FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se tem azia e arrotos.
Romanian: • dacă suferiţi de pirozis şi eructaţie.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4
Romanian: Inhibitori CYP3A4
Portuguese: Agentes antimuscarínicos
Romanian: Antimuscarinice
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 15 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Portuguese: • se tem problemas de rim.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme renale.
Portuguese: Comprimido branco, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Romanian: Comprimat albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "7.5" pe cealaltă parte.
Portuguese: Como conservar Emselex 6.
Romanian: Cum se păstrează Emselex 6.
Portuguese: Como tomar Emselex 4.
Romanian: Cum să utilizaţi Emselex 4.
Portuguese: • se está a tomar medicamentos que podem causar ou piorar a inflamação do esófago como sejam os bifosfonatos orais (uma classe de medicamentos que previnem a perda de massa óssea e são utilizados para tratar a osteoporose).
Romanian: cum ar fi bifosfonaţi orali (clasă de medicamente care previn pierderea masei osoase şi care sunt folosite pentru tratamentul osteoporozei).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 7,5 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Portuguese: tolterodina, oxibutinina e flavoxato).
Romanian: • alte medicamente antimuscarinice (de exemplu tolterodina, oxibutinina şi flavoxatul).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a darifenacina O metabolismo da darifenacina é primariamente mediado pelas enzimas CYP2D6 e CYP3A4 do citocromo P450.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra darifenacinului Metabolizarea darifenacinului este mediată în primul rând de către enzimele citocromului P450 CYP2D6 şi CYP3A4.
Portuguese: Pode também ocorrer potenciação dos efeitos anticolinérgicos com os medicamentos antiparkinsónicos e antidepressores tricíclicos, caso os fármacos antimuscarínicos sejam utilizados concomitantemente com estes medicamentos.
Romanian: În cazul administrării concomitente de antimuscarinice cu antiparkinsoniene şi antidepresive triciclice poate să apară potenţarea efectelor anticolinergice.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 tais como paroxetina, terbinafina, quinidina e cimetidina, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 7,5 mg.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori puternici ai CYP2D6, cum ar fi paroxetina, terbinafina, chinidina şi cimetidina, tratamentul trebuie început cu doza de 7,5 mg.
Portuguese: Se parar de tomar Emselex
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Emselex
Portuguese: • se tem problemas graves de fígado.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
Portuguese: A dose recomendada para início do tratamento em doentes idosos é de 7,5 mg por dia.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru pacienţii vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Emselex
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Emselex
Portuguese: A darifenacina é metabolizada pelas enzimas CYP3A4 e pela CYP2D6.
Romanian: Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 şi CYP2D6.
Portuguese: Obstipação, xerostomia
Romanian: Constipaţie, xerostomie
Portuguese: Metabolizadores fracos da CYP2D6
Romanian: Metabolizatori lenţi CYP2D6
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ A AMBALAJELOR COLECTIVE (CU CHENAR ALBASTRU)
Portuguese: Qual o aspecto de Emselex e conteúdo da embalagem Os comprimidos de libertação prolongada de Emselex 7,5 mg são brancos, redondos e convexos, com "DF" gravado num dos lados e "7.5" no lado oposto.
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "7.5" pe cealaltă parte.
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores moderados da CYP3A4 tais como fluconazol, sumo de toranja e eritromicina, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori moderaţi ai CYP3A4, cum ar fi fluconazolul, sucul de grepfrut şi eritromicina, doza iniţială recomandată este de 7,5 mg pe zi.
Portuguese: O metabolismo da darifenacina em metabolizadores fracos da CYP2D6 é principalmente mediado pela CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
Portuguese: Outros medicamentos e Emselex
Romanian: Emselex împreună cu alte medicamente
Portuguese: Quando co-administrada com inibidores moderados da CYP3A4 tais como eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazol e sumo de toranja, a dose inicial recomendada deve ser de 7,5 mg por dia.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, precum eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolul şi sucul de grepfrut, doza iniţială de darifenacin recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Comprimatul poate fi luat înainte, după sau în timpul mesei.
Portuguese: Valores basais (mediana)
Romanian: Intrarea în studiu (mediană)
Portuguese: Comprimido cor-de-laranja claro, redondo e convexo, com "DF" gravado num dos lados e "15" no lado oposto.
Romanian: Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém 7,5 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 7,5 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Portuguese: A darifenacina é extensivamente metabolizada pelo citocromo CYP3A4 e CYP2D6 no fígado e pelo CYP3A4 na parede intestinal.
Romanian: Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido contém 15 mg de darifenacina (na forma de bromidrato).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 15 mg de darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 Octombrie 2004
Portuguese: Em doentes a receber substâncias que sejam inibidores potentes da CYP2D6 (ex: paroxetina, terbinafina, cimetidina e quinidina), a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează substanţe ce sunt inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu paroxetina, terbinafina, cimetidina şi chinidina), doza iniţială recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Portuguese: No estado estacionário, as flutuações pico-vale (FPV) das concentrações de darifenacina são pequenas (FPV: 0,87 para a dose de 7,5 mg e 0,76 para a de 15 mg), mantendo-se assim níveis plasmáticos terapêuticos no intervalo posológico.
Romanian: 0,87 pentru 7,5 mg şi 0,76 pentru 15 mg), menţinându-se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente
Portuguese: Lesão
Romanian: Răniri
Portuguese: ), aos quais foram administrados 15 mg de darifenacina uma vez por dia até ao estado estacionário, demonstrou não haver relação entre a função renal e a depuração da darifenacina (ver secção 4.2).
Romanian: Un mic studiu efectuat la subiecţi (n=24) care prezentau grade diferite de insuficienţă renală (clearance-ul creatininei între 10 ml/min şi 136 ml/min) cărora li s-au administrat 15 mg de darifenacin o dată pe zi până la atingerea stării de echilibru a demonstrat faptul că nu există nici o legătură între funcţia renală şi clearance-ul darifenacinului (vezi pct. 4.2).
Portuguese: cetoconazol e itraconazol),
Romanian: • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul),
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE EMBALAGEM UNITÁRIA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Portuguese: Emselex 7,5 mg comprimidos de libertação prolongada darifenacina
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Portuguese: Emselex 15 mg comprimidos de libertação prolongada darifenacina
Romanian: Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Portuguese: Bloqueia um recetor no organismo denominado «receptor muscarínico M3».
Romanian: Acesta blochează un receptor numit „receptorul muscarinic M3".
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de incontinência por semana.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de episoade de incontinenţă pe săptămână.
Portuguese: No caso dos doentes que necessitem de um maior alívio dos sintomas, a dose pode ser aumentada para 15 mg.
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o ameliorare mai pronunţată a simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg.
Portuguese: No início dos estudos, os doentes registavam cerca de 16 episódios de incontinência por semana.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau aproximativ 16 episoade de incontinenţă pe săptămână.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com algum líquido, não devendo ser mastigados, divididos ou esmagados.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público darifenacina
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului darifenacină
Portuguese: O seu uso também é contraindicado em doentes com:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care prezintă:
Portuguese: A dose inicial recomendada de Emselex é de 7,5 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Emselex este de 7,5 mg, o dată pe zi.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emselex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emselex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando todos os resultados dos quatro estudos foram combinados, o Emselex mostrou-se mais eficaz na redução do número de episódios de incontinência do que o placebo.
Romanian: Când au fost reunite rezultatele celor patru studii, Emselex s-a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinenţă decât placebo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emselex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emselex.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (7,5 e 15 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (7,5 mg şi 15 mg).
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emselex.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emselex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Portuguese: • megacólon tóxico (complicação muito grave da colite).
Romanian: • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emselex (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são boca seca e obstipação.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emselex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt uscăciunea gurii şi constipaţia.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, os doentes que receberam o Emselex 7,5 mg ou 15 mg apresentavam, respetivamente, menos 8,8 (68%) ou 10,6 (77%) episódios de incontinência por semana, enquanto os doentes que receberam o placebo apresentavam menos 7 ou 7,5 (54% ou 58%) episódios por semana.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Emselex 7,5 mg sau 15 mg au avut cu 8,8 (68%) sau cu 10,6 (77%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână, în timp ce pacienţii cărora li s-a administrat placebo au avut cu 7 sau 7,5 (54 sau 58%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emselex, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emselex, consultaţi prospectul.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emselex.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emselex.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emselex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emselex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: • retenção gástrica (o estômago não se esvazia adequadamente);
Romanian: • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător);
Portuguese: O Emselex foi avaliado em quatro estudos principais, num total de 2078 doentes de ambos os sexos com sintomas de bexiga hiperativa.
Romanian: Emselex a fost studiat în patru studii principale, pe un total de 2 078 de pacienţi, femei şi bărbaţi, care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă.
Portuguese: Isto conduz a um aumento da capacidade da bexiga e a alterações na forma como a bexiga se contrai, resultando na redução do número de contrações da bexiga.
Romanian: Aceasta duce la creşterea capacităţii vezicii urinare şi modificări ale modului în care se contractă, ceea ce înseamnă mai puţine contracţii ale vezicii urinare.
Portuguese: O Emselex é um medicamento que contém a substância ativa darifenacina.
Romanian: Emselex este un medicament care conţine substanţa activă darifenacină.
Portuguese: O Emselex foi utilizado em várias dosagens (de 3,75 mg a 30 mg por dia) e comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com a tolterodina (outro medicamento utilizado para esta doença).
Romanian: Emselex a fost administrat în doze diferite (de la 3,75 mg până la 30 mg pe zi) şi a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) sau cu tolterodină (alt medicament utilizat pentru această afecţiune).
Portuguese: O Emselex é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à darifenacina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Emselex este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la darifenacină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Portuguese: • miastenia gravis (uma doença dos nervos que causa o enfraquecimento dos músculos);
Romanian: • miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară);
Portuguese: • colite ulcerosa grave (inflamação grave do cólon que causa ulceração e hemorragia);
Romanian: • colită ulcerativă severă (inflamaţie severă a intestinului gros care provoacă ulceraţii şi sângerări);
Portuguese: • retenção urinária (dificuldade em urinar);
Romanian: • retenţie urinară (dificultate de eliminare a urinei;
Portuguese: • problemas hepáticos graves;
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Portuguese: O uso do Emselex é contraindicado em doentes que estejam a receber outros medicamentos que possam afetar a forma como o Emselex é metabolizado no organismo, como os inibidores da protease (medicamentos como o ritonavir, utilizados para tratar a infeção por VIH) ou o cetoconazol e itraconazol (utilizados para tratar infeções por fungos)
Romanian: Emselex este contraindicat la pacienţii care iau concomitent şi alte medicamente care pot afecta modul de metabolizare a Emselex în organism, cum sunt inhibitorii de protează (utilizaţi în tratarea infecţiei cu HIV, precum ritonavir) sau ketoconazolul sau itraconazolul (utilizat pentru tratarea infecţiilor micotice).
Portuguese: O CHMP concluiu que o Emselex demonstrou uma eficácia semelhante à de outros medicamentos anticolinérgicos utilizados para a síndrome da bexiga hiperativa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Emselex a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a darifenacina é libertada lentamente do comprimido ao longo de algumas horas.Para que é utilizado o Emselex?
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că darifenacina este eliberată încet din comprimat, în câteva ore.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Emselex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emselex.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emselex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: O Emselex é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa, para tratar a incontinência urinária de urgência (incapacidade súbita de controlar a necessidade de urinar), o aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente) e a urgência urinária (necessidade súbita de urinar) associados à síndrome.
Romanian: Produsul se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina), care sunt asociate sindromului.
Portuguese: Outras informações sobre o Emsele
Romanian: Alte informaţii despre Emselex
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emselex durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emselex pe parcursul studiilor?
Portuguese: Na bexiga, isto provoca um relaxamento dos músculos que expulsam a urina.
Romanian: La nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muşchilor care controlează micţiunea.
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado não controlado (pressão ocular aumentada, ainda que tratada);
Romanian: • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiune intraoculară mare, chiar sub tratament);
Portuguese: A substância ativa do Emselex, a darifenacina, tem um efeito anticolinérgico.
Romanian: Substanţa activă din Emselex, darifenacina, este un medicament anticolinergic.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emselex?
Romanian: De ce a fost aprobat Emselex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emselex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emselex?
Portuguese: Isto contribui para que o Emselex previna a micção involuntária.
Romanian: Substanţa activă din Emselex ajută astfel la oprirea micţiunilor nedorite.
Portuguese: Como foi estudado o Emselex?
Romanian: Cum a fost studiat Emselex?
Portuguese: O que é o Emselex?
Romanian: Ce este Emselex?
Portuguese: Como se utiliza o Emselex?
Romanian: Cum se utilizează Emselex?
Portuguese: Como funciona o Emselex?
Romanian: Cum acţionează Emselex?
Portuguese: Embalagem Concentração Dimensão da embalagem
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Portuguese: Blister (Aclar/polietileno/ PVC)
Romanian: Administrare orală Blister (Aclar/polietilenă/ PVC)
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Frasco (polietileno tereftalato)
Romanian: Administrare orală Flacon (polietilenă tereftalat)
Portuguese: • Esteja atento a infeções.
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
Portuguese: Engula a cápsula com um copo de água.
Romanian: Înghiţiţi capsula cu un pahar cu apă.
Portuguese: A maioria destas associações não foi estudada em humanos.
Romanian: Majoritatea acestor asocieri nu au fost studiate la om.
Portuguese: O mecanismo é desconhecido.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
Portuguese: Emtriva solução oral contém:
Romanian: Emtriva soluţie orală conţine:
Portuguese: As análises também podem revelar:
Romanian: De asemenea, analizele pot indica:
Portuguese: Também poderá ajudar a aumentar o número de células T chamadas células CD4.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la creşterea numărului de celule T numite celule CD4.
Portuguese: Se disponível, pode ser adequado um teste de resistência.
Romanian: Dacă este posibilă, testarea rezistenţei poate fi utilă.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Portuguese: Transmissão de VIH
Romanian: Transmiterea infecţiei cu HIV
Portuguese: O Emtriva pode causar tonturas.
Romanian: Emtriva poate provoca ameţeli.
Portuguese: < 15 (doentes funcionalmente anéfricos que requerem hemodiálise intermitente)*
Romanian: < 15 (funcţional anefric, necesitând intermitent hemodializă)*
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) até à abertura.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la deschidere.
Portuguese: 1 Ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Romanian: 1 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Portuguese: A dose recomendada é:
Romanian: Doza recomandată:
Portuguese: A segurança e eficácia destas doses ainda não foi clinicamente avaliada.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea acestor doze nu au fost evaluate clinic.
Portuguese: Se tomar mais Emtriva do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Emtriva decât trebuie
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) sau mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Romanian: Sumarul profilului de siguranţa
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Romanian: Deţinătorul acestei Autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Portuguese: Certifique-se que compreendeu a forma de medir e dar a quantidade certa de solução oral de acordo com o peso da pessoa que está a ser tratada.
Romanian: Asiguraţi-vă că înţelegeţi cum se măsoară şi se administrează cantitatea corectă de soluţie orală, în funcţie de greutatea persoanei tratate.
Portuguese: Adultos com insuficiência renal
Romanian: Adulţi cu insuficienţă renală