FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ďalšia zložka je norflurán (HFA 134a).
Polish: − Substancja pomocnicza to norfluran (HFA 134 a).
Slovak: Seretide sa dodáva v tlakovom inhalátore s dávkovačom, ktorý poskytuje Váš liek vo forme inhalačnej suspenzie.
Polish: Seretide jest dostarczany w inhalatorze, zawierającym aerozol wziewny w postaci zawiesiny po ciśnieniem.
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Polish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Niemcy atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Polish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Niemcy atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale 1 X 120 inhalácií
Polish: Aerozol wziewny, zawiesina 1 x 120 dawek
Slovak: Pri čistení inhalátora sa nádobka nesmie vytiahnuť z plastového puzdra.
Polish: − Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy.
Slovak: U pacientov s astmou sa má vyhnúť podávaniu neselektívnych aj selektívnych betablokátorov, pokiaľ ich použitie nie je absolútne indikované.
Polish: Zarówno leki wybiórczo, jak i niewybiórczo blokujące receptory β-adrenergiczne nie powinny być stosowane u pacjentów z astmą, chyba że istnieją inne przyczyny uzasadniające ich użycie.
Slovak: Kovová nádobka s tekutinou je pod tlakom.
Polish: Metalowy pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem.
Slovak: X 120 inhalácií
Polish: 3 x 120 dawek
Slovak: Používanie inhalátora:
Polish: Użycie inhalatora:
Slovak: Vyskúšanie inhalátora:
Polish: Testowanie inhalatora:
Slovak: Vždy keď stlačíte nádobku, streknete liek a počítač dávok odpočíta jednu dávku.
Polish: Po każdym naciśnięciu pojemnika uwalniana jest dawka leku i licznik wskazuje liczbę dawek pozostałych.
Slovak: Pacienti majú držať inhalátor kolmo medzi prstami a palcom tak, že palec majú položený na spodnej časti pod ústnym nadstavcom.
Polish: Pacjent powinien trzymać inhalator palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora.
Slovak: Čistenie Vášho inhalátora
Polish: Czyszczenie inhalatora
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu.
Polish: Seretide Evohaler przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
Slovak: Vnútorná aj vonkajšia strana ústneho nadstavca a plastové puzdro sa utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Polish: − Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
Slovak: V takýchto prípadoch je odporúčaná počiatočná dávka dve inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 50 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Polish: W takich przypadkach, zalecana dawka początkowa jest jedna inhalacja 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów propionianu flutykazonu dwa razy na dobę.
Slovak: Farmaceutická forma
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Slovak: Vyskúšanie inhalátora
Polish: Sprawdzanie inhalatora
Slovak: Vložte ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnite okolo neho pery.
Polish: Włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami.
Slovak: Seretide Evohaler je určený len na inhaláciu ústami.
Polish: Seretide Evohaler przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego przez jamę ustną.
Slovak: Seretide Dosieraerosol
Polish: Seretide Dossieraerosol
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Polish: {Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
Slovak: Ak náhodne užijete väčšiu dávku, môžete mať vedľajšie účinky, napr. srdce Vám bude biť rýchlejšie ako zvyčajne, budete mať pocit rozochvenosti, bolesť hlavy, svalovú slabosť, bolesť kĺbov a tiež zníženú hladinu steroidných hormónov, ktoré sa tvoria v nadobličkách.
Polish: Po przypadkowym przyjęciu dużej dawki mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak: przyspieszenie czynności serca, drżenia, ból głowy, osłabienie mieśni, bóle stawów jak również zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza.
Slovak: Dosieraerosol 25/250
Polish: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Vydýchnite čo najviac ako je to možné bez námahy.
Polish: Wykonać głęboki wydech, tak głęboki, jak tylko możliwe.
Slovak: Pred použitím inhalátorom potraste.
Polish: Energicznie wstrząsnąć inhalator przed użyciem.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ SERETIDE
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SERETIDE
Slovak: Prvá počiatočná dávka sú 2 inhalácie 25 mcg salmeterolu/50 mcg FP dvakrát denne.
Polish: Dawka początkowa wynosi 2 podania drogą wziewną dawek 25 µg salmeterolu/50 µg FP dwa razy na dobę.
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Polish: aneks I opinii) zawiera salmeterol i propionian flutikazonu, połączenie stałych dawek długo działającego agonisty receptorów β (LABA)salmeterolu i kortykosteroidu wziewnego (ICS) - propionianu flutikazonu (FP), wskazane w regularnym leczeniu astmy, gdy stosowanie produktu złożonego (długo działający agonista receptorów beta-2 i kortykosteroid wziewny) jest właściwe: - u pacjentów, u których nie uzyskuje się odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu kortykosteroidów wziewnych oraz krótko działającego agonisty receptorów beta-2 podawanego drogą wziewną „w razie potrzeby", bądź - pacjentów, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę przy zastosowaniu zarówno kortykosteroidu podawanego drogą wziewną, jak i długo działającego agonisty receptorów beta-2.
Slovak: Nádobka obsahuje bielu až šedobielu suspenziu.
Polish: Pojemnik zawiera zawiesinę koloru białego lub prawie białego.
Slovak: Príslušný mechanizmus účinku oboch liečiv je uvedený nižšie.
Polish: Odpowiednie mechanizmy działania obydwu substancji są podane poniżej: Salmeterol:
Slovak: Dosieraerosol 25/50
Polish: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Počas používania inhalátora by ste mali stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe.
Polish: Inhalację należy wykonywać na stojąco lub siedząco.
Slovak: Vypláchnite si ústa vodou a vodu vypľujte, pretože to môže pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
Polish: Wypłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej po inhalacji zapobiega wystąpieniu chrypki i pleśniawek.
Slovak: Každá inhalácia poskytuje 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) spolu s 50, 125 alebo 250 mikrogramami flutikazón propionátu.
Polish: Każda dawka zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynafonianu) i odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutykazonu.
Slovak: Ako vyzerá Seretide a obsah balenia
Polish: Wygląd leku Seretide i zawartość opakowania Aerozol wziewny, zawiesina
Slovak: Obaly sú vložené do plastových inhalátorov obsahujúcich rozprašovací ústny nadstavec s krytom proti prachu.
Polish: Pojemnik jest zaopatrzony w plastikowy dozownik z nakładanym plastikowym ustnikiem i nasadkę.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
Polish: Należy również rozważyć podanie węgla aktywnego.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Polish: Jednakże, na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku na ten temat.
Slovak: Vyskytuje sa najmä počas prvých týždňov liečby u dospelých.
Polish: Występuje zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia u dorosłych.
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
Slovak: Dodatočná informácia
Polish: Dodatkowe informacje
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Polish: W związku z tym noworodki jest powinny być ściśle monitorowane.
Slovak: 12 hodín.
Polish: 7 i 12 godzin.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
Polish: Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, które może być czynnikiem predysponującym.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania istotnej klinicznie remisji.
Slovak: U pacientov s týmito príznakmi môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Polish: U pacjentów, u których pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Slovak: Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov sa nedá určiť)
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Slovak: predĺženie QT
Polish: Wydłużenie odstępu QT
Slovak: Môže spôsobiť pád.
Polish: Mogą prowadzić do upadków.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob účinku lieku.
Polish: Może on wpływać na sposób działania leku.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych i w innych grupach pacjentów.
Slovak: Pozri text nižšie.
Polish: (12) Patrz tekst poniżej.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
Polish: Jednakże, w niektórych przypadkach neutropenia wystąpiła u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
Slovak: • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
Polish: • zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. 4.9 Przedawkowanie Objawy
Slovak: Obsah krabičky
Polish: Zawartość pudełka
Slovak: • poruchy reči a vyjadrovania
Polish: • zaburzenia mowy i wypowiedzi,
Slovak: Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.
Polish: Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego produktu leczniczego.
Slovak: U týchto pacientov bolo vždy priemerné maximálne zníženie hemoglobínu -1,50 g/dl.
Polish: U tych pacjentów średnie maksymalne zmniejszenie zawartości hemoglobin w dowolnym momencie wynosiło -1,50 g/dl.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že vplyv jedla s vysokým obsahom tukov na formuláciu môže byť väčší.
Polish: Nie można wykluczyć, że wpływ posiłków wysokotłuszczowych na produkt może być większy.
Slovak: Bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Slovak: Preto je potrebné zabezpečiť, aby pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v súvislosti s ich diagnózou.
Polish: Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg.
Slovak: Redukcia celkového a voľného T4 bola najväčšia počas prvých šiestich týždňov liečby kvetiapínom, v priebehu dlhodobej liečby nedošlo k jeho ďalšej redukcii.
Polish: Zmniejszenie całkowitej oraz wolnej T4 było maksymalne w pierwszych sześciu tygodniach leczenia kwetiapiną, bez dalszego zmniejszania się ich w toku leczenia długoterminowego.
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Polish: • Tabletki należy przyjmować bez posiłku (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub przed zaśnięciem; lekarz określi dokładnie kiedy należy przyjmować lek).
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.
Polish: • leki, które mogą powodować zaparcie.
Slovak: % nižšia.
Polish: o 13% mniejsze.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
Polish: Mechanizm takiego działania nie jest znany.
Slovak: V približne 2/3 všetkých prípadov vysadenie liečby kvetiapínom súviselo so zmenou účinkov na celkový a voľný T4, bez ohľadu na dobu trvania liečby.
Polish: W około 2/3 wszystkich przypadków zaprzestanie leczenia kwetiapiną skutkowało odwróceniem efektu leku na poziom całkowitej i wolnej T4, niezależnie od czasu trwania leczenia.
Slovak: 1.deň 2.deň
Polish: Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3
Slovak: Prvý trimester
Polish: Pierwszy trymestr
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Polish: Te efekty są związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny i nie mają bezpośredniego znaczenia u ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w zakresie hormonalnej regulacji rozrodu.
Slovak: • vracanie (hlavne u starších pacientov)
Polish: • wymioty (głównie u osób starszych),
Slovak: Vhodné klinické sledovanie sa odporúča v súlade s využitím odporúčaní týkajúcich sa antipsychotík.
Polish: Zalecane jest stosowne monitorowanie kliniczne, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego.
Slovak: Klinická prax všeobecne poukazuje na to, že riziko samovraždy sa môže v počiatočných štádiách zlepšovania stavu zvyšovať.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstw zwiększa się we wczesnej fazie poprawy klinicznej.
Slovak: V tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii údaje o účinku udržiavacej liečby alebo o prevencii recidívy.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące wyników utrzymania efektu leczenia lub zapobiegania nawrotom w tej grupie wiekowej.
Slovak: • ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale tiež nemusel byť spôsobený inými liekmi);
Polish: • Pacjentowi miał w przeszłości zmniejszoną liczbę krwinek białych (co mogło być lub nie spowodowane działaniem innych leków)
Slovak: Liek užívajte raz denne.
Polish: • Lek należy zażywać raz na dobę.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
Polish: Nie jest to zalecane jako leczenie standardowe, ze względu na potencjalny ujemny wpływ fizostygminy na przewodnictwo wewnątrzsercowe.
Slovak: Symptómy tardívnej dyskinézy sa môžu zhoršiť alebo dokonca objaviť po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Polish: Objawy dyskinez późnych mogą się pogłębić lub nawet dopiero pojawić się po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.8).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia brakującej dawki.
Slovak: • ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší;
Polish: • Pacjent przebył udar mózgu, szczególnie, jeżeli pacjent jest w podeszłym wieku
Slovak: V dvoch krátkotrvajúcich klinických skúšaniach (6 týždňov) boli zaradení pacienti s nedostatočnou odpoveďou aspoň na jedno antidepresívum.
Polish: Dwa krótkotrwałe (6-tygodniowe) badania obejmowały pacjentów, u których wystąpiła nieadekwatna odpowiedź na przynajmniej jeden lek przeciwdepresyjny.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Polish: Należy prowadzić regularne pomiary masy ciała.
Slovak: • lieky na epilepsiu (ako fenytoín alebo karbamazepín),
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina),
Slovak: Je známe, že pacientom s príhodami súvisiacimi so samovraždou v anamnéze alebo pacientom, u ktorých sa vo významnej miere prejavujú samovražedné myšlienky pred začatím liečby, hrozí vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu a počas liečby sa majú starostlivo sledovať.
Polish: Wiadomo, że pacjenci ze zdarzeniami związanymi z próbami samobójczymi w wywiadzie lub ci przejawiający znacznego stopnia wyobrażenia samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, są bardziej zagrożeni występowaniem myśli samobójczych lub prób samobójczych i powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu w toku leczenia.
Slovak: • tioridazín alebo lítium (iné antipsychotické lieky),
Polish: • tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne),
Slovak: • upchatý nos
Polish: • zatkany nos
Slovak: Je dôležité, aby sa na udržiavaciu liečbu použila najnižšia účinná dávka .
Polish: Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších než 800 mg/deň nebola hodnotená.
Polish: Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek większych niż 800 mg/dobę.
Slovak: Používanie kvetiapínu bolo spojené s rozvojom akatízie charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo stresujúcim nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzanej neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
Polish: Ze stosowaniem kwetiapiny związane było występowanie akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub denerwującym niepokojem ruchowym i przymusem poruszania się, czemu często towarzyszyła niemożność siedzenia lub stania w spokojnym bezruchu.
Slovak: Vzhľadom na riziko zhoršenia metabolického profilu, vrátane zmeny telesnej hmotnosti, koncentrácie glukózy v krvi (pozri hyperglykémia) a lipidov v krvi, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, sa majú u pacienta na začiatku liečby vyšetriť metabolické parametre a akékoľvek zmeny týchto parametrov sa majú počas liečby pravidelne kontrolovať.
