FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Hungarian: • Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges adagolási egység az injekciós tollban, az adagbeállító az injekciós tollban maradt adagolási egységeknél megáll.
Icelandic: Ef ekki eru nógu mörg skammtaþrep eftir í pennanum fyrir skammtinn sem þú þarft þá stoppar skammtamælirinn við töluna sem jafngildir fjölda skammtaþrepa sem eftir eru.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlókkal, szulfonilureákkal, glinidekkel, pioglitazonnal és SGLT-2 (nátrium-glükóz kotranszporter-2) gátlókkal kombinációban.
Icelandic: 4 (DPP-4) hemlum, súlfonylúrealyfjum, glinidi, pioglitazoni og SGLT-2 hemlum.
Hungarian: • folyadék vesztése a szervezetből (kiszáradás) például hányás és hasmenés esetén.
Icelandic: • við mikið vökvatap úr líkamanum (þurrkur) t.d. vegna uppkasta og niðurgangs.
Hungarian: Betegévenként előforduló esemény, n * Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia volt az az esemény, mely során ≤3.9 mmol/l mért plazma glükózszinttel kisért tipikus hypoglykaemiás tünetek voltak.
Icelandic: * Staðfest blóðsykursfall með einkennum var tilvik sem kom fram þegar mæld plasmagildi glúkósa ≤3,9 mmól/l fylgdu dæmigerðum einkennum blóðsykursfalls.
Hungarian: Fontos információk a Suliqua egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Icelandic: Suliqua Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. næstum natríumfrítt.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, amennyiben a napi egyszeri adagja 10 adagolási egységnél kevesebb, amely fekete alapon fehér számként látható.
Icelandic: Þú átt ekki að nota pennann ef stakur skammtur á dag er minni en 10 skammtaþrep, kemur fram sem hvítir tölustafir á svörtum grunni.
Hungarian: Célszerű az étkezéshez kapcsolódó injekciót lehetőleg mindennap ugyanazon, a legkényelmesebbnek választott étkezés előtt beadni.
Icelandic: Ákjósanlegt er að notkun Suliqua í tengslum við máltíð verði fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar hentugasta máltíðin hefur verið valin.
Hungarian: Mindegyik Suliqua injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Icelandic: Í hverjum Suliqua penna eru 3 ml af lausn.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua kiválasztódik-e az anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Suliqua skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: • Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Icelandic: • Ekki setja innri nálarhettuna aftur á.
Hungarian: A lixiszenatid adagjának módosítása májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Amennyiben 30 adagolási egységnél kisebb adagra van szükség, használja a Suliqua 100 egység/ml +50 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollat (Suliqua (10-40) injekciós toll).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er minni en 30 skammtaþrep skaltu nota Suliqua 100 einingar/ml + 50 míkróg áfyllta pennann (Suliqua (10-40) penni).
Hungarian: • Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül.
Icelandic: Skipta á um stungustað innan svæðisins sem er notað daglega.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á glúkósaumbrot sem getur leitt til þess að breyta þurfi skammti Suliqua.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Icelandic: Það er í lagi að sprauta þig með þessum lyfjum jafnvel þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Hungarian: Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem náði HbA1c <7,0% án þyngdaraukningar eftir 30 vikur Umfang mismunar miðað við glargíninsúlín [95% öryggisbil] (p-gildi)
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - L)
Icelandic: Mynd - Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Icelandic: Ef blóðsykur er of lágur skaltu fylgja leiðbeiningum um blóðsykursfall (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, amennyiben a napi egyszeri adagja 30 adagolási egységnél kevesebb, amely fekete alapon fehér számként látható.
Icelandic: Þú átt ekki að nota pennann ef stakur skammtur á dag er minni en 30 skammtaþrep, kemur fram sem hvítir tölustafir á svörtum grunni.
Hungarian: A testtömegnek nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid AUC értékére.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði engin klínísk áhrif á AUC fyrir lixisenatid sem skipta máli.
Hungarian: Kezdő adag és injekciós toll
Icelandic: Upphafsskammtur og penni
Hungarian: Két fázis III vizsgálatban, 30 hetes Suliqua-kezelést követően a glargin inzulinellenes antitestképződés incidenciája 21,0% és 26,2% volt.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Icelandic: Þér finnst erfitt að bera kennsl á of lágan blóðsykur.
Hungarian: Mivel a Suliqua gyomorral összefüggő mellékhatásokat okozhat, a gyógyszert nem vizsgálták súlyos gyomor és bélrendszeri problémáktól szenvedő betegeknél.
Icelandic: Vegna þess að Suliqua getur valdið aukaverkunum á maga hefur þetta lyf ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega maga- eða þarmakvilla.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze az injekciós toll címkéjét használat előtt, hogy biztosan a megfelelő injekciós tollat használja.
Icelandic: Skoðaðu alltaf merkimiða pennans fyrir notkun til að tryggja að þú sért með réttan penna.
Hungarian: A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir sannarlega orðið fyrir blóðsykursfalli.
Hungarian: Állítson be 2 adagolási egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
Icelandic: A. Veldu 2 skammtaþrep með því að snúa skammtamælinum þar til skammtavísirinn vísar á 2.
Hungarian: C-sejtes carcinomát az egereknél nem figyeltek meg és a patkányoknál C-sejtes carcinoma a humán terápiás dózis körülbelül 900-szorosának megfelelő expozícióhoz viszonyított expozíciós aránynál jelent meg.
Icelandic: Ekkert C-frumu krabbamein fannst hjá músum og C-frumu krabbamein kom fram hjá rottum við skammt sem samsvaraði u.þ.b. 900-földum meðferðarskammti hjá mönnum.
Hungarian: Ide tartoznak: - az injekció beadási területének változtatása - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz-faktorok megszűntetése) - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás - interkurrens betegség (pl. hányás, hasmenés) - a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása - kimaradt étkezések - alkoholfogyasztás - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy mellékvesekéreg-elégtelenség) - bizonyos, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Þessir þættir eru m.a.: - breytingar á stungusvæði - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa) - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur) - ónæg fæðuneysla - máltíðum er sleppt úr - áfengisneysla - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar) - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5) - lixisenatid og/eða insúlín í samsettri meðferð með súlfonylúrealyfi getur valdið aukinni hættu á blóðsykursfalli.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a magas vércukorszint kezelésére a Suliqua-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota Suliqua ásamt öðrum lyfjum við háum blóðsykri.
Hungarian: A Suliqua-kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia és az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá meðan á meðferð með Suliqua stóð var blóðsykursfall og aukaverkanir á meltingarfæri (sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum hér á eftir).
Hungarian: • A recepten meg kell nevezni az Önnek szükséges előretöltött injekciós toll típusát (Suliqua 10-40 injekciós toll vagy Suliqua 30-60 injekciós toll) és megadni a beadandó adagolási egységek számát.
Icelandic: Á lyfseðlinum á að koma fram tegund pennans sem á að nota (Suliqua 10-40 penni eða 30-60 penni) og fjöldi skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu.
Hungarian: A Suliqua-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc."
Icelandic: Suliqua er gefið með inndælingu undir húð (s.c.).
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis tűket használjon (lásd a „Használati útmutató"-t).
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna (sjá notkunarleiðbeiningar).
Hungarian: B. Fogja meg, és nyomja össze a külső tűvédő sapka legszélesebb részét.
Icelandic: A. Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar.
Hungarian: A Suliqua egy tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció), ami egy SoloStar előretöltött injekciós tollba behelyezett üvegpatronba van töltve.
Icelandic: Suliqua er tært og litlaust stungulyf, lausn (stungulyf) í glerrörlykju sem er í áfylltum SoloStar lyfjapenna.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan, a klinikai válasz és a beteg inzulin igényének alapján kell beállítani.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir eftir insúlínþörf sjúklings.
Hungarian: A túl sokáig fennálló nagyon alacsony vércukorszint agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi helst mjög lágt of lengi getur það valdið heilaskemmdum og verið lífshættulegt.
Hungarian: Nincs klinikailag releváns különbség a felszívódás sebességében, a lixiszenatid hasfalba, combba vagy karba történő subcutan beadásakor.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur er á frásogshraða þegar lixisenatid sem einslyfsmeðferð er gefið undir húð á kvið, axlarvöðva eða læri.
Hungarian: • Ha a beteg a Suliqua (30-60) injekciós tollal kezdi a kezelést, a tollal 60 adagolási egységig lehet beállítani az adagot.
Icelandic: Ef sjúklingur byrjar með Suliqua (30-60) penna, má auka skammtinn í allt að 60 skammtaþrep með þeim penna.
Hungarian: A Suliqua forgalomba hozatala előtt, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a Suliqua oktatási anyag tartalmát és formáját, beleértve a közösségi médiumokat, a forgalmazás módjait és a program bármely egyéb aspektusát.
Icelandic: Suliqua kemur eiga markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun að komast að samkomulagi um innihald og framsetningu fræðsluefnis Suliqua þ.m.t. samskiptamiðla, dreifingartilhögun og aðra þætti áætlunarinnar.
Hungarian: A glargin inzulint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra kell bíztatni, hogy a glargin inzulin/lixiszenatid kiadása előtt, ellenőrizzék, hogy a betegek vagy gondozóik képesek-e leolvasni a Suliqua hatáserősségét, az injekciós toll dózistartományát és a toll adagszámlálóját.
Icelandic: Lyfjafræðingar eru hvattir til að athuga hvort sjúklingar og umönnunaraðilar séu færir um að lesa styrkleika Suliqua, skammtabil á áfyllta pennanum og skammtateljarann á áfyllta pennanum áður en glargíninsúlín/lixisenatid er afgreitt.
Hungarian: Nem végeztek állatkísérleteket a glargin inzulin és lixiszenatid kombinációval az ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok értékelése céljából.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með samsetningunni glargíninsúlín og lixisenatid til þess að meta eiturverkun eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrif, eiturverkanir á erfðaefni og eiturverkanir á æxlun.
Hungarian: Felnőttek körében glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban, az életkor, rassz, nem és testtömeg alapján meghatározott alcsoportokon belüli analízis nem mutatott biztonságossági és hatásossági különbségeket.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá fullorðnum á glargíninsúlíni (100 einingar/ml) kom enginn munur fram á verkun og öryggi hjá undirhópum byggt á aldri, kynþætti og kyni.
Hungarian: A Suliqua injekció adagját egyénileg, a klinikai válasz alapján és a beteg inzulinigényének megfelelően kell beállítani (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Skammtar Suliqua eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir í samræmi við insúlínþörf sjúklings (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Miután így tartotta és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot.
Icelandic: E. Eftir að hafa haldið og talið rólega upp að 10 skaltu sleppa inndælingarhnappnum og draga nálina úr húðinni.
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Icelandic: Blóðsykurshækkun (hátt blóðsykursgildi)
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
Icelandic: C-frumu ofvöxtur og kirtilæxli sáust við allar skammtastærðir hjá rottum og ekki var hægt að staðfesta skaðleysismörk (NOAEL).
Hungarian: Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával, illetve 1,75 órával később jelentkezett.
Icelandic: eftir gjöf 10 míkróg af lixisenatidi lækkaði Cmax fyrir paracetamol um 29% og 31%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun upp á 2,0 klst. og 1,75 klst., talið í sömu röð.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér (eða ef þú ert ekki viss) skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar þetta lyf.
Hungarian: A Suliqua cukorbetegség kezelésére alkalmazott injekciós gyógyszer, mely két hatóanyagot tartalmaz:
Icelandic: Suliqua er sykursýkilyf til inndælingar sem inniheldur tvö virk efni:
Hungarian: Használatban lévő toll
Icelandic: Pennar í notkun
Hungarian: D. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Icelandic: C. Settu þumalfingur á inndælingarhnappinn.
Hungarian: Igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia*
Icelandic: Staðfest blóðsykursfall með einkennum*
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, elájulhat (eszméletlenné válhat).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása akkor is valószínűbb, ha:
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Hungarian: Sem a glargin inzulinellenes antitest státusznak sem a lixiszenatidellenes antitest státusznak nincs klinikailag jelentős befolyása a biztonságosságra és hatásosságra.
Icelandic: Myndun andglargíninsúlínmótefna og and-lixisenatidmótefna höfðu engin klínísk áhrif á öryggi og verkun.
Hungarian: A fő ok, amiért nem került valaki a randomizációs szakaszba, a bevezető szakasz végén mért 13,9 mmol/l-nél nagyobb FPG érték és a 7%-nál kisebb vagy 10%-nál nagyobb HbA1c érték volt.
Icelandic: Aðalástæða þess að ná ekki slembaða fasanum var fastandi blóðsykursgildi (FPG) >13,9 mmól/l og HbA1c gildi <7% eða >10% í lok aðlögunartímabilsins
Hungarian: Hypoglykaemia és emésztőrendszeri mellékhatások alakulhatnak ki, ha egy beteg a szükségesnél több Suliqua-t kap.
Icelandic: Blóðsykursfall og aukaverkanir á meltingarfæri geta komið fram hjá sjúklingum sem fá stærri skammta Suliqua en nauðsynlegir eru.
Hungarian: • Magyarázza el, mit kell a betegnek előre tudnia a dysglykaemiára és a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
Icelandic: Útskýra fyrir sjúklingnum við hverju megi búast varðandi blóðsykurshækkun/blóðsykursfall og hugsanlegar aukaverkanir.
Hungarian: Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Icelandic: Þetta getur breiðst út í kringum stungustaðinn.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
Icelandic: Þegar and-lixisenatidmótefni eru til staðar er útsetning fyrir lixisenatidi og breytileiki á útsetningu greinilega aukinn án tillits til skammta.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad a szoptatás ideje alatt alkalmazni.
Icelandic: Ekki má nota Suliqua meðan á brjóstagjöf stendur.
Hungarian: Az aktív metabolit (ramiprilát) AUC- és Cmax--értékeit az együttadás nem befolyásolta.
Icelandic: AUC-gildi og Cmax virka umbrotsefnisins (ramiprilats) voru óbreytt.
Hungarian: Ez különösen azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt fyrir þá sem eru með skert eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall eða fá blóðsykursfall ítrekað.
Hungarian: A használt injekciós tűt dobja egy szúrásbiztos tartályba (lásd a Használati útmutató végén lévő„Az injekciós toll kidobása" részben).
Icelandic: C. Fleygðu notuðu nálinni í ílát fyrir oddhvassa hluti (sjá Pennanum fleygt í lok þessara notkunarleiðbeininga).
Hungarian: • Az erre a kombinációs készítményre történő átállás idején és az átállást követő hetekben gyakrabban ellenőrizze vércukorértékeit.
Icelandic: Þegar verið er að skipta yfir í þetta samsetta lyf og næstu vikur eftir skiptin á að mæla blóðsykursgildi oftar en venjulega.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Icelandic: Fleygðu pennanum samkvæmt leiðbeiningum frá apóteki eða yfirvöldum.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 25°C alatt.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, við lægri hita en 25°C.
Hungarian: Koncentrált sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Icelandic: Óþynnt saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Hungarian: A 2 évig tartó egereken végzett subcutan karcinogenitási vizsgálatokban 3 endometrium adenocarcinomás esetet láttak, statisztikailag szignifikánsan növekvő gyakorisággal a középső dóziscsoportban, mely 97-szeres expozíciós aránynak felel meg.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð hjá músum komu fram 3 tilvik kirtilkrabbameins í legslímhúð hjá hópnum sem fékk miðstærð af skammti, sem samsvaraði 97-faldri útsetningu, en aukningin var tölfræðilega marktæk.
Hungarian: • A tű megszúrhatja a tűvédő sapkát, ha ferdén húzzák rá.
Icelandic: Nálin getur gert gat á hettuna ef hettan er sett á og nálin er ekki í beinni línu.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik szűk terápiás tartományú vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő gyógyszereket szednek, szorosan ellenőrizni kell, különösen a lixiszenatid-kezelés kezdetekor.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota lyf sem eru annaðhvort með þröngt meðferðarbil eða lyf sem krefjast náins klínísks eftirlits, sérstklega við upphaf meðferðar með lixisenatid.
Hungarian: Nem vizsgált betegpopulációk
Icelandic: Hópar sem hafa ekki verið rannsakaðir
Hungarian: A lixiszenatid adagja a glargin inzulin adagjával együtt nő vagy csökken és attól is függ, melyik injekciós tollat használják.
Icelandic: Skammtur lixisenatids er aukinn eða minnkaður ásamt skammti glargíninsúlíns og fer einnig eftir pennanum sem er notaður.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpír, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og prófanir á þvagi sýna glúkósa og ketónur.
Hungarian: Ne adjon be 30 adagolási egységnél kisebb adagot.
Icelandic: Ekki á að nota minni skammt en 30 skammtaþrep.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Icelandic: Ef sjúklingur ráðgerir þungun eða þungun á sér stað á að hætta meðferð með Suliqua.
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Icelandic: Aðeins ætlað einum sjúklingi.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 glargin inzulinnal kezelt terhesség vizsgálati eredménye) nem igazolt a glargin inzulin által a terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto-/neonatális toxicitást.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur/nýbura.
Hungarian: Az injekciós tollat közvetlen hőtől és fénytől távol tárolja.
Icelandic: Geymið penna fjarri hita- og ljósgjöfum.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi sem nota Suliqua getur reglulegt eftirlit með glúkósa og skammtaaðlögun verið nauðsynleg.
Hungarian: • csökkent a gyógyszert hatásossága - pl. azért, mert nem megfelelően tárolták.
Icelandic: virkni insúlínsins hafi minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a ramipril adagjának módosítása.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta ramiprils þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra.
Icelandic: Til notkunar undir húð Opnið hér
Hungarian: A 30-60 egységet tartalmazó adagolási egységekhez rendelkezésre áll a Suliqua 100 egység/ml +33 mikrogramm/ml oldatos injekció egy előretöltött tollban.
Icelandic: Fyrir skammtaþrep frá 30-60 einingum er fáanlegt Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közés tartozhatnak szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyszerek (mint a metformin, szulfonilureák) vagy az inzulin.
Icelandic: Þessi önnur lyf geta meðal annars verið sykursýkilyf til inntöku (t.d. metformin, súlfonylúrealyf) eða insúlín.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Icelandic: Farðu varlega þegar þú handleikur nálar til þess að forðast nálarstungur og smit.