FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er in Europa momenteel geen klinische onderzoeken lopen met Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor voor fibromyalgie.
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor naudojimo labdaros programose? Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu Europoje nevyksta jokių Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvautų fibromialgija sergantys pacientai.
Dutch: 2 x (1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflaconadapter + 2 alcoholdoekjes)
Lithuanian: 2x (1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai)
Dutch: Oplossing voor injectie injectieflacon (glas)
Lithuanian: Leisti po oda flakonas (stiklinis)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 alcoholdoekjes
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Dutch: Wacht 15-30 minuten
Lithuanian: Palaukite 15-30 minučių
Dutch: Leeftijd ouder dan 65 jaar
Lithuanian: Vyresnis nei 65 metų amžius
Dutch: Echter, het optreden hiervan was zeldzaam.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Dutch: Snelle injecties kunnen soms pijnlijk zijn.
Lithuanian: Kartais greitos injekcijos gali būti skausmingos.
Dutch: Openen.
Lithuanian: Atidaryti.
Dutch: Dat hoeft u niet te verwijderen.
Lithuanian: Jo pašalinti nereikia.
Dutch: Blijf vasthouden
Lithuanian: Toliau laikykite
Dutch: Dosis + 0,1 ml
Lithuanian: Dozė + 0,1 ml
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Dutch: Reizen/terugkerende infectie
Lithuanian: Keliavimas / pasikartojanti infekcija
Dutch: PGA-F schoon/minimaal en verbetering ≥ 2 gradaties (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doel.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifiniu taikiniu.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kunnen duiden op een recidief van een latente ziekte.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Dutch:  Enkele seconden daarna hoort u een tweede klikgeluid.
Lithuanian: • Po kelių sekundžių galite išgirsti 2-ąjį spragtelėjimą.
Dutch: • Gebruik elke keer een andere injectieplaats:
Lithuanian: • Kiekvieną kartą naudokite kitą injekcijos vietą:
Dutch: Verwijder de spuit uit de huid.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš odos.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Imraldi-injectie.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali atsirasti per 4 ar daugiau mėnesių po paskutiniosios Imraldi injekcijos.
Dutch: Kies bij selectie van een injectieplaats voor een gebied dat niet onlangs is gebruikt om pijnlijkheid en blauwe plekken te voorkomen.
Lithuanian: Rinkdamiesi injekcijos vietą, pasirinkite sritį, į kurią paskutiniu metu nebuvo leidžiama, kad būtų išvengta skausmo ir kraujosruvų.
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie-onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Dutch: Imraldi kan ook alleen worden gegeven.
Lithuanian: Imraldi taip pat galima skirti vieną.
Dutch: U kunt uzelf per ongeluk prikken of geneesmiddel verspillen.
Lithuanian: Galite netyčia įsidurti arba eikvoti vaistą.
Dutch: Probeer niet zelf uw kind te injecteren voordat u zeker weet hoe u de injectie moet voorbereiden en geven.
Lithuanian: Nemėginkite suleisti vaisto savo vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir suleisti injekciją.
Dutch: GEBRUIK GEEN ENKEL ONDERDEEL als de datum op het doosje al verstreken is.
Lithuanian: NENAUDOKITE nė vienos aukščiau išvardintos priemonės, jei tinkamumo laikas ant dėžutės jau pasibaigęs.
Dutch: In RA-onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Lithuanian: III tyrimo metu šis pagerėjimas išliko 52 savaites.
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis, en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Imraldi werkt door deze ontsteking te verminderen.
Lithuanian: Imraldi veikia mažindamas šį uždegimą.
Dutch: Mogelijk krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Jums pirmiausia gali paskirti kitų vaistų.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologische immunosuppressor werden toegestaan.
Lithuanian: Kartu buvo leidžiama vartoti pastovias vieno nebiologinio imunosupresanto dozes.
Dutch: De spuit of pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 28 dagen wordt gebruikt.
Lithuanian: Švirkštas arba švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 28 dienas.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Lithuanian: Pirmiausia pacientams gali būti skiriami kiti vaistai.
Dutch: Kies een injectieplaats op uw lichaam.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ant savo kūno.
Dutch: NIET dezelfde plaats die voor de vorige injectie werd gebruikt.
Lithuanian: NENAUDOKITE tos pačios vietos, kurią naudojote ankstesnei injekcijai.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de dosisonderbreking.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Dutch: • Twijfelt u of de dosis is toegediend?
Lithuanian: • Abejojate, ar dozė buvo sušvirkšta?
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot verontreiniging leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Lithuanian: Atidžiai neįvykdžius šių veiksmų kaip aprašyta, sistema gali būti užteršta, o tai Jūsų vaikui gali sukelti infekciją.
Dutch: Het is normaal als er een paar druppels vloeistof uit de naald komen.
Lithuanian: Normalu, jei išlašės keli lašeliai skysčio iš adatos.
Dutch: • Kies een plaats op de dij of buik van uw kind (uitgezonderd het gebied rond de navel).
Lithuanian: • Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo (išskyrus sritį aplink bambą).
Dutch: Plaats het groene basisdeel, duw omlaag en houd vast
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą, prispauskite ir laikykite
Dutch: U ziet wellicht een luchtbelletje en dat is geen probleem.
Lithuanian: Galite matyti oro burbuliuką, jis gali būti.
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Imraldi-behandeling leiden tot een lupusachtig syndroom.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Imraldi gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Dutch: ACR Pedi 30respons (n/N)
Lithuanian: Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Dutch: De naald zit verborgen onder het groene basisdeel.
Lithuanian: Adata paslėpta už žaliojo pagrindo.
Dutch: Voordat Imraldi in elke lidstaat wordt gelanceerd, moet de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de bevoegde nationale instantie over de inhoud en opzet van het educatieve programma, waaronder de distributievormen en andere aspecten van het programma.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Imraldi į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su kompetentinga nacionaline institucija.
Dutch: De gemiddelde blootstelling bij alle patiënten die adalimumab kregen, was 762 dagen.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Dutch: • Zet de volgende artikelen klaar op een schoon oppervlak, haal ze nog NIET uit hun individuele verpakking:
Lithuanian: • Ant švaraus paviršiaus pasidėkite šias priemones, kol kas NEIŠIMKITE jų iš jų individualių pakuočių:
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden:
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį:
Dutch: Wat is Imraldi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas
Dutch: U hoort een eerste klikgeluid.
Lithuanian: Galite išgirsti 1-ąjį spragtelėjimą.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
Lithuanian: Tačiau kai kuris gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immunomodulatoire middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Dutch: • allergische reacties (waaronder seizoensgebonden allergie);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);
Dutch: Beschikbare gegevens duiden erop dat adalimumab vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo vartojimas susiaurėjimų nesukelia ir nepasunkina.
Dutch: Plaats het groene basisdeel recht (in een hoek van 90 graden) op uw huid en duw de hele voorgevulde pen stevig omlaag om de injectie te starten.
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą (90 laipsnių) ant odos ir tvirtai spauskite visą užpildytą švirkštiklį žemyn, kad prasidėtų injekcija.
Dutch: Voor patiënten die positief voor infectie met het hepatitis B-virus worden getest, wordt consultatie met een arts met ervaring met de behandeling van hepatitis B aanbevolen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra teigiamas hepatito B infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama gydytojo, turinčio hepatito B gydymo patirties, konsultacija.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u een van de volgende symptomen opmerkt:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
Dutch: • gelegenheidsinfecties (waaronder tuberculose en andere infecties die voorkomen wanneer de weerstand tegen ziekte verlaagd is);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Dutch: PGA: Schoon/minimaal a
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Lithuanian: Gydymas adalimumabo 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Dutch: ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiële remissie BASDAI
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS dalinė remisija BASDAIb 50 ASDAS
Dutch: In RA-onderzoek III bleef de verbetering bij de meeste patiënten die verbetering in fysieke functie bereikten en hun behandeling voortzetten gehandhaafd gedurende 520 weken (120 maanden) openlabel behandeling.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki atvirojo gydymo 520 savaitės (120 mėnesių).
Dutch: Leeftijdsgroep Aantal patiënten in de uitgangssituatie N (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje N (%)
Dutch: Wees voorzichtig dat de vloeibare medicatie niet in uw ogen spuit.
Lithuanian: Saugokitės, kad neįšvirkštumėte vaisto sau į akis.
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten verzwakte maar levende vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen en deze vaccins mogen niet gegeven worden tijdens de behandeling met Imraldi.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, bet gyvų formų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų; vartojant Imraldi, negalima skiepytis šiomis vakcinomis.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
Lithuanian: Po 32 savaičių, arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tyrimo pratęsimo fazę.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis, stebėtas vartojant adalimumabą, gali būti besimptomis ir gali būti nustatytas tik atlikus kraujo tyrimus.
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibrėžiamas kaip ≥ 30 % pablogėjimas nuo pradinio lygio ≥ 3 iš 6 Pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir jei > 30 % pagerėjo nedaugiau nei 1 iš 6 kriterijų.
Dutch: Aangezien blootstelling aan adalimumab kan worden beïnvloed door de lichaamsgrootte, kunnen adolescenten met een hoger lichaamsgewicht en een ontoereikende respons baat hebben bij toediening van de aanbevolen dosis voor volwassenen van 40 mg elke week.
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali paveikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė, ir tiems, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
Dutch: Gebrek aan respons op behandeling voor de ziekte van Crohn kan een indicatie zijn voor de aanwezigheid van een gefixeerde fibrotische vernauwing waarvoor chirurgische behandeling noodzakelijk is.
Lithuanian: Tai, kad negaunamas atsakas gydant Krono ligą, gali rodyti, kad yra nejudančių fibrozinių susiaurėjimų, kuriuos gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
Dutch: Gebruik een spuit nooit opnieuw.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto pakartotinai.
Dutch: De voorgevulde pen heeft geen knop.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio nėra mygtuko.
Dutch: Als u langzaam tegen de zuiger duwt, kan de injectie minder onaangenaam zijn.
Lithuanian: Jeigu stumsite švirkšto stūmoklį lėtai, injekcija gali būti mažiau skausminga.
Dutch: Als u de voorgevulde pen stevig tegen de huid duwt, start de injectie automatisch.
Lithuanian: Kai tvirtai prispausite užpildytą švirkštiklį prie odos, injekcija prasidės automatiškai.
Dutch: De hierboven beschreven symptomen kunnen aanwijzingen zijn voor de hieronder aangegeven bijwerkingen die geobserveerd zijn na behandeling met adalimumab:
Lithuanian: Aukščiau išvardyti simptomai gali būti žemiau išvardyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant adalimumabą, požymiai:
Dutch: Gebruik een injectieflacon en andere componenten nooit opnieuw.
Lithuanian: Niekada nenaudokite flakono ir kitų komponentų pakartotinai.
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Imraldi-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Imraldi (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingrepen
Lithuanian: Operacija arba dantų gydymas
Dutch: Zie het onderdeel ‘Vaccinaties' hierboven.
Lithuanian: anksčiau pateiktą poskyrį „Vakcinacija".
Dutch: Bij langduriger behandeling met adalimumab 40 mg gedurende 96 weken werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen geconstateerd.
Lithuanian: Taikant ilgesnį, 96 savaičių gydymą skiriant 40 mg adalimumabo per savaitę, naujų saugumo duomenų negauta.
Dutch: N = 73 placebo en N=70 adalimumab h
Lithuanian: N = 73 placebas ir N = 70 adalimumabas h
Dutch: • Imraldi mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Lithuanian: • Nėštumo metu Imraldi vartoti galima, tik jei yra būtina.
Dutch: Leg de verpakking met de heldere kant van de verpakking naar boven gericht neer.
Lithuanian: Padėkite pakuotę skaidriąja puse į viršų.
Dutch: Als herbehandeling met Imraldi geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
Lithuanian: Jei Imraldi reikia gydyti pakartotinai, turi būti laikomasi pirmiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės rekomendacijų.
Dutch: • Er is een aantal zeer zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassenen die dit middel of andere TNFα-blokkers gebruikten.
Lithuanian: • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiesiems, vartojantiems Imraldi ar kitus TNFα blokuojančius vaistus.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( AI)
Dutch: • U dient het gebruik van een goed voorbehoedsmiddel te overwegen om zwangerschap te voorkomen en het gebruik ervan voort te zetten tot minimaal 5 maanden na de laatste Imraldiinjectie.
Lithuanian: • Turite apsvarstyti galimybę vartoti adekvačias kontraceptines priemones nėštumui išvengti ir toliau jas vartoti mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės Imraldi injekcijos.
Dutch: Plaque psoriasis kan ook de nagels aantasten, waardoor ze afbrokkelen, dikker worden en loskomen van het nagelbed, wat pijnlijk kan zijn.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Dutch: • Bekijk de uiterste gebruiksdatum op het doosje dat zal worden gebruikt.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant dėžutės.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap op. U zult door de arts van uw kind of zijn/haar assistent geïnstrueerd worden over de techniek van het injecteren en de hoeveelheid die u aan uw kind moet geven.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite nurodymus ir veiksmas po veiksmo jų laikykitės. Jūsų vaiko gydytojas ar jo asistentas išmokys, kaip suleisti vaisto ir kaip apskaičiuoti, kiek vaisto reikia Jūsų vaikui.
Dutch: Als de witte zuiger volledig uit de injectiespuit is getrokken, gooi dan de injectiespuit weg en neem contact op met uw Imraldi leverancier voor vervanging.
Lithuanian: Jei baltą stūmoklį visiškai ištraukėte iš švirkšto, išmeskite švirkštą ir kreipkitės į savo Imraldi tiekėją, kad pakeistų švirkštą.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Imraldi 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imraldi 40 mg
Dutch: 117 van de 276 patiënten uit CD onderzoek I en 272 van de 777 patiënten uit CD onderzoeken II en III werden gevolgd gedurende minimaal 3 jaar open-label adalimumab-behandeling.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Dutch: De patiënten in HS-I en HSII hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrime dalyvavusiems pacientams buvo II ar III stadijos liga pagal Hurley ir mažiausiai 3 abscesai arba uždegiminiai mazgeliai.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere langzaam werkende antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis zijn ontstekingsziekten van de gewrichten die zich meestal voor het eerst tijdens de kinderjaren voordoen.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kurios paprastai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje.
Dutch: Imraldi kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Lithuanian: Imraldi gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
Dutch: Imraldi bevat natrium en sorbitol
Lithuanian: Imraldi sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Dutch: Psoriasis zou worden veroorzaakt door een probleem met het immuunsysteem wat leidt tot een verhoogde productie van huidcellen.
Lithuanian: Manoma, kad psoriazę sukelia imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja odos ląstelių gamyba.
Dutch: Na een goede training in de injectietechniek, kan de injectie door u zelf of door een andere persoon worden toegediend, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend(in).
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite suleisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Juveniele idiopathische artritis
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Jaunatvinis idiopatinis artritas
Dutch: De vermelde lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit klinische studies en op postmarketingervaring en is weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie hieronder in tabel 6: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Reakcijos yra išvardintos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (≥ 1/1 000 iki <1/100); retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas - negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAIscore ≤ 10.
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI) balu ≤ 10.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de toxiciteit voor de embryofoetale ontwikkeling/perinatale ontwikkeling bij Cynomolgus-apen met 0, 30 en 100 mg/kg (9-17 apen/groep), waarbij geen aanwijzingen werden gevonden voor schade aan de foetussen als gevolg van adalimumab.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono-vaisiaus vystymuisi / perinataliniam vystymuisi tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis, kurioms duota 0 mg/kg, 30 mg/kg ir 100 mg/kg (9-17 beždžionių grupėje) ir nebuvo nustatyta, kad adalimumabas darytų žalingą poveikį vaisiui.
Dutch: 73% van de patiënten die waren geïncludeerd in psoriasisonderzoeken I en II waren eerder behandeld met systemische therapie of lichttherapie.
Lithuanian: 73 % I ir II psoriazės tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas ar fototerapija.
Dutch: Volg deze instructies nauwkeurig en u zult spoedig met vertrouwen volgens een vaste methode kunnen injecteren.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės šios instrukcijos ir greitai įprasite leisti vaistą.
Dutch: • Als er een grote luchtbel of luchtruimte in de buurt van de bovenkant van de injectiespuit te zien is, duw dan LANGZAAM de witte zuiger in de injectiespuit totdat de vloeistof aan de punt van de injectiespuit begint te komen.
Lithuanian: • Jei matote didelį oro burbulą ar oro tarpą netoli švirkšto galiuko, LĖTAI spustelkite baltą stūmoklį, kol pro švirkšto galiuką pradės bėgti skystis.
Dutch: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of
Dutch: • tuberculose
Lithuanian: • tuberkuliozę
Dutch: • Breng met een snelle, korte beweging de naald helemaal in de huid.
Lithuanian: • Vienu greitu staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą.
Dutch: Patiënten in het deel zonder methotrexaat waren ofwel naïef voor methotrexaat, of methotrexaat was ten minste twee weken voor toediening van de onderzoeksmedicatie gediscontinueerd.
Lithuanian: Į metotreksatu negydomų grupę patekę pacientai buvo visai negydyti metotreksatu arba gydymas metotreksatu buvo nutrauktas bent dvi savaites prieš paskiriamt tiriamąjį vaistą.
Dutch: Er werden noch carcinogeniciteitsonderzoeken, noch een standaardbeoordeling van de vruchtbaarheid en de postnatale toxiciteit uitgevoerd met adalimumab vanwege het ontbreken van gepaste modellen voor een antilichaam met beperkte kruisreactiviteit met knaagdier-TNF en vanwege de vorming van neutraliserende antilichamen bij knaagdieren.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai vaisingumo ir ponatalinio toksiškumo įvertinimo tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas su graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų pas graužikus atsiradimas.
Dutch: Adalimumab mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als daar een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia .