FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie zijn echter niet onderzocht en voorzichtigheid moet worden betracht als saquinavir/ritonavir bij deze populatie wordt voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og man bør derfor utvise forsiktighet ved forskrivning av sakinavir/ritonavir til disse pasientene.
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2-voudig
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 4,6-7,2 ganger Indinavir «
Dutch: Bevat tevens 38,5 mg lactose (monohydraat), kleurstoffen (titaniumdioxide E171, ijzeroxide E172) en andere bestanddelen.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose (monohydrat) 38,5 mg, fargestoff (titandioksid E 171, jernoksid E 172) og andre hjelpestoffer.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van de elektrocardiogram-parameters na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema bij behandelnaïeve HIV-1-geïnfecteerde patiënten die starten met behandeling van Invirase/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sammendrag av elektrokardiogramparametere etter administrasjon av modifisert Invirase/ritonavir-regime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Dutch: Daarom moet u Invirase/ritonavir niet zonder toestemming van uw arts samen met andere geneesmiddelen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta Invirase/ritonavir samtidig med andre legemidler uten at din lege er rådført.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer saquinavir/ritonavir en digoxine samen gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Invirase/ritonavir og digoksin administreres samtidig.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Als u een oraal anticonceptiemiddel gebruikt om zwangerschap te voorkomen, dan moet u een aanvullende of ander soort anticonceptie gebruiken omdat ritonavir de werking van orale anticonceptiemiddelen kan verminderen.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller som prevensjonsmiddel bør du bruke tilleggsprevensjon eller et annet prevensjonsmiddel siden ritonavir kan redusere effekten av p-piller.
Dutch: Geen van de patiënten in de lopinavir/ritonavir arm zijn blootgesteld geweest aan lopinavir voorafgaande aan de randomisatie, terwijl in de saquinavir/ritonavir arm 16 personen eerder blootgesteld zijn geweest aan saquinavir.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i lopinavir/ritonavir-gruppen hadde tidligere fått lopinavir, mens 16 pasienter i sakinavir/ritonavir-gruppen tidligere var behandlet med sakinavir.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van colchicine en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van colchicine verwacht vanwege P-gp en/of CYP3A4-remming door de proteaseremmer.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin og sakinavir/ritonavir forventes å øke plasmanivå av kolkisin pga. P-gpog/eller CYP3A4-hemming som skyldes proteasehemmerene.
Dutch: Geïnitieerde toegewezen behandeling, n (%) Gediscontinueerde toegewezen behandeling,
Norwegian Bokmål: Avbrudt anvist behandling, n (%)
Dutch: Daarom moet u onder toezicht van uw arts blijven terwijl u Invirase/ritonavir gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ha regelmessig kontakt med din lege når du tar Invirase/ritonavir.
Dutch: Metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av pravastatin og fluvastatin er ikke avhengig av CYP3A4.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invirase
Dutch: Itraconazol is een matig potente remmer van CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol er en middels potent hemmer av CYP3A4.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Dutch: Invirase moet niet als enige proteaseremmer worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Vurdering ved behandlingsstart med Invirase: Invirase skal ikke gis som eneste proteasehemmer.
Dutch: SQV Naïeve/al behandelde Populatie
Norwegian Bokmål: Sakinavir naiv/erfaren populasjon
Dutch: Over alle studiedagen hadden slechts 2 van de 21 (9%) patiënten een maximum QTcF-verandering van ‘dense predose baseline' ≥30 ms na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema in de behandelnaïeve HIV-1 geïnfecteerde patiëntenpopulatie en was de gemiddelde maximale verandering ten opzichte van ‘dense predose baseline' van QTcF <10 ms over alle studiedagen.
Norwegian Bokmål: Bare 2/21 (9 %) av pasientene på tvers av alle studiedager hadde maksimal QTcF-endring fra «dense» predose ved oppstart ≥ 30 msek etter administrering av det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet ved behandling av den tidligere ubehandlede HIV-1 smittede pasientgruppen, og den maksimale gjennomsnittlige endringen fra «dense» predose ved oppstart i QTcF var < 10 msek på tvers av alle studiedager.
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat saquinavir een substraat is voor P-glycoproteïne (P-gp)
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sakinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp)
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelenmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door het sint-janskruid.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Dutch: Het effect van verminderde leverfunctie op de steady-state farmacokinetiek van saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg twee keer per dag, gedurende 14 dagen) is onderzocht bij 7 HIV-geïnfecteerde patiënten met een matig verminderde leverfunctie (Child Pugh Grade B score 7 tot 9).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Effekten av nedsatt leverfunksjon på steady state farmakokinetikken til sakinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg 2 ganger daglig i 14 dager) ble undersøkt hos 7 HIV-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh Grad B score 7 til 9).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit dierproeven of bij de mens over de uitscheiding van saquinavir in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Amming: Det finnes ingen dyre- eller humandata tilgjengelig vedrørende sekresjon av sakinavir i brystmelk.
Dutch: Indien de combinatie desalniettemin noodzakelijk wordt geacht, wordt monitoring van de saquinavir plasmaspiegels sterk aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen vurderes som nødvendig, anbefales sterkt monitorering av plasmanivåene for sakinavir (se pkt.
Dutch: Vandaar dat gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen wordt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Invirase er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Dutch: Saquinavirspiegels kunnen stijgen na het staken van sint-janskruid en mogelijk moet de dosis saquinavir worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Sakinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere sakinavirdosen.
Dutch: Antiretrovirale middelen
Norwegian Bokmål: Antifungale midler
Dutch: Omdat de mogelijke schadelijke effecten bij de zuigeling niet kunnen worden beoordeeld, moet de borstvoeding worden gestaakt alvorens met de saquinavirbehandeling te beginnen.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger av sakinavir hos diende spedbarn kan derfor ikke evalueres og amming skal derfor avbrytes før behandling med sakinavir begynner.
Dutch: - Artsen moeten informeren naar alle bekende voorvallen in de familie van plotseling overlijden op jonge leeftijd, omdat dit een aanwijzing zou kunnen zijn voor aangeboren QT-verlenging.
Norwegian Bokmål: hjertebank, synkope, presynkope) til sin lege. - Legen bør spørre om eventuell kjent familiehistorie med plutselig død i ung alder, da dette kan være mulig kogenital QT-forlengelse.
Dutch: Cytochroom P450 isoenzymen CYP2D6 en CYP1A2 lijken betrokken te zijn bij het metabolisme van maprotiline.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av maprotilin ser ut til å involvere cytokrom P450 isoenzymene CYP2D6 og CYP1A2 som er assosiert med en forlengelse av QTc-intervaller.
Dutch: Tabel 9: Gemiddelde (CV%) PK-parameters na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema bij behandelnaïeve HIV-1-geïnfecteerde patiënten die starten met behandeling van Invirase/ritonavir
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Gjennomsnittlig (CV %) FK-parametere etter administrering av modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Dutch: Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de lipiden in het bloed en bloedglucose optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Dutch: MaxCmin2: elke toename ≥ 0,5 log bij een specifiek bezoek; ≤ 0,5 log afname indien VL ≥ 200 kopieën/ml in week 4; ≤ 1,0 log reductie t.o.v.
Norwegian Bokmål: MaxCmin2: enhver stigning > 0,5 log ved et spesifikt besøk; < 0,5 log reduksjon hvis VL > 200 kopier/ml uke 4; < 1,0 log reduksjon fra utgangsverdien hvis VL > 200 kopier/ml uke 12; og en VL > 200 kopier/ml uke 24.
Dutch: Ook zijn er geneesmiddelen die een verlaging van de dosis van dat geneesmiddel of Invirase of ritonavir noodzakelijk maken (zie de rubriek
Norwegian Bokmål: Det er også noen legemidler som krever dosereduksjon enten for dette legemidlet eller Invirase eller ritonavir (se pkt.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Niet van toepassing
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre-og urinveier
Dutch: Aangetoond is dat de pH in de maag slechts een ondergeschikte component is bij de grote toename in biologische beschikbaarheid die wordt gezien wanneer saquinavir met voedsel wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Ventrikkel-pH er vist kun å være av mindre betydning ved den store økning i biotilgjengelighet som sees ved samtidig inntak av mat.
Dutch: Endothelinereceptorantagonist Bosentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonist
Dutch: Systeem Frequentie van de bijwerking
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens
Dutch: Tabel 5: Virologische respons op saquinavir/ritonavir verdeeld naar aantal baseline saquinavirgerelateerde resistente mutaties Aantal saquinavir gerelateerde resistentie mutaties op baseline *
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir, stratifisert i henhold til antall sakinavirassosierte resistensmutasjoner ved "baseline"
Dutch: Het kan nodig zijn om de saquinavirplasmaconcentraties te monitoren.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven wanneer u Invirase/ritonavir gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme ditt barn dersom du bruker Invirase/ritonavir.
Dutch: De combinatie van saquinavir/ritonavir vertoonde een superieure virologische activiteit vergeleken met de indinavir/ritonavir arm, wanneer de overschakeling vanaf de toegewezen behandeling beschouwd werd als virologisch falen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av sakinavir og ritonavir viste en superior virologisk aktivitet sammenlignet med kombinasjonen av indinavir og ritonavir når "switch" fra randomnisert behandling ble målt i form av sviktende virologisk respons.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk voor Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Invirase/ritonavir.
Dutch: Ergot alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine en methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Dutch: Met proteaseremmers zijn verhoogde CPK (creatininefosfokinase), myalgie, myositis en zelden rabdomyolyse gemeld, vooral in combinatie met nucleoside analoga.
Norwegian Bokmål: Økning av CPK, myalgi, myositt og sjelden rabdomyolyse, er rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Dutch: Daarom is gelijktijdig gebruik van ritonavir-gebooste Invirase met andere geneesmiddelen die het QT- en/of PRinterval verlengen gecontra-indiceerd.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet er derfor kontraindisert.
Dutch: Saquinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % BI: 31¯ - 9↑) Saquinavir Cmax ¯ 15 % (90 % BI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % BI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % BI: 8¯ - 7↑)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % KI: 31¯ - 9↑) Sakinavir Cmax ¯ 15 % (90 % KI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % KI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % KI: 8¯ - 7↑)
Dutch: Clozapine
Norwegian Bokmål: Klozapin
Dutch: Saquinavir AUC ↑ 67 %
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 67 %
Dutch: Andere vaak gemelde bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 personen) die zich kunnen voordoen, zijn: huiduitslag, jeuk, eczeem en droge huid, verlies van haar, droge mond, hoofdpijn, perifere neuropathie (een stoornis van de zenuwen in de voeten en handen die zich kan voordoen als gevoelloosheid, "slapend" gevoel, pijnscheuten of brandende pijn), zwakte, duizeligheid, veranderde zin in vrijen/seks, verandering in smaak, zweren in de mond, droge lippen, buikpijn, spijsverteringsmoeilijkheden, gewichtsverlies, constipatie, toegenomen eetlust, spierspasmen en kortademigheid.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger (hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 personer) som kan oppstå er: utslett, kløe, eksem og tørr hud, håravfall, munntørrhet, hodepine, perifer neuropati (en forstyrrelse av nervene i føttene og hendene som ytrer seg som nummenhet, nålestikk, huggende eller brennende smerte), svakhet, svimmelhet, nedsatt seksualdrift, smaksforandringer, munnsår, tørre lepper, abdominal ubehag, dårlig fordøyelse, vekttap, forstoppelse, økt appetitt, muskelkramper og kortpustethet.
Dutch: Een doeltreffende behandeling bij nog niet eerder behandelde patiënten, is gerelateerd aan een Cmin van ten minste 50 ng/ml en een AUC0-24 blootstelling van ongeveer 20.000 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi hos tidligere ubehandlede pasienter er assosiert med en Cmin på ca 50 ng/ml og AUC 0-24 på ca 20,000 ng·time/ml.
Dutch: Glyceroltriacetaat IJzeroxide geel en rood (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul og rød (E 172).
Dutch: Beperkte data zijn beschikbaar uit twee klinische studies waarin de veiligheid van het gebruik van saquinavir zachte capsule (1000 mg tweemaal daags) in combinatie met een lage dosis ritonavir (100 mg tweemaal daags) gedurende ten minste 48 weken werd bestudeerd bij 311 patiënten.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra to kliniske studier er tilgjengelig hvor sikkerheten av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker ble studert i 311 pasienter.
Dutch: - Indinavir 800 mg driemaal daags (saquinavir 600-1200 mg enkelvoudige dosis)
Norwegian Bokmål: - Indinavir 800 mg tre ganger daglig (sakinavir 600-1200 mg enkeltdose)
Dutch: midazolam, suggereren een mogelijke 3 tot 4-voudige toename in midazolam plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
Dutch: Toediening van fusidinezuur samen met Invirase/ritonavir kan een verhoogde plasmaconcentratie van zowel fusidinezuur als saquinavir/ritonavir veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan forårsake økt plasmakonsentrasjon av både fusidinsyre og sakinavir/ritonavir.
Dutch: Dertien procent van het circulerend saquinavir was na orale toediening onveranderd in het plasma aanwezig en de rest als metabolieten.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering ble 13 % gjenfunnet i form av uomdannet virkestoff og resten som metabolitter.
Dutch: Op dezelfde wijze kan saquinavir ook de farmacokinetiek veranderen van andere geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 of P-gp.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan sakinavir påvirke farmakokinetikken for legemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
Dutch: Plasmaconcentraties zijn sterk afhankelijk van het CYP3A4 metabolisme.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene er høyst avhengig av CYP3A4 metabolisme.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Hud-og underhudssykdommer
Dutch: Vaak
Norwegian Bokmål: Svært vanlig
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de lipiden in het bloed en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Dutch: 4 uur Afgeleid verschil in pre-dosering baseline-gecorrigeerde QTcS tussen de actieve behandeling en de placeboarmen ^ 400 mg werd alleen op Dag 3 toegediend Let op: Bij deze studie was QTcS QT/RR0,319 voor mannen en QT/RR0,337 voor vrouwen; dit is vergelijkbaar met Fridericia's correctie (QTcF=QT/RR
Norwegian Bokmål: 4 timer Teoretisk forskjell i predoserings "baseline"-justert QTcS mellom aktiv behandling og placebo ^ 400 mg ble administrert kun på dag 3 Merk: QTcS i denne studien var QT/RR
Dutch: Saquinavir laat antivirale activiteit zien tegen een aantal laboratoriumstammen en klinische isolaten van HIV-1 met typische EC50 en EC90 waarden tussen respectievelijk 1-10 nM en 5-50 nM, zonder duidelijk verschil tussen subtype B en non-B clades.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Sakinavir viser antiviral aktivitet mot et utvalg laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 med typiske EC50 og EC90 verdier i området 1-10 nM og 5-50 nM, uten at det framgår forskjeller mellom subtype B og ikke-subtype B. Det tilsvarende serumjusterte (50 % humanserum) EC50 lå i området fra 25-250 nM. Kliniske isolater av HIV-2 viste EC50 verdier i området 0,3-2,4 nM.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir en tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir als een tweevoudig-geboost regime, resulteert in een significante afname van saquinavirplasmaconcentraties (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med tipranavir: Samtidig bruk av sakvinavir/ritonavir og tipranavir, gitt i et dobbelt forsterkningsregime sammen med lave doser av ritonavir, resulterer i en signifikant reduksjon av sakinavir plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Dutch: - Patiënten die vervolgens een toename van het QT-interval > 480 msec laten zien of een verlenging voor de behandeling van > 20 msec moeten met ritonavir-gebooste Invirase stoppen.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som får en etterfølgende økning i QT-intervallet til > 480 msek eller forlengelse med > 20 msek i forhold til før behandling, bør behandling med Invirase med tillegg av ritonavir seponeres.
Dutch: Invirase 500 mg filmomhulde tabletten Saquinavir
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Dutch: Een doeltreffende behandeling bij eerder behandelde patiënten, is gerelateerd aan een Cmin van ten minste 100 ng/ml en een AUC0-24 blootstelling van ongeveer 20.000 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Effektiv terapi ved behandling av etablerte pasienter er assosiert med en Cmin på ca 100 ng/ml og AUC 0-24 på minst 20,000 ng·time/ml.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloedingen, waaronder spontane hematomen in de huid en hemartrosen, bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld waren met proteaseremmers.
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer i hud og hemartrose, er rapportert hos hemofilipasienter type A og B, som ble behandlet med proteasehemmere (se pkt.
Dutch: Rifampicine is gecontra-indiceerd in combinatie met Invirase/ritonavir (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Rifampicin er kontraindisert i kombinasjon med Invirase/ritonavir (se pkt.
Dutch: · Slik de filmomhulde tabletten in hun geheel in met water.
Norwegian Bokmål: · Svelg dem hele sammen med vann.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tipranavir, ingenomen met een lage dosis ritonavir, samen met saquinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tipranavir, sammen med lavdose ritonavir, med sakinavir/ritonavir anbefales ikke.
Dutch: In het geval van een stijging van de bloedlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de HIV-middelen zelf.
Norwegian Bokmål: Økningen i lipider (fett) kan i noen tilfeller være forårsaket av HIV legemidlene.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdsningsavfall.
Dutch: ΔQTcFdense ms (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig max. ΔQTcFdense msek (SD)
Dutch: Op één na alle patiënten bereikten na inname op een lege maag Cdal saquinavirwaarden boven de therapeutische drempel (100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Alle unntatt én pasient fikk Ctrough verdier for sakinavir over terapeutisk nivå (100 ng/ml) i fastende stadium.
Dutch: Lactose (monohydraat) Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Laktose (monohydrat),
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, bulleuze dermatitis Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom, bulløs dermatitt
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gebooste saquinavir fluticason-propionaat andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via cytochroom P450 3A, (zoals bijv. budesonide) wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïd-effecten (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sakinavir med tillegg av ritonavir og flutikasonpropionat og andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A -systemet (f.eks. budesonid) anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen overgår risikoen for systemiske kortikosteriodeffekter (se pkt.
Dutch: In een cross-over studie bij 22 met HIV-geïnfecteerde patiënten die werden behandeld met Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg tweemaal daags en drie achtereenvolgende doses op een lege maag of na een vetrijke en calorierijke maaltijd (46 g vet, 1091 Kcal) innamen, waren de AUC0-12, Cmax en Cdal waarden ongeveer 70 procent lager na inname op een lege maag dan na inname na een vetrijke maaltijd.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: I en cross-over studie med 22 HIV-infiserte pasienter behandlet med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg to ganger daglig og som fikk tre etterfølgende doser i fastende tilstand eller etter et fettholdig, kaloririkt måltid (46 g fett, 1,091 Kcal), var AUC0-12, Cmax og Ctrough verdiene for sakinavir ca. 70 % lavere i fastende tilstand enn med et fettrikt måltid.