FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos PML diagnosoidaan, lenalidomidihoito on lopetettava pysyvästi.
Hungarian: Ha a PML-t megerősítik, a lenalidomid adását végleg abba kell hagyni.
Finnish: Näistä löydöksistä huolimatta farmakodynaaminen vaste verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden ja apiksabaanin yhteisannolle voi joillakin yksilöillä olla voimakkaampi.
Hungarian: A fenti eredmények ellenére lehetnek olyan egyének, akik kifejezettebb farmakodinámiás válasszal reagálnak trombocita-aggregációt gátló szer és apixaban együttes adása esetén.
Finnish: Apiksabaani; edoksabaani - apiksabaanin tai edoksabaanin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja/tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) väliset yhteisvaikutukset, joka suurentavat verenvuotoriskiä (EPITT nro 19139)
Hungarian: Apixabán; edoxabán - Az apixabán vagy edoxabán, illetve a szerotonin-visszavételt gátló gyógyszerek (SSRI) és/vagy a szerotonin és noradrenalin visszavételét gátló gyógyszerek (SNRI) közötti gyógyszerkölcsönhatás növeli a vérzés kockázatát (EPITT no 19139)
Finnish: Antikoagulantit, verihiutaleiden estäjät ja trombolyytit Yhteisvaikutukset muiden hemostaasiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa
Hungarian: Véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók és trombolitikumok Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Finnish: Hermosto
Hungarian: Edoxabán
Finnish: Näihin lääkkeisiin kuuluvat asetyylisalisyylihappo (ASA), P2Y12-reseptorin salpaajat, muut antitromboottiset lääkkeet, fibrinolyyttinen hoito, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI) sekä pitkäaikaisesti käytettävät ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ezek közé tartozik az acetilszalicilsav (ASA), a P2Y12 thrombocyta-aggregáció gátlók, egyéb antithromboticus szerek, fibrinolyticus kezelés, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (SNRI-k), és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (lásd 4.5 pont).
Finnish: PML:ää ei voida sulkea pois, vaikka JC-virusta ei löytyisi polymeraasiketjureaktiolla.
Hungarian: A JCV-re végzett negatív PCR nem zárja ki a PML lehetőségét.
Finnish: Keuhkoverenvuoto (harvinainen*)
Hungarian: Pulmonáris hemorrhágia (ritka*) Betegtájékoztató
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lixianaa/Roteasia
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lixiana/Roteas szedése előtt
Finnish: Kun sepelvaltimotautikohtauspotilaille annettiin kliinisessä tutkimuksessa kolmoislääkehoitoa apiksabaanilla, ASAlla ja klopidogreelillä, verenvuotoriskin ilmoitettiin suurentuvan merkittävästi (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Egy akut coronaria syndromában szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az apixaban, acetilszalicilsav és klopidrogél hármas kombinációja esetében a vérzési kockázat szignifikáns növekedését jelentették (lásd 4.4 pont).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Eliquis-valmistetta potilaille, jotka saavat samanaikaista hoitoa selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjillä (SNRI) tai tulehduskipulääkkeillä (mukaan lukien ASA), koska nämä lääkkeet lisäävät tyypillisesti verenvuotoriskiä.
Hungarian: Az Eliquis-t óvatosan kell alkalmazni, ha nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel adják egyidejűleg (beleértve az acetilszalicilsavat is), mert ezek a gyógyszerek jellemző módon növelik a vérzés kockázatát.
Finnish: Apiksabaania pitää antaa varoen samanaikaisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien tai ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden), kuten asetyylisalisyylihapon (ASA), kanssa.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a beteg egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavételt gátló szerekkel (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavételt gátló szerekkel (SNRI-k) vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok), például acetilszalicilsavval kezelik.
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": aivokalvotulehdus (aseptinen)
Hungarian: „Ritka" gyakoriság: meningitisz (aszeptikus)
Finnish: Pembrolitsumabi - aseptinen aivokalvotulehdus (EPITT nro 19115)
Hungarian: Pembrolizumab - Aszeptikus meningitisz (EPITT no
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on laskettava yleisyydet lipegfilgrastiimin ja lenograstiimin osalta.
Hungarian: *Megjegyzés: A megadott gyakoriságok a pegfilgrasztimra alkalmazhatók; a lipefilgrasztimra és a lenograsztimra vonatkozó gyakoriságok kiszámolása a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak feladata.
