FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökség aggályát fejezte ki azzal kapcsolatosan, hogy a két hatáserősség együttes forgalmazása azt eredményezheti, hogy az egészségügyi szakemberek véletlenül túl sok (túladagolás) vagy túl kevés (aluldozírozás) hatóanyagot adnak be a betegeiknek.
Lithuanian: Agentūra susirūpinusi, kad dėl rinkoje esančių dviejų stiprumų vaistų sveikatos priežiūros specialistai gali per neapdairumą skirti savo pacientams pernelyg didelę arba pernelyg mažą veikliosios medžiagos dozę (perdozuoti vaisto arba skirti nepakankamą jo dozę).
Hungarian: • A két kiszerelés elkülönítésének elősegítésére a csomagolások az alábbi eltérő jegyeket hordozzák.
Lithuanian: • Kad būtų lengviau atskirti šių dviejų pateikimo formų vaistus, jų pakuotės skiriasi toliau nurodytomis savybėmis.
Hungarian: Az EMA figyelmeztetést adott ki a Trisenox nevű daganatellenes gyógyszerrel kapcsolatos adagolási hibák kockázatáról
Lithuanian: EMA įspėjo dėl vaisto nuo vėžio Trisenox dozavimo klaidų pavojaus
Hungarian: • Az összekeverés elkerülése érdekében addig, amíg mindkét kiszerelés kapható, az egészségügyi szakembereknek gondosan ellenőrizniük kell a rendelkezésre álló kiszerelés koncentrációját, amikor kiszámítják a hígítandó és infúzióban beadandó Trisenox mennyiségét annak szavatolására, hogy a beteg a helyes arzén-trioxid adagot kapja.
Lithuanian: • Kad nesupainiotų šių dviejų formų vaistų, kol rinkoje yra jų abiejų, skaičiuodami Trisenox kiekį, kurį reikia pritraukti švirkštu, kad jį būtų galima praskiesti ir sulašinti pacientui į veną, sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai patikrinti turimo preparato koncentraciją, kad pacientas gautų tinkamą arseno trioksido dozę.
Hungarian: Közvetlen tartály címkéje
Lithuanian: Pirminės talpyklės etiketė
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható, és hatóanyaga az arzén-trioxid.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma ir jame yra veikliosios medžiagos arseno trioksido.
Hungarian: 6 ml-es injekciós üveg
Lithuanian: 6 ml flakonas
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: Skiedimas
Hungarian: A két hatáserősség átmenetileg együtt is forgalomban lesz, amíg az 1 mg/ml-es el nem fogy.
Lithuanian: Laikinai rinkoje bus abiejų stiprumų preparato, kol bus suvartotos visos 1 mg/ml stiprumo vaisto atsargos.
Hungarian: • A Trisenox új kiszerelését (2 mg/ml arzén-trioxidot tartalmazó injekciós üveg) vezetik be, amely helyettesíti a meglévő kiszerelést (1 mg/ml arzén-trioxidot tartalmazó ampulla).
Lithuanian: • Rinkai bus pristatyta nauja Trisenox pateikimo forma (flakonas su 2 mg/ml koncentracijos arseno trioksido preparatu), kuria bus pakeista esama šio vaisto pateikimo forma (ampulė su 1 mg/ml koncentracijos arseno trioksido preparatu).
Hungarian: Jelenlegi kiszerelés
Lithuanian: Dabartinė pateikimo forma
Hungarian: • Mindkét kiszerelés forgalomban lesz, amíg az 1 mg/ml tartalmú el nem fogy.
Lithuanian: • Rinkoje bus abiejų farmacinių formų preparatų, kol baigsis 1 mg/ml stiprumo preparato atsargos.
Hungarian: Az új kiszerelés a meglévőt fogja helyettesíteni, amely 1 mg/ml-t tartalmaz ampullánként.
Lithuanian: Naująja pateikimo forma bus pakeista esama šio vaisto pateikimo forma, t. y., ampulė su 1 mg/ml veikliosios medžiagos.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az injektálható, Trisenox (arzén-trioxid) nevű daganatellenes gyógyszer injekciós üvegenként 2 mg/ml hatóanyag-tartalmú új kiszerelésének engedélyezését javasolta.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) rekomendavo patvirtinti naują švirkščiamojo vaisto nuo vėžio Trisenox (arseno trioksido) pateikimo formą - flakoną su preparatu, kuriame yra 2 mg/ml veikliosios medžiagos.
Hungarian: Ezenfelül az új kiszerelés összesen 6 ml térfogatú (és összesen 12 mg arzén-trioxidot tartalmaz), míg a meglévő kiszerelés 10 ml-es (és összesen 10 mg-ot tartalmaz).
Lithuanian: Be to, naujajame flakone yra iš viso 6 ml koncentrato (iš viso 12 mg arseno trioksido), o esamoje kapsulėje - 10 ml (iš viso 10 mg veikliosios medžiagos).
Hungarian: A Trisenox-ot a leukémia (a fehérvérsejtek daganatos betegsége) egyik ritka fajtájában, az akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Trisenox - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL) - retos formos leukemija (baltųjų kraujo ląstelių vėžys), kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
Hungarian: Kartondoboz eleje
Lithuanian: Priekinė dėžutės dalis
Hungarian: Új kiszerelés
Lithuanian: Naujoji pateikimo forma
Hungarian: Hígítás
Lithuanian: Stiprumas
Hungarian: Összes tartalom
Lithuanian: Bendras kiekis
Hungarian: EU számok
Lithuanian: EU Numeris
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Įpakavimas
Hungarian: Csomagolás
Lithuanian: Pakuotėje yra
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Lithuanian: Talpa
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Lithuanian: Jei reikia, naudokitės veidrodžiu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMADINE
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMADINE
Hungarian: Nem gyakori szokatlan álmok
Lithuanian: Neįprasti sapnai
Hungarian: Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.
Lithuanian: Jei nepataikėte įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Hungarian: ATC kód: S01G X06
Lithuanian: ATC kodas - S01GX06.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Általános mellékhatások: emelkedett pulzusszám
Lithuanian: Dažnis nežinomas (Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Bendrieji sutrikimai: padažnėjęs pulsas.
Hungarian: Rijksweg 14
Lithuanian: V., Rijksweg 14,
Hungarian: B-2870 Puurs, Belgium
Lithuanian: B-2870 Puurs, Belgija
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az EMADINE-t 6 hétnél tovább nem vizsgálták.
Lithuanian: EMADINE poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas ilgiau kaip šešias savaites.
Hungarian: A helyileg alkalmazott emedasztin eliminációs felezési ideje 10 óra.
Lithuanian: Lokaliai pavartoto emedastino pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja felnőttek és 3 évesnél idősebb gyermekek esetén: naponta kétszer 1 csepp a szembe.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams yra: po vieną lašą į akį du kartus per parą.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Az emedasztin elsősorban a májban metabolizálódik.
Lithuanian: Emedastinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Hungarian: 13 klinikai vizsgálatban, amelyekben 696 beteg vett részt az Emadine-t naponta 1-4 alkalommal cseppentették mindkét szembe, 42 napon át.
Lithuanian: 13-oje klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 696 pacientai, EMADINE buvo lašinamas į abi akis nuo vieno iki keturių kartų per parą iki 42 parų.
Hungarian: Legfeljebb 30
Lithuanian: 30 mėnesių
Hungarian: Az EMADINE 30 vagy 60 egységet tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Lithuanian: EMADINE tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30 arba 60 vienadozių talpyklių.
Hungarian: Patkányok teratológiai vizsgálata során a legmagasabb dózis alkalmazásakor (140 mg/ttkg/nap) foetotoxikus hatást észleltek, de teratogén hatást nem.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
Hungarian: Nemkívánatos hatás
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Hungarian: Írja be az egyes cseppentős tartályok felbontásának dátumát az alábbi helyre, valamint a cseppentős tartály címkéjén és a dobozon található rovatba.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko pirmojo atidarymo datą užsirašykite šiame lapelyje, kiek žemiau tam skirtoje vietoje, ant buteliuko etiketės bei dėžutės tam skirtose vietose.
Hungarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanyolország
Lithuanian: Gamintojas Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Ispanija
Hungarian: Rangsorolásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (≥1/1000, <1/100), ritka (≥ 1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), ill. nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megítélhető).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatok során az emedasztin hosszabb ideig tartó szemészeti alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős helyi vagy szisztémás hatást.
Lithuanian: Vaistinio preparato lašinant į triušių akis ilgą laiką, kliniškai reikšmingo vietinio ar sisteminio poveikio nepastebėta.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Lithuanian: Reikia vengti šio preparato kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais.
Hungarian: • Készítse elő az EMADINE szemcseppes tartályt és egy tükröt.
Lithuanian: • Paimkite EMADINE buteliuką ir veidrodį.
Hungarian: Az emedasztin biohasznosulása emberben, orális alkalmazás során 50%, a maximális plazmakoncentráció az adagolást követő 1-2 órán belül érhető el.
Lithuanian: Geriamojo emedastino biologinis prieinamumas žmogaus organizme yra apie 50%, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az emedasztin tekintetében.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie emedastino vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited, Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited, Vista Building
Hungarian: Nem valószínű, hogy a készítmény szemészeti túladagolásakor specifikus reakciók jelentkeznének.
Lithuanian: Perdozavus šio ant akių vartojamo vaistinio preparato, specifinės reakcijos nėra tikėtinos.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból 1 beteget érinthet)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Hungarian: Amennyiben az EMADINE szemcsepp mellett egyidejűleg más szemcseppet is alkalmaz, kövesse a 3. pont "Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?" végén leírtakat.
Lithuanian: Jei kartu su EMADINE vartojate kitus akių lašus, laikykitės 3 skyrelio „Kaip vartoti EMADINE" pabaigoje pateikto nurodymo.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Vienadozė talpyklė
Hungarian: Allergiás kötőhártya-gyulladás.
Lithuanian: Alerginis konjunktyvitas.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a betegeknek mintegy 7%-ánál jelentkeztek a gyógyszerrel kapcsolatos nem kívánatos reakciók az Emadine alkalmazáskor; azonban e betegeknek kevesebb mint 1%-a szakította meg a kezelést ezek miatt a nemkívánatos gyógyszerreakciók miatt.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE siejamas nepageidaujamas poveikis; tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių nutraukė vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: Nem gyakori fejfájás, sinus fejfájás, dysgeusia
Lithuanian: Galvos skausmas, su sinusų sutrikimais susijęs galvos skausmas, disgeuzija
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,5 mg vagy 1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 vagy 10 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml nek.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 arba 10 ml yra 0,5 mg arba 1 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Hungarian: Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dekongestantai ir antialerginiai vaistiniai preparatai; kiti antialerginiai vaistiniai preparatai.
Hungarian: Az emedasztin hisztamin receptorokhoz (H1, H2, H3) való affinitásának in vitro vizsgálata során az emedasztin 10 000-szer nagyobb szelektivitást mutatott a H1-receptorhoz, Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams ( H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad praparatas yra 10,000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, palyginti su H2 ir H3, jo Ki yra 1,3 nM, 49,064 nM ir 12,430 nM atitinkamai.
Hungarian: Mindazonáltal mivel az emedasztin nem fejti ki hatását az adrenerg, dopaminerg és a szerotoninerg receptorokra, az EMADINE a 4.2. pontban szereplő adagolás figyelembevételével terhes nőknek adható.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad emedastinas neveikia adrenerginių, dopaminerginių ir serotonino receptorių, EMADINE galima vartoti nėštumo metu, jei laikomasi 4.2 skyriuje pateikiamų dozavimo rekomendacijų.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből 1 beteget érinthet) • Szemészeti hatások: szemfájdalom, szemviszketés, szemvörösödés
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) • Akių sutrikimai: akies skausmas, akies niežėjimas, akies paraudimas.
Hungarian: További tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Klauskite gydytojo patarimo.
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
Lithuanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: • Ne alkalmazza az EMADINE-t 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Lithuanian: • Negalima vartoti EMADINE vaikams iki 3 metų amžiaus.
Hungarian: A vágásnál tépje fel a tasakot.
Lithuanian: Atplėškite pakelį per kirpimo liniją.
Hungarian: Azokban a mintákban, melyekben az emedasztin kimutatható mennyiségben volt jelen, az emedasztin tartalom a 0,3-0,49 ng/ml tartományba esett.
Lithuanian: Bandiniuose, kuriuose emedastino koncentraciją buvo įmanoma nustatyti, ji svyravo nuo 0,30 iki 0,49 ng/ml.
Hungarian: Mivel az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy hosszú távú használat esetén szoros monitorozás szükséges.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgą laiką vartojant šį vaistinį preparatą, pacientą reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Az EMADINE az első felbontást követően négy hétnél tovább nem használható.
Lithuanian: Po pirmojo EMADINE pakuotės atidarymo galima vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lokális alkalmazást követően szisztémásan abszorbeálódik-e elegendő mennyiség ahhoz, hogy az az anyatejben kimutatható mennyiséget eredményezzen.
Lithuanian: Nežinoma, ar moterims vartojant vaistinį preparatą lokaliai, gali jo absorbuotis į organizmą tiek, kad į jų pieną patektų išmatuojamas vaistinio preparato kiekis.
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelésére.
Lithuanian: Simptominiam sezoniniam alerginiam konjunktyvitui gydyti.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Lithuanian: • Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az EMADINE-t?
Lithuanian: Kaip vartoti EMADINE
Hungarian: Egy cseppentős tartály EMADINE teljes mennyiségének véletlenszerű lenyelésekor szedatív hatás jelentkezhet, és számolni kell annak lehetőségével, hogy az emedasztin hatására megnyúlhat a QT szakasz, ezért a beteg szoros megfigyelése és kezelése szükséges.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad netyčia išgėrus visą buteliuką EMADINE, gali pasireikšti raminamasis poveikis bei nuo emedastino gali pailgėti QT tarpas, todėl reikia imtis atitinkamų stebėjimo ir gydymo priemonių.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre humán adat a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolására vonatkozólag.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato perdozavimą, atsitiktinai arba sąmoningai jo išgėrus, nėra.
Hungarian: Alacsonyabb dózisnál (40 mg/ttkg/nap)-amely jóval meghaladja az ajánlott terápiás adagnak megfelelő expozíciót-nem tapasztaltak ilyen hatásokat.
Lithuanian: Vartojant mažesnę (40 mg/kg/per parą) dozę, kuri atitinka ekspoziciją gerokai didesnę negu vartojant rekomenduojamas terapines dozes, jokio poveikio nepastebėta.
Hungarian: Nyulakon nem tapasztaltak reproduktív toxicitást.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių dauginimuisi nepasireiškė.
Hungarian: Ki értékek sorrendben a következők: 1,3 nM, 49 067 nM, és 12 430 nM.
Lithuanian: 49 064 nM ir 12 430 nM.
Hungarian: A kontaktlencsét viselő betegeket tájékoztatni kell, hogy a kontaktlencsét el kell távolítaniuk az EMADINE alkalmazása előtt, és a becseppentést követően legalább 15 percet várniuk kell a lencséik visszahelyezése előtt.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindamiesi EMADINE išsiimtų lęšius, o sulašinus vėl įsidėtų kontaktinius lęšius ne greičiau kaip po 15 minučių.
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát; a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Lithuanian: Emedastinas pailgino QT intervalą šunims; NOEL buvo 23 kartus didesnis nei žmonių (7 ng/ml palyginti su 0,3 ng/ml, t.y.
Hungarian: Tépje fel a fóliát és vegyen ki 5 összeragasztott cseppentős tartályt.
Lithuanian: • Atplėškite folijos pakuotę ir išimkite lakštą iš penkių flakonėlių.
Hungarian: Ne használja fel a fólia csomagolásban található, fel nem bontott tartányokat, ha a fóliatasakot legalább egy héttel megelőzően már felbontotta.
Lithuanian: Nevartokite vaisto iš talpyklės, jei apsauginė folija buvo atplėšta daugiau nei prieš savaitę.
Hungarian: Az EMADINE szemcseppben található tartósítószer (benzalkónium-klorid) felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Hungarian: Ne cseppentsen több adagot, míg el nem érkezett a szokásos következő adag ideje.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite tol, kol ateis laikas vėl lašintis vaisto.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartály hosszú lapos végét a hüvelyk-és mutatóujja között, a másik végét pedig csavarja le (2. ábra).
Lithuanian: • Laikykite ilgą plokščią talpyklės galą nykščiu ir rodomuoju pirštu ir atidarykite ją atsukę kitą galą (2 pav.).
Hungarian: Ha felbontás után a biztonsági gyűrű meglazul, azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Lithuanian: Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaistinio preparato vartojimą jį reikia nuimti.
Hungarian: A fólia-tasakban 5 egyadagos tartály van.
Lithuanian: Folijos pakuotėje yra penkios vienadozės talpyklės.
Hungarian: EMADINE Szemészeti alkalmazásra
Lithuanian: EMADINE Vartoti ant akių
Hungarian: A szemkenőcsöket kell legutolsóként alkalmazni.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Hungarian: Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6-hidroxiemedasztin 5'-oxo analógja és az N-oxid forma.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino 5-okto ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų ir N-oksido.
Hungarian: Emellett, a benzalkónim-klorid szemirritációt okozhat, és közismerten elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Lithuanian: Be to, benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai nurodomi mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosi utasításra a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is ugyanazt a cseppentős tartályt használva.
Lithuanian: • Jei gydytojas nurodė vaisto lašintis į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį naudodami tą pačią talpyklę.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 10 percet az EMADINE és a másik szemcsepp használata között.
Lithuanian: Jei vartojate ir kitus akių lašus, prieš lašindamiesi EMADINE palaukite mažiausiai 10 minučių.
Hungarian: • A másik két ujjával ne nyomja össze a cseppentős tartályt, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni (2. ábra).
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko. Jis pagamintas taip, kad pakanka lengvai spustelėti jo dugną (2 pav.).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be súlyos szemészeti vagy szisztémás nemkívánatos gyógyszerreakcióról.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo gauta jokių pranešimų apie sunkias akių arba sistemines reakcijas.
Hungarian: Ne használjon már korábban felbontott cseppentős tartályt.
Lithuanian: Nevartokite pakartotinai vaisto iš talpyklės, kuri jau buvo atidaryta.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
Hungarian: Ha az előírtnál több EMADINE-t alkalmazott, öblítse ki lehetőleg steril sóoldattal, vagy ha az nem áll rendelkezésre, meleg vízzel.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite akį (geriausia-steriliu fiziologiniu tirpalu, o jeigu jo neturite-šiltu vandeniu).
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az EMADINEt.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: A cseppentő és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében a cseppentő felszínét nem szabad a szemhéjhoz, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínhez érinteni.
Lithuanian: Lašintuvo snapeliu negalima liesti akių vokų, vietų aplink akis ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, fokozott könnytermelés, fáradt szem, szemirritáció, homályos látás, a szaruhártya elszíneződése, száraz szem.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.
Hungarian: Az emedasztin egy hatékony, helyileg alkalmazható szelektív hisztamin H1-receptor antagonista (Ki=1,3 nM).
Lithuanian: Emedastinas yra stiprus selektyvus lokaliai vartojant efektyvus histamino H1 receptorių antagonistas (Ki yra 1.3 nM).
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalomra, egy kiszerelés mindkét szem kezelésére elegendő.
Lithuanian: Tik vienkartiniam pavartojimui, vienos talpyklos pakanka abiejų akių gydymui.
Hungarian: Az in vivo és in vitro genotoxikus mérés standard sorozata során az emedasztin-difumarát nem mutatott genotoxikus hatást.
Lithuanian: Atliekant standartinius genotoksinių mėginių tyrimus in vitro ir in vivo genotoksinio emedastino difumarato poveikio nepasireiškė
Hungarian: Az adag egy csepp EMADINE, amelyet az érintett szem(ek)be kell becseppenteni, naponta kétszer.
Lithuanian: Į pažeistą akį (-is ) reikia lašinti po vieną lašą EMADINE du kartus per parą.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményekkel együtt alkalmazzák, akkor az egyes gyógyszerek alkalmazása között el kell telnie tíz percnek.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais akių medikamentais, tarp jų vartojimo turi būti bent 10 minučių pertrauka.