FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • - en el estudio del tratamiento inicial se compararon los efectos de tres dosis de Zypadhera con los de un placebo (inyecciones simuladas) en 404 pacientes.
Bulgarian: проучването на първоначалното лечение сравнява ефектите на три дози Zypadhera, с тези на плацебо (слепи инжекции) при 404 пациенти.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zypadhera.
Spanish: Zypadhera es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Bulgarian: Zypadhera е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Spanish: Zypadhera se utiliza para mantener la mejoría sintomática de los pacientes con esquizofrenia que ya se han estabilizado con un ciclo inicial de olanzapina tomada por vía oral.
Bulgarian: Zypadhera се използва за поддържащо лечение на симптомите при пациенти с шизофрения, които вече са стабилизирани при първоначален курс лечение с перорален прием на оланзапин.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que Zypadhera es eficaz en el tratamiento inicial de la esquizofrenia y en el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en la esquizofrenia.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че Zypadhera е ефективен както при първоначалното лечение на шизофрения, така и за поддържане на отговора към лечението на шизофрения.
Spanish: • - en el estudio del tratamiento de mantenimiento se compararon los efectos de cuatro dosis de Zypadhera con los de la olanzapina tomada por vía oral en 1065 pacientes.
Bulgarian: проучването на поддържащото лечение сравнява ефектите на четири дози Zypadhera, с тези на перорален оланзапин, при 1065 пациенти.
Spanish: La dosis dependerá de la dosis de olanzapina que el paciente tomó anteriormente por vía oral.
Bulgarian: Дозата зависи от приеманата преди това от пациента доза перорален оланзапин.
Spanish: Zypadhera no debe inyectarse en una vena ni bajo la piel.
Bulgarian: Zypadhera не трябва да се прилага интравенозно или подкожно.
Spanish: El principio activo de Zypadhera, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Bulgarian: Активното вещество в Zypadhera, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Spanish: La olanzapina se une a varios receptores diferentes localizados en la superficie de las células nerviosas en el cerebro.
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zypadhera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zypadhera?
Spanish: La olanzapina contenida en Zypadhera se encuentra en forma de sal "pamoato", lo que la hace menos soluble.
Bulgarian: В Zypadhera оланзапин е под формата на „поамат" сол, която прави оланзапин по-малко разтворим.
Spanish: Zypadhera se presenta en un polvo y un disolvente que se combinan para formar una suspensión inyectable de liberación prolongada.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zypadhera durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Zypadhera са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zypadhera?
Bulgarian: За какво се използва Zypadhera?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zypadhera puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zypadhera, вижте листовката.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zypadhera el 19 de noviembre de 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zypadhera, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué es Zypadhera?
Bulgarian: Какво представлява Zypadhera?
Spanish: ¿Cómo actúa Zypadhera?
Bulgarian: Как действа Zypadhera?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zypadhera?
Bulgarian: Защо Zypadhera е разрешен за употреба?
Spanish: ¿Cómo se usa Zypadhera?
Bulgarian: Как се използва Zypadhera?
Spanish: No hay experiencia en niños.
Bulgarian: Няма опит при деца.
Spanish: Le pueden poner hasta 20 mg en 24 horas.
Bulgarian: Могат да се прилагат до 20 mg за 24 часа.
Spanish: Probablemente usted necesitará tumbarse hasta que se encuentre mejor.
Bulgarian: Вероятно вие трябва да легнете докато се почувствате по-добре.
Spanish: Polvo: 3 años.
Bulgarian: Прах: 3 години.
Spanish: Solución (después de la reconstitución): 1 hora.
Bulgarian: Разтвор (след приготвяне): 1 час.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos salvo aquellos mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Spanish: Ver ejemplos a continuación.
Bulgarian: Вижте примерите по-долу.
Spanish: En algunos casos se ha notificado un aumento previo de peso, lo que puede ser un factor de predisposición.
Bulgarian: В някои случаи е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор.
Spanish: La cantidad exacta se muestra en su envase de ZYPREXA.
Bulgarian: Точното количество е показано на опаковката на Вашата ZYPREXA.
Spanish: Otros medicamentos y ZYPREXA
Bulgarian: Други лекарства и ZYPREXA
Spanish: OTROS COMPONENTES
Bulgarian: ДРУГИ СЪСТАВКИ
Spanish: Generalmente, la dosis es de 10 mg para la primera inyección, pero puede ser menor.
Bulgarian: Обикновено, дозата на първата инжекция е 10 mg, но може да бъде по-малко.
Spanish: No congelar después de la reconstitución.
Bulgarian: Не замразявайте разтвора след приготвянето му.
Spanish: • Si previamente se le han diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Bulgarian: ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя(те), отговорен(и) за освобождаване на партидите в ЕИО
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de ZYPREXA una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Bulgarian: Вие трябва да приемате ZYPREXA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable está únicamente indicado para tratamiento a corto plazo, hasta un máximo de tres días consecutivos.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е предназначен само за краткотрайна употреба, максимално до три последователни дни.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar ZYPREXA y de forma regular durante el tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на ZYPREXA и редовно по време на лечението.
Spanish: La dosis para pacientes de más de 65 años es de 2,5 mg o 5 mg.
Bulgarian: Дозата при пациенти над 65 години е 2,5 mg или 5 mg.
Spanish: No se debe utilizar ninguna otra solución para la reconstitución (ver sección 6.2).
Bulgarian: За приготвяне на разтвора не трябва да се използват други разтворители (вж. точка 6.2).
Spanish: ZYPREXA se presenta en forma de polvo.
Bulgarian: ZYPREXA е под формата на прах.
Spanish: Sólo son necesarias algunas inyecciones de ZYPREXA.
Bulgarian: Необходими са само няколко дози от инжекциите ZYPREXA.
Spanish: Sin embargo, la combinación aumentó la somnolencia observada con cada uno de estos medicamentos por separado.
Bulgarian: Комбинирането на двата продукта обаче, засилва сънливостта, която се наблюдава всеки от тях по отделно.
Spanish: Uso de ZYPREXA con alcohol
Bulgarian: ZYPREXA с алкохол
Spanish: De acuerdo con los resultados de los estudios llevados a cabo en ratas y ratones, se ha llegado a la conclusión de que olanzapina no es carcinogénica.
Bulgarian: Резултатите от изследванията върху мишки и плъхове водят до заключението, че оланзапин не е карциногенен.
Spanish: ZYPREXA pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Bulgarian: ZYPREXA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Spanish: • Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable se debe reconstituir siguiendo las instrucciones de la sección 6.6.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор трябва да се разтваря според указанията в точка 6.6.
Spanish: Su médico decidirá la cantidad de ZYPREXA que necesita y durante cuánto tiempo.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще прецени от какво количество ZYPREXA се нуждаете и за какъв период от време.
Spanish: En pacientes adultos que completaron de 9 a 12 meses de tratamiento, la tasa media de aumento de la glucosa sanguínea disminuyó después de aproximadamente 6 meses.
Bulgarian: При възрастни пациети, които завършват 9-12-месечно лечение, честотата на нарастване на средните стойности на кръвната захар намалява след приблизително 6 месеца.
Spanish: Su médico decidirá cuándo necesita recibir ZYPREXA inyectable.
Bulgarian: Лекуващият ви лекар ще реши кога се нуждаете от инжекция ZYPREXA.
Spanish: Introducir 2,1 ml de agua para inyección en una jeringuilla estéril.
Bulgarian: Изтеглете 2,1 ml вода за инжекции в стерилна спринцовка.
Spanish: En estos pacientes, se debe tener precaución cuando se considere indicado administrar inyecciones adicionales.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се подходи консервативно при необходимост от допълнителни инжекции.
Spanish: Si recibe ZYPREXA inyectable, no se recomienda la inyección de benzodiazepinas al mismo tiempo, ya que puede resultar en un excesivo adormecimiento, puede tener serios efectos sobre su frecuencia cardíaca o su respiración y en muy raras ocasiones puede ocasionar la muerte.
Bulgarian: ZYPREXA инжекционно, не се препоръчва инжектирането на бензодиазепин по същото време, тъй като това може да доведе до прекомерна сънливост, може да има сериозни ефекти върху сърдечната честота или дишането Ви, а в много редки случаи може да доведе до смърт.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка.
Spanish: Rotar el vial hasta que el contenido quede completamente disuelto, produciendo una solución de color amarillo.
Bulgarian: Разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно и се получи разтвор с жълт цвят.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
Spanish: • Si usted ha sufrido recientemente un ataque al corazón o tiene una enfermedad cardiaca incluyendo síndrome del seno enfermo, angina inestable o tiene la tensión sanguínea baja.
Bulgarian: Ако сте имали скорошна сърдечна атака, или имате сърдечно заболяване, включително синдром на болния синусов възел, нестабилна ангина или страдате от ниско кръвно налягане
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейностите и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: Dosis en mg
Bulgarian: Доза (mg)
Spanish: En estos pacientes debe considerarse una dosis inicial inferior (5 mg).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се има предвид по-ниска начална доза (5 mg).
Spanish: ZYPREXA está disponible en envases de 28, 35, 56, 70 o 98 comprimidos.
Bulgarian: ZYPREXA се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Spanish: • Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando ZYPREXA.
Bulgarian: Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат ZYPREXA.
Spanish: La dosis diaria de ZYPREXA oscila entre 5 mg y 20 mg.
Bulgarian: Дневната доза на ZYPREXA е между 5 mg и 20 mg.
Spanish: No se debe utilizar adrenalina, dopamina u otros agentes simpaticomiméticos con actividad agonista beta, puesto que la estimulación beta podría empeorar la hipotensión.
Bulgarian: Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бета-агонистична активност, тъй като бетастимулацията може да влоши хипотонията.
Spanish: NN: {número}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Spanish: Según el estado clínico del individuo (ver sección 4.4), se puede administrar una segunda inyección, 2,5 - 5 mg, dos horas después de la primera.
Bulgarian: В зависимост от клиничното състояние на пациента (вж. точка 4.4), 2 часа след първата инжекция може да се постави втора, 2,5 - 5 mg.
Spanish: (Perforación con información dirigida al personal sanitario, que permite separarla del cuerpo de este prospecto)
Bulgarian: (Перфорация, която позволява да се откъсне за медицинския персонал) ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ
Spanish: Polvo liofilizado amarillo.
Bulgarian: Жълт лиофилизиран прах.
Spanish: Los comprimidos de ZYPREXA contienen lactosa.
Bulgarian: ZYPREXA таблетки съдържат лактоза.
Spanish: Si su médico tiene que administrarle una inyección de benzodiazepina para tratar su enfermedad, debe pasar al menos una hora tras la inyección de ZYPREXA y debe ser vigilado de cerca después de que le hayan inyectado la benzodiazepina.
Bulgarian: Ако Вашият лекар трябва да Ви приложи инжекция с бензодиазепин за лечение на заболяването Ви, трябва да има интервал от поне един час след инжектирането на ZYPREXA и да бъдете под непосредствено наблюдение, след като е направена инжекцията с бензодиазепин.
Spanish: ZYPREXA contiene lactosa
Bulgarian: ZYPREXA съдържа лактоза
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: • Informe a su médico o enfermera si usted se marea o desvanece después de la inyección.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако се чувствате замаян или слаб след инжекцията.
Spanish: • movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua;
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
Spanish: 28 comprimidos recubiertos 35 comprimidos recubiertos 56 comprimidos recubiertos 70 comprimidos recubiertos 98 comprimidos recubiertos
Bulgarian: 28 обвити таблетки 35 обвити таблетки 56 обвити таблетки 70 обвити таблетки
Spanish: Taquicardia/fibrilación ventricular, muerte súbita (ver sección
Bulgarian: Камерна тахикардия/фибр илация, внезапна смърт (вж. точка
Spanish: No se recomienda la inyección simultánea de olanzapina intramuscular y benzodiazepinas parenterales debido a la posible sedación excesiva, depresión cardiorespiratoria y en muy raros casos, muerte (ver sección 4.5 y sección 6.2).
Bulgarian: Едновременното инжектиране на интрамускулен оланзапин и парентерален бензодиазепин не се препоръчва, поради възможността за прекомерна седация, кардиореспираторна депресия и в много редки случаи смърт (вж. точка 4.5 и точка 6.2).
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не се припоръчва за употреба при деца и подрастваци поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Spanish: ZYPREXA inyectable se usa cuando se necesita un control rápido de la agitación y el nerviosismo y el tratamiento con comprimidos de ZYPREXA no es adecuado.
Bulgarian: Инжекцията ZYPREXA се използва, когато е необходимо бързо повлияване на възбуда и тревожно поведение, а лечението с ZYPREXA таблетки е неподходящо.
Spanish: Si el paciente ha recibido benzodiazepinas parenterales, la administración de olanzapina intramuscular tan solo se debe considerar después de una cuidadosa evaluación del estado clínico y se debe hacer un estrecho seguimiento del paciente para detectar sedación excesiva o depresión cardiorrespiratoria.
Bulgarian: Ако на пациента е направен парентерално бензодиазепин, интрамускулното приложение на оланзапин трябва да се има предвид само след внимателна преценка на клиничния статус и пациентът трябва внимателно да бъде мониториран за прекомерно седиране и потискане на сърдечната дейност и дишането.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 25C.
Spanish: Se debe instaurar un tratamiento sintomático y monitorizar las funciones vitales según la situación clínica, incluyendo el tratamiento de la hipotensión y el colapso circulatorio además de soporte de la función respiratoria.
Bulgarian: Трябва да се започне симптоматично лечение и проследяване на жизнените функции в съответствие с клиничното състояние, включително и лечение на хипотонията и циркулаторния колапс и поддръжка на дихателната функция.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado ZYPREXA, dígaselo a su médico.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели ZYPREXA, кажете на Вашия лекар.
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg/ día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1.)
Spanish: En la tabla siguiente se indican los volúmenes de inyección para las diferentes dosis de olanzapina:
Bulgarian: В следващата таблица са представени обеми за инжектиране на различни дози оланзапин:
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZYPREXA a menos que se lo diga su médico.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на ZYPREXA, докато
Spanish: Volumen de inyección en ml
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Spanish: La dosis inicial recomendada en ancianos (>60 años) es de 2,5 - 5 mg.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст (> 60 години) е препоръчително да се започне с 2,5 - 5 mg.
Spanish: Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA и за какво се използва
Spanish: Qué es ZYPREXA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA Cómo tomar ZYPREXA
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете ZYPREXA
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes que presentaban manía bipolar, el tratamiento combinado con valproato y olanzapina dio lugar a una incidencia de neutropenia de 4,1%; un posible factor asociado podría ser la presencia de niveles plasmáticos elevados de valproato.
Bulgarian: В едно клинично проучване при пациенти с биполярна мания комбинираното лечение с валпроат и олапзапин води до честота на неутропенията 4,1%; потенциален съдействащ фактор може да са високи плазмени нива на валпроат.
Spanish: - България тел : + 359 2 491 41 40
Bulgarian: Тел: + 359 2 491 41 40
Spanish: • medicación para la enfermedad de Parkinson.
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон.
Spanish: Efectos adversos muy raros incluyen reacciones alérgicas graves tales como reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции са сериозните алергични реакции като лекарствената реакция с еозинофилия и системни симптоми (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic SymptomsDRESS).
Spanish: (recubrimiento del comprimido) macrogol y óxido de hierro rojo (E172)
Bulgarian: (таблетна обвивка) макрогол и синтетичен червен железен оксид (E172)
Spanish: • Adicionalmente las diferentes concentraciones de ZYPREXA también contienen los siguientes componentes:
Bulgarian: ZYPREXA съдържат следните съставки:
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando ZYPREXA.
Bulgarian: Има опасност от появата на сънливост по време на приема на ZYPREXA.
Spanish: No administrar por vía intravenosa ni subcutánea.
Bulgarian: Не го прилагайте интравенозно или подкожно.
Spanish: Condiciones médicas inestables
Bulgarian: Нестабилни здравословни състояния
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Spanish: ZYPREXA polvo para solución inyectable se presenta en envases de 1 o 10 viales.
Bulgarian: ZYPREXA инжекции се предлага в опаковки, съдържащи 1 или 10 флакона.
Spanish: Si estas condiciones, relativas al historial médico del paciente no se pueden determinar, los riesgos y beneficios de olanzapina IM se deben considerar frente a otros tratamientos alternativos.
Bulgarian: Ако не може да бъде снета анамнеза на пациента за някое от тези нестабилни състояния, трябва да се преценят рисковете и предимствата на интрамускулното приложение на оланзапин в сравнение с други алтернативни методи на лечение.
Spanish: No se deben administrar más de 3 inyecciones en cada periodo de 24 horas y no se debe superar la dosis máxima diaria de 20 mg de olanzapina (incluyendo todas las formulaciones).
Bulgarian: Не трябва да се правят повече от 3 инжекции за всеки 24-часов период и максималната дневна доза от 20 mg olanzapine (включваща всички лекарствени форми) не трябва да бъде превишавана.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската aгенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen respiración más lenta y ritmo anormal del corazón, que puede ser grave.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват по-бавно дишане и нарушения на сърдечния ритъм, които могат да са сериозни.
Spanish: Tiras de blísteres de aluminio formados en frío de 28, 35, 56, 70 o 98 comprimidos por envase.
Bulgarian: Студенопресовани блистерни ленти от алуминий, в картонени опаковки по 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки в кутия.