FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Varuby, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Varubyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Varuby var også mere effektivt end placebo i en tredje hovedundersøgelse, hvor det blev brugt sammen med dexamethason og granisetron hos patienter, der fik moderat emetogen kemoterapi.
Estonian: Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Danish: Kemoterapi kan udløse et stof i kroppen (stof P), der binder sig til disse receptorer og stimulerer forsinket kvalme og opkastning.
Estonian: Keemiaravi korral võib eralduda organismi aine (P-aine), mis kinnitub neile retseptoritele ja tekitab hiljem iiveldust ja oksendamist.
Danish: Når det gives sammen med lægemidler, der ved hjælp af andre mekanismer modvirker akut kvalme og opkastning, kan Varuby bidrage til langvarigt at begrænse disse symptomer efter kemoterapi.
Estonian: Kui Varubyt manustatakse koos ravimitega, mis ennetavad varasemat iiveldust ja oksendamist teiste mehhanismide abil, võib Varuby aidata keemiaravi järel neid sümptomeid reguleerida pikema aja kestel.
Danish: Varuby virker mod forsinket kvalme og opkastning (når symptomerne optræder 24 timer eller derover efter kræftbehandlingen) og gives med andre lægemidler, der medvirker til at bekæmpe mere akut kvalme og opkastning.
Estonian: Varuby toimib hilise iivelduse ja oksendamise korral (sümptomid ilmnevad vähemalt 24 tundi pärast vähiravi) ja seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad reguleerida varasemat iiveldust ja oksendamist.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Varuby?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Varuby kasulikkus?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Varuby bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Overordnet set opvejer fordelene ved Varuby risiciene, og det anbefales, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on Varuby kasulikkus üldiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravim soovitati kasutamiseks Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Varuby er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter, som modtager kemoterapi (lægemidler til behandling for kræft).
Estonian: Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid).
Danish: Varuby udleveres kun efter recept og fås som tabletter a 90 mg. To tabletter sluges på den første dag i hver kemoterapicyklus, højst 2 timer før kemoterapien påbegyndes.
Estonian: Iga keemiaravitsükli esimesel päeval tuleb neelata 2 tabletti 2 tundi enne keemiaravi algust või hiljem.
Danish: Selvom flere lægemidler er godkendt i EU til at behandle kemoterapiinduceret kvalme og opkastning, lider et betydeligt antal patienter stadigvæk under følgevirkningerne af kemoterapi.
Estonian: Kuigi Euroopa Liidus on keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise reguleerimiseks heaks kiidetud mitu ravimit, esineb seda siiski paljudel patsientidel ja eriti keeruline on iivelduse reguleerimine.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Varuby.
Estonian: Varuby ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: I to hovedundersøgelser var Varuby mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at forebygge forsinket kvalme og opkastning efter svært emetogen kemoterapi.
Estonian: Varuby oli kahes põhiuuringus tugevalt emetogeense keemiaravi hilise iivelduse ja oksendamise ennetamises efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Danish: Dertil kommer, at bivirkningerne var overskuelige og svarede til dem, der normalt opstår ved brug af lægemidler mod kvalme og opkastning.
Estonian: Ka kõrvalnähud olid ohjatavad ning need sarnanesid teiste iiveldus- ja oksendamisvastaste ravimite kõrvalnähtudega.
Danish: Forskellige kemoterapilægemidler medfører forskellige grader af kvalme og opkastning, og Varuby bruges hos patienter, der får kemoterapi, der er emetogen (opkastningsinducerende) i moderat eller svær grad.
Estonian: Varubyt kasutatakse patsientidel, kes saavad tugevalt või mõõdukalt emetogeenset (oksendamist tekitavat) keemiaravi.
Danish: 2040 / Budaörs Ungarn
Estonian: 2040 / Budaörs Ungari
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Danish: - hvis du planlægger at gennemgå en operation (herunder tandkirurgi).
Estonian: - kui teil on plaanis minna operatsioonile (sealhulgas hambaoperatsioonile).
Danish: (desensibilisering).
Estonian: (desensibiliseerimine).
Danish: Tyskland: Dynorm
Estonian: Saksamaa: Dynorm
Danish: Østrig: Inhibace "Roche"
Estonian: Austria: Inhibace „Roche"
Danish: MedDRA-systemorganklassen (SOC) og foretrukne termer (PT) er anvendt, hvor det er hensigtsmæssigt.
Estonian: Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst ved starten af behandlingen.
Estonian: Suurema tõenäosusega esineb seda ravi alguses.
Danish: Kliniske studier/effektstudier
Estonian: Kliinilised uuringud / tõhususuuringud
Danish: Grækenland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Estonian: Kreeka, Iirimaa, Ühendkuningriik: Vascace Itaalia, Portugal: Inibace
Danish: - hvis du har diabetes.
Estonian: - kui teil on diabeet.
Danish: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Luxembourg, Polen, Spanien: Inhibace Frankrig: Justor
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Danish: Holland: Vascase
Estonian: Madalmaad: Vascase
Danish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrig
Estonian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikkerygere.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Danish: - Vascace kan tages inden eller efter et måltid.
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta enne või pärast sööki.
Danish: Hjerterytmen forbliver sædvanligvis uændret.
Estonian: Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
Danish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Estonian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poola
Danish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 VienNa Østrig
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Danish: medicinen virker ved at afslappe og udvide dine blodkar.
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
Danish: Grækenland Roche (Hellas) SA 4, AlamaNas & Delfon Str. Maroussi 15125
Estonian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Danish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Estonian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itaalia
Danish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Danish: Andre mulige bivirkninger:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed:
Danish: Hereditært eller idiopatisk angioødem.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Danish: - Synk hver tablet med et glas vand.
Estonian: - Neelake tablett veega alla.
Danish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holland
Estonian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ACE-hæmmer, ATC-kode: C09AA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
Danish: Hvis patienten kan tolerere hosten, kan det være fornuftigt at fortsætte behandlingen.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Danish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Tyskland
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke iga päev üks Vascace tablett.
Danish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Estonian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hispaania
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller muligvis kan blive) gravid.
Estonian: Te peate arstile ütlema, kui te arvate, et olete rase (või planeerite rasedust).
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VASCACE OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: VASCASE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der er alvorlige nok til at stoppe behandlingen, forekommer hos mindre end 5 % af patienter, som får ACE-hæmmere.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
Danish: Tidspunkt for indtagelse af medicin og måltider
Estonian: Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Danish: ≥ 1/100 og < 1/10
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Danish: Hvis det er muligt, bør diuretisk behandling afbrydes midlertidigt.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Danish: I nogle tilfælde kan en dosisnedsættelse hjælpe.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Danish: Eftersom dette er en enkelt undersøgelse, der giver divergerende resultater i den henseende, stillede CHMP ikke yderligere spørgsmål til dette emne.
Estonian: Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Estonian: Kui teil esineb pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandling.
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Danish: Under en omhyggelig litteratursøgning, som dækker tidsperioden frem til november 2009, blev der kun identificeret en enkelt publikation, som beskrev en forsøgsjournal for en patient med diabetisk nefropati og cirrotisk ascites.
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Danish: Guld
Estonian: Kuld
Danish: Selv om undersøgelsen af Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Sørensen OH, et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Estonian: Ehkki Carlseni et al. uuring (Carlsen, J. E., Buchmann, M., Hoeglund, C., Pellinen, T., Honkanen, T., Soerensen, O. H. et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Danish: - Blodprøver viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader
Estonian: - Vereanalüüsid näitavad punaste või valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemist
Danish: Der opstår ikke reflekstakykardi, selvom der dog kan forekomme små, klinisk insignifikante ændringer i hjerterytmen.
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Danish: Det betyder dog ikke, at brugen af cilazapril automatisk er kontraindiceret til alle former for renovaskulær hypertension.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Danish: Tag ikke Vascace - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vascace (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
Estonian: Ärge võtke ravimit Vascace - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili või Vascace mõne koostisosa (vt loetelu lõigus 6: LISAINFO) suhtes.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer efter administrationen og er direkte relateret til doseringen.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Danish: Estimater af hyppighederne er baseret på andelen af patienter, som rapporterede hver bivirkning under kliniske forsøg med cilazapril, som omfattede en samlet kombineret population på 7.171 patienter.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Danish: - hvis du planlægger at få behandling for at mindske din allergi over for bi- eller hvepsestik
Estonian: - kui plaanite saada ravi, mis vähendab allergiat mesilase ja herilase nõelamise suhtes
Danish: Sandsynligheden for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: See nähtus esines suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Denne dosis skal opretholdes i ca. 1 uge.
Estonian: Ravi selle annusega tuleb jätkata umbes ühe nädala jooksul.
Danish: Indtagelse af føde umiddelbart inden administration af Vascace forsinker og nedsætter absorptionen i mindre grad, hvilket er terapeutisk irrelevant.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vascace Vascace indeholder lactose, som er en type sukker.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Danish: Vascace er ikke egnet til personer med visse typer af hjerteproblemer.
Estonian: Vascace ei sobi teatud südamehäiretega inimestele.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace indtages før eller efter et måltid.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace manustada kas enne või pärast sööki.
Danish: Lægen vil øge din dosis, indtil dit blodtryk er under kontrol.
Estonian: Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni.
Danish: (a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Estonian: (a) Ohutusomaduste kokkuvõte
Danish: Disse tilstande kan forekomme samtidig, især ved alvorlig hjerteinsufficiens.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Danish: Efter fremsendelsen af den originale dokumentation foretog Roche ingen yderligere undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, og det kan blive for lavt.
Estonian: Osad narkoosiained võivad vererõhku alandada ja see võib langeda liiga madalale.
Danish: - Hvis du allerede tager et diuretikum (vanddrivende medicin), kan lægen bede dig om at stoppe med at tage det ca. 3 dage inden, du begynder at tage Vascace.
Estonian: - Kui te juba võtate diureetikume („veetablette"), võib arst paluda teil nende võtmine lõpetada umbes 3 päeva enne ravi alustamist Vascace 'ga.
Danish: Motionstolerancen for disse patienter øges også signifikant.
Estonian: Lisaks suureneb oluliselt nende patsientide koormustaluvus.
Danish: Dette hjælper til at sænke blodtrykket.
Estonian: See aitab vererõhku langetada.
Danish: Det skal dog altid tages på omtrent samme tid på dagen.
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage alvorlig hypotension, især ved behandlingens start.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Danish: Lægen kan også give dig anden medicin til behandling af din sygdom sammen med Vascace.
Estonian: Arst võib teie haiguse raviks kirjutada teile ka teisi ravimied peale ravimi Vascace.
Danish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Danish: CHMP var af den opfattelse, at renovaskulær hypertension ikke burde medtages som en uafhængig indikation, eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke var i stand til at underbygge den med sine egne kliniske data.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus oli, et renovaskulaarne hüpertensioon ei pea näidustustes sisalduma iseseisva näidustusena, sest müügiloa hoidjal ei olnud selle põhjenduseks esitada oma kliinilisi andmeid.
Danish: Hvis du oplever en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace og straks søge læge.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede, og der skal overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af den samtidige behandling og regelmæssigt derefter.
Estonian: Tuleb tagada patsientide piisav hüdratsioon ning pärast samaaegse ravi alustamist kaaluda neerufunktsiooni jälgimist ja seda hiljem regulaarselt jätkata.
Danish: - hvis du for nylig har kastet op eller har haft diarré.
Estonian: - kui te hiljuti oksendasite või teil oli kõhulahtisus.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on diagnoositud hüpokaleemia tõttu näidustatud, tuleb kasutamisel olla ettevaatlik ja sageli seerumi kaaliumitaset mõõta.
Danish: Antidiabetika
Estonian: Antidiabeetikumid
Danish: Disse patienter har også en højere risiko for angioødem.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angiödeemi tekkerisk.
Danish: Tag altid Vascace nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi, fordi de hæmmer frigivelsen af aldosteron.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada hüperkaleemiat, kuna pärsivad aldosterooni vabanemist.
Danish: Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 5 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Der er relativt begrænset evidensbaseret information til rådighed om behandlingen af renovaskulær hypertension med ACE-hæmmere (navnlig med cilazapril), men man kan ikke se bort fra, at mange eksperter betragter ACE-hæmmere som effektive midler til at behandle denne tilstand.
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Danish: Du skal i særdeleshed fortælle det til din lægen eller apoteket, hvis du tager følgende medicin: - Diuretika (vanddrivende medicin) - se "Forhøjet blodtryk (hypertension)" i afsnit 3: Sådan skal du tage Vascace.
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - diureetikumid („veetabletid"), vt lõiku 3 „Kuidas ravimit Vascace võtta" - „Kõrge vererõhk
Danish: Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Danish: Kombinationen skal administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Estonian: Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
Danish: Forhøjet blodtryk (hypertension) - Den sædvanlige startdosis for voksne er 1 mg pr. dag.
Estonian: Kõrge vererõhk (hüpertensioon - Tavaline algannus täiskasvanutel on 1 mg ööpäevas.
Danish: Behandling af hypertension
Estonian: • Hüpertensiooni ravi
Danish: Biotilgængeligheden af cilazaprilat fra oral cilazapril er ca. 60 % baseret på data fra urin.
Estonian: Tsilasaprilaadi biosaadavus suukaudsest tsilasapriilist on uriinis sisalduva koguse järgi umbes 60 %.
Danish: Denne dosis bør opretholdes i ca. 1 uge.
Estonian: Nimetatud annust tuleb kasutada ligikaudu ühe nädala vältel.
Danish: De hæmodynamiske og kliniske effekter opstår øjeblikkeligt og persisterer.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Danish: Ældre patienter: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Danish: Det tilhører gruppen af medicin, som kaldes "ACE-hæmmere" (angiotensinkonverterende enzymhæmmere).
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatkse AKE-inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
Danish: Eftersom der ikke er nogen resultatundersøgelser, som viser en bestemt gavnlig dosis til de fleste patienter, og eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har kunnet give en bedre doseringsvejledning baseret på f.eks. farmakokinetiske/farmakodynamiske data, var CHMP dog af den opfattelse, at følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, var acceptabel.
Estonian: Et kliinilise tulemusnäitajaga uuringute andmed enamikule patsientidele sobiva annuse kohta puuduvad ja müügiloa hoidja ei osanud farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete alusel välja pakkuda paremaid annustamisjuhiseid, pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks allpool esitatud sõnastust, mille pakkus välja müügiloa hoidja.
Danish: Storbritannien Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Estonian: Angiödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Danish: Vascace skal indtages én gang dagligt.
Estonian: Ravimit Vascace manustatakse üks kord ööpäevas.
Danish: Det skal overvejes at bruge en anden type dialysemembran eller anden klasse af antihypertensiva til disse patienter.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Danish: (b) Tabuleret liste over bivirkninger
Estonian: (b) Kõrvaltoimete tabuleeritud nimekiri
Danish: På grund af tilstedeværelsen af laktosemonohydrat må patienter med hereditær galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose-malabsorption ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
Danish: - hvis du har kollagen vaskulær sygdom.
Estonian: - kui teil on kollageen-vaskulaarne haigus.
Danish: - Din læge vil dernæst øge din dosis, indtil dit blodtryk er under kontrol - den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 2,5 - 5 mg pr. dag.
Estonian: - Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni - tavaline säilitusannus on 2,5 - 5 mg ööpäevas.