FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Atazanavir Mylan is een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Icelandic: Mylan er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van atazanavir, ontwikkelt dan mag de behandeling met atazanavir niet opnieuw worden gestart.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun atazanavírs koma fram á ekki að hefja notkun atazanavírs á ný.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Icelandic: Atazanavír umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Dutch: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Icelandic: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met Atazanavir Mylan kan resulteren in een toename van cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol.
Icelandic: Samhliða notkun salmeteróls og Atazanavir Mylan getur valdið auknum aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteróli.
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare hiv viral load en een hivstam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het hiv-behandelregiem.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má íhuga þessa samhliða gjöf í hverju tilviki fyrir sig hjá sjúklingum þar sem veirumagni er haldið niðri og sem eru með HIV stofna sem hafa ekki myndað þol fyrir meðferðinni.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen met andere boosted PI's en ketoconazol, waarbij de AUC van ketoconazol een 3-voudige toename vertoonde, is de verwachting dat atazanavir/ritonavir de ketoconazol- of itraconazolconcentraties laat stijgen.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum frá öðrum örvuðum próteasahemlum og ketókónazóli, þar sem 3-föld aukning varð á AUC fyrir ketókónazól, er gert ráð fyrir að atazanavír/rítónavír auki þéttni ketókónazóls eða ítrakónazóls.
Dutch: Geen van de novo substituties (zie tabel 4) was specifiek voor atazanavir en kan mogelijk het opnieuw optreden betekenen van opgebouwde resistentie tegen atazanavir + ritonavir in de Studie 045 voorbehandelde populatie.
Icelandic: Engin af de novo útskiptingunum (sjá töflu 4) er sértæk fyrir atazanavír sem getur endurspeglað að fyrra ónæmi fyrir atazanavíri og rítónavír kemur aftur fram hjá sjúklingum í rannsókn 045 sem vanir voru meðferð með andretróveirulyfjum.
Dutch: Hierdoor worden grotere piek-dalratios gezien, echter bij de aanbevolen doseringen zullen de geometrische gemiddelde atazanavirblootstellingen (Cmin, Cmax en AUC) bij pedriatrische patiënten naar verwachting vergelijkbaar zijn met de waarden die worden gezien bij volwassenen
Icelandic: Því er hlutfall hámarksgildis og lægsta gildis hærra, við ráðlagða skammta er hins vegar margfeldismeðaltal (geometric mean) útsetningar fyrir atazanavíri (Cmin, Cmax og AUC) svipað hjá börnum og fram kemur hjá fullorðnum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergot alkaloïden; met name ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P450 ísóensímsins CYP3A4 og eru með þröngt lækningalegt bil (t.d. quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku (gæta skal varúðar þegar mídazólam er gefið sem stungulyf/innrennslislyf, sjá kafla 4.5) og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonovín) (sjá kafla 4.5).
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijkingen bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir poeder voor oraal gebruik waren een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4; 16%) en verhoogd amylase (graad 3-4; 33%), over het algemeen van niet-pancreatische oorsprong.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku var hækkun á heildarbilirúbín (≥ 2,6 sinnum eðlileg efri mörk, 3.-4. stigs; 16%) og aukinn amýlasi (3.-4. stigs; 33%), almennt ekki vegna briskirtils.
Dutch: Tabel 3.
Icelandic: Tafla 2:
Dutch: Systemische blootstelling aan atazanavir in doseringen, die resulteerden in maternale toxiciteit was ten minste gelijk aan of iets groter dan die waargenomen in personen, aan wie eenmaal daags 400 mg was gegeven.
Icelandic: Atazanavír í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Dutch: Bij hivgeïnfecteerde volwassen patiënten (n= 33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval van atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg met éénmaal daags met 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavírs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með léttri máltíð.
Dutch: Frequentie de novo PI substitutie (n=26)a geen geen a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv RNA ≥ 400 kopieën/ml).
Icelandic: Tíðni de novo próteasahemla útskipting (n=26)a engin 10-20% engin a Fjöldi sjúklinga með paraðar arfgerðir flokkaðar sem meðferðarbrestur (HIV RNA ≥ 400 eintök/ml)
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten, die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Icelandic: Af þeim meðferðarreyndu sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 95 vikur (miðgildi) höfðu 53% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni.
Dutch: Het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse, kan ook verhoogd zijn met atorvastatine, hetgeen ook gemetaboliseerd word door CYP3A4.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla m.a. rákvöðvalýsu getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Dutch: Men dient rekening te houden met mogelijke PR-verlenging in geval van overdosering (zie rubriek 4.9).
Icelandic: Hafa þarf í huga hugsanlega lengingu á PR bili ef til ofskömmtunar kæmi. (sjá kafla 4.9).
Dutch: Meervoudige doseringen van atazanavir 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hivgeïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Icelandic: Við endurtekna skammta atazanavírs 400 mg (án rítónavírs) einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n=13) var margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmax atazanavírs 2.298 (71) ng/ml og tíminn fram að Cmax var u.þ.b. 2,0 klst.
Dutch: Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96
Icelandic: Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar -1,93 (n=90 e)
Dutch: De combinatie met de PDE5-remmer sildenafil voor gebruik bij de behandeling van uitsluitend pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samsetning með PDE5 hemlinum síldenafíl þegar ábendingin er lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.5).
Dutch: Indien er klachten of symptomen van cholelithiasis optreden, kan worden overwogen om de behandeling tijdelijk te onderbreken of het gebruik te staken.
Icelandic: Ef einkenni um gallsteina koma fram þarf að hugleiða tímabundið hlé á meðferðinni eða hætta henni alveg.
Dutch: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Icelandic: Atazanavír AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavír Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavír Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Dutch: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%) * Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24% (↑10% ↑39%)*
Icelandic: Atazanavír AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavír Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanavír Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Dutch: Studies naar de lange-termijn carcinogene effecten van atazanavir in muizen en ratten lieten slechts bij vrouwtjes muizen een verhoogde incidentie van benigne leveradenomen zien.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavírs á mýs og rottur, er aukin tíðni góðkynja lifraræxla, hjá kvenmúsum eingöngu.
Dutch: Stop met het gebruiken van dit geneesmiddel en vertel het uw arts onmiddellijk als u hevige uitslag of uitslag met griepachtige verschijnselen, blaren, koorts, zweertjes in de mond, spier- of gewrichtspijn, zwelling in het gezicht, ontsteking van het oog die roodheid veroorzaakt (conjunctivitis), pijnlijke, warme of rode knobbeltjes (nodules) krijgt.
Icelandic: Mylan og hafið tafarlaust samband við lækninn ef alvarleg útbrot eða útbrot með flensulíkum einkennum koma fram, blöðrur, hiti, sár í munni, vöðva- eða liðverkir, þroti í andliti, bólga í augum sem veldur roða (tárubólga), sársaukafullir, heitir eða roðahnútar.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van onveranderd geneesmiddel in de urine was 7% na 2 weken 800 mg éénmaal daags doseren.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een eenmalige dosis atazanavir 300 mg en 100 mg ritonavir samen met een lichte maaltijd leidde tot een toename van 33% van de AUC en een toename van 40% van zowel de Cmax en de 24-uurs concentratie van atazanavir ten opzichte van de inname op een nuchtere maag.
Icelandic: Þegar stakur 300 mg skammtur atazanavírs og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst.
Dutch: Monitor, indien nodig, lamotrigine concentraties en pas de dosis daarop aan.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Dutch: Gebruik sildenafil niet met Atazanavir Mylan wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Icelandic: Ekki skal taka sildenafíl ásamt Atazanavir Mylan þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten op zichte van baseline, cellen/mm3 Alle patiënten
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt (bijvoorbeeld lactose), neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum (t.d. mjólkursykri) skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen Atazanavir Mylan en andere geneesmiddelen
Icelandic: Milliverkanir atazanavírs og annarra lyfja
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen), is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALAT-verhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevirconcentraties (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa atazanavir samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) (sjá kafla 4.5).
Dutch: Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Icelandic: Etinýlöstradiól Cmin ↓37% (↓45%
Dutch: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Icelandic: Lópinavír/rítónavírc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=443
Dutch: • Geelverkleuring van uw huid of oogwit , veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns gallrauða í blóði.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmer-geassocieerde bijwerkingen.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir sem tengjast PDE5 hemlum.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met atazanavir.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavírs getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar eru gefin samhliða atazanavíri.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel Atazanavir Mylan als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg, in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Icelandic: Ef samhliða notkun Atazanavir Mylan og bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) er nauðsynleg, þarf að hugleiða aukningu á skammti Atazanavir Mylan í 400 mg og rítónavír í 200 mg ásamt nánu klínísku eftirliti, þegar þau eru gefin í samsettri meðferð með efavírenz.
Dutch: Parameter ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
Icelandic: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg einu sinni á dag) n=120
Dutch: HIV RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml Alle patiënten
Icelandic: HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Dutch: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓30% (↓43%
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDPglucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met atazanavir (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Tímabundin bilirúbínhækkun í blóði (óbundið bilirúbín) tengd bælingu á UDP-glúkúrónósýl transferasa (UGT) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fengu atazanavír (sjá kafla 4.8).
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening abacavir en atazanavir zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir abacavíri þegar abacavír og atazanavír eru gefin samhliða.
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25%
Icelandic: Etinýlöstradiól AUC ↓19% (↓25%
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4 (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem höfðu ekki fengið lyfið áður og fengu atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 96 vikur (miðgildi) höfðu 48% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni (sjá kafla 4.4).
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að þéttni atazanavírs með eða án rítónavír aukist hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Dutch: - astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt om allergische symptomen te bestrijden; deze geneesmiddelen kunnen beschikbaar zijn zonder recept); cisapride (ter behandeling van maagzuurreflux, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); kinidine of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat).
Icelandic: Mylan rifampicin, sem er sýklalyf notað við berklum astemízól eða terfenadín (algeng lyf við ofnæmi, hugsanlega fáanleg án lyfseðils), cisaprid (notað við bakflæði, stundum kallað brjóstsviði), prímózíd (notað við geðklofa), kinidín eða bepridíl (notað við hjartsláttartruflunum), ergotamín, dehýdróergotamín, ergonavín, metýlergonavín (notað við höfuðverk) og alfuzosín (notað við blöðruháskirtilsstækkun)
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags 's avonds zonder efavirenz.
Icelandic: * Samanburður á atazanavír 300 mg/rítónavír 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
Dutch: Verhoging van de ALAT -spiegel werd vaker gemeld bij pediatrische patiënten in deze studies dan bij volwassenen.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-verlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel van dit middel heeft gebruikt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Atazanavir Mylan en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu (gula) geta gulnað og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið Atazanavir Mylan.
Dutch: HIV RNA <50 kopieën/ml, % Alle patiëntend
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % Allir sjúklingar
Dutch: De M184I/V substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 atazanavir/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem meðferð brást kom M184I/V útskipting fram hjá 5/26 sjúklingum sem fengu atazanavír/rítónavír og 7/26 lópinavír/rítónavír.
Dutch: Van de 1151 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van de 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat ze op baseline verhogingen van de levertransaminases hebben groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
Icelandic: B eða C og af 655 sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag voru 97 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu B eða C. Meiri líkur eru á transamínasahækkun hjá sjúklingum sem einnig eru með lifrarbólgu
Dutch: Pravastatine Fluvastatine
Icelandic: Innihald hylkis
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdum PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Dutch: Uitsluitend wanneer atazanavir met ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz kan een verhoging van de dosering van ritonavir naar eenmaal daags 200 mg worden overwogen.
Icelandic: Einungis þegar atazanavír með rítónavír er gefið samhliða efavírenz er hugsanlegt að auka skammt rítónavírs í 200 mg einu sinni á dag.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan mogelijk warfarine concentraties verhogen of verlagen
Icelandic: Við samhliða gjöf atazanavírs getur hugsanlega orðið hækkun eða lækkun í þéttni warfaríns.
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazolgerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
Icelandic: - hjá sjúklingum án virkrar CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti og að fylgjast með rannsóknaniðurstöðum með tilliti til aukaverkana vorikónazóls.
Dutch: urticaria, alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
Icelandic: Stevens-Johnson heilkennia,b, vessablöðruútbrot, exem, æðavíkkun
Dutch: Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Icelandic: +46 855 522 750 (Sverige)
Dutch: Neem Atazanavir Mylan capsules in met voedsel (een maaltijd of een stevig tussendoortje).
Icelandic: Mylan hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Dutch: c Lopinavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Icelandic: c Lópinavír/rítónavír með tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Dutch: De studie beoordeelde 40 baby's die antiretroviraal profylactisch behandeld werden (waar atazanavir geen onderdeel van was) en die negatief waren voor hiv-1-DNA op het moment van de bevalling en/of tijdens de eerste 6 maanden post partum.
Icelandic: Í rannsókninni var lagt mat á 40 ungbörn sem fengu fyrirbyggjandi andretróveirumeðferð (án atazanavírs) og voru HIV-1
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir met tenofovirdisoproxilfumaraat en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Icelandic: Ef atazanavír /rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír dísóproxílfúmarat og H2-viðtakablokka er ráðlagt að auka skammt atazanavírs í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavír.
Dutch: Geen significante effecten op de atazanavirconcentratie werden waargenomen.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavírs kom í ljós.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose, in patienten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B og meðhöndlaðir eru með próteasahemlum hefur verið greint frá aukinni blæðingartilhneigingu, m.a. sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en Atazanavir Mylan met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Icelandic: Samhliða gjöf vorikónazóls og Atazanavir Mylan ásamt rítónavír er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun vorikónazóls.
Dutch: QT -verlenging
Icelandic: QT lenging
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.