FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Female paediatric ITP patients had approximately 25% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to male patients.
Slovak: Pediatrickí pacienti ženského pohlavia s ITP mali približne o 25 % vyššie plazmatické hodnoty AUC(0) eltrombopagu v porovnaní s pacientmi mužského pohlavia.
English: Eltrombopag was not carcinogenic in mice at doses up to 75 mg/kg/day or in rats at doses up to 40 mg/kg/day (exposures up to 4 or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Slovak: Eltrombopag nebol karcinogénny u myší pri dávkach do 75 mg/kg/denne ani u potkanov pri dávkach do 40 mg/kg/ denne (expozície rovné až 4-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC).
English: There was substantial variability and significant overlap in exposures between patients with renal impairment and healthy volunteers.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek a zdravých dobrovolníkov bola zaznamenaná výrazná variabilita a výrazný presah v expozíciách.
English: QTc interval prolongation has been reported in clinical studies of patients with ITP and thrombocytopenic patients with HCV.
Slovak: V klinických štúdiách s pacientmi s ITP a s trombocytopenickými pacientmi s HCV bolo hlásené predĺženie QTc intervalu.
English: • mouth problems, including dry or sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums
Slovak: • problémy s ústnou dutinou zahŕňajúce sucho alebo bolesť v ústach, citlivý jazyk, krvácanie z ďasien
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Slovak: Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
English: Eltrombopag chelates with polyvalent cations such as iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium and zinc.
Slovak: Medzi eltrombopagom a polyvalentnými katiónmi, akými sú železo, vápnik, horčík, hliník, selén a zinok, dochádza k chelácii.
English: Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
Slovak: Je známe, že u pacientov s SAA sa objavujú cytogenetické abnormality.
English: Common Urinary tract infection, upper respiratory tract infection,
Slovak: Veľmi časté Nazofaryngitída ♦, infekcia horných dýchacích ciest
English: Based on estimates from the population pharmacokinetic analysis, Asian ITP patients had approximately 49% higher plasma eltrombopag AUC(0-) values as compared to non-Asian patients who were predominantly Caucasian (see section 4.2).
Slovak: Na základe odhadov z populácie farmakokinetickej analýzy, pacienti ázijského pôvodu s ITP vykázali približne o 49 % vyššie hodnoty AUC(0-τ) eltrombopagu v plazme v porovnaní s pacientmi iného pôvodu, prevažne kaukazského (pozri časť 4.2).
English: FBCs including platelet counts and peripheral blood smears should be obtained monthly thereafter.
Slovak: Potom sa má úplný krvný obraz, vrátane počtu krvných doštičiek a periférnych krvných náterov, vyšetrovať raz za mesiac.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets EU/1/10/612/010
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety EU/1/10/612/010
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Slovak: Dospelí - zvyčajná úvodná dávka pre hepatitídu C je jedna 25 mg tableta Revolade denne.
English: • stomach pain and tenderness
Slovak: • bolesť a citlivosť žalúdka na dotyk
English: • decreased haemaglobin level
Slovak: • znížená hladina hemoglobínu
English: Number of cumulative weeks with platelet counts 50,000-400,000/µl, Mean (SD) Patients with ≥75% of assessments in the target range (50,000 to 400,000/l), n (%)
Slovak: 75 % výsledkov v cieľovom rozsahu (50 000 až 400 000/µl), n (%)
English: The median time to achieve the target platelet count ≥90,000/µl (ENABLE 1) or ≥100,000/µl (ENABLE 2) was 2 weeks.
Slovak: Medián času do dosiahnutia cieľového počtu krvných doštičiek ≥90 000/µl (ENABLE
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Slovak: Keď počet krvných doštičiek klesne na ≤100 000/µl, liečba sa má obnoviť dennou dávkou zníženou o 25 mg*.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension eltrombopag
Slovak: Revolade 25 mg prášok na perorálnu suspenziu eltrombopag
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Revolade: obráťte sa na svojho lekára:
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Slovak: Dospelí a deti (6 až 17 rokov) - zvyčajná úvodná dávka pre ITP je jedna 50 mg tableta Revolade denne.
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: Following the administration of a single 50 mg dose, the AUC0- of eltrombopag was 41% higher in patients with mild hepatic impairment and 80% to 93% higher in patients with moderate to severe hepatic impairment compared with healthy volunteers.
Slovak: % vyššia a u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie pečene o 80 % až 93 % vyššia než u zdravých dobrovoľníkov.
English: Common Chromaturia
Slovak: Chromatúria
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Slovak: Ružová, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta (približne 10,3 mm v priemere) s potlačou „GS FFS“ a „75“ na jednej strane.
English: Posology
Slovak: Povidon
English: • mouth problems including dry mouth, sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums, mouth ulcers
Slovak: • problémy s ústnou dutinou zahŕňajúce sucho v ústach, bolesť v ústach, citlivý jazyk, krvácanie z ďasien, vredy v ústach
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments
Slovak: Znížiť dennú dávku o 25 mg. Počkať 2 týždne do vyhodnotenia účinkov tejto úpravy a akýchkoľvek následných úprav dávkovania
English: These may affect up to 1 in 10 children:
Slovak: Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 detí:
English: • digestive system problems, including being sick (vomiting), stomach pain, indigestion,
Slovak: • problémy s tráviacim systémom zahŕňajúce vracanie, bolesť žalúdka, poruchu trávenia, zápchu,
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Slovak: EU/1/10/612/010 (14 filmom obalených tabliet)
English: Six of 143 (4%) adult patients with CLD receiving eltrombopag experienced TEEs (all of the portal venous system) and 2 of 145 (1%) patients in the placebo group experienced TEEs (one in the portal venous system and one myocardial infarction).
Slovak: %) dospelých pacientov s CLD liečených eltrombopagom sa vyskytli TEEs (všetky v portálnom žilovom systéme) a u 2 zo 145 (1
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Slovak: Dospelí a deti (6 až 17 rokov) - zvyčajná úvodná dávka pre ITP sú dve 25 mg vrecká Revolade denne.
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Slovak: Exantém, suchosť kože, ekzém, pruritický exantém, erytém, hyperhidróza, generalizovaný pruritus, alopécia Menej časté Kožná lézia, zmena sfarbenia kože, hyperpigmentácia kože, nočné potenie
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Slovak: Eltrombopag neovplyvnil samičiu plodnosť, skorý embryonálny vývoj ani embryofetálny vývoj u potkanov pri dávkach do 20 mg/kg/denne (2-násobok klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a expozícia zodpovedajúca klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC).
English: Common Epistaxis
Slovak: Epistaxa
English: Revolade 50 mg film-coated tablets are round, biconvex, brown, debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, dvojvypuklé, hnedé tablety s potlačou „GS UFU“ a „50“ na jednej strane.
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Slovak: Dospelí - zvyčajná úvodná dávka pre SAA je jedna 50 mg tableta Revolade denne.
English: What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 12.5 mg film-coated tablets are round, biconvex, white, debossed with ‘GS MZ1' and ‘12.5' on one side.
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, dvojvypuklé, biele tablety s potlačou „GS MZ1“ a „12,5“ na jednej strane.
English: Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
Slovak: Suché oko, katarakta, očný ikterus, neostré videnie, zhoršenie videnia, opacity v sklovci
English: The median baseline platelet count was 19,000/l prior to eltrombopag administration.
Slovak: Priemerný počet krvných doštičiek na začiatku liečby bol 19 000/µl pred prvým užitím eltrombopagu.
English: Frequency Adverse reaction Infections and infestations Very common
Slovak: Nežiaduca reakcia Infekcie a nákazy
English: • kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine
Slovak: • problémy s obličkami zahŕňajúce zápal obličiek, časté močenie v noci, zlyhanie obličiek,
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Slovak: Katarakty neboli po 52 týždňoch dávkovania detegované u dospelých psov pri 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
English: Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Slovak: Eltrombopag sa nemá podávať pacientom s ITP s poškodením funkcie pečene (skóre ≥5 podľa Childa-Pugha), pokiaľ očakávaný prínos nepreváži zistené riziko trombózy portálnej vény (pozri časť 4.4).
English: Anaemia
Slovak: Menorágia
English: The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Slovak: Kritériá pre ukončenie liečby si treba prečítať v súhrne charakteristických vlastností lieku pre konkrétny interferón.
English: • pneumonia
Slovak: • zápal pľúc
English: Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
Slovak: Revolade 75 mg filmom obalené tablety EU/1/10/612/007
English: • cough bringing up phlegm, runny nose, flu, cold sore, sore throat and discomfort when swallowing
Slovak: • vykašliavanie hlienu, výtok z nosa, chrípka, opar, bolesť hrdla a nepríjemný pocit pri prehĺtaní
English: Administration of eltrombopag 75 mg once daily for 5 days with a single 10 mg dose of the OATP1B1 and BCRP substrate rosuvastatin to 39 healthy adult subjects increased plasma rosuvastatin Cmax 103% (90% confidence interval [CI]: 82%, 126%) and AUC0- 55% (90% CI: 42%, 69%).
Slovak: Podávanie 75 mg eltrombopagu raz denne počas 5 dní spolu s jednorazovou 10 mg dávkou rosuvastínu, substrátu OATP1B1 a BCRP, 39 zdravým dospelým jedincom zvýšilo hodnotu Cmax rosuvastatínu v plazme o 103
English: The median baseline platelet count was 59,500/µl in both treatment groups: 0.8%, 28% and 72% of the patients recruited had platelet counts <20,000/µl, <50.000/µl and ≥50,000/µl respectively.
Slovak: %, 28 % a 72 % pacientov zaradených do štúdie malo počet krvných doštičiek <20 000/µl, <50 000/µl a ≥50 000/µl, v uvedenom poradí.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety eltrombopag
English: Pyrexia, fatigue, influenza-like illness, asthenia, chills
Slovak: Veľmi časté Pyrexia, únava, ochorenie podobné chrípke, asténia, zimnica Časté
English: Uncommon Dry mouth, glossodynia, abdominal tenderness, faeces discoloured, food poisoning, frequent bowel movements, haematemesis, oral discomfort
Slovak: Menej časté Sucho v ústach, glosodýnia, abdominálna citlivosť, zmena farby stolice, otrava jedlom, častá stolica, hemateméza, nepríjemný pocit v ústnej dutine
English: Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Slovak: Vracanie, ascites, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia, sucho v ústach, zápcha, abdominálna distenzia, bolesť zubov, stomatitída, gastroezofágová refluxná choroba, hemoroidy, nepríjemný pocit v bruchu, ezofágové varixy Menej časté Krvácanie z ezofágových varixov, gastritída, aftózna stomatitída
English: Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
Slovak: Faryngitída, chrípka, orálny herpes, pneumónia, sinusitída, tonzilitída, infekcia dýchacích ciest, gingivitída Menej časté Kožná infekcia
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta (približne 10,3 mm v priemere) s potlačou „GS NX3“ a „25“ na jednej strane.
English: You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste Revolade prestali užívať, ak sa množstvo týchto látok priveľmi zvýši alebo ak sa prejavia iné znaky poškodenia pečene.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Slovak: Dospelí - zvyčajná úvodná dávka pre SAA sú dve 25 mg vrecká Revolade denne.
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Slovak: Deti (1 až 5 rokov) - zvyčajná úvodná dávka pre ITP je jedna 25 mg tableta Revolade denne.
English: Serum discolouration and interference with total bilirubin and creatinine testing have been reported in patients taking Revolade.
Slovak: Revolade boli pri testovaní hlásené zmena farby séra a interferencia s celkovým bilirubínom a kreatinínom.
English: Excessive platelet count responses or important liver test abnormalities also necessitate discontinuation.
Slovak: Ukončenie liečby je nutné aj pri nadmernej odpovedi krvných doštičiek alebo pri závažných abnormalitách pečeňových testov.
English: Eltrombopag did not affect male fertility in rats at doses up to 40 mg/kg/day, the highest dose tested (3 times the human clinical exposure in ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Slovak: Eltrombopag u potkanov neovplyvnil samčiu plodnosť pri dávkach do 40 mg/kg/denne, najvyššej testovanej dávke (3-násobok klinickej expozície dosahovanej u pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a 2-násobok klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC).
English: AUC(0-) (g.h/ml)
Slovak: (g.h/ml)
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Slovak: Revolade 25 mg prášok na perorálnu suspenziu
English: Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Slovak: Anémia, eozinofília, leukocytóza, trombocytopénia, znížený hemoglobín, znížený počet bielych krviniek Menej časté Anizocytóza, hemolytická anémia, myelocytóza, zvýšený počet nesegmentovaných neutrofilov, prítomnosť myelocytov, zvýšený počet trombocytov, zvýšený hemoglobín Poruchy imunitného systému Menej časté Hypersenzitivita
English: Revolade 12.5 mg, 25 mg, 50 mg and 75 mg film-coated tablets:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 75 mg filmom obalené tablety:
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Slovak: Dospelí - zvyčajná úvodná dávka pre hepatitídu C je jedno 25 mg vrecko Revolade denne.
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovak: U myší ani potkanov neboli dokázané nijaké kostné zmeny po celoživotnej expozícii (2 roky) pri 4-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých alebo pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
English: • sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
Slovak: • bolesť hrdla, výtok z nosa, zdurenie nosovej sliznice a kýchanie
English: • itchy eyes
Slovak: • svrbenie očí
English: • increased haemaglobin level
Slovak: • zvýšená hladina hemaglobínu
English: bronchitis, nasopharyngitis, influenza, oral herpes Uncommon Gastroenteritis, pharyngitis
Slovak: Infekcia močových ciest, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída, nazofaryngitída, chrípka, orálny herpes Menej časté Gastroenteritída, faryngitída
English: • Insert the tip of the syringe into the hole in the lid of the mixing bottle.
Slovak: Vložte hrot striekačky do otvoru na viečku na fľaške na miešanie.
English: In contrast, the administration of eltrombopag 2 hours before or 4 hours after a high-calcium meal or with low-calcium food [<50 mg calcium] did not alter plasma eltrombopag exposure to a clinically significant extent (see section 4.2).
Slovak: Na druhej strane, podanie eltrombopagu 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po jedle s vysokým obsahom vápnika alebo s jedlom s nízkym obsahom vápnika [<
English: Overall, a significantly greater proportion of eltrombopag patients (40%) compared with placebo patients (3%) achieved the primary endpoint (Odds Ratio: 18.0 [95% CI: 2.3, 140.9] p <0.001) which was similar across the three age cohorts (Table 6).
Slovak: % IS: 2,3; 140,9] p<0,001), ktorý bol podobný vo všetkých troch vekových skupinách (tabuľka 6).
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Slovak: Revolade 75 mg filmom obalené tablety
English: Give the medicine to the child. Do this straight away when you have mixed the dose.
Slovak: Urobte to hneď, ako namiešate dávku.
English: HMG CoA reductase inhibitors
Slovak: Účinky eltrombopagu na iné lieky Inhibítory HMG CoA reduktázy
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovak: EU/1/10/612/012 84 filmom obalených tabliet (3 balenia po 28)
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Slovak: Hnedá, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta (približne 10,3 mm v priemere) s potlačou „GS UFU“ a „50“ na jednej strane.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety EU/1/10/612/004
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Slovak: Revolade 75 mg filmom obalené tablety eltrombopag
English: • toothache
Slovak: • mdloby
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Slovak: U trombocytopenických pacientov s HCV s pokročilým chronickým ochorením pečene, definovaným ako nízka hladina albumínu ≤35 g/l alebo modelové koncové štádium ochorenia pečene (MELD, model for end stage liver disease) skóre ≥10, ktorú sú liečení eltrombopagom v kombinácii s liečbou založenou na interferóne, existuje zvýšené riziko nežiaducich reakcií, vrátane potenciálne fatálnej dekompenzácie pečene a tromboembolických príhod.
English: • decreased number of platelets (thrombocytopenia)
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
English: ♦, vomiting, abdominal pain*, mouth haemorrhage, flatulence * Very common in paediatric ITP
Slovak: ♦, vracanie, bolesť brucha*, krvácanie z ústnej dutiny, plynatosť * Veľmi časté pri ITP u detí
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon-based therapy (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced thromboembolic events (TEEs).
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s trombocytopenickými pacientmi s HCV podstupujúcimi liečbu založenú na interferóne (n=1 439) sa tromboembolické príhody (thromboembolic events - TEEs) vyskytli u 38 z 955 pacientov (4
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Slovak: Revolade 25 mg filmom obalené tablety
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Slovak: Revolade 12,5 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
English: • painful urination
Slovak: • bolesť pri močení
English: 25 mg powder for oral suspension
Slovak: 25 mg prášok na perorálnu suspenziu
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Slovak: Proteinúria, zvýšenie kreatinínu v krvi, trombotická mikroangiopatia spojená so zlyhaním obličiek Menej časté Zlyhanie obličiek, leukocytúria, lupusová nefritída, noktúria, zvýšenie urey v krvi, zvýšený pomer bielkovina/kreatinín v moči
English: Cough Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea♦ Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Slovak: Bolesť v orofaryngálnej oblasti, rinorea♦ Menej časté Pľúcna embólia, infarkt pľúc, nepríjemný pocit v nose, eflorescencie v orofaryngálnej oblasti, ochorenia prinosových dutín, syndróm spánkového apnoe
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 12,5 mg eltrombopagu.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Slovak: Revolade 25 mg filmom obalené tablety EU/1/10/612/001
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety eltrombopag
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Slovak: EU/1/10/612/005 (28 filmom obalených tabliet)
English: Common Irritability, pain, malaise, injection site reaction, non-cardiac chest pain, oedema, oedema peripheral
Slovak: Podráždenosť, bolesť, celková nevoľnosť, reakcia v mieste vpichu, nekardiálna bolesť na hrudníku, edém, periférny edém Menej časté Pruritus v mieste vpichu, exantém v mieste vpichu, neoríjemný pocit v hrudníku