FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Czech: Při aplikaci navrhovaného mikrobiologického break-pointu S ≤ 2 µg/ml nebyla zjištěna žádna rezistence k cefovecinu u terénních izolátů Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Czech: 10 a 14 dní po podání byla koncentrace v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
English: Reconstitution yields either 4 ml or 10 ml of solution for injection respectively.
Czech: Po naředění vznikne 4 ml nebo 10 ml injekčního roztoku.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection.
Czech: Infekce močových cest u psů a koček: Jednorázová subkutánní injekce.
English: Before reconstitution:
Czech: Před rekonstitucí:
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Czech: Pro rozředění vezměte požadovaný objem dodaného rozpouštědla z injekční lahvičky (pro 23 ml injekční lahvičku obsahující 852 mg lyofilizovaného prášku použijte 10 ml rozpouštědla, pro 5 ml injekční lahvičku obsahující 340 mg lyofilizovaného prášku použijte 4 ml rozpouštědla) a přidejte do injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek.
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/or Proteus spp.
Czech: Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných Escherichia coli a/nebo Proteus spp.
English: As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Czech: Jako podpůrná léčba při mechanickém nebo chirurgickém parodontálním zákroku při léčbě závažných infekcí dásní a parodontální tkáně vyvolaných Porphyromonas spp.
English: Cats:
Czech: Kočky:
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Czech: U koček, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byla po 2 hodinách 141 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
English: and Prevotella spp.
Czech: a Prevotella spp.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Czech: U psů, když byl cefovecin podán jako jednorázová subkutánní dávka 8 mg/kg živé hmotnosti, bylo vstřebání rychlé a rozsáhlé; maximální koncentrace v plazmě byl po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnost přibližně 99 %.
English: collected from feline abscesses were shown to be susceptible.
Czech: izolované z abscesů u psů byla prokázána citlivost.
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Czech: Na léčbu infekcí močových cest vyvolaných Escherichia coli.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
English: Dog Cat
Czech: Pes Kočka
English: INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Czech: INDIKACE Pro některé infekce kůže, měkkých tkání, močového ústrojí a závažné parodontální infekce.
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Czech: Každá 5 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Psi a kočky: 8 mg cefovecin/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
English: Bacteroides spp.
Czech: Kočka Bacteroides spp.
English: Diluent:
Czech: Rozpouštědlo:
English: 13 mg/ml benzyl alcohol
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol
English: Dog4 Cat
Czech: Pes4 Kočka
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Czech: Přípravek je k dostání ve velikosti balení 5 ml nebo 23 ml složené z injekční lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek a z druhé injekční lahvičky obsahující rozpouštědlo.
English: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
Czech: 13 mg/ml benzylalkohol 4,45 ml voda na injekci
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Czech: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Czech: Na léčbu ran a abscesů v kůži a v měkkých tkáních spojených s Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytickými streptokoky a/nebo Staphylococcus pseudintermedius.
English: and Proteus spp.
Czech: a Proteus spp.
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 18 μg/ml.
English: 10.8 ml water for injections
Czech: 4,45 ml voda na injekci
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 23 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Czech: 14 dnů po podání byla průměrná koncentrace cefovecinu v plazmě 5,6 μg/ml.
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Czech: 14 dní po podání byla koncentrace v moči 2,9 μg/ml.
English: Sodium citrate
Czech: Citronan sodný
English: Staphylococcus aureus3, 4
Czech: Staphylococcus spp.4 Kočka Staphylococcus aureus3, 4
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 4 ml (po rekonstituci)
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Czech: Na léčbu infekcí kůže a měkkých tkání včetně pyodermie, ran a abscesů vyvolaných Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytickými streptokoky, Escherichia coli a/nebo Pasteurella multocida.
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Czech: Staphylococcus spp.3, 4
English: Cat
Czech: Kočka
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216) Benzylalkohol
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml (po rekonstituci)
English: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Czech: 1,8 mg/ml methylparaben (E218) 0,2 mg/ml propylparaben (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Czech: Rány a abscesy v kůži a měkkých tkáních u koček:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL) 23 ml Vial - 5 ml Vial
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ PAPÍROVÁ KRABICE (OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKEM A INJEKČNÍ LAHVIČKU S ROZPOUŠTĚDLEM) 23 ml injekční lahvička - 5 ml injekční lahvička
English: Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Czech: Dávkovací tabulka Hmotnost zvířete (psi a kočky)
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Czech: Navíc, cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Escherichia coli způsobující infekce močových cest u psů a koček.
English: Dosing Table
Czech: Dávkovací tabulka
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt)
Czech: 852 mg Cefovecinum (ut natricum)
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Czech: MNOŽSTVÍ OSTATNÍCH LÁTEK 13 mg/ml benzylalkoholu ve vodě na injekci
English: Powder and solvent for solution for injection.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Discard date:
Czech: Datum spotřeby:
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 10 ml nebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: and Fusobacterium spp.
Czech: a Fusobacterium spp.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 23 ml vial of lyophilised powder contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 23 ml injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje:
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Czech: 7,67 mg methylparaben (E218) 0,85 mg propylparaben (E216)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder for solution for injection for dogs and cats
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convenia 80 mg/ml prášek pro injekční roztok pro psy a kočky
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička s práškem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem.
English: Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Czech: Závažné infekce dásní a parodontální tkáně u psů: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
English: No. of Isolates cefovecin MIC (µg/ml)
Czech: Počet izolátů cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
English: Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Czech: Cefovecin projevuje in-vitro účinnost proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Czech: Každá 10 ml injekční lahvička rozpouštědla obsahuje:
English: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Czech: a Bordetella bronchiseptica jsou přirozeně rezistentní na cefovecin.
English: Each 19 ml vial of diluent contains:
Czech: Každá 19 ml injekční lahvička rozpouštědla obsahuje:
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Czech: 19,17 mg methylparaben (E218) 2,13 mg propylparaben (E216)
English: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Czech: Hmotnost zvířete (psi a kočky)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (23 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKEM)
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococcus spp.
Czech: Procento cefovecin rezistentních izolátů u koaguláza negativních stafylokoků (např. S. xylosus,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Convenia 80 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro psy a kočky
English: or Porphyromonas spp.
Czech: nebo Porphyromonas spp.
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o objemu 5 ml nebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Czech: Pes Kočka β hemolytický
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (5 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKEM)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Czech: 340 mg Cefovecinum (ut natricum)
English: s.c. Read the package leaflet
Czech: s.c. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: and Porphyromonas spp.
Czech: a Porphyromonas spp.
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Czech: Infekce močových cest u psů a koček: Jednorázová subkutánní injekce 8 mg/kg živé hmotnosti (1 ml na 10 kg živé hmotnosti).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (19 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Czech: 340 mg Cefovecinum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml DILUENT VIAL)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA (10 ml INJEKČNÍ LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM)
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Czech: Streptococcus spp.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
English: INDICATION(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
English: Varuby rolapitant
Czech: Varuby rolapitantum
English: Other information about Varuby
Czech: Další informace o přípravku Varuby
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Varuby používat.
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Varuby je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Varuby?
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Czech: Celkově tedy přínosy přípravku Varuby převyšují jeho rizika, a bylo proto doporučeno, aby byl schválen k použití v EU.
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Czech: Blokováním těchto receptorů může přípravek Varuby tomuto účinku zabránit.
English: What is Varuby and what is it used for?
Czech: Co je Varuby a k čemu se používá?
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Varuby (které mohou postihnout 1 až 2 osoby ze 100) jsou únava a bolest hlavy.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Varuby.
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Varuby byly prokázány v průběhu studií?
English: The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Czech: Léčivá látka v přípravku Varuby, rolapitant, působí blokováním receptorů pro neurokinin-1 (NK1).
English: Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Czech: Chemoterapie může v těle uvolnit látku (substanci P), která se na tyto receptory naváže a vyvolává opožděnou nauzeu a zvracení.
English: For practical information about using Varuby, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Varuby, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Czech: První den každého cyklu chemoterapie se polykají dvě tablety, a to během dvou hodin před zahájením chemoterapie.
English: In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Czech: V obou studiích (jedna zahrnovala 532 pacientů a druhá 555 pacientů) byl účastníkům studie podáván také dexamethason a granisetron (antagonista receptoru 5-HT3).
English: What are the risks associated with Varuby?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby?
English: There was no delayed nausea and vomiting in 71% of patients given Varuby (475 of 666) compared with 62% of those given placebo (410 of 666).
Czech: K opožděné nauzee či zvracení nedošlo u 71 % (475 z 666) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 62 % (410 z 666) pacientů užívajících placebo.
English: Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě 90mg tablet.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: Although a number of medicines are approved in the EU for management of chemotherapy-associated nausea and vomiting significant numbers of patients still experience it, and management of nausea in particular remains a challenge.
Czech: Přestože ke kontrole nauzey a zvracení souvisejících s chemoterapií je v EU schválena řada léčivých přípravků, značné množství pacientů těmito nežádoucími účinky stále trpí a zejména kontrola nauzey je nadále problematická.
English: Varuby was also more effective than placebo in a third main study when used with dexamethasone and granisetron in patients given moderately emetogenic chemotherapy.
Czech: Přípravek Varuby byl účinnější než placebo také ve třetí hlavní studii, ve které byl používán v kombinaci s dexamethasonem a granisetronem u pacientů, kteří podstupovali středně emetogenní chemoterapii.
English: Adding the results from both studies together, there was no nausea and vomiting in the period from 24 to 120 hours after chemotherapy in 71% of patients (382 out of 535) given Varuby, while the figure with placebo was 60% (322 out of 535 patients).
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že k nauzee ani zvracení v době 24 až 120 hodin po chemoterapii nedošlo u 71 % (382 z 535) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 60 % (322 z 535) pacientů užívajících placebo.
English: In addition, any side effects were manageable and were similar to those usually observed with medicines for nausea and vomiting.
Czech: Veškeré nežádoucí účinky byly navíc zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům, které jsou obvykle zaznamenány při podávání léčivých přípravků proti nauzee a zvracení.
English: Varuby is given with dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist (two other types of medicine to prevent nausea and vomiting) but how these are given depends on the type of chemotherapy.
Czech: Přípravek Varuby se podává s dexamethasonem a antagonistou receptoru 5-HT3 (dvěma dalšími typy léčiv k prevenci nauzey a zvracení), dávkování těchto léčiv však závisí na typu chemoterapie.
English: Varuby contains the active substance rolapitant.
Czech: Přípravek Varuby obsahuje léčivou látku rolapitant.
English: Varuby is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult cancer patients who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Czech: Varuby je léčivý přípravek používaný k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii (užívají léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění).
English: For more information about treatment with Varuby, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Varuby naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Patients taking Varuby must not take St John's wort (a herbal medicine for mild depression) as this can reduce the effect of Varuby.
Czech: Pacienti užívající přípravek Varuby nesmějí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek na mírnou depresi), protože by to mohlo snížit účinnost přípravku Varuby.
English: Varuby acts against delayed nausea and vomiting (when the symptoms occur 24 hours or more after the cancer treatment) and is given with other medicines that help control more immediate nausea and vomiting.
Czech: Přípravek Varuby působí proti opožděné nauzee a zvracení (příznaky se projeví 24 hodin či později po protinádorové léčbě) a podává se společně s jinými léčivými přípravky, které napomáhají kontrolovat akutnější (dříve se projevující) nauzeu a zvracení.
English: When given with medicines that work by other mechanisms to prevent immediate nausea and vomiting, Varuby can help provide prolonged control against these symptoms after chemotherapy.
Czech: V kombinaci s léčivými přípravky, které zabraňují akutní nauzee a zvracení prostřednictvím jiných mechanismů, může přípravek Varuby napomoci zajistit dlouhodobější kontrolu těchto příznaků po chemoterapii.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Varuby, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Varuby je uveden v příbalové informaci.
English: Why is Varuby approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Varuby schválen?
English: Varuby produced an improvement in the control of delayed nausea and vomiting when added to other standard treatments.
Czech: Přípravek Varuby vedl při doplnění k jiným standardním léčivým přípravkům ke zlepšení kontroly opožděné nauzey a zvracení.