FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos adicionais ou alternativos não hormonais durante o tratamento com Deferasirox Mylan.
Dutch: Bij het gebruik van Deferasirox Mylan wordt vrouwen die zwanger kunnen worden aangeraden om een aanvullende of andere niet-hormonale anticonceptiemethode toe te passen.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Deferasirox Mylan 360 mg contém 360 mg de deferasirox.
Dutch: - Elke filmomhulde tablet Deferasirox Mylan 360 mg bevat 360 mg deferasirox.
Portuguese: EU/1/18/1310/001 Deferriprona Lipomed
Dutch: EU/1/18/1310/001 Deferiprone Lipomed
Portuguese: Blíster (alumínio/PVC/PVDC)
Dutch: Blisterverpakking (alu/pvc/pvdc)
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Dutch: 500 mg Filmomhulde tablet
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Dutch: (Fantasie) naam
Portuguese: Não são recomendadas doses superiores a 100 mg/kg por dia, devido ao aumento potencial do risco de efeitos secundários.
Dutch: Doses boven 100 mg/kg per dag worden niet aanbevolen vanwege een potentieel verhoogd risico op bijwerkingen.
Portuguese: Os doentes com talassemia major necessitam de transfusões sanguíneas frequentes.
Dutch: Patiënten met thalassemie major hebben behoefte aan frequente bloedtransfusies.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Portuguese: Com o passar do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes, como o coração e o fígado.
Dutch: In de loop van de tijd kan het overschot aan ijzer belangrijke organen, zoals het hart of de lever, beschadigen.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Deferriprona Lipomed em função da resposta do doente, que deve ser avaliada a cada dois ou três meses, através de análises de sangue.
Dutch: De arts kan de dosis Deferiprone Lipomed aanpassen afhankelijk van de respons van de patiënt, die elke twee tot drie maanden moet worden gemeten aan de hand van bloedtesten.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument hier.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferriprona Lipomed?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Deferiprone Lipomed te waarborgen?
Portuguese: Contudo, o organismo não possui uma forma natural de remover o excesso de ferro, pelo que este se acumula.
Dutch: Het lichaam beschikt echter niet over een natuurlijke methode om overtollig ijzer te verwijderen, waardoor het zich opstapelt.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: A dose diária habitual de Deferriprona Lipomed é de 75 mg por quilograma de peso corporal, repartidos em três tomas separadas.
Dutch: De normale dosis van Deferiprone Lipomed is 75 mg per kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld in drie afzonderlijke doses.
Portuguese: Mais informações sobre Deferriprona Lipomed podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio Internet da Agência.
Dutch: Meer informatie over Deferiprone Lipomed is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • em associação com outro quelante do ferro, quando o tratamento com um quelante do ferro em monoterapia não é eficaz ou quando a prevenção ou o tratamento de doenças potencialmente fatais exijam a correção rápida ou intensiva dos níveis de ferro.
Dutch: • in combinatie met een andere ijzerchelator, wanneer therapie met één ijzerchelator afzonderlijk niet effectief is of wanneer de preventie of behandeling van levensbedreigende aandoeningen een snelle of intensieve correctie van het ijzergehalte vereist.
Portuguese: Quando os doentes recebem transfusões repetidas, os glóbulos vermelhos transfundidos transportam ferro para o organismo.
Dutch: Wanneer patiënten herhaalde transfusies krijgen, brengen de toegediende rode bloedcellen ijzer het lichaam binnen.
Portuguese: Este mecanismo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a prevenir os danos causados pelo excesso de ferro.
Dutch: Dit helpt de ijzerstapeling te corrigeren en schade door overtollig ijzer te voorkomen.
Portuguese: Tratase de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
Dutch: Dit is een erfelijke ziekte waarbij patiënten niet in staat zijn tot het aanmaken van voldoende hemoglobine, het eiwit in de rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam transporteert.
Portuguese: Uma vez que Deferriprona Lipomed é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Deferiprone Lipomed een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos de Deferriprona Lipomed?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Deferiprone Lipomed?
Portuguese: A empresa que comercializa Deferriprona Lipomed irá assegurar que os doentes a tomar o medicamento, ou os seus prestadores de cuidados, receberão um cartão recordatório com informação sobre como tomar o medicamento de forma segura.
Dutch: Het bedrijf dat Deferiprone Lipomed op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat patiënten die het geneesmiddel innemen, of hun verzorgers, worden voorzien van een herinneringskaart met informatie over hoe het geneesmiddel veilig kan worden ingenomen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Deferriprona Lipomed são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Deferiprone Lipomed worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Deferriprona Lipomed são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Deferiprone Lipomed continu gemonitord.
Portuguese: Deferriprona Lipomed está disponível na forma de comprimidos de 500 mg a tomar por via oral.
Dutch: Deferiprone Lipomed is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 500 mg voor inname via de mond.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferriprona Lipomed.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Deferiprone Lipomed overgelegd.
Portuguese: Deferriprona Lipomed é um quelante do ferro (uma substância que se fixa ao ferro) utilizado para tratar a sobrecarga de ferro (excesso de ferro no organismo) em doentes com talassemia major.
Dutch: Deferiprone Lipomed is een ‘ijzerchelator' (een stof die zich aan ijzer bindt) die wordt gebruikt voor de behandeling van ijzerstapeling (een overtollige hoeveelheid ijzer in het lichaam) bij patiënten met thalassemie major.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Ferriprox, e não necessitam ser repetidos para Deferriprona Lipomed.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Ferriprox, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Deferiprone Lipomed.
Portuguese: Liga-se ao ferro formando um composto que pode ser excretado pelo organismo, sobretudo na urina e, em menor grau, nas fezes.
Dutch: Deze hecht zich aan ijzer in het lichaam en vormt zo een verbinding die door het lichaam kan worden uitgescheiden, voornamelijk via de urine en in minder mate via de ontlasting.
Portuguese: Deferriprona Lipomed só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com talassemia.
Dutch: Deferiprone Lipomed is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en voortgezet door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met thalassemie.
Portuguese: Outras informações sobre Deferriprona Lipomed
Dutch: Overige informatie over Deferiprone Lipomed
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Deferriprona Lipomed demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ferriprox.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Deferiprone Lipomed van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ferriprox.
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento com um quelante do ferro padrão não pode ser utilizado ou não é adequado;
Dutch: • als afzonderlijke behandeling, wanneer de gebruikelijke ijzerchelatortherapie niet kan worden gebruikt of ontoereikend is;
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Ferriprox, o benefício de Deferriprona Lipomed é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Ferriprox, het voordeel van Deferiprone Lipomed groter is dan het vastgestelde risico en Deferiprone Lipomed geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Um resumo sobre Deferriprona Lipomed e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Deferiprone Lipomed en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Deferriprona Lipomed é utilizado:
Dutch: Deferiprone Lipomed wordt gebruikt:
Portuguese: A substância ativa do Deferriprona Lipomed, a deferriprona, é um quelante do ferro.
Dutch: De werkzame stof in Deferiprone Lipomed, deferipron, is een ijzerchelator.
Portuguese: Porque está Deferriprona Lipomed autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Deferiprone Lipomed geregistreerd in de EU?
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento se os níveis de ferro no organismo baixarem demasiado.
Dutch: Als het ijzergehalte in het lichaam te laag wordt, kan de arts de behandeling onderbreken.
Portuguese: Deferriprona Lipomed (deferriprona)
Dutch: Deferiprone Lipomed (deferipron)
Portuguese: Deferriprona Lipomed contém a substância ativa deferriprona e é um medicamento genérico, o que significa que Deferriprona Lipomed contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Ferriprox.
Dutch: Dit betekent dat Deferiprone Lipomed dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Ferriprox.
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Deferiprone Lipomed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como funciona Deferriprona Lipomed?
Dutch: Hoe werkt Deferiprone Lipomed?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferriprona Lipomed.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Deferiprone Lipomed, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Como se utiliza Deferriprona Lipomed?
Dutch: Hoe wordt Deferiprone Lipomed gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Deferriprona Lipomed, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Deferiprone Lipomed.
Portuguese: Como foi estudado Deferriprona Lipomed?
Dutch: Hoe is Deferiprone Lipomed onderzocht?
Portuguese: Nº Telefone:___________________________
Dutch: Tel.:_____________________________________
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2018
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Dutch: • op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau;
Portuguese: Este medicamento poderá prejudicar gravemente o seu bebé.
Dutch: Dit geneesmiddel kan uw baby ernstige schade toebrengen.
Portuguese: Para mulheres em idade fértil
Dutch: Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1310/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1310/001
Portuguese: FREQUÊNCIA DESCONHECIDA
Dutch: FREQUENTIE NIET BEKEND
Portuguese: A quantidade de Deferriprona Lipomed que irá tomar depende do seu peso.
Dutch: De hoeveelheid Deferiprone Lipomed die u moet innemen is afhankelijk van uw gewicht.
Portuguese: É muito importante que as faça sempre.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u zich aan al deze afspraken houdt.
Portuguese: Não mude a sua dose diária sem falar primeiro com o seu médico.
Dutch: U mag uw totale dagelijkse dosis niet wijzigen zonder eerst uw arts te raadplegen.
Portuguese: Número de comprimidos (três vezes/dia)
Dutch: Aantal tabletten (driemaal daags)
Portuguese: Dose Diária Total (mg)
Dutch: Totale dagelijkse dosis (mg)
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização de risco
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Portuguese: Realizaram-se estudos não clínicos em diversas espécies de animais incluindo ratinhos, ratos, coelhos, cães e macacos.
Dutch: Niet-klinisch onderzoek is verricht bij dieren waaronder muizen, ratten, konijnen, honden en apen.
Portuguese: Verificaram-se episódios menos graves de neutropenia em aproximadamente 5% dos doentes.
Dutch: Minder ernstige neutropenie-episodes werden bij ongeveer 5% van de patiënten gemeld.
Portuguese: Folheto informativo: Informações para o doente
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Portuguese: Aumento do apetite
Dutch: Verhoogde eetlust
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de deferriprona em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van deferipron bij zwangere vrouwen.
Portuguese: A contagem de neutrófilos do doente deve ser monitorizada semanalmente.
Dutch: Het aantal neutrofielen van de patiënt dient wekelijks gecontroleerd te worden.
Portuguese: A semivida de eliminação na maioria dos doentes é de 2 a 3 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt bij de meeste patiënten 2 tot 3 uur.
Portuguese: Deve preencher e ler o cartão atentamente, e deve mantê-lo sempre consigo.
Dutch: Vul deze kaart in. Lees de kaart zorgvuldig en draag hem altijd bij u.
Portuguese: Concluiu-se que a deferriprona não produz qualquer prolongamento significativo do intervalo QT.
Dutch: Hieruit kan geconcludeerd worden dat deferipron geen signifante verlenging van het QT-interval oplevert.
Portuguese: Correio eletrónico: lipomed@lipomed.com
Dutch: E-mail: lipomed@lipomed.com
Portuguese: Se for VIH-positivo ou se a sua função hepática estiver gravemente comprometida, o seu médico pode recomendar análises adicionais.
Dutch: Als u HIV-positief bent of als uw leverfunctie ernstig is aangetast, kan uw arts u adviseren aanvullende tests te ondergaan.
Portuguese: Assegurar o isolamento de proteção e, se clinicamente indicado, internar o doente no hospital.
Dutch: Zorg voor beschermende afzondering en neem, indien klinisch geïndiceerd, de patiënt op in het ziekenhuis.
Portuguese: Frequência das reações adversas: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequentie van bijwerkingen: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100, <1/10), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é essencialmente «isento de sódio».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is derhalve in wezen ‘natriumvrij'.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a limitar o contacto com outros indivíduos para reduzir o risco de infeção.
Dutch: Adviseer de patiënt contact met anderen te beperken om de kans op infectie te verkleinen.
Portuguese: ((Interior 1))
Dutch: ((binnenzijde 1))
Portuguese: O uso de terapia combinada deve ser considerado caso a caso.
Dutch: Het gebruik van combinatietherapie moet op individuele basis worden overwogen.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, tome-a logo que se lembrar e tome a dose seguinte na hora normalmente programada.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u het zich herinnert en neem de volgende dosis op de normale tijd in.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Dutch: Bewaren beneden 25 ºC.
Portuguese: Deferriprona Lipomed é acondicionado em blisters.
Dutch: Deferiprone Lipomed is verpakt in blisters.
Portuguese: Embora a agranulocitose afete apenas 1 a 2 utilizadores em cada 100, é importante que faça regularmente análises ao sangue.
Dutch: Ook al krijgen slechts 1 tot 2 van de 100 patiënten hiermee te maken, toch is het belangrijk dat u uw bloed regelmatig laat controleren.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada com os dados disponíveis): - reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas ou urticária
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties waaronder huiduitslag of galbulten
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais são mais frequentes no início da terapêutica e na maioria dos doentes resolvem-se num período de algumas semanas sem interrupção do tratamento.
Dutch: Gastro-intestinale verschijnselen zijn frequenter in het begin van de behandeling en verdwijnen bij de meeste patiënten binnen een paar weken zonder dat de behandeling wordt onderbroken.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á também que faça análises para controlar a carga de ferro no organismo.
Dutch: Uw arts zal u ook vragen onderzoeken naar de ijzerstapeling in het lichaam te ondergaan.
Portuguese: A segurança do uso simultâneo de deferriprona e vitamina C não foi formalmente estudada.
Dutch: De veiligheid van gelijktijdig gebruik van deferipron en vitamine C is niet officieel onderzocht.
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 100 mg/kg.
Dutch: De totale dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 100 mg/kg.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não relevante.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing.
Portuguese: ((Interior 2))
Dutch: ((binnenzijde 2))
Portuguese: A substância ativa é a deferriprona (3-hidroxi-1,2-dimetilpiridin-4-ona), um ligando bidentado que se liga ao ferro numa relação molar de 3:1.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is deferipron (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridine-4-on), een bidentaat ligand dat ijzer bindt in een molaire verhouding van 3:1.
Portuguese: Doentes VIH positivos ou outros doentes imunocomprometidos Não existem dados sobre o uso de deferriprona em doentes VIH positivos nem em outros doentes imunocomprometidos.
Dutch: HIV-positieve of andere immuungecompromitteerde patiënten Er zijn geen gegevens bekend over het gebruik van deferipron bij HIV-positieve of andere immuungecompromitteerde patiënten.
Portuguese: A concentração sérica máxima ocorre 45 a 60 minutos após uma dose única em doentes em jejum.
Dutch: De piekserumconcentratie wordt 45 tot 60 minuten na toediening van een enkele dosis bij nuchtere patiënten bereikt.
Portuguese: Carcinogenicidade/mutagenicidade
Dutch: Carcinogeniciteit/mutageniciteit
Portuguese: O cartão de alerta ao doente/cuidador do doente contém as seguintes mensagens-chave (texto integral incluído no anexo IIIA da Autorização de Introdução no Mercado):
Dutch: De herinneringskaart moet de volgende hoofdboodschappen bevatten (volledige tekst is opgenomen in bijlage IIIA van de handelsvergunning):
Portuguese: Não tome este medicamento caso esteja grávida ou a tentar engravidar.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes quelatantes ferro, código ATC: V03AC02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: IJzerchelaatvormend middel, ATC code: V03AC02 Werkingsmechanisme
Portuguese: Método de administração Para uso oral.
Dutch: Wijze van toediening Voor oraal gebruik.
Portuguese: Revestimento: hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio.
Dutch: Coating: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre o uso combinado de deferriprona e deferasirox, e deve haver cuidado ao ponderar o uso de tal combinação.
Dutch: Er zijn beperkte data beschikbaar over het gecombineerd gebruik van deferipron en deferasirox en voorzichtigheid is geboden wanneer het gebruik van deze combinatietherapie wordt overwogen.
Portuguese: Em alguns doentes pode ser benéfico reduzir a dose de deferriprona e, depois, voltar a aumentá-la gradualmente até atingir a dose inicial.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het heilzaam zijn de dosis deferipron te verlagen en dan weer terug te gaan naar de vorige dosis.
Portuguese: As crianças recuperaram destes sintomas após a interrupção da toma da deferriprona.
Dutch: De kinderen herstelden van deze symptomen nadat inname van deferipron gestaakt werd.
Portuguese: O tratamento com deferriprona não deve ser iniciado se o doente tiver uma neutropenia.
Dutch: De behandeling met deferipron dient niet te worden gestart als de patiënt neutropenie heeft.
Portuguese: Não se recomendam doses totais diárias superiores a 100 mg/kg de peso corporal, devido ao potencial aumento de riscos de reações adversas (ver secções 4.4, 4.8, e 4.9).
Dutch: Dagelijkse doses van in totaal meer dan 100 mg/kg lichaamsgewicht worden afgeraden wegens het mogelijk verhoogde risico van bijwerkingen (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 4.9).
Portuguese: Alguns doentes sofreram uma progressão da fibrose associada a um aumento da sobrecarga de ferro ou a hepatite C.
Dutch: Bij sommige patiënten werd er progressie van de fibrose, samenhangend met een verhoogde ijzerstapeling of hepatitis C, waargenomen.
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado
Dutch: Wat is Deferiprone Lipomed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Devem ser aconselhadas a tomar medidas de contraceção e a interromper imediatamente a tomada de deferriprona no caso de se encontrarem ou planearem ficar grávidas (ver secção 4.3).
Dutch: Deze vrouwen moet worden aangeraden anticonceptieve maatregelen te nemen en onmiddellijk te stoppen met het gebruik van deferipron als ze zwanger raken of van plan zijn zwanger te worden (zie rubriek 4.3).
Portuguese: • Gravidez (ver a secção 4.6).
Dutch: • Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Portuguese: O perfil de segurança da terapia de combinação (deferriprona e deferoxamina) observado em ensaios clínicos, nas experiências pós-comercialização ou na literatura publicada, foi consistente com o caracterizado para a monoterapia.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van combinatietherapie (deferipron en deferoxamine), waargenomen in klinische onderzoeken, postmarketingervaring of gepubliceerde literatuur, was consistent met het kenmerkende profiel voor monotherapie.