FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, os dados disponíveis mostram que os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo a quetiapina) no final da gravidez (terceiro trimestre) apresentam um risco de sofrerem efeitos secundários, incluindo agitação, sonolência e problemas respiratórios e alimentares.
Polish: Dodatkowo dostępne dane wskazują, że u noworodków, które zostały narażone na leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w późnej ciąży (trzeci trymestr), istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych obejmujących pobudzenie, senność oraz problemy z oddychaniem i karmieniem.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são medicamentos antipsicóticos que contêm a substância ativa quetiapina.
Polish: Produkty Seroquel i Seroquel XR to leki przeciwpsychotyczne zawierające substancję czynną kwetiapinę.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram autorizados na UE através de procedimentos nacionais.
Polish: Produkty Seroquel i Seroquel XR zostały dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Portuguese: O Seroquel XR pode também ser utilizado como tratamento adjuvante na depressão major.
Polish: Produkt Seroquel XR może być również stosowany jako dodatek w leczeniu depresji dużej.
Portuguese: Em 22 de maio de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Seroquel e do Seroquel XR.
Polish: W dniu 22 maja 2014 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny produktów Seroquel i Seroquel XR.
Portuguese: O Seroquel XR pode também continuar a ser utilizado como adjuvante no tratamento continuado dos episódios depressivos major em doentes com perturbação depressiva major que apresentaram uma resposta subótima ao tratamento com outros antidepressivos.
Polish: Produkt Seroquel XR może być w dalszym ciągu stosowany jako dodatek w trwającym leczeniu epizodów depresji dużej u pacjentów z depresją dużą, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Portuguese: O que são o Seroquel e o Seroquel XR?
Polish: Co to są produkty Seroquel i Seroquel XR?
Portuguese: São igualmente utilizados para a prevenção e tratamento da perturbação bipolar, uma doença mental na qual os doentes apresentam episódios maníacos (períodos de estado de humor anormalmente excitado), que alternam com períodos de estado de humor normal, bem como episódios de depressão.
Polish: Stosuje się je również w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego - choroby psychicznej, w przebiegu której u pacjentów występują następujące po sobie epizody maniakalne (okresy euforii), okresy normalnego nastroju i epizody depresji - oraz w zapobieganiu tej chorobie.
Portuguese: Por que foram revistos o Seroquel e o Seroquel XR?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktów Seroquel i Seroquel XR?
Portuguese: • tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar e tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar;
Polish: • leczenie epizodów manii o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego oraz epizodów depresji dużej w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego;
Portuguese: • prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar, em doentes cujos episódios maníacos ou depressivos responderam ao tratamento com quetiapina.
Polish: • zapobieganie nawrotom epizodów manii lub depresji u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, u których wcześniej wystąpiła odpowiedź na leczenie kwetiapiną.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a Rotulagem e os Folhetos Informativos dos diversos países onde os medicamentos se encontram disponíveis.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których leki zostały wprowadzone do obrotu.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram identificados pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) como devendo ser sujeitos a um procedimento de harmonização.
Polish: Grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) uznała, że produkty Seroquel i Seroquel XR wymagają procedury harmonizacji.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são também comercializados com
Polish: Produkty Seroquel i Seroquel XR są również dostępne w obrocie pod innymi nazwami handlowymi.
Portuguese: O Seroquel XR encontra-se autorizado na Alemanha, Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Espanha, Finlândia, Grécia, Irlanda, Islândia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal e Suécia, através de procedimento de reconhecimento mútuo com base na autorização inicial concedida pelo "Estado-Membro de Referência", os Países Baixos, em Agosto de 2007.
Polish: Preparat Seroquel XR jest dopuszczony do obrotu w Austrii, Belgii, na Cyprze, w Danii, Finlandii, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Irlandii, na Islandii, w Luksemburgu, na Malcie, w Niemczech, Norwegii, Polsce, Portugalii i Szwecji w drodze procedury wzajemnego uznania na podstawie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego w referencyjnym państwie członkowskim, Holandii, w sierpniu 2007 r.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 26 de Agosto de 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 26 sierpnia 2010 r.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Astra Zeneca.
Polish: Firmą wprowadzającą te leki do obrotu jest Astra Zeneca.
Portuguese: No entanto, a Astra Zeneca não concordou com os fundamentos da recusa, tendo remetido a questão para arbitragem ao CHMP, em 22 de Maio de 2009.
Polish: Firma Astra Zeneca nie zgodziła się jednak z podstawami odmowy i w dniu 22 maja 2009 r. wystąpiła do CHMP o przeprowadzenie procedury arbitrażu w tej sprawie.
Portuguese: 30 de Outubro de 2009, 25 de Janeiro de 2010, 22 de Fevereiro de 2010, 26 de Março de 2010
Polish: 30 października 2009 r., 25 stycznia 2010 r., 22 lutego 2010 r., 26 marca 2010 r.
Portuguese: EMA/256694/2010 rev.
Polish: EMA/256694/2010
Portuguese: O pedido de alteração da autorização de introdução no mercado foi rejeitado porque os Estados-Membros concluíram que o perfil de benefício-risco do medicamento era desfavorável.
Polish: Zmiana w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu została odrzucona, ponieważ państwa członkowskie uznały, że stosunek korzyści do ryzyka leku jest niekorzystny.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados actualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que a nova indicação para o Seroquel XR pode ser concedida.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu, CHMP uznał, że można zatwierdzić nowe wskazanie do stosowania preparatu Seroquel XR.
Portuguese: O que é o Seroquel XR?
Polish: Co to jest Seroquel XR?
Portuguese: O Seroquel XR é também comercializado sob outras denominações comerciais: Seroquel Depot, Seroquel Prolong e Seroquel SR.
Polish: Preparat Seroquel XR znajduje się w obrocie również pod innymi nazwami handlowymi: Seroquel Depot i Seroquel Prolong i Seroquel SR.
Portuguese: EMEA/H/A-6(13)/001190
Polish: EMA/256694/2010 rev. EMEA/H/A-6(13)/001190
Portuguese: É utilizado em doentes com esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (ilusões).
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów ze schizofrenią, chorobą psychiczną, której towarzyszy wiele objawów, takich jak zaburzone myślenie i mowa, halucynacje (słyszenie i widzenie rzeczy, których nie ma), podejrzliwość i urojenia (fałszywe przekonania).
Portuguese: Adicionalmente, as evidências que apoiavam a dose proposta eram consideradas insuficientes.
Polish: Ponadto nie przedstawiono wystarczających dowodów na poparcie proponowanej dawki.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao Seroquel XR e nomes associados.
Polish: Europejska Agencja Leków zakończyła procedurę arbitrażu dotyczącą preparatu Seroquel XR i nazw produktów związanych.
Portuguese: O mecanismo de acção exacto da quetiapina é desconhecido, mas sabe-se que esta substância se liga a vários receptores na superfície das células nervosas no cérebro, incluindo os receptores dos neurotransmissores dopamina e serotonina.
Polish: Dokładny mechanizm działania kwetiapiny jest nieznany, ale wiadomo, że wiąże się ona z różnymi receptorami na powierzchni komórek nerwowych mózgu, w tym z receptorami neuroprzekaźnikówdopaminy i serotoniny.
Portuguese: Tendo em conta que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a quetiapina ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Polish: Ponieważ te neuroprzekaźniki mają związek ze schizofrenią i zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, kwetiapina pomaga w normalizacji funkcji mózgowych, zmniejszając objawy tych chorób.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2009, os Países Baixos e todos os outros Estados-Membros envolvidos rejeitaram um pedido de alteração da autorização de introdução no mercado visando a inclusão de uma nova indicação, o tratamento de episódios de depressão recorrentes em doentes com perturbação depressiva major (PDM).
Polish: W dniu 15 maja 2009 r. Holandia i wszystkie pozostałe zainteresowane państwa członkowskie odrzuciły zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu polegającą na dodaniu nowego wskazania w leczeniu nawracających epizodów depresyjnych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (ang. major depressive disorder, MDD).
Portuguese: Resultado de um procedimento previsto no n.º 13 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003, com a última redacção que lhe foi dada
Polish: 13 rozporządzenia (WE) nr 1084/2003 ze zmianami
Portuguese: Por que foi revisto o Seroquel XR?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Seroquel XR?
Portuguese: O Seroquel XR é um medicamento antipsicótico que contém a substância activa quetiapina.
Polish: Preparat Seroquel XR to lek przeciwpsychotyczny, który zawiera substancję czynną kwetiapinę.
Portuguese: Não foram submetidos dados suficientes para apoiar a restrição a doentes que não apresentem resposta a antidepressivos padrão.
Polish: Nie przedstawiono dostatecznej ilości danych na poparcie ograniczenia stosowania preparatu do pacjentów nieodpowiadających na standardowo stosowane leki przeciwdepresyjne.
Portuguese: 26 de Agosto de 2010
Polish: 26 sierpnia 2010 r.
Portuguese: O Seroquel XR encontra-se disponível na forma de comprimidos de "libertação prolongada", o que significa que a substância activa é libertada dos comprimidos lentamente, ao longo de algumas horas.
Polish: Termin „o przedłużonym uwalnianiu" oznacza, że substancja czynna uwalniana jest z tabletki powoli, w ciągu kilku godzin.
Portuguese: É também utilizado na prevenção e tratamento da perturbação bipolar, uma doença mental na qual os doentes apresentam episódios maníacos (períodos de euforia extrema) alternados com períodos de humor normal, bem como episódios de depressão.
Polish: Lek stosuje się również w zapobieganiu i leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych - choroby psychicznej, podczas której u pacjentów występują epizody maniakalne (okresy nienaturalnie dobrego nastroju) na przemian z okresami normalnego nastroju i epizodami depresji.
Portuguese: A indicação excluía a utilização de Seroquel XR como tratamento inicial, restringindo a sua utilização apenas a doentes que não possam ser tratados de forma adequada com antidepressivos alternativos.
Polish: Wskazanie to wykluczało stosowanie preparatu Seroquel XR w leczeniu początkowym i ograniczało jego stosowanie wyłącznie do pacjentów, u których nie zdołano uzyskać odpowiedniej odpowiedzi na leczenie za pomocą innych leków przeciwdepresyjnych.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Seroquel XR pode ser utilizado como tratamento adjuvante no tratamento continuado de episódios de depressão major em doentes com perturbação depressiva major que tenham apresentado uma resposta sub-óptima ao tratamento com outros medicamentos antidepressivos.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że preparat Seroquel XR można stosować w leczeniu uzupełniającym do stosowanego leczenia pełnoobjawowych epizodów depresyjnych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, u których uzyskano niedostateczną odpowiedź na leczenie za pomocą innych leków przeciwdepresyjnych.
Portuguese: O Comité recomendou que o medicamento seja utilizado como terapêutica adjuvante ao tratamento continuado de episódios de depressão major em doentes com PDM que tenham apresentado uma resposta sub-óptima ao tratamento em monoterapia com outros medicamentos antidepressivos.
Polish: Komitet zalecił, że lek może być stosowany jako uzupełnienie stosowanego leczenia pełnoobjawowych epizodów depresyjnych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi, u których uzyskano niepełną odpowiedź na monoterapię innym lekiem przeciwdepresyjnym.
Portuguese: Como os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si, a ligação da quetiapina aos referidos receptores perturba os sinais transmitidos entre as células cerebrais.
Polish: Prowadzi to do zaburzenia sygnałów przekazywanych pomiędzy komórkami mózgu, jako że neuroprzekaźniki są substancjami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym porozumiewanie się ze sobą.
Portuguese: 13 de fevereiro de 2012
Polish: 13 lutego 2012 r.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 13 de fevereiro de 2012.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 13 lutego 2012 r.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 107.º da Diretiva 2001/83/CE
Polish: Wynik procedury zgodnej z art. 107 dyrektywy 2001/83/WE
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à suspensão dos medicamentos contendo buflomedil
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące zawieszenia leków zawierających buflomedyl
Portuguese: A França tomara previamente essas medidas em 1998 e 2006 mas, em fevereiro de 2011, concluiu que as mesmas não tinham sido suficientes para prevenir a ocorrência de efeitos secundários graves naquele país.
Polish: Francja wprowadziła takie środki już w 1998 r. i 2006 r., ale w lutym 2011 r. uznała, że nie są one wystarczające, aby zapobiegać występowaniu we Francji ciężkich zdarzeń niepożądanych.
Portuguese: • Os médicos devem deixar de prescrever buflomedil e considerar opções de tratamento alternativas.
Polish: • Lekarze powinni przestać przepisywać buflomedyl i rozważyć alternatywne opcje leczenia.
Portuguese: O buflomedil está autorizado na Áustria, Bélgica, Chipre, França, Alemanha, Grécia, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal e Espanha, com o nome de fantasia Loftyl e outros nomes comerciais.
Polish: Leki zawierające buflomedyl dopuszczano do obrotu w ramach procedur narodowych od lat 70' XX w. Buflomedyl jest dopuszczony do obrotu w takich krajach, jak: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Niemcy, Grecja, Włochy, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia i Hiszpania pod nazwą własną Loftyl i innymi nazwami handlowymi.
Portuguese: Em alguns dos Estados-Membros onde o medicamento é comercializado, já tinham sido tomadas medidas para minimizar os riscos com o buflomedil.
Polish: W niektórych państwach członkowskich, gdzie dopuszczono lek do obrotu, już wprowadzono środki mające na celu ograniczenie ryzyka wynikającego ze stosowania buflomedylu.
Portuguese: O que é o buflomedil?
Polish: Co to jest buflomedyl?
Portuguese: • Os doentes que estão atualmente a utilizar medicamentos contendo buflomedil devem falar com o seu médico para que este reveja o tratamento.
Polish: • Pacjenci obecnie stosujący leki buflomedyl powinni porozmawiać ze swoim lekarzem w celu oceny ich leczenia.
Portuguese: Ao dilatar os vasos sanguíneos, o buflomedil aumenta o fluxo de sangue para o cérebro e outras partes do corpo.
Polish: Buflomedyl rozszerzając naczynia krwionośne zwiększa przepływ krwi do mózgu i innych części organizmu.
Portuguese: O CHMP teve em conta as avaliações risco-benefício previamente efetuadas, incluindo pela França em 2010-2011, bem como as informações solicitadas às empresas que comercializam os medicamentos contendo buflomedil na UE.
Polish: CHMP rozważył przeprowadzoną wcześniej ocenę stosunku korzyści do ryzyka, w tym przez Francję w latach 2010-2011 oraz informacje zamówione w firmach sprzedających na terenie UE leki zawierające buflomedyl.
Portuguese: Porque foi revisto o buflomedil?
Polish: Dlaczego dokonano oceny leku buflomedyl?
Portuguese: Estas incluíram alterações na embalagem e informação do medicamento, recomendações para o ajuste da dose em doentes com problemas renais e restrições relativas à utilização dos medicamentos em determinados doentes (por exemplo, doentes com epilepsia).
Polish: Obejmują one zmiany opakowań i informacji o produkcie, zaleceń dostosowywania dawki dla pacjentów mających problemy z nerkami oraz ograniczenia stosowania leku u określonych pacjentów (na przykład u pacjentów z padaczką).
Portuguese: Conforme estabelecido no artigo 107.º, a França notificou o CHMP relativamente à sua ação mais recente de suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado em França, de modo a que o Comité preparasse um parecer sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos contendo buflomedil em toda a UE.
Polish: Zgodnie z wymogami art. 107 Francja poinformowała CHMP o swym najnowszym działaniu w celu zawieszenia dopuszczeń do obrotu we Francji, aby Komitet mógł przygotować opinię, czy dopuszczenia do obrotu dla produktów zawierających buflomedyl powinny być utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane w całej UE.
Portuguese: O CHMP constatou também que só fora demonstrado que o medicamento tinha um benefício limitado para os doentes, medido em termos de distância de marcha, e que os estudos continham também algumas deficiências metodológicas.
Polish: CHMP zauważył także, że lek wykazywał tylko ograniczone korzyści (mierzone jako odległość marszu) u pacjentów i badania wykazywały szereg słabości metodologicznych.
Portuguese: Estes incluíram perturbações neurológicas, como convulsões e estado de mal epilético (uma doença perigosa na qual o cérebro se encontra num estado persistente de crise epilética), e perturbações cardíacas, como batimento cardíaco acelerado e paragem cardíaca.
Polish: Obejmowały one zaburzenia neurologiczne takie, jak drgawki i stan padaczkowy (niebezpieczne schorzenie, w którym mózg znajduje się w stanie ciągłego napadu) i zaburzenia kardiologiczne takie jak przyspieszona akcja serca i zatrzymanie akcji serca.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorreram sobretudo em doentes idosos ou em doentes com problemas renais nos quais a dose não foi adequadamente reduzida e cuja função renal não foi corretamente monitorizada.
Polish: Te działania niepożądane występowały głównie u pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na problemy z nerkami, którzy nie otrzymali odpowiednio zmniejszonej dawki i których czynności nerek nie były odpowiednio monitorowane.
Portuguese: Em fevereiro de 2011, a agência reguladora dos medicamentos francesa suspendeu as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo buflomedil devido à ocorrência de efeitos secundários graves e, por vezes, fatais com estes medicamentos.
Polish: W lutym 2011 r. francuski urząd ds. rejestracji leków zawiesił dopuszczenia do obrotu dla leków zawierających buflomedyl ze względu na obserwowane w przypadku tych leków ciężkie i niekiedy śmiertelne działania niepożądane.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que os benefícios dos medicamentos contendo buflomedil não são superiores aos seus riscos e, por conseguinte, recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo buflomedil em toda a UE.
Polish: Na podstawie oceny obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej w obrębie Komitetu CHMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania buflomedylu nie przewyższają ryzyka i dlatego zalecił zawieszenie wszystkich pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w całej UE dla leków zawierających buflomedyl.
Portuguese: Apesar das medidas implementadas pelas autoridades reguladoras para minimizar os riscos, continuaram a ser notificados efeitos secundários graves.
Polish: Mimo środków wdrożonych przez urzędy ds. rejestracji leków w celu ograniczenia ryzyka nadal są zgłaszane ciężkie działania niepożądane.
Portuguese: O buflomedil é utilizado em doentes com DAOP de estádio II, ou seja, doentes que sentem dores fortes quando percorrem distâncias relativamente curtas.
Polish: Buflomedyl stosuje się u pacjentów w stadium II choroby obwodowych naczyń tętniczych co oznacza, że chodąc na dość krótkie odległości doświadczają oni silnego bólu.
Portuguese: O buflomedil é um agente vasoativo, um medicamento com efeito na circulação sanguínea.
Polish: Buflomedyl to środek wazoaktywny, lek wpływający na krążenie krwi.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do buflomedil não são superiores aos seus riscos e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo buflomedil em toda a União Europeia (UE).
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania buflomedylu nie przewyższają ryzyka i zalecił zawieszenie w całej Unii Europejskiej (UE) wszystkich dopuszczeń do obrotu dla leków zawierających buflomedyl.
Portuguese: O buflomedil encontra-se disponível sob a forma de comprimidos, uma solução oral ou uma solução injetável.
Polish: Buflomedyl dostępny jest w postaci tabletek, roztworu doustnego lub roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão relativa à segurança e eficácia dos medicamentos contendo buflomedil, nas formulações tanto orais como injetáveis, devido aos efeitos secundários graves observados com o buflomedil.
Polish: Europejska Agencja Leków zakończyła analizę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leków zawierających buflomedyl, doustnych i wstrzykiwanych, z powodu poważnych działań niepożądanych obserwowanych w przypadku buflomedylu.
Portuguese: O buflomedil pode acumular-se no organismo e existe apenas uma diferença pequena entre a dose de tratamento e a dose que pode ser prejudicial para determinados doentes, como aqueles que têm problemas renais.
Polish: Buflomedyl może nagromadzić się w organizmie i istnieje tylko niewielka różnica między dawką leczniczą a dawką mogącą zaszkodzić określonym pacjentom takim jak mający problemy z nerkami.
Portuguese: Estas incluem o controlo dos problemas de saúde subjacentes, que podem aumentar o risco de DAOP, tais como diabetes, colesterol alto, hipertensão e consumo de tabaco.
Polish: Obejmują one leczenie zasadniczych problemów zdrowotnych mogących zwiększać ryzyko wystąpienia choroby obwodowych naczyń tętniczych jak cukrzyca, wysokie stężenie cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi oraz palenie.
Portuguese: Foram tidos em consideração dados de ensaios clínicos com o buflomedil, vigilância pós-comercialização no mercado e a literatura publicada, bem como informações dos centros antivenenos na Europa relativas a casos de intoxicação grave com o buflomedil.
Polish: Obejmowały one dane z badań klinicznych buflomedylu, obserwacje po wprowadzeniu do obrotu oraz opublikowane piśmiennictwo dotyczące zatruć buflomedylem z centrów zwalczania zatruć w Europie.