FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti erano ipertesi, di età compresa tra 40 e 79 anni, senza pregresso infarto del miocardio o trattamento per angina e con livelli di colesterolo totale (CT) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Slovenian: Vključeni bolniki so imeli hipertenzijo, bili so stari od 40 do 79 let, niso imeli anamneze miokardnega infarkta ali zdravljenja angine in so imeli ravni skupnega holesterola ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina triidrato.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki kalcijeve soli trihidrata.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje {(Lastniško) ime} je med nosečnostjo in dojenjem kontraindiciran.
Italian: Disturbi dell'apparato riproduttivo
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk
Italian: Le indicazioni attualmente approvate per l'atorvastatina sono: in aggiunta alla dieta, per la riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti con ipercolesterolemia primaria (inclusa l'ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o iperlipidemia combinata (mista), corrispondenti rispettivamente ai tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson, in caso di risposta inadeguata alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici; per la riduzione del colesterolo totale e del colesterolo LDL nei pazienti con ipercolesterolemia familiare di tipo omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o quando tali trattamenti non siano disponibili.
Slovenian: Trenutno odobrene indikacije za atorvastatin so: kot dopolnilo k dieti za znižanje zvišanih vrednosti skupnega holesterola, LDL-holesterola, apoliproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb v Fredericksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmacevtske ukrepe ni zadosten.
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 40 mg contiene 131,22 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 131.22 mg laktoze monohidrata.
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla malattia cardiovascolare fatale e non fatale è stato valutato anche in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, lo studio CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) condotto in pazienti con diabete di tipo 2 di età 40 - 75 anni, senza storia pregressa di patologia cardiovascolare e con LDL ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) e TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Slovenian: Učinek atorvastatina na kardiovaskularne bolezni s smrtnim izidom in brez njega so ocenili tudi v randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem, s placebom kontroliranem preskušanju CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), ki je vključevalo bolnike z diabetesom tipa 2, stare od 40 do 75 let, brez anamneze predhodne kardiovaskularne bolezni ter s koncentracijo holesterola LDL 4,14 mmol/l (160 mg/dl) in trigliceridov ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 10 mg contiene 32,80 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 32.80 mg laktoze monohidrata.
Italian: Confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 e 100 compresse rivestite con film.
Slovenian: Pretisni omoti s 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 in 100 filmsko obloženimi tabletami.
Italian: Sono marcate "40" da un lato e "PD 157" dall'altro.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "40" in na drugi strani oznako "PD 157".
Italian: Sono marcate "20" da un lato e "PD 156" dall'altro.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "20" in na drugi strani oznako "PD 156".
Italian: La risposta si mantiene nel corso del trattamento a lungo termine.
Slovenian: Odziv se med kroničnim zdravljenjem ohrani.
Italian: Altri effetti indesiderati meno comuni sono stati segnalati in alcuni pazienti in trattamento con {NOME DI FANTASIA} o con altri medicinali simili.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali {(Lastniško) ime} ali druga zdravila te vrste, so opažali druge, manj pogoste neželene učinke.
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 80 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 80 mg 4.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec [Izpolni država članica]
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 10 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 10 mg 4.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA <[Completare con i dati nazionali]> Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica] Izdaja zdravila je le na recept.
Italian: Non comuni: miopatia.
Slovenian: Občasno: miopatija.
Italian: Donne in età fertile che non usano appropriate misure contraccettive.
Slovenian: − če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive kontracepcijske zaščite
Italian: dolore alle articolazioni e mal di schiena, astenia, edema periferico, prurito.
Slovenian: alergijske reakcije, odrevenelost, bolečine v sklepih in v hrbtu, telesna oslabelost, periferni edemi, srbenje.
Italian: Gli effetti dell'atorvastatina sulla cardiopatia coronarica fatale e non fatale sono stati valutati nello studio ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm), uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo.
Slovenian: Učinek atorvastatina na koronarno srčno bolezen s smrtnim izidom ali brez so ovrednotili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani raziskavi z imenom Angloskandinavsko preskušanje kardioloških izidov - zniževanje ravni lipidov (AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm, ASCOT-LLA).
Italian: La dose massina di {NOME DI FANTASIA} è 80 mg una volta al giorno.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Italian: COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 10 mg
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO {(Lastniško) ime} 10 mg
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 20 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 20 mg 4.
Italian: Sono marcate "10" da un lato e "PD 155" dall'altro.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "10" in na drugi strani oznako "PD 155".
Italian: Non assuma {NOME DI FANTASIA} se sta allattando.
Slovenian: Če dojite, ne smete jemati zdravila {(Lastniško) ime}.
Italian: Non comuni: malessere, aumento di peso.
Slovenian: Občasno: slabo počutje, zvečanje telesne mase.
Italian: Nello studio MIRACL, l'atorvastatina 80 mg è stata valutata in 3086 pazienti (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio non-Q o angina instabile).
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3086 bolnikih (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Italian: Nausea, dolore addominale, stipsi, flatulenza, indigestione, mal di testa, dolore muscolare,
Slovenian: glavobol, bolečine v mišicah, šibkost, driska, nespečnost, vrtoglavica, bolečine v prsih,
Italian: Disturbi della cute e degli annessi cutanei
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Italian: Se l'effetto cardioprotettivo dell'atorvastatina sia maggiore quando viene usata in associazione a specifiche terapie antipertensive e se ciò vada indicato nell'RCP.
Slovenian: Ali je kardioprotektivni učinek atorvastatina večji, če se uporablja v kombinaciji s specifičnim(i) antihipertenzivnim(i) zdravljenjem(nji) in ali naj to odraža Povzetek glavnih značilnosti zdravila?
Italian: IM = infarto del miocardio, CHD = coronaropatia, CABG = intervento di by-pass aortocoronarico, PTCA = angioplastica coronarica transluminale percutanea
Slovenian: MI = miokardni infarkt, PTCA = prekutana transluminalna koronarna angioplastika.
Italian: Compresse bianche rivestite con film di forma elissoidale marcate "80" da un lato e "PD 158" dall'altro.
Slovenian: Bela filmsko obložena tableta elipsaste oblike, ki ima na eni strani oznako "80" in na drugi strani oznako "PD 158".
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 40 mg 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo {(Lastniško) ime} 40 mg 4.
Italian: 3 x 28 compresse
Slovenian: 3 x 28 tablet
Italian: Tali medicinali includono:
Slovenian: Tovrstna zdravila so:
Italian: Non sono ancora disponibili i risultati relativi ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Slovenian: Rezultati pri otrocih, mlajših od 12 let, še niso na voljo.
Italian: Ulteriori informazioni su Sovaldi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sovaldi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è una compressa assunta una volta al giorno con il cibo, generalmente per 12 o 24 settimane.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano, običajno 12 ali 24 tednov.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sovaldi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sovaldi?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sovaldi sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sovaldi stalno spremljajo.
Italian: • rifampicina e rifabutina (antibiotici);
Slovenian: • rifampicin in rifabutin (antibiotika);
Italian: Sovaldi è disponibile sotto forma di compresse da 400 mg.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi je na voljo v obliki 400-miligramskih tablet.
Italian: Altre informazioni su Sovaldi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sovaldi
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sovaldi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Sovaldi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che l'aggiunta di Sovaldi al trattamento standard rappresenti un beneficio per i pazienti.
Slovenian: Agencija je menila, da je dodajanje zdravila Sovaldi standardnemu zdravljenju koristno za bolnike.
Italian: Sovaldi ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 gennaio
Slovenian: Zdravilo Sovaldi je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. januarja 2014.
Italian: • carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali per l'epilessia).
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (zdravila za zdravljenje epilepsije).
Italian: Perché Sovaldi è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Sovaldi odobreno v EU?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sovaldi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sovaldi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sovaldi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sovaldi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Sovaldi non deve essere usato in associazione ad alcuni tipi di medicinale che possano ridurne gli effetti.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi se ne sme uporabljati sočasno z določenimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegove učinke.
Italian: Inoltre, la resistenza del virus a Sovaldi è molto rara e il medicinale è efficace contro tutti i tipi di virus dell'epatite C.
Slovenian: Poleg tega je odpornost virusa proti zdravilu Sovaldi zelo redka, zdravilo pa deluje proti vsem vrstam virusa hepatitisa C.
Italian: Quali benefici di Sovaldi sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sovaldi izkazalo v študijah?
Italian: Che cos'è Sovaldi e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sovaldi in za kaj se uporablja?
Italian: Sovaldi consente di eliminare il virus senza che il paziente debba assumere peginterferone alfa o con cicli brevi di tale medicinale (che può causare gravi effetti indesiderati, compresa la riduzione della crescita negli adolescenti).
Slovenian: Zdravilo Sovaldi omogoča, da se okužba ozdravi, ne da bi moral bolnik jemati peginterferon alfa, ali pa so potrebni le kratkotrajni ciklusi zdravljenja s tem zdravilom (ki lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z zastojem rasti pri mladostnikih).
Italian: L'esame del sangue 12 settimane dopo la fine del trattamento non ha evidenziato tracce del virus nel 96 % dei pazienti (48 su 50) di età compresa tra 12 e 18 anni.
Slovenian: Preiskave krvi 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale nobenega znaka virusa pri 96 % (48 od 50) bolnikov, starih od 12 do 18 let.
Italian: Lo studio sarà svolto alla luce di dati che suggeriscono come i pazienti trattati con questi medicinali e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce dello stesso.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, ki se zdravijo s temi zdravili in so preboleli raka jeter, obstaja tveganje njegove zgodnje ponovitve.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sovaldi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sovaldi glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i rischi associati a Sovaldi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sovaldi?
Italian: Il trattamento con Sovaldi è risultato altrettanto efficace (il 67 % dei pazienti - 171 su 256 - non aveva tracce del virus) del trattamento a base di peginterferone (67 % dei pazienti - 162 su 243).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sovaldi je bilo enako učinkovito (nobenih znakov virusa pri 67 % bolnikov, tj. pri 171 od 256 bolnikov) kot zdravljenje na osnovi peginterferona (67 % bolnikov, tj. 162 od 243 bolnikov).
Italian: Sovaldi contiene il principio attivo sofosbuvir.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi vsebuje učinkovino sofosbuvir.
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale usata nella cura della depressione e dell'ansia);
Slovenian: • šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije in tesnobe);
Italian: Quanto alla sicurezza, l'Agenzia ha osservato che, sebbene vi siano informazioni limitate per alcuni gruppi di pazienti, tra cui i soggetti con cirrosi epatica scompensata (in cui il fegato è danneggiato o non funziona più adeguatamente), non sono stati individuati effetti indesiderati specifici con Sovaldi e gli effetti che si verificano sono dovuti prevalentemente alla terapia combinata con ribavirina o interferoni.
Slovenian: V zvezi z varnostjo je agencija izpostavila, da so podatki za nekatere skupine bolnikov, na primer za tiste z dekompenzirano boleznijo jeter (poškodovanimi jetri, ki ne delujejo več normalno), sicer omejeni, vendar niso odkrili nobenih neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Sovaldi, tisti, ki so jih opazili, pa so bili v glavnem posledica kombiniranega zdravljenja z ribavirinom ali interferoni.
Italian: Sintesi di Sovaldi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Sovaldi in zakaj je odobreno v EU
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sovaldi, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sovaldi, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Sovaldi è stato oggetto di esame in uno studio principale condotto su bambini e adolescenti di età compresa tra i 3 e i 18 anni con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 2 o 3.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi trenutno proučujejo v eni glavni študiji, v katero so vključeni otroci in mladostniki, stari od 3 do 18 let, ki so okuženi z virusom hepatitisa C genotipa 2 ali 3.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sovaldi in associazione con ribavirina e peginterferone alfa erano simili agli effetti comunemente riferiti con ribavirina o peginterferone alfa e comprendevano affaticamento (stanchezza), mal di testa, nausea e insonnia (difficoltà a prendere sonno).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom in peginterferonom alfa so bili podobni tistim, o katerih so pogosto poročali pri uporabi ribavirina ali peginterferona alfa, ter so vključevali utrujenost, glavobol, navzejo (slabost) in nespečnost.
Italian: Sovaldi è stato esaminato nell'ambito di quattro studi principali condotti su un totale di 1 305 pazienti adulti affetti da epatite C. In tutti i quattro studi il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali, a 12 settimane dalla fine della terapia, l'esame del sangue non evidenziava tracce del virus dell'epatite C.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi so proučevali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo skupaj vključenih 1 305 odraslih bolnikov, okuženih s hepatitisom C. V vseh štirih študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale nobenih znakov virusa hepatitisa C.
Italian: Il principio attivo in Sovaldi, sofosbuvir, blocca l'azione di una proteina denominata "RNA polimerasi RNA-dipendente (NS5B)", presente nel virus dell'epatite C, che è essenziale per la replicazione virale.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sovaldi, sofosbuvir, zavira delovanje beljakovine, imenovane „RNK-polimeraza NS5B, odvisna od RNK", v virusu hepatitisa C, ki ima ključno vlogo pri razmnoževanju virusa.
Italian: Sovaldi può essere usato in tutte e sei le varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. La durata del trattamento dipende dal genotipo del virus da cui è stato infettato il paziente e dai medicinali usati insieme a Sovaldi.
Slovenian: Uporablja se lahko pri vseh šestih različicah (genotipih) virusa hepatitisa C. Trajanje zdravljenja je odvisno od genotipa virusa, s katerim je bolnik okužen, in od tega, katera zdravila se uporabljajo v kombinaciji z zdravilom Sovaldi.
Italian: Sovaldi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da epatite C cronica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Sovaldi je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Italian: L'Agenzia ha inoltre tenuto conto del fatto che, se somministrato prima di un trapianto di fegato, Sovaldi, assunto in associazione con ribavirina, può prevenire una reinfezione del fegato, che si verifica quasi sempre in assenza di trattamento e che ha prognosi infausta.
Slovenian: Agencija je prav tako menila, da lahko dajanje zdravila Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom pred presaditvijo jeter prepreči ponovno okužbo jeter, ki se brez zdravljenja pojavi skoraj vedno in prispeva k slabi prognozi.
Italian: Sovaldi deve essere usato in associazione con altri medicinali per la cura dell'epatite C cronica, tra cui ribavirina o peginterferone alfa e ribavirina.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi se mora uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa C, na primer z ribavirinom ali s peginterferonom alfa in ribavirinom.
Italian: Sovaldi è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici, a partire dai 12 anni di età, affetti da epatite C cronica (a lungo termine), un'infezione causata dal virus dell'epatite C che colpisce il fegato.
Slovenian: Zdravilo Sovaldi je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok od 12. leta naprej s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. okužbo, ki jo povzroča virus hepatitisa C, ki prizadene jetra.
Italian: • Il primo studio è stato condotto su 327 pazienti non trattati in precedenza, affetti dai genotipi 1, 4, 5 o 6 del virus dell'epatite C, nei quali Sovaldi è stato somministrato in associazione ad altri due medicinali antivirali, peginterferone alfa e ribavirina, per 12 settimane.
Slovenian: • V prvi študiji je sodelovalo 327 predhodno nezdravljenih bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C genotipa 1, 4, 5 ali 6, ki so 12 tednov prejemali zdravilo Sovaldi v kombinaciji z dvema drugima protivirusnima zdraviloma, peginterferonom alfa in ribavirinom.
Italian: Ulteriori studi hanno evidenziato che la somministrazione di Sovaldi in associazione con ribavirina nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato diminuiva il rischio di infezione con il virus dell'epatite C del nuovo organo, che Sovaldi è efficace anche nei soggetti sia con epatite C che infezione da HIV e che l'esito nei pazienti con un'infezione da virus dell'epatite C di genotipo 3 potrebbe essere migliorato estendendo il trattamento a 24 settimane.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale še, da zdravilo Sovaldi v kombinaciji z ribavirinom zmanjša tveganje za okužbo presajenih jeter z virusom hepatitisa C pri odraslih bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev, da je zdravilo Sovaldi učinkovito tudi pri odraslih bolnikih, okuženih s hepatitisom C in virusom HIV, ter da je pri bolnikih z okužbo z virusom genotipa 3 mogoče izboljšati izid, če se zdravljenje podaljša na 24 tednov.
Italian: La ditta che commercializza Sovaldi condurrà uno studio sui pazienti affetti da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Sovaldi.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Sovaldi, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je zdravilo Sovaldi, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Italian: • Il terzo studio ha coinvolto 278 pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 2 o 3, che non potevano assumere o che non volevano sottoporsi a una terapia con interferone.
Slovenian: • Tretjo študijo so opravili na 278 bolnikih z virusom hepatitisa C genotipa 2 ali 3, ki se niso mogli ali se niso želeli zdraviti z interferonom.
Italian: In questo studio, il trattamento con Sovaldi e ribavirina è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), entrambi somministrati per 12 settimane; ne è emerso che il 78 % (161 su 207) dei pazienti in cura con Sovaldi e ribavirina non evidenziava tracce del virus dell'epatite C a distanza di 12 settimane dal termine della terapia, mentre nessuno dei 71 pazienti trattati con placebo è risultato esente dal virus.
Slovenian: V tej študiji so 12-tedensko zdravljenje z zdravilom Sovaldi in ribavirinom primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) ter ugotovili, da 12 tednov po končanem zdravljenju pri 78 % (161 od 207) bolnikov, ki so jemali zdravilo Sovaldi in ribavirin, ni bilo znakov virusa hepatitisa C, medtem ko so v skupini, ki je prejemala placebo, virus našli pri vseh 71 bolnikih.
Italian: • Il quarto studio ha coinvolto 201 pazienti affetti dal virus dell'epatite C (genotipi 2 o 3), nei quali l'infezione non era migliorata con una precedente terapia con interferone o si era ripresentata.
Slovenian: • Četrta študija je vključevala 201 bolnika z virusom hepatitisa C (genotipa 2 ali 3), pri katerem se okužba ni izboljšala glede na predhodno zdravljenje z interferonom ali pa se je ponovno pojavila.