FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska alendronihappoa ja D3-vitamiinia käytetään jo erikseen Euroopan unionin alueella myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, yhtiö esitti aiemmista tutkimuksista sekä julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja vaihdevuodet ohittaneista, alendronihappoa ja D-vitamiinia erillisinä tabletteina ottaneista naisista.
Romanian: Deoarece acidul alendronic și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obținute din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic și vitamina D sub formă de comprimate separate.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fosavancelääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fosavance.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fosavancen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fosavance sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Se hidastaa luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toimintaa.
Romanian: Acesta încetinește acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa riittävästi D3vitamiinia auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta, joten sitä on lisätty Fosavance-valmisteeseen.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Fosavance.
Finnish: Fosavancea ei saa antaa potilaille, joilla on poikkeavuuksia ruokatorvessa, hypokalsemia (alhainen kalsiumpitoisuus veressä) tai jotka eivät voi seistä tai istua suorassa vähintään 30 minuuttia.
Romanian: Fosavance este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de cel puțin 30 de minute.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella osoitettiin, että Fosavancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemisen ehkäisyyn tarvittavaa annosta.
Romanian: Informațiile prezentate de companie din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic din Fosavance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Finnish: Fosavance on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa ja kolekalsiferolia (D3vitamiini).
Romanian: Fosavance este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Finnish: Miksi Fosavance on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Fosavance?
Finnish: Mitä riskejä Fosavance-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormoni estrogeenin määrä vähenee.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care contribuie la menținerea sănătății oaselor.
Finnish: Mitä hyötyä Fosavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fosavance pe parcursul studiilor?
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estyy, luuainesta hajoaa vähemmän.
Romanian: Blocarea acțiunii acestor celule conduce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Finnish: Sitä saa tabletteina (70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; 70 mg alendronihappoa ja 5,600 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg de acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] de colecalciferol; 70 mg de acid alendronic și 5 600 UI de colecalciferol).
Finnish: Ruokatorven (ruuansulatuskanavan osa suun ja mahan välillä) ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa eikä ruokailla ennen kuin tabletin ottamisesta on
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului (parte a tubului digestiv cuprinsă între gură și stomac), pacienta nu trebuie să se întindă în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puțin 30 de minute după administrarea
Finnish: Mitä Fosavance on?
Romanian: Ce este Fosavance?
Finnish: Fosavancea koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fosavance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fosavance, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D-vitamiinin yhdistämistä yhteen tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän (11 %) Fosavancea 70 mg/2,800 KY:ä ottaneissa potilaissa kuin alendronihappoa ottaneissa (32 %) potilaissa.
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în același comprimat cu acidul alendronic ar putea mări nivelul de vitamina D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Finnish: Miten Fosavancea on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Fosavance?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fosavancen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fosavance, consultați prospectul.
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ja normaalin luun muodostuminen edellyttävät D3-vitamiinia ja muita D-vitamiinin muotoja.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbția calciului și pentru formarea normală a țesutului osos.
Finnish: Fosavance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Romanian: Fosavance (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI de colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Fosavance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Fosavance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și șoldului.
Finnish: Jatkotutkimuksessa sekä 70 mg/2 800 KY:n Fosavanceannoksen että 70 mg/5 600 KY:n Fosavance-annoksen ryhmässä yhtä monella potilaalla oli alhainen D-vitamiinin taso.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Fosavance 70 mg/2 800 UI și Fosavance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Fosavance 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Finnish: Miten Fosavancea käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Fosavance?
Finnish: Miten Fosavance vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Fosavance?
Finnish: Mihin Fosavancea käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fosavance?
Finnish: Televisiota voit katsoa.
Romanian: Puteţi privi la televizor.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, mitä tehdä.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
Finnish: Toista sitten testi.
Romanian: Puteţi repeta testul din nou.
Finnish: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Romanian: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisaste on 85-87 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
Finnish: Altistusaikaa voidaan lisätä joka päivä 15 minuutilla, eli toisena päivänä se on 30 minuuttia, kolmantena 45 minuuttia, neljäntenä 60 minuuttia jne.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Finnish: Mitään muita yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
Finnish: Säilytä alle 25 C:ssa.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Finnish: • Aurinkosuojavoiteet eivät estä tätä herkkyyttä.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Finnish: Silmäsi voivat olla hyvin herkät kirkkaalle valolle tällä viikolla.
Romanian: Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
Finnish: Päivät 8-14
Romanian: Zilele 8-14
Finnish: Yleisyydet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Pysyttele varjoisissa paikoissa tai mene ulos kun on pilvistä.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi foscan
Finnish: Pysyttele varjossa.
Romanian: Staţi la umbră.
Finnish: • Älä käytä hyvin ohutta vaatetusta, koska se ei suojaa voimakkaalta valolta.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Finnish: Älä ole auringonvalossa enempää kuin 15 minuuttia ensimmäisellä kerralla.
Romanian: Nu vă expuneţi la lumina soarelui mai mult de 15 minute prima dată.
Finnish: • Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä jos olet raskaana.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Finnish: Aloita päivänä 8 olemalla ulkona 10-15 minuuttia.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
Romanian: Vă puteţi întoarce treptat la lumina normală de interior.
Finnish: Suuri antotiheys aiheutti kuoleman koirilla ja kaniineilla.
Romanian: Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
Finnish: Kipua esiintyy valaisemisen jälkeisenä päivänä ja se kestää yleensä 2-4 viikon ajan.
Romanian: Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 22 septembrie 2011
Finnish: Jos saat enemmän Foscania kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
Finnish: Pyydä lääkäriltä lisätietoja.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Finnish: 37 potilasta sai vähintään 2 Foscan-hoitoa.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Finnish: Sinulle voi tulla silmäkipua tai päänsärkyä kun valot sytytetään.
Romanian: Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: Päivät 2-7
Romanian: Zilele 2-7
Finnish: Foscan säilytetään sairaala-apteekissa.
Romanian: Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
Finnish: Näistä kuudella oli WHO:n kriteerien mukainen täydellinen paikallishoitovaste.
Romanian: Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.
Finnish: Foscan sisältää etanolia (alkoholia):
Romanian: Foscan conţine alcool (etanol)
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Finnish: Odota 24 tuntia jotta näet, punoittaako se.
Romanian: Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
Finnish: Useimmat ihmiset voivat palata normaalikäytäntöön viimeistään päivänä 22.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
Finnish: Tässä kohdassa lueteltujen muiden tyyppisten kipujen hoito, ks. kohta 4.4.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Finnish: • Porfyria tai muut sairaudet, joita valo pahentaa
Romanian: - Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
Finnish: Haittatapahtumat, joiden yleisyyttä ei tunneta (yleisyyttä ei pystytä arvioimaan saatavilla olevista tiedoista):
Romanian: Evenimente apărute cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Otsalamppujen käyttöä suositellaan sen sijaan.
Romanian: În schimb, este recomandată utilizarea lanternelor frontale.
Finnish: Kumpikin metaboliitti on luonteeltaan konjugaatti.
Romanian: Ambii metaboliţi prezintă caracter de conjugaţi.
Finnish: • Nämä ohjeet ovat tässä pakkausselosteessa.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Finnish: Laservalo ei ole kuuma eikä se polta.
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
Finnish: On tärkeää, että potilas totuttelee normaaliin valoon vähitellen (katso tämän kappaleen lopussa olevat ohjeet potilaiden suojaamiseksi valolta).
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Finnish: Kasvainvasteen havaittu mediaaninen kesto kaikilla potilailla oli 57 päivää kokonaisvasteen osalta ja 84 päivää täydellisen hoitovasteen osalta.
Romanian: Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Finnish: Voit ruveta nyt menemään ulos päivänvalossa.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XD05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XD05
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Foscan ei ärsytä.
Romanian: Studiile au arătat că Foscan nu este iritant.
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu joitakin hematologisia ja veren kemian muutoksia (trombosyytti-, erytrosyytti- ja hemoglobiiniarvon lasku, neutrofiili-, fibrinogeeni-, bilirubiini, triglyseridi- ja kolesteroliarvon nousu).
Romanian: Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).
Finnish: Temoporfiinin genotoksisuutta on tutkittu vain rajallisesti.
Romanian: Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Finnish: Päivä 1 (0-24 h)
Romanian: Prima zi (0-24 ore)
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează
Finnish: Saatat tuntea kipua laserhoidon jälkeen.
Romanian: Puteţi simţi durere după tratamentul cu laser.
Finnish: Tämä mustuus aiheutuu kuolleista syöpäsoluista (nekroosista).
Romanian: Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Romanian: Oximetrele trebuie repoziţionate cel puţin la fiecare 10-15 minute, pentru a evita riscul de arsuri locale ale pielii.
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Finnish: Vaikka mitään muita vaikutuksia kehitykseen ei havaittu, käytetyt annokset eivät olleet riittävästi suurempia kuin ihmisen hoitoannos, jotta turvallisuusmarginaali olisi riittävä.
Romanian: Deşi nu s-au observat alte efecte, dozele aplicate nu au fost suficient de în exces faţă de doza terapeutică la om ca să asigure o marjă de siguranţă adecvată.
Finnish: Ei-elektiivinen tai kiireellinen kirurginen toimenpide silloin kun Foscania on annettu edellisten 30 päivän aikana tehdään vain jos se on ehdottoman tarpeellista ja mahdolliset edut ylittävät potilaalle koituvan riskin.
Romanian: Intervenţiile chirurgicale neplanificate sau de urgenţă atunci când Foscan a fost administrat în ultimele 30 de zile trebuie să fie efectuate numai dacă este absolut necesar şi dacă potenţialul beneficiu terapeutic depăşeşte riscul pentru pacient.
Finnish: Jos joudut välttämättä menemään ulos päivänvalossa peitä huolellisesti koko ihosi, kasvot ja kädet mukaan lukien ja käytä tummia laseja.
Romanian: Dacă este absolut necesar să ieşiti în timpul zilei, trebuie să fiţi atenţi să vă acoperiţi toată pielea incluzând faţa şi mâinile şi să purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Finnish: Poista laskimokanyyli välittömästi injektion jälkeen.
Romanian: Scoateţi canula intravenoasă imediat după injectare.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa tästä ennen kuin lähdet kotiin saatuasi Foscan-pistoksen.
Romanian: • Vă rugăm, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru înainte de a merge acasă, după injectarea Foscan.
Finnish: Jos et noudata näitä ohjeita voit saada vaikeita auringonpolttamia, jotka aiheuttavat pysyvän arven.
Romanian: Dacă nu veţi urma instrucţiunile, puteţi suferi arsură solară severă care să conducă la cicatrice permanentă.
Finnish: Tällaisia reaktioita on ilmoitettu 5-fluorourasiilin paikallisen käytön yhteydessä.
Romanian: Această reacţie a fost raportată cu 5-fluororacil aplicat topic.
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä ihotestin jälkeen voit olla suorassa auringonvalossa 15 minuuttia.
Romanian: În prima zi după testarea pielii puteţi sta direct la lumina soarelui timp de 15 minute.
Finnish: Ellei punoitusta ilmaannu, voit vähitellen lisätä altistusta auringonvalolle päivä päivältä.
Romanian: Dacă nu există înroşire, puteţi creşte expunerea la soare treptat, zi de zi.
Finnish: Julkaistut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että valoherkkyyden kesto ja voimakkuus suosituksenmukaista annostusta 0,15 mg/kg käytettäessä lyhenivät kolmannekseen siitä, mitä ne olivat annoksen ollessa 0,3 mg/kg.
Romanian: Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Finnish: Lääkäri peittää syöpää ympäröivän normaalin kudoksen ja ohjaa sen jälkeen laservalon suoraan syöpäkasvaimeen noin 5 minuutin ajan.
Romanian: Medicul va acoperi ţesutul normal din jurul cancerului şi apoi va orienta laserul direct spre cancer, timp de aproximativ 5 minute.
Finnish: • Sinulle ei ehkä annetakaan laserhoitoa.
Romanian: • Nu vi se poate face tratament cu laser.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä henkilöstä):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Finnish: Pysyttele pimeässä huoneessa.
Romanian: Staţi în interior într-o cameră întunecoasă.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Finnish: Farmakodynaamisen profiilin perusteella katsotaan, että temoporfiini on turvallinen eikä sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Romanian: Pe baza profilului farmacodinamic se presupune că temoporfina prezintă siguranţă sau este puţin probabil de a produce un efect.
Finnish: Mitä Foscan sisältää
Romanian: Ce conţine Foscan
Finnish: Temoporfiini sitoutuu plasman lipoproteiineihin ja suuritiheyksisiin proteiineihin kuten veren albumiiniin.
Romanian: Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
Finnish: Enterohepaattista kiertoa ei näillä metaboliiteilla ole.
Romanian: Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliţi.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että normaali päivänvalo tai kirkas sisävalo voi aiheuttaa ihoosi palovammoja.
Romanian: Aceasta înseamnă că lumina normală a zilei sau o lumină puternică de interior v-ar putea produce arsuri la nivelul pielii.
Finnish: Pidä verhot edessä ja käytä korkeintaan 60 W lamppua.
Romanian: Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
Finnish: Foscania käytetään pään ja kaulan syövän hoitamiseen potilailla, joille ei voida antaa muuta hoitoa.
Romanian: Foscan este utilizat pentru tratamentul cancerului de cap şi gât la pacienţii cărora nu li se pot administra alte medicamente.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja temoporfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
Finnish: Tarvittava Foscan-annos lasketaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
Romanian: Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
Finnish: • Sinun täytyy noudattaa saamiasi ohjeita ja välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävaloa.
Romanian: • Va trebui să urmaţi instrucţiunile date de a evita lumina solară şi lumina puternică de interior.
Finnish: Hedelmällisyys Foscanin vaikutuksia hedelmällisyyteen ihmisellä ei ole tutkittu.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au studiat efectele Foscan asupra fertilităţii la om.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tunnet kipua tai saamasi kipulääkkeet eivät poista kipua.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveţi dureri sau dacă medicamentele împotriva durerii care v-au fost administrate nu au efect.
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Finnish: Tämän estämiseksi täytyy noudattaa huolellisesti ohjeita, jotka koskevat sisävaloaltistuksen lisäämistä vähitellen ensimmäisen hoitoa seuraavan viikon aikana ja varjostettua ulkovaloa toisella hoitoa seuraavan viikon aikana (ks. tämän selosteen lopussa olevaa taulukkoa).
Romanian: Pentru a evita acest lucru, trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru expunerea treptată la intensităţi crescătoare de lumină în interior, după prima săptămână şi în exterior, la umbră în timpul săptămânii a doua după tratament (vă rugăm să citiţi tabelul de la sfârşitul acestui prospect).
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Romanian: Un test de fotosensibilitate al pielii trebuie făcut înainte ca pacientul să se întoarcă la condiţii normale de luminozitate.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä henkilöstä):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):