FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ψάρια που διατηρούνται σε θερμοκρασίες νερού τέτοιες που φυσιολογικά θα ανέστειλαν την ωοθυλακιορρηξία, καθώς αυτό είναι δυνατό να καταλήξει σε μείωση της ποιότητας των αβγών.
Latvian: Nelietot zivīm, kuras tiek turētas ūdens temperatūrā, kas normāli kavē ovulāciju, jo tas var samazināt ikru kvalitāti.
Greek: Επομένως, σε περίπτωση που παρατηρηθεί οίστρος, πρέπει να αποτρέπεται η επαφή με αρσενικά σκυλιά μέχρις ότου παύσουν όλα τα συμπτώματα του οίστρου (εξοίδηση του αιδοίου, αιμορραγία και έλξη των αρσενικών σκυλιών).
Latvian: Tādēļ, ja novēro meklēšanās pazīmes, jānovērš kontakti ar vīriešu kārtas suņiem līdz visas meklēšanās pazīmes (vulvas pietūkums, asiņošana un labvēlība pret vīriešu kārtas suņiem) ir mitējušās.
Greek: Azaglynafarelin
Latvian: Azaglinafarelīns
Greek: Sodium chloride /Hydrochloric acid 4N (για ρύθμιση του pH) Water for injection
Latvian: Nātrija hlorīds / Sālsskābe 4N (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Greek: Θηλυκά ψάρια της οικογένειας των σαλμονιδών, όπως ο σολομός ο κοινός (Salmo salar), η πέστροφα η ιριδίζουσα (Oncorhynchus mykiss), η πέστροφα η κοινή (Salmo trutta) και ο σαλμερίνος ο άλπειος (Salvelinus alpinus).
Latvian: Lašu dzimtas sieviešu kārtas zivis, tādas kā Atlantijas lasis (Salmo salar), varavīksnes forele (Oncorhynchus mykiss), brūnā forele (Salmo trutta) un parastā palija (Salvelinus alpinus).
Greek: Βάσει δεδομένων των κλινικών μελετών, η εμφάνιση του οίστρου μετά από μια θεραπεία προλήφθηκε για 12 μήνες ή περισσότερο στο 75% των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία και στο  90% των θηλυκών άνηβων σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Latvian: Pamatojoties uz lauka datiem, meklēšanās pēc vienreizējas ievadīšanas tika aizkavēta 12 mēnešus vai ilgāk ārstētajām pieaugušajām kucēm 75% gadījumu un ārstētajām dzimumnenobriedušām kucēm  90% gadījumu.
Greek: Η τυχαία κατάποση του εμφυτεύματος από το σκύλο δεν θα επηρεάσει την υγεία του, γιατί η βιοδιαθεσιμότητα των ανταγωνιστών της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτρόπων ορμονών (GnRH) είναι πολύ χαμηλή.
Latvian: Gadījuma rakstura implanta norīšana neietekmēs suņa veselību, jo orāla GnRH agonistu bioizmantojamība ir ļoti zema.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas.
Greek: Απορρόφηση: Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εμφυτεύματος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (0,13 μg/ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3,5 ώρες.
Latvian: Absorbcija: Pēc subkutānas viena implanta ievadīšanas suņiem (ķermeņa svars apmēram 10 kg), azaglinafarelīna maksimālā seruma koncentrācija (0,13 µg/ml) tiek sasniegta aptuveni 3,5 stundās.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Nesajaukt ar citiem medicīniskajiem produktiem.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις <για κάθε είδος ζώου>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
Latvian: Piedevām, jaunām kucēm ierosinātās meklēšanās biežums ir zemāks nekā vecākām kucēm.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή (βλ κεφάλαιο 4.7).
Latvian: Nelietot kucēm (dzimumnenobriedušām un pieaugušām), kuras paredzēts izmantot vaislai (skatīt apakšpunktā 4.7.).
Greek: Η χορήγηση του Gonazon σε άλλα στάδια του οιστρικού κύκλου είναι δυνατό να προκαλέσει οίστρο που πιθανά να είναι γόνιμος.
Latvian: Gonazon ievadīšana citā cikla stadijā var ierosināt meklēšanos, kas var būt auglīga.
Greek: Στο τέλος της ετήσιας θεραπείας, είναι δυνατό να μην μπορεί να εντοπισθεί και να απομακρυνθεί το εμφύτευμα σε περίπου 10% των ζώων.
Latvian: Pēc ārstēšanas viena gada garumā apmēram 10% gadījumu vairs nav iespējams atrast un izņemt implantu.
Greek: Sodium acetate (tri-hydrate)
Latvian: Nātrija acetāts (trihidrāts)
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επανειλημμένες θεραπείες σε άνηβα θηλυκά σκυλιά.
Latvian: Nav pieejami dati par atkārtotu ārstēšanu dzimumnenobriedušām kucēm.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή (IP) ένεση
Latvian: Intraperitoneālai lietošanai (IP)
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος χορηγήσετε ο ίδιος στον εαυτό σας το εμφύτευμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) implanta injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ιχθύς των οποίων τα ωά προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Latvian: Nelietot zivīm, kuru ikrus paredzēts izmantot cilvēku uzturam.
Greek: Μεταβολισμός και απέκκριση: Η κάθαρση της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση της ίδιας δοσολογίας είναι 0,46 l/h και ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 1,8 ώρες.
Latvian: Metabolisms un izdalīšanās: Azaglinafarelīna atbrīvošana pēc intravenozas ievadīšanas tajā pašā devā ir 0,46 l/h un eliminācijas pusperiods ir 1,8 stundas.
Greek: Μετά από μια και μόνη χορήγηση, η επιστροφή στην ωοθηκική δραστηριότητα μετά από την απομάκρυνση του εμφυτεύματος είναι δυνατό να καθυστερήσει στα θηλυκά σκυλιά στα οποία τοποθετήθηκε το εμφύτευμα πριν από την ενήβωση (κατά μ.ο. 255 ημέρες, με διακύμανση 36-429 ημέρες) περισσότερο από ό,τι στα ενήλικα ζώα (κατά μ.ο. 68 ημέρες, με διακύμανση 12 έως 264 ημέρες).
Latvian: Pēc vienreizējas ievadīšanas kucēm, kuras ārstētas pirms dzimumbrieduma sasniegšanas (vidēji 255 dienas, amplitūda 36-429 dienas), pēc implanta izņemšanas olnīcu darbība atjaunojas ilgāk nekā pieaugušām kucēm (vidēji 68 dienas, amplitūda 12 līdz 264 dienas).
Greek: Επιπλέον αποστειρωμένα φιαλίδια είναι διαθέσιμα, αν ζητηθούν.
Latvian: Papildus sterilie flakoni tiek piegādāti pēc pieprasījuma.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Ieteicamā deva ir 32μg/kg ķermeņa svara.
Greek: Επομένως, η πρώτη θεραπεία είναι προτιμότερο να χορηγείται κατά το μέτοιστρο.
Latvian: Tādēļ pirmo ievadīšanu labāk veikt metestrus periodā.
Greek: Αυτό μαζεύει τη βελόνα και την κρύβει, αφήνοντας το εμφύτευμα κάτω από το δέρμα.
Latvian: Tas atvilks adatu un izņems to, atstājot implantu zem ādas.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τυχόν αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu mijiedarbību ar citām veterinārām zālēm.
Greek: Εν τούτοις δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου.
Latvian: Tomēr iepriekš nevar noteikt, kad atjaunosies meklēšanās.
Greek: Το αραιωμένο ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Latvian: Atšķaidītais injekciju šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζονται υψηλά επίπεδα ασφάλειας τη στιγμή της ένεσης, για να προληφθεί η εισαγωγή και η διάδοση μολυσματικών νοσημάτων μεταξύ του αναπαραγωγικού πληθυσμού των ψαριών.
Latvian: Injekcijas laikā ievērot pastiprinātas biodrošības standartus, lai novērstu infekcijas slimību ienešanu un izplatīšanos starp ganāmpulka zivīm.
Greek: Η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη όταν η πρώτη θεραπεία γίνει κατά το μέτοιστρο (32%) από ό,τι κατά τον άνοιστρο (84%).
Latvian: Ja pirmā ievadīšana tika veikta metestrus periodā, ierosinātās meklēšanās biežums ir zemāks (32%) nekā anestrus periodā (84%).
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, όπως και άλλα ανάλογα της GnRH, μιμείται τη δράση της GnRH, ρυθμίζοντας την έκκριση της LH και της FSH στα θηλαστικά και τα ψάρια.
Latvian: Azaglinafarelīns, līdzīgi kā citi GnRH analogi, imitē GnRH darbību, modulējot LH un FSH sekrēciju zīdītājdzīvniekiem un zivīm.
Greek: Κατανομή: Ο προφανής όγκος κατανομής της αζαγλυναφαρελίνης μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση βώλου, σε δοσολογία ισοδύναμη με αυτή του περιεχομένου ενός εμφυτεύματος, είναι 0,12 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās: Redzamais azaglinafarelīna izplatīšanās apjoms pēc intravenozas bolus ievadīšanas devā kas atbilst viena implanta saturam, ir 0,12 l/kg.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme ar ādu vai acīm, skalot ar ūdeni.
Greek: Επιπρόσθετα, μετά από επανειλημμένες θεραπείες, ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί με ακρίβεια.
Latvian: Piedevām pēc atkārtotas ārstēšanas nevar precīzi noteikt, kad atjaunosies meklēšanās.
Greek: Εντούτοις, βάσει των δεδομένων των κλινικών μελετών, η συχνότητα εμφάνισης ψευδοκύησης σε σκυλιά που έλαβαν θεραπεία δεν είναι μεγαλύτερη από ό,τι σε σκυλιά που δεν έλαβαν θεραπεία.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz lauka pētījuma datiem, viltus grūtniecības biežums ārstētajām kucēm nav lielāks nekā kontroles grupas (neārstētām) kucēm.
Greek: 4. Τηρώντας συνθήκες ασηψίας, ανασηκώστε ένα μικρό σημείο του δέρματος στην περιοχή του ομφαλού του σκύλου.
Latvian: 4. Lietojot aseptisko metodi paceliet mazu ādas kroku suņa nabas apvidū.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών ορμονών (GnRH).
Latvian: Azaglinafarelīns ir sintētiskais gonadotropīna relīzinghormona (GnRH) analogs.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā „EXP" Neuzglabāt temperatūrā virs 25C.
Greek: 98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος.
Latvian: *šis daudzums tiek samazināts sugām ar vislielāko ķermeņa svaru.
Greek: Πιάστε το με λαβίδα και απομακρύνετε.
Latvian: Satveriet to ar pinceti un izņemiet.
Greek: Στα ενήλικα σκυλιά, ένα μεγάλο ποσοστό (68%) του πρώτου οίστρου μετά από μια θεραπεία δεν συνοδευόταν από ωοθυλακιορρηξία.
Latvian: Lielai daļai no pieaugušām kucēm (68%) pirmajā meklēšanās reizē pēc vienas ievadīšanas nenotika ovulācija.
Greek: <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Latvian: <Sērija> <partija> <sērijas numurs> {numurs}
Greek: Εάν θηλυκός σκύλος καταστεί έγκυος μετά από προκαλούμενο οίστρο, είναι πιθανό να συμβεί απορρόφηση των εμβρύων ή αποβολή.
Latvian: Ja kuce tiek apaugļota pēc ierosinātas meklēšanās, var novērot embrionālu uzsūkšanos vai abortu.
Greek: Επεξεργασμένο ελαστομερές, που προέρχεται από τον πολυμερισμό της polydimethylsiloxane και του tetrapropylorthosilicate άλατος, με την παρουσία stannous octoate.
Latvian: Kondicionēts elastomērs, iegūts no polidimetilsiloksāna un tetrapropilortosilikāta polimerizācijas alvas oktoāta klātbūtnē.
Greek: Σε θηλυκά σκυλιά στα οποία η γεννητική λειτουργία προλήφθηκε με επιτυχία για περίοδο 12 μηνών, είναι δυνατό να χορηγηθεί μια δεύτερη θεραπεία εκείνη τη στιγμή για συνέχιση της πρόληψης του οίστρου.
Latvian: Kucēm, kurām dzimumdziedzeru darbība ir tikusi veiksmīgi aizkavēta 12 mēnešus ilgi, lai turpinātu meklēšanās aizkavēšanu, var veikt atkārtotu ievadīšanu..
Greek: Σε ψάρια στα οποία έγινε αγωγή με αζαγλυναφαρελίνη έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας, της ποιότητας των αβγών και της επιβίωσης των αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου.
Latvian: Zivīm, kurām ir bijis lietots azaglinafarelīns, ir bijusi novērota samazināta auglība, ikru kvalitāte un ikru dzīvotspēja līdz acs stadijai.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Greek: Βάσει δεδομένων κλινικών μελετών, είναι προφανές ότι το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Latvian: Pamatojoties uz lauka pētījuma datiem, bija acīmredzami, ka daļai no ārstētajām kucēm (1,2%) implants nebija saglabājies.
Greek: Στα ενήλικα θηλυκά σκυλιά, ο οίστρος προκαλείται τον πρώτο μήνα μετά από την πρώτη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Latvian: Pieaugušām kucēm meklēšanās parasti tiek ierosināta pirmajā mēnesī pēc implanta ievadīšanas.
Greek: Συστήνεται να βγαίνουν τα ψάρια μετά από την ένεση κατά διαστήματα 50-100 βαθμοημερών.
Latvian: Ieteicam ikru atslaukšanu veikt aptuveni 50-100 grādu dienu intervālā pēc injekcijas.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Greek: Αρχικά διεγείρει τη λειτουργία της υπόφυσης και την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών LH (ωχρινοποιητική ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη).
Latvian: Sākumā tas stimulē hipofīzes darbību un gonadotropīnu LH (luteinizējošais hormons) un FSH (folikuļu stimulējošais hormons) sekrēciju.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών ορμονών.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonatropīna relīzinghormons.
Greek: Εν τούτοις πρέπει να τονισθεί ότι εντός του πρώτου μήνα μετά από τη θεραπεία, ένα ποσοστό των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία εμφάνισε προκαλούμενο οίστρο (βλ κεφάλαιο 4.5).
Latvian: Tomēr jāpiezīmē, ka daļai no ārstētajām kucēm pirmajā mēnesī pēc ievadīšanas var tikt ierosināta meklēšanās (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Greek: Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορμονών.
Latvian: Dzimumdziedzeru darbības aizkavēšana kucēm, ilgstoši bloķējot gonadotropīna sintēzi.
Greek: Ως εκ τούτου δεν αναμένεται να εκδηλωθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Latvian: Tādēļ zāļu mijiedarbība nav gaidāma.
Greek: Αποστειρωμένος περιέκτης: Φιαλίδιο 50 ml, άδειο.
Latvian: Sterils konteiners: 50ml tukšs.
Greek: Αντίθετα από την ενέσιμη χορήγηση υγρών, δεν είναι αναγκαίο να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες του αέρα, γιατί οι προσπάθειες να το επιτύχετε είναι δυνατό να μετατοπίσουν το εμφύτευμα από τη βελόνα.
Latvian: Atšķirībā no šķīdumu injekcijām, šajā gadījumā nav vajadzības izspiest gaisa burbuļus, jo mēģinot to izdarīt, var izspiest implantu no adatas.
Greek: Φιαλιδια των 2 ml πυκνου διαλυματος
Latvian: 2ml koncentrāta flakons
Greek: 2. Μετά από την επίτευξη κατάλληλης (τοπικής) αναισθησίας, εφαρμόστε ήπια δακτυλική πίεση στο άκρο του εμφυτεύματος που βρίσκεται πιο μακριά.
Latvian: 2. Pēc attiecīgas (vietējās) anestēzijas sasniegšanas viegli uzspiediet uz implanta tālākā gala.
Greek: ( διακύμανση)
Latvian: (standarta novirzes)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Latvian: Nelietot kucēm (dzimumnenobriedušām un pieaugušām), kuras paredzēts izmantot vaislai.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
Greek: Ως εκ τούτου δεν υπάρχει ανάπτυξη των ωοθυλακίων (και δεν παρατηρείται οίστρος) ούτε ωοθυλακιορρηξία.
Latvian: Kā sekas tam nenotiek folikulāra folikuļu augšana (tādējādi nenovēro meklēšanos) un ovulācija.
Greek: Ο συνοδευτικός διαλύτης χρησιμοποιείται προκειμένου να αραιωθεί το πυκνό διάλυμα στη σωστή διάλυση, ώστε να επιτευχθεί ο βέλτιστος όγκος ενέσιμου διαλύματος για ψάρια των οποίων τα σωματικά βάρη ποικίλλουν ευρέως.
Latvian: Pievienotais šķīdinātājs tiek lietots, lai atšķaidītu koncentrātu līdz pareizam atšķaidījumam, kas ļauj optimizēt injekcijas tilpumu zivīm ar dažādu ķermeņa svaru.
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 524), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Latvian: Apstiprināta pārtikas piedeva (E 524), CR No 2034/96
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 262), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Latvian: Apstiprināta pārtikas piedeva (E 262), CR No 2034/96
Greek: 6. Με το ελεύθερο χέρι σας, χρησιμοποιείστε τη λαβή του αντίχειρά σας για να ακινητοποιήσετε στη θέση της τη συσκευή ενέσιμης χορήγησης και πιέστε προς τα κάτω το έμβολο μέχρι εκεί που πάει.
Latvian: 6. Ar savu brīvo roku, turiet injekcijas ierīci un, izmantojot īkšķi, spiediet virzuli tik tālu, cik tas iet.
Greek: Μέση διάρκεια της αναστολής
Latvian: Vidējais blokādes ilgums
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas pamācību.
Greek: Azagly-nafarelin (18,5 mg )
Latvian: Azaglinafarelīns (18.5 mg).
Greek: 2. Ανοίξτε το αλουμινένιο σακουλάκι στην προ-χαραγμένη εντομή για να αφαιρέσετε την αποστειρωμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης.
Latvian: 2. Atveriet folijas paciņu, izmantojot iegriezuma līniju, lai izņemtu sterilu injekcijas ierīci.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
Latvian: Nav zināmas.
Greek: Το εμφύτευμα πιθανά να μην διατηρηθεί σε ένα ποσοστό (1,2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Latvian: Daļai no ārstētajām kucēm (1,2%) implants nebija saglabājies.
Greek: Πιθανά να χρειαστεί συγκράτηση του ζώου με χημικά μέσα (ηρέμηση και/ή γενική αναισθησία) για την αφαίρεση του εμφυτεύματος.
Latvian: Lai izņemtu implantu, var būt nepieciešama medikamentoza fiksācija (sedācija un/vai vispārēja anestēzija).
Greek: Εγκεκριμένο προσθετικό διατροφής (E 260), Κανονισμός (ΕΟΚ) του Συμβουλίου Αριθ. 2034/96
Latvian: Apstiprināta pārtikas piedeva (E 260), CR No 2034/96
Greek: Χάρτινο κυτίο
Latvian: Kartona kārba
Greek: Κάντε μια τομή με νυστέρι, μήκους περίπου 5 mm, κατά μήκος του ανασηκωμένου άκρου του εμφυτεύματος που βρίσκεται πιο κοντά.
Latvian: Veiciet apmēram 5 mm garu dūrienveida griezumu gar pacelto tuvāko implanta galu.
Greek: 5. Προσέξτε να αποφύγετε τη διάτρηση του μυϊκού ιστού ή του λιπώδους ιστού του κοιλιακού τοιχώματος.
Latvian: 5. Rīkojieties uzmanīgi, lai nepārdurtu vēdera sienas muskulatūru vai taukaudus.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου Περιλαμβάνεται στο Παράρτημα II
Latvian: Nātrija hidroksīds Ietverts II pielikumā visām produktīvajām sugām
Greek: Η μακροπρόθεσμη χορήγηση έχει ως αποτέλεσμα την από-ευαισθητοποίηση της υπόφυσης στη δράση της GnRH, με αποτέλεσμα την καταστολή της έκκρισης των LH και FSH από την υπόφυση.
Latvian: Ilgstoši lietojot hipofīze desensibilizējas uz GnRH iedarbību, rezultātā hipofīze aptur LH un FSH sekrēciju.
Greek: Έκδοχα: Benzyl alcohol
Latvian: Papildvielas: benzilalkohols
Greek: Benzyl alcohol
Latvian: Benzilalkohols
Greek: Αzagly-nafarelin, 1600 μg/ml ως azagly-nafarelin acetate
Latvian: Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts
Greek: Η θεραπεία κατά τη διάρκεια του πρόοιστρου δεν θα καταστείλει αυτό τον συγκεκριμένο οίστρο (πρόοιστρο και οίστρο).
Latvian: Ārstēšana proestrus periodā nenomāks daļēju meklēšanos (proestrus un oestrus).
Greek: Για τον σαλμερίνο τον άλπειο, οι ενέσεις θα πρέπει να γίνονται μόνο αν η θερμοκρασία του νερού είναι μικρότερη από 8
Latvian: Parastai palijai injekciju drīkst veikt tikai tad, ja ūdens temperatūra ir <8C˚.
Greek: Η μονάδα είναι αποστειρωμένη και βρίσκεται μέσα σε σφραγισμένο, φωτοστεγές, σάκο από φύλλο αλουμινίου, συσκευασμένο σε ατομικό χάρτινο κυτίο.
Latvian: Ierīce ir sterila un tiek izplatīta noplombētā, gaismas izturīgā alumīnija folijas laminētā paciņā, kas iepakota atsevišķā kartona kārbā.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Greek: Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή μεγαλύτερα.
Latvian: Ievadot ieteicamajā ārstēšanas devā, produkts nav efektīvs 7 gadus vecām vai vecākām kucēm.
Greek: Αzagly-nafarelin, 18,5 mg
Latvian: Azaglinafarelīns 18.5 mg
Greek: Χάρτινο κυτίο που περιέχει ένα φιαλίδιο με 2 ml πυκνού διαλύματος και μια φιάλη με 100 ml διαλύτη.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu flakonu ar 2ml koncentrāta šķīdumu un flakons ar 100ml šķīdinātāju.
Greek: Για υποδόρια χορήγηση.
Latvian: Subkutānai ievadīšanai.
Greek: Σε ενήλικα θηλυκά σκυλιά, η πρώτη θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί κατά προτίμηση κατά το μέτοιστρο.
Latvian: Pieaugušām kucēm pirmo ievadīšanu labāk veikt metestrus periodā.
Greek: Τα άδεια, αποστειρωμένα φιαλίδια προορίζονται για την ανάμιξη του πυκνού διαλύματος με τον διαλύτη.
Latvian: Tukšais, sterilais flakons ir paredzēts lietot koncentrāta un šķīdinātāja sajaukšanai.
Greek: Ένα ατομικό χάρτινο κυτίο περιέχει μια συσκευή ενέσιμης χορήγησης μιας χρήσεως, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι.
Latvian: Atsevišķa kartona kārba, kas satur vienu vienreizēju injekcijas ierīci, iekšā pildīta hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali.
Greek: Ξεχωριστοι αδειοι αποστειρωμενοι περιεκτες
Latvian: Atsevišķs tukšs sterils konteiners
Greek: Χορηγείστε ενδοπεριτοναϊκά κατά μήκος της μέσης γραμμής, ½ έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου.
Latvian: Intraperitoneālo injekciju veic pa centrālo līniju, ½ līdz 1 spuras garuma attālumā pirms vēdera spuras pamatnes.
Greek: Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αζαγλυναφαρελίνης στον αναπαραγωγικό πληθυσμό, στον οποίο έχει γίνει χορήγηση, δεν έχουν διερευνηθεί.
Latvian: Pētījumi par azaglinafarelīna ilglaicīgo ietekmi uz ganāmpulka zivīm nav veikti.
Greek: Μετά από τη διάλυση, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas, produktu izlietot nekavējoties.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το Gonazon, πριν από τη φυσική εμφάνιση ωοθυλακιορρηξίας στο 10% περίπου του συγκεκριμένου αναπαραγωγικού πληθυσμού.
Latvian: Nelietot, pirms aptuveni 10% specifiskā ganāmpulka ovulācija nav notikusi dabiski.
Greek: Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Latvian: Nepieļaut injicēšanu sev.
Greek: Δεν παρατηρείται προκαλούμενος οίστρος εάν η θεραπεία ξεκινήσει πριν από την ενήβωση.
Latvian: Ierosināto meklēšanos nenovēro, ja ievadīšana tiek veikta pirms dzimumbrieduma sasniegšanas.
Greek: Ένα ποσοστό των σκυλιών που εμφανίζουν προκαλούμενο οίστρο είναι πιθανό ακολούθως να εμφανίσουν ψευδοκύηση.
Latvian: Daļai no kucēm, kurām novēro ierosināto meklēšanos, var attīstīties viltus grūtniecība.
Greek: Gonazon 18,5 mg εμφύτευμα για σκύλους
Latvian: Gonazon 18.5 mg implants suņiem
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Latvian: MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Greek: Μια μιας χρήσεως συσκευή ενέσιμης χορήγησης, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι.
Latvian: Viena vienreizēja injekcijas ierīce, iekšā pildīta hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής ( Τ1/2) και ο μέσος χρόνος παραμονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα μετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 μg /kg Σ.Β.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (T1/2) un azaglinafarelīna vidējais uzturēšanās laiks forelēm pēc intraperitoneālas lietošanas devā 32μg/kg ķermeņa svara ir attiecīgi 4,9h un 6.8h.
Greek: Εικόνα 4
Latvian: Fig.4
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Latvian: WITHDRAWAL PERIOD
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη, ένας ανταγωνιστής της GnRH, έχει διφασική δράση στην υπόφυση όταν χορηγείται συνεχώς.
Latvian: Ilgstoši lietojot, azaglinafarelīnam, GnRH agonistam, piemīt divējāda iedarbība uz hipofīzi.
Greek: Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας (Εικόνα.
Latvian: Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai.
Greek: παρτίδας> {αριθμός}
Latvian: <Sērija> <Partija> {numurs}
Greek: Kωδικός ATC: QHOICA
Latvian: ATĶvet kods: QH01CA
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια σε περίπτωση που το πυκνό διάλυμα ή αρκετά ml αραιωμένου διαλύματος χυθούν πάνω στο δέρμα ή στα μάτια ή σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε.
Latvian: Ja notikusi koncentrēta šķīduma vai dažu ml atšķaidīta šķīduma injicēšana sev vai izsmidzināšana uz ādas vai acīs, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību un marķējumu ārstam.
Greek: Α. ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι αμελητέος εξαιτίας του τύπου του προϊόντος και της χορήγησης (εμφύτευμα μιας χρήσης για υποδόρια χορήγηση).
Latvian: Pateicoties formulējumam un ievadīšanas veidam (vienas devas implants subkutānai ievadīšanai), pārdozēšanas risks ir nenozīmīgs.
Greek: Εμφύτευμα
Latvian: Paciņa