FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pedea.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pedea.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pedea
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pedea
Slovenian: Deluje tako, da znižuje količino kemičnih prenašalcev, imenovanih prostaglandinov, v celicah.
Croatian: Djeluje tako da u stanicama smanjuje razinu kemijskih spojeva koji se nazivaju prostaglandini.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število otrok, pri katerih se je arteriozni duktus zaprl ne da bi bil potreben kirurški poseg.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj djece čiji se arterijski duktus zatvorio bez potrebe za operativnim zahvatom.
Slovenian: Če se arteriozni duktus ne zapre v 48 urah po prejemu zadnje infuzije ali pa se ponovno odpre, se lahko zdravljenje ponovi z nadaljnjimi tremi odmerki zdravila Pedea.
Croatian: Ako se arterijski duktus ne zatvori u roku od 48 sati nakon posljednje injekcije ili ako se ponovno otvori, može se ponoviti ciklus od triju doza lijeka Pedea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih, ki prejemajo to zdravilo (opaženi pri več kot 1 od 10 otrok), so trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvničk), bronhopulmonarna displazija (nenormalno pljučno tkivo, običajno opaženo pri nedonošenčkih), povišane ravni kreatinina v krvi (pokazatelja delovanja ledvic) in znižane ravni natrija v krvi.
Croatian: Najčešće su nuspojave zabilježene u djece koja primaju lijek (zabilježene u više od 1 na 10 djece) trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), neutropenija (smanjenje razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), bronhopulmonalna displazija (abnormalno plućno tkivo, obično primijećeno kod nedonoščadi), povećane razine kreatinina (pokazatelja funkcije bubrega) i smanjene razine natrija u krvi.
Slovenian: Zdravilo Pedea se uporablja za zdravljenje „odprtega arterioznega duktusa" pri nedonošenčkih, rojenih šest ali več tednov prezgodaj (z gestacijsko starostjo manj kot 34 tednov).
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
Slovenian: Zdravilo Pedea se daje v obliki treh infuzij v veno v 24-urnih intervalih.
Croatian: Pedea se daje u obliku triju intravenskih injekcija u razmacima od 24 sata.
Slovenian: Predstavila je tudi rezultate študij, vključno s študijo, v kateri so proučevali različne odmerke zdravila Pedea pri 40 nedonošenčkih.
Croatian: Također je iznijela rezultate ispitivanja, uključujući ispitivanje u kojem se istraživala primjena različitih doza lijeka Pedea kod 40 prijevremeno rođenih beba.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pedea, ibuprofen, se uporablja od šestdesetih let prejšnjega stoletja kot zdravilo za lajšanje bolečin in protivnetno zdravilo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pedea, ibuprofen, od 1960.-ih godina koristi se kao analgetik i protuupalni lijek.
Slovenian: V študiji, s katero so proučevali zdravljenje odprtega arterioznega duktusa, se je pri uporabi odobrenega odmerka zdravila Pedea arteriozni duktus zaprl pri 75 % (šestih od osmih) otrok, rojenih 11 do 13 tednov prezgodaj, in pri 33 % (dveh od šestih) otrok, rojenih 14 do 16 tednov prezgodaj.
Croatian: Tijekom ispitivanja u kojem se istraživalo liječenje otvorenog arterijskog duktusa, odobrena doza lijeka Pedea dovela je do stope zatvaranja od 75 % u djece rođene 11 do 13 tjedana prijevremeno (u šest od osam slučajeva) te stope od 33 % u djece rođene 14 do 16 tjedana prijevremeno (u dva od šest slučajeva).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pedea večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pedea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pedea?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pedea?
Slovenian: Zdravilo Pedea je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen.
Croatian: Pedea je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar ibuprofen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pedea se izvaja le v neonatalnih oddelkih za intenzivno nego pod nadzorom izkušenega neonatologa (zdravnika, specializiranega za zdravljenje novorojenčkov).
Croatian: Liječenje lijekom Pedea treba provoditi isključivo u jedinici za intenzivno liječenje novorođenčadi pod nadzorom iskusnog neonatologa (liječnika specijaliziranog za novorođenčad).
Slovenian: Vzroke neželenih učinkov je pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Pedea težko določiti, saj so ti lahko povezani bodisi z odprtim arterioznim duktusom bodisi s samim zdravilom Pedea.
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
Slovenian: Pri odprtem arterioznem duktusu gre za stanje, ko se arteriozni duktus (žila, ki pred rojstvom omogoča, da kri zaobide otrokova pljuča) po rojstvu ne zapre.
Croatian: Otvoreni arterijski duktus stanje je u kojem se arterijski duktus (krvna žila koja omogućuje krvi da zaobilazi djetetova pluća prije rođenja) ne zatvori nakon rođenja.
Slovenian: Zdravilo Pedea se ne sme uporabljati pri otrocih, ki imajo življenjsko nevarno okužbo, krvavitve, motnje strjevanja krvi ali pomembne težave z ledvicami.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati u djece u koje je prisutna infekcija koja ugrožava život, krvarenje, problemi sa zgrušavanjem krvi ili značajni problemi s bubrezima.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pedea.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri otrocih s prirojeno srčno napako, pri kateri je odprti arteriozni duktus nujen za pretok krvi, ali pri otrocih z nekrotizirajočim enterokolitisom (hudo bakterijsko okužbo, ki povzroča odmiranje tkiva v črevesju).
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece s prirođenom bolesti srca kod koje je postojanje otvorenog arterijskog duktusa nužno za protok krvi ili u djece s nekrotizirajućim enterokolitisom (teškom bakterijskom infekcijom koja uzrokuje odumiranje tkiva u crijevima).
Slovenian: V nadaljnji študiji so primerjali učinke zdravila Pedea in placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 131 novorojenčkih, ki so bili zdravljeni, preden je bilo dokazano, da imajo odprti arteriozni duktus.
Croatian: Dodatnim ispitivanjem uspoređeni su učinci lijeka Pedea i placeba (prividno liječenje) kod 131 novorođenčeta koje je podvrgnuto liječenju prije nego što je u njih utvrđena prisutnost arterijskog duktusa.
Slovenian: Vendar pa so študijo zaradi neželenih učinkov (težav z ledvicami in pljuči) zgodaj prekinili.
Croatian: Međutim, ispitivanje se moralo prekinuti u ranoj fazi zbog nuspojava (problema s bubrezima i plućima).
Slovenian: V študiji, s katero so proučevali uporabo zdravila Pedea, preden je bilo dokazano, da imajo otroci odprti arteriozni duktus, je bilo zdravilo Pedea pri preprečevanju kirurškega posega domnevno učinkovitejše od placeba.
Croatian: U ispitivanju u kojem se istraživala primjena lijeka Pedea prije nego što je u djece utvrđena prisutnost otvorenog arterijskog duktusa, u pogledu prevencije operativnog zahvata lijek Pedea bio je učinkovitiji od placeba.
Slovenian: Prostaglandini sodelujejo tudi pri vzdrževanju odprtosti arterioznega duktusa po rojstvu, zdravilo Pedea pa naj bi zniževalo njihovo raven, kar pripomore k zaprtju te krvne žile.
Croatian: Kako su prostaglandini također uključeni u održavanje arterijskog duktusa otvorenim nakon rođenja, lijek Pedea namijenjen je smanjivanju razina prostaglandina čime se omogućuje zatvaranje te krvne žile.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pedea odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Pedea odobren?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pedea je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pedea preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pedea nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pedea, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Pedea se ne sme uporabljati, dokler ni odprti arteriozni duktus dokazan.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pedea izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pedea uporablja?
Croatian: Za što se Pedea koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Pedea deluje?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pedea raziskano?
Croatian: Kako je lijek Pedea ispitivan?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Pedea glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pedea?
Croatian: Što je Pedea?
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: Otopina za injekciju
Slovenian: 4 viale
Croatian: 90 µg
Slovenian: 90 µg raztopina za injiciranje napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 1 bočica
Slovenian: Kaj boste potrebovali:
Croatian: Što ćete trebati:
Slovenian: razmišljanje o umoru
Croatian: pomisao na ubojstvo
Slovenian: Pozorno preberite napotke in jih izvajajte po korakih.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: 2 Fisherjev natančni test
Croatian: 2 Fisherov egzaktni test
Slovenian: Socialne okoliščine težave z učenjem
Croatian: Socijalne okolnosti poteškoće u obrazovanju
Slovenian: Vendar pa so bili zaradi visoke variabilnosti intervali zaupanja precej široki.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Slovenian: To bo zmanjšalo možnost, da ribavirin ostane v ženskem telesu.
Croatian: Na taj će se način smanjiti mogućnost da ribavirin ostane u tijelu žene.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko storilo samomor.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Slovenian: 27 % 19 % N/A
Croatian: 27% 19% N/P
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
Croatian: O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: • je možno, da niste prejeli celega odmerka.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Slovenian: V petek se spomnite, da ste si v ponedeljek pozabili dati svojo injekcijo (4 dni pozneje).
Croatian: U petak se sjetite da ste u ponedjeljak zaboravili primiti injekciju (4 dana kasnije).
Slovenian: ● Počakajte, da se koža posuši.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Slovenian: Ni še znano, ali bodo po zaključku zdravljenja dosegli svojo pričakovano višino in maso.
Croatian: Nije još poznato hoće li nakon završetka liječenja dosegnuti predviđenu visinu i težinu.
Slovenian: • je možno, da se ščitnik za iglo ni zaklenil.
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
Slovenian: Spremembe na očeh
Croatian: Promjene na očima
Slovenian: Tveganje za pojav anemije je večje pri ženski populaciji.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. junij 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Slovenian: Vendar pa pri nobeni bolezni to ni bilo v zvezi s pomanjkanjem terapevtskega odziva.
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Slovenian: NPV Občutljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Croatian: NPV Osjetljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Slovenian: • je rok uporabnosti potekel.
Croatian: ● je istekao rok valjanosti.
Slovenian: • če ste kdaj imeli anemijo,
Croatian: • ako ste ikada bolovali od anemije.
Slovenian: Pomembno je, da se ribavirina nikoli ne da kot monoterapijo.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Slovenian: Študija ni bila zasnovana za ugotavljanje učinkovitosti.
Croatian: Ispitivanje nije bilo zasnovano radi razmatranja djelotvornosti.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resni in boste morda potrebovali nujno medicinsko pomoč.
Croatian: Nuspojave mogu biti ozbiljne, pa ćete možda trebati hitnu liječničku pomoć.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60.000, od tega predstavlja beljakovinski del približno 20.000.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Slovenian: Pred dajanjem je treba vizualno preveriti prisotnost delcev in morebitno spremembo barve.
Croatian: Prije primjene potrebno je vizualno provjeriti moguću prisutnost čestica i promjenu boje.
Slovenian: • uporabljate ga skozi obleko, ki prekriva kožo;
Croatian: ● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
Croatian: U svim se slučajevima preporučuje češće praćenje jetrenih funkcija.
Slovenian: • anamneza težkega srčnega obolenja, vključno z nestabilnim ali nekontroliranim srčnim obolenjem v predhodnih 6 mesecih (glejte poglavje 4.4),
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Ni odziva do 12. tedna
Croatian: Bez odgovora do 12. tjedna
Slovenian: Za izračun telesne površine je priporočljiva uporaba Mostellerjeve formule:
Croatian: Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
Slovenian: Podatkov o dolgotrajnih učinkih na spolno dozorevanje ni na voljo.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Slovenian: Ščitnik za iglo (viden samo, ko je pokrovček odstranjen v koraku 5)
Croatian: Štitnik igle (vidljiv tek kad se skine zatvarač u 5. koraku)
Slovenian: *stopnja po Treyu, Burnsu in Saundersu (1966)
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Slovenian: • če ste prejšnje zdravljenje hepatitisa C prekinili zaradi anemije ali nizkega števila krvnih celic.
Croatian: • ako Vam je prekinuto ranije liječenje hepatitisa C zbog anemije ili malog broja krvnih stanica.
Slovenian:  Zvok "klik" naznanja začetek injiciranja.
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Slovenian: Odziv do 12. tedna
Croatian: Odgovor do 12. tjedna
Slovenian: OPOZORILO: Če okence ni popolnoma zapolnjeno z rdečim indikatorjem:
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Slovenian: 7) Dajte injekcijo
Croatian: 7) Dajte si injekciju
Slovenian: • je bolnik otrok, mlajši od treh let,
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Slovenian: D-82377 Penzberg
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če se zdravite s telbivudinom.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako se liječite telbivudinom.
Slovenian: Kadar koli je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Croatian: Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
Slovenian: Med zdravljenjem moramo periodično opravljati dodatne preiskave (vključno s spremljanjem ravni glukoze).
Croatian: Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).
Slovenian: Vsi bolniki, ki so zaključili fazo III študij, so bili primerni za vključitev v dolgotrajno študijo sledenja (WV16866).
Croatian: Svi bolesnici koji su završili ispitivanja faze III bili su pogodni za uključivanje u ispitivanje dugotrajnog praćenja (WV16866).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: benzilalkohol (10 mg/1 ml)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ 1 ml)
Slovenian:  Okence bo postalo popolnoma rdeče.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenskemu zmanjšanemu odmerku
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Slovenian: agresivnost, spremembe razpoloženja, čustvene motnje,
Croatian: agresija, promjene raspoloženja, emocionalni poremećaji,
Slovenian: Izsledki o učinkovitosti so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
Slovenian: Nižja kot je telesna površina otroka, nižji je očistek zdravila in tako je večja izpostavljenost zdravilu.
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Croatian: (pogledajte dio 4.).
Slovenian: Predčasno rojenim otrokom in novorojenčkom ga ne smemo dajati.
Croatian: Ne smije se davati prerano rođenoj djeci i novorođenčadi.
Slovenian: Navodila ne nadomeščajo usposabljanja s strani vašega zdravstvenega delavca.
Croatian: Ove upute ne mogu nadomjestiti poduku koju ćete dobiti od svojega zdravstvenog radnika.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 3 let, ker vsebuje benzilalkohol in lahko pri teh otrocih povzroči toksične reakcije in alergije.
Croatian: Pegasys se ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine jer sadrži benzilni alkohol pa može izazvati toksične i alergijske reakcije u te djece.
Slovenian: Predvidljivost odziva
Croatian: Predvidljivost odgovora
Slovenian: Rok uporabnosti se zdravila izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: - ustrezno nadzirano delovanje ščitnice (TSH in T4).
Croatian: - kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
Slovenian: • izpostavljajte ga prekomernim silam ali udarcem;
Croatian: ● ne izlažite pretjeranoj sili ili udarcima.
Slovenian: Jakosti tega zdravila ne smete primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Slovenian: Ne poskušajte si dati injekcije, dokler niste prepričani, kako uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Slovenian: Razen tega korist kombinacije telbivudina in interferona alfa (pegiliranega ali standardnega) trenutno ni dokazana.
Croatian: Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
Slovenian: • Obrnite se na zdravstvenega delavca.
Croatian: Obratite se svojemu zdravstvenom radniku.
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
Croatian: • ako se pojave znakovi krvarenja ili neobične modrice, odmah se obratite liječniku.
Slovenian: Interferon je beljakovina, ki spremeni imunski odgovor organizma, tako da se telo lahko brani pred okužbami in težkimi boleznimi.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Croatian: Dodatne informacije potražite u dijelu 5.1.
Slovenian: Odmerek ribavirina je treba zaužiti s hrano.
Croatian: Navedene doze ribavirina treba uzimati s hranom.
Slovenian: Predvidljivost odziva Prosimo, glejte poglavje 4.2, preglednica 2.
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Slovenian: Če ga ne uporabite v 5 minutah, je treba napolnjeni injekcijski peresnik zavreči in uporabiti novega.
Croatian: Ne upotrijebi li se unutar 5 minuta, napunjenu brizgalicu treba zbrinuti i upotrijebiti novu.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih je znano, da je pri njih prišlo do anemije zaradi zidovudina.
Croatian: To je naročito važno za bolesnike kod kojih je već zabilježena anemija uzrokovana zidovudinom.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali visok krvni tlak, da vas bo zdravnik morda napotil na pregled oči,
Croatian: • ako bolujete od šećerne bolesti ili visokog krvnog tlaka, liječnik Vas može uputiti na očni pregled.
Slovenian: 55 % (21 od 38) preizkušancev, ki so zaključili prvotno študijo, je bilo vključenih v dolgoročno spremljanje, ki je trajalo do šest let po zdravljenju.
Croatian: 55% (21 od 38) ispitanika koji su završili originalno ispitivanje uključeno je u dugoročno praćenje u trajanju do 6 godina nakon liječenja.
Slovenian: Celoten seznam poročanih neželenih učinkov iz te zdravljene skupine (n=55) je naveden v preglednici 10.
Croatian: Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u toj terapijskoj skupini (n=55) nalazi se u tablici 10.
Slovenian: Genotip Mejna vrednost (i.e./mL)
Croatian: Genotip Granična vrijednost (IU/ml)
Slovenian: Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika.
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Slovenian: • zdravilo vsebuje delce;
Croatian: ● ako lijek sadržava čestice
Slovenian: nervoznost, zmanjšan libido misli o samomoru, halucinacije samomor,
Croatian: nervoza, smanjen libido samoubilačke misli, halucinacije samoubojstvo,
Slovenian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni študija WV16241
Croatian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni ispitivanje WV16241
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in redno hoditi na pregled k zobozdravniku.
Croatian: Trebali biste temeljito prati zube dva puta dnevno i redovito ići na preglede kod stomatologa.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba lastniško ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti (navesti) v bolnikovo kartoteko.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, zaštićeno ime i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti (navesti) u bolesničkom kartonu.
Slovenian: • Če ima vaš otrok psihične motnje ali jih je kadar koli imel, se posvetujte z zdravnikom, ki bo spremljal vašega otroka glede pojava znakov ali simptomov depresije (glejte poglavje 4).
Croatian: • Ako Vaše dijete ima ili je ikada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s liječnikom; on će nadzirati Vaše dijete zbog moguće pojave znakova ili simptoma depresije (pogledajte dio 4.).
Slovenian: Večina laboratorijskih nepravilnosti, ki so jih opazili med kliničnim preskušanjem se je kmalu po prekinitvi zdravljenja vrnila na izhodiščne vrednosti.
Croatian: Većina laboratorijskih odstupanja primijećenih tijekom kliničkih ispitivanja vratila se na početne vrijednosti ubrzo nakon prekida liječenja.
Slovenian: • če med prejemanjem tega zdravila opazite znake hude alergijske reakcije (kot so težave z dihanjem, hropenje ali izpuščaj), takoj poiščite zdravniško pomoč,
Croatian: • ako tijekom liječenja primijetite znakove teške alergijske reakcije (kao što su poteškoće u disanju, piskanje ili koprivnjača) odmah potražite medicinsku pomoć.
Slovenian: Pulmonalne spremembe
Croatian: Plućne promjene
Slovenian: Preliminarni in omejeni podatki o varnosti niso pokazali očitne razlike glede na znan varnostni profil te kombinacije pri odraslih s kronično okužbo s HCV, pomembno pa je, da niso poročali o potencialnem vplivu na rast.
Croatian: Preliminarni i ograničeni podaci o sigurnosti nisu pokazali očito odstupanje od poznatog sigurnosnog profila ove kombinacije u odraslih s kroničnom HVC infekcijom, ali, što je važno, nije prijavljen moguć utjecaj na rast.