FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosi (disfosfonaattien luokkahaittavaiku tus)
Estonian: väliskuulmekan ali osteonekroos (bifosfonaatide klassiefet)
Finnish: Keskivaikeassa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) munuaisten vajaatoiminnassa annossuositus on yksi 50 mg:n kalvopäällysteinen tabletti joka toinen päivä (ks. kohta 5.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥30 ja <50 ml/min) patsientidele soovitatakse manustada üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt lõik 5.2).
Finnish: Antotapa ja antoreitti Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, annetaan infuusiona laskimoon.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Iasibon´i infusioonilahuse kontsentraati manustatakse infusiooni teel veeni.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti.
Estonian: Valged ümarad kaksikkumerad tabletid.
Finnish: Katso myös edellä mainittu kohta koskien annostusta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Vt ka neerukahjustusega patsientidele mõeldud annustamise lõiku eespool.
Finnish: Vakavia, joskus kuolemaan johtaneita allergisia reaktioita on raportoitu ibandronihappoa laskimoon saaneilla potilailla.
Estonian: Veenisiseselt manustatava ibandronhappega ravitud patsientidel on kirjeldatud raskekujulise, mõnikord surmaga lõppenud allergilise reaktsiooni juhtudest.
Finnish: Ota Iasibon-tabletit vähintään 6 tuntia kestäneen paaston jälkeen ennen ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä tai lisäravinteita.
Estonian: Võtke tablett sisse vähemalt 6 tundi pärast viimast söömist, joomist või teiste ravimite või toidulisandite võtmist, v.a vesi.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iasibon 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Iasibon 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Elämänlaatu heikkeni merkitsevästi vähemmän ibandronihappohoitoa kuin plaseboa saaneiden potilaiden ryhmässä.
Estonian: Elukvaliteedi langus oli ibandroonhappega ravitud patsientide seas oluliselt väiksem kui platseebo saajatel.
Finnish: • hammassairaudet.
Estonian: • hammaste kahjustus
Finnish: Luukipua mittaava pisteluku parani 6 mg:n laskimonsisäisellä ibandronihappo-annoksella tilastollisesti merkitsevästi plaseboon verrattuna.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati 6 mg ibandroonhappe intravenoossel manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Finnish: Vakavimpia raportoituja haittavaikutuksia ovat anafylaktinen reaktio/sokki, epätyypilliset reisiluun murtumat, leukaluun osteonekroosi, ruoansulatuselimistön ärsytys ja silmätulehdus (ks. kappale Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus sekä kohta 4.4).Hoitoon liittyi hyvin yleisesti dyspepsian jälkeistä seerumin kalsiumpitoisuuden laskua alle normaalitason (hypokalsemia).
Estonian: Kõige tõsisemad kirjeldatud kõrvaltoimed on anafülaktiline reaktsioon/šokk, reieluu atüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos, seedetrakti ärritus ja silmapõletik (vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõik 4.4).
Finnish: Iasibon 6 mg toimitetaan 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa (9 ml:n injektiopullo tyypin I lasista,
Estonian: Iasibon 6 mg on saadaval 1, 5 või 10 viaali sisaldavate pakenditena (9 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga).
Finnish: Vaikeaa (arvioitu kreatiniinipuhdistuman keskiarvo 21,2 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien koehenkilöiden annossovitettu keskimääräinen AUC0-24 kasvoi 110 % potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Estonian: Raske neerukahjustusega isikutel (keskmine arvutatud CLcr=21,2 ml/min) suurenes annuse järgi kohandatud keskmine AUC0-24h 110 % tervete vabatahtlikega võrreldes.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min eli < 0,5 ml/s) sairastavilla henkilöillä, jotka saivat ibandronihappoa 10 mg vuorokaudessa suun kautta 21 vuorokauden ajan, lääkeaineen pitoisuus plasmassa oli 2-3 kertaa suurempi kuin henkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaali (CLcr ≥ 80 ml/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele ibandroonhappe manustamisel suukaudselt annuses 10 mg päevas 21 päeva jooksul olid plasmakontsentratsioonid 2-3
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Estonian: visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Finnish: Lääkärin tulee tarkastaa tämän potilasryhmän annos- ja antotapasuositukset kappaleesta Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Estonian: Annustamise ja manustamise soovitused sellele patsientide grupile vt Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.2).
Finnish: glyserolidibehenaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Estonian: glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Finnish: Albumiinipitoisuudella korjattu seerumin kalsiumpitoisuuden mmol/l-arvo saadaan mg/dlarvoksi kertomalla se neljällä.
Estonian: Albumiini järgi korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse mõõtühiku mmol/l teisendamisel mg/dlks tuleb esimene näitaja korrutada 4-ga.
Finnish: Näennäisen kokonaispuhdistuman ja munuaispuhdistuman välisen eron katsotaan heijastavan ibandronihapon sitoutumista luuhun.
Estonian: Arvatakse, et erinevus üld- ja renaalse kliirensi vahel peegeldab toimeaine omastamist luukoe poolt.
Finnish: Iasibonin turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18- vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Iasibon'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Iasibon-infuusio annostellaan laskimoon 2 tunnin aikana.
Estonian: Iasibon infusioonilahuse kontsentraat tuleb manustada 2 tundi kestva veeniinfusiooni teel.
Finnish: Rotilla tehdyissä lisääntymistoksisuuskokeissa ibandronihapon haittavaikutukset olivat tämän lääkevalmisteyhmän (bisfosfonaattien) odotettuja vaikutuksia.
Estonian: Ibandroonhappega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee olla perehtynyt syövän hoitoon.
Estonian: Iasibon-ravi võib alustada vaid vähktõve ravi kogemustega arst.
Finnish: 50 mg ibandronihappotablettien tehoa luustoon liittyvien tapahtumien estossa potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja, arvioitiin kahdessa satunnaistetussa plasebokontrolloidussa 3. faasin tutkimuksessa, joiden kesto oli 96 viikkoa.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
Finnish: Annos on annettava vähintään 15 min kestävänä infuusiona.
Estonian: Annus manustatakse infusiooni teel vähemalt 15 minuti jooksul.
Finnish: Keskivaikeaa (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) tai vaikeaa (CLcr < 30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan annoksen muuttamista (ks. kohta 4.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik
Finnish: = seerumin kalsiumpitoisuus (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumiini (g/dl)]
Estonian: = seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumiin (g/dl)]
Finnish: Muut aineet ovat
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Finnish: • jos sinulle tehdään hammashoito tai -leikkaus tai tiedät, että sellainen tullaan tekemään tulevaisuudessa,
Estonian: • kui teile tehakse hambaravi või kirurgilist hambaraviprotseduuri või te teate, et vajate seda edaspidi, teavitage hambaarsti, et saate vähiravi Iasibon'iga
Finnish: Nivelrikko, lihassärky, nivelsärky, niveliin liittyvä häiriö, luustokipu
Estonian: Osteoartriit, lihasvalu, liigesvalu, liigesekahjustus, luuvalu
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Iasibonia varten.
Estonian: Komitee soovitas anda Iasiboni müügiloa.
Finnish: Iasibonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iasiboni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Iasibonin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Iasiboni võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Mitä Iasibon on?
Estonian: Mis on Iasibon?
Finnish: Niitä ei saa pureksia, imeskellä tai murskata.
Estonian: Tablett tuleb võtta seistes või istudes ja seda ei tohi närida, imeda ega purustada.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. tammikuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iasibonia varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iasiboni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2011.
Finnish: Tällöin luukato vähenee.
Estonian: See vähendab luukoe hävimist.
Finnish: Iasibonia käytetään seuraavin tavoin:
Estonian: Iasiboni kasutatakse järgmistel näidustustel:
Finnish: Tabletit on aina otettava yön yli kestäneen paaston jälkeen, joka on kestänyt vähintään 6 tuntia, sekä vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta siis, kui patsient ei ole vähemalt 6 tundi öösel midagi söönud ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söögi- ja joogikorda.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Iasibonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Iasiboni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: • -infuusiona tai tabletteina luustoon liittyvien tapahtumien (luunmurtumien tai hoitoa vaativien luukomplikaatioiden) ehkäisemiseksi potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa (syövän edettyä luuhun);
Estonian: • infusiooni või tabletina luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks patsientidel, kellel on rinnavähk ja luumetastaasid (vähk on levinud luudesse);
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Iasibon on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Bondronat.
Estonian: See tähendab, et Iasibon on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Miksi Iasibon on hyväksytty?
Estonian: Miks Iasibon heaks kiideti?
Finnish: Iasibon-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta.
Estonian: Ravi Iasiboniga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Finnish: Tablettien kanssa on juotava kokonainen lasillinen pelkkää vettä (alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalkkia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
Estonian: Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
Finnish: • -infuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitamiseksi.
Estonian: • infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
Finnish: Potilas ei saa käydä makuulle tuntiin tabletin ottamisen jälkeen.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Bondronatin tavoin sen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Bondronati korral, ületab Iasiboni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Infuusion avulla veren kalsiumtaso saadaan yleensä laskemaan normaalitasolle seitsemän päivän kuluessa.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt nädala jooksul.
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon), sekä tabletteina (50 mg).
Estonian: Iasiboni turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina ja tablettidena (50 mg).
Finnish: Sen mukaisesti Iasibonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Iasiboni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Iasibonin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Keskivaikeista tai vaikeista munuaisvaivoista kärsivien potilaiden kohdalla Iasibon-infuusion annosta alennetaan ja infuusio kestää tunnin, tai tabletit annetaan joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Iasiboni infusioon ühe tunni jooksul väiksemas annuses või tabletid iga kahe päeva järel või üks kord nädalas.
Finnish: Iasibon ibandronihappo
Estonian: Iasibon ibandroonhape
Finnish: Iasibon on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Estonian: Iasibon on geneeriline ravim.
Finnish: Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemiseksi Iasibonia annetaan joko vähintään 15 minuuttia kestävänä 6 mg:n infuusiona joka kolmas tai neljäs viikko tai tablettina kerran vuorokaudessa.
Estonian: Luukahjustuste ennetamiseks manustatakse Iasiboni vähemalt 15 minutit kestva 6 mg infusioonina iga kolme või nelja nädala järel või ühe tabletina üks kord ööpäevas.
Finnish: Muita tietoja Iasibonista
Estonian: Muu teave Iasiboni kohta
Finnish: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon Iasibonia annetaan kahden tunnin kestävänä 2 tai 4 mg:n infuusiona potilaan hyperkalsemian vakavuuden mukaan.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni 2 mg või 4 mg annuses 2 tundi kestva infusioonina vastavalt sellele, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
Finnish: Koska Iasibon on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Koska Iasibon on geneerinen lääkevalmiste, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmiste Bondronatiin nähden.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Iasiboni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Bondronat.
Finnish: Iasibon ehkäisee luiden murtumista ja auttaa vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
Estonian: Luukoe lagunemist takistades aitab Iasibon vähendada verre vabaneva kaltsiumi kogust.
Finnish: Iasibon on lääke, jonka vaikuttava aine on ibandronihappo.
Estonian: Iasibon on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Finnish: Miten Iasibonia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Iasiboni uuriti?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Iasibon.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iasibon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mitkä ovat Iasibonin hyödyt ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Iasiboni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Lisää tietoja Iasibon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäristä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Iasiboniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Iasibon vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Iasibon toimib?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Iasibonin laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Bondronatiin ja että se on biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Finnish: Mihin Iasibonia käytetään?
Estonian: Milleks Iasiboni kasutatakse?
Finnish: Miten Iasibonia käytetään?
