FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bescherming van de Integrilin oplossing tegen licht is echter niet nodig tijdens de toediening.
Estonian: Manustamise ajal ei ole vajalik INTEGRILIN'i lahust valguse eest kaitsta.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctie-insufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) werd na 24 uur 80% remming bij meer dan 80% van de patiënten bereikt na toediening van 1 µg/kg/min.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30ml/min), kellele manustati 1 mikrogramm/kg/min, saavutati 24 tunniks 80% inhibeerimine enam kui 80% patsientidest.
Dutch: PARTIJNUMMER
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
Dutch: INTEGRILIN is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine.
Estonian: INTEGRILIN on ette nähtud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETT
Dutch: INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide
Estonian: Integrilin 0,75 mg/ml infusioonilahus eptifibatiid
Dutch: Er werden geen zichtbare verschillen waargenomen tussen patiënten die met eptifibatide of met placebo behandeld werden met betrekking tot leverfunctiewaarden (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubine, alkalische fosfatase) of nierfunctiewaarden (serumcreatinine, bloed-ureum-stikstof).
Estonian: Maksafunktsiooni (SGOT/ASAT, SGPT/ALAT, bilirubiini, alkaalse fosfataasi) või neerufunktsiooni näitajate (seerumi kreatiniini- ja vere uurealämmastiku sisaldus) osas ei täheldatud ilmseid erinevusi eptifibatiidiga ravitud ja platseebot saanud patsientide vahel.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,75 mg eptifibatide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk of
Estonian: DL12 8DT
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INTEGRILIN 2 mg/ml oplossing voor injectie eptifibatide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
Dutch: Eén Type I glazen injectieflacon van 10 ml, afgesloten met een butylrubberen stop en verzegeld met een geplooide aluminium verzegeling.
Estonian: Üks 10 ml I tüüpi klaasviaal, mis on suletud butüülkummist korgiga ja kinnitatud kroogitud alumiiniumist ümbrisega.
Dutch: Stop de infusie onmiddellijk als de patiënt een noodoperatie of een urgente hartoperatie moet ondergaan gedurende de therapie met eptifibatide.
Estonian: Kui patsient vajab ravi ajal eptifibatiidiga erakorralist või kiiret südameoperatsiooni, lõpetage infusioon kohe.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotisch middel (trombocytenaggregatieremmers m.u.v.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained (trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin), ATC kood: B01AC16.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide en water voor
Estonian: - Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Dutch: De behandeling met eptifibatide wordt echter in verband gebracht met antilichamen die GPIIb/IIIa herkennen die wordt bezet door eptifibatide, wat een immuungemedieerd mechanisme suggereert.
Estonian: Immuun-vahendatud mehhanismi poolt viitas eptifibatiid-ravi seostamine antikehade tekkega, mis tunnevad ära eptifibatiidi poolt haaratud GPIIb/IIIa retseptori.
Dutch: Gebruikt u naast Integrilin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Dutch: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Estonian: Viide: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Dutch: Deze vergunning werd op 1 juli 2004 en op 1 juli 2009 verlengd.
Estonian: Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de volgende groepen patiënten:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste patsiendirühmade puhul:
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Glaxo Group Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Dutch: Integrilin eptifibatide EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: Integrilin eptifibatiid Kokkuvõte üldsusele
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Integrilin verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Integrilinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juulil 1999.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Integrilin.
Estonian: Komitee soovitas anda Integrilinile müügiloa.
Dutch: Overige informatie over Integrilin:
Estonian: Muu teave Integrilini kohta
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Integrilin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn bloedingen, die soms ernstig kunnen zijn.
Estonian: Integrilini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on verejooks, mis võib olla raske.
Dutch: Integrilin is een geneesmiddel dat de werkzame stof eptifibatide bevat.
Estonian: Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die bloedingsproblemen hebben of een aandoening hebben die een bloeding kan veroorzaken (zoals een beroerte of ernstig verhoogde bloeddruk), en ook niet bij patiënten met ernstige lever- of nieraandoeningen.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb verejooksu või kellel on verejooksu põhjustav haigus (insult või kõrge vererõhk), ega patsientidel, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Dutch: Integrilin wordt gegeven in combinatie met aspirine en niet-gefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die de vorming van bloedklonters tegengaan).
Estonian: Integrilini manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eptifibatide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Integrilini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: In beide studies kregen patiënten ook andere geneesmiddelen om de vorming van bloedklonters tegen te gaan.
Estonian: Mõlemas uuringus said patsiendid ka muid trombide teket ennetavaid ravimeid.
Dutch: Het voornaamste voordeel was dat het middel het aantal nieuwe hartaanvallen verminderde.
Estonian: Ravimi peamine kasulikkus oli järgmiste südameinfarktide vähendamises.
Dutch: Integrilin vermindert aanzienlijk het risico op vorming van bloedklonters en draagt ertoe bij dat een nieuwe hartaanval wordt voorkomen.
Estonian: Integrilin vähendab oluliselt trombide tekke ohtu ja aitab vältida järgmist südamelihase infarkti.
Dutch: Integrilin werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) tijdens een studie waarbij 11 000 patiënten waren betrokken die in het ziekenhuis lagen en symptomen vertoonden van een naderende hartaanval of die al een lichte hartaanval hadden doorgemaakt.
Estonian: Integrilini võrreldi platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales 11 000 hospitaliseeritud patsienti, kellel olid peatse südamelihase infarkti nähud või kellel juba oli olnud kerge südamelihase infarkt.
Dutch: De patiënten die waarschijnlijk het meeste baat hebben bij een behandeling met Integrilin, zijn degenen met een groot risico op een myocardinfarct in de drie tot vier dagen nadat de acute (plotselinge) angina is begonnen.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt saavad Integrilinist kasu need patsiendid, kellel on müokardiinfarkti suur oht esimese 3-4 päeva kestel pärast ägeda angiini algust.
Dutch: De werkzame stof in Integrilin, eptifibatide, houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door een eiwit op hun oppervlak (glycoproteïne IIb/III genaamd) dat mee ervoor zorgt dat ze kleverig zijn, te blokkeren.
Estonian: Integrilini toimeaine eptifibatiid peatab vereliistakute agregatsiooni, pärssides glükoproteiini IIb/IIIa nende pinnal, mis muudab nad kleepuvaks.
Dutch: • patiënten met instabiele angina (hevige pijn in de borst die varieert in intensiteit);
Estonian: • ebastabiilse rinnaangiiniga (muutliku tugevusega valud rinnus) patsiendid;
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na de behandeling een hartaanval kreeg of overleed.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsiendid arv, kellel oli 30 ravipäeva jooksul südamelihase infarkt või kes surid.
Dutch: • patiënten die al een non-Q-golfinfarct (een soort hartaanval) hebben gehad, reeds 24 uur pijn in de borst voelen en onregelmatigheden op het elektrocardiogram (ECG) of symptomen van hartproblemen in het bloed vertonen.
Estonian: • patsiendid, kellel juba on esinenud Q-sakita müokardi infarkt (üks südameinfarkti liike), kui valu rinnus on täheldatud viimase 24 tunni jooksul ja esinevad EKG muutused või on veres täheldatud südameprobleemidele viitavaid muutusi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct groter zijn dan de risico's.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Integrilini kasulikkus on varase müokardiaalse infarkti ennetamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA, een chirurgische ingreep om de hartslagaders vrij te maken) ondergaan.
Estonian: Sealhulgas ka need patsiendid, kes läbivad varase perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika (PTCA, ahenenud südamearterite laiendamise operatsioon).
Dutch: Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Estonian: Miks Integrilin heaks kiideti?
Dutch: Wat is Integrilin?
Estonian: Mis on Integrilin?
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als een oplossing voor injectie.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ja süstelahusena.
Dutch: De aanbevolen dosis is één enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht zo snel mogelijk na de diagnose, gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot het begin van de chirurgische ingreep of tot ontslag uit het ziekenhuis, naargelang wat het eerst plaatsvindt.
Estonian: Sellele järgneb 2,0 mg/kg minutis pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni operatsiooni alguseni või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Dutch: In de eerste studie was Integrilin doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van overlijden of een hartaanval binnen de 30 dagen na toediening.
Estonian: Esimeses uuringus oli Integrilin platseebost efektiivsem surma ja südamelihase infarkti ennetamisel 30 päeva jooksul pärast manustamist.
Dutch: Wanneer de patiënt een percutane coronaire ingreep (PCI of angioplastie, een chirurgische ingreep om vernauwde kransslagaders vrij te maken) ondergaat, kan de behandeling gedurende 24 uur na de ingreep worden voortgezet, wat de maximale behandelingsduur op 96 uur brengt.
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse nahakaudse koronaarse interventsiooni protseduuri (PCI või angioplastia, mille eesmärgiks on ahenenud pärgarterite laiendamine), võib ravi jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni.
Dutch: Patiënten met matig ernstige nieraandoeningen moeten een lagere dosis krijgen tijdens de infusie.
Estonian: Mõõduka neeruprobleemiga patsiendid peavad kasutama väiksemat infusiooniannust.
Dutch: Integrilin moet worden toegediend in een ader door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hartaandoeningen.
Estonian: Integrilini võib manustada veeni südamehaiguste ravis kogenud arst.
Dutch: In de tweede studie werd een vergelijkbaar voordeel waargenomen.
Estonian: Ravimi toime oli samalaadne ka teises uuringus.
Dutch: Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
Dutch: Een andere studie vergeleek Integrilin met een placebo bij 2 000 patiënten die PTCA ondergingen om een bloedklonter te verwijderen uit de kransslagaders en een stent te plaatsen (een kort buisje dat in de slagader wordt geplaatst zodat deze open blijft).
Estonian: Ühes täiendavas uuringus võrreldi Integrilini platseeboga 2000 patsiendil, kes läbisid perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika operatsiooni (pärgarteritest eemaldati tromb) ja kellele sisestati stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks).
Dutch: Integrilin is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Estonian: Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Integriliniga?
Dutch: Integrilin wordt voorgeschreven om een myocardinfarct (hartaanval) te voorkomen bij volwassenen.
Estonian: Integrilini kasutatakse südamelihase infarkti (südameataki) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Hoe werkt Integrilin?
Estonian: Kuidas Integrilin toimib?
Dutch: Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Estonian: Kuidas Integrilini kasutatakse?
Dutch: Dat betekent dat het de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Estonian: See aitab ennetada trombide tekkimist organismis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
Estonian: Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Estonian: Raske neeruhaigusega patisentidel ei tohi Integrilini kasutada.
Dutch: 25 mg tablet
Estonian: 25 mg
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Dutch: EU-nummer
Estonian: Tabletid
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Estonian: Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Estonian: Igas kartongkarbis on üks pudel.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
Estonian: • stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
Dutch: Van het combineren van twee NNRTI's is geen nuttig effect aangetoond.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
Estonian: Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
Estonian: Arst teavitab teid täpselt, kui palju INTELENCE'i laps võtma peab.
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Estonian: Alltoodud tulemused on kogutud kahe uuringu põhjal.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega läbi, milline ravimite kombinatsioon sobib teile kõige paremini.
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
Estonian: Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
Dutch: In zeldzame gevallen is zeer ernstige huiduitslag gemeld die mogelijk levensbedreigend kan zijn.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud väga tõsisest nahalööbest, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Dutch: Er waren in deze studie geen nieuwe klinisch relevante bevindingen op het gebied van veiligheid bij de moeders of de pasgeborenen.
Estonian: Selles uuringus ei leitud uusi kliiniliselt olulisi ohutusega seotud tulemusi emadele või vastsündinutele.
Dutch: Hiv-therapie kan ervoor zorgen dat u zich beter voelt.
Estonian: HIV-ravi võib teie enesetunnet parandada.
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Estonian: Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Dutch: Wat is INTELENCE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on INTELENCE ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile.
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
Estonian: Seetõttu tuleks INTELENCE'i võtta pärast sööki.
Dutch: Tussen mannen en vrouwen zijn geen significante farmacokinetische verschillen waargenomen.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole olulisi farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Dutch: Vertel daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen tegen hiv u gebruikt.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, milliseid teisi HIV-vastaseid ravimeid võtate.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Estonian: Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van INTELENCE met uw arts bespreken.
Estonian: Kui kuulute sellesse vanuserühma, peate INTELENCE'i kasutamist arutama oma arstiga.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Estonian: Kõiki põletikusümptome tuleb analüüsida ning vajadusel alustada ravi.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van etravirine was ongeveer 30-40 uur.
Estonian: Etraviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 30...40 tundi.
Dutch: Deze studies waren identiek van opzet en in elke studie werd een vergelijkbare werkzaamheid van etravirine gezien.
Estonian: Need uuringud olid ülesehituselt identsed ning igas uuringus oli etraviriini tõhusus sarnane.
Dutch: Aids-definiërende ziekte en/of overlijden n (%)
Estonian: Igasugune AIDSile viitav haigus ja/või surm n (%)
Dutch: Deze zakjes moeten altijd in de fles blijven en mogen niet ingenomen worden.
Estonian: Need pakikesed tuleb hoida kogu aeg pudelis ning neid ei tohi süüa.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht onder de 16 kg omdat de mogelijke voordelen en risico's nog niet zijn vastgesteld.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele ja alla 16 kg kehakaaluga lastele, sest võimalik kasulikkus ja riskid ei ole neil veel kindlaks tehtud.
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
Estonian: Muudel juhtudel võib olla vajalik teid sagedamini jälgida ja/või ravimi annust kohandada.
Dutch: Niet onderzocht.
Estonian: Pole uuritud.
Dutch: Bovendien is het belangrijk de bijsluiters van deze geneesmiddelen aandachtig te lezen.
Estonian: Peale selle on oluline, et loete hoolega läbi nende ravimitega kaasasolevad pakendi infolehed.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Estonian: Neid muutusi võib märgata vere- ja/või uriinianalüüside tulemustes.
Dutch: De meest frequente bijwerking die oorzaak was van het stopzetten van de behandeling was huiduitslag.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamise oli nahalööve.
Dutch: Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
Estonian: Loomkatsete andmete alusel on malformatsioonide risk inimesel ebatõenäoline.
Dutch: Enfuvirtideconcentraties niet onderzocht en er wordt geen effect verwacht.
Estonian: Enfuvirtiidi kontsentratsioone ei ole uuritud ja toimet ei ole oodata.
Dutch: * gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyses
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
Dutch: Er zijn extra gegevens nodig om conclusies te kunnen trekken over de invloed van K103N in combinatie met andere NNRTI-mutaties.
Estonian: Lisaandmed on vajalikud, tegemaks järeldusi K103N mõju kohta selle eksisteerimisel kombinatsioonis teiste NNRTIde mutatsioonidega.
Dutch: INTELENCE is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Estonian: INTELENCE'i on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel ja vanematel.
Dutch: De resultaten van deze analyse (week 48) volgens ENF-stratum worden getoond in tabel 3.
Estonian: Selle analüüsi tulemused ENF-kihi järgi (48. nädala andmed) on näidatud tabelis 3.
Dutch: Volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid selles osas, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Dutch: De behandeling van een overdosering met INTELENCE bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen met inbegrip van een bewaking van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Estonian: INTELENCE'i üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Dutch: Stop niet met het innemen van INTELENCE of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv, ook niet als u zich beter voelt.
Estonian: Ärge lõpetage INTELENCE'i ega teiste HIV-vastaste ravimite võtmist ka siis, kui teie enesetunne on paranenud.
Dutch: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (tablett)
Dutch: Toxicologisch onderzoek met etravirine is uitgevoerd bij muizen, ratten, konijnen en honden.
Estonian: Toksikoloogilisi loomkatseid on etraviriiniga tehtud hiirtel, rottidel, küülikutel ja koertel.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt of alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder bij chronisch gebruik.
Estonian: Süsteemset deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive, seda eelkõige pikaajalisel kasutamisel.
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml
Estonian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n = 9 AUC12h jaoks
Dutch: De gemiddelde waarden van deze parameters tijdens het tweede en derde zwangerschapstrimester waren vergelijkbaar.
Estonian: Teise ja kolmanda trimestri keskmised väärtused olid nendes parameetrites omavahel võrreldavad.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor wat betreft de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties "Least Squares" Gemiddelde verhouding (90% BI; 1,00 = geen effect)
Estonian: Toime ravimi tasemel Vähimruutude keskmine (90% CI; 1,00 = Mõju puudub)
Dutch: Etravirine bindt voor ongeveer 99,9% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine (99,6%) en α1-zuur glycoproteïne (97,66%-99,02%) in vitro.
Estonian: Etraviriin on ligikaudu 99,9% ulatuses plasmavalkudele seotud, peamiselt albumiinile (99,6%) ja α1-happe glükoproteiinile (97,66%...99,02%) in vitro.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn mogen geen INTELENCE gebruiken, tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Estonian: Rasedad ei tohi INTELENCE'i võtta, kui arst ei ole nii spetsiaalselt määranud.
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verminderen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Estonian: Selle tulemusel paraneb teie immuunsüsteem, mis vähendab võimalust HIV-infektsiooniga seostatavate haiguste tekkeks.