FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toistuva annostelu ei johda kanta-aineen eikä metaboliittien kertymiseen elimistöön.
Czech: Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích metabolitů.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, vain imeytymisnopeus hidastuu hieman.
Czech: Příjem potravy nemá na absorpci významný vliv, pouze je mírně snížena rychlost absorpce.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sydämen vajaatoimintailmoitusten määrä suureni, mutta tämä ei johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen kyseisessä tutkimuksessa.
Czech: Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Finnish: Farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla sukupuolilla ja sekä nuorilla että iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Czech: Farmakokinetika byla podobná u mužů a u žen, u pacientů mladých a starších (nad 65 let).
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Czech: Symptomy se mohou objevit až za 24 hodin po požití.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Czech: Kromě toho bylo zjištěno zmnožení tukové tkáně a zvýšení infiltrace.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärin kanssa, mikäli huomaat näössäsi tapahtuneen muutoksia.
Czech: - jestliže trpíte zvláštním typem diabetické choroby očí označované jako edém makuly (otok zadní části oka), informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakékoli změny zraku.
Finnish: Muuttumatonta ainetta ei havaittu virtsassa.
Czech: V moči byla detekována nezměněná látka.
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Czech: U těchto pacientek může vzniknout riziko otěhotnění.
Finnish: Tandemact-valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Czech: Tandemact se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Dostatečné údaje o použití glimepiridinu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Finnish: Nämä ongelmat korjaantuvat yleensä, kun Tandemactin käyttö lopetetaan.
Czech: Tyto problémy se zpravidla zlepší, pokud přestanete Tandemact užívat.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Czech: Distribuce v organismu Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
Czech: U zvířat se glimepirid vylučuje do mléka.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 4-7 hoitopäivän kuluttua.
Czech: Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily malé zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Finnish: Virtsarakon hyperplasiaa ei todettu koirilla eikä apinoilla, joita hoidettiin pioglitatsonilla enintään 12 kk ajan.
Czech: Hyperplazie močového měchýře nebyla zjištěna u psů ani opic, kterým byl podáván pioglitazon po dobu až 12 měsíců.
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
Czech: Příznaky lze téměř vždy ihned tlumit okamžitým užitím uhlohydrátů (cukru).
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta tulee seurata tarkoin.
Czech: Krevní glukóza se musí pečlivě sledovat.
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
Czech: Po požití nadměrné dávky glimepiridu může dojít k hypoglykemii trvající od 12 do 72 hodin, která může znovu propuknout po počátečním zotavení.
Finnish: Suurilla annoksilla on havaittu hieman pidempiä puoliintumisaikoja.
Czech: Po vysokých dávkách byly zaznamenány mírně prodloužené poločasy.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Finnish: Glimepiridiin liittyvät riskit
Czech: Riziko související s glimepiridem
Finnish: Veri ja imukudos hematologiset muutokset1
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému hematologické změny 1
Finnish: Maksimipitoisuudet seerumissa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua oraalisesta annosta (keskimäärin 0,3 mikrog/ml, kun potilas saa toistuvia 4 mg annoksia päivittäin).
Czech: Maximální sérové koncentrace (Cmax) je dosaženo přibližně 2,5 hodiny po perorálním podání (průměr 0,3 μg/ml po opakovaném podání 4 mg glimepiridu denně).
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
Czech: Jedná se o závažnou reakci, která může nastat méně často (≥ 1/1000 až < 1/100) (viz bod 4.4).
Finnish: Ihmisellä muuttumattoman pioglitatsonin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien eliminaation puoliintumisajan keskiarvo 16-23 tuntia.
Czech: U člověka je průměrná hodnota poločasu eliminace nezměněného pioglitazonu 5-6 hodin, jeho aktivních metabolitů 16-23 hodin.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, mikä todennäköisesti liittyi glimepiridin farmakologiseen vaikutukseen (hypoglykemia).
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu, která s největší pravděpodobností souvisí s farmakologickým účinkem (hypoglykemií) glimepiridu.
Finnish: Kerta-annosten ja kerran vuorokaudessa otettujen toistuvia annosten farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja, ja koehenkilöiden välinen vaihtelu oli hyvin vähäistä.
Czech: Srovnání jednorázového a opakovaného podávání jednou denně neprokázalo signifikantní farmakokinetické rozdíly a individuální variabilita byla velmi nízká.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä aikuisiässä, kun elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia.
Czech: Tato cukrovka 2. typu se obvykle objevuje v dospělém věku, když tělo neprodukuje dostatek inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu krevního cukru) nebo když neumí účinně využívat vlastní vyprodukovaný inzulin.
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0,15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,116,31, p = 0,029).
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických hodnocení častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Finnish: Glukoosin kulkeutuminen näihin kudoksiin on tärkein glukoosin käyttönopeutta rajoittava tekijä.
Czech: Transport glukózy v těchto tkáních je faktorem omezujícím rychlost ve využití glukózy.
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemactia Miten Tandemactia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Tandemactin säilyttäminen
Czech: Co je Tandemact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tandemact užívat Jak se Tandemact užívá
Finnish: Insuliinin vapautuminen
Czech: Uvolňování inzulinu
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden.
Czech: Hladina Vašeho krevního cukru se může snížit pod normální úroveň.
Finnish: Yksivuotisissa kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsoni pienensi albumiinin ja kreatiniinin suhdelukua tilastollisesti merkitsevässä määrin ja johdonmukaisella tavalla verrattuna lähtötilanteeseen.
Czech: V jednoletých klinických studiích pioglitazon konzistentně statisticky významně snižoval poměr albumin/kreatinin ve srovnání s počátečním stavem.
Finnish: Verensokeripitoisuutta voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
Czech: Hladinu krevního cukru lze zvýšit užitím cukru.
Finnish: Harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) - verenkuvan muutokset
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) - znatelné změny v krevním obraze
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Czech: Při léčbě Vaší cukrovky to lékař vezme v potaz.
Finnish: Tandemactista ei ole tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia, mutta vaikuttavien aineiden samanaikainen kliininen käyttö ei ole aiheuttanut odottamattomia yhteisvaikutuksia.
Czech: Žádné formální interakční studie pro Tandemact nebyly prováděny, avšak současné podávání léčivých látek u pacientů v klinickém použití nevedlo k žádným neočekávaným interakcím.
Finnish: Ota Tandemact päivittäin lääkärin määräyksen mukaisesti.
Czech: Užívejte Tandemact každý den, jak Vám byl předepsán.
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen allerginen vaskuliitti2
Czech: velmi vzácné velmi vzácné alergická vaskulitida2
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Czech: Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky selhání srdce, jako je neobvyklá dýchavičnost nebo rychlý nárůst hmotnosti nebo lokální otok (edém).
Finnish: Viidellä ei-diabeettisella potilaalla, joille oli tehtysappitiehytleikkaus, farmakokinetiikka oli samankaltainen kuin terveillä henkilöillä.
Czech: Farmakokinetika u pěti nediabetických pacientů po operaci žlučových cest byla stejná jako u zdravých osob.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa noudattamaan tarkoin vähäkalorista ruokavaliota.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na přísné dodržování diety s kontrolovaným příjmem kalorií.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi voimistaa tai heikentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta arvaamattomalla tavalla.
Czech: Alkohol může potencovat nebo oslabovat hypoglykemický účinek glimepiridu nepředvídatelným způsobem.
Finnish: Glimepiridihoidon aikana on havaittu harvinaisina tapauksina hematologisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
Czech: Při léčbě glimepiridem byly pozorovány vzácně změny v hematologii (viz bod 4.8).
Finnish: H2-antagonistit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini saattavat joko voimistaa tai heikentää hypoglykeemistä vaikutusta.
Czech: Antagonisté H2 receptorů, betablokátory, klonidin a reserpin mohou vést buď k zesílení, nebo oslabení hypoglykemického účinku.
Finnish: - jos sinulla on entsyymipoikkeavuus nimeltä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, koska punasolujen määrä voi vähentyä.
Czech: - jestliže máte problémy s enzymem glukóza-6-fosfodehydrogenáza, který může snižovat množství červených krvinek.
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla glukoosia mahdollisimman pian, tarvittaessa bolusinjektiona laskimoon (50 ml 50 % liuosta), minkä jälkeen potilaalle annetaan 10 % liuosta infuusiona ja veren glukoosipitoisuutta seurataan tarkoin.
Czech: Začněte podávat glukózu co nejdříve, bude-li to nutné, jako intravenózní injekční bolus 50 ml 50 % roztoku následovaný infúzí 10 % roztoku za přísného sledování krevní glukózy.
Finnish: Glimepiridin hydroksimetaboliitti aiheutti pienen, mutta merkitsevän laskun terveiden henkilöiden seerumin glukoosipitoisuuksissa, mutta sen vaikutus on vain vähäinen osa kokonaisvaikutuksesta.
Czech: Ačkoli hydroxyl-metabolit glimepiridu vyvolává malé, ale signifikantní snížení glykemie u zdravých jedinců, toto je pouze malým podílem na celkovém účinku léčiva.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
Czech: Tento nález je založen na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraaliset veren glukoosipitoisuutta pienentävät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při diabetu, kombinace perorálních antidiabetik; ATC kód: A10BD06.
Finnish: Tabletit otetaan suun kautta juuri ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen yhteydessä.
Czech: Tablety se užívají perorálně krátce před prvním hlavním jídlem nebo s ním.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a na blistru za „EXP".
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Tandemact-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Czech: Bude vám zkontrolována hladina krevního cukru a může být třeba upravit Vaší dávku přípravku Tandemact.
Finnish: Jos ALAT-arvot kohoavat yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi Tandemact-hoidon aikana, maksaentsyymiarvot tulee arvioida uudelleen mahdollisimman pian.
Czech: Dojde-li během léčby přípravkem Tandemact ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice normálních hodnot, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen yliherkkyys- ja allergiset reaktiot3
Czech: velmi vzácné velmi vzácné hypersenzitivita a alergické reakce 3
Finnish: On tärkeää tietää, millaisia oireita alhaiseen verensokeriin eli hypoglykemiaan liittyy.
Czech: Je důležité znát, jaké příznaky lze při hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru) očekávat.
Finnish: Vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista veren glukoosipitoisuuteen, ja ne erosivat tilastollisesti merkitsevässä määrin glibenklamidilla todetuista vaikutuksista.
Czech: Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykemii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenklamidu.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Finnish: Kun jätettiin pois potilaat, jotka olivat saaneet tutkimuslääkettä vähemmän kuin vuoden ajan virtsarakon syövän diagnoosihetkellä, tapauksia oli seitsemän (0,06 %) pioglitatsonia saaneilla ja kaksi tapausta (0,02 %) kontrolliryhmässä.
Czech: Po vyloučení pacientů, u kterých byla expozice studijnímu přípravku kratší než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinomu močového měchýře, bylo 7 případů (0,06 %) ve skupině pioglitazonu a 2 případy
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Tandemact má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Kun tutkimushenkilöille annettiin kerta-annos radioaktiivisesti merkittyä glimepiridiä, 58 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan ja 35 % ulosteeseen.
Czech: Po jednorázovém podání radioaktivně značeného glimepiridu bylo 58 % radioaktivity detekováno v moči a 35 % ve stolici.
Finnish: Tandemactin käytön aikana verensokeripitoisuutesi saattaa laskea alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Czech: Po užití přípravku Tandemact se u Vás může hladina krevního cukru snížit pod normální úroveň (hypoglykemie).
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä käytä Tandemactia").
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojení, Tandemact neužívejte (viz bod „Neužívejte Tandemact").
Finnish: Familiaalisen adenomatoottisen polypoosin (FAP) eläinmallissa kahdella eri tiatsolidiinidionilla tapahtunut hoito lisäsi paksusuolen kasvainmäärää.
Czech: Na zvířecím modelu familiární adenomatózní polypózy (FAP) vedla léčba dalšími dvěma thiazolidindiony ke zvýšenému výskytu nádorů v tlustém střevě.
Finnish: Pioglitatsonin annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen, jos potilas käyttää samanaikaisesti gemfibrotsiilia.
Czech: Může být zapotřebí snížit dávku pioglitazonu, pokud je podáván současně s gemfibrozilem.
Finnish: Glimepiridin pääasiallinen puoliintumisaika seerumissa, joka on merkityksellinen seerumipitoisuuksien kannalta toistuvia annoksia käytettäessä on keskimäärin noin 5-8 tuntia.
Czech: Průměrný dominantní sérový poločas, který je významný pro sérové koncentrace za podmínek opakovaných dávek, je přibližně 5 až 8 hodin.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia onkin hyvin harvoin raportoitu, näiden syy-yhteyttä pioglitatsonihoitoon ei ole osoitettu.
Czech: Ačkoli byly ve velmi vzácných případech hlášeny smrtelné následky, nebyla zjištěna příčinná souvislost.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos potilas havaitsee hypoglykemiasta varoittavat merkit vain huonosti tai ei lainkaan tai jos hypoglykemiaa esiintyy usein.
Czech: Je to zvláště důležité u těch pacientů, kteří mají snížené povědomí o varovných projevech hypoglykemie, případně si jich nejsou vůbec vědomi, nebo u nich dochází k častému výskytu hypoglykemie.
Finnish: Turvotuksen ilmoitettiin olleen yleensä lievää tai kohtalaista, eikä se johtanut yleensä hoidon keskeyttämiseen.
Czech: Hlášený edém byl obvykle mírný až středně těžký a zpravidla nevyžadoval přerušení léčby.
Finnish: Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä veren sokeritasapainon säätelyyn.
Czech: Tandemact obsahuje pioglitazon a glimepirid, což jsou antidiabetické látky používané ke kontrole hladiny krevního cukru.
Finnish: Oikea ruokavalio on osa diabeteksen hoitoa.
Czech: Součástí léčby diabetu je dietní kontrola.
Finnish: Production Site OranienburgLehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg,
Czech: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Německo
Finnish: ilmavaivat yleinen oksentelu hyvin harvinainen hyvin harvinainen ripuli hyvin harvinainen hyvin harvinainen pahoinvointi hyvin harvinainen hyvin harvinainen vatsakipu hyvin harvinainen hyvin harvinainen paine vatsassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen täysinäisyyden tunne mahassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen
Czech: Gastrointestinální poruchy 5 flatulence časté zvracení velmi vzácné velmi vzácné průjem velmi vzácné velmi vzácné nauzea velmi vzácné velmi vzácné bolesti břicha velmi vzácné velmi vzácné tlak v břiše velmi vzácné velmi vzácné pocit plnosti v žaludku velmi vzácné velmi vzácné
Finnish: Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen potilaan tilanne tarkistetaan 3-6 kuukauden kuluttua ja arvioidaan vaste hoidolle (esim. HbA1c-tason lasku).
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem by měla být odpověď pacientů na léčbu posouzena po 3-6 měsících (např. snížení HbA1c).
Finnish: Oraalisesti annettu pioglitatsoni imeytyy nopeasti, ja muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan yleensä 2 tunnin kuluttua lääkkeenannosta.
Czech: Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatické koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosaženo 2 hodiny po podání.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin oraalisesti ihmiselle, merkkiaine erittyi lähinnä ulosteeseen (55 %) ja vähäisemmässä määrin virtsaan (45 %).
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného pioglitazonu u člověka bylo větší množství zachyceno ve stolici (55 %) a menší množství v moči (45 %).
Finnish: Tabletit toimitetaan alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 50, 90 tai 98 tablettia.
Czech: Tablety se dodávají v Al/Al blistrech obsahujících 14, 28, 30, 50, 90 nebo 98 tablet.
Finnish: Lääkärin on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurennettava annosta vähitellen, etenkin jos pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa (ks. kohta 4.4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta).
Czech: Lékaři mají zahájit léčbu s co nejnižšími dávkami a zvyšovat tyto dávky postupně, zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulinem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Finnish: Pioglitatsonihoidon aikana todettiin pientä alenemista keskimääräisissä hemoglobiiniarvoissa (4 % suhteellinen lasku) ja hematokriittiarvoissa (4,1 % suhteellinen lasku), mikä saattoi johtua hemodiluutiosta.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo k mírnému snížení střední hodnoty hemoglobinu (relativní snížení o 4 %) a hematokritu (relativní snížení o 4,1 %), což odpovídá hemodiluci.
Finnish: Jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta, Tandemact-annosta tulee pienentää tai yhdistelmähoitoa muilla annoksilla tulee harkita.
Czech: Jestliže pacienti udávají hypoglykemii, dávka přípravku Tandemact má být snížena nebo se má zvážit volná kombinační terapie.
Finnish: Glimepiridin oraalisen annon jälkeen näiden metaboliittien terminaaliset puoliintumisajat olivat 3-6 tuntia (hydroksijohdos) ja 5-6 tuntia (karboksijohdos).
Czech: Po perorálním podání glimepiridu byl terminální poločas těchto metabolitů 3-6 hodin a 5-6 hodin v příslušných případech.
Finnish: Ne korjaantuvat yleensä, kun hoito lopetetaan.
Czech: Ty jsou všeobecně reverzibilní po přerušení léčby.
Finnish: Pioglitatsoni voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, mikä voi pahentaa tai aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa.
Czech: Pioglitazon může způsobit retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo prohloubení srdečního selhání.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa kehittyä maksan toimintahäiriöitä (joihin voi liittyä esim. kolestaasia ja ikterusta) tai hepatiittia, joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může rozvinout porucha funkce jater (např. s cholestázou a žloutenkou) stejně jako hepatitida, která může vést až k selhání jater.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinryhmässä haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesajícího výskytu a pak podle klesající závažnosti.
Finnish: Yleisesti ottaen aineen kertymisriski ei todennäköisesti ole tällaisilla potilailla tavallista suurempi.
Czech: Ani u těchto pacientů se celkově nepředpokládá žádné dodatečné riziko kumulace.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosin kautta.
Czech: To vede k uvolnění inzulinu exocytózou.
Finnish: Havaitut prekliiniset vaikutukset ilmenivät altistuksilla, jotka olivat niin paljon ihmisellä käytettäviä maksimialtistuksia suurempia, että vaikutuksilla on kliinisessä käytössä todennäköisesti vain vähäinen merkitys, tai johtuivat yhdisteen farmakodynaamisesta vaikutuksesta (hypoglykemia).
Czech: Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití, nebo byly způsobeny farmakodynamickým účinkem (hypoglykemií) sloučeniny.
Finnish: Pioglitatsoni metaboloituu suuressa määrin maksassa alifaattisten metyleeniryhmien hydroksylaation kautta.
Czech: Pioglitazon je významně metabolizován v játrech prostřednictvím hydroxylace alifatických methylenových skupin.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tandemactia
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Tandemact
Finnish: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Czech: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma7
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně zlomenina kostí 7
Finnish: Viskeraalisen rasvan määrä pieneni merkitsevästi, kun taas vatsaontelon ulkopuolella sijaitseva rasvamäärä suureni.
Czech: Množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tuku vzrostl.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö samanaikaisesti sulfonyyliureoiden kanssa ei nähtävästi vaikuta sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Czech: Zdá se, že společné podávání pioglitazonu s deriváty sulfonylurey neovlivňuje farmakokinetiku sulfonylurey.