FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν συμβαίνει αυτό, τα βακτήρια C. difficile μπορούν να πολλαπλασιάζονται και να παράγουν τοξίνες (δηλητήρια) που προκαλούν ασθένειες όπως διάρροια και πυρετός.
Slovenian: Ko pride do tega, se lahko bakterije C. difficile razmnožijo in proizvajajo toksine (strupe), ki povzročajo bolezni, kot sta driska in povišana temperatura.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dificlir (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και δυσκοιλιότητα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dificlir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), bruhanje in zaprtje.
Greek: (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Dificlir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
Greek: Το Dificlir δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο fidaxomicin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Slovenian: Zdravila Dificlir ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fidaksomicin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Η δραστική ουσία του Dificlir, η fidaxomicin, είναι αντιβιοτικό που ανήκει στη νέα κατηγορία των μακροκυκλικών αντιβιοτικών.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dificlir, fidaksomicin, je antibiotik, ki pripada novi vrsti makrocikličnih antibiotikov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dificlir;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dificlir?
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η CHMP επεσήμανε, ωστόσο, ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με την επίδραση του Dificlir σε ορισμένες ομάδες ασθενών, όπως είναι οι ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, και εισηγήθηκε τη διενέργεια περαιτέρω μελετών για τους εν λόγω ασθενείς.
Slovenian: Vendar CHMP ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede učinkov zdravila Dificlir pri nekaterih skupinah bolnikov, na primer tistih, ki imajo težave z jetri in ledvicami, ter priporoča, da se v tej skupini izvedejo nadaljnje študije.
Greek: Το Dificlir συγκρίθηκε με βανκομυκίνη (άλλο αντιβιοτικό για τις λοιμώξεις C. difficile) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.147 ενήλικες ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής λοίμωξη από C. difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
Greek: Κατά την κατάποση, το μεγαλύτερο μέρος της δραστικής ουσίας δεν απορροφάται από το αίμα αλλά ενεργεί τοπικά κατά των βακτηρίων C. difficile στο έντερο.
Slovenian: Ko se pogoltne, se večina zdravilne učinkovine ne vsrka v krvni obtok, ampak deluje lokalno na bakterijo C. difficile v črevesju.
Greek: Το Dificlir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία fidaxomicin.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό fidaxomicin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost fidaksomicin
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Dificlir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dificlir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dificlir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dificlir, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το Dificlir χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων με γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια ονομαζόμενα Clostridium difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
Greek: Τα βακτήρια C. Difficile υπάρχουν φυσιολογικά στο έντερο και δεν προκαλούν ασθένειες σε υγιή άτομα.
Slovenian: C. difficile so bakterije, ki so naravno prisotne v črevesju in zdravim osebam ne povzročajo nikakršnih težav.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dificlir σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dificlir izkazalo med študijami?
Greek: Η CHMP εκτίμησε τη σοβαρότητα των λοιμώξεων C. difficile και τα μειονεκτήματα των τρεχουσών αγωγών και έκρινε ότι τα οφέλη του Dificlir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Slovenian: CHMP je proučil resnost okužb z bakterijo C.difficile in slabosti sedanjih načinov zdravljenja ter zaključil, da so koristi zdravila Dificlir večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο ασθενής προσβάλλεται από λοίμωξη C. Difficile.
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Dificlir αποδείχτηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία των λοιμώξεων από C. Difficile και γίνεται γενικά καλά ανεκτό, ενώ παρατηρούνται παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με εκείνες της βανκομυκίνης.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
Greek: Τι είναι το Dificlir;
Slovenian: Kaj je zdravilo Dificlir?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dificlir;
Slovenian: Kako se zdravilo Dificlir uporablja?
Greek: Το Dificlir ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βανκομυκίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης C. difficile.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
Greek: fidaxomicin, δρα αναστέλλοντας τη δράση του βακτηριακού ενζύμου RNA πολυμεράση, το οποίο παρέχει στα βακτήρια το RNA που χρειάζονται για την παραγωγή πρωτεϊνών, αναστέλλοντας, κατ' αυτόν τον τρόπο, την αύξηση και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων C. difficile.
Slovenian: Deluje tako, da zavira bakterijski encim, polimerazo RNK, ki se uporablja za tvorbo RNK, ki jo bakterija potrebuje pri tvorbi beljakovin.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dificlir;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Greek: Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
Slovenian: Kako hitro bo zdravljenje začelo delovati?
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
Slovenian: Otroci stari do 11 let
Greek: Έως 28 ημέρες.
Slovenian: Do 28 dni.
Greek: S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
Slovenian: S = Občutljive, R = Odporne
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
Slovenian: Dodatni podatki so bili na voljo iz študije sočutne uporabe.
Greek: 5 έτη.
Slovenian: 5 let.
Greek: Η δέσμευση του φαρμάκου από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μικρή (11-12%).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je majhna (11-12 %).
Greek: Ωστόσο, o ρυθμός ανάπτυξης μπορεί να ποικίλει σημαντικά από άτομο σε άτομο, ενώ εξαρτάται και από την ηλικία του ατόμου.
Slovenian: Vendar pa je hitrost rasti lahko pri posameznikih zelo različna in odvisna tudi od starosti.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η πίεση του αίματος.
Slovenian: Pri bolnikih je treba stalno spremljati krvni tlak.
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
Greek: Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi pride do pojava alergijskih reakcij, čeprav so resne alergijske reakcije redke.
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
Slovenian: Klinični pomen rezultatov teh študij ni znan.
Greek: Μηχανισμός(οι) αντοχής
Slovenian: Mehanizem(mi) odpornosti
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Slovenian: Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 tedna:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen tistih, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Greek: Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες αλλά μπορεί να χρειαστεί και μία εβδομάδα.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh, lahko pa je za to potreben tudi en teden.
Greek: Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά.
Slovenian: Deset izmed teh bolnikov je sočasno prejemalo diuretike.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo vzamete vsak dan ob istem času.
Greek: 7 έως 21 ημέρες.
Slovenian: 7 do 21 dni.
Greek: Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
Slovenian: Odstotek priporočenega odmerka
Greek: Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες.
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle.
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Slovenian: Posledično je potrebno zmanjšanje odmerka.
Greek: IE = Δεν υπάρχουν ικανοποιητικές αποδείξεις ότι το εν λόγω είδος είναι καλός στόχος για θεραπεία με το φάρμακο.
Slovenian: IE = Ne obstaja dovolj dokazov, da je zadevna vrsta dobra tarča za zdravljenje z zdravilom.
Greek: Κυτόχρωμα P450
Slovenian: Citokrom P450
Greek: Η ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να γίνεται σε ρυθμό που να μην υπερβαίνει τα 10ml/λεπτό.
Slovenian: Intravensko infuzijo je treba dati s hitrostjo, ki ne presega 10 ml/minuto.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali z oddelkom za nujno zdravniško pomoč najbližje bolnišnice.
Greek: Πλαστικοποιημένος σάκος από PVC.
Slovenian: Plastificirana vrečka iz PVC.
Greek: Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη στα οποία δεν έχουν δοθεί συγκεκριμένα όρια ευαισθησίας.
Slovenian: Uporabljajo se samo za organizme, ki nimajo specifičnih mejnih koncentracij.
Greek: Μετά αυτή την αρχική δόση εφόδου, η ημερήσια δόση (σύμφωνα με τις ενδείξεις) πρέπει να βασίζεται στον ακόλουθο πίνακα:
Slovenian: Po tem začetnem polnilnem odmerku mora dnevni odmerek (glede na indikacijo) temeljiti na naslednji razpredelnici:
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Slovenian: Jemanje zdravila Diflucan skupaj s hrano in pijačo
Greek: Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο.
Slovenian: Plastenko shranjujte dobro zaprto.
Greek: Η συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση φλουκοναζόλης και σε αυτά τα συμβάντα δεν είναι σαφής.
Slovenian: Povezava med flukonazolom in temi dogodki ni jasna.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του φαρμάκου είναι περίπου ίσος προς την ολική ποσότητα του ύδατος στον οργανισμό.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je približno tolikšen kot skupna količina vode v telesu.
Greek: Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
Slovenian: Izkazalo se je, da ni učinkovitejši od grizeofulvina, celotna ocena uspešnosti pa je znašala manj kot 20 %.
Greek: Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Slovenian: Poskrbite za to, da bo vaš zdravnik vedel, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
Greek: Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
Slovenian: Razredčevanje je treba opraviti v aseptičnih razmerah.
Greek: Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: 18 μήνες.
Slovenian: Plastificirane vrečke iz PVC: 18 mesecev.
Greek: Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Greek: Δερματολογικές αντιδράσεις
Slovenian: Dermatološke reakcije
Greek: Η θεραπεία με φλουκοναζόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται έναν ιατρό.
Slovenian: Zdravljenje s flukonazolom je treba takoj prekiniti, bolnik pa se mora posvetovati z zdravnikom.
Greek: Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
Slovenian: Kot pri podobnih okužbah pri odraslih, trajanje zdravljenja temelji na kliničnem in mikološkem odzivu.
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα
Slovenian: Začetni odmerek se lahko uporabi prvi dan, da se hitreje dosežejo ravni v stanju dinamičnega ravnotežja
Greek: Η φλουκοναζόλη μεταβολίζεται σε μικρό μόνο βαθμό.
Slovenian: Flukonazol se presnavlja le v majhnem obsegu.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, τα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčene raztopine uporabiti takoj.
Greek: Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
Slovenian: Te vrednosti farmakokinetičnih parametrov so večje kot ustrezne vrednosti, o katerih so poročali za normalne mlade prostovoljce moškega spola.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Greek: Το μέγεθος της συσκευασίας είναι 150 ml.
Slovenian: Velikost pakiranja je 150 ml.
Greek: Καθώς θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο υπό στενή ιατρική επίβλεψη, είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση.
Slovenian: Ker boste to zdravilo prejemali pod skrbnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi odmerek izpustili.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Slovenian: Najbolje je, da kapsulo vzamete vsak dan ob istem času.
Greek: -- = Ο έλεγχος ευαισθησίας δεν συνιστάται καθώς το είδος δεν αποτελεί καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Slovenian: -- = Preverjanje občutljivosti ni priporočljivo, ker je vrsta slaba tarča za zdravljenje z zdravilom.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των συνδυασμών, ενώ και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Slovenian: Zato je pri uporabi teh kombinacij potrebna previdnost, bolnike pa je treba natančno spremljati.
Greek: 5. Στα μικρότερα παιδιά, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στο στόμα από τη σύριγγα.
Slovenian: Pri mlajših otrocih je zdravilo mogoče dati iz brizge neposredno v usta.
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων:
Slovenian: Uporaba pri otrocih v starosti od 3 do 4 tedne:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Diflucan
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diflucan
Greek: 11 έως 24 μήνες ή και περισσότερο με βάση τον ασθενή.
Slovenian: 11 mesecev do 24 mesecev ali dlje, odvisno od bolnika.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Diflucan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diflucan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Σε ταυτόχρονη θεραπεία με φλουκοναζόλη έχουν παρατηρηθεί ενισχυμένες και παρατεταμένες επιδράσεις της τριαζολάμης.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s flukonazolom so opažali okrepljene in dalj časa trajajoče učinke triazolama.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να βρίσκεται σε όρθια θέση κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Slovenian: Otrok naj med dajanjem zdravila ostane v vzravnanem položaju.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα λακτόζης (ένα σάκχαρο του γάλακτος).
Slovenian: To zdravilo vsebuje majhno količino laktoze (mlečni sladkor).
Greek: Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
Slovenian: Simptomi morebitnega prevelikega odmerjanja so lahko stanja, ko slišite, vidite, občutite in si zamišljate stvari, ki v resnici ne obstajajo (halucinacije in paranoidno obnašanje).
Greek: glabrata παρουσιάζει ευρύ φάσμα ευαισθησίας, ενώ η C. krusei είναι ανθεκτική στη φλουκοναζόλη.
Slovenian: C. glabrata izkazuje široko območje občutljivosti, medtem ko je C. krusei odporna na flukonazol.
Greek: Οδηγίες παρέχονται σε παράγραφο του παρόντος φύλλου οδηγιών για τους επαγγελματίες υγείας.
Slovenian: Navodila za to se nahajajo v tistem poglavju tega navodila, ki je namenjeno zdravstvenim delavcem.
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 17 ετών:
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri normalno donošenih novorojenčkih, dojenčkih, majhnih otrocih, otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do 17 let:
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Diflucan.
Slovenian: Obstaja nekaj zdravil, pri katerih lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Diflucan.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovenian: Študije o vplivih zdravila Diflucan na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso bile opravljene.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Slovenian: Farmakokinetične podatke so ocenili za 113 pediatričnih bolnikov iz 5 študij; 2 študiji sta bili študiji posamičnih odmerkov, 2 študiji večkratnih odmerkov in 1 študija pri nedonošenčkih.
Greek: Υπάρχει επίσης άμεση, αν και ατελής, σχέση μεταξύ της AUC ή της δόσης και μιας επιτυχούς κλινικής ανταπόκρισης στη θεραπεία της στοματικής καντιντίασης και, σε μικρότερο βαθμό, της καντινταιμίας.
Slovenian: Obstaja tudi neposredno čeprav nepopolno razmerje med AUC ali odmerkom in uspešnim kliničnim odzivom kandidoze v ustih ter v manjšem obsegu odzivom kandidemije na zdravljenje.
Greek: Η επίδραση της φλουκοναζόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovenian: Vpliv flukonazola na druga zdravila
Greek: Γενικά, η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας της καντινταιμίας είναι για 2 εβδομάδες μετά τα πρώτα αρνητικά αποτελέσματα της καλλιέργειας αίματος και της υποχώρησης των σημείων και συμπτωμάτων που οφείλονται στην καντινταιμία.
Slovenian: Na splošno priporočeni čas trajanja zdravljenja pri kandidemiji znaša 2 tedna po prvem negativnem rezultatu preverjanja krvne kulture in po izginotju znakov in simptomov, ki bi jih bilo mogoče pripisati kandidemiji.
Greek: Η μέση AUC ήταν 76,4 ± 20,3 µgh/mL και ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 46,2 ώρες.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC je znašala 76,4 ± 20,3 mikrogramov.h/ml, povprečni končni razpolovni čas pa je znašal 46,2 ur.
Greek: Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg
Slovenian: Včasih se odmerki povečajo na do 800 mg
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα ζάλης ή σπασμών (βλέπε παράγραφο 4.8) κατά τη διάρκεια που λαμβάνουν Diflucan και θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα εμφανισθούν.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava omotice ali konvulzij (glejte poglavje 4.8) med jemanjem zdravila Diflucan in jim svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s stroji, če pride do pojava katerega od teh simptomov.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Greek: Κάθε υπόλειμμα μη χρησιμοποιηθέντος εναιωρήματος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μετά από αυτή την ημερομηνία και θα πρέπει να επιστραφεί στον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Neuporabljene suspenzije ne smete uporabljati po tem datumu in jo je treba vrniti vašemu farmacevtu.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χρειασθεί εναλλακτική αντιμυκητιασική θεραπεία.
Slovenian: V takih primerih bi utegnilo biti potrebno drugačno protiglivično zdravljenje.
Greek: • Να μειώσουν την επίπτωση της υποτροπιάζουσας κολπικής καντιντίασης (4 ή περισσότερα επεισόδια ετησίως).
Slovenian: • Za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja ponavljajočih se vaginalnih kandidoz (4 ali več epizod na leto).
Greek: Aσθενείς που πάσχουν από AIDS είναι περισσότερο επιρρεπείς στην εκδήλωση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και φυσιολογικά δεν θα είναι πάνω από 24 ώρες στους 2 έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Slovenian: Če se jih ne uporabi takoj, je za obdobje med uporabo in stanje pred uporabo odgovoren uporabnik, običajno pa ne sme biti daljše od 24 ur pri temperaturi 2 do 8 ° C, razen če razredčevanje ni potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Greek: Ο συγκεκριμένος συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Tej kombinaciji se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Greek: Η ανάπτυξη υγιών νυχιών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών φυσιολογικά απαιτεί 3 με 6 μήνες και 6 με 12 μήνες, αντίστοιχα.
Slovenian: Za to, da nohti na prstih rok in nog ponovno zrastejo, je običajno potrebno 3 do 6 mesecev, oziroma 6 do 12 mesecev.
Greek: Ορισμένες αζόλες, συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, έχουν συσχετισθεί με παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Slovenian: Nekateri azoli, tudi flukonazol, so bili povezani s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu.
Greek: Περιστασιακά, μετά την επιτυχή θεραπεία των μακροχρόνιων λοιμώξεων, τα νύχια μπορεί να παραμείνουν δύσμορφα.
Slovenian: Po uspešnem zdravljenju dolgotrajnih kroničnih okužb včasih nohti ostanejo izmaličeni.
Greek: Σημείωση: Η παρούσα εκδοχή της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι οι ισχύουσες κατά την Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Slovenian: Opomba: Spodnja različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, besedila ovojnine in navodila za uporabo je veljavna v času sklepa komisije.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες εκτός και αν έχετε νεφρικά προβλήματα.
Slovenian: Uporabiti je treba običajen odmerek za odrasle, razen če imate težave z delovanjem ledvic.
Greek: Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite odmerka, ki ste ga pozabili vzeti.
Greek: Αυτές οι αναφορές περιελάμβαναν βαρέως πάσχοντες ασθενείς με πολλαπλούς συγχυτικούς παράγοντες κινδύνου, όπως δομική καρδιακή νόσο, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και παράλληλη φαρμακευτική αγωγή, οι οποίοιμπορεί να συνέβαλαν στην έκβαση.
Slovenian: Ta poročila so vključevala resno bolne bolnike z več dejavniki tveganja, npr. strukturno boleznijo srca, elektrolitskimi motnjami in sočasno uporabo zdravil, kar je lahko pripomoglo k temu učinku.
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες
Slovenian: 2 do 4 tedne
Greek: Η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο εκσεσημασμάνη.
Slovenian: Medsebojnih delovanj med sakvinavirom/ritinavirom niso preučevali, lahko pa so izrazitejša.
Greek: Τα δεδομένα από μία μελέτη δεν ήταν ερμηνεύσιμα λόγω αλλαγών στη φαρμακοτεχνική μορφή σε κάποιο σημείο στη διάρκεια της μελέτης.
Slovenian: Podatkov ene študije ni bilo mogoče interpretirati zaradi sprememb formulacije med študijo.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, poskušate zanositi ali dojite.
Greek: 2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Slovenian: Dodajte majhno količino vode brez mehurčkov in močno stresajte.