FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
English: Proportion with HIV-1 RNA <50 copies/ml
Spanish: Proporción con ARN del VIH-1 <50 copias/ml
English: For lamivudine, the EC50 values against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Spanish: Para lamivudina, los valores CE50 frente a subtipos del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,001 hasta 0,170 µM, frente al Grupo O de 0,030 a 0,160 µM y frente a aislados del VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM en células mononucleares de sangre periférica.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Abacavir
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina/Abacavir
English: Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
Spanish: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir/lamivudina
English: Common: hypersensitivity
Spanish: Frecuentes: hipersensibilidad
English: 30 tablets in opaque white (PVC/PVDCAluminium/Paper) child-resistant blister packs Multipacks containing 90 (3 packs of 30) tablets in opaque white (PVC/PVDC-Aluminium/Paper) child-resistant blister packs.
Spanish: Multienvases que contienen 90 (3 envases de 30) comprimidos en blíster opaco blanco (PVC/PVDCAluminio/Papel) resistente a manipulación por niños.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON BLISTER PACK
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE BLÍSTER
English: There are conflicting data in some comparative studies with Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 and ASSERT:
Spanish: HEAT, ACTG5202 y ASSERT:
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in
Spanish: Lea la información sobre “Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado frente al VIH” en la sección 4 de este prospecto.
English: Zidovudine/Abacavir
Spanish: Zidovudina/Abacavir
English: If you have stopped taking Kivexa because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir, Triumeq or Ziagen).
Spanish: Si ha dejado de tomar Kivexa debido a una reacción de hipersensibilidad, JAMÁS VUELVA a tomar Kivexa o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen).
English: Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Spanish: No se recomienda el uso Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, ya que no se puede hacer el ajuste de dosis necesario.
English: You should have been tested for this gene before Kivexa was prescribed for you.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kivexa, le deberían haber realizado la prueba de detección de este gen.
English: The EC50 values of abacavir against HIV-1 Group M subtypes (A-G) ranged from 0.002 to 1.179 µM, against Group O from 0.022 to 1.21 µM, and against HIV-2 isolates, from 0.024 to 0.49 µM.
Spanish: Los valores de CE50 de abacavir frente a los subtipos M del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
English: CNA109586 (ASSERT study), a multi-centre, open label, randomised study of abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) and tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), each given once daily with efavirenz (EFV, 600mg) in ART naïve, HLA-B*5701 negative, HIV-1 infected adults.The virologic results are summarised in the table below:
Spanish: CNA109586 (ensayo ASSERT), es un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado de abacavir / lamivudina (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) y tenofovir / emtricitabina (TDF / FTC, 300 mg/200 mg), cada uno administrado una vez al día con efavirenz (EFV, 600 mg) en adultos infectados por VIH-1 no tratados previamente (naïve) con antirretrovirales, HLA-B * 5701 negativo.
English: Neurological/Psychiatry
Spanish: Neurológicos/Psiquiátricos Cefalea, parestesias Hematológicos
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir
Spanish: ANTICONVULSIVOS Fenobarbital/Abacavir
English: CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
Spanish: CITOTÓXICOS Cladribina/Lamivudina
English: - If you have any further questions ask your doctor or pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Common: headache
Spanish: • dolor de cabeza
English: The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Spanish: El riesgo de que ocurran RHS con abacavir es alto para pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia).
Spanish: • una disminución en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea
English: • Clinical Description of abacavir HSR
Spanish: Descripción clínica de la RHS a abacavir
English: Urology
Spanish: Urológicos
English: Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Spanish: No se recomienda el uso Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, ya que no se puede hacer el ajuste de dosis necesario (ver sección 4.2).
English: Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Spanish: No está recomendado el uso de Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min ya que no se puede hacer el ajuste de la dosis necesario (ver sección 5.2).
English: Abacavir demonstrated toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Spanish: Se demostró la existencia de toxicidad debida a abacavir para el embrión en desarrollo y para el feto en ratas pero no en conejos.
English: The partial patient subset of data available for CNA30021 is tabulated below,
Spanish: A continuación se tabulan los datos disponibles para CNA30021 en el subgrupo de pacientes parcial, dichos datos deben interpretarse con precaución.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sunset yellow (E110), see leaflet for further information
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene amarillo anaranjado (E110).
English: If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g.Trizivir,Triumeq or Ziagen).
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Kivexa o cualquier otro medicamento que contenga abacavir (ej. Trizivir, Triumeq o Ziagen).
English: ABC QD + 3TC QD + EFV QD (N=384) Number of Baseline Mutations1
Spanish: ABC QD + 3TC QD + EFV QD (n=384) Número de mutaciones basales 1
English: In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V,
Spanish: Además, la inserción de un complejo en la posición 69 o la mutación Q151M, frecuentemente encontrada en combinación con A62V, V75I, F77L y F116Y, causa un alto nivel de resistencia a abacavir.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral Lamivudina:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
English: Baseline RNA category >=100,000 copies/mL
Spanish: Categoría ARN basal >=100.000 copias/ml
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Kivexa without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
English: 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups - fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill
Spanish: 2) tiene uno o más de los síntomas incluidos en al menos DOS de los siguientes grupos - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos o diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general.
English: abacavir/lamivudine
Spanish: abacavir/lamivudina
English: Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans.
Spanish: En los seres humanos se ha demostrado que ocurre transferencia placentaria de abacavir y lamivudina.
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats.
Spanish: Los estudios con lamivudina en animales mostraron un aumento en las muertes embrionarias tempranas en conejos pero no en ratas (ver sección 5.3).
English: >1 log reduction in HIV RNA or <50 cp/mL
Spanish: Reducción en el ARN del VIH >1 log o <50 copias/ml Todos los pacientes
English: Common: fever, lethargy, fatigue.
Spanish: Frecuentes: fiebre, letargo, fatiga
English: Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction
Spanish: Diagnóstico de reacción de hipersensibilidad a abacavir
English: The clinical relevance of this is unknown.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to abacavir (or any other medicine containing abacavir - (e.g. Trizivir, Triumeq or Ziagen), lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6) Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4.
Spanish: Trizivir, Triumeq o Ziagen), lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de abacavir en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación Child-Pugh 5-6) que recibieron una dosis única de 600 mg de abacavir; la mediana (rango) valor AUC fue de 24,1 (10,4 a 54,8) ug.h/ml.
English: Component of a multipack, not to be sold separately
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película Componente de un multienvase, no se debe vender por separado
English: An interim analysis from ACTG 5202 revealed that abacavir/lamivudine was associated with a statistically significantly higher risk of virological failure as compared to emtricitabine/tenofovir (defined as viral load >1000 copies/mL at or after 16 weeks and before 24 weeks or HIV-RNA level
Spanish: Un análisis intermedio de este ensayo ACTG 5202 reveló que abacavir / lamivudina se asociaba con un riesgo estadísticamente significativo más alto de fracaso virológico, en comparación con emtricitabina / tenofovir (definido como carga viral > 1.000 copias / ml a las 16 semanas o después y antes de 24 semanas, o nivel de VIH-ARN > 200 copias / ml a las 24 semanas o después) en sujetos con la carga viral basal ≥ 100.000 copias / ml (índice de riesgo estimado: 2,33, IC 95%: 1,46; 3,72, p =
English: The clinical relevance of this finding has not been determined.
Spanish: No se ha determinado la relevancia clínica de este hallazgo.
English: Pharmacokinetic data have been obtained for lamivudine and abacavir alone.
Spanish: Se han obtenido datos farmacocinéticos para abacavir y lamivudina por separado.
English: • After stopping treatment with Kivexa for reasons of a suspected HSR, Kivexa or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Ziagen, Trizivir, Triumeq) must never be reinitiated.
Spanish: • Tras la interrupción del tratamiento con Kivexa por razones de sospecha de RHS, no se debe reiniciar el tratamiento ni con Kivexa ni con ningún otro medicamento que contenga abacavir (ej: Ziagen, Trizivir, Triumeq).
English: • HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy.
Spanish: Por tanto, se debe seguir lo siguiente: • Se debe documentar el estatus del HLA-B*5701 antes de iniciar el tratamiento.
English: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.
Spanish: Otros signos frecuentemente observados son: • náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir/lamivudina
English: The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Spanish: Los principios activos de cada comprimido recubierto con película de Kivexa son 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
English: No Kivexa dosage adjustment necessary.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis de Kivexa.
English: Other medicines and Kivexa
Spanish: Uso de Kivexa con otros medicamentos
English: RETINOIDS Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Abacavir
Spanish: RETINOIDES Compuestos retinoides (ej. isotretinoina)/Abacavir
English: Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL
Spanish: Respuesta por ARN VIH-1basal ≥100.000 c/ml
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: Talk to your doctor if any of these apply to you before using Kivexa.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kivexa si padece alguna de estas circunstancias.
English: Emtricitabine/Lamivudine
Spanish: Emtricitabina/Lamivudina
English: Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Spanish: Escriba a continuación el nombre y el teléfono de su médico: Doctor:.......................……………………….
English: Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/mL
Spanish: Respuesta por ARN VIH-1 basal <100.000 c/ml
English: Baseline RNA category <100,000 copies/mL
Spanish: Categoría ARN basal <100.000 copias/ml
English: Write your doctor's details below:
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente:
English: The signs and symptoms of this HSR are listed below.
Spanish: Los signos y síntomas de las RHS se describen a continuación.
English: Phenytoin/Abacavir
Spanish: Fenitoína/Abacavir
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling
Spanish: 2) tienen uno o más de los síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos: - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos o diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general.
English: What is in this leaflet
Spanish: de este prospecto.
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Spanish: La reinstauración del tratamiento puede resultar en una reacción más rápida y grave, que puede ser fatal, por lo tanto está contraindicada la reinstauración del tratamiento.
English: Therapy-experienced patients
Spanish: Pacientes tratados con anterioridad
English: Ethanol/Lamivudine
Spanish: Etanol/Lamivudina
English: Abacavir hypersensitivity
Spanish: Hipersensibilidad a abacavir
English: Separate preparations of abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Spanish: En los casos en que sea necesaria una interrupción del tratamiento o bien una reducción de dosis de uno de los principios activos, se dispone de preparados de abacavir o lamivudina por separado.
English: Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: fever shortness of breath, sore throat or cough nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain severe tiredness or achiness, or generally feeling ill.
Spanish: 1 si tiene una erupción cutánea O 2 si tiene síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos: - fiebre - dificultad respiratoria, dolor de garganta o tos - náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal - cansancio excesivo o dolores o malestar general.
English: How to store Kivexa
Spanish: Conservación de Kivexa
English: Cimetidine/Abacavir
Spanish: Cimetidina/Abacavir
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than
Spanish: nariz, ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor o calambres abdominales, diarrea
English: A comparison of a regimen including once daily versus twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Spanish: Dentro de un ensayo aleatorio, controlado, multicéntrico de pacientes pediátricos infectados por el VIH se llevó a cabo una comparación aleatoria de un régimen posológico que incluía una toma al día frente a dos tomas al día de abacavir y lamivudina.
English: Do not take Kivexa:
Spanish: No tome Kivexa.
English: Very rarely patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
Spanish: Muy raramente, las reacciones se han desarrollado en personas que reinician el tratamiento con abacavir, pero que no tuvieron ningún síntoma de hipersensibilidad antes de dejar de tomarlo.
English: Miscellaneous
Spanish: Cutáneos
English: With the exception of a negative in vivo rat micronucleus test, there are no data available on the effects of the combination of abacavir and lamivudine in animals.
Spanish: No se dispone de datos en animales sobre los efectos de la combinación de abacavir y lamivudina, a excepción de un resultado negativo en el test de micronúcleos en ratas in vivo.
English: 1 Major IAS-USA (Dec 2009) defined mutations for Abacavir or Lamivudine
Spanish: Todas 1 principales mutaciones definidas IAS-USA (Dic.
English: Proportion of Patients in CAL30001 with <50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Spanish: Proporción de pacientes en CAL30001 con <50 copias/ml en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en TBO y número de mutaciones basales ABC/3TC FDC QD (n=94) Número de mutaciones basales1
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Spanish: Ha habido informes de disfunción mitocondrial en bebés VIH negativo expuestos in utero y/o post-parto a análogos de nucleósidos; estos concernieron predominantemente al tratamiento con regímenes que contenían zidovudina.
English: Baseline CD4 category 201-350 101/143 (71%)
Spanish: Categoría CD4 basal 201-350 copias/ml
English: Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Spanish: • fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
English: • stomach pains
Spanish: • dolor de estómago
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina
English: • presence of skin rash; OR
Spanish: 1) tienen una erupción cutánea; O
English: Genotypic SS in OBT
Spanish: Puntuación de sensibilidad genotípica en TBO
English: Therapy-naïve patients
Spanish: Pacientes de edad avanzada
English: Baseline CD4 category 50-100 21/40 (53%)
Spanish: Categoría CD4 basal 50-100 copias/ml
English: Baseline CD4 category 101-200 57/ 85 (67%)
Spanish: Categoría CD4 basal 101-200 copias/ml
English: Talk to your doctor before you start again.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente.
English: Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase.
Spanish: Los efectos adversos raros que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
English: Common: Arthralgia, muscle disorders
Spanish: Frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares Raras: Rabdomiolisis
English: ABC/3TC FDC QD (n=94)
Spanish: ABC/3TC + EFV (N =192)
English: Baseline CD4 category <50
Spanish: Categoría CD4 basal <50 copias/ml
English: This should take approximately 30 minutes.
Spanish: Esto tarda unos 30 minutos.
English: This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time.
Spanish: Esto será llevado a cabo por su médico o una enfermera, quien también le controlará durante ese tiempo.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Spanish: La siguiente información está dirigida exclusivamente a los profesionales sanitarios:
English: Do not refrigerate or freeze the solution.
Spanish: No refrigerar ni congelar la solución.
English: You should take your temperature as you may have a fever.
Spanish: Debe tomarse la temperatura ya que puede tener fiebre.
English: The majority of these events were reported as either mild or moderate.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos notificados fueron leves o moderados.
English: Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 marzo de2009 Fecha de la última revalidación: 20 de febrero de 2019
English: Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed.
Spanish: Las medidas de apoyo deben basarse en directrices institucionales y los síntomas clínicos observados.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.
Spanish: No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.