FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • esami del sangue che rilevano una diminuzione dei livelli di albumina, glucosio, lattato deidrogenasi
Swedish: • blodprov som visar sänkta halter av albumin, glukos, laktatdehydrogenas
Italian: 2 anni - <18 anni
Swedish: 2 år - < 18 år
Italian: Se è stata conservata in frigorifero, riportare la soluzione diluita di peramivir a temperatura ambiente, quindi somministrarla immediatamente.
Swedish: Vid förvaring i kylskåp, låt den utspädda peramivirlösningen uppnå rumstemperatur och tillför den sedan omedelbart.
Italian: Alpivab è somministrato per infusione endovenosa nell'arco di 15-30 minuti.
Swedish: Alpivab ges via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Italian: Patologie renali e urinarie aumentata urea nel sangue, presenza di sangue nelle urine, presenza di urobilina nelle urine, aumentata creatinina ematica, aumentati corpi chetonici nelle urine insufficienza renale acuta*, compromissione renale*
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjda ureanivåer i blodet, blod i urinen, urobilin i urinen, förhöjt kreatinin i blodet, förhöjda ketonkroppar i urinen akut njurskada*, nedsatt njurfunktion*
Italian: In uno studio su soggetti con vari gradi di compromissione della funzionalità renale e soggetti con normale funzionalità renale è stata somministrata una dose singola e.v.
Swedish: I en studie på patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion gavs en intravenös enkeldos peramivir på 2 mg/kg.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Idrossido di sodio (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Italian: • Somministrare la soluzione diluita per infusione endovenosa nell'arco di 15-30 minuti.
Swedish: • Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Italian: • irrequietezza
Swedish: • rastlöshet
Italian: • riduzione della sensibilità tattile o sensoriale
Swedish: • minskad känslighet för beröring
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Italian: Controllare il sigillo di ciascun flaconcino.
Swedish: Kontrollera förseglingen på injektionsflaskan.
Italian: Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione peramivir
Swedish: Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Italian: Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Italian: Confezione da 3 flaconcini monouso.
Swedish: Förpackningsstorlek om 3 injektionsflaskor för engångsbruk.
Italian: Tra i 97 soggetti arruolati nel gruppo con la dose di peramivir da 600 mg, il 99% era infettato dal virus dell'influenza A (sottotipi H1 e H3; rispettivamente 71% e 26%) e l'1% era infettato dal virus dell'influenza B. All'arruolamento, l'85% dei 296 soggetti aveva un punteggio composito dei sintomi influenzali <15.
Swedish: Av de 97 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir 600 mg var 99 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 71 procent respektive 26 procent) och 1 procent med influensa B-virus.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico riduzione della conta dei neutrofili
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat antal neutrofiler
Italian: Per preparare una soluzione diluita di Alpivab, seguire i passi riportati sotto nell'ordine indicato: 1.
Swedish: Utför nedanstående åtgärder i angiven ordningsföljd för att bereda en utspädd lösning med Alpivab:
Italian: Pazienti pediatrici
Swedish: Pediatrik
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione peramivir
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Italian: Una volta diluita, somministrare la soluzione preparata di Alpivab immediatamente; altrimenti, conservarla in frigorifero (da 2 °C a 8 °C) fino a 24 ore.
Swedish: Efter utspädning ska den beredda Alpivab-lösningen tillföras omedelbart, eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i upp till 24 timmar.
Italian: Patologie cardiache prolungamento del QT nell'elettrocardiogramma
Swedish: • tidsförlängd hjärtkammaraktivitet, uppmätt med EKG
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: • Se un paziente riceve 600 mg di peramivir, il volume necessario di peramivir concentrato è di 60 mL (3 flaconcini da 20 mL ciascuno).
Swedish: • Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden peramivir-koncentrat 60 ml
Italian: • nausea, vomito
Swedish: • illamående, kräkning
Italian: Somministrare la soluzione diluita per infusione endovenosa nell'arco di 15-30 minuti.
Swedish: Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Italian: • insonnia
Swedish: • dimsyn
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione vedere paragrafo 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Italian: • sensazioni anomale come formicolio, vellichio e prurito
Swedish: • onormala sinnesförnimmelser såsom stickningar, sveda eller domningar
Italian: Deve essere impiegata una tecnica asettica durante la preparazione di Alpivab per prevenire una contaminazione microbica accidentale.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Aseptisk teknik ska användas under beredningen av Alpivab för att förhindra oavsiktlig mikrobiell kontamination.
Italian: Patologie gastrointestinali nausea, vomito dolore in sede addominale superiore, disturbi addominali, gastrite
Swedish: Mag-tarmkanalen illamående, kräkningar övre buksmärta, bukbesvär, gastrit
Italian: • insufficienza renale acuta, riduzione della funzionalità renale
Swedish: • akut njurskada, nedsatt njurfunktion
Italian: Non devono essere somministrati vaccini vivi attenuati contro l'influenza nelle 48 ore successive al trattamento con Alpivab perché Alpivab potrebbe impedire il buon funzionamento di tali vaccini.
Swedish: Levande försvagade influensavacciner bör inte ges förrän 48 timmar efter behandling med Alpivab.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Alpivab e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: Hur Alpivab ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: • dolore in sede addominale superiore, disturbi addominali
Swedish: • smärta i övre delen av buken, bukbesvär
Italian: 1 mL di concentrato contiene 10 mg di peramivir (base anidra).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml koncentrat innehåller 10 mg peramivir (vattenfri bas).
Italian: Non noti, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Swedish: Sällsynta Ingen känd frekvens
Italian: Patologie dell'occhio offuscamento della vista
Swedish: Ögon dimsyn
Italian: In pazienti affetti da influenza trattati con peramivir sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta, insufficienza renale, insufficienza prerenale, patologia renale, anuria, nefrite e aumento della creatinina nel sangue.
Swedish: Akut njursvikt, njursvikt, pre-renal svikt, njurpåverkan, anuri, nefrit och förhöjda nivåer av kreatinin i blodet har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 maggio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Italian: Lavarsi le mani prima di aprire la confezione.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
Italian: Vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Swedish: Se avsnitt 5.1 och 5.2.
Italian: Informi il medico al più presto.
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
Italian: 1 Vedere paragrafo 4.2; ND: non disponibile
Swedish: 1 Se avsnitt 4.2; NA: Ej tillgängligt
Italian: Tel.: +46 8 697 20 00
Swedish: Telefon: +46 8 697 20 00
Italian: Questo aspetto è di particolare importanza quando si cambia il laboratorio e/o il reagente utilizzato nel test.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Italian: <6 anni
Swedish: <6 år
Italian: Non riutilizzare il materiale usato.
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
Italian: La velocità di somministrazione deve tener conto della condizione di benessere del paziente e non deve superare 10 mL/min.
Swedish: Administreringshastigheten ska bestämmas på basis av patientens välmående och ska inte överstiga 10 ml/min.
Italian: Pazienti precedentemente non trattati
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Italian: t½ (h)
Swedish: t½ (tim)
Italian: La risposta emostatica è stata giudicata eccellente o buona nel 100% degli interventi di chirurgia maggiore.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
Italian: Non si prevede un ritardo nel raggiungimento della massima attività.
Swedish: Tiden till maximal aktivitet förväntas inte vara fördröjd.
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda e poi riprenda con lo schema di somministrazione abituale.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och återgå sedan till ditt normala doseringsschema.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Swedish: Doseringsintervall (timmar)/behandlingsperiodens längd (dagar)
Italian: Il medico controllerà questa possibilità.
Swedish: Läkaren kontrollerar i så fall detta.
Italian: Non spingere la soluzione nell'ago.
Swedish: Tryck inte ut lösningen genom nålen.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico (vedere paragrafo 7).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar (se avsnitt 7).
Italian: Non agitare.
Swedish: Skaka inte.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e precauzioni riportate riguardano sia gli adulti sia i bambini.
Swedish: Pediatrisk population De varningar och försiktighetståtgärder som anges gäller både vuxna och barn.
Italian: ND 4,81
Swedish: NA 4,81
Italian: Non usare fonti di calore esterne.
Swedish: Tillför inte extern värme.
Italian: I pazienti avevano meno di 12 anni d'età (15 avevano meno di 6 anni e 15 avevano un'età compresa tra 6 e <12 anni).
Swedish: Patienterna var yngre än 12 år (15 var <6 år och 15 var 6-<12 år).
Italian: La soluzione finale deve essere controllata visivamente prima della somministrazione.
Swedish: Den färdiga lösningen måste inspekteras visuellt före administrering.
Italian: La dose necessaria viene determinata usando la seguente formula:
Swedish: Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Italian: Nel topo è stato effettuato uno studio di trasferimento placentare (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: En studie av placentapassage på mus har utförts (se avsnitt 5.3).
Italian: Altri medicinali e ALPROLIX
Swedish: Andra läkemedel och ALPROLIX
Italian: • se è allergico a eftrenonacog alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot eftrenonacog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Preparazione:
Swedish: Beredning:
Italian: Il beneficio del trattamento con ALPROLIX in queste situazioni deve essere valutato in rapporto al rischio di tali complicanze.
Swedish: Nyttan av behandling med ALPROLIX ska i dessa situationer vägas mot risken för sådana komplikationer.
Italian: ALPROLIX (IC 95%) N=22
Swedish: ALPROLIX (95 % KI) N=22
Italian: Controllare il nome e il dosaggio riportati sulla confezione e assicurarsi che questa contenga il medicinale giusto.
Swedish: Kontrollera namnet och styrkan på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt läkemedel.
Italian: Flaconcino chiuso 4 anni
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 4 år
Italian: Data di prelievo dal frigorifero:
Swedish: Datum för uttag från kylskåp:
Italian: Studio II
Swedish: Studie II
Italian: La confezione di ALPROLIX contiene:
Swedish: Förpackningen med ALPROLIX innehåller:
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l'iniezione e si rivolga al medico.
Swedish: Om något av dessa symtom uppträder, avbryt omedelbart injektionen och kontakta läkare.
Italian: Confezione da 1.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Italian: Non usi questo medicinale se è stato conservato a temperatura ambiente per più di 6 mesi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats i rumstemperatur under längre tid än 6 månader.
Italian: Il medico stabilirà la dose di ALPROLIX (in Unità Internazionali o "UI") che dovrà ricevere.
Swedish: Läkaren bestämmer dosen av ALPROLIX (i internationella enheter eller "IU") som du ska få.
Italian: ND 2,86
Swedish: NA 2,86
Italian: L'attività specifica di ALPROLIX è 55-84 UI/mg di proteina.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ALPROLIX är 55-84 IU/mg protein.
Italian: In alcuni casi, in particolare nei pazienti giovani, possono essere necessari intervalli di somministrazione più brevi o dosi più elevate.
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser bli nödvändiga.
Italian: In caso di shock anafilattico devono essere instaurate le procedure mediche standard per il trattamento dello shock.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Italian: Alcuni pazienti ben controllati con un regime di una volta ogni 10 giorni possono eventualmente essere trattati con un intervallo di 14 giorni o più.
Swedish: Vissa av patienterna som är välkontrollerade på dosregimen en gång var 10:e dag kan behandlas med ett intervall på 14 dagar eller längre.
Italian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Svezia
Swedish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sverige
Italian: Gravità dell'emorragia/ tipo di intervento chirurgico
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör produkten användas omedelbart efter beredning.
Italian: 1 In alcuni pazienti e in determinate circostanze, l'intervallo di somministrazione può essere prolungato fino a 48 ore (per i dati farmacocinetici vedere paragrafo 5.2).
Swedish: 1 Hos vissa patienter och under vissa omständigheter kan doseringsintervallet förlängas upp till 48 timmar (se avsnitt 5.2 för farmakokinetiska data).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: Monitoraggio del trattamento
Swedish: Övervakning av behandlingen
Italian: In caso di auto-somministrazione o somministrazione da parte di coloro che si prendono cura dei pazienti è necessaria una adeguata formazione.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig undervisning.
Italian: Stati Uniti
Swedish: USA
Italian: La tabella 5 riporta i parametri farmacocinetici calcolati a partire dai dati pediatrici di 35 soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: I tabell 5 visas farmakokinetiska parametrar beräknade från pediatriska data för 35 försökspersoner under 18 års ålder.
Italian: Le soluzioni torbide o contenenti depositi non devono essere utilizzate.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller innehåller fällning ska inte användas.
Italian: Modo di somministrazione Uso endovenoso.
Swedish: Administreringssätt Intravenös användning.
Italian: Studio I
Swedish: Studie I
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ALPROLIX in pazienti precedentemente non trattati non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för ALPROLIX för tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Italian: Non usare la soluzione se è torbida o contiene particelle visibili.
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Italian: Il tempo mediano di permanenza negli studi II+III è stato di 2,88 anni e il numero mediano di giorni di esposizione è stato di 166.
Swedish: Mediantiden i studie II + III var 2,88 år och medianantal för exponeringsdagar var 166.
Italian: ND 36,7
Swedish: NA 36,7
Italian: ALPROLIX può essere usato nei bambini e negli adolescenti di qualsiasi età.
Swedish: ALPROLIX kan användas för barn och ungdomar i alla åldrar.
Italian: • Esiste la possibilità, seppure bassa, che lei sviluppi una reazione anafilattica (una grave e improvvisa reazione allergica) a ALPROLIX.
Swedish: • Det finns en liten risk att du drabbas av en anafylaktisk reaktion (en svår, plötslig allergisk reaktion) mot ALPROLIX.
Italian: La proteina di fusione Fc presente in ALPROLIX prolunga la durata d'azione del medicinale.
Swedish: Fc-fusionsproteinet i ALPROLIX förlänger läkemedlets verkningstid.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu .
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: • 50 UI/kg una volta alla settimana, regolando la dose in base alla risposta individuale, oppure
Swedish: • 50 IU/kg en gång i veckan, justera dosen baserat på det individuella svaret, eller
Italian: ND 77,1
Swedish: NA 77,1
Italian: La procedura riportata di seguito descrive la preparazione e la somministrazione di ALPROLIX.
Swedish: Tillvägagångssättet nedan beskriver beredning och administrering av ALPROLIX.
Italian: Se interrompe il trattamento con ALPROLIX, è possibile che non abbia più alcuna protezione nei confronti delle emorragie o che un'emorragia in corso non si arresti.
Swedish: Om du slutar att använda ALPROLIX kan det hända att du inte längre är skyddad mot blödning eller att en pågående blödning inte upphör.
Italian: Nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolari preesistenti, la terapia sostitutiva con FIX può aumentare il rischio cardiovascolare.
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med FIX öka den kardiovaskulära risken.
Italian: Non conservi la soluzione in frigorifero dopo la preparazione.
Swedish: Ställ inte in lösningen i kylskåp efter beredning.
Italian: Se si manifestano improvvisamente gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche), la somministrazione deve essere interrotta immediatamente.
Swedish: Om svåra, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion) uppträder måste injektionen avbrytas omedelbart.
Italian: Popolazione anziana L'esperienza è limitata nei pazienti di età ≥65 anni.
Swedish: Erfarenheten hos patienter ≥65 år är begränsad.
Italian: Gli effetti di ALPROLIX a dosi superiori a quelle raccomandate non sono stati valutati.
Swedish: Effekterna av högre doser av ALPROLIX än de rekommenderade har inte beskrivits.
Italian: La dose massima raccomandata per la profilassi è di 100 UI/kg.
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen för profylax är 100 IU/kg.
Italian: Profilassi con intervallo settimanale fisso e intervallo personalizzato:
Swedish: Profylax med fast veckointervall och individanpassat intervall:
Italian: Interventi chirurgici Intervento chirurgico minore, estrazioni dentarie incluse
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
Italian: Data la scarsa incidenza dell'emofilia B nelle donne, non è disponibile alcuna esperienza in merito all'uso del fattore IX durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: Då förekomsten av hemofili B är sällsynt hos kvinnor, finns det ingen erfarenhet från användning av faktor IX under graviditet och amning.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Swedish: Fertilitet Data avseende fertilitet saknas.
Italian: A sua volta, la trombina converte il fibrinogeno in fibrina, con conseguente formazione di un coagulo.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel bildas.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare ALPROLIX.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder ALPROLIX.
Italian: ALPROLIX può essere utilizzato in tutte le fasce d'età.
Swedish: ALPROLIX kan användas till alla åldersgrupper.
Italian: Se è necessario ripetere la dose per controllare l'emorragia, deve essere tenuta in considerazione l'emivita prolungata di ALPROLIX (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Om en upprepad dos krävs för att kontrollera blödningen, ska hänsyn tas till ALPROLIX förlängda halveringstid (se avsnitt 5.2).
Italian: Livello di fattore IX richiesto (%) (UI/dL)
Swedish: Erforderlig faktor IX-nivå (%) (IU/dl)
Italian: ALPROLIX non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: ALPROLIX har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, fattore IX della coagulazione, codice ATC: B02BD04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, koagulationsfaktor IX, ATC-kod: B02BD04
Italian: (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche sono state valutate in 22 soggetti (≥19 anni) che ricevevano ALPROLIX (rFIXFc).
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper utvärderades hos 22 försökspersoner (≥19 år) som fick ALPROLIX (rFIXFc).
Italian: Istruzioni per la preparazione e la somministrazione
Swedish: Anvisningar om beredning och administrering
Italian: In uno studio di trasferimento placentare è stato evidenziato che, nel topo, ALPROLIX attraversa la placenta in piccola quantità.
Swedish: En studie av placentapassage visade att ALPROLIX passerar placenta i små mängder hos mus.
Italian: Il 33% dei soggetti pediatrici non ha manifestato alcun episodio emorragico.
Swedish: 33 % av de pediatriska patienterna upplevde ingen blödningsepisod.
Italian: Cos'è ALPROLIX e a cosa serve
Swedish: Vad ALPROLIX är och vad det används för
Italian: Il fattore IX è una glicoproteina a catena singola con una massa molecolare di circa 68.000 Dalton.
Swedish: Faktor IX är ett enkelkedjigt glykoprotein med en molekylmassa på cirka 68 000 dalton.
Italian: Pertanto, il fattore IX deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se espressamente indicato.
Swedish: Faktor IX bör administreras till gravida och ammande kvinnor endast om det är klart indicerat.
Italian: La tabella 2 riportata in basso è conforme alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC e Preferred Term Level).
Swedish: Tabell 2 nedan redovisas i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Italian: L'uso di medicinali a base di fattore IX ad alto grado di purezza è raramente associato a complicanze tromboemboliche.
Swedish: Användning av faktor IX-produkter med hög renhetsgrad är sällan förknippade med tromboemboliska komplikationer.