FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio 1100.1090, da cui sono pervenuti la maggior parte degli eventi avversi correlati (n=28), nei pazienti trattati con placebo si è riscontrata una maggiore incidenza di episodi di granulocitopenia (3,3%) rispetto ai pazienti trattati con nevirapina (2,5%).
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de gerelateerde bijwerkingen afkomstig is (n=28), was de incidentie van granulocytopenie bij patiënten die placebo kregen hoger (3,3%) dan bij patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Italian: Per i ragazzi in questa fascia di età il cui peso è minore di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m2, è disponibile la forma farmaceutica sospensione orale, che può essere dosata secondo il peso corporeo o la superficie corporea (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Viramune sospensione orale).
Dutch: Voor kinderen van deze leeftijd die minder dan 50 kg wegen, of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 is een orale suspensie van Viramune verkrijgbaar, die op basis van lichaamsgewicht of lichaamsoppervlak gedoseerd kan worden (zie Samenvatting van de productkenmerken Viramune suspensie voor oraal gebruik).
Italian: Cos'è Viramune e a cosa serve
Dutch: Wat is Viramune en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Inghiottire le compresse intere, non masticarle, dividerle o frantumarle
Dutch: Geheel doorslikken, niet kauwen, breken of verpulveren
Italian: I pazienti in età pediatrica richiedono un controllo attento, particolarmente nelle prime 18 settimane di trattamento, poiché tali pazienti non hanno la stessa capacità degli adulti di notare o riportare reazioni cutanee.
Dutch: Nauwkeurige controle van kinderen wordt speciaal aanbevolen, vooral in de eerste 18 weken van de behandeling, aangezien deze patiënten huidreacties minder snel zullen opmerken, of melden, dan volwassen.
Italian: Lo studio 2NN, doppio non nucleosidico, era uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, prospettico che confrontava gli NNRTI nevirapina ed efavirenz o entrambi somministrati in associazione.
Dutch: De‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
Italian: Quando si verifica, l'eruzione è normalmente lieve o moderata.
Dutch: Meestal is de huiduitslag mild of matig.
Italian: Inoltre, non è raccomandata la combinazione dei seguenti prodotti con Viramune: efavirenz, ketoconazolo, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (in associazione con cobicistat), atazanavir (in associazione con ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (se non cosomministrato con ritonavir a basso dosaggio) (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Viramune niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Italian: La compressa a rilascio prolungato non deve essere divisa.
Dutch: De tablet met verlengde afgifte mag niet worden gedeeld.
Italian: Su una faccia è impresso il codice "54 193", con una linea d'incisione singola che separa il "54" ed il "193".
Dutch: Op één kant staat de code ‘54 193', met een enkele breukstreep om ‘54' en ‘193' te scheiden.
Italian: Questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee.
Dutch: Deze gewenningsperiode dient te worden gebruikt omdat gebleken is dat dit de incidentie van huiduitslag vermindert.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali (ad esempio "la pillola") od altri metodi ormonali di controllo delle nascite durante il trattamento con Viramune, deve utilizzare in aggiunta un metodo contraccettivo a barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore trasmissione dell'HIV.
Dutch: Als u orale anticonceptiva (bv. ‘de pil') of andere hormonale methodes gebruikt om niet zwanger te worden tijdens de behandeling met Viramune, moet u hiernaast ook anticonceptie barrièremiddelen (bv. condooms) gebruiken om zwangerschap en verdere hiv-overdracht te voorkomen.
Italian: Sono stati riportati nello studio sei casi di sindrome di Stevens-Johnson; verificatisi tutti tranne uno entro i primi 30 giorni di trattamento con nevirapina.
Dutch: Tijdens de studie werden zes gevallen van het StevensJohnsonsyndroom gemeld; vijf hiervan traden op gedurende de eerste 30 dagen van nevirapinebehandeling.
Italian: La frequenza è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Italian: Capovolgere il flacone e prelevare delicatamente la dose indicata di Viramune sospensione orale.
Dutch: Keer de fles om en zuig voorzichtig de benodigde hoeveelheid Viramune orale suspensie op.
Italian: I seguenti dati sono stati generati con Viramune compresse a rilascio immediato, ma è prevedibile che si applichino a tutte le formulazioni.
Dutch: De volgende gegevens werden verkregen met behulp van Viramune tabletten met directe afgifte; het wordt echter verwacht dat deze voor alle toedieningsvormen gelden.
Italian: La farmacocinetica della nevirapina negli adulti affetti da infezione da HIV-1 non sembra essere influenzata dall'età (intervallo 18 - 68 anni).
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 18-68 jaar).
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Viramune.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voordat u begint met Viramune.
Italian: Sono stati riportati casi fatali di SJS, TEN e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici.
Dutch: Er zijn fatale gevallen van SJS, TEN en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen gemeld.
Italian: Confezione di mantenimento:
Dutch: Onderhoudsverpakkingen:
Italian: É stato riportato un caso di sovradosaggio massivo, accidentale in un neonato.
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
Italian: Nevirapina Cmax  1,24 rispetto ai controlli storici.
Dutch: Nevirapine Cmax  1,24 vergeleken met historische controlegegevens.
Italian: Una percentuale di radioattività nelle urine superiore all'80 % è rappresentata dai coniugati glucuronici dei metaboliti idrossilati.
Dutch: Meer dan 80 % van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronide-conjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Italian: Il volume massimo prelevabile è di 5 mL per volta.
Dutch: Het maximale volume dat u per keer eruit kunt halen is 5 ml.
Italian: Sulla faccia opposta è impresso il logo dell'azienda.
Dutch: Op de andere kant staat het bedrijfslogo.
Italian: Per i bambini più piccoli sono disponibili compresse a rilascio prolungato con dosaggio inferiore o una sospensione orale.
Dutch: Voor kleinere kinderen zijn tabletten met verlengde afgifte met een lagere sterkte of een suspensie voor oraal gebruik beschikbaar.
Italian: I volumi di dose richiesti devono essere misurati utilizzando la siringa per dispensazione acclusa e l'adattatore, come descritto nei punti 1-5 qui di seguito esposti.
Dutch: Het benodigde doseervolume moet met behulp van bijgevoegde spuitje en hulpstuk afgemeten worden, zoals in onderstaande stappen 1 - 5 wordt beschreven.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Italian: Il flacone può essere tenuto chiuso con il tappo flessibile dell'adattatore.
Dutch: De fles kan goed worden afgesloten met de flexibele dop van het hulpstuk.
Italian: Poiché nevirapina a dosi multiple induce il proprio metabolismo, questo studio a dose singola può non riflettere l'impatto della compromissione epatica sulla farmacocinetica a dose multipla (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek 4.4).
Italian: Circa la metà dei pazienti era in trattamento da almeno tre anni con Viramune a rilascio immediato prima di entrare nello studio 1100.1526.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten was voorafgaand aan deelname aan onderzoek 1100.1526 tenminste 3 jaar blootgesteld aan Viramune met directe afgifte.
Italian: Il periodo di induzione non è necessario se il paziente è già in trattamento cronico con Viramune 200 mg compresse o con Viramune sospensione orale due volte al giorno.
Dutch: De gewenningsperiode is niet nodig als de patiënt al chronisch behandeld wordt met Viramune 200 mg tabletten of Viramune suspensie voor oraal gebruik tweemaal per dag.
Italian: Nevirapina in associazione con efavirenz ha evidenziato una forte attività antagonista anti-HIV-1 in vitro (vedere paragrafo 4.5) additiva all'attività antagonista dell'inibitore della proteasi ritonavir o dell'inibitore di fusione enfuvirtide.
Dutch: Nevirapine in combinatie met efavirenz liet een sterke antagonistische anti-hiv-1 activiteit zien in vitro (zie rubriek 4.5) en was additief tot antagonistisch in combinatie met de proteaseremmer ritonavir of de fusieremmer enfuvirtide.
Italian: Viramune sospensione orale può essere assunto da bambini di tutte le età.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik is geschikt voor kinderen van alle leeftijden.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guida un'auto o si utilizza un macchinario.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Italian: Complessivamente l'esposizione nei bambini era simile a quella osservata negli adulti trattati con Viramune a rilascio prolungato nello studio 1100.1486.
