FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444042 er vist i tabel 13.
Maltese: Riżultati ta' trattament fl-istudju A1444042 huma ppreżentati f'Tabella 13.
Danish: Daklinza 30 mg, 60 mg og 90 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 28 tabletter i ikke-perforerede kalenderblisterpakninger og perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Maltese: Daklinza 30 mg, 60 mg u 90 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti ta' 28 pilloli f'folji kalendarji mhux ipperforati u folji pperforati ta' doża waħda.
Danish: Efavirenz 600 mg en gang dagligt (daclatasvir 60 mg en gang dagligt/120 mg en gang dagligt)
Maltese: Efavirenz 600 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum/120 mg darba kuljum)
Danish: Recidiv * Hovedsageligt interferon-baseret behandling, men 7 patienter fik sofosbuvir + ribavirin, og 2 patienter fik en cyclophilin-hæmmer.
Maltese: Prinċiparjament terapija bbażata fuq interferon, iżda 7 pazjenti rċevew sofosbuvir + ribavirin, u 2 pazjenti rċevew inibitur ta' cyclophilin.
Danish: * Undersøgt hos opioidafhængige voksne i stabil vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Maltese: * Evalwat f'adulti dipendenti fuq l-opjojdi fuq terapija stabbli ta' manteniment ta' methadone.
Danish: ↔ R-methadon AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Maltese: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Danish: Cirrose blev konstateret ved leverbiopsi, FibroScan >14,6 kPa eller FibroTest score ≥0,75 og aspartataminotransferase (ASAT): blodplade-indeks (APRI) >2.
Maltese: Iċ-ċirrożi kienet iddeterminata minn bijopsija tal-fwied, FibroScan >14.6 kPa, jew punteġġ ta' FibroTest ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) >2.
Danish: Genotype 4
Maltese: Ġenotip 4
Danish: Telaprevir 500 mg hver 12. time (daclatasvir 20 mg en gang dagligt)
Maltese: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Danish: Hos et begrænset antal genotype 4-inficerede patienter med manglende respons, blev substitutionerne L28M og L30H/S detekteret i forbindelse med svigt.
Maltese: b'nuqqas ta' rispons, ġew osservati is-sostituzzjonijiet L28M u L30H/S fil-falliment.
Danish: Tabel 8: Demografiske data og vigtigste sygdomskarakteristika i ALLY-1-studiet Cirrosekohorte N = 60
Maltese: Tabella 8: Demografija u karatteristiċi ewlenin tal-marda fl-Istudju ALLY-1
Danish: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg en gang dagligt (daclatasvir 30 mg en gang dagligt)
Maltese: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum (daclatasvir 30 mg darba kuljum)
Danish: Den gennemsnitlige score i FibroTest (en valideret non-invasiv diagnostisk analyse) var 0,460 (interval: 0,03 til 0,89).
Maltese: Il-punteġġ medju fuq il-Fibro Test (assaġġ dijanjostiku mhux invażiv ivvalidat) kien ta' 0.460 (medda: 0.03 sa 0.89).
Danish: 600 mg dagligt
Maltese: 600 mg kuljum
Danish: Andre HCV antivirale midler
Maltese: MEDIĊINA ANTIVIRALI, HCV
Danish: Der er ingen virologiske seponeringsregler, der gælder for kombinationen Daklinza og sofosbuvir.
Maltese: Ma hemm ebda regola għall-waqfien tal-kura viroloġika li tapplika għall-kombinazzjoni ta' Daklinza ma' sofosbuvir.
Danish: Toksikologi
Maltese: Tossikoloġija
Danish: ↔ Alprazolam
Maltese: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
Danish: AI444043 var et åbent, enkeltarmsstudie med daclatasvir sammen med pegIFN/RBV hos behandlingsnaive voksne med kronisk HCV-genotype 1-infektion, som samtidigt var inficeret med hiv.
Maltese: AI444043 kien studju b'fergħa waħda, b'tikketta mikxufa, ta' daclatasvir ma' pegIFN/RBV f'adulti li qatt ma ġew ikkurati qabel b'infezzjoni kronika tal-ġenotip 1 tal-HCV li kienu ko-infettati bl-HIV.
Danish: AUC: 1,12 (1,01; 1,26) Cmax: 1,14 (0,98; 1,32) Cmin: 1,23 (1,09; 1,38)
Maltese: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmass: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
Danish: De 211 patienter havde en gennemsnitsalder på 54 år (interval: 20 til 70); 83% var hvide; 12% var sorte/afroamerikanere; 2% var asiatere og 20% var latinamerikanere.
