FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria foi considerada de natureza ligeira e não foi necessária a interrupção do tratamento em estudo.
Dutch: De meeste werden beschouwd als mild en noodzaakten geen stopzetting van de studiebehandeling.
Portuguese: Os principais resultados da eficácia são apresentados abaixo, na Tabela 6.
Dutch: De belangrijkste resultaten voor de werkzaamheid staan in onderstaande tabel 6.
Portuguese: Crianças (6-11 anos)
Dutch: Kinderen (6-11 jaar)
Portuguese: Se o seu médico pensar que está em risco de tuberculose, podem ser-lhe receitados medicamentos para a tratar.
Dutch: Als uw arts vindt dat u risico loopt tuberculose te krijgen, kunt u geneesmiddelen krijgen om het te behandelen.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1 não indica qualquer efeito na qualidade de vida da criança.
Dutch: CDLQI van 0 of 1 geeft aan dat er geen effect is op de kwaliteit van leven van het kind.
Portuguese: Os perfis de segurança da dose recomendada e de metade da dose recomendada foram comparáveis.
Dutch: De veiligheidsprofielen van de aanbevolen dosis en de helft van de aanbevolen dosis waren vergelijkbaar.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico se tem estado, recentemente, perto de alguém que possa ter tuberculose.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u kortgeleden dichtbij iemand bent geweest die misschien tuberculose heeft.
Portuguese: Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves no período pós comercialização, em alguns casos, vários dias após o tratamento.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij post-marketinggebruik, in enkele gevallen een aantal dagen na de behandeling.
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek bepaalde eiwitten in het lichaam herkennen en zich eraan binden.
Portuguese: Doentes adolescentes (12-17 anos)
Dutch: Adolescente patiënten (12-17 jaar)
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Dutch: Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Portuguese: No entanto, a administração de 90 mg resultou numa maior eficácia (ver secção 5.1, Tabela 4).
Dutch: 90 mg resulteerde echter in grotere werkzaamheid (zie rubriek 5.1, tabel 4).
Portuguese: • É importante que a agulha esteja sempre dentro do líquido.
Dutch: • Het is belangrijk dat de naald altijd in de vloeistof blijft.
Portuguese: Após a injeção:
Dutch: Na de injectie:
Portuguese: Nestes doentes, a dose de 45 mg também demonstrou ser eficaz.
Dutch: Bij deze patiënten is 45 mg ook effectief gebleken.
Portuguese: No início do tratamento, o seu prestador de cuidados de saúde ajudá-lo-á com a sua primeira injeção.
Dutch: Bij het begin van de behandeling zal uw zorgverlener u helpen met uw eerste injectie.
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Dutch: De basis voor deze analyse was dat ten minste 100 patiënten (> 5% van de onderzochte populatie) gedurende ten minste 90% van de onderzoeksperiode gelijktijdig met deze geneesmiddelen waren behandeld.
Portuguese: Este efeito foi impulsionado pelo Estudo 1 da AP.
Dutch: Dit effect werd gedreven door PsA studie 1.
Portuguese: Efeitos secundários graves Alguns doentes têm efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento urgente.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen krijgen die met spoed behandeld moeten worden.
Portuguese: Resultados graves incluíram insuficiência respiratória e hospitalização prolongada.
Dutch: Tot de ernstige gevolgen behoorden respiratoir falen en verlengde hospitalisatie.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1
Dutch: CDLQI van 0 of 1
Portuguese: Pode cobrir o local de injeção com uma pequena banda de adesivo, se necessário.
Dutch: U kunt de injectieplaats bedekken met een kleine pleister, indien nodig.
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten weergegeven voor UNIFI-I en UNIFI-M zijn gebaseerd op centrale review van endoscopieën.
Portuguese: Os dados de eficácia foram recolhidos e analisados até à semana 8 para ambos os estudos.
Dutch: Er zijn voor beide studies tot en met week 8 gegevens over de werkzaamheid verzameld en geanalyseerd.
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Dutch: Regulering van CYP450-enzymen
Portuguese: Ajuste da frequência de dose
Dutch: Aanpassing van de doseringsfrequentie
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes idosos.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve ser instituída a terapêutica adequada.
Dutch: Als deze symptomen optreden, dient een passende behandeling te worden ingesteld.
Portuguese: Não foi observada redução de eficácia.
Dutch: Er werd geen verminderde werkzaamheid waargenomen.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Dutch: Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bleef in het algemeen gehandhaafd tijdens de extensie tot en met week 92.
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten ging door met een stabiele dosis MTX (≤ 25 mg/week).
Portuguese: • Na redução dos sinais e sintomas da sua doença.
Dutch: • ervoor te zorgen dat de klachten en symptomen van uw ziekte afnemen;
Portuguese: Empurre-o lentamente e uniformemente, mantendo a pele ligeiramente apertada.
Dutch: Duw langzaam en gelijkmatig, terwijl u de huidplooi blijft vasthouden.
Portuguese: Uma agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Dutch: Langdurig hevig schudden kan het geneesmiddel aantasten.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: As doses seguintes são normalmente iguais à dose inicial.
Dutch: Die latere doses zijn gewoonlijk hetzelfde als de begindosis.
Portuguese: Deste modo, recomenda-se precaução ao considerar a utilização de STELARA nestes doentes.
Dutch: Derhalve dient men voorzichtig te zijn wanneer men het gebruik van STELARA bij deze patiënten overweegt.
Portuguese: • Stelara 130 mg concentrado para solução para perfusão é administrado num hospital ou clínica e os doentes não devem precisar de o conservar ou manusear.
Dutch: • Stelara 130 mg concentraat voor oplossing voor infusie wordt toegediend in een ziekenhuis of kliniek en patiënten hoeven het middel niet te bewaren of te hanteren.
Portuguese: Remissão clínica, semana 8
Dutch: Klinische remissie, week 8
Portuguese: 2333 CB Leiden Holanda
Dutch: 2333 CB Leiden Nederland
Portuguese: PGA = Avaliação global efetuada pelo médico
Dutch: PGA = Algehele beoordeling door de arts (Physician Global Assessment)
Portuguese: Isto permitirá que o líquido fique a uma temperatura confortável para a injeção (temperatura ambiente).
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de vloeistof een comfortabele temperatuur voor injectie krijgt (kamertemperatuur).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C- 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A melhoria foi mantida até à Semana 28.
Dutch: De verbetering hield aan tot week 28.
Portuguese: Dose única versus doses múltiplas
Dutch: Eenmalige dosis versus herhaalde doses
Portuguese: O volume final no saco de perfusão deve ser de 250 ml.
Dutch: Het uiteindelijke volume in de infuuszak moet 250 ml zijn.
Portuguese: Ver "Efeitos secundários graves" na secção 4 para uma lista completa de todos os efeitos secundários.
Dutch: Zie ‘Ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor een volledige lijst van deze bijwerkingen.
Portuguese: • Para instruções sobre como injetar STELARA, ver "Instruções para administração" no final deste folheto informativo.
Dutch: • Voor instructies over hoe Stelara moet worden geïnjecteerd, zie de rubriek ‘Instructies voor toediening' aan het eind van deze bijsluiter.
Portuguese: Contudo, é possível que possa aumentar o risco de doenças relacionadas com um sistema imunitário enfraquecido.
Dutch: Het is echter mogelijk dat het de kans op ziektes die te maken hebben met een verzwakt afweersysteem vergroot.
Portuguese: Impacto do peso na farmacocinética
Dutch: Effect van gewicht op de farmacokinetiek
Portuguese: STELARA deve ser administrado nas Semanas 0 e 4, posteriormente a cada 12 semanas.
Dutch: STELARA dient te worden toegediend in de weken 0 en 4, en vervolgens iedere 12 weken.
Portuguese: Foi realizada uma análise integrada, pré-especificada, combinando dados a partir de 927 indivíduos em ambos os Estudo da AP 1 e 2.
Dutch: Er werd een van tevoren vastgestelde integrale analyse uitgevoerd waarin de gegevens van 927 personen uit PsA studies 1 en 2 werden gecombineerd.
Portuguese: Doentes com CDLQI > 1 no nível basal
Dutch: Patiënten met een CDLQI > 1 op baseline
Portuguese: O seu médico irá decidir quando deve receber a próxima dose.
Dutch: Uw arts zal bepalen wanneer bij u de volgende dosis moet worden toegediend.
Portuguese: O tratamento com imunomoduladores e/ou corticosteroides pode continuar durante o tratamento com STELARA.
Dutch: Behandeling met immunomodulatoren en/of corticosteroïden kan worden voortgezet tijdens de behandeling met STELARA.
Portuguese: • Sensação de cansaço
Dutch: • Zich vermoeid voelen
Portuguese: Semana 12 2 doses (Semana 0 e Semana 4)
Dutch: Week 12 2 doses (week 0 en week 4)
Portuguese: Foi notificada melhoria após a descontinuação do ustecinumab e também, em alguns casos, administração de corticosteróides.
Dutch: Er is verbetering gemeld na stopzetting van ustekinumab en ook, in enkele gevallen, toediening van corticosteroïden.
Portuguese: Para o grupo placebo na Semana 12, N = 36 p = 0,028
Dutch: Voor de placebogroep in week 12, N = 36 p = 0,028
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Holanda
Dutch: NL-2333 CB Leiden Nederland
Portuguese: • Para melhorar a função física.
Dutch: • ervoor te zorgen dat u lichamelijk beter functioneert;
Portuguese: • Uma alteração na psoríase, com vermelhidão e novas e pequenas bolhas amarelas ou brancas, por vezes acompanhada de febre (psoríase pustular)
Dutch: • Een verandering in psoriasis met roodheid en nieuwe kleine, gele of witte huidblaren, die soms gepaard gaat met koorts (pustulaire psoriasis).
Portuguese: CDLQI: CDLQI é um instrumento utilizado em dermatologia para avaliar o efeito de um problema da pele em relação à qualidade de vida relacionada com a saúde na população pediátrica.
Dutch: CDLQI: De CDLQI is een dermatologie-instrument om het effect van een huidprobleem op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij pediatrische patiënten.
Portuguese: • O prazo de validade não expirou.
Dutch: • dat de houdbaarheidsdatum niet is verstreken
Portuguese: STELARA deve ser interrompido se houver suspeita de uma reação medicamentosa.
Dutch: STELARA dient te worden gestopt als vermoed wordt dat het gaat om een reactie op het geneesmiddel.
Portuguese: Os estudos de indução incluíram 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) doentes.
Dutch: In de studies voor de inductietherapie waren 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640) patiënten opgenomen.
Portuguese: Deve ser administrada durante, pelo menos, uma hora.
Dutch: Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur.
Portuguese: • Comichão ("prurido")
Dutch: • Jeuk (‘pruritus')
Portuguese: Os efeitos de Stelara nas mulheres grávidas não são conhecidos.
Dutch: De effecten van Stelara op zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Portuguese: Doentes com peso corporal > 100 kg
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht van > 100 kg
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro não sugerem a necessidade de um ajustamento de dose em doentes que estão a receber concomitantemente substratos CYP450 (ver secção 5.2).
Dutch: De resultaten van een in-vitro studie suggereren niet dat dosisaanpassingen nodig zijn bij patiënten die gelijktijdig CYP450-substraten krijgen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en spuit.
Portuguese: Instruções para diluição:
Dutch: Instructies voor verdunning:
Portuguese: Não foram identificados novas questões de segurança na extensão deste estudo até 2 anos de tratamento em doentes com doença de Crohn.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld in deze studieverlenging met behandeling tot maximaal 2 jaar bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os doentes com tuberculose latente que foram tratados concomitantemente com isoniazida não desenvolveram tuberculose.
Dutch: In klinische studies ontwikkelden patiënten met latente tuberculose die tegelijkertijd werden behandeld met isoniazide geen tuberculose.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes que tenham recebido recentemente vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij patiënten die recentelijk levende virale of levende bacteriële vaccins hadden ontvangen.
Portuguese: Ver "Atenção aos efeitos secundários graves" na secção 4 para os sinais de uma reação alérgica grave.
Dutch: Zie ‘Pas op voor ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Portuguese: Junte todo o material que necessita e coloque-o sobre uma superfície limpa.
Dutch: Leg alles wat u nodig heeft bij elkaar op een schoon oppervlak.
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Dutch: In UNIFI-I werden 961 patiënten geïncludeerd.
Portuguese: Estes medicamentos atuam enfraquecendo parte do seu sistema imunitário.
Dutch: Deze geneesmiddelen werken door een deel van het afweersysteem te verzwakken.
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Dutch: De eerste studie vond plaats bij 110 patiënten van 12 t/m 17 jaar die tot 60 weken werden behandeld en de tweede studie vond plaats bij 44 patiënten van 6 t/m 11 jaar die tot 56 weken werden behandeld.
Portuguese: Após treino apropriado sobre a técnica de injeção subcutânea, os doentes ou os seus prestadores de cuidados de saúde podem injetar STELARA se o médico considerar adequado.
Dutch: Na een adequate training in de techniek van het subcutaan injecteren mogen patiënten of hun verzorgers STELARA injecteren als een arts beslist dat dit aangewezen is.
Portuguese: Nestes estudos, os doentes tiveram o diagnóstico de AP pelo menos 6 meses antes.
Dutch: Patiënten in deze studies hadden minstens 6 maanden een diagnose van PsA.
Portuguese: As apresentações clínicas incluíram tosse, dispneia e infiltrados intersticiais após uma a três doses.
Dutch: De klinische presentatie hiervan omvatte hoesten, dyspnoe en interstitiële infiltraten na één tot drie doses.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 6 mg/kg, por via intravenosa, em estudos clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Dutch: Eenmalige doses tot 6 mg/kg zijn in klinische onderzoeken intraveneus toegediend zonder dosisbeperkende toxiciteit.
Portuguese: Não se verificaram indícios de interação com estes medicamentos concomitantes.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een interactie met deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Portuguese: • Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Portuguese: No Estudo 1 da AP (PSUMMIT I) e no Estudo 2 da AP (PSUMMIT II), 80% e 86% dos doentes, respetivamente, tinham sido previamente tratados com DMARDs.
Dutch: In PsAstudie 1 (PSUMMIT I) en PsAstudie 2 (PSUMMIT II), was respectievelijk 80% en 86% van de patiënten eerder behandeld met DMARD's.
Portuguese: • Se tem ou teve recentemente uma infeção.
Dutch: • of u een infectie heeft of kortgeleden een infectie heeft gehad.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukine-remmers, ATC-code: L04AC05
Portuguese: "paralisia de Bell"), que é, habitualmente, temporário
Dutch: (‘aangezichtsverlamming' of ‘bell-aangezichtsverlamming'), gewoonlijk tijdelijk van aard.
Portuguese: Biotransformação Desconhece-se a via metabólica exata do ustecinumab.
Dutch: Biotransformatie De precieze metabole route voor ustekinumab is niet bekend.
Portuguese: • Se sabe ou pensa que o medicamento tenha sido exposto a temperaturas extremas (tal como acidentalmente congelado ou aquecido).
Dutch: • als u weet of denkt dat het blootgesteld is of kan zijn geweest aan extreme temperaturen (zoals per ongeluk bevroren of verhit).
Portuguese: • Se alguma vez teve uma reação alérgica a Stelara.
Dutch: • of u ooit een allergische reactie tegen Stelara heeft gehad.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com uma dieta de sódio controlada (ver secção 6.6).
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet (zie rubriek 6.6).
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Dutch: Stelara zal de ontsteking en andere verschijnselen van de ziekte verminderen.
Portuguese: • Segure na seringa com a agulha direcionada para cima para ver se tem alguma bolha de ar no interior.
Dutch: • Houd de spuit met de naald naar boven om te zien of er luchtbelletjes in zitten.
Portuguese: Não utilize o medicamento se este tiver sido vigorosamente agitado.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet als het sterk is geschud.
Portuguese: Os prescritores devem consultar o Resumo das Características do Medicamento específico para a vacina para obter informação adicional e orientação sobre a utilização concomitante de agentes imunossupressores pós-vacinação.
Dutch: Artsen dienen de Samenvatting van de productkenmerken voor het specifieke vaccin te raadplegen voor aanvullende informatie en advies over het bijkomend gebruik van immunosuppressiva na de vaccinatie.
Portuguese: O volume calculado deve ser arredondado para o mais próximo de 0,01 ml e administrado utilizando uma seringa graduada de 1 ml.
Dutch: Het berekende volume dient te worden afgerond op de dichtstbijzijnde 0,01 ml en worden toegediend met een gegradueerde 1 ml-spuit.
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e STELARA não deverá ser administrado até resolução da infeção.
Dutch: Als een patiënt een ernstige infectie ontwikkelt, dient de patiënt nauwgezet te worden gecontroleerd en STELARA dient niet toegediend te worden totdat de infectie is verdwenen.
Portuguese: As reações adversas são classificadas pela classe de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muito raras (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens systeem/orgaanklassen en geordend naar frequentie, met de volgende definities: Zeer vaak (≥ 1/10), Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: O tratamento para a tuberculose latente deve ser iniciado antes de se administrar STELARA.
Dutch: Behandeling van latente tuberculose dient te worden begonnen vooraleer STELARA wordt toegediend.
Portuguese: Etanercept 24 doses (50 mg duas vezes por semana)
Dutch: Etanercept 24 doses (50 mg 2x per week)
Portuguese: • Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção.
Dutch: • Er kan een klein beetje bloed of vloeistof aanwezig zijn op de injectieplaats.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer tipo de infeção que não desaparece ou continua a aparecer.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u enige vorm van infectie heeft die niet overgaat of die blijft terugkomen.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados de saúde devem ser instruídos a injetar a quantidade prescrita de STELARA de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers dienen geïnstrueerd te worden de voorgeschreven hoeveelheid STELARA te injecteren, overeenkomstig de aanwijzingen in de bijsluiter.
Portuguese: • Infeções do nariz e da garganta e constipações comuns são frequentes (podem afetar até 1
Dutch: • Infecties van de neus of de keel en gewone verkoudheid komen vaak voor (bij maximaal
Portuguese: PGA ausente (0) PASI
Dutch: PGA ‘verdwenen' (0) PASI
Portuguese: • Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna.
Dutch: • Was uw handen zeer goed met zeep en warm water.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de STELARA durante a gravidez.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel kan men het beste het gebruik van STELARA tijdens de zwangerschap vermijden.
Portuguese: Atenção aos efeitos secundários graves
Dutch: Pas op voor ernstige bijwerkingen
Portuguese: Antes da administração de vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas, o tratamento com STELARA deve ser interrompido durante, pelo menos, 15 semanas após a última dose, podendo ser retomado, pelo menos, 2 semanas após a vacinação.
Dutch: Voor een vaccinatie met levende virussen of levende bacteriën dient de behandeling met STELARA na de laatste dosis ten minste 15 weken te worden onderbroken en kan deze op zijn vroegst 2 weken na de vaccinatie worden hervat.
Portuguese: Os doentes em tratamento com STELARA podem receber vacinas inativas ou não-vivas concomitantemente.
Dutch: Patiënten die STELARA krijgen toegediend, mogen wel tegelijkertijd geïnactiveerde of niet-levende vaccinaties krijgen.
Portuguese: • O medicamento é o correto.
Dutch: • dat het het juiste geneesmiddel is
Portuguese: A solução pode conter algumas pequenas partículas de proteína translúcidas ou brancas.
Dutch: De oplossing kan enkele kleine doorzichtige of witte eiwitdeeltjes bevatten.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos notificados nestes dois estudos com dados de segurança até 1 ano foram semelhantes aos observados em estudos anteriores em adultos com psoríase em placas.
Dutch: In het algemeen waren de bijwerkingen die in deze twee studies werden gemeld - met gegevens over de veiligheid tot 1 jaar - vergelijkbaar met de bijwerkingen die in eerdere studies werden gezien bij volwassenen met plaque psoriasis.
Portuguese: O Estudo da Psoríase 1 (PHOENIX 1) avaliou 766 doentes.
Dutch: Psoriasis-studie 1 (PHOENIX 1) evalueerde 766 patiënten.
Portuguese: O efeito é considerado demonstrado, independentemente da utilização concomitante de MTX, e foi mantido durante as semanas 52 (análise integrada) e 100 (Estudo 1 da AP).
Dutch: Het effect wordt beschouwd te zijn aangetoond ongeacht gelijktijdig gebruik van MTX, en bleef behouden tot weken 52 (integrale analyse) en 100 (PsA studie 1).
Portuguese: Endoscopia
Dutch: Endoscopie
Portuguese: em cada 100 pessoas)
Dutch: op de 100 personen).
Portuguese: Respondedores PASI 75 Respondedores PASI 90 Respondedores PASI 100 CDLQI
Dutch: Responders met PASI 75 Responders met PASI 90 Responders met PASI 100 CDLQI
Portuguese: • Pode notar uma bolha de ar na seringa pré-cheia ou uma gota de líquido no final da agulha.
Dutch: • Het kan zijn dat u wat luchtbelletjes in de voorgevulde spuit ziet of een druppeltje vloeistof aan het uiteinde van de naald.
Portuguese: No IM-UNITI, os doentes que completaram o estudo até à semana 44 foram elegíveis para continuar o tratamento num estudo de extensão.
Dutch: In de IM-UNITI-studie kwamen de patiënten die de studie tot en met week 44 hadden voltooid, in aanmerking voor voortzetting van behandeling in een extensie van de studie.