FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό του Schmallenberg, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της νόσου.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok Schmallenberg vírussal érintkeznek, az immunrendszerük gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Greek: Στα πρόβατα, η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έξι μήνες.
Hungarian: Juhoknál a védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki és hat hónapig tart.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zulvac SBV:
Hungarian: A Zulvac SBV-vel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Τα θηλυκά πρόβατα πρέπει να εμβολιάζονται τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή ώστε να μειωθεί η ιαιμία (η παρουσία του ιού στο αίμα) και η πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης.
Hungarian: A nőstény juhok vakcinázását a virémia (a vírus jelenléte a vérben), valamint az embrió első trimeszterben történő fertőződésének csökkentése érdekében legalább két héttel a termékenyítés előtt kell elvégezni.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zulvac SBV-vel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Zulvac SBV διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Zulvac SBV szuszpenziós injekció formájában, csak receptre kapható.
Greek: Στα βοοειδή παρατηρείται πολύ συχνά (σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 1,5°C κατά τη διάρκεια 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό, καθώς και εμφάνιση οζιδίων με διάμετρο έως και 0,7 cm στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία υποχωρούν εντός 10 ημερών.
Hungarian: Szarvasmarháknál nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik) a vakcinázást követő 48 órában legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés, valamint a 10 napon belül elmúló, legfeljebb 0,7 cm átmérőjű kis csomók megjelenése a vakcinázás helyén.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zulvac SBV alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Για τον αναμνηστικό εμβολιασμό βοοειδών πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 μήνες δύο ενέσεις των 2 ml μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τριών εβδομάδων.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében az emlékeztető oltásokat két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel, évente ismételve kell beadni.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, ενώ τα οιδήματα διαμέτρου μικρότερης των 2 cm ενδέχεται να διατηρηθούν για τουλάχιστον 47 ημέρες.
Hungarian: Tíz állat közül több mint egynél jelentkezhetnek legfeljebb 8 cm átmérőjű duzzanatok vagy csomók a vakcinázás helyén, a bőr alatt, és a 2 cm-nél kisebb átmérőjű duzzanatok legalább 47 napig fennmaradhatnak.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία ενδέχεται να διατηρηθούν ως κοκκιώματα διαμέτρου μικρότερης των 0,5 cm για τουλάχιστον 97 ημέρες.
Hungarian: Tíz állat közül több mint egynél jelentkezhetnek legfeljebb 8 cm átmérőjű duzzanatok vagy csomók a vakcinázás helyén, a bőr alatt, amelyek legalább 97 napig fennmaradhatnak, 0,5 cm-nél kisebb átmérőjű szemcsék formájában.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zulvac SBV;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zulvac SBV-t?
Greek: 1 ml, ενώ στα θηλυκά πρόβατα εντός αναπαραγωγικής περιόδου πρέπει να χορηγείται μία ένεση του 1 ml τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή.
Hungarian: Nem tenyészjuhok esetében az emlékeztető oltásokat egy darab 1 ml-es injekció formájában, hathavonta ismételve kell beadni, míg nőstény tenyészjuhok esetében egy darab 1 ml-es injekciót legalább két héttel a termékenyítés előtt kell beadni.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος έως και 0,8 °C εντός 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Vemhes anyajuhoknál tíz állat közül több mint egynél jelentkezhet legfeljebb 0,8 °C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 4 órában.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zulvac SBV σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zulvac SBV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zulvac SBV;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zulvac SBV alkalmazása?
Greek: Στα πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αυξημένη θερμοκρασία έως και 1,5 °C εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Juhoknál tíz állat közül több mint egynél jelentkezhet legfeljebb 1,5 °C-os testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 24 órában.
Greek: Τι είναι το Zulvac SBV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zulvac SBV és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς δρα το Zulvac SBV;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zulvac SBV?
Greek: Στα πρόβατα το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται με μία υποδόρια ένεση του 1 ml πίσω από το γόνατο.
Hungarian: A vakcinát szarvasmarhák esetében két darab 2 ml-es injekció formájában, három hét eltéréssel a nyakizomba adják be, juhok esetében pedig egy darab 1 ml-es injekció formájában, a könyék mögötti bőr alá.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál a várható ellést megelőző 2 hónapon belül, amennyiben emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Greek: Συσκευα σία
Hungarian: Csomagolás
Greek: Χρόνος αναμονής
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά από την χρήση.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Greek: Η δράση είναι γενικά εξαρτώμενη από τον χρόνο.
Hungarian: A hatás általában időfüggő.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 4,4 ημέρες.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő 4,4 nap.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται με αυτόματες σύριγγες οι οποίες δεν έχουν πρόσθετο σύστημα προστασίας.
Hungarian: Ne használjunk olyan automata fecskendőket, amelyeknek nincs kiegészítő védelmei rendszere.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS
Greek: Χοιρίδια, νεογέννητα Χοιρίδια, 3-4 εβδομάδων
Hungarian: Malac, újszülött Malac, 3-4 hetes
Greek: Αυτά τα οιδήματα λύθηκαν σε 1 έως 6 ημέρες.
Hungarian: Ezek a duzzanatok 1-6 nap alatt múltak el.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International GmbH
Greek: Αναπνευστική νόσος των βοοειδών
Hungarian: szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9 ημέρες.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő mintegy 9 nap.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα για να χρησιμοποιείται το κατάλληλο σημείο της ένεσης και το κατάλληλο μέγεθος και μήκος βελόνας (ανάλογα με το μέγεθος και το βάρος του ζώου) και σύμφωνα με την Καλή Κτηνιατρική Πρακτική.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a beadás helyének kiválasztására és a megfelelő méretű és hosszúságú (az állat méretének és tömegének megfelelő) injekciós tű használatára, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως 20 φορές.
Hungarian: Az üveg gumidugója biztonságosan legfeljebb 20 alkalommal szúrható át.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Intervet International B. V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B. V.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, μακρολίδια.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás használatra, makrolidok.
Greek: Η ακόλουθη δραστική ουσία του Zuprevo είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Hungarian: A Zuprevo aktív hatóanyaga engedélyezett anyag, a Bizottság 37/2010/EU Rendeletének mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően.
Greek: Έχουν συλλεχθεί δεδομένα για ζωονοτικά βακτήρια και για συμβιωτικά.
Hungarian: A zoonózist okozó és a szaprofita baktériumokra vonatkozóan is történt adatgyűjtés.
Greek: κωδικός ATCvet : QJ01FA96
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA96.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd- és vivőanyagok vagy mint engedélyezett anyagok, a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének 1. számú táblázatába tartoznak és a táblázat alapján nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Greek: Διαφορετικά, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Hungarian: Egyéb esetben többadagos fecskendő használata javasolt.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση των οφθαλμών, πλύνετε τους οφθαλμούς αμέσως με καθαρό νερό.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
Greek: Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι ακριβώς πίσω από το αυτί, στο υψηλότερο σημείο της βάσης του αυτιού, στο σημείο μετάβασης από το άτριχο στο τριχωτό δέρμα.
Hungarian: A javasolt beadási hely a fül mögött, a fül alapjának legfelső pontjánál, a szőrös és a szőrmentes terület közötti átmeneti területen.
Greek: Μετά την μεταφυλακτική χρήση, περίπου 86% των υγιών ζώων παρέμειναν χωρίς κλινικά συμπτώματα της νόσου (σε σύγκριση με περίπου 65% των ζώων της μη θεραπευόμενης ομάδας ελέγχου).
Hungarian: A metafilaktikus használat után a kezelt egészséges állatok mintegy 86%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit (összehasonlítva kezeletlen csoporttal, ahol az állatok mintegy 65%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit).
Greek: Η ανθεκτικότητα στα μακρολίδια αναπτύσσεται γενικά με τρεις μηχανισμούς: (1) με την τροποποίηση του ριβοσωματικού σημείου στόχου (μεθυλίωση), η οποία συχνά αναφέρεται σαν MLSB ανθεκτικότητα γιατί επηρεάζει τα μακρολίδια, τις λινκοσαμίδες και τις στρεπτογραμίνες της ομάδας Β, (2) με τη ενεργοποίηση αντλίας εκροής (3) με την παραγωγή αδρανοποιητικών ενζύμων.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia általában három folyamat eredménye: (1) a riboszóma kötő hely módosulása (metiláció), gyakran MSLB -rezisztenciaként említik, mivel a makrolidokat, a linkozamidokat és a B csoportba tartozó streptograminokat érinti; (2) aktív efflux mechanizmus; (3) inaktiváló enzimek termelése.
Greek: P. multocida B. bronchiseptica
Hungarian: B. bronchiseptica
Greek: Οι τιμές MIC για Salmonella έχουν εύρος από 4-16 µg/ml, και όλα τα στελέχη ήταν άγριου τύπου.
Hungarian: A Salmonellá-ra vonatkozó MIC-értékek a jelentések szerint a 4-16 μg/ml tartományban voltak, és valamennyi törzs vad típusú volt.
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Hungarian: A célpatogének minimális gátló koncentrációjának (MIC) adatait (vad típusú eloszlás) az alábbi táblázat tartalmazza:
Greek: Για την θεραπεία βοοειδών σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 450 kg, διαιρέστε την δόση ώστε να μην ενεθούν περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο.
Hungarian: A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél többet.
Greek: Μετά από χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Hungarian: Az maximális javasolt injekciós adag (5 ml) beadását követően a beadás helyén kialakuló helyi reakciók 21 nap alatt múltak el teljesen.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσίας.
Hungarian: A helyes adag biztosítása és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell megállapítani.
Greek: Γυάλινες κίτρινες φιάλες τύπου I με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και κάλυμμα αλουμινίου.
Hungarian: I-es típusú borostyán színű üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal.
Greek: Η επίσημη, εθνική και η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
Greek: Τα μακρολίδια γενικά είναι βακτηριοστατικά αντιβιοτικά αλλά για κάποια παθογόνα μπορεί να είναι βακτηριοκτόνα.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus hatásúak, de bizonyos kórokozókkal szemben baktericid hatással rendelkezhetnek.
Greek: Σε περίπτωση αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Tildipirosin
Hungarian: Tildipirozin
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των βοοειδών έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Hungarian: Az alábbi tildipirozin határértékeket a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedésére állapították meg (a CLSI Guideline VET02 A3-nak megfelelően):
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 2 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: Javasolt a betegség korai szakaszában elvégezni a kezelést, és a kezelésre adott reakciót az injekció beadását követő 2-3 napon belül ellenőrizni.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: Javasolt a betegség korai szakaszában elvégezni a kezelést, és a kezelésre adott reakciót az injekció beadását követő 48 órán belül ellenőrizni.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 12)
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg egyéb makrolidokkal vagy linkozamidokkal (ld.
Greek: Η ένεση πρέπει να γίνεται με οριζόντια κατεύθυνση και υπό γωνία 90
Hungarian: Az injekciót vízszintesen, és a test tengelyével 90°-ot bezáró szögben kell beadni.
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Greek: Μήκος βελόνας (cm)
Hungarian: Tű hossz (cm)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Hungarian: Csak az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση του δέρματος, πλύνετε το δέρμα αμέσως με σαπούνι και νερό.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a toxikológiai vizsgálatok során a tildipirozin intramuszkuláris beadását követően a laboratóriumi állatok szív és érrendszeri tüneteket mutattak.
Greek: Οποτεδήποτε δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με δοκιμές ευαισθησίας.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján alkalmazzuk.
Greek: Βοοειδή (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 47 ημέρες.
Hungarian: Szarvasmarha (hús és egyéb ehető szövetek): 47 nap.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 17% με τα ούρα και 57% με τα κόπρανα.
Hungarian: A beadott teljes adagnak mintegy 17%-a jelenik meg a vizeletben és 57%-a a bélsárban 14 napon belül.
Greek: Στην ομάδα των 20 mg/kg σωματικού βάρους ένα από τα οκτώ ζώα παρουσίασε παροδικό γενικευμένο μυϊκό τρόμο με αδυναμία στήριξης μετά την πρώτη χορήγηση και το ίδιο ζώο παρουσίασε παροδική αστάθεια των άκρων μετά την τρίτη χορήγηση.
Hungarian: A 20 mg/ttkg-mal kezelt csoportban a nyolc állat egyike az első kezelés után átmeneti, egész testre kiterjedő remegést mutatott és nem volt képes állva maradni, a harmadik adag beadása után járása átmenetileg bizonytalanná vált.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Βοοειδή
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: ης έγκρισης: 6 Μαϊου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 6.
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου παραμένουν ή οξύνονται, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να τροποποιηθεί με τη χρήση άλλου αντιβιοτικού μέχρι να αποδράμουν τα κλινικά συμπτώματα.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak vagy fokozódnak, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Greek: Θνησιμότητα παρατηρήθηκε στις δόσεις των 25 mg/kg σωματικού βάρους και άνω.
Hungarian: Elhullást a 25 mg/ttkg vagy ennél nagyobb adag beadása esetén figyeltek meg.
Greek: Σε μελέτες για την ασφάλεια στα είδη στόχος, η χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) προκάλεσε πολύ συχνά ήπιο οίδημα στο σημείο της ένεσης που δεν ήταν επώδυνο κατά την ψηλάφηση.
Hungarian: Célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt maximális injekciós adag (5 ml) nagyon gyakran okozott a beadás helyén enyhe, tapintásra nem fájdalmas duzzanatokat.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Greek: Σύμφωνα με τις πρακτικές υπεύθυνης χρήσης, η μεταφυλακτική χρήση του Zuprevo ενδείκνυται μόνο σε οξείες εκδηλώσεις της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που προκαλούνται από τα ενδεικνυόμενα παθογόνα.
Hungarian: A felelős alkalmazási alapelvekkel összhangban a Zuprevo metafilaktikus alkalmazása csak az említett kórokozók által okozott súlyos SRD járványkitörések esetén javasolt.
Greek: Ο όγκος της ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά σημείο ένεσης.
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció mennyisége nem haladhatja meg az 5 ml-t.
Greek: Tildipirosin Tildipirosin Χοίροι 1.200
Hungarian: Tildipirozin Tildipirozin Sertésfélék 1200 μg/kg
Greek: Οι τρεις αμινο αντικαταστάσεις στον δακτύλιο της μακροκυκλικής λακτόνης έχουν σαν αποτέλεσμα τον τριβασικό χαρακτήρα του μορίου.
Hungarian: A makrociklikus laktongyűrűn elhelyezkedő három aminocsoport tribázisos jelleget ad a molekulának.
Greek: Στα θεραπευόμενα ζώα είναι πολύ συχνά ο πόνος κατά την ένεση και το οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Hungarian: A kezelt állatokban nagyon gyakori a beadáskor tapasztalható fájdalom, illetve a beadás helyén kialakuló duzzanatok.
Greek: Εάν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου παραμένουν ή οξύνονται, ή αν εμφανιστεί επιδείνωση, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να τροποποιηθεί με τη χρήση άλλου αντιβιοτικού μέχρι να αποδράμουν τα κλινικά συμπτώματα.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi betegség klinikai tünetei továbbra is fennállnak, fokozódnak vagy visszaesés következik be, antibiotikumot kell váltani és úgy folytatni a kezelést a tünetek megszűnéséig.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Hungarian: A metafilaxis azt jelenti, hogy a megbetegedett állatokkal szoros kapcsolatban lévő, klinikailag egészséges állatokat a beteg állatokkal egyidejűleg kezeljük az állatgyógyászati készítménnyel annak érdekében, hogy a klinikai tünetek kialakulásának kockázatát csökkentsük.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Hungarian: A metafilaxis azt jelenti, hogy a megbetegedett állatokkal szoros kapcsolatban lévő, klinikailag egészséges állatokat a beteg állatokkal egyidejűleg kezeljük a készítménnyel annak érdekében, hogy a klinikai tünetek kialakulásának kockázatát csökkentsük.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ατομικές αντιδράσεις καταπληξίας με πιθανή θανατηφόρο κατάληξη.
Hungarian: Nagyon ritkán, egyedileg jelentkező, esetlegesen végzetes kimenetelű sokkos reakciók előfordulhatnak.
Greek: Όμως, η αποτελεσματική κλινικά διάρκεια δράσης μετά από μία ένεση δεν είναι γνωστή με ακρίβεια.
Hungarian: A készítmény hosszú hatásidejű, bár az egyszeri kezelés pontos klinikai hatásideje nem ismert.
Greek: Όμως, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για κάποια ειδική εμβρυοτοξική ή αναπαραγωγική επίδραση στις εργαστηριακές μελέτες.
Hungarian: Mindemellett egyetlen laboratóriumi vizsgálat során sem tapasztaltak a fejlődésre vagy a szaporodásra kifejtett hatást.