FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Icelandic: Sextán (16) nýburar fengu 2 skammta af Isentress fyrstu 2 vikurnar eftir fæðingu og 26 nýburar fengu dagsskammt í 6 vikur.
Portuguese: A utilização de ISENTRESS em recém-nascidos pré-termo não é recomendada.
Icelandic: Notkun ISENTRESS er ekki ráðlögð hjá fyrirburum.
Portuguese: O estudo IMPAACT P1110 é um ensaio de Fase 1 para avaliar a segurança e farmacocinética de raltegravir granulado para suspensão (GFS) com regime de profilaxia PMTCT padrão em recém-nascidos de termo expostos ao VIH-1.
Icelandic: IMPAACT P1110 er I. stigs rannsókn þar sem lagt var mat á öryggi og lyfjahvörf raltegravírs í mixtúrukyrni, dreifu ásamt hefðbundinni meðferð til að fyrirbyggja smit frá móður til barns hjá nýburum eftir fulla meðgöngu, útsettum fyrir HIV-1.
Portuguese: Isentress comprimidos para mastigar contém aspartame Isentress contém aspartame, uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria.
Icelandic: Isentress inniheldur aspartam sem breytist í fenýlalanín.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com imunodeficiência grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode surgir uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með verulegan ónæmisbrest, við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingavöldum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: • acne; perda de cabelo ou enfraquecimento do cabelo fora do habitual; vermelhidão na pele; distribuição pouco habitual da gordura no corpo, o que pode incluir perda de gordura das pernas, braços e face, e aumento da gordura abdominal; suores excessivos; suores noturnos; espessamento e comichão da pele causada pelo ato repetido de arranhar; lesão da pele; pele seca
Icelandic: • graftarbólur, óvenjulegt hárlos eða þynning hárs, húðroði, óeðlileg fitudreifing á líkamanum, sem meðal annars getur falið í sér fitutap af fótleggjum, handleggjum og úr andliti og aukna fitu á kvið, óhófleg svitamyndun, nætursviti, þykknun og kláði í húðinni vegna endurtekins klórs, húðskemmdir, húðþurrkur
Portuguese: Nota: Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em comprimidos de 25 mg e 100 mg. ‡ O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em metades iguais.
Icelandic: Tuggutöflurnar eru fáanlegar sem 25 mg og 100 mg töflur 100 mg tuggutöflu má skipta í tvennt.
Portuguese: Pouco frequentes sobredosagem acidental
Icelandic: Sjaldgæfar ofskömmtun fyrir slysni
Portuguese: Passo 8.
Icelandic: Tafla 8:
Portuguese: Pontuação de Sensibilidade (PSG)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna 50 mg skammta.
Portuguese: Está disponível uma apresentação: 1 embalagem com 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 10 ml, 3 ml e 1 ml e 2 copos de mistura, este folheto informativo e um folheto de instruções de utilização.
Icelandic: 1 askja með 60 skammtapokum, tveimur 10 ml sprautum, tveimur 3 ml sprautum, tveimur 1 ml sprautum, tveimur blöndunarbikurum, þessum fylgiseðli og bæklingi með notkunarleiðbeiningum.
Portuguese: Um doente experimentou alterações dos parâmetros laboratoriais relacionadas com o medicamento, AST de Grau 4 e ALT de Grau 3, que foram consideradas graves.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Portuguese: informação mais recente.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Portuguese: Foi identificado que a emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato aumentou a biodisponibilidade de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, em 12%, no entanto este aumento não é clinicamente significativo.
Icelandic: Fram kom að emtrícítabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat jók aðgengi raltegravírs við notkun 1.200 mg einu sinni á dag um 12% þó skiptu áhrifin ekki máli klínískt.
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum kom í ljós að samhliða gjöf raltegravírs með darúnavíri dró lítilsháttar úr plasmaþéttni darúnavírs, en ástæða þeirra áhrifa er ekki þekkt.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungs mikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir HIV-smit er almennt ráðlagt að HIV-sýktar mæður hafi börn sín ekki á brjósti.
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir.
Icelandic: Rifampicín lækkar plasmaþéttni raltegravírs.
Portuguese: Este é o vírus que causa a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
Icelandic: Það er veiran sem veldur alnæmi (AIDS).
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose), pois pode diminuir os seus níveis de Isentress.
Icelandic: • rifampicín (lyf til meðferðar við sýkingum, t.d. berklum), þar sem það getur minnkað magn Isentress í blóði.
Portuguese: A informação relativa à utilização de raltegravir nos idosos é limitada (ver secção 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun raltegravírs hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
Icelandic: Áhrif fæðu á mixtúrukyrni, dreifu voru ekki rannsökuð.
Portuguese: Armazenar na embalagem original para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir.
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af raltegravír.
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Icelandic: B sýkingu, 84 einnig með lifrarbólgu C sýkingu og 8 sjúklingar sem voru með bæði lifrarbólgu B og C sýkingu sem voru meðhöndlaðir með raltegravíri í samsetningu með öðrum lyfjum við HIV-1.
Portuguese: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da UGT1A1 (por ex., rifampicina).
Icelandic: Þar eð raltegravír er einkum umbrotið fyrir tilstilli UGTA1, skal gæta varúðar þegar raltegravír er gefið samhliða öflugum örvum UGT1A1 (s.s. rifampicíni).
Portuguese: Os doentes foram previamente expostos a uma mediana de 12 antirretrovíricos para uma mediana de 10 anos.
Icelandic: Miðgildi fjölda andretróveirulyfja, sem sjúklingar höfðu notað áður, var 12 lyf og miðgildi meðferðartíma var 10 ár.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
Icelandic: 100 mg tuggutöflunni má skipta í jafna 50 mg skammta.
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado, com o exsicante para proteger da humidade.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað með þurrkhylkinu í til varnar gegn raka.
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 100 mg:
Icelandic: 100 mg tuggutöflur:
Portuguese: A administração de doses múltiplas de raltegravir após uma refeição de moderado teor de gordura não afetou a AUC do raltegravir para um patamar clinicamente significativo, com um aumento de 13 % relativamente ao jejum.
Icelandic: Gjöf endurtekinna skammta af raltegravíri á eftir miðlungs fituríkri máltíð hafði ekki klínískt mikilvæg áhrif á AUC raltegravírs, þar sem aukningin var 13% miðað við gjöf á fastandi maga.
Portuguese: ANTIVÍRICOS VHC Inibidores da protease (PIs) NS3/4A boceprevir (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Icelandic: LYF VIÐ LIFRARBÓLGU C VEIRUSÝKINGU NS3/4A próteasahemlar boceprevír (raltegravír 400 mg í einum skammti)
Portuguese: Atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética de raltegravir acima do intervalo de idades estudado no ONCEMRK com raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif m.t.t. aldurs komu fram á lyfjahvörf raltegravírs miðað við aldursdreifingu í ONCEMRK með raltegravír 1.200 mg (2 x 600 mg) einu sinni á dag.
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml na Semana 48 foi de 472/531 (88,9 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, e de 235/266 (88,3 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar var hlutfall sjúklinga sem náðu HIV RNA < 40 eintök/ml í 48. viku 472/531(88,9%) í hópnum sem fékk raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og 235/266 (88,3%) í hópnum sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Portuguese: A administração do comprimido para mastigar com uma refeição com elevado teor de gordura não afeta a farmacocinética de raltegravir num grau clinicamente significativo e o comprimido para mastigar pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.
Icelandic: Gjöf tuggutöflu með fíturíkri máltíð hefur ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf raltegravírs og tuggutöflu má gefa án tillits til fæðu.
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste de dose com a utilização de inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2.
Icelandic: Því þarf ekki að aðlaga skammta við samhliða notkun með prótónpumpuhemlum eða H2 blokkum.
Portuguese: Nestes 26 lactentes e crianças pequenas a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
Icelandic: Hjá þessum 26 ungbörnum og smábörnum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg, para utilização duas vezes por dia, em adultos ou crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 25 kg infetados por VIH.
Icelandic: ISENTRESS er einnig fáanlegt sem 400 mg tafla tvisvar á dag til notkunar hjá fullorðnum með HIV sýkingu eða börnum og unglingum sem eru a.m.k.
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ)
Portuguese: Inibidores da UGT1A1
Icelandic: UGT1A1 fjölbreytni
Portuguese: Foram notificadas tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo raltegravir.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð stóð, þar sem raltegravír var hluti af meðferðinni.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido - 25 mg
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 25 mg
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película de 600 mg tem forma oval, é amarelo, com o logo corporativo da MSD e "242" gravado numa face e liso na outra.
Icelandic: Filmuhúðuð 600 mg taflan er sporöskjulaga, gul með kennimerki MSD og „242" á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido - 100 mg
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun 100 mg
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo no compromisso hepático com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, contudo com base nos resultados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não se antecipam quaisquer efeitos clinicamente significativos no compromisso hepático ligeiro e moderado.
Icelandic: Rannsókn á skertri lifrarstarfsemi með 1.200 mg einu sinni á dag hefur ekki verið gerð en byggt á niðurstöðum með 400 mg töflum tvisvar á dag er þó ekki gert ráð fyrir áhrifum sem skipta máli klínískt fyrir vægt og meðalskerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: • A dose deve ser administrada por via oral dentro de 30 minutos após mistura.
Icelandic: Skammtinn á að gefa með inntöku innan 30 mínútna frá blöndun.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos com ou sem receita médica.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, hvort sem þau fást með eða án lyfseðils.
Portuguese: Comprimido para mastigar
Icelandic: Lyfjaform Skammtur
Portuguese: Nas fezes, estava apenas presente o raltegravir, sendo a maior parte provavelmente resultante da hidrólise do raltegravir-glucuronido excretado na bílis, tal como observado nas espécies pré-clínicas.
Icelandic: Í hægðum var einungis raltegravír til staðar, meirihluta þess má líklega rekja til vatnsrofs á raltegravír-glúkúróníði sem seytt var í gall eins og greint var hjá þeim tegundum sem rannsakaðar voru í forklínískum rannsóknum.
Portuguese: Os ensaios in vitro indicam que o raltegravir não é um substrato das enzimas do citocromo P450 (CYP), não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, não inibe as UDP-glucuronosiltransferases (UGTs) 1A1 e 2B7, não induz o CYP3A4 e não é inibidor da glicoproteína-P (P-gp), da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP), dos polipeptídeos de transporte de aniões orgânicos (OATP) 1B1, OATP1B3, transportadores de catiões orgânicos (OCT)1 e OCT2 ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE) 1 e MATE2-K. Com base nestes dados, não se espera que raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos destas enzimas ou transportadores.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að raltegravír sé ekki hvarfefni cýtókróm P450 (CYP) ensímanna, hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A, hamli ekki úridíndífosfat (UDP)-glúkúrónósýltransferösum (UGT) 1A1 og 2B7, örvi ekki CYP3A4 og sé ekki hemill P-glýkópróteins (P-gp), BCRP (viðnámsprótein brjóstakrabbameins), OATP1B1 (lífræn anjónaflutningsfjölpeptíð), OATP1B3, OCT1 (lífræn katjónaflutningsprótein) og OCT2 eða MATE1 og MATE2-K (fjöllyfja- og eiturefna útþrýstiprótein).
Portuguese: Frutose/Sacarose
Icelandic: Frúktósi/súkrósi
Portuguese: AUC raltegravir  55 % C12 hr raltegravir  32 % Cmax raltegravir  52 %
Icelandic: raltegravír AUC  55 % raltegravír C12 hr  32 % raltegravír Cmax  52 %
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun raltegravír hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Confirme se existem bolhas de ar
Icelandic: ÞREP 11 Gáðu að loftbólum
Portuguese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Isentress og pakkningastærðir
Portuguese: Quando deve ser utilizado Isentress
Icelandic: Hvenær nota á Isentress
Portuguese: antiácido que contenha hidróxido de alumínio/magnésio (dose única de raltegravir 1.200 mg)
Icelandic: sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíumhýdroxíð (raltegravír 1.200 mg í einum skammti)
Portuguese: A eliminação de raltegravir in vivo no ser humano é feita primariamente através da via da glucoronidação mediada pela UGT1A1.
Icelandic: Brotthvarf raltegravírs in vivo hjá mönnum er aðallega með UGT1A1-miðlaðri glucurontengingu.
Portuguese: Antagonistas do CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Icelandic: CCR5 hemlar maravíroc (raltegravír 400 mg tvisvar á dag)
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Icelandic: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio e estearato de magnésio.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýprómellósi 2910, croscarmellósi natríum og magnesíumsterat.
Portuguese: Análise dos resultados às 48 semanas e às 240 semanas No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 50 cópias/ml na Semana 48 foi de 241/280 (86,1 %) no grupo a receber raltegravir e de 230/281 (81,9 %) no grupo a receber efavirenz.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar, þá var hlutfall sjúklinga, sem náðu HIV RNA < 50 eintök/ml í 48. viku 241/280 (86,1%) í hópnum sem fékk raltegravír og 230/281 (81,9%) í hópnum sem fékk efavírenz.
Portuguese: Por isso, não é necessário qualquer ajuste posológico.
Icelandic: Því er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg.
Portuguese: • se tem alergia ao raltegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ekki má nota Isentress - ef um er að ræða ofnæmi fyrir raltegravíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Resposta
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Icelandic: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) efavirenz (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) efavírenz (raltegravír 400 mg í einum skammti)
Portuguese: Estes resultados podem ser extrapolados para o raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e não é necessário qualquer ajuste posológico para estes agentes.
Icelandic: Hægt er að útvíkka gildissvið þessara niðurstaðna fyrir raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og ekki þarf að aðlaga skammta fyrir þessi lyf
Portuguese: O comprimido para mastigar com aroma de laranja-banana tem forma oval, é cor-de-laranja claro, com ranhura em ambas as faces e com o logótipo corporativo da MSD e "477" gravados numa das faces e sem gravação na face oposta.
Icelandic: Tuggutaflan með appelsínu-bananabragðinu er sporöskjulaga, fölappelsínugul með deiliskoru á báðum hliðum og kennimerki MSD og „477" á annarri hliðinni og án áletrunar á hinni hliðinni.
Portuguese: AUC etravirina  10 % C12h etravirina  17 % Cmax etravirina  4 %
Icelandic: etravírin AUC  10% etravírin C12 klst  17% etravírin Cmax  4%
Portuguese: A dose recomendada de Isentress é de 400 mg por via oral duas vezes por dia, para adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Isentress er 400 mg til inntöku tvisvar á sólarhring fyrir unglinga og börn sem eru a.m.k.
Portuguese: Indutores potentes de enzimas que metabolizam medicamentos (por ex., rifampicina) não foram estudados com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, mas pode resultar numa diminuição dos níveis plasmáticos de raltegravir.
Icelandic: Öflugir virkjar umbrotsensíma lyfja (t.d. rifampicín) hafa ekki verið rannsakaðir með raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag en dregið úr lágþéttni raltegravírs í plasma, því er gjöf samhliða raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag ekki ráðlögð.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em metades iguais.
Icelandic: 100 mg tuggutöflu má skipta í tvennt.
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia
Icelandic: 150 mg tvisvar á sólarhring
Portuguese: Os ensaios SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolos 032 e 033) avaliaram os doentes infetados por VIH que receberam terapêutica supressora (ARN VIH < 50 cópias/ml no rastreio; regime estável > 3 meses) com lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos duas vezes por dia mais, pelo menos, 2 análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, e que foram aleatorizados numa relação de
Icelandic: SWITCHMRK 1 og 2 rannsóknirnar (rannsóknaráætlanir 032 og 033) mátu HIV-1 sýkta sjúklinga sem fengu hamlandi (skimun HIV RNA < 50 eintök/ml; stöðug meðferðaráætlun > 3 mánuðir) meðferð með lopinavíri 200 mg (+) ritonavíri 50 mg, 2 töflur tvisvar á dag, ásamt að minnsta kosti 2 bakritahemlum.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as consultas regulares para ajuste posológico adequado da dose de ISENTRESS à medida que a criança cresce.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum eindregið að hitta lækninn reglulega þar sem aðlaga þarf ISENTRESS skammtinn eftir því sem barnið stækkar.
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: 1 frasco com 60 comprimidos e uma embalagem múltipla contendo 180 (3 frascos de 60) comprimidos.
Icelandic: 1 glas með 60 töflum, og fjölpakkning með 180 (3 glös með 60) töflum.
Portuguese: A AUC e Cmax de raltegravir aumentam proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 100 mg a 1.600 mg.
Icelandic: Raltegravír AUC og Cmax aukast skammtaháð á skammtabilinu 100 mg til 1.600 mg.
Portuguese: 8 ml (80 mg) duas vezes por dia
Icelandic: 8 ml (80 mg) tvisvar á sólarhring
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, selo de segurança e agente exsicante de sílica gel: 60 comprimidos.
Icelandic: Glas úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, innsigli og sílikon gel þurrkefni:
Portuguese: O raltegravir foi administrado na formulação de granulado para suspensão oral, com ou sem alimentos, em associação com terapêutica de base otimizada que incluía, em dois terços dos doentes, lopinavir mais ritonavir.
Icelandic: Raltegravír var gefið sem mixtúrukyrni, dreifa án tillits til fæðu og ásamt bestu grunnmeðferð sem innihélt lopinavír og ritonavír hjá tveimur þriðju hlutum sjúklinga.
Portuguese: Para as C12h observadas em BENCHMRK 1 e 2, o coeficiente de variação (CV) para a variabilidade interpessoal = 212 % e o CV para a variabilidade intrapessoal = 122 %.
Icelandic: = 212% og fráviksstuðullinn fyrir breytileika hjá sjúklingum (intra-subject variability) = 122%.
Portuguese: Para doentes com peso entre 11 e 20 kg, podem ser utilizados tanto o granulado para suspensão oral como os comprimidos para mastigar, conforme especificado na Tabela 2.
Icelandic: Sjúklingar sem vega 11 til 20 kg mega annaðhvort nota tuggutöfluna eða mixtúru, dreifu eins og getið er í töflu
Portuguese: Para doentes com peso igual ou superior a 25 kg mas incapazes de engolir um comprimido, pode ser considerado o comprimido para mastigar.
Icelandic: 25 kg en geta ekki gleypt töflu má íhuga að nota tuggutöflu.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética de raltegravir acima do intervalo de idades estudado com raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif m.t.t. aldurs komu fram á lyfjahvörf raltegravírs, miðað við aldursdreifingu í rannsókn með raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Portuguese: Análise dos resultados às semanas 48 e 96
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 96. viku
Portuguese: Adultos A posologia recomendada é 400 mg (um comprimido) duas vezes por dia.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur er 400 mg (ein tafla) tvisvar á sólarhring.