FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съвместимостта на вориконазол с други разредители, освен описаните по-горе или в точка 6.2, не е известна.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitokiais nei pirmiau arba 6.2 skyriuje išvardytais tirpalais nežinomas.
Bulgarian: Съвместимостта на VFEND с други, освен изброените по-горе (или в раздел „Несъвместимости" по-долу) разтвори не е известна.
Lithuanian: VFEND suderinamumas su kitokiais nei aukščiau arba toliau skyrelyje ,,Nesuderinamumas" išvardytais tirpalais nežinomas.
Bulgarian: Вориконазол се свързва с удължаване на QTc-интервала.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo susijęs su QTc intervalo pailgėjimu.
Bulgarian: Вашето лечение ще започне под формата на инфузия
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Bulgarian: Вориконазол също така значимо повишава плазмените концентрации на ефавиренц (вж. точка 4.5, за по-ниски дози вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolas taip pat reikšmingai padidina efavirenzo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Bulgarian: Когато се получи както трябва, действайте според указанията.
Lithuanian: Išsivalius, elkitės, kaip nurodyta.
Bulgarian: 6a Обърнете инфузионния сак.
Lithuanian: 6a Apverskite infuzijų maišelį.
Bulgarian: Общата степен на отговор (сборно за ICC и EC) е била 88,9% (8/9) при тези на възраст 2 до <12 години и 62,5% (5/8) при тези на възраст 12 до <18 години.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (ICC ir EC kartu sudėjus) - 88,9 % (8 iš 9) pacientų nuo 2 iki < 12 metų grupėje ir 62,5 % (5 iš 8) pacientų nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Bulgarian: Биоеквивалентността между праха за перорална суспензия и таблетките не е изследвана в педиатрична популация.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai ir tablečių bioekvivalentiškumas vaikų populiacijoje nebuvo tirtas.
Bulgarian: Може да се наложи често проследяване за свързаните с опиати нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата на вориконазол.
Lithuanian: Rekomenduojama nekeisti vorikonazolo dozės.
Bulgarian: При употребата на вориконазол се съобщава за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), като синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), които може да са животозастрашаващи или фатални.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с VFEND, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems VFEND gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Bulgarian: Фармакокинетиката на вориконазол е определена при здрави лица, специфични популации и пациенти.
Lithuanian: Buvo tirta vorikonazolo farmakokinetika sveikų savanorių, specialių žmonių grupių ir ligonių organizme.
Bulgarian: Анализите на фармакокинетичните/фармакодинамични данни от клинични проучвания разкриват положителна зависимост между плазмените концентрации на вориконазол и настъпилите отклонения в чернодробните функционални показатели и зрителни нарушения.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenų analizės parodė teigiamą vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšį su nenormaliais kepenų funkcijos tyrimų rodmenimis bei regėjimo sutrikimais.
Bulgarian: Напълнете мерителната чашка до ръба на маркираната върху нея черта, след което налейте водата в бутилката.
Lithuanian: Į matavimo taurelę iki pažymėtos linijos pripilkite gryno vandens ir supilkite į buteliuką.
Bulgarian: Профилът на безопасност на вориконазол при млади пациенти и пациенти в старческа възраст е бил сходен и следователно адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст не е необходима (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumo jauniems ir senyviems pacientams duomenys buvo panašūs, todėl senyviems žmonėms dozės koreguoti nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с VFEND суспензия.
Lithuanian: Kartu su savimi reikia pasiimti VFEND suspensijos buteliuką.
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се проследява както при деца, така и при възрастни.
Lithuanian: Reikia stebėti tiek vaikų, tiek suaugusiųjų kepenų funkciją.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Прочетете инструкциите, дадени по-долу, преди употреба на VFEND суспензия.
Lithuanian: toliau esančias instrukcijas prieš vartodami VFEND suspensiją.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 58%.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 58  preparato.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания показват, че вориконазол е тератогенен при плъхове и ембриотоксичен при зайци при системни експозиции, равни на тези, получени при хора в терапевтични дози.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, vorikonazolas sukėlė teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams, esant sisteminei ekspozicijai, kuri pasiekiama žmonių, pavartojusių gydomąsias dozes, organizme.
Bulgarian: Включва хипоксично-исхемична енцефалопатия и метаболитна енцефалопатия.
Lithuanian: Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
Bulgarian: Върнете обратно буталото в спринцовката.
Lithuanian: Stūmoklį įstatykite atgal į švirkštą.
Bulgarian: Докато се лекувате с VFEND:
Lithuanian: Gydymo VFEND metu:
Bulgarian: Съобщава се за рак на кожата при пациенти, лекувани с VFEND за дълги периоди от време.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi Vfend.
Bulgarian: Установено е, че вориконазол е по-селективен към гъбичните цитохром P-450 ензими, отколкото към различни цитохром P-450 ензимни системи при бозайниците.
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P-450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
Bulgarian: Лекарствата, включени в следващия списък не трябва да бъдат употребявани по време лечение с VFEND:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti VFEND vartojimo metu:
Bulgarian: Веднъж приготвена, пероралната суспензия VFEND трябва да бъде прилагана само с помощта на пероралната спринцовка, съдържаща се във всяка опаковка.
Lithuanian: Praskiestą VFEND geriamąją suspensiją reikia vartoti tik naudojant geriamąjį švirkštą, esantį kiekvienoje pakuotėje.
Bulgarian: Срок на годност на разтворената суспензия:
Lithuanian: Praskiestos suspensijos tinkamumo laikas:
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus)
Bulgarian: Норетистерон/етинилестрадиол (1 mg/0,035 mg ВД)
Lithuanian: Noretisteronas/etinilestradiolis (1 mg/0,035 mg 1 x per parą)
Bulgarian: Лечението с VFEND ще бъде с продължителност определена от Вашия лекар, но продължителността на лечение с VFEND прах за инфузионен разтвор не трябва да надвишава 6 месеца.
Lithuanian: Gydymas VFEND turi būti tęsiamas visą gydytojo nurodytą laiką, vis dėlto gydymą VFEND milteliais infuziniam tirpalui galima tęsti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Bulgarian: За разреждане внимателно обърнете свързаните флакон, адаптора на флакона и спринцовката и изтеглете необходимото количество от разтворения концентрат в спринцовката (вж. таблицата по-долу).
Lithuanian: • Norėdami praskiesti, atsargiai paverskite flakono, flakono adapterio bei švirkšto junginį ir įtraukite reikiamą paruošto koncentrato kiekį į švirkštą (žr.
Bulgarian: Отстранете покривното фолио от сака на VFEND разтворител за инфузионен разтвор (не използвайте ножици или друг остър предмет).
Lithuanian: • Iš folijos apvalkalo išimkite maišelį su VFEND tirpikliu infuziniam tirpalui (negalima naudoti žirklių ar kokių nors kitų aštrių daiktų).
Bulgarian: Изследвания повишен креатинин в кръвта повишена урея в кръвта, повишен холестерол в кръвта
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Bulgarian: EUCAST не е определил невидово-свързани гранични стойности за вориконазол.
Lithuanian: EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
Bulgarian: Честотата на поява на ИГИ до Ден 180 и първичният критерий за оценка на проучването, който е Успех към Ден 180, съответно при пациентите с AML и на схеми за миелоаблативна подготовка, са представени на следната таблица:
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta toliau lentelėje.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems ir vaikams profilaktikos tikslais Profilaktinis gydymas turi būti pradėtas transplantacijos dieną ir gali būti tęsiamas iki 100 parų.
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете VFEND.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Инфекции и инфестации синузит псевдомембранозен колит
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sinusitas pseudomembraninis kolitas
Bulgarian: Поставете обратно капачката и разклащайте енергично бутилката в продължение на около 1 минута.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ir buteliuką stipriai purtykite maždaug 1 minutę.
Bulgarian: Тогава спринцовката, флаконът и адапторът на флакона могат да се изхвърлят.
Lithuanian: Tada švirkštą, flakoną ir flakono adapterį galima išmesti.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на симптоматиката трябва да се обсъди спиране на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę (žr.
Bulgarian: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: België /Belgique / België /Belgien
Bulgarian: Транзиторни чернодробни реакции, включително хепатит и жълтеница, са настъпили сред пациенти без други идентифицирани рискови фактори.
Lithuanian: Trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant hepatitą ir geltą, gali atsirasti ir tiems ligoniams, kuriems rizikos faktorių nenustatyta.
Bulgarian: Спринцовката трябва да бъде измита след всеки прием.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло 50 kg или повече; всички юноши на възраст над 14 години
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria 50 kg arba daugiau; visi kiti vyresni kaip 14 metų paaugliai
Bulgarian: Модифицираната предвидена за лечение група (MITT) включва 40 пациенти с предшестваща ИГИ, от които 31 с аспергилоза, 5 с кандидоза и 4 с други ИГИ.
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 40 pacientų, kurie anksčiau sirgo invazine grybelių sukelta infekcine liga, įskaitant 31 sergantį aspergilioze, 5 kandidiaze ir 4 kitomis invazinėmis grybelių sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Bulgarian: Тези препоръки за перорално дозиране при деца са базирани на проучвания, при които вориконазол е прилаган като прах за перорална суспензия.
Lithuanian: Šios dozavimo per burną rekomendacijos vaikams pagrįstos tyrimais, kurių metu buvo vartoti vorikonazolo milteliai geriamajai suspensijai.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Lithuanian: Iš šių septynių ligonių 3 sirgo akių, 1 - sinusų ir 3 - išsėtine grybelių sukelta infekcine liga.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти, освен споменатите в точка 6.6.
Lithuanian: Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais, išskyrus su tais, kurie išvardyti 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Ефектът на вориконазол, както върху еритромицин, така и върху азитромицин не е установен.
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Bulgarian: Инвазивна аспергилоза (вид гъбична инфекция, дължаща се на Aspergillus sp),
Lithuanian: • invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga);
Bulgarian: Може да се наложи внимателно проследяване на всякакви прояви на лекарствена токсичност и/или липса на ефикасност и може да е необходима корекция на дозата.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia koks nors vaistinių preparatų sukeltas toksinis poveikis ir (arba) ar nemažėja veiksmingumas, ir gali prireikti keisti dozę.
Bulgarian: 1 адаптор за флакон
Lithuanian: 1 flakonas adapteris
Bulgarian: Кандидемия (друг вид гъбична инфекция, дължаща се на Candida sp) при ненеутропенични пациенти (пациенти, при които не се наблюдава абнормно понижен брой на белите кръвни клетки),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Bulgarian: Вориконазол трябва да бъде дозиран като при деца, тъй като тези млади юноши могат да метаболизират вориконазол по начин по-близък до деца, отколкото до възрастни.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas labiau panašus į vaikų nei į suaugusių.
Bulgarian: Въпреки това, при някои млади юноши, с тегло по-ниско от това при възрастни, се наблюдава по-малка експозиция.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių jaunų paauglių, kurių kūno masė buvo maža, organizme buvo nustatyta mažesnė vorikonazolo ekspozicija, palyginti su suaugusiųjų.
Bulgarian: След това може да се премине на лечение с перорална форма в доза от 200 mg на всеки 12 часа.
Lithuanian: Vėliau gydymą galima keisti į geriamąją formą ir vartoti 200 mg dozę kas 12 valandų.
Bulgarian: ERG измерва електричния потенциал в ретината.
Lithuanian: ERG rodo tinklainės elektros sroves.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи съпътстваща терапия, за която е известно, че удължава QTс интервала.
Lithuanian: Vorikonazolą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, kurie ilgina QTc intervalą.
Bulgarian: Огънете външната тръбичка под 90° на всяка страна,
Lithuanian: Palenkite išorinį vamzdelį 90° kampu, kad jis pilnai nulūžtų.
Bulgarian: Експозициите на вориконазол при болшинството от пациентите в юношеска възраст са били сравними с тези при възрастни, получаващи същите дозировки.
Lithuanian: Vorikonazolo ekspozicijos daugumos paauglių populiacijos pacientų organizme buvo panašios į suaugusiųjų, kurie gydyti pagal tą patį dozavimo planą.
Bulgarian: Дерматологичните реакции са били много чести при пациенти, лекувани с вориконазол в клинични проучвания, но тези пациенти са имали сериозни подлежащи заболявания и са получавали множество съпътстващи лекарствени продукти.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems vorikonazolu, odos reakcijos pasireiškia labai dažnai, tačiau tie ligoniai sirgo ir sunkiomis gretutinėmis ligomis bei kartu vartojo daug vaistinių preparatų.
Bulgarian: Освен това VFEND се свързва с фототоксичност, включително реакции като ефелиди, лентиго, актинична кератоза и псевдопорфирия.
Lithuanian: Be to, VFEND buvo susijęs su fototoksiniu poveikiu, įskaitant tokias reakcijas kaip strazdanos, šlakai (lentigo), spindulinė (aktininė) keratozė, ir pseudoporfirija.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени, повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до удължаване на QTс интервала и в редки случаи на torsades de pointes.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, dėl šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes.
Bulgarian: Клинична ефикасност, дефинирана като частичен или пълен отговор, е установена за Aspergillus spp., включително A.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas (dalinis arba visiškas atsakas) buvo nustatytas prieš Aspergillus rūšis, įskaitant A.
Bulgarian: Проучвания, проведени при здрави индивиди от бялата раса и Япония сочат, че лошите метаболизатори показват средно 4 пъти по-висока експозиция (AUCτ) на вориконазол, отколкото съответните им хомозиготни екстензивни метаболизатори.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su sveikais baltosios ir japonų rasės tiriamaisiais, parodė, kad jei ligonio organizme metabolizmas yra silpnas, vorikonazolo ekspozicija (AUCt) būna vidutiniškai 4 kartus didesnė nei homozigotinių pacientų, kurių organizme metabolizmas yra intensyvus.
Bulgarian: Демонстрирана е in vitro активност срещу патогените Curvularia spp. и Sporothrix spp., но клиничната значимост е неизвестна.
Lithuanian: In vitro vorikonazolas veikia Curvularia ir Sporothrix rūšis, tačiau klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Предвид предполагаемото ограничено време на преминаване през стомашно-чревния тракт при педиатрични пациенти, абсорбцията на таблетките може да бъде различна при педиатрични в сравнение с възрастни пациенти.
Lithuanian: Atsižvelgiant į numanomą trumpesnį slinkimo vaikų skrandžiu ir žarnynu laiką, tablečių absorbcija vaikų organizme gali skirtis nuo suaugusių pacientų.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор на лечението, лекарят Ви може да повиши или понижи дневната доза.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti.
Bulgarian: Проучването включва 55 пациенти със сериозни рефрактерни системни Candida инфекции (включително кандидемия, дисеминирана и други инвазивни кандидози), при които предходно антимикотично лечение, по-специално с флуконазол, е било неефективно.
Lithuanian: Candida sukeltos sunkios atsparios infekcinės ligos Tyrimai atlikti su 55 pacientais, sergančiais sunkia atsparia sistemine Candida sukelta infekcine liga (įskaitant kandidemiją, išsėtinę arba kitokią invazinę kandidamikozę), kuriai priešgrybelinio poveikio preparatai, ypač flukonazolas, buvo neefektyvūs.
Bulgarian: Производител Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prancūzija.
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код: J02AC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Bulgarian: Профилът на безопасност на вориконазол при възрастни се основава на интегрирана база данни за безопасност при повече от 2 000 лица (включително 1 603 възрастни пациенти в терапевтични изпитвания) и допълнително още 270 възрастни в профилактични изпитвания.
Lithuanian: Duomenys apie vorikonazolo vartojimo saugumą suaugusiesiems remiasi bendra daugiau kaip 2 000 tiriamųjų saugumo duomenų baze (įskaitant 1 603 suaugusius pacientus, klinikinių tyrimų metu vartojusius vaistinio preparato gydymui) ir dar 270 suaugusiųjų, klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojusių profilaktikai.
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l) ≤ S (Чувствителен)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) ≤J (jautrios)
Bulgarian: Разтворената суспензия:
Lithuanian: Praskiesta suspensija:
Bulgarian: Вкарайте чрез натиск адаптора в гърлото на бутилката (както е показано на долната фигура).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kaklelį (kaip pavaizduota toliau esančiame paveiksliuke).
Bulgarian: Успешен терапевтичен отговор е наблюдаван при 24 пациенти (при 15 - пълен, а при 9 - частичен).
Lithuanian: Geras poveikis pasireiškė 24 pacientams: 15 iš jų visiškai pasveiko, 9 iš dalies.
Bulgarian: Отстранете пероралната спринцовка от бутилката.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą iš buteliuko.
Bulgarian: При децата, които получат фотосъстаряващи увреждания, например бенки или ефелиди, се препоръчва избягване на излагането на слънце и наблюдение от дерматолог, дори и след прекратяване на лечението.
Lithuanian: Vaikams, kuriems atsiranda odos fotosenėjimui būdingų pažeidimų, pavyzdžiui, pigmentinių dėmių arba strazdanų, rekomenduojama vengti saulės ir netgi nutraukus gydymą rekomenduojamas odos būklės stebėjimas.
Bulgarian: Напишете срока на годност на приготвената суспензия върху етикета на бутилката (срокът на годност на приготвената суспензия е 14 дни).
Lithuanian: Buteliuko etiketėje pažymėkite paruoštos suspensijos tinkamumo datą (praskiestos suspensijos tinkamumo laikas yra 14 parų).
Bulgarian: [Механизъм на взаимодействие]
Lithuanian: Vaistinis preparatas [sąveikos mechanizmas]
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на вориконазол след перорално приложение се изчислява на 96%.
Lithuanian: Išgerto vorikonazolo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 96 .
Bulgarian: 1 стерилна спринцовка за еднократна употреба.
Lithuanian: 1 sterilus vienkartinio naudojimo švirkštas.
Bulgarian: Вориконазол Cmax и AUC ↔ Няма корекции на дозата
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔ Dozės keisti nereikia.
Bulgarian: В светлината на тези данни продължителността на лечението с интравенозната лекарствена форма не трябва да надхвърля 6 месеца.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima teigti, kad į veną vartojamu vaistiniu preparatu ligonį reikia gydyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Bulgarian: В първичния анализ успешният терапевтичен отговор (оценката е направена от Комисия за анализ на данните (Data Review Committee [DRC]) на сляпо спрямо изпитвания лекарствен продукт) се дефинира като обратно развитие/подобрение на всички клинични белези и симптоми на инфекция с ерадикация на Candida от кръвта и инфектираните дълбоки тъкани 12 седмици след края на лечението.
Lithuanian: Atliekant priminę analizę, Duomenų peržiūrėjimo komitetas (DPK), kuris nežinojo tiriamojo medikamento (aklasis būdas), gerą vaistinio preparato veiksmingumą vertino pasveikus arba pagerėjus visiems klinikiniams infekcinės ligos simptomams ir požymiams, išnaikinus Candida kraujyje ir infekcijos pažeistuose giliuosiuose audiniuose, praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos (GP).
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна дисфункция (стойности на серумния креатинин >2,5 mg/dl) настъпва кумулиране на интравенозния носител SBECD (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracijos serume > 2,5 mg/dl), organizme kaupiasi intraveninio vaistinio preparato tirpiklis SBECD (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: 5b Изпразнете съдържанието на спринцовката в сака.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Bulgarian: Чести ≥1/100 до <1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Bulgarian: Ако сте алергични към вориконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: В допълнение вориконазол показва in vitro фунгицидна активност към развиващи се гъбични патогени, включително такива като Scedosporium или Fusarium, които имат ограничена чувствителност към съществуващите противогъбични агенти.
Lithuanian: Be to, vorikonazolas parodė fungicidinį aktyvumą in vitro prieš sparčiai besidauginančius grybelinius sukėlėjus, įskaitant, pavyzdžiui, Scedosporium arba Fusarium, kurių jautrumas esamiems priešgrybeliniams vaistiniams preparatams yra ribotas.
Bulgarian: VFEND филмирани таблетки трябва да се приемат минимум един час преди или един час след хранене.
Lithuanian: VFEND plėvele dengtas tabletes reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba praėjus 1 valandai po pavalgymo.