FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ribaviriiniannoksen muuttamisen vaikutus pitkäkestoisen virologisen vasteen todennäköisyyteen
Croatian: Učinak prilagodbe doze ribavirina na vjerojatnost postizanja SVR-a
Finnish: On huomioitava, että atatsanaviiri on otettava ilman ritonaviiria, sillä ritonaviiri (100 mg kerran vuorokaudessa) sisältyy kiinteäannoksiseen ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri-yhdistelmävalmisteeseen.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se atanazavir mora primjenjivati bez ritonavira jer se doza od 100 mg ritonavira jednom dnevno unosi kao dio fiksne kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Finnish: Tel: +420 233 098 111
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Finnish: Yhdistetty tehoanalyysi
Croatian: Analiza objedinjenih podataka o djelotvornosti
Finnish: Kliiniset kommentit
Croatian: Klinička napomena
Finnish: Lisätiedot, ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
Finnish: Exviera + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini*
Croatian: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Finnish: ALAT-arvon kohoamiseen ei yleensä liittynyt bilirubiiniarvon kohoamista.
Croatian: Povišenja ALT-a u načelu nisu bila povezana s povišenjima razine bilirubina.
Finnish: • entsalutamiidi
Croatian: • enzalutamid
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza 'Rok valjanosti'.
Finnish: Suurin dokumentoitu terveille koehenkilöille annettu dasabuviirikerta-annos oli 2 g. Tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia tai kliinisesti merkitseviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia ei havaittu.
Croatian: 2 g. Nisu zabilježene nuspojave povezane s primjenom ispitivanoga lijeka ni klinički značajna odstupanja u laboratorijskim vrijednostima..
Finnish: Mekanismi: ketokonatsolin ja paritapreviirin/ ritonaviirin/ ombitasviiri n aiheuttama CYP3A4:n / P-gp:n esto.
Croatian: Mehanizam: ketokonazol i paritaprevir/ ritonavir/om bitasvir inhibiraju CYP3A4/Pgp.
Finnish: ↓ dasabuviiri ↓ paritapreviiri ↓ ombitasviiri
Croatian: ↓ dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ ombitasvir
Finnish: Vaikutus virukseen vaikuttavien lääkeaineiden ja lopinaviirin Cmax- ja AUC-arvoihin oli samaa luokkaa kuin lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa + dasabuviiri + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri -hoidossa.
Croatian: Učinak na Cmax i AUC antivirusnih lijekova izravnog učinka i lopinavira bila je slična kao i kad se doza od 400/100 mg lopinavira/ritonavira primjenila dvaput
Finnish: 100 mg pelkkää siklosporiinia, 30 mg siklosporiinia yhdessä Exvieran ja ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa.
Croatian: Samostalna doza od 100 mg ciklosporina ili doza od 30 mg ciklosporina primijenjena s lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Finnish: GT1b Exviera ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri (12 viikkoa)
Croatian: GT1b Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 tjedana)
Finnish: Mekanismi: paritapreviirin aiheuttama OATP1B:n/ BCRP:n esto.
Croatian: Mehanizam: paritaprevir inhibira OATP1B/B CRP
Finnish: HCV-genotyyppi 1a Exviera ja ombitasviiri/ paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini
Croatian: HCV genotipa 1a Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Finnish: Mekanismi: Paritapreviirialtistuksen suureneminen saattaa johtua lopinaviirin ja suuremman ritonaviiriannoksen aiheuttamasta CYP3A:n/ effluksikuljettajien estosta.
Croatian: povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije CYP3A/eflu ksnih prijenosnika koju uzrokuju lopinavir i viša doza ritonavira.
Finnish: SVR12-prosentit olivat yhdenmukaisia TURQUOISE-I-tutkimuksessa tutkittavilla, joilla oli samanaikainen HCV/HIV-1-infektio, ja vaiheen 3 tutkimuksissa tutkittavilla, joilla oli pelkkä HCVinfektio.
Croatian: U kliničkom ispitivanju TURQUISE-I, stopa SVR12 kod ispitanika koji imaju istodobnu infekciju HCV-om i virusom HIV-1 bila je ista kao i stopa SVR12 zabilježena u fazi 3 ovog ispitivanja kod ispitanika koji imaju monoinfekciju HCV-om.
Finnish: Peginterferoni + ribaviriini, n (%) Albumiiniarvo lähtötilanteessa, mediaani, g/l
Croatian: Početne razine albumina, medijan g/L
Finnish: 400 mg 14C-dasabuviiriannoksen jälkeen noin 94,4 %
Croatian: Nakon primjene doze od 400 mg 14C-dasabuvira,
Finnish: • Maksa-arvot, myös suoraan mitattava bilirubiiniarvo, on tutkittava lähtötilanteessa,
Croatian: • Potrebno je provoditi laboratorijske pretrage jetrenih parametara, uključujući razine direktnog bilirubina, na početku liječenja, tijekom prva 4 tjedna liječenja te sukladno kliničkoj potrebi nakon toga.
Finnish: On huomioitava, että darunaviiri on otettava ilman ritonaviiria, sillä ritonaviiri (100 mg kerran vuorokaudessa) sisältyy kiinteäannoksiseen ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri-yhdistelmävalmisteeseen.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se darunavir mora primjenjivati bez ritonavira jer se doza od 100 mg ritonavira jednom dnevno unosi kao fiksne kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Finnish: Dasabuviiri saattaa suurentaa dabigatraanieteksilaatin systeemistä altistusta, mikä johtuu P-gp:n estosta suolistossa.
Croatian: Ne može se isključiti da dasabuvir povećava sistemsku izloženost dabigatran eteksilatu zbog inhibicije
Finnish: 20 mg kertaannos
Croatian: 20 mg pojedinačna
Finnish: Exviera ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini 12 viikkoa N = 770 n (%)
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + ribavirin 12 tjedana N = 770 n (%)
Finnish: Genotyyppi 1a (ei kirroosia)
Croatian: C genotipa 1a bez ciroze.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun sulfasalatsiini annetaan samanaikaisesti Exvieran + ombitasviirin/ paritapreviirin/ ritonaviirin kanssa
Croatian: Sulfasalazin se mora primjenjivati s oprezom istodobno s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
Finnish: IC50-keskiarvo oli 4,2 nM (vaihteluväli 2,2-10,7 nM; n = 7).
Croatian: (raspon: 0,4 do 2,1 nM; n=11) odnosno 0,46 nM (raspon: 0,2 do 2 nM; n=10).
Finnish: Ei kirroosia Kompensoitunut kirroosi
Croatian: S kompenziranom cirozom
Finnish: Exviera + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini 12 viikon ajan n/N % 95 % lv
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV-om tijekom 12 tjedana n/N % 95% CI
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg dasabuviiria (natriummonohydraattina).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg dasabuvira (u obliku natrijeva hidrata).
Finnish: Hoidon aikana syntyneet aminohapposubstituutiot Exvieraa ja ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria yhdessä ribaviriinin kanssa ja ilman saaneiden tutkittavien poolatussa analyysissä vaiheen 2b ja vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa (N = 2 510)
Croatian: Tablica 5. Aminokiselinske supstitucije nastale tijekom liječenja primijećene u analizi objedinjenih podataka za režime liječenja lijekovima Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, s ribavirinom ili bez njega, u kliničkim ispitivanjima faze 2b i faze 3 (N=2510)
Finnish: Exvieraa ja ombitasviiria/paritapreviiria/ritonaviiria annettiin yhdessä ribaviriinin kanssa joko 12 tai 24 hoitoviikon ajan.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir primjenjivali su se u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 ili 24 tjedna liječenja.
Finnish: Ikä, mediaani (vaihteluväli), vuotta Miessukupuoli, n (%)
Croatian: Medijan dobi (raspon) u godinama Muški spol, n (%) IL28B Non-CC genotip, n (%)
Finnish: CYP2C19-välitteisesti metaboloituvat lääkeaineet
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C19
Finnish: Kliiniset kommentit kaudessa ja sen jälkeen 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Croatian: 200 mg jedanput na dan te potom 200 mg dvaput na dan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exviera 250 mg tabletit dasabuviiri
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg tablete dasabuvir
Finnish: Exvieran vaikuttava aine on dasabuviiri.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar dasabuvir.
Finnish: Lumeryhmään satunnaistetut tutkittavat saivat lumetta 12 viikon ajan, minkä jälkeen he saivat Exviera + ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri -hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan.
Croatian: Ispitanici randomizirani u skupinu koja je primala placebo dobivali su placebo tijekom 12 tjedana, a nakon toga su tijekom 12 tjedana primali lijekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
Finnish: Aminotransferaasiarvot eivät kohonneet samanaikaisesti yhdelläkään tutkittavista, joille kehittyi hyperbilirubinemia.
Croatian: Ni u jednog ispitanika s hiperbilirubinemijom nije zabilježeno istodobno povišenje aminotransferaza.
Finnish: Kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen muiden CYP1A2:n substraattien (esim. siprofloksasiini, syklobentsapriini, teofylliini ja kofeiini) osalta.
Croatian: Klinički nadzor i prilagodba doze mogu biti potrebni za ostale supstrate za CYP1A2 (npr.
Finnish: SAPPHIRE-I oli satunnaistettu, maailmanlaajuinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus 631:llä aiemmin hoitamattomalla aikuisella, joilla oli krooninen HCVgenotyypin 1 infektio mutta ei kirroosia.
Croatian: SAPPHIRE-I bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 631 prethodno neliječenog odraslog ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze.
Finnish: Mekanismi: Entsalutamidin tai mitotaanin aiheuttama CYP3A4induktio.
Croatian: Mehanizam: CYP3A4 indukcija enzalutamid om ili mitotanom.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460(i)) Laktoosimonohydraatti Kopovidoni
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460(i))
Finnish: 600/300 mg kerran vuorokaudessa
Croatian: 600/300 mg jedanput na dan
Finnish: Vasteen kesto
Croatian: u drugom tromjesječju
Finnish: Soluviljelmissä
Croatian: U staničnoj kulturi
Finnish: Genotyyppispesifinen aktiivisuus
Croatian: Aktivnost protiv pojedinih genotipova
Finnish: Rilpiviriinialtistus suurenee huomattavasti (3-kertaiseksi), kun rilpiviriiniä annetaan yhdessä dasabuviirin ja ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa.
Croatian: Izloženost rilpivirinu značajno je povećana (3 puta) kada se rilpivirin primjenio u kombinaciji s dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, uz posljedično moguće produljenje QTintervala.
Finnish: Kenelläkään HCV-genotyypin 1b infektiopotilaista ei ollut hoidonaikaista virologista epäonnistumista.
Croatian: Niti jedan ispitanik s infekcijom HCV-om genotipa 1b nije doživio virološki neuspjeh tijekom liječenja, a jedan je ispitanik s infekcijom HCV-om genotipa 1b doživio relaps.
Finnish: Lähtötilanteeseen ja virologiseen epäonnistumiseen liittyvien näytteiden analyysien perusteella virologiset epäonnistumiset näyttävät johtuneen uusintainfektiosta.
Croatian: Virološki neuspjeh je, vjerojatno, rezultat ponovne infekcije obzirom na rezultate analize uzoraka uzetih prije liječenja i nakon virološkog neuspjeha.
Finnish: HCV-VIRUSLÄÄKKEET Sofosbuviiri
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HCV-a
Finnish: Kaksi potilasta lopetti Exviera- ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviirihoidon ALAT-arvon kohoamisen takia.
Croatian: Dva su bolesnika prestala uzimati lijek Exviera u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom zbog povišenih razina ALT-a uključujući jednog na etinilestradiolu.
Finnish: Jos dasabuviiria käytetään samanaikaisesti pääasiallisesti UGT1A1-välitteisesti metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa, tällaisten lääkevalmisteiden pitoisuus plasmassa suurenee.
Croatian: Istodobna primjena dasabuvira s lijekovima koji se prvenstveno metaboliziraju posredstvom UGT1A1 povećava koncentraciju tih lijekova u plazmi; preporučuje se rutinski klinički nadzor za lijekove uskog terapijskog indeksa (npr. levotiroksin).
Finnish: Mekanismi: paritapreviirin ja ritonaviirin aiheuttama P-gp:n esto suolistossa.
Croatian: Mehanizam: crijevna Pgp inhibicija paritaprevir om i ritonavirom.
Finnish: Dasabuviirialtistusten muutosten ei katsota olevan kliinisesti merkitseviä tutkittavilla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Promjene u izloženosti dasabuviru kod bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega se ne smatraju klinički značajnima.
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Harvoni i za što se koristi
Finnish: Rotu: Musta/ afrikkalais amerikkalainen
Croatian: Rasa: Crnci/ Afroamerikanci
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvonia.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Finnish: Tutkimus 0122
Croatian: Ispitivanje 0122
Finnish: Yleisin variantti oli Y93H.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Finnish: Pidä tablettipullo mukanasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä valmistetta olet ottanut.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Finnish: 55 % potilaista oli saanut aiemmin hoitoa.
Croatian: Prethodno je bilo liječeno 55 % pacijenata.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on tehokas ja sinulle sopiva ehkäisymenetelmä.
Croatian: Upitajte liječnika koja je učinkovita metoda kontracepcije pogodna za Vas.
Finnish: • jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Finnish: Tutkimus 1468 (LEPTON) Tutkimus 1119
Croatian: Ispitivanje 1468 (LEPTON) Ispitivanje 1119
Finnish: * Sisältää potilaat, joilla on samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Finnish: Potilasta tulee neuvoa olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia, sillä se maistuu hyvin kitkerältä.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Finnish: Tutkimus 1119
Croatian: Ispitivanje 1119
Finnish: Ledipasviiri sitoutuu > 99,8-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin.
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Harvonia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Harvoni
Finnish: Tabletin pituus on 19 mm ja leveys 10 mm.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
Finnish: Stabiilit replikonit
Croatian: Stabilni replikoni
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes samaan aikaan).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Finnish: Sen aktiivista metaboliittia ei havaita.
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava seuraavaan ajankohtaan mennessä:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba dostaviti u drugom tromjesječju:
Finnish: * Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantaan tai peruuttivat suostumuksensa, on suljettu pois.
Croatian: *Pacijenti izgubljeni iz praćenja ili koji su povukli pristanak bili su isključeni.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä ota Harvonia ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
Finnish: h. Bioekvivalenssi-/vastaavuusraja 80-125 %.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
Finnish: < 12 g/dl huolimatta hoidosta pienennetyllä annoksella 4 viikon ajan
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti;
Finnish: Lopeta ribaviriinihoito, jos:
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
Finnish: • muut maksaongelmat kuin hepatiitti C, esimerkiksi
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
Finnish: Potilaat, joiden CPTpistemäärä oli > 12, suljettiin pois.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Finnish: Hoidon kesto oli jokaisessa tutkimuksessa ennalta määrätty.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
Finnish: GT n TEa
Croatian: GT n TE
Finnish: Se sisältää myös laktoosia.
Croatian: Također sadrži laktozu.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat vähentää ledipasviirin määrää veressäsi.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
Finnish: Potilasryhmä*
Croatian: Populacija pacijenata*
Finnish: Taulukko ei ole kaikenkattava.
Croatian: Tablica nije zaključna.
Finnish: Havaittu:
Croatian: Opaženo:
Finnish: Harvoni-valmistetta voidaan antaa ruokailuajoista riippumatta.
Croatian: Harvoni se može primjenjivati bez obzira na hranu.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa - genotyyppi 1
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
Finnish: Yleisimmät variantit olivat Q30R, Y93H ja L31M.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
Finnish: Jos otat Harvonia, voit saada yhden tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
Croatian: Ako uzimate Harvoni, možete dobiti jednu ili više sljedećih nuspojava: Vrlo česte nuspojave
Finnish: Aiempi HCV-hoito
Croatian: Prethodna terapija HCV-a
Finnish: Vaikutus lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
Croatian: Učinci na razinu lijekova.
Finnish: Näin ollen pitempää hoitoaikaa tulee harkita potilaille, joiden jäljellä olevat uusintahoitovaihtoehdot ovat epävarmat.
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje pacijenata u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Finnish: Tämä koskee myös rohdosvalmisteita ja ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Croatian: To uključuje biljne pripravke i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Finnish: Havaintoja tuntemattoman mekanismin kautta tapahtuvasta hitaasta oksidatiivisesta metaboliasta on tehty.
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
Finnish: Sen vuoksi sinun ja kumppanisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden mahdollisuus.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnih odnosa ako postoji mogućnost nastanka trudnoće.
Finnish: Sitä annetaan hoidettaessa kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -virusinfektiota 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Finnish: Toinen vuosineljänne s 2021
Croatian: 2021.godine
Finnish: Hemoglobiiniarvo potilailla, joilla ei ole sydänsairautta
Croatian: Hemoglobin u pacijenata bez srčane bolesti
Finnish: Vain potilaat, joilla todettiin SVR12 tai relapsi, otettiin mukaan relapsianalyyseihin.
Croatian: Samo su pacijenti koji su postigli SVR12 ili imali relaps bili uključeni u analizu relapsa.
Finnish: Rabepratsolie Pantopratsoli e
Croatian: Rabeprazole Pantoprazol e
Finnish: Jos oksennat Harvonin ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Harvonin määrään veressäsi.
Croatian: Ako povraćate nakon uzimanja lijeka Harvoni, to može utjecati na količinu lijeka Harvoni u Vašoj krvi.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet estävät yhdessä kahden sellaisen proteiinin toiminnan, joita virus tarvitsee kasvaakseen ja lisääntyäkseen, mahdollistaen näin infektion poistumisen pysyvästi kehosta.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Finnish: • käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt muutaman viime kuukauden aikana amiodaronia, jota käytetään rytmihäiriöiden hoitoon (jos olet käyttänyt tätä lääkettä, lääkäri voi harkita muita lääkkeitä).
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysoireiden varalta.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Harvonin ottamista, jos:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Harvoni ako:
Finnish: PULLON JA KOTELON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Croatian: NALJEPNICA BOCE I KUTIJE
Finnish: CPT A = CPT-pistemäärä 5-6 (kompensoitu), CPT B = CPT-pistemäärä 7-9 (dekompensoitu), CPT C = CPT-pistemäärä 10-12 (dekompensoitu).
Croatian: CPT A = CPT rezultat 5-6 (kompenzirani), CPT B = CPT rezultat 7-9 (dekompenzirani), CPT C = CPT rezultat 10-12 (dekompenzirani).
Finnish: Harvonin vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Croatian: Učinci lijeka Harvoni tijekom trudnoće nisu poznati.
Finnish: Altistus ledipasviirille vähenee ruumiinpainon lisääntyessä, mutta vaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Croatian: Izloženost ledipasviru smanjuje se s povećanjem tjelesne težine, ali taj se utjecaj ne smatra klinički važnim.
Finnish: Harvonia käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
Croatian: Harvoni se ponekad uzima s drugim lijekom, ribavirinom.
Finnish: Amiodaronin pitkän puoliintumisajan vuoksi asianmukainen seuranta on tarpeen myös niille potilaille, jotka ovat lopettaneet amiodaronihoidon muutaman viime kuukauden aikana ja joille aloitetaan Harvoni-hoito.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka amiodarona, treba također provesti odgovarajuće nadziranje bolesnika koji su prekinuli uzimanje amiodarona unutar nekoliko posljednjih mjeseci, a započet će terapiju s lijekom
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkäri joko antaa sinulle jotakin muuta lääkettä mahahaavan, närästyksen tai happorefluksin hoitoon, tai neuvoo, miten ja milloin sinun pitää ottaa nykyistä lääkettäsi.
Croatian: Ako uzimate jedan od ovih lijekova, Vaš će Vam liječnik dati drugi lijek za želučani vrijed, žgaravicu ili povrat kiseline ili preporučiti kako i kada da uzimate taj lijek.
Finnish: NS: ei tutkittu.
Croatian: NS: nije ispitano. a.
Finnish: Ruokailun vaikutus
Croatian: Utjecaj hrane
Finnish: Hoitoryhmät olivat demografisesti ja lähtötilanteen suhteen tasapainoiset.
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su slične po demografskim i početnim značajkama.
Finnish: (P-gp:n induktio)
Croatian: (Indukcija P-gp)
Finnish: • Kerro lääkärille, jos kärsit laktoosi-intoleranssista tai et siedä muita sokereita.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ne podnosite laktozu ili druge šećere.
Finnish: Muuttumaton ledipasviiri on myös ensisijainen ulosteissa havaittu valmisteen muoto.
Croatian: Nepromijenjeni ledipasvir također je glavni oblik prisutan u stolici.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Finnish: Raskautta on vältettävä, jos Harvonia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
Croatian: Trudnoća se mora izbjegavati ako se Harvoni uzima zajedno s ribavirinom.
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä väestöryhmässä ei ole varmistettu.
Croatian: Harvoni se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zato što njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene u ovoj populaciji.
Finnish: Tämä riski on vielä suurempi, jos ribaviriinia käytetään osana HCV-hoitoa.
Croatian: Taj je rizik još i veći ako se, kao dio liječenja HCV-a,
Finnish: Harvoni (ilman ribaviriinia) 24 viikon ajan.
Croatian: Harvoni (bez ribavirina) tijekom 24 tjedna.