FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2000 mg vagy ennél magasabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek Trevaclyn-ra történő átálláskor a 2000 mg/40 mg-os adaggal kezdjék a gyógyszer szedését.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud 2000 mg või suuremas annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, võivad Trevaclyn-ravi alustada annuses 2000 mg/40 mg.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 513-szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szint alkalmazása mellett a kezeléssel összefüggésben az átlagos anyai súlygyarapodás valamint a magzati súly enyhe csökkenését, az ivadékok mortalitásának enyhe növekedését, valamint magzati többlet-bordák kialakulását és a szegycsont tökéletlen összecsontosodását figyelték meg.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringud rottidega näitasid emaslooma keskmise kaaluiibe ja loote kehakaalu vähest raviga seotud langust, poegade suremuse vähest suurenemist ning lisaroiete esinemise ja rinnaku mittetäieliku luustumise suuremat esinemissagedust lootel süsteemse ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid vähemalt 513 korda suuremad inimestel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava ööpäevase annuse AUC põhjal.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Trevaclyn kiválasztódik-e az anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas Trevaclyn eritub rinnapiima.
Hungarian: Trevaclyn-nal és sztatinnal vagy anélkül kezelt betegek 0,3%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős kreatin-kináz-szint emelkedést (a normálérték felső határának több mint 10-szeresét meghaladó értéket) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kreatiinkinaasi aktiivsuse kliiniliselt olulist suurenemist (≥10 korda üle normivahemiku ülempiiri) täheldati 0,3% patsientidest, kes said Trevaclyn-ravi koos statiiniga või ilma (vt lõik 4.4).
Hungarian: A 2000 mg-nál alacsonyabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek a terápiát az 1000 mg/20 mg-os kezdő dózissal indítsák, majd négy hét után emeljék a fenntartó adagot 2000 mg/40 mg-ra.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Hungarian: • Vesekárosodás
Estonian: • kõhulahtisus
Hungarian: • bármikor májbetegségben, sárgaságban (a bőr és a szemfehérje besárgulását okozó májrendellenesség) vagy hepatobiliáris (máj- és epehólyag-) megbetegedésben szenved vagy szenvedett.
Estonian: • teil on kunagi esinenud maksahaigust, ikterust (maksahäire, mis põhjustab naha ja silmavalgete kollasust) või maksa ja sapiteede haigust.
Hungarian: • ájulás
Estonian: • sügelus
Hungarian: A Trevaclyn egyik összetevője, a nikotinsav azonban kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: Trevaclyn'i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Trevaclyn szedésének megkezdése előtt.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Hasi fájdalom, száj-oedema, eructatio, peptikus fekély.
Estonian: Seedetrakti häired: kõhuvalu, suu turse, röhatised, peptiline haavand.
Hungarian: 2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Trevaclynra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trevaclyni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. 3. juulil 2008.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREVACLYN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TREVACLYN Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A Trevaclyn használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Trevaclyni kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
Hungarian: A Trevaclyn kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
Estonian: Trevaclyni algannus on üks tablett üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul; seejärel suurendatakse annust kahe tabletini üks kord ööpäevas.
Hungarian: A Trevaclyn alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
Estonian: Trevaclyni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on õhetus.
Hungarian: A Trevaclynnal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Trevaclyni kohta
Hungarian: A Trevaclyn hatékonyan csökkentette az LDL koleszterin szintjét a vérben.
Estonian: Trevaclyn vähendas efektiivselt LDL-kolesterooli sisaldust veres.
Hungarian: A bizottság javasolta a Trevaclynra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Trevaclynile müügiloa.
Hungarian: Két vizsgálat a Trevaclyn hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
Estonian: Kahes uuringus uuriti Trevaclyni efektiivsust vere rasvasisalduse mõjutamisel.
Hungarian: Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Trevaclynt vagy nikotinsavat szedtek.
Estonian: Uuringutes osales kokku 2349 patsienti, kes võtsid kas Trevaclyni või nikotiinhapet.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Estonian: Kui soovite rohkem teavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Hungarian: A Trevaclynt rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Estonian: Trevaclyni manustatakse tavaliselt koos statiiniga (kolesteroolisisalduse vähendamise tavaline ravim), kui ravi üksnes statiiniga ei ole efektiivne.
Hungarian: A Trevaclyn egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Estonian: Trevaclyn on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: nikotiinhapet (teiste nimetustega niatsiin ja vitamiin B3) ning laropipranti.
Hungarian: A Trevaclyn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Trevaclyni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Trevaclynt szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Trevaclynnal (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%os csökkenés).
Estonian: Teine uuring näitas, et LDL-kolesterooli sisaldus vähenes veelgi, kui Trevaclyni manustati koos simvastatiiniga (48% võrra), samas kui LDL-kolesterooli sisaldus vähenes Trevaclyni kui ainuravimi korral 17% võrra ja simvastatiini kui ainuravimi korral 37% võrra.
Hungarian: A Trevaclyn-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
Estonian: Trevaclyni tablettides sisaldub laropiprant ühes kihis ja nikotiinhape teises.
Hungarian: A második vizsgálat a Trevaclyn és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Trevaclynnal, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Trevaclyni ja simvastatiini (teatud statiin) kombinatsiooni toimet ainult Trevaclyni või simvastatiini toimega kokku 1398 patsiendil.
Hungarian: A Trevaclynt négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
Estonian: Trevaclyni neljas põhiuuringus uuriti hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemiga patsiente.
Hungarian: Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%-kal csökkent a Trevaclynt szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%-kal.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes LDLkolesterooli sisaldus Trevaclyni saanud patsientidel 19% võrra ja platseebot saanud patsientidel 1% võrra.
Hungarian: A Trevaclynt diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „kombinált vegyes diszlipidémia" és „elsődleges hiperkoleszterinémia" esetén.
Estonian: Trevaclyni kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
Hungarian: A Trevaclyn hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Trevaclyni toimet muude katsetega.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trevaclyn alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Trevaclyniga kaasnevad?
Hungarian: Az első vizsgálat a Trevaclyn, illetve az önmagában adott nikotinsav és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságát hasonlította össze az LDL koleszterin szintjének csökkentése terén, összesen 1613 betegnél.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Trevaclyni efektiivsust LDL-kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
Hungarian: A Trevaclyn két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
Estonian: Trevaclyni kahel toimeainel (nikotiinhape ja laropiprant) on eri toimemehhanismid.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trevaclyn előnyei a diszlipidémia kezelése terén - különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében - meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Trevaclyni kasulikkus düslipideemia ravis (eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia ravis) on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Trevaclynra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Trevaclyni kohta leiate siit.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a 12 hetes kezelés után az LDL koleszterin vérben mért szintjének változása volt.
Estonian: Efektiivsust hinnati põhiliselt vere LDLkolesterooli sisalduse muutuse järgi pärast 12-nädalast ravi.
Hungarian: A Trevaclynt önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Estonian: Ilma statiinita kasutatakse Trevaclyni ainult juhul, kui patsient ei saa statiine võtta.
Hungarian: Miért engedélyezték a Trevaclyn forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Trevaclyn heaks kiideti?
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
Estonian: Neljandas uuringus täheldati õhetust väiksemal arvul päevadel nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni, võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
Hungarian: Az első és a harmadik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
Estonian: Esimeses ja kolmandas uuringus täheldati tugevat või ülitugevat õhetust vähem nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trevaclyn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trevaclyni kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trevaclynt?
Estonian: Kuidas Trevaclyni kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trevaclynt?
Estonian: Kuidas Trevaclyni uuriti?
Hungarian: Parkinsonismus c,
Estonian: Parkinsonism c,
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Estonian: Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata.
Hungarian: 19. héttől a 24. hétig (a 24. hetet is beleértve)
Estonian: 19. kuni 24. nädal (kaasa arvatud)
Hungarian: Ezen események egyike sem volt súlyos és nem indokolta a kezelés abbahagyását.
Estonian: Ükski neist kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega põhjustanud ravi katkestamist.
Hungarian: Ezen betegek körében a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága nem ismert.
Estonian: Selle ravimi efektiivsus ja ohutus neil patsientidel on teadmata.
Hungarian: 90 kg vagy súlyosabb Sárga csatlakozó
Estonian: 90 kg või rohkem kollane ots
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv nyújtandó be a következő esetekben:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Hungarian: A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és 18 hónapon át tart.
Estonian: Ühe lihasesse süstitud annuse toimeaine vabanemine algab juba 1. päeval ja kestab vähemalt 18 kuud.
Hungarian: Ne őrizze meg későbbi felhasználásra.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
Hungarian: Függetlenül a beteg testtömegétől: Sárga csatlakozó
Estonian: Sõltumata patsiendi kehakaalust: kollane ots
Hungarian: Helyezze egy tiszta felületre.
Estonian: Asetage puhtale tasapinnale.
Hungarian: A beteget felépüléséig szoros megfigyelés és monitorozás alatt kell tartani.
Estonian: Patsiendi taastumiseni on vajalik hoolikas järelevalve ja jälgimine.
Hungarian: > 3½-4 hónap
Estonian: > 3½ kuud kuni 4 kuud
Hungarian: > 9 hónap
Estonian: > 9 kuud
Hungarian: Mindamellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége van.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Hungarian: 1 hónappal a 8. nap után
Estonian: 1 kuu pärast 8. päeva
Hungarian: A felrázás után azonnal végezze el a következő lépést.
Estonian: Pärast loksutamist jätkake otsekohe järgmiste tegevustega.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség is ismeretlen.
Estonian: In vivo andmed puuduvad ja kliiniline asjakohasus on teadmata.
Hungarian: Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotok bármelyikét, mely ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhat:
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alljärgneva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, egyéb antipsychoticumok, ATC-kód: N05AX13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Hungarian: Átállás egyéb antipszichotikus gyógyszerekről
Estonian: Üleminek teistelt antipsühhootikumidelt
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő szemészeti szövődmények kockázatát.
Estonian: IFIS võib suurendada silma tüsistuste riski operatsiooni ajal ja pärast seda.
Hungarian: A szuszpenzió fehér vagy törtfehér.
Estonian: Suspensioon on valge või valkjas.
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg hasonló.
Estonian: (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeeride farmakoloogiline aktiivsus on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt sarnane.
Hungarian: • képtelenség az orgazmus elérésére;
Estonian: • võimetus saavutada orgasmi;
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen végstádiumú Parkinson-kórban, minden egyes gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell elrendelni.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleb välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Hungarian: A szkizofrénia „pozitív" és „negatív" tünetekkel járó betegség.
Estonian: Skisofreenia on nn positiivsete ja negatiivsete sümptomitega haigus.
Hungarian: A „negatív" a normál esetben jelentkező viselkedésformák vagy érzések hiányát jelenti.
Estonian: Negatiivne tähendab tavalise käitumise või tunnete puudumist.
Hungarian: A stimuláns-kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Soovitatav on järk-järgult lõpetada ravi stimulandiga (vt lõik 4.5).
Hungarian: A fel nem használt tűt meg kell semmisíteni, és nem szabad azt a későbbiekben felhasználni.
Estonian: Kasutamata nõelad tuleb ära visata, neid ei tohi edaspidiseks kasutamiseks alles hoida.
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Estonian: Teil võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: A TREVICTA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Hungarian: A TREVICTA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha feltétlenül szükséges.
Estonian: TREVICTA't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud kindla vajaduse korral.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mikor kell megjelennie a következő injekcióra.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tulla uuesti süstima.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a TREVICTA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek járművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada autot mitte juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus TREVICTA suhtes on selgunud.
Hungarian: Minden gyógyszernek vannak mellékhatásai, és ennek a gyógyszernek bizonyos mellékhatásai súlyosbíthatják más egészségügyi állapotok tüneteit.
Estonian: Kõikidel ravimitel esineb kõrvaltoimeid ja mõned selle ravimi kõrvaltoimetest võivad teiste meditsiiniliste seisundite sümptomeid halvendada.
Hungarian: Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel nem keverhető.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
Hungarian: Általános szupportív kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Rakendada tuleb üldiseid toetavaid ravivõtteid.
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben és 11%-a a székletben.
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest oli leitav uriinis ning 11% roojas.
Hungarian: Más dopaminantagonisták, ha vemhes állatoknál alkalmazták, negatív hatással voltak az utódok tanulási képességére és motoros fejlődésére.
Estonian: Teised dopamiini antagonistid on tiinetele loomadele manustamisel avaldanud negatiivset mõju nende järglaste õppimisvõimele ja motoorsele arengule.
Hungarian: A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
Estonian: Kehakaalu märkimisväärne suurenemine võib olla teie tervisele kahjulik.
Hungarian: Az ebben a kórban szenvedő emberek levertnek, nyugtalannak, bűnösnek vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad ka tunda masendust, ärevust, süütunnet või pinget.
Hungarian: Ezért ennek a gyógyszernek az alkalmazása alatt nem szabad szoptatni.
Estonian: Seetõttu ei tohi te selle ravimi kasutamise ajal imetada.
Hungarian: Az ebben a fejezetben szereplő adatok populáció alapú farmakokinetikai elemzésen alapulnak.
Estonian: Käesolevas lõigus esitatud andmed põhinevad populatsiooni farmakokineetika analüüsil.
Hungarian: Fontos, hogy ne mulassza el a tervezett dózisát.
Estonian: Tähtis on planeeritud annust mitte vahele jätta.
Hungarian: A vizsgálat befejezésre került az előre tervezett időközi analízis alapján, amit akkor végeztek, amikor 238 beteg randomizálásra került, és 42 relapszus eseményt figyeltek meg.
Estonian: Uuring lõpetati eelnevalt kavandatud vaheanalüüsi põhjal, mis teostati, kui 283 isikut oli randomiseeritud ja täheldatud retsidiivi juhtusid oli 42.
Hungarian: Ha abbahagyja a TREVICTA alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate TREVICTA kasutamise
Hungarian: Amennyiben a beteg: 90 kg-nál könnyebb Rózsaszín csatlakozó
Estonian: Kui patsient kaalub: vähem kui 90 kg roosa ots
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a teljes koncentrációt igénylő tevékenységeknél, pl. vezetésnél vagy a gépek kezelésénél.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku tähelepanu nõudvates olukordades, nt autoga sõites või masinaid käsitsedes.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg releváns hatásokat.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei ole asjakohaseid mõjusid täheldatud.
Hungarian: Például a szkizofréniával élő személy nemlétező hangokat hallhat, és nemlétező dolgokat láthat (hallucinációk), valótlan dolgokban hihet (téveszmék), vagy indokolatlanul gyanakodhat másokra.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene kuulda hääli või näha asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid) või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav.
Hungarian: Szükség lehet a paliperidon abbahagyására.
Estonian: Võimalik, et paliperidoon tuleb ära jätta.
Hungarian: A szkizofréniával élő személy például visszahúzódóvá válhat, aki nem ad semmiféle érzelmi válaszreakciót, vagy nehézségei támadhatnak a tiszta és logikus beszédet illetően.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene tunduda enesessetõmbununa ja ei pruugi emotsionaalselt üldse reageerida või on tal raskusi selgelt ja loogiliselt rääkimisega.
Hungarian: A riszperidon gyógyszerformákkal megfigyelt mellékhatások
Estonian: Risperidooni ravimvormidega täheldatud kõrvaltoimed
Hungarian: A TREVICTA a (+)- és (-)-paliperidon racém keverékét tartalmazza.
Estonian: TREVICTA sisaldab (+)- ja (-)-paliperidooni ratseemilist segu.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben bármi változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a farmakovigilancia vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kasutati järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Mivel az antipszichotikummal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a TREVICTA-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Estonian: Kuna antipsühhootikumidega ravitavatel patsientidel on sageli VTE omandatud riskitegureid, tuleb enne TREVICTA'ga ravi ja selle ajal tuvastada kõik võimalikud VTE riskitegurid ning rakendada ennetavad meetmed.
Hungarian: Idősek 65 éves kor felett a hatásosság és a biztonságosság nem bizonyított.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel ei ole tõestatud.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, más vérnyomást csökkentő gyógyszerekkel együtt szedve óvatosság ajánlott.
Estonian: Kuna see ravim võib langetada vererõhku, tuleb olla ettevaatlik selle ravimi kasutamisel koos teiste vererõhku langetavate ravimitega.
Hungarian: A katarakta műtét előtt megszakított α 1-blokkoló kezelés lehetséges előnyét nem igazolták, azt az antipszichotikus kezelés megszakításával járó kockázattal szemben mérlegelni kell.
Estonian: Võimalikku kasu alfa-1-blokaatoriga ravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb võrrelda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumiga ravi katkestamisest.
Hungarian: Ezt a gyógyszert orvos vagy más képzett egészségügyi szakember adhatja be.
Estonian: Seda ravimit manustab teile arst või mõni teine tervishoiutöötaja.