FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado un descenso de la hemoglobina y el hematocrito durante el tratamiento a largo plazo con levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Ilgą laiką gydant levodopa ir karbidopa stebėtas hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas.
Spanish: Linealidad de la dosis
Lithuanian: Dozių tiesiškumas
Spanish: Qué es Numient y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Numient Cómo tomar Numient
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Numient Kaip vartoti Numient Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Numient Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: No se permitió a los pacientes recibir de forma adicional levodopa o inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Lithuanian: Pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Spanish: Por lo tanto, se debe hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes cuando se proceda a una reducción brusca o una interrupción de la dosis de levodopa/carbidopa, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver sección 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti atidžiai stebimi, kai levodopos ir (arba) karbidopos dozė staiga sumažinama arba vartojimas nutraukiamas, ypač jei pacientas vartoja antipsichozinius vaistus (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Los componentes del recubrimiento de la cápsula dura son carmín de índigo (E132) lago, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Lithuanian: Kietosios kapsulės korpuso sudedamosios medžiagos: indigo karmino (E 132) lakas, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir želatina.
Spanish: La semivida de eliminación en fase terminal de levodopa, la fracción activa de la actividad antiparkinsoniana, es de aproximadamente 2 horas en presencia de carbidopa.
Lithuanian: Kai yra karbidopos, levodopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas - aktyvioji priešparkinsoninio poveikio dalis - yra maždaug 2 valandos.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Numient se evaluaron después de dosis únicas en sujetos sanos y después de dosis únicas y múltiples en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Lithuanian: Numient farmakokinetika buvo įvertinta sveikiems tiriamiesiems davus vienkartines dozes, o Parkinsono liga sergantiems pacientams - vienkartines ir kartotines dozes.
Spanish: LCE
Lithuanian: LKE
Spanish: Cuando los pacientes pasan por primera vez de recibir medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata a recibir Numient, se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 1 para la posología inicial.
Lithuanian: Kai pacientai pirmą kartą pereina nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitorių vaistinių preparatų prie Numient, pradinei dozei nustatyti rekomenduojama vadovautis 1 lentelėje pateiktomis dozės perskaičiavimo gairėmis.
Spanish: Cambio de tratamiento de los pacientes con otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la dopadescarboxilasa (DDC) (tales como carbidopa o benserazida) de liberación inmediata a Numient
Lithuanian: Pacientų perėjimas nuo kitų levodopos ir dopos dekarboksilazės (DDK) inhibitorių (karbidopos ar benserazido) greito veikimo vaistinių preparatų prie Numient
Spanish: La administración junto con una comida hipercalórica y de alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa hasta 2 horas (ver sección 4.2).
Lithuanian: Vartojimas su labai riebiu ir kaloringu maistu gali pavėlinti levodopos absorbciją iki 2 valandų (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Se recomienda administrar este medicamento con prudencia a los pacientes con enfermedad renal grave (ver sección
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą rekomenduojama atsargiai vartoti sunkia inkstų liga sergantiems pacientams (žr.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que estén siendo tratados con este medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada y que presenten somnolencia y/o episodios de sueño repentino que se abstengan de conducir o de participar en actividades en las que un deterioro de la capacidad de alerta podría ponerles a ellos o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto (ver también la sección 4.4).
Lithuanian: Šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis gydomi pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodai, turi būti informuoti susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo veikla, kurios metu sumažėjęs budrumas galėtų kelti sunkios traumos ar mirties riziką jiems patiems ar aplinkiniams (pvz., mechanizmų valdymo), kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas praeis (taip pat žr.
Spanish: La levodopa atraviesa la barrera hematoencefálica mediante transportadores activos para grandes aminoácidos neutrales.
Lithuanian: Levodopa pereina kraujo ir smegenų barjerą su aktyviais didelių neutralių aminorūgščių nešikliais.
Spanish: Inhibidores de la COMT
Lithuanian: COMT inhibitoriai
Spanish: Reacciones adversas Reacciones adversas observadas en el desarrollo clínico de Numient
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Spanish: Saliva oscura, bruxismo, hipo, sialorrea
Lithuanian: Tamsios seilės, bruksizmas, žagsulys, seilėtekis
Spanish: Etilcelulosa
Lithuanian: Etilceliuliozė
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica (ver sección 4.4), disfagia, dispepsia, disgeusia, glosodinia, flatulencia
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa (žr. 4.4 skyrių), disfagija, dispepsija, disgeuzija, glosodinija, dujų kaupimasis
Spanish: Hemorragia estomacal o intestinal que pueda detectarse por la presencia de sangre en las heces o de heces oscuras.
Lithuanian: Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, kurį gali parodyti kraujas išmatose arba patamsėjusios išmatos.
