FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nestes casos, é aconselhado efetuar serologia, utilizando um diagnóstico adequado, de forma a selecionar o esquema vacinal mais apropriado.
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Portuguese: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular no pescoço, na área atrás da orelha, de acordo com o seguinte esquema:
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (EC) n.º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injeção acidental é perigosa.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/01/2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12/01/2009.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, esperar que atinja a temperatura ambiente (15-25°C) e agitar bem antes de administrar.
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Portuguese: Foram muito frequentemente observadas reações locais transitórias no local de injeção após vacinação principalmente sob a forma de uma tumefação dura, quente e por vezes dolorosa (diâmetro superior a 10 cm).
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Portuguese: Simeticone Água para injetáveis
Croatian: Simetikon Voda za injekcije
Portuguese: Individualmente, foi observado pouco frequentemente um aumento da temperatura rectal de 2,5 ºC com duração inferior a 24 horas.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Portuguese: Quando se suspeita da presença de níveis elevados de anticorpos maternos contra PCV2, é aconselhado o seguinte esquema de duas injeções: a primeira (2 ml) pode ser administrada a partir da idade de 3-5 dias; a segunda injeção (2 ml) 2-3 semanas mais tarde.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Croatian: Sva pakovanja ne moraju biti dostupna na tržištu.
Portuguese: A injeção acidental é perigosa.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje je opasno.
Portuguese: Aviso ao médico:
Croatian: Za liječnika
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina não foram observadas outras reações adversas além das descritas nas "reações adversas".
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Portuguese: Em caso de dúvida, efetuar o esquema vacinal de duas injeções.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Portuguese: Para imunização ativa dos suínos para reduzir a carga viral no sangue e tecidos linfoides e para reduzir a mortalidade e as perdas de peso associadas às infeções causadas pelo PVC2 ocorridas durante o período de engorda.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Portuguese: Podem ser esperados níveis elevados de MDA quando as porcas/primíparas são vacinadas contra o vírus PCV2 ou quando as porcas/primíparas foram expostas recentemente a níveis elevados do vírus PVC2.
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Portuguese: Evitar o uso de equipamento de vacinação com partes em borracha.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Portuguese: Vacina para estimular a imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2.
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização da vacina em machos destinados a reprodução.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Portuguese: VAL {mês/ano}
Croatian: Lot {broj }
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 8 horas.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Portuguese: Apresentação: Embalagens de cartão quer com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 25, 50, 100 ou 250 doses).
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Portuguese: Em alguns leitões foi observado pouco frequentemente depressão e uma diminuição da ingestão do alimento durante um período máximo de 5 dias.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Portuguese: IM Agitar bem antes de usar.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Portuguese: Foram frequentemente observadas reações imediatas de hipersensibilidade sistémica após a vacinação, resultando em sintomas neurológicos menores tais como tremores e/ou excitação, os quais normalmente se resolvem em minutos sem requerer tratamento.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Portuguese: Branca opalescente com sedimento castanho ressuspensível.
Croatian: Opalescentno bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação.
Croatian: Obratiti pozornost da se pripravak ne kontaminira.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 8 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, esperar que atinja a temperatura ambiente e agitar bem antes de administrar.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Em caso de injeção acidental e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male količine injiciranog treba odmah potražiti medicinsku pomoć, i ponijeti uputu o VMP sa sobom.
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em especial em caso de injeção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afetado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Croatian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: vacina inativada circovírus porcino.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem e no frasco depois de VAL.
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Portuguese: Zero dias.
Croatian: Karencija: 0 dana.
Portuguese: 25 mg de acetato Dl-α-tocoferil
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Portuguese: 2 semanas Duração da imunidade: 22 semanas
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Croatian: 15. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Croatian: Prije primjene pročitati upute o VMP.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagens de cartão {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Dos dados fornecidos, pode ser concluído que um esquema vacinal de uma dose consegue superar até níveis médios de anticorpos maternos nos leitões e um esquema vacinal de duas doses supera níveis médios a elevados de anticorpos maternos nos leitões.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Aviso ao utilizador:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Porcos
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Nos casos de níveis baixos a médios de anticorpos maternos contra PCV2, é aconselhado uma única vacinação (2 ml) em suínos a partir da idade de 3 semanas.
Croatian: U slučaju niske do srednje razine materalnih antitijela protiv PCV2 savjetuje se jedno cijepljenje (2
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Portuguese: A vacinação pode resultar numa diminuição passageira da taxa de crescimento no período imediato após a administração da vacina.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Embalagens de cartão com 1 ou 10 frascos PET de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Portuguese: Até 2 dias após a vacinação, foi frequentemente observado um aumento transitório da temperatura corporal que normalmente não excede 1ºC.
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Croatian: Za korisnika
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Portuguese: Gestação e lactação: Não administrar durante a gestação e lactação.
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA.
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis PCV emulsão injetável para porcos
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Portuguese: Subunidade do antigénio de circovírus porcino tipo 2 ORF2: pelo menos 4,5 log2 unidades ELISA (como determinado no teste de potência in vivo em galinhas) Adjuvantes:
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost prilikom primjene na životinjama
Portuguese: Acetato Dl-α-tocoferil Parafina líquida leve Polissorbato 80
Croatian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata 346 mg rijetko tekućeg parafina
Portuguese: -1 Circovírus porcino tipo 2 ORF2, subunidade de antigénio: ≥ 1,436 AU* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas através do teste de potência in vitro (ensaio de massa antigénica).
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Portuguese: Proteger da luz solar directa.
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Portuguese: As reações locais desaparecem completamente em aproximadamente 5 semanas após a vacinação.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: É frequentemente observado um padrão bifásico das reações locais, que consiste num aumento e diminuição seguidas por outro aumento e diminuição do tamanho.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Portuguese: Porcos (para engorda).
Croatian: Svinje (za tov).
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Em porcos, individualmente, a temperatura pode aumentar até 2ºC.
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Sem informação disponível.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: ≥ 1436 UA
Croatian: ≥ 1436 AU1
Portuguese: São muito comuns reações locais transitórias que consistem principalmente em tumefações duras não dolorosas com um diâmetro até 2 cm.
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Portuguese: Os animais voltam ao normal 1-2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de vidro.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Portuguese: No caso da crosta ser esfregada, podem frequentemente observar-se algumas pequenas lesões cutâneas.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Portuguese: Além disso, é comum no dia da vacinação um aumento transitório da temperatura corporal de cerca de 0,2ºC.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos PET.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Portuguese: 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Portuguese: Vacinar uma vez a partir das 3 semanas de idade.
Croatian: Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 8 horas.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Portuguese: O folheto informativo do Porcilis M Hyo ID ONCE deve ser consultado.
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Portuguese: No caso em que ambas as vacinas são administradas no mesmo dia, o tamanho das reações locais podem aumentar até 6 cm em porcos individualmente e estas podem persistir até 7 semanas e são muito frequentemente acompanhadas por vermelhidão e crostas.
Croatian: U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćene crvenilom i krastom.
Portuguese: Antes de administrar permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Croatian: Prije primjene pustite da cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Portuguese: Parafina líquida leve
Croatian: Lagani tekući parafin
Portuguese: Para administração intradérmica.
Croatian: Za intradermalnu primjenu.
Portuguese: Em porcos, individualmente, o tamanho pode aumentar até 4 cm e pode ser observada vermelhidão.
Croatian: U pojedinih svinja veličina se može povećati na 4 cm i može doći do crvenila.
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Portuguese: Em adição, para diminuir a redução no ganho de peso diário e mortalidade associada à infeção pelo PCV2.
Croatian: Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Portuguese: 5831 AN Boxmeer Países Baixos
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Portuguese: EU/2/015/187/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004