FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
Slovak: Prítomnosť malých vzduchových bubliniek je normálna a pero môžete i tak použiť.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Dutch: Stap 1 Controleer de pen
Slovak: 1. krok Skontrolujte pero
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Slovak: Patienti majú byť informovaní o typickom príznaku akútnej pankreatitídy.
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Dutch: U kunt beide injecties in hetzelfde lichaamsdeel geven (bijvoorbeeld in de buikstreek), maar u mag de injecties niet vlak naast elkaar geven.
Slovak: Obe injekcie si môžete podať do rovnakej oblasti tela (napríklad do oblasti brucha), ale nepodávajte si injekcie veľmi blízko seba.
Dutch: Er wordt voorzichtigheid geadviseerd als het tegelijkertijd wordt gebruikt met albiglutide (zie rubriek 4.8).
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa používa súbežne s albiglutidom (pozri časť 4.8).
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Slovak: Eperzan použite len vtedy, ak je to číry žltý roztok a neobsahuje žiadne častice.
Dutch: Weken (geen acuut tegengaan nodig) x-as; weken (geen acuut tegengaan nodig), y-as: waarschijnlijkheid van een voorval
Slovak: os x; týždne (bez potreby záchrannej liečby), os y; pravdepodobnosť udalosti
Dutch: U mengt ze met elkaar door de pen te draaien.
Slovak: Spolu ich zmiešate otočením pera.
Dutch: Stap 6 Verwijder lucht uit de patroon
Slovak: 6. krok Odstráňte vzduch z náplne
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
Dutch: Tel tot 5
Slovak: Počítajte do 5
Dutch: Stap 2 Meng het geneesmiddel
Slovak: 2. krok Zmiešajte liek
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát týždenne.
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie:
Slovak: Hodnotenie kardiovaskulárnej bezpečnosti:
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Dutch: Er kunnen een paar druppels vloeistof uit de naald
Slovak: Z ihly môže vyjsť niekoľko kvapiek tekutiny.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie výskytu u pacientov sú definované ako: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách fázy III hlásené počas celého obdobia liečby a hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Dutch: Indien nodig kunt u de dag van de week waarop u Eperzan injecteert veranderen, zolang het ten minste 4 dagen geleden is sinds u de laatste dosis heeft geïnjecteerd.
Slovak: V prípade potreby môžete zmeniť deň v týždni, v ktorý používate Eperzan, pokiaľ uplynuli aspoň 4 dni od vašej poslednej dávky.
Dutch: Dit betekent dat de naald is bevestigd (Figuur M).
Slovak: To znamená, že ihla je nasadená (obrázok M).
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring opgedaan met Eperzan bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en het mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: Keďže pri tomto spôsobe je nutný vhodný vírivý pohyb a optická kontrola roztoku, je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Slovak: • ak máte závažný problém s vyprázdňovaním žalúdka (gastroparézu) alebo ak máte závažné ochorenie čriev (závažné žalúdočno-črevné ochorenie).
Dutch: 8b Duw langzaam en gelijkmatig op de injectieknop totdat u een
Slovak: 8b Pomaly a plynulo zatláčajte injekčné tlačidlo, až kým
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Slovak: Zatláčajte pomaly
Dutch: Een pen kan niet opnieuw worden gebruikt.
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
Dutch: Het is niet bekend of Eperzan veilig en effectief is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Dutch: Draai de patroon NIET naar [3] (stap 6b) voordat u de naald vastmaakt (stap 5).
Slovak: NEOTÁČAJTE náplň na číslo [3] (krok 6b) predtým, ako nasadíte ihlu (5. krok).
Dutch: Draai de pen om het geneesmiddel te mengen
Slovak: Otočte pero, aby ste zmiešali liek
Dutch: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen.
Slovak: Analógy glukagónu podobnému peptidu 1 (GLP-1).
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan.
Slovak: Prestaňte používať Eperzan.
Dutch: • Een schone lege beker (Figuur C).
Slovak: • čistý prázdny pohár (obrázok C).
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
Slovak: NEDOVOĽTE, aby pero zmrzlo.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
Dutch: Hierna kunt u uw injecties weer op uw normale dag gebruiken.
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
Dutch: De dosering mag worden verhoogd naar 50 mg eenmaal per week, gebaseerd op de individuele glykemische respons.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Dutch: 5 maal
Slovak: 5-krát
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Slovak: Ak od zmiešania lieku v 2. kroku uplynulo viac ako 8 hodín, pero zklividuje a použite ďalšie pero.
