FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za tretiranje infekcija uzrokovanih glistama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Toxocara cati) i trakavicama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și viermi cârlig (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Romanian: Fluralaner este ușor absorbit sistemic de la locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 3 și 21 de zile după administrare.
Croatian: Pipetu do primjene držite u vrećici.
Romanian: Mențineți pipeta in plic până la utilizare.
Croatian: Fluralaner je jak inhibitor dijelova živčanog sustava člankonožaca jer djeluje antagonistički na ligandom kontrolirane kloridne kanale (GABA-receptor i glutamat-receptor).
Romanian: Fluralanerul este un inhibitor puternic al unor părți ale sistemului nervos artropod prin acțiunea antagonistă a canalelor cu situs de legare pentru clorură (receptorul GABA și receptorul glutamat).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active :
Croatian: Poklopac tipa zaokreni-i-koristi treba zakrenuti u smjeru ili suprotno od smjera kazaljke na satu za cijeli okret.
Romanian: Capacul înșurubat trebuie rotit în sensul acelor de ceasornic sau în sens contrar acelor de ceasornic, cu o întoarcere completă.
Croatian: Da bi izbjegli kontakt treba nositi gumene rukavice dostupne s proizvodom na mjestu prodaje prilikom rukovanja i primjene proizvoda.
Romanian: Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică folosință furnizate cu produsul la punctul de comercializare ,trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
Croatian: Ne dodirujte mjesto primjene sve dok ne postane neprimjetno.
Romanian: Nu atingeți locul de aplicare până când nu mai este vizibil.
Croatian: Pipeta s pojedinačnom dozom napravljena od laminirane aluminijske/polipropilenske folije, zatvorena poklopcem od polietilena visoke gustoće (HDPE) i pakirana u vrećicu od laminirane aluminijske folije.
Romanian: Unitatea de dozare este pipeta din folie de aluminiu / polipropilenă închisă cu capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și ambalate într-un plic din folie de aluminiu laminat.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.4.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 4.4.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva (ili one koje su putovale u endemična područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Romanian: Pisicile din zonele endemice pentru viermii cardiaci (sau cele care au călătorit în zone endemice) pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Croatian: Nove buhe koje se pojave na mački ugibaju prije nego proizvedu vitalna jajašca.
Romanian: Puricii nou apăruți pe o pisică sunt uciși înainte de producerea ouălor viabile.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Romanian: Numai pentru uz veterinar .
Croatian: Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima.
Romanian: Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari, nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom Dirofilaria immitis kroz 8 tjedana.
Romanian: Pentru prevenirea timp de 8 săptămâni a bolii produsă de viermii cardiaci Dirofilaria immitis.
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Romanian: pentru pisici mici 1.2 - 2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici mari >6.25 - 12.5 kg
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Romanian: Moxidectina este ușor absorbită sistemic din locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 1 și 5 zile după administrare.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea topică la pisoi cu vârsta cuprinsă între 9-13 săptămâni și greutate corporală între 0.9-1.9 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin și 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectină / kg greutate corporală) de trei ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Romanian: Pentru prevenirea bolii viermilor cardiaci la pisici care se află doar temporar în zone endemice produsul ar trebui să fie aplicat înainte de prima expunere preconizată la țânțari.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis) sau nematodele gastrointestinale T. cati și A. tubaeforme, necesitatea și frecvența repetării tratamentului, precum și alegerea tratamentului (monosubstanță sau produs combinat) trebuie evaluate de către medicul veterinar curant.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Romanian: Produsul este aderent la piele și poate sa adere de asemenea, pe suprafețe după scurgere.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor sau puricilor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă este indicat în același timp.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Croatian: BRAVECTO PLUS otopina za nakapavanje
Romanian: BRAVECTO PLUS soluție spot-on
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 12.
Croatian: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke
Romanian: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg soluție spot-on pentru pisici mari
Croatian: Ukoliko se pojavi kožna reakcija, konzultirajte veterinara i pokažite mu uputu.
Romanian: Dacă apar reacții cutanate, consultați un medic și prezentați ambalajul produsului.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripției.
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40 - 94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2 - 4,7 mg moksidektina/kg tjelesne mase):
Romanian: Tabelul următor definește mărimea pipetei care urmează să fie utilizată în funcție de greutatea corporală a pisicii (corespunzând unei doze de 40 - 94 mg fluralaner / kg greutate corporală și 2- 4,7 mg moxidectină / kg greutate corporală):
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Romanian: Pisicile din zone endemice pentru viermi cardiaci sau pisicile care au călătorit în zone endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Croatian: Odluka o dodatnom tretiranju (proizvoda s jednom djelatnom tvari ili kombinacijom više njih) treba biti donesena od strane nadležnog veterinara.
Romanian: Alegerea tratamentului suplimentar (monosubstanță sau produs combinat) trebuie determinată de către medicul veterinar care prescrie tratamentul.
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 5).
Croatian: Moksidektin
Romanian: Moxidectin
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
Croatian: 27460 Igoville Francuska
Romanian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Franța
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Romanian: Persoanele cu o piele sensibilă sau alergii cunoscute, în general, de ex. la alte produse medicinale de uz veterinar de acest tip ar trebui să manipuleze cu atenție produsul medicinal veterinar, precum și animalele tratate.
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Romanian: În bio-testele in vitro, fluralanerul nu este afectat de rezistența demonstrată în teren împotriva amidinelor (căpușe), organofosfați (căpușe), ciclodienelor (căpușe, purici), fenilpirazoli (căpușe, purici), benzofenil uree (căpușe) și piretroide (căpușe) .
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis), trebuie aplicată o singură doză de produs.
Croatian: − vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Croatian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke (1,2 - 2,8 kg)
Romanian: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 - 2.8 kg)
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,.65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Romanian: Următoarele alte reacții adverse au mai fost observate mai puțin frecvent în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după lingerea locului de aplicare, hipersalivație, vărsături, hematemeză, diaree, letargie, pirexie, tahipnee, midriază.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: C. DECLARAȚIE PRIVIND LMR Nu se aplică.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T. cati și A. tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.
Croatian: Stavite zaštitne rukavice.
Romanian: Puneți mânușile.
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: Pipetă
Croatian: U kliničkim ispitivanjima obično su uočavane blage i prolazne kožne reakcije na mjestu primjene (alopecija, ljuštenje kože i svrbež).
Romanian: Reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAȚIE PRIVIND LMR
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Romanian: Au fost raportate erupții cutanate, furnicături sau amorțeală la un număr mic de persoane după contactul cu pielea.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u izravan kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u originalnom pakiranju do primjene.
Romanian: Păstrați produsul în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la produs.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Romanian: Fluralaner este eliminat lent din plasmă (t1/2 = 15 zile) și excretat în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta:
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Croatian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Romanian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: Prije daljnjeg kontakta sa mjestom aplikacije osigurajte da to mjesto nije uočljivo.
Romanian: Asigurați-vă că locul de aplicare al animalului dvs. nu mai este vizibil înainte de a relua contactul cu locul de aplicare.
Croatian: Glikofurol
Romanian: Butilhidroxitoluen Dimetilacetamidă Glicofurol
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: PROSPECT:
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Romanian: 3 inhalatoare cu 60 doze
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Romanian: Numele inventat
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
Romanian: În acest caz, încercați din nou.
Croatian: Stanite i provjerite:
Romanian: Opriți-vă și verificați:
Croatian: Neki bolesnici možda neće čuti ‘klik'.
Romanian: Unii pacienți ar putea să nu audă "clic".
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti
Romanian: Modificare medie comparativ cu valoarea inițială
Croatian: Doza nije pripremljena.