Finnish: • masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät)
Hungarian: • szelektív szerotonin-visszavétel gátlóknak vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóknak nevezett antidepresszáns gyógyszerek
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 2.-5. toukokuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Hungarian: A PRAC 2017. május 2-5-i ülésén elfogadva
Finnish: Brentuksimabivedotiinia saavilla potilailla on raportoitu vakavia infektioita (mm. keuhkokuume, stafylokokkibakteremia, sepsis / septinen sokki (mukaan lukien kuolemaan johtaneet) ja herpes zoster, sytomegalovirus (CMV) (uudelleenaktivoituminen)) ja opportunistisia infektioita (mm. Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja suun kandidiaasi).
Hungarian: A brentuximab vedotinnal kezelt betegek körében súlyos fertőzéseket, például tüdőgyulladást, Staphylococcus okozta bacteraemiát, szepszist/szeptikus shockot (beleértve végzetes kimenetelűeket is) és herpes zostert (övsömör), citomegalovírus (CMV) reaktivációt és opportunista fertőzéseket, például Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást és szájüregi candidiasist jelentettek.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/306034/2017
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból EMA/PRAC/306037/2017
Finnish: Brentuksimabivedotiini - sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoituminen (EPITT nro 18789)
Hungarian: Brentuximab vedotin - Citomegalovírus (CMV) reaktiváció (EPITT 18789 sz.)
Finnish: Infektiot ja tartunnat
Hungarian: Súlyos fertőzések és opportunista fertőzések
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) - uusi tai toistuva sytomegalovirusinfektio
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - új vagy visszatérő citomegalovírus (CMV) fertőzés
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoihin - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Hungarian: Új kísérőirat szövegezés - Kivonatok a PRAC szignálokkal kapcsolatos ajánlásaiból
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Sytomegalovirusinfektio tai viruksen uudelleenaktivoituminen
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Citomegalovírus-fertőzés vagy -reaktiváció
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 2.-5. syyskuuta 2019 pitämässä kokouksessa
Hungarian: A PRAC 2019. szeptember 2-5-i ülésén elfogadva
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon"
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert"
Finnish: Näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon ensimmäisen kuukauden aikana.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a terápia korai szakaszában a legnagyobb az ilyen reakciók kockázata, az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában lép fel.
Finnish: 2 Kanagliflotsiini; kanagliflotsiini, metformiini; dapagliflotsiini; dapagliflotsiini, metformiini; empagliflotsiini; empagliflotsiini, metformiini; empagliflotsiini, linagliptiini; ertugliflotsiini, metformiini; ertugliflotsiini, sitagliptiini; saksagliptiini, dapagliflotsiini
Hungarian: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, szitagliptin; szaxagliptin, dapagliflozin
Finnish: 2 Seuraava teksti korvaa nykyiset vakavia ihoreaktioita koskevat tiedot kohdassa Varoitukset ja varotoimet.
Hungarian: 2 A következő szöveggel kell helyettesíteni minden korábbi, a súlyos bőrreakciókra vonatkozó tájékoztatást a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontban.
Finnish: 1 Vain, jos kohdan 4.8 haittavaikutuksissa on jo lueteltu AGEP erityisesti pseudoefedriinin kohdalla.
Hungarian: 1 Csak akkor, ha a már meglévő AGEP mellékhatást a 4.8 pontban speciálisan a pszeudoefedrin vonatkozásában felsorolták.
Finnish: Molemmissa tapauksissa dHoito <kauppanimi>-valmisteella voidaan aloittaa uudelleensen jälkeen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve>kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Finnish: Teriflunomidi - psoriaasi (EPITT nro 19366)
Hungarian: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT no 19366)
Finnish: Natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjät2 - uutta tietoa SGLT2:n estäjien ja diabeettisen ketoasidoosin välisestä tunnetusta yhteydestä leikkauspotilailla (EPITT nro 19355)
Hungarian: 3. Nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2) inhibitorok2Új információk az SGLT2-inhibitorok és a diabeteses ketoacidosis közötti összefüggésről sebészeti betegeknél (EPITT no 19355)
Finnish: Alaviitteet:
Hungarian: Lábjegyzetek:
Finnish: • Psoriaasi
Hungarian: • Pikkelysömör
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICAa
Hungarian: 2. Tudnivalók az IMBRUVICA szedése előtt
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta): verenpuutteesta johtuva tilapäinen neurologinen toimintahäiriö, aivohalvaus.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): átmeneti idegrednszeri zavarral járó esemény, amelyet a véráramlás zavara okoz, sztrók.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Esiintyvyys tuntematon: Psoriaasi (myös pustulaarinen psoriaasi)b b: ks. kohta 4.4
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert gyakoriság: Psoriasis (beleértve a pustulás psoriasist)b b: lásd a 4.4. pontot.
Finnish: Vakavista ihoreaktioista on raportoitu <kauppanimi>-hoidon yhteydessä.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókról számoltak be a(z) <gyógyszer neve> kezeléssel kapcsolatosan.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Diabeettinen ketoasidoosi
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabeteses ketoacidosis
Finnish: Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Hungarian: A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis).
Finnish: Nämä voivat olla aivohalvauksen oireita.
Hungarian: Ezek a sztrók (szélütés) jelei és tünetei lehetnek.
Finnish: Ibuprofeeni ainoana hoitona tai ibuprofeeni yhdistelmähoitona, lukuun ottamatta yhdistelmähoitoa pseudoefedriinin kanssa
Hungarian: Monoterápiában vagy kombinációban alkalmazott ibuprofén esetén, kivéve a pszeudoefedrinnel való kombinációt
Finnish: Lopeta <kauppanimi>valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita.
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a(z) <gyógyszer neve> szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek.
Finnish: Ibuprofeeni - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT nro 19409)
Hungarian: 2. Ibuprofén - Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (EPITT no 19409)
Finnish: Iskeemisten keskushermoston verisuonisairauksien ilmeneminen ibrutinibihoidon aloittamisen jälkeen kesti useita kuukausia useimmissa tapauksissa (yli kuukauden 78 prosentissa tapauksista ja yli kuusi kuukautta 44 prosentissa tapauksista).
Hungarian: Az ibrutinib-kezelés megkezdése és az központi idegrendszeri ischaemiás betegségek jelentkezése között a legtöbb esetben több hónap telt el (több mint 1 hónap az esetek 78%-ában és több mint 6 hónap az esetek 44%-ában), ami a betegek rendszeres ellenőrzésének szükségét hangsúlyozza (lásd 4.4 pont, Szívritmuszavar, illetve Hypertonia, továbbá 4.8 pont).
Finnish: Ibuprofeenin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee vaikean ihoreaktion oireita, kuten ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Hungarian: Az ibuprofén alkalmazását fel kell függeszteni olyan jelek és tünetek első jelentkezésekor, mint a bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenységre utaló bármely egyéb tünet.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), voi esiintyä ibuprofeenia ja pseudoefedriiniä sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) alakulhat ki az ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó készítmények alkalmazásával kapcsolatosan […]
Finnish: Aivoverisuonitapahtumat
Hungarian: Súlyos bőrreakciók
Finnish: Ibrutinibi - iskeeminen aivohalvaus (EPITT nro 19369)
Hungarian: Ibrutinib - Ischaemiás stroke (EPITT no 19369)
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, myös kuolemaan johtaneita, kuten hilseilevä ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on raportoitu harvoissa tapauksissa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos (esetenként halálhoz vezető) bőrreakciókról számoltak be, például exfoliatív dermatitisről, Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermalis necrolysisről (lásd 4.8 pont).
Finnish: Akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP) on ilmoitettu ibuprofeenia sisältävien tuotteiden yhteydessä.
Hungarian: Az ibuprofént tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) előfordulásáról számoltak be.
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Hermosto
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Finnish: Ibrutinibin käytön yhteydessä on raportoitu aivoverisuonitapahtumista, ohimenevistä aivoverenkiertohäiriöistä ja iskeemisistä aivohalvauksista, myös kuolemaan johtaneista tapauksista, joihin on tai ei ole liittynyt samanaikainen eteisvärinä ja/tai hypertensio.
Hungarian: Cerebrovascularis történések, átmeneti agyi ischaemia (TIA) és ischaemiás stroke eseteiről, köztük halállal végződő esetekről számoltak be az ibrutinib alkalmazásával kapcsolatban, pitvarfibrilláció és/vagy magas vérnyomás egyidejű fennállásával vagy a nélkül.
Finnish: Näillä potilailla suositellaan ketonien seurantaa.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ketontestek monitorozása javasolt, ehhez a vérszint meghatározása előnyben részesítendő a vizeletszint meghatározáshoz képest.
Finnish: Lopeta <kauppanimi>-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és forduljon orvoshoz.
Finnish: Kohta 4.4 tai 4.5 soveltuvin osin:
Hungarian: 4.4 vagy 4.5 pont, szükség szerint:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 24.-27. lokakuuta 2016
Hungarian: A PRAC 2016. október 24-27-i ülésén elfogadva
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Finnish: • Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa [valmisteen nimi]-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Hungarian: • Egyes gyógyszerek fokozhatják a [készítmény neve] hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden tuotetietojen sanamuotoihin ei ole tehty muutoksia verrattuna 26. syyskuuta 2016 julkaistuun PRAC:n suositukseen.
Hungarian: A kobicisztát tartalmú készítmények kísérőiratainak szövegét nem módosították a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánlásokhoz viszonyítva.
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Finnish: Näiden valmisteiden sanamuoto pysyy alla olevan mukaisena.
Hungarian: Ezen készítmények vonatkozásában a szöveg az alábbi marad.
Finnish: 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások
Finnish: Flukloksasilliini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18773)
Hungarian: 2. Flukloxacillin - Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) (EPITT no 18773)
Finnish: Tällöin potilasta tulee tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid mellékhatások.
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, flukloksasilliini on lopetettava ja myöhempi flukloksasilliinin anto on vasta-aiheista.
Hungarian: AGEP diagnózisa esetén a flukloxacillin kezelést meg kell szakítani, és a továbbiakban a flukloxacillin alkalmazása ellenjavallt.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä (esiintymistiheys melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100))
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások (táblázat) Idegrendszeri betegségek és tünetek Nyugtalan láb szindróma (nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100))
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon) Vakavat ihoreaktiot
Hungarian: Egyéb mellékhatások (nem ismert gyakoriság) Súlyos bőrreakciók
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: AGEP - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (ks. kohta 4.4)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: AGEP - akut generalizált exanthematosus pustulosis (lásd 4.4 pont)
Finnish: Kaikkien muiden kortikosteroidien kuin beklometasonin (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) valmisteyhteenveto - kaksinkertainen yliviivaus havainnollistaa poistona PRAC:n 26. syyskuuta 2016 julkaistuun suositukseen nähden
Hungarian: A beklometazonon kívül minden kortikoszteroid (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása - A kettős áthúzás a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánláshoz képest törölt részeket jelenti.
Finnish: Beklometasoni on vähemmän riippuvainen CYP3A-välitteisestä metaboliasta kuin jotkin muut kortikosteroidit, ja yleensä ottaen yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä; systeemisten vaikutusten mahdollisuutta ei voida kuitenkaan poissulkea samanaikaisessa käytössä voimakkaiden CYP3A:n estäjien (kuten ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa, ja siksi varovaisuus ja asianmukainen seuranta on suositeltavaa tällaisten aineiden käytössä.
Hungarian: A beklometazon kevésbé függ a CYP3A metabolizmustól, mint néhány más kortikoszteroid, és általánosságban a gyógyszer-kölcsönhatások nem valószínűek; azonban az erős CYP3A inhibitorok (például ritonavir, kobicisztát) egyidejű alkalmazása során a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki, ezért az ilyen szerek alkalmazása esetén óvatosság és megfelelő ellenőrzés tanácsolt.
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellisia suolistosairauksia, silmä, nivel- ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergia, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szemek, ízületek és izmok gyulladásos állapotai, valamint egyéb gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet plasmassa voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a(z) <gyógyszer neve>-val/-vel együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Finnish: Cushingin oireyhtymästä ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisestä on saatu ilmoituksia.
Hungarian: Cushing-szindróma és mellékvese szuppresszió eseteiről számoltak be.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények
Finnish: Pakkausseloste 4 - Mahdolliset haittavaikutukset
Hungarian: Betegtájékoztató 4 - Lehetséges mellékhatások
Finnish: • Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett bármely egyéb gyógyszereiről, ideértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: Yhteiskäytön CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa odotetaan suurentavan systeemisten haittavaikutusten riskiä.
Hungarian: Az egyidejű kezelés CYP3A inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma); diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma;
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak súlyosbodása, ami esetenként ketoacidózissal (ketontestek a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával);
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin oire (AGEP) (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdésekor a pusztulákkal társuló, lázas, generalizált eritéma megjelenése az akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP) tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Finnish: kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia); lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet); levottomat jalat -oireyhtymä; puhevaikeudet; hidas sydämen syke; herkkyys auringonvalolle; nenäverenvuoto; vatsan pullotus; muistin huononeminen tai unohtelu; virtsankarkailu; virtsaamisvaikeudet; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen; sekä miesten ja naisten rintojen muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Hungarian: izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokat is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség); vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklus hiánya vagy rövidülése; az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros emlőmegnagyobbodás.
Finnish: Tämän yhdistelmän käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
Hungarian: Kerülni kell ezt a kombinációt, kivéve, ha az előnyös hatás meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát.