FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Elonva: - ako ste alergični (preosjetljivi) na korifolitropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate tumor jajnika, dojke, maternice ili mozga (hipofize ili hipotalamusa), - ako ste nedavno imali neočekivano vaginalno krvarenje, osim menstrualnog, a kojem uzrok nije ustanovljen, - ako Vam jajnici ne funkcioniraju zbog bolesti koja se zove primarno zatajenje jajnika, - ako imate ciste na jajniku ili povećane jajnike, - ako imate malformacije spolnih organa koje onemogućavaju normalnu trudnoću, - ako imate fibrome maternice koji onemogućavaju normalnu trudnoću, - ako imate faktor rizika za sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS, ozbiljan zdravstveni problem koji može nastati kad su jajnici pretjerano stimulirani.
Lithuanian: Elonva vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) korifolitropinui alfa arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu buvo diagnozuotas kiaušidžių, krūtų, gimdos ar smegenų auglys (hipofizės ar pagumburio); - jeigu pastaruoju metu buvo neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties, nesusijęs su menstruacijomis; - jeigu diagnozuota būklė, vadinama pirminiu kiaušidžių nepakankamumu, kai yra sutrikusi kiaušidžių veikla; - jeigu yra padidėjusios kiaušidės ar nustatytos kiaušidžių cistos; - jeigu yra nustatytos lyties organų sklaidos trūkumų, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas; - jeigu diagnozuoti fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių neįmanomas normalus nėštumas; - jeigu yra KHSS pasireiškimo rizikos veiksnių (KHSS yra sunki medicininė būklė, galinti pasireikšti pernelyg stimuliavus kiaušides.
Croatian: Liječenje gonadotropnim hormonima kakav je Elonva može uzrokovati sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Lithuanian: Gydymas gonadotropiniais hormonais, kaip Elonva, gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą (KHSS).
Croatian: OHSS uzrokuje iznenadno nakupljanje tekućine u trbuhu i prsištu te može uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka.
Lithuanian: KHSS sukelia netikėtą skysčių kaupimąsi pilvo ar krūtinės srityse ir gali sukelti kraujo krešulių susidarymą.
Croatian: Radi lakše uporabe, bolesnica može čuvati lijek na temperaturi do 25ºC tijekom perioda koji nije dulji od 1 mjeseca.
Lithuanian: Paciento patogumui, vaistinį preparatą leidžiama laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Croatian: Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Elonvu, prijavljena je torzija jajnika.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Elonva, yra pastebėtas kiaušidės užsisukimas.
Croatian: - Držite štrcaljku vrhom okrenutu prema gore.
Lithuanian:  Laikykite švirkštą nukreiptą į viršų.
Croatian: 1. dan stimulacije:
Lithuanian: 1-oji stimuliacijos diena
Croatian: o Sindrom policističnih jajnika (engl. polycystic ovarian syndrome, PCOS).
Lithuanian: o yra policistinių kiaušidžių sindromas (PKS);
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Croatian: Molimo da o tome razgovarate s liječnikom prije početka liječenja, a osobito: - ako znate da već imate povećan rizik za razvoj tromboze, - ako ste Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji ikad imali trombozu, - ako ste vrlo pretili.
Lithuanian: Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, jeigu: - žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika; - Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų; - Jūs esate labai nutukusi.
Croatian: Tijekom tog liječenja Elonva se primjenjuje u kombinaciji s lijekom (takozvanim antagonistom GnRH-a) kako bi se spriječilo prerano oslobađanje jajne stanice iz jajnika.
Lithuanian: Šio gydymo laikotarpiu Elonva derinamas su vaistu (vadinamuoju GnRH antagonistu), kuris sutrukdo kiaušidei pernelyg anksti atpalaiduoti kiaušialąstę.
Croatian: Moguća komplikacija liječenja gonadotropnim hormonima kao što je Elonva, je neželjena, pretjerana stimulacija jajnika.
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropiniais hormonais, tokiais kaip Elonva, komplikacija yra nepageidaujama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Croatian: Elonva je dostupna u dvije jačine: 100 mikrograma i 150 mikrograma otopina za injekciju.
Lithuanian: Elonva tiekiama dviejų stiprumų: 100 mikrogramų ir 150 mikrogramų injekcinis tirpalas.
Croatian: - Stisnite nabor kože između palca i kažiprsta.
Lithuanian:  Suimkite odos raukšlę tarp nykščio ir smiliaus.
Croatian: Liječenje lijekom Elonva mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema neplodnosti.
Lithuanian: Gydymas Elonva gali būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Croatian: Klinički znakovi i simptomi teškog OHSS-a su velike ciste na jajniku, akutna bol u abdomenu, ascites, pleuralni izljev, hidrotoraks, dispneja, oligurija, hematološki poremećaji i porast tjelesne težine.
Lithuanian: Klinikiniai sunkaus KHSS požymiai ir simptomaididelės kiaušidžių cistos (linkusios plyšti), ūmus pilvo skausmas, ascitas, pleuros efuzija, hidrotoraksas, kvėpavimo sutrikimas, oligurija, hematologinių rodiklių nuokrypiai ir kūno masės didėjimas.
Croatian: - Očistite mjesto primjene injekcije (područje kože neposredno ispod pupka) dezinfekcijskim sredstvom (na primjer, alkoholom) kako biste uklonili bakterije s površine.
Lithuanian: Norėdama pašalinti visas paviršines bakterijas, injekcijos vietą (sritis iškart žemiau bambos) nuvalykite dezinfektantu (pvz.
Croatian: Rezultati trudnoće iz prva dva FTET ciklusa u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE prikazani su u tablici 3 niže.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE metu vykusių naujų ciklų metu pradėto nėštumo rezultatai yra apibendrinti žemiau pateiktoje 2 lentelėje.
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ako ste: - ikad imali sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS), - trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, - ikad imali kirurški zahvat u trbuhu (abdomenu), - ikad imali uvrtanje jajnika, - imali ili imate ciste na jednom ili oba jajnika.
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu: - Jums kada nors yra buvęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), - esate nėščia ar manote, kad esate nėščia, - Jums buvo atlikta pilvo operacija, - praeityje yra buvęs kiaušidės užsisukimas, - Jums yra buvę ar dabar yra kiaušidės ar kiaušidžių cistų.
Croatian: Odmah se obratite liječniku: - ako imate jako oticanje i bol u području trbuha (abdomena), - ako osjećate mučninu, - ako povraćate, - kod iznenadnog povećanja tjelesne težine zbog nakupljanja tekućine, - ako imate proljev, - ako manje mokrite, - ako otežano dišete.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė: - didelis pilvo patinimas ir skausmas skrandžio srityje (pilve), - pykinimas, - vėmimas, - netikėtas kūno masės didėjimas dėl skysčių kaupimosi, - viduriavimas, - sumažėjęs šlapimo kiekis, - kvėpavimo pasunkėjimas.
Croatian: Prije početka liječenja, potrebno je adekvatno procijeniti neplodnost para.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti tinkamai ištirtas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Croatian: Budući da može potaknuti i održati rast većeg broja folikula tijekom cijelog tjedna, jednokratna supkutana injekcija lijeka Elonva u preporučenoj dozi može zamijeniti prvih sedam injekcija bilo kojeg (rek)FSH-a koji se primjenjuje jednom dnevno u ciklusu kontrolirane stimulacije jajnika.
Lithuanian: Dėl gebėjimo sužadinti ir palaikyti daugybinių folikulų augimą visą savaitę, rekomenduojama tik viena Elonva dozės injekcija po oda gali pakeisti pirmąsias septynias paruošiamąsias (r)FSH injekcijas per KKS (kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija) gydymo ciklą.
Croatian: Stope kongenitalnih malformacija (kombinirane značajne i manje značajne) prijavljene za dojenčad rođenu nakon FTET ciklusa u praćenju ispitivanja PURSUE (16,4 %) bile su slične onima ukupno prijavljenima za dojenčad rođenu nakon stimuliranih ciklusa medicinski potpomognute oplodnje gdje embriji nisu bili smrznuti u ispitivanjima ENSURE, ENGAGE i PURSUE (16,8%).
Lithuanian: Naujagimių, gimusių po FTET ciklo PURSUE tyrimo stebėjimo laikotarpiu, apsigimimų (esminių ir neesminių kartu) dažnis (16,4 %) buvo panašus kaip ir naujagimių, gimusių po naujų PAB ciklų apibendrintais ENSURE, ENGAGE ir PURSUE tyrimų duomenimis (16,8 %).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato reakcije preosjetljivosti, lokalne i generalizirane, uključujući osip*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek lokalios, tiek ir generalizuotos, įskaitant išbėrimą*
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bio je broj dobivenih oocita.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gautų ovocitų skaičius.
Croatian: - PAŽLJIVO potisnite klip do kraja i držite ga pritisnutim.
Lithuanian:  ATSARGIAI spauskite stūmoklį, kol jis nebegalės judėti, ir laikykite.
Croatian: Elonva je dostupna u napunjenoj štrcaljki koja ima automatski sigurnosni sustav koji sprječava ubodne ozljede iglom nakon uporabe.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytais švirkštais, turinčiais automatinę saugos sistemą, padėsiančią po vartojimo išvengti sužalojimų adatos dūriu.
Croatian: Srednja vrijednost broja embrija transferirianih u FTET ciklusima u ispitivanju PURSUE iznosila je 2,4 u obje liječene skupine.
Lithuanian: Abiejose PURSUE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 2,4.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u ispitivanju ENGAGE bila je stopa trudnoća u tijeku (procijenjeno najmanje 10 tjedana nakon prijenosa embrija).
Lithuanian: Pagrindinė ENGAGE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo besivystančio (įvertinus praėjus bent 10 savaičių po embrionų perkėlimo) nėštumo koeficientas.
Croatian: Za potkožnu primjenu (s.c.)
Lithuanian: Leisti po oda (s.
Croatian: Srednja vrijednost broja embrija transferiranih u FTET ciklusima u ispitivanju ENGAGE iznosila je 1,7 u obje liječene skupine.
Lithuanian: Abiejose ENGAGE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 1,7.
Croatian: Iako nisu dostupni podaci za bolesnice s oštećenjem funkcije jetre, malo je vjerojatno da oštećenje funkcije jetre utječe na farmakokinetički profil korifolitropina alfa.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurių kepenys yra pažeistos, nėra, netikėtina, kad kepenų funkcijos nepakankamumas turėtų įtakos korifolitropino alfa farmakokinetikai.
Croatian: U liječenju žena reproduktivne dobi, doza lijeka Elonva temelji se na tjelesnoj težini i dobi.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moteriai gydyti Elonva dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir amžių.
Croatian: Frozen-Thawed Embryo Transfer, FTET) u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE
Lithuanian: Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET))
Croatian: - Povucite kapicu igle ravno prema gore i uklonite je.
Lithuanian:  Numaukite adatos apsaugą patraukiant tiesiai į viršų ir ją išmeskite.
Croatian: Torzija jajnika
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas
Croatian: Samo dobro motivirane, adekvatno podučene žene koje mogu dobiti savjet stručnjaka smiju same primjenjivati lijek Elonva.
Lithuanian: Moteris gali pati susišvirkšti Elonva tik tada, jei ji yra gerai motyvuota, tinkamai apmokyta ir turi galimybę gauti eksperto patarimą.
Croatian: Ovisno o odgovoru jajnika, primjena (rek)FSH-a može se izostaviti na dan kada se primjenjuje ljudski korionski gonadotropin (hCG).
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, žmogaus chorioninio gonadotropino (žChG) vartojimo dieną (r)FSH galima nevartoti.
Croatian: - Odvijte zatvarač štrcaljke u smjeru obrnutom od kazaljke na satu.
Lithuanian:  Atsukite švirkšto dangtelį prieš laikrodžio rodyklę.
Croatian: Žene starije od 36 godina tjelesne težine manje od 50 kilograma nisu bile ispitane.
Lithuanian: Vyresnės nei 36 metų moterys, sveriančios mažiau nei 50 kilogramų, klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtos.
Croatian: Ovo je ispitivanje dalo i podatke o sigurnosti primjene lijeka za dojenčad rođenu nakon transfera krioprezerviranih embrija.
Lithuanian: Be to, šio klinikinio tyrimo metu buvo gauti saugumo duomenys apie iš užšaldytų embrionų gimusius kūdikius.
Croatian: U ispitivanje praćenja FTET-a za PURSUE bile su uključene žene kojima je odmrznut barem jedan embrij za transfer unutar dvije godine od datuma zadnje krioprezervacije za ovo ispitivanje.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PURSUE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui per dvejus metus po šiam tyrimui atlikto kriokonservavimo.
Croatian: Najčešće nuspojave za vrijeme liječenja lijekom Elonva prijavljene u kliničkim ispitivanjima (N=2397) su nelagoda u zdjelici (6,0%), OHSS (4,3%, također vidjeti dio 4.4), glavobolja (4,0%), bol u zdjelici (2,9%), mučnina (2,3%), umor (1,5%) i osjetljivost dojki (1,3%).
Lithuanian: 4.4 skyrių), galvos skausmas (4,0 %), dubens skausmas (2,9 %), pykinimas (2,3 %), nuovargis (1,5 %) ir krūtų skausmingumas
Croatian: PURSUE (u dobi od 35 do 42 godine) (tjelesna težina veća ili jednaka 50 kg)
Lithuanian: PURSUE (amžius 35-42 metai) (kūno masė didesnė nei arba lygi 50 kg)
Croatian: N.V. Organon
Lithuanian: Organon
Croatian: U slučaju prekomjernog odgovora jajnika, pogledajte preporuke u dijelu 4.4 kako bi se smanjio rizik za razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika (engl. ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Lithuanian: Esant per stipriam kiaušidžių atsakui ir siekiant sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) riziką, laikykitės 4.4 skyriuje pateiktų rekomendacijų.
Croatian: Iako nisu dostupni podaci za bolesnice s oštećenjem funkcije jetre, ne očekuje se da bi oštećenje funkcije jetre utjecalo na eliminaciju korifolitropina alfa (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurioms yra kepenų funkcijos nepakankamumas, nėra, nemanoma, kad kepenų nepakankamumas galėtų paveikti korifolitropino alfa eliminaciją (žr.
Croatian: U sva tri ispitivanja, liječenje jednom injekcijom lijeka Elonva u dozi od 100 ili 150 mikrograma tijekom prvih sedam dana kontrolirane stimulacije jajnika rezultiralo je većim brojem dobivenih oocita u usporedbi s dnevnom dozom rekFSH.
Lithuanian: Visų trijų klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas viena Elonva 100 arba 150 mikrogramų injekcija pirmosiomis septyniomis KKS dienomis sąlygojo didesnį gautų ovocitų skaičių, lyginant su recFSH paros dozėmis.
Croatian: *Stopa živorođenih bila je sekundarni ishod djelotvornosti u ispitivanjima ENGAGE i PURSUE.
Lithuanian: * Klinikinių tyrimų ENGAGE ir PURSUE antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvagimių koeficientas.
Croatian: Komplikacije u trudnoći
Lithuanian: Nėštumo komplikacijos
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. siječnja 2010.
Lithuanian: sausio 25 d.
Croatian: Smatra se da ove nuspojave nisu povezane s primjenom lijeka Elonva, nego s medicinski potpomognutom oplodnjom ili posljedičnom trudnoćom.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai nesiejami su Elonva vartojimu, bet siejami su pagalbiniu apvaisinimo būdu (PAB) ir po to prasidėjusiu nėštumu.
Croatian: Ako niste sigurni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Croatian: FTET ciklus 2
Lithuanian: 2-asis FTET ciklas
Croatian: U tri randomizirana, dvostruko slijepa klinička ispitivanja, liječenje jednom supkutanom injekcijom lijeka Elonva u dozi od 100 mikrograma (ispitivanje ENSURE) ili 150 mikrograma (ispitivanja ENGAGE i PURSUE) tijekom prvih sedam dana kontrolirane stimulacije jajnika bilo je uspoređeno s liječenjem dnevnom dozom rekFSH od 150, 200, odnosno 300 IU.
Lithuanian: Trijų atsitiktinių imčių, abipusiai užslaptintų klinikinių tyrimų metu gydymas viena poodine Elonva 100 mikrogramų (klinikinis tyrimas ENSURE) arba 150 mikrogramų (klinikiniai tyrimai ENGAGE ir PURSUE) injekcija per pirmąsias septynias KKS dienas buvo palygintas, atitinkamai, su gydymu kasdieninėmis 150, 200 ar 300 TV recFSH paros dozėmis.
Croatian: U tih žena treba procijeniti korist u odnosu na rizike primjene gonadotropina.
Lithuanian: Reikia palyginti tokių pacienčių gydymo gonadotropinu naudą ir riziką.
Croatian: Trudnoća iz ciklusa s odmrznutim embrijima (engl.
Lithuanian: ENGAGE ir PURSUE metu vykusių ciklų nėštumas, prasidėjęs atlikus užšaldyto-atšildyto embriono perkėlimą (angl.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 žena) uvrtanje jajnika (torzija jajnika) povišeni jetreni enzimi pobačaj bol nakon uzimanja oocite bol pri postupku preuranjeno oslobađanje oocite (preuranjena ovulacija) distenzija trbuha povraćanje proljev zatvor bol u leđima bol u dojkama modrica ili bol na mjestu primjene injekcije razdražljivost promjene raspoloženja omaglica navala vrućine
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacienčių): - kiaušidės persisukimas (kiaušidės užsisukimas), - kepenų fermentų kiekio padidėjimas, - persileidimas, - skausmas po kiaušinėlių paėmimo, - skausmas procedūros metu, - pernelyg ankstyvas kiaušinėlio atsipalaidavimas (priešlaikinė ovuliacija), - pilvo pūtimas, - vėmimas, - viduriavimas, - vidurių užkietėjimas, - nugaros skausmas, - krūtų skausmas, - injekcijos vietos kraujosruva ar skausmas, - dirglumas, - nuotaikos svyravimai,
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Elonva u kombinaciji s agonistom GnRH.
Lithuanian: Apie Elonva vartojimą kartu su GnRH agonistais duomenų yra nedaug.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku (2ºC-8ºC).
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Croatian: Doziranje U liječenju žena reproduktivne dobi, doza lijeka Elonva temelji se na tjelesnoj težini i dobi.
Lithuanian: Dozavimas Reprodukcinio amžiaus moteriai gydyti skirta Elonva dozė yra apskaičiuota pagal kūno masę ir amžių.
Croatian: - Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih prije nego primijenite lijek Elonva.
Lithuanian: Prieš švirkšdama Elonva gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu bei jas nudžiovinkite.
Croatian: Stoga je važno da Vaš liječnik ranim ultrazvučnim pregledom isključi moguću izvanmaterničnu trudnoću.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi anksti atlikti ultragarsinį tyrimą, kad būtų nustatytas galimas nėštumas ne gimdoje.
Croatian: Nije poznato povećava li liječenje lijekovima za plodnost rizik od tih tumora u neplodnih žena.
Lithuanian: Ar šių navikų pavojų nevaisingoms moterims didina gydymui nuo nevaisingumo taikomi vaistai, nėra žinoma.
Croatian: Liječenje može potrajati nekoliko dana, sve dok se ne utvrdi prisutnost dovoljnog broja folikula odgovarajuće veličine, što se može provjeriti ultrazvučnim pregledom.
Lithuanian: Tai gali būti tęsiama kelias dienas, kol subręs pakankamai atitinkamo dydžio folikulų.
Croatian: U postupku medicinski potpomognute oplodnje sa 18 ili više folikula promjera 11 mm ili većeg, rizik od OHSS-a je povećan.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Croatian: FTET ciklus 1
Lithuanian: 1-asis FTET ciklas
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Elonva također treba procijeniti zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Lithuanian: Be to, prieš pradedant gydymą Elonva būtina įvertinti ar nėra medicininių būklių, dėl kurių nėštumas draudžiamas.
Croatian: 36 godina ili mlađe 100 mikrograma 100 mikrograma 150 mikrograma
Lithuanian: 100 mikrogramų 100 mikrogramų 150 mikrogramų
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Izloženost korifolitropinu alfa povećava se proporcionalno dozi, u rasponu od 60 mikrograma do 240 mikrograma.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra 9,2 l (6,5-13,1 l Ekspozicija korifolitropinu alfa didėja proporcingai dozei, didinant ją nuo 60 mikrogramų iki 240 mikrogramų.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Elonva u kombinaciji s agonistom GnRH-a (drugim lijekom koji sprječava prerano oslobađanje jajne stanice iz jajnika).
Lithuanian: Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistu (kitu vaistu, skirtu išvengti pernelyg ankstyvo kiaušialąstės atpalaidavimo iš kiaušidės) nerekomenduojamas.
Croatian: U ispitivanje praćenja FTET-a za ENGAGE bile su uključene žene kojima je odmrznut barem jedan embrij za transfer sve do najmanje jednu godinu nakon krioprezervacije.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ENGAGE pratęsime FTET dalyvavo moterys, kurių bent vienas embrionas buvo atšildytas perkėlimui po kriokonservavimo praėjus ne mažiau kaip vieneriems metams.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačne i ponovljenih doza i sigurnosne farmakologije.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Žene starije od 36 godina i tjelesne težine manje od 50 kilograma nisu bile ispitane.
Lithuanian: Vyresnės nei 36 metų amžiaus moterys, sveriančios mažiau nei 50 kilogramų, klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtos.
Croatian: To opravdava zamjenu prvih sedam dnevnih injekcija (rek)FSH-a jednom supkutanom injekcijom lijeka Elonva u kontroliranoj stimulaciji jajnika u cilju razvoja višestrukih folikula i trudnoće u sklopu postupka medicinski potpomognute oplodnje (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Tai pateisina pirmųjų septynių (r)FSH injekcijų kiekvieną dieną pakeitimą vienintele Elonva injekcija KKS, siekiant daugybinių folikulų išsivystymo ir nėštumo PAB programoje (žr.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka dostupna je u pojedinačnom pakiranju.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti nekliničke podatke o sigurnosti primjene u dijelu 5.3).
Lithuanian: ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenis 5.3 skyriuje).
Croatian: Žene s poznatim faktorima rizika za pojačan odgovor jajnika mogu biti posebno sklone razvoju OHSS-a nakon liječenja lijekom Elonva.
Lithuanian: Stiprios kiaušidžių reakcijos rizikos veiksnių turinčioms moterims KHSS atsiradimo po gydymo Elonva pavojus ypač didelis.
Croatian: Jetreni metabolizam u manjoj mjeri pridonosi eliminaciji korifolitropina alfa.
Lithuanian: Metabolizmas kepenyse korifolitropino alfa šalinimui įtakos turi mažai.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako imate bol u trbuhu (abdomenu) ili neki drugi simptom pretjerane stimulacije jajnika, čak i ako se javi više dana nakon primjene injekcije.
Lithuanian: Pajutusi skausmą pilve ar kitus kiaušidžių hiperstimuliacijos simptomus, net jeigu jie pasireiškia po injekcijos praėjus keletui dienų, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Croatian: Koprimarni ishodi djelotvornosti bili su stopa trudnoće u tijeku i broj dobivenih oocita.
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties dedamosios buvo besivystančio nėštumo koeficientas ir gautų ovocitų skaičius.
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti u ispitivanju PURSUE bila je stopa vijabilnih trudnoća definirana kao postotak ispitanica s najmanje jednim fetusom s radom srca procijenjenim 5 do 6 tjedana nakon prijenosa embrija.
Lithuanian: Pagrindinė PURSUE klinikinio tyrimo veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvybingo nėštumo koeficientas, apibrėžiamas kaip tiriamųjų, nešiojančių bent vieną vaisių, kurio širdies veikla įvertinta praėjus nuo 5 iki 6 savaičių po embrionų perkėlimo, procentinė dalis.
Croatian: Incidencija kongenitalnih malformacija nakon postupka potpomognute oplodnje može biti nešto veća nego nakon spontanog začeća.
Lithuanian: Po PAB taikymo, įgimtų anomalijų dažnis gali būti truputį didesnis negu pastojus natūraliai.
Croatian: Elonva se koristi u žena koje se liječe od neplodnosti primjerice postupkom izvantjelesne oplodnje (IVF).
Lithuanian: Elonva yra skirtas moterų nevaisingumui gydyti apvaisinimo mėgintuvėlyje (IVF) būdu.
Croatian: Supresija hipofize pomoću antagonista GnRH (injekcija ganireliksacetata u dnevnoj dozi od 0,25 mg) primijenila se u svakom od ova tri klinička ispitivanja.
Lithuanian: Kiekvieno iš paminėtų trijų klinikinių tyrimų metu buvo taikomas hipofizės slopinimas GnRH antagonistu (ganirelikso acetato injekcijos 0,25 mg paros dozėmis).