FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Significant meer patiënten die 25 mg alogliptine plus 30 mg pioglitazon en metformine kregen (33,2%) dan patiënten die 45 mg pioglitazon en metformine kregen (21,3%) bereikten HbA1cstreefwaarden van ≤ 7,0% in week 52 (p < 0,001).
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg alogliptiinia sekä 30 mg pioglitatsonia ja metformiinia saanut potilas (33,2 %) saavutti HbA1c-tavoitteen ≤ 7,0 % verrattuna potilaisiin, jotka saivat 45 mg pioglitatsonia ja metformiinia (21,3 %), kun vertailu tehtiin viikolla 52 (p < 0,001).
Dutch: Alogliptine werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pughscore > 9) en wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Finnish: Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet > 9) sairastavien hoidossa, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Dutch: Alogliptine is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 9, zie rubriek 4.2).
Finnish: Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ChildPughin pisteet > 9, ks. kohta 4.2).
Dutch: EU/1/13/844/019 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/020 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/021 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/022 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/023 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/024 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/025 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/026 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/027 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/030 84 filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/13/844/019 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/020 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/021 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/022 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/023 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/024 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/025 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/026 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/027 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/030 84 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Alogliptine is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score > 9) en wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Finnish: Alogliptiinin käyttöä vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin pisteet > 9) sairastavien hoidossa ei ole tutkittu, ja siksi valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Dutch: - De symtomen kunnen zijn: beven, transpireren, angst, wazig zien, tintelende lippen, bleekheid,
Finnish: Sen oireita voivat olla vapina, hikoilu, ahdistus, näön sumeneminen, huulien kihelmöinti, kalpeus, mielialan muutokset tai sekavuus.
Dutch: EU/1/13/844/001 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/005 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/006 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/007 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/008 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/009 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/028 84 filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/13/844/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/003 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/004 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/005 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/006 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/007 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/008 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/028 84 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De verstrekte informatie is gebaseerd op een totaal van 9.405 patiënten met diabetes mellitus type 2, onder wie 3.750 patiënten die werden behandeld met 25 mg alogliptine en 2.476 patiënten die werden behandeld met 12,5 mg alogliptine, die deelnamen aan één fase 2- of 12 fase 3-, dubbelblinde, placebo- of actief-gecontroleerde klinische onderzoeken.
Finnish: Näistä 3 750 potilasta hoidettiin 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja 2 476 potilasta 12,5 mg:n alogliptiiniannoksella, ja he osallistuivat yhteen faasin 2 tai 12:een faasin 3 kaksoissokkoutettuun, lume- tai aktiivikontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Dutch: EU/1/13/844/010 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/011 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/012 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/013 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/014 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/015 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/016 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/018 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/029 84 filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/13/844/010 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/011 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/012 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/013 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/014 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/015 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/016 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/018 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/844/029 84 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Klinische dalingen van betekenis van HbA1c vergeleken met placebo zijn ook waargenomen met 25 mg alogliptine, ongeacht of patiënten gelijktijdig werden behandeld met metformine.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä HbA1carvon pienenemisiä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin myös 25 mg:n alogliptiiniannoksella riippumatta siitä, saivatko potilaat samanaikaisesti metformiinihoitoa.
Dutch: Alogliptine als aanvullende therapie bij een thiazolidinedion met metformine De toevoeging van 25 mg alogliptine eenmaal daags aan therapie met 30 mg pioglitazon en metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1867,9 mg) leidde tot verbeteringen, ten opzichte van de uitgangswaarden, in HbA1c in week 52 die zowel niet-inferieur als statistisch superieur waren aan de verbeteringen die werden verkregen met therapie met 45 mg pioglitazon en metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1847,6 mg, Tabel 3).
Finnish: Alogliptiini tiatsolidiinidionin ja metformiinin lisähoitona 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen päivittäiseen 30 mg:n pioglitatsoni- ja metformiinihydrokloridihoitoon (metformiinin keskimääräinen annos = 1867,9 mg) sai viikolla 52 aikaan sellaisia HbA1c-arvon parannuksia, jotka olivat vertailukelpoisia (non-inferior), mutta tilastollisesti parempia kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihydrokloridihoidon (keskimääräinen annos = 1847,6 mg, taulukko 3) aikaansaamat muutokset.
Dutch: Daarnaast was de gemiddelde verandering in het nuchtere plasmaglucose, ten opzichte van de uitgangswaarden, in week 52 voor 25 mg alogliptine plus 30 mg pioglitazon en metformine significant groter dan die voor 45 mg pioglitazon en metformine (p < 0,001).
Finnish: Lisäksi paastoglukoosiarvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolle 52, kun potilas sai 25 mg:n alogliptiiniannosta 30 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinin lisänä, oli merkittävästi suurempi kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihoidon (p < 0,001) saaneilla potilailla.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak en zwart ijzeroxide (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 8000, shellakka ja musta rautaoksidi (E172).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vipidia 6,25 mg filmomhulde tabletten Vipidia 12,5 mg filmomhulde tabletten Vipidia 25 mg filmomhulde tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen infecties van de bovenste luchtwegen vaak nasofaryngitis vaak
Finnish: Haittavaikutus Infektiot ylähengitystieinfektiot yleinen nenänielutulehdus yleinen
Dutch: Zowel enkel 25 mg alogliptine als 25 mg alogliptine in combinatie met 30 mg pioglitazon toonde, vergeleken met placebo, in week 16 een significante daling in postprandiale glucose- en glucagonspiegels, terwijl de gehaltes postprandiaal actief GLP-1 significant waren gestegen (p < 0,05).
Finnish: Sekä 25 mg:n alogliptiiniannos yksinään että yhdistettynä 30 mg:n piogliatsoniannokseen sai aikaan merkittävää aterian jälkeisten glukoosi- ja glukagoniarvojen pienenemistä sekä lisäksi suurensi merkittävästi aterian jälkeistä aktiivisen GLP1:n pitoisuutta verrattuna lumelääkkeeseen (p < 0,05), kun vertailu tehtiin viikolla 16.
Dutch: Voor patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-scores van 5 tot 9) hoeft de dosis daarom niet te worden aangepast.
Finnish: Näin ollen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (Child-Pughin pisteet 5-9).
Dutch: In een gepoolde analyse van de gegevens van 13 onderzoeken waren de totale incidenties van bijwerkingen (AE's, adverse events), ernstige bijwerkingen (SAE's, serious adverse events) en bijwerkingen die leidden tot het staken van de therapie vergelijkbaar bij de patiënten die werden behandeld met 25 mg alogliptine, 12,5 mg alogliptine, actieve controle of placebo.
Finnish: 13 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten ja hoidon keskeytykseen johtaneiden haittavaikutusten ilmaantuvuudet olivat samanveroisia potilailla, joita hoidettiin 25 mg:n tai 12,5 mg:n alogliptiiniannoksella, vaikuttavaa ainetta sisältävällä verrokkivalmisteella tai lumelääkkeellä.
Dutch: In het cardiovasculaire uitkomstonderzoek bedroeg het aantal meldingen van pancreatitis bij patiënten die met alogliptine of placebo werden behandeld respectievelijk 3 of 2 voorvallen per 1.000 patiëntjaren.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumia tarkastelevassa tutkimuksessa raportoidun haimatulehduksen ilmaantuvuus oli alogliptiinia saavilla potilailla 3 tapahtumaa ja lumelääkettä saavilla potilailla 2 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohden.
Dutch: Placebogecontroleerde studies met aanvullende combinatietherapie Alogliptine 25 mg eenmaal daags met metformine (n=203)
Finnish: Lisättynä hoitoon, lumekontrolloidut tutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä (n = 203)
Dutch: Vipidia 25 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Elke 12,5 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine.
