FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Lithuanian: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris yra 10 l/kg.
Slovak: 1 ml obsahuje:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Slovak: Následné aplikácie sa podávajú každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia gydyti tuo pačiu laiku.
Slovak: - Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Lithuanian: - Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Slovak: Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Lithuanian: Vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Slovak: Priehľadný žltý roztok.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
Slovak: Príznaky intoxikácie zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a skleslosť.
Lithuanian: Toksiškumas pasireiškia viduriavimu, kraujo priemaišomis išmatose, sumažėjusiu pieno gėrimu, dehidratacija, apatija ir išsekimu.
Slovak: Ďalšie ustanovenia
Lithuanian: Kitos nuostatos
Slovak: Halofuginon
Lithuanian: halofuginono
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.,
Lithuanian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: - Po použití si umyť ruky.
Lithuanian: - Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Slovak: Podľa správnej chovateľskej praxe, zvieratá by mali prijať dostatočné množstvo mledziva.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles, gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Slovak: Rehydratácia môže byť nevyhnutná.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidratacinį gydymą.
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete (EXP).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Slovak: Fľašu uchovávať v škatuli, aby liek bol chránený pred svetlom.
Lithuanian: Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Pretože príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, todėl griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Slovak: Fľašu vráťte vždy do škatule.
Lithuanian: 10) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Slovak: Liek je vylučovaný hlavne močom.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Slovak: Otočte krúžkom pre výber hmotnosti ošetrovaného teľaťa.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradkou.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir veršelį girdyti pienu arba pieno pakaitalu be vaisto.
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Lithuanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: Pre nižšiu alebo vyššiu hmotnosť je potrebné vykonať presný výpočet (2 ml /10 kg).
Lithuanian: Lengvesniems ar sunkesniems gyvūnams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (2 ml 10 kg kūno svorio).
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané tak v stavoch in vitro ako aj u umelo vyvolaných a prirodzených infekcií.
Lithuanian: Halofuginono laktatas yra druska, kurios poveikis pirmuoniams ir veiksmingumas nuo Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Slovak: (laktát)
Lithuanian: (laktato druskos)
Slovak: POZNÁMKA: písomná informácia musí podľa potreby uvádzať buď pumpičku s objemom 4 ml, pumpičku s objemom 4-12 ml alebo náhradnú fľašu bez pumpičky.
Lithuanian: PASTABA: Rinkoje esančio vaisto informaciniame lapelyje reikia nurodyti 4 ml arba 4-12 ml pompą, arba pripildomą butelį be pompos.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Kriptazen by mal byť predkladaný v rovnakých intervaloch, ako pre referenčný liek Halocur.
Lithuanian: Kriptazen periodinių vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) teikimą reikia suderinti ir jas teikti tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto Halocur.
Slovak: Antiparazitiká/ antiprotozoiká
Lithuanian: Antiparazitiniai vaistai / vaistai nuo pirmuonių
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:...
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki …
Slovak: Ak zostal vo fľaši roztok, ponechajte dávkovaciu pumpičku naskrutkovanú až do ďalšieho použitia.
Lithuanian: Jei butelyje vaisto lieka, iki kito naudojimo pompą palikite pritvirtintą.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Lithuanian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį,
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
Lithuanian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Slovak: Najvyššie hodnoty boli zistené v pečeni a obličkách.
Lithuanian: Didesnė koncentracija nustatyta kepenyse ir inkstuose.
Slovak: - Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų: benzoinės rūgšties (E 210)
Slovak: Podávajte až po nakŕmení mledzivom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant girdymui tinkamą priemonę.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u oslabených zvierat.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickým profilom po jednorazovej perorálnej liečbe.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinį modelį kaip girdžius vieną kartą.
Slovak: Škatuľa s fľašou a dávkovacou pumpičkou
Lithuanian: Dėžutė su buteliu ir dozavimo priemone
Slovak: Pumpička s objemom 4-12 ml
Lithuanian: 4-12 ml pompa
Slovak: Tmax je 11 hodín.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro per 11 val.
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Lithuanian: Nepakitęs halofuginonas audiniuose yra pagrindinis komponentas.
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 - 12 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra plastikinė 4-12 ml tūrio matavimo pompa ir du įmerkiami vamzdeliai (vienas 500 ml buteliui ir vienas 1 000 ml buteliui).
Slovak: Snímte z fľaše viečko a naskrutkujte pumpičku.
Lithuanian: 2) Nuimkite butelio dangtelį ir prisukite pompą.
Slovak: Farmakolo gicky účinná látka
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Osoby so známou hypersenzitivitou na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok by
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Slovak: 8) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Lithuanian: 8) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Slovak: - Zabráňte kontaktu pokožky, očí a slizníc s liekom.
Lithuanian: - Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinių.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal
Slovak: 7) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Lithuanian: 7) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Zvýšenie intenzity hnačiek u ošetrených zvierat sa môže pozorovať vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas.
Slovak: Pre podanie 8 ml (teľatá s hmotnosťou nad 35 kg do 45 kg vrátane) stlačte dvakrát, pre podanie 12 ml (teľatá s hmotnosťou nad 45 kg do 60 kg vrátane) stlačte trikrát.
Lithuanian: Patraukite du arba tris kartus, priklausomai nuo norimo kiekio (8 ml daugiau kaip 35 kg, bet ne daugiau kaip 45 kg sveriantiems veršeliams ir 12 ml daugiau kaip 45 kg, bet ne daugiau kaip 60 kg sveriantiems veršeliams).
Slovak: Hneď, ako sa začne s liečbou prvého teľaťa, je nutné systematicky začať liečiť všetky ďalšie novonarodené teľatá tak dlho, dokiaľ pretrváva nebezpečenstvo hnačiek spôsobené zárodkom C.
Lithuanian: Pradėjus gydyti nors vieną veršelį, visi vėliau atvesti veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Lithuanian: REGISTRCIJOS NUMERIS (-IAI)
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu 500 ml fľašu z polyetylénu vysokej hustoty obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku alebo jednu 1000 ml fľašu obsahujúcu 980 ml roztoku, uzatvorenú viečkom z polyetylénu vysokej hustoty s alebo bez dávkovacej pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml butelis (didelio tankio polietileno), kuriame yra 490 ml tirpalo, arba vienas 1 000 ml butelis, kuriame yra 980 ml tirpalo, uždarytas didelio tankio polietileno dangteliu su matavimo pompa arba be jos, su dviem įmerkiamais, iš etileno vinilo acetato pagamintais vamzdeliais (22 ir 24 cm).
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkatých polyheterocyklických zlúčenín).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų)
Slovak: Balenie bez odmernej pumpičky:
Lithuanian: Pakuotės be matavimo pompos
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš organizmo laikas, vaistą naudojus i.v., yra 11,7 val.
Slovak: Ostatné antiprotozoiká, halofuginon.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Slovak: Pumpička s objemom 4 ml
Lithuanian: 4 ml pompa
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzoinė rūgštis (E 210) pieno rūgštis (E 270)
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų parazitus (sporozoitus, merozoitus).
Slovak: Pre zaistenie správneho dávkovania je potrebné použiť buď striekačku, alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Slovak: BE-3001
Lithuanian: BE-3001 Leuven België
Slovak: Halofuginon (ako soľ laktátu)
Lithuanian: halofuginonas (laktato druska)
Slovak: - Zmiernenie hnačky vyvolanej diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: - Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Slovak: Znehybnite teľa a vložte mu trysku pumpičkového dávkovača do tlamy.
Lithuanian: 6) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Slovak: Kriptazen je povolená látka popísaná v tabuľke 1
Lithuanian: Kriptazen veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Slovak: Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginon
Lithuanian: Kriptazen 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams halofuginonum
Slovak: Pre podanie dávky zodpovedajúcej 4 ml roztoku naplno stlačte spúšť dávkovacej pumpičky.
Lithuanian: 6) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų 4 ml tirpalo dozė.
Slovak: Fľaša s pumpičkou: na zaistenie správnej dávky zvoľte najvhodnejšiu dávkovaciu pumpičku v závislosti od hmotnosti zvierat.
Lithuanian: Butelis su pompa: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Slovak: Kartónová škatuľa s 500 ml fľaškou obsahujúcou 490 ml roztoku alebo 1000 ml fľaškou obsahujúcou 980 ml roztoku, s alebo bez dávkovacej pumpičky.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 500 ml buteliu, kuriame yra 490 ml, arba 1 000 ml buteliu, kuriame yra 980 ml,
Slovak: Dávkovanie: 100 µg halofuginonového základu/kg ž. hm., jedenkrát denne počas 7 nasledujúcich dní t.j. 2 ml Kriptazen /10 kg ž. hm.,
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono / 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams, - 13 parų.
Slovak: Fľaša bez pumpičky: pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Lithuanian: Butelis be pompos: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Slovak: - V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Lithuanian: - Patekus ant odos ar į akis, reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios,
Slovak: Teл: +36703387177
Lithuanian: , HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Slovak: [Fľaša bez pumpičky:] Pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Lithuanian: [Butelis be pompos:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Slovak: Škatuľa s fľašou Náhradná náplň
Lithuanian: Dėžutė tik su buteliu Pripildomas
Slovak: Fľaša obsahujúca 490 ml alebo 980 ml
Lithuanian: 490 ml arba 980 ml butelis
Slovak: U novonarodených teliat: - Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum, na
Lithuanian: Galvijams (naujagimiams veršeliams): - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo
Slovak: V prípadoch, keď odmerná pumpička nie je vhodná na hmotnosť ošetrovaných zvierat, môže sa použiť buď injekčná striekačka, alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa yra netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Slovak: Pripravte pumpičku na použitie jemným stlačením spúšte, pokiaľ sa na konci trysky neobjaví kvapka roztoku.
Lithuanian: 4) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Slovak: Balenie s odmernou pumpičkou:
Lithuanian: Pakuotės su matavimo pompa
Slovak: Tartrazín (E 102)
Lithuanian: tartrazinas (E 102) išgrynintas vanduo
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Slovak: V zriedkavých prípadoch, kde dávkovacia pumpička nezodpovedá hmotnosti zvieraťa, možno použiť striekačku alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: Registravimo data
Slovak: EU/2/18/234/005 (490 ml fľaša + 4-12 ml dávkovacia pumpička)
Lithuanian: EU/2/18/234/001 (490 ml butelis) EU/2/18/234/002 (980 ml butelis) EU/2/18/234/003 (490 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/004 (980 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/005 (490 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/006 (980 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa)
Slovak: + 1 adaptér + 2 alkoholom napustené tampóny
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 adaptorius + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Slovak: Poznámka: Praxou si nájdete uhol (medzi 45° a 90°), ktorý bude pre vás a pre dieťa najpohodlnejší.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, Jūs pamatysite, koks kampas (nuo 45° iki 90°) yra labiausiai patogus Jums ir Jūsų vaikui.
Slovak: Iné lieky a Kromeya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kromeya
Slovak: Poznámka: obrázky sú len na ilustračné účely
Lithuanian: Pastaba: paveikslėliai naudojami tik iliustravimo tikslams
Slovak: Skontrolujte položky, aby ste sa uistili, že balenia a obsah sú nepoškodené.
Lithuanian: Patikrinkite dalis, kad įsitikintumėte, jog pakuotė ir jos turinys nepažeisti.
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Lithuanian: Dvigubai aklas Atsakas 68-ąją savaitę
Slovak: • je náležite označený, že obsahuje nebezpečný odpad.
Lithuanian: Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
Slovak: Čo je Kromeya a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Kromeya ir kam jis vartojamas
Slovak: Udržiavacia dávka začínajúca týždňom 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Slovak: Lekár môže predpísať inú silu Kromeyi, ak vaše dieťa potrebuje inú dávku.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Kromeya, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
Slovak: Na konci ihly môžete vidieť kvapky roztoku.
Lithuanian: Adatos gale galite matyti kelis lašus skysčio.
Slovak: Klinické štúdie u pacientov s hidradenitis suppurativa v tejto časti sú zahrnuté iba pre účely verejného zdravia.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, šiame skyriuje, neįtraukti dėl visuomenės sveikatos priežasčių.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 26.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų rezultatai pateikiami 26 lentelėje.
Slovak: Je málo skúsenosti s opakovaným podaním po viac ako 8 týždňoch od predchádzajúcej dávky.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms nuo paskutinės dozės.
Slovak: Čas do zlyhania liečby v 6. týždni alebo neskôr v štúdii UV I Primárna analýza (ITT)
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 2 savaitę ar po 2 savaitės tyrimo UV II metu Pirminė analizė (ITT)
Slovak: 3.2 Skontrolujte etiketu, aby ste sa uistili, že:
Lithuanian: 3.3 Patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, jog:
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie Kromeyi je uvedený v časti 7 „Návod na použitie".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip sušvirkšti Kromeya, pateikiami 7 skyriuje „Vartojimo instrukcijos".
Slovak: Kryt ihly Valec striekačky naplnený rozokom (vnútri)
Lithuanian: Švirkšto cilindras, užpildytas skysčiu (viduje)
Slovak: Kromeya je biosimilárny liek.
Lithuanian: Kromeya yra biologiškai panašus vaistas.
Slovak: Týždeň 52 Remisia fistúl
Lithuanian: 52 savaitė Fistulės remisija3
Slovak: Tento zápal vedie k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Lithuanian: Šis uždegimas sukelia regėjimo pablogėjimą ir/ar drumsčių (juodų taškelių ar plonų linijų, judančių regėjimo lauke) atsiradimą.
Slovak: • neuropatia (porucha nervov)
Lithuanian: • neuropatija (nervų pažeidimas);
Slovak: Bezpečnostný chránič sa zasunie nadol a uzamkne sa v danej polohe, aby ste boli chránení pred kontaktom s ihlou (obrázok Q).
Lithuanian: Apsauga nuslys žemyn ir užsirakins reikiamoje vietoje, kad apsaugotų Jus nuo adatos (Q
Slovak: Kortikosteroidy alebo iné lieky, ktoré ovplyvňujú imunitný systém, sa môžu naďalej podávať počas liečby Kromeyou.
Lithuanian: Kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą gali būti tęsiami vartojant Kromeya.
Slovak: Pred začiatkom liečby Kromeyou by pacienti mali byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Kromeya, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Slovak: Miesto na etiketu (Kromeya, dávka, datum exspirácie)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Kromeya, dozė, tinkamumo laikas)
Slovak: Nepokúšajte sa aktivovať priehľadný bezpečnostný chránič ihly pred podaním injekcie.
Lithuanian: Negalima bandyti suaktyvinti permatomos adatos apsaugos prieš injekciją.
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Slovak: Liečbu Kromeyou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Lithuanian: Gydymą Kromeya galima pradėti kartu su kortikosteroidais ir/arba kitais ne biologiniais imunomoduliatoriais.
Slovak: Podobné protilátkové odpovede po očkovaní štandardnou 23-zložkovou pneumokokovou vakcínou a trojzložkovou chrípkovou vakcínou sa pozorovali v štúdii u 226 dospelých jedincov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení adalimumabom alebo placebom.
Lithuanian: Panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo viruso trivalente vakcina buvo stebimas su 226 suaugusiais asmenimis, sergančiais reumatoidiniu artritu, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, atlikto tyrimo metu.
Slovak: Ako Kromeya vyzerá a obsah balenia
Lithuanian: Kromeya išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Avšak, Kromeya nie je určená a nie je ani schválená na liečbu hidradenitis suppurativa.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad Kromeya nėra skirtas ir nepatvirtintas gydyti supūliavusį hidradenitą.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Kromeyou.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozė gali būti palaipsniui mažinama remiantis klinikine praktika, pradedant praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Kromeya pradžios.
Slovak: Určité vakcíny obsahujú živé ale oslabené formy choroboplodných baktérií alebo vírusov a nemajú sa podávať počas liečby Kromeyou v prípade, že vyvolajú infekcie.
Lithuanian: • Kai kuriose vakcinose yra gyvų, bet susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, todėl jų negalima skirti gydant Kromeya, nes tai sukelia infekcijas.
Slovak: Kromeya pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Lithuanian: Kromeya veikia mažindamas šį uždegimą.
Slovak: Zatlačte tlačidlo podania injekcie (obrázok P).
Lithuanian: Paspauskite injekcijos mygtuką (P paveikslas).