FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A opção por uma terapia subsequente, após utilização de Viramune, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1).
Greek: Η επιλογή της επακόλουθης αγωγής μετά το Viramune θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και στον έλεγχο ανθεκτικότητας (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Não existem estudos específicos acerca da capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: - A substância ativa é a nevirapina.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το nevirapine.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada pode ser doseado com base no peso ou na área de superfície corporal do doente (ASC).
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune μπορούν να δοσολογηθούν με βάση το σωματικό βάρος του ασθενούς ή την επιφάνεια σώματος του (BSA).
Portuguese: De acordo com as recomendações para as doses pediátricas Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada também podem ser tomados por crianças, seguindo o plano de dosagem para os adultos, caso
Greek: Σύμφωνα με τις παιδιατρικές δοσολογικές συστάσεις το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg μπορεί επίσης να ληφθεί από παιδιά, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα το ενηλίκων, εάν
Portuguese: A segurança e eficácia do Viramune não foram estabelecidas para doentes com sérios problemas hepáticos subjacentes.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Viramune δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί για ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές παθήσεις.
Portuguese: Estas podem-se tornar graves e mesmo pôr a vida em risco.
Greek: Αυτά μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viramune
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viramune
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 400 mg para qualquer doente.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 400 mg ανά ασθενή.
Portuguese: Existem toxicidades que exijem a interrupção da terapêutica com Viramune (ver secção 4.4).
Greek: Υπάρχουν τοξικές παρενέργειες, που απαιτούν διακοπή της θεραπείας με Viramune (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Aumentos assintomáticos dos níveis de -GT são os mais frequentes.
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις των επιπέδων της γGT είναι η πιο συχνή εργαστηριακή διαταραχή.
Portuguese: Os testes químicos clínicos, que incluem testes da função hepática, devem ser realizados antes do início da terapêutica com nevirapina e a intervalos apropriados durante a terapêutica.
Greek: Κλινικές χημικές δοκιμές, οι οποίες περιλαμβάνουν εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας, θα πρέπει να γίνονται πριν την έναρξή της αγωγής με nevirapine και σε κατάλληλα διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Viramune:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια έχουν εμφανισθεί στους ασθενείς που λαμβάνουν Viramune:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 5 de fevereiro de 1998 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2012
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 1998
Portuguese: Tome os comprimidos de libertação prolongada de Viramune apenas por via oral.
Greek: Λάβετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune μόνο από το στόμα.
Portuguese: A diminuição do fósforo sérico e aumento da tensão arterial foi observada em estudos clínicos com a coadministração de tenofovir/emtricitabina.
Greek: Μειωμένος φωσφόρος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες με συγχορήγηση tenofovir/emtricitabine.
Portuguese: Após o período de indução, a incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos foi 2,4% no grupo do Viramune de libertação imediata e 1,6% no grupo do Viramune de libertação prolongada.
Greek: Μετά την αρχική περίοδο η επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων ήταν 2.4% στην ομάδα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης και 1.6% στην ομάδα με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Portuguese: Uma vez que nem o peso corporal nem o Índice de Massa Corporal (IMC) têm influência na depuração da nevirapina, o efeito do sexo não poderá ser explicado pelo tamanho corporal.
Greek: Εφόσον, ούτε το σωματικό βάρος ή ο Δείκτης Μάζας Σώματος (ΒΜΙ) είχαν επιρροή στην κάθαρση της νεβιραπίνης, η επίδραση του φύλλου δεν μπορεί να εξηγηθεί από το μέγεθος του σώματος.
Portuguese: Doentes em regime de tratamento com Viramune de libertação imediata duas vezes por dia:
Greek: Ασθενείς που βρίσκονται αυτή τη στιγμή σε δοσολογικό σχήμα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα:
Portuguese: Pode sentir fadiga enquanto tomar Viramune.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε κόπωση ενώ παίρνετε το Viramune.
Portuguese: A substância ativa do seu medicamento é denominado nevirapina.
Greek: Η δραστική ουσία του φαρμάκου σας ονομάζεται nevirapine.
Portuguese: Viramune não deve ser readministrado a doentes que necessitaram de suspensão definitiva por hepatite clínica associada à nevirapina.
Greek: Το Viramune δεν πρέπει να επαναχορηγείται σε ασθενείς στους οποίους απαιτήθηκε μόνιμη διακοπή λόγω κλινικής ηπατίτιδας από nevirapine.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada através de triagem do nível de ARN do VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml e > 100.000 cópias/ml).
Greek: Η τυχαιοποίηση στρωματωποιήθηκε με την παρακολούθηση του επιπέδου RNA του HIV-1 (≤100.000 αντίγραφα/ ml και > 100.000 αντίγραφα/ ml).
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα στον προσαρμογέα.
Portuguese: Viramune também está disponível em comprimidos de 200 mg para crianças mais velhas e adultos.
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο και με τη μορφή δισκίων των 200 mg για μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio.
Greek: Μονάδες κυψέλης με αλουμινόφυλλο πολυβινυλοχλωριδίου (PVC)/ αλουμινίου.
Portuguese: A análise destas amostras de doentes, que receberam Viramune de libertação imediata duas vezes por dia ou Viramune de libertação prolongada uma vez por dia em combinação com tenofovir e emtricitabina, mostraram que isolados de 50 doentes continham mutações resistentes esperadas com um regime de tratamento baseado em nevirapina.
Greek: Η ανάλυση αυτών των δειγμάτων των ασθενών που έλαβαν Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με tenofovir και emtricitabine έδειξαν ότι τα δείγματα από 50 ασθενείς περιείχαν ανθεκτικές μεταλλάξεις που αναμένονταν με δοσολογικό σχήμα με βάση τη nevirapine.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (para mais informação ler o folheto informativo)
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: περιέχει λακτόζη (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Portuguese: Se está a tomar nevirapina e zidovudina concomitantemente, por favor informe o seu médico, uma vez que ele poderá necessitar analisar as suas células brancas sanguíneas.
Greek: Εάν παίρνετε nevirapine και zidovudine ταυτόχρονα παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα λευκοκύτταρά σας.
Portuguese: Celulose microcristalina Lactose (sob a forma de monohidrato) Povidona K/25
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη (ως μονοϋδρική) Ποβιδόνη Κ/25
Portuguese: Devido ao risco de exposição aumentada ao Viramune, recomenda-se precaução caso os medicamentos sejam administrados concomitantemente e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Greek: Λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στο Viramune, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή εάν τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Portuguese: As mutações observadas nos casos de falência foram as esperadas com um regime de tratamento baseado em nevirapina.
Greek: Οι παρατηρηθείσες μεταλλάξεις σε αποτυχία ήταν αυτές που αναμένονταν σε ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τη nevirapine.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Portuguese: Se parar de tomar Viramune
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Viramune
Portuguese: ADMP AUC  ADMP Cmin  ADMP Cmax 
Greek: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Portuguese: Itraconazol AUC  0.39 Itraconazol Cmin  0.13
Greek: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Portuguese: A segurança e eficácia de Viramune comprimidos de libertação prolongada não foram estabelecidas em crianças com menos de 3 anos de idade.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: O estudo NEFA é um estudo controlado, prospetivo e aleatorizado, que avaliou as opções terapêuticas para doentes que passaram de um regime baseado num inibidor da protease (IP) com carga indetetável para Viramune, efavirenz ou abacavir.
Greek: Η μελέτη NEFA είναι μια ελεγχόμενη προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη η οποία εκτίμησε τις θεραπευτικές επιλογές ασθενών οι οποίοι αλλάζουν αγωγή από θεραπευτικό σχήμα βασισμένο σε αναστολέα πρωτεάσης (ΡΙ) με μη ανιχνεύσιμο φορτίο σε Viramune ή efavirenz ή abacavir.
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada de 400 mg para utilização uma vez por dia após o período de indução, para crianças dependendo da sua idade e peso corporal (área de superfície corporal).
Greek: Το Viramune είναι επίσης διαθέσιμο σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400mg για χρήση μία φορά ημερησίως μετά την αρχική περίοδο θεραπείας, για παιδιά με βάση την ηλικία τους και το σωματικό βάρος (επιφάνεια σώματος).
Portuguese: Num painel de 2.923 isolados clínicos predominantemente de subtipo B do VIH-1, o valor médio de EC50 foi 90nM.
Greek: Σε μια ομάδα 2.923 κλινικών στελεχών του κυρίαρχου υποτύπου Β HIV-1, η διάμεση τιμή EC50 ήταν 90 nM.
Portuguese: Nevirapina Cmax  1.24 comparativamente aos controlos históricos.
Greek: Nevirapine Cmax  1.24 σε σύγκριση με ιστορικούς μάρτυρες.
Portuguese: Alteração percentual n=406
Greek: Ποσοστ ιαία αλλαγή n=406
Portuguese: 3 (6,3% vs 1,2% para os homens com contagens de CD4+ < 400 células/mm
Greek: 3 (6.3% έναντι 1.2% για άνδρες με αριθμό CD4 κυττάρων<400 κύτταρα/mm
Portuguese: A diferença observada na farmacocinética da nevirapina quando o Viramune comprimidos de libertação prolongada foi doseado em condição de jejum ou pós-prandial não é considerada clinicamente relevante.
Greek: Η διαφορά στη φαρμακοκινητική της nevirapine που παρατηρήθηκε όταν Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης όταν χορηγήθηκαν με άδειο ή με γεμάτο στομάχι δε θεωρείται κλινικά σχετική.
Portuguese: Itraconazol Cmax  0.62
Greek: Itraconazole Cmax  0.62
Portuguese: * Inclui 2 doentes que foram aleatorizados mas nunca receberam medicamentos com ocultação.
Greek: Μη-Β *Περιλαμβάνει 2 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αλλά δεν έλαβαν ποτέ τυφλά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: É importante que continue a cumprir a terapêutica com Viramune, como acima descrito, a não ser que o seu médico lhe diga para parar.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Viramune σωστά, όπως περιγράφεται ανωτέρω, εκτός και εάν ο γιατρός σας, σας δώσει την οδηγία να διακόψετε τη θεραπεία.
Portuguese: Se estiver a tomar ou se lhe for prescrita rifampicina no tratamento da tuberculose, informe o seu médico antes de tomar este medicamento com Viramune.
Greek: Εάν παίρνετε ή έχει συνταγογραφηθεί για εσάς rifampicin για τη θεραπεία της φυματίωσης παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο με το Viramune.
Portuguese: Os doentes do sexo feminino têm tendencialmente concentrações mínimas mais elevadas (aproximadamente 20 - 30%) em ambos os grupos de tratamento com Viramune de libertação prolongada e Viramune de libertação imediata.
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς τείνουν να έχουν υψηλότερες κατώτερες συγκεντρώσεις (περίπου 20-30%) στις ομάδες θεραπείας με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης και Viramune άμεσης αποδέσμευσης.
Portuguese: Os dados seguintes foram obtidos através do Viramune comprimidos de libertação imediata, mas deverão ser aplicáveis a todas as formas de dosagem.
Greek: Τα επόμενα στοιχεία συγκεντρώθηκαν με τη χρήση του Viramune δισκία άμεσης αποδέσμευσης αλλά αναμένεται να εφαρμοσθούν σε όλες τις φαρμακευτικές μορφές.
Portuguese: A posologia de Viramune poderá necessitar de ser ajustada.
Greek: Η δόση του Viramune μπορεί να χρειαστεί τροποποίηση.
Portuguese: Os doentes deverão ser informados de que as reações hepáticas constituem um dos aspetos mais relevantes de toxicidade da nevirapina, requerendo uma monitorização cuidadosa no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι οι ηπατικές αντιδράσεις αποτελούν σοβαρή τοξική επίδραση της nevirapine και γι' αυτό απαιτείται στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων .
Portuguese: A incidência geral de efeitos adversos foi significativamente menor (61 doentes, ou 41%) no grupo do abacavir do que no grupo da nevirapina (83 doentes, ou 54%) ou no grupo do efavirenz (89 doentes, ou 57%).
Greek: Η συνολική εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σημαντικά χαμηλότερη (61 ασθενείς ή 41%) στην ομάδα της abacavir από ότι στην ομάδα της nevirapine (83 ασθενείς ή 54%) ή στην ομάδα της efavirenz (89 ασθενείς ή 57%).
Portuguese: Subtipo VIH-1
Greek: Υποτύπος HIV-1
Portuguese: Aumentos assintomáticos da -GT não constituem uma contraindicação para prosseguir com a terapêutica.
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις της γGT δεν αποτελούν αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας.
Portuguese: A farmacocinética do Viramune de libertação prolongada foi avaliada no estudo 1100.1518.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης εκτιμήθηκε στη μελέτη 1100.1518.
Portuguese: Nestes doentes, os parâmetros hematológicos devem ser rigorosamente monitorizados.
Greek: Σε τέτοιους ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι αιματολογικοί δείκτες.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo específico de interação fármacofármaco.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί εξειδικευμένη μελέτη αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων.
Portuguese: A não alteração da depuração aparente da lamivudina, nem do seu volume de distribuição, sugerem não haver efeito de indução da nevirapina na depuração de lamivudina.
Greek: Δεν υπάρχουν μεταβολές στη φαινόμενη κάθαρση και τον όγκο κατανομής της lamivudine, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει επίδραση επαγωγής της nevirapine στην κάθαρση της lamivudine.
Portuguese: Este é um estudo retrospetivo multicêntrico que comparou, durante 3 anos, a eficácia antiviral do Viramune e efavirenz em combinação com estavudina e lamivudina em doentes 2NN, da semana 49 à semana 144.
Greek: Αυτή είναι μια αναδρομική πολυκεντρική μελέτη οποία συγκρίνει την τριετή αντιϊκή αποτελεσματικότητα του Viramune και της efavirenz σε συνδυασμό με stavudine και lamivudine σε ασθενείς της μελέτης 2ΝΝ από την εβδομάδα 49 εώς την εβδομάδα 144.
Portuguese: Os contracetivos hormonais orais não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Viramune (ver secção 4.4).
Greek: Τα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μοναδική μέθοδος αντισύλληψης σε γυναίκες που λαμβάνουν Viramune (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: 3, homens com mais de 400 células/mm
Greek: 3 , άντρες περισσότερα από 400 κύτταρα/mm
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 150 mg de sacarose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo e 0,24 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Greek: Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 150 mg σακχαρόζης, 162 mg σορβιτόλης,1,8 mg υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 0,24 mg υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Greek: Aσθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/ή να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de Viramune quando coadministrado com lopinavir.
Greek: Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης του Viramune όταν συχγορηγείται με lopinavir.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deverá considerar-se a interrupção ou a descontinuação do tratamento.
Greek: Εάν υπάρξει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εξετασθεί.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem para início de tratamento contendo 14 comprimidos
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Συσκευασία έναρξης αγωγής που περιέχει 14 δισκία
Portuguese: Não deve ser utilizada prednisona para o tratamento de uma erupção cutânea relacionada com Viramune.
Greek: H prednisone δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του εξανθήματος που σχετίζεται με το Viramune.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 50 mg/ 5 ml
Portuguese: Dividindo a dose total de 200 mg em quatro doses de 50 mg, em vez de duas doses de 100 mg, obtevese uma absorção total 7-11% superior, mas com taxas de libertação de medicamento comparáveis.
Greek: Διαιρώντας μια συνολική δόση των 200mg σε τέσσερις δόσεις των 50mg σε σχέση με δύο δόσεις των 100mg παρήγαγαν μια 7-11% μεγαλύτερη συνολική απορρόφηση, αλλά με συγκρίσιμους ρυθμούς αποδέσμευσης φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada 100 mg não deve ser utilizado por adultos.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 100mg δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ενήλικες.
Portuguese: Doentes adultos:
Greek: Ενήλικες ασθενείς :
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 200 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Viramune 200 mg
Portuguese: Adicionalmente, Viramune não demonstrou causar alterações na glucose.
Greek: Επιπρόσθετα, το Viramune δεν έχει δείξει να προκαλεί διαταραχές της γλυκόζης.
Portuguese: As concentrações da nevirapina no líquido cefalo-raquidiano no homem (n = 6) corresponderam a 45 % (±5%) das concentrações no plasma; esta taxa é aproximadamente igual à fração não ligada às proteínas plasmáticas.
Greek: Oι συγκεντρώσεις της nevirapine στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό του ανθρώπου (n = 6) ήταν 45 % (± 5 %) των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, αυτή η αναλογία είναι περίπου ίση με το μη συνδεδεμένο κλάσμα στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Portuguese: 3 nos grupos com Viramune duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Greek: Viramune δύο φορές την ημέρα και στην ομάδα της efavirenz αντίστοιχα.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário, falência terapêutica, foi definido como decréscimo inferior a 1 log10 na concentração plasmática de VIH-1 RNA nas primeiras 12 semanas, ou duas medições consecutivas superiores a 50 cópias/ml a partir da semana 24, ou progressão da doença.
Greek: Το κύριο τελικό σημείο, αποτυχία θεραπείας, καθορίστηκε ως λιγότερο από 1 log10 μείωση στο HIV-1 RNA πλάσματος στις πρώτες 12 εβδομάδες, ή δύο διαδοχικές μετρήσεις περισσότερων από 50 αντιγράφων/ml από την εβδομάδα 24 και έπειτα ή εξέλιξη της ασθένειας.
Portuguese: Viramune comprimidos é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos por embalagem.
Greek: Το Viramune δισκία παρέχεται σε blisters, με 14, 60 και 120 δισκία ανά κουτί.
Portuguese: Caso a AST ou a ALT ≥ 2,5 LSN antes ou durante o tratamento, deverá proceder-se à monitorização dos testes hepáticos com maior frequência durante as visitas clínicas regulares.
Greek: Εάν η ASAΤ ή η ALAT είναι  2.5 AΦΤ πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τότε οι ηπατικές εξετάσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται πιο συχνά κατά τη διάρκεια τακτικών επισκέψεων στην κλινική.
Portuguese: Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com Viramune, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
Greek: Εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά (π.χ.το «χάπι») ή άλλες ορμονικές μεθόδους ελέγχου γεννήσεων κατά τη διάρκεια της αγωγής με Viramune, θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντισύλληψη με φράγμα (π.χ. προφυλακτικά) επιπλέον για την πρόληψη της εγκυμοσύνης και την περαιτέρω μετάδοση του ιού HIV.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a informar imediatamente o médico caso ocorra qualquer erupção cutânea e evitar atrasos entre os sintomas iniciais e a consulta médica.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλεύονται να ενημερώνουν ταχέως τον γιατρό τους μετά την εμφάνιση οποιουδήποτε εξανθήματος και να αποφεύγουν την καθυστέρηση μεταξύ της έναρξης των συμπτωμάτων και της ιατρικής εξέτασης.
Portuguese: Dados de farmacocinética em 33 doentes (intervalo de idades 0,77 - 13,7 anos), no grupo de amostragem intensiva, demonstraram que a depuração da nevirapina aumentava com o aumento da idade, sendo a variação consistente com o aumento da área de superfície corporal.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία σε 33 ασθενείς (με εύρος ηλικίας 0.77 - 13.7 έτη) στην ομάδα διεξοδικής δειγματοληψίας έδειξαν ότι η κάθαρση της νεβιραπίνης αυξανόταν με την αύξηση της ηλικίας με τρόπο σύμφωνο με την αύξηση της επιφάνειας σώματος.
Portuguese: São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
Greek: Παρόμοιες τιμές EC50 επιτυγχάνονται όταν η αντιϊκή δραστηριότητα της nevirapine μετράται σε μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος, σε μακροφάγα προερχόμενα από μονοκύτταρα ή σε λεμφοβλαστικές κυτταρικές σειρές.
Portuguese: Alteração percentual n=419
Greek: Ποσοστι αία αλλαγή * n=419
Portuguese: Caso se observe uma recorrência das alterações da função hepática, a nevirapina deverá ser suspensa definitivamente.
Greek: Εάν επανεμφανισθούν διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, η nevirapine θα πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Portuguese: O estudo duplo não-nucleósido 2 NN foi um estudo aleatorizado, aberto, multicêntrico e prospetivo, que comparou os ITRNNs nevirapina, efavirenz e ambos os medicamentos administrados em simultâneo.
Greek: Η διπλή μη νουκλεοσιδική μελέτη 2ΝΝ ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοιχτή, πολυκεντρική προοπτική μελέτη, η οποία συνέκρινε τους αναστολείς τύπου NNRTI nevirapine, efavirenz και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα κατά την ταυτόχρονη λήψη.
Portuguese: A farmacocinética da nevirapina nos adultos infetados com VIH-1 não parece sofrer qualquer alteração com a idade (limites 19 - 68 anos) ou raça (Negra, Hispânica ou Caucasiana).
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες με λοίμωξη HIV-1 δε φαίνεται να μεταβάλλεται με την ηλικία (εύρος 19-68 έτη) ή τη φυλή (μαύρη, ισπανική ή καυκάσια).
Portuguese: A farmacocinética da nevirapina foi estudada num estudo de dose única (estudo 1100.1485) de Viramune de libertação prolongada em 17 voluntários saudáveis.
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine έχει μελετηθεί σε μια μελέτη εφάπαξ δόσης (μελέτη 1100.1485) του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης σε 17 υγιείς εθελοντές.
Portuguese: Estudos clínicos com os comprimidos de libertação prolongada
Greek: Κλινικές μελέτες με δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Portuguese: Deve parar o aleitamento se estiver a tomar Viramune.
Greek: Θα πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό εάν παίρνετε το Viramune.
Portuguese: Os doentes com compromisso da função hepática devem ser cuidadosamente monitorizados para controlo da toxicidade induzida pelo medicamento.
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση τοξικότητας προκαλούμενης από το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας