FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb vältida selle süstimist veresoonde.
Norwegian Bokmål: Det må utvises særlig forsiktighet for å sikre at det ikke injiseres i et blodkar.
Estonian: Kolmest pikaajalisest kliinilisest uuringust immunogeensuse kohta saadud andmed näitavad, et antikehad tekivad ligikaudu kolmandikul patsientidest, nagu määrati kindlaks hiirte neutralisatsiooni-reaktsiooni meetodil läbi viidud uuringus olenevalt ekspositsiooni kestusest (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Immunogenitetsdata fra tre kliniske langtidsstudier indikerer at ca. en tredjedel av pasientene utvikler antistoffer, bestemt ved musenøytraliserings/musebeskyttelsestest, avhengig av eksponeringsvarighet (se pkt.
Estonian: Kuidas NeuroBloc'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NeuroBloc
Estonian: Teadaolevate neuromuskulaarsete haiguste (näiteks amüotroofilise lateraalskleroosi või perifeerse neuropaatia) või teadaolevate neuromuskulaarse sünapsi häiretega (näiteks raskekujulise müasteenia või Lambert-Eatoni sündroomiga) patsientidele NeuroBloc'i manustada ei tohi.
Norwegian Bokmål: Personer som har nevromuskulære sykdommer (f.eks. amyotrof lateralsklerose eller perifer nevropati) eller nevromuskulærkoblingssykdommer (f.eks. myasthenia gravis eller Lambert-Eaton syndrom) skal ikke gis NeuroBloc.
Estonian: Olemasolevate neuromuskulaarsete haigustega patsientidel võib ka NeuroBloc'i tavaliste annuste kasutamisel olla suurenenud risk kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete tekkeks, nagu raske düsfaagia ja hingamisraskus (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nevromuskulære lidelser kan ha økt risiko for klinisk signifikante effekter, inkludert alvorlig dysfagi og respirasjonshemming, ved vanlige doser av NeuroBloc (se pkt.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu või helekollase värvusega.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til lys gul.
Estonian: Kanda tuleb veekindlaid kindaid, vedelik tuleb imada sobivasse absorbenti.
Norwegian Bokmål: Bruk vanntette hansker og tørk opp væsken med et hensiktsmessig absorberende stoff.
Estonian: Kogu kasutamata lahus, kõik aegunud NeuroBloc'i viaalid ja ravimi manustamiseks kasutatud materjalid tuleb hävitada kohalike bioohtlike meditsiinijäätmete hävitamise nõuete järgi.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning, alle hetteglass med utløpt NeuroBloc og utstyr brukt ved administrasjon av legemidlet skal kastes som medisinsk biorisikoavfall i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: NeuroBloc'i kasutatakse haiguse raviks, mida nimetatakse kaela düstooniaks (kõõrkaelsus).
Norwegian Bokmål: NeuroBloc brukes til behandling av en sykdom som kalles cervikal dystoni (torticollis).
Estonian: NeuroBloc on heaks kiidetud ainult kõõrkaelsuse raviks ja seda ei tohi kasutada muude seisundite raviks.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc er godkjent som behandling for cervikal dystoni og skal ikke brukes som behandling for noe annet.
Estonian: Viljakusuuringutes oli üldise toksilisuse NOAEL nii meestel kui ka naistel 300 Ü/kg/päevas ja viljakuse ja järglaste saamise võime NOAEL 1000 Ü/kg/päevas.
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudiene var NOAEL 300 E/kg/dag for generell toksisitet hos både hanndyr og hunndyr, og 1000 E/kg/dag for fertilitet og reproduktiv ytelse.
Estonian: Cynomolgus ahvidel on läbi viidud ka ühe annusega intramuskulaarseid toksikoloogilisi uuringuid.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier med enkle intramuskulære doser er utført på cynomolgus-aper.
Estonian: NeuroBloc'i paiksel intramuskulaarsel süstimisel täheldati tõsiseid kõrvaltoimeid, mis võivad olla seotud B-tüüpi botuliini süsteemsete toimetega, 12%-l turuletuleku järel registreeritud kõrvaltoimete juhtudest (sealhulgas järgmised reaktsioonid: suukuivus, düsfaagia ja ähmane nägemine).
Norwegian Bokmål: Følgende ble rapportert fra bruk etter markedsføring: Etter lokal intramuskulær injeksjon av NeuroBloc ble det bl.a. observert følgende alvorlige bivirkninger som kunne skyldes systemiske virkninger av botulinumtoksin type B hos 12 % av bivirkningstilfellene: munntørrhet, dysfagi og uklart syn.
Estonian: Serokonversiooni ulatus ja ajaline kulgemine olid sarnased nii varem A-tüüpi toksiini kasutanud kui ka mittekasutanud patsientidel ning nii A-tüüpi toksiini suhtes resistentsetel kui ka A-tüüpi toksiinile ravivastuse saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Grad og tidsforløp av serokonvertering var tilsvarende hos pasienter med tidligere toksin Aeksponering og de som var toksin A-naive, og hos toksin A-resistente og toksin A-responsive pasienter.
Estonian: On kirjeldatud toksiini levikuga seotud neuromuskulaarseid toimeid manustamiskohast eemal (ülemäärane lihasnõrkus, düsfaagia, düspnoe, aspiratsioonipneumoonia koos surmajuhtudega mõnedel juhtudel) (vt. lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om bivirkninger relatert til spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet (kraftig muskelsvekkelse, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med dødelig utfall i noen tilfeller) (se pkt.
Estonian: NeuroBloc'i soovitatakse manustada ainult intramuskulaarselt.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc er kun anbefalt til intramuskulære injeksjoner.
Estonian: Süsteemne täheldatava toimeta annus (NOEL) oli neis uuringutes ligikaudu 960 Ü/kg.
Norwegian Bokmål: Det systemiske nivå for NOEL (No Observed Effect Level), ingen observert effekt, viste seg å være ca. 960 E/kg.
Estonian: NeuroBloc'i tarnitakse ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaalides.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc leveres i hetteglass for engangsbruk.
Estonian: Ravimit võib kasutada üksnes haiglas.
Norwegian Bokmål: Kun til sykehusbruk.
Estonian: Mahavalgunud kogused tuleb kahjutustada 10%-lise leeliselise lahuse või naatriumhüpokloritiga (2 ml (0,5%) majapidamises kasutatavat klooril põhinevat valgendit ja 1 l vett).
Norwegian Bokmål: Dekontaminer eventuelt søl med 10 % kaustisk oppløsning, eller natriumhypokloritt (husholdningsklor - 2 ml (0,5 %): 1 liter vann) oppløsning.
Estonian: Ravim on kohe kasutamisvalmis ega vaja manustamiskõlblikuks muutmist.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er klart til bruk, og rekonstituering er ikke nødvendig.
Estonian: On kirjeldatud toksiini levikuga seotud neuromuskulaarseid toimeid manustamiskohast eemal (vt. lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om nevromuskulære effekter forbundet med spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet (se pkt.
Estonian: Dinaatriumsuktsinaat, naatriumkloriid, inimese seerumalbumiini lahus, soolhape ja süstevesi
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinat, natriumklorid, humant serumalbuminoppløsning, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Absorbeeritud toksiin tuleb paigutada autoklaavikotti, sulgeda kott ja töödelda see meditsiiniliste bioloogiliselt ohtlike jäätmetena kohalike seaduste järgi.
Norwegian Bokmål: Plasser det absorberte toksinet i en autoklavpose, forsegl den og prosesser som medisinsk biorisikabelt avfall i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Abiained on dinaatriumsuktsinaat, naatriumkloriid, inimese seerumalbumiini lahus, soolhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er dinatriumsuksinat, natriumklorid, humant serumalbuminoppløsning, saltsyre (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused müasteenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett myasteni
Estonian: Esimeses uuringus randomiseeriti A-tüüpi botuliini suhtes resistentsed patsiendid (Avasteta patsiendid) platseebot või 10 000 Ü NeuroBloc'i saavatesse rühmadesse, teises randomiseeriti A-tüüpi botuliini suhtes säilinud vastega patsiendid (A-vastega patsiendid) platseebot 5000 Ü või 10 000 Ü NeuroBloc'i saavatesse rühmadesse.
Norwegian Bokmål: I den første studien ble type A resistente pasienter (A-nonresponsive) randomiserte til å få placebo eller 10 000 E med NeuroBloc, og i den andre ble type A toksin responsive pasienter (A-responsive) randomiserte til å få placebo, 5000 E eller 10 000 E med toksin.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TIlvirker ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Ei ole teada, kas B-tüüpi botuliini toksiin eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om botulinumtoksin type B blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Olemasolevad neuromuskulaarsed haigused
Norwegian Bokmål: Underliggende nevromuskulære lidelser
Estonian: Selleks tõmmatakse alguses süstlasse soovitav kogus NeuroBloc'i ja seejärel lisatakse vajalik hulk naatriumkloriidi lahust.
Norwegian Bokmål: Slik fortynning med natriumklorid bør foretas i en sprøyte, ved at det først trekkes opp ønsket mengde NeuroBloc i sprøyten og deretter tilsettes natriumklorid til sprøyten.
Estonian: NeuroBloc võib mõjutada teile enne üldtuimastit manustatavate ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Dette fordi NeuroBloc kan påvirke legemidler du gis før du får generell bedøvelse.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düsfoonia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dysfoni
Estonian: Selleks, et jagada üldannus mitme süstimiskoha vahel, võib NeuroBloc'i lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: For å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner kan NeuroBloc fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon (se pkt.
Estonian: Patsiendi üldhinnang
Norwegian Bokmål: Pasient, global
Estonian: NeuroBloc 5000 Ü/ml süstelahus Intramuskulaarne
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: VIAALI ETIKETT 0,5 ml viaal
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT 0,5 ml hetteglass
Estonian: EU/1/00/166/003
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/003/NO
Estonian: VIAALI ETIKETT 1,0 ml viaal
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT 1,0 ml hetteglass
Estonian: VIAALI ETIKETT 2,0 ml viaal
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT 2,0 ml hetteglass
Estonian: NeuroBloc'i toimemehhanism müoneuraalse ülekande blokeerimisel on kolmeastmeline:
Norwegian Bokmål: NeuroBloc blokkerer neuromuskulære impulser i en tretrinns prosess:
Estonian: Toimeaine on Clostridium botulinum'i B-tüüpi toksiin.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet ‘botulinumtoksin type B'.
Estonian: Kaela düstooniaga patsientidega viidi läbi kaks III faasi randomiseeritud multitsentrilist topeltpimedat platseeboga kontrollitud uuringut.
Norwegian Bokmål: To fase III randomiserte, flersenter, dobbelblinde, placebo-kontrollerte studier ble utført hos pasienter med cervikal dystoni.
Estonian: NeuroBloc 5000 Ü/ml süstelahus Clostridium botulinum'i B-tüüpi toksiin
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning botulinumtoksin type B
Estonian: Kui teil tekib hingamisraskus või kui te olete mures sümptomite pärast, mis tekivad süstimiskohast eemal, siis rääkige sellest kohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå hvis det gis store doser på inntil 15 000 enheter hvis du får pustevansker eller er bekymret for noen av symptomene du får et stykke unna injeksjonsstedet, skal du straks kontakte legen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 2,0 ml viaal
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 2,0 ml hetteglass
Estonian: Botulismi nähud mööduvad tavaliselt mõne aja jooksul.
Norwegian Bokmål: Tilstanden bedres vanligvis i løpet av en viss tid.
Estonian: NeuroBloc'i võib manustada üksnes intramuskulaarse süstena.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc skal bare administreres ved intramuskulær injeksjon.
