FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La resistencia cruzada es poco probable con medicamentos que tienen un mecanismo de acción diferente.
Croatian: Nije vjerojatna križna rezistencija s lijekovima koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja.
Spanish: # (ver sección 4.4).
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Spanish: • A continuación se indican los medicamentos compatibles.
Croatian: • U nastavku su navedeni kompatibilni lijekovi.
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Spanish: Estrato de riesgo
Croatian: Stratum rizika
Spanish: Las variaciones de color dentro de ese intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Croatian: Nijanse boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Spanish: Se le administrará PREVYMIS una vez al día.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Spanish: No se debe usar PREVYMIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: PREVYMIS nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Spanish: Para garantizar un efecto anticonceptivo adecuado con un anticonceptivo oral, se deben elegir medicamentos que contengan EE y LNG.
Croatian: Kako bi se osigurao odgovarajući kontracepcijski učinak oralnog kontraceptiva, treba odabrati lijekove koji sadrže EE i LNG.
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Spanish: • Amfotericina B (en complejo lipídico)
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Spanish: Tamaño de envase: 1 vial
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Spanish: Es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para controlar los siguientes medicamentos:
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Spanish: • si es alérgico al letermovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Spanish: Previsto: ↑ inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Croatian: Očekivano: ↑ inhibitori HMG-CoA reduktaze
Spanish: No se observaron efectos en la fertilidad de las ratas hembra.
Croatian: Nije bilo učinaka na plodnost ženki štakora.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual de la biodisponibilidad de aproximadamente el 37%.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, Código ATC: J05AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Spanish: Se debe considerar la guía oficial sobre el uso apropiado de los antivirales.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Spanish: Riesgo de ↓ anticonceptivo esteroideo
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
Spanish: Vigilancia del ADN de CMV
Croatian: Praćenje CMV DNK
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
Croatian: Profilaksu lijekom PREVYMIS treba nastaviti tijekom 100 dana nakon transplantacije.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en su uso durante 48 horas a 25°C y durante 48 horas entre 2 y 8°C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost pripremljenog lijeka tijekom 48 sati na temperaturi od 25°C te tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 8°C.
Spanish: Existe un riesgo teórico de exposición reducida debido a la inducción, pero actualmente se desconoce la magnitud del efecto y, por lo tanto, la relevancia clínica.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Spanish: Sin embargo, la amfotericina B (liposomal) es incompatible (ver sección 6.2).
Croatian: Međutim, amfotericin B (liposomski) nije kompatibilan (vidjeti dio 6.2).
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo sobre las otras enzimas y transportadores enumerados.
Croatian: Neto učinak in vivo na druge navedene enzime i prijenosnike nije poznat.
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Spanish: La diferencia calculada entre tratamientos del -23,5 % fue estadísticamente significativa (valor p unilateral < 0,0001).
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja od -23,5% bila je statistički značajna (jednostrana p-vrijednost < 0,0001).
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Croatian: Treba napomenuti da tablica ne uključuje sve moguće interakcije, već daje primjere klinički značajnih interakcija.
Spanish: No se detectan metabolitos principales en el plasma.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Spanish: * Predicciones post-hoc para la población a partir del análisis de farmacocinética poblacional utilizando datos de Fase 3
Croatian: *Populacijska post-hoc predviđanja iz populacijske farmakokinetičke analize, na temelju podataka iz ispitivanja faze 3
Spanish: Diferencia entre letermovir y placebo (%) e IC del 95 %
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Spanish: No se ha investigado la posible interacción entre letermovir y estos medicamentos.
Croatian: Moguće interakcije između letermovira i tih lijekova nisu ispitane.
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Spanish: La seguridad y la eficacia del uso de letermovir durante más de 100 días no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: El tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario de un medicamento específico afectado también influirá en el tiempo necesario para alcanzar el efecto completo en las concentraciones plasmáticas.
Croatian: Vrijeme potrebno da konkretan zahvaćeni lijek postigne stanje dinamičke ravnoteže također će utjecati na vrijeme potrebno za postizanje punog učinka na koncentracije u plazmi.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con un poco de agua.
Croatian: Tablete treba progutati cijele, s malo vode.
