FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4hæmning af fosamprenavir/ritonavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa: a fozamprenavir/ritonavir gátolja a CYP3A4-et.
Danish: BENZODIAZEPINER
Hungarian: BENZODIAZEPINEK Midazolám
Danish: Frarådes.
Hungarian: Ezomeprazol
Danish: Administration af 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig resulterer i plasmakoncentrationer af amprenavir med proteinjusterede mediane ratioer for Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (interval 1,19-240) og 3,21 (interval 0,26-30,0) (data fra studie APV30003 af patienter, der tidligere er behandlet med antiretrovirale midler).
Hungarian: Ha naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt adnak naponta kétszer 100 mg ritonavirral, olyan plazmakoncetrációk alakulnak ki (az antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 vizsgálat adatai), melyek 21,7 (1,19 és 240 között), ill.
Danish: Telzir bør seponeres permanent i tilfælde af sværere udslæt eller i tilfælde af moderat udslæt ledsaget af systemiske eller mucosale symptomer (se pkt.
Hungarian: A Telzir-t végleg le kell állítani súlyos kiütés jelentkezésekor, vagy ha a közepes súlyosságú kiütéshez szisztémás vagy nyálkahártyatünetek társulnak (lásd 4.8 pont).
Danish: Adskillige behandlingsregimer både med og uden samtidig administration af ritonavir er undersøgt i forbindelse med udviklingsprogrammet for amprenavir/fosamprenavir.
Hungarian: Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/fozamprenavir fejlesztési programjai során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
Danish: Ikke relevant.
Hungarian: Nem ajánlott.
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg af polypropylen.
Hungarian: Polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE palack, melyben 225 ml belsőleges szuszpenzió van.
Danish: Fosamprenavir
Hungarian: Amprenavir
Danish: Amprenavir: Cmax  13 %* Amprenavir: AUC  26 %* Amprenavir: Cmin  42 %* * sammenlignet med fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg 2 gange daglig
Hungarian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42%* * napi kétszeri 700 mg/100 mg fozamprenavir/ritonavirral összehasonlítva
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 700 mg fosamprenavir som fosamprenavircalcium (svarende til ca. 600 mg amprenavir).
Hungarian: Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
Danish: Telzir må kun administreres i kombination med en lav dosis ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: A Telzir csak kis dózisú ritonavirrel kombinálva adható - amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását -, továbbá kombinációban más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Danish: Lægemidler - interaktioner Brugen af Telzir sammen med halofantrin eller lidocain (systemisk) kan ikke anbefales (se pkt.
Hungarian: Telzir egyidejű alkalmazása nem ajánlott halofantrinnal vagy (szisztémás) lidokainnal (lásd 4.5 pont).
Danish: Fordelen ved behandling af denne aldersgruppe er primært påvist i studie APV29005.
Hungarian: Ugyanakkor ebben a vizsgálatban más volt az adagolási rend, mint amit az APV29005 vizsgálatban alkalmaztak.
Danish: I et randomiseret åbent studie (ESS100732 - KLEAN) hos antiretroviral-naive patienter, viste fosamprenavir (700 mg) med samtidig administration med en lavdosis ritonavir (100 mg) 2 gange daglig og en fast-dosis kombinationstablet af abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg) en gang daglig, at have sammenlignelig effekt over 48 uger med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) givet 2 gange daglig i kombination med abacavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Hungarian: Egy antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken végzett, randomizált nyílt vizsgálatban (ESS100732 - KLEAN) fozamprenavirt (700 mg) adtak együtt kis dózisú ritonavirrel (100 mg), naponta kétszeri adagolási rendben, hozzáadva naponta egyszer egy abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) fix dózisú kombinációs tablettát.
Danish: • atorvastatindoser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Hungarian: • naponta 20 mg-nál nagyobb adagban atorvasztatin (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazzák);
Danish: Den forventede eksponering er baseret på ekstrapolation af data efter administration af fosamprenavir 300 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
Hungarian: Az előrejelzett expozíciók a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél napi kétszer 300 mg fozamprenavir naponta egyszer 100 mg ritonavirrel történt alkalmazását követően megfigyelt adatok extrapolációján alapulnak.