Polish: Uwzględniając obserwowane ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym zmian masy ciała, stężenia glukozy we krwi (patrz Hiperglikemia) oraz lipidów, które stwierdzano w toku badań klinicznych, podczas rozpoczynania leczenia powinny być oceniane parametry metaboliczne pacjentów, a podczas leczenia powinny być regularnie wykonywane badania kontrolne pod kątem ewentualnych zmian tych parametrów.
Slovak: Seroquel sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
Polish: Seroquel jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich, jak:
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu sa nelíši u mužov a žien.
Polish: Płeć Farmakokinetyka kwetiapiny nie różni się u mężczyzn i kobiet.
Slovak: (kombinované balenie)
Polish: (opakowania)
Slovak: U detí a dospievajúcich sa zaznamenali aj zmeny vo výsledkoch testov funkcie štítnej žľazy.
Polish: U dzieci i młodzieży obserwowano również zmiany czynności gruczołu tarczowego.
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku.
Polish: • zwiększenie ciśnienia krwi.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné, aby lekári zvážili bezpečnostný profil Seroquelu XR (pozri časť 4.4).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia klinicyści powinni uwzględnić profil bezpieczeństwa leku SEROQUEL XR (patrz punkt 4.4).
Slovak: Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.
Polish: Konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki leku.
Slovak: • vyrážky ťažkého charakteru, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži
Polish: • ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
Slovak: • zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka)
Polish: • zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka),
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
Polish: Ponadto, długoterminowy wpływ leczenia kwetiapiną na bezpieczeństwo, w tym na wzrost i dojrzewanie u dzieci i młodzieży, nie był badany przez okres dłuższy niż 26 tygodni.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Polish: Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Slovak: Ak je na základe individuálneho hodnotenia pacienta potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako v 22.
Polish: Jeśli w oparciu o indywidualną ocenę stanu pacjenta trzeba zwiększyć dawkę do 300 mg/dobę, nie należy wprowadzać tego dawkowania przed 22. dniem leczenia.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
Polish: Istotność tych spostrzeżeń dla stosowania leku u ludzi jest nieznana.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.
Polish: Konieczność zwiększenia dawki ze 150 do 300 mg/dobę powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta.
Slovak: Dostupné informácie z klinických, placebom kontrolovaných skúšaní, sú uvádzané v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2.
Polish: Dostępne dane z badań klinicznych produktu Seroquel kontrolowanych placebo przedstawione są w punktach 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu, ktorého sa týka toto rozhodnutie Komisie.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta decyzja Komisji Europejskiej.
Slovak: • pocit slabosti, mdloby (môže spôsobiť pád)
Polish: • uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
Slovak: Väčšina prípadov ťažkej neutropénie sa vyskytla počas prvých dvoch mesiacov od začiatku liečby kvetiapínom.
Polish: Większość przypadków ciężkiej neutropenii wystąpiła kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia kwetiapiną.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nepozoroval ďalší prínos liečby v skupine užívajúcej 600 mg v porovnaní so skupinou užívajúcou 300 mg (pozri časť 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych nie obserwowano dodatkowych korzyści ze stosowania produktu w dawce 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg (patrz punkt 5.1).
Slovak: To sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytuje počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest największe w pierwszych kilku tygodniach leczenia.
Slovak: Takisto sa neodporúča konzumovať grapefruitovú šťavu počas liečby kvetiapínom.
Polish: Nie zaleca się także spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia kwetiapiną.
Slovak: V obidvoch skúšaniach boli vyradení pacienti, ktorí neodpovedali na Seroquel.
Polish: W obu badaniach wykluczono pacjentów ze stwierdzonym brakiem odpowiedzi na stosowanie produktu Seroquel.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Polish: Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium.
Slovak: Odporúča sa liečbu ukončovať postupne počas minimálne jedného až dvoch týždňov (pozri časť 4.8).
Polish: Dlatego zaleca się stopniowe odstawianie kwetiapiny przez okres co najmniej jednego do dwóch tygodni (patrz punkt 4.8).
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé, nesmú sa deliť, žuvať či drviť.
Polish: Tabletki należy połykać w całości; nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára.
Polish: Jeżeli u dziecka pacjentki wystąpią którekolwiek z tych objawów może zachodzić konieczność skontaktowania się z lekarzem.
Slovak: Ak vás napadnú myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, neodkladne kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že Seroquel je účinný pri liečbe schizofrénie a mánie pri dávkovaní dvakrát denne, hoci kvetiapín má eliminačný polčas asi 7 hodín.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że Seroquel jest skuteczny w leczeniu schizofrenii i manii, gdy jest podawany dwa razy na dobę, chociaż okres półtrwania kwetiapiny wynosi około 7 godzin.