FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa innefattar bland annat lunginfiltrat, akut svår andningsinsufficiens (ARDS), lunginflammation, pneumonit, pleurautgjutning, andnöd, akut lungödem samt andningsinsufficiens (se avsnitt 4.4).
Slovak: Zahŕňajú nasledovné, ale neobmedzujú sa iba na ne: pľúcne infiltráty, akútny syndróm respiračnej tiesne, pneumóniu, pneumonitídu, pleurálne výpotky, respiračnú tieseň, akútny edém pľúc a respiračnú insuficienciu (pozri časť 4.4).
Swedish: Fjärrecidiv Antal patienter med händelse p=0,0008
Slovak: Počet pacientov s príhodou p=0,0008
Swedish: Perifera ödem
Slovak: Vzdialená recidíva
Swedish: Rekommenderad dos är 600 mg. Herceptin ges som en subkutan injektion (under huden) under 2 till 5 minuter var tredje vecka.
Slovak: Herceptin sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu) po dobu 2-5 minút každé tri týždne.
Swedish: Det fanns inga tecken på akut- eller flerdosrelaterad toxicitet i studier upp till 6 månader och inte heller några belägg för reproduktionstoxicitet vad gäller teratogenicitet, kvinnlig fertilitet eller sen graviditetstoxicitet/placenta överföring.
Slovak: V štúdiách trvajúcich až 6 mesiacov, v teratologických štúdiách reprodukčnej toxicity, štúdiách fertility u žien a v štúdiách zameraných na neskorú gestačnú toxicitu a prestup liečiva cez placentu neboli získané žiadne dôkazy o jednorazovej alebo opakovanej toxicite liečiva.
Swedish: Den rekommenderade veckovisa underhållsdosen av Herceptin är 2 mg/kg kroppsvikt med början en vecka efter startdosen.
Slovak: Odporúčaná týždenná udržiavacia dávka je 2 mg/kg telesnej hmotnosti a začína sa s ňou jeden týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.
Swedish: Behandlingsregim Primär tumörtyp
Slovak: Režim Primárny typ karcinómu
Swedish: • blåmärken
Slovak: · modriny
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare,
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: vilket följdes av - Paklitaxel 175 mg/m2 administrerat var tredje vecka under 4 behandlingscykler,
Slovak: po ktorých nasledoval · Paklitaxel 175 mg/m podávaný každé 3 týždne počas 4 cyklov,
Swedish: - intravenöst paklitaxel - 175 mg/m2 som en kontinuerlig intravenös infusion givet var tredje vecka i 4 behandlingscykler (dag 1 i varje cykel)
Slovak: - intravenózny paklitaxel - 175 mg/m2 v kontinuálnej i. v. infúzii podávanej každé 3 týždne v 4 cykloch (v 1. deň každého cyklu).
Swedish: • inflammation i bröstet
Slovak: · bolesť na hrudi
Swedish: Tabell 13: Populationspredikterade farmakokinetiska exponeringsvärden (median med 5:e - 95:e percentiler) för Herceptin subkutan doseringsregim med 600 mg var tredje vecka hos patienter med tidig bröstcancer
Slovak: Tabuľka 13 Predpokladané FK hodnoty expozície (stredná hodnota s 5.-95. percentilami) pre Herceptin s.c. 600 mg Q3W pri dávkovacom režime u pacientov s VKP
Swedish: Högsta frekvensen av hjärtdysfunktion sågs hos patienter som behandlades samtidigt med Herceptin och antracyklin/cyklofosfamid (27 %), vilket var signifikant högre än för enbart antracyklin/cyklofosfamid (7 %-10 %).
Slovak: Najvyšší výskyt srdcovej dysfunkcie bol pozorovaný u pacientov liečených Herceptinom súbežne s antracyklínom/cyklofosfamidom (27
Swedish: Mycket vanliga biverkningar av Herceptin: kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Herceptinu: môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Swedish: In vitro har trastuzumab-medierad ADCC främst påvisats hos cancerceller som överuttrycker HER2 jämfört med cancerceller som inte överuttrycker HER2.
Slovak: V pokusoch in vitro sa zistilo, že trastuzumabom sprostredkovaná ADCC je zameraná viac na nádorové bunky s nadmernou expresiou receptora HER2 ako na nádorové bunky bez nadmernej expresie receptora HER2.
Swedish: Studien MO28048, som studerade säkerhet och tolerabilitet av Herceptin subkutan formulering vid adjuvant behandling hos patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer som inkluderats antingen i en kohort med Herceptin subkutan lösning i injektionsflaska (n=1868 patienter varav 20 patienter fick neoadjuvant behandling) eller i en kohort med Herceptin subkutan lösning med administreringssats (n=710 patienter varav 21 patienter fick neoadjuvant behandling), visade inga nya säkerhetssignaler.
Slovak: Štúdia MO28048 skúmala bezpečnosť a toleranciu subkutánne podávaného Herceptinu, ako adjuvantnej terapie u HER2 pozitívnych pacientov s VKP, ktorí boli zaradení buď do kohorty so subkutánne podávaným Herceptinom v injekčnej liekovke (N=
Swedish: En 6 ml klar injektionsflaska av Typ I glas med fluoro-resin filmlaminerad butylgummipropp som innehåller 5 ml lösning (600 mg trastuzumab).
Slovak: I s butylovou gumovou zátkou, potiahnutá fluoroživicovým filmom obsahuje 5 ml roztoku (600 mg trastuzumabu).
Swedish: I studien BO16348, efter en medianuppföljningstid på 8 år, var incidensen av allvarlig kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III & IV) i gruppen där Herceptin gavs under 1 år 0,8 % och graden av mild symtomatisk och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion var 4,6 %.
Slovak: V štúdii BO16348 bola pri mediáne sledovania 8 rokov incidencia závažného kongestívneho srdcového zlyhania (triedy III a IV NYHA) v ramene s 1-ročnou liečbou Herceptinom 0,8
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad Antal patienter med händelse (%) 261 (15,5) 133 (8,0)
Slovak: Počet pacientov bez príhody 1508 (89,1
Swedish: Tabell 10: Explorativ "post-hoc" analys av data från den sammanvägda analysen (joint analysis, JA) från de kliniska studierna NSABP B-31/NCCTG N9831* och BCIRG006 som kombinerade händelser av sjukdomsfri överlevnad (DFS) och symtomatiska hjärthändelser.
Slovak: Tabuľka 10: Výsledky post-hoc exploračnej spojenej analýzy z klinických štúdií NSABP B31/NCCTG* N9831 a BCIRG006 spájajúcich DFS príhody a symptomatické srdcové príhody
Swedish: I de pivotala studierna för metastaserad sjukdom med Herceptin intravenös beredning varierade incidensen av hjärtdysfunktion mellan 9 % och 12 % då det gavs tillsammans med paklitaxel jämfört med 1 % -4 % med enbart paklitaxel.
Slovak: V pivotných metastatických skúšaniach s Herceptinom na intravenózne použitie, sa výskyt srdcovej dysfunkcie pohybuje medzi 9 % a 12
Swedish: EMA/981900/2011 EMEA/H/C/000278
Slovak: EMEA/H/C/000278
Swedish: Patienter som tolererar den första infusionen på 90 minuter kan få efterföljande infusioner under 30 minuter.
Slovak: Pacienti, ktorí tolerujú prvú 90-minútovú infúziu, môžu dostávať ďalšie infúzie počas 30 minút.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna överlevde.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času prežitia pacientov.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Herceptin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: • Metastaserande bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Slovak: • metastatická rakovina prsníka (rakovina, ktorá sa rozšírila do ostatných častí tela).
Swedish: Hälften av patienterna fick Herceptin och andra hälften fick det inte.
Slovak: Polovica pacientok dostávala liek Herceptin, pričom druhá polovica ho nedostávala.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Herceptin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Herceptin.
Swedish: Mer information om Herceptin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Herceptin
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Herceptin.
Swedish: Herceptin används för att behandla följande typer av cancer:
Slovak: Herceptin sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Swedish: Behandling med Herceptin får endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel mot cancer.
Slovak: Liečbu liekom Herceptin má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Swedish: Samtliga ovannämnda studier gjordes på patienter vars cancertumörer uttryckte HER2.
Slovak: Všetky uvedené štúdie sa týkali pacientov, u ktorých rakovina produkovala HER2.
Swedish: Trastuzumab förhindrar också att HER2 åstadkommer signaler som får tumörceller att växa.
Slovak: Trastuzumab takisto bráni HER2 vo vytváraní signálov, ktoré spôsobujú rast nádorových buniek.
Swedish: Herceptin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen trastuzumab.
Slovak: Herceptin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku trastuzumab.
Swedish: Herceptin får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot trastuzumab, musproteiner eller något annat innehållsämne.
Slovak: Herceptin nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na trastuzumab, myšie proteíny alebo na iné zložky lieku.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Herceptin är större än riskerna och rekommenderade att Herceptin skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Herceptin je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: I dessa studier mättes hur många patienter som svarade på behandlingen eller hur länge de levde utan att cancern förvärrades.
Slovak: V týchto štúdiách sa hodnotilo, koľko pacientov odpovedalo na liečbu alebo to, ako dlho žili pacienti bez zhoršenia rakoviny.
Swedish: Den aktiva substansen i Herceptin, trastuzumab, är en monoklonal antikropp.
Slovak: Účinná látka lieku Herceptin, trastuzumab, je monoklonálna protilátka.
Swedish: Infusionen kan ge allergiska reaktioner, så patienten ska övervakas medan infusionen ges och efteråt.
Slovak: Infúzia môže byť spojená s alergickými reakciami, preto treba pacientov počas infúzie a po jej skončení sledovať.
Swedish: Genom att binda till HER2 aktiverar trastuzumab vissa celler i immunsystemet, som sedan dödar tumörcellerna.
Slovak: Trastuzumab tým, že sa naviaže na HER2, aktivuje bunky imunitného systému, ktoré následne ničia nádorové bunky.
Swedish: Den 28 augusti 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Herceptin som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Herceptin na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det ges också i kombination med andra läkemedel mot cancer: antingen med paklitaxel eller docetaxel eller med en aromatashämmare.
Slovak: Takisto sa používa v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi: s paklitaxelom alebo docetaxelom alebo s inhibítorom aromatázy;
Swedish: Det får inte ges till patienter som har allvarliga andningsproblem i vila på grund av avancerad cancer eller som behöver syrgasbehandling.
Slovak: Liek nesmú používať pacienti, ktorí majú v dôsledku pokročilého štádia rakoviny vážne problémy s dýchaním v stave pokoja, alebo ktorí potrebujú liečbu kyslíkom.
Swedish: Herceptin kan vara kardiotoxiskt (skada hjärtat) och bland annat ge upphov till hjärtsvikt (när hjärtats pumpförmåga är nedsatt).
Slovak: Herceptin môže spôsobiť kardiotoxicitu (poškodenie srdca) vrátane zlyhania srdca (keď srdce nepracuje tak, ako by malo).
Swedish: Vilken nytta har Herceptin visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Herceptin v týchto štúdiách?
Swedish: När det gavs i kombination med paklitaxel eller docetaxel svarade omkring hälften av patienterna på Herceptin, jämfört med omkring en fjärdedel av dem som fick enbart paklitaxel eller docetaxel.
Slovak: V kombinácii s paklitaxelom alebo docetaxelom približne polovica pacientok odpovedala na liek Herceptin v porovnaní s približne štvrtinou pacientok, ktoré užívali paklitaxel alebo docetaxel samotný.
Swedish: När den ges som injektion under huden beror den rekommenderade dosen Herceptin inte på patientens kroppsvikt och ges som 600 mg i 2-5 minuter var tredje vecka.
Slovak: V prípade podávania lieku Herceptin vo forme podkožnej injekcie odporúčaná dávka lieku nezávisí od telesnej hmotnosti pacienta, ale je 600 mg podávaných počas 2 až 5 minút každé tri týždne.
Swedish: Det är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ proteínu), ktorej úlohou je rozpoznať špecifickú štruktúru (antigén) nachádzajúcu sa na niektorých bunkách v tele a naviazať sa na ňu.
Swedish: När det ges som infusion i en ven ges Herceptin under 90 minuter varje vecka eller var tredje vecka vid bröstcancer samt var tredje vecka vid magcancer.
Slovak: Ak sa liek Herceptin podáva vo forme infúzie do žily, podáva sa v priebehu 90 minút každý týždeň alebo každé tri týždne pri rakovine prsníka a každé tri týždne pri rakovine žalúdka.
Swedish: Patienter som fick Herceptin i kombination med anastrozol levde också längre utan att cancern förvärrades (i genomsnitt 4,8 månader) än de som fick enbart anastrozol (i genomsnitt 2,4 månader).
Slovak: U pacientov užívajúcich liek Herceptin v kombinácii s anastrozolom bol takisto čas prežitia bez zhoršenia ich rakoviny dlhší (v priemere 4,8 mesiaca), ako u pacientov, ktorí užívali anastrozol samostatne (v priemere 2,4 mesiaca).
Swedish: I tre studier tittade man på effekterna av att ge Herceptin tidigt i behandlingen, i kombination med kemoterapi.
Slovak: V troch štúdiách sa skúmali účinky podávania lieku Herceptin v ranom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Herceptin är hjärtproblem, infektioner, blod- och lungproblem och reaktioner kopplade till administreringssättet.
Slovak: Najčastejšie alebo najzávažnejšie vedľajšie účinky lieku Herceptin sú problémy so srdcom, infekcie, problémy s pľúcami a krvou a reakcie súvisiace so spôsobom podávania lieku Herceptin.
Swedish: I studien där Herceptin gavs under huden och genom infusion i en ven har några biverkningar rapporterats oftare då Herceptin getts under huden: infektioner med eller utan neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hjärtproblem, reaktioner kopplade till administreringssättet och högt blodtryck.
Slovak: v ktorej sa porovnával liek Herceptin podávaný pod kožu a formou infúzie do žily, boli niektoré vedľajšie účinky zaznamenané častejšie v prípade podávania lieku Herceptin vo forme injekcie pod kožu: infekcie s neutropéniou alebo bez nej (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek), problémy so srdcom, reakcie týkajúce sa spôsobu podávania lieku Herceptin a vysoký krvný tlak.
Swedish: Den rekommenderade dosen beror på patientens kroppsvikt, på det tillstånd som ska behandlas och om Herceptin ges varje eller var tredje vecka.
Slovak: Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta, ako aj od typu ochorenia, ktoré sa lieči a od toho, či sa liek Herceptin podáva raz za týždeň alebo raz za tri týždne.
Swedish: Herceptin gavs före operation och huvudeffektmåttet var svaret på behandlingen, som bedömdes genom att man mätte andelen patienter där inga cancerceller hittades när det bortopererade bröstet undersöktes.
Slovak: Liek Herceptin sa podával pred chirurgických zákrokom a hlavným meradlom účinnosti bola odpoveď na liečbu vyhodnotená na základe merania pomeru pacientov, u ktorých sa po chirurgickom odstránení prsníka nenašli žiadne rakovinové bunky.
Swedish: I studien jämförde man också nivåerna av den aktiva substansen i blodet när Herceptin gavs under huden och i en ven för att visa att tillräckliga nivåer uppnås när Herceptin ges under huden.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa takisto porovnávali hladiny účinnej látky v krvi v prípade lieku Herceptin podávaného vo forme injekcie pod kožu a infúzie do žily s cieľom preukázať, že dostatočné hladiny sa dosiahnu v prípade, že sa liek podáva vo forme injekcie pod kožu.
Swedish: Det kan också ges tidigare under behandlingen, i kombination med kemoterapi.
Slovak: Liek možno v rámci skorej liečby používať aj v kombinácii s chemoterapiou.
Swedish: Herceptin ges som enda behandling till patienter hos vilka tidigare behandlingar misslyckats.
Slovak: Používa sa samostatne u pacientov, v prípade ktorých boli predchádzajúce liečby neúspešné.
Swedish: Varför har Herceptin godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Herceptin povolený?
Swedish: Vid metastaserande bröstcancer svarade 15 procent av de patienter vars tidigare behandling misslyckats på Herceptin som gavs genom infusion i en ven.
Slovak: V prípade metastatickej rakoviny prsníka 15 % pacientok, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba, odpovedalo na liek Herceptin podávaný vo forme infúzie do žily.
Swedish: Vid bröstcancer i ett tidigt skede har Herceptin som getts som infusion i en ven undersökts i fem huvudstudier på ungefär 10 000 patienter.
Slovak: V prípade včasnej rakoviny prsníka sa liek Herceptin podávaný vo forme infúzie do žily skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 10 000 pacientov.
Swedish: Den första studien gjordes på patienter som först hade behandlats med operation, kemoterapi eller strålbehandling (i förekommande fall).
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí boli najprv liečení chirurgicky, chemoterapiou a (prípadne) rádioterapiou.
Swedish: I studierna mättes hur många patienter som dog eller hos hur många patienter som cancern kom tillbaka eller förvärrades.
Slovak: V štúdiách sa zisťoval počet pacientov, ktorí zomreli, alebo u ktorých došlo k recidíve alebo zhoršeniu rakoviny.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om Herceptin ges till patienter med hjärtbesvär eller högt blodtryck, och hjärtfunktionen ska övervakas hos alla under och efter behandling med Herceptin.
Slovak: Pri liečbe týmto liekom sa má venovať zvýšená pozornosť pacientom, ktorí už majú problémy so srdcom alebo s vysokým krvným tlakom, pričom u všetkých pacientov treba počas liečby sledovať funkciu srdca.
Swedish: Trastuzumab har utformats för att binda till HER2, som överuttrycks hos ungefär en tredjedel av bröstcancerfallen och en femtedel av magcancerfallen.
Slovak: Trastuzumab je určený na to, aby sa naviazal na HER2, ku ktorého nadmernej expresii dochádza približne v štvrtine prípadov rakoviny prsníka a pätine prípadov rakoviny žalúdka.
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) eller som en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily) alebo vo forme injekčného roztoku na podávanie pod kožu.
Swedish: Vilka är riskerna med Herceptin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Herceptin?
Swedish: I den femte studien av patienter med lokalt avancerad eller inflammatorisk bröstcancer tittade man på effekterna att ge Herceptin innan operation i kombination med kemoterapi och sedan ensamt efter operation.
Slovak: V piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti s lokálne pokročilou alebo zápalovou rakovinou, sa skúmal účinok podania lieku Herceptin pred chirurgickým zákrokom v kombinácii s chemoterapiou a potom opäť po chirurgickom zákroku samostatne.
Swedish: Vid tumörer som är lokalt avancerade (inklusive de som är inflammatoriska) eller mer än 2 cm breda ges Herceptin före operation i kombination med kemoterapi och sedan ensamt efter operation.
Slovak: V prípade lokálne pokročilých nádorov (vrátane zápalových nádorov) alebo nádorov väčších ako 2 cm sa liek Herceptin používa pred chirurgickým zákrokom v kombinácii s chemoterapiou a opäť po chirurgickom zákroku samostatne;
Swedish: Vid metastaserande magcancer överlevde patienter med högre nivåer av HER2-uttryck som fick Herceptin genom infusion i en ven i genomsnitt i 16 månader, jämfört med 11,8 månader för dem som fick cisplatin och antingen enbart capecitabin eller 5-fluorouracil.
Slovak: V prípade metastatickej rakoviny žalúdka bol u pacientov s vyššími hladinami expresie HER2, ktorí užívali liek Herceptin vo forme infúzie do žily, čas prežitia v priemere 16,0 mesiacov, v porovnaní s 11,8 mesiaca u pacientov, ktorí užívali cisplatinu spolu s kapecitabínom alebo 5-fluóruracilom v monoterapii.
Swedish: I den första studien av behandling av bröstcancer i ett tidigt skede kom cancern tillbaka under behandlingens första år hos 8 procent av patienterna (127 av 1 693) som fick Herceptin genom infusion i en ven efter genomgången operation, kemoterapi eller strålbehandling (om sådan getts), jämfört med 13 procent av patienterna som inte fick Herceptin (219 av 1 693).
Slovak: V prvej štúdii v prípade včasnej rakoviny prsníka došlo u 8 % pacientov používajúcich liek Herceptin vo forme infúzie do žily po ukončení chirurgickej liečby, chemoterapie a (prípadne) rádioterapie k recidíve rakoviny počas prvého roku liečby (127 z 1 693) v porovnaní s 13
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Herceptin finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Herceptin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Herceptin ges i kombination med cisplatin och antingen capecitabin eller 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Slovak: • metastatická rakovina žalúdka, v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s 5fluóruracilom (ďalšími protirakovinovými liekmi).
Swedish: Hur har Herceptins effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Herceptin skúmaný?
Swedish: Vid bröstcancer i ett tidigt skede ges behandlingen under ett år eller till dess att sjukdomen kommer tillbaka.
Slovak: V prípade včasnej rakoviny prsníka sa liečba podáva jeden rok alebo kým sa ochorenie nevráti a v prípade metastatickej rakoviny prsníka alebo rakoviny žalúdka liečba pokračuje dovtedy, kým je účinná.
Swedish: Vid metastaserande magcancer jämfördes Herceptin som gavs som infusion i en ven i kombination med cisplatin och antingen capecitabin eller 5-fluorouracil med samma kombination men utan Herceptin i en huvudstudie som omfattade 594 patienter.
Slovak: V prípade metastatickej rakoviny žalúdka sa v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 594 pacientov, porovnával liek Herceptin podávaný vo forme infúzie do žily v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s 5-fluóruracilom s rovnakou kombináciou, avšak bez lieku Herceptin.
Swedish: Herceptin kan endast ges om man kunnat visa att cancern "överuttrycker" HER2.
Slovak: Herceptin sa môže používať iba v prípadoch, ak sa preukázalo, že rakovina má tzv. nadmernú expresiu HER2: to znamená, že rakovina vytvára na povrchu nádorových buniek vo veľkom množstve proteín nazývaný HER2, ktorý spôsobuje rýchlejší rast rakovinových buniek.
Swedish: Vad används Herceptin för?
Slovak: Na čo sa liek Herceptin používa?
Swedish: När det ges som infusion i en ven kan Herceptin även användas för följande:
Slovak: Ak sa liek Herceptin podáva formou infúzie do žily, môže sa použiť na liečbu aj tohto druhu rakoviny :
Swedish: När det gavs som injektion under huden hade Herceptin samma effekt som när det gavs genom infusion i en ven. Nivåerna av den aktiva substansen var minst lika höga som när Herceptin ges genom infusion i en ven.
Slovak: V prípade injekcie podávanej pod kožu mal liek Herceptin rovnakú účinnosť ako v prípade podávania formou infúzie do žily.
Swedish: HER2 överuttrycks i omkring en fjärdedel av alla bröstcancertumörer och en femtedel av alla magcancertumörer.
Slovak: V približne štvrtine prípadov rakoviny prsníka a pätine prípadov rakoviny žalúdka dochádza k nadmernej expresii HER2.
Swedish: • Bröstcancer i ett tidigt skede (när cancern har spridit sig i bröstet eller till körtlarna under armen men inte till andra delar av kroppen).
Slovak: • včasná rakovina prsníka (ak sa rakovina rozšíri v prsníku alebo do žliaz pod pazuchou, ale nie do iných častí tela) po chirurgickom zákroku, chemoterapii (lieky na liečbu rakoviny) a prípadne rádioterapii (liečba ožarovaním).