FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (mely magában foglalja az acidosis, a hyperparathyreosis, valamint a tápláltsági állapot ellenőrzését) el kell kezdeni, és a kezelés időtartama alatt mindvégig folytatni kell.
Croatian: Za to vrijeme potrebno je primjenjivati konzervativno liječenje insuficijencije bubrega (koje obuhvaća kontrolu acidoze, hiperparatiroidizma i prehrane) te se mora nastaviti i tijekom liječenja.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenséggel társult növekedési zavar.
Croatian: - Poremećaj rasta povezan s kroničnom insuficijencijom bubrega.
Hungarian: A következő rész a beadás általános leírását tartalmazza.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka primjene.
Hungarian: Az adagot a beteg egyéni igényeinek megfelelően, fokozatosan kell emelni vagy csökkenteni, alapul véve a beteg IGF-I
Croatian: Dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno potrebama pojedinog bolesnika određenima prema koncentraciji IGF-I.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a szomatropin csökkenti a szérum kortizolszintjét, amely valószínűleg a szállítófehérjék befolyásolása vagy a megnövekedett hepaticus clearance révén jön létre.
Croatian: Snižene razine kortizola u serumu Zabilježeno je da somatropin smanjuje vrijednosti kortizola u serumu, vjerojatno zbog utjecaja na prijenosne proteine ili zbog povećanja hepatičkog klirensa.
Hungarian: Egy másik, a szomatropinnal végzett vizsgálat során a hosszantartó szomatropinkezelésben részesült betegek limfocitáiban a kromoszóma-abnormalitás fokozódását nem igazolták.
Croatian: U drugom ispitivanju somatropina nije opaženo povećanje kromosomskih abnormalnosti u limfocitima bolesnika koji su dugotrajno liječeni somatropinom.
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
Croatian: Bolesnici s akutnim kritičnim bolestima i komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume, akutnim respiratornim zatajenjem ili sličnim bolestima ne smiju se liječiti somatropinom (vezano uz bolesnike koji koriste nadomjesnu terapiju vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték arra, hogy a leukaemia incidenciája megnő azoknak a növekedési hormont kapó betegeknek a körében, akiknek egyébként nincs hajlamosító tényezőjük.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba koje primaju hormone rasta kod kojih nisu prisutni predisponirajući čimbenici.
Hungarian: Leukaemiáról számoltak be kevés számú, olyan növekedési hormon-hiányos betegnél, akiknek egy részét szomatropinnal kezeltek.
Croatian: Leukemija Leukemija je zabilježena u malog broja bolesnika s deficijencijom hormona rasta, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Hungarian: A kezelőorvosa már biztosan megmutatta Önnek, hogy hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot.
Croatian: Liječnik Vam je morao pokazati kako primjenjivati Omnitrope.
Hungarian: 5. táblázat:
Croatian: Tablica 5
Hungarian: Ezenkívül a korábban diagnosztizált, hypoadrenalismus miatt kezelt, glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdését követően (lásd 4.5 pont) megnövelhető a fenntartó- vagy a stresszdózis.
Croatian: Pored toga, bolesnicima koji se liječe nadomjesnom terapijom glukokortikoidima zbog prethodno dijagnosticiranog hipoadrenalizma može biti potrebno povisiti dozu održavanja ili dozu u stresnim situacijama nakon što započnu liječenje somatropinom (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció 2 év.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
Hungarian: Az orvosnak vagy más megfelelően képzett egészségügyi dolgozónak tájékoztatnia kell a betegeket és ápolóikat az Omnitrope patronok és a toll megfelelő használatáról.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Hungarian: Minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél ki kell zárni az alvási apnoe-t, illetve apnoe gyanúja esetén a beteget monitorozni kell.
Croatian: U svih bolesnika s PWS-om mora se provjeriti prisutnost apneje u snu i mora ih se nadzirati u slučaju sumnje na apneju u snu.
Hungarian: Engedje a folyadékot a fal mentén lefolyni, így elkerülhető a habzás!
Croatian: Usmjerite mlaz tekućine tako da se slijeva niz staklenu stijenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
Hungarian: A kezelést a terápia első éve után be kell fejezni, ha a növekedési sebesség
Croatian: Liječenje se mora obustaviti nakon prve godine liječenja ako je SSD brzine rasta manji od + 1.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt és a tűt felfelé, és húzza ki a fecskendőt az üvegből!
Croatian: - Štrcaljku s iglom u bočici držite usmjerenu prema gore i izvucite štrcaljku iz bočice.
Hungarian: A készítmény feloldása során kövesse a helyes klinikai gyakorlatot, különös tekintettel az aszepszisre.
Croatian: Priprema se mora provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito u pogledu asepse.
Hungarian: - A tanultak szerint váltogassa az injekció beadásának helyét, és győződjön meg arról, hogy az előző injekció beadásának helyétől legalább 1 cm távolságra van!
Croatian: - Pazite da injicirate na mjestu koje je najmanje 1 cm udaljeno od mjesta na kojem ste zadnji put primili injekciju i da prema uputama mijenjate mjesto injiciranja.
Hungarian: Helyezze a patront az SurePal tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Croatian: Umetnite uložak u SurePal prema uputama za upotrebu priloženim uz brizgalicu.
Hungarian: Ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága összefügg az alkalmazott dózissal, valamint a beteg életkorával, és valószínűleg fordítottan arányos a növekedési hormon-hiány kialakulásának időpontjával.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása a növekedés elősegítésére záródott epifízisű gyermekek esetén.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Hungarian: - Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az Omnitrope oldatban van!
Croatian: Provjerite je li vrh štrcaljke u rekonstituiranoj otopini Omnitropea.
Hungarian: Adja be a szükséges dózist subcutan, steril tollra illő tűvel!
Croatian: Primijenite odgovarajuću dozu supkutanom injekcijom pomoću sterilne igle za brizgalicu.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Hungarian: Ennél nagyobb adagok alkalmazása is ismert.
Croatian: Korištene su i veće doze.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Hungarian: Malignus betegség kezelésekor másodlagosan jelentkező növekedési hormon-elégtelenségben az esetleges relapszus jeleire figyelni kell. Gyermekkori rákbetegségek túlélőinél második daganat kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be az első daganatot követően szomatropinnal kezelt betegek esetében.
Croatian: U osoba koje su preboljele karcinom u djetinjstvu zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine u bolesnika liječenih somatotropinom nakon prve novotvorine.
Hungarian: [standard deviation score - SDS] < -2,5, a szülői korrigált testmagasság SDS < -1), akiknek születési súlya és/vagy testmagassága -2 SD (standard deviáció) alatti, és akik 4 éves korukra vagy később sem zárkóznak fel kortársaikhoz (növekedési ütem [height velocity - HV] SDS < 0
Croatian: - Poremećaj rasta (skor standardne devijacije (SSD) trenutne visine < -2,5 i SSD prilagođen visini roditelja < -1) u niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob s porođajnom težinom i/ili dužinom manjom od -2 standardne devijacije (SD), koja nisu uspjela nadoknaditi zaostajanje u rastu (SSD brzine rasta u visinu < 0 u protekloj godini) do dobi od 4 godine ili kasnije.
Hungarian: Hypopituiter gyermekeknél éhgyomri hipoglikémia tapasztalható.
Croatian: U djece s hipopituitarizmom moguća je pojava hipoglikemije natašte.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint a kezeletlen gesztációs korhoz képest kicsinek született (SGA), korai spontán növekedést nem mutató gyermekek/serdülők késői növekedése 0,5 SDS. Hosszútávú biztonsági adatok még nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Podaci iz literature od neliječene djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob bez ranog spontanog ubrzanog rasta, sugeriraju kasniji rast od 0,5 SSD.
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Hungarian: - Egyik kezével fordítsa az injekciós üveget és a fecskendőt fejjel lefelé!
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 1,3 mg/ml injekciót.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Hungarian: Amennyiben sokkal több gyógyszert adott be, mint kellett volna, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako injicirate više no što ste trebali, što prije zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Ha a növekedési hormon hiánya felnőtt korban kezdődött, akkor a kezdőadag 0,15-0,3 mg/nap.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Hungarian: Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA) kezelésének megkezdése előtt, majd azt követően évenként mérni kell az éhgyomri inzulin- és a vércukorszintet.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
Hungarian: A Turner-szindróma olyan genetikai rendellenesség lányoknál, amely befolyásolhatja a növekedést.
Croatian: Turnerov sindrom je genetski poremećaj u djevojčica koji može utjecati na rast - ako bolujete od njega, o tome će Vas obavijestiti liječnik.
Hungarian: Turner-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavarban szenvedő gyermekek hosszú távú kezelése
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog Turnerovog sindroma
Hungarian: Adagolási javallatok pediátriai betegeknél Javallat mg/testtömeg-kilogramm/nap mg/testfelület-m2/nap
Croatian: Preporučene doze u pedijatrijskih bolesnika Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
Hungarian: A Prader-Willi-szindróma (PWS) kezelését mindig kalóriaszegény diétával kell összehangolni.
Croatian: U bolesnika s PWS-om liječenje uvijek mora biti popraćeno prehranom s ograničenim unosom kalorija.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a fenntartó adag ritkán haladja meg a 0,5 mg/nap értéket.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Hungarian: 3. táblázat:
Croatian: Tablica 3
Hungarian: Ha az Omnitrope-kezelést a gyermekkorban elkezdett kezelés folytatásaként alkalmazza, akkor a kezdőadag 0,2-0,5 mg/nap kell legyen.
Croatian: Ako nastavite primijenjivati Omnitrope nakon provedenog liječenja tijekom djetinjstva, trebate započeti s dozom od 0,2-0,5 mg na dan.
Hungarian: (kivéve a köldök és a derékvonal).
Croatian: (uključujući ciste i polipe)
Hungarian: Felhasználható: Feloldás után 21 napon belül fel kell használni.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 21 dana.
Hungarian: Kevés a tapasztalat a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek (SGA) pubertás kezdetéhez közeli időszakában elkezdett kezeléséről.
Croatian: Iskustva sa započinjanjem liječenja bolesnika rođenih malih za gestacijsku dob nedugo prije početka puberteta su ograničena.
Hungarian: OMNITROPE INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Croatian: OZNAKA NA BOČICI LIJEKA OMNITROPE
Hungarian: koncentrációját.
Croatian: Vaše težine.
Hungarian: Paraesthesia* Benignus intracranialis hypertensio
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope 5 mg/ml injekciót.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Hungarian: Por: glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Oldószer: benzil-alkohol, injekcióhoz való víz Benzil-alkoholt tartalmaz.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: benzilni alkohol, voda za injekcije Sadrži benzilni alkohol.
Hungarian: 4. táblázat:
Croatian: Tablica 4
Hungarian: Termékenység Termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek az Omnitrope-pal.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja Omnitropea na plodnost.
Hungarian: A szomatropinkezelés megkezdésével ez a deficit igen gyorsan helyreáll.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekek:
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
Hungarian: Felnőttek - Felnőttek hormonpótló terápiája kifejezett növekedési hormon-hiány esetén.
Croatian: Odrasli - Nadomjesna terapija za odrasle s izraženim deficitom hormona rasta.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 10 mg (30 NE) szomatropin/ml.
Croatian: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Hungarian: • Emelkedett koponyaűri nyomás (amely olyan tüneteket okoz, mint például az erős fejfájás,
Croatian: • Ako imate povišeni intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome, kao što su jake glavobolje,
Hungarian: - Az Omnitrope hatóanyaga a szomatropin.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Hungarian: Sem a tűt, sem a tollat ne adja kölcsön másnak!
Croatian: Nemojte brizgalicu dijeliti s drugima.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazásának megkezdése előtt az orvosának vizsgálnia kell az Ön veseműködését és a növekedésének az ütemét.
Croatian: • Prije primjene somatropina liječnik mora ispitati bubrežnu funkciju i stopu rasta.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos vattával és subcutan adja be a készítményt!
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
Hungarian: Az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 2,76 órás felezési idő érhető el.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Hungarian: 5 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 patronban 5 mg por, 5 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 5 patronban
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Hungarian: • A szomatropin-kezelés megkezdése után egyes betegeknél pajzsmirigyhormon-pótlás válhat szükségessé.
Croatian: • Pojedini bolesnici nakon započinjanja liječenja somatropinom moraju započeti nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače.
Hungarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oldatos injekció: 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju: Jedan ml sadrži 9 mg benzilnog alkohola.
Hungarian: Növekedési hormon-kezelés előtt és alatt a testsúlyt minden Prader-Willi-szindrómás (PWS) betegnél hatékony módszerrel kontrollálni kell.
Croatian: Prije i tijekom liječenja hormonom rasta bolesnici s PWS-om moraju na učinkovit način kontrolirati tjelesnu težinu.
Hungarian: • IDŐSZAKOS GYÓGYSZERBIZTONSÁGI JELENTÉSEK
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Hungarian: - A tisztításra szolgáló vatta segítségével fertőtlenítse a patron gumimembránját!
Croatian: - Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumenu membranu uloška.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a gyermekkori GHD-t követően is folytatják a növekedési hormon alkalmazását, a terápia újrakezdéséhez ajánlott adag 0,2-0,5 mg/nap.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s terapijom hormonom rasta nakon djetinjstva u kojem je nastala deficijencija hormona rasta, preporučena doza za ponovni početak liječenja iznosi 0,2 - 0,5 mg na dan.
Hungarian: egyszerhasználatos fecskendőt (pl. 2 ml-es fecskendő) és a tűt (pl. 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: Pomoću sterilne, jednokratne štrcaljke (npr. štrcaljke od 2 ml) i igle (npr. 0,33 mm x 12,7 mm)
Hungarian: A szomatropin a szív teljesítőképességét szintén növeli, noha a mechanizmus, melynek révén ez megvalósul, még nem teljesen tisztázott.
Croatian: Somatropin povećava i minutni volumen, no mehanizam još nije razjašnjen.
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos felnőttek:
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Hungarian: Az Omnitrope por és oldószer oldatos injekcióhoz szubkután alkalmazást követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope praška i otapala za otopinu za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Hungarian: • Kar- és lábmerevség
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama
Hungarian: Ezek a kezelés első hónapjaiban megjelenő mellékhatások általában enyhék, közepes fokúak, majd spontán módon vagy a dózis csökkentésével megszűnnek.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Hungarian: Fertőtlenítse a patron gumimembránját egy tisztításra szolgáló vattával!
Croatian: Dezinficirajte gumenu membranu uloška maramicom za čišćenje.
Hungarian: A következő információ segít abban, hogy hogyan adja be magának az Omnitrope injekciót.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
Hungarian: Gyermekek Az adagolást és alkalmazást egyedileg kell meghatározni.
Croatian: Doziranje i raspored primjene moraju se odrediti pojedinačno za svakog bolesnika.
Hungarian: Ezért szoptató nők Omnitropekezelését körültekintően kell végezni.
Croatian: Stoga je prilikom primjene Omnitropea kod dojilja potreban oprez.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Hungarian: Glükokortikoidok egyidejű alkalmazása gátolja a(z) Omnitrope növekedést serkentő hatását.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Hungarian: A scoliosis PWS-ben szenvedő betegeknél gyakori.
Croatian: U bolesnika s PWS-om česta je pojava skolioze.
Hungarian: *Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, a kezelés első hónapjaiban jelentkeztek, majd spontán módon vagy az adag csökkentésére elmúltak.
Croatian: * Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
Hungarian: - Vegye le a tűt a tollról a külső tűsapkával és dobja ki a tűt.
Croatian: - Pomoću vanjskog zatvarača igle odvojite iglu od brizgalice i bacite je.
Hungarian: Gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő betegeknél a hossznövekedés befejeződésével újból értékelni kell a beteg növekedési hormon-elválasztási kapacitását.
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
Hungarian: Standard hormonpótló kezelésben részesülő, hypopituitarismusban szenvedő betegeknél a növekedési hormon pajzsmirigyfunkcióra kifejtett potenciális hatását fokozott figyelemmel kell kísérni.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg-ot.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Hungarian: Az elkészített oldat többszöri felhasználásra alkalmas.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Hungarian: (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesova bolest
Hungarian: A vártnál kisebb magassággal vagy kisebb súllyal született, növekedési zavarban szenvedő gyermekek: 0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/testfelszín-m2/nap.
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta: 0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt és azt követően évenként kétszer ajánlott az IGF-I szint mérése a gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekekben/serdülőkben (SGA).
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije početka liječenja te nakon toga dvaput godišnje izmjeriti razinu IGF-I.
Hungarian: 1 patron
Croatian: 1 uložak
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú és egy kék gyűrű (csak az Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció esetén),
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekciós üvegben [1,3 mg] és oldószer injekciós üvegben [1 ml]).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Hungarian: látászavarok vagy hányás) • Izomfájdalom
Croatian: U odraslih • utrnulost/trnci
Hungarian: - Vegye kézbe a port tartalmazó injekciós üveget és szúrja át a tűt az injekciós üveg gumidugóján!
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül valószínűleg kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek): Gyermekeknél
Croatian: Rijetke nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 1000 bolesnika) obuhvaćaju: U djece
Hungarian: Mosson kezet!
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Hungarian: A toll beállításához állítsa be az adagot!
Croatian: Da biste podesili brizgalicu,
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris gyakrabban fordul elő endokrin betegségekben, míg a
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura nastaje češće u slučaju endokrinih poremećaja, a Legg-Calvé-Perthesova bolest češća je u slučaju niskog stasa.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómában szenvedő betegeknél ritkán előfordult hirtelen halál.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježena iznenadna smrt u bolesnika s Prader-Willijevim sindromom.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • ha súlyos betegségben szenved (például nyílt szívműtétet, hasi műtétet, baleseti sérülést, akut légzési elégtelenséget követően fellépő komplikációk esetén vagy hasonló akut életveszélyes állapotok esetében).
Croatian: abdominalne operacije, slučajne povrede, akutno zatajenje disanja, ili slična stanja).
Hungarian: Az Omnitrope készítménnyel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek végső testmagasságára vonatkozó adatok ezidáig nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Zasad nema dostupnih podataka o konačnoj visini bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega koji su liječeni Omnitropeom.
Hungarian: - A patron tartalmának tisztának és színtelennek kell lennie.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Hungarian: Ugyanakkor nincs rá bizonyíték, hogy fokozott lenne a fehérvérűség előfordulási gyakorisága azoknál a növekedési hormonnal kezelteknél, akiknél nem állnak fenn hajlamosító tényezők.)
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).