FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Epivir ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla.
Croatian: Ne reagiraju svi jednako na liječenje lijekom Epivir.
Finnish: Sen vuoksi vastasyntyneille sopiva annos on 4 mg/kg/vrk, jolla saadaan aikaan vastaava altistus kuin aikuisille.
Croatian: Stoga je, kako bi se postigla izloženost slična onoj u odraslih i starije djece, prikladna doza za novorođenčad 4 mg/kg/dan.
Finnish: Jos saat haittavaikutuksia
Croatian: Ako primijetite nuspojave
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäisten potilaiden osalta on vain vähän farmakokineettistä tietoa.
Croatian: Farmakokinetički podaci u bolesnika u dobi ispod 3 mjeseca su oskudni.
Finnish: Jätä välikappale paikoilleen ja laita pullon korkki tiukasti kiinni.
Croatian: Zatvorite bočicu čvrsto sa zatvaračem, ostavljajući nastavak na mjestu.
Finnish: Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Musta rautaoksidi (E172) Makrogoli
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crni (E172), makrogol, polisorbat 80
Finnish: Vähintään 20 kg, mutta alle 25 kg painavat lapset:
Croatian: Djeca tjelesne težine najmanje 20 kg, ali manje od 25 kg:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često: kašalj, nazalni simptomi.
Finnish: Epivir 10 mg/ml oraaliliuos
Croatian: Epivir 10 mg/ml oralna otopina
Finnish: Jos saat infektio-oireita Epivir-hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju: Odmah se javite svom liječniku.
Finnish: Jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa, koska lamivudiini on dialysoitavissa.
Croatian: Budući da se lamivudin može odstraniti dijalizom, pri liječenju predoziranja može se koristiti kontinuirana hemodijaliza, iako nisu provedena ispitivanja.
Finnish: • ihottuma
Croatian: • povraćanje
Finnish: Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt: Pienentyneen puhdistuman johdosta lamivudiinipitoisuudet ovat suurempia potilailla, joilla on keskivaikea - vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega: u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega koncentracije lamivudina su povišene zbog smanjenog klirensa.
Finnish: Maksan toiminnanvajaus: Tiedot potilaista, joilla on vaikea tai kohtalainen maksan vajaatoiminta osoittavat, että maksan toiminnanvajaus ei vaikuta merkittävästi lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre: Podaci u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre pokazuju da oštećenje jetre ne utječe značajno na farmakokinetiku lamivudina.
Finnish: Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Croatian: Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80
Finnish: 10 mg/kg tai
Croatian: 10 mg/kg ili
Finnish: 100 mg kerran vrk:ssa
Croatian: 100 mg jedanput na dan
Finnish: Eläimillä tehdyissä toksisuuskokeissa lamivudiinin antaminen suurina annoksina ei johtanut merkittävään elintoksisuuteen.
Croatian: U toksikološkim studijama na životinjama lamivudin primijenjen u visokim dozama nije uzrokovao oštećenja niti jednog organa.
Finnish: 2-12 vuotta (N=19) PENTA 15 3-36 kuukautta (N=17)
Croatian: 3-36 mjeseci (N=17)
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat in utero yhdistelmälle, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da su fetusi izloženi kombinaciji lijekova in utero podnijeli viši stupanj DNK inkorporacije analoga nukleozida u više različitih fetalnih organa te je u njih dokazan veći broj skraćenih telomera nego kod onih koji su bili izloženi samo zidovudinu.
Finnish: Näistä potilaista 669 sai abakaviiria ja lamivudiinia joko kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Croatian: U ispitivanje ARROW (COL105677) bilo je uključeno 1206 HIV-om zaraženih pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina, među kojima je njih 669 primalo abakavir i lamivudin jedanput ili dvaput na dan (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet in utero ja/tai syntymän jälkeen nukleosidianalogeille, on raportoitu mitokondrion toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Također postoje izvješća o disfunkciji mitohondrija u djece izložene nukleozidnim analozima in utero i/ili postnatalno (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Suositeltu Epivir -annos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg (15 ml) kahdesti vuorokaudessa, tai 300 mg (30 ml) kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir je 300 mg na dan, primijenjeno ili kao 150 mg (15 ml) dvaput na dan ili 300 mg (30 ml) jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Finnish: HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Finnish: Sellaisen NRTI:n aloittaminen, jolle virukset ovat herkkiä, on joka tapauksessa suositeltavampaa kuin lamivudiinihoidon jatkaminen.
Croatian: U svakom slučaju, preferira se započinjanje liječenja osjetljivim inhibitorima nukleozidne reverzne transkriptaze u odnosu na nastavak liječenja lamivudinom.
Finnish: Lamivudiinin in vitro sytotoksisuus perifeerisiä veren lymfosyyttejä, olemassa olevia lymfosyytti- ja monosyytti-makrofaagisolukantoja, sekä monia eri luuytimen kantasoluja vastaan on alhainen.
Croatian: Lamivudin pokazuje nisku citotoksičnost prema perifernim limfocitima, prema diferenciranim linijama limfocita i monocita - makrofaga i prema brojnim pretečama stanica koštane srži u in vitro uvjetima.
Finnish: Epivir 150 mg tabletit lamivudiini
Croatian: Epivir 150 mg tablete lamivudin
Finnish: Epivir 300 mg tabletit lamivudiini
Croatian: Epivir 300 mg tablete lamivudin
Finnish: Säilytä alle 25 C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Finnish: Oraalisen annon jälkeen mitatut lamivudiinipitoisuudet olivat äidinmaidossa vastaavat kuin seerumissa.
Croatian: Nakon peroralne primjene lamivudin se izlučuje u majčinom mlijeku u koncentracijama sličnima onima izmjerenima u serumu.
Finnish: Lapsilla tulisi käyttää pelkkiä tabletteja sisältävää hoito-ohjelmaa aina, kun se on mahdollista.
Croatian: Kad god je to moguće, kod djece treba dati prednost primjeni lijeka u obliku tableta.
Finnish: 5 vuotta PVC/alumiini läpipainopakkauksissa: 2 vuotta
Croatian: Blister pakiranja od PVC/aluminijske folije:
Finnish: 2 vuotta Käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisesta.
Croatian: Oralnu otopinu treba baciti mjesec dana nakon prvog otvaranja.
Finnish: Suositeltu Epivir-annos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg kahdesti vuorokaudessa tai 300 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir je 300 mg na dan, primijenjeno ili kao 150 mg dvaput na dan ili 300 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Harmaa, timantinmuotoinen, toisella puolella kaiverrus ‘GX EJ7'
Croatian: Sive tablete u obliku dijamanta, s utisnutom oznakom „GX EJ7" na jednoj strani.
Finnish: 5 mg/kg kerran vrk:ssa
Croatian: 5 mg/kg jedanput na dan
Finnish: Lamivudiinin käytöstä lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, ei ole kokemuksia.
Croatian: Nema podataka o primjeni lamivudina u djece s bubrežnim oštećenjem.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Epivir lamivudiini
Croatian: Epivir lamivudin
Finnish: Tämä yhdistelmä myös laski viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa 2-4 viikon hoidon jälkeen, joskin tämä vaikutus oli väliaikainen.
Croatian: Kombinacija je također smanjila virusno opterećenje u svim ispitivanjima nakon dva do četiri tjedna terapije, no ovo je djelovanje bilo privremeno.
Finnish: Sen voi ottaa joko yhtenä annoksena kerran päivässä tai kahteen 150 mg:n osaan jaettuna kahdesti päivässä.
Croatian: Ta se doza može uzimati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u 150 mg dva puta na dan.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 ja 300 mg) ja oraaliliuoksena (10 mg/ml).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg) te kao oralna suspenzija (10 mg/ml).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Epiviriä varten 8. elokuuta 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Epivir na snazi u Europskoj uniji od 8. kolovoza 1996.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Ne liječi zaraze HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Potilaat, jotka eivät voi niellä tabletteja, käyttävät oraaliliuosta, tai he voivat murskata tabletit ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai vettä ja ottaa sitten annoksen välittömästi.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu trebaju uzimati oralnu otopinu ili mogu usitniti tablete i dodati ih u male količine hrane ili pića neposredno prije gutanja.
Finnish: Muita tietoja Epiviristä
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epivir
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset Epiviriä käytettäessä (1-10 potilaalla sadasta) ovat ripuli, pahoinvointi, oksentaminen, päänsärky, univaikeudet, yskä, nenäoireet, ihottuma, lihaskivut, nivelkivut, alopesia (hiustenlähtö), kuume, vatsakivut tai vatsan kouristukset, huonovointisuus ja väsymys.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Epivir (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), kašalj, nazalni simptomi, osip, mišićni poremećaji, artralgija (bol u zglobovima), alopecija (gubitak kose), groznica,
Finnish: Epiviriä on tutkittu myös 615 potilaalla, joiden ikä vaihteli 9 kuukaudesta 15 vuoteen.
Croatian: Epivir je također ispitan u 615 bolesnika u dobi između devet mjeseci i 15 godina.
Finnish: Epiviriä on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 000 aikuista potilasta (18-vuotiaita tai sitä vanhempia).
Croatian: Epivir je ispitan u pet glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 3 000 odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih).
Finnish: Epivirin suositusannos aikuisille ja vähintään 25 kilon painoisille lapsille on 300 mg päivässä.
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Finnish: Lapsilla, jotka painavat vähemmän kuin 25 kg, suositusannos riippuu heidän painostaan.
Croatian: U djece s tjelesnom masom manjom od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj masi.
Finnish: Viidennessä aikuispotilastutkimuksessa, jossa Epiviriä lisättiin jo annettuun lääkitykseen, Epivirin lisääminen vähensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä: yhden vuoden kuluttua 9 prosenttia Epiviriä ottaneista potilaista oli saanut AIDSiin liittyvän sairauden tai kuollut (128 potilasta 1369:stä), kun vastaava osuus lumelääkettä ottaneilla oli 20 % (95 potilasta 471:stä).
Croatian: U petom ispitivanju provedenom na odraslim osobama, dodavanje lijeka Epivir postojećoj terapiji smanjilo je rizik od napredovanja bolesti ili smrti: nakon godinu dana 9 % bolesnika (128 od 1 369) koji su uzimali lijek Epivir razvilo je bolesti povezane s AIDS-om ili je umrlo, u usporedbi s 20 % (95 od 471) onih koji su uzimali placebo.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Epivir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epivir.
Finnish: Sopivan annostuksen määrittämisessä voidaan käyttää oraaliliuosta.
Croatian: Za postizanje primjerene doze može se koristiti oralna otopina.
Finnish: Kaikki tutkimukset osoittivat, että Epiviriä sisältävät lääkeyhdistelmät olivat tehokkaampia kuin verrokkilääkkeet.
Croatian: Svim je ispitivanjima utvrđeno da su kombinacije koje uključuju Epivir bile djelotvornije od komparatorskih lijekova.
Finnish: Tässä tutkimuksesta tarkasteltiin sitä, kuinka monelle potilaalle kehittyi AIDSiin liittyvä sairaus tai kuinka moni oli kuollut vuoden hoidon jälkeen.
Croatian: Ispitivanje je istražilo koliko je bolesnika razvilo bolest povezanu s AIDS-om ili umrlo nakon godinu dana terapije.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Epiviriä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Epivir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Neljässä ensimmäisessä aikuispotilastutkimuksessa Epivir yhdistettynä tsidovudiiniin nosti CD4solumäärää enemmän kuin verrokkilääkkeet 24 viikon hoidon jälkeen.
Croatian: U prva četiri ispitivanja provedena u odraslih osoba, Epivir je, kada se uzimao u kombinaciji sa zidovudinom, povećao broj CD4 stanica više od komparatorskih lijekova nakon 24 tjedna terapije.
Finnish: Epivirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Epivir.
Finnish: Miksi Epivir on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Epivir odobren?
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin ilman taudin pahenemista kulunut aika.
Croatian: Ispitivanje je izmjerilo koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Finnish: Alle 15 vuoden ikäisillä HIV-infektion saaneilla potilailla tulokset olivat samanlaisia.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u bolesnika zaraženih HIV-om mlađih od 15 godina.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epivirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epivir?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Epivirin käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Epivir.
Finnish: Käytettynä yhdessä toisten antiviruslääkkeiden kanssa Epivir pienentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Croatian: Epivir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Finnish: Mitä riskejä Epiviriin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epivir?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Epivirin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Epivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Epiviriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Epivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Epivirin vaikuttava aine, lamivudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Epivir, lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin Epivirin tai lumelääkkeen lisäämisen vaikutuksia jo meneillään olevaan HIV-infektiolääkitykseen 1 895 aikuispotilaalla, jotka olivat saaneet viruslääkitystä vähintään 4 viikkoa.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je djelovanje dodavanja lijeka Epivir ili placeba (prividnog liječenja) postojećem liječenju infekcije HIV-om u 1 895 odraslih osoba koje su uzimale antivirusne lijekove tijekom najmanje četiri tjedna.
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Croatian: CD4 T-stanice su bijele krvne stanice koje su važne jer pomažu u borbi protiv infekcija, ali HIV ih ubija.
Finnish: Epivir-hoito tulee aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Croatian: Liječenje lijekom Epivir treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcija HIV-om.
Finnish: Tutkimuksissa tarkkailtiin Epivirin vaikutusta veren HI-viruspitoisuuteen (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrään.
Croatian: U ispitivanjima je ispitano djelovanje lijeka Epivir na koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T-stanica u krvi (broj CD4 stanica).
Finnish: Mitä hyötyä Epiviristä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epivir dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Epivir on lääke, jonka vaikuttava aine on lamivudiini.
Croatian: Epivir je lijek koji sadrži djelatnu tvar lamivudin.
Finnish: Mitä Epivir on?
Croatian: Što je Epivir?
Finnish: HIV tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Croatian: Djeluje inhibirajući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji je potreban HIV-u da proizvede genetske upute za stvaranje više virusa nakon što je stanica zaražena.
Finnish: Epiviriä käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Croatian: Epivir je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Neljässä näistä tutkimuksista Epivirin käyttöä yhdessä tsidovudiinin (viruslääke) kanssa verrattiin joko pelkästään Epivirin tai tsidovudiinin käyttöön tai Epivirin ja tsalsitabiinin (viruslääke) yhdistelmähoitoon.
Croatian: Četiri ispitivanja usporedila su Epivir u kombinaciji sa zidovudinom (drugim antivirusnim lijekom) u odnosu na monoterapiju lijekom Epivir ili zidovudinom te kombinaciju lijeka Epivir i zalcitabina (drugog antivirusnog lijeka).
Finnish: Miten Epivir vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Epivir?
Finnish: Vakavista munuaisongelmista kärsivien potilaiden annostus tulee määrittää tapauskohtaisesti.
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Epivir treba prilagoditi.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Epivirin ja tsidovudiinin yhdistelmähoitoa pelkkään didanosiiniin (viruslääke).
Croatian: Ispitivanje je usporedilo djelovanje lijeka Epivir koji se uzimao sa zidovudinom i monoterapiju didanozinom (drugim antivirusnim lijekom).
Finnish: Mihin Epiviriä käytetään?
Croatian: Za što se Epivir koristi?
Finnish: Miten Epiviriä on tutkittu?
Croatian: Kako je Epivir ispitivan?
Finnish: SI-1234 Menges Slovenia
Croatian: SI-1234 Menges Slovenija
Finnish: enintään kolmen vuorokauden ajan.
Croatian: najviše 3 dana.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Finnish: D-83607 Holzkirchen Saksa
Croatian: D-83607 Holzkirchen
Finnish: • Voit ottaa Epoetin alfa HEXALin jääkaapista ja pitää sitä huoneenlämpötilassa (enintään 25°C)
Croatian: • Možete izvaditi Epoetin alfa HEXAL iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C)
Finnish: Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Epoetin alfa HEXAL supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Finnish: • Ihottumat, jotka voivat johtua allergisesta reaktiosta.
Croatian: • Kašalj • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije
Finnish: Epoetin alfa HEXALvalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ei pidä käyttää ja se on hävitettävä - jos neste on värjäytynyt tai siinä näkyy kelluvia hiukkasia - jos sinetti on rikki - jos tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen tai - jos jääkaapissa on ollut toimintahäiriö.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se ne smije primijeniti i mora se baciti - ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice, - ako je pakiranje oštećeno, - ako znate, ili mislite da je bio slučajno zamrznut, ili - ako je došlo do kvara hladnjaka.
Finnish: Lääkäri ottaa myös anemiasi syyn huomioon oikean annoksen määrittämisessä.
Croatian: Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja saavuttanut huoneenlämpötilan (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Croatian: Nakon što ste jednom izvadili štrcaljku iz hladnjaka i ona je postigla sobnu temperaturu (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epoetin alfa HEXALia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
Finnish: Mitä Epoetin alfa HEXAL on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Epoetin alfa HEXAL i za što se koristi
Finnish: Älä anna Epoetin alfa HEXAL -valmistetta laskimonsisäisenä infuusiona tai yhdessä muiden lääkevalmisteliuosten kanssa (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Epoetin alfa HEXAL intravenskom infuzijom ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Finnish: Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Epoetin alfa HEXALia saatetaan antaa kahdesti viikossa.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Epoetin alfa HEXAL se može davati dva puta tjedno.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -hoito on aloitettava sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta edellä mainittuja indikaatioita sairastavien potilaiden hoidosta.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Finnish: • Epoetin alfa HEXALin tavallinen aloitusannos aikuisille ja lapsille on 50 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa (/kg) kohti annettuna kolmesti viikossa.
Croatian: • Uobičajena početna doza Epoetin alfa HEXALa za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa.
Croatian: Preporučeni raspored doziranja prikazan je u sljedećem dijagramu:
Finnish: • Käytä Epoetin alfa HEXALia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Epoetin alfa
Croatian: • Primijenite Epoetin alfa HEXAL samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5,
Finnish: Jos Epoetin alfa HEXAL pistetään ihon alle (subkutaanisesti), pistettävä määrä ei normaalisti ole enempää kuin yksi millilitra (1 ml) yhdessä pistoksessa.
Croatian: Ako se Epoetin alfa HEXAL ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että punasolujen tuotantoa stimuloivat aineet (kuten Epoetin alfa HEXAL) voivat toimia kasvutekijänä ja siksi teoriassa vaikuttaa sairastamasi syövän etenemiseen.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao Epoetin alfa HEXAL) mogu djelovati kao čimbenici rasta i tako teoretski mogu utjecati na daljnje napredovanje raka.
Finnish: Voit ehkä yhä käyttää Epoetin alfa HEXALia, mutta keskustele siitä ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Epoetin alfa HEXAL, ali prvo razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.