FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Erbitux deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di farmaci antitumorali in un ambiente in cui sono disponibili macchinari per la rianimazione.
Hungarian: Az Erbitux csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt adható, és csak abban az esetben, ha rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges berendezések.
Italian: • in monoterapia quando il precedente trattamento che contiene ossaliplatino e irinotecan non è stato efficace e il paziente non è in grado di ricevere irinotecan;
Hungarian: • önállóan, amennyiben a korábbi, oxaliplatint és irinotekánt tartalmazó kezelések nem jártak sikerrel, és a beteg nem kaphat irinotekánt.
Italian: • in combinazione con trattamenti antitumorali contenenti irinotecan;In combinazione con il trattamento FOLFOX contenente ossaliplatino in pazienti non sottoposti a cure in precedenza;
Hungarian: • az oxaliplatin-tartalmú FOLFOX kezeléssel együtt olyan betegeknél, akiket előzőleg nem kezeltek;
Italian: Erbitux è una soluzione per infusione (flebo in vena) che contiene il principio attivo cetuximab.
Hungarian: Az Erbitux oldatos infúzió (vénába történő becsepegtetésre), amelynek hatóanyaga a cetuximab.
Italian: Erbitux è usato nei pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie una proteina detta recettore del fattore di crescita epidermica (EGFR) e contengono versioni di tipo selvaggio (non mutate) di una famiglia di geni denominati "RAS".
Hungarian: Az Erbitux-ot olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél a tumorsejtek felszínén megtalálható az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérje, és a tumorsejtek a „RAS" nevű géncsalád „vad típusú" (nem mutáns) változatait tartalmazzák.
Italian: Tuttavia, nel terzo studio, i pazienti con KRAS di tipo selvaggio sono soltanto sopravvissuti per 16,3 mesi con l'aggiunta di Erbitux ad un altro trattamento basato sull'ossaliplatino simile a FOLFOX, rispetto ai 18,2 mesi del trattamento basato su ossaliplatino in monoterapia.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban azonban a vad típusú KRAS-t tartalmazó daganatban szenvedő betegek túlélési ideje csak 16,3 hónap volt, amikor a FOLFOX-hoz hasonló, másik oxaliplatin-alapú terápia mellé Erbitux-ot kaptak, míg kizárólag oxaliplatin-alapú terápia esetén 18,2 hónap.
Italian: In monoterapia o in associazione ad altri farmaci antitumorali, il trattamento con Erbitux va proseguito finché il paziente risponde al trattamento.
Hungarian: Önállóan vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az Erbitux-kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg reagál arra.
Italian: Nel tumore di testa e collo recidivante o metastatico, la sopravvivenza era risultata maggiore aggiungendo Erbitux alla combinazione di farmaci antitumorali a base di platino (in media 10,1 mesi rispetto ai 7,4 mesi).
Hungarian: A fej és a nyak visszatérő vagy áttétes daganatai esetében a túlélési idő hosszabb volt, amikor az Erbitux-ot platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinálták (átlagosan 10,1 hónap, 7,4 hónappal szemben).
Italian: La maggior parte degli studi ha valutato separatamente i risultati nei pazienti con tumore con gene KRAS di tipo selvaggio (un tipo di gene RAS) rispetto ai pazienti con tumore con KRAS mutato.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során elkülönítették a vad típusú KRAS-t (a RAS-gének egyik típusát), illetve a mutáns KRAS-t tartalmazó tumorban szenvedő betegek eredményeit.
Italian: Quali benefici ha mostrato Erbitux nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Erbitux alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: • due studi riguardavano 1535 pazienti mai trattati con chemioterapia prima, e osservavano gli effetti dell'aggiunta di Erbitux ad un trattamento che combinava irinotecan oppure ossaliplatino (FOLFOX); un terzo studio osservava anche gli effetti dell'aggiunta di Erbitux a due combinazioni di trattamenti contenenti ossaliplatino (uno dei quali simile a FOLFOX) in 1630 pazienti.
Hungarian: • Két vizsgálat az Erbitux-szal kiegészített, irinotekánnal, illetve oxaliplatinnal (FOLFOX) kombinált terápiák hatásait tanulmányozta 1535, kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegnél; egy harmadik vizsgálat pedig két, Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (az egyik esetben a FOLFOX-hoz hasonló) kombinált terápia hatásait tanulmányozta 1630 beteg részvételével.
Italian: Erbitux non deve essere usato con chemioterapia contenente ossaliplatino in pazienti affetti da tumore colorettale metastatico con gene RAS mutato o con status del RAS sconosciuto.
Hungarian: Az Erbitux nem alkalmazható oxaliplatin-tartalmú kemoterápia mellett olyan, áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganatban szenvedő betegeknél, akiknél mutáns RAS van jelen, illetve akiknél a RAS-státusz nem ismert.
Italian: Erbitux è utilizzato anche per trattare tumori "a cellule squamose" della testa e del collo.
Hungarian: Az Erbitux-ot a fej vagy a nyak „laphámsejtes" daganatainak kezelésére is alkalmazzák.
Italian: • nei pazienti che non erano stati sottoposti a chemioterapia in precedenza, i soggetti che presentavano KRAS di tipo selvaggio nei loro tumori erano sopravvissuti più a lungo senza peggioramento della malattia quando erano stati trattati con Erbitux in aggiunta a chemioterapia, compreso irinotecan (9,9 mesi rispetto a 8,4 mesi, in media).
Hungarian: • A kemoterápiában korábban nem részesült olyan betegeknél, akiknél a daganatban vad típusú KRAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodása nélkül, amikor az irinotekánt tartalmazó kemoterápiájukat Erbitux-szal egészítették ki (átlagosan 9,9 hónap, 8,4 hónappal szemben).
Italian: Il principio attivo di Erbitux, cetuximab, è un anticorpo monoclonale, ossia un anticorpo (un tipo di proteina) studiato per riconoscere una struttura specifica (chiamata antigene) presente nell'organismo e legarsi ad essa.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus (antigénnek nevezett) struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Italian: • Il primo studio in pazienti che erano già stati sottoposti a chemioterapia non ha esaminato le mutazioni del gene RAS, mentre negli altri due studi, i pazienti con tumore con gene KRAS di tipo selvaggio sono sopravvissuti più a lungo senza peggioramento della malattia quando Erbitux era somministrato in associazione alla loro terapia.
Hungarian: • A korábban kemoterápiával kezelt betegekre irányuló első vizsgálatban nem vizsgálták a RASmutációkat, azonban a másik kettőben az olyan betegeknél, akiknél a vad típusú KRAS volt jelen a daganatban, az Erbitux-kombináció alkalmazása mellett hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodása nélkül.
Italian: Questi tipi di carcinomi colpiscono le cellule del tessuto che riveste la bocca o la gola oppure organi, come la laringe.
Hungarian: Az ilyen típusú daganatos betegségek a száj vagy a torok, illetve más szervek, például a gége (hangszalagokat tartalmazó szerv) belső felületének sejtjeit érintik.
Italian: Come si usa Erbitux?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Erbitux-ot?
Italian: Nei pazienti che hanno assunto Erbitux in abbinamento a chemioterapia contenente ossaliplatino (FOLFOX) i pazienti con RAS di tipo selvaggio hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia rispetto ai pazienti trattati con FOLFOX in monoterapia (in media 12,0 mesi rispetto a 5,8 mesi).
Hungarian: Az Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (FOLFOX) kemoterápiában részesült olyan betegeknél, akiknél vad típusú RAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodásáig, mint a kizárólag FOLFOX terápiában részesülő betegek esetében (átlagosan 12,0 hónap, 5,8 hónappal szemben).
Italian: I pazienti che non avevano risposto al trattamento con ossaliplatino né con irinotecan hanno vissuto in media 3,6 mesi con Erbituxil senza peggioramento della malattia, rispetto a 1,9 mesi per i pazienti trattati soltanto con la miglior terapia di supporto (cura dei sintomi ma non del tumore stesso).
Hungarian: Az oxaliplatin- és irinotekán-kezelésekre nem reagáló betegek esetében az Erbitux alkalmazása mellett átlagosan 3,6 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, míg a leghatékonyabb támogató (a tüneteket enyhítő, de a daganatot nem gyógyító) kezelés kizárólagos alkalmazása mellett 1,9 hónap.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Erbitux?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Erbitux-ot?
Italian: Nel tumore di testa e collo localmente avanzato, i pazienti hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia aggiungendo Erbitux alla radioterapia (in media 24,4 mesi rispetto ai 14,9 mesi).
Hungarian: A fej és a nyak lokálisan előrehaladott daganatai esetében a sugárterápia mellé adott Erbitux-szal a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbodott (átlagosan 24,4 hónap, 14,9 hónappal szemben).
Italian: I pazienti che non avevano dato risposta al trattamento con ossaliplatino hanno vissuto in media 4,0 mesi con Erbitux e irinotecan senza peggioramento della malattia, rispetto a 2,6 mesi per i pazienti trattati con irinotecan da solo.
Hungarian: Az oxaliplatin-kezelésre nem reagáló betegek esetében az Erbitux és az irinotekán kombinációjának alkalmazásával a betegség súlyosbodásáig átlagosan 4,0 hónap telt el, míg a kizárólag irinotekán-kezelésben részesülők esetében 2,6 hónap.
Italian: Qual è il rischio associato a Erbitux?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Erbitux alkalmazása?
Italian: Per i casi di tumore metastatico del colon o del retto, Erbitux è stato esaminato nel corso di sei studi principali:
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganat esetén 6 fő vizsgálatban tanulmányozták:
Italian: Perché è stato approvato Erbitux?
Hungarian: Miért engedélyezték az Erbitux forgalomba hozatalát?
Italian: Erbitux è utilizzato per il trattamento di tumore metastatico del colon o del retto (intestino crasso).
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél- és végbéldaganat kezelésére alkalmazzák.
Italian: • il primo studio ha interessato 424 pazienti affetti da tumore localmente avanzato e ha analizzato gli effetti dell'aggiunta di Erbitux alla radioterapia;il secondo studio ha interessato 442 pazienti con tumore recidivante o metastatico e ha analizzato gli effetti dell'aggiunta di Erbitux alla combinazione di farmaci antitumorali a base di platino.
Hungarian: • A második vizsgálatban 442 olyan betegnél vizsgálták az Erbitux platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazásának hatásait, akiknél a daganat visszatért, illetve áttétes volt.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Erbitux, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Erbitux alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Come agisce Erbitux?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Erbitux?
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite(confe zione multipla)
Hungarian: 12 (3 x 4) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Italian: Non riscaldarla in alcun altro modo.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse!
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 23.
Italian: PRONTA ALL'USO
Hungarian: HASZNÁLATRA KÉSZ
Italian: • Nome del paziente, nome del medico e numero di telefono
Hungarian: • A beteg neve, az orvos neve és telefonszáma
Italian: 0,8 †, ϕ a: I pazienti che non hanno completato i 12 mesi di studio sono stati considerati non responder.
Hungarian: 0,8 †, ϕ a: Azok a betegek, akik nem vettek részt végig a 12 hónapos vizsgálatban, nem számítanak válaszadóknak.
Italian: • Informare sulla necessità di valutare l'eventuale tubercolosi (TB)
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint fel kell mérni a tuberkolózist (TBC)
Italian: c: La remissione è definita come DAS <1,6
Hungarian: c: A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Italian: Uso nei pazienti adulti (di età superiore o uguale ai 18 anni)
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Italian: PASI 50 14 58* 70 74* 77 PASI 75
Hungarian: PASI 50 14 58* 70 74* 77
Italian: NON USARE
Hungarian: NE ALKALMAZZA
Italian: • Il personale di Sandoz sarà formato sull'uso corretto di Erelzi al fine di supportare gli operatori sanitari in caso di domande.
Hungarian: • A Sandoz munkatársai képzésben részesülnek az Erelzi helyes használatát illetően, hogy kérdés esetén segíteni tudjanak az egészségügyi szakembereknek.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti, lei o il bambino potete avere bisogno di cure mediche urgenti.
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, Ön vagy a gyermek sürgős orvosi ellátásra szorul.
Italian: Non lasciare mai la siringa incustodita dove altri potrebbero danneggiarla.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
Italian: Per la salute e per la sicurezza sua e degli altri, gli aghi e le siringhe usate non devono mai essere riutilizzati.
Hungarian: Ön és mások biztonsága és egészsége érdekében a tűket és a használt fecskendőket tilos újra felhasználni!
Italian: Il suo medico la aiuterà a decidere se i benefici del trattamento siano superiori al rischio potenziale per il suo bambino.
Hungarian: Orvosa segít majd Önnek, hogy eldöntse, hogy a kezelés előnyei fontosabbak-e a csecsemője potenciális kockázatával szemben.
Italian: Altri medicinali ed Erelzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erelzi
Italian: Quando si è pronti per l'uso della siringa, aprire il blister e lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Italian: Erelzi è un medicinale ottenuto da due proteine umane.
Hungarian: Az Erelzi olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Italian: 79 (75%)a sPGA "clear" o "minimal", n (%)
Hungarian: 79 (75%)a sPGA „nincs bőrtünet" vagy „minimális", n (%)
Italian: È stato sviluppato un programma educazionale per supportare la formazione e l'attività educativa degli operatori sanitari per il corretto utilizzo di Erelzi:
Hungarian: Kidoloztunk egy oktatási programot, melynek célja az egészségügyi szakemberek képzésének és oktatásának elősegítése az Erelzi megfelelő használatának érdekében:
Italian: • Linee vuote per aggiungere ulteriori informazioni:
Hungarian: • Üres sorok a kiegészítő információk számára
Italian: Alternativamente 50 mg somministrati una volta a settimana hanno dimostrato di essere sicuri ed efficaci (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Heti egy alkalommal 50 mg is adható, mely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult (lásd 5.1 pont).
Italian: Finestra di ispezione
Hungarian: Ellenőrző ablak,
Italian: • Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Hungarian: • Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulla esperienza derivata dagli studi clinici negli adulti e sulle esperienze di post-marketing.
Hungarian: A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a posztmarketing tapasztalatokon alapul.
Italian: Trattamento concomitante con abatacept
Hungarian: Egyidejű kezelés abatacepttel
Italian: Può anche usare il basso addome, ma non l'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Hungarian: Használhatja erre az alhas területét is, a köldök körüli 5 cm-es terület kivételével.
Italian: • Spiegare che Erelzi può aumentare il rischio di contrarre un'infezione grave:
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint az Erelzi fokozhatja a súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát:
Italian: Una simulazione di dosaggio suggerisce che mentre i bambini più grandi (10-17 anni di età) avrebbero livelli sierici vicini a quelli osservati negli adulti, bambini più piccoli avrebbero livelli apprezzabilmente più bassi.
Hungarian: A dózisszimuláció azt sugallja, hogy míg az idősebb gyermekek (10-17 év) szérumszintjei a felnőttekéhez közelállók lesznek, addig a fiatalabb gyermekeké jelentősen alacsonyabb lesz.
Italian: Trattamento concomitante con anakinra
Hungarian: Egyidejű kezelés anakinrával
Italian: Se lei ha ricevuto Erelzi durante la gravidanza, il neonato potrebbe essere a maggior rischio di infezione.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Erelzi-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Italian: Erelzi è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Hungarian: Az Erelzi-t gyermekek és serdülők számára is rendelhetik az alábbi betegségek kezelésére:
Italian: n=166 n=162 n=162 n=164 n=164 n=193 n=196 n=196 n=46 n=96 n=90
Hungarian: 50 mg hetente egyszer n = 166 12. hét n=162 hét n=162 24. héta n=164 12. hét n=164 24. héta n = 19 12. hét n = 19 12. hét n = 19 12. hét n = 46 hét n = 96 12. hét n = 90 24. héta
Italian: Per i pazienti con articolazioni multiple simmetriche dolorose o gonfie (ad esempio mani, polsi e piedi), Erelzi può rallentare il danno strutturale a queste articolazioni causato dalla malattia.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akiknek többszörös szimmetrikus ízületi fájdalmaik vagy ízületi duzzanataik vannak (pl. a kezek, csuklók és lábak), az Erelzi lelassíthatja a betegség által érintett ízületek szerkezeti károsodását.
Italian: Si raccomanda di annotare la data in cui Erelzi è posto fuori dal frigo e la data entro la quale Erelzi deve essere eliminato (non più di 4 settimane fuori dal frigo).
Hungarian: Javasolt, hogy jegyezze fel az időpontot, amikor az Erelzi-t kivette a hűtőszekrényből, és azt az időpontot, ami után az Erelzi-t meg kell semmisíteni (ez nem lehet több, mint a hűtőszekrényből történő kivételtől számított 4 hét).
Italian: Variazione rispetto al basale
Hungarian: Változás a kiindulási állapothoz képest
Italian: Erelzi può essere assunto con o senza cibo o bevande.
Hungarian: Az Erelzi étellel vagy itallal vagy anélkül is bevehető.
Italian: Non usare questo medicinale se il sigillo del blister è danneggiato in quanto l'uso potrebbe non essere sicuro.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a buborékcsomagolás forrasztása sérült, mert lehet, hogy nem biztonságos a felhasználása.
Italian: Se è necessaria una dose alternativa, devono essere utilizzati altri prodotti a base di etanercept che offrono questa possibilità.
Hungarian: Ha váltakozó dózisra van szükség, olyan egyéb, etanercept készítményt kell alkalmazni, amely biztosítja ezt a lehetőséget.
Italian: Se dimentica di prendere Erelzi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Erelzi-t
Italian: L'esperienza a lungo termine con etanercept è stata in genere comparabile a quella riscontrata nello studio originale di 48 settimane e non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszútávú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Italian: Poiché le immunoglobuline, così come molti altri medicinali, possono essere secreti nel latte materno, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con Erelzi tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Hungarian: Mivel az immunglobulinok, sok gyógyszerrel egyetemben, kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe, ezért az Erelzi alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Italian: A-6336 Langkampfen AUSTRIA
Hungarian: A-6336 Langkampfen AUSZTRIA
Italian: Nell'esaminare i pazienti per valutare le infezioni, deve essere considerato il rischio per il paziente di rilevanti infezioni opportunistiche (es. esposizione a micosi endemiche).
Hungarian: A betegeknél infekciók keresésekor figyelembe kell venni a releváns opportunista infekció (pl. az endémiás mycosisok expozíciójának) kockázatát.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei o per un bambino.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gondozásában lévő gyermeknek írta fel.
Italian: Alla fine dello studio in doppio cieco, i pazienti potevano entrare in uno studio di estensione in aperto a lungo termine per una durata totale fino a 2 anni.
Hungarian: A kettős-vak vizsgálat végén a betegeknek lehetőségük volt egy hosszútávú, nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban való részvételre, melynek teljes időtartama legfeljebb két évig terjedt.
Italian: • Sintomi di tumori: i tumori possono riguardare qualunque parte del corpo, compresi pelle e sangue, ed i possibili sintomi dipendono dal tipo e dalla localizzazione del tumore.
Hungarian: • Rákos megbetegedések jelei: a rákos megbetegedések a test bármely részét, közte a bőrt és a vért is érinthetik, és a lehetséges jelek függenek a rákos megbetegedés típusától és helyétől.
Italian: • Avvisare di non trattare con Erelzi un paziente in caso di infezione
Hungarian: • Tanács, miszerint fertőzés esetén a betegek nem kezelhetők az Erelzivel
Italian: La tipologia dei difetti importanti alla nascita è risultata conforme a quella segnalata con maggiore frequenza nella popolazione generale e non sono stati identificati particolari modelli di anomalie.
Hungarian: A jelentős születési rendellenességek típusai megfeleltek az általános populációban leggyakrabban jelentetteknek, és nem azonosítottak a rendellenességek típusaiban mutatkozó konkrét mintázatot.
Italian: La clearance è approssimativamente di 0,066 litri/ora in pazienti affetti da artrite reumatoide, un po' più bassa del valore di 0,11 litri/ora osservato in volontari sani.
Hungarian: clearence értéke körülbelül 0,066 l/h rheumatoid arthritises betegek esetében, ami valamivel alacsonyabb, mint az egészséges önkéntesekben mért 0,11 l/h.
Italian: <1/1.000); molto rare (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Se ha usato più Erelzi di quanto dovrebbe (sia iniettandone troppo in un'unica occasione sia usandolo troppo frequentemente), parli immediatamente con un medico o un farmacista.
Hungarian: Ha nagyobb adag Erelzi-t adott be, mint amennyi szükséges (vagy egyszeri alkalommal túl sokat injekciózott be, vagy túl gyakori injekciózás miatt), azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: • Tenere la penna a 90 gradi rispetto alla sede di iniezione pulita.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat 90 fokos szögben az injekció megtisztított beadási helyéhez.
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 106 unità/mg.
Hungarian: Az etanercept specifikus aktivitása l,7 x 106 egység/mg.
Italian: Conseguentemente, Erelzi non deve essere utilizzato nei pazienti per il trattamento dell'epatite alcolica.
Hungarian: Következésképp az Erelzi nem alkalmazható a betegeknél alkoholos hepatitis kezelésére.
Italian: ‘includere codice QR' + www.erelzi.eu
Hungarian: QR-kód beillesztendő + www.erelzi.eu
Italian: • se lei, o il bambino, avete un'infezione di qualunque tipo.
Hungarian: • ha Ön vagy a gyermek bármilyen fertőző betegségben szenved.
Italian: Se ha dimenticato la dose fino al giorno in cui è prevista la dose successiva, non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso giorno) per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ha csak akkor jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót, amikor már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) a kihagyott adag pótlására.
Italian: L'impatto del trattamento a lungo termine con etanercept sullo sviluppo di malattie autoimmunitarie è sconosciuto.
Hungarian: A hosszú távú etanerceptterápia hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Italian: "Clear" o "Almost clear" definito come 0 o 1 su una scala da 0 a 5.
Hungarian: definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Italian: Le differenze nel TSS e nel JSN non sono risultate statisticamente significative tra metotrexato ed etanercept 25 mg.
Hungarian: A TSS és a JSN tekintetében statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a metotrexát és a 25 mg-os etanercept között.