FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration orale de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la biodisponibilité absolue est respectivement de 60-80% et 50-80% pour l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: След перорално приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva абсолютната перорална бионаличност е 60-80% и 50-80%, съответно за ирбесартан и хидрохлоротиазид.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
French: L'efficacité et la tolérance de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement: 19 janvier 2012
Bulgarian: 19 януари 2012 г.
French: Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа също лактоза монохидрат.
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
French: Ces lésions n'ont pas été observées chez le macaque;  diminution de la kaliémie due à l'hydrochlorothiazide, évitée en partie quand l'hydrochlorothiazide était donné en association avec l'irbésartan.
Bulgarian: Тези лезии не са наблюдавани при макаци; понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично предотвратено при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Résines: colestyramine et colestipol: l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée en présence de résines échangeuses d'anions.
Bulgarian: Холестирамин и холестиполови смоли: абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, on devrait s'attendre à un effet similaire.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, подобен ефект трябва да се очаква.
French: Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l'un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n'a été observée):  modifications rénales, caractérisées par une légère augmentation de l'urée et de la créatinine sériques, et une hyperplasie/hypertrophie de l'appareil juxtaglomérulaire qui sont la conséquence directe de l'action de l'irbésartan sur le système rénine-angiotensine;  une légère diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite);  une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10 mg/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité à 6 mois.
Bulgarian: Описаните по-долу промени, наблюдавани при плъхове и макаци, които са получавали комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози 10/10 и 90/90 mg/kg дневно, са били наблюдавани също и при самостоятелната употреба на отделните лекарствени продукти и/или са в резултат от понижаване на кръвното налягане (не са наблюдавани значими токсикологични взаимодействия): промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение на серумната урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренин-ангиотензиновата система; леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при доза на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
French: Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et prévenez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и незабавно уведомете Вашия лекар.
French: Affections de la peau et du tissus sous- cutané:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий така, че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен при Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/min).
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно, не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple tubocurarine): l'effet des myorelaxants non dépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide;
Bulgarian: Недеполяризиращи релаксанти на скелетната мускулатура (напр. тубокурарин): ефектът на недеполяризиращите релаксанти на скелетната мускулатура може да бъде потенциран от хидрохлоротиазид;
French: Tableau 1: Effets indésirables au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo et des notifications spontanées
Bulgarian: Нежелани реакции при плацебо-контролирани изпитвания и спонтанни съобщения
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
French: Qu'est-ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаетепреди да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
French: La diurèse commence deux heures après une administration orale d'hydrochlorothiazide; elle atteint son maximum environ 4 heures après la prise pour se maintenir pendant environ 6 à 12 heures.
Bulgarian: При хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва след 2 часа и максималният ефект обикновено се достига след 4 часа, а действието продължава приблизително 6-12 часа.
French: L'efficacité de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est indépendante de l'âge et du sexe.
Bulgarian: Ефектът на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се определя от възрастта и пола.
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий, креатинина и пикочната киселина.
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: réaction anaphylactique y compris le choc anaphylactique
Bulgarian: включително анафилактичен шок
French: Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique: comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Bulgarian: Аортна стеноза и стеноза на митралната клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия: както и при останалите вазодилататори, необходимо е повишено внимание при пациентите страдащи от аортна стеноза или стеноза на митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
French: S.C. ZENTIVA S.A.
Bulgarian: ZENTIVA S.A.
French: Grossesse: les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) dont Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Bulgarian: Бременност: лечение с ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs) не трябва да се започва по време на бременност.
French: L'association d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva с алискиренсъдържащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m²) (вж. точки 4.5 и
French: Lithium: des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Bulgarian: Литий: докладвано е обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Литий: комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва (вж. точка 4.5).
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
French: Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul Perte d'appétit; aigreur et crampes d'estomac; constipation; jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l'estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements; troubles du sommeil; dépression; vision trouble; déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infections fréquentes, à de la fièvre; diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang); diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l'effort, des vertiges, une pâleur; maladie des reins; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou à une accumulation de liquide dans les poumons; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins; maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps; lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu; réactions allergiques; faiblesse et spasticité des muscles; altération du pouls; diminution de la pression artérielle après changement de position du corps; gonflement des glandes salivaires; taux élevé de sucre dans le sang; présence de sucre dans les urines; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d'acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид Загуба на апетит; стомашно дразнене; спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, висока температура; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; зболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
French: Médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations de la kaliémie: un dosage régulier de la kaliémie est recommandé lorsque Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est administré avec des médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations des concentrations sériques de potassium (par exemple digitaliques, antiarythmiques).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий: препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмици).
French: Général: chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une azotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Общи: при пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин-II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система, е свързано с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.5).
French: Voir section 2 « Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient du lactose ».
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа лактоза".
French: Affections du système nerveux Fréquents:
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
French: Equilibre hydroélectrolytique: pour tout patient sous traitement diurétique, une surveillance régulière des électrolytes sériques sera effectuée à intervalles appropriés.
Bulgarian: Нарушен електролитен баланс: както при всички пациенти на диуретично лечение, е необходимо периодично проследяване на серумните електролити през определен интервал от време.
French: Irbésartan
Bulgarian: Irbesartan
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
French: Par conséquent, l'association de lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва (вж. точка 4.4).
French: Myopie Aiguë et Glaucome Aigu Secondaire à Angle Fermé: les médicaments à base de sulfamides ou de dérivés de sulfamide, peuvent provoquer une réaction idiosyncratique donnant lieu à une myopie transitoire et à un glaucome aigu à angle fermé.
Bulgarian: Остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома: сулфонамидни лекарствени продукти или производни на сулфонамидните лекарства, могат да причинят реакция на идиосинкразия, водеща до преходна миопия и остра закритоъгълна глаукома.
French: Test antidopage: ce médicament contient de l'hydrochlorothiazide, principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Bulgarian: Анти-допинг тест: хидрохлоротиазид, съдържащ се в този лекарствен продукт може да доведе до положителен аналитичен резултат при анти-допинг тест.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « N'utilisez jamais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva »
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva"..
French: Peu fréquents: syncope, hypotension, tachycardie, œdème
Bulgarian: синкоп, хипотония, тахикардия, оток
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient du lactose.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva съдържа лактоза.
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est l'association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, l'irbésartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva комбинация от ангиотензин-II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
French: Classe pharmacothérapeutique: antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинации
French: Produits contenant de l'aliskiren ou un IEC: les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion , d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ-инхибитори: данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).