FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presenta en envases que contienen 20, 60, 120 o 180 comprimidos, pero puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Romanian: Este disponibil în ambalaje care conţin 20, 60, 120 sau 180 comprimate, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Spanish: Edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa
Romanian: Edem palpebral, creştere a secreţiei lacrimale, hemoragie conjunctivală, conjunctivită, xeroftalmie, vedere înceţoşată
Spanish: Rigidez de articulaciones y músculos
Romanian: Rigiditate articulară şi musculară Rare:
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 25 a 72 años.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 25 şi 72 ani.
Spanish: 9/l y plaquetas  75 x 10
Romanian: 9/l şi numărul plachetelor  75 x 10
Spanish: • Náuseas, con pérdida de apetito, orina de color oscuro, piel u ojos amarillos (signos de problemas en el hígado).
Romanian: • greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Spanish: • Dolor en la cadera o dificultad al caminar.
Romanian: • dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
Spanish: Se observó toxicidad renal con mineralización focal, dilatación de los túbulos renales y nefrosis tubular en monos tratados durante 2 semanas.
Romanian: La maimuţele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală, cu mineralizarea şi dilatarea focală a tubulilor renali şi nefroză tubulară.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico, fase II (estudio B2225) para evaluar Glivec en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteinas tirosina quinasas Abl, Kit o PDGFR.
Romanian: Un studiu clinic deschis, multicentric, de fază II (studiul B2225) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populaţii de pacienţi diagnosticaţi cu boli cu potenţial letal asociate tirozin-kinazelor proteice Abl, Kit sau FCDP-R.
Spanish: En base a la recuperación de los compuestos después de una dosis oral de imatinib marcado en el C aproximadamente el 81% de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68% de la dosis) y orina (13% de la dosis).
Romanian: C, aproximativ 81% din doză a fost eliminată în decurs de 7 zile în materiile fecale (68% din doză) şi în urină (13% din doză).
Spanish: IV o PO q6h x 6
Romanian: IV sau PO q6h x 6 doze)iii:
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, en los pacientes pediátricos de unos estudios de fase I y fase II, imatinib se absorbió rápidamente tras la administración oral.
Romanian: Ca şi la pacienţii adulţi, imatinibul a fost absorbit rapid după administrarea orală la pacienţii copii și adolescenţi din ambele studii, de fază I şi fază II.
Spanish: Farmacocinética plasmática
Romanian: Farmacocinetica în plasmă
Spanish: (1 h), días 28-31, 35-38, 42-45;
Romanian: C-Ara 75 mg/m i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45;
Spanish: 8 a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Romanian: 8-10 g (doză unică):
Spanish: Posología para GIST
Romanian: Doze în GIST
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteina Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteinas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Romanian: Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein-tirozin kinazelor ca o consecinţă a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza SMD/NMP, SHE/LEC şi PDFS.
Spanish: - Si está siendo tratado de DFSP:
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru PDFS
Spanish: Bloque 1 de intensificación (9 semanas)
Romanian: Bloc intensificare 1 (9 săptămâni)
Spanish: Las edades de los pacientes con DFSP variaron de 23 a 75 años; el DFSP era metastásico, localmente recurrente tras una cirugía resectiva inicial y no se consideró de elección para otra cirugía resectiva en el momento de entrar en el estudio.
Romanian: PDFS a fost metastazică, recidivantă local după o iniţială intervenţie chirurgicală rezectivă şi considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenţie chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu.
Spanish: VP-16 (100 mg/m 2, IV): días 29-33
Romanian: VP-16 (100 mg/m 2, IV): zilele 29-33
Spanish: Ginecomastia, disfunción eréctil, menorragia, menstruación irregular, disfunción sexual, dolor en los pezones, aumento del tamaño de las mamas, edema de escroto
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
Spanish: • Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Romanian: • Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc.
Spanish: Cubierta de la cápsula:
Romanian: Capsula:
Spanish: Conservación de Glivec
Romanian: Cum se păstrează Glivec
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Spanish: N.E.
Romanian: z o.o.
Spanish: Bloque 2 de intensificación (9 semanas)
Romanian: Bloc intensificare 2 (9 săptămâni)
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat a 400 mg plus 2 comprimate a 100 mg o dată pe zi.
Spanish: Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Romanian: Totuşi, luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Spanish: Diversos pacientes con crisis blástica murieron con una historia clínica compleja de efusión pleural, insuficiencia cardíaca congestiva y fallo renal.
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre aceste reacţii adverse pot fi grave sau pot pune în pericol viaţa pacientului, iar câţiva pacienţi în criză blastică au decedat cu un istoric clinic complex de pleurezie, insuficienţă cardiacă congestivă şi insuficienţă renală.
Spanish: SLR
Romanian: SRB
Spanish: UI/semana y todos estaban en una fase crónica tardía, con una mediana de tiempo desde el diagnóstico de 32 meses.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat anterior un tratament cu IFN în doze  25 x 106 UI pe săptămână, într-un interval median de 14 luni şi au fost toţi în faza cronică tardivă, cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni.
Spanish: Retención de líquidos
Romanian: Retenţie hidrică
Spanish: Celulosa microcristalina Crospovidona Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă Hipromeloză Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, IV): días 3 y 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): día 4
Romanian: CPM (250 mg/m2/doză q12h x 4 doze, IV): zilele 3 şi 4 PEG-ASP (2500 IUnităţi/m2, IM): ziua 4
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula:
Romanian: Glivec 50 mg capsule Conţinutul capsulei:
Spanish: Vincristina 1,3 mg/m i.v., días 1, 8, 15, 21;
Romanian: Vincristină 1,3 mg/m i.v., zilele 1, 8, 15, 21;
Spanish: Farmacocinética en niños
Romanian: Farmacocinetica la copii şi adolescenţi
Spanish: • Inflamaciones tales como tobillos u ojos hinchados.
Romanian: • tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor.
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula:
Romanian: Glivec 100 mg capsule Conţinutul capsulei:
Spanish: Posología para SMD/SMP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
Romanian: Doze în SMD/NMP Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SMD/NMP.
Spanish: No existen ensayos controlados en pacientes pediátricos con DFSP.
Romanian: Nu există studii controlate la copii şi adolescenţi cu PDFS.
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras EU/1/01/198/001
Romanian: Glivec 50 mg capsule EU/1/01/198/001
Spanish: Posología para LLA Ph+ en niños La dosis para niños se debe basar en el área de superficie corporal (mg/m2).
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi Doza pentru copii şi adolescenţi trebuie stabilită în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2).
Spanish: (1 h) día 1; Ara-C 60 mg/m i.v., días 22-25, 29-32
Romanian: C-Ara 60 mg/m i.v., zilele 22-25, 29-32
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana:
Romanian: Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi şi amesteca într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56 Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 1-56 Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: LMC pediátrica fase acelerada y crisis blástica (dosis inicial 340 mg/m
Romanian: Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială 340 mg/m
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas duras Glivec 100 mg cápsulas duras
Romanian: Glivec 50 mg capsule Glivec 100 mg capsule
Spanish: DEX (6 mg/m 2/día PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/día, PO): días 8-28 Metotrexato (20 mg/m 2/semana, PO): días 8, 15, 22
Romanian: DEX (6 mg/m 2/zi PO): zilele 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/zi, PO): zilele 8-28 Metotrexat (20 mg/m 2/week, PO): zilele 8, 15, 22
Spanish: RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado (solo para 0102 y 0109).
Romanian: (numai pentru studiile 0102 şi 0109) RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului (numai pentru studiile 0102 şi 0109).
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 400 mg.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 400 mg.
Spanish: Si sufre alguna de las alteraciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas tienen un color de amarillo claro a anaranjado y las marcas de impresión «NVR SH».
Romanian: Glivec 50 mg capsule sunt de culoare galben deschis până galben-portocaliu şi sunt inscripţionate cu „NVR SH".
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 3 meses y 4 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis de 92,5 a 340 mg/m diarios.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 3 luni şi 4 ani, iar imatinib a fost administrat la o doză de 50 mg zilnic sau în doze variind între 92,5 şi 340 mg/m zilnic.
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29-33
Romanian: CPM (300 mg/m2, IV): zilele 29-33
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., días 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, días 1-7, 15-21;
Romanian: CF 750 mg/m i.v., zilele 1, 8; Prednison 60 mg/m oral, zilele 1-7, 15-21;
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 300 mg.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Glivec cu doza redusă de 300 mg.
Spanish: 9/l y/o plaquetas < 50 x 10
Romanian: 9/l şi/sau plachete < 50 x 10
Spanish: 9/l, mielocitos+metamielocitos < 5% en sangre, sin blastos ni promielocitos en sangre, basófilos < 20%, sin afectación extramedular Criterios de respuesta citogenéticos: completo (0% Ph+ metafases), parcial (1-35%), menor (3665%) o mínimo (66-95%).
Romanian: Criterii de răspuns citogenetic: complet (0% Ph+ metafaze), parţial (1-35%), minor (36-65%) sau minim (66-95%).
Spanish: Sistemáticamente se realizaron pruebas inmunohistoquímicas con el anticuerpo Kit (A-4502, antisuero policlonal de conejo, 1:100, DAKO Corporation, Carpinteria, CA) según el análisis mediante un método de complejo avidina-biotina-peroxidasa después de recuperar el antígeno.
Romanian: Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit (A-4502, antiser policlonal de iepure, 1:100;
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Romanian: La şobolan, imatinibul a fost teratogen când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/kg, aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Spanish: Hemorragia tumoral/necrosis tumoral*
Romanian: Hemoragie la nivelul tumorii/necroză la nivelul tumorii*
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 2 y 16 años y se administró imatinib a dosis de 300 mg/m diarios o dosis de 200 a 400 mg diarios.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 ani şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 300 mg/m zilnic sau în doze variind între 200 şi 400 mg zilnic.
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 2 a 79 años.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 2 şi 79 ani.
Spanish: El médico le indicará cuántos comprimidos de Glivec debe administrar al niño.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Glivec să îi daţi copilului dumneavoastră.
Spanish: Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
Romanian: Mai puţin frecvente: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie, limfadenopatie
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo, ovalado, biconvexo, de bordes biselados con la marca «glivec» en una cara.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu-maroniu, oval, biconvex, cu margini rotunjite, inscripţionat cu „glivec" pe o faţă.
Spanish: Bloque 2 de consolidación (3 semanas)
Romanian: Bloc consolidare 2 (3 săptămâni)
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 20 a 72 años.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72 ani.
Spanish: días 3-5;
Romanian: Zilele 2 şi 3
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo, redondo con la marca «NVR» en una cara y «SA» y ranura en la otra.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galben foarte închis până la portocaliu-maroniu, rotund, inscripţionat cu „NVR" pe o faţă şi cu „SA" şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Spanish: Posología para LLA Ph+ en niños
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi
Spanish: Utilizando esta aproximación, las tasas de respuesta acumulada estimadas para el tratamiento de primera línea con Glivec mejoraron de 12 meses de tratamiento a 84 meses de tratamiento del siguiente modo: RHC de 96,4% a 98,4% y RCC de 69,5% a 87,2%, respectivamente.
Romanian: RHC de la 96,4% la 98,4%, respectiv, RCC de la 69,5% la 87,2%.
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Spanish: Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Romanian: Ameţeală, parestezie, tulburări ale gustului, hipoestezie Mai puţin frecvente: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Spanish: (0,5 h), días 7, 8, 14, 15;
Romanian: IDA 8 mg/m i.v. (0,5 ore), zilele 7, 8, 14, 15;
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Glivec 100 mg comprimate filmate Glivec 400 mg comprimate filmate
Spanish: Amarillo óxido de hierro (E172) Dióxido de titanio (E171)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să administraţi un comprimat dimineaţa şi al doilea comprimat seara.
Spanish: Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo óxido de hierro (E172) Dióxido de titanio (E171)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/01/198/009
Romanian: Glivec 400 mg comprimate filmate EU/1/01/198/009
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta por gelatina, rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171).
Spanish: Bloque 1 de consolidación (3 semanas)
Romanian: Bloc consolidare 1 (3 săptămâni)
Spanish: Cápsula opaca de color amarillo claro a amarillo-anaranjado que contiene un polvo blanco-amarillo con la marca «NVR SH».
Romanian: Pulbere de culoare albă până la galbenă, într-o capsulă opacă, de culoare galben deschis până la galben-portocaliu, inscripţionată cu „NVR SH".
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (2 comprimidos), es decir, un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Romanian: Doza este de 800 mg pe zi (2 comprimate), administrate sub forma unui comprimat dimineaţa şi al doilea comprimat seara.
Spanish: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5 * Periodo de seguimiento completo; NE - No estimable
Romanian: 29,7 16/84 faţă de 39/81 0,27 (0,15; 0,48)
Spanish: En perros, a dosis orales > 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine, la doze administrate oral  30 mg/kg.
Spanish: 9/l y plaquetas  20 x 10
Romanian: 9/l şi numărul plachetelor  20 x 10
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir 2 cápsulas una vez al día.
Romanian: Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma a 2 capsule o dată pe zi.
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt permanent din cauza valorilor anormale ale analizelor hepatice de laborator la mai puţin de 1% dintre pacienţii cu LGC.
Spanish: La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Romanian: Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LGC în fază cronică.
Spanish: Poco frecuentes :
Romanian: Mai puţin frecvente:
Spanish: Glivec 50 mg cápsulas imatinib
Romanian: Glivec 50 mg capsule imatinib
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir un comprimido de 100 mg una vez al día.
Romanian: Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unui comprimat a 100 mg o dată pe zi.
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Romanian: Doze în PDFS La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de Glivec este de 800 mg pe zi.
Spanish: - Si usted está siendo tratado de LMC: Dependiendo de su situación, la dosis inicial normal es de 400 mg o 600 mg: 400 mg, es decir 4 cápsulas una vez al día, 600 mg, es decir 6 cápsulas una vez al día.
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru LGC În funcţie de afecţiunea dumneavoastră, doza iniţială uzuală administrată este fie 400 mg, fie 600 mg: - 400 mg, administrate sub forma unui comprimat o dată pe zi, - 600 mg, administrate sub formă unui comprimat a 400 mg plus 2 comprimate a 100 mg o dată pe zi.
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta por gelatina, amarillo óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio (E171).
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171).
Spanish: Sofocos, hemorragia
Romanian: Eritem facial, hemoragie
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras Envases que contienen 24, 48, 96, 120 y 180 cápsulas.
Romanian: Cutii conţinând 24, 48, 96, 120 și 180 capsule.
Spanish: El EPAR completo de Glivec se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glivec este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glivec.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glivec.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (50 y 100 mg) y en forma de comprimidos (100 y 400 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (50 şi 100 mg) şi comprimate (100 şi 400 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glivec el 7 de noviembre de 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Glivec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 noiembrie 2001.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Glivec ayuda a controlar la división celular.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Glivec controlează diviziunea celulară.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Glivec (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son: aumento de peso, neutropenia (pocos glóbulos blancos que combaten las infecciones), trombocitopenia (recuentos bajos de plaquetas), anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (indigestión), dolor abdominal (de tripa), edema periorbital (hinchazón alrededor de los ojos), erupciones, espasmos musculares y calambres, dolor muscular, óseo y articular, retención de líquidos y fatiga (cansancio).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Glivec (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creştere în greutate, neutropenie (niveluri scăzute de globule albe care luptă împotriva infecţiilor), trombocitopenie (număr scăzut al trombocitelor), anemie (număr scăzut al globulelor roşii), durere de cap, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, diaree, dispepsie (indigestie), dureri abdominale (de stomac), edeme periorbitale (umflături în jurul ochilor), erupţii cutanate, spasme şi crampe musculare, dureri musculare, osoase şi articulare, retenţie de lichide şi extenuare (oboseală).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Glivec, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Glivec, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: La posología depende de la enfermedad que se trate, de la edad y del estado del enfermo, así como de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Romanian: Doza depinde de boala tratată, de vârsta şi starea clinică a pacientului şi de răspunsul la tratament, dar nu poate să depăşească 800 mg pe zi.