FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke na živalih, kot tudi izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi protiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Lithuanian: Kaip įprasta, skiriant antiretrovirusinius vaistinius preparatus nėščiosioms ŽIV infekcijai gydyti ir naujagimio vertikalaus užkrėtimo ŽIV rizikai mažinti, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir nėščiųjų gydymo patirtį.
Slovenian: Zdravljenje Abakavir + Combivir1
Lithuanian: Abakaviras+ Combivir
Slovenian: Dihala dispneja, kašelj, vnetje žrela, respiratorni distresni sindrom pri odraslih, dihalna odpoved
Lithuanian: Dusulys, kosulys, gerklės skausmas, suaugusių žmonių respiracinis distreso sindromas, kvėpavimo nepakankamumas.
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Kivexa, morate biti seznanjeni s pomembnimi znaki in simptomi, na katere morate biti pozorni.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Kivexa.
Slovenian: Če ga vzamete, se vam lahko krvni tlak v nekaj urah nevarno zniža, kar lahko povzroči smrt.
Lithuanian: , Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Slovenian: izolatov, vključno s podtipom G (n = 14) in CRF_AG (n = 4) iz Nigerije, tretja pa šest izolatov (n = 4 CRF_AG, n = 1 A in n = 1 nedoločen) iz Abidjana (Slonokoščena obala).
Lithuanian: Viename tyrime buvo išskirti 104 izoliatai, tarp kurių buvo A ir A1 (n = 26), C (n = 1), D (n = 66) potipio virusų, cirkuliuojančių rekombinantinių formų (CRF) AD (n = 9), CD (n = 1) ir tarpusavio rekombinantinių potipių kompleksas cpx (n = 1), antrame tyrime buvo išskirta 18 izoliatų, įskaitant iš Nigerijos G (n = 14) ir CRF AG (n = 4) potipio, trečiame tyrime buvo išskirti šeši izoliatai iš Abidžano (Dramblio kaulo krantas) (n = 4 CRF AG, n = 1 A ir n = 1 nenustatyto potipio).
Slovenian: Po peroralnem dajanju se abakavir in lamivudin iz prebavil hitro in dobro absorbirata.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas ir abakaviras lengvai ir greitai rezorbuojami iš virškinimo trakto.
Slovenian: Za fenotipsko odpornost proti abakavirju je potrebna mutacija M184V in še vsaj ena z abakavirjem povzročena mutacija ali mutacija M184V z večkratnimi mutacijami timidinskih analogov.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas abakavirui atsiranda esant M184V kartu su mažiausiai viena abakaviro selektyvia mutacija arba M184V kartu su keliomis TAM.
Slovenian: Študije karcinogenosti peroralno danega abakavirja pri miših in podganah so pokazale večjo pogostnost pojava malignih in nemalignih tumorjev.
Lithuanian: Peles ir žiurkes girdant abakaviru, pastebėta, kad dažniau atsiranda piktybinių ir nepiktybinių auglių.
Slovenian: Ker zdravilo Kivexa vsebuje abakavir, se lahko pri nekaterih bolnikih, ki ga jemljejo, pojavi preobčutljivostna reakcija (huda alergijska reakcija).
Lithuanian: Kadangi Kivexa sudėtyje yra abakaviro, kai kuriems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali būti pavojinga gyvybei, jei gydymas Kivexa bus tęsiamas.
Slovenian: Med drugim so pri njih ugotovili zmanjšanje teže fetusov, edem fetusov, porast skeletnih sprememb/malformacij, zgodnje intrauterine pogine in mrtvorodnost.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė vaisiaus svorio mažėjimu, vaisiaus edema, padažnėjusiais kaulų sistemos pokyčiais (apsigimimais), ankstyva vaisiaus žūtimi gimdoje ir negyvagimiais.
Slovenian: Simptomi se običajno pojavijo v prvih šestih tednih (povprečen čas do pojava je 11 dni) po začetku zdravljenja z abakavirjem, vendar pa se lahko preobčutljivostne reakcije pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Lithuanian: PJR abakavirui buvo gerai apibūdintos klinikinių tyrimų ir stebėjimo po vaistinio preparato registracijos metu. Simptomai paprastai pasireiškė per pirmąsias šešias savaites (pirmųjų simptomų atsiradimo laiko mediana - 11 parų) nuo gydymo abakaviru pradžios, nors tokių reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo laikotarpiu.
Slovenian: • izpuščaj na koži;
Lithuanian: • pasireiškė odos bėrimas; ARBA
Slovenian: Simptomi, ki so pogojeni s HSR, se z nadaljevanjem zdravljenja slabšajo in lahko postanejo življenjsko nevarni.
Lithuanian: Jei gydoma toliau, su PJR susiję simptomai stiprėja ir gali kelti pavojų gyvybei.
Slovenian: Zdravilo Kivexa je indicirano pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, ki tehtajo vsaj 25 kg (glejte poglavje 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Kivexa skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, kombinuotąjam antiretrovirusiniam gydymui (žr.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je, zaradi s starostjo povezanih sprememb, kot sta zmanjšano delovanje ledvic in spremembe v hematoloških parametrih, potrebna posebna previdnost.
Lithuanian: Šio amžiaus grupės pacientams rekomenduojama imtis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos ir kraujo rodmenų pokyčių.
Slovenian: Pogosti: eksantem, alopecija Redki: angioedem
Lithuanian: Bėrimas, alopecija Reti.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je potrebno take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems ligoniams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl juos reikia įprastiniu būdu stebėti.
Slovenian: Merila, ki jih je treba uporabiti za preverjanje uspeha predlagane aktivnosti za zmanjšanje tveganja: Implementiranje izobraževalnega programa bo nadziral imetnik dovoljenja za promet z revizijami.
Lithuanian: Mokomosios programos įdiegimą audito būdu stebės registruotojas.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Pediatrične farmakokinetične študije s tabletami so pokazale, da odmerjanje enkrat na dan zagotavlja ekvivalentno AUC24 kot odmerjanje enakega celotnega dnevnega odmerka dvakrat na dan.
Lithuanian: Vis dėlto, tablečių formos farmakokinetikos vaikų populiacijoje tyrimai parodė, kad vartojant vaistinį preparatą vieną kartą per parą, pasiekiamas lygiavertis AUC24, kaip ir tokią pat vaistinio preparato paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Slovenian: Bolniki sočasno okuženi s kroničnim virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke, povezane z jetri.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistus.
Slovenian: Odpornost in vivo (bolniki, ki so že bili zdravljeni) Pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih, ki so se zdravili s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki je vsebovalo lamivudin, sta se pojavili varianti M184V ali M184I, ki sta povzročili visoko stopnjo odpornosti proti lamivudinu.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, gydomiems lamivudino turinčiais antivirusiniais vaistais, įvyko M184V arba M184I mutacijos ir atsirado didelio laipsnio atsparumas lamivudinui.
Slovenian: Izid učinkovitosti 48. teden v CNA30021 po izhodiščnih kategorijah HIV-1 RNA in CD4 (ZNZ-I
Lithuanian: CNA30021 tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis 48-tą savaitę pagal pradinės ŽIV-1 RNR ir CD4 kategorijas (numatyti gydyti (ITT) anksčiau negydyti TLOVR ART tiriamieji).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice).
Lithuanian: Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į gydymo įstaigą (pvz.
Slovenian: Pakiranje po več enot po 90 (3 pakiranja po 30 filmsko obloženih tablet) - brez blue box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 90 tablečių pakuotė (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių) - be mėlyno langelio LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 30 TABLEČIŲ
Slovenian: Opadry Orange YS-1-13065-A, ki vsebuje: hipromelozo titanov dioksid makrogol 400 polisorbat 80
Lithuanian: Opadry Orange YS-1-13065-A, kuriame yra: Hipromeliozė
Slovenian: Dojenje Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, ker se lahko okužba s HIV z mlekom prenese na otroka.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Kivexa sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Slovenian: Zdravilo Kivexa vsebuje abakavir (ki je tudi zdravilna učinkovina zdravil Trizivir, Triumeq in
Lithuanian: Kivexa sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų, pavyzdžiui: Trizivir, Triumeq ir Ziagen, sudėtyje).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Kivexa vsebuje abakavir in lamivudin, zato je katera koli interakcija, povezana s posamezno zdravilno učinkovino, relevantna tudi za zdravilo Kivexa.
Lithuanian: Kivexa sudėtyje yra abakaviro ir lamivudino, todėl bet kokia šioms veikliosioms medžiagoms būdinga sąveika gali pasireikšti ir vartojant Kivexa.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni za abakavir in lamivudin posamezno.
Lithuanian: Turimi tik atskiri abakaviro ir lamivudino farmakokinetikos duomenys.
Slovenian: Bolniki v stratumu z majhnim virusnim bremenom so ostali slepljeni in v študiji.
Lithuanian: Tiriamieji, kurių organizme virusų kiekis buvo mažas, ir toliau buvo tiriami ir gydomi aklu būdu.
Slovenian: Brez Samo M184V 75 Katerakoli ena mutacija NRTI 82
Lithuanian: Nėra Tik M184V Bet kuri viena NRTI mutacija Bet kurios dvi NRTI mutacijos Bet kurios trys NRTI mutacijos Keturios ir daugiau NRTI mutacijos
Slovenian: Vrednosti EC50 za abakavir proti podtipom HIV-1 skupine M (A-G) so segale od 0,002 do 1,179 µM, proti skupini O od 0,022 do 1,21 µM in proti izolatom HIV-2 od 0,024 do 0,49 µM.
Lithuanian: Abakaviro EC50 prieš ŽIV-1 grupės M potipį (A-G) buvo 0,002-1,179 mol ribose, prieš O grupės 0,022-1,21 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus 0,024-0,49 mol ribose.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Pogosti: eksantem (brez sistemskih simptomov) Zelo redki: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermolizė
Slovenian: Študija ACTG 5202 je bila multicentrična, primerjalna, randomizirana študija z dvojno slepo uporabo abakavirja/lamivudina ali emtricitabina/tenofovirja v kombinaciji odprte uporabe efavirenza ali atazanavirja/ritonavirja pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso prejemali zdravljenja.
Lithuanian: ACTG 5202 atsitiktinių imčių atviru būdu daugelyje centrų atlikto palyginamojo tyrimo metu ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti pacientai dvigubai aklu būdu vartojo abakavirą/lamivudiną arba emtricitabiną/tenofovirą ir kartu atviru būdu vartojo efavirenzą arba atazanavirą/ritonavirą.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 17. december 2004
Lithuanian: Registravimo data: 2004 m.
Slovenian: • izpadanje las.
Lithuanian: • Odos bėrimas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kivexa Povejte zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katera druga zdravila, ali ste jih pred kratkim jemali, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Poleg tega sta insercijski kompleks na mestu 69 ali mutacija Q151M, običajno ugotovljena v kombinaciji z A62V,
Lithuanian: Be to, amino rūgšties įterpimas 69-oje vietoje arba Q151M mutacija, kuri paprastai randama kartu su A62V, V75I, F77L ir Y116F, sukelia didelio laipsnio atsparumą abakavirui.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da se to nanaša na vas.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovenian: fenobarbital/lamivudin
Lithuanian: Fenobarbitalis / lamivudinas
Slovenian: abakavir: AUC ↑41% etanol: AUC ↔
Lithuanian: Abakaviro AUC 41% Etanolio AUC  (alkoholio dehidrogenazės slopinimas)
Slovenian: cimetidin/abakavir
Lithuanian: Cimetidinas / abakaviras
Slovenian: ITT-izpostavljena populacija z vključeno menjavo M = F
Lithuanian: , intention to treat - numatytų gydyti pacientų) gydyta populiacija, įskaitant M=F pakeitimą
Slovenian: Pojavijo se pri pri največ 1 od 1.000 bolnikov:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Slovenian: bilo zdravilo Kivexa pri človeku povezano s tveganjem za malformacije, kljub temu, da ni podatkov o uporabi zdravila Kivexa med nosečnostjo.
Lithuanian: Duomenų apie Kivexa vartojimą nėštumo metu nėra, vis dėlto remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad Kivexa keltų apsigimimų riziką žmogui.
Slovenian: Zlahka dostopni algoritmi interpretacije genotipske odpornosti proti zdravilu in komercialno dostopni testi občutljivosti so opredelili klinične meje zmanjšanja aktivnosti za abakavir in lamivudin kot ločenih farmakoloških entitet.
Lithuanian: Lengvai prieinami genotipinio vaistinių preparatų atsparumo algoritmai ir prekyboje esantys jautrumo testai leido nustatyti sumažėjusio jautrumo abakavirui ir lamivudinui, kaip atskiriems vaistiniams preparatams, ribas, pagal kurias galima numatyti jautrumą, ypač jautrumą ir atsparumą tiesiogiai išmatavus arba apskaičiavus ŽIV-1 atsparumo fenotipą pagal virusų genotipą.
Slovenian: ABC 2-krat na dan + 3TC + EFV (n = 386)
Lithuanian: ABC du kartus per parą +3TC+EFV (n=386)
Slovenian: Spodaj si zapišite podatke o svojem zdravniku: Zdravnik: .......................…………………… Tel. št.: ...................…………
Lithuanian: Gydytojas ...................................
Slovenian: 182 bolnikov, pri katerih je pri predhodnem zdravljenju prišlo do virusnega neodziva, je bilo v študiji CAL30001 randomiziranih tako, da so 48 tednov prejemali bodisi zdravilo Kivexa enkrat dnevno bodisi abakavir v odmerku 300 mg dvakrat dnevno in lamivudin v odmerku 300 mg enkrat dnevno, v obeh primerih v kombinaciji s tenofovirjem in PI ali NNRTI.
Lithuanian: CAL30001 tyrimo metu 182 pacientai, anksčiau nesėkmingai gydyti, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta Kivexa vieną kartą per parą, kitiems - po 300 mg abakaviro du kartus per parą su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą; visiems papildomai skirta tenofoviro ir PI arba NNATI.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Lithuanian: Skeleto ir raumenų
Slovenian: Kaj je zdravilo Kivexa in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Kivexa se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, ki tehtajo vsaj 25 kg.
Lithuanian: Kivexa gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
Slovenian: Pakiranje po več enot z 90 (3 pakiranja po 30) tabletami v motno belih (PVC/PVDC/aluminij/papir)
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 (3 pakuotės po 30) tablečių nepermatomose baltose PVC/PVDC/ aliuminio / popieriaus vaikų sunkiai atidaromose lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Kivexa se posvetujte zm zdravnikom, če kaj od tega velja za vas.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti Kivexa, bus ištirta, ar turite šį geną.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden ga začnete jemati znova.
Lithuanian: prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Tako je potrebno bolnike s katerim koli od teh simptomov obravnavati resno in presoditi možnost preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo pacientams, kuriems pasireiškia bet kuris iš šių simptomų (žr.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so dali od 40- do 50-krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, lamivudin in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Lithuanian: In vivo tyrimų duomenimis, lamivudino dozės, nuo kurių šio vaisto koncentracija plazmoje būna 40-50 kartų didesnė nei gydomiems pacientams, toksinio poveikio genams nesukelia.
Slovenian: Podobne reakcije so se v redkih primerih pojavile po ponovni uporabi abakavirja pri bolnikih, ki so imeli pred prenehanjem zdravljenja z abakavirjem le enega od ključnih simptomov preobčutljivosti (glejte zgoraj); v zelo redkih primerih so se pojavile celo pri bolnikih, ki so ponovno začeli zdravljenje, ne da bi pred tem imeli kakšne simptome HSR (tj. pri bolnikih, za katere je pred tem veljalo, da prenesejo abakavir).
Lithuanian: Panašių reakcijų nedažnai atsirado pakartotinai pradėjus gydymą abakaviru pacientams, kuriems prieš nutraukiant abakaviro vartojimą, buvo stebėtas tik vienas pagrindinis padidėjusio jautrumo simptomas (žr.
Slovenian: Ker je pri bolnikih z blago jetrno okvaro izpostavljenost abakavirju precej variabilna, pri tej populaciji bolnikov ne moremo podati dokončnih priporočil glede zmanjšanja odmerka.
Lithuanian: Dėl žymaus abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesmarkiai.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Kivexa z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Kivexa vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio arba kitokių osmozės būdu veikiančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu neįmanoma išvengti ilgalaikio vartojimo kartu, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽIV-1 viruso kopijų skaičių.
Slovenian: Pogosti: preobčutljivost
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Slovenian: se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Žemiau užsirašykite duomenis apie savo gydytoją.
Slovenian: Abakavir se v prvi vrsti presnavlja v jetrih, pri čemer se ga 2 % izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse, tik 2 % nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: Če se abakavir daje v odmerku 600 mg dvakrat dnevno, so opazovane vrednosti največjih koncentracij 9-krat večje od IC50 abakavirja (0,08 µg/ml ali 0,26 µM).
Lithuanian: Pastebėta didžiausia koncentracija buvo 9 kartus didesnė už abakaviro IC50 (0,08 µg/ml arba 0,26 µmol), abakaviro vartojant po 600 mg du kartus per parą.
Slovenian: Pediatrične farmakokinetične študije so pokazale, da odmerjanje enkrat na dan zagotavlja ekvivalentno AUC24 kot odmerjanje enakega celotnega dnevnega odmerka dvakrat na dan tako za peroralno raztopino kot tablete.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su vaikais parodė, kad vartojant geriamojo tirpalo ir tablečių formas vieną kartą per parą, pasiekiamas lygiavertis AUC24, kaip ir tokią pat vaistinio preparato paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Slovenian: Delež bolnikov v CAL30001 z < 50 kopijami/ml 48. teden po oceni genotipske občutljivosti pri optimiziranem osnovnem zdravljenju in po številu izhodiščnih mutacij
Lithuanian: CAL30001 tyrimo pacientų dalis, kuriems 48-tą savaitę nustatyta < 50 kopijų/ml pagal genotipinio jautrumo skalę taikant OPG, ir pradinių mutacijų kiekis
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom pri zdravih prostovoljcih (n = 30) s trismerno navzkrižno bioekvivalenčno študijo: kombinacija abakavir/lamivudin v fiksnem odmerku versus 2 x 300 mg tableti abakavirja in 2 x 150 mg tableti lamivudina (na tešče) versus kombinacija abakavir/lamivudin v fiksnem odmerku dan sočasno z zelo obilnim obrokom.
Lithuanian: Tai įrodyta vienos dozės trigubai kryžminiu tyrimu, kuriame FDD (nevalgius) biologinis ekvivalentiškumas sveikiems savanoriams (n = 30) lygintas su abakaviro, vartojamo 2 kartus po 300 mg, lamivudino, vartojamo 2 kartus po 150 mg (nevalgius) ir FDD, vartojamo su riebiu maistu, biologiniu ekvivalentiškumu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja nalepka za pakiranje po 90 (3 pakiranja po 30 filmsko obloženih tablet) (z Blue Box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 90 tablečių pakuotės (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių) (su mėlynu langeliu), suvyniotos į permatomą plastiko foliją, išorinė etiketė
Slovenian: Abakavir se v prvi vrsti presnavlja v jetrih.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Slovenian: Delež bolnikov v CNA30021 z < 50 kopij/ml 48. teden po oceni genotipske občutljivosti pri optimiziranem osnovnem zdravljenju in po številu izhodiščnih mutacij
Lithuanian: CAL30021 tyrimo pacientų dalis, kuriems 48-tą savaitę nustatyta < 50 kopijų/ml pagal genotipinio jautrumo skalę taikant OPG, ir pradinių mutacijų kiekis
Slovenian: Zdravilo Kivexa se ne priporoča pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Kivexa nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Slovenian: HIV-1 RNA < 100.000 kopij/ml
Lithuanian: Pradinė RNR kategorija < 100 000 kopijų/ml Pradinė RNR kategorija >= 100 000 kopijų/ml
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika trimetoprima/sulfametoksazola, • kladribin, ki se uporablja pri zdravljenju dlakastocelične levkemije.
Lithuanian: • didelių trimetoprimo ir sulfametoksazolo (antibiotikai) dozių;
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrokih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom,
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti, tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų / nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Slovenian: Abakavir je pokazal embrionalno in fetalno toksičnost pri podganah, ne pa tudi pri kuncih.
Lithuanian: Abakaviras yra toksiškas žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij so pokazali omejeno število miokardnih infarktov, kar ne more izključiti majhnega povečanja tveganja.V celoti dostopni podatki iz opazovalnih skupin in randomizoranih študij kažejo nekaj neskladnosti in ne morejo niti potrditi niti ovreči vzročne povezave med zdravljenjem z abakavirjem in tveganjem za miokardni infarkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
Slovenian: Hematologija limfopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos Limfopenija.
Slovenian: Abakavir ima šibek potencial, da pri visokih testnih koncentracijah tako in vitro kot in vivo povzroča poškodbo kromosomov.
Lithuanian: Tiek in vitro, tiek in vivo didelės bandomosios abakaviro koncentracijos nedaug pažeidžia chromosomas.
Slovenian: >=100.000 kopij/ml Izhodiščna kategorija CD4 < 50 3/6 (50 %)
Lithuanian: Pradinė CD4 kategorija < 50 3/6 (50%)
Slovenian: Kivexa 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete abakavir/lamivudin
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg tabletės abakaviras/lamivudinas
Slovenian: IME ZDRAVILA Kivexa 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Simptomi okužbe in vnetja Možnost ponovnega zagona starih okužb
Lithuanian: Gali suaktyvėti buvusios infekcijos
Slovenian: Redki: hepatitis
Lithuanian: uždegimas (hepatitas).