FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI in pazienti anziani di età ≥75, non deve essere utilizzato il bolo endovenoso iniziale.
Portuguese: Para o tratamento do STEMI agudo em doentes idosos com idade ≥ 75 anos, não administre um bólus intravenoso inicial.
Italian: • Anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti (vedere anche paragrafo 4.4);
Portuguese: • História de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina (TIH) nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes (ver também secção 4.4);
Italian: Si deve somministrare enoxaparina sodica con estrema cautela in pazienti con anamnesi positiva (oltre 100 giorni) per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina senza anticorpi circolanti.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema precaução em doentes com historial (> 100 dias) de trombocitopénia induzida por heparina sem anticorpos circulantes.
Italian: Se è incinta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Enoxaparina sodica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da enoxaparina sódica sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Italian: • Iniezione nella linea arteriosa:
Portuguese: • Injeção no ramo arterial
Italian: Non prema sullo stantuffo prima di effettuare l'iniezione per liberarsi delle bolle d'aria.
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar possíveis bolhas de ar.
Italian: I seguenti medicinali possono essere somministrati, con cautela, in concomitanza con enoxaparina sodica:
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem ser administrados concomitantemente com enoxaparina sódica com precaução:
Italian: Tabella posologica per pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina [1530] mL/min):
Portuguese: Tabela de posologia para doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina [15-30 ml/min):
Italian: • Formicolio, intorpidimento e debolezza muscolare (in particolare nella parte inferiore del corpo)
Portuguese: • Formigueiro, dormência e fraqueza muscular, (em particular na parte inferior do corpo), quando for submetido a uma punção ou anestesia raquidiana.
Italian: Enoxaparina sodica è somministrata per iniezione sottocutanea profonda.
Portuguese: A enoxaparina sódica é administrada por injeção subcutânea profunda.
Italian: Profilassi prolungata della TVP dopo chirurgia oncologica Uno studio multicentrico, in doppio cieco, ha confrontato un regime di profilassi con enoxaparina sodica di quattro settimane rispetto ad un regime di una settimana in termini di sicurezza ed efficacia su 332 pazienti sottoposti a chirurgia oncologica elettiva addominale o pelvica.
Portuguese: Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica Um ensaio multicêntrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
Italian: Soluzione per iniezione in flaconcino multidose Soluzione limpida, da incolore a color giallo pallido
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em frasco para injetáveis multidose Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Italian: Al fine di garantire l'accuratezza del volume esiguo da iniettare, si raccomanda di diluire il farmaco a 300 UI/ml (3 mg/mL).
Portuguese: De forma a assegurar a exatidão do pequeno volume a ser injetado, é recomendado a diluição do medicamento para 300 UI/ml (3 mg/ml).
Italian: Inhixa è aggiunto al tubo in uscita dal corpo (linea arteriosa) all'inizio della sessione di dialisi.
Portuguese: Inhixa é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Italian: Oltre agli effetti anticoagulanti di enoxaparina sodica, non sono emerse evidenze di effetti avversi a 15 mg/kg/die negli studi di tossicità sottocutanea di 13 settimane sia in ratti sia in cani e a 10 mg/kg/die negli studi di tossicità sottocutanea ed endovenosa di 26 settimane sia in ratti che in scimmie.
Portuguese: Para além do efeito anticoagulante da enoxaparina sódica, não se verificaram efeitos adversos na administração de doses de 15 mg/kg/dia em estudos de toxicidade subcutânea durante 13 semanas tanto em ratos como em cães, e de doses de 10 mg/kg/dia em estudos de toxicidade subcutânea e intravenosa durante 26 semanas tanto em ratos como em macacos.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é basicamente "isento de sódio".
Italian: • deve essere sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o puntura lombare (vedere il paragrafo
Portuguese: • vai receber anestesia raquidiana ou epidural ou uma punção lombar (ver Operações e
Italian: Ciò determina differenze nella farmacocinetica e nelle attività biologiche correlate (quali ad esempio l'attività antitrombinica e le interazioni con le piastrine).
Portuguese: Isto resulta em diferenças na farmacocinética e na atividade biológica (p.ex.
Italian: Monitoraggio della conta piastrinica
Portuguese: Monitorização da contagem de plaquetas
Italian: Tecnica di iniezione sottocutanea:
Portuguese: Técnica de administração subcutânea:
Italian: Non usi Inhixa
Portuguese: Não utilize Inhixa
Italian: • Compromissione epatica
Portuguese: • Compromisso Hepático
Italian: Il sito di iniezione non deve essere strofinato dopo la somministrazione.
Portuguese: O local da injeção não deve ser friccionado após a administração.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, avverta il medico o il farmacista.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: L'uso di enoxaparina sodica non è stato adeguatamente studiato per la tromboprofilassi in pazienti con protesi valvolari cardiache meccaniche.
Portuguese: O uso de enoxaparina sódica não foi adequadamente estudado na tromboprofilaxia em doentes com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas.
Italian: Necrosi cutanea e vasculite cutanea sono state segnalate con EBPM, in caso di comparsa è necessario sospendere immediatamente il trattamento con EBPM.
Portuguese: Foram observados casos de necrose cutânea e vasculite cutânea com HBPMs, o que deve levar à descontinuação imediata do tratamento.
Italian: Bolo iniziale di 3.000 UI (30 mg)
Portuguese: o Bólus inicial de 3 000 UI (30 mg)
Italian: La dose di protamina dipende da quella di enoxaparina sodica iniettata; 1 mg di protamina neutralizza l'effetto anticoagulante determinato da 100 UI (1 mg) di enoxaparina sodica, se enoxaparina sodica è stata somministrata nelle precedenti 8 ore.
Portuguese: A dose de protamina depende da dose de enoxaparina sódica injetada; 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 100 UI (1 mg) de enoxaparina sódica, se a enoxaparina sódica tiver sido administrada nas últimas 8 horas.
Italian: Se la quantità di farmaco da iniettare richiede un adeguamento in base al peso corporeo del paziente, le siringhe preriempite graduate devono essere utilizzate per raggiungere il volume richiesto, scartando l'eccesso prima dell'iniezione.
Portuguese: Quando a quantidade de medicamento a ser injetada tem de ser ajustada baseada no peso corporal do doente, deve-se usar uma seringa pré-cheia graduada para dosear o volume desejado, descartando o excesso antes da injeção.
Italian: Per i pazienti in corso di trattamento con un DOAC, la prima dose di enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'ora in cui era stata programmata la successiva somministrazione del DOAC.
Portuguese: Para doentes que atualmente fazem ACOaD, a primeira dose de enoxaparina sódica deve ser administrada no momento da próxima toma do ACOaD.
Italian: Oltre agli effetti anticoagulanti di enoxaparina sodica, non sono emerse evidenze di effetti avversi a 15 mg/kg/die negli studi di tossicità SC di 13 settimane sia in ratti sia in cani e a 10 mg/kg/die negli studi di tossicità SC ed EV di 26 settimane sia in ratti che in scimmie.
Portuguese: Para além do efeito anticoagulante da enoxaparina sódica, não se verificaram efeitos adversos na administração de doses de 15 mg/kg/dia em estudos de toxicidade SC durante 13 semanas tanto em ratos como em cães, e de doses de 10 mg/kg/dia em estudos de toxicidade SC e IV durante 26 semanas tanto em ratos como em macacos.
Italian: • Alto numero di piastrine nel sangue.
Portuguese: • Contagem elevada de plaquetas no sangue.
Italian: Disturbi del sistema circolatorio e linfatico
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Italian: Se viene utilizzato un metodo a compressione manuale, l'introduttore deve essere rimosso 6 ore dopo l'ultima iniezione EV/SC di enoxaparina sodica.
Portuguese: Se é utilizado o método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última injeção SC/IV de enoxaparina sódica.
Italian: La somministrazione endovenosa di alcool benzilico è stata associata a eventi avversi gravi e a morte nei neonati ("Gasping Syndrome") (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A administração intravenosa de álcool benzílico foi associada a efeitos adversos graves e morte em neonatos ("síndrome de gasping") (ver secção 4.3).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere immediatamente utilizzato.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 8 horas a 25º C. Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Italian: • Noduli nel sito di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina).
Portuguese: • Nódulos no local de injeção* (nódulos inflamatórios que não são bolsas quísticas de enoxaparina).
Italian: Non strofinare il sito di iniezione dopo la somministrazione.
Portuguese: Não se deve friccionar o local da injeção após a administração.
Italian: I benefici del trattamento con enoxaparina sodica, evidenti per vari esiti di efficacia, sono emersi dopo 48 ore, quando è stata osservata una riduzione del 35 percento del rischio relativo di reinfarto del miocardio rispetto al trattamento con eparina non frazionata (p < 0,001).
Portuguese: Os efeitos benéficos do tratamento com a enoxaparina sódica, evidentes para um número de resultados de eficácia, verificaram-se em 48 horas, durante as quais houve uma redução do risco relativo do reenfarte do miocárdio em 35% comparativamente ao tratamento com a heparina não fracionada (p<0,001).
Italian: Compromissione epatica
Portuguese: Compromisso Hepático
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa da tubercolina o equivalente quando si utilizzano fiale o flaconcini multidose per prelevare con precisione il volume appropriato di farmaco.
Portuguese: O uso de uma seringa de tuberculina ou equivalente é recomendado aquando da utilização de ampolas ou frascos para injetáveis multidose para assegurar a remoção do volume apropriado do medicamento.
Italian: Per il trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI in pazienti anziani di età ≥75, non deve essere utilizzato il bolo EV iniziale.
Portuguese: Para o tratamento do STEMI agudo em doentes idosos com idade ≥ 75 anos, não administre um bólus IV inicial.
Italian: • Se presenta segni di un blocco di un vaso sanguigno da parte di un coagulo, come: crampi, rossore, calore o gonfiore di una delle gambe - sono sintomi di trombosi venosa profonda respiro affannoso, dolore toracico, svenimento o tossire sangue - sono sintomi di embolia polmonare
Portuguese: • Se tiver algum sinal de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo, tais como: - Dor semelhante a cãibra, vermelhidão, calor ou inchaço numa das pernas - estes são sintomas de trombose venosa profunda - Falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - estes são sintomas de um embolismo pulmonar
Italian: I pazienti che ricevono le dosi due volte al giorno (cioè 75 UI kg (0,75 mg/kg) due volte al giorno o 100 UI/kg (1 mg kg) due volte al giorno) devono evitare la seconda dose di enoxaparina sodica per consentire un sufficiente ritardo prima del posizionamento o la rimozione del catetere.
Portuguese: Doentes a fazer doses bidiárias [por exemplo 75 UI/kg (0,75 mg/kg) duas vezes ao dia ou 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia] devem omitir a segunda dose de enoxaparina sódica para permitir um atraso suficiente antes da colocação ou remoção do cateter.
Italian: La dose da 3.000 UI (30 mg) può essere iniettata direttamente nella linea endovenosa.
Portuguese: A dose de 3 000 UI (30 mg) pode ser administrada diretamente no acesso intravenoso.
Italian: Se viene utilizzato un metodo a compressione manuale, l'introduttore deve essere rimosso 6 ore dopo l'ultima iniezione endovenosa/sottocutanea di enoxaparina sodica.
Portuguese: Se é utilizado o método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última injeção intravenosa/subcutânea de enoxaparina sódica.
Italian: 5 flaconcini
Portuguese: 5 ampolas
Italian: Molto comuni: Emorragia α
Portuguese: Muito frequente: Hemorragia α
Italian: Le emorragie maggiori erano rispettivamente dell'1,7% nel gruppo enoxaparina 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno, 1,3% nel gruppo enoxaparina sodica 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno e 2,1% nel gruppo eparina.
Portuguese: As hemorragias major foram, respetivamente, 1,7% no grupo de enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez por dia, 1,3% no grupo de enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes por dia e 2,1% grupo de heparina.
Italian: Molto comuni: Trombocitosi β
Portuguese: Muito frequente: Trombocitose β
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta (come ad esempio insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infezioni gravi o malattie reumatiche) e mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso.
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso.
Italian: • Profilassi del tromboembolismo venoso in pazienti non chirurgici affetti da una patologia acuta (come ad esempio insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infezioni gravi o malattie reumatiche) e mobilità ridotta ad aumentato rischio di tromboembolismo venoso (TEV).
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).
Italian: Trattamento nei pazienti con trombosi venosa profonda (TVP), con o senza embolia polmonare (EP)
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
Italian: La farmacocinetica di enoxaparina sodica appare simile a quella della popolazione di controllo dopo una singola dose endovenosa di 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 o 1,0 mg/kg), tuttavia l'AUC è risultata 2 volte superiore al controllo.
Portuguese: A farmacocinética da enoxaparina sódica é aparentemente similar à da população controlo, após administração intravenosa de doses únicas de 25 UI, 50 UI ou 100 UI/kg (0,25, 0,50 ou 1,0 mg/kg), no entanto a AUC foi duas vezes mais elevada do que no controlo.
Italian: 90 siringhe preriempite
Portuguese: 90 seringas pré-cheias
Italian: Codice ATC: B01A B05 Inixa è un medicinale biosimilare.
Portuguese: Código ATC: B01A B05
Italian: Endocardite batterica acuta
Portuguese: Endocardite infeciosa aguda
Italian: Ogni ml contiene 150 mg di enoxaparina sodica.
Portuguese: Cada ml contém 150 mg de enoxaparina sódica.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno, l'AUC media di attività anti-Xa è marginalmente superiore allo stato stazionario nei volontari sani obesi (BMI 30-48 kg/m2) rispetto ai soggetti di controllo non obesi, mentre il livello massimo di attività anti-Xa plasmatica non aumenta.
Portuguese: Após administração subcutânea repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Italian: • Endocardite batterica acuta
Portuguese: • Endocardite infeciosa aguda
Italian: La farmacocinetica di enoxaparina sodica appare simile a quella della popolazione di controllo dopo una singola dose EV di 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 o 1,0 mg/kg), tuttavia l'AUC è risultata 2 volte superiore al controllo.
Portuguese: A farmacocinética da enoxaparina sódica é aparentemente similar à da população controlo, após administração IV de doses únicas de 25 UI, 50 UI ou 100 UI/kg (0,25, 0,50 ou 1,0 mg/kg), no entanto a AUC foi duas vezes mais elevada do que no controlo.
Italian: Getti il cappuccio.
Portuguese: Elimine a rolha.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, eccetto quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa (apenas para a indicação de STEMI) Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: • Iperkaliemia
Portuguese: • Hipercaliémia
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLAS MULTIDOSE
Italian: Successivamente, il volume richiesto di soluzione diluita deve essere prelevato con una siringa per la somministrazione nella linea endovenosa.
Portuguese: Em seguida, o volume pretendido da solução diluída deve ser retirado com uma seringa para administração no acesso intravenoso.
Italian: Soluzione iniettabile in flaconcino multidose 1 flaconcino
Portuguese: Solução injetável em frasco para injetáveis multidose 1 ampola
Italian: Casi isolati di trombosi della valvola cardiaca protesica sono stati riportati in pazienti con protesi valvolari cardiache meccaniche a cui è stata somministrata enoxaparina sodica per la tromboprofilassi.
Portuguese: Foram reportados casos isolados de trombose da válvula cardíaca prostética em doentes com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas que receberam enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
Italian: Dopo somministrazione SC ripetuta di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno, l'AUC media di attività anti-Xa è marginalmente superiore allo stato stazionario nei volontari sani obesi (BMI 3048 kg/m2) rispetto ai soggetti di controllo non obesi, mentre il livello massimo di attività anti-Xa plasmatica non aumenta.
Portuguese: Após administração SC repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Italian: La clearance aggiustata per il peso dei soggetti obesi è inferiore con la somministrazione sottocutanea.
Portuguese: Existe uma menor depuração ajustada ao peso em indivíduos obesos com dosagens subcutâneas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR AMPOLA MULTIDOSE
Italian: o Per i pazienti ad alto rischio di TEV sottoposti a intervento chirurgico addominale o pelvico per cancro, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata fino a 4 settimane.
Portuguese: o Para doentes com elevado risco de tromboembolismo venoso (TEV) submetidos a cirurgia oncológica abdominal ou pélvica, é recomendada uma extensão da tromboprofilaxia até 4 semanas.
Italian: • Compromissione renale
Portuguese: • Compromisso Renal
Italian: Un intervallo di almeno 12 ore deve essere mantenuto tra l'ultima iniezione di enoxaparina sodica a dosi profilattiche e il posizionamento dell'ago o del catetere.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 12 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses profiláticas e a colocação da agulha ou cateter.
Italian: Studi condotti in femmine gravide di ratti e conigli a dosi SC di enoxaparina sodica fino a 30 mg/kg/die non hanno rivelato alcuna evidenza di effetti teratogeni o fetotossici.
Portuguese: Estudos conduzidos em ratos e coelhos fêmeas grávidas em doses até 30 mg/kg/dia administradas por via SC não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotoxicidade.
Italian: L'uso di enoxaparina sodica in pazienti con anamnesi positiva per trombocitopenia immuno-mediata indotta da eparina negli ultimi 100 giorni o in presenza di anticorpi circolanti è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: É contraindicado o uso de enoxaparina sódica em doentes com história de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina nos últimos 100 dias ou com presença de anticorpos circulantes (ver secção 4.3).
Italian: Per il dosaggio nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa, vedere "Compromissione renale" qui di seguito e il paragrafo 4.4.
Portuguese: Para posologia em doentes idosos com compromisso renal, ver abaixo "compromisso renal" e a secção
Italian: Nessun aggiustamento della dose è raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-50 mL/min) e lieve (clearance della creatinina 50-80 mL/min).
Portuguese: Não é recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa da tubercolina o equivalente quando si utilizzano flaconcini multidose per aspirare con precisione il volume appropriato di farmaco.
Portuguese: O uso de uma seringa de tuberculina ou equivalente é recomendado aquando da utilização de frascos para injetáveis multidose para assegurar a remoção do volume apropriado do medicamento.
Italian: Sebbene un adeguamento della dose non sia raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-50 mL/min) e lieve (clearance della creatinina 50-80 mL/min), è consigliabile un attento monitoraggio clinico.
Portuguese: Embora não seja recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min) aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa.
Italian: o Noduli in sede di iniezione* (noduli infiammatori, che non sono inclusioni cistiche di enoxaparina).
Portuguese: Nódulos no local de injeção* (nódulos inflamatórios que não são bolsas quísticas de enoxaparina).
Italian: Visto che l'esposizione a enoxaparina sodica risulta significativamente aumentata nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina 15-30 ml/min), si raccomanda un aggiustamento della posologia per i dosaggi terapeutici e di profilassi (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Dado que a exposição à enoxaparina sódica está significativamente aumentada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min) recomenda-se um ajuste posológico para os regimes terapêutico e profilático (ver secção 4.2).
Italian: • Pelle arrossata che prude.
Portuguese: • Pele vermelha com comichão.