FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených filgrastimem, lenograstimem nebo pegfilgrastimem byla hlášena glomerulonefritida.
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt har blitt rapportert hos pasienter som mottar filgrastim, lenograstim eller pegfilgrastim.
Czech: Jak se připravit k podání injekce
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal klargjøre for injeksjonen din
Czech: Pacienti s poruchami funkce jater
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Czech: Každou předplněnou injekční stříkačku použijte pouze na jednu injekci.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
Czech: Pomalu a rovnoměrně vstříkněte kapalinu do tkáně.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt inn i vevet, mens du hele tiden klyper sammen huden.
Czech: Vzhledem k riziku zkřížené reaktivity nesmí být u těchto pacientů zahájena žádná terapie lipegfilgrastimem.
Norwegian Bokmål: Behandling med lipegfilgrastim skal ikke innledes hos disse pasientene på grunn av risikoen for kryssreaksjon.
Czech: Podávání přípravku Lonquex v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Lonquex under graviditet.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné předplněné injekční stříkačce tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylte sprøyte, og er så godt som «natriumfritt».
Czech: - Kožní reakce, jako je například zarudnutí nebo vyrážka.
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner som rødhet eller utslett.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje lipegfilgrastimum* 6 mg v 0,6 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim* i 0,6 ml oppløsning.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje lipegfilgrastimum 10 mg.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
Czech: Kdy se Lonquex používá
Norwegian Bokmål: Når skal du bruke Lonquex
Czech: p-hodnota TZN
Norwegian Bokmål: p-verdi
Czech: jako je například kožní vyrážka, vyvýšené svědivé okrsky kůže a závažné alergické reakce se slabostí, poklesem krevního tlaku, potížemi s dýcháním a otokem obličeje.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som hudutslett, kløende hevelser i huden og alvorlige allergiske reaksjoner med slapphet, blodtrykksfall, vanskeligheter med å puste og hevelse i ansiktet er mindre vanlig rapportert (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lipegfilgrastimum 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
Czech: • kus gázového obvazu nebo sterilní gázový tampon, • schránka na ostré předměty (zhotovená z plastu a poskytnutá nemocnicí nebo lékárnou)
Norwegian Bokmål: • en punksjonssikker beholder (plastbeholder du får på sykehuset eller apoteket) slik at du kan kaste sprøytene på en sikker måte.
Czech: • Až se schránka naplní, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: • Kast hele den punksjonssikre beholderen slik du har fått beskjed om av lege, apotek eller sykepleier.
Czech: Hemoptýza
Norwegian Bokmål: Hemoptysis
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje lipegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
Czech: Zlikvidujte tento přípravek v souladu s pokyny svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Kast dette legemidlet slik som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Czech: 36 měsíců
Norwegian Bokmål: 36 måneder.
Czech: Nový cyklus zahájíte každé 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Du begynner med en ny syklus hver 4. uke.
Czech: • Používá se, když se rakovina rozšíří do jiných částí těla.
Norwegian Bokmål: • Det brukes når kreften har spredd seg til andre deler av kroppen.
Czech: 9/l), která způsobí zpoždění zahájení dalšího cyklu o více než 1 týden
Norwegian Bokmål: 9/l) som medfører mer enn 1 ukes forsinket oppstart av neste syklus
Czech: • Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte kdy užívat.
Norwegian Bokmål: • Legen forteller deg hvor mange tabletter du skal ta hver gang.
Czech: b. Hlášeny byly i fatální případy.
Norwegian Bokmål: b. Fatale tilfeller er rapportert.
Czech: • 3. týden - žádná léčba
Norwegian Bokmål: • Uke 3 - ingen medisin
Czech: Některé z těchto závažných nežádoucích účinků mohou vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Noen av disse alvorlige bivirkningene kan medføre dødsfall.
Czech: Všechny AUC skupiny dosahovaly lepších výsledků než placebo po celou dobu sledovaného období.
Norwegian Bokmål: Alle AUC-grupper hadde bedre effekt enn placebo i hele oppfølgingsperioden.
Czech: Třídy orgánových systémů (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA)
Czech: • Tablety polykejte celé a zapijte je sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Czech: Lékař Vám může pro předepsanou dávku předepsat obě síly.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive begge styrker til din dose.
Czech: Zvýšení Mezinárodního normalizačního poměru (INR)
Norwegian Bokmål: Økt internasjonal normalisert ratio (INR)
Czech: • Používá se, když jiné způsoby léčby neúčinkují - nebo pokud pro Vás jiné způsoby léčby nejsou vhodné.
Norwegian Bokmål: • Det brukes når annen behandling ikke har virket, eller hvis annen behandling ikke passer for deg.
Czech: Může totiž poškodit Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan skade det ufødte barnet.
Czech: Léčba nesmí být zahájena, je-li absolutní počet neutrofilů < 1,5  10
Norwegian Bokmål: Behandling må ikke startes dersom absolutt nøytrofiltall er < 1,5 × 10
Czech: • Nezvyšujte dávku poté, co byla snížena.
Norwegian Bokmål: • Øk ikke dosen etter at den har blitt redusert.
Czech: Rozpis dávkování je následující:
Norwegian Bokmål: Den spesifikke doseringsplanen er som følger:
Czech: Úpravy dávkování mohou být zapotřebí podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Czech: • Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná - dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti a výšce.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer den riktige dosen til deg - dosen avhenger av din vekt og høyde.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky, které ovlivní Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som påvirker din konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. april 2016
Czech: Tyto testy jsou nutné, neboť přípravek Lonsurf může někdy ovlivnit Vaše krevní buňky.
Norwegian Bokmål: Prøvene er nødvendige fordi Lonsurf noen ganger kan påvirke blodcellene dine.
Czech: Zvýšení dávky není povoleno poté, co byla snížena.
Norwegian Bokmål: Doseøkning er ikke tillatt etter at den har blitt redusert.
Czech: (CrCl 30 až 59 ml/min)
Norwegian Bokmål: (CrCl 30 til 59 ml/minutt)
Czech: Pokud jsou dávky zapomenuty nebo odloženy, pacient nesmí vynechané dávky nahrazovat.
Norwegian Bokmål: Dersom doser glemmes eller utsettes skal pasienten ikke ta noen erstatning for de glemte dosene.
Czech: • Trifluridin zabraňuje růstu rakovinné buňky.
Norwegian Bokmål: • Trifluridin stopper kreftcellenes vekst.
Czech: Nemusí u nich totiž působit nebo být bezpečný.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er mulig at det ikke vil virke eller være trygt å bruke.
Czech: • Dávku budete užívat dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: • Du skal ta en dose 2 ganger daglig.
Czech: Vzestup C-reaktivního proteinu
Norwegian Bokmål: Økt C-reaktivt protein
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tabletami je nutno umýt si ruce.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene skal vaskes etter håndtering av tablettene.
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ETT ÅR FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Czech: • změny na záznamu srdeční aktivity (EKG - elektrokardiogram)
Norwegian Bokmål: • endringer i hjerteaktivitet (EKG - elektrokardiogram)
Czech: Pravděpodobnost přežití (%)
Norwegian Bokmål: Overlevelsessannsynlighet (%)
Czech: U pacientů starších 75 let jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku omezené.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata fra pasienter over 75 år er begrensede.
Czech: Kritéria pro opětovné zahájení léčby platí pro začátek dalšího cyklu u všech pacientů bez ohledu na to, jestli byla splněna kritéria pro přerušení léčby nebo nikoli.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartskriterier anvendt ved oppstart av neste syklus for alle pasienter uavhengig av om avbruddskriterier var oppfylt.
Czech: 92284 Suresnes Cedex Francie
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes Cedex Frankrike
Czech: • Po zacházení s přípravkem si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter håndtering av legemidlet.
Czech: Neužívejte přípravek Lonsurf:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lonsurf :
Czech: Účinek přípravku Lonsurf na celkové přežití byl podobný u pacientů < 65 let a ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: Effekten av Lonsurf på totaloverlevelse var lik hos pasienter < 65 år og ≥ 65 år.
Czech: Metodika Brookmeyera a Crowleyho c
Norwegian Bokmål: Brookmeyer og Crowley-metodologi c
Czech: Prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času
Norwegian Bokmål: Forlenget aktivert partiell tromboplastintid
Czech: • problémy se spaním nebo usínáním
Norwegian Bokmål: • problemer med å sove eller sovne
Czech: Mnohé z nežádoucích účinků jsou zjištěny při laboratorních vyšetřeních - např. ty, které ovlivňují krevní buňky.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene vises på laboratorieprøver - for eksempel de som påvirker blodcellene.
Czech: Testy a vyšetření
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Czech: Hodnocení nádoru podle kritérií pro hodnocení odpovědi solidních nádorů (RECIST), verze 1.1, bylo prováděno zkoušejícím/místním radiologem každých 8 týdnů.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering i henhold til RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), versjon 1.1, ble foretatt av utprøver/lokal radiolog hver 8. uke.
Czech: Tomu se říká cyklus.
Norwegian Bokmål: Denne 4-ukers perioden kalles en "syklus".
Czech: • jestliže jste alergický(á) na trifluridin nebo tipiracil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trifluridin eller tipiracil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Jestliže otěhotníte, společně se svým lékařem budete muset rozhodnout, jestli přínos přípravku Lonsurf je vyšší než riziko poškození dítěte.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid må du og legen avgjøre om fordelene med Lonsurf er større enn risikoen for å skade barnet.
Czech: • Tipiracil brání rozkladu trifluridinu v těle, pomáhá trifluridinu pracovat déle.
Norwegian Bokmål: • Tipiracil hemmer nedbrytningen av trifluridin i kroppen og bidrar til at trifluridin virker lenger.
Czech: Skupiny četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až <
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteresken eller blisterbrettet etter "EXP".
Czech: Studie interakcí in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsstudier
Czech: Kaplan-Meierovy odhady b
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater b
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Czech: Stav genu KRAS byl nemutovaný (wild type) (49 %) nebo mutovaný (51 %) při vstupu do studie.
Norwegian Bokmål: KRAS-status var villtype (49 %) eller mutert (51 %) ved inklusjon i studien.
Czech: K dispozici jsou jen omezené údaje o přípravku Lonsurf u černošské populace/Afroameričanů, nicméně z biologického hlediska není důvod očekávat jakékoli rozdíly mezi touto podskupinou a celkovou populací.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for Lonsurf hos svarte/afroamerikanske pasienter, men det finnes ikke noe biologisk rasjonale for å forvente noen forskjell mellom denne gruppen og befolkningen generelt.
Czech: Pro nízké hodnoty albuminu v rozmezí od 2,2 do 3,5 g/dl, odpovídají hodnoty clearance v rozmezí od 4,2 do 3,1 l/h.
Norwegian Bokmål: Ved lave albuminverdier fra 2,2 til 3,5 g/dl varierer tilsvarende verdier for clearance fra 4,2 til 3,1 liter/time.
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Czech: Aluminium/Aluminium blistr s vrstvou vysoušedla (oxid vápenatý) obsahující 10 tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium/Aluminium blisterpakning med laminert tørremiddel (kalsiumoksid) innholdende 10 tabletter.
Czech: • nízké hladiny albuminu nebo celkové bílkoviny v krvi
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av albumin eller totalprotein i blodet
Czech: Léčba může vést k následujícím nežádoucím účinkům (viz bod 4):
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gi følgende bivirkninger (se avsnitt 4):
Czech: Dávkování nesmí překročit 80 mg v 1 dávce.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke overskride 80 mg/dose.
Czech: • 4. týden - žádná léčba Poté zahájíte další 4týdenní cyklus podle výše uvedeného postupu.
Norwegian Bokmål: • Uke 4 - ingen medisin Deretter begynner du igjen med en ny syklus på 4 uker og følger planen over.
Czech: Lékař bude sledovat výskyt těchto nežádoucích účinků ve výsledcích Vašich testů.
Norwegian Bokmål: Legen vil se etter slike bivirkninger i prøvesvarene dine.
Czech: Primárním místem nemoci bylo tlusté střevo (62 %) nebo rektum (38 %).
Norwegian Bokmål: Primært sykdomssted var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Czech: • krevní sraženiny, např. v mozku nebo v nohách
Norwegian Bokmål: • blodpropp, f.eks. i hjernen eller bena
Czech: Zjištěnými cílovými orgány byly lymfatický a hematopoetický systém a gastrointestinální trakt.
Norwegian Bokmål: Identifiserte målorganer var de lymfatiske og hematopoetiske systemer og gastrointestinaltraktus.
Czech: Medián počtu předchozích linií léčby metastazujícího onemocnění byl 3.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlingslinjer for metastaserende sykdom var 3.
Czech: Během užívání tohoto přípravku nesmíte otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du tar dette legemidlet.
Czech: Polska Servier Polska Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Servier Polska Sp. z o.o.
Czech: • výsledky krevních testů prokazující problémy se srážlivostí, kvůli kterým můžete snadněji krvácet
Norwegian Bokmål: • blodprøvesvar som viser problemer med blodlevringen slik at du lettere blør
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Czech: Přípravek Lonsurf může poškodit Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Lonsurf kan skade det ufødte barnet.
Czech: Léčba předávkování má zahrnovat standardní terapeutická a podpůrná lékařská opatření zaměřená na korekci přítomných klinických projevů a prevenci jejich možných komplikací.
Norwegian Bokmål: Medisinsk håndtering av en overdosering bør omfatte vanlig terapeutisk og støttende medisinsk intervensjon for å korrigere oppståtte kliniske manifestasjoner og forebygge mulige komplikasjoner som følge av disse.
Czech: Děti a dospívající Tento lék není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke godkjent til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Czech: < 0,0001 (jednostranná a dvoustranná)
Norwegian Bokmål: < 0,0001 (1-sidig og 2-sidig)
Czech: Pocit změn tělesné teploty Xeróza
Norwegian Bokmål: Følelse av kroppstemperaturendring Xerose
Czech: • bolest včetně nádorové bolesti
Norwegian Bokmål: • smerter, inkludert kreftrelaterte smerter
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie c
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom c
Czech: Závažné nežádoucí účinky Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků (mnoho nežádoucích účinků bylo prokázáno při laboratorních vyšetřeních, např. ty které ovlivňují krevní buňky):
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger (mange av bivirkningene vises på laboratorieprøver - for eksempel de som påvirker blodcellene):
Czech: Pokles hematokritu a. Různé MedDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly sdruženy do jednoho termínu.
Norwegian Bokmål: Redusert hematokritt a. Ulike foretrukne MedDRA-betegnelser som ble ansett som klinisk like er gruppert under én betegnelse.
Czech: Existují omezené údaje u pacientů léčených přípravkem Lonsurf ve věku 75 let a starších (87 pacientů (10 %) ve sdílených datech ze studií RECOURSE a TAGS, ze kterých byli 2 pacienti ve věku 85 let nebo starší).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra pasienter behandlet med Lonsurf i alderen 75 år og eldre (87 pasienter (10 %) i sammenslåtta data fra studiene RECOURSE og TAGS, hvorav 2 pasienter var 85 år eller eldre.
Czech: Ženy používající hormonální kontraceptiva proto musí také používat bariérovou antikoncepční metodu.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker hormonelle antikonseptiva må derfor bruke en barrieremetode som tilleggsprevensjon.
Czech: España Laboratorios Servier S.L.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Servier S.L.
Czech: Balení obsahuje 20 potahovaných tablet (2 blistry po 10 tabletách) nebo 40 potahovaných tablet (4 blistry po 10 tabletách) nebo 60 potahovaných tablet (6 blistrů po 10 tabletách).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 20 filmdrasjerte tabletter (2 blisterpakninger á 10 tabletter) eller 40 filmdrasjerte tabletter (4 blisterpakninger á 10 tabletter) eller 60 filmdrasjerte tabletter (6 blisterpakninger á 10 tabletter).
Czech: Přípravek Lonsurf neměl žádný klinicky relevantní účinek na prodloužení QT/QTc v porovnání s placebem v otevřené studii u pacientů s pokročilými solidními nádory.
Norwegian Bokmål: Lonsurf hadde ingen klinisk relevant effekt på QT/QTc-forlengelse sammenlignet med placebo i en åpen studie hos pasienter med avanserte solide svulster.
Czech: Ve studiích RECOURSE a TAGS dostávalo G-CSF 9,4 % a 17,3 % pacientů ve skupině léčené přípravkem Lonsurf v tomto pořadí především k léčebnému užití.
Norwegian Bokmål: I studiene RECOURSE og TAGS fikk henholdsvis 9,4 % og 17,3 % av pasientene i Lonsurfgruppen G-CSF hovedsakelig til terapeutisk bruk.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Incidence neutropenie stupně ≥3 byla vyšší u skupiny s vysokou hodnotou AUC trifluridinu (47,8 %) v porovnání se skupinou s nízkou hodnotou AUC trifluridinu (30, 4 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad ≥ 3 nøytropeni var høyere i gruppen med høy trifluridin-AUC (47,8 %) sammenlignet med gruppen med lav trifluridin-AUC (30,4 %).
Czech: Vyrážka Alopecie Pruritus Suchá kůže
Norwegian Bokmål: Utslett Alopeci Kløe Tørr hud
Czech: Tablety se musí užít se sklenicí vody do 1 hodiny po ranním a večerním jídle.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas med et glass vann innen 1 time etter avsluttet frokost og kveldsmat.
Czech: Osmnáct procent (18 %, N = 144) ze všech randomizovaných pacientů dostávalo regorafenib před randomizací.
Norwegian Bokmål: Atten prosent (18 %, N = 144) av alle randomiserte pasienter hadde fått regorafenib før randomisering.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lonsurf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lonsurf
Czech: V případě hematologické a/nebo nehematologické toxicity mají pacienti dodržovat kritéria pro přerušení dávkování, opětovné zahájení léčby a snížení dávky uvedená v tabulce 2, tabulce 3 a tabulce
Norwegian Bokmål: Ved eventuell hematologisk og/eller ikke-hematologisk toksisitet skal pasienten følge kriteriene for avbrudd, gjenoppstart og reduksjon av dosering angitt i tabell 2, tabell 3 og tabell 4.
Czech: Studie peri/postnatální vývojové toxicity nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av peri/post-natal utviklingstoksisitet er blitt utført.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anemie)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
Czech: Více příznivý OS se objevil ve skupině s vysokou hodnotou AUC v porovnání se skupinou s nízkou hodnotou AUC (medián OS z 9,3 vs. 8,1 měsíce).
Norwegian Bokmål: OS syntes å være mer gunstig i gruppen med høy AUC sammenlignet med gruppen med lav AUC (hhv. median OS 9,3 mot 8,1 måneder).
Czech: • Plicní embolie (méně časté): krevní sraženiny v plicích.
Norwegian Bokmål: • Lungeemboli (mindre vanlig): blodpropp i lungene.
Czech: Vazba tipiracil-hydrochloridu na proteiny lidské krevní plazmy byla méně než 8 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av tipiracilhydroklorid var under 8 %.
Czech: • opar (bolest a puchýřovitá vyrážka na kůži podél nervových cest způsobená zánětem nervů v důsledku viru herpes zoster)
Norwegian Bokmål: • helvetesild (smerter og utslett med blærer på hud over nervebaner rammet av nervebetennelse forårsaket av herpes zoster-virus)
Czech: • výsledky krevních testů prokazující zánět (zvýšení C reaktivního proteinu)
Norwegian Bokmål: • blodprøvesvar som viser betennelse (økt CRP - C-reaktivt protein)
Czech: Jak přípravek Lonsurf vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Lonsurf ser ut og innholdet i pakningen
Czech: • snížení počtu určitých typů bílých krvinek (neutropenie), které jsou důležité pro ochranu těla proti bakteriím nebo plísňovým infekcím.
Norwegian Bokmål: • redusert antall av en type hvite blodceller (nøytropeni) som er viktige for å beskytte kroppen mot bakterie- eller soppinfeksjoner.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Lonsurf podávaná v klinických studiích byla 180 mg/m denně.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose av Lonsurf gitt i kliniske studier er 180 mg/m2/døgn.
Czech: Proto je s přípravkem Lonsurf třeba nakládat jako s potenciálním kancerogenem.
Norwegian Bokmål: Lonsurf bør derfor behandles som et mulig karsinogen.
Czech: Pokles celkové hladiny proteinů
Norwegian Bokmål: Redusert totalprotein
Czech: Na základě omezených dat se značnou variabilitou nebyly pozorovány žádné statisticky významné rozdíly ve farmakokinetice u pacientů s normální funkcí jater oproti pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data med betydelig variasjon, ble det ikke observert statistisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken mellom pasienter med normal leverfunksjon og pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Poraďte se s lékařem, jestli nemáte přejít na jiný lék k léčbě HIV.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om du skal bytte til en annen HIV-medisin.