FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nobivac LeuFel es una vacuna veterinaria que se utiliza en gatos a partir de ocho semanas de edad para protegerlos frente a la leucemia felina.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več, za zaščito pred mačjo levkemijo.
Spanish: En un estudio de campo se administró a gatitos de 8 a 9 semanas de edad un ciclo inicial de vacunación con Nobivac LeuFel consistente en 2 inyecciones con 3 semanas de diferencia y una inyección de refuerzo anual un año más tarde.
Slovenian: V terenski študiji so pri mladih mačkah, starih od osem do devet tednov, opravili začetni sklop cepljenja z zdravilom Nobivac LeuFel, in sicer so te prejele dve injekciji s tritedenskim razmakom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Spanish: Es necesaria una vacuna de refuerzo, que se administra en una sola inyección un año después del ciclo de vacunación inicial.
Slovenian: Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
Spanish: Nobivac LeuFel también contiene gel de hidróxido de aluminio y extracto de Quillaja saponaria como adyuvantes (sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria).
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Spanish: Información general sobre Nobivac LeuFel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Nobivac LeuFel in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Cómo se usa Nobivac LeuFel?
Slovenian: Kako se zdravilo Nobivac LeuFel uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac LeuFel?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac LeuFel deluje?
Spanish: En caso de shock anafiláctico se deberá administrar tratamiento sintomático adecuado
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Slovenian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francija
Spanish: - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Slovenian: - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Spanish: Después de la segunda inyección y administraciones posteriores esta reacción se reduce considerablemente.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2017.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2017.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo que se resuelve espontáneamente entre 3 o 4 semanas como máximo.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Slovenian: Brejost in laktacija: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Spanish: CAJA DE 10 O 50 VIALES
Slovenian: ŠKATLA Z 10 ALI 50 VIALAMI
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha de la presencia de anticuerpos maternales puede ser conveniente una tercera dosis a partir de las 15 semanas de edad.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti od 15 tednov.
Spanish: Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis (1 ml) de la vacuna, cerrado con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1 ml) cepiva, zaprta z butil-elastomernim zamaškom, premera 13 mm in zapečatena z aluminijasto zaporko.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con FELIGEN CRP o FELIGEN RCP.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Slovenian: Zato se za uporao tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para felinos, vacunas virales inactivadas para gatos.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za mačke (felidae), inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočljivo je razglistiti mačke vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilomza uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de 8 semanas de edad - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine.
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel)Quillaja saponaria Voda za injekcije
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki po EXP.
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaženih neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Spanish: Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte en odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Slovenian: Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Slovenian: Dodatki: 3-% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
Spanish: Después de la primovacunación la inmunidad es de 1 año.
Slovenian: Po prvem cepljenju je trajanje imunosti eno leto.
Spanish: Administrar por vía subcutánea una dosis (1 ml) del medicamento veterinario con el siguiente protocolo de vacunación:
Slovenian: Odmerek (1 ml) zdravila za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Spanish: Se ha demostrado el inicio de la inmunidad a partir de 3 semanas después de la primovacunación.
Slovenian: Začetek imunosti je bil dokazan od treh (3) tednov po prvem cepljenju.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: uporabite takoj 6.4.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp 1 ml
Slovenian: Pomožne snovi: Puferna izotonična raztopina do 1 ml
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AA01.
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 µg
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45 FeLV 102 µg
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, después de la vacunación
Slovenian: Opazimo lahko tudi prehodne splošne znake, ki sledijo cepljenju, kot so: hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija, prebavne motnje.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja je dokazano trajanje imunosti 3 leta.
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102 μg Adyuvantes:
Slovenian: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg Dodatki:
Spanish: Los IPS para Nobivac LeuFel se sincronizarán y se enviarán con la misma frecuencia que para LEUCOGEN.
Slovenian: Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) se predložijo z enako pogostnostjo kot za cepivo LEUCOGEN.
Spanish: PROSPECTO: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac LeuFel suspenzija za injiciranje za mačke
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Spanish: Número de autorización en la UE
Slovenian: EU številka
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Slovenian: Liofilizat: viala (steklena) Topilo: viala (PET)
Spanish: Disolvente: 5 viales
Slovenian: 10 vial + 2 viali
Spanish: Número de viales de vacuna liofilizada que deben añadirse
Slovenian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih moramo dodati
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Slovenian: 3732 CN De Bilt
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Slovenian: Cepite samo zdrave kunce.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Myxo-RHD, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Slovenian: Kraste navadno izginejo v dveh tednih po tem, ko smo opazili male otekline.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Slovenian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Spanish: Revacunar anualmente.
Slovenian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Slovenian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Nobivac Myxo-RHD je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Spanish: - vial de vidrio (1 o 10 ml): No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovenian: - viale (1 ml ali 10 ml): Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Slovenian: Zato cepljenja plemenskih samcev ne priporočamo.
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne plastenke ravnajte, kot sledi: 1.
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo, oznaka ATCvet: QI08AD
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Slovenian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo, ki bi po tem času še ostalo, je treba zavreči.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Spanish: Disolvente (Vial de vidrio de 1 y 10 ml):
Slovenian: Vehikel (1 ml and 10 ml viala):
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Slovenian: Po okužbi z miksoma virusom se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Slovenian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Spanish: Lote {número}
Slovenian: {MM/LLLL}
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Slovenian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju s prevelikim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Spanish: Gestación: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes, por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Slovenian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenja ne priporočamo v prvih 14 dneh brejosti.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Spanish: * Unidades formadoras de placas.
Slovenian: *Focus Forming Units
Spanish: Vial con una dosis
Slovenian: Viala z enkratnim odmerkom
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Spanish: DENOMINACIÓN DEL DISOLVENTE Nobivac Myxo-RHD
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Spanish: Vial multidosis Volumen de disolvente
Slovenian: Večodmerne plastenke Količina vehikla
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE