FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/17/1243/001 20x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/003 60x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/004 120 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/005 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/006 180x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/007 20x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/009 60x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/010 120 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/011 120x1 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1243/012 180x1 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/17/1243/001 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/002 60 potahovaných tablet EU/1/17/1243/003 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/004 120 potahovaných tablet EU/1/17/1243/005 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/006 180 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/007 20 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/008 60 potahovaných tablet EU/1/17/1243/009 60 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/010 120 potahovaných tablet EU/1/17/1243/011 120 x 1 potahovaná tableta EU/1/17/1243/012 180 x 1 potahovaná tableta imatinib teva b.v.
Danish: Total-bilirubin: = 1,5 ULN ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total-bilirubin er >ULN)
Czech: AST: > ULN (může být normální nebo < ULN,
Danish: 4.5), CYP3A4-substrater med et snævert terapeutisk vindue (f.eks. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, dihydroergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, quinidin) eller warfarin og andre coumarin-derivater (se pkt.
Czech: 4.5), substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým oknem (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem a jinými deriváty kumarinu je nutné dbát opatrnosti (viz bod 4.5).
Danish: DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dag 7, 14; i.v.
Czech: DEX 10 mg/m2 perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14;
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Imatinib Teva B.V.-behandling.
Czech: V případě potřeby může být léčba přípravkem Imatinib Teva B.V.
Danish: 100 mg hårde kapsler Imatinib Teva B.V.
Czech: 100 mg tvrdé tobolky Imatinib Teva B.V.
Danish: Sjælden:
Czech: Vzácné
Danish: Hvis cytopeni ikke er leukæmirelateret, reducer imatinib-dosis til 400 mg. 3.
Czech: Pokud cytopenie nesouvisí s leukemií, snižte dávku imatinibu na 400 mg.
Danish: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 27-36, eller indtil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q 12 timer, i.v.
Czech: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 27-36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, i.v.
Danish: Mælk/plasmaratio undersøgt i en enkelt patient blev bestemt til at være 0,5 for imatinib og 0,9 for metabolitten, hvilket tyder på en større udskillelse af metabolitten i mælk.
Czech: pro imatinib a 0,9 pro jeho metabolit, což nasvědčuje zvýšenému vylučování metabolitu do mléka.
Danish: Imatinib hæmmer også receptortyrosinkinaserne for trombocytafledte vækstfaktorer (PDGF), PDGF-R, og stamcellefaktorer (SCF), c-Kit, og hæmmer PDGF- og SCFmedierede cellulære signaler.
Czech: Imatinib je také inhibitor receptorových tyrosinkináz pro růstový faktor destiček = platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, růstový faktor kmenových buněk - stem cell factor (SCF), c-Kit a inhibuje buněčné pochody zprostředkované PDGF a SCF.
Danish: Forhøjet serumkreatinin, forhøjet serumkreatinkinase og forhøjet serumlaktatdehydrogenase, forhøjet alkalisk fosfatase
Czech: Zvýšení koncentrace kreatininu v krvi, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, Zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Danish: Doser på 400 mg og 600 mg bør administreres 1 gang daglig, mens daglige doser på 800 mg bør administreres som 400 mg 2 gange daglig, én dosis
Czech: Dávky 400 mg nebo 600 mg mají být podávány jednou denně, zatímco dávka 800 mg má být podávána rozděleně na 400 mg dvakrát denně,
Danish: 1200 til 1600 mg (varighed varierer mellem 1 og 10 dage): Kvalme, opkastning, diarré, rødme, erytem, ødem, hævelse, træthed, muskelkramper, trombocytopeni, pancytopeni, abdominalsmerter, hovedpine, nedsat appetit.
Czech: 1 200 mg až 1 600 mg (délka trvání 1 až 10 dní): Nauzea, zvracení, průjem, vyrážka, erytém, edém, otoky, únava, svalové křeče, trombocytopenie, pancytopenie, bolest břicha, bolest hlavy, snížená chuť k jídlu.
Danish: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5 0,59 (0,17; 2,10) 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6 N.E.
Czech: 25,7 4/75 vs. 6/78 0,59 (0,17; 2,10) 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Danish: 6 doser)iii: dag 2, 3, 16, og 17
Czech: q6h x 6 dávek)iii: dny 2, 3, 16, a 17
Danish: Hos voksne patienter er Imatinib Teva B.V.
Czech: U dospělých pacientů je Imatinib Teva B.V.
Danish: Nydiagnostiseret Ph+ ALL: I et kontrolleret studie (ADE10) hvor imatinib blev sammenlignet med kemoterapi-induktion hos 55 nydiagnostiserede patienter i alderen 55 år og derover, gav imatinib brugt som monoterapi anledning til en signifikant højere ratio af hæmalogisk respons end kemoterapi (96,3% vs. 50%, p=0,0001).
Czech: Nově diagnostikovaná Ph+ ALL: V kontrolované studii (ADE10), ve které byl porovnáván imatinib s indukční chemoterapií u 55 nově diagnostikovaných pacientů ve věku 55 let a starších, imatinib podávaný jako monoterapie navodil významně vyšší výskyt kompletních hematologických odpovědí než chemoterapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001).
Danish: Tumorer skulle være målelige i mindst et sygdomsområde og responskarakterisering baseret på SWOG-kriterier (Southwestern Oncology Group).
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích
Danish: kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske
Czech: může způsobit zadržování vody v těle
Danish: Kapslen er ca. 19 mm lang og 7 mm bred.
Czech: Tobolky jsou přibližně 19 mm dlouhé a 7 mm široké.
Danish: Fra tilgængelige sikkerhedsdata ser det ikke ud til, at sikkerhedsprofilen for imatinib ændres ved optrapning af dosis til 800 mg daglig til patienter, hvis sygdom fremskrider ved de lavere doser på 400 mg eller 600 mg daglig.
Czech: Z dostupných bezpečnostních dat nevyplývá, že by zvýšení dávky na 800 mg denně u pacientů s progresí onemocnění při nižších dávkách 400 mg nebo 600 mg denně mělo vliv na
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Effekt af seponering af behandling efter opnåelse af komplet cytogenetisk
Czech: Vliv ukončení léčby po dosažení kompletní cytogenetické odpovědi nebyl hodnocen.
Danish: 400 mg hårde kapsler
Czech: 400 mg tvrdé tobolky
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 60 eller 120 hårde kapsler i blisterpakninger.
Czech: Balení obsahuje 60 nebo 120 tvrdých tobolek v blistrech.
Danish: ): dag 1 og 15
Czech: ): dny 1 a 15
Danish: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, supplerende med MTX 1 g/m2
Czech: DEX 40 mg/den po dnech 1-4 a 11-14, střídavě s MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og vandfri kolloid silica.
Czech: - Dalšími složkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, krospovidon a magnesium-stearát.
Danish: VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
Czech: VP-16 (100 mg/m2, i.v.
Danish: • børn med Ph+ CML i kronisk fase efter manglende effekt af alfa-interferonbehandling, eller i
Czech: • pediatrických pacientů s Ph+ CML v chronické fázi onemocnění, u kterých selhala léčba interferonem-alfa, nebo kteří jsou v akcelerované fázi onemocnění nebo v blastické krizi.
Danish: - Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), øget tåreflåd eller
Czech: • Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré
Danish: In vitro hæmmer imatinib CYP2D6-aktiviteten ved koncentrationer svarende til dem, der påvirker CYP3A4-aktivitet.
