FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Doża orali waħda ta' 40 mg osaterone acetate f'umani ta' sess maskili ġiet segwita minn nuqqas sporadiku fl-ormoni sesswali, riversibbli wara 16-il ġurnata.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 40 mg osateronacetat til menn ble etterfulgt av en forbigående reduksjon i kjønnshormoner (reversibelt etter 16 dager).
Maltese: Sustanza attiva:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:
Maltese: 1.850 GBq/ml
Norwegian Bokmål: 1,850 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler
Maltese: 2 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 ml
Maltese: Organu Raāel adult 70 kg
Norwegian Bokmål: Organ Voksen mann 70 kg
Maltese: FIS-SUQ EU/1/03/250/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/03/250/001/NO
Maltese: 7 ijiem mid-data/siegħa ta' manifattura.
Norwegian Bokmål: 7 dager fra produksjonsdato/klokkeslett.
Maltese: Il-kejl tad-doŜi ttieħdu wara 5 minuti, siegħa 1, 6 sigħat, jum 1, 4t'ijiem u 15-il jum.
Norwegian Bokmål: Tidspunktene for målingene var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 dag, 4 dager og 15 dager.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
Norwegian Bokmål: Til radiomerking in vitro.
Maltese: 11 DOśIMETRIJA
Norwegian Bokmål: 11 DOSIMETRI
Maltese: Huwa jiddegrada bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerāija massima lil Zirconium (90Zr) stabbli.
Norwegian Bokmål: Det brytes ned ved avgivelse av betastråling på 2,281 MeV (99,98 % av maksimal energi til stabilt zirkonium (90Zr).
Maltese: Yttrium chloride (90Y) 1.850 GBq/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Yttrium (90Y)-klorid 1,850 GBq/ml
Maltese: Data ta' l-aħħar reviŜjoni: 24/03/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2008-03-24
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid
Maltese: Hydrochloric acid 30 % Ilma għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Saltsyre 30% Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Fl-għadam, il-perëentwali ta' l-attività injettata tiŜdied minn 3.1 % f'5 min għal 18 % f'6 sigħat u mbagħad tonqos mal-ħin.
Norwegian Bokmål: I skjelettet øker prosenten av injisert aktivitet fra 3,1 % ved 5 min. til 18 % ved 6 timer, og reduseres så over tid.
Maltese: FARMAKOLOĀIKU
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Norwegian Bokmål: System for legemiddelovervåking
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doŜa effettiva li tirriŜulta minn attività injettata āol-vina ta' 1 GBq hija ta' 700 mSv għal mara adulta ta' 57 kg u 650 mSv għal raāel adult ta' 70 kg.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er effektiv dose etter en intravenøst injisert aktivitet på 1 GBq, 700 mSv for en voksen kvinne på 57 kg og 650 mSv for en voksen mann på 70 kg.
Maltese: DoŜa effettiva (Sv/1 GBq mogħtija) Raāel adult Mara adulta 15-il sena 10 snin 5 snin Sena 1 Tarbija tattwelid
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (Sv/1 GBq administrert) Voksen mann Voksen kvinne 15 år
Maltese: Sewqan u t-tħaddim ta' magni:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke YTRACIS:
Maltese: Qalb Pulmuni Intestini Muskoli Testikoli
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Urinblære Ovarier Uterus Milt Skjelett Hjerte Lunger Tarmer Muskler Testes
Maltese: Yttrium chloride (90Y) huwa r-riŜultat tad-degradazzjoni tal-prekursur radjuattiv Strontium (90Sr).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid produseres ved nedbryting av den radioaktive forløperen strontium (90Sr).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1ml ta' soluzzjoni sterili fih 1.850 GBq Yttirium (90Y) chloride, fid-data ta' kalibrazzjoni, li tikkorrispondi għal 92 ng ta' Yttrium.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y) klorid, på kalibreringsdatoen, svarende til 92 ng Yttrium.
Maltese: Il-half-life ta' 90Y-Yttrium huwa ta' 2.67 jum (64.1 sigħat).
Norwegian Bokmål: 90Y-yttrium har en halveringstid på 2,67 dager (64,1 timer).
Maltese: - Kull millilitru ta' soluzzjoni fih 1.850 GBq ta' Yttrium (90Y) chloride fid-data ta' 'kalibrazzjoni,
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y)-klorid på kalibreringsdatoen.
Maltese: L-eliminazzjoni fil-purgar u flawrina hija bil-mod: madwar 13 % ta' l-attività mogħtija hija eliminata fi Ŝmien 15-il āurnata.
Norwegian Bokmål: Eliminering via feces og urin går sakte: omtrent 13 % av administrert aktivitet elimineres på 15 dager.
Maltese: Āramma waħda ta' l- agenti kelanti, għandha tkun mogħtija minn injezzjoni āol-vina bil-mod fi Ŝmien ta' 3-4 minuti, jew permezz ta' infuŜjoni (1 g f'100-250 ml ta' destrosju, jew soluzzjoni normali ta' melħ).
Norwegian Bokmål: 1 g chelatdanner administreres ved sakte intravenøs injeksjon over 3-4 minutter eller ved infusjon (1 g i 100-250 ml dekstrose, eller fysiologisk saltløsning).
Maltese: Bejn 1 u 24 siegħa, ir-radjuattività fid-demm tonqos minn 11. % għal 0.14 % ta' l-attività mogħtija.
Norwegian Bokmål: 24 timer reduseres radioaktiviteten i blodet fra 11 % til 0,14 % av administrert aktivitet.
Maltese: Kunjett wieħed
Norwegian Bokmål: Sammensetning av YTRACIS
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĀDID TA' L-AWTORIśśAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 24/03/2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 2003-03-24
Maltese: DATA META JISKADI JIS {ĀĀ/XX/SSSS} (12h CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12t CET)
Maltese: Gbq malli jiāi kkalibrat)
Norwegian Bokmål: (GBq: GigaBecquerel.
Maltese: U KONTENUT
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Maltese: Il-kontenut tal-kunjett ta' YTRACIS ma għandux jingħata direttament lill-pazjent iŜda għandu jintuŜa għar- radju-labiling ta' molekuli portaturi, bħal anti-korpi monoklonali, peptidi u sustrati oħra.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset med YTRACIS skal ikke gis direkte til pasienten, men brukes til radiomerking av bærermolekyler, som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
Maltese: TALLOTT
Norwegian Bokmål: ANNET
Maltese: TAL-LOTT
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS
Maltese: Yttrium (90Y) huwa emettur pur tar-raāāi beta.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en ren betaemitter.
Maltese: Kunjett wieħed fih minn 0.925 sa 3.700
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
Maltese: MHUX INTENZJONAT GĦAL APPLIKAZZJONI DIRETTA FUQ ILPAZJENTI
Norwegian Bokmål: IKKE BEREGNET TIL DIREKTE ADMINISTRASJON TIL PASIENTENE
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għallMediëini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: {Y} GBq/kunjett Kal : {ĀĀ/XX/YYYY} (12 h CET) Att.: {Y} GBq/ml
Norwegian Bokmål: : {Y} GBq/ml
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (V-formet bunn)
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (flat bunn)
Maltese: Kontenut gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt innhold
Maltese: D-38110 Braunschweig
Norwegian Bokmål: D-38110 Braunschweig Germany
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/10/2011
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Norwegian Bokmål: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en beta emitter.
Maltese: (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv Dose (mSv/MBq)
Maltese: Adult (70 kg)
Norwegian Bokmål: Voksen (70 kg)
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Norwegian Bokmål: Det er en decay ved emisjon av beta stråling på 2.281 MeV (99.98 %) av maksimal energi for å stabilisere Zirconium (90Zr).
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: I leveren blir 18 % av aktiviteten tatt opp 5 min etter injeksjon.
Maltese: Tirojdi
Norwegian Bokmål: Thyroid
Maltese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Norwegian Bokmål: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket synker da til 8.4 % 24 timer etter injeksjon.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 19/01/2006
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT BN
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER BN
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0.02-5 ml.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hydrochloric acid (0.04 M)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per enhet administrert dose (mGy/MBq)
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) har en halveringstid på 2.67 dager (64.1 timer).
Maltese: 5 snin (17 kg)
Norwegian Bokmål: 5 år (17 kg)
Maltese: Ittikkettar in vitro
Norwegian Bokmål: For in vitro radiomerking.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi Yttrium (90Y) chloride. - 1ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u ħin tar- referenza
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er Yttrium (90Y) klorid - 1 ml steril løsning inneholder 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) på referansedato/tidspunkt ( tilsvarer
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Norwegian Bokmål: Opp til 12 dager fra produksjonsdato.
Maltese: (li tikkorrispondi għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y]
Norwegian Bokmål: 0.005-1.5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y] klorid).
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter for målingene var 5 min., 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Maltese: 10 snin (30 kg)
Norwegian Bokmål: 10 år (30 kg)
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er den effective dosen for en 70 kg voksen person, som følge av en intravenøs injeksjon på 1 GBq, 665 mSv.
Maltese: Fl-għadam, il-persentaġġ ta' l-attività injettata tiżdied minn 3.1% wara 5 minuti għal 18% wara 6 sigħat u mbagħad tonqos biż-żmien.
Norwegian Bokmål: I benmargen synker det prosentvise opptaket av injeksjonen fra from 3.1 % etter 5 min til 18 % 6 timer, og deretter synker den med tiden.
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml glassampulle med V-formet bunn) EU/1/05/322/002 (10 ml glassampulle med flat bunn)
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Norwegian Bokmål: Hydrochloric acid (0.04 M)
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Norwegian Bokmål: 1 g av de chelaterende virkestoffene bør bli administrert ved en langsom intravenøs injeksjon over 34 minuter eller ved infusjon (1 g i 100 - 250 ml av dekstrose, eller normal salt).
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0,02-3 ml.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For in vitro radiomerking.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av preparater, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller substrater, med Yttrium (90Y) klorid er veldig følsomme for forekomster av spor av urene metaller.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril løsning inneholder 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) på referanse dato og tidpunkt ( tilsvarer 0.005-1.5 mikrogram Yttrium [90Y]) (som Yttrium [90Y] klorid).
Maltese: EU/1/05/322/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Maltese: L-għan ta' Yttriga hu l-ittikkettar in vitro tal-prodotti mediċinali li huma sussegwentement mogħtija mir-rotta approvata.
Norwegian Bokmål: Yttriga er ment til bruk for in vitro merking av medisinske produkter som er administrert umiddelbart i henhold til godkjent fremgangsmåte.
Maltese: Yttrium (90Y)- prodotti mediċinali tikkettati huma kontra-indikati fil-każ li ġej:
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindikert i følgende tilfelle:
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Maltese: EU/1/05/322/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001
Maltese: Il-preparazzjonijiet li ġejjin iridu jkunu disponibbli f'istituzzjonijiet mediċi, li jużaw Yttriga għall ittikkettar tal-molekuli carrier għal raġunijiet terapewtiċi: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) jew - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Norwegian Bokmål: Følgende tilberedelser må være tilgjengelig ved en medisinsk institusjon, som bruker Yttriga for merking av bærende molekyler for terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) eller - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Maltese: GBq/mikrogrammi ta' Yttrium (90Y)
Norwegian Bokmål: Den teoretiske dosen er 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se pkt.
Maltese: E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60
Norwegian Bokmål: 8.60 E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60 E-02 2.58 E-01
Maltese: Ileu
Norwegian Bokmål: Ileum
Maltese: Tqala Il-prodotti mediċinali Yttrium (90Y)-tikkettati huma kontra-indikati fi tqala stabbilita jew issuspettata jew meta t-tqala ma ġietx eskluża (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller antatt graviditet eller når graviditet ikke kan utelukkes (se avsnitt 4.3).
Maltese: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55
Norwegian Bokmål: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55 E-02 1.51 E-01 4.53 E-01
Maltese: Tużax Yttriga:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Yttriga
Maltese: E-01 2.37 E+00 Muskolu skeltrali 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02
Norwegian Bokmål: 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02
Maltese: 15-il sena (50 kg)
Norwegian Bokmål: 15 år (50 kg)
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalembalasje.
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: Laħam u ġewwieni:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er):
Maltese: Gamithromycin
Norwegian Bokmål: Gamitromycin
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins biotilgjengelighet var > 92 %.
Maltese: MBC90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Maltese: Nagħaġ: 29 ġurnata.
Norwegian Bokmål: Sau: 29 døgn.
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Maltese: Bovini: 64 ġurnata Nagħaġ: 29 ġurnata Ħnieżer: 16-il ġurnata
Norwegian Bokmål: Storfe: 64 døgn Sau: 29 døgn Gris: 16 døgn
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Norwegian Bokmål: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Maltese: SUINA 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: Svin 100 μg/kg
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2008 Dato for siste fornyelse: 15/07/2013
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Norwegian Bokmål: Gamitromycins bredspektrede antimikrobielle effekt omfatter Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, de vanligste bakterielle patogener forbundet med BRD og SRD, samt Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemiddelet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Norwegian Bokmål: Overdosering:
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forbundet med virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum som krever systemisk behandling.
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe, sau), i.m.
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1-glass på 50, 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Norwegian Bokmål: I studier med unge voksne storfe, sauer og griser, ble gamitromycin administrert ved injeksjon av 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen) gitt tre ganger etter 0, 5 og 10 dager (tre ganger den anbefalte brukstiden).
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
Norwegian Bokmål: Forbindelsens biotilgjengelighet var > 98 % uten kjønnsforskjeller.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var 25 liter/kg.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATC vet-kode: QJ01F A95.
Maltese: alkylated nitrogen ippożizzjonat unikament fil-pożizzjoni 7a taċ-ċirku lactone.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolidantibiotikum med unikt plassert alkylert nitrogen i 7a-stilling i laktonringen.
Maltese: Il-livelli tal
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
Maltese: Muskolu, Ġilda u xaħam fi proporzjo nijiet naturali Fwied Kliewi
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsj oner Lever Nyre
Maltese: Bovini, ħnieżer
Norwegian Bokmål: Storfe, gris
Maltese: Minn informazzjoni bbażata fuq studji fuq annimali fil-laboratorju, il-gamithromycin ma pprovdiex evidenza speċifika ta' effetti selettivi tal-iżvilupp jew riproduttività.
Norwegian Bokmål: Ut fra data fra laboratoriedyr har gamitromycin ikke gitt holdepunkter for spesifikke utviklings- eller reproduksjonseffekter.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av polypropylen på 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Maltese: Millilitru fih 150 mg ta' gamithromycin
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 150 mg gamitromycin
Maltese: Bovini:
Norwegian Bokmål: Slakt:
Maltese: Kura tal-marda respiratorja fil-ħnieżer (SRD) assoċjata mal-Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasturella multocida Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Behandling av luftveissykdom hos gris (swine respiratory disease - SRD) forbundet med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Maltese: µg/ml
Norwegian Bokmål: MIC mikrogram/ml
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Norwegian Bokmål: Gris: 16 døgn.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan bruk.
Maltese: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
Norwegian Bokmål: 200 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 150 mg gamitromycin Hjelpestoffer: 1 mg monotioglyserol Fargeløs til lysegul oppløsning.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass på 50, 100, 250 eller 500 ml.
Maltese: Ovini
Norwegian Bokmål: Gris
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Lulju 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
Maltese: Induzzjoni ta' CYP1A2
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP1A2
Maltese: Calcium silicate
Norwegian Bokmål: Calsiumsilikat
Maltese: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
Norwegian Bokmål: Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Aspartam
Maltese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Il-Polonja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, kodiċi ATC N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATCkode: N05A H03.
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà komparabbli filpazjenti nisa (n=467) u fil-pazjenti rġiel (n=869).
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
Maltese: Inibizzjoni tas-CYP1A2
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP1A2
Maltese: Olanzapine ma jinibixxix l-isoenzimi CYP450 ewlenin in vitro (per eżempju 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Norwegian Bokmål: Olanzapin hemmer ikke de viktigste CYP450-isoenzymene in vitro (1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Maltese: , livelli elevati ta' trigliċeridi
Norwegian Bokmål: , forhøyede triglyseridnivåer
Maltese: Iż-żieda medja f'olanzapine AUC kienet ta' 52 % u 108 % rispettivament.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone
Norwegian Bokmål: Mirokrystallinsk cellulose Krysspovidon
Maltese: Olanzapine ma kellux effetti teratoġeniċi.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen teratogene effekter.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u 1-acidglycoprotein.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er hovedsakelig bundet til albumin og 1-surt-glykoprotein
Maltese: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulosepulver Pregelatinisert maisstivelse Maisstivelse
Maltese: Fih aspartame.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam.
Maltese: Parkinsoniżmu Diskineżja
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Dyskinesi