FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest gemelde bijwerkingen met Bretaris Genuair waren hoofdpijn (6,6%) en nasofaryngitis
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Bretaris Genuair sukeltos reakcijos buvo galvos skausmas (6,6 %) ir nazofaringitas (5,5 %).
Dutch: STAP 1: Uw dosis klaarzetten
Lithuanian: Dozės paruošimas - 2 veiksmas.
Dutch: c) Verwijder de beschermdop door de pijltjes die aan beide zijden zijn aangebracht lichtjes in te drukken (Afbeelding B).
Lithuanian: c) Švelniai suspaudę abejose pusėse pažymėtas rodykles, nuimkite dangtelį (B piešinys.).
Dutch: Aclidiniumbromide is een bronchusverwijder voor onderhoudsbehandeling en mag niet worden gebruikt voor verlichting van acute episodes van bronchospasme, d.w.z. als een "rescue"-therapie.
Lithuanian: Aklidinio bromidas yra palaikomasis bronchų plečiamasis vaistas ir turi būti nevartojamas ūmiems bronchų spazmo epizodams lengvinti, t.
Dutch: Na herhaalde inhalaties is waargenomen dat de systemische blootstelling van aclidiniumbromide vergelijkbaar blijkt te zijn bij Japanse en Kaukasische patiënten.
Lithuanian: Japonų ir kaukaziečių (baltaodžių) rasės pacientams, kartotinai įkvėpusiems šio vaistinio preparato, aklidinio bromido sisteminė ekspozicija buvo panaši.
Dutch: - Heesheid (dysfonie) - Snellere hartslag (tachycardie) - Gevoel van hartkloppingen (palpitaties) - Moeilijk kunnen plassen (urineretentie) - Wazig zien - Huiduitslag - Jeuken van de huid
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių - Svaigulys - Burnos sausmė - Burnos uždegimas (stomatitas) - Užkimimas (disfonija) - Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija) - Širdies plakimo pojūtis (palpitacijos) - Sunkumas šlapintis (šlapimo susilaikymas) - Sumažėjęs vaizdo ryškumas - Išbėrimas - Odos niežulys
Dutch: Na de inhalatie van 200 µg en 400 µg aclidiniumbromide door gezonde proefpersonen of COPDpatiënten was de uitscheiding van ongewijzigd aclidinium in de urine zeer laag, namelijk ongeveer 0,1% van de toegediende dosis.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems arba LOPL sergantiems pacientams įkvėpus 200 µg ir 400 µg aklidinio bromido, nepakitusio aklidinio išskyrimas su šlapimu buvo labai mažas - maždaug 0,1 % suvartotos dozės, kas rodo, jog inkstų klirensas atlieka mažą vaidmenį bendrame aklidinio šalinimo iš plazmos procese.
Dutch: Daarnaast werd met Bretaris Genuair een statistisch significante vermindering van 35% in het aantal ziekenhuisopnamen vanwege COPDexacerbaties in het eerste jaar waargenomen tijdens behandeling in vergelijking met placebo (RR 0,65; 95% BI: 0,48 tot 0,89; p=0,006).
Lithuanian: Be to, Bretaris Genuair vartoję pacientai pirmaisiais gydymo metais hospitalizuoti dėl LOPL paūmėjimų statistiškai reikšmingai (35 %) rečiau už vartojusius placebą (RR = 0,65, 95 % PI - nuo 0,48 iki 0,89, p = 0,006).
Dutch: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
Dutch: Kartonnen doos met 1 inhalator met 30 doses.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 30 dozių.
Dutch: Er werden geen effecten waargenomen op het QT-interval (gecorrigeerd met ofwel de Fridericiaofwel de Bazett-methode of individueel gecorrigeerd) wanneer aclidiniumbromide (200 µg of 800 µg) in een diepgaand onderzoek naar QT eenmaal daags gedurende 3 dagen aan gezonde proefpersonen werd toegediend.
Lithuanian: Atliekant išsamų QT tyrimą, kurio metu sveiki tiriamieji vartojo aklidinio bromidą (200 µg arba 800 µg) vieną kartą per parą 3 paras, poveikio QT intervalui (koreguotam pagal Fridericia arba Bazett metodą, arba individualiai) nepastebėta.
Dutch: Bretaris Genuair is geïndiceerd als onderhoudsbehandeling voor bronchodilatatie voor de verlichting van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Bretaris Genuair yra skirtas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių suaugusiųjų pacientų simptomams palengvinti, kaip palaikomasis gydymas bronchų plečiamuoju vaistu (žr.
Dutch: Raak vertrouwd met de onderdelen van de Genuair-inhalator.
Lithuanian: Supažinkite su Jūsų Genuair inhaliatoriaus dalimis:
Dutch: Dit betekent dat u bijna de laatste dosis bereikt hebt (Afbeelding N), of
Lithuanian: • kai dozių indikatoriuje pasirodo raudona juostelė (tai reiškia, kad artėjate prie paskutinės dozės, N piešinys) arba
Dutch: Controleer mondstukopening
Lithuanian: Patikrinkite kandiklio angą
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Lithuanian: Kandiklis uždengtas nuimamu žaliu apsauginiu dangteliu. Jis tiekiamas plastikiniame maišelyje.
Dutch: De onderzoeksdeelnemers hadden een gemiddelde postbronchodilatoire FEV1 van 47,9% van de voorspelde waarde en een gemiddelde score voor de CAT (COPD-beoordelingstest) van 20,7; van de deelnemers was 58,7% man en 90,7% Kaukasisch.
Lithuanian: Vidutinis FEV1 pavartojus bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų sudarė 47,9 % normalaus prognozuoto, o vidutinis LVT (LOPL vertinimo testo) rodiklis buvo 20,7.
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dutch: Kantel niet.
Lithuanian: Nepakreipkite.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er zijn geen dosisaanpassingen vereist voor patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: EU/1/12/781/002 60 doses
Lithuanian: EU/1/12/781/002 60 dozių
Dutch: EU/1/12/781/001 30 doses
Lithuanian: EU/1/12/781/001 30 dozių
Dutch: Iedere afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) bevat 375 microgram aclidiniumbromide, gelijkwaardig aan 322 microgram aclidinium.
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamoje (iš kandiklio išsiskiriančioje) dozėje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio.
Dutch: Afbeelding B
Lithuanian: B piešinys
Dutch: Kartonnen doos met 1 inhalator met 60 doses.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 60 dozių.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Lithuanian: Spragtelėjimas reiškia, kad įkvepiate taisyklingai.
Dutch: Wijze van toediening Voor inhalatie.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Dutch: Kartonnen doos met 3 inhalators met elk 60 doses.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 3 inhaliatoriai po 60 dozių.
Dutch: Iedere afgeleverde dosis bevat 375 microgram aclidiniumbromide, het equivalent van 322 microgram aclidinium.
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, atitinkančio 322 mikrogramus aklidinio.
Dutch: Afbeelding D
Lithuanian: D piešinys
Dutch: Speciale populaties
Lithuanian: Tam tikros populiacijos
Dutch: Bronchodilatantia laten de luchtwegen ontspannen en helpen om de bronchioli (kleinste vertakking van de luchtpijp) open te houden.
Lithuanian: Šie vaistai atpalaiduoja kvėpavimo takus ir padeda atsiverti bronchiolėms.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Dutch: Aclidiniumbromide vertoonde kinetische lineariteit en een tijdsonafhankelijk farmacokinetisch gedrag in het therapeutische bereik.
Lithuanian: Terapinėmis dozėmis vartojamo aklidinio bromido kinetika yra tiesinė ir farmakokinetikos savybės nepriklauso nuo laiko.
Dutch: Steady-state-plasmaconcentraties werden bereikt binnen zeven dagen van tweemaal daagse toediening.
Lithuanian: Vartojant du kartus per parą pusiausvyros koncentracija plazmoje nusistovi per septynias paras.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is aclidiniumbromide.
Lithuanian: Bretaris Genuair sudėtis - Veiklioji medžiaga yra aklidinio bromidas.
Dutch: Leverfunctiestoornis Er zijn geen dosisaanpassingen vereist voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Bij patiënten die een MACE-voorval ondervonden, werd de behandeling beëindigd.
Lithuanian: Nustačius MACE, gydymas tiriamuoju vaistiniu preparatu būdavo nutraukiamas, o jį patyręs pacientas likdavo tyrime tolesnio stebėjimo laikotarpiui.
Dutch: Deze patiënten werden wel gevolgd tot het einde van het onderzoek.
Lithuanian: iki įtraukimo į tyrimą vizito.
Dutch: - als u halo's ziet (gekleurde ringen) rond lichten of gekleurde beelden (glaucoom); - als u een prostaatvergroting, problemen bij het plassen of een blokkering in uw blaas heeft.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš vartodami Bretaris Genuair: - jei neseniai turėjote širdies negalavimų; - jei aplink šviesius ar spalvotus vaizdus matote ratilus (glaukoma); - jei Jums padidėjusi prostata, sutrikęs šlapinimasis arba yra kliūčių šlapimo pūslėje.
Dutch: Ga naar ‘STAP 2: Inhaleer uw medicijn'.
Lithuanian: Grįžkite prie „2 VEIKSMAS.
Dutch: U dient uw inhalator weg te gooien als u de dop verliest.
Lithuanian: Jeigu pametėte dangtelį, išmeskite ir inhaliatorių.
Dutch: Daarom is er geen dosisaanpassing vereist voor oudere COPD-patiënten.
Lithuanian: Todėl senyvo amžiaus LOPL sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, anticholinergica, ATC-code: R03BB05.
Lithuanian: ATC kodas - R03BB05.
Dutch: Bretaris Genuair 322 microgram inhalatiepoeder aclidinium (aclidiniumbromide)
Lithuanian: Bretaris Genuair 322 mikrogramai įkvepiamieji milteliai aklidinis (aklidinio bromidas)
Dutch: Ouderen Er zijn geen dosisaanpassingen vereist voor ouderen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Senyvas amžius Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: Zelfs als de groene knop geblokkeerd is, kunt u uw laatste dosis nog inhaleren.
Lithuanian: Paskutinę dozę galite įkvėpti net užstrigus žaliam mygtukui.
Dutch: Afbeelding F
Lithuanian: F piešinys
Dutch: Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
Lithuanian: Tel.: +36 23501301
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 5-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-05.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bretaris Genuair is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bretaris Genuair EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit helpt de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt makkelijker kan ademen.
Lithuanian: Kvėpavimo takai atsiveria, ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Bretaris Genuair groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Bretaris Genuair nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bretaris Genuair.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bretaris Genuair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Aangezien antimuscarinische bronchodilatoren mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten, zal de firma de cardiovasculaire effecten van het geneesmiddel nauwlettend controleren en verder onderzoek bij patiënten doen om mogelijke risico's vast te stellen.
Lithuanian: Kadangi antimuskariniai bronchus plečiantys vaistai gali pakenkti širdžiai ir kraujagyslėms, Bretaris Genuair prekiaujanti bendrovė ir toliau atidžiai stebės šio vaisto poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai ir atliks tolesnį tyrimą su pacientais, potencialiai rizikai įvertinti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bretaris Genuair (die bij meer dan 5 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel).
Lithuanian: Dažniausi Bretaris Genuair šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 5 pacientams iš 100) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn sinusitis (bijholteonsteking), hoesten, misselijkheid en diarree.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, pykinimas ir viduriavimas.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Bretaris Genuair te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Bretaris Genuair vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Bretaris Genuair
Lithuanian: Kita informacija apie Bretaris Genuair
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 828 patiënten met COPD bleek dat Bretaris Genuair werkzamer was dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de longfunctie.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 828 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Bretaris Genuair veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) pagerino plaučių veiklą.
Dutch: Waarom is Bretaris Genuair goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Bretaris Genuair buvo patvirtintas?
Dutch: De aanbevolen dosering van Bretaris Genuair is tweemaal daags één inhalatie.
Lithuanian: Rekomenduojama Bretaris Genuair dozė yra po vieną inhaliaciją du kartus per parą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juli 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bretaris Genuair verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bretaris Genuair registracijos pažymėjimą.
Dutch: Bretaris Genuair aclidiniumbromide
Lithuanian: Bretaris Genuair aklidinio bromidas
Dutch: Bretaris Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Lithuanian: Bretaris Genuair skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Dutch: Bij elke inhalatie krijgt de patiënt 375 microgram aclidiniumbromide binnen, wat gelijkstaat aan 322 microgram aclidinium.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 375 mikrogramai aklidinio bromido, kurio kiekis atitinka 322 mikrogramus aklidinio.
Dutch: Na zes maanden behandeling lag het FEV1 bij patiënten die 200 of 400 microgram Bretaris Genuair namen gemiddeld respectievelijk 99 ml en 128 ml hoger dan met placebo.
Lithuanian: Per šešis gydymo mėnesius pacientų, kurie vartojo po 200 ir po 400 mikrogramų Bretaris Genuair, FIT1 vidutiniškai padidėjo atitinkamai 99 ir 128 ml, palyginti su placebą vartojusių pacientų FIT1.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate waarin Bretaris Genuair het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt verbeterde.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (Fit1didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per vieną sekundę).
Dutch: Bretaris Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Lithuanian: Bretaris Genuair skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
Dutch: De dosis 400 microgram Bretaris Genuair komt overeen met een inhalatie van 322 microgram aclidinium.
Lithuanian: 400 mikrogramų Bretaris Genuair dozė atitinka inhaliacijos metu išpurškiamą 322 mikrogramų aklidinio dozę.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bretaris Genuair.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Bretaris Genuair.
Dutch: De werkzame stof in Bretaris Genuair, aclidiniumbromide, is een antimuscarinische bronchodilator.
Lithuanian: Veiklioji Bretaris Genuair medžiaga aklidinio bromidas yra antimuskarininė bronchus plečianti medžiaga.
Dutch: Hoe werkt Bretaris Genuair?
Lithuanian: Kaip veikia Bretaris Genuair?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bretaris Genuair, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bretaris Genuair vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bretaris Genuair in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bretaris Genuair vartojimu?
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą galima rasti pakuotės lapelio nurodymuose.
Dutch: Bretaris Genuair is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Bretaris Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat het gebruik van Bretaris Genuair geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen omkeerbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere antimuscarinische bronchodilatoren.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Bretaris Genuair veiksmingai malšina LOPL simptomus, o jo poveikis išlieka iki vienerių metų. CHMP taip pat pastebėjo, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Bretaris Genuair saugumo, šio vaisto šalutiniai reiškiniai laikomi kontroliuojamais ir panašiais į kitų antimuskarinių bronchus plečiančių vaistų šalutinius reiškinius.
Dutch: Bretaris Genuair bevat de werkzame stof aclidiniumbromide.
Lithuanian: Bretaris Genuair sudėtyje yra veikliosios medžiagos aklidinio bromido.
Dutch: In de studie werden twee doses Bretaris Genuair (200 en 400 microgram) vergeleken met placebo, in een dosering van tweemaal daags één inhalatie.
Lithuanian: Tyrime lygintas du kartus per parą skiriamų dviejų Bretaris Genuair dozių (200 ir 400 mikrogramų) ir placebo veiksmingumas.
Dutch: Bij inhalatie van aclidiniumbromide ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus aklidinio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bretaris Genuair.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bretaris Genuair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Welke voordelen bleek Bretaris Genuair tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Bretaris Genuair nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is Bretaris Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Bretaris Genuair ir kam jis vartojamas?
Dutch: Hoe wordt Bretaris Genuair gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Bretaris Genuair?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bretaris Genuair.
Lithuanian: Išsamų visų Bretaris Genuair šalutinių reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Bretaris Genuair is beschikbaar als inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Lithuanian: Bretaris Genuair tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Dutch: Mocht dit toch gebeuren, dan zal dit waarschijnlijk geen problemen veroorzaken.
Lithuanian: Bet jeigu net taip atsitiktų, problemų kilti neturėtų.
Dutch: Zo kan de chirurg de operatie makkelijker uitvoeren.
Lithuanian: Tada chirurgui būna lengviau atlikti operaciją.
Dutch: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nyderlandai.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš gydymą šiuo vaistu, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Een verhoogd risico op bloedingen kan niet worden uitgesloten bij patiënten:
Lithuanian: Negalima atmesti didesnės kraujavimo rizikos pacientams:
Dutch: Bij bepaalde operaties moeten uw spieren volledig ontspannen zijn.
Lithuanian: Atliekant kai kurias operacijas, raumenys turi būti visiškai atsipalaidavę.
Dutch: Dit kan er voor zorgen dat u gaat bewegen of hoesten aan het eind van de operatie.
Lithuanian: Dėl to operacijos pabaigoje galite pradėti judėti ar kosėti.
Dutch: Ernstige bradycardie:
Lithuanian: Reikšminga bradikardija
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Dutch: • die coumarinederivaten gebruiken en met een INR boven 3,5;
Lithuanian: • kurie vartoja kumarino darinius ir INR yra daugiau nei 3,5;
Dutch: Minimumwachttijd
Lithuanian: Minimalus laukimo laikas
Dutch: Aanvullende informatie met betrekking tot speciale patiëntengroepen
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Dutch: Vertraagd herstel:
Lithuanian: Uždelstas atsigavimas
Dutch: Dezelfde dosisaanbevelingen als voor volwassenen dienen te worden aangehouden.
Lithuanian: Reikia laikytis tokių pačių dozavimo rekomendacijų, kaip suaugusiesiems.
Dutch: Wat is Bridion?
Lithuanian: Kas yra Bridion
Dutch: Fabrikant N.V.
Lithuanian: Gamintojas N.
Dutch: • toremifeen (gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Lithuanian: • toremifeną (gydomas krūties vėžys);
Dutch: Ernstige allergische of allergieachtige reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Sunkios alerginės arba į alergines panašios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Dutch: Informatie over gezonde vrijwilligers:
Lithuanian: Informacija apie sveikus savanorius
Dutch: Kinderen en adolescenten:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Dutch: Een massabalansonderzoek heeft aangetoond dat > 90 % van de dosis binnen 24 uur werd uitgescheiden.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimai parodė, kad per 24 valandas iš organizmo pašalinama > 90 % dozės.
Dutch: Wat is Bridion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Bridion ir kam jis vartojamas
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld in rubriek 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Dutch: 5340 BH Oss Nederland
Lithuanian: NL-5340 BH Oss Nyderlandai
Dutch: 4 uur
Lithuanian: 4 valandos
Dutch: Bij deze studies werd een duidelijke dosisresponsrelatie waargenomen.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nustatyta aiški atsako priklausomybė nuo dozės dydžio.
Dutch: De beperkte gegevens geven geen aanwijzing voor verschillen in farmacokinetische parameters bij negroïde of Afrikaanse Amerikanen.
Lithuanian: Riboti duomenys farmakodinamikos parametrų skirtumo juodaodžių arba Amerikos juodaodžių organizme nerodo.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren laat geen directe of indirecte schadelijke effecten zien op de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Dutch: U kunt Bridion toch nog toegediend krijgen, maar dit moet eerst besproken worden.
Lithuanian: Tokiu atveju Bridion vartoti galima, bet pirmiausia būtina tai aptarti.
Dutch: Uitscheiding via feces of uitgeademde lucht bedroeg minder dan 0,02 % van de dosis.
Lithuanian: Su išmatomis ar iškvepiamu oru pašalinama mažiau kaip 0,02 % dozės.
Dutch: • als u aandoeningen heeft waarvan bekend is dat ze een verhoogd bloedingsrisico geven (verstoring van bloedstolling) of als u antistollingsgeneesmiddelen gebruikt.
Lithuanian: • jeigu sergate ligomis, kurios padidina kraujavimo riziką (kraujo krešėjimo sutrikimai) arba vartojate antikoaguliantus.
Dutch: Hormonale anticonceptiva:
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
Dutch: Geselecteerde patiënteigenschappen Gemiddelde voorspelde FK-parameters (VC %)
Lithuanian: Numanomų FK parametrų vidurkiai (VK %)
Dutch: Metabolisme:
Lithuanian: Metabolizmas
Dutch: • Lichte anesthesie - u kunt uit diepe slaap beginnen te komen, zodat u meer anesthetica nodig heeft.
Lithuanian: • Silpna anestezija, t. y., galite pradėti prabusti iš gilaus miego, taigi gali prireikti daugiau anestetiko.