FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data er tilgængelige fra et udvidet behandlingsstudie med HBeAg-negative patienter (NUCAB3017), der blev behandlet med lamivudin.
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
Danish: De laboratorieparametre, som skal undersøges, bør (som et minimum) omfatte serum-ALAT, bilirubin, albumin, blod karbamid nitrogen, kreatinin og virologisk status: HBV-antigen/antistof og serumkoncentrationer af HBV-DNA, hvor det er muligt.
Lithuanian: Laboratoriniai rodmenys, kuriuos reikia stebėti (bent jau), yra: ALT aktyvumas serume, bilirubino, albumino, kraujo šlapalo azoto ir kreatinino koncentracijos bei virusologinė būklė (HBV antigenai ir antikūnai ir, jei įmanoma, HBV DNR koncentracijos serume).
Danish: Den intracellulære halveringstid af triphosphatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu trifosfato pusinės eliminacijos periodas kepenų ląstelėse yra 17-19 val.
Danish: I et retrospektivt studie til bestemmelse af de faktorer, der er forbundet med fremkomst af HBV-DNA, blev 159 asiatiske HBeAg-positive patienter behandlet med lamivudin og fulgt i en medianperiode på næsten 30 måneder.
Lithuanian: Retrospektyviojo tyrimo, kuriuo siekta išsiaiškinti veiksnius, susijusius su HBV DNR pokyčiais, duomenimis, 159 azijiečiai, kurių organizme yra HBeAg, buvo gydyti lamivudinu ir stebėti vidutiniškai beveik 30 mėnesių.
Danish: For zidovudin ses en beskeden stigning i Cmax (28 %), når det gives sammen med lamivudin, men den samlede eksposition (AUC) ændres ikke signifikant.
Lithuanian: Vidutiniškai padidėjusi zidovudino Cmax (28 ) koncentracija buvo nustatyta, vartojant jį kartu su lamivudinu, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) reikšmingai pakitusi nebuvo.
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at din evne hertil ikke er påvirket.
Lithuanian: ➔ Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol nebūsite tikras, jog esate nepaveiktas(-a).
Danish: Metabolisme og ernæring
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti
Danish: Zeffix kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Zeffix galima gerti valgant arba be maisto.
Danish: Zeffix kan udskilles i mælken.
Lithuanian: Zeffix gali prasiskverbti į motinos pieną.
Danish: Behandling med Zeffix bør initieres af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis B.
Lithuanian: Gydymą Zeffix turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Danish: Tilgængelige humane data fra det Antiretrovirale Graviditetsregister rapporterer om flere end 1.000 graviditeter med eksponering i første trimester og flere end 1.000 graviditeter med eksponering i andet og tredje trimester; date tyder ikke på misdannelser og føtal/neonatal effekt.
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo nėštumo laikotarpiu registre registruoti žmonių duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų baigčių po ekspozicijos nėščioms moterims pirmąjį nėštumo trimestrą ir daugiau kaip 1 000 baigčių po ekspozicijos nėščioms moterims antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais, nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Danish: Zeffix kan bruges til patienter, hvis lever er skadet, men stadig fungerer normalt (kompenseret leversygdom), og i kombination med anden medicin til patienter, hvis lever er skadet, og som ikke længere fungerer normalt (dekompenseret leversygdom).
Lithuanian: Zeffix gali vartoti žmonės, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar normaliai funkcionuoja (kompensuota kepenų liga), ir kartu su kitais vaistais žmonės, kurių kepenys pažeistos ir yra sutrikusi jų funkcija (dekompensuota kepenų liga).
Danish: Sandsynligheden for metaboliske stofinteraktioner med lamivudin er lav på grund af begrænset (5-10 %) levermetabolisme og lav plasmaproteinbinding.
Lithuanian: Lamivudino metabolinės sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra maža, nes jo nedaug metabolizuojama kepenyse (5-10 ) ir mažai sujungiama su plazmos baltymais.
Danish: Det aktive lægemiddelstof i Zeffix er lamivudin.
Lithuanian: Zeffix veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, selvom dette ikke er undersøgt.
Lithuanian: Kadangi lamivudiną iš organizmo galima pašalinti dialize, zidovudino perdozavimo gydymui galėtų būti panaudota dializė, nors tokie tyrimai nebuvo atliekami.
Danish: Stop ikke med at tage Zeffix uden lægens anvisning, da der er en risiko for, at din hepatitis forværres.
Lithuanian: Be gydytojo nurodymo Zeffix vartojimo nutraukti negalima, nes kyla hepatito pasunkėjimo rizika.
Danish: 10 Luk flasken godt med låget.
Lithuanian: 10 Buteliuką sandariai uždarykite dangteliu.
Danish: Den orale opløsning indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo sudėtyje yra propilo ir metilo parahidroksibenzoato.
Danish: Behandling med Zeffix kan nedsætte mængden af hepatitis B-virus i kroppen.
Lithuanian: Gydymas Zeffix gali sumažinti hepatito B virusų kiekį organizme.
Danish: Ved afslutningen af de 5 år havde alle patienter HBV-DNA niveauer der var udetekterbare eller lavere end præ-behandlingsniveauer.
Lithuanian: Penktųjų tyrimo metų pabaigoje visiems pacientams HBV DNR kiekis, lyginant su buvusiu prieš gydymą, sumažėjo arba tapo nenustatomas.
Danish: Du skal derfor være opmærksom på en øget risiko: hvis du nogensinde har haft andre typer leversygdom, såsom hepatitis C hvis du er svært overvægtig (især hvis du er en kvinde).
Lithuanian: Kai kuriems Zeffix arba kitus panašius vaistus vartojantiems žmonėms būna didesnė sunkaus šalutinio poveikio rizika. Jums reikia žinoti apie papildomą riziką: - jeigu kada nors sirgote kitokio tipo kepenų liga, pavyzdžiui, hepatitu C; - jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
Danish: En meget sjælden bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) er: • laktacidose (for meget mælkesyre i blodet).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) yra: • pieno rūgšties acidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
Danish: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 420 222 001 111 gsk.info@gsk.com
Danish: Tryk tilpasningsstykket (B) så langt ned i flaskehalsen som muligt.
Lithuanian: Adapterį (B) tvirtai įspauskite į buteliuko kaklelį, kol nustos judėti.
Danish: Tabel 2: Resultater på effekt efter 5 år med YMDD-status (asiatisk studie) NUCB3018 Personer, % (nr.)
Lithuanian: 5 metų efektyvumo rezultatai pagal YMDD būklę („Asian" tyrimas) NUCB3018
Danish: Den totale mængde lamivudin indtaget af et ammet spædbarn er meget lav og resulterer derfor sandsynligvis i en grad af påvirkning, der medfører en suboptimal antiviral effekt.
Lithuanian: Žindomas kūdikis iš viso nuryja labai mažą kiekį lamivudino, todėl ekspozicija kūdikio organizme greičiausiai būna mažesnė už antivirusinį poveikį sukeliančią.
Danish: Pakninger med 28 eller 84 filmovertrukne tabletter i dobbeltfolie blisterpakning belagt med PVC.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 28 arba 84 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į dvigubos folijos lizdines plokšteles, dengtas polivinilchloridu.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, polysorbat 80, syntetisk gul og rød jernoxid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 400, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var utilpashed og træthed, luftvejsinfektioner, ubehag i hals og fra mandler, hovedpine, mavesmerter og -ubehag, kvalme, opkastning og diarré.
Lithuanian: Dažniausiai minimos nepageidaujamos reakcijos buvo: negalavimas, nuovargis, kvėpavimo organų infekcijos, ryklės ir tonzilių diskomfortas, galvos skausmas, pilvo skausmas ar diskomfortas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Danish: I et udvidet behandlingsstudie med asiatiske patienter (NUCB3018) var HBeAg-serokonversionsraten og ALAT-normaliseringsraten ved slutningen af den 5-årige behandlingsperiode henholdsvis 48 % (28/58) og 47 % (15/32).
Lithuanian: Pratęsto gydymo tyrime (NUCB3018), kuriame dalyvavo pacientai iš Azijos, HBeAg serokonversijos dažnis penktųjų gydymo metų pabaigoje buvo 48 % (28/58), o ALT normalizacijos dažnis - 47 % (15/32).
Danish: Der er begrænsede oplysninger om brugen af lamivudin til HBeAg-negative (præ-core mutant) patienter og til de brugere, som samtidig er i immunsupprimerende behandling, herunder cancerkemoterapi.
Lithuanian: Mažai turima duomenų apie pacientus, gydomus lamivudinu, kurių organizme nėra HBeAg (pre-core mutantų) arba kuriems tuo pačiu metu taikoma imunosupresija, tarp jų ir gydomus priešvėžiniais chemoterapiniais vaistais.
Danish: Når du stopper med at tage Zeffix, vil lægen følge dig i mindst 4 måneder for at holde øje med eventuelle problemer.
Lithuanian: Nutraukus Zeffix vartojimą, Jūsų gydytojas sveikatos būklę stebės mažiausiai dar keturis mėnesius, kad patikrintų, ar nekyla kokių nors problemų.
Danish: Derudover må Zeffix ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin (se pkt.
Lithuanian: Be to, Zeffix negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr.
Danish: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietests, men viste som mange andre nukleosidanaloger aktivitet i en in vitro cytogenprøve og i muse-lymfomprøven.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo mutageniškas tyrimuose su bakterijomis, tačiau, kaip ir daugelis kitų nukleozidų analogų, in vitro atliekamuose citogenetiniuose tyrimuose ir tyrimuose su pelių limfoma parodė šį poveikį.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zeffix
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zeffix
Danish: Fyrre patienter (HbeAg-negative eller HbeAg-positive) med enten dekompenseret leversygdom eller recidiverende HBV efter levertransplantation og med YMDD-mutation blev inkluderet i en åben arm i studiet NUC20904.
Lithuanian: Keturiasdešimt pacientų (kurių organizme buvo arba nebuvo HBeAg), sergančių dekompensuota kepenų liga arba po kepenų transplantacijos pasikartojusiu HBV, kuriems nustatyta YMDD mutantų, buvo priimta į atvirą tyrimo NUC20904 fazę.
Danish: Hvis du allerede tager anden medicin, der indeholder lamivudin, for hiv-infektion, vil lægen fortsætte med at behandle dig med en højere dosis (sædvanligvis 150 mg 2 gange daglig), fordi dosis af lamivudin i Zeffix (100 mg) ikke er tilstrækkelig høj til at behandle en hiv-infektion.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, ŽIV infekcijai gydyti, gydytojas ir toliau Jums skirs didesnę dozę (dažniausiai 150 mg du kartus per parą), nes Zeffix sudėtyje esančios lamivudino dozės (100 mg) neužtenka ŽIV infekcijai gydyti.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Danish: De hyppigst indrapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlipasæmi).
Lithuanian: Svarbiausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta, yra: kraujo sutrikimai (anemija, neutropenija), metabolizmo sutrikimai (hiperlipazemija).
Danish: Tabletterne er karamelfarvede, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse og præget "GX CG5" på den ene side.
Lithuanian: Tabletės yra irisinio saldainio spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,GX CG5".
Danish: Lamivudin metaboliseres af både inficerede og ikke-inficerede celler til triphosphat-(TP) derivatet, som er den aktive form af udgangsstoffet.
Lithuanian: Lamivudinas yra metabolizuojamas ir virusais užkrėstose, ir neužkrėstose ląstelėse iki trifosfato (TF) darinio, kuris yra aktyvi pirminio junginio forma.
Danish: Voksne Den anbefalede dosis Zeffix er 100 mg én gang daglig.
Lithuanian: Suaugusiesiems Rekomenduojama Zeffix dozė yra 100 mg kartą per parą.
Danish: Ved terapeutiske dosisniveauer, dvs. 100 mg 1 gang daglig, er Cmax ca. 1,1-1,5 µg/ml, og Cmin-niveauer er 0,015-0,020 µg/ml.
Lithuanian: po 100 mg kartą per parą, Cmax būna maždaug 1,1-1,5 g/ml, mažiausia koncentracija tarp skiriamų dozių − 0,015-0,020 μg/ml.
Danish: Når du er færdig med behandlingen med Zeffix, vil lægen følge dig i mindst 4 måneder for at holde øje med eventuelle problemer.
Lithuanian: Baigus Zeffix vartojimą, Jūsų gydytojas Jus stebės ne trumpiau kaip keturis mėnesius, ar neatsiranda kokių nors problemų.
Danish: Brug den orale applikator, der er vedlagt i pakningen, til nøjagtig afmåling af dosis (se også punkt 3).
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje kartu tiekiamą geriamojo tirpalo aplikatorių (taip pat žr.
Danish: Hvis du har sukkersyge, skal du være opmærksom på, at hver dosis Zeffix (100 mg = 20 ml) indeholder 4 g saccharose.
Lithuanian: Jeigu sergate diabetu, atkreipkite dėmesį, kad kiekvienoje Zeffix dozėje (100 mg = 20 ml) yra 4 g sacharozės.
Danish: For at beskytte andre personer mod at blive smittet med hepatitis B:  Brug kondom ved oralsex, analsex eller samleje  Undgå overførsel af blod - lad f.eks. være med at dele nåle.
Lithuanian: Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo hepatito B infekcija: - oralinių ar prasiskverbiamųjų lytinių santykių metu naudokite prezervatyvus; - nerizikuokite užkrėsti per kraują - pavyzdžiui, nesikeiskite injekcinėmis adatomis su kitais žmonėmis.
Danish: • forværring af leversygdom, efter behandlingen med Zeffix er stoppet eller under behandlingen, hvis hepatitis B-virus bliver resistens over for Zeffix.
Lithuanian: • kepenų ligos pasunkėjimas nutraukus gydymą Zeffix arba gydymo metu pasireiškus hepatito B
Danish: Flasken indeholder 240 ml lamivudinopløsning (5 mg/ml).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml tirpalo, kurio koncentracija − 5 mg/ml.
Danish: Hold kontakt til lægen og afbryd ikke behandlingen med Zeffix uden lægens anvisning.
Lithuanian: ➔ Reguliariai lankykitės pas savo gydytoją ir nenutraukite Zeffix vartojimo be gydytojo nurodymo.
Danish: Lamivudin er blevet givet til børn og unge med kompenseret CHB i et placebo-kontrolleret studie af 286 patienter i alderen fra 2 år til 17 år.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime lamivudinas buvo skiriamas 286 kompensuotu LHB sergantiems 2-17 metų vaikams ir paaugliams.
Danish: Karamelfarvede, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse, omtrentlig dimension 11 mm x 5 mm og præget "GX CG5" på den ene side.
Lithuanian: Irisinio saldainio spalvos, dengtos plėvele, kapsulės formos, abipus išgaubtos, apytikriai 11 mm x 5 mm dydžio tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas ,,GX CG5".
Danish: Denne grad af virussuppression blev opretholdt (follow on studie NUC20917) med kombinationsbehandling i det andet behandlingsår frem til uge 104, og størsteparten af patienterne havde forbedrede leverfunktionsmarkører og fortsat klinisk fordel af behandlingen.
Lithuanian: Tokios apimties virusų slopinimas buvo palaikomas (stebėjimo tyrimas NUC20917) ir antraisiais gydymo metais taikant gydymą keliais vaistiniais preparatais iki 104 savaitės, daugumai pacientų pagerėjo kepenų funkcijos rodmenys ir toliau buvo stebima klinikinė nauda.
Danish: De patienter, der havde HBV-DNA-niveauer på over 200 kopier/ml efter 6 måneders (24 ugers) behandling med lamivudin, havde en sandsynlighed på 60 % for at udvikle YMDD-mutation sammenlignet med 8 % hos de patienter, der havde HBV-DNA-niveauer på under 200 kopier/ml efter 24 måneders behandling med lamivudin.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme 6-tą lamivudino vartojimo mėnesį (po 24 savaičių) HBV DNR koncentracijos buvo didesnės kaip 200 kopijų/ml, buvo 60 % tikimybė, kad atsiras YMDD mutantų, palyginti su 8 % pacientų, kurių HBV DNR koncentracijos 24-tą lamivudino vartojimo savaitę buvo mažesnės kaip 200 kopijų/ml.
Danish: - Alle patienter
Lithuanian: Senyvi pacientai
Danish: Under behandlingen bør disse patienter undersøges for kliniske, virologiske og serologiske parametre knyttet til hepatitis B, lever- og nyrefunktion og antiviralt respons (mindst hver måned) og i mindst 6 måneder efter behandlingsophør, hvis behandlingen af en eller anden grund seponeres.
Lithuanian: Reikia stebėti šių pacientų klinikinius, virusologinius ir serologinius parametrus, susijusius su hepatitu B, kepenų ir inkstų funkcijas bei priešvirusinį atsaką gydymo metu (ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį) ir, jei gydymas dėl bet kokios priežasties nutraukiamas, pacientą reikia stebėti ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo.
Danish: Hos patienter med kompenseret leversygdom blev disse stigninger i serum-ALAT generelt set ikke ledsaget af stigning i serum-bilirubin-koncentrationen eller tegn på dekompenseret leversygdom.
Lithuanian: Pacientų, sergančių kompensuota kepenų liga, organizme toks ALT suaktyvėjimas serume paprastai pasireiškė ne kartu su bilirubino koncentracijos serume padidėjimu ar kepenų dekompensacijos požymiais.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Saccharose 20 % w/v (4 g/20 ml) Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,18 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sacharozė 20 % (masė/tūryje) (4 g/20 ml) Metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoato (E216) 0,18 mg/ml
Danish: Bivirkninger, der kan være forårsaget af Zeffix
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį (kaip manoma) sukelia Zeffix
Danish: På grund af lighedspunkter må Zeffix ikke administreres sammen med andre cytidinanaloger, såsom emtricitabin.
Lithuanian: Dėl panašumų Zeffix negalima vartoti kartu su kitais citidino analogais, pavyzdžiui, emtricitabinu.
Danish: Patienter kategoriseret som uden YMDD-mutation var patienter med > 95 % wild-type HBV på alle årlige tidspunkter under den 5-årige studieperiode.
Lithuanian: YMDD mutantų neturinčiųjų kategorijai priskirti tie pacientai, kuriems per 5 metus visų kasmetinių tikrinimų metu nustatyta > 95 % nepakitusių virusų.
Danish: Zeffix bruges til behandling af langvarig (kronisk) hepatitis B-infektion hos voksne.
Lithuanian: Zeffix gydoma ilgalaikė (lėtinė) hepatito B infekcija suaugusiesiems.
Danish: Serum-ALAT-niveauer bør monitoreres hver 3. måned, og HBV-DNA og HBeAg hver 6. måned.
Lithuanian: ALT ir HBV DNR koncentracijas reikia stebėti kas 3 mėnesius, o pacientams, kurių organizme yra HBeAg, HBeAg reikia tirti kas 6 mėnesius.
Danish: Symptomerne inkluderer: • hævelser i ansigtet, hævede øjenlåg eller læber
Lithuanian: Požymiai yra: - akių vokų, veido ar lūpų patinimas; - rijimo arba kvėpavimo pasunkėjimas.
Danish: • Dekompenseret leversygdom i kombination med et andet lægemiddel uden krydsresistens over for lamivudin (se pkt.
Lithuanian: • dekompensuota kepenų liga, vartojant kartu su kitu vaistiniu preparatu, kuriam nebūdingas kryžminis atsparumas su lamivudinu (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger lamivudin-eksponeringen med ca. 40 %.
Lithuanian: Skiriant sudėtinį vaistą, kuriame yra 160 mg trimetoprimo ir 800 mg sulfametoksazolio, 40  padidėja ekspozicija lamivudinui.
Danish: Syntetisk jordbærsmagsstof Syntetisk banansmagsstof Vand, renset
Lithuanian: Dirbtinė braškių skonio medžiaga Dirbtinė bananų skonio medžiaga Išgrynintas vanduo
Danish: • Kompenseret leversygdom med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet niveau af serum alaninaminotransferase (ALAT) og histologiske tegn på aktiv inflammation af leveren og/eller fibrose.
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, kai įrodyta virusų replikacija, nuolat padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas kraujo serume ir histologiniu tyrimu patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Danish: Som følge af den marginale leverfunktion hos disse patienter kan reaktivering af hepatitis ved seponering af lamivudin eller ophørt effekt under behandlingen inducere alvorlig og endda fatal dekompensation.
Lithuanian: Kadangi tokių pacientų kepenų funkcija yra ribinė, nutraukus lamivudino vartojimą arba gydymo metu nustojus jam veikti, gali pasireikšti sunki, net mirtina kepenų dekompensacija.
Danish: Hos patienter, som ikke opretholder et vedvarende serologisk respons, bør behandling med enten lamivudin eller et andet antiviralt lægemiddel overvejes for at genoprette klinisk kontrol af HBV.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neišlieka ilgalaikis serologinis poveikis, reikia apsvarstyti galimybę pakartotinai skirti gydymą lamivudinu arba alternatyviu antivirusiniu preparatu, kad būtų atnaujinta HBV klinikinė kontrolė.
Danish: Zeffix oral opløsning leveres i æsker, der indeholder en hvid polyethylenflaske med børnesikret låg.
Lithuanian: Zeffix geriamasis tirpalas tiekiamas supiltas į balto polietileno buteliukus su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus kartono dėžutėse.
Danish: På grund af risikoen for YMDD-mutation-HBV er lamivudin monoterapi ikke hensigtsmæssig hos patienter med målbart serum HBV-DNA ved eller efter 24 ugers behandling (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į HBV YMDD mutantų atsiradimo riziką, palaikomoji monoterapija lamivudinu netinka pacientams, kurių serume yra išmatuojamos HBV DNR koncentracijos 24-ąją gydymo savaitę ar vėliau (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Udslæt, kløe
Lithuanian: Išbėrimas, niežulys
Danish: Sådan skal du tage Zeffix Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hvis lamivudin seponeres, bør patienterne undersøges regelmæssigt for tegn på recidiverende hepatitis (se pkt.
Lithuanian: Nutraukus lamivudino vartojimą, pacientas turėtų būti periodiškai tiriamas, kad būtų galima nustatyti, ar neatsirado hepatito atsinaujinimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I ikke-kontrollerede studier, hvor lamivudin blev administreret før og under transplantation, blev der påvist effektiv suppression af HBV-DNA og normalisering af ALAT.
Lithuanian: Nekontroliuojamų tyrimų metu buvo parodyta, kad prieš transplantaciją arba jos metu vartojamas lamivudinas veiksmingai slopino HBV DNR, normalizavo ALT.
Danish: Efter ophør med behandling bør niveauerne for serum-ALAT og for HBV-DNA følges regelmæssigt for at opdage et evt. sent virologisk tilbagefald.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Baigus gydymą, reikia reguliariai stebėti ALT aktyvumą serume ir HBV DNR koncentraciją, kad būtų galima išsiaiškinti bet kokį vėlyvą virusologinį atkrytį.
Danish: Gruppen bestod primært af børn med minimal hepatitis B. En dosering på 3 mg/kg 1 gang daglig (op til maksimum 100 mg daglig) blev anvendt til børn i alderen 2-11 år, mens en dosering på 100 mg 1 gang daglig blev givet til unge på 12 år og derover.
Lithuanian: Šią grupę daugiausiai sudarė vaikai, sergantys lengvu hepatitu B. 2-11 metų vaikai vartojo po 3 mg/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 100 mg) lamivudino kartą per parą, 12 metų ir vyresni paaugliai vartojo 100 mg paros dozę.
Danish: Det er vist, at lamivudin overføres via moderkagen hos mennesker.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Danish: Den orale applikator er vedlagt til nøjagtig afmåling af den foreskrevne dosis oral opløsning.
Lithuanian: Pridedamas geriamojo tirpalo aplikatorius, kad galima būtų tiksliai atmatuoti paskirtąją geriamojo tirpalo dozę.
Danish: Zeffix kan tages sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Zeffix galima gerti valgant arba nevalgius.
Danish: Der er utilstrækkelige oplysninger om fordelene ved at genoptage behandling med lamivudin hos patienter, som efter behandlingsophør udvikler tegn på tilbagevendende hepatitis.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, ar naudinga atnaujinti gydymą lamivudinu pacientams, kuriems pasireiškė hepatito atsinaujinimo po gydymo požymiai.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier i dyr har ikke vist nogen virkning på mandlig eller kvindelig fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti reprodukcijos tyrimai neparodė poveikio patinų ir patelių vislumui (žr.
Danish: Normalisering af ALATniveauer opstod hos 31 % (14/45) af de patienter, der modtog kombinationsbehandling versus hos 6 % (3/47) af de patienter, der fik lamivudin monoterapi.
Lithuanian: ALT kiekis normalizavosi 31 % (14/45) pacientų, gavusių kombinuotą gydymą ir tik 6 % (3/47), gydytų vien tik lamivudinu.