FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bili ugotovljeni v študijah na živalih in bi lahko bili klinično pomembni: histopatološke znake vnetja glandularnega želodca so pri podganjih samcih zabeležili pri izpostavljenosti, ki je bila okrog 1,9-krat večja za valsartan in 2,6-krat večja za amlodipin, kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina.
Bulgarian: Хистопатологични данни за възпаление са наблюдавани в жлезистия стомах при мъжки плъхове при експозиция от около 1,9 (валсартан) и 2,6 (амлодипин) пъти над клиничните дози от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so valsartan primerjali z zaviralcem ACE, je bila pojavnost suhega kašlja med prejemniki valsartana značilno manjša kot pri prejemnikih zaviralca ACE (2,6 % med prvimi, 7,9 % med drugimi, p <0,05).
Bulgarian: В клинични проучвания, където валсартан е сравняван с ACE инхибитор, изявата на суха кашлица е значимо (P <0,05) по-малка при пациентите лекувани с валсартан отколкото при тези лекувани с ACE инхибитор (съответно 2,6%
Slovenian: Po uporabi terapevtskih odmerkov amlodipina pri bolnikih s hipertenzijo to zdravilo povzroči vazodilatacijo.
Bulgarian: Приложението на терапевтична доза амлодипин при пациенти с хипертония се последва от вазодилатация, която води до намаляване на артериалното налягане в легнало и в изправено положение.
Slovenian: Copalia 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Copalia 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Slovenian: Zdravilo Copalia 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Bulgarian: Copalia 5 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валсартан 160 mg.
Slovenian: Svetlorumene, ovalne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani oznako "NVR" in na drugi "UIC".
Bulgarian: Светло жълти, овални филмирани таблетки, с надпис "NVR" от едната страна и "UIC" от другата.
Slovenian: Tablete zdravila Copalia 5 mg/160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "ECE".
Bulgarian: Copalia 5 mg/160 mg са тъмножълти, овални таблетки, с надпис "NVR" от едната страна и "ECE" от другата.
Slovenian: Pokazalo je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede <90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 78 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, in pri 67 % bolnikov, ki so ostali na 10 mg amlodipina.
Bulgarian: Многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано, паралелногрупово изпитване показва нормализиране на артериалното налягане (най-ниско диастолно налягане в седнало положение <90 mmHg в края на проучването) при пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно с амлодипин 10 mg, при 78% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 10 mg/160 mg, в сравнение с 67% от пациентите оставащи на терапия с амлодипин 10 mg.
Slovenian: V primerjavi z bolniki, ki so ostali samo na 160 mg valsartana, je dodatek 10 mg amlodipina dodatno znižal sistolični krvni tlak za 6,0 mm Hg in diastoličnega za 4,8 mm Hg, 5 mg amlodipina pa sistolični krvni tlak za 3,9 mm Hg in diastoličnega za 2,9 mm Hg.
Bulgarian: Добавянето на амлодипин 10 mg и 5 mg води до допълнително понижаване на систолното/диастолното кръвно налягане с 6,0/4,8 mmHg и съответно 3,9/2,9 mmHg, в сравнение с пациентите, които остават само на терапия с валсартан 160 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in antagonistov angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati sočasno.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и АРБ не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Slovenian: Obloga hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 4000
Slovenian: Pokazalo se je, da se je krvni tlak normaliziral (najnižji diastolični krvni tlak sede <90 mm Hg na koncu preskušanja) pri 75 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg, pri 62 % bolnikov, ki so dobivali amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg in pri 53 % bolnikov, ki so ostali na 160 mg valsartana.
Bulgarian: Активно-контролирани изпитвания при пациенти, неповлияли се от проведена монотерапия Многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно-контролирано, паралелногрупово изпитване, показва нормализиране на артериалното налягане (най-ниско диастолно налягане в седнало положение <90 mmHg в края на проучването) при пациенти, чието артериално налягане не се контролира достатъчно с валсартан 160 mg, при 75% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 10 mg/160 mg и при 62% от пациентите лекувани с амлодипин/валсартан 5 mg/160 mg, в сравнение с 53% от пациентите, които остават на валсартан 160 mg.