Finnish: Yksi 12,5 mg:n tabletti sisältää alogliptiinibentsoaattia määrän, joka vastaa 12,5 mg:aa alogliptiiniä.
Dutch: Vipidia 12,5 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Vipidia 6.25 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Leverfunctietesten dienen onmiddellijk te worden uitgevoerd bij patiënten met symptomen die op leverschade kunnen wijzen.
Finnish: Jos potilaalla on maksavaurioon viittaavia oireita, maksakokeet on syytä tehdä välittömästi.
Dutch: Elke 25 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 25 mg alogliptine.
Finnish: Yksi 25 mg:n tabletti sisältää alogliptiinibentsoaattia määrän, joka vastaa 25 mg:aa alogliptiiniä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vipidia verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassaolevan myyntiluvan Vipidiaa varten 19. syyskuuta 2013.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vipidia.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vipidian käytöstä.
Dutch: Vipidia alogliptine
Finnish: Vipidia alogliptiini
Dutch: Het volledige EPAR voor Vipidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vipidiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Vipidia is onderzocht in zeven grote onderzoeken die 5 675 volwassen patiënten met diabetes type 2 omvatten.
Finnish: Vipidiaa tutkittiin seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 5 675 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Dutch: Vipidia is beschikbaar in de vorm van tabletten (van 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Vipidiaa saa tabletteina (6,25, 12,5 ja 25 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Dutch: Overige informatie over Vipidia:
Finnish: Muita tietoja Vipidiasta
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vipidia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is jeuk.
Finnish: Vipidian yleisin sivuvaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) on kutina.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vipidia te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vipidian turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vipidia veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa asianmukaisista varotoimista terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vipidia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Vipidia voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vipidian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Waarom is Vipidia goedgekeurd?
Finnish: Miksi Vipidia on hyväksytty?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vipidia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vipidialääkevalmistetta.
Dutch: Vipidia mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4-remmer hebben gehad.
Finnish: Vipidiaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai sen jollekin muulle valmistusaineelle tai jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktioin jostakin DPP4estäjästä.
Dutch: Samen verlagen deze processen de bloedglucosespiegels en helpen ze diabetes type 2 onder controle te houden.
Finnish: Nämä prosessit yhdessä pienentävät veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vipidia te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Vipidian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Alogliptine werkt niet wanneer de bloedglucosespiegel laag is.
Finnish: Alogliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuus on alhainen.
Dutch: De aanbevolen dosis is 25 mg eenmaal daags, via de mond ingenomen, in combinatie met andere door een arts voorgeschreven geneesmiddelen tegen diabetes.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa muiden diabeteslääkkeiden kanssa lääkärin määräyksen mukaan.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dagelijkse dosis Vipidia te worden verminderd.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden päivittäistä Vipidia-annosta on pienennettävä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vipidian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Vipidia kwam overeen met de veiligheidsprofielen van andere DPP-4-remmers.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vipidian turvallisuusprofiili vastaa muita DPP-4-estäjiä.
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed de bloedglucosespiegel wordt gereguleerd.
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin verensokeri on hallinnassa.
Dutch: In twee andere onderzoeken werd Vipidia vergeleken met de antidiabetica glipizide en pioglatizon bij patiënten die al metformine innamen.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin glipitsidiä ja pioglitatsonia sisältäviin diabeteslääkkeisiin potilailla, jotka jo saivat metformiinia.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in het gehalte geglycosyleerde hemoglobine (Hba1c), het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa, joka on veren hemoglobiinista se osuus, johon glukoosia on kiinnittynyt.
Dutch: Welke voordelen bleek Vipidia in onderzoeken te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Vipidiasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De werkzame stof in Vipidia, alogliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
Finnish: Vipidian vaikuttava aine alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van Vipidia op de HbA1c-spiegels gelijk was aan die van andere DPP-4-remmers en dat de effecten bescheiden maar klinisch relevant waren.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1ctasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie of in combinatie met andere diabetesmedicatie verminderde Vipidia het HbA1c-gehalte met 0,48 tot 0,61% meer dan placebo.
Finnish: Kun Vipidiaa käytettiin yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä, se vähensi HbA1c-pitoisuutta 0,48-0,61 % enemmän kuin lumelääke.
Dutch: Hoe wordt Vipidia gebruikt?
Finnish: Miten Vipidiaa käytetään?
Dutch: Wanneer Vipidia wordt toegevoegd aan het gebruik van een sulfonylureum-derivaat (een type geneesmiddel tegen diabetes) of insuline, moet de arts mogelijk de dosis van deze geneesmiddelen verlagen om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen.
Finnish: Lisättäessä Vipidiaa sulfonyyliureaan (yksi diabeteslääkkeen tyyppi) tai insuliiniin lääkärin on ehkä tarpeen pienentää näiden lääkkeiden annostusta hypoglykemiariskin (veren alhainen sokeripitoisuus) vähentämiseksi.
Dutch: Bij gebruik van Vipidia als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica werden de HbA1c-spiegels na 26 weken gemeten, en na 52 weken bij vergelijking van Vipidia met glipizide of pioglitazon.
Finnish: HbA1c-pitoisuudet mitattiin 26 viikon jälkeen, kun Vipidiaa oli käytetty yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin lisättynä, ja 52 viikon jälkeen, kun Vipidiaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.
Dutch: Het wordt, samen met een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden.
Finnish: Vipidiaa käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden lisänä aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa veren glukoositason (sokerin) hallintaan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vipidia in?
Finnish: Mitä riskejä Vipidiaan liittyy?
Dutch: Wat is Vipidia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: In alle onderzoeken leidde het gebruik van Vipidia tot een vermindering van het HbA1c-gehalte, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren verlaagd.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Vipidia lisäsi HbA1c-pitoisuutta, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden laskeneen.
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd Vipidia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica, bij patiënten bij wie eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden lisänä potilailla, joihin aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Finnish: Kun alogliptiini estää inkretiinihormonin hajoamisen veressä, inkretiinihormoni toimii pidempään ja stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Dutch: Hoe werkt Vipidia?
Finnish: Miten Vipidia vaikuttaa?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vipidia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Alogliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Finnish: Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonipitoisuutta.
Dutch: Vipidia is een geneesmiddel tegen diabetes dat de werkzame stof alogliptine bevat.
Finnish: Vipidia on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on alogliptiini.
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Finnish: Vipidia alensi HbA1c-pitoisuutta vähintään yhtä tehokkaasti kuin pioglitatsoni, kun sitä lisättiin metformiiniin.
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Dutch: • Allergische reacties.
Finnish: • Allergiset reaktiot.
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Dutch: Daarnaast dient een bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 23. tammikuuta 2008
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin Muutos %
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Finnish: • MUUT EHDOT ´
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen:
Finnish: Jokainen tabletti sisältää seuraavia apuaineita:
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
Finnish: Terminaalivaiheen puoliintumisaika plasmassa oli yleensä 3,5-5 tuntia.
Dutch: Met melk
Finnish: Maidon kanssa
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Dutch: • Gele huid of ogen.
Finnish: • Ihon tai silmien keltaisuus.
Dutch: Één belangrijke en verscheidene minder belangrijke oxidatieve metabolieten werden in het plasma gevonden.
Finnish: Yksi tärkeä ja useita vähemmän tärkeitä oksidatiivisia metaboliitteja todettiin plasmasta.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Finnish: Muita ehkäisyvaihtoehtoja on harkittava.
Dutch: Veiligheid van deze combinatie is niet vastgesteld; deze combinatie wordt niet aanbevolen
Finnish: Yhdistelmän turvallisuus on tuntematon, yhdistelmää ei suositella
Dutch: Het helpt om het aantal HIVdeeltjes in uw bloed te verminderen.
Finnish: Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden määrää veressäsi.