FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Întrucât există necesitatea unei ajustări a dozei de alogliptin la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă, sau la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, se recomandă evaluarea adecvată a funcţiei renale înainte de iniţierea tratamentului cu Incresync şi periodic după aceea (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom det er behov for dosejustering av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse, anbefales hensiktsmessig vurdering av nyrefunksjonen før oppstart med Incresync og deretter med jevne mellomrom (se pkt.
Romanian: Datele provenite din utilizarea alogliptinului la femeile gravide sunt inexistente.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av alogliptin hos gravide kvinner.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes under graviditet eller amming.
Romanian: Acest lucru a fost determinat prin constatarea unor reduceri relevante clinic şi semnificative statistic ale hemoglobinei glicozilate (HbA1c) şi glicemiei în condiţii de repaus alimentar, comparativ cu medicaţia de control, de la momentul iniţial până la îndeplinirea criteriului final al studiului.
Norwegian Bokmål: Dette ble fastslått ved en klinisk relevant og statistisk signifikant reduksjon i glykosylert hemoglobin (HbA1c) og fastende plasmaglukose, sammenlignet med kontrollgruppene fra baseline til endepunktet i studien.
Romanian: • Hematurie macroscopică neinvestigată (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4) Ikke undersøkt makroskopisk hematuri (se pkt.
Romanian: Un total de 3504 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 1908 pacienţi trataţi cu alogliptin şi pioglitazonă, au participat la 4 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţa activă, efectuate pentru a evalua efectele administrării concomitente a alogliptinului şi pioglitazonei asupra controlului glicemic precum şi siguranţa acestora.
Norwegian Bokmål: Totalt 3504 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 1908 pasienter behandlet med alogliptin og pioglitazon, deltok i 4 fase-3 dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier utført for å evaluere effekten av samtidig gitt alogliptin og pioglitazon på glykemisk kontroll samt deres sikkerhet.
Romanian: Incresync este indicat ca tratament de linie a doua sau a treia la pacienţii adulţi, cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2:
Norwegian Bokmål: Incresync er indisert som en andre- eller tredjelinjebehandling av voksne pasienter over 18 år med diabetes mellitus type 2:
Romanian: Administrarea concomitentă a alogliptinului şi pioglitazonei a fost studiată ca terapie duală la pacienţii trataţi iniţial cu pioglitazonă în monoterapie (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), precum şi ca tratament adjuvant la metformin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alogliptin og pioglitazon er blitt studert som dobbelterapi hos pasienter som innledningsvis ble behandlet kun med pioglitazon (med eller uten metformin eller et sulfonylurea), og som tilleggsbehandling til metformin.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 20 săptămâni, pe lângă reducerea valorilor plasmatice ale trigliceridelor în condiţii de repaus alimentar, pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr-un efect atât asupra trigliceridelor absorbite, cât şi asupra celor sintetizate hepatic.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon postprandial hypertriglyseridemi gjennom en effekt på både absorbert og hepatisk syntetiserte triglyserider, i tillegg til at fastende triglyserider ble redusert.
Romanian: Farmacocinetica alogliptinului la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu a fost încă stabilită.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for alogliptin hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul iniţial (AS)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline-HbA1c (%) (SD)
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync Cum să luaţi Incresync Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Incresync Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Incresync er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Incresync Hvordan du bruker Incresync Mulige bivirkninger
Romanian: La animale, atât în urină, cât şi în fecale se pot detecta doar mici cantităţi de pioglitazonă nemodificată.
Norwegian Bokmål: Hos dyr kan bare en liten mengde av uforandret pioglitazon påvises i enten urin eller avføring.
Romanian: • Dificultăţi cu somnul
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Søvnvansker
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder (se pkt.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Edem periferic
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet perifert ødem vanlige vektøkning vanlige
Romanian: Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 3504 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 1908 pacienţi trataţi cu alogliptin şi pioglitazonă, care au participat la 4 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţă activă.
Norwegian Bokmål: Den foreliggende informasjonen er basert på til sammen 3504 pasienter med diabetes mellitus type 2, inkludert 1908 pasienter behandlet med alogliptin og pioglitazon, som deltok i 4 fase-3 dobbeltblindede, placebo- eller aktivt kontrollerte kliniske studier.
Romanian: Studiile privind interacţiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are niciun efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei, warfarinei, fenprocumonei sau metforminului.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at pioglitazon ikke har noen relevant effekt på verken farmakokinetikken eller farmakodynamikken til digoksin, warfarin, fenprokumon eller metformin.
Romanian: C] alogliptin, alogliptin N-demetilat, M-I (< 1% din compusul inițial) şi alogliptin N-acetilat, M-II (< 6% din compusul inițial).
Norwegian Bokmål: To mindre viktige metabolitter ble oppdaget etter administrering av en oral dose [14C]-alogliptin, Ndemetylert alogliptin, M-I (<1 % av hovedforbindelsen), og N-acetylert alogliptin, M-II (<6 % av hovedforbindelsen).
Romanian: Cum se păstrează Incresync
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Incresync
Romanian: Tulburări hepatobiliare Disfuncţie hepatică incluzând insuficienţa hepatică
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier hepatisk dysfunksjon, inkludert leversvikt ikke kjent
Romanian: În cadrul studiului PROactive referitor la riscul cardiovascular, cu durata de 3,5 ani, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi, comparativ cu 23/905 (2,5%; 0,5 fracturi la 100 pacient-ani) dintre pacientele tratate cu medicament comparator.
Norwegian Bokmål: I den 3,5 år lange kardiovaskulære risikostudien PROactive opplevde 44 (5,1 %, 1,0 frakturer per 100 pasientår) av 870 pioglitazonbehandlede kvinnelige pasienter frakturer, sammenlignet med 23 (2,5 %, 0,5 frakturer per 100 pasientår) av 905 kvinnelige pasienter behandlet med komparator.
Romanian: Incidenţa globală a episoadelor de hipoglicemie severă a fost comparabilă la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin şi la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, fiind mai mică decât incidenţa constatată la pacienţii trataţi cu substanţă activă de control sau placebo (0,1%, 0,1%, 0,4% şi 0,4%, respectiv).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av episoder med alvorlig hypoglykemi var sammenlignbar hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin, og lavere enn insidensen hos pasienter behandlet med aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % og 0,4 %).
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den så snart du husker det. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă curentă sau în antecedente (stadiile NYHA I - IV, vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA-grad I til IV, se pkt.
Romanian: Aceste studii au evaluat efectele alogliptinului şi pioglitazonei, administrate concomitent, asupra controlului glicemic și siguranța acestora în cazul tratamentului asociat iniţial, în cazul terapiei duale la pacienţii trataţi iniţial în monoterapie cu pioglitazonă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), precum şi în cazul tratamentului adjuvant la metformin.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte effekten av samtidig administrert alogliptin og pioglitazon på glykemisk kontroll og deres sikkerhet som første kombinasjonsbehandling, som dobbel behandling hos pasienter som i utgangspunktet ble behandlet med pioglitazon alene (med eller uten metformin eller et sulfonylurea), og som tilleggsbehandling til metformin.
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la pioglitazonă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătăţiri faţă de momentul iniţial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care şi-au dovedit atât non-inferioritatea, cât şi superioritatea statistică faţă de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă şi clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til pioglitazon med metformin Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminbehandling (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt med 45 mg pioglitazon i kombinasjon med metforminhydrokloridbehandling (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Romanian: • Cancer de vezică urinară, curent sau în antecedente (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Nåværende eller tidligere blærekreft (se pkt.
Romanian: Doza de Incresync trebuie să fie personalizată în funcţie de schema de tratament curentă al pacientului.
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) blærekreft mindre vanlige
Romanian: La pacienţii care nu prezintă un răspuns adecvat, tratamentul cu Incresync trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Incresync bør seponeres hos pasienter som ikke har en adekvat respons.
Romanian: • Mâncărimi pe piele
Norwegian Bokmål: Kløe i huden
Romanian: Au existat raportări rare de disfuncţie hepatocelulară în cadrul experienţei după punerea pe piaţă cu pioglitazonă (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om hepatocellulær dysfunksjon ved bruk av pioglitazon etter markedsføring (se pkt.
Romanian: Reducerile semnificative ale HbA1c observate în cazul tratamentului cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin au fost constante pe întreaga durată a tratamentului de 52 de săptămâni, comparativ cu cele ale tratamentului cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p<0,001 la toate reperele de timp).
Norwegian Bokmål: De signifikante reduksjonene i HbA1c observert med 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin, var konsekvente i hele behandlingsperioden på 52 uker, sammenlignet med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 på alle tidspunkt).
Romanian: Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsnivået av leverenzymer ble redusert ved behandling med pioglitazon.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet, som beskrevet i Appendix V.
Romanian: Nu este anticipat niciun impact asupra mediului în urma utilizării clinice a pioglitazonei.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Det forventes ingen miljøpåvirkning fra klinisk bruk av pioglitazon.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice s-a observat, în comparaţie cu placebo, reducerea concentraţiei trigliceridelor plasmatice totale şi a acizilor graşi liberi şi creşterea valorilor plasmatice ale colesterolului HDL, alături de creşteri mici, fără semnificaţie clinică, ale valorilor colesterolului LDL.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert en reduksjon av totale plasmatriglycerider og frie fettsyrer samt økt HDL-kolesterolnivå sammenlignet med placebo, med små, men ikke-klinisk signifikante, økninger i LDL-kolesterolnivå.
Romanian: Monitorizarea funcției hepatice
Norwegian Bokmål: Overvåking av leverfunksjon
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu pioglitazonă (doza medie = 35,0 mg, cu sau fără metformin sau o sulfoniluree) a determinat îmbunătăţiri statistic semnificative ale HbA1c şi glicemiei în condiţii de repaus alimentar, faţă de momentul iniţial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til pioglitazonbehandling (gjennomsnittlig dose = 35,0 mg, med eller uten metformin eller et sulfonylurea) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Romanian: Astfel, nu sunt de aşteptat şi nu s-au constatat interacţiuni cu inhibitorii CYP.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP-hemmere er derfor ikke forventet og er ikke blitt påvist.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei, insuficienţa cardiacă a fost raportată rar, dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu antecedente de insuficienţă cardiacă.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er i sjeldne tilfeller blitt rapportert etter markedsføring av pioglitazon, men hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt.
Romanian: Dacă aveţi o boală de rinichi, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de Incresync.
Norwegian Bokmål: Ved nyresykdom kan legen redusere dosen av Incresync.
Romanian: Doza de 25 mg de alogliptin, atât în monoterapie, cât şi în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a demonstrat o scădere semnificativă a glicemiei postprandiale şi a glucagonului postprandial, crescând în mod semnificativ valorile postprandiale ale GLP-1 active la săptămâna 16, comparativ cu placebo (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Både 25 mg alogliptin alene og i kombinasjon med 30 mg pioglitazon ga betydelig nedgang i postprandial glukose og postprandial glukagon samtidig som det var en betydelig økning i postprandial aktivt GLP-1-nivå i uke 16 sammenlignet med placebo (p<0,05).
Romanian: • Vedere înceţoşată sau distorsionată
Norwegian Bokmål: Uskarpt syn eller synsforstyrrelser
Romanian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Norwegian Bokmål: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Romanian: Parametrul de evaluare principal compus [primul eveniment de deces de cauză CV, IM non-letal şi AVC non-letal] Deces de cauză cardiovasculară* Infarct miocardic non-letal Accident vascular cerebral non-letal
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikkefatalt slag]
Romanian: Asocieri de medicamente încă nestudiate
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Romanian: În cadrul unei analize cumulate a datelor provenite din 13 studii, ratele globale ale cazurilor de pancreatită raportate la pacienţii trataţi cu 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, medicaţie de control activă sau placebo a fost de 2, 1, 1 şi respectiv 0 evenimente la 1000 pacient-ani.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier var de samlede tallene for pankreatittrapporter hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo, på henholdsvis 2, 1, 1 og 0 hendelser per 1000 pasientår.
Romanian: S-a efectuat o analiză cumulată a reacţiilor adverse referitoare la fracturile osoase, din studii clinice efectuate în regim dublu-orb, controlate cu medicament comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi în grupuri la care s-a administrat medicament comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en samleanalyse av benfrakturer som bivirkning fra randomiserte, komparatorkontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier med over 8100 pasienter i pioglitazonbehandlede grupper og 7400 i de komparatorbehandlede gruppene med opptil 3,5 års varighet.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 12 studii, incidenţa globală a oricărui episod de hipoglicemie a fost mai mică la pacienţii trataţi cu 25 mg de alogliptin decât la cei trataţi cu 12,5 mg de alogliptin, substanţă activă de control sau placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% şi 6.2%, respectiv).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier, var den totale forekomsten av episoder av hypoglykemi lavere hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin enn hos pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Romanian: Semnificativ mai mulţi pacienţi care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin (33,2%) au atins nivelurile ţintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă şi metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤7,0 % sammenlignet med pasienter som fikk 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) ved uke 52 (p<0,001).
Romanian: Studiile in vitro nu au evidenţiat niciun efect de inhibare a niciunui subtip al citocromului P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser ikke hemming av noen undertyper av cytokrom P450.
Romanian: Simptomele unei reacţii alergice severe pot include: erupţii trecătoare pe piele, apariţia pe piele a unor pete roşii, reliefate (papule), umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Norwegian Bokmål: Symptomer på alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere utslett, røde blemmer på huden (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, tunge og svelg som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Romanian: Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, tratamentul cu Incresync trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Incresync nu trebuie reluat.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt er bekreftet, skal bruk av Incresync ikke gjenopptas.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172)
Romanian: În secţiunea de mai jos sunt prezentate proprietăţile farmacocinetice ale componentelor individuale ale Incresync (alogliptin/pioglitazonă), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver farmakokinetiske egenskaper for de enkelte komponentene i Incresync (alogliptin/pioglitazon), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Romanian: Cu toate că fertilitatea nu a fost afectată, a fost observată o creştere uşoară, semnificativă statistic, a numărului spermatozoizilor anormali la masculi, în urma expunerii la o concentrație mult mai mare decât concentrația plasmatică la care este expus omul, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke påvirket, men det ble observert en svak statistisk økning i antall unormale sædceller hos hanner ved en eksponering langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Romanian: În studiile toxicologice, după administrarea de doze repetate la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic cu hemodiluţie, anemie şi hipertrofie cardiacă excentrică, reversibilă.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier var plasmavolumøkning med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi konsistent etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Romanian: Substanţele active sunt alogliptinul şi pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Incresync - Virkestoffene er alogliptin og pioglitazon.
Romanian: Dacă este omisă o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce îşi aminteşte.
Norwegian Bokmål: En glemt dose skal tas så snart pasienten husker det. En dobbel dose skal ikke tas på samme dag.
Romanian: În secţiunea de mai jos sunt prezentate interacţiunile observate pentru componentele individuale ale Incresync (alogliptin/pioglitazonă), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Norwegian Bokmål: Følgende punkter beskriver interaksjoner observert med de enkelte komponentene i Incresync (alogliptin/pioglitazon), slik det er rapportert i de respektive preparatomtalene.
Romanian: Simptomele pot include: tremur, transpiraţii, anxietate, vedere înceţoşată, senzaţie de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziţie şi stare de confuzie.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere skjelving, svetting, angst, tåkesyn, prikking på leppene, blekhet, endret stemningsleie eller forvirring.
Romanian: În urma tratamentului cu pioglitazonă, controlul glicemic în condiţii de repaus alimentar şi postprandial la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătăţeşte.
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glykemisk kontroll forbedres etter behandling med pioglitazon hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Romanian: Riscuri asociate cu utilizarea de pioglitazonă
Norwegian Bokmål: Risiko knyttet til pioglitazon
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă a pioglitazonei cu rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) a determinat o scădere cu 54% a ASC pentru pioglitazonă.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at samtidig administrering av pioglitazon og rifampicin (en induktor av cytokrom P450 2C8) resulterer i 54 % reduksjon av AUC for pioglitazon.
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Incresync este disponibil în concentraţii de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg şi 12,5 mg/45 mg, sub formă de comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Incresync tilgjengelig i styrkene 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg og 12,5 mg/45 mg filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Incresync, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Romanian: Simptomele includ sete excesivă, urinare frecventă, pierderea apetitului, greaţă sau vărsături şi scădere rapidă în greutate.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer unormal tørste, hyppig vannlating, manglende matlyst, kvalme eller oppkast og hurtig vekttap.
Romanian: O doză unică de 50 mg de alogliptin a fost administrată la 4 grupe de pacienţi cu insuficienţă renală aflată în stadii diferite (clearance-ul creatininei (CrCl) folosind formula Cockcroft-Gault): uşoară (CrCl = > 50 şi ≤ 80 ml/min), moderată (CrCl = ≥ 30 şi ≤ 50 ml/min), severă (CrCl = < 30 ml/min) şi boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med 50 mg alogliptin ble gitt til 4 grupper av pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (CrCl ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen): svak (CrCl = >50 til ≤80 ml/min),