FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:В случай на неблагоприятни реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Romanian: Numărul de comprimate masticabile mg/kg
Bulgarian: Бpoй тaблeтки зa дъвчeнe mg/kg 1 mg
Romanian: Etichetă pentru flacon de 20 ml, 50 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml, 50 ml
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin şi 2,7 μg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската.
Romanian: La pisici, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
Bulgarian: При котки, мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
Romanian: Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.
Bulgarian: B cлyчай на неoбxoдимocт oт облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъдe приложeн и подходящ анестетик/седатив.
Romanian: La în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală.
Bulgarian: При в много редки случаи, се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Romanian: Irlanda.
Bulgarian: IRELAND.
Romanian: IRLANDA.
Bulgarian: Ireland.
Romanian: Bovine: s.c. sau i.v. Porcine: i.m.
Bulgarian: Говеда s.c. или i.v. инжекция Свине i.m. инжекция
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente: (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт има на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Aveţi grijă cu privire la precizia dozei, utilizarea unui dispozitiv de dozare corespunzător şi estimarea greutăţii corporale.
Bulgarian: Oбърнeтe внимание на точнoтo дoзиpaне, изпoлзвaйтe пoдходящo дoзиpaщo устpoйствo и изчислeтe телeснатa маса.
Romanian: Administrarea concomitentă a medicamentelor veterinare cu potenţial nefrotoxic trebuie evitată.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Romanian: După administrarea medicamentului, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Bulgarian: След прилагане на лекарството затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Romanian: Etichetă pentru flacon de 20 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Romanian: Administrare unică subcutanată, în doză de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/ kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3).
Romanian: Pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, se poate utiliza Inflacam 15 mg/ml suspensie orală pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
Romanian: În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 14 zile.
Bulgarian: лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Romanian: Durere post-operatorie:administrare unică, intravenoasă sau subcutanată.
Bulgarian: Следоперативна болка: еднократно интравенозно или подкожно инжектиране.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare plic conţine: 330 mg de meloxicam.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един чанта съдържа: 330 mg мелоксикам.
Romanian: Un flacon de polietilenă de densitate înaltă de 100 ml sau 250 ml, un mecanism securizat de închidere pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă dozatoare din polipropilenă.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg), atâta timp cât persistă durerea şi inflamaţia acută.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg) дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Romanian: La câini şi pisici există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
Romanian: În cazul în care nu apare nicio îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.04 ml /kg) în prima zi.
Bulgarian: Първоначалното лечение е еднократна перорална доза мелоксикам от 0,2 mg/kg телесна маса (0.04 ml /kg) на първия ден.
Romanian: Povidonă
Bulgarian: Loughrea
Romanian: Hidrogen-fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
Bulgarian: Динатриев хидроген фосфат додекахидрат Натриев бензоат
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Romanian: Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală, iar în cazuri foarte rare, ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност a в много редки случаи гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
Romanian: Comprimatele masticabile de Inflacam pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi cei mai mulţi câini le înghit de bună voie.
Bulgarian: Inflacam тaблeтки зa дъвчeнe мoжe да ce пpилaгaт c или бeз xpaнa, тe ca apoмaтизиpaни и ce пpиeмaт дoбpoвoлнo oт кyчeтaтa.
Romanian: Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la pisici.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.
Romanian: Inflacam nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Bulgarian: Inflacam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Bulgarian: 10 СРОК НА ГОДНОСТ
Romanian: Etichetă pentru flacon de 15 ml şi de 42 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml
Romanian: Injecţie s.c. sau i.v.
Bulgarian: Еднократно s.c. или i.v инжектиране
Romanian: Administrare unică i.m. Dacă este necesar, o a doua doză poate fi administrată după 24 de ore.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24 часа.
Romanian: Tulburări musculo-scheletale acute :
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни нарушения:
Romanian: Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii dozatoare, furnizată în ambalaj.
Bulgarian: Суспензията трябва да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Romanian: Inflacam 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Bulgarian: Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Romanian: După administrarea unei doze unice subcutanate de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin au fost atinse după 7,7 ore.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади гoведа.
Romanian: Bovine Injecţie s.c. sau i.v.
Bulgarian: Говеда s.c. или i.v. инжекция
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Romanian: Cutie pentru flacon de 100 ml sau 250 ml
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 100 ml или 250 ml
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади гoведа.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul utilizarii.
Bulgarian: Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба.
Romanian: Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Romanian: Meloxicam 5 mg Etanol (96%) 159.8 mg
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Romanian: Comprimate masticabile
Bulgarian: Таблетки за дъвчeнe
Romanian: Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pentru cei cu greutate corporală mai mică de 4 kg..
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици или пoд 4 kg тeлecнa мaca.
Romanian: După administrarea unei doze unice intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,1-1,5 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1-1,59 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Romanian: Inflacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici
Bulgarian: Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Bulgarian: 15 дни; Мляко: 5 дни
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Bulgarian: Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден.
Romanian: Injecţie i.v.
Bulgarian: Еднократно i.v. инжектиране.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovarohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, se va închide flaconul prin repunerea capacului în poziţie, se va spăla seringa dozatoare cu apă caldă şi se va lăsa să se usuce.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт, затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Romanian: În limita dozelor terapeutice, există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacţii de tip anafilactic care pot fi severe (inclusiv letale), ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоидни реакции, които могат да се окажат сериозни (включително и водещи до смърт), като те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea AINS (urticarie uşoară, diaree).
Bulgarian: В клинични изпитвания са наблюдавани изолирани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Romanian: Aproximativ 50% din doza administrată este eliminată prin urină, restul eliminându-se prin fecale.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Romanian: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Bulgarian: Мелоксикам 1 mg Мелоксикам 2,5 mg
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с глюкокортикоиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate: diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţii gastrointestinale şi nivele ridicate ale enzimelor hepatice.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени чернодробни ензими.
Romanian: Inflacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine
Bulgarian: ПРОДУКТ Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине
Romanian: 1 flacon
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 1 флакон
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Romanian: Date combinate din ACT 1 şi 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Bulgarian: По-долу са изброени някои по-специални съображения.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Romanian: Pulberea este de culoare albă.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inflectra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Inflectra
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Bulgarian: Медиана на периода на проследяване (седмици)
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienţi au aparţinut Clasei funcţionale III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Romanian: Trebuie evitată agitarea prelungită sau energică.
Bulgarian: Трябва да се избягва прекалено дълго или твърде енергично въртене.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Romanian: (demonstrată în testele de sânge)
Bulgarian: (установява се от изследванията на кръв)
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT şi IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 sunt prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Romanian: Trecerea de la o terapie biologică DMARD la alta
Bulgarian: Преминаване от един вид биологичен DMARD към друг
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Inflectra în 1 oră.
Bulgarian: След третата инфузия, Вашият лекар може да реши да Ви прилага дозата Inflectra за 1 час.
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Romanian: Contribuția potențială a expunerii la infliximab și/sau severitatea bolii subiacente în aceste rezultate rămâne neclară.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Romanian: Inflectra este de asemenea utilizat la pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani pentru:
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Romanian: Săptămâna 26 Toţi pacienţii randomizaţi
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Romanian: • Lipsa interesului sau a emoţiilor
Bulgarian: Незаинтересованост или липса на емоции
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Romanian: În special, spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Romanian: Ce este Inflectra şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Inflectra и за какво се използва
Romanian: Infecţii grave au fost raportate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Romanian: • Mențiune conform căreia denumirea comercială și numărul de serie trebuie înregistrate
Bulgarian: • обяснение, че търговското име и партидният номер трябва да бъдат записани
Romanian: Prin urmare, datele preclinice de siguranţă convenţionale privind infliximab sunt limitate.
Bulgarian: Поради това стандартните предклинични данни за безопасността на инфликсимаб са ограничени.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: La pacienţii care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Bulgarian: При пациентите, които отговорят на лечението, алтернативните стратегии за продължаване на лечението са:
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială (Medie ± DS
Bulgarian: Промяна в сравнение с изходната стойност (средна ± SD
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
Romanian: Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Romanian: AZA a fost administrat în doză de 2,5 mg/kg zilnic.
Bulgarian: AZA е даван в доза от 2,5 mg/kg дневно.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на въздействието му върху мъжките, или върху женските мишки.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menţinut pe perioada a 102 săptămâni.
Bulgarian: Ефектите, установени на 54 седмица, се задържат до 102 седмица.
Romanian: Placebo (săptămâna
Bulgarian: Плацебо седмица)
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcţie de afecţiune
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви