FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 406 doentes que receberam docetaxel em associação com cisplatina.
Hungarian: • 406 ciszplatinnal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Docefrez 80 mg
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer Docefrez 80 mg-hoz
Portuguese: Os dados de um estudo aberto, multicêntrico e randomizado suportam o uso de docetaxel no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia.
Hungarian: Egy multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat adatai alátámasztják a Docetaxel adjuváns alkalmazását operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinomában olyan betegek esetén, akik alkalmasak a kemoterápiára.
Portuguese: Síncope (G3/4: 0%) Neurotoxicidade (G3/4:
Hungarian: Ájulás (G3/4: 0%); Neurotoxicitás (G3/4:
Portuguese: Infecções (G3/4: 3,3%)
Hungarian: Fertőzés (G3/4: 3,3%)
Portuguese: No tratamento adjuvante do carcinoma da mama operável com gânglios positivos e gânglios negativos, a dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m2, administrados 1 hora após a doxorrubicina a 50 mg/m2 e ciclofosfamida a 500 mg/m2 de três em três semanas, durante 6 ciclos (regime TAC) (ver também Ajustes da dose durante o tratamento).
Hungarian: Az operábilis, nyirokcsomó-pozitív és nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma adjuváns kezelése esetén a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2, az 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően 1 órával, 3 hetenként, 6 cikluson keresztül (TAC protokoll) (lásd még az „Adag módosítása kezelés közben" fejezetet).
Portuguese: Um grande estudo randomizado de fase III, envolvendo 429 doentes sem tratamento prévio com doença metastática, foi realizado com doxorrubicina (50 mg/m2) em associação com docetaxel (75 mg/m2) (braço AT) versus doxorrubicina (60 mg/m2) em associação com ciclofosfamida (600 mg/m2) (braço AC).
Hungarian: Egy nagy, randomizált, III. fázisú vizsgálatot végeztek 429, korábban nem kezelt, metasztatikus betegségben szenvedő betegnél, akiknél a doxorubicint (50 mg/m2) docetaxellel (75 mg/m2) (AT kar),
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 8,7%).
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4: 8,7%)
Portuguese: O docetaxel aumentou a taxa de resposta (33% vs. 12%, p< 0,0001), prolongou o tempo até à progressão (19 semanas vs. 11 semanas, p = 0,0004) e prolongou a sobrevivência global (11 meses vs. 9 meses, p
Hungarian: A docetaxel hatására nőtt a válaszarány (33% szemben 12%, p <0,0001), és a progresszióig eltelt idő (11 hétről 19 hétre, p =
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Classe de sistema de órgãos MedDRA
Hungarian: • Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324)
Portuguese: contendo 20 mg ou 80 mg de docetaxel, respectivamente.
Hungarian: 20 mg docetaxelnek felel meg.
Portuguese: Observou-se amenorreia contínua no tempo mediano de acompanhamento em 140 dos 251 doentes com amenorreia no final da quimioterapia.
Hungarian: A kemoterápia végén észlelt 251 amenorrhoeás esetből 140-nél már a követési periódus alatt megfigyelhető volt az amenorrhea.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes com docetaxel em monoterapia foram: neutropenia (que se revelou reversível e não cumulativa tendo o valor mínimo sido atingido, em mediana, ao fim de 7 dias e a duração mediana da neutropenia grave (<500 células/mm
Hungarian: (mely reverzíbilis volt és nem kumulatív; a mélypontot átlagosan 7 nap alatt érte el és a súlyos neutropenia (<500 sejt/mm
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2011.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Hungarian: 2010. május 15-án/-én az Európai Bizottság a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Hungarian: Ez a dokumentum a Docefrez-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
Hungarian: A referencia készítményekre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az ügynökség honlapján.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Hungarian: Milyen előnyei és kockázatai vannak a Docefrez alkalmazásának?
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Hungarian: A Docefrezt a következő típusú rákos betegségek kezelésére alkalmazzák:
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Hungarian: • prosztatarák, ha a rák nem reagál a hormonkezelésre.
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docefrez alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Hungarian: A Docefrez csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofil (a fehérvérsejtek egyik fajtájának szintje a vérben) értéke normális (legalább 1500 sejt/mm3).
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Hungarian: A Docefrez egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Hungarian: A docetaxel a nem daganatsejtek, például a vérsejtekre is hat, amely mellékhatásokat okozhat.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Hungarian: A docetaxel gátolja a sejtek belső „vázat" károsító képességét, amely lehetővé teszi az osztódást és sokszorozódást.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Hungarian: Ha a váz a helyén marad, a sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulnak.
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Docefrez infúzióban adandó és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia gyógyszer, a Taxotere.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, a vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az együtt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását a kezelendő daganat típusa határozza meg.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5-fluorouracillal alkalmazandó.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Docefrez-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
Hungarian: Egyéb daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy capecitabin) kombinálva is adható olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést vagy akiknél az egyéb kezelések nem eredményesek, a kezelendő emlőrák típusától és stádiumától
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Hungarian: A Docefrez önmagában alkalmazható, ha az egyéb kezelések nem eredményesek.
Portuguese: • carcinoma da mama.
Hungarian: • emlőrák.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Docefrez-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
Hungarian: • fej- és nyaki carcinoma, olyan betegeknél, akiknél a rák előrehaladott (terjedni kezdett).
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Hungarian: • gyomor adenocarcinoma (a gyomorrák egyik típusa) olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést.
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Hungarian: A Docefrez hatóanyaga, a docetaxel, a taxánoknak nevezett daganatellenes gyógyszerek közé tartozik.
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
Hungarian: A Docefrez-zel kapcsolatos egyéb információk:
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Hungarian: A Docefrez kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére használt gyógyszerek alkalmazása mellett) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5 fluorouracillal (egyéb daganatellenes gyógyszerek) alkalmazandó;
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Hungarian: A CHMP arra a az EU követelményeivel összhangban, úgy ítélte meg hogy, a Docefrez Taxotere-vel összehasonlíthatónak bizonyult a . Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Taxatore -nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Hungarian: A betegeknek a Docefrez infúzió előtti nappal kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docefrez hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia gyógyszerhez", a Taxotere-hez.
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Hungarian: Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinálva olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést;
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Hungarian: A Docefrez prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladásgátló gyógyszerek) alkalmazandó;
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
Hungarian: A bizottság javasolta a Docefrez-re vonatkozó fforgalomba hozatali engedély kiadását .
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Hungarian: A Docefrez por és oldószer, amely oldatos infúziónak készítendő (folyadék bejuttatása a vénába).
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Docefrez?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docefrez.
Hungarian: részére az Docefrez-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Docefrez-t?
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Hungarian: Docetaxelt tartalmaz hatóanyagként.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Hungarian: Miért engedélyezték a Docefrez forgalomba hozatalát?
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Docefrez-t?
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Docefrez?
Portuguese: Número da UE Nome
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Portuguese: Embalagem Contéudo
Hungarian: Csomagolás
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Hungarian: Súlyosabb reakciók is jelentkezhetnek.
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Hungarian: Figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt lehetséges hatásokat.
Portuguese: se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Hungarian: • ha a fehérvérsejt száma túl alacsony.
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser bastante graves.
Hungarian: A tünetek némelyike súlyos lehet.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Hungarian: Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát és előnyeit.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: Május 22, 2012 Az utolsó megújítás dátuma: Február 23, 2017
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Hungarian: Két interim és egy végső elemzést végeztek.
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Hungarian: Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziója során jelentkeznek.
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Hungarian: Az események 3 hónapon belül spontán reverzíbilisek voltak.
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Hungarian: Egy elsődleges és egy frissített elemzés készült.
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Hungarian: Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntse szükséges-e az adag csökkentése.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Hungarian: A bőrelváltozások 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Hungarian: Életkor szerinti 1-es kategória <50 év > 50 év
Portuguese: A dose vai depender do seu peso e da sua condição física.
Hungarian: Az adag az Ön testsúlyától és általános állapotától függ.
Portuguese: Recomendações para um manuseamento seguro
Hungarian: Ajánlások a biztonságos kezeléshez
Portuguese: • reações alérgicas semelhantes às acima descritas
Hungarian: • allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objetivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság értékelése kizárólag a túlélési végpontok alapján történt és a szerv megőrzésének sikerességét formálisan nem értékelték.
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Hungarian: Betegek száma a TAC csoportban
Portuguese: A variação interindividual na depuração total foi cerca de 50%.
Hungarian: A teljestest-clearance interindividuális variációja megközelítőleg 50%-os volt.
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Hungarian: • a menstruációs ciklusának megváltozása vagy hiánya
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são, principalmente caracterizados por fraqueza.
Hungarian: A motoros jellegű neurológiai tüneteket főleg a gyengeség jellemzi.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Hungarian: • amájenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
Portuguese: O início precoce dos cuidados paliativos podem ajudar a melhorar o estado do doente.
Hungarian: A korai támogató kezelések segíthetnek az állapot javításában.
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Hungarian: Végső elemzést végeztek átlagos 96 hónapos utánkövetéssel.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Hungarian: A kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Portuguese: se tiver uma doença hepática grave.
Hungarian: • ha súlyos májkárosodásban szenved.
Portuguese: CONTEÚDO PESO, VOLUME OU UNIDADE
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Hungarian: Az infúzió beadása közben a kórházban az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Hungarian: Mindazonáltal a teljes túlélés eloszlása nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Portuguese: Docetaxel Accord ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde.
Hungarian: A Docetaxel Accord-ot egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento imediatamente.
Hungarian: Kezelőorvosa azonnal leállíthatja az Ön kezelését.
Portuguese: Se engravidar durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Estes resultados estão em conformidade com a atividade farmacológica do docetaxel.
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban állnak a docetaxel farmakológiai aktivitásával.
Portuguese: docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95%.
Hungarian: A docetaxel több mint 95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Hungarian: A kezelést három hetente ismétlik.
Portuguese: Os idosos tratados com TCF devem ser cuidadosamente vigiados.
Hungarian: TCF-fel kezelt időseket szigorúan ellenőrizni kell.
Portuguese: Neste sentido, os doentes devem ser alertados do impacto potencial da quantidade de álcool e os efeitos secundários deste medicamento sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas e ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem esses efeitos secundários durante o tratamento.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell a gyógyszerben található alkohol mennyiségének és a gyógyszer mellékhatásainak a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére gyakorolt lehetséges hatására, valamint azt kell nekik tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha a kezelés során ilyen mellékhatásokat észlelnek.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
Hungarian: A kezelés ideje alatt gondoskodni kell, mind férfiak, mind nők esetén a fogamzásgátlásról, illetve férfiak esetén még legalább további 6 hónapig a kezelés befejezését követően (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Hungarian: Életkor szerinti 2-es kategória <35 év
Portuguese: O edema periférico normalmente tem início nas extremidades inferiores e pode generalizar-se com um aumento de peso igual ou superior a 3 kg.
Hungarian: A perifériás oedema rendszerint az alsó végtagokon kezdődik, és 3 kilogrammos vagy azt meghaladó súlygyarapodás után válhat generalizálttá.
Portuguese: Em caso de problemas de visão, especialmente visão turva, deve ir imediatamente examinar os seus olhos e visão.
Hungarian: Látási problémák, különösen homályos látás esetén azonnal meg kell vizsgálni a szemét és a látását.
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Hungarian: Relatív hazárd* (TAC/FAC)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um destes efeitos.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Portuguese: Em ambos os braços, a qualidade de vida medida pelo questionário EORTC foi comparável e estável durante o tratamento e período de seguimento.
Hungarian: Az European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) kérdőív segítségével vizsgált életminőség mindkét karban összehasonlítható és stabil volt a kezelés alatt és az utánkövetés során is.
Portuguese: Em alguns casos (frequência desconhecida), observou-se queda de cabelo permanente.
Hungarian: Néhány esetben (a gyakoriság nem ismert) tartós hajhullást figyeltek meg.
Portuguese: O seu médico deve resolve-los imediatamente.
Hungarian: Kezelőorvosának azonnal foglalkoznia kell ezekkel.