FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Intrinsa.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Intrinsa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2006.
Greek: Η εταιρεία θα παρέχει, επίσης, εκπαιδευτικό πρόγραμμα για γιατρούς και ασθενείς.
Estonian: Tootja esitab teabekava arstidele ja patsientidele.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Intrinsa:
Estonian: Muu teave Intrinsa kohta
Greek: Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
Estonian: Plaaster jäetakse nahale 3-4 päevaks ning asendatakse siis teises kohas uuega.
Greek: Τι είναι το Intrinsa;
Estonian: Mis on Intrinsa?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή των βαθμών στο ερωτηματολόγιο πριν την έναρξη της μελέτης και μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli küsimustiku punktide arvus toimunud muutus võrrelduna uuringu eel ja pärast 6-kuulist ravi.
Greek: Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα φάρμακα, η εταιρεία χρησιμοποίησε στοιχεία από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία αλλά και από μελέτες που διεξήγαγε η ίδια.
Estonian: Kuna testosteroon on tuntud toimeaine, mida kasutatakse ka teistes ravimites, kasutas ettevõte peale oma uuringute ka kirjanduses avaldatud andmeid.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Intrinsa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Intrinsaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Στις γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και ωοθηκών, η ποσότητα της παραγόμενης τεστοστερόνης μειώνεται κατά το ήμισυ.
Estonian: Naistel, kellel on emakas ja munasarjad eemaldatud, väheneb testosterooni tekkimine poole võrra.
Greek: Η ασθενής ενδεχομένως να χρειαστεί διάστημα άνω του ενός μηνός για να διαπιστώσει βελτίωση της κατάστασής της.
Estonian: Patsiendi seisundi parenemiseks võib kuluda rohkem kui kuu.
Greek: Το Intrinsa χρησιμοποιείται ως συνεχής θεραπεία, με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα.
Estonian: Intrinsat kasutatakse pideva ravina, üks plaaster kaks korda nädalas.
Greek: Στις δύο κύριες μελέτες συμμετείχαν 1.095 γυναίκες μέσου όρου ηλικίας 49 ετών οι οποίες έλαβαν Intrinsa για χρονικό διάστημα έως ενός έτους.
Estonian: Kahes Intrinsa efektiivsuse põhiuuringus osales 1095 naist (keskmine vanus 49 aastat), kes kasutasid Intrinsat kuni ühe aasta jooksul.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Warner Chilcott UK Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Warner Chilcott UK Ltd. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Greek: Το έμπλαστρο αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια της δραστικής ουσίας τεστοστερόνης ανά
Estonian: Plaastrist vabaneb 300 µg toimeainet testosterooni ööpäevas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Intrinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Intrinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Intrinsa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Intrinsa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα, κυρίως στην περιοχή του πηγουνιού και του άνω χείλους) και αντιδράσεις στην περιοχή του δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο (ερυθρότητα και κνησμός).
Estonian: Intrinsa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη οιστρογόνα (μια θηλυκή γεννητική ορμόνη).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes kasutavad juba östrogeeni (naissuguhormoon).
Greek: Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση από τη χρήση του Intrinsa μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της και να αναπροσαρμόσει τη θεραπεία της.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane 3-6kuulise ravi järel, peab ta pöörduma arsti poole, et tema ravi uuesti läbi vaadataks.
Greek: Το Intrinsa απελευθερώνει την τεστοστερόνη στο αίμα μέσω του δέρματος για να επιτευχθούν τα ίδια επίπεδα παραγωγής τεστοστερόνης με αυτά που υπήρχαν πριν από την αφαίρεση της μήτρας και των ωοθηκών.
Estonian: Intrinsa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Greek: To Intrinsa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Estonian: Intrinsat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Estonian: Uuringutes kasutati seksuaalse huvi ja aktiivsuse (sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul) mõõtmiseks spetsiaalselt koostatud küsimustikku.
Greek: Η δραστική ουσία του Intrinsa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και, σε μικρότερο βαθμό, στις γυναίκες.
Estonian: Intrinsa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mis tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Intrinsa;
Estonian: Mis riskid Intrinsaga kaasnevad?
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa διατίθεται εδώ.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Intrinsa kohta on siin.
Greek: Η εταιρεία θα προβεί στην επανεξέταση όλων των ερευνών που βρίσκονται υπό εξέλιξη σχετικά με το Intrinsa προκειμένου να εξετάσει τους ενδεχόμενους μακροχρόνιους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου του ενδομητρίου (βλεννογόνος της μήτρας) και ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Intrinsaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk, südame ja veresoonkonnaga seotud kõrvalnähud.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intrinsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Intrinsa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο του μαστού ή κάποια άλλη μορφή οιστρογονο-εξαρτώμενου καρκίνου, ή για τις οποίες συντρέχουν άλλοι λόγοι που τις κρίνουν ακατάλληλες να λάβουν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka naised, kellel on olnud rinnavähk või muu östrogeenist sõltuv vähivorm või muud seisundid, mille tõttu nad ei saa kasutada östrogeeni sisaldavaid ravimeid.
Greek: Επειδή η τεστοστερόνη είναι μια ανδρική γεννητική ορμόνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν Intrinsa πρέπει να παρακολουθούνται για να διαπιστωθεί εάν παρουσιάζουν «ανδρογόνες» ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφάνιση ανδρικών χαρακτηριστικών) όπως τριχοφυΐα στο πρόσωπο, βραχνάδα της φωνής ή τριχόπτωση.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Intrinsat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Intrinsa σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Intrinsa kasulikkus?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Intrinsa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Ποια στοιχεία για το Intrinsa αναμένεται να υποβληθούν;
Estonian: Milliseid andmeid Intrinsa kohta veel oodatakse?
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες που πριν από την έναρξη της θεραπείας εμφάνιζαν περίπου τρεις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, σε χρονικό διάστημα ίδιας διάρκειας εμφάνιζαν περίπου πέντε σεξουαλικές δραστηριότητες αυτού του είδους, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση Intrinsa.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Intrinsa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Intrinsa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Intrinsa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Intrinsa.
Estonian: Intrinsat kasutavad naised peaksid kasutama ka östrogeene, kuid mitte konjugeeritud östrogeene, sest ravi nendega kombineerimine on vähem efektiivne.
Greek: Το έμπλαστρο εφαρμόζεται σε στεγνό, καθαρό δέρμα στο κάτω μέρος της κοιλίας (στην κοιλιακή περιοχή κάτω από τη μέση).
Estonian: Plaaster asetatakse alakõhu (allpool vööd) kuivale puhtale nahale.
Greek: Το Intrinsa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (έμπλαστρο που δεν περιέχει δραστική ουσία).
Estonian: Intrinsa toimet võrreldi platseebo (toimeaineta plaastri) toimega.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Estonian: Kuidas Intrinsat kasutatakse?
Greek: Το Intrinsa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο διαμέσου του δέρματος).
Estonian: Intrinsa on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu).
Greek: Το Intrinsa αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Intrinsa oli platseebost efektiivsem.
Greek: Αντιθέτως, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση οι γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν κατά μέσο όρο τέσσερις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Estonian: Seevastu kuue kuu jooksul platseebot kasutanud naistel oli uuringu lõpuks 4 nädala jooksul keskmiselt 4 rahulduse saamise korda.
Greek: Όταν εξετάστηκαν συνολικά τα αποτελέσματα των δύο μελετών, παρατηρήθηκε σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων μέσος όρος βελτίωσης 1,07 πιο ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων στις γυναίκες που λάμβαναν Intrinsa σε σύγκριση με τις γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Intrinsat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Intrinsa θα παρακολουθεί στενά ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα τις ανδρογόνες ανεπιθύμητες ενέργειές του.
Estonian: Intrinsa tootja jälgib edaspidi hoolikalt Intrinsa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Greek: Το Intrinsa χορηγείται για την αντιμετώπιση των μειωμένων σεξουαλικών σκέψεων και της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας η οποία προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών.
Estonian: Intrinsat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov, kui see neid häirib.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Intrinsaon retseptiravim.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν παρατηρήσουν κάποια από τις ανωτέρω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Naised, kes märkavad endal nimetatud kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
Estonian: Seksuaalse huvi, soovi ja erutuse vähesust on seostatud testosterooni vähese sisaldusega veres.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Estonian: Milleks Intrinsat kasutatakse?
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετήσετε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
Estonian: Sama kohta tohib kasutada alles vähemalt 7 päeva pärast.
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Greek: 1 φιαλίδιο + 6 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 12 επιθέματα καθαρισμού
Estonian: 1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
Greek: 2 φιαλίδια + 12 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 24 επιθέματα καθαρισμού
Estonian: 2 viaali + 12 kinnitatud nõelaga süstalt + 24 puhastustampooni
Greek: 12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης +
Estonian: 72 kinnitatud nõelaga süstalt +
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Estonian: Mõni patsient on sooritanud enesetapu.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Estonian: Palun lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Greek: Δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Estonian: Peske hoolega käed.
Greek: Λόγω μιας μεθοδολογικής ατέλειας, δεν μπορούσε να δειχθεί αποτελεσματικότητα.
Estonian: Metodoloogilise vea tõttu efektiivsust näidata ei õnnestunud.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Estonian: Need juhud võivad olla ka raskemad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του IntronA.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi IntronA välimuses.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Estonian: Toime inimese rasedusele ei ole teada.
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο IntronA.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon IntronA-le.
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Estonian: * Patsientide arv (%).
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Estonian: Teistsuguse kasutamise aja ja säilitustingimuste eest vastutab toote kasutaja.
Greek: 144 επιθεμάτων καθαρισμού
Estonian: 144 puhastustampooni.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Greek: Άλλα φάρμακα και IntronA
Estonian: Muud ravimid ja IntronA
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Estonian: Kui te unustate IntronA-d kasutada
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha igal juhtumil eraldi (vt lõik 4.4).
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000) Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st) Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Estonian: Kasvamine ja areng (lapsed ja noorukid)
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Estonian: Mõnedel lastel on vähenenud kasvukiirus (pikkuses ja kaalus).
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Estonian: Enamikku nendesse kliinilistesse uuringutesse kaasatud patsientidest raviti ühe aasta jooksul.
Greek: Το IntronA μπορεί να ξαναμπεί στο ψυγείο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των επτά ημερών.
Estonian: IntronA võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Greek: • Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Estonian: • Genotüüp 2/3: soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Greek: Το IntronA χορηγείται είτε ημερησίως (5 ή 7 φορές την εβδομάδα), ή τρεις φορές την εβδομάδα, κάθε δεύτερη ημέρα, για παράδειγμα Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή.
Estonian: IntronA manustatakse kas iga päev (5 kuni 7 korda nädalas) või kolm korda nädalas igal teisel päeval, näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Estonian: Mida on vaja teada enne IntronA kasutamist
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (eakohase pikkuskasvu- ja/või kaalulangus)
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 10...12 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Greek: Μονονευροπάθειες, κώμα
Estonian: Mononeuropaatiad, kooma
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Estonian: Ärge proovige ise süstida, kui te pole veendunud, et olete aru saanud iseseisva süstimise protseduurist ja nõuetest.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Estonian: Identifitseeritud on rohkem kui 14 geneetiliselt erinevat inimese alfainterferooni.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lipiidide sisalduse jälgimine.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstalt oma pihkude vahel.
Greek: Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste korral sobilikud.
Greek: Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Estonian: Konsulteerige otsekohe arstiga, kui märkate mõnda nendest sümptomitest.
Greek: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004, 18(13): F27-F36.
Estonian: Laguno M., Murillas J., Blanco J.L. jt. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Estonian: Te peate oma hambaid hoolikalt harjama kaks korda päevas ning külastama regulaarselt hambaarsti.
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Estonian: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Greek: Η πυρεξία και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Püreksia ja väsimus olid sageli pöörduvad 72 tunni jooksul pärast ravi katkestamist või lõpetamist.
Greek: Περιφερική νευροπάθεια
Estonian: Perifeerne neuropaatia.
Greek: β: n = αριθμός των ανταποκριθέντων/αριθμός των ατόμων με δεδομένο γονότυπο και καθορισμένη διάρκεια θεραπείας.
Estonian: b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga isikute arv ja määratud ravi kestus.
Greek: Το φιαλίδιο και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μία μόνο χρήση πρέπει να απορρίπτονται.
Estonian: Viaal ja süstimise materjalid, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tuleb hävitada.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite määratav tiiter on peaaegu kõigil juhtudel madal ja ei ole reeglipäraselt seotud reaktsiooni kadumise ega ühegi teise autoimmuunse fenomeniga.
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti pärast ravi 24 nädala jooksul.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Greek: • Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Estonian: • Genotüüp 1: soovitatav ravikuuri pikkus on 1 aasta.
Greek: Παρακαλούμε βεβαιωθείτε να επιλέξετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα.
Estonian: Palun veenduge, et olete valinud sobiva ravimvormi ning tugevuse.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης βρίσκεται μέσα στο διάλυμα IntronA.
Estonian: Veenduge, et nõela ots on IntronA lahuse sees.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Estonian: Nüüd olete valmis annust süstima.
Greek: Ο γιατρός σας θα επιτηρεί για ενδείξεις και συμπτώματα αυτών των παρενεργειών (Παρακαλούμε βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη της ριμπαβιρίνης).
Estonian: Teie arst jälgib teid nende seisundite sümptomite suhtes (palun lugege kindlasti ka ribaviriini pakendi infolehte).
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Estonian: See põhjustab raskekujulist aneemiat, mille sümptomite hulka kuulub ebaharilik väsimus ning energiapuudus.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνη κατευθείαν από το δέρμα.
Estonian: Tõmmake nõel otse nahast välja.
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Estonian: Psoriaas (esmane või ägenenud)
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Greek: Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Estonian: Selle uuringu lõpetas seitsekümmend protsenti (68/97) kõigist hõlmatud isikutest, kellest 75%-l (42/56) oli püsiv ravivastus.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Estonian: IntronA-d tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Greek: Επίδραση στη γονιμότητα Η ιντερφερόνη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (βλ. παραγράφους 4.6 και 5.3).
Estonian: Toime viljakusele Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Greek: Συνδυασμένη θεραπεία
Estonian: Kombineeritud ravi
Greek: Να αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/03/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/03/2010
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 6.
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 6.
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid
Greek: Παράγονται και εκκρίνονται από κύτταρα ως απάντηση σε διάφορες ιογενείς λοιμώξεις ή σε διάφορους συνθετικούς και βιολογικούς επαγωγείς.
Estonian: Neid valmistavad ning sekreteerivad rakud vastuseks viirusinfektsioonidele või erinevatele sünteetilistele ja bioloogilistele indutseerijatele.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του IntronA είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui teile jääb mulje, et IntronA toime on liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Greek: Τι περιέχει το IntronA
Estonian: Mida IntronA sisaldab
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust oma arsti või apteekriga.