FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2.1 Médicaments orphelins à usage humain..............................................................................10 2.2 Conseil scientifique et assistance à l'élaboration de protocoles..........................................11 2.3 Évaluation initiale................................................................................................................12 2.4 Fixation des limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires...................13 2.5 Activités post-autorisation...................................................................................................14 2.6 Pharmacovigilance et activités de maintenance...................................................................16 2.7 Echantillonage et tests.........................................................................................................17 2.8 Arbitrages et saisines communautaires................................................................................18 2.12 Inspections concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et la pharmacovigilance......... 19
Greek: 2.1 Ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση.....................................................11 2.2 Παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου............11 2.3 Αρχική αξιολόγηση..............................................................................................................12 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων για κτηνιατρικά φάρµακα................................14 2.5 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.....................................15 2.6 Δραστηριότητες φαρµακοεπαγρύπνησης και διατήρησης...................................................17 2.7 Δειγµατοληψία και έλεγχος.................................................................................................19 2.8 Διαιτησία και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής.............................................................19 2.12 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης.............................................20
French: Notifications de distribution parallèle (données d'entrée)
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής (Δεδοµένα εισόδου)
French: Dans le cadre de ces initiatives, elle se propose de rendre plus transparentes les activités non liées aux médicaments.
Greek: Στο πλαίσιο των εν λόγω πρωτοβουλιών, ο EMEA σχεδιάζει να ενισχύσει τη διαφάνεια στον τοµέα των δραστηριοτήτων που δεν αφορούν προϊόντα.
French: 3.2 Médicaments à base de plantes
Greek: 3.2 Βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
French: En tenant compte de cette évolution et en considérant la législation communautaire visant à améliorer la disponibilité des médicaments pour les enfants, l'Agence renforcera sa surveillance du déroulement et des normes éthiques des essais cliniques effectués à l'extérieur de l'UE.
Greek: Τούτου δοθέντος, και λαµβανοµένης υπόψη της νοµοθεσίας της ΕΕ για την ενίσχυση της διαθεσιµότητας φαρµάκων σε παιδιά, ο Οργανισµός πρόκειται να εντείνει την επιθεώρηση της διενέργειας και των δεοντολογικών προτύπων των κλινικών δοκιµών που πραγµατοποιούνται εκτός ΕΕ.
French: Elles participeront également au programme de l'UE dans le domaine télématique.
Greek: Οι αρχές θα συµµετάσχουν επίσης στο πρόγραµµα της ΕΕ για την τηλεµατική.
French: L'objet des demandes de conseil scientifique sera également plus diversifié allant des produits soumis à la procédure centralisée, à la conception d'autres types d'essais cliniques, ou aux programmes relatifs à des produits destinés à des marchés extérieurs à l'UE.
Greek: Αύξηση αναµένεται να σηµειωθεί και στην ποικιλία των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών, από συµβουλές για προϊόντα που υποβάλλονται στην κεντρική διαδικασία έως τον εναλλακτικό σχεδιασµό κλινικών δοκιµών και προγράµµατα για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός ΕΕ.
French: 21 Dépenses relatives au traitement des données 22 Frais relatifs aux biens meubles et aux avoirs 23 Autres dépenses administratives 24 Frais de port et communication 25 Dépenses relatives aux réunions officielles et autres
Greek: µίσθωµα κτιριακών εγκαταστάσεων και δαπάνες ενεργητικού 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδοµένων 22 Κινητή περιουσία και δαπάνες ενεργητικού 23 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδροµείου και επικοινωνιών 25 Έξοδα για επίσηµες και λοιπές συνεδριάσεις Σύνολο κεφαλαίου 2 Λειτουργικά έξοδα 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύµβουλοι 304 Δηµοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράµµατα Σύνολο κεφαλαίου 3
French: Cette obligation fait partie des initiatives prises par l'EMEA dans le domaine de la transparence et de la fourniture d'informations.
Greek: Η εν λόγω υποχρέωση συµβάλλει στις πρωτοβουλίες του Οργανισµού στον τοµέα της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
French: Dans cette optique, elle mettra en œuvre quelques projets pilotes touchant à l'évaluation des risques et des bénéfices, la communication sur les risques et la mémoire scientifique.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή, ο EMEA θα υλοποιήσει ορισµένα πιλοτικά σχέδια σε σχέση µε την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου, τη γνωστοποίηση των κινδύνων και τη µνήµη επιστηµονικών δεδοµένων.
French: L'environnement en constante évolution dans lequel opère l'Agence déterminera ses priorités et son action en 2008.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι εργασίες του Οργανισµού για το 2008 πρόκειται να διαµορφωθούν µε βάση το συνεχώς µεταβαλλόµενο περιβάλλον στο οποίο ο Οργανισµός δραστηριοποιείται.
French: Analyser et renforcer la collaboration avec la FDA des États-Unis dans le contexte de l'accord de confidentialité conclu entre cette dernière et l'UE, et mettre en œuvre les accords de confidentialité passés entre l'UE, d'une part, et les autorités sanitaires japonaises et canadiennes, d'autre part;
Greek: Επανεξέταση και περαιτέρω ενίσχυση της συνεργασίας µε την FDA στο πλαίσιο συµφωνιών εµπιστευτικότητας ΕΕ/FDA των ΗΠΑ· υλοποίηση των συµφωνιών εµπιστευτικότητας µεταξύ ΕΕ/ιαπωνικών υγειονοµικών αρχών και ΕΕ/Health Canada·
French: Dans le cadre de cette initiative, elle va lancer une nouvelle enquête sur ses procédures d'autorisation des médicaments vétérinaires auprès de IFAHEurope.
Greek: Ως µέρος της συγκεκριµένης διαδικασίας, ο Οργανισµός πρόκειται να ξεκινήσει µια αναθεωρηµένη έρευνα µε την IFAH-Europe (Ευρωπαϊκή Οµοσπονδία για την Υγεία των Ζώων) σχετικά µε τις διαδικασίες για τη χορήγηση άδειας για φαρµακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης.
French: La coopération avec la FDA des États-Unis couvre aussi les médicaments à usage pédiatrique.
Greek: Τα παιδιατρικά φάρµακα καλύπτονται επίσης στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την υπηρεσία FDA των ΗΠΑ.
French: Dans le secteur de la santé animale, les priorités devraient rester principalement axées sur les soussecteurs des petits animaux et des produits immunologiques.
Greek: Οι προτεραιότητες στον τοµέα της υγείας των ζώων αναµένεται να παραµείνουν στραµµένες κυρίως προς την αγορά των µικρών ζώων και της ανοσολογίας.
French: L'Agence continuera de dialoguer avec les patients et les professionnels de la santé et de s'assurer de leur participation.
Greek: Η αλληλεπίδραση και η συνεργασία του Οργανισµού µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας θα συνεχιστεί.
French: Ces mesures incluent la fourniture gratuite d'avis scientifiques aux entreprises vétérinaires qui mettent au point des médicaments pour des utilisations limitées ou des espèces mineures.
Greek: Στα µέτρα αυτά περιλαµβάνεται η παροχή επιστηµονικών συµβουλών σε κτηνιατρικές εταιρίες παρασκευής φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις ή ελάσσονα είδη.
French: Pour les demandes d'information sur les certificats relatifs
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά για
French: Total catégorie AST Total des postes
Greek: Σύνολο βαθµού AST Γενικό σύνολο
French: 3 Dotation/Budget 2007 au 31 décembre 2007
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισµός 2006 σύµφωνα µε την τελική κατάσταση λογαριασµών 3 Πιστώσεις/Προϋπολογισµός 2007 ως είχαν στις 31 Δεκεµβρίου 2007
French: Favoriser une disponibilité plus rapide des médicaments à usage humain et vétérinaire
Greek: Συνεισφορά στην έγκαιρη διαθεσιµότητα φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
French: Modifications de type I Modifications de type II (y compris les extensions)
Greek: Τροποποιήσεις τύπου Ι Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (περιλ.
French: Annexe 4
Greek: Παράρτηµα 4
French: Pour tout renseignement sur les certificats VAMF Ragini SHIVJI Ligne directe: (44-20) 74 18 86 98
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά VAMF Ragini SHIVJI Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 8698
French: 1.3 Soutien à l'innovation et à la disponibilité des médicaments................................................7 1.4 Activités européennes en matière de santé publique et santé animale...................................8 1.5 Dispositions prises en vue de l'élargissement à venir............................................................8 1.6 Coopération internationale.....................................................................................................8 1.7 L'Agence et la gestion intégrée.............................................................................................9
Greek: 1.3 Υποστήριξη στην καινοτοµία και τη διαθεσιµότητα φαρµάκων...........................................7 1.4 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων........................8 1.5 Προετοιµασίες για τη µελλοντική διεύρυνση........................................................................8 1.6 Διεθνής συνεργασία...............................................................................................................9 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό.........................................................................9
French: Nouvelles demandes pour des médicaments vétérinaires reçues/attendues (données d'entrée)
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα (Δεδοµένα εισόδου)
French: Certaines des difficultés auxquelles l'Agence et ses partenaires - les autorités nationales compétentes - se heurtent dans le cadre de leurs activités sont liées aux pressions de plus en plus importantes qui pèsent sur les ressources scientifiques.
Greek: Ορισµένες από τις προκλήσεις που τίθενται από το περιβάλλον στο οποίο δραστηριοποιούνται ο Οργανισµός και οι εταίροι του - οι εθνικές αρµόδιες αρχέςσχετίζονται µε την αυξηµένη ζήτηση για επιστηµονικούς πόρους.
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
French: Demandes de désignation (données d'entrée) Avis donnés sur les désignations (données de sortie)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισµό (Δεδοµένα εισόδου) Γνώµες χαρακτηρισµού (Δεδοµένα εξόδου)
French: En vertu du mode de gestion qu'elle a adopté, l'Agence cherche à savoir ce que pensent les parties prenantes de leur expérience avec ses services et ses procédures.
Greek: Στο πλαίσιο της εταιρικής διακυβέρνησής του, ο Οργανισµός αναµένει τις παρατηρήσεις των ενδιαφερόµενων µερών σχετικά µε τις εµπειρίες τους αναφορικά µε τον Οργανισµό και τις διαδικασίες του.
French: mettre en œuvre, en coopération avec les responsables des agences des médicaments vétérinaires, des initiatives visant à favoriser une plus grande disponibilité de ces médicaments notamment en prêtant assistance aux micro, petites et moyennes entreprises vétérinaires désireuses d'obtenir l'autorisation de produits destinés à des espèces mineures et/ou des marchés limités.
Greek: Υλοποίηση πρωτοβουλιών σε συνεργασία µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων µε στόχο τη διευκόλυνση της µεγαλύτερης διαθεσιµότητας κτηνιατρικών φαρµάκων, ιδιαίτερα δε µε τη λήψη µέτρων για την ενίσχυση µικροεπιχειρήσεων και µικροµεσαίων επιχειρήσεων και εταιριών που επιζητούν την έγκριση προϊόντων για ελάσσονα είδη και/ή περιορισµένες αγορές.
French: L'Agence s'attend à ce que ces mesures contribuent à porter à une vingtaine le nombre de demandes d'avis scientifiques en 2008.
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι τα µέτρα αυτά θα συµβάλλουν στην αύξηση των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών στις 20 κατά το 2008.
French: Désignation des médicaments orphelins
Greek: Χαρακτηρισµός ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων
French: Catégorie et grade
Greek: Οµάδα Καθηκόντων & Βαθµός
French: Elle va continuer les travaux dans ce domaine et mettre en œuvre la phase suivante des solutions prévues pour assurer la continuité de ses services, y compris sur le plan informatique.
Greek: Οι εργασίες στον τοµέα αυτόν θα συνεχιστούν ενώ θα υλοποιηθεί η επόµενη φάση των λύσεων επιχειρησιακής συνέχειας, περιλαµβανοµένων πτυχών ΤΠ.
French: Si l'on s'attend à ce que les arbitrages et les saisines augmentent, c'est en partie parce que nombre des arbitrages portant sur des demandes relatives à des produits génériques amènent aussi en même temps des saisines concernant des intérêts communautaires.
Greek: Η αναµενόµενη αύξηση οφείλεται εν µέρει στο γεγονός ότι πολλές από τις διαιτησίες που αφορούν αιτήσεις για γενόσηµα προϊόντα οδηγούν επίσης σε ταυτόχρονες διαδικασίες παραποµπής κοινοτικού συµφέροντος, καθώς πρόκειται για τον µοναδικό τρόπο µε τον οποίο τα κράτη µέλη µπορούν να αντιµετωπίσουν ζητήµατα που σχετίζονται µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα και τα οποία προκύπτουν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
French: Nouvelles demandes de fixation de LMR reçues/attendues
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL)
French: 2.12 Inspections concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques cliniques (BPC), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et la pharmacovigilance
Greek: 2.12 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
French: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Greek: : PMF@emea.europa.eu
French: Demandes de conseil scientifique et de suivi
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και για παρακολούθηση
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus/attendus (données d'entrée)
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες διαιτησίες και κοινοτικές διαδικασίες παραποµπής (Δεδοµένα εισόδου)
French: 2008 PB4 Milliers € % Milliers € % Milliers € %
Greek: 2008 DB4
French: La préparation de la mise en œuvre du projet de réseau européen de centres de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie (ENCePP) constituera l'une de leurs principales activités en 2008.
Greek: Μία εκ των σηµαντικότερων δραστηριοτήτων κατά το 2008 θα είναι η προετοιµασία για την εφαρµογή του σχεδίου στο ευρωπαϊκό δίκτυο κέντρων φαρµακοεπαγρύπνησης και φαρµακοεπιδηµιολογίας (ENCePP).
French: Sabine BROSCH
Greek: ταχυδρ.
French: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Greek: : VAMF@emea.europa.eu
French: En coopération avec tous les membres du réseau européen des médicaments, l'Agence continuera de s'efforcer avant tout d'assumer efficacement ses principales responsabilités dans les domaines du conseil scientifique et de l'évaluation et du contrôle des médicaments selon les normes de qualité les plus strictes et ce, dans le contexte d'un accroissement du volume et de la complexité de ses activités.
Greek: Η αποτελεσµατική υλοποίηση των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού, σε συνεργασία µε όλα τα µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων, στα πεδία της παροχής επιστηµονικών συµβουλών, της αξιολόγησης και της επίβλεψης φαρµακευτικών προϊόντων σύµφωνα µε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας θα εξακολουθήσει να συνιστά γενική προτεραιότητα του Οργανισµού.
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
French: Notifications d'une modification
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου Ι
French: Rapports EEE sur des médicaments autorisés via la procédure centralisée
Greek: Εκθέσεις από τον ΕΟΧ (προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας)
French: Demandes de modification de type I Demandes de modification de type II Demandes d'extensions
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου ΙΙ
French: Son site web jouera un rôle de premier plan dans cette initiative.
Greek: Στο προσκήνιο της συγκεκριµένης πρωτοβουλίας θα βρεθεί ο δικτυακός τόπος του Οργανισµού.
French: PDCO Comité pédiatrique
Greek: Παιδιατρική Επιτροπή
French: Plusieurs documents d'orientation sur ces médicaments et les nouvelles technologies seront élaborés en consultation avec les parties intéressées.
Greek: Σε διαβούλευση µε τα ενδιαφερόµενα µέρη, πρόκειται να εκπονηθεί µια σειρά εγγράφων οδηγιών για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών και τις νέες τεχνολογίες.
French: Postes temporaires
Greek: Θέσεις έκτακτων υπαλλήλων
French: CVMP Comité des médicaments à usage vétérinaire
Greek: Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
French: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
French: Notifications initiales payantes
Greek: Πληρωτέες αρχικές γνωστοποιήσεις Συνολικές αρχικές γνωστοποιήσεις Γνωστοποιήσεις αλλαγής
French: Total titre 3 TOTAL DES DÉPENSES
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
French: Rapports hors EEE sur des médicaments autorisés via la procédure centralisée
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΟΧ (προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας)
French: Certificats des médicaments
Greek: Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
French: L'Agence s'attend à ce que le nombre de demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires continue d'augmenter progressivement comme il le fait depuis un certain temps.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι η µακροχρόνια τάση της σταδιακής αύξησης του αριθµού των αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα θα συνεχιστεί.
French: Personnel
Greek: Λοιπά
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Greek: Ληφθείσες αιτήσεις (Δεδοµένα εισόδου)
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης παρ. 4.4.
French: La castration chirurgicale ou médicale peut avoir des conséquences inattendues sur le comportement agressif (c.-à-d. une amélioration ou aggravation).
Greek: Η χειρουργική ή φαρμακευτική στείρωση μπορεί να έχει μη αναμενόμενες συνέπειες (δηλαδή, βελτίωση ή χειροτέρευση) της επιθετικής συμπεριφοράς.
French: Cependant, si le traitement doit être arrêté, les implants peuvent être retirés par voie chirurgicale par un vétérinaire.
Greek: Ωστόσο εάν είναι αναγκαία η διακοπή της θεραπείας, τα εμφυτεύματα μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικώς από κτηνίατρο.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΑΠΟ ΧΑΡΤΟΝΙ
French: Il peut être possible de palper l'implant in situ.
Greek: Πιθανό να είναι δυνατή η ψηλάφηση του εμφυτεύματος in situ.
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Greek: Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπετε στο κεφάλαιο 6.1
French: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Greek: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
French: Dans de très rares cas, l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η υπογονιμότητα μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 18 μήνες.
French: Les paramètres de l'activité sexuelle n'ont pas tous été testés spécifiquement (séborrhée, marquage par l'urine et l'agressivité).
Greek: Δεν ελέγχθηκαν ειδικώς όλες οι σεξουαλικές δραστηριότητες (σμηγματόρροια, μαρκάρισμα και επιθετικότητα).
French: Les niveaux de testostérone restent inférieurs à 0,1 ng/ml pendant au moins 16 mois.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της τεστοστερόνης παραμένουν χαμηλότερες των 0,1 ng/ml για τουλάχιστον 16 μήνες.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: Examiner la seringue et l'aiguille pour vérifier que l'implant n'est pas resté dans la seringue ou l'aiguille et que l'espaceur est visible.
Greek: 6. Εξετάστε τη σύριγγα και τη βελόνη για να βεβαιωθείτε ότι το εμφύτευμα δεν έχει παραμείνει εντός της σύριγγας ή της βελόνης και ότι ο μεσοδακτύλιος είναι ορατός.
French: Date de la première autorisation : 10/07/2007 Date du dernier renouvellement : 17/05/2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17/05/2017
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler.
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
French: La substance peut être directement mesurée dans le plasma jusqu'à 2,5 mois après l'implantation.
Greek: Η ουσία μπορεί άμεσα να μετρηθεί στο πλάσμα για μέχρι και περίπου 2,5 μήνες μετά την εμφύτευση.
French: Seul le taux de testostérone (marqueur établi de la fertilité) peut confirmer avec certitude un manque d'efficacité du traitement.
Greek: Μόνο τα επίπεδα της τεστοστερόνης (δηλ. ένας καθιερωμένος υποκατάστατος δείκτης γονιμότητας) θα μπορούσε με βεβαιότητα να επιβεβαιώσει την έλλειψη της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
French: Acétate de sodium anhydre
Greek: Sodium acetate anhydrous
French: Le trocart peut être réutilisé.
Greek: Ο μηχανισμός τοποθέτησης μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
French: Le médicament vétérinaire doit donc être utilisé avec prudence chez des furets mâles destinés à une future reproduction.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με σύνεση σε αρσενικά κουνάβια που προορίζονται για μελλοντική αναπαραγωγή.
French: Pour plus d'informations sur ce médicament vétérinaire, merci de contacter le représentant local du détenteur de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
French: La desloréline est métabolisée rapidement.
Greek: Ο μεταβολισμός της δεσλορελίνης είναι ταχύς.
French: Un autre analogue de la GnRH s'est avéré fœtotoxique sur les animaux de laboratoire.
Greek: Ένα άλλο ανάλογο της GnRH έχει αποδειχθεί ότι είναι εμβρυοτοξικό σε πειραματόζωα εργαστηρίου.
French: Montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Greek: Δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
French: Des données démontrent que le traitement avec le médicament vétérinaire réduira la libido du chien.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μειώνει τη libido του σκύλου.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer l'effet de la desloréline lorsqu'elle est administrée pendant la gravidité.
Greek: Ειδικές μελέτες αξιολόγησης της επίδρασης της δεσλορελίνης όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχουν διενεργηθεί.
French: Il résulte de cette suppression que les animaux traités ne peuvent plus synthétiser et (ou) libérer l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'hormone lutéinisante (LH), les hormones responsables du maintien de la fertilité.
Greek: Αυτή η καταστολή οδηγεί στην αδυναμία των ζώων που υποβάλλονται σε αυτή την αγωγή να συνθέτουν ή/και να εκλύουν την ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) και την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), δηλαδή τις ορμόνες που ευθύνονται για τη διατήρηση της γονιμότητας.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire.
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: C MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
French: Appuyer sur la peau au site d'insertion après le retrait de l'aiguille et maintenir une pression pendant 30 secondes.
Greek: 5. Πιέστε το δέρμα στο σημείο εισαγωγής ενώ αποσύρετε τη βελόνη, και πιέστε για 30 δευτερόλεπτα.