FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Polivy if any of the following apply to you (or you are not sure):
Czech: Před použitím přípravku Polivy se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí cokoliv z následujícího (nebo pokud si nejste jistý(á)): · měl(a) jste v minulosti problémy s mozkem, nebo nervy, jako jsou:
English: Withhold all treatment until platelets recover to >75,000/µL.
Czech: Trombocytopenie stupně 3 až 4 Přerušte podávání všech přípravků, dokud nedojde k úpravě počtu trombocytů na > 75 000/µl.
English: Swirl the vial gently until completely dissolved.
Czech: Injekční lahvičkou jemně otáčejte do úplného rozpuštění lyofilizátu.
English: The pharmacokinetics (PK) of rituximab and bendamustine are not affected by co-administration with polatuzumab vedotin.
Czech: Lékové interakce rituximabu a bendamustinu v kombinaci s polatuzumabem vedotinem Souběžné podávání s polatuzumabem vedotinem farmakokinetiku (PK) rituximabu a bendamustinu neovlivňuje.
English: No dedicated mutagenicity studies have been performed with polatuzumab vedotin.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie mutagenity polatuzumabu vedotinu.
English: • Keep this leaflet.
Czech: · Chraňte před mrazem.
English: Based on the mechanism of action and nonclinical studies, polatuzumab vedotin can be harmful to the foetus when administered to a pregnant woman.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku a výsledkům neklinických studií může polatuzumab vedotin podávaný těhotným ženám poškozovat plod.
English: • feeling sick (nausea)
Czech: · nevolnost (pocit na zvracení)
English: Immunization
Czech: Očkování
English: How to store Polivy
Czech: Jak přípravek Polivy uchovávat
English: Polatuzumab vedotin is a CD79b-targeted antibody-drug conjugate that preferentially delivers a potent anti-mitotic agent (monomethyl auristatin E, or MMAE) to B-cells, which results in the killing of malignant B-cells.
Czech: Mechanismus účinku Polatuzumab vedotin je konjugát protilátky-léčiva cílený proti antigenu CD79b, který preferenčně dopravuje silné antimitotikum monomethylauristatin E (MMAE) do B lymfocytů.
English: Among the 80 patients who were randomized to receive Polivy plus BR (n=40) or BR alone (n = 40) the majority were white (71%) and male (66%).
Czech: Většina z 80 pacientů randomizovaných k léčbě přípravkem Polivy a BR (n = 40) nebo samotným BR
English: The study excluded patients with prior allogeneic HSCT, central nervous system lymphoma, transformed indolent lymphoma, grade 3b FL, significant cardiovascular or pulmonary disease, active infections, AST or alanine transaminase (ALT) >2.5× ULN or total bilirubin ≥1.5 x ULN, creatinine >1.5 x ULN (or CrCl <40 mL/min) unless due to underlying lymphoma.
Czech: Pacienti po předchozí alogenní HSCT, s lymfomem v centrálním nervovém systému, transformovaným indolentním lymfomem, folikulárním lymfomem stupně 3b, významným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, aktivními infekcemi, AST nebo alanin transaminázou
English: The diluted solution must be discarded if storage time exceeds the limits specified in Table 6.
Czech: Překročí-li doba uchovávání limit uvedený v tabulce 6, naředěný roztok musí být zlikvidován.
English: Up to 72 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 8 hours at room temperature (9 °C − 25 °C)
Czech: Max. 24 hodin v chladničce (2 °C - 8 °C) nebo max. 4 hodiny při pokojové teplotě (9 °C - 25 °C)
English: Defined as all adverse reactions reported as related to study treatment within 24 hours after treatment infusion Uncommon, rare and very rare ADRs: none
Czech: Nežádoucí účinek s fatálním zakončením b Definováno jako všechny nežádoucí účinky hlášené jako související se studijní léčbou do 24 hodin po infuzi
English: After reconstitution each mL contains 20 mg of polatuzumab vedotin.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje polatuzumabum vedotinum 20 mg.
English: What you need to know before you are given Polivy You must not be given Polivy
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polivy používat
English: No dedicated fertility studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Czech: Nebyly provedeny žádné zvláštní studie fertility na zvířatech s polatuzumabem vedotinem.
