FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las pruebas de identificación y de susceptibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si se confirma el resultado, se debe enviar el aislado al laboratorio de referencia.
Italian: L'identificazione e i test di suscettibilità antimicrobica su qualsiasi isolato di tale tipo devono essere ripetuti e se il risultato è confermato l'isolato deve essere inviato a un laboratorio di riferimento.
Spanish: Teicoplanina no mostró ningún potencial para causar antigenicidad (en ratones, cobayas o conejos), genotoxicidad o irritación local.
Italian: Teicoplanina non ha mostrato potenziale di causare antigenicità (nei topi, cavie o conigli), genotossicità o irritazione locale.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIO
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: El principio activo es teicoplanina.
Italian: • Il principio attivo è teicoplanina.
Spanish: Agranulocitosis, neutropenia
Italian: Agranulocitosi, neutropenia
Spanish: Preparación de la solución diluida antes de la perfusión:
Italian: Preparazione della soluzione diluita prima dell'infusione:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis (ver sección 5.3): en ratas hubo un aumento de la incidencia de nacidos muertos y mortalidad neonatal.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi è stato un aumento dell'incidenza di nati morti e di mortalità neonatale.
Spanish: No se notificó este efecto a 50 mg/kg/día.
Italian: Questo effetto non è stato visto a 50 mg/kg/die.
Spanish: Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo administrarle Targocid.
Italian: Il medico o l'infermiere avranno istruzioni su quando darle Targocid.
Spanish: Se forman dos metabolitos probablemente por hidroxilación y representan de 2 a 3% de la dosis administrada.
Italian: Due metaboliti si formano probabilmente per idrossilazione, e rappresentano il 2-3% della dose somministrata.
Spanish: d Se puede notificar un CMI con comentarios pero sin una categorización S, I o R.
Italian: d Può essere riportata una MIC con un commento ma non accompagnata da una categorizzazione S, I o R
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas ni máquinas.
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Spanish: La unión con proteínas séricas humanas oscila entre 87,6 a 90,8% sin variación alguna en función de las concentraciones de teicoplanina.
Italian: Il legame alle proteine del siero umano va da 87,6 a 90,8% senza variazioni in funzione delle concentrazioni di teicoplanina.
Spanish: Por lo tanto, teicoplanina no se debe utilizar durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Italian: Pertanto, teicoplanina non deve essere usata durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Spanish: La información acerca de la conservación y del tiempo para usar Targocid una vez está reconstituido y listo para usar, se detalla en "Información práctica para profesionales sanitarios para la preparación y manipulación de Targocid".
Italian: Le informazioni sulla conservazione e il tempo di utilizzo di Targocid, dopo che è stato ricostituito ed è pronto per l'uso, sono descritti nelle "Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid"
Spanish: Después de la administración intramuscular, la biodisponibilidad de teicoplanina (comparada con la de la administración intravenosa) es casi completa (90%).
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità di teicoplanina (rispetto alla somministrazione endovenosa) è quasi completa (90%).
Spanish: Esto es porque Targocid puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Italian: Ciò perché Targocid può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Spanish: Por lo tanto, esta ficha técnica, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e fogli illustrativi potrebbero non necessariamente rappresentare il testo in vigore.
Spanish: IE a CMIs a glicopéptidos son métodos dependientes y se deben determinar por microdilución del cultivo (reference ISO 20776).
Italian: a Le MIC dei glicopeptidi sono dipendenti dal metodo e devono essere determinate tramite microdiluizione del brodo (referenza ISO 20776).
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas y es conveniente la información local sobre resistencia, particularmente cuando se están tratando infecciones graves.
Italian: La prevalenza delle resistenze acquisite può variare geograficamente e in funzione del tempo per specie selezionate perciò è auspicabile avere informazioni locali sulle resistenze, particolarmente quando devono essere trattate infezioni gravi.
Spanish: Tras la administración parenteral repetida en ratas y perros, se observaron efectos en los riñones y se mostró que eran dosis-dependiente y reversibles.
Italian: Dopo somministrazione parenterale ripetuta nel ratto e nel cane, sono stati osservati effetti sul rene che si sono dimostrati dose-dipendenti e reversibili.
Spanish: Insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)
Italian: Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
Spanish: Para instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Spanish: Puede haber un riesgo potencial de problemas en el oído interno y en los riñones.
Italian: Vi può essere un rischio potenziale di problemi all'orecchio interno e ai reni.
Spanish: Acondicionamiento primario:
Italian: Confezionamento primario:
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal normal
Italian: Adulti ed anziani con funzione renale normale
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema Bacterias aerobias Gram-positivas
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema Batteri Aerobi Gram-positivi
Spanish: Para tratar ciertas infecciones, la solución puede ser administrada por la boca (vía oral).
Italian: Per trattare alcune infezioni, la soluzione può essere presa per bocca (uso orale).
Spanish: Puede aparecer resistencia cruzada entre teicoplanina y la glucoproteína vancomicina.
Italian: Può verificarsi resistenza crociata fra teicoplanina e la glicoproteina vancomicina.
Spanish: • bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las indicaciones arriba indicadas.
Italian: • batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir o utilizar máquinas.
Italian: I pazienti che abbiano avuto tali effetti indesiderati non devono guidare o usare macchinari.
Spanish: Esta ficha técnica, etiquetado y prospecto es la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Italian: Questi RCP, etichette e fogli illustrativi sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Spanish: Régimen de dosis de carga
Italian: Regime di dose di carico
Spanish: Si ocurre una reacción alérgica a teicoplanina, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y se deben iniciar las medidas apropiadas de urgencia.
Italian: Se si verifica una reazione allergica alla teicoplanina, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e devono essere intraprese le opportune misure di emergenza.
Spanish: El aclaramiento total y renal de teicoplanina depende del aclaramiento de creatinina.
Italian: La clearance totale e renale di teicoplanina dipendono dalla clearance della creatinina.
Spanish: Relación farmacocinética/Farmacodinamia
Italian: Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido/diluido, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/diluito, vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Este medicamento le será normalmente administrado por un médico o enfermero.
Italian: Solitamente questo medicinale viene dato da un medico o infermiere
Spanish: • Población pediátrica
Italian: Popolazione pediatrica
Spanish: Sordera, pérdida auditiva (ver sección 4.4), tinnitus, trastorno vestibular
Italian: Sordità, perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.4), tinnito, disturbi vestibolari
Spanish: El polvo es una masa esponjosa homogénea de color marfil.
Italian: La polvere è una massa omogenea spugnosa di color avorio.
Spanish: Sin embargo, un historial previo de "sindrome del hombre rojo" con vancomicina no es una contraindicación para el uso de teicoplanina.
Italian: Tuttavia, una anamnesi di "red man syndrome" (sindrome del collo rosso) con vancomicina non è una controindicazione all'uso di teicoplanina.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Targocid.
Italian: Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Targocid.
Spanish: Se le pueden realizar pruebas regulares para revisar si su sangre, riñones y/o hígado están funcionando correctamente (ver "Uso de Targocid con otros medicamentos").
Italian: Potrebbe dover fare esami regolari per controllare se sangue, reni e fegato funzionano correttamente (vedere "Altri medicinali e Targocid")
Spanish: En la tabla a continuación, se detallan todas las reacciones adversas que ocurrieron con mayor incidencia que con placebo y en más de un paciente, siguiendo la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia de toxicidad sinérgica en combinación con teicoplanina.
Italian: Tuttavia non vi è evidenza di una tossicità sinergica in combinazione con teicoplanina.
Spanish: Se han notificado casos de administración accidental de dosis excesivas a pacientes pediátricos.
Italian: Sono stati riportati casi di dosi eccessive somministrate per errore a pazienti pediatrici.
Spanish: El uso racional de teicoplanina debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la idoneidad de la terapia antibacteriana estándar para tratar el paciente individual.
Italian: L'uso razionale di teicoplanina deve prendere in considerazione lo spettro di attività antibatterica, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard al trattamento del singolo paziente.
Spanish: La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada.
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari può pertanto essere alterata.
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes Todas las bacterias Gram-negativas Otras bacterias
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti Tutti i batteri Gram-negativi Altri batteri
Spanish: Teicoplanina no se distribuye en los glóbulos rojos.
Italian: Teicpolanina non si distribuisce nei globuli rossi.
Spanish: • La reducción de sensibilidad o resistencia del estafilococo a teicoplanina se basa en la sobreproducción de precursores de mureína a los cuales se une teicoplanina.
Italian: • La ridotta sensibilità o resistenza degli staffilococchi a teicoplanina si basa su una iperproduzione di precursori della mureina a cui si lega teicoplanina.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta del vial después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad/EXP.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento para el tratamiento parenteral de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):
Italian: Targocid e nomi associati (vedere allegato I) è indicato negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
Spanish: En personas que están en tratamiento con Targocid durante un largo periodo, las bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico pueden crecer más de lo normal - su médico lo revisará.
Italian: In pazienti cui viene somministrato Targocid per lungo tempo, batteri che non sono colpiti dall'antibiotico potrebbero crescere più del normale - il medico farà controlli per monitorare questa eventualità.
Spanish: Es alérgico a teicoplanina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: • è allergico a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: La modificación se basa en el intercambio de la función terminal de D-alanina-D-alanina de la cadena de aminoácidos en el precursor de la mureina con D-Ala-D-lactato, por consiguiente, reduciendo la afinidad a vancomicina.
Italian: La modifica si basa sulla sostituzione del gruppo terminale D-alanina-Dalanina della catena aminoacidica in un precursore della mureina con D-ala-D-lattato, con conseguente riduzione dell'affinità per vancomicina.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y la función renal.
Italian: Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate individualmente secondo il tipo e la gravità dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali l'età e la funzionalità renale.
Spanish: La decisión sobre si hay que seguir / interrumpir la lactancia o seguir / interrumpir el tratamiento con teicoplanina se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con teicoplanina para la madre.
Italian: La decisione se continuare / interrompere l'allattamento o continuare / interrompere la terapia con teicoplanina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con teicoplanina per la madre.
Spanish: En la población de edad avanzada la farmacocinética de teicoplanina no se modifica salvo en casos de de insuficiencia renal.
Italian: Nella popolazione anziana la farmacocinetica di teicoplanina è immodificata, tranne in caso di insufficienza renale.
Spanish: Se excreta teicoplanina inalterada principalmente por vía urinaria (80% en 16 días) mientras que el 2,7% de la dosis administrada se recupera en heces (vía excreción biliar) en los 8 días después de la administración.
Italian: Teicoplanina immodificata è escreta principalmente per via urinaria (80% entro 16 giorni) mentre il 2,7% della dose somministrata viene ritrovata nelle feci (attraverso l'escrezione biliare) entro 8 giorni dalla somministrazione.
Spanish: Ellos decidirán si puede o no continuar con la lactancia, mientras le están administrando Targocid.
Italian: Deciderà se può continuare o no ad allattare, mentre le viene somministrato Targocid.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión pueden limitarse si la dosis diaria no se administra por inyección vía bolo sino mediante perfusión en un periodo de 30 minutos.
Italian: Si possono limitare le reazioni correlate all'infusione se la dose giornaliera non viene somministrata con iniezione in bolo ma mediante infusione di 30 minuti.
Spanish: Basándose en esto se espera que en la mayoría de los casos teicoplanina se utilice para tratar infecciones graves en pacientes en los que la actividad antibacteriana estándar se considere como no adecuada.
Italian: Su questa base ci si attende che in molti casi teicoplanina sia usata per trattare infezioni severe in pazienti per i quali la terapia antibatterica standard sia considerata inappropriata.
Spanish: CAD Leer el prospecto para el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la validità del medicinale ricostituito.
Spanish: • Aminoglucósidos, dado que no deben mezclarse con Targocid en la misma inyección.
Italian: • aminoglicosidi, che non devono essere miscelati con Targocid nella stessa iniezione.
Spanish: Espectro de actividad antibacteriana
Italian: Spettro di attività antibatterica
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vdee) varía desde 0,7 a 1,4 ml/kg.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady-state (Vss) varia da 0,7 a 1,4 mL/kg.
Spanish: Dado que los datos de seguridad son limitados, los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por si aparecen reacciones adversas cuando se administren dosis de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día.
Italian: Poiché i dati di sicurezza sono limitati, i pazienti devono essere attentamente monitorati per reazioni avverse quando vengono somministrate dosi di teicoplanina di 12 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno.
Spanish: Si durante la terapia se produce sobreinfección, se deben tomar las medidas apropiadas.
Italian: Se si dovesse verificare una superinfezione durante la terapia, adottare opportune misure.
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Italian: Allegato III Riassunti delle caratteristiche del prodotto, Etichettatura e fogli illustrativi
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è essenzialmente senza sodio.
Spanish: b Aislados con valores CMI por encima del punto de corte son muy raros o no se han notificado todavía.
Italian: b Isolati con valori di MIC superiori al breakpoint di suscettibilità sono molto rari o non ancora segnalati.
Spanish: Ensayos para investigar el potencial de provocar ototoxicidad en el cobaya indican que es posible una alteración suave de la función coclear y vestibular, en ausencia de un daño morfológico.
Italian: Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia indicano la possibilità di un lieve deficit della funzione cocleare e vestibolare, in assenza di danno morfologico.
Spanish: En un caso apareció agitación en un recién nacido de 29 días al que se le habían administrado 400 mg vía intravenosa (95 mg/kg).
Italian: In un caso è stata riportata agitazione in un neonato di 29 giorni che aveva ricevuto 400 mg per via endovenosa (95 mg/kg).
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis, a menos que haya una insuficiencia renal (ver abajo).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non sia presente insufficienza renale (vedere sotto).
Spanish: Medido por FPIA
Italian: Misurata con FPIA
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, la monitarización de las concentraciones mínimas de teicoplanina sérica puede realizarse al menos una vez a la semana para asegurar que las concentraciones son estables.
Italian: Durante la terapia di mantenimento il monitoraggio delle concentrazioni minime richieste può essere effettuato almeno una volta alla settimana per assicurarsi che queste concentrazioni siano stabili.
Spanish: • si padece más infecciones de lo normal - podrían ser signos de una disminución en el recuento de sus células sanguíneas.
Italian: aumento dell'insorgeza di infezioni - questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero di cellule del sangue
Spanish: Los puntos de corte de resistencia para S. aureus se han reducido a 2 mg/ml para evitar informar de aislados intermedios GISA como infecciones graves con aislados GISA no se pueden tratar con dosis elevadas de vancominicina o teicoplanina.
Italian: Il breakpoint di resistenza per S. aureus è stato ridotto a 2 mg/mL per evitare la segnalazione di isolati GISA intermedi dato che infezioni gravi con isolati GISA non sono trattabili con dosi maggiori di vancomicina o teicoplanina.
Spanish: Cuando se administra por vía oral una única dosis de 250 o 500 mg a sujetos sanos, no se detecta teicoplanina en suero ni orina pero se recupera en heces (aproximadamente 45 % de la dosis administrada) como medicamento sin cambios.
Italian: Dopo somministrazione orale di una singola dose di 250 o 500 mg a soggetti sani, teicoplanina non è stata ritrovata nel siero o nell'urina, ma solo nelle feci (circa il 45% della dose somministrata) come farmaco immodificato.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, se enumeran las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente.
Spanish: Si aparecen los síntomas o signos de SSJ o NET (p.ej. rash cutáneo progresivo a menudo con ampollas o lesiones mucosas) se debe interrumpir el tratamiento con teicoplanina inmediatamente.
Italian: Se sono presenti sintomi o segni di SJS o TEN (es. progressivo rash cutaneo spesso con ulcerazioni o lesioni alle mucose) il trattamento con teicoplanina deve essere interrotto immediatamente.
Spanish: Los estudios de reproducción animal no han mostrado evidencia de problemas de fertilidad.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenze di problemi di fertilità.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían exceder de 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile del periodo e delle condizioni di conservazione del prodotto, che non deve normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione non venga effettuata in condizioni controllate e convalidate di asepsi.
Spanish: Qué es Targocid y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Targocid e a cosa serve
Spanish: Se bloquea la síntesis de peptidoglucano por la unión específica de residuos D-alanil-D-alanina.
Italian: La sintesi dei peptidoglicani è bloccata dal legame specifico con i residui D-alanil-D-alanina.
Spanish: En casos raros (incluso en la primera dosis), se ha observado el síndrome del hombre rojo (un conjunto de síntomas incluyendo prurito, urticaria, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensión, disnea).
Italian: In rari casi (anche alla prima dose), è stata osservata "red man syndrome" (un complesso di sintomi che include prurito, orticaria, eritema, edema angioneurotico, tachicardia, ipotensione, dispnea).
Spanish: Si se administra teicoplanina en terapia combinada con otros antibióticos, se debe administrar la preparación por separado.
Italian: Se teicoplanina è somministrata in terapia di associazione con altri antibiotici, le preparazioni devono essere somministrate separatamente.
Spanish: Ellos decidirán si le deben o no administrar este medicamento mientras está embarazada.
Italian: Decideranno se le verrà somministrato questo medicinale mentre è in gravidanza.
Spanish: Shock anafiláctico (ver sección 4.4)
Italian: Shock anafilattico (vedere paragrafo 4.4)