FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvangsdosis van Clenil is afhankelijk van de frequentie en ernst van de symptomen en kan worden aangepast totdat de symptomen onder controle zijn.
Estonian: Clenili algannus sõltub sümptomite esinemissagedusest ja raskusest; annust võib muuta kuni raviga saavutatakse sümptomite ohje.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Clenil op 15 september 2016 afgerond.
Estonian: 15. septembril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Clenili ravimiteabe läbivaatamise.
Dutch: Bij kinderen tot vijf jaar oud dient het besluit om de toediening van Clenil te starten voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling te worden genomen op basis van de ernst en frequentie van de episodes van piepende ademhaling.
Estonian: Kuni 5aastastel lastel peab otsus korduva bronhiobstruktsiooni Cleniliga ravimise kohta tuginema bronhiobstruktsiooni raskusastmel ja esinemissagedusel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Clenil in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Clenili ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Dutch: Het CHMP stemde er ook mee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van allergische rinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) omdat de beschikbare gegevens dit gebruik niet ondersteunen en andere geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn als neussprays mogelijk beter worden verdragen.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada allergilise riniidi (allergiast, näiteks heinapalavikust või tolmulestaallergiast tingitud ninakäikude põletik) raviks, sest olemasolevad andmed ei toeta kasutamist sellel näidustusel ja ninaspreidena tarnitavad muud ravimid võivad olla paremini talutavad.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Clenil moet worden geharmoniseerd.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Clenili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Dutch: Clenil bevat de werkzame stof beclometasondipropionaat (die behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die algemeen worden aangeduid als corticosteroïden).
Estonian: Clenili toimeaine on beklometasoondipropionaat (kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide klassi).
Dutch: Het CHMP was echter van oordeel dat Clenil wel kan worden gebruikt voor de behandeling van periodiek optredende piepende ademhaling bij kinderen tot vijf jaar oud omdat dit gebruik wordt ondersteund door toereikende gegevens.
Estonian: Siiski oli komitee arvamusel, et Clenili võib kasutada korduva bronhiobstruktsiooni raviks kuni 5aastastel lastel, sest sellel näidustusel kasutamise toetuseks on piisavalt andmeid.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil kan worden gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en kinderen wanneer het gebruik van aerosol- of droogpoederinhalatoren onbevredigend of niet passend is.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Clenili võib kasutada astma säilitusraviks täiskasvanutel ja lastel, kui aerosoolinhalaatorite või pulberinhalaatorite kasutamine ei anna soovitud tulemust või ei ole asjakohane.
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie deed het CHMP dit ook met de aanbevelingen voor de doses.
Estonian: Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka soovitatavad annused.
Dutch: De laagste dosis die nodig is om de symptomen onder controle te houden, moet worden gebruikt.
Estonian: Kasutada tuleb vähimat annust, millega on võimalik saavutada sümptomite piisav ohje.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat Clenil niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van gewone bronchostenotische aandoeningen (vernauwing van de luchtwegen in de longen) vanwege het ontbreken van solide bewijs uit adequaat opgezette klinische onderzoeken.
Estonian: Komitee oli arvamusel, et Clenili ei tohi enam kasutada muude bronhe ahendavate seisundite (bronhistenoosi) raviks, sest puudub asjakohane tõestusmaterjal piisava kvaliteediga kliinilistest uuringutest.
Dutch: Bij kinderen met periodiek optredende piepende ademhaling moet de respons op de behandeling nauwlettend worden gecontroleerd; indien er binnen 2-3 maanden geen voordeel wordt waargenomen, moet de behandeling met Clenil worden stopgezet.
Estonian: Kui 2-3 kuu jooksul ei ole ravist kasu näha, tuleb ravi Cleniliga lõpetada.
Dutch: 1 container met enkele dosis
Estonian: 1 üheannuseline konteiner
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Dutch: Het volledige EPAR voor Clevor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Clevori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Clevor
Estonian: Muu teave Clevori kohta
Dutch: Als de hond niet binnen 15 minuten na de behandeling braakt, kan de behandeling worden herhaald.
Estonian: Kui koer 15 minuti jooksul alates ravimi manustamisest ei oksenda, võib ravi korrata.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clevor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Clevori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Als een dosis van meer dan één druppel nodig is, dient deze te worden verdeeld over beide ogen en wanneer 6 of meer druppels moeten worden toegediend, dient de dosis te worden verdeeld over 2 aparte behandelingen die met een tussenpose van 1-2 minuten moeten worden toegediend.
Estonian: Kui vaja on rohkem kui üht tilka, tuleb annus jagada mõlema silma vahel, ning kui vaja on 6 või enam tilka, tuleb annus jagada 2 manustamiskorrale, mille vahele peab jääma 1-2 minutit.
Dutch: Clevor mag niet worden gebruikt bij honden
Estonian: Clevorit ei tohi kasutada koertel:
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Dutch: Een overzicht van Clevor en de reden(en) van toelating in de EU
Estonian: Clevori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: • die scherpe lichaamsvreemde voorwerpen, bijtende middelen, vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen hebben ingeslikt.
Estonian: • kes on alla neelanud terava võõrkeha, söövitavaid aineid, lenduvaid aineid või orgaanilisi lahusteid.
Dutch: In een veldproef onder 132 gezonde honden waarbij Clevor werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), braakte 95% van de honden binnen 30 minuten.
Estonian: 132 tervel koeral tehtud väliuuringus, milles võrreldi Clevorit platseeboga (näiv ravim), oksendas 95% koertest 30 minuti jooksul.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2018.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clevor (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn kortdurende, lichte hyperemie (roodheid) van het oog, afscheiding uit het oog, protrusie van het derde ooglid, blefarospasme (sluiting van de oogleden door spiersamentrekking), kortdurend licht gebrek aan energie en een verhoogde hartfrequentie.
Estonian: Clevori kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on lühiajaline kerge silma hüpereemia (punetus), nõrevool silmadest, kolmanda silmalau eendumine, blefarospasm (silma kontrollimatu sulgemine silmalau lihaste kokkutõmmete tõttu), mööduv kergekujuline energiapuudus ja südame löögisageduse kiirenemine.
Dutch: Ropinirol is een dopamineagonist, wat betekent dat het de werking van dopamine nabootst.
Estonian: Ropinirool on dopamiini agonist, mis tähendab, et see toimib samamoodi nagu dopamiin.
Dutch: Op 13/04/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clevor verleend.
Estonian: Clevori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 13/04/2018.
Dutch: Er werd na 20 minuten een tweede dosis toegediend aan 13% van de honden die niet hadden gebraakt.
Estonian: 13%-le koertest anti 20 minuti järel teine annus, kuna nad ei olnud veel oksendanud.
Dutch: Als symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Sümptomite esinemisel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen mogen dit geneesmiddel niet hanteren.
Estonian: Ravimit ei tohi käsitseda rasedad ega imetavad naised.
Dutch: Clevor is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om braken bij honden op te wekken.
Estonian: Clevor on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel oksendamise esilekutsumiseks.
Dutch: Clevor is een oogdruppeloplossing die in het oog wordt toegediend in een dosis van 1-8 druppels, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de hond.
Estonian: Clevor on silmatilgalahus, mida tilgutatakse silma 1-8 tilka, sõltuvalt koera kehamassist.
Dutch: Hoe werkt Clevor?
Estonian: Kuidas Clevor toimib?
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen door een dierenarts of onder zijn/haar nauwlettende toezicht worden toegediend en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Ravimit tohib manustada üksnes veterinaararst või veterinaararsti hoolika järelevalve all.
Dutch: Door dit deel van de hersenen te stimuleren, wekt ropinirol braken op.
Estonian: Seda ajuosa stimuleerides kutsub ropinirool esile oksendamise.
Dutch: Hoe wordt Clevor gebruikt?
Estonian: Kuidas Clevorit kasutatakse?
Dutch: • met depressie van het centrale zenuwstelsel (laag bewustzijnsniveau), epileptische aanvallen (toevallen) of andere problemen met het zenuwstelsel die kunnen leiden tot inhalatiepneumonie (longbeschadiging doordat maaginhoud in de longen terechtkomt);
Estonian: • kellel esineb kesknärvisüsteemi depressiooni (teadvuse hägusus), krampe või muid närvisüsteemi probleeme, mille tõttu võib tekkida aspiratsioonipneumoonia (kopsukahjustus, mis tekib maosisu sattumisel kopsudesse);
Dutch: In de groep van 32 honden die placebo-oogdruppels kregen braakte slechts één hond.
Estonian: Silmatilkadena platseebot saanud 32 koerast oksendas ainult üks koer.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ropinirol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena ropinirooli.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ropinirol, dienen contact met Clevor te vermijden.
Estonian: Kokkupuudet Clevoriga peavad vältima isikud, kes on ropinirooli suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: helemaal niet, ondanks een tweede dosis.
Estonian: Kolmel koeral ei tekkinud oksendamist üldse, vaatamata teise annuse manustamisele.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clevor.
Estonian: Kui vajate Clevoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Wat is Clevor en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Clevor ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clevor in?
Estonian: Mis riskid Clevoriga kaasnevad?
Dutch: • met hypoxie (lagere zuurstofconcentratie in het bloed dan normaal), dyspneu (moeite met ademhalen) of afwezigheid van slikreflexen;
Estonian: • kellel on hüpoksia (normaalsest väiksem hapnikusisaldus veres) või düspnoe (hingamisraskused) või ebapiisavad farüngeaalrefleksid (neelamisrefleksid);
Dutch: Welke voordelen bleek Clevor tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clevori kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Clevor.
Estonian: Clevori kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Dopamine is een boodschapperstof in het deel van de hersenen dat braken aanstuurt.
Estonian: Dopamiin toimib virgatsainena okserefleksi juhtivas ajuosas.
Dutch: FI-02200 Espoo FINLAND
Estonian: FI-02200 Espoo SOOME
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2018
Dutch: Na opening gebruiken binnen 30 minuten.
Estonian: Pärast avamist kasutada 30 minuti jooksul.
Dutch: pH 3,8 tot 4,5 en osmolaliteit 300 tot 400 mOsm/kg.
Estonian: pH 3,8-4,5 ja osmolaalsus 300-400 mOsm/kg.
Dutch: Elke oogdruppel bevat 810 µg ropinirol.
Estonian: Iga silmatilk sisaldab 810 µg ropinirooli.
Dutch: Het wordt geadviseerd het tijdstip van de eerste toediening te noteren.
Estonian: Soovitatav on esimese manustamiskorra aeg üles märkida.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Dopaminergen, dopamine-agonisten ATC-vet code: QN04BC04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: dopaminergilised ained, dopamiini agonistid ATCvet kood: QN04BC04
Dutch: De fractie gebonden aan plasma-eiwitten in honden is gering (37%).
Estonian: Plasmavalkudega seonduv fraktsioon on koertel madal (37%).
Dutch: De hoeveelheid van één druppel is ongeveer 27 µl.
Estonian: Ühe tilga ligikaudne kogus on 27 µl.
Dutch: Zeer lichtgele tot gele heldere oplossing.
Estonian: Helekollane kuni kollane läbipaistev lahus.
Dutch: Zie de gedetailleerde toedieninstructies aan het einde van deze bijsluiter.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised leiate selle infolehe lõpust.
Dutch: Houd de kop van de hond stil in een stand enigszins rechtop.
Estonian: Hoidke koera pead veidi püstises asendis paigal.
Dutch: Binnen 30 minuten braakte 95% van de honden.
Estonian: 30 minuti jooksul oksendas 95% koertest.
Dutch: Langdurig braken (langer dan 60 minuten), moet worden beoordeeld door de behandelend dierenarts aangezien er een passende behandeling nodig kan zijn.
Estonian: Pikaajalist (rohkem kui 60 minutit) oksendamist hindab vastutav loomaarst, kuna see võib vajada asjakohast ravi.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Dutch: Houdbaarheid van diergeneesmiddel in verkoopverpakking: 30 maanden.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel bij deze oculaire wijze van toediening is 23%.
Estonian: Okulaarselt manustatava ravimi süsteemne biosaadavus on 23%.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Er waren 3 honden (3%) die helemaal niet braakten, ook niet na een extra dosis.
Estonian: Kolm koera (3%) ei oksendanud üldse lisaannuse manustamisest hoolimata.
Dutch: Symptomen van overdosering bestaan uit dezelfde verschijnselen als waargenomen bij de bijwerkingen.
Estonian: Üleannustamise sümptomid sarnanevad kõrvaltoimete korral täheldatud nähtudega.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts daarvan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage sellest oma veterinaararsti.
Dutch: Hond
Estonian: Koerad
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Dutch: Voorbijgaande milde lethargie en verhoogde hartslag.
Estonian: Mööduv kergekujuline letargia ja kiirenenud pulss.
Dutch: Ropinirol wordt snel verspreid en heeft een relatief hoog schijnbaar volume van verspreiding.
Estonian: Ropinirool jaotub kiiresti ja selle näiv jaotusruumala on suhteliselt suur.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of eventuele restanten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Dutch: Een verhoogde gemiddelde hartslag werd waargenomen één uur na de behandeling met alle 3 doses (1x, 3x, 5x) en ging na 6 uur terug naar normale niveaus.
Estonian: Kiirenenud keskmist pulssi täheldati ravimi manustamisest ühe tunni möödumisel kõigi kolme annuse (1X, 3X, 5X) korral ja pulsi normaalsagedus taastus kuue tunni järel.
Dutch: Spoel, in geval van contact met ogen of huid, het getroffen gebied met een ruime hoeveelheid schoon water.
Estonian: Juhuslikul silma või nahale sattumisel loputada vastavat piirkonda rohke puhta veega.
Dutch: Bij honden bedraagt het verspreidingsvolume (Vz) 5,6 l/kg na intraveneuze toediening.
Estonian: Koerte puhul on jaotusruumala (Vz) pärast intravenoosset manustamist 5,6 l/kg.
Dutch: Deze doses zijn getest op honden met een gewicht tussen de 1,8 en 100 kg (0,15-2,21 m2 lichaamsoppervlak).
Estonian: Annused on testitud koertel, kelle kaal jääb vahemikku 1,8-100 kg (0,15-2,21 kehapindala ruutmeetrit).
Dutch: Clevor ropinirole
Estonian: Clevor ropinirol.
Dutch: Ropinirol is een volledige dopamine-agonist met een hoge selectiviteit voor de dopamine D2-achtige receptorfamilie (D2-, D3- en D4-receptoren).
Estonian: Ropinirool on täielik dopamiini agonist, millel on suur selektiivsus D2-tüüpi retseptorite (D2, D3-ja D4 retseptorite) suhtes.
Dutch: Het zakje/de zakjes worden vervolgens verpakt in een kartonnen doos, samen met hetzelfde aantal bijsluiters (bestemd voor diereigenaren) als het aantal containers met enkele dosis in de buitenverpakking.
Estonian: Ümbris/ümbrised on pakitud kartongkarpi, kuhu on lisatud sama arv pakendi infolehti (mõeldud loomaomanikele), kui on üheannuselisi konteinereid välispakendis.
Dutch: 1 x 0,6 ml container met enkele dosis 2 x 0,6 ml containers met enkele dosis 3 x 0,6 ml containers met enkele dosis 4 x 0,6 ml containers met enkele dosis 5 x 0,6 ml containers met enkele dosis 6 x 0,6 ml containers met enkele dosis 8 x 0,6 ml containers met enkele dosis 10 x 0,6 ml containers met enkele dosis
Estonian: 1 × 0,6 ml üheannuseline konteiner 2 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 3 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 4 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 5 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 6 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 8 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit 10 × 0,6 ml üheannuselist konteinerit
Dutch: Er is na oculaire toediening geen directe correlatie geconstateerd tussen de ropinirolconcentratie in plasma en de duur van het braken.
Estonian: Pärast okulaarset manustamist ei täheldatud ropinirooli plasmakontsentratsiooni ja oksendamise kestuse vahel mingit otsest korrelatsiooni.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 containers met enkele dosis.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ja 10 üheannuselist konteinerit.
Dutch: Bij de doeldosering van 3,75 mg/m² (overeenkomend met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht) wordt een piek plasmaconcentratie (Cmax) van 26 ng/ml bereikt 10 tot 20 minuten (tmax) na toediening.
Estonian: Sihtannuse 3,75 mg/m² korral, mis on samaväärne annusega 2-15 µl kehamassi kilogrammi kohta, saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 26 ng/ml manustamisest 10 kuni 20 minuti möödumisel (tmax).
Dutch: Een extra dosis werd na 20 minuten toegediend bij 13% van de honden vanwege een gebrek aan werkzaamheid.
Estonian: Ebapiisava efektiivsuse tõttu sai 20 minuti möödudes lisaannuse 13% koertest.
Dutch: Bij 5% van de honden in de klinische studie werd een behandeling met anti-braakmiddelen toegepast omdat het braken langer duurde dan 60 minuten.
Estonian: Selles kliinilises uuringus sai 5% koertest oksendamisvastast ravi (metoklopramiid), sest nende oksendamine kestis kauem kui 60 minutit.
Dutch: Tussen de tijdstippen van de eerste en van de laatste maal braken verstreken er 0 tot 108 minuten (0 als de hond slechts één keer braakte) met een gemiddelde van 23 minuten en een mediaan van 16 minuten.
Estonian: Aeg esimese ja viimase oksendamiskorra vahel oli 0-108 minutit (0, kui koer oksendas vaid korra), keskmine oksendamise kestus oli 23 minutit ja mediaanne kestus 16 minutit.
Dutch: Als de hond niet braakt binnen 15 minuten na toediening van de eerste dosis, kan een tweede dosis worden toegediend 15 tot 20 minuten na toediening van de eerste dosis.
Estonian: Kui koer ei hakka oksendama 15 minuti jooksul pärast esmase annuse manustamist, võib esmase annuse manustamisest 15 kuni 20 minuti möödumisel manustada teise annuse.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking (zakje en container): 30 minuten.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (ümbrise ja konteineri) esmast avamist: 30 minutit.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmaärritust.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden met een gewicht van minder dan 1,8 kg of bij honden jonger dan 4,5 maanden of honden op oudere leeftijd.
Estonian: Veterinaarravimi tõhusus ei ole piisavalt tõestatud vähem kui 1,8 kg kaaluvatel, alla 4,5 kuu vanustel ega eakatel koertel.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de bewaartemperatuur.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Dutch: Niet gebruiken in geval van inname van scherpe voorwerpen, bijtende stoffen (zuren of basen), vluchtige stoffen of organische oplosmiddelen.
Estonian: Mitte kasutada teravate võõrkehade, sööbivate ainete (hapete või leeliste), lenduvate ainete või orgaaniliste lahustite allaneelamise korral.