FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La personne qui administre le vaccin doit porter un équipement de protection consistant en des gants et des lunettes de sécurité, afin d'éviter les lésions cutanées et oculaires susceptibles de survenir lors de la manipulation du flacon gelé contenant le vaccin.
Polish: Osoba podająca szczepionkę powinna nosić odzież ochronną obejmującą rękawice i okulary bezpieczeństwa w celu uniknięcia uszkodzeń skóry i oka, które mogą wystąpić podczas manewrowania butelką ze szczepionką, która jest zamrożona.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le vaccin MS-H.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu MS-H Vaccine.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour le vaccin MS-H, le 14 juin 2011.
Polish: W dniu 14 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu MS-H Vaccine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin sur le visage et dans les yeux, laver abondamment le visage et les yeux à l'eau.
Polish: W razie przypadkowego rozpryśnięcia szczepionki na twarz i oczy należy niezwłocznie przemyć je wodą.
French: Autres informations relatives au vaccin MS-H:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu MS-H Vaccine:
French: Cette bactérie provoque des infections chez les oiseaux, en général au niveau des poumons et des «sacs aériens», les sacs spécialisés présents dans le corps des oiseaux servant à stocker l'air pendant la respiration.
Polish: Bakteria ta wywołuje zakażenia u ptaków, najczęściej w płucach i workach powietrznych - specjalnych workach w organizmach ptaków, w których podczas oddychania przechowywane jest powietrze.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim jaja mogą być użyte do spożycia przez ludzi.
French: L'infection par Mycoplasma synoviae peut provoquer des difficultés respiratoires et est également associée à une mauvaise qualité de la coquille des œufs.
Polish: Zakażenie Mycoplasma synoviae może powodować trudności w oddychaniu i jest także przyczyną słabej jakości skorupy jaj ptaków.
French: Le temps d'attente pour le vaccin MS-H pour la viande et les œufs est de zéro jour.
Polish: W przypadku produktu MS-H Vaccine okres karencji dla mięsa i jaj wynosi zero dni.
French: Vaccin contre Mycoplasma synoviae souche MS-H (vivant atténué)
Polish: MS-H Vaccine szczepionka przeciwko Mycoplasma synoviae - szczep MS-H (żywy, atenuowany)
French: Le vaccin n'a pas d'effet indésirable connu.
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po szczepieniu.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les poules en période de ponte, ni durant les cinq semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
Polish: Szczepionki nie należy stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia okresu nieśności.
French: Le vaccin MS-H est utilisé chez les jeunes poulets élevés pour produire des œufs de poulets de chair (pour la production de viande) et de poules pondeuses (pour la production d'œufs), afin de réduire les lésions des sacs aériens et de diminuer le nombre d'œufs présentant une coquille anormale.
Polish: Szczepionka MS-H Vaccine jest stosowana u młodych kurcząt mających nieść jaja na przyszłe brojlery (na mięso) i u niosek (do produkcji jaj) w celu zmniejszenia zmian chorobowych w workach powietrznych i zmniejszenia liczby jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
French: Les études de laboratoire incluaient un modèle de provocation d'infection par Mycoplasma synoviae, ainsi qu'une étude visant à déterminer l'effet de la vaccination sur les anomalies des coquilles.
Polish: Badania laboratoryjne obejmowały model prowokowanego zakażenia Mycoplasma synoviae oraz badanie dotyczące oceny wpływu szczepienia na nieprawidłowości budowy skorupy jaja.
French: Le vaccin MS-H est un vaccin utilisé chez les poulets à partir de l'âge de cinq semaines pour les protéger contre Mycoplasma synoviae.
Polish: MS-H Vaccine to szczepionka stosowana u kurcząt od 5. tygodnia życia w celu ochrony przed zakażeniem Mycoplasma synoviae.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation du vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Par la suite, lorsque les animaux seront exposés à Mycoplasma synoviae, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia się zwierząt z Mycoplasma synoviae, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
French: Les études de laboratoire ont montré que le vaccin MS-H réduit les lésions des sacs aériens et diminue le nombre d'œufs à coquilles anormales.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że produkt MS-H Vaccine zmniejsza uszkodzenia worków powietrznych i liczbę jaj z nieprawidłowo wytworzoną skorupą.
French: Le vaccin MS-H contient une souche vivante atténuée de Mycoplasma synoviae.
Polish: MS-H Vaccine zawiera żywy, atenuowany szczep Mycoplasma synoviae.
French: Lorsque le vaccin MS-H est administré aux poulets, le système immunitaire reconnaît la souche affaiblie comme étant «étrangère» et produit des défenses dirigées contre elle.
Polish: Po podaniu szczepionki MS-H Vaccine kurczętom układ odpornościowy rozpoznaje osłabiony szczep jako obcy i wytwarza przeciwciała przeciwko niemu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem MS-H Vaccine właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
French: Le vaccin MS-H est administré à raison d'une goutte dans un œil.
Polish: MS-H Vaccine podaje się w postaci 1 kropli do jednego oka.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation du vaccin MS-H?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu MS-H Vaccine?
French: Qu'est-ce que le vaccin MS-H et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt MS-H Vaccine i w jakim celu się go stosuje?
French: Quels sont les bénéfices du vaccin MS-H démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu MS-H Vaccine zaobserwowano w badaniach?
French: L'étude de terrain a porté sur la manière dont les poulets vaccinés réagissaient lorsqu'ils étaient placés dans des troupeaux ayant des antécédents d'infection par Mycoplasma synoviae.
Polish: W badaniu terenowym obserwowano zaszczepione kurczęta po przeniesieniu ich do stada, w którym w przeszłości występowało zakażenie Mycoplasma synoviae.
French: Comment le vaccin MS-H agit-il?
Polish: Jak działa produkt MS-H Vaccine?
French: Le vaccin MS-H est disponible sous la forme de gouttes oculaires et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Produkt MS-H Vaccine jest dostępny w postaci kropel do oczu, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Comment le vaccin MS-H est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt MS-H Vaccine?
French: Des informations sur Mulpleo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mulpleo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Lusutrombopag Shionogi.
Polish: 1 ek wcześniej znany pod nazwą Lusutrombopag Shionogi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mulpleo sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mulpleo są stale monitorowane.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mulpleo, le 18 février 2019.
Polish: Lek Mulpleo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 lutego 2019 r.
French: Mulpleo est disponible sous forme de comprimés de 3 mg.
Polish: Mulpleo jest dostępny w postaci tabletek 3 mg.
French: Des effets similaires ont été observés chez les patients sous placebo.
Polish: Podobne objawy wystąpiły u osób przyjmujących placebo.
French: Les effets indésirables rapportés avec Mulpleo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mulpleo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mulpleo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mulpleo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo
French: Le médicament est destiné à être utilisé chez des patients soumis à une procédure invasive (une procédure médicale impliquant une incision ou une perforation de la peau, ou l'insertion d'instruments dans le corps).
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym (zabieg medyczny związany z rozcięciem lub nakłuciem skóry lub wprowadzaniem narzędzi do wnętrza organizmu).
French: Autres informations relatives à Mulpleo:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mulpleo
French: On estime que les effets indésirables observés lors des études découlent de l'état de santé des patients et de la nature de la procédure invasive pour laquelle Mulpleo a été utilisé.
Polish: Obserwowane w badaniach klinicznych działania niepożądane są uznawane za wynikające z ogólnego stanu zdrowia pacjentów i charakteru zabiegu inwazyjnego, z powodu którego stosowano lek Mulpleo.
French: Quels sont les bénéfices de Mulpleo démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Mulpleo wykazane w badaniach
French: La première étude, qui portait sur 96 adultes, a montré que chez 79 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 13 % des patients sous placebo (un traitement fictif) se trouvaient dans ce cas.
Polish: W pierwszym z tych badań, przeprowadzonym na grupie 96 osób dorosłych, stwierdzono, że 79% pacjentów przyjmujących Mulpleo nie wymagało przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem, natomiast w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane) takich pacjentów było 13%.
French: La substance active de Mulpleo, le lusutrombopag, se fixe aux mêmes récepteurs que la thrombopoïétine, contribuant ainsi à augmenter le nombre de plaquettes.
Polish: Lusutrombopag, substancja czynna leku Mulpleo, przyłącza się do tych samych receptorów co trombopoetyna, pomagając w ten sposób w zwiększeniu liczby płytek krwi.
French: Les effets indésirables survenus dans les études auxquelles participaient des patients sous Mulpleo ont été les suivants: maux de tête, nausées (envie de vomir), thrombose de la veine porte (une obstruction du vaisseau sanguin qui achemine le sang des intestins au foie) et éruption cutanée.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów przyjmujących lek Mulpleo to: bóle głowy, nudności (mdłości), zakrzepica żyły wrotnej („zatkanie" naczynia, którym krew płynie z jelit do wątroby) oraz wysypka.
French: Des études ont montré que la prise de Mulpleo augmente le nombre de plaquettes, réduisant ainsi le risque de saignement excessif au cours ou à l'issue d'une procédure invasive, ainsi que la nécessité de recourir à une transfusion de plaquettes.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Mulpleo zwiększa liczbę płytek krwi, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko wystąpienia nadmiernych krwawień w trakcie inwazyjnych zabiegów medycznych lub po nich oraz konieczność przetoczenia płytek krwi.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mulpleo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mulpleo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Mulpleo contient la substance active lusutrombopag.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Mulpleo jest lusutrombopag.
French: Le traitement par Mulpleo doit commencer au moins huit jours avant la procédure et la dose recommandée est de 1 comprimé par jour pendant sept jours.
Polish: Stosowanie leku Mulpleo należy rozpoczynać co najmniej 8 dni przed planowanym zabiegiem.
French: Mulpleo est un médicament utilisé pour prévenir les saignements excessifs chez les adultes souffrant de thrombocytopénie due à une maladie hépatique chronique.
Polish: Mulpleo jest lekiem stosowanym w zapobieganiu nadmiernemu krwawieniu u osób dorosłych z małopłytkowością spowodowaną przewlekłą chorobą wątroby.
French: La seconde étude, qui portait sur 215 adultes, a montré que chez 65 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 29 % des patients sous placebo se trouvaient dans ce cas.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 215 osób dorosłych odsetek pacjentów niewymagających przetoczenia płytek krwi przed zabiegiem wyniósł 65% wśród przyjmujących Mulpleo i 29% wśród przyjmujących placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mulpleo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Mulpleo
French: Dans deux études principales portant sur des adultes qui présentaient de faibles taux de plaquettes dus à une maladie hépatique chronique, l'administration de Mulpleo a permis d'augmenter le nombre de plaquettes préalablement à une procédure invasive, et de réduire ainsi la nécessité de transfusions.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z niską liczbą płytek krwi spowodowaną długotrwałą chorobą wątroby lek Mulpleo zwiększał liczbę płytek przed zabiegiem inwazyjnym i zmniejszał potrzebę przetoczenia krwi.
French: Les patients atteints de thrombocytopénie présentent un nombre réduit de plaquettes (composants du sang qui l'aident à coaguler), ce qui peut provoquer des saignements excessifs.
Polish: U pacjentów z małopłytkowością występuje zmniejszona liczba płytek krwi (składników krwi uczestniczących w procesach krzepnięcia), w wyniku czego mogą występować nadmierne krwawienia.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mulpleo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Dans le corps, une hormone appelée «thrombopoïétine» stimule la production de plaquettes en se fixant à certains récepteurs (cibles) dans la moelle osseuse.
Polish: Wytwarzanie płytek krwi w organizmie jest stymulowane przez hormon o nazwie trombopoetyna, który przyłącza się do odpowiednich receptorów (celów) w szpiku kostnym.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mulpleo, voir la notice.
Polish: Więcej informacji na temat działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mulpleo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Comment Mulpleo agit-il?
Polish: Jak działa lek Mulpleo
French: Aperçu de Mulpleo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mulpleo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Mulpleo est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Mulpleo
French: Plaquette (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister OPA/alu/PVC/alu
French: L'intervention invasive était réalisée entre les jours 9 et 14.
Polish: Inwazyjny zabieg przeprowadzano między dniem 9. a 14.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1348
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1348
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques humaines est ≥ 99,9 %.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza wynosi ≥ 99,9%.
French: Effet indésirable - Fréquent
Polish: Działanie niepożądane - często
French: Le risque peut être majoré en raison d'une intervention invasive.
Polish: Ryzyko to może wzrosnąć w przypadku inwazyjnego zabiegu.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières Âge, sexe et groupe ethnique
Polish: Zależności farmakokinetyczne w poszczególnych populacjach Wiek, płeć i rasa
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, gdyż lek ten nie był badany u dzieci i młodzieży.
French: L'effet de Mulpleo pendant la grossesse n'est pas connu.
Polish: Wpływ leku Mulpleo w okresie ciąży nie jest znany.
French: LUSU = lusutrombopag ; Q1 = 25e centile ; Q3 = 75e centile.
Polish: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25. percentyl; Q3 = 75. percentyl.
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quels cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Mulpleo i w jakim celu się go stosuje
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10)
French: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Pays-Bas
Polish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandia
French: Patients pesant moins de 45 kg
Polish: Pacjenci z masą ciała < 45 kg
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du lusutrombopag chez la femme enceinte.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lusutrombopagu u kobiet w okresie ciąży.
French: • essoufflement soudain, en particulier accompagné d'une douleur aiguë dans la poitrine ou d'une respiration rapide ;
Polish: • nagła duszność, zwłaszcza jeśli występuje z ostrym bólem w klatce piersiowej i przyspieszeniem oddechu;
French: Les plaquettes sont des composants du sang qui aident le sang à coaguler et donc à prévenir les saignements.
Polish: Płytki krwi to elementy krwi, które przyczyniają się do krzepnięcia krwi, a zatem zapobiegają krwawieniom.
French: Votre traitement débutera au moins 8 jours avant la chirurgie ou une autre intervention.
Polish: Leczenie rozpoczyna się co najmniej 8 dni przez wykonaniem operacji lub zabiegu.
French: Un patient était considéré comme non-répondeur s'il ne répondait au critère de répondeur qu'après une transfusion de plaquettes.
Polish: Uczestnika uznawano za osobę niewykazującą odpowiedzi, jeśli spełnił on kryterium odpowiedzi dopiero po przetoczeniu płytek krwi.
French: • gonflement, douleur, sensation de chaleur, rougeur ou sensibilité de la jambe ;
Polish: • obrzęk, ból, rozgrzanie, zaczerwienienie lub tkliwość nogi;
French: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Polish: Shionogi B.V Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Mulpleo
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Mulpleo
French: Mulpleo est utilisé pour réduire le risque de saignements pendant une intervention chirurgicale et d'autres interventions (incluant extractions dentaires et endoscopie).
Polish: Lek Mulpleo stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia w czasie operacji i innych zabiegów (w tym ekstrakcji zębów i endoskopii).
French: Total - n - Médiane (jours) - (Q1, Q3) - Valeur P [a]
Polish: - n - Mediana (dni) - (Q1, Q3)
French: Dose recommandée : prenez un comprimé une fois par jour à la même heure chaque jour pendant sept jours seulement.
Polish: Zalecana dawka: należy przyjmować jedną tabletkę o tej samej porze raz dziennie, każdego dnia, tylko przez siedem dni.
French: La numération plaquettaire doit être déterminée fréquemment et l'état du patient doit être étroitement surveillé.
Polish: Należy często mierzyć liczbę płytek krwi i dokładnie obserwować stan pacjentów.
French: Le lusutrombopag n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Polish: Lusutrombopag nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
French: Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients présentant une maladie hépatique chronique sont présentés dans le tableau 6.
Polish: Parametry farmakokinetyczne u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przedstawiono w tabeli 6.
French: Tableau 1 Effets indésirables Classe de systèmes d'organes
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów
French: Chaque boîte contient 7 comprimés pelliculés.
Polish: Każde pudełko zawiera 7 tabletek powlekanych.
French: Posologie La dose recommandée est de 3 mg de lusutrombopag une fois par jour pendant 7 jours.
Polish: Zalecana dawka wynosi 3 mg lusutrombopagu raz na dobę przez 7 dni.
French: Dans l'analyse des données combinées, l'étude était ajoutée comme facteur de stratification.
Polish: W analizie danych zbiorczych badanie dodano jako warstwę.
French: La sécurité et l'efficacité du lusutrombopag chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lusutrombopagu u dzieci i młodzieży (w wieku < 18 lat).
French: Développement pré- et post-natal
Polish: Rozwój przed- i pourodzeniowy
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de lusutrombopag.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania lusutrombopagu.
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Polish: Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
French: Certaines personnes peuvent avoir un risque plus élevé de caillots sanguins, y compris les personnes présentant une maladie du foie, et les médicaments tels que Mulpleo peuvent aggraver ce problème.
Polish: Niektóre osoby, w tym pacjenci z chorobą wątroby, mogą być narażone na wyższe ryzyko powstawania zakrzepów, a leki takie jak Mulpleo mogą nasilić ten problem.
French: Population pédiatrique Il n'a pas été obtenu de données pharmacocinétiques chez les enfants.
Polish: Nie uzyskano danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus (voir rubrique 5.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych (patrz punkt 5.2).
French: De plus, bien qu'aucun ajustement de la posologie ne soit nécessaire chez ces patients, le taux de plaquettes doit être déterminé au moins une fois, 5 jours environ après l'administration de la première dose, et si nécessaire par la suite.
Polish: Ponadto, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki u tych osób, liczbę płytek należy oznaczać co najmniej raz po upływie około 5 dni od pierwszej dawki, a następnie według potrzeb.