FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gepoolde analyse van acht placebo-gecontroleerde en actief-gecontroleerde studies was het veiligheidsprofiel bij oudere patiënten in het algemeen consistent met dat bij jongere patiënten.
Danish: I en poolet analyse af otte placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier svarede sikkerhedsprofilen hos ældre patienter generelt til profilen hos yngre patienter.
Dutch: Canagliflozine wordt in hoge mate gebonden aan plasmaeiwitten (99%), voornamelijk aan albumine.
Danish: Canagliflozin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (99 %), især til albumin.
Dutch: Watervrij lactose Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat
Danish: Lactose, vandfri Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Dutch: Ongeveer 33% van de toegediende radioactieve dosis werd uitgescheiden in de urine, voornamelijk als O-glucuronidemetabolieten (30,5%).
Danish: Ca. 33 % af den administrerede radioaktive dosis blev udskilt i urinen, hovedsageligt som O-glucuronidmetabolitter (30,5 %).
Dutch: Invokana bevat de werkzame stof canagliflozine, deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bloedglucoseverlagende middelen' worden genoemd.
Danish: Invokana indeholder det aktive stof canagliflozin, som hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "blodglucosesænkende midler".
Dutch: ‘Bloedglucoseverlagende middelen' zijn geneesmiddelen gebruikt door volwassenen om type 2-diabetes te behandelen.
Danish: "Blodglucosesænkende midler" er lægemidler, der anvendes af voksne til at behandle type 2-diabetes.
Dutch: De etnische verdeling was 72% blank, 16% Aziatisch, 4% zwart en 8% overig.
Danish: Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
Dutch: Invokana mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen
Danish: Invokana må ikke anvendes til behandling af denne sygdom
Dutch: Zie de rubriek ‘botbreuk' verderop voor aanvullende informatie.
Danish: Se afsnittet om knoglebrud nedenfor for yderligere oplysninger.
Dutch: In het geval van een overdosis is het verstandig de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, bijvoorbeeld niet-geabsorbeerd restant uit het maag-darmkanaal verwijderen, klinische monitoring toepassen en klinische maatregelen nemen indien nodig.
Danish: I tilfælde af overdosering er det fornuftigt at anvende sædvanlig understøttende behandling og f.eks. fjerne ikke absorberet materiale fra mave-tarm-kanalen, anvende klinisk monitorering og iværksætte kliniske foranstaltninger efter behov.
Dutch: Dit verlaagt de hoeveelheid suiker in uw bloed.
Danish: Derved nedsættes mængden af sukker i blodet.
Dutch: Gebruik Invokana niet als de verpakking is beschadigd of eruit ziet alsof iemand ermee heeft geknoeid.
Danish: Brug ikke Invokana, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Dutch: De meeste meldingen van vulvovaginale candidiasis gebeurden tijdens de eerste vier maanden van de behandeling met canagliflozine.
Danish: De fleste rapporter om vulvovaginal candidiasis forekom under de første fire måneders behandling med canagliflozin.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Danish: Hvis du holder op med at tage Invokana
Dutch: Dit geneesmiddel werkt door te zorgen dat er meer suiker uit uw lichaam wordt verwijderd met de urine.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde sukker, der fjernes fra kroppen med urinen.
Dutch: Invokana mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Danish: Invokana bør ikke anvendes under graviditeten.
Dutch: Diabetische ketoacidose**
Danish: Diabetisk ketoacidose**
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam aanmaakt, niet zo goed werkt als het zou moeten.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og den insulin, som kroppen faktisk producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige medische aandoeningen zoals een hartziekte, een nierziekte, blindheid en amputatie.
Danish: Det kan føre til en række alvorlige lidelser såsom hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Dutch: Minder dan 1% van de dosis werd in de urine uitgescheiden als onveranderd canagliflozine.
Danish: Mindre end 1 % af dosis blev udskilt som uomdannet canagliflozin i urinen.
Dutch: b Dorst omvat de termen dorst, droge mond en polydipsie.
Danish: b Tørst omfatter termerne tørst, mundtørhed og polydipsi.
Dutch: Nierfalen (voornamelijk in de context van volumedepletie)
Danish: Nyresvigt (hovedsageligt i forbindelse med volumendepletering)
Dutch: Balanitis of balanoposthitis**,h
Danish: Balanitis eller balanopostitis**, h
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager et af følgende midler:
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft gehad of als u een beroerte heeft gehad
Danish: • hvis du nogensinde har lidt af alvorlig hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde
Dutch: Actief-gecontroleerde studies
Danish: Aktivt kontrollerede studier
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen om symptomen van volumedepletie te melden.
Danish: Patienterne bør opfordres til at indberette symptomer på volumendepletering.
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie
Danish: Bivirkninger relateret til volumendepletering
Dutch: • bloedtesten kunnen verhogingen van het fosfaatgehalte in uw bloed aantonen
Danish: • blodprøver kan vise stigninger i blodets indhold af fosfat
Dutch: Patiënten die digoxine of andere hartglycosiden gebruiken (bijvoorbeeld digitoxine) dienen op de juiste wijze te worden gemonitord.
Danish: Patienter, der tager digoxin eller andre hjerteglykosider (f.eks. digitoxin), skal have passende monitorering.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Invokana wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må normalt ikke få Invokana.
Dutch: Vulvovaginale candidiasis**,g vaak
Danish: Vulvovaginal candidiasis**, g
Dutch: Invokana mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose aangezien het in deze situatie niet werkzaam is.
Danish: Invokana bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose, da det ikke ville opnå virkning under disse omstændigheder.
Dutch: Als gevolg van volumedepletie werden doorgaans geringe gemiddelde afnames van de eGFR gezien binnen de eerste 6 weken na het opstarten van de behandeling met canagliflozine.
Danish: På grund af volumendepletering sås der generelt små gennemsnitlige fald i eGFR i løbet af de første 6 uger efter indledning af behandling med canagliflozin.
Dutch: In een 12 weken durende klinische studie nam ongestimuleerd LH niet toe bij mannelijke patiënten die werden behandeld met canagliflozine.
Danish: I et 12-ugers kliniske studie steg ustimuleret LH ikke hos mandlige patienter, der blev behandlet med canagliflozin.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev godkendt {måned ÅÅÅÅ}.
Dutch: De verhoogde blootstellingen aan simvastatine en simvastatinezuur worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Danish: Den øgede eksponering for simvastatin og simvastatinsyre anses ikke for klinisk relevante.
Dutch: • ernstige allergische reactie (waaronder zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken).
Danish: • alvorlig allergisk reaktion (kan omfatte hævelser af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke)
Dutch: De bijwerkingen in tabel 1 zijn gebaseerd op de gepoolde analyse van de vier hierboven beschreven 26 weken durende placebogecontroleerde studies (n = 2.313).
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er baseret på den poolede analyse af de fire placebo-kontrollerede studier fra uge 26 (n = 2.313) beskrevet ovenfor.
Dutch: Daarnaast werden afnames van het lichaamsgewicht en van de systolische bloeddruk waargenomen ten opzichte van placebo.
Danish: Endvidere blev der observeret fald i legemsvægt og i systolisk blodtryk i forhold til placebo.
Dutch: Als dit gebeurt, hoopt suiker (glucose) zich op in het bloed.
Danish: Når det er tilfældet, sker der en ophobning af sukker (glucose) i blodet.
Dutch: • De begindosering van Invokana is één tablet van 100 mg per dag.
Danish: • Startdosis af Invokana er 1 tablet a 100 mg om dagen.
Dutch: Remming van BCRP door canagliflozine in de darm kan niet worden uitgesloten en derhalve kan verhoogde blootstelling voorkomen aan geneesmiddelen die worden getransporteerd door BCRP, bijvoorbeeld bepaalde statines - zoals rosuvastatine - en bepaalde geneesmiddelen tegen kanker.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at canagliflozin hæmmer BCRP i tarmene, og der kan derfor forekomme øget eksponering for lægemidler, der transporteres af BCRP, f.eks. visse statiner som rosuvastatin og visse lægemidler mod cancer.
Dutch: Balanitis of balanoposthitis kwamen vooral voor bij onbesneden mannelijke patiënten.
Danish: Balanitis og balanopostitis optrådte primært hos mandlige patienter, der ikke var omskåret.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaniumdioxide (E171) Macrogol 3350
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3350
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de plasmaconcentraties van canagliflozine.
Danish: Proteinbindingen er uafhængig af canagliflozins plasmakoncentration.
Dutch: d Gebaseerd op postmarketingervaring met canagliflozine.
Danish: d Baseret på erfaringer med canagliflozin efter markedsføringen.
Dutch: • dabigatran (een bloedverdunner, die het risico op de vorming van bloedklonters verkleint).
Danish: • dabigatran (blodfortyndende middel, der nedsætter risikoen for at danne blodpropper).
Dutch: De 100 mg tablet bevat ook geel ijzeroxide (E172).
Danish: Tabletten på 100 mg indeholder også gul jernoxid (E172).
Dutch: Aangetoond is dat patiënten met diabetes verhoogde renale glucosereabsorptie vertonen, hetgeen kan bijdragen tot blijvend verhoogde bloedglucoseconcentraties.
Danish: Det er påvist, at patienter med diabetes har forhøjet reabsorption af glucose i nyrerne, som kan bidrage til vedvarende forhøjet blodglucose.
Dutch: • digoxine of digitoxine (geneesmiddelen gebruikt voor bepaalde hartproblemen).
Danish: • digoxin eller digitoxin (middel mod visse hjerteproblemer).
Dutch: Bij een aantal van deze meldingen presenteerde de aandoening zich atypisch met alleen matig verhoogde bloedglucosewaarden, onder 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: I en række af disse tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mml/l (250 mg/dl).
Dutch: Invokana is niet onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes en gebruik bij deze patiënten wordt daarom niet aangeraden.
Danish: Invokana er ikke undersøgt hos patienter med type 1-diabetes og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Dutch: Vertel het zo snel mogelijk aan uw arts als u symptomen krijgt van een laag bloedsuikergehalte.
Danish: Kontakt lægen snarest muligt, hvis du bemærker tegn på lavt blodsukker.
Dutch: Daarom was er geen bewijs van een toename in cardiovasculair risico met canagliflozine ten opzichte van de comparators.
Danish: Der var således ikke dokumentation for en øget kardiovaskulær risiko med canagliflozin i forhold til komparatorerne.
Dutch: • als u diabetische ketoacidose heeft (een complicatie van diabetes, met hoog bloedsuikergehalte, snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven).
Danish: • hvis du har diabetisk ketoacidose (en følgesygdom til diabetes med højt blodsukker, hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
Dutch: Zie rubriek 3, "Hoe gebruikt u dit middel?
Danish: Se punkt 3 under "Sådan skal du tage medicinen".
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van canagliflozine bij patiënten met type 1-diabetes zijn niet vastgesteld en canagliflozine mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met type 1diabetes.
Danish: Canagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke blevet klarlagt, og canagliflozin bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Dutch: • als u ernstige nierproblemen heeft of als u moet dialyseren
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer eller er i dialyse
Dutch: Zowel UGT1A9 als UGT2B4 kunnen genetische polymorfismen vertonen.
Danish: Både UGT1A9 og UGT2B4 gennemgår genetisk polymorfisme.
Dutch: In andere studies met canagliflozine bij type 2-diabetes, waarin een algemene diabetespopulatie van ongeveer 5800 patiënten werd geïncludeerd, werd geen verschil in risico op breuken waargenomen ten opzichte van controlepatiënten.
Danish: I andre type 2-diabetesstudier med canagliflozin, hvori der indgik en generel diabetespopulation på ca. 5.800 patienter, sås der ingen forskel i risiko for fraktur sammenlignet med kontrolgruppen.
Dutch: De Leydig-celtumoren worden in verband gebracht met een toename van luteïniserend hormoon (LH), een bekend mechanisme van vorming van Leydig-celtumoren bij ratten.
Danish: Leydig-celletumorerne associeres med stigning i luteiniseringshormon (LH), som er en kendt mekanisme bag dannelse af Leydigcelletumorer hos rotter.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van canagliflozine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af canagliflozin til gravide kvinder.
Dutch: Een onderzoek met juveniele ratten die van dag 1 t/m dag 90 canagliflozine toegediend kregen, vertoonde geen verhoogde gevoeligheid in vergelijking met de effecten waargenomen bij volwassen ratten.
Danish: Et studie i unge rotter, der fik administreret canagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90, viste ingen øget følsomhed sammenlignet med de virkninger, der var observeret hos voksne rotter.
Dutch: De meeste infecties waren licht tot matig van aard en het aantal ernstige bijwerkingen nam niet toe.
Danish: De fleste infektioner var milde til moderate, og der sås ingen stigning i forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Dutch: • Als uw arts canagliflozine heeft voorgeschreven samen met een galzuurbindend middel zoals colestyramine (geneesmiddelen om het cholesterol te verlagen), moet u canagliflozine innemen minstens 1 uur vóór of 4 tot 6 uur na het galzuurbindend middel.
Danish: • Hvis din læge har foreskrevet canagliflozin sammen med en galdesyrebindende ionbytter såsom colestyramin (middel til sænkning af kolesteroltallet), skal du tage canagliflozin mindst 1 time før eller 4-6 timer efter ionbytteren.
Dutch: De aanbevolen startdosering van canagliflozine is 100 mg eenmaal daags.
Danish: Den anbefalede initialdosis af canagliflozin er 100 mg en gang dagligt.
Dutch: Het is niet bekend of canagliflozine en/of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om canagliflozin og/eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud) Men dient rekening te houden met de nierfunctie en het risico op volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år) Der bør tages højde for nyrefunktionen og risikoen for volumendepletering (se pkt.
Dutch: Om de risicofactoren voor deze bijwerkingen na te gaan werd een uitgebreidere gepoolde analyse uitgevoerd van patiënten (N = 9.439) uit acht gecontroleerde fase III-studies met beide doses van canagliflozine.
Danish: Til vurdering af risikofaktorerne for disse bivirkninger blev der gennemført en større poolet analyse (N = 9.439) af patienter fra otte kontrollerede fase 3-studier, der omfattede begge doser canagliflozin.
Dutch: De ervaring bij New York Heart Association (NYHA)-klasse III is beperkt, en er is geen ervaring in klinische studies met canagliflozine bij NYHA-klasse IV.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med patienter i NYHA-klasse III (defineret af New York Heart Association), og der er ingen erfaringer med NYHA-klasse IV fra kliniske studier af canagliflozin.
Dutch: Maar als het al tijd is voor de volgende tablet, sla dan de gemiste tablet over.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Dutch: Het wordt afgeraden om een behandeling met SGLT2-remmers te herstarten bij patiënten die DKA hebben ervaren tijdens een eerdere behandeling met SGLT2-remmers, tenzij een andere duidelijke predisponerende factor is geïdentificeerd en verholpen.
Danish: Genoptagelse af behandling med SGLT2-hæmmer hos patienter med fortilfælde af DKA under behandling med SGLT2-hæmmer frarådes, medmindre en anden tydelig medvirkende faktor identificeres og afhjælpes.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) of als een lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).
Danish: • hvis du får medicin til at sænke blodtrykket (antihypertensiva) eller nogensinde har lidt af lavt blodtryk (hypotension).
Dutch: Canagliflozine kan het effect van diuretica versterken en kan het risico op dehydratie en hypotensie verhogen (zie rubriek 4.4).
Danish: Canagliflozin kan forstærke virkningen af diuretika samt øge risikoen for dehydrering og hypotension (se pkt.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met canagliflozine dienen patiëntgebonden factoren die predisponerend zijn voor ketoacidose in aanmerking te worden genomen.
Danish: Før indledning af behandling med canagliflozin skal faktorer i patientens anamnese, som kan prædisponere for ketoacidose, tages i betragtning.
Dutch: Ongeveer 58% van de patiënten was man. Over het geheel genomen was de gemiddelde leeftijd 59,6 jaar (range 21 jaar tot 96 jaar), waarvan 3.082 patiënten met een leeftijd van ≥ 65 jaar en 510 patiënten van ≥ 75 jaar.
Danish: Patienternes samlede gennemsnitsalder var 59,6 år (interval 21 år til 96 år), med 3.082 patienter i alderen ≥ 65 år og 510 patienter ≥ 75 år.
Dutch: De meerderheid van de genitale schimmelinfecties werd behandeld met topische antimycotische behandelingen, ofwel voorgeschreven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg ofwel via zelfbehandeling, terwijl de behandeling met Invokana werd voortgezet.
Danish: De fleste svampeinfektioner i kønsorganerne blev behandlet udvortes med antimykotika, enten efter ordination af en læge eller som egenbehandling under den fortsatte behandling med Invokana.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT invokana 100 mg invokana 300 mg
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: tabletkern: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, watervrij lactose, magnesiumstearaat en microkristallijne cellulose filmomhulsel: macrogol (3350), polyvinylalcohol, talk, en titaniumdioxide (E171).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: tabletkerne: croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, vandfri lactose, magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose filmovertræk: macrogol (3350), polyvinylalkohol, talcum og titandioxid (E171).
Dutch: Vooral als u een dieet volgt voor gewichtsafname bij diabetes, blijf daar dan mee doorgaan terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Hvis du er på diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge diæten, mens du tager dette lægemiddel.
Dutch: Geneesmiddel/laboratoriumtestverstoring
Danish: Interferens med lægemiddel/laboratorietest
Dutch: Na 104 weken behandeling had canagliflozine geen ongunstig effect op de botmineraaldichtheid.
Danish: Efter 104 ugers behandling påvirkede canagliflozin ikke knoglemineraltætheden negativt.
Dutch: Het is onbekend of vertragingen van de ossificatie kunnen worden toegeschreven aan de bij volwassen ratten waargenomen effecten van canagliflozine op de calciumhomeostase.
Danish: Det vides ikke, om forsinkelser i ossifikation kan tilskrives canagliflozins observerede virkninger på calciumhomeostase i voksne rotter.
Dutch: Colestyramine kan mogelijk de blootstelling aan canagliflozine verminderen.
Danish: Colestyramin kan muligvis reducere eksponeringen for canagliflozin.
Dutch: • rifampicine (een antibioticum gebruikt voor behandeling van tuberculose)
Danish: • rifampicin (antibiotikum til at behandle tuberkulose)
Dutch: Dit toonde aan dat in vergelijking met placebo ongeveer twee derde van het gewichtsverlies met canagliflozine een gevolg was van verlies van vetmassa.
Danish: Den viste, at næsten to tredjedel af vægttabet forbundet med canagliflozin i forhold til placebo skyldtes tab af fedtmasse.
Dutch: Polyurie of pollakisurief, urineweginfectie (pyelonefritis en urosepsis zijn postmarketing gemeld)
Danish: Polyuri eller pollakisurif, urinvejsinfektion (pyelonephritis og urosepsis er blevet indberettet efter markedsføringen)
Dutch: * Gerelateerd aan volumedepletie; zie rubriek 4.4.
Danish: * Relateret til volumendepletering, se pkt.
Dutch: • efavirenz of ritonavir (een geneesmiddel gebruikt voor behandeling van een hiv-infectie)
Danish: • efavirenz eller ritonavir (middel til at behandle hiv-infektion)
Dutch: Tabel 3: Resultaten betreffende de werkzaamheid uit actief-gecontroleerde klinische studiesa
Danish: Tabel 3: Effektresultater fra aktivt kontrollerede kliniske studiera
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt en tijdens de behandeling:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager dette lægemiddel og under behandlingen:
Dutch: Canagliflozine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Canagliflozin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Canagliflozine wordt getransporteerd door P-glycoproteïne (P-gp) en het borstkankerresistentie-eiwit (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Danish: Canagliflozin transporteres af P-glykoprotein (P-gp) og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Dutch: In geval van onderbreking dient aandacht te worden besteed aan een frequentere controle van de glucosespiegel.
Danish: Ved afbrydning af behandlingen bør hyppigere glucosekontrol overvejes.
Dutch: In vivo werd geen klinisch relevant effect geconstateerd van CYP3A4 (zie rubriek 4.5).
Danish: Der sås ingen klinisk relevant in vivo-påvirkning af CYP3A4 (se pkt.
Dutch: De excretie van urinezuur via de urine nam door canagliflozine tijdelijk toe (verhoogd met 19% ten opzichte van baseline op dag 1, daarna afnemend tot 6% op dag 2 en 1% op dag 13).
Danish: Der sås forbigående stigning i udskillelse af urinsyre pga. canagliflozin (stigning på 19 % i forhold til baseline på dag 1, hvorefter stigningen blev dæmpet til 6 % på dag 2 og 1 % på dag 13).
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het best kunt stoppen met Invokana en hoe u uw bloedsuiker onder controle kunt houden zodra u weet dat u zwanger bent.
Danish: Tal med din læge, så snart du ved, at du er gravid, om hvordan du bedst kan stoppe med Invokana og kontrollere dit blodsukker.
Dutch: Middelen die enzymen induceren (zoals sint-janskruid [Hypericum perforatum], rifampicine, barbituraten, fenytoïne, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) kunnen een verminderde blootstelling aan canagliflozine veroorzaken.
Danish: Enzyminduktorer (såsom perikon [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturater, phenytoin, carbamazepin, ritonavir, efavirenz) kan give anledning til nedsat eksponering for canagliflozin.
Dutch: Invokana bevat lactose
Danish: Invokana indeholder lactose
Dutch: Bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Bivirkninger opstillet i tabelform.
Dutch: Filmomhulde tablet.
Danish: Filmovertrukkket tablet.
Dutch: Dabigatran: Het effect van gelijktijdige toediening van canagliflozine (een zwakke P-gp-remmer) op dabigatranetexilaat (een P-gp-substraat) is niet onderzocht.
Danish: Dabigatran: Virkningen ved samtidig administration af canagliflozin (svag hæmmer af P-gp) og dabigatranetexilat (substrat for P-gp) er ikke undersøgt.
Dutch: In zeldzame gevallen werd phimosis gemeld en soms werd een circumcisie uitgevoerd.
Danish: Der sås sjældne tilfælde af phimosis, og somme tider blev der udført omskæring.
Dutch: Deze toenames van de blootstelling aan canagliflozine zijn naar verwachting niet klinisch relevant.
Danish: Disse stigninger i eksponeringen for canagliflozin forventes ikke at være klinisk relevante.