FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Někteří pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.
Slovak: U niektorýchpacientov sa po užití vysokých dávok Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy), zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky.
Czech: Na počátku by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být nastaveno tak, aby odpovídalo co nejvíce doposud užívané celkové denní dávce levodopy.
Slovak: Orion musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - nekontrolované pohyby (dyskineze) - pocit nevolnosti (nauzea) - neškodné zbarvení moči do hnědočervena - bolesti svalů - průjem
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10) - nekontrolované pohyby (dyskinézy) - nutkanie na vracanie (nevoľnosť) - neškodné červenohnedé sfarbenie moču - bolesť svalov - hnačka
Czech: Jestliže budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte, prosím, svému lékaři, že užíváte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, vášmu lekárovi, že užívate Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion.
Czech: Ani NMS ani rhabdomyolýza nebyla hlášena ve spojení s léčbou entakaponem v kontrolovaných klinických studiích, ve kterých bylo podávání entakaponu náhle ukončeno.
Slovak: V spojení s liečbou entakaponom neboli v kontrolovaných štúdiách, kde bolo podávanie entakaponu náhle prerušené, hlásené NMS ani rabdomyolýza.
Czech: Dopaminový dysregulační syndrom (DDS) je popsán jako soubor kompulzivních příznaků při předávkování dopaminergní terapií kontrolující motorické symptomy.
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) je popísaný ako zneužívanie dopamínergík kompulzívneho charakteru v dávkach vyšších, ako sú primerané dávky na kontrolu motorických príznakov.
Czech: Podle této denní dávky karbidopy je maximální doporučená dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tablet denně a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tablet denně.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Czech: - U pacientů užívajících entakapon a dopaminové agonisty (jako např. bromokriptin), selegilin nebo amantadin byly v klinických studiích častější dopaminergní nežádoucí účinky jako dyskineze ve srovnání s těmi, kteří s touto kombinací užívali placebo.
Slovak: - V klinických štúdiách sa dopaminergné nežiaduce účinky, napr. dyskinéza, vyskytovali častejšie u pacientov, ktorí užívali entakapon a antagonistov dopamínu (akým je bromokriptín), selegilín alebo amantadín, v porovnaní s tými, ktorí v tejto kombinácii užívali placebo.
Czech: Mezi tyto činnosti mohou patřit: - Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.
Slovak: • silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu;
Czech: Ukončení léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Pokud je ukončena léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) a pacient je převeden na léčbu levodopa/inhibitor DDC bez entakaponu, je nutné upravit dávkování další antiparkinsonské léčby, zvláště levodopy, aby byla dosažena dostatečná kontrola parkinsonských symptomů.
Slovak: Orionm (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Czech: Pokud to bude nezbytné, měla by být náhrada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion levodopou a inhibitorem DDC bez entakaponu či jiná dopaminergní léčba provedena pomalu, přičemž může být nezbytné zvýšení dávky levodopy.
Slovak: Orion levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Czech: Použitelné do:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Czech: Malátnost
Slovak: Nevoľnosť
Czech: - Všichni pacienti léčení Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by měli být pečlivě sledováni s ohledem na rozvoj duševních změn, depresí se suicidálními tendencemi a jiných závažných antisociálních poruch chování.
Slovak: Orionm musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Czech: Proto by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být podáváno s opatrností pacientům, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Slovak: Orion musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Mannitol (E 421) Povidon K30 (E 1201)
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre tablety sú sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, manitol (E 421) a povidón K30 (E 1201).
Czech: Po náhlém vysazení antiparkinsonik byl hlášen syndrom připomínající neuroleptický maligní syndrom, zahrnující svalovou rigiditu, zvýšení tělesné teploty, duševní změny a zvýšení sérové kreatinin-fosfokinázy.
Slovak: Syndróm podobný neuroleptickému malígnemu syndrómu zahŕňajúci svalovú stuhnutosť, zvýšenú telesnú teplotu, mentálne zmeny a zvýšenie sérovej kreatinínfosfokinázy bol hlásený v súvislosti s náhlym prerušením podávania antiparkinsoník.
Czech: V případě, že jste náhodně užil(a) více tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, než jste měl(a), neprodleně to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ako máte, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: c. Pokud se začíná se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů, kteří jsou doposud léčeni entakaponem a levodopou/benserazidem se standardním uvolňováním, musí sedávkování levodopy/benserazidu ukončit předchozí noc a následující ráno začít se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Na začiatku liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Czech: Počáteční podávání Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může být zváženo v odpovídajících dávkách k současné léčbě některých pacientů s Parkinsonovou nemocí a end-of-dose fluktuacemi, kteří nejsou stabilizováni na současné léčbě levodopou se standardním uvolňováním/inhibitorem DDC.
Slovak: Orionm je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/ inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Czech: Kopřivka*
Slovak: Urtikária*
Czech: Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion denně užívat.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion máte užiť každý deň.
Czech: Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně od obou zbývajících látek, je 15 - 33%, u karbidopy 40 -70% a u entakaponu 35% po 200 mg perorální dávce.
Slovak: Ak sa podáva samostatne bez ostatných dvoch liečiv, je biologická dostupnosť levodopy 15-33%, karbidopy 40-70% a entakaponu 35% po perorálnej dávke 200 mg. Strava bohatá na veľké neutrálne aminokyseliny môže oneskoriť a znížiť absorpciu levodopy.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, jestliže během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - se objeví výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion: - všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Czech: Absorpce/distribuce: Existují značné inter- a intraindividuální rozdíly v absorpci levodopy, karbidopy a entakaponu.
Slovak: V absorpcii levodopy, karbidopy a entakaponu sú podstatné inter- a intraindividuálne odchýlky.
Czech: NN:
Slovak: NN: {číslo} >
Czech: Proto neužívejte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion společně s přípravky obsahujícími železo.
Slovak: Preto neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase.
Czech: - Jestliže užíváte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovak: - Ak užívate tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Czech: Dospělí a starší pacienti: - Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion denně užívat.
Slovak: Pre dospelých a starších ľudí: - Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion máte užiť každý deň.
Czech: Před užitím přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste někdy v minulosti prodělal(a):
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali:
Czech: Neužívejte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jestliže
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ak
Czech: květen 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. máj 2016
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Czech: Nicméně by mělo být zváženo prodloužení dávkovacích intervalů u pacientů, kteří podstupují dialýzu (viz bod 4.2).
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Czech: Mezi užitím tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vždy ponechte nejméně 1 hodinu, aby se zabránilo případným nežádoucím účinkům.
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,89 mg sacharózy.
Czech: Můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky: - Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit.
Slovak: Neschopnosť odolať nutkaniu robiť veci, ktoré môžu vám alebo iným ublížiť, zahŕňajúce:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Czech: Hnědavě- nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 50'.
Slovak: Hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 50' na jednej strane.
Czech: Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s poruchou funkce jater, nicméně u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být podáváno s obezřetností.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávali s opatrnosťou.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře, jestliže se během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion objeví následující příznaky: - Výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion: všimnete si, že vaše svaly priveľmi tuhnú, alebo sa dostavia prudké zášklby, alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly tep alebo veľké kolísanie vášho krvného tlaku.
Czech: Velikost balení 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tablet.
Slovak: Veľkosti balenia 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tabliet.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Orion môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Hnědavě- nebo našedle-červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 100'.
Slovak: Hnedasté alebo sivasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 100' na jednej strane.
Czech: Rhabdomyolýza*
Slovak: Rabdomyolýza*
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Slovak: LIEČIVO/LIEČIVÁ
Czech: Mezi ně patří: - antagonisté dopaminu používaní k léčbě duševních onemocnění, nevolnosti a zvracení - fenytoin používaný k prevenci (předcházení) křečí - papaverin používaný k uvolnění křečí svalstva.
Slovak: Tieto zahŕňajú: - antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania - fenytoín, používaný na prevenciu kŕčov - papaverín používaný na uvoľnenie svalov
Czech: Důkaz terapeutického efektu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je založen na dvou dvojitě zaslepených studiích fáze III, ve kterých 376 pacientů s Parkinsonovou nemocí s end-of-dose hybnými fluktuacemi užívalo entakapon nebo placebo s jednotlivou dávkou levodopy/inhibitoru DDC.
Slovak: Orion boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK. Hodnoty denného "ON time" (obdobie stavu mobility) s entakaponom a bez neho boli zaznamenané pacientami v ich domácich denníkoch.
Czech: Neužívejte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jestliže - jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - máte glaukom s úzkým úhlem (oční onemocnění) - máte nádorové onemocnění nadledvin - užíváte určitá léčiva na léčbu deprese (kombinace selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ak ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) máte glaukóm s uzavretým uhlom (ochorenie oka) máte nádor nadobličiek užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B alebo neselektívne inhibítory MAO) ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS -toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch) ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov) máte závažné ochorenie pečene.
Czech: Pyridoxin však není účinný pro zrušení působení Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Czech: Touha po vysokých dávkách přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, které přesahují potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom.
Slovak: Orion presahujúcich dávky, ktoré sú potrebnéna kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
Slovak: Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Czech: S ohledem na afinitu entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2), může Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion potenciálně interferovat s léčivými látkami, jako je například S-warfarin, jejichž metabolismus je závislý na tomto izoenzymu.
Slovak: Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) môže Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Czech: Mezi ně patří: - moklobemid, amitryptilin, desipramin, maprotilin, venlafaxin a paroxetin, používané k léčbě deprese - rimiterol a isoprenalin, používané k léčbě respiračních onemocnění - adrenalin, používaný k léčbě závažných alergických reakcí - noradrenalin, dopamin a dobutamin, používané k léčbě srdečních onemocnění a nízkého krevního tlaku - alfa-methyldopa, používaná k léčbě vysokého krevního tlaku - apomorfin, který se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Slovak: Tieto zahŕňajú: lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitriptylín, desipramín, maprotilín, venlafaxín a paroxetín rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Ak zabudnete užiť Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je určeno k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a end-of-dose hybnými fluktuacemi, které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa dekarboxylázy (DDC).
Slovak: Orion je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Czech: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion není doporučeno k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí.
Slovak: Orion sa neodporúča pre liečbu extrapyramidálnych reakcií vyvolaných liekmi.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by mělo být obvykle podáváno pacientům, kteří jsou současně léčeni odpovídajícími dávkami levodopy se standardním uvolňováním/inhibitorem DDC a entakaponem.
Slovak: Orion zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Czech: Denní dávka by měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmi možných lékových sil (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Slovak: Denná dávka sa musí optimalizovať pokiaľ možno s použitím tabliet s jednou zo siedmich dostupných síl (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje v jedné potahované tabletě tři léčivé látky (levodopu, karbidopu a entakapon).
Slovak: Orion obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Czech: Potah 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
Slovak: Filmová vrstva 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 percent)
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se dodává v šesti různých velikostech balení (10, 30, 100, 130, 175 nebo 250 tablet).
Slovak: Orion sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Czech: - Při dlouhodobé léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se doporučuje pravidelné hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí.
Slovak: - Pravidelné hodnotenie hepatálnych, hematopoetických, kardiovaskulárnych a renálnych funkcií sa odporúča počas predĺženej liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
Czech: - Pomocnými látkami v potahu tablety jsou glycerol 85% (E422), hypromelóza, magnesiumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).
Slovak: (E422), hypromelóza, magnéziumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E172), sacharóza, oxid titaničitý (E171) a žltý oxid železitý (E172).
Czech: Štítek 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,4 mg sacharózy.
Czech: - Léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by měla být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze.
Slovak: Orionm sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením,
Czech: Štítek 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet 250 tablet
Slovak: Štítok 10 tabliet 30 tabliet 100 tabliet 130 tabliet 175 tabliet 250 tabliet
Czech: Co je Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion užívat Jak se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Orion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion Ako užívať Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion
Czech: Pokud je potřeba méně levodopy, měla by být celková dávka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion redukována buď sníženou frekvencí podávání prodloužením času mezi dávkami nebo snížením síly podávaného Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Orion buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Slovak: Orion môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Czech: Potah 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
Slovak: Filmová vrstva 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: Glycerol (85 percent)
Czech: Může být třeba upravit dávky dalších antiparkinsonik, pokud jde o substituci Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů, kteří dosud nejsou léčeni entakaponem.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba Levodopa/Cabidopa/Entacapone
Czech: Mezi ně patří: - antagonisté dopaminu používaní k léčbě duševních onemocnění, nevolnosti a zvracení - fenytoin, používaný k prevenci (předcházení) křečí - papaverin, používaný k uvolnění křečí svalstva.
Slovak: Tieto zahŕňajú: antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania fenytoín používaný na prevenciu kŕčov papaverín používaný na uvoľnenie svalov.
Czech: č.š.
Slovak: b.