FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No geral, a incidência de hipoglicemia em doentes de qualquer categoria foi semelhante nos dois grupos de tratamento, com 97,9% dos doentes no grupo Toujeo e 98,2% no grupo de 100 unidades / mL de insulina glargina, relatando pelo menos um evento.
Polish: Ogólnie częstość występowania hipoglikemii u pacjentów w dowolnej kategorii była podobna w obu grupach leczenia, przy czym 97,9% pacjentów w grupie produktu leczniczego Toujeo i 98,2% w grupie insuliny glargine 100 jednostek/ml zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie.
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados das fenotiazinas, para problemas de saúde mental.
Polish: • klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny - stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych,
Portuguese: • Injeta uma quantidade excessiva de insulina.
Polish: • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny.
Portuguese: C Coloque o polegar no botão de injeção.
Polish: C Przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Portuguese: No momento basal, os participantes tiveram um valor médio de HbA1c de 6,4% e mediana de valores de HbA1c durante o tratamento que variou de 5,9 a 6,4% no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml, e de 6,2% a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante todo o período de seguimento.
Polish: W punkcie wyjściowym badania mediana stężenia HbA1c u pacjentów wynosiła 6,4%, natomiast mediana HbA1c podczas leczenia wynosiła od 5,9% do 6,4% w grupie otrzymującej insulinę glargine 100 jednostek/ml oraz od 6,2% do 6,6% w grupie otrzymującej standardowe leczenie przez cały okres trwania obserwacji.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados co-primários; para qualquer componente do objetivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Polish: Nie zaobserwowano różnic, pomiędzy podawaniem insuliny glargine, a standardowym leczeniem dla dwóch pierwszorzędowych punktów końcowych oraz dla żadnego złożonego punktu końcowego zawierającego te dwa kryteria skuteczności ani dla śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub dla złożonego punktu końcowego dotyczącego powikłań mikronaczyniowych.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sytuacjach, w których objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być mniej wyraziste.
Portuguese: EU/1/00/133/039 6 canetas (2 embalagens com 3 unidades) EU/1/00/133/040 9 canetas (3 embalagens com 3 unidades)
Polish: EU/1/00/133/039 6 wstrzykiwaczy (2 opakowania po 3) EU/1/00/133/040 9 wstrzykiwaczy (3 opakowania po 3)
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo estar associadas a reações da pele generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
Polish: Tego typu reakcjom na insulinę (w tym na insulinę glargine) lub na substancje pomocnicze mogą towarzyszyć np.: uogólnione reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, niedociśnienie oraz wstrząs i mogą stanowić one zagrożenie dla życia.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o contador de dose da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar mostra o número de unidades de Toujeo a ser injetada.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że okienko dawki wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub Toujeo DoubleStar wskazuje liczbę jednostek insuliny gotowych do wstrzyknięcia.
Portuguese: Os sinais cerebrais incluem: dores de cabeça, fome intensa, sentir-se agoniado (náuseas) ou doente (vomitar), sentir-se cansado, sonolento, inquieto, problemas de sono, comportamento agressivo, dificuldade de concentração, reações lentas, depressão, sentir-se confuso, dificuldade em falar (por vezes perda total da fala), alterações da visão, tremores, ser incapaz de se mover (paralisia), formigueiros nas mãos e nos braços, sensação de dormência e de formigueiro com frequência em redor da boca, sentir-se tonto, perda de autocontrolo, ser incapaz de tomar conta de si próprio, convulsões, desmaio.
Polish: Do objawów wskazujących na wystąpienie za małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości), wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenie, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Portuguese: • Verifique o seu nível de açúcar no sangue e em seguida injete a dose seguinte no horário habitual.
Polish: • Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Portuguese: • Peça ajuda se tiver dificuldades no manusear da caneta, por exemplo, se tem problemas de visão.
Polish: • W przypadku problemów ze wstrzykiwaczem, należy zwrócić się o pomoc do innej osoby, na przykład jeśli pacjent ma problemy ze wzrokiem.
Portuguese: A administração intravenosa da dose subcutânea habitual pode resultar em hipoglicemia grave.
Polish: Dożylne wstrzyknięcie zazwyczaj stosowanej dawki podawanej podskórnie może spowodować wystąpienie ciężkiej hipoglikemii.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de perturbações visuais.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów z cukrzycą mogą ulec zaburzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii oraz z powodu zaburzeń widzenia.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Polish: Prawidłowe lub obniżone wartości stężenia hemoglobiny glikowanej mogą wskazywać na możliwość występowania (zwłaszcza w porze nocnej) nawracającej, nierozpoznanej hipoglikemii.
Portuguese: A dose administrada é a indicada na janela doseadora.
Polish: Wstrzyknięta dawka to ta podana w okienku dawki.
Portuguese: Qual o aspeto de Toujeo e conteúdo da embalagem Toujeo é uma solução transparente e incolor.
Polish: Jak wygląda lek Toujeo i co zawiera opakowanie Lek Toujeo jest klarownym i bezbarwnym roztworem.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar edemas, nomeadamente quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado mediante a intensificação da terapêutica com insulina.
Polish: Insulina może rzadko powodować obrzęki, szczególnie gdy wcześniej występujące zaburzenia metaboliczne zostały wyrównane intensywną insulinoterapią.
Portuguese: Não foram identificados problemas de segurança com Toujeo em relação a eventos adversos e parâmetros de segurança padrão.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Toujeo nie stwierdzono zastrzeżeń związanych z bezpieczeństwem w odniesieniu do działań niepożądanych i standardowych parametrów bezpieczeństwa.
Portuguese: Caso não faça o teste de segurança, antes de cada injeção, pode ocorrer subdosagem de insulina.
Polish: Jeśli pacjent nie wykona testu bezpieczeństwa przed każdym wstrzyknięciem, może dojść do wstrzyknięcia zbyt małej dawki insuliny.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética ao comparar a insulina glargina 100 unidades/ml com a insulina NPH.
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy w odniesieniu do rozwoju retinopatii cukrzycowej po porównaniu insuliny glargine 100 jednostek/ml z insuliną NPH.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão de hidratos de carbono, e a vigilância do doente em virtude de poder ocorrer hipoglicemia após uma aparente recuperação clínica.
Polish: Pacjent powinien być monitorowany i otrzymać posiłek zawierający węglowodany, ponieważ hipoglikemia może powrócić, mimo widocznej poprawy klinicznej.
Portuguese: 0,04 [-0,098 a 0,185]
Polish: 0,04 [-0,098 do 0,185]
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli pacjent zauważy którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções que discutiu com o seu médico relativamente à posologia, à monitorização (exames de sangue e de urina), dieta e atividade física (trabalho e exercícios físicos) e técnica de injeção.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawki leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej oraz techniki wstrzyknięć insuliny.
Portuguese: • Nesta fase, ainda não deve tocar no botão de injeção.
Polish: • Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Toujeo for considerado.
Polish: Należy o tym pamiętać, przed jednoczesnym zastosowaniem produktu leczniczego Toujeo z pioglitazonem.
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Polish: • Nie należy wciskać przycisku pod kątem - kciuk może zablokować obracanie się pokrętła wyboru dawki.
Portuguese: Se tiver omitido uma dose de Toujeo ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá ficar demasiado elevado (hiperglicemia):
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Toujeo albo wstrzyknięcia niewystarczającej dawki, stężenie cukru we krwi może zwiększyć się za bardzo (hiperglikemia):
Portuguese: Quando necessário, os doentes podem administrar Toujeo até 3 horas antes ou depois da sua hora de administração habitual (ver secção 5.1).
Polish: W razie potrzeby istnieje możliwość zmiany czasu podawania produktu leczniczego Toujeo, do 3 godzin przed lub po ustalonej porze podawania produktu leczniczego (patrz punkt 5.1).
Portuguese: 900 unidades por caneta
Polish: 900 jednostek we wstrzykiwaczu
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące insuliny należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny, somatropina, leki sympatykomimetyczne (np. epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormony tarczycy, atypowe leki przeciwpsychotyczne (np. klozapina, olanzapina) i inhibitory proteazy.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação rápida, foram acidentalmente administradas em vez de insulinas de ação prolongada.
Polish: Zapobieganie błędom związanym ze stosowaniem insulin Zgłaszano przypadki błędnego stosowania leków w których inne insuliny, a szczególnie szybko działające insuliny, były przypadkowo podawane zamiast długo działających insulin.
Portuguese: Se sofrer de uma deficiência da visão relacionada com a diabetes chamada "retinopatia proliferativa", as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Polish: U pacjentów z chorobą oczu związaną z cukrzycą nazywaną „retinopatią proliferacyjną" ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Toujeo u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dane nie są dostępne.
Portuguese: Não utilize Toujeo
Polish: Nie stosować leku Toujeo
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM MÚLTIPLA (CONTÊM BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE Opakowanie zbiorcze (z Blue Box)
Portuguese: - A transição de insulinas basais uma vez ao dia para Toujeo uma vez ao dia pode ser feita unidade a unidade com base na dose de insulina basal anterior.
Polish: - Zamiana z insuliny bazalnej podawanej raz na dobę na produkt leczniczy Toujeo podawany raz na dobę może być przeprowadzona jednostka za jednostkę insuliny, na podstawie dawki poprzednio stosowanej insuliny bazalnej.
Portuguese: Caso utilize uma nova caneta, faça um teste de segurança ( ver PASSO 3).
Polish: Jeśli zastosuje się nowy wstrzykiwacz, należy wykonać test bezpieczeństwa (KROK 3).
Portuguese: • Fluoxetina, para a depressão.
Polish: • fluoksetyna - stosowana w leczeniu depresji,
Portuguese: Altere o local da injeção a cada injeção para ajudar a evitar essas alterações na pele.
Polish: Zmienianie miejsca wstrzykiwania insuliny przy każdym wstrzyknięciu może zapobiec takim zmianom skórnym.
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona, para a inflamação.
Polish: • kortykosteroidy, takie jak kortyzon - stosowany w leczeniu stanów zapalnych,
Portuguese: Não é necessário recalcular a dose.
Polish: Nie jest wymagane ponowne przeliczanie dawki.
Portuguese: Tratamento em combinação com
Polish: Leczenie skojarzone z
Portuguese: A insulina glargina é uma insulina modificada, muito semelhante à insulina humana.
Polish: Jest to zmodyfikowana insulina, bardzo podobna do insuliny ludzkiej.
Portuguese: • Beta-bloqueadores ou clonidina, para a pressão arterial elevada.
Polish: • leków beta-adrenolitycznych lub klonidyny - stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
Portuguese: • Os outros componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informação importante sobre alguns dos componentes de Toujeo") e ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Polish: Pozostałe składniki to: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, woda do wstrzykiwań i sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Toujeo") oraz kwas solny (do ustalenia pH).
Portuguese: A Verifique o nome e prazo de validade no rótulo da caneta.
Polish: A Sprawdzić nazwę insuliny i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Portuguese: Hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Portuguese: As canetas pré-cheias de Toujeo têm de ser usadas conforme recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 4.2).
Polish: Wstrzykiwaczy Toujeo należy używać zgodnie z Instrukcją użycia (patrz punkt 4.2).
Portuguese: PASSO 5: Injete a dose
Polish: KROK 5: Wstrzyknięcie dawki
Portuguese: A hipoglicemia, normalmente a reação adversa mais frequente da terapêutica com insulina, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades em insulina.
Polish: Hipoglikemia jest najczęściej występującym działaniem niepożądanym podczas leczenia insuliną, może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Portuguese: O que é Toujeo e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Toujeo i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: Em caso de obstrução da agulha, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das instruções de utilização que acompanham o Folheto Informativo (ver secção 4.2 e 4.4).
Polish: W przypadku zatkania igły pacjent powinien postępować według zaleceń opisanych w Kroku 3 Instrukcji użycia dołączonej do ulotki dla pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Portuguese: As canetas pré-cheias Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar foram especialmente concebidas para Toujeo, pelo que não é necessário recalcular a dose para nenhuma das canetas.
Polish: Wstrzykiwacze Toujeo SoloStar i Toujeo DoubleStar zostały specjalnie zaprojektowane dla produktu leczniczego Toujeo, dlatego nie jest wymagane ponowne przeliczanie dawki dla każdego wstrzykiwacza.
Portuguese: Não são de antecipar efeitos metabólicos da insulina glargina ingerida para o recém-nascido/criança amamentado, uma vez que a insulina glargina, sendo um peptídeo, é digerida em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na metabolizm przyjętej doustnie insuliny glargine na organizm nowowordków lub dzieci karmionych piersią, ponieważ insulina glargine jako białko jest trawiona w przewodzie pokarmowym do aminokwasów.
Portuguese: • Inibidores da protease, para o VIH.
Polish: • inhibitory proteazy - stosowane w leczeniu zakażeń HIV,
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera 450 jednostek insuliny.
Portuguese: • Não utilize a caneta se a insulina se apresentar turva ou colorida ou se contiver partículas.
Polish: • Nie używać insuliny, jeśli pacjent zauważy zmętnienie, zabarwienie lub widoczne cząstki.
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
Polish: Niektóre leki mogą powodować zmiany stężenia cukru we krwi.
Portuguese: 29 unidades selecionadas
Polish: wybrano 29 jednostek
Portuguese: - Nunca reutilize agulhas.
Polish: - Nigdy nie należy ponownie używać igły.
Portuguese: • Para todas as injecções, se não sair insulina, a agulha pode estar obstruída.
Polish: • W przypadku wszystkich wstrzyknięć, jeśli insulina nie pojawi się, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que em cada Estado Membro em que o Toujeo 300 unidades/ml é comercializado, é fornecido a todos os profissionais de saúde (HCPs) que possam prescrever ou dispensar Toujeo 300 unidades/ml, assim como aos doentes que venham a utilizar Toujeo 300 unidades/ml, ou aos seus cuidadores, material educacional para controlar o(s) risco(s) de erro de medicação (transição entre 100 unidades/ml e 300 unidades/ml sem ajuste de dose).
Polish: W każdym państwie członkowskim, w którym produkt leczniczy Toujeo 300 jednostek/ml jest wprowadzany do obrotu, podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, aby fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy Toujeo 300 jednostek/ml, podobnie jak wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie, którzy będą stosować lek Toujeo 300 jednostek/ml posiadali materiały edukacyjne mające na celu minimalizację ryzyka błędu podczas stosowania produktu leczniczego (zamiana produktu leczniczego pomiędzy stężeniami 100 jednostek/ml oraz 300 jednostek/ml bez dostosowania dawki).
Portuguese: C Verifique que a insulina está transparente.
Polish: C Sprawdzić wygląd insuliny.
Portuguese: - Aquando da transição de Toujeo para insulina glargina 100 unidades/ml, a dose deverá ser reduzida (aproximadamente cerca de 20 %) para reduzir o risco de hipoglicemia.
Polish: - W przypadku zamiany z produktu leczniczego Toujeo na insulinę glargine 100 jednostek/ml, dawka powinna być zmniejszona (o około 20%), w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Portuguese: Toujeo com álcool
Polish: Stosowanie leku Toujeo z alkoholem
Portuguese: Misturar ou diluir Toujeo altera o seu perfil de tempo/atuação e a mistura provoca precipitação.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie produktu leczniczego Toujeo zmienia jego czas i (lub) profil działania, ponadto mieszanie insulin powoduje wytrącanie się osadu.
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele no local da injeção.
Polish: • Odczyny i reakcje uczuleniowe w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina 100 unidades/ml e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não grave confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina 100 unidades/ml e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba pacjentów na 100 pacjento-lat ekspozycji) wynosił 1,05 w grupie otrzymującej insulinę glargine 100 jednostek/ml i 0,3 w grupie otrzymującej standardowe leczenie, natomiast współczynnik występowania potwierdzonej nieciężkiej hipoglikemii wynosił 7,71 w grupie otrzymującej insulinę glargine 100 jednostek/ml oraz 2,44 w grupie otrzymującej standardowe leczenie.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina resolve-se habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Portuguese: A insulina glargina 100 unidades/ml não alterou o risco relativo de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
Polish: Podawanie insuliny glargine 100 jednostek/ml nie wpływało na zmianę względnego ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego lub śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Portuguese: • um contentor resistente à perfuração para as agulhas e canetas usadas.
Polish: • odporny na przebicie pojemnik na zużyte igły i wstrzykiwacze.
Portuguese: A solução deve ser transparente, incolor e com a aparência de água.
Polish: Roztwór leku powinien być klarowny, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Portuguese: Também poderá ser necessário um ajuste posológico, por exemplo se o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se se alterar a hora da dose de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
Polish: Weryfikacja dawki insuliny może okazać się także niezbędna w przypadku zmiany masy ciała pacjenta, jego trybu życia, zmiany pory stosowania insuliny lub wystąpienia innych okoliczności, które mogą mieć wpływ na częstość występowania hipoglikemii lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Na última visita de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente ao momento basal de 1,4 kg no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Polish: Podczas ostatniej wizyty w trakcie leczenia średnie zwiększenie masy ciała w stosunku do stanu wyjściowego wynosiło 1,4 kg w grupie otrzymującej insulinę glargine 100 jednostek/ml, natomiast w grupie otrzymującej standardowe leczenie średnie zmniejszenie masy ciała wynosiło 0,8 kg.
Portuguese: [-0,144 a 0,083]
Polish: [-0,144 do 0,083]
Portuguese: Uma alteração média do peso corporal inferior a um kg no final do período de 6 meses foi observada nos doentes tratados com Toujeo (ver Tabelas 1 e 2).
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Toujeo zaobserwowano średnią zmianę masy ciała mniejszą niż 1 kg na koniec 6-miesięcznego okresu badania (patrz Tabela 1 oraz Tabela 2).
Portuguese: Sinais de alerta da hiperglicemia
Polish: Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
Portuguese: Se a caneta DoubleStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Polish: Jeśli wstrzykiwacz DoubleStar jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Portuguese: Se tiver dificuldade em pressionar o botão de injeção, não force pois pode partir a sua caneta.
Polish: Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Portuguese: • Diuréticos, para pressão arterial elevada ou retenção de líquidos.
Polish: • leki moczopędne - stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub nadmiernego zatrzymywania płynów,
Portuguese: • Se ainda tiver dificuldade em pressionar, obtenha uma caneta nova.
Polish: • jeśli w dalszym ciągu występuje trudność z wciśnięciem przycisku, należy użyć nowego wstrzykiwacza;
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Toujeo.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości) należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Toujeo.