FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette dose passe à un comprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 10 mg) i do 1 i pół tabletki 10 mg raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
French: EU/1/13/827/019 7 comprimés pelliculés.
Polish: EU/1/13/827/019 7 tabletek powlekanych
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MEMANTINE MYLAN : - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive ou d'une hypertension artérielle non contrôlée
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli: - u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; - pacjent, w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un demi comprimé de 10 mg une fois par jour (5 mg) pendant la première semaine.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to połowa tabletki 10 mg raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est d'un comprimé de 20 mg une fois par jour (20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 1 tabletkę 20 mg raz na dobę (20 mg).
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
French: EU/1/13/827/001 7 comprimés pelliculés.
Polish: EU/1/13/827/001 7 tabletek powlekanych
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de MEMANTINE MYLAN doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Mylan powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
French: Insuffisance rénale : chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
French: Fréquence indéterminée
Polish: Często Częstość nieznana
French: Une phospholipidose dans les macrophages pulmonaires causée par l'accumulation de mémantine dans les lysosomes a été observée chez les rongeurs.
Polish: W badaniach na gryzoniach obserwowano, związane z gromadzeniem memantyny w lizosomach, odkładanie się fosfolipidów w komórkach makrofagów w płucach.
French: 112 comprimés pelliculés.
Polish: 112 tabletek powlekanych
French: Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Polish: Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
French: Semaine 2 (jours 8-14) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg (10 mg) na dobę przez 7 dni.
French: 84 comprimés pelliculés.
Polish: 84 tabletek powlekanych
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Polish: Możliwe działania niepożądane
French: MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie orale une fois par jour.
Polish: Lek Memantine Mylan należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laque aluminique d'indigotine (E132) et oxyde de fer rouge (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Polish: - Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce tabletki: polidekstroza (E1200), tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 3cP (E464), hypromeloza 6cP (E464), hypromeloza 50cP (E464), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indygotyna, lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mylan S.A.S.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mylan S.A.S.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamie : avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
French: Enfants et adolescents
Polish: Osoby w podeszłym wieku
French: Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) et polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Polish: - Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna; w otoczce tabletki: polidekstroza (E1200), hypromeloza 3cP (E464), hypromeloza 6cP (E464), hypromeloza 50cP (E464), żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000.
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée de MEMANTINE MYLAN ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memantine Mylan - Na ogół zastosowanie zbyt dużej dawki leku Memantine Mylan nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
French: 42 comprimés pelliculés.
Polish: 42 tabletek powlekanych
French: 7 comprimés pelliculés.
Polish: 7 tabletek powlekanych
French: Semaine 1 (jours 1-7) : Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien przyjmować pół tabletki powlekanej 10 mg (5 mg) na dobę przez 7 dni.
French: Dans une autre étude de monothérapie dans la maladie d'Alzheimer au stade léger à modéré, un total de 470 patients (score total MMSE de 11 à 23 au début de l'étude) ont été randomisés.
Polish: W innym badaniu z zastosowaniem monoterpaii, dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11 do 23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
French: Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d'utiliser des machines sans risque.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
French: AUTRES Lun → Mar → Mer → Jeu →Ven → Sam → Dim
Polish: INNE Pn → Wt → Śr → Cz → Pt → Sb → Nd
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées.
Polish: Wielkości opakowań 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych są dostępne w blistrach podzielnych na pojedyncze dawki.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par mémantine.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną stwierdzano takie przypadki.
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge, de forme ovale, biconvexes à bords biseautés portant l'inscription « ME » sur une face et l'inscription « 20 » sur l'autre face.
Polish: Jak wygląda lek Memantine Mylan i co zawiera opakowanie Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone napisem "ME" po jednej stronie i „20" po drugiej stronie tabletki.
French: C'est peutêtre également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir rubrique 4.4).
Polish: Obie substancje o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA. To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
French: Plan de gestion de risque Non applicable
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
French: Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
Polish: Memantyna Mylan, tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
French: Qu'est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l'emballage extérieur ?
Polish: Jak wygląda lek Memantine Mylan i co zawiera opakowanie
French: Pour réduire le risque d'effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkę leku należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania zalecanej dawki, według następującego schematu:
French: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464) Macrogol 400 (E1521)
Polish: Otoczka tabletki dla tabletek powlekanych 10 lub 20 mg: polidekstroza (E1200) hypromeloza 3cP (E464) hypromeloza 6cP (E464) hypromeloza 50cP (E464) makrogol 400 (E1521) makrogol 8000 (E1521) żelaza tlenek czerwony (E172)
French: 70 comprimés pelliculés.
Polish: 70 tabletek powlekanych
French: Semaine 4 et au-delà un comprimé de 20 mg une fois par jour
Polish: 4. tydzień i kolejne jedna tabletka 20 mg raz na dobę
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium) contenant chacune 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés pelliculés.
Polish: Blistry z przezroczystej folii PVC-PVdC pokrytej wypychaną powłoką z folii aluminiowej, w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 lub 112 tabletek powlekanych.
French: Comment conserver MEMANTINE MYLAN ?
Polish: Jak przechowywać Memantine Mylan
French: 98 comprimés pelliculés.
Polish: 98 tabletek powlekanych
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Polish: Tabletki powlekane można stosować niezależnie od jedzenia i picia.
French: Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées sous conditionnement unitaire, en plaquette thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium).
Polish: Opakowania 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 tabletek powlekanych, zawierają perforowane, podzielne na dawki pojedyncze blistry perforowane z przezroczystej folii PVC-PVdC pokrytej wypychaną powłoką z folii aluminiowej.
French: 14 comprimés pelliculés.
Polish: 14 tabletek powlekanych
French: Que contient MEMANTINE MYLAN ?
Polish: Co zawiera lek Memantine Mylan
French: 100 comprimés pelliculés.
Polish: 100 tabletek powlekanych
French: L'administration de MEMANTINE MYLAN n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Memantine Mylan zgłaszano takie przypadki.
French: 100 x 1 comprimés pelliculés.
Polish: 100x1 tabletek powlekanych
French: Peu fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 100) :
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
French: Elévation des tests de fonction hépatique
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zapalenie wątroby
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINE MYLAN
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Mylan
French: 56 x 1 comprimés pelliculés.
Polish: 56x1 tabletek powlekanych
French: 50 comprimés pelliculés.
Polish: 50 tabletek powlekanych
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Mylan est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Memantine Mylan zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
French: Memantine Mylan doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Polish: Lek Memantine Mylan należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine Mylan.
French: Memantine Mylan est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Polish: Memantine Mylan stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
French: Memantine Mylan est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Memantine Mylan jest dostępny jako tabletki 10 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Ebixa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
French: Cela signifie que Memantine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine Mylan jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine Mylan par le patient.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine Mylan przez pacjenta.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Mylan doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Memantine Mylan.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine Mylan?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine Mylan?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine Mylan.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Memantine Mylan.
French: Autres informations relatives à Memantine Mylan:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine Mylan:
French: Étant donné que Memantine Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ lek Memantine Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Memantine Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Mylan est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
French: Le principe actif contenu Memantine Mylan, la mémantine, est un médicament antidémence.
Polish: Substancja czynna leku Memantine Mylan, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
French: Memantine Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Polish: Ponieważ lek Memantine Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine Mylan, le 22 avril 2013.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Memantine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Memantine Mylan mémantine
Polish: Memantine Mylan memantyna
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Qu'est-ce que Memantine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Memantine LEK należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Memantine Mylan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
French: Memantine Mylan est un «médicament générique».
Polish: Lek Memantine Mylan jest lekiem generycznym.
French: Comment Memantine Mylan agit-il?
Polish: Jak działa lek Memantine Mylan?
French: 28 comprimés (7 × 5 mg + 7 × 10 mg + 7 × 15 mg + 7 × 20 mg)
Polish: 28 tabletek (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
French: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg ; 10 mg ;
Polish: Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
French: comprimé pelliculé voie orale
Polish: tabletka powlekana podanie doustne blister (PCW/PCWD/Alu)
French: - Les autres composants sont :
Polish: Pozostałe składniki to:
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
French: Date de première autorisation : 13 juin 2013 Date du dernier renouvellement :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 czerwca 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Polish: Memantyny nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
French: • d'amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson),
Polish: • amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona),
French: Autres médicaments contre la démence, Code ATC : N06DX01.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
French: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hongrie
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Węgry
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100, < 1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: • dantrolène, baclofène
Polish: • dantrolenu, baklofenu;
French: • agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
Polish: • agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna);
French: Slabinská 30, 03680 Martin Slovaquie
Polish: Slabinská 30, 03680 Martin Słowacja
French: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Polish: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de
French: SL-03680 Martin Slovaquie
Polish: SL-03680 Martin Słowacja
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne lub soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Les comprimés de 10 mg et de 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
Polish: Tabletkę 10 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
French: Durée de conservation après première ouverture : 6 mois 6.4 Précautions particulières de conservation Plaquettes
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Blistry