mg pro Woche an definierten Tagen (zum Beispiel
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan is de aanbevolen dosis rifabutine 150 mg drie keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdag-vrijdag).
German: Ethinylöstradiol: ↓
Dutch: Ethinylestradiol: ↓
German: Sofern keine weiteren Angaben gemacht werden, wurden die nachfolgenden Studien mit der empfohlenen Lopinavir/Ritonavir-Dosierung durchgeführt (z. B. zweimal täglich 400/100 mg).
Dutch: Tenzij anders aangegeven, zijn de studies die hieronder staan beschreven uitgevoerd met de aanbevolen dosering van lopinavir/ritonavir (d.w.z. 400/100 mg tweemaal daags).
German: Alpha1-Adrenorezeptor Antagonist Alfuzosin
Dutch: Alpha1-adrenoceptorantagonist: Alfuzosine
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Vardenafil (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van vardenafil (zie rubriek 4.4 en 4.5).
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Lopinavir/Ritonavir Mylan Patienten verschrieben wird, die Digoxin einnehmen, da der akute inhibitorische Effekt von Ritonavir auf P-gp einen signifikanten Anstieg der Digoxin-Spiegel erwarten lässt.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden toegepast bij het voorschrijven van Lopinavir/Ritonavir Mylan bij patiënten die digoxine gebruiken, omdat het acute remmende effect van ritonavir op P-gp naar verwachting de digoxinespiegels significant doet toenemen.
German: Während der 48-wöchigen Nachbeobachtungszeit war der prozentuale Anteil der Patienten mit einem bestätigten Wiederanstieg der Viruslast (Reboundeffekt) ≥ 50 Kopien/ml in der Gruppe der pädiatrischen Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einmal täglich erhielten (12 %) höher als bei Patienten, die die zweimal tägliche Dosierung erhielten (8 %, p = 0,19).
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van ≥50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
German: Eine mäßige Abnahme der Amprenavir-Aktivität mit einem medianen Anstieg der IC50 um das 3,7- bis 8fache der Basis- bzw. Rebound-Virusisolate wurde beobachtet.
Dutch: Geringe afnames in amprenavir-activiteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 met een factor 3,7 tot 8 in respectievelijk de uitgangssituatie- en rebound-isolaten.
German: Unverändertes Lopinavir wurde zu 2,2% bzw. 19,8% der verabreichten Dosis im Urin bzw. Stuhl gefunden.
Dutch: In urine en feces bestond respectievelijk ongeveer 2,2% en 19,8% van de toegediende dosis uit onveranderd lopinavir.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Lopinavir/Ritonavir-Lösung zum Einnehmen bei einer Dosis von zweimal täglich 300/75 mg/m2 und zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 wurden an insgesamt 53 Kindern im Alter von 6 Monaten bis zu 12 Jahren untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir drank 300/75 mg/m2 tweemaal daags en 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags is bestudeerd bij in totaal 53 kinderen, variërend in leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Avanafil (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van avanafil (zie rubriek 4.4 en 4.5).
German: Ist die Anwendung von Atorvastatin unbedingt notwendig, sollte die geringstmögliche Atorvastatin-Dosis angewendet werden unter sorgfältiger Überwachung der Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking (zie rubriek 4.4).
German: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (Muttersubstanz und der aktive 25-O-Desacetyl-Metabolit):
Dutch: Rifabutine, 150 mg QD Rifabutine (oorspronkelijke stof en actieve metaboliet
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf die Leber mit möglicherweise letalem Ausgang.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale therapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
German: Kinder waren für diese Studie geeignet, wenn sie <18 Jahre waren, ≥15 kg wogen, eine antiretrovirale Kombinationstherapie (cART) mit Lopinavir/Ritonavir erhielten, plasmatische HIV-1-Ribonukleinsäure (RNA)-Konzentrationen <50 Kopien/ml seit mindestens 24 Wochen hatten und in der Lage waren, Tabletten zu schlucken.
Dutch: Kinderen kwamen in aanmerking voor deelname als ze <18 jaar waren, ≥15 kg wogen, cART ontvingen met lopinavir/ritonavir, minimaal 24 weken lang <50 kopieën/ml hiv-1-ribonucleïnezuur (RNA) hadden en tabletten konden doorslikken.
German: In Anbetracht der pharmakokinetischen Interaktion zwischen Lopinavir/Ritonavir und Tenofovir (siehe Abschnitt 4.5) sind die Ergebnisse dieser Studie möglicherweise nicht exakt auf andere Therapieschemata, die zusammen mit Lopinavir/Ritonavir angewendet werden, übertragbar.
Dutch: Gezien de farmacokinetische interactie tussen lopinavir/ritonavir en tenofovir (zie rubriek 4.5), zijn de resultaten van deze studie wellicht niet strikt te extrapoleren indien er andere "backbone" regimes worden gebruikt samen met lopinavir/ritonavir.