FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le sue attività in questo campo comprendono la raccolta e l'esame delle relazioni su reazioni avverse e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, la gestione dei sistemi elettronici di raccolta e segnalazione, così come l'invio di raccomandazioni in materia di sicurezza agli operatori sanitari.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas EMEA yra prioritetinė sritis; jos veikla šioje srityje apima pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus ir reguliarių naujausių pranešimų apie saugumą rinkimą ir nagrinėjimą, elektroninių pranešimų rinkimo ir teikimo sistemų valdymą ir saugumo rekomendacijų teikimą sveikatos priežiūros specialistams.
Italian: Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP)
Italian: Processo decisionale
Lithuanian: Sprendimo procesas
Italian: La creazione di altri gruppi consultivi scientifici per HIV/malattie virali, endocrinologia/diabete, sistema nervoso centrale/psichiatria e cardiologia è prevista nel corso del
Lithuanian: planuojama įsteigti ŽIV ir virusinių susirgimų MPG, endokrinologijos ir diabeto MPG, CNS ir psichiatrijos bei kardiologijos MPG.
Italian: L'anno appena trascorso ha segnato inoltre una pietra miliare, sia rispetto allo sviluppo della normativa comunitaria in campo farmaceutico, sia rispetto all'allargamento dell'UE.
Lithuanian: Praeitais metais taip pat buvo užbaigtas tam tikras ES farmacijos teisinės bazės kūrimo ir ES plėtros etapas.
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Lithuanian: Paraiškos linijiniams papildymams II tipo keitimų paraiškos I tipo keitimų paraiškos
Italian: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Procedure per i medicinali orfani 2002 - 2004
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2002 - 2004 m.
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Riunione ad hoc dei servizi d'ispezione GMP (buona pratica di fabbricazione)
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Ad hoc GGP tikrinimo tarnybų susitikimas
Italian: Nell'ambito del programma di campionamento e sperimentazione di medicinali ad autorizzazione centralizzata, a cura della rete dei laboratori ufficiali per il controllo dei medicinali, sono stati inseriti 41 prodotti, con un incremento del 10% rispetto al 2003.
Lithuanian: Į centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimo ir tyrimo programą, kurią vykdo oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas, buvo įrašytas keturiasdešimt vienas preparatas.
Italian: L'allargamento dell'Unione europea a 25 Stati membri, avvenuto il 1° maggio 2004, nonché l'entrata in vigore della nuova normativa sui prodotti farmaceutici, che ha introdotto un quarto comitato scientifico e nuovi gruppi scientifici, hanno determinato un considerevole aumento del numero delle riunioni organizzate, del numero delle giornate di riunione ed anche del numero di delegati da rimborsare.
Lithuanian: Europos Sąjungai išsiplėtus iki 25 valstybių narių ir įsigaliojus naujiems farmacijos teisės aktams, dėl kurių buvo įsteigtas ketvirtasis mokslinis komitetas ir naujos mokslinės
Italian: È stata introdotta la registrazione per immagini delle riunioni, per l'archiviazione e la trasmissione, utilizzando una tecnologia basata su web/Internet
Lithuanian: Panaudojant interneto/žiniatinklio technologiją, buvo įrengtos susitikimų vaizdo įrašymo galimybės, kurios yra svarbios archyvams ir transliacijoms.
Italian: La composizione del consiglio di amministrazione è stata modificata nel maggio 2004, con l'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 726/20041.
Lithuanian: 726/20041, buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis.
Italian: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (cooptato)
Lithuanian: ￭ Rory BREATHNACH (Airija) (papildomai įtrauktas)
Italian: Le sostanze preesistenti sono quelle sostanze che esistevano sul mercato prima dell'entrata in vigore del regolamento (CEE) n. 2377/90, per le quali rimangono alcune questioni da affrontare.
Lithuanian: 2377/90 įsigaliojimo ir dėl kurių dar esama neišspręstų klausimų.
Italian: Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
Italian: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas: certificate@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza Presidente: Kalle HOPPU Contatto EMEA: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
Italian: I principali risultati conseguiti nel 2004 sono i seguenti:
Lithuanian: Pagrindiniai pasiekimai 2004 m.
Italian: L'EMEA fornisce un'assistenza specifica alle piccole e medie imprese (PMI) per la traduzione delle indicazioni terapeutiche e del nome delle sostanze attive, rispetto alla quale le PMI possono incontrare alcune difficoltà.
Lithuanian: Tai yra vertimo pagalba toms MVĮ, kurioms pačioms sunku išversti indikacijas ir veikliosios medžiagos pavadinimą.
Italian: Il 24 maggio 2004, in sessione straordinaria, il consiglio di amministrazione si è riunito per la prima volta nella sua nuova configurazione.
Lithuanian: Naujos sudėties Valdančioji taryba pirmą kartą susirinko 2004 m.
Italian: Relazione annuale dell'EMEA 2004 EMEA/211650/2005 ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005 ©EMEA 2005
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2001
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2001 m.
Italian: • la direttiva 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/82/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso veterinario;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
Italian: L'EMEA ha coordinato e presieduto le riunioni del gruppo sui costi (Costing Group), il cui compito consiste nel determinare, insieme con gli Stati membri, un sistema di rimborso basato sui costi per coloro che fungono da relatori.
Lithuanian: Šios grupės užduotis - kartu su valstybėmis narėmis nustatyti sąnaudomis pagrįstą kompensavimo už pranešėjų darbą sistemą.
Italian: Malgrado il livello di attuazione, a livello degli Stati membri e del
Lithuanian: Nors įgyvendinimo tempai valstybių narių ir farmacijos pramonės lygiu buvo lėti, 2004 m.
Italian: Nonostante i ritardi iniziali, l'attività preparatoria per l'efficace funzionamento dell'accordo di mutuo riconoscimento tra UE e Giappone si è conclusa positivamente, con una serie di visite ed ispezioni che hanno consentito alla fase operativa dell'accordo di entrare in vigore il 29 maggio 2004.
Lithuanian: Nepaisant pradinio vėlavimo, po kelių vizitų ir patikrinimų sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos savitarpio pripažinimo susitarimo (MRA) veikimo užtikrinimui.
Italian: Nel 2004, il gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario ha fornito risposte ad un'ampia gamma di quesiti provenienti dagli Stati membri e dalle aziende farmaceutiche su una serie di questioni di carattere normativo.
Lithuanian: VSPLG teikė atsakymus į valstybių narių ir šios pramonės atstovų klausimus iš įvairių sričių, susijusių su įvairiomis reguliavimo problemomis.
Italian: Stato
Lithuanian: Statusas
Italian: Prodotti difettosi e scostamenti
Lithuanian: Preparatų defektai ir nukrypimai
Italian: Il 2004 è stato un anno molto positivo per il settore delle TI dal punto di vista operativo e della consegna di progetti.
Lithuanian: IT skyriui buvo sėkmingi ir veiklos, ir projektų vykdymo atžvilgiu.
Italian: Rispetto ai prodotti distribuiti in parallelo, l'EMEA verifica il rispetto dei termini dell'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
Lithuanian: EMEA tikrina, ar tokių lygiagrečiai platinamų preparatų atveju yra laikomasi atitinkamų Bendrijos registravimo liudijimo reikalavimų.
Italian: Questi gruppi servono ad arricchire il sistema regolatorio europeo mediante l'apporto di competenze specifiche.
Lithuanian: Šios grupės Europos reguliavimo sistemą papildo savo patirtimi ir žiniomis.
Italian: Il deferimento è stato avviato per ragioni di sicurezza relativamente al rischio potenziale di cambiamenti dell'umore e reazioni conseguenti alla sospensione di un farmaco contenente paroxetina.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pateiktas, nes su paroksetino vartojimu buvo siejamas susirūpinimas dėl galimų emocinių pokyčių ir užsidarymo savyje reakcijos pavojaus.
Italian: • il gruppo di lavoro del COMP sulla biotecnologia,
Lithuanian: • COMP biotechnologijos darbo grupė
Italian: Bilancio per il 2005 adottato dal consiglio di amministrazione il 16.12.2004.
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
Italian: Nel 2004 non sono stati formulati pareri negativi.
Lithuanian: nepareikšta nė vienos neigiamos nuomonės.
Italian: Facendo seguito ad uno scambio di opinioni con IFAH-Europe nel 2004, si è provveduto a modificare notevolmente la procedura e le linee guida per i potenziali richiedenti di consulenza scientifica: ciò sembra aver prodotto un maggior numero di domande.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
Italian: Repubblica ceca
Lithuanian: Čekija
Italian: • malattie rare del metabolismo che interessano il sangue o il sistema cardiovascolare neonatali (5 prodotti),
Lithuanian: • Retos medžiagų apykaitos ligos, kenkiančios naujagimių kraujo arba širdies kraujagyslių sistemai
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
Italian: I gruppi di lavoro partecipano, a seconda della propria specifica area di responsabilità, allo sviluppo ed alla revisione di linee guida, nonché all'elaborazione di raccomandazioni e consigli sui medicinali rispetto ai quali sono presentate domande di consulenza scientifica, di autorizzazione all'immissione in commercio o attività successive al rilascio dell'autorizzazione.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių preparatų, dėl kurių yra pateikti mokslinio patarimo prašymai, teikimo, vaistinių preparatų registravimo veikloje ir poregistracinėje veikloje.
Italian: Pareri positivi suddivisi per categoria terapeutica 2004
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
Italian: Creazione di gruppi consultivi scientifici
Lithuanian: Mokslinių patariamųjų grupių sudarymas
Italian: "Plasma master files", "vaccine antigen master files" e dispositivi medici contenenti medicinali biotecnologici ed emoderivati
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos, vakcinos antigeno pagrindinės bylos ir medicininės paskirties produktai, kurių sudėtyje yra biotechnologiniais metodais sukurtų ir iš kraujo pagamintų vaistinių preparatų
Italian: Indice europeo dei prodotti (procedura di mutuo riconoscimento) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Lithuanian: Europos vaistinių preparatų rodyklė http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Italian: Gruppo consultivo scientifico sull'oncologia (ex gruppo consultivo terapeutico sull'oncologia) Presidente: Michel MARTY Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Mokslinė patariamoji onkologijos grupė (buvusi Terapinė patariamoji onkologijos grupė) Pirmininkas: Michel MARTY EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Nel quadro degli sforzi dell'Agenzia per migliorare le proprie strutture e procedure, nonché in quanto follow-up ad un intervento di audit sull'ex CPMP, effettuato nel 2003, è stato elaborato un piano d'azione dell'EMEA per il miglioramento delle procedure essenziali dell'Agenzia e delle attività del CHMP.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
Italian: 4.4 Certificazione dei medicinali
Lithuanian: 4.4 Vaistinio preparato sertifikatai
Italian: Fase successiva alla formulazione di un parere dell'EMEA Fase di valutazione
Lithuanian: Etapas po EMEA nuomonės
Italian: Direzioni delle agenzie per i medicinali per uso veterinario http://www.hevra.org
Lithuanian: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Italian: Dal 1° maggio 2004, i 10 nuovi Stati membri dell'UE hanno potuto partecipare, in quanto membri a pieno titolo, alle riunioni del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Lithuanian: 10 naujų ES valstybių narių galėjo dalyvauti VSPLG posėdžiuose kaip tikrosios grupės narės.
Italian: Oftalmico/ORL
Lithuanian: Oftalmologija/ANG
Italian: Iniziative per migliorare la farmacovigilanza in campo veterinario
Lithuanian: Veterinarinio farmakologinio budrumo gerinimo iniciatyvos
Italian: Attività inerenti alla buona pratica clinica (GCP)
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
Italian: REGNO UNITO
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Italian: Facendo seguito al riesame completo del quadro legislativo comunitario in campo farmaceutico, iniziato nel luglio 2001, la nuova normativa europea in campo farmaceutico è stata pubblicata sulla Gazzetta ufficiale dell'Unione europea del 30 aprile 2004.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
Italian: Maggiore trasparenza per i medicinali orfani
Lithuanian: Didesnis skaidrumas retųjų vaistų klausimu
Italian: Capo del settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario" Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo procedūrų skyriaus vadovas Jill ASHLEY-SMITH Veterinarinių vaistų registravimo procedūrų skyriaus vadovo pavaduotojas
Italian: Nuove domande relative a limiti massimi di residui 2002-2004
Lithuanian: Naujos paraiškos didžiausioms leidžiamoms likučių koncentracijoms 2002-2004 m.
Italian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Lithuanian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Italian: Nel 2004 sono stati realizzati con successo svariati interventi formativi tecnici, destinati al personale dell'EMEA ed ai delegati delle autorità nazionali competenti.
Lithuanian: sėkmingai praėjo EMEA darbuotojams ir delegatams surengti įvairūs mokymai naudojimo, techniniais ir nacionalinių kompetentingų institucijų (NKI) klausimais.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla consulenza scientifica
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
Italian: Gruppo di lavoro sull'efficacia Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkė: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: • Sono stati aggiornati i modelli della relazione di valutazione, per armonizzare ed agevolare la valutazione dei fascicoli da parte del CHMP prima e dopo il rilascio dell'autorizzazione, per tener conto delle modifiche apportate alla normativa europea in campo farmaceutico, in particolare all'allegato 1 della direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į Europos farmacijos teisės aktų pokyčius, ypač į Direktyvos 2001/83/EB 1 priedą, buvo atnaujinti vertinimo ataskaitos modeliai, kad jie būtų suderinti ir CHMP būtų lengviau parengti bylų vertinimo prieš registraciją ir po registracijos apžvalgą.
Italian: La procedura rapida è seguita dalla variazione formale all'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco.
Lithuanian: Po šios greitos USR procedūros įteisinama oficialūs vaisto registravimo leidimo keitimai.
Italian: • Ján MAZÁG3 (Slovacchia)
Lithuanian: Pakaitinis: Mykolas MAURICAS ￭ Ján MAZÁG3 (Slovakija)
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
Italian: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Nelle procedure, dieci Stati membri hanno agito da Stati di riferimento, rispetto ai nove del 2003.
Lithuanian: baigtos devyniasdešimt keturios savitarpio pripažinimo procedūros. Šiose procedūrose referencinėmis valstybėmis narėmis buvo dešimt valstybių narių (2003 m.
Italian: Il 2004 ha registrato l'istituzione di un nuovo comitato scientifico dell'EMEA, a seguito dell'entrata in vigore del titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004 e della direttiva sui medicinali a base di piante.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai ir Direktyvai dėl vaistažolių preparatų, buvo įsteigtas naujas EMEA mokslinis komitetas.
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Italian: Tuttavia, più che problemi effettivi con i prodotti, i risultati discordanti sembrano dovuti a difficoltà di metodo di trasferimento.
Lithuanian: Tačiau tai buvo susiję su metodo perkėlimo sunkumais, o ne su problemomis dėl pačių preparatų.
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacogenetica (ex gruppo di esperti ad hoc sulla farmacogenetica) Presidente: Eric ABADIE Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Lithuanian: Farmakogenetikos darbo grupė (buvusi Ad hoc farmakogenetikos ekspertų grupė) Pirmininkas: Eric ABADIE EMEA kontaktinis asmuo: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Ad esempio, nell'ambito dell'EMEA, l'attivazione di un ampio firewall e un'architettura segmentata a tre pilastri sono in grado di garantire livelli elevati di protezione
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
Italian: 1° giugno 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica Presidente: Reinhard KROKER Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza
Lithuanian: CVMP saugumo darbo grupė
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Lithuanian: CVMP veiksmingumo darbo grupė
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per sostanze preesistenti
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų likučių koncentracijų nustatymas senoms medžiagoms
Italian: Allegato 10 Pareri del CVMP sui medicinali per uso veterinario nel 2004
Lithuanian: 10 priedas CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
Italian: Presidente: Konstantin KELLER Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin KELLER EMEA kontaktinis asmuo: Anthony HUMPHREYS
Italian: Gruppi di lavoro permanenti
Lithuanian: Nuolatinės darbo grupės:
Italian: • I cambiamenti organizzativi e strutturali apportati all'Agenzia ed ai suoi comitati scientifici a seguito dell'entrata in vigore del titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004 sono stati attuati con successo.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sėkmingai įgyvendinti organizaciniai ir struktūriniai Agentūros ir jos mokslinių komitetų pokyčiai.
Italian: Il CVMP ha adottato la sua "Linea guida per armonizzare l'approccio alla valutazione dell'effetto causale per le reazioni avverse, allo scopo di garantire una maggiore coerenza, in tutta l'UE, delle segnalazioni di eventi avversi da parte di tutti gli interessati".
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires".
Italian: Gruppo di lavoro sulla terapia genica (ex gruppo di esperti ad hoc sulla terapia genica) Presidente: Klaus CICHUTEK Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Lithuanian: Genų terapijos darbo grupė (buvusi Ad hoc Genų terapijos ekspertų grupė) Pirmininkas: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktinis asmuo: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commissione europea Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (membri supplenti: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Lithuanian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Pakaitiniai: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Italian: Nel maggio 2004 il gruppo ad hoc degli ispettori GMP ha assunto la nuova denominazione di "gruppo di implementazione telematica" della banca dati comunitaria sulla buona pratica di fabbricazione.
Lithuanian: Ad hoc GGP inspektorių grupė buvo paskirta Telematikos įgyvendinimo grupe (TIG) Bendrijos GGP duomenų bazei įdiegti ir buvo parengtas preliminarus įgyvendinimo planas.
Italian: L'efficacia del coordinamento, della gestione e del reperimento delle risorse per questi progetti ha portato alla loro consegna con pieno successo.
Lithuanian: Šie projektai buvo sėkmingai įvykdyti veiksmingo koordinavimo, valdymo ir užsakomųjų paslaugų dėka.
Italian: Valutazioni
Lithuanian: Įvertinimai
Italian: NORVEGIA
Lithuanian: Norvegija
Italian: Gruppo di lavoro dell'EMEA sui medicinali a base di piante1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1
Italian: Livello delle domande
Lithuanian: Paraiškų skaičius
Italian: Domande ricevute 2002-2004
Lithuanian: Gautos paraiškos 2002-2004 m.
Italian: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Italian: Il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti ha esaminato le osservazioni ed i contributi ricevuti a seguito del rilascio per consultazione, nell'aprile 2004 del documento "Raccomandazioni e proposte d'azione" (CPMP/5819/04).
Lithuanian: viešam svarstymui buvo pateiktas pranešimas „Rekomendacijos ir siūlymai dėl veiksmų" (CPMP/5819/04).
Italian: Parti interessate
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
Italian: Il "gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante" (HMPWP) ha continuato ad operare nel 2004 fino all'inaugurazione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) nel settembre 2004.
Lithuanian: NMPWP tęsė darbą iki HMPC steigiamojo posėdžio 2004 m.
Italian: • la direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Italian: Il comitato ha rieletto come presidente il dott. Daniel Brasseur e come vicepresidente il dott. Eric Abadie.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
Italian: • Laimi JODKONIS (Lituania) Supplente: Juozas JOKIMAS
Lithuanian: ￭ Laimis JODKONIS (Lietuva) Pakaitinis: Juozas JOKIMAS)
Italian: Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
Italian: Gruppo di lavoro sulla sicurezza Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkė: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Determinazione dei limiti massimi di residui per nuove sostanze
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų naujų medžiagų likučių koncentracijų nustatymas
Italian: • la direttiva 2004/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica, per quanto riguarda i medicinali vegetali tradizionali, la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus