FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko podczas stosowania mirtazapiny raportowano występowanie hiponatremii wywołanej prawdopodobnie niewłaściwym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (zespół nieadekwatnego wydzielania ADH - ang. Syndrome of inappropriate ADH secretion - SIADH).
Estonian: Mirtasapiini kasutamisel on väga harva teatatud hüponatreemiast, mis on tõenäoliselt tingitud antidiureetilise hormooni liignõristusest (SIADH).
Polish: Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
Estonian: Antidiureetilise hormooni liignõristus
Polish: Otoczka tabletek powlekanych Remeron 30 mg zawiera również żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
Estonian: Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide kate sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).
Polish: Odnotowano hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego z dezorientacją i przedłużonym uspokojeniem polekowym, z tachykardią i łagodnym nadciśnieniem lub niedociśnieniem.
Estonian: On täheldatud kesknärvisüsteemi pärssimist koos desorientatsiooni ja pikaajalise sedatsiooniga, millega kaasneb tahhükardia ja kerge hüper- või hüpotensioon.
Polish: Remeron, tabletki 15, 30 i 45 mg Remeron, tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej 15, 30 i 45 mg Remeron, roztwór do stosowania doustnego 15 mg/ml
Estonian: Remeron tabletid 15, 30 ja 45 mg Remeron suus lahustuvad tabletid 15, 30 ja 45 mg Remeron suukaudselt kasutatav lahus 15 mg/ml
Polish: Stosowanie leku Remeron z innymi lekami
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Polish: • zawroty głowy lub omdlenia podczas nagłej zmiany pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne)
Estonian: • peapöörituse või minestamise tunne äkki püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon)
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU REMERON Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania preparatu Remeron w skojarzeniu z:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REMERONI KASUTAMIST Olge ettevaatlik Remeroni tarvitamisel koos järgmiste ravimitega:
Polish: • zmęczenie
Estonian: Väsimus
Polish: Przygotować szklankę lub filiżankę z niewielką ilością wody.
Estonian: Valage klaasi või tassi natuke vett ja hoidke seda tila all.
Polish: (tylko tabletki powlekane 30 mg)
Estonian: (ainult 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid)
Polish: Blistry zawierają 7 i 10 tabletek powlekanych.
Estonian: Saadaval on 7 ja 10 õhukese polümeerkattega tabletti sisaldavad blistrid.
Polish: • lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak karbamazepina i fenytoina; lekami stosowanymi w leczeniu gruźlicy jak ryfampicyna.
Estonian: • epilepsiaravimitega, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; tuberkuloosiravimitega, nagu rifampitsiin.
Polish: • uczucie pobudzenia lub podniecenia - mania
Estonian: • eleviloleku või emotsionaalselt kõrgendatud tunne (maania)
Polish: Pompka znajduje się w zalakowanej plastikowej torebce.
Estonian: Pump on pakitud pitseeritud plastikkotti.
Polish: Pacjenci (i ich opiekunowie) powinni być powiadomieni o potrzebie monitorowania występowania pogorszenia stanu klinicznego, występowania prób lub myśli samobójczych czy nietypowych zmian w zachowaniu i konieczności zgłoszenia się do lekarza, jeśli pojawią się takie objawy.
Estonian: Patsiente (ja patsientide hooldajaid) tuleb hoiatada vajadusest hoolikalt jälgida kliinilise seisundi halvenemist, suitsidaalset käitumist ja suitsiidimõtteid ning ebatavalisi muutusi käitumises.
Polish: • Inne składniki leku to cukier sferoidalny, hydroksypropylometyloceluloza, powidon K30, magnezu stearynian, kopolimer metakrylanu aminoalkilowego E, aspartam (E951), kwas cytrynowy, krospowidon (typ A), mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, naturalny i sztuczny aromat pomarańczowy (No. SN027512), dwuwęglan sodu.
Estonian: • Teised koostisained on suhkru kerakesed, hüpromelloos, povidoon K30, magneesiumstearaat, aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer, aspartaam (E951), veevaba sidrunhape, krospovidoon (tüüp A), mannitool (E421), mikrokristalne tselluloos, naturaalne ja kunstlik apelsinimaitseaine (No. SN027512), naatriumbikarbonaat.
Polish: Każdy blister zawiera 6 kieszonek z tabletkami, oddzielonych od siebie linią perforowaną.
Estonian: Iga blister sisaldab kuut augustatud joonega eraldatud tabletipesa.
Polish: „Przygotowanie" pompki dozującej do użycia leku Remeron Przy naciśnięciu pompki po raz pierwszy właściwa ilość roztworu nie zostanie odmierzona.
Estonian: Enne Remeron'i võtmist eeltäitke mõõtpump Kõige esimest korda, kui te pumpa vajutate, ei mõõda see välja õiget Remeron'i lahuse kogust.
Polish: • Bardzo rzadko u mniej niż 1 na 10000 osób
Estonian: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
Polish: Pacjenci a w szczególności ci ze zwiększonym ryzykiem powinni pozostawać pod stałym nadzorem w trakcie całego leczenia zwłaszcza na jego początku i podczas zmiany dawek leku.
Estonian: Antidepressantraviga peab kaasnema patsientide, eriti suure riskiga patsientide tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ja pärast annuse muutmist.
Polish: Opakowanie zawiera szklaną butelkę koloru brązowego zawierającą 66 ml roztworu Remeron roztwór wodny (15 mg/ml) i jedną pompkę dozującą lek.
Estonian: Karbis on 1 pruunist klaasist pudel 66 ml Remeron'i suukaudse lahusega (15 mg/ml) ja 1 annustamispump.
Polish: • nienaturalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia)
Polish: Ograniczone doświadczenia związane ze stosowaniem preparatu Remeron u kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększenie ryzyka.
Estonian: Piiratud kogemused Remeroni manustamisel rasedatele naistele ei viita suurenenud riskile.
Polish: Uspokojenie1,4 Ból głowy2
Estonian: Sedatsioon1, 4 Peavalu2
Polish: Remeron wskazany jest w leczeniu depresji.
Estonian: Remeroni kasutatakse depressiooni raviks.
Polish: Procedura arbitrażu została zapoczątkowana przez wnioskodawcę w celu harmonizacji w poszczególnych państwach członkowskich UE głównych rozbieżności w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), ulotkach dla pacjenta, oznakowaniu opakowań oraz module 3 następujących produktów, w których substancją czynną jest mirtazapina:
Estonian: Esildise tegi taotleja ja selle eesmärk on ühtlustada liikmesriikidevahelisi erinevusi järgmiste mirtasapiini toimeainena sisaldavate toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi infolehtedes, märgistuses ja moodul 3-s:
Polish: Należy zapytać lekarza czy można karmić piersią podczas przyjmowania leku Remeron.
Estonian: Küsige nõu arstilt, kas tohite Remeroni tarvitamise ajal imetada.
Polish: W przypadku pojawienia się napadów padaczkowych lub zwiększenia częstości ich występowania w trakcie leczenia, lek należy odstawić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; - choroby wątroby, włączając żółtaczkę.
Estonian: Kui teil tekivad krambid või need muutuvad sagedasemaks, lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; - maksahaigus, sealhulgas ikterus.
Polish: Ze względu na możliwość samobójstwa, szczególnie na początku leczenia, pacjent powinien otrzymać tylko ograniczoną liczbę tabletek produktu Remeron.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeroni tablette.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny stwierdził, że brak jest danych wskazujących na to, że mirtazapina powoduje pogorszenie stanów, w których stwierdza się zmiany morfologii krwi.
Estonian: Kliinilise vereväärtuste patoloogilised muutused Taotleja / müügiloa hoidja märkis, et puuduvad andmed selle kohta, et mirtasapiin halvendaks kliinilise vere muutunud väärtustega seisundeid.
Polish: • jeżeli pacjent jest w młodym wieku.
Estonian: • kui olete eakas inimene.
Polish: (tylko tabletki powlekane 15 mg i 30 mg)
Estonian: (ainult 15 ja 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid)
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu lęku i bezsenności jak benzodiazepiny; lekami stosowanymi w leczeniu schizofrenii jak olanzapina; lekami stosowanymi w leczeniu alergii jak cetyryzyna; lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu jak morfina.
Estonian: • ärevuse ja unetuse vastaste ravimitega, nagu bensodiasepiinid; skisofreeniaravimitega, nagu olansapiin; allergiavastaste ravimitega, nagu tsetirisiin; tugevate valuvaigistitega, nagu morfiin.
Polish: Wydaje się, że umieszczenie ostrzeżenia w punkcie 4.5 jest w tym przypadku wystarczające.
Estonian: Hoiatus punktis 4.5 on kooskõlas oma eesmärgiga.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Polish: • W przypadku wystąpienia objawów infekcji takich jak gorączka o niejasnej przyczynie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej.
Estonian: • kui teil tekivad infektsiooninähud, nagu seletamatu kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid.
Polish: Jeśli lekarz przepisał lek Remeron pacjentowi poniżej 18. roku życia w związku, z czym pojawiają się jakiekolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z danym lekarzem.
Estonian: Kui teie arst on Remeroni välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ning te soovite selle kohta küsida, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Polish: Mioklonie
Estonian: Müokloonus
Polish: Do inhibitorów MAO należą moklobemid, tranylcypromina (leki przeciwdepresyjne), selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).
Estonian: MAO inhibiitorid on näiteks moklobemiid, tranüültsüpromiin (mõlemad on antidepressandid) ja selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve puhul).
Polish: Dlatego też należy pompkę przygotować (napełnić) przez trzykrotne naciśnięcie końcówki wylotowej; roztwór, który wypłynął w tym czasie z pompki należy usunąć.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć silniej wyrażonego wpływu w przypadku stosowania mirtazapiny w wyższej dawce, zaleca się monitorowanie INR u osób przyjmujących jednocześnie warfarynę i mirtazapinę.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et mirtasapiini suuremate annuste korral on see toime rohkem väljendunud, on varfariini ja mirtasapiini samaaegse ravi korral soovitatav kontrollida patsiendi INR taset.
Polish: - Podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny (słaby inhibitor CYP1A2, CYP2D6 i CYP3A4) z mirtazapiną średnie stężenie mirtazapiny w osoczu może ulec zwiększeniu o ponad 50%.
Estonian: - Kui tsimetidiini (nõrk CYP1A2, CYP2D6 ja CYP3A4 inhibiitor) manustatakse koos mirtasapiiniga võib mirtasapiini keskmine plasmakontsentratsioon suureneda enam kui 50%.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tych leków.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Polish: Właściwości uspokajające mirtazapiny wynikają z jej działania jako antagonisty receptora histaminowego H1.
Estonian: Mirtasapiini histamiini H1-antagonistlik toime on seotud tema sedatiivsete omadustega.
Polish: CHMP uznał, że w celu zachowania spójności te działania niepożądane należy także uwzględnić w punkcie 4.8 (Działania niepożądane).
Estonian: Järjekindluse huvides leidis inimravimite komitee, et kõnealuseid kõrvaltoimed tuleks lisada ka punkti 4.8 (Kõrvaltoimed).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach stosowanie preparatu Remeron w monoterapii lub w skojarzeniu z wymienionymi lekami może prowadzić do wystąpienia tak zwanego zespołu serotoninowego.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib Remeron üksi või Remeroni kombinatsioon koos nende ravimitega põhjustada nn serotoniinisündroomi.
Polish: Przy naciśnięciu pompki po raz pierwszy prawidłowa ilość roztworu nie zostanie odmierzona.
Estonian: Pumbale esmakordsel vajutamisel ei väljasta ta suukaudse lahuse täpset kogust.
Polish: Hiponatremia i SIADH zostały odpowiednio opisane w punkcie 4.4.
Estonian: Hüponatreemiat ja antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi on juba kirjeldatud punktis 4.4 Hoiatused.
Polish: Tabela 1 pokazuje dane dotyczące kategorii częstości występowania działań niepożądanych, które wystąpiły znamiennie statystycznie częściej podczas leczenia produktem Remeron w porównaniu do placebo.
Estonian: Tabel 1 näitab kategooriatesse jagatud kõrvaltoimete esinemissagedust, mis esinesid kliinilistes uuringutes statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga kui platseeboga.
Polish: Remeron zawiera aspartam - pochodną fenyloalaniny.
Estonian: Remeron sisaldab aspartaami, mille koostisse kuulub fenüülalaniin.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Remeron Remeron roztwór doustny zawiera płynny maltitol.
Estonian: Oluline teave mõningate Remeroni koostisainete suhtes Remeron suukaudne lahus sisaldab vedelat maltitooli.
Polish: Remeron może zmniejszać czujność i zdolność koncentracji.
Estonian: Remeron võib mõjutada teie kontsentratsioonivõimet või erksust.
Polish: Interakcje z lekami serotoninergicznymi: zespół serotoninowy może wystąpić podczas skojarzonego podawania leków selektywnie hamujących wychwyt zwrotny serotoniny i innych leków serotoninergicznych (patrz punkt 4.5).
Estonian: Koostoime serotonergiliste toimeainetega: serotoniinisündroom võib esineda siis, kui selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) kasutatakse samaaegselt teiste serotonergiliste toimeainetega (vt lõik 4.5).
Polish: Może to mieć miejsce:
Estonian: Tõenäolisemalt mõtlete te nii siis:
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
Polish: Aby uniknąć objawów nagłego odstawienia leku doradza się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną (patrz punkt 4.4).
Estonian: Ravi mirtasapiiniga soovitatakse võõrutussümptomite vältimiseks lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
Polish: Remeron w skojarzeniu z tymi lekami może nasilać senność wywoływaną przez te leki.
Estonian: Kombinatsioonis nende ravimitega võib Remeron suurendada nende poolt põhjustatud unisust.
Polish: 6 Przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych raportowano podczas stosowania mirtazapiny lub krótko po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.4)
Estonian: 6 Mirtasapiinravi ajal või varakult pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.4) on teatatud suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Remeron 30 mg zawiera 9,30 mg aspartamu i 56 mg sacharozy.
Estonian: Iga Remeron 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 9,30 mg aspartaami ja 56 mg sahharoosi.
Polish: Punkt 4.2 ChPL Dawkowanie i sposób podawania
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Polish: - Wyniki badań dotyczących interakcji nie wskazują na jakikolwiek znaczący wpływ farmakokinetyczny w przypadku jednoczesnego stosowania mirtazapiny z paroksetyną, amitriptyliną, czy risperydonem lub litem.
Estonian: - Koostoimeuuringud ei viidanud olulisele farmakokineetilisele toimele mirtasapiini manustamisel koos paroksetiini, amitriptülliini, risperidooni või liitiumiga.
Polish: Informacje z badań klinicznych pokazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wieku poniżej 25 lat stosujących leki przeciwdepresyjne.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud suitsidaalse käitumise suurenenud riski alla 25-aastastel täiskasvanutel, kelle psühhiaatrilisi seisundeid raviti antidepressandiga.
Polish: Tabletki można dzielić na połowy.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Polish: U osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek klirens mirtazapiny może być zmniejszony (klirens kreatyniny < 40 ml/min).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud.
Polish: U pacjentów z depresją leczenie powinno być kontynuowane aż do całkowitego ustąpienia objawów, co trwa zazwyczaj przez okres co najmniej 6 miesięcy.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid.
Polish: Dane niekliniczne nie wykazują specjalnego niebezpieczeństwa dla ludzi w oparciu o konwencjonalne badania farmakologiczne bezpieczeństwa, toksyczności wielokrotnych dawek, rakotwórczości czy genotoksyczności.
Estonian: Prekliinilistes konventsionaalsetes ohutusfarmakoloogia, korduvate annuste toksilisuse, kartsinogeensuse või genotoksilisuse uuringutes ei ole ilmnenud erilist ohtu inimesele.
Polish: Przerwanie stosowania leku Remeron → Należy zakończyć przyjmowanie leku Remeron tylko ściśle według wskazówek lekarza.
Estonian: Kui te lõpetate Remeroni kasutamise → Lõpetage Remeroni kasutamine ainult pärast arstiga nõu pidamist.
Polish: Po kolejnych 2 do 4 tygodniach należy ponownie omówić z lekarzem osiągnięte efekty leczenia.
Estonian: Sel juhul rääkige oma arstiga uuesti veel 2 kuni 4 nädala pärast.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie, jeżeli zachodzi taka potrzeba popijając płynem i połykać bez rozgryzania.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta suu kaudu koos vedelikuga ja neelata närimata alla.
Polish: Wśród różnych opisywanych objawów abstynencji po odstawieniu leku najczęściej opisywano zawroty głowy, pobudzenie, niepokój, bóle głowy i nudności.
Estonian: Erinevatest võõrutussümptomitest on kõige sagedamini teatatud pearinglusest, erutusest, ärevusest, peavalust ja iiveldusest.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate seda ravimit.
Polish: Co zawiera lek Remeron
Estonian: Mida Remeron sisaldab
Polish: Po odstawieniu tych produktów leczniczych może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny.
Estonian: Kui ravi selliste ravimitega katkestatakse, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse vähendamine.
Polish: Nie dotyczy to wrodzonych niedoborów enzymów uczestniczących w metabolizmie aminokwasów (fenyloalaniny), takich jak fenyloketonuria.
Estonian: Vastunäidustused ei hõlma pärilikke aminohapete (fenüülalaniini) ainevahetuse häireid nagu fenüülketonuuria.
Polish: • Badania interakcji nie wykazały żadnych istotnych efektów farmakokinetycznych w przypadku równoczesnego podawania pacjentom mirtazapiny i paroksetyny, amitryptyliny, rysperidonu czy litu.
Estonian: - Koostoimeuurigud ei näidanud märkimisväärseid farmakokineetilisi mõjusid mirtasapiini ja paroksetiini, amitriptüliini, või risperidooni või liitiumi koosmanustamisel.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy
Estonian: Seerumi transamin aaside aktiivsuse tõus
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYCZNYM DLA DZIECI
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Polish: Ze względu na możliwość samobójstwa, szczególnie na początku leczenia, pacjent powinien otrzymać tylko ograniczoną ilość roztworu produktu Remeron.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeron suukaudset lahust.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych raportowanych spontanicznie oparto o częstość ich występowania w badaniach klinicznych.
Estonian: Spontaansetest teadetest pärinevate kõrvaltoimete sagedused põhinevad kliinilistes uuringutes nendest kõrvaltoimetest teatamise sagedusel.
Polish: Mirtazapina stosowana w zalecanej dawce wykazuje farmakokinetykę liniową.
Estonian: Mirtasapiinil on soovitatavas annuste vahemikus lineaarne farmakokineetika.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z mirtazapiną.
Estonian: Kõnealuste ravimite koos mirtasapiiniga välja kirjutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: • zaburzeniami czynności wątroby: po podaniu doustnym 15 mg mirtazapiny w dawce pojedynczej u pacjentów z zaburzeniami wątroby, łagodnymi do umiarkowanych, klirens mirtazapiny może być w przybliżeniu 35 % zmniejszony w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Estonian: - maksapuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mirtasapiini kliirens umbes 35 % vähenenud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Polish: Może on zwiększać stężenie leku Remeron we krwi.
Estonian: See võib suurendada Remeroni sisaldust teie veres.
Polish: → Należy lek odstawić i natychmiast skonsultować się z lekarzem i wykonać badanie morfologiczne krwi.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga vereproovi tegemiseks.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Remeron → W razie przyjęcia przez pacjenta lub kogokolwiek większej niż zalecana dawki leku Remeron, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui te võtate Remeroni rohkem kui ette nähtud → Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Remeroni, teavitage sellest kohe oma arsti.
Polish: • Inne składniki leku to L-metionina, sodu benzoesan (E211), sól sodowa sacharyny (E954), kwas cytrynowy (E330), glicerol (E422), maltytol płynny (E965), pomarańczowomandarynkowy aromat No PHL-132597 (zawiera etanol), woda oczyszczona
Estonian: • Abiained on: L-metioniin, naatriumbensoaat (E211), sahhariinnaatrium(E954), sidrunhappe monohüdraat (E330), glütserool (E422), vedel maltitool (E965), apelsini-mandariini maitseaine nr PHL-132597 (sisaldab etabooli) ja puhastatud vesi.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE I ETYKIETA, 15 mg/ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend ja etikett, 15 mg/ml
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Produkt Remeron nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Remeroni ei tohi tavaliselt kasutada lapsed või alla 18-aastased noorukid.
Polish: W skojarzeniu z lekiem Remeron leki te mogą zmniejszać stężenie leku Remeron we krwi.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib vähendada Remeroni sisaldust teie veres.
Polish: Większość objawów abstynencji po odstawieniu leku jest łagodnych i samoistnie ustępujących.
Estonian: Enamus võõrutusreaktsioone on kerged ja iseenesest mööduvad.
Polish: W razie zajścia w ciążę lub jej planowania podczas przyjmowania leku Remeron, należy zapytać lekarza czy można kontynuować przyjmowanie leku.
Estonian: Kui te võtate Remeroni ja rasestute või plaanite rasestuda, küsige oma arstilt, kas te võite jätkata Remeroni võtmist.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Lek zawiera laktozę
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Estonian: Keerake tila avatud asendisse
Polish: • Bardzo często u więcej niż 1 na 10 osób
Estonian: esineb enam kui 1 kasutajal 10-st
Polish: W pozycji „zamknięte" nie można odmierzyć dawki roztworu.
Estonian: Lukustatud asendis ei saa tila alla vajutada ning suukaudset lahust ei saa väljutada.
Polish: Otoczka: hydroksypropylometyloceluloza, polietylenoglikol 8000, tytanu dwutlenek (E 171).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 8000, titaandioksiid (E171).
Polish: Nie stwierdzono genotoksyczności mirtazapiny w szeregu badań na mutacje genowe i chromosomalne oraz uszkodzenia DNA.
Estonian: Mitmest geenmutatsiooni ning kromosoomi- ja DNA-kahjustuse testist ilmnes, et mirtasapiin ei ole genotoksiline.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Remeron 45 mg zawiera 13,95 mg aspartamu i 84 mg sacharozy.
Estonian: Iga Remeron 45 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 13,95 mg aspartaami ja 84 mg sahharoosi.
Polish: Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, laktoza,
Estonian: • Abiained on: tableti südamik: maisitärklis, hüproloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.
Polish: Następnego dnia należy kontynuować leczenie biorąc zwykłe dawki poranne i wieczorne.
Estonian: Jätke vahele mõlemad annused ja jätkake järgmisel päeval oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega.
Polish: • opuchlizna (kostek lub stóp) wynikająca z gromadzenia się płynów (obrzęki)
Estonian: • tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem)
Polish: Ustawić końcówkę wylotową pompki w pozycji „otwarte" Końcówka wylotowa pompki ma dwie pozycje - „zamknięte" i „otwarte".
Estonian: Tilal on kaks asendit - suletud ja avatud.