FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aerivio Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Aerivio Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Warum wurde Aerivio Spiromax zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Aerivio Spiromax?
German: Wie wirkt Aerivio Spiromax?
Swedish: Hur verkar Aerivio Spiromax?
German: Aerivio Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Aerivio Spiromax är receptbelagt.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
German: 9/l) und kein Fieber.
Swedish: 9/l) och ingen feber.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. August 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
German: wenn Sie eine Infektion haben.
Swedish: om du har en infektion.
German: Der Steady-State wurde innerhalb von 2 Wochen erreicht.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
German: Die Kombination sollte vermieden werden.
Swedish: Kombinationer ska undvikas.
German: Formale statistische Vergleiche waren nicht vorgesehen.
Swedish: Inga formella statistiska jämförelser planerades.
German: Zeit (Wochen)
Swedish: Tid (veckor)
German: Die Erfahrung mit Überdosierung beim Menschen ist sehr begrenzt.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
German: Bitte befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen des Arztes.
Swedish: Följ läkarens instruktioner noggrant.
German: Daher wird eine enge Überwachung der Nebenwirkungen empfohlen.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann monitorering av biverkningar.
German: 3 Jahre
Swedish: 3 år.
German: Eine Stomatitis tritt meistens innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen auf.
Swedish: Stomatit inträffar oftast inom de första 8 veckorna av behandlingen.
German: Kinder und Jugendliche Afinitor darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.
Swedish: Barn och ungdomar Afinitor ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
German: wenn Sie kürzlich eine größere Operation hatten oder eine noch nicht verheilte Wunde nach einer Operation haben.
Swedish: om du nyligen har genomgått en större operation, eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation.
German: Efavirenz, Nevirapin Nicht untersucht.
Swedish: Efavirenz, nevirapin Har inte studerats.
German: Schließt unterschiedliche Blutungsereignisse an verschiedenen Stellen ein, die nicht einzeln aufgeführt sind.
Swedish: Omfattar olika slags blödningar från olika ställen, som inte anges separat.
German: Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung eine hoch wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Swedish: Kvinnor som skulle kunna bli gravida ska använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen.
German: wenn Sie einen hohen Cholesterinwert haben.
Swedish: om du har högt kolesterolvärde.
German: Was ist Afinitor und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för
German: In allen Fällen von Überdosierung sollten allgemein unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
Swedish: Allmänt understödjande åtgärder bör initieras vid alla fall av överdosering.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Afinitor-Tabletten Sie einnehmen müssen.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
German: Unterstützende Analysen/Sensitivitätsanalysen Alle (lokale Bewertung durch Prüfarzt)
Swedish: Stöd-/känslighetsanalyser Alla (lokal granskning av prövaren)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre (≥65 år)
German: Möglicherweise ist eine Behandlung dringend erforderlich.
Swedish: Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
German: Es gab Anzeichen auf eine Reversibilität.
Swedish: Det fanns bevis för att denna effekt var reversibel.
German: In beiden Armen hatten 58% der Patienten zuvor eine systemische Therapie erhalten.
Swedish: Femtioåtta procent av patienterna i båda grupperna hade tidigare erhållit systemisk behandling.
German: Labortests und Überwachung
Swedish: Laboratorietester och monitorering
German: Die entsprechenden Östradiolspiegel waren jedoch im Steady-State (4 Wochen) in den beiden Behandlungsarmen nicht unterschiedlich.
Swedish: Motsvarande östradiolhalt vid steady state (4 veckor) skilde sig emellertid inte åt mellan de två behandlingsgrupperna.
German: Männlichen Patienten sollte nicht untersagt werden, Kinder zu zeugen.
Swedish: Manliga patienter ska inte avrådas från att försöka få barn.
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Afinitor und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Anzeichen für eine allergische Reaktion zeigen:
Swedish: SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
German: Die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Everolimus beträgt etwa 30 Stunden.
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden för everolimus är cirka 30 timmar.
German: Deshalb wird davon ausgegangen, dass Everolimus den Hauptteil zur gesamten pharmakologischen Aktivität beiträgt.
Swedish: Följaktligen anses everolimus bidra till den största delen av den totala farmakologiska aktiviteten.
German: In Tierstudien zur Reproduktion war die weibliche Fertilität nicht beeinflusst.
Swedish: I reproduktionsstudier hos djur påverkades inte kvinnlig fertilitet.