Estonian: Kuidas Iasiboni kasutatakse?
Finnish: Älä käytä kissoille.
Estonian: Mitte kasutada kassidel.
Finnish: Älä käytä kasvukaudella.
Estonian: Mitte kasutada kasvuperioodil.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Annostus (tablettien lukumäärä)
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)
Finnish: Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist.
Finnish: Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Kui täheldate teisi kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Finnish: Kestoaika avaamisen jälkeen: 8 viikkoa.
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib esineda antagonismi.
Finnish: Siemenstrasse 107
Estonian: Siemensstraße 107
Finnish: Ruiskun avaamisen jälkeen sitä tulee käyttää vain saman eläimen hoitoon.
Estonian: Olles süstla avanud, tuleks seda kasutada vaid sama looma ravimisel.
Finnish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Itävalta
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viin Austria
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Finnish: Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta.
Estonian: Ravikuuri kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemuslikkusest.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Esitäytetty Ibaflin oraaligeeli -ruisku sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Ibaflin Oral Gel eeltäidetud süstal sisaldab:
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Finnish: 1210 Wien
Estonian: 1210 Viin
Finnish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksasiinia/ml).
Estonian: (MIK ≤ 0,5 µg ibafloksatsiini/ml).
Finnish: 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Avatud preparaat kasutada 8 nädala jooksul.
Finnish: Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Estonian: Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Finnish: Ibafloksasiini ja 8-hydroksi-ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
Estonian: Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ibaflin tabletit 30, 150, 300 ja 900 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 JA 900 MG
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei sovelleta
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Pole kohaldatav.
Finnish: Yksi Ibaflin tabletti sisältää:
Estonian: Iga Ibaflin tablett sisaldab
Finnish: Metyyli parahydroksibentsoaatti (0.125%) Kaliumdivetyfosfaatti Dinatrium vetyfosfaatti dihydraatti Karbomeerit (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksidi liuos Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
Finnish: ja Klebsiella spp.
Estonian: ja Klebvsiella spp.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielaisee valmistetta vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Finnish: Koira ja kissa
Estonian: Koer ja kass.
Finnish: 20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
Estonian: 20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
Finnish: Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille.
Estonian: Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel.
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
Estonian: Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast.
Finnish: Älä käytä koirilla, joka painavat vähemmän kun 3 kg. Ibaflinin käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Estonian: Mitte kasutada koertel kehakaaluga alla 3 kg. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Finnish: Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
Estonian: Vajadusel ja sõltuvalt kliinilisest tulemusest võib ravikuuri pikendada adekvaatsete tulemuste saavutamiseni.
Finnish: Lääke poistuu pääasiassa virtsan ja ulosteen mukana.
Estonian: Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Finnish: Ibafloksasiinille (tai muille kinoloneille) ei ole tunnettuja vastalääkkeitä, joten yliannostapauksia hoidetaan oireenmukaisesti.
Estonian: Spetsiifilised antidoodid ibafloksatsiinile (samuti teistele kinoloonidele) on teadmata ja seetõttu rakendatakse üledoseerimisel sümptomaatilist ravi.
Finnish: - ja Salmonella spp.
Estonian: tüvede ja Salmonella spp.
Finnish: IBAFLIN TABLETIT 30, 150, 300 JA 900 MG
Estonian: IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 ja 900 mg
Finnish: Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna.
Estonian: Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi on eläimen paino mitattava mahdollisimman tarkasti, jolloin vältytään aliannostelulta.
Estonian: Korrektseks doseerimiseks peab kehakaalu määrama võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Finnish: Älä käytä 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla, koska ibafloksasiinin vaikutuksia kehittyvään nivelrustoon ei tunneta, ja kasvuvaiheessa nivelrusto voi vaurioitua.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes on nooremad kui 8 kuud, kuna puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil, kuid liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Finnish: Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi.
Finnish: Koirilla kasvukausi riippuu rodusta.
Estonian: Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust.