FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
French: Marixino appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Marixino agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Finnish: Marixino vaikuttaa näihin NMDAreseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
French: Un demi-comprimé de 10 mg
Finnish: puolet 10 mg:n tabletista
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, ce qui est obtenu en début de 4
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg), joka saavutetaan neljännen viikon alussa.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Marixino doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Marixino-valmisteen käytöstä saatava hyöty.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes (longueur du comprimé: 15,7-16,4 mm, épaisseur: 4,7-5,7 mm).
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletin pituus: 15,7-16,4 mm, paksuus: 4,7-5,7 mm).
French: Un comprimé et demi de 10 mg
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Finnish: Yleiset (voi esiintyä 1 -10 käyttäjällä 100:sta): - Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
French: Comment conserver Marixino
Finnish: Marixino-valmisteen säilyttäminen
French: L'administration de Marixino n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Finnish: Marixino-valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Finnish: Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällystettyjä tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2-12,9 mm, paksuus: 3,5-4,5 mm).
French: Elévation des tests de fonction hépatique
Finnish: Kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa
French: Affections du système immunitaire Fréquent
Finnish: Immuunijärjestelmä
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): - Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta): - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
French: Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Finnish: Marixinoa annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
French: Il ne prétend cependant pas fournir de conseils pratiques sur la façon d'utiliser Marixino.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Marixinon käytöstä.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Marixino le 29 avril 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Marixinoa varten 29. huhtikuuta 2013.
French: Autres informations relatives à Marixino
Finnish: Muita tietoja Marixinosta
French: L'EPAR complet relatif à Marixino est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Marixino-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La société a fourni des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukenevuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä kehossa.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Marixino.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Marixinolääkevalmistetta.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
French: Marixino est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Finnish: Marixinoa saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
French: Pourquoi Marixino a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Marixino on hyväksytty?
French: Marixino mémantine
Finnish: Marixino memantiini
French: Le comité a recommandé que Marixino soit approuvé dans l'Union européenne.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Marixinolle EU:ssa.
French: Le comité a estimé que, comme pour Ebixa, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla erityisiä NMDA-reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
French: La cause de la maladie d'Alzheimer est inconnue, mais la perte de mémoire associée à cette maladie serait due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Finnish: arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Marixino-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
French: Marixino est un «médicament générique».
Finnish: Marixino on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Finnish: Annosta on voi olla tarpeen pienentää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
French: Marixino étant un médicament générique et bio-équivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Marixino on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Ce médicament a changé de nom le 9 August 2013 et s'appelle désormais Marixino.
Finnish: Marixino otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 9 elokuuta 2013.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Marixinoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Connu précédemment sous le nom de Maruxa.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Maruxa.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Marixinon ottamista.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Marixinon turvallinen ja tehokas käyttö?
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Finnish: Biologisesti samanarvoisten lääkkeiden odotetaan tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään?
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
French: Cela signifie que Marixino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Marixino on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
French: Aucune autre étude supplémentaire n'a été nécessaire auprès des patients étant donné que Marixino s'est avéré comparable, du point de vue de la qualité, et est considéré comme bio-équivalent au médicament de référence, Ebixa.
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei vaadittu, koska Marixinon on osoitettu vastaavan laadullisesti Ebixaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
French: Marixino est un médicament utilisé dans le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Marixino est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Marixinon on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
Finnish: Miten Marixinoa käytetään?
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Finnish: Marixinon vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Marixino-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Marixino agit-il?
Finnish: Miten Marixino vaikuttaa?
French: Pour toute information pratique sur l'utilisation de Marixino, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou pharmacien.
Finnish: Potilas saa Marixinon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Conditionnement Contenu Taille des conditionnements
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
French: • Éviter tout contact avec les yeux.
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
French: Le traitement doit être arrêté dans les cas suivants :
Finnish: Hoito tulisi lopettaa seuraavissa tapauksissa:
French: La demi-vie d'élimination (t½) est d'environ 3 à 6 heures.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
French: Aucune donnée correspondante n'est disponible chez le chien.
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
French: Date de la première autorisation : 17/11/2008 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
French: 4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
French: Le masitinib se lie à environ 93 % aux protéines plasmatiques.
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
French: Les autres effets indésirables fréquemment observés étaient dans la plupart des cas légers ou modérés :
Finnish: Muut yleisesti havaitut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia:
French: Lot {Numéro}
Finnish: Lot {numero}
French: Votre vétérinaire pourra vous les décrire précisément.
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita eläinlääkärillesi.
French: Il s'agit d'une maladie hétérogène qui peut être assez bénigne ou très agressive.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
French: Pour les chiens de moins de 15 kg de poids corporel, un dosage précis n'est pas toujours possible.
Finnish: Koiran painon ollessa alle 15 kg täsmällinen annos ei ole aina mahdollinen.
French: Aucune information concernant une éventuelle résistance croisée avec d'autres produits cytostatiques n'est disponible.
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
French: Le traitement doit être réétudié après 4 à 6 semaines afin d'évaluer la réponse initiale.
Finnish: Hoito tulisi tarkistaa 4 - 6 viikon kuluttua sen aloittamisesta alustavan hoitovasteen arvioimiseksi.
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Finnish: Älä anna lisäannosta äläkä kaksinkertaista annosta.
French: Les comprimés doivent toujours être administrés de la même manière, avec la nourriture.
Finnish: Tabletit tulisi antaa aina samalla tavalla, ruoan kanssa.
French: Comme tout médicament, Masivet peut provoquer des effets indésirables.
Finnish: Kuten mikä tahansa lääke, myös Masivet voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
French: • l'animal est âgé de moins de 6 mois ou pèse moins de 4 kg,
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
French: 63800 Cournon d'Auvergne France
Finnish: 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
French: Votre vétérinaire devra mettre en œuvre des mesures spécifiques en présence des réactions suivantes (voir rubrique 15) :
Finnish: Eläinlääkärisi on ryhdyttävä erityistoimiin, jos havaitaan seuraavia reaktioita (ks. osio 8):
French: Il inhibe également le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) et le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR3).
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
French: Diminution de la dose, interruption et arrêt du traitement :
Finnish: Annoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen ja hoidon lopettaminen:
French: Les comprimés doivent être administrés entiers, sans être coupés, cassés ou broyés.
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
French: • Veiller à ne pas toucher les yeux avant d'avoir retiré et jeté les gants, et avant d'avoir procédé à un lavage soigneux des mains.
Finnish: • Varo koskettamasta silmiä ennen käsineiden poistamista ja hävittämistä ja huolellista käsien pesua.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Y a-t-il des précautions particulières à prendre pour mon chien ?
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Mitä erityisiä varotoimia tulisi noudattaa koirani suhteen?
French: • il présente une anémie ou un nombre insuffisant de neutrophiles,
Finnish: • sillä on anemia tai sen neutrofiilien lukumäärä on alhainen,
French: Très fréquent
Finnish: Hyvin yleisiä
French: La fréquence des effets indésirables est définie en observant les conventions suivantes : - très fréquent (plus de 1 animal sur 10 affichant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un même traitement) - fréquent (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
French: Veuillez consulter votre vétérinaire.
Finnish: Kysy neuvoja eläinlääkäriltä.
French: En cas de réaction indésirable, votre vétérinaire pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Finnish: Haittavaikutusten ilmetessä eläinlääkärisi voi päättää annoksen alentamisesta tai hoidon keskeyttämisestä.
French: Anémie et/ou hémolyse
Finnish: Anemia ja/tai hemolyysi
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
French: Votre vétérinaire vous indiquera la quantité adaptée à votre chien.
Finnish: Eläinlääkärisi ilmoittaa sinulle koirallesi sopivan annoksen.
French: Cellulose microcristalline Povidone K30
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K30
French: Autres précautions
Finnish: Muita varotoimia
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille (katso osio 4.7).
French: Votre chien ne doit pas recevoir Masivet dans les cas suivants :
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
French: Un traitement à long terme suppose un contrôle vétérinaire régulier (au moins une fois par mois).
Finnish: Pitkäkestoisessa hoidossa eläinlääkärin tulisi tarkistaa hoito ainakin kerran kuukaudessa.
French: Réaliser chaque mois un dosage de l'albumine sanguine.
Finnish: Määritä kuukausittain veren albumiini.
French: Des signes de surdosage ont été observés lors des études de toxicité menées sur des chiens sains, traités pendant 39 semaines avec environ 2 fois la dose recommandée (25 mg de masitinib), pendant 13 semaines et 4 semaines avec environ 3 fois la dose recommandée (41,7 mg de masitinib) et pendant 4 semaines avec environ 10 fois la dose recommandée (125 mg de masitinib).
Finnish: Yliannostusoireita havaittiin terveillä koirilla tehdyissä toksisuuskokeissa, kun niille annettiin 39 viikon ajan suositusannokseen nähden noin kaksinkertainen päiväannos (25 mg masitinibia) tai 13 viikon ja 4 viikon ajan noin kolme kertaa suositusannos (41,7 mg masitinibia) tai 4 viikon ajan noin 10 kertaa suositusannos (125 mg masitinibia).
French: • Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
Finnish: • Jos valmiste joutuu kosketuksiin silmän kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
French: Les comprimés portent la mention « 50 » ou « 150 » d'un côté et le logo du laboratoire de l'autre côté.
Finnish: Tableteissa on toisella puolella joko merkintä "50" tai "150" ja toisella puolella valmistajan logo.
French: • Syndrome néphrotique (principalement en raison d'une diminution de l'albumine sérique).
Finnish: • Proteiinikato oireyhtymä (lähinnä alentuneesta seerumin albumiinista johtuen)
French: Si vous avez donné plus que la dose prévue à votre chien, contactez votre vétérinaire.
Finnish: Jos koirasi saa suuremman kuin reseptin mukaisen määrän tabletteja, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
French: La présence d'un récepteur tyrosine kinase c-kit muté doit être confirmée avant le traitement (voir également rubrique 5.1).
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista (ks. myös 5.1).
French: Un contact cutané répété avec le masitinib peut provoquer des troubles de la fertilité féminine et nuire au développement fœtal.
Finnish: Toistuva ihokontakti masitinibin kanssa voi vahingoittaa naisen hedelmällisyyttä tai sikiön kehitystä.
French: L'excrétion se fait dans la bile.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu sapen kautta.
French: Les principaux organes cibles de la toxicité chez le chien sont l'appareil digestif, le système hématopoïétique, le rein et le foie.
Finnish: Koirilla toksisuuden pääasialliset kohde-elimet ovat ruoansulatuskanava, hematopoeettinen järjestelmä, munuaiset ja maksa.
French: Chaque comprimé pelliculé contient :
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
French: Le masitinib est principalement métabolisé par N-désalkylation.
Finnish: Masitinibi metaboloituu etupäässä N-dealkylaation kautta.
French: Ces chiens peuvent être traités par 50, 100 ou 150 mg, sous réserve que cela permette d'atteindre une dose cible de 11 à 14 mg/kg de poids corporel.
Finnish: Näille koirille voidaan antaa 50, 100 tai 150 mg:n annos, jos näin saavutetaan 11 - 14 mg/painokilon annostus.
French: Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 6 mois ou de moins de 4 kg.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 kk:n ikäisille eikä alle 4 kg:n painoisille koirille.