FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A csúcs metabolitkoncentrációk és az elért teljes expozíció az Inbrija alkalmazása után nem lépte túl a per os karbidopa/levodopa alkalmazás után tapasztaltakat.
Norwegian Bokmål: Toppkonsentrasjon av metabolitter og total eksponering oppnådd etter administrering av Inbrija overstegikke de som ble observert etter en oral dose med karbidopa/levodopa.
Hungarian: Az OFF periódus tapasztalatakor az alanyok igény szerint naponta legfeljebb 5x alkalmazhatták a belélegzett levodopát.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner kunne inhalere levodopa ved behov inntil fem ganger daglig når de opplevde OFF-perioder.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát.
Norwegian Bokmål: Vri og trekk av munnstykket.
Hungarian: Egy per os karbidopa/levodopa adagolási intervallum végén a cirkuláló dopa-dekarboxiláz mennyiségének az Inbrija hatásosságára mért hatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Hvordan effekten av Inbrija ble påvirket av mengden sirkulerende dopa-dekarboksylase ved slutten av et oralt doseringsintervall av karbidopa/levodopa ble ikke undersøkt.
Hungarian: Alább olvasható egy összefoglaló az Inbrija használatáról.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av hvordan Inbrija skal brukes, gis nedenfor.
Hungarian: Pszichotikus reakciókat figyeltek meg amantadin- és levodopa kombinált kezelésben részesülő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Psykotiske symptomer er observert hos pasienter som får amantadin og levodopa.
Hungarian: A nem ismert oszlopban egyéb per os alkalmazott levodopa gyógyszerekkel kapcsolatosan jelentett mellékhatások találhatók.
Norwegian Bokmål: Kolonnen for «ikke kjent» representerer bivirkninger rapportert for andre orale legemidler som inneholder levodopa.
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták aluszékonysággal és hirtelen fellépő alvási epizódokkal (lásd 4.7 pont).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og episoder med plutselig innsovning (se pkt.
Hungarian: - Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrasjon med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
Hungarian: módosult tudatállapot és autonóm instabilitás) hasonló tünetegyüttest jelentettek, semmilyen egyéb egyértelmű aetiologiával, amely összefüggésben áll a hirtelen dóziscsökkentéssel, az elvonással, vagy a dopaminerg háttérterápiában történő módosításokkal.
Norwegian Bokmål: Et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (kjennetegnet av forhøyet temperatur, muskelstivhet, endret bevissthet og autonom instabilitet), uten noen annen åpenbar etiologi, har vært rapportert i forbindelse med rask dosereduksjon, seponering av, eller endringer i bakenforliggende dopaminerg behandling.
Hungarian: 10. lépés: Vegye ki a kapszulát az inhalátorból
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Ta kapselen ut av inhalatoren Vri og trekk av munnstykket
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
Norwegian Bokmål: Median tid for maksimal plasmakonsentrasjon for levodopa var 30 minutter etter en dose med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler), sammenlignet med 45 minutter etter en dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter.
Hungarian: Az Inbrija fokozott aluszékonyságot, szédülést, és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Inbrija kan forårsake kraftig søvnighet, svimmelhet og plutselig innsovning.
Hungarian: Mielőtt a 7. lépéshez érne, győződjön meg arról, hogy a csutora biztonságosan csatlakozik, és nem esik le.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Inbrija?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Inbrija
Hungarian: 2. lépés: Távolítsa el a kék kupakot az inhalátorról
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Ta den blå hetten av inhalatoren Trekk hetten rett av.
Hungarian: láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du har skjelving, opphisselse, forvirring, feber, rask puls eller svimmelhet og besvimer når du reiser deg, eller du merker at musklene dine blir veldig stive eller har voldsomme rykninger.
Hungarian: Az Inbrija epizódikus motoros fluktuációk (OFF epizódok) időszakos kezelésére javallott Parkinsonkórban szenvedő, levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral kezelt felnőtt betegek számára.
Norwegian Bokmål: Inbrija er indisert til periodisk behandling av episodiske motoriske svingninger (OFF-perioder) hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for bronkospasmer er det ikke anbefalt å bruke levodopa inhalasjonspulver hos pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kroniske underliggende lungesykdommer.Det finnes en begrenset mengde med data om den kroniske effekten av Inbrija hos pasienter med nedsatt respirasjon.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom du har blødning i magen eller tarmene, som kan ses som blod i avføringen eller mørk avføring.
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Norwegian Bokmål: Kolfoskerilpalmitat Natriumklorid
Hungarian: A betegeket elektrokardiográffal monitorozni kell az arrhythmiák kialakulása miatt; ha szükséges, megfelelő antiarrhythmiás kezelésben kell részesüljenek.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med elektrokardiografi for utvikling av arytmier.
Hungarian: Fontos információk mielőtt elkezdi alkalmazni az Inbrija-t:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker Inbrija: - Inbrija-kapslene må ikke svelges.
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki az összes felhasznált kapszulát.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kapsler umiddelbart etter bruk.
Hungarian: A tüdőfunkciót spirométerrel és szén-monoxidos diffúzióskapacitás-méréssel (DLCO)
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen ble fastsatt ved spirometri og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) hver 3. måned i begge gruppene.
Hungarian: - Szűkzugú glaucoma.
Norwegian Bokmål: - Trangvinklet glaukom.
Hungarian: Engedje ki a csutorát.
Norwegian Bokmål: Slipp munnstykket.
Hungarian: Egy adagonként perforált buborékfólia csík 4 kemény kapszulát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver perforerte ensdoseblisterpakning inneholder 4 harde kapsler.
Hungarian: • Kizárólag közvetlenül az alkalmazás előtt vegye ki a kapszulákat a buborékfóliából.
Norwegian Bokmål: • Ta kun kapslene ut av blisterpakningen rett før bruk.
Hungarian: rémálmok, gastrointestinalis zavarok, vagy egyéb atropin-szerű mellékhatások előfordulásának valószínűségét.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av levodopa og amantadin kan gi økt forvirring, hallusinasjoner, mareritt, gastrointestinale forstyrrelser eller andre atropinlignende bivirkninger.
Hungarian: Mentális zavarok
Norwegian Bokmål: Psykiske lidelser
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban levodopa
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
Hungarian: Homályos látás, Diplopia, Mydriasis,
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, Diplopi,
Hungarian: Tawara-szár blockot, sinuscsomó-betegséget, bradycardiát és tachycardiát foglal magába.
Norwegian Bokmål: Fall a Hjerterytmeforstyrrelser er her et samlebegrep for atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulært blokk, grenblokk, syk sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Hungarian: amelyet a dopaminerg háttérterápián felül adtak, egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték ki.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija ved behandling av OFF-perioder hos pasienter med Parkinsons sykdom gitt i tillegg til dopaminerg grunnbehandling ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert, 12 uker lang dobbeltblindet studie.
Hungarian: Tudnivalók az Inbrija alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Inbrija-t:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija Bruk ikke Inbrija:
Hungarian: - A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Norwegian Bokmål: - Pasienten skal sette 1 kapsel inn i Inbrija-inhalatoren, puste inn og holde pusten i 5 sekunder.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inbrija-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inbrija 4.
Hungarian: 1 másodperccel az első adagot követően az erőltetett kilégzés térfogatában (FEV1) nem volt számottevő különbség a placebó és az Inbrija között.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom placebo og Inbrija av forsert ekspiratorisk volum første sekund (FEV1) etter den første dosen.
Hungarian: - A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Norwegian Bokmål: - Kapslene skal bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Norwegian Bokmål: klorpromazin, flufenazindekanoat, fenotiazin, butyrofenon eller trifluoperazin; - metoklopramid til behandling av kvalme; - isoniazid, et antibiotikum til behandling av tuberkulose; - legemidler for høyt blodtrykk, ettersom det kan hende at dosen må justeres; - legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva som klomipramin, desipramin eller doksepin; - amantadin til å behandle influensa eller Parkinsons sykdom.
Hungarian: Az UPDRS III. részt a cardinalis motoros funkcióra vonatkozó megállapítások (pl. tremor, rigiditás, bradykinesia,
Norwegian Bokmål: UPDRS del III er utformet for å vurdere alvorlighetsgraden av grunnleggende motoriske funn (f.eks. skjelving, stivhet, bradykinesi, postural instabilitet) hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Hungarian: Helyezze a kupakot oldalra.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på munnstykket.
Hungarian: 1. lépés: A hozzávalók összegyűjtése
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Hungarian: Aszpartát-amino-transzferáz emelkedés,
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase, Økt alaninaminotransferase, Økt laktatdehydrogenase i blodet,
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Norwegian Bokmål: Kapslene må bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Hungarian: Óvatosan húzza vissza a fóliát, és vegyen ki 1 kapszulát.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Ta 1 kapsel ut av pakningen Trekk folien forsiktig av og ta ut 1 kapsel.
Hungarian: Tárolás előtt győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er igjen noen kapsler i inhalatoren før du legger den til oppbevaring..
Hungarian: „forgómozgását" mialatt belélegzett, akkor lehet, hogy mélyebben és hosszabban kell belélegeznie.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek dózismódosítására lehet szükség az Inbrija-val való együttes alkalmazás alatt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensiver kan være nødvendig ved samtidig bruk av Inbrija.
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
Norwegian Bokmål: - Når du åpner en ny eske må du alltid bruke den nye inhalatoren som følger med. - Legen eller apoteket vil vise deg hvordan du skal bruke legemidlet riktig.
Hungarian: Suicid kísérlet
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk (se pkt.
Hungarian: kálium-kloridot, karnauba viaszt, kukoricakeményítőt, sellakot, fekete vas-oxidot (E 172), propilén glikolt, kálium-hidroxidot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder kolfoskerilpalmitat, natriumklorid, hypromellose, titandioksid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavoks, maisstivelse, skjellakk, svart jernoksid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroksid.
Hungarian: „ON Reagált" alanyokb n = 97a n = 97a
Norwegian Bokmål: Respondanter ONb n = 97a n = 97a
Hungarian: Kapszulatok Fehér csutora
Norwegian Bokmål: Blått håndtak Kapselkammer
Hungarian: Parkinson-kór „OFF-periódusai" alatt előforduló tünetek súlyosbodásának kezelésére alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Inbrija er et legemiddel som inhaleres for å behandle forverringen av symptomene dine under «OFF-perioder» ved Parkinsons sykdom.
Hungarian: Használati utasítás:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Hungarian: Pozitív Coombs-teszt, Pozitív fehérvérsejt eredmény a vizeletben,
Norwegian Bokmål: Økt urea i blodet, Økt alkalisk fosfatase i blodet, Positiv Coombs test, Positiv test for hvite blodceller i urinen,
Hungarian: - Két kapszulát kell belélegeznie, hogy megkapja a teljes adagot.
Norwegian Bokmål: - For å få tatt hele dosen skal 2 kapsler inhaleres.
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Inbrija
Hungarian: Hogyan kell az Inbrija-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inbrija
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A levodopa nagymértékben befolyásola a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A per os alkalmazott levodopával kapcsolatosan jelentett mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med oral levodopa
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma, Neurolepticus malignus syndroma (NMS) (lásd 4.4 pont),
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (se pkt.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 168 (4 x 42) tabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 42 tabletta
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
Hungarian: EU törzskönyvi szám Keresked
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia: fázis II és III vizsgálatból származó, bőrkiütésre és súlyos, a bőrt érintő bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése,főként a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for utslett og alvorlige kutane reaksjoner fra fasene 2 og 3 Forekomst av utslett og alvorlige kutane reaksjoner Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
Hungarian: A tagállamok a készítmény területükön való forgalmazása előtt meg kell majd állapodniuk a végleges egészségügyi oktatási csomagról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH).
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal være enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om den endelige utdannelsespakken til helsepersonell før produktet lanseres i deres territorium.
Hungarian: A tagállamok biztosítani fogják, hogy a MAH minden orvost, aki várhatóan felírja vagy használja az INCIVO-t ellássa az egészségügyi szakembereknek szóló, alábbiakat tartalmazó oktatási anyaggal:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen gir alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende: Preparatomtale
Hungarian: A tagállamok biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene bør sørge for at alle nedenfornevnte betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet implementeres:
Hungarian: A TAGORSZÁGOK ÁLTAL IMPLEMENTÁLANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER RESTRIKSJONER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Hungarian: A lejárat idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 19.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2011
Hungarian: Az Ön kezelésével kapcsolatos döntéseket ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján lehet hozni.
Norwegian Bokmål: Beslutninger vedrørende din behandling kan tas på bakgrunn av resultatene av disse prøvene.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági szempontot.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Hungarian: 3 és/vagy albumin értéke < 3,3 g/dl.
Norwegian Bokmål: 3 og/eller albumin < 3,3 g/dl.
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legen bør inneholde følgende hovedpunkter:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AE11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AE11
Hungarian: A vérátömlesztés aránya a teljes vizsgálati időszakban 4,6% illetve 1,6% volt.
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrate gjennom hele studieperioden var henholdsvis 4,6 % og 1,6 %.
Hungarian: ® HCV teszttel (2,0 verzió) mérték, High Pure System használatával.
Norwegian Bokmål: ® HCV-test (versjon 2.0) for bruk med High Pure-system.
Hungarian: Ha 8 óránként szedi az INCIVO-t
Norwegian Bokmål: Dersom du tar INCIVO hver 8. time
Hungarian: Betegek 24 hetes tervezett teljes kezelési időtartammal.
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt total behandlingsvarighet på 24 uker.
Hungarian: Ha terhes, nem szabad szednie az INCIVO-t.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid må du ikke ta INCIVO.
Hungarian: A ribavirin károsíthatja a magzatot.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan skade fosteret.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön elolvassa ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du leser pakningsvedleggene til disse legemidlene også.
Hungarian: A tablettákat mindig étellel együtt vegye be.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med mat.
Hungarian: A teljes adag naponta 6 tabletta.
Norwegian Bokmål: 6 tabletter per dag.
Hungarian: Ellenkező esetben a teljes kezelési időtartam 48 hét volt.
Norwegian Bokmål: Ellers var total behandlingsvarighet 48 uker.
Hungarian: A rifampicin a telaprevir plazma AUC-értékét megközelítőleg 92%-kal csökkenti.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer telaprevirs plasma-AUC med ca. 92 %.
Hungarian: Az adagolás az állatok esetében nem eredményezett semmilyen expozíciós eltérést az emberi expozícióval összehasonlítva.
Norwegian Bokmål: Doseringen av dyrene medførte ikke noen eksponeringsmargin sammenlignet med human eksponering.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a lehetséges klinikai jelentősége bizonytalan.
Norwegian Bokmål: Mulig klinisk signifikans av disse funnene er usikker.
Hungarian: Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på blodmangel.
Hungarian: Nem vizsgálták a telaprevir karcinogenitási potenciálját.
Norwegian Bokmål: Telaprevirs karsinogene potensial er ikke undersøkt.
Hungarian: A telaprevir megközelítőleg 59-76%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: Telaprevir er ca. 59 % til 76 % bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Olaszország
Norwegian Bokmål: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
Hungarian: A szisztémás expozíció növekedése várható, ha a telaprevirt olyan gyógyszerekkel kombinálják, melyek ezen enzim által nagymértékben metabolizálódnak.
Norwegian Bokmål: Økt systemisk eksponering forventes dersom telaprevir kombineres med legemidler som i stor grad metaboliseres av dette enzymet.
Hungarian: Kezelőorvosa felvilágosítást fog adni ezekről Önnek.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å forklare deg dette.
Hungarian: A 12. héten befejezték az INCIVO adását, és a betegek csak a standard kezelést folytatták.
Norwegian Bokmål: I uke 12 ble INCIVO-doseringen avsluttet og pasientene fortsatte med kun standardbehandling.
Hungarian: Milyen az INCIVO külleme és mit tartalmaz a csomagolás Filmtabletta.
Norwegian Bokmål: Hvordan INCIVO ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett.
Hungarian: Következésképpen ezt a kombinációt óvatosan kell adni vagy meg kell fontolni más kezelések alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogyan reagál Ön a kezelésre, és mennyi vírus van a vérében.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke din første respons på behandlingen og hvor mye virus det er i blodet ditt.
Hungarian: T12/PR Összes beteg
Norwegian Bokmål: T12/PR Alle pasienter
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeresen: - hogy megállapítsa mennyi vírus van az Ön vérében és eldöntse, hogy Önnek olyan-e a vírus típusa (genotípus 1), amely az INCIVO-val kezelhető.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å ta blodprøver før behandlingsstart og regelmessig under behandlingen: - for å se hvor mye virus det er i blodet ditt og finne ut om du har den virustypen (genotype 1) som kan behandles med INCIVO.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategória szerint csoportosítva vannak felsorolva, a gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Hungarian: HCV szekvencia adat nem volt hozzáférhető 16 (7%) beteg esetében.
Norwegian Bokmål: HCVsekvenseringsdata var ikke tilgjengelige for 16 (7 %) av pasientene.
Hungarian: Az INCIVO-val kapcsolatos klinikai tapasztalatok során a betegek kevesebb mint 0,1%-ának volt Stevens-Johnson szindrómája (SJS).
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk erfaring med INCIVO fikk mindre enn 0,1 % av pasientene Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Hungarian: Szoptató patkányoknak történő adáskor a telaprevir és főbb metabolitjának szintjei magasabbak voltak a tejben, mint a plazmában.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt til lakterende rotter var nivået av telaprevir og dets hovedmetabolitt høyere i melk enn i plasma.
Hungarian: Amennyiben egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol (> 200 mg/nap) vagy a ketokonazol (> 200 mg/nap) magas dózisai nem ajánlottak.
Norwegian Bokmål: Ved behov for samtidig bruk er høye doser av itrakonazol (> 200 mg/døgn) eller ketokonazol (> 200 mg/døgn) ikke anbefalt.
Hungarian: Az alkalmazható HIV rezsimek közül a következőket (de nem csak az alábbiakat) kell számításba
Norwegian Bokmål: Blant HIV-regimer som kan brukes (ikke begrenset til de nedenfor), skal det tas hensyn til følgende: