FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlade patienter (N = 63) hade en medianålder på 51 år (intervall 31-69); 24 % av patienterna var svarta; 81 % av patienterna hade IL28B icke-CC genotyp; 19 % av patienterna hade kompenserad cirros; 67 % av patienterna var HCV-behandlingsnaiva; 33 % av patienterna hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 89 % av patienterna hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са с медиана на възрастта 51 години (граници: 31 до 69); 24% от участниците са чернокожи; 81% от участници имат генотип IL28B non-CC; 19% от участниците имат компенсирана цироза; 67% от участници не са лекувани дотогава за HCV; при 33% от участниците предишното лечение с pegIFN/RBV е неуспешно; 89% от участниците имат инфекция с HCV генотип 1a.
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани участници с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV
Swedish: 400 mg en gång dagligen
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Swedish: I biokemisk analys, hämmade dasabuvir en panel av genotyp 1a- och 1b-polymeraser med ett IC50-medelvärde på 4,2 nM (intervall 2,2-10,7 nM, n = 7).
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Swedish: I en fas 2, multicenter, öppen, enkelarm studie, erhöll 38 behandlingsnaiva eller pegIFN/RBV behandlingserfarna, icke-cirrotiska patienter med genotyp 1-infektion som var stabila på doser av metadon (N=19) eller buprenorfin med eller utan naloxon (N=19) 12 veckors behandling av Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin.
Bulgarian: В едно открито многоцентрово проучване фаза 2 с едно рамо, 38 участници нелекувани дотогава или лекувани с pegIFN/RBV, с инфекция с генотип 1 без цироза, , които са били на стабилни дози метадон (N=19) или бупренорфин с или без налоксон (N=19), са получавали Exviera в комбинация с омбитасвир/паритапревир/ритонавир и рибавирин в продължение на 12 седмици.
Swedish: Dasabuvir och dess metaboliter passerade minimalt placentan hos dräktiga råttor.
Bulgarian: В плацентата на бременни плъхове преминава минимално количество материал, производен на дазабувир.
Swedish: ALAT >5-20 × ULN* (grad 3) >20 × ULN (grad 4)
Bulgarian: >3-10 × ULN (степен >10 × ULN (степен 4)
Swedish: Om du har glömt att ta Exviera Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Swedish: Läkemedel metaboliserade av CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19
Swedish: Se produktresumén för de läkemedel som används i kombination med Exviera.
Bulgarian: Направете справка с Кратките характеристики на продукта на лекарствените продукти, които се използват в комбинация с
Swedish: *Observera: Följ dosrekommendationerna för genotyp 1a hos patienter med okänd genotyp 1-subtyp eller med blandad genotyp 1 infektion.
Bulgarian: При пациенти с инфекция с неизвестен подтип на генотип 1 или със смесен генотип 1 да се спазват препоръките за дозиране за генотип 1а.
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Paracetamol (given som en fast kombination hydrokodon/ paracetamol)
Bulgarian: Парацетамо л (даван като фиксирана доза хидрокодон /парацетам ол)
Swedish: Ändringarna i ribavirindosen påverkade inte SVR resultaten.
Bulgarian: Изменението на дозата на рибавирин не повлиява честотата на SVR.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: ICKENUKLEOSIDER, HÄMMARE AV OMVÄNT TRANSKRIPTAS Rilpivirin
Bulgarian: HIV АНТИВИРУСНИ АГЕНТИ: ИНХИБИТОРИ НА ТРАНСФЕРА НА ИНТЕГРАЗНАТА ВЕРИГА Долутеграв ир
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering för smefenytoin behövs eventuellt.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично проследяване и коригиране на дозата на S-мефенитоин
Swedish: Samtidig användning med efavirenz-innehållande behandling är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: ↔ darunavir
Bulgarian: ↓дарунавир
Swedish: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger eller 800/200 mg en gång dagligen är kontraindicerat med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir pga.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно не се препоръчва с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: PROTEASHÄMMARE För allmän kommentar på behandling inklusive diskussion angående olika antiretrovirala regimer som kan användas hos patienter med samtidig HIV-infektion, se avsnitt 4.4 (Behandling av patienter med samtidig HIV-infektion) samt
Bulgarian: За общ коментар на лечението на коинфектирани с HIV пациенти, включително обсъждане на различни антиретровирусни схеми, които могат да се използват, моля, вижте точка 4.4 (Лечение на пациенти с коинфекция с HIV) и кратката характеристика на продукта на омбитасвир/паритапревир/ритонавир Атазанавир
Swedish: EFFEKT Cmax
Bulgarian: Cmax
Swedish: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопр ам
Swedish: För användning av HIV-proteashämmare utöver atazanavir och darunavir se produktresumén för ombitasvir/partiaprevir/ritonavir
Bulgarian: За употребата на HIV протеазни инхибитори, различни от атазанавир и дарунавир, направете справка с кратката характеристика на продукта на омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Swedish: TURQUOISE II: Recidivfrekvensen utifrån laboratorievärden innan behandlingsstart efter 12 och 24 veckor vid behandling av patienter med genotyp 1a-infektion och kompenserad cirros
Bulgarian: Честота на рецидив при пациенти с инфекция с генотип 1а и компенсирана цироза след 12 или 24 седмици лечение спрямо изходните нива на лабораторните показатели
Swedish: Tidigare recidiv med pegIFN/RBV
Bulgarian: С предходен рецидив към pegIFN/RBV
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du upplever någon av följande biverkningar.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Swedish: Dasabuvir måste alltid administreras tillsammans ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Дазабувир трябва винаги да се прилага заедно с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Swedish: SKÖLDKÖRTELHORMONER Levotyroxin
Bulgarian: ТИРОИДНИ ХОРМОНИ
Swedish: ↑ levotyroxin
Bulgarian: Очаква се: ↑ левотироксин
Swedish: Utfall för patienter utan SVR12
Bulgarian: Резултат за пациенти без SVR12 ВН по време на лечението
Swedish: Tabell 9 visar SVR12-resultat för genotyp 1a-infekterade, behandlingsnaiva patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor i PEARL IV. Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir utan ribavirin var inte statistiskt sämre (non-inferior) än ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och Exviera med ribavirin.
Bulgarian: Таблица 9 показва SVR12 за генотип 1а-инфектирани, нелекувани досега участници, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин, в продължение на 12 седмици, в PEARL IV. Exviera и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир без рибавирин има не по-малък ефект от xviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин.
Swedish: Eftersom det finns en risk att läkemedlet orsakar biverkningar hos det ammande barnet, måste ett beslut fattas om att avbryta amningen eller avbryta behandlingen med Exviera efter att hänsyn tagits gällande fördelen med behandling för modern.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Exviera като се има предвид значението на терапията за майката, поради възможностт за нежелани реакции към лекарствения продукт при кърмачета на естествено хранене.
Swedish: LÄKEMEDEL MOT MULTIPEL SKLEROS Teriflunomid
Bulgarian: ПРИ МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА
Swedish: • En tablett innehåller 250 mg dasabuvir (som natriummonohydrat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg дазабувир (като натриев монохидрат).
Swedish: Anemi
Bulgarian: Aнемия
Swedish: Alprazolam, diazepam mot ångest, panikattacker och sömnproblem ciklosporin, takrolimus för att hämma immunförsvaret cyklobensaprin, karisoprodol mot muskelkramper dabigatran för att förtunna blodet deferasirox hjälper till att sänka järnvärdet i blodet digoxin, amlodipin mot hjärtproblem eller högt blodtryck furosemid mot vätskeansamling i kroppen hydrokodon mot smärta imatinib för behandling av vissa typer av blodcancer levotyroxin mot sköldkörtelproblem darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin mot HIV-infektion omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mot magsår eller andra magproblem rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin för att sänka blodkolesterol s-mefenytoin mot epilepsi teriflunomid mot multipel skleros sulfasalazin för att behandla och hantera inflammatorisk tarmsjukdom eller för behandling av reumatoid artrit warfarin och andra liknande läkemedel så kallade vitamin K-antagonister*
Bulgarian: за разреждане на кръвта деферазирокс помага за намаляване на нивата на желязо в кръвта дигоксин, амлодипин за проблеми със сърцето или при високо кръвно налягане фуросемид ако има образувана много течност в организма хидрокодон за болка иматиниб за лечение на някои видове рак на кръвта левотироксин за заболявания на щитовидната жлеза дарунавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, рилпивирин за инфекции с HIV
Swedish: HCV genotyp (GT)
Bulgarian: HCV генотип
Swedish: e
Bulgarian: ИЛИ
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460(i)) Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551) Magnesiumstearat (E470b)
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Магнезиев стеарат (E470b)
Swedish: Interaktioner mellan Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och andra läkemedel Läkemedel/ möjlig interaktionsmekanism
Bulgarian: Взаимодействия между Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир и други лекарствени продукти
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Bulgarian: *АФП= серумен алфа-фетопротеин
Swedish: Buprenorfin / naloxon 4-24 mg/1-6 mg en gång dagligen
Bulgarian: 4-24 mg/16 mg веднъж дневно5
Swedish: CYP2C8hämning.
Bulgarian: Инхибитор на CYP2C8:
Swedish: S-mefenytoin
Bulgarian: ↓ S-мефенитоин
Swedish: Se produktresumén för ribavirin för ytterligare information.
Bulgarian: За допълнителна информация направете справка с кратката характеристика на продукта рибавирин.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА
Swedish: dasabuvir
Bulgarian: Дазабувир
Swedish: Dasabuvir
Bulgarian: дазабувир
Swedish: Enzyminducerare:
Bulgarian: Ензимни индуктори:
Swedish: Mekanism: Påverkan på ciklosporin beror på CYP3A4hämning av ritonavir och ökning av paritaprevir exponering kan bero på OATP/BCR P/P-gphämning av ciklosporin.
Bulgarian: : ефектът върху циклоспори н се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир, а повишаван ето на експозиция та на паритапрев ир може да се дължи на инхибиране на
Swedish: c, F43L c, D168H, E357K
Bulgarian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Swedish: HMG CoA REDUKTASHÄMMARE Rosuvastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
Swedish: Tabell 11.
Bulgarian: Таблица 11.
Swedish: TURQUOISE II (öppen)
Bulgarian: TURQUOISE-II:
Swedish: Inga dosjusteringar av Exviera krävs hos patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller kronisk njursjukdom (end-stage renal disease) som får dialys (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Exviera за пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане, или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Bulgarian: Лабораторни параметри
Swedish: Tabell 12.
Bulgarian: Таблица 12.
Swedish: Kliniska studier på peginterferon + ribavirin behandlingserfarna vuxna
Bulgarian: Клинични изпитвания при възрастни, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
Swedish: Patienter som randomiserats till placeboarmen fick placebo i 12 veckor, därefter fick de Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към рамото на плацебо, са получавали плацебо в продължение на 12 седмици, след което са получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1 hade EC50-värden på 39 respektive 8 nM mot genotyp 1a-H77 och 1bCON1 stammar i HCV replikoncellsanalysen.
Bulgarian: Метаболитът M1 на дазабувир има стойности на EC50 от 39 и 8 nM съответно срещу генотип 1a-H77 и 1b-Con1 щамове при изследване на клетъчни култури от HCV репликон, а активността на метаболита M1 отслабва 3 до 4 пъти при наличие на 40% човешка плазма.
Swedish: PEARL IV var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie gjord på 305 behandlingsnaiva vuxna med kronisk HCV-infektion genotyp 1a utan cirros.
Bulgarian: PEARL-IV е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 305 нелекувани възрастни с генотип 1а хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза.
Swedish: 200 mg en gång dagligen/ 300 mg en gång om dagen ritonavir
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р емтрицитаб ин
Swedish: Tabell 12 visar SVR12-resultaten för genotyp 1-infekterade patienter med kompenserad cirros som var behandlingsnaiva eller som tidigare behandlats med pegIFN/RBV.
Bulgarian: Таблица 12 показва степените на SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV.
Swedish: För patienter som samtidigt ges ribavirin, se produktresumén för ribavirin.
Bulgarian: Пациентите, приемащи рибавирин, трябва да направят справка и с кратката характеристика на продукта рибавирин.
Swedish: Patienter som randomiserats till placeboarmen fick placebo i 12 veckor, därefter fick de öppen behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към рамото на плацебо, са получавали плацебо в продължение на 12 седмици, след което са получили открито Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, в комбинация с рибавирин, в продължение на 12 седмици.
Swedish: 5 mg enkeldos
Bulgarian: 5 mg единична доза
Swedish: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Bulgarian: ↓ езомепразол, ланзопразол
Swedish: - Om du har svår leversjukdom utöver hepatit C. - Om du tar något av de läkemedel som anges i följande tabell.
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Swedish: Dasabuvir är hämmare av UGT1A1 in vivo.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез глюкурониране (UGT1A1) Дазабувир е инхибитор на UGT1A1 in vivo.
Swedish: Mekanism: hämning av P-gp i tarmen av paritaprevir och ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на P-gp от дазабувир, паритапреви р и ритонавир.
Swedish: Exviera administreras tillsammans med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Swedish: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 veckor n/N % 95 % KI
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Титанов диоксид (E171) Полиетиленгликол 3350
Swedish: Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir och UGThämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир.
Swedish: Läkemedel som du måste berätta för din läkare om innan du tar Exviera Läkemedel eller aktiv substans
Bulgarian: Лекарства, за които трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемете
Swedish: Tabell 16 SVR12 för patienter med samtidig HIV-1 infektion i TURQUOISE 1
Bulgarian: SVR12 при участници, коинфектирани с HIV-1, в TURQUOISE-I
Swedish: Tabellen är inte heltäckande.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна.
Swedish: Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Bulgarian: Липса на ефект = 1,00. б. Всички проучвания за взаимодействия са проведени при здрави доброволци.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in:
Bulgarian: Крайният доклад от проучването ще бъде представен до:
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du och din partner vidtar särskilda försiktighetsåtgärder vid sexuellt umgänge om det finns risk för att graviditet ska inträffa.
Bulgarian: По тази причина Вие и Вашият партньор трябва да вземате специални предпазни мерки при сексуален контакт, ако съществува някаква вероятност за забременяване.
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства:
Swedish: Tabletten är 19 mm lång och 10 mm bred.
Bulgarian: Таблетката е дълга 19 mm и широка 10 mm.
Swedish: g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
Bulgarian: Това проучване е проведено в присъствието на две други антивирусни средства с директно действие.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Swedish: Effekterna av högre doser är okänd.
Bulgarian: Ефектите при по-високи дози не са известни.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Bulgarian: Това са лекарства от един клас, в който могат да се предвидят сходни взаимодействия. е.
Swedish: h. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Bulgarian: Граници на биоеквивалентност/еквивалентност 80-125%.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефективен метод на контрацепция, който да е подходящ за Вас.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Bulgarian: Носете бутилката с таблетките със себе си, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 годишна възраст.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка един път дневно.
Swedish: Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
Bulgarian: Петдесет и пет процента (55%) от пациентите са били лекувани преди това.
Swedish: Vad Harvoni är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Harvoni и за какво се използва
Swedish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Bulgarian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Swedish: Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли по-продължително лечение при пациентите, които нямат сигурни опции за последващо повторно лечение.
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, със или без храна.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Swedish: ≥ 2 g/dl sänkning av hemoglobin under någon 4-veckors behandlingsperiod
Bulgarian: ≥ 2 g/dl спад на хемоглобина в хода на който и да е 4-седмичен период от лечението
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Bulgarian: Активните вещества в лекарството действат заедно, като блокират два различни протеина, от които вирусът има нужда, за да расте и да се самовъзпроизвежда, позволявайки инфекцията в организма да бъде трайно елиминирана.
Swedish: Den vanligaste varianten var Y93H.
Bulgarian: Най-често срещаният вариант е Y93H.
Swedish: Behandlingstiden var fast i samtliga studier.
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана при всяко проучване.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Bulgarian: Едно проучване за карциногенност при плъхове продължава.
Swedish: Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Bulgarian: Ледипасвир се свързва > 99,8% с човешките плазмени протеини.
Swedish: Av de 155 patienter som rekryterades avbröt 1 patient behandlingen medan denna stod på placebo.
Bulgarian: От 155-те включени пациенти, 1 пациент е прекратил лечение, докато е бил на плацебо.
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Bulgarian: Наблюдавани са данни за бавен оксидативен метаболизъм чрез непознат механизъм.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Bulgarian: Пациентите, за които е определено, че са изложени на висок риск от брадиаритмия, трябва да се наблюдават непрекъснато в продължение на 48 часа в подходяща клинична среда.
Swedish: Om du har glömt att ta Harvoni Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Harvoni Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмично лечение с намалена доза
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Bulgarian: Този риск е дори по-висок, ако рибавирин се използва като част от HCV лечението.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Bulgarian: Много е важно да прочетете много внимателно раздел „Бременност" в листовката на рибавирин.
Swedish: EU/1/14/958/002
Bulgarian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за Вас време.
Swedish: Andra läkemedel och Harvoni
Bulgarian: Други лекарства и Harvoni
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 19 % av patienterna.
Bulgarian: Рибавирин е бил прекратен при 19% от пациентите.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разчупвате таблетката, понеже е много горчива.
Swedish: Demografi och karakteristika vid baseline var balanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Демографските и изходни характеристики са били балансирани в двете групи на лечение.
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Bulgarian: Лечението с Harvoni трябва да се води от оценка на възможните ползи и рискове за отделния пациент.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Harvoni utan omedelbart berätta det för läkaren.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, не вземайте Harvoni и незабавно съобщете на Вашия лекар.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Bulgarian: По тази причина е възможно такива пациенти да зависят от други класове лекарства за преодоляване на инфекцията с HCV.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже в продължение на колко седмици трябва да приемате Harvoni.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен(а) след приема на Вашето лекарство.
Swedish: Det ges för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit C-virus hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Bulgarian: То се прилага за лечение на хронична (продължителна) инфекция с вируса на хепатит C при възрастни на и над 18 години.