FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από πλήρες σχήμα εμβολιασμού, σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα εμβολιασμού 2 δόσεων και πρόγραμμα αναμνηστικού εμβολιασμού με Infanrix hexa, τουλάχιστον το 97,9% των ατόμων ανέπτυξαν οροπροστατευτικά ή οροθετικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι καθενός από τα αντιγόνα του εμβολίου.
Latvian: Pēc vakcinācijas pabeigšanas atbilstoši 2 devu primārās vakcinācijas un revakcinācijas shēmai ar Infanrix hexa vismaz 97,9% pacientu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Greek: Τοξοειδές τετάνου1
Latvian: Tetanusa toksoīdu1
Greek: Συνεπώς μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου του κοκκύτη δικαιολογείται στα παιδιά ηλικίας 5-7 ετών που έχουν ήδη εμβολιαστεί ακολουθώντας αυτό το συγκεκριμένο πρόγραμμα.
Latvian: Tādēļ bērniem 5-7 gadu vecumā, kas iepriekš vakcinēti atbilstoši šim grafikam, jāsaņem otra garā klepus vakcīnas revakcinācija.
Greek: Βελόνα
Latvian: Antiviela
Greek: Υπερευαισθησία μετά από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, πολιομυελίτιδας ή Hib.
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas vakcinācijas ar difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta vai Hib vakcīnām.
Greek: 2. Για να προσαρμόσετε τη βελόνα στη σύριγγα, περιστρέψτε τη βελόνα σύμφωνα με τη φορά των δεικτών του ρολογιού μέχρι να αισθανθείτε να κλειδώνει (δείτε την εικόνα).
Latvian: Lai piestiprinātu adatu šļircei, uzskrūvējiet adatu pulksteņa rādītāja virzienā uz šļirces, līdz sajūtat,
Greek: Ηλικία 3-5-11 μηνών
Latvian: 3-5-11 mēn.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Το Infanrix hexa χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση σε εναλλασσόμενες θέσεις για τις δόσεις που ακολουθούν.
Latvian: Infanrix hexa ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, katru nākamo injekciju vēlams veikt citā ķermeņa vietā.
Greek: Όπως και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Infanrix hexa θα πρέπει να αναβληθεί σε άτομα που υποφέρουν από οξεία, βαριά, εμπύρετη νόσο.
Latvian: Infanrix hexa, tāpat kā citu vakcīnu ievadīšana ir jāatliek uz vēlāku laiku akūtu smagu slimību gadījumā, kas noris ar paaugstinātu temperatūru.
Greek: Μετά από αναμνηστικό εμβολιασμό (μετά τη δόση 4), τουλάχιστον το 98,4% των παιδιών ανέπτυξαν οροπροστατευτικά ή οροθετικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι καθενός από τα αντιγόνα του εμβολίου.
Latvian: Pēc revakcinācijas (pēc 4. devas) vismaz 98,4% bērnu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Greek: Ποσοστό ατόμων με τίτλους αντισωμάτων ενδεικτικών οροπροστασίας / οροθετικότητας ένα μήνα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό 3 δόσεων και τον αναμνηστικό εμβολιασμό με Infanrix hexa
Latvian: Personu procentuālais skaits, kurām antivielu titri liecina par seroprotekciju/seropozitivitāti vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar 3 devām un revakcinācijas ar Infanrix hexa
Greek: N = αριθμός ατόμων * Τα δείγματα που ελέγχθηκαν με ELISA και είχαν συγκεντρώσεις αντισώματος κατά της διφθερίτιδας < 0,1 IU/ml, ελέγχθηκαν εκ νέου χρησιμοποιώντας τη δοκιμασία εξουδετέρωσης σε κύτταρα Vero (οριακή τιμή οροπροστασίας ≥ 0,016 IU/ml): το 96,5% των ατόμων ήταν οροπροστατευμένα § Αριθμός ατόμων από 2 κλινικές μελέτες
Latvian: Ar ELISA metodi pārbaudītie paraugi, kuros konstatētā antivielu pret difteriju koncentrācija bija <0,1 SV/ml, tika vēlreiz pārbaudīti ar Vero šūnu neitralizācijas testu (seroprotekcijas robežvērtība ≥
Greek: Η εμφάνιση μετά την ανάμιξη είναι ένα λευκό, ελαφρά γαλακτώδες υγρό.
Latvian: Maisījums ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums.
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει πρήξιμο στο λαιμό.
Latvian: Tas var radīt arī rīkles pietūkumu, kas var izraisīt nāvi nosmokot.
Greek: Ποσοστό ατόμων με τίτλους αντισωμάτων ενδεικτικών οροπροστασίας/ οροθετικότητας ένα μήνα μετά από τον αρχικό εμβολιασμό 2 δόσεων και τον αναμνηστικό εμβολιασμό με Infanrix hexa
Latvian: Personu procentuālais skaits, kurām antivielu titri liecina par seroprotekciju/seropozitivitāti vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar 2 devām un revakcinācijas ar Infanrix hexa
Greek: Ποσοστό ατόμων με τίτλους αντισωμάτων ενδεικτικούς οροπροστασίας / οροθετικότητας μετά από αρχικό εμβολιασμό και αναμνηστικό εμβολιασμό με Infanrix hexa
Latvian: Personu, kam antivielu titri liecina par seroprotekciju/seropozitivitāti pēc primārās vakcinācijas un revakcinācijas ar Infanrix hexa, procentuālais daudzums
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Greek: Aντιγόνο επιφανείας ιού της Ηπατίτιδας Β 2,3
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēns2,3
Greek: Παρατηρήθηκαν αυξημένα ποσοστά αναφοράς σπασμών (με ή χωρίς πυρετό) και υποτονικού-υποαντιδραστικού επεισοδίου (HHE) κατά τη συγχορήγηση Infanrix hexa και Prevenar 13 (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Vienlaikus lietojot Infanrix hexa un Prevenar 13, biežāk ziņots par krampjiem (ar drudzi vai bez tā) un hipotonisku-hiporeaktīvu epizodi (HHE) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Greek: (αντισώματα).
Latvian: apakšpunktu).
Greek: 40 μονάδες D-αντιγόνου τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)4
Latvian: 2.tipa (MEF-1 celms) 4
Greek: (1 μελέτη)
Latvian: (1 pētījums)
Greek: • καταπληξία
Latvian: • kolapss
Greek: (4 μελέτες)
Latvian: (4 pētījumi)
Greek: Νηματοειδή Αιματοσυγκολλητίνη (FHA)1
Latvian: 25 mikrogramus filamento hemaglutinīnu (FHA)1
Greek: Πως να φυλάσσετε το Infanrix hexa
Latvian: Kā uzglabāt Infanrix hexa
Greek: Σε μία κλινική μελέτη στην οποία ορισμένα από τα άτομα που εμβολιάσθηκαν έλαβαν αναμνηστική δόση Infanrix hexa παράλληλα με εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς-ανεμευλογιάς (MMRV), αναφέρθηκε πυρετός ≥ 38,0°C στο 76,6% των παιδιών που έλαβαν ταυτόχρονα το εμβόλιο MMRV και το Infanrix hexa, σε σύγκριση με το 48% των παιδιών που έλαβαν μόνο το εμβόλιο Infanrix hexa και το 74,7% των παιδιών που έλαβαν μόνο το εμβόλιο MMRV.
Latvian: 38,0°C tika ziņots 76,6% bērnu, kas vienlaikus saņēma MMRV vakcīnu un Infanrix hexa, salīdzinot ar 48% bērnu, kas saņēma tikai Infanrix hexa, un 74,7% bērnu, kas saņēma tikai MMRV vakcīnu.
Greek: (12 μελέτες)
Latvian: (12 pētījumi)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ DTPa HBV IPV για το Infanrix hexa
Latvian: DPTa HBV IPV - Infanrix hexa Suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai i.m.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: Blakusparādību kopsavilkums tabulā
Greek: • Εμπειρία από τη συγχορήγηση:
Latvian: • Pieredze ar vienlaicīgu lietošanu
Greek: (2 μελέτες)
Latvian: (2 pētījumi)
Greek: Όρια οροπροστασίας έχουν τεκμηριωθεί για διφθερίτιδα, τέτανο, πολιομυελίτιδα, ηπατίτιδα B και Hib.
Latvian: Seroloģiskas aizsardzības atbilstība tika konstatēta pret difterijas, stingumkrampju, poliomielīta, B hepatīta un Hib ierosinātājiem.
Greek: (6 μελέτες)
Latvian: (6 pētījumi)
Greek: Μετά από ένα αρχικό σχήμα εμβολιασμού 2 δόσεων, τουλάχιστον το 84,3% των βρεφών ανέπτυξαν οροπροστατευτικά ή οροθετικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι καθενός από τα αντιγόνα του εμβολίου.
Latvian: Pēc 2 devu primārās vakcinācijas shēmas vismaz 84,3% zīdaiņu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Greek: Εάν είναι γνωστό ότι οποιοδήποτε από τα ακόλουθα περιστατικά έχει συμβεί σε χρονική συσχέτιση με τη λήψη εμβολίου που περιείχε αντιγόνα του κοκκύτη, τότε θα πρέπει να εξετασθεί προσεκτικά η απόφαση να χορηγηθούν περαιτέρω δόσεις εμβολίων που περιέχουν αντιγόνα του κοκκύτη: Θερμοκρασία ≥ 40,0οC εντός 48ωρών από τον εμβολιασμό, μη οφειλόμενη σε άλλη εξακριβωμένη αιτία,
Latvian: Ja ir ziņas par to, ka pacientam hronoloģiskā saistībā ar garā klepus komponentu saturošas vakcīnas saņemšanu ir radušies turpmāk norādītie simptomi, lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnām, kas satur garā klepus komponentu, ir rūpīgi jāizvērtē: 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija ≥40°C temperatūra, kurai nevarēja noteikt citu cēloni; 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskahiporeaktīva epizode); neapturama, nepārtraukta raudāšana 3 stundas vai ilgāk 48 stundu laikā pēc vakcinācijas; 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampji ar paaugstinātu temperatūru vai bez tās.
Greek: (Τοξοειδές κοκκύτη1, Νηματοειδής Αιματοσυγκολλητίνη1, Περτακτίνη1) 25, 25, 8 μικρογραμμάρια Αντιγόνo επιφανείας Ηπατίτιδας Β2
Latvian: (garā klepus toksoīdu1, filamento hemaglutinīnu1, pertaktīnu1)
Greek: Προκλινικά στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές μελέτες για την ασφάλεια, την ειδική τοξικότητα, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενη δόση και τη συμβατότητα των συστατικών του.
Latvian: Pamatojoties uz drošuma, specifiskā toksiskuma, atkārtotu devu toksiskuma un sastāvdaļu saderības standarta pētījumiem, neklīniskie dati neatklāj, ka šī vakcīna radītu sevišķu risku cilvēkiem.
Greek: Το εναιώρημα του εμβολίου πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν και μετά την ανασύσταση για την παρουσία ξένων σωματιδίων και/ή μη φυσιολογική εμφάνιση.
Latvian: Pirms un pēc vakcīnas sagatavošanas lietošanai ir jāpārbauda, vai vakcīnas suspensijā nav redzamas sīkas svešķermeņu daļiņas un/vai nav mainījies tās fizikālais izskats.
Greek: Το συστατικό διφθερίτιδας, τετάνου, ακυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, αδρανοποιημένο πολιομυελίτιδας (DTPa-HBV-IPV) είναι ένα θολό λευκό εναιώρημα.
Latvian: Difterijas, stingumkrampju, acelulārs garā klepus, B hepatīta, inaktivētā poliomielīta (DTPa-HBVIPV) komponents ir duļķaina, balta suspensija.
Greek: N = 1693
Latvian: 2-4-6 mēneši N= 1693
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml): Τοξοειδές διφθερίτιδας1
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīdu1
Greek: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Greek: 10 μικρογραμμάρια συζευγμένος σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέας περίπου 25 μικρογραμμάρια
Latvian: (poliribozilribitola fosfāts) 3, kas konjugēts ar tetanusa toksoīdu kā nesējproteīnu apmēram 25 mikrogramiem
Greek: Iός της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένος) τύπος 1 (στέλεχος Mahoney)4
Latvian: 1.tipa (Mahoney celmu) 4
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Μετά από ένα αρχικό σχήμα εμβολιασμού 3 δόσεων, τουλάχιστον το 95,7% των βρεφών ανέπτυξαν οροπροστατευτικά ή οροθετικά επίπεδα αντισωμάτων έναντι καθενός από τα αντιγόνα του εμβολίου.
Latvian: Pēc 3 devu primārās vakcinācijas shēmas vismaz 95,7% zīdaiņu attīstījās seroprotektīvs vai seropozitīvs antivielu līmenis pret katru no vakcīnas antigēniem.
Greek: Πολύ σπάνιες Σπασμοί (με ή χωρίς πυρετό)
Latvian: Krampji (ar drudzi vai bez tā)
Greek: Ένας έλεγχος του ιατρικού ιστορικού (κυρίως σε σχέση με προηγούμενο εμβολιασμό και πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών) και μία κλινική εξέταση θα πρέπει να προηγηθούν του εμβολιασμού.
Latvian: Pirms vakcinācijas pacients ir klīniski jāizmeklē un jāiepazīstas ar viņa medicīnisko vēsturi, uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Greek: Ανοσογονικότητα
Latvian: Miegainība
Greek: 40, 8, 32 DU
Latvian: Itālija 2., 4., 6.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών αντισωμάτων.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija aizsargājošo antivielu veidošanās.
Greek: Η πλήρης EPAR του Infanrix hexa διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Infanrix hexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι οι δραστικές ουσίες σταθεροποιούνται σε ενώσεις αργιλίου για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvās vielas ir piesaistītas alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Greek: Το Infanrix hexa έχει μελετηθεί σε εννέα μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περίπου 5.000 παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 εβδομάδων και 2 ετών.
Latvian: Infanrix hexa tika pētītas deviņos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti gandrīz 5000 bērni vecumā no 6 nedēļām līdz 2 gadiem.
Greek: Η επιλογή του αναμνηστικού εμβολίου γίνεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Latvian: Revakcinācijai izmantojamo vakcīnu izvēlas saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε λοιμώξεις.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekcijām.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Infanrix hexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Infanrix hexa.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Infanrix hexa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Infanrix hexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Infanrix hexa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Infanrix hexa lietošanu.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού για το Infanrix hexa αποτελείται από 2 ή 3 δόσεις, χορηγούμενες σε διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός μεταξύ τους, σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις, συνήθως κατά το πρώτο εξάμηνο της ζωής.
Latvian: Infanrix hexa vakcinācijas kurss ir 2 vai 3 devas ar vismaz 1 mēneša intervālu atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem, parasti pirmajos 6 dzīves mēnešos.
Greek: • τμήματα του Bordetella pertussis (B. pertussis,, βακτηρίου που προκαλεί κοκκύτη),
Latvian: • daļiņas no Bordetella pertussis (B. pertussis, baktērija, kas izraisa garo klepu);
Greek: Στις 23 Οκτωβρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Infanrix hexa.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix hexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Infanrix hexa;
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu?
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στο παιδί, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τα τμήματα των βακτηρίων και των ιών που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Latvian: Kad bērnam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktēriju un vīrusu daļiņas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Infanrix hexa.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Infanrix hexa lietošanu.
Greek: Πάνω από 3.000 από τα παιδιά που συμμετείχαν έλαβαν σχήμα εμβολιασμού με το Infanrix hexa.
Latvian: Vairāk nekā 3000 bērnu saņēma vakcinācijas kursu ar Infanrix hexa.
Greek: Το Infanrix hexa είναι ένα εμβόλιο που προστατεύει από μια σειρά λοιμώξεων.
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret vairākām infekcijām.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Infanrix hexa (εμφανίζονται μετά από τη χορήγηση περισσότερων από 1 στις 10 δόσεις του εμβολίου) είναι οίδημα, πόνος και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης, απώλεια της όρεξης, πυρετός 38ºC ή περισσότερο, κόπωση, μη φυσιολογικό κλάμα, ευερεθιστότητα και ανησυχία.
Latvian: Visbiežākās Infanrix hexa blakusparādības (novērotas vairāk nekā pēc 1 vakcīnas devas no 10) ir pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā, ēstgribas zudums, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 38 ºC vai augstāk, nogurums, neparasta raudulība, uzbudināmība un nemiers.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Infanrix hexa, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Infanrix hexa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: • αδρανοποιημένους ιούς πολιομυελίτιδας,
Latvian: • inaktivēti poliovīrusi;
Greek: • τοξοειδή (εξασθενημένη χημική μορφή τοξινών) διφθερίτιδας και τετάνου,
Latvian: • difterijas un stingumkrampju toksoīdi (ķīmiski novājināti toksīni);
Greek: Το Infanrix hexa δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη τα οποία έχουν υποστεί κατά το παρελθόν εγκεφαλοπάθεια (νόσος του εγκεφάλου) άγνωστης αιτιολογίας, η οποία εμφανίστηκε εντός επτά ημερών από τη χορήγηση εμβολίου κατά του κοκκύτη.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem 7 dienu laikā pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Greek: Οι επόμενες ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε διαφορετικές θέσεις.
Latvian: Injekcijas vieta turpmākajām injekcijām katru reizi ir jāmaina.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Infanrix hexa
Latvian: Cita informācija par Infanrix hexa
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Infanrix hexa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Infanrix hexa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: • πολυσακχαρίτες (σάκχαρα) του βακτηρίου Haemophilus influenzae τύπου β.
Latvian: • polisaharīdi (cukuri) no b tipa Haemophilus influenzae.
Greek: Το Infanrix hexa δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες του εμβολίου ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή στη νεομυκίνη, την πολυμυξίνη (αντιβιοτικά) και τη φορμαλδεΰδη.
Latvian: Infanrix hexa nedrīkst lietot zīdaiņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām vielām, jebkuru citu vakcīnas sastāvdaļu, pret neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikām) vai pret formaldehīdu.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Infanrix hexa είναι παρόμοιο με εκείνο άλλων εμβολίων που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη τέτοιων παθήσεων.
Latvian: Infanrix hexa drošums ir līdzīgs kā citām vakcīnām, ko lieto aizsardzībai pret šīm slimībām.
Greek: Τα αποτελέσματα του Infanrix hexa συγκρίθηκαν με εκείνα χωριστών εμβολίων που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες.
Latvian: Infanrix hexa iedarbību salīdzināja ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Greek: Μια αναμνηστική δόση του Infanrix hexa ή ανάλογου εμβολίου πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του αρχικού σχήματος.
Latvian: Infanrix hexa revakcinācijas deva vai līdzīga vakcīna jāievada vismaz 6 mēnešus pēc sākotnējā vakcinācijas kursa pēdējās devas.
Greek: Το Infanrix hexa περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
Latvian: Infanrix hexa sastāvā ir šādas aktīvās vielas:
Greek: Πέντε πρόσθετες μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του αναμνηστικού εμβολιασμού με το Infanrix hexa.
Latvian: Piecos citos pētījumos tika vērtēta Infanrix hexa efektivitāte revakcinācijā.
Greek: Το Infanrix hexa είναι εμβόλιο που χορηγείται σε βρέφη και νήπια για την προστασία τους έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας και νόσων όπως η βακτηριακή μηνιγγίτιδα που προκαλείται από το βακτήριο Haemophilus influenzae τύπου β (Hib).
Latvian: Infanrix hexa ir vakcīna, ko lieto, lai zīdaiņus un bērnus līdz 3 gadu vecumam aizsargātu no difterijas, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu, poliomielītu un tādām slimībām kā bakteriālais meningīts, ko izraisa baktērija, kas saukta par b tipa Haemophilus influenzae (Hib).
Greek: Τι είναι το Infanrix hexa και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Infanrix hexa un kāpēc tās lieto?
Greek: Το Infanrix hexa χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Latvian: Infanrix hexa ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Greek: Έπειτα από συνδυαστική εξέταση των αποτελεσμάτων των μελετών προέκυψε ότι το σχήμα εμβολιασμού με ενέσεις με το Infanrix hexa ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη χορήγηση χωριστών εμβολίων που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες για την παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων.
Latvian: Apkopotie pētījumu rezultāti liecina, ka vakcinācijas kurss ar Infanrix hexa nodrošināja aizsargājoša līmeņa antivielas tikpat efektīvi kā atsevišķas vakcīnas, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη τα οποία έχουν εμφανίσει στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση μετά από χορήγηση εμβολίου κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, της πολιομυελίτιδας ή του βακτηρίου Hib.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdaiņiem, kuriem agrāk bijusi alerģiska reakcija pēc vakcīnas, kas satur difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta vai Hib daļiņas.
Greek: Συνολικά, ποσοστό μεταξύ 95% και 100% των παιδιών ανέπτυξαν αντισώματα έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του ιού της ηπατίτιδας Β, των ιών της πολιομυελίτιδας και του Hib, έναν μήνα μετά το σχήμα εμβολιασμού.
Latvian: Kopumā no 95 līdz 100 % bērnu 1 mēnesi pēc vakcinācijas kursa bija izveidojušās antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Infanrix hexa σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Infanrix hexa priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Το Infanrix hexa αποδείχθηκε αποτελεσματικό για την παραγωγή προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του ιού της ηπατίτιδας Β, των ιών της πολιομυελίτιδας και του Hib.
Latvian: Ir pierādīts, ka Infanrix hexa efektīvi ražo aizsargājoša līmeņa antivielas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
Greek: Οι μελέτες αυτές κατέδειξαν ότι οι αναμνηστικοί εμβολιασμοί με το Infanrix hexa ήταν εξίσου αποτελεσματικοί με τη χορήγηση χωριστών εμβολίων που περιέχουν τις ίδιες δραστικές ουσίες, έναν μήνα μετά τον αναμνηστικό εμβολιασμό.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka 1 mēnesi pēc revakcinācijas revakcinācija ar Infanrix hexa bija tikpat efektīva kā revakcinācija ar atsevišķām vakcīnām, kas satur tās pašas aktīvās vielas.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Infanrix hexa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Infanrix hexa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Η χορήγηση του Infanrix hexa θα πρέπει να αναβάλλεται σε βρέφη που εμφανίζουν ξαφνικά υψηλό πυρετό.
Latvian: Vakcinēšana ar Infanrix hexa jāatliek zīdaiņiem ar pēkšņu spēcīgu drudzi.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το άτομο εκτεθεί μελλοντικά με φυσικό τρόπο στα βακτήρια ή τους ιούς, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία του έναντι νόσων που προκαλούνται από τα συγκεκριμένα βακτήρια και ιούς.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks saskaras ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj ātrāk izveidot antivielas.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Infanrix hexa;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Infanrix hexa?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Infanrix hexa;
Latvian: Kā lieto Infanrix hexa?
Greek: • τμήματα του ιού της ηπατίτιδας Β,
Latvian: • B hepatīta vīrusa daļiņas;