FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach nad ostrą toksycznością pojedyncze dożylne i doustne dawki iloprostu powodowały silne objawy zatrucia lub zgon (podanie dożylne) w dawkach większych mniej więcej o dwa rzędy wielkości od dożylnej dawki terapeutycznej.
Lithuanian: Ūmaus toksiškumo tyrimai parodė, kad vienkartinės intraveninio ir geriamojo iloprosto dozės, apytiksliai 100 kartų (102) didesnės už intraveninę terapinę dozę, sukėlė ūmius intoksikacijos simptomus arba mirtį (intraveninės).
Polish: Lekarze powinni wziąć pod uwagę współistniejące choroby lub jednocześnie podawane produkty lecznicze, które mogłyby zwiększać ryzyko niedociśnienia i omdlenia (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Gydytojai turi išsiaiškinti, ar nėra gretutinių susirgimų bei vartojamų vaistinių preparatų, galinčių padidinti hipotenzijos ir alpimo riziką (žr.
Polish: Specjalne populacje pacjentów
Lithuanian: Senyvi pacientai
Polish: Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej / ból w klatce piersiowej Kaszel
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas Kosulys
Polish: Opakowanie zbiorcze: 300 (10 x 30) ampułek 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 (10 × 30) ampulių po 2 ml.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 1 ML AMPULĖ
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu Ventavis pozostałe w nebulizatorze po inhalacji trzeba wyrzucić.
Lithuanian: Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti.
Polish: Po każdej inhalacji należy się pozbyć wszelkich pozostałości roztworu znajdujących się w nebulizatorze.
Lithuanian: Po kiekvieno inhaliacijos seanso purkštuve likusį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Polish: Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy wziąć ampułkę z lekiem Ventavis 20 mikrogramów/ml oznaczoną kolorem żółtym i czerwonym, przełamać i przelać całą jej zawartość 1 ml do złotej komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml jest dostarczany w bezbarwnych ampułkach zawierających 1 ml roztworu do nebulizacji.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) i Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Polish: Bezpośrednio przed użyciem należy wypełnić komorę na lek lekiem Ventavis.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą vaistų kamerą pripildykite Ventavis.
Polish: Wykazano, że nebulizator I-Neb AAD jest odpowiedni do podawania produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) i 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą.
Polish: Aby uzyskać optymalny rozmiar cząstek produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji, należy posłużyć się zielonym deflektorem.
Lithuanian: Kad Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo lašelis būtų optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Polish: • jeśli nadciśnienie płucne spowodowane jest niedrożnością lub zwężeniem żyły (choroba zarostowa żył).
Lithuanian: • jeigu Jūsų plautinės hipertenzijos priežastis yra užsikimšusi arba susiaurėjusi vena (venų okliuzinė liga).
Polish: • jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak: o słaby dopływ krwi do mięśnia sercowego (ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa), który może objawiać się bólem w klatce piersiowej,
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui O kraujas blogai patenka į širdies raumenį (sunki koronarinė širdies liga ar nestabili krūtinės angina).
Polish: Należy jednak unikać spożywania jedzenia lub picia podczas inhalacji leku Ventavis.
Lithuanian: Vis dėlto valgyti ar gerti inhaliacijos seanso metu negalima.
Polish: Ponieważ aparat I-Neb AAD można stosować do podawania produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml i produktu Ventavis 20 mikrogramów/ml, w tabeli poniżej przedstawiono podsumowanie instrukcji użycia I-Neb dla dwóch stężeń produktu Ventavis:
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Polish: • 100 ampułek
Lithuanian: • 100 ampulių;
Polish: Zmierzona wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,6 mikrometrów.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,6 mikrometrų.
Polish: Wykazano, że nebulizator I-Neb AAD jest odpowiedni do podawania produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml z białym i żółtym pierścieniem).
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Polish: Kwas solny (w celu uzyskania odpowiedniego pH) Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Tylko pacjenci, którzy stosują dawkę 5 mikrogramów i u których czas inhalacji produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml był wielokrotnie przedłużony, co mogło prowadzić do niekompletnej inhalacji, mogą być brani pod uwagę do zmiany na produkt Ventavis
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml galima pradėti vartoti tik tiems pacientams, kurie nuolat vartoja 5 mikrogramų dozę ir kuriems kartotinai prireikė ilgiau inhaliuoti Ventavis 10 mikrogramų/ml, dėl ko inhaliacija galėjo būti nepakankama.
Polish: - Opakowanie zbiorcze zawierające 168 (4x42) ampułek do stosowania z nebulizatorami Breelib lub INeb.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Polish: 5 mikrogramów złoty złoty
Lithuanian: 5 mikrogramai auksaspalvis auksaspalvis
Polish: Nie ustalono skuteczności i tolerancji iloprostu podawanego za pomocą innych systemów nebulizacji posiadających odmienną charakterystykę nebulizacji roztworu iloprostu.
