FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultate din studiile clinice cu interferon alfa-2b pegilat şi ribavirină Într-un studiu multicentric, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 3 şi 17 ani, cu hepatită cronică de tip C compensată şi cu ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu peginterferon alfa-2b, 60 μg /m2 plus ribavirină 15 mg/kg pe zi, o dată pe săptămână, pentru o perioadă de 24 sau 48 de săptămâni, pe baza genotipului VHC şi a încărcăturii virale iniţiale.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum með pegýleruðu interferon alfa-2b og ríbavírini Börn og unglingar 3 til 17 ára með langvinna lifrarbólgu C, án lifrabilunar og greinanlegt HCV-RNA, tóku þátt í fjölsetra rannsókn og fengu peginterferon alfa-2b 60 g/m2 og ríbavírin 15 mg/kg á dag einu sinni í viku í 24 eða 48 vikur miðað við HCV-arfgerð og veirumagn við upphaf meðferðar.
Romanian: - Epilepsie şi/sau funcţie compromisă a sistemului nervos central (SNC) (vezi pct. 4.4).
Icelandic: - Flogaveiki og/eða skert starfsemi miðtaugakerfisins (sjá kafla 4.4).
Romanian: A fost raportată aplazia pură a globulelor roşii, o afecţiune în care producţia de globule roşii sanguine a fost oprită sau redusă.
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Romanian: La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii toracice.
Icelandic: Þeir sjúklingar, sem fá hita, hósta, andnauð eða aðra öndunarerfiðleika, verða að gangast undir röntgenmyndatöku á lungum.
Romanian: De asemenea, severitatea a crescut (OMS gradele 3 şi 4, la 66 % şi, respectiv, 14 % din pacienţi) în contextul unui tratament cu doze mai mari, în comparaţie cu severitatea uşoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici.
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana jókst einnig í háskammtameðferð (WHO-flokkur 3 og 4, hjá 66% og 14% sjúklinga), miðað við vægar til miðlungs vægar aukaverkanir sem tengjast yfirleitt lægri skömmtum.
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/HIV
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HIV
Romanian: Deşi nu se cunoaşte doza optimă (minimă) pentru un beneficiu clinic maxim, pacienţilor trebuie să li se administreze doza recomandată, aceasta putând fi redusă aşa cum a fost descris, dacă apar manifestări toxice.
Icelandic: Þrátt fyrir að kjörskammtur (lágmarksskammtur) til að ná fullum klínískum ávinningi séu óþekktur, verður að gefa sjúklingum ráðlagðan skammt til að ná sem bestum árangri en minnka skammt eins og lýst er ef til eiturverkana kemur.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi: coapsă, zona exterioară a braţului (puteţi avea nevoie de ajutorul unei alte persoane pentru a vă administra injecţia în acest loc), abdomen (exceptând zona ombilicului sau a taliei).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva: læri, utanverður upphandleggur (ef þessi staður er valinn þarf hugsanlega aðstoð annars aðila), kviður (nema nafli eða mitti).
Romanian: Studiile de mutagenitate pentru interferon alfa-2b nu au arătat reacţii adverse.
Icelandic: Í rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum interferon alfa-2b komu engar aukaverkanir í ljós.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză diferită de IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (de exemplu citarabină, ribavirină).
Icelandic: Læknirinn getur ávísað öðrum skömmtum af IntronA einu sér eða ásamt öðrum lyfjum (t.d. cytarabíni, ríbavírini).
Romanian: Evenimentele adverse cardiovasculare (CV), în special aritmiile, par să se coreleze în cea mai mare parte cu o afecţiune CV preexistentă şi cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta og æðar, einkum hjartsláttaróregla, virðast aðallega tengjast fyrirliggjandi hjarta- og æðasjúkdómi og fyrri meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á hjartað (sjá kafla 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 1 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice şi din cea de după punerea pe piaţă a medicamentului.
Icelandic: Aukaverkanirnar, sem taldar eru upp í töflu 1, byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Romanian: Pacienţii de sex masculin sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului (vezi RCP pentru ribavirină).
Icelandic: Karlkyns sjúklingar eða kvenkyns makar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 7 mánuði eftir að henni lýkur (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Romanian: Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii descendenţi nu pot părăsi celula.
Icelandic: Þessi verkun hamlar eftirmyndun veira eða, ef eftirmyndun á sér stað ,kemur í veg fyrir að nýmyndaðar veirur komist út úr frumunni.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusivdintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér lyfið nema þú sért fullviss að þú skiljir hvernig á að framkvæma inndælingu og hvaða reglum á að fylgja.
Romanian: La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la IntronA a crescut de 10 ori eficacitatea IntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C (48,6% comparativ cu 4,7%).
Icelandic: C hjá þessum sjúklingum miðað við IntronA einlyfjameðferð (48,6% á móti 4,7%).
Romanian: La pacienţii adulţi care prezintă o pierdere a AgHBe şi ADN-VHB, s-a observat o scădere semnificativă a morbidităţii şi mortalităţii.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem losna við HbeAg og HBV-DNA, sést greinileg lækkun á sjúkdóms- og dánartíðni.
Romanian: Copiii şi adolescenţii trebuie monitorizaţi la fiecare 3 luni pentru determinarea unei disfuncţii tiroidiene (de exemplu TSH).
Icelandic: Fylgjast skal með börnum og unglingum á þriggja mánaða fresti með tilliti til vísbendinga um truflun á starfsemi skjaldkirtils (t.d. TSH).
Romanian: IntronA este disponibil în:
Icelandic: IntronA er fáanlegt sem:
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul apariţiei unor tulburări hematologice (leucocite < 1500/mm 3, granulocite < 1000/mm 3, trombocite < 100000/mm 3).
Icelandic: Skammturinn skal minnkaður um 50% ef einhver truflun verður á blóðhag (hvít blóðkorn < 1.500/mm 3, kyrningar < 1.000 /mm 3, blóðflögur < 100.000/mm 3).
Romanian: Când este luată decizia de a nu amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important de luat în considerare faptul că terapia în asociere induce o inhibare a creşterii ce are ca rezultat o înălţime finală redusă la unii pacienţi adulţi.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga þegar ákveðið er að fresta ekki meðferð til fullorðinsára að samsett meðferð olli vaxtarskerðingu sem, hjá sumum sjúklingum, leiddi til minni endanlegrar fullorðinshæðar.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
Romanian: Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, dar nu şi pentru cei murinici, sugerând o specificitate dependentă de specie.
Icelandic: Þau sýna valhæfni hjá manna- en ekki músainterferoni, sem bendir til tegundarsértækni.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă cuprinsă între una până la două luni de tratament cu IntronA.
Icelandic: Flestir sjúklingar, sem eru með hárfrumuhvítblæði, geta sýnt batamerki í einu eða fleiri blóðfrumugildum innan 1-2 mánaða meðferðar með IntronA.
Romanian: - Antecedente de afecţiuni cardiace severe preexistente, de exemplu insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată, infarct miocardic recent, tulburări de ritm cardiac severe.
Icelandic: - Saga um alvarlegan hjartasjúkdóm, t.d. ómeðhöndluð hjartabilun, nýlegt hjartaáfall, alvarlegar hjartsláttartruflanir.
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au prezentat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Romanian: Pentru confortul pacientului, dispozitivul de protecție al acului poate fi rotit pentru a facilita injectarea (Diagrama B).
Icelandic: Til þæginda fyrir notanda er hægt að snúa nálarvörninni til að auðvelda inndælingu (mynd B).
Romanian: (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10)
Romanian: Pacienţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente:
Icelandic: Sjúklingar með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt:
Romanian: IntronA este disponibil în nouă mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
Icelandic: IntronA er fáanlegt í níu mismunandi pakkningastærðum:
Romanian: Scoateţi capacul flaconului.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna.
Romanian: Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur segir til um)
Romanian: În plus, pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu IntronA şi ribavirină, precum şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii).
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini ásamt zídóvúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (fá rauð blóðkorn).
Romanian: Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ inducţia anumitor enzime.
Icelandic: Niðurstöður úr ýmsum rannsóknum benda til þess að þegar interferon hefur bundist frumuhimnunni byrji flókið ferli innanfumuviðbragða, sem feli í sér virkjun vissra ensíma.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse în cursul tratamentului cu IntronA pentru oricare indicaţie, dozajul trebuie modificat sau terapia va fi întreruptă temporar, până la remiterea reacţiilor adverse.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með IntronA stendur verður að breyta skammtinum eða gera tímabundið hlé á meðferð þar til aukaverkanir eru gengnar yfir.
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină
Icelandic: Tafla 2 Mjög algengar og algengar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum á börnum og unglingum í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini
Romanian: Tulburări dentare şi parodontale
Icelandic: Tann- og tannholdssjúkdómar
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins, til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
Romanian: IntronA este disponibil în doisprezece mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
Icelandic: IntronA er fáanlegt í tólf mismunandi pakkningastærðum:
Romanian: Beneficiul relativ al asocierii terapeutice IntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienţi cea mai dificil de tratat (genotip 1 şi încărcătură virală mare) (Tabelul 3).
Icelandic: Hlutfallslegur ávinningur af samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini er einkum mikilvægur fyrir þá undirhópa sem erfiðast er að meðhöndla (arfgerð 1 og mikið veirumagn) (tafla 3).
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á VKH heilkenni á að hætta veiruhamlandi meðferð og hugleiða meðferð með barksterum (sjá kafla 4.8).
Romanian: IntronA se administrează în asociere cu ribavirină.
Icelandic: IntronA er gefið með ríbavírini.
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (copii şi adolescenţi) Eficacitatea şi siguranţa IntronA în asociere cu ribavirină s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Icelandic: Sjúklingar (börn og unglingar) sem hafa ekki áður fengið lyfið Öryggi og verkun IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini hefur verið rannsökuð hjá börnum og unglingum sem ekki hafa áður verið í meðferð við langvinnri lifrarbólgu C.
Romanian: IntronA poate fi administrat utilizând seringi de unică folosinţă din sticlă sau din plastic.
Icelandic: IntronA má gefa hvort sem er í gler- eða einnota plastsprautu.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia limitată de copii şi adolescenţi studiată a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există un motiv de îngrijorare specific pediatric, referitor la inhibarea creşterii, deoarece pe durata tratamentului s-a observat scăderea percentilei corespunzătoare înălţimii (scădere medie a percentilei de 9 percentile) şi a percentilei greutăţii (scădere medie a percentilei de 13 percentile).
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá takmörkuðum fjölda barna og unglinga svipaðar og þær sem komu fram hjá fullorðnum þó svo að sérstakt áhyggjuefni sé vaxtarskerðing hjá börnum, sem lækkun á hundraðshlutamarki hæðar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 9 hundraðshlutamörk) og þyngdar (meðalhundraðshlutamarkslækkun var 13 hundraðshlutamörk) meðan á meðferð stóð.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hepatită C, aceştia au fost trataţi cu IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, timp de un an.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem voru gerðar á lifrarbólgu C þýði, voru sjúklingarnir meðhöndlaðir með IntronA einu sér eða ásamt ríbavírini í eitt ár.
Romanian: IntronA s-a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Icelandic: IntronA var gefið í skammtinum 3 milljónir a.e. þrisvar í viku sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a interferonului administrat prin injecţie a fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs interferons-inndælingar var annars vegar 2-3 klst. og hins vegar 6-7 klst.
Romanian: Toţi pacienţii care acuză modificarea acuităţii vizuale sau a câmpului vizual sau care prezintă alte simptome de natură oftalmologică în timpul tratamentului cu IntronA trebuie să efectueze imediat un examen oftalmologic complet.
Icelandic: Sjúklingar, sem kvarta yfir breytingu á sjónskerpu eða sjónsviði eða öðrum einkennum frá augum meðan á meðferð með IntronA stendur, verða tafarlaust að gangast undir nákvæma augnskoðun.
Romanian: Din cauza riscului de toxicitate crescută, se impun ajustări atente ale dozelor de IntronA şi ale dozelor medicamentelor chimioterapice administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Vegna hættunnar á auknum eiturverkunum, verður að aðlaga gætilega skammta IntronA og þeirra krabbameinslyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Romanian: Interferon alfa-2b recombinant este o proteină solubilă în apă, cu o greutate moleculară de aproximativ 19300 daltoni.
Icelandic: Interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni er vatnsleysanlegt prótein með mólþunga u.þ.b. 19.300 dalton.
Romanian: Experienţa clinică arată că, la majoritatea pacienţilor trataţi, se poate obţine un răspuns hematologic şi citogenetic major/minor.
Icelandic: Klínísk reynsla sýnir að meirihluti meðhöndlaðra sjúklinga nær meiri/minni blóð- og frumusvörun.
Romanian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Romanian: Întreruperea tratamentului cu IntronA nu a condus la rezolvarea disfuncţiei tiroidiene, apărute în timpul tratamentului (vezi de asemenea Monitorizare tiroidiană suplimentară tiroidiană specifică pentru copii şi adolescenţi).
Icelandic: Truflun á starfsemi skjaldkirtils, sem komið hefur fram meðan á meðferð með IntronA stóð, gekk ekki til baka eftir stöðvun meðferðar með IntronA (sjá einnig Sérstakt viðbótareftirlit með skjaldkirtli hjá börnum og unglingum).
Romanian: Diagrama C
Icelandic: Mynd C
Romanian: Medicul v-a prescris IntronA special pentru dumneavoastră şi afecţiunea de care suferiţi în prezent; nu daţi acest medicament niciunei alte persoane.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað IntronA eingöngu fyrir þig og við þínum sjúkdómi, ekki má gefa öðrum lyfið.
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care nu au obţinut un răspuns virologic după 6 luni de tratament (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie) nu au obţinut răspuns virologic susţinut (ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie la şase luni de la întreruperea tratamentului).
Icelandic: Sjúklingar, sem mynduðu enga veirusvörun eftir 6 mánaða meðferð í klínískum rannsóknum (HCVRNA ómælanlegt), fengu ekki viðvarandi veirusvörun (HCV-RNA ómælanlegt 6 mánuðum eftir að meðferð lauk).
Romanian: Alte efecte la nivelul SNC, incluzând comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora, cum ar fi ideaţie de omucidere), tulburări bipolare, manie, stare de confuzie sau tulburări ale stării mintale au fost observate cu interferoni alfa.
Icelandic: Önnur einkenni frá miðtaugakerfi þ.m.t. árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum eins og manndrápshugleiðingar), geðhvörf, oflæti, ringlun og breytingar á geðslagi, hafa sést eftir gjöf alfa interferons.
Romanian: Dacă sunteţi pacient, dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu ribavirină şi 7 luni după terminarea acestuia.
Icelandic: Ef þú ert karlkyns sjúklingur verður þú eða maki þinn að nota örugga getnaðarvörn meðan þú tekur ríbavírin og í 7 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană
Icelandic: Kokbólga*, veirusýking* Berkjubólga, skútabólga, herpes simplex (ónæmi), nefslímubólga Bakteríusýking
Romanian: IntronA 25 milioane UI
Icelandic: IntronA 25 milljónir a.e.
Romanian: Cmax s-a obţinut după 3 până la 12 ore de la administrarea dozei mai mici şi după 6 până la 8 ore de la administrarea dozei mai mari.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) varð 3-12 klst. eftir lægri skammtinn og 6-8 klst. eftir hærri skammtinn.
Romanian: Definit ca ARN-VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RLP TR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
Icelandic: *Fjöldi (%) sjúklinga a. Skilgreint sem HCV-RNA undir greiningarmörkum með því að nota RT-PCR próf byggt á rannsókn við lok meðferðar og á eftirfylgnitíma
Romanian: 18 milioane UI/3 ml
Icelandic: 18 milljónir a.e./ 3 ml
Romanian: În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Í rannsóknum á notkun interferons hjá prímötum, sem ekki voru menn, kom fram afbrigðilegur tíðahringur (sjá kafla 4.4).
Romanian: Atât administrarea subcutanată, cât şi cea intramusculară au avut drept rezultat biodisponibilitate mai mare de 100%.
Icelandic: Bæði þegar lyfið var gefið undir húð og í vöðva var aðgengi meira en 100%.
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem voru bæði sýktir af HIV og HCV.
Romanian: În timpul terapiei concomitente cu derivaţi xantinici, trebuie monitorizate concentraţiile de teofilină din ser, iar doza trebuie ajustată, dacă este cazul.
Icelandic: Við meðferð samhliða xantín-lyfjum verður að fylgjast með þéttni teófyllíns í sermi og aðlaga skammt ef nauðsyn krefur.
Romanian: Au fost înregistrate foarte rar pierderi ale stării de conştienţă, mai ales la pacienţi în vârstă, trataţi cu doze mari.
Icelandic: Meðvitundarleysi hefur örsjaldan komið fyrir, aðallega hjá eldri sjúklingum á meðferð með stórum skammti.
Romanian: Pentru pacienţii pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiţi capsule, vezi RCP pentru ribavirină soluţie orală.)
Icelandic: 47 kg eða geta ekki gleypt hylki, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-mixtúru, lausn).
Romanian: Nu utilizaţi IntronA - dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: Ekki má nota IntronA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferon alfa-2b eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Afecţiune tiroidiană preexistentă, cu excepția cazului în care aceasta poate fi controlată prin tratament convenţional.
Icelandic: - Skjaldkirtilssjúkdómur sem fyrir er, nema að honum sé haldið niðri með hefðbundinni meðferð.
Romanian: Narcoticele, hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu precauţie când sunt folosite concomitent cu IntronA.
Icelandic: Deyfilyf, svefnlyf eða róandi lyf verður að gefa með gætni samtímis IntronA.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului.
Icelandic: Hins vegar, eins og á við um öll virk efni, er mælt með einkennabundinni meðferð með tíðum mælingum lífsmarka og nánu eftirliti með sjúklingi.
Romanian: Administrarea IntronA împreună cu alte chimioterapice (de exemplu, Ara-C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate să determine un risc crescut de toxicitate (din punct de vedere al severităţii şi duratei) (vezi pct. 4.4.).
Icelandic: Gjöf IntronA ásamt öðrum krabbameinslyfjum (t.d. Ara-C, cýklófosfamíði, doxórúbísíni, tenipósíði) getur valdið aukinni hættu á eiturverkunum (alvarleikastig og varanleiki) (sjá kafla 4.4).
Romanian: În plus, uscăciunea gurii poate avea un efect dăunător asupra danturii şi mucoasei bucale pe durata tratamentului asociat cu IntronA şi ribavirină.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og munnslímhúð við langvarandi samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări ale aspectului IntronA.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef sýnileg merki eru um skemmdir á IntronA.
Romanian: Luaţi acul şi fixaţi-l bine în vârful seringii.
Icelandic: Takið nálina og komið henni fyrir á sprautuoddinum.
Romanian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Romanian: Leucemie cu celule păroase Tratamentul pacienţilor cu leucemie cu celule păroase.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Meðhöndlun sjúklinga með hárfrumuhvítblæði.
Romanian: (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100)
Romanian: Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, în doză de 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 18 luni.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
Romanian: Ca terapie adjuvantă la pacienţii care după intervenţia chirurgicală nu mai prezintă tumoră, dar la care există un risc crescut de recurenţă sistemică, de exemplu pacienţii cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
Romanian: Reacţiile adverse s-au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei.
Icelandic: Yfirleitt er hægt að ráða við aukaverkanir með því að aðlaga skammtinn.
Romanian: Diagrama D
Icelandic: Mynd D