FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na poseben recept in le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Slovenian: Prebijajoča bolečina je nenadna dodatna bolečina, ki se pojavi kljub jemanju običajnih opioidnih zdravil za lajšanje bolečine.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
Slovenian: Za otroke varno zaporko odstranite tako, da pritisnete na obeh straneh zaporke, jo nato zavrtite v levo in jo dvignete.
Estonian: Kuidas lastekindlat korki eemaldada ja uuesti kinnitada Lastekindla korgi eemaldamiseks vajutage korgi kahele küljele ja keerake korki vastupäeva ning tõstke see ära.
Slovenian: • Jakosti odmerkov Instanyl pršila za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei erinevad tugevused ei ole võrreldavad teiste fentanüüli ravimvormidega;
Slovenian: V študiji o farmakokinetičnem medsebojnem delovanju je bilo ugotovljeno, da se maksimalna plazemska koncentracija nazalno uporabljenega fentanila ob sočasni uporabi oksametazolina zmanjša za 50%, medtem ko se čas do doseganja Cmax (Tmax) podvoji.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus leiti, et oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas intranasaalselt manustatud fentanüüli maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra ning pikendas maksimaalse plasmakontsentartsiooni (Cmax) saavutamise aega (Tmax) kaks korda.
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati med porodom, ker lahko fentanil pri novorojenčku povzroči resne težave z dihanjem.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest see võib vastsündinul põhjustada tõsiseid hingamisprobleeme.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Estonian: - Kui teie ninasprei ei tööta ikka korralikult, võtke ühendust apteekriga.
Slovenian: Na zaslonu se odšteje vrednost za eno številko in kmalu se prikaže simbol ključavnice.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
Slovenian: Preden začnete dojiti, mora miniti vsaj 5 dni od zadnjega odmerka zdravila Instanyl.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
Slovenian: Opioidi zavirajo prenos bolečinskih signalov do možganov.
Estonian: Opioidid toimivad sel teel, et blokeerivad ajusse suunduvad valuaistingud.
Slovenian: Po vsakokratni uporabi je treba očistiti konico pršila za nos.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb ninasprei otsik ära puhastada.
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko s pršila.
Estonian: Eemaldage otsikult kaitsekork.
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v »5«.
Estonian: Annuste arvuks näidikul saab „5".
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko povzroči zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko vplivajo na njihovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Estonian: Instanyl võib põhjustada unisust, pearinglust, nägemishäireid või teisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Ta ugotovitev je bila najizrazitejša pri bolnikih, ki so prejemali 50-mikrogramski odmerek zdravila Instanyl.
Estonian: See täheldatud erinevus oli kõige ilmsem patsientide puhul, kes said uuringus intranasaalset fentanüüli 50 mikrogrammi.
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Slovenian: Med vzdrževalnim odmerkom opioidov in odmerki zdravila Instanyl niso ugotovili izrazite soodvisnosti, so pa v drugi ključni študiji bolniki, ki so prejemali nižje vzdrževalne odmerke opioidov, dosegali zadovoljivo lajšanje bolečine z nižjimi jakostmi zdravila Instanyl v primerjavi z bolniki na višjih vzdrževalnih odmerkih opioidov.
Estonian: Uuringutes ei täheldatud korrelatsiooni säilitusraviks kasutatava opioidi annuse ja intranasaalse fentanüüli annuse vahel, siiski kaldusid teises keskses registreerimisuuringus osalenud väiksema opioidi säilitusravi annusega patsiendid suurema säilitusravi annusega patsientidega võrreldes kasutama efektiivseks läbilöögivalu raviks väiksemat intranasaalse fentanüüli tugevust.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko uporabite za zdravljenje do 4 epizod prebijajoče bolečine na dan.
Estonian: Võite Instanyli kasutada kuni 4 läbilöögivalu episoodi ravimiseks ööpäevas.
Slovenian: 2 enoodmerna vsebnika 6 enoodmernih vsebnikov 8 enoodmernih vsebnikov 10 enoodmernih vsebnikov
Estonian: 2 üheannuselist konteinerit 6 üheannuselist konteinerit 8 üheannuselist konteinerit 10 üheannuselist konteinerit
Slovenian: • Če je pršilni nastavek zamašen, usmerite pršilo za nos stran od sebe (in drugih ljudi) ter bat črpalke močno pritisnite navzdol.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.
Slovenian: Poročali so tudi o predrtju nosnega pretina - pregrade, ki ločuje nosnici.
Estonian: On teatatud ka patsientidest, kellel tekkis ninavaheseina (ninasõõrmeid eraldav struktuur) mulgustus.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud Instanyli kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mille seost raviga peeti vähemalt võimalikuks.
Slovenian: - Povlecite pokrov in ga odprite.
Estonian: - Tõmmake karbi kaas lahti.
Slovenian: Začetni odmerek je en vpih po 50 mikrogramov v eno nosnico ob vsakem pojavu prebijajoče bolečine.
Estonian: Esialgne annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse iga läbilöögivalu episoodi ajal.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na fentanil ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge kasutage Instanyli - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Slovenian: • Zdravilo Instanyl je treba vedno shranjevati nedosegljivo otrokom, saj je zdravilo za otroke lahko škodljivo.
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
Slovenian: Vsakič, ko uporabite pršilo za nos Instanyl, se prepričajte, da ste vi ali vaš negovalec izpolnili podatke na kartici.
Estonian: Iga kord, kui te Instanyli ninaspreid kasutate, lisage või lisab teie hooldaja informatsiooni kaardile.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Tem ukrepom lahko sledi vnos specifičnega antagonista opioidov, npr. naloksona.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
Slovenian: - če imate motnje v delovanju možganov, npr. zaradi možganskega tumorja, poškodbe glave ali povečanega znotrajlobanjskega tlaka.
Estonian: - kui teil on tegemist ajufunktsiooni probleemidega, näiteks ajukasvaja, ajutrauma või kõrgenenud koljuõõnesisese rõhu tõttu.
Slovenian: - Pritisnite stranska jezička navznoter s palcem in sredincem.
Estonian: - Suruge pöidla ja keskmise sõrme abil lapatseid sissepoole.
Slovenian: 1,8 ml - 10 odmerkov 2,9 ml - 20 odmerkov 5,0 ml - 40 odmerkov
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE se prikaže skupaj s simbolom KLJUČAVNICE.
Estonian: TAIMERI sümbolit kuvatakse koos LUKUSTUSE sümboliga.
Slovenian: Ponavljajoče se epizode krvavitev iz nosu (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Korduvad ninaverejooksud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Kronična pljučna bolezen Pri bolnikih s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi ima lahko fentanil hujše neželene učinke.
Estonian: Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Ko začne simbol ključavnice utripati, pritisnite beli gumb ob strani; simbol ključavnice izgine z zaslona.
Estonian: Kui lukustussümbol hakkab vilkuma, vajutage küljel olevat valget nuppu: lukustussümbol kaob näidikult.
Slovenian: - če imate resne težave z dihanjem ali resno obstruktivno pljučno bolezen.
Estonian: - kui teil on tõsine hingamisraskus või kui teil on tegemist raske obstruktiivse kopsuhaigusega.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - KARTON (enoodmerno pakiranje)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP (üheannuseline)
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada alles pärast seda, kui arst ja/või apteeker on selgitanud seadme kasutamist ning ettevaatusabinõusid kasutamisel;
Slovenian: Zdravila Instanyl se ne sme uporabljati preventivno.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada profülaktiliselt valuepisoodide ärahoidmiseks.
Slovenian: - Počakajte 10 minut.
Estonian: - Manustage üks Instanyli annus - Oodake 10 minutit
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek pršila Instanyl, ponovite korake od 1 do 8 v drugi nosnici.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
Slovenian: Pršilo za nos je prazno, ko se na zaslonu prikažeta vrednost »0«
Estonian: Ninasprei on tühi, kui näidikul kuvatakse „0" ja ilmub lukustussümbol.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Slovenian: Priporočljivo se je izogibati sočasni uporabi nosnih dekongestivov (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Seetõttu on Instanyli kasutamisel soovitatav hoiduda intranasaalsete dekongestantide manustamisest (vt lõik 5.2).
Slovenian: Če prebijajoča bolečina po 10 minutah ne mine, lahko za to epizodo uporabite le še en dodaten vpih.
Estonian: Kui läbilöögivalu 10 minuti jooksul ei möödu, võite selle valuepisoodi raviks manustada veel ühe annuse.
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
Slovenian: Iatrogena odvisnost, ki bi jo povzročila uporaba opioidov v okviru zdravljenja bolečine zaradi raka, pa je znano, da se pojavlja.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
Estonian: Toksilisteks nähtudeks on väljendunud sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssumine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Slovenian: razvijejo toleranco za depresijo dihanja, zato je tveganje za depresijo dihanja pri teh bolnikih lahko manjše.
Estonian: Kroonilist opioidravi saavatel patsientidel tekib hingamise pärssumise suhtes tavaliselt tolerants, mistõttu hingamise pärssumise risk nimetatud haigetel võib olla väiksem.
Slovenian: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Estonian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Slovenian: Shranjujte v pokončnem položaju.
Estonian: Hoida püstiasendis.
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati naslednje:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Slovenian: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Estonian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Slovenian: Ne zavrzite pršila Instanyl v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge visake Instanyli kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne smete upravljati vozil ali strojev.
Estonian: Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Slovenian: Z zdravljenjem stalne kronične bolečine je treba nadaljevati, kot je bilo predpisano.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
Slovenian: Pričakovani znaki in simptomi prevelikega odmerjanja fentanila so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, npr. letargija, koma in resna depresija dihanja.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
Slovenian: Po intravenskem vnosu fentanila znaša začetni razpolovni čas porazdelitve približno 6 minut, razpolovni čas pa je podoben tudi pri nazalnem vnosu zdravila Instanyl.
Estonian: Esialgse jaotumise poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on ligikaudu 6 minutit, sarnast poolväärtusaega on täheldatud ka nasaalsel manustamisel.
Slovenian: Za fentanil je značilna kinetika porazdelitve s tremi predelki.
Estonian: Fentanüüli jaotumise kineetika vastab kolmekambrilisele mudelile.
Slovenian: Za pojav fine meglice so običajno potrebni 3 do 4 pritiski na pršilo za nos.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 3…4 vajutust.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na enoodmernem vsebniku poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja üheannuselisel konteineril pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Pozorno preberite naslednja navodila, da se naučite uporabljati Instanyl pršilo za nos v enoodmernem vsebniku:
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli üheannuselise ninasprei kasutamise kohta:
Slovenian: Metoda titracije
Estonian: Annuse tiitrimise metoodika
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Slovenian: Pri zdravilu Instanyl lahko pričakujemo tipične neželene učinke opioidov.
Estonian: Instanyli kasutamisel võib eeldada tüüpiliste opioididele iseloomulike kõrvaltoimete teket.
Slovenian: Če se bolniku ob jemanju zdravila Instanyl ponavljajo krvavitve iz nosu ali težave z nosno sluznico, je treba razmisliti o drugih načinih vnosa zdravil za zdravljenje prebijajoče bolečine.
Estonian: Kui Instanyli kasutamisel tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis tuleb kaaluda mõne muu läbilöögivalu ravimeetodi kasutamist.
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, fizična odvisnost in evforija.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Slovenian: Če pri osebi, ki uporablja zdravilo Instanyl, opazite, da se nenadoma počasi premika, ima težave z dihanjem ali jo težko zbudite:
Estonian: Kui te märkate, et Instanyli kasutav inimene liigutab ennast aeglaselt, või kui tal esinevad hingamishäired, või kui teda on raske üles äratada, siis: - helistage kohe hädaabi telefonil.
Slovenian: Kahektični bolniki imajo lahko zmanjšan očistek fentanila.
Estonian: Kahhektilistel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud.
Slovenian: • Nežno primite enoodmerni vsebnik tako, da s palcem podprete bat spodaj, kazalec in sredinec pa postavite na obe strani konice pršila (glejte risbo).
Estonian: • Võtke üheannuseline konteiner ettevaatlikult kätte, hoides seda pöidlaga kolvi põhja alt ning nimetissõrme ja keskmise sõrmega spreiotsiku kummastki küljest (vt joonis).
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr.
Estonian: Instanyl ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja teised toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Slovenian: • Ne uporabljati Instanyl pršila za nos za zdravljenje drugih vrst bolečine, kot so glavobol, bolečina v križu ali zobobol.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi kasutada muude mis tahes lühiajaliste valude nagu peavalu, seljavalu või hambavalu raviks;
Slovenian: - če jemljete zdravila, imenovana delni agonisti/antagonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine), saj se lahko pojavijo simptomi odtegnitvenega sindroma.
Estonian: - kui te võtate osaliste agonistide/antagonistide nimelisi ravimeid, nt buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuravimid), sest teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid.
Slovenian: - če se vam ponavljajo krvavitve iz nosu.
Estonian: - kui teil esinevad korduvad ninaverejooksud.
Slovenian: - Po uporabi je treba Instanyl pršilo za nos spet položiti v notranji podstavek in škatlo zapreti.
Estonian: - Pärast Instanyli ninasprei kasutamist asetage ninasprei tagasi karbi sees olevasse süvendisse ning sulgege karp.
Slovenian: Začetna jakost naj znaša en odmerek po 50 mikrogramov v eno nosnico, titracija navzgor pa poteka po potrebi v razponu razpoložljivih jakosti (50, 100 in 200 mikrogramov).
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada üksnes juhul, kui igapäevaselt kasutatakse juba mõnda teist opioidist valuravimit;
Slovenian: Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].
Estonian: (Tehke ristike ühte 10, 20 või 40 kastikesest.)
Slovenian: V študiji vplivov na plodnost in zgodnji embrionalni razvoj pri podganah so opazili vpliv na samce pri visokih odmerkih (300 µg/kg/dan, v podkožje), kar se sklada s sedativnimi učinki fentanila v študijah pri živalih.
Estonian: Fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus rottidel täheldati suurte annuste (300 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta ööpäevas subkutaanselt) korral toimet isasrottide viljakusele, mida on täheldatud ka teistes loomuuringutes fentanüüli sedatiivse toime korral.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Instanyl pri bolnikih, ki prejemajo vzdrževalno zdravljenje z opioidi v ekvivalentnem odmerku ≥ 500 mg/dan morfina ali ≥ 200 mikrogramov/uro transdermalnega fentanila, so omejene.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
Slovenian: Če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda potrebno spremeniti vaš običajni odmerek za zdravljenje bolečine zaradi raka.
Estonian: Kui ööpäevas on rohkem kui 4 läbilöögivalu episoodi, peate võtma ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teie tavalist vähivalu ravi muuta.
Slovenian: Če opazite, da pršilo za nos ne deluje, kot je opisano v »Navodilu za uporabo«, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Slovenian: Pršilo za nos je shranjeno v za otroke varni škatli in ima tri različne velikosti pakiranja: 1,8 ml (enako 10 odmerkom), 2,9 ml (enako 20 odmerkom) in 5,0 ml (enako 40 odmerkom).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Slovenian: Po večkratnem vnosu opioidov, kot je fentanil, se lahko razvije toleranca ter fizična in/ali psihološka odvisnost.
Estonian: Ravimi kuritarvitamise võimalus ja sõltuvuse tekke oht Opioidide, sealhulgas Instanyli korduval manustamisel võivad tekkida tolerants ning füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Slovenian: Če se pojavi resna ali trajna hipotenzija, je treba pomisliti na hipovolemijo in jo zdraviti z ustreznim vnosom parenteralnih tekočin.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek, morate korake od 1 do 7 ponoviti v drugi nosnici.
Estonian: Kui vajate 10 minuti pärast valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 7. sammu teise ninasõõrmega.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije, odvisnost od zdravil (zasvojenost), zloraba zdravil
Estonian: Hallutsinatsioon, ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine
Slovenian: Bolniki na vzdrževalnem zdravljenju z opioidi so tisti, ki uporabljajo vsaj 60 mg peroralnega morfina na dan, vsaj 25 mikrogramov transdermalnega fentanila na uro, vsaj 30 mg oksikodona na dan, vsaj
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus täheldati järglaskonna elulemuse olulist vähenemist fentanüüli annuste juures, mis põhjustasid emal vähese kaalulanguse.