FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky)y se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruksen D388/QX-tyypin variantteja vastaan.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru aviární infekční bronchitidy typu D388/QX.
Finnish: Liuotin (liuotin silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun): sininen liuos.
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
Finnish: Annostele yksi annos käyttövalmiiksi saatettua rokotetta karkeajakoisena sumutteena tai silmään tai sieraimeen yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille.
Czech: Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny jemným sprejem nebo okulonazálním způsobem kuřatům od věku 1 dne nebo starším.
Finnish: 3) Yksi tippa sisältää yhden annoksen ja se annostellaan joko yhteen sieraimeen tai yhteen silmään.
Czech: 3) Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen, pääasiassa pallon muotoinen.
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Finnish: Liuotin (silmä/sierain-liuotin):
Czech: Rozpouštědlo (Solvent Oculo/Nasal):
Finnish: Lue Nobilis IB Ma5 -rokotteen valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Nobilis IB Ma5.
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 10 INJEKTIOPULLOA LIUOTINTA
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 lékovkami rozpouštědla
Finnish: EXP Käytä käyttövalmiiksi saatettu valmiste 2 tunnin kuluessa.
Czech: EXP: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: 50% infekční dávka pro embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annosta + 10 x 35 ml liuotinta) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annosta)
Czech: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dávek + 10 x 35 ml rozpouštědla) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dávek)
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Czech: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Finnish: 1000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 2500 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 5000 annosta (3-100 kuiva-ainepalloa) 10000 annosta (3-400 kuiva-ainepalloa)
Czech: 1 000 dávek ( 3-100 kuliček) 2 500 dávek (3-100 kuliček) 5 000 dávek ( 3-100 kuliček) 10 000 dávek ( 3-400 kuliček)
Finnish: Silmä/sierain-liuotin
Czech: Solvent Oculo/Nasal
Finnish: Älä käytä valmistetta, jos kuiva-ainepallot ovat rusehtavia ja jäävät kiinni kuiva-ainekapseliin, koska pakkaus on tällöin vaurioitunut.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah nahnědlý a přilepený k obalu.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on kirkas.
Czech: Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Finnish: On tärkeää estää IB D388 -kannan pääsy tuotantotiloihin, joissa ei esiinny villin tyypin kantaa.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením vakcinačního viru IB D388 do zařízení kde tento divoký kmen není přítomen.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllämainitun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
Finnish: 1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria, ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
Czech: 1) Obsah kelímku(výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
Finnish: Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Czech: Sprejování nebo okulonazální podání.
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 10 KUPPIA KUIVA-AINETTA
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 kelímky lyofilizátu
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 24 měsíců.
Finnish: Hydrolysoitu liivate Haimaperäinen kaseiini Dinatriumfosfaattidihydraatti
Czech: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)) + pahvipakkaus, jossa 10 x 35 ml injektiopulloa liuotinta ja tiputin sekä adapteri.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
Finnish: 2) Avaa oikea määrä kuiva-ainekapseleita ja lisää niiden sisältö samalla sekoittaen.
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Finnish: Jos valmiste annostellaan karkeajakoisena sumutteena, tulee silloin käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hengitysmaskia silmäsuojuksella.
Czech: V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388: 10
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 10
Finnish: 1) Liuota kuiva-aine hyvälaatuiseen veteen (ts. veteen, jossa ei ole klooria ja/tai desinfiointiaineita).
Czech: bez obsahu chloru a/nebo dezinfekčních látek).
Finnish: Liuota kuiva-aine välittömästi ja kokonaan kuiva-ainekapselin avaamisen jälkeen.
Czech: Po otevření kelímku lyofilizát ihned a zcela rekonstituujte.
Finnish: Reseptivalmiste.
Czech: Okulonazální podání.
Finnish: Käytä silmä/sierain-liuotinta silmään tai sieraimeen tapahtuvaan annosteluun.
Czech: K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
Finnish: Liuotin silmä/sierainannosteluun kanoille
Czech: Solvent Oculo/Nasal pro kura domácího
Finnish: Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Finnish: ETIKETTI - LIUOTTIMEN INJEKTIOPULLO
Czech: ETIKETA - Lyofilizát, kelímek
Finnish: ETIKETTI -KUIVA-AINEKUPIT
Czech: ETIKETA - Rozpouštědlo, lahvičky
Finnish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annosta)
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
Finnish: Vaikuttava aine:
Czech: Okulonazální podání:
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2014.
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä aiheutuu harvemmalle kuin yhdelle linnulle 10 000:sta).
Czech: Tyto reakce jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 ptáka z 10 000).
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
Czech: Ochrana trvá 8 týdnů.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u kuřat.
Finnish: Komitea suositteli, että valmisteesta toimitettaisiin vielä yliannostustutkimus.
Czech: Výbor doporučil, aby byla předložena další studie týkající se předávkování.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Czech: Po vakcinaci je nutné umýt a dezinfikovat ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
Czech: Z vakcíny se před použitím vytvoří suspenze.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
Czech: Po vakcinaci se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky, včetně výtoku z nozder, které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od věku 1 dne nebo starším sprejováním nebo aplikací kapek do očí nebo nozder.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB Primo QX platné v celé Evropské unii dne 4. září 2014.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek vakcíny nastupuje za 3 týdny a že ochrana přetrvává po dobu 8 týdnů; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
Czech: Dvě skupiny po 28 ptácích byly 3 týdny po vakcinaci vystaveny působení viru, jedna skupina kmenu QX a druhá skupina jinému kmenu zvanému M41.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Czech: To napomáhá ochraně před infekční bronchitidou.
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
Czech: V případě vakcinace sprejováním používejte při manipulaci s přípravkem masky s ochranou očí.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX nesmí být používán u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Finnish: Verrokkiryhmien linnut jätettiin rokottamatta, jotta altistuksen teho saataisiin selville.
Czech: Kontrolní skupiny ptáků nebyly vakcinovány, aby mohla být prokázána účinnost působení viru.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja valmistaa sille vasta-aineita.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB Primo QX podán kuřatům, imunitní systém zvířat rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
Czech: Účelem studií bylo určit dobu do dosažení plné ochrany kuřat, dobu trvání ochrany proti infekční bronchitidě způsobené QX-like variantami viru a také stanovit vliv mateřských protilátek (přenášených od matek) na účinnost vakcíny.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
Czech: Ve druhé studii bylo sprejově vakcinováno 42 brojlerových kuřat ve věku 1 dne a tato kuřata byla 3 týdny po vakcinaci vystavena působení viru kmene QX.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
Czech: Druhá terénní studie prokázala, že před působením viru bylo chráněno 93 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
Czech: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen D388
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobilis IB Primo QX převyšují ve schválené indikaci rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
Czech: Účinnost přípravku Nobilis IB Primo QX byla zkoumána ve dvou terénních studiích.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
Czech: V první terénní studii bylo před kmenem QX chráněno 100 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX spolu s přípravkem Nobilis IB Ma5 a před kmenem M41 jich bylo chráněno 90 %, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy kmene D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
Czech: Vakcína Nobilis IB Primo QX je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku), který může být dodáván s rozpouštědlem.
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB Primo QX:
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
Czech: V případě přípravku Nobilis IB Primo QX činí ochranná lhůta pro kuřata nula dní.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
Czech: V první studii byla brojlerová kuřata (kuřata chovaná na maso) sprejově vakcinována jak přípravkem Nobilis IB Primo QX, tak přípravkem Nobilis IB Ma5 proti viru infekční bronchitidy kmene Massachusetts.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy v přípravku Nobilis IB Primo QX byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX se používá k ochraně kuřat před virovou infekční bronchitidou způsobenou kmeny viru infekční bronchitidy známými jako QX-like varianty, například kmenem D388.
Finnish: Mitä riskejä Nobilis IB Primo QX -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Nobilis IB Primo QX on rokote.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína.
Finnish: Mitä Nobilis IB Primo QX on?
Czech: Co je Nobilis IB Primo QX?
Finnish: 15 kuukautta.
Czech: 15 měsíců
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při současném podání s jiným přípravkem (ať použitých ve stejný den nebo v různých časech) nebyla prokázána.
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
Czech: • Uvedené adjuvans a pomocné látky jsou zahrnuty do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90.
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Czech: Používejte sterilní vakcinační vybavení.
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
Czech: První injekci lze aplikovat ve věku 6-12 týdnů.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce (viz bod 4.3).
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Czech: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Czech: Ojediněle byla pozorována malá tuhá zduření (0,5-2,0 cm), která vymizela během 21 dnů po vakcinaci.
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Czech: Minerální uhlovodíky, nizké až vysoké viskozity včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10-C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Czech: Všechny potravinové druhy
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: ……
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
Czech: 500 ml (2000 dávek)
Finnish: Lukuun ottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Czech: Nepřipouští se aromatické a nenasycené sloučeniny
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
Czech: Druhá injekce se musí aplikovat nejdříve za 6 týdnů ve věku 14-18 týdnů.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Finnish: Kenttäolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
Czech: Za terénních podmínek byly zaznamenány ojedinělé místní a celkové reakce.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Czech: Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentního orgánu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou/imunologickým přípravkem.
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Czech: • Sorbitan-oleát (E 494), dihydrogenfosforečnan draselný (E 340), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) a chlorid draselný (E 508) jsou povoleny jako přídatné látky do potravin pro lidskou spotřebu, a proto spadají pod přílohu II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 pro látky s označením E1
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml (1000 dávek)
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
Czech: Stopy formaldehydu
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o kompatibilitě této vakcíny s jinou vakcínou.
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky se ve srovnání s aplikací jedné dávky vakcíny nepozorovaly žádné další nežádoucí účinky.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
Czech: Při laboratorních studiích se zjistil při postmortálním vyšetření místní přechodný otok až u 40% ptáků nejméně 14 dnů po subkutánní vakcinaci.