FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl die Evidenz der CYP2C19-Hemmung in der Klasse der Protonen-Pumpen-Inhibitoren variiert, lassen klinische Studien eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und möglicherweise allen Substanzen dieser Klasse vermuten.
Finnish: Vaikka näyttö CYP2C19 inhibitiosta vaihtelee protonipumpun estäjien luokan mukaan kliiniset tutkimukset osoittavat interaktiota klopidogreelin ja mahdollisesti kaikkien tämän ryhmän edustajien välillä.
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in Kombination mit ASS (75 - 325 mg einmal täglich) und anderen Standardtherapien, randomisiert.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N=6259) tai lumelääkettä (N=6303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75-325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/464/015 4 x 1 Filmtabletten EU/1/08/464/016 30 x 1 Filmtabletten EU/1/08/464/017 100 x 1 Filmtabletten 13.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/464/015 4 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/464/016 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/464/017 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
German: Perforierte PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 50 x 1 Filmtabletten.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini- tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainoliuskoissa sisältäen 50x1 kalvopäällysteistä tablettia.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
German: Nachfolgende Metabolisierung des 2-Oxo-ClopidogrelZwischenproduktes ergibt die Bildung des aktiven Metaboliten (ein Thiolderivat von Clopidogrel).
Finnish: Seuraavassa vaiheessa välimetaboliitista, 2-oksi-klopidogreelista muodostuu aktiivista metaboliittia, klopidogreelin tioli-johdannaista.
German: Clopidogrel BMS ist in Faltschachteln zu 4 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tabletten in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Finnish: Clopidogrel BMS on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 4 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa.
German: Sie müssen Clopidogrel so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Finnish: Käytä Clopidogrel BMS:ia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
German: Intrakranielle Blutungen (einige Fälle mit tödlichem Ausgang), Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel/ Benommenheit
Finnish: Hermosto kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina), päänsärky, tuntohäiriöt, heitehuimaus makuaistin muutokset
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER / Faltschachtel mit 4 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo: 4 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia
German: Schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
Finnish: Verisuonisto verenpurkauma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti, hypotensio
German: Die Relative Risikoreduktion betrug 17 %, wenn Patienten konservativ behandelt wurden, 29 %, wenn bei den Patienten eine perkutane transluminale koronare Angioplastie (PTCA) mit oder ohne Stent-Implantation durchgeführt wurde, und 10 %, wenn eine aorto-koronare Bypassoperation durchgeführt wurde.
Finnish: p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
German: - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage kommt.
Finnish: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito.
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt und zu einer Verminderung der klinischen Wirksamkeit.
Finnish: Koska klopidogreeli metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi osittain CYP2C19:n kautta, voidaan olettaa, että tämän entsyymin aktiivisuutta inhiboivien lääkkeiden käyttö alentaa klopidogreelin aktiivisen metaboliitin pitoisuutta, ja kliininen teho alenee.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1.035 (16,5 %) und in der Placebo-Gruppe 1.187 (18,8 %) - eine Relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 % - 21 %, p = 0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
German: Clopidogrel BMS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Finnish: Clopidogrel BMS kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
German: Das Risiko für Blutungen (lebensbedrohliche, schwere, leichte und andere) verringerte sich im Verlauf der Studie: 0 - 1 Monat (Clopidogrel: 9,6 %; Placebo: 6,6 %), 1 - 3 Monate (Clopidogrel: 4,5 %; Placebo: 2,3 %), 3 - 6 Monate (Clopidogrel: 3,8 %; Placebo: 1,6 %), 6 - 9 Monate (Clopidogrel: 3,2 %; Placebo: 1,5 %), 9 - 12 Monate (Clopidogrel: 1,9 %; Placebo: 1,0 %).
Finnish: Vuotoriski (hengenvaaralliset, suuret, vähäiset, muut) pieneni tutkimuksen aikana: 0-1 kuukautta (klopidogreeli: 9,6 %; lumelääke: 6,6 %), 1-3 kuukautta (klopidogreeli: 4,5 %; lumelääke: 2,3 %), 3-6 kuukautta (klopidogreeli: 3,8 %; lumelääke: 1,6 %), 6-9 kuukautta (klopidogreeli: 3,2 %; lumelääke: 1,5 %), 9-12 kuukautta (klopidogreeli: 1,9 %; lumelääke: 1,0 %).
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen Infarkt-bezogener Arterien.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskinvähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
German: • wenn Sie derzeit weitere Arzneimittel einnehmen (siehe „Bei Einnahme von Clopidogrel BMS mit anderen Arzneimitteln");
Finnish: • jos käytät jotain muuta lääkettä (ks.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2009 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2009.
German: Dok.-Ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde bislang noch nicht ermittelt.
Finnish: Parasta tällaisilla potilailla käytettävää annostusta ei ole vielä määritetty.
German: Dies entspricht einer relativen Senkung des Risikos um 9 % im Vergleich zu Aspirin.
Finnish: Tämä vastaa 9 %:n suuruista riskin suhteellista pienenemistä aspiriiniin verrattuna.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Iscover im Jahr 1998 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen ("informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Finnish: Myyntiluvan antaminen perustui Iscoverille vuonna 1998 annettuun myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder mit einer Erkrankung, die Blutungen verursachen kann, angewendet werden.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel BMS in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel BMS:lle 16. heinäkuuta 2008.
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää verihyytymien muodostumisen.
German: Es ist als rosafarbene Tabletten erhältlich (rund: 75 mg; länglich: 300 mg).
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; soikea: 300 mg).
German: Eine Senkung des Risikos wurde auch bei den Patienten, denen ein Stent eingesetzt worden war, erreicht.
Finnish: Tapahtumat vähenivät myös potilailla, joille oli asennettu stentti.
German: Clopidogrel BMS Clopidogrel
Finnish: Clopidogrel BMS klopidogreeli
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai halvausta.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
German: In den Studien des akuten Koronarsyndroms nahmen alle Patienten auch Aspirin, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen es während der Studie zu einem „Ereignis" wie einer verstopften Arterie, einem weiteren Herzinfarkt oder Tod kam.
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää koskeneissa tutkimuksissa kaikki potilaat saivat myös aspiriinia ja tehokkuuden pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden määrä, jotka kokivat tutkimuksen aikana jonkin 'tapahtuman' joko valtimotukkeuman, uuden sydänkohtauksen tai kuoleman muodossa.
German: Dies zeigte, dass Clopidogrel BMS das Risiko eines Ereignisses senkt.
Finnish: Tämä osoitti, että Clopidogrel BMS pienentää tapausten ilmenemisriskiä.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Clopidogrel BMS nicht so wirksam umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Finnish: Perinnöllisistä syistä johtuen jotkut potilaat saattavat olla kyvyttömiä muuntamaan Clopidogrel BMS:ää yhtä tehokkaasti kuin muut, mikä saattaa rajoittaa heidän vastettaan lääkkeelle.
German: In der CAPRIEStudie kam es zu 939 Ereignissen in der Clopidogrel BMS-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen Clopidogrel BMS-ryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt" hatten.
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die in einem Zeitraum zwischen einem und drei Jahren ein neues „ischämisches Ereignis" (Herzinfarkt, ischämischer Schlaganfall oder Tod) erlitten.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, kuinka monella potilaalla oli uusia iskeemisiä tapahtumia (sydänkohtaukset, iskeemiset halvaukset ja kuolemantapaukset) 1 - 3 vuoden aikana.
German: Clopidogrel BMS verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Finnish: Clopidogrel BMS esti uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Clopidogrel BMS weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Clopidogrel BMS-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna 377 tapaukseen CLARITY -tutkimuksessa sekä 2 121 tapausta verrattuna 2 310 tapaukseen COMMIT- tutkimuksessa).
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (yksi veren hyytymistä ehkäisevistä lääkkeistä), sekä potilaille, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
German: Beim akuten Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung betrug die relative Senkung des Risikos für ein Ereignis im Vergleich zu Placebo insgesamt 20 %.
Finnish: Ilman ST-segmentin nousua ilmenevän akuutin koronaarioireyhtymän osalta suhteellinen riski oli suhteessa 20 % pienempi lumelääkkeeseen verrattuna.
German: Clopidogrel BMS darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai valmisteen joillekin muille valmistusaineille.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Clopidogrel BMS (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen in der Haut.
Finnish: Clopidogrel BMS:n yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, mustelmaisuus ja verenvuoto rikkoutuneissa ihokohdissa.
German: Clopidogrel BMS wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Finnish: Clopidogrel BMS muuntuu vaikuttavaksi muodoksi kehossa.
German: Clopidogrel BMS wird bei Erwachsenen angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää käytetään aikuispotilailla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
German: Clopidogrel BMS kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit einer sogenannten „ST-StreckenHebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm (EKG)) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja epänormaali sydänsähkökäyrä (ST-segmentti koholla), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
German: Clopidogrel BMS wurde in zwei Studien mit Patienten mit ST-Strecken-Hebung auch mit Placebo verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Clopidogrel BMS mit oder ohne Metoprolol (ein anderes Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa tutkimuksessa potilailla, joilla ilmeni ST-segmentin nousua: CLARITY-tutkimuksessa, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään kahdeksan päivää, samoin kuin COMMITtutkimuksessa, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat Clopidogrel BMS:ää ilman metoprololia (toinen sydänsairauksien ja korkean verenpaineen hoitaisessa käytettävä lääke) tai sen kanssa enintään neljän viikon ajan.
German: Clopidogrel BMS kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Finnish: Clopidogrel BMS:ää voidaan antaa potilaille, joilla on
German: Die Standarddosis von Clopidogrel BMS ist eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Finnish: Clopidogrel BMS annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten; die Behandlung mit Clopidogrel BMS kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus) Clopidogrel BMS-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
German: Clopidogrel BMS wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischen Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää verrattiin aspiriiniin tutkimuksessa (CAPRIE), johon osallistui noin 19 000 valtimotukospotilasta, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen halvaus, tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
German: Clopidogrel BMS ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Finnish: Clopidogrel BMS on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Streckenhebung) verabreicht.
Finnish: Sen jälkeen annetaan päivittäisenä vakioannoksena 75 mg vähintään 4 viikon ajan ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa tai korkeintaan 12 kuukautta oireyhtymissä, jotka eivät osoita ST-segmentin nousua.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht „klebrig" werden.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen (adenosiinidifosfaatin) kinnittymisen erityiseen reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
German: zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von einer 300 mg-Tablette oder vier 75 mg-Tabletten begonnen.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel BMS:ää käytetään yhdessä aspiriinin (eräs toinen antikoagulantti) kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä yhden 300 mg:n tabletin tai neljän 75 mg:n tabletin aloitusannoksella.
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Clopidogrel BMS weniger Patienten neue ischämische Ereignisse haben als bei der Behandlung mit Aspirin, d. h., bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Clopidogrel BMS anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden sydänkohtauksen kahden vuoden aikana hoidon aloittamisesta saadessaan Clopidogrel BMS:ää aspiriinin sijasta.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel BMS:
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel BMS:stä
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Clopidogrel BMS bei mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer von bis zu einem Jahr).
Finnish: Akuutin koronaarioireyhtymän osalta Clopidogrel BMS:ää verrattiin plaseboon yli 12 000 potilaalla, joilla ei ilmennyt ST-segmentin nousua ja joista 2172:lle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (enintään vuoden kestänyt CURE-tutkimus).
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel BMS, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Finnish: Clopidogrel BMS:n vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clopidogrel BMS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel BMS-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Welches Risiko ist mit Clopidogrel BMS verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel BMS:ään liittyy?
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel BMS in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Clopidogrel BMS bei der Vermeidung atherothrombotischer Ereignisse bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel BMS zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel BMS:n edut ovat sen riskejä suuremmat potilailla, joilla on valtimotukostapahtumien riski.
German: Warum wurde Clopidogrel BMS zugelassen?
Finnish: Miksi Clopidogrel BMS on hyväksytty?
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Finnish: • jääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), zusammenklumpen (aggregieren).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiden toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
German: Wie wurde Clopidogrel BMS untersucht?
Finnish: Miten Clopidogrel BMS:ää on tutkittu?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel BMS finden Sie hier.
Finnish: Clopidogrel BMS -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
German: Was ist Clopidogrel BMS?
Finnish: Mitä Clopidogrel BMS on?
German: Packungsgröße l t r
Finnish: Pakkauskoko a i ä
German: EU-Nummer
Finnish: EU numero
German: Macrogol 3000
Finnish: Makrogoli 3000
German: Datum der Erteilung der Zulassung: September 21, 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuu 2009
German: Prävention atherothrombotischer Ereignisse
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien estäminen
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: Yleinen (1/100, <1/10) ; Melko harvinainen (1/1 000, <1/100); Harvinainen (1/10 000, <1/1 000); Hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
German: Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
Finnish: Sisältää myös hydrattua risiiniöljyä.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
German: WAS IST CLOPIDOGREL DURA, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finnish: Mitä Clopidogrel Dura on ja mihin sitä käytetään
German: und dem 7.
Finnish: Ks. kohta 4.