FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä)
Bulgarian: Проучването ORIGIN [Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин)] е многоцентрово, рандомизирано проучване с 2х2 факторен дизайн, проведено при 12 537 участници с висок сърдечно съдов (CV) риск с отклонения в глюкозата на гладно (IFG) или нарушен глюкозен толеранс (IGT) (12% от участниците) или със захарен диабет тип 2, лекувани с ≤1 антидиабетно перорално средство (88% от участниците).
Finnish: Ihon alle pistetyn glargininsuliinin pidentynyt vaikutuksen kesto saattaa viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Bulgarian: Удълженото действие на подкожния инсулин гларжин може да увеличи времето за възстановяване от хипогликемия.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa, kuinka paljon tarvitset insuliinia, jne., insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana, aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana, eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista, mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa, tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагане на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Bulgarian: И двете групи са получавали болусна доза инсулин преди хранене.
Finnish: • Käyttämättömiä kyniä voidaan käyttää etikettiin merkittyyn viimeiseen käyttöpäivämäärään asti,
Bulgarian: Неизползваните писалки може да се използват до изтичане на срока на годност,
Finnish: Vaihe 8:
Bulgarian: Стъпка 8:
Finnish: Annos- ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозировката и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и познаването на хипогликемичните симптоми са съществени за намаляването на риска от хипогликемия.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ja kysy neuvoa autolla-ajon suhteen, jos: sinulla on toistuvia hypoglykemiakohtauksia, ensimmäiset varoitusoireet, jotka auttavat sinua tunnistamaan hypoglykemian, ovat heikentyneet tai puuttuvat.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията, са отслабени или липсват.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Bulgarian: ABASAGLAR може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи.
Finnish: Älä lopeta ABASAGLAR-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте лечението с ABASAGLAR без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Finnish: • Pidä kynää neulan kärki ylöspäin.
Bulgarian: Задръжте Вашата писалка с насочена нагоре игла.
Finnish: • Jatka pitäen pistospainiketta alhaalla ja laske samalla hitaasti viiteen (5) ennen kuin poistat neulan.
Bulgarian: Продължете да натискате дозаторното копче и пребройте бавно до 5 преди да отстраните иглата.
Finnish: Insuliinin, kuten myös glargininsuliinin, päävaikutus on glukoosiaineenvaihdunnan säätely.
Bulgarian: Основното действие на инсулина, включително и на инсулин гларжин, е да регулира метаболизма на глюкозата.
Finnish: Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai lasten, jotka ovat saaneet glargininsuliinia äidinmaidossa, aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruuansulatuskanavassa aminohapoiksi.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин от кърменото новородено/дете, тъй като инсулин гларжин като пептид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Finnish: ABASAGLAR-insuliinin käytöstä alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole kokemusta.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на ABASAGLAR при деца на възраст под 2 години.
Finnish: ABASAGLAR on pitkävaikutteinen insuliini.
Bulgarian: ABASAGLAR е дългодействащ инсулин.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan hyperglykemiaan liittyvien haitallisten vaikutusten estämiseksi.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или с гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежелани резултати, свързани с хипергликемията.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita kynän ja terävän jätteen keräysastian asianmukaiseen hävittämiseen.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалките и контейнерите за отпадъци.
Finnish: ABASAGLAR pistetään ihon alle.
Bulgarian: ABASAGLAR се прилага подкожно.
Finnish: Tätä tavoitetta ei saavutettu, ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini vs NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97−1,44)].
Bulgarian: Основната цел за доказване на не по-лоша ефикасност на инсулин гларжин, спрямо NPH при всички видове хипогликемия не е постигната и се наблюдава склонност към повишаване на хипогликемичните събития с инсулин гларжин [инсулин гларжин: NPH съотношение (95% ДИ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: Etiketti
Bulgarian: Етикет
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: Vaihtaminen kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista ABASAGLAR-insuliiniin Yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin vähentämiseksi tulee potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään ABASAGLAR-insuliiniin, pienentää perusinsuliininsa annosta 20-30 % hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Bulgarian: За намаляване на риска от нощна или сутрешна хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема с базален инсулин от два пъти дневно NPH инсулин на схема на лечение с ABASAGLAR веднъж дневно, трябва да намалят дневната си доза на базален инсулин с 20-30% по време на първите седмици от лечението.
Finnish: Monipakkaus: 10 (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) kynää à 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) писалки от 3 ml.
Finnish: Kynää tulee käyttää laitteen mukana toimitettavien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Писалката трябва да се използва както е препоръчано в информацията, предоставена с изделието.
Finnish: • Poista neulan sisäsuojus ja hävitä se.
Bulgarian: Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen hoitotasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Bulgarian: Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение в гликемичния контрол, обаче, може да се свързва с временно влошаване на диабетната ретинопатия.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на патрона, съответно след „Годен до:" или „EXP".
Finnish: Älä lisää mitään muuta insuliinia sylinteriampulliin.
Bulgarian: Не прибавяйте никакъв друг инсулин в патрона.
Finnish: Seuraa verensokeriasi terveydenhuollon henkilöstöltä saamiesi ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар, както Ви е инструктирал медицинският Ви специалист.
Finnish: Imetyksen aikana voi olla tarpeen muuttaa insuliiniannosta ja ruokavaliota.
Bulgarian: При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата.
Finnish: Glargininsuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Finnish: Poista ilmakuplat ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
Bulgarian: Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета (вижте инструкциите за употреба на писалката).
Finnish: Sitä saa käyttää vain jos liuos on kirkasta, väritöntä eikä siinä näy kiinteitä hiukkasia, ja jos se on vesimäistä.
Bulgarian: Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Finnish: • Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Bulgarian: Поставете иглата с капачката директно върху писалкатат и завъртете иглата докрай.
Finnish: • Jos sinulla on vaikeuksia irrottaa kynän suojakorkkia, kierrä korkkia varovasti edestakaisin ja vedä sen jälkeen korkki suoraan pois.
Bulgarian: Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте.
Finnish: Verensokerin seurantaa tulee tehostaa ja erityistä varovaisuutta noudattaa silloin, kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävä sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtauma (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin, jos häntä ei hoideta fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Finnish: Kuitenkin yöaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä, keskiarvo 5.4 mM vs 4.1 mM.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; обаче регистрираните през нощта стойности на кръвната захар са били значително по-високи при групата на инсулин гларжин/лиспро, отколкото при групата на NPH/обикновен, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan Lääkeviraston (EMA) kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Finnish: • Jos pistospainiketta on vaikea painaa: - Pistospainikkeen painaminen hitaammin helpottaa pistämistä.
Bulgarian: - По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
Finnish: Älä pistä insuliinia.
Bulgarian: Не си инжектирайте инсулин.
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutuksen alkaminen oli hitaampaa kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pidempi.
Bulgarian: В проучвания с еугликемичен кламп при здрави индивиди или пациенти със диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложен инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е равномерен и без пикове, а продължителността на действие е удължена.
Finnish: 24 viikon kestoisessa rinnakkaisryhmätutkimuksessa, johon osallistui 125 iältään 2-6 -vuotiasta lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes, verrattiin glargininsuliinia kerran vuorokaudessa aamuisin annosteltuna ja NPH-insuliinia kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annosteltuna.
Bulgarian: Проведено е 24-седмично проучване на паралелни групи при 125 деца със захарен диабет тип 1 на възраст от 2 до 6 години, сравняващо инсулин гларжин, прилаган веднъж дневно сутрин, с NPH инсулин, прилаган веднъж или два пъти дневно като базален инсулин.
Finnish: ET SAA insuliinia kääntämällä pistospainiketta.
Bulgarian: НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, тревожност, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargininsuliinin ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употребата прочетете листовката.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Finnish: Tarkasta sylinteriampulli ennen käyttöä.
Bulgarian: Проверете патрона преди употреба.
Finnish: Verensokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön, tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипергликемични или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписаната схема на лечение от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички други свързани фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
Finnish: Insuliinin ja insuliinianalogien, kuten glargininsuliinin, vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti potilaiden välillä ja yksittäisellä potilaalla.
Bulgarian: Времето на действие на инсулин и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може значително да варира при отделните индивиди, или при един и същ индивид.
Finnish: Kynä tulee hävittää 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 28 дни след първата употреба.
Finnish: • Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Bulgarian: Указанията относно работа с иглите не са предназначени да заменят местните политики,
Finnish: Älä yritä pistää insuliinia kääntämällä pistospainiketta.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 1000:sta)
Bulgarian: Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Finnish: Seerumin insuliini- tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä eroja pistettäessä Glargininsuliinia vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в плазмените нива на инсулин или в нивата на кръвната захар след прилагане на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Finnish: ABASAGLAR-insuliini on pakattu erityisiin sylinteriampulleihin, joita tulee käyttää vain Lillyn insuliinikynien kanssa.
Bulgarian: ABASAGLAR се доставя в специален патрон, който трябва да се използва само с инсулинова писалка на Lilly.
Finnish: Varmista, etteivät alkoholi, muut desinfiointiaineet tai muut aineet saastuta insuliinia.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че инсулинът не е замърсен нито с алкохол, нито с други дезинфектанти или с други вещества.
Finnish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Alankomaat
Bulgarian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Finnish: Älä säilytä ABASAGLARIA lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Bulgarian: Не съхранявайте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или в замразяващ пакет.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa pienentyä insuliinin metabolian hidastumisesta johtuen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Finnish: • Jos et tarkista käyttövalmiutta ennen jokaista pistosta, voit saada virheellisen insuliiniannoksen.
Bulgarian: Ако не зареждате преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Finnish: EXP Hävitettävä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Bulgarian: Изхвърлете 28 дни след първата употреба.
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 kynää ja monipakkaukset joissa 10 kynää (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) ovat saatavilla.
Bulgarian: Опаковки от 5 писалки и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Finnish: Jos olet unohtanut ABASAGLAR-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Bulgarian: - Ако сте пропуснали доза ABASAGLAR или ако не сте си инжектирали достатъчно инсулин, нивото на кръвната Ви захар може значително да се повиши (хипергликемия).
Finnish: Huomattava muutos verensokeritasapainossa voi aiheuttaa tilapäistä näön heikkenemistä, joka johtuu tilapäisestä mykiön turpoamisesta ja valontaittokyvyn muuttumisesta.
Bulgarian: Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика преходно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Finnish: Lipoatrofia
Bulgarian: Липоатрофия
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan laskimoon annettavaa lyhytvaikutteista insuliinia.
Bulgarian: Вместо това, в подобни случаи се препоръчва интравенозно прилагане на обикновен инсулин.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta.
Bulgarian: Дании от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Finnish: Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Finnish: Kynän käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Bulgarian: Указанията за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistokerralla käyttämäsi pistosalueen sisällä.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Finnish: Annoksen valitseminen
Bulgarian: Избиране на Вашата доза
Finnish: Jos unohdat käyttää ABASAGLAR-insuliinia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате ABASAGLAR
Finnish: Hypoglykemia
Bulgarian: Хипогликемия
Finnish: Glargininsuliinin ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemisessä.
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Finnish: Kuvassa 1 nähdään glargininsuliinin ja NPHinsuliinin vaikutusprofiilit ajan funktiona.
Bulgarian: Фигура 1 по-горе показва профилите на действие във времето на инсулин гларжин и NPH инсулин.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Bulgarian: Патроните са запечатани в писалка-инжектор за еднократна употреба.
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Finnish: Paina pistospainiketta ja pidä se alhaalla laskien samalla hitaasti viiteen (5).
Bulgarian: Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5.
Finnish: Jos epäilet ongelmaa ABASAGLAR KwikPen-kynän kohdalla, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, vaikkakin plasman paastosokeriarvot vähenivät tutkimuksen aikana enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Bulgarian: При двете групи на лечение са наблюдавани сходни ефекти по отношение на гликирания хемоглобин и честотата на симптоматична хипогликемия, въпреки това плазмената глюкоза на гладно намалява повече спрямо изходното ниво в групата на инсулин гларжин, в сравнение с NPH групата.
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Finnish: 5 kynää sisältävä pakkaus
Bulgarian: Опаковка от 5
Finnish: B.
Bulgarian: Б.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Finnish: Älä sekoita ABASAGLAR-insuliinia muiden insuliinien tai lääkkeiden kanssa äläkä laimenna sitä.
Bulgarian: Не смесвайте ABASAGLAR с никакъви други инсулини или лекарства.
Finnish: • Poista neulan ulkosuojus.
Bulgarian: Изтеглете външната капачка на иглата.
Finnish: • Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se terveydenhuollon ammattilaiselta saamiesi ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Помощни вещества: цинков оксид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид, вода за инжекции
Finnish: Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi olla pienentynyt,koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin metabolia hidastunut.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset Glargininsuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин не са установени.
Finnish: Käyttöönotetut Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.