Danish: Patienter (%) med plasma-hiv1-RNA < 400 kopier/ml
Hungarian: szinttel rendelkező vizsgálati alanyok (%) <400 kópia/ml plazma HIV-1 RNS
Danish: Den anbefalede dosis er 0,36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg pr. kg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 3 mg/kg ritonavir oral opløsning 2 gange daglig.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,36 ml Telzir belsőleges szuszpenzió testtömeg-kilogrammonként (18 mg fozamprenavir testtömeg-kilogrammonként) naponta kétszer, együtt adva naponta kétszer
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 43 patienter.
Hungarian: 43 betegnél stabil betegséget figyeltek meg.
Danish: Der syntes imidlertid ikke at forekomme nogen uacceptable risici i denne patientgruppe.
Hungarian: E betegcsoport esetében azonban úgy tűnik, hogy elfogadhatatlan rizikó nem volt jelen.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at De vil modtage mere Temodal end nødvendigt.
Hungarian: Ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél több Temodal-t kap.
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy Önnek más kezelésre is szüksége lesz.
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni.
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Hungarian: Idősek (70 év felett)
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
Hungarian: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Danish: - hvis De nogensinde har haft eller ved at De kan have hepatitis B infektion.
Hungarian: - ha valaha volt, vagy lehet, hogy jelenleg hepatitis B fertőzése van.
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Hungarian: Az üveget tartsa jól lezárva.
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Hungarian: A radiológiailag objektív válasz vagy a progressziómentes állapot fenntartása jelentősen összefüggött az életminőség fennmaradásával vagy javulásával.
Danish: Når strålebehandlingen er færdig, skal De afbryde behandlingen i 4 uger.
Hungarian: Amint a sugárkezelés befejeződött, 4 hétre megszakítja a kezelést.
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg: 4 év
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Hungarian: A TMZ-nek genotoxikus hatásai lehetnek.
Danish: Disse bivirkninger er klassificeret i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Hungarian: Ezek a reakciók szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak osztályozva.
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Hungarian: A PFS középértéke 5,4 hónap volt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 1999.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 26.
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Hungarian: Opportunista fertőzések és reaktiválódó fertőzések
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni.
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
Hungarian: A 28. nap után elkezdődik a következő ciklus.
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Hungarian: Dakarbazinnal (DTIC) szembeni túlérzékenység.
Danish: Bed Deres læge eller apotek om at skrive det ned (inklusive farve).
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve).
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adatok ellenére a gyermekeknél észlelt tolerancia várhatóan a felnőttekéhez hasonló.
Danish: Plasmahalveringstiden (t½) er ca. 1,8 timer.
Hungarian: A plazma felezési idő (t ½) körülbelül 1,8 óra.
Danish: Cushingoide symptomer
Hungarian: Cushingoid tünetek
Danish: Hyppigheden af alvorlig kvalme og opkastning var 4 %.
Hungarian: A súlyos hányinger és hányás gyakorisága 4% volt.
Danish: Derefter vil De påbegynde monoterapi-fasen.
Hungarian: Ezt követően fogja elkezdeni a monoterápiás fázist.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Hungarian: Ez a latenciaidő nagyon rövid, még egy alkiláló szer esetében is.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra vegye be, például legalább egy órával a tervezett reggeli előtt.
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Hungarian: A kapszulasapka színe az egyes hatáserősségeknél eltérő (lásd az alábbi táblázatban).
Danish: Disse blodceller er vigtige i bekæmpelse af infektioner og for korrekt størkning af blodet.
Hungarian: Ezek a sejtek fontosak a fertőzések leküzdéséhez és a megfelelő véralvadáshoz.
Danish: Andre indberettede bivirkninger er anført nedenfor:
Hungarian: A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
Danish: C over 7 dage 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Hungarian: C a beadást követően 7 nappal átlagosan 0,8% volt, ami teljes felszívódásra utal.
Danish: - hvis De har haft en allergisk reaktion over for dacarbazin (en medicin mod kræft, som også kaldes DTIC).
Hungarian: - ha Önnek korábban allergiás reakciója volt dakarbazinra (egy daganatellenes gyógyszer, melyet DTIC-nek is neveznek).
Danish: Kapslens farve
Hungarian: Kapszulasapka színe
Danish: I dette tilfælde vil Deres læge også udskrive medicin, der kan hjælpe med at forebygge denne form for lungebetændelse (PCP).
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa olyan gyógyszert is fel fog írni, mely segít megelőzni a tüdőgyulladás e típusának (PCP) kialakulását.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel til børn under 3 år, da der ikke er foretaget studier.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert azt még nem vizsgálták.
Danish: Derfor bør der udvises speciel omhu, når TMZ gives til ældre patienter.
Hungarian: Ezért különös óvatosság szükséges, ha a TMZ-t idős betegeknek adják.
Danish: Median samlet overlevelse var 14,6 måneder.
Hungarian: A teljes túlélés középértéke 14,6 hónap volt.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. januar 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 26.
Danish: TMZ har en lav proteinbinding (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke at interagere med stærkt proteinbundne stoffer.
Hungarian: A TMZ fehérjekötődése alacsony (10-20%), és így a magas fehérjekötődésű szerekkel kölcsönhatás nem várható.
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: Skulle det alligevel ske, vil lægen eller sygeplejersken behandle Dem i henhold til dette.
Hungarian: Ha azonban ez mégis megtörténne, az orvos vagy az ápolónő megfelelő ellátásban részesíti Önt.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at ændringen i Cmax er klinisk signifikant, bør Temodal indgives uden føde.
Hungarian: Mivel nem lehet kizárni, hogy a Cmax változása klinikailag jelentős, a Temodal-t étel nélkül kell bevenni.
Danish: Hvis anvendelse under graviditet bør overvejes, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Hungarian: Ha terhesség alatti alkalmazása szükséges, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő lehetséges veszélyekről.
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Hungarian: Kesztyű és aszeptikus eljárás használata kötelező.
Danish: TMZ er mere toksisk for rotter og hunde end for mennesker, og den kliniske dosis nærmer sig den mindste letale dosis hos rotter og hunde.
Hungarian: A TMZ sokkal toxikusabb patkányokra és kutyákra, mint emberre, és a klinikai adagok megközelítik a patkányok és kutyák minimális halálos adagját.
Danish: Den objektive responsrate (ORR) baseret på MRI scanninger var 8 %.
Hungarian: Az objektív válaszarány az MRI felvételek alapján 8% volt.
Danish: Der sås ingen tegn på kumulativ myelosuppression.
Hungarian: Kumulatív myeloszuppresszióra utaló bizonyítékot nem észleltek.
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS)
Danish: TMZ dosis (mg/m2/dag)
Hungarian: TMZ adag (mg/m 2/nap)
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Hungarian: Dobozonként egy üveget tartalmaz.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak ha erre kezelőorvosa utasítja.
Danish: Da de pågældende doser for retina degenerationen imidlertid lå i området for de dødelige doser, og ingen lignende effekt er set i kliniske undersøgelser, blev dette fund ikke betragtet som værende klinisk relevant.
Hungarian: Mivel azonban a retina degenerációt okozó adagok a letális dózistartományba estek, és hasonló hatást a klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, ennek az eredménynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Danish: For populationen med vurderbar histologi var resultaterne for effekten tilsvarende.
Hungarian: A megfelelő szövettani populáció esetében a hatékonysági eredmények hasonlóak voltak.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt azonnal fel kell használni.
Danish: Der er blevet rapporteret om hepatitis forårsaget af hepatitis B-virus (HBV)-reaktivering, som i nogle tilfælde medførte døden.
Hungarian: Jelentettek a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja miatt kialakuló hepatitist, amely néhány esetben halállal végződőtt.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Hungarian: Az intravénás gyógyszerforma az injekció beadásának helyén nyulaknál és patkányoknál egyaránt helyi irritációt okozott.
Danish: Myelosuppression var forudsigelig (sædvanligvis inden for de første få serier med nadir mellem dag 21 og dag 28), og bedring indtraf hurtigt, sædvanligvis inden for 1-2 uger.
Hungarian: A myeloszuppresszió előre megjósolható volt (rendszerint az első ciklus folyamán, ami a mélypontját a 21. és 28. nap között érte el), a gyógyulás gyors volt, és rendszerint 1-2 héten belül bekövetkezett.
Danish: Hvis De har glemt at tage Temodal
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Temodal-t
Danish: Den dosisbegrænsende toksicitet var hæmatologisk og blev rapporteret med en hvilken som helst dosis, men forventes at være alvorligere ved højere doser.
Hungarian: A dózislimitáló toxicitás hematológiai eredetű volt, és bármely dózis esetében előfordult, de a magasabb dózisok esetén ez várhatóan súlyosabb.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand og må ikke åbnes eller tygges.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy szétrágni.
Danish: Denne daglige dosis afhænger af, om De tidligere har modtaget kemoterapi.
Hungarian: A napi adag attól függ, hogy Ön korábban kapott-e már kemoterápiát, vagy sem.
Danish: Ingen undersøgelser er udført for at bestemme TMZ's effekt på metabolisering eller elimination af andre lægemidler.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat annak meghatározására, hogy a TMZ hogyan hat más gyógyszerek metabolizmusára vagy eliminációjára.
Danish: Der foreligger ingen data om anvendelse til gravide.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødbringende for børn.
Hungarian: A gyógyszer véletlen bevétele gyermekeknél halálos lehet.
Danish: Hos patienter, der behandles med en 42-dages cyklus, bør leverfunktionsprøverne gentages midtvejs i denne cyklus.
Hungarian: A 42 napos kezelési ciklusban részt vevő betegeknél a májfunkciós vizsgálatokat a ciklus felénél meg kell ismételni.
Danish: I så fald, må De ikke køre bil/motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem (se pkt.
Hungarian: Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, illetve ne kerékpározzon addig, ameddig nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer (lásd 4. pont).
Danish: Resultaterne fra undersøgelsen var ikke konsistente i undergruppen af patienter med dårlig præstations status (WHO PS=2, n=70), hvor total overlevelse og tid til progression var ens for de to grupper.
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem voltak egységesek a rossz teljesítési státusszal (WHO PS=2, n=70) rendelkező betegekből képzett alcsoportra vonatkoztatva, amely esetén az összesített túlélés és a progresszióig eltelt idő mindkét karra vonatkozóan hasonló volt.
Danish: - hvis De udvikler feber eller infektionssymptomer, skal De straks kontakte Deres læge.
Hungarian: - amennyiben lázas lesz, vagy fertőzésre utaló panaszai jelentkeznek, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Danish: †, CMV-infektion, reaktivering af CMV, hepatitis B-virus
Hungarian: †, cytomegalovírus (CMV) fertőzés, CMV reaktiváció, hepatitis B vírus
Danish: Den er baseret på Deres størrelse (højde og vægt), og om De har en tilbagevendende svulst, og hvorvidt De tidligere har fået kemoterapi.
Hungarian: Ezt az Ön testméretei (magasság és testsúly) alapján fogja meghatározni, valamint az alapján, hogy kiújult daganatról van-e szó, és hogy Ön korábban kapott-e már kemoterápiát.
Danish: Tolerancen over for TMZ er som hos voksne.
Hungarian: A TMZ-re kialakuló tolerancia hasonló, mint a felnőttek esetében.
Danish: Enkelt-serie (5-dages dosering, 23 dages behandlingspause) og 3- og 6-cycli toksicitetsundersøgelser blev udført på rotter og hunde.
Hungarian: Egy ciklusból (5 nap adagolás, 23 nap kezelési szünet), 3 és 6 ciklusból álló toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányoknál és kutyáknál.
Danish: Rotter synes at være særligt følsomme over for de onkogene virkninger af TMZ med forekomst af de første tumorer inden for 3 måneder efter dosisstart.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a patkányok különösen érzékenyek a TMZ onkogén hatása iránt, és az első daganatok az adagolás megkezdését követően 3 hónapon belül jelentkeznek.
Danish: I begge undersøgelser var det primære grænsepunkt progressionsfri overlevelse (PFS) defineret ved MRI-scanning eller neurologisk forværring.
Hungarian: Az elsődleges végpont mindkét vizsgálatban a progressziómentes túlélés (PFS) volt, amit MRI vizsgálattal vagy a neurológiai státusz romlásával határoztak meg.
Danish: Afhængigt af den ordinerede dosis kan det blive nødvendigt at tage mere end én kapsel ad gangennogle gange vil det også være nødvendigt at tage kapsler af forskellig styrke (indhold af aktivt stof i mg).
Hungarian: Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg-ban).
Danish: Tal med apotekspersonalet, hvis De bemærker et ændret udseende af kapslerne.
Hungarian: Közölje gyógyszerészével, ha a kapszulák küllemében bármilyen eltérést észlel.
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Hungarian: • a -1-es dózisszint (100 mg/m 2) is elfogadhatatlan mértékű toxicitást eredményez
Danish: Hos patienter med tilbagevendende eller progressivt gliom var kvalme (43 %) og opkastning (36 %) oftest grad 1 eller 2, (0-5 opkastningsepisoder inden for 24 timer) og ophørte enten af sig selv eller kunne let kontrolleres med kvalmestillende standardbehandling.
Hungarian: Recidiváló vagy progrediáló gliomában szenvedő betegeknél a hányinger (43%) és a hányás (36%) általában 1. vagy 2. fokú volt (0 - 5 hányásos epizód 24 óra alatt), amelyek vagy maguktól megszűntek, vagy hatásosan kezelhetők voltak a szokásos hányáscsillapítókkal.
Danish: Temodal indeholder lactose (en form for sukker).
Hungarian: A Temodal laktózt tartalmaz (egy cukorféle).
Danish: Mandlig fertilitet
Hungarian: Férfi fertilitás
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler - Andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek - Egyéb alkiláló szerek, ATC kód: L01A X03
Danish: Lad være med at åbne, knuse eller tygge kapslerne.
Hungarian: Ne nyissa fel, ne törje össze, vagy ne rágja szét a kapszulákat.
Danish: Sími: +354 535 7000
Hungarian: Simi: +354 535 7000
Danish: Størstedelen af toksiciteten viste tegn på at være reversibel med undtagelse af bivirkningerne på det mandlige reproduktionssystem og retina degenerationen.
Hungarian: A legtöbb toxicitási reakció reverzibilis volt, kivéve a hím reproduktív szervekre kifejtett mellékhatásokat és a retina degenerációját.
Danish: Hvis ANC falder til < 1,0 x 10
Hungarian: Amennyiben az ANC az 1,0 × 10
Danish: Efter peroral administration til voksne absorberes TMZ hurtigt, og maksimalkoncentrationerne opnås allerede efter 20 minutter (gennemsnitstider mellem 0,5 og 1,5 time).
Hungarian: Felnőtt betegeknek orálisan adva a TMZ gyorsan felszívódik, a csúcskoncentráció a bevételt követően már 20 perccel kialakul (az átlagos időtartam 0,5 és 1,5 óra között van).
Danish: Infektioner, herpes zoster, faryngitis a, oral candidiasis
Hungarian: Fertőzések, herpes zoster, pharyngitis a, szájüregi candidiasis
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Hungarian: Adagolás és a kezelés időtartama
Danish: - da De kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Hungarian: - mert kis valószínűséggel a vérsejtek egyéb elváltozásai is előfordulhatnak Önnél, köztük a fehérvérűség is.
Danish: De fleste hæmatologiske bivirkninger blev rapporteret som værende almindelige; hyppighed af grad 3-4 laboratoriefund er angivet efter tabel 4.
Hungarian: A legtöbb hematológiai mellékhatást gyakran jelentették; a 3. vagy 4. fokú laboratóriumi eltérések gyakorisága pedig a 4. táblázat után található.
Danish: Der foreligger begrænset information om børn over 3 år, der har fået Temodal.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre olyan, 3 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban, akik Temodal-t szedtek.
Danish: 7-positionen.
Hungarian: 7-es pozíciójának alkilálásából adódik.
Danish: Opbevar Temodal i køleskab (2C -8C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 C- 8 C) tárolandó.
Danish: Behandling med Temodal kan give et fald i antallet af visse typer blodceller.
Hungarian: A Temodal-kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
Danish: Patienter på en natriumkontrolleret diæt bør tage hensyn hertil.
Hungarian: Ezt ellenőrzött nátrium-bevitelű diétát folytató betegek esetében figyelembe kell venni.
Danish: Plasmakoncentrationen er dosisafhængig.
Hungarian: A plazmakoncentráció dózisfüggő módon nő.
Danish: Resultaterne af Ames/Salmonella og Human Perifer Blod Lymfocyt (HPBL) kromosomaberrationtest viste et positivt mutagenicitetsresultat.
Hungarian: Az Ames/szalmonella és Humán Perifériás Lymphocyta (HPBL) kromoszóma aberrációs vizsgálatok pozitív mutagenitási eredményt adtak.