FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hipersensibilidad grave (p. ej., reacción anafiláctica, reacción cutánea intensa) a cualquier otro tipo de bactericida betalactámico (penicilinas o cefalosporinas).
Greek: Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ. αντίδραση αναφυλαξίας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις) σε άλλα αντιβιοτικά τύπου β-λακτάμης (π.χ. πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες).
Spanish: Tratamiento de pacientes con neutropenia febril
Greek: Αντιμετώπιση των εμπύρετων ουδετεροπενικών ασθενών
Spanish: Raras convulsiones (ver sección 4.4)
Greek: Σπασμοί (βλ. παράγραφο 4.4)
Spanish: En la solicitud original de autorización de comercialización se presentó un resumen de los datos de CIM de los patógenos causantes de meningitis común aislados en los estudios clínicos.
Greek: Παρουσιάστηκε η περίληψη των δεδομένων σχετικά με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση για τα απομονωθέντα κοινά παθογόνα της μηνιγγίτιδας από τις κλινικές μελέτες.
Spanish: No conocida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Greek: σύνδρομο Stevens - Johnson,
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Neumonía, incluidas la neumonía extrahospitalaria y la neumonía hospitalaria
Greek: Πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes cefalea
Greek: Διαταραχές του νεφρικού και ουροποιητικού συστήματος
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 6 estudios clínicos realizados en unos 1.200 pacientes, de ellos unos 650 tratados con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 6 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 1200 ασθενείς, εκ των οποίων 650 έλαβαν μεροπενέμη.
Spanish: Un estudio en 12 pacientes a los que se administró 1000 mg de meropenem cada 8 horas tras cirugía para infecciones intraabdominales, mostró una Cmax y semivida comparables a individuos normales, pero un mayor volumen de distribución de 27 l.
Greek: Η μελέτη έδειξε συγκρίσιμο Cmax και ημίσεια ζωή με φυσιολογικά άτομα αλλά μεγαλύτερο όγκο κατανομής 27 l.
Spanish: Frecuentes rash, prurito
Greek: Εξάνθημα, κνησμός Κνίδωσις
Spanish: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Greek: Ενδοφλέβια 500 mg/10 ml 5mg/ml
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 5 estudios clínicos realizados en unos 1.150 pacientes con IIA, de ellos 580 tratados con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 5 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 1.150 ασθενείς με ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, εκ των οποίων 580 έλαβαν μεροπενέμη.
Spanish: • Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía nosocomial
Greek: • Πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής πνευμονίας
Spanish: • Inicio repentino de una erupción cutánea grave o formación de ampollas o descamación de la piel.
Greek: ● Αιφνίδια έναρξη ξανθήματος ή ξεφλούδισμα ή πληγές στο δέρμα.
Spanish: Meronem 500 mg: carbonato sódico anhidro
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Meronem 500mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Spanish: secreciones bronquiales, bilis, fluido cerebroespinal, tejidos ginecológicos, piel, fascia, músculo y exudados peritoneales.
Greek: Η meropenem έχει δείξει ότι διεισδύει καλά σε πολλά σωματικά υγρά και ιστούς : συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, των βρογχικών εκκρίσεων, της χολής, του εγκεφαλονωτιαίου υγρού, των γυναικολογικών ιστών, του δέρματος, της περιτονίας, των μυών και του περιτοναϊκού υγρού.
Spanish: Polonia: Meronem
Greek: Πολωνία: Meronem
Spanish: Meronem puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos que presentan fiebre que se sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.
Greek: Το Meronem μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ουδετεροπενικούς ασθενείς που έχουν πυρετό και υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη.
Spanish: Letonia: Meronem
Greek: Λετονία: Meronem
Spanish: Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει meropenem trihydrate ισοδύναμη με 500mg anhydrous Meropenem.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describió un estudio clínico realizado en 40 pacientes, de ellos 27 tratados con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφεται 1 κλινική μελέτη στην οποία μετείχαν 40 ασθενείς, εκ των οποίων 27 έλαβαν θεραπεία με μεροπενέμη.
Spanish: Tampoco se ha realizado una evaluación formal de meropenem en un ensayo clínico en la NAR.
Greek: Επιπλέον, η μεροπενέμη δεν έχει αξιολογηθεί επίσημα σε κλινική δοκιμή για πνευμονία που προκαλείται από αναπνευστήρα.
Spanish: Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio Algunos pacientes, padres y cuidadores están entrenados para administrar Meronem en su domicilio.
Greek: Μερικοί ασθενείς, γονείς και άτομα που φροντίζουν τον ασθενή έχουν εκπαιδευτεί να χορηγούν το
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
Greek: Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron dos estudios clínicos realizados en unos 470 pacientes, de ellos unos 230 tratados con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 2 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 470 ασθενείς, εκ των οποίων 230 έλαβαν μεροπενέμη.
Spanish: • Vómitos.
Greek: ● Εμετός
Spanish: Irlanda: Meronem IV Islandia: Meronem
Greek: Ιρλανδία: Meronem IV
Spanish: Noruega: Meronem
Greek: Nορβηγία: Meronem
Spanish: Clasificación por órgano y sistema
Greek: Πίνακας 1 Οργανικό σύστημα
Spanish: Meronem puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana.
Greek: Το Meronem μπορεί να χρησιμοποιείται για τη διαχείριση ασθενών με εμπύρετη ουδετεροπενία για την οποία υπάρχει υποψία ότι οφείλεται σε βακτηριακή λοίμωξη
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 4 estudios clínicos realizados en unos 220 pacientes con meningitis infecciosas, de ellos 120 tratados con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφονται 4 κλινικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 220 ασθενείς με μηνιγγίτιδα, εκ των οποίων περίπου 120 έλαβαν μεροπενέμη.
Spanish: En los estudios en ratas hasta 750 mg/kg y en monos hasta 360 mg/kg, no existió evidencia de potencial mutagénico en una batería convencional de tests, ni tampoco toxicidad reproductiva, incluyendo potencial teratogénico.
Greek: Δεν υπήρξαν στοιχεία που να δείχνουν μεταλλαξιογόνες ιδιότητες σε ένα συμβατικό test battery, ούτε στοιχεία για τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή και για τερατογένεση σε μελέτες που διεξήχθησαν σε αρουραίους με δόση έως 750mg/kg και πιθήκους με δόση έως 360mg/kg.
Spanish: Infecciones intra- y post-parto
Greek: ● Λοιμώξεις κατά τη διάρκεια ή μετά τον τοκετό
Spanish: Este componente se añade para facilitar la disolución del fármaco a granel, ya que aumenta el pH de la solución por encima del valor pKa del grupo carboxilo de meropenem.
Greek: Σύμφωνα με τα δεδομένα ποιότητας που υποβλήθηκαν, η CHMP συμφωνεί ότι το άνυδρο ανθρακικό νάτριο είναι το μοναδικό αδρανές συστατικό του προϊόντος, το οποίο προστέθηκε για να βοηθήσει τη διάλυση του βασικού μέρους του φαρμάκου αυξάνοντας το pH του διαλύματος πάνω από τις τιμές pKa της καρβοξυλικής ομάδας της μεροπενέμης.
Spanish: En dos programas de uso compasivo considerados por el TAC se constató una mejora de la función pulmonar en los pacientes con FQ tratados con meropenem.
Greek: Η βελτίωση της λειτουργίας των πνευμόνων είναι επίσης προφανής και στους ασθενείς με ΚΙ οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεροπενέμη στο πλαίσιο δύο προγραμμάτων παρηγορητικής χρήσης που παρουσίασε ο ΚΑΚ.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describió un estudio clínico realizado en unas 500 pacientes con infecciones obstétricas y ginecológicas, de ellas 250 tratadas con meropenem.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα που υποβλήθηκε κατά την αρχική αίτηση άδειας κυκλοφορίας, περιγράφεται 1 κλινική μελέτη στην οποία μετείχαν περίπου 500 ασθενείς με μαιευτικές και γυναικολογικές λοιμώξεις, εκ των οποίων περίπου 250 έλαβαν μεροπενέμη.
Spanish: Perros y gatos
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γατες
Spanish: 7 comprimidos 1 blister (7 comprimidos)
Greek: 1 blister (7 δισκία)
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa (perros), vía subcutánea (gatos)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση (σκύλοι), Υποδόρια χρήση (γάτες)
Spanish: Vñia oral
Greek: Υποδόρια χρήση
Spanish: Lavar el contenedor pequeño con agua y secar antes del siguiente uso.
Greek: Πλύνετε το μικρό περιέκτη με νερό και στεγνώστε πριν από την επόμενη χρήση.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: Siga cuidadosamente las instrucciones del veterinario.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Spanish: Esta reacción local se resuelve dentro de las 8 horas siguientes a la administración subcutánea.
Greek: Αυτή η τοπική αντίδραση αποδράμει εντός 8 ωρών μετά από την υποδόρια χορήγηση.
Spanish: No exceder la dosis recomendada.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να ξεπερνιέται.
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3-4 ημέρες.
Spanish: Cobayas: Datos no disponibles.
Greek: Ινδικά χοιρίδια: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Spanish: En caso de que el producto se mezcle con alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Greek: Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισμό.
Spanish: Los comprimidos masticables Metacam pueden administrarse con o sin comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
Greek: Τα Metacam μασώμενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Spanish: Tiempos de espera: Bovino:
Greek: Χρόνος αναμονής: Βοοειδή:
Spanish: Peso (kg)
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Spanish: Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos debido a que se utilizan dispositivos dosificadores diferentes.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, εξαιτίας των διαφορετικών δοσομετρικών συσκευών.
Spanish: EXP {Mes/Año} 3 ml:
Greek: EXP {μήνας/έτος} 3 ml:
Spanish: La sustancia activa de Metacam es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Metacam είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Spanish: En este caso, no usar el tratamiento oral de seguimiento.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, να μη χρησιμοποιείτε την επακόλουθη αγωγή από το στόμα.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Edetato de disodio
Greek: Disodium edetate
Spanish: En casos de MMA con alteraciones severas del estado general (p. ej. anorexia) se recomienda utilizar Metacam 20 mg/ml solución inyectable.
Greek: Σε περιπτώσεις ΜΜΑ με σοβαρή διαταραχή της γενικής κατάστασης (π.χ. ανορεξία) συνιστάται η χρήση του ενέσιμου διαλύματος Metacam 20 mg/ml.
Spanish: La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Greek: Η εξ΄ ατυχήματος ένεση πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Spanish: Un ml contiene :
Greek: Ένα ml περιέχει:
Spanish: Mezclar preferentemente con una pequeña cantidad de alimento.
Greek: Αναμιγνύεται κατά προτίμηση με μικρή ποσότητα τροφής.
Spanish: Inyección única por vía intramuscular antes de la cirugía.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Tiempos de espera:
Greek: Χρόνος αναμονής:
Spanish: Cuando el producto se utiliza conforme al régimen posológico recomendado la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98%.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 98%.
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPAÑA
Greek: 08228 Terrassa, Βαρκελώνη
Spanish: El factor de acumulación de 1,08 sugiere que meloxicam no se acumula cuando se administra diariamente.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08, υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
Spanish: Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
Greek: Ιδιαίτερη μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί σχετικά με την ακρίβεια της δόσης.
Spanish: En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, tales como las referidas en la sección "Reacciones adversas", se espera que sean más severas y frecuentes.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Spanish: Empujar hacia abajo y desenroscar el tapón del frasco.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
Spanish: En vista del riesgo de autoinyección accidental y de la clase de efectos adversos conocidos de los AINE y otros inhibidores de la prostaglandina en el embarazo y/o en el desarrollo embriofetal, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o con intención de quedarse embarazadas.
Greek: Λόγω του κινδύνου τυχαίας αυτοένεσης και των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών για την κατηγορία των ΜΣΑΦ και άλλων αναστολέων της προσταγλανδίνης στην κύηση ή/και την εµβρυϊκή ανάπτυξη, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν.
Spanish: El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσα μέρη.
Spanish: IV o SC
Greek: IV ή SC
Spanish: EXP {mes/año}
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Spanish: Usar un contenedor pequeño (por ejemplo una cucharilla) y verter Metacam suspensión oral dentro del contenedor (se aconseja dosificar unas pocas gotas de más de las requeridas).
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα μικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιμο εναιώρημα μέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε μερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται).
Spanish: Puede considerarse la utilización de Metacam suspensión oral para perros para una dosificación incluso más precisa.
Greek: Η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους, μπορεί να συστηθεί για μια ακόμη περισσότερο ακριβή χορήγηση της δόσης.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Δεν ισχύει.
Spanish: Número de comprimidos masticables mg/kg
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 años
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml): 3 έτη
Spanish: Nada
Greek: Καμία
Spanish: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Greek: Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Caballos:
Greek: Αλογα:
Spanish: En cobayas, una sobredosificación de 0,6 mg/kg peso administrada durante 3 días seguida de una dosis de 0,3 mg/kg durante 6 días adicionales, no causó reacciones adversas típicas de meloxicam.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωματικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ημερών ακολουθούμενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ημερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη μελοξικάμη.
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando el gotero dispensador del frasco para gatos de cualquier peso.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας σταγονόμετρο της φιάλης για γάτες οποιουδήποτε σωματικού βάρους.
Spanish: Citrato de sodio dihidrato Almidón pregelatinizado Óxido de hierro marrón Óxido de hierro amarillo Celulosa microcristalina Saborizante seco de carne Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Greek: Sodium citrate dehydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Spanish: Código ATC vet: QM01AC06
Greek: Κωδικός ATCvet:QM01AC06
Spanish: 7 comprimidos 84 comprimidos 252 comprimidos
Greek: 7 δισκία 84 δισκία 252 δισκία
Spanish: Como en otras especies estudiadas, la oxidación es la principal ruta de biotransformación del meloxicam en el gato.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα.
Spanish: Alternativamente, para gatos con un peso mínimo de 2 kg, puede utilizarse la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Greek: Εναλλακτικά, για γάτες με σωματικό βάρος τουλάχιστον 2 kg, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Spanish: Comprimido redondo biconvexo beige moteado, ranurado en la cara superior con el código "M10" o "M25" grabado en una cara.
Greek: Κυκλικό με κηλίδες, μπεζ χρώματος αμφίκυρτο δισκίο, βαθμονομημένο στην άνω όψη του με εμπεδωμένο κωδικό είτε «Μ10» ή «Μ25» στη μια πλευρά του.
Spanish: Cada frasco está envasado en una caja de cartón y está provisto de una jeringa dosificadora de polipropileno.
Greek: Κάθε φιάλη, είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Spanish: Este tratamiento puede considerarse en la cirugía de gatos donde el tratamiento oral de seguimiento no es posible, por ejemplo en gatos asilvestrados.
Greek: Η αγωγή αυτή, μπορεί να εφαρμοστεί σε γάτες που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση και δεν είναι δυνατή η συνέχιση της αγωγής από το στόμα, όπως π.χ. σε άγριες γάτες.
Spanish: En bovino, se ha observado una ligera y transitoria inflamación indolora en el lugar de la inyección en la mayoría de los animales, en estudios de laboratorio.
Greek: Στα βοοειδή, ένα ελαφρύ παροδικό ανώδυνο οίδημα στο σημείο της ένεσης, παρατηρήθηκε στα περισσότερα ζώα στις εργαστηριακές μελέτες.
Spanish: No usar la jeringa para gatos, con la escala kg-peso y el pictograma para gatos, para los cobayas.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα της γάτας με την ανά κιλό σωματικού βάρος κλίμακα και το εικονόγραμμα γάτας, για τα ινδικά χοιρίδια.
Spanish: Para gatos, se deberá usar Metacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Metacam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Spanish: Cada comprimido masticable puede partirse para una dosificación precisa de acuerdo con el peso individual del perro.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο, μπορεί να διαιρεθεί σε δυο μέρη για ακριβέστερο υπολογισμό της δόσης, σύμφωνα με το ατομικό σωματικό βάρος του σκύλου.
Spanish: La dosis puede aumentarse en casos individuales hasta 0,5 mg/kg, a criterio del veterinario.
Greek: Η δόση μπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί μέχρι 0,5 mg/kg σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Spanish: Estirar del émbolo hasta la línea negra que corresponda al peso en kilogramos de su perro.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραμμα.
Spanish: Para perros de menos de 4 kg de peso se recomienda la utilización de Metacam suspensión oral para perros.
Greek: Για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 4 kg, συνιστάται η χρήση του Metacam πόσιμου εναιωρήματος για σκύλους.
Spanish: Bovino y caballos
Greek: Βοοειδή και άλογα
Spanish: Estirar del émbolo hasta la línea negra que corresponda al peso en kilogramos de su gato.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος της γάτας σας σε χιλιόγραμμα.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Meglumina
Greek: Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) Hydrochloric acid (για τη ρύθμιση του pH) Meglumine
Spanish: Sorbitol líquido
Greek: Sorbitol, liquid
Spanish: Bovino, cerdos y caballos
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Spanish: Excipiente: Benzoato de sodio 1,5 mg
Greek: Έκδοχα: Sodium benzoate 1,5 mg
Spanish: El tratamiento de los terneros con Metacam 20 minutos antes del descornado, reduce el dolor postoperatorio.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Metacam, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Spanish: SC o IV
Greek: SC ή IV
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando una jeringa estándar graduada de 1 ml con escala de ml e incrementos de 0,01 ml.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας μέσα στο στόμα χρησιμοποιώντας μία τυποποιημένη σύριγγα του 1 ml βαθμονομημένη σε κλίμακα ml και με διαβαθμίσεις των 0,01 ml.
Spanish: Por tanto no se recomienda el uso en esta especie durante la gestación ni la lactancia.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Spanish: La bilis y la orina contienen sólo trazas del compuesto inicial.
Greek: Η χολή και τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Spanish: Metacam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado.
Greek: Η χορήγηση του Metacam μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Spanish: LA MENCIÓN " USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Spanish: Cada frasco está envasado en una caja de cartón y está provisto de una jeringa dosificadora de polipropileno de 1 ml que tiene una escala de kg-peso para gatos (2 a 10 kg) y un pictograma mostrando un gato.
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη σε χάρτινο κουτί που περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου του 1 ml, η οποία φέρει διαβάθμιση ανά kg σωματικού βάρους (2 έως 10 kg) και ένα ιδεόγραμμα που δείχνει μια γάτα.
Spanish: De forma alternativa, el tratamiento se puede iniciar con Metacam 5 mg/ml solución inyectable.
Greek: Σαν εναλλακτική θεραπεία μπορεί να χορηγηθεί Metacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Spanish: Procedimiento de dosificación usando el gotero dispensador del frasco: Dosis inicial:
Greek: Διαδικασία χορήγησης της δόσης, με τη χρήση του σταγονόμετρου της φιάλης: Αρχική δόση:
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