FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si no se siente bien.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako se ne osjećate dobro.
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto potencial sobre la fertilidad humana.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja potencijalnog učinka na plodnost u ljudi.
Spanish: Belgique/België/Belgien
Croatian: België /Belgique / Belgien
Spanish: El periodo de interrupción del tratamiento en los estudios clínicos se extendió hasta 1 año.
Croatian: Razdoblje privremenog prekida liječenja u kliničkim se ispitivanjima produžilo do 1 godine.
Spanish: 3 grupos paralelos:
Croatian: 3 paralelna kraka:
Spanish: Estas respuestas fueron similares a las observadas en voluntarios sanos de 50 años y mayores.
Croatian: Ti su odgovori bili vrlo slični onima zabilježenima u zdravih dobrovoljaca u dobi od 50 godina i starijih.
Spanish: - si padece problemas de corazón, presión arterial alta o colesterol alto.
Croatian: - ako imate problema sa srcem, visoki krvni tlak ili visoki kolesterol.
Spanish: Se observaron aumentos en dicho momento y se mantuvieron estables después.
Croatian: Porasti su uočeni u ovoj vremenskoj točki i ostali su stabilni nakon toga.
Spanish: No hubo una relación clara entre la neutropenia y la aparición de infecciones graves.
Croatian: Nije bilo jasne povezanosti između neutropenije i pojave ozbiljnih infekcija.
Spanish: Esta diferencia entre los tratamientos fue consistente en los dos grupos (Tabla 16).
Croatian: Ova razlika u liječenju bila je dosljedna u 2 podskupine (Tablica 16).
Spanish: • Si se interrumpe su tratamiento, su médico puede decidir reiniciarlo.
Croatian: • Ako je Vaše liječenje prekinuto, liječnik može odlučiti ponovno započeti Vaše liječenje.
Spanish: OTROS Lun., Mar., Miér., Jue., Vie., Sáb., Dom.
Croatian: Pon., Uto., Sri., Čet., Pet., Sub., Ned.
Spanish: • cambios no justificados en los hábitos intestinales
Croatian: • neobjašnjive promjene crijevnih navika
Spanish: c OPAL BEYOND tuvo una duración de 6 meses.
Croatian: Ispitivanje OPAL BEYOND trajalo je 6 mjeseci.
Spanish: También puede tener un mayor riesgo de padecer determinados problemas pulmonares.
Croatian: Možete također biti u većem riziku od određenih problema s plućima.
Spanish: Mantenga esta tarjeta de información para el paciente con usted.
Croatian: Čuvajte ovu Karticu s upozorenjima za bolesnika uz sebe.
Spanish: • que hayan residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis.
Croatian: • prebivali ili putovali u područja s endemskom tuberkulozom.
Spanish: No se debe usar XELJANZ durante el embarazo.
Croatian: XELJANZ se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Spanish: Puede tomar XELJANZ con o sin alimentos.
Croatian: XELJANZ možete uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Valor analítico (g/dl)
Croatian: Laboratorijska vrijednost (g/dl)
Spanish: Los datos disponibles también han demostrado que no hay grandes diferencias en el AUC de tofacitinib entre los pacientes de raza blanca, negra y asiática.
Croatian: Dostupni podaci također su pokazali da nema većih razlika u AUC tofacitiniba između bolesnika bijele, crne i azijske rase.
Spanish: Si olvidó tomar XELJANZ
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti XELJANZ
Spanish: Estos cambios generalmente se corrigen en las 2-6 semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
Croatian: Te su se promjene općenito povukle unutar 2 do 6 tjedana nakon prekida liječenja.
Spanish: Se observa un mayor número de herpes zóster en pacientes japoneses y coreanos.
Croatian: Postoji veća stopa herpesa zostera u japanskih i korejskih bolesnika.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que los comprimidos muestran signos visibles de deterioro (por ejemplo, están partidos o descoloridos).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da tablete pokazuju vidljive znakove kvarenja (primjerice ako su slomljene ili su promijenile boju).
Spanish: La dosis debe mantenerse.
Croatian: Dozu treba održati.
Spanish: XELJANZ puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer.
Croatian: XELJANZ može povećati rizik od određenih vrsta raka.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como note cualquier signo o síntoma de infección.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim primijetite bilo kakve znakove ili simptome infekcija.
Spanish: Combinación con otros tratamientos
Croatian: Kombinacija s drugim terapijama
Spanish: Los signos de reacciones alérgicas (raras) incluyen
Croatian: Znakovi alergijskih reakcija (rijetko) uključuju
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras toma XELJANZ.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite dok uzimate XELJANZ.
