FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
Czech: Existuje mírně zvýšené riziko vzniku mimoděložního těhotenství (ektopického těhotenství).
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä Keskimääräinen kokonaisannos (75 IU:n ampullien lukumäärä)
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa varovasti ruiskun kylkeä, jotta saat kaikki ilmakuplat ylös: paina tämän jälkeen mäntää kunnes kaikki ilma on poistunut ja ruiskussa on vain Puregon-injektionestettä (d).
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Puregon (d).
Finnish: Yleensä 7-14 päivän hoito riittää.
Czech: K dosažení tohoto stavu obvykle postačí léčba v trvání 7-14 dnů.
Finnish: Naiset, joilla on voimakkaan munasarjavasteen tunnettuja riskitekijöitä, saattavat olla erityisen alttiita OHSS:n kehittymiselle Puregon-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Puregon nebo po ní.
Finnish: Älä sekoita Puregonia muiden lääkeaineiden kanssa.
Czech: Puregon nesměšujte s žádnými jinými léky.
Finnish: Keskimääräinen follikkeleiden määrä
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Finnish: Kun sylinteriampulli on lävistetty neulalla, se säilyy korkeintaan 28 päivää.
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru kontejneru s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhtä pistosta kohden eli se on olennaisesti natriumiton.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na injekci, tj.
Finnish: Nosta ihopoimu sormien väliin ja pistä neula kohtisuorasti 90-asteen kulmassa ihoon, kuten kuvassa näytetään (f.).
Czech: Druhou rukou zabodněte jehlu pod úhlem 90 stupňů do povrchu kůže tak, jak je znázorněno na obrázku (f).
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Puregon (uvedenou v bodě 6)
Finnish: Ihon alle annetun Puregon-injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost subkutánně podaného přípravku Puregon je přibližně 77 %.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-injektio annetaan vain lääkärin tai sairaanhoitajan läsnäollessa.
Czech: První injekce přípravku Puregon má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Finnish: Tietoa Puregonin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Puregonin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Puregon u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Puregon a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: Vodu na injekci.
Finnish: Tärkeää tietoa Puregonin sisältämistä aineista
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Puregon
Finnish: Puregon voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai -antagonistin kanssa.
Czech: Puregon může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Puregonia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Finnish: • Anovulaatio Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Puregon denně.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Puregon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Puregon
Finnish: Puregonia määrätään tavallisesti 450 IU:ta viikossa, useimmiten jaettuna kolmeen 150 IU:n annokseen, yhdessä toisen hormonin (hCG) kanssa.
Czech: Puregon se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Finnish: Potilaille on selitettävä ennen hoidon aloittamista monisikiöraskauden mahdolliset riskit .
Czech: Pacientky je nutno před zahájením léčby na možnost vícečetného těhotenství upozornit.
Finnish: Yleensä tähän päästään 714 hoitopäivän aikana.
Czech: Obvykle postačuje léčba v délce 714 dnů.
Finnish: Munasarjan kiertyminen saattaa liittyä muihin riskitekijöihin, joita ovat OHSS, raskaus, aiempi vatsaleikkaus, aiempi munasarjan kiertyminen, aiempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Czech: Torze ovárií může souviset s dalšími rizikovými faktory, například OHSS, těhotenstvím, prodělanými břišními operacemi, anamnézou torze ovária v minulosti, ovariálními cystami v přítomnosti či minulosti a s polycystickými ovárii.
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Finnish: Paras ihonalaisen pistoksen antokohta on alavatsan seutu navan ympärillä, jossa on paljon löysää ihoa ja paksu rasvakerros (e.).
Czech: Nejlepším místem pro aplikaci injekce pod kůži je spodní část břicha v okolí pupku (e), kde je dostatek volné kůže a vrstvy tukové tkáně.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Puregonin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Czech: U těchto žen je třeba přínosy podávání gonadotropinů, včetně přípravku Puregon, zvážit proti rizikům.
Finnish: Kun valmistetta annetaan anovulatorisille naisille ovulaation indusoimiseksi, follikkeleiden kehityksen seuraamisesta emättimen kautta tehtävällä ultraäänitutkimuksella voi olla hyötyä päätettäessä hoitosyklin jatkamisesta tai keskeyttämisestä monisikiöraskauden riskin vähentämiseksi.
Czech: U anovulačních žen, které podstupují indukci ovulace, může sledování vývoje folikulů za využití transvaginálního ultrazvuku napomoci stanovit, zda v cyklu pokračovat či nikoli, aby se snížilo riziko vícečetného těhotenství.
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Puregonia lapsille.
Czech: Děti Přípravek Puregon nemá u dětí žádné relevantní použití.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Puregonin käytöstä, vaan hedelmöityshoitoohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky nesouvisejí s podáváním přípravku Puregon, ale s postupy asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Finnish: OHSS-riskin pienentämiseksi munarakkuloiden kehittymistä on seurattava ultraäänitutkimuksen avulla ennen hoitoa ja säännöllisin välein hoidon aikana.
Czech: Ke snížení rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Finnish: Miehille Puregonia käytetään hypogonadotrooppisesta hypogonadismista aiheutuvan puutteellisen spermatogeneesin hoitoon.
Czech: U mužů se Puregon užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Finnish: FSH:n liian suuri annos saattaa aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatiota (ks. kohta 4.4).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod 4.4).
Finnish: Jos imetät, kerro siitä lääkärille ennen Puregon-valmisteen käyttöä.
Czech: Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat Puregon.
Finnish: Säilytä alle 25°C, enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Finnish: Se on tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla hamsterin (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Finnish: Molemmissa indikaatioissa kliininen kokemus Puregonin käytöstä perustuu korkeintaan kolmen syklin pituiseen hoitoon.
Czech: Klinická zkušenost s přípravkem Puregon je založena až na třech léčebných cyklech v obou indikacích.
Finnish: Merkitse sylinteriampullin ensimmäinen käyttöpäivä muistiin kuten Puregon Pen -injektiokynän käyttöohjeessa on esitetty.
Czech: Zaznamenejte, prosím, datum prvního použití kontejneru do tabulky záznamu dávkování, jak je uvedeno v návodu pro použití injekčního pera Puregon Pen.
Finnish: Annettaessa Puregonia kerta-annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Puregon laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Finnish: Miten Puregonia käytetään
Czech: Jak se přípravek Puregon používá
Finnish: Puregonia käytetään naisille, joille tehdään munasarjojen käynnistäminen tai hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä.
Czech: Puregon se používá v léčbě žen podstupujících ovariální indukci nebo kontrolovanou ovariální hyperstimulaci v rámci programů asistované reprodukce.
Finnish: Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää ovulaation aikaansaamiseen naisilla, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu ja jotka eivät tule raskaaksi klomifeenisitraattihoidolla.
Czech: Puregon lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
Finnish: Puregon-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Puregon následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Finnish: Säilytä alle 25°C (huoneenlämmössä), enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Puregon-annoksia.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Puregon.
Finnish: • sinulla on munasarja-, rinta-, kohtu-, kives- tai aivokasvain (hypotalamus- tai aivolisäkekasvain)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Finnish: Taulukko 2: Tulokset tutkimuksesta 37609 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa ovulaation induktiossa).
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Finnish: Puregonin lihakseen tai ihon alle annostelun välillä ei ole merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Puregon.
Finnish: Munasarjan suurentuminen Munasarjan kiertymä Kohdun laajeneminen Emättimen verenvuoto
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Puregonia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat
Finnish: 0,5 millilitraa liuosta 3 ml:n injektiopullossa (tyyppi I lasia), jossa on korkki (klooributyylikumia).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Finnish: Puregonilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta 37608 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa hallitussa munasarjojen stimulaatiossa).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Finnish: Aikuiset naiset: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Czech: U dospělých žen: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Finnish: Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Finnish: Ensimmäinen Puregon-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Czech: První injekce přípravku Puregon by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Finnish: ja ihon alle (s.c.)
Czech: Subkutánní (s.c.) podání
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Finnish: Sinun pitää käyttää steriilejä kertäkäyttöruiskuja ja -neuloja Puregonia pistettäessä.
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Czech: Puregon lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Puregonia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Puregon žádné relevantní použití.
Finnish: Puregonin ja klomifeenisitraatin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
Czech: Současné použití přípravku Puregon a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Puregon-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Puregon-hoidon aloittamista.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Puregon je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Finnish: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Finnish: - Kohdun laajentuminen - Huonovointisuus - Yliherkkyysreaktiot (kuten ihottuma, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) - Munasarjan kystat tai munasarjojen suurentuminen - Munasarjan kiertymä - Emättimen verenvuoto
Czech: - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Finnish: Puregon injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Czech: Puregon injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
Finnish: Liian suuri annos Puregon-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Puregon může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Finnish: Puregonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Puregon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Puregon-pistoksen itse.
Czech: Aplikace přípravku Puregon samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Finnish: Jos Puregonia käytetään yhdessä klomifeenisitraatin kanssa, saattaa Puregonin vaikutus voimistua.
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
Finnish: Tämän jälkeen Puregon-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Finnish: Puregon ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Finnish: Kun ultraäänitutkimuksessa havaitaan vähintään kolme 16-20 mm:n follikkelia, ja estradiolivaste on hyvä (plasmapitoisuus 300-400 pikog/ml (1000-1300 pmol/l) jokaista yli 18 mm:n follikkelia kohti), follikkeleiden lopullinen kypsyminen käynnistetään antamalla hCG:tä.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Finnish: Puregon injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Czech: Puregon roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Finnish: Älä käytä sylinteriampullia, jos sen sisältämässä injektionesteessä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Czech: Kontejner s náplní nepoužívejte, pokud v něm obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Puregon účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Finnish: Puregonia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Czech: Léčba přípravkem Puregon má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility.
Finnish: Lääkäri seuraa tarkoin kypsyvien munarakkuloiden määrää munasarjojen ultraäänitutkimusten avulla.
Czech: Váš lékař bude provádět ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Puregonannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Finnish: Poista ilmakuplat sylinteriampullista ennen injektion antamista (ks. injektiokynän käyttöohjeet).
Czech: Před podáním injekce musí být z kontejneru odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Puregon-pistoksen jälkeen.
Czech: Po podkožním podání přípravku Puregon je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Finnish:  12 mm  15 mm  18 mm
Czech:  15 mm
Finnish: Puregonia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Czech: Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta): - Rintojen vaivat (mukaan lukien arkuus) - Ripuli, ummetus tai vatsavaiva
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy
Finnish: Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Finnish: Miten Puregon-injektiot annetaan
Czech: Jak jsou injekce podávány
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 300 IU/0,36 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 300 IU/0,36 ml
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Czech: Jestliže si přípravek Puregon aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Puregon aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Finnish: Monisikiöraskauksia ja -synnytyksiä on raportoitu kaikkien gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, yhteydessä.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Finnish: Puregon sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 900 IU/1,08 ml
Czech: TEXT NA ETIKETĚ kontejneru s náplní Puregon 900 IU/1,08 ml
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Czech: Na základě výsledků srovnávacích klinických studiích je považováno za vhodné aplikovat nižší celkovou dávku přípravku Puregon během kratšího období léčby, než je obecně používáno pro FSH získaný z moči, a to nejen v zájmu dosažení optimálního vývoje folikulů, ale také ke snížení rizika nechtěné ovariální hyperstimulace (viz bod 5.1).
Finnish: FSH:n huippupitoisuus on suurempi ja se saavutetaan aiemmin miehillä kuin naisilla annosteltaessa Puregonia lihakseen.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku Puregon jsou maximální koncentrace FSH vyšší a jsou dosaženy dříve u mužů než u žen.
Finnish: Puregonia voidaan näin ollen käyttää stimuloimaan follikkeleiden kehitystä ja steroidituotantoa tietyissä sukurauhasten toimintahäiriöissä.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.