FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empagliflozin erwies sich gegenüber Placebo bei der Prävention des primären kombinierten Endpunkts aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall überlegen.
Romanian: Empagliflozinul a fost superior în profilaxia criteriului de evaluare combinat principal al deceselor de etiologie cardiovasculară, infarctului miocardic neletal sau accidentului vascular cerebral neletal, comparativ cu placebo.
German: Lipase erhöht
Romanian: Lipază crescută
German: Volumenmangel
Romanian: Insuficienţă renală
German: Die Abnahme der Linagliptin-Plasmakonzentrationen erfolgt dreiphasig mit einer langen terminalen Halbwertszeit (die terminale Halbwertszeit von Linagliptin beträgt mehr als 100 Stunden).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de linagliptin scad într-un mod trifazic cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mărit (timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru linagliptin mai mare de 100 ore), fapt în principal asociat legăturii strânse, saturabile ale linagliptin de DPP-4 şi care nu contribuie la acumularea medicamentului.
German: Ob Empagliflozin durch Hämodialyse entfernt werden kann, wurde nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost studiată eliminarea empagliflozinului prin hemodializă.
German: Hypoglykämie unter Empagliflozin
Romanian: Hipoglicemia asociată cu empagliflozin
German: Häufig Häufig Nicht bekannt
Romanian: Frecvente Frecvente Cu frecvenţă necunoscută
German: Jedoch sollte bei Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen eine Unterbrechung der Behandlung mit Glyxambi in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului cu Glyxambi trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
German: GLP-1 und GIP erhöhen die Biosynthese von Insulin und die Ausschüttung aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse bei normalen und erhöhten Blutzuckerwerten.
Romanian: În prezenţa unor valori normale sau crescute ale glicemiei, GLP-1 şi GIP cresc biosinteza de insulină şi secreţia celulelor beta pancreatice.
German: Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle unter maximal tolerierten Dosen von Metformin erhielten unverblindet zusätzlich 16 Wochen lang Empagliflozin 10 mg oder Empagliflozin 25 mg.
Romanian: La pacienţii controlaţi inadecvat cu dozele maxime tolerate de metformină, administrarea de empagliflozin 10 mg sau empagliflozin 25 mg în regim deschis a fost adăugată timp de 16 săptămâni.
German: Klinisch relevante Auswirkungen werden durch die Änderung von Cmax und Tmax nicht erwartet.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect clinic relevant al modificărilor Cmax şi Tmax; prin urmare, linagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
German: Hellgelbe, gewölbte, dreieckige, flache Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
Romanian: Comprimate filmate triunghiulare cu margini rotunjite, cu feţe plate, cu muchii teşite, de culoare roz-deschis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glyxambi 10 mg/5 mg Filmtabletten
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate filmate
German: Bei einer systemischen Exposition, die der maximalen klinischen Exposition gegenüber Empagliflozin entspricht, wurde ein solcher Effekt nicht beobachtet.
Romanian: Aceste efecte nu au fost observate la expuneri sistemice egale cu expunerea clinică maximă la empagliflozin.
German: In klinischen Studien mit Empagliflozin war die Gesamthäufigkeit von Volumenmangelzuständen (einschließlich der vordefinierten Begriffe niedriger Blutdruck [bei ambulatorischer Langzeitmessung], niedriger systolischer Blutdruck, Dehydrierung, Hypotonie, Hypovolämie, orthostatische Hypotonie und Synkope) bei den mit Empagliflozin (Empagliflozin 10 mg: 0,6 %, Empagliflozin 25 mg: 0,4 %) und den mit Placebo (0,3 %) behandelten Patienten vergleichbar.
Romanian: În studiile clinice cu empagliflozin, frecvenţa generală a cazurilor de depleţie volemică (incluzând termenii predefiniţi de tensiune arterială (măsurată în ambulator) scăzută, tensiune arterială sistolică scăzută, deshidratare, hipotensiune arterială, hipovolemie, hipotensiune arterială ortostatică şi sincopă) a fost similară la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin (empagliflozin 10 mg:
German: Patienten, die randomisiert der Gruppe mit Linagliptin 5 mg zugeordnet waren, erhielten entweder die Fixdosiskombination Glyxambi 10 mg/5 mg Filmtabletten plus Metformin oder die Fixdosiskombination Glyxambi 25 mg/5 mg Filmtabletten plus Metformin; Patienten, die randomisiert der Placebogruppe zugeordnet waren, erhielten Placebo plus Empagliflozin 10 mg plus Metformin oder Placebo plus Empagliflozin 25 mg plus Metformin.
Romanian: Pacienţilor randomizaţi în grupul de tratament cu linagliptin 5 mg li s-au administrat fie Glyxambi 10 mg/5 mg comprimate cu combinaţie în doză fixă plus metformină, fie Glyxambi 25 mg/5 mg comprimate cu combinaţie în doză fixă plus metformină; pacienţilor randomizaţi în grupul de tratament cu placebo li s-a administrat placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformină sau placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformină MMRM la SCA (cazuri observate) includ valoarea iniţială a HbA1c, valoarea iniţială a RFGe (MDRD), regiunea geografică, vizita, tratament şi tratamentul după interacţiunea în cadrul vizitei.
German: ANHANG II
Romanian: 2 (ES)
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 10 mg Empagliflozin plus 5 mg Linagliptin.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg o dată pe zi.
German: ), vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Copovidon, Crospovidon (Typ B), Talkum und Magnesiumstearat [pflanzlich].
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E421), amidon pregelatinizat (porumb), amidon de porumb, copovidonă, crospovidonă, talc şi stearat de magneziu.
German: Empagliflozin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2014 als Jardiance zugelassen.
Romanian: Empagliflozinul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2014, sub denumirea Jardiance.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Glyxambi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glyxambi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Glyxambi wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Romanian: Glyxambi se administrează la următoarele grupe de pacienți:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Glyxambi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glyxambi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glyxambi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Glyxambi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Glyxambi (, die mehr als 7 von 100 Personen betreffen können,) sind Harnwegsinfektionen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Glyxambi (care pot afecta mai mult de 7 persoane din 100) sunt infecțiile urinare.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Glyxambi ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Glyxambi?
German: Linagliptin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2011 als Trajenta zugelassen.
Romanian: Linagliptinul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2011, sub denumirea Trajenta.
German: Empagliflozin/Linagliptin
Romanian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
German: Dies führt zu einem hohen Glukosespiegel im Blut.
Romanian: Rezultatul este o concentrație mare de glucoză în sânge.
German: Weitere Informationen über Glyxambi
Romanian: Alte informații despre Glyxambi
German: Empagliflozin in Kombination mit Linagliptin (die gleiche Kombination wie in Glyxambi) wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen 1 221 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes teilnahmen.
Romanian: Empagliflozinul în asociere cu linagliptinul (în aceeași combinație ca în Glyxambi) a fost evaluat în 3 studii principale, care au cuprins 1 221 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
German: • Empagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren blockiert, den sogenannten NatriumGlucose-Cotransporter 2 (SGLT2).
Romanian: • empagliflozinul acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
German: • Patienten, die Empagliflozin und Linagliptin bereits in Form getrennter Tabletten einnehmen.
Romanian: • pacienți care iau deja empagliflozin și linagliptin sub formă de comprimate separate.
German: Die zwei Wirkstoffe in Glyxambi wirken auf unterschiedliche Weise, um den Blutglukosespiegel zu reduzieren:
Romanian: Cele două substanțe active din Glyxambi acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei:
German: Die Patienten erhielten zusätzlich zu ihrer bestehenden Behandlung entweder Empagliflozin oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Romanian: Pe lângă tratamentul existent, pacienților li s-a administrat empagliflozin sau placebo (un preparat inactiv).
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Säuren, die „Ketosäuren" genannt werden, im Blut), Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen) und Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt cetoacidoza (niveluri sanguine mari ale acizilor numiți „cetoacizi"), pancreatita (inflamația pancreasului), hipersensibilitatea (reacții alergice) și hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutglukosespiegel zu kontrollieren, oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Glyxambi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Es enthält die beiden Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active, empagliflozin și linagliptin.
German: Glyxambi ist in Form von Tabletten mit 10 mg oder 25 mg Empagliflozin und 5 mg Linagliptin und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Glyxambi este disponibil sub formă de comprimate care conțin 10 sau 25 mg de empagliflozin în asociere cu 5 mg de linagliptin și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die nach 24 Behandlungswochen erzielte Änderung der Konzentration einer Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutglukosespiegel eingestellt ist.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
German: Glyxambi ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2Diabetes angewendet wird, um bei ihnen die Einstellung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) zu verbessern.
Romanian: Glyxambi este un medicament antidiabetic utilizat la adulții cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei (zahărului din sânge) acestora.
German: Welche Risiken sind mit Glyxambi verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glyxambi?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Glyxambi Blutglukosespiegel wirksam kontrolliert, wobei beide Bestandteile zur Wirkung beitragen.
Romanian: CHMP a considerat că Glyxambi este eficace în reglarea glicemiei, ambele componente contribuind la efect.
German: Was ist Glyxambi und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Glyxambi și pentru ce se utilizează?
German: Die HbA1c-Konzentrationen lagen vor der Behandlung bei ca. 8 %.
Romanian: Înainte de tratament, nivelul HbA1c era de aproximativ 8 %.
German: Die Konzentrationen des HbA1c lagen zu Beginn der Studie bei knapp 8 %.
Romanian: La începutul studiului, nivelul HbA1c era puțin sub 8 %.
German: Welchen Nutzen hat Glyxambi in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Glyxambi pe parcursul studiilor?
German: Nach einer 24wöchigen Behandlung wurden die HbA1c-Konzentrationen mit der Fixdosiskombination auf einen Wert unter 6,9 % reduziert, während sie bei der Kombination mit nur Empagliflozin oder nur Linagliptin bei ca. 7,3 % lagen.
Romanian: După 24 de săptămâni de tratament cu combinația în doză fixă, nivelul HbA1c a scăzut sub 6,9 %, în timp ce la utilizarea empagliflozinului și a linagliptinului în monoterapie nivelul a fost de aproximativ 7,3 %.
German: Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass, wenn Empagliflozin zusätzlich zu Linagliptin und Metformin verabreicht wurde, die HbA1c-Konzentrationen nach 24 Wochen um 0,7 bis 0,8 Prozentpunkte reduziert wurden, verglichen mit einer ausbleibenden Reduzierung bei zusätzlicher Gabe von Placebo.
Romanian: Rezultatele au dovedit că atunci când s-a adăugat empagliflozin la tratamentul cu linagliptin și metformină, nivelul HbA1c a scăzut cu 0,7-0,8 puncte procentuale după 24 de săptămâni, față de nicio scădere după adăugarea placebo.
German: Wird Glyxambi in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen angewendet, muss deren Dosis unter Umständen reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu senken.
Romanian: Dacă Glyxambi se utilizează în combinație cu insulină sau cu o sulfoniluree, poate fi necesară scăderea dozelor acestor medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
German: Diese Hormone werden nach Einnahme einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion an.
Romanian: Acești hormoni sunt eliberați după o masă și stimulează pancreasul să producă insulină.
German: In einer weiteren Studie wurde eine Fixdosiskombination aus Empagliflozin und Linagliptin (die zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde) mit einer Behandlung mit Metformin sowie entweder Empagliflozin oder Linagliptin bei Patienten verglichen, die mit Metformin allein nicht ausreichend eingestellt waren.
Romanian: Un studiu ulterior a comparat combinația de empagliflozin și linagliptin în doză fixă (administrată suplimentar față de metformină) cu tratamentul cu metformină plus empagliflozin sau linagliptin la pacienții la care glicemia nu era reglată suficient numai cu metformină.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glyxambi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Glyxambi, citiți prospectul.
German: Hinsichtlich seines Sicherheitsprofils wurde Glyxambi gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die für SGLT2- und DDP-4-Hemmer charakteristisch sind.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, Glyxambi a fost tolerat bine, iar reacțiile adverse au fost cele caracteristice pentru inhibitorii de SGLT2 și DDP-4.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Glyxambi zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Glyxambi.
German: Warum wurde Glyxambi zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Glyxambi?
German: Glyxambi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Empagliflozin, Linagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen in der Vergangenheit bereits eine schwere allergische Reaktion gegen DPP-4- oder SGLT2-Hemmer aufgetreten sind.
Romanian: Glyxambi este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la empagliflozin, linagliptin sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoanele care au avut vreodată o reacție alergică gravă la un inhibitor al DPP-4 sau al SGLT2.
German: Durch das Blockieren der Wirkung von SGLT2 führt Empagliflozin dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit den Blutglukosespiegel.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, empagliflozinul determină eliminarea în urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia din sânge.
German: Zusammen führen diese Vorgänge zu einer Senkung des Blutglukosespiegels und helfen bei der Einstellung des Typ-2-Diabetes.
Romanian: Acționând conjugat, aceste două substanțe reduc glicemia și ajută la combaterea diabetului de tip 2.
German: Während das Blut von den Nieren gefiltert wird, hindert SGLT2 normalerweise die Glukose im Blut daran, in den Urin überzutreten.
Romanian: În mod obișnuit, pe măsură ce are loc filtrarea sângelui de către rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Empagliflozin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod satisfăcător cu metformină și empagliflozin.
German: An der ersten Studie nahmen Patienten teil, deren Blutglukosespiegel mit Metformin und Linagliptin nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten.
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod satisfăcător cu metformină și linagliptin.
German: Zusätzlich vermindert Linagliptin die Glukosebildung in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Romanian: Linagliptinul reduce și cantitatea de glucoză produsă de ficat, crescând nivelul de insulină și scăzând nivelul hormonului glucagon.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Glyxambi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Glyxambi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: sanken die HbA1c-Konzentrationen von 7,8 % auf 7,2 %, verglichen mit einer Reduzierung von 7,9 % auf 7,7 % bei der zusätzlichen Verabreichung von Placebo.
Romanian: Adăugarea linagliptinului la tratamentul cu empagliflozin și metformină timp de 24 de săptămâni a scăzut nivelul HbA1c de la 7,8 % la 7,2 %, față de o scădere de la 7,9 % la 7,7 % când a fost adăugat placebo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Glyxambi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Glyxambi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: • Linagliptin ist ein Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer.
Romanian: • Linagliptinul este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4), care acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină" din organism.
German: Indem Linagliptin die Wirkung der Inkretin-Hormone im Blut verlängert, regt es die Bauchspeicheldrüse dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutglukosespiegel hoch ist.
Romanian: Prelungind acțiunea hormonilor de tip incretină din sânge, linagliptinul stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când glicemia este mare.
German: Wie wird Glyxambi angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Glyxambi?
German: Wie wirkt Glyxambi?
Romanian: Cum acționează Glyxambi?
German: (Empagliflozin oder Linagliptin) mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes (Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff) nicht ausreichend kontrolliert wird;
Romanian: • pacienți a căror glicemie nu este reglată suficient de bine de o combinație formată din una dintre substanțele active din Glyxambi (empagliflozin sau linagliptin) cu alte medicamente antidiabetice (metformină și/sau o sulfoniluree);
German: Patienten, die von Empagliflozin und Linagliptin auf Glyxambi umgestellt werden, sollten die Glyxambi
Romanian: Pacienților care trec de la empagliflozin plus linagliptin la Glyxambi trebuie să li se administreze concentrația de Glyxambi care corespunde dozelor de empagliflozin și linagliptin din comprimatele separate pe care aceștia le luau.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss der Arzt die Glyxambi-Dosis unter Umständen reduzieren oder das Arzneimittel vollständig absetzen.
Romanian: Este posibil ca medicul să scadă doza de Glyxambi sau să întrerupă utilizarea acestuia la pacienții cu funcție renală redusă.
German: Lösungsmittel: 0,75 ml (600 I.E./ml)
Romanian: Pulbere: 450 UI; Solvent: 0.75 ml (600 UI/ml)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Durchstechflasche
Romanian: 1 flacon+ 1 seringă preumplută
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
German: Durchstechflasche (Glas)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă); Solvent: flacon (sticlă)
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Romanian: Aceste reacții pot fi uneori grave.
German: Sie könnten sie nochmals benötigen.
Romanian: Puteți avea nevoie din nou de acesta.
German: Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.
Romanian: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
German: Je größer die Dosis, desto länger dauert die Injektion.
Romanian: Cu cât este mai mare doza, cu atât va dura mai mult injectarea.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Oktober 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 octombrie 2010
German: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Romanian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spania
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Romanian: Diferențele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Romanian: •Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
German: Notwendigkeit, die Dosis zu erhöhen (%)
Romanian: Necesar să se crească doza (%)
German: Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Romanian: Puneți-l deoparte pentru a-l utiliza ulterior.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Romanian: • Este important ca mâinile dumneavoastră, precum și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
German: Informieren Sie sofort ihren Arzt, wenn
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Romanian: Totuși, trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
German: Entfernen der Luftblasen
Romanian: Îndepărtarea bulelor de aer
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Romanian: Nu injectați direct într-o venă.
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch:
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament:
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
Romanian: Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Romanian: • Astmul bronșic se poate înrăutăți.
German: Benötigte Tage für FSH-Stimulation
Romanian: Număr de zile necesare de stimulare cu FSH
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7-7,3.
Romanian: pH-ul soluției este 6,7-7,3.
German: Alternativ kann eine IUI durchgeführt werden.
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua IIU.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Romanian: Așteptați cât timp este necesar pentru a injecta toată soluția.
German: Siehe „Hinweise für den Gebrauch".
Romanian: Vezi „Instrucțiuni de utilizare".