FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bola hlásená tvorba autoprotilátok a vznik autoimunitných porúch.
Slovenian: Pri zdravljenju z alfa interferoni so poročali o pojavu avtoprotiteles in avtoimunih bolezni.
Slovak: Dievčatá alebo ženy v plodnom veku musia počas liečby týmto liekom používať účinné prostriedky na zabránenie počatia.
Slovenian: Dekleta in ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem s tem zdravilom uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Slovak: 4 mg/dl (počas > 4 týždňov)
Slovenian: > 4 mg/dl (za > 4 tedne)
Slovak: Deti a dospievajúci sa majú monitorovať každé 3 mesiace na znaky dysfunkcie štítnej žľazy (napr.
Slovenian: Otroke in mladostnike je treba spremljati na vsake 3 mesece in pri njih iskati morebitne motnje delovanja ščitnice (npr. spremembe vrednosti TSH).
Slovak: C liečených interferónom sa hlásili prípady VogtovhoKoyanagiho-Haradovho (VKH) syndrómu.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
Slovak: Sarkoidóza
Slovenian: sarkoidoza
Slovak: Po podaní jednorazových dávok PegIntronu v rozmedzí od 0,25 do 2,0 mikrogramov/kg/týždeň došlo ku zvýšeniu sérových koncentrácií neopterínu závislému od veľkosti dávky.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih zdravila PegIntron med 0,25 in 2,0 mikrogramov/kg/teden se je serumska koncentracija neopterina povečala v odvisnosti od odmerka.
Slovak: Dávka PegIntronu pre monoterapiu sa má u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek redukovať (pozri časti 4.2 a 4.4).
Slovenian: Odmerek zdravila PegIntron v monoterapiji je treba zmanjšati pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Slovak: Pokles CD4 lymfocytov
Slovenian: Zmanjšanje števila limfocitov CD4
Slovak: Potreba biopsie pečene pred začatím liečby sa musí konzultovať so súčasnými liečebnými postupmi.
Slovenian: Podatek o tem, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, najdete v tekočih smernicah za zdravljenje.
Slovak: PegIntron sú určené len na jednorazové použitie.
Slovenian: Viale PegIntron so le za enkratno uporabo.
Slovak: Kvôli výraznej interindividuálnej variabilite farmakokinetiky interferónu sa odporúča, aby boli pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek počas liečby PegIntronom starostlivo sledovaní (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zaradi očitnih razlik v farmakokinetiki interferona med posameznimi preiskovanci priporočamo, da bolnike s hudo ledvično okvaro med zdravljenjem z zdravilom PegIntron skrbno spremljate (glejte poglavje 4.2).
Slovak: *, nauzea, abdominálna bolesť, hnačka, suché ústa*
Slovenian: *, navzea, trebušne bolečine, driska, suha usta
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť - dospelí Liečba troma liečivami s PegIntronom, ribavirínom a boceprevirom Pozri SmPC bocepreviru.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost - odrasli Trojna terapija z zdravilom PegIntron, ribavirinom in boceprevirjem: glejte SmPC za boceprevir.
Slovak: Poznámka: Pri otáčaní kryt ihly automaticky PRASKNE (pozri obrázok 9).
Slovenian: Opomba: Ščitnik igle se bo med obračanjem gumba samodejno namestil (glejte sliko 9).
Slovak: Osoby s chronickou hepatitídou C (N=24)
Slovenian: preiskovanci s kroničnim hepatitisom C (n = 24)
Slovak: Pediatrická populácia - Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia,
Slovenian: Pediatrična populacija - Obstoječa huda psihiatrična bolezen ali huda psihiatrična bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných, musia byť starostlivo sledovaní.
Slovenian: Bolnike s hudo ledvično okvaro, vključno s tistimi na hemodializi, morate natančno spremljati.
Slovak: Precitlivenosť na liek
Slovenian: preobčutljivost za zdravila
Slovak: Odpoveď v 12. týždni bola definovaná ako nedetegovateľná hladina HCV-RNA po 12 týždňoch liečby.
Slovenian: Odziv v 12. tednu so opredelili kot nemerljivo HCV-RNA po 12 tednih zdravljenja.
Slovak: Keďže pyrexia môže byť spojená so syndrómom podobným chrípke, bežne hláseným pri liečbe interferónom, musia sa vylúčiť iné príčiny pretrvávajúcej pyrexie.
Slovenian: Čeprav je lahko povezana z gripi podobnim sindromom, o katerem pogosto poročajo med zdravljenjem z interferoni, morate izključiti druge vzroke za dolgotrajnejšo zvišano telesno temperaturo.
Slovak: Liečba troma liečivami (PegIntron s ribavirínom a boceprevirom): týka sa dospelých pacientov s CHC genotypu 1.
Slovenian: Trojna terapija (zdravilo PegIntron ter ribavirin in boceprevir): velja za odrasle bolnike s CHC genotipa 1.
Slovak: Malý objem sa stratí počas prípravy tohto lieku na injekčné podanie, odmerania dávky a podávania.
Slovenian: Manjša količina zdravila se izgubi med pripravo tega zdravila za injiciranje, ko odmerjamo odmerek in ga injiciramo.
Slovak: Keď sa PegIntron použil v kombinácii s ribavirínom, nespôsobil žiadne účinky, ktoré by sa neboli vyskytli pri použití každého liečiva samostatne.
Slovenian: Zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom ni povzročilo nobenih učinkov, ki ne bi že bili opisani pri ločeni uporabi vsake od teh dveh učinkovin.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa potenciálnych účinkov liečby PegIntronom na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Slovenian: Plodnost Podatki o možnih učinkih zdravljenja z zdravilom PegIntron na plodnost moških in žensk niso na voljo.
Slovak: Je potrebné zvážiť nahradenie zidovudínu v schéme kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (ARV), ak už je nasadená.
Slovenian: Premisliti je treba, ali bi bilo treba pri zdravljenju z uveljavljeno kombinirano antiretrovirusno shemo (ART) morda zamenjati zidovudin.
Slovak: Deti a dospievajúci: netýka sa ktoréhokoľvek 4-týždňového obdobia v priebehu liečby (trvalé zníženie dávky)
Slovenian: Otroci in mladostniki: ne pride v poštev zmanjšanje vrednosti hemoglobina za  2 g/dl v katerem koli štiritedenskem obdobju med zdravljenjem (stalno zmanjšanje odmerka)
Slovak: Pomer geometrických priemerov (Pomer s/bez peginterferónu alfa-2b)
Slovenian: Razmerje geometričnih sredin (razmerje z/brez peginterferona alfa-2b) AUC (90 % IZ)
Slovak: % detí liečených kombinovanou liečbou PegIntron/ribavirín sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Slovenian: Pri približno 21 % otrok, zdravljenih s kombinirano terapijo z zdravilom PegIntron/ribavirin, se je pojavilo povečanje vrednosti tiroidnega stimulirajočega hormona (TSH).
Slovak: Druhé zníženie dávky na PegIntron 0,5 µg/kg
Slovenian: Drugo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 0,5 µg/kg
Slovak: Na terapeutických účinkoch interferónu sa môže podieľať každá z týchto aktivít alebo všetky tieto aktivity.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Slovak: Farmakodynamika PegIntronu bola stanovovaná v skúšaní u zdravých osôb, ktorým sa podávali stúpajúce jednorazové dávky a zisťovali sa zmeny teploty v ústnej dutine, koncentrácie efektorových proteínov, ako je sérový neopterín a 2´5´-oligoadenylátsyntetáza (2´5´-OAS), ako aj počty bielych krviniek a neutrofilov.
Slovenian: Farmakodinamiko zdravila PegIntron so ocenjevali v preskušanju pri zdravih preiskovancih z uporabo naraščajočih enkratnih odmerkov in merjenjem sprememb temperature v ustih in koncentracije efektorskih proteinov, kot sta serumski neopterin ter 2'5'-oligoadenilatsintetaza (2'5'-OAS), ter določanjem števila levkocitov in nevtrofilcev.
Slovak: Koinfikovaní pacienti liečení oboma typmi terapie, antiretrovírusovou (ARV) a protihepatitídovou, majú byť starostlivo monitorovaní s vyhodnocovaním Childovho-Pughovho skóre počas liečby.
Slovenian: Sočasno okužene bolnike, ki prejemajo tako antiretrovirusno zdravljenje (ARV) kot zdravila za hepatitis, je treba skrbno spremljati in jim določati oceno po Child-Pughu v teku zdravljenja.
Slovak: Niekoľko minút môže byť roztok zakalený alebo sa v ňom môžu tvoriť bubliny.
Slovenian: Raztopina je lahko nekaj minut videti motna ali polna mehurčkov.
Slovak: Redukcia dávky PegIntronu u dospelých sa môže dosiahnuť redukciou predpísaného objemu alebo použitím lieku s nižšou silou tak, ako uvádza tabuľka 2b.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron pri odraslih lahko dosežete z zmanjšanjem predpisanega volumna ali z uporabo manjše jakosti, kot je prikazano v preglednici 2b.
Slovak: Hematologické abnormality boli hlásené častejšie u pacientov liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom ako u pacientov, ktorí dostávali interferón alfa-2b v kombinácii s ribavirínom.
Slovenian: O nenormalnih hematoloških izvidih so poročali pogosteje pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom, kot pri tistih, ki so prejemali interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom.
Slovak: Keď sa všetky bubliny presunú na jeho povrch, máte mať číry roztok s malým prstencom jemných bublín okolo jeho povrchu.
Slovenian: Ko so vsi mehurčki splavali na vrh raztopine, bi morali imeti bistro raztopino z majhnim obročem drobnih mehurčkov okoli vrha raztopine.
Slovak: Voda na injekcie a prášok PegIntron sa dodávajú v samostatných ampulkách.
Slovenian: Voda za injekcije in PegIntron prašek sta na voljo v ločenih ampulah.
Slovak: o Zidovudín alebo stavudín - nie je isté, či ribavirín neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Slovenian: o Pri jemanju skupaj z zidovudinom ali stavudinom ni gotovo, če ribavirin spremeni delovanje teh zdravil.
Slovak: Koliesko otočte na vašu predpísanú dávku (pozri obrázok 8).
Slovenian: • Obrnite gumb za nastavitev na svoj predpisani odmerek (glejte sliko 8).
Slovak: Populácia štúdie
Slovenian: Raziskovana populacija
Slovak: V porovnaní so skupinou bez liečby sa nepozoroval žiadny štatisticky signifikantný účinok na čas do rozvoja prvého klinického príznaku (hepatálna dekompenzácia, hepatocelulárny karcinóm, smrť a/alebo transplantácia pečene).
Slovenian: Pri teh bolnikih namreč niso opazili nikakršnega statistično značilnega učinka zdravljenja na čas do nastanka prvega kliničnega dogodka (dekompenzacija jeter, hepatocelularni karcinom, smrt in/ali presaditev jeter) v primerjavi z nezdravljenimi bolniki.
Slovak: Očistite a dezinfikujte kožu na mieste, kde sa má podať injekcia.
Slovenian: Očistite in dezinficirajte kožo na mestu, kamor boste injicirali, in počakajte, da se posuši.
Slovak: Reakcia v 12. týždni
Slovenian: Odziv v 12.
Slovak: Zabezpečte, aby špička ihly bola v pripravenom roztoku PegIntron.
Slovenian: Prepričajte se , da je vrh igle v rekonstituirani raztopini PegIntron.
Slovak: Otočte kolieskom na číslo 1 (pozri obrázok 1).
Slovenian: • Obrnite gumb za nastavitev do številke 1 (glejte sliko 1).
Slovak: Poraďte sa o tom s vaším lekárom.
Slovenian: Pogovorite se o tem z zdravnikom.
Slovak: Pred podaním pohľadom skontrolujte pripravený roztok: nepoužite ho, ak má zmenenú farbu (zmena pôvodnej farby roztoku) alebo ak sú v ňom pevné čiastočky.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino pred uporabo vizualno preglejte: ne uporabite je, če je spremenila barvo ali če so v njej delci.
Slovak: Keď je ihla už zapichnutá, pustite kožnú riasu a uvoľnenou rukou chyťte telo striekačky.
Slovenian: Ko je igla zabodena, spustite kožno gubo in z isto roko primite brizgo.
Slovak: PegIntron 1 µg/kg + ribavirín peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirín
Slovenian: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Slovak: V tomto skúšaní sa však ukázalo, že častosť odpovede je závislá aj na dávke ribavirínu, ktorý sa podával v kombinácii s PegIntronom alebo s interferónom alfa2b.
Slovenian: Vendar pa se je pokazalo, da je bila stopnja odziva v tem preskušanju odvisna tudi od odmerka ribavirina, prejetega v kombinaciji z zdravilom PegIntron ali interferonom alfa-2b.
Slovak: 9,4 g/dl) bola hlásená u 12 % (23/194) pacientov liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
Slovenian: O anemiji (hemoglobin < 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom.
Slovak: Obličkový klírens zrejme predstavuje 30 % celkového klírensu PegIntronu.
Slovenian: Kaže, da izločanje zdravila skozi ledvica predstavlja 30 % celotnega očistka zdravila PegIntron.
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT) ali aspartataminotransferaza (AST)
Slovak: Klinicky významné farmakokinetické interakcie sa nepozorovali medzi peginterferónom alfa-2b (PegIntron) a tolbutamidom, midazolamom alebo dapsónom; preto, pri podávaní peginterferónu alfa-2b (PegIntron) s liečivami metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med peginterferonom alfa-2b (zdravilom PegIntron) in tolbutamidom, midazolamom ali dapsonom niso opazili, zato prilagoditev odmerka ni potrebna, kadar se peginterferon alfa-2b (zdravilo PegIntron) uporablja sočasno z zdravili, ki se presnovijo s CYP2C9, CYP3A4 in N-acetiltransferazo.
Slovak: Dospelí (liečba troma liečivami)
Slovenian: Odrasli (trojna terapija)
Slovak: * Každá osoba, ktorá mala pri návšteve v 12. týždni sledovania nedetegovateľnú hladinu HCV-RNA a pri návšteve v 24. týždni sledovania mala chýbajúce údaje, bola považovaná za osobu s trvalou odpoveďou.
Slovenian: * Vsakega preiskovanca z nemerljivo koncentracijo HCV-RNA ob obisku v 12. tednu spremljanja in z manjkajočimi podatki ob obisku v 24. tednu spremljanja so šteli med bolnike s trajnim virološkim odzivom.
Slovak: Virologická odpoveď v 12. týždni liečby, odpoveď na konci liečby, percento relapsov* a trvalá virologická odpoveď (SVR)
Slovenian: Preglednica 11 Virološki odziv v 12. tednu zdravljenja, odziv ob koncu zdravljenja, delež ponovitev bolezni* in trajni virološki odziv (SVR) Terapevtska skupina
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití interferónu alfa-2b u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi interferona alfa-2b pri nosečnicah.
Slovak: Midazolam (substrát CYP3A4)
Slovenian: midazolam (substrat CYP3A4)
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek prejavy alebo príznaky psychických porúch.
Slovenian: Bolnike skrbno spremljajte, da ugotovite morebitne znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Slovak: Zdravé osoby (N=24)
Slovenian: zdravi preiskovanci (n = 24)
Slovak: Tento liek je prášok a rozpúšťadlo (tekutina) na injekčný roztok.
Slovenian: To zdravilo je prašek in vehikel (tekočina) za raztopino za injiciranje.
Slovak: U pacientov, u ktorých predtým zlyhala liečba nepegylovanými interferónmi či pegylovanými interferónmi pri negativite v 12. týždni, sa zaznamenali v prvom prípade 59 % a v druhom prípade 50 % podiely trvalej virologickej odpovede.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z nepegiliranim interferonom oziroma s pegiliranim interferonom in negativnim izvidom v 12. tednu sta bila deleža trajnega virološkega odziva 59 % oziroma 50 %.
Slovak: „Zatlačte na ihlu"
Slovenian: "Igla na potisk"
Slovak: Výsledky predklinickej juvenilnej toxicity preukázali malé, od dávky závislé zníženie celkového rastu novonarodených potkanov, ktorí dostávali ribavirín (ak sa PegIntron podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 5.3 SmPC lieku Rebetol).
Slovenian: Rezultati predklinične študije toksičnosti za mladiče so pokazali manjše, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti pri novorojenih podganah, ki so jim dajali odmerke ribavirina (glejte poglavje 5.3 v SmPC-ju za zdravilo Rebetol, če se zdravilo PegIntron uporablja v kombinaciji z ribavirinom).
Slovak: Avšak určité druhy opíc, napr. opice makak Rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po vystavení ľudskému interferónu typu 1.
Slovenian: Študije z drugimi interferoni so pokazale vrstno specifičnost, vendar pa so nekatere vrste opic, npr. Rhesus opice, občutljive na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly a skontrolujte, či v striekačke nie sú vzduchové bubliny.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle na brizgi in preverite, ali so v brizgi zračni mehurčki.
