FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Maltese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Il-Bulgarija
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Maltese: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235
Dutch: Felcam20 mg/sup Zetpil
Maltese: Felcam20 mg/sup Suppożitorju
Dutch: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma
Maltese: Via Giacomo Chiesi 43100
Dutch: Lokaal
Maltese: Lokali
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Maltese: Acharnai Attiki 13671 Il-Greċja
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Maltese: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ċipru
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Maltese: 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Dutch: ref. EMEA/413136/2006) voor piroxicam bevattende geneesmiddelen van kracht blijven.
Maltese: EMEA/413136/2006) jibqgħu validi għal prodotti mediċinali li fihom piroxicam.
Dutch: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussel België
Maltese: Heizel Esplanade 22 B-1020
Dutch: HOE WORDT PIROXICAM GEBRUIKT
Maltese: HOW TO TAKE PIROXICAM
Dutch: Intramuscular Injection 20mg/Ml gebruik
Maltese: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Dutch: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Maltese: Felden Quick - Solve 20
Dutch: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Maltese: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Ġell
Dutch: 500 mg/50 g Crème
Maltese: 500 mg/50 g Krema
Dutch: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Maltese: Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Dutch: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Maltese: AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Maltese: Korikosterojdi: riskju miżjud ta' ulċerazzjoni jew fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Maltese: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo In-Norveġja
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Maltese: Pfizer Holding Franza 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Dutch: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Maltese: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ir-Renju Unit
Dutch: 10mg/gm Crème
Maltese: 10mg/gm Krema
Dutch: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
Maltese: SRL Via Isonzo 4
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Maltese: Slovakofarma As Nitrianská 100
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles
Dutch: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Verenigd Koninkrijk
Maltese: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ir-Renju Unit
Dutch: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Maltese: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Dutch: 0.5g/50g - 50g Crème
Maltese: 0.5g/50g - 50g Krema
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Maltese: Overton, Hampshire RG25 3ED Ir-Renju Unit
Dutch: Pfizer PO Box 3
Maltese: PO Box 3
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Maltese: Il-Lussemburgu Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles
Dutch: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Maltese: Sandoz Hungaria Kft. 1034
Dutch: 20 mg/sup Zetpil
Maltese: 20 mg/sup Suppożitorju
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Duitsland
Maltese: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Il-Ġermanja
Dutch: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Maltese: Feldene Gel 0.5% 0.50% Ġell
Dutch: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Maltese: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanja
Dutch: Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Maltese: Mg, Comprimé Effervescent
Dutch: 10 mg/1 g Crème
Maltese: 10 mg/1 g Krema
Dutch: Athena
Maltese: Athens
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
Maltese: B-8620
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Maltese: Berlin, 38-48 7ª Planta
Dutch: Gastro-intestinale (GI) effecten, risico van GI ulceratie, bloeding en perforatie.
Maltese: Effetti gastrointestinali (GI), Riskju ta' Ulċerazzjoni, Fsada u Perforazzjoni GI.
Dutch: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanje
Maltese: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanja
Dutch: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Maltese: Piroxistad 10 Mg Pillolas - Lösbare Tabletten
Dutch: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italië
Maltese: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma L-Italja
Dutch: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Maltese: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Dutch: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Dutch: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Maltese: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanja il-ġilda
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Maltese: Riciebsa, 7 20143 Milano L-Italja
Dutch: S.C. Sintofarm S.A.
Maltese: Sintofarm S.A.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
Maltese: Età 'l fuq minn 70 sena hija assoċjata ma' riskju għoli ta' kumplikazzjoniet.
Dutch: Oplosbare tablet
Maltese: Soluble Pillola
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va)
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
Maltese: Baia Mare, Jud Maramures Ir-Rumanija
Dutch: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanje
Maltese: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanja
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Maltese: B-3001 Heverlee Il-Belġju
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Maltese: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Il-Ġermanja
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Maltese: Huarte Pamplona Spanja
Dutch: Feldene Capsules 10 Mg
Maltese: Feldene Kapsulas 10 Mg
Dutch: Vanwege het veiligheidsprofiel (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4) is piroxicam geen eerstelijnsoptie mocht een NSAID geïndiceerd zijn.
Maltese: Minħabba l-profil tas-sigurtà tiegħu (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3 u 4.4), piroxicam m'għandux ikun lewwel għażla jekk ikun indikat NSAID.
Dutch: 0.5% w/w Gel
Maltese: 0.5% w/w Ġell
Dutch: Centrafarm Services B.V.
Maltese: Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Dutch: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Maltese: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Il-Portugall
Dutch: Het CHMP besloot dat de aanbevelingen van artikel 5(3) van verordening (EG) nr. 726/2004 van oktober 2006 en gepubliceerd op de EMEA-website (Doc.
Maltese: Il-CHMP qabel li r-rakkomandazzjonijiet ta' l-artikolu 5(3) tar-regolament (KE) nru 726/2004 maħruġa f'Ottubru 2006 u ppubblikati fuq il-websajt ta' l-EMEA (Dok.
Dutch: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Maltese: Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda serji, xi wħud fatali, inkluża dermatite esfoljattiva, sidromu ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika, ġew irrapportati rari ħafna f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' NSAIDs (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Maltese: Lyra 25, Kato Kifissia
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Maltese: Borgo San Michele (Lt) L-Italja
Dutch: Maramures Roemenië
Maltese: Maramures Ir-Rumanija
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Maltese: Ir-riskju li jiżviluppaw kumplikazzjonijiet GI serji jiżdied ma' l-età.
Dutch: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Maltese: S.C. Antibiotice S.A. Str.
Dutch: Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Maltese: Feldene Dispersable tablets-20
Dutch: Intramusculair gebruik
Maltese: Ġol-muskolu use
Dutch: Felcam20 mg/cap Harde capsules
Maltese: Felcam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Dutch: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Maltese: Dawn l-elementi prinċipali ġew ippubblikati fuq il-websajt ta' l-EMEA (Dok Ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: Piroxicam Gel 0.5%W/W
Maltese: Piroxicam Ġell 0.5%W/W
Dutch: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Maltese: Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Maltese: • Passat mediku ta' reazzjonijiet allerġiċi serji ta' kull tip għall-mediċina, speċjalment reazzjonijiet tal-ġilda bħal ma huma eritima multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika.
Dutch: Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20 Mg
Maltese: Piroxicam Ratiopharm Dispergeerbaar 20
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Maltese: Jekk għandek aktar minn 70 sena, it-tabib tiegħek għandu mnejn ikun irid inaqqas it-til tat-tratatment u jarak aktar ta' spiss waqt li qed tieħu piroxicam.
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Maltese: Piroxicam [Isem inventat] jintuża għal solljev ta' xi sintomi li jiġu kkawżati minn osteoartrite (arthrosi, mard deġenerattiv tal-ġogi), artrite rewmatojde u ankajlosing spondilajtis (rewmatiżmu taxxewka tad-dahar), bħal nefħa, ebusija u uġigħ fil-ġog.
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Maltese: Sustanzi kontra l-plejtlits u inibituri selettivi tat-teħid ta' serotin (SSRIs): riskju ogħla ta' fsada gastrointestinali (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Hotemin 10 mg capsule
Maltese: Hotemin 10 mg Kapsula
Dutch: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Verenigd Koninkrijk
Maltese: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Ir-Renju Unit
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Maltese: • Jekk qabel kellek xi reazzjonijiet allerġiċi serji tal-mediċina għal piroxicam, NSAIDs oħra u medikazzjonijiet oħra, speċjalment reazzjonijiet serji tal-ġilda (mingħajr riqward għas-severità) bħal dermatite eksfoljattiva (ħmura qawwija tal-ġilda, bil-ġilda titqaxxar fi qxur jew saffi), reazzjonijiet b'vesikoli - b'infafet (sindromu ta' Stevens-Johnson, kundizzjoni b'ġilda ħamra b'infafet, xedd, demm u bil-qoxra) u nekrolisi epidermali tossika, (marda b'infafet u qxur tas-saff ta' fuq tal-ġilda)
Dutch: Pharmaceutical Works Jelfa Sa Ul.
Maltese: Pharmaceutical Works Jelfa Sa
Dutch: Flamatrol 10mg Capsules
Maltese: Flamatrol 10mg Kapsulas
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Maltese: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Il-Belġju
Dutch: Katwijk Farma B.V.
Maltese: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Dutch: Piroxi 10 Stada Tabs
Maltese: Piroxi 10 Stada Pillolas
Dutch: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Maltese: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampulla (Im)
Dutch: Flamatrol 20mg Capsules
Maltese: Flamatrol 20mg Kapsulas
Dutch: Zerospam20 mg/cap Harde capsules
Maltese: Zerospam20 mg/kap Kapsuli iebsa
Dutch: Hotemin 20 mg capsule
Maltese: Hotemin 20 mg Kapsula
Dutch: Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38
Maltese: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Maltese: Kent Ct13 9nj Ir-Renju Unit
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Maltese: − Il-CHMP qies ir-referenza magħmula taħt l-artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom piroxicam.
Dutch: 1106 Budapest Hongarije
Maltese: 1106 Budapest
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u meldt: - of u aspirine of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikt voor pijnverlichting - of u corticosteroïden gebruikt, dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van verscheidene aandoeningen, zoals allergieën en hormonale stoornissen - of u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, ter voorkoming van bloedklonters - of u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - of u geneesmiddelen gebruikt, zoals aspirine, ter voorkoming van plaatjesklonters
Maltese: Huwa importanti ħafna li ssemmi: - jekk qed tieħu l-aspirina jew mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni mhux sterojdi għal solljiev ta' luġigħ - jekk qed tieħu kortikosterojdi li huma mediċini li jingħataw biex jittrattaw varjetà ta' kundizzjonijiet bħal allerġiji u żbilanċi fl-ormoni - jekk qed tieħu antikoagulanti bħal warfarina sabiex tipprevjeni t-tagħqid tad-demm - jekk qed tieħu ċertu mediċini għad-depressjoni li jissejħu inibituri selettivi tat-teħid tas-serotonin (SSRI) - jekk qed tieħu xi mediċini, bħal aspirina, li jipprevjeni li jkun hemm tagħqid ta' plejtlets
Dutch: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
Maltese: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ir-Renju Unit
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Maltese: Bd Gouda L-Olanda
Dutch: D- 85737 Ismaning Duitsland
Maltese: D- 85737 Ismaning Il-Ġermanja
Dutch: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Maltese: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Dutch: Oplossing voor injectie Injectie
Maltese: Mg Injektionslösung
Dutch: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Maltese: Nycomed Nederland B.V.
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Maltese: Hamwells Business Park Unit No.7, Iebsaicker Street
Dutch: Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg,
Maltese: Piroxicam Beral Dispersible 20
Dutch: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Maltese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franza
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Maltese: Merck NM P.O.Box 23033
Dutch: Feldegel
Maltese: Feldegell
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Maltese: Jekk kumplikazzjoni gastrointestinali hija issuspettata waqt it-trattament, piroxicam għandu jiġi imwaqqaf immedjatament u evalwazzjoni klinika addizzjonali u trattament addizzjonali għandhom jiġu ikkonsidrati.
Dutch: GEBRUIK MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Maltese: Wise Pharmaceuticals
Dutch: Bruxicam 0,5% 0.50% Oogdruppels, oplossing Oculair gebruik
Maltese: Bruxicam 0,5% 0.50% Soluzzjoni għat-taqtir ta' l-għajnejn
Dutch: GEBRUIK PIROXICAM NIET:
Maltese: TIEĦUX PIROXICAM:
Dutch: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: 0.50% Gel
Maltese: 0.50% Ġell
Dutch: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173
Maltese: Boehringer InĠellheim International Gmbh Binger Straβe 173
Dutch: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Maltese: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franza
Dutch: D-85737 Ismaning Duitsland
Maltese: D-85737 Ismaning Il-Ġermanja
Dutch: 0,5 g/100 g Gel
Maltese: 0,5 g/100 g Ġell
Dutch: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Maltese: Piroxicam 0.5% Ġell 0.5% w/w Ġell
Dutch: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173
Maltese: Boehringer InĠellheim International Gmbh Binger Str 173
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Maltese: D-42781 Haan Il-Ġermanja
Dutch: 120 voorgevulde spuiten (in een plastic emmer)
Maltese: 120 siringa mimlija (f'barmil tal-plastik)
Dutch: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Maltese: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: 100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride huwa antibijotiku linkosamid semi-sintetiku.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2006
Dutch: Pirlimycine Pirlimyc ine
Maltese: Pirlimycin Baqar
Dutch: Pirlimycine heeft een basische pKa (8,5).
Maltese: Pirlimycin għandu pKa bażiku (8.5).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 50 mg pirlimycine
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) 50 mg pirlimycin.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Maltese: Il-linkosamidi (clindamycin, lincomycin, u pirlimycin) jimblokkaw is-sintesi ta' proteini f'mikrobi Gram-positive u anerobiċi kif ukoll fi speċi ta' Mycoplasma.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Maltese: Mid-doża mogħtija fl-infużjoni, 10-13% tiġi eliminata fl-urina, u 24-30% fl-ippurgar; il-kumplament joħroġ fil-ħalib.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Maltese: Reżistenza għall-pirlimycin.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van PIRSUE 5 mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Maltese: Is-sustanza attiva f' PIRSUE 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
Maltese: Anhydrous citric acid Sodium citrate
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E. coli.
Maltese: Kura għal infezzjonijiet ikkawżati minn mikrobi Gram-negative bħal E. coli.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Maltese: Iżolati batterjoloġiċi ta' mikrobi Gram-positive b'MIC>2 µg/ml huma meqjusa bħala reżistenti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA 8 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun 24 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun, bi tlett fuljetti ta' tagħrif 120 siringa x 10 ml f'barmil tal-plastik, bi ħmistax-il fuljett ta' tagħrif
Dutch: Bewaar de injectoren in de buitenverpakking.
Maltese: Amministrazzjoni: permezz ta' infużjoni intramammarja biss.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
Maltese: Pirsue 5 mg/ml
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Maltese: Għal kura ta' mastite mingħajr sintomi, f'baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis.
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Maltese: Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Dutch: Spier
Maltese: Pirlimycin
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mall-prodott Soluzzjoni sterili akweja f'siringi intramammarji tal-polyethylene ta' 10 ml, ippakkjati f'8 x 10 ml, 24 x 10 ml f'kaxxa tal-kartun.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Maltese: Huma jaħdmu billi jeħlu mal-50S ribosomal subunit, u b'hekk ifixklu l għaqda tal-aminoacyl-tRNA u jimblokkaw ir-reazzjoni tal-peptidyltransferase, li tfixkel is-sintesi ta'proteini fil-mikrobi.
Dutch: EU-nummer
Maltese: Ippakkjar
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Maltese: Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (talħġieġ)
Dutch: (Zie rubriek 4.4)
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4)
Dutch: Waarschijnlijkheid totale overleving
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravvivenza Globali
Dutch: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520
Dutch: ATC-code: L01DB11
Maltese: L01DB11
Dutch: Aantal patiënten AUC (0-24u) (ng.u/ml)
Maltese: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 mei 2012 Datum van laatste verlenging: 06 juni 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Mejju 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 06 ta' Ġunju 2019
Dutch: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Verenigd Koninkrijk
Maltese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Ir-Renju Unit
Dutch: Verlaag de dosis met 20%.
Maltese: Naqqas id-doża b'20%.
Dutch: De geacetyleerde metabolieten waren farmacologisch inactief en metabolisch stabiel.
Maltese: Il-metaboliti aċetilati kienu farmakoloġikament inattivi u metabolikament stabbli.
Dutch: Voorval (overlijden) Mediane OS (95% BI)
Maltese: Avveniment (mewt) OS medju (95% CI)
Dutch: Progressie van neoplasma Secundaire kwaadaardigheden (met inbegrip van meldingen van AML en MDS)
Maltese: Malinn sekondarju (inkluż rapporti ta'AML u MDS)
Dutch: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: linkerventrikelejectiefractie
Maltese: * NYHA: Assoċjazzjoni tal-Qalb ta' New York (New York Heart Association) ** LVEF: Frazzjoni tal-Ħruġ Ventrikolari tax-Xellug (Left Ventricular Ejection Fraction)
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg/m2.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 50 mg/m2.
Dutch: Vergelijkend middel (n=70)
Maltese: Komparatur (n=70)
Dutch: Er is aangetoond dat Pixuvri fototoxische effecten veroorzaakt op 3T3-cellen in vitro.
Maltese: Pixuvri ntwera li jikkawża effetti fototossiċi fuq ċelloli 3T3 in vitro.
Dutch: Anorexie, hypofosfatemie
Maltese: Anoressija, ipofosfatemija
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek zijn infecties gemeld, waaronder pneumonie, cellulitis, bronchitis en sepsis (zie rubriek 4.8).
Maltese: Ġew irrapportati infezzjonijiet, inklużi pulmonite, ċellulite, bronkite, u sepsis waqt il-provi kliniċi (ara sezzjoni 4.8).