FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem jaunākiem par 4 gadiem Levetiracetam SUN koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai drošība un iedarbība nav novērtētas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning hos spedbarn og barn under 4 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Ieteikumus Levetiracetam SUN koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt 1. tabulā.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 1 for anbefalt tilberedning og administrering av Levetiracetam SUN-konsentrat for å oppnå en total daglig dose på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg fordelt på to doser.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Levetiracetam SUN
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Levetiracetam SUN:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Latvian: halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums ar uzbudinājumu; - amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas pasliktināšanās (aizmāršība), izmainīta - koordinācija/ataksija (koordinācijas zudums), parestēzijas (tirpšana), uzmanības traucējumi
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall, følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro - hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
Latvian: vai nepieciešams pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen skal justeres.
Latvian: Intravenozi lietojamā zāļu forma ir alternatīva iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske er et alternativ til tabletter og mikstur.
Latvian: Pieaugušajiem levetiracetāma efektivitāte pierādīta 3 dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos ar 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg/dienā, sadalot 2 devās, ar ārstēšanās ilgumu līdz 18 nedēļām.
Norwegian Bokmål: 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Latvian: Devas korekcijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon Gruppe
Latvian: (koncentrēšanās spēju zudums); - diplopija (redzes dubultošanās), neskaidra redze; - paaugstināti/izmainīti rādītāji aknu provēs; - matu izkrišana, ekzēma, nieze;
Norwegian Bokmål: kribling (parestesi), problemer med å holde på oppmerksomheten (konsentrasjonssvikt) - dobbeltsyn, uklart syn - økte/unormale verdier i leverfunksjonstester - håravfall, eksem, kløe - muskelsvakhet, muskelsmerter - skade
Latvian: Levetiracetam SUN koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts) ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam SUN ser ut og innholdet i pakningen Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs væske.
Latvian: Reti: var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem - infekcijas; - samazināts visu veidu asins šūnu skaits; - smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]); - samazināta nātrija koncentrācija asinīs; - pašnāvības gadījumi, personības pārmaiņas (uzvedības problēmas), domāšanas traucējumi (lēna domāšana, nespēja koncentrēties); - delīrijs; - encefalopātija (skatīt apakšpunktu "Nekavējoties informējiet ārstu", lai uzzinātu detalizētu simptomu aprakstu); - nekontrolējamas muskuļu spazmas, kas ietekmē galvu, ķermeni un locekļus, grūtības kontrolēt - kustības, hiperkinēze (hiperaktivitāte); - pankreatīts; - aknu darbības traucējumi, hepatīts; - pēkšņi pavājināta nieru darbība; - izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa
Norwegian Bokmål: - svekkelse, føler deg ør eller svimmel eller har problemer med å puste, fordi dette kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaksjon - hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg (Quinckes ødem) - influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, etterfulgt av utbredt utslett med feber, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og økt mengde av en type hvite blodceller (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) - symptomer som lite urinvolum, tretthet, kvalme, oppkast, forvirring og hevelser i bein, ankler eller føtter, fordi dette kan være tegn på plutselig nedsatt nyrefunksjon - hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme) - utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) - en mer alvorlig form for utslett som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse) - tegn på alvorlige mentale forandringer eller hvis noen rundt deg legger merke til tegn på forvirring, søvnighet, hukommelsestap, svekket hukommelse (glemsomhet), unormal atferd eller andre tegn på nevrologiske forstyrrelser, inkludert ufrivillige eller ukontrollerte muskelbevegelser.
Latvian: 02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Norwegian Bokmål: tel. +48 22 642 07 75
Latvian: Netika novērotas nevēlamas blakusaprādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai vairošanos žurkām, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2 ) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Latvian: KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ar šādu formulu:
Norwegian Bokmål: For voksne og ungdom som veier 50 kg eller mer, kan CLcr i ml/min beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel:
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai levetiracetam
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Levetiracetam
Latvian: Redzes dubultošanās, neskaidra redze
Norwegian Bokmål: Diplopi, uklart syn
Latvian: (enerģijas un entuziasma trūkums), trīce (patvaļīga trīcēšana); - vertigo (griešanās sajūta); - klepus; - sāpes vēderā, caureja, dispepsija (slikta gremošana kuņģī), vemšana, slikta dūša; - izsitumi; - astēnija/nespēks (nogurums).
Norwegian Bokmål: mangel på energi og entusiasme (letargi), ufrivillig skjelving - svimmelhet (følelse av at "det går rundt") - hoste - buksmerter, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi), oppkast, kvalme - utslett - kraftløshet/utmattelse (tretthet)
Latvian: Levetiracetam SUN paredzēta intravenozai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er til intravenøs bruk (gis direkte i en blodåre).
Latvian: Viens flakons satur 500 mg/5 ml levetiracetāma.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam SUN indicēts papildterapijai šādos gadījumos: - parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 4 gadu vecuma, - mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er indisert som tilleggsbehandling - ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år - ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi - ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi
Latvian: 5 - 15 mg/kg (0,05 - 0,15 ml/kg) divreiz dienā
Norwegian Bokmål: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) to ganger daglig
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterils koncentrāts levetiracetam
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Levetiracetam SUN 100 mg/ml sterilt konsentrat levetiracetam i.v.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas pēc „Derīgs līdz" un uz flakona, pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Latvian: 250 mg Apvalkotā tablete blisteris (PVH/PVdD/alu)
Norwegian Bokmål: 250 mg Filmdrasjert tablett
Latvian: Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: EU nummer
Latvian: Abus parametrus ietekmē arī vecums.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametre.
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet er nesten
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40% (10-11 stundām).
Norwegian Bokmål: Hos eldre er halveringstiden økt med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Latvian: Levetiracetam Teva jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6% devas.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde bare 0,6 % av dosen.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24% devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er en enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas laika gaitā samazinās.
Norwegian Bokmål: Disse effektene bør imidlertid avta over tid.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Latvian: Vairumam pacientu bija juvenīlā miokloniskā epilepsija.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Latvian: Atklāti arī divi mazāk nozīmīgāki metabolīti.
Norwegian Bokmål: To mindre metabolitter ble også identifisert.
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumvielām (< 10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller den primære metabolitten er signifikant bundet til plasmaproteiner (< 10 %).
Latvian: Pacientiem bija jābūt neprovocētiem parciāliem krampjiem vai tikai ģeneralizētiem toniski-kloniskiem krampjiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha uprovoserte partielle anfall eller bare generaliserte tonisk-kloniske anfall.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data og risikoen for mennesker er ukjent.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama zīdīšanas laikā, jāizsver ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā zīdīšanas nozīmīgumu.
Norwegian Bokmål: Men hvis levetiracetambehandling er nødvendig under amming, bør nytte/risiko av behandlingen veies opp mot betydningen av ammingen.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē intraneironālo Ca2+ līmeni, daļēji inhibējot N-tipa Ca2+ kanālus un samazinot Ca2+ izdalīšanos no intraneironālajiem krājumiem.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av Ntype Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Latvian: • nelielam skaitam cilvēku, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Levetiracetam Teva, ir bijušas domas nodarīt sev kaitējumu vai domas par pašnāvību.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam Teva har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Latvian: Bērniem (4-12 g.v.)
Norwegian Bokmål: Barn (4 til 12 år)
Latvian: Nebija novērota ietekme uz embriju mirstību un nepalielinājās malformāciju rašanās biežums.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på embryomortalitet og ingen økt insidens av misdannelser.
Latvian: Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Latvian: Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved den epilepsiformen der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Latvian: 74770 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs labāko iespējamo pārdozēšanas ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den best mulige behandlingen av overdose.
Latvian: Norijiet Levetiracetam Teva tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Latvian: Šis efekts ir izteiktāks jaunākiem zīdaiņiem un samazinājās vecumam pieaugot, kļūstot nenozīmīgam ap 4 gadu vecumu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spebarna, og avtok med økende alder, til den ble neglisjerbar omtrent ved 4 års alder.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un bkarbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Storbritannia
Latvian: Tas vairāk iespējams ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at dette forekommer i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Latvian: Dati nav pieejami par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma)
Norwegian Bokmål: • Doser til voksne og ungdom (fra 16 år):
Latvian: • Nepārtrauciet ārstēšanu bez ārsta ziņas, jo tas var izraisīt krampju pastiprināšanos.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandling uten anbefaling fra legen din fordi dette kan føre til flere anfall.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 h) nekā pieaugušajiem (7,2 h), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušajiem (0,96 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var raskere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1 000 līdz <1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000.
Latvian: Svarīgākais izvadīšanas ceļš ir ar urīnu, kas vidēji ir 95% devas (aptuveni 93% devas tiek izvadīti 48 stundās).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig via urin, dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Latvian: Piemēram: ja dienas deva ir 1 000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Levetiracetam Teva, viņš/viņa Jūs informēs, kā pakāpeniski pārtraukt lietot Levetiracetam Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam Teva skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Latvian: Levetiracetāma izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5-0,7 l/kg, kas ir tuvu kopējam organisma ūdens tilpumam.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam Teva var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Latvian: Pilnīgās un lineārās uzsūkšanās dēļ līmeni plazmā var noteikt pēc perorāli lietotas levetiracetāma devas, kas izteikts mg/kg ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåer forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Latvian: Jums jālieto Levetiracetam Teva tik ilgi, cik norādījis ārsts.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva så lenge som lege din har sagt.
Latvian: Levetiracetamum
Norwegian Bokmål: Levetiracetam
Latvian: Nelietojiet makrogolu (zāles caurejas veicināšanai) vienu stundu pirms un vienu stundu pēc tam, kad saņemts levetiracetāms, jo var samazināties tā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Ta ikke makrogol (en type avføringsmiddel) den siste timen før du skal ta levetiracetam eller den første timen etter at du har tatt levetiracetam, fordi dette kan føre til nedsatt effekt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos (pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem >1 mēnesi) un lietošanas laikā pēc reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
Latvian: Ārstēšanas sākumā vai devas palielināšanas laikā tādas blakusparādības kā, piemēram, miegainība, nogurums un reibonis, rodas biežāk.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet være mer vanlig.
Latvian: Drošuma rezultāti pediatrijas pacientiem placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos bija salīdzināmi ar levetiracetāma drošuma profilu pieaugušajiem, izņemot uzvedības un psihiskās nevēlamās blakusparādības, kas bērniem tika konstatētas biežāk nekā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene for pediatriske pasienter i placebokontrollerte kliniske studier var i samsvar med sikkerhetsprofilen for levetiracetam hos voksne, bortsett fra bivirkninger knyttet til atferd og psykiatriske lidelser, som forekom hyppigere hos barn enn hos voksne.
Latvian: • Levetiracetam Teva nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Latvian: KLkr (ml/min) = [140-vecums(gadi)] x ķermeņa masa (kg)_ (x 0,85 sievietēm) 72 x seruma kreatinīns (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = [140-alder (år)] x vekt (kg) (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības dienas devu var palielināt līdz 1 500 mg divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Latvian: Caurspīdīgs PVH/PVdH - alumīnija blisters.
Norwegian Bokmål: Transparent PVC/PVdC- aluminium blisterpakninger.
Latvian: • Levetiracetam Teva paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva er beregnet til kronisk behandling.
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Latvian: Parastā deva ir starp 1 000 mg un 3 000 mg katru dienu.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Latvian: 109 pacienti, kam bija vismaz 24 stundu video EEG abos -sākuma un vērtēšanas periodos.
Norwegian Bokmål: Effektanalysen besto av 109 pasienter som hadde minst 24-timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperiodene.
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto iekšķīgi; norijot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu, kopā ar ēdienu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
Latvian: Dialīzes ekstrakcijas efektivitāte levetiracetāmam ir 60% un primārajam metabolītam
Norwegian Bokmål: Dialysens ekstraksjonseffekt er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem
Norwegian Bokmål: Voksne og unge
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Levetiracetāma uzsūkšanās apjomu uzturs neietekmē, taču nedaudz samazinās uzsūkšanās ātrums.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av levetiracetam ble ikke endret av mat, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
Latvian: • smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon, Quinckes ødem: hevelser i ansikt, lepper, tunge og svelg)
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 7 ± 1 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonsmåte eller gjentatt administrasjon.
Latvian: In vitro dati un in vivo savstarpējās mijiedarbības dati par perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem, digoksīnu un varfarīnu norāda, ka in vivo nav paredzama nozīmīga enzīmu indukcija.
Norwegian Bokmål: In vitro data og in vivo interaksjonsdata for orale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze veikta pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 16 gadiem; ķermeņa masa nozīmīgi korelēja ar šķietamo klīrensu (paaugstinoties ķermeņa masai, paaugstinās klīrenss) un šķietamo izkliedes tilpumu.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført for pasienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kroppsvekt signifikant korrelert til tilsynelatende clearance (clearance økte med økende kroppsvekt) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam Teva, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu (500 mg katru dienu), bet pēc 2 nedēļām Jūs saņemsiet mazāko parasto 1 000 mg devu.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam Teva, vil legen din forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.