FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hubo un deterioro del estado de ánimo únicamente tras la administración de 12 mg/día; los cambios en el estado de ánimo fueron pequeños y reflejaron una reducción general del estado de alerta.
Lithuanian: Nuotaika blogėjo tik po 12 mg per parą dozės vartojimo; nuotaikų pokyčiai buvo nedideli ir atspindėjo bendrą budrumo mažėjimą.
Spanish: Sin embargo, debido a su semivida prolongada y al consiguiente descenso lento en las concentraciones plasmáticas, se puede suspender el tratamiento con perampanel de forma inmediata en caso de ser absolutamente necesario.
Lithuanian: Tačiau dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko ir todėl lėto koncentracijos plazmoje mažėjimo perampanelio vartojimą galima nutraukti staiga, jei tai neabejotinai būtina.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de los datos agrupados de 19 estudios de fase I, el t1/2 promedio de perampanel fue de 105 horas.
Lithuanian: Apibendrinti 19 pirmosios fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad vidutinis perampanelio t1/2 buvo 105 valandos.
Spanish: Tenga cuidado con el consumo de alcohol y los medicamentos para la epilepsia, entre ellos Fycompa.
Lithuanian: Vartodami alkoholio su vaistais nuo epilepsijos, įskaitant Fycompa, būkite atsargūs.
Spanish: Fycompa puede hacer que ciertos anticonceptivos hormonales, como levonorgestrel, sean menos eficaces.
Lithuanian: Vartojant Fycompa, gali sumažėti tam tikrų hormoninių kontraceptikų, pvz., levonorgestrelio, veiksmingumas.
Spanish: Perampanel puede producir mareo y somnolencia y, por lo tanto, puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.7).
Lithuanian: Perampanelis gali sukelti galvos sukimąsi ir mieguistumą, todėl gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Spanish: La influencia de Fycompa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Lithuanian: Fycompa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos, pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir kurios gali turėti klinikinės reikšmės, yra išvardytos toliau.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 usuarios): - pensamientos de autoagresión o de poner fin a su vida (pensamientos suicidas), intento de poner fin a su vida (intento de suicidio)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų): - mintys apie susižalojimą arba savo gyvybės nutraukimą (mintys apie savižudybę), mėginimas nutraukti savo gyvybę (mėginimas nusižudyti).
Spanish: - No tome más Fycompa de lo recomendado por su médico.
Lithuanian: - Nevartokite didesnės Fycompa dozės, nei gydytojas rekomendavo.
Spanish: Si olvidó una sola dosis: ya que perampanel tiene una semivida larga, el paciente debe esperar y tomar la siguiente dosis de la forma programada.
Lithuanian: Viena praleista dozė: kadangi perampanelio pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, pacientas turi palaukti ir vartoti kitą dozę, kaip numatyta.
Spanish: In vivo, perampanel prolongó de forma significativa la latencia de las crisis en un modelo de crisis inducidas por AMPA.
Lithuanian: In vivo perampanelis reikšmingai pailgino priepuolių latenciją taikant AMPA sukeltų priepuolių modelį.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fycompa si tiene problemas de hígado o problemas de riñón moderados o graves.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fycompa, jeigu Jums nustatyti kepenų arba vidutinio sunkumo ar sunkūs inkstų sutrikimai.
Spanish: No se vio afectado el desarrollo conductual y reproductor de las crías, pero algunos parámetros de desarrollo físico mostraron cierto retraso, que probablemente sea secundario a los efectos en el SNC debidos a la farmacología de perampanel.
Lithuanian: Poveikio jauniklių elgsenos ir reprodukciniam vystymuisi nenustatyta, tačiau tam tikra fizinė raida buvo uždelsta, tikriausiai tai lėmė farmakologinis perampanelio poveikis CNS.
Spanish: Estado de confusión
Lithuanian: Sumišimo būsena
Spanish: Lactosa monohidrato Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución Povidona K-29/32
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė Povidonas K-29/32
Spanish: Cuando se administró en combinación con el inhibidor potente de CYP3A, carbamazepina, el t1/2 promedio fue de 25 horas.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriu CYP3A induktoriumi karbamazepinu, vidutinis t1/2 buvo 25 valandos.
Spanish: Se observaron resultados similares al evaluar con el tiempo todas las crisis y las crisis de ausencia frente a las mioclónicas.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti, kai buvo vertinami visi priepuoliai ir mažieji, palyginti su miokloniniais priepuoliais, laikui bėgant.
Spanish: No se pueden descartar efectos mayores cuando se combine perampanel con un inhibidor de CYP3A que tenga una semivida mayor que la de ketoconazol o cuando se administre el inhibidor durante un periodo de tratamiento más prolongado.
Lithuanian: Negalima atmesti didesnio poveikio galimybės, vartojant perampanelį kartu su CYP3A inhibitoriumi, kurio pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis nei ketokonazolo, arba skiriant inhibitorių ilgesnį gydymo laiką.
Spanish: Blíster de PVC/aluminio
Lithuanian: PVC/aliuminio lizdinės plokštelės
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Fycompa en uno o más grupos de la población pediátrica en epilepsias resistentes al tratamiento (síndromes epilépticos relacionados con la localización y con la edad) (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en adolescentes).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Fycompa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis sergant gydymui rezistentiška epilepsija (su lokalizacija ir amžiumi susijusiais epilepsijos sindromais) (vartojimo paaugliams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: En el análisis farmacocinético poblacional de epilepsia, se observó que perampanel redujo el aclaramiento de oxcarbazepina en un 26 %.
Lithuanian: Atlikus epilepsija sergančiųjų populiacijos farmakokinetikos analizę, nustatyta, kad perampanelis sumažino okskarbazepino klirensą 26 %.
Spanish: No se considera necesario ajustar la dosis en las personas de edad avanzada (ver sección 4.2).
Lithuanian: Manoma, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Los estudios clínicos con Fycompa en epilepsia no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y mayores para determinar si responden de forma diferente a los sujetos más jóvenes.
Lithuanian: Epilepsijos gydymo Fycompa klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių tiriamųjų skaičius, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių tiriamųjų.
Spanish: Evaluación in vitro de las interacciones con otros medicamentos
Lithuanian: Vaistų sąveikos įvertinimas in vitro
Spanish: Función cognitiva
Lithuanian: Kognityvinės funkcijos
Spanish: El aumento de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se debe basar en la respuesta clínica y en la tolerabilidad.
Lithuanian: Didinant dozę pacientams, kuriems yra nesunkus ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, reikia remtis klinikiniu atsaku ir toleravimu.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 2 mg una vez al día antes de acostarse.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg, vartojama kartą per parą, prieš einant miegoti.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos.
Lithuanian: Šis preparatas priklauso vaistų, vadinamų vaistais nuo epilepsijos, grupei.
Spanish: Ideación suicida
Lithuanian: Mintys apie savižudybę
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos muestran que perampanel no fue genotóxico y no presentó potencial carcinogénico.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys perampanelio genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo nerodo.
Spanish: - Fycompa puede hacer que se vuelva agresivo, furioso o violento.
Lithuanian: - Vartojant Fycompa galite pradėti elgtis agresyviai, piktai arba su įtūžiu.
Spanish: En los pacientes tratados con perampanel en los ensayos clínicos, se notificaron casos de agresividad, ira e irritabilidad con mayor frecuencia con dosis más altas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu perampaneliu gydomiems pacientams agresija, pyktis ir dirglumas dažniau buvo nustatyti vartojant didesnes dozes.
Spanish: Los estudios in vitro demuestran que perampanel no es un sustrato o un inhibidor significativo de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP) 1B1 y 1B3, de los transportadores de aniones orgánicos (OAT) 1, 2, 3 y 4, de los transportadores de cationes orgánicos (OCT) 1, 2 y 3 y de los transportadores de eflujo, la glucoproteína P y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad perampanelis nėra organinių anijonų pernašos polipeptidų (OATP) 1B1 ir 1B3, organinių anijonų nešiklių (OAT) 1, 2, 3 ir 4, organinių katijonų nešiklių (OCT) 1, 2 ir 3 bei efliukso nešiklių P glikoproteino ir atsparumo krūties vėžiui baltymo (BCRP) substratas arba stiprus inhibitorius.
Spanish: Estos datos fueron coherentes con los del cambio porcentual en la frecuencia de crisis y mostraron que la tasa de respondedores del 50 % de crisis tonicoclónicas generalizadas primarias fue por lo general estable con el tiempo desde aproximadamente la semana 26 hasta el final del año 2.
Lithuanian: Šie duomenys atitinka priepuolių dažnio procentinio pokyčio duomenis ir parodė, kad tiriamųjų, patiriančių PGTK priepuolius, kuriems pasireiškė 50 % atsakas, dalis paprastai buvo pastovi visą laiką nuo maždaug 26 savaitės iki 2-ųjų metų pabaigos.
Spanish: La dosis de perampanel se ajusta conforme al efecto clínico, independientemente de otros antiepilépticos.
Lithuanian: Perampanelis dozuojamas pagal klinikinį poveikį neatsižvelgiant į kitus VNE.
Spanish: Debido al bajo nivel de aclaramiento renal, es poco probable que intervenciones especiales como la diuresis forzada, la diálisis o la hemoperfusión resulten útiles.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl mažo inkstų klirenso specialios intervencijos, pvz., forsuotoji diurezė, dializė arba hemoperfuzija, neduotų naudos.
Spanish: Perampanel se metaboliza de forma extensa mediante oxidación primaria y glucuronidación posterior.
Lithuanian: Perampanelis plačiai metabolizuojamas pirminės oksidacijos ir tolesnio gliukuronidinimo būdu.
Spanish: Los efectos de perampanel en tareas complejas como la capacidad para conducir fueron aditivos o supra-aditivos a los efectos negativos del alcohol.
Lithuanian: Perampanelio poveikis gebėjimui užsiimti sudėtinga veikla, pvz., gebėjimui vairuoti, buvo adityvus arba supraadityvus trikdančiam alkoholio poveikiui.
Spanish: Además, se realizó un análisis farmacocinético y farmacodinámico (eficacia) en un ensayo de eficacia para crisis tonicoclónicas generalizadas primarias.
Lithuanian: Taip pat buvo buvo atlikta farmakokinetinė-farmakodinaminė (veiksmingumo) analizė, atliekant vieną veiksmingumo gydant pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius tyrimą.
Spanish: El AUC de etinilestradiol no se vio afectada con la dosis de 12 mg de Fycompa mientras que la Cmáx disminuyó en un 18 %.
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC vertėms 12 mg Fycompa dozė įtakos neturėjo, o Cmax sumažėjo 18 %.
Spanish: No se observó un beneficio en la eficacia con la dosis de 12 mg en comparación con la dosis de 8 mg en la población global.
Lithuanian: Didesnio veiksmingumo vartojant 12 mg dozę, palyginti su 8 mg doze, bendroje populiacijoje nenustatyta.
Spanish: En todos los ensayos, tanto controlados como no controlados, en pacientes con crisis de inicio parcial, 1639 sujetos han recibido perampanel, de los cuales 1147 han recibido tratamiento durante 6 meses y 703 sujetos durante más de 12 meses.
Lithuanian: Visuose kontroliuojamuosiuose ir nekontroliuojamuosiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, 1 639 tiriamieji vartojo perampanelį, 1 147 iš jų buvo gydomi 6 mėnesius, o 703 - ilgiau kaip 12 mėnesių.
Spanish: Según la base de datos de ensayos clínicos de 196 adolescentes expuestos a perampanel elaborada a partir de estudios con doble enmascaramiento para crisis de inicio parcial y crisis tonicoclónicas generalizadas primarias, el perfil de seguridad general en los adolescentes fue similar al observado en los adultos, salvo por la agresividad, que se observó con más frecuencia en los adolescentes que en los adultos.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenų baze, į kurią buvo įtraukti 196 paaugliai, gydyti perampaneliu dvigubai akluose dalinių priepuolių ir pirminių generalizuotų toninių-kloninių priepuolių tyrimuose, bendri saugumo duomenys paaugliams buvo panašūs kaip suaugusiesiems, išskyrus agresiją, kuri paaugliams nustatyta dažniau nei suaugusiesiems.
Spanish: Los niveles alcanzaron el máximo a la hora y fueron 3,65 veces mayores que los niveles en plasma.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija piene nustatyta praėjus 1 valandai, ji 3,65 karto viršijo preparato koncentraciją plazmoje.
Spanish: - El beber alcohol mientras toma Fycompa puede hacer que estos efectos empeoren.
Lithuanian: - Vartojant alkoholio su Fycompa, šis poveikis gali pasunkėti.
Spanish: En mujeres sanas tratadas con 12 mg (pero no con 4 u 8 mg/día) durante 21 días de forma concomitante con un anticonceptivo oral combinado, Fycompa demostró que disminuye la exposición de levonorgestrel (los valores medios en la Cmáx y el AUC disminuyeron en un 40 % cada uno).
Lithuanian: Sveikoms moterims vartojant 12 mg dozę (bet ne 4 mg arba 8 mg per parą) 21 dieną kartu su sudėtiniu geriamuoju kontraceptiku, nustatyta, kad Fycompa sumažino levonorgestrelio ekspoziciją (vidutinės Cmax ir AUC vertės sumažėjo po 40 %).
Spanish: Fycompa contiene sorbitol (E420); por lo tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Fycompa sudėtyje yra sorbitolio (E420), todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Spanish: Sin embargo, un análisis farmacocinético poblacional demostró que, en condiciones simuladas de exposición en estado estacionario, la Cmáx y el AUC de la suspensión oral de perampanel eran bioequivalentes a los de la formulación en comprimidos, tanto en ayunas como con alimentos.
Lithuanian: Tačiau populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad modeliuojamomis pusiausvyrinės koncentracijos sąlygomis perampanelio geriamosios suspensijos Cmax ir AUC rodikliai buvo biologiškai ekvivalentiški tabletės farmacinei formai vartojant tiek nevalgius, tiek pavalgius.
Spanish: Fycompa no se considera un inductor o inhibidor potente del citocromo P450 o de las enzimas de UGT (ver sección 5.2).
Lithuanian: Fycompa nėra laikomas stipriu citochromo P450 arba UGT fermentų induktoriumi arba inhibitoriumi (žr.
Spanish: Está indicado el tratamiento de apoyo general del paciente que incluye la monitorización de las constantes vitales y la observación del estado clínico del paciente.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra palaikomoji priežiūra, įskaitant pagrindinių paciento organizmo būklės rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Spanish: Se desconoce el efecto de perampanel en las concentraciones de monohidroxicarbazepina.
Lithuanian: Perampanelio poveikis monohidroksikarbazepino koncentracijai nežinomas.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460)
Spanish: Se debe tragar el comprimido entero con un vaso de agua.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą, užgeriant stikline vandens.
Spanish: Perampanel no prolongó el intervalo QTc cuando se administró a dosis diarias de hasta 12 mg/día y no tuvo ningún efecto dosis dependiente o clínicamente importante en la duración del QRS.
Lithuanian: Perampanelis, kasdien vartojant iki 12 mg per parą dozes, neilgino QTc intervalo ir neturėjo nuo dozės priklausomo arba kliniškai svarbaus poveikio QRS trukmei.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 usuarios): - aumento o disminución del apetito, aumento de peso - sensación de agresividad, enfado, irritabilidad, ansiedad o confusión - dificultad para andar u otros problemas del equilibrio (ataxia, trastorno de la marcha, trastorno del equilibrio) - habla lenta (disartria) - visión borrosa o visión doble (diplopía) - sensación de que todo da vueltas (vértigo) - ganas de vomitar (náuseas) - dolor de espalda - sensación de mucho cansancio (fatiga) - caídas
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų): - padidėjęs arba sumažėjęs apetitas, svorio augimas - agresija, pyktis, dirglumas, nerimas ar sumišimas - pasunkėjęs vaikščiojimas ar kiti pusiausvyros sutrikimai (ataksija, eisenos sutrikimas, sutrikusi lygsvara) - lėta kalbėsena (dizartrija) - neryškus regėjimas arba dvejinimasis (diplopija) - svaigulio pojūtis (galvos svaigimas) - pykinimas - nugaros skausmas - didelis nuovargis - kritimas
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Lithuanian: Prarykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.
Spanish: Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*
Lithuanian: Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*
Spanish: Envase blíster (Blíster de PVC/aluminio)
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotė (PVC/aliuminio lizdinė plokštelė)
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Fycompa.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Fycompa.
Spanish: El aclaramiento total de Fycompa aumentó cuando se administró con carbamazepina (se multiplicó por 2,75), fenitoína (se multiplicó por 1,7) y oxcarbazepina (se multiplicó por 1,9), que son inductores conocidos de las enzimas del metabolismo (ver sección 5.2).
Lithuanian: Bendras Fycompa klirensas padidėjo jo vartojant kartu su karbamazepinu (2,75 karto), fenitoinu (1,7 karto) ir okskarbazepinu (1,9 karto), kurie yra žinomi metabolizmo fermentų induktoriai (žr.
Spanish: En sujetos sanos, el inhibidor de CYP3A4 ketoconazol (400 mg una vez al día durante 10 días) aumentó el AUC de perampanel en un 20 % y prolongó la semivida de perampanel en un 15 % (67,8 horas frente a 58,4 horas).
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (vartojant 400 mg kartą per parą 10 dienų) padidino perampanelio AUC 20 % ir pailgino perampanelio pusinės eliminacijos laiką 15 % (iki 67,8 val.
Spanish: - si es alérgico al perampanel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: - jeigu yra alergija perampaneliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Spanish: Caja de 7, 28 y 98 comprimidos
Lithuanian: 7, 28 ir 98 tablečių dėžutė
Spanish: Los sujetos tenían crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria y no estaban adecuadamente controlados con uno a tres antiepilépticos concomitantes.
Lithuanian: Tiriamiesiems pasireikšdavo daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos ir vienu metu vartojant nuo vieno iki trijų VNE šių priepuolių pakankamai kontroliuoti nepavykdavo.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 2 mg (4 ml) una vez al día antes de acostarse.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg (4 ml), vartojama kartą per parą, prieš einant miegoti.
Spanish: Estos estudios demuestran que la administración una vez al día de dosis de 4 mg a 12 mg de perampanel fue significativamente más eficaz que el placebo como tratamiento concomitante en esta población.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad perampanelio vartojimas kartą per parą nuo 4 mg iki 12 mg dozėmis pagalbiniam gydymui buvo daug veiksmingesnis nei placebo vartojimas šioje populiacijoje.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia, cuando una persona tiene ataques epilépticos repetidos (crisis convulsivas).
Lithuanian: Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti, kai pasireiškia kartotiniai priepuoliai (traukuliai).
Spanish: Estudios de interacciones con otros medicamentos
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimai
Spanish: Se debe tener precaución al combinar Fycompa suspensión oral con otros antiepilépticos que contienen sorbitol, ya que una ingesta combinada de más de 1 gramo de sorbitol puede afectar a la absorción de algunos medicamentos.
Lithuanian: Vartoti Fycompa geriamąją suspensiją kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra sorbitolio, reikia atsargiai, nes kartu vartojant daugiau kaip 1 gramą sorbitolio gali pakisti kai kurių vaistų absorbcija.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de perampanel en sujetos adultos sanos (intervalo de edad de 18 a 79 años), en adultos y adolescentes con crisis de inicio parcial y crisis tonicoclónicas generalizadas primarias, en adultos con enfermedad de Parkinson, en adultos con neuropatía diabética, en adultos con esclerosis múltiple y en sujetos con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Perampanelio farmakokinetika ištirta sveikiems suaugusiems tiriamiesiems (nuo 18 iki 79 metų amžiaus), suaugusiesiems ir paaugliams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai ir pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, Parkinsono liga sergantiems suaugusiesiems, diabetine neuropatija sergantiems suaugusiesiems, išsėtine skleroze sergantiems suaugusiesiems ir tiriamiesiems, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimas.
Spanish: La enzima citosólica reductasa metaboliza rápidamente la oxcarbazepina para formar el metabolito activo, la monohidroxicarbazepina.
Lithuanian: Okskarbazepiną citozolinės reduktazės fermentas greitai metabolizuoja į veiklųjį metabolitą monohidroksikarbazepiną.
Spanish: Los tres estudios pivotales, doble ciego, controlados con placebo y de fase III incluyeron a 143 adolescentes de entre 12 y 18 años.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose dvigubai akluose placebu kontroliuojamuosiuose III fazės tyrimuose dalyvavo 143 paaugliai nuo 12 iki 18 metų.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y deben supervisarse atentamente posibles reacciones cutáneas.
Lithuanian: Skiriant vaistus reikia informuoti pacientus apie požymius ir simptomus bei atidžiai stebėti odos reakcijas.
Spanish: No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o en pacientes que reciben hemodiálisis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, preparato vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada ml de suspensión oral contiene 175 mg de sorbitol (E420).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 175 mg sorbitolio (E420).
Spanish: Se hizo un seguimiento a 10 pacientes durante al menos 18 meses, de los cuales 3 pacientes (30 %) siguieron recibiendo perampanel en monoterapia durante al menos 18 meses.
Lithuanian: Dešimties (10) pacientų būklė buvo stebima bent 18 mėnesių, ir 3 iš šių pacientų (30 %) toliau buvo skiriamas gydymas vien perampaneliu bent 18 mėnesių.
Spanish: - Debe utilizar un método anticonceptivo fiable para prevenir el embarazo mientras reciba tratamiento con Fycompa.
Lithuanian: - Turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą, kad išvengtumėte nėštumo, gydymo Fycompa metu ir paskui vieną mėnesį.
Spanish: Las puntuaciones t de cognición globales del sistema CDR para el placebo y perampanel fueron 41,2 (10,7) y 40,8 (13,0), respectivamente, al inicio.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu CDR sistemos bendrieji kognityvinių funkcijų t-balai placebo ir perampanelio vartojusiųjų grupėse buvo atitinkamai 41,2 (10,7) ir 40,8 (13,0).
Spanish: El principio activo es perampanel.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra perampanelis.