Slovenian: Okvara ledvic na farmakokinetiko amlodipina ne vpliva pomembno.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значимо при нарушение на бъбречната функция.
Slovenian: V študiji embriofetalnega razvoja pri podganah so pri izpostavljenosti, ki je bila za valsartan okrog 12-krat in za amlodipin okrog 10-krat večja kot ob kliničnih odmerkih 160 mg valsartana in 10 mg amlodipina, ugotovili večjo incidenco razširjenih ureterjev, malformirane sternebre in nezakostenele falange sprednjih tac.
Bulgarian: В проучване за ембрио-фетално развитие при плъхове се наблюдават увеличена честота на дилатирани уретери, малформации на стернума и неосифицирани фаланги на предни лапи при експозиция от около 12 (валсартан) и 10 (амлодипин) пъти над клиничните дози от 160 mg валсартан и 10 mg амлодипин.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2015.
Slovenian: Z
Bulgarian: ХХ в.
Slovenian: Esencialna pomeni, da za hipertenzijo ni jasnega vzroka.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Copalia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Copalia amlodipin/valsartan
Bulgarian: Copalia amlodipine/valsartan
Slovenian: Krvni tlak so merili v milimetrih živega srebra (mmHg).
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Slovenian: Amlodipin je zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Bulgarian: Амлодипин е блокер на калциевите канали.
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90. let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Bulgarian: И двете са антихипертензивни лекарства, които поотделно се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от средата на 90-те години на
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Copalia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Copalia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema srčnima utripoma).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Slovenian: Ker se zdravili amlodipin in valsartan uporabljata že vrsto let, je družba predložila podatke, ki so o obeh učinkovinah na razpolago že iz prejšnjih študij in znanstvene literature, kot tudi iz novih študij, v katerih so raziskovali kombinacijo obeh zdravilnih učinkovin.
Bulgarian: Тъй като амлодипин и валсартан се използват от много години, фирмата представя информация за двете вещества от предишни проучвания и от научната литература, както и от нови проучвания, в които е използвана комбинация от двете активни вещества.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Copalia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Povzroča zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
Slovenian: Zdravilo Copalia se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta na dan z malo vode.
Bulgarian: Copalia се приема през устата - по една таблетка дневно с малко количество вода.
Slovenian: znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Slovenian: Opravili so pet glavnih študij, v katere je bilo vključenih skoraj 5 200 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Bulgarian: Проведени са пет основни проучвания, обхващащи близо 5200 пациенти, повечето с лека до умерена хипертония.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Copalia
Bulgarian: Допълнителна информация за Copalia:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Copalia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Copalia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, ринофарингит (възпаление на носа и гърлото), грип, хипокалемия (ниски нива на калия в кръвта), различни видове отоци (подувания), умора, енхизома
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Copalia, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Copalia, вижте листовката.
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg amlodipina in 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina in 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina in 160 mg valsartana).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg амлодипин и 80 mg валсартан; 5 mg амлодипин и 160 mg валсартан; 10 mg амлодипин и 160 mg валсартан).
Slovenian: Valsartan je antagonist receptorja za angiotenzin II, kar pomeni, da zavira delovanje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Валсартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в тялото, наречен ангиотензин II.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Copalia, in bolnikih, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Bulgarian: Фирмата представя също данни, че нивата на амлодипин и валсартан в кръвта са еднакви при пациентите, приемащи Copalia, и при пациентите, приемащи отделни лекарства.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Copalia.
Slovenian: Kadar kalcijevi ioni vstopajo v celice mišic v žilnih stenah, se te začnejo krčiti.
Bulgarian: Когато калциевите йони навлязат в мускулните клетки в стените на кръвоносните съдове се предизвиква съкращение.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Copalia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V študijah, v katerih so kombinacijo primerjali pri bolnikih, ki so že jemali amlodipin ali valsartan, je krvni tlak bolnikov, ki so prejemali samo valsartan, po osmih tednih padel za 6,6 mmHg v primerjavi z 9,6 in 11,4 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 5 mg oziroma 10 mg amlodipina.
Bulgarian: В проучванията, сравняващи комбинацията при пациенти, които вече приемат амлодипин или валсартан, кръвното налягане при пациентите, приемащи само валсартан, се понижава с 6,6 mmHg след осем седмици в сравнение с 9,6 и 11,4 mmHg при пациентите, добавящи съответно 5 или 10 mg амлодипин.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Copalia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Copalia?
Slovenian: Bolnik bo morda moral pred prehodom na tablete s kombinacijo obeh učinkovin nekaj časa jemati učinkovini v ločenih tabletah ali kapsulah.
Bulgarian: Може да се наложи пациентът да приема отделни таблетки или капсули преди преминаване към комбинираната таблетка.
Slovenian: Odmerek zdravila Copalia, ki ga je treba vzeti, je odvisen od odmerkov amlodipina ali valsartana, ki ju je bolnik jemal prej.
Bulgarian: Дозата Copalia, която следва да се използва, зависи от дозите амлодипин или валсартан, които пациентът е приемал преди това.
Slovenian: Zdravila Copalia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) amlodipin ali druga zdravila iz razreda derivatov dihidropiridina, valsartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Copalia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към амлодипин или други лекарствени продукти от класа на „дихидропиридиновите производни", към валсартан или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Copalia izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Copalia са установени в проучванията?
Slovenian: V dveh študijah (s skoraj 3 200 bolniki) so amlodipin, valsartan ali kombinacijo obeh učinkovin primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: Две проучвания (обхващащи почти 3200 пациенти) сравняват амлодипин, валсартан или комбинация от двете вещества с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Ker valsartan ustavi njegovo delovanje z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči učinkovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Slovenian: Zdravilo Copalia se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Bulgarian: Copalia не трябва също така да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Zdravila Copalia prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Bulgarian: Copalia не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни проблеми с черния дроб или жлъчката, при пациенти с определени сърдечни проблеми и при пациенти с тежка форма на хипотония (ниско кръвно налягане).
Slovenian: Tlak bolnikov, ki so jemali le amlodipin, je padel za 10,0 mmHg v primerjavi z 11,8 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 160 mg valsartana.
Bulgarian: При пациентите, приемащи само амлодипин, се наблюдава понижение от 10,0 mmHg в сравнение с 11,8 mmHg при пациентите, добавящи 160 mg валсартан.
Slovenian: Zdravilo Copalia se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki je ni mogoče ustrezno uravnati samo z amlodipinom ali valsartanom.
Bulgarian: Copalia се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Slovenian: Kombinacija amlodipina in valsartana je bila pri nižanju krvnega tlaka učinkovitejša od placeba oziroma zdravljenja samo z valsartanom ali samo z amlodipinom.
Bulgarian: Комбинацията от амлодипин и валсартан е по-ефективна за понижаване на кръвното налягане от плацебо или от валсартан или амлодипин, приемани поотделно.
Slovenian: V peti, manjši študiji s 130 bolniki s hudo hipertenzijo so kombinacijo primerjali s kombinacijo lizinoprila in hidroklorotiazida (drugo kombinacijo zdravil za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka).
Bulgarian: Петото по-малко проучване сравнява комбинацията с лизиноприл и хидрохлоротиазид (друга комбинация, използвана за лечение на хипертония) при 130 пациенти със сериозна хипертония.
Slovenian: Amlodipin z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice prepreči njihovo krčenje in pomaga pri sproščanju sten žil ter tako znižuje krvni tlak.
Bulgarian: Като намалява потока на калций в клетките, амлодипин пречи на клетките да се свиват и така помага на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Slovenian: V dveh študijah (s 1 891 bolniki) so kombinacijo primerjali pri bolnikih, pri katerih 10-miligramski odmerek amlodipina ali 160-miligramski odmerek valsartana nista učinkovito uravnala hipertenzije.
Bulgarian: Две проучвания (обхващащи 1891 пациенти) сравняват комбинацията при пациенти, чието високо кръвно налягане не е адекватно контролирано с 10 mg амлодипин или със 160 mg валсартан.
Slovenian: Copalia je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Bulgarian: Copalia е лекарство, което съдържа две активни вещества, амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Copalia odobreno?
Bulgarian: Защо Copalia е разрешен за употреба?
Slovenian: Obe podobno način sproščata napetost žil, zaradi česar se zniža krvni tlak.
Bulgarian: Те действат за намаляване на кръвното налягане по сходен начин, като позволяват на кръвоносните съдове да се отпуснат.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Copalia uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Copalia?
Slovenian: Zdravilo Copalia vsebuje dve zdravilni učinkovini, amlodipin in valsartan.
Bulgarian: Copalia съдържа две активни вещества: амлодипин и валсартан.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Copalia raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Copalia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia?
Bulgarian: Какво представлява Copalia?
Slovenian: Kako se zdravilo Copalia uporablja?
Bulgarian: Как се използва Copalia?
Slovenian: Kako zdravilo Copalia deluje?
Bulgarian: Как действа Copalia?
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti čisto normalno.
Bulgarian: Мнозина се чувстват нормално.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 4. julij 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г.
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Slovenian: Pri drugih bolnikih lahko en od obeh učinkov prevlada.
Bulgarian: При други пациенти, единият или другият ефект може да доминира.
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Bulgarian: • звън в ушите
Slovenian: Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Slovenian: Tablete pogoltnite cele, zaužijte jih s kozarcem vode.
Bulgarian: Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Slovenian: Če pride do teh simptomov, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Slovenian: alkohol,barbiturati ali narkotiki
Bulgarian: Алкохол, барбитурати или наркотици
Slovenian: Redno jemljite to zdravilo, tudi če se počutute dobro Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo težav povezanih s tem.
Bulgarian: Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, enostavno vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса.
Slovenian: (Priporočeno je, da se zdravilu Copalia HCT izogibate tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost.)
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Copalia HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Slovenian: • otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje
Bulgarian: подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve je 4-8 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni jasen in ne zadošča za odsvetovanje uporabe teh zdravil.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба.
Slovenian: • izguba občutka za bolečino
Bulgarian: загуба на усещане за болка
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу:
Slovenian: Kot pri vsaki kombinaciji, ki vsebuje tri učinkovine, ni mogoče izključiti neželenih učinkov, ki so povezani s posameznimi sestavinami.
Bulgarian: Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi in prehodne narave in le redko je bilo treba zaradi njih prekiniti zdravljenje.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и преходни по характер и само в редки случаи са налагали преустановяване на лечението.
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 uro in t½ß približno 9 ur).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  <1 час и t½  около 9 часа).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite, takoj ko se spomnite in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време.
Slovenian: • občutljivost na svetlobo
Bulgarian: • чувствителност към светлина
Slovenian: Več kot 95 % absorbiranega odmerka se izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Bulgarian: Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Slovenian: Vse tri pomagajo obvladovati visok krvni tlak.
Bulgarian: И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Slovenian: Simptomi vključujejo akutno poslabšanje ostrine vida ali bolečine v očeh in se praviloma pojavijo v obdobju nekaj ur do enega tedna po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмица след започване на лечението.
Slovenian: vitamin D in kalcijeve soli
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли
Slovenian: dantrolen (infuzija)
Bulgarian: Дантролен (инфузия)