FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Połączenie z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), salicylanami, inhibitorami monoaminooksydazy, nieselektywnymi lekami beta-adrenolitycznymi i hormonami anabolicznymi.
Hungarian: Kombinációja ACE-gátlókkal, nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, szalicilátokkal, monoaminoxidáz-inhibitorokkal, nem szelektív béta-adrenerg blokkoló szerekkel és anabolikus hormonokkal
Polish: Cięzkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Polish: Stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów z cukrzycą dializowanych.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb.
Polish: EU/1/01/174/008 12 tabletek powlekanych EU/1/01/174/009 24 tabletki powlekane EU/1/01/174/010 30 tabletek powlekanych EU/1/01/174/011 60 tabletek powlekanych EU/1/01/174/012 84 tabletki powlekane EU/1/01/174/013 120 tabletek powlekanych EU/1/01/174/014 360 tabletek powlekanych
Hungarian: EU/1/01/174/008 12 filmtabletta EU/1/01/174/009 24 filmtabletta EU/1/01/174/010 30 filmtabletta EU/1/01/174/011 60 filmtabletta EU/1/01/174/012 84 filmtabletta EU/1/01/174/013 120 filmtabletta EU/1/01/174/014 360 filmtabletta
Polish: • pocenie się
Hungarian: • ha szoptat.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
Hungarian: Ezek közé tartozik a verítékezés, a remegés, a szédülés, az étvágyfokozódás, a palpitatio, a hányinger, a kóros fáradékonyság és a gyengeségérzet.
Polish: • kwasicą ketonowa, ze śpiączką lub bez śpiączki
Hungarian: • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül),
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu leku nawet w dawce do 240 mg podawanej trzy razy w ciągu doby.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem okoz észlelhető akkumulációt a szervezetben.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Starlix
Hungarian: Tudnivalók a Starlix szedése előtt
Polish: Nateglinid jest szybko i krótko działającym doustnym środkiem pobudzającym wydzielanie insuliny.
Hungarian: A nateglinid gyorshatású, rövid hatástartamú orális inzulinelválasztást fokozó gyógyszer.
Polish: Objawy te obejmują zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie lub uczucie zmęczenia, nudności, duszności lub stan dezorientacji.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a kínzó szomjúság, gyakori vizeletürítés, gyengeség, fáradtság, hányinger, légszomj vagy zavartság,
Polish: Starlix zawiera laktozę jednowodną.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Polish: Każda tabletka zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 141,5 mg tablettánként.
Polish: Substancja czynna leku Starlix, nateglinid, należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Hungarian: A Starlix hatóanyaga a nateglinid, ami az orális antidiabetikumok (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő) csoportjába tartozik.
Polish: Nie karmić piersią podczas stosowania leku Starlix.
Hungarian: A Starlix kezelés alatt ne szoptasson.
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Hungarian: A Starlix alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallott:
Polish: Jak przechowywać lek Starlix
Hungarian: Hogyan kell a Starlix-ot tárolni?
Polish: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Hungarian: Tel: +371 67 887 070
Polish: • osłabienie
Hungarian: • gyengeségérzet,
Polish: Całkowita dostępność biologiczna, jak i okres półtrwania, u pacjentów z cukrzycą dializowanych były porównywalne do osób zdrowych.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek esetében mért szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt az egészséges személyeken megfigyelt értékekhez.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Rekcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Polish: Lek Starlix a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Polish: W związku z tym, zaleca się przerwanie leczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których występuje nasilenie działania hipoglikemizującego podczas stosowania leku Starlix.
Hungarian: Ezért azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a Starlix mellett a hypoglykaemiás hatás fokozódása jelentkezik, a kezelés befejezése javasolt.
Polish: - Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia).
Hungarian: • vizelethajtók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
Polish: Należy dokładnie obserwować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, szczególnie, gdy: - zwiększa się intensywność wysiłku fizycznego.
Hungarian: Fokozottan figyelje az alacsony vércukorszint tüneteit, különösen:
Polish: W związku z tym nie jest konieczne dostosowanie dawkowania digoksyny, warfaryny i innych leków będących substratami dla CYP2C9 i CYP3A4 w przypadku ich stosowania z preparatem Starlix.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Starlix-ot digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Polish: Utrata kontroli glikemii może nastąpić u pacjentów leczonych którymkolwiek z doustnych leków przeciwcukrzycowych w przypadku, gdy znajdą się w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz, zakażenie lub zabieg chirurgiczny.
Hungarian: Amennyiben bármely orális antidiabetikummal stabilizált cukorbeteg olyan stresszhatásnak van kitéve, mint amilyen a láz, a trauma, a fertőzések vagy a sebészi beavatkozás, a glykaemiás kontroll elveszhet.
Polish: - Fenytoinę (stosowaną np. w leczeniu ataku padaczkowym).
Hungarian: • szimpatomimetikumok (például az asztma kezelésére alkalmazzák),
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Hungarian: Ne vegye be a Starlix-ot, ha nem főétkezéshez készül.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Hungarian: Az inzulint a szervezet hasnyálmirigye termeli, és a vércukorszint csökkentését segíti, főként a táplálkozást követően.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Az enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Polish: Indukowane przez nateglinid wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki zależne jest od glukozy - spadek stężenia glukozy pociąga za sobą zmniejszone wydzielanie insuliny.
Hungarian: A nateglinid pancreas béta-sejtekben indukált inzulinszekréciója glükózszenzitív, azaz kevesebb inzulin szekretálódik amennyiben a glükóz vérszint csökken.
Polish: Każda tabletka zawiera 214 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 214 mg tablettánként.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 3 kwietnia 2006 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. április 3-án megújították.
Polish: Dat ostatniej aktualizacji: 08-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása 08-2007.
Polish: Większość pacjentów została poddana leczeniu trwającemu do sześciu miesięcy; 789 osób otrzymywało lek przez co najmniej sześć miesięcy, a 190 osób przez 1 rok.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Starlix-kezelést.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Starlix otrzymało łącznie 2 122 pacjentów.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Starlix-et.
Polish: Pełny wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
Polish: Preparat jest dostępny pod postacią różowych, okrągłych (60 mg), żółtych, owalnych (120 mg) lub czerwonych owalnych (180 mg) tabletek.
Hungarian: Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu.
Polish: Dnia 3 kwietnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Starlix-re.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) STARLIX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARLIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: Starlix przyjmuje się na 1-30 minut przed posiłkiem (przed śniadaniem, obiadem i kolacją), a dawkę należy dostosować w celu zapewnienia jak najlepszej kontroli.
Hungarian: A Starlix-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
Polish: Starlix jest lekiem zawierającym substancję czynną nateglinid.
Hungarian: A Starlix egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Starlix:
Hungarian: A Starlix-szel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Inne częste działania niepożądane (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to ból brzucha, nudności (mdłości), biegunka, niestrawność (zgaga).
Hungarian: További gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél figyelték meg): az abdominalis (hasi) fájdalmak, a hasmenés, az emésztési zavarok (savtúltengés) és a hányinger (émelygés).
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg i powinna być podawana trzy razy dziennie przed posiłkami.
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor 60 mg a főétkezések előtt.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa a legkisebb hatékony adagot.
Polish: W badaniach mierzono poziom substancji zwanej glikozylohemoglobiną (HbA1c) we krwi, która wskazuje jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Hungarian: bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Starlix są większe niż ryzyko wynikające z leczenia cukrzycy typu 2, w skojarzeniu z metforminą, u pacjentów, którzy nie są kontrolowani pomimo otrzymania maksymalnej dawki dziennej metforminy.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Starlixmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
Polish: W niektórych przypadkach Starlix może powodować hipoglikemię (niskie stężenie glukozy we krwi).
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Polish: Stosowania preparatu Starlix nie zaleca się również w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Hungarian: A Starlix alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Starlix do obrotu.
Hungarian: Ezért a bizottság javasolta a Starlix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W połączeniu z metforminą, która wpływa głównie na stężenie glukozy na czczo (poziom glukozy we krwi przed przyjęciem pokarmu), działanie preparatu Starlix na HbA1c było lepsze w porównaniu do każdego leku osobno.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Starlix HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, mint az egyes gyógyszerek külön-külön.
Polish: W innych badaniach obserwowano również „przejście" z leku przeciwcukrzycowego na Starlix i „dodanie" preparatu Starlix do innych leków przeciwcukrzycowych.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Polish: Dawkę należy zwiększyć do dawki dziennej 120 mg trzy razy dziennie po jednym lub dwóch tygodniach.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet ennek az adagnak a naponta háromszori 120 mg-ra történő növelésére.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Starlix dostępne jest tutaj.
Hungarian: A Starlix-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Polish: W głównych badaniach preparat Starlix był porównywany do placebo (leczenie obojętne) lub do innych leków używanych w cukrzycy typu 2 (metformina, glibenklamid lub troglitazon).
Hungarian: A fő vizsgálatok a Starlix-et placeboval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
Polish: Starlix stosuje się razem z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie przez metmorfinę.
Hungarian: A Starlix-et metforminnal (egy másik cukorbetegség kezelésére alkalmas gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor)-szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak metforminnal már nem befolyásolható kielégítően.
Polish: Preparat Starlix stosowany w monoterapii okazał się skuteczniejszy od placebo, ale mniej skuteczny od niektórych leków przeciwcukrzycowych takich jak metformina.
Hungarian: Önmagában adva a Starlix a placebónál hatásosabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél - pl. a metformin - azonban kevésbé hatásosnak bizonyult.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Starlix zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Starlix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Starlix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Starlix alkalmazása?
Polish: Starlix stosuje się u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzycą typu 2).
Hungarian: A Starlix-et nem inzulinfüggő diabéteszben (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Polish: Dawka leku Starlix może ulec zmianie w przypadku podawania innych leków stosowanych w chorobach serca, uśmierzaniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
Hungarian: Ha a Starlix-et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Starlix adagjának módosítására.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 180 mg trzy razy dziennie.
Hungarian: Az ajánlott maximális egyszeri adag 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
Polish: Jak stosować preparat Starlix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Starlix-et?
Polish: Nateglinid, czynny składnik preparatu Starlix, stymuluje trzustkę do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi po posiłku i jest wykorzystywane do kontroli cukrzycy typu 2.
Hungarian: Ezzel az étkezés után elősegíti a vér glükóz szintjének megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz kontrollálására használják.
Polish: Preparatu Starlix nie należy podawać osobom, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na nateglinid lub wszelkie inne składniki, pacjentom z cukrzycą typu 1 lub z ciężką niewydolnością wątroby ani osobom z cukrzycową kwasicą ketonową (poważne powikłania cukrzycowe).
Hungarian: A Starlix-et nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nategliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben, ill.
Polish: 1 dawka 1 fiolka Zero dni.
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć bezzwłocznie właściwe leczenie objawowe.
Hungarian: Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: Trzecią dawkę należy podać po kolejnych 2 miesiącach.
Hungarian: A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Polish: Pełny program szczepień należy powtarzać w każdej ciąży.
Hungarian: Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Polish: Alkohol benzylowy 21 mg
Hungarian: Benzil-alkohol: 21 mg
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: Ezért a vakcina használatáról esetenként kell dönteni egyéb állatgyógyászati termék használata előtt vagy után.
Polish: Jest to głównie obrzęk (średnio do 5 cm2), zanikający w większości przypadków w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Hungarian: Ezek elsősorban: duzzanat (akár átlagosan 5 cm2), mely legfeljebb 1 vagy 2 héten belül eltűnik.
Polish: Kod ATCvet: QI02 AB17
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02 AB17.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Polish: 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 10/02/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2009
Polish: Jedna dawka (2ml) zawiera:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Polish: Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki.
Hungarian: A teljes immunizálási program, az első oltás utáni körülbelül a 13. naptól a harmadik oltás utáni körülbelül a 78. napig biztosít immunitást.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem.
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Polish: Szczepienie należy rozpatrywać jako jeden z elementów pełnego planu kontroli zapaleń gruczołu mlekowego, który uwzględnia wszystkie istotne czynniki mające wpływ na stan gruczołu mlekowego (np. technika udoju, zasuszenie, rozród, warunki higieniczne, żywienie, warunki utrzymania, dobrostan, jakość powietrza i wody do picia, monitoring zdrowotny stada) oraz pozostałe metody zarządzania stadem.
Hungarian: Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: Alkohol benzylowy
Hungarian: Benzil-alkohol.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) poprzez głęboki zastrzyk domięśniowy w mięsień szyjny na 45 dni przed spodziewanym terminem porodu, następnie miesiąc później podać drugą dawkę najpóźniej (na 10 dni przed cieleniem).
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval a nyakizmokba 45 nappal az ellés feltételezett időpontja előtt, majd 1 hónappal később adja be a második adagot (legkevesebb 10 nappal a borjazás előtt).
Polish: EU/2/08/092/001 1 fiolka szklaną zawierająca 1 dawkę EU/2/08/092/002 10 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/003 20 fiolek szklaną zawierających 1 dawkę EU/2/08/092/004 1 fiolka szklaną zawierająca 5 dawek EU/2/08/092/005 10 fiolek szklaną zawierających 5 dawek EU/2/08/092/006 1 fiolka szklaną zawierająca 25 dawek EU/2/08/092/007 10 fiolek szklaną zawierających 25 dawek EU/2/08/092/008 1 fiolką PET zawierającą 5 dawek
Hungarian: EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: Inne działania niepożądane po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie były opisane niż te wymienione w punkcie 4.6.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Polish: U niektórych zwierząt w miejscu podania szczepionki może pojawić się bolesność, ustępująca samoistnie po upływie maksymalnie 4 dni.
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Polish: 17170- AMER (Girona)
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
Polish: Fiolki zamykane gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Polish: Produkty lecznicze immunologiczne dla bydła, inaktywowane szczepionki dla bydła.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia Simetikon
Hungarian: Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Polish: Do wytworzenia odporności czynnej przeciwko Staphylococcus aureus, bakterie typu Coli i gronkowcom koagulazo- ujemnym.
Hungarian: Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Polish: Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 szakasz.