FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
Croatian: To je osobito važno kod onih koji imaju smanjenu ili nikakvu svijest o znakovima upozorenja za hipoglikemiju ili koji imaju učestale epizode hipoglikemije.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Croatian: Ta se doza može povećati do 120 mg triput na dan.
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Croatian: Supstrati CYP2C9 i CYP3A4
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Croatian: Nateglinid nije uzrokovao smanjenje plodnosti u mužjaka ili ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Croatian: Simptomi hipoglikemije (koja nije bila potvrđena razinama glukoze u krvi) bili su uočeni u bolesnika čiji je početni HbA1c bio blizu cilju terapije (HbA1c <7,5%).
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Croatian: Nema iskustva s trudnicama, pa se stoga sigurnost Starlixa u trudnica ne može ocijeniti.
Hungarian: A Starlix tabletták a lenyelésük után nagyon rövid időn belül kezdenek hatni, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.
Croatian: Tablete Starlix počinju djelovati u vrlo kratkom vremenu nakon što su progutane i brzo se eliminiraju iz tijela.
Hungarian: A Starlix-ot étkezés előtt vegye be.
Croatian: Starlix uzimajte prije obroka.
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Croatian: Kod nekih osoba veća je vjerojatnost da će imati simptome niskog šećera u krvi nego kod drugih.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Croatian: Ne koristite niti jedno pakiranje Starlixa koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Hungarian: A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1,5 óra volt a Starlix-szal végzett valamennyi - önkénteseken és 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett - tanulmányban.
Croatian: Koncentracije u plazmi brzo se smanjuju, a poluvrijeme eliminacije nateglinida obično je bilo u prosjeku 1,5 sat u svim ispitivanjima Starlixa na dobrovoljcima i bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnel, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer i obratite se svom liječniku.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen ( 90%) felszívódik.
Croatian: Nateglinid se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti (90%) iz oralne otopine.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da se nateglinid veže u visokom postotku (97-99%) za serumske proteine, uglavnom serumski albumin i u manjoj mjeri alfa1-kiseli glikoprotein.
Hungarian: Gyakori: hypoglykaemiára utaló tünetek.
Croatian: Često: simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Hungarian: Noha a biztonságosság nem került veszélybe ebben a populációban, az alacsony Cmax-érték miatt dózismódosítás válhat szükségessé.
Croatian: Iako sigurnost nije bila ugrožena u ovoj populaciji, moglo bi biti potrebno prilagođavanje doze s obzirom na niski Cmax.
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Croatian: Razine inzulina vraćaju se na početne u roku od 3 do 4 sata, te smanjuju hiperinzulinemiju nakon obroka.
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
Croatian: Međutim, postoji odgoda u brzini apsorpcije koja je karakterizirana smanjenjem Cmax i odgodom u vremenu do vršne koncentracije u plazmi (tmax).
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni nateglinida u bolesnika mlađih od 18 godina te se stoga ne preporučuje njegova primjena u ovoj dobnoj skupini.
Hungarian: Ne hagyja abba a Starlix szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Starlix osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Hungarian: Abszolút orális biohasznosulása kb.
Croatian: Procjenjuje se da je apsolutna oralna bioraspoloživost
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Starlix-ot
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Starlix
Hungarian: Időskor Az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Croatian: Starije osobe Starosna dob nije utjecala na farmakokinetička svojstva nateglinida.
Hungarian: A nateglinid nem alkalmazható monoterápiaként.
Croatian: Općenito Nateglinid se ne smije koristiti u monoterapiji.
Hungarian: Az alkohol megzavarhatja a vércukorszintje beállítását, ezért javasolt, hogy beszéljen kezelőorvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Croatian: Alkohol može poremetiti kontrolu šećera u Vašoj krvi pa savjetujemo da razgovarate sa svojim liječnikom o konzumiranju alkohola dok uzimate Starlix.
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Croatian: Određeni lijekovi utječu na metabolizam glukoze pa stoga liječnik treba uzeti u obzir moguće interakcije.
Hungarian: Ha Önnek 2-es típusú diabétesze van, a táplálkozást követően szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést.
Croatian: Ako bolujete od šećerne bolesti tipa 2, Vaše tijelo možda ne proizvodi inzulin dovoljno brzo nakon obroka.
Hungarian: Amennyiben bármely orális antidiabetikummal stabilizált cukorbeteg olyan stresszhatásnak van kitéve, mint amilyen a láz, a trauma, a fertőzések vagy a sebészi beavatkozás, a glykaemiás kontroll elveszhet.
Croatian: Kada se bolesnik stabiliziran bilo kojim oralnim hipoglikemikom izloži stresu kao što je vrućica, trauma, infekcija ili kirurški zahvat, može doći do gubitka kontrole glikemije.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Croatian: Ako primijetite simptome niskog šećera u krvi (navedene u dijelu 4., „Moguće nuspojave"), pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás szükséges.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika početna doza i doza za održavanje trebaju biti konzervativne i potrebna je pažljiva titracija kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Croatian: Nateglinid se ektenzivno metabolizira.
Hungarian: Bár nem ismeretes, hogy a nateglinid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a szoptatott csecsemők esetében fennállhat a hypoglykaemia lehetősége, emiatt a nateglinid szoptató nők esetén nem alkalmazható.
Croatian: Iako nije poznato izlučuje li se nateglinid u majčinom mlijeku u ljudi, može postojati mogućnost hipoglikemije u dojenčadi, pa se stoga nateglinid ne smije koristiti u dojilja.
Hungarian: • Közönséges orbáncfű, ami Hypericum perforatum néven is ismert (gyógynövénykészítmény),
Croatian: - gospinu travu, poznatu i pod nazivom Hypericum perforatum (biljni lijek).
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): az ajkat, a szemet és/vagy a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
Croatian: • vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): kožni osip i mjehuriće na usnicama, očima i/ili ustima, ponekad uz glavobolju, vrućicu i/ili proljev.
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Croatian: U završenim kliničkim ispitivanjima simptomi hipoglikemije bili su prijavljeni u 10,4% kod monoterapije nateglinidom, 14,5% kod kombinacije nateglinid+metformin, 6,9% kod samog metformina, 19,8% kod samog glibenklamida, te 4,1% kod placeba.
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának növekedésével jár.
Croatian: Kombinacija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije u usporedbi s monoterapijom.
Hungarian: Ha kihagy egy főétkezést, hagyja ki az ahhoz kötődő Starlix bevételt is, és várjon azzal a következő főétkezésig.
Croatian: Ako preskočite obrok, preskočite tu dozu Starlixa i čekajte do sljedećeg obroka.
Hungarian: Ha Önnek alacsony a vércukorszintje, verejtékezést, remegést, szorongást, koncentrálási zavart, zavartságot, gyengeséget vagy ájulást észlelhet, vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalhatja.
Croatian: Ako imate niski šećer u krvi, možete iskusiti znojenje, nevoljno drhtanje, tjeskobu, poteškoće u koncentraciji, smetenost, slabost ili nesvjesticu ili imati druge znakove navedene u dijelu 4, „Moguće nuspojave".
Hungarian: • szomatosztatin analógok, úgy mint a lanreotid és az oktreotid (akromegália kezelésére alkalmazzák),
Croatian: - analoge somatostatina kao što su lanreotid i oktreotid (koriste se za liječenje akromegalije).
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Croatian: Ako išta od navedenoga vrijedi za Vas, pažljivije pratite razinu šećera u svojoj krvi.
Hungarian: A korai inzulinszekréció olyan mechanizmus, amely a normális glykaemiás kontroll fenntartását szolgálja.
Croatian: Rana sekrecija inzulina je mehanizam za održavanje normalne glikemijske kontrole.
Hungarian: Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Starlix kezelt betegek körében hasonló volt a placebo-csoportokban tapasztaltakhoz.
Croatian: Ostali štetni događaji uočeni u kliničkim ispitivanjima imali su sličnu učestalost u bolesnika koji su uzimali Starlix i kod onih koji su uzimali placebo.
Hungarian: Kezelésének módosítása válhat szükségessé.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi Vašu terapiju.
Hungarian: A Starlix által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Croatian: Nuspojave koje uzrokuje Starlix obično su blage do umjerene.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Starlix-ot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Croatian: Starlix, kao i ostali oralni antidijabetici, se ne smije koristiti u trudnoći.
Hungarian: Az ilyen betegeknek fokozott óvintézkedéseket kell tenniük az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében.
Croatian: Takvi bolesnici trebaju posebno paziti i izbjegavati niski šećer u krvi.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek, és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
Croatian: Stariji, pothranjeni bolesnici i oni s adrenalnom insuficijencijom ili insuficijencijom hipofize ili s teškim oštećenjem bubrega osjetljiviji su na učinak snižavanja glukoze ovih terapija.
Hungarian: Buborékcsomagolás: hőforrasztott, lakkozott alumínium fóliával borított PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás.
Croatian: Blisteri: PVC/PE/PVDC blisteri, zatvoreni toplinski zavarenom lakiranom aluminijskom folijom.
Hungarian: Mivel a Starlix elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Starlix-ra adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1-2 órával mért vércukorszint alapján is megállapítható.
Croatian: Budući da je primarni terapijski učinak Starlixa snižavanje glukoze u vrijeme obroka (koja doprinosi HbA1c), terapijski odgovor na Starlix može se pratiti i mjerenjem glukoze 1-2 sata nakon obroka.
Hungarian: A nategliniddel és más hypoglykaemiás hatóanyagokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Croatian: Na temelju iskustva s nateglinidom i drugim hipoglikemijskim tvarima, uočene su sljedeće nuspojave.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema multiforme.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka na tržište otkrili su vrlo rijetke slučajeve eritema multiforme.
Hungarian: Hatása függ a pancreas szigetek béta-sejtjeinek működésétől.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Croatian: Rijetko: reakcije preosjetljivosti poput osipa, svrbeža i urtikarije.
Hungarian: Kezelőorvosa a Starlix-ot a metforminnal együtt fogja rendelni Önnek, ha a vércukorszintje a metformin maximális, tolerálható dózisa ellenére sincs egyensúlyban.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Starlix zajedno s metforminom, ako je nedovoljno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi metformina.
Hungarian: A cukorbetegeknél az alacsony vércukorszinttel (hipoglikémiának is nevezik) járó tünetek alakulhatnak ki.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću mogu razviti simptome povezane s niskim šećerom u krvi (što se naziva i hipoglikemijom).
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Croatian: Preporučena početna doza je 60 mg triput na dan prije obroka, osobito u bolesnika koji su blizu postizanja ciljnog HbA1c.
Hungarian: Hypoglykaemiát figyeltek meg 2-es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd 4.8 pont).
Croatian: Hipoglikemija je bila uočena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su na dijeti i fizički su aktivni, te u onih liječenih oralnim antidijabeticima (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Fordítva is igaz, együttadása táplálékkal vagy glükózinfúzióval az inzulinszekréció fokozódását eredményezi.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, istodobno uzimanje hrane ili infuzije glukoze ima za posljedicu povećanje sekrecije inzulina.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju dok voze.
Hungarian: A Starlix laktózt tartalmaz
Croatian: Starlix sadrži laktozu
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Croatian: Djelotvornost nateglinida u kombinaciji s metforminom bila je uspoređena s kombinacijom gliklazid plus metformin u šestomjesečnom randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju na 262 bolesnika s ciljem dokazivanja superiornosti.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Starlix tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Croatian: Nateglinid se brzo apsorbira nakon peroralne primjene tableta Starlixa prije obroka, pri čemu do srednje vršne koncentracije lijeka općenito dolazi za manje od 1 sata.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Croatian: Procjenjuje se da je volumen distribucije nateglinida u stanju dinamičke ravnoteže na temelju intravenskih podataka otprilike 10 litara.
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Croatian: Smanjenje HbA1c od početne vrijednosti bilo je -0,41% u skupini koja je primala nateglinid plus metformin te -0,57% u skupini koja je primala gliklazid plus metformin (razlika 0,17%, [95%-tni CI -0,03, 0,36]).
Hungarian: C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Croatian: C] nateglinida izlučuje se u urinu (83%), uz dodatnih 10% koji se eliminiraju putem stolice.
Hungarian: Azoknál a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, akiknek a Starlix-et naponta háromszor, étkezés előtt adták egy hétig, 60 mg - 240 mg-os dózistartományban, a nateglinid mind az AUC, mind a Cmax tekintetében lineáris farmakokinetikát mutatott.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji su uzimali Starlix u rasponu doze od 60 do 240 mg prije obroka tri puta na dan tijekom jednog tjedna, nateglinid je pokazao linearnu farmakokinetiku i za AUC
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Starlix és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Croatian: Slično tome, nije bilo klinički značajne farmakokinetičke interakcije Starlixa s drugim antidijabeticima kao što su metformin ili glibenklamid.
Hungarian: • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): enyhe eltérések a májfunkciós vizsgálatok eredményeiben és allergiás (túlérzékenységi) reakciók, mint pl. bőrkiütés és viszketés.
Croatian: • rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): blaga odstupanja u nalazima pretraga jetrene funkcije, alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) poput osipa i svrbeža
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Croatian: U ispitivanju interakcije sa sulfinpirazonom, CYP2C9 inhibitorom, uočeno je blago povećanje AUC-a nateglinida (~28%) u zdravih dobrovoljaca, bez promjena u srednjem Cmax i poluvremenu eliminacije.
Hungarian: Csomagolási egységek: 12, 24, 30, 60, 84, 120, ill.
Croatian: Pakiranja sadrže 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tableta.
Hungarian: A súlyos, kómával, görcsökkel vagy egyéb neurológiai tünetekkel járó hypoglykaemiás reakciókat intravénás glükóz adásával kell kezelni.
Croatian: Teške hipoglikemijske reakcije koje uključuju komu, napadaje ili druge neurološke simptome treba liječiti intravenskom glukozom.
Hungarian: A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c-re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával összehasonlítva.
Croatian: U kombinaciji s metforminom, koji je uglavnom utjecao na glukozu u krvi natašte, učinak nateglinida na HbA1c bio je aditivan u usporedbi s bilo kojom od ovih tvari kada se uzimaju same.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot • ha allergiás a nateglinidre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte uzimati Starlix - ako ste alergični na nateglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tj.
Hungarian: • ha terhes vagy gyermekvállalást tervez,
Croatian: - ako ste trudni ili planirate zatrudniti. - ako dojite.
Hungarian: Ez vércukorszint-csökkentő hatást eredményez az egyes táplálkozási időszakok teljes időtartamára.
Croatian: To ima za posljedicu učinak snižavanja glukoze u krvi tijekom razdoblja obroka.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2) koji nisu bili na hemodijalizi više su podložni sniženju glukoze, učinku lijeka Starlix.
Hungarian: A szájon át adott antidiabetikumok, mint a Starlix, okozhatnak hipoglikémiás tüneteket.
Croatian: Oralni antidijabetici, uključujući Starlix, također mogu prouzročiti simptome hipoglikemije.
Hungarian: A hypoglykaemia felismerése nehéz lehet béta-blokkoló kezelés alatt állók esetében.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Starlix mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg-ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na bolesnicima, Starlix se primjenjivao u rastućim dozama do 720 mg dnevno tijekom 7 dana i dobro se podnosio.
Hungarian: Nyulaknál a 300 és 500 mg/kg-os dózisok az embrionális fejlődést károsan befolyásolták, és nőtt a cholecysta agenesia vagy a kis epehólyag gyakorisága (ez az étkezés előtt naponta háromszor a javasolt, 180 mg-os maximális dózisban adott nateglinid melletti humán terápiás expozíció megközelítőleg 24-szerese és 28-szorosa), de 150 mg/kg-os dózisnál ezek nem fordultak elő (ez az étkezés előtt naponta háromszor a javasolt, 180 mg-os maximális dózisban adott nateglinid melletti humán terápiás expozíció megközelítőleg 17-szerese).
Croatian: U zečeva je došlo do štetnog utjecaja na razvoj embrija, a učestalost ageneze žučnog mjehura ili malog žučnog mjehura bila je povećana pri dozama od 300 i 500 mg/kg (približno 24 i 28 puta većim od terapijskih doza u ljudi s maksimalnom preporučenom dozom nateglinida od 180 mg, triput na dan prije obroka), ali ne pri dozi od 150 mg/kg (približno 17 puta većoj od terapijskih doza u ljudi, s maksimalnom preporučenom dozom nateglinida od 180 mg triput na dan prije obroka).
Hungarian: Milyen a Starlix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Starlix izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Súlyos májkárosodás, gyermekek és serdülők
Croatian: Teško oštećenje jetre, djeca i adolescenti
Hungarian: A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Starlix se koristi za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Hungarian: • szomatropin (egy növekedési hormon),
Croatian: - somatropin (hormon rasta).
Hungarian: Amennyiben a nategliniddel kezelt betegek esetében a fenti típusú gyógyszerek - amelyek fokozzák vagy csökkentik a nateglinid hypoglykaemiás hatását - alkalmazására vagy megvonására kerül sor, a beteg szoros ellenőrzése szükséges a glykaemiás kontroll változásai miatt.
Croatian: Kada se ti lijekovi - koji pojačavaju ili smanjuju hipoglikemijski učinak nateglinida - daju ili prestanu davati bolesnicima koji primaju nateglinid, bolesnika treba pažljivo promatrati zbog eventualnih promjena u kontroli glikemije.
Hungarian: • monoaminoxidáz-gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák),
Croatian: - inhibitore monoaminooksidaze (koji se koriste za liječenje depresije).
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os tablettánál).
Croatian: - Ovojnica tablete sadrži hipromelozu; titanijev dioksid (E171); talk; makrogol i crveni (tablete od 60 i 180 mg) ili žuti (tablete od 120 mg) željezov oksid (E172).
Hungarian: A nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Croatian: Nisu bile uočene nikakve klinički značajne razlike u farmakokinetici nateglinida između muškaraca i žena.