FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NeoRecormon Multidose contient jusqu'à 5,0 mg de phénylalanine/flacon comme excipient.
Polish: Produkt NeoRecormon zawiera do 5,0 mg fenyloalaniny/na fiolkę jako substancję pomocniczą.
French: Ces études ont montré une surmortalité inexpliquée, statistiquement significative par rapport au groupe contrôle chez les patients ayant une anémie associée à différents cancers fréquents et traités par une érythropoïétine humaine recombinante.
Polish: Badania te wykazały niewyjaśniony, statystycznie istotny wzrost umieralności wśród pacjentów, u których występowała niedokrwistość związaną z chorobą nowotworową i, otrzymujących rekombinowaną erytropoetynę ludzką, w porównaniu z grupami kontrolnymi.
French: Un ml de solution injectable contient 13 333 UI d'epoetin beta.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 13 333 j.m.
French: Si le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose doit être réduite d'environ 25 à 50 %.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest większe niż 12 g/dl (7,5 mmol/l) dawkę należy zmniejszyć o około 25% do 50%.
French: · Très rarement (qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), une forme sévère de réaction allergique s'est produite, surtout juste après l'injection.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób) ciężkie postaci reakcji alergicznych, szczególnie bezpośrednio po podaniu leku.
French: - l'augmentation du volume des dons de sang autologue chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées.
Polish: - Zwiększeniu liczby autologicznych krwinek czerwonych u osób przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Polish: Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
French: Si l'augmentation du taux d'hémoglobine est supérieure à 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un mois ou si le taux d'hémoglobine augmente pour approcher 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose doit être réduite d'environ 25%.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest większe niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciagu miesiąca lub jeśli stężenie hemoglobiny zwiększa się i osiaga wartość 12 g/dl (7,45 mmol/l), dawkę należy zmniejszyć o około 25%.
French: Phenylalanine (jusqu'à 5,0 mg/flacon) Sodium (moins de 1 mmol par dose) Alcool benzylique (jusqu'à 40 mg par ampoule de solvant multidose)
Polish: Fenyloalanina (do 0,3 mg w 1 ampułko-strzykawce) Sód (mniej niż 1 mmol w 1 ampułko-strzykawce)
French: Si NeoRecormon est administré dans le cadre d'un programme de transfusions autologues, il convient de respecter les recommandations officielles relatives aux dons de sang, et en particulier : - dons réservés aux malades ayant un hématocrite ³ 33 % (hémoglobine ³ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) - les sujets de moins de 50 kg doivent faire l'objet d'une attention particulière - le volume de chaque don ne doit pas excéder 12 % du volume sanguin estimé du malade.
Polish: W przypadku stosowania produktu NeoRecormon u pacjentów przygotowywanych do autotransfuzji, należy przestrzegać zasad ogólnie przyjętych w krwiodawstwie, w szczególności: - pobranie krwi dopuszczalne jest tylko u pacjentów, u których hematokryt jest ≥ 33% (stężenie hemoglobiny ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - pobierając krew od pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg należy zachować szczególne środki ostrożności; - jednorazowo nie należy pobierać więcej niż około 12% obliczonej objętości krwi pacjenta.
French: Après dissolution, NeoRecormon est injecté sous la peau (voie sous-cutanée) ou dans une veine (voie intraveineuse).
Polish: Po rozpuszczeniu NeoRecormon wstrzykiwany jest pod skórę (podskórnie) lub dożylnie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
French: Chaque seringue préremplie contient 0,6 ml de solution.
Polish: : każda ampułko-strzykawka zawiera 0,6 ml roztworu.
French: Taux d'hémoglobine
Polish: Stężenie hemoglobiny
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter NeoRecormon.
Polish: Niniejsza instrukcja wyjaśnia sposób podania leku NeoRecormon.
French: Si un cas d'érythroblastopénie est diagnostiqué, le traitement par NeoRecormon doit être interrompu et un traitement par une autre érythropoïétine recombinante ne doit pas être instauré (voir rubrique 4.4).
Polish: W przypadku rozpoznania tego powikłania konieczne jest odstawienie produktu NeoRecormon, przy czym nie należy zastępować tego leku innym białkiem erytropoetycznym (patrz punkt 4.4).
French: · Sortez la boîte contenant la/les seringue(s) et l'/les aiguille(s) du réfrigérateur
Polish: • Wyjąć opakowanie zawierające ampułko-strzykawkę i igłę z lodówki.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez de prendre NeoRecormon et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku NeoRecormon i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine au NeoRecormon, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Polish: U pacjentów, u których wzrost stężenia hemoglobiny podczas leczenia produktem NeoRecormon jest niewystarczający, należy rozważyć inne czynniki wpływające na słabą odpowiedź na leczenie (patrz punkt 4.4 i 5.1).
French: Si vous ne répondez pas correctement au traitement par NeoRecormon, votre médecin vérifiera votre dose et vous informera si vous avez besoin d'une modification de posologie.
Polish: Jeśli pacjent nie reaguje odpowiednio na leczenie lekiem NeoRecormon, lekarz sprawdzi czy dawka leku jest odpowiednia i poinformuje pacjenta, jeśli istnieje koniecznieczność zmiany dawki leku
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser NeoRecormon et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku NeoRecormon i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
French: Chez certains patients, une diminution de la ferritinémie est observée (voir rubrique 4.4).
Polish: U niektórych pacjentów obserwuje się zmniejszenie stężenia żelaza w surowicy (patrz punkt 4.4).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
French: Réserve globulaire endogène [ml]
Polish: Wewnętrzna rezerwa krwinek czerwonych [ml] Wewnętrzna rezerwa krwinek czerwonych [ml]
French: La dose initiale recommandée est de 30.000 UI par semaine (correspondant à environ 450 UI/kg et par semaine, calculé sur la base d'un poids corporel patient moyen).
Polish: na tydzień (co odpowiada około 450 j.m./kg masy ciała na tydzień, w przeliczeniu na przeciętną masę ciała).
French: L'epoetin beta ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
French: Effets sur la progression tumorale Les epoetins sont des facteurs de croissance qui stimulent essentiellement la production des érythrocytes.
Polish: Epoetyny są czynnikami wzrostu, które przede wszystkim stymulują wytwarzanie krwinek czerwonych.
French: · Retirez l'aiguille de son emballage.
Polish: • Wyjąć igłę z blistra.
French: Mettre le capuchon de protection sur le dispositif comme indiqué sur la figure.
Polish: Nałożyć kapturek ochronny na przyrząd.
French: L'initiation du traitement par NeoRecormon relève de praticiens expérimentés dans les domaines thérapeutiques cités ci-dessus.
Polish: Leczenie produktem NeoRecormon powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w prowadzeniu chorych ze stanami wymienionymi we wskazaniach.
French: Seules les solutions transparentes ou légèrement opalescentes, incolores et pratiquement sans particules visibles à l'œil nu peuvent être injectées.
Polish: Podany może być tylko roztwór przejrzysty lub lekko opalizujący, bezbarwny i bez widocznych strątów.
French: Pour l'injection sous-cutanée, nettoyer la peau au point d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Polish: W celu wykonania wstrzyknięcia podskórnego oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem.
French: Une héparinisation insuffisante peut entraîner une coagulation dans le circuit.
Polish: Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do niedrożności systemu dializacyjnego.
French: · N'effectuez pas d'injection dans une veine ou un muscle
Polish: • Nie podawać leku do żył ani do mięśni.
French: NeoRecormon en seringue préremplie Instructions concernant l'utilisation
Polish: NeoRecormon ampułko-strzykawka Instrukcja użycia
French: Malades inclus dans un programme de transfusions autologues On a rapporté chez des patients inclus dans un programme de transfusions autologues une fréquence légèrement supérieure d'accidents thrombo-emboliques.
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do autologicznego przetoczenia krwi Donoszono, że u pacjentów zakwalifikowanych do autologicznego przetoczenia krwi występuje nieco zwiększona częstość występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych.
French: Prématurés Une diminution de la ferritinémie est très fréquente (voir rubrique 4.4).
Polish: Wcześniaki Bardzo często stwierdza się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy (patrz punkt 4.4).
French: Jetez immédiatement le capuchon de l'aiguille dans un contenant pour objets pointus et tranchants.
Polish: Natychmiast wyrzucić osłonkę igły do odpornego na przekłucie pojemnika na ostre przedmioty.
French: Ces deux paramètres déterminent la réserve globulaire endogène qui peut être calculée d'après la formule suivante :
Polish: Na podstawie obu wartości wylicza się wewnętrzną rezerwę krwinek czerwonych, według poniższego wzoru:
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 2 ci-dessous.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 2 poniżej.
French: · Très rarement (qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), des symptômes de type grippal apparaissent, surtout au début du traitement.
Polish: • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób), szczególnie na początku leczenia, występują objawy grypopodobne.
French: Pour les instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Polish: Informacje dotyczące przygotowania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6.
French: Après ouverture, la solution reconstituée peut être conservée pendant maximum un mois entre 2°C et 8°C
Polish: Termin ważności roztworu        Po otwarciu, sporządzony roztwór może być przechowywany przez maksymalnie jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZONYCH NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 3 ci-dessous.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 3 poniżej.
French: · Instructions concernant l'utilisation et notice.
Polish: • Instrukcję użycia i ulotkę dla pacjenta
French: Le traitement par NeoRecormon est divisé en deux phases :
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon składa się z dwóch faz:
French: · Anémie symptomatique secondaire à une insuffisance rénale chronique
Polish: • Objawowa niedokrwistość spowodowana przewlekłą chorobą nerek
French: Cette situation peut être traitée par votre médecin.
Polish: Stany te będą leczone przez lekarza.
French: Le taux de plaquettes et le niveau d'hémoglobine doivent être également surveillés à intervalles réguliers chez les patients atteints de cancer.
Polish: U chorych na nowotwory należy kontrolować, w regularnych odstępach czasu, liczbę płytek krwi oraz stężenie hemoglobiny.
French: · Jetez immédiatement le capuchon en caoutchouc dans un contenant non perforable ou pour objets pointus et tranchants.
Polish: • Natychmiast umieścić gumową osłonkę w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty (odpady medyczne).
French: La dose de NeoRecormon à administrer dépend de votre maladie, de la voie d'administration de NeoRecormon (voie sous-cutanée ou intraveineuse) et de votre poids.
Polish: Dawka leku NeoRecormon zależy od rodzaju choroby, drogi podania wstrzyknięcia (podskórnie lub dożylne) oraz od masy ciała.
French: 3 Prenez une seringue de la boîte et une aiguille du compartiment à seringue.
Polish: 3 Wyjąć jedną ampułko-strzykawkę i jedną igłę z z opakowania.
French: Retirez l'aiguille et la seringue du site d'injection selon le même angle que celui utilisé pour l'introduction.
Polish: • Usunąć igłę i strzykawkę z miejsca wstrzyknięcia pod tym samym kątem, pod jakim została wprowadzona.
French: En cas d'administration intraveineuse, la solution doit être injectée en 2 minutes environ, par exemple chez les malades hémodialysés via la fistule artério-veineuse en fin de dialyse.
Polish: Jeśli roztwór leku podawany jest dożylnie, wstrzyknięcie powinno trwać około 2 minut, np. u pacjentów hemodializowanych można podać lek przez przetokę tętniczo-żylną pod koniec dializy.
French: · Mettre la seringue de côté durant 30 minutes afin qu'elle atteigne la température ambiante.
Polish: 5 Umieścić strzykawkę na czystej, płaskiej powierzchni • Odczekać 30 minut, aż roztwór leku osiągnie temperaturę pokojową.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre NeoRecormon · si votre bébé a besoin d'être traité par NeoRecormon, votre bébé devra être étroitement surveillé pour détecter d'éventuels effets sur l'œil.
Polish: • jeśli Państwa dziecko wymaga terapii lekiem NeoRecormon, należy prowadzić u niego dokładną obserwację wpływu tego leku na oczy.
French: N'utilisez pas la seringue si la solution est trouble, qu'elle présente une coloration anormale ou des particules.
Polish: Nie używać jeśli roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki stałe.
French: Dans l'indication "augmentation du volume des dons de sang autologue" : infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours du mois précédant le traitement, angor instable et patients à risque de thromboses veineuses profondes tels que ceux ayant des antécédents thrombo-emboliques.
Polish: Podawanie produktu NeoRecormon w celu "zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych" jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy w miesiącu poprzedzającym leczenie przebyli zawał serca lub udar mózgu, u osób z niestabliną dławicą piersiową oraz u chorych o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, np. z chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie.
French: NeoRecormon 500 UI
Polish: neorecormon 500 IU
French: Le traitement doit être repris à une dose d'environ 25 % inférieure à la dose précédente, après que le taux d'hémoglobine soit devenu inférieur ou égal à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Leczenie powinno być wznowione z zastosowaniem dawki mniejszej o 25% od poprzednio podawanej dawki, w momencie obniżenia stężenia hemoglobiny do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l) lub mniejszej.
French: Après avoir retiré le capuchon, n'attendez pas plus de 5 minutes pour utiliser la seringue sinon l'aiguille risque de se boucher.
Polish: Użyć strzykawki w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki; w innym wypadku igła może się zatkać.
French: Boîte contenant 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2, en acier inoxydable) et 1 seringue à usage unique (polypropylène et polyéthylène).
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2, stal nierdzewna) i 1 strzykawką jednorazowego użytku (wykonaną z polipropylenu i polietylenu).
French: 12 Tenez fermement la seringue et l'aiguille par le milieu et retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue.
Polish: 12 Trzymając mocno strzykawkę i igłę w miejscu łączenia, ostrożnie zdjąć osłonkę igły.
French: Roche AB
Polish: ANEKS II
French: Si elle se produit, une adaptation posologique appropriée doit être instaurée.
Polish: Jeśli taki przypadek się zdarzy, powinno się zmienić odpowiednio dawkę leku według poniższego opisu.
French: Les patients stables sous un rythme d'administration d'une injection par semaine peuvent passer à une injection toutes les deux semaines.
Polish: U pacjentów, u których uzyskano stabilną wartość hematokrytu podczas podawania produktu NeoRecormon jeden raz w tygodniu, możliwe jest podawanie w jednym wstrzyknięciu co dwa tygodnie.
French: Une seringue préremplie contient soit 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10 000 UI, 20 000 UI ou 30 000 UI, (unités internationales) d'epoetin beta dans 0,3 ml ou 0,6 ml de solution.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawiera albo 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 albo 30 000 j.m.
French: Votre médecin pourra vous demander d'effectuer des analyses sanguines régulières pour vérifier : · votre taux sanguin de potassium.
Polish: Lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań krwi pacjentów w celu kontrolowania:
French: La dose maximale ne doit pas dépasser · pour les injections intraveineuses : 1600 UI par kg de poids corporel et par semaine · pour les injections sous-cutanées : 1200 UI par kg de poids corporel et par semaine
Polish: Maksymalna dawka podawana dożylnie nie może być większa niż 1600 j.m./kg masy ciała w ciągu tygodnia, a podawana podskórnie 1200 j.m./kg na tydzień.
French: Nom et adresse du(des) fabricant(s) responsable de la libération des lots
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Roche Pharma AG
French: · Ne poussez pas et ne tirez pas le piston.
Polish: • Nie naciskać i nie pociągać za tłok strzykawki.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 1 ci-dessous.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w Tabeli 1 poniżej.
French: Si, après 4 semaines de traitement, le taux d'hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l), la dose choisie doit être poursuivie.
Polish: Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny zwiększy się o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l), dotychczasowe dawkowanie należy utrzymać.
French: · Prévention de l'anémie du prématuré
Polish: • Niedokrwistość wcześniaków
French: Comment utiliser NeoRecormon ?
Polish: Jak stosować lek NeoRecormon
French: Les injections sont administrées par voie intraveineuse en 2 minutes ou par voie sous-cutanée.
Polish: Roztwór leku podaje się dożylnie przez około 2 minuty lub podskórnie.
French: Un ml de solution reconstituée contient 5 000 UI d'epoetin beta.
Polish: Jeden ml odtworzonego roztworu zawiera 5 000 j.m.
French: (4) Remplacer l'aiguille par une nouvelle (la nouvelle aiguille doit avoir la taille de celles que vous utilisez normalement pour les injections).
Polish: (4) Zdjąć igłę ze strzykawki i dołączyć nową (typową igłę do wstrzykiwań).
French: Autres effets indésirables pouvant survenir chez les patients adultes sous chimiothérapie pour un cancer.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu choroby nowotworowej
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, co w zasadzie oznacza: wolny od sodu.
French: Un ml de solution injectable contient 16 667 UI d'epoetin beta.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 16 667 j.m.
French: · 1 collecteur non perforable ou 1 collecteur pour déchets tranchants afin de jeter en toute sécurité le capuchon en caoutchouc, le capuchon de l'aiguille et la seringue usagée.
Polish: • odporny na przekłucie pojemnik na ostre przedmioty do bezpiecznego usuwania gumowej osłonki strzykawki, osłonki igły, igieł i zużytych strzykawek (pojemnik na odpady medyczne).
French: NeoRecormon vous sera administré à la fin de la séance de don de sang.
Polish: Jeśli pobiera się krew, NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
French: NeoRecormon Multidose 50 000 UI
Polish: NeoRecormon wielodawkowy 50 000 j.m.
French: Préparation de l'injection
Polish: Rzeczy niezbędne do wykonania zastrzyku
French: ETIQUETTES seringue préremplie 2000 UI
Polish: ETYKIETY 2000 j.m.
French: L'examen des cultures cellulaires de la moelle osseuse humaine a montré que l'epoetin bêta stimule particulièrement l'érythropoïèse sans effet sur la leucopoïèse.
Polish: W badaniach na hodowlach komórek szpiku ludzkiego wykazano, że epoetyna beta swoiście pobudza erytropoezę i nie wywiera wpływu na powstawanie krwinek białych.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Polish: Podmiot odpowiedzialny Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
French: Au bout de 4 semaines, le médecin effectuera des analyses et si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie pourra être augmentée à 40 UI/kg par injection, trois fois par semaine.
Polish: Po 4 tygodniach, po wykonaniu badań kontrolnych, jeśli odpowiedź na leczenie jest niezadowalająca, dawka może być zwiększona do 40 j.m./kg mc. 3 razy w tygodniu.
French: · Inspectez la solution dans la seringue.
Polish: • Sprawdzić roztwór w strzykawce.
French: NeoRecormon Multidose est disponible sous forme de lyophilisat pour solution pour injection en flacon.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy jest dostępny w fiolkach zawierających liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION NeoRecormon Multidose 50 000 UI lyophilisat injectable epoetin beta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA 10 ml rozpuszczalnika do liofilizatu NeoRecormon wielodawkowy 50 000 j.m.
French: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10 000 UI et NeoRecormon 20 000 UI solution injectable en seringue préremplie
Polish: NeoRecormon 2000 j.m., NeoRecormon 3000 j.m., NeoRecormon 4000 j.m., NeoRecormon 5000 j.m., NeoRecormon 6000 j.m., NeoRecormon 10000 j.m., NeoRecormon 20000 j.m.
French: Sites d'injection
Polish: = miejsca wstrzyknięcia
French: · le traitement de l'anémie symptomatique des patients insuffisants rénaux chroniques dialysés ou non encore dialysés.
Polish: • Leczeniu objawowej niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek (niedokrwistość w chorobach nerek) u osób dializowanych lub u pacjentów jeszcze nie poddawanych dializoterapii.
French: Phenylalanine (jusqu'à 0,3 mg/seringue)
Polish: Fenyloalanina (do 5,0 mg w 1 fiolce)
French: · N'effectuez pas d'injection dans une zone rouge ou enflée.
Polish: • Nie wstrzykiwać w obszarze zaczerwienionym lub z obrzękiem.
French: Au bout de 4 semaines, le médecin effectuera des analyses et si la réponse au traitement est insuffisante, la posologie pourra être augmentée à 80 UI/kg par injection, trois fois par semaine.
Polish: Po 4 tygodniach, po wykonaniu badań kontrolnych, jeśli odpowiedź na leczenie jest niezadowalająca, dawka może być zwiększona do 80 j.m./kg mc., 3 razy w tygodniu.
French: · Si vous êtes hypotendu ou si votre fistule présente des complications, une thrombose de la fistule artério-veineuse peut survenir (présence d'un caillot sanguin dans le vaisseau utilisé pour la connexion au système de dialyse).
Polish: • U pacjentów ze skłonnością do niskiego ciśnienia tętniczego krwi lub z powikłaniami w obrębie przetoki tętniczo-żylnej może dojść do powstania zakrzepu przetoki (skrzepy krwi w naczyniu używanym do podłączenia do systemu dializacyjnego).