FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Italian: - Se le sono mai stati diagnosticati un tumore alle ossa od altri tumori che si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
Swedish: - om du vid något tidigare tillfälle fått diagnos på skelettcancer eller annan cancer som spritt sig
Italian: La durata massima totale del trattamento con FORSTEO deve essere 24 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Längsta behandlingstid med FORSTEO bör totalt inte överskrida 24 månader (se 4.4).
Italian: Si possono usare aghi per penna della Becton, Dickinson and Company .
Swedish: Becton, Dickinson pennkanyler kan användas.
Italian: Comune: Crampi muscolari
Swedish: Vanlig: Muskelkramper
Italian: FORSTEO viene fornito in una cartuccia contenuta in una penna preriempita.
Swedish: Den tillhandahålls i en ampull innesluten i en förfylld penna för engångsbruk.
Italian: Protezione grande dell'ago
Swedish: Stort kanylskydd
Italian: Il pulsante di iniezione nero apparirà premuto fino in fondo mostrando che l'intera dose di FORSTEO è stata iniettata.
Swedish: När den svarta injektionsknappen är helt intryckt betyder det att en full dos FORSTEO har injicerats.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell'addome.
Swedish: Den rekommenderade dosen av är 20 mikrogram, som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di FORSTEO.
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med FORSTEO.
Italian: A 24 mesi, l'aumento medio rispetto al basale della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, del 10,5%, 2,6% e 3,9%.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Italian: ALTRO Conservare in frigorifero
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Italian: FORSTEO viene fornito con una penna preriempita.
Swedish: FORSTEO är en förfylld penna.
Italian: - Gli eccipienti sono acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Italian: Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere la dose secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: Byt till en ny FORSTEO-penna och ta din dos som din läkare/sköterska instruerat dig.
Italian: Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Studier på råtta tyder på ökad förekomst av osteosarkom vid långtidsbehandling med teriparatid (se 5.3).
Italian: Non prenda FORSTEO se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Swedish: Använd inte FORSTEO om du är gravid eller ammar.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con FORSTEO sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med FORSTEO, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Italian: • Non ricicli il contenitore una volta riempito di aghi.
Swedish: • Återvinn inte fulla kanylburkar.
Italian: Smaltimento degli aghi e della penna Smaltimento degli aghi e della penna FORSTEO
Swedish: Kassering av kanyler och FORSTEO-pennor
Italian: Non comune: Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia Raro: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Swedish: Hyperurikemi Sällsynt: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Durante un periodo medio di 18 mesi dopo la sospensione del trattamento con FORSTEO, c'è stata una riduzione del 41 % (p = 0.004) rispetto al placebo del numero delle pazienti con un minimo di una nuova frattura vertebrale.
Swedish: 18 (median) månader efter FORSTEO-behandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p=0,004) jämfört med placebo.
Italian: Comunque, non è stato dimostrato alcun effetto significativo sulle frequenze della frattura.
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Italian: Quindi estragga l'ago dalla cute.
Swedish: Dra sedan ut kanylen ur huden.
Italian: • se soffre di calcoli renali o se ha avuto esperienze di calcoli renali.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di FORSTEO nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Swedish: Säkerhet och effekt för FORSTEO för barn under 18 år har inte fastställts.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: Dra av kanylen och kasta den som din läkare/sköterska instruerat dig.
Italian: Cos'è FORSTEO e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere FORSTEO Come prendere FORSTEO Possibili effetti indesiderati Come conservare FORSTEO Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad FORSTEO är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO Hur du använder FORSTEO Eventuella biverkningar
Italian: Se non riesce a tirare in fuori il pulsante di iniezione nero legga Ricerca e risoluzione di un problema, Problema E
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero.
Swedish: Efter användning ska pennan omedelbart åter insättas i kylskåp.
Italian: Raro: Anafilassi
Swedish: Sällsynt: Anafylaxi
Italian: • aumentata sudorazione
Swedish: • ökad svettning
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
Swedish: Medelökningen i BMD från 18 till 24 månader i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen var 1,4 %, 1,2 % respektive 1,6 %.
Italian: Non si faccia più di un'iniezione nello stesso giorno.
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Italian: Acido acetico glaciale, acetato di sodio (anidro), mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO ASTUCCIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING TEXT PÅ ETIKETT
Italian: Al termine dei 18 mesi, FORSTEO aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usato un ago nuovo, sterile.
Swedish: En ny, steril kanyl måste användas vid varje injektion.
Italian: 2) Rimuova l'ago.
Swedish: 2) Ta av kanylen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri, iniettabile Teriparatide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska Teriparatid
Italian: Avvertenze e precauzioni FORSTEO può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Swedish: FORSTEO kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Italian: Compromissione renale Si deve osservare cautela nei pazienti con moderata compromissione renale.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med FORSTEO.
Italian: Comunque, non era dimostrato nessun effetto significativo sull'incidenza di nuove fratture.
Swedish: Man såg dock ingen signifikant skillnad i antalet frakturer.
Italian: • Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Swedish: • Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas
Italian: Al basale, il 28% dei pazienti aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Italian: Ελλάδa
Swedish: Utg.dat.
Italian: I valori basali medi del T-score relativo alla BMD della colonna vertebrale e del collo femorale erano di -2,2 e -2,1, rispettivamente.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Italian: Non conservi mai la penna con l'ago inserito.
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di FORSTEO deve essere sospeso.
Swedish: Om graviditet inträffar, bör behandlingen med FORSTEO avslutas.
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
Swedish: Läs i bruksanvisningen, som finns i förpackningen, hur pennan ska användas.
Italian: 2) Usi la copertura grande dell'ago per svitarlo.
Swedish: 2) Använd det stora kanylskyddet när du ska skruva av kanylen.
Italian: • dolore al petto
Swedish: • bröstsmärta
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado lieve, non è richiesta alcuna particolare cautela.
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Italian: Comune: Nausea, vomito, ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo Non comune: Emorroidi
Swedish: Vanlig: Illamående, kräkningar, hiatushernia, gastroesofageal reflux Mindre vanlig: Hemorrojder
Italian: • Tenga FORSTEO fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: • Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Italian: La penna FORSTEO è progettata per iniettare la dose intera ogni volta che viene usato secondo le istruzioni descritte nel paragrafo Istruzioni per l'uso.
Swedish: FORSTEO-pennan är utformad så att du ska få en full dos varje gång du använder den, om du följer Användaranvisningarna.
Italian: Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le procedure indicate dall'operatore sanitario.
Swedish: Anvisningarna angående hantering av kanyler ersätter inte lokala regler.
Italian: • battiti cardiaci irregolari
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Italian: C. In FORSTEO sono visibili delle bolle d'aria.
Swedish: C. Jag ser en luftbubbla i lösningen.
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Swedish: De fysiologiska effekterna av PTH inkluderar stimulering av bennybildning genom direktverkan på benbildande celler (osteoblaster) och en indirekt verkan som ökar kalciumupptaget i tarmen och ger en ökning av den tubulära återabsorptionen av kalcium samt en ökad utsöndring av fosfat via njurarna.
Italian: - Se ha altre malattie alle ossa.
Swedish: - om du har en viss typ av bensjukdom.
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Italian: Fattori di rischio indipendenti, come ad esempio la bassa BMD, l'età, l'esistenza di una precedente frattura, una storia familiare di fratture dell'estremità prossimale del femore, l'alto turnover osseo ed un basso indice di massa corporea devono essere considerati al fine di identificare le donne e gli uomini ad aumentato rischio di fratture osteoporotiche che potrebbero trarre beneficio dal trattamento.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
Italian: • sensazione di malessere generale (vomito)
Swedish: • illamående (kräkningar)
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Placebo (N=544)
Italian: Ogni mL contiene 250 microgrammi di teriparatide.
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Italian: Per aiutarla a ricordarsi di prendere il medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
Swedish: Ta ditt läkemedel vid samma tidpunkt varje dag för att lättare komma ihåg att ta det. Injicera FORSTEO varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Italian: Se interrompe il trattamento con FORSTEO
Swedish: Om du slutar använda FORSTEO
Italian: • Conservi FORSTEO con il cappuccio bianco inserito.
Swedish: • Förvara pennan med den vita skyddshatten på.
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con FORSTEO, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Swedish: Förkortningar: N = antal patienter slumpmässigt tilldelade en behandlingsgrupp; KI = Konfidensintervall a Incidensen vertebrala frakturer bestämdes hos 448 patienter behandlade med placebo och hos 444 patienter behandlade med Forsteo, som genomgått radiografi av ryggraden vid studiens början och vid uppföljningskontroll.
Italian: L'uso di FORSTEO è controindicato durante l'allattamento.
Swedish: FORSTEO är kontraindicerat för behandling under amning.
Italian: Può usare aghi da iniezione per penna della Becton, Dickinson and Company.
Swedish: Becton Dickinsons injektionskanyler för pennor kan användas.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Swedish: 3) Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggioric (estremità prossimale del femore, radio, omero, coste e pelvi)
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Italian: Segua attentamente le istruzioni quando deve usare la penna.
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla protezione grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Italian: Se è visibile ed ha già fatto l'iniezione, non ripeta l'iniezione una seconda volta nello stesso giorno.
Swedish: Om du gör det efter det att du har injicerat, ta inte en till dos samma dag.
Italian: Stringa delicatamente una porzione di cute della coscia o dell'addome ed inserisca l'ago in maniera perpendicolare nella cute.
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
Italian: Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore, su come conservare la penna.
Swedish: • Läs och följ instruktionerna i Information för bipacksedeln om hur du ska använda pennan.
Italian: Dopo ogni iniezione, la penna con FORSTEO deve essere riposta in frigorifero.
Swedish: Pennan ska insättas i kylskåp efter varje injektion.
Italian: Allattamento
Swedish: Felsökning
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p<0,001).
Italian: Rimuovere l'ago
Swedish: Ta av kanylen
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato, FORSTEO deve essere usato con cautela.
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Italian: E' disponibile anche un Manuale per l'Utilizzatore per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Swedish: En användarhandledning, som beskriver rätt användning av pennan, finns att tillgå.
Italian: La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Italian: Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med FORSTEO visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Italian: Durante la terapia non è richiesto un monitoraggio del calcio di routine.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Italian: Comune: Capogiro, cefalea, sciatica, sincope
Swedish: Vanlig: Yrsel, huvudvärk, ischias, synkope
Italian: • Riponga FORSTEO in frigorifero subito dopo l'uso.
Swedish: • Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter varje användning.
Italian: Come prendere FORSTEO
Swedish: Hur du använder FORSTEO
Italian: Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Swedish: Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Italian: Come conservare FORSTEO
Swedish: Hur FORSTEO ska förvaras
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2003.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: Τηλ: + 357 22 715000
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Italian: Prema il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Italian: Non comune: Enfisema
Swedish: Mindre vanlig: Emfysem
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
Swedish: Illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk kan också uppkomma.
Italian: Componenti di FORSTEO*
Swedish: Pennans delar*
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Swedish: Injicera FORSTEO där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Italian: • Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget)
Swedish: • Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos
Italian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Italian: Tolga la protezione grande dell'ago e la conservi.
Swedish: Dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio che potrebbero essere attesi includono nausea, vomito, capogiro e mal di testa.
Swedish: För stor dos kan ge illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Italian: Al basale, le donne avevano un'età media di 72,1 anni e una mediana di 2 fratture vertebrali prevalenti; il 57,9% delle pazienti aveva ricevuto una precedente terapia con bifosfonati e il 18,8% assumeva glucocorticoidi in concomitanza durante lo studio.
Swedish: 57,9 % av patienterna hade tidigare fått bifosfonatbehandling och 18,8 % tog samtidigt glukokortikoider under studien.
Italian: Non comune: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione, nefrolitiasi Raro: alterazione della funzionalità/insufficienza renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Affaticamento, dolore toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione Non comune: Eritema nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione Raro: Possibili eventi allergici entro breve tempo dopo l'iniezione: dispnea acuta, edema orale/facciale, orticaria generalizzata, dolore toracico, edema (soprattutto periferico) Esami diagnostici
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administeringsstället Vanlig: Trötthet, bröstsmärta, asteni, milda och övergående reaktioner vid injektionsstället inkluderande smärta, svullnad, erytem, blåmärken, klåda och mindre blödning.
Italian: Si inietti FORSTEO ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Swedish: Hur mycket av dessa läkemedel du ska ta varje dag bestäms av läkaren.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av FORSTEO till patienter med försämrad leverfunktion (se 5.3).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: • crampi muscolari
Swedish: • muskelkramper
Italian: • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato: - FORSTEO appare danneggiato.
Swedish: • Kontakta din läkare/sköterska om du upptäcker något av följande:
Italian: 6) Indirizzi l'ago verso il basso in un contenitore vuoto.
Swedish: 5) Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det. 6) Håll pennan, med kanylen nedåt, mot en tom burk.
Italian: Comune: Dispnea
Swedish: Vanlig: Dyspné
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo Scad..
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Italian: Soluzione
Swedish: Åtgärd
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a 23 mesi.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till 23 månader.
Italian: Forsteo teriparatide
Swedish: Forsteo teriparatid