FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il doit être administré par injection sous la peau de la cuisse, du haut du bras ou de l'abdomen (ventre).
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas injekcijas veidā zem augšstilba, augšdelma vai vēdera ādas.
French: Combiné à un régime alimentaire et à l'exercice physique, Xultophy est ajouté au traitement par des antidiabétiques oraux lorsque ces médicaments, seuls ou avec d'autres injections, n'ont pas permis de contrôler les concentrations de glucose (sucre) dans le sang.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem Xultophy tiek pievienotas ārstēšanai ar perorālām pretdiabēta zālēm, ja ar šīm zālēm vienām pašām vai kombinācijā ar citām injekcijām nevar kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
French: La majorité des patients traités au moyen de Xultophy dans le cadre de ces études ont réussi à contrôler leur taux de glucose dans le sang (HbA1c inférieur à 7,0 %) et un grand nombre d'entre eux ont atteint un taux de HbA1c inférieur à 6,5 %.
Latvian: Ar Xultophy ārstēto pacientu vairākumam panāca glikozes līmeņa kontroli asinīs (HbA1c zem 7,0 %) un daudziem sasniedza HbA1c zem 6,5 %.
French: Quels sont les bénéfices de Xultophy démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Xultophy priekšrocības šajos pētījumos?
French: Le traitement par Xultophy et la metformine a été comparé à un traitement utilisant l'insuline dégludec et la metformine.
Latvian: Ārstēšanu ar Xultophy un metformīnu salīdzināja ar ārstēšanu, izmantojot degludeka insulīnu un metformīnu.
French: Dans le groupe utilisant l'insuline dégludec, il est passé de 8,8 % à 8,0 %.
Latvian: Grupā, kur izmantoja degludeka insulīnu, glikozilētais hemoglobīns nokritās no 8,8 % uz
French: Les principes actifs de Xultophy sont l'insuline dégludec et le liraglutide.
Latvian: Xultophy aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation, après 6 mois de traitement, du taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur l'efficacité du contrôle du taux de glucose.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmenī asinīs pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
French: L'adjonction de Xultophy à leur traitement a été comparée avec l'addition de l'une ou l'autre de ses substances actives, l'insuline dégludec ou le liraglutide.
Latvian: Xultophy pievienošanu viņu ārstēšanai salīdzināja ar vienas vai abu aktīvo vielu, t. i., degludeka insulīna vai liraglutīda pievienošanu.
French: L'un des principes actifs de Xultophy, l'insuline dégludec, est une insuline de substitution qui agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption par les cellules du glucose transporté par le sang.
Latvian: Degludeka insulīns, kas ir viena no Xultophy aktīvajām vielām, ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
French: Xultophy est disponible sous la forme d'un stylo prérempli jetable et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Xultophy ir pieejamas iepriekš uzpildītās vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xultophy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xultophy?
French: Les patients peuvent s'injecter Xultophy eux-mêmes, pour autant qu'ils aient été formés de manière adéquate.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi var paši sev injicēt Xultophy.
French: • La première étude portait sur 1 663 patients dont le diabète n'était pas contrôlé de façon adéquate par les antidiabétiques oraux metformine ou metformine plus pioglitazone.
Latvian: • Pirmajā pētījumā iesaistīja 1663 pacientus, kuru diabētu nevarēja kontrolēt perorāli ar pretdiabēta zālēm metformīnu vai metformīnu kopā ar pioglitazonu.
French: • La troisième étude portait sur 438 patients chez lesquels les taux de glucose dans le sang n'étaient pas contrôlés de façon satisfaisante par une combinaison d'agoniste du GLP-1 (liraglutide ou exénatide) et de metformine, en association ou non avec d'autres antidiabétiques oraux.
Latvian: • Trešajā pētījumā iesaistīja 438 pacientus, kuru glikozes līmeni nevarēja attiecīgi kontrolēt ar GLP-1 agonista (liraglutīda vai eksenatīda) un metformīna kombināciju ar vai bez citām perorālām pretdiabēta zālēm.
French: Comment Xultophy agit-il?
Latvian: Kā darbojas Xultophy?
French: Le taux moyen de HbA1c, qui était de 8,3 % au début, a été réduit à 6,4 % après 26 semaines de traitement par Xultophy, contre 6,9 % et 7,0 % respectivement avec l'insuline dégludec et le liraglutide.
Latvian: HbA1c vidējais līmenis, kas iesākumā bija 8,3 %, pēc 26 nedēļu ārstēšanas ar Xultophy nokritās līdz 6,4 % salīdzinājumā ar attiecīgi 6,9 % un 7,0 % degludeka insulīna un liraglutīda gadījumā.
French: Qu'est-ce que Xultophy et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Xultophy un kāpēc tās lieto?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xultophy, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Xultophy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xultophy ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xultophy lietošanu.
French: Dans le groupe traité par Xultophy, le taux moyen de HbA1c au début était de 8,7 % et a chuté à 6,9 % après 26 semaines de traitement.
Latvian: Vidējais HbA1c iesākumā bija 8,7 % Xultophy grupā un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās uz 6,9 %.
French: Comment Xultophy est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Xultophy?
French: Le taux moyen de HbA1c était de 7,8 % avant que les patients commencent à recevoir Xultophy, et a diminué pour atteindre 6,4 % après 26 semaines de traitement.
Latvian: Pirms pacienti saņēma Xultophy, vidējais HbA1c bija 7,8 % un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās līdz 6,4 %.
French: Une injection une fois par jour de Xultophy s'est avérée bénéfique dans le contrôle du taux de glucose dans le sang dans trois études principales incluant 2 514 patients souffrant d'un diabète de type 2.
Latvian: Trīs pamatpētījumos, iesaistot 2514 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ar vienu Xultophy injekciju dienā var efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
French: Les différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Latvian: Atšķirības nebija statistiski nozīmīgas.
French: Une étude a été prolongée à 52 semaines.
Latvian: Viens pētījums tika pagarināts līdz 52 nedēļam.
French: La durée de l'observation était de 3,5 années minimum et pouvait aller jusqu'à 5 ans maximum.
Latvian: Novērošanas ilgums bija minimāli 3,5 gadi un maksimāli līdz 5 gadiem.
French: S'ils ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Latvian: Ja tās neizzūd pēc pāris nedēļām, vērsieties pie sava ārsta.
French: Avant ouverture
Latvian: Pirms atvēršanas
French: • n'est pas capable d'utiliser l'insuline correctement.
Latvian: • nespēj atbilstoši izmantot insulīnu.
French: • ne rien vous donner à manger ni à boire parce que vous pourriez vous étouffer.
Latvian: • nav jādod Jums ēdiens vai dzēriens, jo Jūs varat aizrīties.
French: Date de première autorisation : 18 Septembre 2014 Date de dernier renouvellement : 08 Juillet 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 18.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019.gada 08.jūlijs
French: • vous avez des problèmes au niveau des yeux.
Latvian: • Jums ir acu bojājumi.
French: La dose initiale recommandée ne devra pas être dépassée.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto sākumdevu.
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est probablement faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem, visdrīzāk, ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
French: Puis continuez votre médicament comme d'habitude.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanos, lietojot zāles kā parasti.
French: • vous mangez plus que d'habitude
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti;
French: La proportion de patients rapportant, par semaine, des nausées à n'importe quel moment durant le traitement a été inférieure à 4 %.
Latvian: Pacientu proporcija, kas ziņoja par sliktu dūšu reizi nedēļā jebkurā ārstēšanas periodā, bija mazāka par 4%.
French: • Si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5).
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
French: • la quantité de Xultophy dont vous aurez besoin chaque jour
Latvian: • cik liela Xultophy deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
French: Code ATC : A10AE56
Latvian: ATĶ kods: A10AE56.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement.
Latvian: Tas ir normāli, tomēr plūsma ir jāpārbauda.
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Latvian: Šādus audzējus nekonstatēja 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem.
French: L'efficacité et la sécurité de Xultophy se sont maintenues durant 52 semaines de traitement.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums saglabājās līdz 52. ārstēšanas nedēļai.
French: Quantité restante approximative
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
French: L'insuline dégludec et le liraglutide se lient largement aux protéines plasmatiques (respectivement > 99 % et > 98 %).
Latvian: Degludeka insulīns un liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi >99% un >98%).
French: Des diarrhées et des vomissements ont été rapportés chez respectivement 7,5 % et 3,9 % des patients.
Latvian: Caureja un vemšana tika konstatēta attiecīgi 7,5% un 3,9% pacientu.
French: Il n'y a pas de données disponibles au-delà de 52 semaines de traitement.
Latvian: Par ārstēšanu, kas pārsniedz 52 nedēļas, dati nav pieejami.
