FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os membros consideram que a decisão deve ter em conta o facto de que as células e tecidos podem ser a matéria-prima dos medicamentos.
Romanian: Membrii au considerat că decizia trebuie să ţină seama de faptul că celulele şi ţesuturile pot constitui materii prime pentru produsele medicamentoase.
Portuguese: A percentagem de novos pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso humano com resultados negativos aumentou para 33% no ano transacto, em comparação com 20-25% nos anos anteriores.
Romanian: Proporţia noilor cereri de autorizare de introducere pe piaţă pentru medicamente de uz uman cu rezultate negative a crescut până la 33% anul trecut, faţă de 20-25% în anii precedenţi.
Portuguese: O representante da Comissão declara que a justificação do pedido da Agência de conversão desses lugares é inadequada, tendo em conta o Estatuto dos Funcionários.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a declarat că justificarea agenţiei privind cererea de convertire a acestor posturi este insuficientă, ţinând cont de statutul funcţionarilor.
Portuguese: No que se refere ao processo de selecção para a nomeação do novo Director Executivo da Agência, a Comissão espera elaborar uma lista restrita de candidatos antes do Verão ou no princípio de Setembro.
Romanian: În ceea ce priveşte procedura de selecţie pentru numirea noului director executiv al agenţiei, Comisia se aşteaptă la elaborarea unei liste de candidaţi preferenţiali înainte de venirea verii sau la începutul lunii septembrie.
Portuguese: • Apresentação sobre as capacidades e limitações do julgamento humano.
Romanian: • Prezentarea privind capacităţile şi limitările judecăţii umane.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) o seu contributo para a elaboração destes documentos.
Romanian: Consiliul a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) pentru contribuţia adusă la întocmirea acestor documente.
Portuguese: O Director Executivo e o Conselho de Administração agradecem ao pessoal da Agência e às autoridades nacionais o seu grande empenhamento e a sua acção muito eficaz perante esta ameaça de saúde pública.
Romanian: Directorul executiv şi Consiliul de administraţie au mulţumit personalului agenţiei şi autorităţilor naţionale pentru profundul angajament şi performanţele extrem de eficiente în faţa acestei ameninţări pentru sănătatea publică.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que seja concebida uma abordagem harmonizada a utilizar em todos os Estados-Membros, após o fim do período de transição.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus dezvoltarea unei abordări armonizate care să fie utilizată de toate statele membre după expirarea perioadei de tranziţie.
Portuguese: Apesar de a Comissão confirmar que a decisão já foi tomada, o Conselho de Administração apela a que a questão seja objecto de novos debates.
Romanian: Deşi Comisia a confirmat că decizia a fost deja adoptată, Consiliul de administraţie a solicitat dezbateri suplimentare cu privire la acest subiect.
Portuguese: • a mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a DG Sanco.
Romanian: • Transferul Unităţii farmaceutice F2 (şi al Unităţii F3, produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG Sanco.
Portuguese: A Agência começou a estudar opções de localização futura das instalações da Agência em Londres, após o termo do contrato de arrendamento actual, em 2014.
Romanian: Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
Portuguese: O plano de acção será agora debatido com os directores das Agências de Medicamentos, em Abril.
Romanian: Planul de acţiune va fi acum discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente din aprilie.
Portuguese: A Agência começará também a preparar a aplicação da legislação sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Romanian: De asemenea, agenţia va începe să se pregătească pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate.
Portuguese: • os progressos em relação ao pacote farmacêutico (propostas legislativas relativas à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados e proposta relativa à prestação de informação aos doentes);
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte pachetul farmaceutic (propuneri legislative privind farmacovigilenţa, medicamentele falsificate şi propunerea privind furnizarea de informaţii către pacienţi).
Portuguese: No que a este ponto se refere, o Conselho de Administração congratula-se com o modelo norueguês, em que a agência nacional tem promovido a participação das universidades na elaboração de projectos de monografias.
Romanian: În acest sens, Consiliul de administraţie a salutat modelul norvegian, în care agenţia a implicat universităţile în elaborarea de proiecte de monografii.
Portuguese: O grupo analisará em mais pormenor as observações do Tribunal de Contas.
Romanian: Grupul va examina în mai multe detalii cerinţa prezentată de Curtea de Conturi.
Portuguese: Na sequência do debate sobre a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários, travado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração, a Agência solicitou 34 novos postos de trabalho, para substituir lugares existentes de agentes contratuais por lugares de agentes temporários.
Romanian: În urma discuţiei Consiliului de administraţie de la reuniunea din decembrie cu privire la decalajul dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari, agenţia a solicitat 34 de posturi pentru înlocuirea posturilor existente de agenţi contractuali cu posturi de agenţi temporari.
Portuguese: Procedimento de consulta revisto do Conselho de Administração para as nomeações para o CHMP e o CVMP
Romanian: Procedura revizuită de consultare a Consiliului de administraţie pentru nominalizările CHMP şi CVMP
Portuguese: Os membros disporão de um prazo de três semanas para elaborar uma análise e uma avaliação, que serão apresentadas para aprovação ao Conselho de Administração por volta de 20 de Maio de 2010.
Romanian: Membrii vor avea la dispoziţie trei săptămâni să pună la punct o analiză şi o evaluare, care vor fi prezentate Consiliului de administraţie spre adoptare în jurul datei de 20 mai 2010.
Portuguese: Os outros membros são convidados a participar também nesse trabalho.
Romanian: Au fost invitaţi să participe şi alţi membri.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 18 de Março de 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 18 martie 2010
Portuguese: Reverá as estruturas de governação existentes e estudará disposições alternativas de optimização da governação do programa.
Romanian: Acesta va evalua structurile de administrare existente şi va avea în vedere acorduri alternative pentru a optimiza administrarea programului.
Portuguese: Os parceiros da Agência e as partes interessadas serão convidados a participar.
Romanian: Partenerii agenţiei şi părţile interesate vor primi o invitaţie de participare la această conferinţă.
Portuguese: • a aplicação de um sistema electrónico de apresentação de pedidos em toda a UE e o futuro seminário sobre este tema;
Romanian: • punerea în aplicare a sistemului de depunere electronică a dosarelor pe întreg teritoriul UE şi viitorul atelier de lucru pe această temă;
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com o facto de terem sido apresentados poucos pedidos às autoridades nacionais competentes de muitos Estados-Membros, atendendo a que se aproxima o fim do prazo de registo de medicamentos à base de plantas nos Estados-Membros (Abril de 2011)1.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că, într-un mare număr de state membre, puţine cereri sunt înaintate autorităţilor naţionale competente, având în vedere termenul tot mai apropiat de înregistrare a produselor medicamentoase din plante în statele membre (aprilie 2011)1.
Portuguese: O relatório demonstra que o desempenho da Agência no domínio da sua actividade principal, que se encontra em crescimento, continuou a ser excelente, apesar de terem sido dedicados ao longo do ano recursos significativos ao trabalho relacionado com a pandemia.
Romanian: Raportul arată că performanţele agenţiei cu privire la activităţile de bază aflate în creştere au rămas la un standard ridicat, în ciuda faptului că resurse semnificative au fost dedicate activităţii pandemice pe tot parcursul anului.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que os coordenadores temáticos continuarão a reflectir sobre o sistema de pagamento.
Romanian: După cum a remarcat Consiliul de administraţie, coordonatorii tematici vor reflecta în continuare asupra sistemului de plată.
Portuguese: Comissão Europeia Isabel de la Mata Georgette Lalis
Romanian: Comisia Europeană Isabel de la Mata Georgette Lalis
Portuguese: A adequação dos dados disponíveis em matéria de genotoxicidade deve ser avaliada caso a caso e deve ser apresentado um pedido de novos dados quando haja preocupações específicas de segurança.
Romanian: Caracterul adecvat al datelor de genotoxicitate disponibile trebuie evaluat de la caz la caz, iar solicitarea de date noi trebuie efectuată atunci când există un motiv specific de îngrijorare legat de siguranţă.
Portuguese: Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC)
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC)
Portuguese: Londres, 17-18 de Março de 2010
Romanian: Organizată la Londra la 17-18 martie 2010
Portuguese: • Nota sobre os resultados do processo de selecção dos representantes dos doentes/consumidores que participarão como observadores no Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância.
Romanian: • Notă privind rezultatul procedurii de selecţie pentru reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor cu scopul de a participa în calitate de observatori la PhVWP.
Portuguese: O Comité e o grupo de telemática dos directores das Agências de Medicamentos colaborarão de modo a assegurar uma cooperação óptima.
Romanian: MBTC şi grupul de telematică al şefilor agenţiilor pentru medicamente vor conlucra astfel încât să asigure o colaborare optimă.
Portuguese: • Resultados dos procedimentos científicos da Agência:
Romanian: • Efectuarea procedurilor ştiinţifice ale agenţiei:
Portuguese: O Conselho de Administração solicita que o processo seja acelerado, para permitir que os membros analisem os candidatos em Junho.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat accelerarea procedurii pentru a permite membrilor să evalueze candidaţii în luna iunie.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração manifestam a sua preocupação com o processo através do qual a DG Sanco parece ter decidido conferir o mandato de vigilância das células e tecidos ao ECDC.
Romanian: Membrii consiliului s-au arătat îngrijoraţi în legătură cu procesul prin care DG Sanco a decis, după toate aparenţele, să confere mandatul pentru vigilenţa cu privire la celule şi ţesuturi către ECDC.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também o facto de que as orientações da Agência relativas às terapias novas e emergentes são extremamente importantes, à luz da evolução científica.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a evidenţiat faptul că orientările agenţiei referitoare la terapiile noi şi emergente sunt extrem de importante având în vedere dezvoltarea ştiinţifică.
Portuguese: O Comissário manifestou a sua satisfação com o trabalho da Agência, nomeadamente com os êxitos na área da comunicação e com a participação dos doentes e dos profissionais de saúde.
Romanian: Comisarul s-a arătat mulţumit de activitatea agenţiei, inclusiv de realizările în domeniul comunicării şi de implicarea pacienţilor şi a profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a oferecerem-se como coordenadores temáticos para a avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să se ofere voluntari în calitate de coordonatori tematici pentru evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele:
Portuguese: O Comissário sublinhou também que os interesses dos doentes estavam no centro do seu e do nosso trabalho.
Romanian: Dl Dalli a subliniat că interesul pacienţilor se află în centrul activităţii sale şi a noastre.
Portuguese: • a avaliação do desempenho das agências europeias de medicamentos (BEMA).
Romanian: • evaluarea comparativă a Agenţiei Europene pentru Medicamente (BEMA).
Portuguese: A percentagem de resultados negativos para as novas substâncias activas foi de 40% no ano transacto.
Romanian: Pentru noile substanţe active, rata de rezultate negative a fost anul trecut de 40%.
Portuguese: As actividades da Agência e o seu programa de trabalho são influenciados por várias tendências que se fazem sentir no ambiente científico e de trabalho da Agência, tais como a globalização, o progresso científico e uma exigência crescente de abertura e de comunicação com as partes interessadas.
Romanian: Operaţiunile agenţiei şi programul său de lucru sunt modelate de diversele tendinţe din mediul ştiinţific şi de afaceri al agenţiei, incluzând globalizarea, progresele ştiinţifice şi cererea din ce în ce mai mare de deschidere şi comunicare cu părţile interesate.
Portuguese: São colocadas várias questões, relacionadas com a disponibilidade de dados relativos à genotoxicidade apresentados pelos Estados-Membros, a distribuição dos lugares de relator entre os Estados-Membros e o impacto das exigências rigorosas da política em matéria de conflitos de interesses para a disponibilidade de competências científicas.
Romanian: Au fost ridicate mai multe probleme referitoare la disponibilitatea datelor de genotoxicitate din partea statelor membre, distribuţia funcţiilor de raportor între statele membre şi impactul cerinţelor stricte ale politicii privind conflictele de interese asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice.
Portuguese: O Conselho de Administração observa também que existem questões na área do registo dos medicamentos tradicionais à base de plantas que podem levar a que os produtos sejam comercializados com outra classificação, por exemplo, como suplementos alimentares.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a remarcat că există probleme în domeniul înregistrării produselor medicamentoase tradiţionale din plante, ceea ce poate determina comercializarea produselor sub o altă clasificare, de exemplu, suplimente alimentare.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta o seu apoio às estratégias de vacinação adoptadas pelos Estados-Membros na sequência desta ameaça pandémica potencialmente grave.
Romanian: Consiliul şi-a exprimat sprijinul pentru strategiile de vaccinare adoptate de statele membre în urma unei ameninţări pandemice potenţial severe.
Portuguese: Será necessário que as entidades reguladoras e a indústria estabeleçam contactos em tempo útil para que mais produtos sejam aprovados na avaliação regulamentar.
Romanian: Este necesar un angajament în timp util între autorităţile de reglementare şi industrie pentru a asigura că mai multe produse se bucură de succes la evaluarea de reglementare.
Portuguese: As alterações podem relacionar-se com a redução das receitas das taxas, na sequência da revisão da taxa de inflação, a possível utilização de uma parte do excedente de 2008, o aumento do orçamento para os medicamentos órfãos, o financiamento das despesas com as TIC e serviços de consultoria destinados a identificar opções para as futuras instalações da Agência.
Romanian: Modificările pot viza reducerea veniturilor provenite din taxe din cauza ratei revizuite a inflaţiei, posibilei utilizări a unei părţi din surplusul din 2008, majorării bugetului pentru produse medicamentoase orfane, finanţării cheltuielilor pentru TIC şi serviciilor de consultanţă destinate identificării de opţiuni pentru găsirea unui viitor sediu al agenţiei.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que vários países terceiros se basearam na autorização da UE para autorizar várias vacinas pandémica nos seus próprios países.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că mai multe ţări din afara UE au utilizat autorizaţia UE pentru a autoriza vaccinuri pandemice în ţările respective.
Portuguese: Mais especificamente, foram efectuadas nas sessões apresentações sobre como melhorar a capacidade de decisão humana e demonstrações de estudos de casos em que foram aplicados modelos destinados melhorar e aumentar a capacidade de julgamento humano.
Romanian: În special, sesiunile au prezentat modul de extindere a capacităţilor umane în procesul decizional şi au demonstrat, de asemenea, studii de caz în care au fost aplicate modele pentru extinderea şi perfecţionarea judecăţii umane.
Portuguese: A Comissão declara também que uma contribuição da UE de montante inferior ao solicitado não deve estar na origem de uma redução das despesas com os sistemas telemáticos necessários à aplicação da nova legislação.
Romanian: De asemenea, Comisia a declarat că orice deficit în contribuţia UE faţă de cea solicitată nu trebuie să conducă la reduceri ale cheltuielilor pentru telematică destinate punerii în aplicare a legislaţiei propuse.
Portuguese: Relatório anual de 2009
Romanian: Raportul anual pentru 2009
Portuguese: O Presidente informa também o Conselho de Administração de que o Presidente do Comité Consultivo de Auditoria está a elaborar um documento de reflexão dirigido ao Conselho de Administração em que serão apresentadas opções relativas ao futuro do Comité.
Romanian: De asemenea, preşedintele a informat consiliul că preşedintele Comitetului consultativ pentru audit întocmeşte un document de reflecţie pentru Consiliul de administraţie, care va prezenta opţiunile pentru viitorul comitetului.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de aumentar o número de entradas na lista, mas refere as dificuldades causadas pela falta de dados relativos à genotoxicidade.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre necesitatea de a mări numărul de înscrieri pe listă, dar a remarcat obstacolele prezentate de indisponibilitatea datelor de genotoxicitate.
Portuguese: Avaliação da Agência pela Comissão Europeia
Romanian: Evaluarea agenţiei de către Comisia Europeană
Portuguese: O projecto de programa de trabalho aprovado será alterado no decurso de 2010, para ter em conta os resultados da avaliação da Agência e o seu roteiro até 2015.
Romanian: Programul de lucru preliminar adoptat va fi modificat în continuare în cursul anului 2010 pentru a ţine seama de rezultatele evaluării agenţiei şi de foaia sa de parcurs până în 2015.
Portuguese: O impacto da legislação recente relativa às alterações deve fazer-se sentir em 2010 e será necessário tê-lo em conta em 2011.
Romanian: Impactul legislaţiei recente referitoare la variaţii ar trebui să fie vizibil în 2010 şi trebuie luat în considerare în
Portuguese: O anteprojecto de orçamento inclui também os recursos necessários para a aplicação da futura legislação sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados, que são contestados pela Comissão por serem superiores às estimativas.
Romanian: Proiectul de buget include, de asemenea, necesarul de resurse pentru punerea în aplicare a viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa şi medicamentele contrafăcute, care a fost contestat de Comisie, fiind considerat mai mare decât se estimase.
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Romanian: Norme de rambursare revizuite pentru delegaţi
Portuguese: O Conselho de Administração tem oportunidade de testar o sítio Internet durante o intervalo da reunião.
Romanian: Consiliul a avut ocazia de a testa situl web în timpul pauzei.
Portuguese: • a criação de uma «task force» para a responsabilidade social das empresas na indústria farmacêutica.
Romanian: • Crearea unui grup operativ privind responsabilitatea socială corporativă a industriei farmaceutice.
Portuguese: [EMA/MB/183091/2010] O Conselho de Administração aprova as alterações das regras de reembolso das despesas dos delegados, que introduzem ajudas de custo correspondentes a 35% do custo máximo de alojamento num hotel (60 euros por noite, em Londres), a fim de prestar apoio financeiro aos delegados, quando não podem ser apresentadas facturas de alojamento.
Romanian: [EMA/MB/183091/2010] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de rambursare pentru delegaţi, prin care se introduce o indemnizaţie, echivalentă cu 35% din costul maxim al unei nopţi la hotel (60 de euro pentru Londra), pentru a oferi sprijin financiar delegaţilor în cazul în care nu pot fi furnizate facturi de cazare.
Portuguese: As alterações dizem respeito ao ajustamento das taxas à inflação (aumento de 1%), ao estabelecimento de taxas reduzidas para os pedidos de autorização de introdução no mercado relacionados com dossiês multi-estirpes, à adaptação das taxas às extensões das autorizações de introdução no mercado e à clarificação dos requisitos em matéria de apresentação de relatórios pelas autoridades nacionais competentes.
Romanian: Modificările vizează ajustarea taxelor în funcţie de inflaţie (majorare cu 1%), stabilirea taxelor reduse pentru cererile de autorizare de introducere pe piaţă pentru dosarele privind tulpinile multiple, adaptarea taxelor pentru prelungirea autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi clarificarea cerinţelor de raportare pentru autorităţile naţionale competente.
Portuguese: [EMA/78873/2010] Inquérito de 2009 sobre medicamentos para uso humano;
Romanian: [EMA/78873/2010] Studiu pentru 2009 privind produsele medicamentoase de uz uman;
Portuguese: Este tema está ligado ao trabalho da Agência em matéria de metodologias de avaliação da relação risco/benefício dos medicamentos.
Romanian: Această temă are legătură cu activitatea agenţiei privind metodologia de evaluare a raportului risc-beneficiu pentru produsele medicamentoase.
Portuguese: Acta da 65.ª reunião, realizada em 10 de Dezembro de 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 65-a reuniuni din 10 decembrie 2009
Portuguese: As regras de aplicação revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
Romanian: Normele revizuite de punere în aplicare intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha também que os Estados-Membros continuam a manifestar reservas em relação à sua capacidade de efectuar esses registos continuadamente.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a subliniat faptul că statele membre continuă să aibă rezerve în ceea ce priveşte capacitatea de a ţine evidenţa timpului în mod continuu.
Portuguese: As regras revistas entrarão em vigor em 1 de Abril de 2010.
Romanian: Normele revizuite intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
Portuguese: Reunião dos Presidentes dos Conselhos de Administração das Agências da UE
Romanian: Reuniunea preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que as percentagens de resultados negativos são mais elevadas no caso das pequenas empresas.
Romanian: Datele indică faptul că societăţile mici înregistrează rate mai ridicate de rezultate negative.
Portuguese: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre produtos veterinários.
Romanian: [EMA/MB/117221/2010] Notă privind produsele de uz veterinar.
Portuguese: Realizaram-se reuniões prolongadas entre o Comissário Dalli e os principais responsáveis da Agência, em que o Comissário expôs as suas prioridades e respondeu às perguntas dos funcionários da Agência.
Romanian: Dl Dalli a avut întâlniri de amploare cu personalul cheie al agenţiei şi, de asemenea, şi-a schiţat priorităţile şi a răspuns la întrebările membrilor personalului.