FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à tosse, 2% dos indivíduos abandonou os estudos clínicos com Inbrija.
Danish: Som følge af hoste udgik 2 % af forsøgspersonerne fra de kliniske studier med Inbrija.
Portuguese: A maior parte da tosse notificada em estudos clínicos com Inbrija foi de intensidade ligeira a moderada, tendo sido geralmente notificada nos primeiros 30 dias do tratamento.
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Portuguese: Serão discutidas formas de controlar ou reduzir os sintomas.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Portuguese: Não se observaram diferenças notórias entre o placebo e Inbrija no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) a seguir à primeira dose.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle mellem placebo og Inbrija i forceret ekspiratorisk volumen ved 1 sekund (FEV1) efter den første dosis.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Portuguese: - sentir tonturas ao levantar-se (tensão arterial baixa);
Danish: - svimmelhedsfølelse, når du rejser dig (lavt blodtryk)
Portuguese: A levodopa causou malformações viscerais e esqueléticas em coelhos.
Danish: Levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Portuguese: O médico ou outro profissional de saúde deve instruir o doente sobre como administrar o medicamento corretamente.
Danish: Lægen eller en anden sundhedsperson skal instruere patienten i, hvordan præparatet administreres korrekt.
Portuguese: Necessitará dela mais tarde para guardar o inalador.
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Portuguese: Acontecimentos cardiovasculares isquémicos
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Portuguese: Utilize uma cápsula de cada vez.
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Portuguese: Esta reação não se altera com a fervura da amostra de urina.
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Portuguese: Partes do seu inalador de Inbrija
Danish: Dele af din Inbrija-inhalator
Portuguese: - melanoma (um tipo de cancro da pele) ou saliências ou sinais suspeitos na pele.
Danish: - melanom (en type hudcancer) eller mistænkelige hudvækster eller mærker.
Portuguese: Os inibidores não-seletivos da MAO devem ser descontinuados pelo menos 14 dias antes de iniciar a levodopa.
Danish: Eventuelle ikke-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst 14 dage før start på levodopa.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos
Danish: Tricykliske antidepressiva
Portuguese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Portuguese: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas EU/1/19/1390/002 92 cápsulas
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Portuguese: Inbrija pode causar discinesia.
Danish: Inbrija kan forårsage dyskinesi.
Portuguese: A função cardíaca deve ser monitorizada com especial cuidado nesses doentes durante o início do tratamento com Inbrija.
Danish: Hjertefunktionen skal overvåges særligt nøje hos sådanne patienter under start på behandling med Inbrija.
Portuguese: Passo 9: Suster a respiração durante 5 segundos, depois expirar
Danish: Trin 9: Hold vejret i 5 sekunder, og ånd herefter ud
Portuguese: Inbrija apresenta uma farmacocinética proporcional à dose de levodopa de 13 mg a 122 mg.
Danish: Inbrija viser dosisproportional farmakokinetik for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Portuguese: - movimentos corporais anormais novos ou aumento dos mesmos (discinesia);
Danish: - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi),
Portuguese: Insira 1 cápsula na abertura da câmara da cápsula.
Danish: Lad 1 kapsel falde ind i åbningen på kapselkammeret.
Portuguese: Também foram relatadas anomalias no azoto ureico no sangue (BUN) e teste de Coombs positivo.
Danish: Abnormaliteter i blod-urinstof-nitrogen (BUN) og positiv Coombs test er også blevet rapporteret.
Portuguese: Os indivíduos tinham de ser capazes de reconhecer os períodos OFF e manusear o dispositivo.
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários principais foram a redução no tempo OFF médio diário e a melhoria na Escala de Impressão Global da Melhoria pelo Doente (PGI-C), notificação de resultados de melhoria global e satisfação com o tratamento com Inbrija por um doente, e respondedores ON.
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var reduktion i gennemsnitlig daglig OFF-tid og forbedring på skalaen for Patient Global Impression of Change (PGI-C), et patientrapporteret udfald af den samlede forbedring og tilfredshed med Inbrijabehandling samt Respondenter ON.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem comprometer o efeito dos medicamentos orais de levodopa devido à absorção retardada.
Danish: Antikolinerge lægemidler kan svække virkningen af orale levodopa-lægemidler på grund af en forsinket absorption.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afetar o modo de atuação de Inbrija.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados a intervalos regulares quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Portuguese: Se tiver de fazer uma cirurgia, informe o seu médico de que está a utilizar Inbrija.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Portuguese: Se tossir ou interromper a dose, recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Danish: Hvis du hoster eller stopper din dosis, skal du starte igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Portuguese: Após a correção dos parâmetros para peso corporal, a diferença relacionada com o sexo após cada tratamento deixou de ser significativa: a Cmax e a AUC0-24 h ajustadas ao peso corporal após uma dose de Inbrija das mulheres foram 9,7% e 15,1% superiores às dos homens.
Danish: Efter parametrene blev korrigeret for kropsvægt var kønsforskellen efter hver behandling ikke længere signifikant: den kropsvægtjusterede Cmax og AUC0-24 t efter en dosis Inbrija hos kvinder var 9,7 % og 15,1 % højere end hos mænd.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Portuguese: - Quando abre uma nova embalagem exterior, utilize sempre o inalador novo fornecido.
Danish: - Når du åbner en nyt karton, skal du altid bruge den nye inhalator, der medfølger.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e a AUC0-24 h foram 11% a 12% superiores às dos não fumadores.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t 11 % til 12 % højere for rygere end for ikke-rygere.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal e o inalador sobre uma superfície limpa e seca.
Danish: Anbring mundstykket og inhalatoren på en ren og tør overflade.
Portuguese: Se isso acontecer, recomece no passo 4 utilizando uma cápsula nova.
Danish: Hvis dette sker, skal du starte forfra fra trin 4 ved anvendelse af en ny kapsel.
Portuguese: Apenas para inalação.
Danish: Udelukkende til inhalation.
Portuguese: Determinados efeitos indesejáveis, tais como sonolência e tonturas, que foram relatados com outras formas de medicamentos de levodopa, podem afetar a capacidade de alguns doentes de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med andre former af levodopa-lægemidler, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Utilizar mais do que uma dose de Inbrija (2 cápsulas) para tratar o mesmo período OFF pode resultar em distúrbios do SNC, com o aumento da probabilidade de ocorrência de distúrbios cardiovasculares (p. ex., hipotensão, taquicardia) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
Danish: Hvis der anvendes mere end én dosis af Inbrija (2 kapsler) til behandling af den samme OFF-periode, kan det resultere i CNS-forstyrrelser med en forøget sandsynlighed for en kardiovaskulær forstyrrelse (f.eks. hypotension, takykardi) og sværere psykiske problemer ved højere doser.
Portuguese: Passo 8: Inspirar profundamente para inalar o pó
Danish: Trin 8: Tag en dyb indånding for at inhalere pulveret
Portuguese: Os doentes com glaucoma crónico podem ser tratados com precaução com levodopa desde que a pressão intraocular esteja bem controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações da pressão intraocular durante a terapêutica.
Danish: Patienter med kronisk glaukom kan behandles med forsigtighed med levodopa, forudsat at det intraokulære tryk er velkontrolleret, og at patienten overvåges nøje for ændringer i det intraokulære tryk under behandling.
Portuguese: A dose máxima de Inbrija é 10 cápsulas por dia.
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames cutâneos periódicos para a monitorização do melanoma em doentes a receberem Inbrija.
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Portuguese: Inbrija deve ser utilizado com precaução no caso de utilização concomitante de medicamentos que possam causar hipotensão ortostática, p. ex., medicamentos anti-hipertensivos.
Danish: Inbrija skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensiva.
Portuguese: Recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Danish: Start igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Portuguese: A levodopa pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Duração da DP
Danish: Varighed af PD
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Inbrija em doentes idosos (≥65 anos).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Inbrija til ældre patienter (≥65 år).
Portuguese: Estes medicamentos incluem isocarboxazida e fenelzina.
Danish: Disse lægemidler inkluderer isocarboxazid og phenelzin.
Portuguese: Deve ter a certeza de que não tem ataques de sono súbitos, tonturas e sonolência antes de voltar a conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Du skal være sikker på, at du ikke oplever pludselige søvnanfald, svimmelhed og døsighed, før du igen fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Portuguese: Os doentes que tenham sentido sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode af pludseligt opstået søvnanfald, skal afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: À medida que inspira, ouvirá e sentirá a cápsula "girar" (rodar).
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Portuguese: Deve continuar a tomar o seu medicamento principal para a doença de Parkinson e utilizar Inbrija para controlar o agravamento de sintomas (como não conseguir movimentar-se) durante os períodos OFF.
Danish: Du skal fortsætte med at tage din primære medicin mod Parkinsons sygdom og anvende Inbrija til at kontrollere forværring af symptomer (såsom manglende evne til at bevæge dig) i off-perioder.
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
Danish: Der er observeret psykotiske reaktioner hos patienter, der får amantadin og levodopa.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de levodopa na fertilidade humana.
Danish: Der foreligger ingen data for virkningen af levodopa på human fertilitet.
Portuguese: Passo 5: Inserir a cápsula
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Portuguese: 97 meses
Danish: 97 måneder
Portuguese: Tomar a dose
Danish: Tag din dosis
Portuguese: A adição de entacapona a inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase demonstrou aumentar a biodisponibilidade da levodopa em 30%.
Danish: Tilføjelsen af entacapon til en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer har vist sig at øge biotilgængeligheden af levodopa med 30 %.
Portuguese: - incapacidade de resistir ao impulso de efetuar um ato que pode ser prejudicial e que pode incluir: - forte impulso para jogar excessivamente, apesar de graves consequências pessoais ou familiares; - interesse e comportamento sexuais alterados ou aumentados significativamente preocupantes para si e para os outros, por exemplo, instinto sexual aumentado; - compras ou gastos excessivos incontroláveis; - ingestão excessiva (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais do que o normal e mais do que o necessário para satisfazer o apetite) de alimentos.
Danish: - manglende evne til at modstå trangen til at udføre en handling, der kunne være skadelig, f.eks.: - stærk trang til at gamble for meget trods alvorlige personlige eller familiemæssige konsekvenser, - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, som du eller andre er meget bekymret over, for eksempel en øget seksualdrift, - overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner, - overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult).
Portuguese: Passo 13: Guardar o inalador Assegurar que não existem cápsulas no inalador
Danish: Trin 13: Opbevaring af inhalator Sørg for, at der ikke er nogen kapsler i inhalatoren
Portuguese: Broncospasmo em doentes com doença pulmonar
Danish: Bronkospasme hos patienter med lungesygdom
Portuguese: Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloreto de sódio
Danish: Colfoscerilpalmitat (DPPC) Natriumchlorid
Portuguese: Elimine-as e obtenha cápsulas novas.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters descoláveis de alumínio / PVC / alumínio.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Portuguese: O Inbrija é um medicamento utilizado por inalação para tratar o agravamento dos seus sintomas durante os "períodos OFF" da doença de Parkinson.
Danish: Inbrija er et lægemiddel, der anvendes ved hjælp af inhalation til behandling af forværringen af dine symptomer i "off-perioderne" af Parkinsons sygdom.
Portuguese: Leia estas instruções antes de começar a utilizar Inbrija.
Danish: Læs denne brugsanvisning, før du starter med at bruge Inbrija.
Portuguese: Ocorreu hipotensão postural sintomática quando combinações de levodopa e um inibidor da dopadescarboxilase foram adicionados ao tratamento de doentes que já recebiam determinados antihipertensivos.
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer tilføjes behandlingen hos patienter, der allerede får visse antihypertensiva.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinson, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinsonmidler, dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BA01 Virkningsmekanisme
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico com base no sexo.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn.
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Portuguese: - Este medicamento destina-se apenas a utilização por inalação.
Danish: - Dette lægemiddel er udelukkende til brug ved hjælp af inhalation.
Portuguese: Numa subpopulação de um estudo de 12 semanas, foram efetuadas medições em série por espirometria aos 15, 30 e 60 minutos a seguir à primeira dose de Inbrija 66 mg ou placebo.
Danish: Der blev i en delpopulation i 12-ugers studiet udført serielle spirometrimålinger 15, 30 og 60 minutter efter den første dosis af Inbrija 66 mg eller placebo.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas para tratar cada período OFF.
Danish: Den anbefalede dosis af Inbrija er 2 kapsler til behandling af hver off-periode.
Portuguese: A levodopa pode causar uma reação positiva falsa para corpos cetónicos urinários aquando da utilização de uma tira teste para a determinação de cetonúria.
Danish: Levodopa kan forårsage en falsk positiv reaktion for ketonstoffer i urinen, når der anvendes en teststrimmel til bestemmelse af ketonuri.
Portuguese: A substância ativa do Inbrija é a levodopa.
Danish: Det aktive stof i Inbrija er levodopa.
Portuguese: O inalador de Inbrija deve ser eliminado depois de todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Danish: Inbrija-inhalatoren skal kasseres, når alle kapslerne er blevet anvendt.
Portuguese: Importante: Se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto inala, poderá ter de fazer uma inspiração mais profunda e mais longa.
Danish: Vigtigt: Hvis ikke du hører eller føler, at kapslen "hvirvler", mens du inhalerer, er det måske nødvendigt, at du tager en dybere, længere indånding.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a monitorização eletrocardiográfica relativamente ao desenvolvimento de arritmias; se necessário, deve administrar-se terapêutica antiarrítmica.
Danish: Patienterne skal overvåges elektrokardiografisk for udvikling af arytmier, og der skal om nødvendigt gives passende antiarytmisk terapi.
Portuguese: Tabela 2: Características no início do estudo e resultados dos parâmetros de avaliação de eficácia
Danish: Tabel 2: Baseline-karakteristika og resultater af effektendepunkterne Parametre
Portuguese: A função pulmonar foi avaliada a cada três meses em ambos os grupos por espirometria e capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO).
Danish: Lungefunktionen blev målt ved hjælp af spirometri og carbonmonoxid- diffusionskapacitet (DLCO) hver 3. måned i begge grupper.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) foi de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vz/F) var 168 l for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação importante antes de utilizar Inbrija: - As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Danish: Vigtig information, før du bruger Inbrija: - Inbrija-kapsler må ikke sluges.
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t for kvinder henholdsvis 42,2 % højere og 48,8 % højere end for mænd.
Portuguese: A dose recomendada de Inbrija é de 2 cápsulas até 5 vezes ao dia, fornecendo cada uma 33 mg de levodopa.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Portuguese: 96 meses
Danish: 96 måneder
Portuguese: Um resumo sobre como utilizar Inbrija é fornecido abaixo.
Danish: Nedenfor er anført et resumé af, hvordan Inbrija skal bruges.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerede ingen virkning på fertilitet (se pkt.
Portuguese: Ver igualmente "Outros medicamentos e Inbrija".
Danish: Se også under "Brug af anden medicin sammen med Inbrija".
Portuguese: Estes inibidores devem ter sido descontinuados pelo menos duas semanas antes de iniciar a terapêutica devido à terapêutica com levodopa subjacente estabelecida (ver secção 4.5).
Danish: Disse hæmmere skal allerede være seponeret i mindst to uger før behandlingsstart på grund af den etablerede underliggende levodopabehandling (se pkt.
Portuguese: Não pressione a pega e o aplicador bucal conjuntamente mais do que uma vez.
Danish: Undlad at presse håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Inbrija em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Inbrija i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Portuguese: Se tiver de fazer análises ao sangue ou à urina, informe o seu médico ou enfermeiro de que está a tomar Inbrija.
Danish: Hvis du skal have undersøgt dit blod eller din urin, skal du fortælle lægen eller sygeplejersken, at du tager Inbrija.
Portuguese: A utilização concomitante de antipsicóticos deve ser cuidadosamente monitorizada relativamente ao agravamento dos sintomas motores da doença de Parkinson, especialmente quando são utilizados antagonistas do recetor D2 (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af antipsykotika bør overvåges nøje for en forværring af de motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Portuguese: A UPDRS parte III foi concebida para avaliar a gravidade dos resultados motores cardinais (p. ex., tremores, rigidez, bradicinesia, instabilidade postural) em doentes com doença de Parkinson.
Danish: UPDRS-del III er udformet til vurdering af sværhedsgraden af de vigtigste motoriske fund (f.eks. tremor, stivhed, bradykinesi, postural ustabilitet) hos patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: - É importante aconselhar o doente de que se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto faz a inalação, poderá ter de inspirar de forma mais profunda e mais prolongadamente, voltando a inspirar utilizando a mesma cápsula.
Danish: - Det er vigtigt at informere patienten om, at hvis han/hun ikke hører eller føler kapslen "hvirvle" under inhalering, kan det være nødvendigt med en dybere og længere indånding ved anvendelse af den samme kapsel.
Portuguese: • Não insira 2 cápsulas ao mesmo tempo.
Danish: • Undlad at sætte 2 kapsler i samtidig.
Portuguese: Não se observaram efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos em estudos de toxicologia de dose repetida em ratinhos, ratos ou símios com levodopa em monoterapêutica.
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkninger på reproduktionsorganer hos hanner eller hunner i toksicitetsstudier efter gentagne doser hos mus, rotter eller aber med levodopa alene.