Spanish: Toxicidad general
Croatian: Općenita toksičnost
Spanish: Se desconoce su relevancia para los humanos.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Spanish: Riesgo de reacciones adversas o disminución del efecto terapéutico debido a interacciones medicamentosas
Croatian: Rizik od nuspojava ili smanjenog terapijskog učinka zbog interakcija između lijekova
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes apetito disminuido
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često smanjen apetit
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Spanish: Parámetro n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Spanish: Otros medicamentos y PREVYMIS
Croatian: Drugi lijekovi i PREVYMIS
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Croatian: Mapiranje mutacija upućuje na gen UL56 i pokazuje da se one javljaju u aminokiselinskim ostacima između položaja 231 i 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: Sí (n=49, 17)
Croatian: Da (n=49, 17)
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguiridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini. n (%) = broj (postotak) ispitanika u svakoj podskupini.
Spanish: El uso concomitante de PREVYMIS con determinados medicamentos puede dar lugar a importantes interacciones medicamentosas conocidas o probables, algunas de las cuales pueden dar lugar a:
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS s određenim lijekovima može dovesti do poznatih ili potencijalno značajnih interakcija između lijekova, od kojih neke mogu uzrokovati:
Spanish: Ciclosporina A (n=162, 90)
Croatian: Ciklosporin A (n=162, 90)
Spanish: No (n=276, 153)
Croatian: Ne (n=276, 153)
Spanish: La mediana de edad era de 54 años (intervalo: de 18 a 78 años); 56 pacientes (15%) tenían 65 años de edad o más: el 58% eran varones; el 82% eran de raza blanca; el 10% eran asiáticos; el 2% eran de raza negra o africanos y el 7% eran hispanos o latinos.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine (raspon: 18 - 78 godina), a 56 (15,0%) ispitanika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 58% ispitanika bili su muškarci: 82% ispitanika bili su bijelci, 10% Azijci, 2% crnci ili afričkog podrijetla, dok je njih 7% bilo hispanskog ili latinoameričkog podrijetla.
Spanish: Medicamentos incompatibles
Croatian: Inkompatibilni lijekovi
Spanish: Letermovir se puede administrar por vía oral con o sin alimentos tal como se hizo en los ensayos clínicos (ver sección 4.2).
Croatian: Letermovir se peroralno može uzimati s hranom ili bez nje, kako se uzimao u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Además informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Spanish: La dosis de atorvastatina no debe exceder de 20 mg al día cuando se administra junto con PREVYMIS
Croatian: Doza atorvastatina ne smije premašiti 20 mg na dan kad se primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Spanish: El acil-glucurónido es inestable en las heces.
Croatian: Acil-glukuronid je nestabilan u fecesu.
Spanish: Diferencia (IC del 95 %) valor p
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost
Spanish: Estos inhibidores de la ADN polimerasa son plenamente activos contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a letermovir.
Croatian: Ti inhibitori polimeraze DNK potpuno su aktivni protiv virusnih populacija sa supstitucijama koje uzrokuju rezistenciju na letermovir.
Spanish: Entre los 565 pacientes tratados, 373 pacientes recibieron letermovir (incluidos 99 pacientes que recibieron al menos una dosis IV) y 192 recibieron placebo (incluidos 48 pacientes que recibieron al menos una dosis IV).
Croatian: Od 565 liječenih ispitanika njih 373 primala su letermovir (uključujući 99 ispitanika koji su primili najmanje jednu i.v. dozu), dok je njih 192 primalo placebo (uključujući 48 ispitanika koji su primili najmanje jednu i.v. dozu).
Spanish: Debido a la inhibición dependiente del tiempo y a la inducción simultánea, el efecto inhibidor neto de la enzima puede que no se alcance hasta después de 10-14 días.
Croatian: Zbog inhibicije ovisne o vremenu i istodobne indukcije, za postizanje neto inhibicijskog učinka na enzim može biti potrebno 10 - 14 dana.
Spanish: Si olvidó tomar PREVYMIS
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PREVYMIS
Spanish: Si también está tomando un medicamento para tratar el colesterol elevado (ver a continuación lista de medicamentos en la sección "Otros medicamentos y PREVYMIS"), debe informar a su médico inmediatamente si tiene dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si está indispuesto o tiene fiebre.
Croatian: Ako uzimate i lijek za povišen kolesterol (pogledajte popis lijekova u dijelu 'Drugi lijekovi i PREVYMIS' u nastavku), morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite bol u mišićima nepoznatog uzroka, a osobito ako se ne osjećate dobro ili imate vrućicu.
Spanish: ↑ midazolam IV:
Croatian: ↑ midazolam i.v.:
Spanish: Se puede recomendar una vigilancia adicional; consultar la información de prescripción de tales medicamentos.
Croatian: Može se preporučiti dodatno praćenje; vidjeti informacije o lijeku za te lijekove.
Spanish: Cómo tomar • Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Croatian: Kako uzeti lijek • Tabletu progutajte cijelu, s malo vode.
Spanish: A menos que una enzima o transportador particular también sea inhibido (ver a continuación), lo esperable es la inducción.
Croatian: Osim ako ujedno ne inhibira određeni enzim ili prijenosnik (vidjeti u nastavku), može se očekivati indukcijski učinak.
Spanish: • Si no está seguro de qué hacer, contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: • Ako niste sigurni što učiniti, nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
Spanish: La información detallada se presenta a continuación.
Croatian: Detaljnije informacije nalaze se u nastavku.
Spanish: Se desconoce si letermovir puede afectar la exposición de piperacilina/tazobactam, amfotericina B y micafungina.
Croatian: Nije poznato može li letermovir utjecati na izloženost piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B i mikafunginu.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti/privremeno prekinuti primjena lijeka PREVYMIS, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: *Esta tabla no incluye a todas ellas.
Croatian: *Tablica ne uključuje sve moguće interakcije.
Spanish: Variable principal de eficacia (Proporción de pacientes en los que fracasa la profilaxis en la semana 24)
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost (Udio ispitanika u kojih je profilaksa bila neuspješna do 24. tjedna)
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar el mismo día del trasplante y no más tarde de 28 días después del trasplante.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS može započeti na dan transplantacije, a najkasnije 28 dana nakon transplantacije.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Spanish: Sin embargo, si su sistema inmunológico se debilita después de recibir un trasplante de médula ósea, usted puede estar en alto riesgo de enfermar por CMV.
Croatian: Međutim, ako Vam je imunološki sustav oslabljen nakon presađivanja koštane srži, postoji visok rizik da će CMV uzrokovati bolest.
Spanish: Reproducción
Croatian: Reprodukcija
Spanish: Para más información, ver sección 4.2.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 4.2.
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) - los signos pueden consistir en pitidos, dificultad para respirar, erupción cutánea o habones, picor, inflamación
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost) - znakovi mogu uključivati piskanje pri disanju, otežano disanje, osip ili koprivnjaču, svrbež, oticanje
Spanish: Estos datos se corresponden con el efecto de rifampicina sobre letermovir 24 horas después de la dosis final de rifampicina.
Croatian: Ovi su podaci učinak rifampicina na letermovir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Spanish: Acondicionamiento de intensidad reducida (n=86, 48)
Croatian: Kondicioniranje smanjenog intenziteta (n=86, 48)
Spanish: simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Croatian: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Spanish: Desarrollo
Croatian: Razvoj
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Spanish: La diferencia estimada (IC del 95% para la diferencia) fue de -26,1% (-45,9%, -6,3%), con un valor nominal de p unilateral <0,0048.
Croatian: Procijenjena razlika (95% CI za razliku) iznosila je -26,1% (-45,9%, -6,3%), uz nominalnu jednostranu p-vrijednost < 0,0048.
Spanish: El uso de la profilaxis con letermovir durante más de 100 días requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo.
Croatian: Profilaksa letermovirom dulja od 100 dana zahtijeva pažljivu ocjenu omjera koristi i rizika.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREVYMIS en pacientes menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREVYMIS u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: Se calcula que la variabilidad individual del aclaramiento plasmático es del 24,6%.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
Spanish: La excreción urinaria de letermovir fue insignificante (< 2% de la dosis).
Croatian: Izlučivanje letermovira mokraćom bilo je zanemarivo (< 2% doze).
Spanish: El comprimido mide 21,2 mm de largo y 10,3 mm de ancho.
Croatian: Tableta je duga 21,2 mm i široka 10,3 mm.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante con dabigatrán debido al riesgo de una reducción de la eficacia de dabigatrán.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu dabigatrana zbog rizika da će njegova djelotvornost biti smanjena.
Spanish: A menos que se especifique lo contrario, los estudios de interacción se han realizado con letermovir oral sin ciclosporina.
Croatian: Osim ako nije drugačije navedeno, ispitivanja interakcija provedena su s oralnim letermovirom bez ciklosporina.
Spanish: Los genes UL56 y UL89 del CMV codifican subunidades de la ADN terminasa del CMV.
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Spanish: Sólo para vía intravenosa.
Croatian: Samo za intravensku primjenu.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con PREVYMIS.
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati zajedno s lijekom PREVYMIS.
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, se calcula que el AUC de letermovir es un 33,2 % mayor en los asiáticos que en los pacientes de raza blanca.
Croatian: Prema populacijskim farmakokinetičkim analizama, procjenjuje se da je AUC letermovira 33,2% viši u Azijaca nego u bijelaca.
Spanish: Los IC del 95 % y el valor p para las diferencias entre tratamientos en cuanto al porcentaje de respuesta se calcularon utilizando el método de Mantel-Haenszel ajustado a los estratos con la diferencia ponderada según la media armónica del tamaño de muestra en cada grupo dentro de cada estrato (riesgo alto o bajo).
Croatian: 95% CI i p-vrijednosti za razlike između liječenja s obzirom na postotni odgovor izračunate su Mantel-Haenszelovom metodom prilagođenom za stratum, pri čemu je razlika ponderirana prema harmoničnoj srednjoj vrijednosti veličine uzorka po skupini za svaki stratum (visok ili nizak rizik).
Spanish: Medicamentos estimulantes de la vigilia modafinilo
Croatian: Lijekovi koji potiču budnost modafinil
Spanish: El comprimido mide 16,5 mm de largo y 8,5 mm de ancho.
Croatian: Tableta je duga 16,5 mm i široka 8,5 mm.
Spanish: Se debe administrar el contenido entero de la bolsa IV.
Croatian: Treba primijeniti cijeli sadržaj infuzijske vrećice.
Spanish: Los datos in vitro indican que letermovir es un inhibidor de OAT3; por lo tanto, letermovir puede ser un inhibidor de OAT3 in vivo.
Croatian: Podaci in vitro pokazuju da je letermovir inhibitor OAT3; stoga bi letermovir mogao biti inhibitor OAT3 in vivo.
Spanish: No se debe romper, triturar o masticar el comprimido.
Croatian: Tableta se ne smije lomiti, drobiti ni žvakati.
Spanish: Se les hizo un seguimiento a los pacientes hasta la semana 48 después del trasplante.
Croatian: Ispitanike se nastavilo pratiti do 48. tjedna nakon transplantacije.
Spanish: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Croatian: MSD France Tél: 33 (0) 1 80 46 40 40
Spanish: Pero si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Spanish: Poco frecuentes dolor abdominal
Croatian: Manje često bol u abdomenu
Spanish: Contiene sodio y ciclodextrina.
Croatian: Sadrži natrij i ciklodekstrin.
Spanish: PREVYMIS comprimidos y concentrado para solución para perfusión son intercambiables y pueden utilizarse indistintamente a criterio del médico, sin necesidad de ajustar la dosis.
Croatian: PREVYMIS tablete i koncentrat za otopinu za infuziju mogu se međusobno zamjenjivati prema odluci liječnika, bez potrebe za prilagođavanjem doze.
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno označenog letermovira, 93,3% radioaktivnosti pronađeno je u fecesu.
Spanish: Esto se debe a que PREVYMIS puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de PREVYMIS.
Croatian: Naime, PREVYMIS može utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju, a i drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji PREVYMIS djeluje.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con PREVYMIS en uno o más grupos de la población pediátrica para la profilaxis de la infección por citomegalovirus (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka PREVYMIS u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za profilaksu citomegalovirusne infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con PREVYMIS sin consultar antes a su médico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: Entonces, puede ser necesario cambiar su medicamento o su dosis.
Croatian: Možda će tada biti potrebno promijeniti lijek ili dozu.