FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lumigan 0.3 mg/ml used on its own has been compared with timolol (a beta-blocker used to treat glaucoma) in two 12-month studies involving a total of 1,198 patients.
Romanian: Lumigan 0,3 mg/ml utilizat în monoterapie a fost comparat cu timolol (un betablocant folosit pentru tratarea glaucomului) în două studii cu durata de 12 luni care au implicat în total 1 198 de pacienţi.
English: Lumigan 0.3 mg/ml was also more effective than latanoprost, with patients using Lumigan achieving a reduction in eye pressure of 6.0 to 8.2 mmHg after six months of treatment compared with 4.9 to 7.2 mmHg with latanoprost.
Romanian: De asemenea, Lumigan 0,3 mg/ml a fost mai eficace decât latanoprostul, la pacienţii la care s-a administrat Lumigan obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 6,0 până la 8,2 mmHg după şase luni de tratament, comparativ cu 4,9 până la 7,2 mmHg la cei la care s-a administrat latanoprost.
English: Lumigan was as effective as latanoprost when added to beta-blocker treatment, with reductions in eye pressure of 8.0 and 7.4 mmHg, respectively, after three months.
Romanian: Lumigan a fost la fel de eficace ca şi latanoprost, în asociere cu betablocanţi, după trei luni obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 8,0 şi, respectiv de 7,4 mmHg.
English: Lumigan can be used alone or with beta-blocker eye drops (other medicines used for these conditions).
Romanian: Lumigan se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picături oftalmice cu betablocanţi (alte medicamente folosite în aceste afecţiuni).
English: The effect of adding Lumigan 0.3 mg/ml to existing treatment with a beta-blocker eye drop has been compared with that of adding placebo (a dummy eye drop) in one study involving 285 patients.
Romanian: Efectul asocierii Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu picături oftalmice cu un betablocant a fost comparat cu cel al asocierii unui placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a implicat 285 de pacienţi.
English: Lumigan 0.3 mg/ml on its own was more effective than timolol at reducing eye pressure.
Romanian: Utilizarea Lumigan 0,3 mg/ml în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii în interiorul ochiului.
English: How is Lumigan used?
Romanian: Cum se utilizează Lumigan?
English: Adding Lumigan 0.3 mg/ml to existing treatment with a beta-blocker was more effective than continuing to use the beta-blocker on its own.
Romanian: Asocierea Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu betablocanţi a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului.
English: How does Lumigan work?
Romanian: Cum acţionează Lumigan?
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants in the Member States
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, ruta de administrare şi solicitanţii în Statele Membre
English: Member State EU/EEA
Romanian: Statul Membru EU/SEE
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
English: - if you are older than 70 years of age.
Romanian: - dacă aveţi vârsta mai mare de 70 ani.
English: Elderly patients (> 70 years of age)
Romanian: Vârstnici (> 70 ani)
English: In 43 patients stable disease was reported.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat evoluţie stabilă a bolii.
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Romanian: Luaţi doza uitată cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
English: During treatment patients should be monitored and managed appropriately.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
English: Take the dose on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Romanian: Luaţi doza pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
English: For the eligible histology population, the efficacy results were similar.
Romanian: Pentru populaţia eligibilă din punct de vedere histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.
English: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
English: - Be sure you know exactly which days are your dosing days.
Romanian: - Asiguraţi-vă că ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
English: Temozolomide is an anti-cancer medicine.
Romanian: Temozolomida este un medicament împotriva cancerului.
English: Patients in the control arm received RT only.
Romanian: Pacienţii din braţul de control au primit numai RT.
English: Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) întreagă(întregi) cu un pahar de apă.
English: - if you have had an allergic reaction to another anti-cancer medicine called dacarbazine.
Romanian: - dacă aţi avut o reacţie alergică la un alt medicament împotriva cancerului, numit dacarbazină.
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Accord.
Romanian: Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani, care au primit Temozolomidă Accord.
English: - The active substance is temozolomide.
Romanian: Substanţa activă este temozolomida.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this typeof pneumonia (PCP).
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va prescrie şi medicamente pentru prevenirea apariţiei acestei forme de pneumonie (PPC).
English: Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population)
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia cu intenţie de tratament)
English: • raised liver enzymes (your doctor will check this)
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru)
English: Medical attention may be required.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
English: Do not double the next dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
English: • palpitations (abnormal heart beats)
Romanian: • palpitaţii (bătăi anormale ale inimii)
English: Your doctor will decide whether any change in your treatment is needed.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară vreo modificare a tratamentului dumneavoastră.
English: Dose during Cycle 1
Romanian: Doză pe durata Ciclului 1
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
English: • dose level -1 (100 mg/m2 ) still results in unacceptable toxicity
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de -1 (100 mg/m2) determină, în continuare, toxicitate inacceptabilă
English: Avoid inhaling the powder.
Romanian: Evitaţi inhalarea pulberii.
English: Temozolomide treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Romanian: Tratamentul cu temozolomidă poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
English: The reduction of blood cells is usually temporary, but in some cases may be for longer and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este, de regulă, temporară, dar în unele cazuri poate fi prelungită şi poate duce la o formă foarte severă de anemie (anemie aplastică).
English: Dose-limiting toxicity was haematological and was reported with any dose but is expected to be more severe at higher doses.
Romanian: Toxicitatea de limitare a dozei a fost hematologică şi a fost raportată la orice doză, dar este de aşteptat să fie mai severă la doze mai mari.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with temozolomide.
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară oprirea definitivă a tratamentului cu temozolomidă.
English: What Temozolomide Accord is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Accord How to take Temozolomide Accord Possible side effects
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomidă Accord Cum să luaţi Temozolomidă Accord Reacţii adverse posibile
English: - Be sure you understand exactly how many capsules you need to take of each strength.
Romanian: - Asiguraţi-vă că înţelegeţi exact câte capsule trebuie să luaţi, din fiecare concentraţie.
English: This is because you must not be treated with Temozolomide Accord during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomidă Accord în timpul sarcinii decât dacă aceasta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
English: Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks to give your body a chance to recover.
Romanian: În momentul finalizării radioterapiei, veţi întrerupe pentru 4 săptămâni tratamentul cu temozolomidă , pentru a permite organismului dumneavoastră să se refacă.
English: What Temozolomide Accord is and what it is used for
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează
English: Take your prescribed dose of Temozolomide Accord once a day.
Romanian: Luaţi doza prescrisă de Temozolomidă Accord o dată pe zi.
English: You will take this dose every day for 42 days (up to 49 days) in combination with radiotherapy.
Romanian: Veţi lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile (până la maximum 49 zile) în asociere cu radioterapia.
English: Sometimes the dose or the mix of capsules you need to take will be different from the last cycle.
Romanian: Uneori, doza sau combinaţia de capsule pe care trebuie să le luaţi pot fi diferite faţă de ultimul ciclu de tratament.
English: Median overall survival was 14.6 months.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii globale a fost de 14,6 luni.
English: Water
Romanian: Apă
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Romanian: Anunţaţi farmacistul dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile medicamentoase numai la adulţi.
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4%.
Romanian: Incidenţa greţurilor şi vărsăturilor în formă severă a fost de 4%.
English: The capsules contain lactose (a kind of sugar).
Romanian: Capsulele conţin o cantitate mică de lactoză (o formă de zahăr).
English: The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Romanian: Următoarele reacţii adverse severe au fost raportate după punerea pe piaţă:
English: Supportive measures should be provided as necessary.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie să fie disponibil tratament de susţinere.
English: However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group.
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi nu par a avea un risc inacceptabil datorat tratamentului.
English: Temozolomide Accord may cause permanent infertility.
Romanian: Temozolomidă Accord determină infertilitate permanentă.
English: Changes in blood cells
Romanian: Modificări ale celulelor sanguine
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ se excretă în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
English: • pain with urination
Romanian: • durere la urinare
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4% and 23%, respectively.
Romanian: Referitor la ASC a TMZ, expunerea la MTIC şi AIC este ~ 2,4% şi, respectiv 23%.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: The estimated probability of surviving 2 years or more (26% vs 10%) is higher for the RT + TMZ arm.
Romanian: Probabilitatea estimată de supravieţuire după 2 ani sau mai mult (26% faţă de 10%) este mai mare pentru braţul RT + TMZ.
English: TMZ demonstrates low protein binding (10% to 20%), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Romanian: TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice (între 10% şi 20%) astfel încât nu este de aşteptat să interacţioneze cu substanţele cu afinitate mare de legare de proteinele plasmatice.
English: Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse reactions on the male reproductive system and retinal degeneration.
Romanian: Majoritatea manifestărilor toxice s-au dovedit de tip reversibil, cu excepţia reacţiilor adverse asupra aparatului de reproducere masculin şi a celor care provoacă degenerescenţa retinei.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE)
English: Patients usually present with shortness of breath and cough.
Romanian: De regulă, pacienţii prezintă scurtarea respiraţiei şi tuse.
English: Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
Romanian: Scăderile legate de doza de medicament ale numărului de leucocite şi trombocite par să fie indicatori sensibili ai toxicităţii.
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Romanian: Administrarea TMZ cu alimente a provocat o scădere cu 33% a Cmax şi cu 9% a ariei de sub curbă (ASC).
English: Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ.
English: Opportunistic infections and reactivation of infections
Romanian: Infecții oportuniste și reactivarea infecțiilor
English: Older patients are more prone to infections, increased bruising or bleeding.
Romanian: Pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la infecţii, învineţire excesivă sau sângerări.
English: Co-administration with valproic acid was associated with a small but statistically significant decrease in clearance of TMZ.
Romanian: Administrarea concomitentă cu acidul valproic a fost asociată cu o scădere mică, dar semnificativă statistic, a clearance-ului TMZ.
English: For all patients, liver function tests should be checked after each treatment cycle.
Romanian: Pentru toţi pacienţii, testele funcţiei hepatice trebuie verificate după încheierea fiecărui ciclu de tratament.
English: Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity Table 3.
Romanian: Doză pe durata Ciclurilor 2-6 în absenţa toxicităţii Tabelul 3.
English: These reactions were usually Grade 1 or 2 (0 - 5 episodes of vomiting in 24 hours) and were either self-limiting or readily controlled with standard anti-emetic therapy.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost, de obicei, de Gradul 1 sau 2 (0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore) şi au fost fie autolimitative, fie uşor de controlat cu tratamentul antiemetic standard.
English: • loss of hearing, ringing noise in the ear
Romanian: • pierderea auzului, zgomote în urechi
English: If you are pregnant or, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: Cases of sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and start to damage the organs) have been uncommonly reported.
Romanian: Cazuri de septicemie (atunci când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge și încep să deterioreze organele) au fost raportate mai puțin frecvent.
English: Experience in older children and adolescents is very limited (see sections 4.2 and 5.1).
Romanian: Experienţa la copiii de vârstă mai mare şi la adolescenţi este foarte limitată (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
English: - Be sure you review the dose with your health care provider each time you start a new cycle.
Romanian: - Nu uitaţi să verificaţi doza împreună cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu de tratament.
English: Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the temozolomide dose needs to be adjusted.
Romanian: Înainte de începerea fiecărui nou ciclu de tratament vi se vor efectua teste de sânge pentru a se vedea dacă este necesară ajustarea dozei de temozolomidă.
English: Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks.
Romanian: Mielosupresia a fost predictibilă (manifestându-se, de obicei, în cursul primelor câteva cicluri, cu cele mai mici valori în intervalul cuprins între Ziua 21 şi Ziua 28), iar recuperarea a fost rapidă, de obicei, în 1-2 săptămâni.
English: However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Romanian: Totuşi, având în vedere că TMZ nu este metabolizată la nivel hepatic şi se leagă de proteinele plasmatice în proporţie mică, este puţin probabil să afecteze farmacocinetica altor medicamente (vezi pct. 5.2).
English: If you vomit after your dose, do not take a second dose on the same day.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături după ce aţi luat o doză, nu luaţi o a doua doză în aceeaşi zi.
English: The presence of thrombocytopenia may increase the risk of bleeding, and the presence of neutropenia or leukopenia may increase the risk of infection.
Romanian: Prezenţa trombocitopeniei poate creşte riscul de sângerare, iar prezenţa neutropeniei sau a leucopeniei poate creşte riscul de infecţie.
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii sângelui în mod regulat, pentru a detecta orice modificări apărute, şi va decide dacă aveţi nevoie de vreun tratament specific.
English: - Once you take the medicine home, if you are confused or unsure about how to take your dose, call for re-instruction before beginning the treatment cycle.
Romanian: - După ce începeţi să luaţi medicamentul acasă, dacă aveţi neclarităţi sau sunteţi nesigur cu privire la doza pe care trebuie să o luaţi, solicitaţi să vi se repete instrucţiunile înainte de a începe ciclul de tratament.
English: Ask your doctor or pharmacist to write down the number of each strength (including colour) that you need to take each dosing day.
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule din fiecare concentraţie (inclusiv culoarea acestora) pe care trebuie să le luaţi în fiecare zi de administrare.
English: Liver toxicity may occur several weeks or more after the last treatment with temozolomide.
Romanian: Toxicitatea hepatică poate apărea la câteva săptămâni de la ultimul tratament cu temozolomidă.
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicaţii (Tabelele 4 şi 5), frecvenţa rezultatelor de laborator de grad 3-4 fiind prezentată mai jos, după fiecare tabel.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
English: Following oral administration, approximately 5% to 10% of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites.
Romanian: În urma administrării orale, aproximativ 5% până la 10% din doză se regăseşte nemodificată în urina din 24 ore, iar restul se elimină ca acid temozolomidic, 5-aminoimidazol-4-carboxamidă (AIC) sau ca metaboliţi polari neidentificaţi.
English: If you are taking Temozolomide Accord capsules alone (without radiotherapy):
Romanian: Dacă luaţi numai Temozolomidă Accord (fără radioterapie):
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Romanian: Administrarea TMZ poate fi continuată pe toată durata fazei concomitente de 42 de zile (până la maximum 49 de zile) dacă sunt îndeplinite simultan toate condiţiile următoare:
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Accord (see also “Male fertility” below).
Romanian: Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temozolomidă Accord (vezi, de asemenea, mai jos “Fertilitatea masculină”).
English: - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infectioncalled Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Romanian: - deoarece trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystis jirovecii (PPC).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: TMZ monotherapy n=224
Romanian: Monoterapie TMZ n = 224
English: The major route of 14C elimination is renal.
Romanian: Principala cale de eliminare a 14C
English: Infections including agents causing pneumonia.
Romanian: Tuse, infecţii, inclusiv cu agenţi care determină pneumonie.
English: Each time you start a new treatment cycle, be sure you understand exactly how many capsules of each strength you need to take each day and how many days you will receive this dose.
Romanian: Înainte de a începe un nou ciclu de tratament, asiguraţi-vă că aţi înţeles exact câte capsule din fiecare concentraţie trebuie să luaţi în fiecare zi şi câte zile urmează să primiţi această doză.
English: Symptoms of diabetes insipidus include passing a lot of urine and feeling thirsty.
Romanian: Simptomele de diabet insipid includ eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete.
English: In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43%) and vomiting (36%).
Romanian: În studiile clinice, cele mai frecvente reacţii adverse apărute în legătură cu tratamentul au fost tulburările gastro-intestinale, în special greaţa (43%) şi vărsăturile (36%).
English: The 6-month event-free survival for the ITT population was 44% with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Romanian: Supravieţuirea timp de 6 luni fără evenimente la populaţia ITT, a fost de 44%, cu o valoare mediană a supravieţuirii fără evenimente de 4,6 luni, similară rezultatelor pentru supravieţuirea fără progresie a bolii.
English: During treatment a complete blood count should be obtained weekly.
Romanian: Pe durata tratamentului trebuie efectuată săptămânal o hemoleucogramă completă.