FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a vér karbamid és szérum kreatinin-szintjének növekedését jelentették kétoldali veseartéria-szűkület és az egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén; ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Lithuanian: Kaip ir kitų reninoangiotenzino-aldosterono sistemą veikiančių vaistų atveju, pacientų su abipuse inkstų arterijos stenoze ar vieno inksto arterijos stenoze šlapalo kiekio ir kreatinino koncentracijos kraujo serume padidėjimas pastebėtas ir losartano atveju; šie inkstų funkcijos pokyčiai gali išnykti nutraukus gydymą.
Hungarian: • káliumspóroló készítmények vagy olyan gyógyszerek, melyek megemelik kálium-szintjét (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin)
Lithuanian: , kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį sulaikančių vaistų, kaip antai, tam tikrų diuretikų (amilorido, triamtereno, spironolaktono) arba heparino;
Hungarian: Kivételes esetekben az adag maximum naponta egyszer 50 mg-ra emelhető.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozę galima padidinti skiriant ne daugiau kaip 50 mg kartą per parą.
Hungarian: A Cozaar vérnyomáscsökkentő hatását 177 hypertoniás, 6-16 éves kor közötti, 20 kg feletti súlyú és 30 ml/ min/ 1.73 m2.feletti glomerulus filtrációs rátájú gyermek bevonásával elvégzett klinikai vizsgálat során állapították meg.
Lithuanian: Hipertenziją mažinantis Cozaar poveikis buvo nustatytas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6-16 metų vaikai, kurių kūno masė buvo didesnė nei 20 kg, o glomerulų filtravimo greitis didesnis nei 30 ml/min.
Hungarian: A maradékhatás időpontjában mért diasztolés vérnyomás emelkedése a placebót kapó és a legalacsonyabb dózisú lozartán-kezelést folytató betegek minden csoportjában azonos volt, mely ismét azt jelzi, hogy az egyes csoportokban a legalacsonyabb dózisnak nem volt szignifikáns vérnyomáscsökkentő hatása.
Lithuanian: Mažiausio diastolinio kraujospūdžio padidėjimas buvo toks pat ir pacientų, vartojusių placebą, ir pacientų, tęsusių losartano vartojimą mažiausiomis dozėmis grupėse, kas dar kartą patvirtina, kad mažiausios dozės visose grupėse neturėjo reikšmingo antihipertenzinio poveikio.
Hungarian: A 20 kg és 50 kg közé eső testtömegű betegek napi 2,5 mg, 25 mg vagy 50 mg lozartánt kaptak, az 50 kg feletti testtömegű betegek pedig napi 5 mg, 50 mg vagy 100 mg lozartánt kaptak.
Lithuanian: 20-50 kg sveriantys pacientai vartojo po 2,5, 25 arba 50 mg losartano per parą, o daugiau nei 50 kg sveriantys pacientai vartojo po 5, 50 arba 100 mg losartano per parą.
Hungarian: A lozartánnak a 6-16 éves kor közötti gyermekek és serdülőkorúak körében előforduló hypertonia kezelésében mutatott hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos adatok korlátozottak (lásd 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok).
Lithuanian: Duomenų apie losartano veiksmingumą ir saugumą, gydant hipertenzija sergančius 6 - 16 metų vaikus ir paauglius, yra nedaug (žr.
Hungarian: A Cozaar bevehető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgant ar nevalgius.
Hungarian: A vérnyomás-emelkedésben jelentkező különbség a placebóhoz képest a közepes dóziscsoportban volt a legnagyobb (6,70 Hgmm közepes dózis esetén vs.
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimo skirtumas, lyginant su placebu, buvo didžiausias vidutinę dozę vartojusioje grupėje (6,70 mm Hg, vartojusių vidutinę dozę, lyginant su 5,38 mmHg, vartojusių didelę dozę).
Hungarian: Nem ismert: orthostaticus hypotonia
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ortostatinė hipotenzija.
Hungarian: A lozartán az angiotenzin-II-receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Lithuanian: Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų angiotenzino II receptorių antagonistų pavadinimu, grupei.
Hungarian: A javasolt indikáció a RENAAL vizsgálat eredményein alapul, ahol a lozartán hatásait a vese következmények és mortalitás összetett elsődleges végpontja tekintetében értékelték II-es típusú diabeteses és proteinuriás betegek körében.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis yra palankus. Siūloma indikacija pagrįsta rezultatais, gautais iš RENAAL tyrimo, kuriuose buvo tiriamas losartano poveikis sudėtinei pirminei vertinamajai baigčiai iš inkstų funkcijos vertinamųjų baigčių ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, mirtingumo atvejų.
Hungarian: - A cardiovascularis morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél ("LIFE indikáció").
Lithuanian: -Hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kairiojo skilvelio hipertrofija, kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo rizikos mažinimas („LIFE indikacija").
Hungarian: A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Hungarian: Ismeretes, hogy a lozartán terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas losartanas sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.2 pontját (Adagolás és alkalmazás) az alábbi szöveggel kell kiegészíteni:
Lithuanian: Į SPC 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas" įtraukta tokia dalis:
Hungarian: A Betegtájékoztató „Tudnivalók a Cozaar szedése előtt" c. része az alábbi szöveggel egészül ki: Alkalmazás gyermeknél és serdülőkorúaknál
Lithuanian: Į pakuotės lapelio 2 dalį „Kas žinotina prieš vartojant Cozaar" įtraukta tokia dalis: Vartojimas vaikams ir paaugliams <COZAAR> poveikis vaikams buvo ištirtas.
Hungarian: Ugyancsak szignifikáns kockázatcsökkenés volt megfigyelhető a szérum kreatinin megkétszereződése és a végstádiumú veseelégtelenség tekintetében a lozartánnal kezelt betegcsoportban.
Lithuanian: Losartanu gydytų pacientų grupėje nustatyta, kad žymiai sumažėjo kreatinino padvigubėjimo serume ir paskutinės stadijos inkstų nepakankamumo rizika.
Hungarian: Alkalmazása csökkent vesefunkciójú gyermekeknél A < 30 ml/min/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Vartojimas vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Vaikų, kurių glomerulų filtracijos greitis yra < 30ml/ min/1,73 m2, losartanu gydyti nerekomenduojama, nes duomenų apie jo vartojimą nėra (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A lozartán és béta-blokkoló kombináció óvatosan alkalmazható."
Lithuanian: Losartano ir beta-blokatoriaus vienu metu skiriama atsargiai.
Hungarian: Néhány beteg esetében az adag a későbbiekben megemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (napi kétszer 50 mg Cozaar tabletta).
Lithuanian: Vėliau kai kuriems pacientams dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 vagy 300 db tabletta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 arba 300 tablečių.
Hungarian: <A tagállam tölti ki>
Lithuanian: <Pildyti savo šalies kalba>
Hungarian: Elérhető 35 (21 db 12,5 mg-os és 14 db 50 mg-os) tablettát vagy 28 (21 db 12,5 mg-os és 7 db 50 mg-os) tablettát tartalmazó titrációs csomagolás PVC/PE/PVDC buborékfóliában.
Lithuanian: Pakuotė dozei didinti: dėžutė, kurioje yra 35 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 14 tablečių po 50 mg) arba 28 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 7 tabletės po 50 mg), supakuotos į PVC/PE/PVDC lizdines plokšteles.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje.
Hungarian: A hasonló hatásokról a Cozaar-ral összefüggésben is beszámoltak.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, vartojant Cozaar.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta egyszer 50 mg.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 50 mg kartą per parą.
Hungarian: A Cozaar egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel, főként vízhajtókkal (pl.: hidroklorotiaziddal) együtt adható.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, ypač diuretikais (pvz.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną..
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDAS
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ellenjavallt és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Lithuanian: Turi būti nurodytos nėštumo ir žindymo kontraindikacijos ir įtraukta atitinkama formuluotė į SPC 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Hungarian: A három hetes periódus végén a naponta egyszer alkalmazott lozartán a maradék vérnyomást dózisfüggő módon csökkentette.
Lithuanian: Po trijų savaičių, vartojant losartano kartą per parą, kraujospūdis sumažėjo nepriklausomai nuo dozės.
Hungarian: • Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy idősebb betegek esetén), ahol az ACE-gátlókkal történő kezelés intolerancia, főként köhögés vagy ellenjavallat miatt nem alkalmazható.
Lithuanian: • Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a lozartán-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, losartano vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Hungarian: Az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban a lozartán alkalmazása a vörösvérsejtek paramétereinek (erythrocyták, haemoglobin, haematocrit) csökkenését, a szérum karbamid-N növekedését, a szérum kreatinin alkalmankénti megemelkedését, a szív tömegének csökkenését (hisztológiai korreláció nélkül) és gasztrointesztinális változásokat (mucosus membránlaesiók, fekélyek, eróziók, haemorrhagia) okozott.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu losartano vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, retkarčiais − kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją). Įrodyta, kad losartanas, kaip ir kitos medžiagos, tiesiogiai veikiančios renino ir angiotenzino sistemą, vėlyvuoju vaisiaus vystymosi laikotarpiu skatina nepageidaujamo poveikio, lemiančio vaisiaus mirtį arba apsigimimą, pasireiškimą.
Hungarian: Ennek értelmében a LIFE vizsgálat során a lozartán alkalmazása mellett megfigyelt, és az atenolollal összehasonlítva vizsgált cardiovascularis morbiditásra/mortalitásra vonatkozó eredmények nem vonatkoztathatóak a balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő feketebőrű betegekre.
Lithuanian: Vadinasi, LIFE tyrimo metu gauti duomenys apie losartano ir atenololio įtaką kardiovaskuliniam mirštamumui ir ligotumui netaikytini juodaodžiams pacientams, sergantiems hipertenzija ir kairiojo skilvelio hipertrofija.
Hungarian: A 20 kg feletti és 50 kg alatti gyermekek naponta 2,5 mg, 25 mg vagy 50 mg lozartánt kaptak, az 50 kg felettiek pedig, naponta 5 mg, 50 mg vagy 100 mg lozartánt.
Lithuanian: Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg, buvo skirta vartoti 2,5 mg, 25 mg arba 50 mg losartano dozę kartą per parą, daugiau negu 50 kg svėrusiems pacientams − 5 mg, 50 mg arba 100 mg losartano dozę kartą per parą.
Hungarian: • Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelése.
Lithuanian: • Inkstų ligos gydymas, kaip antihipertenzinio gydymo dalis, pacientams, sergantiems hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su ≥ 0,5 g per parą proteinurija.
Hungarian: Gyakori: szédülés
Lithuanian: Dažnas poveikis
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db tabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
Hungarian: Májcirrhosisban a farmakokinetikai adatok alapján a lozartán plazmakoncentrációja szignifikánsan magasabb, ezért azon betegeknek, akik kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazása javasolt.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, kurie rodo žymų losartano koncentracijos padidėjimą plazmoje ciroze sergančių pacientų grupėje, pacientams, turėjusiems kepenų funkcijos sutrikimų, turėtų būti skiriama mažesnė dozė.
Hungarian: A Cozaar antihypertoniás hatását egy olyan klinikai vizsgálat során állapították meg, amelyben 177, 6 és 16 év közötti, hypertoniában szenvedő gyermekgyógyászati beteg vett részt, akiknek testtömege >20 kg és glomeruláris filtrációs rátája >30 ml/min/1,73 m2 volt.
Lithuanian: Antihipertenzinis Cozaar poveikis nustatinėtas klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 177 hipertenzija sergantys 6 - 16 metų vaikai, kurių kūno svoris buvo didesnis negu 20 kg, glomerulų filtracijos greitis
Hungarian: Nem ismert: húgyúti fertőzés
Lithuanian: Dažnis nežinomas: šlapimo takų infekcija.
Hungarian: - A terhesség és a szoptatás ellenjavallt és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Lithuanian: - būtina nurodyti nėštumo ir žindymo kontraindikacijas ir į preparato charakteristikų santraukos 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius įtraukti atitinkamą formuluotę;
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nem ismert: köhögés
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kosulys.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k, i.e. szelektív COX-2-gátlók, gyulladáscsökkentő dózisban adott acetilszalicilsav vagy nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
Lithuanian: selektyviais COX-2 inhibitoriais, priešuždegiminėmis acetilsalicilo rūgšties dozėmis ar neselektyviais NVPNU, gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db filmtabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 plėvele dengtos tabletės
Hungarian: A buborékfóliát a külső csomagolásban kell tartani.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210, vagy 500 db filmtabletta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklė buvo stabilizuota ACE inhibitoriumi, taikomo gydymo negalima pakeisti gydymu losartanu.
Hungarian: 50 ttkg feletti betegek esetén a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Lithuanian: Daugiau negu 50 kg sveriantiems pacientams įprastinė dozė yra 50 mg kartą per parą.
Hungarian: Tudnivalók a Cozaar szedése előtt
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COZAAR
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Hungarian: Az angiotenzin-II-t vagy annak hatásait blokkoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a kálium-visszatartó gyógyszerek (pl. kálium-spóroló diuretikumok: amilorid, triamteren, spironolakton), a káliumszintet esetlegesen megemelő készítmények (pl. heparin), káliumpótlók vagy kálium-tartalmú sópótlók együttes alkalmazása a szérum kálium szintjének emelkedéséhez vezethet.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Hungarian: A lozartán májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem javasolt (lásd még 4.4 pont).
Lithuanian: Losartan taip pat nerekomenduojama skirti vaikams turintiems kepenų pažeidimų (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 db tabletta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 arba 500 tablečių.
Hungarian: Kék színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „11" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg tabletė yra mėlyna, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "11", kita pusė lygi.
Hungarian: Gyakori: szédülés alacsony vérnyomás gyengeség fáradtság túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) túl magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)
Lithuanian: • per didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).
Hungarian: A RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Az angiotenzin-II-receptor-antagonista lozartán végpontcsökkentése nem inzulin-dependens diabetes mellitusban) vizsgálat egy kontrollált klinikai vizsgálat volt, amit 1513 proteinuriás, 2-es típusú diabeteses (hypertoniás vagy nem hypertoniás) beteg bevonásával végeztek (közülük 751 beteget kezeltek lozartánnal).
Lithuanian: Angiotensin II Receptor Losartan (RENAAL)] buvo kontroliuojamas klinikinis tyrimas, atliktas visame pasaulyje su 1513 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo proteinurija ir hipertenzija arba pastarosios ligos nebuvo.
Hungarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7 vagy 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7 arba 28 tabletės, supakuotos į PVC/PE/PVDC aliuminio folija dengtas lizdines plokšteles.
Hungarian: Terhesség és szoptatás; Súlyosan beszűkült májműködést; Angina pectoris; Myocardialis infarctus; Cerebrovascularis betegség; Veseartéria szűkület; Veseátültetésen átesett betegek.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šias kontraindikacijas: nėštumas ir žindymas; sunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas; krūtinės angina; miokardo infarktas; cerebrovaskulinė liga; inkstų arterijos stenozė; pacientai su persodintu inkstu.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: nagyon gyakori:
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Hungarian: Finnország Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.
Hungarian: Az esszenciális hypertonia kontrollált klinikai vizsgálatai során a balkamra hypertrophiában, krónikus szívelégtelenségben, valamint vesebetegséggel társuló 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő hypertoniás betegek körében a leggyakrabban észlelt mellékhatás a szédülés volt.
Lithuanian: Pirminės hipertenzijos kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys hipertenzija, susijusia su kairiojo skilvelio hipertrofija, lėtiniu širdies nepakankamumu bei hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su inkstų liga, dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos svaigimas.
Hungarian: Összehasonlításképpen, az expozíció magas volt csecsemőknél/kisgyermekeknél.
Lithuanian: Poveikis kūdikiams/pradedantiems vaikščioti kūdikiams buvo gana didelis.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, vagy 280 db filmtabletta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: Az egy hónaposnál idősebb hypertoniás gyermekekre vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok).
Lithuanian: Farmakokinetikos hipertenzija sergančių vyrenių kaip 1 mėnesio vaikų organizme duomenų yra mažai (žr.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre kielégítő terápiás tapasztalat lozartán alkalmazásával kapcsolatban egyidejűleg szívelégtelenségben és súlyos vesekárosodásban, súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. stádium), valamint szívelégtelenségben és tünetekkel járó, életveszélyes cardialis arrhythmiában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas, susijęs su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir simptominė gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre kezelési tapasztalat.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Hungarian: A gyermekkorú betegcsoportra vonatkozó adatok korlátozottak.
Lithuanian: Vaikų populiacijos tyrimų duomenų yra nedaug.
Hungarian: Túlérzékenység; Angioödéma; Sebészeti beavatkozás; Általános érzéstelenítés; Haemodialysis; Veseátültetés; Fekete bőrű betegek; Obstruktív érbetegség.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės (SPC 4.4 skyrius) CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šiuos įspėjimus: padidėjęs jautrumas; angioedema; chirurginė operacija; anestezija; hemodializė; inkstų persodinimas; juodaodžiai pacientai; obstrukcinė vožtuvo liga.
Hungarian: Ritkán előfordult az ALT-szint emelkedése, mely a kezelés abbahagyásakor visszaállt az eredeti szintre.
Lithuanian: Retais atvejais padidėdavo alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija, kuri nustojus vaistinio preparato vartoti dažniausiai sunormalėdavo.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két db 50 mg-os Cozaar tabletta).
Lithuanian: Atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją, vėliau dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Hungarian: • Esszenciális hypertonia kezelése
Lithuanian: • Pirminės hipertenzijos gydymas.
Hungarian: Minden Cozaar 100 mg tabletta 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Cozaar 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano (kalio druskos pavidalu).
Hungarian: Fehér színű, könnycsepp alakú, egyik oldalán mélynyomású „960" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Lithuanian: Cozaar 100 mg tabletė yra balta, ašaros formos, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "960", kita pusė lygi.
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabeteses betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a Cozaar-ral kezelt betegeknél a hyperkalaemia előfordulási gyakorisága nagyobb volt a placebót kapó csoporthoz képest (lásd 4.8 pont, „Hypertonia és vesebetegséggel társult 2-es típusú diabetes - Laboratóriumi vizsgálatok eredményei", illetve „A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok - Laboratóriumi vizsgálatok eredményei").
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys II tipo diabetu, susijusiu su nefropatija, metu Cozaar vartojusiems tiriamiesiems hiperkalemija pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A kezdő adag általában napi egyszer 12,5 mg lozartán (egy db 12,5 mg-os Cozaar tabletta).
Lithuanian: Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (viena Cozzar 12,5 mg tablete), vartojama kartą per parą.