FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Lynparza, Olaparib, hemmt die Wirkung von als humane Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP) bezeichneten Enzymen, die im Rahmen der Zellteilung an der Reparatur beschädigter DNA in den Zellen (sowohl in normalen als auch in Krebszellen) beteiligt sind.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
German: Die Tabletten und die Kapseln weisen unterschiedliche Dosen in Milligramm auf.
Croatian: Doze lijeka izražene u miligramima razlikuju se za tablete i kapsule.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lynparza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Welche Risiken sind mit Lynparza verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Lynparza entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lynparza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Solange sich die Krankheit nicht verschlechtert, wird die Behandlung fortgesetzt.
Croatian: Terapija se nastavlja sve dok nema pogoršanja bolesti.
German: Die Dosis und die Wahl zwischen Lynparza-Kapseln und -Tabletten sind von der Erkrankung abhängig, für die das Arzneimittel angewendet wird.
Croatian: Doza i odabir kapsula ili tableta lijeka Lynparza ovise o bolesti koja se liječi.
German: • weiteren Therapie von high-grade (schnell wachsenden) Karzinomen der Eierstöcke, der Eileitern (die die Eierstöcke mit der Gebärmutter verbinden) oder des Peritoneums (Membranauskleidung des Bauchs) bei:
Croatian: • kontinuiranoj terapiji raka (brzorastućeg) visokog stupnja, i to raka jajnika, jajovoda (koji povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (membranske ovojnice koja obavija abdomen) u:
German: Warum wurde Lynparza in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Lynparza odobren u EU-u?
German: Lynparza kann den Zeitraum verlängern, in dem diese Patientinnen ohne eine Verschlimmerung der Erkrankung leben.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
German: Patientinnen, die mit Lynparza behandelt wurden, lebten durchschnittlich 7,0 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,2 Monaten bei Patientinnen, die mit einem anderen, vom Arzt gewählten Krebsarzneimittel behandelt wurden.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Lynparza den Zeitraum verlängert, in dem die Patientinnen ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung leben, nachdem die Karzinome durch eine Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurden.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da lijek Lynparza produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti nakon što se liječenjem kemoterapijom na bazi platine tumor smanjio ili u cijelosti povukao:
German: − neu diagnostizierten Frauen mit fortgeschrittenem Krebs mit Mutationen (Veränderungen) in einem oder beiden Genen, die als BRCA1 und BRCA2 bekannt sind, die mit einer Chemotherapie auf Platinbasis behandelt wurden und bei denen das Karzinom durch diese Behandlung reduziert oder beseitigt wurde;
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
German: Bei Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen kann Lynparza zudem den nächsten Zyklus einer Platin-Chemotherapie hinauszögern.
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
German: • In einer dritten Studie, an der 391 Patientinnen mit fortgeschrittenem Krebsstadium mit BRCA1/2Mutationen teilnahmen, hatte sich die Erkrankung bei rund 74 % der Patientinnen, die Lynparza einnahmen, 2 Jahre nicht verschlechtert, verglichen mit 35 % der Patientinnen unter Placebo.
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
German: • Behandlung von HER2-negativem Brustkrebs, der sich bei Patientinnen mit Mutationen in BRCA1 oder BRCA2-Genen, die mit bestimmten Brustkrebsarzneimitteln behandelt wurden, über das ursprüngliche Gebiet hinaus ausgebreitet hat (es sei denn, diese Arzneimittel waren nicht geeignet).
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
German: Während der Behandlung mit Lynparza und mindestens einen Monat nach der Behandlung dürfen die Patientinnen nicht stillen.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Lynparza i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
German: − Frauen, deren Karzinom nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist (rezidivierend) und bei denen das Karzinom durch eine platinbasierte Chemotherapie reduziert oder beseitigt wurde;
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lynparza (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Müdigkeit, Übelkeit (flaues Gefühl), Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie (Sodbrennen), Husten, Kopfschmerzen, Dysgeusie (Geschmacksstörungen), verringerter Appetit, Schwindel, Schmerzen im
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lynparza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu umor, mučnina (slabost), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), kašalj, glavobolja, disgeuzija (poremećaj okusa), smanjen tek, omaglica, bol u gornjem dijelu abdomena (bol u želudcu), dispneja (otežano disanje), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija) i trombocitopenija (nizak broj krvnih pločica u krvi).
German: • Eine Studie mit 295 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter oder des Peritoneums ergab, dass die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 19,1 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung lebten, im Vergleich mit 5,5 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt wurden.
Croatian: • Ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 295 bolesnica s recidivom raka jajnika, jajovoda i peritoneuma pokazalo je da su bolesnice liječene lijekom Lynparza živjele u prosjeku 19,1 mjesec bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,5 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo (prividno liječenje).
German: Lynparza war wirksam in einer Studie mit 302 Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs mit BRCA1/2-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hatte.
Croatian: Učinkovitost lijeka Lynparza utvrđena je u ispitivanju kojim su bile obuhvaćene 302 bolesnice oboljele od HER2-negativnog raka dojke s mutacijama gena BRCA1/2 koji se proširio.
German: Wie wird Lynparza angewendet?
Croatian: Kako se Lynparza primjenjuje?
German: • In einer anderen Studie mit 265 Patientinnen mit rezidivierenden Karzinomen lebten die mit Lynparza behandelten Patientinnen im Durchschnitt 8,4 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich mit 4,8 Monaten bei Patientinnen, die mit Placebo behandelt wurden.
Croatian: • U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 265 bolesnica s recidivom raka, bolesnice koje su uzimale lijek Lynparza živjele su u prosjeku 8,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo.
German: In der Regel ist der Erfolg bei Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkarzinomen und bei Patientinnen mit einem HER2-negativen Brustkrebs mit BRCA-Mutationen, nachdem der Krebs sich ausgebreitet hat, gering.
Croatian: Uglavnom je slab ishod liječenja za bolesnice s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma i bolesnica s HER2-negativnim rakom dojke s mutacijama gena BRCA koji se proširio.
German: Welchen Nutzen hat Lynparza in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lynparza utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lynparza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Lynparza potražite u uputi o lijeku.
German: Ovarialkarzinom
Croatian: Rak jajnika
German: * Nicht kontrolliert für Multiplizität.
Croatian: * Nije kontrolirana za višestrukost.
German: Juni 2021
Croatian: lipnja 2021.
German: Es ist wichtig, dass Sie die gesamte empfohlene Tagesdosis jeden Tag einnehmen.
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
German: (8,3-NE)
Croatian: (8,3-ND)
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht bekannt.
Croatian: Klinička značajnost ovog učinka je nepoznata.
German: Anzahl Patientinnen unter Risiko:
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom:
German: (Ereignisse/ Patientinnen)
Croatian: (događaji/bolesnice)
German: Es wird empfohlen, dass Sie sich das Datum aufschreiben, an dem die Kapseln aus dem Kühlschrank genommen werden, sowie das Datum, ab dem die Kapseln entsorgt werden müssen.
Croatian: Preporuča se da zabilježite datum kada ste izvadili kapsule iz hladnjaka i datum nakon kojeg ih je potrebno baciti.
German: Es werden zwei hocheffektive und einander ergänzende Verhütungsmethoden empfohlen.
Croatian: Preporučuje se korištenje dviju visokoučinkovitih i komplementarnih metoda kontracepcije.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Dosen gleichzeitig) ein, um die Einnahme der vergessenen Dosis nachzuholen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: Eine Pneumonitis ist eine ernste Erkrankung, die häufig eine Behandlung im Krankenhaus erforderlich machen kann.
Croatian: Pneumonitis je ozbiljna bolest koja često zahtijeva bolničko liječenje.
German: • wenn Sie stillen (siehe weiter unten im Abschnitt 2 für weitere Informationen).
Croatian: • ako dojite (pogledajte dio 2. za više informacija)
German: Chemotherapie n=97
Croatian: Kemoterapija n=97
German: Im Vergleichsarm gab es kein bestätigtes Ansprechen.
Croatian: U usporednoj skupini nije zabilježen nijedan potvrđen odgovor.
German: Diese spezifischen Krebszellen können identifiziert werden durch:
Croatian: Te specifične stanice raka mogu se utvrditi:
German: Ihr Arzt kann eine andere Dosis verschreiben, wenn:
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu:
German: Wenn Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie umgehend mit Ihrem Arzt sprechen.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
German: Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind:
Croatian: Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:
German: • Die Partnerin muss außerdem eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
German: Dabei kann es sich um eine niedrige Anzahl roter oder weißer Blutkörperchen oder eine niedrige Anzahl Blutplättchen handeln.
Croatian: To može biti nizak broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili nizak broj krvnih pločica.
German: Dezember
Croatian: prosinca
German: • Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden.
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
German: Die Patientenzahl ist jedoch zu gering, um aussagekräftige Schlussfolgerungen in Bezug auf die Wirksamkeit für diese Subgruppe zu ziehen.
Croatian: Međutim, broj bolesnika premalen je da bi se mogli donijeti smisleni zaključci o djelotvornosti lijeka u toj podskupini.
German: Eine antiemetische Prophylaxe ist nicht erforderlich.
Croatian: Profilaksa antiemeticima nije potrebna.
German: Lokal fortgeschritten
Croatian: Lokalno uznapredovala
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen über diese Nebenwirkungen, einschließlich der Anzeichen und Symptome, auf die Sie achten müssen (z. B. Fieber oder Infektionen, blaue Flecken oder Blutungen).
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o tim nuspojavama, uključujući znakove i simptome na koje morate pripaziti (primjerice, vrućica ili infekcija, pojava modrica ili krvarenje).
German: • Kauen, zerbrechen, teilen oder lösen Sie die Tabletten nicht auf, da dies einen Einfluss darauf haben kann, wie schnell das Arzneimittel in Ihren Körper gelangt.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti, rastapati niti lomiti tablete jer to može utjecati na to koliko će brzo lijek dospjeti u tijelo.
German: HR= Hazard Ratio.
Croatian: HR (engl. hazard ratio) = omjer hazarda.
German: • Eierstockkrebs, der erneut aufgetreten ist (Rezidiv).
Croatian: • raka jajnika koji se vratio (recidiv).
German: • Müdigkeit oder Schwäche
Croatian: • umor ili slabost
German: Hartkapsel 112 Kapseln
Croatian: Tvrda kapsula 112 kapsula
German: Lynparza-Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Croatian: Lynparza tablete mogu se uzimati bez obzira na obroke.
German: Die Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost pojave nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često ( 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Entsorgen Sie nach diesem Zeitraum alle Kapseln, die nicht eingenommen wurden.
Croatian: Nakon tog razdoblja, bacite svaku kapsulu koja nije iskorištena.
German: Empfängnisverhütung bei Männern
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca
German: Siehe Abschnitt 2 „Informationen zu sonstigen Bestandteilen dieses Arzneimittels".
Croatian: Pogledajte dio 2. Informacije o drugim sastojcima lijeka.
German: Exploratorische Analysen von TFST und TSST wurden ebenfalls durchgeführt.
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize TFST-a i TSST-a.
German: Monate 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nOlaparib nPlacebo
Croatian: mjeseci 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung beenden, entweder für einen kurzen Zeitraum oder dauerhaft.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, bilo nakratko ili trajno.
German: Basierend auf einem stratifizierten Log-Rank-Test.
Croatian: Na temelju stratificiranog log-rang testa
German: Entsorgen Sie Lynparza-Kapseln, die eingefroren waren.
Croatian: Bacite svaku Lynparza kapsulu koja je bila zamrznuta.
German: • monatlich während des ersten Behandlungsjahres
Croatian: • svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja
German: Der Studienbericht ist einzureichen bis:
Croatian: Izvješće kliničkog ispitivanja treba predati do:
German: Wie Lynparza aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Lynparza izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die hier aufgelisteten Arzneimittel sind möglicherweise nicht die einzigen, die die Wirkung von Lynparza beeinflussen können.
Croatian: Ovdje navedeni lijekovi možda nisu jedini koji mogu utjecati na lijek Lynparza.
German: • Veränderung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie)
Croatian: • promjene okusa hrane (disgeuzija)
German: Diese Veränderungen waren innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung reversibel.
Croatian: Te su se promjene povukle unutar 4 tjedna nakon prestanka primjene.
German: FLASCHE/ETIKETT
Croatian: BOCA/NALJEPNICA
German: Kapseln, die eingefroren waren, müssen entsorgt werden.
Croatian: Svaka kapsula koja je bila zamrznuta mora se odbaciti.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein hormonhaltiges Verhütungsmittel einnehmen, weil Ihr Arzt möglicherweise zusätzlich eine nicht hormonelle Verhütungsmethode empfehlen wird.
Croatian: Recite svome liječniku ako uzimate hormonski kontraceptiv jer će Vam on možda preporučiti da koristite i dodatnu, nehormonsku metodu kontracepcije.
German: Wenn die Anzahl Ihrer Blutzellen auf einen niedrigen Wert absinkt, benötigen Sie möglicherweise eine Bluttransfusion (bei der Sie neues Blut oder Blutprodukte von einem Spender erhalten).
Croatian: Ako broj krvnih stanica padne na nisku razinu, možda će Vam biti potrebna transfuzija krvi (tijekom koje ćete primiti novu krv ili krvni derivat dobiven od darivatelja krvi).
German: • vor der Behandlung
Croatian: • prije liječenja
German: Nach diesem Zeitraum müssen die Kapseln entsorgt werden.
Croatian: Nakon tog razdoblja, kapsule se moraju odbaciti.
German: Geschlecht (%) Frauen
Croatian: Spol (%) Ženski Muški
German: Studie 19 (D0810C00019)
Croatian: Ispitivanje 19 (D0810C00019)
German: • eine Impfung oder ein Arzneimittel, das das Immunsystem unterdrückt, da Sie möglicherweise engmaschig überwacht werden müssen
Croatian: • cjepivo ili lijek koji potiskuje imunosni sustav, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati
German: INNERER UMKARTON - ohne Blue Box
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - bez plavog okvira
German: Efavirenz - zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV
Croatian: efavirenz - koriste se za liječenje virusnih infekcija, uključujući HIV
German: Lynparza sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Croatian: Lynparza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
German: In seltenen Fällen können diese ein Anzeichen für schwerwiegende Einschränkungen der Knochenmarksfunktion sein, wie das „myelodysplastische Syndrom" (MDS) oder „akute myeloische Leukämie" (AML).
Croatian: Rijetko, to može biti znak ozbiljnijih problema s koštanom srži, kao što su 'mijelodisplastični sindrom' (MDS) ili 'akutna mijeloična leukemija' (AML).
German: Der Hauptanteil des Materials wurde als Metaboliten ausgeschieden.
Croatian: Većina materijala izlučena je u obliku metabolita.
German: • Sie sollten Lynparza nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, da dieses Arzneimittel einem ungeborenen Baby schaden kann.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Lynparza ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, jer on može naškoditi nerođenu djetetu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
German: Die 100-mg-Tablette steht für Dosisreduktionen zur Verfügung.
Croatian: Tableta od 100 mg dostupna je za smanjivanje doze.
German: Juni 2020
Croatian: lipnja 2020.
German: Da es nicht ausgeschlossen werden kann, dass Olaparib durch eine Enzym-Induktion die Exposition von CYP2C9-Substraten verringern könnte, kann die Wirksamkeit einiger hormoneller Kontrazeptiva bei gleichzeitiger Gabe von Olaparib reduziert sein.
Croatian: Budući da se ne može isključiti mogućnost da olaparib može smanjiti izloženost supstratima CYP2C9 putem indukcije enzima, učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena ako se primjenjuju istodobno sa olaparibom.
German: • Nehmen Sie je eine Dosis (8 Kapseln) von Lynparza mit Wasser einmal am Morgen und einmal am Abend ein.
Croatian: • Uzmite jednu dozu lijeka Lynparza (8 kapsula) kroz usta s vodom, jedanput ujutro i jedanput navečer.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Croatian: Nema kliničkih podataka o utjecaju na plodnost.
German: Tabelle 7 Demografie- und Baseline-Charakteristika von Patienten der OlympiAD-Studie
Croatian: Tablica 7 Demografske i početne značajke bolesnika u ispitivanju OlympiAD
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lynparza bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lynparza kod djece i adolescenata nisu ustanovljene.
German: Für Frauen mit hormonabhängigem Krebs sollten zwei nicht hormonelle Verhütungsmethoden in Betracht gezogen werden.
Croatian: Kod žena s hormonski ovisnim rakom treba razmotriti korištenje dviju nehormonskih metoda kontracepcije.
German: • Abnahme der Blutplättchenanzahl (Thrombozytopenie) - Sie bemerken möglicherweise die folgenden Symptome: o Blutergüsse oder Blutungen, die länger als normal andauern, wenn Sie sich verletzen
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica u krvi (trombocitopenija) - možda ćete primijetiti sljedeće simptome: o modrice ili krvarenje koje traje dulje nego inače ako se ozlijedite
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Bluttests Abweichungen zeigen, die möglicherweise einer Behandlung bedürfen.
Croatian: Liječnik će Vam reći ako dođe do bilo kakvih promjena u nalazima krvnih pretraga koje bi mogle zahtijevati liječenje.
German: Diese Klastogenität ist konsistent mit der bekannten Pharmakologie von Olaparib und weist auf eine potenzielle Genotoxizität beim Menschen hin.
Croatian: Ta je klastogenost u skladu s poznatom farmakologijom olapariba te ukazuje na potencijalnu genotoksičnost kod ljudi.
German: Post-hoc-Analyse.
Croatian: Rezultati post-hoc analize
German: Anteil an Patientinnen ohne Ereignis
Croatian: Udio bolesnica bez događaja
German: Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Croatian: Stoga se treba pridržavati specifičnih preporuka za doziranje svake formulacije.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die über zwei Tage eine Tagesdosis von bis zu 900 mg der Olaparib-Tabletten eingenommen hatten, wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen berichtet.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su uzimali dnevnu dozu od do 900 mg olapariba tijekom 2 dana nisu zabilježene neočekivane nuspojave.
German: Beeinträchtigung der Leberfunktion
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
German: HDPE-Plastikflasche mit kindergesichertem Verschluss, die 112 Hartkapseln enthält.
Croatian: Plastična HDPE boca sa zatvaračem sigurnim za djecu, koja sadrži 112 tvrdih kapsula.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XX46
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX46
German: Dieser kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Croatian: Može utjecati na način djelovanja lijeka.
German: Patientinnen mit Erkrankungsanzeichen nach 2 Jahren, die nach Ansicht des Arztes weiterhin von einer fortdauernden Behandlung profitieren können, können länger als 2 Jahre behandelt werden.
Croatian: Bolesnice kod kojih su nakon 2 godine prisutni dokazi bolesti i koje prema mišljenju nadležnog liječnika mogu ostvariti daljnju korist od nastavka liječenja, mogu se liječiti i dulje od 2 godine.
German: Symptome einer Überdosierung wurden nicht ermittelt und es gibt keine spezifische Behandlung im Falle einer Überdosierung von Lynparza.
Croatian: Nisu utvrđeni simptomi predoziranja i nema specifičnog liječenja u slučaju predoziranja lijekom Lynparza.
German: Was Lynparza enthält
Croatian: Što Lynparza sadrži
German: • Nehmen Sie Lynparza einmal morgens und einmal abends ein.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza jedanput ujutro i jedanput navečer.
German: Auswirkung von Olaparib auf andere Arzneimittel
Croatian: Učinak olapariba na druge lijekove
German: Männer:
Croatian: Muškarci: