FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre professionnel de santé réalisera un test pour vérifier que Talzenna est adapté à votre cas.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas ištirs Jus, kad nustatytų, jog Talzenna Jums tinka.
French: La pharmacocinétique du talazoparib n'a pas été évaluée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Talazoparibo farmakokinetika <18 metų amžiaus pacientams neištirta.
French: En effet, Talzenna peut modifier le fonctionnement de certains autres médicaments.
Lithuanian: To reikia, nes Talzenna gali keisti tam tikrų vaistų veikimo pobūdį.
French: ÉTIQUETTE DE FLACON
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
French: Les patients ayant déjà reçu un traitement à base de platine contre un cancer avancé ne devaient présenter aucun signe de progression de la maladie pendant le traitement à base de platine.
Lithuanian: Pacientams, kurių pažengusi liga anksčiau gydyta platina, neturėjo būti nustatyta ligos progresavimo gydymo platina metu.
French: C'est probablement l'effet net de l'induction et de l'inhibition de la P-gp par la rifampicine dans les conditions de test de l'étude sur les interactions médicamenteuses.
Lithuanian: Tai tikriausiai yra grynas P-gp indukcijos ir rifampino slopinimo poveikis tiriamomis sąlygomis vaistų sąveikos tyrime.
French: Effets indésirables sur la base des données combinées issues de 5 études (N = 494) Classe de systèmes d'organes Fréquence Terme préférentiel
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, remiantis 5 tyrimų jungtiniu duomenų rinkiniu (N = 494)
French: Le talazoparib est un inhibiteur des enzymes PARP, PARP1 et PARP2.
Lithuanian: Talazoparibas yra PARP fermentų (PARP1 ir PARP2) inhibitorius.
French: Abréviations : n = nombre de patients ; NA = non applicable.
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų skaičius; NT = netaikoma.
French: Les patients présentant des changements (mutations) au niveau des gènes appelés BRCA courent un risque accru de développer certaines formes de cancer.
Lithuanian: Pacientams, turintiems pakitimų (mutacijų) genuose, vadinamuose BRCA genuose, kyla tam tikrų formų vėžio išsivystymo rizika.
French: Vous passerez des examens sanguins réguliers pendant le traitement par Talzenna pour vérifier vos cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes).
Lithuanian: Gydantis Talzenna, Jums bus reguliariai tiriamas kraujas, siekiant patikrinti kraujo ląsteles (baltuosius kraujo kūnelius, raudonuosius kraujo kūnelius ir kraujo plokšteles).
French: - Le lapatinib - utilisé pour traiter les patients atteints de certains types de cancer du sein.
Lithuanian: - Lapatinibas - skirtas pacientams, sergantiems tam tikrų rūšių krūties vėžiu, gydyti.
French: Toxicologie du développement
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi
French: - Le millepertuis (Hypericum perforatum) - un remède phytothérapeutique utilisé pour traiter la dépression légère et l'anxiété.
Lithuanian: Hypericum perforatum) -žoliniai vaistai, skirti lengvai depresijai ir nerimui gydyti.
French: Le talazoparib n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur l'allongement de l'intervalle QTc à la dose cliniquement recommandée maximale de 1 mg une fois par jour.
Lithuanian: Talazoparibas kliniškai reikšmingo poveikio QTc pailgėjimui neturėjo skiriant maksimalią kliniškai rekomenduojamą 1 mg dozę vieną kartą per parą.
French: Les données d'efficacité de l'étude EMBRACA, basées sur l'analyse principale, telles qu'évaluées par le comité d'examen indépendant et l'investigateur sont résumées dans le tableau 5.
Lithuanian: EMBRACA veiksmingumo duomenų, pagrįstų pirmine analize pagal nepriklausomą peržiūrą ir tyrėjo vertinimą, suvestinė pateikta 5 lentelėje.
French: Des études sur les interactions médicamenteuses entre le talazoparib et les contraceptifs n'ont pas été menées.
Lithuanian: Sisteminė hormoninė kontracepcija Vaistų sąveikos tyrimai tarp talazoparibo ir geriamųjų kontraceptikų nebuvo atlikti.
French: Si vous arrêtez de prendre Talzenna N'interrompez pas le traitement par Talzenna, à moins que votre médecin ne vous le demande.
Lithuanian: Nustojus vartoti Talzenna Nenustokite vartoti Talzenna, kol nenurodys gydytojas.
French: Abréviations : IC = intervalle de confiance ; SSP = survie sans progression.
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinasis intervalas; IbLP = išgyvenamumas be ligos progresavimo.
French: Rarement, un faible nombre de cellules sanguines peut être un signe de problèmes plus graves touchant la moelle osseuse, comme un syndrome myélodysplasique (SMD) ou une leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Lithuanian: Retais atvejais mažas kraujo ląstelių skaičius gali rodyti rimtesnius kaulų čiulpų sutrikimus, pvz., mielodisplazinį sindromą (MDS) arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML).
French: Dans ce modèle PDX, le talazoparib a réduit la croissance tumorale et a augmenté le taux de γH2AX et l'apoptose dans les tumeurs.
Lithuanian: Šiame PDX modelyje talazoparibas sumažino naviko augimą ir padidino γH2AX koncentraciją bei padažnino apoptozę navikuose.
French: Qu'est-ce que Talzenna et dans quels cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Talzenna ir kam jis vartojamas 2.
French: Cette clastogénicité est cohérente avec l'instabilité génomique résultant de la pharmacologie primaire du talazoparib et indique un risque potentiel de génotoxicité chez l'Homme.
Lithuanian: Šis klastogeniškumas atitiko genomo nestabilumą, sukeliamą pagrindinio talazoparibo farmakologinio poveikio, ir rodo galimą genotoksinį poveikį žmonėms.
French: Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (≥ 65 ans) (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Senyvi asmenys Senyviems pacientams (≥65 metų amžiaus) dozės koreguoti nebūtina (žr.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Talzenna chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie Talzenna skyrimą nėštumo metu nėra.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le talazoparib dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'indication du cancer du sein (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti talazoparibo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis krūties vėžio indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Durée de réponse d'après l'investigateur
Lithuanian: Atsako trukmė tyrėjo vertinimu
French: Numération des neutrophiles < 1 000/μl
Lithuanian: Neutrofilų skaičius <1 000/μl
French: Abréviations : BRCA = gène de prédisposition au cancer du sein ; ER = récepteur aux œstrogènes ; HER2 = récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 ; N = nombre de patients ; n = nombre de patients dans la catégorie ; PgR = récepteur à la progestérone.
Lithuanian: Santrumpos: BRCA = atsparumo krūties vėžiui genas; ER = estrogeno receptorius; HER2 = žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2-asis receptorius; N = pacientų skaičius; n = atitinkamos kategorijos pacientų skaičius; PgR = progesterono receptorius.
French: Si la co-administration d'un inhibiteur puissant de la P-gp est inévitable, la dose de Talzenna doit être réduite à 0,75 mg une fois par jour.
Lithuanian: Jeigu neįmanoma išvengti skyrimo kartu su stipriu P-gp inhibitoriumi, Talzenna dozę reikia sumažinti iki 0,75 mg vieną kartą per parą.
French: Cellulose microcristalline silicifiée (sMCC) (cellulose microcristalline et dioxyde de silicium)
Lithuanian: Silicinta mikrokristalinė celiuliozė (sMKC) (mikrokristalinė celiuliozė ir silicio dioksidas)
French: Hazard Ratio=0.54 95% CI (0.41, 0.71) p<0.0001
Lithuanian: Rizikos santykis=0.54 95% PI (0.41, 0.71) p<0.0001
French: En cas de surdosage, le traitement par talazoparib doit être arrêté et les médecins doivent envisager une décontamination gastrique, mettre en œuvre des soins de soutien généraux et traiter les symptômes.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia sustabdyti talazoparibo vartojimą, o gydytojai turi apsvarstyti skrandžio dekontaminacijos galimybę ir taikyti simptominį gydymą bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis.
French: On ne s'attend pas à ce que les antiacides aient un effet significatif sur l'exposition au talazoparib, étant donné que la solubilité du talazoparib est suffisante à tous les pH entre 1 et 6,8.
Lithuanian: Manoma, kad talazoparibo ekspozicijai rūgštingumą mažinančios medžiagos reikšmingo poveikio neturi, nes talazoparibui būdingas pakankamas tirpumas esant bet kuriai pH vertei nuo 1 iki 6,8.
French: Contraception masculine et féminine
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
French: Si vous oubliez de prendre Talzenna
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Talzenna
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - Altération du goût (dysgueusie) - Indigestion - Inflammation de la bouche
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Skonio pojūčio pakitimas (disgeuzija) - Virškinimo sutrikimas - Burnos uždegimas
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent Thrombopénie Anémie Neutropénie Leucopénie Fréquent Lymphopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Diminution de l'appétit Affections du système nerveux Très fréquent Sensations vertigineuses Céphalées Fréquent Dysgueusie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažnas Trombocitopenija Anemija Neutropenija Leukopenija Dažnas Limfopenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas Apetito sumažėjimas Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas Svaigulys Galvos skausmas Dažnas Disgeuzija
French: Etant donné que la contraception hormonale n'est pas recommandée si vous avez un cancer du sein, vous devez utiliser deux méthodes de contraception non hormonales.
Lithuanian: Kadangi hormoninių kontracepcijos priemonių vartoti nerekomenduojama, jei sergate krūties vėžiu, turite naudoti du ne hormoninius kontracepcijos metodus.
French: Des modifications de la dose (réductions ou interruptions) en raison d'un effet indésirable sont survenues chez 62,3 % des patients recevant Talzenna.
Lithuanian: Dozę dėl pasireiškusių įvairių nepageidaujamų reakcijų keisti (mažinti) reikėjo 62,3 % Talzenna vartojusių pacientų.
French: - La ciclosporine - utilisée lors d'une greffe d'organe pour empêcher le rejet.
Lithuanian: - Ciklosporinas - skirtas atmetimo reakcijoms po organų persodinimo išvengti.
French: Après administrations quotidiennes répétées, les concentrations plasmatiques de talazoparib ont atteint l'état d'équilibre en 2 à 3 semaines.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kelis kartus per parą, talazoparibo koncentracija plazmoje pasiekė pusiausvirąją būseną per 2-3 savaites.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les gélules que vous avez oublié de prendre ou après avoir vomi.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštas išgerti arba išvemtas kapsules.
French: Inclut les termes préférentiels anémie, diminution de l'hématocrite et diminution de l'hémoglobine.
Lithuanian: Įskaitant sutartinius terminus anemija, hematokrito sumažėjimas ir hemoglobino sumažėjimas.
French: Talzenna fonctionne en bloquant une enzyme qui répare l'ADN endommagé dans certaines cellules cancéreuses.
Lithuanian: Talzenna veikia blokuodamaPARP fermentą, taisantį tam tikrą pažeistą vėžinių ląstelių DNR.
French: Le talazoparib est un substrat des transporteurs de la P-gp et de la BCRP.
Lithuanian: Talazoparibas yra nešiklių P-gp ir BCRP substratas.
French: Sur les 431 patients randomisés dans l'étude EMBRACA, 287 ont été randomisés dans le bras Talzenna et 144 dans le bras chimiothérapie.
Lithuanian: Iš 431 paciento, atsitiktinių imčių būdu atrinkto dalyvauti EMBRACA, 287 paskirti į Talzenna grupę, o 144 - į chemoterapijos grupę.
French: Numération plaquettaire < 50 000/μl
Lithuanian: Kraujo plokštelių skaičius <50 000/μl
French: Grade  1
Lithuanian: 1 laipsnio
French: Gélule 30 × 1 gélule 60 × 1 gélule 90 × 1 gélule
Lithuanian: Kietoji kapsulė 30 × 1 kapsulių 60 × 1 kapsulių 90 × 1 kapsulių
French: Talzenna n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min) ni chez les patients nécessitant une hémodialyse.
Lithuanian: Talzenna netirtas su pacientais, kurių inkstų funkcija pažeista stipriai (KrKl < 30 ml/min), arba su pacientais, kuriems reikalinga hemodializė.
French: Positif pour la mutation BRCA1
Lithuanian: Nustatyta BRCA1 mutacija
French: Si vous avez pris plus de Talzenna que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Talzenna que votre dose normale, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Talzenna dozę? Jei suvartojote didesnę Talzenna dozę nei Jums skirta, iškart kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali reikėti skubaus gydymo.
French: Les patients atteints d'un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (RH) doivent préalablement avoir reçu une hormonothérapie ou être considérés comme non-éligibles à une hormonothérapie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas hormonų receptorių (HR) atžvilgiu teigiamas krūties vėžys, turi būti anksčiau taikyta endokrininė terapija arba jie turi būti pripažinti netinkamais endokrininei terapijai.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Talzenna 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Talzenna 3.
French: Talzenna n'est pas recommandé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Talzenna nepatartina skirti nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, nenaudojančioms kontracepcijos priemonių (žr.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet de Talzenna : - La carbamazépine et la phénytoïne - des antiépileptiques utilisés pour lutter contre les crises d'épilepsie ou crises convulsives.
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti Talzenna poveikį: - Karbamazepinas ir fenitoinas- vaistai nuo epilepsijos, skirti priepuoliams arba traukuliams gydyti.
French: Des précautions doivent être prises en vue de surveiller régulièrement les paramètres hématologiques et les signes et symptômes associés à l'anémie, la leucopénie/neutropénie et/ou la thrombopénie chez les patients recevant du talazoparib.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir periodiškai stebėti talazoparibą vartojančių pacientų hematologinius rodmenis ir požymius bei simptomus, susijusius su anemija, leukopenija / neutropenija ir (arba) trombocitopenija.
French: Positif pour la mutation BRCA2
Lithuanian: Nustatyta BRCA2 mutacija
French: Votre médecin effectuera un test de grossesse avant le début du traitement par Talzenna.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą Talzenna, gydytojas Jums skirs nėštumo testą.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 25 %) chez les patients recevant le talazoparib dans ces études cliniques étaient : fatigue (57,1 %), anémie (49,6 %), nausées (44,3 %), neutropénie (30,2 %), thrombopénie (29,6 %) et céphalées (26,5 %).
Lithuanian: Dažniausiai (≥25 %) talazoparibą vartojusiems pacientams pasireiškusi nepageidaujama reakcija šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo nuovargis (57,1 %), anemija (49,6 %), pykinimas (44,3 %), neutropenija (30,2 %), trombocitopenija (29,6 %) ir galvos skausmas (26,5 %).
French: Le rapport d'accumulation médian de talazoparib après administrations par voie orale répétées de 1 mg une fois par jour était compris entre 2,3 et 5,2.
Lithuanian: Talazoparibo kaupimosi rodiklio mediana vartojant kartotines 1 mg dozes vieną kartą per parą buvo nuo 2,3 iki 5,2.
French: Contactez votre médecin si vous présentez d'autres effets indésirables.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį kitą šalutinį poveikį.
French: Reprendre le traitement par Talzenna
Lithuanian: Tęsti gydymą Talzenna
French: Au total, 431 patients ont été randomisés suivant un ratio de 2/1 pour recevoir Talzenna 1 mg, gélule, une fois par jour ou une chimiothérapie à des doses standard jusqu'à progression ou toxicité inacceptable.
Lithuanian: Iš viso 431 pacientas santykiu 2:1 atsitiktinių imčių būdu paskirtas vartoti Talzenna 1 mg kapsules vieną kartą per parą arba chemoterapiją standartinėmis dozėmis, gydymą tęsiant iki progresuos liga arba pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
French: - L'itraconazole et le kétoconazole - utilisés pour traiter les infections fongiques.
Lithuanian: - Itrakonazolas ir ketokonazolas-skirti grybelinėms infekcijoms gydyti.
French: Au vu des effets non cliniques observés sur les testicules (partiellement réversibles) et les ovaires (réversibles), la fertilité masculine pourrait être compromise par le traitement par Talzenna (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Remiantis ikiklinikiniais radiniais sėklidėse (iš dalies grįžtamaisiais) ir kiaušidėse (grįžtamaisiais), Talzenna gali pakenkti vaisingo amžiaus vyrų vaisingumui (žr.
French: Adaptation posologique et prise en charge Suspendre le traitement par Talzenna jusqu'à ce que le taux revienne à
Lithuanian: Dozės keitimas ir valdymas Sustabdyti Talzenna vartojimą, kol vertės pagerės iki
French: - Le cobicistat, le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir, le télaprévir et le tipranavir - utilisés pour traiter l'infection par le VIH/le SIDA.
Lithuanian: - Kobicistatas, darunaviras, indinaviras, lopinaviras, ritonaviras, sakvinaviras, telapreviras ir tipranaviras - skirti ŽIV infekcijai (AIDS) gydyti.
French: Les patients doivent être sélectionnés pour le traitement du cancer du sein par Talzenna sur la base de la présence de mutations germinales BRCA délétères ou soupçonnées de l'être, déterminées par un laboratoire expérimenté utilisant une méthode de test validée.
Lithuanian: Pacientai krūties vėžio gydymui Talzenna parenkami, atsižvelgiant į paveldimų BRCA mutacijų (esant iškritai (delecijai) arba ją įtariant) buvimą, nustatytą patirties turinčioje laboratorijoje, taikančioje patvirtintą tyrimo metodą.
French: Gélule 30 × 1 gélule
Lithuanian: Kietoji kapsulė 30 × 1 kapsulių
French: Ces résultats de toxicité sont en accord avec la pharmacologie du talazoparib et avec sa distribution tissulaire.
Lithuanian: Šie toksinio poveikio radiniai atitinka talazoparibo farmakologines savybes ir jo pasiskirstymo audiniuose pobūdį.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité embryofœtale (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį embrionui ir vaisiui (žr.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour estimer l'impact d'une insuffisance rénale sévère sur la CL/F du talazoparib dans cette population de patients.
Lithuanian: Norint įvertinti sunkaus inkstų funkcijos pažeidimo poveikį talazoparibo CL/F, nepakanka šios pacientų populiacijos duomenų.
French: Ne pas ouvrir, écraser ou mâcher les gélules.
Lithuanian: Kapsulių negalima atidaryti, traiškyti arba kramtyti.
French: Après administrations quotidiennes répétées de 1 mg de talazoparib aux patients, la moyenne géométrique (coefficient de variation en % [CV %]) de l'aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) et la concentration plasmatique maximale observée (Cmax) du talazoparib à l'état d'équilibre étaient incluses entre 126 (107) ng•h/ml et 208 (37) ng•h/ml et entre 11 (90) ng/ml et 19 (27) ng/ml, respectivement.
Lithuanian: Pacientams skiriant 1 mg talazoparibo kelis kartus per parą, talazoparibo geometrinis vidurkis (kintamumo koeficientas % [KK%]) sritis po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC) ir maksimalios stebėtos koncentracijos plazmoje (Cmax) diapazonas esant pusiausvirajai būsenai atitinkamai buvo nuo 126 (107) ng•h/ml iki 208 (37) ng•h/ml ir nuo 11 (90) ng/ml iki 19 (27) ng/ml.
French: Les inhibiteurs de PARP (PARPi) exercent des effets cytotoxiques sur les cellules cancéreuses grâce à 2 mécanismes : l'inhibition de l'activité catalytique de PARP et le piégeage de PARP, par lequel la protéine PARP liée à un PARPi ne se dissocie pas facilement d'une lésion de l'ADN, ce qui empêche la réparation, la réplication et la transcription de l'ADN entrainant ainsi l'apoptose et/ou la mort cellulaire.
Lithuanian: PARP inhibitoriai (PARPi) citotoksiškai veikia vėžines ląsteles 2 būdais: slopindami PARP katalizinį veikimą ir blokuodami PARP, kai PARP baltymas, prisijungęs prie PARPi, lengvai neatsiskiria nuo DNR pažaidos, todėl nevyksta DNR pataisa, dvigubėjimas (replikacija) ir nurašymas tuo būdu sukeliantis apoptozę ir (arba) ląstelės mirtį.
French: Dans une étude du développement embryo-fœtal menée chez des rats, le talazoparib a entraîné des décès embryo-fœtaux, des malformations fœtales (enfoncement des yeux, microphtalmie, sternèbres fendues, arc vertébral cervical fusionné) et des variations structurelles osseuses à une exposition maternelle systémique AUC24 correspondant à environ 0,09 fois l'exposition correspondante chez l'Homme à la dose recommandée.
Lithuanian: Embriofetalinio vystymosi tyrime su žiurkėmis talazoparibas sukėlė embrionų (vaisių) žūtį, vaisių formavimosi ydas (įkritusios akys, mažos akys, skelti krūtinkaulio slanksteliai, susiliejusios kaklo slankstelių arkos) ir kaulų struktūros pakitimus, kai sisteminė vaikingų patelių ekspozicija pagal AUC24 sudarė maždaug 0,09-ąją dalį ekspozicijos, būdingos rekomenduojamą dozę vartojantiems žmonėms.
French: Envisager la reprise du traitement par Talzenna à la dose immédiatement inférieure ou l'arrêt du traitement
Lithuanian: Tęsti gydymą sumažinant sekančią Talzenna dozę arba gydymą nutraukti
French: Talzenna 0,25 mg, gélules EU/1/19/1377/001
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kietosios kapsulės EU/1/19/1377/001
French: Chemotherapy Median PFS=5.6 months 95% CI (4.2, 6.7)
Lithuanian: Chemoterapija Mediana IbLP=5.6 mėnesiai 95% PI (4.2, 6.7)
French: Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.
Lithuanian: Nekramtykite arba netrinkite kapsulių.
French: Ne prenez jamais Talzenna - Si vous êtes allergique au talazoparib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Talzenna vartoti negalima - Jeigu yra alergija talazoparibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: La dose peut être diminuée à 0,75 mg (soit trois gélules de 0,25 mg) une fois par jour, à 0,5 mg (deux gélules de 0,25 mg) une fois par jour ou à 0,25 mg (une gélule de 0,25 mg) une fois par jour.
Lithuanian: Dozė gali būti mažinama iki 0,75 mg (vartojama geriant tris 0,25 mg kapsules) kartą per parą arba 0,5 mg (vartojama geriant dvi 0,25 mg kapsules) kartą per parą arba 0,25 mg (vartojama geriant vieną 0,25 mg kapsulę) kartą per parą.
French: Les autres composants sont : - Contenu de la gélule : cellulose microcristalline silicifiée (sMCC) (cellulose microcristalline et dioxyde de silicium).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: - Kapsulės turinys: silicinta mikrokristalinė celiuliozė (sMKC) (mikrokristalinė celiuliozė ir silicio dioksidas).
French: La dose recommandée est de 1 mg de talazoparib une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 mg talazoparibo vieną kartą per parą.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) - Faible nombre de globules blancs, des globules rouges et des plaquettes - Appétit diminué - Sensations vertigineuses - Maux de tête - Nausées - Vomissements - Diarrhée - Douleurs abdominales
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Mažas baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ir kraujo plokštelių skaičius - Apetito sumažėjimas - Svaigimo pojūtis - Galvos skausmas - Bloga savijauta (pykinimas) - Blogavimas (vėmimas) - Viduriavimas - Pilvo skausmas - Plaukų slinkimas
French: Contraception chez les femmes en âge de procréer
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterų kontracepcija
French: Statut d'expression des récepteurs hormonaux, n (%) HER2 positif
Lithuanian: Hormonų receptorių būklė, n (%)
French: Toutes les femmes en âge de procréer doivent faire un test de grossesse avant le traitement.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą visoms vaisingo amžiaus moterims reikia atlikti nėštumo testą.
French: La plupart des observations histopathologiques étaient généralement réversibles et les observations au niveau des testicules étaient partiellement réversibles après 4 semaines sans traitement.
Lithuanian: Dauguma histopatologinių radinių praėjus 4 savaitėms po dozavimo nutraukimo iš esmės atsistatė, o radiniai sėklidėse - atsistatė iš dalies.