FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati osservati pochi casi di aumenti concomitanti di ALT superiori a 3 x ULN e di bilirubina superiori a 2 x ULN con la formulazione sottocutanea, ma nessuno nei pazienti trattati con pasireotide per uso intramuscolare.
Lithuanian: Nustatyta keletas atvejų, kai kartu buvo daugiau kaip 3 x VNR padidėjusi ALT koncentracija ir daugiau kaip 2 x VNR padidėjusi bilirubino koncentracija skiriant po oda leidžiamo vaistinio preparato farmacinės formos, tačiau šių pokyčių nenustatyta pacientams, kuriems buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido.
Italian: Sempre tenendo la pelle sollevata, spingere lentamente il pistone della siringa fino in fondo affinchè tutta la soluzione venga iniettata.
Lithuanian: Visada laikydami odą sugnybtą, lėtai stumkite stūmoklį iki pat galo, kol bus sušvirkštas visas tirpalas.
Italian: Signifor può avere un effetto lieve sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, perchè alcuni degli effetti che si possono manifestare durante l'uso di Signifor, come mal di testa, capogiri e stanchezza, possono ridurre la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari in modo sicuro.
Lithuanian: Signifor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes kai kurie šalutiniai poveikiai, kurie pasireiškia vartojant Signifor, kaip galvos skausmas, svaigulys ir nuovargis, gali bloginti Jūsų gebėjimą saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: La percentuale di pazienti con una riduzione o nessun cambiamento nel volume del tumore ipofisario alla settimana 24 era dell'81,0% e del 70,3% nel gruppo trattato con pasireotide per uso intramuscolare 40 e 60 mg e del 50,0% nel gruppo del controllo attivo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems po 24 savaičių buvo nustatytas sumažėjęs ar nepakitęs hipofizės auglio tūris, dalis buvo 81,0 % ir 70,3 % į raumenis leidžiamo pazireotido 40 mg ir 60 mg dozių grupėse bei 50,0 % veikliojo palyginamojo preparato vartojusiųjų grupėje.
Italian: Se assume accidentalmente più Signifor di quanto le ha prescritto il medico, contatti immediatamente il medico, l'infermiere o il farmacista.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Signifor dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote didesnę Signifor dozę nei buvo paskyręs gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Italian: Non sono stati osservati episodi di torsione di punta in nessuno studio clinico con pasireotide.
Lithuanian: Nė vieno pazireotido klinikinio tyrimo metu nebuvo stebėta polimorfinės skilvelių tachikardijos (torsade de pointes) epizodų.
Italian: Aumento dell'emoglobina glicosilata, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della gammaglutamiltranferasi, aumento della glicemia, incremento della creatina fosfochinasi ematica, aumento della lipasi
Lithuanian: Padidėjusi glikozilinto hemoglobino koncentracija, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransfera zės aktyvumas, padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas, padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas
Italian: I pazienti che manifestano aumenti dei livelli di transaminasi devono essere monitorati frequentemente fino a che i valori non siano ritornati ai livelli pre-trattamento.
Lithuanian: Pacientų, kuriems padidėja transaminazių koncentracija, būklę reikia dažnai stebėti, kol rodiklių reikšmės tampa tokios pat, kaip prieš pradedant gydymą.
Italian: - Signifor controlla la iperproduzione di cortisolo.
Lithuanian: - Signifor reguliuoja per didelę kortizolio gamybą organizme.
Italian: La gestione di sospette reazioni avverse o di una risposta eccessiva al trattamento (livelli di cortisolo <limite inferiore di normalità) può richiedere una riduzione della dose, un'interruzione o una sospensione di Signifor.
Lithuanian: Pasireiškus įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms arba per stipriai reakcijai į gydymą (kai kortizolio koncentracija tampa mažesne už apatinę normos ribą), gali reikėti sumažinti Signifor dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti jo vartojimą.
Italian: In uno studio clinico di una singola dose sottocutanea di pasireotide in pazienti con compromissione della funzione epatica, sono state riscontrate differenze statisticamente significative in soggetti con compromissione epatica moderata e grave (Child-Pugh B e C).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo sutrikusi kepenų veikla ir kuriems buvo skirta vienkartinė po oda leidžiamo pazireotido dozė, duomenimis, statistiškai reikšmingų skirtumų nustatyta tik tiems tiriamiesiems asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B ir C klasės).
Italian: Agitare nuovamente con moderazione per altri 30 secondi se la polvere non è completamente sospesa.
Lithuanian: Pakartotinai vidutiniu stiprumu papurtykite flakoną dar 30 sekundžių, jeigu milteliai nevisiškai ištirpo.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto il controllo biochimico è stata rispettivamente del 15,4% (valore di p = 0,0006) e 20,0% (valore di p <0,0001) per il pasireotide per uso intramuscolare 40 mg e 60 mg alla settimana 24 rispetto a zero nel braccio di controllo attivo (tabella 3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasiekta biocheminė ligos kontrolė, dalis po 24 savaičių buvo, atitinkamai, 15,4 % (p reikšmė = 0,0006) ir 20,0 % (p reikšmė <0,0001) į raumenis leidžiamo pazireotido 40 mg ir 60 mg dozių grupėse, lyginant su nuliniu rodikliu veikliojo palyginamojo preparato vartojusiųjų grupėje (žr.
Italian: Il pasireotide è eliminato principalmente per via epatica (escrezione biliare), con un minimo contributo della via renale.
Lithuanian: Pazireotidas daugiausia šalinamas pro kepenis (ekskrecijos su tulžimi būdu), pro inkstus šalinama tik nedidelė vaistinio preparato dalis.
Italian: Il pasireotide è metabolicamente molto stabile e dati in vitro mostrano che il pasireotide non è un substrato, inibitore o induttore di qualsiasi principale enzima del CYP450.
Lithuanian: Metabolizmo požiūriu pazireotidas yra labai stabilus, o in vitro atliktų tyrimų duomenys rodo, kad pazireotidas nėra nė vieno svarbiausio CYP450 fermento substratas, inhibitorius ar induktorius.
Italian: Nello studio sulla malattia di Cushing G2304, un valore QTcF> 480 ms è stato riportato per 2 pazienti.
Lithuanian: Kušingo liga sergančių pacientų G2304 tyrimo duomenimis, 2 pacientams nustatyta QTcF intervalo reikšmė >480 ms.
Italian: Operazione 5:
Lithuanian: 5 veiksmas:
Italian: Poiché l'azione farmacologica di pasireotide imita quella della somatostatina, non si può escludere l'inibizione di ormoni ipofisari diversi dal GH e/o IGF-1 in pazienti con acromegalia e ACTH/cortisolo in pazienti con malattia di Cushing.
Lithuanian: Kadangi farmakologinis pazireotido poveikis panašus į somatostatino poveikį, negalima atmesti ir kitų nei AH ir (arba) IGF-1 posmegeninės liaukos hormonų sekrecijos slopinimo akromegalija sergantiems pacientams bei kitų nei AKTH ar kortizolio hormonų sekrecijos slopinimo Kušingo liga sergantiems pacientams galimybės.
Italian: Il rossore del viso è migliorato nel 43,5% (47/108) dei pazienti, e più di un terzo dei pazienti ha dimostrato un miglioramento nell'accumulo di grasso sopraclavicolare (34,3%) e dorsale (34,6%).
Lithuanian: Po 7 mėnesių daugeliui pacientų nustatytas arba Kušingo ligos požymių (pavyzdžiui, hirsutizmo, strijų, kraujosruvų ir raumenų jėgos) pagerėjimas arba šie požymiai išliko stabilūs. Veido raudonis susilpnėjo 43,5 % pacientų (47 iš 108), o daugiau kaip trečdaliui pacientų nustatytas riebalų sankaupų viršraktikaulinėje srityje (34,3 %) bei nugaroje (34,6 %) sumažėjimas.
Italian: In uno studio clinico con la somministrazione di 900 µg di pasireotide in una singola dose sottocute in pazienti con compromissione renale, una compromissione di grado lieve, moderato o grave o una patologia renale allo stadio terminale (ESRD) non si è avuto un impatto significativo sull'esposizione totale plasmatica di pasireotide.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems po oda suleista vienkartinė 900 mikrogramų pazireotido dozė, duomenys rodo, kad lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) reikšmingos įtakos bendrai pazireotido ekspozicijai plazmoje nedarė.
Italian: Tenendo la confezione dell'adattatore del flaconcino, posizionarlo sulla parte superiore del flaconcino e spingerlo completamete verso il basso fino a farlo scattare in posizione, operazione confermata da un "click".
Lithuanian: Laikydami flakono adapterio pakuotę, pridėkite adapterį prie flakono viršaus ir spauskite jį žemyn iki galo, kol užsifiksuos (išgirsite „spragtelėjimą").
Italian: Nei pazienti che hanno manifestato iperglicemia, questa è risultata generalmente rispondente alla terapia anti diabetica.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė hiperglikemija, būklė paprastai pagerėdavo paskyrus gydymą nuo diabeto.
Italian: I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Signifor di 162 pazienti con malattia di Cushing nello studio di fase III.
Lithuanian: Toliau pateikti III fazės tyrimo metu surinkti duomenys, kai Signifor buvo skiriama 162 Kušingo liga sirgusiems pacientams.
Italian: I criteri di ammissibilità includevano un valore medio di cortisolo urinario (mUFC) compreso tra 1,5 e 5 volte il limite superiore di normalità (ULN) allo screening.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą kriterijai buvo tokie: vidutinė laisvojo kortizolio šlapime (vLKŠ) kiekio reikšmė atrankos metu buvo 1,5-5 kartus didesnė už viršutinę normos ribą (VNR).
Italian: * Include un paziente con risultati significativamente fuori range che ha avuto una variazione percentuale dal basale di +542,2%.
Lithuanian: y., procentinis pokytis lyginant su pradinėmis reikšmėmis buvo +542,2 %.
Italian: Le più comuni reazioni avverse (incidenza ≥1/10) dai dati di sicurezza raccolti dagli studi di fase III C2305 e C2402 sono state (in ordine decrescente): diarrea (più comune nello studio C2305), colelitiasi, iperglicemia (più comune nello studio C2402) e diabete mellito.
Lithuanian: Apibendrinti III fazės C2305 ir C2402 tyrimų saugumo duomenys rodo, kad dažniausios nepageidaujamos reakcijos (kurių pasireiškimo dažnis ≥1/10) yra tokios (nurodyta mažėjančio dažnio tvarka): viduriavimas (dažniausia reakcija C2305 tyrimo metu), tulžies pūslės akmenligė,
Italian: Signifor deve essere somministrato con un'iniezione intramuscolare profonda da un operatore sanitario esperto.
Lithuanian: Signifor yra leidžiamas giliai į raumenis patyrusio sveikatos priežiūros specialisto.
Italian: L'aumento della dose per il raggiungimento dell'efficacia è stata lasciata alla discrezione dello sperimentatore dopo tre o sei mesi di trattamento se i parametri biochimici mostravano un GH medio ≥2,5 µg/l e/o un IGF-1 >ULN (correlato all'eta e al sesso).
Lithuanian: Siekiant geresnio poveikio, tyrėjams jų sprendimu buvo leidžiama didinti dozes po trijų ir šešių gydymo mėnesių, jeigu biocheminiai rodikliai rodė, kad vidutinė AH koncentracija yra ≥2,5 µg/l ir (arba) IGF-1 koncentracija >VNR (koregavus pagal amžių ir lytį).
Italian: Ipocortisolismo
Lithuanian: Hipokortizolizmas
Italian: Prima della ricostituzione lasciare il kit a temperatura ambiente per un minimo di 30 minuti, ma non superare le 24 ore.
Lithuanian: Palikite rinkinį kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių iki paruošimo pradžios, tačiau šis laikas neturi viršyti 24 valandų.
Italian: Nel solvente: sodio carmelloso, mannitolo, poloxamer 188, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: - tirpiklyje: karmeliozės natrio druska, manitolis, poloksameras 188, injekcinis vanduo.
Italian: Le sedi di iniezione preferibili per le iniezioni sottocutanee sono la parte superiore delle cosce e l'addome (eccetto l'ombelico o il giro vita).
Lithuanian: Rekomenduojama vaistinio preparato švirkšti po viršutinės šlaunų srities ir pilvo oda (išskyrus bambos ir juosmens linijos sritis).
Italian: I pazienti con scarso controllo glicemico (come definito da valori di HbA1c >8% durante la terapia antidiabetica) sono a maggior rischio di sviluppare una iperglicemia severa e complicanze associate (ad esempio chetoacidosi).
Lithuanian: Pacientams, kuriems blogai kontroliuojama gliukozės koncentracija kraujyje (apibūdinama, kaip HbA1c reikšmė >8 % skiriant gydymą nuo diabeto), gali būti didesnė rizika atsirasti sunkaus laipsnio hiperglikemijai ir su ja susijusioms komplikacijoms (pvz., ketoacidozei).
Italian: Gli studi sugli animali in cui il pasireotide è stato somministrato per via sottocutanea hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai, kurių metu buvo skiriama po oda leidžiamo pazireotido, parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: La colelitiasi è una reazione avversa nota associata all'uso prolungato degli analoghi della somatostatina ed è stata frequentemente riportata negli studi clinici con pasireotide (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenligė yra žinoma nepageidaujama reakcija, susijusi su ilgalaikiu somatostatino analogų vartojimu; apie šią reakciją buvo dažnai pranešama ir pazireotido klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Anomalie della coagulazione
Lithuanian: Koaguliacijos sutrikimai
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su volontari sani, l'insorgenza di iperglicemia con pasireotide somministrato come pasireotide per uso sottocutaneo alle dosi di 0,6 e 0,9 mg due volte al giorno è stato associato ad una significativa diminuzione della secrezione di insulina cosi come di incretine (glucagon-like peptide-1 [GLP-1] e polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente [GIP]).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, poveikio mechanizmo nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, duomenimis, hiperglikemijos išsivystymas skiriant po 0,6 mg ir 0,9 mg du kartus per parą po oda leidžiamo pazireotido dozes buvo susijęs su reikšmingai sumažėjusiomis insulino sekrecija bei hormonų inkretinų (t.
Italian: In due studi dedicati su volontari sani, pasireotide ha mostrato di prolungare l'intervallo QT dell'ECG.
Lithuanian: Dviejų tyrimų skirtų su sveikais savanoriais duomenimis nustatyta, kad pazireotidas ilgina EKG QT intervalą.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che le cellule tumorali corticotrope dei pazienti affetti da malattia di Cushing presentano un'elevata espressione di hsst5, mentre gli altri sottotipi del recettore non sono espressi o sono espressi a livelli più bassi.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad Kušingo liga sergančių pacientų kortikotrofinės auglio ląstelės gausiai ekspresuoja hsst5 receptorius, tuo tarpu kiti receptorių potipiai iš viso neekspresuojami arba jų ekspresuojama labai nedaug.
Italian: Contiene anche: mannitolo, acido tartarico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: manitolio, vyno rūgšties, natrio hidroksido, injekcinio vandens.
Italian: La dose iniziale raccomandata per i pazienti con compromissione epatica moderata (Child Pugh B) è di 0,3 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh B klasės), rekomenduojama pradinė vaistinio preparato dozė yra po 0,3 mg du kartus per parą (žr.
Italian: Negli studi clinici su pazienti con malattia di Cushing, è stato osservato in due pazienti su 201 un QTcF >500 msec.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo Kušingo liga sirgę pacientai, duomenimis, ilgesnis kaip 500 ms QTcF intervalas nustatytas dviems iš 201 paciento.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Signifor in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'acromegalia ed il gigantismo ipofisario e nella malattia di Cushing ipofisi-dipendente, la sovrapproduzione dell'ACTH ipofisario e l'iperadrenocorticismo dipendente dall'ipofisi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Signifor tyrimų su visais vaikų, sergančių akromegalija ir hipofiziniu gigantizmu arba posmegeninės liaukos funkcijos sutrikimų sukelta Kušingo liga, padidėjusia AKTH sekrecija posmegeninėje liaukoje ir posmegeninės liaukos funkcijos sutrikimų sukeltu hiperadrenokorticizmu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Confezioni singole (per tutti i dosaggi): ciascuna confezione singola contiene un blister con un kit per iniezione (un flaconcino e, in una sezione sigillata separata, una siringa preriempita, un adattatore per il flaconcino e un ago per iniezione con dispositivo di sicurezza).
Lithuanian: Vienadozės pakuotės (visi stiprumai): kiekvienoje vienadozėje pakuotėje yra lizdinis dėklas kartu su vienu injekcijai skirtu rinkiniu (vienu flakonu ir atskirame sandariame dėkle vienu užpildytu švirkštu, vienu flakono adapteriu ir viena saugia injekcine adata).
Italian: Rimuovere la confezione dell'adattatore del flaconcino sollevandola verso l'alto.
Lithuanian: Nuimkite flakono adapterio pakuotę, keldami ją vertikaliai aukštyn.
Italian: La colelitiasi è una reazione avversa nota associata all'uso degli analoghi della somatostatina ed è stata frequentemente riportata negli studi clinici con pasireotide (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenligė yra žinoma nepageidaujama reakcija, susijusi su somatostatino analogų vartojimu; apie šią reakciją buvo dažnai pranešama ir pazireotido klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Signifor in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la malattia di Cushing di origine ipofisaria, ipersecrezione di ACTH ipofisario e ipercorticosurrenalismo causato dall'ipofisi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Signifor tyrimų su visais vaikų, sergančių posmegeninės liaukos veiklos sutrikimų sukelta Kušingo liga, padidėjusia AKTH sekrecija posmegeninėje liaukoje ir posmegeninės liaukos veiklos sutrikimų sukeltu hiperadrenokorticizmu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10) - Bassi livelli di cortisolo.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Sumažėjęs kortizolio kiekis.
Italian: Operazione 1
Lithuanian: 1 veiksmas
Italian: Confezione multipla: 18 (3 confezioni da 6) fiale.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 18 (3 pakuotės po 6) ampulių.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DI SIGNIFOR SOLUZIONE INIETTABILE
Lithuanian: INSTRUKCIJOS, KAIP VARTOTI SIGNIFOR INJEKCINĮ TIRPALĄ
Italian: Gli end points secondari includevano variazioni dal basale di: UFC nelle 24 ore, ACTH nel plasma, livelli di cortisolo sierico e segni e sintomi clinici della malattia di Cushing.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo toliau išvardytų rodiklių pokytis nuo pradinių jų reikšmių: 24 valandų LKŠ kiekio reikšmė, AKTH aktyvumas plazmoje, kortizolio koncentracija serume ir klinikiniai Kušingo ligos požymiai bei simptomai.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100) - Bassi livelli dei globuli rossi (anemia)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (mažakraujystė).
Italian: Gettare immediatamente la siringa in un contenitore per rifiuti taglienti.
Lithuanian: Nedelsdami išmeskite švirkštą į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Italian: Negli studi sull'acromegalia, gli eventi sono stati comparabili tra i pazienti trattati con pasireotide per uso intramuscolare e quelli trattati con octreotide per uso intramuscolare e sono state meno frequenti nei pazienti non adeguatamente controllati rispetto ai pazienti non sottoposti precedentemente a trattamento medico.
Lithuanian: Akromegalija sergančių pacientų tyrimų metu šie reiškiniai buvo panašūs į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusių pacientų tarpe, o jų rečiau nustatyta tiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, lyginant su tais, kuriems anksčiau nebuvo skirtas medikamentinis gydymas.
Italian: L'end point primario di efficacia era la proporzione dei pazienti in ciascun braccio che avevano raggiunto i livelli medi di UFC nelle 24 ore ≤ULN dopo 7 mesi di trattamento, indipendentemente dall'incremento della dose precedente.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems po 7 gydymo mėnesių vidutinė 24 valandų LKŠ kiekio reikšmė tapo ≤VNR, dalis kiekvienoje tiriamojoje grupėje, nepriklausomai nuo ankstesnio dozės didinimo.
Italian: Uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato è stato condotto per valutare la sicurezza e l'efficacia di dosi differenti di Signifor nel corso di un periodo di trattamento di dodici mesi in pazienti con malattia di Cushing con malattia persistente o ricorrente o pazienti de novo per i quali non era indicata o che avevano rifiutato la chirurgia.
Lithuanian: Atliktas III fazės, daugiacentrinis, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas skirtingų Signifor dozių vartojimo saugumas ir veiksmingumas, vaistinio preparato skiriant dvylikos mėnesių laikotarpiu Kušingo liga sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota nuolatinė arba pasikartojanti liga, arba tiems, kuriems buvo naujai nustatyta liga ir kuriems negalėjo būti taikomas chirurginis gydymas arba pacientai atsisakė operacijos.
Italian: Il dolore addominale include dolore addominale e dolore addominale superiore.
Lithuanian: Pilvo skausmas apima pilvo skausmą ir viršutinės pilvo dalies skausmą.
Italian: Gli aumenti della glicemia a digiuno e dell'HbA1c osservati durante il trattamento con pasireotide per uso intramuscolare sono stati reversibili dopo l'interruzione.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmių padidėjimas, nustatytas į raumenis leidžiamo pazireotido vartojusiems pacientams, yra grįžtamas nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Italian: mUFC ≤ULN al mese 7 (95% IC)*
Lithuanian: Pacientų skaičius procentais vLKŠ ≤VNR po 7 mėnesių (95 % PI)*
Italian: Cosa contiene Signifor - Il principio attivo è il pasireotide.
Lithuanian: Signifor sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pazireotidas.
Italian: Assicurarsi che non ci siano bolle d'aria nella siringa premendo sul pistone fino a che la prima goccia fuoriesce dalla punta dell'ago.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį tol, kol pirmasis tirpalo lašas pasirodys ant adatos smaigalio, įsitikinkite, jog švirkšte neliko oro burbuliukų.
Italian: *La colecistite include la colecistite acuta
Lithuanian: * Cholecistitas apima ir ūminį cholecistitą
Italian: Metabolismo del glucosio
Lithuanian: Gliukozės metabolizmas
Italian: Capovolgere la siringa ed il flaconcino, tirare lentamente lo stantuffo ed aspirare l'intero contenuto del flaconcino nella siringa.
Lithuanian: Apverskite švirkštą ir flakoną vertikaliai aukštyn, lėtai įtraukite stūmoklį atgal ir įtraukite visą turinį iš flakono į švirkštą.
Italian: Una volta che si è aperta la fiala, poggiarla in posizione verticale su una superficie pulita e piana.
Lithuanian: Atidarę amplulę, padėkite ją ant tiesaus, plokščio paviršiaus.