FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las mutaciones asociadas a ITINN detectadas en la selección formó parte de los criterios de exclusión en los estudios de fase 2b/3.
Bulgarian: Мутациите, свързани с NNRTI, установени при скрининга са част от критериите за изключване при Фаза 2b/3 проучвания.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Spanish: La administración de forma conjunta está contraindicada.
Bulgarian: Едновременното прилагане е противопоказано.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Delstrigo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Spanish: Si el médico le ha dicho que tiene intolerancia a la lactosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към лактоза, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Spanish: No tome una dosis superior a la recomendada.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Spanish: AUC0-24 μM h
Bulgarian: AUC0-24 μM hr
Spanish: Recuento de CD4, células/µl
Bulgarian: Брой CD4, клетки/µl
Spanish: Se observaron resultados coherentes para la comparación en la semana 24 del estudio en cada grupo de tratamiento.
Bulgarian: Във всяка група на лечение резултатите на проучването през седмица 24 са съпоставими.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no son clínicamente importantes.
Bulgarian: Тези разлики във фармакокинетиката не са клинично значими.
Spanish: Doravirina tiene una semivida terminal (t1/2) aproximada de 15 horas.
Bulgarian: Доравирин има терминален полуживот (t1/2) от приблизително 15 часа.
Spanish: No retirar el desecante.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Spanish: Otros medicamentos y Delstrigo
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto se acuerde.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada necesiten una dosis diferente a la de los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Bulgarian: Няма доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходима доза, различна от тази при по-млади пациенти (вж. точка 5.2).
Spanish: Aunque no se ha estudiado el efecto de los suplementos de calcio y vitamina D, este tipo de suplementos podrían ser beneficiosos en todos los pacientes.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no se alteraron al disminuir la función hepática.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят с намаляване на чернодробната функция.
Spanish: Delstrigo contiene los principios activos:
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества:
Spanish: Por consiguiente, se puede producir resistencia cruzada entre estos ITIAN en pacientes cuyos virus albergan la sustitución K65R.
Bulgarian: Следователно кръстосана резистентност сред тези NRTIs може да възникне при пациенти, чийто вирус е носител на K65R субституция.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
Spanish: • sensación de debilidad, sensación general de malestar
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empieza a tener síntomas nuevos después de iniciar la medicación contra el VIH.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някакви нови симптоми след започване на приема на Вашето лекарство за ХИВ.
Spanish: Otras razones incluyen: pérdida de seguimiento, incumplimiento del tratamiento con el medicamento del estudio, decisión del médico, desviación del protocolo, retirada por decisión del paciente.
Bulgarian: Другите причини включват: загуба на проследяване, несъответствие при прилагането на изпитваното лекарство, лекарско решение, отклонение от протокола, отказ на участника.
Spanish: Se desconoce la trascendencia clínica de este hallazgo.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Spanish: Defectos de mineralización
Bulgarian: Дефекти при минерализацията
Spanish: Es posible que se tenga que hacer análisis de sangre durante varios meses después de suspender el tratamiento.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца след спиране на лечението.
Spanish: Tras la administración oral, lamivudina se absorbe de forma rápida y se distribuye de manera amplia.
Bulgarian: След перорално прилагане ламивудин бързо се абсорбира и екстензивно се разпределя.
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado durante el embarazo y se desconoce si Delstrigo dañará a su bebé mientras está embarazada.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar los siguientes medicamentos junto con Delstrigo, ya que es posible que el médico tenga que modificar la dosis de sus medicamentos:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете следните лекарства с Delstrigo, тъй като може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата на Вашите лекарства:
Spanish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Spanish: Los comprimidos de Delstrigo contienen lactosa
Bulgarian: Delstrigo таблетките съдържат лактоза
Spanish: Parámetro MG (CV %)
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Spanish: Tabla de interacciones
Bulgarian: Таблица на взаимодействия
Spanish: Semana 96*
Bulgarian: Седмица 96*
Spanish: ABC= abacavir; FTC= emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Spanish: En humanos, el único metabolito conocido es el metabolito trans-sulfóxido (el 5 % aproximado de una dosis oral después de 12 horas).
Bulgarian: При хората единственият известен метаболит е метаболит на транс-сулфоксид (приблизително 5 % на перорална доза след 12 часа).
Spanish: También pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Bulgarian: Може също да настъпят автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ATC код: J05AR24
Spanish: Aunque se ha demostrado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual del VIH-1, no se puede descartar un riesgo residual.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване на HIV-1 по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Spanish: • reducir la cantidad de VIH en sangre (lo que se denomina "carga viral")
Bulgarian: намали количеството на ХИВ в кръвта Ви (това се нарича ‘вирусен товар')
Spanish: Al inicio del ensayo, la mediana de la edad de los pacientes era de 43 años, 16% eran mujeres y 24% no eran de raza blanca.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Spanish: • Trague el comprimido entero (no lo triture ni mastique).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Spanish: *El IC del 95% para la diferencia de tratamiento se calculó utilizando el método de Mantel-Haenszel ajustado al estrato.
Bulgarian: *95 % CI за разликата в леченията се изчислява по метода на Mantel-Haenszel, коригиран за всяка група.
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de muerte temprana o de adquirir infecciones debido a que su sistema inmunitario está débil.
Bulgarian: Това може да направи имунната Ви система по-силна, което може да намали Вашия риск от преждевременна смърт или развитие на инфекции, защото имунната Ви система е слаба.
Spanish: Se aconseja especial atención en este grupo de edad debido a los cambios asociados a la edad, como disminución de la función renal (ver sección 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тази възрастова група поради възрастово- свързаните промени, като например намаляване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Delstrigo y otros medicamentos
Bulgarian: Взаимодействия между отделните компоненти на Delstrigo и други лекарствени продукти
Spanish: MG: media geométrica, CV %: coeficiente de variación geométrico
Bulgarian: GM: средно геометрично, %CV: геометричен коефициент на вариация
Spanish: ITIAN de base M184I/V sólo K65R sólo K65R + M184I/V
Bulgarian: Само M184I/V Само K65R K65R + M184I/V
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Delstrigo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Delstrigo
Spanish: No hubo números suficientes de grupos raciales y étnicos distintos de la raza blanca para determinar de manera adecuada las posibles diferencias farmacocinéticas entre estas poblaciones tras la administración de tenofovir disoproxilo.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Spanish: Algunos pacientes precisaron hospitalización y tratamiento de sustitución renal.
Bulgarian: При някои пациенти се налага хоспитализация и бъбречно-заместителна терапия.
Spanish: Uso con inductores de CYP3A
Bulgarian: Употреба с индуктори на CYP3A
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia que se consideraron posibles o probables relacionadas con doravirina fueron náuseas (4 %) y cefalea (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Spanish: • sensación de defecación incompleta
Bulgarian: • чувство за непълно изхождане
Spanish: Aunque se incluyó un número limitado de pacientes a partir de 65 años (n=36), no se han encontrado diferencias clínicamente importantes en la farmacocinética de doravirina en pacientes a partir de 65 años en comparación con pacientes menores de 65 años en un ensayo de fase 1, ni en un análisis de farmacocinética poblacional.
Bulgarian: Въпреки, че е включен ограничен брой участници на възраст от 65 и повече години (n = 36), не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на доравирин при лица на възраст най-малко 65 години в сравнение с участници под 65 години в изпитване Фаза 1 или в популационния фармакокинетичен анализ.
Spanish: Estos problemas pueden afectar a algunas personas que tomen Delstrigo.
Bulgarian: Това може да се случи при някои хора, които приемат Delstrigo.
Spanish: Qué es Delstrigo y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва
Spanish: GCTI Delstrigo una vez al día
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento, ya que eso puede provocar un empeoramiento de la hepatitis que puede resultar potencialmente mortal.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала чернодробна болест или цироза, не се препоръчва спиране на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да се окаже животозастрашаващо.
Spanish: La Cmáx de tenofovir disminuyó un 12 % y el AUC aumentó un 27 % con una comida rica en grasas.
Bulgarian: Cmax на тенофовир намалява с 12 % и AUC се повишава с 27 % при богата на мазнини храна.
Spanish: El médico le hará análisis de sangre para comprobar su función renal antes y durante el tratamiento con Delstrigo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания, за да провери бъбречната функция преди и по време на лечението с Delstrigo.
Spanish: Tenofovir disoproxilo se elimina de manera eficiente mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción aproximado del 54 %.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се елиминира ефективно при хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54 %.
Spanish: Lamivudina Lamivudina no afectó a la fertilidad masculina o femenina en ratas.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин не се отразява на мъжкия или женския фертилитет при плъхове.
Spanish: Si de forma accidental toma más cantidad de la debida, póngase en contacto con su médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.
Spanish: GCTI-GCTR, Diferencia (IC del 95 %)*
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Spanish: Las mujeres con VIH no deben dar el pecho porque el VIH puede pasar a los hijos a través de la leche materna.
Bulgarian: Жени с ХИВ не трябва да кърмят, тъй като ХИВ може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Spanish: Se desconocen los efectos de los cambios asociados a tenofovir disoproxilo en la DMO y los marcadores bioquímicos en la salud ósea a largo plazo y el futuro riesgo de fracturas.
Bulgarian: Не са известни ефектите на свързаните с тенофовир дизопроксил промени в BMD и биохимичните маркери върху здравето на костите и риска от бъдещи фрактури в дългосрочен план.
Spanish: Tabla 5: Respuesta de eficacia (método de instantáneas) en el ensayo DRIVE-SHIFT
Bulgarian: Резултати за ефикасност (моментен подход) при проучване DRIVE-SHIFT
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Delstrigo y Delstrigo puede afectar al mecanismo de acción de esos otros medicamentos.
Bulgarian: Това е необходимо, защото някои лекарства могат да повлияят на действието на Delstrigo и Delstrigo може да повлияе на действието на други лекарства.
Spanish: Tras la administración oral, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 2 horas después de la administración.
Bulgarian: След перорално приета доза максималните плазмени концентрации се достигат 2 часа след прилагането.
Spanish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimidos
Bulgarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) таблетки
Spanish: Doravirina tiene una biodisponibilidad absoluta estimada aproximada del 64 % para el comprimido de 100 mg.
Bulgarian: Доравирин има изчислена абсолютна бионаличност от приблизително 64 % за таблетката от 100 mg.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Delstrigo durante el embarazo.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Delstrigo по време на бременност.
Spanish: Consulte también la lista en la sección "Otros medicamentos y Delstrigo ".
Bulgarian: Вижте също и списъка в точка "Други лекарства и Delstrigo".
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase en su país.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Spanish: • aumentar el número de glóbulos blancos llamados "T CD4
Bulgarian: повиши броя на белите кръвни клетки наречени ‘CD4
Spanish: Lamivudina puede inhibir la replicación del ADN celular (ver sección 5.3).
Bulgarian: Ламивудин може да инхибира клетъчната ДНК репликация (вж. точка 5.3).
Spanish: Se recomienda evaluar el CrCl estimado en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento y según proceda clínicamente durante el tratamiento con Delstrigo.
Bulgarian: Препоръчително е изчисленият CrCl да се оценява при всички пациенти преди започване на терапията и когато е от клинична значимост по време на лечението с Delstrigo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Delstrigo en pacientes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Delstrigo не са установени при пациенти на възраст под 18 години.
Spanish: La toxicidad ósea se diagnosticó como osteomalacia (monos) y reducción de la densidad mineral ósea (DMO) (ratas y perros).
Bulgarian: Костната токсичност е диагностицирана като остеомалация (маймуни) и намалена костна минерална плътност (BMD) (плъхове и кучета).
Spanish: Según se desprende de la información procedente de más de 200 parejas de madre/hijo tratadas contra el VIH, las concentraciones séricas de lamivudina en los lactantes de madres tratadas contra el VIH son muy bajas (< 4 % de las concentraciones séricas maternas) y disminuyen de forma progresiva hasta niveles indetectables cuando los lactantes alcanzan las 24 semanas de edad.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Delstrigo durante el embarazo.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на Delstrigo по време на бременност.
Spanish: Lamivudina no fue teratógena en estudios realizados con animales, pero hubo indicios de un aumento de las muertes embrionarias prematuras en conejos con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos.
Bulgarian: Ламивудин не е тератогенен при проучвания с животни, но има индикации за нарастване на ранна ембрионална смърт при зайците при сравнително ниски системни експозиции, сравними с тези, достигани при хора.
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Bulgarian: Резултатите на седмица 48 и седмица 96 за проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD са представени в Таблица 4.
Spanish: Estos medicamentos son, entre otros, los siguientes:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват, без да се ограничават до следните:
Spanish: Esta reacción adversa se puede producir como consecuencia de tubulopatía renal proximal.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се получи като следствие на бъбречна проксимална тубулопатия.
Spanish: Doravirina se metaboliza y elimina de manera principal por el hígado.
Bulgarian: Доравирин се метаболизира и елиминира главно през черния дроб.
Spanish: * ITIAN en el grupo de DOR: FTC/TDF (333) o ABC/3TC (50); ITIAN en el grupo de DRV+r: FTC/TDF (335) o ABC/3TC (48) **Pacientes que recibieron FTC/TDF
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Spanish: No es probable que doravirina, en dosis de 100 mg una vez al día, tenga un efecto clínicamente importante en las concentraciones plasmáticas de medicamentos que dependan de proteínas transportadoras para su absorción y/o eliminación o que se metabolicen mediante enzimas CYP.
Bulgarian: Малко вероятно е доравирин като еднократна дневна доза от 100 mg да има клинично значим ефект върху плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са зависими от транспортни протеини за абсорбция и/или елиминиране или които се метаболизират от CYP ензими.
Spanish: Medicamento por área terapéutica
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област
Spanish: Se ha encontrado lamivudina en recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Spanish: Consulte la sección "Otros medicamentos y Delstrigo " para ver la lista de medicamentos.
Bulgarian: Вижте точка "Други лекарства и Delstrigo" за списъка с лекарства.
Spanish: El estado de equilibrio se alcanzó por norma general el día 2 de la administración una vez al día, con índices de acumulación de 1,2 a 1,4 para el AUC0-24, la Cmáx y la C24.
Bulgarian: Стационарното състояние обикновено се постига до Ден 2 при еднократна дневна доза, при индекс на кумулиране от 1,2 до 1,4 за AUC0-24, Cmax, и C24.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida terminal aproximada de tenofovir es de 12 a 18 horas.
Bulgarian: След перорално прилагане терминалният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Spanish: Los estudios con lamivudina muestran que las concentraciones plasmáticas (AUC) están aumentadas en pacientes con disfunción renal debido a una disminución del aclaramiento.
Bulgarian: Проучвания с ламивудин показват, че плазмените концентрации (AUC) са повишени при пациенти с бъбречна дисфункция поради понижения клирънс.
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son sustratos para las enzimas del CYP450.
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати на CYP450 ензимите.
Spanish: • dolor en el pecho, sensación de frío, dolor, sed
Bulgarian: • болка в гърдите, чувство на студ, болка, жажда
Spanish: El VIH es el virus causante del SIDA ("Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida").
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява СПИН (‘синдром на придобита имунна недостатъчност').
Spanish: En un análisis de farmacocinética poblacional en el que participaron pacientes con CrCl entre 17 y 317 ml/min, la función renal no tuvo un efecto clínicamente importante sobre la farmacocinética de doravirina.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ, който включва лица с CrCl между 17 и 317 ml/min, бъбречната функция няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на доравирин.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Delstrigo en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en condición establecida en la decisión sobre los Planes de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Delstrigo в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус -1 (HIV-1) съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание.
Spanish: *En la semana 96, algunos pacientes sin datos disponibles de ARN del VIH-1 fueron excluidos del análisis.
Bulgarian: *На Седмица 96, някои участници с липсващ HIV-1 РНК са изключени от анализите.
Spanish: Los valores de Cmáx y AUC fueron de 0,30 ± 0,09 microgramos por ml y 2,29 ± 0,69 μg•h por ml, de manera respectiva.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC са съответно 0,30 ± 0,09 микрограма на ml и 2,29 ± 0,69 µg•час на ml.
Spanish: • acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre)
Bulgarian: лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта)