FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Entakapon sa má používať len v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou.
Polish: Entakapon powinien być stosowany tylko w skojarzeniu z produktami złożonymi: lewodopy z benserazydem lub lewodopy z karbidopą.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (30, 60, 100 alebo 175 filmom obalených tabliet)
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (30, 60, 100 lub 175 tabletek powlekanych)
Slovak: - Feochromocytóm.
Polish: • pokrzywki.
Slovak: Filmom obalené tablety Entakapon Teva sú svetlohnedé, bikonvexné elipsovité tablety s dĺžkou asi 18 mm a šírkou si 10 mm, s označením „E200" vyrazeným na jednej strane a na druhej strane sú hladké.
Polish: Jak wygląda lek Entacapone Teva i co zawiera opakowanie Entacapone Teva tabletki powlekane to jasnobrązowe, obustronnie wypukłe, eliptyczne tabletki o długości około 18 mm i szerokości 10 mm, z napisem „E200" wytłoczonym na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií Entakapon v spojení s levodopou sa dával do súvislosti s ojedinelými prípadmi výraznej somnolencie počas dňa a epizódami náhle nastupujúceho spánku.
Polish: Entakapon podawany w skojarzeniu z lewodopą był w pojedynczych przypadkach przyczyną nasilonej senności w ciągu dnia oraz epizodów nagłego zaśnięcia.
Slovak: - závraty, únava, zvýšené potenie, pády;
Polish: • zawroty głowy, zmęczenie, wzmożone pocenie się, upadki;
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník je možno potrebné upraviť, keď sa začína liečba entakaponom.
Polish: Dawkowanie innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona może wymagać dostosowania, jeśli pacjent zaczął przyjmować lek Entacapone Teva.
Slovak: Entakapon inhiboval slabo alebo vôbec neinhiboval iné typy izoenzýmov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19)
Polish: CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19) (patrz punkt 4.5).
Slovak: - nutkanie na vracanie;
Polish: • Wysypki;
Slovak: - znížená chuť do jedenia, pokles telesnej hmotnosti; - žihľavka.
Polish: • zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała;
Slovak: 8.-24. týždeň 10,7±2,2
Polish: Wartości wyjściowe 9,3±2,2 Tydzień 8-24
Slovak: • antidepresíva: desipramín, maprotilín, venlafaxín, paroxetín;
Polish: • leki przeciwdepresyjne, w tym dezypraminę, maprotylinę, wenlafaksynę, paroksetynę;
Slovak: Debrecín,
Polish: 4042 Debrecen,
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe,
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i/lub innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Teva, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Slovak: Entakapon Teva môže sťažiť vstrebávanie železa.
Polish: Entacapone Teva może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Slovak: - zmena sfarbenia kože, vlasov, brady a nechtov.
Polish: • odbarwienie skóry, włosów, zarostu i paznokci.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza povidón želatínovaný škrob magnéziumstearát
Polish: - Inne składniki rdzenia tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, powidon, skrobia żelowana i magnezu stearynian.
Slovak: Neužívajte Entakapon Teva počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Polish: Nie należy stosować leku Entacapone Teva w czasie ciąży oraz u matek karmiących piersią.
Slovak: Písomné informácie pre používateľov týchto liekov levodopy platia pri ich súčasnom užívaní s entakaponom.
Polish: Wszystkie informacje dotyczące wspomnianych produktów złożonych mają zastosowanie w przypadku ich skojarzonego użycia z entakaponem.
Slovak: %) sa získali analýzou 13 dvojito slepých štúdií s 2 082 zaradenými pacientmi s kolísaním motorických príznakov na konci účinku dávky, ktorí dostávali entakapon.
Polish: ** Częstości występowania przypadków zawału mięśnia sercowego i innych chorób niedokrwiennych serca (odpowiednio 0,43% i 1,54%) pochodzą z analizy 13 podwójnie zaślepionych badań z udziałem 2082 pacjentów z fluktuacjami ruchowymi końca dawki otrzymujących entakapon.
Slovak: Childa-Pugha), čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie entakaponu vo fáze absorpcie aj eliminácie (pozri časť 4.3).
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stopniem niewydolności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh) metabolizm entakaponu ulega spowolnieniu, co powoduje zwiększenie stężenia entakaponu w osoczu zarówno w fazie wchłaniania, jak i w fazie eliminacji (patrz punkt 4.3).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapon Teva NEUŽÍVAJTE Entakapon Teva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Teva Kiedy NIE stosować leku Entacapone Teva
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti** Časté:
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo częste:
Slovak: Vyznačuje sa stuhnutosťou, svalovými šklbnutiami, chvením, chorobným nepokojom, zmätenosťou, kómou, vysokou telesnou teplotou, zrýchleným tepom srdca a kolísaním krvného tlaku; - zriedkavé závažné ochorenie svalov (rabdomyolýza), ktoré vyvoláva bolesť, bolestivosť na dotyk a slabosť svalov a môže spôsobiť ťažkosti s obličkami.
Polish: Charakteryzuje się sztywnością, skurczami mięśni, drżeniem, pobudzeniem i splątaniem, śpiączką, wysoką temperaturą ciała, przyspieszoną czynnością serca, niestabilnym ciśnieniem tętniczym;
Slovak: 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 175 filmom obalených tabliet
Polish: 60 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 175 tabletek powlekanych
Slovak: Nespavosť, halucinácie, zmätenosť, nepríjemné sny
Polish: bezsenność, wyraziste sny i dezorientacja;
Slovak: nespavosť, živé sny a zmätenosť; - prejavy ochorenia srdca alebo ciev (napríklad bolesť na hrudi).
Polish: • przypadki chorób serca lub tętnic (np. ból w klatce piersiowej).
Slovak: Ako uchovávať Entacapon Teva
Polish: Jak przechowywać lek Entacapone Teva
Slovak: Skúsenosti s liekom Entakapon Teva u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Entacapone Teva u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Entacapone Teva u dzieci.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Slovak: Entakapon Teva užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Polish: Entacapone Teva przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Slovak: - abnormálne hodnoty testu funkcie pečene.
Polish: • nieprawidłowe wartości wyników testów wątrobowych.
Slovak: Všeobecná charakteristika liečiva
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Môžete zároveň užívať aj iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby.
Polish: Równocześnie mogą być podawane inne leki stosowane w leczeniu choroby
Slovak: Od uvedenia na trh sa zaznamenali ojedinelé prípady NMS, najmä po náhlom znížení dávky alebo vysadení entakaponu a iných súbežne podávaných dopamínergických liekov.
Polish: NMS, zwłaszcza po nagłym zmniejszeniu dawki lub odstawieniu entakaponu i innych dopaminergicznych produktów leczniczych.
Slovak: Entakapon Teva je dostupný v obaloch na tablety z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s desikantom vo vnútri, v ktorých je 30, 60, 100 alebo
Polish: Lek Entacapone Teva pakowany jest w pojemniki wykonane z wysokiej gęstości polietylenu z zakrętkami polipropylenowymi ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 30, 60, 100 lub 175 tabletek powlekanych.
Slovak: Filmový obal tablety poly(vinylalkohol) mastenec oxid titaničitý (E171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Slovak: CI95 % 0,93
Polish: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Slovak: V klinických skúšaniach najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré mali za následok ukončenie liečby entakaponom, boli gastrointestinálne symptómy (napr. hnačka, 2,5
Polish: W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi, prowadzącymi do zaprzestania stosowania entakaponu, były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np.: biegunka, 2,5% przypadków) oraz nasilenie dopaminergicznych działań niepożądanych lewodopy (np. dyskinezy,
Slovak: Tabuľka 2: Každodenný čas „ON"
Polish: Tabela 2: Dzienny czas „włączenia" (średnia ± SD) Badanie I: Dzienny czas „włączenia" (h)
Slovak: Entakapon Teva podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Polish: Entacapone Teva wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
Slovak: 8.-24. týždeň 66,8±14,5
Polish: Wartości wyjściowe 60,0±15,2 Tydzień 8-24
Slovak: Zaznamenali sa ojedinelé prípady rabdomyolýzy.
Polish: Istnieją doniesienia o pojedynczych przypadkach rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych.
Slovak: Entakapon zvyšuje biologickú dostupnosť levodopy zo štandardných liekov levodopy/benserazidu o niečo viac (5 - 10
Polish: Entakapon zwiększa dostępność biologiczną lewodopy zawartej w standardowych produktach zawierających lewodopę z benserazydem nieco bardziej (o 5-10%) niż w przypadku standardowych produktów lewodopy z karbidopą.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov):
Polish: Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
Slovak: Entakapon Teva sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Polish: Entacapone Teva jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Slovak: Ako užívať Entacapon Teva
Polish: Jak stosować lek Entacapone Teva
Slovak: warfarín, kyselinu salicylovú, fenylbutazón alebo diazepam), ani nie je vo významnej miere vytesňovaný niektorou z týchto látok pri terapeutických alebo vyšších koncentráciách.
Polish: Entakapon w stężeniach terapeutycznych nie wypiera z wiązań z białkami innych substancji silnie wiążących się z białkami (np.: warfaryny, kwasu salicylowego, fenylobutazonu czy diazepamu), nie jest również w istotnym stopniu wypierany z wiązań z białkami przez żadną z tych substancji, zastosowany w stężeniach terapeutycznych lub większych.
Slovak: Sekundárna rabdomyolýza pri závažných dyskinézach alebo neuroleptickom malígnom syndróme (NMS) sa zriedka pozorovala u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona rzadko obserwowano rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych wtórny do ciężkich dyskinez lub złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania entakaponu u starších pacientov.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawek entakaponu.
Slovak: Nežiaduce účinky vyvolané entakaponom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Polish: Zwykle działania niepożądane spowodowane przez Entacapone Teva są łagodne do umiarkowanych.
Slovak: Entakapon Teva 200 mg filmom obalené tablety
Polish: Entacapone Teva 200 mg tabletki powlekane
Slovak: Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex; - Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí; - Záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je zvyčajné normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Polish: • napadowe objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Slovak: Poruchy nervového systému
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo częste:
Slovak: Neovládateľné pohyby (hyperkinézy), zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby, pretrvávajúce svalové sťahy (dystónia); - vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, suchosť v ústach;
Polish: • Nadmierne ruchy (hiperdyskinezy), nasilenie objawów choroby Parkinsona, długotrwałe skurcze mięśni (dystonia);
Slovak: PRÍLOHA II
Polish: W badaniu II,
Slovak: Entakapon Teva 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Polish: Entacapone Teva 200 mg tabletki powlekane entakapon
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: - w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Polish: Zapalenie okrężnicy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Slovak: Pri dávkach 1 400 až 2 000 mg denne sú častejšie nasledujúce vedľajšie účinky: - Neovládateľné pohyby;
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Entacapone Teva w większych dawkach: Przy dawkach na poziomie 1400 do 2000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015
Polish: Data ostatniej aktalizacji: 11.2015.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się również na stronie internetowej Agencji.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (200 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
Slovak: EMEA/H/C/002075
Polish: EMA/711722/2015 EMEA/H/C/002075
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Entacapone Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Entacapone Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Entacapone Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Entacapone Teva.
Slovak: Liek sa užíva vo forme jednej tablety s každou dávkou druhého lieku, pričom denne sa môže užiť najviac 10 tabliet.
Polish: Lek przyjmuje się w postaci jednej tabletki każdorazowo z dawką drugiego leku, w maksymalnej liczbie 10 tabletek na dobę.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a opätovne sa objavia symptómy.
Polish: Fluktuacje pojawiają się, kiedy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Slovak: Lieksa sa nemá užívať s kombináciami, ktoré majú modifikované uvoľňovanie (keď sa levodopa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín).
Polish: Leku nie należy stosować ze skojarzeniami leków o zmodyfikowanym uwalnianiu (gdy lewodopa jest uwalniana powoli przez kilka godzin).
Slovak: Public Assessment Reports.
Polish: Reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Comtess, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Comtess - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovak: Teva sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Entacapone Teva stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovak: To znamená, že liek Entacapone Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Comtess.
Polish: Oznacza to, że produkt EntacaponeTeva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Comtess, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Účinná látka lieku Entacapone Teva, entakapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Polish: Działanie substancji czynnej zawartej w leku Entacapone Teva, entakaponu, polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Slovak: Entakapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-Ometyltransferáza (COMT).
Polish: Entakapon blokuje enzym, który uczestniczy w rozkładaniu lewodopy w organizmie, określany jako katecholo-O-metylotransferaza (COMT).
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminę zaczynają umierać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Slovak: Keď pacienti prvý raz pridajú liek Entacapone Teva ku svojej existujúcej liečbe, ich denná dávka levodopy sa možno bude musieť znížiť, a to buď zmenou frekvencie užívania, alebo použitím nižšieho množstva levodopy užívanej v každej dávke.
Polish: Gdy pacjent po raz pierwszy dołącza lek Entacapone Teva do wcześniej stosowanego leczenia, dobowa dawka lewodopy może wymagać zmniejszenia poprzez zmianę częstości przyjmowania tego leku lub obniżenie przyjmowanej dawki.
Slovak: Keďže liek Entacapone Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Entacapone Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Entacapone Teva na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Entacapone Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, keď sa užíva s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Polish: Lek ten działa tylko w połączeniu z lewodopą - kopią neuroprzekaźnika dopaminy, którą można przyjmować doustnie.
Slovak: Teva sa užíva len v kombinácii s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Polish: Entacapone Teva stosuje się wyłącznie w połączeniu z lewodopą i benserazydem albo w połączeniu z lewodopą i karbidopą.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa entakapon
Slovak: Teva sa používa spolu s levodopou (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej liečby.
Polish: Entacapone Teva stosuje się razem z lewodopą (skojarzenie lewodopy z benserazydem albo skojarzenie lewodopy i karbidopy), gdy u pacjenta występują fluktuacje przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leku.
Slovak: Teva sa používa v prípade, ak tieto fluktuácie nie je možné liečiť len štandardnou kombináciou obsahujúcou levodopu.
Polish: Entacapone Teva stosuje się, gdy fluktuacji tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków zawierających lewodopę.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Entacapone Teva s liekom Comtess.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Entacapone Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Comtess.
Slovak: Keďže liek Entacapone Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Comtess.
Polish: Ponieważ produkt Entacapone Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Comtess.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku entakapon.
Polish: Entacapone Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną entakapon.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Entacapone Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 18 lutego 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Entacapone
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu
Slovak: Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Entacapone Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Teva možno užívať len s konvenčnými kombináciami levodopy.
Polish: Entacapone Teva można stosować jedynie z konwencjonalnymi skojarzeniami lewodopy.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Entacapone Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Entacapone Teva:
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" („on") i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" („off") i ma trudności z poruszaniem się.
Slovak: Čo je liek Entacapone Teva?
Polish: Co to jest Entacapone Teva?
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: Vo väčšine prípadov môžete Entecavir Accord užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: W większości przypadków Entecavir Accord można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovak: Závery je však možné urobiť len pre bielu a ázijskú rasu, pretože bolo príliš málo jedincov iných rás.
Polish: Jednak wniosek ten można odnosić jedynie do osób rasy białej i Azjatów ze względu na za małą liczbę przedstawicieli innych ras.
Slovak: Títo pacienti musia byť starostlivo sledovaní.
Polish: Stan tych pacjentów należy ściśle kontrolować.
Slovak: 1 log10 zvýšenie nad najnižšiu hodnotu).
Polish: (≥1 log10 zwiększenie powyżej najmniejszej wartości).
Slovak: Nie všetci pacienti musia užívať rovnakú dávku Entecavir Accord.
Polish: Nie wszyscy pacjenci muszą stosować taką samą dawkę leku Entecavir Accord.
Slovak: Pacienti počas špecifického roka s:
Polish: Liczba pacjentów w danym roku z:
Slovak: Po otvorení fľaše sa má použiť do 90 dní.
Polish: Po otwarciu butelki zużyć w ciągu 90 dni.
Slovak: nižšia hodnota EC50 sa zaznamenala, keď sa v teste použili znížené hladiny vírusu.
Polish: Najmniejsze wartości EC50 obserwowano, kiedy w próbce stosowano zmniejszoną ilość wirusa.
Slovak: Môže sa zvážiť prerušenie liečby nasledujúcim spôsobom:
Polish: Można rozważyć zaprzestanie terapii w następujących przypadkach:
Slovak: Bez ohľadu na východiskové charakteristiky väčšina pacientov preukázala histologickú a virologickú odpoveď na liečbu.
Polish: Niezależnie od początkowych parametrów u większości pacjentów stwierdzono histologiczną oraz wirusologiczną odpowiedź na leczenie.
Slovak: % e 27 % e 41,3
Polish: 10,7% e 27% e 41,3% e
Slovak: 24 týždňov, počas ktorých všetci užívali entekavir.
Polish: 24 tygodni wszyscy otrzymywali entekawir.
Slovak: Vždy užívajte dávku, ktorú vám odporučil váš lekár, aby sa zaistil úplný účinok vášho lieku a aby sa znížil rozvoj rezistencie na liečbu.
Polish: Zawsze należy stosować dawkę zalecaną przez lekarza, aby zapewnić pełną skuteczność leku i ograniczyć rozwój oporności na leczenie.
Slovak: Váš detský lekár určí správnu dávku na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Polish: Lekarz określi właściwą dawkę na podstawie masy ciała dziecka.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške, blistri alebo škatuľke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce, blistrze lub pudełku po EXP.
Slovak: Histologické zlepšenieb
Polish: Poprawa histologicznab
Slovak: *p<0,05 ULN = horná hranica normálu, LLN = spodná hranica normálu.
Polish: * p<0,05 GGL=górna granica normy, DGN=dolna granica normy.