FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está tomando cualquiera de esos medicamentos, consulte a su médico antes de empezar a tomar Haldol.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zażyciem leku Haldol.
Spanish: En el metabolismo del haloperidol intervienen las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6 del citocromo P450.
Polish: W metabolizmie haloperydolu uczestniczą enzymy CYP3A4 i CYP2D6.
Spanish: Como el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y extremar las precauciones en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de san Juan (Hypericum perforatum).
Polish: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum).
Spanish: 6 gotas
Polish: 6 kropli
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de haloperidol.
Polish: Obniżona aktywność enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Spanish: 4 gotas
Polish: 4 krople
Spanish: • En personas de edad avanzada el tratamiento se iniciará normalmente con la mitad de la dosis más baja del adulto.
Polish: Osoby w podeszłym wieku • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od połowy najmniejszej dawki zalecanej dorosłym.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de HALDOL solución inyectable en niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Spanish: • Determinados medicamentos utilizados para el cáncer (p. ej., toremifeno, vandetanib).
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
Spanish: Si se requiere medicación antiparkinsoniana concomitante,es posible que esta deba continuar tras la interrupción del tratamiento con HALDOL si su excreción es más rápida que la del haloperidol, a fin de evitar la aparición o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales.
Polish: HALDOL, jeżeli ich wydalanie przebiega szybciej niż haloperydolu, aby uniknąć wystąpienia lub nasilenia objawów zespołu pozapiramidowego.
Spanish: • Determinados medicamentos gastrointestinales (p. ej., dolasetrón).
Polish: • Niektóre leki stosowane w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych (np. dolasetron)
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos del haloperidol en niños lactantes.
Polish: Dane dotyczące wpływu haloperydolu na dzieci karmione piersią nie są wystarczające.
Spanish: • 0,5 a 5 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Polish: • 0,5 do 5 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Spanish: • 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
Polish: • 1 do 10 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 - 3 dawkach podzielonych.
Spanish: • Hipopotasemia no corregida.
Polish: • Niewyrównana hipokaliemia.
Spanish: levofloxacino, moxifloxacino y telitromicina).
Polish: lewofloksacyna, moksyfloksacyna oraz telitromycyna)
Spanish: • Dificultad para tragar o respirar.
Polish: • trudności w połykaniu lub oddychaniu
Spanish: • El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o la narcolepsia
Polish: • stosowane w ADHD (zespół nadpobudliwości z deficytem uwagi) lub narkolepsji (tak zwane środki pobudzające)
Spanish: No debe administrarse epinefrina, ya que puede provocar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
Polish: Adrenaliny nie wolno podawać, ponieważ w połączeniu z haloperydolem może wywołać gwałtowny spadek ciśnienia.
Spanish: • Somnolencia o agitación.
Polish: • nadmierna senność lub pobudzenie
Spanish: • Determinados antibióticos (p. ej., azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Polish: • Niektóre antybiotyki (np.: azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna,
Spanish: Determinados medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Haldol o pueden provocar problemas de corazón con mayor frecuencia Consulte a su médico si está tomando:
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Haldol lub mogą nasilać zaburzenia serca.
Spanish: Si está tomando cualquiera de esos medicamentos, consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce przed podaniem mu leku Haldol.
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6
Polish: Osoby z wolnym metabolizmem przy udziale cytochromu CYP2D6
Spanish: Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes gravemente afectados, cuando los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo no han dado resultado.
Polish: Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
Spanish: • 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
Polish: • Od 2 do 10 mg/dobę, w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach podzielonych.
Spanish: • Se sienta confundido (síndrome confusional)
Polish: • Czuje się zagubiony (majaczenie)
Spanish: Podría tener que someterse a un control más estrecho, y también es posible que deba ajustarse la cantidad de Haldol que recibe.
Polish: Konieczne może być bardziej uważne monitorowanie stanu pacjenta a także zmiana dawki leku Haldol, jaką przyjmuje pacjent.
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Suecia, Reino Unido:
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Islandia, Włochy, Luksemburg,
Spanish: Por lo general, el médico le prescribirá una dosis baja al principio y después la irá ajustando según su respuesta.
Polish: Zazwyczaj na początku leczenia lekarz poda pacjentowi małą dawkę leku, a następnie dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
Spanish: HALDOL solución oral se debe usar para dosis únicas inferiores a 1 mg, que no pueden conseguirse con HALDOL comprimidos.
Polish: HALDOL roztwór doustny należy zastosować, gdy zalecono pojedyncze dawki mniejsze niż 1 mg,
Spanish: • Psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Polish: • psychoz (takie jak flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
Spanish: • Náuseas y vómitos.
