FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie sú skúsenosti s používaním mitotanu u pacientov s poškodením funkcie obličiek, takže pre nedostatok údajov nie je možné odporučiť dávkovanie pre túto skupinu.
Icelandic: Engin reynsla er af mítótannotkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þannig að upplýsingar eru ekki nægjanlegar til þess að ákvarða skammtastærðir þessa hóps.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Vöðvaslen Innkirtlar
Slovak: Pohybové poruchy Závraty
Icelandic: Fjöltaugakvilli Hreyfibilun Sundl
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Taktu ekki Lysodren ef þú ert með barn á brjósti og jafnvel eftir að þú hættir því. Leitaðu ráða hjá lækninum.
Slovak: 10 µg + 20 µg Injekčný roztok
Icelandic: 10 míkróg míkróg
Slovak: + 1 naplnené pero
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni +
Slovak: Vezmite si nové.
Icelandic: Fáðu nýjan.
Slovak: Najdôležitejšie body sú:
Icelandic: Mikilvægustu atriðin eru:
Slovak: Otázky a odpovede
Icelandic: Spurningar og svör
Slovak: 20 mikrogramov ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Icelandic: 10 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 míkrógrömm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Slovak: Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia' pera.
Icelandic: Þetta er gert einu sinni og er kallað „virkjunarferli".
Slovak: V ďalších týždňoch ich výskyt postupne ubúdal.
Icelandic: Eftir það dró stöðugt úr þeim næstu vikurnar.
Slovak: Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
Icelandic: Báðir lyfjapennarnir eru notaðir á sama hátt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. február 2013
Icelandic: 1. febrúar 2013
Slovak: (-2,593 až -1,396)*
Icelandic: (-2,593 til -1,396)*
Slovak: Prestaňte si podávať Lyxumiu a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Icelandic: Hættu að nota Lyxumia og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð einhverja af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Slovak: Warfarín a iné kumarínové deriváty
Icelandic: Warfarín og aðrar kúmarínafleiður
Slovak: Špecifické odporúčania pre užívanie takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar um inntöku slíkra lyfja eru í kafla 4.5.
Slovak: 3 ml (14 dávok)
Icelandic: 3 ml (14 skammtar)
Slovak: Môže sa tým spôsobiť infekcia.
Icelandic: Það gæti hugsanlega valdið smiti.
Slovak: K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní.
Icelandic: Einnig er fáanleg pakkning fyrir upphafsmeðferð til þess að nota fyrstu 28 daga meðferðarinnar.
Slovak: Vytlačené na vnútornej strane:
Icelandic: Prentað að innan:
Slovak: Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie.
Icelandic: Athugaðu einnig hvort komið sé fram yfir fyrningardagsetningu.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að lesa hann síðar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lixisenatids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir eða heyrt „smell".
Slovak: Nezdieľajte ich s nikým iným.
Icelandic: Deildu þeim ekki með öðrum.
Slovak: (0,095 až 0,328)
Icelandic: (0,095 til 0,328)
Slovak: Nie je potrebné merať každú dávku.
Icelandic: Ekki þarf að stilla hvern skammt.
Slovak: Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
Icelandic: Hvað gerist ef loftbólur eru í rörlykjunni?
Slovak: Väčšinou boli tieto reakcie mierne a obvykle neviedli k ukončeniu liečby.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru viðbrögðin væg og venjulega leiddu þau ekki til þess að meðferð væri hætt.
Slovak: Zmena HbA1c z východiskovej hodnoty bola podobná bez ohľadu na nález protilátok (pozitívny alebo negatívny).
Icelandic: Breytingin á HbA1c frá upphafi rannsóknar var svipuð, óháð niðurstöðum mótefnamælinga (jákvæðar eða neikvæðar).
Slovak: (-0,170 až 0,064)
Icelandic: (-0,170 til 0,064)
Slovak: Celkovo, 37 % pacientov bolo vo veku 75 rokov a starších (N=131) a 31 % malo stredne ťažké poškodenie obličiek (N=107).
Icelandic: Alls voru 37% sjúklinga ≥75 ára að aldri (N=131) og 31% sjúklinga voru með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (N=107).
Slovak: Časť 1 - DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Icelandic: Kafli 1 - MIKILVÆGAR
Slovak: Podajte si len jednu dávku denne.
Icelandic: Gefið einungis einn skammt á dag.
Slovak: *uskutočnilo sa v Ázijskej populácii
Icelandic: *Rannsóknarþýðið var af asískum uppruna
Slovak: (-2,257 až -1,062)
Icelandic: (-2,257 til -1,062)
Slovak: priemer HbA1c
Icelandic: Meðalgildi HbA1c
Slovak: Neprestaňte používať Lyxumiu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom.
Icelandic: Ekki skal hætta að nota Lyxumia án þess að ráðfæra sig við lækni.
Slovak: Pero pripravené na podávanie injekcií (biele okienko)
Icelandic: Lyfjapenni, tilbúinn til notkunar (hvítur skjár)
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych zložených koncových ukazovateľov účinnosti a výsledky všetkých jednotlivých zložiek zložených koncových ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 1.
Icelandic: Niðurstöður aðal- og auka- samsettu endapunktanna og niðurstöður í öllum einstökum þáttum samsettu endapunktanna eru sýndar á mynd 1.
Slovak: Predtým, ako použijete pero prvý krát, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa podáva injekcia Lyxumie.
Icelandic: Áður en þú notar áfyllta lyfjapennann í fyrsta sinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn sýna þér hvernig á að sprauta Lyxumia.
Slovak: Najskôr musíte použiť všetkých 14 dávok v tomto pere.
Icelandic: Þú átt fyrst að nota alla 14 skammtana úr þeim lyfjapenna.
Slovak: Bolesť chrbta
Icelandic: Verkur í baki
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne a prechodné a vyskytovali sa v prvých troch týždňoch po začatí liečby.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru yfirleitt vægar og skammvinnar og áttu sér stað á fyrstu 3 vikunum eftir að meðferð hófst.
Slovak: Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.
Icelandic: Endurtaktu ekki virkjunarferlið, því að þá nærðu ekki 14 skömmtum úr Lyxumia lyfjapennanum.
Slovak: Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?
Icelandic: Hvað gerist ef ég gleymi að virkja lyfjapennann eða sprauta mig áður en ég er búin/-n að virkja hann?
Slovak: Lixisenatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Lixisenatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená.
Icelandic: Nálin gæti verið stífluð eða ekki skrúfuð rétt á.
Slovak: Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode.
Icelandic: Skammturinn mun vera réttur og þú getur haldið áfram að fylgja leiðbeiningunum.
Slovak: Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta m.a. verið kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, syfja, slappleiki, sundl, rugl eða skapstyggð, svengdartilfinning, hraður hjartsláttur og taugaóstyrkur.
Slovak: Súhrnne bolo randomizovaných 350 pacientov (randomizovaní v pomere 1:1).
Icelandic: Samtals 350 sjúklingum var slembiraðað (slembiröðun í hlutfallinu 1:1).
Slovak: Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Slovak: Tento účinok na hladinu HbA1c bol udržateľný v dlhodobých štúdiách počas celých 76 týždňov.
Icelandic: Þessi áhrif á HbA1c voru viðvarandi í langtímarannsóknum, í allt að 76 vikur.
Slovak: HR [95%
Icelandic: HR [95% CI]
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia og við hverju það er notað
Slovak: Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann til þess að tryggja að þú sért með réttan Lyxumia lyfjapenna.
Slovak: Podobný pokles HbA1c sa pozoroval bez ohľadu na to, ktoré denné jedlo bolo vybrané ako hlavné (raňajky, obed alebo večera).
Icelandic: Svipuð HbA1c lækkun kom fram óháð því hvaða máltíð var aðalmáltíð (morgunverður, hádegisverður eða kvöldverður).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: KV smrť
Icelandic: CV dauðsfall
Slovak: Urobte to aj vtedy, ak v ňom zostal ešte nejaký liek.
Icelandic: Gerðu það jafnvel þótt eitthvað af lyfinu sé eftir í honum.
Slovak: Sekundárne zložené koncové ukazovatele primárny + HF primárny + HF + Revasc 661 (21,8%) 659 (21,7%)
Icelandic: aðal + HF + Revasc 661 (21,8%) 659 (21,7%)
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu Ako používať Lyxumiu
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lyxumia Hvernig nota á Lyxumia
Slovak: Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Icelandic: Ef enginn vökvi kemur úr lyfjapennanum skaltu lesa kaflann „Spurningar og svör".
Slovak: S používaním Lyxumie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú žiadne skúsenosti a preto sa používanie Lyxumie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lyxumia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þess vegna er notkun Lyxumia ekki ráðlögð hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Lixisenatid je peptid a nemetabolizuje sa cytochrómom P450.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróms P450.
Slovak: Ak sa užívajú takéto lieky s jedlom, pacientov treba poučiť, aby ich užívali s jedlom vtedy, keď si nepodávajú lixisenatid.
Icelandic: Ef slík lyf eru gefin með fæðu á að ráðleggja sjúklingum að taka þau með máltíð þegar lixisenatid er ekki gefið.
Slovak: Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Lyxumia eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í fulltrúa sanofi-aventis á Íslandi í símanúmerið sem gefið er upp í Lyxumia „Fylgiseðill:
Slovak: Nepoužívajte toto balenie Lyxumie.
Icelandic: Notaðu ekki þessa Lyxumia pakkningu.
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované ako: veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Icelandic: ≥1/10; algengar: ≥1/100 til <1/10; sjaldgæfar: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir:
Slovak: Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií.
Icelandic: Lyfjapenninn hefur verið virkjaður og er tilbúinn til inndælingar.
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Icelandic: Engin meðferðartengd áhrif komum fram.
Slovak: Nepokúšajte sa ho opraviť.
Icelandic: Reyndu ekki að gera við hann.
Slovak: Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Icelandic: Í dæminu hér fyrir ofan sýnir talan á skammtakvarðanum að 13 skammtar eru eftir.
Slovak: Klinické štúdie s Lyxumiou preukázali zlepšenie funkcie beta buniek meranej pomocou modelu homeostatického hodnotenia funkcie beta buniek (HOMA-β).
Icelandic: á Lyxumia sýna aukna starfsemi beta-frumna samkvæmt mælingum með HOMA-β líkani (homeostasis model assessment for beta-cell function).
Slovak: Lixi n (%)
Icelandic: Lixi n(%) Lyfleysa n(%)
Slovak: Časť 3 - DENNÉ POUŽÍVANIE PERA
Icelandic: Kafli 3 - DAGLEG NOTKUN LYFJAPENNA
Slovak: Neskúmané populácie Lixisenatid sa neskúmal v kombinácii s inhibítormi dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Icelandic: Þýði sem ekki hefur verið rannsakað Lixisenatid hefur ekki verið rannsakað samhliða dípeptidýlpeptíðasa 4 (DPP-4)) hemlum.
Slovak: Potvrdilo sa to aj v 8-týždňovej štúdii porovnávajúcej lixisenatid s liraglutidom podávanými pred raňajkami v kombinácii s inzulínom glargín s metformínom alebo bez neho.
Icelandic: Þetta var einnig staðfest í 8-vikna rannsókn með samanburði við liraglútíð, sem var gefið fyrir morgunmat, í samsettri meðferð með glargíninsúlíni með eða án metformíns.
Slovak: Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní.
Icelandic: Eftir að búið er að virkja Lyxumia lyfjapenna má nota hann í allt að 14 daga.
Slovak: Deväťdesiatšesť percent pacientov v oboch liečebných skupinách štúdiu ukončilo v súlade s protokolom a vitálny status bol známy na konci štúdie pre 99,0 % pacientov v skupine s lixisenatidom a pre 98,6 % pacientov v skupine s placebom.
Icelandic: Níutíu og sex prósent sjúklinganna í báðum meðferðarhópum luku rannsókninni í samræmi við rannsóknaráætlun og líkamsástand var þekkt við lok rannsóknarinnar fyrir 99,0% sjúklinganna í hópnum sem fékk lixisenatid og 98,6% sjúklinganna í hópnum sem fékk lyfleysu.
Slovak: Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc.
Icelandic: Hann á að vera tær og litlaus og án agna.
Slovak: Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu - po 14 dňoch.
Icelandic: Skráðu í töfluna dagsetninguna þegar þú virkjar lyfjapennann og dagsetninguna þegar á að farga honum 14 dögum síðar.
Slovak: Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Icelandic: Ef hann er það ekki skaltu ekki nota pennann.
Slovak: Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann á lyfjapennanum til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért með rétt lyf.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy v súvislosti s lixisenatidom, aj keď príčinná súvislosť sa nestanovila.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nokkur tilvik bráðrar brisbólgu með lixisenatidi, þótt orsakasamhengi hafi ekki verið staðfest.
Slovak: Deriváty sulfonylmočoviny alebo glinidy neboli použité s bazálnym inzulínom ako základná liečba.
Icelandic: Súlfónýlúrea eða glinid voru ekki notuð með grunninsúlíni sem grunnmeðferð.
Slovak: Čo robiť, ak je ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo úplne až na doraz?
Icelandic: Hvað á að gera ef erfitt er að ýta takkanum alveg inn?
Slovak: Zníženie hladiny HbA1c bolo štatisticky významné pri podaní lieku jedenkrát denne a to ráno alebo večer.
Icelandic: Lækkun á HbA1c var marktæk við gjöf einu sinni á dag, hvort sem lyfið var gefið að morgni eða að kvöldi.
Slovak: Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
Icelandic: Ef annar aðili gefur þér lyfið á hann að gæta þess að særa ekki aðra fyrir slysni með nálinni.
Slovak: Okienko po aktivácii zostane biele.
Icelandic: Skjárinn heldur áfram að vera hvítur eftir virkjunina.
Slovak: Lixisenatid má stredne veľký stupeň väzbovosti na humánne proteíny (55%).
Icelandic: Lixisenatid hefur miðlungsmikla próteinbindingu (55%) hjá mönnum.
Slovak: KV: kardiovaskulárny, IM: infarkt myokardu, HF: hospitalizácia pre zlyhanie srdca, Revasc: kardiovaskulárne revaskularizačné výkony, HR: pomer rizika, CI: interval spoľahlivosti.
Icelandic: CV: hjarta- og æða, MI: hjartadrep, HF: sjúkrahúsinnlögn v/hjartabilunar, Revasc: kransæðavíkkunaraðgerð, HR: áhættuhlutfall, CI:
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Funkcia beta buniek
Icelandic: Starfsemi beta-frumna
Slovak: Účinnosti a bezpečnosti
Icelandic: Verkun og öryggi
Slovak: Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku vyššie.
Icelandic: Lyxumia á að gefa með inndælingu undir húð og má sprauta í hvaða svæði sem er af þeim sem eru lituð blá á myndinni hér fyrir ofan.
Slovak: Vonkajší kryt ihly si ponechajte - budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Icelandic: Geymdu ytri nálarhlífina - þú þarft að nota hana þegar þú fjarlægir nálina síðar.
Slovak: Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Slovak: V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí.
Icelandic: Það er eðlilegt að litlar loftbólur séu í rörlykjunni - þær skaða þig ekki.
Slovak: tmax ramiprilu a ramiprilátu sa predĺžil približne o 2,5 hodiny.
Icelandic: Tmax ramipríls og ramiprílats seinkaði um u.þ.b. 2,5 klst.
Slovak: Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.
Icelandic: Ef þú ert ekki fullkomlega fær um að fylgja leiðbeiningunum nákvæmlega sjálf/-ur eða getur ekki meðhöndlað lyfjapennann (t.d. ef þú ert með sjóntruflanir) skaltu ekki nota hann nema þú hafir einhvern til að hjálpa þér.
Slovak: Nie je známe, či môže Lyxumia poškodiť ešte nenarodené dieťa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Lyxumia hefur skaðleg áhrif á ófætt barn.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Icelandic: Notkun rangs lyfs getur haft skaðleg áhrif á heilsuna.
Slovak: Podajte si Lyxumiu v priebehu jednej hodiny pred ktorýmkoľvek denným jedlom.
Icelandic: Gefið Lyxumia innan einnar klukkustundar fyrir hvaða máltíð dagsins sem er.
Slovak: Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Icelandic: Ekki má leggja Lyxumia lyfjapennann í bleyti, þvo hann eða smyrja - það getur eyðilagt hann.
Slovak: Okrem toho sa vyskytla hypoglykémia (keď sa Lyxumia používala v kombinácii so sulfonylureou a/alebo s bazálnym inzulínom) a bolesť hlavy.
Icelandic: Auk þess kom fram blóðsykursfall (þegar Lyxumia var notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi og/eða grunninsúlíni) og höfuðverkur.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovak: Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Lyxumia er notað með öðrum sykursýkislyfjum, þegar þau nægja ekki til þess að ná stjórn á blóðsykrinum.
Slovak: ráno (N=
Icelandic: Að morgni (N= 255)
Slovak: Nález protilátok (pozitívny alebo negatívny) nie je prediktorom zníženia hladiny HbA1c u jednotlivých pacientov.
Icelandic: Mótefnastaða (jákvæð eða neikvæð) hefur ekki forspárgildi varðandi lækkun HbA1c hjá sjúklingi.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti pretrvávalo v dlhodobých štúdiách až 76 týždňov.
Icelandic: Þyngdartap var viðvarandi í langtímarannsóknum í allt að 76 vikur.
Slovak: Kedy si podať injekciu
Icelandic: Hvenær á að gefa lyfið
Slovak: - ak užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín.
Icelandic: - ef þú notar einnig súlfónýlúrealyf eða grunninsúlín.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi sa po podaní 20 µg lixisenatidu pozorovalo prechodné zvýšenie srdcového rytmu.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sást tímabundin aukning á hjartsláttartíðni eftir gjöf 20 míkróg af lixisenatidi.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že prvá podaná dávka je správna.
Icelandic: Það er til þess að tryggja að hann virki rétt og að skammturinn í fyrstu inndælingunni sé réttur.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)
Icelandic: Lágur blóðsykur (þegar Lyxumia er tekið með metformíni)
Slovak: Príliš veľa Lyxumie vám môže spôsobiť, že sa budete zle cítiť alebo ochoriete.
Icelandic: Of stór skammtur af Lyxumia gæti valdið ógleði eða uppköstum.
Slovak: V otvorenej 24-týždňovej štúdii nebol lixisenatid podávaný pred hlavným denným jedlom horší, ako lixisenatid podávaný pred raňajkami, pokiaľ ide o zníženie HbA1c (LS priemerná zmena oproti východiskovej hodnote: -0,65 % oproti -0,74
Icelandic: Í opinni 24 vikna rannsókn var ekki síðra að gefa lixisenatid á undan aðalmáltíð dagsins en fyrir morgunverð með hliðsjón af lækkun HbA1c (LS meðalbreyting frá upphafsgildi: -0,65% á móti -0,74%).
Slovak: Ako vyzerá Lyxumia a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Lyxumia og pakkningastærðir
Slovak: Zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov je prázdne vtedy, ak čierny piest dosiahol na stupnici dávok hodnotu ‘0' a injekčné tlačidlo sa nedá úplne vytiahnuť.
Icelandic: Græni 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapenninn er tómur þegar svarti stimpillinn er kominn niður á „0" á skammtakvarðanum og ekki er hægt að toga inndælingartakkann alveg út.
Slovak: 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Slovak: Možno bude potrebné niektoré lieky napr. antibiotiká alebo lieky odolávajúce tráveniu v žalúdku alebo kapsuly, ktoré nemajú zostať v žalúdku príliš dlho, užiť najmenej jednu hodinu pred podaním injekcie Lyxumie alebo 4 hodiny po ňom.
Icelandic: Sum lyf, t.d. sýklalyf eða magasýruþolnar töflur eða hylki, sem mega ekki vera lengi í maganum, getur þurft að taka að minnsta kosti einni til fjórum klukkustundum eftir gjöf Lyxumia.
Slovak: Zadná strana
Icelandic: Aftan
Slovak: Ak sa dostanete do takej situácie, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Slovak: Na rozdiel od oboch liečebných režimov inzulínom glulizínom, lixisenatid znižuje telesnú hmotnosť (tabuľka 5).
Icelandic: Öfugt við báðar gúlisíninsúlínmeðferðirnar, dró úr líkamsþyngd við notkun lixisenatids (tafla 5).
Slovak: 1 naplnené pero s obsahom 3 ml (14 dávok) 2 naplnené perá s obsahom 3 ml (2x14 dávok) 6 naplnených pier s obsahom 3 ml (6x14 dávok)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml (14 skammtar) 2 áfylltir lyfjapennar með 3 ml (2x14 skammtar) 6 áfylltir lyfjapennar með 3 ml (6x14 skammtar)
Slovak: Žiadne takéto zvýšenie tmax sa nepozorovalo, keď sa atorvastatín podával večer a lixisenatid ráno, ale u atorvastatínu sa AUC zvýšila o 27 % a hodnota Cmax o 66 %.
Icelandic: Engin slík aukning á tmax kom fram þegar atorvastatín var gefið að kvöldi og lixisenatid að morgni en AUC-gildi og Cmax atorvastatíns jukust um 27% og 66%, hvort fyrir sig.
Slovak: Lixisenatid je selektívny agonista receptorov GLP-1.
Icelandic: Lixisenatid er sértækur GLP-1 viðtakaörvi.
Slovak: Lekár vám môže dávku týchto liekov pred začiatkom liečby Lyxumiou znížiť.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn minnki skammt þessara lyfja áður en þú byrjar að nota Lyxumia.
Slovak: Po ukončení liečby bolo niekoľko pacientov s pozitívnym nálezom protilátok sledovaných, pričom v priebehu 3 mesiacov percento pokleslo približne na 90 % a po 6 mesiacoch alebo neskôr na 30 %.
Icelandic: Hundraðshlutfall lækkaði niður í 90% innan 3 mánaða og í 30% eftir 6 mánuði og síðar.
Slovak: Je to liek v injekčnej forme, ktorý pomáha vášmu organizmu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
Icelandic: Lyfið er stungulyf sem notað er til að hjálpa líkamanum til að ná stjórn á blóðsykri, þegar blóðsykurinn er of hár.
Slovak: Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C.
Icelandic: Nota má lyfjapennann í 14 daga ef hann er geymdur við lægra hitastig en 30°C. Má ekki frjósa.
Slovak: Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele.
Icelandic: Athugaðu hvort virkjunarskjárinn er hvítur.
Slovak: Ak si myslíte, že vaše pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho.
Icelandic: Ef þig grunar að Lyxumia lyfjapenninn gæti verið skemmdur, skaltu ekki nota hann.