Maltese: Il-211-il pazjent, kellhom età medjana ta' 54 sena (medda: 20 sa 70); 83% kienu bojod, 12% kienu suwed/Amerikani-Afrikani, 2% kienu Ażjatiċi; 20% kienu
Danish: ↑ Buprenorphin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03 ; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
Maltese: ↑ Buprenorphine AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Danish: Escitalopram 10 mg en gang dagligt (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Maltese: Escitalopram 10 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Danish: AUC: 0,94 (0,84 ; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89 ; 1,14)
Maltese: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmass: 1.01 (0.89, 1.14)
Danish: AUC: 1,03 (0,97; 1,09) Cmax: 0,96 (0,91; 1,02)
Maltese: AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmass: 0.96 (0.91, 1.02)
Danish: AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Maltese: AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmass: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Danish: Patienter med CP C cirrose
Maltese: Pazjenti b'ċirrożi CP C
Danish: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg to gange dagligt (daclatasvir 30 mg en gang dagligt)
Maltese: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg darbtejn kuljum (daclatasvir 30 mg darba kuljum)
Danish: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin i 12 uger Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin i 24 uger
Maltese: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin għal 24 ġimgħa
Danish: 200 mg dagligt
Maltese: 200 mg kuljum
Danish: Den sofosbuvir-resistensassocierede substitution S282T opstod kun hos 1 non-SVR12 patient med genotype 3-infektion.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' S282T ta' sofosbuvir assoċjata mar-reżistenza żviluppat f'pazjent wieħed mhux SVR12 infettat bil-ġenotip 3.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig artralgi, myalgi artralgi, myalgi
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni artralġja, mijalġja artralġja, mijalġja
Danish: Daclatasvirs hæmning af OATP1B1 og BCRP
Maltese: Impediment ta' OATP1B1, u BCRP b'daclatasvir
Danish: Telithromycin
Maltese: Ċirrożi
Danish: De fleste patienter i dette studie (71%, herunder 98% med tidligere mislykket PI-behandling) havde IL28B rs12979860 non-CC-genotyper.
Maltese: (71%, li jinkludu 98% b'fallimenti ta' PI ta' qabel) kellhom IL-28B rs12979860 mhux ġenotipi CC.
Danish: I toksikologiske studier med gentagne doser blev leverpåvirkninger (Kupffercellehypertrofi/hyperplasi, mononucleære celle-infiltrater og galdevejshyperplasi) og binyrepåvirkninger (ændring i cytoplasmatisk vakuolisering og adrenokortical hypertrofi/hyperplasi) observeret ved eksponering svarende til eller en anelse højere end klinisk AUC-eksponering.
Maltese: Fi studji tat-tossikoloġija b'doża ripetuta fl-annimali, effetti fuq il-fwied (ipertrofija taċ-ċelluli ta' Kupffer/iperplasja, infiltrati ta' ċelluli mononukleari u iperplasja tal-passaġġ biljari) u effetti filglandola adrenali (bidliet fil-vakulazzjoni ċitoplasmika u ipertrofija kortikali adrenali/iperplasja) ġew osservati f'esponmenti simili jew kemmxejn ogħla mill-esponiment tal-AUC klinika.
Danish: Tabel 10: Demografiske data og baseline-karakteristika i ALLY-2-studiet
Maltese: Demografija u karatteristiċi tal-linja bażi fl-Istudju ALLY-2
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Maltese: Impedituri ta' integrase
Danish: Samtidig administration af potente CYP3A4- og P-gp-induktorer er kontraindiceret, mens dosisjustering af Daklinza anbefales, når det administreres samtidig med moderate induktorer af CYP3A4 og P-gp (se tabel 4).
Maltese: u P-gp huwa kontraindikat filwaqt li l-aġġustament fid-doża ta' Daklinza huwa rakkomandat meta jingħata flimkien ma' indutturi moderati jew CYP3A4 u P-gp (ara Tabella 4).
Danish: Alle 44 patienter med HCV-genotype 2 (n=26) eller 3 (n=18) infektion var behandlingsnaive.
Maltese: L-44 pazjent kollha kemm huma kellhom infezzjoni ta' HCV li kienet jew ta' ġenotip 2 (n=26) jew 3 (n=18) ma kinux ingħataw kura qabel.
Danish: I nio fase 2/3-studier med daclatasvir i kombination med peginterferon alfa + ribavirin eller i kombination med sofosbuvir +/- ribavirin blev der set følgende hyppigheder af sådanne RAV'er ved baseline: 7 % i genotype 1a-infektion (M28T, Q30, L31 og/eller Y93), 11 % i genotype 1b-infektion (L31 og/eller Y93H), 51 % i genotype 2-infektion (L31M), 8 % i genotype 3-infektion (Y93H) og 64 % i genotype 4-infektion (L28 og/eller L30).
Maltese: (M28T, Q30, L31, u/ jew Y93), 11% f'infezzjoni tal-ġenotip 1b (L31 u/jew Y93H), 51% fl-infezzjoni tal-ġenotip 2 (L31M), 8% fl-infezzjoni tal-ġenotip 3 (Y93H) u 64% f'infezzjoni tal-ġenotip 4 (L28 u/jew L30).
Danish: AUC: 1,33 (1,11; 1,59) Cmax: 1,29 (1,07; 1,57) Cmin: 1,45 (1,25; 1,68)
Maltese: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
Danish: Tabel 4: Interaktioner og dosisanbefalinger ved samtidige lægemidler Lægemidler angivet efter terapeutisk område
Maltese: Tabella 4: Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet dwar id-doża ma' prodotti mediċinali oħra
Danish: Se produktresumeet for ribavirin.
Maltese: Prodott ta' ribavirin.
Danish: Daclatasvirs overordnede sikkerhedsprofil er baseret på data fra 2.215 patienter med kronisk HCV-infektion, som fik Daklinza en gang dagligt enten i kombination med sofosbuvir, med eller uden ribavirin (n=679, puljede data), eller i kombination med peginterferon alfa og ribavirin (n=1.536, puljede data) fra i alt 14 kliniske studier.
Maltese: Il-profil ta-sigurtà globali ta' daclatasvir hu bbażat fuq tagħrif minn 2,215 pazjent b'infezzjoni kronika tal-HCV li rċivew Daklinza darba kuljum jew f'kombinazzjoni ma' sofobuvir bi jew mingħajr ribavirin (n=679, dejta miġbura) jew f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa u ribavirin (n=1,536
Danish: Brug af anden medicin sammen med Daklinza
Maltese: Mediċini oħra u Daklinza
Danish: Ubunden AUC for daclatasvir blev estimeret til at være 18%, 39% og 51% højere hos forsøgspersoner med kreatinin-clearance (CLcr)-værdier på henholdsvis 60, 30 og 15 ml/min i forhold til forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Maltese: L-AUC ta' daclatasvir mhix marbuta kienet stmata li hi ta' 18%, 39% u 51% ogħla għal individwi b'valuri ta' eliminazzjoni tal-kreatinina (CLcr) ta' 60, 30
Danish: AUC: 1,15 (0,77; 1,72) Cmax: 1,22 (1,06; 1,41) Cmin: 1,54 (0,46; 5,07)
Maltese: ↔ Lopinavir* AUC: 1.15 (0.77, 1.72) Cmax: 1.22 (1.06, 1.41) Cmin: 1.54 (0.46, 5.07)
Danish: In vitro og in vivo studier viste, at daclatasvir er et P-gp-substrat.
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li daclatasvir huwa sottostrat ta' P-gp.
Danish: I kliniske studier med Daklinza i kombination med sofosbuvir med eller uden ribavirin oplevede 2% af patienterne fald i hæmoglobin grad 3; alle disse patienter fik Daklinza + sofosbuvir + ribavirin.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' Daklinza flimkien ma' sofosbuvir bi jew mingħajr ribavirin, 2% tal-pazjenti kellhom tnaqqis fl-emoglobina ta' Grad 3; dawn il-pazjenti kollha rċevew Daklinza + sofosbuvir + ribavirin.
Danish: Daclatasvir i kombination med peginterferon alfa og ribavirin NS5A-RAV'er ved baseline (ved M28T, Q30, L31 og Y93 for genotype 1a; ved L31 og Y93 for genotype 1b) øger risikoen for manglende respons hos behandlingsnaive patienter inficeret med genotype 1a- og genotype 1b-infektion.
Maltese: NS5A RAVs fil-linja bażi (f'M28T, Q30, L31, u Y93 għall-ġenotip 1a; f'L31 u Y93 għall-ġenotip 1b) iżidu r-riskju ta' nuqqas ta' rispons f'pazjenti li qatt ma ġew ikkurati qabel infettati b'infezzjoni ta'
Danish: Medianalderen var 55 år (aldersspænd: 24 til 73); 90% af patienterne var hvide; 4% var sorte/afroamerikanske; 5% var asiatiske; 16% var latinamerikanske.
Maltese: Il-medjan tal-età kien ta' 55 sena (medda: 24 sa 73); 90% tal-pazjenti kienu bojod; 4% kienu suwed/Amerikani-Afrikani; 5% kienu Asjatiċi;
Danish: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 400 mg en gang dagligt (daclatasvir 10 mg enkeltdosis)
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MOFFA - ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum (daclatasvir 10 mg doża waħda)
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Frar 2017 EMA/141732/2017
Danish: Yderligere oplysninger om disse lægemidler findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar tagħrif dwar dawn il-mediċini jinstab fuq is-sit elettroniku tal-EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Gennemgangen af direkte virkende antivirale lægemidler blev foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta twettqet mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (il-PRAC).
Danish: Gennemgangen af direkte virkende antivirale lægemidler til behandling af hepatitis C blev indledt den 17. marts 2016 på anmodning af Europa-Kommissionen i medfør af artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta għall-kura tal-epatite Ċ inbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 23. februar 2017.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP tressqet quddiem il-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-23/2/2017.
Danish: Gennemgangen omfattede følgende direkte virkende antivirale lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) og Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Maltese: (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Danish: • Direkte virkende antivirale lægemidler (herunder Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax) er effektive behandlinger for langvarig hepatitis C, som kan anvendes uden interferoner (lægemidler, der kan have generende bivirkninger).
Maltese: • Mediċini antivirali b'azzjoni diretta (inkluż Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax) huma kuri effettivi għal epatite Ċ fit-tul li jistgħu jintużaw mingħajr interferoni (mediċini magħrufa li għandhom effetti sekondarji li jistgħu jikkawżaw il-problemi).
Danish: Den 14. april 2016 blev gennemgangen udvidet til også at omfatte risikoen for leverkræft ud over risikoen for hepatitis B-reaktivering.
Maltese: Fl14 ta' April 2016, il-kamp ta' applikazzjoni tar-reviżjoni ġie estiż biex jinkludi r-riskju tal-kanċer talfwied, barra mir-riskju potenzjali għar-riattivazzjoni tal-epatite B.
Danish: EMA bekræftede den 15. december 2016 sin anbefaling om at screene alle patienter for hepatitis B inden påbegyndelse af behandling med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C; patienter, der er smittet med både hepatitis B og hepatitis C, skal overvåges og behandles i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-EMA), ikkonfermat ir-rakkomandazzjoni tagħha li jiġu skrinjati l-pazjenti kollha għall-epatite B qabel jibdew kura b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ; il-pazjenti infettati b'kemm il-virus tal-epatite B kif ukoll tal-epatite Ċ għandhom jiġu mmonitorjati u mmaniġġjati skont il-linji gwida kliniċi attwali.
Danish: Direkte virkende antivirale midler (der markedsføres i EU som Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax)1 er vigtige lægemidler til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis C, der er en leversygdom forårsaget af hepatitis C-virus.
Maltese: L-antivirali b'azzjoni diretta (li huma mqiegħda fis-suq fl-UE bħala Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax)1 huma mediċini importanti għall-kura tal-epatite Ċ kronika (fit-tul), marda tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Danish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporin
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Danish: n/N % 95 %-KI
Maltese: n/N % 95% CI
Danish: NS5A M28T M28Ve
Maltese: NS5A M28T M28V
Danish: Q30Re
Maltese: Q30R
Danish: Forventet: ↓ S-mephenytoin
Maltese: Mistenni: ↓ S-mephenytoin
Danish: Emtricitabin/ tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Danish: • carbamazepin, phenytoin, phenobarbital
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Danish: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (forsøgspersoner med cirrose)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Danish: Samlet SVR12
Maltese: SVR12 Globali
Danish: sulfamethoxazol, trimethoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, trimethoprim
Danish: Pitavastatin og fluvastatin
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Danish: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Danish: SAPPHIRE I og II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Danish: Dosisnormaliserede parametre rapporteret for metadon, buprenorphin og naloxon.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Laktosemonohydrat Copovidon
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 januar 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Jannar 2015
Danish: I132Vc R155K D168A D168V
Maltese: R155K D168A D168V
Danish: Lægemidler, der transporteres af OATP-familien
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja OATP
Danish: Lægemidler, der transporteres af BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Danish: AUC (ng*t/ml) (CV %)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Danish: Buprenorphin /naloxon
Maltese: buprenorfina/ naloxone
Danish: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Danish: Laboratorieparametre
Maltese: Parametri tallaboratorju
Danish: 4.8 og 5.1 for yderligere oplysninger.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
Danish: b. N = 66 for NS5B-målet.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Danish: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Danish: 4-24 mg/16 mg én gang
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMER Rosuvastatin
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Danish: Tag ikke Exviera:
Maltese: Tiħux Exviera :
Danish: • enzalutamid
Maltese: • enzalutamide
Danish: Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Danish: 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Danish: • prikbladet perikon (hypericum perforatum)
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Danish: Nevirapin etravirin
Maltese: Nevirapine etravirine
Danish: Dasabuvir har også vist sig at hæmme UGT1A4, 1A6 og intestinal-UGT2B7 in vitro i in vivo relevante koncentrationer.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Danish: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Danish: Race og etnisk oprindelse
Maltese: Razza jew Etniċità
Danish: PROTONPUMPEHÆMMERE Omeprazol
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Danish: Lægemidler, der metaboliseres ved glukoronidering Dasabuvir er en UGT1A1-hæmmer in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni Dasabuvir huwa inibitur ta' UGT1A1 in vivo.
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Danish: ↑ sulfasalazin
Maltese: ↑ sulfasalazine
Danish: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 400 mg én gang dagligt
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum
Danish: NS3 V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55I
Danish: MUSKEL RELAKSANTIA Carisoprodol
Maltese: TAL-MUSKOLI Carisoprodol
Danish: Dabigatran etexilat
Maltese: Dabigatran etexilate
Danish: AMINOSALICYLATER Sulfasalazin
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Danish: Forventet: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Danish: Gruppe A 12 uger N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Danish: 0,035/0,25 m g én gang dagligt
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Danish: ANTIKONVULSIVEMIDLER Carbamazepin
Maltese: ANTITKONVULSANTI carbamazepine
Danish: (ca. 60 %) i den lægemiddelrelaterede radioaktivitet i plasma.
Maltese: 60%) tar-radjuattività relatata mal-mediċina fil-plażma.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER: NON-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASE-HÆMMERE Rilpivirin2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Danish: − Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), laktosemonohydrat, copovidon, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica (E551), magnesiumstearat (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Danish: PEARL II (ikke-blindet)
Maltese: PEARL II (tikketta mikxufa)
Danish: Norgestimat-metabolitter:
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 eller CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Maltese: TAL-KANAL TAL-KALĊJU Amlodipine
Danish: Nej (til et eller flere af parametrene ovenfor) *AFP = serum-alfaføtoprotein
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Danish: De CYP2C19-substrater, der er undersøgt i lægemiddelinteraktionsstudier, omfatter omeprazol og escitalopram (se tabel 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exviera
Danish: Dasabuvir havde nedsat aktivitet i biokemiske analyser mod NS5B-polymeraser fra HCV genotype 2a, 2b, 3a og 4a (med IC50-værdier inden for intervallet 900 nM til > 20 μM).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Danish: 12 eller 24 uger N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Danish: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Maltese: c, F43L c, D168H, E357K
Danish: Raltegravir-eksponeringen øges markant (med 2 gange).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Danish: Hæmoglobin < 100-80 g/l (grad 2) < 80-65 g/l (grad 3) < 65 g/l (grad 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Danish: ↓ carbama ze-pin-10, 11-epoxid dasabuvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Danish: I alt opnåede 37 ud af 38 forsøgspersoner (97,4 %) SVR12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Danish: SVR12, n/N (%) [95 %-KI] Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR12
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi li ma kisbux SVR12
Danish: Samtidig administration af andre direkte virkende antivirale midler mod HCV
Maltese: Għoti flimkien ma' antivirali b'azzjoni diretta oħra kontra HCV
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1.
Maltese: Segwi r-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ f'Tabella 1.
Danish: 12 uger N = 509 n (%)
Maltese: N = 509 n (%)
Danish: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Danish: metadon
Maltese: Methadone