Dutch: De waarschuwende verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, slaperigheid, zwak gevoel, duizeligheid, verward of prikkelbaar zijn, een hongerig gevoel hebben, snelle hartslag en schrikachtig zijn.
Slovak: Medzi varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, zmätenosť alebo podráždenosť, hlad, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Dutch: Deze komen zelden voor bij mensen die Eperzan gebruiken (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Slovak: U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Dutch: Het is onbekend of Eperzan overgaat in de moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či Eperzan prechádza do materského mlieka.
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt als u zwanger bent.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas tehotenstva.
Dutch: Na reconstitutie moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Slovak: Po rekonštitúcii sa pero musí použiť do 8 hodín.
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie Eperzanu, pozri časť 6.6 a návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Dit kan het moeilijk maken om u te concentreren en kan u duizelig of slaperig maken.
Slovak: To u vás môže sťažiť sústredenie a vyvolať závraty alebo ospalosť.
Dutch: Gebruik onmiddellijk nadat de naald is bevestigd.
Slovak: Použite ihneď po nasadení ihly.
Dutch: Wat als ik de naald niet bevestig in stap 5?
Slovak: Čo ak nenasadím ihlu v 5. kroku?
Dutch: Deze gegevens sluiten het gebruik van antidiabetische therapieën die waren toegestaan nadat de werkzaamheid was beoordeeld indien de glykemische drempelwaarden werden overschreden, uit.
Slovak: Tieto údaje nezahŕňajú použitie antidiabetických terapií povolených po zhodnotení účinnosti, ak boli prekročené prahové hodnoty glykémie.
Dutch: Zolang de naald nog niet op de pen is bevestigd, kan de pen gebruikt worden tot 8 uur nadat stap 2 is gestart.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
Dutch: Draai de pen om de naald klaar te maken
Slovak: Otočte pero, aby ste pripravili ihlu
Dutch: Eperzangebruik moet minstens 1 maand voor een geplande zwangerschap worden gestopt vanwege de lange wash-outperiode van albiglutide.
Slovak: Liečba Eperzanom sa má ukončiť aspoň 1 mesiac pred plánovaným tehotenstvom z dôvodu dlhého vymývacieho („washout") obdobia albiglutidu.
Dutch: Gebruik Eperzan zo lang als uw arts u dat aanraadt.
Slovak: Eperzan používajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg eenmaal per week, iedere week op dezelfde dag te injecteren.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, podaná injekčne v rovnaký deň každý týždeň.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis moet voorzichtigheid worden betracht.
Slovak: U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná obozretnosť.
Dutch: • uitslag, roodheid of jeuken van de huid op de plaats waar u Eperzan heeft geïnjecteerd
Slovak: • vyrážka, začervenanie alebo svrbenie kože v mieste vpichnutia Eperzanu
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van Eperzan bij zwangere vrouwen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Eperzanu u tehotných žien.
Dutch: Figuur P BELANGRIJK: er zijn twee naaldbeschermers, een buitenste en een binnenste naaldbeschermer.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Sú dva kryty ihly, vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Dutch: BELANGRIJK: u kunt een ‘klik' horen als u net begint de doorzichtige patroon van [2] naar [3] te draaien.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Môžete začuť „kliknutie", keď začnete otáčať náplň z čísla [2] na [3].
Dutch: Deze bijwerkingen waren voornamelijk licht van aard en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti boli prevažne mierne a neviedli k ukončeniu liečby.
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Dutch: Tijdens klinische studies bij patiënten met diabetes type 2 was de hoogst toegediende dosis Eperzan 100 mg subcutaan, iedere 4 weken, gedurende 12 weken.
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi s diabetom 2. typu bola najvyššia podávaná dávka Eperzanu 100 mg subkutánne každé štyri týždne počas 12 týždňov.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dit middel moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Slovak: či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
Dutch: Als Eperzan wordt toegevoegd aan bestaande metforminetherapie, kan de huidige metforminedosering zonder aanpassing worden gecontinueerd.
Slovak: Keď sa Eperzan pridá k existujúcej liečbe metformínom, môže sa pokračovať v podávaní nezmenenej aktuálnej dávky metformínu.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií:
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
Slovak: Držte kolmo a otočte na 3
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met albiglutide moeten worden gewezen op het potentiële risico op dehydratie en ze moeten voorzorgsmaatregelen nemen om vochtgebrek te voorkomen.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
Dutch: Vermijd schudden aangezien dit kan leiden tot schuimvorming.
Slovak: Vyhnite sa traseniu, keďže to môže viesť k speneniu roztoku.
Dutch: Poeder: gelyofiliseerd, wit tot geel poeder.
Slovak: Prášok: lyofilizovaný biely až žltý prášok.
Dutch: U moet het getal [2] in het nummervenster zien verschijnen (Figuur G).
Slovak: V okienku s číslom by ste mali vidieť [2] (obrázok G).
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Dutch: Elke pen bevat een wit tot geel poeder en een kleurloos oplosmiddel in aparte compartimenten.
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
Dutch: Wacht 15 minuten
Slovak: Počkajte 15 minút
Dutch: 7c Gooi beide naaldbeschermers in de afvalbak.
Slovak: 7c Vložte obidva kryty ihly do nádoby na likvidáciu pera.
Dutch: Eperzan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige maagdarmaandoening, inclusief ernstige gastroparese, en daarom wordt gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Dutch: Dit soort bijwerkingen van het maagdarmkanaal kan leiden tot dehydratie en kan de nierfunctie doen verslechteren.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Slovak: Akarbóza je kontraindikovaná u pacientov s obštrukciou čriev.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
Slovak: K dispozícii nie je špecifické antidotum pre prípad predávkovania Eperzanom.
Dutch: Albiglutide
Slovak: albiglutid
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
Slovak: Eperzan sa má podávať jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň.
Dutch: De AUC van simvastatine was met 40% afgenomen en de Cmax was met 18% toegenomen.
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Slovak: Šesťdesiatsedem percent pacientov bolo belochov, 15 % bolo afroamerického/afrického pôvodu a 11
Dutch: • afgenomen eetlust
Slovak: • znížená chuť do jedla
Dutch: 9a Verwijder de naald uit uw huid (Figuur U).
Slovak: 9a Vytiahnite ihlu z kože (obrázok U).
Dutch: Uw arts kan de dosering verhogen tot 50 mg eenmaal per week als uw bloedsuikerwaarde niet onder controle te krijgen is met de 30 mg dosering.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 50 mg jedenkrát týždenne, ak vaša hladina cukru v krvi nie je regulovaná 30 mg dávkou.
Dutch: Liraglutide 1.8 mg per dag
Slovak: Liraglutid 1,8 mg denne
Dutch: Als u de injectieknop heeft horen en voelen ‘klikken' en u langzaam tot 5 heeft geteld voordat u de naald uit uw huid trok, dan zou u de juiste dosis van uw geneesmiddel moeten
Slovak: Ak ste začuli a pocítili, že injekčné tlačidlo „kliklo" a pomaly ste počítali do 5 predtým, ako ste si ihlu vytiahli z kože, určite ste si podali celú dávku lieku.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten is geassociëerd met het risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa spájalo s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Dutch: Een meta-analyse van 9 klinische studies (8 grote effectiviteitsstudies en 1 fase II- dosisbepalingsonderzoek) met een duur tot 3 jaar, werd uitgevoerd om de cardiovasculaire veiligheid van Eperzan te beoordelen.
Slovak: Vykonala sa metaanalýza 9 klinických štúdií (8 hlavných štúdií účinnosti a 1 štúdia fázy II zameraná na zistenie optimálnej dávky) trvajúcich až 3 roky, ktorá hodnotila kardiovaskulárnu bezpečnosť Eperzanu (N =
Dutch: 1b Controleer de dosering en de vervaldatum op de pen (Figuur
Slovak: 1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
Dutch: Blootstelling aan 30 mg en 50 mg doses waren consistent met een dosisproportionele vermeerdering.
Slovak: Expozície dosiahnuté pri 30 mg a 50 mg dávke sa zhodovali so zvýšením úmerným dávke.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij een gepoolde analyse van 7 placebo- en actief gecontroleerde fase IIIstudies over de gehele behandelingsperiode zijn te zien in tabel 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené zo súhrnnej analýzy siedmich placebom a aktívnym komparátorom kontrolovaných štúdií fázy III počas celého obdobia liečby sú uvedené v tabuľke 1.
Dutch: Deze dosering is geassociëerd met een toegenomen frequentie van misselijkheid, braken en hoofdpijn.
Slovak: Táto dávka sa spájala so zvýšeným výskytom nauzey, vracania a bolesti hlavy.
Dutch: • Een nieuwe pen (Figuur A).
Slovak: • nové pero (obrázok A).
Dutch: Gebruik de pen NIET als er nog steeds deeltjes in de vloeistof
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.
Dutch: Bij elke pen wordt een naald geleverd.
Slovak: Ku každému peru je poskytnutá ihla.
Dutch: Als de naald al bevestigd is vóór stap 5, kan er wat geneesmiddel verloren zijn gegaan tijdens het mengen.
Slovak: Ak sa ihla nasadí pred 5. krokom, isté množstvo lieku sa počas zmiešavania môže stratiť.
Dutch: Gebaseerd op een populatie-PK-analyse van patiënten tussen 24 en 83 jaar, heeft leeftijd geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van albiglutide (zie rubriek 4.2).
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy osôb vo veku 24 - 83 rokov nemal vek žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku albiglutidu (pozri časť 4.2).
Dutch: Houd rechtop & draai naar 2
Slovak: Držte kolmo a otočte na 2
Dutch: • Een klok of kookwekker (Figuur C).
Slovak: • hodiny alebo časovač (obrázok C).
Dutch: Eperzan kan worden toegediend op elk tijdstip van de dag, onafhankelijk van maaltijden.
Slovak: Eperzan sa môže podávať v ktorejkoľvek dennej dobe bez ohľadu na príjem jedla.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE eperzan 50
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME eperzan 50
Dutch: Het gelyofiliseerde poeder in de pen moet vóór toediening worden gereconstitueerd.
Slovak: Lyofilizovaný prášok obsiahnutý v pere sa pred podaním musí rekonštituovať.
Dutch: De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het lichaamsgewicht was niet significant anders voor Eperzan dan die voor placebo, maar was significant minder in vergelijking met pioglitazon (zie tabel 5).
Slovak: Zmena v telesnej hmotnosti oproti východiskovej telesnej hmotnosti sa pri Eperzane významne nelíšila od placeba, ale bola významne nižšia v porovnaní s pioglitazónom (pozri tabuľku 5).
Dutch: De beker, de kookwekker en de afvalbak zijn niet meegeleverd in de verpakking.
Slovak: Pohár, časovač a nádoba nie sú súčasťou balenia.
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Dutch: Heeft u te veel Eperzan gebruikt, vraag dan advies aan een arts of apotheker.
Slovak: Ak použijete priveľké množstvo Eperzanu, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Daarna kan de patiënt doorgaan op de gebruikelijke toedieningsdag.
Slovak: Potom sa pacienti môžu vrátiť k podávaniu dávky vo zvyčajný deň podávania.
Dutch: BELANGRIJK: overtuig uzelf ervan dat u 30 minuten heeft gewacht, voordat u doorgaat met stap 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 30 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Dutch: Albiglutide is een recombinant fusie-eiwit, bestaande uit 2 kopieën van een 30-aminozuur sequentie gemodificeerd humaan glucagonachtig peptide-1 genetisch gefuseerd in series aan humaan albumine.
Slovak: Albiglutid je rekombinantný fúzny proteín pozostávajúci z dvoch kópií sekvencie 30 aminokyselín modifikovaného ľudského glukagónu podobnému peptidu 1 geneticky fúzovaného v sérii s ľudským albumínom.
Dutch: Eperzan heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Het relatieve risico voor Eperzan versus de vergelijkingsmiddelen voor MACE+ was 1,0 (95% BI 0,68, 1,49).
Slovak: Hazard ratio pre Eperzan v porovnaní s komparátormi v zmysle MACE+ bolo 1,0 (95 % IS 0,68; 1,49).
Dutch: Een eindpunt genaamd MACE+ (major adverse cardiac events plus - ernstige cardiale bijwerkingen plus) omvatte opname in een ziekenhuis voor instabiele angina pectoris bovenop de MACEeindpunten (acuut myocardinfarct, beroerte en cardiovasculaire dood).
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Slovak: Pero po použití zlikvidujte.
Dutch: Mortaliteit is niet gezien in eerdere toxicologische studies bij niet-zogende of niet-zwangere muizen, noch bij zwangere muizen.
Slovak: Úmrtia sa nepozorovali v predchádzajúcich štúdiách toxicity na myšiach, ktoré neboli v období laktácie alebo ktoré neboli gravidné, ani u gravidných myší.
Dutch: Als u de naald heeft bevestigd op de pen, moet EPERZAN meteen worden gebruikt.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
Dutch: BELANGRIJK: zorg ervoor dat u de pen niet draait naar stand [3] totdat u de naald heeft bevestigd in stap 5.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že neotočíte pero na číslo [3], pokým nenasadíte ihlu v 5. kroku.