FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A heti adag adható hetente egyszer vagy heti három vagy hét adagra elosztva.
Icelandic: Vikuskammtinn má gefa einu sinni í viku eða skipta niður í þrjá til sjö skammta á viku.
Hungarian: Tárolódoboz címke NeoRecormon 50 000 NE többadagos 5000 NE/ ml
Icelandic: NeoRecormon margnota 50.000 IU 5000 IU/ ml
Hungarian: Állatkísérletek szerint a béta-epoetin nem növeli a citosztatikumok myelotoxicitását (etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sýndu að epóetín beta eykur ekki eituráhrif á merg af völdum frumuhemjandi lyfja svo sem etópósíðs, cisplatíns, cýklófosfamíðs og flúóróúracíls.
Hungarian: A szubkután injekció beadása 11 A fecskendő irányába távolítsa el a biztonsági burkot a tűről.
Icelandic: Sprautað undir húð 11 Færið öryggishlífina frá sprautunálinni að sprautubolnum.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-növekedés mértéke nagyobb mint havi 2 g/dl (1,25 mmol/l), vagy ha a hemoglobinszint emelkedik és megközelíti a 12 g/dl (7,45 mmol/l) értéket, az adagot kb.
Icelandic: Ef hækkun blóðrauða er meiri en sem nemur 2 g/dl (1,25 mmól/l) á einum mánuði eða ef blóðrauðagildið fer hækkandi og nálgast 12 g/dl (7,45 mmól/l) skal minnka skammtinn u.þ.b. um 25 %.
Hungarian: 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
Icelandic: Geymið við +2°C til +8°C
Hungarian: Ha 8-hetes kezelés után a hemoglobinérték nem nőtt legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), nem valószínű, hogy a beteg reagál a kezelésre, ezért a kezelést abba kell hagyni.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l) eftir 8 vikna meðferð, er ólíklegt að svörun verði og hætta skal meðferð.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy több NeoRecormon-t kapott mint kellett volna, forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú telur að of miklu NeoRecormon hafi verið sprautað í þig, skalt þú hafa samband við lækninn.
Hungarian: Az intravénás injekció beadása Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
Icelandic: Sprautað í æð Undirbúningur fyrir sprautu: fylgið skrefum 1 til 8.
Hungarian: • Vérszegénység megelőzése koraszülöttekben (750 - 1500 g születési súlyú és a terhesség
Icelandic: • að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum (750 til 1500 g að þyngd og meðgöngutíma undir 34 vikum).
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) a betegek influenzaszerű tüneteket tapasztaltak, különösen közvetlenül a kezelés megkezdése után.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa sjúklingar fengið inflúensulík einkenni, einkum þegar meðferð er nýhafin.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az átmeneti vashiány kifejezettebb volt a NeoRecormon kezelésben részesülő betegeknél, mint a kontroll-csoportban (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tímabundinn járnskortur meira áberandi hjá sjúklingum sem fengu NeoRecormon en hjá samanburðarhóp (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem adható be több mint egy adag fecskendőnként, a gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Icelandic: Ekki má undir nokkrum kringumstæðum gefa fleiri en einn skammt úr hverri sprautu.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban homológ eritropoetinnel nem tapasztalták proliferatív vagy tumorigen hatás semmiféle jelét egéren.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum með ósamgena (homologous) erýtrópóíetíni í músum leiddi ekki í ljós nein merki um frumuskiptandi eða æxlisörvandi eiginleika.
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t:
Icelandic: Ekki má nota NeoRecormon:
Hungarian: A vérnyomás emelkedhet vagy a már meglévő hipertenzió rosszabbodhat, különösen abban az esetben, ha a hematokrit gyorsan emelkedik.
Icelandic: Fram getur komið hækkun á blóðþrýstingi eða versnun á fyrirliggjandi háþrýstingi, einkum þegar blóðkornahlutfall eykst hratt.
Hungarian: Egyes betegeknél a szérum vas paraméterek csökkenését figyelték meg (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur orðið vart við lækkun á járngildi í sermi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Távolítsa el a fecskendő kupakját.
Icelandic: Takið hettuna af sprautunni.
Hungarian: Fenntartó fázis
Icelandic: Áletrun á standi
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) súlyos allergiás reakció fordult elő, főleg közvetlenül egy injekció beadása után.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa alvarleg ofnæmisviðbrögð komið fram, einkum rétt eftir innspýtingu.
Hungarian: Abban az esetben, ha a beteg hematokrit értéke ≥33%, vagyis a véradás megengedett, a NeoRecormon-t a véradás végén kell adni.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem blóðkornahlutfall sjúklings leyfir blóðgjöf, þ.e. blóðkornahlutfall yfir 33 %, er NeoRecormon gefið strax að lokinni blóðgjöf.
Hungarian: Az erythropoesist serkentő gyógyszerek (ESA-k) jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.
Icelandic: Til að auka rekjanleika lyfja sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfja) á að skrá greinilega (eða tilgreina) í skýrslu sjúklingsins nafn þess ESA-lyfs sem gefið er.
Hungarian: mennyisége (egység)
Icelandic: blóðgjöf [einingar]
Hungarian: • ha epilepsziás • ha eritropoetin elleni antitestek keletkeztek a vérében és tiszta vörösvértest aplasiája fejlődött ki (csökkent, vagy megszűnt a vörösvértest termelődése) bármely, előzőleg alkalmazott eritropoetikus készítmény hatására.
Icelandic: ef myndast hafa and-erýtrópóíetín mótefni og hreinn rauðkornabrestur (framleiðsla á rauðum blóðkornum minnkar eða stöðvast) við fyrri áhrif frá einhverju erýtrópóíetínefni.
Hungarian: Fenilalanin (legfeljebb 5,0 mg injekciós üvegenként) Nátrium (kevesebb mint 1 mmol adagonként) Benzil-alkohol (legfeljebb 40 mg többadagos oldószerampullánként)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 5,0 mg/hettuglas) Natríum (minna en 1 mmól í skammti) Benzýl alkóhól (allt að 40 mg í margnota lykju með leysi)
Hungarian: Koraszülöttekben a vérlemezkeszám kismértékben emelkedhet, különösen 12 - 14 napos korig, ezért a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizni kell.
Icelandic: Hjá fyrirburum getur orðið lítils háttar aukning á fjölda blóðflagna, einkum fram að 12.-14.
Hungarian: L-leucin,
Icelandic: L-Leucín,
Hungarian: Uraemiás betegeknek subcutan béta-epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
Icelandic: Eftir að nýrnabiluðum sjúklingum hefur verið gefið epóetín beta undir húð leiðir frásog til blóðþéttni þar sem hámarksþéttni næst að meðaltali eftir 12-28 klukkustundir.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon oldat elkészítése (1) Vegye ki a csomagolásból a port tartalmazó injekciós üveget.
Icelandic: Blöndun margnota NeoRecormon lausnar (1) Hettuglasið með frostþurrkaða lyfinu er tekið úr pakkningunni.
Hungarian: NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő 4 tűvel (27G1/2).
Icelandic: NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta og 1 nál (27G1/2) eða 4 áfylltar sprautur og 4 nálar (27G1/2).
Hungarian: Egyedi esetekben a neutralizáló eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiáról (pure red cell aplasia, PRCA) számoltak be a NeoRecormon-kezelés során.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur verið tilkynnt um hreinan rauðkornabrest (PRCA, pure red cell aplasia) af völdum hlutleysandi and-erýtrópóíetín mótefna í tengslum við NeoRecormon meðferð.
Hungarian: Az autológ vérmennyiség növelését célzó kezelés
Icelandic: Meðferð til að auka afrakstur eigin blóðgjafar:
Hungarian: Még nagyon magas vérszint kialakulása esetén sem jelentkeztek mérgezési tünetek.
Icelandic: Jafnvel við mjög há blóðgildi hefur ekki orðið vart neinna einkenna um eitrun.
Hungarian: (2) Helyezzen egy 26G injekciós tűt egy megfelelő, egyszer használatos fecskendőre (max.
Icelandic: (2) Nál af stærðinni 26G er fest á viðeigandi einnota sprautu (að hámarki 1 ml).
Hungarian: Vegyen ki egy tűt a csomagolásból, helyezze rá a fecskendőre, majd vegye le a tűvédőt.
Icelandic: Takið nál úr umbúðunum, setjið hana á sprautuna og takið hlífðarhettuna af nálinni.
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást az adagolás módosításával kell kezelni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték a 10 g/dl (6,2 mmol/l)12 g/dl (7,5 mmol/l) tartományba esik.
Icelandic: Aðlaga skal skammta sé um breytileika á blóðrauða að ræða og hafa í huga að markgildi er 10 g/dl (6,2 mmól/l) til 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Hungarian: Ezek a vérnyomás emelkedések gyógyszerrel kezelhetők.
Icelandic: Þessa hækkun á blóðþrýstingi má meðhöndla með lyfjum.
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Icelandic: Ein lykja inniheldur 10 ml af leysi (vatn fyrir stungulyf með benzýl alkóhól og benzalkóníum klóríð sem rotvarnarefni).
Hungarian: Amennyiben Ön krónikus vesebetegségben szenved, és különösen, ha Ön nem megfelelően reagál a NeoRecormon-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön NeoRecormon adagját, mivel a NeoRecormon adagok nem megfelelő válasz esetén történő ismételt emelése fokozhatja a szívvel vagy vérerekkel kapcsolatos problémák kialakulásának veszélyét és növelheti a szívinfarktus, az agyvérzés és a halál bekövetkeztének kockázatát.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, einkum þeim sem svara ekki vel meðferð með NeoRecormon, mun læknirinn fylgjast vel með skömmtum af NeoRecormon, þar sem endurtekin aukning á skömmtum af NeoRecormon hjá sjúklingum sem ekki svara meðferðinni gæti aukið hættu á hjarta-og æðasjúkdómum og hættu á hjartadrepi, heilablæðingu og dauða.
Hungarian: A maximális heti adag nem lehet nagyobb mint 1600 NE/ttkg intravénás, és 1200 NE/ttkg subcutan adás esetén.
Icelandic: Hámarksskammtur má ekki fara yfir 1600 a.e./kg líkamsþunga á viku við gjöf í æð eða 1200 a.e./kg á viku við gjöf undir húð.
Hungarian: L-glutaminsav,
Icelandic: L-Glútamínsýra,
Hungarian: • ha vérszegénysége nem javul az epoetin kezelésre
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Hungarian: • Ne szúrja be a tűt ruhán keresztül.
Icelandic: Ekki stinga nálinni gegnum fatnað.
Hungarian: A kezdő adag 250 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Icelandic: Upphafsskammtur er 250 a.e./kg sem fyrirburinn vegur við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Hungarian: Autológ véradási program során a NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban az érvényes transzfúziós irányelveket kell figyelembe venni, különös tekintettel a következőkre: - csak olyan betegek adhatnak vért, akiknek a hematokrit értéke ≥33% (hemoglobin ≥11g/dl
Icelandic: Við notkun NeoRecormon í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf á að fylgja opinberum leiðbeiningum um grundvallarreglur við blóðgjöf, sérstaklega: - einungis á að meðhöndla sjúklinga með blóðkornahlutfall > 33 % (blóðrauði > 11 g/dl
Hungarian: Megjegyzés: Ha a fecskendő nem éri el a szobahőmérsékletet, az injekció beadásakor kellemetlen érzést tapasztalhat, és a dugattyú benyomása is nehezebb lehet.
Icelandic: Ef sprautan nær ekki herbergishita getur verið óþægilegra að sprauta sig með henni og erfiðara að þrýsta stimpilstönginni inn.
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia hepatitis C-ben szenvedő betegeknél
Icelandic: PRCA hjá sjúklingum með lifrarbólgu C
Hungarian: (5) Távolítsa el a tűvédőt, a tűt függőlegesen tartva óvatosan nyomja ki a levegőt és óvatosan nyomja a dugattyút felfelé amíg egy csepp folyadék megjelenik a tű csúcsán.
Icelandic: (5) Hlífðarhettan er tekin af nálinni og loft er vandlega losað úr sprautunni með því að halda henni lóðréttri meðan stimplinum er þrýst hægt upp á við þar til dropi af vökva birtist á nálaroddinum.
Hungarian: Az eddigi klinikai tapasztalatok szerint a NeoRecormon nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Icelandic: Klínískar niðurstöður sem fengist hafa fram að þessu sýna engar milliverkanir milli NeoRecormon og annarra lyfja.
Hungarian: Az autológ véradási programban résztvevő betegekben is nőhet a vérlemezkeszám, általában a normál tartományon belül.
Icelandic: Hjá sjúklingum í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf getur orðið aukning á fjölda blóðflagna, venjulega innan eðlilegra marka.
Hungarian: Ezen kívül, egyedi esetekben a szérumkálium- és foszfátszint átmeneti emelkedését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Að auki hefur stöku sinnum orðið vart við skammvinna hækkun kalíum- og fosfatgilda í sermi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Oldószer benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Icelandic: Benzýl alkóhól, Bensalkóníum klóríð, Vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Ha magas, vagy emelkedő a káliumszintje, a kezelőorvos megfontolja az Ön további kezelését
Icelandic: Ef kalíumgildi eru há eða fara hækkandi, getur verið að læknirinn taki meðferðina til endurskoðunar
Hungarian: A NeoRecormon-nal kezelt betegeknél ez az incidencia 7% volt, míg a kontroll-csoportban 4%, ez, a kontrollokhoz hasonlítva, nem járt együtt a thromboemboliás mortalitás semmiféle növekedésével.
Icelandic: NeoRecormon er tíðnin 7 % samanborið við 4 % hjá samanburðarhópum; þetta tengist ekki hækkaðri dánartíðni vegna segareks miðað við samanburðarhópa.
Hungarian: • ha nagyon magas az alumíniumszint a vérében
Icelandic: ef gildi áls eru mjög há í blóði
Hungarian: Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy a NeoRecormon olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
Icelandic: Krabbameinsjúklingar eiga að vera meðvitaðir um það að NeoRecormon getur verkað sem vaxtarþáttur fyrir rauð blóðkorn og getur í sumum tilvikum haft óæskileg áhrif á krabbamein.
Hungarian: • A vérrögök előfordulásának enyhe emelkedését figyelték meg.
Icelandic: Smávægileg aukning á tilvikum um blóðtappa hafa komið fram.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a NeoRecormon alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Icelandic: Hættu að nota NeoRecormon ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Hungarian: A kezdő heti adag 30 000 NE.
Icelandic: Upphafsvikuskammtur er 30.000 a.e.
Hungarian: • Ne helyezze vissza a tűsapkát.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á nálina.
Hungarian: Az eritropoetin receptorok expresszálódhatnak a különféle tumorsejtek felületén.
Icelandic: Erýtrópóíetín viðtakar geta verið á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a heparin adagot a hemodialízis alatt gyakran emelni kell a NeoRecormon terápia során, mivel ezeknek a betegeknek a hematokrit értéke magas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er oft nauðsynlegt að auka heparín skammt í blóðskilun meðan á meðferð með NeoRecormon stendur vegna aukins blóðkornahlutfalls.
Hungarian: A bőr alá adott injekció kezdő adagja 20 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga undir húð er 20 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben a vérlemezkeszám mérsékelt, dózisfüggő emelkedése léphet fel a normális tartományon belül a NeoRecormon kezelés alatt, különösen intravénás adáskor.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun getur komið upp miðlungi mikil, skammtaháð aukning á fjölda blóðflagna innan eðlilegra marka meðan á meðferð með NeoRecormon stendur, einkum eftir gjöf í æð.
Hungarian: Csak tiszta vagy enyhén opálos, színtelen és látható részecskéktől mentes oldat adható be.
Icelandic: Einungis má gefa lausnir sem eru tærar eða hálf gegnsæjar, litlausar og án sjáanlegra agna.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A NeoRecormon adagja az Ön betegségének állapotától, az injekció beadásának módjától (bőr alá vagy vénába történő beadás) és az Ön testsúlyától függ.
Icelandic: Skammtur NeoRecormon fer eftir sjúkdómsástandi, aðferð við innspýtingu (undir húð eða í bláæð) og líkamsþyngd.
Hungarian: Minden adag injekció felszívása előtt fertőtlenítse az eszköz gumidugóját alkohollal, hogy megelőzze az oldat szennyeződését, amit a többszöri tűfelhelyezés válthat ki.
Icelandic: Áður en hver skammtur er dreginn upp á að sótthreinsa gúmmítappa áhalds fyrir lyfjagjöf með alkóhóli til að koma í veg fyrir smitun innihaldsins með endurteknum stungum með nálum.
Hungarian: A fecskendő kivételekor legyen óvatos.
Icelandic: Farið varlega þegar sprautan er tekin úr öskjunni.
Hungarian: 2833 betegnél -, amelyek közül négy kettős-vak placebo-kontollos vizsgálat és egy nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Icelandic: Fjórar af rannsóknununum voru tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ein var opin rannsókn.
Hungarian: • Ne dobja a fecskendőt a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki farga sprautunni með heimilissorpi.
Hungarian: • Azonnal hívjon orvost, ha fejfájás, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás lép fel, zavartság, beszédzavar, bizonytalan járás, izomgörcsök vagy görcsös rohamok alakulnak ki.
Icelandic: Láta skal lækni vita tafarlaust ef fram koma höfuðverkur, einkum ef hann er skyndilegur, nístandi og mígrenilíkur, rugl, taltruflanir, óstöðugt göngulag, flog eða rykkjakrampar.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 3 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má sjúklingurinn taka lyfið einu sinni úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í í allt að 3 daga.
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendő és a tű lejárati idejét.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á sprautunni og nálinni.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
Icelandic: Haldið um sprautuhólkinn nálægt nálinni og stingið nálinni í húðfellinguna hratt og ákveðið.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik vagy esetleg vonatkozhat Önre, közölje kezelőorvosával.
Icelandic: Ef eitthvert þessara atriða á við eða gæti átt við, skal láta lækninn vita.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um blöndun fyrir lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Hungarian: Az adag 4 hét múlva - heti 3 x 80 NE/ttkg -ra emelhető, és ha további emelésre van szükség, az adag heti 3 x 20 NE/ttkg-mal emelhető havonta.
Icelandic: Auka má skammt eftir 4 vikur í 3 x 80 a.e./kg á viku og með frekari aukningu um 3 x 20 a.e./kg á viku með mánaðar millibili, sé þess þörf.
Hungarian: • Ha alacsony a vérnyomása, vagy sönt komplikációi vannak, fennáll Önnél a sönt trombózis veszélye (vérrög alakul ki abban az érben, amely a dializáló rendszerrel van összeköttetésben).
Icelandic: Ef blóðþrýstingur er lágur eða fram koma fylgikvillar í fistli getur verið hætta á segamyndun í fistli (blóðtappa í æð sem notuð er til tengingar við gervinýra).
Hungarian: CÍMKE 500 NE előretöltött fecskendő
Icelandic: MIÐAR 500 IU áfyllt sprauta
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk æskilegrar blóðrauðaþéttni sem mælt er með í kafla 4.2.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar náðust ekki, en þau voru að sýna fram á minnkaða hættu á dauðsföllum af öllum orsökum, minnkaða hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og minnkaða hættu á lokastigsnýrnabilun (end stage renal disease; ESRD).
Hungarian: A heti adag napi adagokra is elosztható.
Icelandic: Vikulegum skammti má einnig skipta niður í daglega skammta.
Hungarian: Hipertenzív krízis is felléphet encephalopathia-szerű tünetekkel (pl. fejfájás, konfúzió, érzés- és mozgászavarok -mint pl. beszédzavar vagy testtartás-zavar - sőt tónusos-klónusos görcsök is) még egyes, korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegekben is (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Háþrýstingsköst með heilakvillalíkum einkennum (t.d. höfuðverk og rugli, skynhreyfitruflunum svo sem taltruflunum, gangtruflunum og krampaflogum) geta einnig komið fram hjá sjúklingum með eðlilegan eða lágan blóðþrýsting (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A kezdő adag 3 x 20 NE/ttkg hetente.
Icelandic: Upphafsskammtur er 3 x 20 a.e./kg líkamsþunga á viku.
Hungarian: 1 injekciós üvegben liofilizátum (50 000 NE) oldatos injekcióhoz, 1 ampulla tartósított oldószer (10 ml), 1 oldatkészítésre és felszívásra szolgáló eszköz, 1 eldobható fecskendő (10 ml), 1 injekciós tű (21G2)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu (50.000 IU) stungulyfi, lausn, 1 lykja með rotvörðum leysi (10 ml), 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 einnota sprauta (10 ml), 1 nál (21G2)
Hungarian: heti 450 NE/ttkg-nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
Hungarian: Akár subcutan, akár intravénás adagoláskor a maximális adag ne haladja meg a heti 720 NE/ttkg mennyiséget.
Icelandic: Fyrir báðar leiðir til gjafar má hámarksskammtur ekki fara yfir 720 a.e./kg á viku.
Hungarian: Vérnyomás ellenőrzése:
Icelandic: Eftirlit með blóðþrýstingi
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Þættir sem hafa skal í huga við þetta mat eru meðal annars gerð æxlis og stig þess, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið sem sjúklingurinn er meðhöndlaður í og vilji sjúklings (sjá kafla 5.1).
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő és 1 tű (27G1/2) vagy 6 előretöltött fecskendő és 6 tű (27G1/2).
Icelandic: 1 áfyllt sprauta og 1 nál (27G1/2) eða 6 áfylltar sprautur og 6 nálar (27G1/2).
Hungarian: A kezelőorvos esetleg gyógyszerrel fogja kezelni a magas vérnyomást.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
Hungarian: Vérnyomás emelkedés előfordulhat, ez gyógyszerrel kezelhető.
Icelandic: Hækkun getur orðið á blóðþrýstingi, en hana má meðhöndla með lyfjum.
Hungarian: A mellékhatások alább, a 3. táblázatban kerültek felsorolásra.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 3 hér fyrir neðan.
Hungarian: CÍMKE 20 000 NE előretöltött fecskendő
Icelandic: MIÐAR 20.000 IU áfyllt sprauta
Hungarian: b) A megfelelő vörösvértest mennyiség fenntartása Fenntartó adag: Ha a vörösvértest mennyisége elérte az elfogadható szintet, az adag a vérszegénység korrigálása céljából alkalmazott adag felére csökkenthető.
Icelandic: Þegar gildi rauðu blóðkornanna eru orðin ásættanleg, er skammturinn minnkaður í helming þess skammts sem notaður var til að leiðrétta blóðleysið.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) emelkedik a vérben a kálium- vagy a foszfátszint.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa komið fram hækkandi gildi kalíums eða fosfata í blóði.
Hungarian: - A betegek autológ vérhozamának növelésére egy véradást megelőző program keretében.
Icelandic: - að auka afrakstur eigin blóðgjafar hjá sjúklingum fyrir síðari eigin blóðgjöf.
Hungarian: neorecormon 30 000 NE
Icelandic: NeoRecormon 30.000 a.e.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 5 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Icelandic: Með tilliti til notkunar utan sjúkrahúsa má sjúklingurinntaka óblandað lyfið einu sinni úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 5 daga.