FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Dalšími složkami jsou křemičitan vápenatý, sodná sůl kroskarmelozy, krospovidon, oxid křemičitý, xylitol, mikrokrystalická celulosa, aspartam, draselná sůl acesulfamu, vanilkové aroma (obsahuje laktózu), kyselina vinná, magnesium-stearát.
Maltese: silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, togħma ta' vanilla (fiha l-lactose), tartaric acid, magnesium stearate.
Czech: Patologické hráčství Porucha kontroly impulzů Záchvatovité přejídání
Maltese: Logħob tal-ażżard u disturbi fil-kontroll tal-impuls
Czech: • jiná antidepresiva (jako je venlafaxin a tryptofan) používaná k léčbě těžké deprese
Maltese: • antidipressanti oħra (bħal venlafaxine u trytophan) użati għal depressjoni maġġuri
Czech: Obsahuje aspartam a laktózu.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu l-aspartame u lactose.
Czech: ABILIFY je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších.
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' skiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti minn età ta' 15-il sena jew aktar.
Czech: Manické epizody u bipolární poruchy I
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I
Czech: Ketokonazol a jiné typy CYP3A4 inhibitorů
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Czech: Laryngospazmus Orofaryngeální spazmus
Maltese: Laringospażmu Spażmu orofarinġeali
Czech: Obdélníková a růžová, označená "A-008" a "10" na jedné straně.
Maltese: Rettangolari u roża, imnaqqxa b'"A-008" u "10" fuq naħa waħda.
Czech: ABILIFY 1 mg/ml perorální roztok
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL soluzzjoni orali
Czech: EU/1/04/276/033 - lahev o obsahu 50 ml EU/1/04/276/034 - lahev o obsahu 150 ml EU/1/04/276/035 - lahev o obsahu 480 ml
Maltese: EU/1/04/276/033 - flixkun ta' 50 mL EU/1/04/276/034 - flixkun ta' 150 mL EU/1/04/276/035 - flixkun ta' 480 mL
Czech: Aripiprazol je dobře distribuován do celého těla a zdánlivý distribuční objem 4,9 l/kg svědčí pro rozsáhlou extravaskulární distribuci.
Maltese: Aripiprazole tiġi distribwita b'mod estensiv fil-ġisem, bil-volum medju ta' distribuzzjoni apparenti ta' 4.9 L/kg, li juri tqassim estensiv fis-sistema ekstravaskulari.
Czech: Výskyt hyperprolaktinémie nebo zvýšení hladiny prolaktinu v séru u pacientů léčených aripiprazolem (0,3 %) byl podobný jako u placeba (0,2 %).
Maltese: L-inċidenza ta' iperprolaktinimija jew żieda ta' prolaktin fis-serum f'pazjenti trattati b'aripiprazole (0.3 %) kienet simili għal dik tal-plaċebo (0.2 %).
Czech: ABILIFY je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1).
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi f'Disturb Bipolari I u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi tagħhom irrispondew għal trattament ta' aripiprazole (ara sezzjoni 5.1).
Czech: • dvojité vidění,
Maltese: • vista doppja,
Czech: • Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa,
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Czech: Zahrnují: adrenokortikální toxicitu závislou na dávce (nahromadění pigmentu lipofuscinu a/nebo ztráta parenchymatózních buněk) u potkanů po 104 týdnech při dávce 20 mg/kg/den až 60 mg/kg/den (3 až 10násobek průměrných hodnot AUC v rovnovážném stavu při maximální doporučené dávce u člověka) a zvýšený výskyt adrenokortikálních karcinomů a kombinovaných adrenokortikálních adenomů/karcinomů u samic potkanů při dávce 60 mg/kg/den (10násobek průměrných hodnot AUC v rovnovážném stavu při maximální doporučené dávce u člověka).
Maltese: Dawn jinkludu: tossiċità adreno-kortikali li tiddependi fuq id-doża (ġbir ta' kulur lipofuscin u/jew telf ta' ċelloli parenkimali) f'firien wara 104 ġimgħa fuq doża ta' 20 mg/kg/jum sa 60 mg/kg/jum (3 sa 10 darbiet aqwa mill-medja fi stat stabbli ta' l-AUC fl akbar doża rakkomandata għall-bnedmin) u żieda ta' tumuri adrenokortikali flimkien ma' adenomi taċ-ċelloli adrenokortikali/karċinomi fi ġrieden tas-sess femminili b'doża ta' 60 mg/kg/jum (10 darbiet ikbar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin).
Czech: ABILIFY 30 mg tablety:
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli:
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax dehydro-aripiprazolu se zvýšily o 77 % resp. o 43 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77 % u 43 % rispettivament.
Czech: Aripiprazol in vitro vykazoval vysokou vazební afinitu k dopaminovým D2 a D3, serotoninovým 5-HT1A a 5-HT2A receptorům a mírnou afinitu k dopaminovým D4, serotoninovým 5-HT2C
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1
Czech: a 5-HT7, alfa-1 adrenergním a histaminovým H1 receptorům.
Maltese: adrenerġiki u H1 istamina.
Czech: Prevence recidivy manických epizod u bipolární poruchy I: při prevenci recidivy manických epizod u pacientů, kteří již užívali aripiprazol v monoterapii nebo kombinované terapii, léčba pokračuje ve stejné dávce.
Maltese: Il-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji manijaċi f'Disturbi Bipolari I: biex tipprevjeni r-rikorrenza ta' episodji manijaċi f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aripiprazole, bħala monoterapija jew terapija kkombinata, kompli bit-terapija bl-istess doża.
Czech: Kulatá a růžová, označená "A-011" a "30" na jedné straně.
Maltese: Tonda u roża, imnaqqxa b'"A-011" u "30" fuq naħa waħda.
Czech: Venózní tromboembolie (včetně plicní embolie a hluboká žilní trombóza)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini (li jinkludi emboliżmu fil-pulmuni u trombożi fil-vini tal-fond)
Czech: Souhrnně byla ve studiích s aripiprazolem pozorovaná incidence nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 27/46 (58,7 %) a u chlapců (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %).
Maltese: Fil-provi miġbura, l-inċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/mL) u fl-irġiel (< 2 ng/mL) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7 %) u 258/298 (86.6 %), rispettivament.
Czech: • třes a rozmazané vidění,
Maltese: • ċaqlieq u vista mċajpra,
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. června 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ġunju 2009
Czech: Balení obsahuje 1 lahev a kalibrovanou odměrku z polypropylenu se stupnicí po 2,5 ml a kalibrovanou dávkovací pipetu kapátko z polyethylenu nízké hustoty se stupnicí po 0,5 ml.
Maltese: gradwazzjoni ta' 2.5 mL u pipetta għat-tqattir ikkalibrat tal-polypropylene maghmul minn polyethylene b'densita' baxxa b'intervall ta' gradwazzjoni 0.5 mL.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu, dehydroaripiprazolu, byly sníženy o 32 % a 47 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydroaripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32 % u 47 % rispettivament.
Czech: dehydrogenací, hydroxylací a N-dealkylací.
Maltese: deidroġinazzjoni, idroksilazzjoni u N-di-alkajlazzjoni.
Czech: V 26týdenní placebem kontrolované studii u dospělých stabilizovaných pacientů s chronickou schizofrenií, perorální aripiprazol podstatně více snižoval počet relapsů, 34 % ve skupině s perorálním aripiprazolem a 57 % u placeba.
Maltese: aripiprazole orali kellu tnaqqis sinifikament akbar fir-rata ta' pazjenti li rkadew, 34 % fil-grupp ta' aripiprazole orali u 57 % fil-plaċebo.
Czech: Tiky související s Touretteovým syndromem: bezpečnost a účinnost přípravku ABILIFY u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let nebyla dosud stanovena.
Maltese: Tikks assoċjati mad-disturb ta' Tourette: is-sigurtà u l-effikaċja ta' ABILIFY fit-tfal u adolexxenti bejn 6 snin u 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Czech: Pády Aripiprazol může způsobit somnolenci, posturální hypotenzi a motorickou a senzorickou nestabilitu, což může vést k pádům.
Maltese: Aripiprazole jista' jikkaġuna ħedla, pressjoni baxxa minħabba l-poża, instabilità motorili u sensorjali, li jistgħu jwasslu għal waqgħat.
Czech: pacientů, kteří dostávali placebo.
Maltese: ta' l-AUC ta' aripiprazole fil-plasma.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu, dehydro-aripiprazolu, byly sníženy o 32 % a 47 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32 % u 47 % rispettivament.
Czech: Hodnocení farmakokinetiky aripiprazolu v populaci neodhalilo žádné odlišnosti ve farmakokinetice aripiprazolu související s rasou.
Maltese: Evalwazzjoni farmakokinetika tal-popolazzjoni ma wriet l-ebda evidenza ta' differenza marbuta ma' razza fuq il-farmakokinetika ta' aripiprazole.
Czech: Synkopa
Maltese: Sinkope
Czech: ABILIFY 10 mg tablety:
Maltese: ABILIFY 10 mg pilloli:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 200 mg fruktosy a 400 mg sacharosy v jednom ml.
Maltese: Din il-mediċina fih 200 mg ta' fructose u 400 mg ta' sucrose f'kull mL.
Czech: ABILIFY 30 mg tablety
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli
Czech: Pacientům bylo 6 až 18 let a jejich průměrné skóre v TTS-YGTSS ve výchozím stavu bylo 29.
Maltese: Il-pazjenti kienu minn 6 snin sa 18-il sena u ppreżentaw punteġġ medju ta' 29 fit-TTS-YGTSS fil-linja bażi.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Maltese: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ABILIFY 7,5 mg/ml injekční roztok aripiprazolum
Maltese: ABILIFY 7.5 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni aripiprazole
Czech: Aripiprazol je metabolizován více způsoby pomocí enzymů CYP2D6 a CYP3A4, ale nikoli pomocí enzymů CYP1A.
Maltese: Aripiprazole jiġi metabolizzat b'diversi sistemi li jirrikjedu l-enżimi CYP2D6 u CYP3A4 iżda mhux lenżimi CYP1A.
Czech: Jak přípravek ABILIFY vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ABILIFY 1 mg/ml perorálního roztoku je čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá tekutina dodávaná v lahvích s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem o obsahu 50 ml, 150 ml nebo 480 ml v lahvi.
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL soluzzjoni orali hija likwidu ċar, bla kulur għal likwidu safrani ċar fornut fi fliexken b'tapp tal-polypropylene li t-tfal isibu diffiċli biex jiftħu b'50 mL, 150 mL jew 480 mL kull flixkun.
Czech: Jádro tablety Monohydrát laktosy
Maltese: Il-qalba tal-pillola Lactose monohydrate Maize starch
Czech: • nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze),
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati tal-ħalq, l-ilsien u dirgħajn/riġlejn (diskinesja tardiva),
Czech: Schizofrenie
Maltese: Skiżofrenja
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2016.
Czech: Bipolární porucha I
Maltese: Disturb bipolari I
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Abilify je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Abilify užívaného ústy (které se vyskytují až u 10 pacientů ze 100) neklid, potíže se spánkem, úzkost, extrapyramidová porucha (nekontrolované cukání či škubání), akatizie (neustálé nutkání k pohybu), třes, závratě, ospalost, bolesti hlavy, rozmazané vidění, dyspepsie (pálení žáhy), zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), zácpa, hypersekrece (zvýšená produkce) slin, únava a diabetes (cukrovka).
Maltese: F'adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni meta Abilify jittieħed mill-ħalq (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma nuqqas ta' serħan, diffikultà fl-irqad, ansjetà, disturbi ekstrapiramidali (ċaqliq spasmodiku bla kontroll), akatisja (urġenza kostanti biex persuna tiċċaqlaq), rogħda, sturdament, ħedla tan-ngħas, uġigħ ta' ras, viżta mċajpra, dispepsja (ħruq ta' stonku), remettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), kostipazzjoni, produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, telqa u dijabete.
Czech: Další informace o přípravku Abilify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abilify
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Abilify.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abilify.
Czech: Abilify aripiprazolum
Maltese: Kif jaħdem Abilify?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abilify schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abilify?
Czech: Přípravek Abilify obsahuje léčivou látku aripiprazol.
Maltese: Abilify fih is-sustanza attiva aripiprażolu.
Czech: Ve studiích, do kterých bylo zařazeno 1 203 dospělých, byl přípravek Abilify z hlediska zmírňování příznaků účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Maltese: Fi studji fuq 1,203 adulti, Abilify kien iktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fit-tnaqqis tas-sintomi.
Czech: Ve čtyřech z pěti studií, do kterých bylo zařazeno 1 900 dospělých, byl přípravek Abilify v rámci zmírňování manických příznaků účinnější než placebo, přičemž ve dvou z těchto studií byla účinnost přípravku Abilify podobná jako v případě haloperidolu a lithia.
Maltese: F'4 minn 5 studji fuq 1,900 adult, Abilify kien iktar effettiv minn plaċebo fit-tnaqqis ta' sintomi ta' manija, bi tnejn minn dawn l-istudji juru li Abilify għandu effett simili għal haloperidol u għal litju.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 544 pacientů léčených injekcí z důvodu agitovanosti a poruch chování, prokázala, že zlepšení zaznamenané 24 hodin po podání přípravku Abilify bylo výraznější než při aplikaci placeba a podobné jako při podání haloperidolu.
Maltese: Studju fuq 544 pazjent ikkurati b'injezzjoni għal aġitazzjoni u mġiba b'disturbi wera li t-titjib b'Abilify tul 24 siegħa kien ikbar minn dak bil-plaċebo u simili għal dak b'haloperidol.
Czech: Přípravek Abilify byl zkoumán také u 302 dospívajících ve věku od 13 do 17 let, přičemž z výsledků vyplynulo, že přípravek Abilify je účinnější než placebo.
Maltese: Abilify kien studjat ukoll fi 302 adoloxxenti ta' bejn it-13 u s-17-il sena, fejn ir-riżultati wrew li Abilify kien iktar effettiv minn plaċebo.
Czech: Log-rank test
Maltese: Test Log-Rank
Czech: Osobní a sociální fungování bylo vyhodnoceno pomocí stupnice osobní a sociální výkonnosti (Personal and Social Performance, PSP).
Maltese: (Personal and Social Performance scale, PSP).
Czech: indinavir, ritonavir)
Maltese: protease eż. indinavir, ritonavir)
Czech: Rozdíl v léčběb (95 % CI)
Maltese: Valur-p Differenza fit-trattamentb (95 % CI)
Czech: DK-2500 Valby Dánsko
Maltese: DK 2500 Valby Id-Danimarka
Czech: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dánsko
Maltese: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Id-Danimarka
Czech: Perorální aripiprazol 10-30 mg/den (n = 266)
Maltese: Aripiprazole orali 10-30 mg/jum (n = 266)
Czech: • snížený zájem o sex (snížení libida)
Maltese: • tnaqqis fl-interess sesswali (libido mnaqqas)
Czech: Data byla podrobena analýze s použitím přístupu opakovaných měření modelováním smíšených efektů (Mixed-Effects Model Repeated-Measures Analysis - MMRM).
Maltese: Id-dejta kienet analizzata permezz ta' mudell imħallat ta' miżuri ripetuti (mixed model repeated measures, MMRM).
Czech: Balení 3 jednotlivých balení.
Maltese: Pakkett ta' tliet pakketti singoli.
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS - Extrapyramidal Symptoms):
Czech: Respirační,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Czech: Poruchy kontroly impulzivního chování
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Czech: Poruchy nervového systému
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Czech: Poruchy imunitního systému
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Czech: Komorové extrasystoly Bradykardie
Maltese: Ekstrasistoli ventrikulari Bradikardija
Czech: • SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin) používané při depresi, OCD, panice a úzkosti
Maltese: • SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Czech: Induktory CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Czech: 10-30 mg podpořena výsledky analýzy škály Positive and Negative Syndrome Scale Score (PANSS).
Maltese: 10-30 mg hu sostnut mir-riżultati tal-analiżi tal-Iskala ta' Sindrome Pożittiv u Negattiv għall-Iskiżofrenija (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale Score).
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu.
Maltese: Abilify Maintena ma' alkoħol Alkoħol għandu jiġi evitat.
Czech: • svalové problémy
Maltese: • problemi muskolari
Czech: Nervozita
Maltese: Nervożità
Czech: • gastroezofageální reflux.
Maltese: • mard tar-refluss gastroesofaġeali.
Czech: Endokrinní poruchy
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Czech: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Maltese: Sími: +354 535 7000
Czech: • deprese
Maltese: • depressjoni
Czech: Orofaryngeální spasmus Laryngospasmus
Maltese: Spażmu orofarinġeali Laringospażmu
Czech: • triptany (jako je sumatriptan a zolmitripitan) používané k léčbě migrény.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja.
Czech: Vícečetné balení
Maltese: Pakkett multiplu
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Czech: Hodnoty AUC a Cmax aktivního metabolitu, dehydroaripiprazolu, byly sníženy o 32 %, resp. o 47 %.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' dehydro-aripiprazole, il-metabolit attiv, tnaqqset bi 32 % u 47 %, rispettivament.
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Czech: • svalová ztuhlost, svalové křeče, svalové záškuby, tuhost svalů, bolest svalů (myalgie), bolest v končetině
Maltese: • riġidità fil-muskoli, spażmi fil-muskoli, kontrazzjoni fil-muskoli, ġbid fil-muskoli, uġigħ fil muskoli (mijalġja), uġigħ fil-periferiji
Czech: Datum první registrace: 15. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 27. srpna 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013
Czech: Agresivita
Maltese: Aggressjoni
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie), obtížné polykání
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja), diffikultà biex tibla'
Czech: Abilify Maintena je 28 dnů.
Maltese: assorbiment ta' Abilify Maintena hija ta' 28 jum.
Czech: 4 léčebných fází: konverze, perorální stabilizace, stabilizace pomocí přípravku Abilify Maintena a dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná fáze.
Maltese: Konverżjoni, Stabilizzazzjoni Orali, Stabilizzazzjoni fuq Abilify Maintena, u Fażi Double-blind, ikkontrollata bi Plaċebo.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Maltese: Sindrome Newroleptiku Malinn (NMS)
Czech: Akatizie byla nejčastěji pozorovaným příznakem EPS (Abilify Maintena 11,4 % a skupina s placebem 3,5 %).
Maltese: Akatisija kienet l-aktar sintomu ta' EPS osservat ta' spiss (Abilify Maintena 11.4 % u grupp tal-plaċebo 3.5 %).
Czech: • stav netečnosti s nedostatkem emocí, pocity emočního a duševního nepohodlí
Maltese: • stat ta' indifferenza b'nuqqas ta' emozzjoni, sensazzjoni ta' skonfort emozzjonali u mentali
Czech: Sodná sůl karmelosy, mannitol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný Rozpouštědlo
Maltese: Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
Czech: 0,8 ml e) Otřete horní stranu injekční lahvičky s rekonstituovanou suspenzí sterilním tamponem napuštěným alkoholem.
Maltese: 0.8 ml e) Imsaħ il-parti ta' fuq tal-kunjett tas-suspensjoni rrikostitwita b'imselħa sterili bl-alkoħol.
Czech: Ezofageální dysmotilita a aspirace byly pozorovány ve spojení s aripiprazolem.
Maltese: Dismotilità esofaġali u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' aripiprazole.
Czech: 11,7 % u perorálních 10-30mg tablet aripiprazolu.
Maltese: 11.7 % għall-grupp tal-pilloli orali ta' aripiprazole ta' 10-30 mg.
Czech: CYP3A4 (ketokonazol) hodnoty AUC a Cmax aripiprazolu o 63 % resp. o 37 %.
Maltese: (ketoconazole) żied l-AUC u s-Cmax ta' aripiprazole b'63 % u 37 %, rispettivament.
Czech: Aripiprazol in vitro vykazuje vysokou vazebnou afinitu k dopaminovým D2 a D3, serotoninovým 5-HT1A a 5-HT2A receptorům, středně silnou afinitu k dopaminovým D4, serotoninovým 5-HT2C a
Maltese: Aripiprazole juri affinità qawwija għal irbit in vitro ma' riċetturi D2 u D3 ta' dopamine, 5-HT1A u 5-HT2A ta' serotonin u għandu affinità moderata għal riċetturi D4 ta' dopamine, 5-HT2C u 5-HT7 ta' serotonin, alfa-1 adrenerġiċi u H1 tal-istamina.
Czech: Placebo
Maltese: Plaċebo
Czech: Ve frekvenci výskytu následoval parkinsonismus v míře 6,9 % u přípravku Abilify Maintena, 4,15 % u aripiprazolu 10-30 mg v tabletové formě a 3,0 % u placeba.
Maltese: Każijiet ta' parkinsoniżmu segwew fil-frekwenza ta' 6.9 % għal Abilify Maintena, 4.15 % tal-pilloliorali aripiprazole ta' 10-30 mg u 3.0 % għal plaċebo, rispettivament).
Czech: Abilify Maintena obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Maltese: Abilify Maintena fih inqas minn 1 mmol ta' sodju (23 mg) f'kull doża.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četností; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: Svalová rigidita Svalové spasmy Svalové fascikulace
Maltese: Riġidità fil-muskoli Spażmi fil-muskoli
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Maltese: Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Maltese: Riskju għoli ta' distonja akuta kien osservat fl-irġiel u fi gruppi ta' età iżgħar.
Czech: Osoby s pomalým metabolismem CYP2D6
Maltese: F'metabolizzaturi batuti ta' CYP2D6,
Czech: Primární cílový parametr (změna celkového skóre PANSS z výchozí hodnoty do týdne 10) prokázal superioritu přípravku Abilify Maintena (n = 167) oproti placebu (n = 172).
Maltese: L-punt aħħari primarju (bidla fil-punteġġ totali ta' PANSS minn linja bażi sa ġimgħa 10) wera superjorità ta' Abilify Maintena (n = 167) fuq il-plaċebo (n = 172).
Czech: Nefrolitiáza Glykosurie
Maltese: Nefrolitijasi Glikosurja
Czech: Hodnoty AUC a Cmax dehydroaripiprazolu se zvýšily o 77 % resp. o 43 %.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b'77 % u 43 % rispettivament.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Czech: Zvýšená mortalita Ve třech placebem kontrolovaných studiích s perorálně užívaným aripiprazolem u starších pacientů s psychózou spojenou s Alzheimerovou nemocí (n = 938; průměrný věk: 82,4 let; rozpětí: 56-99 let)
Maltese: Fi tliet provi ta' aripiprazole orali kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti anzjani bi psikożi assoċjata mal-marda ta' Alzheimer (n = 938; età medja: 82.4 snin; firxa: 56-99 sena), pazjenti kkurati b'aripiprazole kienu f'riskju akbar ta' mewt meta mqabbla mal-plaċebo.
Czech: Po opakovaném podání dávek 400 mg nebo 300 mg přípravku Abilify Maintena je průměrný terminální poločas eliminace aripiprazolu 46,5 a 29,9 dnů, pravděpodobně v důsledku kinetiky s omezenou mírou absorpce.
Maltese: Wara għoti ta' diversi dożi ta' 400 mg jew 300 mg ta' Abilify Maintena, il-half-life terminali medja ta' eliminazzjoni ta' aripiprazole kienet ta' 46.5 jiem u 29.9 jiem rispettivament preżumibbilment minħabba kinetiċi limitati mir-rata ta' assorbiment.
Czech: Karbamazepin a jiné induktory CYP3A4
Maltese: Carbamazepine u indutturi oħra ta' CYP3A4