FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINSTRATION Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Macugen 0,3 mg injekcija pegaptanibas
English: Adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection.
Lithuanian: Prieš injekciją būtina sukelti tinkamą nejautrą ir skirti vietinio plataus poveikio antimikrobinių preparatų.
English: • scar inside the eye (retinal scar)
Lithuanian: • randai akies viduje (tinklainės randas),
English: A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans.
Lithuanian: Žmogui sušvirkštus į vieną akį 3 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (maždaug 80 ng/ml) susidaro per 1 ar 4 paras.
English: There are no studies on the carcinogenic potential of pegaptanib.
Lithuanian: Ar pegaptanibas sukelia kancerogeninį poveikį, netirta.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon vomiting, dyspepsia
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas vėmimas, dispepsija
English: Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Lithuanian: Dozavimo linija ir trečiosios briaunos viršutinis kraštas yra vienoje linijoje
English: Sustained small increases in intraocular pressure (IOP) have also been reported after repeated intravitreal dosing in a post marketing observational study.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo tyrimo metu pranešta apie ilgalaikį nedidelį akispūdžio padidėjimą po pakartotinių vaistinio preparato suleidimų į stiklakūnį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas Pegaptanibas
English: Solution for injection.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas,
English: Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Lithuanian: Nustatytas kitas dažnas su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis, kurį galėjo sukelti vaistas arba injekcija, yra toks:
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis akims, kurį galėjo sukelti vaistas arba injekcija yra toks:
English: Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
Lithuanian: Senatvine geltonosios dėmės degeneracija sirgusiems ligoniams, kurie buvo gydomi Macugen, tinklainėje sumažėjo bendrasis vidutinis pažeidimo plotas, neovaskuliarizacija ir ištekėjusio fluoresceino kiekis.
English: The selective inhibition in animals with pegaptanib proved as effective at suppressing pathological neovascularisation as pan-VEGF inhibition, however pegaptanib spared the normal vasculature whereas pan-VEGF inhibition did not.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad pegaptanibas neveikė normalių, o slopino tik naujai susidariusių kraujagyslių endotelio augimo faktorių.
English: As expected with intravitreal injections, transient increases in intraocular pressure may be seen.
Lithuanian: Švirkščiant vaistinių preparatų į stiklakūnį, gali laikinai padidėti akispūdis.
English: Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day.
Lithuanian: Pelėms švirkščiant į veną nuo 1 mg/kg per parą iki 40 mg/kg per parą pegaptanibo, nei toksinio poveikio patelei, nei teratogeninio poveikio, nei didesnio peliukų mirtingumo nenustatyta.
English: • eye pain
Lithuanian: • akies skausmas,
English: • increased pressure inside the eye
Lithuanian: • akispūdžio padidėjimas,
English: discontinued
Lithuanian: patinimas,
English: • displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
Lithuanian: • akies užpakalinės sienos (tinklainės) pasislinkimas ar įplyšimas,
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
Lithuanian: • akies paviršiaus (ragenos) pažeidimas,
English: Arterial thromboembolic events (ATEs) are adverse events potentially related to systemic VEGF inhibition.
Lithuanian: Su sisteminiu KEAF slopinimu gali būti susiję tokie nepageidaujami poveikiai, kaip arterijų tromboemboliniai reiškiniai.
English: Following the injection, transient increases in intraocular pressure were seen in Macugen treated patients.
Lithuanian: Po Macugen injekcijos į stiklakūnį ligonis gali laikinai matyti lyg per miglą.
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Lithuanian: Nedažnas su rega nesusijęs šalutinis poveikis, kurį galėjo sukelti vaistas arba injekcija yra toks:
English: If you get any side effects, talk to your doctor , pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui arba slaugytojai.
English: • deformation of the pupil
Lithuanian: • vyzdžio deformacija,
English: Injecting the entire volume of the prefilled syringe could result in overdose (see section 4.8 and 4.9).
Lithuanian: Suleidus visą pripildyto švirkšto tūrį, galima vaisto perdozuoti (žr.
English: • itching of the eyelids
Lithuanian: • vokų nusileidimas,
English: Macugen is for single use only.
Lithuanian: Macugen yra tirpalas, kuris leidžiamas į akį.
English: Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas Macugen netirtas.
English: PharmaSwiss UAB Tel. + 370 5 279 0762
Lithuanian: PharmaSwiss EOOD Тел.: + 359 2 89 52 110
English: Overfill volume
Lithuanian: Perpildytas tūris
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis
English: Needle is not provided.
Lithuanian: Adatos netiekiamos.
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Lithuanian: Veiksmingumas šiems gyvūnams nebuvo įrodytas.
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Lithuanian: Pastebėta, kad ši reakcija savaime išnykdavo per 4 valandas.
English: Plastic box
Lithuanian: Plastikinė dėžutė
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Lithuanian: Pakartotinis užsikrėtusių šunų vakcinavimas nepablogino ligos eigos (per 2 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpį).
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 4 savaitės po vakcinavimo.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po vakcinavimo.
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Lithuanian: Vakciną yra saugu naudoti užsikrėtusiems šunims.
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Lithuanian: 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas tirpiklio (1 dozė) 4 buteliukai liofilizato ir 4 buteliukai tirpiklio (4 dozės) 5 buteliukai liofilizato ir 5 buteliukai tirpiklio (5 dozės) 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų tirpiklio (10 dozių) 20 buteliukų liofilizato ir 20 buteliukų tirpiklio (20 dozių) 25 buteliukai liofilizato ir 25 buteliukai tirpiklio (25 dozės) 50 buteliukų liofilizato ir 50 buteliukų tirpiklio (50 dozių) 100 buteliukų liofilizato ir 100 buteliukų tirpiklio (100 dozių)
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Lithuanian: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ISPANIJA
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Lithuanian: Skirta stimuliuoti aktyvų imunitetą ligai, kurią sukelia Leishmania infantum parazitai.
English: Re-vaccination scheme:
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos planas
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad vakcinuotam šuniui klinikinių požymių pasireiškimo rizika yra 9,8 karto mažesnė, pastebimų parazitų rizika - 3,5 karto mažesnė, o klinikinės ligos išsivystymo rizika - 5 kartus mažesnė nei nevakcinuotam šuniui.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, skirtos antikūnams prieš leišmanijas nustatyti (SLA arba IFAT, arba rk-39 greitieji diagnostiniai tyrimai), turi būti tinkamos, kad leistų atskirti vakcinuotus šia vakcina šunis nuo užsikrėtusių Leishmania infantum.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: LETIFEND gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda.
English: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.L.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai, įskaitant eksperimentinį užkrėtimą Leishmania infantum, parodė, kad vakcina sumažino ligos sunkumą, įskaitant klinikinius jos požymius ir parazitų kiekį blužnyje bei limfmazgiuose.
English: White lyophilisate.
Lithuanian: Baltas liofilizatas.
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Lithuanian: Švelniai kratyti, kol tirpalas taps skaidrus, ir nedelsiant sušvirkši visą kiekį (0,5 ml) atskiesto produkto.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams - šunims - inaktyvintos parazitinės vakcinos - leišmanijos.
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka nustatyti vakcinos poveikį visuomenės sveikatai ir žmonių užsikrėtimo kontrolei.
English: ATCvet code: QI07AO01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus ir neužsikrėtusius gyvūnus.
English: De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant rekomenduojama šunis dehelmintizuoti.
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Lithuanian: 0,5 ml dozėje yra: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Lithuanian: Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios formos infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Lithuanian: veikliosios medžiagos: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016/04/20
English: Primary vaccination scheme:
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir (arba) klinikinės ligos pasireiškimo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
English: Shelf life of the solvent: 5 years.
Lithuanian: Tirpiklis galiojimo laikas, - 5 metai.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrime, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
English: BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Lithuanian: Labai svarbu taikyti priemones, kurios sumažintų vakcinuotų gyvūnų kontakto su moskitais tikimybę.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus tirpiklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Tirpiklio buteliukas
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Lithuanian: Natrio chloridas, arginino hidrochloridas, boro rūgštis.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Lithuanian: infantum MON-1 KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
English: 20 doses
Lithuanian: 20 dozių
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Lithuanian: Šios vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas lauko tyrimu, kurio metu didelės užsikrėtimo rizikos zonose dviejų metų laikotarpiu įvairių veislių seroneigiami šunys buvo natūraliai veikiami Leishmania infantum.
English: After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Lithuanian: Po vakcinavimo labai dažnai šunims buvo pastebėtas kasymasis injekcijos vietoje.
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Lithuanian: Abu buteliukai yra užkimšti brombutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
English: Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę vakcinos.
English: Lyophilisate
Lithuanian: Tirpiklis
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
English: EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos planas Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Lithuanian: Po to reikia švirkšti po vieną vakcinos dozę (0,5 ml) kasmet.
English: ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Lithuanian: ≥ 36,7 ELISA vienetų (EU)*.
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, savo pobūdžiu reakcijos panašios į pastebėtas po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
English: 4 doses
Lithuanian: 4 dozės
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
English: Lyophilisate vial Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Lithuanian: Liofilizato buteliukas I tipo stiklo buteliukai po 1 dozę vakcinos.
English: Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos planas Šunims nuo 6 mėnesių amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos dozę (0,5 ml).
English: Lyohilisate:
Lithuanian: Liofilizatas
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LETIFEND tirpiklis ruošti šunims
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Lithuanian: Prieš vakcinuojant patariama atlikti testą, leidžiantį nustatyti ar šuo užsikrėtęs leišmanioze.
English: Lyophilisate (white lyophilisate)
Lithuanian: liofilizate (baltame liofilizate):
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LETIFEND, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti LETIFEND, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančias vakcinavimo taisykles.
English: Type I glass vials containing 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Rekombinantinis baltymas Q iš L.
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of solvent.
Lithuanian: Viename buteliuke esantį baltą liofilizatą reikia atskiesti 0,5 ml tirpiklio.
English: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Lithuanian: Šunims nuo 6 mėnesių amžiaus reikia sušvirkšti vieną vakcinos dozę (0,5 ml).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
English: Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Lithuanian: LETIFEND, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims
English: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANJE)
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madryt (HISZPANIA)
English: Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
Lithuanian: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ISPANIJA
English: Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 20 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 20 buteliukų po 0,8 ml tirpiklio.
English: Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 4 buteliukai po 1 dozę liofilizato ir 4 buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
English: Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 buteliukai po 1 dozę liofilizato ir 25 buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
English: Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 100 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 100 buteliukų po 0,8 ml tirpiklio.
English: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
Lithuanian: LETIFEND, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims.
English: Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 50 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 50 buteliukų po 0,8 ml tirpiklio.
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 buteliukai su 1 dozę liofilizato ir 5 buteliukai po 0,8 ml tirpiklio.
English: Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 10 buteliukų po 0,8 ml tirpiklio.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą dozę, savo pobūdžiu reakcijos panašios į pastebėtas po vienkartinės dozės sušvirkštimo (žr.
English: Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 1 doze liofilizato ir 1 buteliukas su 0,8 ml tirpiklio.
English: PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS LETIFEND, liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti šunims
English: Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo iki 0,5 ml.
English: Sodium chloride
Lithuanian: Liofilizato buteliukas
English: Wash your hands
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
English: However, no special dose adjustment is needed in these populations.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialiai keisti dozės nereikia.