FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plus de 9 500 patients (7 050 arthroplasties totales de la hanche et 2 531 arthroplasties totales du genou) ont été évalués lors des essais cliniques de phase III, contrôlés, randomisés, en double aveugle, du programme RECORD.
Maltese: Aktar minn 9,500 pazjent (7,050 li kellhom kirurġija ta' bdil totali tal-ġenbejn u 2,531 pazjent li kellhom kirurġija ta' bdil totali ta' l-irkoppa), kienu studjati filprogramm RECORD, studji kliniċi kkontrollati, randomised, double-blind, ta' fażi
French: Xareltoa) 3, 6 ou 12 mois N = 4 150
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=4,150
French: Les taux d'événements pour l'IDM pour 100 patients-années (rivaroxaban vs placebo) ont été de 2,08 vs 2,52 (HR 0,83 ; IC 95 % : 0,63 à 1,08 ; p = 0,165) et pour l'accident vasculaire cérébrale les taux d'événements pour 100 patients-années étaient de 1,08 vs 1,62 (HR : 0,66 ; IC 95 % : 0,47 à 0,95 ; p = 0,023).
Maltese: Ir-rati ta' avvenimenti għal MI għal kull 100 sena ta' pazjent (rivaroxaban vs plaċebo) kienu 2.08 vs 2.52 (HR 0.83; CI ta' 95%: 0.63 sa 1.08; p=0.165) u għall-puplesija r-rati ta' avvenimenti għal kull 100 sena ta' pazjent kienu ta' 1.08 vs 1.62 (HR: 0.66; CI ta' 95%: 0.47 sa 0.95; p=0.023).
French: (Pour les patients insuffisants rénaux, voir rubrique 4.4).
Maltese: (Għall-pazjenti b'indeboliment renali: ara sezzjoni 4.4).
French: Saignements non majeurs cliniquement pertinents
Maltese: Fsada mhux maġġuri klinikament rilevanti
French: AVC, embolies systémiques hors SNC, décès d'origine vasculaire et infarctus du myocarde
Maltese: Puplesija u emboliżmu sistemiku mhux fis-CNS, mewt vaskulari u infart mijokardijaku
French: Saignements non majeurs cliniquement pertinents a) Rivaroxaban à 20 mg en une seule prise par jour * p < 0,0001 (supériorité), HR : 0,185 (0,087 - 0,393)
Maltese: Fsada mhux maġġuri iżda klinikament rilevanti a) Rivaroxaban 20 mg darba kuljum * p < 0.0001 (superjorità), HR: 0.185 (0.
French: Pseudoanévrisme vasculaireC
Maltese: Kif għandek tieħu Xarelto
French: Durée médiane du traitement [intervalle interquartile]
Maltese: [firxa interquartile]
French: Xarelto 2.5 mg 2x/j en association avec de l'AAS 100 mg 1x/j, N=9152 n (Risque cum.
Maltese: Xarelto 2.5 mg bid flimkien ma' ASA 100 mg od, N=9152 n (Riskju kumulattiv %)
French: Aucune différence cliniquement pertinente n'a été notée entre les hommes et les femmes quant aux caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi ta' rilevanza klinika fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika bejn pazjenti maskili u dawk femminili.
French: Tableau 4 : Données d'efficacité de l'étude de phase III ATLAS ACS 2 TIMI 51 Population de l'étude
Maltese: III ta' ATLAS ACS 2 TIMI 51 Popolazzjoni taħt studju
French: 59 patients ont été randomisés pour recevoir du rivaroxaban 20 mg [15 mg pour les patients avec une clairance de la créatinine (ClCr) < 50 mL/min] et 61, de la warfarine (INR 2.0- 3.0).
Maltese: Segwitu medju kien ta' 569 jum. 59 pazjent kienu randomised għal rivaroxaban 20 mg (15 mg għal pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina (CrCl - creatinine clearance) <50 mL/min) u 61 għal warfarin (INR 2.0-3.0).
French: EU/1/08/472/017-021, EU/1/08/472/024, EU/1/08/472/037, EU/1/08/472/039, EU/1/08/472/049.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/08/472/017-021, EU/1/08/472/024, EU/1/08/472/037, EU/1/08/472/039, EU/1/08/472/049.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/feuille d'aluminium) par boîte de 14 comprimés pelliculés.
Maltese: Folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju f'kaxxi tal-kartun ta' 14-il pillola miksija b'rita.
French: Énoxaparine 40 mg 1x/j 12 ± 2 jours p Rivaroxaban 10 mg 1x/j 12 ± 2 jours
Maltese: Enoxaparin 40 mg od 12 ± 2 ijiem p Rivaroxaban 10 mg od
French: Transfusion de 4 unités ou plus de sang sur une période de 48 heures a) population d'évaluation de la tolérance, sous traitement b) par comparaison avec le placebo ; valeur de p selon le test du Log-Rank
Maltese: Trasfużjoni ta' 4 unitajiet ta' demm jew aktar fuq perjodu ta' 48 siegħa a) popolazzjoni tas-sigurtà, fuq kura b) kontra placebo; valur p Log-Rank * statistikament sinifikanti
French: Xareltoa) 3, 6 ou 12 mois N = 2 419
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=2,419
French: Les poids extrêmes (< 50 kg ou > 120 kg) n'ont eu qu'une incidence mineure sur les concentrations plasmatiques en rivaroxaban (moins de 25%).
Maltese: Estremitajiet fil-piż tal-ġisem (< 50 kg jew > 120 kg) kellhom biss influwenza żgħira fuq ilkonċentrazzjonijiet ta' rivaroxaban fil-plażma (inqas minn 25%).
French: En conséquence, Xarelto est contreindiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Maltese: Għalhekk, Xarelto huwa kontra-indikat waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.3).
French: Parmi les patients du groupe warfarine, les valeurs de l'INR ont été comprises dans l'intervalle thérapeutique (2,0 à 3,0) durant 55 % du temps en moyenne (médiane 58% ; interquartiles 43 et 71).
Maltese: Fost pazjenti fil-grupp ta' warfarin, valuri tal-INR kienu fil-firxa terapewtika (2.0 sa 3.0) medja ta' 55% tal-ħin (medjan, 58%; firxa interquartile, 43 sa 71).
French: Les taux des événements hémorragiques majeurs, de récidives d'ETEV et des décès toutes causes confondues observés avec le rivaroxaban ont été de 0,7%, 1,4% et 0,5% respectivement.
Maltese: Ir-rati ta' fsada maġġuri, VTE rikorrenti u mortalità minn kull kawża għal rivaroxaban kienu 0.7%, 1.4% u 0.5%, rispettivament.
French: L'effet de l'érythromycine s'additionne à celui de l'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Maltese: L-effett ta' erythromycin jiżdied ma dak ta' indeboliment renali (ara sezzjoni 4.4).
French: Concernant les centres du quartile le plus élevé, le Hazard Ratio (HR) du rivaroxaban versus warfarine était de 0,74 (IC à 95%, 0,49 à 1,12).
Maltese: Fl-ogħla quartile skont iċ-ċentru, il-Proporzjon ta' Periklu (HR - Hazrad Ration) b'rivaroxaban kontra warfarin kien ta' 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
French: Chez les patients ne nécéssitant pas d'un inhibiteur de la pompe à protons sur le plan clinique, l'utilisation du pantoprazole 40 mg une fois par jour en association au médicament antithrombotique à l'étude n'a pas montré de bénéfice pour la prévention des événements gastro-intestinaux hauts (c.-à-d. hémorragie gastro-intestinale haute, ulcération gastro-intestinale haute ou obstruction ou perforation gastro-intestinale haute) ; le taux d'incidence des événements gastro-intestinaux hauts était de 0,39/100 années-patients dans le groupe pantoprazole 40 mg une fois par jour et 0,44/100 années-patients dans le groupe placebo une fois par jour.
Maltese: L-użu ta' pantoprazole 40 mg darba kuljum flimkien mal-medikazzjoni antitrombotika tal-istudju f'pazjenti mingħajr ħtieġa klinika ta' inibitur tal-pompa tal-protoni ma wera l-ebda benefiċċju filprevenzjoni ta' avvenimenti fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali (jiġifieri kompost ta' fsada filparti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali, ulċerazzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali jew ostruzzjoni jew perforazzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali); ir-rata ta' inċidenza ta' avvenimenti fil-parti ta' fuq tal-apparat gastrointestinali kienet ta' 0.39/100 sena ta' pazjent fil-grupp ta' pantoprazole 40 mg darba kuljum u ta' 0.
French: • Si la première et la seconde lettre sont IT, le fabricant est Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Maltese: • Jekk l-ewwel u t-tieni karattri huma IT, il-manifattur huwa Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
French: Œdème localiséA
Maltese: Edima lokalizzataA
French: Patients avec événements
Maltese: Pazjenti b'avvenimenti
French: La bithérapie antiplaquettaire n'a pas été étudiée en association avec Xarelto 2,5 mg deux fois par jour chez des patients présentant une MC/MAP (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Maltese: Terapija doppja kontra l-plejtlits ma ġietx studjata flimkien ma' Xarelto 2.5 mg darbtejn kuljum f'pazjenti b'CAD/PAD (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
French: Des événements hémorragiques majeurs sont survenus chez 35 patients (0,4%) et 29 patients (0,3%) dans le groupe rivaroxaban et traitement conventionnel respectivement (HR 1,10 ; IC à 95% : 0,67 - 1,80).
Maltese: Fsada maġġuri seħħet f'35 (0.4%) u 29 (0.3%) pazjent fil-gruppi ta' rivaroxaban u ta' kura standard (HR 1.10; CI ta' 95% 0.67-1.80).
French: Les données cliniques disponibles avec la dronédarone étant limitées, cette association doit donc être évitée.
Maltese: Peress li hemm disponibbli data klinika limitata b'dronedarone, għoti flimkien ma' rivaroxaban għandu jiġi evitat.
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique cliniquement significative n'a été observée lors de l'administration concomitante de rivaroxaban et d'acide acétylsalicylique 500 mg.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi jew farmakodinamiċi ta' sinifikanza klinika meta rivaroxaban ingħata flimkien ma' 500 mg ta' acetylsalicylic acid.
French: Xarelto, co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle périphérique (MAP) symptomatique à haut risque d'événements ischémiques.
Maltese: Xarelto, mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti b'marda tal-arterji koronarji (CAD - coronary artery disease) jew marda sintomatika tal-arterji periferali (PAD - peripheral artery disease) li għandhom riskju għoli ta' avvenimenti iskemiċi.
French: Sécheresse buccale
Maltese: Kull fsada
French: - Hémorragie au niveau d'un site chirurgical nécessitant une réopération (non fatale, pas dans un organe critique)
Maltese: - Fsada f'sit kirurġiku li teħtieġ operazzjoni millġdid (mhux fatali, organu mhux kritiku)
French: Le passage de la warfarine, un anti-vitamine K (INR de 2,0 à 3,0) au rivaroxaban (20 mg) ou du rivaroxaban (20 mg) à la warfarine (INR de 2,0 à 3,0) a entraîné une augmentation du temps de Quick/INR (Néoplastine) au-delà d'un effet purement additif (des INR individuels allant jusqu'à 12 peuvent être observés), alors que les effets sur le TCA, sur l'inhibition de l'activité du facteur Xa et sur l'ETP (Endogenous Thrombin Potential) ont été additifs.
Maltese: Bidla tal-pazjenti mill-antagonist ta' vitamina K, warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) għal rivaroxaban (20 mg) jew minn rivaroxaban (20 mg) għal warfarin (INR 2.0 sa 3.0 ) żiedet il-ħin ta' prothrombin/INR (Neoplastin) aktar minn b'mod addittiv (jistgħu jiġu osservati valuri individwali ta' INR sa 12), filwaqt li l-effetti fuq aPTT, inibizzjoni tal-attività ta' fattur Xa u l-potenzjal ta' thrombin endoġenu kienu addittivi.
French: Plus de 12 800 patients ont été évalués dans le cadre de quatre études cliniques contrôlées, randomisées de phase III (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension et Einstein Choice) et une analyse poolée prédéfinie des études Einstein DVT et Einstein PE a également été conduite.
Maltese: III randomised u kkontrollati (Einstein DVT, Einstein PE, Einstein Extension u Einstein Choice) u barra dan twettqet analiżi globali definita minn qabel tal-istudji Einstein DVT u Einstein PE.
French: Tableau 8 : Données de sécurité de l'étude de phase III COMPASS Population de l'étude
Maltese: Tabella 8:: Riżultati tas-sigurtà minn COMPASS ta' fażi
French: La durée médiane globale du traitement à l'étude a été de 504 jours.
Maltese: It-tul medjan globali tat-trattament tal-istudju kien ta' 504 ijiem.
French: Xareltoa) 3, 6 ou 12 mois N = 1 731
Maltese: 3, 6 jew 12-il xahar N=1,731
French: Voie d'administration TOTPAR SPID IMP 1.
Maltese: TOTPAR SPID IMP 1.
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
French: PVC opaque/Aluminium.
Maltese: PVC opak/Aluminju.
French: Tedec Meiji Farma, S.A.
Maltese: Tedec Meiji Farma, S.A., Ctra.
French: Propylène glycol Hypromellose
Maltese: Propylene glycol Hypromellose
French: IM/orale
Maltese: IM/orali
French: Données issues du Tableau 2.7.4.1.1 de l'Appendice
Maltese: Data from Appendix - Dejta minn Appendiċi Table 2.7.4.1.1 - Tabella 2.7.4.1.1
French: Compatibilités
Maltese: Kompatibilitajiet
French: Métaboliques/Endocriniens Respiratoires
Maltese: Metaboliku/Endokrinali
French: Rare : dermatite, purpura.
Maltese: Dermatite, pupura.
French: Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000);
French: Excipients : Lactose 90 mg
Maltese: Lactose 90 mg
French: Incidence selon les doses : 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) et 22,7% (16 mg).
Maltese: L-inċidenza skond id-doża kienet: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) u 22.7% (16mg).
French: Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la clairance est réduite de 30-40 %.
Maltese: F'pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena, l-eliminazzjoni hija mnaqqsa bi 30-40%.
French: Lornoxicam est compatible avec NaCl à 0,9% , dextrose (glucose) à 5% et la solution de Ringer.
Maltese: Lornoxicam wera kompatibbiltà ma' 0.9% NaCl, 5% dekstrows (glukows) u soluzzjoni ta' Ringer.
French: Affections du système immunitaire Rare : hypersensibilité.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari: Sensittività eċċessiva.
French: Méta-analyse 3:
Maltese: Meta-analiżi 3:
French: Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose.
French: Posologie - Rubrique 4.2
Maltese: Pożoloġija - Sezzjoni 4.2
French: TOTPAR = soulagement total de la douleur, SPID = somme des différences d'intensité de la douleur, IMP = impression globale
Maltese: TOTPAR = serħan totali mill-uġigħ, SPID = total tad-differenzi fl-intensità ta' l-uġigħ, IMP = impressjoni globali
French: Au total, 57,8 % (7 046/12 192) des patients ont reçu le lornoxicam (voir tableau ci-dessous).
Maltese: Min-numru total ta' pazjenti, 57.8% (7,046/12,192) ingħataw lornoxicam (ara t-Tabella hawn taħt).
French: Lactose monohydrate Cellulose, microcristalline Povidone K30
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par le lornoxicam a été approuvé par 16 Etats membres sur 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' artrite b'rewmatiżmu ġie approvat minn 16/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
French: Rare : confusion, nervosité, agitation.
Maltese: Konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni.
French: Cellulose, microcristalline Carbonate d'hydrogène de sodium Phosphate d'hydrogène de calcium, anhydre Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Hydroxypropylcellulose Stéarate de calcium
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose
French: Le traitement de l'arthrose par le lornoxicam a été approuvé par 14 Etats membres sur 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Maltese: It-trattament ta' osteoartrite ġie approvat minn 14/16-il Stat Membru (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
French: Le CYP2C9 est impliqué dans cette biotransformation du lornoxicam.
Maltese: CYP2C9 huwa involut f'din il-bijotrasformazzjoni ta' lornoxicam.
French: Contre-indications - rubrique 4.3
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet -Sezzjoni 4.3
French: Poudre : Mannitol, Trometamol, Edétate disodique
Maltese: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
French: Sodium croscarmellose Stéarate de magnésium Film :
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Rita:
French: La biodisponibilité absolue (calculé comme AUC) après administration intramusculaire ets de 97%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta (ikkalkulata bħala AUC) wara amministrazzjoni IM hija 97 %.
French: Les présentations sont 1, 5, 6 et 10 sets.
Maltese: Settijiet ta' 1, 5, 6, 10.
French: Gastro-intestinaux SNC, SNP, Psych.
Maltese: CNS, PNS, Psych.
French: Méta-analyse 1:
Maltese: Meta-analiżi 1
French: L'absorption de lornoxicam (calculé sur l'AUC) peut être réduite jusqu'à 30%.
Maltese: L-assorbiment ta' lornoxicam (ikkalkolat fuq AUC) jista' jitnaqqas sa 20 %.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés pelliculés de lornoxicam est de 90 à 100 %.
Maltese: Ilbijodisponibbilta' assoluta ta' lornoxicam hija 90-100 %.
French: Laboratorios Andromaco SA, Madrid, Espagne
Maltese: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spanja
French: Flacon :
Maltese: L-ampolla:
French: Inclus dans l'analyse
Maltese: Inkluż fl-analiżi
French: Tableau
Maltese: Tabella
French: Macogol
Maltese: Macrogol
French: (voir rubrique 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4). - Litju:
French: Deuxième méta-analyse de sept études réalisées sur le lornoxicam par voie orale (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 et CT85) portant sur un total de 1581 patients.
Maltese: It-tieni meta-analiżi inkludiet seba' studji (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 u CT85) b'lornoxicam applikat oralment li flimkien kienu jinkludu 1581 pazjent.
French: Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium
Maltese: Qalba: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Rita:
French: Comme pour tous les AINS, les événements gastro-intestinaux (GI) étaient les plus fréquents (14 %) suivis par les événements liés au système nerveux central (SNC), au système nerveux périphérique (SNP), à la psychiatrie (Psych) (6 %), à d'autres domaines (2 %), à l'organisme dans son ensemble (2 %) et cutanés (1 %).
Maltese: Fir-rigward ta' l-NSAIDs kollha, episodji gastro-intestinali (GI) kienu l-aktar frekwenti (14%) segwiti b'sistema nervuża ċentrali (CNS), Sistema nervuża periferali (PNS), Psikjattriċi (Psych) (6%), Oħrajn (2%), il-Ġisem sħiħ (2%) u l-Ġilda (15).
French: Le lornoxicam a été testé au cours de 34 études sur la douleur pour un total de 7 761 patients.
Maltese: Lornoxicam ġie ttestjat f'34 studju fuq l-uġigħ b'7,761 pazjent.
French: Phase I Douleur Rhumatologie Total
Maltese: Rheumatology - Rewmatoloġija Total
French: Les troubles rhumatologiques classiques ont été étudiés au cours de 26 études ayant inclus 3 621 patients : 12 études en polyarthrite rhumatoïde (PR), 8 études en arthrose, 3 dans les deux indications à la fois et 3 dans d'autres indications rhumatologiques (à savoir, la spondylarthrite ankylosante (SA), les rhumatismes non arthritiques et l'épisode aigu de goutte).
Maltese: Id-disturbi rewmatoloġiċi klassiċi kienu investigati f'26 studju bi 3,621 pazjent: 12-il studju fuq l-artrite b'rewmatiżmu (RA), 8 studji fuq l-osteoartrite (OA), 3 fiż-żewġ indikazzjonijiet u 3 f'indikazzjonijiet rewmatoloġiċi oħrajn (jiġifieri ankylosing spondylitis (AKS), rewmatiżmu mhux bl-artrite u gotta akuta).
French: Lornoxicam, 4 & 8 mg, comprimés pelliculés
Maltese: Lornoxicam, 4 & 8 mg, pilloli miksijin b'rita
French: Xefo 4 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydrate.
Maltese: Il-pilloli ta' Xefo 4 mg fihom lactose monohydrate.
French: Placebo
Maltese: - Plaċebo
French: [Voir Annexe I - à compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u l-indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
French: Indication Posologie du lornoxicam Faibl e 8 mg 12 mg 16 mg Forte Total Faibl e 8 mg 12 mg 16 mg Forte TotalTotal
Maltese: Total Baxx 8mg 12mg 16mg Għoli TotalTotal
French: - Troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6)
Maltese: - It-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.6)
French: Discussion générale sur les méta-analyses
Maltese: Diskussjoni globali dwar il-meta-analiżi
French: Lornoxicam Rapide, 8 mg, comprimés pelliculés
Maltese: Lornoxicam Rapid, 8 mg, pilloli miksijin b'rita
French: Le métabolite hydroxylé ne présente aucune activité pharmacologique.
Maltese: Ilmetabolit idrossillizzat ma juri l-ebda attività farmakoloġika.
French: Le manque de données disponibles ne nous permet pas d'exclure un tel risque avec le lornoxicam.
Maltese: M'hemmx biżżejjed informazzjoni biex jiġi eskluż tali riskju għal lornoxicam.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés pelliculés de Xefo Rapid est de 90-100 %, ce qui équivaut aux comprimés pelliculés de Xefo.
Maltese: Il-bijodisponibbiltа' assoluta ta' Xefo Rapid pilloli miksijin b'rita hija 90-100 % li hija ekwivalenti għal Xefo pilloli miksijin b'rita.
French: 4 mg
Maltese: 4 mg/ml
French: 8-16 mg de Lornoxicam en doses de 8 mg.
Maltese: 8-16 mg lornoxicam mogħti f'dożi ta' 8 mg.
French: Seules 2 de ces 7 études ont inclus la dose à 16 mg et seule 1 étude sur les 7 a inclus la dose à 32 mg.
Maltese: 2/7 studji biss inkludew doża ta' 16 mg u 1/7 studji biss inkluda doża ta' 32 mg.
French: Rhumatologie
Maltese: Rewmatoloġija
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens, oxicams, code ATC : M01 AC05
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux-sterojdi, oxicams Kodiċi ATC:
French: - La substance active est le lornoxicam.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija lornoxicam
French: Lornoxicam, 4 mg & 8 mg, comprimés pelliculés - Soulagement temporaire de la douleur aiguë d'intensité légère à modérée
Maltese: Lornoxicam, 4 mg & 8mg, pilloli miksijin b'rita - Serħan għal terminu qasir ta' uġigħ mhux qawwi għal moderat
French: Le lornoxicam est complètement métabolisé, l'élimination est faite pour environ 2/3 au niveau hépatique et pour 1/3 par voie urinaire en tant que substance inactive.
Maltese: Lornoxicam huwa metabilzzat għal kollox, u bejn wieħed u ieħor 2/3 jiġi eliminat permezz tal-fwied u 1/3 permezz tal-kliewi bħala sustanza inattiva.
French: La durée du traitement en aveugle était de 4 semaines pour les études CT18 et CT80 et de 12 semaines pour les études CT33 et CT63.
Maltese: CT18 u CT80 u 12-il ġimgħa għal CT33 u CT63.
French: Données issues du tableau 2.13 disponible dans le Rapport sur la sécurité clinique (Clinical Safety Report) du 21 décembre
Maltese: Data mit-tabella 2.13 fir-Rapport dwar is-Sigurtà Klinika, datat il-21 ta' Diċmebru 2001
French: L'osmolarité de la solution reconstituée est aux environs de 328 mosmol/kg et le pH est aux alentours
Maltese: L-osmolarità tas-soluzzjoni rikostitwita hija madwar 328 mosmol/kg u l-pH huwa madwar 8.7.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après environ 30 minutes.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jintlaħqu wara bejn wieħed u ieħor 30 minuta.
French: Solution reconstituée : Un ml contient 4 mg de lornoxicam
Maltese: Soluzzjoni rikostitwita: 1ml fih 4 mg ta' lornoxicam
French: Base de données sur la sécurité, nombre de patients & d'expositions La base de données sur la sécurité comprend la totalité des études sur le lornoxicam conduites par Nycomed Pharma (les études menées par des tiers ont été exclues) pour un total de 12 750 patients, 7 427 d'entre eux ayant reçu le lornoxicam.
Maltese: Database ta' sigurtà, numru ta' pazjenti u espożizzjoni Id-database ta' sigurtà (SDB) inkludiet l-istudji ta' lornoxicam kollha taħt il-kontroll ta' Nycomed Pharma (studji mwettqin minn terzi ġew esklużi) magħmula minn total ta' 12,570 pazjent li minnhom 7,427 irċevew Lornoxicam.
French: Après administration orale, environ 50 % sont excrétés dans les selles et 42 % par voie urinaire, principalement sous la forme de 5-hydroxy-lornoxicam.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali madwar 50% joħroġ ma' l-ippurgar u 42% permezz tal-kliewi, l-aktar bħala 5hydroxylornoxicam.
French: L'administration simultanée de comprimés pelliculés de lornoxicam au cours d'un repas réduit le Cmax de 30% et augmente le Tmax, de 1,5 à 2,3 heures.
Maltese: Teħid simultanju ta' lornoxicam ma' l-ikel inaqqas Cmax b'bejn wieħed u ieħor 30 % u Tmax jiżdied minn 1.5 sa 2.3 sigħat.
French: Tableau 4 Études incluses dans les méta-analyses Paramètres utilisés
Maltese: Studji inklużi fil-meta-analżi Parametri wżati
French: Rare : méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, ulcère peptique perforé.
Maltese: Melina, ħematemeżiżi, stomatite tal-afta, osofaġite, refluss gastroosofagali, disfaġja, stomatite ta' l-afta, glossite, ulċera peptika perforata.
French: Cette information n'est donc pas disponible dans la réponse.
Maltese: Reference source not found..