Dutch: De blootstelling bij kinderen was in het algemeen vergelijkbaar met de blootstelling bij volwassenen die behandeld worden met Viramune met verlengde afgifte in studie 1100.1486.
Italian: • hanno età < 8 anni e peso pari a 25 kg o più o
Dutch: • < 8 jaar oud en 25 kg of meer wegen of
Italian: Totale * Inclusi i pazienti trattati con almeno una dose del medicinale in cieco dopo la randomizzazione.
Dutch: Totaal * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Italian: L'interazione tra nevirapina e l'agente antitrombotico warfarina è complessa, con la possibilità sia di aumenti che di riduzioni del tempo di coagulazione quando utilizzati in concomitanza.
Dutch: De interactie tussen nevirapine en het antitromboticum warfarine is complex: bij gelijktijdig gebruik kan de stollingstijd zowel af- als toenemen.
Italian: • hanno età ≥ 8 anni e peso pari a 43,8 kg o più o
Dutch: •  8 jaar oud en 43,8 kg of meer wegen of
Italian: Prelevare il volume di dose richiesto
Dutch: Zuig het benodigde doseervolume op.
Italian: In questo studio, in entrambi i gruppi, non sono state osservate eruzioni cutanee di Grado 3 o 4.
Dutch: In deze studie werd geen huiduitslag van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Italian: Viramune deve essere utilizzato esclusivamente in associazione con almeno altri due medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Viramune dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Italian: A causa del percorso metabolico di raltegravir non sono attese interazioni.
Dutch: Vanwege de metabole route van raltegravir wordt geen interactie verwacht.
Italian: Viramune sospensione orale è una sospensione liquida che deve essere presa solamente per bocca.
Dutch: Viramune orale suspensie wordt geleverd als een vloeibare suspensie en mag alleen via de mond worden ingenomen.
Italian: Eruzioni cutanee gravi o pericolose per la vita, considerate correlate al trattamento con nevirapina, si sono verificate nell'1,1% dei pazienti durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato.
Dutch: Ernstige of levensbedreigende huiduitslag, die in relatie werd gebracht met de behandeling met nevirapine, trad op bij 1,1% van de patiënten tijdens de gewenningsfase met Viramune met directe afgifte.
Italian: La terapia di associazione con nevirapina non costituisce un trattamento risolutivo per i pazienti infettati da HIV-1; i pazienti possono continuare a manifestare le patologie associate all'infezione da HIV-1 in fase avanzata, incluse le infezioni opportunistiche.
Dutch: Combinatietherapie met nevirapine geneest een hiv-1-infectie niet; patiënten kunnen last blijven houden van de ziektesymptomen die in verband staan met een gevorderde hiv-1-infectie, waaronder opportunistische infecties.
Italian: Stavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03) Nevirapina: rispetto ai controlli storici, i livelli sembravano immodificati.
Dutch: Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03) Nevirapine: vergeleken met historische controlegegevens bleken de spiegels onveranderd te zijn.
Italian: A 12 mesi, le stime di Kaplan-Meier sulla probabilità di raggiungere l'endpoint erano del 10 % nel gruppo di Viramune, del 6 % nel gruppo di efavirenz e del 13 % nel gruppo di abacavir (P=0,10 secondo l'analisi intention-to-treat).
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10 % in de Viramune-groep, 6% in de efavirenz groep en 13 % in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
Italian: CONTRACCETTIVI Medrossiprogesterone acetato-depot (DMPA) 150 mg ogni 3 mesi
Dutch: ANTICONCEPTIVA Depomedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Italian: È importante che venga somministrata tutta la dose misurata di Viramune sospensione orale.
Dutch: Het is belangrijk dat de totale dosering Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt toegediend.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate in altri studi con nevirapina o durante la sorveglianza post-marketing, ma non sono state osservate nello studio clinico randomizzato e controllato 1100.1486.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens andere nevirapinestudies of tijdens postmarketinggebruik maar zijn niet waargenomen tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 1100.1486.
Italian: Viramune non deve essere risomministrato ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Dutch: Viramune mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Italian: I risultati di farmacocinetica suggeriscono di somministrare con cautela nevirapina a pazienti con disfunzione epatica moderata (Child-Pugh B).
Dutch: Farmacokinetische gegevens wijzen erop dat voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt toegediend aan patiënten met matige leverdisfunctie (Child-Pugh B).
Italian: Viramune è anche disponibile come sospensione orale.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als een suspensie voor oraal gebruik.
Italian: Trigliceridi (mg/dl) * La variazione percentuale è data per ogni paziente dalla mediana delle variazioni dal basale alla settimana 48 e non è la semplice la differenza tra i valori medi rispettivamente al basale e alla settimana 48.
Dutch: Triglyceriden (mg/dl) * Percentage wijziging is de mediaan van wijzigingen binnen een patiënt vanaf baseline bij patiënten met zowel baseline- en week 48-waarden; het is niet gewoon het verschil tussen respectievelijk de baselinewaarden en de gemiddelde waarden in week 48.
Italian: In accordo alle raccomandazioni per la dose pediatrica, Viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto anche dai bambini, seguendo lo schema posologico per gli adulti se
Dutch: Op grond van de pediatrische doseringsaanbevelingen kunnen Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte ook worden ingenomen door kinderen volgens het doseringschema van volwassenen indien zij
Italian: Sono state osservate due nuove sostituzioni sui codoni associati in precedenza alla resistenza alla nevirapina: un paziente con Y181I nel gruppo trattato con Viramune a rilascio prolungato e un paziente con Y188N nel gruppo trattato con Viramune a rilascio immediato; la resistenza alla nevirapina è stata confermata dal fenotipo.
Dutch: Twee nieuwe substituties werden waargenomen op codons die eerder in verband werden gebracht met nevirapineresistentie: een patiënt met mutatie Y181I in de groep met Viramune met verlengde afgifte en een patiënt met mutatie Y188N in de groep met Viramune met directe afgifte; resistentie tegen nevirapine werd bevestigd door fenotypering.
Italian: Ogni flacone contiene 2,4 g di nevirapina (come emiidrato) in 240 mL di Viramune sospensione orale.
Dutch: Een fles bevat 2,4 g nevirapine (als hemihydraat) in 240 ml Viramune suspensie voor oraal gebruik.
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le indichi in modo chiaro quale dose dovrà somministrargli.
Dutch: Verzeker uzelf ervan dat de dokter duidelijk vertelt welke dosering u moet geven aan uw kind.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano tenofovir + emtricitabina come terapia di fondo.
Dutch: Alle patiënten kregen tenofovir + emtricitabine als achtergrondtherapie.
Italian: * Inclusi i pazienti trattati con almeno una dose del medicinale in cieco dopo la randomizzazione.
Dutch: * Inclusief patiënten die ten minste één dosis van het geblindeerde geneesmiddel na randomisatie hebben gekregen.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi era significativamente più bassa (61 pazienti, o 41%) nel gruppo trattato con abacavir che nel gruppo trattato con nevirapina (83 pazienti, o 54%) o in quello trattato con efavirenz (89 pazienti, o 57%).
Dutch: De globale incidentie van bijwerkingen was significant lager (61 patiënten, of 41%) in de abacavir groep dan in de nevirapine groep (83 patiënten, of 54%) of de efavirenz groep (89 patiënten, of 57%).
Italian: Il medico controllerà con attenzione l'effetto di Viramune e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.
Dutch: Uw arts zal het effect van Viramune en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Viramune gebruikt.
Italian: Nevirapina AUC  0,42
Dutch: Nevirapine AUC  0,42
Italian: Il tempo di insorgenza della resistenza a nevirapina in coltura cellulare non era alterato quando la selezione includeva nevirapina in associazione a altri NNRTI.
Dutch: De tijdsduur voor het ontstaan van nevirapineresistentie in een celcultuur was niet verschillend wanneer de selectie nevirapine bevatte in combinatie met verschillende andere NNRTI's.
Italian: Viramune appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Dutch: Viramune behoort tot een groep van geneesmiddelen die hiv-remmers worden genoemd en wordt gebruikt bij de behandeling van een humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1-) infectie.
Italian: La maggior parte dei casi di eruzione cutanea grave si sono verificati entro le prime 6 settimane di trattamento e per alcuni casi è stata necessaria l'ospedalizzazione; per un paziente si è dovuto ricorrere ad un intervento chirurgico (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan er één een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Dutch: Nevirapine Cmax  0,50 vergeleken met historische gegevens.
Italian: Il monitoraggio epatico deve essere effettuato se il paziente manifesti segni o sintomi indicativi di epatite e/o ipersensibilità.
Dutch: Ook dient controle van de leverfunctie te worden uitgevoerd wanneer de patiënt last heeft van symptomen die wijzen op hepatitis en/of overgevoeligheid.
Italian: L'eruzione cutanea isolata deve essere attentamente controllata (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Een geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Italian: La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.
Dutch: De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Italian: Inserire (prima premendo e poi girando) l'adattatore sul collo del flacone una volta aperto
Dutch: Bevestig (door eerst te drukken en dan te draaien) het hulpstuk op de open fleshals.
Italian: Tabella 1: Caratteristiche Demografiche e della Patologia al Basale nello studio 1100.1486 Viramune rilascio immediato
Dutch: Tabel 1: Demografische en Baseline ziektekenmerken bij onderzoek 1100.1486 Viramune directe afgifte
Italian: Quando assume Viramune può manifestare senso di affaticamento.
Dutch: Als u Viramune inneemt, kunt u last hebben van vermoeidheid.
Italian: In funzione dei risultati dei test di resistenza, un regime terapeutico con etravirina può essere prescritto successivamente.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirinekuur kunnen worden gebruikt.
Italian: Aumenti asintomatici degli enzimi epatici sono descritti frequentemente e non costituiscono una controindicazione all'uso di nevirapina.
Dutch: Asymptomatische verhogingen van leverenzymen zijn regelmatig beschreven en zijn niet noodzakelijkerwijs een contra-indicatie voor het gebruik van nevirapine.
Italian: Se è sottoposto a dialisi renale, il medico prenderà in considerazione un aggiustamento della dose di Viramune, poiché la dialisi può parzialmente rimuovere Viramune dal sangue.
Dutch: Als u nierdialyse krijgt, kan uw arts overwegen om de dosis van Viramune aan te passen omdat Viramune gedeeltelijk uit het bloed verwijderd wordt door de dialyse.
Italian: Ogni flacone contiene 240 mL di sospensione orale.
Dutch: Elke fles bevat 240 ml suspensie voor oraal gebruik.
Italian: La farmacocinetica di Viramune a rilascio prolungato è stata valutata nello studio 1100.1518.
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte werd beoordeeld in studie 1100.1518.
Italian: Negli studi di biodisponibilità a dose singola, con gruppi paralleli (studi 1100.1517 e 1100.1531), le compresse da 50 e 100 mg di Viramune a rilascio prolungato hanno mostrato assorbimento prolungato e concentrazioni massime più basse, caratteristiche del rilascio esteso, simili ai risultati di confronto tra 400 mg compresse a rilascio prolungato e Viramune 200 mg compresse a rilascio immediato.
Dutch: In enkelvoudige-dosisstudies naar biologische beschikbaarheid met parallelle groepen (studies 1100.1517 en 1100.1531) vertoonden Viramune 50 en 100 mg tabletten met verlengde afgifte eigenschappen van verlengde afgifte zoals verlengde absorptie en lagere maximale concentraties, die vergelijkbaar waren met de resultaten waarbij een 400 mg tablet met verlengde afgifte werd vergeleken met de Viramune 200 mg tablet met directe afgifte.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici relativi alla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek verricht naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Questi dati includono tutti pazienti randomizzati dopo il periodo di 14 giorni di induzione con Viramune a rilascio immediato e trattati con almeno una dose di medicinale in cieco.
Dutch: Deze resultaten zijn inclusief alle patiënten die zijn gerandomiseerd na de 14-daagse gewenningsperiode met Viramune met directe afgifte en ontvingen op zijn minst een dosis geblindeerd geneesmiddel.