FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prise concomitante de probénécide, puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique entraîne une exposition au métabolite actif d'oseltamivir environ deux fois plus élevée.
Icelandic: Samhliða gjöf próbencíðs, sem er öflugur hemill anjónískrar leiðar nýrnapípluseytingar leiðir til u.þ.b. tvöfaldarar aukningar á útsetningu fyrir virku umbrotsefni oselatamivírs.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir Fyrnist.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
French: 10 ml une fois par jour
Icelandic: 10 ml einu sinni á dag
French: 27 mg une fois par jour 4,5 ml une fois par jour
Icelandic: 27 mg einu sinni á dag 4,5 ml einu sinni á dag
French: 9 mg une fois par jour 1,5 ml une fois par jour
Icelandic: 9 mg einu sinni á dag 1,5 ml einu sinni á dag
French: 16,5 mg une fois par jour 2,8 ml une fois par jour
Icelandic: 16,5 mg einu sinni á dag 2,8 ml einu sinni á dag
French: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml 2,3 ml deux fois par jour
Icelandic: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml
French: Tamiflu poudre pour suspension devra avoir l'apparence d'une suspension opaque et de couleur blanche ou jaune pâle après reconstitution.
Icelandic: Tamiflu mixtúra verður mött og hvít til ljósgul dreifa eftir blöndun.
French: Ajoutez une petite quantité - pas plus d'une cuillère à café - d'un aliment sucré dans le second bol.
Icelandic: Blandið lausninni í sæt matvæli og gefið barninu Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætum matvælum við blönduna í skálinni.
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable de Tamiflu commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules Tamiflu.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki.
French: Nom de fantaisie
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: 16515 Oranienburg, Allemagne
Icelandic: 16515 Oranienburg, Þýskalandi
French: County Wicklow Irlande
Icelandic: County Wicklow Írlandi
French: Votre médecin devra vérifier si Tandemact est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Tandemact er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
French: Polysorbate 80.
Icelandic: Pólýsorbat 80
French: Ne prenez pas Tandemact si vous êtes enceinte.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
French: Voir la notice pour de plus amples informations.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italie Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Allemagne
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
French: très rare très rare
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
French: - si vous faîtes de la rétention d'eau (rétention hydrique) ou si vous avez des problèmes d'insuffisance cardiaque notamment si vous avez plus de 75 ans.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
French: Tandemact avec de l'alcool
Icelandic: Notkun Tandemact með áfengi
French: Informez votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tandemact (voir également rubrique 4) - si vous avez un problème au niveau du cœur.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tandemact er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú ert með hjartavandamál.
French: La sécurité et l'efficacité de Tandemact chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: En général, une surveillance en milieu hospitalier est recommandée.
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
French: si vous avez un problème au niveau du foie.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarvandamál.
French: Ce contrôle sera répété à intervalles réguliers.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
French: Votre poids devra être surveillé régulièrement ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu upplýsa lækninn um það.
French: Vous devez avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunum með glasi af vatni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Tandemact doit être pris tous les jours pour être efficace.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
French: Si vous avez pris plus de Tandemact que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur óvart of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - changement notable de la formulation du sang
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta að nota lyfið.
French: La dose recommandée de Tandemact est de 1 comprimé une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tandemact er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
French: - si vous avez une maladie particulière des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), contactez votre médecin si vous remarquez un changement de votre vue.
Icelandic: - ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist sjónudepilsbjúgur (bjúgur í aftari hluta augans) skaltu leita ráða hjá lækninum ef þú tekur eftir breytingum á sjón.
French: Il est recommandé que vous ayez avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa á sér nokkra sykurmola, sætindi, kex eða sætan ávaxtasafa.
French: 28065 Cerano (NO) Italie
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
French: Si vous oubliez de prendre Tandemact
Icelandic: Ef gleymist að taka Tandemact
French: Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulinodépendant) lorsque la metformine ne convient pas.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum til meðferðar við sykursýki af tegund 2 (sem ekki er insúlínháð) þegar metformín hentar ekki.
French: Si vous suivez un régime alimentaire spécifique pour votre diabète, vous devez poursuivre celui-ci pendant que vous prenez Tandemact.
Icelandic: Ef þú ástundar sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram meðan þú tekur Tandemact.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú ert, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að eiga barn.
French: C'est un effet grave qui survient peu fréquemment (≥ 1/1 000, < 1/100) (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Þetta eru alvarleg viðbrögð sem geta sjaldan komið fram (≥ 1/1.000 til < 1/100) (sjá kafla 4.4).
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact Comment prendre Tandemact
Icelandic: Upplýsingar um Tandemact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tandemact Hvernig nota á Tandemact
French: La pioglitazone et tous les métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99 %).
Icelandic: Pioglítazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
French: Les patients doivent être réexaminés 3 à 6 mois après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (réduction de l'HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 08 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 09 septembre 2016
Icelandic: 8. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Les édulcorants artificiels n'ont aucun effet.
Icelandic: Sætuefni hafa engin áhrif.
French: fréquent fatigue peu fréquent
Icelandic: algengar þreyta sjaldgæfar
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement avec Tandemact.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Tandemact-meðferð stendur.
French: Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients, en particulier les femmes, qui prenaient de la pioglitazone.
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 90 comprimés 98 comprimés
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Icelandic: Kyngja skal töflunum með glasi af vatni.
French: Votre médecin vous indiquera la posologie à suivre ou s'il est nécessaire de la modifier.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka eða ef nauðsyn krefur breytt skammtastærð.
French: Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
French: Demandez à votre médecin ou votre pharmacien plus d'informations si vous n'êtes pas certain de savoir les reconnaître et que faire si ces symptômes apparaissent.
Icelandic: Leitaðu frekari upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ekki viss hvernig þú þekkir þau og hvað þú átt að gera ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
French: Risques liés à la pioglitazone
Icelandic: Áhætta tengd pioglítazóni
French: Enfants et adolescents L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungsalvarlegur og varð venjulega ekki til þess að hætta þyrfti meðferð.
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le niveau de sucre dans le sang), ou qu'il n'est pas capable d'utiliser efficacement l'insuline qu'il produit.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 kemur venjulega fram á fullorðinsárum þegar líkaminn annaðhvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormónið sem stýrir blóðsykursmagni) eða nýtir ekki nægilega vel það insúlín sem framleitt er.
French: Le taux d'œdèmes dans les groupes comparateurs (sulfamides hypoglycémiants, metformine) était de 2 à 5 %.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
French: Dans les études cliniques, des patients ont pris de la pioglitazone à des doses journalières supérieures à la dose maximale recommandée de 45 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglítazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
French: Lorsque vous prenez Tandemact, le taux de sucre dans votre sang peut baisser en dessous du niveau normal (hypoglycémie).
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
French: Les comprimés sont présentés sous plaquettes aluminium/aluminium en boîtes contenant 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimés.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
French: Tandemact doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Icelandic: Tandemact meðferð skal hætt ef vart verður hrakandi hjartastarfsemi.
French: Comment conserver Tandemact
Icelandic: Hvernig geyma á Tandemact
French: Aucune étude animale n'a été réalisée avec Tandemact.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið framkvæmdar á samsetningu Tandemact.
French: Tandemact aide à contrôler le niveau de sucre de votre sang, si vous avez un diabète de type 2, en augmentant la quantité d'insuline disponible et en aidant votre corps à mieux l'utiliser.
Icelandic: Tandemact hjálpar til við að stjórna sykurgildi í blóðinu hjá þeim sem eru með sykursýki af tegund 2 með því að auka magnið af insúlíni sem er tiltækt og hjálpa líkamanum að nýta það betur.
French: Les patientes doivent être informées de ce risque de grossesse et en cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.6).
Icelandic: Sjúklingar skulu aðvaraðir um mögulega þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða þungaður eða ef þungun á sér stað, skal meðferð stöðvuð (sjá kafla 4.6).
French: L'expérience avec les autres sulfonylurées montre que malgré des mesures initialement efficaces une hypoglycémie peut récidiver.
Icelandic: Reynsla af notkun annarra súlfónýlúrea-lyfja hefur sýnt að þrátt fyrir að slíkar gagnráðstafanir takist vel í upphafi getur blóðsykursfall endurtekið sig.
French: - si vous avez un problème avec l'enzyme appelée Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase qui peut diminuer votre taux de globules rouges.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Tandemact og við hverju það er notað
French: Ceci peut altérer votre capacité à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: La pioglitazone peut provoquer une rétention hydrique susceptible d'aggraver ou d'accélérer l'évolution vers une insuffisance cardiaque.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15 %) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07 %) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95 %, 1.11-6.31, p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15 %) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07 %), áhættuhlutfall = 2,64 (95 % öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
French: L'effet est similaire, si le médicament est administré 30 minutes avant le repas ou au moment du repas.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á verkun eftir því hvort glímepíríð var gefið 30 mínútum eða rétt fyrir máltíð.
French: Bien que l'issue ait été fatale dans de très rares cas, la relation de causalité n'a pas été établie.
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
French: Ne prenez pas Tandemact si vous allaitez ou si vous avez prévu d'allaiter (voir rubrique « Ne prenez jamais Tandemact »).
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti (sjá kaflann „Ekki má nota Tandemact").
French: À deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8,0 %) était maintenu chez 69 % des patients traités par la pioglitazone, comparé à 50 % des patients traités par le gliclazide.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
French: L'analyse de Kaplan-Meier a montré un délai plus court de survenue de l'échec au traitement chez les patients traités avec le gliclazide, comparé à la pioglitazone.
Icelandic: Kaplan-Meier greining sýndi styttri tíma þar til meðferð brást hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með glíklazíði samanborið við pioglítazón.
French: L'âge moyen de la population étudiée était de 62 ans et l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; sjúklingarnir höfðu að meðaltali verið haldnir sykursýki í 9,5 ár.
French: D'autres réactions comme une fracture, une prise de poids et un œdème peuvent survenir fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Önnur viðbrögð svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur geta verið algeng (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
French: Tandemact peut soit augmenter soit diminuer les effets des médicaments suivants : - dérivés coumariniques comme la warfarine (pour ralentir ou stopper les saignements)
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
French: Dans l'étude PROactive menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1 %; 1,0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures comparé à 23/905 (2,5 %; 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, urðu 44/870 (5,1 %; 1,0 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni fyrir brotum samanborið við 23/905 (2,5 %; 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
French: Ceux-ci sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þetta gengur venjulega til baka ef meðferðinni er hætt.
French: Le glimépiride a un volume de distribution très faible (environ 8,8 L), comparable à celui de l'albumine, une fixation aux protéines plasmatiques importante (> 99 %) ainsi qu'une faible clairance (approximativement 48 mL/min).
Icelandic: Glímepíríð hefur afar lítið dreifingarrúmmál (u.þ.b. 8,8 lítrar) sem jafngildir u.þ.b. dreifingarrými albúmíns, mikla próteinbindingu (> 99 %) og litla úthreinsun (u.þ.b. 48 ml/mín).
French: Les effets indésirables graves suivants ont notamment été observés:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
French: Après administration par voie orale de pioglitazone radiomarquée chez l'homme, la fraction marquée a été retrouvée essentiellement dans les selles (55 %) et à un moindre degré dans les urines (45 %).
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglítazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
French: Après administration de glimépiride radiomarqué, 58 % de la radioactivité est retrouvé dans les urines et 35 % dans les selles.
Icelandic: Eftir stakan skammt af geislamerktu glímepíríði, voru heimtur á 58 % af geislavirkninni í þvagi og 35 % í saur.
French: L'hyperplasie de la vessie n'a pas été observée chez le chien ou le singe traités jusqu'à 12 mois par la pioglitazone.
Icelandic: Ofvöxtur í þvagblöðru fannst ekki hjá hundum eða öpum eftir allt að 12 mánaða meðferð með pioglítazóni.
French: Les médecins doivent débuter le traitement avec la plus petite dose disponible et augmenter la dose progressivement, en particulier quand la pioglitazone est utilisée en association avec l'insuline (voir section 4.4 Rétention hydrique et insuffisance cardiaque).
Icelandic: Læknar skulu hefja meðferð með lægsta fáanlega skammti og auka skammtinn smám saman, einkum þegar pioglítazón er notað ásamt insúlíni (sjá kafla 4.4 Vökvasöfnun og hjartabilun).
French: Tandemact a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Tandemact hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Prenez Tandemact comprimé tous les jours selon la prescription de votre médecin.
Icelandic: Takið Tandemact daglega samkvæmt ávísun.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de la pioglitazone inchangée chez l'homme est de 5 à 6 heures et de 16 à 23 heures pour ses métabolites actifs totaux.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglítazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
French: Tandemact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min, voir rubrique 4.3).
Icelandic: Tandemact skal ekki nota handa sjúklingum með sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín, sjá kafla 4.3).
French: Un traitement par Tandemact ne doit pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées (ALAT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe évocateur d'une pathologie hépatique.
Icelandic: Tandemact ætti ekki að gefa sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
French: Chez l'homme, il n'y a pas d'induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450 : 1A, 2C8/9 et 3A4.
Icelandic: Rannsóknir á mönnum benda ekki til virkjunar á helstu örvanlegum cýtókrómum P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être remonté en mangeant du sucre.
Icelandic: Blóðsykursþéttnina má hækka með því að taka inn sykur.
French: Des réactions d'hypoglycémie apparaissent le plus souvent immédiatement en raison de la composante sulfonylurée de Tandemact.
Icelandic: Of mikil blóðsykurslækkun kemur aðallega fram strax vegna sulfónýlúreahluta Tandemact.
French: Le risque de fracture doit être pris en considération lors de la prise en charge au long cours des patients traités par la pioglitazone (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Íhuga skal hættu á brotum við langtíma meðhöndlun sjúklinga með pioglítazóni (sjá kafla 4.8).
French: Les effets de la pioglitazone (45 mg en monothérapie versus placebo) ont été étudiés dans un essai de 18 semaines chez des patients diabétiques de type 2.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.
French: La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour, peu de temps avant le premier repas principal ou en même temps que celui-ci.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla sem tekin er daglega, stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
French: Les comprimés sont à prendre immédiatement avant ou pendant le premier repas principal de la journée.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, associations d'antidiabétiques oraux, Code ATC : A10BD06.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: sykursýkilyf, blóðsykurslækkandi lyf til inntöku í blöndum, ATC-flokkur: A10BD06.