FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Il-ħin (minuti) mill-għoti ta' sugammadex wara 3 minuti wara l-għoti ta' rocuronium sa l-irkuprar tal-proporzjon T4/T1 sa 0.9, 0.8 jew 0.7
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex gitt 3 minutter etter rokuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9, 0,8 eller 0,7
Maltese: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Maltese: Kors tat-trattament Rocuronium u sugammadex (16 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Maltese: L-ebda differenzi bejn is-sessi ma kienu osservati.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Maltese: Studju randomizzat, double blind eżamina l-inċidenza ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għallmediċina f'voluntiera b'saħħithom li ngħataw sa 3 dożi ta' plaċebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) jew sugammadex 16 mg/kg (N=148).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner hos friske frivillige som fikk opp til 3 doser placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) eller sugammadex 16 mg/kg (N=148), ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblind studie.
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Sommarju tal-parametri farmakokinetiċi ta' sugammadex stratifikati skont l-età u l-funzjoni renali qiegħed jiġi ppreżentat hawn taħt:
Norwegian Bokmål: Oppsummering av farmakokinetiske parametre for sugammadex gruppert etter alder og nyrefunksjon er presentert nedenfor:
Maltese: Sugammadex għandu jingħata biss minn, jew taħt is-superviżjoni ta' anestetista.
Norwegian Bokmål: Sugammadex skal kun administreres av, eller under tilsyn av, en anestesilege.
Maltese: Is-sintomi assoċjati ma' dawn ir-reazzjonijiet jistgħu jinkludu: fwawar, urtikarja, raxx eritematosi (sever), pressjoni baxxa, takikardja, nefħa fl-ilsien, nefħa fil-griżmejn, bronkospażmu u avvenimenti ta' imblokk tal-pulmun.
Norwegian Bokmål: Symptomer assosiert med disse reaksjonene kan omfatte: Rødme, urticaria, erytematøst utslett, (alvorlig) hypotensjon, takykardi og opphovning av tunge og farynks, bronkospasme og obstruktive luftveiskomplikasjoner.
Maltese: ARR (%/yr)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning.
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert angioødem
Maltese: Sottostrati ta' P-gP (inkluż digoxin, cyclosporine)
Norwegian Bokmål: P-gp-substrater (inkludert digoksin, ciklosporin)
Maltese: KM% valur-p
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Maltese: HR (95% CI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI)
Maltese: Twaqqif prematur
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Norwegian Bokmål: ASA alene N=7067
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Norwegian Bokmål: PLATO-studien (akutt koronarsyndrom)
Maltese: ASA waħdu N=6996
Norwegian Bokmål: ASA alene N=6996
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2C9
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten økte i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Norwegian Bokmål: En negativ RRR-verdi indikerer en relativ risiko-økning.
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Norwegian Bokmål: АстраЗенека България ЕООД Teл.
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Maltese: KM = Kaplan-Meier; MI = Infart mijokardijaku; N = Numru ta' pazjenti.
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjerteinfarkt; N = Antall pasienter.
Maltese: Kontraċettivi orali
Norwegian Bokmål: Perorale kontraseptiver
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrome
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Krysspovidon (E1202) Xylitol (E967)
Maltese: Sigurtà Klinika
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet
Maltese: Clopidogrel N=9186
Norwegian Bokmål: N=9186
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Maltese: TIMI-definit Maġġuri + Minuri
Norwegian Bokmål: TIMI-definert alvorlig TIMI-definert alvorlig + mindre
Maltese: Ittwaqqif prematur tal-kura għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Maltese: Valur ta' sinifikat nominali; l-oħrajn kollha huma statistikament sinifikanti b'testijiet ta' ġerarkija pre-definita.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (P-gp og CYP3A hemmer)
Maltese: • Aktar minn 40 mg kuljum ta' simvastatin jew lovastatin (mediċini li jintużaw sabiex ibaxxu l kolesterol)
Norwegian Bokmål: • mer enn 40 mg daglig av enten simvastatin eller lovastatin (medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol)
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig + ASA N=6958
Maltese: Tabella 5 - Analiżi tal-punti ta' tmiem primarji u sekondarji tal-effikaċja (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PEGASUS)
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblisterpakninger av Al/Al med 8 eller 10 tabletter; esker med 10 x 1 tabletter (1 blisterpakning), esker med 56 x 1 tabletter (7 blisterpakninger) og esker med 60 x 1 tabletter (6 blisterpakninger).
Maltese: Għal ticagrelor 90 mg is-Cmax kien 627 ng/ml u l-AUC kien 6255 ng*h/ml fi stat fiss.
Norwegian Bokmål: Cmax for tikagrelor 90 mg var 627 ng/ml og AUC var 6255 ng * time/ml ved steady-state.
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: 6.1 (se pkt 4.8).
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA England
Maltese: Clopidogrel 75 mg darba kuljum (% tal-pazjenti b'każ) N=9291
Norwegian Bokmål: Klopidogrel 75 mg én gang daglig(% pasienter med hendelser) N=9291
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolit attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for tikagrelor er 87,5 L. Tikagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura
Maltese: • Konfużjoni
Norwegian Bokmål: • Forvirring
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Brilique
Maltese: In-numri korrispondenti f'PEGASUS kienu ta' 9.1%, 8.8% u 5.5% għal ticagrelor 90 mg, 60 mg u plaċebo, rispettivament.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tallene for PEGASUS var 9,1 %, 8,8 % og 5,5 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig +ASA N=7045
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Norwegian Bokmål: - PLATO-studien [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], en sammeligning av tikagrelor med klopidogrel, begge gitt i kombinasjon med ASA eller annen standardbehandling.
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali kienet osservata fi speċi varji t' annimali b'livelli t'esponiment klinikament relevanti
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Norwegian Bokmål: - PEGASUS TIMI-54-studien [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], en sammenligning av tikagrelor i kombinasjon med ASA med ASA-behandling alene.
Maltese: L-istudju PEGASUS TIMI-54 kien studju multiċentriku internazzjonali, ta' grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, double-blind, randomizzat, immexxi mill-avvenimenti ta' 21,162 pazjent biex tiġi vvalutata l-prevenzjoni ta' avvenimenti ateretrombotiċi b'ticagrelor mogħti f'2 dożi (jew 90 mg darbtejn kuljum jew 60 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' ASA f'doża baxxa (75-150 mg), meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha f'pazjenti bi storja ta' MI u fatturi ta' riskju addizzjonali għal aterotrombożi.
Norwegian Bokmål: PEGASUS TIMI-54-studien var en hendelsedrevet, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppe, internasjonal multisenterstudie med 21 162 pasienter for å undersøke forebygging av aterotrombotiske hendelser med tikagrelor gitt i 2 doser (enten 90 mg 2 ganger daglig eller 60 mg 2 ganger daglig) kombinert med lavdose ASA (75-150 mg) sammenlignet med ASA-behandling alene hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt og med andre riskofaktorer for aterotrombose.
Maltese: Ġiet irrappurtata Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) f'każijiet rari ħafna bl-użu ta' ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er rapportert i svært sjeldne tilfeller ved bruk av tikagrelor.
Maltese: Fatali
Norwegian Bokmål: Fatal
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Makrogol 400
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig N=9235
Maltese: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
Norwegian Bokmål: Tilvirker: AstraZeneca UK Limited
Maltese: Id-differenzi mhumiex meqjusa klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Forskjellene anses ikke som klinisk signifikante.
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Norwegian Bokmål: RRR for det sammensatte endepunktet fra 1 til 360 dager (17 % RRR) og fra 361 dager og utover (16 % RRR) samsvarte.
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Tabella 3 - Analiżi tal-avvenimenti globali ta' fsada, stimi ta' Kaplan-Meier wara 36 xahar (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 36 måneder (PEGASUS)
Maltese: valur-p*
Norwegian Bokmål: p-verdi*
Maltese: B01AC24
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC24
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Norwegian Bokmål: Hvert av legemidlene bidro til reduksjonen i det primære sammensatte endepunktet (Kardiovaskulær død 17 % RRR og hjerteinfarkt 16 % RRR og slag 25 % RRR).
Maltese: Ticagrelor iżid ukoll il-livelli ta' adenosine endoġenużi lokali billi jinibixxi t-trasportatur nukleoside ekwilibrattiv -1 (ENT-1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor øker også lokale endogene adenosinnivåer ved å hemme nukleosidtransportøren ENT-1 (equilibrative nucleoside transporter-1).
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal blødning
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
Maltese: F'termini assoluti, dan ir-riskju kien ogħla milli filpopolazzjoni ġenerali ta' PLATO.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysspovidon (E1202), xylitol (E967), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341), natriumstearylfumarat, hydroksypropylcellulose (E463), kolloidal vannfri silika.
Maltese: L-AUC tal-metabolit attiv żdiedet bi 32% u s-Cmax naqas bi 15% fil-preżenza ta' cyclosporine.
Norwegian Bokmål: AUC for den aktive metabolitten ble økt med 32 % og Cmaks ble redusert med 15 % ved samtdig bruk av ciklosporin.
Maltese: Figura
Norwegian Bokmål: Karakteristika
Maltese: TIMI-definit Maġġuri
Norwegian Bokmål: TIMI-definerte blødningskategorier
Maltese: Τηλ: +30 2 106871500
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: F'PEGASUS, kienet instabet żieda riversibbli fil-livelli medji ta' uric acid ta' 6.3% u 5.6% għal ticagrelor 90 mg u 60 mg, rispettivment, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 1.5% fil-grupp ta' plaċebo.
Norwegian Bokmål: I PEGASUS ble det funnet en reversibel økning i gjennomsnittlige urinsyrenivåer på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg og 60 mg sammenlignet med en 1,5 % nedgang i placebogruppen.
Maltese: Kien hemm ftit avvenimenti ta' fsada fatali fl-istudju, 11 (0.3%) għal ticagrelor 60 mg u 12 (0.3%) għal terapija b'ASA waħdu.
Norwegian Bokmål: Det var få fatale blødninger i studien, 11 (0,3 %) for tikagrelor 60 mg og 12 (0,3 %) for behandling med ASA alene.
Maltese: Punt ta' tmiem sekondarju
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji) u 168 pillola (12-il folja).
Norwegian Bokmål: • Transparente kalenderblisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 14 tabletter; esker med 14 tabletter (1 blisterbrett, 56 tabletter (4 blisterbrett) og 168 tabletter (12 blisterbrett)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Lulju 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
Maltese: Ilvarjant ewlieni ta' interess kien li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
Norwegian Bokmål: Den primære variabelen var forekomsten av ventrikulære pauser ≥ 3 sekunder.
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Norwegian Bokmål: • selektive seretoninreopptakshemmere (forkortet SSRI) som tas mot depresjon, slik som paroksetin, sertralin og citalopram.
Maltese: Abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni tal-istudju PEGASUS, is-Cmax medjan ta' ticagrelor kien 391 ng/ml u l-AUC medjan kien 3801 ng*h/ml fi stat fiss għal ticagrelor 60 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse av PEGASUS-studien var median Cmax for tikagrelor 391 ng/ml og AUC for tikagrelor 60 mg var 3801 ng * time/ml ved steady-state.
Maltese: valur-p
Norwegian Bokmål: p-verdi
Maltese: Kemm ir-reġim ta' 60 mg darbtejn kuljum kif ukoll dak ta' 90 mg darbtejn kuljum ta' ticagrelor flimkien ma' ASA kienu superjuri għal ASA waħdu fil-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (punt ta' tmiem kompost: mewt CV, MI u puplesija), b'effett ta' kura konsistenti matul il-perjodu ta' studju kollu, li jirriżulta f'16% RRR u 1.27% ARR għal ticagrelor 60 mg u 15% RRR u 1.19% ARR għal ticagrelor 90 mg.
Norwegian Bokmål: Både 60 mg og 90 mg tikagrelor 2 ganger daglig i kombinasjon med ASA var overlegne i forhold til ASA alene for forebygging av aterotrombotiske hendelser (sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag) med en konsistent behandlingseffekt under hele studieperioden med en relativ risikoreduksjon (RRR) på 16 % og en absolutt risikoreduksjon (ARR) på 1,27 % for tikagrelor 60 mg, og 15 % RRR og 1,19 % ARR for tikagrelor 90 mg.
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Norwegian Bokmål: PEGASUS-studien (Tidligere hjerteinfarkt)
Maltese: • phenytoin, carbamazepine u phenobarbital (jintużaw sabiex jikkontrollaw l-aċessjonijiet)
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall)
Maltese: • Effett simili fuq statins oħrajn metabolizzati permezz ta' CYP3A4 ma jistax jiġi eskluż.
Norwegian Bokmål: • En tilsvarende effekt på andre statiner som metaboliseres av CYP3A4, kan ikke utelukkes.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en mild hemmer av CYP3A4.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ciklosporin (600 mg) med tikagrelor, økte Cmaks og AUC med henholdsvis 2,3 ganger og 2,8 ganger.
Maltese: Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroksypropylcellulose (E463) Kolloidal vannfri silika
Maltese: Fi PLATO, episodji avversi (adverse events, AE) ta' dispnea (dispnea, dispnea f'serħan, dispnea waqt eżerċizzju, dispnea parossimali notturna u dispnea notturna), meta kkombinati, ġew irrapportati minn 13.8% tal pazjenti kkurati b'ticagrelor u minn 7.8% tal-pazjenti kkurati bi clopidogrel.
Norwegian Bokmål: I PLATO ble dyspné-bivirkninger (dyspné, hviledyspné, anstrengelsesdyspné, paroksysmal nokturnal dyspné og nokturnal dyspné), når kombinert, rapportert hos 13,8 % av pasientene som ble behandlet med tikagrelor og hos 7,8 % av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.
Maltese: Ġiet osservata espożizzjoni mdewma u mnaqqsa għal inibituri ta' P2Y12 orali, inkluż ticagrelor u lmetabolit attiv tiegħu, f'pazjenti b'ACS ikkurati bil-morfina (tnaqqis ta' 35 % fl-espożizzjoni ta' ticagrelor).
Norwegian Bokmål: En forsinket og nedsatt eksponering for orale P2Y12-hemmere, inkludert tikagrelor og dets aktive metabolitt, er sett hos pasienter med ACS som behandles med morfin (35 % reduksjon i ticagreloreksponeringen).
Maltese: • Folji trasparenti (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 10 pilloli tal-PVC-PVDC/Al; kartun ta' 60 pillola (6 folji) u 180 pillola (18-il folja).
Norwegian Bokmål: • Transparente blisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 10 tabletter; esker med 60 tabletter (6 blisterbrett) og 180 tabletter (18 blisterbrett).
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Maltese: 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
Maltese: Tabella 2 - Analiżi tal-avvenimenti ta' fsada globali, stimi ta' Kaplan-Meier wara 12-il xahar (PLATO)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 12 måneder (PLATO)
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdrasjerte tabletter
Maltese: TIMI Maġġuri jew Minuri jew li jeħtieġ attenzjoni medika Kategoriji ta' PLATO-definiti PLATO Maġġuri
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre eller som krever medisinsk hjelp PLATO-definerte blødningskategorier
Maltese: • Folji standard (xemx/qamar) f'kartun ta' 60 u 180 pillola
Norwegian Bokmål: • standard blisterpakninger (med sol/måne-symboler) i esker på 60 og 180 tabletter
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate tip A, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Norwegian Bokmål: Spontane intrakranielle blødninger (ICH) ble rapportert med tilsvarende frekvens for tikagrelor 60 mg og ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgruppene).
Maltese: • Simvastatin - L-għoti ta' ticagrelor flimkien ma' simvastatin żied is-Cmax ta' simvastatin b'81% u l-AUC b'56% u żied is-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin b'64% u l-AUC b'52% b'xi wħud miżżidiet individwali jiżdiedu bid-doppju jew bi 3 darbiet.
Norwegian Bokmål: • Simvastatin: Samtidig administrasjon av tikagrelor med simvastatin økte Cmax med 81 % og AUC med 56 % for simvastatin og økte Cmax med 64 % og AUC med 52 % for simvastatinsyre, med enkelte doble eller triple økninger.
Maltese: Brilique huwa disponibbli f' - folji mtaqqba b'doża waħda f'kartun ta' 10 x 1, 56 x 1 u 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq.
Norwegian Bokmål: • perforerte endose blisterpakninger i esker på 10 x1, 56 x 1 og 60 x 1 smeltetabletter.
Maltese: Brilique 60 mg pilloli ticagrelor
Norwegian Bokmål: Brilique 60 mg tabletter ticagrelor