FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily tabliet musia byť dostupné vo vašej krajine.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar og hið sama á við um styrkleika lyfsins.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gera ráðstafanir til að forðast blóðsykursfall við akstur.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, alebo niekto iný užije vaše tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leitið strax til læknis eða lyfjafræðings ef of margar töflur hafa verið teknar inn í ógáti eða ef einhver annar hefur tekið töflurnar.
Slovak: Včasná sekrécia inzulínu je mechanizmom na udržanie normálnej kontroly glykémie.
Icelandic: Bráð insúlínseyting er til þess að viðhalda eðlilegum blóðsykri.
Slovak: Najlepšie je užívať Starlix bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Icelandic: Best er að nota lyfið rétt fyrir aðalmáltíð, en taka má það inn allt að hálftíma fyrr.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
Icelandic: Nateglinid sýndi línuleg lyfjahvörf fyrir bæði AUC og Cmax hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu Starlix í skömmtum á bilinu 60 mg til 240 mg fyrir máltíð þrisvar sinnum á sólarhring í eina viku.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo naznačujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Icelandic: Upplýsingar úr bæði in vitro og in vivo rannsóknum benda til þess að nateglinid umbrotni einkum fyrir tilstilli CYP2C9 og í minna mæli fyrir tilstilli CYP3A4.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Icelandic: Kyn Enginn klínískt marktækur munur kom fram milli karla og kvenna hvað varðar lyfjahvörf nateglinids.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú silný smäd, časté močenie, slabosť, únavu,
Icelandic: Þessi einkenni eru m.a. mikill þorsti, tíð þvaglát, máttleysi, þreyta, ógleði, mæði eða ringlun.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Symptómy hypoglykémie, bez straty vedomia alebo neurologických nálezov, sa majú liečiť perorálnym podaním glukózy a úpravou dávky a/alebo stravovacích návykov.
Icelandic: Við einkennum um blóðsykursfall, ef sjúklingur missir ekki meðvitund og ekki koma fram einkenni frá taugakerfinu, ætti að að gefa sjúklingi glúkósa til inntöku og aðlaga skammta og/eða máltíðir.
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nesteroidné protizápalové liečivá, salicyláty, inhibítory monoaminooxidázy, neselektívne betaadrenergné blokátory a anabolické hormóny (napr. metandrostenolón).
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin-converting enzyme inhibitors), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), salicýlöt, monoamín oxidasa hemlar, ósértækir beta-adrenvirkir hemlar og anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Slovak: Približne 75 % podaného [
Icelandic: 75% af gefnu
Slovak: Neužite Starlix, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú ætlar ekki að borða aðalmáltíð.
Slovak: Môže byť ťažké rozpoznať hypoglykémiu u osôb, ktoré dostávajú betablokátory.
Icelandic: Erfitt kann að reynast að greina blóðsykursfall hjá þeim sem nota beta-blokka.
Slovak: Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
Icelandic: Samhliðanotkun með ACE-hemlum, bólgueyðandi gigtarlyfjum, salicýlötum, monoamín oxidasa hemlum, ósértækum beta-adrenvirkum hemlum og anabólískum hormónum
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Starlix 60 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 120 mg filmuhúðaðar töflur Starlix 180 mg filmuhúðaðar töflur nateglinid
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát
Icelandic: natríumcroskarmellósi; magnesíumstearat; vatnsfrí kísilkvoða.
Slovak: Starlix
Icelandic: Starlix inniheldur
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: V porovnaní s osobitne podanými liečivami mal nateglinid v kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno, aditívny účinok na HbA1c.
Icelandic: Við samhliða notkun með metformini, sem hafði einkum áhrif á blóðsykur við föstu, voru áhrif nateglinids á HbA1c samleggjandi miðað við að hvort lyf væri gefið eitt og sér.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg nateglinidu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 180 mg nateglinid.
Slovak: Tak ako aj iné sekretagogá inzulínu, nateglinid môže vyvolať hypoglykémiu.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem örva seytingu insúlíns, getur nateglinid valdið blóðsykursfalli.
Slovak: - sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
Icelandic: - Anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 360 filmuhúðaðar töflur
Slovak: 180 mg červené, oválne tablety, s označením „STARLIX" na jednej a „180" na druhej strane.
Icelandic: 180 mg rauðar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „STARLIX" á annarri hliðinni og „180" á hinni.
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky)
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
Slovak: PET fľaška s gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom
Icelandic: 25 skammtar 10 hettuglös Núll dagar.
Slovak: ** RED80: Účinná dávka pre králika zistená u 80
Icelandic: ** RED80:
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 21 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Hovädzí dobytok (kravy a jalovice).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) formou hlbokej intramuskulárnej injekcie do krčných svalov 45 dní pred očakávaným dátumom pôrodu a o 1 mesiac neskôr podať druhú dávku (najmenej 10 dní pred otelením).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Slovak: Benzylalkohol: 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Slovak: Kód ATCvet: QI02 AB17.
Icelandic: QI02AB17
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti pri paralelnom použití tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovak: De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Slovak: 1 liekovka s 1 dávkou (2 ml) 10 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 20 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 1 liekovka s 5 dávkami (10 ml) 10 liekoviek s 5 dávkami (10 ml) 1 liekovka s 25 dávkami (50 ml) 10 liekoviek s 25 dávkami (50 ml) 1 liekovka so 125 dávkami (250 ml) 125 dávkok (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Slovak: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Slovak: EU/2/08/092/003 20 sklenených liekoviek po 1 dávke EU/2/08/092/004 1 sklenená liekovka s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 sklenených liekoviek s 5 dávkami EU/2/08/092/006 1 sklenená liekovka s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 sklenených liekoviek s 25 dávkami EU/2/08/092/008 1 PET liekovka s 5 dávkami.
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Slovak: Vyskytuje sa hlavne: opuch (v priemere o ploche 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr v priebehu 1 až 2 týždňov.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Slovak: Chrániť pred svetlom Chrániť pred mrazom.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Slovak: V niektorých prípadoch môže miesto vpichu ostať boľavé, pričom bolesť ustúpi najneskôr v priebehu 4 dní.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Slovak: 1 dávka (2 ml) 5 dávok (10 ml) 25 dávok (50 ml)
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
Slovak: HIPRA BENELUX
Icelandic: HIPRA BENELUX NV
Slovak: Parafínový olej Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovak: 18,2 mg Pomocná látka:
Icelandic: 18,2 mg
Slovak: PET liekovky (10 ml, 50 ml) a sklenené liekovky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovak: Imunologické lieky pre turovité, inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Slovak: V prípade niektorým citlivých zvierat sa môžu vyskytnúť reakcie anafylaktického typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma upp hjá sumum viðkvæmum dýrum og geta verið lífshættuleg, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Slovak: Imunizáciu treba považovať za jednu zo zložiek komplexného programu zameraného na dosiahnutie kontroly nad mastitídou, ktorý je zameraný na dôležité faktory zdravia mliečnej žľazy (t.j. technika dojenia, riadenie vysušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, komfort kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Slovak: EU/2/08/092/010 1 PET liekovka so 125 dávkami.
Icelandic: EU/2/08/092/010 1 PET hettuglas með 125 skömmtum.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti baktériam Staphylococcus aureus, koliformným baktériám a koagulázonegatívnym stafylokokom.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologických účinných účinných látok Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: Malo by byť imunizované celé stádo.
Icelandic: Bólusetja skal alla hjörðina.
Slovak: ; S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovaný.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Slovak: EU/2/08/092/009 1 PET liekovka s 25 dávkami.
Icelandic: EU/2/08/092/009 1 PET hettuglas með 25 skömmtum.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2009
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/092/001 1 sklenená liekovka s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 sklenených liekoviek po 1 dávke
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Slovak: Na imunizáciu stáda zdravých kráv a teliat, na liečbu dojníc s opakovanou mastitídou, na zníženie počtu výskytu subklinickej mastitídy a zníženie výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy spôsobenej baktériami
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad,môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny môže vzniknúť slabá až stredne silná lokálna reakcia prechodného charakteru - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Icelandic: - Væg til miðlungi alvarleg staðbundin viðbrögð geta komið fram eftir gjöf eins skammts af bóluefni, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Slovak: Injekcie sa prednostne podávajú striedavo do bočnej strany krku.
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
Slovak: STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Slovak: Injekčná emulzia.
Icelandic: Paraffínolía.
Slovak: Po otvorení liek spotrebovať v priebehu 10 hodín, skladovať pri teplote 15 až 25 ºC.
Icelandic: EXP Þegar umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 10 klukkustunda, geymt við +1525°C.
Slovak: S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime antigenic associated complex) >
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľa s 1, 10 alebo 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Slovak: Alginát sodný Chlorid vápenatý dihydrát
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
Slovak: - Kartónová škatuľa s 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Icelandic: -Pappaaskja með 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Slovak: Po podaní injekcie môže v priebehu prvých 24 hodín dôjsť u kráv k prechodnému zvýšeniu teploty v priemere asi o 1°C, u niektorých až o 2°C - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti .
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
Slovak: - Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenenými liekovkami po 25 dávok.
Icelandic: -Pappaaskja með 1 og 10 gler hettuglösum með 25 skömmtum.
Slovak: 50 RED60 (Účinná dávka pre králika zistená u 60 % jedincov (sérologicky).
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Slovak: Benzylalkohol
Icelandic: Benzýlalkóhól:
Slovak: - Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenenými liekovkami po 5 dávok.
Icelandic: -Pappaaskja með 1 og 10 gler hettuglösum með 5 skömmtum.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Slovak: Reg.
Icelandic: Umbúðir
Slovak: 8,57 [1,28-57,2] ng⋅h/ml).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi í Child-Pugh flokki B var meðaltal (95% CI) AUC bósentans við jafnvægi 360 (212-613) ng⋅klst./ml, þ.e. 4,7 sinnum hærra, og meðaltal (95% CI) AUC virka umbrotsefnisins Ro 48-5033 var 106 (58,4-192) ng⋅klst./ml, þ.e. 12,4 sinnum stærra en hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (bósentan: meðaltal [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅klst./ml; Ro 48-5033: meðaltal [95% CI] AUC 8,57 [1,28-57,2] ng⋅klst./ml).
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Stále nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že to môže mať vplyv na vašu schopnosť splodiť dieťa.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 45 týždňov.
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
Slovak: 6-minútový test chôdze vzdialenosť (m)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste niekoľko dní pred úplným ukončením liečby znížili dávku.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að minnka skammtinn í nokkra daga áður en hætt er alveg.
Slovak: Plazmatické hladiny bosentanu tiež poklesli o 29 %.
Icelandic: Blóðvökvaþéttni bósentans lækkaði einnig um 29%.
Slovak: K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
Icelandic: Engar lækkanir niður fyrir 8 g/dl komu fram.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že používate:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum ef þú ert að taka:
Slovak: Vaše meno: _____________________________________________
Icelandic: Nafn þitt:_________________________________________________
Slovak: Ak máte otázky, ktoré sa týkajú STAYVEERu, opýtajte sa svojho lekára.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um STAYVEER skaltu spyrja lækninn.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná pri:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn:
Slovak: Tento pacient sa počas 60 dní následného pozorovania vyliečil.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
Slovak: Je dôležité aby ste podstúpili tieto testy tak ako určí Váš lekár.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir gera þessi próf samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovak: Odporúčania na liečbu a monitoring
Icelandic: Ráðleggingar um meðferð og eftirlit
Slovak: Táto kombinácia sa má používať veľmi opatrne.
Icelandic: Þessa samsetningu á að nota með varúð.
Slovak: Cieľom karty pre pacienta, ktorá je súčasťou balenia lieku, je:
Icelandic: Öryggisspjaldi fyrir sjúklinga, sem fylgir í lyfjapakkningunni, er ætlað að:
Slovak: Starší pacienti Úprava dávky pre pacientov starších než 65 rokov nie je nutná.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir sjúklinga eldri en 65 ára.
Slovak: Pokiaľ ste žena v plodnom veku, prečítajte si, prosím, pozorne túto stranu
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú lesa þessa síðu vandlega Meðganga
Slovak: PVR (dyn.sec/cm5)
Icelandic: PVR (dyn.sek/sm5)
Slovak: Bosentan vytvára tri metabolity a iba jeden z nich je farmakologicky aktívny.
Icelandic: Bósentan myndar þrjú umbrotsefni og einungis eitt þeirra er lyfjafræðilega virkt.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp töflur sem gleymst hefur að taka.
Slovak: Neprehĺtajte sušidlo.
Icelandic: Gleypið ekki þurrkefnið.
Slovak: Nezabudnite na pečeňové krvné testy každý mesiac.
Icelandic: Mundu að fara í blóðrannsókn vegna lifrarinnar mánaðarlega.
Slovak: Lekár, ktorý liek predpísal: _______________________________________
Icelandic: Læknir sem ávísaði lyfinu:______________________________________
Slovak: Ako užívať STAYVEER Tablety máte prehltnúť s vodou (ráno a večer).
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni (að morgni og kvöldi).
Slovak: 5 a ≤
Icelandic: > 5 og ≤
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa užívajú perorálne ráno a večer, s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Töflurnar skulu teknar inn að morgni og að kvöldi, með eða án matar.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že bosentan nemal relevantný inhibičný vplyv na testované izoenzýmy CYP (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum sýndu fram á að bósentan hefði engin hamlandi áhrif sem máli skipta á þau CYP samsætuensím sem prófuð voru (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Slovak: STAYVEER môže poškodiť nenarodené dieťa, počaté pred začiatkom alebo počas liečby.
Icelandic: STAYVEER getur skaðað ófædd börn sem getin eru áður en meðferð hefst eða meðan á henni stendur.
Slovak: Ak zabudnete užiť STAYVEER, vezmite si dávku hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka STAYVEER skalt þú taka skammt eins fljótt og þú manst eftir því og síðan halda áfram að taka töflurnar á venjulegum tímum.
Slovak: Ak áno, napíšte sem názvy
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir:
Slovak: Odporúča sa primeraný monitoring terapie HIV.
Icelandic: Viðeigandi eftirlit með HIV meðferð er ráðlagt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Slovak: prečítajte si túto kartičku pozorne, skôr ako začnete liečbu STAYVEERom.
Icelandic: Lestu kortið vandlega áður en þú hefur meðferð með STAYVEER.
Slovak: Avšak niektorí pacienti, ktorí nevykazujú žiadnu odozvu po 8 týždňoch liečby STAYVEERom, môžu priaznivo reagovať po ďalších 4 až 8 týždňoch liečby.
Icelandic: Hins vegar geta sumir sjúklingar sem sýna enga svörun eftir 8 vikna meðferð með STAYVEER sýnt bata eftir 4 til 8 vikna meðferð til viðbótar.
Slovak: Tablety sa môžu užiť s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Slovak: 0,1 roka; max.
Icelandic: 0,1 ár; hámark:
Slovak: %. Tadalafil neovplyvnil expozíciu (AUC a Cmax) bosentanu ani jeho metabolitov.
Icelandic: Tadalafíl hafði ekki áhrif á útsetningu (AUC og Cmax) fyrir bósentani eða umbrotsefnum þess.