German: Ethnische Zugehörigkeit
Swedish: Etnisk tillhörighet
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas eller krossas.
German: Steady-State-Pharmakokinetik
Swedish: Steady state-farmakokinetik
German: Produkte, die Alkohol, Wasserstoffperoxid, Jod oder Thymianverbindungen enthalten, sollten allerdings vermieden werden, da sie den Zustand verschlechtern können.
Swedish: Emellertid ska produkter som innehåller alkohol, väteperoxid, jod eller timjanderivat undvikas, eftersom de kan förvärra tillståndet.
German: Die Häufigkeit basiert auf der Anzahl von Frauen zwischen 10 und 55 Jahren in den zusammengefassten Daten.
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år från poolade data.
German: Radiologische Beurteilung durch den Prüfarzt a
Swedish: Radiologisk granskning av prövaren a
German: Es ist unwahrscheinlich, dass der Anstieg der Exemestanspiegel einen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Sicherheit hat.
Swedish: Ökningen av exemestannivåerna påverkar sannolikt inte effekt eller säkerhet.
German: Diese Metaboliten wurden auch bei Tierspezies in Toxizitätsstudien gefunden und zeigten ungefähr 100-mal weniger Aktivität als Everolimus selbst.
Swedish: Dessa metaboliter identifierades även hos djurslag som använts i toxicitetsstudier och visade cirka 100 gånger mindre aktivitet än everolimus självt.
German: Die orale Clearance (CL/F) ist bei japanischen und kaukasischen Krebspatienten mit ähnlicher Leberfunktion vergleichbar.
Swedish: Oralt clearance (CL/F) är likartad hos japanska och kaukasiska cancerpatienter med likartad leverfunktion.
German: Wegen der interindividuellen Schwankungen sind die empfohlenen Dosisanpassungen möglicherweise nicht für alle Patienten optimal.
Swedish: På grund av variabilitet mellan patienter är de rekommenderade dosjusteringarna eventuellt inte optimala för alla individer.
German: Die Schweregrade entsprechen der CTCAE-Version 3.0 und 4.03.
Swedish: Graderna följer CTCAE Version 3.0 och 4.03.
German: Blutungen b, Hypertonie
Swedish: Blödning b, hypertoni
German: Erhöhte Exposition erwartet (die Wirkung variiert stark).
Swedish: Ökad exposition förväntas (stor spridning av effekten).
German: Tabelle 4 Wirksamkeitsergebnisse aus BOLERO-2
Swedish: Tabell 4 Effektresultat för BOLERO-2
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Afinitor bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Afinitor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
German: wenn Sie Diabetes (einen hohen Blutzuckerspiegel) haben.
Swedish: om du har diabetes (högt blodsockervärde).
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird oder bis inakzeptable toxische Nebenwirkungen auftreten.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge som klinisk nytta kan ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
German: Nefazodon, wird zur Behandlung einer Depression angewendet.
Swedish: nefazodon, som används för att behandla depression.
German: Tabelle 2 Wirkungen von anderen Wirkstoffen auf Everolimus
Swedish: Tabell 2 Effekter av andra aktiva substanser på everolimus
German: Es wurden keine spezifischen Exkretionsstudien bei Krebspatienten durchgeführt, jedoch sind Daten aus Studien mit Transplantationspatienten verfügbar.
Swedish: Inga specifika utsöndringsstudier har genomförts på cancerpatienter, men data finns tillgängliga från studier på patienter som genomgått transplantation.
German: Zurzeit gibt es keine ausreichenden Daten, die in dieser Situation Dosierungsempfehlungen erlauben würden.
Swedish: För tillfället finns det inte tillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation.
German: Nicht untersucht.
Swedish: Har inte studerats.
German: In den zusammengefassten Sicherheitsdaten waren 37% der mit Afinitor behandelten Patienten ≥65 Jahre alt.
Swedish: Enligt en sammanställning av säkerhetsdata var 37 % av patienterna som behandlades med Afinitor ≥65 år.
German: Stratifizierter Log-Rank-Test
Swedish: Stratifierat log-rank-test
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und werden im Allgemeinen verschwinden, wenn Ihre Behandlung für einige Tage unterbrochen wird.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga till måttliga och försvinner i allmänhet om behandlingen avbryts i ett par dagar.
German: Unabhängige radiologische Beurteilung
Swedish: Oberoende radiologisk granskning
German: Siehe Gebrauchsinformation für weitere Informationen.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
German: • Menstruationsstörungen wie Ausbleiben der Periode (Amenorrhö)
Swedish: • menstruationsstörningar såsom frånvaro av menstruation (amenorré)
German: Deshalb wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überwachen, während Sie Afinitor einnehmen.
Swedish: Därför kommer läkaren kontrollera din njurfunktion medan du tar Afinitor.
German: Wahrscheinlichkeit (%)
Swedish: Sannolikhet (%)
German: Als Vorbehandlung waren auch Bevacizumab und Interferon-α erlaubt.
Swedish: Tidigare behandling med bevacizumab och interferon-α var också tillåtet.
German: Die Nierenfunktion sollte überwacht werden, vor allem, wenn die Patienten zusätzliche Risikofaktoren haben, die die Nierenfunktion weiter verschlechtern könnten.
Swedish: Njurfunktionen bör kontrolleras, särskilt hos patienter med andra riskfaktorer som kan försämra njurfunktionen ytterligare.
German: Nach der zweiten Interimsanalyse empfahl das unabhängige Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee), die Studie vorzeitig zu beenden, da der primäre Endpunkt erreicht worden war.
Swedish: Den oberoende monitoreringskommittén ("Independent Data Monitoring Committee") rekommenderade att denna prövning skulle avslutas vid tidpunkten för den andra interimanalysen, eftersom det primära effektmåttet hade uppfyllts.
German: Es wird zusammen mit dem Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen Aromatasehemmer", gegeben, der als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird.
Swedish: Det ges tillsammans med ett läkemedel som heter exemestan, en steroid aromatashämmare, som används som hormonbehandling mot cancer.
German: Eine häufigere Kontrolle wird empfohlen, wenn Afinitor gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, die eine Hyperglykämie verursachen könnten.
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas när Afinitor ges samtidigt med andra läkemedel som också kan orsaka hyperglykemi.
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.
German: Afinitor enthält Lactose (Milchzucker).
Swedish: Afinitor innehåller laktos (mjölksocker).
German: Es wird angewendet, wenn die Tumore nicht operiert werden können und nicht übermäßig bestimmte Hormone oder andere, ähnliche natürliche Substanzen herstellen.
Swedish: Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
German: Tabelle 1 Empfehlungen zu Dosisanpassungen von Afinitor
Swedish: Tabell 1 Rekommendationer för dosjustering av Afinitor
German: Genotoxizitätsstudien mit relevanten genotoxischen Endpunkten zeigten keine Hinweise auf eine klastogene oder mutagene Aktivität.
Swedish: Genotoxiska studier som innefattade relevanta genotoxiska markörer visade inga tecken på klastogen eller mutagen effekt.
German: Während der Behandlung wird Ihr Blut in regelmäßigen Abständen untersucht.
Swedish: Blodprover kommer att tas på dig regelbundet under behandlingen.
German: Afinitor kann einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Swedish: Afinitor kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie während Ihrer Schwangerschaft mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollten.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera huruvida du bör ta detta läkemedel under graviditeten.
German: Nach oraler Gabe ist Everolimus die wichtigste zirkulierende Komponente im menschlichen Blut.
Swedish: Efter oral administrering är everolimus den huvudsakliga cirkulerande komponenten i blodet hos människa.
German: Hazard Ratio p-Wert
Swedish: Hazard ratio p-värde
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen.
Swedish: Informera din läkare ifall att du upplever dessa symtom.
German: Nehmen Sie Afinitor einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein und immer entweder während oder außerhalb der Mahlzeiten.
Swedish: Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
German: Analyse
Swedish: Analys
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Swedish: Johannesört (Hypericum Perforatum)
German: Afinitor kann den Cholesterinwert und/oder den Wert anderer Blutfette erhöhen.
Swedish: Afinitor kan höja kolesterolvärdet och/eller andra blodfetter.
German: Sie könnten eine Behandlung mit einer Mundspülung, einem Gel oder anderen Mitteln benötigen.
Swedish: Du kan behöva använda ett munskölj, en gel eller annan produkt.
German: Die vorab geplante Interimsanalyse zum Gesamtüberleben nach 101 Todesfällen (von 191 für die finale Analyse) und 33 Monaten Follow-up favorisierte den Everolimus-Arm.
Swedish: Den i förväg planerade interimanalysen avseende total överlevnad, efter 101 dödsfall (191 krävs för slutlig analys) och 33 månaders uppföljning, var till fördel för everolimusgruppen.
German: RADIANT-3 schloss Patienten mit gut oder mäßig differenzierten fortgeschrittenen pNET ein, bei denen in den vorangegangenen 12 Monaten eine Krankheitsprogression festgestellt wurde.
Swedish: RADIANT-3 omfattade patienter med väl och måttligt differentierad, avancerad pNET, vars sjukdom hade progredierat under de föregående 12 månaderna.
German: Einseitiger p-Wert aus einem stratifizierten Log-Rank-Test
Swedish: Ensidigt p-värde från ett stratifierat log-rank test
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für die Verwendung von Everolimus bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av everolimus hos gravida kvinnor.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Afinitor bestimmte Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4), senkt Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung oder stoppt Ihre Behandlung, entweder für eine kurze Zeit oder auf Dauer.
Swedish: Om du upplever särskilda biverkningar när du tar Afinitor (se avsnitt 4) kan läkaren eventuellt sänka din dos eller avbryta behandlingen, antingen under en kort tid eller permanent.
German: Kurzatmigkeit, Husten und Fieber verursachen.
Swedish: orsaka andfåddhet, hosta och feber.
German: wenn Sie bereits eine Hepatitis B hatten, weil diese während der Behandlung mit Afinitor wieder auftreten kann (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: om du tidigare haft hepatit B, eftersom infektionen kan uppträda igen vid behandling med Afinitor (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
German: Tabelle 3 zeigt die Häufigkeitsangaben von Nebenwirkungen aus der Auswertung der zusammengefassten Sicherheitsdaten.
Swedish: Tabell 3 visar frekvensen av rapporterade biverkningar från den sammanlagda analysen av säkerhetsbedömningen.
German: Deshalb sollten Frauen, die Everolimus einnehmen, während der Behandlung und 2 Wochen nach Einnahme der letzten Dosis nicht stillen.
Swedish: Därför bör kvinnor som tar everolimus inte amma under behandlingen och upp till 2 veckor efter den sista dosen.
German: Dabei wird überprüft, wie viele Blutzellen (weiße Blutkörperchen, rote Blutkörperchen und Blutplättchen) sich in Ihrem Körper befinden, um festzustellen, ob Afinitor auf diese Zellen eine unerwünschte Wirkung hat.
Swedish: Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar i din kropp (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) och se om Afinitor har någon oönskad effekt på dessa celler.
German: Bei Kaninchen wurde Embryotoxizität in Form einer erhöhten Häufigkeit von Resorptionen im späten Stadium beobachtet.
Swedish: I kanin noterades embryotoxicitet i form av ökat antal sena resorptioner.
German: Möglicherweise unterscheiden sie sich von den allgemeinen Informationen, die in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel.
German: Der p-Wert wurde über einen exakten Cochran-Mantel-Haenszel-Test unter Anwendung einer stratifizierten Version des Cochran-Armitage-Permutations-Tests ermittelt.
Swedish: P-värdet erhålls från Cochran-Mantel-Haenszel-testet med en stratifierad version av CohranArmitage-permutationstest.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst unmittelbar bevor Sie die Tabletten einnehmen.
Swedish: Öppna blistret först när tabletterna ska tas.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Everolimus wurde bei Mäusen, Ratten, Zwergschweinen, Affen und Kaninchen untersucht.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för everolimus utvärderades hos möss, råttor, minigrisar, apor och kaniner.
German: Diese Arzneimittel sollten Sie während Ihrer Behandlung mit Afinitor vermeiden.
Swedish: Dessa läkemedel skall undvikas under behandling med Afinitor.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, alle neu auftretenden oder sich verschlechternden respiratorischen Symptome unverzüglich zu melden.
Swedish: Patienterna ska rådas att omedelbart rapportera eventuella nya eller förvärrade symtom i andningsvägarna.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, övriga antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE10
German: Die Behandlung mit Somatostatin-Analoga war als Bestandteil des BSC erlaubt.
Swedish: Behandling med somatostatinanaloger var tillåtet som en del av BSC.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Rapamycin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra rapamycinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Einnahme von Afinitor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Vermeiden Sie Grapefruits und Grapefruitsaft während der Behandlung mit Afinitor.
Swedish: Afinitor med mat och dryck Undvik grapefrukt och grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Afinitor.
German: Nicht-infektiöse Pneumonitis
Swedish: Icke-infektiös pneumonit
German: Anzahl der verbleibenden Risikopatienten Zeit (Monate)
Swedish: Antal patienter som fortfarande är under risk Tid (månader)
German: Ärzte und Patienten sollten über das erhöhte Infektionsrisiko während einer Therapie mit Afinitor informiert sein.
Swedish: Läkare och patienter ska vara medvetna om den ökade infektionsrisken vid behandling med Afinitor.
German: In diesem Fall darf eine Dosis von 2,5 mg täglich nicht überschritten werden.
Swedish: I detta fall, får en daglig dos på 2,5 mg inte överskridas.
German: Es gibt jedoch keine klinischen Daten zu dieser Dosisanpassung.
Swedish: Emellertid finns inga kliniska data med denna dosanpassning.
German: Die Anzahl an Patienten mit Nebenwirkungen, die zu einem Absetzen des Arzneimittels führten, war bei Patienten ab 65 Jahren erhöht (20% vs. 13%).
Swedish: Andelen patienter med en biverkning som ledde till utsättning av läkemedlet var högre hos patienter ≥65 år (20 % mot 13 %).
German: Das mediane PFS lag bei 8,4 Monaten (90 %-KI: 6,6; 9,7) bzw. 6,8 Monaten (90 %-KI: 5,5; 7,2).
Swedish: I median var PFS 8,4 månader (90 % KI: 6,6; 9,7) respektive 6,8 månader (90 % KI: 5,5; 7,2).
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse ist die CL/F bei Transplantationspatienten mit schwarzer Hautfarbe im Durchschnitt um 20% höher.
Swedish: Baserat på analysen av populationsfarmakokinetiken är CL/F i genomsnitt 20 % högre hos svarta patienter som genomgått transplantation.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
German: Bei Patienten, die Kortikosteroide zur Behandlung einer nicht infektiösen Pneumonitis benötigen, kann eine Prophylaxe gegen eine PJP/PCP in Betracht gezogen werden.
Swedish: För patienter som behöver kortikosteroider för behandling av icke-infektiös pneumonit bör profylax mot PJP/PCP övervägas.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, beginnt Ihr Arzt die Behandlung vielleicht mit einer niedrigeren Dosis Afinitor (2,5, 5 oder 7,5 mg pro Tag).
Swedish: Om du har leverproblem kan läkaren i början av behandlingen eventuellt ge dig en lägre dos av Afinitor (2,5, 5 eller 7,5 mg dagligen).
German: Telithromycin, Clarithromycin Nefazodon
Swedish: Telitromycin, klaritromycin Nefazodon
German: Gesamt (n=302) <65 Jahre (n=159) ≥65 Jahre (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86)
Swedish: Samtliga (n=302) <65 år (n=159) ≥65 år (n=143) 0 (n=216)
German: Wenn mäßige (Grad 2) oder schwere (Grad 3) Symptome auftreten, kann der Einsatz von Kortikosteroiden angezeigt sein, bis die klinischen Symptome verschwinden.
Swedish: Om symtomen är måttliga (grad 2) eller allvarliga (grad 3) kan behandling med kortikosteroider vara indicerat tills kliniska symtom avklingar.
German: Ein bestätigtes objektives Tumoransprechen wurde bei 5 Patienten (2%) unter Afinitor und bei keinem Patienten unter Placebo beobachtet.
Swedish: Bekräftad objektiv tumörrespons sågs hos 5 patienter (2 %) som fick Afinitor, men hos ingen av dem som fick placebo.
German: Die Randomisierung war stratifiziert nach dokumentiertem Ansprechen auf eine vorangegangene Hormontherapie und nach Vorhandensein von viszeralen Metastasen.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter dokumenterad känslighet för tidigare hormonbehandling och förekomst av viscerala metastaser.
German: Der progressionsfreie Überlebensvorteil spiegelt demnach in erster Linie die Population mit stabilisierter Erkrankung wider (entspricht 67% der Afinitor-Behandlungsgruppe).
Swedish: Därför återspeglar fördelen vad avser progressionsfri överlevnad primärt behandlingsgruppen med stabil sjukdom (vilket motsvarar 67 % av den behandlingsgrupp som fick Afinitor).
German: Ihr Arzt kann die Behandlung mit Afinitor mit derselben Dosis oder einer niedrigeren Dosis wiederbeginnen.
Swedish: Läkaren kan komma att återuppta behandlingen med Afinitor med samma eller lägre dos.