FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9 %.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Danish: Sildenafil Teva kan tages sammen med mad eller uden mad.
Icelandic: Sildenafil Teva má taka með eða án matar.
Danish: Brug af Sildenafil Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun Sildenafil Teva með mat, drykk eða áfengi
Danish: Hvis du har problemer med hjertet.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Icelandic: Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á dag.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Sildenafil Teva er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Teva séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager Sildenafil Teva sammen med alfa-blokkere.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Sildenafil Teva samtímis alfa-blokkum.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatn með.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Danish: Hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Danish: Hvis Sildenafil Teva ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør du sige det til lægen.
Icelandic: Ef Sildenafil Teva hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Icelandic: Læknirinn getur þá ákveðið að minnka þurfi skammtastærð.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Icelandic: Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))*
Danish: Sildenafil Teva tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Icelandic: Sildenafil Teva töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Danish: Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva mere end 1 gang dagligt.
Icelandic: Sildenafil Teva á aðeins að taka einu sinni á dag.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse bør du fortælle lægen, apoteks- eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Teva, og hvornår du har taget det.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Sildenafil Teva og hvenær þú notaðir lyfið.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af hiv, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Teva (25 mg).
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Teva (25 mg) í upphafi.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af cytokrom P450-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 μM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Danish: Sildenafils totale kropsclearance er 41 l/t med en deraf følgende halveringstid på 3-5 timer.
Icelandic: Heildarúthreinsun síldenafíls er 41 L/klst. og helmingunartíminn er 3-5 klst.
Danish: Den tid, som det tager for Sildenafil Teva at virke, varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Icelandic: Sildenafil Teva að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Sildenafil Teva, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Danish: Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) af Sildenafil Teva.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Sildenafil Teva í upphafi meðferðar.
Danish: Indtagelse af alkohol kan midlertidig påvirke din evne til at få rejsning.
Icelandic: Drykkja áfengis getur tímabundið hamlað möguleika á stinningu.
Danish: Tag ikke Sildenafil Teva sammen med anden medicin, medmindre din læge har anbefalet det.
Icelandic: Notaðu aldrei önnur lyf samtímis Sildenafil Teva nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Danish: Sildenafil Teva kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet.
Icelandic: Sildenafil Teva getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager Sildenafil Teva.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Teva er tekið inn.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: Lesið fylgseðilinn fyrir notkun.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84 %) og Cmax (47 %) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Danish: Hvis priaprisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens.
Icelandic: Ef standpínan er ekki meðhöndluð strax getur það leitt til vefjaskemmda í getnaðarlimi og varanlegs getuleysis.
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som kan skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt sætter eller rejser sig op.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Danish: Vær opmærksom på, hvordan du reagerer på Sildenafil Teva inden bilkørsel eller betjening af maskiner.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þig áður en þú ekur bíl eða notar vinnuvélar.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41 % (fra 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá
Danish: I fastdosisstudier var den del af patienterne, som rapporterede, at behandlingen forbedrede deres erektioner 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføringen er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil >10 ár.
Danish: Da 96 % af sildenafil (og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit) er bundet til plasmaproteiner, resulterer dette i den gennemsnitlige frie plasmakoncentration af sildenafil på ca. 18 ng/ml (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/mL (38 nM).
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki verkunina.
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og øjeblikkeligt søge læge:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil Teva og leita læknishjálpar tafarlaust:
Danish: Det kan vare længere, inden Sildenafil Teva virker, hvis det tages sammen med et tungt måltid.
Icelandic: Lengra getur liðið uns Sildenafil Teva verkar ef það er tekið með stórri máltíð.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Teva ef þú ert ekki með ristruflanir.
Danish: Du kan finde yderligere information om Sildenafil Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjamálastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Danish: Sildenafil Teva hjælper kun til erektion ved seksuel stimulation.
Icelandic: Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (19,9 %), patienter med hypertension (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), iskæmisk hjertesygdom (5,8 %), hyperlipidæmi (19,8 %), rygmarvsskade (0,6 %), depression (5,2 %), transuretral resektion af prostata (TURP) (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.
Icelandic: Læknirinn á að kanna ítarlega hvort þú þolir aukið álag sem fylgir því að hafa samfarir.
Danish: o Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sildenafil Teva
Danish: Hos raske forsøgspersoner, som fik sildenafil (100 mg som enkeltdosis), fandtes mindre end 0,0002 % (gennemsnitlig 188 ng) af indgivet dosis i ejakulatet 90 minutter efter indgift.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Danish: Hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Danish: Sildenafil Teva indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Icelandic: Sildenafil Teva inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Sildenafil Teva, er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Sildenafil Teva eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på blisteren og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningu og öskju á eftir EXP.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
Danish: Med sildenafils maksimale plasmakoncentration på ca. 1 μM efter anbefalede doser, er det usandsynligt, at Sildenafil Teva vil ændre clearance af substrater af disse isoenzymer.
Icelandic: Við hámarksblóðþéttni síldenafíls sem er um 1 µM eftir ráðlagða skammta, er ólíklegt að Sildenafil Teva breyti úthreinsun hvarfefna þessara ísóensíma.
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: • Kramper eller krampeanfald - dette ses sjældent.
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Danish: Sildenafil Teva bør ikke gives til personer under 18 år.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29 %.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Danish: Da sildenafilclearance er nedsat hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min.)
Icelandic: Þar sem úthreinsun síldenafíls er lægri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 mL/mín.)
Danish: Ældre (≥65 år).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Danish: Inden påbegyndelse af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, fordi der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Icelandic: Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað í tengslum við samfarir.
Danish: (≥ 1/100 og <1/10)
Icelandic: (≥ 1/100 til
Danish: Dosisanbefalingerne under "Anvendelse hos voksne" gælder for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.).
Danish: Skønt der ikke ses en øget incidens af bivirkninger hos disse patienter, når sildenafil gives sammen med CYP3A4-hæmmere, bør en startdosis på 25 mg overvejes.
Icelandic: Enda þótt tíðni aukaverkana hjá þessum sjúklingum hafi ekki aukist þegar síldenafíl var gefið samtímis CYP3A4 hemlum er ráðlegt að nota 25 mg skammt í upphafi.
Danish: Hvis du oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og straks søge læge.
Icelandic: - Ef þú verður fyrir skyndilegri sjónskerðingu eða sjónmissi skaltu hætta töku Sildenafil Teva og hafa strax samband við lækni.
Danish: Der er ingen data vedrørende interaktion af sildenafil og ikke specifikke fosfodiesterasehæmmere, såsom teofyllin eller dipyridamol.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir síldenafíls og ósértækra fosfódíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirker ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemlanna sakvínavírs og rítónavírs við stöðuga blóðþéttni þeirra, en þeir eru báðir CYP3A4 ensímhvarfefni.
Danish: I en penis-pletysmografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60 % stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (fra 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 L, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Danish: Baseret på alle undersøgelser har følgende procentdele af patienterne rapporteret om forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84 %), blandet erektil dysfunktion (77 %), organisk erektil dysfunktion (68 %), ældre (67 %), diabetes mellitus (59 %), iskæmisk hjertesygdom (69 %), hypertension (68 %), TURP (61 %), radikal prostatektomi (43 %), rygmarvsskade (83 %), depression (75 %).
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (84%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min) ændres farmakokinetikken ikke efter en enkelt oral dosis på 50 mg.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Danish: Præparater til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronie's sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcelleanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (t.d. vinkilbeygðan lim, bandvefshersli í getnaðarlim (cavernous fibrosis) eða Peyronies-sjúkdóm) eða hjá sjúklingum sem haldnir eru sjúkdómum sem geta valdið standpínu (t.d. sigðfrumublóðleysi, mergæxli (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Danish: Herudover er AUC og Cmaxværdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200 % og 79 %.
Icelandic: Auk þessa hækkuðu AUC og Cmax-gildi N-desmetýl umbrotsefnisins marktækt, eða AUC um 200% og Cmax um 79%.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40 %).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls í blóðvökva eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/mL (CV 40%).
Danish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Danish: 10 x 1 tablet i perforeret PVC/Aluminium-enhedsdosisblistere.
Icelandic: 10 x 1 töflur í rifgötuðum, stakskammta PVC/álþynnupakkningum.
Danish: I en mindre, placebo-kontrolleret undersøgelse hos patienter med dokumenteret tidlig aldersrelateret makuløs degenerering (n=9) viste sildenafil (100 mg enkeltdosis) ingen signifikante ændringer i de udførte visuelle test (visuel skarphed, Amsler-kort, farvesskelnen ved simuleret trafiklys, Humphrey perimeter og fotostress).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humprhey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter en enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70 % stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7 % og 6 % sammenlignet med baseline.
Icelandic: Í rannsókn á blóðaflfræðilegum (hemodynamic) áhrifum staks 100 mg skammts síldenafíls hjá 14 sjúklingum með alvarlegan kransæðasjúkdóm (>70% þrenging í a.m.k. einni kransæð) lækkaði meðaltalshvíldarslagsbilsþrýstingur um 7% og -þanbilsþrýstingur um 6%, samanborið við upphafsgildi (baseline).
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukket tablet 12 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur
Danish: • Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Danish: Tag ikke Sildenafil Teva filmovertrukne tabletter sammen med sildenafilholdige smeltetabletter.
Icelandic: Ekki má taka Sildenafil Teva filmuhúðaðar töflur samhliða munndreifitöflum sem innihalda síldenafíl.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 80 % af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13 % af indgivet oral dosis).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
Danish: Hos raske ældre frivillige forsøgspersoner (65 år og derover) ses en reduceret clearance af sildenafil, som medfører ca. 90 % højere plasmakoncentration af sildenafil og den aktive N-desmethylmetabolit, sammenlignet med yngre frivillige forsøgspersoner (18-45 år).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Danish: Plasmakoncentrationerne af denne metabolit er ca. 40 % af sildenafils.
Icelandic: Blóðþéttni þessa umbrotsefnis er um 40% af þeirri þéttni sem sést af síldenafíli.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis op til 126 % og op til 73 % sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til Sildenafil Teva.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku síldenafíls.