Polish: • nudności i wymioty
Spanish: • Invierta el frasco sobre una cuchara.
Polish: • Nakręcić zakraplacz na butelkę.
Spanish: • El médico puede ajustar la dosis hasta encontrar aquella que considere que es mejor para usted.
Polish: • Lekarz prowadzący może dostosować dawkę, aby sprawdzić, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Spanish: 2 gotas
Polish: 2 krople
Spanish: • Sufre depresión o bien padece un trastorno bipolar y ha comenzado a sentirse deprimido.
Polish: • Depresja, lub u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową rozpoczęła się faza depresji.
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumanía, Suecia:
Polish: Malta, Holandia, Norwegia, Portugalia, Rumunia, Szwecja,:
Spanish: Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando no han dado resultado los tratamientos no farmacológicos y existe un riesgo de que el paciente se dañe a sí mismo o a otros
Polish: Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło, a pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób.
Spanish: Exploraciones complementarias
Polish: Badania kontrolne
Spanish: • Somnolencia.
Polish: • Duszności
Spanish: Trastornos endocrinos
Polish: Zaburzenia endokrynologi czne
Spanish: HALDOL y nombres asociados (Ver Anexo I) 5 mg/ml solución inyectable [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Polish: HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Las dosis que se administren posteriormente pueden ajustarse en función de la respuesta del paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: Kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi na leczenie (patrz punkty 4.4 i
Spanish: • Problemas del ritmo cardíaco (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona,
Polish: • zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, dofetylid, dyzopiramid, dronedaron, ibutylid,
Spanish: Consulte a su médico si sufre o sospecha que puede sufrir cualquiera de los efectos adversos siguientes.
Polish: Należy powiadomić lekarza w razie podejrzewania lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Spanish: Las dosis recomendadas de HALDOL comprimidos se indican en la tabla 4.
Polish: Zalecenia dotyczące dawki produktu HALDOL tabletki przedstawiono w tabeli 4.
Spanish: Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran
Polish: Skojarzone leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane
Spanish: • 1 a 10 mg por vía intramuscular.
Polish: • 1 do 10 mg domięśniowo.
Spanish: Consulte a su médico si:
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeżeli u pacjenta występuje:
Spanish: • En un extremo de la jeringa hay un émbolo.
Polish: • Z jednej strony dozownika znajduje się tłok.
Spanish: Cómo usar Haldol
Polish: Jak stosować lek Haldol
Spanish: • Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años gravemente afectados, que no han respondido a los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo.
Polish: • Tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego.
Spanish: • Determinados antifúngicos (p. ej., pentamidina).
Polish: • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna).
Spanish: • Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado.
Polish: • Szybkiej kontroli objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del haloperidol.
Polish: Nie oceniano wpływu zaburzeń czynności nerek na parametry farmakokinetyczne haloperydolu.
Spanish: • A continuación el médico ajustará el número de comprimidos que tiene que tomar hasta llegar a la dosis que considere que es mejor para usted.
Polish: • Liczba tabletek będzie następnie zwiększana, aż lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę.
Spanish: 3 gotas
Polish: 3 krople
Spanish: Número de gotas de HALDOL (frasco cuentagotas)
Polish: Liczba kropli produktu HALDOL (butelka z kroplomierzem)
Spanish: Estado confusional Pérdida de la libido
Polish: Utrata libido
Spanish: • Tratamiento en politerapia de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
Polish: • Skojarzonym leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane
Spanish: HALDOL comprimidos es solo para uso oral.
Polish: Produkt leczniczy HALDOL tabletki przeznaczony jest do podania doustnego.
Spanish: • Desenrosque la jeringa del frasco presionando el tapón de rosca hacia abajo mientras lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 3).
Polish: • Odkręcić zakraplacz z butelki, dociskając nakrętkę w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (rysunek 3).
Spanish: • Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes gravemente afectados que no han respondido a los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de otro tipo.
Polish: • Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
Spanish: ml de HALDOL (frasco con jeringa)
Polish: HALDOL (butelka z kroplomierzem)
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol.
Polish: W razie wątpliwości, przed otrzymaniem leku Haldol należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: HALDOL 10 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para obtener dosis únicas de hasta 10 mg de haloperidol (20 gotas).
Polish: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce z zakraplaczem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 10 mg haloperydolu (20 kropli).
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido.
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca • dodatkowe uderzenia serca.
Spanish: Control rápido de la agitación psicomotora aguda grave asociada a trastornos psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no se considera adecuado
Polish: Szybka kontrola objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
Spanish: • Estreñimiento.
Polish: • swędząca wysypka.
Spanish: Las indicaciones modificadas son:
Polish: Poprawione wskazania są następujące:
Spanish: No se han incluido las contraindicaciones referentes a los niños de menos de 3 años y a las mujeres que dan el pecho por no existir datos suficientes que las respalden.
Polish: Przeciwwskazania dotyczące dzieci w wieku poniżej 3 lat i kobiet karmiących piersią nie zostały wprowadzone z uwagi na brak stosownych danych na poparcie takich przeciwwskazań.
Spanish: Se acordó que la dosis máxima en los pacientes ancianos debe ser de 5 mg/día y que solo deben plantearse dosis mayores en casos que ya hayan tolerado dosis más altas y después de reevaluar el perfil de beneficio/riesgo de cada paciente individual.
Polish: Ustalono, że maksymalna dawka dla pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 5 mg/dobę, natomiast podanie wyższych dawek należy rozważyć wyłącznie u pacjentów tolerujących wyższe dawki i po przeprowadzeniu ponownej oceny profilu korzyści i ryzyka dla danego pacjenta.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto mencionado (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea (CE) notificó a la secretaría de la Agencia Europea de Medicamentos el inicio de un procedimiento oficial de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de solucionar las divergencias entre los RCP autorizados por procedimientos nacionales y armonizar así los RCP divergentes en toda la UE.
Polish: Z powodu rozbieżności decyzji podejmowanych na szczeblu krajowym przez państwa członkowskie w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wyżej wymienionego produktu (i nazw produktów związanych), Komisja Europejska powiadomiła sekretariat Europejskiej Agencji Leków o oficjalnej procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, w celu usunięcia rozbieżności wśród zatwierdzonych na szczeblach krajowych wersji charakterystyki produktu leczniczego i w ten sposób ujednolicenia ich w całej UE.
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE para Haldol y denominaciones asociadas;
Polish: • Komitet rozważył procedurę arbitrażową zgodną z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE dla leku Haldol i nazw produktów związanych;
Spanish: A continuación se presenta una evaluación crítica del RCP armonizado propuesto por el TAC.
Polish: Poniżej przedstawiono krytyczną ocenę ujednoliconych ChPL zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny.
Spanish: - Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
Polish: - Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych.
Spanish: Haldol, que contiene el principio activo haloperidol, es un antipsicótico que pertenece al grupo de las butirofenonas.
Polish: Haldol, który zawiera substancję czynną haloperydol, jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych butyrofenonu.
Spanish: Las indicaciones pediátricas se acordaron solamente para las formulaciones orales para el tratamiento de:
Polish: Wskazania pediatryczne uzgodniono tylko dla preparatów doustnych w leczeniu:
Spanish: Es un potente antagonista de los receptores de la dopamina de tipo 2 a nivel central y, en las dosis recomendadas, carece de actividad antihistaminérgica y anticolinérgica, y su actividad adrenérgica alfa 1 es mínima.
Polish: Jest silnym antagonistą ośrodkowych receptorów dopaminergicznych typu 2 i w zalecanych dawkach nie wykazuje działania antyhistaminergicznego ani antycholinergicznego i ma minimalne działanie alfa1-adrenergiczne.
Spanish: En los pacientes con disfunción hepática, se recomienda reducir a la mitad de la dosis inicial, ya que el haloperidol se metaboliza ampliamente en el hígado.
Polish: U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby zalecane jest zastosowanie połowy dawki początkowej, ponieważ haloperydol ulega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie.
Spanish: Basándose en la revisión de todos los datos disponibles y en las consultas a las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO) y al grupo de asesoramiento científico (SAG) sobre psiquiatría, el CHMP recomendó las correcciones siguientes para armonizar la información sobre el producto para las formulaciones orales e inyectables de Haldol.
Polish: Na podstawie przeglądu wszystkich dostępnych danych, konsultacji z organizacjami fachowych pracowników ochrony zdrowia i naukową grupą doradczą ds. psychiatrii, CHMP zalecił wprowadzenie następujących poprawek w celu ujednolicenia informacji o produkcie dla leku Haldol do stosowania doustnego i do wstrzykiwań.
Spanish: También se ha modificado la sección 4.3 para añadir el texto relativo a la contraindicación del riesgo cardiotóxico del haloperidol.
Polish: W punkcie 4.3 wprowadzono także poprawki obejmujące dodanie przeciwwskazania dotyczącego ryzyka kardiotoksyczności haloperydolu.
Spanish: Además, el Comité ha tenido en cuenta el consejo de las organizaciones de profesionales sanitarios (HCPO) consultadas y del SAG sobre psiquiatría.
Polish: Ponadto Komitet uwzględnił uwagi wynikające z konsultacji z organizacjami fachowych pracowników ochrony zdrowia i naukową grupą doradczą ds. psychiatrii.
Spanish: En cuanto a la posología, sección 4.2 del RCP, se han aclarado las dosis inicial y máxima y se han enumerado por cada indicación y población de pacientes: adultos, ancianos y niños.
Polish: Odnośnie do dawkowania (punkt 4.2 ChPL) doprecyzowano dawkę początkową i maksymalną oraz podano je dla każdego wskazania, dla wszystkich populacji pacjentów - dorosłych, osób w podeszłym wieku i dzieci.
Spanish: Motivos para el dictamen del CHMP Considerando que:
Polish: Podstawy wydania opinii przez CHMP Mając na uwadze, co następuje
Spanish: Haldol se ha aprobado por procedimientos nacionales en la Unión Europea (UE), pero existen muchas diferencias en la redacción de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) en los distintos Estados miembros.
Polish: Haldol został zatwierdzony na szczeblu krajowym w Unii Europejskiej (UE) z wieloma różnicami w treści charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich.
Spanish: En la sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo, se han incluido los cambios siguientes: el riesgo de un cambio rápido a la depresión en poblaciones de pacientes con trastorno bipolar se ha añadido bajo un subtítulo aparte, donde también se aconseja una atenta supervisión de estos pacientes y, especialmente, los de alto riesgo.
Polish: W punkcie 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" wprowadzono następujące zmiany: ryzyko szybkiego przejścia w depresję w populacjach pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową dodano pod oddzielnym nagłówkiem, wraz zaleceniem uważnego nadzoru nad pacjentami, a zwłaszcza osobami wysokiego ryzyka.
Spanish: El SAG sobre psiquiatría fue consultado con respecto a la utilidad clínica de las siguientes indicaciones en las poblaciones adulta y pediátrica (sección 4.1) y también sobre las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2):
Polish: Konsultacje z naukową grupą doradczą ds. psychiatrii dotyczyły wartości klinicznej następujących wskazań dla dorosłych i populacji pediatrycznej (punkt 4.1), a także zaleceń dotyczących dawkowania w praktyce klinicznej (punkt 4.2):
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de Haldol y denominaciones asociadas sigue siendo favorable, sujeta a las modificaciones de la información sobre el producto acordadas.
Polish: W świetle powyższego Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Haldol i nazw produktów związanych pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia wymaganych zmian w drukach informacyjnych.
Spanish: Se ha trasladado a la sección 4.4 la lista de ejemplos de combinaciones contraindicadas que se consideran esenciales para que el médico prescriptor conozca el riesgo de un efecto aditivo de prolongación del QT cuando se combinan dos o más antipsicóticos que prolongan el QT.
Polish: Listę przykładów przeciwwskazanych kombinacji leków uznawanych za niezbędne dla lekarza przepisującego lek w celu poinformowania o ryzyku dodatkowego działania wydłużającego odstęp QT w przypadku dwóch lub więcej leków przeciwpsychotycznych wydłużających odstęp QT przeniesiono do punktu 4.4.
Spanish: Se recomienda también precaución al utilizar Haldol en pacientes con hiperprolactinemia preexistente y en pacientes con posibles tumores dependientes de la prolactina.
Polish: Należy także zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu Haldol u pacjentów z występującą wcześniej hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z możliwością występowania guzów prolaktynozależnych.
Spanish: Se recomienda plantear la medición de las concentraciones de haloperidol en casos concretos.
Polish: Zaleca się, aby w indywidualnych przypadkach rozważyć oznaczenie stężenia haloperydolu.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Polish: Pytania do organizacji fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczyły głównie wartości klinicznej wskazań (punkt 4.1) i zaleceń dotyczących dawkowania w praktyce klinicznej (punkt 4.2) oraz przeciwwskazań do stosowania haloperydolu z powodu depresji ośrodkowego układu nerwowego oraz kwestii, czy możliwe jest określenie ciężkości/stopnia depresji ośrodkowego układu nerwowego w związku z alkoholem lub innymi produktami leczniczymi wywierającymi działanie depresyjne oraz czy istnieją specjalne przypadki, w których stosowanie haloperydolu powinno być przeciwwskazane.