FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de ces bilans, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de la poursuite de DUAVIVE.
Latvian: Šo pārbaužu laikā izrunājiet ar savu ārstu par ieguvumu un riskiem, ja turpināsiet lietot DUAVIVE.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± ET à l'équilibre (n = 24) Cmax (ng/ml)
Latvian: Vidējie ± SN stabila stāvokļa farmakokinētikas parametri (n = 24) Cmax (ng/ml)
French: EC/BZA a été évaluée chez 4 868 femmes ménopausées ayant participé à cinq essais de phase 3.
Latvian: KE/BZA tika novērtēts, apsekojot 4868 sievietes pēc menopauzes, kuras piedalījās piecos 3. fāzes pētījumos.
French: Il convient de noter que ces affections peuvent récidiver ou s'aggraver pendant le traitement par EC/BZA, en particulier :
Latvian: Jāņem vērā, ka KE/BZA lietošanas laikā šie stāvokļi var atkārtoties vai pasliktināties, īpaši:
French: • Pertes de mémoire (démence)
Latvian: • atmiņas zudums (demence);
French: • Difficulté à porter des lentilles de contact
Latvian: • apgrūtināta kontaktlēcu lietošana.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori; estrogēni, kombinācijas ar citām zālēm; ATĶ kods: G03CC07
French: La principale voie d'excrétion du BZA radio-marqué est les selles, et moins de 1 % de la dose est éliminée dans l'urine.
Latvian: Radioloģiski iezīmēta BZA galvenais ekskrēcijas ceļš ir fekālijas, mazāk par 1% devas tiek izvadīta ar urīnu.
French: • le tabagisme
Latvian: • smēķēšana;
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieure à celles du BZA inchangé dans le plasma.
Latvian: Šā glikuronīda koncentrācija plazmā ir apmēram 10 reizes augstāka nekā neizmainīta BZA koncentrācija.
French: Le BZA se lie fortement (98 % à 99 %) aux protéines plasmatiques in vitro, mais il ne se lie pas à la SHBG (globuline fixant les hormones sexuelles).
Latvian: BZA ir izteikti (98-99%) saistīts ar plazmas proteīniem in vitro, taču nesaistās ar dzimumhormonu saistītājglobulīnu (SHBG).
French: Le soulagement des symptômes liés à la ménopause a été obtenu au cours des toutes premières semaines de traitement.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tika iegūta dažās pirmajās terapijas nedēļās.
French: - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Latvian: Estrogēnu lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
French: Ces résultats sont considérés comme spécifiques au rat et ne sont vraisemblablement pas pertinents chez l'homme.
Latvian: Šie dati tiek uzskatīti par specifiskiem žurkām un diez vai ir būtiski cilvēkiem.
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible, si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, comme :
Latvian: Nekavējoties dodieties pie ārsta, ja konstatējat kādas izmaiņas, piemēram:
French: La clairance du BZA est de 0,4 ± 0,1 l/h/kg après administration intraveineuse.
Latvian: BZA klīrenss ir 0,4 ± 0,1 l/h/kg pēc intravenozas ievadīšanas.
French: Le 17β-estradiol est converti de manière réversible en estrone, et tous deux peuvent être convertis en estriol, le principal métabolite urinaire.
Latvian: 17β estradiols atgriezeniski tiek pārvērsts estronā, un abi var tikt pārvērsti estriolā, kas ir galvenais metabolīts urīnā.
French: Les études in vivo et in vitro ont montré que les estrogènes sont partiellement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, y compris le CYP3A4.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos pierādīts, ka estrogēnus daļēji metabolizē citohroma P450 enzīmi, tostarp CYP3A4.
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto
French: Le niveau de risque dépend de la durée d'utilisation (voir rubrique 4.4).
Latvian: Riska pakāpe ir atkarīga no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les femmes de plus de 65 ans et les femmes plus jeunes, cependant une sensibilité accrue ne peut pas être écartée chez certaines femmes plus âgées.
Latvian: Atšķirības zāļu drošumā un efektivitātē starp > 65 gadus vecām sievietēm un jaunākām sievietēm netika novērotas, taču nevar izslēgt, ka atsevišķas vecākas sievietes var būt jutīgākas pret zālēm.
French: Exacerbation de la porphyrie ; hypocalcémie (chez les patientes atteintes d'une maladie susceptible de prédisposer à une hypocalcémie sévère)
Latvian: Porfīrijas pasliktināšanās; hipokalciēmija (pacientēm ar slimību, kas var veicināt smagu hipokalciēmiju)
French: • si l'un de vos proches parents a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe
Latvian: • ja kādam no Jūsu tuviem ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi kājās, plaušās vai citos orgānos;
French: Informez votre médecin de vos éventuels problèmes médicaux ou maladies.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot DUAVIVE un dodieties pie ārsta
French: DUAVIVE et cancer
Latvian: DUAVIVE un vēzis
French: Étant donné qu'un caillot de sang a plus de risque de se former dans vos veines lorsque vous vieillissez et si l'une des conditions suivantes vous concerne, informez rapidement votre médecin :
Latvian: Tā kā varbūtība, ka vēnā veidosies asins receklis, palielinās līdz ar vecumu, kā arī gadījumā, ja uz Jums attiecas kāds no šiem faktoriem, nekavējoties informējiet savu ārstu:
French: De plus, il doit être recommandé aux femmes prenant EC/BZA de bouger régulièrement pendant un voyage entraînant une immobilité prolongée.
Latvian: Vēl sievietēm, kuras lieto KE/BZA, jāiesaka periodiski kustēties ceļojumu laikā, ja pastāv ilgstoši nekustēšanās periodi.
French: Ce médicament contient 0,0088 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Latvian: Šīs zāles satur 0,0088 mg sorbīta katrā tabletē.
French: L'Agence Européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EC/BZA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le « traitement des symptômes du déficit en estrogènes chez la femme ménopausée » (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt KE/BZA pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās "estrogēnu deficīta simptomu ārstēšana sievietēm pēc menopauzes" (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Les données de l'essai randomisé de plus grande ampleur sont résumées ci-dessous :
Latvian: Dati no vislielākā randomizētā pētījuma apkopoti tabulā:
French: Lors des essais cliniques avec le bazédoxifène en monothérapie, la somnolence a été rapportée comme effet indésirable et les patientes doivent donc être averties de l'effet potentiel sur la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Latvian: Pētījumos ar bazedoksifēna lietošanu monoterapijā tika ziņots par miegainību kā nevēlamu reakciju, un pacientes ir jābrīdina par iespējamu ietekmi uz transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, car ils pourraient réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par DUAVIVE.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums kādreiz ir bijusi kāda no šeit nosauktajām problēmām, jo DUAVIVE lietošanas laikā tās var atjaunoties vai pasliktināties.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller la patiente afin de déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir ieteikts novērot, vai pacientam nav kādu nevēlamu blakusparādību pazīmju vai simptomu, un nekavējoties uzsākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
French: Le traitement par EC/BZA n'a pas été étudié chez les femmes présentant des taux initiaux de triglycérides avant traitement > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Latvian: KE/BZA nav pētīts sievietēm, kuru triglicerīdu sākuma līmenis bija > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
French: Les estrogènes circulent dans le sang principalement en étant liés à la SHBG et à l'albumine.
Latvian: Asinīs cirkulējošie estrogēni lielā mērā saistīti ar SHGB un albumīnu.
French: Maladie du cœur (crise cardiaque)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
French: Le bazédoxifène n'induit pas et n'inhibe pas les activités des principales isoenzymes du CYP et il est peu probable qu'il interagisse avec les médicaments administrés de façon concomitante via le métabolisme médié par le CYP.
Latvian: Bazedoksifēns neierosina un neinhibē galveno CYP izoenzīmu aktivitāti, un maz ticams, ka mijiedarbosies ar līdztekus lietotām zālēm, kas tiek pakļautas CYP mediētam metabolismam.
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Latvian: Pirms sāksiet lietot šīs zāles, ārsts izjautās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes slimības vēsturi.
French: Si vous avez pris plus de DUAVIVE que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojusi DUAVIVE vairāk nekā noteikts
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi vai varētu lietot.
French: Si vous vous sentez somnolente après avoir pris ce médicament, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties miegaina, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
French: Ce médicament contient du sorbitol qui peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés de façon concomitante.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu, kas var ietekmēt citu vienlaicīgi iekšķīgi lietotu zāļu biopieejamību.
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE Comment prendre DUAVIVE
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas Kā lietot DUAVIVE
French: Cependant, s'il est quasiment l'heure de prendre le comprimé suivant, sautez le comprimé oublié et ne prenez que le comprimé prévu.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās tabletes lietošanai, izlaidiet aizmirsto tableti un lietojiet tikai nākamo paredzēto tableti.
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'1 patiente sur 10 • Douleur abdominale (douleur au niveau de l'estomac)
Latvian: Ļoti bieži: var attīstīties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10 • abdominālas sāpes (sāpes vēderā).
French: • Décoloration de la peau du visage ou d'autres parties du corps
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas uz sejas vai citām ķermeņa daļām;
French: Si vous décidez d'arrêter de prendre ce médicament avant d'avoir terminé le traitement prescrit, parlez-en d'abord à votre médecin.
Latvian: Ja nolemjat pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms nozīmētā terapijas kursa beigām, Jums ir vispirms jāaprunājas ar savu ārstu.
French: Si vous oubliez de prendre DUAVIVE
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot DUAVIVE
French: Examen médical/suivi
Latvian: Medicīniskie izmeklējumi/uzraudzība
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
French: Le bazédoxifène-5-glucuronide est le principal métabolite circulant.
Latvian: Bazedoksifēna-5-glikuronīds ir galvenais cirkulējošais metabolīts.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc „EXP".
French: Tranche d'âge (années)
Latvian: Vecuma grupa (gados)
French: Comment conserver DUAVIVE
Latvian: Kā uzglabāt DUAVIVE
French: Candidose vulvovaginale
Latvian: Vulvovagināla kandidoze
French: Le traitement par les estrogènes n'empêche pas les pertes de mémoire.
Latvian: Estrogēnu lietošana nenovērsīs atmiņas zudumu.
French: • un des problèmes mentionnés sous « Ne prenez jamais DUAVIVE »
Latvian: • jebkuru no apakšpunktā "Nelietojiet DUAVIVE šādos gadījumos" minētajiem stāvokļiem;
French: *Étude WHI chez les femmes dépourvues d'utérus, ne montrant aucune augmentation du risque de cancer du sein
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neuzrādīja krūts vēža riska paaugstināšanos
French: Aucune anomalie du développement des fœtus n'a été observée.
Latvian: Anomālijas augļu attīstībā netika konstatētas.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur abdominale, observée chez plus de 10 % des patientes au cours des essais cliniques.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija sāpes vēderā, kas attīstījās vairāk nekā 10% klīnisko pētījumu dalībnieču.
French: Les femmes doivent être informées des types de modifications mammaires à signaler à leur médecin ou infirmier\ère (voir « Cancer du sein » ci-après).
Latvian: Sievietēm ir jāizskaidro, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medicīnas māsai (skatīt apakšpunktā "Krūts vēzis" tālāk tekstā).
French: Exacerbation de l'épilepsie
Latvian: Epilepsijas pasliktināšanās
French: • Bosses rouges douloureuses sur la peau
Latvian: • sāpīgi sarkani izciļņi uz ādas;
French: Il a été signalé que le composant bazédoxifène de ce médicament cause des problèmes de vue, comme une vue floue.
Latvian: Ziņojumos minēts, ka šo zāļu sastāvdaļa bazedoksifēns izraisa tādas redzes problēmas kā neskaidra redze.
French: Si une immobilisation prolongée est prévue après une intervention chirurgicale programmée, un arrêt temporaire d'EC/BZA 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandé.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas paredzēta ilgstoša imobilizācija, 4-6 nedēļas iepriekš ieteicams uz laiku pārtraukt KE/BZA lietošanu.
French: Cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices d'ET sur 5 ans (IC 95 %)
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 ET lietotājām 5 gados (95% TI)
French: Celle-ci peut être le signe d'une maladie du foie
Latvian: Tas var liecināt par aknu slimību;
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1.43, IC 95 % 1,31-1,56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT, ir nedaudz paaugstināts risks saslimt ar olnīcu vēzi, salīdzinot ar sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95% TI 1,31-1,56).
French: Les effets indésirables ont été classés comme suit : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tika klasificētas kā ļoti bieži sastopamas (1/10), bieži sastopamas (1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (< 1/10000) un tādas, kuru sastopamība nav zināma (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: L'utilisation de DUAVIVE présente des risques, qui doivent être pris en compte avant de commencer à prendre ce médicament ou de continuer à le prendre.
Latvian: DUAVIVE lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par tā lietošanas sākšanu vai turpināšanu.
French: • si vous avez un surpoids important (IMC > 30kg/m²)
Latvian: • ja Jums ir nopietnas liekās ķermeņa masas problēmas (ĶMI >30 kg/m
French: Pendant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue.
Latvian: Menopauzes laikā sievietes organisma saražotā estrogēna daudzums strauji samazinās.
French: EC/BZA peut être pris à tout moment de la journée, sans tenir compte des repas (voir rubrique 5.2).
Latvian: KE/BZA var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: DUAVIVE est utilisé chez les femmes ménopausées qui ont encore leur utérus et qui n'ont pas eu de règles naturelles au cours des 12 derniers mois.
Latvian: DUAVIVE tiek lietota sievietēm ar saglabātu dzemdi un kurām pēdējo 12 mēnešu laikā nav bijušas dabiskas menstruācijas.
French: Les taux d'autres protéines plasmatiques peuvent augmenter (angiotensinogène/substrat de la rénine, alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine).
Latvian: Citu proteīnu līmenis plazmā var būt paaugstināts (angiotenzīna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna).
French: Cela peut provoquer divers symptômes, notamment une sensation de chaleur sur le visage, le cou et la poitrine (« bouffées de chaleur »).
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā karsta seja, kakls un krūšu kurvis ("karstuma viļņi").
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
French: La dégradation d'une dose unique de 20 mg de bazédoxifène chez des femmes insuffisantes hépatiques (score Child-Pugh A [n = 6], B [n = 6] et C [n = 6]) a été comparée à celle observée chez des sujets avec une fonction hépatique normale (n = 18).
Latvian: Vienas 20 mg bazedoksifēna devas dispozīcija sievietēm ar aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh klase A [n = 6], B [n = 6] un C [n = 6]) tika salīdzināta ar sievietēm ar normāliem aknu funkciju rādītājiem (n = 18).
French: L'effet additif des médicaments administrés concomitamment contenant du sorbitol et l'apport alimentaire doivent être pris en compte.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotām sorbītu saturošām zālēm un sorbīta uzņemšanas ar uzturu.
French: La glucuronidation est la principale voie métabolique.
Latvian: Glikuronizācija ir galvenais metabolisma ceļš.
French: Le risque supplémentaire d'accident vasculaire cérébral ischémique sur cinq ans d'utilisation a été évalué au cours de l'essai randomisé de plus grande ampleur réalisé chez des femmes dépourvues d'utérus (WHI) âgées de 50 à 59 ans.
Latvian: Išēmiskā insulta papildu risks pēc piecu gadu lietošanas tika noteikts vislielākajā randomizētajā pētījumā sievietēm bez dzemdes (WHI) 50-59 gadu vecumā.
French: Augmentation du taux de triglycérides dans le sang, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis asinīs; paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis asinīs
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas
French: Les données suivantes sont basées sur les conclusions des études portant sur le BZA.
Latvian: Apkopotie dati ir no rezultātiem, kādi iegūti pētījumos ar BZA.
French: Appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Parmi elles, 1 585 femmes ont été traitées par 0,45 mg EC/20 mg BZA et 1 241 ont reçu un placebo.
Latvian: No tām 1585 sievietes tika ārstētas ar 0,45 mg KE/20 mg BZA un 1241 sieviete saņēma placebo.
French: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija.
French: En cas d'oubli de plus d'un comprimé, la patiente doit prendre uniquement le dernier comprimé oublié et en aucun cas elle ne doit doubler la dose habituelle pour remplacer les comprimés oubliés.
Latvian: Ja paciente ir aizmirsusi lietot vairāk nekā vienu tableti, tad ir jāiedzer tikai pēdējā no tām, paciente nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu nelietotās tabletes.
French: D'autres études, y compris l'essai WHI, suggèrent qu'un risque similaire ou légèrement inférieur peut être associé avec une utilisation de THS combinés (voir section 4.8).
Latvian: Daži citi pētījumi, to vidū WHI pētījums, liecina, ka kombinētas HAT lietošana var būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Les effets secondaires suivants ont été observés lorsque les estrogènes conjugués et/ou le bazédoxifène (les principes actifs de ce médicament) étaient utilisés seuls et pourraient également survenir avec ce médicament :
Latvian: Tālāk nosauktās blakusparādības ir novērotas, ja lietoti konjugētie estrogēni un/vai bazedoksifēns (šo zāļu aktīvās vielas) kopā vai atsevišķi, un tās ir iespējamas arī tad, ja lieto šīs zāles:
French: Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes post-ménopausiques, la plus faible dose efficace devrait être utilisée pendant la durée la plus courte (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšana ir jāsāk un jāturpina, lietojot vismazāko efektīvo devu visīsāko laika posmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Demandez à votre médecin quand vous pourrez prendre ce médicament à nouveau.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kad Jūs varat atsākt lietot šīs zāles.
French: En moyenne, par rapport aux femmes âgées de 51 à 64 ans (n = 8), les femmes âgées de 65 à 74 ans (n = 8) présentaient une ASC 1,5 fois supérieure et les femmes âgées de plus de 75 ans (n = 8) présentaient une ASC 2,6 fois supérieure.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar 51 līdz 64 gadus vecām sievietēm (n = 8), sievietēm vecumā no 65 līdz 74 gadiem (n = 8) konstatēja AUC palielināšanos 1,5 reizes, bet sievietēm > 75 gadu vecumā (n = 8) konstatēja AUC palielināšanos 2,6 reizes.
French: Chez les femmes ayant des antécédents d'ictère cholestatique associés à une précédente utilisation d'estrogènes ou à une grossesse, des précautions doivent être prises, et en cas de récidive, EC/BZA doit être arrêté.
Latvian: Ārstējot sievietes ar holestātisku dzelti anamnēzē, kas saistīta ar iepriekšēju estrogēnu lietošanu vai grūtniecību, jāievēro piesardzība, un dzeltes recidīva gadījumā KE/BZA lietošana ir jāpārtrauc.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, saccharose, monopalmitate de saccharose, polydextrose (E1200, contenant du glucose et du sorbitol) et maltitol liquide (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, cellulose en poudre, hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, stéarate de magnésium, acide ascorbique, hypromellose (E464), povidone (E1201), poloxamère 188, phosphate de calcium, dioxyde de titane (E171), macrogol (400), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol (E1520).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, saharoze, saharozes monopalmitāts, polidekstroze (E1200, satur glikozi un sorbītu) un šķidrais maltīts (skatīt 2. punktu), mikrokristāliskā celuloze, pulverveida celuloze, hidroksipropilceluloze, hidroksietilceluloze, magnija stearāts, askorbīnskābe, hipromeloze (E464), povidons (E1201), poloksamērs 188, kalcija fosfāts, titāna dioksīds (E171), makrogols (400), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) un propilēnglikols (E1520).
French: L'expérience chez les femmes traitées de plus de 65 ans est limitée.
Latvian: Pieredze lietošanā sievietēm, kuras vecākas par 65 gadiem, ir ierobežota.
French: • fibromes à l'intérieur de votre utérus
Latvian: • fibroīdi Jūsu dzemdē;
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 3 mg de BZA seul, le volume de distribution est de 14,7  3,9 l/kg.
Latvian: Pēc 3 mg BZA ievadīšanas intravenozi monoterapijā izkliedes tilpums ir 14,7  3,9 l/kg.
French: Cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices n'ayant jamais utilisé de THS sur une période de 5 ans*
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 HAT nekad nelietojušajām 5 gados*
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 patiente sur 100 • Si vous commencez à avoir des migraines ou maux de tête intenses.
Latvian: Retāk: var attīstīties 1 cilvēkam no 100 • ja Jums sākas migrēnas tipa galvassāpes vai stipras galvassāpes.
French: Cette augmentation est très probablement imputable à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Latvian: Palielināšanās, visticamāk, saistīta ar izmaiņām aknu funkcijās.