English: What Polivy is
Czech: Co je přípravek Polivy
English: Polivy and any concomitant chemotherapy should be discontinued in patients who develop serious infections.
Czech: Při výskytu závažných infekcí má být přípravek Polivy i veškerá konkominantní chemoterapie vysazena.
English: Description of selected adverse drug reactions
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
English: Gently mix the intravenous bag by slowly inverting the bag.
Czech: Pomalu překlápějte intravenózní infuzní vak, aby se obsah opatrně promísil.
English: Dose modification
Czech: Úpravy dávkování
English: Thrombocytopenia events led to discontinuation of treatment in 11.1% of patients in the Polivy plus BR arm and 5.1% of patients in the BR arm. No patients discontinued treatment due to anaemia in either the Polivy plus BR arm or BR arm.
Czech: Trombocytopenie vedla k ukončení léčby u 11,1 % pacientů v ramenu s přípravkem Polivy a BR a 5,1 % v ramenu s BR.
English: Signs and symptoms of infections vary between individuals, tell your doctor or nurse straight away if you develop symptoms of an infection such as:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás vyskytnou příznaky infekce, jako je: · horečka
English: • have headaches
Czech: · bolesti hlavy · únavy
English: • dizziness
Czech: · závrať
English: Very common weight decreased Common transaminase elevation, lipase increase, hypophosphataemia Injury, poisoning and procedural complications Very Common infusion-related reactionsb a
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Velmi časté reakce související s infuzíb a
English: Serious adverse reactions were reported in 27% of Polivy plus BR treated patients, which includes febrile neutropenia (6.7%), pyrexia (4.4%), and pneumonia (4.4%).
Czech: (6,7 %), pyrexie (4,4 %) a pneumonie (4,4 %).
English: Unconjugated MMAE is not predicted to alter the AUC of concomitant medicines that are CYP3A4 substrates (e.g., midazolam).
Czech: Při souběžném užívání substrátů CYP3A4 (např. midazolam) se změna AUC nekonjugovaného MMAE nepředpokládá.
English: Discard diluted Polivy solution if storage time exceeds the limits specified in Table 1.
Czech: Překročí-li doba uchovávání limit uvedený v tabulce 1, naředěný roztok přípravku Polivy zlikvidujte.
English: Inspect the intravenous bag for particulates and discard if present.
Czech: Zkontrolujte, zda intravenózní infuzní vak neobsahuje žádné pevné částice.
English: Polatuzumab vedotin did not prolong the mean QTc interval to any clinically relevant extent based on ECG data from two open-label studies in patients with previously treated B-cell malignancies at the recommended dosage.
Czech: B lymfomy polatuzumab vedotin v doporučeném dávkování neprodlužoval průměrný interval QTc v klinicky relevantním rozsahu.
English: Gastrointestinal disorders
Czech: Časté pneumonitida Gastrointestinální poruchy
English: Polivy 140 mg powder for concentrate for solution for infusion polatuzumab vedotin
Czech: Polivy 140 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok polatuzumabum vedotinum
English: Musculoskeletal disorders
Czech: Syndrom nádorového rozpadu
English: Per studied population in mild hepatic impairment (defined as AST or ALT >1.0 to 2.5 × ULN or total bilirubin >1.0 to 1.5 × ULN), there was a 40% increase in unconjugated MMAE exposure, which was not deemed clinically significant.
Czech: ULN nebo celkový bilirubin ˃ 1,0 až 1,5 x ULN) bylo 40% zvýšení u expozice nekonjugovaného
English: • unusual bleeding or bruising under the skin
Czech: · zápal plic (plicní infekce) · herpetické infekce · virové infekce · neobvyklé krvácení nebo tvorba podlitin pod kůží
English: The median OS in the Polivy+BR arm was 12.4 months (95% CI: 9.0, NE) vs 4.7 months (95% CI: 3.7, 8.3) in the control arm.
