FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Datele din studiile clinice arată că Quintanrix, administrat ca doza de rapel în al doilea an de viaţă, induce o creştere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват, че Quintanrix, прилаган като бустер доза през втората година от живота, индуцира повече от десетократно повишение на средния титър на антителата спрямо нивата от преди ваксинацията за всички компоненти на ваксината.
Romanian: 2,5 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Romanian: Persoanele vaccinate, care au antecedente de convulsii febrile trebuie monitorizae cu atenţie, deoarece astfel de reacţii adverse pot să apară în primele 2 - 3 zile după vaccinare.
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да се проследяват внимателно, тъй като тези нежелани ефекти могат да се проявят до 2-3 дни след ваксинацията.
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, pot să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако:
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
Romanian: ♦ Rare (mai puţin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10 000 doze de vaccin)
Bulgarian: ♦ Редки (при по-малко от 1 на 1 000, но повече от 1 на 10 000 дози ваксина):
Romanian: Deoarece Quintanrix nu este destinat utilizării la adulţi, nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa administrării vaccinului în perioada de sarcină sau alăptare.
Bulgarian: Тъй като Quintanrix не е предназначена за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината при приложение по време на бременност и кърмене.
Romanian: Printre complicaţiile grave care apar se numără: întârziere mentală, paralizii cerebrale, surzenie, epilepsie sau orbire parţială.
Bulgarian: Може да се наблюдават няколко типа сериозни усложнения като умствено изоставане, церебрална парализа, глухота, епилепсия или частична слепота.
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă 1 Flacon: Pulbere
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
Romanian: Antecedentele de convulsii febrile, antecedentele heredo-colaterale de convulsii sau de Sindrom al Morţii Subite la Sugar (SMSS) nu constituie contraindicaţii pentru utilizarea Quintanrix.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
Romanian: Răspunsul imunologic aşteptat poate să nu fie obţinut după vaccinarea pacienţilor imunosupresaţi.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
Romanian: • Plâns persistent cu durata ≥ 3 ore, care a apărut în primele 48 ore.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след
Romanian: • Tetanos (trismus): Bacteria tetanică pătrunde în corp prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус, навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Romanian: Date limitate arată că nu există interferenţă cu răspunsul la antigenele rujeolic-urlian-rubeolic (RUR) şi VPO.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
Romanian: ♦ Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
Romanian: În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piaţă a altor vaccinuri care conţin componentă hepatitică B, s-a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului şi trombocitopenie.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговото наблюдение на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
Romanian: În aceste studii, cele mai frecvente reacţii care au apărut după administrarea vaccinului au fost durere la locul injectării, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) şi iritabilitate, care au fost asociate cu aproximativ 50% din dozele administrate.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са наблюдавани след прилагане на ваксината, са били болка на инжекционното място, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C) и раздразнителност, които се свързват с приблизително 50% от приложените дози.
Romanian: Componenta HIB a Quintanrix i.m.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ HIB за Quintanrix i.m.
Romanian: 2,5 µg conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor
Bulgarian: 2,5 µg конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Romanian: minimum 4 Unităţi Internaţionale
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
Romanian: Componentele hepatitică B şi Haemophilus influenzae tip b ale Quintanrix protejează copilul împotriva infecţiei cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
Romanian: Doza de rapel trebuie să fie administrată, preferabil, la cel puţin 6 luni după administrarea ultimei doze din cadrul schemei de vaccinare primară.
Bulgarian: За предпочитане е бустер доза да се прави най-малко 6 месеца след последната доза от курса на първична ваксинация.
Romanian: După cum s-a observat în cazul utilizării altor vaccinuri, doza de rapel poate fi asociată cu o creştere a incidenţei efectelor adverse minore cum ar fi febra şi reacţiile locale.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, бустер дозата е потенциално свързана с повишаване броя на случаите на леки нежелани ефекти като повишаване на температурата и местни реакции.
Romanian: Total: 0,40 mg Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Romanian: • Convulsii asociate sau nu cu febră, care au apărut în primele 3 zile.
Bulgarian: Гърчове с или без повишаване на температурата, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията.
Romanian: ♦ Frecvente (mai puţin de 1 din 10 dar mai mult de 1 din 100 doze de vaccin):
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
Romanian: Ca în cazul tuturor vacinurilor injectabile, tratamentul şi supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna imediat disponibile în cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar în urma administrării vaccinului.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Romanian: Procentele de seroprotecţie şi de răspuns la vaccin au fost similare pentru cele trei scheme de vaccinare utilizate cu excepţia celor anti- HBs.
Bulgarian: Нивата на серопротекция и отговор към ваксината са били еднакви и при трите използвани схеми, с изключание на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
Romanian: ≥ 60 UI
Bulgarian: ≥ 60 IU
Romanian: În acest moment, procentul de sugari cu titruri anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml a fost > 99%, iar procentul celor cu titruri anti-HBs ≥ 10 mIU/ml a fost de 97,3%.
Bulgarian: В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
Romanian: ≥ 30 UI
Bulgarian: ≥ 30 IU
Romanian: Componenta liofilizată Haemophilus influenzae tip b (HIB) este o pulbere albă.
Bulgarian: Лиофилизираната Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка е бял прах.
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi Producătorul: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и призводител: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Romanian: Componenta DTPc HBV a Quintanrix i.m.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
Romanian: Nu pot proteja copilul împotriva altor infecţii care pot afecta ficatul sau a altor infecţii cauzate de alte bacterii decât Haemophilus influenzae tip b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Bulgarian: Те не могат да предпазят детето Ви от други инфекции, които засягат черния дроб или от инфекции, причинени от различни от Haemophilus influenzae тип b бактерии, или от менингит, предизвикан от други микроорганизми.
Romanian: • dacă copilului dumneavoastră i se administrează orice alt medicament sau i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Bulgarian: детето Ви приема някакви други лекарства или наскоро е било ваксинирано с друга ваксина.
Romanian: Total: 0,40 miligrame Al3+ 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN
Bulgarian: 0,40 милиграма Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник
Romanian: minimum 60 Unităţi Internaţionale
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни Eдиници
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele evenimente apar în relaţie temporală cu administrarea Quintanrix, decizia de administrare a următoarelor doze de vaccin care conţine componentă pertussis trebuie reevaluată cu grijă:
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (substanţă toxică) care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Romanian: • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis (tuse convulsivă), copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele afecţiuni, în special: ♦ Febră mare (peste 40°C) în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Colaps (stare de leşin) sau stare asemănătoare şocului în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/spasme însoţite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare
Bulgarian: детето ви е имало здравословни проблеми след предишно приложение на Quintanrix или друга ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица), особено: ♦ Висока температура (повече от 40°С), проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Колапс или подобно на шок състояние в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Непрекъснат плач, продължаващ повече от 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията ♦ Гърчове/припадъци с или без висока температура, появили се в рамките на 3 дни след ваксинацията
Romanian: Nu intraţi în panică din cauza acestei enumerări a reacţiilor adverse posibile.
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
Romanian: Dacă nu, protecţia copilului dumneavoastră împotriva bolilor poate să nu fie completă.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Romanian: • Temperatură ≥ 40,0 °C în primele 48 de ore, nedatorată altei cauze identificabile.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
Romanian: Acest medicament conţine tiomersal, cu rol de conservant, şi copilul dumneavoastră poate face o reacţie alergică din cauza acestuia.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и детето Ви може да развие алергична реакция.
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни Eдиници
Romanian: Purtătorii de hepatită B prezintă riscul de a face boală hepatică gravă, cum ar fi ciroza (cicatrizarea ficatului) şi cancerul hepatic.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
Romanian: Bacteria eliberează, de asemenea, o toxină (substanţă toxică) care poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на употреба Дозировка
Romanian: În următoarele cazuri, nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да бъде прилаган на детето Ви.
Romanian: Dacă copilul nu este dus la şedinţa de vaccinare programată pentru a doua sau a treia injecţie, adresaţivă medicului dumneavoastră şi stabiliţi o altă şedinţă de vaccinare cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако детето ви пропусне някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Romanian: 1 adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
Romanian: Există însă persoane, în special copii, care pot să nu fi prezentat semne de boală şi care pot rămâne infectate.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente: somnolenţă rare: colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie - hiporesponsivitate), convulsii
Bulgarian: Редки: колапс или подобно на шок състояние (епизоди на хипотония и хипореактивност), гърчове
Romanian: 50 x 10 doze (5 ml)
Bulgarian: 50 x 10 дози (5 ml)
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, poate fi de aşteptat să nu se obţină un răspuns adecvat la pacienţii cărora li se administrează terapie imunosupresivă sau la pacienţii cu imunodeficienţă.
Bulgarian: Както и при други ваксини, при пациенти на имуносупресивна терапия или такива с имунен
Romanian: Componenta HIB a vaccinului nu protejează împotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae decât serotipul b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: Тиомерсал Натриев хлорид Вода за инжекции
Romanian: Infecţia cu HIB determină de asemenea inflamaţia gâtului.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice cu Quintanrix au fost:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Romanian: Fiecare injecţie va fi efectuată într-o şedinţă de vaccinare separată.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Romanian: 2 doze (1 ml)
Bulgarian: 2 дози (1 ml)
Romanian: Infecţia cu B. pertussis este o boală foarte contagioasă.
Bulgarian: Коклюшът е силно заразна болест.
Romanian: Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Romanian: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Bulgarian: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Romanian: Reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactoide şi urticaria, au fost raportate foarte rar după administrarea vaccinurilor care conţin componentă DTP, hepatitică B şi HIB.
Bulgarian: Алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и уртикария, са съобщавани много рядко след прилагане на ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B и след съдържащи Haemophilus influenzae тип b (HIB) ваксини.
Romanian: De asemenea, B. pertussis poate determina otite, bronşită cu durată prelungită, pneumonie, convulsii, afectare cerebrală şi chiar moarte.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC:
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: JO7CA10
Romanian: Tusea este adeseori, însoţită de un sunet caracteristic, de unde vine denumirea de ,,tuse măgărească".
Bulgarian: Кашлицата е характерна и се нарича "магарешка кашлица".
Romanian: ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE QUINTANRIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Bulgarian: ПРЕДИ НА ДЕТЕТО ВИ ДА БЪДЕ ПОСТАВЕН QUINTANRIX
Romanian: 100 x 1 doză (0,5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
Romanian: • Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton -hiporesponsiv) în primele 48 ore.
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Romanian: În cadrul câtorva studii clinice, s-a administrat Quintanrix la aproximativ 1340 sugari sănătoşi de la vârsta de 6 săptămâni, în momentul începerii ciclului de vaccinare primară.
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
Romanian: Tulburări psihice: foarte frecvente: iritabilitate
Bulgarian: Много чести: раздразнителност
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Romanian: 100 x 2 doze (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Romanian: Anatoxină difterică, anatoxină tetanică, pertussis (componentă celulară):
Bulgarian: Дифтериен токсоид, тетаничен токсоид, коклюш (цялоклетъчен):
Romanian: Quintanrix este un lichid alb uşor lăptos obţinut prin amestecarea conţinutului flaconului care constă dintr-o componentă lichidă (DTPc-HBV) difterică (D), tetanică (T), pertussis celulară (Pc) şi hepatitică B (HBV) cu conţinutul flaconului care constă dintr-o pulbere de Haemophillus influenzae tip b (HIB).
Bulgarian: Quintanrix е бяла леко млекоподобна течност, получена чрез смесване на съдържанието на шишенцето с течната съставка дифтерия (D), тетанус (T), цели клетки коклюш (Pw) и хепатит B (HBV) (DTPw-HBV) със съдържанието на шишенцето с прахообразен Haemophilus influenzae тип b (HIB).
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) 2
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат) 2
Romanian: Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Bulgarian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Германия
Romanian: Lactoză
Bulgarian: Припадъци
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: foarte frecvente: inapetenţă rare: vărsături
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит Редки: повръщане
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat pentru a amplifica răspunsurile la antigenele DTP, HBV şi HIB dacă compoziţia sa este în conformitate cu recomandările oficiale pentru rapeluri.
Bulgarian: Quintanrix може да се използва за засилване на отговора към антигените на дифтерия, тетанус, коклюш (DTP), вируса на хепатит B (HBV) и Haemophilus influenzae тип b (HIB), ако съставът й е в съответствие с местните препоръки за бустерни ваксинации.
Romanian: PĂSTRAREA QUINTANRIX
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ НА QUINTANRIX
Romanian: Păstrarea Quintanrix
Bulgarian: Съхранение на Quintanrix
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are predispoziţie de a face convulsii/spasme din cauza febrei sau dacă cineva din familie a făcut convulsii
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
Romanian: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Bulgarian: Gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: rare: bronşită, tuse
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze (5 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 10 дози (5 ml)
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze per flacon.
Bulgarian: За броя на дозите в един флакон вж. точка 6.5.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze (1 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 дози (1 ml)
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuat cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит В и Haemophilus influenzae тип b (HIB).
Romanian: În aceste circumstanţe, ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice, tetanice, hepatitice B şi HIB.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: durere, eritem şi tumefacţie, febră (axilar ≥ 37,5°C; rectal ≥ 38°C) frecvente: induraţie, febră (axilar > 39°C; rectal > 39,5°C)
Bulgarian: Много чести: болка, зачервяване и подуване, повишена температура (аксиларно ≥ 37.5°C; ректално ≥ 38°C)
Romanian: Pentru 10 doze: - ambalaj cu 50 flacoane cu pulbere şi 50 flacoane cu lichid
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Romanian: Pulbere şi suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta lichidă difterică, tetanică, pertussis (celulară) şi hepatitică B (DTPc-HBV) este o suspensie albă tulbure.
Bulgarian: Течната дифтерия, тетанус, коклюш (цялоклетъчна), хепатит B (DTPw-HBV) съставка е мътна бяла суспенсия.
Romanian: • Infecţia cu Haemophilus influenzae tip b (HIB):
Bulgarian: Лиофилизирана Haemophilus influenzae тип b (HIB) съставка:
Romanian: Schema de administrare la 2, 4, 6 luni
Bulgarian: Схема с приложение на 2, 4, 6 месеци N = 672
Romanian: Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b şi pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
Bulgarian: (през първата година от живота) срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и инвазивно заболяване, причинено от Haemophilus influenzae тип b, както и за бустер имунизация на малки деца през втората година от живота.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Romanian: LOT:
Bulgarian: Чести:
Romanian: Produsul trebuie utilizat în conformitate cu recomandările oficiale.
Bulgarian: Тя трябва да се използва съгласно официалните препоръки.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2008.
Romanian: Funcţia lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare.
Bulgarian: Тяхното дишане трябва да бъде проследявано до три дни след ваксинирането.
Romanian: Prima doză poate fi administrată la vârsta de şase săptămâni.
Bulgarian: Първата доза може да бъде въведена на шестседмична възраст.