FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
Hungarian: - a vérében levő kálium mennyiségét emelő gyógyszerek; ezek közé tartoznak a káliumkészítmények, a káliummegtakarító gyógyszerek (bizonyos „vizelethajtók”) vagy sópótlók, amelyek káliumot is tartalmaznak, - heparin (vérhígításra használt gyógyszer), - vizelethajtók (diuretikumok), - aliszkiren vagy egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik az Ön vérnyomását (angiotenzin konvertáló enzim gátlók vagy angiotenzin II-receptor gátlók, mint az enalapril, lizinorpil, ramipril vagy valzartán, telmizartán, irbezartán).
English: Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
Hungarian: Az Ipreziv essentialis hypertonia kezelésére javallott felnőtteknél.
English: No clinically significant interactions have been reported in studies of azilsartan medoxomil or azilsartan given with amlodipine, antacids, chlortalidone, digoxin, fluconazole, glyburide, ketoconazole, metformin, and warfarin.
Hungarian: klórtalidonnal, digoxinnal, fukonazollal, gliburiddel, ketokonazollal, metforminnal és warfarinal.
English: EU/1/11/735/016 14 tablets EU/1/11/735/009 28 tablets EU/1/11/735/017 30 tablets EU/1/11/735/010 56 tablets EU/1/11/735/018 90 tablets EU/1/11/735/011 98 tablets
Hungarian: EU/1/11/735/016 14 tabletta EU/1/11/735/009 28 tabletta EU/1/11/735/017 30 tabletta EU/1/11/735/010 56 tabletta
English: 24-Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1
Hungarian: 24 órás átlag SBP: Legkisebb négyzetes (LS) átlagos eltérés a kiindulási értéktől (BL) a
English: The dose may be increased to a maximum of 80 mg once daily for patients whose blood pressure is not adequately controlled at the lower dose.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomását az alacsonyabb dózissal nem lehet megfelelően beállítani, az adagot maximum napi egyszer 80 mg-ra
English: For patients with possible depletion of intravascular volume or salt depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics), Ipreziv should be initiated under close medical supervision and consideration can be given to 20 mg as a starting dose (see section 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a lehetősége az intravascularis volumen- vagy a sódepletiónak (pl. hányással, hasmenéssel küzdő, vagy nagy dózisú diuretikumot szedő betegek), az Ipreziv-kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett szabad megkezdeni, és megfontolandó a 20 mg-os adag, mint kezdő
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
English: Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Ipreziv 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatban az Ipreziv 20 mg-os dózisa esetén a 40 és a 80 mg-os dózisokhoz hasonló gyakorisággal jelentettek mellékhatásokat.
English: Before you take, or whilst you are taking Ipreziv, tell your doctor if you: - have kidney problems - are on dialysis or had a recent kidney transplant
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni, vagy mialatt szedi az Iprezivet, közölje orvosával, ha: - veseproblémái vannak, - művesekezelést kap vagy nemrég vesetranszplantáción esett át, - súlyos májbetegsége van, - szívproblémái vannak (ideértve a szívelégtelenséget, a nemrég lezajlott szívrohamot), - valaha szélütése (sztrókja) volt,
English: If blood pressure is not adequately controlled with Ipreziv alone, additional blood pressure reduction can be achieved when Ipreziv is coadministered with other antihypertensive medicinal products, including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Hungarian: Ha az önmagában alkalmazott Iprezivvel a vérnyomás nem állítható be megfelelően, akkor további vérnyomáscsökkentés érhető el az Ipreziv egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel - ideértve a diuretikumokat (mint a klórtalidon és a hidroklorotiazid) és a kalciumcsatorna-blokkolókat - történő
English: Beneficial effects of Ipreziv on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Hungarian: Az Iprezivnek a mortalitásra, a kardiovaszkuláris morbiditásra és a célszervkárosodásra gyakorolt
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ipreziv és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
English: The incidence of adverse reactions with Ipreziv was not affected by gender, age, or race.
Hungarian: Ipreziv-kezelés mellékhatásainak előfordulási gyakoriságára nem volt hatással a nem, az életkor vagy
English: This effect is also seen with other inhibitors of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Hungarian: Ezt a hatást a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer egyéb
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Hungarian: A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Logo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Takeda Pharma A/S
English: The antihypertensive effect of Ipreziv occurred within the first 2 weeks of dosing with the full effect achieved by 4 weeks.
Hungarian: Az Ipreziv vérnyomáscsökkentő hatásának legnagyobb része az adagolás első 2 hetében megjelent, és a 4. hétre érte el a maximális hatékonyságot.
English: ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban
English: Because no information is available regarding the use of Ipreziv during breastfeeding, Ipreziv is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hungarian: az Ipreziv alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótló készítmények, kálium tartalmú sópótlók és egyéb A káliummegtakarító diuretikumok, a káliumpótló készítmények vagy a kálium tartalmú sópótló készítmények vagy egyéb gyógyszerek (pl. heparin) egyidejű alkalmazása megemelheti a káliumszintet.
English: Intravascular volume depletion
Hungarian: mélyponti-csúcskoncentráció arányok kb.
English: Administration of Ipreziv for up to 5 days in subjects with mild (Child-Pugh A) or moderate (ChildPugh B) hepatic impairment resulted in slight increase in azilsartan exposure (AUC increased by 1.3 to 1.6 fold, see section 4.2).
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B) májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ipreziv 5 napig tartó adagolása az azilzartán-expozíció kismértékű növekedését eredményezte (az
English: As there is limited experience of use of Ipreziv in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2).
Hungarian: Mivel az Ipreziv alkalmazásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre enyhe vagy közepes mértékben károsodott májfunkciójú betegeknél, ezért szoros monitorozás javasolt és megfontolandó a 20 mg-os
English: The incidence of elevations in serum creatinine following treatment with Ipreziv was similar to placebo in the randomised placebo-controlled monotherapy studies.
Hungarian: Szérum kreatinin Randomizált, placebo-kontrollos, monoterápiával folytatott vizsgálatokban az Ipreziv-kezelést követő szérumkreatininszint-emelkedés előfordulási gyakorisága hasonló volt a placebo esetén megfigyelthez.
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében
English: Tablet.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
English: Following an oral dose of 14C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in feces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan.
Hungarian: 42%-a a vizeletből, amelyben az ürített dózis 15%-a volt azilzartán.
English: Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Nem vizsgálták az Ipreziv alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták az Ipreziv alkalmazását, ezért ennél a betegcsoportnál alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: Monitoring of serum potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Hungarian: A szérum káliumszintet ilyen esetekben megfelelőképpen monitorozni kell (lásd
English: White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 7,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with congestive heart failure as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see section 4.4).
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő hypertoniás betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel nincs tapasztalat az Ipreziv alkalmazásáról ilyen betegeknél (lásd 4.4 pont).
English: Ipreziv is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Ipreziv hatással lenne a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére.
English: “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Hungarian: Aorta- és mitralis billentyű stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia
English: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Hungarian: „obstruktív - Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: o ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ipreziv 20 mg tabletta
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Súlyos mértékű vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő hypertoniás betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel az Ipreziv alkalmazásával ilyen betegeknél nincs tapasztalat (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Therefore, the use of Ipreziv is not recommended in these patients.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél az Ipreziv
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Hungarian: Súlyos mértékű vesekárosodásban, pangásos szívelégtelenségben vagy veseartéria stenosisban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, mivel az ilyen betegeknél nincs tapasztalat az Ipreziv alkalmazásával (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: - If you suffer from other coexisting illnesses such as severe kidney disease or heart failure your doctor will decide on the most appropriate starting dose.
Hungarian: - Ha egyidejűleg más betegségben, pl. súlyos vesebetegségben vagy szívelégtelenségben szenved,
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effect Azilsartan medoxomil is an orally active prodrug that is rapidly converted to the active moiety, azilsartan, which selectively antagonises the effects of angiotensin II by blocking its binding to the AT1 receptor in multiple tissues (see section 5.2).
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatás Az azilzartán-medoxomil egy orálisan hatékony prodrug, amely gyorsan átalakul aktív azilzartánná,
English: The elimination half-life of azilsartan is approximately 11 hours and renal clearance is approximately 2.3 ml/min.
Hungarian: 11 óra és a veseclearance renalis clearance-e kb.
English: These effects, which were prevented by oral saline supplementation, do not have clinical significance in treatment of hypertension.
Hungarian: E hatásoknak, amelyek szájon keresztüli sópótlással kivédhetőek voltak, nincs a magas
English: Primary End point:
Hungarian: 5.1 pont).
English: Rare side effects affecting less than 1 in 1000 people: - Changes in blood test results including decreased levels of a protein in the red blood cells
Hungarian: - a vérvizsgálati eredmények megváltozásai, ideértve egy bizonyos, a vörösvértestekben lévő fehérje csökkent mennyiségét (hemoglobin).
English: White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 6,0 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán
English: No data are available.
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets azilsartan medoxomil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ipreziv 20 mg tabletta azilzartán-medoxomil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets azilsartan medoxomil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ipreziv 40 mg tabletta azilzartán-medoxomil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets
Hungarian: Ipreziv 40 mg tabletta
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér, kerek, 9,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „ASL”, másik oldalán
English: Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, concomitant use of Ipreziv with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients (see section 4.5).
Hungarian: káliumtartalmú sópótló szerekkel vagy egyéb olyan gyógyszerekkel, amelyek a káliumszintet emelhetik (pl. heparin), hypertoniás betegek esetén a szérum káliumszintjének emelkedéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
English: Rash, pruritus Angioedema
Hungarian: Hypotonia Hasmenés Hányinger Bőrkiütés, viszketés Angiooedema Izomgörcsök
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets azilsartan medoxomil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ipreziv 80 mg tabletta azilzartán-medoxomil
English: 5.3 Preclinical safety data
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: There is currently no experience on the use of Ipreziv in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Ipreziv-kezelésével kapcsolatosan jelenleg nincs
English: Breastfeeding
Hungarian: Májkárosodás
English: Swelling of the hands, ankles or feet is more common (in less than 1 in 10 users) when Ipreziv is taken with amlodipine (a calcium channel blocker for treating hypertension) than when Ipreziv is taken alone (less than 1 in 100 users).
Hungarian: amikor az Iprezivet amlodipinnel (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott kalciumcsatornagátló), mint amikor az Iprezivet önmagában alkalmazzák (100 esetből kevesebb, mint egyben).
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében Az angiotenzin-II-receptor antagonisták alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets
Hungarian: Ipreziv 80 mg tabletta
English: Food does not affect the bioavailability of azilsartan (see section 4.2).
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja az azilzartán
English: As with other angiotensin II receptor antagonists the combination of lithium and Ipreziv is not recommended (see section 4.5).
Hungarian: Egyéb angiotenzin-II-receptor antagonistákhoz hasonlóan a lítium és az Ipreziv kombinációja nem
English: Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Hungarian: TILOS szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a
English: Store Ipreziv in the original package in order to protect it from light and moisture.
Hungarian: A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az Ipreziv az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: The placebo-corrected trough-to-peak ratios for SBP and DBP were approximately 80% or higher.
Hungarian: Az SBP és a diasztolés vérnyomás (DBP) placebóra korrigált,
English: Common
Hungarian: A
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Hungarian: Az Ipreziv 320 mg-os dózisánál nem
English: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Hungarian: Tel: +44 (0) 1628 537 900
English: Therefore, adequate hydration and monitoring of renal function at the beginning of the treatment are recommended.
Hungarian: Emiatt a terápia megkezdésekor a betegeket megfelelően
English: BATCH NUMBER Lot
Hungarian: 2630 Taastrup
English: Change from BL -2.1 -14.3 * -14.5 * -17.6 * -14.9 Study 2
Hungarian: AUC 1,3-1,6-szoros növekedése [lásd 4.2 pont]).
English: Common side effects affecting less than 1 in 10 people: - Dizziness - Diarrhoea - Increased blood creatine phosphokinase (an indicator of muscle damage).
Hungarian: A hemoglobin- és a hematokritszint kismértékű csökkenését (átalgos csökkenés a hemoglobin esetén kb.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Hungarian: 40 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában).
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatban az
English: This summary was last updated in 07-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07.2013.
English: The main measure of effectiveness was the increase in height of patients after one year of treatment.
Hungarian: A legfontosabb hatékonysági mutató a betegek egy év kezelés után mért testmagasság-növekedése volt.
English: However, these antibodies do not seem to have an effect on the way the medicine works.
Hungarian: Mindemellett úgy tűnik, hogy ezek az ellenanyagok nem befolyásolják a gyógyszer hatásmechanizmusát.
English: The full EPAR for Somatropin Biopartners can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorban a növekedést segíti elő, illetve azt befolyásolja, ahogyan a szervezet a fehérjéket, zsírokat és szénhidrátokat kezeli.
English: It is used to treat children aged 2 to 18 years who are failing to grow normally because they do not have enough growth hormone.
Hungarian: Olyan 2-18 éves gyermekek kezelésére alkalmazható, akik nem nőnek normális ütemben, mivel a szervezetük nem termel elegendő növekedési hormont.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Somatropin Biopartners' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Somatropin Biopartners előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
English: In addition, the company that markets Somatropin Biopartners will provide further long-term data on the effectiveness and safety of the medicine.
Hungarian: Ezenkívül a Somatropin Biopartners-t forgalmazó vállalat további, a gyógyszer hosszú távú hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatokat fog rendelkezésre bocsátani.
English: The dose may need to be adjusted, depending on the patient's response to treatment and the side effects the patient experiences.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az adagot a beteg kezelésre adott válaszától és az általa tapasztalt mellékhatásoktól függően módosítani kell.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Somatropin Biopartners.
Hungarian: Ez a Somatropin Biopartners-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: It is also used in adults with a lack of growth hormone who may have either had growth hormone deficiency as children or developed it later during adulthood.
Hungarian: Olyan, a növekedési hormon hiányában szenvedő felnőtteknél is alkalmazható, akik gyermekként növekedési hormonhiányban szenvedtek, vagy akiknél ez a hiány később, felnőttkorban lépett fel.
English: In adults, the recommended dose is 2 mg injected once a week, except for female patients also taking oral oestrogen who should receive 3 mg once a week.
Hungarian: Felnőtteknél a javasolt dózis 2 mg, amelyet hetente egy alkalommal kell injekcióban beadni, kivéve az orális ösztrogént is szedő nőbetegeket, akiknek hetente 3 mg-ot kell kapniuk.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Somatropin Biopartners on 05.08.2013.
Hungarian: 2013.08.05-én az Európai Bizottság a Somatropin Biopartners-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: In children, the recommended dose is 0.5 mg per kilogram body weight, injected once a week.
Hungarian: Gyermekeknél a javasolt dózis testsúly-kilogrammonként 0,5 mg, amelyet hetente egy alkalommal kell injekcióban beadni.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Somatropin Biopartners is used as safely as possible.
Hungarian: A Somatropin Biopartners lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: In adults, the most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are swelling, mild hyperglycaemia (high blood sugar levels) and headache.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a duzzanat, enyhe hiperglikémia (emelkedett vércukorszint) és fejfájás.
English: Somatropin Biopartners is injected under the skin once a week.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t hetente egy alkalommal bőr alá kell beadni.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it. Somatropin Biopartners replaces the natural hormone.
Hungarian: Ezt a „rekombináns DNS technológiának” nevezett módszerrel állítják elő: a hormont élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS) juttatnak, amely képessé teszi őket a hormon előállítására.