FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Droppen skall hamna i fickan (bild 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no1 000 lietotājiem)
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om dina ögon blir rödare eller smärtar mer när du använder dropparna.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot pilienus, acis kļūst sarkanākas vai sāpīgākas.
Swedish: Bruksanvisning Tvätta händerna innan du börjar.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
Latvian: Reti: reibonis, galvassāpes
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Latvian: Šiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Nevanac ska inte användas av kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Latvian: NEVANAC nevajadzētu lietot sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto kontracepcijas līdzekļus.
Swedish: Nevanac har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: NEVANAC neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: In vitro-studier har visat en mycket låg potential för interaktion med andra läkemedel och för proteinbindningsinteraktioner (se avsnitt 5.2).
Latvian: In vitro pētījumi liecina par ļoti zemu mijiedarbības potenciālu ar citām zālēm un olbaltumvielu saistošu mijiedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Amfenak var den huvudsakliga metaboliten i plasma och svarade för ca 13 % av den totala radioaktiviteten i plasma.
Latvian: Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 3 ml.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu 3 ml pudelīti.
Swedish: Amfenak har hög affinitet till serumalbuminproteiner.
Latvian: Amfenakam piemīt augsta afinitāte pret seruma albumīna proteīniem.
Swedish: Okulära biverkningar hos patienter med diabetes kan förekomma med en högre frekvens än den som observeras i den allmänna populationen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Oftalmoloģiskas blakusparādības pacientiem ar diabētu var rasties biežāk nekā tās novērotas vispārējā populācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Det rekommenderas därför att försiktighet iakttas om Nevanac administreras samtidigt med kortikosteroider, särskilt hos patienter med hög risk för korneala biverkningar som beskrivs nedan.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, ja NEVANAC nozīmēts vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem, galvenokārt pacientiem ar augstu tālāk aprakstīto radzenes blakusparādību risku.
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
Latvian: Reti: cutis laxa (pārmēru āda augšējā/apakšējā plakstiņā), alerģisks dermatīts
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och de andra fingrarna.
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av Nevanac på fertilitet hos människa.
Latvian: Nav datu par NEVANAC ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Swedish: Eftersom Nevanac innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann uppföljning vid frekvent användning eller långtidsbruk.
Latvian: Tā kā NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Swedish: Sällsynta: överkänslighet
Latvian: Reti: paaugstināta jutība
Swedish: • Allmänna biverkningar: kräkning, förhöjt blodtryck.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: vemšana, paaugstināts asinsspiediens.
Swedish: Diabetespatienter
Latvian: Diabēta pacienti
Swedish: Nepafenak undergår relativt snabb bioaktivering till amfenak via intraokulära hydrolaser.
Latvian: Nepafenaks salīdzinoši strauji bioaktivizējas par amfenaku ar intraokulārās hidrolāzes palīdzību.
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Latvian: • Pirms katras lietošanas apgrieziet aizvērto pudelīti otrādi un vienu reizi nokratiet to virzienā uz leju.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nevanac
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NEVANAC lietošanas
Swedish: Smärtfria frekvenser i Nevanac-gruppen var 89 % och 91 % jämfört med 40 % och 50 % av patienterna på vehikel.
Latvian: Bezsāpju rādītājs NEVANAC grupā bija 89% un 91%, salīdzinot ar 40% un 50% pacientu nesējvielas grupā.
Swedish: • Omskakas väl före användning.
Latvian: • Pirms lietošanas labi sakratiet.
Swedish: Nevanac innehåller den aktiva substansen nepafenak och tillhör en grupp läkemedel som kallas ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Latvian: NEVANAC satur aktīvo vielu nepafenaku, kas pieder zāļu grupai, kuru dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Swedish: Börja en dag före ögonoperationen.
Latvian: Sāciet 1 dienu pirms kataraktas operācijas.
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat 3 gånger dagligen.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s) 3 reizes dienā.
Swedish: Djurstudier har påvisat utsöndring av nepafenak i råttmjölk.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši nepafenaka izdalīšanos žurku pienā.
Swedish: • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Nevanac i taget.
Latvian: • Saudzīgi piespiediet pudelītes pamatni, lai vienlaicīgi atbrīvotu vienu pilienu NEVANAC.
Swedish: Använd inte Nevanac om inte din läkare tydligt anger att du ska göra det.
Latvian: Nelietojiet NEVANAC, ja vien Jūsu ārsts nav to nepārprotami nozīmējis.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no100 lietotājiem)
Swedish: Samtidig användning av Nevanac och läkemedel som förlänger blödningstiden kan öka risken för hemorragi (se avsnitt 4.4).
Latvian: Vienlaicīga NEVANAC un zāļu, kas pagarina asiņošanas laiku, lietošana var paaugstināt asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Efter en enstaka dos Nevanac till 25 kataraktpatienter mätte koncentrationerna i kammarvatten 15, 30, 45 och 60 minuter efter tillförseln.
Latvian: Pēc vienas NEVANAC devas 25 kataraktas operācijas pacientiem acs šķidruma koncentrācija tika mērīta 15, 30, 45 un 60 minūtes pēc devas ievadīšanas.
Swedish: Topikala NSAID bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Latvian: Šādiem pacientiem lokālos NSPIL jālieto piesardzīgi.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: De maximala genomsnittliga koncentrationerna i kammarvatten uppkom efter 1 timme (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Latvian: Maksimālā vidējā acs šķidruma koncentrācija tika novērota 1 stundas laikā (nepafenaks 177 ng/ml, amfenaks 44,8 ng/ml).
Swedish: Nepafenak har inte studerats med avseende på carcinogena effekter.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Swedish: Det är okänt om nepafenak utsöndras i human bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai nepafenaks izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Topikala kortikosteroider är också kända för att förlångsamma eller hindra läkning.
Latvian: Zināms, ka arī lokālie kortikosteroīdi palēnina vai kavē dzīšanu.
Swedish: Behandlingen kan förlängas till de första 3 veckorna av den postoperativa perioden baserat på läkarens bedömning.
Latvian: Ārstēšanas kursu var pagarināt līdz 3 nedēļām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen hos icke-gravida kvinnor är försumbar efter behandling med Nevanac betraktas risken under graviditet som låg.
Latvian: Tā kā pēc ārstēšanas ar NEVANAC sistēmiskās blakusparādības sievietēm, kurām nav iestājusies grūtniecība, ir nenozīmīgas, tad varētu uzskatīt, ka risks grūtniecības laikā ir zems.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång dagligen.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs vienu reizi dienā.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/12/07 Datum för den senaste förnyelsen: 24/09/12
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man tillse, att flaskans spets inte vidrör ögonlocken eller andra vävnader.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevanac Hur du använder Nevanac Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms NEVANAC lietošanas Kā lietot NEVANAC
Swedish: Användning av Nevanac under graviditet rekommenderas inte.
Latvian: NEVANAC lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Swedish: Motsvarande andel i integrerad analys av de båda studierna var 15,9 % i vehikelgruppen och 4,1 % i Nevanac-gruppen (p <0,001).
Latvian: Attiecīgie procenti 2 pētījumu integrētā analīzē bija 15,9% nesēja grupā un 4,1% NEVANAC grupā (p <0,001).
Swedish: Patienten ska instrueras att omskaka flaskan väl före användning.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pirms lietošanas pudelīte ir labi jāsakrata.
Swedish: Det kan bero på en ytlig ögoninflammation med eller utan förlust av eller skador på celler eller en inflammation av den färgade delen av ögat (irit).
Latvian: Tas var būt acs virsmas iekaisums ar šūnu bojājumu vai zudumu vai bez tā, vai acs krāsainās daļas iekaisums (irīts).
Swedish: Säkerhet och effekt för Nevanac för barn och ungdomar har inte fastställts.
Latvian: NEVANAC drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta.
Swedish: Kartongen innehåller 1 flaska.
Latvian: Kastītē ir 1 pudelīte.
Swedish: Allvarlighetsgraden av dessa fall varierar från icke allvarliga effekter på kornealepitelets epitela integritet, till mera allvarliga händelser där kirurgiska interventioner och/eller medicinsk terapi erfordras för att återfå klar syn.
Latvian: Šo gadījumu smaguma pakāpe bija no vieglas ietekmes uz radzenes epitēlija viengabalainību līdz smagākām reakcijām, kad bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās un/vai medikamentoza terapija, lai atgūtu skaidru redzi.
Swedish: Sluta inte att använda Nevanac utan att först ha talat med din läkare.
Latvian: Nepārtrauciet lietot NEVANAC, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Swedish: Flaskan kan vara placerad i en påse.
Latvian: Pudelīte var būt ievietota maisiņā.
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) Renat vatten
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Swedish: Prostaglandinanaloger
Latvian: Prostaglandīna analogi
Swedish: Huvuddelen av den hydrolytiska omvandlingen sker i retina/koroidea följt av iris/ciliarkroppen och kornea, vilket är i överensstämmelse med vaskulariseringsgraden i vävnaderna.
Latvian: Galvenais hidrolīzes process notiek tīklenē/dzīslenē, kam seko varavīksnenē/ciliārajā ķermenī un radzenē, atbilstoši audu vaskularizācijas pakāpei.
Swedish: C-nepafenak till friska frivilliga visades urinutsöndring vara den huvudsakliga eliminationsvägen för radioaktivitet, och den svarade för ungefär 85%, medan utsöndring i feces motsvarade ca 6 % av den tillförda dosen.
Latvian: C-nepafenaka perorālas lietošanas veselīgiem brīvprātīgajiem tika konstatēts, ka izdalīšanās ar urīnu ir galvenais radioaktivitātes izvadīšanas veids, kas sastādīja aptuveni 85%, kamēr fēcēs izdalīšanās bija 6% no devas.
Swedish: Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter kataraktoperation.
Latvian: Kontaktlēcu lietošana pēc kataraktas operācijas nav ieteicama.
Swedish: Ljusgul till mörkt orange homogen suspension, pH ca 6,8.
Latvian: Gaiši dzeltena līdz tumši oranža, viendabīga suspensija, pH 6,8 (aptuveni).
Swedish: Hur Nevanac ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NEVANAC Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: I de två studierna läkte Nevanac ut inflammationen vid dag 14 efter operationen hos 65 % och 68 % av patienterna jämfört med 25 % och 35 % av patienterna på vehikel.
Latvian: Divos pētījumos NEVANAC novērsa iekaisumu 14. pēcoperācijas dienā 65% un 68% pacientu, salīdzinot ar 25% un 35% pacientu, kuri lietoja nesējvielu.
Swedish: Data från samtidig användning av prostaglandinanaloger och Nevanac är mycket begränsade.
Latvian: Ir ļoti maz datu par vienlaicīgu prostaglandīna analogu un NEVANAC lietošanu.
Swedish: Den näst vanligaste plasmametaboliten identifierades som 5-hydroxinepafenak, vilken svarade för ungefär 9 % av den totala radioaktiviteten vid Cmax.
Latvian: 5-hidroksi nepafenaks tika identificēts kā otrs apjomīgākais plazmas metabolīts, veidojot apmēram 9% no kopējās radioaktivitātes pie Cmax.
Swedish: Vissa patienter fick Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension i upp till 21 dagar efter operationen.
Latvian: Daži pacienti saņēma NEVANAC 3 mg/ml acu pilienus, suspensiju līdz 21 dienai pēc operācijas.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektioner.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Swedish: Sällsynta: illamående Ingen känd frekvens: kräkning
Latvian: Reti: slikta dūša Nav zināmi: vemšana
Swedish: Om en ögoninfektion uppstår bör användning av NSAID tillsammans med antibiotika ske med försiktighet.
Latvian: Acs infekcijas gadījumā, to lietošana kopā ar pretinfekcijas līdzekļiem jāveic piesardzīgi.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du använder Nevanac.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, pirms NEVANAC lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Inhibition av prostaglandinsyntesen kan dock inverka negativt på graviditeten och/eller embryonal och fosterutveckling och/eller förlossningen och/eller postnatal utveckling, och Nevanac rekommenderas därför inte under graviditet.
Latvian: Tomēr tā kā prostaglandīna sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, un/vai dzemdības, un/vai pēcdzemdību attīstību, NEVANAC nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Om du har glömt att använda Nevanac
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NEVANAC
Swedish: Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen med Nevanac.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar NEVANAC ieteicams lietot efektīvu kontracepciju.
Swedish: Det finns inga data från användningen av nepafenak i gravida kvinnor.
Latvian: Nav pietiekamu datu attiecībā uz nepafenaka lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Mindre vanliga: hypertoni Ingen känd frekvens: blodtrycksökning
Latvian: Retāk: hipertensija Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Nevanac Skölj ut allt med ljummet vatten.
Latvian: Ja esat lietojis NEVANAC vairāk nekā noteikts Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Swedish: Därefter metaboliseras amfenak i hög grad till mer polära metaboliter genom hydroxylering av den aromatiska ringen, vilket leder till bildning av glukuronidkonjugat.
Latvian: Pēc tam amfenaks plaši metabolizējas par vairākiem polāriem metabolītiem, ietverot aromātiskā gredzena hidroksilāciju, kas izraisa glikuronīda savienojumu veidošanos.
Swedish: Användning av topikala NSAID kan orsaka keratit.
Latvian: Lokāla NSPIL lietošana var izraisīt keratītu.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid och/eller saltsyra kan ha använts för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Latvian: Neliels daudzums nātrija hidroksīda un/vai sālsskābes ir pievienots, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
Swedish: Tillfällig dimsyn och andra synstörningar kan uppstå, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Patienten ska instrueras att hålla flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Latvian: Pacients jāinformē, ka nelietojot pudelīte ir jātur cieši aizvērta.
Swedish: Det är inte nödvändigt att stänga och skaka flaskan mellan administreringar för båda ögonen.
Latvian: Nav nepieciešams vērt pudelīti ciet un kratīt to, ja pilieni tiek pilināti abās acīs.
Swedish: Nevanac innehåller bensalkoniumklorid
Latvian: NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu
Swedish: Dessa effekter kan leda till blindhet.
Latvian: Šādi gadījumi var apdraudēt redzi.
Swedish: Klinisk prövningserfarenhet för den långvariga användningen av Nevanac för förebyggande av makulaödem efter kataraktkirurgi hos patienter med diabetes är begränsad.
Latvian: Klīniskos pētījumos iegūtā pieredze par NEVANAC ilgstošu lietošanu makulas tūskas profilaksei pēc kataraktas operācijas pacientiem ar diabētu ir ierobežota.
Swedish: Överkänslighet mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Swedish: Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Latvian: Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
Swedish: Fler patienter behandlade med Nevanac uppnådde en förbättring av BVCA med 15 bokstäver jämfört med vehikelpatienter, 56,8% jämfört med 41,9%, p=0,019.
Latvian: Vairāk pacientu, kuri tika ārstēti ar NEVANAC, sasniedza vislabāk koriģētā redzes asuma uzlabošanos par 15 burtiem, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma nesēju, attiecīgi 56,8% salīdzinājumā ar 41,9%, p=0,019.
Swedish: Om kontaktlinser behöver användas under behandling med Nevanac ska patienten instrueras att ta ut kontaktlinserna före applicering och att vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
Latvian: Ja kontaktlēcas jālieto ārstēšanās laikā, pacients jāinformē, ka pirms zāļu lietošanas kontaktlēcas jāizņem un jānogaida vismaz 15 minūtes pirms to ievietošanas atpakaļ.
Swedish: • Kläm försiktigt på flaskans sidor tills en droppe frigörs och faller ned i ögat (bild 2).
Latvian: • Viegli saspiediet pudelītes malas, līdz acī nonāk viens piliens (2. attēls).
Swedish: Topikala NSAID kan förlångsamma eller hindra läkning.
Latvian: Lokālie NSPIL var palēnināt vai kavēt dzīšanu.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
Latvian: Tāpat maz ticama ir mijiedarbība, ko meditē proteīnu saistīšanās.
Swedish: Om ytterligare riskfaktorer föreligger när nepafenac ordineras till en patient med diabetes efter kataraktkirurgi för att förebygga makulaödem ska det förutsedda nytta/risk-förhållandet utvärderas på nytt och intensifierad övervakning av patienten inledas.
Latvian: Ja nepafenaku ordinē diabēta slimniekiem makulas tūskas profilaksei pēc kataraktas operācijas, jebkura papildus riska faktora gadījumā atkārtoti jāizvērtē paredzamā lietderība/risks un intensīvi jānovēro pacients.
Swedish: Resultat från kliniska studier visar att Nevanac ögondroppar inte har någon signifikant effekt på det intraokulära trycket.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka NEVANAC acu pilieni neietekmē acs intraokulāro spiedienu.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt punktveida keratopātiju un/vai toksisku ulceratīvu keratopātiju.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Latvian: • Nevajag saspiest pašu pudelīti: pudelīte ir veidota tā, ka pietiek ar vieglu pamatnes saspiešanu
Swedish: Patienten ska instrueras att inte svälja Nevanac.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka NEVANAC nedrīkst norīt.
Swedish: Nepafenak utsöndras huvudsakligen genom biotransformation och systemexponeringen är mycket låg efter topikal okulär administrering.
Latvian: Nepafenaks, galvenokārt, izdalās biotransformācijas procesā, un pēc lokālas acu pilienu lietošanas, sistēmiskā iedarbība ir ļoti maza.
Swedish: Effekt och säkerhet av Nevanac 3 mg/ml för förebyggande och behandling av postoperativ smärta och inflammation i samband med kataraktoperation har påvisats i två maskerade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar på totalt 1 339 patienter.
Latvian: Ar kataraktas operāciju saistītu pēcoperācijas sāpju un iekaisuma profilakse un ārstēšana NEVANAC 3 mg/ml efektivitāte un drošums pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas ir pierādīts divos maskētos, dubultaklos, placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos ar 1 339 pacientiem.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,25 mg bensalkoniumklorid per 5 ml ml motsvarande 0,05 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,25 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,05 mg/ml.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 3. maijs
Swedish: • Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Latvian: • Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu apakšējo daļu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabatiņa".
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,15 mg bensalkoniumklorid per 3 ml ml motsvarande 0,05 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,15 mg benzalkonija hlorīda katros 3 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,05 mg/ml.
Swedish: Patienter med bevisad nedbrytning av korneaepitelet bör omedelbart upphöra med användning av Nevanac och de bör följas noggrant med avseende på kornealstatus.
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās radzenes epitēlijaudu sabrukšanas pazīmes, nekavējoties jāpārtrauc NEVANAC lietošana un stingri jākontrolē radzenes veselības stāvoklis.
Swedish: Ingen känd frekvens: blodtrycksökning
Latvian: Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Swedish: Exempel på andra NSAID är acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen, piroxikam och diklofenak.
Latvian: piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, piroksikāms, diklofenaks.
Swedish: Ljusgul till ljust orange homogen suspension, pH ca 7,4.
Latvian: Gaiši dzeltena līdz gaiši oranža, viendabīga suspensija, pH 7,4 (aptuveni).
Swedish: I reproduktionsstudier med nepafenak på råtta medförde doser som var toxiska för mödrarna (≥ 10 mg/kg) dystoci, ökad postimplantationsförlust, minskad fostervikt och -tillväxt samt minskad fosteröverlevnad.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos, kas veikti ar nepafenaku žurkām, toksiskās devas mātītēm ≥10 mg/kg izraisīja distociju, palielinātu augļa pēcimplantācijas zudumu, samazinātu augļa svaru un augumu un samazinātu augļa izdzīvošanu.
Swedish: Inga effekter på det diande barnet förväntas dock då systemexponeringen för den ammande kvinnan är negligerbar.
Latvian: Tomēr nekāda iedarbība uz bērnu, kuru baro ar krūti, nav paredzama, jo nepafenaka sistēmiskā iedarbība uz sievieti, kura baro ar krūti, ir neievērojama.
Swedish: Detta kan vara upp till 3 veckor (för att förebygga och lindra smärta och inflammation i ögat) eller 60 dagar (för att förebygga makulaödem och förbättra synen) efter operationen.
Latvian: Pēc operācijas tas var ilgt līdz 3 nedēļām (lai novērstu un mazinātu acs sāpes un iekaisumu) vai 60 dienām (lai novērstu makulas tūskas attīstību un uzlabotu redzi).
Swedish: Patienter med kornealt epitelnedbrytning inklusive korneal perforation bör omedelbart avbryta behandlingen med Nevanac och följas noggrant för kornealstatus (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās radzenes epitēlijaudu sabrukšanas pazīmes, ieskaitot radzenes perforāciju, nekavējoties jāpārtrauc NEVANAC lietošana un rūpīgi jāpārbauda radzenes veselības stāvoklis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Detta kan vara upp till 3 veckor (för att förebygga och lindra smärta och inflammation i ögat) eller 60 dagar (för att förebygga makulaödem) efter operationen.
Latvian: Pēc operācijas tas var ilgt līdz 3 nedēļām (lai novērstu un mazinātu acs sāpes un iekaisumu) vai 60 dienām (lai novērstu makulas tūskas attīstību).
Swedish: Om en dos missas ska en droppe appliceras så snart som möjligt innan den vanliga rutinen återupptas.
Latvian: Ja deva ir izlaista, cik drīz vien iespējams, jālieto viens piliens pirms atgriešanās pie parastās regulārās lietošanas.