FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υπερευαισθησία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU).
Greek: Γράψτε την ημερομηνία του ανοίγματος πάνω στη φιάλη και στην επισήμανση του κουτιού, στον παρεχόμενο χώρο.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Greek: Το συντηρητικό του NEVANAC, το χλωριούχο βενζαλκώνιο, μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλει το χρώμα των φακών επαφής.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra konservanto, benzalkonio chlorido, todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του NEVANAC 3 mg/ml για την πρόληψη και τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη καταδείχθηκε σε δύο καλυμμένες διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σ΄ένα σύνολο 1.339 ασθενών.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos NEVANAC 3 mg/ml veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo įrodytas dviejų koduotų (dvigubai koduotų) placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1339 ligoniai, metu.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να παραταθεί έως τις 3 πρώτες εβδομαδες της μετεγχειρητικής περιόδου όπως έχει ορίσει ο κλινικός ιατρός.
Lithuanian: Gydymas gydytojo sprendimu gali būti pratęstas iki 3 pirmųjų savaičių po operacijos.
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ταχεία διείσδυση στον κερατοειδή.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia per rageną.
Greek: Στη συνέχεια, η αμφενάκη υποβάλλεται σε εκτεταμένο μεταβολισμό σε πιο πολικούς μεταβολίτες περιλαμβανομένης της υδροξυλίωσης του αρωματικού δακτυλίου που οδηγεί σε σχηματισμό γλυκουρονιδικού συμπλόκου.
Lithuanian: Amfenakas toliau metabolizuojamas į polinius metabolitus, vykstant aromatinio žiedo hidroksilinimui ir susidarant gliukuronido junginiams.
Greek: Αυτά τα συμβάντα ενδέχεται να είναι απειλητικά για την όραση.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Greek: Το NEVANAC μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το θηλασμό.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Greek: Ο δεύτερος πιο άφθονος μεταβολίτης στο πλάσμα προσδιορίστηκε ως η 5-υδροξυ νεπαφενάκη, που αντιπροσωπεύει περίπου το 9% της συνολικής ραδιενέργειας στη Cmax.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η στικτή κερατίτιδα που παρουσιάστηκε στο 1% των ασθενών, η οποία ταξινομήθηκε από πλευράς συχνότητας στις συχνές.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του NEVANAC με φάρμακα τα οποία παρατείνουν το χρόνο ροής μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami lokalaus poveikio NVNU ir lokalaus poveikio steroidai gali didinti žaizdų gijimo sutrikimo riziką. Jei NEVANAC vartojama kartu su kraujavimo laiką ilginančiais vaistiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Στις δύο κλινικές μελέτες που πήραν μέρος 594 ασθενείς, οι διαβητικοί ασθενείς εκτέθηκαν σε θεραπεία με NEVANAC οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα για 90 ημέρες για την πρόληψη οιδήματος ωχράς κηλίδας μετεγχειρητικά σε επέμβαση καταρράκτη.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Greek: Υπάρχει το ενδεχόμενο για διασταυρούμενη ευαισθησία της νεπαφενάκης με το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, παράγωγα του φαινυλακετικού οξέος και άλλα ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Galimas kryžminis jautrumas tarp nepafenako ir acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties darinių bei kitų NVNU.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση τοπικών ΜΣΑΦ ενδέχεται να αυξήσει για τον ασθενή τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στον κερατοειδή και τη σοβαρότητά τους.
Lithuanian: Ilgai vartojant lokalaus poveikio NVNU, gali padidėti nepageidaujamo poveikio ragenai rizika ir sunkumas.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς
Lithuanian: Diabetu sergantys ligoniai
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, η αγωγή με το φάρμακο της μελέτης ξεκίνησε την ημέρα πριν τη χειρουργική επέμβαση, συνεχίστηκε την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης και έως 90 μέρες κατά τη μετεγχειρητική περίοδο.
Lithuanian: Šių tyrimų metu tiriamojo vaistinio preparato buvo pradedama vartoti dieną prieš operaciją, vartojama operacijos dieną ir iki 90 dienų po operacijos.
Greek: Μετά από χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων NEVANAC τρεις φορές την ημέρα και στους δύο οφθαλμούς, παρατηρήθηκαν στο πλάσμα χαμηλές αλλά προσδιορίσιμες συγκεντρώσεις νεπαφενάκης και αμφενάκης στην πλειοψηφία των ατόμων 2 και 3 ώρες μετά τη δόση, αντίστοιχα.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Greek: Χλωριούχο βενζαλκώνιο
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Greek: Μαννιτόλη Ε421, καρβομερή, νάτριο χλωριούχο, τυλοξαπόλη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, χλωριούχο βενζαλκώνιο, νατρίου υδροξείδιο ή/και υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Lithuanian: Manitolis E421, karbomeras, natrio chloridas, tiloksapolis, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintasis vanduo.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το NEVANAC Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το NEVANAC αν δε μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Lithuanian: Nenutraukite NEVANAC vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Greek: Στρογγυλή ή ωοειδής φιάλη από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο που περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
Lithuanian: Apvalus ar ovalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Greek: Η εμπειρία από κλινικές δοκιμές για τη μακροχρόνια χρήση του NEVANAC για την πρόληψη του οιδήματος της ωχράς κηλίδας μετά την επέμβαση καταρράκτη σε διαβητικούς ασθενείς είναι περιορισμένη.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Greek: Οι άλλες αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν στο 1% και 0,5% των ασθενών, ήταν το έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς, και η αλλεργική δερματίτιδα, όπου αντίστοιχα και οι δύο ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στην κατηγορία συχνότητας όχι συχνή.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas (pasireiškė atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Greek: Η χρήση φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου, μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Lithuanian: Pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Greek: Γηριατρικός πληθυσμός
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/07/433/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/433/001
Greek: Επιπλέον, το NEVANAC δεν ήταν κατώτερο από το ketorolac 5 mg/ml ως προς τη μείωση της φλεγμονής και του πόνου στον οφθαλμό, και ήταν λίγο καλύτερα ανεκτό στην ενστάλαξη.
Lithuanian: Be to, NEVANAC uždegimą ir akies skausmą mažinančiu poveikiu nenusileido ketorolakui 5 mg/ml ir NEVANAC buvo šiek tiek labiau komfortiškesnis po įlašinimo.
Greek: Ασθενείς στους οποίους προσβολές άσθματος, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα επιταχύνονται από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU sukelia astmos priepuolius, dilgėlinę arba ūminį rinitą.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/07/433/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/433/002
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα οφθαλμικά ΜΣΑΦ ενδέχεται να προκαλέσουν αυξημένη αιμορραγία των οφθαλμικών ιστών (συμπεριλαμβανομένου του υφαίματος) σε συνδυασμό με την οφθαλμική χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
Greek: Σπάνιες: ναυτία Μη γνωστές: έμετος
Lithuanian: Reti: pykinimas Dažnis nežinomas: vėmimas
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα, καταγράφηκαν περιπτώσεις αναφοράς διαταραχής του επιθηλίου του κερατοειδούς/ διαταραχής του κερατοειδούς.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Greek: Μετά την κυκλοφορία τους, η εμπειρία με τα τοπικά ΜΣΑΦ υποδηλώνει ότι ασθενείς με επιπλεγμένες οφθαλμικές χειρουργικές επεμβάσεις, εκνεύρωση του κερατοειδούς, έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς, σακχαρώδη διαβήτη, επιφανειακές οφθαλμικές παθήσεις (π.χ. σύνδρομο ξηροφθαλμίας), ρευματοειδή αρθρίτιδα ή επανειλημμένες οφθαλμικές χειρουργικές επεμβάσεις εντός μικρής χρονικής περιόδου ενδέχεται να αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες στον κερατοειδή, οι οποίες θα μπορούσαν να γίνουν απειλητικές για την όραση.
Lithuanian: Duomenys gauti po to, kai lokaliai vartojami NVNU pateko į rinką, rodo, kad ligoniams, patyrusiems komplikuotas akių operacijas, ragenos denervaciją, turintiems ragenos epitelio defektų, sergantiems cukriniu diabetu, akių paviršiaus ligomis (pvz., sausosios akies sindromu), reumatoidiniu artritu arba per trumpą laiką patyrusiems kartotines akių operacijas, nepageidaujamų ragenos reakcijų, galinčių kelti grėsmę regėjimui, rizika gali būti didesnė.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Greek: C-νεπαφενάκης σε υγιείς εθελοντές, βρέθηκε ότι η κύρια οδός απέκκρισης του ραδιενεργού ήταν από τα ούρα, που αντιστοιχούσε περίπου στο 85%, ενώ η απέκκριση από τα κόπρανα αντιπροσώπευε το 6% της δόσης.
Lithuanian: C nepafenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvios vaistinio preparato dozės dalis, vidutiniškai 85 proc., išsiskyrė su šlapimu.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NEVANAC
Lithuanian: Kaip laikyti NEVANAC
Greek: Μια εφάπαξ ημερήσια δόση με NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα παρέχει συνολικά την ίδια ημερήσια δόση νεπαφενάκης όπως η δόση NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα τρεις φορές ημερησίως.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), suminė nepafenako paros dozė būna tokia pati, kaip ir tris kartus per parą vartojant NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos).
Greek: Η νεπαφενάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό προφάρμακο.
Lithuanian: Nepafenakas yra nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo ir skausmo pirmtakas.
Greek: Αποφύγετε το ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το NEVANAC.
Lithuanian: Vartodami NEVANAC venkite tiesioginės saulės šviesos.
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 1 x 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 1 x 5 ml
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 1 x 3 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 1 x 3 ml
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά την χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei vartojant vaistų akis labiau paraudo ar ėmė labiau skaudėti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία σταγόνες στο μάτι σας ή στα μάτια σας που πάσχουν.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 1000).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NEVANAC σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: NEVANAC saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
Greek: Μετά από χορήγηση μίας σταγόνας του NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα και στους δύο οφθαλμούς μία φορά ημερησίως για τέσσερις ημέρες, παρατηρήθηκαν στο πλάσμα χαμηλές αλλά προσδιορίσιμες συγκεντρώσεις νεπαφενάκης και αμφενάκης στην πλειοψηφία των ατόμων 2 και 3 ώρες μετά τη δόση, αντίστοιχα.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του NEVANAC, καταγράφηκαν περιπτώσεις αναφοράς διαταραχής του επιθηλίου του κερατοειδούς/ διαταραχής του κερατοειδούς.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Greek: Σε μερικούς ευαίσθητους ασθενείς, η συνεχιζόμενη χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη διάσπαση των επιθηλιακών κυττάρων, τη λέπτυνση του κερατοειδούς, τη διάβρωση του κερατοειδούς, την εξέλκωση του κερατοειδούς ή τη διάτρηση του κερατοειδούς (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Greek: Σε περίπτωση οφθαλμικής λοίμωξης, η χρήση τους μαζί με φάρμακα κατά των λοιμώξεων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να διατηρούν τη φιάλη καλά κλεισμένη, όταν δεν χρησιμοποιείται.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nevartojamo vaistinio preparato buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: Nevartokite dvigubos dozės vietoj praleistosios.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά την EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Ένα σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών στην ομάδα του NEVANAC ανέφερε ότι δεν είχε καθόλου πόνο στον οφθαλμό μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη σε σύγκριση με τους ασθενείς που ανήκαν στην ομάδα του εκδόχου.
Lithuanian: Palyginti su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupe, NEVANAC grupėje po kataraktos operacijos žymiai daugiau ligonių nesiskundė akies skausmu.
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζάλη, πονοκέφαλος, αλλεργικά συμπτώματα (αλλεργικό πρήξιμο του βλεφάρου), ναυτία, φλεγμονή του δέρματος, κοκκίνισμα και φαγούρα.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 100)
Greek: Η αμφενάκη έχει υψηλή συγγένεια προς τις πρωτεΐνες λευκωματίνης ορού.
Lithuanian: Amfenakas stipriai jungiasi su serumo albuminais.
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: εμετός, αυξημένη πίεση του αίματος.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: vėmimas, padidėjęs kraujospūdis.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της νεπαφενάκης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie nepafenako vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Greek: • Τραβήξτε προς τα κάτω το κάτω βλέφαρό σας με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μια
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė.
Greek: 1 x 3 ml - Ωοειδής φιάλη
Lithuanian: 1 x 3 ml - apvalus buteliukas
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: • Πιέστε απαλά τη βάση της φιάλης ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα NEVANAC κάθε φορά.
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną NEVANAC lašą.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, χορηγήθηκε NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε ασθενείς μέχρι και 21 ημέρες (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια που παρουσιάστηκε στο 3% των ασθενών ήταν η στικτή κερατίτιδα η οποία ταξινομήθηκε από πλευράς συχνότητας στις συχνές.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Greek: Βορικό οξύ, προπυλενογλυκόλη, καρβομερή, νάτριο χλωριούχο, γουάρ, καρμελλόζη νατριούχος, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, χλωριούχο βενζαλκώνιο, νατρίου υδροξείδιο ή/και υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ κεκαθαρμένο.
Lithuanian: Boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintas vanduo.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.
Greek: (εικόνα 2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Greek: Ένα ακόμη μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που υποβλήθηκε σε θεραπεία εκδόχου παρουσίασε μείωση μεγαλύτερη των 5 βαθμών της κλίμακας BCVA από την 7η ημέρα έως την 90η ημέρα (ή νωρίτερα έξοδο) (11,5%) σε σύγκριση με τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Nepafenac (5,6%).
Lithuanian: Didesnei placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytų ligonių daliai (11,5 proc.), palyginti su nepafenaku gydytais ligoniais (5,6 proc.), nuo 7 iki 90 dienos (arba ankstyvo pasitraukimo) BCVA (regėjimo aštrumas, kai naudojama geriausia korekcija) sumažėjo daugiau kaip 5 raidėmis.
Greek: Επιπλέον, σε μία από τις δύο κλινικές δοκιμές, το NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα χορηγούμενο μια φορά την ημέρα δεν ήταν κατώτερο από το NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα χορηγούμενο τρεις φορές την ημέρα για την πρόληψη και τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής μετά από εγχείρηση καταρράκτη.
Lithuanian: Be to, vieno iš dviejų klinikinių tyrimų metu vieną kartą per parą pooperacinio skausmo ir uždegimo po kataraktos operacijos gydymui bei profilaktikai vartojamų NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikis nenusileido tris kartus per parą vartojamų NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) poveikiui.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ελήφθησαν από κλινικές δοκιμές ή από αναφορές μετά την κυκλοφορία του NEVANAC 3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα και του NEVANAC 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui (NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) patekus į rinką gautų pranešimų.
Greek: Μη γνωστές: αρτηριακή πίεση αυξημένη
Lithuanian: Dažnis nežinomas: padidėjęs kraujospūdis
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml εναιωρήματος περιέχει 1 mg νεπαφενάκης.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml suspensijos yra 1 mg nepafenako (nepafenacum).
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ ενδέχεται να καταλήξει σε κερατίτιδα.
Lithuanian: Į akis lašinamų NVNU vartojimas gali sukelti keratitą.
Greek: Το NEVANAC προορίζεται για χρήση από ενηλίκους: - για την πρόληψη και ανακούφιση του πόνου του οφθαλμού και της φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη στο μάτι.
Lithuanian: NEVANAC vartojamas suaugusiems žmonėms: - akies skausmo ir uždegimo mažinimui bei profilaktikai po akies kataraktos operacijos; - geltonosios dėmės edemos (paburkimo užpakalinėje akies dalyje) rizikai sumažinti diabetu sergantiems ligoniams po akies kataraktos operacijos.
Greek: - επιπλοκές από οφθαλμολογική χειρουργική επέμβαση - επαναλαμβανόμενη οφθαλμολογική χειρουργική επέμβαση μέσα σε μικρό χρονικό διάστημα - κάποιες διαταραχές στην επιφάνεια του ματιού, όπως φλεγμονή ή ξηροφθαλμία - κάποιες γενικές παθήσεις, όπως διαβήτη ή ρευματοειδή αρθρίτιδα
Lithuanian: Nepageidaujamų ragenos reakcijų (akies paviršiaus pažeidimų) atsiradimo pavojus yra didesnis, jeigu: - yra akies operacijos komplikacijos; - per trumpą laiko tarpą atliekamos kartotinės akies operacijos; - yra tam tikrų akies paviršiaus sutrikimų, pvz., uždegimas arba akių sausumas; - sergate tam tikromis bendromis organizmo ligomis, pvz., diabetu arba reumatoidiniu artritu.
Greek: Όχι συχνές: κερατίτιδα, στικτή κερατίτιδα, έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς, αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς, εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου
Lithuanian: Nedažni: keratitas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas, svetimkūnio jausmas akyse, plutelė ant voko krašto
Greek: Σε δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες μελέτες ελεγχόμενες από έκδοχο, ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με NEVANAC είχαν κατά πολύ λιγότερη φλεγμονή (κύτταρα υδατοειδούς και ερύθημα) κατά την αρχική μετεγχειρητική περίοδο μέχρι το τέλος της θεραπείας σε σύγκριση με εκείνους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το έκδοχό του.
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamuose tyrimuose ligoniams, gydomiems NEVANAC, stebėtiems nuo ankstyvojo laikotarpio po operacijos iki gydymo pabaigos, uždegimas (ląstelės akies skystyje ir ragenos blizgėjimas) buvo žymiai mažesnis, negu vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Greek: Το NEVANAC περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του οφθαλμού και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akies sudirginimą.
Greek: Μείωση του κινδύνου ανάπτυξης μετεγχειρητικού οιδήματος ωχράς που συνδέεται με την χειρουργική επέμβαση καταρράκτη σε διαβητικούς ασθενείς
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimas
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml εναιωρήματος περιέχει 3 mg νεπαφενάκης.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml suspensijos yra 3 mg nepafenako (nepafenacum).
Greek: • Αφού αφαιρέσετε το πώμα της φιάλης, εάν το κολάρο ασφαλείας είναι χαλαρό, αφαιρέστε το προτού χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
Lithuanian: • Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
Greek: Διενεργήθηκαν τρεις πιλοτικές μελέτες για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του NEVANAC χορηγούμενο 3 φορές την ημέρα σε σύγκριση με το έκδοχο και/ή το ketorolac trometamol για την πρόληψη και τη θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής στους ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tris kartus per dieną vartojamo NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo atlikti trys pagrindžiamieji tyrimai, kurių metu NEVANAC buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir (arba) ketorolako trometamoliu.