Czech: In vitro imatinib inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450 v koncentraci podobné té,
Danish: 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥4 uger): CHR: Undersøgelse 0102 [ANC ≥1,5 x 109/l, trombocytter ≥100 x 109/l, ingen blaster i blodet, BM
Czech: CHR: ve studii 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyty ≥ 100 x 109/l, žádné blasty v krvi, BM blasty < 5 % a žádné extramedulární postižení]
Danish: 100 mg hårde kapsler
Czech: 100 mg tvrdé tobolky
Danish: Akut febril neutrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarvning af negle, angioødem, vesikulært udslæt, erythema multiforme, leukocytoklastisk vasculitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret eksantematøs
Czech: Akutní febrilní neutrofilní dermatóza (Sweetův syndrom), ztráta barvy nehtů, angioneurotický edém, vezikulární vyrážka, multiformní erytém, leukocytoklastická vaskulitida, Stevensův-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1, 8, 15, 22;
Czech: MTX 15 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22;
Danish: Kapslen er ca. 23 mm lang og 9 mm bred.
Czech: Tobolky jsou přibližně 23 mm dlouhé a 9 mm široké.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Danish: Hæmolytisk anæmi
Czech: perikardiální výpotek
Danish: Forsigtighed tilrådes dog ved CYP2D6-substrater med et snævert terapeutisk vindue som f.eks. metoprolol.
Czech: CYP2D6 není nutno upravovat dávkování, doporučuje se však věnovat zvýšenou pozornost substrátům CYP2D6 s úzkým terapeutickým oknem, jako je např. metoprolol.
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1;
Czech: MTX 15 mg intratekálně, den 1
Danish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 timer x 4, i.v.
Czech: ARA-C (3 g/m2/dávku q 12 h x 4, i.v.
Danish: - Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i
Czech: • Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny
Danish: I undersøgelsen med patienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST, oplevede 7 (5%) af patienterne CTC grad 3-4: gastrointestinale blødninger (3 patienter), intra-tumorale blødninger (3 patienter) eller begge dele (1 patient).
Czech: pacientů vyskytl CTC stupeň 3/4 gastrointestinální krvácení (3 pacienti), krvácení do nádoru (3
Danish: Imatinib blev in vitro vist at være en kompetitiv hæmmer af markørsubstrater for CYP2C9, CYP2D6 og CYP3A4/5.
Czech: In vitro bylo zjištěno, že imatinib je kompetitivním inhibitorem markrových substrátů pro CYP2C9,
Danish: - Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení) se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží)
Danish: 1200 til 1600 mg (varighed varierer mellem 1 og 10 dage): Kvalme, opkastning, diarré, rødme, erytem, ødem, hævelse, træthed, muskelkramper, trombocytopeni, pancytopeni, abdominalsmerter,
Czech: 1 200 mg až 1 600 mg (délka trvání 1 až 10 dní): Nauzea, zvracení, průjem, vyrážka, erytém, edém, otoky, únava, svalové křeče, trombocytopenie, pancytopenie, bolest břicha, bolest hlavy, snížená chuť
Danish: daglig til børn med Ph+ ALL (totaldosis på 600 mg må ikke overskrides).
Czech: U dětí s Ph+ ALL se doporučuje dávka 340 mg/m2 denně (nepřekročit celkovou dávku 600 mg).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med imatinib hos patienter med MDS/MPD forbundet med PDGFR-omlejring (se pkt.
Czech: Zkušenosti s imatinibem u pacientů s MDS/MPD spojeným s přeskupením genu receptoru
Danish: 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 11-56 (tilbagehold 6-MP i de 6-10 dage med kraniebestråling med start dag 1 i cyklus 5.
Czech: 6-MP (75 mg/m2/den, p.o.): dny 11-56 (Vysazení 6-MP během 6-10
Danish: En specialist i leversygdomme og i behandling af hepatitis B skal konsulteres, før behandling initieres hos patienter med positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom), og hvis patienten testes HBV-positiv under behandlingen.
Czech: mají být pacienti vyšetřeni na infekci HBV. Před zahájením léčby u pacientů s pozitivní sérologií hepatitidy B (včetně těch s aktivním onemocněním) a u pacientů, u kterých v průběhu léčby vyjde pozitivní test infekce HBV, je třeba se obrátit na odborníky na onemocnění jater a léčbu hepatitidy B. Nosiči HBV, kteří potřebují léčbu přípravkem Imatinib Teva B.V., mají být po celou dobu léčby a několik měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků aktivní infekce HBV (viz bod 4.8).
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 30x1 eller 90x1 hårde kapsler i perforeret enkeltdosisblister.
Czech: Balení obsahuje 30x1 nebo 90x1 tvrdou tobolku v perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 30 eller 90 hårde kapsler i blisterpakninger.
Czech: Balení obsahuje 30 nebo 90 tvrdých tobolek v blistrech.
Danish: VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
Czech: VCR (1,5 mg/m2, i.v.
Danish: Antallet af Imatinib Teva B.V.-kapsler afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Czech: závisí na zdravotním stavu dítěte, na jeho tělesné hmotnosti a výšce.
Danish: Den filmovertrukne tablet har en diameter på ca. 9 mm.
Czech: Tablety mají průměr přibližně 9 mm.
Danish: - Føle sig svimmel eller besvime (tegn på lavt blodtryk).
Czech: • Točení hlavy, závratě nebo mdloby (známky nízkého krevního tlaku)
Danish: - Muskelkramper med feber, rød-brun urin, smerter eller svaghed i dine muskler (tegn på
Czech: • Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí
Danish: Pruritus, ansigtsødem, tør hud, erythem, alopeci, natlig svedtendens, lysoverfølsomhedsreaktion
Czech: Pruritus, otok, suchá kůže, erytém, alopecie, noční pocení, fotosenzitivní
Danish: Samtidig anvendelse af imatinib og lægemidler, der inducerer CYP3A4 (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital eller Hypericum perforatum, også kendt som prikbladet perikum) kan signifikant reducere følsomheden over for imatinib og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
Czech: fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital nebo Hypericum perforatum, také známé jako třezalka tečkovaná) mohou významně snižovat hladinu imatinibu a potenciálně zvyšovat riziko selhání léčby.
Danish: Dosisøgninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
Czech: 400 mg 2krát denně) při absenci závažných nežádoucích účinků nebo závažné neutropenie či trombocytopenie nesouvisející s leukemií, za následujících okolností: při progresi onemocnění (kdykoliv); pokud nebylo alespoň po 3 měsících léčby dosaženo uspokojivé hematologické odpovědi; pokud nebylo po 12 měsících léčby dosaženo cytogenetické odpovědi; nebo při ztrátě předtím dosažené hematologické a/nebo cytogenetické odpovědi.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) til sjældne (kan forekomme hos
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout
Danish: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumoni1, sinuitis, cellulitis, infektioner i øvre luftveje, influenza, urinvejsinfektion,
Czech: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitida, pneumonie1, sinusitida,
Danish: Hvis du har glemt at tage Imatinib Teva B.V.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Imatinib Teva B.V.
Danish: Behandlingsvarighed: I kliniske undersøgelser med GIST-patienter blev behandling med imatinib fortsat indtil sygdomsprogression.
Czech: Trvání léčby: v klinických studiích pokračovala léčba pacientů s GIST do progrese onemocnění.
Danish: Der anbefales en dosis på 340 mg/m2
Czech: 340 mg/m2.
Danish: månedligt i 13 måneder;
Czech: 12 měsíců 24 měsíců
Danish: Sammenligningen af AUC(0-24) på dag 8 og dag 1 ved 340 mg/m2/dag dosisniveauet viste en 1,7 gang højere lægemiddelakkumulering efter
Czech: Dávkami 260 a 340 mg/m2/den bylo u dětí dosaženo stejné účinnosti jako u dospělých dávkami 400 mg a 600 mg. Při srovnání AUC(0-24) 8. den s 1. dnem při dávce 340 mg/m2/den hladina ukázala 1,7násobnou akumulaci léku po opakovaném podávání
Danish: Der bør anvendes mindste startdosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Pacientům s poruchou funkce ledvin se má podávat minimální zahajovací dávka.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Imatinib Teva B.V.
Czech: 100 mg potahované tablety Imatinib Teva B.V.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - Hurtig vægtøgning.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Danish: 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Czech: 24,6 2/70 vs. 11/67 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
Danish: mindre virksomt.
Czech: Méně časté
Danish: Uomdannet imatinib er ansvarlig for ca. 25% af dosis (5% urin og 20% fæces), resten er metabolitter.
Czech: V nezměněné formě bylo vyloučeno 25 % dávky (5 % močí, 20 % stolicí), zbytek činily
Danish: - Kronisk nyresvigt.
Czech: • Chronické selhání ledvin
Danish: Recidiverendet/refraktær Ph+ ALL: Da imatinib blev brugt som enkeltstofbehandling ved recidiverende/refraktær Ph+ ALL var resultatet hos 53 ud af 411 evaluerbare patienter en hæmatologisk responsrate på 30% (9% komplet) og en væsentlig cytogenetisk responsrate på 23%.
Czech: Při podávání imatinibu v monoterapii pacientům s recidivující/refrakterní Ph+ ALL, bylo dosaženo ve skupině 53 hodnotitelných pacientů z celkového počtu 411 pacientů hematologické odpovědi ve 30 % (v 9 % kompletní) a velké cytogenetické odpovědi ve 23 %.
Danish: Bedring blev rapporteret for: hjerte, nervesystem, hud/subkutant væv, respiratoriske/ thorakale/mediastinale, muskuloskeletale/bindevævs/kar og gastroentestinale organsystemer.
Czech: Zlepšení byla hlášena u poruch funkce srdeční, nervové, kožní/podkožní, respirační/hrudní/mediastinální,
Danish: (1 time), dag 1-3; i.v., dag 1, 8, 15, 21; 2/dag oral Supplerende kemoterapi omgange: høj-dosis kemoterapi med MTX i.v.
Czech: (1 h), den 1-3; vinkristin 1.3 mg/m2 i.v., den 1, 8, 15, 21; prednisolon 60 mg/m2/den perorálně Alternativní chemoterapeutický postup: vysoká dávka chemoterapie s MTX 1 g/m2 i.v.
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne medmindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Czech: pokud nemáte problémy s polykáním (např. u dětí).
Danish: Pustuløst udslæt, kontusion, øget svedtendens, urticaria, ecchymose, let til knubs og mærker, hypotrichosis, hypopigmentering af huden, dermatitis exfoliativa, onychoclasi, folliculitis, petechier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering af huden, bulløst udslæt
Czech: Pustulózní vyrážka, kontuze, zvýšené pocení, urtikarie, ekchymóza, zvýšená tendence k tvorbě podlitin, hypotrichóza, hypopigmentace kůže, exfoliativní dermatitida, lámání nehtů, folikulitida, petechie, psoriáza, purpura,
Danish: vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i behandlingen af kræft i
Czech: Léčbu má zahájit lékař s odpovídajícími zkušenostmi v léčbě pacientů s hematologickými malignitami
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16% af AUC for imatinib.
Czech: Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze
Danish: MESNA (360 mg/m2/dosis hver 3. time, x 8 doser/dag, i.v.
Czech: MESNA (360 mg/m2/dávka q3h, x 8 dávek/den, i.v.
Danish: - Udslæt, rød hud med små blærer på læber, øjne, hud eller mund, afskallet hud, feber, hævede røde eller lilla hudområder, kløe, brændende fornemmelse, pustuløst udslæt (tegn på
Czech: • Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka,
Danish: CPM (250 mg/m2/dosis q12 timer x 4 doser, i.v.
Czech: CPM (250 mg/m2/dávku q12h x 4 dávky, i.v.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter
Czech: 400 mg potahované tablety
Danish: Leucovorin (75 mg/m2 i time 36, i.v.
Czech: leukovorin (75 mg/m2 ve 36. hodině, i.v.
Danish: Kvalme, diarré, opkast, dyspepsi, abdominalsmerter6
Czech: Nauzea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha6
Danish: Genoptag behandling med imatinib 600 mg. 3.
Czech: opakujte bod 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Danish: Aktive stoffer, hvis plasmakoncentration kan ændres af imatinib Imatinib øger gennemsnitligt Cmax og AUC af simvastatin (et CYP3A4-substrat) henholdsvis 2 og 3,5 gange, hvilket indikerer, at imatinib hæmmer CYP3A4.
Czech: Imatinib zvyšuje průměrnou Cmax simvastatinu 2krát a AUC simvastatinu (CYP3A4 substrát) 3,5krát,
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter imatinib
Czech: 400 mg potahované tablety imatinibum
Danish: Seponer imatinib indtil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l.
Czech: dokud není ANC ≥ 1,5 x 109/l a trombocyty ≥ 75 x 109/l.
Danish: 400 mg hårde kapsler er uigennemsigtige orange kapsler, præget med 7630 med sort trykfarve på kapslens underdel og præget med TEVA på kapslens overdel.
Czech: 400 mg jsou neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7630 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku.
Danish: 2/12 timer i.v.
Czech: 2/den, i.v.
Danish: 100 mg hårde kapsler imatinib
Czech: 100 mg tvrdé tobolky imatinibum
Danish: - Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm
Czech: • Silná bolest břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží
Danish: Forhøjede leverenzymer
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Danish: Pakningsstørrelser indeholdende 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmovertrukne tabletter i perforeret
Czech: Balení obsahuje 20x1, 60x1, 120x1 nebo 180x1 potahovanou tabletu v perforovaných
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter
Czech: 100 mg potahované tablety
Danish: ): dag 1-5 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dag 6-15, eller indtil ANC > 1500 post nadir I.t.
Czech: ): dny 1-5 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 6-15 nebo do ANC > 1500 po dosažení i.t.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Teva B.V., hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Teva B.V.
Czech: Mohou zvýšit nebo naopak snížit účinnost přípravku Imatinib Teva, což vede buď ke zvýšení jeho nežádoucích účinků, nebo ke snížení jeho účinnosti.
Danish: Pleuraekssudat5, faryngolaryngeale smerter, pharyngitis Pleuralgi, lungefibrose, pulmonal hypertension, pulmonal blødning respirationssvigt11*, interstitiel lungesygdom*
Czech: Pleurální výpotek5, laryngofaryngeální bolest, faryngitida Pleurální bolest, plicní fibróza, plicní hypertenze, krvácení do plic
Danish: Ikke-transparent orange kapsel præget i sort blæk med 7629 på kapselbunden og præget i sort blæk med TEVA på kapselhætten.
Czech: Neprůhledné oranžové tobolky s černým označením 7629 na těle tobolky a černým označením Teva na víčku.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
Czech: Jestliže je Vaše denní dávka 800 mg (2 tablety), měl(a) byste užívat jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Danish: Hvis cytopeni vedvarer i 2 uger, reducer dosis yderligere til 200 mg/m2.
Czech: 2 týdny, snižte dále dávku na 200 mg/m2.
Danish: ul.
Czech: CML.
Danish: Tumorblødning/tumornekrose*
Czech: Trombóza/embolie*
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter Pakningsstørrelser indeholdende 60 eller 120 filmovertrukne tabletter i blisterpakninger.
Czech: 100 mg potahované tablety Balení obsahuje 60 nebo 120 potahovaných tablet v blistrech.
Danish: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
Czech: (1 h), den 1-5; daunorubicin 30 mg/m2 i.v., den 1-3, 15-16;