FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan 177Lu:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Czech: Toxicitu volného lutecia (177Lu) v důsledku uvolnění in vivo ze značené biologické molekuly v těle během terapie lze snížit následným podáním chelatačních činidel.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lutetium(177Lu)kloridi.
Czech: - Léčivou látkou je lutetii (177Lu) chloridum.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 0,1-5 ml:n määrän, jonka aktiivisuus vaihtelee välillä 8-400 GBq aktiivisuuden viiteaikana.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje objem pohybující se od 0,1 do 5 ml, což odpovídá aktivitě v rozsahu 8 až 400 GBq při ART.
Finnish: Lumarkin vahingossa antamisen jälkeen elimistössä vapaana oleva lutetium(177Lu)kloridi lisää luuydinmyrkyllisyyttä ja hematopoieettisia kantasoluvaurioita.
Czech: Přítomnost volného chloridu lutecitého (177Lu) v těle po neúmyslném podání přípravku Lumark vede ke zvýšené toxicitě vůči kostní dřeni a poškození hematopoetických kmenových buněk.
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Finnish: Yleisimmän β--säteilyn (79,3 %) maksimienergia on 0,497 MeV.
Czech: Lutecium (177Lu) se rozpadá emisí částic β- na stabilní hafnium (177Hf), přičemž nejhojnější částice β- (79,3 %) mají maximální energii 0,497 MeV.
Finnish: Ampullit ovat suojavaipallisessa lyijysäiliössä, joka on laitettu muovisäiliöön.
Czech: Injekční lahvičky jsou umístěny v olověném obalu, který slouží jako ochranný kryt, a zabaleny v plastové nádobě.
Finnish: Annos / injektoitu aktiivisuus (mGy/MBq)
Czech: (mGy/MBq)
Finnish: Jokaisen ampullin sisältämä määrä on 0,1-5 ml, joka vastaa 8-400 GBq:n (aktiivisuuden viiteaikana) välillä vaihtelevaa aktiivisuutta.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje objem pohybující se od 0,1 do 5 ml, což odpovídá aktivitě v rozsahu 8 až 400 GBq (při ART).
Finnish: Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) ja akuutin myelooisen leukemian (AML) tapauksia on havaittu neuroendokriinisten kasvainten lutetium (177Lu)
Czech: Po radionuklidové terapii neuroendokrinních nádorů pomocí peptidového receptoru s luteciem (177 Lu) byly zaznamenány případy myelodysplastického syndromu (MDS) a akutní myeloidní leukémie (AML) (viz bod 4.8).
Finnish: Anemiaa, trombosytopeniaa, leukopeniaa, lymfopeniaa ja harvinaisemmissa tapauksissa neutropeniaa saattaa ilmetä lutetium (177Lu) -radioligandilla hoidettaessa.
Czech: Během radioterapie ligandem označeným luteciem 177Lu se může vyskytnout anémie, trombocytopenie, leukopenie, lymfopenie a méně často neutropenie.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden lasiampullin, joka on pakattu muovisäiliössä olevaan lyijysäiliöön.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku v olověném obalu umístěném v plastové nádobě.
Finnish: Se on tekniikka, jolla lääkkeisiin lisätään lutetiumnimisen alkuaineen radioaktiivista muotoa, jonka nimi on lutetium (177Lu).
Czech: Přípravek Lumark se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, při kterém se léčivé přípravky označí radioaktivní formou prvku lutecium, známou jako lutecium (177Lu).
Finnish: Miten Lumarkilla radioleimattua lääkettä käytetään
Czech: Jak se léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Lumark používá
Finnish: Suolahappo Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää, että kerrot asiasta isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
Czech: Máte-li pochybnosti, je důležité poradit se se svým lékařem se specializací na nukleární medicínu.
Finnish: Lumarkia käytetään lääkkeiden radioleimaukseen.
Czech: Přípravek Lumark je radionuklidový prekurzor.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Czech: Lumark 80 GBq/ml radionuklidový prekurzor, roztok
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT AMPULLI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
Finnish: Munuaisten säteilyvaurioita on ilmoitettu, kun muita radioisotooppeja on käytetty neuroendokriinisten kasvaimien peptidireseptori-isotooppihoidossa.
Czech: Po radioterapii neuroendokrinních nádorů pomocí peptidových receptorů označených jinými radioizotopy byl hlášen výskyt radiační nefropatie.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan in vitro -radioleimauksen jälkeen.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro podání po radioaktivním označení in vitro.
Finnish: Tähän vaikuttavat samanaikaisesti annettava lääke ja sen käyttötarkoitus.
Czech: Bude to nejmenší množství nezbytné pro dosažení vhodného výsledku v závislosti na současně podávaném léčivém přípravku a jeho zamýšleném použití.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Finnish: Sen tarkoituksena on antaa hoitoalan ammattilaisille lisää tieteellistä ja käytännöllistä tietoa tämän valmisteen käyttämisestä.
Czech: Úplný souhrn údajů o přípravku Lumark je přiložen jako samostatný dokument v balení léčivého přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další vědecké i praktické informace o použití tohoto přípravku.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Finnish: 7. tammikuuta 2010
Czech: 7. ledna 2010
Finnish: 8. maaliskuuta 2002 / 20. helmikuu 2007
Czech: 8. března 2002/ 20. února 2007
Finnish: Bimatoprostin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 88 %.
Czech: Vazba bimatoprostu na plazmatické bílkoviny je přibližně 88 %.
Finnish: Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
Czech: Tím zabráníte infekci.
Finnish: LUMIGANia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Czech: LUMIGAN by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla
Czech: Charakteristika u starších pacientů
Finnish: Silmänsisäisen paineen lasku alkaa noin 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annostelusta ja enimmäisvaikutus saavutetaan noin 8-12 tunnin kuluessa.
Czech: Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně během 8 až 12 hodin.
Finnish: Näiden oireiden yleisyys on tuntematon.
Czech: Četnost těchto příznaků není známa.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää.
Czech: Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá.
Finnish: Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan.
Czech: Další dávku si vkápněte v obvyklém čase.
Finnish: Jotkut näistä muutoksista saattavat olla pysyviä ja johtaa silmien ulkomuodon erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Czech: Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich.
Finnish: Lisäksi pitkittynyttä käyttöä sellaisilla potilailla on valvottava.
Czech: Kromě toho je třeba pacienty, kteří přípravek používají delší dobu, pečlivě sledovat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, prostaglandiinianalogit, ATC-koodi: S01EE03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03
Finnish: Värikalvon värimuutokset, jotka johtuvat bimatoprostin antamisesta silmään, saattavat olla havaittavissa vasta usean kuukauden tai vuoden kuluttua.
Czech: Změna barvy duhovky pozorovaná při očním podání bimatoprostu nemusí být patrná po několik měsíců či let.
Finnish: Kukin pullo on täytetty noin puoliväliin ja sisältää kolme millilitraa liuosta.
Czech: Každá lahvička je naplněna přibližně z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku.
Finnish: Taulukko sisältää myös ne haittavaikutukset, joita esiintyi molemmilla pitoisuuksilla, mutta eri yleisyysluokassa.
Czech: Tabulka zahrnuje také nežádoucí účinky, které se vyskytly u obou sil přípravku, ale s různou četností výskytu.
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee.
Czech: Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka.
Finnish: Muiden lääkevalmisteet ja LUMIGAN
Czech: Další léčivé přípravky a LUMIGAN
Finnish: Tätä löydöstä ei kuitenkaan voida pitää kliinisesti merkittävänä, sillä sekä iäkkäiden että nuorten systeeminen altistus oli erittäin vähäinen silmään annostelun jälkeen.
Czech: Nicméně toto zjištění není klinicky relevantní, protože systémová expozice starších i mladších osob byla při očním podávání velmi nízká.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta emon saamilla suurilla annoksilla (ks.kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3).
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
Czech: Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 vteřin oči.
Finnish: Älä käytä useammin kuin kerran päivässä, sillä hoidon teho voi heikentyä.
Czech: Nepoužívejte častěji než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinnosti léčby.
Finnish: LUMIGAN saattaa erittyä äidinmaitoon.
Czech: LUMIGAN může přecházet do mateřského mléka.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa havaittiin vaikutuksia vain altistuksilla, joiden katsottiin olevan riittävästi ihmisen maksimialtistusta suurempia, mikä osoittaa niiden merkityksen vähäiseksi kliinisessä käytössä.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon säilytyslaatikkoon.
Czech: Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.
Finnish: PULLOSSA
Czech: LAHVIČKA
Finnish: 4 viikkoa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Finnish: Liuos on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Czech: Roztok je zapotřebí použít bezprostředně po otevření.
Finnish: Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön eikä se sisällä säilöntäaineita.
Czech: Tento přípravek je určen k jednorázovému použití a neobsahuje konzervační látky.
Finnish: United Kingdom Allergan Ltd
Czech: Allergan Ltd
Finnish: Siksi on tärkeä käyttää LUMIGANia ohjeiden mukaan ja välttää sen valumista poskelle tai muille ihoalueille.
Czech: Proto je důležité LUMIGAN podávat podle pokynů a zabránit tomu, aby stékal na tvář nebo jiné oblasti kůže.
Finnish: • Kohonnut verenpaine
Czech: • zvýšení krevního tlaku
Finnish: Bimatoprosti ei akkumuloitunut vereen pitemmässäkään käytössä ja sen turvallisuusprofiili oli samanlainen sekä vanhuksilla että nuorilla.
Czech: Během užívání nedocházelo ke kumulaci bimatoprostu v krvi a bezpečnostní profil pro starší i mladé pacienty je podobný.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok je zapotřebí bezprostředně po použití zlikvidovat.
Finnish: Vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia.
Czech: Snížení nitroočního tlaku přetrvává nejméně 24 hodin.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei todettu, eikä tiedetä millä vaikutusmekansimilla periokulaariset muutokset syntyvät.
Czech: Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárnímu efektu nebyly pozorovány, mechanizmus vlivu na periokulární změny není znám.
Finnish: Se on synteettinen prostamidi, ja muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2 (PGF2 ), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
Czech: Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepracuje cestou známých prostaglandinových receptorů.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v Modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Finnish: Sidekalvon hyperemiaa, silmäripsien kasvua ja silmän kutinaa esiintyi tilastollisesti merkitsevästi enemmän bimatoprostilla kuin latanoprostilla, kuitenkin hoidon keskeyttäminen haittatapahtumien takia oli vähäistä, eikä ero ollut tilastollisesti merkitsevä.
Czech: Hyperémie spojivek, růst řas a svědění očí byly statisticky signifikantně častější u bimatoprostu než u latanoprostu, nicméně případy přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byly ojedinělé a bez statisticky signifikantního rozdílu.
Finnish: • Kuiva iho
Czech: • suchá kůže
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta, silmäluomen ihon tummumisesta sekä värikalvon pigmentin lisääntymisestä, koska näitä on havaittu LUMIGANhoidon aikana.
Czech: Před zahájením léčby by měl být pacient informován o možném růstu řas, ztmavnutí kůže na víčkách a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby LUMIGANEM.
Finnish: Pigmenttimuutos johtuu melanosyyttien suurentuneesta melaniinipitoisuudesta ennemmin kuin melanosyyttien määrän lisääntymisestä.
Czech: Změna pigmentace je způsobena zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech, nikoli zvýšením počtu melanocytů.
Finnish: LUMIGAN-pullo on hävitettävä viimeistään, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Czech: Nejpozději po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly.
Finnish: Pese kädet ennen valmisteen käyttöä.
Czech: Před použitím si umyjte ruce.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos: - sinulla on hengitysvaikeuksia.
Czech: - Informujte Vašeho lékaře, jestliže: - máte potíže s dýcháním.
Finnish: Pakkaus sisältää 5 kerta-annospakkausta pahvikotelossa.
Czech: Balení obsahuje 5 jednodávkových nádobek v krabičce.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja bimatoprostin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n silmätippahoidon yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat: silmäripsien kasvua on ollut enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 7 %:iin kahdessa vuodessa ja 2 %:iin 3 vuodessa, sidekalvon verekkyyttä (useimmiten mitätöntä tai lievää, ja pidetty ei-tulehduksellisena) enintään 44 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 13 %:iin kahdessa vuodessa ja 12 %:iin 3 vuodessa sekä silmän kutinaa on ollut enintään 14 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 3 %:iin kahdessa vuodessa ja 0 %:iin 3 vuodessa.
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2 %, hyperémie spojivek (většinou v náznacích nebo mírná a považována za nezánětlivou) až u 44 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 13 % a po 3 letech na 12 % a svědění očí až u 14 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 3 % a po 3 letech na 0 %.
Finnish: Värikalvon pigmentaation lisääntyminen näyttää perustuneen melaniinituotannon stimulaatioon melanosyyteissä eikä melanosyyttien lisääntyneeseen lukumäärään.
Czech: Zdá se, že zvýšení pigmentace duhovky je způsobeno zvýšenou stimulací produkce melaninu v melanocytech, a ne zvýšením počtu melanocytů.
Finnish: Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
Czech: Nicméně prostamidové receptory nebyly ještě dosud strukturálně identifikovány.
Finnish: Irrota yksi kerta-annospakkaus pussista, ja pidä kerta-annospakkausta pystyssä (repäisykorkki ylöspäin) ja kierrä repäisykorkki irti.
Czech: Vezměte jednu jednodávkovou nádobku ze sáčku a podržte ji tak, aby její kryt směřoval vzhůru, a kroucením odtrhněte kryt.
Finnish: Jos potilaalla on silmän epiteelipinnan repeämä, sarveiskalvon bakteeritulehduksen riski on suurempi.
Czech: Pacientům s narušeným povrchem očního epitelu hrozí vyšší riziko bakteriální keratitidy.
Finnish: Avatun pussin sisältö on kuitenkin käytettävä 30 vuorokauden kuluessa.
Czech: Po otevření sáčku však má být obsah spotřebován do 30 dnů.
Finnish: Yliannostustapauksessa hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja ylläpitävää.
Czech: Pokud dojde k předávkování, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Finnish: Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden antovälin oltava vähintään 5 minuuttia.
Czech: Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat časový odstup nejméně 5 minut.
Finnish: Hengitys
Czech: Respirační
Finnish: Jos painetta ei alenneta, se saattaa johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen ja lopulta heikentää näköä.
Czech: Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
Finnish: Kontaminaation välttämiseksi älä anna kerta-annospakkauksen avatun kärjen koskea silmään tai muuhun pintaan.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksin tai yhdessä toisten silmänsisäistä painetta alentavien tippojen, beetasalpaajien, kanssa.
Czech: Tento přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
Finnish: Alkio- ja sikiötutkimuksissa havaittiin keskenmenoja mutta ei kehityshäiriöitä hiirillä ja rotilla annoksilla, jotka olivat vähintään 860-kertaisia hiirillä ja 1700-kertaisia rotilla ihmisen saamiin annoksiin verrattuna.
Czech: V embryo/fetální vývojové studii abortů nebyl ale pozorován vývojový účinek u myší ani potkanů při dávkách, které byly nejméně 860krát respektive 1700krát vyšší než humánní.
Finnish: Bimatoprosti ei ollut mutageeninen eikä karsinogeeninen eräässä in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa.
Czech: Bimatoprost nebyl v sérii in vitro a in vivo studií mutagenní nebo karcinogenní.
Finnish: • Väsyneet silmät
Czech: • unavené oči
Finnish: Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Czech: Tyto změny mohou být trvalé a výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Czech: Neuchovávejte žádný nevyužitý roztok.
Finnish: Bimatoprosti jakaantuu kohtalaisesti elimistön kudoksiin ja ihmisen systeeminen vakaan tilan (steadystate) jakaantumistilavuus oli 0,67 l/kg.
Czech: Bimatoprost je mírně distribuován do tělesných tkání a systémová hladina je ustálena na 0,67 l/kg.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sydämen syketaajuuteen tai verenpaineeseen ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Czech: Během klinických studií nebyl pozorován žádný klinicky relevantní účinek na srdeční frekvenci a krevní tlak.
Finnish: LUMIGAN-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden hengityselinten toiminta on heikentynyt.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s poškozenými respiračními funkcemi.
Finnish: • Epämiellyttävä tunne silmässä
Czech: • Nepříjemné pocity v oku
Finnish: Sen jälkeen bimatoprostille tapahtuu oksidaatio, N-de-etylaatio ja glukuronidaatio, jotka saavat aikaan monenlaisia metaboliitteja.
Czech: Bimatoprost podléhá oxidaci, N-deetylaci a glukuronidaci a tvoří se řada různých metabolitů.
Finnish: • Allergisen reaktion oireet (turvotus, silmien punoitus ja ihottuma)
Czech: • projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu ja on epätodennäköistä, että yliannostusta tapahtuisi silmään annosteltaessa.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal.
Finnish: Jokin monista entsyymeistä tai tapahtumaketjuista aiheuttaa bimatoprostin hajoamista, eikä prekliinisissä tutkimuksissa ole havaittu vaikutuksia maksan lääkkeitä metaboloiviin entsyymeihin.
Czech: Bimatoprost je přeměňován četnými enzymy a cestami, ale v preklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které metabolizují léky.
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa, että lääkettä käyttäessä pitää varoa koskettamasta tippapullon kärjellä silmään tai sitä ympäröiviin rakenteisiin, jotta vältettäisiin silmävammat ja liuoksen kontaminaatio.
Czech: Pacienty je třeba informovat, aby zabránili styku hrotu aplikační lahvičky s okem nebo okolními strukturami, aby nedošlo k poranění oka a kontaminaci roztoku.
Finnish: Koska LUMIGAN 0,1 mg/ml sisältää 200 ppm bentsalkoniumkloridia (neljä kertaa 0,3 mg/ml:n silmätipoissa oleva määrä), sitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on silmien kuivuutta, joiden sarveiskalvo on vaurioitunut tai jotka ottavat useita bentsalkoniumkloridia sisältäviä silmätippoja.
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
Finnish: Kunkin pullon täyttövolyymi on 3 ml.
Czech: Jedna lahvička je naplněna 3 ml.
Finnish: Useimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon hyperemia (useimmiten lievää ja tulehduksetonta), jota esiintyi 29 %:lla potilaista.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hyperémie spojivek (většinou stopová nebo mírná a nezánětlivé povahy), kterou trpělo 29% pacientů.
Finnish: Jos LUMIGANvalmistetta otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: kaksi viikkoa kestäneissä tutkimuksissa rotille ja hiirille annettiin suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
Czech: Jestliže je LUMIGAN náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Finnish: Tämä riittää 4 viikoksi.
Czech: To je dostačující množství pro používání na dobu 4 týdnů.
Finnish: Pupillien ympärillä oleva ruskea pigmentti leviää tyypillisesti samankeskisesti kohti värikalvon reunaa, ja koko värikalvo tai osa siitä muuttuu ruskeammaksi.
Czech: Obvykle se hnědá pigmentace okolo zorničky rozšíří soustředně směrem k okraji duhovky a celá duhovka nebo její části více zhnědnou.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos: - sinulla on hengitysvaikeuksia.
Czech: Informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, jestliže: - máte potíže s dýcháním.
Finnish: Näillä annoksilla systeeminen altistus oli vähintään 33-kertainen hiirillä ja 97-kertainen rotilla ihmiselle tarkoitettuun altistukseen verrattuna.
Czech: Tyto dávky byly výsledně při systémovém podávání nejméně 33 respektive 97krát vyšší než množství určené pro člověka.
Finnish: Jos käytät piilolaseja, poista piilolasit ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud používáte kontaktní čočky, před použitím tohoto přípravku je vyjměte.
Finnish: Saatavana ovat seuraavat pakkauskoot: pahvipakkaus, jossa on 5 kerta-annospakkausta; pahvipakkaus, jossa on 30 tai 90 kerta-annospakkausta kolmessa tai yhdeksässä alumiinifoliopussissa; Kussakin pussissa on 10 kerta-annospakkausta.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: krabičky obsahující 5 jednodávkových nádobek, krabička obsahující 30 nebo 90 jednodávkových nádobek ve třech, respektive devíti sáčcích z hliníkové folie,
Finnish: Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Finnish: PAHVIKOTELOSSA, JOSSA ON KOLME PULLOA
Czech: KRABICE OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY