FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Diuretika (zur Steigerung des Harnflusses)
Portuguese: − diuréticos (para remover o excesso de líquidos do corpo).
German: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten.
Portuguese: Podem ser notificadas perturbações visuais com o uso sistémico e tópico de corticosteroides.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis‟ und der Blisterpackung nach „verw.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
German: Einnahme von Jorveza zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, so lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da Grapefruitsaft die Nebenwirkungen von Budesonid verstärken kann.
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, na medida em que pode agravar os efeitos secundários do mesmo.
German: Diese Tumoren sind vermutlich auf spezifische Steroidrezeptorwirkungen sowie auf eine erhöhte metabolische Belastung und anabole Effekte auf die Leber zurückzuführen.
Portuguese: Estes tumores são provavelmente devidos à ação no recetor específico dos esteroides, aumento da carga metabólica e efeitos anabólicos no fígado, efeitos que são também conhecidos de outros glucocorticosteroides em estudos no rato e que representam, assim, um efeito de classe nestas espécies.
German: Natriumdihydrogencitrat Povidon (K25)
Portuguese: Citrato monossódico anidro Povidona K25
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Budesonid verzichtet werden soll/die Behandlung mit Budesonid zu unterbrechen ist.
Portuguese: Tem ser tomada uma decisão no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar/evitar a terapêutica com budesonida, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
German: Alu/Alu-Blisterpackungen.
Portuguese: Blisters de Alu/Alu.
German: Bei oraler Anwendung von Jorveza im therapeutischen Bereich sind jedoch nur geringe Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Portuguese: No entanto, apenas se antecipam efeitos menores no lactente após a administração oral de Jorveza em doses terapêuticas.
German: Depression, Gereiztheit, Euphorie, psychomotorische Hyperaktivität, Angst, Aggression
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipocaliemia, hiperglicemia Perturbações do foro psiquiátrico Depressão, irritabilidade, euforia, hiperatividade psicomotora, ansiedade, agressão
German: Jorveza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jorveza 1 mg Schmelztabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Natrium; weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto para mais informações.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jorveza 1 mg Schmelztabletten Budesonid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
German: Jorveza 1 mg Schmelztabletten Budesonid
Portuguese: Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
German: Bei Frauen, die gleichzeitig Östrogene oder orale Kontrazeptiva eingenommen haben, wurde über erhöhte Plasmaspiegel und eine verstärkte Wirkung von Glukokortikoiden berichtet.
Portuguese: Foram notificados aumentos das concentrações plasmáticas e um aumento dos efeitos dos glucocorticosteroides em mulheres a receberem concomitantemente estrogénios ou contracetivos orais.
German: Wenn Sie die Einnahme von Jorveza abbrechen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen.
Portuguese: Fale com o seu médico se pretender interromper o tratamento ou terminá-lo mais cedo do que o previsto.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Dyspepsie, Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüre, Pankreatitis, Obstipation
Portuguese: Dispepsia, úlcera duodenal ou gástrica, pancreatite, obstipação
German: Systemische Glukokortikoidnebenwirkungen Es können systemische Glukokortikoidnebenwirkungen (z. B. Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung, Katarakt, Glaukom, verminderte
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides (p. ex., síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento, cataratas, glaucoma, redução da densidade mineral óssea e um amplo conjunto de efeitos psiquiátricos) (ver também secção 4.8).
German: Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H2O Docusat-Natrium Macrogol (6000) Magnesiumstearat Mannitol
Portuguese: Citrato dissódico Docusato de sódio Macrogol 6000
German: Budesonid wird nicht oder nur in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden.
Portuguese: A eliminação da budesonida pelo rim é nula ou apenas marginal.
German: Die Budesonid-Clearance beträgt bei gesunden Probanden ca. 13-15 l/Stunde/kg und bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis 6,54 ± 4,4 l/Stunde/kg.
Portuguese: A semivida de eliminação mediana é de 2 - 3 horas em indivíduos saudáveis (a receberem 1 mg de budesonida) e de 4 - 5 horas em doentes com EoE (a receberem 4 mg de budesonida).A depuração da budesonida é de cerca de 13 - 15 l/hora/kg em indivíduos saudáveis e de 6,54 ± 4,4 l/hora/kg em doentes com EoE.
German: Die unaufgelöste Schmelztablette nicht zerkauen oder schlucken.
Portuguese: Não mastigue nem engula o comprimido orodispersível sem estar dissolvido.
German: STAND DER INFORMATION {MM.JJJJ}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
German: Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypokaliämie, Hyperglykämie Psychiatrische Erkrankungen
Portuguese: Síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento em crianças
German: Wenn Sie eine größere Menge von Jorveza eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie einmal zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht weniger Jorveza ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verschriebenen Dosis fort.
Portuguese: Se, numa ocasião, tiver tomado demasiados comprimidos orodispersíveis, tome a dose seguinte conforme prescrito.
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für 4 mg Budesonid Einmalgaben bei nüchternen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis vor: Die mediane Verzögerungszeit betrug 0,00 Stunden (Spanne 0,00-0,17 Stunden), die mediane Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration lag bei 1,00 Stunden (Spanne 0,67-2,00 Stunden).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos com dose única em doentes em jejum com EoE estão disponíveis com 4 mg de budesonida: O tempo de latência mediano foi de 0,00 horas (intervalo de 0,00 - 0,17), o tempo mediano até à concentração plasmática máxima foi de 1,00 hora (intervalo de 0,67 - 2,00 horas); a concentração plasmática máxima foi de 2,56 ± 1,36 ng/ml e a AUC0-12 foi de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
German: Diese Patienten verfügen häufig über keine anderen Behandlungsoptionen.
Portuguese: Estes doentes não têm, frequentemente, outras opções de tratamento.
German: Die Behandlung wird für 6 Wochen fortgesetzt, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu weitere 6 Wochen ausgedehnt werden.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante seis semanas, podendo ser prolongado por seis semanas adicionais caso seja necessário.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem engolidos inteiros.
German: Weitere Informationen über Jorveza
Portuguese: Outras informações sobre o Jorveza
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jorveza?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jorveza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jorveza.
German: Die Tablette wird auf die Zunge gelegt und für ungefähr zwei Minuten gegen den Gaumen gedrückt, bis sie sich aufgelöst hat.
Portuguese: O comprimido é colocado na língua e pressionado contra o céu-da-boca durante cerca de dois minutos até se ter dissolvido.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jorveza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Jorveza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Jorveza wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: O Jorveza foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
German: Jorveza ist als Schmelztabletten (1 mg) erhältlich.
Portuguese: O Jorveza encontra-se disponível na forma de comprimidos orodispersíveis (1 mg).
German: Nach 6 Wochen waren die Eosinophile bei ungefähr 58 % der mit Jorveza behandelten Patienten (34 von 59 Patienten) reduziert und diese wiesen keine oder nur minimale Symptome auf, während bei keinem der 29 mit Placebo behandelten Patienten diese Wirkung eintrat.
Portuguese: Após 6 semanas, cerca de 58% dos doentes que tomaram Jorveza (34 em 59) apresentavam uma redução no nível de eosinófilos e não tinham sintomas ou tinham apenas sintomas ligeiros, enquanto nenhum dos 29 doentes que receberam placebo manifestavam esses efeitos.
German: In dieser Zeit sollte der Patient den Speichel mit dem aufgelösten Arzneimittel beständig schlucken.
Portuguese: Durante este período, o doente deve ir engolindo a saliva com o medicamento dissolvido.
German: Welche Risiken sind mit Jorveza verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jorveza?
German: Da es nur wenige Patienten mit eosinophiler Ösophagitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Jorveza wurde am 5. August 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por esofagite eosinofílica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Jorveza foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de agosto de 2013.
German: Welchen Nutzen hat Jorveza in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jorveza durante os estudos?
German: Der Wirkstoff in Jorveza, Budesonid, ist ein kortikosteroides Arzneimittel.
