FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Des Weiteren ergaben die Untersuchungen, dass Enviage, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln (insbesondere Hydrochlorthiazid) eingenommen wird, im Vergleich zur Gabe dieser Arzneimittel ohne Enviage eine zusätzliche Blutdrucksenkung bewirken kann.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Enviage muihin lääkkeisiin (etenkin hydroklooritiatsidiin) yhdistettynä voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet ilman Enviagea.
German: In Kombinationsstudien wurde die Verabreichung von Enviage mit einem ACE (Angiotensin kovertierendes Enzym)-Hemmer (Ramipril), einem Angiotensin-Rezeptorblocker (Valsartan), einem Betablocker (Atenolol), einem Calcium-Kanalblocker (Amlodipin) und einem Diuretikum (Hydrochlorthiazid) untersucht.
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
German: Dies führt zu einer Vasodilatation (Erweiterung der Blutgefäße), sodass der Blutdruck fällt.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Enviage berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Durch Hemmung der Angiotensin I-Produktion sinken die Werte von Angiotensin I und Angiotensin II.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine spezifische Ursache für die Hypertonie gibt.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, ettei korkealle verenpaineelle ole mitään selvää syytä.
German: Was ist Enviage?
Finnish: Mitä Enviage on?
German: Ferner darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die unter Aliskiren Angioödeme (Schwellungen unter der Haut) hatten oder bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
German: Enviage ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aliskiren enthält.
Finnish: Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
German: Dadurch könnten die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert werden.
Finnish: Tällöin korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, voivat vähentyä.
German: Wie wurde Enviage untersucht?
Finnish: Miten Enviagea on tutkittu?
German: Enviage allein war hinsichtlich der Blutdrucksenkung wirksamer als Placebo und ebenso wirksam wie die Vergleichspräparate.
Finnish: Enviage yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
German: Angiotensin I wird in das Hormon Angiotensin II, einen wirkungsvollen Vasokonstriktor (ein Stoff, der die Blutgefäße verengt), umgewandelt.
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
German: Enviage darf nicht mit Ciclosporin (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems herabsetzt), Quindin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder Verapamil (zur Behandlung von Herzproblemen) eingenommen werden.
Finnish: Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
German: Der Wirkstoff in Enviage, Aliskiren, ist ein Renin-Inhibitor.
Finnish: Enviagen vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
German: Enviage darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenAliskiren oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
German: Enviage wurde - allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln - auch mit anderen Blutdruck senkenden Mitteln verglichen.
Finnish: Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
German: Wie wirkt Enviage?
Finnish: Miten Enviage vaikuttaa?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Enviage finden Sie hier .
Finnish: Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Enviage bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Enviage zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
German: Sie ist entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck anzuwenden.
Finnish: Enviagea voidaan käyttää yksinään tai yhdistettynä muihin verenpainelääkkeisiin.
German: Die Dosis von Enviage kann bei Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt werden kann, auf einmal täglich 300 mg erhöht werden.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Enviage-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
German: An dreizehn der Studien nahmen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie teil, eine Studie wurde bei Patienten mit schwerer Hypertonie durchgeführt.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
German: Bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter sowie bei Patienten, die Enviage in höherer Dosierung einnahmen, zeigte sich eine noch stärkere Senkung des Blutdrucks.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
German: Es hemmt die Aktivität eines menschlichen Enzyms mit dem Namen Renin, das an der Produktion einer bestimmten Substanz, Angiotensin I, im Körper beteiligt ist.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
German: Wie wird Enviage angewendet?
Finnish: Miten Enviagea käytetään?
German: Bei Patienten mit Diabetes und übergewichtigen Patienten führte Enviage ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks.
Finnish: Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
German: Wofür wird Enviage angewendet?
Finnish: Mihin Enviagea käytetään?
German: In fünf der Studien wurden die Wirkungen von Enviage als allein verabreichtem Arzneimittel mit denjenigen von Placebo (einem Scheinmedikament) verglichen.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
German: Dies kann passieren:
Finnish: Näin voi tapahtua:
German: Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gefährden könnten.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi ja muut vaaraan.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
German: Der exakte Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unklar.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14/10/2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko ajaminen viisasta.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
German: Geschwächte oder unterernährte Patienten
Finnish: Heikkokuntoiset tai aliravitut potilaat
German: Was ist Enyglid und wofür wird es angewendet
Finnish: Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään
German: Was Enyglid enthält
Finnish: Mitä Enyglid sisältää
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle mitään ruokaa tai juomaa, koska voit tukehtua.
German: Ältere Patienten Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
German: Die Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana pitää välttää.
German: Ihr Diabetes kann sich verschlimmern.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
German: Die Halbwertszeit im Plasma beträgt etwa eine Stunde.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Enyglid eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Enyglid-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen
Finnish: Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa,
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
German: Solche Störungen wurden nur in sehr wenigen Fällen nach Beginn der Behandlung mit Repaglinid berichtet.
Finnish: Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
German: Die meisten Fälle waren leicht und vorübergehend und bei sehr wenigen Patienten wurde die Behandlung aufgrund erhöhter Leberenzymwerte beendet.
Finnish: Useimmissa tapauksissa se oli lievää ja ohimenevää, ja vain hyvin harva potilas keskeytti hoidon kohonneiden maksaentsyymiarvojen vuoksi.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Häufig (≥ 1/100, < 1/10) - Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) - Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Sehr selten (< 1/10.000) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)
German: Einnahme von Enyglid zusammen mit Alkohol
Finnish: Enyglid alkoholin kanssa
German: Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ.
Finnish: - tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Finnish: Kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Finnish: Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
German: Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.
Finnish: Hoitava läääri neuvoo sinua asiassa.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Das Auftreten solcher Reaktionen hängt von individuellen Faktoren ab, wie z. B. Ernährungsgewohnheiten, Dosierung, körperliche Aktivität und Stress.
Finnish: Tällaisten reaktioiden esiintyminen riippuu yksilöllisistä tekijöistä, kuten ruokailutottumuksista, annostuksesta, liikunnasta ja stressistä.
German: Die intraindividuelle Variabilität ist gering bis mittel (35 %).
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelu on vähäistä tai kohtalaista (35 %).
German: Falls eine Änderung Ihrer Behandlung nötig sein sollte, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Finnish: Jos jokin muutos hoidossasi on tarpeen, on ehdottoman tärkeää, että otat ensin yhteyttä lääkäriin.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Enyglid kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Finnish: Kehosi vaste Enyglid-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
German: Sie sollten Enyglid nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Finnish: Älä käytä Enyglid-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
German: Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als Metaboliten.
Finnish: Pieni osuus (alle 8 %) annetusta annoksesta esiintyy virtsassa, pääosin metaboliitteina.
German: Sie dürfen nicht mehr Enyglid einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Finnish: Älä ota enempää Enyglid-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Finnish: Jos nän käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot, kuten vaskuliitti
German: Die Pharmakokinetik von Repaglinid ist durch eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 63 % (CV 11 %) gekennzeichnet.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
German: Daten aus tierexperimentellen Studien, in denen Auswirkungen auf die embryofetale Entwicklung und die Entwicklung der Nachkommen sowie die Exkretion in die Milch untersucht wurden, sind in Abschnitt 5.3 beschrieben.
Finnish: Tiedot eläinkokeista, joissa tutkittiin vaikutuksia sikiön ja poikasten kehittymiseen, ja erittymistä rintamaitoon, on kerrottu kohdassa 5.3.
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Arzneimittel nicht zu vermuten.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
German: In diesem Fall kann es notwendig sein, die Behandlung mit Repaglinid zu unterbrechen und zeitweilig Insulin zu verabreichen.
Finnish: Tällöin saattaa olla välttämätöntä keskeyttää repaglinidihoito ja hoitaa potilasta väliaikaisesti insuliinilla.
German: In den klinischen Studien wurde eine hohe interindividuelle Variabilität (60 %) der RepaglinidPlasmakonzentration beobachtet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suuri yksilöllinen vaihtelu (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Enyglid abbrechen.
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Enyglid-valmisteen käytön.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa aivovaurion (tilapäisen tai pysyvän)
German: Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Kombination mit Metformin
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
German: Da Repaglinid abhängig vom klinischen Bild eingestellt wird, wird die Wirksamkeit nicht durch die interindividuelle Variabilität beeinflusst.
Finnish: Koska repaglinidi tulee säätää kliinisen vasteen mukaan, yksilöiden välinen vaihtelu ei vaikuta tehoon.
German: sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Substanzen verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
German: Die maximale Tagesdosis soll 16 mg nicht überschreiten.
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen) müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin (tai syövät ylimääräisiä aterioita), tulee ohjeistaa jättämään annoksen väliin (tai ottamaan ylimääräisen annoksen) kyseisen aterian yhteydessä.
German: Unterzuckerungen sind üblicherweise leicht/moderat, können sich jedoch zu hypoglykämischer Bewusstlosigkeit oder Koma entwickeln.
Finnish: Hypoglykemiaoireet ovat yleensä lieviä/kohtalaisia mutta saattavat toisinaan kehittyä hypoglykeemiseksi tajuttomuudeksi tai koomaksi.
German: Repaglinid wird schnell innerhalb von 4 - 6 Stunden aus dem Blut eliminiert.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
German: Die Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers treten allmählich auf.
Finnish: Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet tulevat vähitellen.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa on liittynyt lisääntynyt hypoglykemian riski.
German: Arzneimittel, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
German: In einer epidemiologischen Studie wurde ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms bei mit Repaglinid behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten unter Sulfonylharnstoff gesehen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen vaara oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnent (höher als 98 %).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %)
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Enyglid beeinflussen.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Enyglid-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
German: • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden.
Finnish: • Lääkäri voi säätää annostasi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
German: Enyglid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Finnish: Enyglid-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
German: • Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Finnish: • Vaikuttava aine on repaglinidi.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidungvon Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
German: Repaglinid wurde über einen 6-wöchigen Zeitraum mit einer wöchentlich steigenden Dosis von 4 mg bis 20 mg 4-mal täglich verabreicht.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4-20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
German: Bezüglich der pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid wurden bei Gabe von Repaglinid 0, 15 oder 30 Minuten vor den Mahlzeiten oder im nüchternen Zustand keine klinisch relevanten Unterschiede festgestellt.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa, kun repaglinidia annosteltiin 0, 15 tai 30 minuuttia ennen ateriaa tai paastotessa.
German: Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: - samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
German: Basierend auf in vitro Daten scheint Repaglinid ein Substrat für die aktive hepatische Aufnahme zu sein (Transportprotein für organische Anionen OATP1B1).
Finnish: In vitro -tulosten perusteella repaglinidi näyttää olevan maksan aktiivisen soluunoton substraatti (orgaaninen anionikuljettajaproteiini OATP1B1).
German: Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.
German: Hypoglykämisches Koma und hypoglykämiebedingte Bewusstlosigkeit
Finnish: Hypoglykeeminen kooma ja hypoglykeeminen tajuttomuus
German: • wenn der Säurespiegel in Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi)
German: Sehstörungen Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Finnish: Verenglukoositasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
German: Repaglinid wird fast vollständig metabolisiert und es wurden keine Metabolite mit klinisch relevanter hypoglykämischer Wirkung identifiziert.
Finnish: Repaglinidi metaboloituu lähes täysin eikä metaboliitteja, joilla olisi kliinisesti merkittävä verenglukoosia alentava vaikutus, ole löytynyt.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass andere Induktoren, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut, einen ähnlichen Effekt haben können.
Finnish: Ei voida poissulkea etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
German: КРКА България ЕООД Teл.
Finnish: България КРКА България ЕООД
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
Finnish: • klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja)
German: Dieser Effekt setzt funktionierende Betazellen in den Langerhans-Inseln voraus.
Finnish: Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden β-solujen toiminnasta.
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis ist 16 mg.
Finnish: Suositeltu enimmäisannos on 16 mg päivässä.
German: Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma.
Finnish: - diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Nifedipin, Estrogen oder Simvastatin mit Repaglinid, allesamt CYP3A4-Substrate, veränderten die pharmakokinetischen Parameter von Repaglinid nicht signifikant.
Finnish: Simetidiinin, nifedipiinin, estrogeenin tai simvastatiinin (kaikki CYP3A4-substraatteja) samanaikainen käyttö repaglinidin kanssa ei muuttanut merkitsevästi repaglinidin farmakokineettisiä parametrejä.
German: Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom Arzt überprüft werden, um die wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bestimmen.
Finnish: Potilaan veren ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.