FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kapecitabin vagy oxaliplatin adagolás tekintetében jelentős dóziscsökkentések és késések voltak, elsősorban a cetuximabot tartalmazó kar betegeinél előforduló diarrhoea nagyobb gyakorisága miatt.
Icelandic: Skammtar voru minnkaðir verulega og lyfjagjöf kapesítabíns og oxaliplatins seinkaði, einkum vegna hærri tíðni niðurgangs í cetuximab arminum.
Hungarian: Gyakran felléphetnek az infúzióval összefüggő súlyos reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók, melyek néhány esetben végzetes kimenetelűek lehetnek.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum innrennslistengdum viðbrögðum, þar með talin bráðaofnæmisviðbrögð, sem eru algeng og hafa stundum leitt til dauða.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás
Icelandic: Akstur og notkun véla
Hungarian: Az EGFR által közvetített jelátviteli mechanizmusok szerepet játszanak a sejt túlélésének irányításában, a sejtciklus progressziójában, az angiogenezisben, a sejtek migrációjában, a celluláris invázióban, illetve a metastasisok kialakulásában.
Icelandic: Boðleiðir EGFR eiga þátt í stjórnun frumulifunar, framrás frumuhringsins, æðamyndunar, frumuflakki og frumuíferð/meinvarpamyndun.
Hungarian: • fehérvérsejtszám < 3000/mm³
Icelandic: blóðflögur < 100.000/mm³
Hungarian: Cetuximab plusz FOLFIRI
Icelandic: Cetuximab og FOLFIRI
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Hungarian: Színtelen oldat.
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar.
Hungarian: Hasonlóképpen, az irinotekán farmakokinetikáját sem befolyásolta a cetuximabbal együtt történő alkalmazás.
Icelandic: Á sama hátt breyttust lyfjahvörf irinotecans ekki þegar cetuximab var gefið samhliða.
Hungarian: • monoterápiában olyan betegek esetén, akiknél az előzetesen alkalmazott oxaliplatin- és irinotekán alapú kezelés sikertelennek bizonyult, és akiknél az irinotekánnal szemben intolerancia alakult ki.
Icelandic: sem stakt lyf þegar meðferð með oxaliplatini og irinotecani hefur brugðist og fyrir sjúklinga sem þola ekki irinotecan.
Hungarian: Szükség esetén ismételje ezt mindaddig, amíg a kiszámított teljes mennyiség beadásra nem került.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er, skal endurtaka þetta ferli þar til útreiknað rúmmál hefur verið gefið.
Hungarian: Sugárkezelés plusz cetuximab
Icelandic: Geislameðferð og cetuximab
Hungarian: A cetuximab szérum-koncentrációja - monoterápiában adva - 3 hét kezelés után ért el tartós szintet.
Icelandic: Sermisþéttni cetuximabs náði jafnvægi eftir þrjár vikur þegar cetuximab var gefið eitt og sér.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az Erbituxot önmagában, vagy egyéb rákellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er Erbitux notað eitt og sér eða samhliðaöðrum krabbameinslyfjum.
Hungarian: A hagyományos - genotoxicitásra és a lokális toleranciára vonatkozó - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok, ideértve az előírt infúziós alkalmazástól eltérő módon történő véletlen beadást is, azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um eituráhrif á erfðaefni og staðbundið þol, m.a. varðandi gjöf fyrir slysni um aðra íkomuleið en tilætlað innrennsli benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a cetuximabot platina alapú kemoterápiával kombinálva kapják, a súlyos neutropenia előfordulásának kockázata nagyobb, ami ezt követően fertőzéses szövődményekhez vezethet, mint például a lázas neutropenia, a pneumonia vagy a sepsis.
Icelandic: Sjúklingar sem fá cetuximab samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu eru í aukinni hættu á alvarlegri daufkyrningafæð sem getur leitt til frekari fylgikvilla af völdum sýkinga eins og daufkyrningafæðar ásamt hita, lungnabólgu eða blóðsýkingar.
Hungarian: A mucositis orrvérzéshez vezethet.
Icelandic: Slímhúðarbólga getur leitt til blóðnasa.
Hungarian: A fej és a nyak laphámsejtes carcinomája
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi
Hungarian: A tüdővel kapcsolatos mellékhatások
Icelandic: Aukaverkanir í lungum
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori:
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar:
Hungarian: • CA225025: ez a randomizált vizsgálat metastasist adó colorectalis carcinomában szenvedő, előzetesen oxaliplatinnal, irinotekánnal és fluoropirimidinnel kezelt betegeknél hasonlította össze a legjobb tüneti kezelés (best supportive care, BSC) mellett végzett cetuximab-kezelést (287 beteg) a legjobb tüneti kezeléssel (285 beteg).
Icelandic: Í þessari slembiröðuðu rannsókn á sjúklingum með ristil- eða endaþarmskrabbamein með meinvörpum sem áður höfðu fengið meðferð með oxaliplatini, irinotecani og flúoropýrimíðíni við meinvarpasjúkdómi var viðbæting cetuximabs eins og sér við bestu stuðningsumönnun (BSC) (287 sjúklingar) borin saman við bestu stuðningsumönnun (285 sjúklingar).
Hungarian: A cetuximab-kezelést az alapbetegség progressziójáig javasolt folytatni.
Icelandic: Mælt er með að meðferð með cetuximabi sé haldið áfram þar til undirliggjandi sjúkdómur fer versnandi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cetuximab.
Hungarian: • a szem irritációja és vörösödése
Icelandic: erting og roði í auga
Hungarian: A kontaktlencsék viselése is a keratitis és a kifekélyesedés kockázati tényezője.
Icelandic: Notkun augnlinsa er einnig áhættuþáttur hvað varðar glærubólgu og sáramyndun.
Hungarian: Az első adagot (400 mg/testfelület-négyzetméter) infúzióban adják be, hozzávetőleg 2 órán keresztül, legfeljebb 5 mg/perc infúziós sebességgel.
Icelandic: Fyrsti skammturinn (400 mg/m² líkamsyfirborðs) er gefinn með innrennsli sem varir u.þ.b. 2 klst. með innrennslishraða sem er ekki meiri en 5 mg/mín.
Hungarian: Tudnivalókaz Erbitux alkalmazása előtt
Icelandic: Upplýsingar um Erbitux
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Erbituxot?
Icelandic: Hvernig nota á Erbitux
Hungarian: Eddig számos olyan anyagcsere-utat leírtak, mely szerepet játszhat az antitestek metabolizmusában.
Icelandic: Nokkrum leiðum hefur verið lýst sem geta átt þátt í umbrotum mótefna.
Hungarian: KRAS mutáns populáció
Icelandic: Þýði með stökkbreytt KRAS
Hungarian: A betegség előrehaladását követően a csak irinotekánt kapó betegek 50%-ánál kezdtek kezelést EGFR-t célzó szerekkel.
Icelandic: Í kjölfar framgangs sjúkdóms var meðferð með EGFR miðuðum lyfjum hafin hjá 50% sjúklinga í arminum sem fékk irinotecan eitt og sér.
Hungarian: A végzetes kimenetelű esetekben gyakran fordultak elő zavaró vagy a kialakulását elősegítő tényezők, például egyidejűleg alkalmazott kemoterápia, melynek ILD-vel való összefüggése ismert, valamint eleve fennálló pulmonalis betegségek.
Icelandic: Þegar um banvæn tilvik var að ræða var algengt að þættir sem höfðu truflandi áhrif eða stuðluðu að áhrifum, svo sem önnur samhliða krabbameinslyfjameðferð sem þekkt er að tengist millivefslungnasjúkdómi og fyrirliggjandi lungnasjúkdómar, væru til staðar.
Hungarian: Neutropenia és kapcsolódó fertőzéses szövődmények
Icelandic: Daufkyrningafæð og tengdir fylgikvillar af völdum sýkinga
Hungarian: A kezdő dózis 400 mg cetuximab/testfelület-m².
Icelandic: Upphafsskammturinn er 400 mg cetuximab fyrir hvern m² líkamsyfirborðs.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10)
Hungarian: Egy darab 20 ml-es injekciós üveg 100 mg cetuximabot tartalmaz.
Icelandic: Hvert 20 ml hettuglas inniheldur 100 mg af cetuximabi.
Hungarian: Csatlakoztassa az infúziós szereléket a fecskendőhöz, majd indítsa el az infúziót, miután a szereléket feltöltötte Erbitux-szal vagy steril, 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldattal.
Icelandic: Festið innrennslisslönguna við sprautuna og hefjið innrennslið eftir að slangan hefur verið fyllt með Erbitux eða sæfðri natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: Az Erbitux-kezelés megkezdése előtt meg kell bizonyosodni a vad típusú RAS (KRAS és NRAS) státuszról.
Icelandic: Staðfesta skal að um RAS af villigerð (KRAS og NRAS) sé að ræða áður en meðferð með Erbitux er hafin.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés első három hetében alakul ki, és általában megszűnik az Erbitux-kezelés befejezését követően.
Icelandic: Flest húðviðbrögð koma fram á fyrstu þremur vikum meðferðar.
Hungarian: Közepes és nagy hatáserősségű localis kortikoszteroidokat vagy oralis tetraciklineket is alkalmaztak a bőrreakciók kezelésére.
Icelandic: Notast hefur verið við miðlungssterka eða sterka barkstera til áburðar eða tetrasýklín til inntöku til þess að meðhöndla húðviðbrögð.
Hungarian: Ha a betegeknek a tumor stádiuma, a Karnofsky teljesítmény státusz-indexe vagy az életkora alapján jó prognózisa volt, a platina alapú kemoterápiához adott cetuximab haszna kifejezettebb volt.
Icelandic: Sjúklingar með góðar batahorfur, metnar eftir ástandi æxlis, KPS (Karnovsky performance status) og aldri, höfðu greinilegri ávinning, þegar cetuximab var bætt við krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu.
Hungarian: Az Erbitux 5 mg/ml kompatibilis
Icelandic: Erbitux 5 mg/ml er samrýmanlegt:
Hungarian: Tünetek esetén (például dyspnoe, köhögés, láz) vagy ILD-re utaló radiológiai jelek esetén azonnal diagnosztikai kivizsgálást kell végezni.
Icelandic: Ef einkenna verður vart (svo sem mæði, hósta, sótthita) eða ef niðurstöður röntgenmyndatöku gefa til kynna millivefslungnasjúkdóm skal hefja sjúkdómsgreiningu án tafar.
Hungarian: Javasolt az összes további infúzió során is ezt a csökkentett infúziós sebességet alkalmazni.
Icelandic: Ráðlagt er að halda sig við þennan minni innrennslishraða við öll síðari innrennsli.
Hungarian: Colorectalis carcinoma
Icelandic: Cetuximab ásamt krabbameinslyfjameðferð
Hungarian: Hypocalcaemia is előfordulhat; különösen a platina alapú kemoterápiával kombinálva nőhet meg a súlyos hypocalcaemia gyakorisága.
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun getur einnig komið fram; einkum getur tíðni alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar aukist samhliða krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu.
Hungarian: A cetuximab mind in vitro-, mind in vivo tesztekben gátolja a proliferációt, valamint apoptózist indukál EGFR-t expresszáló humán tumorsejtekben.
Icelandic: Í bæði in vitro og in vivo prófum hamlar cetuximab fjölgun og framkallar stýrðan frumudauða hjá æxlisfrumum manna sem tjá EGFR.
Hungarian: A kiméra monoklonális antitestek osztály-specifikus hatása, hogy humán kiméra ellenes antitestek (HACA) termelődnek ellenük.
Icelandic: Myndun andblendingsmótefna manna (human anti-chimeric antibodies, HACA) er hópeinkenni (class effect) einstofna blendingsmótefna.
Hungarian: A tumort abban az esetben tekintették EGFR-expresszálónak, ha találtak megfestődött sejtet.
Icelandic: Æxli taldist tjá EGFR ef hægt var að bera kennsl á eina litaða frumu.
Hungarian: Minden további infúzió heti dózisa 250 mg cetuximab /testfelület-m².
Icelandic: Allir vikulegir skammtar eru síðan 250 mg cetuximab fyrir hvern m².
Hungarian: A protoonkogén RAS (patkány szarkóma) fehérje terméke az EGFR központi downstream szignál-transzducere.
Icelandic: Próteinafurð foræxlisgensins RAS (sarkmein hjá rottum [rat sarcoma]) er miðlægur fráliggjandi boðtengill EGFR.
Hungarian: Olyan 65 éves vagy idősebb betegeknél, akik KPS-e ≤ 80, klinikai haszon nem volt kimutatható.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna klínískan ávinning hjá sjúklingum með KPS ≤ 80 sem voru 65 ára eða eldri.
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Hungarian: KRAS vad típusú populáció
Icelandic: Þýði með KRAS villigerð
Hungarian: Csatlakoztassa az infúziós szereléket és töltse fel a hígított Erbitux-szal, mielőtt elindítja az infúziót.
Icelandic: Tengið innrennslisslönguna og fyllið hana með þynntu Erbitux áður en innrennslið er hafið.
Hungarian: FIRE-3 (Cetuximab első vonalbeli kombinációja FOLFIRI-vel): A FIRE-3 vizsgálat egy multicentrikus, randomizált, fázis III vizsgálat volt, melynek során fej-fej mellett vizsgálták a cetuximabbal, illetve a bevacizumabbal kombinált 5-FU, folinsav és irinotekán (FOLFIRI) terápiát a KRAS génen vad típusú 2. exonnal rendelkező, metasztatikus colorectalis carcinomában (mCRC) szenvedő betegeknél.
Icelandic: FIRE-3 rannsóknin var fjölsetra, slembiröðuð fasa III rannsókn þar sem samanburður var gerður á 5-FU, fóliniksýru og irinotecani (FOLFIRI), ýmist samhliða cetuximabi eða bevacizumabi, hjá sjúklingum með ristileða endaþarmskrabbamein með meinvörpum af villigerð (mCRC) með KRAS táknröð
Hungarian: Az infúzióval összefüggő, köztük anaphylaxiás reakciók
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð, þar með talin bráðaofnæmisviðbrögð
Hungarian: OS hónap, medián (95% CI) relatív hazárd (95% CI) p-érték PFS hónap, medián (95% CI) relatív hazárd (95% CI) p-érték ORR % (95% CI) p-érték CI (confidence interval) = konfidencia-intervallum; CTX = platina alapú kemoterápia, ORR (objective response rate) = objektív válaszarány; OS (overall survival time) = teljes túlélési idő; PFS (progression-free survival) = progressziómentes túlélési idő
Icelandic: OS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi PFS mánuðir, miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfall (95%CI) p-gildi ORR % (95% CI) p-gildi CI = öryggisbil, CTX = krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu, ORR = hlutlægt svörunarhlutfall, OS = heildarlifun, PFS = lifun án versnunar sjúkdóms
Hungarian: A cetuximab in vitro gátolja a tumorsejtek angiogén faktorainak termelését, valamint akadályozza az endothel sejtek migrációját.
Icelandic: In vitro hamlar cetuximab framleiðslu æxlisfrumna á æðamyndunarþáttum og blokkar frumuflakk þelfrumna.
Hungarian: Az Erbitux infúzióval összefüggő mellékhatásokat okozhat.
Icelandic: Erbitux kann að valda aukaverkunum tengdum augum.
Hungarian: • akne-szerű elváltozások
Icelandic: • breytingar
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Hungarian: A cetuximab kemoterápiás szerekkel együtt történő alkalmazásakor figyelembe kell venni az adott készítmények kísérőiratait is.
Icelandic: Þegar cetuximab er notað ásamt krabbameinslyfjum skal einnig skoða upplýsingar varðandi þau lyf.
Hungarian: Hogyan kell az Erbituxot tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Erbitux
Hungarian: Ismételje ezt mindaddig, amíg a kiszámított teljes mennyiség beadásra nem került.
Icelandic: Endurtakið þetta ferli þar til útreiknað rúmmál hefur verið gefið.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Különös gondossággal javasolt eljárni rossz teljesítmény státuszú betegek, valamint cardio-pulmonalis betegségben szenvedők esetében.
Icelandic: Mælt er með sérstakri varúð þegar um er að ræða sjúklinga sem ekki eru í góðu líkamsástandi og eru með hjarta- og lungnasjúkdóm.
Hungarian: Az Erbitux cseppinfúzió formájában, illetve infúziós- vagy injekciós pumpával adagolva alkalmazható.
Icelandic: Gefa má Erbitux með dreypi, innrennslisdælu eða sprautudælu.
Hungarian: A vad típusú KRAS tumorban szenvedő betegek aránya a KRAS státuszra értékelhető betegpopulációban 57%-ot tett ki.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 57%.
Hungarian: A cetuximab által okozott bőrlézió hajlamosabbá teheti a beteget a felülfertőzésekre (pl. a S. auerus által), amely újabb szövődményekhez, pl. cellulitishez, erysipelashoz, vagy esetleg végzetes kimenetelű, staphylococcus okozta „leforrázott bőr" szindrómához, fasciitis necrotisanshoz, illetve szepszishez vezethet.
Icelandic: Húðsár af völdum cetuximabs geta aukið hættu á ofanísýkingum hjá sjúklingum (t.d. S. aureus) sem síðan getur leitt til frekari vandamála, svo sem húðbeðsbólgu, heimakomu eða skinnflagningsheilkennis af völdum klasakokka sem er hugsanlega banvænt, sinafellsbólgu með drepi eða blóðsýkingar sem er hugsanlega banvæn.
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség diagnosztizálása esetén meg kell szakítani a cetuximab-kezelést, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Icelandic: Ef sjúklingur greinist með millivefslungnasjúkdóm skal hætta meðferð með cetuximabi og hefja viðeigandi meðferð.
Hungarian: Az Erbitux 5 mg/ml kémiai és fizikai szempontból legfeljebb 48 órán keresztül marad stabil 25°C-on, amennyiben az oldat elkészítése az alábbiakban leírtak szerint történt.
Icelandic: Erbitux 5 mg/ml er efna- og eðlisfræðilega stöðugt í allt að 48 klst.
Hungarian: A tünetek felléphetnek az első infúzió beadása közben, illetve annak befejezése után több órával vagy a további infúziók adása közben is.
Icelandic: Einkenni kunna að koma fram við fyrsta innrennsli og í allt að nokkrar klst.
Hungarian: A vad típusú KRAS tumorban szenvedő betegek aránya a KRAS státuszra értékelhető betegpopulációban 58%-ot tett ki.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með æxli af KRAS villigerð af því þýði sjúklinga sem hægt var að meta með tilliti til KRAS stöðu var 58%.
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók már az első infúzió beadása után néhány perccel is kialakulhatnak, például a preformált IgE-antitestek és a cetuximab keresztreakciója miatt.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma fram allt frá nokkrum mínútum eftir fyrsta innrennsli t.d. vegna tilbúinna IgE mótefna sem sýna víxlsvörun gagnvart cetuximabi.
Hungarian: Ugyanakkor a készítményt azonnali felhasználásra szánják, mert sem antimikróbás tartósítószert, sem bakteriosztatikus anyagot nem tartalmaz.
Icelandic: Vegna þess að Erbitux inniheldur hvorki rotvarnarefni né bakteríuheftandi efni á hins vegar að nota það strax.
Hungarian: A randomizált vizsgálatban a teljes túlélési idő nem volt statisztikailag szignifikáns, azonban az utánkövetés idején alkalmazott kezelés során (follow-up treatment) a vizsgálatban csak cetuximabbal kezelt karba tartozó betegek megközelítőleg 50%-a a betegség előrehaladása során cetuximab és irinotekán kombinált kezelést kapott, amely befolyásolhatta a teljes túlélési időt.
Icelandic: Í eftirfylgnimeðferðinni fengu hins vegar nánast 50% sjúklinga í þeim armi sem hafði fengið cetuximab eitt og sér samsetningu af cetuximabi og irinotecani í kjölfar framgangs sjúkdóms, en þetta gæti hafa haft áhrif á niðurstöður á heildalifunartíma.
Hungarian: A RAS mutáns populációt a KRAS gén 2. exonját érintő mutációkkal, valamint az ezeken felül azonosított RAS mutációkkal rendelkező betegek alkotják.
Icelandic: Þýðið með stökkbreytt RAS samanstendur af sjúklingum með þekktar KRAS táknröð 2 stökkbreytingar og aðrar greindar RAS stökkbreytingar.
Hungarian: 12 (3 x 4) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Hungarian: • A beteg neve, az orvos neve és telefonszáma
Icelandic: Nafn sjúklings, nafn læknis og símanúmer
Hungarian: NE ALKALMAZZA
Icelandic: NOTIÐ EKKI
Hungarian: Heti egy alkalommal 50 mg is adható, mely biztonságosnak és hatékonynak bizonyult (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ!
Icelandic: Má ekki frjósa.
Hungarian: Betegek százalékos aránya
Icelandic: % sjúklinga
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, nyissa ki a buborékcsomagolást, és szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu opna þynnuna og þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Hungarian: 79 (75%)a sPGA „nincs bőrtünet" vagy „minimális", n (%)
Icelandic: 79 (75%)a sPGA ,,ekki til staðar" eða ,,minniháttar", n
Hungarian: Ugyanez a tájékoztató elérhető a www.erelzi.eu oldalon vagy az alábbi kód beolvasásával.
Icelandic: Sömu upplýsingar er einnig að finna á www.erelzi.eu og með kóðanum hér á eftir.
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum (18 ára og eldri)
Hungarian: Vigyázzon, az alkalmazás előtt ne érintse meg a biztonsági tűvédő szárnyait!
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki vængina á nálaröryggisbúnaðinum fyrir notkun.
Hungarian: Orvosa segít majd Önnek, hogy eldöntse, hogy a kezelés előnyei fontosabbak-e a csecsemője potenciális kockázatával szemben.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Hungarian: HASZNÁLATRA KÉSZ
Icelandic: TILBÚIN TIL NOTKUNAR
Hungarian: A-6336 Langkampfen AUSZTRIA
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Hungarian: A-6336 Langkampfen Ausztria
Icelandic: A-6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
Hungarian: Tartsa a fecskendő ujjtámaszát a képen látható módon.
Icelandic: Haltu fingrabrún sprautunnar eins og sýnt er.
Hungarian: • A Sandoz munkatársai képzésben részesülnek az Erelzi helyes használatát illetően, hogy kérdés esetén segíteni tudjanak az egészségügyi szakembereknek.
Icelandic: Starfsfólk Sandoz fær þjálfun í réttri notkun Erelzi til þess að styðja við heilbrigðisstarfsfólk ef upp koma spurningar
Hungarian: definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Icelandic: Hreint eða svo til hreint er skilgreint sem 0 eða 1 á kvarðanum 0 til 5.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Erelzi-t
Icelandic: Ef gleymist að nota Erelzi
Hungarian: Érintésükkel a biztonsági tűvédő túl korán aktiválódhat.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að nálaröryggisbúnaðurinn virkist of snemma.
Hungarian: Az etanercept hatását 2 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.
Icelandic: Etanercept hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
Hungarian: Az Erelzi étellel vagy itallal vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: Erelzi má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, ne alkalmazzon több Erelzi-t.
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fyrir, ekki nota meira Erelzi.
Hungarian: Az etanercept specifikus aktivitása l,7 x 106 egység/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
Hungarian: Ön vagy a gyermek nem alkalmazhat olyan gyógyszert az Erelzi-vel együtt, mely anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmaz.
Icelandic: Þú eða barnið eigið ekki að nota Erelzi ásamt lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat 90 fokos szögben az injekció megtisztított beadási helyéhez.
Icelandic: Haldið lyfjapennanum í 90°við hreinsaða stungustaðinn.
Hungarian: Az Erelzi olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Icelandic: Erelzi er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Hungarian: Ha váltakozó dózisra van szükség, olyan egyéb, etanercept készítményt kell alkalmazni, amely biztosítja ezt a lehetőséget.
Icelandic: Ef önnur skammtastærð er nauðsynleg, skal nota önnur etanercept lyfjaform sem bjóða upp á slíka möguleika.
Hungarian: A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a posztmarketing tapasztalatokon alapul.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum hjá fullorðnum og á reynslu eftir markaðssetningu.
Hungarian: Etanercept + metotrexát
Icelandic: Etanercept + metótrexat
Hungarian: Ön és mások biztonsága és egészsége érdekében a tűket és a használt fecskendőket tilos újra felhasználni!
Icelandic: Vegna öryggis og heilsu þinnar og annarra má aldrei nota aftur nálar og notaðar sprautur.
Hungarian: Általában nem javasolt élő vakcinát adni a csecsemőknek az anya utolsó Erelzi-adagjának beadásától számított 16 héten belül.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með því að gefa ungbörnum lifandi bóluefni næstu 16 vikurnar eftir að móðir hefur fengið síðasta skammtinn af Erelzi.
Hungarian: Az injekció beadási helye az a hely a testén, ahol alkalmazni fogja az előretöltött fecskendőt.
Icelandic: Stungustaðurinn er sá staður á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu sprautuna.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir verði markaðsettar.
Hungarian: Az Erelzi-t gyermekek és serdülők számára is rendelhetik az alábbi betegségek kezelésére:
Icelandic: Erelzi er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Hungarian: Legionella) és atípusos mycobacterialis fertőzéseket is.
Icelandic: Listeria og Legionella) og ódæmigerðar mýkóbakteríusýkingar.
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint az Erelzi fokozhatja a súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát:
Icelandic: Upplýsingar um að Erelzi geti aukið hættu á alvarlegum sýkingum: