FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: {(Name (Phantasiebezeichnung)} wurde bei den ersten Anzeichen von Juckreiz und Rötung angewendet, um die mit der atopischen Dermatitis verbundenen akuten Ekzemschübe zu verhindern.
Finnish: <Kauppanimi> käytettiin kutinan ja punoituksen ensi merkkien ilmaantuessa atooppisen ihottuman lehahdusten ehkäisemiseksi.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von {(Name (Phantasiebezeichnung)} Creme ist erforderlich, {(Name (Phantasiebezeichnung)}ist nicht für Kinder unter 2 Jahren zugelassen.
Finnish: Ole erityisen varovainen <Kauppanimi> emulsiovoiteen suhteen <Kauppanimi> ei ole hyväksytty käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille, eikä sitä näin ollen tule käyttää tämän ikäryhmän potilaille.
German: Behandlung von Patienten ab 2 Jahren mit leichtem oder mittelschwerem atopischen Ekzem, wenn eine Behandlung mit topischen Kortikosteroiden entweder nicht angebracht oder nicht möglich ist, wie z.B. bei: Unverträglichkeit gegenüber topischen Kortikosteroiden; mangelnder Wirksamkeit von topischen Kortikosteroiden; Anwendung im Gesicht und Halsbereich, wo eine intermittierende Langzeitbehandlung mit topischen Kortikosteroiden nicht empfehlenswert ist.
Finnish: Lievän tai keskivaikean atooppisen ihottuman hoito 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun paikallisesti käytettävien kortikosteroidien käyttö ei ole suositeltavaa tai mahdollista.
German: Bei der Langzeitbehandlung des Ekzems sollten Sie mit der Anwendung von {(Name (Phantasiebezeichnung)} unmittelbar beginnen, sobald Sie die ersten Anzeichen und Symptome (Rötung und Juckreiz) bemerken.
Finnish: Aloita <Kauppanimi> käyttö pitkäaikaishoidossa heti ensioireiden ja ihomuutosten (punoitus ja kutina) ilmaantuessa.
German: • Alter ≥ 75 Jahren
Finnish: • ikä ≥ 75 vuotta
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig gegeben werden.
Finnish: Näitä lääkeaineita ei saa antaa samanaikaisesti.
German: Das Verteilungsvolumen (Vss) liegt bei etwa 21 Liter.
Finnish: Jakautumistilavuus (Vss) on suunnilleen 21 litraa.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
German: Median [5/95 Perzentile]
Finnish: Mediaani [5/95 persentiili]
German: Geburtsdatum:
Finnish: Syntymäaika:
German: Es wurden keine systemischen Embolieereignisse berichtet.
Finnish: Systeemistä emboliaa ei raportoitu ollenkaan.
German: Die verringerte Exposition wird nicht als klinisch relevant angesehen.
Finnish: Pienempää altistusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
German: - Name: - Geburtsdatum: - Indikation: - Dosierung: ..... mg 2x täglich - Name des Arztes: - Telefonnummer des Arztes:
Finnish: - Nimi: - Syntymäaika: - Käyttöaihe: - Annos: ........mg kahdesti vuorokaudessa - Lääkärin nimi: - Lääkärin puhelinnumero:
German: Apixaban hat mehrere Eliminationswege.
Finnish: Apiksabaanilla on useita eliminaatioreittejä.
German: Tabelle 1:
Finnish: Taulukko 1:
German: Anleitung für das Zerstoßen:
Finnish: Ohjeet murskaukseen:
German: Eliquis kann für drei unterschiedliche Krankheitsbilder eingesetzt werden.
Finnish: Eliquis-valmistetta käytetään kolmeen eri sairauteen.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Ein Risiko für Neugeborene und Kinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
German: Wenn eine neurologische Beeinträchtigung festgestellt wird, ist eine Diagnosestellung und Behandlung dringend erforderlich.
Finnish: Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen.
German: Davon haben 836 Patienten (33,7%) bereits an der AMPLIFY-Studie teilgenommen bevor sie in die AMPLIFYEXT-Studie eingeschlossen wurden.
Finnish: Näistä potilaista 836 (33,7 %) osallistui AMPLIFY-tutkimukseen ennen AMPLIFY-EXT-tutkimusta.
German: AVERROES STUDIE
Finnish: AVERROES-tutkimus
German: Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen.
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
German: Geschlecht Die Apixaban-Exposition war bei Frauen um etwa 18% höher als bei Männern.
Finnish: Sukupuoli Apiksabaanialtistus oli naisilla suunnilleen 18 % suurempi kuin miehillä.
German: Füllen Sie die folgenden Abschnitte aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum:
Finnish: Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriäsi täyttämään ne:
German: Die Behandlung sollte dauerhaft erfolgen.
Finnish: Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
German: Wichtigste Elemente des Patientenausweises:
Finnish: Potilaskortin keskeiset osat:
German: Bitte füllen Sie diesen Abschnitt aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum Name:
Finnish: Ole hyvä ja täytä tämä osio itse tai pyydä lääkäriäsi tekemään se Nimi:
German: Die Auswirkungen von Eliquis auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.
Finnish: Eliquis-valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Mai 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2011
German: • Detaillierte Angaben zu Patientengruppen mit potenziell erhöhtem Blutungsrisiko
Finnish: • yksityiskohtaiset tiedot potilasryhmistä, joilla verenvuotoriski voi olla suurentunut
German: In der Eliquis-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise einen ähnlichen Ausweis geben.
Finnish: Eliquis-pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti, tai voit saada samanlaisen potilaskortin lääkäriltäsi.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.
German: Spinal-/Epiduralanästhesie oder -punktion
Finnish: Spinaali-/epiduraalipuudutus tai -punktio
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist im wesentlichen "natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
German: Was ist Eliquis und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään
German: Eliquis hilft, Ihr Blut zu verdünnen.
Finnish: Eliquis auttaa ohentamaan verta.
German: Sie haben ein besonders erhöhtes Blutungsrisiko, wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Acetylsalicylsäure einnehmen.
Finnish: Verenvuotoriskisi voi olla suurentunut erityisesti silloin, jos olet yli 75-vuotias ja käytät asetyylisalisyylihappoa.
German: Belgique/België/Belgien
Finnish: Belgique/België/Belgien N.V.
German: • symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA Klasse ≥ II).
Finnish: • oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
German: Die Gesamt-Clearance von Apixaban beträgt etwa 3,3 l/h und die Halbwertzeit rund 12 Stunden.
Finnish: Apiksabaanin kokonaispuhdistuma on noin 3,3 l/h ja sen puoliintumisaika on suunnilleen 12 tuntia.
German: • Dass alle Patienten mit einem Patientenausweis ausgestattet und über Folgendes beraten werden sollten:
Finnish: • kehotus antaa jokaiselle potilaalle potilaskortti ja neuvontaa:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eliquis eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Eliquis-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: AMPLIFY-EXT-Studie
Finnish: AMPLIFY-EXT-TUTKIMUS
German: Eliquis wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Finnish: Eliquis-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
German: Vorübergehende Unterbrechung der Therapie
Finnish: Hoidon tilapäinen keskeyttäminen
German: Das Blutungsrisiko sollte gegen die Dringlichkeit des Eingriffes abgewogen werden.
Finnish: Vuotoriskiä on punnittava intervention kiireellisyyden suhteen.
German: Nehmen Sie Eliquis regelmäßig nach den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Finnish: Ota Eliquis säännöllisesti ohjeiden mukaan.
German: ARISTOTLE STUDIE
Finnish: ARISTOTLE-tutkimus
German: Siehe Abschnitt 2 "Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium".
Finnish: Katso kohta 2 "Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia".
German: Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten
Finnish: Verihyytymien uusiutumisen ehkäisyyn 6 kuukauden hoidon jälkeen
German: Alu-PVC/PVDC-Blisterpackungen.
Finnish: Alu-PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
German: Sowohl Apixaban als auch Enoxaparin wurden über 32 -38 Tage in der Studie ADVANCE-3 und über 10 - 14 Tage in der Studie ADVANCE-2 verabreicht.
Finnish: Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
German: • Die Notwendigkeit, den Patientenausweis zu jeder Zeit bei sich zu tragen
Finnish: • potilaan on pidettävä potilaskortti aina mukanaan
German: WEITERE ANGABEN Sonne als Symbol Mond als Symbol
Finnish: MUUTA aurinko-symboli kuu-symboli
German: Die AVERROES Studie wurde vom unabhängigen Data Monitoring Committee nach eindeutiger Evidenz für eine Verringerung für das Auftreten von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei annehmbarem Sicherheitsprofil vorzeitig abgebrochen.
Finnish: AVERROES-tutkimus lopetettiin riippumattoman seurantaryhmän (Independent Data Monitoring Committee) suosituksesta ennenaikaisesti, koska saatiin selvä näyttö aivohalvausten ja systeemisten embolioiden vähenemisestä ja hyväksyttävästä turvallisuusprofiilista.
German: Nehmen Sie Eliquis wie folgt ein:
Finnish: Ota Eliquis seuraavien suositusten mukaan:
German: • Empfehlungen zu Dosierungen und Richtlinien für das Dosierungsschema für die verschiedenen
Finnish: • suositukset annostuksista ja annostusohjeet eri käyttöaiheissa
German: Da diese Beobachtung jedoch möglicherweise auf eine geringere Sensitivität der nichtklinischen Spezies im Vergleich zum Menschen zurückzuführen ist, sollten diese Ergebnisse bei der Extrapolation auf den Menschen mit Vorsicht interpretiert werden.
Finnish: Koska tämä tulos saattaa kuitenkin johtua siitä, etteivät ei-kliinisissä tutkimuksissa käytettävät eläinlajit ole tälle vaikutukselle yhtä herkkiä kuin ihminen, tulosta on tulkittava varoen suhteessa ihmiseen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass alle Ärzte, von denen zu erwarten ist, dass sie Apixaban verschreiben, mit folgenden Schulungsmaterial versorgt werden:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki apiksabaania odotettavasti määräävät lääkärit saavat seuraavan koulutuspaketin:
German: Zerstoßene Eliquis Tabletten sind in Wasser, D5W, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
Finnish: Murskatut Eliquis-tabletit ovat stabiileja vedessä, D5W:ssä, omenamehussa ja omenasoseessa jopa 4 tuntia.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Eliquis behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.
Finnish: Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Eliquis-hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, direkte Faktor Xa-Inhibitoren, ATCCode: B01AF02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet, suorat hyytymistekijä Xa:n estäjät, ATCkoodi: B01AF02
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung mit Eliquis schwanger werden.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi Eliquis-hoidon aikana.
German: * schwere Blutungen, definiert nach International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Kriterien.
Finnish: *Merkittävä verenvuoto ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) -kriteereillä määriteltynä
German: Nach einer größeren Hüftoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 32 bis 38 Tage einnehmen.
Finnish: Suuren lonkkaleikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 32-38 päivän ajan.
German: Die PK/PD Beziehung bei Patienten stimmte mit derjenigen bei gesunden Personen überein.
Finnish: PK/PD-analyysien tulokset olivat yhdenmukaiset terveillä henkilöillä saatujen tietojen kanssa.
German: • Einsatz von Blutgerinnungstests und deren Interpretation
Finnish: • verenhyytymistutkimusten käyttö ja tulkinta
German: Entsprechend der Entscheidung der behandelnden Ärzte wurden einmal täglich 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) oder 324 mg (6,6%) gegeben.
Finnish: ASAa annettiin kerran vuorokaudessa tutkijan harkinnan mukaan joko 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) tai 324 mg (6,6 %).
German: Sie werden nicht zur Beurteilung der pharmakodynamischen Wirkungen von Apixaban empfohlen.
Finnish: Niitä ei suositella käytettäväksi arvioitaessa apiksabaanin farmakodynaamisia vaikutuksia.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: • Der Wirkstoff ist Apixaban.
Finnish: • Vaikuttava aine on apiksabaani.
German: Eliquis enthält Lactose.
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia.
German: Daten aus klinischen Studien liegen nur für den chromogenen Rotachrom®-Heparin-Test vor.
Finnish: Saatavilla olevat kliiniset tutkimustulokset koskevat vain kromogeenistä Rotachrom® Heparin -määritystä.
German: Apixaban ist Substrat der Transportproteine P-gp und Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Finnish: Apiksabaani on kuljettajaproteiinien, P-gp:n ja BCRP:n (breast cancer resistance protein), substraatti.
German: Dies schließt Eingriffe ein, für die jegliche mögliche Blutung als minimal eingeschätzt wird, deren Lokalisation unkritisch ist oder die leicht zu kontrollieren ist.
Finnish: Näihin luetaan myös interventiot, joissa mahdollisesti ilmenevä verenvuoto on aina vähäinen, ei ole sijainniltaan kriittinen tai on helposti hallittavissa.
German: Wie bei anderen Antikoagulanzien müssen Patienten, die mit Eliquis behandelt werden, sorgfältig auf Anzeichen einer Blutung überwacht werden.
Finnish: Muiden antikoagulanttien tavoin, Eliquis-valmistetta ottavia potilaita on seurattava huolellisesti verenvuodon merkkien varalta.
German: Tabelle 2 Systemorganklasse
Finnish: Taulukko 2 Elinluokka
German: Die Anwendung von Apixaban während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Finnish: Apiksabaanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
German: In der ApixabanGruppe erhielten 342 Patienten eine Aufsättigungsdosis (331 Patienten erhielten die 10 mg-Dosis und 11 Patienten erhielten die 5 mg-Dosis).
Finnish: Apiksabaaniryhmässä 342 potilasta sai latausannoksen (331 potilasta sai 10 mg:n annoksen ja 11 potilasta sai 5 mg:n annoksen).
German: Information für Patienten
Finnish: Tietoa potilaille
German: Die Plasmaproteinbindung beim Menschen beträgt etwa 87%.
Finnish: Ihmisellä apiksabaanista sitoutuu plasman proteiineihin suunnilleen 87 %.
German: Unverändertes Apixaban ist beim Menschen die wichtigste Wirkstoffkomponente im Plasma, ohne dass wirksame Metaboliten im Blut zirkulieren.
Finnish: Muuttumaton apiksabaani on tärkein lääkkeeseen liittyvä komponentti plasmassa eikä aktiivisia kiertäviä metaboliitteja ole verenkierrossa.
German: Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Ihrer Operation einnehmen.
Finnish: Ota ensimmäinen tabletti 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
German: Die nächste Einnahme von Apixaban kann frühestens 5 Stunden nach der Entfernung des Katheters erfolgen.
Finnish: Seuraava apiksabaaniannos voidaan antaa aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poiston jälkeen.
German: Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Eliquis verstärken und einige können seine Wirksamkeit vermindern.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta.
German: Die Anzeichen, Symptome und der Schweregrad können je nach Lokalisation, Stärke oder Ausmaß der Blutung variieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Finnish: Merkit, oireet ja vaikeusaste vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eliquis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
Finnish: Eliquis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Was Eliquis enthält
Finnish: Mitä Eliquis-valmiste sisältää
German: Dies kann jedoch das Risiko für Blutungen erhöhen.
Finnish: Tämä voi kuitenkin suurentaa verenvuotoriskiäsi.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre) zeigten höhere Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten, wobei die mittleren AUC-Werte etwa 32% höher lagen und keine Unterschiede im Cmax-Wert.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin nuoremmilla potilailla ja keskimääräiset AUC-arvot olivat suunnilleen 32 % suuremmat.
German: • Akute, klinisch relevante Blutung.
Finnish: • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
German: Die renale Ausscheidung von Apixaban macht etwa 27% der Gesamt-Clearance aus.
Finnish: Apiksabaanin munuaiseritys on suunnilleen 27 % kokonaispuhdistumasta.
German: Im Mittel erhielten die Patienten über 20 Monate ihre Studienmedikation.
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 20 kuukautta.
German: * Nicht-unterlegen im Vergleich zu Enoxaparin / Warfarin (p-Wert <0.0001)
Finnish: *Vertailukelpoinen enoksapariinin/varfariinin kanssa (p-arvo < 0,0001)
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass Apixaban die metabolische Elimination von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, verändert.
Finnish: Apiksabaanin ei siksi oleteta muuttavan sellaisten samanaikaisesti annettujen lääkkeiden metabolista puhdistumaa, jotka metaboloituvat näiden entsyymien välityksellä.
German: Nach einer größeren Knieoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 10 bis 14 Tage einnehmen.
Finnish: Suuren polvileikkauksen jälkeen tabletteja otetaan yleensä 10-14 päivän ajan.
German: Entsprechend der Anamnesen der Patienten in der Studienpopulation für ADVANCE-3 und ADVANCE-2 (8.464 Patienten) hatten 46% Hypertonie, 10% hatten Hyperlipidämie, 9% Diabetes und 8% eine koronare Herzerkrankung.
Finnish: ADVANCE-3- ja ADVANCE-2-tutkimusten tutkimuspopulaatiossa (8 464 potilasta) 46 %:lla oli kohonnut verenpaine, 10 %:lla hyperlipidemia, 9 %:lla diabetes ja 8 %:lla oli sepelvaltimotauti.
German: Die ADVANCE-3-Studie umfasste 5.407 Patienten mit elektiver Hüftgelenksersatzoperation und die ADVANCE-2-Studie 3.057 Patienten mit elektiver Kniegelenkersatzoperation.
Finnish: ADVANCE-3-tutkimukseen osallistui 5 407 potilasta, joille tehtiin elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus ja ADVANCE-2-tutkimukseen osallistui 3 057 potilasta, joille tehtiin elektiivinen polven tekonivelleikkaus.
German: Das Risiko kann auch durch traumatische oder wiederholte Epidural- oder Spinalpunktion erhöht werden.
Finnish: Myös traumaattinen tai toistuva epiduraali- tai spinaalipunktio voi suurentaa riskiä.
German: Die Umstellung der Behandlung von parenteralen Antikoagulanzien auf Eliquis (und umgekehrt) kann bei der nächsten planmäßigen Dosis erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Vaihtaminen parenteraalisesti annostelluista antikoagulanteista Eliquis-valmisteeseen (ja päinvastoin) voidaan tehdä seuraavasta suunnitellusta annoksesta (ks. kohta 4.5).
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen während der Behandlungsphase.
Finnish: Turvallisuuteen liittyvä ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto hoitojakson aikana.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit einnehmen.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
German: Allerdings liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von 4-Faktor PPSB Produkten zum Stillen von Blutungen bei Personen unter Behandlung mit Eliquis vor.
Finnish: Kliinistä kokemusta ei kuitenkaan ole neljän hyytymistekijän PCC-valmisteiden käytöstä verenvuodon tyrehdyttämiseen sellaisilla henkilöillä, jotka ovat saaneet Eliquis-valmistetta.
German: Die Verabreichung von Prothrombinkonzentrat (PPSB) oder rekombinantem Faktor VIIa kann auch in Erwägung gezogen werden.
Finnish: Myös protrombiinikompleksikonsentraattien (PCC) tai rekombinantti tekijä VIIa:n antoa voidaan harkita.
German: In der Milch bei Ratten wurde ein hohes Verhältnis zwischen der Konzentration in der Milch und der Plasmakonzentration in den Muttertieren (Cmax ca. 8, AUC ca. 30) festgestellt, möglicherweise aufgrund eines aktiven Transportes in die Milch.
Finnish: Rotan maidossa todettiin korkea maidon ja emon plasman pitoisuuksien välinen suhde (Cmax oli suunnilleen 8, AUC suunnilleen 30), mikä saattoi johtua aktiivisesta kuljetuksesta rintamaitoon.
German: Epidurale oder intrathekale Verweilkatheter müssen mindestens 5 Stunden vor der ersten Dosis von Eliquis entfernt werden.
Finnish: Kestoepiduraalikatetri tai -intratekaalikatetri on poistettava vähintään 5 tuntia ennen ensimmäistä Eliquis-annosta.
German: Bislang liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von rekombinantem Faktor VIIa bei Personen unter Behandlung mit Apixaban vor.
Finnish: Toistaiseksi ei ole kokemusta rekombinantti tekijä VIIa:n käytöstä apiksabaania saavilla henkilöillä.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Wege Eliquis einzunehmen.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia niellä tablettia kokonaisena, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Eliquis-tabletti.
German: Daher wird die Behandlung mit Eliquis bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Finnish: Siksi Eliquis-valmisteen käyttöä näille potilaille ei suositella.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt war das Auftreten schwerer Blutungen.
Finnish: Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
German: Bei Patienten mit einer Kniegelenksersatzoperation Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10 bis 14 Tage.
Finnish: Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus Suositeltu hoitoaika on 10-14 vuorokautta.
German: Im Mittel erhielten die Patienten über 14 Monate ihre Studienmedikation.
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 14 kuukautta.
German: Eliquis enthält Lactose (eine Zuckerart) und Natrium.
Finnish: Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia
German: Alle behandelten Patienten n = 2.673
Finnish: Kaikki hoidetut n = 2 673
German: Im klinischen Entwicklungsprogramm (ARISTOTLE: Apixaban versus Warfarin, AVERROES: Apixaban versus ASS) wurden insgesamt 23.799 Patienten, davon 11.927 zu Apixaban, randomisiert.
Finnish: Kliiniseen tutkimusohjelmaan (ARISTOTLE: apiksabaani vs. varfariini; AVERROES: apiksabaani vs. ASA) satunnaistettiin yhteensä 23 799 potilasta, joista 11 927 sai apiksabaania.
German: Ein geringes Körpergewicht (< 60 kg) kann mit erhöhtem Blutungsrisiko einhergehen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Paino Pieni ruumiinpaino (< 60 kg) saattaa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 5.2).