Romanian: Doza nu este pregătită.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Croatian: Upute za uporabu podijeljene su na sljedeće dijelove:
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt împărțite în următoarele secțiuni:
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Romanian: Limita superioară a intervalului de încredere a exclus o marjă de risc predefinită de 1,8.
Croatian: - ako vidite krugove (halo) oko svjetla ili obojene slike (glaukom).
Romanian: - dacă vedeți halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate (glaucom).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Romanian: Reacțiile alergice pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Croatian: 1,0 jedinica
Romanian: 1,0 unitate
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la nou-născuți/sugari.
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Romanian: Agravare a bolii:
Croatian: Farmakovigilancijski plan ili aktivnosti smanjenja rizika
Romanian: Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput na dan, ujutro i navečer.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineața și seara.
Croatian: • U roku od 60 dana od novih važnih saznanja (farmakovigilancijskih ili u sklopu minimalizacije rizika)
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului
Croatian: Uvijek uzmite lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă ați pregătit o doză în mod accidental?
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2017.
Romanian: Data primei autorizări: 20 iulie 2012 Data ultimei reînnoiri: 20 aprilie 2017
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Romanian: Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanență o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respirați ușor în timpul zilei și nopții.
Croatian: Kako radi pokazivač doze?
Romanian: Cum funcționează indicatorul de doze?
Croatian: b MCID promjena od najmanje - 4 jedinice u SGRQ.
Romanian: b MCID de cel puțin - 4 unități în ceea ce privește SGRQ.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Romanian: 70,7% dintre pacienți au finalizat studiul cu evaluarea medicului investigator.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Romanian: Toți pacienții au avut antecedente de boală cardiovasculară sau cerebrovasculară și/sau factori de risc cardiovascular importanți.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Romanian: Acest medicament poate cauza durere de cap, amețeală sau vedere încețoșată.
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Romanian: • când se primesc informații noi care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale,
Croatian: Antikolinergičko djelovanje:
Romanian: Activitate anticolinergică:
Croatian: Tolerancija fizičkog napora
Romanian: Toleranța la activitatea fizică
Croatian: Lijek Bretaris Genuair možete koristiti u bilo koje vrijeme prije ili nakon hrane ili pića.
Romanian: Puteți utiliza Bretaris Genuair oricând, înainte sau după ce ați consumat alimente sau băuturi.
Croatian: Kontrolni prozorčić Crveno = potvrđuje pravilnu inhalaciju
Romanian: Fereastră de control Roșu = confirmă inhalarea corectă
Croatian: Ovdje pritisnite i povucite
Romanian: Apăsați aici pentru a trage
Croatian: Dodatne informacije
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Croatian: Nepoznato Anafilaktička reakcija Nepoznato
Romanian: Reacție anafilactică Cu frecvență necunoscută
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava nemojte voziti niti upravljati strojevima dok glavobolja ili osjećaj omaglice ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
Romanian: Dacă aveți oricare dintre aceste reacții, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje, până când nu vă dispare durerea de cap, nu vă trece senzația de amețeală și vederea nu vă revine la normal.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, antikolinergici; ATK oznaka: R03BB05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, anticolinergice, codul ATC: R03BB05.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Romanian: 2.5 Țineți-vă respirația cât se poate de mult.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului
Croatian: Učestalost nuspojava definira je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Romanian: AstraZeneca (siglă AstraZeneca)
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Romanian: Bromura de aclidiniu poate fi utilizată în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
Croatian: Kontrolni prozorčić Zeleno = inhalator je spreman za uporabu
Romanian: Fereastră de control Verde = inhalatorul este gata zare
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste uzimali ili uzimate slične lijekove za probleme s disanjem, kao što su lijekovi koji sadrže tiotropij, ipratropij.
Romanian: Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă ați utilizat sau utilizați medicamente similare pentru probleme de respirație, de exemplu, medicamente care conțin tiotropiu, ipratropiu.