Spanish: Carmín de índigo (E132), lago
Lithuanian: Propilenglikolis Indigo karminas (E 132), lakas
Spanish: Tabla 4: Media del cambio desde el inicio en la puntuación de la UPDRS, Parte II, más la puntuación de la Parte III a la semana 30 (o al momento de la finalización prematura) en pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados previamente con levodopa (APEX-PD)
Lithuanian: UPDRS II dalies ir III dalies įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki praėjus 30 savaičių (arba pasitraukus pirma laiko) Parkinsono liga sergantiems ir levodopa anksčiau negydytiems pacientams (APEX-PD)
Spanish: b) Término combinado que incluye fibrilación auricular, aleteo (flutter) auricular, bloqueo aurículo-ventricular, bloqueo de rama, síndrome del seno enfermo, bradicardia y taquicardia.
Lithuanian: b) Bendras terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją
Spanish: Efectos sobre el SNC y trastornos mentales
Lithuanian: Poveikis CNS ir psichikos sutrikimai
Spanish: La combinación de levodopa/carbidopa se debe administrar con precaución a los pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedad cardiovascular o pulmonar grave, asma bronquial, enfermedad renal, hepática o endocrina o antecedentes de úlcera péptica (debido a la posibilidad de hemorragia en la parte superior del tracto gastrointestinal) y antecedentes de convulsiones.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems išemine širdies liga, sunkia širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, bronchų astma, inkstų, kepenų ar endokrininės sistemos liga arba sirgusiems pepsine opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo sistemos dalies galimybės) ar turėjusiems traukulių.
Spanish: Desvanecimiento, coágulo de sangre o inflamación de un vaso sanguíneo Hemorragia estomacal o intestinal, úlcera péptica, dificultad para tragar, indigestión, sabor raro en la boca, sensación de ardor de la lengua, exceso de gases (flatulencias) Una reacción alérgica, que puede incluir urticaria, picores, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar Incapacidad de orinar
Lithuanian: Alpimas, kraujo krešulys ar kraujagyslių uždegimas Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno, pepsinė opaligė, sunkumas ryti, nevirškinimas, neįprastas skonis burnoje, liežuvio deginimas, dujų kaupimasis žarnyne Alerginė reakcija - dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumas
Spanish: Distonía, fenómeno "onoff", discinesia, somnolencia, alteración de la marcha, mareos, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, parestesia, dolor de cabeza, temblores
Lithuanian: Distonija, simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos („on" ir „off") reiškiniai, diskinezija, mieguistumas, eisenos sutrikimai, galvos svaigimas, Parkinsono ligos pablogėjimas, parestezija, galvos skausmas, tremoras
Spanish: Análisis
Lithuanian: Tyrimai
Spanish: Sueño de inicio repentino
Lithuanian: Staigus užsnūdimas
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu).
Spanish: La dosis inicial es una cápsula de 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d) durante los primeros tres días, que puede aumentarse a una dosis de una cápsula dura de liberación modificada que contenga 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa tres veces al día a partir del Día 4 de tratamiento.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po vieną kapsulę, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos, tris kartus per parą pirmąsias tris dienas; nuo 4-osios gydymo dienos dozę galima padidinti iki vienos modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės, kurioje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos, vartojamos tris kartus per parą.
Spanish: No rompa, machaque ni mastique las cápsulas.
Lithuanian: Kapsulių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Spanish: Numient se debe administrar al paciente con un vaso de agua y se puede tomar con o sin alimento.
Lithuanian: Numient reikėtų vartoti užgeriant stikline vandens ir jį galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopą ir karbidopą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Spanish: Debe actuarse con prudencia a la hora de administrar levodopa/carbidopa a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tengan arritmias ventriculares, nodales o auriculares residuales.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra patyrę miokardo infarktą ir turi liekamąją prieširdžių, nodalinę ar skilvelių aritmiją.
Spanish: Movimientos de torsión o repetitivos o postura anómala causados por una contracción involuntaria de los músculos (distonía), movimientos involuntarios anómalos (discinesia), fenómeno "on-off" (el tiempo durante el cual está funcionando el medicamento y, posteriormente, cuando ya no funciona para controlar los síntomas), empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, marcha anómala, mareos, somnolencia excesiva, sensación de cosquilleo u hormigueo en brazos y/o piernas, temblores, dolor de cabeza Ritmo cardiaco irregular
Lithuanian: Sukamieji ir pasikartojantys judesiai arba nenormali poza dėl nevalingo raumenų susitraukimo (distonija), nenormalūs nevalingi judesiai (diskinezija), simptomų slopinimo pradžios ir pabaigos reiškiniai („on" ir „off" fenomenas, t.y., laikas, kurį vartojami vaistai veikia, o po to nustoja veikti ir kontroliuoti Jūsų simptomus), Parkinsono ligos pablogėjimas, nenormali eisena, galvos sukimasis, per didelis mieguistumas, badymo ar dilgčiojimo jausmas rankose ir (arba) kojose, drebėjimas (tremoras), galvos skausmas Neritmiška širdies veikla
Spanish: No atraviesa la barrera hematoencefálica y no afecta al metabolismo de la levodopa dentro del sistema nervioso central.
Lithuanian: Karbidopa slopina periferinės levodopos dekarboksilizaciją. Ji nepereina kraujo ir smegenų barjero ir neveikia levodopos metabolizmo centrinėje nervų sistemoje.
Spanish: La excreción renal de levodopa intacta representa solo un 10 % del aclaramiento.
Lithuanian: Nepakitusi levodopos dalis sudaro tik maždaug 10 % pro inkstus išsiskiriančio kiekio.
Spanish: Los criterios de valoración secundarios más importantes fueron el tiempo en "off", el tiempo en "on" sin discinesia problemática y la puntuación en la UPDRS, Partes II + III.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmės procentinė dalis ne miego metu. Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys buvo simptomų slopinimo pabaigos („off") laiko trukmė, simptomų slopinimo („on") laiko trukmė be varginančios diskinezijos bei UPDRS II ir III dalies įvertis.
Spanish: Resultados Grupos del estudio
Lithuanian: (SN)] Baigtys Tyrimo pogrupiai
Spanish: El modo de tratar una sobredosis aguda con preparados de levodopa/inhibidor de la DDC es el mismo que cuando se trata una sobredosis aguda con levodopa.
Lithuanian: Ūmaus levodopos ir DDK preparatų perdozavimo gydymas yra toks pat kaip ir ūmaus levodopos perdozavimo atveju.
Spanish: Si se usan inhibidores de la COMT de forma concomitante, podría ser necesario disminuir la dosis del medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Lithuanian: Vartojant kartu su COMT inhibitoriais modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis dozę gali prireikti sumažinti.
Spanish: L-dopa LI† Numient
Lithuanian: GV L-dopa†
Spanish: Para dosis comparables, Numient tiene como resultado una concentración máxima (Cmáx) de levodopa que es de un 30 % de la de levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Lithuanian: Kai dozės panašios, vartojant Numient levodopos didžiausia koncentracija (Cmax) siekia 30 % greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatų rodiklio.
Spanish: Los productos que contengan sulfato ferroso se deben administrar separados de levodopa/carbidopa, dejando el máximo intervalo de tiempo posible entre las administraciones (ver sección 4.5).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, turėtų būti vartojami atskirai nuo levodopos ir karbidopos, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Spanish: Numient se utiliza para mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes adultos.
Lithuanian: Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams palengvinti.
Spanish: Antagonistas de la dopamina, utilizados para tratar trastornos mentales, náuseas y vómitos.
Lithuanian: - Izoniazidą, vartojamą tuberkuliozei gydyti - Dopamino antagonistus, vartojamus psichikos sutrikimams, pykinimui ir vėmimui gydyti
Spanish: Numient 245 mgd)
Lithuanian: Numient 245 mg d)
Spanish: si ha padecido alguna vez síndrome maligno neuroléptico (SMN; una reacción grave rara a los medicamentos usados para tratar trastornos mentales graves); si ha padecido alguna vez rabdomiólisis no traumática (un trastorno muscular raro).
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Numient) jeigu kada nors esate sirgę piktybiniu neuroleptiniu sindromu (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); jeigu kada nors esate sirgę netraumine rabdomiolize (retas raumenų sutrikimas).
Spanish: Los productos que contengan sulfato ferroso y levodopa/carbidopa se deben administrar de forma separada con el máximo intervalo de tiempo posible entre administraciones (ver sección 4.2).
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra geležies sulfato, bei levodopa ir karbidopa turėtų būti vartojami atskirai, išlaikant kiek įmanoma ilgesnį intervalą tarp abiejų vartojimų (žr.
Spanish: Trastorno del control de impulsos (ver a continuación) Episodios de sueño de inicio repentino, síndrome de piernas inquietas (sensación desagradable en las piernas con un impulso de moverlas), dificultad para abrir la boca, convulsiones Visión doble, pupilas dilatadas, visión borrosa
Lithuanian: Staigaus apsnūdimo epizodai, neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis kojose ir poreikis jas judinti), sunkumas prasižioti, traukuliai
Spanish: Caída, edema periférico, dolor torácico no cardiaco, astenia, fatiga
Lithuanian: Griuvimas, periferinė edema, su širdimi nesusijęs krūtinės skausmas, astenija, nuovargis
Spanish: La biodisponibilidad de levodopa de Numient en los pacientes fue de aproximadamente un 70 % respecto a levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Lithuanian: Levodopos iš Numient biologinis prieinamumas buvo maždaug 70 %, palyginus su greito veikimo levodopos ir karbidopos preparatais.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Lithuanian: Pacientus arba globėjus reikia informuoti, kad dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomi pacientai gali patirti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, įskaitant patologinį lošimą, padidėjusį libido, hiperseksualumą, kompulsinį išlaidavimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą bei dopamino disreguliacijos sindromą.
Spanish: Convulsiones, sueño de inicio repentino (ver sección 4.4), trismus, síndrome de piernas inquietas
Lithuanian: 4.4 skyrių), trizmas, neramių kojų sindromas
Spanish: Los pacientes que recibieron el medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada iniciaron el tratamiento a una dosis de 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą vartojantys pacientai pradėjo gydymą nuo 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos dozės tris kartus per parą.
Spanish: No se observaron efectos sobre los órganos reproductores masculinos o femeninos según los estudios de toxicología a dosis repetidas realizados en ratones, ratas o monos con levodopa sola, o en combinación con carbidopa.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ar beždžionėmis, jokio poveikio patinų ar patelių dauginimosi organams nepastebėta nei vartojant vien levodopą, nei jos derinį su karbidopa.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones adversas, tales como hipertensión y discinesia, derivadas del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos y levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Pasitaikė retų atvejų, kadikartu vartojami tricikliai antidepresantai ir levodopa bei karbidopa sukėlė nepageidaujamas reakcijas, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Spanish: Inicio, media Cambio al final Diferencia (IC 95 %) Valor p
Lithuanian: Pradinis įvertinimas, vidurkis Pokytis vertinamosios baigties metu Skirtumas (95 % PI) p reikšmė
Spanish: Edema alérgico, prurito (ver sección
Lithuanian: Alerginė edema, niežėjimas (žr.
Spanish: Bajos recuentos de células sanguíneas (glóbulos blancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos usados para tratar la enfermedad de Parkinson Intento de suicidio, sensación de desorientación, aumento del deseo sexual Movimientos oculares anormales prolongados y de gravedad, síndrome de Horner (caída del párpado, disminución del tamaño de la pupila y menor sudoración en un lado de la cara), contracción del párpado
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis, tačiau jo pasireiškimo tikimybė nežinoma: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis (baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų) Piktnaudžiavimas tam tikrais vaistais nuo Parkinsono ligos Bandymas nusižudyti, orientacijos netekimas, padidėjęs lytinis potraukis Smarkūs ilgalaikiai nenormalūs akių judesiai, Hornerio sindromas (akies voko nukritimas, susiurėjęs vyzdys ir sumažėjęs prakaitavimas vienoje veido pusėje), akies voko trūkčiojimas Nenormalus kvėpavimas
Spanish: Cabe esperar que aparezcan síntomas agudos de sobredosis de levodopa/inhibidor de la DDC derivados de la sobreestimulación dopaminérgica.
Lithuanian: Ūmūs levodopos ir DDK inhibitoriaus perdozavimo simptomai galimi dėl per didelio dopaminerginio stimuliavimo.
Spanish: No se han estudiado los efectos de inhibición o inducción de levodopa y carbidopa.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos sužadinantis ar slopinantis poveikis netirtas.
Spanish: Los pacientes continuaron recibiendo un medicamento concomitante estable contra el Parkinson.
Lithuanian: Pacientai ir toliau buvo gydomi pastovia vaistinio preparato nuo Parkinsono ligos doze.
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 145 mg/36,25mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/0010 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0011 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0012 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/001 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/002 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/003 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/004 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/005 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/006 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/007 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/008 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/009 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės EU/1/15/1044/010 (25 modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės) EU/1/15/1044/011 (100 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių) EU/1/15/1044/012 (240 modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių)
Spanish: Aumento de nitrógeno ureico y fosfatasas alcalinas; resultado positivo en la prueba de Coomb; leucocituria y bacteriuria a) Reacciones adversas no observadas en el desarrollo clínico de Numient, pero notificadas con otros medicamentos de levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Padidėjęs karbamido azoto, šarminių fosfatazių kiekis; teigiamas Kumbso (Coomb‘s) testo rezultatas; leukocitai ir bakterijos šlapime.
Spanish: Sales ferrosas
Lithuanian: Geležies druskos
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antihipertensivos durante la fase de ajuste del tratamiento con este medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Lithuanian: Gydymo šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu titravimo fazės metu gali prireikti koreguoti kraujospūdį mažinančio vaistinio preparato dozę.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Lithuanian: Numient poveikis inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams netirtas.