FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2012
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Estonian: Nimetatud väärtuste vähenemise kliiniline tähtsus on teadmata.
Italian: L'organismo può inoltre produrre troppo zucchero.
Estonian: Ka teie organism võib sünteesida liiga palju suhkrut.
Italian: Cos'è il diabete di tipo 2?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jentadueto nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Estonian: Jentadueto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è raccomandato per l'uso in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Italian: Jentadueto con alcol
Estonian: Jentadueto koos alkoholiga
Italian: Le dosi della terapia antidiabetica di base sono state mantenute stabili durante le prime 12 settimane, dopo le quali sono stati permessi aggiustamenti.
Estonian: Antidiabeetilise põhiravi annused hoiti esimese 12 nädala jooksul stabiilsena, pärast mida oli lubatud annuste kohandamine.
Italian: - se beve alcol in eccesso, sia giornalmente che qualche volta (vedere il paragrafo "Jentadueto e alcol").
Estonian: - kui tarbite liigselt alkoholi, kas iga päev või ainult aegajalt (vt lõik „Jentadueto ja alkohol").
Italian: (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse combinazioni).
Estonian: (saadaolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1 ).
Italian: Non prenda Jentadueto se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica a lei.
Estonian: Ärge võtke Jentaduetot, kui mõni ülaltoodud väidetest kehtib ka teie kohta.
Italian: Durante il trattamento con Jentadueto, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Estonian: Jentadueto ravi ajal kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Italian: • Insufficienza renale severa (GFR < 30 mL/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR< 30 ml/min).
Italian: Le incretine sono secrete ad un basso livello basale durante la giornata e i livelli aumentano immediatamente dopo l'assunzione di cibo.
Estonian: Inkretiine sekreteeritakse väikeses koguses kogu ööpäeva jooksul ning nende tase tõuseb kohe pärast söömist.
Italian: Interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicinale e si rivolga subito a un medico o all'ospedale più vicino (vedere paragrafo 2).
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2).
Italian: Valutazione delle interazioni in vitro
Estonian: Koostoimete hinnang in vitro
Italian: Come prevenzione, si raccomanda di assumere Jentadueto durante o dopo i pasti.
Estonian: Ennetamiseks soovitatakse Jentaduetot kasutada söögi ajal või pärast sööki.
Italian: Nell'uomo non sono stati identificati metaboliti.
Estonian: Inimestel ei ole leitud metaboliite.
Italian: Anziani Deve essere prestata cautela nel trattare pazienti di età pari o superiore a 80 anni (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Eakad 80-aastaste või vanemate patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Italian: Gli eritrociti rappresentano con estrema probabilità un compartimento di distribuzione secondario.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt on erütrotsüüdid sekundaane jaotusruum.
Italian: Tuttavia, non si deve assumere una dose doppia nello stesso momento.
Estonian: Üheaegselt ei tohi mitte kunagi siiski võtta kahekordset annust.
Italian: Questi ormoni sono rapidamente degradati dall'enzima DPP-4.
Estonian: Need hormoonid lagundatakse kiiresti ensüümi DPP-4 toimel.
Italian: L'effetto di Jentadueto sulla fertilità umana non è stato studiato.
Estonian: Jentadueto toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per classi di sistemi e organi e per frequenza assoluta.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio è risultato variabile tra 63 e 276 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on vahemikus 63…276 l.
Italian: In entrambi i gruppi non c'è stata una variazione significativa del peso corporeo dal valore basale.
Estonian: Kummaski rühmas ei esinenud märkimisväärset muutust esialgsest kehakaalust.
Italian: Il paziente ne deve essere informato e il monitoraggio del glucosio ematico deve essere effettuato con maggiore frequenza, particolarmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada ja vere glükoosisisaldust tuleb jälgida sagedamini, eriti ravi alustamisel nende ravimitega.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità (ad esempio iperreattività bronchiale)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus (näiteks bronhide hüperreaktiivsus)
Italian: Continui ad assumere Jentadueto fino a quando il medico le dirà di interrompere.
Estonian: Jätkake Jentadueto kasutamist seni, kuni arst palub ravi katkestada.
Italian: Morte CV
Estonian: KV surm
Italian: A seguito di una dose orale, l'emivita apparente terminale di eliminazione è di circa 6,5 ore.
Estonian: Suukaudse manustamise järel on näiline terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Italian: Dato che la dose è titolata singolarmente sulla base del controllo glicemico, questo dato è di rilevanza clinica limitata.
Estonian: Kuna annus tiitritakse individuaalselt vastavalt glükeemilisele kontrollile, on sellel leiul piiratud kliiniline tähtsus.
Italian: Nei cani sono state osservate forti reazioni pseudo-allergiche a dosi medie, che hanno secondariamente causato variazioni a livello cardiovascolare, considerate specifiche dei cani.
Estonian: Koertel täheldati keskmiste annuste juures tugevaid pseudoallergilisi reaktsioone, mis sekundaarselt põhjustasid südame-veresoonkonna muutusi, mida peeti koertespetsiifilisteks.
Italian: Dal momento che glibenclamide è metabolizzata principalmente dal CYP2C9, questi dati supportano anche la conclusione che linagliptin non è un inibitore del CYP2C9.
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub valdavalt CYP2C9 kaudu, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Italian: In questo studio l'83% dei pazienti ha assunto metformina in associazione ad insulina.
Estonian: 83% patsientidest selles uuringus kasutas metformiini kombinatsioonis insuliiniga.
Italian: I coefficienti di variazione dell'AUC di linagliptin intra-individuale e inter-individuale erano bassi (rispettivamente 12,6% e 28,5%).
Estonian: Linagliptiini AUC intra- ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole utilizzare le abituali misure di supporto, per esempio rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale, ricorrere al monitoraggio clinico e se necessario, istituire misure cliniche.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, näiteks imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliinilise jälgimise rakendamine ja vajadusel kliiniliste meetmete kasutamine.
Italian: • Compromissione epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: • Maksapuudulikkus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Italian: Non è stata riscontrata ipoglicemia con dosi di metformina cloridrato fino a 85 g, sebbene in tali circostanze si sia manifestata acidosi lattica.
Estonian: Hüpoglükeemiat ei ole täheldatud metformiinvesinikkloriidi annustega kuni 85 g, kuigi sellistes tingimustes on esinenud laktatsidoosi.
Italian: • Pre-coma diabetico.
Estonian: • Diabeetiline prekooma.
Italian: Non è un induttore degli isoenzimi CYP.
Estonian: See ei ole CYP isoensüümide indutseerija.
Italian: Jentadueto non deve essere usato durante la gravidanza.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada raseduse ajal.
Italian: Un numero limitato di dati suggerisce che l'uso di metformina in donne in gravidanza non è associato ad un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarendite riski suurenemisega.
Italian: Essa non stimola la secrezione di insulina e perciò non produce ipoglicemia.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni, mistõttu ei tekita ka hüpoglükeemiat.
Italian: Carenza di vitamina B12
Estonian: Vitamiin B12 puudulikkus väga harv
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o presenta segni di manomissione.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või kui esinevad rikkumistunnused.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Estonian: Kui olete unustanud annuse sisse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l'organismo non produce sufficienti quantità di insulina e l'insulina prodotta non agisce nel modo corretto.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie organism ei tooda küllaldaselt insuliini ja mille korral teie organismis toodetud insuliin ei toimi nii hästi nagu peaks.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato ad una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12 che molto raramente può risultare in una carenza clinicamente significativa di vitamina B12 (ad esempio anemia megaloblastica).
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud vitamiini B12 imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiini B12 puudust (nt megaloblastilist aneemiat).
Italian: La clearance renale allo stato stazionario era di circa 70 ml/min.
Estonian: Neerukliirens stabiilses faasis oli ligikaudu 70 ml/min.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere la terapia con Jentadueto.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Jentadueto võtmine.
Italian: Se dimentica di prendere Jentadueto
Estonian: Kui te unustate Jentaduetot võtta
Italian: Linagliptin si lega molto efficacemente a DPP-4 in maniera reversibile e in questo modo porta a un aumento sostenuto e a un prolungamento dei livelli di incretina attiva.
Estonian: Linagliptiin seondub pöörduval viisil väga tõhusalt DPP-4-ga ja põhjustab seega aktiivsete inkretiinitasemete püsiva tõusu ja toime pikenemise.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Estonian: Multipaki komponent, mitte eraldi müümiseks
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile, pudelile ja karbile pärast „EXP".
Italian: Generali Jentadueto non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Estonian: Üldine Jentaduetot ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Italian: C] a soggetti sani, circa l'85% della radioattività somministrata era eliminata nelle feci (80%) o nelle urine (5%) entro 4 giorni dalla somministrazione.
Estonian: C] linagliptiini suukaudset manustamist tervetele uuritavatele elimineeriti ligikaudu 85% radioaktiivsusest roojaga (80%) või uriiniga (5%) 4 ööpäeva jooksul pärast manustamist.
Italian: • Inibitori di OCT2 (come cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib,
Estonian: • OCT2 inhibiitoritega (nt tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib,
Italian: L'uso di linagliptin in donne in gravidanza non è stato studiato.
Estonian: Linagliptiini kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Italian: Metformina cloridrato aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di trasportatori di membrana del glucosio (GLUT) conosciuti finora.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid suurendab seni teadaolevate kõigi membraani glükoositransporterite (GLUT) transpordivõimet.
Italian: Valutazione delle interazioni in vivo
Estonian: Koostoimete hinnang in vivo
Italian: Non c'è esperienza con dosi superiori a 600 mg nell'uomo.
Estonian: Üle 600 mg annustega puudub inimestel kogemus.
Italian: È improbabile che questo medicinale da solo possa provocare una grave riduzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Estonian: On vähetõenäoline, et see ravim üksi põhjustab ebanormaalselt madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat).
Italian: Ciò può portare a gravi problemi medici come malattie del cuore, dei reni, cecità e amputazione.
Estonian: See võib põhjustada raskeid meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemiskaotust ja amputatsioone.
Italian: Metformina è un substrato dei trasportatori OCT1 e OCT2.
Estonian: Orgaanilised katioonide transporterid (Organic Cation Transporters, OCT) Metformiin on transporterite OCT1 ja OCT2 substraat.
Italian: Contatti il medico se desidera allattare mentre assume questo medicinale.
Estonian: Rääkige oma arstiga kui te soovite imetada selle ravimi kasutamise ajal.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina cloridrato è l'emodialisi.
Estonian: Laktaadi ja metformiinvesinikkloriidi eemaldamise kõige tõhusam meetod on hemodialüüs.
Italian: Se necessario, può essere considerato un aggiustamento della dose di metformina in quanto gli inibitori/induttori di OCT possono alterarne l'efficacia.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad mõjutada metformiini toimet.
Italian: Pertanto la piena efficacia di linagliptin in associazione con forti induttori della P-gp potrebbe non essere raggiunta, in particolare se questi vengono somministrati a lungo termine.
Estonian: Seega ei pruugita linagliptiini kasutamisel koos tugevate P-gp indutseerijatega, eriti nende pikaajalisel kasutamisel, saavutada selle täit efektiivsust.
Italian: Dopo una dose orale di metformina, la Tmax è raggiunta in 2,5 ore.
Estonian: Metformiini suukaudsel manustamisel saavutatakse Tmax 2,5 tunni jooksul.
Italian: L'età media della popolazione dello studio era di 64 anni e ha incluso 2.030 pazienti (34%) di età ≥70 anni.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja see hõlmas 2030 (34%) patsienti vanuses ≥ 70 aastat.
Italian: Jentadueto non deve essere usato per il trattamento di questa condizione.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada selle seisundi raviks.
Italian: Linagliptin si lega selettivamente al DPP-4 e manifesta in vitro una selettività > 10.000 volte rispetto a quella per DPP-8 o DPP-9.
Estonian: Linagliptiin seondub selektiivselt DPP-4-ga ja omab selle suhtes > 10 000-kordset selektiivsust võrreldes DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega in vitro.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), o molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000) ja; teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Epatite molto raro
Estonian: Hepatiit väga harv
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Jentadueto.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Italian: È necessario il monitoraggio della funzionalità renale come supporto alla prevenzione dell'acidosi lattica associata a metformina, particolarmente negli anziani (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine on vajalik metformiiniga seotud laktatsidoosi ennetamiseks, seda eelkõige eakatel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Italian: I paragrafi seguenti riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Jentadueto.
Estonian: Järgnev peegeldab Jentadueto üksikute toimeainete farmakokineetilisi omadusi.
Italian: Cos'è Jentadueto e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse
Italian: Linagliptin più metformina
Estonian: Linagliptiin pluss metformiin
Italian: La popolazione dello studio ha incluso 1.211 (17,4%) pazienti di età ≥75 anni e 4.348 (62,3%) pazienti con compromissione renale.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat ja 4348 (62,3%) neerukahjustusega patsienti.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Estonian: Plasmavalkudega seondumine on kaduvväike.
Italian: Le reazioni avverse segnalate in precedenza con uno dei singoli principi attivi potrebbero essere potenziali reazioni avverse a Jentadueto anche se queste non sono state osservate nell'ambito di sperimentazioni cliniche con questo medicinale.
Estonian: Varem teatatud kõrvaltoimed ühe või teise toimeaine eraldi kasutamisel võivad olla Jentadueto potentsiaalsed kõrvaltoimed ka juhul, kui neid selle ravimpreparaadi kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Italian: Altri effetti indesiderati con Jentadueto includono:
Estonian: Jentadueto muud kõrvaltoimed on:
Italian: 500 mg due volte al giorno
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäeva
Italian: Gli effetti sui lipidi plasmatici sono stati generalmente neutri.
Estonian: Toimed plasmalipiididele olid üldiselt neutraalsed.
Italian: Jentadueto deve essere assunto due volte al giorno, durante i pasti per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate alla metformina.
Estonian: Jentaduetot tuleb manustada kaks korda ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Italian: - Metformina appartiene ad una classe di medicinali chiamati biguanidi.
Estonian: - Metformiin kuulub biguaniidide ravimiklassi.
Italian: A causa del componente metformina, Jentadueto può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Estonian: Jentadueto koostisesse kuuluva metformiini tõttu võib ravim põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket tüsistust nimega laktatsidoos, seda eelkõige juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult.
Italian: Si consiglia di seguire le raccomandazioni che le sono state date dal medico o dall'infermiere per la cura della pelle e dei piedi.
Estonian: Teil soovitatakse jälgida arsti või meditsiiniõe poolt teile antavaid naha- ja jalahooldussoovitusi.
Italian: • in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete, compresa l'insulina, nei pazienti non adeguatamente controllati con metformina e questi medicinali
Estonian: • kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, patsientidel, kelle ravivastus metformiini ja nimetatud ravimitega ei ole piisav;
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, associazioni di antidiabetici orali, codice ATC: A10BD11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid; ATC-kood: A10BD11
Italian: Lo studio ha coinvolto 3.494 pazienti trattati con linagliptin (5 mg) e 3.485 pazienti trattati con placebo.
Estonian: Uuring hõlmas 3494 linagliptiiniga (5 mg) ravitud patsienti ja 3485 platseeboga ravitud patsienti.
Italian: La sola interazione osservata tra linagliptin e metformina è stata una riduzione dell'aumento del peso corporeo.
Estonian: Ainus linagliptiini ja metformiini vahel täheldatud koostoime oli kehakaalu tõusu vähenemine.
Italian: Non è atteso alcun effetto clinicamente rilevante sui valori di Cmax e Tmax; pertanto linagliptin può essere somministrato con o senza cibo.
Estonian: Kliiniliselt olulist toimet Cmax-i ja Tmax-i muutustele ei ole oodata, mistõttu võib linagliptiini manustada kas toiduga või toiduta.
Italian: Durante la terapia con Jentadueto deve proseguire la dieta e assicurarsi che l'assunzione di carboidrati sia equamente distribuita lungo tutta la giornata.
Estonian: Jentadueto ravi ajal tuleb jätkata dieedi pidamist ja hoolikalt jälgida, et süsivesikute tarbimine on päeva jooksul võrdselt jaotatud.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di Jentadueto durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Jentadueto võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Italian: GLP-1 e GIP aumentano la biosintesi dell'insulina e la sua secrezione dalle cellule beta pancreatiche in presenza di normali ed elevati livelli di glucosio nel sangue.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja sekretsiooni pankrease beeta-rakkudes nii normaalse kui ka kõrgenenud vere glükoosisisalduse korral.
Italian: Pertanto, è considerato improbabile che linagliptin influisca sulla riproduzione a esposizioni terapeutiche nell'uomo.
Estonian: Seega peetakse vähetõenäoliseks, et linagliptiin mõjutab reproduktsiooni inimestel terapeutilistel plasmatasemetel.
Italian: I dati clinici sotto descritti suggeriscono che il rischio di interazioni clinicamente significative derivante dalla co-somministrazione di medicinali è basso.
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilised andmed näitavad, et kliiniliselt oluliste koostoimete risk teiste samaaegselt manustatavate ravimitega on väike.
Italian: Nessun effetto teratogeno è stato osservato nei conigli a > 1.000 volte l'esposizione umana.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud teratogeenseid toimeid > 1000 korda inimeste AUCst kõrgemal tasemel.
Italian: Ciò è stato osservato a dosi terapeutiche in studi clinici controllati, a medio o lungo termine: metformina cloridrato riduce il colesterolo totale, il colesterolo LDL e i livelli di trigliceridi.
Estonian: Seda on tõestatud terapeutiliste annuste kasutamisel kontrollitud keskmise pikkusega või pikaajalistes kliinilistes uuringutes: metformiinvesinikkloriid vähendab üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldusi.
Italian: Sulla base di questi studi non vi è preoccupazione per la carcinogenicità nell'uomo.
Estonian: Neile uuringutele tuginedes pole kartsinogeenseid toimeid inimestel oodata.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Jentadueto in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete di Tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Jentaduetoga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Italian: Tuttavia i pazienti devono essere avvisati del rischio di ipoglicemia quando Jentadueto è usato con altri medicinali antidiabetici noti per causare ipoglicemia (ad esempio sulfaniluree).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada hüpoglükeemia riskist, kui Jentaduetot kasutatakse koos teise antidiabeetiliste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluurea preparaatidega).
Italian: Pertanto, linagliptin non è un inibitore del trasporto mediato da OCT.
Estonian: Seega ei ole linagliptiin OCT vahendatud transpordi inhibiitor.
Italian: Gli studi clinici prima dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono stati condotti con valori di BMI fino a 40 kg/m
Estonian: Turustuseelsed kliinilised uuringud on tehtud patsientidel kehamassi indeksi väärtusega kuni 40 kg/m
Italian: Non vi sono state differenze significative di peso corporeo tra i gruppi.
Estonian: Kehakaal ei olnud rühmiti oluliselt erinev.
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente significative con altre sulfaniluree (per esempio glipizide, tolbutamide e glimepiride), le quali, come glibenclamide, sono eliminate principalmente dal CYP2C9.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid ja glimepiriid), mis, sarnaselt glibenklamiidile, elimineeritakse valdavalt CYP2C9 kaudu.