FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eventuell können Sie Epoetin alfa HEXAL trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.
Romanian: Este încă posibil să utilizaţi Epoetin alfa HEXAL, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
German: Eisenpräparate und andere die Blutbildung anregende Mittel können die Wirksamkeit von
Romanian: Suplimentele cu fier şi alte stimulante ale sângelui pot creşte eficacitatea Epoetin alfa HEXAL.
German: • Warten Sie vor der Anwendung so lange bis die Epoetin alfa HEXAL-Fertigspritze Raumtemperatur angenommen hat.
Romanian: • Înaintea utilizării, lăsaţi în repaus seringa cu Epoetin alfa HEXAL până când aceasta ajunge la temperatura camerei.
German: Eine Anleitung zur Selbstinjektion von Epoetin alfa HEXAL finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Romanian: Instrucţiunile despre cum să vă faceţi singur injecţiile cu Epoetin alfa HEXAL pot fi găsite la sfârşitul acestui prospect.
German: Epoetin alfa HEXAL enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Romanian: Epoetin alfa HEXAL conţine sodiu Epoetin alfa HEXAL conţine sodiu, mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
German: Epoetin alfa HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die, wie das humane Erythropoetin, die Bildung roter Blutkörperchen anregen.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL face parte dintr-o grupă de medicamente care stimulează producerea globulelor roşii din sânge în acelaşi fel ca proteina umană eritropoetină.
German: • Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen anordnen und gegebenenfalls die Dosis anpassen, je nachdem, wie Ihre Blutarmut auf die Epoetin alfa HEXAL-Behandlung anspricht.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va solicita analize de sânge şi vă poate ajusta doza, în funcţie de răspunsul la tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL.
German: periphere arterielle Verschlusskrankheit, vaskuläre Erkrankung der Karotiden oder zerebrovaskuläre Erkrankung; bei Patienten mit vor kurzem eingetretenem Herzinfarkt oder zerebrovaskulärem Ereignis.
Romanian: este contraindicată în cazul în care aceşti pacienţi prezintă boală coronariană severă, boală arterială periferică, boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală, inclusiv pacienţi cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral.
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Romanian: Epoetin alfa HEXAL este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică (IRC):
German: Injizieren Sie nur eine Dosis Epoetin alfa HEXAL aus jeder Spritze.
Romanian: Luaţi o singură doză de Epoetin alfa HEXAL din fiecare seringă.
German: Epoetin alfa HEXAL wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkerkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cu o tulburare în măduva osoasă, care provoacă o perturbare severă în producerea de celule din sânge (sindroame mielodisplazice).
German: Längeres kräftiges Schütteln kann das
Romanian: Agitarea prelungită, puternică poate deteriora medicamentul.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL vorzugsweise intravenös erfolgen.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Epoetin alfa HEXAL pe cale intravenoasă.
German: Epoetin alfa HEXAL sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) gegeben werden.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
German: Epoetin alfa HEXAL ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL nu este aprobat pentru abordarea terapeutică a anemiei asociate cu hepatita C.
German: Epoetin alfa HEXAL darf nicht verwendet und muss verworfen werden, - wenn die Flüssigkeit eine Färbung aufweist oder Schwebepartikel enthält, - wenn die Versiegelung aufgebrochen ist, - wenn Sie wissen oder vermuten, dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde, - wenn der Kühlschrank ausgefallen ist.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL nu trebuie folosit şi trebuie eliminat - dacă lichidul este colorat sau se observă particule care plutesc în acesta.
German: Epoetin alfa HEXAL wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, die einen Teil ihres Blutes vor einer Operation spenden, welches ihnen dann während oder nach der
Romanian: Epoetin alfa HEXAL este utilizat la adulţi cu anemie moderată care îşi donează o parte din propriul sânge înaintea unei intervenţii chirurgicale, astfel încât acesta să li se poată administra înapoi în timpul şi după intervenţia chirurgicală.
German: Epoetin alfa HEXAL erhöhen.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL.
German: • Sie können Epoetin alfa HEXAL aus dem Kühlschrank nehmen und bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) für nicht länger als 3 Tage aufbewahren.
Romanian: • Puteţi scoate Epoetin alfa HEXAL din frigider şi îl puteţi păstra la temperatura camerei (până la
German: Epoetin alfa HEXAL ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Romanian: Cum arată Epoetin alfa HEXAL şi conţinutul ambalajului Epoetin alfa HEXAL se prezintă sub formă de soluţie injectabilă limpede, incoloră în seringă preumplută.
German: Die Epoetin alfa HEXAL-Fertigspritze nicht schütteln.
Romanian: Nu agitaţi seringile cu Epoetin alfa HEXAL.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetin alfa HEXAL 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină alfa Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Bei Patienten, die für einen elektiven orthopädischen Eingriff vorgesehen sind, und die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können, ist die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL bei folgenden Vor-, Begleit- oder Grunderkrankungen kontraindiziert: schwere koronare Herzkrankheit,
Romanian: La pacienţii programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră şi care nu au participat la un program anterior de pre-donare de sânge autolog, administrarea Epoetin alfa HEXAL
German: Korrekturphase Die Anfangsdosis beträgt 50 I.E./kg KG zweimal pro Woche.
Romanian: Faza de corecţie Doza iniţială este de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL este indicat la adulţi cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfom malign sau mielom multiplu şi care prezintă riscuri legate de transfuzii, fapt evidenţiat de starea generală a pacientului (de exemplu, statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei) pentru tratamentul anemiei şi reducerea necesarului de transfuzii.
German: Epoetin alfa HEXAL soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Epoetin alfa HEXAL
Romanian: Instrucţiunile privind modul de autoinjectare cu Epoetin alfa HEXAL
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) In einer randomisierten placebo-kontrollierten multizentrischen Doppelblindstudie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Epoetin alfa bei erwachsenen anämischen Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) untersucht.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, a evaluat eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu epoetină alfa la subiecţi adulţi cu anemie, cu SMD cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar.
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Epoetin alfa HEXAL-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Romanian: Unele persoane, în funcţie de motivul pentru care au nevoie de tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL, pot învăţa ulterior să-şi injecteze singure medicamentul sub piele: vezi Instrucţiuni despre cum să vă autoinjectaţi Epoetin alfa HEXAL, la sfârşitul prospectului.
German: Beenden Sie die Anwendung von Epoetin alfa HEXAL, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Epoetin alfa HEXAL și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
German: Erwachsene, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnahmen Epoetin alfa erwies sich als wirksam sowohl im Hinblick auf die Neubildung von Erythrozyten zugunsten der Eigenblutgewinnung als auch bezüglich der Begrenzung des Hämoglobinabfalls bei Patienten vor einem geplanten großen chirurgischen Eingriff, bei denen eine bedarfsgerechte Eigenblutspende nicht zu erwarten war.
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa stimulează producerea de eritrocite pentru a mări depozitele de sânge autolog şi a limita scăderea concentraţiei de hemoglobină la pacienţii adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală electivă majoră, la care nu se preconizează depozite prealabile de sânge pentru a satisface necesarul de sânge perioperator complet.
German: Wenn das Hämoglobin um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) im Monat ansteigt oder das Hämoglobin anhaltend 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, ist die Dosierung von Epoetin alfa HEXAL um 25% zu reduzieren.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Epoetin alfa HEXAL trebuie redusă cu 25%.
German: Manche Patienten benötigen während der Behandlung mit Epoetin alfa HEXAL Arzneimittel, um das Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern.
Romanian: Unele persoane au nevoie de medicamente pentru a reduce riscul formării cheagurilor de sânge în timpul tratamentului cu Epoetin alfa HEXAL.
German: Steigt die Hämoglobinkonzentration um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder überschreitet die Hämoglobinkonzentration den Wert von 12 g/dl (7,5 mmol/l), ist die Epoetin alfa HEXAL-Dosis um ca. 25 bis 50 % zu reduzieren.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Epoetin alfa HEXAL cu aproximativ 25 până la 50%.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.
German: Vor dem Gebrauch die Epoetin alfa HEXAL Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Romanian: Înainte de administrare, seringa cu Epoetin alfa HEXAL trebuie lăsată în repaus până când aceasta ajunge la temperatura camerei.
German: Behandlung erwachsener Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: Es soll nur eine Dosis Epoetin alfa HEXAL je Fertigspritze entnommen werden.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză de Epoetin alfa HEXAL din fiecare seringă.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker,
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: - Patienten, die unter der Behandlung mit irgendeinem Erythropoetin an einer Erythroblastopenie (pure red cell aplasia, PRCA) erkranken, dürfen kein Epoetin alfa HEXAL oder ein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4 - Erythroblastopenie).
Romanian: - Pacienţilor care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare (APSE) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să li se administreze Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină
German: • Wenden Sie Epoetin alfa HEXAL nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist
Romanian: • Utilizaţi Epoetin alfa HEXAL numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Epoetin alfa HEXAL.
German: Epoetin alfa HEXAL ist angezeigt zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL este indicat la adulţi incluşi într-un program de pre-donare pentru stimularea producerii de sânge autolog.
German: • wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Epoetin alfa HEXAL), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticat cu aplazia pură a seriei eritrocitare (măduva osoasă nu poate produce suficiente globule roşii sanguine) după tratamentul anterior cu orice medicament care stimulează producerea de globule roşii sanguine (incluzând Epoetin alfa HEXAL).
German: Seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
German: Epoetin alfa HEXAL soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Romanian: Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Epoetin alfa HEXAL ist erforderlich:
Romanian: Fiți foarte atenți cu Epoetin alfa HEXAL:
German: Erwachsene Peritonealdialyse-Patienten
Romanian: Pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală
German: Wie ist Epoetin alfa HEXAL anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Epoetin alfa HEXAL
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii, sau dacă observaţi orice alte reacţii adverse în timp ce vi se efectuează tratamentul cu
German: Behandlung von kinderchirurgischen Patienten, die an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen
Romanian: Tratamentul la pacienţi adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală incluşi într-un program de pre-donare de sânge autolog
German: Noch nicht dialysepflichtige Erwachsene mit Niereninsuffizienz
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă dializă
German: Korrekturphase Die Anfangsdosis beträgt dreimal wöchentlich 50 I.E./kg KG.
Romanian: Faza de corecţie Doza iniţială este de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
German: Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann eine grippeähnliche Erkrankung auftreten.
Romanian: Se poate manifesta o afecțiune asemănătoare gripei mai ales la începutul tratamentului.
German: Die Eisenwerte aller Patienten sind zu kontrollieren, um sicherzustellen, dass sie nicht zu niedrig sind, und, falls notwendig, sollten Eisenergänzungsmittel gegeben werden.
Romanian: Trebuie controlate valorile fierului la toți pacienții pentru a se asigura că acestea nu sunt prea scăzute și dacă este necesar trebuie administrate suplimente de fier.
German: Weitere Informationen zu Epoetin Alfa Hexal finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Epoetin Alfa Hexal sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Epoetin Alfa Hexal erhielt am 28. August 2007 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2007.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Hämoglobinwerte zwischen dem Beginn der Studie und dem Beurteilungszeitraum in den Wochen 25 bis 29.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrațiilor hemoglobinei în intervalul dintre începutul studiului și perioada de evaluare, între săptămânile 25 și 29.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Epoetin Alfa Hexal kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Epoetin Alfa Hexal sunt monitorizate continuu.
German: Dies bedeutet, dass Epoetin Alfa Hexal einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Epoetin Alfa Hexal este similar în proporție foarte mare cu alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder mit myelodysplastischem Syndrom bzw. bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, sollten die Hämoglobinwerte stets im empfohlenen Bereich liegen (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter bei Erwachsenen und zwischen 9,5 und 11 g/dl bei Kindern).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, cu sindroame mielodisplazice sau la cei tratați prin chimioterapie, concentrațiile hemoglobinei trebuie să se mențină în limitele recomandate (între 10 și 12 grame pe decilitru la adulți și între 9,5 și 11 g/dl la copii).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Epoetin Alfa Hexal (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Pyrexie (Fieber) und Kopfschmerzen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Epoetin Alfa Hexal (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree, vărsături, febră și dureri de cap.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Epoetin Alfa Hexal werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Epoetin Alfa Hexal sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: • Patienten mit nicht kontrolliertem Bluthochdruck;
Romanian: • pacienții cu tensiune arterială mare care nu este controlată;
German: Epoetin Alfa Hexal enthält den Wirkstoff Epoetin alfa und ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Romanian: Epoetin Alfa Hexal conține substanța activă epoetină alfa și este un „medicament biosimilar".
German: In diesen Fällen wird Epoetin alfa angewendet, um die Zahl der roten Blutkörperchen zu erhöhen.
Romanian: În aceste cazuri, epoetina alfa se folosește pentru a mări numărul de globule roșii.
German: Es wird bei Patienten mit normalen Bluteisenwerten angewendet, bei denen im Zusammenhang mit einer Bluttransfusion Komplikationen auftreten könnten, falls vor dem Eingriff keine Eigenblutspende durchgeführt wird und bei denen ein Blutverlust von 900 bis 1800 ml zu erwarten ist;
Romanian: Se administrează pacienților cu concentrații normale de fier în sânge care ar putea suferi complicații în cazul unei transfuzii de sânge, dacă nu își donează propriul sânge înaintea intervenției chirurgicale și care pot pierde între 900 și 1 800 ml de sânge;
German: Wird Epoetin Alfa Hexal für Eigenblutspenden angewendet, sollten die für diese Art der Transfusion üblicherweise geltenden Einschränkungen beachtet werden.
Romanian: Atunci când Epoetin Alfa Hexal se utilizează pentru transfuzie de sânge autolog, trebuie respectate restricțiile asociate în mod obișnuit cu acest tip de transfuzie.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Epoetin Alfa Hexal entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Epoetin Alfa Hexal, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epoetin Alfa Hexal ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epoetin Alfa Hexal?
German: Epoetin Alfa Hexal ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den Erkrankungen hat, für die Epoetin Alfa Hexal angewendet wird.
Romanian: Epoetin Alfa Hexal se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul pacienților cu afecțiunile pentru care se utilizează Epoetin Alfa Hexal.
German: Die Injektion unter die Haut kann vom Patienten selbst oder von der Pflegeperson durchgeführt werden, sofern diese entsprechend geschult worden sind.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său pot administra injecția sub piele, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Eprex/Erypo der Nutzen von Epoetin Alfa Hexal gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Eprex/Erypo, beneficiile Epoetin Alfa Hexal sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare.
German: Weitere Informationen über Epoetin Alfa Hexal
Romanian: Alte informații despre Epoetin Alfa Hexal