FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namenjeno je aktivni imunizaciji prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) in proti Mycoplasio hyopneumoniae.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001-006.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/190/001-006
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z infekcijo z
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/190/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/15/190/003
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Slovenian: Dodatki:
Latvian: Palīgvielas:
Slovenian: Odmerek po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Zoetis Belgium SA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Belgium SA
Slovenian: PRILOGAIII
Latvian: I PIELIKUMS
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
Latvian: Nesaderība: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: Enkratno intramuskularno injekcijo odmerka po 2 ml aplicirajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss apvidū no 3 nedēļu vecuma.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
Latvian: Būtiska nesaderība
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: A. PROIZVAJALEC(PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) INPROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Učinkovina:
Latvian: Aktīvās vielas:
Slovenian: Inaktiviran rekombinanten prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Latvian: Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas satur cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgumu vispirms pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar cūkām.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
Latvian: Aizsardzība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst 23 nedēļas pēc tās.
Slovenian: Oboleli prašiči pogosto kašljajo in se ne razvijajo.
Latvian: Inficētajām cūkām nereti ir klepus un tās neaug.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z čivaljo?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo+MH RTU EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Opačeni so bili tudi otekanje, v premeru manj kot 2 cm, vroč ina in rdečina na mestu injiciranja ter bolečina na dotik, ki lahko traja do dva dni.
Latvian: Novēroja arī pietūkumu (mazāk nekā 2 cm diametrā), paaugstinātu temperatūru, apsārtumu injekcijas vietā un sāpes pieskaroties, kas var ilgt līdz divām dienām.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. novembrī apstiprināja Suvaxyn Circo+MH RTU reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Latvian: Vakcīna satur nedaudz PCV2 olbaltumvielas un visu Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju, kas ir nonāvēta (inaktivēta), lai neizraisītu slimību.
Slovenian: Najpogostejši nečeleni učinek zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU (ki lahko prizadene več kot 1 prašiča od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature (v povprečju za 1°C) v prvih 24 urah po cepljenju, ki samodejno izzveni v 48 urah po cepljenju.
Latvian: Visbiežāk novērotā Suvaxyn Circo+MH RTU blakusparādība (vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1°C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas, kas izzūd 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae baktēriju infekcija cūkām izraisa elpceļu slimību, ko dēvē par enzootisku pneimoniju.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn Circo+MH RTU, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalen, poloksamer 401 in polisorbat 80.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU satur arī palīgvielas (savstāvdaļas imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai), ko sauc par skvalēnu, poloksamēru 401 un polisorbātu 80.
Slovenian: Okučbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kačejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, otečeno dihanje, bleda koča in zlatenica (rumeno obarvanje koče).
Latvian: Šī 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU zmanjšalo viremijo s PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Latvian: Lauka pētījumi liecināja, ka vakcinācija ar Suvaxyn Circo+MH RTU pazemināja PCV2 virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), salīdzinot ar cūkām, kas saņēma fiktīvu vakcināciju.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, cik ilgs laiks nepieciešams cūku pilnīgai aizsardzībai un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumonia.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Suvaxyn Circo+MH RTU lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka pilnīgu iedarbīgumu pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae vakcīna sasniedza pēc trīs nedēļām.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz praši čjega cirkovirusa tipa 2 in bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo + MH RTU satur inaktivētas (nonāvētas) aktīvās vielas, kas atvasinātas no 2. tipa cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijas.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir vakcīna.
Slovenian: To bo prašič em pomagalo pri zaščiti pred okučbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Tas palīdz pasargāt cūkas no cūku cirkovīrusa un Mycoplasma hyopneumoniae infekcijām.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev, starejših od 3 tednov, proti okučbam s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cūkas no trīs nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusu un Mycoplasma hyopneumoniae baktērijām.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, imunski sistem čivali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Latvian: Ievadot Suvaxyn Circo+MH RTU cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu olbaltumvielas un baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir pieejama kā šķidrums injekcijas pagatavošanai, un to ievada cūkām no trīs nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suvaxyn Circo+MH RTU dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: inaktivirano cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in prašičji enzootski pljučnici
Latvian: Cūku cirkovīrusa un cūku enzootiskās pneimonijas vakcīna (inaktivēta)
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Suvaxyn Circo+MH RTU ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovenian: Za celoten seznam nečelenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn Circo+MH RTU izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri čivalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Latvian: Kāds ir ierobežojumu periods produktīvajiem dzīvniekiem?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn Circo+MH RTU
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn Circo+MH RTU tika apstiprinātas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU?
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi čivali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šo vīrusu vai baktēriju.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU je le na recept.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Zaščita proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae je trajala 23 tednov po cepljenju.
Latvian: Aizsardzība saglabājās 23 nedēļas pēc vakcinācijas pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Suvaxyn Circo+MH RTU un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU deluje?
Latvian: Kā Suvaxyn Circo+MH RTU darbojas?
Slovenian: Učinkovitost cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU proti okučbi s PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih š tudijah.
Latvian: Veica arī trīs lauka pētījumus, lai novērtētu Suvaxyn Circo+MH RTU iedarbīgumu pret PCV2 infekciju.
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
Latvian: Padomes direktīva 2001/89/EK un Komisijas lēmums 2002/106 aizliedz profilaktisko vakcināciju Eiropas Savienībā.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2015.
Slovenian: Ni znano.
Latvian: Nav zināmas.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši pēc vakcinācijas.
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei (Padomes Direktīva 2001/89/EK) ar labojumiem, Eiropas Savienībā:
Slovenian: Osnovno cepljenje
Latvian: Pamatvakcinācija
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Latvian: 6 SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Slovenian: 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav zināma.
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
Latvian: Lai arī vakcīnas vīrusa izdalīšanās nav novērota, tomēr to nevar izslēgt.
Slovenian: Virus je vzgojen na celicah prašičjega izvora.
Latvian: Vīrusu audzē cūkas šūnās.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Slovenian: 104,8 do 106,5 TCID50
Latvian: 104,8 līdz 106,5 TCID50
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Nātrija hlorīda šķīdums 9 mg / ml
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese:
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
Latvian: Vakcīnu izmantošana var tikt atļauta ārkārtas vakcinācijas ietvaros, ko īsteno dalībvalsts kompetentā iestāde pēc tam, kad slimības esamība ir apstiprināta, saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/179/001-002
Slovenian: Razvoj imunosti: 14 dni po cepljenju.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc vakcinācijas.
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
Latvian: Šīs vakcīnas dokumentācija apliecina, ka vakcīnu var lietot tikai slimības uzliesmojuma gadījumā ganāmpulkos ierobežotās kontroles zonās.
Slovenian: Diagnostične metode, ki ciljajo k odkrivanju odziva protiteles bi lahko omogočile DIVA strategije.
Latvian: Diagnostikas metodes, kas paredzētas antivielu noteikšanai, varētu tikt piemērotas DIVA stratēģijā.
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
Latvian: Tāpēc lēmums par vaislas kuiļu un sivēnu, kuriem konstatētas maternālās antivielas, vakcinēšanu jāpieņem, balstoties uz esošo slimības uzliesmojumu gadījumu un saistītajām kontroles zonām.
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
Latvian: Barotne Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Latvian: a) klasiskā cūku mēra vakcīnu izmantošana ir aizliegta.
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
Latvian: Ierobežoti pētījumi jaunām cūkām uzrāda aizsardzību pret CSF1045 (2. genotips, Vācija 2009) un CSF1047 (2.genotips, Izraēla 2009) lauka celmiem.
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
Latvian: EU/2/14/179/002 (50 devas)
Slovenian: Uporaba cepiva v eksperimentalnih študijah na plemenskih merjascih ni odkrila varnostnih pomislekov.
Latvian: Vakcīnas izmantošana eksperimentālos pētījumos vaislas kuiļiem nav radījusi šaubas par drošumu.
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml Ūdens injekcijām q.s.p. 1 ml
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
Latvian: Pastāvīgi inficēti imūntoleranti sivēni rada ļoti augstu risku, jo tie izplata lauka vīrusu un tos nevar seroloģiski identificēt, tādēļ ka sivēni ir seronegatīvi.
Slovenian: 50 ml
Latvian: 10 ml 50 ml
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu inficēšanos un saslimšanu, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss (KCMV).
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovenian: differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje med živalmi,
Latvian: stratēģijā (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - ar lauka vīrusu inficētu un vakcinētu dzīvnieku diferencēšanas metode).
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, suspensijai jābūt viegli rozā, dzidram šķidrumam.
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
Latvian: Suvaxyn CSF Marker šķīdinātājs
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Latvian: Principā ir pierādīts, ka DIVA stratēģija ir efektīva, taču seroloģiskās DIVA metodes vēl ir jāpārbauda uz lielu daudzumu paraugu, kas iegūti pēc ārkārtas vakcinācijas slimības uzliesmojuma gadījumos.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
Latvian: b) manipulācijas ar klasiskā cūku mēra vakcīnām, to ražošana, uzglabāšana, piegāde, izplatīšana un pārdošana jāveic uzraudzībā un saskaņā ar dalībvalsts kompetento iestāžu izstrādātajām instrukcijām.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovina:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvā viela:
Slovenian: Osnovno cepljenje Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Latvian: Pamatvakcinācija Viena 1 ml deva jāievada cūkām no 7 nedēļu vecuma.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
Latvian: Tāpēc sivēnmātes nedrīkst vakcinēt, jo pastāv risks, ka varētu dzimt imūntoleranti pastāvīgi inficēti pēcnācēji.
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Latvian: c) Īpaši nosacījumi regulē cūku pārvietošanu no rajoniem, kur tiek vai tikusi lietota klasiskā cūku mēra vakcīna, kā arī vakcinēto cūku gaļas pārstrādi vai marķēšanu.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
Latvian: **Šūnu kultūras inficējošā deva.
Slovenian: Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Latvian: Viena 1 ml deva jāievada intramuskulāri cūkām no 7 nedēļu vecuma.