FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon se objevují častěji u osob se sklonem k jakýmkoli alergickým reakcím a mohou se vyskytnout ve všech stupních závažnosti, včetně anafylaktického šoku.
English: 1 Some strains produce inducible or stably derepressed chromosomally-encoded cephalosporinases and ESBLs (extended spectrum beta-lactamases) and thus are clinically resistant to cephalosporins.
Czech: 1 Některé kmeny vytvářejí indukovatelné nebo stabilně dereprimované chromozomálně kódované cefalosporinázy a β-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL) a jsou tedy vůči cefalosporinům klinicky rezistentní.
English: Do not use Ceftriaxone after the expiry date which is stated on the pack.
Czech: Přípravek Ceftriaxone nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
English: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg once daily
Czech: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jednou denně
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container in the outer carton.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte vnitřní obal v krabičce.
English: Limited data has been presented that shows use of doses in excess of 50mg /kg/din neonates in situation other than meningitis.
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
English: Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people) - Diarrhoea that is serious, lasts a long time or has blood in it, with stomach pain or fever.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) - Průjem, který je vážný, trvá dlouho nebo je krvavý, s bolestí žaludku nebo horečkou.
English: The content of a 1 g vial is dissolved in 10 ml of water for injections by swirling.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se rozpustí v 10 ml vody na injekci protřepáním.
English: 2 g
Czech: < 50 kg
English: In new-born infants 0 - 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/kg/24 h.
Czech: U novorozenců ve věku od 0 - 14 dní by dávka neměla překročit 50 mg/kg/24 hodin.
English: In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2-24 hours with the dose of 50 mg/kg.
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
English: Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
Czech: U kojeného dítěte se může vyskytnout průjem a houbové infekce sliznic, takže je možné, že kojení musí být přerušeno.
English: Ceftriaxone crosses the placenta.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou.
English: Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
English: Newborn infants (age 0 - 14 days):
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní):
English: It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
Czech: Je důležité, abyste, pokud některý z těchto testů máte podstoupit, lékaře informoval/a, že toto léčivo užíváte.
English: Allergic skin reactions (e.g. dermatitis, urticaria, exanthema), pruritus, oedematous swelling of skin and joints
Czech: Alergické kožní reakce (např. dermatitida, kopřivka, exantém), svědění, edematózní otok kůže a kloubů
English: You have ever had a severe allergic reaction to any penicillin - or to an other beta-laktamantibiotic because you might also be allergic to this medicine.
Czech: jestliže jste někdy byl/a stižen/a těžkou alergickou reakcí na jakýkoli penicilin - nebo na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum, protože byste rovněž mohl/a být alergický/á na toto léčivo.
English: Rare side effects (affects less than 1 out of 1,000 people) severe cramps in the belly (caused by inflammation of the pancreas) Gall stones in adults drops in the numbers of white blood cells (sometimes severe with increased risk of severe infection)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 lidí) těžké křeče v břiše (způsobené zánětem slinivky břišní) žlučové kameny u dospělých pokles počtu bílých krvinek (někdy závažný se zvýšeným rizikem závažné infekce) ledvinové kameny u dětí
English: Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
Czech: In vitro byly zaznamenány synergické účinky ceftriaxonu a aminoglykosidů na jisté gramnegativní bakterie.
English: No more than 1 g ceftriaxone should be injected on one side.
Czech: Do jedné strany se nesmí injikovat více než 1 g ceftriaxonu.
English: The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
English: 3 Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates of Enterobacter cloacae and Enterobacter aerogenes in approved clinical indications.
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
English: Children with a bodyweight of 50 kg or more receive the usual adult dosage once daily (see above).
Czech: Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé jednou denně (viz výše).
English: In CSF the peak concentrations of 18 mg/l are achieved, after a 50-100 mg/kg intravenous dose, in about four hours.
Czech: V cerebrospinální tekutině se maximálních koncentrací 18 mg/l, po intravenózní dávce 50-100 mg/kg, dosáhne asi za 4 hodiny.
English: This can be a sign of a serious bowel inflammation (called “pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Czech: Může jít o projev těžkého zánětu střeva (nazývaného “pseudomembranózní kolitida”).
English: For people with kidney problems, the dose does not need to be reduced, if hepatic function is normal.
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
English: Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an injection.
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako injekce.
English: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
English: Precipitates of ceftriaxone in the kidneys in paediatric patients, mostly in children older than 3 years treated either with high daily doses (e.g. 80 mg/kg BW per day and more) or with total doses above 10 g ceftriaxone and who presented several risk factors (e.g. restricted fluid supply).
Czech: Sraženiny ceftriaxonu v ledvinách pediatrických pacientů, převážně u dětí starších než 3 roky léčených buď vysokými denními dávkami (např. 80 mg/kg tělesné hmotnosti za den a více), nebo celkovými dávkami vyššími než 10 g ceftriaxonu a u kterých je přítomno několik rizikových faktorů (např. omezený příjem tekutin).
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
English: Ceftriaxone is not absorbed after oral application.
Czech: Ceftriaxon se po orální aplikaci nevstřebává.
English: Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Czech: Při dlouhodobé léčbě je indikováno pravidelné monitorování renálních a jaterních funkcí a hematologických parametrů (viz bod 4.8).
English: The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Czech: Obvyklá dávka je 1-2 g ceftriaxonu, podávána jednou denně (každých 24 hodin).
English: Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Czech: Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
English: Newborn infants (age 0 - 14 days)
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní)
English: Intramuscular injection (injection into a muscle)
Czech: Intramuskulární injekce (injekce do svalu)
English: An injection into the blood vessels must be strictly avoided.
Czech: Injekci do cév je nutno rozhodně zamezit.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2oC to 8oC.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC. Z mikrobiologického pohledu se musí přípravek použít ihned.
English: In newborn babies, no more than 50mg/kg must be given.
Czech: U novorozenců se nesmí podat více než 50 mg na kg.
English: The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Czech: Obvyklá dávka je 1 až 2 g ceftriaxonu, podaná jednou denně (každých 24 hodin).
English: Treatment is initiated with 100 mg per kg bodyweight once daily - not exceeding 4 g daily.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: The content of the 1g injection vial is dissolved completely in 3.5 ml of 1% lidocaine hydrochloride solution for injection by swirling (concentration 0.3 g/ml).
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
English: In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Czech: In vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nesmí používat jako intramuskulární injekce o u dětí do 2 let věku a o během těhotenství a kojení
English: Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 lidí): alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, otoky kůže a kloubů) změny krevních testů, které kontrolují fungování Vašich jater bolest a ztvrdnutí při injekci do svalu bolest a zarudnutí při injekci do žíly
English: Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
Czech: V závislosti na způsobu provedení chirurgického zákroku a na předpokládaných patogenech je nutno ceftriaxon kombinovat s příhodnou antimikrobiální látkou poskytující dodatečné krytí patogenů způsobujících komplikace.
English: Nonetheless it was agreed that ceftriaxone is contraindicated in hyperbilirubinaemic newborn and preterm newborn because in vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
English: See also section 2 “Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
Czech: Viz rovněž bod 2 “Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí”.
English: Miscibility
Czech: Mísitelnost
English: In patients with impaired renal function, adjustment of the ceftriaxone dose is not necessary if the hepatic function is normal.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
English: Infections and Infestations Uncommon:
Czech: Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ANNEX III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OBALY, PŘÍBALOVÁ INFORMACCE
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of adults, which disappeared after discontinuation or cessation of therapy with ceftriaxone.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dospělých, které vymizí po přerušení nebo ukončení léčby ceftriaxonem.
English: If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Czech: Jestliže je stav ledvin velmi špatný (clearance kreatininu < 10 ml/min), denní dávka ceftriaxonu nesmí u dospělých pacientů přesáhnout 2 g.
English: Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku - intramuskulární podání: Použití ceftriaxonu a lidokainu je v těhotenství a při kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Czech: Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární, pokud jde o dávku.
English: It is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures other active substances like Probenecid.
Czech: Je záhodno používat doplňková nehormonální antikoncepční opatření.
English: In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and
Czech: Při současné závažné renální a jaterní insuficienci je nutno pravidelně monitorovat koncentrace ceftriaxonu v séru a podle toho u dětí a dospělých upravit dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
English: In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (see section 4.2.: Special dosage recommendations).
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
English: Ceftriaxone is normally given by a doctor or nurse It is given as an infusion.
Czech: Ceftriaxon obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra Podává se jako infuze.
English: Ceftriaxone may precipitate in the gallbladder and kidneys and then be detectable as shadows on ultrasound (see section 4.8).
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
English: For this reason, urine glucose determination during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Czech: Z tohoto důvodu se musí během léčby ceftriaxonem stanovení glukózy v moči provádět enzymově.
English: Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Czech: Po intramuskulární injekci 1 g ceftriaxonu sérové koncentrace dosáhly 79,2 µg/ml za 1,5 hodiny a poté 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml v příslušných časech 4, 12 a 24 hodin po injekci.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is injected into a vein (intravenous administration); however, it can also be injected into a muscle (intramuscular administration).
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injikuje do žíly (intravenózní podání); může však být injikován i do svalu (intramuskulární podání).
English: If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see.
Czech: Tuto diagnózu je nutno mít na mysli u pacientů, u kterých se během léčby ceftriaxonem nebo po ní objeví průjem (viz bod 4.8).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití
English: Ceftriaxone concentrates in the urine.
Czech: Ceftriaxon se koncentruje v moči.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Bude doplněno národně]
English: The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
Czech: jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
English: Special dosage recommendations
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování
English: There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu ve žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
English: Clear type II infusion bottles (50 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Czech: Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
English: For other routes of administration other strengths of ceftriaxone are available.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly ceftriaxonu.
English: Intramuscular injection
Czech: Intramuskulární injekce
English: Mycosis of the genital tract.
Czech: Mykóza pohlavních cest.
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Czech: - aminoglykosidy (pokud se podávají současně, musejí být tyto přípravky podány odděleně) - přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí být podán ve stejné stříkačce s jinými antibiotiky nebo jinými baktericidními léčivy.
English: In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Czech: Při renální insuficienci s clearance kreatininu sníženou na < 10 ml/min nesmí u dospělých pacientů denní dávka ceftriaxonu přesáhnout 2 g.
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Czech: - aminoglykosidy (pokud se podávají současně, musejí být tyto přípravky podány odděleně) - přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nesmí být podán ve stejné stříkačce s jinými antibiotiky nebo jinými baktericidními léčivy.
English: Haemodialysis or peritoneal dialysis
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
English: For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
Czech: Může se například vyskytnout houbová infekce v ústech problémy s ledvinami: změna funkce ledvin a snížená tvorba moči
English: Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
Czech: Ceftriaxon se do mateřského mléka vylučuje v nízkých koncentracích.
English: Depending on the mode of surgery and the expected spectrum of pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional anaerobic coverage.
Czech: V závislosti na způsobu provedení zákroku a očekávaném spektru patogenů musí být ceftriaxon kombinován s příslušnou antimikrobiální látkou s dodatečným potenciálem proti anaerobům.
English: Normal dosage
Czech: Normální dávka
English: One single administration is usually sufficient.
Czech: Obvykle postačí podání jediné dávky.
English: Elderly above 75 years: The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu je v porovnání s mladými dospělými asi 2- až 3-krát zvýšen.
English: Hepato-bilary disorders
Czech: Hepatobiliární poruchy
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I - Bude doplněno národně]
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
English: 20-80mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 80mg per kg must not be given, even in severe infections -except in meningitis.
Czech: 20 až 80 mg na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, injikuje se do žíly Více než 80 mg na kg se nesmí podat, a to ani když je infekce závažná - s výjimkou meningitidy.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
Czech: Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vypadá a co obsahuje toto balení Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prášek pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bílý až žlutavý krystalický prášek.
English: In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
Czech: Dětem by se neměla podávat vyšší dávka než 80mg/kg tělesné hmotnosti - kromě léčby meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vzniku žlučových precipitátů.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains 166mg, (equivalent to approx. 7.2mmol) sodium per dose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje v jedné dávce 166 mg (odpovídá přibližně 7,2 mmol) sodíku.
English: Whereas
Czech: • sepse
English: Ceftriaxone is a cephalosporin for parenteral administration.
Czech: Ceftriaxon je cefalosporin k parenterálnímu podání.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ml).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).