Spanish: Los pacientes que dieron positivo para la hepatitis B o C fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Croatian: Bolesnici koji su bili pozitivni na hepatitis B ili C na probiru su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Spanish: • uso de anticonceptivos hormonales combinados o terapia hormonal sustitutiva
Croatian: • Primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva ili hormonske nadomjesne terapije
Spanish: Su médico también puede realizar otras pruebas, por ejemplo, para controlar los niveles de colesterol en la sangre o vigilar el estado de su hígado.
Croatian: Vaš liječnik također može provesti i druge pretrage, primjerice kako bi provjerio Vaše razine kolesterola u krvi ili pratio zdravlje Vaše jetre.
Spanish: Adicionalmente, se evaluaron la seguridad y eficacia de tofacitinib en un estudio de extensión abierto a largo plazo (OCTAVE Open).
Croatian: Pored toga, sigurnost i djelotvornost tofacitiniba ispitivani su u dugoročnom otvorenom nastavku ispitivanja (OCTAVE Open).
Spanish: Su médico puede reducir la dosis si tiene problemas de hígado o riñón, o si le recetan determinados medicamentos.
Croatian: Vaš liječnik može sniziti dozu ako imate probleme s jetrom ili bubrezima, ili ako su Vam propisani određeni drugi lijekovi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar XELJANZ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati XELJANZ
Spanish: Además, su médico revisará si su peso, edad o problemas de movilidad pueden afectar al riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos.
Croatian: On/ona će također procijeniti hoće li vaša tjelesna težina, dob ili problemi s pokretnošću utjecati na rizik od razvoja krvnih ugrušaka.
Spanish: Todos estos cambios en los subgrupos de linfocitos volvieron a los valores iniciales después de la interrupción temporal del tratamiento.
Croatian: Sve te promjene na poskupinama limfocita vratile su se prema početnim vrijednostima nakon privremenog prekida liječenja.
Spanish: Otros medicamentos y XELJANZ
Croatian: Drugi lijekovi i XELJANZ
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si el paciente presenta una infección grave, una infección oportunista o sepsis.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako bolesnik razvije ozbiljnu infekciju, oportunističku infekciju ili sepsu.
Spanish: Se observó una relación lineal aproximada entre el peso corporal y el volumen de distribución, lo que dio lugar a concentraciones máximas más altas (Cmax) y concentraciones mínimas más bajas (Cmin) en pacientes con menos peso.
Croatian: Uočen je približno linearni odnos između tjelesne težine i volumena distribucije rezultirajući u višim vršnim (Cmax) i nižim najnižim (Cmin) koncentracijama u bolesnika s manjom tjelesnom težinom.
Spanish: Los mayores efectos se observaron generalmente dentro de las 6 semanas de tratamiento.
Croatian: Maksimalni učinci općenito su zabilježeni unutar 6 tjedana.
Spanish: RAL superior o igual a 750 La dosis debe mantenerse.
Croatian: ALC veći ili jednak 750 Dozu treba održati.
Spanish: El número de pacientes con artritis mutilante o afección axial fue demasiado pequeño para permitir una evaluación significativa.
Croatian: Broj bolesnika s mutilirajućim artritisom ili aksijalnom zahvaćenošću bio je premalen da bi omogućio značajnu procjenu.
Spanish: El virus puede activarse mientras esté tomando XELJANZ.
Croatian: Virus može postati aktivan dok uzimate XELJANZ.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Spanish: Las concentraciones en estado de equilibrio se alcanzan en 24-48 horas con una acumulación insignificante tras la administración dos veces al día.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postignute su kroz 24-48 sati sa zanemarivom akumulacijom nakon primjene dva puta dnevno.
Spanish: Su médico decidirá si necesita vacunarse contra el herpes zóster.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti trebate li se cijepiti protiv herpes zostera.
Spanish: XELJANZ se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Croatian: XELJANZ se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Spanish: Tofacitinib se distribuye por igual entre los glóbulos rojos y el plasma.
Croatian: Tofacitinib se distribuira podjednako između crvenih krvnih stanica i plazme.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 7,5 años.
Croatian: PsA-a iznosio je 7,5 godina.
Spanish: En un estudio en humanos con medicamento radiomarcado, más del 65% de la radioactividad total circulante se debió al principio activo inalterado, mientras que el 35% restante se atribuyó a 8 metabolitos, cada uno representando menos del 8% de la radioactividad total.
Croatian: U ispitivanju radioaktivno obilježenim lijekom u ljudi, više od 65% ukupne cirkulirajuće radioaktivnosti pripadalo je nepromijenjenoj djelatnoj tvari, dok se preostalih 35% pripisuje 8 metabolita, pri čemu na svaki otpada manje od 8% ukupne radioaktivnosti.
Spanish: Tofacitinib es un inhibidor potente y selectivo de la familia de las JAK.
Croatian: Tofacitinib je potentni, selektivni inhibitor obitelji JAK.
Spanish: Los signos de infección grave (frecuentes) incluyen
Croatian: Znakovi teških infekcija (često) uključuju
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pfizer Europe MA EEIG (en forma de logo del titular de la autorización de comercialización)
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Spanish: No se debe comenzar el tratamiento con tofacitinib en pacientes con infecciones activas, incluidas las infecciones localizadas.
Croatian: Liječenje tofacitinibom ne smije se započinjati u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući lokalizirane infekcije.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 3,8 años.
Croatian: PsA-a iznosio je 3,8 godina.
Spanish: Los pacientes con AR, en particular aquellos con una enfermedad muy activa, pueden tener un riesgo mayor (hasta varias veces) de desarrollar un linfoma que la población general.
Croatian: Bolesnici s RA, osobito oni s visoko aktivnom bolešću, mogu biti u (do nekoliko puta) većem riziku od opće populacije za razvoj limfoma.
Spanish: Los pacientes con artritis reumatoide que toman corticosteroides pueden estar predispuestos a infecciones.
Croatian: Bolesnici s reumatoidnim artritisom koji uzimaju kortikosteroide mogu biti skloniji infekciji.
Spanish: Si tiene artritis psoriásica activa, primero se le administrará otro medicamento para tratar su artritis psoriásica.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti drugi lijek kojim ćete liječiti psorijatični artritis.
Spanish: Las infecciones notificadas con más frecuencia fueron infecciones del tracto respiratorio superior y nasofaringitis (3,7% y 3,2%, respectivamente).
Croatian: Najčešće prijavljene infekcije bile su infekcije gornjeg respiratornog trakta i nazofaringitis (3,7%, odnosno 3,2%).
Spanish: Los pacientes debían tener una respuesta clínica al inicio del estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain.
Croatian: Bolesnici su trebali imati klinički odgovor na početku ispitivanja terapije održavanja OCTAVE Sustain.
Spanish: El grado de disminución en la exposición de MTX no justifica el ajuste de la dosis individualizada de MTX.
Croatian: Opseg smanjenja izloženosti MTX-u ne opravdava izmjene individualiziranog doziranja MTX-a.
Spanish: Si no responde lo suficientemente bien o no tolera el medicamento, se le puede administrar XELJANZ para reducir los signos y síntomas de la artritis psoriásica activa y mejorar la capacidad de realizar actividades diarias.
Croatian: Ako ne budete dovoljno dobro reagirali na lijek ili ne podnosite taj lijek, možda ćete dobiti lijek XELJANZ za smanjenje znakova i simptoma aktivnog psorijatičnog artritisa i poboljšanje sposobnosti obavljanja svakodnevnih aktivnosti.
Spanish: Su médico también puede interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente si los análisis de sangre muestran recuentos bajos de glóbulos blancos o glóbulos rojos.
Croatian: Vaš liječnik također može privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ako krvne pretrage pokažu nizak broj bijelih krvnih stanica ili crvenih krvnih stanica.
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud La mejora en el funcionamiento físico se midió usando el HAQ-DI.
Croatian: Fizička funkcija i kvaliteta života povezana sa zdravljem Poboljšanje fizičkih funkcija izmjereno je upitnikom HAQ-DI.
Spanish: N=188 ORAL Step: Pacientes con respuesta inadecuada a inhibidores de TNF N=118
Croatian: N=188 ORAL Step: Bolesnici s neodgovarajućim odgovorom na TNF inhibitore N=118
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos (tomados por vía oral) que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako koristite lijekove (uzete kroz usta) koji sadrže bilo koju do sljedećih djelatnih tvari:
Spanish: Relación relativa a la referencia
Croatian: Omjer u odnosu na referencu
Spanish: • antibióticos como claritromicina y rifampicina, utilizados para tratar infecciones bacterianas
Croatian: • antibiotike koji sadrže klaritromicin i rifampicin, koji se koriste u liječenju bakterijskih infekcija
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con tofacitinib.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje tofacitinibom.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave deben seguir tomando una dosis reducida incluso después de la hemodiálisis (ver sección 5.2).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega moraju ostati na sniženoj dozi čak i nakon hemodijalize (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Característica s principales
Croatian: Glavne značajke
Spanish: Placebo Placebo Placebo Placebo Placebo MTX MTX, ADA
Croatian: Kontrola Placebo Placebo Placebo Placebo Placebo MTX MTX, ADA
Spanish: Infecciones graves en pacientes de edad avanzada
Croatian: Ozbiljne infekcije u starijih osoba
Spanish: Además de este prospecto, su médico también le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene importante información de seguridad que necesita conocer antes de tomar XELJANZ y durante el tratamiento con XELJANZ.
