FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that it blocks the action of certain enzymes known as receptor tyrosine kinases.
Dutch: Dit betekent dat de stof de activiteit blokkeert van de enzymen tyrosinekinasen.
English: The most frequent severe side effects were febrile neutropenia, lymphopenia (low counts of lymphocytes, a particular type of white blood cell), infections at the site of a catheter (a tube inserted in a vein), exfoliative dermatitis, high blood sugar and nausea (feeling sick).
Dutch: De vaakst voorkomende ernstige bijwerkingen waren febriele neutropenie, lymfopenie (lage aantallen lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen), infecties op de plaats van een katheter (in een ader ingebracht buisje), exfoliatieve dermatitis, hoog bloedsuikergehalte en misselijkheid.
English: Rydapt has been shown to improve survival in patients with AML associated with an FLT3 mutation.
Dutch: Gebleken is dat Rydapt de overleving verbetert bij patiënten met AML die wordt geassocieerd met een FLT3-mutatie.
English: One main study, involving 717 such patients, compared Rydapt with placebo (a dummy treatment) initially as an addition to other cancer medicines, followed by treatment with Rydapt or placebo alone in those whose disease responded.
Dutch: In één hoofdstudie onder 717 patiënten werd Rydapt vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
English: For practical information about using Rydapt, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Rydapt.
English: Co. Dublin, Ireland
Dutch: Co. Dublin, Ierland
English: The manufacturer proposes the following main modifications:
Dutch: De fabrikant stelt de volgende hoofdwijzigingen voor:
English: On 9 March 1999 a rapid alert was sent by the Netherlands to all the Member States.
Dutch: Op 9 maart 1999 werd door Nederland een alarmbericht aan alle lidstaten gezonden.
English: The other cases were classified as “unlikely related”.
Dutch: De andere gevallen werden geclassificeerd als “waarschijnlijk niet-gerelateerd”.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Dutch: VERBOD OP VERKOOP, BEVOORRADING EN/OF GEBRUIK
English: The recommendations of the Inspectors were followed: immediately or according to an agreed timetable.
Dutch: De aanbevelingen van de inspecteurs werden onmiddellijk of overeenkomstig een overeengekomen tijdschema opgevolgd.
English: No precautions are required.
Dutch: Geen voorzorgen vereist.
English: The number of reported cases increased to approx. 7,000.
Dutch: Het aantal gemelde gevallen nam toe tot ca. 7.000.
English: Special requirements according to national prescriptions.
Dutch: Speciale voorschriften overeenkomstig de nationale regelgeving.
English: The full reports of the external consultant (15.4.1999 / 4.6.1999) were provided.
Dutch: Het volledige verslag van de externe adviseur (15.4.1999/4.6.1999) werd ter inzage voorgelegd.
English: The disease problems occurring on both groups of farms were comparable .
Dutch: De ziekteproblemen die zich voordeden in beide groepen boerderijen waren vergelijkbaar.
English: Both products have different names because of co-marketing, but are equal in composition.
Dutch: Beide producten hebben vanwege co-marketing verschillende namen, maar zijn qua samenstelling aan elkaar gelijk.
English: The full report of the last official GMP-inspection (13.7.1998) was presented.
Dutch: Het volledige verslag van de laatste officiële GMP-inspectie (13.7.1998) werd ter inzage gegeven.
English: * virus only isolated from concentrated samples.
Dutch: * virus alleen geïsoleerd in geconcentreerde monsters.
English: 5.6 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Dutch: 5.6 Interactie met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interacties
English: The recommendations of the external consultant were also implemented.
Dutch: De aanbevelingen van de externe adviseur werden ook ten uitvoer gelegd.
English: Test results:
Dutch: Testresultaten:
English: 5.8 Overdose
Dutch: 5.8 Overdosering
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Incompatibilities Not recorded.
Dutch: FARMACEUTISCHE EIGENSCHAPPEN 6.1 Onverenigbaarheden Niet waargenomen.
English: This will induce an immunity lasting for 6 months.
Dutch: Dit induceert een immuniteit van tenminste 6 maanden.
English: No microbial growth
Dutch: Geen microbiële groei
English: Of these cases, so far only 6 were handed from LTO to Bayer or Hoechst.
Dutch: Van deze gevallen zijn tot dusver slechts 6 door de LTO aan Bayer of Hoechst overgedragen.
English: In the beginning of 1999 field problems in cattle accompanied with high mortality were reported by The Netherlands.
Dutch: Begin 1999 werden in Nederland praktijkproblemen met runderen gerapporteerd, die gepaard gingen met een hoge sterfte.
English: Pharmacotherapeutic group: {group}, ATCvet code: {code}
Dutch: Farmacotherapeutische groep: {groep}, ATCvet code: {code}
English: Authorisation year + number
Dutch: Jaar verlening vergunning + nummer
English: 2/2 calves well complies complies complies
Dutch: 2/2 kalveren goed voldoet voldoet voldoet
English: - The implementation of the recommendations of an external inspecting consultant.
Dutch: - Tenuitvoerlegging van de aanbevelingen van een externe inspectie-adviseur.
English: The PCR method validation (sensitivity, specificity and reproducibility) was provided.
Dutch: De validatie van de PCR-methode (gevoeligheid, specificiteit en reproduceerbaarheid) werd voorgelegd.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT see Annex II
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL zie bijlage II
English: BE Bayer NV Division Animal Health Contact Belgium:
Dutch: BE Bayer NV Division Animal Health Contactpersoon België:
English: Complete neutralisation complies complies complies
Dutch: Volledige neutralisatie voldoet voldoet voldoet
English: No. 552/96 Dev
Dutch: Nr. 552/96 Dev
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actieve bestandde(e)l(en)
English: 1.2 mg pH-stabiliser: HEPES Na
Dutch: 1,2 mg pH-stabilisator: HEPES Na
English: As with other vaccines, vaccination may not completely prevent but does reduce risk of infection.
Dutch: Zoals met andere vaccins voorkomt vaccinatie niet volledig de infectie, maar vermindert ze wel het risico op infectie.
English: Contact Belgium:
Dutch: Contactpersoon België:
English: 1995 13 June REGNL 8800
Dutch: 1995 13 juni REGNL 8800
English: - the Committee considered the referral made under article 23 a (2) of Council Directive 81/851/EEC as amended regarding safety issues related to the use of the products listed in Annex II of the Opinion;
Dutch: - het comité het verwijzingsverzoek overeenkomstig artikel 23a, lid 2 van Richtlijn 81/851/EEG, zoals gewijzigd, met betrekking tot veiligheidsvraagstukken in verband met het gebruik van de in bijlage II van het advies opgesomde producten heeft bestudeerd;
English: Serious adverse drug reactions were reported in 451 Dutch field cases.
Dutch: Ernstige bijwerkingen werden gemeld in 451 Nederlandse praktijkgevallen.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS PRESENTED BY THE EMEA
Dutch: DOOR HET EMEA INGEDIENDE WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES
English: The possibility of BVD cross-contamination in general was investigated, but was estimated highly unlikely.
Dutch: De mogelijkheid van BVD-kruisbesmetting in het algemeen werd onderzocht, maar werd als zeer onwaarschijnlijk ingeschat.
English: The proposed modifications of production and quality control are fully assessed and considered sufficiently validated.
Dutch: De voorgestelde wijzigingen voor de productie en de kwaliteitscontrole zijn volledig beoordeeld op hun waarde en worden beschouwd als zijnde voldoende gevalideerd.
English: 5.3 Undesirable effects
Dutch: 5.3 Ongewenste effecten
English: n.d.
Dutch: n.b.
English: The Polymerase Chain Reaction (PCR) for testing of raw materials is well-described in a Standard Operation Procedure (SOP).
Dutch: De polymerase-kettingreactie (PCR-reactie) voor het testen van grondstoffen is duidelijk beschreven in een standaardprocedure (SOP).
English: Booster vaccinations are performed every 6 months.
Dutch: Herhalingsvaccinaties worden elke 6 maanden doorgevoerd.
English: Other Bulks TV 3294
Dutch: Andere bulk TV 3294
English: These calves must receive their first booster vaccination at the age of 6 months.
Dutch: Deze kalveren moeten hun eerste herhalingsvaccinatie krijgen op de leeftijd van 6 maanden.
English: Evaluation by veterinarians at farms concerned demonstrated that often no data were available to support a relation with the vaccines or the farmers were not willing to give them.
Dutch: Beoordeling van de betrokken boerderijen door dierenartsen toonde aan dat er dikwijls geen gegevens beschikbaar waren die een verband met de vaccins bewezen of dat de boeren niet bereid waren deze gegevens beschikbaar te stellen.
English: The MSV, WSV, MCS and WCS were excluded as the source of the vaccine contamination with BVD virus.
Dutch: De MSV, WSV, MCS en WCS werden uitgesloten als bron van verontreiniging van het vaccin met BVD-virus.
English: Not recorded.
Dutch: Geen genoteerd.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Dutch: NUMMER(S) IN HET LANDREGISTER VAN DIERGENEESMIDDELEN
English: The results of the quality control testing complied with the requirements.
Dutch: De resultaten van de kwaliteitscontrole-tests kwamen overeen met de eisen.
English: - the Committee assessed the quality control data of three representative batches manufactured according to the proposed measures and considered the new quality control tests being sufficiently validated;
Dutch: - het comité de kwaliteitscontrole-gegevens van drie representatieve charges die waren vervaardigd overeenkomstig de voorgestelde maatregelen, heeft beoordeeld en de nieuwe kwaliteitstests als voldoende gevalideerd beschouwt;
English: NL (Colicensee)
Dutch: NL (Colicentie)
English: negative negative negative negative
Dutch: negatief negatief negatief negatief
English: The original Immuno Peroxidase Linked Assay (IPLA) is well-described in an SOP and sufficiently validated.
Dutch: De originele IPLA (Immuno Peroxidase Linked Assay) is uitvoerig beschreven in een SOP en voldoende gevalideerd.
English: Identity
Dutch: Identiteit
English: Limits
Dutch: Limieten
English: 13 February REGNL 8427
Dutch: 13 februari REGNL 8427
English: BE (Colicensee)
Dutch: BE (Colicentie)
English: UK Bayer AG Entwicklung PZII D-51368
Dutch: UK Bayer AG Entwicklund PZII D-51368
English: It is recommended to vaccinate all cattle of a herd."
Dutch: Het is raadzaam alle dieren van een kudde te vaccineren.
English: negative negative negative
Dutch: negatief negatief negatief
English: The Dutch Agricultural and Horticultural Organisation (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) has asked approx. 45.000 cattle farmers to report any health problems occurring after IBR-vaccination to the “Gezondheidsdienst” (GD).
Dutch: De Nederlandse Land- en Tuinbouworganisatie (LTO) heeft ca. 45.000 veetelers gevraagd alle gezondheidsproblemen die zich hebben voorgedaan na IBR-vaccinatie te melden aan de ‘Gezondheidsdienst' (GD).
English: 6.4 Nature and contents of container
Dutch: 6.4 Aard en inhoud van de verpakking
English: The BVD virus genome content showed a clear decline over the production process as required.
Dutch: Het BVD-virus-genoomgehalte toonde, zoals vereist, een duidelijke afname gedurende het productieproces.
English: 5.9 Special warnings for each target species
Dutch: 5.9 Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
English: So, no indication for multiplication of BVD virus was found.
Dutch: Er werd dus geen aanwijzing gevonden voor vermenigvuldiging van het BVD-virus.
English: The trypsin used in the manufacturing is incubated below pH 2 and additionally gamma-irradiated.
Dutch: Het trypsine, dat bij de vervaardiging werd gebruikt, wordt geïncubeerd beneden pH 2 and additioneel bestraald met gamma-stralen.
English: Fetal Calf Serum γ-irradiated (25 - 42 kGy) serum
Dutch: Foetaal Kalfsserum γ-bestraald (25 - 42 kGy) serum
English: Vaccination with 50 doses of such a contaminated batch of vaccine concerned did not result in an infection of susceptible cattle.
Dutch: Vaccinatie met 50 doses van een dergelijke verontreinigde charge van het vaccin in kwestie leidde niet tot infectie van daarvoor gevoelige runderen.
English: 5.11 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Dutch: 5.11 Speciale voorzorgsmaatregelen voor degene die het diergeneesmiddel toedient aan dieren
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING
English: The needles and syringes used for application of the vaccine must not be sterilised by chemical desinfectants as this may impair the efficacy of the vaccine.
Dutch: Naalden en spuiten voor toediening van het vaccin niet steriliseren door chemische desinfektie daar dit de werkzaamheid van het vaccin kan schaden.
English: Contamination Approx. amount of BVD virus per dose as determined by:
Dutch: Verontreiniging Hoeveelheid (bij benadering) BVDvirus per dosis, als vastgesteld door:
English: agents detectable cytopathic effect (cpe)
Dutch: aantoonbaar cytopathisch effect (cpe)
English: ANNEX II LIST OF NAMES OF THE MEDICINAL PRODUCTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, PACKING AND PACKAGE SIZES IN THE MEMBER STATES.
Dutch: LIJST MET NAMEN VAN DE GENEESMIDDELEN, HOUDERS VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEGEN, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN IN DE LIDSTATEN
English: GROUNDS FOR RECOMMENDING THE VARIATIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS:
Dutch: REDENEN VOOR DE AANBEVELING TOT WIJZIGING VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
English: These batches are suspected to relate to the later Dutch field cases ('case 2').
Dutch: Deze charges zijn vermoedelijk gerelateerd aan de latere Nederlandse praktijkgevallen (“casus 2”).
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such veterinary medicinal products Not recorded.
Dutch: 6.5 Speciale voorzorgen voor het verwijderen van ongebruikte diergeneesmiddelen of afval afkomstig van zulke diergeneesmiddelen
English: 4.2 Immunological properties
Dutch: 4.2 Immunologische eigenschappen
English: Striking clinical signs of disease were in the most typical and severe field cases: anorexia, drop in lactation, fever, nasal discharge, diarrhoea and mortality.
Dutch: Opvallende klinische verschijnselen van de ziekte waren in de meest typische en ernstige praktijkgevallen: anorexia, verminderde lactatie, koorts, neusvloed, diarree and sterfte.
English: Store at +2°C to +8°C (refrigerated), protected from frost, heat or light.
Dutch: 6.3 Speciale voorzorgen bij bewaring Bewaren bij +2°C tot +8°C (koelkast), beschermd tegen vorst, warmte en licht.
English: Using FPLC preparation and ultrafiltration to concentrate virus and to eliminate antibodies, viable BVD virus types 1 and 2 was detected in this batch.
Dutch: Na toepassing van FPLC-preparatie en -ultrafiltratie om het virus te concentreren en antilichamen te elimineren, werden levensvatbare BVD-virus-typen 1 en 2 aangetoond in deze charge.
English: 4.1 Properties of active ingredient
Dutch: 4.1 Eigenschappen van de actieve ingrediënt
English: BHV-1 gE-deletion mutants are immunogenic but show a reduced virulence.
Dutch: BHV-1 gE deletiemutanten zijn immunogeen maar vertonen een verminderde virulentie.
English: Following infection the intensity and duration of clinical symptoms as well as the titre and duration of virus shedding are significantly reduced.
Dutch: Indien na vaccinatie infectie optreedt, dan is de intensiteit en duur van de klinische symptomen alsook de titer en de duur van virusuitscheiding significant gereduceerd.
English: Therefore, additional quality control testing using PCR and IPLA regarding BVD virus is deemed essential.
Dutch: Om die reden worden additionele kwaliteitscontrole-tests met gebruikmaking van PCR en IPLA met betrekking tot BVD-virus noodzakelijk geacht.
English: AR8/005/01+02 Issue Date
Dutch: AR8/005/01+02 Productiedatum
English: - the Committee agreed that particular attention needs to be given to the inactivation used in irradiating foetal calf serum and that therefore additional guarantees are required to ensure that γ-irradiation of foetal calf serum will be performed in line with the European requirements.
Dutch: - het comité ook van mening is dat speciale aandacht moet worden gegeven aan de inactivatiemethode, die is gebruikt voor de bestraling van foetaal kalfsserum en dat daarom aanvullende garanties zijn vereist dat de γ-bestraling van foetaal kalfsserum zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Europese bepalingen daaromtrent;
English: 5.7 Posology and method of administration
Dutch: 5.7 Posologie en wijze van gebruik
English: Strength (mg)/ pharmaceutical form
Dutch: Productnaam Sterkte (mg)/ farmaceutische vorm
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE REGISTRATIE/VERLENGING VAN DE REGISTRATIE
English: In conclusion, the CVMP agrees that the safety problems in the field originated most probably from contaminated foetal calf serum used in the manufacture which may have arisen from the inadequacy of the applied inactivation used which therefore merit particular attention.
Dutch: Samenvattend kan worden geconcludeerd dat de CVMP ermee instemt dat de veiligheidsproblemen in de praktijk naar alle waarschijnlijkheid veroorzaakt werden door verontreinigd, foetaal kalfsserum dat werd gebruikt bij de vervaardiging; dit kan het gevolg zijn van de ontoereikendheid van de toegepaste inactivering, die daarom bijzondere aandacht verdient.
English: Batch of calf serum HyClone AFA4774 was formerly tested and certified as BVD virus free according to the EU Guidelines and USA Federal Regulations.
Dutch: De charge kalfsserum HyClone AFA4774 werd voorheen getest en gecertificeerd als BVD-virusvrij overeenkomstig de EU-richtlijnen en de federale bepalingen van de USA.
English: No BVD virus was detected at any stage of the production.
Dutch: Er werd tijdens geen enkel stadium van de productie BVD-virus aangetoond.
English: After further passages in bovine cell cultures a BHV-1 strain could be isolated by serial single plaque purifications that lacks the entire gene coding for the viral structural glycoprotein gE.
Dutch: Na bijkomende passages in rundercelkulturen kon een BHV-1 stam geïsoleerd worden door middel van serial single plaque purification, waarin het volledige gen ontbreekt dat codeert voor de expressie van het viraal structureel glycoproteïne gE.
English: - the Committee agreed that modifications of BVD virus testing are required;
Dutch: - het comité ook van mening is dat aanpassingen van de BVD-virus-test zijn vereist;
English: The European Pharmacopoeia does not require testing for BVD virus or antibodies of the animals used in safety testing of the finished product of live IBR-vaccines.
Dutch: De Europese Farmacopee vereist geen test op BVD-virus of -antilichamen van dieren die worden gebruikt in veiligheidstests op eindproducten van levende IBR-vaccins.
English: Herpes Virus Bov Tipo 1 (Min) 105
Dutch: Herpesvirus Bov Tipo 1 (Min) 105
English: Immunosuppressive substances, i.e. cortcosteroids, should be avoided in a period of 7 days prior to and after vaccination as this may impair the development of the immunity.
Dutch: Het gebruik van immunosuppressieve stoffen, zoals corticosteroïden, is af te raden 7 dagen voor tot 7 dagen na de vaccinatie, daar dit de ontwikkeling van de immuniteit kan schaden.
English: No contamination of the working seeds WSV ELR522M1D and WCS-ELR510A125 / WCSELR510A127 with BVD-virus was found.
Dutch: Er werd geen verontreiniging van de gebruikersculturen WSV ELR522M1D en WCS-ELR510A125 / WCS-ELR510A127 met BVD-virus gevonden.
English: 5.2 Contraindications
Dutch: 5.2 Contra-indicaties
English: At post-mortem, macroscopic lesions were not reported or not specific and in other cases indicative for Bovine Viral Diarrhoea (BVD).
Dutch: Post-mortem werden geen of niet-specifieke, macroscopische laesies gerapporteerd en in andere gevallen als zijnde indicatief voor boviene virusdiarree (BVD).
English: Both batches were originated from the same bulk of vaccine (77/V4392).
Dutch: Beide partijen waren afkomstig van hetzelfde bulkvaccin (77/V4392).
English: Interferon sensitive products should not be applied intranasally following 5 days after intranasal vaccination.
Dutch: Geen interferongevoelige producten intranasaal toedienen binnen de 5 dagen na intranasale vaccinatie.
English: The freeze-dried product should be reconstituted just prior to use.
Dutch: Het gevriesdroogde product juist voor het gebruik resuspenderen.
English: 6.2.1 Unopened product:
Dutch: Ongeopend product:
English: The calves used in the safety test originated from a certified IBR-free cattle herd and this herd was routinely vaccinated against BVD.
Dutch: De kalveren die werden gebruikt in de veiligheidstest waren afkomstig van een gecertificeerde, IBRvrije kudde runderen en deze kudde was routinematig ingeënt tegen BVD.
English: The Marketing Authorisation Holders are required to send to the National Competent Authorities exactly the same documentation (in particular SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 and FC-IBM which were fully assessed and considered sufficiently validated by the CVMP to support the recommended changes) in order to initiate the corresponding variations to the National Marketing Authorisations.
Dutch: De houders van de vergunning voor het in de handel brengen wordt verzocht precies dezelfde documentatie (in het bijzonder de volgende documenten SP-017, SO D-20, SO D-107, SO D-076, SO D-127, SO D-123 en FC-IBM, die door het CVMP volledig zijn beoordeeld en als voldoende gevalideerd worden beschouwd om de aanbevolen wijzigingen te ondersteunen) naar de nationale bevoegde autoriteiten te sturen om de overeenkomstige wijzigingen op te laten nemen in de nationale vergunning voor het in de handel brengen.
English: However, re-evaluation revealed that the presence of a rather high level of BVD antibodies in this serum masked the presence of contaminating BVD-virus and limited its multiplication.
Dutch: Een herbeoordeling bracht echter aan het licht dat de aanwezigheid van een tamelijk hoge serumspiegel BVD-antilichamen de aanwezigheid van gecontamineerd BVD-virus maskeerde en de vermenigvuldiging daarvan remde.
English: No other serum than foetal calf serum is used in the manufacturing.
Dutch: Bij de vervaardiging wordt geen ander serum dan foetaal kalfsserum gebruikt.
English: In addition the manufacturer is required to guarantee that the inactivation methods of all foetal calf serum used for the manufacture of virus seeds, cell seeds and finished products, for all vaccines listed in Annex II fully comply with the requirements of the European Pharmacopoeia and the EU Guideline ‘General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines for veterinary use' (Volume 7 of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union).
Dutch: Bovendien moet de fabrikant waarborgen dat de inactivatiemethoden van alle foetale kalfssera, die worden gebruikt voor de vervaardiging van de virusculturen, de celculturen en eindproducten, voor alle in bijlage II opgesomde vaccins, volledig voldoen aan de voorwaarden van de Europese Farmacopee en de Algemene voorwaarden voor de productie en controle van levende bacteriële en virale zoogdiervaccins voor veterinair gebruik (“General requirements for the production and control of live mammalian bacterial and viral vaccines”, deel 7 van de Voorschriften inzake Geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap).
English: Animal Health Energieweg 1 - Postbox 80
Dutch: NL Bayer B.V. Animal Health Energieweg 1 - Postbus 80