FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Siehe Abschnitt 6.5 für die Anzahl der Dosen je Glasfläschchen.
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi li fiha kull fjala.
German: Datum der letzten Verlängerung: 19. Juli 2006.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
German: DTPw-HBV (Kombinations-Impfstoff)
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
German: ≥ 30 I.E. ≥ 60 I.E. ≥ 4 I.E. 10 µg
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
German: Tritanrix HepB, Suspension zur Injektion
Maltese: Tritanrix HepB, suspensjoni għall-injezzjoni
German: • Hepatitis B: Die Hepatitis B wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht.
Maltese: • L-epatite B: L-epatite B hija kkawżata mill-virus ta' l-epatite B.
German: Für Adjuvantien, siehe Abschnitt 2.
Maltese: Għal sustanzi awżiljari, ara sezzjoni 2.
German: Ihr Kind wird nach jeder Injektion 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben.
Maltese: Għal din ir-raġuni, min qed jiġi mlaqqam għandu jibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara t-tilqim.
German: (10 mIU/ml) † * In einer Untergruppe mit Kindern, die zum Zeitpunkt der Geburt keine Hepatitis-B-Impfung erhielten, hatten 89,9 % der Probanden einen HBs-Antikörpertiter von ≥ 10 mIU/ml † Zum Nachweis eines Impfschutzes akzeptierter Schwellenwert †† Immunantwort: % an Probanden, die mit einer Immunantwort gegen Bordetella pertussis Antigen betrachtet wurden
Maltese: * f'sottogrupp ta' trabi li ma ngħatalhomx il-vaċċin ta' l-epatite B mat-twelid, 89.9% ta' l-individwi † il-punt tal-waqfa aċċettat bħala wieħed li juri protezzjoni †† rispons tal-vaċċin: % ta' l-individwi kkunsidrati li rrispondew għall-antiġen tal-Bordetella pertussis
German: 2-4-6- Monate; 3-4-5Monate und 3-4½-6- Monate
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
German: Unter Berücksichtigung der Impfempfehlungen in verschiedenen Ländern, wurden vier verschiedene Impfpläne (6-10-14- Wochen, 2-4-6- Monate, 3-4-5- Monate und 3-4½-6- Monate) mit drei Gaben innerhalb der ersten sechs Lebensmonate untersucht.
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
German: GlaxoSmithKline S.A.
Maltese: GlaxoSmithKline S.p.A.
German: Die D- und T-Toxoide werden mittels allgemein anerkannter Technologien durch Formalininaktivierung aus den Toxinen kultivierter Corynebacterium diphteriae und Clostridium tetani hergestellt.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
German: Datum der ersten Zulassung: 19. Juli 1996.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Lulju 1996.
German: - Die sonstigen Bestandteile in Tritanrix HepB sind:Thiomersal, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fi Tritanrix HepB huma: thiomersal, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet.
German: Mindestens 92 % entwickelten schützende Mengen von
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 19. Juli 2001 und am 19. Juli 2006 verlängert.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
German: • „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus.
Maltese: • ‘antiġen tal-wiċċ' (proteini mill-wiċċ) tal-virus ta' l-epatite B.
German: Tritanrix HepB wurde in sechs Studien bei insgesamt 872 Säuglingen im Alter zwischen sieben und 20 Wochen untersucht, von denen alle den Impfstoff erhielten.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Tritanrix HepB (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Impfstoffgaben) sind Schläfrigkeit, Störungen im Ess-/Trinkverhalten, Fieber, Rötung, Schwellung, Schmerzen, ungewöhnliches Schreien und Reizbarkeit.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
German: Tritanrix HepB ist ein Impfstoff.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) TRITANRIX HEPB Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRITANRIX HEPB
German: Tritanrix HepB wird zur Immunisierung von Säuglingen ab der sechsten Lebenswoche gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) und Hepatitis B angewendet.
Maltese: Tritanrix HepB jintuża għat-tilqim ta' trabi li għandhom minn sitt ġimgħat sa sena kontra difterite, tetnu, pertussi (sogħla konvulżiva) u epatite B.
German: Tritanrix HepB wird als tiefe Injektion in einen Muskel, vorzugsweise den Oberschenkel, verabreicht.
Maltese: Tritanrix HepB jingħata b'injezzjoni fil-fond ġo muskolu, preferibbilment fil-koxxa.
German: Es enthält Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus, inaktivierte (abgetötete) Bordetella pertussis (ein Bakterium, das Keuchhusten verursacht) und Teile des Hepatitis-B-Virus als Wirkstoffe.
Maltese: Fih tossojdi (tossini kimikament imdgħajjfin) minn difterite u tetnu, Bordetella pertussis inattivat (maqtul) (batterju li jikkaġuna sogħla konvulżiva) u partijiet mill-virus ta' l-epatite B bħala sustanzi attivi.
German: Tritanrix HepB ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion vorliegt.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin, li huwa disponibbli bħala sospensjoni għal injezzjoni.
German: Wie wurde Tritanrix HepB untersucht?
Maltese: Kif ġie studjat Tritanrix HepB?
German: • Abgetötetes, vollständiges B. pertussis, das Bakterium das Pertussis verursacht
Maltese: • B. pertussis sħiħ maqtul, il-batterju li jikkawża pertussi;
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
German: 00350 Helsinki Finnland
Maltese: 00350 Helsinki Il-Finlandja
German: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italien
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
German: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
German: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
German: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
German: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
German: 56218 Mülheim-Kärlich
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich Il-Ġermanja
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ramipril und Diuretika, ATC-Code: C09BA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
German: Metabolische und endokrine Effekte
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
German: • Penicillin (gegen Infektionen).
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
German: - Operationen
Maltese: Operazzjoni
German: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
German: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2
German: Spanien Schweden sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
German: Die Eliminationshalbwertzeit beträgt 5 bis 6 Stunden.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
German: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Deutschland
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
German: Tabletten
Maltese: Tabletta
German: Pharmakokinetik und Metabolisierung
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
German: Eine mögliche Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes wurde berichtet.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
German: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
German: • Carbamazepin (gegen Epilepsie).
Maltese: • Cabamazepine (għall-epilessija)
German: 2970 Hørsholm Dänemark
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
German: Dänemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
German: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
German: Sonstiges
Maltese: PLUS
German: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
German: Arthralgie, Muskelkrämpfe
Maltese: Artralġja, spażmi filmuskoli
German: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können Störungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt (Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose) verursachen.
Maltese: Thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawża żbilanċ filfluwidi jew fl-elettroliti (ipokalimja, iponatrimija u alkalożi ipoklorimika).
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird mit der folgenden Konvention beschrieben: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
German: D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
German: Zu Symptomen einer Überdosierung von ACE-Hemmern gehören übermäßige Dilatation peripherer Gefäße (mit ausgeprägter Hypotonie, Schock), Bradykardie, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Herzrhythmusstörungen, Bewusstseinsstörungen, einschließlich Koma, zerebrale Krampfanfälle, Paresen und paralytischer Ileus.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
German: Estland:
Maltese: L-Estonja :
German: Griechenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
German: Die Ausscheidung der Metaboliten erfolgt vorwiegend renal.
Maltese: It-tneħħija tal-metaboliti huwa primarjament renali.
German: NL-2800 BD Gouda Niederlande
Maltese: BD Gouda L-Olanda
German: Ramipril/Hydrochlorothiazid
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid werden innerhalb von 1,5 bis 5 Stunden erreicht.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' hydrochlorothiazide fil-plażma jintlaħqu fi żmien 1.5 sa 5 sigħat.
German: Penicillin: Hydrochlorothiazid wird über den distalen Nierentubulus ausgeschieden und vermindert so die Penicillinausscheidung.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
German: Carbamazepin: Risiko einer Hyponatriämie aufgrund der verstärkenden Wirkung von Hydrochlorothiazid.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
German: Wegen des Bestandteils Hydrochlorothiazid ist TRITAZIDE bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
German: Zypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
German: Methyldopa: mögliche Hämolyse.
Maltese: Methyldopa:
German: - Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
German: Hydrochlorothiazid wird nahezu vollständig (> 95 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden; innerhalb von 24 Stunden werden 50 bis 70 % einer oralen Einzeldosis eliminiert.
Maltese: Hydrochlorothiazide jiġi eliminat mill-kliewi kważi kompletament (> 95 %) bla tibdil; 50 sa 70 % ta' doża waħda li ttieħdet b'mod orali tiġi eliminata fi żmien 24 siegħa.
German: Tritazide enthält Ramipril, einen Nicht-Sulfhydryl-Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer (ACE-I) der zweiten Generation, und Hydrochlorothiazid (HCTZ), ein Thiaziddiuretikum.
Maltese: Tritazide fih Ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni, u Idroklorotijazide (Hydrochlorothiazide, HCTZ), dijuretiku tijazidiku.
German: Norwegen Polen
Maltese: In-Norveġja Il-Polonja
German: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
German: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Maltese: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
German: Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum.
Maltese: Hydrochlorothiazide hu dijuretiku thiazide.
German: Malta Niederlande
Maltese: Malta L-Olanda
German: Sportler Hydrochlorothiazid kann bei Dopingtests zu einem positiven Analyseergebnis führen.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
German: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
German: Hypercalcämie
Maltese: Iperkalċimja
German: Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hypercalcämie, Dehydratation durch Hydrochlorothiazid
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit ACE-Hemmern/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII-RA) während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels eine humane Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelverknöcherung) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslöst (siehe auch Abschnitt 5.3 'Präklinische Daten zur Sicherheit').
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema on aufgrund der Angioödeme tödlich sein; psoriasiforme Dermatitis, Hyperhidrose, Exanthem, insbesondere makulopapulös, Pruritus, Alopezie multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, exfoliative Dermatitis, Photosensibilität, Onycholyse, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Urtikaria
Maltese: Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għallagħar, dermatite esfoljattiva, reazzjoni ta' fotosensittività, onikolożi (jinqala' d-difer minn postu), pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, urtikarja
German: • Chinin (gegen Malaria).
Maltese: • Quinine (għal malarja)
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ramipril oder andere ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme), Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von TRITAZIDE (siehe Abschnitt 6.1).
Maltese: -Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi inibitur ACE ieħor (Enzima li tikkonverti anġjotensin), hydrochlorothiazide, dijuretiċi thiazide oħra, sulfonamides jew għal xi sustanzi mhux attivi ta' TRITAZIDE (ara sezzjoni 6.1).
German: Der CHMP übernahm die für diesen Abschnitt vorgeschlagenen Wechselwirkungen.
Maltese: Is-CHMP adotta l-interazzjonijiet proposti taħt din is-sezzjoni.
German: Tritazide wurde in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG, einschließlich Änderungen, erstellte Liste der Arzneimittel, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels harmonisiert werden soll, aufgenommen, weil das oben genannte Arzneimittel nicht in allen EU-Mitgliedstaaten, Island und Norwegen dieselbe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hat.
Maltese: Tritazide ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC), magħmula mill-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, billi ilprodott mediċinali msemmi hawn fuq ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri kollha, fl-Iżlanda u nNorveġja.
German: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
German: Bei laktierenden Ratten,
Maltese: Ġeneru sesswali
German: de Extremadura, 3
Maltese: Extremadura, 3
German: 200 bis < 350
Maltese: 200 sa <350
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
German: 10,5 (3,1 % bis 17,8 %) [p = 0,005]
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
German: gskcyprus@gsk.com
Maltese: recepcia.sk@gsk.com
German: Abkürzungen: DTG = Dolutegravir, RAL = Raltegravir.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
German: Aktuelle ART N = 278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
German: Abkürzungen: DRV + RTV = Darunavir + Ritonavir, DTG = Dolutegravir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
German: Nucleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Tenofovir
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol)/ Abacavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
German: In vitro hemmt Dolutegravir die renalen Transporter OCT2 und MATE1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
German: • Trimethoprim/Sulfamethoxazol, ein Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
German: EFV/TDF/FTC = Efavirenz 600 mg, Tenofovirdisoproxil 245 mg, Emtricitabine 200 mg in Form der Atripla-Fixkombination.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
German: 85 Tage
Maltese: 28 jum 85 jum
German: CL/F ↑ 22 %
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
German: Toxizität nach wiederholter Anwendung
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von oral angewendetem Abacavir und Lamivudin bei Erwachsenen beträgt etwa 83 % bzw. 80 bis 85 %.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
German: Abacavir und Lamivudin sind hochwirksame, selektive Inhibitoren von HIV-1 und HIV-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
German: Arthralgie1, Muskelbeschwerden1 (einschließlich Myalgie1)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
German: DRV + RTV 800 mg + 100 mg einmal täglich + 2 NRTI N = 242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
German: Pharmazeutischer Unternehmer ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Niederlande
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
German: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudin
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
German: Übertragung von HIV
Maltese: infezzjoni HIV
German: Anorexie1
Maltese: anoressija1
German: Mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
German: Bei Isolaten der Subtypen C (n = 2) und A/G (n = 2) wurde bei einem Isolat die Integrase-Substitution R263K und bei zwei Isolaten G118R selektiert.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
German: • Emtricitabin, Etravirin, Efavirenz, Nevirapin oder Tipranavir/Ritonavir zur Behandlung einer HIVInfektion
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
German: Der Anteil mit positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Serologie war 7 %.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
German: Bei HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten wurden nach einer Einnahme von einmal täglich 50 mg Dolutegravir folgende pharmakokinetischen Parameter im Steady State (geometrisches Mittel [%CV]) basierend auf populationspharmakokinetischen Analysen ermittelt: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg·h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml und Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/940/001
Maltese: EU/1/14/940/001
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
German: Kontinuierliche Passagen mit ansteigenden Wirkstoffkonzentrationen führten zur Selektion der Zweifach-RT-Mutanten 65R/184V und 74V/184V und der Dreifach-RT-Mutante 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
German: Neutropenie1, Anämie1, Thrombozytopenie1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
German: Zu Woche 96 war der Dolutegravir-Arm (80 %) gegenüber dem DRV/r-Arm (68 %) hinsichtlich der Virussuppression überlegen (adjustierter Unterschied der Behandlungen [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % KI: [4,7; 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
German: Abacavir: AUC ↑ 41 % Ethanol: AUC ↔
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol)/ Lamivudin (160 mg/800 mg einmal täglich über 5 Tage/300 mg Einzeldosis)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/300mg doża waħda)
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
German: • Methadon zur Heroinsubstitution.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
German: Emtricitabin, Didanosin, Stavudin, Zidovudin
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
German: Dolutegravir ist außerdem Substrat von UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, PGlycoprotein (P-gp) und dem Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
German: Überempfindlichkeitsreaktion (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
German: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
German: WICHTIG - Überempfindlichkeitsreaktionen
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
German: Husten1, nasale Symptome1
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1