Estonian: A-tüüpi botuliini soovituslikud ühikulised annused on oluliselt väiksemad kui NeuroBloc'i omad ning A-tüüpi botuliini manustamisega NeuroBloc'i soovituslikes ühikulistes annustes võivad kaasneda süsteemne mürgistus ja eluohtlikud kliinilised tagajärjed.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av botulinumtoksin type A i doseringen som er anbefalt for NeuroBloc kan føre til systemisk toksisitet og livstruende tilstand.
Estonian: NeuroBloc'i efektiivsust ja ohutust kaela düstoonia ravis hinnati mitmes kliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: En rekke kliniske studier er utført for å vurdere effekt og sikkerhet av NeuroBloc ved behandling av cervikal dystoni.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 1,0 ml viaal
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 1,0 ml hetteglass
Estonian: Selleks, et jagada üldannus mitme süstimiskoha vahel, võib NeuroBloc'i lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega.
Norwegian Bokmål: For å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner kan NeuroBloc fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon og oppløsningen brukes omgående.
Estonian: EU/1/00/166/002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/002/NO
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või jätta ära ravi NeuroBloc'iga sõltuvalt ravimist saadavast kasust emale ja rinnaga toitmise olulisusest lapsele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av NeuroBloc-behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NeuroBloc skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Ravi järel botuliini toksiinidega (A- ja B-tüüpi) on täheldatud aspiratsioonipneumooniat, mille põhjuseks on toiduosakeste või okse sattumine kopsudesse, samuti hingamiselundite haigust.
Norwegian Bokmål: Aspirasjonspneumoni forårsaket av matpartikler eller oppkast som kommer ned i lungene, og luftveissykdommer er rapportert etter behandling med botulinumtoksiner (type A og type B).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 0,5 ml viaal
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 0,5 ml hetteglass
Estonian: EU/1/00/166/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/001/NO
Estonian: Täheldatava kahjuliku toimeta annus (NOAEL) rottidel oli arenguuuringutes maternaalse toksilisuse osas 1000 Ü/kg/päevas ja lootekahjustuste osas 3000 Ü/kg/päevas.
Norwegian Bokmål: I utviklingsstudiene var dosenivå med ingen observert bivirkning (NOAEL, No Observed Adverse Effect Dose Level) hos rotter 1000 E/kg/dag for effekt på mordyret, og 3000 E/kg/dag for effekt på fosteret.
Estonian: Fertiilsus
Norwegian Bokmål: Dosering
Estonian: NeuroBloc süstitakse teile kaela- või õlalihastesse, sõltuvalt sellest, kummad neist teile probleemi valmistavad.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc blir injisert i nakke- eller skuldermusklene, avhengig av hvor problemet ligger legen kan injisere en del av dosen på forskjellige steder i musklene
Estonian: Pärast NeuroBloc'i manustamist võib teil esineda lihasnõrkust või nägemisprobleeme (näiteks ähmane nägemine) või silmalau allavajumist.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bivirkninger som muskelsvakhet og øyelidelser (uklart syn, øyelokkptose).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis on seotud toksiini levimisega süstekohast kaugemale, on ülemäärane lihasnõrkus, düsfaagia, düspnoe ja aspiratsioonipneumoonia, mis mõnedel juhtudel on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet er rapportert: forverret muskelsvakhet, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med fatalt utfall i noen tilfeller (se pkt.
Estonian: Edasised kliinilised uuringud ja avatud järeluuringud on näidanud, et uuringus osalejatel võib püsida ravivastus NeuroBloc'ile kaua, kusjuures mõni uuringus osaleja saab rohkem kui 3,5 aasta jooksul rohkem kui 14 ravikorda.Lisaks funktsiooni paranemisele, mida näitab TWSTRSüldskoori vähenemine, kaasnes NeuroBloc'iga ravimisega 4., 8. ja 12. nädalal iga ravikorraga TWSTRS-valuskoori ja VAS-valuskoori oluline vähenemine ravi algusega võrreldes.
Norwegian Bokmål: Ytterligere kliniske studier og åpne oppfølgingsstudier har vist at forsøkspersoner kan fortsette å respondere på NeuroBloc i lange perioder, og at noen forsøkspersoner kan få mer enn 14 behandlingsøkter over en periode på mer enn 3,5 år.
Estonian: Keskmine algväärtus Keskmine 4. nädalal Muutus võrreldes algväärtusega P-väärtus*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ved uke 4 49,2 Endring fra baseline P-verdi*
Estonian: Maksa- ja neerupuudulikkus
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Estonian: Turuletulekujärgselt ilmnenud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring
Estonian: Kõlblik kuni Pärast lahjendamist tuleb süstelahus kohe ära kasutada
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Brukes omgående etter fortynning
Estonian: Pudel (LDPE) ovaalne
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE) oval
Estonian: EU (MA) number
Norwegian Bokmål: EMA-nummer
Estonian: Pudel (LDPE)
Norwegian Bokmål: Til bruk i øynene Flaske (LDPE)
Estonian: Üks kord päevas
Norwegian Bokmål: Én gang om dagen.
Estonian: Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran speilet hvis det hjelper.
Estonian: Kasutage iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: Brukes til samme tid hver dag.
Estonian: - kui teil on diabeet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes.
Estonian: Millal kasutada ja kui kaua
Norwegian Bokmål: Når skal legemidlet tas og hvor lenge:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 24. september 2012
Estonian: Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Start 1 dag før kataraktoperasjonen.
Estonian: Täiskasvanud, sh eakad
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre
Estonian: - kui teile on lühikese aja jooksul korduvalt tehtud silmaoperatsioone.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt gjentatte øyeoperasjoner i løpet av kort tid.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt i denne populasjonen ikke har blitt fastslått.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 2013
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi").
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om når du kan begynne å bruke kontaktlinser igjen (se også "NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid").
Estonian: - kui teil on reumatoidartriit.
Norwegian Bokmål: - dersom du har reumatoid artritt.
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimeid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Estonian: In vitro oli seonduvus roti ja inimese albumiini ning inimese seerumi suhtes vastavalt 98,4%, 95,4% ja 99,1%.
Norwegian Bokmål: In vitro var prosentandelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på flasken: Den er utviklet slik at du bare trenger å trykke forsiktig på bunnen av flasken (bilde 2).
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Üks tilk tuleb lisaks manustada 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres en ekstra dråpe 30 til 120 minutter før operasjonen.
Estonian: Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ha dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas - hommikul, keskpäeval ja õhtul.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen - morgen, middag og kveld.
Estonian: Jätkake katarakti operatsiooni päeval.
Norwegian Bokmål: Fortsett på operasjonsdagen.
Estonian: • Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga NEVANAC'i korraga.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å få ut én dråpe NEVANAC om gangen.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene.
Estonian: • Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Estonian: Sellised seisundid võivad ohustada nägemist.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan føre til blindhet.
Estonian: Kuidas NEVANAC'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NEVANAC Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Siiski, kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib negatiivselt mõjutada rasedust ja/või embrüofetaalset arengut ja/või sünnitust/postnataalset arengut, ei soovitata NEVANAC'i kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntese påvirke graviditet og/eller embryo-/fosterutvikling og/eller fødsel og/eller postnatal utvikling, og NEVANAC er derfor ikke anbefalt ved graviditet.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100st.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er observert hos opptil 1 av 100 brukere.
Estonian: Nepafenakki pole uuritud pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes
Norwegian Bokmål: Nepafenak er ikke evaluert i langvarige karsinogenisitetsstudier.
Estonian: Prostaglandiini analoogid
Norwegian Bokmål: Prostaglandinanaloger
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
Estonian: NEVANAC ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad väldiksid päikesevalgust NEVANAC'i ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
Estonian: NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid