FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcového infarktu) s bolesťou v hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
Croatian: • u bolesnika koji su već imali infarkt miokarda bez formiranog Q zupca (vrsta srčanog udara), s bolovima u prsima u posljednja 24 sata i s abnormalnostima na elektrokardiogramu (EKG-u) ili znakovima srčanih problema u krvi.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), infúzia lieku Eptifibatide Accord môže pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Croatian: Ako je bolesnik podvrgnut perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika ili kirurški zahvat koji se primjenjuje kako bi se odblokirale sužene koronarne arterije), infuzija lijeka Eptifibatide Accord može se nastaviti do najviše 24 sata nakon zahvata, pri čemu liječenje može trajati najdulje 96 sati.
Slovak: Eptifibatide Accord je liek, ktorý sa používa na prevenciu srdcového infarktu u dospelých.
Croatian: Eptifibatide Accord je lijek koji se koristi za sprečavanje srčanog udara u odraslih.
Slovak: Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Eptifibatide Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Liek Eptifibatide Accord sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (inými liekmi na prevenciu krvných zrazenín).
Croatian: Eptifibatide Accord daje se zajedno s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške).
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Eptifibatide Accord na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Eptifibatide Accord u EU-u.
Slovak: Liečba liekom Eptifibatide Accord bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko srdcového infarktu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
Croatian: Bolesnici za koje postoji najveća vjerojatnost da će imati koristi od liječenja lijekom Eptifibatide Accord jesu bolesnici s visokim rizikom od srčanog udara tri do četiri dana nakon početka akutne (iznenadne) angine.
Slovak: u pacientov, ktorí majú nestabilnú angínu (bolesť v hrudníku zapríčinenú slabým prúdením krvi do srdca, ktorá sa môže vyskytnúť v pokojovom stave alebo bez zjavnej príčiny),
Croatian: • u bolesnika koji imaju nestabilnu anginu (bol u prsima uzrokovana slabim protokom krvi do srca, koja se može javiti pri mirovanju ili bez nekog očitog uzroka);
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Eptifibatide Accord je porovnateľný s liekom Inregrilin.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je Eptifibatide Accord usporediv s Integrilinom.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o eptifibatide z uverejnenej literatúry.
Croatian: Tvrtka je pružila podatke iz objavljene literature o eptifibatidu.
Slovak: Pacienti so stredne závažným znížením funkcie obličiek majú dostávať infúzne nižšiu dávku.
Croatian: Bolesnicima kojima je umjereno smanjena funkcija rada bubrega trebaju primati manju dozu tijekom infuzije.
Slovak: Liek Eptifibatide Accord je tzv. generický liek.
Croatian: Eptifibatide Accord je „generički lijek".
Slovak: To znamená, že zabraňuje zlepovaniu (agregácii) buniek v krvi, ktoré sa nazývajú krvné doštičky.
Croatian: To znači da pomaže u sprečavanju sljepljivanja (agregacije) stanica u krvi koje se nazivaju trombociti.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Eptifibatide Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Eptifibatide Accord.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Eptifibatide Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Eptifibatide Accord uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Eptifibatide Accord, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny glykoproteín IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Eptifibatide Accord, eptifibatid, zaustavlja sljepljivanje trombocita blokiranjem proteina glikoprotein IIb/III na njihovoj površini, koji pomaže u njihovu sljepljivanju.
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, druh chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien).
Croatian: To uključuje bolesnike koji imaju perkutanu transluminalnu koronarnu angiografiju (PTCA, vrsta operacije kojom se čiste arterije koje opskrbljuju srce).
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Eptifibatide Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Eptifibatide Accord.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar eptifibatid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eptifibatide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eptifibatide Accord
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eptifibatide Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Eptifibatide Accord.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Eptifibatide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Eptifibatide Accord?
Slovak: Čo je liek Eptifibatide Accord a na čo sa používa?
Croatian: Što je Eptifibatide Accord i za što se koristi?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Eptifibatide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek Eptifibatide Accord je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Croatian: Eptifibatide Accord je inhibitor agregacije trombocita.
Slovak: Accord nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Croatian: Eptifibatide Accord ne smije se primjenjivati u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji rada bubrega.
Slovak: Liek Eptifibatide
Croatian: Eptifibatide Accord eptifibatid
Slovak: Liek je dostupný ako infúzny (na kvapkanie) a injekčný roztok, ktoré sa podávajú do žily.
Croatian: Dostupan je u obliku otopine za infuziju (drip) koja se daje u venu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eptifibatide Accord?
Slovak: Prečo bol liek Eptifibatide Accord povolený?
Croatian: Zašto je Eptifibatide Accord odobren?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Eptifibatide Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Eptifibatide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek Eptifibatide Accord má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcového infarktu a angíny.
Croatian: Eptifibatide Accord propisuje liječnik s iskustvom u liječenju srčanih udara i angine te se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Inregrilin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stajalište Odbora da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Integrilina.
Slovak: Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, ktorý sa podáva formou injekcie a infúzie do žily a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Integrilin, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Eptifibatide Accord generički lijek koji se daje injekcijom i infuzijom u venu i koji sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Integrilin.
Slovak: Ako bol liek Eptifibatide Accord skúmaný?
Croatian: Kako je Eptifibatide Accord ispitivan?
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Croatian: Poslije toga preporučen je maksimalni interval od 2 godine (vidi shemu).
Slovak: Kód ATC vet: QI05AL01
Croatian: ATCvet kod: QI05AL01
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
Croatian: Druga doza cjepiva (V2) treba se primijeniti 4 tjedna kasnije.
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Croatian: Istovremena aktivna i pasivna imunizacija (hitno cijepljenje)
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Croatian: Fosfatni pufer, , tragovi formaldehida, tragovi tiomerzala 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Cijepiti samo zdrave životinje.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
Croatian: To dovodi do pasivne zaštite protiv tetanusa za najmanje 21 dan nakon istovremene primjene.
Slovak: Purifikovaný saponín
Croatian: Pročišćeni saponin
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Slovak: Žiadne.
Croatian: Nema
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet i na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EC) 470/2009.
Slovak: 375 mikrogramov
Croatian: 375 mikrograma
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
Croatian: Equilis Prequenza Te [jasan piktogram konja]
Slovak: 62.5 mikrogramov
Croatian: 62,5 mikrograma
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Periodičko izvješće o neškodljivosti (PSUR) treba ponovno predavati svakih 6 mjeseci (uključujući sve veličine pakovanja proizvoda) kroz 2 godine, nakon kojih slijedi godišnji izvještaj kroz iduće 2 godine, a nakon toga za razdoblje od 3 godine.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 ml.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041
Croatian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Njemačka
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Croatian: U jako rijetkim slučajevima može se pojaviti groznica popraćena letargijom i inapetencijom u iznimnim okolnostima u trajanju od 1 do 3 dana
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: Merck Sharp˛Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Croatian: 24 mjeseca nakon prve revakcinacije
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Croatian: Kartonska(e) kutija(e) s 1,5 ili 10 šprica napunjenih iglama.
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Croatian: Ne cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci, posebno onu koja je oždrijebljena od kobile koja je bila revakcinirana u posljednjih dva mjeseca graviditeta, zbog moguće interferencije s maternalnim protutijelima.
Slovak: A/equine-2/South Africa/4/03
Croatian: A/equine-2/Južna Afrika/4/03
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Croatian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injekciju, za konje
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/057/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/057/001-004
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
Croatian: U rijetkim slučajevima može se pojaviti bol na mjestu uboda, koja može rezultirati privremenom ukočenošću.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
Croatian: Primarno cijepljenje se smatra potrebnim kod konja koji nisu redovito cijepljeni.
Slovak: Revakcinácia
Croatian: Revakcinacija
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Croatian: Primijeniti jednu dozu (1 ml) izričito intramuskularnom injekcijom, u skladu sa sljedećim rasporedom:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite navedene nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Slovak: Toxoid tetanu
Croatian: Tetanus toksoid
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Intervet Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Croatian: Cjepivo se može primjenjivati zajedno s Tetanus-Serumom od Interveta, za liječenje ozlijeđenih konja koji nisu bili cijepljeni protiv tetanusa.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Croatian: Tip I staklena napunjena šprica koja sadrži klip s halogenbutil završetkom zatvorena s halogenbutil čepom.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (V1) cjepiva može se dati istovremeno s prikladnom profilaktičnom dozom Tetanus-Serum od Interveta na različitim mjestima uboda, koristeći zasebne šprice i igle.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 ° C - 8 ° C, zaštiti od svijetla.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja u dobi od 6 mjeseci i više protiv influence konja u svrhu smanjenja kliničkih znakova i izlučivanja virusa, te za aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u svrhu sprečavanja smrtnost.
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Slovak: Influenza
Croatian: Influenca
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť lokálna reakcia s priemerom presahujúcim 5 cm a možnosťou pretvávania dlhšie ako 2 dni.
Croatian: U iznimno rijetkim slučajevima može se pojaviti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm veličine i trajanja dužeg od 2 dana.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Croatian: Suspenzija za injekciju
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Croatian: Ova revakcinacija rezultira otpornošću na influencu konja najmanje 12 mjeseci.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija u dobi od 6 mjeseci, druga injekcija 4 tjedna nakon prve
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili odobrene tvari za koje Tablica 1 Priloga Uredbe Komisije (EU) broj 37/2010 prikazuje da MRL nije potreban ili se smatra da ne spadaju pod odredbe Uredbe ( EC) broj 470/2009 kada se upotrebljavaju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcije ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna početna injekcija može biti data u dobi od 4 mjeseca kao puni program cijepljenja (primarno cijepljenje pri starosti od 6 mjeseci i 4 tjedna kasnije).
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Croatian: Za održavanje razine imunosti za komponente influence, preporučeno je prikladno cjepivo protiv influence konja koje sadrži sojeve, A/equine 2/ Južna Afrika/4/03i A/equine-2 2/Newmarket-2/93 u intervalu od 12 mjeseci (vidi shemu).
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Croatian: Wim de Körverstraat 35
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena aluminijskom kapicom.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana, ali ne i pomiješano sa Tetanus Serum-om od Interveta.(vidjeti odjeljak 4.9)
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Croatian: Druga revakcinacija se primjenjuje 12 mjeseci nakon prve revakcinacije.
Slovak: INDIKÁCIA
Croatian: INDIKACIJE
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Croatian: 2Flokulacijski ekvivalenti, odgovaraju ≥ 30 IJ/ml seruma zamorca u Ph.
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Croatian: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Croatian: Preporuča se jedna booster doza samo u slučaju da je konj već primarno cijepljen sa cjepivom koje je sadržavalo iste tipove virusa influence konja.
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Croatian: Djelatne tvari: Sojevi virusa influence konja:
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja protiv influence konja i tetanusa
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Croatian: Prva revakcinacija (treća doza) primjenjuje se 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva osim onih nuspojava navedenih u poglavlju 4.6, nisu primijećene nijedne druge osim depresije na dan cijepljenja.
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija pri starosti od 6 mjeseci, druga injekcija 4 tjedna nakon prve Revakcinacija
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija za injekciju
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Croatian: Za poticanje aktivnog imuniteta protiv Influence konja i tetanusa
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primjenjeno istog dana, ali ne pomiješano s Tetanus serumom od Interveta (vidi odjeljak 8).
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Croatian: Equilis Perquenza Te i Tetanus Serum od Interveta može smanjiti aktivnu imunizaciju protiv tetanusa u usporedbi s konjima cijepljenim s Equilis Perquenza Te u odsutnosti tetanus antitoksin seruma.
Slovak: EU/2/05/057/002
Croatian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Croatian: Prije primjene pustiti da cjepivo dostigne sobnu temperaturu.
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon primarnog cijepljenja Trajanje imuniteta: 5 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi 2 °C - 8 °C, zaštiti od svjetla.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Prije primjene pročitati uputu o VMP
Slovak: Lecitín
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada