FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi su femmine gravide di ratto e di coniglio hanno mostrato che doravirina viene trasferita al feto attraverso la placenta, con concentrazioni plasmatiche fetali fino al 40 % (conigli) e al 52 % (ratti) delle concentrazioni materne osservate al Giorno 20 di gestazione.
Lithuanian: Su nėščiomis žiurkių ir triušių patelėmis atliktų tyrimų duomenimis nustatyta, kad doravirino patenka į vaisių per placentos barjerą, o vaistinio preparato koncentracija vaisiaus plazmoje sudaro iki 40 % (triušiams) ir iki 52 % (žiurkėms) patelių plazmoje nustatytų koncentracijų, išmatuotų 20-ąją gestacijos dieną.
Italian: Non prenda Pifeltro:
Lithuanian: Pifeltro vartoti negalima:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AG06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusiniai sisteminio poveikio vaistiniai preparatai, ATC kodasJ05AG06.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria sono stati segnalati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves, l'epatite autoimmune, la polimiosite e la sindrome di Guillain-Barré); tuttavia, il tempo di insorgenza è più variabile e l'esordio può verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą, autoimuninį hepatitą, polimiozitą ir Gijeno-Bare [Guillain-Barré] sindromą), kurie pasireiškia imuninės reaktyvacijos metu; tačiau jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Italian: Un gruppo di 96 diversi isolati clinici contenenti mutazioni associate agli NNRTI è stato valutato per la sensibilità a doravirina in presenza del 10 % di siero bovino fetale.
Lithuanian: Buvo ištirtas 96 skirtingų klinikiniu būdu atskirtų padermių, kuriuose buvo su atsparumu NNATIsusijusių mutacijų, rinkinys, vertinant jų jautrumą doravirinui 10 % jaučių vaisių serumo terpėje.
Italian: L'uso di Pifeltro nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stato ancora studiato.
Lithuanian: Pifeltro vartojimas jaunesniems kaip 18metų asmenimsdar neištirtas.
Italian: • Deglutisca la compressa intera (non frantumare o masticare).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos negalima traiškyti ar kramtyti).
Italian: Lo stato stazionario è stato generalmente raggiunto il giorno 2 con una somministrazione una volta al giorno, con tassi di accumulo da 1,2 a 1,4 per AUC0-24, Cmax e C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Italian: L'HIV è il virus responsabile dell'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Lithuanian: ŽIV yra virusas, sukeliantis AIDS (įgytą imunodeficito sindromą, angl.
Italian: Doravirina ha dimostrato un valore EC50 di 12,0 ± 4,4 nM contro ceppi di laboratorio HIV-1 wild-type quando testata in presenza del 100 % di siero umano normale, utilizzando cellule reporter MT4-GFP.
Lithuanian: Doravirinui nustatyta 12,0±4,4 nM EC50 reikšmė prieš laukinio tipo (nemutavusias) laboratorines ŽIV1 padermes, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje ir naudojant MT4-GFP ląsteles.
Italian: Efavirenz 600 mg
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg
Italian: È improbabile che doravirina alla dose di 100 mg una volta al giorno produca un effetto clinicamente rilevante sulle concentrazioni plasmatiche dei medicinali il cui assorbimento e/o la cui eliminazione dipendono da proteine di trasporto o che vengono metabolizzati da enzimi del CYP.
Lithuanian: Doravirino skiriant 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Italian: Successivamente sono emerse le sostituzioni F227(L/C/V) o L234I in aggiunta alla sostituzione V106 (doppi mutanti con un fold change > 100).
Lithuanian: Be to, F227(L/C/V) ar L234I mutacijos nustatytos kartu su V106 substitucija (dviguba mutacija didina atsparumo tikimybę > 100 kartų).
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati stanchezza, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con doravirina (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad doravirino vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, svaigulio ir mieguistumo atvejų (žr.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pifeltro
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pifeltro
Italian: È preferibile evitare l'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu geriau nevartoti.
Italian: Cos'è Pifeltro
Lithuanian: Kas yra Pifeltro
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con doravirina dasabuvir
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su doravirinu dasabuviras
Italian: Lo studio P007 è stato uno studio clinico di Fase IIb su soggetti adulti con infezione da HIV-1 naïve al trattamento antiretrovirale (n = 340).
Lithuanian: P007 klinikinis tyrimas buvo IIb fazės tyrimas su anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytais ŽIV-1 infekuotais suaugusiais pacientais (n = 340).
Italian: Vedere l'elenco al paragrafo "Non prenda Pifeltro".
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Pifeltrovartoti negalima".
Italian: Pifeltro deve essere usato in associazione con altri medicinali per l'HIV.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Italian: Studi a lungo termine di cancerogenesi di doravirina per via orale sui topi e sui ratti non hanno evidenziato un potenziale cancerogeno ad esposizioni stimate fino a 6 volte (topi) e 7 volte (ratti) le esposizioni ottenute nell'uomo alla RHD.
Lithuanian: Ilgalaikių per os vartojamo doravirino kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, jokių kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta, kai apskaičiuotosios ekspozicijos iki 6 kartų (pelėms) ir iki 7 kartų (žiurkėms) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Italian: Effetti di altri medicinali su doravirina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui
Italian: Se il medico decide che deve prendere questi medicinali con Pifeltro, deve essere presa una compressa di doravirina due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore).
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia, kad Jūs turėtumėte šių vaistų vartoti kartu su Pifeltro, reikia vartoti po vieną doravirino tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).
Italian: In un'analisi aggregata basata sui dati combinati ottenuti da due studi clinici su soggetti naïve al trattamento (P007 e DRIVE-AHEAD), è stata osservata una percentuale inferiore di soggetti che hanno interrotto il trattamento per un evento avverso entro la settimana 48 nei gruppi combinati trattati con doravirina (100 mg) (2,8%) rispetto al gruppo di trattamento con EFV combinato (6,1%) (differenza tra trattamenti pari a -3,4%, valore p 0,012).
Lithuanian: Atlikus apibendrintą duomenų, gautų iš dviejų klinikinių tyrimų su anksčiau negydytais pacientais (P007 ir DRIVE-AHEAD), analizę buvo nustatyta, kad apibendrintose doravirino (100 mg) vartojusiųjų grupėse mažesnė dalis pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių iki 48-osios savaitės (2,8 %), lyginant su apibendrintų EFV vartojusiųjų grupių duomenimis (6,1 %) (gydymo skirtumas -3,4 %, p reikšmė 0,012).
Italian: 3, l'84 % era di sesso maschile, il 27 % era di razza non bianca, il 4 % aveva co-infezione da virus dell'epatite B e/o C, il 10 % aveva un'anamnesi di AIDS, il 20 % aveva HIV-1 RNA superiore a 100.000 copie/mL, il 13 % era trattato con ABC/3TC e l'87 % era trattato con FTC/TDF; tali caratteristiche erano simili nei gruppi di trattamento.
Lithuanian: 3, 84 % jų buvo vyriškosios lyties, 27 % buvo ne baltaodžiai, 4 % nustatyta gretutinė hepatito B ir (arba) C viruso infekcija, 10 % buvo diagnozuota AIDS, 20 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo didesnis kaip 100 000 kopijų/ml, 13 % skirta ABC/3TC ir 87 % skirta FTC/TDF; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Italian: Doravirina era escreta nel latte dei ratti in allattamento dopo somministrazione orale, con concentrazioni nel latte di circa 1,5 volte le concentrazioni riscontrate nel plasma materno.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus per os, doravirino išsiskyrė į žindančių žiurkių patelių pieną, o vaistinio preparato koncentracija piene buvo maždaug 1,5 karto didesnė nei patelių plazmoje nustatytos koncentracijos.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune ipofosfatemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas hipofosfatemija
Italian: Variazione media di CD4 rispetto al basale (cellule/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 kiekio pokytis nuo pradinių reikšmių (ląstelių/mm
Italian: Raro aggressività, allucinazione, disturbo dell'adattamento, umore alterato, sonnambulismo
Lithuanian: Retas agresyvumas, haliucinacijos, adaptacijos sutrikimas, pakitusi nuotaika, somnambulizmas
Italian: I ceppi di laboratorio dell'HIV-1 che ospitano le comuni mutazioni associate a NNRTI K103N, Y181C o le sostituzioni K103N/Y181C nella RT presentano una riduzione della sensibilità a doravirina di 3 volte inferiore rispetto al virus wild-type, quando valutati in presenza del 100 % di siero normale umano.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 % normalaus žmogaus serumo terpėje.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento orale
Lithuanian: Maisto įtaka per burną vartojamo preparato absorbcijai
Italian: A causa della possibilità di trasmissione dell'HIV-1 e della possibilità di reazioni avverse gravi nei lattanti, alle madri deve essere data istruzione di non allattare se stanno assumendo Pifeltro.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Pifeltro.
Italian: Raro ipomagnesiemia
Lithuanian: Retas hipomagnezemija
Italian: DOR/3TC/TDF una volta al giorno ISG
Lithuanian: DOR/3TC/TDF kartą per parą GKIG
Italian: • Il principio attivo è doravirina 100 mg.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra doravirinas (100 mg).
Italian: Non prenda una dose maggiore rispetto a quella raccomandata.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pifeltro dozę? Nevartokite didesnės dozės nei rekomenduojama.
Italian: Le compresse di Pifeltro contengono lattosio
Lithuanian: Pifeltro tablečių sudėtyje yra laktozės
Italian: Pifeltro può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Pifeltro gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Italian: 0,03 mg etinilestradiolo/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirina 100 mg QD
Lithuanian: 0,03 mg etinilestradiolio/ 0,15 mg levonorgestrelio SD, doravirinas 100 mg QD
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di doravirina sulla fertilità a livelli di esposizione superiori a quelli ottenuti nell'uomo alla dose clinica raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo doravirino poveikio vislumui neparodė, kai ekspozicija vaistiniam preparatui buvo didesnė nei susidaranti ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamas vaistinio preparato dozes (žr.
Italian: Come funziona Pifeltro
Lithuanian: Kaip Pifeltro veikia
Italian: • Gli altri componenti sono croscarmellosa sodica E468, ipromellosa acetato succinato, lattosio monoidrato, magnesio stearato E470b, cellulosa microcristallina E460 e silice colloidale anidra E551.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska E468, hipromeliozės acetatas sukcinatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas E470b, mikrokristalinė celiuliozė E460 ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551.
Italian: Pifeltro contiene il principio attivo doravirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Lithuanian: Pifeltro sudėtyje yra veikliosios medžiagos doravirino - nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NNATI).
Italian: In uno studio che ha confrontato 8 soggetti con compromissione renale severa e 8 soggetti senza compromissione renale, l'esposizione alla dose singola di doravirina era del 31 % più elevata nei soggetti con compromissione renale severa.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi; nustatyta, kad po vienos dozės vartojimo ekspozicija doravirinui buvo didesnė 31 % asmenims, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Italian: • se sta prendendo i seguenti medicinali: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per le crisi epilettiche) rifampicina, rifapentina (medicinali per la tubercolosi) erba di San Giovanni (Hypericum perforatum, un rimedio a base di erbe usato per la depressione e l'ansia) o prodotti che lo contengono mitotano (un medicinale usato per trattare il cancro) enzalutamide (un medicinale usato per trattare il cancro della prostata) lumacaftor (un medicinale usato per trattare la fibrosi cistica)
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vaistų nuo traukulių); rifampicino, rifapentino (vaistų nuo tuberkuliozės); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; mitotano (vėžiui gydyti skirto vaisto); enzalutamido (prostatos vėžiui skirto vaisto); lumakaftoro (cistinei fibrozei gydyti skirto vaisto).
Italian:  = aumento, ↓ = riduzione, ↔ = nessuna variazione IC = intervallo di confidenza; SD = dose singola; QD = una volta al giorno; BID = due volte al giorno *AUC0- per dose singola, AUC0-24 per una volta al giorno.
Lithuanian: confidence interval); SD - vienkartinė dozė; QD - kartą per parą; BID - du kartus per parą.
Italian: Le altre sostituzioni associate agli NNRTI stabilite hanno determinato un fold change pari a 5-10 (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Lithuanian: Kitos nustatytos NNATI substitucijos lėmė 5-10 kartų mažesnio jautrumo tikimybę (G190S (5,7 karto), K103N/P225H (7,9 karto), V108I/Y181C (6,9 karto), Y181V (5,1 karto)).
Italian: • dabrafenib (un medicinale usato per trattare il cancro della pelle)
Lithuanian: •dabrafenibo(odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Italian: In entrambe le parti dello studio clinico, doravirina ed EFV sono stati somministrati in cieco, mentre FTC/TDF sono stati somministrati in aperto.
Lithuanian: Abejose klinikinio tyrimo dalyse doravirino ir EFV buvo skiriama koduotu būdu, o FTC/TDF buvo skiriama atviruoju būdu.
Italian: norgestimato/etinilestradiolo
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/ etinilestradiolis
Italian: Non comune lipasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, amilasi aumentata, emoglobina diminuita
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas, sumažėjusi hemoglobino koncentracija
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 222 mg di lattosio (come monoidrato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 222 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina sofosbuvir
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas sofosbuviras
Italian: Analgesici oppioidi metadone
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai metadono
Italian: Cos'è Pifeltro e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pifeltro Come prendere Pifeltro
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pifeltro Kaip vartoti Pifeltro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pifeltro Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: *Per la settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Lithuanian: * Atliekant 96-osios savaitės duomenų analizę nebuvo įtraukiami duomenys tų tiriamųjų asmenų, kuriems neturėta ŽIV-1 RNR rodmenų.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 100:
Italian: Film di rivestimento Cera carnauba (E903) Ipromellosa (E464) Lattosio monoidrato Titanio diossido(E171) Triacetina (E1518)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Italian: Non vi è evidenza clinica sufficiente a sostenere l'uso di doravirina nei pazienti con infezione da HIV-1 con evidenza di resistenza alla classe degli NNRTI.
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės vaistiniams preparatams.
Italian: • infiammazione della pelle causata da allergia, arrossamento delle guance, del naso, del mento o della fronte, protuberanze o brufoli sul viso
Lithuanian: • alergijos sukeltas odos uždegimas, skruostų, nosies, smakro ar kaktos sričių odos paraudimas,
Italian: Se la co-somministrazione con altri induttori moderati del CYP3A (ad es., dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazina, nafcillina, modafinil, telotristat etile) non può essere evitata, la dose di doravirina deve essere aumentata a 100 mg due volte al giorno (le dosi devono essere assunte a distanza di circa 12 ore) (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą (šias dozes reikia vartoti maždaug kas 12 valandų) (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Attività antivirale in associazione con altri medicinali antivirali per l'HIV L'attività antivirale di doravirina non era antagonistica quando associata con gli NNRTI delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina o rilpivirina, con gli NRTI abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir disoproxil o zidovudina, con gli inibitori della proteasi darunavir o indinavir, con l'inibitore della fusione enfuvirtide, con l'antagonista del co-recettore CCR5 maraviroc o con l'inibitore dell'integrasi raltegravir.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta antagonistinio priešvirusinio doravirino aktyvumo, vaistinio preparato derinant kartu su NNATI delavirdinu, efavirenzu, etravirinu, nevirapinu ar rilpivirinu; NATI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviro dizoproksiliu ar zidovudinu; PI darunaviru ar indinaviru; susiliejimo inhibitoriumi enfuvirtidu; CCR5 receptorių blokatoriumi maraviroku; arba integrazės grandinės pernašos inhibitoriumi raltegraviru.
Italian: 20-200 mg QD in dose personalizzata, doravirina 100 mg QD
Lithuanian: 20-200 mg QD individualizuota dozė, doravirinas 100 mg QD
Italian: Doravirina ha una biodisponibilità assoluta stimata approssimativamente di 64 % per la compressa da 100 mg.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (skiriant 100 mg tabletes).
Italian: Effetti di doravirina su altri medicinali
Lithuanian: Doravirino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Italian: Doravirina è metabolizzata principalmente dal CYP3A e i medicinali che inducono o inibiscono il CYP3A possono influenzare la clearance di doravirina (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, darys įtaką doravirino klirensui (žr.
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione che includeva soggetti con una CrCl tra 17 e 317 mL/min, la funzione renale non ha un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di doravirina.
Lithuanian: ir 317 ml/min.) duomenimis nustatyta, kad inkstų funkcija neturi kliniškai reikšmingos įtakos doravirino farmakokinetikai.
Italian: Se la co-somministrazione con altri induttori moderati del CYP3A (ad es., dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazina, nafcillina, modafinil, telotristat etile) non può essere evitata, deve essere assunta una compressa da 100 mg di Pifeltro due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore dall'antiretrovirale).
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, reikia vartoti po vieną 100 mg Pifeltro tabletę du kartus per parą (maždaug kas 12 valandų).
Italian: HIV-1 RNA < 40 copie/mL Differenze di trattamento (IC 95 %)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 40 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % CI)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pifeltro e contenuto della confezione Pifeltro è disponibile in compressa bianca, di forma ovale, rivestita con film e con impresso il logo dell'azienda e "700" su un lato e liscia sull'altro.
Lithuanian: Pifeltro yra baltos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „700", o kita pusė yra lygi.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant ir šį vaistą. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.
Italian: Nello studio clinico DRIVE-SHIFT, nessun soggetto ha sviluppato resistenza genotipica o fenotipica a DOR, 3TC o TDF durante le 48 settimane iniziali (passaggio immediato, N = 447) o le 24 settimane (passaggio ritardato, N = 209) di trattamento con DOR/3TC/TDF.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT klinikinio tyrimo laikotarpiu nė vienam tiriamajam asmeniui neatsirado genotipinio ar fenotipinio atsparumo DOR, 3TC ar TDF tiek iš pradžių paskyrus 48 savaičių trukmės gydymą DOR/3TC/TDF (iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, N = 447), tiek skiriant 24 savaičių trukmės gydymą DOR/3TC/TDF (toje grupėje, kurioje gydymas buvo pakeistas vėliau, N = 209).
Italian: Nella Parte I, i soggetti sono stati randomizzati a ricevere una delle 4 dosi di doravirina o EFV, ciascuna in associazione a FTC/TDF.
Lithuanian: I dalyje pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirta viena iš 4 doravirino dozių arba EFV, kiekvieno iš šių vaistinių preparatų skiriant derinyje su FTC/TDF.
Italian: • sirolimus (un medicinale usato per controllare la risposta immunitaria del suo organismo dopo un trapianto)
Lithuanian: • sirolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos (organo persodinimo) skirto vaisto);
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 10:
Italian: Nello studio DRIVE-SHIFT un passaggio immediato a DOR/3TC/TDF alla Settimana 48 è stato dimostrato non inferiore rispetto al proseguimento del regime al basale alla Settimana 24, come valutato dalla percentuale di soggetti con HIV-1 RNA< 40 copie/mL.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo duomenimis nustatyta, kad gydymą iškart pakeitus į DOR/3TC/TDF veiksmingumo rodmenys 48-ąją savaitę buvo ne prastesni nei 24-ąją savaitę nustatyti rodmenys toje grupėje, kurios tiriamiesiems asmenims buvo tęsiamas gydymas pradine schema, vertinant pagal tiriamųjų asmenų, kuriems nustatytas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalį.
Italian: • mal di testa, capogiro, sonnolenza
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas;
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela quando doravirina viene somministrata nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, kai doravirino skiriama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.