FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в открито, многоцентрово, нерандомизирано фаза III изпитване с последователни кохорти и са лекувани с иматиниб (340 mg/m2/ден) в комбинация с интензивна химиотерапия, след индукционна терапия.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase IIIstudie.
Bulgarian: В клинични проучвания лечението с иматиниб е продължавано до прогресия на заболяването.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier fortsatte behandling med imatinib inntil sykdomsprogresjon.
Bulgarian: Не използвайте опаковка, която е с нарушена цялост или има признаци на отваряне.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på at den har vært
Bulgarian: Веществата, които инхибират активността на цитохром P450 изоензима CYP3A4 (напр. протеазни инхибитори като индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, нелфинавир, боцепревир; противогъбични азоли като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; някои макролиди като еритромицин, кларитромицин и телитромицин) може да забавят метаболизма и да повишат концентрациите на иматиниб.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, bokeprevir; azol soppmidler inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakolazol, vorikonazol, visse makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
Bulgarian: При пациенти с нарушение на чернодробната функция (леко, средно, тежко), внимателно трябва да се проследяват броя на клетките в периферната кръв и чернодробните ензими (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (lett, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
Bulgarian: Болка в гърдите, безпокойство
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, utilpasshet
Bulgarian: В проучване за влиянието на пероралния прием върху пре- и постнаталното развитие при плъхове се описват вагинални кръвотечения в групата с доза от 45 mg/kg/ден или на 14 или на 15 гестационен ден.
Norwegian Bokmål: I en oral pre- og postnatal reproduksjonsstudie hos rotter ved en dose på 45 mg/kg/dag, ble rødfarget vaginal utflod observert på dag 14 eller 15 av drektigheten.
Bulgarian: Пациентите с леко до умерено нарушение на бъбречната функция показват по-висока плазмена експозиция, отколкото пациентите с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Иматиниб Teva B.V., пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Imatinib Teva B.V..
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ.
Norwegian Bokmål: er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
Bulgarian: Гадене с диария и повръщане, коремна болка или висока температура (признаци за чревни проблеми).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Bulgarian: Възрастта на пациентите варира от 20 до 72 години.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Bulgarian: Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите по време на лечението с Иматиниб Teva B.V. или след като сте спрели приема на Иматиниб Teva B.V.
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper eller smerte i ledd, muskler eller skjelett mens du behandles med Imatinib Teva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Иматиниб Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на изоставане в растежа при деца и подрастващи, които приемат иматиниб.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av veksthemming hos barn og prepubertale som bruker imatinib.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta 1 tablett om morgenen og 1 tablett om kvelden.
Bulgarian: Опаковки от 30 или 90 твърди капсули в блистери.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Bulgarian: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): ден 4
Norwegian Bokmål: PEG-ASP (2500 IE/m2, i.m.
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария или нарушено храносмилане.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, brekninger, diaré eller fordøyelsesvansker.
Bulgarian: Преднизолон 60 mg/m2 перорално, дни 1-5
Norwegian Bokmål: Prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
Bulgarian: Проверете дали цитопенията се дължи на левкемия (аспират от
Norwegian Bokmål: Sjekk om cytopenien er relatert til leukemien (margaspirat eller
Bulgarian: 97,9 спрямо
Norwegian Bokmål: 97,9 vs.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) eller vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и пациентите, които са положителни за HBV инфекция по време на лечение, трябва да бъдат консултирани със специалисти в лечението на хепатит
Norwegian Bokmål: Ekspert på leversykdom og behandling av hepatitt B bør konsulteres før oppstart av behandling hos pasienter med positiv hepatitt B-serologi (inkludert de med aktiv sykdom) og for pasienter som tester positivt på HBV-infeksjon i løpet behandlingen.
Bulgarian: Стоматит, улцерации в устата, стомашно-чревна хеморагия7, еруктация, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит
Norwegian Bokmål: 7, raping, melena, øsofagitt, ascites, magesår, hematemese, keilitt, dysfagi, pankreatitt
Bulgarian: Монотерапията с иматиниб при пациенти с рецидив/рефрактерна Ph+ОЛЛ води, при 53 от 411 оценявани за отговор пациенти, до честота на хематологичен отговор от 30% (9% пълен) и честота на голям цитогенетичен отговор от 23%.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
Bulgarian: Нивото на липса на нежелани реакции (NOEL) за майките и за поколение F1 е 15 mg/kg/ден (eдна четвърт от максималната доза за хора от 800 mg).
Norwegian Bokmål: Den høyeste observerte dosen uten negativ effekt, (NOEL: "no observed effect level"), hos både maternale dyr og F1 generasjonen var 15 mg/kg/dag (en fjerdedel av maksimal human dose på 800 mg).
Bulgarian: (Само блок 5) 12 Gy на 8 фракции при всички пациенти, които са CNS1 и CNS2 при поставяне на диагнозата
Norwegian Bokmål: 12 Gy i 8 fraksjoner for alle pasienter som er CNS1 og CNS2 ved diagnose 18 Gy i 10 fraksjoner for pasienter som er CNS3 ved diagnose VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om kvelden.
Bulgarian: След перорално приложение има голяма вариабилност между пациентите в плазмените нива на AUC на иматиниб.
Norwegian Bokmål: Det var stor variasjon i AUCplasmanivåer for imatinib mellom pasientene etter en oral dose.
Bulgarian: Това лекарство действа като потиска растежа на променените клетки при изброените по-долу заболявания, включващи няколко вида рак.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å hemme veksten av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor.
Bulgarian: Хипокалиемия, повишен апетит, хипофосфатемия, понижен апетит, дехидратация, подагра, хиперурикемия, хиперкалциемия, хипергликемия, хипонатриемия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypokalemi, økt appetitt, hypofosfatemi, nedsatt appetitt, dehydrering, urinsyregikt, hyperurikemi, hyperkalsemi, hyperglykemi, hyponatremi
Bulgarian: В отново в активна форма, което може да бъде фатално в някои случаи.
Norwegian Bokmål: kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Bulgarian: В едно 39-седмично проучване при маймуни, e установено ниво без наблюдавани нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL) при най-ниската доза от 15 mg/kg, което е приблизително една трета от максималната доза при хора от 800 mg според повърхността на тялото.
Norwegian Bokmål: I en 39 uker lang studie med aper, ble ingen NOAEL ("no observed adverse effect level") fastslått ved den laveste dosen på 15 mg/kg.
Bulgarian: i.v. (q 12 часа), дни 2
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 5
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. 400 mg филмирани таблетки са в опаковки от 30x1 или 90x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 400 mg/ден при възрастни пациенти с МДС/МПЗ.
Norwegian Bokmål: er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Bulgarian: жълт железен оксид (Е172), талк, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е172).
Norwegian Bokmål: (E172), talkum, titandioksid (E 171) og rødt jernoksid (E172).
Bulgarian: При пациенти, които получават иматиниб редовно трябва да се проследява функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen (transaminaser, bilirubin, alkaliske fosfataser) bør kontrolleres regelmessig hos pasienter som behandles med imatinib.
Bulgarian: Същите критерии както за ПХО, но АNC ≥1,0 x 109/l и тромбоцити ≥20 x 109/l BХФ: <15% бласти в КМ и периферната кръв (ПК), <30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, <20% базофили в ПК,без друго екстрамедуларно засягане освен слезка и черен дроб.
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter ≥ 20 x 10 9/l RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever.
Bulgarian: Очно дразнене, болка в окото, орбитален оток, склерална хеморагия, ретинална хеморагия, блефарит, оток на макулата
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, øyesmerter, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
Bulgarian: Няма данни за необходимост от адаптиране на дозата, когато иматиниб се приема едновременно с CYP2D6 субстрати, но все пак е необходимо повишено внимание при CYP2D6 субстрати с малка терапевтична ширина, като метопролол.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales allikevel når det gjelder CYP2D6-substrater med smalt terapeutisk vindu slik som metoprolol.
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. може да се използва за лечение във всички фази на заболяването (хронична фаза, фаза на акселерация и бластна криза).
Norwegian Bokmål: brukes i ulike faser av sykdommen (kronisk fase, akselerert fase og blastkrise).
Bulgarian: Непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7629 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige oransje kapsler merket med 7629 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (8 капсули), Вие трябва да приемате 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Bulgarian: Преднизон 60 mg/m2 перорално, дни 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 перорално, дни 1-28; MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15,
Norwegian Bokmål: Prednison 60 mg/m2 oral, dag 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, dag 1-28;
Bulgarian: В клинични изпитвания при пациенти с ГИСТ, лечението с иматиниб продължава до прогресия на заболяването.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med imatinib inntil sykdomsprogresjon.
Bulgarian: Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите по време на лечението с
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper eller smerter i ledd, muskler eller skjelett mens du behandles med Imatinib
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. се използва също за лечение на възрастни и деца при: - Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ОЛЛ).
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne og barn med: Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Bulgarian: Дозата от 800 mg (8 таблетки), трябва да се приема като 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
Bulgarian: Не приемайте Иматиниб Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, плазмената експозиция на иматиниб е по-висока отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция, вероятно поради повишени плазмени нива на алфа-киселинния гликопротеин (AGP), иматиниб-свързващ протеин, при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes trolig et forhøyet plasmanivå av alfa-surt-glykoprotein (AGP), et imatinib-bindende protein, hos disse pasientene.
Bulgarian: Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при:
Norwegian Bokmål: brukes også til behandling av voksne med:
Bulgarian: L-ASP (6 000 IUnits/m2, IM): ден 44
Norwegian Bokmål: L-ASP (6000 IE/m2, i.m.
Bulgarian: Сърбеж.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning.
Bulgarian: В допълнение, подобрение в симптоматиката и другите органни нарушения са били докладвани от изследователите на тези клинични случаи.
Norwegian Bokmål: I tillegg rapporterte utprøverne i sine kasusrapporter om forbedring av symptomer og andre abnormaliteter i organfunksjoner.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Teva B.V.:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: DEX 40 mg/ден в дни 1-4 и 11-14, алтернирана с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 часа, q 12 часа), дни 2-3 (общо 8 курса)
Norwegian Bokmål: DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, vekslende med MTX 1 g/m2 i.v.
Bulgarian: Непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7630 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige oransje kapsler merket med 7630 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Bulgarian: Препоръчва се доза от
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er
Bulgarian: MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m2
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Bulgarian: 2 години
Norwegian Bokmål: (3 timer,
Bulgarian: Палпитации, тахикардия, конгестивна сърдечна недостатъчност3,
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi, kongestiv hjertesvikt
Bulgarian: При пациенти на лечение с метопролол трябва да се има предвид клинично наблюдение.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering bør vurderes hos pasienter som behandles
Bulgarian: При 11 пациенти са открити PDGFR генни изменения, 9 от тях са достигнали CHR и 1 PHR.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde ni CHR og en PHR.
Bulgarian: Прекратете приема на иматиниб, докато ANC ≥ 1,5 x 109/l и тромбоцитите ≥ 75 x 109/l. 5.
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocytter ≥ 75 x 109/l.
Bulgarian: Други лекарства и Иматиниб Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Norwegian Bokmål: skal du ta
Bulgarian: Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 100 mg/ден при възрастни пациенти с ХЕС/ХЕЛ.
Norwegian Bokmål: er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 60 или 120 филмирани таблетки в блистери.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Bulgarian: G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 27-36 или докато ANC >1 500 след надир ARA-C (3 g/m2, на 12 ч, IV): дни 43, 44
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 27-36 eller inntil ANC >1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12t, i.v.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo nsmåte
Bulgarian: * p< 0,001, Fischer exact test
Norwegian Bokmål: * p < 0,001, Fischer's exact test
Bulgarian: Ако получите подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Bulgarian: 2 Критерии за цитогенетичен отговор:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
Bulgarian: Изпълнявайте всички указания на Вашия лекар внимателно, дори и ако те са различни от общата информация, която се съдържа в тази листовка.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Освен това деца са лекувани в две проучвания фаза I и едно проучване фаза II.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I-studier og en fase II-studie.
Bulgarian: Остатъците от разтворените таблетки може да останат по чашата.
Norwegian Bokmål: Rester av den oppløste tabletten kan være igjen i glasset.
Bulgarian: Включени са малък брой пациенти в проучвания фаза I (n=10).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb,
Norwegian Bokmål: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост как отговаряте на лечението.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Bulgarian: Други нежелани реакции може да включват:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Bulgarian: Гастро-интестиналното и туморното кървене може да бъдат сериозни и понякога фатални.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката(ите).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Bulgarian: Някои деца и юноши, които приемат Иматиниб Teva може да се развиват по-бавно от нормалния растеж.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva kan ha en saktere vekst enn normalt.
Bulgarian: 31-546, Krakow
Norwegian Bokmål: 31-546, Krakow Polen
Bulgarian: Текущата оценка за средната преживяемост на предварително нелекуваните и лекуваните пациенти е била съответно 7,7 и 4,7 месеца.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години (от 18 до 70 години), като 21,9% от пациентите са били на възраст ≥ 60 години.
Norwegian Bokmål: Medianalderen var 51 år (18-70 år), der 21,9 % av pasientene var ≥ 60 år.
Bulgarian: Все пак понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Bulgarian: Количеството Иматиниб Teva ще зависи от състоянието на детето Ви, телесното му тегло и височина.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib Teva vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Bulgarian: Разбъркайте с лъжица, докато таблетката се разтвори напълно
Norwegian Bokmål: - Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Bulgarian: Иматиниб Teva може да понижи броя на белите кръвни клетки, така че по лесно да получавате инфекции.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Bulgarian: Иматиниб n=553
Norwegian Bokmål: Imatinib n=553
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, веднага изпийте цялото съдържание на чашата.
Norwegian Bokmål: - Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Bulgarian: - Иматиниб Teva не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, тъй като може да е опасен за Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: - Imatinib Teva er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt.
Bulgarian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Tyskland
Bulgarian: Честотата на отговор също е била по-висока при пациентите на лечение с 600 mg (33%), в сравнение с тези, които са на лечение с 400 mg (16%, p=0,0220).
Norwegian Bokmål: Responsraten var også høyere hos pasientene som ble behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med pasienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
Bulgarian: В това проучване 31% от пациентите са постигнали хематологичен отговор (36% от предварително нелекуваните пациенти и 22% от предварително лекуваните пациенти).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Bulgarian: Първичната крайна цел за ефективност на проучването е била преживяемост без прогресия.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Bulgarian: Капсула, твърда
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard.
Bulgarian: При това проучване 65% от пациентите постигат голям цитогенетичен отговор, който е пълен при 53% (потвърден в 43%) от пациентите (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (tabell 3).
Bulgarian: - Ако се лекувате за Ph-положителна ОЛЛ:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Иматиниб Teva, тъй като страдате от сериозно заболяване.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Teva fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Bulgarian: Докато приемате Иматиниб Teva Вашият лекар редовно ще проверява дали лекарството действа.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Teva vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Bulgarian: CZ-74770 Opava - Komárov
Norwegian Bokmål: 305 CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Bulgarian: Таблица 2 Отговори в проучване при новодиагностицирани пациенти с ХМЛ (84-месечни данни)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)