French: Xultophy avec de l'alcool
Latvian: Xultophy kopā ar alkoholu
French: N'utilisez pas Xultophy si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Latvian: Nelietojiet Xultophy, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
French: • vous avez ou avez eu une maladie de la thyroïde.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
French: EXP Après la première ouverture : à utiliser dans les 21 jours
Latvian: EXP: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 21 dienas laikā.
French: Populations non étudiées
Latvian: Pētījumos neiekļautās populācijas
French: Ces réactions étaient habituellement légères et transitoires et disparaissaient généralement lors de la poursuite du traitement.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, tās izzuda.
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez :
Latvian: Ko darīt apkārtējiem, ja Jūs zaudējat samaņu:
French: * Produits dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Latvian: *Iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
French: Temps après la randomisation (semaines)
Latvian: Laiks pēc randomizēšanas (nedēļas)
French: Xultophy contient deux substances actives qui aident votre corps à contrôler votre taux de sucre dans votre sang :
Latvian: Xultophy satur divas aktīvās vielas, kas palīdz Jūsu organismam kontrolēt glikozes līmeni asinīs:
French: • vous ne mangez pas assez ou vous sautez un repas
Latvian: • ēdat par maz vai izlaižat maltīti;
French: • ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou
Latvian: • neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
French: Début → Fin de l'essai
Latvian: Sākumstadija→pētījuma beigas
French: Hypersensibilité à l'une des deux substances actives, aux deux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai abām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Les catégories de fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Ceci vaut également lorsque l'administration ne peut avoir lieu au même moment chaque jour.
Latvian: Tas ir jāņem vērā arī tad, ja zāles nevar katru dienu ievadīt vienā un tajā pašā laikā.
French: • Réaction allergique grave (réaction anaphylactique) (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija) (nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Le même algorithme de titration a été appliqué pour les comparateurs de type insuline basale.
Latvian: Tāds pats titrēšanas algoritms tika piemērots salīdzināmajiem bazālajiem insulīniem.
French: Informations importantes à connaître lors de l'utilisation de ce médicament :
Latvian: Svarīgi nosacījumi, kas jāzina šo zāļu lietošanas laikā:
French: Le liraglutide est métabolisé de la même manière que les grosses protéines et aucun organe en particulier n'a été identifié comme étant la voie d'élimination principale.
Latvian: Liraglutīds tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, un šajā procesā neviens konkrēts orgāns netiek uzskatīts par galveno eliminācijas ceļu.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
French: Avant d'utiliser Xultophy pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment effectuer l'injection.
Latvian: Kā injicēt Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
French: Insuline dégludec (Tresiba)
Latvian: Degludeka insulīns (Tresiba)
French: Changement moyen Différence estimée
Latvian: Vidējās izmaiņas Aprēķinātā starpība
French: 66D
Latvian: 66C
French: Liraglutide (Victoza)
Latvian: Liraglutīds (Victoza)
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en Xultophy peuvent changer.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc Xultophy var mainīties.
French: En cas d'un remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 à longue durée d'action (par exemple administré une fois par semaine), la durée d'action prolongée devra être prise en considération.
Latvian: Pārejot no ilgstošas darbības GLP-1 receptoru agonista (piemēram, deva vienreiz nedēļā), ir jāņem vērā tā ilgstošā darbība.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un pētītajām populācijām, skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
French: • Faible taux de sucre dans le sang (très fréquent : pouvant affecter plus d'une personne sur 10).
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem).
French: Il est prescrit lorsque ces médicaments (utilisés seuls, ou avec un traitement par GLP-1 ou une insuline basale) ne suffisent pas pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Latvian: To nozīmē, ja ar šīm zālēm (lieto vienas pašas vai kopā ar GLP-1 terapiju, vai bazālo insulīnu) nepietiek, lai kontrolētu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
French: • vous utilisez trop de Xultophy.
Latvian: • lietojat pārāk daudz Xultophy.
French: Vous avez un diabète parce que votre corps :
Latvian: Jūs slimojat ar cukura diabētu tāpēc, ka Jūsu organisms
French: Le médicament doit être jeté 21 jours après sa première ouverture.
Latvian: Zāles ir jāiznīcina 21 dienas laikā pēc pirmās atvēršanas.
French: • Si vous avez besoin de plus de médicament qu'il n'en reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Latvian: • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
French: Xultophy ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Latvian: Xultophy nedrīkst lietot, ja tas bijis sasaldēts.
French: • Suivez toujours les conseils de votre médecin en ce qui concerne la dose et l'ajustement de la dose.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devu un devas pielāgošanu.
French: Choisissez un moment de la journée qui vous convient particulièrement bien.
Latvian: Izvēlieties sev piemērotāko laiku.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kartona kastītes pēc "EXP".
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
French: Les essais étaient d'une durée de 26 semaines pendant lesquelles entre 199 et 833 patients ont été randomisés pour recevoir Xultophy.
Latvian: Pētījumi ilga 26 nedēļas, randomizējot starp 199 un 833 pacientus uz Xultophy.
French: • Conservez votre stylo à une température ne dépassant pas 30°C.
Latvian: • Neuzglabājiet pilnšļirci temperatūrā, kas pārsniedz 30°C.
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (comprimés ou injections)
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
French: Autres médicaments et Xultophy
Latvian: Citas zāles un Xultophy
French: Octréotide et lanréotide - utilisés pour le traitement de l'acromégalie (une maladie rare se caractérisant par un excès d'hormone de croissance).
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds - lieto, lai ārstētu akromegāliju (reti sastopama slimība, ko raksturo pārmērīga augšanas hormona sekrēcija).
French: En remplacement de l'insuline glargine (100 unités/ml)
Latvian: Pārejot no glargīna insulīna (100 vienības/ml)
French: Xultophy peut être utilisé chez les patients âgés.
Latvian: Xultophy var lietot gados vecāki pacienti.
French: • le liraglutide, un analogue du GLP-1 qui aide votre corps à produire plus d'insuline durant les repas et à diminuer la quantité de sucre que votre organisme produit.
Latvian: • liraglutīds - "GLP-1 analogs", kas palīdz Jūsu organismam maltītes laikā izdalīt vairāk insulīna un samazināt organisma izdalītās glikozes daudzumu.
French: Une petite goutte peut rester au bout de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.
French: Des nausées ont été rapportées chez 7,8 % des patients et étaient transitoires chez la plupart d'entre eux.
Latvian: 7,8% pacientu ziņoja par sliktu dūšu, bet vairumam pacientu tā pēc sava rakstura bija pārejoša.
French: Il n'est pas établi si le retard de croissance des jeunes rats est imputable à une consommation de lait réduite due à un effet direct du GLP-1 ou à une baisse de la production de lait maternel induite par une réduction de l'apport calorique.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar ierobežotu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
French: • de l'hormone de croissance - en cas d'un faible taux de l'hormone de croissance
Latvian: • augšanas hormonu, ko lieto pazemināta augšanas hormona līmeņa gadījumā;
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai liraglutīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Taux estimé
Latvian: Aprēķinātais koeficients
French: Le programme de développement clinique de Xultophy a inclus approximativement 1 900 patients traités par Xultophy.
Latvian: Xultophy klīniskās izstrādes programmā tika iekļauti aptuveni 1900 ar Xultophy ārstēti pacienti.
French: L'effet prolongé de Xultophy peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
Latvian: Xultophy ilgstošā iedarbība var kavēt atlabšanu pēc hipoglikēmijas.
French: • Lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser Xultophy au même moment chaque jour, il peut être utilisé à un moment différent de la journée.
Latvian: • Ja nevarat Xultophy lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, to var ievadīt dažādos laikos.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique Novo Nordisk A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
French: Si vous oubliez une dose, injectez la dose oubliée lorsque vous vous en rendez compte en respectant un minimum de 8 heures entre deux doses.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt devu, ievadiet izlaisto devu, tiklīdz atceraties, noteikti ievērojot vismaz 8 stundu pārtraukumu starp devām.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, dites-le à votre médecin.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: N'utilisez pas la graduation du stylo car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité de solution qui reste dans votre stylo.
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirces skalu, jo tā norāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo šķīduma daudzumu.
French: Après la première ouverture, le médicament peut être conservé pendant 21 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt 21 dienu temperatūrā līdz 30°C.
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans votre sang ou vos urines.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni asinīs vai urīnā;
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes 2A à 2C jusqu'à 6 fois.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbībai ne vairāk kā 6 reizes.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga zāļu uzsūkšanās aizkavēšanās.
French: • Les substances actives sont l'insuline dégludec et le liraglutide.
Latvian: • Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds.
French: Dans chaque groupe 66 %67 % ont atteint une HbA1c < 7 %.
Latvian: Abās grupās 66%-67% pacientu sasniedza HbA1c <7%.
French: • Urticaire (plaques rouges épaisses sur votre peau qui provoquent parfois des démangeaisons).
Latvian: • Nātrene (sarkani uztūkumi uz ādas, kas dažreiz var niezēt).