FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdellä annoksella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei todettu varfariinin metabolismin inhiboitumista tai vaikutusta koagulointiparametreihin (PT, APTT, vuotoaika).
Estonian: Üheannuselises kliinilises uuringus varfariini metabolismi inhibeerimist ega mõju hüübimise parameetritele (PT, aPTT, veritsemisaeg) ei täheldatud.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tupakointi (joka indusoi CYP1A2:ta) pienensi silostatsolin pitoisuuksia plasmassa 18 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas suitsetamine (mis CYP1A2 indutseerib) tsilostasooli plasmakontsentratsioone 18%.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Finnish: 4`-trans-hydroksimetaboliitti, jonka voimakkuus on viidennes silostatsoliin verrattuna, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP2C19:n kautta.
Estonian: 4`-trans-hüdroksümetaboliit, mille tugevus moodustab viiendiku tsilostasooli omast, näib moodustuvat eelkõige CYP2C19 kaudu.
Finnish: Pidentynyt vuotoaika, trombosytemia
Estonian: Harv veritsemisaja pikenemine, trombotsüteemia
Finnish: Lopeta silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.
Estonian: Katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Finnish: ÄLÄ ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Estonian: ÄRGE võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut aiemmin kammiotakykardiaa, kammiovärinää tai multifokaalisia ektooppisia kammiolisälyöntejä, riippumatta siitä, onko ne riittävästi hoidettu, ja potilaat, joilla on pidentynyt korjattu QT-aika
Estonian: • patsiendid, kellel on anamneesis vatsakeste tahhükardia, vatsakeste virvendus või multifokaalne ventrikulaarne ektoopia, olenemata sellest, kas seda on piisavalt ravitud või mitte, ning QTc-intervalli pikenemisega patsiendid
Finnish: Noin 30 % annoksesta erittyy virtsassa 4'-transhydroksimetaboliittina.
Estonian: Ligikaudu 30% annusest eritub uriiniga 4'-trans-hüdroksümetaboliidina.
Finnish: • Tavanomainen annos on kaksi 50 mg:n tablettia kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 50 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Finnish: Suositeltu silostatsoliannos on 100 mg kaksi kertaa päivässä.
Estonian: Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda päevas.
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos otat muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa <silostatsolia sisältävään lääkevalmisteeseen>.
Estonian: Arst võib siiski määrata teile väiksema annuse, kui kasutate muid ravimeid, mis võivad <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> toimet mõjutada.
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti on dehüdrotsilostasool ja 4'-trans-hüdroksütsilostasool, millel on sarnased näivad poolväärtusajad.
Finnish: • pahoinvointi tai oksentaminen
Estonian: • iiveldus või oksendamine
Finnish: Katkokävely on jalkojen kouristustyyppistä kipua kävelyn aikana, ja sen syynä on riittämätön verimäärä jaloissa.
Estonian: Vahelduv lonkamine on kõndimisel säärtes tekkiv krambitaoline valu, mida põhjustab jalgade ebapiisav verevarustus.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole, ja koska silostatsoli metaboloituu enimmiltään maksaentsyymien vaikutuksesta, lääkettä ei saa käyttää tällaisilla potilailla (katso kohtaa 4.3).
Estonian: Mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad ja kuna tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksa ensüümid, ei tohi ravimit neil patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
Finnish: On olemassa harvinaisia tai hyvin harvinaisia raportteja hematologisista poikkeavuuksista, mukaan lukien trombosytopenia, leukopenia, agranulosytoosi, pansytopenia ja aplastinen anemia (katso kohtaa 4.8).
Estonian: Harvadel või väga harvadel juhtudel on esinenud hematoloogilisi häireid, sealhulgas trombotsütopeeniat, leukopeeniat, agranulotsütoosi, pantsütopeeniat ja aplastilist aneemiat (vt lõik 4.8).
Finnish: Saatat kuitenkin pystyä ottamaan edellä mainittuja lääkkeitä ja silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta yhdessä, ja lääkärisi pystyy päättämään, mikä on sinulle sopivinta.
Estonian: Teile võib sobida ka eelnimetatud ravimite kasutamine koos <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ja teie arst võib otsustada, kuidas teile paremini sobib.
Finnish: Mutageenisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia bakteerien geenimutaatiokokeessa, bakteerien DNA-korjauskokeessa, nisäkässolujen geenimutaatiokokeessa ja hiiren luuytimen in vivo -kromosomipoikkeavuustestissä.
Estonian: Mutageensuse uuringud olid negatiivsed bakteriaalsete geenimutatsioonide, bakteriaalse DNA parandamise, imetajate rakkude geenimutatsioonide ja hiire in vivo luuüdi kromosoomide kõrvalekallete suhtes.
Finnish: • klopidogreeli
Estonian: • klopidogreel
Finnish: Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton Jos lopetat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen oton, jalkojesi kipu saattaa palata tai pahentua.
Estonian: Kui te lõpetate <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise Kui te lõpetate <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise, võib teie jalavalu tagasi tulla või halveneda.
Finnish: Silostatsoli poistuu pääasiallisesti metabolian vaikutuksesta ja metaboliitit poistuvat sitten virtsan mukana.
Estonian: Tsilostasool elimineerub valdavalt metabolismi teel ja metaboliidid erituvad seejärel uriiniga.
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Dehydro- ja 4`-transhydroksimetaboliittien pitoisuudet plasmassa (AUC-arvolla mitattuna) ovat ~41 % ja ~12 % silostatsolin pitoisuuksista.
Estonian: Dehüdro- ja 4`trans-hüdroksümetaboliitide plasmakontsentratsioonid (AUC-ga mõõdetuna) moodustavad ~41% ja ~12% tsilostasooli kontsentratsioonidest.
Finnish: • jos sinulla on nyt tai aiemmin ollut sydänsairaudesta johtuvia tajunnan menetyksiä tai minkäänlaisia vakavia sydämen lyöntihäiriöitä
Estonian: • kui teil esineb praegu või on varem esinenud südamehaigusest põhjustatud teadvusekaotusi või raskekujulisi südame rütmihäireid;
Finnish: <Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste> on tarkoitettu parantamaan maksimaalista ja kivutonta kävelymatkaa katkokävelyä sairastaville potilaille, joilla ei ole lepokipua eikä todisteita perifeerisestä kudosnekroosista (alaraajojen tukkivasta valtimotaudista, Fontainen luokka II).
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> on näidustatud maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse suurendamiseks vahelduva lonkamisega patsientidel, kellel ei ole valu puhkeolekus ega tõendeid perifeerse kudede nekroosi kohta (perifeersete arterite haiguse II staadium Fontaine'i klassifikatsiooni järgi).
Finnish: • odottamaton verenvuoto
Estonian: • ootamatu veritsemine
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Finnish: Sillä on monia vaikutuksia, joihin kuuluu joidenkin verisuonten laajeneminen ja verihiutale-nimisten verisolujen hyytymisaktiivisuuden heikentäminen verisuonistossa.
Estonian: Sellel on mitu toimet, sealhulgas teatavate veresoonte laiendamine ja teatavate vererakkude (trombotsüütide) hüübimisvõime (kokkukleepumise) vähendamine veresoontes.
Finnish: Kaksivuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa ei todettu epätavallisia kasvaimiin liittyviä tuloksia rotilla, joiden saama annos suun kautta (ravinnossa) oli enintään 500 mg/kg/vrk, ja hiirillä, joiden saama annos oli enintään 1 000 mg/kg/vrk.
Estonian: Kaheaastastes kantserogeensuse uuringutes rottidel suukaudsete (söödaga manustatud) annustega kuni 500 mg/kg päevas ja hiirtel annustega kuni 1000 mg/kg päevas ebatavaliste kasvajate teket ei täheldatud.
Finnish: Annettaessa silostatsolia 100 mg kahdesti vuorokaudessa useiden annosten ajan potilaille, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, vakaa tila saavutetaan 4 vuorokauden kuluessa.
Estonian: Tsilostasooli 100 mg kaks korda päevas korduvate annuste kasutamisel perifeersete veresoonte haigusega patsientidel saavutatakse püsikontsentratsioon 4 päeva jooksul.
Finnish: Silostatsoli ja useat sen metaboliiteista ovat fosfodiesteraasi III:n estäjiä, jotka estävät syklisen AMP:n hajoamista ja saavat näin aikaan suuremmat cAMP-ptoisuudet monissa eri kudoksissa, kuten verihiutaleissa ja verisuonissa.
Estonian: Tsilostasool ja mitu selle metaboliiti on fosfodiesteraas III inhibiitorid, mis supresseerivad tsüklilise AMP lagunemist, mille tulemusena suureneb cAMP tase mitmesugustes kudedes, kaasa arvatud trombotsüüdid ja veresooned.
Finnish: Muuttumatonta silostatsolia ei erity virtsassa mitattavissa olevina määrinä ja alle 2 % annoksesta erittyy dehydrosilostatsolimetaboliittina.
Estonian: Tsilostasooli ei eritu mõõdetaval hulgal muutumatul kujul uriiniga ning vähem kui 2% annusest eritub dehüdrotsilostasooli metaboliidina.
Finnish: Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
Estonian: Tsilastasoolravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis piisavalt kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa yhdessä CYP3A4:n metaboloimien statiinien, kuten simvastatiinin, atorvastatiinin ja lovastatiinin, kanssa.
Estonian: Ettevaatlik peab olema CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide, näiteks simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille saattamisen jälkeen raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kliinilistes uuringutes ja turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimed.
Finnish: Kotelot, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, sekä sairaalapakkaukset, joissa on 70 (5x14) tablettia, pakattuina PVC:stä ja alumiinista valmistettuihin läpipainopakkauksiin.
Estonian: Karbid 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ja 168 tabletiga ning haiglapakendid 70 (5 x 14) tabletiga, mis on pakitud PVC/alumiiniumblistritesse.
Finnish: Silostatsolin Cmax ja sen pääasiallisten verenkierrossa olevien metaboliittien määrä suurenevat suhteessa vähemmän annoksen suurentuessa.
Estonian: Tsilostasooli ja selle põhiliste tsirkuleerivate metaboliitide Cmax suureneb annuste suurenedes vähem kui proportsionaalselt.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke (uusi tai paheneva)
Estonian: • südame rütmihäired (uued või süvenevad)
Finnish: Terveillä henkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa annettiin silostatsolia 150 mg kahdesti päivässä viiden päivän ajan, eikä se pidentänyt verenvuotoaikaa.
Estonian: Tervete vabatahtlikega kliinilises uuringus ei põhjustanud tsilostasooli manustamine 150 mg kaks korda päevas viie päeva jooksul veritsemisaja pikenemist.
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
Estonian: 50-80-aastaste tervete uuringus osalejate vanus ega sugu tsilostasooli ja selle metaboliitide farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Finnish: • tunnettu yliherkkyys silostatsolille tai jollekin sen apuaineista
Estonian: • ülitundlikkus tsilostasooli või mis tahes abiaine suhtes
Finnish: Melko harvinainen Unettomuus, epänormaalit unet Tuntematon
Estonian: Aeg-ajalt unetus, ebanormaalsed unenäod
Finnish: On osoitettu, että silostatsolin ottaminen ruoan kanssa suurentaa silostatsolin suurinta pitoisuutta plasmassa (Cmax), mikä saattaa olla yhteydessä haittavaikutusten yleistymiseen.
Estonian: Tsilostasooli võtmine koos toiduga on suurendanud tsilostasooli maksimaalseid plasmakontsentratsioone (Cmax), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Finnish: Kaniineilla todettiin, että rintalastan luutumisen hidastuminen yleistyi.
Estonian: Küülikutel täheldati rinnaku luustumise hilinemise suurenenud esinemissagedust.
Finnish: Lääke toimitetaan pakkauksissa, joissa on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 tai 168 tablettia, tai sairaalapakkauksissa, joissa on 70 (5x14) tablettia.
Estonian: Teie ravimit turustatakse pakendis, milles on 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 või 168 tabletti, või haiglapakendis 70 (5 x 14) tabletiga.
Finnish: • sydänvaivat jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkan turpoamista
Estonian: • südamehäired, mis võivad põhjustada hingeldust või pahkluupiirkonna turseid
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi 100 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 100 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Finnish: Tällaisissa tapauksissa suositellaan silostatsoliannosta 50 mg kaksi kertaa päivässä (katso lisätietoja kohdasta 4.5).
Estonian: Sel juhul on soovitatav kasutada tsilostasooli annust 50 mg kaks korda päevas (lisateavet vt lõik 4.5).
Finnish: • vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista
Estonian: • nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus
Finnish: QTc-aikaa koskevassa tutkimuksessa koirilla ja apinoilla ei havaittu kyseisen ajan pitenemistä silostatsolin tai sen metaboliittien antamisen jälkeen.
Estonian: QTc uuring koertel ei näidanud selle pikenemist pärast tsilostasooli või selle metaboliitide manustamist.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että silostatsoli indusoisi maksan mikrosomaalisia entsyymejä.
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.
Finnish: jälkeen keskimääräinen ACD suureni 60,4-129,1 metriä, kun taas keskimääräinen ICD suureni 47,3-93,6 metriä.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi tsilostasooliga 100 mg kaks korda päevas suurenes keskmine absoluutne lonkamisdistants 60,4-129,1 meetri võrra ja keskmine algne lonkamisdistants suurenes 47,3-93,6 meetri võrra.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
Estonian: Kui olete võtnud teile määratud annusest rohkem tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 25 ml/min (katso kohtaa 4.3).
Estonian: Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on < 25 ml/min, ei tohi ravimit manustada (vt lõik 4.3).
Finnish: Kaikkien tutkimuksessa olleiden terveiden tutkimushenkilöiden vuotoaika piteni, kun he saivat pelkästään klopidogreelia, eikä samanaikaisella silostatsolin antamisella ollut merkittävää lisävaikutusta vuotoaikaan.
Estonian: Kõikidel tervetel uuringus osalenutel pikenes veritsemisaeg ainult klopidogreeli kasutamisel ning tsilostasooli samaaegne manustamine veritsemisaega oluliselt täiendavalt ei pikendanud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja silostatsolia sisältävä lääkevalmiste Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Muud ravimid ja <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> Teatage oma arstile või apteekrile enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ravi alustamist, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Kiinanhamsterin munasoluilla tehdyissä in vitro -testeissä silostatsoli sai aikaan heikon mutta merkittävän lisäyksen kromosomipoikkeavuuksien yleisyydessä.
Estonian: Hiina hamstri munarakkude in vitro analüüsides suurendas tsilostasool nõrgalt, kuid olulisel määral kromosoomihälvete esinemissagedust.
Finnish: Jos unohdat ottaa silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta
Estonian: Kui te unustate <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> võtta
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste ei sovellu lapsille.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ei sobi kasutamiseks lastel.
Finnish: Verenvuototoja todettiin enemmän, kun CASTLE-tutkimuksessa käytettiin samanaikaisesti klopidogreelia, asetyylisalisyylihappoa ja silostatsolia.
Estonian: Uuringus CASTLE täheldati klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe ja tsilostasooli samaaegsel kasutamisel verejooksude sagenemist.
Finnish: • huimaus seisomaan noustessa
Estonian: • pearinglus püsti tõustes
Finnish: Silostatsoli ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eläinkokeissa.
Estonian: Loomkatsetes tsilostasool viljakust ei mõjutanud.
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kahdella tai useammalla verihiutaleiden estäjällä tai antikoagulantilla (kuten asetyylisalisyylihapolla, klopidogreelilla, hepariinilla, varfariinilla,
Estonian: • patsiendid, keda ravitakse samaaegselt veel kahe või rohkema trombotsüütide- või hüübimisvastase ainega (nt atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, hepariin, varfariin, atsenokumarool, dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan)
Finnish: Silostatsolia ja asetyylisalisyylihappoa ottavilla potilailla ei todettu selvää verenvuotoon liittyvien haittavaikutusten lisääntymistä verrattuna potilaisiin, jotka ottivat lumelääkettä ja vastaavan annoksen asetyylisalisyylihappoa.
Estonian: Tsilostasooli ja atsetüülsalitsüülhapet võtvatel patsientidel ei esinenud suundumust hemorraagiliste kõrvaltoimete sagenemisele võrreldes platseebot ja samaväärset atsetüülsalitsüülhappe annust võtnud patsientidega.
Finnish: Teoriassa on mahdollista, että antitrombosyyttinen vaikutus muuttuu, ja sitä on tarkkailtava huolellisesti, kun silostatsolia annetaan yhdessä CYP3A4- ja CYP2C19-induktoreiden kanssa.
Estonian: Trombotsüütidevastast toimet võib teoreetiliselt muuta ja seda tuleb tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainetega hoolikalt jälgida.
Finnish: Yhden 100 mg silostatsoliannoksen antaminen yhdessä greippimehun (240 ml, intestinaalisen CYP3A4:n estäjä) kanssa ei vaikuttanut silostatsolin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Tsilostasooli 100 mg ühekordse annuse manustamine koos 240 ml greibimahlaga (seedeensüümi CYP3A4 inhibiitor) tsilostasooli farmakokineetikat märkimisväärselt ei mõjutanud.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10)
Estonian: Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10)
Finnish: Mitä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta Miten silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist Kuidas <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Silostatsolin on osoitettu suurentavan lovastatiinin (CYP3A4:n herkkä substraatti) ja sen hydroksihapon AUC-arvoa 70 %.
Estonian: Tsilostasool suurendas lovastatiini (CYP3A4 tundlik substraat) ja selle β-hüdroksühappe AUC-d 70%.
Finnish: • raskaus
Estonian: • rasedus
Finnish: • verenvuototaipumus (esim. mahalaukku, silmä, lihas tai nenä sekä syljessä tai virtsassa oleva veri)
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib samal viisil mõjutada teisi ravimeid.
Finnish: Diabetesta sairastavilla ihmisillä saattaa olla suurempi silmän verenvuodon riski.
Estonian: Suhkruhaigetel võib suureneda silmade veritsemise risk.
Finnish: Mitä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse
Finnish: • diureetit (esim. hydroklooritiatsidi, furosemidi)
Estonian: • diureetikumid (nt hüdroklorotiasiid, furosemiid)
Finnish: Jos olet jostakin syystä ottanut silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, sinulla voi olla merkkejä ja oireita, kuten kova päänsärky, ripuli, verenpaineen lasku ja epäsäännöllinen sydämenlyönti.
Estonian: Kui te võtate <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> rohkem kui ette nähtud Kui olete mingil põhjusel võtnud rohkem <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette, kui ette nähtud, võivad tekkida näiteks järgmised nähud ja sümptomid: tugev peavalu, kõhulahtisus, vererõhu langus ja südame rütmihäired.
Finnish: Dehydrometaboliitti, jolla on 4-7 kertaa voimakkaampi verihiutaleiden aggregaatiota estävä vaikutus kuin silostatsolilla, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Estonian: Dehüdrometaboliit, mis inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni 4-7 korda tugevamini kui tsilostasool, näib moodustuvat eelkõige CYP3A4 kaudu.
Finnish: Annettaessa silostatsolia yhdessä sellaisten CYP3A4-substraattien kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, (esim. sisapridi, halofantriini, pimotsidi, ergotjohdannaiset) on syytä noudattaa varovaisuutta.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt tsisapriid, halofantriin, pimosiid, tungaltera derivaadid), tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke [Täytetään kansallisesti]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Silostatsolia metaboloivat suuressa määrin CYP-entsyymit, varsinkin CYP3A4 ja CYP2C19 sekä vähäisemmässä määrin CYP1A2.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult CYP-ensüümid, eelkõige CYP3A4 ja CYP2C19 ja vähemal määral CYP1A2.
Finnish: • Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja iltaateriaa.
Estonian: • <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Finnish: Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> EI TOHI kasutada raseduse ajal.
Finnish: Ennen kuin aloitat silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottamisen, kerro lääkärillesi, jos otat
Estonian: Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist öelge oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Finnish: Joissakin pansytopenian ja aplastisen anemian tapauksissa lopputuloksena on kuitenkin ollut kuolema.
Estonian: Kuid mõnel juhul lõppes pantsütopeenia ja aplastiline aneemia surmaga.
Finnish: Silostatsoli per se saattaa lisätä verenvuotoriskiä, ja tämä riski voi olla suurempi, jos samanaikaisesti annetaan jotain muuta ainetta, jolla on kyseinen vaikutus.
Estonian: Tsilostasooli kasutamisega võib iseenesest kaasneda veritsemisriski suurenemine ning seda riski võib võimendada ravimi samaaegne manustamine muu sellise potentsiaaliga ainega.
Finnish: • lovastatiinia, simvastatiinia tai atorvastatiinia (veren suuren kolesterolipitoisuuden hoitoon)
Estonian: • lovastatiin, simvastatiin või atorvastatiin (vere kõrge kolesteroolitaseme raviks)
Finnish: • ekseema tai muut ihottumat
Estonian: • ekseem ja muud nahalööbed
Finnish: • antikoagulanttilääkkeet (kuten varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani tai pienimolekyyliset hepariinit).
Estonian: • hüübimisvastased ravimid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan või väikese molekulmassiga hepariinid).
Finnish: • erytromysiinia, klaritromysiinia tai rifampisiinia (antibiootteja)
Estonian: • erütromütsiin, klaritromütsiin või rifampitsiin (antibiootikumid)
Finnish: • diltiatseemia (korkean verenpaineen tai rintakivun hoitoon)
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks)