FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 11,7 timer etter intravenøs administrasjon og 30,84 timer etter én oral enkeltdose.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 10 liter/kg.
Italian: Il principio attivo di Kriptazen è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Kriptazen er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré som har vart i mer enn 24 timer og til svake dyr.
Italian: EU/2/18/234/001 (490 ml flacone) EU/2/18/234/002 (980 ml flacone) EU/2/18/234/003 (490 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/004 (980 ml flacone + 4 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/005 (490 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice) EU/2/18/234/006 (980 ml flacone + 4-12 ml pompa dosatrice)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/234/001 (490 ml flaske) EU/2/18/234/002 (980 ml flaske) EU/2/18/234/003 (490 ml flaske + 4 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/004 (980 ml flaske + 4 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/005 (490 ml flaske + 4-12 ml doseringspumpe) EU/2/18/234/006 (980 ml flaske + 4-12 ml doseringspumpe)
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichettadopo SCAD:.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Italian: Ogni ml contiene
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er økt forekomst av diaré hos behandlede dyr observert.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver bør preparatet gis i en halv liter elektrolyttoppløsning.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Italian: France VIRBAC France e rue LID
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 μg/ml e IC90 di 4,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 < 0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax er 4 nanogram/ml.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP51A X08.
Italian: - Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Norwegian Bokmål: - Gjentatt kontakt med preparatet kan gi hudallergier.
Italian: Agenti antiparassitari / Agenti che agiscono contro i protozoi
Norwegian Bokmål: Anti-parasittære midler / midler som virker mot protozoer
Italian: United Kingdom Virbac Ltd,
Norwegian Bokmål: Virbac Ltd,
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Italian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Norwegian Bokmål: 10 mikrog/kg 25 mikrog/kg 30 mikrog/kg 30 mikrog/kg
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter én oral enkeltdose.
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Norwegian Bokmål: Virkestoffets biotilgjengelighet hos kalv etter én oral enkeltdose er ca. 80 %.
Italian: 4) Girare l'anello, per selezionare il peso del vitello da trattare.
Norwegian Bokmål: 4) Vri ringen for å velge vekten til kalven som skal behandles.
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er det vist redusert oocyst-utskillelse.
Italian: La presentazione dello PSUR per Kriptazen deve essere sincronizzata e presentata con la stessa frequenza del prodotto di riferimento, Halocur.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) for Kriptazen skal synkroniseres og sendes med samme frekvens som for referansepreparatet, Halocur.
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk til kalver etter fôring.
Italian: - In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Norwegian Bokmål: - Ved kontakt med hud eller øyne, skyll utsatt område grundig med rent vann.
Italian: Acido benzoico (E 210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E 102) Acqua depurata
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Kriptazen, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Italian: Κύπρος VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Norwegian Bokmål: VIRBAC HELLAS Α.Ε.
Italian: - Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute e con gli occhi.
Norwegian Bokmål: - Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning er diaré, synlig blod i avføringen, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Italian: - Indossare occhiali protettivi durante la manipolazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: - Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av preparatet.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Italian: Per animali di peso inferiore o maggiore, è necessario eseguire un calcolo preciso (2 ml / 10 kg di peso corporeo).
Norwegian Bokmål: For dyr som veier mer eller mindre, bør en mer nøyaktig beregning av dosen utføres (2 ml/10 kg kroppsvekt).
Italian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Norwegian Bokmål: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt mot Cryptosporidium parvum, påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Italian: Scatola con il flacone e la pompa dosatrice
Norwegian Bokmål: Eske med flaske og doseringspumpe
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet halofuginon er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/234/001-006
Norwegian Bokmål: EU/2/18/234/001-006
Italian: 7) Continuare a usare fino a quando il flacone è vuoto.
Norwegian Bokmål: 7) Fortsett å bruke til flasken er tom.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di peso superiore a 35 kg ma inferiore o uguale a 45 kg e 12 ml per i vitelli di peso superiore a 45 kg ma inferiore o uguale a 60 kg, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Trykk henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (8 ml for kalver på 35 - 45 kg og 12 ml for kalver på 45 - 60 kg).
Italian: Se il prodotto rimane nel flacone, lasciare la pompa inserita fino al successivo utilizzo.
Norwegian Bokmål: Dersom preparat forblir i flasken, kan pumpen sitte på flasken inntil videre bruk.
Italian: Eccipienti Acido benzoico (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non pertinente.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Italian: NOTA: il foglietto illustrativo del prodotto sul mercato deve riportare l'indicazione della pompa da 4 ml o della pompa da 4 a 12 ml o del flacone di ricarica senza pompa, a seconda dei casi.
Norwegian Bokmål: MERK: Pakningsvedlegget som markedsføres skal nevne enten 4 ml pumpen eller 4 til 12 ml pumpen eller påfyllingsflasken uten pumpe.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: 8) Continuare ad utilizzarlo fino a quando il flacone sia vuoto.
Norwegian Bokmål: 8) Fortsett å bruke til flasken er tom.
Italian: 1) Scegliere il tubo progettato per l'altezza della bottiglia (quello più corto per il flacone da 490 ml e quello più lungo per il 980 ml) e inserirlo nel foro libero situato nella base del tappo della pompa.
Norwegian Bokmål: 1) Velg dypprøret som er utformet for høyden til flasken (den kortere for 490 ml flasken og den lengre for 980 ml) og sett den inn i hullet som er plassert i bunnen av pumpehetten.
Italian: Scatola con il solo flacone Ricambio
Norwegian Bokmål: Eske kun med flaske Refill
Italian: 7) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio della dose adeguata.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk avtrekkeren på doseringspumpen helt inn for å tilføre riktig dose.
Italian: Nei casi in cui la pompa dosatrice non si adatta al peso degli animali da trattare, è possibile utilizzare una siringa o qualsiasi altro dispositivo appropriato.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor doseringspumpen ikke passer med vekten til dyrene som skal behandles, kan en sprøyte eller annet passende utstyr brukes.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 døgn.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso ed il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer på overdosering avbrytes behandlingen umiddelbart og dyret fôres med umedisinert melk eller melkeerstatning.
Italian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Italian: - Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: - Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Reni
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi Dopo l'apertura usare entro…
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen …
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Norwegian Bokmål: Dyrene bør få nok kolostrum i henhold til god dyrevelferd.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Skal gis etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning, enten ved bruk av en sprøyte eller annet passende utstyr til oral administrasjon.
Italian: 9) Rimettere sempre il flacone nella scatola.
Norwegian Bokmål: 9) Sett alltid flasken tilbake i kartongen.
Italian: - Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Norwegian Bokmål: - Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli Halofuginone
Norwegian Bokmål: Kriptazen 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofunginone.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Italian: 3) Rimuovere il cappuccio di protezione dalla punta dell'ugello della pompa.
Norwegian Bokmål: 3) Fjern beskyttelseshetten fra tuppen av munnstykket.
Italian: Suomi/Finland VIRBAC
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
Italian: 2) Rimuovere il tappo del flacone e avvitare la pompa.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern hetten fra flasken og skru doseringspumpen på.
Italian: Pu l awska 314 PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Norwegian Bokmål: PL-02 819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Italian: Flacone con una pompa: Per garantire un dosaggio corretto, selezionare la pompa dosatrice più appropriata, in base al peso degli animali da trattare.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering, bør den mest passende doseringspumpen velges, avhengig av vekten til dyrene som skal behandles.
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 ml e due tubi di immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta un flacone da 1.000 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en doseringspumpe av plast, som leverer 4 ml volum, og to dypprør (én for å passe 500 ml flaske og én for å passe 1000 ml flaske).
Italian: Ogni confezione contiene anche una pompa dosatrice in plastica che eroga un volume da 4 a 12 ml e due tubi a immersione (uno che si adatta ad un flacone da 500 ml e uno che si adatta ad un flacone da 1.000 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en doseringspumpe av plast, som leverer 4 til 12 ml volum, og to dypprør (én for å passe 500 ml flaske og én for å passe 1000 ml flaske).
Italian: La posologia è: 100 μg di alofuginone base / kg p.v., die per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di Kriptazen / 10 kg p.v., die per 7 giorni consecutivi.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt, én gang daglig i 7 påfølgende dager, tilsvarende 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvekt, én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: 13 døgn.
Italian: Per garantire un corretto dosaggio, è necessario l'uso di una siringa o di un dispositivo appropriato per la somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er det nødvendig å bruke en sprøyte eller annet passende utstyr til oral administrering.
Italian: 4) Caricare la pompa premendo delicatamente il grilletto, finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Norwegian Bokmål: 4) Fyll pumpen ved å forsiktig trykke på avtrekkeren, inntil én dråpe på tuppen av munnstykket blir synlig.
Italian: 6) Trattenere il vitello ed inserire l'ugello della pompa nella sua bocca.
Norwegian Bokmål: 6) Hold kalven og før munnstykket inn i kalvens munn.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, sigillato con un cappuccio in polietilene ad alta densità, con o senza pompa dosatrice, con due differenti tubi pescanti (22 e 24 cm) costituiti da etilene-vinil acetato.
Norwegian Bokmål: 490 ml oppløsning i 500 ml flaske (høy tetthetspolyetylen) i en eske eller 980 ml oppløsning i 1000 ml flaske forseglet med en polyetylenhette med høy tetthet, med eller uten doseringspumpe, med et dypprør laget av etylenvinylacetat i en eske.
Italian: Pompa da 4 a 12 ml
Norwegian Bokmål: 4 til 12 ml pumpe
Italian: Rimettere sempre il flacone nella scatola
Norwegian Bokmål: 10) Sett alltid flasken tilbake i kartongen.
Italian: Nei vitelli neonati: - Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver: - Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, i
Italian: Scatole con una pompa dosatrice:
Norwegian Bokmål: Eske med doseringspumpe:
Italian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli.
Norwegian Bokmål: Kriptazen 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
Italian: 5) Innescare la pompa premendo delicatamente il grilletto finché non appare una goccia sulla punta dell'ugello.
Norwegian Bokmål: 5) Fyll pumpen ved å forsiktig trykke på avtrekkeren, inntil én dråpe på tuppen av munnstykket blir synlig.
Italian: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Italian: 5) Catturare il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella sua bocca 6) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose uguale a 4 ml di soluzione.
Norwegian Bokmål: 6) Trykk avtrekkeren på doseringspumpen helt inn for å tilføre en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
Italian: Pompa da 4 ml
Norwegian Bokmål: 4 ml pumpe
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, o ad uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di Kriptazen / 10 kg p.v., una volta al giorno per 7 giorni consecutivi.
Norwegian Bokmål: Dosering: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt, én gang daglig i 7 påfølgende dager, tilsvarende 2 ml Kriptazen / 10 kg kroppsvekt, én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Italian: Alofunginone
Norwegian Bokmål: halofuginon
Italian: 8) Dopo l'uso riposizionare sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Norwegian Bokmål: 8) Sett alltid beskyttelseshetten tilbake på tuppen av munnstykket.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone da 500 ml (polietilene ad alta densità) contenente 490 ml di soluzione o un flacone da 1.000 ml contenente 980 ml di soluzione, con o senza pompa dosatrice.
Norwegian Bokmål: 490 ml i 500 ml flaske eller 980 ml i 1000 ml flaske, med eller uten doseringspumpe, i en eske.
Italian: Република България VIRBAC
Norwegian Bokmål: Република България
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release VIRBAC
Italian: Flacone da 490 ml o 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 490 ml eller 980 ml
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Italian: Česká republika VIRBAC
Norwegian Bokmål: Česká republika
Italian: Confezione senza pompa:
Norwegian Bokmål: Flaske uten pumpe:
Italian: Principio attivo Alofuginone base (come sale lattato)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Italian: 9) Dopo l'uso rimettere sempre il cappuccio sulla punta dell'ugello.
Norwegian Bokmål: 9) Sett alltid beskyttelseshetten tilbake på tuppen av munnstykket.
Italian: Hrvatska VIRBAC
Norwegian Bokmål: Hrvatska
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg/0,8 ml
Italian: Spazio per l'etichetta (Kromeya, dosaggio, data di scadenza)
Norwegian Bokmål: Etikett (Kromeya, dose, utløpsdato)
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella Tabella 26.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 26.
Italian: Gli studi clinici in pazienti che soffrono di idratenite suppurativa in questa sezione sono solo inclusi per motivi di salute pubblica.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter som lider av hidrosadenitt er i dette avsnittet kun inkludert av folkehelsemessige årsaker.
Italian: Kromeya deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Norwegian Bokmål: Kromeya bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Italian: Avvertenza: Non usi la penna pre-riempita se la denominazione sull'etichetta non è Kromeya e/o la data di scadenza è superata.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom navnet på etiketten ikke er Kromeya/eller utløpsdatoen er passert.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Kromeya se il bambino necessita di una dose differente.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en annen styrke av Kromeya dersom ditt barn trenger en annen dose.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Kromeya.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjon mens du blir behandlet med Kromeya.
Italian: Tuttavia, si ricorda che Kromeya non è né previsto né autorizzato per il trattamento dell'idradenite suppurativa.
Norwegian Bokmål: Merk imidlertid at Kromeya verken er ment for eller godkjent for behandling av hidrosadenitt.
Italian: Kromeya è disponibile in altre presentazioni.
Norwegian Bokmål: Kromeya er tilgjengelig i andre formuleringer.
Italian: Kromeya può essere disponibile in altre presentazioni a seconda delle necessità individuali di trattamento.
Norwegian Bokmål: Kromeya kan være tilgjengelig i andre formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Italian: La terapia con Kromeya non deve essere continuata in pazienti che non hanno risposto durante questo intervallo di tempo.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kromeya bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Italian: Si assicuri di leggere, capire e seguire queste istruzioni per l'uso prima di iniettare Kromeya.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har lest, forstått og følger denne bruksanvisningen før du setter en injeksjon med Kromeya.
Italian: Il trattamento con Kromeya può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulanti non biologici.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kromeya kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Italian: La Scheda Promemoria per il Paziente (adulti e pazienti pediatrici) contiene i seguenti elementi chiave: - Infezioni, tra cui la tubercolosi - Tumori - Disturbi al sistema nervoso - Vaccinazioni
Norwegian Bokmål: Pasientkortene (voksen og pediatrisk) inneholder følgende nøkkelinformasjon: - infeksjoner, inkludert tuberkulose - kreft - problemer med nervesystemet - vaksinasjoner
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Kromeya sono fornite nella sezione 7 "Istruzioni per l'uso".
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedørende injeksjon av Kromeya, se avsnitt 7 «Bruksanvisning».
Italian: Kromeya, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Norwegian Bokmål: Kromeya i kombinasjon med metotreksat er indisert til: