FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Vitekta con inductores moderados del CYP3A (entre ellos, efavirenz y bosentán; ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med måttliga CYP3A-inducerare (t. ex. efavirenz och bosentan) rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Spanish: Interacciones que requieren un ajuste de la dosis de Vitekta Elvitegravir sufre metabolismo oxidativo por el CYP3A (vía mayor) y glucuronidación por las enzimas UGT1A1/3 (vía menor).
Swedish: Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (mindre väg).
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 para recibir elvitegravir (150 mg u 85 mg) una vez al día o raltegravir 400 mg dos veces al día, cada uno de ellos administrado con una pauta de base (PB) que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir o tipranavir) y un segundo agente.
Swedish: Patienter i studie GS-US-183-0145 randomiserades (1:1) till antingen elvitegravir (150 mg eller 85 mg) 1 gång dagligen eller raltegravir 400 mg två gånger dagligen, båda med en bakgrundsregim bestående av en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare (antingen atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) och ett andra medel.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con Vitekta, la dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día.
Swedish: Vid användning i kombination med Vitekta är rekommenderrad dos atazanavir respektive ritonavir 300 mg och 100 mg dagligen.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir entre los pacientes con insuficiencia moderada y los individuos sanos.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs farmakokinetik observerades mellan patienter med måttligt nedsatt funktion och friska frivilliga.
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Vitekta, tome otro comprimido con alimentos.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Vitekta, ta en ny tablett med föda.
Spanish: Ketoconazol (200 mg dos veces al día)
Swedish: Ketokonazol (200 mg två gånger dagligen)
Spanish: Tabla 3: Tabla de las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia durante 96 semanas en el ensayo clínico GS-US-183-0145
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar av elvitegravir baserad på erfarenhet under 96 veckor från den kliniska studier GS-US-183-0145
Spanish: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Swedish: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % till 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % till
Spanish: Tras la administración oral de una sola dosis de [
Swedish: Efter oral administrering av en enstaka dos ritonavirboostrat [
Spanish: Puntuación basal de sensibilidad genotípica a a Las puntuaciones de sensibilidad genotípica se calculan sumando los valores de sensibilidad farmacológica (1 = sensible, 0 = sensibilidad reducida) de todos los fármacos de la pauta de base inicial.
Swedish: Kvinnligt kön a Genotypisk känslighets-score beräknas genom att summera värdet för läkemedelskänslighet (1 = känslig; 0 = nedsatt
Spanish: La administración de ritonavir una vez al día (20-200 mg) da lugar a un aumento de la exposición a elvitegravir tras la administración repetida una vez al día, con una estabilización de la exposición a elvitegravir con 100 mg de ritonavir, aproximadamente.
Swedish: Administrering av ritonavir 1 gång dagligen (20-200 mg) leder till en ökning av exponeringen av elvitegravir efter upprepad behandling.
Spanish: Los valores medios en estado estacionario de Cmax, AUCtau y Cvalle (media ± DE) tras múltiples dosis de elvitegravir más un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir (150 mg de elvitegravir con darunavir o fosamprenavir; 85 mg de elvitegravir con atazanavir o lopinavir) en pacientes infectados por el VIH-1 fueron de 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml y 0,38 ± 0,22 µg/ml para elvitegravir, respectivamente.
Swedish: Genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state efter flera doser av elvitegravir och ritonavir-boostrad proteashämmare (150 mg elvitegravir med darunavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir) till hiv-1-infekterade patienter var 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml respektive 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Spanish: Vitekta debe administrarse en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir.
Swedish: Vitekta måste administreras i kombination med en ritonavir-boostrad proteashämmare.
Spanish: Vitekta no está recomendado en esta
Swedish: Vitekta rekommenderas inte för behandling av
Spanish: Elvitegravir no mostró potencial carcinogénico en los estudios de carcinogenicidad oral a largo plazo
Swedish: Ingen karcinogen potential sågs hos mus och råtta i långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Vitekta son comprimidos de color verde y forma pentagonal, marcados en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "85".
Swedish: Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, femkantiga tabletter, präglade med "GSI" på ena sidan och med "85" på den andra sidan av tabletten.
Spanish: Parámetros metabólicos
Swedish: Metabolism
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
Spanish: a La ventana de la semana 48 es entre los días 309 y 364 (ambos inclusive), la ventana de la semana 96 es entre los b Incluye a los pacientes que tenían ≥50 copias/ml en la ventana de la semana 48 o de la semana 96, los pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de la eficacia, los pacientes que tenían una carga viral ≥50 copias/ml en el momento del cambio de la pauta de base, los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA), muerte o ausencia o pérdida de la eficacia y que en el momento del abandono tenían una c Incluye a los pacientes que abandonaron debido a un AA o a la muerte en cualquier momento desde el día 1 hasta la ventana temporal, si esto dio lugar a una ausencia de datos virológicos sobre el tratamiento durante la ventana d Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Swedish: a Fönsterperioden vecka 48= dag 309-364, och vecka 96 dag 645-700. b Patienter med ≥ 50 kopior/ml fönsterperioden vecka 48 eller 96, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter med ≥ 50 kopior/ml vid tidpunkten för ändring av bakgrundsregim, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet c Patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden, om detta medförde avsaknad av virologiska data under fönsterperioden.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir entre los pacientes con insuficiencia renal grave y los individuos sanos.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs farmakokinetik observerades mellan patienter med gravt nedsatt njurfunktion och friska frivilliga.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh).
Swedish: En studie av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir utfördes på hiv-1--negativa patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) ni moderada (clase B de Child-Pugh) (ver secciones 4.2 y 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering av Vitekta krävs hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Spanish: Si es una mujer que presenta infección por VIH se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Swedish: Om du är en hiv-infekterad kvinna skall du inte amma ditt spädbarn, då det kan finnas en risk att barnet smittas genom bröstmjölken, även under
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Spanish: Debido a la insuficiencia de datos clínicos, no se recomienda la asociación de elvitegravir y tipranavir (ver sección 4.2).
Swedish: På grund av otillräckliga kliniska data rekommenderas inte elvitegravir i kombination med tipranavir (se avsnitt 4.2).
Spanish: Su médico le controlará estos cambios.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de aparición de resistencia al tratamiento.
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
Spanish: -0,5% (IC del 95% = -7,9%, 6,8%)
Swedish: 2,2 % (95% KI = -5,0%, 9,3 %) -0,5% (95% KI = -7,9 %, 6,8 %)
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, los análisis de subgrupos por inhibidor de la proteasa administrado en combinación mostraron tasas similares de éxito virológico para elvitegravir y raltegravir en cada subgrupo de inhibidor de la proteasa en las semanas 48 y 96 (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) (Tabla 6).
Swedish: I studie GS-US-183-0145 visade subgruppsanalyser per samtidigt administrerade proteashämmare likartade frekvenser av virologisk respons för elvitegravir och raltegravir inom varje subgrupp av proteashämmare vecka 48 och vecka 96 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml), tabell 6.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de lopinavir/ritonavir (ver sección 4.2).
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.2).
Spanish: • atazanavir y ritonavir • darunavir y ritonavir
Swedish: • lopinavir/ritonavir
Spanish: Si olvidó tomar Vitekta
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 85 mg de elvitegravir.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 85 mg elvitegravir.
Spanish: • antiácidos, utilizados para tratar los ardores gástricos o el reflujo ácido, como por ejemplo, el hidróxido de aluminio/magnesio o el carbonato de calcio (ver también la sección 3 de este
Swedish: aluminium/magnesiumhydroxid eller kalciumkarbonat (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de elvitegravir.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 150 mg elvitegravir.
Spanish: El uso de Vitekta solamente está indicado cuando se administra en combinación con ritonavir como agente de refuerzo.
Swedish: Vitekta är endast indicerat för användning tillsammans med ritonavir som booster.
Spanish: Dosis del inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir administrado en combinación atazanavir 300 mg y ritonavir 100 mg una vez al día lopinavir 400 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día darunavir 600 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día fosamprenavir 700 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día
Swedish: Darunavir 600 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen Fosamprenavir 700 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 85 mg de elvitegravir.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 85 mg elvitegravir.
Spanish: §Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición al maraviroc aumenta significativamente.
Swedish: §På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar maravirok exponeringen signifikant.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con ketoconazol.
Swedish: Inga dosjustering krävs vid sambehandling med ketokonazol.
Spanish: Ritonavir (100 mg una vez al día)
Swedish: Ritonavir (100 mg en gång dagligen)
Spanish: Los pacientes que reciban Vitekta o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Swedish: Patienter som får Vitekta eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Spanish: Vitekta no se debe utilizar en combinación con productos que contengan elvitegravir ni agentes de refuerzo farmacocinético diferentes a ritonavir.
Swedish: Vitekta ska inte användas i kombination med läkemedel som innehåller elvitegravir eller andra
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma pentagonal, de dimensiones 8,9 mm x 8,7 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "85".
Swedish: Gröna, femkantiga, filmdragerade tabletter med dimensionerna 8,9 mm x 8,7 mm, präglade på ena
Spanish: Rosuvastatina (10 mg dosis única) Elvitegravir (150 mg una vez al día)
Swedish: Rosuvastatin (10 mg enkel dos) Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)
Spanish: Este medicamento está disponible en envases de 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: Följande förpackningsstorlek finns tillgänglig: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Spanish: Poco frecuentes mareos, parestesia, somnolencia, disgeusia dolor abdominal, diarrea, vómitos, náuseas dispepsia, distensión abdominal, flatulencia
Swedish: Vanliga huvudvärk Mindre vanliga yrsel, parestesi, somnolens, smakförändring
Spanish: Administración concomitante de otros medicamentos El elvitegravir se metaboliza principalmente a través del CYP3A.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A.
Spanish: Como tal, elvitegravir puede reducir las concentraciones plasmáticas de los sustratos del CYP2C9 (como la warfarina) o UGT (como el etinilestradiol).
Swedish: Elvitegravir är en modest inducerare och har potential att inducera CYP2C9 och/eller inducerbara UGT-enzymer, och kan härmed sänka plasmakoncentrationer av CYP2C9-substrat (t.ex. warfarin) eller UGT (t.ex. etinylöstradiol).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Swedish: Ingen dosjustering av Vitekta är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Potenciar el elvitegravir con un agente distinto al ritonavir puede ocasionar concentraciones plasmáticas subóptimas de elvitegravir o del inhibidor de la proteasa provocando una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias.
Swedish: Sådana kombinationer kan leda till suboptimala plasmakoncentrationer av elvitegravir och/eller proteashämmaren, med risk för virologisk svikt och eventuell resistensutveckling.
Spanish: El principio activo es elvitegravir.
Swedish: Den aktiva substansen är elvitegravir.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) o moderada (clase B de Child-Pugh).
Swedish: Vitekta kan ges utan dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan en la mayoría de los casos resistencia cruzada con raltegravir, inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa (ver sección 5.1).
Swedish: Elvitegravir-resistenta virus visar i de flesta fall korsresistens mot integrashämmaren raltegravir (se
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con buprenorfina/naloxona.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med buprenorfin/naloxon.
Spanish: 4.9 Sobredosis
Swedish: 4.8 Biverkningar
Spanish: • sentirse hinchado
Swedish: Elvitegravir hämmar
Spanish: Tabla 4: Características demográficas y basales de la enfermedad de los pacientes adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido tratamiento antirretroviral en el ensayo GS-US-183-0145
Swedish: Tabell 4: Demografi och sjukdomskarakteristika vid baseline för hiv-i-1-infekterade vuxna patienter som tidigare behandlats med antiretroviral behandling (studie GS-US-183-0145) Raltegravir + bakgrundsregim n = 351
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe ser de 85 mg una vez al día.
Swedish: Vid användning i kombination med lopinavir/ritonavir, ska dosen Vitekta vara 85 mg 1 gång dagligen.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de elvitegravir.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg elvitegravir.
Spanish: Sexo
Swedish: Manligt kön
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma triangular, de dimensiones 10,9 mm x 10,5 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "150".
Swedish: Gröna, trekantiga, filmdragerade tabletter med dimensionerna 10,9 mm x 10,5 mm, präglade på ena
Spanish: Consulte el prospecto de Vitekta 85 mg comprimidos.
Swedish: Se bipacksedeln för Vitekta 85 mg tabletter.
Spanish: Por consiguiente, cuando se emplea en combinación con atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir, la dosis de Vitekta debe reducirse de 150 mg una vez al día a 85 mg una vez al día (ver secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Vid samadministrering med atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir ska dosen Vitekta därför sänkas från 150 mg en gång dagligen till 85 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: -21,4% (-73,6% a 30,7%)
Swedish: -21,4 % (-73,6 % till
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con atazanavir, la dosis de Vitekta debe ser de 85 mg una vez al día.
Swedish: Vid användning i kombination med atazanavir, ska dosen Vitekta vara 85 mg 1 gång dagligen.
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier av effekter avelvitegravir på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har
Spanish: Se recomienda una dosis de 85 mg:
Swedish: En dos på 85 mg rekommenderas: Om du tar Vitekta med:
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con fosamprenavir, la dosis de Vitekta debe ser de 150 mg una vez al día.
Swedish: Vid användning i kombination med fosamprenavir, ska dosen Vitekta vara 150 mg 1 gång dagligen.
Spanish: Se recomienda una dosis de 150 mg:
Swedish: En dos på 150 mg rekommenderas: Om du tar Vitekta med:
Spanish: Elvitegravir: AUC: ↔
Swedish: Tenofovir: AUC: ↔
Spanish: • hormigueo
Swedish: • kobicistat
Spanish: Elvitegravir (150 mg una vez al día)
Swedish: Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)
Spanish: La administración concomitante de Vitekta con medicamentos que son inductores potentes del CYP3A está contraindicada, ya que la reducción esperada de las concentraciones plasmáticas de elvitegravir puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias a elvitegravir
Swedish: Samadministrering med kraftiga inducerare av CYP3A är kontraindicerad, eftersom den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av elvitegravir kan leda till virologisk svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Spanish: Tabla 6: Éxito virológico por inhibidor de la proteasa administrado en combinación en el ensayo GS-US-183-0145 en la semana 48 y en la semana 96 (análisis de "foto fija")
Swedish: Tabell 6: Virologisk respons per subgrupp av proteashämmare som ingick i bakgrundsregimen (studie GS-US-183-0145) vid vecka 48 och vecka 96 (snapshotanalys)
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de darunavir (ver sección 4.2).
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av darunavir (se avsnitt 4.2).
Spanish: Vitekta 150 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Vitekta 150 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con darunavir, la dosis de Vitekta debe ser de 150 mg una vez al día.
Swedish: Vid användning i kombination med darunavir ska dosen Vitekta vara 150 mg 1 gång dagligen.
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión intensa, un índice de masa corporal elevado, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är hur länge behandlingen med antiretrovirala kombinationsläkemedel har pågått, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och högt kroppsmasseindex (övervikt).
Spanish: Elvitegravir (200 mg una vez al día)
Swedish: Elvitegravir (200 mg en gång dagligen)
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de fosamprenavir (ver sección 4.2).
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av fosamprenavir (se avsnitt 4.2).
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición a la 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
Swedish: På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar 25-O-desacetyl-rifabutin exponeringen.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con atazanavir más telaprevir potenciados con ritonavir.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med ritonavir-boostrat atazanavir plus telaprevir.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con un cierre de seguridad a prueba de niños, que contiene 30 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: Flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) och en barnskyddande förslutning av polypropen,
Spanish: Vitekta 85 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Vitekta 85 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Gilead Sciences s.r.o.
Swedish: Gilead Sciences, S.L.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones posológicas para la administración concomitante con otras dosis de atazanavir (ver sección 4.2).
Swedish: Data saknas för doseringsrekommendationer med andra doser av atazanavir (se avsnitt 4.2).
Spanish: El EPAR completo de Vitekta puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vitekta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vitekta ska användas.