Croatian: Pored ove upute Vaš liječnik će Vam također dati Karticu s upozorenjima za bolesnika koja sadrži važne sigurnosne informacije kojih morate biti svjesni prije nego uzmete XELJANZ i tijekom liječenja lijekom XELJANZ.
Spanish: Los cambios en las medias del HAQ-DI y del DAS284(VSG) se mantuvieron en ambos grupos de tratamiento con tofacitinib hasta el final de los estudios.
Croatian: Promjene u HAQ-DI i DAS28-4(ESR) održane su u obje terapijske skupine tofacitiniba do kraja ispitivanja.
Spanish: Reducción inferior o igual a 2 g/dl y superior o igual a 9,0 g/dl
Croatian: Pad manji od ili jednak 2 g/dl ili vrijednost veća od ili jednaka 9,0 g/dl
Spanish: El efecto del tratamiento fue similar en todos los pacientes, independientemente de los niveles del factor reumatoide, edad, sexo, raza o estado de la enfermedad.
Croatian: Učinak liječenja bio je sličan u bolesnika, neovisno o statusu reumatoidnog faktora, dobi, spolu, rasi ili statusu bolesti.
Spanish: Antes del lanzamiento de XELJANZ en cada estado miembro, el TAC deberá acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato del programa informativo sobre seguridad, incluyendo las vías de comunicación, modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka XELJANZ u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa, uključujući komunikacijska sredstva, modalitete distribucije i svaki od aspekata programa u suradnji s nacionalnim nadležnim tijelom.
Spanish: Qué es XELJANZ y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar XELJANZ Cómo tomar XELJANZ
Croatian: Što je XELJANZ i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati XELJANZ Kako uzimati XELJANZ
Spanish: Los recuentos de linfocitos B CD19+ no mostraron aumentos adicionales después del tratamiento a largo plazo con tofacitinib.
Croatian: Broj CD19+ B stanica nije pokazao daljnji porast nakon dugoročne primjene tofacitiniba.
Spanish: Su médico debe realizar pruebas hepáticas periódicamente.
Croatian: Vaš liječnik treba povremeno napraviti test jetrene funkcije.
Spanish: No existen estudios clínicos bien controlados ni adecuados sobre el uso de tofacitinib en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja o primjeni tofacitiniba u trudnica.
Spanish: Estudio de extensión abierto (OCTAVE Open)
Croatian: Otvoreni nastavak ispitivanja (OCTAVE Open)
Spanish: Este paciente posteriormente desarrolló una respuesta humoral y celular sólida, si bien con retraso, a la vacuna (ver sección 4.4).
Croatian: Bolesnik je naknadno ostvario robustni, premda odgođeni humoralni i stanični odgovor na cjepivo (vidjeti dio 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de XELJANZ en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Croatian: XELJANZ se ne preporučuje za primjenu u djece ili adolescenata u dobi do 18 godina.
Spanish: Tal y como se describe en las siguientes Tablas 1, 2 y 3, las recomendaciones para la interrupción temporal o la suspensión permanente del tratamiento se hacen de acuerdo a la gravedad de las alteraciones analíticas (ver sección 4.4).
Croatian: Kako je opisano u Tablicama 1, 2 i 3 u nastavku, preporuke za privremeni prekid doziranja ili trajni prekid liječenja su napravljene s obzirom na težinu poremećaja vrijednosti laboratorijskih nalaza (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Los signos de problemas de estómago (poco frecuentes: úlceras o perforaciones en el estómago o intestino) incluyen
Croatian: Znakovi problema sa želucem (manje često: čirevi ili rupe u želucu ili crijevima) uključuju • vrućicu
Spanish: Algunos pacientes han presentado la enfermedad diseminada en lugar de localizada.
Croatian: Neki su bolesnici imali kliničku sliku više diseminirane nego lokalizirane bolesti.
Spanish: Reducir la dosis de tofacitinib a
Croatian: Sniziti dozu tofacitiniba a
Spanish: Informe a su médico si nota alguna dificultad para respirar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve poteškoće s disanjem.
Spanish: • que sufran enfermedades subyacentes que puedan predisponer a las infecciones.
Croatian: • koji imaju osnovnu bolest zbog koje mogu biti skloniji infekciji.
Spanish: b. Se permitieron antipalúdicos.
Croatian: Antimalarici su bili dozvoljeni.
Spanish: RAN superior a 1.000
Croatian: ABN veći od 1000
Spanish: Inhibidores de CYP3A y CYP2C19 Fluconazol
Croatian: Inhibitor CYP3A i CYP2C19 Flukonazol
Spanish: En el mes 12 de OCTAVE Open, el 52% (25/48) y el 45% (37/83) de estos pacientes alcanzó la remisión, respectivamente.
Croatian: U 12. mjesecu ispitivanja OCTAVE Open, 52 % (25/48), odnosno 45 % (37/83) ovih bolesnika postiglo je remisiju.
Spanish: En ensayos enzimáticos, tofacitinib inhibe JAK1, JAK2, JAK3 y, en menor medida, TyK2.
Croatian: U enzimatskim testovima tofacitinib inhibira JAK1, JAK2, JAK3 te u manjoj mjeri TyK2.
Spanish: Tofacitinib se absorbe bien, con una biodisponibilidad oral del 74%.
Croatian: Tofacitinib se dobro apsorbira uz oralnu bioraspoloživost od 74%.
Spanish: El potencial carcinogénico de tofacitinib se evaluó en estudios de carcinogenicidad de 6 meses en ratones transgénicos rasH2 y de 2 años en ratas.
Croatian: Kancerogeni potencijal tofacitiniba procijenjen je u šestomjesečnoj studiji na rasH2 transgeničnim miševima te u dvogodišnjoj studiji kancerogenosti na štakorima.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de 65 años y mayores.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultad para tragar, pueden triturar los comprimidos de tofacitinib y tomarlos con agua.
Croatian: U bolesnika s poteškoćama gutanja, tablete tofacitiniba mogu se zdrobiti i popiti s vodom.
Spanish: • Su médico puede decidir suspender XELJANZ si XELJANZ no le ha funcionado en un plazo de 16 semanas.
Croatian: • Možda će liječnik odlučiti prekinuti Vaše liječenje lijekom XELJANZ ako XELJANZ ne bude djelovao unutar 16 tjedana.
Spanish: Se recomienda consultar con un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis a la hora de decidir si es apropiado comenzar un tratamiento antituberculoso en un paciente concreto.
Croatian: Konzultacije sa zdravstvenim radnikom s iskustvom u liječenju tuberkuloze preporučuju se kao pripomoć u donošenju odluke je li uvođenje antituberkulozne terapije odgovarajuće za pojedinog bolesnika.
Spanish: XELJANZ puede reducir la capacidad del cuerpo para responder a las infecciones y puede empeorar una infección existente o aumentar la probabilidad de contraer una nueva infección - si padece o tiene antecedentes de tuberculosis o ha estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis.
Croatian: XELJANZ može umanjiti sposobnost Vašeg organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati šansu za razvoj nove infekcije - ako trenutno ili u povijesti bolesti imate tuberkulozu ili ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja boluje od tuberkuloze.
Spanish: Los pacientes deben tratarse según las guías clínicas para el tratamiento de la hiperlipidemia.
Croatian: Bolesnike treba liječiti prema kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
Spanish: Child-Pugh A No es necesario ajustar la dosis.
Croatian: Child Pugh A Prilagodba doze nije potrebna.
Spanish: • tromboembolismo venoso previo, ya sea trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar
Croatian: • Prethodna venska tromboembolija, bilo duboka venska tromboembolija ili plućna embolija
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe usar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con XELJANZ y durante al menos 4 semanas después de la última dosis.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom XELJANZ i još najmanje 4 tjedna nakon posljednje doze.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): tuberculosis que afecta al cerebro y a la médula espinal, meningitis.
Croatian: Vrlo rijetko (može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): tuberkuloza koja zahvaća mozak i leđnu moždinu, meningitis.
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Croatian: Podaci su ograničeni u bolesnika u dobi od 75 godina i starijih.
Spanish: Los criterios de interrupción del tratamiento y de seguimiento para la linfopenia se incluyen en la sección 4.2.
Croatian: Kriteriji za prekid i nadzor za limfopeniju objašnjeni su u dijelu 4.2.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se considere iniciar el tratamiento con tofacitinib en pacientes con niveles elevados de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST), en particular cuando se inicie en combinación con medicamentos potencialmente hepatotóxicos tales como MTX.
Croatian: Potreban je oprez prilikom razmatranja početka terapije tofacitinibom u bolesnika s povišenom alanin aminotransferazom (ALT) ili aspartat aminotransferazom (AST), osobito kad se započinje u kombinaciji s potencijalno hepatotoksičnim lijekovima poput MTX-a.