FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hematoloških malignih bolezni, so se celice B začele obnavljati v 6 mesecih zdravljenja, njihovo število pa se je v splošnem vrnilo v normalno stanje v 12
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet for hematologiske maligniteter begynte bedringen av B-celler etter 6 måneder.
Slovenian: Podatkov o varnosti zdravila rituksimab pri bolnikih z zmernim srčnim popuščanjem (III. razred NYHA)
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende sikkerheten av rituksimab hos pasienter med moderat hjertesvikt (NYHA klasse III) eller alvorlig, ukontrollert kardiovaskulær sykdom.
Slovenian: Celokupen odgovor (ORR, overall response rate) v populaciji z namenom zdraviti (ITT, the intent-totreat) je bil 48 % (95-% interval zaupanja 41−56 %), od tega popoln odgovor (CR, complete response) pri 6 %, delni odgovor (PR, partial response) pa pri 42 %.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 48 % (KI 95 % 41 % - 56 %) i "intent-to-treat" (ITT) populasjonen, hvorav 6 % var komplett respons og 42 % partiell responsrate.
Slovenian: (p = 0,0312 in p = 0,0096) (preglednica 15).
Norwegian Bokmål: (p = 0,0319, log-rank test) (Tabell 10a).
Slovenian: znojenje, nočno znojenje, +bolezen kože hude bulozne kožne reakcije, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)7
Norwegian Bokmål: Alvorlig bulløs hudreaksjon, StevensJohnson syndrome toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)7,
Slovenian: Zdravilo Ritemvia je indicirano za samostojno zdravljenje bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo ali se je pri njih bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila.
Norwegian Bokmål: Ritemvia monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistent eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Slovenian: 24. teden
Norwegian Bokmål: uke 24.
Slovenian: Pri uporabi rituksimaba za zdravljenje avtoimunskih bolezni so poročali o smrtnih primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije, in sicer pri revmatoidnem artritisu in avtoimunskih boleznih, za katere zdravilo ni odobreno, vključno s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in vaskulitisom.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av dødelig progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er rapportert etter bruk av rituksimab for behandling av revmatoid artritt og autoimmune sykdommer, inkludert systemisk lupus erythematosus (SLE) og vaskulitt.
Slovenian: Delež bolnikov brez napredovanja bolezni, ocenjen po Kaplan-Meierju, je bil pri 12 mesecih 78 % v skupini, ki je prejemala vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom, in 57 % v opazovani skupini.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimert progresjonsfrie rater ved 12 måneder var 78 % i rituksimab vedlikeholdsgruppen versus 57 % i observasjonsgruppen.
Slovenian: Hudo srčno popuščanje (IV. razred po klasifikaciji Newyorškega združenja za srce NYHA) ali huda,
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse IV) eller alvorlig, ukontrollert hjertesykdom (se pkt.
Slovenian: Zdravila rituksimab se ne sme dajati bolnikom z aktivno, hudo okužbo (npr. tuberkulozo,
Norwegian Bokmål: Rituksimab skal ikke administreres til pasienter med en aktiv, alvorlig infeksjon (f.eks. tuberkulose, sepsis og opportunistiske infeksjoner, se pkt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s predhodno nezdravljenimi folikularnimi limfomi, ki so se odzvali na indukcijsko zdravljenje, je: 375 mg/m2 telesne površine enkrat na 2 meseca (z začetkom 2 meseca po zadnjem odmerku indukcijskega zdravljenja) do napredovanja bolezni ali največ dve leti (skupaj 12 infuzij).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
Slovenian: Aseptično odvzamemo potrebno količino rituksimaba in jo razredčimo, da dobimo izračunano koncentracijo od 1 do 4 mg/ml rituksimaba v infuzijski vrečki, ki vsebuje sterilno apirogeno 0,9-%
Norwegian Bokmål: Trekk opp den forskrevne mengde Ritemvia aseptisk og fortynn til en beregnet konsentrasjon på 1 mg/ml til 4 mg/ml rituksimab i en infusjonspose som inneholder steril, pyrogenfri natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vann.
Slovenian: preskušanju indukcije remisije prisotnost ADA ni imela opaznega negativnega vpliva na varnost ali učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av ADA hadde ingen tydelig negativ innvirkning på sikkerhet eller effekt i studien på induksjon av remisjon.
Slovenian: Pri vsakem izrazu so pri določitvi pogostnosti upoštevali neželene učinke vseh stopenj (od blage do hude), razen za izraze, označene s "+", kjer so pri določitvi pogostnosti upoštevali le hude neželene učinke (≥ 3. stopnja po lestvici skupnih meril toksičnosti Nacionalnega inštituta za raka (NCI common toxicity criteria)).
Norwegian Bokmål: "+" hvor frekvensen var basert bare på alvorlige (≥ grad 3 NCI common toxicity criteria) reaksjoner.
Slovenian: OS (%)
Norwegian Bokmål: EULAR respons ( %)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ritemvia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ritemvia
Slovenian: V nadaljnji klinični študiji so skupno 57 bolnikov s hudo aktivno GPA in MPA v remisiji bolezni zdravili z rituksimab za vzdrževanje remisije (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobin Vedlikeholdsbehandling I en etterfølgende klinisk studie ble totalt 57 pasienter med alvorlig, aktiv GPA og MPA under sykdomsremisjon behandlet med rituksimab for vedlikehold av remisjonen (se pkt.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila rituksimab na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso izvedli, čeprav opisano farmakološko delovanje in neželeni učinki kažejo, da vpliva na to ni ali je le zanemarljiv.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten og de hittil rapporterte bivirkningene tyder imidlertid på at rituksimab har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: mediana EFS: ni doseženo p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Median EFS: 36 ikke nådd p < 0,0001
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejeli rituksimab za vzdrževalno zdravljenje GPA in MPA in pogosteje kot v primerjalni skupini
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk rituksimab for vedlikeholdsbehandling av GPA og MPA, og med en høyere frekvens enn sammenligningsgruppen
Slovenian: Zdravila rituksimab se ne sme dajati bolnikom z aktivno, hudo okužbo (npr. tuberkulozo, sepso ali oportunističnimi okužbami, glejte poglavje 4.3) ali hudo imunokompromitiranim bolnikom (npr. pri zelo nizkih vrednostih CD4 ali CD8).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
Slovenian: Gradivo za bolnika o zdravilu Ritemvia mora vsebovati naslednje ključne vsebine:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen for Ritemvia bør inneholde følgende hovedelementer:
Slovenian: Radiološki izidi po 1 letu v študiji 1 (populacija, ki so jo nameravali zdraviti).
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Radiografiske utfallsmål etter 1 år (mITT populasjon)
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih uporabe rituksimaba pri revmatoidnem artritisu, so po prihodu zdravila na trg poročali tudi o progresivni multifokalni levkoencefalopatiji (PML)
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger som er observert i kliniske RA-studier med rituksimab har progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (se pkt.
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija napadi rdečice
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Flushing (rødme)
Slovenian: Navodilo za uporabo Ritemvia 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje rituksimab Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ritemvia 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v preglednici 3, so se v skupini, ki je prejemala rituksimab, pojavili z incidenco ≥ 5% in pogosteje kot v primerjalni skupini.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt i Tabell 3 er alle bivirkninger som oppsto med en frekvens på ≥ 5 % i rituksimab-gruppen og med høyere frekvens enn i sammenligningsgruppen.
Slovenian: Navodilo za uporabo Ritemvia 500 mg koncentrat za raztopino za infundiranje rituksimab Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ritemvia 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituksimab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Slovenian: preživetja brez bolezni, trajanja odgovora) so preverjali učinke zdravljenja z R-CHOP v primerjavi z zdravljenjem s shemo CHOP.
Norwegian Bokmål: Analyse av alle sekundære parametre (responsrater, progresjonsfri overlevelse, sykdomsfri overlevelse, responsvarighet) verifiserte behandlingseffekten av R-CHOP sammenlignet med CHOP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da zdravniki, ki lahko predpišejo zdravilo Ritemvia, prejmejo: povzetek glavnih značilnosti zdravila, gradivo za zdravnika
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger som forventes å forskrive Ritemvia er utstyrt med følgende:
Slovenian: V obdobju trženja so bili med uporabo rituksimaba pri zdravljenju NHL in KLL opisani zelo redki primeri progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt rapportert ved bruk av rituksimab ved NHL og KLL etter markedsføring (se pkt.
Slovenian: Ta sindrom ima lahko nekatere značilnosti sindroma razpada tumorja, npr. hiperurikemijo, hiperkaliemijo, hipokalciemijo,
Norwegian Bokmål: Syndromet kan være assosiert med noen elementer av tumorlyse-syndrom slik som hyperuricemi, hyperkalemi, hypokalsemi, hyperfosfatemi, akutt nyresvikt, forhøyet laktat dehydrogenase (LDH) og akutt respirasjonssvikt og død.
Slovenian: V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 58 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo ter so dosegli objektivni klinični odgovor na predhodno zdravljenje z rituksimabom, ponovno prejelo 4 odmerke po 375 mg/m2 rituksimaba v obliki intravenske infuzije enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: I en multi-senter, enarmet studie ble 58 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL, og som hadde oppnådd en objektiv klinisk respons etter en tidligere rituksimab kur, behandlet på ny med rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 4 uker.
Slovenian: • Ponovitev folikularnih limfomov ali neodzivna bolezen Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo folikularnih limfomov ali neodzivno boleznijo, ki so se odzvali na indukcijsko zdravljenje, je: 375 mg/m2 telesne površine enkrat na 3 mesece (z začetkom 3 mesece po zadnjem odmerku indukcijskega zdravljenja) do napredovanja bolezni ali največ dve leti (skupaj 8 infuzij).
Norwegian Bokmål: • Residivert/refraktært follikulært lymfom Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
Slovenian: Domena rituksimaba Fab se veže na antigen CD20 na B-limfocitih in prek domene Fc sproži imunska dogajanja, ki privedejo do razgradnje celic B. Mogoča mehanizma celične razgradnje sta od komplementa odvisna citotoksičnost (complement-dependent cytotoxicity - CDC,), ki je posledica vezave C1q, in od protiteles odvisna celična citotoksičnost (antibody-dependent cellular cytotoxicity - ADCC), ki jo posreduje eden ali več receptorjev Fcγ na površini granulocitov, makrofagov ali naravnih celic ubijalk.
Norwegian Bokmål: Mulige mekanismer for effektor-mediert celle lysering inkluderer komplementavhengig cellulær cytotoksisitet (CDC) som et resultat av C1q binding, og antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet (ADCC) mediert ved en eller flere Fc-reseptorer på overflaten av granulocytter, makrofager og NK-celler.
Slovenian: Zdravilo Ritemvia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in obratno - tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Ritemvia.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Ritemvia kan påvirke måten enkelte andre legemidler virker.
Slovenian: Folikularni ne-Hodgkinov limfom
Norwegian Bokmål: Follikulært non-Hodgkins lymfom
Slovenian: Iz populacijske farmakokinetične analize pri 298 bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki so prejeli enkratno ali večkratno infuzijo rituksimaba (odmerki od 100 do 500 mg/m2) samostojno ali v kombinaciji s CHOP, lahko ocenimo nespecifični očistek tipične populacije bolnikov (Cl1): 0,14 l/dan, specifični očistek (Cl2), h kateremu je verjetno pripomoglo breme celic B ali tumorsko breme:
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse av 298 NHL pasienter som fikk en enkelt eller flere infusjoner med rituksimab som monoterapi eller i kombinasjon med CHOP (hvor rituksimab dosen varierte fra 100 til 500 mg/m2), var de typiske populasjonsestimatene for uspesifikk clearance (CL1), spesifikk clearance (CL2) sannsynligvis påvirket av B-celler eller tumorbyrde, og sentralt distribusjonsvolum henholdsvis 0,14 l/dag, 0,59 l/dag og 2,7 l. Estimert median terminal halveringstid for rituksimab var 22 dager (variasjon 6,1 til 52 dager).
Slovenian: Zdravljenje kronične limfocitne levkemije pri bolnikih, pri katerih se je bolezen ponovila oziroma so bili neodzivni na zdravljenje - pregled rezultatov o učinkovitosti za rituksimab v kombinaciji s kemoterapijo FC v primerjavi s samo kemoterapijo FC (mediana opazovanja 25,3 meseca).
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Behandling av residiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukemi - oversikt over effekt av rituksimab pluss FC vs. FC alene (25,3 måneders median observasjonstid)
Slovenian: Povejte, da se zdravite z zdravilom Ritemvia.
Norwegian Bokmål: Du må også fortelle dem at du bruker Ritemvia.
Slovenian: Preživetje brez boleznia (DFS)
Norwegian Bokmål: Varighet av response * Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ritemvia ste lahko bolj nagnjeni k okužbam.
Norwegian Bokmål: Du kan få lettere får infeksjoner under behandlingen med Ritemvia.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rituksimabom za vse podskupine pediatrične populacije s folikularnim limfomom in kronično limfocitno levkemijo (podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presenter resultater fra studier med rituksimab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med follikulært lymfom og KLL.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z rituksimabom za vse podskupine pediatrične populacije z avtoimunskim artritisom(za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rituksimab i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med autoimmun artritt.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ritemvia ne smete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt mens du behandles med Ritemvia.
Slovenian: Kako se daje zdravilo Ritemvia Kako se zdravilo daje
Norwegian Bokmål: Hvordan Ritemvia gis Hvordan det gis
Slovenian: okužbe neznane etiologije, +akutni bronhitis, +sinuzitis, hepatitis B1
Norwegian Bokmål: Sepsis, +pneumoni, +feberinfeksjon, +herpes zoster, +luftveisinfeksjon, soppinfeksjon, infeksjon av ukjent etiologi, +akutt bronkitt, +sinusitt, hepatitt B1
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva hipertonija, mialgija, artralgija, bolečina v hrbtu, bolečina v vratu, bolečina
Norwegian Bokmål: Hypertoni, myalgi, artralgi, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter
Slovenian: % bolnikov
Norwegian Bokmål: % av pasienter regime regime regime regime
Slovenian: Celokupen odgovor je znašal 36 % (95-% interval zaupanja 21-51 %; popoln odgovor 3 %, delni odgovor 33 %); mediana časa do napredovanja bolezni je za odzivne bolnike znašala 9,6 meseca (razpon 4,5 do 26,8 meseca).
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 36 % (KI 95 % 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %) med en median tid til progresjon hos responderende pasienter på 9,6 måneder (variasjon 4,5 til 26,8 måneder).
Slovenian: (Fisherjev natančni test): starost, spol, gradus limfoma, začetna diagnoza, prisotnost ali odsotnost obsežne bolezni, normalna ali visoka koncentracija LDH ali ekstranodalna bolezen.
Norwegian Bokmål: Hverken alder, kjønn, lymfomgrad, initial diagnose, tilstedeværelse eller fravær av "bulky" sykdom, normal eller høy LDH eller ekstranodulær sykdom hadde statistisk signifikant effekt (Fishers test) på rituksimabs respons.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (flerpakning)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørr else
Slovenian: Jakost
Norwegian Bokmål: Enhetsdoseblister
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: 60x1 tabletter
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: __________
Slovenian: Zaužije se s hrano.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Slovenian: Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du har mistanke om at du er gravid eller du planlegger å bli gravid, er det veldig viktig at du diskuterer det med legen din.
Slovenian: Roka uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Še posebej pomembno pa je, da mu poveste za naslednje:
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at følgende blir nevnt:
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Norwegian Bokmål: Barn (2- 12 år) starter med lavere doser enn nevnt over, og dosen økes opp til maksimaldose i forhold til deres størrelse.
Slovenian: Zidovudin ↓ 25 % ND
Norwegian Bokmål: Zidovudin ↓ 25%
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti  1/10; pogosti  1/100 do < 1/10; občasni  1/1.000 do < 1/100; redki  1/10.000 do < 1/1.000; neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100) og sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Sildenafil ali tadalafil za impotenco (erektilno disfunkcijo).
Norwegian Bokmål: Sildenafil eller tadalafil mot impotens (erektil dysfunksjon).
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Slovenian: Zmanjšanje protiretrovirusnega delovanja ritonavirja je v prvi vrsti povezano z mutacijami proteaz V82A/F/T/S in I84V.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ritonavirs antiretrovirale aktivitet er hovedsakelig forbundet med proteasemutasjonene V82A/F/T/S og I84V.
Slovenian: Sestavni deli skupnega pakiranja niso v prodaji ločeno.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning kan ikke selges separat.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete tadalafil za pljučno arterijsko hipertenzijo.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din om du bruker tadalafil for pulmonal arteriell hypertensjon.
Slovenian: Nekatera druga zdravila pa smete uporabljati le v določenih okoliščinah, kot je opisano spodaj.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler som kun kan brukes under visse omstendigheter er beskrevet nedenfor.
Slovenian: Oč/F (l/uro) 1 Vrednosti so izražene kot geometrične sredine.
Norwegian Bokmål: Cl/F (L/time) 1 Vist som geometriske gjennomsnittsverdier.
Slovenian: spremenjeni izvidi preiskav krvi
Norwegian Bokmål: endringer i resultater fra blodprøver
Slovenian: Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovenian: Direktno delujoča protivirusna zdravila proti HCV
Norwegian Bokmål: Direktevirkende antivirale midler mot HCV
Slovenian: Bolniki s kronično drisko ali malabsorpcijo
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk diaré eller malabsorpsjon
Slovenian: Vendar je AUC presnovka M-2 le približno 3 % AUC matične učinkovine.
Norwegian Bokmål: AUC for M-2-metabolitten var imidlertid bare ca. 3% av modersubstansens AUC.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali steklenici poleg oznake »EXP«.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen på etiketten på boksen eller esken etter «EXP».
Slovenian: Zaradi možnosti (1) prenosa virusa HIV (pri HIV negativnih dojenčkih), (2) razvoja virusne rezistence (pri HIV pozitivnih dojenčkih) in (3) resnih neželenih učinkov pri dojenem otroku, ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne smejo dojiti svojih otrok, če prejemajo ritonavir.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for (1) hiv-overføring (hos hiv-negative spedbarn), (2) utvikling av virusresistens (hos hiv-positive spedbarn) og (3) alvorlige bivirkninger hos et ammende spedbarn, skal hiv-infiserte kvinner ikke amme sine spedbarn under noen omstendigheter dersom de bruker ritonavir.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete pet ali več tablet dnevno daljše časovno obdobje, še zlasti, če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger fem eller flere tabletter daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Slovenian: Med znaki toksičnosti, ki so jih ugotavljali pri živalih (miših in podganah), so zmanjšana aktivnost, ataksija, dispneja in tremor.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet observert hos dyr (mus og rotter) var nedsatt aktivitet, ataksi, dyspné og tremor.
Slovenian: če imate hudo bolezen jeter.
Norwegian Bokmål: hvis du har en alvorlig leversykdom.
Slovenian: Parenteralnega pripravka ritonavirja ni, zato delež absorpcije in absolutna biološka uporabnost nista ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen parenteral formulering av ritonavir, derfor er omfanget av absorpsjon og den absolutte biotilgjengelighet ikke målt.
Slovenian: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji na koži (lahko so rdeči, privzdignjeni, srbeči),
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner inkludert hudutslett (kanskje rød, oppsvulmet,
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 5,5 (7,6) med uporabo ritonavirja 400 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95% øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to ganger daglig.
Slovenian: EN6 1TL
Norwegian Bokmål: EN6 1TL, Storbritannia
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija v vsaki tableti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 87,75 mg natrium i hver tablett.