FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa global de resposta terapêutica também foi similar para os braços de tratamento com daptomicina e TC em infeções causadas por SARM, SASM e Streptococcus pyogenes (ver tabela abaixo; população ME); as taxas de resposta foram > 94% para ambos os braços de tratamento entre todos estes agentes patogénicos comuns.
Finnish: Myös kokonaishoitovasteprosentti oli samaa luokkaa daptomysiiniä ja tavanomaista hoitoa saaneissa hoitoryhmissä, kun infektion aiheuttaja oli MRSA, MSSA tai Streptococcus pyogenes (ks. taulukko jäljempänä; mikrobiologisesti arvioitava populaatio).
Portuguese: Antes de remover a agulha do frasco para injetáveis, puxe o êmbolo totalmente até ao fim do corpo da seringa de modo a remover toda a solução contida no frasco para injetáveis invertido.
Finnish: Ennen kuin poistat neulan injektiopullosta, vedä mäntä ääriasentoon, jotta saat ylösalaisin käännetystä injektiopullosta kaiken liuoksen ruiskuun.
Portuguese: Para diluição:
Finnish: Sekoittaminen:
Portuguese: Cubicin administrado por perfusão intravenosa durante 30 ou 60 minutos
Finnish: Cubicinin anto 30 tai 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon
Portuguese: A solução reconstituída deve ser depois diluída com cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) (volume típico de 50 ml).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos laimennetaan tämän jälkeen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridilla (tyypillinen tilavuus 50 ml).
Portuguese: Os doentes pediátricos com 7 a 17 anos de idade devem receber daptomicina por perfusão durante 30 minutos.
Finnish: Daptomysiini pitää antaa 7-17-vuotiaille pediatrisille potilaille 30 minuuttia kestävänä infuusiona.
Portuguese: A farmacocinética da daptomicina não foi alterada significativamente pelo aztreonam.
Finnish: Atstreonaami ei muuttanut merkitsevästi daptomysiinin farmakokinetiikkaa.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Infeções fúngicas como por exemplo sapinhos, - Infeção das vias urinárias, - Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), - Tonturas, ansiedade, dificuldade em dormir, - Dor de cabeça, - Febre, fraqueza (astenia), - Pressão sanguínea (tensão arterial) elevada ou baixa, - Prisão de ventre, dor abdominal, - Diarreia, enjoo (náuseas ou vómitos), - Flatulência (gases), - Inchaço ou distensão abdominal (acumulação de gases na barriga), - Erupção na pele ou comichão, - Dor, comichão ou vermelhidão no local da perfusão, - Dores nos braços ou pernas, - Análises sanguíneas que mostrem níveis elevados de enzimas do fígado ou da creatina fosfoquinase (CPK).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä jopa 1 potilaalla 10:stä) - sieni-infektiot, kuten sammas - virtsatieinfektiot - veren punasolujen määrän väheneminen (anemia) - huimaus, ahdistuneisuus, univaikeudet - päänsärky - kuume, heikko olo (astenia) - korkea tai alhainen verenpaine - ummetus, vatsakivut - ripuli, pahoinvointi tai oksentelu - ilmavaivat - vatsan turvotus tai pingottuneisuus - ihottumat tai kutina - kipua, kutinaa tai punoitusta infuusiokohdassa - kivut käsissä/käsivarsissa tai jaloissa - tavallista korkeammat maksan entsyymipitoisuudet tai kreatiinifosfokinaasiarvot (CPK)
Portuguese: Intervalo de idade 12-17 anos (N=6) 7-11 anos (N=2)
Finnish: 12-17-vuotiaat (N=13) 7-11-vuotiaat (N=19)
Portuguese: Trombocitemia, eosinofilia, elevação da razão normalizada internacional (INR), leucocitose
Finnish: (International Normalised Ratio, INR), leukosytoosi
Portuguese: As exposições plasmáticas obtidas com estas doses foram consistentes com as obtidas no estudo ICPTM em adultos (após 4 mg/kg uma vez por dia em adultos).
Finnish: Näillä annoksilla havaitut farmakokineettisten suureiden arvot vastasivat komplisoitunutta iho- ja pehmytkudosinfektiota sairastavilla aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa todettuja arvoja (kun aikuisten annostus oli 4 mg/kg kerran vuorokaudessa).
Portuguese: Compromisso renal A daptomicina é eliminada principalmente pelo rim.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Daptomysiini poistuu pääasiassa munuaisten kautta.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Portuguese: Após uma dose única de 4 mg/kg de Cubicin, a depuração total normalizada com o peso e a semi-vida de eliminação da daptomicina em adolescentes (12-17 anos de idade) com infeções por Gram-positivos foi semelhante à dos adultos.
Finnish: Kun Cubicinia annettiin 4 mg/kg kerta-annoksena nuorille (12-17-vuotiaille), joilla oli gram-positiivinen infektio, painon ja eliminaation puoliintumisajan mukaan normalisoitu daptomysiininin kokonaispuhdistuma oli nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Portuguese: Cubicin 350 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cubicin 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Finnish: Cubicin 350 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten Cubicin 500 mg injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten
Portuguese: - Doentes adultos e pediátricos (1 a 17 anos de idade) com bacteriemia por Staphylococcus aureus (SAB).
Finnish: - Aikuisten ja pediatristen (1-17-vuotiaiden) potilaiden Staphylococcus aureus -bakteremia.
Portuguese: • Grupo de idade 4 (n=45): 1 a < 2 anos, tratado com dose de daptomicina de 10 mg/kg ou TC.
Finnish: • Ikäryhmä 4 (n=45): 1-< 2-vuotiaat, jotka saivat daptomysiiniä 10 mg/kg tai tavanomaista hoitoa
Portuguese: - Doentes adultos com endocardite infeciosa do lado direito do coração (EID) causada por Staphylococcus aureus.
Finnish: - Aikuispotilaiden Staphylococcus aureus -peräinen oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti.
Portuguese: Infeções estabelecidas
Finnish: Syvät infektiot
Portuguese: Tabela 3 Média (Desvio Padrão) da Farmacocinética da Daptomicina em Doentes Pediátricos com SAB (1 a 17 anos de idade) no Estudo DAP-PEDBAC-11-02
Finnish: Taulukko 3 Daptomysiinin farmakokineettisten suureiden arvot (keskiarvo (keskihajonta)) DAP-PEDBAC-11-02-tutkimuksessa pediatrisilla potilailla (1-17-vuotiailla), joilla oli Staphylococcus aureus -bakteremia
Portuguese: 6 mg/kg uma vez por dia
Finnish: 6 mg/kg kerran vuorokaudessa
Portuguese: 5 mg/kg 30 minutos
Finnish: 5 mg/kg 30 minuuttia
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2017.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2017.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cubicin.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 19. tammikuuta 2006 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cubicinia varten.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cubicin.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cubicinin käytöstä.
Portuguese: Outras informações sobre o Cubicin
Finnish: Muita tietoja Cubicinista
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cubicin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cubicinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cubicin.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cubicinlääkevalmistetta.
Portuguese: Os médicos prescritores devem ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de antibióticos.
Finnish: Lääkevalmistetta määrättäessä on syytä ottaa huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Portuguese: Cubicin daptomicina
Finnish: Cubicin daptomysiini
Portuguese: Pode impedir o crescimento de certos tipos de bactérias aderindo à membrana que envolve as células bacterianas e perturbando as funções essenciais que mantêm as células vivas.
Finnish: Se voi pysäyttää tietyntyyppisten bakteerien kasvun kiinnittymällä bakteeria ympäröivään solukalvoon ja horjuttamalla olennaisia solua elossa pitäviä toimintoja.
Portuguese: O Cubicin é um medicamento antibiótico é utilizado para tratar as seguintes infeções bacterianas:
Finnish: Cubicin on antibiootti, jota käytetään seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Portuguese: A eficácia variou entre os dois estudos devido a diferenças nos tipos de doentes e de infeções tratadas.
Finnish: Tehon vaihtelu kahden tutkimuksen välillä johtui potilastyyppien ja hoidettavien infektioiden eroista.
Portuguese: Três estudos principais em adultos e dois em crianças com idades compreendidas entre 1 e 17 anos verificaram que o Cubicin é tão eficaz como os tratamentos padrão na cura ou na melhoria da infeção.
Finnish: Kolmessa aikuisilla ja kahdessa 1-17-vuotiailla lapsilla tehdyssä päätutkimuksessa havaittiin, että Cubicin oli yhtä tehokas kuin tavanomaiset hoidot infektion parantamisessa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Cubicin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cubicinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cubicin?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cubicinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cubicin?
Finnish: Mitä riskejä Cubiciniin liittyy?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cubicin?
Finnish: Miksi Cubicin on hyväksytty?
Portuguese: O que é o Cubicin e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Cubicin on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O primeiro estudo em crianças e adolescentes incluiu 396 doentes com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles sem bacteriemia.
Finnish: Ensimmäisessä lapsille ja nuorille tehdyssä tutkimuksessa oli mukana 396 potilasta, joilla oli komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio ilman bakteremiaa.
Portuguese: A decisão de tratar este tipo de infeção com Cubicin deve basear-se na probabilidade de o medicamento agir contra a infeção e em aconselhamento especializado;
Finnish: Päätöksen tämäntyyppisen infektion hoitamisesta Cubicinilla on perustuttava sen todennäköisyyteen, että lääke tehoaa siihen, ja asiantuntijan antamaan neuvoon;
Portuguese: A duração do tratamento com Cubicin depende do risco de ocorrência de complicações e das recomendações oficiais.
Finnish: Cubicin-hoidon kesto määräytyy komplikaatioriskin ja virallisten suositusten perusteella.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cubicin durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Cubicinista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Cubicin é administrado por perfusão com a duração de 60 minutos em crianças com idades entre 1 e 6 anos e de 30 minutos nas que têm mais de 7 anos.
Finnish: Cubicin annetaan 60 minuuttia kestävänä infuusiona 1-6-vuotiaille lapsille ja 30 minuuttia kestävänä infuusiona yli 7-vuotiaille lapsille.
Portuguese: A substância ativa do Cubicin, a daptomicina, é um antibiótico que pertence ao grupo dos lipopeptídeos.
Finnish: Cubicinin vaikuttava aine daptomysiini on lipopeptidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cubicin (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são infeções causadas por fungos (bolores e leveduras), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), infeções provocadas por cândida (infeção fúngica), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), ansiedade, insónia (dificuldade em dormir), tonturas, dor de cabeça, hipertensão (tensão arterial alta), hipotensão (tensão arterial baixa), dor gastrointestinal e abdominal (dor de barriga), náuseas (enjoos), vómitos, obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), inchaço e distensão (sensação de barriga cheia), erupção cutânea, prurido (comichão), dor nos membros (braços ou pernas), reações no local da perfusão, pirexia (febre), astenia (fraqueza), análises da função hepática anormais e níveis elevados no sangue de uma enzima denominada CPK (um marcador de lesões musculares).
Finnish: Cubicinin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat sienten (homeet ja hiivat) aiheuttamat infektiot, virtsatieinfektiot, Candida-infektio (sieni-infektio), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrä), ahdistuneisuus, unettomuus, huimaus, päänsärky, korkea verenpaine, alhainen verenpaine, vatsakivut, huonovointisuus, oksentelu, ummetus, ripuli, ilmavaivat, turvotus ja täyteyden tunne vatsassa, ihottuma, kutina, kipu raajoissa (käsivarsissa ja jaloissa), infuusiokohdan reaktiot, kuume, astenia (heikotus), epänormaalit maksa-arvot ja CPK-entsyymin (lihasvaurioiden merkki) pitoisuuden lisääntyminen veressä.
Portuguese: O segundo estudo em crianças e adolescentes incluiu 73 doentes com bacteriemia causada por S. aureus.
Finnish: Toisessa lapsille ja nuorille tehdyssä tutkimuksessa oli mukana 73 potilasta, joilla oli S. aureusbakteerin aiheuttama bakteremia.
Portuguese: A empresa que comercializa o Cubicin irá fornecer a todos os médicos que venham a prescrever o medicamento um cartão de dosagem para garantir a utilização segura do medicamento.
Finnish: Cubicinia markkinoiva yhtiö toimittaa annostuskortin kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Cubicinia, sen turvallisen käytön varmistamiseksi.
Portuguese: É utilizado em adultos quando a bacteriemia está associada a uma das infeções supracitadas ou em adolescentes e crianças a partir de 1 ano de idade quando a bacteriemia está associada a infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, kun bakteremia liittyy jompaankumpaan edellä mainituista kahdesta infektiosta, tai nuorilla ja vähintään 1 vuoden ikäisillä lapsilla, kun bakteremia liittyy komplisoituneeseen iho- ja pehmytkudosinfektioon.
Portuguese: Os tratamentos padrão consistiram no uso de antibióticos, tais como vancomicina, uma penicilina (incluindo oxacilina, cloxacilina, flucloxacilina e nafcilina) ou uma cefalosporina.
Finnish: Tavanomaisia hoitoja ovat sellaiset antibiootit kuin vankomysiini, penisilliini (mukaan lukien oksasilliini, kloksasilliini, flukloksasilliini ja nafsilliini) tai kefalosporiini.
Portuguese: O Cubicin é administrado numa veia através por perfusão com a duração de 30 minutos ou por injeção com a duração de dois minutos.
Finnish: Cubicinia annetaan laskimoon 30 minuuttia kestävänä infuusiona tai 2 minuuttia kestävänä injektiona.
Portuguese: «Complicada» significa que a infeção é difícil de tratar, seja porque se propagou aos tecidos subcutâneos mais profundos, porque o tratamento pode requerer uma cirurgia ou porque o doente sofre de outros problemas de saúde que podem afetar o funcionamento do tratamento;
Finnish: • vähintään 1 vuoden ikäisten potilaiden ihon ja ihonalaisen pehmytkudoksen komplisoituneet infektiot Komplisoitunut tarkoittaa sitä, että infektiota on vaikeaa hoitaa, koska se on levinnyt syvälle ihonalaisiin kudoksiin tai kirurgiset toimet saattavat olla tarpeen, tai potilaalla on jokin muu sairaus, joka saattaa vaikuttaa siihen, miten hoito tehoaa;
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem reações de hipersensibilidade (alérgicas), pneumonia eosinofílica (infeção dos pulmões), erupção cutânea provocada pelo medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS, uma reação grave que afeta a pele, o sangue e os órgãos internos), angioedema (inchaço rápido dos tecidos mais profundos da pele) e rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia ovat yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), eosinofilinen keuhkoinfektio, lääkkeestä johtuva yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS, vakava reaktio, joka kohdistuu ihoon, vereen ja sisäelimiin), angioedeema (syvempien ihokudosten nopea turpoaminen) ja rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen).
Portuguese: • endocardite infeciosa do lado direito do coração (infeção do revestimento ou das válvulas do lado direito do coração) causada pela bactéria Staphylococcus aureus (S. aureus) em adultos.
Finnish: • aikuisten Staphylococcus aureus (S. aureus) -bakteerin aiheuttama oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti (sydämen oikeanpuoleisten sydänläppien tulehdus).
Portuguese: As provas obtidas não foram suficientes para sustentar a utilização de Cubicin no tratamento de bacteriemia em doentes que não sofriam de endocardite infeciosa do lado direito ou de infeções complicadas na pele e nos tecidos moles.
Finnish: Cubicinin tehokkuudesta sellaisten bakteremiaa sairastavien potilaiden hoidossa, joilla ei ole oikeanpuoleista infektiivistä endokardiittia tai komplisoitunutta iho- tai pehmytkudosinfektiota, ei ollut tarpeeksi näyttöä.
Portuguese: Na endocardite e nas infeções da pele ou dos tecidos moles com bacteriemia, a dose é de 6 mg/kg uma vez por dia.
Finnish: Endokardiittiin ja iho- tai pehmytkudosinfektioihin, joihin liittyy bakteremia, annos on 6 mg/kg kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Como se utiliza o Cubicin?
Finnish: Miten Cubicinia käytetään?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cubicin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Cubicinilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: No grupo com endocardite, o tratamento teve êxito em 42% (8 de 19) dos doentes que receberam o Cubicin, em comparação com 44% (7 de 16) dos doentes que receberam o tratamento padrão.
Finnish: Endokardiittia sairastavien ryhmässä hoito tehosi 42 prosentilla (8 potilaalla 19:stä) Cubicinia saaneista potilaista, kun vastaava osuus tavanomaista hoitoa saaneista potilaista oli 44 prosenttia (7 potilasta 16:sta).
Portuguese: O tratamento teve êxito em 88% (227 de 257) dos doentes que receberam o Cubicin, em comparação com 86% (114 de 132) dos doentes que receberam o tratamento padrão.
Finnish: Hoito tehosi 88 prosentilla (227 potilaalla 257:stä) Cubicinia saaneista potilaista, kun vastaava osuus tavanomaista hoitoa saaneista potilaista oli 86 prosenttia (114 potilasta 132:sta).
Portuguese: Como funciona o Cubicin?
Finnish: Miten Cubicin vaikuttaa?
Portuguese: O tratamento teve êxito em 88% (45 de 51) dos doentes que receberam o Cubicin, em comparação com 77% (17 de 22) dos doentes que receberam o tratamento padrão.
Finnish: Hoito tehosi 88 prosentilla (45 potilaalla 51:stä) Cubicinia saaneista potilaista, kun vastaava osuus tavanomaista hoitoa saaneista potilaista oli 77 prosenttia (17 potilasta 22:sta).
Portuguese: O Cubicin está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para injeção ou perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Finnish: Cubicinia on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos injektiota tai infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
Portuguese: Em adultos, para infeções da pele ou dos tecidos moles sem bacteriemia, o Cubicin é administrado numa dose de 4 mg/kg de peso corporal uma vez por dia.
Finnish: Aikuisten iho- tai pehmytkudosinfektioon ilman bakteremiaa Cubicin-annos on 4 mg kehon painokiloa kohden kerran vuorokaudessa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cubicin.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cubicinin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: • bacteriemia (infeção do sangue) causada por S. aureus.
Finnish: • S. aureus -bakteerin aiheuttama bakteremia (verenmyrkytys).
Portuguese: O Cubicin contém a substância ativa daptomicina.
Finnish: Cubicinin vaikuttava aine on daptomysiini.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 246 adultos com bacteriemia causada por S. aureus, incluindo 35 que também tinham endocardite infeciosa do lado direito.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 246 aikuista, joilla oli S. aureus -bakteerin aiheuttama bakteremia.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cubicin, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cubicinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos que incluíram 1118 adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (principalmente feridas infetadas e abcessos grandes), o Cubicin foi eficaz em 67% dos doentes num estudo e em 85% no outro.
Finnish: Ensimmäisissä kahdessa tutkimuksessa oli mukana 1 118 aikuista, joilla oli komplisoituneita iho- ja pehmytkudosinfektioita (pääasiassa haavainfektioita ja vaikeita absesseja).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cubicin, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Cubicinin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Em crianças, a dose de Cubicin para infeções da pele ou dos tecidos moles sem bacteriemia depende da idade da criança e varia entre 5 e 10 mg/kg uma vez por dia. São utilizadas doses mais elevadas (entre 7 e 12 mg/kg uma vez por dia) se a infeção da pele ou dos tecidos moles estiver associada a bacteriemia.
Finnish: Suurempia annoksia (7-12 mg/kg kerran vuorokaudessa) käytetään, jos iho- tai pehmytkudosinfektioon liittyy bakteremia.
Portuguese: 200 mg Cápsula
Finnish: 200 mg Kapseli, kova Suun kautta Pullo (lasia)
Portuguese: Cufence deve ser conservado no frigorífico (entre 2 °C e 8 °C).
Finnish: Cufence on säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C).
Portuguese: Mais informações sobre Cufence podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Finnish: Lisätietoa Cufencesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Portuguese: Cufence deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes ou duas horas após as refeições.
Finnish: Cufence otetaan tyhjään mahaan vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Portuguese: Outras informações sobre Cufence
Finnish: Muuta tietoa Cufencesta
Portuguese: Cufence encontra-se disponível na forma de cápsulas de 200 mg.
Finnish: Cufencea on saatavana 200 mg:n kapseleina.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 4 a 8 cápsulas em adultos, e de 2 a 5 cápsulas em crianças.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on aikuisilla 4-8 kapselia ja lapsilla 2-5 kapselia.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cufence são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Cufencesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cufence são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cufencen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Cufence (dicloridrato de trientina) EMA/325626/2019
Finnish: Cufence (trientiinidihydrokloridi) EMA/325626/2019
Portuguese: Porque está Cufence autorizado na UE?
Finnish: Miksi Cufence on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cufence são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cufencesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cufence?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cufencen turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: As cápsulas são tomadas em 2 a 4 doses divididas.
Finnish: Kapselit otetaan 2-4 annoksena.
Portuguese: O que é Cufence e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Cufence on ja mihin sitä käytetään?