FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Terrosa Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Terrosa Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Terrosa Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Lithuanian: Terrosa Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Estonian: • Ärge kasutage Terrosa Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Lithuanian: • Nenaudokite Terrosa Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Estonian: c Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
Lithuanian: c Reikšmingas šlaunikaulio lūžių dažnio sumažėjimas neįrodytas.
Estonian: Lisatakse QR kood www.terrosapatient.com
Lithuanian: QR kodas www.terrosapatient.com
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen -süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Lithuanian: Vienu užtaisu ir švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Estonian: Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Lithuanian: Terrosa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Estonian: Terrosa Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Lithuanian: Terrosa Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Lithuanian: Nenaudokite Terrosa Pen kitiems vaistams (pvz., insulinui) sušvirkšti.
Estonian: Rasedus Terrosa kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Terrosa negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Terrosa Pen kasutamisel järgige alati allpool ning lehekülje tagaküljel toodud juhiseid.
Lithuanian: Vartodami Terrosa Pen, visada laikykitės nurodymų , pateiktų žemiau ir paskutiniame puslapyje.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Terrosa Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Lithuanian: • Iš Terrosa Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
Estonian: Terrosa Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Lithuanian: Terrosa Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Estonian: Terrosa´t võib süstida söögiaegadel.
Lithuanian: Terrosa galima švirkšti valgio metu.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Terrosa võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Terrosa gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Estonian: Lapsed ja noorukid Terrosa´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Estonian: • muud kahjustumise ja kulumise juhtumid, mis ei ole kooskõlas kasutusjuhendiga.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo insktrukcijos.
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2)a
Lithuanian: Daugybiniai slankstelių lūžiai (≥ 2)a
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt: • Tõmmake ära fooliumkate.
Lithuanian: F: Uždėkite naują švirkštiklio adatą taip: • Nuimkite nulupamą plėvelę.
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Lithuanian: G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Estonian: • Hoidke oma Terrosa Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Lithuanian: • Terrosa Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: b p≤0,001 võrreldes platseeboga.
Lithuanian: bp ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Estonian: • kui teil esineb raske neeruhaigus;
Lithuanian: • jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;.
Estonian: Ärge kunagi asetage Terrosa Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Terrosa Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Estonian: Terrosa´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Terrosa galima vartoti valgant arba nevalgius.
Estonian: Teie arst ütleb, kui palju te peate neid iga päev manustama.
Lithuanian: kokią jų dozę reikia vartoti kasdien.
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist Kuidas Terrosa´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Terrosa´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Terrosa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Terrosa Kaip vartoti Terrosa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Terrosa
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Lithuanian: 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Estonian: Loomkatsetest on selgunud, et oluliselt vähenenud maksaverevarustus vähendab parathormooni (PTH) allumist peamisele lõhustamissüsteemile (Kupfferi rakkudele) ning seega ka PTH(1-84) kliirensit.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84)
Estonian: a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Lithuanian: aSlankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Estonian: Terrosa Pen säilitamine ja hooldus
Lithuanian: Terrosa Pen laikymas ir priežiūra
Estonian: Teriparatiid s.c.
Lithuanian: Teriparatidum s.
Estonian: Süstige Terrosa´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Lithuanian: Vartokite Terrosa kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Terrosa't.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešigu atveju Terrosa dozes neužteks 28 dienoms.
Estonian: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Estonian: Terrosa´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Terrosa galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Estonian: Teie Terrosa Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Lithuanian: Terrosa Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Lithuanian: • BD Micro-Fine Ultra adatos 29 to 31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12,7; 8 ar 5 mm ilgio
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Estonian: Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimo metu, atliekant skirsnyje"G: užtaisymas"nurodytus veiksmus, iš adatos galiuko neišteka nė lašas vaisto.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Terrosa kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos turi būti naudojamos tik vieną kartą; Terrosa užtaisas gali būti naudojamas tik vienam asmeniui.
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12, 10, 8 ar 6 mm ilgio
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Lithuanian: Be to, 15 iš 214 alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214 pacientų teriparatido grupėje (7,5 %) (p = 0,84).
Estonian: D: Lükake ettevaatsikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Lithuanian: D: Pirštu atsargiai paspauskite srieginį strypelį tiesia linija tiek, kiek jis lįs.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi.
Estonian: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Lithuanian: 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Estonian: Terrosa´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Lithuanian: Terrosa reikia leisti po šlaunies ar pilvo srities oda vieną kartą per parą.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Užtaiso iš švirkštiklio neišimkite 28 dienas po pirmojo panaudojimo.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Terrosa 20 µg/80 µl süstelahus
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Terrosa 20 µg/80 µl injekcija
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Terrosa kolbampulli karpi ja ühte Terrosa Pen karpi.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Terrosa užtaiso dėžutė ir viena Terrosa Pen dėžutė.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Terrosa
Estonian: Kogu Terrosa-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Lithuanian: Bendra Terrosa vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas; • naudojimas nesikaikant naudojimo nurodymų;
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Estonian: Terrosa Pen osad süstenupp; annuse aken; keermega varras; äärik; Terrosa kolbampull; fooliumkate; pen-i nõel; sisemine nõelakate; välimine nõelakate; pen-i kork; kolbampulli hoidja, annustamisnupp, korpus
Lithuanian: Injekcijos mygtukas;dozatoriaus langelis; srieginis strypelis; antbriaunis; Terrosa užtaisas; nulupama plėvelė; švirkštiklio adata; vidinis adatos gaubtelis ;išorinis adatos gaubtelis; švirkštiklio gaubtelis; užtaiso laikiklis, sukama dozavimo rankenėlė, korpusas.
Estonian: Terrosa sisaldab naatriumi
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra natrio
Estonian: Enne Terrosa Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull.
Lithuanian: Prieš išmesdami Terrosa Pen, visada nuimkite švirkštiklio adatą ir išimkite užtaisą.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Terrosa´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Lithuanian: Nustojus vartoti Terrosa Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Terrosa, aptarkite tai su savo gydytoju.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Lithuanian: Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Estonian: Kuidas Terrosa´t kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa
Estonian: • Ärge hoidke Terrosa Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Lithuanian: • Nelaikykite Terrosa Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Lithuanian: Dozės suleidimas naudojant Terrosa Pen Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo teriparatidu metu.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Lithuanian: Kad vaistas būtų vartojamas tinkamai, labai svarbu tiksliai laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos, kuri yra jo pakuotėje.
Estonian: Kasutage Terrosa Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Terrosa pakendi infolehes toodud juhistele.
Lithuanian: Terrosa Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
Estonian: Terrosa´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Terrosa vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Estonian: Annustamine Terrosa soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Terrosa rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebo
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või pakendil asuva QRkoodi.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Terrosa Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Lithuanian: Prieš įstatydami užtaisą į Terrosa Pen, kalendoriuje pasižymėkite užtaiso serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą.
Estonian: Kuidas Terrosa´t säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Terrosa
Estonian: • Transportige ja hoidke Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Terrosa pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Lithuanian: • Terrosa Pen su įdėtu užtaisu transportuokite ir laikykite temperatūroje, kuri nurodyta atskirai pateiktame Terrosa pakuotės lapelyje.
Estonian: Teiste tootjate pen-i nõelu võib kastada vastavalt nende ühilduvuse nõuetele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nurodytas adatų tinkamumo detales, gali būti naudojamos ir kitų gamintojų švirkštiklių adatos.
Estonian: A: Eemaldage pen-i kork.
Lithuanian: A.Nuimkite švirkštiklio gaubtelį.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Terrosa Pen seadmesse, tuleb alati kontrollida kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Terrosa Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Estonian: Uuringu alguses oli naiste keskmine vanus 72,1 aastat ja valdavalt oli mediaanselt 2 lülisambamurdu; 57,9% patsientidest oli saanud eelnevat bisfosfonaatravi ja 18,8% sai uuringu jooksul samaaegset glükokortikoidravi.
Lithuanian: moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2; 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Estonian: Terrosa Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine
Lithuanian: Terrosa Pen ir panaudotų priedų tvarkymas
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Estonian: Terrosa sisaldab selget, värvitut lahust.
Lithuanian: Terrosa yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20 mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,4 ml tirpalo, atitinkančio 28 dozes po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Estonian: EU/1/16/1159/001 [1 kolbampull]
Lithuanian: EU/1/16/1159/002 [3 užtaisai]
Estonian: Ärge kasutage Terrosa´t raseduse ega imetamise ajal.
Lithuanian: Terrosa nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Estonian: Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Terrosa kasutamine lõpetada.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, Terrosa vartojimą reikia nutraukti.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Lithuanian: teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Estonian: Terrosa süstimine - Enne Terrosa süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Lithuanian: - Prieš suleisdami Terrosa, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Terrosa on näidustatud täiskasvanutele.
Lithuanian: Terrosa yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Estonian: Juhised tõrgete korral Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Terrosa Pen kasutamise osas:
Lithuanian: Problemų sprendimas Jei turite klausimų, susijusių su Terrosa Pen naudojimu, laikykitės lentelėje pateiktų nurodymų:
Estonian: B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
Lithuanian: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Estonian: Lugege Terrosa kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.
Lithuanian: Perskaitykite atskirai pridedamą Terrosa užtaiso pakuotės lapelį.
Estonian: Kui Te kasutate Terrosa´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Terrosa´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege nii Terrosa kolbampulli pakendi infolehte kui ka Terrosa Pen'i kasutusjuhendit.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite ir Terrosa užtaiso pakuotės lapelį, ir Terrosa Pen naudojimo instrukciją.
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Terrosa Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Estonian: Sisestage uus Terrosa kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Lithuanian: Įdėkite naują Terrosa užtaisą į užtaiso laikiklį, pirmiausia įstatydami metalinį gofruotą užtaiso dangtelį.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Terrosa kolbampull
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Terrosa´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid:
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Estonian: Te peate Terrosa´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Lithuanian: Terrosa sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Estonian: Kolbampullison 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Lithuanian: Tiekiamas užtaisais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka
Estonian: Terrosa kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Terrosa Pen ja vastavate nõeltega.
Lithuanian: Terrosa užtaisai pritaikyti naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir atitinkamomis adatomis.
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
Estonian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Lithuanian: C.Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Terrosa kolbampull ja pen-süstel
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Terrosa užtaisas ir švirkštiklis
Estonian: 1 Terrosa kolbampull
Lithuanian: Terrosa švirkštimas
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Terrosa annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių pavartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada teiste ravimi manustamise süsteemidega.
Lithuanian: Terrosa negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Estonian: Terrosat ei tohi ümber villida süstlasse.
Lithuanian: Terrosa tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Estonian: Iga Terrosa kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Terrosa annust.
Lithuanian: Kiekviename Terrosa užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Terrosa.
Estonian: Terrosa kolbampulli ja pen-süstli pakend: üks Terrosa kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Terrosa Pen pakendatud eraldi karpi.
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Terrosa užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Terrosa Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Estonian: Jäsemevalu Lihaskrambid Lihasvalu, liigesevalu, seljakramp/valu*
Lithuanian: Raumenų mėšlungis Mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas*.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu užtaisas yra drumstas, pakitusios spalvos ar su matomomis dalelėmis.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.