FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liraglutidi sitoutuu kattavasti plasman proteiineihin (>98 %).
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Finnish: Esitäytetty Saxenda-kynä ja neula (esimerkki)
Czech: Předplněné pero Saxenda a jehla (příklad)
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Finnish: • Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména pak dětí.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Finnish: Käyttöä näille potilaille ei suositella (ks. kohta 4.2).
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Finnish: Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Czech: Většina příhod byla mírná.
Finnish: *** Ks. kohta 4.4.
Czech: *** Viz bod 4.4.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus:
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků:
Finnish: ** Unettomuutta esiintyi lähinnä hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi vähäistä metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Finnish: Kumulatiivinen esiintymistiheys (%)
Czech: Kumulativní četnost (%)
Finnish: Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Finnish: Älä koskaan käytä taipunutta tai vahingoittunutta neulaa.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Finnish: Nämä saattavat olla haimatulehduksen (pankreatiitti) merkkejä.
Czech: Mohou to být příznaky zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus - nämä menevät tavallisesti ohi muutamassa päivässä tai viikossa.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, zácpa - tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
Finnish: Jokaisessa esiintymistiheysryhmässä haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan vähenevässä järjestyksessä.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Finnish: Reaktioita esiintyi tavallisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana, ja ne vähenivät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana hoitoa jatkettaessa.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Finnish: • Nähdäksesi jäljellä olevan liuoksen tarkan määrän käytä annoslaskuria:
Czech: • Přesné množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky:
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Finnish: Jos teet niin, et välttämättä saa lääkkeen haluttua vaikutusta.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
Finnish: Saxenda annetaan kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterioista riippumatta.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Finnish: Sydämen syketason keskimääräisen nousun pitkäkestoisia kliinisiä vaikutuksia ei ole vahvistettu.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
Czech: Pokud pero upustíte nebo máte podezření, že se poškodilo, našroubujte na něj novou jehlu a před aplikací zkontrolujte průtok roztoku.
Finnish: • Univaikeudet (unettomuus).
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Tanska
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai keskivaikeita.
Czech: Většina příhod byla lehkých nebo středně těžkých.
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Czech: Postup při navyšování dávky během 4 týdnů
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Finnish: Liraglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Czech: Liraglutid se nemá v těhotenství používat.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkitsevää imeytymisviivettä, ja sen vuoksi annoksen säätämistä ei tarvita.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Finnish: Yliherkkyys liraglutidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na liraglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Finnish: Spesifit tiedot painonlaskusta, vastaajista, ajan vaikutuksesta lääkeaineen aktiivisuuteen ja painonmuutoksen kumulatiivisesta jakaumasta (%) tutkimuksissa 1-4 esitetään taulukoissa 3-7 ja kuvissa 1, 2 ja 3.
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
Czech: Zdánlivý průměrný distribuční objem po subkutánním podání je 20-25 l (u osob s tělesnou hmotností přibližně 100 kg).
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Czech: Přípravek Saxenda se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů.
Finnish: Oireisiin voi kuulua virtsan määrän väheneminen, metallinen maku suussa ja mustelmien saaminen helposti.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat snížení objemu moči, kovovou chuť v ústech a snadnou tvorbu modřin.
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
Czech: Kardiometabolické rizikové faktory
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Czech: • Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
Finnish: Liraglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 55 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Czech: Je-li podezření na anafylaktickou reakci, musí být liraglutid vysazen a léčba již nesmí být znovu zahájena (viz bod 4.3).
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Saxendakynän käyttöön.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Saxenda.
Finnish: Systolinen verenpaine, mmHg
Czech: Systolický krevní tlak, mmHg
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
Czech: • Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jak si na to vzpomenete.
Finnish: FAS: full analysis set.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Finnish: Liraglutidin keskimääräinen puhdistuma ihon alle annetun annoksen jälkeen on noin 0,9-1,4 l/h ja eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Czech: Průměrná clearance po subkutánním podání liraglutidu je přibližně 0,9-1,4 l/h s poločasem eliminace přibližně 13 hodin.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Finnish: Liraglutidin pitkäaikaiseen sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen (LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results)) osallistui 9 340 potilasta, joiden tyyppi 2 diabetes oli riittämättömässä hoitotasapainossa.
Czech: Klinické hodnocení LEADER (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) zahrnovalo 9 340 pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu.
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
Czech: • ≥30 kg/m² (obézních) nebo
Finnish: • Kun aloitat Saxenda-valmisteen käyttämisen, aloitusannos on 0,6 mg kerran vuorokaudessa vähintään viikon ajan.
Czech: • Při prvním zahájení používání přípravku Saxenda je počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně po dobu minimálně jednoho týdne.
Finnish: • jos käytät varfariinia tai muita suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vähentävät veren hyytymistä (antikoagulantteja).
Czech: • užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia).
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa pistää Saxenda suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun sopivin aika on valittu.
Czech: Je však vhodnější aplikovat přípravek Saxenda přibližně ve stejnou denní dobu, která je jako nejvhodnější denní doba stanovena.
Finnish: Lukuun ottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Jos sinulla ilmenee huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita.
Czech: Pokud pociťujete závratě, buďte při řízení nebo obsluhování strojů obzvláště opatrní.
Finnish: • Lääkäri kehottaa sinua lisäämään annostasi asteittain 0,6 mg:lla tavallisesti joka viikko, kunnes saavutat suositellun annoksen 3,0 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: • Lékař Vás poučí, abyste postupně zvyšoval(a) dávku o 0,6 mg, obvykle každý týden, dokud nedosáhnete doporučené dávky 3,0 mg jedenkrát denně.
Finnish: Jos annoksen suurentamista seuraavaan annosaskelmaan ei siedetä kahtena peräkkäisenä viikkona, tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Czech: Pokud není navýšení na vyšší dávku během dvou po sobě jdoucích týdnů dobře snášeno, zvažte ukončení léčby.
Finnish: Tapahtumat olivat yksittäisiä ja suurin osa hävisi Saxenda-hoitoa jatkettaessa.
Czech: Tyto příhody byly izolované a většina v průběhu léčby přípravkem Saxenda odezněla.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Finnish: Sykettä pitää seurata säännöllisin väliajoin tavallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Finnish: Painon muutos (%)
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Saxenda
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Saxenda
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen varhaisen hoitovasteen potilaiden ennustettu keskimääräinen painonlasku on 11,2 % lähtötilanteen painosta (9,7 % miehillä ja 11,6 % naisilla).
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Finnish: Ennen viikkoa 0 potilaita hoidettiin vain vähäenergisellä ruokavaliolla ja liikunnalla.
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
Finnish: Ilmoitettuihin tapahtumiin liittyi voimakasta pahoinvointia ja voimakasta oksentelua, jotka ovat myös liraglutidin yliannostuksen odotettuja oireita.
Czech: Hlášené příhody zahrnovaly těžkou nauzeu a těžké zvracení, což jsou rovněž očekávané příznaky předávkování liraglutidem.
Finnish: Täydellinen analyysijoukko.
Czech: Analýza celého souboru.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti toisen GLP-1-reseptoriagonistin kanssa.
Czech: Přípravek Saxenda se nemá používat v kombinaci s jinými agonisty GLP-1 receptoru.
Finnish: Riskisuhde ja 95 % CI on 0,33 [0,12; 0,90] verrattaessa liraglutidia lumelääkkeeseen.
Czech: Poměr rizik a 95% CI je 0,33 [0,12; 0,90] u liraglutidu oproti placebu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa painonlasku tapahtui pääosin ensimmäisenä vuotena ja pysyi koko 160 viikon ajan.
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 docházelo k úbytku tělesné hmotnosti zejména během prvního roku, a tento úbytek přetrvával po celou dobu 160 týdnů.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluettelon ja esiintymistiheyden mukaan.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Finnish: Tämän lääkkeen käytöstä 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille on niukasti kokemusta.
Czech: S použitím tohoto přípravku u pacientů ve věku 75 let a starších jsou jen malé zkušenosti.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Finnish: Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Finnish: Saxenda-valmistetta käyttävillä potilailla on harvoin raportoitu esiintyneen joitakin vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa).
Czech: U pacientů používajících přípravek Saxenda bylo vzácně hlášeno několik těžkých alergických reakcí (anafylaxe).
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Czech: Radioaktivita v moči a stolici byla vylučována hlavně během prvních 6-8 dnů a odpovídala třem méně významným metabolitům liraglutidu.
Finnish: Miten tunnistat tukkeutuneen tai vahingoittuneen neulan?
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Finnish: Taulukko 1 Annoskoon suurentamisaikataulu Annos
Czech: Tabulka 1 Schéma navyšování dávky Dávka
Finnish: Katso matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Finnish: • otat diabeteslääkkeitä, joita kutsutaan "sulfonyyliureaksi" (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia) tai jos käytät insuliinia - näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Saxenda-valmisteen kanssa saattaa johtaa matalaan verensokeriin (hypoglykemiaan).
Czech: • užíváte antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky) zvaná „deriváty sulfonylurey" (např. glimepirid nebo glibenklamid) nebo pokud používáte inzulin - při užívání těchto léčiv spolu s přípravkem Saxenda Vám může poklesnout hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Finnish: Diastolinen verenpaine, mmHg
Czech: Diastolický krevní tlak, mmHg
Finnish: Se saattaa keskeyttää pistoksen.
Czech: Mohlo by dojít k přerušení aplikace.
Finnish: • Pistospaikan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma)
Czech: • reakce v místě vpichu (jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka)
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valitseminen".
Czech: Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky".
Finnish: Vain harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja välttääkseen neulojen aiheuttamat vammat ja risti-infektiot.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää insuliini- ja/tai sulfonyyliurea-annosta pienentämällä.
Czech: Riziko hypoglykemie lze zmenšit snížením dávky inzulinu a/nebo derivátů sulfonylurey.
Finnish: Jos et tarkista ulosvirtausta ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä, et välttämättä saa määrättyä annosta ja Saxenda-valmisteen tarkoitettua vaikutusta.
Czech: Pokud před první injekcí pomocí každého nového pera nezkontrolujete průtok, může se stát, že nedojde k aplikaci předepsané dávky, a tedy ani k zamýšlenému účinku přípravku Saxenda.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Saxenda-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Czech: Vzhledem k chybějícím zkušenostem se přípravek Saxenda během kojení nemá podávat.
Finnish: Jos muutat insuliiniannostasi, lääkäri voi suositella sinulle tiheämpää verensokerin seurantaa.
Czech: Pokud si upravíte dávku inzulinu, lékař Vám může doporučit častější sledování hladiny cukru v krvi.
Finnish: • Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), reiden etuosa tai olkavarsi.
Czech: • Nejlepší místa k aplikaci jsou přední část pasu (břicho), přední strana stehen nebo horní část paže.
Finnish: Kun liraglutidihoitoa jatketaan, 86,2 % näistä varhaisen hoitovasteen potilaista ennustetaan saavuttavan ≥5 %:n painonlaskun ja 51 %:n ennustetaan saavuttavan ≥10 %:n painonlaskun 1 vuoden hoidon jälkeen.
Czech: S pokračující léčbou liraglutidem se u 86,2 % těchto časných respondérů předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥5 % a u 51 % se předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥10 % po 1 roce léčby.
Finnish: Kuva 4 Kaplan Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen MACE-tapahtumaan - FAS-joukko
Czech: Obrázek 4 Čas do první MACE, graf dle Kaplan Meiera - FAS populace Pediatrická populace
Finnish: Kaiken kaikkiaan ruoansulatuskanavan reaktiot olivat useimmin raportoituja haittavaikutuksia Saxenda-hoidon aikana (67,9 %) (ks. kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus").
Czech: Celkově byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Saxenda gastrointestinální reakce (67,9 %) (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků").
Finnish: Liraglutidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etinyyliestradiolin eikä myöskään levonorgestreelin kokonaisaltistukseen.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Finnish: Molempia hoitojaksoja seurasi 12 viikon lääkkeetön tai lumelääke-seurantajakso.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Finnish: Yli 3,0 mg:n vuorokausiannoksia ei suositella.
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Finnish: Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos:
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja se voi johtua oksentelusta, pahoinvoinnista ja ripulista
Czech: Ta je pravděpodobnější na začátku léčby a může k ní docházet kvůli zvracení, nevolnosti (pocitu na zvracení) a průjmu