Czech: Celkové přežití (OS) bylo výzkumným cílovým parametrem, který nebyl kontrolován na chybu typu I. Medián OS v ramenu s přípravkem Polivy + BR byl 12,4 měsíce (95% CI: 9,0; NE) vs. 4,7 měsíce
English: No Grade 3-5 PN events were reported in either the Polivy plus BR arm or BR arm. 2.2% of patients discontinued Polivy treatment due to PN and 4.4% of patients had Polivy dose reduction due to PN. No patients in the BR arm discontinued treatment or had dose reductions due to PN.
Czech: Kvůli PN 2,2 % pacientů ukončilo léčbu přípravkem Polivy a 4,4 % pacientů snížilo dávku přípravku Polivy.
English: Each vial contains 140 milligrams (mg) polatuzumab vedotin.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje polatuzumabum vedotinum 140 miligramů (mg).
English: No dedicated teratogenicity studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Czech: Nebyly provedeny žádné zvláštní studie teratogenity na zvířatech s polatuzumabem vedotinem.
English: • burning pain when passing urine
Czech: · pálení při močení
English: In the Polivy plus BR arm, the median onset to first event of PN was 1.8 months, and 61.1% of patients with PN events reported event resolution.
Czech: 1,8 měsíce a u 61,1 % pacientů bylo hlášeno odeznění PN.
English: • inflammation of the lungs
Czech: · zánětlivé postižení plic
English: METHOD OF ADMINISTRATION For IV use after reconstitution and dilution
Czech: podání po rekonstituci a naředění
English: Succinic acid
Czech: Cytotoxické
English: • raised liver enzymes
Czech: · zvýšení jaterních enzymů · bolest kloubů.
English: Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 6 months after the last dose.
Czech: Pacienti s partnerkou ve fertilním věku mají být poučeni, aby během léčby polatuzumabem vedotinem a nejméně 6 měsíců po poslední dávce používali účinnou antikoncepci.
English: Polivy contains a cytotoxic component which is covalently attached to the monoclonal antibody.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Přípravek Polivy obsahuje cytotoxickou složku, která je kovalentně vázaná na monoklonální protilátku.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
English: The administration of Polivy in patients with moderate or severe hepatic impairment (bilirubin greater than 1.5 × upper limit of normal [ULN]) should be avoided.
Czech: (bilirubin vyšší než 1,5 x horní hranice normálních hodnot [ULN]).
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) One case of PML, which was fatal, occurred in one patient treated with Polivy plus bendamustine and obinutuzumab.
Czech: U jednoho pacienta léčeného přípravkem Polivy a bendamustinem s obinutuzumabem se vyskytla PML s fatálním zakončením.
English: Very common diarrhoea, nausea, constipation, vomiting, abdominal pain, upper abdominal pain
Czech: Velmi časté febrilní neutropenie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, leukopenie, lymfopenie
English: General disorders and administration site conditions Very common fatigue, pyrexia, asthenia, chills Investigations
Czech: Velmi časté únava, pyrexie, astenie, zimnice
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 9 months after the last dose.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají být poučeny, aby během léčby polatuzumabem vedotinem a nejméně 9 měsíců po poslední dávce používaly účinnou antikoncepci.
English: Polivy and any concomitant chemotherapy should be withheld if PML is suspected and permanently discontinued if the diagnosis is confirmed.
Czech: Při podezření na PML má být podávání přípravku Polivy včetně souběžné chemoterapie přerušeno.
English: Each pack of Polivy consists of one vial.
Czech: Balení přípravku Polivy obsahuje jednu injekční lahvičku.
English: How Polivy is given
Czech: Jak se přípravek Polivy používá
English: Other medicines and Polivy
Czech: V ramenu s přípravkem Polivy a BR
English: • fever
Czech: · závratě
English: • pain
Czech: · bledosti
English: Table 4 Summary of ADRs occurring in relapsed or refractory DLBCL patients treated with Polivy in combination with BR Infections and infestations Very common pneumoniaa, herpes virus infectiona, upper respiratory tract infection Common sepsis, cytomegalovirus infection Blood and lymphatic system disorders Very common febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, lymphopenia
Czech: Velmi časté průjem, nauzea, zácpa, zvracení, bolest břicha, bolest v nadbřišku Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté pruritus Poruchy svalové a kosterní soustavy
English: Inspect the reconstituted solution for discoloration and particulate matter.
Czech: Zkontrolujte, zda má rekonstituovaný roztok správnou barvu a zda neobsahuje pevné částice.
English: • tiredness
Czech: · brnění
English: In most cases you will not have any symptoms but tell your doctor or nurse straight away if you get: • yellowing of your skin and of the whites of your eyes (jaundice).
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru v případě: · ztráty paměti · poruchy řeči · poruchy chůze
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Polivy 140 mg powder for concentrate polatuzumab vedotin
Czech: Polivy 140 mg prášek pro koncentrát polatuzumabum vedotinum
English: This was a reduction of 55%.
Czech: Jednalo se tedy o snížení o 55 %.
English: If possible, the first dose should be given before this season starts.
Czech: Pokud je to možné, první dávka by měla být podána před začátkem tohoto období.
English: It is used in the following groups of children, who are at high risk for this disease:
Czech: Používá se u těchto skupin dětí, u kterých hrozí vysoké nebezpečí tohoto onemocnění:
English: In children born with heart disease, there was a reduction of 45%.
Czech: U dětí, které se narodily s onemocněním srdce, došlo ke snížení o 45 %.
English: Synagis palivizumab
Czech: Synagis palivizumabum
English: The full EPAR for Synagis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Synagis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synagis on 13 August 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Synagis platné v celé Evropské unii dne 13. srpna 1999.
English: • children who are less than two years of age and were born with a serious heart disease.
Czech: • děti mladší dvou let, které se narodily s vážným srdečním onemocněním.
English: Synagis is given once a month when there is a risk of RSV infection in the community: in the northern hemisphere, this is from November to April.
Czech: Přípravek Synagis se podává jednou za měsíc, pokud v komunitě hrozí riziko infekce RSV: na severní polokouli je to od listopadu do dubna.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synagis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Synagis.
English: • children who are less than six months old and were born five or more weeks prematurely (at 35
Czech: • děti mladší šesti měsíců, které se narodily o pět nebo více týdnů dříve (ve 35. týdnu těhotenství nebo dříve),
English: • children who are less than two years of age and have had treatment for bronchopulmonary dysplasia (abnormal lung tissue, usually seen in babies born prematurely) within the last six months;
Czech: • děti mladší dvou let, u kterých byla v posledních šesti měsících léčena bronchopulmonální dysplasie (abnormální plicní tkáň, která se obvykle vyskytuje u předčasně narozených dětí),
English: The most common side effects with Synagis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are fever and rash.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Synagis (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou horečka a vyrážka.
English: For more information about treatment with Synagis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Synagis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Synagis.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Synagis.
English: Another study was also carried out comparing Synagis with placebo in 1,287 children who were born with heart disease.
Czech: Další studie rovněž srovnávala přípravek Synagis s placebem, a to u 1 287 dětí, které se narodily s onemocněním srdce.
English: Patients generally receive a total of five monthly injections into the thigh muscle.
Czech: Pacienti obvykle dostanou celkem pět injekcí do stehenního svalu, a to s odstupem jednoho měsíce.
English: The CHMP decided that Synagis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Synagis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Synagis is used to prevent serious lower respiratory tract (lung) disease caused by respiratory syncytial virus (RSV) that would require hospitalisation.
Czech: Přípravek Synagis se používá k prevenci vážných onemocnění dolních cest dýchacích (plic) vyvolaných respiračním syncyciálním virem (RSV), která by vyžadovala hospitalizaci.
English: Other information about Synagis
Czech: Další informace o přípravku Synagis
English: Synagis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to palivizumab, any of the other ingredients or other ‘humanised' monoclonal antibodies.
Czech: Přípravek Synagis nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na palivizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku či na jiné „humanizované“ monoklonální protilátky.
English: When palivizumab is attached to this protein, the virus becomes unable to enter the body's cells, especially those in the lungs.
Czech: Jakmile se palivizumab na tento protein naváže, virus ztrácí schopnost proniknout do buněk těla, a to zejména do buněk nacházejících se v plicích, což pomáhá zabránit infekci RSV.
English: What is Synagis?
Czech: Co je Synagis?
English: It contains the active substance palivizumab.
Czech: Obsahuje léčivou látku palivizumab.
English: What benefit has Synagis shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Synagis byl prokázán v průběhu studií?
English: Synagis is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Czech: Synagis je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
English: The active substance in Synagis, palivizumab, is a monoclonal antibody.
Czech: Léčivá látka v přípravku Synagis, palivizumab, je monoklonální protilátka.
English: For the full list of all side effects reported with Synagis, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Synagis je uveden v příbalové informaci.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala konkrétní strukturu (zvanou antigen) a navázala se na ni. Palivizumab byl vyvinut tak, aby se na povrchu RSV navázal na protein nazývaný „fúzový protein A”.
English: What is the risk associated with Synagis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Synagis?
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of children who had to be admitted to hospital because of RSV infection.The effects of Synagis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet dětí, které musely být hospitalizovány v důsledku infekce RSV.
English: Synagis was more effective than placebo in reducing RSV-related hospitalisations: 5% of the children who received Synagis were admitted to hospital for RSV infection during the study, compared with 11% of those who received placebo.
Czech: V průběhu studie bylo v důsledku infekce RSV hospitalizováno 5 % dětí, které dostávaly přípravek Synagis, a 11 % dětí, kterým bylo podáváno placebo.
English: How does Synagis work?
Czech: Jak přípravek Synagis působí?
English: The main study of Synagis was carried out in 1,502 high-risk children and compared Synagis with placebo (a dummy treatment) during one RSV season.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Synagis s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v průběhu jednoho RSV období.
English: How has Synagis been studied?
Czech: Jak byl přípravek Synagis zkoumán?
English: Why has Synagis been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Synagis schválen?
English: What is Synagis used for?
Czech: K čemu se přípravek Synagis používá?
English: How is Synagis used?
Czech: Jak se přípravek Synagis používá?
English: Extension Study 044
Czech: Prodloužení studie 044
English: Date of first authorisation: 26 August 2010 Date of latest renewal: 19 June 2015
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 19.června 2015
English: N=30, 6 and 34 for the 3 above groups.
Czech: N=30, 6 a 34 pro 3 výše uvedené skupiny.
English: • Safety information;
Czech: • bezpečnostní informace;
English: In some cases vomiting can be serious (reported from post-marketing experience).
Czech: V některých případech může být zvracení závažné (hlášeno ze zkušeností po uvedení na trh).
English: 400 Units
Czech: 400 jednotek
English: There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied.
Czech: Obsahuje 5 potenciálních Nglykosylačních míst, z nichž jsou čtyři obsazená.
English: • Patient evaluation and selection;
Czech: • hodnocení a výběr pacientů;
English: However, no data are available for children under the age of 4 years.
Czech: Nicméně o podávání dětem mladším 4 let nejsou k dispozici žádné údaje.
English: - You may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
Czech: - Můžete dostat další léky pro léčbu nebo prevenci budoucích reakcí.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být léčivý přípravek použit okamžitě.
English: Ask your pharmacist how to throwaway medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: Dose adjustments can be made on an individual basis based on achievement and maintenance of therapeutic goals.
Czech: Dávkování lze individuálně upravit na základě dosažení a udržování léčebných cílů.
English: In contrast, no significant change in femoral neck BMD was observed.
Czech: Naopak nebyla pozorována žádná významná změna BMD krčku femuru.
English: VPRIV should not be used in children under the age of 2 years.
Czech: VPRIV se nemá používat u dětí mladších 2 let.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is used because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci před použitím tohoto přípravku, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: The effect on height was assessed in the study 044 (see section 5.1, Extension Study 044).
Czech: Účinek na výšku byl hodnocen ve studii 044 (viz bod 5.1, Prodloužení studie 044).
English: ** produced in an HT-1080 human fibroblast cell line by recombinant DNA technology.
Czech: ** vyrobeného v buněčné linii lidských fibroblastů HT-1080 prostřednictvím technologie rekombinantní DNA.