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto, purškiamo kitomis purškimo sistemomis, kurios sukuria skirtingas iloprosto tirpalo savybes, veiksmingumas ir toleravimas nebuvo nustatyti.
Polish: 42 ampułki 1 ml.
Lithuanian: 42 ampulės po 1 ml.
Polish: Jak działa lek Ventavis
Lithuanian: Kaip veikia Ventavis
Polish: • Leki rozrzedzające krew lub hamujące krzepnięcie krwi, między innymi o kwas acetylosalicylowy (ASA - składnik wielu leków obniżających gorączkę i uśmierzających ból), o heparyna,
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama - acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti,
Polish: Przed każdą inhalacją całą zawartość jednej otwartej ampułki produktu Ventavis należy przenieść bezpośrednio do komory na lek.
Lithuanian: Kiekvienam inhaliacijos seansui į vaistų kamerą prieš pat purškimą turi būti perpiltas visas vienos atidarytos Ventavis ampulės turinys.
Polish: Kumulacja iloprostu w następstwie kilkudniowego leczenia jest mało prawdopodobna, z uwagi na nocne przerwy w podawaniu produktu.
Lithuanian: Naktį vaistas nevartojamas, todėl mažai tikėtina, kad iloprostas kaupsis jį vartojant keletą dienų.
Polish: Jak wygląda lek Ventavis i co zawiera opakowanie:
Lithuanian: Ventavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Ampułki zawierające 1 ml roztworu do nebulizacji (do stosowania z nebulizatorami Breelib lub
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Breelib arba I-Neb
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mikrograma iloprostu stosując lek Ventavis 10 mikrogramów/ml (1 ampułka z białym i żółtym pierścieniem).
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Klarowny, bezbarwny roztwór.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Polish: Ampułki zawierające 1 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (żółty-czerwony).
Lithuanian: 1 ml ampulės yra pažymėtos dviem spalvotais žiedais (geltonu ir raudonu).
Polish: Nie można wykluczyć, że podczas długotrwałego leczenia produktem Ventavis objaw ten wystąpi także u ludzi.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad tai gali atsitikti žmonėms dėl ilgalaikio gydymo Ventavis.
Polish: Zmiana na nebulizator Breelib
Lithuanian: Anksčiau naudoto purkštuvo keitimas Breelib
Polish: Jak wygląda lek Ventavis i co zawiera opakowanie Ventavis to klarowny, bezbarwny roztwór do nebulizacji do podania wziewnego z użyciem nebulizatorów Breelib, I-Neb lub Venta-Neb.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas, skirtas inhaliacijoms su Breelib, I-Neb arba Venta-Neb purkštuvu.
Polish: Obrzęk obwodowy jest bardzo częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie terapii.
Lithuanian: Periferinė edema yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Polish: Breelib (1 ustnik i 1 komora na lek).
Lithuanian: (kuriame yra 1 kandiklis ir 1 vaistų kamera).
Polish: • Dla dawki 2,5 mikrograma używana jest komora leku z czerwoną zasuwką i czerwonym dyskiem kontrolnym.
Lithuanian: • 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Polish: W przypadku słabej tolerancji dawki 5 mikrogramów, dawkę należy zmniejszyć do 2,5 mikrogramów iloprostu.
Lithuanian: Jeigu 5 mikrogramų dozė yra blogai toleruojama, dozę reikia sumažinti iki 2,5 mikrogramo iloprosto.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Polish: Dawkowanie Dawka na jedną inhalację
Lithuanian: Vieno inhaliacijos seanso dozė
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ventavis 20 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Polish: Kontakt leku Ventavis ze skórą lub połknięcie leku Ventavis - NIE dopuścić, aby roztwór Ventavis zetknął się ze skórą lub oczami.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad Ventavis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas nepatektų ant odos ir į akis; taip pat reikia vengti Ventavis tirpalo nurijimo per burną.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 x 30) ampułek 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 × 30) ampulių po 2 ml.
Polish: Ból szczęki /szczękościsk
Lithuanian: Žandikaulių skausmas/ mėšlungiškas žandikaulių sukandimas
Polish: 20 mikrogramów/ml konieczny jest ścisły nadzór lekarza prowadzącego w celu kontroli ostrych objawów nietolerancji w związku z szybszym podawaniem iloprostu w podwójnym stężeniu.
Lithuanian: Jei Ventavis 10 mikrogramų/ml keičiamas į Ventavis 20 mikrogramų/ml, gydantis gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad patikrintų, ar neatsiranda ūminio toleravimo sutrikimo, dėl didesnio iloprosto išpurškimo greičio ir su tuo susijusia padvigubėjusia koncentracija.
Polish: Magyarország Bayer Hungária KFT
Lithuanian: Bayer Hungária KFT Tel.
Polish: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Lithuanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Polish: W przypadku słabej tolerancji leku Ventavis 20 mikrogramów/ml należy zwrócić się do lekarza, który może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki i zastosowaniu leku Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml).
Lithuanian: Jeigu negalėsite toleruoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, pasitarkite su gydytoju. Jis gali nuspręsti, kad Jums reikės vartoti Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku oraz ampułce po: „Termin ważności".
Lithuanian: Ant dėžutės ir ampulės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml używając nebulizatora Breelib były odpowiednio o 77% i 42% wyższe w porównaniu z inhalacją tej samej dawki, gdy stosowano Ventavis 10 mikrogramów/ml i system
Lithuanian: Po 5 mikrogramų iloprosto inhaliacijos, skiriant Ventavis 20 mikrogramų/ml per Breelib, Cmax ir AUC(0-tgalutinis) buvo atitinkamai 77 % ir 42 % didesni, negu po tos pačios dozės inhaliacijos, skiriant Ventavis 10 mikrogramų/ml per I-Neb AAD sistemą.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji (ampułka 1 ml)
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas (1 ml ampulė)
Polish: Wypełniając komorę należy stosować się do instrukcji użycia nebulizatora.
Lithuanian: Pildydami laikykitės purkštuvo naudojimo instrukcijos.
Polish: Nebulizator monitoruje wzorzec oddechowy w celu określenia czasu rozpylenia, koniecznego do podania wstępnie ustalonej dawki 2,5 lub 5 mikrogramów iloprostu.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 2,5 arba 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Polish: Zaleca się obserwację pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub inne inhibitory agregacji płytek krwi zgodnie z ogólnie przyjętą praktyką medyczną.
Lithuanian: Kaip įprasta medicininėje praktikoje, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, vartojančius antikoaguliantų arba kitų trombocitų agregacijos inhibitorių.
Polish: • Dla dawki 5 mikrogramów używana jest komora leku z purpurową zasuwką i purpurowym dyskiem kontrolnym.
Lithuanian: • 5 mikrogramų dozei gauti vaistų kamera su purpuriniu skląsčiu yra naudojama su purpuriniu kontroliniu disku.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych objawów po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku Ventavis należy:
Lithuanian: Jei, pavartojus per didelę Ventavis dozę, atsirado kuris nors iš šių reiškinių:
Polish: Ponadto, nie ustalono korzyści stosowania produktu Ventavis u pacjentów ze współistniejącą przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz ciężką astmą.
Lithuanian: Be to, pacientams, sergantiems dar ir lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) ir sunkia astma, Ventavis nauda neįrodyta.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 1 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 20 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Polish: Suomi/Finland
Lithuanian: België / Belgique / Belgien
Polish: P2 Program 2: 2,5 mikrograma substancji czynnej w ustniku; 10 inhalacji.
Lithuanian: P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Polish: Aparat Venta-Neb wizualnie i akustycznie sygnalizuje moment inhalacji, działanie nebulizatora zostaje zatrzymane po podaniu ustalonej dawki.
Lithuanian: Vaizdo ir garso signalu Venta-Neb purkštuvas paragina pacientą įkvėpti.
Polish: W związku z faktem, iż aparat I-Neb AAD może być używany do leku Ventavis 10 mikrogramów/ml oraz Ventavis 20 mikrogramów/ml, w poniższej tabeli przedstawiono podsumowanie instrukcji użycia aparatu dla 2 różnych stężeń leku Ventavis.
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD purkštuvas gali būti naudojamas Ventavis 10 mikrogramų/ ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ ml įpurkšti, žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos, naudojant dviejų koncentracijų Ventavis, instrukcijų santrauka.
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem leczniczym Ventavis przy użyciu systemu I-Neb pierwsza dawka iloprostu podawana w inhalacji powinna wynosić 2,5 mikrograma podawanego przez ustnik nebulizatora przy zastosowaniu ampułki 1 ml produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml.
Lithuanian: Pradedant gydymą Ventavis I-Neb sistema, pirmoji inhaliuojamoji dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto prie purkštuvo kandiklio, vartojant 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ventavis 10 mikrogramów/ml, roztwór do nebulizacji
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Polish: Aby uzyskać optymalny rozmiar cząstek produktu Ventavis, należy posłużyć się zielonym deflektorem.
Lithuanian: Kad Ventavis lašelis gautųsi optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Polish: W przypadku dobrej tolerancji dawkę należy zwiększyć do 5 mikrogramów iloprostu stosując ampułkę 1 ml Ventavis 10 mikrogramów/ml i utrzymać takie dawkowanie.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Polish: Objawami tego mogą być: opuchnięte stopy i kostki nóg, duszność, kołatanie serca, częstsze oddawanie moczu w nocy lub obrzęk.
Lithuanian: Galimi simptomai: pėdų ir kulkšnių tinimas, dusulys, stiprus bei greitas širdies plakimas, padažnėjęs šlapinimasis naktį arba edema. Jūsų gydytojas gali apsvarstyti gydymo pakeitimą.
Polish: Choroba zarostowa żył płucnych
Lithuanian: Plaučių venų okliuzinė liga
Polish: Czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir yra nustatoma gydytojo nuožiūra. Jei paskyrus šį gydymą paciento būklė blogėja, reikia svarstyti intraveninio gydymo prostaciklinu galimybę.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 10 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Polish: W przypadku słabej tolerancji produktu leczniczego Ventavis 20 mikrogramów/ml dawkę należy zmniejszyć poprzez zastosowanie ampułki 1 ml produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tokią dozę reikia vartoti nuolat. Jeigu Ventavis 20 mikrogramų/ml blogai toleruojamas, dozę reikia sumažinti: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (žr. 4.4 skyrių).
Polish: 30 ampułek 2 ml.
Lithuanian: 30 ampulių po 2 ml.
Polish: • P2 Program 2: 2,5 mikrograma substancji czynnej w ustniku; 10 inhalacji.
Lithuanian: • P2 (2 programa): 2,5 mikrogramo veikliosios medžiagos kandiklyje, 10 inhaliacinių ciklų.
Polish: Nebulizator dostarcza 5 mikrogramów iloprostu przy ustniku.
Lithuanian: Purškimo prietaisas per kandiklį išpurškia 5 mikrogramus iloprosto.
Polish: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Polish: Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy przełamać szklaną ampułkę zawierającą 2 ml roztworu oznaczoną dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy) oraz przelać całą jej zawartość do komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Lithuanian: Prieš pat įkvėpdami vaisto, nulaužkite dviem spalvotais žiedais (baltu ir rausvu) pažymėtą stiklinę ampulę, kurioje yra 2 ml tirpalo, ir visą jos turinį perpilkite į purkštuvo vaistų kamerą.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 1 ml roztworu zawiera 10 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu).
Polish: 90 ampułek 2 ml.
Lithuanian: 90 ampulių po 2 ml.
Polish: Co to jest lek Ventavis
Lithuanian: Kas yra Ventavis
Polish: Dla dawki 2,5 mikrograma produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml używana jest komora na lek z czerwoną zasuwką i czerwonym dyskiem kontrolnym.
Lithuanian: Vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Polish: W przypadku dobrej tolerancji dawkę należy zwiększyć do 5 mikrogramów iloprostu przy zastosowaniu ampułki 2 ml produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml i utrzymać takie dawkowanie.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Polish: Skurcz oskrzeli* (patrz punkt 4.4)/
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hipotenzija*
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po 12 tygodniach.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems 12 savaičių gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Polish: Ventavis iloprost
Lithuanian: Ventavis iloprostas
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ventavis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ventavis EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zalecana dawka wynosi 2,5 lub 5 mikrogramów.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,5 mikrogramo arba 5 mikrogramai.
Polish: Lek podaje się od 6 do 9 razy na dobę.
Lithuanian: Vaisto vartojama šešis-devynis kartus per parą.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Ventavis opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ventavis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ventavis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ventavis teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Ventavis został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z uwagi na rzadkie występowanie choroby w chwili dopuszczenia do obrotu były dostępne tylko ograniczone informacje o produkcie.
Lithuanian: Ventavis rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl ligos retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie šį vaistą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ventavis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ventavis vartojimą?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ventavis (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, rozkurcz (poszerzanie się naczyń krwionośnych powodujące zaczerwienienie twarzy), epizody krwawienia, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe (obrzmienia, w szczególności kostek i stóp), nudności (mdłości), ból w szczęce i skurcz mięśni szczęki oraz kaszel.
Lithuanian: Dažniausi Ventavis šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, vazodilatacija (kai išsiplėtus kraujagyslėms parausta ar paraudonuoja veidas), kraujavimas, krūtinės skausmas ir nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas, žandikaulio skausmas ir žandikaulio raumenų susitraukimas ir kosulys.
Polish: Leczenie produktem Ventavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Lithuanian: Gydymą Ventavis turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis plautinės hipertenzijos gydymo patirties.
Polish: „Pierwotne" oznacza, że nie występują inne choroby serca lub płuc powodujące podwyższone ciśnienie krwi, a „klasa" odzwierciedla stopień nasilenia objawów wywołanych przez chorobę: klasa III oznacza wyraźne ograniczenie aktywności fizycznej.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad aukšto kraujospūdžio nesukėlė jokia kita širdies ar plaučių liga, o klasė rodo ligos simptomų sunkumą: III klasei priskiriamas smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.