FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че често са наблюдавани отклонения в чернодробните ензими (включително повишаване на аланинаминотрансферазата, аспартатаминотрансферазата и билирубина), те рядко са свързани с развитие на хепатит (вж. точка 4.8).
Latvian: Tika novērotas izmaiņas aknu funkciju rādītājos (ieskaitot alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, bilirubīna paaugstināšanos) , tās retāk izpaudās kā hepatīts (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Алергични реакции (1,1%), включително ангиоедем и уртикария
Latvian: Alerģiskas reakcijas (1,1%),
Bulgarian: В общата популация не се наблюдава статистически значима разлика между гефитиниб и доцетаксел (75 mg/m2) по отношение на общата преживяемост, преживяемост без прогресия и обективно повлияване от лечението (вж. таблица 5).
Latvian: Kopējā populācijā nekonstatēja statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes (OS), dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) un objektīvās atbildes reakcijas (ORR) rādītājos gefitinibam, salīdzinot ar docetakselu (75 mg/m2)(skatīt 5. tabulu).
Bulgarian: EGFR мутация
Latvian: EGFR Mutācija
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси за приема на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: І ограничен брой пациенти получават дневни дози до 1 000 mg.
Latvian: Tomēr I fāzes klīniskajos pētījumos ierobežotam skaitam pacientu tika dotas devas līdz pat 1000 mg dienā.
Bulgarian: Белтък в урината (установява се чрез изследване на урина);
Latvian: • Olbaltumvielas Jūsu urīnā (tās konstatētas urīna analīzēs).
Bulgarian: SN:
Latvian: SN: numurs}
Bulgarian: Активни вещества, които могат да намалят плазмените концентрации на гефитиниб Веществата, които индуцират CYP3A4, могат да ускорят метаболизирането и да понижат плазмените концентрации на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността на IRESSA.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas ir CYP3A4 aktivitātes induktori var palielināt metabolismu un samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā, samazinot gefitiniba efektivitāti.
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (ИББ) се развива при 1,3% от пациентите, често тежка (от степен 3-4 по СТС).
Latvian: Intersticiālā plaušu slimību (IPS) attīstījās 1,3 % pacientu, bez tam bieži tā bija smaga (VTK 3. - 4. pakāpe).
Bulgarian: Обобщение на мутационния статус от изходното ниво в проби от тумори и ctDNA при всички скринирани пациенти за двете проби
Latvian: Kopsavilkums par sākotnējo mutāciju statusu audzēja un ctDNS paraugos visiem atlasītajiem pacientiem, kuriem varēja novērtēt abus paraugus.
Bulgarian: В изпитването IFUM, е направена оценка на мутационния статус на туморни и ctDNA проби, извлечени от плазмата, използвайки Therascreen EGFR RGQ PCR комплект (Qiagen).
Latvian: IFUM pētījumā mutāciju statusu vērtēja audzēja un no plazmas iegūtos ctDNS paraugos, kas iegūti no plazmas, izmantojot Therascreen EGFR RGQ PĶR komplektu (Qiagen; skatīt 4. apakšpunktu).
Bulgarian: При здрави доброволци предшестващият прием на итраконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) води до повишаване с 80% на средната AUC на гефитиниб.
Latvian: Iepriekšēja terapija ar itrakonazolu (spēcīgs CYP3A4 inhibitors) par 80 % palielināja gefitiniba vidējo AUC veseliem brīvprātīgajiem.
Bulgarian: Непушачи
Latvian: Smēķētājs nekad
Bulgarian: IRESSA се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен белодробен карцином.
Latvian: IRESSA lieto nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Bulgarian: IRESSA съдържа лактоза.
Latvian: IRESSA satur laktozi.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на развитие и по-голяма тежест на някои нежелани реакции, главно диария и кожни обриви.
Latvian: Tika novērota dažu nevēlamo blakusparādību, galvenokārt, caurejas un ādas izsitumu, biežuma un smaguma palielināšanās.
Bulgarian: Едновременният прием с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4 (напр. фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитурати или жълт кантарион/Hypericum perforatum), трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4 induktoriem (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, barbiturātiem, asinszāli/Hypericum perforatum).
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки от необходимото, веднага уведомете лекаря или фармацевта си.
Latvian: Ja esat lietojis IRESSA vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В повечето случаи това е свързано с други известни рискови фактори, включително едновременно приемане на лекарства като стероиди или НСПВС, анамнеза за ГИ язва, възраст, тютюнопушене, чревни метастази на местата на перфорация.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma gefitinibu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju Lielākoties tas ir saistīts ar citiem zināmiem riska faktoriem, ieskaitot tādu vienlaicīgu zāļu lietošanu, kā steroīdi vai NSPL, kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē, vecumu, smēķēšanu vai zarnu metastāzes perforācijas vietās.
Bulgarian: Представените стойности са за IRESSA срещу карбоплатина/паклитаксел.
Latvian: Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar karboplatīna/paklitaksela terapiju.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Latvian: Ļoti bieži: var novērot biežāk kā 1 no 10 lietotājiem
Bulgarian: 19,7% с/у 8,7%
Latvian: 323 19,7 % vs 8,7 %
Bulgarian: Едновременният прием на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, позаконазол, вориконазол, протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на гефитиниб.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 aktivitātes inhibitoriem (piem., ketokonazols, posakonazols, proteāzes inhibitori, klaritromicīns, telitromicīns) var paaugstināt gefitiniba koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: IRESSA съдържа лактоза
Latvian: IRESSA satur laktozi
Bulgarian: При пациентите с умерена и тежка чернодробна недостатъчност се установява увеличаване от 3,1 пъти на плазмената концентрация на гефитиниб.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem novēroja vidēji 3,1 reizes lielāku gefitiniba iedarbību.
Bulgarian: Данните от in vitro изследвания говорят, че гефитиниб е субстрат на мембранния транспортен протени Pgp.
Latvian: In vitro dati liecina, ka gefitinibs ir membrānu transporta proteīna Pgp substrāts.
Bulgarian: При пациенти, за които е известно, че са с генотип на бавни метаболизатори по CYP2D6, не се налага корекция на дозата, но те трябва да са под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar zināmu vāju CYP2D6 metabolisma genotipu īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama, bet šādi pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти гефитиниб e прилаган заедно с метопролол (субстрат на CYP2D6).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem, gefitinibu nozīmēja vienlaicīgi ar metoprololu (CYP2D6 substrātu).
Bulgarian: При пациенти с повишени стойности на аспартатаминотрансфераза (АСАТ), алкална фосфатаза или билирубин в резултат на чернодробни метастази плазмените концентрации не са повишени (вж. точка 5.2).
Latvian: Koncentrācija plazmā nebija palielināta pacientiem ar paaugstinātiem aspartāta transamināzes (AST), sārmainās fosfatāzes vai bilirubīna rādītājiem aknu metastāžu dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Плазмените концентрации на гефитиниб при бързи и бавни метаболизатори варират в широки граници и се припокриват, но средната плазмена концентрация на гефитиниб при бавни метаболизатори е 2 пъти по-висока.
Latvian: Sasniegtais gefitiniba iedarbības līmenis gan grupā ar spēcīgu metabolismu, gan vāju, bija plašs un pārklājās, bet vidējā gefitiniba iedarbība grupā ar vāju metabolismu bija 2 reizes lielāka.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се развие при приблизително 1 на всеки 100 пациента, приемащи IRESSA, и може да бъде животозастрашаваща.
Latvian: Tā rodas apmēram 1 no 100 cilvēkiem un var būt bīstama dzīvībai;
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания, като непоносимост към галактоза, пълен лактaзен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, kopējo laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: **Това включва изолирани съобщения за чернодробна недостатъчност, която в някои случаи е довела до фатален изход.
Latvian: Tas iekļauj atsevišķus aknu mazspējas gadījumu ziņojumus, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Bulgarian: В частност, уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някое от следните лекарства: - фенитоин или карбамазепин (за лечение на епилепсия); - рифампицин (за лечение на туберкулоза - ТБК); - итраконазол (за лечение на гъбични инфекции); - барбитурати (вид лекарства, използвани при проблеми със съня); - билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, използван при депресия и тревожност); - инхибитори на протонната помпа, H2-антагонисти и антиациди (за язва, проблеми с храносмилането, парене зад гръдната кост и за подтискане на стомашната киселинна секреция).
Latvian: rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai); itrakonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai); barbiturātus (zāles, ko lieto miega traucējumu ārstēšanai); zāļu tējas, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum, izmanto depresijas un trauksmes ārstēšanai); protonu sūkņa inhibitorus, H2-antagonistus un antacīdus (kuņģa čūlas, gremošanas traucējumu, grēmu un kuņģa skābes samazināšanai);
Bulgarian: Стойностите в средни скоби представляват 95-процентните доверителни интервали за HR.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir HR 95 % ticamības intervāls.
Bulgarian: Какво съдържа IRESSA
Latvian: Ko IRESSA satur
Bulgarian: Първична крайна точкапреживяемост без прогресия (ПБП)
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Dzīvildze bez slimības progresēšanas ab
Bulgarian: IRESSA някои белодробни проблеми могат да се влошат; - ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
Latvian: Daži plaušu darbības traucējumi var pasliktināties IRESSA terapijas laikā;
Bulgarian: В това проучване, ctDNA е извлечена от серума, а не от плазмата, и се използва за анализ на EGFR мутации, с помощта на комплект за тест на EGFR мутации (DxS) (N=86).
Latvian: Šajā pētījumā EGFR mutācijas analīzei ar EGFR mutāciju pārbaudes komplektu (DxS) (N= 86) izmantoja no seruma, nevis plazmas iegūtu ctDNS.
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (1,3%), често тежка (степен 3-4 по СТС); има съобщения за случаи с летален изход
Latvian: Intersticiālā plaušu slimība (1,3 %), bieži smaga (VTK 3.-4. pakāpe).
Bulgarian: Повишаването може да е клинично значимо, понеже нежеланите реакции са във връзка с дозата и плазмената концентрация.
Latvian: Paaugstināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir saistītas ar devas lielumu un iedarbību.
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Latvian: Retāk: var novērot 1-10 lietotājiem no 1000
Bulgarian: Лекарствени продукти, като инхибитори на протонната помпа и H2-антагонисти, предизвикващи значимо повишаване на стомашното pH, могат да предизвикат понижаване на бионаличността и плазмената концентрация на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността му.
Latvian: Zāles, kas izraisa nozīmīgu, ilgstošu kuņģa pH paaugstināšanos, piemēram, protona sūkņa inhibitori un H2-antagonisti, var samazināt gefitiniba biopieejamību un koncentrāciju plazmā, līdz ar to samazinot tā efektivitāti.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg гефитиниб (gefitinib).
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba (gefitinib).
Bulgarian: Зачервяване или раздразване на устата;
Latvian: • Apsārtusi vai sūrstoša mute.
Bulgarian: Не е известно дали гефитиниб се екскретира в човешката кърма.
Latvian: Nav zināms, vai gefitinibs izdalās mātes pienā.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Bulgarian: Конюнктивит, блефарит, ксерофталмия*, предимно леки (степен 1 по СТС)
Latvian: Konjunktivīts, blefarīts un acu sausums*, parasti viegls (VTK 1. pakāpe)
Bulgarian: NR срещу 4,3 мес.
Latvian: NR vs 4,3 m
Bulgarian: 4.4 с/у 4.6 Мъже
Latvian: 4,4 v. 4,6
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу доцетаксел от изпитването INTEREST
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar docetakselu
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg гефитиниб.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba.
Bulgarian: 71,2% с/у 47,3%
Latvian: 261 71,2 % vs 47,3 %
Bulgarian: Таблица 6 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу плацебо от изпитването ISEL
Latvian: Efektivitātes rezultāti ISEL pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar placebo
Bulgarian: In vitro е доказано, че метаболизирането до О-дезметил гефитиниб се осъществява от CYP2D6.
Latvian: Noskaidrots, ka in vitro O-desmetilgefitiniba veidošanās notiek ar CYP2D6 palīdzību.
Bulgarian: Съотношение на тумори с M-, които имат M- за ctDNA
Latvian: M- audzēju, kuri ir M-, nosakot pēc ctDNS, īpatsvars
Bulgarian: Сухота, зачервяване или сърбеж в очите;
Latvian: • Sausa, apsārtusi vai sūrstoša mute.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да е под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības.
Bulgarian: Три блистера в обвивка от ламинирано алуминиево фолио са поставени в картонена кутия.
Latvian: Kastītē ir trīs ar alumīnija foliju lamineti blisteri.
Bulgarian: При равновесно състояние, в рамките на 24часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā, cirkulējošās plazmas koncentrācijas parasti tiek uzturētas 2-3 kārtīgas uzkrāšanās robežās, ievērojot lietošanas intervālu 24 stundas.
Bulgarian: 6.2 с/у 7.3
Latvian: 6,2 v. 7,3 Kopā
Bulgarian: - ако някога сте имали други проблеми с белите дробове, защото по време на лечението с
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, инхибитори на протеинкиназата, ATC код: L01XE02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori;
Bulgarian: Как изглежда IRESSA и какво съдържа опаковката
Latvian: IRESSA ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Едно от събитията по типа на ИББ завършва летално, като се развива при пациент, получаващ гефитиниб.
Latvian: Viens IPS gadījums bija letāls pacientam, kurš saņēma gefitinibu.
Bulgarian: с/у 12,7 мес.
Latvian: 11,2 m vs 12,7 m
Bulgarian: Тези реакции може да включват зачервяване, болезненост, развитие на язви и мехури, както и белене на кожата.
Latvian: Pazīmes var būt: apsārtums, sāpes, čūlas, bullas un ādas lobīšanās.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Latvian: • Ēstgribas trūkums.
Bulgarian: Неизвестни за мутации на EGFR
Latvian: EGFR mutācija nezināma
Bulgarian: Астения, предимно лека (степен 1 по СТС)
Latvian: Astēnija, galvenokārt viegla (VTK 1. pakāpe)
Bulgarian: 9,1% с/у 7,6%
Latvian: 1466 9,1 % vs 7,6 %
Bulgarian: Брой пациенти
Latvian: N pacienti
Bulgarian: Подобрение на качеството на живот по FACT-L
Latvian: QoL Quality of life (dzīves kvalitāte).
Bulgarian: p=0,4449
Latvian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за качество на живот за гефитиниб спрямо карбоплатина/паклитаксел от изпитването IPASS
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Bulgarian: p=0,2420
Latvian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Bulgarian: FACT-L Функционална оценка на противотуморното лечение на рака на белия дроб.
Latvian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (plaušu audzēja terapijas funkcionālais novērtējums).
Bulgarian: Това повишаване на плазмената концентрация може да е клинично значимо, понеже нежеланите лекарствени реакции показват зависимост от дозата и плазмената концентрация на гефитиниб.
Latvian: Šī iedarbības pastiprināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir atkarīgas no gefitiniba devas un iedarbības.
Bulgarian: Поради това, пациентите с подобни симптоми трябва да подхождат с повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Latvian: Gefitiniba terapijas laikā novērota astēnija, tādēļ pacientiem, kuriem rodas šāds simptoms, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: 1,1% с/у 23,5%
Latvian: 176 1,1 % vs 23.5 %
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
Latvian: 44 42,1 % vs 21,1 %
Bulgarian: p=0,9131
Latvian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Bulgarian: p=0,5771
Latvian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Bulgarian: 43,3% с/у 29,2%
Latvian: 780 43,3 % vs 29,2 %
Bulgarian: Гефитиниб се излъчва главно като метаболити в изпражненията, а екскрецията с урината на гефитиниб и метаболитите му допринася за елиминирането на по-малко от 4% от приложената доза.
Latvian: Caur nierēm izvadītais gefitinibs un metabolīti veido mazāk nekā 4 % no ievadītās devas.
Bulgarian: Резултати за ефикасността за гефитиниб спрямо карбоплатина/паклитаксел от изпитването IPASS
Latvian: Efektivitātes rezultāti IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Bulgarian: Стойностите в средни скоби представляват 96-процентните доверителни интервали за общата преживяемост в общата популация, а в останалите случаи - 95-процентните доверителни интервали за HR.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir kopējās dzīvildzes HR kopējā populācijā 96 %
Bulgarian: Не приемайте антиациди (за намаляване на стомашната киселинност) в продължение на
Latvian: • Nelietojiet antacīdus (kuņģa skābes līmeņa samazināšanai) 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc
Bulgarian: с/у 6,3 мес. p< 0,0001
Latvian: 6,6 m vs 5,8 m p<0,0001
Bulgarian: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
Latvian: Doc.Ref.: EMEA/485886/2009 EMEA/H/C/1016
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяви таблетки (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas brūnu tablešu veidā (250 mg).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта (колко време са живели пациентите).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Bulgarian: Лечението с Iressa трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Bulgarian: И в двете проучвания са включени пациенти със и без EGFR мутация.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Iressa може да се намери тук.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Iressa помага да се забавят растежът и разпространението на рака.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Iressa да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iressa reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Iressa са изследвани върху експериментални модели.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: EGFR участва в растежа и разпространението на раковите клетки.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Iressa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), повишено ниво на аланинаминотрансфераза (чернодробен ензим) в кръвта, кожни реакции като пустулозен обрив и астения (слабост).
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Iressa на AstraZeneca AB на 24 юни
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко време преживяват пациентите, без да се влоши заболяването им.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при майки, които кърмят.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Bulgarian: Сред пациентите с EGFR мутация, тези, които приемат Iressa, преживяват средно девет и половина месеца, без да се влоши заболяването им, сравнено със средно шест месеца при пациентите, които приемат комбинираното лечение.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Iressa, има също риск от развитие на интерстициална белодробна болест.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
Bulgarian: Допълнителна информация за Iressa:
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Bulgarian: В първото основно проучване Iressa е по-ефективен за предотвратяване на влошаването на рака в сравнение с комбинацията.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Bulgarian: Iressa се прилага за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, който е локално авансирал или метастатичен (когато раковите клетки са се разпространили от първоначалното си местоположение в други части на тялото).
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, чиито ракови клетки са с генна мутация, която води до синтез на протеин, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR).
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разтворена във вода при пациенти, които имат затруднения с гълтането.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var izšķīdināt ūdenī.
Bulgarian: Във второто основно проучване преживяемостта на пациентите, които приемат Iressa, е сходна с тази при пациентите, приемащи доцетаксел.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Bulgarian: Активното вещество в Iressa, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозинкиназа.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Bulgarian: Iressa е лекарство, което съдържа активното вещество гефитиниб (gefitinib).
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Bulgarian: Iressa действа само при недребноклетъчен белодробен карцином, чиито клетки имат мутация в EGFR.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Bulgarian: Във второ основно проучване, обхващащо 1466 пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с доцетаксел (друго противораково лекарство).
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Bulgarian: Какви ползи от Iressa са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?