FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Keine ICS (kurzwirksame Beta2-Agonisten allein)
Polish: Bez WKS (tylko SABA)
German: Ihr Arzt wird die niedrigste Dosierung von Seretide Evohaler verschreiben, die eine bestmögliche Kontrolle Ihrer Symptome erreicht.
Polish: Lekarz powinien przepisać najmniejszą dawkę leku Seretide Evohaler, która będzie najlepiej kontrolowała objawy astmy.
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Polish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Niemcy atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
German: Seretide liegt Ihnen als Dosier-Aerosol vor, das Ihnen Ihr Arzneimittel in Form einer Suspension zur Inhalation (Druckgasinhalation) freigibt.
Polish: Seretide jest dostarczany w inhalatorze, zawierającym aerozol wziewny w postaci zawiesiny po ciśnieniem.
German: Seretide Evohaler ist ausschließlich für die Inhalation durch den Mund vorgesehen.
Polish: Seretide Evohaler przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego przez jamę ustną.
German: • Der CPMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 6 Absatz 13 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I);
Polish: 13 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003.
German: Warten Sie ungefähr eine halbe Minute für die Inhalation eines zweiten Sprühstoßes und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 8.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił dwie inhalacje leku, należy odczekać około pół minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3-8.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 120 Sprühstöße
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.
German: Es ist erforderlich, Seretide täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anzuwenden.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować Seretide zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Seretide Dosieraerosol
Polish: Seretide Dossieraerosol
German: Reinigung:
Polish: Czyszczenie
German: Präklinische Studien mit Salmeterolxinafoat ergaben nur bei hoher Exposition Hinweise auf eine embryofötale Toxizität.
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem ksynafonianu salmeterolu wykazywały toksyczny wpływ na zarodek i płód tylko po ekspozycji na duże dawki.
German: Halten Sie das Dosier-Aerosol aufrecht zwischen Fingern und Daumen, mit dem Daumen unter dem Mundstück.
Polish: Trzymać inhalator prosto palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem.
German: WIE IST SERETIDE ANZUWENDEN?
Polish: JAK STOSOWAĆ SERETIDE
German: Um die Schutzkappe vom Mundrohr abzuziehen, drücken Sie leicht mit Daumen und Zeigefinger an beiden Seiten der Kappe und ziehen Sie sie ab.
Polish: Aby zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora należy przytrzymać ją kciukiem i palcem wskazującym, a następnie delikatnie nacisnąć boki nasadki.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Norfluran (HFA 134a).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Norfluran (HFA 134a)
German: **Vollständige Asthmakontrolle; keine Symptome, kein Gebrauch von kurzwirksamen Beta2Agonisten, keine Lungenfunktion von weniger als 80% des Sollwertes, kein nächtliches Erwachen, keine Exazerbationen und keine Nebenwirkungen, die eine Änderung der Behandlung erfordern.
Polish: WKS- wziewny kortykosteryd; SABA- krótkodziałający B2-mimetyk; BDP - beklometazon; * dobra kontrola (*WC - Well controlled): sporadyczne objawy lub stosowanie SABA lub mniej niż 80% wartości należnej w badaniach czynności płuc, bez nocnych przebudzeń, bez zaostrzeń, bez objawów niepożądanych zmuszających do zmiany leczenia ** pełna kontrola (**TC - Totally Controlled): bez objawów, bez stosowania SABA, większa niż 80% wartości należnej w badaniach czynności płuc, bez nocnych przebudzeń, bez zaostrzeń, bez objawów niepożądanych zmuszających do zmiany leczenia
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN EVOHALER LABEL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SERETIDE EVOHALER UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SERETIDE EVOHALER POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
German: Nehmen Sie das Mundstück in Ihren Mund und umschließen Sie es fest mit den Lippen aber beißen Sie bitte nicht zu.
Polish: Włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami.
German: Die Initialdosis ist zweimal täglich 2 Inhalationen von 25 µg Salmeterol und 50 µg FP.
Polish: Dawka początkowa wynosi 2 podania drogą wziewną dawek 25 µg salmeterolu/50 µg FP dwa razy na dobę.
German: Während des Einatmens durch den Mund drücken Sie fest auf den Wirkstoffbehälter nach unten, um einen Sprühstoß freizugeben, wobei Sie weiterhin gleichmäßig und tief einatmen.
Polish: Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia leku Seretide, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.
German: Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem Beta2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Polish: Seretide jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu: - u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku, stosowanego doraźnie,
German: 1 x 120 Sprühstöße
Polish: 120 dawek INNE
German: In diesen Fällen ist die empfohlene Einstiegsdosierung 2-mal täglich 2 Inhalationen mit 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat.
Polish: W takich przypadkach, zalecana dawka początkowa jest jedna inhalacja 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów propionianu flutykazonu dwa razy na dobę.
German: Sowohl Heiserkeit als auch dem Auftreten einer Candidiasis kann vorgebeugt werden, indem nach der Anwendung des Dosier-Aerosols der Mund mit Wasser ausgespült bzw. gegurgelt wird.
Polish: W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia zarówno chrypki, jak i kandydozy należy płukać wodą jamę ustną po inhalacji leku.
German: Während Sie den Atem anhalten, setzen Sie das Mundrohr ab und nehmen den Finger oben vom Wirkstoffbehälter.
Polish: Zatrzymać oddech, następnie wyjąć inhalator z ust, zdjąć palec z nasady inhalatora.
German: Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar.
Polish: Klirens nerkowy flutykazonu jest pomijalny.
German: Akute Überdosierung: Die kurzzeitige Inhalation von höheren als den therapeutisch empfohlenen Dosierungen von Fluticasonpropionat kann zu einer zeitweiligen Suppression der
Polish: Ostre: Zastosowanie większych niż zalecane dawek propionianu flutykazonu może powodować przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy.
German: Patienten sollte die Dosisstärke von Seretide verordnet werden, die die für den Schweregrad der Erkrankung geeignete Dosis an Fluticasonpropionat enthält.
Polish: Dawkę preparatu Seretide ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, uwzględniając zawartą w preparacie dawkę propionianu flutykazonu.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerem Asthma bronchiale (definiert als: Patienten mit täglichen Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses), für die eine schnelle Asthmakontrolle essentiell ist, kann eine Kurzzeit-Anwendung von Seretide in Form einer Initialbehandlung in Betracht gezogen werden.
Polish: Krótkotrwałe stosowanie preparatu Seretide może być rozważane jako początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych i młodzieży z przewlekła, umiarkowaną astmą (pacjenci określani jako pacjenci z objawami występującymi w dzień, stosujący lek w razie potrzeby, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), u których szybka kontrola astmy jest niezbędna.
German: Es zeigt sich ein linearer Anstieg der systemischen Exposition mit Erhöhung der inhalierten Dosis.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką leku a ekspozycją ogólnoustrojową.
German: Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser und spucken Sie es wieder aus, denn dies hilft Ihnen, einen Soorbefall und Heiserkeit vorzubeugen.
Polish: Wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej po inhalacji zapobiega wystąpieniu chrypki i pleśniawek.
German: Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit er Ihren Gesundheitszustand und Ihre Medikation überprüft und diese entsprechend anpasst.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni stan zdrowia pacjenta i ustali wymagane leczenie).
German: Bei ungefähr 45 % der Patienten lag zusätzlich die Diagnose ADHS vor.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
German: (12) Siehe unten.
Polish: (12) Patrz tekst poniżej.
German: Allerdings kann auf Grundlage der verfügbaren Daten keine definitive Schlussfolgerung gezogen werden.
Polish: Jednakże, na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku na ten temat.
German: Tritt vorwiegend in den ersten Behandlungswochen bei Erwachsenen auf.
Polish: Występuje zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia u dorosłych.
German: (16) Kann zu Stürzen führen.
Polish: (16) Mogą prowadzić do upadków.
German: • Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verlängerung)
Polish: • zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden außerdem Veränderungen bei Schilddrüsenfunktionstests beobachtet.
Polish: U dzieci i młodzieży obserwowano również zmiany czynności gruczołu tarczowego.
German: Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
German: Sie können es möglicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage zu lesen.
Polish: Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.
German: Die Patienten in diesen Studien starben aufgrund einer Vielzahl von Ursachen, die den Erwartungen für diese Population entsprachen.
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
German: Langzeitsicherheit
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
German: Ein erhöhtes Risiko kann auch bei der Anwendung anderer Antipsychotika oder bei anderen Patientengruppen nicht ausgeschlossen werden.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i w innych grupach pacjentów.
German: • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
German: Allerdings traten einige Fälle bei Patienten ohne vorbestehende Risikofaktoren auf.
Polish: Jednakże, w niektórych przypadkach neutropenia wystąpiła u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
German: Bei Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, kann eine Dosiserhöhung schädlich sein.
Polish: U pacjentów, u których pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
German: • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
Polish: • leki, które mogą powodować zaparcie.
German: Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.
Polish: Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby.
German: Der Anteil der randomisierten Patienten über 75 Jahre betrug 19 %.
Polish: Odsetek pacjentów zrandomizowanych powyżej 75 roku życia wynosił 19%.
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Polish: W związku z tym noworodki jest powinny być ściśle monitorowane.
German: 9/l bei mindestens einer Messung.
Polish: 9/l przynajmniej w jednym badaniu.
German: Kann zu Stürzen führen.
Polish: Mogą prowadzić do upadków.
German: Dieses erhöhte Risiko besteht, bis eine signifikante Remission eintritt.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania istotnej klinicznie remisji.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt einer sehr fetthaltigen Mahlzeit auf das Arzneimittel auch größer sein kann.
Polish: Nie można wykluczyć, że wpływ posiłków wysokotłuszczowych na produkt może być większy.
German: Ferner wurde eine Nebenwirkung festgestellt, die sich in vorhergehenden Studien mit Erwachsenen nicht gezeigt hat (Erhöhung des Blutdrucks).
Polish: Ponadto, wystąpiło jedno działanie niepożądane, które nie było obserwowane wcześniej w toku badań u dorosłych (zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi).
German: Die Gabe von Aktivkohle sollte erwogen werden.
Polish: Należy również rozważyć podanie węgla aktywnego.
German: • Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
Polish: • Pacjent ma problemy z wątrobą
German: Zusätzliche Information
Polish: Dodatkowe informacje
German: In einigen Fällen wurde eine vorangegangene Zunahme des Körpergewichts berichtet, die möglicherweise ein prädisponierender Faktor ist.
Polish: Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, które może być czynnikiem predysponującym.
German: Daher sollte Patienten zur Vorsicht geraten werden, bis sie mit den möglichen Wirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
Polish: Z tego względu pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu poznania potencjalnych efektów działania tego produktu.
German: Die Verringerung des Gesamt- und freien T4 erreichte in den ersten sechs Wochen der Behandlung mit Quetiapin ihr Maximum, ohne eine weitere Abnahme während der Langzeitbehandlung.
Polish: Zmniejszenie całkowitej oraz wolnej T4 było maksymalne w pierwszych sześciu tygodniach leczenia kwetiapiną, bez dalszego zmniejszania się ich w toku leczenia długoterminowego.
German: • Änderungen bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin)
Polish: • zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego)
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego produktu leczniczego.
German: Bei diesen Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki leku (patrz punkt 4.2).
German: Es ist wichtig, dass die niedrigste wirksame Dosis zur Erhaltungstherapie angewendet wird.
Polish: Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.
German: • Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten)
Polish: • wymioty (głównie u osób starszych),
German: Individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein.
Polish: Konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki leku.
German: Es wurden zwei Kurzzeitstudien (6 Wochen) mit Patienten durchgeführt, die auf mindestens ein Antidepressivum unzureichend angesprochen hatten.
Polish: Dwa krótkotrwałe (6-tygodniowe) badania obejmowały pacjentów, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź na przynajmniej jeden lek przeciwdepresyjny.
German: Basierend auf einer > 7%igen Erhöhung des Körpergewichts bezogen auf den Ausgangswert.
Polish: W oparciu o >7% zwiększenie masy ciała w porównaniu z wyjściową.
German: • langsamere Herzfrequenz als normal, die zu Beginn der Behandlung auftreten kann und mit niedrigem Blutdruck und Ohnmacht einhergeht
Polish: • wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
German: PVC-/Aluminium-Blisterpackungen
Polish: Blistry PVC/aluminium
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für diese Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
German: Im Gegensatz dazu zeigte eine leichte Mahlzeit keinen signifikanten Effekt auf Cmax oder die AUC von Quetiapin.
Polish: Dla porównania, lekki posiłek nie wywierał znaczącego wpływu na Cmax lub AUC kwetiapiny.
German: Eine Erhöhung des LDL-Cholesterins auf ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) wurde sehr häufig beobachtet.
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu frakcji LDL o ≥30 mg/ml (≥0,769 mmol/l) obserwowano bardzo często.
German: Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema.
Polish: Dla każdego ze wskazań schemat dawkowania leku jest inny.
German: Im Tierversuch sind nach klinisch relevanter Exposition folgende Veränderungen festgestellt worden, die jedoch bisher nicht in klinischen Langzeituntersuchungen bestätigt worden sind:
Polish: U zwierząt laboratoryjnych po dawkach mogących mieć znaczenie kliniczne obserwowano następujące zaburzenia, które dotychczas nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach:
German: Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.
Polish: Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.
German: Dosierungen von mehr als 300 mg sollten durch Ärzte initiiert werden, die Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen haben.
Polish: Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej.
German: Die Inzidenz dieser Reaktionen hat 1 Woche nach Behandlungsende signifikant nachgelassen.
Polish: Częstość ich występowania zmniejszała się znacząco po tygodniu od zaprzestania leczenia.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Polish: Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen erhältlich.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
German: • verstopfte Nase
Polish: • zatkany nos
German: Ungefähr 73 % der Radioaktivität wird mit dem Urin ausgeschieden, 21 % mit den Fäzes.
Polish: Około 73% radioaktywności wydalane jest w moczu, a 21% w kale.
German: Ein ausschleichendes Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie kwetiapiny przez okres co najmniej jednego do dwóch tygodni (patrz punkt 4.8).
German: Bei schwerwiegenden Anzeichen sollte die Möglichkeit der Beteiligung mehrerer Arzneimittel in Betracht gezogen werden.
Polish: W razie ciężkiego zatrucia, należy uwzględnić możliwość zastosowania kilku leków.
German: Die meisten Fälle von schwerer Neutropenie traten innerhalb der ersten Behandlungsmonate nach Beginn der Behandlung mit Quetiapin auf.
Polish: Większość przypadków ciężkiej neutropenii wystąpiła kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia kwetiapiną.
German: Die vorhandenen Ergebnisse aus Placebo-kontrollierten klinischen Studien werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 dargestellt.
Polish: Dostępne dane z badań klinicznych produktu Seroquel kontrolowanych placebo przedstawione są w punktach 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Polish: Istotność tych spostrzeżeń dla stosowania leku u ludzi jest nieznana.
German: Zusätzlich ist für 25 mg Tabletten die Packungsgröße mit 6 Tabletten zugelassen.
Polish: Ponadto, dla tabletek 25 mg zarejestrowane jest opakowanie po 6 tabletek.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika ATC-Code: N05A H04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne Kod ATC: N05A H04
German: Physostigmin kann angewendet werden, wenn es keine Abweichungen im EKG gibt.
Polish: Fizostygmina może być stosowana, jeżeli u pacjenta nie występują żadne nieprawidłowości w zapisie EKG.
German: Obstipation stellt einen Risikofaktor für Darmverschluss dar.
Polish: Zaparcie stanowi czynnik ryzyka wystąpienia niedrożności jelit.
German: Daher sollte Quetiapin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen die möglichen Risiken rechtfertigt.
Polish: Z tego względu kwetiapina powinna być stosowana w ciąży tylko, jeżeli korzyści z jej stosowania usprawiedliwiają narażenie płodu na potencjalne zagrożenia.
German: • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV,
German: • Gedanken sich das Leben zu nehmen und eine Verschlimmerung Ihrer Depression
Polish: • myśli samobójcze i pogorszenie depresji,
German: Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden.
Polish: Dawkę początkową określi lekarz prowadzący.
German: Berechnungsgrundlage der Häufigkeit dieser unerwünschten Ereignisse sind nur Daten nach Markteinführung.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych wyliczono tylko na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu.
German: Falls, basierend auf der individuellen Beurteilung des einzelnen Patienten, eine Steigerung der Dosis auf 300 mg pro Tag erforderlich ist, sollte diese nicht vor dem 22.
Polish: Jeśli w oparciu o indywidualną ocenę stanu pacjenta trzeba zwiększyć dawkę do 300 mg/dobę, nie należy wprowadzać tego dawkowania przed 22. dniem leczenia.
German: Sowohl bei der Manie als auch bei der Schizophrenie führten höhere Dosen zu zahlenmäßig geringeren Ansprechraten.
Polish: Zarówno w zaburzeniach maniakalnych, jak i w schizofrenii, stosowanie wyższych dawek skutkowało liczbowo mniejszym odsetkiem odpowiedzi.
German: Bei Patienten mit dieser Erhöhung betrug die Änderung im Mittel 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Polish: Średnia zmiana u pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie, wyniosła 41,7 mg/ml (≥1,07mmol/l).
German: Dieser Anstieg der Clearance reduzierte die systemische Quetiapin-Exposition (gemessen anhand der AUC) auf durchschnittlich 13 % im Vergleich zur Exposition bei der Anwendung von Quetiapin allein; bei einigen Patienten wurde sogar ein noch stärkerer Effekt beobachtet.
Polish: Powodowało to zmniejszenie ekspozycji układowej na kwetiapinę (mierzonej według AUC) średnio do 13% ekspozycji występującej po podaniu samej kwetiapiny; u niektórych pacjentów obserwowano jeszcze silniejszy efekt.
German: Hypersensibilität (einschließlich allergischer Hautreaktionen)
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym alergiczne reakcje skórne)
German: • ungewöhnliche Träume und Albträume
Polish: Dziwaczne sny i koszmary senne,
German: Die empfohlene Tagesdosis ist 300 mg.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass Seroquel bei 2-mal täglicher Gabe bei Schizophrenie und Manie wirksam ist, obwohl Quetiapin eine Halbwertszeit von ca. 7 Stunden hat.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że Seroquel jest skuteczny w leczeniu schizofrenii i manii, gdy jest podawany dwa razy na dobę, chociaż okres półtrwania kwetiapiny wynosi około 7 godzin.
German: Es sind in dieser Altersgruppe keine Daten über die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit oder zur Rückfallprävention verfügbar.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wyników utrzymania efektu leczenia lub zapobiegania nawrotom w tej grupie wiekowej.
German: • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut
Polish: • ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
German: Seroquel kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
Polish: Seroquel jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich, jak:
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 800 mg pro Tag sind nicht untersucht worden.
Polish: Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek większych niż 800 mg/dobę.