Portuguese: A substância ativa do Jorveza, a budesonida, é um corticosteroide.
German: Die Nebenwirkungen von Jorveza sind in der Regel dieselben wie die anderer, ähnlicher Arzneimittel.
Portuguese: Os efeitos secundários do Jorveza são essencialmente os mesmos que os de medicamentos similiares.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Jorveza (die bis zu 3 von 10 Personen betreffen können) sind Pilzinfektionen im Mund, im Pharynx (Rachen) und in der Speiseröhre.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Jorveza (que podem afetar até 3 em cada 10 pessoas) são infeções por fungos na boca, faringe (garganta) e esófago.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Jorveza zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Jorveza.
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Jorveza e para que é utilizado?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jorveza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Kortikosteroide reduzieren Entzündungen, indem sie an Rezeptoren von Immunzellen binden und die Freisetzung von Stoffen reduzieren, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Portuguese: Os corticosteroides reduzem a inflamação ligando-se a recetores das células imunitárias e reduzindo a libertação de substâncias envolvidas no processo inflamatório.
German: Budesonid
Portuguese: Jorveza budesonida
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jorveza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Jorveza, consulte o Folheto Informativo.
German: Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid.
Portuguese: O Jorveza contém a substância ativa budesonida.
German: Warum wurde Jorveza zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Jorveza?
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Konzentration von Eosinophilen in der Speiseröhre und die Verbesserung der Symptome.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de eosinófilos no esófago e o alívio dos sintomas.
German: Wie wirkt Jorveza?
Portuguese: Como funciona o Jorveza?
German: Nachdem sich Jorveza im Mund aufgelöst hat, transportiert es der Speichel in die Speiseröhre, wo es die Entzündung reduziert und die Symptome der eosinophilen Ösophagitis lindert.
Portuguese: Depois de o Jorveza se ter dissolvido na boca, a saliva transporta-o para o esófago, onde reduz a inflamação e alivia os sintomas da esofagite eosinofílica.
German: Jorveza ist für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis von Nutzen, indem es die Symptome der Erkrankung verbessert und die überschüssigen Eosinophile reduziert.
Portuguese: O Jorveza é benéfico para os doentes com esofagite eosinofílica ao melhorar os sintomas da doença e reduzir o excesso de eosinófilos.
German: Für Jorveza wurde in einer Hauptstudie mit 88 Erwachsenen der Nachweis erbracht, dass es bei eosinophiler Ösophagitis wirksam ist.
Portuguese: O Jorveza demonstrou eficácia num estudo principal que incluiu 88 adultos com esofagite eosinofílica.
German: Die eosinophile Ösophagitis ist eine Entzündung der Speiseröhre (die den Mund mit dem Magen verbindet), die Symptome wie Dysphagie (Schluckbeschwerden) und einen Speiseröhrenverschluss verursacht.
Portuguese: A esofagite eosinofílica é uma inflamação do esófago (o canal que leva os alimentos da boca até ao estômago) que causa sintomas, nomeadamente disfagia (dificuldades na deglutição) e obstrução do esófago.
German: Jorveza ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis.
Portuguese: O Jorveza é um medicamento utilizado no tratamento da esofagite eosinofílica em adultos.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Jorveza, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wird Jorveza angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Jorveza?
German: Sie wird durch eine große Ansammlung von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden, in der Schleimhaut der Speiseröhre verursacht.
Portuguese: Esta doença é causada pela forte acumulação de um tipo de glóbulos brancos, os eosinófilos, na parede do esófago.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jorveza.
German: Die Therapie sollte von einem in der Diagnose und der Behandlung von eosinophiler Ösophagitis erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Portuguese: O Jorveza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 30 Tabletten
Portuguese: 30 comprimidos
German: Behältnis
Portuguese: Via de Administração
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette zusammen mit einer Mahlzeit.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com uma refeição.
German: Weitere Informationen zu Juluca finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Juluca podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Juluca kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Juluca são continuamente monitorizados.
German: Weitere Informationen über Juluca
Portuguese: Outras informações sobre o Juluca
German: Beide Wirkstoffe sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Dolutegravir ist seit 2014 und Rilpivirin seit 2011 zugelassen.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já estão disponíveis na União Europeia: o dolutegravir está autorizado desde 2014 e a rilpivirina está autorizada desde 2011.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Juluca?
German: Juluca darf nicht mit den nachstehenden Arzneimitteln verwendet werden, weil sie die Wirksamkeit von Juluca verringern können:
Portuguese: O Juluca não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos porque estes podem reduzir a sua eficácia:
German: Zu den schwersten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Leberschäden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem reações alérgicas, tais como erupção da pele, ou lesões no fígado.
German: Juluca (Dolutegravir / Rilpivirin)
Portuguese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Juluca werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Juluca são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Auf diese Weise hilft Juluca dabei, die Verbreitung von HIV-1 zu verhindern und die Viruslast im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten.
Portuguese: Desta forma, o Juluca ajuda a prevenir a propagação do VIH-1 e a manter a quantidade do vírus no sangue num nível baixo.
German: Der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 50 Kopien/ml lag, war derselbe bei den umstellenden Patienten im Vergleich mit den Patienten, die weiterhin mit den aktuellen Arzneimitteln behandelt wurden (95 % in beiden Fällen).
Portuguese: A percentagem de doentes cuja carga viral era inferior a 50 cópias/ml após 48 semanas foi a mesma nos doentes que mudaram para o Juluca, em comparação com os doentes que mantiveram a medicação atual (95% em ambos os casos).
German: Warum wurde Juluca in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está o Juluca autorizado na UE?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Juluca entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Juluca, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Juluca ist ein HIV-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Portuguese: O Juluca é um medicamento utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Es ist nicht geeignet für Patienten, bei denen ein HIV-Arzneimittel zu wirken aufgehört hat oder die mit HIV infiziert sind, das gegenüber Arzneimitteln resistent sind, die auf dieselbe Weise wirken wie die Wirkstoffe von Juluca.
Portuguese: Não é indicado em doentes nos quais qualquer medicamento contra o VIH tenha deixado de funcionar ou estejam infetados por VIH que seja resistente aos medicamentos que atuam da mesma forma que as substâncias ativas do Juluca.
German: Welche Risiken sind mit Juluca verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Juluca?
German: Da Juluca kein NRTI enthält, ist es frei von langfristigen, von NRTI verursachten Nebenwirkungen.
Portuguese: Dado que o Juluca não contém um NRTI, o medicamento não causa efeitos secundários a longo prazo devidos a NRTI.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Juluca são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Juluca e para que é utilizado?
German: Welchen Nutzen hat Juluca in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Juluca durante os estudos?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur erachtete die Wirksamkeit von Juluca für vergleichbar mit der Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit drei NRTI enthaltenden HIV-Arzneimitteln.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a eficácia do Juluca era comparável à eficácia do tratamento com a associação de três medicamentos contra o VIH que incluem NRTI.
German: Der Integrasehemmer Dolutegravir hemmt ein als Integrase bezeichnetes Enzym, während Rilpivirin, ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, die Aktivität eines anderen, als reverse Transkriptase bezeichneten Enzyms hemmt.
Portuguese: O dolutegravir, um inibidor da integrase, bloqueia uma enzima denominada integrase, ao passo que a rilpivirina, um análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa, bloqueia a atividade de outra enzima denominada transcriptase reversa.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Juluca sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Juluca são diarreia e dor de cabeça.
German: Zwei Hauptstudien ergaben, dass die Kombination von Dolutegravir und Rilpivirin (den Wirkstoffen von Juluca) wirksam war, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Portuguese: Dois estudos principais verificaram que a associação de dolutegravir e rilpivirina (as substâncias ativas do Juluca) era eficaz em manter a infeção por VIH sob controlo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Juluca berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Juluca, consulte o Folheto Informativo.