FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je „generično zdravilo".
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za dogodke, kot so srčni napad ali kap, ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugih zdravil, ki preprečujejo krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas esant bent vienam tokių reiškinių, kaip širdies smūgis ar insultas, rizikos veiksniui, taip pat kai pacientui negalima vartoti vitamino K antagonistų (kitų vaistų nuo trombų susidarymo) ir kai nukraujavimo rizika yra nedidelė.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm odobreno?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel ratiopharm buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel ratiopharm medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel ratiopharm?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel ratiopharm nauda ir rizika?
Slovenian: Izdaja zdravila Clopidogrel ratiopharm je le na recept.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. februarja 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel ratiopharm rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko uporablja tudi za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki, pri odraslih z atrijsko fibrilacijo (nepravilnim, hitrim krčenjem preddvorov srca), in sicer skupaj z aspirinom.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm taip pat galima vartoti suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs viršutinių širdies kamerų susitraukimai), siekiant išvengti trombų sukeliamų sutrikimų; tokiu atveju šį vaistą reikia vartoti kartu su aspirinu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel ratiopharm?
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Slovenian: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Lithuanian: EMA/670858/2012
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
Lithuanian: Klopidogrelis užkerta kelią trombocitų agregacijai, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie tam tikro jų paviršiuje esančio receptoriaus.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel ratiopharm primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel ratiopharm yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v krvnih žilah).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Clopidogrel ratiopharm je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel ratiopharm dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel ratiopharm panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm generično zdravilo, so bile študije z bolniki omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm je „generično zdravilo".
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm yra generinis vaistas.
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo
Slovenian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm gali būti
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel ratiopharm odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. septembra 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: vključno s hudo nevtropenijo
Lithuanian: įskaitant sunkią neutropeniją
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovenian: Krvavitve v očesu
Lithuanian: Kraujavimas akyse
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v katerem koli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom, ker ne deluje.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Slovenian: EU/1/09/541/001 14 tablet EU/1/09/541/002 28 tablet EU/1/09/541/003 30 tablet EU/1/09/541/004 50 tablet EU/1/09/541/005 84 tablet EU/1/09/541/006 90 tablet EU/1/09/541/007 100 tablet EU/1/09/541/008 7 tablet
Lithuanian: EU/1/09/541/001 14 tabletės EU/1/09/541/002 28 tabletės EU/1/09/541/003 30 tabletės EU/1/09/541/004 50 tabletės EU/1/09/541/005 84 tabletės EU/1/09/541/006 90 tabletės EU/1/09/541/007 100 tabletės EU/1/09/541/008 7 tabletės
Slovenian: (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Nevtropenija,
Lithuanian: Neutropenija,
Slovenian: Ricinusovo olje
Lithuanian: Ricinų aliejus
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4
Lithuanian: Tačiau jei kraujavimas Jus neramina, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1 pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Lithuanian: Rinkodaros teisei suteikti modulio 1.8.1 modulio, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Slovenian: Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti aukščiau..
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų ligą.
Slovenian: »Možni neželeni učinki«).
Lithuanian: „Galimas šalutinis poveikis");
Slovenian: eozinofilna pljučnica
Lithuanian: eozinofilinė pneumonija.
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih(85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %) , kurių metabolizmas būna menkas.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimų metu pateikti toliau.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel ratiopharm GmbH in obratno.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel ratiopharm GmbH veikimą, ir atvirkščiai.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi katerega koli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7 % (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Slovenian: makrogol 6000 etilceluloza (E462) titanov dioksid (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in se mora uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katero koli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; o hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; o tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti;
Slovenian: Na voljo so v škatlah, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 tablet v pretisnih omotih iz aluminija.
Lithuanian: Jos tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so ostali na zdravljenju do 5 dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % za klopidogrel in ASA in 6,3 % za placebo in ASA.
Lithuanian: Kai likus 5 dienoms iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR bei 6,3 % placebu ir ASR gydytų pacientų.
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
Lithuanian: Alu/Alu lizdinės plokštelės, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų kartono dėžutėse.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, - znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
Slovenian: Sími: +358 20 180 5900
Lithuanian: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 7 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Lithuanian: Gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos (pvz., bendrasis karščio pojūtis su staiga atsiradusia bloga bendrąja savijauta ir apalpimas); burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, maisto skonio jutimo pokyčiai arba skonio jutimo išnykimas.
Slovenian: Aktivni presnovek nastane predvsem z delovanjem CYP2C19, k nastanku pa pripomorejo tudi drugi encimi CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.
Lithuanian: CYP2C19 ir prisidedant keliems kitiems CYP fermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materinem mleku.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar klopidogrelio išsiskiria su moters pienu.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis vainikinių arterijų sindromas: - Nesusijęs su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių kraujagyslių procedūros įstatomas stentas; šiais atvejais klopidogrelis derinamas su acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta,
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 %statinų.
Slovenian: nedavna huda poškodba nedaven kirurški poseg (vključno na zobeh) načrtovan kirurški poseg (vključno na zobeh) v naslednjih 7 dneh
Lithuanian: Jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Slovenian: Bolniki morajo biti obveščeni, da je lahko čas, potreben za zaustavitev krvavitve, daljši kot ponavadi, ko jemljejo klopidogrel (sam ali v kombinaciji z ASA) in da morajo poročati svojemu zdravniku o kakršni koli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Lithuanian: Ligonį reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį (vieną arba kartu su ASR) gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Slovenian: (veznica, oko, mrežnica)
Lithuanian: (junginėje, akies obuolyje,
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi zdravila klopidogrela v odmerku 75 mg/dan.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg klopidogrelio paros dozę.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel ratiopharm GmbH v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino,
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvęs stiprus krūtinės skausmas (nestabili krūtinės angina arba širdies priepuolis), gali būti paskirtas Clopidogrel ratiopharm GmbH su acetilsalicilo rūgštimi, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so (glejte poglavje 2 »Zdravilo Clopidogrel ratiopharm GmbH vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje«):
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel ratiopharm GmbH sudėtyje yra laktozės" ir „Clopidogrel ratiopharm GmbH sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus"):
Slovenian: Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrel v nosečnosti ne uporablja.
Lithuanian: Nėštumas Kadangi nėra klinikinių duomenų apie nėščiųjų gydymą klopidogreliu, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Slovenian: CYP2C8 (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: pentoksifilinu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (miokardni infarkt, ishemična kap in periferna arterijska bolezen/PAD/) je videti najmočnejšo korist (doseganje statistične značilnosti pri p=0,003) pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi miokardni infarkt) (zmanjšanje RT=23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in šibkejšo (ni bila pomembno različna od ASA) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT=7,3 %; IZ: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7 %, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS = 7,3 %, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 4 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 80.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY in COMMIT pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo daugiau kaip 80 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Lithuanian: Klopidogrelis vartojamas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems:
Slovenian: Klopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
Lithuanian: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg