FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus L4 é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με τη χρήση του Versican Plus L4 είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: O Versican Plus L4 é uma vacina veterinária que contém estirpes inativadas (mortas) de bactérias Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava e Grippotyphosa).
Greek: Το Versican Plus L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa).
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a estas bactérias Leptospira, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα βακτήρια Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Portuguese: O Versican Plus L4 é uma vacina.
Greek: Το Versican Plus L4 είναι εμβόλιο.
Portuguese: O Versican Plus L4 é utilizado para proteger os cães contra a leptospirose, uma doença bacteriana que pode ser transmitida por urina infetada e resultar em hemorragia, hepatite (inflamação do fígado) e icterícia ou nefrite (inflamação dos rins).
Greek: Το Versican Plus L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων από τη λεπτοσπείρωση, μια βακτηριακή νόσο η οποία μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Portuguese: O Versican Plus L4 está disponível na forma de suspensão injetável.
Greek: Το Versican Plus L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus L4 todos os anos.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 ετησίως.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus L4
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus L4:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus L4?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus L4;
Portuguese: O que é o Versican Plus L4?
Greek: Τι είναι το Versican Plus L4;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus L4 durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus L4 é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como
Greek: Versican Plus L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Portuguese: O Versican Plus L4 contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus L4 περιέχει ένα έκδοχο (υδροξείδιο αλουμινίου).
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 DICC50* * Dose infeciosa em cultura celular 50%
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalage m
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Portuguese: Intervalo de segurança
Greek: Χρόνος αναμονή ς
Portuguese: Código ATCvet: QI07AD08.
Greek: Kωδικός ATCvet: QI07AD08.
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente todo o conteúdo (1 ml) da vacina reconstituída.
Greek: Ανακινείστε καλά και εγχύστε αμέσως όλο το περιεχόμενο (1 ml) του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Portuguese: A estirpe vacinal viva atenuada do vírus CPiV pode ser excretada por animais vacinados após a vacinação.
Greek: Το ζωντανό εξασθενημένο εμβολιακό στέλεχος του ιού CPiV μπορεί να αποβληθεί από εμβολιασμένα ζώα μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/168/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/168/001
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade desta estirpe, não é necessário separar os cães vacinados dos cães não vacinados.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας του συγκεκριμένου στελέχους, δεν είναι απαραίτητο τα εμβολιασμένα ζώα να κρατιούνται χωριστά από τα ανεμβολίαστα.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra a doença provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Portuguese: Mínimo Máximo Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV Bio 15 10
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não demonstraram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após uma administração primária única contra a raiva.
Greek: Ωστόσο, σε µελέτες που έγιναν σε πραγµατικές συνθήκες το 10% των οροαρνητικών σκύλων δεν εμφάνισαν ορομετατροπή (> 0,1 IU / ml) 3-4 εβδομάδες μετά από εφάπαξ αρχικό εμβολιασμό κατά της λύσσας.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae - Cães- Vacinas virais vivas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς ιούς.
Portuguese: Embora esteja demonstrada a eficácia da fração contra a raiva após administração às 12 semanas, em caso de necessidade, por decisão do médico veterinário, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados com Versican Plus Pi misturada com Versiguard Rabies, uma vez que a segurança desta associação foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Greek: Αν και η δραστικότητα του τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά τη χορήγηση σε ηλικία 12 εβδομάδων, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων με Versican Plus Pi αναμεμειγμένο με Versiguard Rabies καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Portuguese: 3 semanas após completar a primovacinação.
Greek: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após completar a primovacinação.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
Portuguese: Se for necessária proteção contra Leptospira, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus Pi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λεπτόσπειρα, οι σκύλοι μπορούν να εμβολιαστούν με δύο δόσεις Versican Plus Pi αναμεμειγμένο με Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων:
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versiguard Rabies (em vez do solvente).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus Pi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versiguard Rabies (αντί του διαλύτη).
Portuguese: 50 x 1 dose
Greek: 50 x 1 ml
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versican Plus L4 (em vez do solvente).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου Versican Plus Pi με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção "Reações Adversas", após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στις «Ανεπιθύμητες Ενέργειες» μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: administrar o medicamento veterinário imediatamente.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina Tipo 2
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2
Portuguese: Segunda dose: Versican Plus Pi misturada com Versiguard Rabies 3-4 semanas depois, mas não antes das 12 semanas de idade.
Greek: Πρώτη δόση: Versican Plus Pi από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων Δεύτερη δόση: Ανάμειξη του Versican Plus Pi με Versiguard Rabies 3-4 εβδομάδες αργότερα αλλά όχι πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação.
Greek: Τουλάχιστον ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com aqueles já referidos na secção 4.8.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de solvente fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου I που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 25 x 1 dose
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 25 x 1 ml
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του (των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Portuguese: Esquema de revacinação: Revacinação anual com dose única de Versican Plus Pi.
Greek: Πρόγραμμα επανεμβολιασμού: Μια εφάπαξ δόση του Versican Plus Pi, χορηγούμενη σε ετήσια βάση.
Portuguese: Esquema de revacinação:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και τη μείωση της απέκκρισης του ιού που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Portuguese: Primovacinação: Duas doses de Versican Plus Pi com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Greek: Βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού: Δύο δόσεις του Versican Plus Pi με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων μετά την ηλικία των 6 εβδομάδων.
Portuguese: Início da imunidade:
Greek: Έναρξη της ανοσίας:
Portuguese: Solvente: Água para injetáveis
Greek: Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2014
Portuguese: Em 4 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Versican Plus Pi.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus Pi.
Portuguese: A eficácia do Versican Plus Pi foi analisada num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus Pi διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Portuguese: Os cães foram vacinados duas vezes, com um intervalo de três a quatro semanas, ou receberam uma única vacinação de reforço anual.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών έως τεσσάρων εβδομάδων ή έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Portuguese: Os níveis de anticorpos antes e depois da vacinação foram o parâmetro de eficácia.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: O vírus no Versican Plus Pi está vivo mas foi atenuado (enfraquecido), para não causar doença.
Greek: Ο ιός που περιέχει το Versican Plus Pi είναι ζωντανός αλλά εξασθενημένος (αποδυναμωμένος), ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Versican Plus Pi são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Versican Plus Pi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απεφάνθη ότι τα οφέλη του Versican Plus Pi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus Pi.
Portuguese: O Versican Plus Pi é uma vacina.
Greek: Το Versican Plus Pi είναι εμβόλιο.
Portuguese: A vacina é administrada a cachorros a partir das seis semanas de idade na forma de uma injeção sob a pele, que é repetida três a quatro semanas mais tarde.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi todos os anos.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία δόση του Versican Plus Pi ετησίως.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus Pi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα μεγέθους έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: O estudo de campo incluiu as combinações maiores de vacinas, Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, que se destinam também a conferir proteção contra a tosse de canil, além de outras doenças, com o intuito de demonstrar a eficácia do Versican Plus Pi.
Greek: Για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας του Versican Plus Pi, στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν οι συνδυασμοί των εμβολίων ευρύτερου φάσματος, Versican Plus DHPPi/L4 και Versican Plus DHPPi/L4R, τα οποία προορίζονται επίσης, μεταξύ άλλων, για την προστασία κατά του βήχα του κυνοτροφείου.
Portuguese: O Versican Plus Pi é uma vacina veterinária que contém o vírus vivo atenuado (enfraquecido) da parainfluenza canina tipo 2.
Greek: Το Versican Plus Pi είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a esta infeção, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στην εν λόγω λοίμωξη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι του βήχα του κυνοτροφείου.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus Pi resultou em níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza entre 73 e 97 %.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus Pi οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της παραφλουέντζας, τα οποία κυμαίνονται από 73 έως 97%.
Portuguese: O Versican Plus Pi é utilizado para conferir proteção a cães contra o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse de canil.
Greek: Το Versican Plus Pi χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων από τον ιό της παραϊνφλουέντζας, ο οποίος προκαλεί βήχα του κυνοτροφείου.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como «corpos estranhos» e produz
Greek: Versican Plus Pi χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus Pi:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus Pi σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Vacina (viva atenuada) do vírus da parainfluenza canina
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου (ζωντανό εξασθενημένο)
Portuguese: O que é o Versican Plus Pi?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi;
Portuguese: O Versican Plus Pi está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) com um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
Greek: Το Versican Plus Pi διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Portuguese: Para que é utilizado o Versican Plus Pi?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Versican Plus Pi;
Portuguese: A dose recomendada é de 150 mg, duas vezes por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα.
Portuguese: Mais informações sobre Verzenios podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Verzenios διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre Verzenios
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Verzenios
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Verzenios são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Verzenios τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Verzenios está disponível na forma de comprimidos (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Greek: Το Verzenios διατίθεται σε μορφή δισκίων (50 mg, 100 mg και 150 mg).
Portuguese: Relativamente à segurança, o principal risco é a diarreia, considerada controlável com redução da dose.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, ο βασικός κίνδυνος είναι η διάρροια, η οποία θεωρείται αντιμετωπίσιμη με τη μείωση της δόσης.
Portuguese: Os dados foram considerados suficientes para concluir que Verzenios também pode ser benéfico em mulheres pré-menopáusicas.
Greek: Τα δεδομένα κρίθηκαν επαρκή ώστε να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το Verzenios μπορεί να είναι επωφελές και για προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Portuguese: A dose deve ser reduzida caso a doente esteja também a tomar determinados medicamentos denominados «inibidores do CYP3A4».
Greek: Η δόση πρέπει να μειώνεται εάν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα που ονομάζονται «αναστολείς του CYP3A4».
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verzenios?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Verzenios são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Verzenios αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Verzenios contém a substância ativa abemaciclib.
Greek: Το Verzenios περιέχει τη δραστική ουσία αμπεμασικλίμπη.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Verzenios, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Verzenios, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verzenios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Verzenios υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Verzenios só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Greek: Το Verzenios χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verzenios.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Verzenios.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com Verzenios, pois pode afetar o modo como o medicamento é absorvido e decomposto no organismo.
Greek: Ο χυμός γκρέιπφρουτ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Verzenios διότι ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο απορρόφησης ή διάσπασης του φαρμάκου στον οργανισμό.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verzenios?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Verzenios;
Portuguese: Verzenios é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro da mama em estado avançado ou que se espalhou para outras partes do corpo.
Greek: Το Verzenios είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών με καρκίνο του μαστού ο οποίος βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verzenios (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, infeções, neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), vómitos e diminuição do apetite.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Verzenios (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι διάρροια, λοιμώξεις, ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και μειωμένη όρεξη.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for benéfico para a doente e os efeitos secundários forem toleráveis.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής έχει κλινικό όφελος και είναι ανεκτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Verzenios και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, deve ser também administrado um medicamento denominado agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante.
Greek: Σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες πρέπει να χορηγείται επίσης ένα φάρμακο που ονομάζεται αγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης.
Portuguese: Verzenios só pode ser utilizado nos casos em que as células cancerosas apresentam certos tipos de recetores (denominados recetores hormonais) na sua superfície (HR positivo) e não produzem quantidades anormalmente elevadas de outro recetor denominado HER2 (HER2 negativo).
Greek: Το Verzenios μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο όταν τα καρκινικά κύτταρα έχουν συγκεκριμένους τύπους υποδοχέων (που ονομάζονται ορμονικοί υποδοχείς) στην επιφάνειά τους (θετικά σε ορμονικούς υποδοχείς) και δεν παράγουν αφύσικα μεγάλες ποσότητες ενός άλλου υποδοχέα που ονομάζεται HER2 (αρνητικά στον HER2).
Portuguese: Como funciona Verzenios?
Greek: Πώς δρα το Verzenios;