FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Ebixa prináša.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Ebixa må vurderes jevnlig av legen din.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til anbefalte vedlikeholdsdose nås på følgende måte:
Slovak: Lundbeck A/S
Norwegian Bokmål: H. Lundbeck A/S
Slovak: Súčasnému užívaniu iných N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Slovak: Sorbitol E420 Čistená voda
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol E420 Vann, renset
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Slovak: Balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet sú v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Norwegian Bokmål: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter finnes i endose blisterpakninger.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Slovak: Súčasnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Slovak: Odporúčaná dávka Ebixy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er 20 mg en gang daglig.
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Slovak: Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať na lyžicu alebo do pohára s vodou pomocou dávkovacej pumpy.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men måles på skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Slovak: Multibalenie obsahuje 840 (20 x 42) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 840 (20 x 42) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Slovak: Filmom obalené tablety Multibalenie: 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert Flerpakning: 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečivs kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkestoffer med katione, amfifile egenskaper.
Slovak: Roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Slovak: jedno stlačenie dávkovacej pumpy týždeň č.2
Norwegian Bokmål: et pumpetrykk uke 2
Slovak: Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 tabliet, 100 x 1 tableta, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet.
Norwegian Bokmål: Ebixa-tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Slovak: Pon →
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ EBIXU
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebixa
Slovak: Ebixa 10 mg tablety
Norwegian Bokmål: Ebixa 10 mg tabletter
Slovak: Žilová trombóza/tromboembólia
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Mindre vanlige Venetrombose/tromboembolisme
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE PÅ FLERPAKNINGER INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT "BLUE BOX")
Slovak: Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravideľne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den på samme tid hver dag.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Slovak: Liek Ebixa sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedno stlačenie dávkovacej pumpy raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk én gang daglig (1x 5 mg) i den første uken.
Slovak: Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety žtý a červený oxid železitý
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, gul og rød
Slovak: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet EU/1/02/219/ 012 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/021 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/02/219/012 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom je uvedený na konci písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10miligramové filmom obalené tablety jedenkrát alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne ), ako bolo popísané vyššie.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Slovak: Multibalenie: 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 1000 (20 pakninger med 50) tabletter, filmdrasjert.
Slovak: U pacientov s mierne poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Ebixa sa užíva ústami jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør tas oralt én gang om dagen.
Slovak: Každé stlačenie pumpy uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hvert pumpetrykk gir 0,5 ml oppløsning som inneholder 5 mg memantinhydroklorid og tilsvarer 4,16 mg memantin.
Slovak: Lundbeck Slovensko s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o.
Slovak: Fľaška s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i stående stilling.
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer Mindre vanlige Unormal gange Svært sjeldne Anfall
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy), ako bolo popísané vyššie.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning, tilsvarende fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Slovak: Multibalenie: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 980 (10 pakninger med 98) tabletter, filmdrasjert.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmolóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Slovak: V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to pumpetrykk én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre pumpetrykk én gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter utløpsdato.
Slovak: - Liečivo je memantínchlorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er memantinhydroklorid.
Slovak: Ebixa filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 x 1 tableta, 112 tabliet alebo 840 (20 x 42) tabliet.
Norwegian Bokmål: Ebixa filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100
Slovak: Prídavné pomocné látky pre 20 mg filmom obalené tablety: žltý a červený oxid železitý
Norwegian Bokmål: I tillegg for 20 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid, gul og rød
Slovak: Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Norwegian Bokmål: H. Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den jevnlig hver dag.
Slovak: EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Slovak: EXP {MM.RRRR}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ}
Slovak: Vždy užívajte Ebixu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ebixa slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjertesvikt
Slovak: Časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov zo 100):
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker en til 10 av 100 brukere):
Slovak: Jadro tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách mikrokryštalická celulóza kroskarmelóza sodná soľ koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium
Slovak: Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (påvirker en til ti av 1000 brukere):
Slovak: Liek Ebixa sa má užívať perorálne jedenkrát denne a to vždy v rovnakú dennú dobu.
Norwegian Bokmål: Ebixa tas oralt én gang daglig til samme tid hver dag.
Slovak: Jadro tablety pre 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza kroskarmelóza sodná soľ koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellose natrium Silika, kolloidal vannfri
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Slovak: Ebixa 5 mg/dávkovacia pumpa perorálneho roztoku.
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning.
Slovak: Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Norwegian Bokmål: H. Lundbeck A/S, Danmark Tel: + 45 36301311
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk) per dag.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 3049 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin.
Slovak: ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠU AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR FLASKE SOM DELPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan nå slippes opp og er klar til neste pumpetrykk.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet Ebixa 20 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter av Ebixa 20 mg
Slovak: Ako užívať Ebixu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ebixa
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
Slovak: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Slovak: 112 filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter, filmdrasjert.
Slovak: Pokračujte v užívaní Ebixy dovtedy, kým vám prináša úžitok, a kým nemáte neprijateľné vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Ebixa så lenge som du merker nytte av medisinen og du ikke opplever bivirkninger som du ikke kan leve med. Legen bør evaluere behandlingen jevnlig.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger:
Slovak: 84 filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: 84 tabletter, filmdrasjert.
Slovak: EU/1/02/219/022
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/022 EU/1/02/219/036
Slovak: Ebixa 5 mg/ dávkovacia pumpa perorálneho roztoku
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Slovak: 70 filmom obalené tablety.
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjert.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. november 2015
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili nasledovné:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Slovak: Môže tiež pomôcť zabrániť ochoreniu srdca.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Slovak: Pacienti v riziku je počet pacientov v riziku na začiatku obdobia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko, er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Slovak: Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette er en klasseeffekt.
Slovak: Toto vám pomôže dosiahnuť najlepšie výsledky v prospech vášho zdravotného stavu.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Slovak: Frekvencia je uvedená na základe ročného výskytu.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vytvorenie záverov o expozícii u pacientov vo veku > 70 rokov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali v dlhodobých štúdiách.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Slovak: Priemerný vek populácie v štúdii bol 63,9 rokov, 37,4% boli ženy.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Po podaní 50 mg dávky [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 50 mg [
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Slovak: • ak ste niekedy mali diabetickú kómu.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonsvolum (Vd).
Slovak: • ak máte závažnú infekciu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon.
Slovak: 5 rokov, priemerná dĺžka trvania diabetu bola 11,9 rokov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 11,9 år.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i figur 2.
Slovak: Tabletu užite dvakrát denne, jednu ráno (raňajky) a jednu večer (večera).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Slovak: Čas do prvej udalosti bol analyzovaný použitím Coxovho modelu proporcionálneho rizika.
Norwegian Bokmål: Tid til første hendelse ble analysert i en Cox-proporsjonal hasardmodell.
Slovak: svrbenie, nezvyčajný výtok alebo zápach)
Norwegian Bokmål: uvanlig utflod eller lukt)
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa má vyhnúť.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Slovak: Hypoglykémia (keď sa použil so SU alebo inzulínom)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (når brukt med SU eller insulin)
Slovak: QD=jedenkrát denne, QW=jedenkrát týždenne, N=počet pacientov, IS=interval spoľahlivosti.
Norwegian Bokmål: QD=én gang daglig, QW=én gang ukentlig, N=antall pasienter, KI=konfidensintervall.
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12 v krvi
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Slovak: Rovnaké poklesy sa pozorovali až do 104. týždňa.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon ble observert inntil uke 104.
Slovak: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru vo vašej krvi počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Slovak: Hypoglykémia Frekvencia výskytu hypoglykémie závisela od typu základnej liečby použitej v každej štúdii.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi var avhengig av type bakgrunnsbehandling som ble brukt i hver studie.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak začnete pociťovať tieto príznaky.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du begynner å kjenne disse symptomene.
Slovak: Interakcia s jedlom
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens be deg om å slutte å ta dette legemidlet.
Slovak: Tento liek sa užíva v kombinácii s diétou a cvičením.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet brukes i kombinasjon med diett og trening.