FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: dihydrobenzofuran ring opening and N-dealkylation of the pyrrolidine nitrogen.
Lithuanian: dihidrobenzfurano žiedo atidarymas ir pirolidino azoto N-dealkilinimas.
English: A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated a trend for clearance to decrease with age (19% per decade based on Phase III population pharmacokinetic analysis of patients aged 6089 years), see section 4.2.
Lithuanian: Pacientų duomenų populiacinės kinetikos analizė rodo su amžiumi mažėjančio klirenso tendenciją (19 % kas 10 metų, remiantis 60-89 metų amžiaus pacientų III fazės populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis), žr. 4.2 skyrių.
English: The information below applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija taikytina asmenims, kurių CYP2D6 aktyvumas normalus (ekstensyvi medžiagų apykaita), jeigu nenurodyta kitaip.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Urologiniai vaistai; vaistai dažnam šlapinimuisi ir šlapimo nelaikymui gydyti, ATC kodas - G04BD10
English: What Emselex is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Emselex ir kam jis vartojamas 2.
English: However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Lithuanian: Tačiau darifenacino perdozavimas gali sukelti ir sunkias anticholinergines reakcijas, kurias būtina atitinkamai gydyti.
English: The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Lithuanian: Vartojant ilgą laiką, darifenacino išsiskyrimo pusperiodis yra apytikriai 13-19 valandų.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Lithuanian: Praėjus 2 savaitėms nuo gydymo pradžios paciento būklę reikia kartotinai įvertinti.
English: A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated that darifenacin exposure was 23% lower in males than females (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientų duomenų populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad vyrų darifenacino ekspozicija yra 23 % mažesnė negu moterų (žr.
English: Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Lithuanian: Darifenacinas poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui arba bent kokio poveikio dauginimosi organams abiejų lyčių žiurkėms ir šunims nedarė (daugiau informacijos pateikiama 5.3 skyriuje).
English: The potentiation of anticholinergic effects with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Lithuanian: Taip pat gali sustiprėti antiparkinsoninių vaistų ir triciklių antidepresantų anticholinerginis poveikis, jeigu šie medicininiai preparatai vartojami kartu su antimuskarininiais vaistais.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 140 tablečių
English: Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Šie registruoti pavieniai reiškiniai remiasi pasauline vaistinio preparato vartojimo patirtimi, todėl iš esamų duomenų šių reiškinių dažnio nustatyti negalima.
English: Aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased Injury, poisoning, and procedural complications Uncommon
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransferazės kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis kraujyje Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Nedažni
English: Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Lithuanian: Darifenacinas yra lipofilinė bazė, su plazmos baltymais (daugiausiai su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu) jo susijungia 98 %.
English: Therapy should be aimed at reversing the anticholinergic symptoms under careful medical supervision.
Lithuanian: Gydymo tikslas - nuslopinti anticholinerginius požymius atidžiai prižiūrint medikams.
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Lithuanian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Liuksemburgas
English: The effect of treatment with 15 mg and 75 mg of darifenacin on QT/QTc interval was evaluated in a study in 179 healthy adults (44% male: 56% females) aged 18 to 65 for 6 days (to steady state).
Lithuanian: Gydymo 15 mg ir 75 mg darifenacino dozėmis poveikis QT/QTc intervalams buvo vertinamas 179 sveikų suaugusių asmenų (44 % vyrų, 56 % moterų), kurių amžius nuo 18 iki 65 metų, 6 dienų (iki vaisto pastoviosios koncentracijos plazmoje) klinikiniu tyrimu.
English: Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris būtina įspėti, kad duomenų apie vaistinio preparato poveikį vaisingumui nepakanka, todėl Emselex galima vartoti tik individualiai įvertintinus riziką ir naudą.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Lithuanian: Po 2 pradinio gydymo savaičių reikia pakartotinai įvertinti vaistinio preparato efektyvumą ir saugumą pacientui.
English: Standard therapeutic prothrombin time monitoring for warfarin should be continued.
Lithuanian: Gydant varfarinu reikia tęsti standartinį protrombino laiko stebėjimą.
English: Date of latest renewal: 24 September 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.
English: The interaction with midazolam lacks clinical relevance, and therefore no dose adjustment is needed for CYP3A4 substrates.
Lithuanian: Sąveika su midazolamu nėra kliniškai svarbi, todėl CYP3A4 substratų dozės koreguoti nereikia.
English: • if you have autonomic neuropathy (damage to the nerves that communicate between the brain and internal organs, muscles, skin, and blood vessels to regulate vital functions, including the heart rate, blood pressure and bowel function) - your doctor will have told you if you have this.
Lithuanian: • jeigu sergate autonomine neuropatija (nervų, perduodančių signalus tarp smegenų ir vidaus organų, raumenų, odos bei kraujagyslių ir palaikančių gyvybines funkcijas, įskaitant širdies ritmą, kraujo spaudimą ir žarnyno veiklą, pažeidimas), gydytojas pasakys, ar sergate;
English: The recommended starting dose, including for patients aged over 65 years, is 7.5 mg daily.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė, įskaitant vyresnius kaip 65 metų pacientus, yra 7,5 mg per parą.
English: Overdose with Emselex may lead to severe symptoms requiring emergency treatment in hospital.
Lithuanian: Perdozavus Emselex, gali pasireikšti sunkių simptomų, kurie turi būti gydomi ligoninės skubios pagalbos skyriuje.
English: However, the patient discontinuation rates due to these adverse reactions were low (dry mouth: 0%0.9% and constipation: 0.6% - 2.2% for darifenacin, depending on the dose; and 0% and 0.3% for placebo, for dry mouth and constipation, respectively).
Lithuanian: Tačiau dėl nepageidaujamų reakcijų vaisto vartojimas retai nutraukiamas (dėl sausos burnos: 0 % ir 0,9 % ir vidurių užkietėjimo: 0,6 % - 2,2 % vartojant darifenacino, priklausomai nuo dozės; ir 0 % ir 0,3 % atitinkamai sausos burnos ir vidurių užkietėjimo, vartojant placebą.
English: However, there is a risk of increased exposure in this population (see section 5.2).
Lithuanian: Tačiau šiems žmonėms kyla padidėjusios ekspozicijos pavojus (žr.
English: Investigations Uncommon
Lithuanian: Tyrimai Nedažni
English: Caution should be exercised when darifenacin is used concomitantly with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have a narrow therapeutic window, such as flecainide, thioridazine, or tricyclic antidepressants such as imipramine.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai darifenacino vartojama kartu su medicininiais preparatais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 ir kurių terapinė platuma yra siaura, pvz., flekainidu, tioridazinu ar tricikliais antidepresantais, pvz., imipraminu.
English: Special patient population
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
English: The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 7, 14, 28, 49, 56 ar 98 tabletės arba sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 140 (10x14) tablečių. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Lithuanian: Gali būti, kad digoksino ekspozicijos padidėjimą sukelia darifenacino ir digoksino konkurencija dėl P glikoproteino.
English: Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Lithuanian: Tik maža (3 %) pašalintos dozės dalis būna nepakitusio darifenacino pavidalu.
English: The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų procentinio ir absoliutaus šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus sumažėjimo skirtumas, palyginti su placebu, buvo mažesnis negu moterų.
English: Emselex 7.5 mg and 15 mg were associated with statistically significant improvements over placebo in some aspects of quality of life as measured by the Kings Health Questionnaire including incontinence impact, role limitations, social limitations and severity measures.
Lithuanian: 7,5 mg ir 15 mg Emselex statistiškai žymiai pagerino, palyginti su placebu, kai kuriuos gyvenimo kokybės, įvertintos pagal Kings Health Questionnaire, aspektus, įskaitant šlapimo nelaikymo poveikį, veiklos bei socialinius apribojimus ir būklės sunkumo vertinimus.
English: Consistent with the pharmacological profile, the most commonly reported adverse reactions were dry mouth (20.2% and 35% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 18.7% after flexible dose titration, and 8% - 9% for placebo) and constipation (14.8% and 21% for the 7.5 mg and 15 mg dose, respectively, 20.9% after flexible dose titration, and 5.4% - 7.9% for placebo).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas burnos džiūvimas (20,2 % ir 35 % atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, 18,7 % po lankstaus dozės titravimo palyginti su 8 % - 9 % vartojant placebą) ir vidurių užkietėjimas (14,8 % ir 21 % atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, 20,9 % po lankstaus dozės titravimo palyginti su 5,4 % - 7,9 % vartojant placebą).
English: P value2
Lithuanian: P vertė2
English: A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
Lithuanian: Sprendimas, ar žindymo laikotarpiu nutraukti žindymą, ar susilaikyti nuo Emselex vartojimo, turi būti priimtas įvertinus galimą naudą ir pavojų.
English: Eating food has no effect on Emselex.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos Emselex poveikiui.
English: Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus 14C-darifenacino tirpalo, apie 60 % jo radioaktyvumo nustatoma šlapime ir 40 % - išmatose.
English: • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week).
Lithuanian: • kai vargina sunkus vidurių užkietėjimas (tuštinatės du kartus ar rečiau per savaitę);
English: The three main metabolic routes are as follows: monohydroxylation in the dihydrobenzofuran ring;
Lithuanian: Trys pagrindiniai metabolizmo būdai yra šie: dihidrobenzfurano žiedo monohidroksilinimas,
English: Talk to your doctor before taking Emselex
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Emselex
English: Concomitant treatment with potent CYP2D6 inhibitors results in an increase in exposure (e.g. of 33% with 20 mg paroxetine at the 30 mg dose of darifenacin).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais izofermento CYP2D6 inhibitoriais, gali padidėti ekspozicija (pvz., vartojant su 20 mg paroksetino doze - 33 %, kai darifenacino paros dozė 30 mg).
English: As with any other antimuscarinic agents, concomitant use of medicinal products that possess antimuscarinic properties, such as oxybutynin, tolterodine and flavoxate, may result in more pronounced therapeutic and side effects.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimuskarininius vaistus, kartu vartojami kiti medicininiai preparatai, kuriems būdingos antimuskarininės savybės, pvz., oksibutininas, tolterodinas ir flavoksatas, gali sukelti ryškesnį gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį.
English: Treatment with Emselex may possibly mask symptoms associated with gallbladder disease.
Lithuanian: Gydymas Emselex gali maskuoti su tulžies pūslės liga susijusius simptomus.
English: Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija vidutiniškai sutrikusi (Child Pugh B), galima gydyti Emselex tik tuomet, jei tikėtina nauda viršija galimą riziką ir dienos dozė ribojama iki 7,5 mg (žr.
English: Studies in animals have shown toxicity to parturition (for details, see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį gimdymui (daugiau informacijos pateikiama 5.3 skyriuje).
English: As with other antimuscarinics, patients should be instructed to discontinue Emselex and seek immediate medical attention if they experience oedema of the tongue or laropharynx, or difficulty breathing (see section 4.8).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus muskarininių receptorių antagonistus, pacientai turi būti informuoti nutraukti Emselex vartojimą ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos jei jiems pasireiškė liežuvio ar ryklės angioneurozinė edema, ar pasidarė sunku kvėpuoti (žr. 4.8 skyrių).
English: Toxic megacolon.
Lithuanian: Toksinė didelė storoji žarna (megacolon).
English: Dry eye
Lithuanian: Akių sausumas
English: Effects of darifenacin on other medicinal products CYP2D6 substrates
Lithuanian: Darifenacino poveikis kitiems medicininiams preparatams CYP2D6 substratai
English: Maximum plasma levels are reached approximately 7 hours after administration of the prolonged-release tablets and steady-state plasma levels are achieved by the sixth day of administration.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje būna praėjus maždaug 7 valandoms po pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, o pastovi koncentracija plazmoje pasiekiama po 6 vaisto vartojimo dienų.
English: Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
Lithuanian: Cistometriniai tyrimai, atlikti darifenacinu gydomiems pacientams, kuriems buvo nevalingų šlapimo pūslės susitraukimų, parodė, kad vaistas didina šlapimo pūslės talpą, tūrio slenkstį nestabiliam susitraukimui bei mažina nestabilių detruzoriaus susitraukimų dažnį.
English: Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Lithuanian: Emselex gali sukelti tam tikrą poveikį, pvz., galvos svaigimą, neryškų matymą, miego sutrikimų arba mieguistumą.
English: • if you are taking medicinal products that can cause or worsen inflammation of the oesophagus such as oral bisphosphonates (a class of medicinal products that prevent the loss of bone mass and are used to treat osteoporosis).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, galinčių sukelti arba pasunkinti stemplės uždegimą, pvz., geriamųjų bisfosfonatų (vaistinių preparatų, stabdančių kaulų masės sumažėjimą ir vartojamų osteoporozės gydymui, klasė);
English: Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į Emselex, po dviejų savaičių nuo gydymo pradžios gydytojas gali padidinti dozę iki 15 mg per parą.
English: What Emselex is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Emselex ir kam jis vartojamas
English: Food had no effect on darifenacin pharmacokinetics during multiple-dose administration of prolonged-release tablets.
Lithuanian: Maistas neveikia darifenacino farmakokinetikos, kai vartojamos kartotinės pailginto atpalaidavimo tablečių dozės.
English: Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams duodant, atitinkamai, iki 50 ir 30 mg/kg dozę per parą, nenustatytas.
English: The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
English: The M3 receptor is the major subtype that controls urinary bladder muscle contraction.
Lithuanian: M3 receptoriai yra pagrindinis receptorių potipis, kontroliuojantis šlapimo pūslės raumenų susitraukimą.
English: Therapeutic and supra-therapeutic doses of darifenacin resulted in no increase in QT/QTc interval prolongation from baseline compared to placebo at maximum darifenacin exposure.
Lithuanian: Vartojant terapines ir didesnes už terapines darifenacino dozes, maksimalios darifenacino ekspozicijos metu QT/QTc intervalai, palyginti su placebo poveikiu, nepailgėjo.
English: However, caution should be exercised when treating this population (see section 5.2).
Lithuanian: Tačiau gydant šiuos žmones būtina laikytis atsargumo priemonių (žr.
English: They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Lithuanian: Tabletes gerti vieną kartą per parą užgeriant skysčiu. Jas galima vartoti su maistu arba be jo, tabletę reikia nuryti visą, negalima kramtyti, dalinti ar laužyti.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes, nasal dryness.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) Galvos skausmas, pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, akių sausmė, nosies sausumas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 14 tablečių
English: Due to genetic differences, about 7% of the Caucasians lack the CYP2D6 enzyme and are said to be poor metabolisers.
Lithuanian: Dėl genetinių veiksnių maždaug 7 % baltosios rasės žmonių trūksta CYP2D6 fermento ir jų medžiagų apykaita laikoma vangia.
English: Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state.
Lithuanian: Darifenacino farmakokinetika tirta asmenims, kuriems buvo nesunkus (Child Pugh A) ar vidutinio sunkumo (Child Pugh B) kepenų funkcijos sutrikimas ir kurie gavo 15 mg darifenacino vieną kartą per parą iki pastoviosios koncentracijos plazmoje.
English: Concomitant treatment with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojami stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių).
English: Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Lithuanian: Pasireiškus šiems šalutiniams poveikiams, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
English: It is not known whether darifenacin is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar darifenacino išsiskiria į motinos pieną.
English: 1 Hodges Lehmann estimate: median difference from placebo in change from baseline
Lithuanian: 1 Vertinimas pagal Hodges Lehmann: pokyčio nuo pradinės reikšmės skirtumo, palyginti su placebu, mediana
English: It can therefore be concluded that darifenacin administration does not alter the pharmacokinetics of CYP3A4 substrates in vivo.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad in vivo darifenacinas neturi poveikio CYP3A4 substratų farmakokinetikai.
English: For those patients who have an acceptable tolerability profile but require greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie pakankamai toleruoja vaistą, tačiau kuriems reikia stipriau numalšinti simptomus, dozę galime padidinti iki 15 mg per parą atsižvelgiant į individualų atsaką (žr.
English: There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie darifenacino vartojimą nėščiosioms nepakanka.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
English: • certain anticonvulsants (carbamazepine, barbiturates),
Lithuanian: , karbamezipinas, barbitūratai),
English: Emselex should be administered with caution to patients with autonomic neuropathy, hiatus hernia, clinically significant bladder outflow obstruction, risk for urinary retention, severe constipation or gastrointestinal obstructive disorders, such as pyloric stenosis.
Lithuanian: Emselex atsargiai skirti pacientams, kuriems yra autonominė neuropatija, diafragminė išvarža, kliniškai reikšminga šlapimo pūslės nuotėkio obstrukcija, šlapimo susilaikymo rizika, sunkus vidurių užkietėjimas ar obstrukcinis skrandžio bei žarnyno sutrikimas, pvz., prievarčio stenozė.
English: Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus pirmojo pasažo metabolizmo darifenacino biologinis pasisavinimas yra apie 15 % ir 19 % po 7,5 mg ir 15 mg paros dozių, kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi.
English: However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Lithuanian: Tačiau Emselex dozės koreguoti nebūtina.
English: • antifungal medicines (e.g. ketoconazole and itraconazole),
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas),
English: • antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Lithuanian: • priešvirusinių vaistų (pvz., nelfinaviras ir ritonaviras),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
English: Post-marketing experience
Lithuanian: Patirtis po vaistinio preparato patekimo į rinką
English: For both doses of 7.5 mg and 15 mg, the percentage median reduction from baseline in the number of incontinence episodes per week was similar between males and females.
Lithuanian: Vartojant tiek 7,5 mg, tiek 15 mg dozes, abiejų lyčių procentinė šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus per savaitę sumažėjimo nuo pradinės reikšmės mediana buvo panaši.
English: Emselex should be used with caution in patients with risk of decreased gastrointestinal motility, gastro-oesophageal reflux and/or who are concurrently taking medicinal products (such as oral bisphosphonates) that can cause or exacerbate oesophagitis.
Lithuanian: Emselex turi būti atsargiai vartojamas pacientų, turinčių polinkį į skrandžio ir žarnyno judrumo sumažėjimą, gastroezofaginį refluksą ir (arba) tuo pat metu vartojančių kitus medikamentus (pvz., geriamuosius bifosfonatus), galinčius sukelti arba paūminti ezofagitą.
English: Co-administration of darifenacin 7.5 mg with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole 400 mg resulted in a 5-fold increase in steady-state darifenacin AUC.
Lithuanian: Vartojant 7,5 mg darifenacino su stipriu izofermento CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazoliu (400 mg) 5 kartus padidėjo darifenacino AUC pastoviosios koncentracijos laikotarpiu.
English: There are no human fertility data for darifenacin.
Lithuanian: Apie darifenacino poveikį žmonių vaisingumui duomenų nėra.