FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
Lithuanian: Dažniausi Vfend šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra periferinė edema (rankų ir kojų patinimas), galvos skausmas, regėjimo sutrikimai (įskaitant matomą neryškų vaizdą, sutrikusį spalvos suvokimą ir itin didelį jautrumą šviesai), kvėpavimo sutrikimas (pasunkėjęs kvėpavimas), pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) ir normos neatitinkantys kepenų funkcijos tyrimo rezultatai.
English: For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vfend rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vfend preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
Lithuanian: Gydymas buvo laikomas sėkmingu, jei pacientas galėjo tęsti gydymą 100 dienų po transplantacijos ir iki 180 dienos jam neišsivystė grybelių sukelta infekcija.
English: Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei pacientams išsivysto su gydymu susiję šalutiniai reiškiniai.
English: Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurie nuo šių retų infekcijų buvo gydomi Vfend, netoleravo kitų priešgrybelinių vaistų arba anksčiau buvo nesėkmingai jais gydyti.
English: In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, tiek smūginę, tiek palaikomąją vaisto dozę galima skirti infuzinio tirpalo, tabletės ar suspensijos forma, tačiau gydant vaikus, rekomenduojama gydymą pradėti nuo infuzijos, o būklei pagerėjus, apsvarstyti galimybę pereiti prie gydymo suspensija.
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbus grybelio ląstelių membranų komponentas.
English: Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine).
Lithuanian: Vfend buvo lyginamas su amfotericinu B (kitu priešgrybeliniu vaistu).
English: EPAR summary for the public voriconazole
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei vorikonazolas
English: The dose may be increased or decreased according to how the patient responds and the side effects experienced respectively.
Lithuanian: Dozę galima didinti arba mažinti atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą ir atitinkamai pasireiškusius šalutinius reiškinius.
English: It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Lithuanian: Tokį gydymą galima tęsti dar 80 dienų, bet tik tuomet, jei paciento imuninė sistema yra silpna, arba jiems išsivysto transplantanto prieš šeimininką liga (kai transplantanto ląstelės pradeda pulti kūno ląsteles).
English: Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Lithuanian: Vfend negalima skirti žmonėms, vartojantiems šių vaistų:
English: • terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription);
Lithuanian: • terfenadino, astemizolo (paprastai šiais vaistais gydoma alergija, ir jie gali būti parduodami be recepto);
English: In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241).
Lithuanian: Profilaktinio gydymo tyrime pacientams, kuriems atlikta kraujo kamieninių ląstelių transplantacija, apytiksliai 49 % pacientų, kuriems skirtas Vfend (109 iš 224), gydymas buvo sėkmingas, palyginti su apytiksliai 33% pacientų, kuriems skirtas itrakonazolas (80 iš 241).
English: • ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache);
Lithuanian: • skalsės alkaloidų, kaip antai ergotamino ir dihidroergotamino (vaistas migreniniam galvos skausmui gydyti);
English: Treatment duration should be as short as possible.
Lithuanian: Gydyti reikia kuo trumpiau.
English: The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lithuanian: Visų Vfend jautrių grybelių sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
English: The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response.
Lithuanian: Po to skiriama palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti pagal paciento reakciją į gydymą.
English: In a study involving 465 patients, Vfend was compared with another antifungal medicine, itraconazole.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 465 pacientai, Vfend lygintas su kitu priešgrybeliniu vaistu itrakonazolu.
English: ‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Lithuanian: „Atsparios“ reiškia, kad šiomis infekcijomis susirgusiems žmonėms taikomas gydymas buvo neveiksmingas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vfend rinkodaros leidimą.
English: Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
Lithuanian: Vfend skirtas gydyti suaugusius pacientus ir vyresnius kaip dvejų metų vaikus, sergančius šiomis grybelių sukeltomis infekcijomis:
English: Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading.
Lithuanian: Kai nefunkcionuoja plazminė membrana, grybelis žūsta arba negali plisti.
English: Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
Lithuanian: Be to, Vfend skiriamas invazinės grybelių sukeltos infekcijos profilaktikai pacientams, kuriems buvo persodintos kamieninės hematopoezinės (kraujo) ląstelės (tam tikros rūšies kamieninių ląstelių, galinčių tapti kraujo ląstelėmis, transplantacija) ir kyla didelė infekcijos rizika.
English: In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment.
Lithuanian: Gydant grybelių Scedosporium ir Fusarium sukeltas infekcijas visiškas arba dalinis atsakas nustatytas 28 iš 59 pacientų.
English: The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
Lithuanian: Vfend poveikio gydant invazinę aspergiliozę tyrime dalyvavo 277 pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs (imuninė sistema sutrikusi).
English: • serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus).
Lithuanian: • sunkiomis grybelių Scedosporium arba Fusarium (tai dvi skirtingos grybelių rūšys) sukeltomis grybelinėmis infekcijomis.
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus);
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybeline infekcija, kurią sukelia grybelis Aspergillus),
English: When used to prevent infections in patients who have had blood stem-cell transplantation, Vfend is given on the day of the transplantation and for up to 100 days after.
Lithuanian: Jei Vfend skiriamas infekcijos profilaktikai pacientams, kuriems buvo persodintos kamieninės kraujo ląstelės, vaistas vartojamas transplantacijos dieną ir apytiksliai 100 dienų po jos.
English: For the full list of all side effects reported with Vfend, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vfend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vfend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vfend rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used.
Lithuanian: Vfend dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir vaisto farmacinės formos.
English: In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%).
Lithuanian: Gydant invazinę aspergiliozę, pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, dalis Vfend grupėje buvo didesnė, nei tarp vartojusių amfotericiną B (51 ir 31 proc.).
English: • serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine);
Lithuanian: • sunkiomis invazinėmis grybelio Candida sukeltomis infekcijomis, kai šis grybelis atsparus flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui),
English: Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Vfend poveikis gydant 55 sunkiomis atspariomis grybelio Candida sukeltomis infekcijomis sergančius pacientus, 38 grybelio Scedosporium sukelta infekcija sergančius pacientus ir 21 grybelio Fusarium sukelta infekcija sergantį pacientą.
English: It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Vfend - tai priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Jis tiekiamas tabletėmis (50 arba 200 mg), geriamosios suspensijos (40 mg/ml) ir miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: Vfend has also been studied as a preventative treatment in patients who have had blood stem-cell transplantation.
Lithuanian: Be to, tirtas profilaktinio gydymo Vfend poveikis pacientams, kuriems buvo persodintos kamieninės kraujo ląstelės.
English: • high dose efavirenz (used to treat HIV infection).
Lithuanian: • dideles efavirenzo dozes (ŽIV infekcijai gydyti).
English: When used for treatment of fungal infections, Vfend is intended mainly for patients with worsening and possibly life-threatening infections.
Lithuanian: Vfend skiriamas grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti būtent tiems pacientams, kurių būklė blogėja ir gali kelti pavojų gyvybei.
English: How is Vfend used?
Lithuanian: Kaip vartojamas Vfend?
English: The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B.
Lithuanian: Pacientų išgyvenamumas vartojant vorikonazolą buvo gerokai geresnis, nei vartojant amfotericiną B.
English: What is Vfend used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Vfend?
English: Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines.
Lithuanian: Vartojant kitus vaistus, Vfend taip pat reikia vartoti apdairiai.
English: The active substance in Vfend, voriconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
Lithuanian: Veiklioji Vfend medžiaga vorikonazolas yra priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistas.
English: • sirolimus (used in transplant patients);
Lithuanian: • sirolimo (šis vaistas skiriamas pacientams, kuriems atliekama transplantacija);
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Lithuanian: • rifampicino (vaistas tuberkuliozei gydyti);
English: • pimozide (used to treat mental illnesses);
Lithuanian: • pimozido (vaistas psichikos ligoms gydyti);
English: • phenobarbital (used for severe insomnia and seizures);
Lithuanian: • fenobarbitalio (vaistas sunkios formos nemigai ir priepuoliams gydyti);
English: The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients.
Lithuanian: Atliekant vaisto poveikio gydant kandidemiją tyrimą, kuriame dalyvavo 370 pacientų, Vfend buvo lyginamas su amfotericinu, po kurio pacientai vartojo flukonazolą.
English: • carbamazepine (used to treat seizures [fits]);
Lithuanian: • karbamazepino (vaistas priepuoliams (traukuliams) gydyti);
English: When used to treat fungal infections, patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas grybelių sukeltai infekcijai gydyti, pirmą dieną pacientams reikia skirti didesnę pradinę (smūginę) dozę. Smūginė dozė reikalinga tam, kad paciento kraujyje susidarytų stabili vaisto koncentracija.
English: • St John's wort (a herbal preparation used to treat depression);
Lithuanian: • jonažolės preparatų (augaliniai preparatai depresijai gydyti);
English: How has Vfend been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vfend?
English: How does Vfend work?
Lithuanian: Kaip veikia Vfend?
English: • cisapride (used for stomach problems);
Lithuanian: • cisaprido (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti);
English: • quinidine (used for irregular heart beat);
Lithuanian: • kvinidino (vaistas širdies aritmijai gydyti);
English: A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
Lithuanian: Kandidemijos atveju, gydymo laikotarpio pabaigoje pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, procentinė dalis Vfend grupėje buvo tokia pati, kaip palyginamojo vaisto grupėje (72 proc.). Sėkminga gydymo baigtis gydant sunkią atsparią grybelio Candida sukeltą infekciją nustatyta 44 proc. (24 iš 55) pacientų.
English: What is Vfend?
Lithuanian: Kas yra Vfend?
English: • candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count;
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies - grybelio Candida sukeliama - grybeline infekcija), jeigu jiems nenustatyta neutropenija (t. y.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: • have a low amount of vitamin D in your blood.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
English: Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
English: Sevelamer carbonate is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
English: Your doctor will check for interactions between Sevelamer carbonate Winthrop and other medicines on a regular basis.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Sevelamer carbonate Winthrop ir kitų vaistų sąveiką.
English: • if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you).
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (gydytojas tai patikrins);
English: Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with sevelamer carbonate should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of sevelamer carbonate therapy to the woman.
Lithuanian: Sprendimas tęsti arba nutraukti maitinimą krūtimi ar tęsti arba nutraukti gydymą sevelamero karbonatu turi būti padarytas įvertinus maitinimo krūtimi naudą vaikui ir sevelamero karbonato gydymo naudą moteriai.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirti.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirtas.
English: • Hypophosphataemia.
Lithuanian: • Hipofosfatemija.
English: Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
English: Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
English: o Ensure the dosing spoon is dry.
Lithuanian: o Žiūrėkite, kad dozavimo šaukštas būtų sausas.
English: It is unknown whether Sevelamer carbonate Winthrop is excreted in breast milk and may affect your baby.
Lithuanian: Nežinoma, ar Sevelamer carbonate Winthrop patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
English: There are no or limited amount of data from the use of sevelamer in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų nepakanka.
English: Follow the diet prescribed by your doctor.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer carbonate, or the physician should consider monitoring blood levels.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas arba veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti stebėti koncentracijas kraujyje.
English: The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Lithuanian: Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
English: This medicine should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D, kad užkirstų kelią kaulų ligos vystymuisi.
English: The white to off-white tablets are imprinted with “SC800” on one side.
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800“.
English: Special note for patients on peritoneal dialysis:
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
English: The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Winthrop for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sevelamer carbonate Winthrop dozė vaikams yra nustatoma remiantis jų ūgiu ir svoriu (Jūsų gydytojo naudojamais kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti).
English: Patients with CKD are predisposed to developing metabolic acidosis.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
English: Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys antiaritminių vaistinių preparatų aritmijoms kontroliuoti ir prieštraukulinių vaistinių preparatų traukulių sutrikimams kontroliuoti, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphorus levels in the blood.
Lithuanian: Jis sujungia fosfatą iš maisto virškinimo trakte ir taip sumažina serumo fosforo koncentraciją kraujyje.
English: Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams šiuo metu sevelamero karbonato vartoti nerekomenduojama.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų galimybei, kad ilgalaikio gydymo sevelamero karbonati metu nepasireiškia folio rūgšties trūkumas, atmesti nepakanka.
English: If you consider stopping your Sevelamer carbonate Winthrop treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
English: In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo rezultatai nepateikė jokių įrodymų apie sevelamero kaupimąsi.
English: For paediatric patients with a <1.2 BSA (m2), the oral suspension should be administered, as tablet formulations were not tested in this population and therefore are not appropriate for this population.
Lithuanian: Vaikams, kurių KPP (m 2) < 1,2, reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai tirtos nebuvo ir dėl to netinka.
English: • if you have bowel obstruction.
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnų obstrukcija.