FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati sui pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 5.1 e 5.2) sono limitati ed è pertanto necessaria cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.1 en 5.2) en voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Da completare su base nazionale]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [nationaal te implementeren]
Italian: • A causa del contenuto di alcool benzilico (vedere paragrafo 6.1), la formulazione di enoxaparina sodica in penna non deve essere somministrata a neonati e neonati prematuri (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: • Omdat het benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in een pen niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Italian: - Passaggio da LOVENOX (e denominazioni associate) al trattamento con anticoagulanti chiamati anticoagulanti orali diretti
Dutch: - Overstappen van LOVENOX (en verwante namen) op een behandeling met directe orale antistollingsmiddelen
Italian: Iniziare con una dose di 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione SC ogni 12 ore (massimo 7500 UI (75 mg) solo per ciascuna delle prime due dosi per iniezione SC, seguite da 75 UI/kg (0,75 mg/kg) per iniezione SC per le restanti dosi).
Dutch: Stel de dosis in met 75 IE/kg (0,75 mg/kg) SC om de 12 uur (maximaal 7.500 IE [75 mg] alleen voor elk van de eerste twee SC doses, gevolgd door 75 IE/kg [0,75 mg/kg] SC voor de volgende doses).
Italian: Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: Interventi chirurgici o periodi di mobilità ridotta a causa di una malattia
Dutch: Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: Als u geopereerd bent of vanwege uw ziekte minder mobiel bent
Italian: • Altri farmaci che influenzano l'emostasi come ad esempio: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, - Glucocorticoidi sistemici.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals: - Trombocytenaggregatieremmers waaronder acetylsalicylzuur in een aggregatieremmende dosis (cardioprotectie), clopidogrel, ticlopidine, en glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten geïndiceerd bij acuut coronair syndroom als gevolg van het risico op bloeding, - Dextran 40, - Systemische glucocorticoïden.
Italian: • Per l'infarto miocardico acuto STEMI, il trattamento deve essere iniziato con una singola iniezione EV in bolo, seguita immediatamente da un'iniezione SC.
Dutch: Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een IV bolus onmiddellijk gevolgd door een SC injectie.
Italian: Per pazienti con ridotta clearance della creatinina [15-30 ml/min] sono necessarie ulteriori considerazioni in quanto l'eliminazione di enoxaparina sodica è più prolungata.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [1530 ml/minuut] zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt.
Italian: Per il bolo EV iniziale di 3000 UI (30 mg), utilizzare una siringa preriempita graduata di enoxaparina sodica, espellere il volume eccessivo e conservare solo 3.000 UI (30 mg), ovvero 0,3 ml nella siringa.
Dutch: Gebruik voor de initiële bolus van 3.000 IE (30 mg) een voorgevulde spuit enoxaparine natrium met schaalverdeling en duw het overtollige volume eruit zodat u 3.000 IE (30 mg) in de spuit overhoudt.
Italian: Se il medico decide di somministrare la terapia anticoagulante nel contesto di anestesia/analgesia epidurale o spinale o puntura lombare, è necessario un monitoraggio frequente per rilevare eventuali segni e sintomi di danni neurologici, come lombalgia sulla linea mediana, deficit sensoriali e motori (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), disfunzioni intestinali e/o della vescica.
Dutch: In geval de arts beslist een anticoagulantia toe te dienen in het kader van epidurale of spinale anesthesie/analgesie of een lumbaalpunctie, dan moet de patiënt nauwgezet gevolgd worden om elk teken of symptoom van een neurologische stoornis tijdig te kunnen vaststellen, zoals pijn in het midden van de rug, sensorische en motorische uitvalsverschijnselen (doof gevoel of zwakheid in de onderste ledematen), en disfunctie van de darm en/of de blaas.
Italian: • Aspirina (detta anche acido acetilsalicilico o ASA), clopidogrel o altri medicinali usati per evitare la formazione di coaguli (vedere anche paragrafo 3, Cambiamento dei medicinali anticoagulanti)
Dutch: • Aspirine (ook bekend als acetylsalicylzuur of ASA), clopidogrel of andere geneesmiddelen die gebruikt worden tegen de vorming van bloedstolsels (zie ook rubriek 3, Van antistollingsmiddel veranderen)
Italian: In uno studio clinico su donne in stato di gravidanza con protesi valvolari cardiache meccaniche, nel quale è stata somministrata enoxaparina sodica [100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno] per ridurre il rischio di tromboembolismo, 2 donne su 8 hanno sviluppato coaguli con blocco della valvola e conseguente morte materna e fetale.
Dutch: In een klinische studie bij zwangere vrouwen met kunsthartkleppen die enoxaparine natrium (100 IE/kg tweemaal daags (1 mg/kg) tweemaal daags) kregen om het risico op trombo-embolie te verminderen, ontwikkelden 2 van de 8 vrouwen bloedstolsels die leidden tot het blokkeren van de klep met dodelijke afloop voor moeder en foetus.
Italian: 50.000 UI (500 mg)/5 ml
Dutch: 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Italian: • A causa del contenuto di alcool benzilico (vedere paragrafo 6.1), enoxaparina sodica in flaconcino multidose non deve essere somministrata a neonati o neonati prematuri (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: • omdat het middel benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Italian: Non iniettare LOVENOX (e denominazioni associate) in un muscolo.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) niet in een spier injecteren.
Italian: Come conservare LOVENOX (e denominazioni associate) [Da completare su base nazionale]
Dutch: Hoe bewaart u LOVENOX (en verwante namen) [nationaal te implementeren]
Italian: Nessun aggiustamento della dose è raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min) e lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min).
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie.
Italian: Dopo somministrazione SC ripetuta del regime da 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno, lo stato stazionario viene raggiunto il giorno 3-4 con esposizione media superiore di circa il 65% che dopo singola dose e livelli medi di attività anti-Xa massimo e minimo rispettivamente di 1,2 e 0,52 UI/ml.
Dutch: Na herhaalde SC toediening van 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags werd de evenwichtstoestand bereikt van dag 3 tot 4 met een gemiddelde blootstelling van ongeveer 65% hoger dan na een enkele dosis en gemiddelde maximale en minimale anti-Xa-activiteitsniveaus van respectievelijk ongeveer 1,2 en 0,52 IE/ml.
Italian: Può provocare reazioni tossiche e allergiche nei bambini di fino a 3 anni di età.
Dutch: Het kan toxische reacties en allergische reacties veroorzaken bij te vroeg geboren kinderen, pasgeborenen of kinderen tot 3 jaar oud.
Italian: - Passaggio da anticoagulanti chiamati antagonisti della vitamina K (es. warfarin) a LOVENOX (e denominazioni associate)
Dutch: - Het overstappen van bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine) op LOVENOX (en verwante namen)
Italian: Importanti informazioni su alcuni ingredienti di LOVENOX (e denominazioni associate) LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcol benzilico [contenuto di alcol benzilico da indicare a livello nazionale].
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol [benzylalcohol inhoud nationaal te implementeren].
Italian: Pertanto, si raccomanda la misurazione della conta piastrinica prima dell'inizio della terapia e regolarmente durante il trattamento con enoxaparina sodica.
Dutch: Het is dan ook aangeraden de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren vóór de start van een behandeling met enoxaparine natrium en deze controle vervolgens regelmatig uit te voeren in de loop van de behandeling.
Italian: Trattamento nei pazienti con infarto miocardico acuto STEMI
Dutch: Behandeling bij patiënten met acute STEMI
Italian: • Prevenire la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: o prima e dopo un intervento chirurgico o in caso di una malattia acuta che prevede un periodo di mobilità ridotta o in presenza di angina instabile (un disturbo nel quale non arriva abbastanza sangue al cuore )
Dutch: • het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o voor en na een operatie o wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit (minder bewegen/lopen) tegemoet gaat o wanneer u plotseling een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt)
Italian: Le eparine possono sopprimere la secrezione surrenalica di aldosterone, portando a iperkaliemia (vedere paragrafo 4.8), in particolare in pazienti con diabete mellito, insufficienza renale cronica, acidosi metabolica preesistente o che assumono farmaci che possono aumentare le concentrazioni di potassio (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Heparines kunnen de afscheiding van aldosteron in de bijnieren onderdrukken, wat kan leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.8), in het bijzonder bij patiënten met diabetes mellitus, chronisch nierfalen, bestaande metabole acidose, of zij die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat die de kaliumwaarden verhogen (zie rubriek 4.5).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Da completare su base nazionale]
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
Italian: [Da completare su base nazionale] [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Italian: Sebbene un adeguamento della dose non sia raccomandato in pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min) e lieve (clearance della creatinina 50-80 ml/min), è consigliabile un attento monitoraggio clinico.
Dutch: Alhoewel geen dosisaanpassing aanbevolen wordt bij patiënten met matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) en lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) nierinsufficiëntie, is zorgvuldige klinische observatie van deze patiënten wel aan te bevelen.
Italian: Tenere sotto osservazione la sede della procedura per segni di emorragia o formazione di ematomi.
Dutch: De injectieplaats van de ingreep moet worden geobserveerd voor tekenen van bloeding of hematoomvorming.
Italian: Questi agenti includono medicinali come: - Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac, - Altri trombolitici ( per esempio alteplasi, reteplasi, strptochinasi, tenecteplasi, urochinasi) e anticoagulanti.
Dutch: Deze agentia zijn geneesmiddelen zoals: - Systemische salicylaten, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en NSAID's waaronder ketorolac, - Andere trombolytica (bijv. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) en anticoagulantia
Italian: • Rare: Vasculite cutanea*, necrosi cutanea*, generalmente localizzate nel sito di iniezione (queste reazioni sono generalmente precedute dalla comparsa di porpora o di placche eritematose, infiltrate e doloranti).
Dutch: • Zelden: Cutane vasculitis*, huidnecrose* die meestal optraden op de injectieplaats (deze fenomenen werden gewoonlijk voorafgegaan door purpura of geïnfiltreerde en pijnlijke erythemateuze plaques) Nodules op de injectieplaats* (inflammatoire nodules die geen cystische inclusie van enoxaparine waren).
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) è aggiunto al tubo in uscita dal corpo (linea arteriosa) all'inizio della sessione di dialisi.
Dutch: • LOVENOX (en verwante namen) wordt toegevoegd aan het slangetje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Italian: FLACONCINO DA 10.000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
Dutch: INJECTIEFLACON 10.000 IE/10 ml (100 mg/10 ml)
Italian: • deve essere sottoposto ad anestesia spinale o epidurale o una puntura lombare (vedere Interventi chirurgici e anestesia): rispettare l'intervallo tra uso di LOVENOX e tale procedura
Dutch: • u zult een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan (zie Operaties en anesthesie): een vertraging kan worden verwacht tussen het gebruik van Lovenox en de procedure
Italian: enoxaparina sodica
Dutch: enoxaparine natrium
Italian: Se l'ultima dose di enoxaparina sodica SC è stata somministrata più di 8 ore prima del gonfiaggio del palloncino, deve essere somministrata una dose di 30 UI/kg (0,3 mg/kg) di enoxaparina sodica per iniezione EV in bolo.
Dutch: Indien de laatste SC toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, moet een IV bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium toegediend worden.
Italian: Per pazienti con ridotta clearance della creatinina [15-30 ml/min] sono necessarie ulteriori considerazioni in quanto l'eliminazione di enoxaparina sodica è più prolungata (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [1530 ml/minuut] zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt (zie rubriek 4.2).
Italian: In uno studio condotto su pazienti con cirrosi in stadio avanzato trattati con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno, una riduzione dell'attività massima anti-Xa è stata associata ad un aumento nella gravità della compromissione epatica (valutata mediante la classificazione di ChildPugh).
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met gevorderde cirrose die behandeld werd met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags, werd een vermindering van maximale anti-Xaactiviteit geassocieerd met een toename in de ernst van de leverinsufficiëntie (geëvalueerd met ChildPughclassificaties).
Italian: In donne a basso peso corporeo (<45 kg) e in uomini a basso peso corporeo (<57 kg) si è osservato un incremento dell'esposizione a enoxaparina sodica, alle dosi utilizzate nella profilassi (non modificate in bawe al peso); ciò potrebbe portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan enoxaparine natrium bij profylactische doses (niet aangepast aan gewicht) is waargenomen bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en mannen met een laag gewicht (<57 kg), wat kan leiden tot een hoger risico op bloedingen.
Italian: 6.3 Periodo di validità [Da completare su base nazionale]
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Italian: • Trattare coaguli presenti nel sangue
Dutch: • De behandeling van bloedstolsels die in uw bloed zitten
Italian: Tale differenza persisteva a tre mesi [13,8% vs. 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Dutch: Dit verschil bleef ook na drie maanden zichtbaar [13,8% t.o.v.
Italian: Istruzioni per l'uso della penna [da completare a livello locale]
Dutch: Instructies voor het gebruik van voorgevulde pen [nationaal te implementeren]
Italian: La dose di protamina dipende da quella di enoxaparina sodica iniettata; 1 mg di protamina neutralizza l'attività anticoagulante determinata da 100 UI (1 mg) di enoxaparina sodica, se enoxaparina sodica è stata somministrata nelle precedenti 8 ore.
Dutch: De dosis protamine hangt af van de dosis enoxaparine natrium die is geïnjecteerd; 1 mg protamine neutraliseert het anticoagulante effect van 100 IE (1 mg) enoxaparine natrium indien de enoxaparine natrium in de voorgaande 8 uur werd toegediend.
Italian: L'esposizione anti-Xa rappresentata dall'AUC, allo stato stazionario, è marginalmente aumentata in caso di compromissione renale lieve (clearance della creatinina di 50-80 ml/min) e moderata (clearance della creatinina di 30-50 ml/min) dopo dosi SC ripetute di 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno.
Dutch: De verhoging van de anti-Xa-blootstelling, weergegeven door het gebied onder de curve (area under the curve, AUC) bij evenwicht, is verwaarloosbaar in geval van lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) en matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) nierinsufficiëntie na herhaalde SC doses van 4.000 IE (40 mg) eenmaal per dag.
Italian: Emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale : come ematomi, ecchimosi non nel sito di iniezione, ematoma in sede di ferita, ematuria, epistassi ed emorragia gastrointestinale.
Dutch: Retroperitoneale hemorragie : Zoals hematoom, ecchymose op andere plaatsen dan de injectieplaats, wondhematoom, hematurie, bloedneus en gastro-intestinale bloeding.
Italian: Se verrà sottoposto a una puntura spinale o a un intervento chirurgico che prevede l'uso di anestetico per via epidurale o spinale, informi il medico che sta usando LOVENOX (e denominazioni associate).
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt.
Italian: Trattamento nei pazienti con angina instabile e infarto del miocardio non-Q
Dutch: Behandeling bij patiënten met instabiele angina en MI zonder Q-golf
Italian: Uso sottocutaneo, endovenoso.
Dutch: Subcutaan, intraveneus gebruik.
Italian: 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml
Dutch: 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo prodotto medicinale.
Dutch: Bijzondere aandacht voor de specifieke gebruiksinstructies van elk merkgeneesmiddel en het naleven ervan zijn daarom geboden.
Italian: 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Dutch: 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Italian: Per il dosaggio nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa, vedere "compromissione renale" qui di seguito e il paragrafo 4.4.
Dutch: Voor dosering bij ouderen met een verminderde nierfunctie, zie hieronder ‘nierinsufficiëntie' en rubriek 4.4.
Italian: [vedere Allegato I - Da completare a livello nazionale]
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Italian: Cambiamento del trattamento anticoagulante - Passaggio da LOVENOX (e denominazioni associate) ad anticoagulanti chiamati antagonisti della vitamina K (es. warfarin)
Dutch: Van antistollingsmiddel veranderen o Het overstappen van LOVENOX (en verwante namen) op bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine)
Italian: Che cos'è LOVENOX (e denominazioni associate) e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LOVENOX (e denominazioni associate) Come usare LOVENOX (e denominazioni associate) Possibili effetti indesiderati
Dutch: Wat is LOVENOX (en verwante namen) en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Italian: • Se il paziente è un neonato prematuro o un neonato di fino a 1 mese di età, a causa del rischio di grave tossicità, compresa respirazione anomala ("sindrome della morte improvvisa del lattante")
Dutch: • Bij te vroeg of pasgeboren baby's jonger dan 1 maand, in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling (‘gasping syndrome').
Italian: • Ipersensibilità a enoxaparina sodica, a eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare (EBPM), all'alcol benzilico o a qualsiasi eccipiente elencato al paragrafo 6.1;
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht (low molecular weight heparines, LMWH), voor benzylalcohol of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Italian: I pazienti che ricevono le dosi due volte al giorno (cioè 75 UI/kg (0,75 mg/kg) due volte al giorno o 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno) devono evitare la seconda dose di enoxaparina sodica per consentire un sufficiente ritardo prima del posizionamento o la rimozione del catetere.
Dutch: Patiënten die de tweemaal daagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaal daagse schema nalaten om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Italian: Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR (International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Dutch: Om het effect van de VKA's te controleren moet er vaker klinische observatie en laboratoriumtests (protrombinetijd uitgedrukt als internationaal genormaliseerde ratio [International Normalized Ratio, INR]) plaatsvinden.
Italian: 15.000 UI (150 mg)/1 ml
Dutch: 15.000 IE (150 mg)/1 ml
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Dutch: • Dit middel kan via een injectie in uw ader (intraveneus) worden toegediend na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE LOVENOX 10 penne da 4.000 UI (10 x 40 mg) enoxaparina
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) pen Enoxaparine
Italian: La farmacocinetica di enoxaparina sodica appare simile a quella della popolazione di controllo dopo una singola dose EV di 25 UI, 50 UI o 100 UI/kg (0,25, 0,50 o 1,0 mg/kg), tuttavia l'AUC è risultata 2 volte superiore al controllo.
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium leken vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele IV dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad anticoagulanti orali diretti (DOAC) Per i pazienti in corso di trattamento con enoxaparina sodica, interrompere la somministrazione di enoxaparina sodica e iniziare il trattamento con un DOAC da 0 a 2 ore prima dell'ora in cui era stata programmata la successiva somministrazione di enoxaparina sodica secondo quanto autorizzato per il DOAC.
Dutch: • Wissel tussen enoxaparine natrium en directe orale anticoagulantia (DOAC) Bij patiënten die al enoxaparine natrium ontvangen, moet de toediening van enoxaparine natrium gestaakt worden en overeenkomstig het etiket van de DOAC starten met DOAC 0 tot 2 uur vóór het tijdstip waarop de volgende geplande dosis enoxaparine natrium zou worden toegediend.
Italian: Per i pazienti con clearance della creatinina [15-30] mL / min, considerare il doppio dei tempi di puntura/ posizionamento del catetere o almeno 24 ore per la rimozione del catetere.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [15-30] ml/min moet worden overwogen om de tijd tot punctie/katheterplaatsing of verwijdering te verdubbelen tot ten minste 24 uur.
Italian: Il livello massimo medio di attività anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo l'iniezione SC e raggiunge rispettivamente 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazione ripetuta di 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno.
Dutch: Het gemiddelde maximale anti-IIa-activiteitsniveau wordt geobserveerd ongeveer 3 tot 4 uur na SC injectie en bereikt 0,13 IE/ml en 0,19 IE/ml na herhaald toedienen van respectievelijk 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags en 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags.
Italian: I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie zijn inclusief: huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.
Italian: 100.000 UI (1.000 mg)/10 ml
Dutch: 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml