FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide werd gedurende 144 weken onderzocht in een open-label klinisch onderzoek (GS-US-292-0112), waarin 248 met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die ofwel niet eerder behandeld waren (n = 6) ofwel virologische onderdrukking hadden (n = 242), met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, berekend volgens de Cockcroft-Gault-methode [eGFRCG]: 30-69 ml/min) emtricitabine en tenofoviralafenamide in combinatie met elvitegravir en cobicistat kregen, als tablet met vaste dosiscombinatie.
Estonian: Avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0112) hinnati 144 nädala jooksul emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust 248-l HIV-1-infektsiooniga patsiendil, kes olid kas varem ravi mittesaanud (n = 6) või viroloogilise supressiooniga (n = 242) ja kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil [eGFRCG]: 30…69 ml/min), kes said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsioonis fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Dutch: In een afzonderlijk onderzoek met niet eerder behandelde patiënten werden emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met darunavir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie, geassocieerd met een lagere impact op de renale veiligheidsparameters gedurende 48 weken behandeling vergeleken met darunavir en cobicistat, gegeven met emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (zie ook rubriek 4.4).
Estonian: Eraldi uuringus ravi varem mittesaanud patsientidega seostati emtritsitabiini ja tenofoviiralalafenamiidi, mida anti koos fikseeritud annustes darunaviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga, väiksema toimega neerufunktsiooni ohuparameetritele 48 ravinädala jooksul võrreldes darunaviiri ja kobitsistaadiga, mida anti koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (vt ka lõik 4.4).
Dutch: In onderzoek GS-US-292-1825 werden de werkzaamheid en veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie, onderzocht in een open-label klinisch onderzoek, met één groep, waarin 55 met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen met een terminale nieraandoening (eGFRCG < 15 ml/min) gedurende ten minste 6 maanden chronische hemodialyse ondergingen voordat zij overschakelden op emtricitabine en tenofoviralafenamide, gegeven met elvitegravir en cobicistat als tablet met vaste dosiscombinatie.
Estonian: Uuringus GS-US-292-1825 hinnati emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi efektiivsust ja ohutust, manustades neid koos fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga üksiku grupi avatud kliinilises uuringus, milles osalesid 55 HIV-1'ga nakatunud täiskasvanut, kellel oli lõppstaadiumis neeruhaigus (eGFRCG < 15 ml/min) ja kes said kroonilist hemodialüüsi vähemalt 6 kuud, enne kui toimus üleminek emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi manustamisele koos fikseeritud annusega elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Dutch: • lamivudine
Estonian: • pearinglus
Dutch: Geen virologische gegevens in het week 48- of week 96venster Onderzoeksgenee smiddel gestaakt vanwege bijwerking of overlijdend
Estonian: 48. või 96. nädalal viroloogilised andmed puuduvad Uuringuravimi võtmine katkestatud kõrvaltoime või surma tõttud
Dutch: Van de hiv-1-isolaten van 12 patiënten met ontwikkeling van resistentie in de E/C/F/TDF-groep traden de volgende mutaties op: M184V/I (n = 9) en K65R/N (n = 4) en L210W (n = 1) in RT en E92Q/V (n = 4) en Q148R (n = 2), en N155H/S (n = 3) in integrase.
Estonian: E/C/F/TDF-rühma kuulunud 12 väljakujunenud resistentsusega patsiendi HIV-1 isolaatides tekkisid mutatsioonid M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) ja L210W (n = 1) pöördtranskriptaasis ning E92Q/V (n = 4) ja Q148Q/R (n = 2) ning N155H/S (n = 3) integraasis.
Dutch: Descovy 200 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Estonian: Descovy 200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Hiv-1 RNA < 20 kopieën/ml Verschil in behandelingen
Estonian: HIV-1 RNA < 20 koopiat/ml Ravi erinevus
Dutch: Onderzoeksgeneesmi ddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare waarde voor hiv-1 RNA < 50 kopieën/mld
Estonian: Uuringuravimi võtmine katkestatud muudel põhjustel ja viimane saadaolev HIV-1 RNA < 50 koopiat/mld
Dutch: In een onderzoek bij volwassen patiënten met virologische onderdrukking werden verbeteringen in BMD gemeld tot en met 96 weken na de overschakeling op Descovy van een TDF-bevattende regime in vergelijking met minimale veranderingen bij patiënten bij wie het TDF-bevattende regime werd voortgezet, zoals gemeten met behulp van DXA-analyse van de heup (gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van 1,9% vs. -0,3%, p < 0,001) en de lumbale wervelkolom (gemiddelde verandering ten opzichte van baseline van 2,2% vs. -0,2%, p < 0,001).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga täiskasvanud patsientide uuringus täheldati LMT-näitajate paranemist 96 nädala jooksul pärast üleminekut TDF-i sisaldavalt raviskeemilt Descovy't sisaldavale raviskeemile võrreldes minimaalsete muutustega TDF-i sisaldava raviskeemi jätkamisel; seda mõõdeti puusa (keskmine muutus algtasemega võrreldes 1,9% vs -0,3%, p < 0,001) ja lülisamba nimmepiirkonna (keskmine muutus algtasemega võrreldes 2,2% vs -0,2%, p < 0,001) DXA-analüüsiga.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen Aandeel (%) patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml per subgroep
Estonian: Andmete kogumise hetkel andmed puuduvad, kuid uuringuravimi kasutamine jätkub Patsientide osakaal (%), kelle HIV-1 RNA oli eelneva raviskeemi tulemusel < 50 koopiat/ml Võimendatud PI-d
Dutch: Descovy filmomhulde tabletten zijn grijze, rechthoekige tabletten, met aan de ene kant "GSI" en aan de andere kant het cijfer "210" gegraveerd.
Estonian: Descovy õhukese polümeerikattega tabletid on hallid, ristkülikukujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "GSI" ja teisel "210".
Dutch: De veiligheid van emtricitabine en tenofoviralafenamide werd gedurende 48 weken onderzocht in een open-label klinisch onderzoek (GS-US-292-0106), waarin met hiv-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar emtricitabine en tenofoviralafenamide in combinatie met elvitegravir en cobicistat kregen, als tablet met vaste dosiscombinatie.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust hinnati 48 nädala jooksul avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-0106), kus HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud lapsed vanuses 12 kuni < 18 aastat said emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi kombinatsioonis fikseeritud annustes elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombineeritud tabletiga.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van twaalf jaar en ouder, die ten minste 35 kg wegen.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Dutch: Het volledige EPAR voor Descovy is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Descovy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn.
Estonian: Teised sagedased kõrvalnähud on kõhulahtisus ja peavalu.
Dutch: Overige informatie over Descovy
Estonian: Muu teave Descovy kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Descovy te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Descovy ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag en de sterkte van de door de arts gekozen Descovy-tablet hangt ervan af met welke andere geneesmiddelen de tablet wordt gegeven.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas ja arsti poolt valitud Descovy tableti tugevus sõltub sellest, milliste teiste ravimitega koos seda manustatakse.
Dutch: Descovy emtricitabine / tenofoviralafenamide
Estonian: Descovy emtritsitabiin / tenofoviiralafenamiid
Dutch: Waarom is Descovy goedgekeurd?
Estonian: Miks Descovy heaks kiideti?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Descovy groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Descovy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Descovy is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met elk 200 mg emtricitabine en 10 of 25 mg tenofoviralafenamide.
Estonian: Descovyt turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 200 mg emtritsitabiini ja 10 või 25 mg tenofoviiralafenamiidi.
Dutch: Het bedrijf verstrekte ook gegevens van ondersteunende studies, onder meer studies waarin werd onderzocht hoe Descovy in het lichaam werd opgenomen.
Estonian: Samuti esitas ettevõte toetavate uuringute, sealhulgas Descovy imendumist vaatlevate uuringute andmed.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Descovy (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid.
Estonian: Descovy kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda 1 patsiendil 10-st) on iiveldus.
Dutch: Het bedrijf heeft daarom gegevens overgelegd van de studies die eerder zijn gebruikt voor de goedkeuring van Genvoya, waaronder twee studies bij 1 733 niet eerder behandelde volwassenen, waarbij ongeveer 90% van de patiënten op de behandeling reageerden.
Estonian: Seetõttu esitas ettevõte andmed uuringutest, mida varem kasutati Genvoya heakskiitmiseks, sealhulgas kahest uuringust 1733 varem ravimata täiskasvanul, kellest ligikaudu 90%-l tekkis ravivastus, ja veel ühest uuringust, mis näitas, et kasulikkus säilis, kui teiste efektiivsete kombinatsioonidega ravitud patsiendid viidi üle ravile Genvoyaga.
Dutch: De werkzame stoffen in Descovy (emtricitabine en tenofoviralafenamide) zijn al goedgekeurd voor de behandeling van hiv-infectie in combinatie met twee andere werkzame stoffen (elvitegravir en cobicistat) als onderdeel van het combinatiegeneesmiddel Genvoya.
Estonian: Descovy toimeained (emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid) on juba heaks kiidetud HIV-infektsiooni raviks koos kahe teise toimeainega (elvitegraviir ja kobitsistaat) osana kombinatsioonravimist Genvoya.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Descovy.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Descovy kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Descovy is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Estonian: Descovy on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Descovy te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Descovy võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Descovy veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Descovy omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Net als Genvoya biedt Descovy een alternatieve optie voor de toediening van emtricitabine met tenofovirdisoproxil.
Estonian: Sarnaselt Genvoyale pakub Descovy alternatiivset võimalust lisaks emtritsitabiini manustamisele koos tenofoviirdisoproksiiliga.
Dutch: Doordat Descovy reverse transcriptase blokkeert, wordt de hoeveelheid hiv in het bloed verminderd en laag gehouden.
Estonian: Pöördtranskriptaasi blokeerimisega vähendab Descovy HIV-i kogust veres ja hoiab selle väikese.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Descovy.
Estonian: See on ravimi Descovy Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Descovy in?
Estonian: Mis riskid Descovyga kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Descovy?
Estonian: Kuidas Descovy toimib?
Dutch: Descovy is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van mensen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Estonian: Descovy on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV1) infektsiooni raviks.
Dutch: Wat is Descovy en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Descovy ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Descovy bevat de werkzame stoffen emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Estonian: Descovy sisaldab toimeainetena emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Dutch: Tenofoviralafenamide is een ‘pro-drug' van tenofovir, wat betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Dutch: Descovy bevat tenofoviralafenamide, dat in een lagere dosis werkzaam is dan het gevestigde geneesmiddel tenofovirdisoproxil en biedt de mogelijkheid tot minder bijwerkingen.
Estonian: Descovy sisaldab tenofoviiralafenamiidi, mis on efektiivne väiksemas annuses kui hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravim tenofoviirdisoproksiil ja millel on vähem kõrvalnähte.
Dutch: Hoe wordt Descovy gebruikt?
Estonian: Kuidas Descovyt kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Descovy tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Descovy kasulikkus?
Dutch: Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale stoffen die worden aangeduid als reverse transcriptaseremmers.
Estonian: Tenofoviir ja emtritsitabiin on sarnased viirusevastased ained (pöördtranskriptaasi inhibiitorid), mis
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Descovy.
Estonian: Kui vajate Descovy kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Descovy.
Estonian: Descovy kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Descovy.
Estonian: Kui vajate Descovyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Deze stoffen blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het virus waardoor dit zich kan vermeerderen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Estonian: Pöördtranskriptaas on viiruse ensüüm, mis võimaldab HIV1-l nakatunud rakkudes paljuneda.
Dutch: Deze studies toonden aan dat de concentraties van emtricitabine en tenofoviralafenamide in het lichaam die met Descovy werden bereikt, vergelijkbaar waren met die bereikt met Genvoya.
Estonian: Need uuringud näitasid, et Descovy tekitab organismis Genvoyaga võrreldava emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi sisalduse.
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine Actavis de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Desloratadine Actavis kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Dutch: Desloratadine Actavis wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Estonian: Desloratadine Actavist kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Actavis verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Desloratadine Actavis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. jaanuaril 2012.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine Actavis.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine Actavise müügiloa.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Aangezien Desloratadine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Desloratadine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine Actavis gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine Actavis.
Estonian: See on ravimi Desloratadine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine Actavis vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Overige informatie over Desloratadine Actavis:
Estonian: Muu teave Desloratadine Actavise kohta
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Dutch: Desloratadine Actavis is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Aerius.
Estonian: Et Desloratadine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine Actavise bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Dutch: Desloratadine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Desloratadine Actavis on geneeriline ravim.
Dutch: Desloratadine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Estonian: Desloratadine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine Actavis, desloratadine, is een antihistamine.
Estonian: Desloratadine Actavise toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Dutch: Waarom is Desloratadine Actavis goedgekeurd?
Estonian: Miks Desloratadine Actavis heaks kiideti?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine Actavis.
Estonian: Kui vajate Desloratadine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Wat is Desloratadine Actavis?
Estonian: Mis on Desloratadine Actavis?
Dutch: Hoe is Desloratadine Actavis onderzocht?
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavist uuriti?
Dutch: Hoe wordt Desloratadine Actavis gebruikt?
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavist kasutatakse?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Estonian: • Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Dutch: Teva Santé
Estonian: France Teva Santé
Dutch: 31-546 Kraków
Estonian: 31-546 Krakóv
Dutch: Desloratadine bindt matig aan plasmaproteïnen (83 % - 87 %).
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83 % - 87%).
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten is veranderd.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
Dutch: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda
Estonian: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht,
Estonian: ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Dutch: 305 74770 Opava-Komárov Tsjechië
Estonian: 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06A X27
Dutch: De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti.