FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowe informacje o sposobie podawania, patrz punkt 6.6.
Estonian: Täpsemat lisainfot ravimi käsitlemiseks vt lõik 6.6.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku: - rozpoczęcia leczenia insuliną lub zmiany rodzaju stosowanej insuliny (po zmianie dotychczas stosowanej insuliny podstawowej na lek ABASAGLAR ewentualnego wystąpienia hipoglikemii można się spodziewać częściej w godzinach rannych niż w nocy), - niemalże prawidłowego stężenia cukru we krwi lub wahań jego stężenia, - zmiany okolicy wstrzyknięć insuliny (na przykład z uda na ramię), - wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Estonian: te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui te olete basaalinsuliinilt läinud üle ABASAGLAR'ile, võib hüpoglükeemia tekkida suurema tõenäosusega hommikul kui õhtul), teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne, te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele), teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoidism.
Polish: • Jeśli ustalona dawka jaką należy wstrzyknąć jest większa od liczby jednostek znajdujących się we wstrzykiwaczu, można: - wstrzyknąć ilość insuliny znajdującą się we wstrzykiwaczu, a resztę dawki podać z nowego wstrzykiwacza lub
Estonian: • Kui te peate süstima rohkem ühikuid kui on pen'i jäänud, siis võite kas: - manustada järelejäänud koguse oma käesolevast pen'ist ja lõpetada oma annus uut pen'i kasutades või - manustada kogu annus uuest pen'ist.
Polish: Jak stosować lek ABASAGLAR
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i kasutada
Polish: Pokrętło ustawiające dawkę z zielonym pierścieniem
Estonian: Rohelise rõngaga annuse nupp
Polish: Objawami podwyższonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Estonian: Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk, kiire südame löögisagedus ning suhkru ja ketokehade leidumine uriinis.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu leku ABASAGLAR z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Estonian: Ärge hoidke ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Polish: Wkładu w użyciu umieszczonego we wstrzykiwaczu nie wolno przechowywać w lodówce.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Polish: Krok 12:
Estonian: Samm 12:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Polish: Nie należy napełniać ponownie zużytych wkładów i należy je odpowiednio usunąć.
Estonian: Tühjaks saanud kolbampulle ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera grudki czy widoczne cząsteczki, nie wolno go używać.
Estonian: Ärge kasutage, kui see on hägune, värvi muutnud või sisaldab tükke.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić: zaczerwienienie, ból, świąd, pokrzywka, obrzęki lub stan zapalny.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrutasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Polish: Wchłanianie
Estonian: Eritumine
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Polish: - poprawa wrażliwości na insulinę (np. usunięcie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, - współistniejące inne choroby lub objawy chorobowe (np. wymioty, biegunka), - nieprzestrzeganie zasad dotyczących przyjmowania posiłków, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, niedoczynność przedniego płata przysadki mózgowej, niewydolność kory nadnerczy),
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressifaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline koormus, - äge haigestumine (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebapiisav toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinhäired (nt hüpotüreoidism ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega.
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
Estonian: Enne süstimist eemaldage õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Polish: Również częstość występowania ciężkich hipoglikemii była mniejsza w grupie leczonej insuliną glargine.
Estonian: Glargiin-insuliini rühmas esines rasket hüpoglükeemiat vähem.
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis
Polish: Należy używać wstrzykiwacza zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użycia.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit vastavalt sellele kasutusjuhendile.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, kwas solny i sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Estonian: ABIAINED Abiained: tsinkoksiid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid, süstevesi
Polish: Zawartość sodu Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za
Estonian: See ravim sisaldab ühes annuses vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), st on praktiliselt "naatriumivaba".
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) i reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych, niż przez pacjentów dorosłych.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Polish: - Pomóc może też wolniejsze wciskanie pokrętła ustawiającego dawkę, podczas wykonywania wstrzyknięcia.
Estonian: • Kui annusenuppu on raske sisse lükata: - Abiks võib olla annusenupu aeglasem sisse vajutamine süstimise ajal - Teie nõel võib olla ummistunud.
Polish: Zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić podczas stosowania:
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Polish: Wstrzykiwacz umożliwia podanie od 1 do 60 80 jednostek insuliny podczas jednego wstrzyknięcia.
Estonian: Te saate ühekorraga süstida 1…60 80 ühikut.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic dotyczących stężenia insuliny lub glukozy w surowicy krwi po wstrzyknięciu insuliny glargine podskórnie w powłoki brzuszne, mięsień naramienny lub udo.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral glargiin-insuliini manustamiskohast kõhunaha, õlavarre, tuhara või reielihase piirkonnas.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz do insuliny jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on kahjustatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut insuliini pen-süstlit.
Polish: Krok 13:
Estonian: Samm 13:
Polish: Błędy w stosowaniu insulin
Estonian: Insuliinide segiajamine
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas natuke suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Polish: Gumowy korek
Estonian: Glütserool
Polish: Opakowania zawierają 5 wstrzykiwaczy lub 10 (opakowania zbiorcze zawierające 2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy.
Estonian: Pakendis on 5 pen-süstlit ja multipakendis 10 (2 pakendit 5) pen-süstlit.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien
Polish: Występowanie przeciwciał o krzyżowej reakcji w stosunku do insuliny ludzkiej oraz insuliny glargine obserwowano w badaniach klinicznych z tą samą częstością w grupach pacjentów otrzymujących insulinę NPH jak i u pacjentów otrzymujących insulinę glargine.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antikehade teket, mis ristreageerivad humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga, võrdse sagedusega NPH-insuliini ja glargiin-insuliini ravirühmades.
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub gwałtowne zwiększenie masy ciała lub obrzęk miejscowy, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ABASAGLAR Jak stosować lek ABASAGLAR
Estonian: Mis ravim on ABASAGLAR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ABASAGLAR'i kasutamist Kuidas ABASAGLAR'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć i tylko wtedy zastosować, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on sarnane veega.
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpsem informatsioon on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Polish: Łagodne objawy hipoglikemii można leczyć podając doustnie węglowodany.
Estonian: Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Polish: 80 jednostek, konieczne będzie wykonanie więcej niż jednego wstrzyknięcia.
Estonian: Kui teie annus on suurem kui 60 80 ühikut, peate te end süstima rohkem kui üks kord.
Polish: Jak rozpoznać swój wstrzykiwacz ABASAGLAR KwikPen:
Estonian: Kuidas tunda teie ABASAGLAR 100 ühikut/ml KwikPen ära:
Polish: ABASAGLAR 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań KwikPen insulina glargine
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml, süstelahus KwikPen glargiin-insuliin
Polish: Produktu ABASAGLAR nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga või lahjendada.
Polish: Krok 6:
Estonian: Samm 6:
Polish: Należy założyć nową igłę i sprawdzić wstrzykiwacz.
Estonian: Asetage uus nõel ja eeltäitke pen.
Polish: W badaniach z zakresu farmakologii klinicznej wykazano, że po dożylnym podaniu insuliny glargine i insuliny ludzkiej w takich samych dawkach uzyskuje się równie silne działanie.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Polish: ABASAGLAR.
Estonian: Subkutaanne.
Polish: Jeden wstrzykiwacz umożliwia podanie wielokrotnych dawek.
Estonian: Te saate ühte pen-süstlit kasutades süstida endale mitmeid annuseid.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia
Estonian: Pärast süstimist
Polish: Częstsze pomiary stężenia cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnie przebiegającej i łatwej do przeoczenia hipoglikemii.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Polish: ABASAGLAR KwikPen (,,Wstrzykiwacz") to wstrzykiwacz jednorazowego użytku, który zawiera 300 jednostek (3 ml) insuliny glargine.
Estonian: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") on pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek ABASAGLAR Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Krok 7:
Estonian: Samm 7:
Polish: Nie uzyskano żadnych nowych danych dotyczących bezpieczeństwa podczas wydłużonego okresu leczenia insuliną glargine.
Estonian: Selle pikendatud ravi vältel glargiin-insuliiniga ei täheldatud uusi ohutusele viitavaid märke.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Polish: Lek Abasaglar podaje się raz na dobę codziennie o tej samej godzinie.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom określenia najniższej skutecznej dawki.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Abasaglar znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Polish: W dniu 3 grudnia 2014 r. nazwę leku zmieniono na Abasaglar.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Abasaglar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, swędzenie i obrzęk) oraz reakcje skórne (wysypka) obserwowano częściej u dzieci niż u osób dorosłych.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Polish: Oznacza to, że produkt Abasaglar jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Abasaglar opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Co to jest produkt Abasaglar i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Miejsce wstrzyknięcia powinno być za każdym razem zmieniane, aby nie pojawiły się zmiany skórne (takie jak zgrubienie), które mogą spowodować, że działanie insuliny będzie słabsze od oczekiwanego.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad põhjustada insuliini oodatust nõrgemat toimet.
Polish: W dniu 09 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Abasria do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej dwóch lat w leczeniu cukrzycy.
Estonian: Seda kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel ning üle 2-aastastel lastel.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych, produkt Abasaglar jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abasaglar võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Polish: Insulina glargine
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
Polish: Ponadto w dwóch badaniach uzupełniających obejmujących 1295 osób dorosłych z cukrzycą wykazano, że leczenie produktem Abasaglar przy podawaniu raz na dobę jest porównywalne z lekiem referencyjnym Lantus.
Estonian: Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Abasaglar (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Estonian: Abasaglar kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Polish: Jak działa produkt Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglar toimib?
Polish: Insulina glargine różni się nieznacznie od insuliny ludzkiej.
Estonian: Glargiininsuliin erineb veidi iniminsuliinist.
Polish: Główną miarą skuteczności w obu badaniach była zmiana stężenia we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi, po 6 miesiącach leczenia.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust) sisalduse muutus veres pärast kuuekuulist ravi.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Abasaglar do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Abasaglar müügiloa.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Polish: Lek Abasaglar jest insuliną zastępczą, bardzo podobną do tej wytwarzanej przez organizm człowieka.
Estonian: Abasaglar on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Abasaglar.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Polish: Dawka jest dostosowywana indywidualnie, a stężenie glukozy (cukru) we krwi pacjenta powinno być regularnie sprawdzane w celu
Estonian: Annus kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Abasaglar zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Abasaglar omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Średnie stężenie HbA1c u tych pacjentów przed rozpoczęciem leczenia wynosiło 7,8%, a jego średni spadek po 6 miesiącach był podobny (0,35% w grupie przyjmującej lek Abasaglar i 0,46% w grupie przyjmującej lek Lantus).
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Abasaglar.
Estonian: See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Produkt Abasaglar to lek zawierający substancję czynną insulinę glargine.
Estonian: Abasaglar on ravim, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Polish: Średnie początkowe stężenie HbA1c wynosiło 8,3% i zmniejszyło się do poziomu poniżej 7% u 48,8% pacjentów, którym podano lek Abasaglar oraz u 52,5% pacjentów, którym podano lek Lantus.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Abasaglar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Przeprowadzono badania, których celem było wykazanie, że proces wchłaniania przez organizm leku Abasaglar oraz jego oddziaływanie na glukozę obecną we krwi przebiega podobnie jak w przypadku leku Lantus.
Estonian: Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.
Polish: Regulując poziom glukozy we krwi, łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Polish: • W jednym z badań lek Abasaglar porównano z lekiem Lantus po dodaniu do leczenia insuliną krótko działającą u 536 pacjentów z cukrzycą typu 1.
Estonian: • Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
Polish: Różnica polega na tym, że po wstrzyknięciu jest ona wchłaniana przez organizm wolniej i bardziej regularnie, a także ma długi czas działania.
Estonian: Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Polish: • W drugim badaniu porównano leczenie z zastosowaniem produktu Abasaglar lub Lantus jako dodatku do leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie u 759 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab ravimi Abasaglar kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w powłoki jamy brzusznej, w udo lub mięsień naramienny (górną część ramienia).
Estonian: Abasaglart süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Polish: Produkt Abasaglar jest lekiem biopodobnym.
Estonian: Abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Abasaglar zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abasaglar kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Abasaglar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Abasaglar kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Insulina zastępcza działa w takim sam sposób jak naturalnie wytwarzana insulina i ułatwia przechodzenie glukozy do komórek ciała.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aitates glükoosil siseneda verest rakkudesse.