FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lyrica används som tillägg till pågående behandling av patienter med partiella epilepsianfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Swedish: Lyrica kan användas vid perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Swedish: Lyrica är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Swedish: • För perifer neuropatisk smärta genomfördes tio studier på över 3 000 patienter och ungefär hälften av patienterna hade diabetesneuropati och den andra hälften smärta efter bältros.
Czech: • pokud jde o periferní neuropatickou bolest, bylo provedeno deset studií, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, z nichž přibližně jedna polovina trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina měla bolesti z důvodu pásového oparu.
Swedish: • Generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och dåsighet.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Lyrica är större än riskerna och rekommenderade att Lyrica skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyrica.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Swedish: Vid epilepsi minskade Lyrica antalet anfall: Hos ungefär 45 procent av de patienter som fick Lyrica 600 mg per dag och ungefär 35 procent av dem som fick Lyrica 300 mg per dag minskade antalet anfall med minst 50 procent.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Swedish: Lyrica ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pregabalin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Vad är Lyrica?
Czech: Co je Lyrica?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Lyrica finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Swedish: • För generaliserat ångestsyndrom genomfördes åtta studier med över 3 000 patienter.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
Swedish: Vid neuropatisk smärta var Lyrica effektivare än placebo när det gällde att lindra smärtan.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
Swedish: Man mätte Lyricas effekt med hjälp av ett standardfrågeformulär där smärtan poänggraderades.
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Swedish: Vilken nytta har Lyrica visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
Swedish: Mer information om behandling med Lyrica finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vid generaliserat ångestsyndrom var Lyrica effektivare än placebo: 52 procent av de patienter som fick Lyrica upplevde en minst 50-procentig förbättring, jämfört med 38 procent av de patienter som fick placebo.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Lyrica?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Swedish: Vid central neuropatisk smärta fick 22 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 8 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Swedish: Hur har Lyricas effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Swedish: Vid perifer neuropatisk smärta fick 35 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 18 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Swedish: Vad används Lyrica för?
Czech: Na co se přípravek Lyrica používá?
Swedish: Hur används Lyrica?
Czech: Jak se přípravek Lyrica používá?
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 10 procent av de patienter som fick placebo.
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Swedish: Varför har Lyrica godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
Swedish: 25 g / 25 g Infusionsvätska, lösning
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Swedish: 1 påse
Czech: 1 vak
Swedish: Innehåll (koncentration)
Czech: Obsah (koncentrace) Velikosti balení
Swedish: Mer information om LysaKare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Swedish: Mer information om LysaKare
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Swedish: Information om hur detta ska göras har tagits med i produktinformationen.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av LysaKare?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Swedish: LysaKare (arginin/lysin)
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för LysaKare kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Swedish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
Swedish: Vad är LysaKare och vad används det för?
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för LysaKare utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med LysaKare är större än riskerna och att LysaKare kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: LysaKare får inte ges till patienter med höga kaliumhalter i blodet såvida inte detta har korrigerats före behandlingens start.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Swedish: Eftersom användningen av arginin och lysin för att skydda njurarna under denna typ av cancerbehandling är väletablerad lade företaget fram data från den vetenskapliga litteraturen.
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Swedish: LysaKare är receptbelagt och ska endast sättas in av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling med radioaktiva läkemedel.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Swedish: Sammanfattning av LysaKare och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: För att få mer information om hur du använder LysaKare, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av LysaKare (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är illamående och kräkningar.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Swedish: LysaKare är avsett för vuxna och innehåller de aktiva substanserna arginin och lysin.
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
Swedish: Vilken nytta med LysaKare har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för LysaKare finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Den största risken med LysaKare är en farlig höjning av kaliumhalten i blodet, men denna biverkning kan vara hanterbar om den identifieras och behandlas på lämpligt sätt.
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av LysaKare är som regel av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Swedish: Det har också påvisats ett samband mellan LysaKare och hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), men det är inte känt hur ofta denna biverkning uppträder.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Swedish: Vilka är riskerna med LysaKare?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
Swedish: I en annan publicerad studie, som omfattade 229 patienter, visade mätningar av kreatininclearance (en indikation på hur väl njurarna fungerar) på en avsaknad av njurskador 14 månader efter det att patienterna behandlades med arginin och lysin samtidigt som lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av LysaKare har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku LysaKare, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Hur används LysaKare?
Czech: Jak se přípravek LysaKare používá?
Swedish: Varför är LysaKare godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek LysaKare registrován v EU?
Swedish: LysaKare är ett läkemedel som används för att skydda njurarna mot strålningsskador vid cancerbehandling med det radioaktiva läkemedlet lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Czech: LysaKare je léčivý přípravek používaný k ochraně ledvin před poškozením při ozařování (radiaci) během protinádorové léčby radioaktivním léčivem s názvem lutecium-(177Lu) oxodotreotid.
Swedish: Där ingick uppgifter från över 1 200 cancerpatienter som behandlats med lutetium(177Lu)oxodotreotid och som visade att arginin och lysin är ett effektivt skydd mot denna typ av njurskador.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
Swedish: På detta sätt exponeras njurarna för mindre strålning och det radioaktiva läkemedlet kan lämna kroppen med urinen.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
Swedish: Hur verkar LysaKare?
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
Swedish: Strålningen som lutetium(177Lu)oxodotreotid avger kan orsaka skada när läkemedlet passerar genom njurtubuli.
Czech: Záření lutecium-(177Lu) oxodotreotidu může způsobit poškození, pokud toto léčivo prostoupí ledvinové kanálky.
Swedish: Användningen av arginin och lysin under behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid har visat sig minska njurskadorna och gör det möjligt att ge cancerpatienter effektiva doser av radioaktivt läkemedel.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání argininu a lysinu během léčby lutecium-(177Lu) oxodotreotidem zmírňuje poškození ledvin a umožňuje pacientům užívat účinnou dávku radioaktivní léčby jejich nádorového onemocnění.
Swedish: De aktiva substanserna i LysaKare, arginin och lysin, stoppar flödet av lutetium(177Lu)oxodotreotid genom dessa njurtubuli.
Czech: Léčivé látky v přípravku LysaKare, arginin a lysin, narušují průchod lutecium-(177Lu) oxodotreotidu ledvinovými kanálky.
Swedish: Eftersom LysaKare kan orsaka illamående och kräkningar ska patienterna ta läkemedel som motverkar illamående och kräkningar innan de får LysaKare.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LysaKare může vyvolat nauzeu (pocit na zvracení) a zvracení, pacientům se před jeho užitím podávají léčivé přípravky k jejich prevenci.
Swedish: Infusionen med LysaKare inleds 30 minuter innan patienten får lutetium(177Lu)oxodotreotid (också det genom infusion).
Czech: Přípravek LysaKare se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu čtyř hodin, přičemž infuze přípravku LysaKare se zahajuje 30 minut předtím, než je pacientovi podán lutecium-(177Lu) oxodotreotid (rovněž infuzí).
Swedish: Följ alltid läkarens anvisningar noga.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Säkerhet och effekt för LysaKare för barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Czech: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Swedish: Enligt begränsade tillgängliga data bör de högsta värdena uppnås cirka 2 till 4 timmar efter infusionsstart och bör återgå till normala nivåer inom 24 timmar.
Czech: Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
Swedish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Swedish: Följande information är avsedd för sjukvårdsspecialisten som ansvarar för din vård.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga, medel mot toxicitet vid cytostatikabehandling, ATC-kod: V03AF11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
Swedish: Arginin och lysin distribueras snabbt.
Czech: Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
Swedish: Återanslut inte delvis använda påsar.
Czech: Nepoužívejte znovu částečně spotřebované vaky.
Swedish: DK, EE, FI, NO, SE
Czech: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Swedish: Andra läkemedel och LysaKare
Czech: Další léčivé přípravky a LysaKare
Swedish: Initialt snabbt clearance sker via glomerulär filtration i njuren under de första 90 minuterna efter infusion.
Czech: Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga avseende reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Swedish: Vid överdosering kommer du dock få lämplig behandling.
Czech: V případě předávkování však bude zajištěna odpovídající léčba.
Swedish: Använd inte om omslaget har öppnats eller är skadat.
Czech: Nepoužívejte, je-li obal otevřen či poškozen.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • illamående och kräkningar
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
Swedish: När behållaren har öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Czech: Po otevření obalu obsah ihned použijte.
Swedish: Vad LysaKare är och vad det används för 2.
Czech: Co je LysaKare a k čemu se používá 2.
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som främst relaterar till aminosyralösningen är illamående (cirka 25 %), kräkningar (cirka 10 %) och hyperkalemi.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska, eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Swedish: Detta kan tyda på att läkemedlet är instabilt eller att lösningen har kontaminerats.
Czech: Přípravek může být nestabilní nebo mohlo dojít k jeho kontaminaci.
Swedish: Den intravenösa administreringsvägen gör att LysaKare har en biotillgänglighet på 100 %.
Czech: Vzhledem k intravenózní cestě podání činí biologická dostupnost přípravku LysaKare 100 %.
Swedish: LysaKare får inte spädas.
Czech: LysaKare nesmí být ředěn.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerhet och effekt inte är känd i denna åldersgrupp.
Czech: Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
Swedish: 01630, Saint Genis Pouilly Frankrike
Czech: 01630, Saint Genis Pouilly Francie
Swedish: LysaKare innehåller de aktiva substanserna arginin och lysin, två olika aminosyror.
Czech: LysaKare obsahuje účinné látky arginin a lysin, dvě různé aminokyseliny.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Czech: K jednorázovému použití.
Swedish: Patienten ska övervakas noga med avseende på tecken och symtom på hyperkalemi, till exempel dyspné, svaghet, domningar, bröstsmärta och hjärtmanifestationer (konduktionsstörningar och hjärtarytmier).
Czech: Pacienta je třeba pozorně sledovat, zda se neobjeví známky hyperkalémie, například dyspnoe, slabost, otupení, bolest na hrudi a srdeční potíže (poruchy vedení vzruchu a projevy arytmie).
Swedish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Czech: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Swedish: Varje infusionspåse innehåller 1 l LysaKare lösning.
Czech: Každý infuzní vak obsahuje 1 l roztoku LysaKare.
Swedish: De toxiciteter som observeras efter administrering av PRRT är direkt orsakade av absorberad strålning-absorberad dos till organ.
Czech: Toxické účinky pozorované po aplikaci PRRT jsou způsobeny přímo radiační dávkou absorbovanou tělními orgány.
Swedish: Hyperkalemi måste korrigeras i enlighet med detta innan infusionen påbörjas (se avsnitt 4.3).
Czech: Hyperkalémii je nutno příslušně korigovat před zahájením infuze (viz bod 4.3).
Swedish: Använd inte detta läkemedel: - om du märker att lösningen är grumlig eller innehåller fällningar - om överdraget tidigare har öppnats eller är skadat - om infusionspåsen är skadad eller läcker.
Czech: Nepoužívejte lék: - pokud si všimnete zakalení roztoku nebo částic, - pokud je obal otevřen či poškozen, - pokud je infuzní vak poškozen nebo netěsní.
Swedish: Liksom andra naturligt förekommande aminosyror fungerar arginin och lysin som byggstenar i proteinanabolism och fungerar som prekursorer till flera andra produkter, inklusive kväveoxid, urinämne, kreatinin och Acetyl-koenzym A.
Czech: Stejně jako jiné přírodní aminokyseliny slouží arginin a lysin jako stavební bloky při syntéze bílkovin a jako prekurzory pro několik dalších produktů, příklad oxid dusnatý, močovinu, kreatinin a acetylkoenzym A.
Swedish: Infusionsvätska, lösning 1 000 ml
Czech: Infuzní roztok 1000 ml
Swedish: Försiktighet ska iakttas med LysaKare-användning till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och i händelse av antingen total bilirubinemi > 3 gånger övre normalvärdet eller albuminemi < 30 g/l och andel protrombin < 70 % under behandling.
Czech: Opatrně je proto třeba postupovat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a v případě buď celkové bilirubinémie > 3x horní limit normálního pásma, nebo albuminémie 30 g/l a poměru protrombinového času < 70 % během léčby.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet för arginin och lysin är baserade på publicerad litteratur av studier i vilka lösningar med likadant arginin- och lysininnehåll som LysaKare användes.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost argininu a lysinu byla stanovena na základě publikovaných studií s použitím roztoků se stejným obsahem argininu a lysinu jako LysaKare.
Swedish: Återstående aminosyra avlägsnas genom icke-renalt clearance.
Czech: Zbytek aminokyseliny je eliminován mimo ledviny.
Swedish: Leverfunktion (alaninaminotransferas [ALAT], aspartataminotransferas [ASAT], albumin, bilirubin ska testas före varje administrering.
Czech: Před každým podáním je třeba provést testy jaterní funkce (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, albumin, bilirubin).
Swedish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Czech: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar LysaKare 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LysaKare používat 3.
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad YYYY}
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
Swedish: Ett EKG tas innan patientens skrivs ut.
Czech: Před propuštěním pacienta je třeba změřit EKG.
Swedish: Metanol acidos
Czech: Metabolická acidóza