FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
German: Die Klassifizierung "keine MRL" für Eisen-Dextran und Eisen-Glucoheptonat gilt für Gleptoferron, da dieses Eisen-Dextran und Eisen-Glucoheptonat freisetzt.
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
German: Eisen ist ein essentielles Spurenelement.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
German: KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
German: Eine einzige intramuskuläre Anwendung mit der 5-fachen empfohlenen Dosis oder 3 Anwendungen der empfohlenen Dosis führten nicht zu unerwünschten systemischen Wirkungen oder auffälligen Veränderungen an der Injektionsstelle.
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrerationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
German: Bei Ferkeln wurde nach Verabreichung von parenteralen Eisen-Injektionen von seltenen Todesfällen berichtet.
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
German: Das Risiko einer Kokzidiose bei Schweinen kann durch Hygienemaßnahmen verringert werden.
Danish: Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose.
German: Die Injektion sollte bei jedem Ferkel mit einer 21-Gauge-Nadel vorgenommen werden.
Danish: Hver pattegris bør injiceres med en 21G kanyle.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Danish: Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
German: Kartonschachtel mit 1 Durchstechflasche.
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
German: Daher sollten Ferkel zusätzlich Eisen erhalten.
Danish: Derfor bør pattegrise få jerntilskud.
German: Injektionssuspension.
Danish: Injektionsvæske, suspension
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
German: An der Injektionsstelle kann es zu anhaltenden Verfärbungen des Muskelgewebes kommen.
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
German: Nach der zweiten oder dritten Anwendung der 3-fachen empfohlenen Dosis wurden klinische Symptome wie Apathie, Dyspnoe, erhöhter Rektaltemperatur, Hautrötung, Ataxie und/oder unerwünschte Wirkungen an den Gliedmaßen oder Gelenken (wie Polyarthritis) beobachtet.
Danish: Efter 2. eller 3. administration af 3 gange den anbefalede dosis blev der observeret kliniske tegn såsom apati, dyspnø, øgede rektale temperaturer, rødmen af huden, ataksi og/eller bivirkninger i ben eller led (såsom polyartritis).
German: Überdosierung kann zu einer iatrogenen Vergiftung mit den folgenden klinischen Symptomen führen: blasse Schleimhäute, hämorrhagische Gastroenteritis, Erbrechen, Tachykardie, Hypotonie, Dyspnoe, Ödeme an den Gliedmaßen, Lahmheit, Schock, Leberschäden und Tod.
Danish: Efter overdosering kan iatrogen forgiftning forekomme, hvilket kan forårsage følgende kliniske tegn: blege slimhinder, blødende gastroenteritis, opkastning, takykardi, hypotension, dyspnø, ødemer på lemmer, halthed, shock, leverskade og dødsfald.
German: EL-76401 Laagri Tel.: +372 650 1920
Danish: EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
German: România S.C. Bayer S.R.L.
Danish: S.C. Bayer S.R.L.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot, {nummer}
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
German: Es wird nicht empfohlen, das Tierarzneimittel bei Ferkeln unter einem Körpergewicht von 0,9 kg anzuwenden.
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
German: Jeder ml enthält
Danish: 1 ml indeholder:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Etikett angegebenen Verfalldatum „Verw.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter "EXP".
German: Das Tierarzneimittel sollte den Ferkeln zwischen 48 und 72 Stunden nach der Geburt mit einer einmaligen intramuskulären Injektion von 20 mg Toltrazuril pro kg Körpergewicht und 100 mg Eisen (als Gleptoferron-Komplex) pro kg Körpergewicht verabreicht werden, welches einem Dosisvolumen von 0,55 ml pro kg Körpergewicht entspricht.
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 og 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml pr kg legemsvægt.
German: Zielgewebe Sonstige Vorschriften
Danish: Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
German: Schweine (Ferkel 48 bis 72 Stunden nach der Geburt) ANWENDUNGSGEBIET(E)
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel) INDIKATION(ER)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Produktet må ikke administreres mere end én gang.
German: Farblose, silikonbeschichtete Durchstechflaschen aus Glas Typ II mit Chlorbutylstopfen und Aluminiumkappen, die 100 ml fassen.
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
German: Konzentrationen, die zu einer Transferrinsättigung führen, können zu einer erhöhten Anfälligkeit für (systemische) bakterielle Infektionen, Schmerzen, Entzündungsreaktionen sowie Abszessbildung an der Injektionsstelle führen.
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
German: Im Falle einer Überdosierung können unterstützende Maßnahmen wie Chelatbildner (z. B. Deferoxamin) eingesetzt werden.
Danish: Ved overdosering kan der behandles med et chelerende middel (fx deferoxamin).
German: 100 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug.
German: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Danish: Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
German: Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel allen Ferkeln eines Wurfs zu verabreichen.
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
German: Wartezeit(en): Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 53 dage.
German: Nach der Verabreichung sollte die Entnahmenadel entfernt werden.
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel enthält Eisen (als Gleptoferron-Komplex), das nach der Injektion mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
German: Bei neugeborenen Ferkeln kann es aus zahlreichen Gründen (z.B. andere Erreger, Stress) zu klinischen Symptomen kommen, die den durch Kokzidiose (wie Diarrhö) verursachten ähnlich sind.
Danish: Nyfødte pattegrise kan opleve kliniske tegn svarende til dem som skyldes coccidiose (såsom diarré) af flere årsager (fx andre patogener, stress).
German: Toltrazurilsulfon zeigt 11-15 Tage nach Injektion der Muttersubstanz Plasmaspitzenkonzentrationen von 6,23 bis 8,08 mg/l.
Danish: Toltrazuril-sulfon når maksimale plasma koncentrationer på 6,23 til 8,08 mg/l 11 til 15 dage efter injektion af toltrazuril.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel darf nur einmalig angewendet werden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må ikke administreres mere end én gang.
German: Frankreich
Danish: France
German: Die Durchstechflasche vor der Anwendung gut schütteln.
Danish: Ryst hætteglasset omhyggeligt før brug
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
German: An der Injektionsstelle können häufig vorübergehende Verfärbungen des Gewebes und/oder leichte Schwellungen beobachtet werden.
Danish: En forbigående misfarvning af vævet og/eller en let hævelse kan almindeligvis observeres ved injektionsstedet.
German: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Danish: Produlab Pharma B.V.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
German: A. HERSTELLER DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril / Eisen(III) (als Gleptoferron)
Danish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern(III) (som gleptoferron)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 36 mg Toltrazuril und 182 mg Eisen (III) (als Gleptoferron) DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern(III) (som gleptoferron)
German: Das Tierarzneimittel enthält Eisen (als Gleptoferron-Komplex), das nach der Injektion mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
German: Geflügel
Danish: Fjerkræ 100
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise
German: Die Anzahl der gemeldeten Fälle stieg auf ungefähr 7 000.
Danish: Antallet af indberettede tilfælde steg til omkring 7 000.
German: Besondere Anforderungen gemäß der nationalen Vorschriften.
Danish: Specielle krav efter nationale forskrifter.
German: Die vollständigen Berichte des externen Beraters (15.4.1999/4.6.1999) wurden vorgelegt.
Danish: Den eksterne konsulents fuldstændige rapporter (15.4.1999 / 4.6.1999) blev fremlagt.
German: Den Empfehlungen des Inspektors wurde sofort oder gemäß einem vereinbarten Zeitplan Folge geleistet.
Danish: Inspektørernes anbefalinger var blevet fulgt op, enten umiddelbart eller ifølge en aftalt tidsplan.
German: Der vollständige Bericht der letzten offiziellen GMP-Inspektion (13.7.1998) wurde vorgelegt.
Danish: Den fuldstændige rapport om den seneste officielle GMP-inspektion (13.7.1998) blev forelagt.
German: Die anderen Fälle wurden mit "Zusammenhang unwahrscheinlich" eingestuft.
Danish: De øvrige tilfælde blev klassificeret som "sandsynligvis ingen relation".
German: Von diesen Fällen wurden bisher nur 6 von der LTO an Bayer oder Hoechst weitergeleitet.
Danish: Af disse er hidtil kun 6 gået videre fra LTO til Bayer eller Hoechst.
German: 5.8 Überdosierung
Danish: 5.8 Overdosering
German: Keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Danish: Ingen særlige forholdsregler nødvendige.
German: Hierdurch wird eine 6 Monate anhaltende Immunität induziert.
Danish: Dette vil inducere en immunitet, som varer i 6 måneder.
German: Identität vollständige Neutralisierung
Danish: Komplet neutralisering
German: Die Ergebnisse der Qualitätskontrollprüfung erfüllten die Anforderungen.
Danish: Resultaterne af kvalitetskontrolafprøvningen opfyldte kravene.
German: 2626 Mem Martins Codex
Danish: 2626 Mem Martins
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
German: Die Empfehlungen des externen Beraters wurden ebenfalls umgesetzt.
Danish: Den eksterne konsulents anbefalinger var ligeledes blevet fulgt op.
German: Am 9. März 1999 gaben die Niederlande eine Warnung an alle Mitgliedsstaaten aus.
Danish: Den 9. marts 1999 underrettede Nederlandene alle medlemsstaterne efter proceduren for hurtig varsling.
German: Lizenznummer AR8/005/01+02 Ausgabedatum
Danish: Licence No. AR8/005/01+02 Udstedelsesdato
German: Die Validierung der PCR-Methode (Empfindlichkeit, Spezifizität und Reproduzierbarkeit) wurde vorgelegt.
Danish: Valideringen af PCR-metoden (sensitivitet, specificitet og reproducerbarhed) er fremsendt til udvalget.
German: Estrada Nacional No. 249 Km 14,2
Danish: No. 249 Km 14,2
German: Beide Produkte haben aufgrund des gemeinsamen Inverkehrbringens verschiedene Namen, weisen jedoch dieselbe Zusammensetzung auf.
Danish: De to produkter har forskellige navne, da de markedsføres af to forskellige virksomheder, men deres sammensætning er ens.
German: Produktionszellbestand (PCS)
Danish: Production Cell Stock (PCS)
German: Firmenname und -adresse
Danish: Virksomhedens navn og adresse
German: Anfang 1999 meldeten die Niederlande Feldprobleme bei Rindern in Verbindung mit einer hohen Sterblichkeitsrate.
Danish: I begyndelsen af 1999 indberettede Nederlandene tilfælde af kvægsygdom ledsaget af høj dødelighed.
German: ÜBERBLICK ÜBER DIE ANALYTISCHEN ASPEKTE
Danish: OVERSIGT OVER ANALYTISKE ASPEKTER
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS siehe Anhang II
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Se bilag II.
German: Kontakt für Belgien:
Danish: Kontaktperson i Belgien:
German: Die vorgeschlagenen Änderungen der Produktions- und Qualitätskontrolle sind vollständig untersucht worden und werden als hinreichend validiert angesehen.
Danish: De foreslåede ændringer af produktionsprocessen og kvalitetskontrolmetoden er fuldt vurderet og anses for tilstrækkeligt validerede.
German: Testparameter
Danish: Testparametre
German: Die Möglichkeit einer allgemeinen BVD-Kreuzkontamination wurde untersucht, jedoch als höchst unwahrscheinlich eingestuft.
Danish: Muligheden for BVD-krydskontaminering generelt blev undersøgt, men vurderedes som højst usandsynlig.
German: Die MSV, WSV, MCS und WCS wurden als Quelle der Impfstoffkontamination mit BVD-Virus ausgeschlossen.
Danish: MSV, WSV, MCS og WCS blev udelukket som kilde til vaccineforureningen med BVD-virus.
German: - der Ausschuß prüfte das gemäß Artikel 23a Absatz 2 der Richtlinie 81/851/EWG des Rates, einschließlich Änderungen, beantragte Verfahren in bezug auf die Sicherheitsprobleme im Hinblick auf die Verwendung der in Anhang II dieses Gutachtens aufgeführten Produkte;
Danish: - udvalget har behandlet indbringelsen i henhold til artikel 23a, stk. 2, i Rådets direktiv 81/851/EØF med senere ændringer, vedrørende sikkerhedsspørgsmål i forbindelse med anvendelsen af de produkter, der er anført i bilag II til udtalelsen;
German: Hämadsorption (ha)
Danish: Hemadsorption (ha)
German: Die gesundheitlichen Probleme beider Gruppen waren vergleichbar.
Danish: De sygdomsproblemer, der opstod i de to grupper af bedrifter, var sammenlignelige.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
German: n.v.
Danish: n.d.
German: mikroskopische Untersuchung typisch für MDBK-Zellen
Danish: Mikroskopisk inspektion Typisk for MDBKceller
German: Die Rekonstitution des gefriergetrockneten Mittels darf erst unmittelbar vor der Anwendung erfolgen.
Danish: Det frysetørrede produkt bør færdiggøres lige før brug.
German: Die Original-Chargendokumentation wurde eingereicht.
Danish: Den originale batchdokumentation blev ligeledes forelagt.
German: Gefriergetrockneter Lebendvirusimpfstoff mit Lösungsmittel zur Rekonstitution
Danish: Frysetørret levende virusvaccine med fortyndingsmiddel til rekonstituering
German: Die niederländische Organisation für Landwirtschaft und Gartenbau (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) hat ca. 45 000 Rinderhalter aufgefordert, dem "Gezondheidsdienst" (GD) alle nach einer IBRImpfung auftretende Gesundheitsprobleme zu melden.
Danish: Den nederlandske landbrugs- og gartneriorganisation (Land- en Tuinbouw-Organisatie, LTO) har anmodet omkring 45 000 kvægbrugere om at indberette ethvert dyresundhedsproblem, der måtte opstå efter IBR-vaccination, til "Gezondheidsdienst" (GD).
German: ∗ Ein Großteil von Master cell seed, Working cell seed und Master seed virus wurde in einem Forschungsprojekt verbraucht.
Danish: * En stor del af den pågældende master cell seed, working cell seed og master seed virus blev anvendt i et forskningsprojekt.
German: Ergebnisse
Danish: Resultater
German: - Die Umsetzung der Empfehlungen eines externen Inspektionsexperten.
Danish: - Gennemførelse af en ekstern tilsynsførende sagkyndigs anbefalinger.
German: BEGRÜNDUNGEN FÜR DIE EMFEHLUNG ZUR ÄNDERUNG DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN:
Danish: BEGRUNDELSE FOR AT ANBEFALE ÆNDRINGER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE:
German: ANHANG I WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG ZUR ÄNDERUNG DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR AT ÆNDRE MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE FREMLAGT AF EMEA
German: Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für die Prüfung des Rohmaterials ist in einer Standardarbeitsanweisung (SOP) beschrieben.
Danish: Polymerasekædereaktionen (PCR) til afprøvning af råvarer er udtømmende beskrevet i en standardoperationsprocedure (SOP).
German: Nationale Befugnis
Danish: National myndighed
German: INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
German: Die für die Verabreichung des Impfstoffs eingesetzten Spritzen und Kanülen dürfen nicht mit chemischen Desinfektionsmitteln sterilisiert werden, da hierdurch die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigt werden kann.
Danish: Sprøjter og kanyler, der bruges til indgivelse af vaccinen, må ikke være steriliserede af kemiske desinfektionsmidler, da vaccinen herved kan svækkes.
German: 4.2 Immunologische Eigenschaften
Danish: 4.2 Immunologiske egenskaber
German: 1,2 mg pH-Stabilisator: HEPES Na
Danish: pH-stabilisator: HEPES Na
German: Die Erfahrung hat gezeigt, daß Kälber, die keinen ELISA-Titer von Antikörpern gegen BVD-Virus haben, einen niedrigen (≤ 1:16) Titer an virusneutralisierenden Antikörpern gegen das BVD-Virus aufweisen können.
Danish: Erfaringen har vist, at kalve, der ikke har en ELISA-titer af antistoffer mod BVD-virus, kan have en lav (< 1:16) titer af virus-neutraliserende antistoffer mod BVD-virus.
German: Eine Untersuchung von betroffenen Betrieben durch Tierärzte ergab, daß häufig keine Daten vorhanden waren, die eine Beziehung zu den Impfstoffen stützen bzw. daß die Landwirte nicht bereit waren, diese Daten bereitzustellen.
Danish: En evaluering foretaget af veterinærsagkyndige på berørte bedrifter viste, at det i mange tilfælde ikke var muligt at fremskaffes data, der kunne understøtte en formodning om en sammenhæng med vaccinerne, eller at kvægbrugerne ikke var indstillet på at udlevere dem.
German: 2/2 Kälber gesund
Danish: 2/2 calves well
German: Die Kälber müssen die erste Auffrischungsimpfung im Alter von 6 Monaten erhalten.
Danish: Disse kalve skal have deres første boostervaccine i en alder af 6 måneder.
German: Eine Impfung mit 50 Dosen einer derart kontaminierten Impfstoffcharge hat nicht zu einer Infektion bei empfänglichen Rinder geführt.
Danish: Vaccination med 50 doser af den pågældende kontaminerede vaccinebatch fremkaldte ingen infektion i modtageligt kvæg.
German: In 451 niederländischen in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällenwurden schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet.
Danish: Alvorlige bivirkninger blev indberettet i 451 konkrete tilfælde i Nederlandene.
German: Genehmigungsjahr und -nummer
Danish: Tilladelse år + antal
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN DES ARZNEIMITTELS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN, DER ARTEN DER ANWENDUNG, DER ART DER VERPACKUNG UND DER PACKUNGSGRÖSSE DER MITGLIEDSSTAATEN.
Danish: LISTE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, EMBALLAGE OG PAKNINGSSTØRRELSER I MEDLEMSSTATERNE
German: 5.9 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver dyreart
German: Nichtsdestotrotz werden solche Kälber als uneingeschränkt empfänglich für eine BVD-Virusinfektion angesehen.
Danish: Sådanne kalve anses imidlertid for at være fuldt modtagelige for BVD-virusinfektion.
German: Der ursprüngliche „Immuno Peroxidase Linked Assay" (IPLA) ist ausführlich in einer SOP beschrieben und hinreichend validiert.
Danish: Den første peroxidaseimmunanalyse (IPLA) er udtømmende beskrevet i en SOP og fyldestgørende valideret.
German: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Gefriergetrockneter Lebendvirusimpfstoff mit Lösungsmittel zur Rekonstiution
Danish: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Frysetørret levende virusvaccine med fortyndingsmiddel til rekonstituering
German: Gemäß einer unabhängigen Kommission internationaler BVD-Experten ist die Bewertung der Wahrscheinlichkeit, daß Rinder, die mit einem mit einer geringen Menge an lebendem BVD-Virus kontaminierten IBR-Impfstoff geimpft wurden, daran erkranken, schwierig, da verschiedene Faktoren eine Rolle dabei spielen, ob BVD ausbricht oder nicht.
Danish: Ifølge et uafhængigt udvalg af internationale BVD-eksperter er det vanskeligt at vurdere sandsynligheden for, at kvæg, der er vaccineret med IBR-vaccine, som er kontamineret med en lille mængde levende BVD-virus, angribes af sygdom, fordi der er flere forskellige faktorer, der er afgørende for, om BVD bryder ud eller ej.
German: Stärke (mg)/ Darreichungsform
Danish: Styrke (mg)/ Lægemiddelform
German: Es wurde keine Kontamination der Working seeds WSV ELR522M1D und WCSELR510A125/WCS-ELR510A127 mit BVD-Virus festgestellt.
Danish: Der kunne ikke påvises kontaminering af working seed WSV ELR522M1D og WCS-ELR510A125 / WCS-ELR510A127 med BVD-virus.
German: Der Hersteller schlägt die folgenden Hauptänderungen vor:
Danish: Fremstilleren foreslår følgende ændringer:
German: Drei repräsentative Impfstoffchargen von Bayovac IBR-Marker Vivum einschließlich Working Seed Virus, neuem Production Seed Virus, Working Cell Seed, neuem Production Cell Seed sowie fetalen Kälberserum wurden entsprechend den vorgeschlagenen Änderungen hergestellt und geprüft.
Danish: Tre repræsentative vaccinebatcher af Bayovac IBR-Marker Vivum, herunder working seed virus, den nye production seed virus, working cell seed, den nye production cell seed, samt føtalt kalveserum er blevet fremstillet og afprøvet i overensstemmelse med de foreslåede ændringer.
German: Diese Chargen stehen im Verdacht, mit den jüngeren, in den Niederlanden in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen ("Fall 2") in Verbindung zu stehen.
Danish: Disse batcher mistænkes for at stå i forbindelse med de nyeste konkrete tilfælde i Nederlandene ('case 2').