FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SOMAC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Hungarian: A SOMAC Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától (pl. ketokonazol).
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Hungarian: Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a protonpumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.
French: Arrêtez de prendre SOMAC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Hungarian: Akkor hagyja abba a SOMAC Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
French: SOMAC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Hungarian: A SOMAC Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
French: - Réactions allergiques graves (rares : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek) Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.
French: Ne prenez pas SOMAC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Hungarian: Ne szedje a SOMAC Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
French: La prise de SOMAC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Hungarian: Ha a SOMAC Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
French: Vous ne devez pas prendre SOMAC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Hungarian: Nem szedheti a SOMAC Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a SOMAC
French: Si vous oubliez de prendre SOMAC Control
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SOMAC Controlt
French: Consultez votre médecin avant de prendre SOMAC Control : - si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant
Hungarian: A SOMAC Control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral,
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter SOMAC Control.
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen, ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a SOMAC Control adagolásának leállítását.
French: Cependant des effets indésirables comme des sensations vertigineuses et /ou des troubles visuels (voir rubrique 4.8) peuvent survenir.
Hungarian: Előfordulhatnak azonban gyógyszer okozta mellékhatások, például szédülés és látászavar (lásd 4.8 pont).
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez SOMAC Control.
Hungarian: Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
French: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Hungarian: A CSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Hungarian: Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par SOMAC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang
Hungarian: Control kezelését, mert a pantoprazol növelheti a metotrexát szintjét a vérben.
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
Hungarian: A SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
French: Qu'est ce que SOMAC Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face «P20» imprimé à l'encre brune.
Hungarian: Milyen a SOMAC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
French: Hyponatrémie Hypomagnésémie Hypocalcémie
Hungarian: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia , Hypocalcaemia
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMAC Control
Hungarian: Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt
French: Rares
Hungarian: Gyakorisá
French: Qu'est-ce que SOMAC Control et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SOMAC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Autres médicaments et SOMAC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: - Vous ne devez pas prendre SOMAC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a SOMAC Control tablettát.
French: SOMAC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Hungarian: A SOMAC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
French: Si vous avez pris plus de SOMAC Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
French: Qu'est-ce que SOMAC Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMAC Control Comment prendre SOMAC Control
Hungarian: Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt Hogyan kell szedni a SOMAC Controlt?
French: SOMAC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Hungarian: A SOMAC Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
French: 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée ; - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à SOMAC Control réduisant l'acide gastrique ; - si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ; - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
Hungarian: úgynevezett refluxos tünete újonnan jelentkezett vagy nemrégiben megváltozott, - ha korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje, - ha májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása), - ha valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár, - ha endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie, - ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt SOMAC Controlhoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
French: Comment prendre SOMAC Control
Hungarian: Hogyan kell szedni a SOMAC Controlt?
French: SOMAC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
Hungarian: A SOMAC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris SOMAC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Hungarian: - nem várt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze) - hányás, különösen, ha ismételten előfordul - vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban - vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet - nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor - sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység) - mellkasi fájdalom - gyomorfájás - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel ez a gyógyszer kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
French: L'EPAR complet relatif à Somac Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somac Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Somac Control pantoprazole
Hungarian: Somac Control pantoprazol
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Somac Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Somac Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somac Control le 12 juin 2009.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Somac Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Somac.
Hungarian: A Somac Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Somac nevű „referenciagyógyszerhez".
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somac Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Hungarian: A Somac Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Somac Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Somac Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Somac Control sans surveillance médicale est appropriée.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Somac Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
French: Somac Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Somac Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: Le médicament de référence, Somac, n'est disponible que sur ordonnance.
Hungarian: A Somac nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Somac Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Somac Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: La dose recommandée de Somac Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Hungarian: A Somac Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Somac Control, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Somac Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Somac Control.
Hungarian: A Somac-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Somac Control.
French: Somac Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Hungarian: A Somac Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
French: Somac Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Hungarian: A Somac Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Autres informations relatives à Somac Control:
Hungarian: A Somac Control-lal kapcsolatos egyéb információ
French: Le principe actif de Somac Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Hungarian: A Somac Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Somac Control?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Somac Control alkalmazása?
French: Quel est le bénéfice démontré par Somac Control au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somac Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Somac Control est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somac Control-t?
French: Quelles études ont été menées sur Somac Control?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Somac Control-t?
French: Pourquoi Somac Control a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Somac Control forgalomba hozatalát?
French: microgram mes
Hungarian: mikrogram m
French: Poudre pour solution injectable : 40 microgrammes ; Tampon de réaction : 1 ml
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz: 40 mikrogramm;
French: Tampon de réaction : flacon (COP)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Reakciós puffer: injekciós üveg (COP)
French: Trousse pour préparation radiopharmaceutiq ue
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítmé nyhez.
French: 4 heures.
Hungarian: 4 óra.
French: Après la procédure
Hungarian: Az eljárás után
French: Une seule injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.
Hungarian: Egyetlen injekció elegendő az orvos által szükségesnek ítélt teszt elvégzéséhez.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans parce que sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies dans cette population de patients.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
French: Le moment recommandé pour l'imagerie est de 40 à 90 minutes après l'injection.
Hungarian: A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
French: Ces personnes prendront un soin particulier à l'utiliser en toute sécurité et vous tiendront informé de leurs actions.
Hungarian: Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a készítmény biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.
French: Population âgée Aucune posologie particulière n'est nécessaire pour les patients âgés.
Hungarian: Idős betegeknél nincs szükség speciális adagolási sémára.
French: EXP: ________ Heure/Date
Hungarian: Felh.: ________ Időpont/Dátum
French: Les données d'administration du produit doivent également être enregistrées.
Hungarian: A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
French: Organisme entier Dose efficace mSv/MBq
Hungarian: Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
French: Si vous prenez des analogues de somatostatine, il vous sera peut-être demandé d'arrêter votre traitement pour une courte période de temps.
Hungarian: Ön szomatosztatin analógokat szed, akkor lehetséges, hogy megkérik, hogy egy rövid időre függessze fel a kezelést.
French: En cas de réactions allergiques, le personnel médical vous administrera le traitement approprié.
Hungarian: Allergiás reakció esetén az egészségügyi személyzet megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
French: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly France tél. : +33 4 50 99 30 70 fax : +33 4 50 99 30 71 e-mail : info@adacap.com
Hungarian: 01630 Saint Genis Pouilly Franciaország tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
French: L'élution peut être effectuée soit manuellement soit au moyen d'une pompe.
Hungarian: Az elúció kézzel vagy pumpa segítségével is végezhető.
French: INDICATIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Hungarian: Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
French: La substance radioactive ne fait pas partie de la trousse et doit être ajoutée pendant l'étape de préparation avant l'injection.
Hungarian: A radioaktív anyag nem része a készletnek, és az injekció beadása előtt az elkészítés során kell hozzáadni.
French: Il peut s'avérer utile d'estimer la dose efficace qui en résulte.
Hungarian: Segíthet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
French: Inspection visuelle pH
Hungarian: Megtekintés pH
French: Gallium-68 libre = 0,9 à 1
Hungarian: Szabad gallium-68 = 0,9-1
French: SomaKit TOC ne doit être utilisé que dans des zones spécialement contrôlées.
Hungarian: A SomaKit TOC kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
French: ITLC2 : Matériel
Hungarian: ITLC2: Anyagok
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection des tumeurs, code ATC : V09IX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikai radioaktív gyógyszerkészítmények daganatok kimutatásához, ATC kód: V09IX09.
French: Seuls les examens indispensables doivent donc être réalisés pendant la grossesse, si le bénéfice attendu excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Hungarian: Ezért terhesség alatt csak feltétlenül szükséges vizsgálat végezhető el, amikor a várható előny meghaladja a magzat és az anya kockázatát.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
French: Il n'y a pas d'information concernant la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatt alkalmazott biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
French: Ce médicament contient 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sodium par dose.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1,5 mmol (vagy 32,5 mg) nátriumot tartalmaz adagonként.
French: Effectuer le contrôle de qualité selon les méthodes recommandées afin de vérifier la conformité aux spécifications (voir la section «Contrôle qualité»).
Hungarian: A specifikációk betartásának ellenőrzése érdekében a javasolt módszerek szerint végezze el a minőségellenőrzést (lásd a „Minőségellenőrzés" című részt).
French: Si l'administration est considérée comme indispensable, l'allaitement maternel doit être interrompu pendant 8 heures et le lait tiré doit être éliminé.
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 8 órára meg kell szakítani, és a lefejt tejet ki kell önteni.
French: Reconstitution avec le générateur GalliaPharm a.
Hungarian: Feloldás a GalliaPharm generátorral: a.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/ 1/16/1141/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
French: Comme la dose efficace est de 4,5 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 200 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces évènements indésirables est faible.
Hungarian: Mivel az effektív dózis körülbelül 4,5 mSv, a 200 MBq maximális ajánlott aktivitás alkalmazásakor, ezek a mellékhatások várhatóan alacsony valószínűséggel fordulnak elő.
French: Critères d'acceptation
Hungarian: Az elfogadhatóság kritériumai
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 40 microgrammes
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 40 mikrogramm
French: Demandez à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l'allaitement.
Hungarian: Kérdezze meg nukleáris medicina kezelőorvosát, hogy mikor folytathatja a szoptatást.
French: Voir rubrique 4.5
Hungarian: Lásd 4.5 pont.
French: L'activité recommandée pour un adulte de 70 kg est de 100 à 200 MBq, administrés par injection intraveineuse directe lente.
Hungarian: A 70 kg-os felnőttek számára javasolt aktivitás 100-200 MBq, amit közvetlenül, lassú intravénás injekcióban kell beadni.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
French: • Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, générateur de radionucléides (IRE-Elit).
Hungarian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklid generátor (IRE-Elit).
French: Seuls les générateurs préalablement autorisés comme médicaments en UE doivent être utilisés.
Hungarian: Erre a célra kizárólag az EU-ban gyógyszerként törzskönyvezett generátorok használhatók.
French: Boire et vider votre vessie fréquemment permettra d'éliminer la substance radioactive de votre organisme plus rapidement.
Hungarian: Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.