FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridinima (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*, autoimuni inzulinski sindrom koji može dovesti do teške hipoglikemije, osobito u bolesnika s podtipom HLA
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
Croatian: Omeprazol primijenjen u dozi od 80 mg na dan, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati od primjene dvaju lijekova, smanjio je koncentraciju aktivnog metabolita klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel plus AAS versus le groupe placebo plus AAS.
Croatian: U studiji CLARITY uočeno je ukupno povećanje krvarenja u grupi klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala placebo uz ASK.
French: Tél: +(34) 91 387 32 80
Croatian: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom
French: L'AAS (75 à 100 mg par jour) doit être administré en association avec le clopidogrel, dès l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
Croatian: Primjenu ASK (75-100 mg na dan) treba započeti i nastaviti davati u kombinaciji s klopidogrelom (vidjeti dio
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Royaume Uni
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au clopidogrel.
Croatian: Istodobna primjena heparina nije imala učinka na inhibiciju agregacije trombocita induciranu klopidogrelom.
French: Le critère principal d'évaluation était défini par la survenue du critère combiné associant l'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus vue à la coronarographie réalisée avant la sortie de l'hôpital, le décès ou la récidive d'un IDM avant la coronarographie.
Croatian: Primarni ishod bio je pojava okludirane koronarne arterije koja je najvjerojatnije dovela do infarkta miokarda na angiogramu učinjenom prije otpusta, smrt ili ponovljeni infarkt miokarda prije koronarne angiografije.
French: Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja
French: − Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Croatian: • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
French: EU/1/09/540/010 14x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/011 28x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/012 30x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/013 50x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/014 84x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/015 90x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/016
Croatian: EU/1/09/540/010 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/011 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/012 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/013 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/014 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/015 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/016 100x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/017 28x1 filmom obloženih tableta
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital, ou d'oestrogènes.
Croatian: Nadalje, na farmakodinamičku aktivnost klopidogrela nije značajno utjecala istodobna primjena fenobarbitala ili estrogena.
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la deuxième étape chirurgicale.
Croatian: U randomiziranoj, dvostrukoslijepoj studiji s paralelnim skupinama (CLARINET), 906 pedijatrijskih bolesnika (novorođenčad i dojenčad) s cijanotičnom kongenitalnom bolešću srca ublaženom sistemsko-plućnim arterijskim šantom, bilo je randomizirano da primaju klopidogrel u dozi od 0,2
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour le groupe clopidogrel plus AAS et de 6,3% pour le groupe placebo plus AAS.
Croatian: U bolesnika koji su terapiju nastavili primati i unutar 5 dana do ugrađivanja premosnice, stopa krvarenja bila je 9,6% za klopidogrel uz ASK, odnosno 6,3% za placebo uz ASK.
French: Le bénéfice observé avec le clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine/HBPM, anti GPIIbIIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Croatian: Zabilježena korist liječenja klopidogrelom bila je neovisna o drugoj akutnoj ili dugotrajnoj kardiovaskularnoj terapiji (kao što su: heparin/heparini male molekularne težine, antagonisti GPIIb/IIIa, lijekovi za snižavanje kolesterola, beta blokatori i ACE inhibitori).
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Croatian: Na taj učinak najviše je utjecalo statistički značajno smanjenje incidencije infarkta miokarda [287 (4,6%) u skupini koja je primala klopidogrel i
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 5 dvostrukoslijepih studija koje su uključivale više od 88 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux ou exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Croatian: (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
French: Comment conserver Clopidogrel Teva
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Teva
French: ÉTIQUETTE DES FLACONS (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI (30 ili 100 filmom obloženih tableta)
French: EU/1/09/540/001 14x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/002 28x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/003 30x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/004 50x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/005 84x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/006 90x1 comprimé pelliculé EU/1/09/540/007 100x1 comprimé pelliculé
Croatian: EU/1/09/540/001 14x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/002 28x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/003 30x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/004 50x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/005 84x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/006 90x1 filmom obloženih tableta EU/1/09/540/007 100x1 filmom obloženih tableta
French: Fertilité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, klopidogrel nije pokazao utjecaj na plodnost.
French: Clopidogrel Teva contient du lactose.
Croatian: Vaš lijek sadrži laktozu.
French: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogénosulfate de clopidogrel).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
French: Tel: +(39) 028917981
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
French: Plaquettes thermoformées amovibles prédécoupées en aluminium-aluminium, plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium et flacons en HDPE avec des systèmes de fermeture en polypropylène ou de système de fermeture en polypropylène avec une sécurité enfant et gel de silice.
Croatian: Aluminijski perforirani blisteri s odvojivom folijom i s jediničnim dozama, aluminijski perofrirani blisteri s jediničnim dozama i bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim čepom ili polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i silika gelom kao sredstvom za sušenje.
French: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus des patients avec SCA nécessitant une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Croatian: Ovo randomizirano, otvoreno ispitivanje uključivalo je bolesnike s akutnim koronarnim sindromom u kojih je bila potrebna perkutana koronarna intervencija (PCI).
French: Désescalade des agents inhibiteurs des P2Y12 dans le SCA Le changement de traitement (switch) à partir d'un plus puissant inhibiteur des récepteurs P2Y12 vers le clopidogrel en association à l'aspirine, après la phase aiguë d'un SCA a été évalué dans deux études randomisées - TOPIC et TROPICAL-ACS.
Croatian: Prelazak s potentnijeg inhibitora P2Y12 receptora na klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nakon akutne faze akutnog koronarnog sindroma ispitan je u dva randomizirana ispitivanja sponzorirana od strane ispitivača (engl. investigator-sponsored studies, ISS) TOPIC i
French: − Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Croatian: Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta: liječenje klopidogrelom provodi se jednom dnevnom dozom od 75 mg, a započinje udarnom dozom od 300 mg u kombinaciji s ASK te s tromboliticima ili bez njih.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Zbog opreza se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
French: TEVA GmbH Tel: (49) 731 402 08
Croatian: Tel: (49) 731 402 08
French: Clopidogrel Teva 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel
Croatian: Klopidogrel Teva 75 mg filmom obložene tablete klopidogrel
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
French: Une étude de titration de posologie du clopidogrel (Etude PICOLO) a été réalisée chez 86 nouveaunés ou nourrissons âgés au maximum de 24 mois présentant un risque de thrombose ; aux doses consécutives de 0,01, 0,1 et 0,2 mg/kg chez les nouveau-nés et les nourrissons, et de 0,15 mg/kg chez les nouveau-nés uniquement.
Croatian: mjeseca te s rizikom od tromboze (PICOLO), procijenjen je učinak klopidogrela u konsekutivnim dozama od 0,01, 0,1 i 0,2 mg/kg u novorođenčadi i dojenčadi te u dozi od 0,15 mg/kg samo u novorođenčadi.
French: 14x1 comprimés pelliculés 28x1 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 84x1 comprimés pelliculés 90x1 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés
Croatian: 14x1 filmom obloženih tableta 28x1 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84x1 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5µM d'ADP) de 24% (à 24 heures) et de 37% (à J5).
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u slabih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IAT (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (na dan 5), u usporedbi s vrijednostima IAT-e od 39% (24 sata) i 58% (dan 5) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (dan 5) za umjerene metabolizatore.
French: • du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
Croatian: - repaglinid, lijek za liječenje dijabetesa, - paklitaksel, lijek za liječenje raka.
French: − Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (type A), huile végétale hydrogénée et laurilsulfate de sodium.
Croatian: • Pomoćne tvari su (vidjeti dio 2 „Klopidogrel Teva sadrži laktozu"): Jezgra tablete: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (tip A), hidrogenizirano biljno ulje i natrijev laurilsulfat.
French: Par mesure de précaution, l'association d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Stoga se zbog opreza, ne preporučuje istodobna primjena s omeprazolom ili esomeprazolom (vidjeti dio 4.4).
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Teva : N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
Croatian: Ne prekidajte liječenje osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17% de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2% en faveur du clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9% sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Croatian: U tzv. post-hoc analizi 2.172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod
French: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Tel.: +36 1 288 64 00
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva :
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Klopidogrel Teva: • ako postoji opasnost od krvarenja poput
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP KALENDARSKI BLISTER
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40% à 60%.
Croatian: 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva.
Croatian: Ako mislite da se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Klopidogrel Teva.
French: Clopidogrel Teva 75 mg, comprimés pelliculés
Croatian: Klopidogrel Teva 75 mg filmom obložene tablete
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieur par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32% (à 24 heures) et de 61% (à J5), soit supérieure à l'IAP chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg.
Croatian: vrijednost IAT iznosila je 32% (24 sata) i 61% (dan 5), što je više nego u slabih metabolizatora koji su primali doze od 300 mg/75 mg i slično je ostalim skupinama CYP2C19 metabolizatora koje su primale doze od 300 mg/75 mg.
French: Saignement oculaire (conjonctival, intraoculaire, rétinien)
Croatian: Poremećaji oka krvarenje u oku (spojnica, unutrašnjost oka, mrežnica)
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Teva peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Croatian: Klopidogrel Teva u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
French: • des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que : o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
Croatian: o selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (uključujući, ali ne ograničeno na fluoksetin i fluvoksamin), lijekove koji se obično koriste za liječenje depresije, - omeprazol ili esomeprazol, lijekove za smanjenje želučanih tegoba, - flukonazol ili vorikonazol, lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih infekcija, - efavirenz, lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcija, - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om),
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Teva et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium de 28x1 comprimés pelliculés, avec semainier.
Croatian: − Aluminijskim perforiranim blisterima u kalendarskom pakovanju koje sadrži 28x1 tabletu.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Teva et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene Klopidogrel
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PRILOG II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel Teva que vous n'auriez dû :
Croatian: Teva nego što ste trebali
French: 24 mois.
Croatian: 24 mjeseca.
French: (neutropénie)
Croatian: (neutropenija)
French: Vous devez prendre votre traitement régulièrement et tous les jours au même moment de la journée.
Croatian: Lijek trebate uzimati redovno i to svaki dan u isto vrijeme.
French: France Teva Santé
Croatian: Teva Santé
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili.
French: • Confusion ou hallucinations.
Croatian: • zbunjenost ili halucinacije
French: BN22 9AG East Sussex Royaume Uni
Croatian: BN22 9AG East Sussex Ujedinjena Kraljevina
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/649/001-016
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/649/001-016
French: Fréquent Peu fréquent
Croatian: Manje često
French: Ceci est lié au mode d'action de votre médicament.
Croatian: To je povezano s načinom na koji lijek djeluje.
French: Pour toute information concernant ce médicament veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • Coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica (žutica)
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne doit généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,, Pays-Bas
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
French: Troubles du goût
Croatian: • poremećaj okusa
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Pays-Bas
Croatian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Croatian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
French: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
Croatian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francuska
French: Informez votre médecin si vous utilisez ou si vous avez utilisé récemment un des médicaments suivants :
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki od sljedećih lijekova:
French: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo