FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan on juotava runsaasti vettä päivän mittaan.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат обилно количество вода през деня.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamuisin.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, сутрин.
Finnish: Duzallo (allopurinoli/lesinuradi)
Bulgarian: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Finnish: Lisää tietoa Duzallosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lesinuradilla on ollut myyntilupa EU:ssa nimellä Zurampic vuodesta 2016.
Bulgarian: Лезинурад е разрешен в ЕС под името Zurampic от 2016 г.
Finnish: Allopurinolia on ollut myynnissä EU:ssa 1960-luvulta lähtien.
Bulgarian: Алопуринол се предлага в ЕС от 60-те години на ХХ в.
Finnish: Muita tietoja Duzallosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Duzallon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Duzallo непрекъснато се проследяват.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Duzallon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Duzallo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Bulgarian: Комбинирането на активните вещества в една таблетка улеснява лечението.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen nopeasta tuhoutumisesta syöpähoidon aikana johtuva komplikaatio) tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä (harvinainen geneettinen sairaus).
Bulgarian: Той не трябва да се приема и от пациенти с тумор лизис синдром (усложнение, дължащо се на бързото разпадане на ракови клетки по време на лечение за рак) или синдром на Lesch-Nyhan (рядко генетично заболяване).
Finnish: Duzallosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Duzallo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Duzallon turvallisuusprofiili on samanlainen kuin sen yksittäisten aineosien.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Duzallo е подобен на този на отделните компоненти.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duzallon turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duzallo?
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetun lesinuradin 200 mg:n annoksen lisääminen hoitoon johti siihen, että 55 prosentilla potilaista pitoisuudet olivat alle 60 mg/litra 6 kuukauden jälkeen.
Bulgarian: Добавянето на лезинурад 200 mg веднъж дневно към лечението води до това, че при 55% от пациентите нивата са по-ниски от 60 mg/литър след 6 месеца.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Duzallon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Duzallo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Duzalloa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät joko 200 tai 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Bulgarian: Duzallo се предлага под формата на таблетки, съдържащи 200 или 300 mg алопуринол в комбинация с 200 mg лезинурад.
Finnish: Mitä riskejä Duzalloon liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duzallo?
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва?
Finnish: Mitä hyötyä Duzallosta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Duzallo са установени в проучванията?
Finnish: Miksi Duzallo on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Duzallo е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Duzallon sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita erillisinä tabletteina käytettynä.
Bulgarian: Активното вещество в Duzallo вече е показало, че е ефективно, когато се използва като отделни таблетки.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa oli mukana yli 800 aikuista kihtipotilasta, joiden veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 65 mg/litra) allopurinolihoidosta huolimatta.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат над 800 възрастни с подагра, чиито нива на пикочна киселина в кръвта са високи ( над 65 mg/литър), независимо от лечението с алопуринол.
Finnish: Yleistiedot Duzallosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Duzallo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi tutkimusta, joissa osoitettiin, että Duzallo tuotti samankaltaisen määrän vaikuttavia aineita veressä kuin erikseen annetut vaikuttavat aineet.
Bulgarian: Освен това са проведени две проучвания, които показват, че Duzallo произвежда сходни нива на активните вещества в кръвта с тези на прилаганите отделно вещества.
Finnish: Duzallon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat influenssa, ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun), päänsärky sekä verikokeissa havaittu kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duzallo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест (връщане на киселина от стомаха обратно в устата), главоболие и повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за функцията на бъбреците) показани чрез кръвни изследвания.
Finnish: Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille ja etenkin varpaisiin.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристали пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
Finnish: Duzallon kaksi vaikuttavaa ainetta estävät eri tavoin virtsahapon kertymistä:
Bulgarian: Двете активни вещества в Duzallo действат по различен начин за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина:
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutui alle yhdelle potilaalle sadasta.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са бъбречна недостатъчност, понижена функция на бъбреците и камъни в бъбреците, които засягат по-малко от 1 на 100 пациенти.
Finnish: Kun URAT1:n toimintaa estetään, virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa, jolloin sitä jää vähemmän vereen.
Bulgarian: Като блокира URAT1, в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
Finnish: Lisätietoja Duzallon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Duzallo вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Duzalloa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, kuten potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се приема от пациенти със силно намалена бъбречна функция, в това число такива със силно влошена бъбречна функция, които са на диализа или са получили бъбречна трансплантация.
Finnish: • Lesinuradi auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä estämällä munuaisissa virtsahapon kuljettajaproteiinia 1 (URAT1).
Bulgarian: Лезинурад помага за отстраняването на пикочната киселина от организма чрез блокиране на протеин, наречен „транспортер-1 на пикочна киселина" (URAT1), в бъбреците.
Finnish: Miten Duzallo vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Duzallo?
Finnish: Duzallo-tabletin vahvuus valitaan vastaamaan potilaan ottamaa allopurinoliannosta.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Duzallo е избрана така, че да съвпада с дозата алопуринол, която пациентът приема.
Finnish: Duzallo on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Bulgarian: Duzallo е лекарство, което се използва при възрастни с подагра за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Finnish: URAT1 päästää virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Bulgarian: URAT1 позволява на пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että allopurinolin ja lesinuradin yhdistelmä voi auttaa alentamaan virtsahappopitoisuuksia, kun pelkkä allopurinoli ei toimi tarpeeksi hyvin.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че комбинацията на алопуринол и лезинурад може да помогне за понижаване на нивата на пикочна киселина, докато алопуринол самостоятелно не действа достатъчно добре.
Finnish: Vastaava osuus potilaista, jotka saivat lumelääkettä (näennäishoitoa) allopurinolin lisäksi, oli 26 prosenttia.
Bulgarian: Това се сравнява с 26% от пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение) в допълнение към алопуринол.
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun virtsahappopitoisuudet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä allopurinolla.
Bulgarian: Той се използва, когато алопуринол самостоятелно не е в състояние да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Finnish: • Allopurinoli vähentää virtsahapon muodostumista elimistössä estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen elimistössä.
Bulgarian: Алопуринол намалява производството на пикочна киселина в организма, като блокира ензим, наречен ксантин оксидаза, който е необходим за производството на пикочна киселина в организма.
Finnish: Miten Duzalloa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Duzallo?
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista allopurinoli vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, алопуринол може да намали нивата на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Finnish: Duzallon vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните вещества алопуринол (allopurinol) и лезинурад (lesinurad).
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmä vähentää veren virtsahappopitoisuuksia kihtipotilailla, joilla allopurinoli pelkästään ei ole ollut riittävä.
Bulgarian: Двете основни проучвания показват, че лезинурад в комбинация с алопуринол намалява нивата на пикочна киселина в кръвта при пациенти с подагра, при които самостоятелният прием на алопуринол не е достатъчен.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Duzallo, вижте листовката.
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6 48 (12 %)
Bulgarian: Месеци 4, 5, 6 48 (12 %)
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Finnish: Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Finnish: Oireita voivat olla:
Bulgarian: Признаците може да включват:
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Bulgarian: Други лекарства и Duzallo
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Duzallo
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Bulgarian: Глтнете таблетката цяла с вода и след сутрешната закуска.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Finnish: Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy näitä oireita.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, за профилактика или лечение на симптомите на подагрозните пристъпи и ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Finnish: Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
Finnish: HLA-B*5801-alleeli
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
Finnish: • ihmisillä, joilla on ongelmia munuaisissa ja jotka ottavat tätä lääkettä ja diureettia (lääkettä, joka lisää virtsan määrää) samanaikaisesti
Bulgarian: • хора, които имат проблеми с бъбреците и приемат това лекарство и диуретик (лекарство за засилване отделянето на урина) едновременно
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: Kokeellisissa olosuhteissa on huomattu yhteisvaikutus allopurinolin ja kumariinien välillä.
Bulgarian: При експериментални условия е наблюдавано взаимодействие между алопуринол и кумарини.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A и B) (вж. точка 5.2).
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции спрете приема на Duzallo и веднага се обърнете към лекар, тъй като те може да са признаци на проблем с бъбреците - може да се нуждаете от спешно лечение.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с Duzallo във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).