Slovak: Pediatrická populácia (len liečba dvoma liečivami) - dávka, ktorá sa má podávať Dávkovanie u detí vo veku 3 roky a starších a dospievajúcich pacientov sa určuje podľa plochy povrchu tela pri PegIntrone a podľa telesnej hmotnosti pri ribaviríne.
Slovenian: Pediatrična populacija (samo dvojna terapija) - odmerek za injiciranje Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, in mladostnike za zdravilo PegIntron se določi glede na bolnikovo telesno površino, za ribavirin pa glede na bolnikovo telesno maso.
Slovak: Maximálna hlásená denná dávka je 1 200 µg na jeden deň.
Slovenian: Največji prijavljeni dnevni odmerek je bil 1200 mcg.
Slovak: Metabolizmus iných liečiv v pečeni môže byť potlačený.
Slovenian: Presnova drugih zdravil v jetrih se lahko upočasni.
Slovak: Poznámka 2: U dospelých pacientov je 1. zníženie dávky PegIntronu na 1 μg/kg/týždeň.
Slovenian: Opomba 2: Pri odraslih bolnikih je prvo zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron na 1 µg/kg/teden.
Slovak: Najväčšou, s liečbou spojenou zmenou, bola reverzibilná, mierna až stredne ťažká anémia, závažnosť ktorej bola väčšia, než závažnosť anémie spôsobenej ktoroukoľvek z jednotlivých účinných látok samostatne.
Slovenian: Največja razlika v zdravljenju je bila reverzibilna, blaga do zmerna anemija, ki je bila hujša kot pri ločeni uporabi vsake od teh dveh učinkovin.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
Slovenian: Ti učinki so lahko tudi resnejši, zato tega zdravila ne smete uporabljati sočasno s telbivudinom.
Slovak: Údaje od starších pacientov liečených jednorazovou dávkou PegIntronu naznačujú, že úprava dávky podľa veku nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Slovenian: Podatki, dobljeni pri starejših bolnikih, ki so jih zdravili z enkratnim odmerkom zdravila PegIntron, kažejo, da zaradi starosti ni potrebna sprememba odmerka zdravila PegIntron (glejte poglavje 5.2).
Slovak: PegIntron sa musí podávať ako jedna subkutánna injekcia týždenne.
Slovenian: Zdravilo PegIntron se daje enkrat na teden v obliki subkutane injekcije.
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa nesmú liečiť PegIntronom v kombinácii s ribavirínom (pozri tiež SmPC ribavirínu).
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina < 50 ml/minuto se ne smejo zdraviti z zdravilom PegIntron v kombinaciji z ribavirinom (glejte SmPC za ribavirin).
Slovak: Pri pridaní PegIntronu a ribavirínu k HAART liečbe sa musí postupovať so zvýšenou opatrnosťou (pozri SmPC ribavirínu).
Slovenian: Pri dodajanju zdravila PegIntron in ribavirina terapiji HAART je potrebna previdnost (glejte SmPC za ribavirin).
Slovak: Súbežné podávanie teofylínu s liekom PegIntron môže zvýšiť koncentrácie teofylínu v krvi.
Slovenian: Sočasna uporaba teofilina z zdravilom PegIntron lahko zviša koncentracije teofilina v krvi.
Slovak: Liečbu PegIntronom musí začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami v manažmente pacientov s hepatitídou C.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko uvede in spremlja le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hepatitisom C.
Slovak: Každé naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Slovenian: Vsak napolnjeni injekcijski peresnik je namenjen enkratni uporabi.
Slovak: Dávkovanie PegIntronu pri monoterapii je 0,5 alebo 1,0 μg/kg/týždeň.
Slovenian: Režim odmerjanja zdravila PegIntron v monoterapiji je 0,5 ali 1,0 g/kg/teden.
Slovak: *, narušená koncentrácia, nespavosť
Slovenian: *, motnje koncentracije,
Slovak: Môžete spozorovať malé množstvo tekutiny stekajúce po ihle (pozri obrázok 7).
Slovenian: Iz igle se bo morda pocedilo nekaj tekočine (glejte sliko 7).
Slovak: % (8/194) pacientov liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom.
Slovenian: 3 pri 4 % (8/194) bolnikov, ki so prejemali zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom.
Slovak: V dôsledku zvýšeného rizika anémie sa súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za anemijo torej sočasna uporaba ribavirina z zidovudinom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Celková denná dávka ribavirínu (mg)
Slovenian: Skupni dnevni odmerek ribavirina (mg)
Slovak: - Potom vsuňte ihlu cez gumový vrch injekčnej liekovky PegIntronu.
Slovenian: Nato zabodite iglo skozi gumijasti zgornji del viale zdravila PegIntron.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali je to zdravilo prisotno v materinem mleku.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b je kovalentne konjugovaný s monometoxypolyetylénglykolom s priemerným stupňom substitúcie 1 molu polyméru/mol proteínu.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je kovalentno konjugiran z monometoksi polietilenglikolom pri povprečni stopnji substitucije 1 mol polimera na mol beljakovine.
Slovak: Tieto údaje naznačujú, že so zvyšujúcim sa vekom nie je úprava dávky PegIntronu potrebná.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da prilagajanje odmerka zdravila PegIntron v višji starosti ni potrebno.
Slovak: Monoterapia s PegIntronom a liečba dvoma liečivami s PegIntronom a ribavirínom Predtým neliečení pacienti
Slovenian: Monoterapija z zdravilom PegIntron in dvojna terapija z zdravilom PegIntron in ribavirinom: Predhodno nezdravljeni bolniki
Slovak: Dextrometorfániumbromid (substrát CYP2D6 a CYP3A)
Slovenian: dekstrometorfanijev bromid (substrat CYP2D6 in CYP3A)
Slovak: Jedna ampulka s rozpúšťadlom obsahuje 0,7 ml vody na injekcie.
Slovenian: Ena ampula vehikla vsebuje 0,7 ml vode za injekcije.
Slovak: Kofeín (substrát CYP1A2)
Slovenian: kofein (substrat CYP1A2)
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajneru.
Slovenian: Brizgo in igli varno zavrzite v zaprt vsebnik.
Slovak: PegIntron + ribavirín
Slovenian: PegIntron + ribavirin
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s inými interferónmi sa môže zosilniť supresívny účinok na funkciu kostnej drene a môže sa zhoršiť zníženie počtu krviniek, ako je zníženie počtu bielych krviniek.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili z interferonom se lahko okrepi zaviranje delovanja kostnega mozga, kar lahko privede do večjega zmanjšanja števila krvnih celic, kot na primer zmanjšanja števila belih krvnih celic.
Slovak: U pacientov afro-amerického pôvodu (ktorý je známy ako slabý prognostický faktor eradikácie HCV) viedla kombinovaná liečba s PegIntronom (1,5 μg/kg)/ribavirínom k vyššej hodnote trvalej virologickej odpovede v porovnaní s dávkou PegIntronu 1 μg/kg.
Slovenian: Pri Afro-Američanih (kar je znan neugoden prognostični dejavnik za zatiranje HCV) je zdravljenje s kombinirano terapijo z zdravilom PegIntron (1,5 µg/kg) in ribavirinom vodilo do večjega deleža trajnega virološkega odziva v primerjavi z zdravilom PegIntron v odmerku 1 µg/kg.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg sacharózy na 0,5 ml.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 40 mg saharoze na 0,5 ml zdravila.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby týmto liekom v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja s tem zdravilom v kombinaciji z ribavirinom nekateri otroci in mladostniki niso zrasli in niso pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali.
Slovak: Tabuľka 12 Prediktívna hodnota virologickej odpovede počas liečby pri kombinovanej terapii PegIntron 1,5 µg/kg/ ribavirín 800-1 400 mg Negatívna
Slovenian: Preglednica 12 Napovedna vrednost virološkega odziva med kombiniranim zdravljenjem z zdravilom PegIntron 1,5 µg/kg in ribavirinom 800 - 1.400 mg Negativna
Slovak: Pri zatláčaní na ihlu môžete počuť jemný zvuk.
Slovenian: Ko boste iglo potisnili, boste morda zaslišali tih zvok.
Slovak: Návod na redukciu dávky pri monoterapii PegIntronom u dospelých
Slovenian: Smernice za zmanjšanje odmerka zdravila PegIntron pri monoterapiji pri odraslih
Slovak: Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii.
Slovenian: Velja za skupino zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Slovak: - Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
Slovenian: - Odlomite vrh ampule z vehiklom.