FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μειωµένα αιµοπετάλια (κύτταρα πήξης του αίµατος)
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, potrebnih za strjevanje krvi)
Greek: Μετέπειτα, βάσει της ατοµικής απόκρισης και ανεκτικότητας, η δόση µπορεί περεταίρω να αυξηθεί µε προσαυξήσεις των 300mg/ηµέρα κάθε 2-3 ηµέρες µέχρι τη µέγιστη δόση των 3600mg/ηµέρα.
Slovenian: Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
Greek: Οίδηµα προσώπου, πορφύρα που πολύ συχνά περιγράφεται ως µώλωπες που απορρέουν από σωµατικό τραυµατισµό, εξάνθηµα, κνησµός, ακµή
Slovenian: edem obraza, purpura, najpogosteje opisana kot podplutbe zaradi telesne poškodbe, izpuščaj, srbenje, akne
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
Slovenian: Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
Greek: Κινητικές διαταραχές (π.χ. χορειοαθέτωση, δυσκινησία, δυστονία)
Slovenian: motnje gibanja (npr. horeoatetoza, diskinezija, distonija)
Greek: Επιπλέον, η διακοπή των συγχορηγούµενων αντιεπιληπτικών σε ανθεκτικούς στην αγωγή ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν περισσότερα από ένα αντιεπιληπτικά, προκειµένου να επιτευχθεί µονοθεραπεία µε γκαµπαπεντίνη, δεν συνιστάται δεδοµένου ότι το αναµενόµενο ποσοστό επιτυχίας είναι εξίσου χαµηλό µε αυτό των άλλων αντιεπιληπτικών.
Slovenian: Poleg tega poskusi odtegnitve sočasno uporabljanih antiepileptikov za zdravljenje neodzivnih bolnikov na več antiepileptikih zaradi uvedbe monoterapije z gabapentinom niso priporočljivi zaradi pričakovane nizke stopnje uspešnosti; podobno kot pri drugih antiepileptikih.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται ,στο κουτί µετά [να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake [izpolni država članica].
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Πολύ Συχνές:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Greek: Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους όπως της επώδυνης διαβητικής νευροπάθειας και της µεθερπητικής νευραλγίας σε ενήλικες.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin, npr. boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, pri odraslih.
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Avstrija
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
Slovenian: Večjo incidenco hidroureterja in/ali hidronefroze so opažali pri podganah, ki so dobivale 2000 mg/kg/dan v študiji plodnosti in splošne reprodukcije, 1500 mg/kg/dan v študiji teratogenosti ter 500, 1000 in 2000 mg/kg/dan v perinatalni in postnatalni študiji.
Greek: • Πρήξιµο στα άκρα ή σε ολόκληρο το σώµα ή πρήξιµο που µπορεί να εµπλέκει το πρόσωπο, τον κορµό, και τα άκρα, δυσκολία στο βάδισµα, αδυναµία, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, συµπτώµατα γρίππης
Slovenian: • otekanje nog in rok ali otekanje obraza, trupa in okončin, težave pri hoji, šibkost, bolečina, slabo počutje, gripi podobni simptomi
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν πρέπει να λαµβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam tako naroči zdravnik.
Greek: Δεν εφαρµόζεται.
Slovenian: − Navodilo shranite.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 600 mg filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg gabapentina.
Greek: Για τους ηλικιωµένους ασθενείς µπορεί να απαιτείται προσαρµογή της δοσολογίας λόγω µειωµένης νεφρικής λειτουργίας µε την πάροδο της ηλικίας (βλέπε Πίνακα 2).
Slovenian: Delovanje ledvic s starostjo peša, zato utegne biti pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerka (glejte tabelo 2).
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 800 mg filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Slovenian: Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete
Greek: c/o Pfizer Ltd Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Slovenian: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Slovenian: Podlaga za dopolnilo Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Greek: Δεν εντοπίστηκε από στόµατος θανατηφόρα δόση της gabapentin σε ποντικούς και αρουραίους µετά από χορήγηση δόσεων ως και 8000 mg/kg.
Slovenian: Pri miših in podganah, ki so dobile velike odmerke do 8000 mg/kg, niso ugotovili peroralnega smrtnega odmerka.
Greek: Πίνακας 3 Περίληψη των µέσων φαρµακοκινητικών παραµέτρων (%CV) σταθερής κατάστασης µετά τη χορήγηση gabapentin κάθε 8 ώρες
Slovenian: Povzetek povprečnih (% KV) farmakokinetičnih parametrov gabapentina v stanju dinamičnega ravnovesja po uporabi na 8 ur farmakokinetični parameter
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 41 mg laktoze v obliki monohidrata.
Greek: Δηµοκρατία της Τσεχίας Neurontin Δανία
Slovenian: Luksemburg Neurontin Malta
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της gabapentin δεν επηρεάζονται από την επανειληµµένη χορήγηση του φαρµάκου.
Slovenian: Večkratna aplikacija ne vpliva na farmakokinetiko gabapentina.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
Slovenian: Zdravljenje periferne nevropatske bolečine
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Slovenian: Tudi ti odmerki so na podlagi mg/m2 približno 1- do 5-krat tolikšni kot odmerek 3600 mg pri človeku.
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Slovenian: motnje vida, npr. ambliopija, diplopija Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti:
Greek: Η υπνηλία, το περιφερικό οίδηµα και η εξασθένιση µπορεί να είναι πιο συχνά στους ηλικιωµένους ασθενείς.
Slovenian: Pri starejših bolnikih se lahko bolj pogosto pojavljajo somnolentnost, periferni edemi in astenija.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλέπε τµήµα 5.1).
Slovenian: Gabapentin je indiciran kot dodatna terapija za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več (glejte poglavje 5.1).
Greek: Οδηγία για όλες τις περιπτώσεις της ένδειξης
Slovenian: Navodila za vsa indikacijska področja
Greek: Σε µελέτη τερατογένεσης σε κουνέλια, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα απώλειας εµβρύων µετά την εµφύτευση, όταν χορηγήθηκαν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης 60, 300 και 1500 mg/kg/ηµέρα.
Slovenian: V študiji teratogenosti pri kuncih se je ob odmerkih 60, 300 in 1500 mg/kg/dan med organogenezo povečala incidenca poimplantacijskih izgub plodov.
Greek: Όπως και µε άλλα αντιεπιληπτικά, προσπάθειες διακοπής συγχορηγούµενων αντιεπηληπτικών σε ανθεκτικούς στη θεραπεία ασθενείς που λαµβάνουν περισσότερα του ενός αντιεπηληλιπτικά, για την επίτευξη µονοθεραπείας µε gabapentin, έχουν µικρό ποσοστό επιτυχίας.
Slovenian: Poskusi prekinitve zdravljenja s sočasnimi antiepileptiki pri bolnikih, neodzivnih na več kot en antiepiletpik, z namenom uvesti monoterapijo z gabapentinom, so bili tako kot pri drugih antiepileptikih le malokrat uspešni.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Συχνές:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµφώνησε ως προς την ακόλουθη ένδειξη: « Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.»
Slovenian: Zato CHMP soglaša z naslednjo indikacijo: „Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki imajo parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje."
Greek: Μεταλλαξιογένεση
Slovenian: Metabolizem
Greek: Σπασµοί, υπερκινησίες, δυσαρθρία, αµνησία, τρόµος, αϋπνία, κεφαλαλγία, αισθήµατα όπως παραισθησία, υπαισθησία, ασυνέργεια, νυσταγµός, αυξηµένα, µειωµένα ή κατηργηµένα αντανακλαστικά
Slovenian: konvulzije, hiperkinezije, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, zaznave kot so parestezije ali hipestezija, nenormalna koordinacija, nistagmus, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Izpolni država članica]
Greek: Σε εγκυµονούντα ποντίκια που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα ( περίπου 1/2 της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης, υπολογισµένο σε mg/m2 ), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις.
Slovenian: Nobenih učinkov niso opazili pri brejih miših, ki so dobivale 500 mg/kg/dan (kar je približno 1/2 dnevnega odmerka na podlagi mg/m2).
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν µορφίνη, καθώς η µορφίνη µπορεί να αυξήσει την δράση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Slovenian: Če jemljete zdravila, ki vsebujejo morfin, morate to povedati zdravniku ali farmacevtu, kajti morfin lahko poveča učinek zdravila [Neurontin in povezana imena].
Greek: Βραδύτερη τιτλοδότηση της δοσολογίας της gabapentin µπορεί να είναι κατάλληλη για µεµονωµένους ασθενείς.
Slovenian: Za posamezne bolnike utegne biti primerno počasnejše titriranje odmerka gabapentina.
Greek: • Ανεπιθύµητα συµβάµατα σε ακολουθία της απότοµης διακοπής της gabapentin (άγχος, δυσκολία στον ύπνο, ναυτία, πόνος, εφίδρωση), θωρακικός πόνος
Slovenian: • neželeni učinki po nenadni prekinitvi zdravljenja z gabapentinom (tesnobnost, težave s spanjem,
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redki:
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν αναµένεται για να αλληλεπιδράσει µε άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα ή µε από του στόµατος αντισυλληπτικά.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi imelo zdravilo [Neurontin in povezana imena] medsebojne učinke z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije ali s peroralnimi kontracepcijskimi tabletami.
Greek: Οι δόσεις αυτές περίπου 1/4 έως 8 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Slovenian: Na podlagi mg/m2 so ti odmerki približno 1/4- do 8-krat tolikšni kot dnevni odmerek 3600 mg pri človeku.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Slovenian: Priloga A
Greek: Ωοειδής φιάλη (LDPE)
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
Greek: Στρογγυλή φιάλη (LDPE)
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
Greek: Αριθμός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΑ
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Greek: (εικόνα 2).
Slovenian: (slika 2).
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
Slovenian: Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Greek: Πάρτε μία μόνο δόση μόλις το θυμηθείτε.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
Slovenian: Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το μηχανισμό δράσης τους, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
Slovenian: Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Greek: Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Slovenian: Odrasli, vključno s starostniki
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Slovenian: Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
Greek: Ανάλογα προσταγλανδίνης
Slovenian: Prostaglandinski analogi
Greek: Η νεπαφενάκη δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες καρκινογόνου δράσης.
Slovenian: Nepafenaka niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami kancerogenosti.
Greek: Αν μια σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός κι αν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Greek: Επιπλέον, όλοι οι ασθενείς έλαβαν προφυλακτική θεραπεία με αντιβιοτικά σύμφωνα με την κλινική πρακτική των κέντρων των κλινικών δοκιμών.
Slovenian: Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
Greek: Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
Greek: Ταξινόμηση οργανικού συστήματος
Slovenian: Razvrstitev po organskem sistemu
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NEVANAC
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC
Greek: Επίσης ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν την πήξη του αίματος (βαρφαρίνη) ή άλλα ΜΣΑΦ.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
Greek: Τα τοπικά κορτικοστεροειδή είναι επίσης γνωστό ότι επιβραδύνουν ή καθυστερούν την επούλωση.
Slovenian: Tudi za topikalne kortikosteroide je znano, da upočasnijo ali zakasnijo celjenje.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας αν το μάτι σας κοκκινίσει ή πονάει περισσότερο ενώ χρησιμοποιείτε τις σταγόνες.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
Greek: Μια σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό ή στους πάσχοντες οφθαλμούς, τρεις φορές την ημέρα, το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan - zjutraj, opoldan in zvečer.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πότε μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και πάλι φακούς επαφής (βλέπε επίσης «Το NEVANAC περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Kapalni vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Σπάνιες: υπερευαισθησία
Slovenian: Redki: preobčutljivost
Greek: Σπάνιες: δερματόλυση (δερματοχάλαση), αλλεργική δερματίτιδα
Slovenian: Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
Greek: Να χρησιμοποιείτε το NEVANAC μόνο για τα μάτια σας.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC smete uporabljati le za oči.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμικοί, αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, μη στεροειδείς, κωδικός ATC: S01BC10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC10
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για να αποφύγετε τυχόν λοιμώξεις.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, tako boste preprečili okužbe.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Σεπτεμβρίου 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το NEVANAC
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NEVANAC
Greek: Οι οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι παρατηρείται στο γενικό πληθυσμό (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Neželeni očesni učinki pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko pojavijo pogosteje kot pri splošni populaciji (glejte poglavje 4.4).
Greek: Μη γνωστής συχνότητας ανεπιθύμητες ενέργειες (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα στοιχεία)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων που προκαλούνται από δέσμευση πρωτεϊνών είναι επίσης απίθανες.
Slovenian: Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τη διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Greek: Μην το καταπίνετε ούτε να το παίρνετε με ένεση.
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Greek: Επομένως, συνιστάται προσοχή εάν το NEVANAC χορηγείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή, ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου για ανεπιθύμητες ενέργειες στον κερατοειδή που περιγράφονται πιο κάτω.
Slovenian: Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της νεπαφενάκης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi nepafenaka pri nosečnicah.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το προϊόν Να πλένετε τα χέρια σας πριν αρχίσετε.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Najprej si umijte roke.
Greek: Τα τοπικά ΜΣΑΦ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Slovenian: Pri teh bolnikih je torej treba topikalne NSAID uporabljati previdno.
Greek: Εάν κοντεύει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε με την επόμενη ακολουθώντας το κανονικό σας πρόγραμμα.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom.
Greek: Διασταυρούμενη ευαισθησία
Slovenian: Navzkrižna občutljivost
Greek: Η εξάλειψη της φλεγμονής και τα ποσοστά χωρίς πόνο ήταν παρόμοια και για τα δύο προϊόντα σε όλες τις μετεγχειρητικές αξιολογήσεις.
Slovenian: Stopnje zmanjšanja vnetja in odsotnosti bolečine so bile podobne za obe zdravili pri vseh pooperativnih vrednotenjih.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το NEVANAC Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το NEVANAC αν δε μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo NEVANAC Ne prenehajte z uporabo zdravila NEVANAC, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Greek: Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή τού φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NEVANAC
Greek: Τι είναι το NEVANAC και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του NEVANAC με φάρμακα τα οποία παρατείνουν το χρόνο ροής μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila NEVANAC z zdravili, ki podaljšujejo čas krvavitve, lahko poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Greek: Μπορεί να υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος για ανεπιθύμητες ενέργειες στον κερατοειδή (προβλήματα στην επιφάνεια του ματιού) αν έχετε:
Slovenian: Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί μέχρι σε 1 άτομο στα 100.
Slovenian: Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.
Greek: Το NEVANAC μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε ή να επηρεαστεί από αυτά, συμπεριλαμβανομένων και άλλων οφθαλμικών σταγόνων για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC lahko vpliva na druga zdravila ali pa nanj lahko vplivajo druga zdravila, ki jih uporabljate, tudi druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.
Greek: Συνιστάται σε γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με NEVANAC.
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Greek: Η αμφενάκη ήταν ο κύριος μεταβολίτης στο πλάσμα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 13% της συνολικής ραδιενέργειας του πλάσματος.
Slovenian: Amfenak je bil poglaviten presnovek zdravila v plazmi in je predstavljal približno 13 % skupne radioaktivnosti v plazmi.
Greek: Μελέτες σε κουνέλια έδειξαν ότι η τοπικά χορηγούμενη νεπαφενάκη κατανέμεται τοπικά από το μπροστινό μέρος του οφθαλμού προς το οπίσθιο μέρος του οφθαλμού (αμφιβληστροειδή και χοριοειδή).
Slovenian: Študije pri kuncih so pokazale, da se lokalno uporabljen nepafenak porazdeli lokalno s sprednjega dela očesa v posteriorne očesne segmente (mrežnico in žilnico).
Greek: Παρασκευαστής S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Slovenian: S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Greek: Όταν χορηγείται νεπαφενάκη σε έναν διαβητικό ασθενή μετά από επέμβαση καταρράκτη για την πρόληψη οιδήματος της ωχράς, η ύπαρξη οποιουδήποτε πρόσθετου παράγοντα επικινδυνότητας, θα πρέπει να οδηγήσει σε αναθεώρηση του προβλεπόμενου οφέλους/κινδύνου και σε εντατικοποίηση της παρακολούθησης των ασθενών.
Slovenian: Pri predpisovanju nepafenaka bolnikom s sladkorno boleznijo po operaciji katarakte za preprečevanje makularnega edema mora obstoj dodatnega dejavnika tveganja voditi v ponovno oceno predvidene koristi in tveganja ter okrepiti spremljanje bolnika.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η νεπαφενάκη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Ni znano, ali se nepafenak izloča v materino mleko.
Greek: To NEVANAC 1 mg/ml ενδείκνυται σε ενηλίκους για:
Slovenian: Zdravilo NEVANAC 1 mg/ml je indicirano pri odraslih za:
Greek: Οι ραδιοχρωματογραφικές αναλύσεις πριν και μετά την υδρόλυση της β-γλυκουρονιδάσης έδειξαν ότι όλοι οι μεταβολίτες ήταν υπό τη μορφή γλυκουρονιδικών συμπλόκων, με εξαίρεση την αμφενάκη.
Slovenian: Radiokromatografske analize pred in po hidrolizi z β-glukuronidazo so pokazale, da so se vsi presnovki pojavili v obliki glukuronidnih konjugatov, z izjemo amfenaka.