FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Ruhrkrautblüten gelangt ist.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das perpétuas-das-areias.
German: Ruhrkrautblüten
Portuguese: Perpétuas-das-areias
German: Zubereitungen aus Ruhrkrautblüten können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Portuguese: As preparações de perpétuas-das-areias podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieses Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimittels bei Verdauungsstörungen mit Völlegefühl und Blähungen basieren auf dessen „traditioneller Verwendung".
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm perpétuas-das-areias para perturbações digestivas com sensação de enfartamento e inchaço abdominal baseiam-se no seu «uso tradicional».
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Ruhrkrautblüten enthalten, berücksichtigt.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham perpétuas-das-areias.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitung aus Ruhrkrautblüten enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação de perpétuas-das-areias estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Ruhrkrautblüten enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitung aus Ruhrkrautblüten, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, bei Verdauungsstörungenmit Völlegefühl und Blähungen angewendet werden kann.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, esta preparação de perpétuas-dasareias pode ser utilizada para perturbações digestivas com sensação de enfartamento e inchaço abdominal.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitung aus Ruhrkrautblüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern der Blüten in winzige Teile gewonnen werden.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de perpétuas-das-areias que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as flores.
German: Welche Risiken sind mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm perpétuasdas-areias?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias?
German: Wie werden Ruhrkrautblüten enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm perpétuas-das-areias aprovados na UE?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ruhrkrautblüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: 25, 83607 Holzkirchen Deutschland
Portuguese: 25, 83607 Holzkirchen Alemanha
German: 100 µg/Dosis
Portuguese: 100 µg/dose
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SANOHEX UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE SANOHEX E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
German: Die Anträge für die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden nach Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG als Hybridanträge gestellt, und das EUReferenzprodukt ist Sultanol Dosieraerosol 100 μg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension (GlaxoSmithKline).
Portuguese: Os pedidos de autorização de introdução no mercado foram submetidos, em conformidade com o n.º 3 do artigo 10.º da Directiva 2001/83/CE, como pedido híbrido, sendo o medicamento de referência na UE o Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, suspension, (GlaxoSmithKline).
German: Sanohex ist ein Dosieraerosol, das eine Suspensionsformulierung von Salbutamolsulfat 100 µg/Spray und HFA 134a als Treibmittel enthält.
Portuguese: O Sanohex é um inalador de aerossol de dose calibrada que contém uma suspensão de uma formulação de sulfato de salbutamol 100 µg/emissão, que utiliza HFA 134a como gás propulsor.
German: Äquivalenz wurde auch für Stufen gezeigt, die extrafeine Partikel (< 1,1µm) repräsentieren, mit Ausnahme der Deposition in der Filterstufe (außerhalb von + 15 %, aber innerhalb von + 20 %).
Portuguese: Nos estádios que representam as partículas extra-finas (<1,1 µm), a equivalência foi igualmente demonstrada, com a excepção da deposição no estádio de filtro (fora do limite de +15 %, mas dentro do limite de +20 %).
German: Druckgasinhalation, Suspension zur Inhalation
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
German: Die in einer Feuchtumgebung durchgeführten In-vitro-Tests zeigen sowohl einzeln als auch bei Gruppierung eine Nichtäquivalenz infolge einer Überlegenheit in den Stufen mit den feinsten Partikeln
Portuguese: Os testes in vitro executados em ambiente húmido demonstram a não equivalência devida à superioridade nos estádios com as partículas mais finas, tanto separadamente como após a agregação dos dados.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Sanohex und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage der im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe vereinbarten endgültigen Versionen entsprechen und in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Portuguese: recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as versões finais elaboradas no âmbito do procedimento do Grupo de Coordenação, estabelecidas no Anexo III, relativamente ao Sanohex e denominações associadas (vide Anexo I).
German: In absoluten Zahlen ergeben die Werte außerhalb des Grenzwertes von +/- 20% einen vernachlässigbaren mittleren Unterschied, der vor dem Hintergrund eines potenziellen Gesamtanstiegs der systemischen Exposition klinisch irrelevant ist.
Portuguese: representam uma diferença média negligenciável, a qual é clinicamente irrelevante no contexto de qualquer aumento potencial da exposição sistémica.
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Portuguese: - considerando que o Sanohex e o medicamento de referência apresentam o mesmo perfil de segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx),
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Portuguese: Os dados de bioequivalência farmacocinética confirmaram igualmente que o Sanohex e o medicamento de referência possuem o mesmo perfil de segurança sistémica, dado que a bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx) foi demonstrada no âmbito da utilização com ou sem um espaçador.
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Portuguese: • Se for um jovem adulto.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von X zu stark oder zu schwach ist.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão que o efeito de X é demasiado forte ou fraco.
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Portuguese: A doença subjacente pode persistir durante muito tempo.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, wie zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
German: Patienten mit besonderen Risiken
Portuguese: Doentes com riscos especiais
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Portuguese: Isto parece estar associado à atividade antidepressora.
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
German: - wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
Portuguese: • se tomou moclobemida no dia anterior
German: Kinder unter 6 Jahren.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
Portuguese: As doses recomendadas encontram-se na secção 4.2.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Portuguese: A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Apesar destas investigações terem revelado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir, em particular, um potencial para induzir aberrações cromossomais.
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Portuguese: • tremores nas mãos ou noutras partes do corpo
German: - Suizidgedanken oder -verhalten.
Portuguese: • Pensamentos ou comportamento suicida.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo que leva a este risco.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
German: Suizid/Suizidgedanken
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é de cerca de 95%.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils angegebenen Häufigkeit beobachtet worden:
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo foram comunicados com as seguintes frequências:
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: Anexo III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
Portuguese: Tenha em consideração uma redução de 50% da dose inicial recomendada.
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a razão do efeito na fertilidade.
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
German: Die Behandlung muss über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Portuguese: O potencial genotóxico da amitriptilina foi investigado em vários estudos in vitro e in vivo.
German: Wenn es erforderlich ist, kann der zur Verfügung stehende Dosisbereich ausgeschöpft werden.
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Portuguese: Em muitos doentes, a terapêutica poderá ser necessária durante vários anos.
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Portuguese: Se parar o seu tratamento demasiado cedo, os seus sintomas poderão voltar.
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Portuguese: Em geral, deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para tratar os sintomas.
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.>
Portuguese: Os grânulos não podem ser mastigados.>
German: Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert meist gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung.
Portuguese: O alargamento do complexo QRS geralmente correlaciona-se bem com a gravidade da toxicidade após sobredosagens agudas.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Portuguese: Estes podem aumentar quando começar a tomar os antidepressivos, já que todos estes medicamentos demoram tempo a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais tempo.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Portuguese: Efetuar a monitorização contínua da função cardíaca por ECG durante 3 - 5 dias.
German: Nicht empfohlene Kombinationen
Portuguese: Associações que não são recomendadas
German: Tod durch beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung sind bei dieser Arzneimittelklasse bereits aufgetreten.
Portuguese: Ocorreram mortes por sobredosagem deliberada ou acidental com esta classe de medicamentos.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen X sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes X não deve ser administrado a crianças ou adolescentes.
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Portuguese: A eliminação renal da amitriptilina inalterada é insignificante (cerca de 2%).
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Portuguese: Poderá pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão ou ansiedade se agravou ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
German: Empfohlene Dosierung:
Portuguese: A dose recomendada é:
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
German: Herabgesetzte Bewusstseinslage mit Progression zum Koma.
Portuguese: Diminuição do estado de consciência com progressão para coma.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Portuguese: O seu médico irá reavaliar o seu tratamento após 3 meses e, se necessário, efetuar um novo ECG.
German: Auf klinische Merkmale untersuchen.
Portuguese: Examinar para ver se existem características clínicas.
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
Portuguese: A irrequietude e convulsões podem ser tratadas com diazepam.
German: Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Portuguese: Pensamentos de suicídio e agravamento da sua depressão Se está deprimido pode, por vezes, ter pensamentos de se automutilar ou de se matar.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de cerca de 50% da injeção intravenosa.>
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Portuguese: Duração do tratamento O período máximo de um tratamento não deve exceder os 3 meses.
German: X enthält Lactose
Portuguese: X contém lactose
German: Die Einnahme von 750 mg oder mehr kann bei Erwachsenen zu schwerer Intoxikation führen.
Portuguese: A ingestão de 750 mg ou mais por um adulto pode resultar em toxicidade grave.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
German: Elektrokardiographie durchführen - auf QRS >0,16 Sekunden achten.
Portuguese: Efetuar um eletrocardiograma - ver se o QRS>0,16 segundos.
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização
German: Stationäre Aufnahme (Intensivstation), falls notwendig.
Portuguese: Admissão hospitalar (unidade de cuidados intensivos) se necessário.
German: Steigerung der Dosis
Portuguese: Aumento da dose
German: Es ist nicht ratsam, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol zu trinken, da dies die dämpfende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Portuguese: Não é aconselhável beber álcool durante o tratamento com este medicamento já que poderá aumentar o efeito sedativo.
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Portuguese: Assegurar um acesso IV. Monitorizar cuidadosamente, mesmo em casos aparentemente não complicados.
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
Portuguese: É muito provável que o seu médico opte por iniciar o seu tratamento com Saroten comprimidos revestidos por película antes de iniciar o tratamento com X.
German: In der nachstehenden Auflistung gilt die folgende Konvention: MedDRA-Systemorganklasse / bevorzugte Bezeichnung nach MedDRA Sehr häufig (>1/10);
Portuguese: Na listagem abaixo utilizou-se a seguinte convenção: Classes de sistemas de órgãos MedDRA / termo preferido; Muito frequentes (> 1/10);
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar se a continuação do tratamento continua a ser apropriada para o doente.
German: Eine sofortige augenärztliche Untersuchung ist erforderlich, bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann.
Portuguese: Deve fazer um exame aos olhos imediatamente antes de poder continuar o tratamento com este medicamento.
German: tmax = 7,1±1,9 Stunden; Bereich 2,0-10,0 Stunden.
Portuguese: A tmax = 7,1±1,9 horas; intervalo de 2,0 - 10,0 horas.
German: Manische Episoden
Portuguese: Episódios de mania
German: Da eine Überdosierung oft absichtlich erfolgt, könnten Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise einen Suizidversuch durchführen.
Portuguese: Uma vez que a sobredosagem é frequentemente deliberada, os doentes podem tentar o suícidio por outros meios durante a fase de recuperação.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes no que diz respeito ao crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamento (ver secção 4.2).
German: Im Plasma dominiert mengenmäßig das Gesamt-10-hydroxynortriptylin, doch der Großteil der Metaboliten ist konjugiert.
Portuguese: No plasma, a quantidade de 10-hidroxinortriptilina total domina, mas a maior parte dos metabolitos são conjugados.
German: Bei langfristiger Anwendung und nach Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft können Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten.
Portuguese: Durante a utilização crónica e após a administração nas últimas semanas de gravidez, podem ocorrer sintomas de privação no recém-nascido.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Portuguese: A dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses.