FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care investighează funcția ficatului - Erupţii pe piele, mâncărime (urticarie) - Modificări ale rezultatelor testelor de sânge care investighează funcția rinichilor - Curgere neobişnuită a bilei din vezica biliară în intestin (colestază) - Valori mari ale zahărului în sânge - Tensiune arterială mare - Tensiune arterială mică - Contracţii bruşte ale muşchilor de la nivelul căilor respiratorii, care determină respiraţie şuierătoare sau tuse - Dificultăţi la respiraţie
Norwegian Bokmål: - Kramper (anfall) - Hodepine - Oppkast - Endring i leverfunksjonsprøver - Utslett, kløe - Endring i nyrefunksjonsprøver - Unormal strøm av galle fra galleblæren til tarmen (kolestase) - Høyt blodsukker - Høyt blodtrykk - Lavt blodtrykk - Plutselig sammentrekning av musklene rundt luftveiene, som fører til hvesing/piping i brystet eller hosting - Problemer med å puste
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos) la pacienţii adulţi cu candidoză tisulară profundă, confirmată microbiologic a fost evaluată într-o analiză cumulată a datelor extrase din 5 studii prospective (1 studiu comparativ şi 4 studii deschise).
Norwegian Bokmål: Effekten av anidulafungin (200 mg intravenøs startdose etterfulgt av 100 mg intravenøst daglig) hos voksne pasienter med mikrobiologisk bekreftet candidiasis i dypt vev ble vurdert i en analyse av sammenslåtte data fra 5 lignende utformede prospektive studier (1 komparativ og 4 åpne).
Romanian: Eticheta de flacon
Norwegian Bokmål: Etikett på hetteglass
Romanian: Magyarország Pfizer Kft.
Norwegian Bokmål: Pfizer Kft.
Romanian: Viteza perfuziei nu trebuie să depăşească 1,1 mg/min (echivalent cu 1,4 ml/min când este reconstituită şi diluată după instrucţiuni).
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten bør ikke overstige 1,1 mg/min (som tilsvarer 1,4 ml/min når tilberedt og fortynnet som anvist i instruksjonen).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului şi doza de ECALTA care vi se va administra în fiecare zi şi vă va supraveghea răspunsul la tratament şi starea de sănătate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme varigheten på behandlingen din og hvor mye ECALTA du vil få hver dag.
Romanian: Cum se păstrează ECALTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ECALTA
Romanian: Procentul de succes global la sfârşitul tratamentului intravenos şi la sfârşitul întregului tratament pentru 13 pacienţi cu neutropenie evaluaţi la momentul iniţial de investigatori a fost, în ambele cazuri, 7/13 (53,8%).
Norwegian Bokmål: Den vellykkede globale responsraten ved avslutning av intravenøs behandling og ved avslutning av all behandling var i begge tilfeller 7/13 (53,8 %) hos de 13 pasientene som ble vurdert av utprøver som nøytropene ved baseline.
Romanian: 3sau la 22 pacienţi cu număr de leucocite ≤ 500 celule/mm sau la 13 pacienţi clasificaţi de investigator ca având neutropenie la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: 3 hos 22 pasienter eller klassifisert av utprøver som nøytropen ved baseline hos 13 pasienter.
Romanian: Cel mai frecvent izolate tulpini la momentul iniţial au fost C. albicans (63,8% în grupul de tratament cu anidulafungin, 59,3% în grupul de tratament cu fluconazol), urmate de C. glabrata (15,7% în grupul de tratament cu anidulafungin, 25,4% în grupul de tratament cu fluconazol), C.parapsilosis (10,2% în grupul de tratament cu anidulafungin, 13,6% în grupul de tratament cu fluconazol) şi C. tropicalis (11,8% în grupul de tratament cu anidulafungin, 9,3% în grupul de tratament cu fluconazol) - cu 20, 13 respectiv 5 izolate din ultimele 3 specii, în grupul tratat cu anidulafungin.
Norwegian Bokmål: De vanligste artene isolert ved baseline var C. albicans (63,8 % anidulafungin, 59,3 % flukonazol), etterfulgt av C. glabrata (15,7 %, 25,4 %), C. parapsilosis (10,2 %, 13,6 %) og C. tropicalis (11,8 %, 9,3 %) - med henholdsvis 20, 13 og 15 isolater av de siste 3 artene, i anidulafungin-gruppen.
Romanian: Pacienţilor eligibili li s-a administrat fie anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos), fie caspofungin (doză de încărcare de 70 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 50 mg administrată intravenos) (randomizare 2:1).
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter mottok enten anidulafungin (200 mg intravenøs startdose etterfulgt av 100 mg intravenøst daglig) eller kaspofungin (70 mg intravenøs startdose etterfulgt av 50 mg intravenøst daglig) (2:1 randomisering).
Romanian: Pacienţii cu endocardită, osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecţii cu C.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Candida-endokarditt, osteomyelitt eller meningitt, eller dem med infeksjoner grunnet C. krusei, ble ekskludert fra studien.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 14 zile.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet i minst 14 dager.
Romanian: celule/mm sau clasificaţi de investigator ca având neutropenie la momentul iniţial) cu candidoză invazivă, confirmată microbiologic, a fost evaluată într-o analiză cumulată a datelor extrase din 5 studii prospective (1 studiu comparativ cu caspofungin şi 4 studii deschise, non-comparative).
Norwegian Bokmål: 3 eller klassifisert av utprøver som nøytropen ved baseline) med mikrobiologisk bekreftet invasiv candidiasis, ble vurdert i en analyse av sammenslåtte data fra 5 tilsvarende utformede prospektive studier (1 komparativ versus kaspofungin og 4 åpne, ikke-komparative).
Romanian: Urticarie
Norwegian Bokmål: Urticaria
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului trebuie obţinute mostre de cultură fungică.
Norwegian Bokmål: Prøver til soppkultur bør tas før behandling startes.
Romanian: Sunt permise expuneri de până la 96 de ore la temperaturi de până la 25ºC, după care pulberea poate fi păstrată în continuare la frigider.
Norwegian Bokmål: Kan også oppbevares ved høyere temperatur (opptil 25C) i maksimalt 96 timer, og pulveret kan settes tilbake i kjøleskap for videre oppbevaring.
Romanian: Infecţia cu HIV
Norwegian Bokmål: HIV-positivitet
Romanian: Procentul de succes global a şi mortalitatea de orice natură la pacienţii cu candidoză tisulară profundă - analiză cumulată
Norwegian Bokmål: Frekvens av vellykket global respons a og total mortalitet hos pasienter med candidiasis i dypt vev - sammenslått analyse MITT-populasjon n/N (%)
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā
Romanian: Cu toate acestea, în studiile efectuate la animale, aceste mutaţii au conferit o rezistenţă încrucişată la toate cele trei echinocandine şi, de aceea, aceste tulpini izolate sunt clasificate ca rezistente la echinocandine, până la extinderea experienţei clinice privind anidulafungin.
Norwegian Bokmål: I eksperimenter på dyr gir imidlertid disse mutasjonene kryssresistens mot alle tre echinokandiner.
Romanian: La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 10 zile de tratament de studiu.
Norwegian Bokmål: Hos klinisk stabile pasienter ble et bytte til oral azolterapi tillatt etter minst 10 dager med studiebehandling.
Romanian: În cele 4 studii deschise, s-a permis trecerea la tratamentul pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
Norwegian Bokmål: I de 4 åpne studiene ble et bytte til oral azolterapi tillatt etter minst 5 til 10 dagers behandling med anidulafungin.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate ca mai puţin frecvente cazuri de disfuncţie hepatică semnificativă, hepatită şi insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med signifikant redusert leverfunksjon, hepatitt og leversvikt var uvanlige i kliniske studier.
Romanian: Toţi pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 14 zile.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk behandling i minst 14 dager.
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Romanian: Succes global la STIV
Norwegian Bokmål: Vellykket global respons ved EOIVT
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activǎ sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Tratamentul candidozei invazive la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.4 şi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av invasiv candidiasis hos voksne pasienter (se pkt.
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Romanian: - Convulsii (crize convulsive) - Înroşire a feţei - Erupţie trecătoare pe piele, prurit (mâncărime) - Bufeuri - Urticarie - Contracţie bruscă a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii care determină respiraţie şuierătoare sau tuse - Dificultăţi la respiraţie
Norwegian Bokmål: - Kramper (anfall) - Rødming - Utslett, kløe - Hetetokter - Elveblest - Plutselig sammentrekning av musklene rundt luftveiene, som fører til gisping eller hosting - Problemer med å puste
Romanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Norwegian Bokmål: Tel.: +48 22 335 61 00
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu ECALTA având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Ecalta skal avsluttes/avstås fra..
Romanian: Într-un studiu non-clinic (la şobolan) s-a observat exacerbarea reacţiilor determinate de perfuzie în cazul administrării concomitente cu anestezice (vezi pct 5.3).
Norwegian Bokmål: Forverring av infusjonsrelaterte reaksjoner ved samtidig administrasjon av anestetika har blitt sett i en dyrestudie (rotter) (se pkt.
Romanian: Dacă se observă particule sau modificări de culoare a soluţiei, soluţia trebuie aruncată.
Norwegian Bokmål: Hvis det identifiseres enten partikler eller misfarging skal løsningen kasseres.
Romanian: 3, numărul de leucocite ≤ 500
Norwegian Bokmål: 3 eller WBC ≤500 celler/mm
Romanian: Pe baza analizelor populaţionale farmacocinetice, farmacocinetica anidulafungin la pacienţi cu infecţii fungice este similară cu cea observată la subiecţi sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for anidulafungin hos pasienter med soppinfeksjoner er liknende den som ble sett hos friske individer basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser.
Romanian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Norwegian Bokmål: Tlf: +45 44 20 11 00
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau electroliţi, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes eller administreres samtidig med andre legemidler eller elektrolytter enn de som er angitt under pkt.
Romanian: În timpul tratamentului cu anidulafungin au fost raportate reacţii adverse determinate de perfuzie în studiile clinice, inclusiv erupţie cutanată tranzitorie, prurit, dispnee, bronhospasm, hipotensiune arterială (evenimente frecvente), eritem facial, bufeuri şi urticarie (evenimente mai puţin frecvente), prezentate în tabelul 1 (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer utslett, kløe, dyspnè, bronkospasme, hypotensjon (vanlige bivirkninger), flushing, hetetokter og urticaria (mindre vanlige bivirkninger), og er oppsummert i Tabell 1 (se pkt.
Romanian: Pfizer Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Pfizer Polska Sp. z o.o.,
Romanian: La utilizarea anidulafunginului au fost raportate reacţii adverse asociate perfuziei, incluzând erupţii tranzitorii cutanate, urticarie, hiperemie facială tranzitorie, prurit, dispnee, bronhospasm şi hipotensiune arterială.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte bivirkninger, inkludert utslett, urticaria, flushing, kløe, dyspné, bronkospasme og hypotensjon, har blitt rapportert med anidulafungin.
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg administrată intravenos) a fost evaluată la 35 pacienţii adulţi cu neutropenie, definiţi ca pacienţi cu număr absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
Norwegian Bokmål: Effekten av anidulafungin (200 mg intravenøs startdose etterfulgt av 100 mg intravenøst daglig) ble vurdert hos 35 voksne nøytropene pasienter definert som absolutt nøytrofiltall ≤500 celler/mm
Romanian: Din punct de vedere micobiologic, respectând bunele practici aseptice, soluţia perfuzabilă poate fi utilizată până la 48 de ore de la preparare, dacă este păstrată la 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn kan infusjonsoppløsningen brukes i inntil 48 timer etter tilberedning ved oppbevaring ved 25 ºC, forutsatt tilberedning med aseptisk teknikk.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse vor fi notate de medicul dumneavoastră în timpul monitorizării răspunsului la tratament şi a stării dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene vil registreres av legen din når han/hun overvåker din respons på behandlingen og hvordan tilstanden din er.
Romanian: Volumul perfuzabil total
Norwegian Bokmål: Totalt infusjonsvolum
Romanian: Substanţa activă este anidulafungin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er anidulafungin.
Romanian: Diluarea şi perfuzarea
Norwegian Bokmål: Fortynning og infusjon
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă opreşte tratamentul cu ECALTA nu ar trebui să aveţi reacţii adverse datoratedeterminate de ECALTA.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke oppleve noen virkninger av ECALTA hvis ECALTA-behandlingen avbrytes av legen din.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C, timp de cel mult 24 de ore înainte de diluarea suplimentară.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares ved opptil 25 C i inntil 24 timer før videre fortynning.
Romanian: În caz de supradozaj, pot să apară reacţii adverse, aşa cum sunt menţionate la pct. 4.8.
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan bivirkninger inntreffe som nevnt i pkt.
Romanian: Creştere a creatininemiei
Norwegian Bokmål: Økt nivå av kreatinin i blodet
Romanian: La pacienţii stabili clinic, s-a permis trecerea la tratament pe cale orală cu azoli după cel puţin 5 până la 10 zile de tratament cu anidulafungin.
Norwegian Bokmål: Hos klinisk stabile pasienter ble et bytte til oral azolterapi tillatt etter minst 5 til 10 dagers behandling med anidulafungin.
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu anidulafungin (doză de încărcare de 200 mg administrată intravenos, urmată de o doză zilnică de 100 mg, administrată intravenos) la pacienţii adulţi cu neutropenie (definiţi ca pacienţi cu numărul absolut de neutrofile ≤ 500 celule/mm
Norwegian Bokmål: Effekten av anidulafungin (200 mg intravenøs startdose etterfulgt av 100 mg intravenøst daglig), hos voksne nøytropene pasienter (definert som absolutt nøytrofiltall ≤500 celler/mm
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {MM-YYYY }
Romanian: La şobolani neinfectaţi adulţi şi nou-născuţi concentraţia de anidulafungin în creier după o singură administrare a fost scăzută (raportul concentraţiei în creier şi plasmă aproximativ 0,2).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av anidulafungin i hjernen var lav (hjerne-plasma ratio på ca. 0,2) hos ikke-infiserte voksne og nyfødte rotter etter en engangsdose.
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Romanian: Cele mai frecvente tulpini patogene izolate de la nivel tisular profund în momentul iniţial au fost C. albicans (64,3%; 83 din 129), C. glabrata (31,0%; 40 din 129), C.
Norwegian Bokmål: De vanligste patogenene isolert fra et punkt i dypt vev ved baseline var C. albicans (64,3 %; 83 av 129), C. glabrata (31,0 %; 40 av 129), C. tropicalis (11,6 %; 15 av 129) og C. krusei (5,4 %; 7 av 129).
Romanian: Reacţiile adverse asociate administrării perfuziei sunt puţin frecvente atunci când viteza cu care se administrează perfuzia cu anidulafungin nu depăşeşte 1,1 mg/minut (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner er sjeldne når anidulafungin infunderes med en hastighet som ikke overstiger 1,1 mg/minutt (se pkt.
Romanian: ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă anidulafungin
Norwegian Bokmål: ECALTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning anidulafungin
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon
Romanian: C. parapsilosis prezintă o modificare intrinsecă a genei ţintă, care este mecanismul posibil care determină CMI mai mari decât la alte specii de Candida.
Norwegian Bokmål: Dette er den sannsynlige mekanismen for de høyere MIC-verdiene enn for andre Candida-arter.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Romanian: A se transfera aseptic conţinutul flaconului (flacoanelor) reconstituit(e) într-o pungă (sau flacon) de perfuzie intravenoasă conţinând soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), pentru a se obţine o concentraţie de anidulafungin de 0,77 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i det rekonstituerte hetteglasset(ene) aseptisk til en intravenøs pose (eller flaske) som inneholder enten 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon eller 50 mg/ml (5 %) glukose til infusjon, og få en anidulafunginkonsentrasjon på 0,77 mg/ml.
Romanian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 540 8000
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi păstrată la temperaturi de până la 25°C până la 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares ved opptil 25 ºC i inntil 24 timer.
Romanian: Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual pentru observarea particulelor materiale şi a modificărilor de culoare a soluţiei.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Romanian: ECALTA trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile şi diluat ulterior NUMAI cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: ECALTA må rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker og deretter fortynnes med KUN natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon eller 50 mg/ml (5 %) glukose til infusjon.
Romanian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: België /Belgique/Belgien
Romanian: ECALTA 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: ECALTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Romanian: Doze
Norwegian Bokmål: Tjueen
Romanian: S-au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiţi pacienţi cu afecţiuni medicale preexistente grave, cărora li s-au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med alvorlige underliggende sykdommer som fikk flere legemidler samtidig med anidulafungin, har det oppstått klinisk signifikante leverabnormaliteter.
Romanian: (de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: (to ganger daglig)
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38ºC sau mai mare.
Norwegian Bokmål: - Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Romanian: - Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
Norwegian Bokmål: - Kvalme: Hvis du mister appetitten og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Romanian: Suprafaţa corporală (m
Norwegian Bokmål: Kroppens overflateareal (m
Romanian: - Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene morgen- og kveld slik legen har angitt.
Romanian: - Vărsături: dacă aveţi vărsături mai mult decât o dată în interval de 24 de ore.
Norwegian Bokmål: - Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Ecansya".
Norwegian Bokmål: Se også punkt «Bruk ikke Ecansya».
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 decembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2012 Dato for siste fornyelse: 9 desember 2016
Romanian: Continuaţi tratamentul obişnuit şi informaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Fortsett med vanlig dose og informer legen din.
Romanian: Comprimatele de Ecansya nu trebuie să fie zdrobite sau tăiate.
Norwegian Bokmål: Ecansya tabletter skal ikke knuses eller deles.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Ecansya.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gi deg anvisninger om å sette ned dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Ecansya.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ecansya
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ecansya
Romanian: Nu daţi Ecansya copiilor şi adolescenţilor.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Ecansya til barn og ungdom.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reiniţiat până când pacientul este rehidratat şi cauzele precipitante au fost corectate sau controlate.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke starte igjen før pasienten er rehydrert og alle utløsende årsaker er korrigert eller kontrollert.
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară**
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom**
Romanian: Ce este Ecansya şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Ecansya er og hva det brukes mot
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare din aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene.
Romanian: North Harrow, Middx HA1 4HF
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannia
Romanian: Ecansya poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Ecansya kan brukes enten alene eller sammen med andre legemidler.
Romanian: Dacă luati mai mult Ecansya decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mye av Ecansya, kontakt legen din så raskt som mulig før du tar neste dose.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nu există date privind impactul Ecansya asupra fertilității.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data vedrørende Ecansya og påvirkning på fertilitet.
Romanian: Aceste efecte sunt cele aşteptate pentru derivaţii de fluoropirimidină.
Norwegian Bokmål: Dette er forventede effekter av fluoropyrimidin-derivater.
Romanian: Ecansya are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Ecansya har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Nu luaţi Ecansya: - dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ecansya: - dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Supravieţuire fără progresie a bolii după 6 luni ITT
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
Romanian: Insomnie, depresie
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, depresjon
Romanian: În timpul primului ciclu de tratament, se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking under den første behandlingssyklusen anbefales for alle pasienter.