FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta, ja 14 päivän lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 175 pediatrista potilasta, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, ja joissa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, sekä yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Pfizer-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 %
Hungarian: A 30 kg, vagy annál nagyobb testtömegű betegekhez viszonyítva a 30 kg alatti gyermekgyógyászati betegek esetében az AUC 30%-kal alacsonyabb volt, a 43%-os, emelkedett testtömeg szerint korrigált clearance miatt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pregabalin Pfizer -kapseleita
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Pfizer-t
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Finnish: Pregabaliinin yliannostuksen hoitoon tulisi kuulua yleiset peruselintoimintoja tukevat toimet, joihin voi tarvittaessa kuulua hemodialyysi (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Hungarian: A pregabalin túladagolása esetén általános támogató kezelésre van szükség, illetve szükség szerint hemodialízisre is sor kerülhet (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Finnish: Nykyisen hoitokäytännön mukaan verensokeritasoa alentavaa lääkitystä saatetaan joutua muuttamaan joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinihoidon aikana.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, az olyan diabéteszes betegek esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer adagolásának módosítására.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Pfizer -valmistetta epilepsian hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Hungarian: Orvosa Pregabalin Pfizer-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Finnish: Tällaisia oireita ovat kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus ja laaja-alainen ihottuma.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozott az arc, az ajak, a nyelv és a torok duzzanata, valamint a testszerte jelentkező bőrkiütés.
Finnish: 14 päivän lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat (ikä 1 kuukautta - < 4 vuotta) saivat pregabaliinia joko 7 mg/kg/vrk tai 14 mg/kg/vrk tai lumelääkettä.
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban, vagy placebót kaptak.
Finnish: Lisäksi Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana HDPE-purkki, joka sisältää 200 kapselia (25 mg:n, 75 mg:n, 150 mg:n ja 300 mg:n kapselit).
Hungarian: Továbbá, a Pregabalin Pfizer 200 db kapszulát tartalmazó HDPE tartályban is kapható a 25 mg-os, 75 mg-os, 150 mg-os és 300 mg-os hatáserősségek esetében.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -valmistetta.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pregabalin Pfizer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 50 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 75 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 100 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 200 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 225 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 300 mg kovat kapselit
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 50 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 75 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 100 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 150 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 200 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 225 mg kemény kapszula Pregabalin Pfizer 300 mg kemény kapszula
Finnish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Hungarian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kemény kapszula
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin käytät Pregabalin Pfizer -kapseleita.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Finnish: Pregabaliinin kokonaisvuorokausiannos* Annostelu/vrk
Hungarian: Pregabalin teljes napi dózis*
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Pfizer-kezelés alatt.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Pfizer on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Pfizer perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Pfizer szedését
Finnish: Iäkkään potilaan pregabaliiniannosta on ehkä pienennettävä munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (Lásd: 5.2 pont).
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kovat kapselit
Hungarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kemény kapszula
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Pfizer-t.
Finnish: *Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kertaannoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Hungarian: * A teljes napi dózist (mg/nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/adag értékeket.
Finnish: • Diabeteslääkitystä on ehkä muutettava joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinin käytön aikana.
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia
Hungarian: A Pregabalin Pfizer laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.Azoknak a százalékos aránya , akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0.2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volta placebót kapóknál.
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Pfizer -kapseleiden kanssa samanaikaisesti lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Pfizer-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Finnish: Pregabalin Pfizer kapselit voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Pfizer -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Hungarian: Ha a Pregabalin Pfizer szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Finnish: ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Hungarian: égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység,
Finnish: Ota Pregabalin Pfizer -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapseleita saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapselin saa ottaa vain suun kautta.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer csak szájon át alkalmazható.
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmistetta saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Pregabalin Pfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä, kuorsaaminen
Hungarian: • Túlérzékenység, arcduzzanat, viszketés, csalánkiütés, orrfolyás, orrvérzés, köhögés, horkolás
Finnish: Niissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa tehtiin silmätutkimuksia, näöntarkkuuden heikentymisen ja näkökenttämuutosten ilmaantuvuus oli suurempi pregabaliinilla kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla; silmänpohjamuutosten ilmaantuvuus oli suurempi lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, ahol szemészeti vizsgálatot is végeztek, a látásélesség csökkenésének és a látótér eltérésnek az előfordulási gyakorisága a pregabalinnal kezelt betegeknél magasabb volt, mint a placebóval kezelteknél.
Finnish: Sitä annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Hungarian: Az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes tehokkain annos saavutetaan.
Hungarian: Az adagokat legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus arkipäivän asioista).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgok miatt).
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. április
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában forgalmazzák.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua nostaa 300 mg:aan.
Hungarian: Az adag három-hét nap elteltével 300 mg/napra emelhető.
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen joidenkin hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautumista.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Finnish: Pregabalin Pfizeria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Pfizeria varten 10. huhtikuuta 2014.
Hungarian: 2014. április 10-én az Európai Bizottság a Pregabalin Pfizer-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Pregabalin Pfizerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Hungarian: • epilepszia, ahol parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Finnish: Lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű készítménnyel.
Finnish: Lyricaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Lyricaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Pregabalin Pfizerin osalta ("tietoinen suostumus").
Hungarian: A Lyrica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Pregabalin Pfizer-hez felhasználják („tájékoztatáson alapuló jóváhagyás").
Finnish: Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatt fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes betegeknél vagy az övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Finnish: Pregabalin Pfizer pregabaliini
Hungarian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pregabalin Pfizerlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine pregabaliini muistuttaa rakenteeltaan elimistön omaa välittäjäainetta nimeltä GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Pfizer-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Pregabalin Pfizerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szédülés és az aluszékonyság.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, annosta on pienennettävä.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin 12 viikon ajan käyttämällä vakiomuotoista kipukyselykaavaketta.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyös hatását legfeljebb 12 héten keresztül értékelték egy standard fájdalomértékelő kérdőív segítségével.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pregabalin Pfizer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Pfizerista
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-rel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Pregabalin Pfizer on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egy pregabalin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Pregabalin Pfizeria on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Pfizerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Pfizerin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Pfizer alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Vuorokausiannos on enintään 600 mg. Pregabalin Pfizer -hoito on lopetettava asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Finnish: Miten Pregabalin Pfizer vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer-t?
Finnish: Kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia noin 45 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 600 mg päivässä, ja noin 35 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 300 mg päivässä.
Hungarian: A napi 600 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 45%-ánál, illetve a napi 300 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek körülbelül 35%-ánál a rohamok száma 50%-kal vagy azt meghaladó mértékben csökkent.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Pfizerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Epilepsian osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 potilasta.
Hungarian: Epilepszia vonatkozásában a Pregabalin Pfizer előnyös hatását három vizsgálatban tanulmányozták 1000 beteg részvételével, amelyek azt vizsgálták, hogy a betegeknél jelentkező görcsrohamok száma mennyivel csökkent 11-12 hét elteltével.
Finnish: Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizer-t?
Finnish: Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 potilasta, 52 prosentilla Pregabalin Pfizeria saaneista potilaista ahdistus väheni ahdistusta mittaavan vakiomuotoisen kyselykaavakkeen mukaan vähintään 50 prosenttia.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a placebónál a generalizált szorongásos zavar esetén: a nyolc, több mint 3000 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 52%-ánál 50%-os vagy nagyobb mértékű javulást lehetett tapasztalni a szorongás tekintetében, amelyet egy standard szorongás kérdőívvel mértek, szemben a placebóval kezelt betegeknél regisztrált 38%-kal.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Pfizerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Pfizer alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Hungarian: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Finnish: Lineaarisuus/ ei-lineaarisuus
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Finnish: Na Pankráci 1724/129
Hungarian: Česká republika Na Pankráci 1724/129
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Hungarian: A tartály első felnyitását követően: 6 hónap.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok ATC kód: N03AX16
Finnish: Hexal AG
Hungarian: Deutschland Hexal AG