FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser le stylo prérempli Plegridy si les bandes vertes ne sont pas visibles dans la fenêtre témoin qui indique l'état du stylo prérempli Plegridy.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkštiklio negalima naudoti, jei švirkštiklio injekcijos būsenos langelyje nematomos žalios juostelės.
French: Ne changez rien sauf avis contraire de votre médecin.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo režimo, kol nurodys gydytojas.
French: - Vous devrez faire des analyses de sang pour déterminer le nombre de vos cellules sanguines, votre bilan sanguin et le taux de vos enzymes hépatiques.
Lithuanian: Kiti dalykai, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Plegridy - Jums reikės atlikti kraujo tyrimus siekiant nustatyti Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kraujo biocheminę sudėtį ir kepenų fermentų aktyvumą.
French: Étape 4 : Choisissez et nettoyez votre site d'injection a. Choisissez un site d'injection sur la cuisse, l'abdomen ou la face arrière du bras (voir les zones colorées sur la figure D).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą švirkšti į šlaunį, pilvą arba užpakalinę žasto dalį (žr.
French: Étape 10 : Soin du site d'injection
Lithuanian: 10 veiksmas: injekcijos vietos priežiūra
French: Voir ci-après les mesures simples à adopter en cas de symptômes pseudo-grippaux.
Lithuanian: Toliau pateikti paprasti būdai, kaip palengvinti šiuos gripą primenančius simptomus, jei jų atsiranda.
French: Les évènements ont été rapportés sur des durées variables de traitement et ils peuvent se manifester après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus keleriems metams pasibaigus gydymui interferonu beta.
French: • Laissez le site d'injection sécher avant d'injecter la dose.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami, leiskite injekcijos vietai išdžiūti.
French: Il a été observé une augmentation de la fréquence de survenue des dépressions chez les patients atteints de sclérose en plaques et chez les patients traités par interféron.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančiųjų populiacijoje ir vartojantiesiems interferoną depresija pasitaiko dažniau.
French: Le tableau rassemble les effets indésirables (survenant plus souvent que dans le groupe placebo et avec une probabilité raisonnable d'être liés au médicament) chez 512 patients traités par Plegridy à raison de 125 microgrammes administrés par injection sous-cutanée toutes les 2 semaines et 500 patients sous placebo pendant une durée allant jusqu'à 48 semaines ainsi que les données après la commercialisation du produit
Lithuanian: Lentelėje pateikta 512 pacientų, gydytų 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, ir 500 pacientų, kuriems skirtas placebas iki 48 savaičių, NRV (kurių pasireiškimo dažnis buvo didesnis, nei vartojant placebą, ir nustatyta pagrįsta priežastinio ryšio galimybė) bei pateikus vaistinį preparatą į rinką gautų duomenų santrauka.
French: Les bilans biologiques suggérant une microangiopathie thrombotique comportent une thrombopénie ainsi qu'une élévation du taux sérique de lacticodéshydrogénase (LDH) due à une hémolyse, ainsi que la présence de schizocytes (fragments d'hématie) sur un frottis sanguin.
Lithuanian: Į TMA rodančius laboratorinių tyrimų rezultatus įeina sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl hemolizės padidėjusi serumo laktato dehidrogenazės (LDH) koncentracija ir schistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
French: • Le stylo est utilisé pour injecter le médicament sous la peau uniquement (voie sous-cutanée).
Lithuanian: • Švirkštiklis skirtas vaistui leisti tik po oda.
French: Aucune source de chaleur externe (eau chaude par exemple) ne doit être utilisée pour réchauffer Plegridy.
Lithuanian: Plegridy šildyti draudžiama naudojant išorinius šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį.
French: La substance active de Plegridy est le peginterféron bêta-1a.
Lithuanian: Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
French: Le coffret d'initiation Stylo Plegridy contient 1 stylo prérempli de 63 microgrammes (stylo portant une étiquette orange, 1re dose) et 1 stylo prérempli de 94 microgrammes (stylo portant une étiquette bleue, 2e dose) dans une barquette protectrice en plastique.
Lithuanian: Plegridy Pen pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (švirkštiklis mėlyna etikete, 2-oji dozė) apsauginiame plastikiniame dėkle.
French: Aucun effet de la race sur le profil pharmacocinétique du peginterféron bêta-1a n'a été mis en évidence dans une analyse pharmacocinétique de la population.
Lithuanian: Rasė Atlikus populiacijos farmakokinetinę analizę nenustatyta jokio rasės poveikio peginterferono beta-1a farmakokinetikai.
French: On ne connaît pas le mécanisme d'action exact du peginterféron bêta-1a dans la sclérose en plaques (SEP).
Lithuanian: Aiškus peginterferono beta-1a veikimo mechanizmas gydant išsėtinę sklerozę (IS) nežinomas.
French: Ne réutilisez pas la seringue préremplie de Plegridy.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Plegridy užpildyto švirkšto nenaudokite pakartotinai.
French: Tableau 1 : Calendrier de titration à l'initiation Dose
Lithuanian: Titravimo grafikas gydymo pradžioje
French: Les deux cas ont été résolus après l'arrêt de Plegridy.
Lithuanian: Abiem atvejais nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus gydymą Plegridy.
French: Ne tirez pas sur le piston.
Lithuanian: Nestumkite stūmoklio atgal.
French: Comment agit Plegridy ?
Lithuanian: Kaip Plegridy veikia
French: La sclérose en plaques est une maladie au long cours qui touche le système nerveux central (SNC), y compris le cerveau et la moelle épinière, dans laquelle le système immunitaire (les défenses naturelles) endommage la gaine protectrice (appelée myéline) qui enveloppe les nerfs au niveau du cerveau et de la moelle épinière.
Lithuanian: Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus.
French: Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue préremplie de 63 microgrammes (seringue avec une étiquette orange, 1re dose) et une seringue préremplie de 94 microgrammes (seringue avec une étiquette bleue, 2e dose) dans des barquettes hermétiques en plastique.
Lithuanian: Plegridy pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas mėlyna etikete, 2-oji dozė) sandariuose plastikiniuose dėkluose.
French: Comment conserver Plegridy
Lithuanian: Kaip laikyti Plegridy
French: - Les seringues grises de Plegridy 125 microgrammes sont fournies en conditionnements de deux ou six seringues préremplies.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštikliai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštikliai.
French: Plegridy n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plegridy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10) - Sensation de malaise, malaise (nausées ou vomissements) - Perte de cheveux (alopécie) - Démangeaison cutanée (prurit).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Plaukų slinkimas (alopecija) - Niežtinti oda (niežėjimas) - Kūno temperatūros padidėjimas
French: L'administration sous-cutanée d'une seule dose de 63 (6 MUI), 125 (12 MUI) et 188 (18 MUI) microgrammes respectivement de peginterféron bêta-1a a donné des valeurs d'exposition environ 4, 9, et 13 fois plus élevées (ASC168h) et une concentration maximale environ 2, 3,5 et 5 fois plus élevée, par comparaison à l'administration intramusculaire de 30 (6 MUI) microgrammes d'interféron bêta-1a non pégylé.
Lithuanian: Sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, ekspozicijos (AUC168h) reikšmės buvo apytiksliai 4, 9 ir 13 kartų didesnės, Cmax reikšmės buvo 2, 3,5 ir 5 kartus didesnės skyrus vienkartines atitinkamai
French: Jour 28 puis toutes les deux semaines par la suite (125 microgrammes)
Lithuanian: 28-oji diena ir vėliau kas dvi savaites
French: En cas de lésion cutanée, éventuellement accompagnée d'un gonflement ou d'un suintement au site d'injection, on conseillera au patient de consulter son médecin traitant.
Lithuanian: Reikia periodiškai peržiūrėti pacientų atliekamą vaistų švirkštimosi procedūrą, ypač jei įvyko injekcijos vietos reakcijų. Jei pacientui atsiranda bet koks odos pažeidimas, kuris gali pasireikšti kartu su patinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia nurodyti kreiptis į savo gydytoją.
French: - Avant de commencer, lisez et respectez les conseils donnés dans les instructions en rubrique 7 « Instructions pour l'injection de Plegridy en stylo prérempli ».
Lithuanian: - Prieš pradėdami, perskaitykite ir laikykitės patarimų, pateiktų 7 skyriuje Injekcijos Plegridy užpildytu švirkštikliu instrukcijos.
French: Dose 1
Lithuanian: 1 lentelė.
French: N'utilisez pas plus d'une seringue préremplie tous les 14 jours (toutes les deux semaines).
Lithuanian: Nenaudokite daugiau nei vieno užpildyto švirkšto kas 14 dienų (kas 2 savaites).
French: Ensuite, on vous délivrera des conditionnements contenant des seringues grises de Plegridy 125 microgrammes pour la suite du traitement (pour le jour 28 puis pour l'injection toutes les 2 semaines).
Lithuanian: Po to Jums bus pateikiama palaikomojo gydymo pakuotė su pilkais švirkštais, kuriuose yra 125 mikrogramai Plegridy (28-ai dienai ir tada kas dvi savaites).
French: Il convient d'en tenir compte lorsque les patients changent de traitement entre interférons pégylés et non pégylés (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant pacientams, kurie vartojo nepegiliuotą interferoną, skirti pegiliuotą interferoną ir atvirkščiai (žr.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100)
Lithuanian: Nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
French: Des cas de microangiopathie thrombotique, se présentant sous forme de purpura thrombotique thrombocytopénique (TTP) ou de syndrome hémolytique et urémique, y compris des cas de décès, ont été rapportés avec des médicaments contenant de l'interféron bêta.
Lithuanian: Vartojant interferono beta preparatus, pranešta apie TMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
French: Dans l'étude d'extension ATTAIN, l'efficacité à long terme de Plegridy a été maintenue avec le traitement continu pendant une durée allant jusqu'à 4 ans, comme le montrent les évaluations cliniques et IRM de l'activité de la SEP. Sur 1 468 patients au total, 658 patients ont poursuivi le traitement par Plegridy pendant au moins 4 ans.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo ATTAIN metu ilgalaikis Plegridy veiksmingumas išliko tęsiant gydymą iki 4 metų, kaip rodo IS ligos aktyvumo klinikiniai ir MRT rodikliai.
French: Plegridy est une solution injectable limpide et incolore contenue dans un stylo en verre prérempli muni d'une aiguille préfixée.
Lithuanian: Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Après avoir sorti Plegridy du réfrigérateur, laisser le médicament atteindre la température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant environ 30 minutes avant l'injection.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, prieš švirkščiant, Plegridy reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros (iki 25 ºC) apie 30 minučių.
French: Une diminution des valeurs de la numération de toutes les lignées cellulaires, incluant de rares cas de pancytopénie ainsi qu'une thrombocytopénie sévère ont été rapportés chez les patients traités par interféron bêta.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydomiems interferonu beta, pasireiškusius sumažėjusio visų periferinio kraujo ląstelių linijų skaičiaus atvejus, įskaitant retą pancitopeniją ir sunkią trombocitopeniją.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportés chez 16 % des patients traités par Plegridy 125 microgrammes toutes les 2 semaines et 14 % des patients sous placebo.
Lithuanian: Pranešta, kad 16 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų ir 14 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
French: • 1 stylo Plegridy (voir figure A)
Lithuanian: • 1 Plegridy švirkštiklis (žr.
French: Aucun effet cardiovasculaire grave n'a été rapporté chez les patients traités par Plegridy dans l'étude ADVANCE.
Lithuanian: Vykdant tyrimą ADVANCE nebuvo pranešta apie pasireiškusius sunkius Plegridy gydomų pacientų širdies ir kraujagyslių reiškinius.
French: La substance active est le peginterféron bêta-1a
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
French: Ce médicament contient moins d'un mmol (23 mg) de sodium , c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra natrio Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
French: Fournitures nécessaires pour votre injection de Plegridy en stylo prérempli :
Lithuanian: Priemonės, kurių reikės švirkščiant Plegridy švirkštikliu:
French: Instructions pour l'injection de Plegridy en seringue préremplie
Lithuanian: Injekcijos Plegridy užpildytu švirkštikliu instrukcijos
French: (peu fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 100) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Difficulté à respirer - Gonflement au niveau du visage (lèvres, langue ou gorge)
Lithuanian: - Sunki alerginė reakcija (nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) Jeigu pasireiškia šios reakcijos: - kvėpavimo sutrikimai; - veido tinimas (lūpų, liežuvio ar gerklės);
French: - Plegridy peut également être conservé en dehors du réfrigérateur, à température ambiante (25 °C au maximum) pendant 30 jours au maximum, mais toujours à l'abri de la lumière.
Lithuanian: - Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina laikyti tamsioje vietoje.
French: Retirez le capuchon du stylo en tirant vers le haut et mettez-le de côté (voir figure E).
Lithuanian: Tiesiai nutraukite švirkštiklio dangtelį ir pasidėkite (žr.
French: Sachant que la physiopathologie de la SEP n'est pas clairement établie, il n'est pas possible de savoir si le mécanisme d'action de Plegridy dans la SEP correspond au même processus que celui des effets biologiques décrits ci-dessus.
Lithuanian: Nežinoma, ar Plegridy veikimo mechanizmas gydant IS reguliuojamas tuo (tais) pačiu (-iais) keliu (ais), kaip ankščiau aprašytas biologinis poveikis, nes IS patofiziologija žinoma tik iš dalies.
French: La clairance urinaire (rénale) semble être la voie d'excrétion principale de Plegridy.
Lithuanian: Teigiama, kad pagrindinis Plegridy ekskrecijos kelias yra šalinimas su šlapimu (per inkstus).
French: p < 0,0001
Lithuanian: p reikšmė p < 0,0001
French: Plegridy n'a pas d'influence, ou une influence négligeable sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Lithuanian: Plegridy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Cancérogenèse
Lithuanian: Kancerogeniškumas
French: • Si nécessaire, posez une compresse de gaze ou un pansement adhésif sur le site d'injection.
Lithuanian: • Jei reikia, uždenkite injekcijos vietą marliniu tamponu arba lipniu pleistru.
French: Plegridy est indiqué chez l'adulte dans le traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Plegridy skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (žr.
French: Une aggravation de leur pathologie cardiaque a été rapportée chez des patients traités par interféron bêta.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientų, vartojančių interferoną beta, širdies ligų būklė pablogėja.
French: Présentations : - Le coffret d'initiation Plegridy contient une seringue orange préremplie de 63 microgrammes et une seringue bleue préremplie de 94 microgrammes.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: - Plegridy pradžios pakuotė, kurioje yra vienas oranžinis užpildytas švirkštiklis su 63 mikrogramais ir vienas mėlynas užpildytas švirkštiklis su 94 mikrogramais.
French: B - 1000 Bruxelles Belgique
Lithuanian: B - 1000 Brussels
French: Il convient de recourir à la plus faible dose d'entretien possible.
Lithuanian: Reikėtų vartoti kuo mažesnę palaikomąją dozę.
French: Plenadren avec des aliments et boissons
Lithuanian: Plenadren vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Autres médicaments et Plenadren
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plenadren
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
French: • De préférence, prenez le médicament en position assise ou debout.
Lithuanian: • Geriau, kad tai darytumėte sėdėdami arba stovėdami.
French: En outre, ils modifient la réaction immunitaire de l'organisme à divers stimuli.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninės sistemos atsaką į įvairius dirgiklius.
French: Qu'est-ce que Plenadren et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas
French: Une dose trop élevée de ce médicament pendant plusieurs jours peut être nocive pour la santé.
Lithuanian: Daugiau kaip kelias dienas vartojama pernelyg didelė šio vaisto dozė gali pakenkti Jūsų sveikatai.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé le matin, prenez-le dès que vous y pensez.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę ryte, išgerkite ją, kai tik galite.
French: N'arrêtez pas de le prendre sans consulter votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoti jo nepasitarę su gydytoju.
French: Il convient de surveiller la réponse clinique de ces patients.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų klinikinį atsaką reikia stebėti.
French: La plupart des effets cessent après diminution de la dose mais un traitement spécifique peut cependant s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus dozę, nors gali prireikti ir specialaus gydymo.
French: Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous n'avez pas abordé la question avec votre médecin.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės apsvaigę, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol neaptarsite šio klausimo su gydytoju.
French: La sécurité et l'efficacité de Plenadren chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Vaikų populiacija Plenadren saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
French: • Diabète ou problèmes concernant le taux de sucre dans le sang (indiqués par des analyses de sang)
Lithuanian: • diabetas arba sutrikimai, susiję su cukraus kiekiu kraujyje (nustatoma kraujo tyrimais);
French: Plenadren n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Plenadren nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimo šiems pacientams tyrimų neatlikta.
French: • Troubles de l'humeur tels que surexcitation ou perte du contact avec la réalité
Lithuanian: • nuotaikų svyravimai, kaip antai pernelyg didelis susijaudinimas ar realybės jausmo praradimas;
French: Besoin de doses supplémentaires de Plenadren
Lithuanian: Papildomų Plenadren dozių poreikis
French: Si vous avez besoin d'une dose supplémentaire fréquemment et de manière régulière, consultez votre médecin afin qu'il réévalue la dose d'entretien.
Lithuanian: , karščiavimu. Jeigu papildomų dozių Jums reikia dažnai ir nuolat, turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad jis pakartotinai įvertintų Jums paskirtą palaikomąją dozę.
French: AUTRE Shire Services BVBA
Lithuanian: KITA Shire Services BVBA
French: Ce schéma posologique a été employé dans plus de 300 épisodes de maladies intercurrentes au sein du programme de recherche clinique.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
French: Il est donc important de continuer à prendre ce médicament comme prescrit par votre médecin.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad ir toliau vartotumėte šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas.
French: Les symptômes peuvent aller de l'excitation/agitation à la manie voire à la psychose.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairūs - nuo jaudinimosi / nervų sistemos sujaudinimo iki manijos ar psichozės.
French: - si, pour une raison quelconque, votre état de santé se dégrade alors que vous suivez votre traitement comme prescrit, consultez immédiatement un médecin.
Lithuanian: - jeigu dėl kokios nors kitos priežasties Jūsų bendra sveikatos būklė prastėja, nors vartojate Jums paskirtą vaistą taip, kaip nurodyta, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją;
French: Fréquent
Lithuanian: Labai dažnos
French: Dans ce cas, il convient de mettre en place un traitement symptomatique adapté.
Lithuanian: Tokiu atveju esant būtinybei reikia pradėti simptominį gydymą.
French: Qu'est-ce que Plenadren et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plenadren Comment prendre Plenadren
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Plenadren Kaip vartoti Plenadren Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Plenadren
French: Plenadren peut être utilisé pendant la grossesse.
Lithuanian: Plenadren galima vartoti nėštumo metu.
French: Date de première autorisation : 3 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 5 mg
French: Des événements ont été rapportés chez des patients traités par Plenadren.
Lithuanian: Reiškiniai nustatyti Plenadren gydomiems pacientams.
French: Population pédiatrique Aucune donnée pharmacocinétique concernant les enfants ou les adolescents n'est disponible.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetinių duomenų gydant vaikus ar paauglius nėra.
French: Affections psychiatriques Euphorie et psychose, insomnie
Lithuanian: Euforija ir psichozė, nemiga.
French: La substance active est l'hydrocortisone.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas.
French: Affections du système immunitaire Déclenchement d'une infection (tuberculose, infections fongiques et virales, y compris l'herpès)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Infekcijos (tuberkuliozės, grybelinių ir virusinių infekcijų, įskaitant herpes viruso infekciją)
French: Par conséquent, les patients doivent être informés des signes et symptômes de l'insuffisance surrénale aiguë et de la crise surrénalienne et de la nécessité de consulter immédiatement un médecin.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo ir antinksčių krizės požymius bei simptomus ir būtinybę kreiptis neatidėliotinos medicininės pagalbos.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas(E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
French: Il est important de poursuivre le traitement par Plenadren pendant la grossesse.
Lithuanian: Svarbu, kad nėštumo metu tęstumėte gydymą Plenadren.
French: La dose d'entretien habituelle est de 20 à 30 mg par jour, en une seule prise quotidienne, le matin.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė - 20-30 mg per parą, vartojama kartą per parą iš ryto.
French: Les effets indésirables observés lors de ces études et notifiés dans le cadre de la pharmacovigilance sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence :
Lithuanian: Šių tyrimų metu ir poregistracinio sekimo metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį vadovaujantis tokia sistema:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Plenadren 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 20 mg