FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn ein Kleinkind den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Teile der Bakterien und Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Finnish: Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerien ja virusten osat tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung von Antikörpern gegen die Wirkstoffe nach der Impfung.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittana pidettiin vasta-aineiden tuotantoa vaikuttaville aineille rokottamisen jälkeen.
German: Infanrix Penta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin und Polymyxin (Antibiotika) sind.
Finnish: Infanrix Pentaa ei pidä käyttää lapsilla, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavista aineista, rokotteen jollekin muulle aineosalle tai neomysiinille ja polymyksiinille (antibiootteja).
German: Infanrix Penta wurde auch in neun Studien zur Auffrischimpfung mit über 4 000 Kindern untersucht, von denen 714 Infanrix Penta als Auffrischimpfung erhielten.
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu myös yhdeksässä tehosterokotetutkimuksessa yli 4 000 lapsella, joista 714 sai Infanrix Pentaa tehosteena.
German: Infanrix Penta ist ein Impfstoff, der als Injektionssuspension erhältlich ist.
Finnish: Infanrix Penta on rokote, joka on saatavilla injektionesteeenä, suspensiona.
German: Nach einer Auffrischimpfung erhöhte sich die Zahl der Kinder mit schutzwirksamen Konzentrationen von Antikörpern gegen die Wirkstoffe.
Finnish: Tehosterokotteen jälkeen lisääntyi sellaisten lasten määrä, joille kehittyi suojaavia pitoisuuksia vastaaineita vaikuttavia aineita vastaan.
German: Infanrix Penta darf nicht bei Kindern angewendet werden, die in der Vergangenheit innerhalb von sieben Tagen nach Verabreichung eines Impfstoffes mit Pertussis-Bestandteilen eine Enzephalopathie (Erkrankung des Gehirns) hatten.
Finnish: Infanrix Pentaa ei saa käyttää lapsilla, joilla on ollut tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän aikana hinkuyskäkomponentteja sisältäneen rokotteen saamisen jälkeen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Infanrix Penta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Infanrix Penta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Infanrix Penta kann Kindern verabreicht werden, die bei der Geburt eine Hepatitis-B-Impfung erhalten
Finnish: Infanrix Pentaa voidaan antaa pikkulapsille, jotka ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen syntymän
German: Es darf nicht bei Kindern angewendet werden, die in der Vergangenheit nach Verabreichung eines Impfstoffes mit Diphterie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B- oder PolioBestandteilen eine allergische Reaktion hatten.
Finnish: Sitä ei saa käyttää lapsilla, joilla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B- tai poliorokotteelle.
German: • Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus; • Teile von Bordetella pertussis (B. pertussis, einem Bakterium, das Keuchhusten hervorruft);
Finnish: • kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteerien toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja); • osia Bordetella pertussis -bakteerista (B. pertussis on hinkuyskää aiheuttava bakteeri);
German: Diphtherie (D)-,Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (PA)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff
Finnish: Kurkkumädän (D), jäykkäkouristuksen(T), hinkuyskän (soluton osa) (PA), hepatiitti B:n (rDNA) (HBV) ja poliomyeliitin (inaktivoitu) (IPV) ehkäisemiseen tarkoitettu (adsorboitu) rokote.
German: Eine Auffrischimpfung mit Infanrix Penta oder einem ähnlichen Impfstoff ist frühestens sechs Monate nach Verabreichung der letzten Impfdosis der Grundimmunisierung vorzunehmen.
Finnish: Tehosteannos Infanrix Pentaa tai samanlaista rokotetta on annettava aikaisintaan kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
German: Infanrix Penta wurde in 16 Studien untersucht, die die Grundimmunisierung zum Gegenstand hatten.
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu 16 tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin ensimmäistä rokotussarjaa.
German: • Toxoiden und anderen aus B. pertussis gereinigten Proteinen;
Finnish: • B. pertussis-bakteereista puhdistettuja toksoideja ja muita proteiineja;
German: Infanrix Penta ist eine Kombination aus Bestandteilen, die in anderen Impfstoffen in der Europäischen Union (EU) verfügbar sind: Diphterie, Tetanus, Pertussis und Hepatitis B waren von 1997 bis 2005 in Infanrix HepB verfügbar, und Diphterie, Tetanus, Pertussis und Polioviren stehen in anderen
Finnish: Infanrix Penta on yhdistelmä komponenteista, joita on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) muissa rokotteissa: kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä sekä hepatiitti B olivat saatavilla Infanrix HepB:ssä vuosina 1997 - 2005.
German: Infanrix Penta wird zum Schutz von Kindern unter drei Jahren gegen Diphterie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Poliomyelitis (Kinderlähmung) angewendet.
Finnish: Infanrix Pentaa käytetään alle kolmivuotiaiden lasten rokottamiseen kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja poliomyeliittiä (polio) vastaan.
German: Die Studien zeigten, dass eine Grundimmunisierung mit Infanrix Penta zur Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern führte.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ensimmäinen Infanrix Penta-rokotussarja johti suojaavien vastaainepitoisuuksien kehittymiseen.
German: • Oberflächenantigenen (Proteinen von der Oberfläche) des Hepatitis B-Virus;
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenia (pintaproteiineja);
German: Infanrix Penta ist tief intramuskulär zu injizieren.
Finnish: Infanrix Penta annetaan syvänä injektiona lihakseen.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Infanrix Penta gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Infanrix Pentan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli
German: Welches Risiko ist mit Infanrix Penta verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Infanrix Pentaan liittyy?
German: Wie bei allen Impfstoffen besteht bei Infanrix Penta, wenn es bei Frühgeborenen angewendet wird, das Risiko einer Apnoe (kurzzeitiger Atemstillstand).
Finnish: Jos Infanrix Pentaa käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, heillä on apnean riski (lyhyet hengityskatkot).
German: Infanrix Penta ist ein Impfstoff.
Finnish: Infanrix Penta on rokote.
German: Bei aufeinanderfolgenden Impfungen sollte jeweils eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
Finnish: Rokotuskohtaa on vaihdeltava eri rokotuskerroilla.
German: Welchen Nutzen hat Infanrix Penta in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mtä hyötyä Infanrix Pentasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Wie wird Infanrix Penta angewendet?
Finnish: Miten Infanrix Pentaa käytetään?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Infanrix Penta, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Infanrix Penta zu gelangen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Infanrix Penta berichteten Nebenwirkungen ist der
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Infanrix Penta-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Das Immunsystem ist dann in der Lage schneller Antikörper zu bilden, wenn die Person den Bakterien oder Viren auf natürliche Weise ausgesetzt ist.
Finnish: Kun henkilö myöhemmin altistuu näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
German: • Toxoiden aus dem Bakterium, das Diphtherie und Tetanus hervorruft;
Finnish: • toksoideja kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteereista;
German: Infanrix Penta enthält
Finnish: Infanrix Penta sisältää pieniä määriä:
German: Die Oberflächenantigene des Hepatitis B-Virus werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Finnish: hiivaan siirretyn geenin (DNA) avulla hiiva pystyy tuottamaan proteiineja.
German: Flasche (HDPE)
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 15 ml
German: Flasche
Finnish: Pakkaus
German: EU-Nummern Bezeichnung Stärke Darreichungsform Zieltierart (en)
Finnish: EU/2/11/134/005 Inflacam 20 mg/ml Injektione, liuos Nauta, hevonen ja sika
German: Am 9. Dezember 2011 erhielt Inflacam eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Inflacam sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. joulukuuta 2011.
German: Inflacam (Meloxicam)
Finnish: Inflacam (meloksikaami)
German: Weitere Informationen über Inflacam
Finnish: Muita tietoja Inflacamista
German: Weitere Informationen über Inflacam finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Finnish: Lisää tietoa Inflacamista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt fünf Tage.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää.
German: Warum wurde Inflacam in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Inflacam on hyväksytty EU:ssa?
German: Dies bedeutet, dass Inflacam denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Metacam.
Finnish: Se merkitsee sitä, että Inflacam sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
German: Inflacam ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Rindern, Schweinen, Pferden, Hunden und Katzen.
Finnish: Inflacam on tulehduslääke, jota käytetään naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
German: Formulierung und Dosis hängen von dem Tier und der zu behandelnden Erkrankung ab.
Finnish: Käytettävä lääkemuoto ja annos riippuvat eläimestä ja hoidettavasta sairaudesta.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt fünf Tage bei der 20 mg/ml-Injektionslösung sowie drei Tage beim Granulat im Beutel und bei der 15 mg/ml-Lösung zum Eingeben.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää käytettäessä 20 mg/ml injektioliuosta ja kolme päivää käytettäessä rakeita ja 15 mg/ml oraalisuspensiota.
German: Inflacam ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Inflacamia saa vain lääkemääräyksestä.
German: Übersicht über Inflacam und Gründe für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Inflacamista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Injektionen können in eine Vene, einen Muskel oder unter die Haut gespritzt werden.
Finnish: Injektiot voidaan antaa laskimoon, lihakseen tai ihon alle.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Metacam der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Virasto katsoo näin ollen, että Metacamin tavoin Inflacamin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
German: Was ist Inflacam und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Inflacam on ja mihin sitä käytetään?
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä syklo-oksygenaasin, prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan entsyymin toimintaa.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Inflacam wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Inflacamia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Inflacam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Finnish: Inflacam sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Finnish: Se on myös lääkkeen antamisen jälkeen kuluva aika, ennen kuin eläimen maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä sairauden merkkejä.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Inflacam der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit Metacam bioäquivalent ist.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inflacamin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
German: Wie wurde Inflacam untersucht?
Finnish: Miten Inflacamia on tutkittu?
German: Wie wirkt Inflacam?
Finnish: Miten Inflacam vaikuttaa?
German: Da Inflacam ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Inflacam on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Inflacam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Inflacamin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Es kann zusammen mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung von Diarrhö bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yhdessä suun kautta annettavien, nestetasapainon palauttavien lääkkeiden kanssa ripulin vähentämiseksi yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
German: Bei Rindern wird Inflacam in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Reduzierung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Finnish: Inflacamia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengitysteiden infektion) kliinisiä merkkejä.
German: Bei Schweinen wird Inflacam zur Verringerung von Lahmheit und Entzündungen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen), zur Linderung postoperativer Schmerzen nach kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom), angewendet.
Finnish: Sioilla Inflacamia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, kastraation kaltaisten pienehköjen pehmytkudosleikkausten aiheuttaman kivun lievitykseen sekä tukihoitona asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien, kuten verenmyrkytyksen ja toksemian (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä), hoidossa.
German: Inflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Finnish: Inflacamin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Inflacam verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Inflacamin edut ja haitat?
German: Da es sich bei Inflacam um ein Generikum handelt, wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass es mit dem Referenzarzneimittel Metacam bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Inflacam on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Metacamiin nähden.
German: Wie wird Inflacam angewendet?
Finnish: Miten Inflacamia käytetään?
German: Inflacam ist als Granulat, Suspension zum Eingeben (über das Maul), Kautabletten und Injektionslösung erhältlich.
Finnish: Inflacamia on saatavana rakeina, suun kautta otettavana suspensiona, purutabletteina ja injektioliuoksena.
German: Bei Hunden wird Inflacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Finnish: Koirilla Inflacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
German: In Kombination mit Antibiotika kann es auch als unterstützende Therapie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet werden.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoitoon yhdessä antibioottien kanssa.
German: Bei Katzen wird Inflacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Finnish: Kissoilla Inflacamia käytetään leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston, ortopedisten leikkausten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
German: Bei Pferden wird Inflacam zur Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Störungen (Erkrankungen, welche die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Finnish: Hevosilla Inflacamia käytetään ähkyn aiheuttaman mahakivun lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
German: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Finnish: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρυωση, Αττική Τηλ.
German: Die Dosis darf nicht in kleinere Dosen aufgeteilt werden.
Finnish: Annosta ei saa jakaa pienempiin annoksiin.
German: Datum der Erstzulassung: 09/12/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/11/2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/12/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/11/2016
German: Hund und Katze
Finnish: Koira ja kissa.
German: Rind, Schwein und Pferd
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
German: Der Wirkstoff in Inflacam und ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Finnish: Valmisteiden Inflacam sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
German: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
Finnish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
German: Pappschachtel (20s)
Finnish: Pahvilaatikko (20s)
German: Die Präzision der Spritze ist nicht für die Behandlung von Katzen unter 1 kg geeignet.
Finnish: Ruiskun tarkkuus ei sovellu alle 1 kg: n kissojen hoitoon.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joista taulukossa 1 komission asetuksen (EU) N: o 37/2010 mukaan ei vaadita jäämien enimmäismääriä tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) Ei 470/2009 soveltamisalaan käytettäessä tätä eläinlääkevalmistetta.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden, um Unter- oder Überdosierungen zu vermeiden.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään alitai yliannostus.
German: Papierfolienbeutel (Papier/PE/Alu/PE) mit 1,5 g Granulat pro Beutel in einem Karton.
Finnish: Paperista ja foliosta tehtyjä pusseja (paperi/PE/alumiini/PE) sisältäen 1,5 g rakeita pussia kohden pahvilaatikossa.
German: 15 μg/kg Milch
Finnish: 15 μg/kg Maito
German: Gelbliche Suspension.
Finnish: Keltainen suspensio.
German: Rinder (Kälber und Jungrinder) und Schweine
Finnish: Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika.
German: Pappschachtel (100s)
Finnish: Pahvilaatikko (100s)
German: Pferd: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Finnish: Hevonen: Katso kohta "Vasta-aiheet".
German: Haltbarkeit nach Einmischen in Müsli-Futtermittel: sofort verbrauchen.
Finnish: Kestoaika myslirehuun sekoittamisen jälkeen: käytettävä heti.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößén in Verkehr gebracht.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
German: Apfel-Aroma (mit Butylhydroxyanisol (E320)) Crospovidon
Finnish: Omena-aromi (sisältää butyylihydroksianisolia [E320]) Krospovidoni
German: Inflacam Kautabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden, sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden freiwillig genommen.
Finnish: Valmiste voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, tabletit ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
German: Anzahl Kautabletten mg/kg
Finnish: Purutablettien määrä mg/kg
German: Jeder Beutel enthält eine Dosis für ein Pferd mit einem Gewicht zwischen 500 - 600 kg, und die Dosis darf nicht in kleinere Dosen aufgeteilt werden.
Finnish: Yksi annospussi sisältää yhden annoksen 500-600 kg painavalle hevoselle, ja annosta ei saa jakaa pienempiin annoksiin.
German: Die Spritze besitzt eine Skala, welche dem benötigten Volumen entspricht.
Finnish: Annosruiskussa on mittaasteikko, joka vastaa tarvittavaa määrää.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie in Abschnitt 4.6 aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 4.6 mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
German: VERMERK "FÜR TIERE"
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE" Eläimille.
German: 15 ml PE-HD-Flasche mit einem manipulations- und kindersicheren Verschluss oder 42 ml-, 100 ml- oder 200 ml-Polyethylenterephthalat (PET)-Flasche mit einem manipulations- und kindersicheren Verschluss und zwei Polypropylen-Dosierspritzen: eine für kleine Hunde (bis 20 kg) und eine für größere Hunde (bis 60 kg).
Finnish: 15 ml:n HD-polyeteeni pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki, tai 42, 100 tai 200 ml:n polyetyleenitereftalaatti (PET) muovipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki ja kaksi polypropyleenimittaruiskua: yksi pienille koirille (enintään 20 kg) ja yksi suuremmille koirille (enintään 60 kg).