FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Sildenafil ratiopharm 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/005
Maltese: Sildenafil ratiopharm 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/005
Greek: Σε μια μελέτη κατά την οποία χρησιμοποιήθηκε πληθυσμογραφία του πέους (RigiScan) σε ασθενείς σε κατάσταση νηστείας, ο μέσος χρόνος έναρξης για όσους απέκτησαν στύση με 60% σκληρότητα (επαρκής για σεξουαλική επαφή) ήταν 25 λεπτά (εύρος 12-37 λεπτά) μετά τη χορήγηση της σιλντεναφίλης.
Maltese: Fi studju dwar ilpletismografija tal-pene (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet li kellhom riġidità ta' 60% (suffiċjenti għall-att sesswali) kien ta' 25 minuta (medda ta' 12-37 minuta) b'sildenafil.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις ισχυρές επιδράσεις της ριτοναβίρης σε ένα μεγάλο αριθμό υποστρωμάτων του κυτοχρώματος P450.
Maltese: Dan hu konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq medda wiesgħa ta' substrati ta' P450.
Greek: Η σιλντεναφίλη (50 mg) δεν ενίσχυσε την υποτασική δράση του οινοπνεύματος σε υγιείς εθελοντές με μέση μέγιστη τιμή οινοπνεύματος στο αίμα ίση με 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma żiedx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συμβαίνουν συνήθως μέσα σε 4 ώρες από τη λήψη του Sildenafil ratiopharm.
Maltese: Dawn issintomi normalment iseħħu fi żmien 4 sigħat minn x'ħin tkun ħadt Sildenafil ratiopharm.
Greek: Στον πληθυσμό αυτών των μελετών παρατηρήθηκαν κατά μέσο όρο μειώσεις στην πίεση του αίματος σε ύπτια θέση κατά 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg και 8/4 mm Hg και κατά μέσο όρο επιπλέον μειώσεις στην πίεση του αίματος σε όρθια θέση κατά 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg και 4/5 mm Hg, αντιστοίχως.
Maltese: F'dawn il-popolazzjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni tad-demm meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg tal-pressjoni tad-demm meta kienu bilwieqfa.
Greek: Αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς, Αρτηριοσκληρυντική αμφιβληστροπάθεια, Διαταραχή του αμφιβληστροειδούς, Γλαύκωμα,
Maltese: Retinopatija arterjosklerotika, Disturb retinali, Glawkoma, Difett fil-kamp viżiv,
Greek: Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση δεν έδειξε κάποια επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιλντεναφίλης, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP2C9 (όπως τολβουταμίδη, βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη), με αναστολείς του CYP2D6 (όπως εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), με θειαζίδη και παρόμοιας δράσης διουρητικά, διουρητικά της αγκύλης και διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές ή επαγωγείς μεταβολισμού μέσω του CYP450 (όπως η ριφαμπικίνη και τα βαρβιτουρικά).
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi dwar l-interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ma turi l-l-ebda effett ta' kura li tingħata fl-istess ħin fuq ilfarmakokinetika ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-angiotensin, channel blockers tal-calcium, antagonisti beta-adrenoreceptor jew inducers tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Greek: Οπτική διαταραχή, Όραση θαμπή
Maltese: Disturbi filvista, Vista mċajpra,
Greek: Σε μία μελέτη των αιμοδυναμικών αποτελεσμάτων μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης 100 mg σιλντεναφίλης σε 14 ασθενείς με σοβαρή νόσο των στεφανιαίων αγγείων (CAD) (>70% στένωση τουλάχιστον μίας στεφανιαίας αρτηρίας), η μέση συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε κατάσταση ηρεμίας μειώθηκε κατά 7% και 6% αντίστοιχα, συγκριτικά με τις τιμές αναφοράς.
Maltese: Fi studju dwar l-effetti emodinamiċi ta' doża waħda orali ta' 100 mg ta' sildenafil f'14-il pazjent b'mard sever tal-arterji koronarji (CAD) (> 70% stenożi f'mill-inqas arterja koronarja waħda), ilpressjoni sistolika u dijastolika medja tad-demm waqt is-serħan naqsu b'7% u 6% rispettivament, meta mqabbla mal-linja bażi.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Greek: Κώφωση
Maltese: Pożoloġija
Greek: Άλλα φάρμακα και Sildenafil ratiopharm
Maltese: Mediċini oħra u Sildenafil ratiopharm
Greek: Το Sildenafil ratiopharm περιέχει τη δραστική ουσία σιλντεναφίλη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil ratiopharm fih is-sustanza attiva sildenafil li jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' phosphodiesterase ta' tip 5 (PDE5).
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες) και χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες, λόγω θρομβώσεων).
Maltese: Din il-mediċina tintuża għat-trattament tal-ipertensjoni arterjali pulmonarja (i.e., pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni) u ipertensjoni pulmonarja tromboembolika kronika (i.e., pressjoni għolja tad-demm fil-pulmuni kkawżata minn ċapep fiddemm).
Greek: Εάν παίρνετε ριτοναβίρη, δεν επιτρέπεται να υπερβείτε τη μέγιστη δόση των 25 mg της σιλντεναφίλης μέσα σε περίοδο 48 ωρών.
Maltese: Jekk qed tieħu ritonavir, ma tistax taqbeż doża massima ta' 25 mg ta' sildenafil f'perijodu ta' 48 siegħa.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με μικρό πληθυσμό ασθενών με τεκμηριωμένη πρώιμη εκφύλιση της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (9 άτομα), η σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) δεν εμφάνισε σημαντικές μεταβολές στις οφθαλμολογικές εξετάσεις που διενεργήθηκαν (οπτική οξύτητα, Amsler grid, διάκριση των χρωμάτων σε προσομοίωση των φαναριών κυκλοφορίας, περιμετρία Humphrey και φωτοστρές).
Maltese: Fi studju żgħir ikkontrollat bilplaċebo ta' pazjenti b'deġenerazzjoni makulari bikrija dokumentata relatata mal-età (n=9), sildenafil (doża waħda, 100 mg) ma wera l-ebda tibdil sinifikanti fit-testijiet tal-viżta li saru (ċarezza tal-viżta, Amsler grid, diskriminazzjoni ta' kulur ta' dwal tat-traffiku simulati, Humphrey perimeter u photostress).
Greek: EU/1/09/603/001 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/09/603/002 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/002 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/004 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/603/013 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Maltese: EU/1/09/603/001 1 pillola miksija b'rita EU/1/09/603/002 4 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/003 8 pilloli miksija b'rita EU/1/09/603/004 12-il pillola miksija b'rita EU/1/09/603/013 2-il pillola miksija b'rita
Greek: Σε μελέτες με σταθερή δόση, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν ότι η θεραπεία βελτίωσε την στύση τους ήταν 62% (25 mg), 74% (50 mg) και 82% (100 mg) σε σύγκριση με το 25% για τους ασθενείς που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο.
Maltese: Fi studji dwar doża fissa, il-proporzjonijiet ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) meta mqabbla ma' 25% li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Greek: Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια.
Maltese: Tnaqqis jew telf fil-vista f'daqqa - dan iseħħ b'mod rari.
Greek: Ναυτία, Δυσπεψία
Maltese: Dardir, Dispepsja
Greek: Sildenafil ratiopharm EMA/432239/2013
Maltese: Sildenafil ratiopharmEMA/432227/2013
Greek: Sildenafil ratiopharm σιλδεναφίλη
Maltese: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Greek: Η πλήρης EPAR του Sildenafil ratiopharm διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Sildenafil ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil ratiopharm, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenaphil ratiopharm, is-sildenafil, tappartieni lill-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip5 (PDE5).
Greek: σε 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa massimu ta' 100 mg jew titnaqqas għal 25 mg skont l-effikaċja u l-effetti sekondarji.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) της σιλδεναφίλης.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil ratiopharm.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil ratiopharm huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Greek: Δρα αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο υπό κανονικές συνθήκες διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enzima fosfodjesterażi, li normalment tkisser sustanza magħrufa bħala gwanożin monofosfat ċikliku (cGMP).
Greek: 31-546, Krakow,
Maltese: 31-546, Krakow, Il-Polonja
Greek: Μελέτες in vitro:
Maltese: Studji in vitro:
Greek: Μελέτες in vivo:
Maltese: Studji in vivo:
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά από χορήγηση από το στόμα, είναι 41 % (με διακύμανση από 25-63 %).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41 % (medda 25-63 %).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Greek: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10.000 και
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u
Greek: Επικάλυψη δισκίου: πολυβινυλαλκοόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκη.
Maltese: Kisja: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Greek: Ο
Maltese: L
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Greek: Στους πληθυσμούς αυτών των μελετών παρατηρήθηκαν κατά μέσο όρο μειώσεις στην αρτηριακή πίεση σε ύπτια θέση κατά 7/7 mmHg, 9/5 mmHg και 8/4 mmHg και κατά μέσο όρο επιπλέον μειώσεις στην αρτηριακή πίεση σε όρθια θέση κατά 6/6 mmHg, 11/4 mmHg και 4/5 mmHg, αντιστοίχως.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Greek: (TEN)*
Maltese: NUMRU(I)
Greek: Η σιλδεναφίλη αποτελεί έναν ασθενή αναστολέα των ισομορφών 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50 > 150 μΜ) του κυτοχρώματος P450.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 uM).
Greek: Στο σύνολο των κλινικών δοκιμών, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν βελτίωση από τη θεραπεία με σιλδεναφίλη ήταν: σε ψυχογενή στυτική δυσλειτουργία (84 %), σε μεικτή στυτική δυσλειτουργία (77 %), σε οργανική στυτική δυσλειτουργία (68 %), σε ηλικιωμένους ασθενείς (67 %), σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (59 %), σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο (69 %), σε ασθενείς με υπέρταση (68 %), σε ασθενείς με διουρηθρική προστατεκτομή (61 %), σε ασθενείς με ριζική προστατεκτομή (43 %), σε ασθενείς με κάκωση του νωτιαίου μυελού (83 %), σε ασθενείς με κατάθλιψη (75 %).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenetika (84 %), problemi tal-erezzjoni mħallta (77 %), problema ta' erezzjoni organika (68 %), anzjani (67 %), dijabetiċi (59 %), mard iskimiku tal-qalb (69 %), pressjoni għolja (68 %), TURP (61 %), prostatektomija radikali (43 %), korriment fl-ispina dorsali (83 %),
Greek: Η σιλδεναφίλη (100 mg) δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική σε σταθεροποιημένη κατάσταση των αναστολέων της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης και της ριτοναβίρης, οι οποίοι αποτελούν υποστρώματα του CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Greek: Παροδικό ερύθημα
Maltese: Ipoaestesija orali
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η σιλδεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8.000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent bejn l-etajiet ta' 19-87 sena.
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex,
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές αλληλεπιδράσεις όταν η σιλδεναφίλη (50 mg) συγχορηγήθηκε με τολβουταμίδη (250 mg) ή βαρφαρίνη (40 mg), οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma mmetabolizzati b'CYP2C9.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
Maltese: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate, anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Greek: Το Sildenafil Teva ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών (βλ. παράγραφο 4.3).
Maltese: Sildenafil Teva iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, κωδικός ATC: G04B E03.
Maltese: Kodiċi ATC: G04BE03.
Greek: • Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Maltese: • Erezzjonijiet prolongati u kultant bl-uġigħ - dan iseħħ rari (jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 1,000)
Greek: EU/1/09/584/002 EU/1/09/584/003 EU/1/09/584/004 EU/1/09/584/005 EU/1/09/584/006
Maltese: EU/1/09/584/002 EU/1/09/584/003 EU/1/09/584/004
Greek: Σε υγιείς εθελοντές που έλαβαν σιλδεναφίλη (100 mg εφάπαξ δόση), ποσοστό μικρότερο από το 0,0002 % (μέσος όρος 188 ng) της χορηγηθείσας δόσης βρέθηκε στο σπερματικό υγρό 90 λεπτά μετά τη δόση.
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002 % (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της σιλδεναφίλης βασίζεται σε 9.570 ασθενείς σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Is-sigurtà ta' sildenafil hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studju kliniku double-blind bi plaċebo bħala kontroll.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 100 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija 100 mg.
Greek: Η σιμετιδίνη (800 mg), ένας αναστολέας του κυτοχρώματος P450 και μη ειδικός αναστολέας του CYP3A4, προκάλεσε 56 % αύξηση των συγκεντρώσεων της σιλδεναφίλης στο πλάσμα, όταν συγχορηγήθηκε με σιλδεναφίλη (50 mg) σε υγιείς εθελοντές.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56 % fil-konċentrazzjonijiet ta' sildenafil fil-plażma meta ngħata flimkien ma' sildenafil (50 mg) lil voluntiera b'sahhithom.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις ισχυρές επιδράσεις της ριτοναβίρης σε ένα μεγάλο αριθμό υποστρωμάτων του κυτοχρώματος P450.
Maltese: Dan huwa konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjetà wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Greek: Η νικορανδίλη είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρώδους.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u nitrate.
Greek: Οι ακόλουθες ομάδες ασθενών αντιπροσωπεύτηκαν: ηλικιωμένοι (19,9 %), ασθενείς με υπέρταση (30,9 %), με σακχαρώδη διαβήτη (20,3 %), με ισχαιμική καρδιακή νόσο (5,8 %), με υπερλιπιδαιμία (19,8 %), με κάκωση του νωτιαίου μυελού (0,6 %), με κατάθλιψη (5,2 %), με διουρηθρική προστατεκτομή (3,7 %), με ριζική προστατεκτομή (3,3 %).
Maltese: dijabete mellitus (20.3 %), mard iskemiku tal-qalb (5.8 %), iperlipidemja (19.8 %), korrimenti flispina dorsali (0.6 %), dipressjoni (5.2 %), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7 %), u prostatektomija radikali(3.3 %).
Greek: Νόσος γαστροοισοφαγι κής παλινδρόμησης,
Maltese: Mard tar-rifluss gastroesofaġeali,
Greek: Ειδικότερα, η σιλδεναφίλη παρουσιάζει μεγαλύτερη από 4.000 φορές εκλεκτικότητα ως προς την PDE5 σε σχέση με την PDE3, την cAMP-εξειδικευμένη ισομορφή της φωσφωδιεστεράσης, που συμμετέχει στον έλεγχο της καρδιακής συσπαστικότητας.
Maltese: B'mod partikulari, sildenafil għandu selettività ta' aktar minn 4,000 darba għal PDE5 fuq PDE3, is-cAMP -specific phosphodiesterase isoform involut fil-kontroll tal-kontrattilità.
Greek: Μην πάρετε το Sildenafil Teva
Maltese: Tiħux Sildenafil Teva
Greek: Το Sildenafil Teva περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Greek: Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο,
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidru, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικο ύ συστήματος και του μαστού
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider
Greek: EU/1/09/584/008 EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010 EU/1/09/584/011 EU/1/09/584/012 EU/1/09/584/019
Maltese: EU/1/09/584/008 EU/1/09/584/009 EU/1/09/584/010
Greek: Σε μελέτες με σταθερή δόση, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν ότι η θεραπεία βελτίωσε την στύση τους ήταν 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) και 82 % (100 mg) σε σύγκριση με το 25 % για τους ασθενείς που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο.
Maltese: Fi studji b'doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62 % (25 mg), 74 % (50 mg), u 82 % (100 mg) imqabbla ma' 25 % tal-plaċebo.
Greek: • Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dan iseħħ rari
Greek: BN22 9AG
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Greek: Μυαλγία, Άλγος στα άκρα
Maltese: Mijalġja, Uġigħ fl estremitajiet
Greek: • Λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
Maltese: • qed/a tieħu riociguat.
Greek: Σε μια μελέτη κατά την οποία χρησιμοποιήθηκε πληθυσμογραφία του πέους (RigiScan) σε ασθενείς σε κατάσταση νηστείας, ο διάμεσος χρόνος έναρξης για όσους απέκτησαν στύση με 60 % σκληρότητα (ικανοποιητική για σεξουαλική επαφή) ήταν 25 λεπτά (διακύμανση 12-37 λεπτά) μετά τη χορήγηση της σιλδεναφίλης.
Maltese: Fi studju tal-pene bil-plestismografu (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-hin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet għal dawk li kisbu 60 % rigidità (suffiċjenti għal rapport sesswali) kien 25 minuta (medda bejn 12-37 minuta) b'sildenafil.
Greek: Σε μία μελέτη των αιμοδυναμικών επιδράσεων μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης 100 mg σιλδεναφίλης σε 14 ασθενείς με σοβαρή νόσο των στεφανιαίων αγγείων (CAD) (>70 % στένωση τουλάχιστον μίας στεφανιαίας αρτηρίας), η μέση συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε κατάσταση ηρεμίας μειώθηκε κατά 7 % και 6 % αντίστοιχα, συγκριτικά με τις τιμές αναφοράς.
Maltese: Fi studju tal-effetti emodinamiċi ta' doża orali waħda ta' 100 mg sildenafil f'14-il pazjenti b'mard sever tal-arterji tal-qalb (CAD) (> 70 % stenożi f' ta' mill-anqas arterja waħda tal-qalb), il-pressjoni medja sistolika u dijastolika tad-demm waqt is-serħan naqset b'7 % u 6 % rispettivament meta mqabbla mal-linja bażi.
Greek: Καθώς η σιλδεναφίλη (και ο κύριος μεταβολίτης της στην κυκλοφορία, ο N-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης) δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό ίσο με 96 % , αυτó έχει ως αποτέλεσμα η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της ελεύθερης σιλδεναφίλης να είναι 18 ng/mL (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolu ewlenieni tiegħu N-desmethyl fiċ-ċirkolazzjoni) huwa 96 % marbut ma' proteini tal-plażma, dan irriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil b'18 ng/mL (38 nM).
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλδεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλδεναφίλης ίση με 140 % και της AUC της σιλδεναφίλης ίση με 210 %.
Maltese: L-għoti wkoll tal-inibitur ta' HIV protease saquinavir, inibitur ta' CYP3A4, fi stat stabbli (1200 mg tlett darbiet kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irrizulta f żieda ta' 140 % fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 210 % fl-AUC ta' sildenafil.
Greek: 10 x 1 δισκία σε κυψέλες PVC/αλουμινίου διάτρητων μονάδων δόσης.
Maltese: Folji tal-PVC/ Aluminju pperforati li fihom 10 x 1 pilloli ta' doża waħda.
Greek: EU/1/09/584/014 EU/1/09/584/015 EU/1/09/584/016 EU/1/09/584/017 EU/1/09/584/018 EU/1/09/584/020
Maltese: EU/1/09/584/011 EU/1/09/584/012 EU/1/09/584/019
Greek: Χορήγηση εφάπαξ δόσεων αντιόξινων (υδροξείδιο του μαγνησίου/υδροξείδιο του αλουμινίου) δεν επηρέασαν την βιοδιαθεσιμότητα της σιλδεναφίλης.
Maltese: Dożi waħdanin ta' antaċidu (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) ma effettwatx il-bijodisponiblità ta' sildenafil.
Greek: Η ολική κάθαρση της σιλδεναφίλης από το σώμα είναι ίση με 41 L/h με επακόλουθο τελικό χρόνο ημιζωής ίσο με 3-5 ώρες.
Maltese: It-tneħħija totali ta' sildenafil mill-ġisem hi ta' 41 L/h b'half-life fil-fażi terminali ta' 3-5 h.
Greek: Θωρακικό άλγος,
Maltese: Gödöllő,
Greek: Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg, από το στόμα, η μέση μέγιστη συνολική συγκέντρωση της σιλδεναφίλης στο πλάσμα είναι περίπου 440 ng/mL (CV 40 %).
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali fil plażma ta' sildenafil kienet madwar 440 ng/mL (CV 40 %).
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία, που περιγράφεται στο "Χρήση στους ενήλικες", ισχύει και για ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης = 30-80 mL/min).
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet ta' dożaggi mfissra f' "Użu fl-adulti" japplikaw għal pazjenti b'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi (tneħħija ta' kreatinina = 30-80 mL/min).
Greek: Τι περιέχει το Sildenafil Teva
Maltese: Sildenafil Teva.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η ριοσιγουάτη έχει αποδειχθεί ότι ενισχύει τις υποτασικές επιδράσεις των αναστολέων PDE5.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġie muri li riociguat jżid l effetti ipotensivi tal-inibituri ta' PDE5.
Greek: Η σιλδεναφίλη (50 mg) δεν ενίσχυσε την υποτασική δράση του οινοπνεύματος σε υγιείς εθελοντές με μέση μέγιστη τιμή οινοπνεύματος στο αίμα της τάξης των 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja tal-ogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Greek: Σε φυσιολογικούς υγιείς άρρενες εθελοντές δεν υπήρχε ένδειξη για οποιαδήποτε επίδραση της αζιθρομυκίνης (σε δόση 500 mg ημερησίως για 3 ημέρες) στην AUC, στη Cmax, στον tmax, στη σταθερά του ρυθμού αποβολής και στον χρόνο ημιζωής της σιλδεναφίλης ή των κυρίων μεταβολιτών της.
Maltese: F'voluntiera rġiel normali b'sahhithom, ma kienx hemm evidenza ta' xi effett ta' azithromycin (500 mg kuljum għal 3 ijiem) fuq ir-rata tal-eliminazzjoni fissa tal-AUC, Cmax u tmax, jew il-half life ta' wara ta' sildenafil jew il-metabolit principali tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni.
Greek: Η σιλδεναφίλη δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της σακουιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Maltese: saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Greek: Δοσολογία.
Maltese: Diplopja,