FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin Retard Arrow 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotenzija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs, veicot bioekvivalences pētījumus, ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz iedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM(EN), DER STÄRKE(N) DES/DER ARZNEIMITTEL(S), DER ART(EN) DER ANWENDUNG, DES/DER ANTRAGSTELLER(S)/INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS(-U), MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA(U), LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U)
German: - essentielle Hypertonie - symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie
Latvian: - Esenciāla hipertensija - Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana
German: Bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie ist Doxazosin mit Vorsicht anzuwenden.
Latvian: Pacientiem ar diabētisko autonomo neiropātiju doksazosīns jālieto uzmanīgi.
German: Doxazosin kann die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Latvian: Doksazosīns var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vaniļmandeļskābes ekskrēciju ar urīnu.
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanās novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
German: 28 Retardtabletten 30 Retardtabletten 56 Retardtabletten 98 Retardtabletten 100 Retardtabletten
Latvian: 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Latvian: Gados veci pacienti: Devu lielums ir tādas pats kā pieaugušajiem.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL".
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar izceltu uzrakstu „DL".
German: Falls erforderlich, kann die Dosis auf 8 mg Doxazosin einmal täglich erhöht werden.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit beträgt 22 Stunden und stellt damit die Grundlage für die einmal tägliche Dosierung dar.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
German: Bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck werden beide Erkrankungen gleichzeitig behandelt.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju abi stāvokļi tiek ārstēti vienlaicīgi.
German: Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Doxazosin ist eine Dialyse nicht indiziert.
Latvian: Tā kā doksazosīns ir cieši piesaistīts plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
German: Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind in Blister zu 28, 30, 56, 98 und 100 Tabletten erhältlich.
Latvian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir pieejamas blisteru iepakojumos, kas satur 28, 30, 56, 98 un 100 tabletes.
German: Der Wirkstoff ist Doxazosin (in Form von Doxazosinmesilat).
Latvian: Aktīvā viela ir doksazosīns (mezilāta veidā).
German: Die Tabletten müssen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
German: Die Unterschiede, die bei Tmax beobachtet wurden, sind geringfügig, und der Cmax-Wert des Testpräparats ist nicht höher als der des Innovatorpräparats.
Latvian: Novērotās Tmax atšķirības ir nelielas un Cmax atšķirības pārbaudamās tabletēs nav lielākas kā jaunajā tabletē.
German: Erwachsene: In der Regel 4 mg Doxazosin einmal täglich.
Latvian: Pieaugušie: Parastā deva ir 4 mg doksazosīna vienreiz dienā.
German: Die sonstigen Bestandteile im Tabletteninneren sind Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Butylhydroxytoluol (E321), alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir makrogols, mikrokristāliskā celuloze, povidons, butilhidroksitoluēns (E321), α-tokoferols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
German: Doxazosin ist nicht als Monotherapeutikum für die First-Line-Therapie anerkannt, dies schließt jedoch nicht die Zweit- oder Drittlinientherapie in Kombination mit anderen Arten von Antihypertensiva aus.
Latvian: Doksazosīns nav piemērots kā pirmās ārstniecības līnijas medikaments, taču to var lietot kā otrās vai trešās līnijas medikamentu kombinācijā ar citiem antihipertensīviem preparātiem.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
German: Die Behandlung mit Doxazosin bewirkte die Rückbildung von linksventrikulärer Hypertrophie, eine Hemmung der Thrombozytenaggregation und eine Erhöhung der Kapazität des Gewebsplasminogenaktivators.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu veicināja kreisā kambara hipertrofijas regresiju, trombocītu agregācijas inhibēšanu, kā arī audu plazminogēna aktivitātes pieaugumu.
German: Die sonstigen Bestandteile im Tablettenüberzug sind Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)Dispersion 30 %, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol und Titandioxid (E171).
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes apvalkā ir metakrilskābes kopolimērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, makrogols un titāna dioksīds (E-171).
German: Verglichen mit der schnell freisetzenden Darreichungsform entsprach die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Doxazosin-Retardtabletten im Fließgleichgewicht 54 % bei der 4-mg-Dosis und 59 % bei der 8-mg-Dosis.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas doksazosīna ilgstošās darbības tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Synkope, Dyspnoe, Hypotonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie.
Latvian: Galvassāpes, reibonis, bezsamaņa, sinkope, aizdusa, hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, aritmija.
German: wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin), die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört, empfindlich reagieren.
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu), jo doskazosīns pieder pie šo medikamentu ķīmiskās grupas.
German: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Latvian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av.
German: Sehr selten: Erhöhte Serumkreatininspiegel
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna palielināšanās serumā.
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung Symptome, die eine Prostatavergrößerung bei Männern verursachen kann.
Latvian: Tās lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai prostatas dziedzera palielināšanās simptomu ārstēšanai vīriešiem.
German: Wenn Sie gerade mit der Einnahme der Tabletten begonnen haben, achten Sie darauf, ob ihre Wahrnehmung unbeeinträchtigt ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Latvian: Lietojot tabletes, pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka Jūsu apziņa un sajūtas nav ietekmētas.
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine radioaktiv markierte Einzeldosis Doxazosin bekommen hatten, zeigten eine Anreicherung in der Muttermilch, deren Spitzenkonzentration etwa das 20fache der Plasmakonzentration des Muttertieres betrug.
Latvian: Pētījumi ar žurkām zīdītājām, kam tika dota viena perorāla radioaktīva doksazosīna deva, uzrādīja vielu nonākšanu pienā, kur koncentrācija bija maksimāli 20 reizes lielāka kā mātes plazmā.
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER [Ist national auszufüllen]
Latvian: 8 REĢISTRĀCIJAS NUMURS [Aizpildīt vietēji]
German: Nehmen Sie NICHT die vergessene Dosis nachträglich oder als doppelte Dosis zusammen mit der nächsten Tablette ein.
Latvian: Nelietojiet izlaisto vai dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
German: 7 INHABER DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpildīt vietēji]
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin an Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung zeigten ebenfalls keine bedeutenden Abweichungen gegenüber Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normālas nieru funkcijas.
German: Gelegentlich: Arrhythmie, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Myokardinfarkt
Latvian: Retāk: aritmija, stenokardija, bradikardija, tahikardija, miokarda infarkts.
German: Bei Patienten, die Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, wirkt Doxazosin, indem es die Blutgefäße entspannt, so dass das Blut leichter hindurchströmen kann.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai, doskazosīns darbojas atslābinot asinsvadus, lai asinis varētu plūst vieglāk.
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Latvian: Lietojot doksazosīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas varētu ietekmēt aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu), nepieciešama piesardzība.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin einmal täglich.
Latvian: Maksimālā ieteicamā doksazosīna deva ir 8 mg vienreiz dienā.
German: Verteilung: Die Plasmaproteinbindung von Doxazosin beträgt ca. 98 %.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern.
Latvian: Nesteroīdie pretreimatisma preparāti un estrogēni var samazināt doksazosīna antihipertenzīvo efektu.
German: Gelegentlich: Gesichtsrötung, Fieber/Schüttelfrost, Blässe Selten: Niedrige Körpertemperatur bei älteren Patienten
Latvian: Retāk: nosarkšana, drudzis/ drebuļi, nobālēšana Reti: vecākiem pacientiem pazemināta ķermeņa temperatūra
German: wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder Arzneimittel nehmen, die Ihre Leberfunktion beeinflussen (z. B. Cimetidin) oder wenn Sie Dialysepatient sind.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība vai Jūs lietojat zāles aknu darbības kontrolei, piemēram, cimetīdīnu, vai Jums tiek veikta dialīze
German: Wenn Sie vorhaben, sich einem operativen Eingriff mit Anästhesie (Betäubung) zu unterziehen (auch wenn es nur beim Zahnarzt ist), sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Zahnarzt vorher sagen, dass Sie Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einnehmen.
Latvian: Ja Jums ir plānota operācija ar anestēziju (pat pie zobārsta), pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka Jūs lietojat Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes.
German: Im empfohlenen Dosisbereich hat Doxazosin nur eine geringe oder gar keine Wirkung auf den Blutdruck normotoner Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH).
Latvian: Pie visiem devu lielumiem doksazosīnam ir tikai minimāls vai neeksistējošs efekts uz asinsspiedienu normatensīvos labdabīgas prostatas hiperplāzijas pacientos.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Antragsteller
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
German: Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu šķidruma daudzumu.
German: Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern; Doxazosin kann die Effekte von Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin auf Blutdruck und Gefäße verringern.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var samazināt asinsspiedienu un dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna vaskulārās reakcijas.
German: Doxazosin wurde zusammen mit Thiaziddiuretika, Furosemid, Betablockern, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Urikosurika und Antikoagulantien gegeben, ohne dass unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen auftraten.
Latvian: Doksazosīnu var lietot kopā ar tiazīdu diurētiķiem, furosemīdu, beta blokatoriem, antibiotikām, orāliem hipoglikēmiskiem preparātiem, urikozūriskiem preparātiem vai antikoagulantiem, neizraisot medikamentu nelabvēlīgu mijiedarbību.
German: Die Einnahme von Doxazosin ist nachweislich nicht mit unerwünschten Stoffwechseleffekten verbunden; es eignet sich daher für die Behandlung von Patienten, die gleichzeitig an Asthma, Diabetes, Linksherzinsuffizienz oder Gicht leiden.
Latvian: Ir pierādīts, ka doksazosīns neizraisa metabolisma traucējumus un ir piemērots lietošanai pacientiem, kuri slimo ar astmu, diabētu, kreisā sirds kambara disfunkciju vai podagru.
German: Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt eine normale Dosis.
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti paredzētajā laikā.
German: Bei 10-20 % der Patienten treten jedoch Hypotonie, Schwindel oder Müdigkeit auf, bei weniger als 5 % der Patienten Ödeme und Dyspnoe.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstē labdabīgu prostatas hiperplāziju bez pavadošas hipertensijas asinsspiediena svārstības ir minimālas, bet hipotensiju, reiboni, nogurumu novēro 10-20% pacientu, un tūsku un dispnoju novēro mazāk kā 5% pacientu.
German: Doxazosin ist bei Patienten mit den folgenden akuten Herzerkrankungen mit Vorsicht anzuwenden: Lungenödem infolge einer Aorten- oder Mitralklappenstenose, High-Output-Herzinsuffizienz, Rechtsherzinsuffizienz infolge von Lungenembolie oder Perikarderguss und Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck.
Latvian: Pacientiem ar sekojošām akūtām sirds slimībām doksazosīns jālieto ar piesardzību: aortālās vai mitrālās stenozes izraisīta plaušu tūska, sirds mazspēja ar lielu izsviedes tilpumu, plaušu artērijas trombembolijas vai perikarda izsvīduma izraisīta labās puses sirds mazspēja, kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu.
German: Das Testpräparat hat über sämtliche Studien hinweg eine einheitliche Leistung der Einzeldosis gezeigt, und es wurden ausreichend Belege beigebracht, die bestätigen, dass die vorgelegten Ergebnisse zum Fließgleichgewicht (Steady-State-Ergebnisse) für andere Chargen repräsentativ sind.
Latvian: Izmēģinājuma zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
German: Beide Probleme treten bei einer Prostatavergrößerung häufig auf.
Latvian: Šie simptomi pacientiem ar prostatas dziedzera palielināšanos ir sastopami bieži.
German: wenn Sie unter Nierenerkrankungen, Überlaufinkontinenz (Sie spüren keinen Harndrang) oder Anurie (Ihr Körper produziert keinen Harn) leiden.
Latvian: • ja Jums ir nopietnas nieru problēmas ar pārpildītu urīnpūsli saistīta urīna nesaturēšana (nav vēlēšanās urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neproducē urīnu)
German: In klinischen Studien entsprach das Nebenwirkungsprofil bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie dem bei Hypertonie.
Latvian: Klīniskos pētījumos blakusparādības pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju bija līdzīgas kā pacientiem ar hipertensiju.
German: Häufig: Akkommodationsstörungen Gelegentlich: Tränenfluss, Photophobie Selten: Verschwommenes Sehen
Latvian: Bieži: fokusēšanas traucējumi Retāk: asarošana, fotofobija Reti: neskaidra redze
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Abnahme von Erythrozyten, Leukozyten und Thrombozyten
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazinājums
German: Orthostatische Hypotonie und in seltenen Fällen Synkopen können bei Therapiebeginn, insbesondere bei sehr hohen Dosen, oder nach Therapieunterbrechung auftreten.
Latvian: Terapijas sākumā novērojama posturālā hipotensija un retos gadījumos sinkope, īpaši pie lielākām devām un pēc ārstēšanas pārtraukuma, atsakot lietošanu.
German: Bei Patienten mit Anzeichen einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung ist Doxazosin mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 5.2).
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
German: Doxazosin kann bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die entweder hyperton oder normoton sind, angewendet werden, da die Beeinflussung des Blutdrucks bei normotonen Patienten klinisch bedeutungslos ist.
Latvian: Doksazosīnu var lietot pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, ar hipertensiju un bez tās, jo asinsspiediena svārstības normatensīviem pacientiem ir klīniski nenozīmīgas.
German: Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Latvian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Eine Behandlung mit Doxazosin sollte bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung mit besonderer Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Engmaschige Kontrolle des Blutdrucks.
Latvian: Asinsspiediena kontrole.
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Doxazosin erwies sich die Radioaktivität bei trächtigen Ratten als plazentagängig.
Latvian: Pēc marķētas, perorālas doksazosīna devas lietošanas grūsnām žurkām, tika novērots, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen für Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung, daher wird die Anwendung von Doxazosin nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, doksazosīna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Muskelschmerzen, Gelenkschwellung/-schmerzen, Muskelschwäche
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: muskuļu sāpes, locītavu tūska/sāpes, muskuļu vājums.
German: Gelegentlich: Alpträume, Amnesie, emotionale Labilität Selten: Depression, Agitiertheit
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionālā nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
German: Häufig: Benommenheit, Schwindel, Ödeme, orthostatische Dysregulation Gelegentlich: Orthostatische Hypotonie, periphere Ischämie, Synkope Selten: Zerebrovaskuläre Störungen
Latvian: Bieži: reibonis, samulsums, tūska, ortostatiskā disregulācija Retāk: posturālā hipotensija, perifērā išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
German: Tabletteninneres:
Latvian: Tabletes kodols:
German: Arzneimittel, die auf das Nervensystem einwirken, z. B. Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin oder Phenylephrin; auch diese Präparate können die Wirksamkeit von Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten verringern
Latvian: • zāles, kas iedarbojas uz nervu sistēmu, piemēram, dopamīnu, efedrīnu, epinefrīnu, metaraminolu, metoksamīnu, fenilefrīnu, jo tās arī var mazināt Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu efektu.
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird Doxazosin aus Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten gut resorbiert; Plasmaspitzenkonzentrationen werden nach allmählichem Ansteigen 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Latvian: Pēc terapeitisko devu nozīmēšanas Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu doksazosīns labi uzsūcas un maksimālā koncentrācija asinīs tiek pakāpeniski sasniegta 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: An Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion ist Doxazosin nur mit besonderer Vorsicht zu verabreichen.
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem doksazosīns jālieto, ievērojot īpašu piesardzību.
German: wenn Sie irgendeine Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine Harnwegsinfektion oder Blasensteine haben.
Latvian: • ja Jums ir urīnizvadceļu sistēmas aizsprostojuma jebkura forma, urīnceļu infekcija vai urīnpūšļa akmeņi
German: Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteri
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību/as ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Doxazosin Retard Arrow 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes (skatīt I pielikumu).
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
Latvian: Doksazosīna ilgstošās darbības tablešu pīķa/zemākā līmeņa indekss ir mazāks nekā puse no indeksa tūlītējas darbības doksazosīna tablešu lietošanas gadījumā.
German: Gelegentlich: Nasenbluten, Bronchospasmen, Husten, Pharyngitis Selten: Kehlkopfödem
Latvian: Retāk: asiņošana no deguna, bronhospazmas, klepus, faringīts Reti: balsenes tūska
German: bis: {MM/JJJJ}
Latvian: {numurs}
German: Die übliche Dosis von Doxazosin Retard Arrow 4 mg Retardtabletten und zugehörigen Namen beträgt eine Einzeldosis von einer Tablette (4 mg) pro Tag.
Latvian: Parastā Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu deva ir viena tablete (4 mg) katru dienu.
German: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Doxazosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Doxazosin Retard Arrow [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret doksazosīnu vai kādu citu no Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu sastāvdaļām