FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Belgien havde modtaget stemmefuldmagt fra Frankrig og Luxembourg, Malta havde givet stemmefuldmagt til Cypern, og Det Forenede Kongerige havde givet stemmefuldmagt til Danmark.
Hungarian: Franciaország és Luxemburg képviselői szavazati jogukat meghatalmazással Belgiumnak adták át, Málta szavazati jogát meghatalmazással Ciprusnak, az Egyesült Királyság pedig szavazati jogát meghatalmazással Dániának adta át.
Danish: Dette arbejde indgik i bestræbelserne på at forbedre processen, som blev iværksat i 2006.
Hungarian: Ez a munka a 2006-ban megkezdett folyamattökéletesítő munka része.
Danish: Erklæring om interessekonflikt
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
Danish: Forretningsordenens ordlyd ville blive præciseret sammen med Europa-Kommissionen og dokumentet fremsendt til vedtagelse ved skriftlig procedure.
Hungarian: Az eljárási szabályzat szövegét az Európai Bizottsággal együtt fogják tisztázni, és a dokumentumot írásbeli eljárás keretében fogják elfogadásra benyújtani.
Danish: På mødet noterede man sig også de hidtidige drøftelser og tilskyndede taskforcen til at tage den nødvendige tid til at se på de forskellige muligheder og kontakte formændene og medlemmerne af de videnskabelige udvalg.
Hungarian: Az ülésen tudomásul vették az eddig történt egyeztetéseket, és ösztönözték a munkacsoportot, hogy szánja rá a szükséges időt a különböző lehetőségek áttekintésére, és egyeztessen a tudományos bizottságok elnökeivel és tagjaival.
Danish: Planlægning for 2010:
Hungarian: Tervek 2010-re:
Danish: Det blev også understreget, at procedurernes omfang og kompleksitet lagde et kraftigt pres på medlemsstaternes videnskabelige ressourcer, idet forskerne brugte mere og mere tid i agenturet.
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Danish: Præsentation af "Building on a risk-intelligence framework" (at bygge på en risk-intelligenceramme).
Hungarian: „Kockázati információszerzési keretekre építve" című előadás.
Danish: Anmodningen om at udvikle et lignende samspil med repræsentanter for sundhedssektoren ville blive fremsendt til arbejdsgruppen for organisationer for sundhedspersonale og blive drøftet i forbindelse med udviklingen af rammer for samspil med organisationer for fagfolk inden for sundhedssektoren.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek képviselőivel való hasonló együttműködés kialakítására irányuló kérést meg fogják küldeni az egészségügyi szakemberek munkacsoportjához, és azt az egészségügyi szakemberek szervezeteivel való együttműködés keretének kidolgozása során fogják megvitatni.
Danish: Dette ville sætte bestyrelsen i stand til at træffe beslutning om stillingsfortegnelsen på baggrund af EuropaKommissionens holdninger (under hensyntagen til at Kommissionens udtalelse blev sendt til budgetmyndigheden).
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Danish: Bestyrelsen tog de kommende skriftlige procedurer vedrørende ændringerne i gebyrgennemførelsesbestemmelserne til efterretning.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a díjak végrehajtási szabályainak változásaival kapcsolatos, közelgő írásbeli eljárásokat.
Danish: Generelt ville strukturændringerne sikre større ansvarlighed på forskellige ledelsesniveauer og gøre organisationen mere egnet til at operere på de nuværende vilkår.
Hungarian: A felépítés változásai összességében nagyobb elszámoltathatóságot fognak biztosítani, különböző irányítási szinteken, és jobb helyzetbe hozzák a szervezetet a jelenlegi körülmények közötti működéshez.
Danish: Agenturet havde opnået resultater på alle de vigtigste forretningsområder og gennemført prioriteringerne for 2008.
Hungarian: Az Ügynökség az összes fő üzleti kötelezettségvállalását teljesítette, és végrehajtotta 2008. évi prioritásait.
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Hungarian: Javaslat a betegek/fogyasztók képviselőinek a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja ülésein történő bevonására és részvételére
Danish: Bestyrelsen bad om at få revideret den foreslåede ordlyd af artikel 8, stk. 7, for at få præciseret, at CHMP ville afgive en udtalelse, som formidles til Europa-Kommissionen med henblik på vedtagelse af en beslutning.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte a 8. cikk (7) bekezdésében javasolt szöveg felülvizsgálatát, hogy egyértelmű legyen, hogy a CHMP olyan véleményt ad, amelyet az Európai Bizottsághoz továbbítanak határozat elfogadása céljából.
Danish: Forretningsorden for de videnskabelige udvalg:
Hungarian: A tudományos bizottságok eljárási szabályzata:
Danish: Hvis agenturets budget ikke var tilstrækkeligt til at opfylde efterspørgslen, kunne agenturet indføre flere kriterier for at sikre, at støtten fortsat blev ydet til de produkter, der indebar de største fordele med hensyn til dyresundhed.
Hungarian: Ha az Ügynökség költségvetése nem elegendő az igény kielégítéséhez, az Ügynökség további kritériumokat vezethet be annak biztosítása érdekében, hogy az állategészségügy szempontjából legelőnyösebb hatású készítmények továbbra is támogatásban részesüljenek.
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer: ændringer i gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur samt andre foranstaltninger
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Danish: Når den relevante vejledning var blevet offentliggjort, ville arbejdet med at udvide EudraCT-databasen i overensstemmelse med kravene i lovgivningen om pædiatriske lægemidler fortsætte.
Hungarian: A vonatkozó iránymutatás közzétételét követően folytatódni fog a munka azzal kapcsolatban, hogy az EudraCT adatbázist a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabály követelményeivel összhangban kiterjesszék.
Danish: Erfaringerne fra pilotprojektet ville danne baggrund for udviklingen af en generel strategi om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere på forskellige niveauer i agenturets arbejde og også hjælpe agenturet med at indhøste erfaringer, der ville være nyttige i forbindelse med den kommende lovgivning om lægemiddelovervågning.
Hungarian: Az e kísérleti projektből nyert tapasztalatok segíteni fogják egy általános stratégia kidolgozását arra, hogy a betegeket és fogyasztókat különböző szinteken még jobban bevonják az Ügynökség munkájába, továbbá segíteni fogják, hogy az Ügynökség a jövőbeli farmakovigilanciai jogszabályokkal kapcsolatban hasznossá váló tapasztalatokat szerezzen.
Danish: Taskforcen blev nedsat som led i bestyrelsens juridiske rolle i udnævnelsesprocessen med henblik på yderligere forbedringer af høringsprocessen.
Hungarian: A munkacsoportot az igazgatótanács kinevezési folyamatban betöltött jogi szerepére válaszul hozták létre, a konzultációs folyamat további tökéletesítése céljából.
Danish: Referat af det 61.
Hungarian: A 61.
Danish: Medlemmerne glædede sig over agenturets resultater og over, at man havde nået mange milepæle i 2008.
Hungarian: A tagok üdvözölték az Ügynökség teljesítményét és a jelentős 2008-as eredmények elérését.
Danish: I februar 2009 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en positiv udtalelse, hvori det anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for BTVPUR Alsap 8 til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viræmi og mindske de kliniske tegn ved bluetongue virus serotype 8.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2009 februárjában kedvező véleményt fogadott el, amelyben különleges feltételek mellett a BTVPUR Alsap 8 forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta, amely készítmény juhok és szarvasmarhák aktív immunizálására javallt a kéknyelv betegség vírus 8. szerotípusa által előidézett virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
Hungarian: További előterjesztett dokumentumok „Jövőbeli kihívások és irányvonalak a szabályozók számára" című előadás.
Danish: Arbejdsprogrammet og budgettet var koncentreret om udviklingen af agenturets informationsteknologisystemer, som skulle effektivisere overvågningen og sporingen af aktiviteterne.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Danish: Agenturet havde også gennemført lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi (ATMP) og nedsat et Udvalg for Avancerede Terapier.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram Foreløbigt budgetforslag og stillingsfortegnelse Udkast til plan for personalepolitikken
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Danish: Der var udført et stort arbejde med sikkerhedsovervågning af lægemidler (projekterne EudraVigilance og ENCePP), kommunikation og åbenhed samt støtte til innovation og internationale aktiviteter.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.
Danish: Årsberetningen ville nu blive fremsendt til medlemmerne som baggrund for en tre uger lang høringsperiode, hvorefter man ville iværksætte den skriftlige godkendelsesprocedure.
Hungarian: Az éves jelentést most háromhetes konzultációs időszakra benyújtják a tagokhoz, amely időszak letelte után írásbeli eljárás indul az elfogadására.
Danish: Bestyrelsen gentog, at der var behov for at finde alternative arbejdsmåder, herunder større brug af kommunikationsteknologi og eventuelt en revision af systemets arkitektur.
Hungarian: Az igazgatótanács ismét hangsúlyozta annak fontosságát, hogy alternatív munkamódszereket találjanak, beleértve a kommunikációs technológiák fokozottabb alkalmazását, valamint esetleg a rendszer felépítésének felülvizsgálatát.
Danish: Ud over vedtagelsen af de nødvendige procedurer og ændringer i gebyrgennemførelsesbestemmelserne var agenturet ved at udvikle andre foranstaltninger, der var nødvendige for at få indført de foreslåede incitamenter, såsom ændringer i vejledningen, en strategi for kommunikation med interessenter og en officiel iværksættelse af ordningen, der forventedes at løbe af stabelen senere i 2009.
Hungarian: A szükséges eljárás elfogadásán és a díjak végrehajtási szabályainak megváltoztatásán felül az Ügynökség jelenleg a javasolt ösztönzők bevezetéséhez szükséges egyéb intézkedéseket dolgoz ki, mind például az iránymutatás módosításai, az érdekelt felekkel való kommunikációs stratégia, valamint a rendszer hivatalos elindítása, amelyre várhatóan 2009 későbbi szakaszában kerül sor.
Danish: Skønt referaterne blev vedtaget ved skriftlig procedure, ville de fortsat være en del af dagsordenen, således at medlemmerne kunne rejse spørgsmål i relation til det foregående møde.
Hungarian: Noha a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással fogadják el, továbbra is szerepel a napirenden, hogy a tagoknak lehetőségük legyen a korábbi ülésből eredő kérdéseket felvetni.
Danish: Finansieringen af informationsteknologi- og telematikprojekterne havde dog også et strukturelt aspekt, som ville blive yderligere påvirket af kommende lovgivning på lægemiddelområdet (lægemiddelovervågning, kopimedicin og eventuelt patientinformation).
Hungarian: Az információtechnológiai és telematikai projektek finanszírozásának azonban strukturális eleme is van, amelyet a gyógyszerek területére vonatkozó jövőbeli jogszabályok (farmakovigilancia, hamisított gyógyszerek és - valószínűleg - a betegek tájékoztatása) még inkább érinteni fognak.
Danish: Præsentation af "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (udfordringer i forbindelse med globaliseringen af kliniske undersøgelser).
Hungarian: „A klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások" című előadás.
Danish: EMEA's årsberetning 2008
Hungarian: Az EMEA 2008. évi éves jelentése
Danish: EMEA's reviderede organisationsstruktur
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Danish: Incitamenter til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter eller til begrænsede markeder
Hungarian: Ösztönzők a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekhez
Danish: Antallet af ansøgninger var stigende på områderne videnskabelig rådgivning, indledende vurdering, aktiviteter efter godkendelse, pædiatri og andre aktiviteter.
Hungarian: A kérelmek száma a tudományos tanácsadás, az elsődleges értékelés, az engedélyezés utáni tevékenységek, a gyermekgyógyászat és más tevékenységek területén egyaránt nőtt.
Danish: Bestyrelsen vedtog, at gebyrnedsættelserne eller -fritagelserne skulle bæres af agenturet og de nationale kompetente myndigheder, der fungerede som (med)rapportører.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Danish: Sidstnævnte var en ny sektion med ansvar for at centralisere produktinformationsstyringen i agenturet og forbedre databasernes interoperabilitet.
Hungarian: Ez utóbbi új csoportot jelent, amely a termékinformáció-menedzsment Ügynökségnél történő központosításáért és az adatbázisok együttműködtethetőségének tökéletesítéséért felelős.
Danish: Bestyrelsen fik beskrevet agenturets projekt om en åbenhedspolitik og den dermed relaterede handlingsplan.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg az Ügynökség átláthatósági politikájára vonatkozó projektről és a kapcsolódó cselekvési tervről.
Danish: EMEA/509559/2009/DA/Vedtaget
Hungarian: EMEA/509566/2009/HU/Elfogadva
Danish: Efter diskussionen om samspillet mellem CHMP og CAT ville bestyrelsen overveje, om det var nødvendigt at ændre forretningsordenen.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Danish: Mødet den 5. marts 2009
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagsordenen blev vedtaget.
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Danish: Præsentation af "EMEA's årsberetning 2008".
Hungarian: „Az EMEA 2008. évi éves jelentése" című előadás.
Danish: Bestyrelsen noterede sig den administrerendes direktørs præsentation af det igangværende arbejde med at revidere agenturets organisationsstruktur.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az ügyvezető igazgató előadását az Ügynökség szervezeti felépítésének felülvizsgálatával kapcsolatban zajló munkáról.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, bl.a. retningslinjer for, hvilken information om kliniske undersøgelser offentligheden skulle have adgang til, lægemiddelpakken (forslag til lovgivning om lægemiddelovervågning, håndtering af forfalskning af lægemidler samt patientinformation), evalueringen af EMEA, et nyligt møde med repræsentanter for medlemsstaterne om bedømmelse af sundhedsteknologi, udkastet til direktiv om anvendelse af patientrettigheder med hensyn til grænseoverskridende behandling, Kommissionens meddelelse og forslag vedrørende patientsikkerhed i Europa og iværksættelse af en offentlig høring om fremtiden for Europas sundhedsmedarbejdere.
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: iránymutatás arról, mely klinikai vizsgálati információkat kell a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni; a gyógyszerészeti csomag (a farmakovigilanciára, a gyógyszerek hamisításának kezelésére, valamint a betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslatok); az EMEA értékelése; az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó tagállami képviselőkkel tartott közelmúltbeli ülés; a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv; az Európában a betegek biztonságáról szóló bizottsági közlemény és javaslat; valamint az európai egészségügyi dolgozók jövőjéről szóló nyilvános konzultáció elindítása.
Danish: Mandat for bestyrelsens taskforce om udvalgsmedlemmers videnskabelige kvalifikationer
Hungarian: A bizottsági tagok tudományos képesítésével foglalkozó igazgatótanácsi munkacsoport megbízatása
Danish: Bestyrelsen ønskede at blive informeret om drøftelsens udfald og baggrunden for den kommende aftale mellem CAT og CHMP om dette spørgsmål.
Hungarian: Az igazgatótanács azt kérte, hogy tájékoztassák az említett egyeztetés kimeneteléről, valamint a CAT és a CHMP között e témában születő későbbi megállapodás elméleti hátteréről.
Danish: Nogle af de største afvigelser vedrørte gennemførelsen af projekterne vedrørende produktinformationsstyring (PIM) og EU's' database over kliniske undersøgelser (EudraCT).
Hungarian: Az említést érdemlő eltérések egy része a termékinformáció-menedzsmenttel (PIM) és az EU klinikai vizsgálati adatbázisával (EudraCT) foglalkozó projektekhez kapcsolódott.
Danish: Det to dage lange møde startede onsdag den 4. marts 2009 med præsentationer og drøftelser af de fremtidige globale udfordringer og retningslinjer for tilsynsmyndigheder, udfordringerne i tilknytning til globaliseringen af kliniske undersøgelser samt risikobaseret prioritering af ressourcer.
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.
Danish: [EMEA/261645/2008] Bestyrelsen godkendte forslaget til et pilotprojekt, der skulle fremme patienters og forbrugeres deltagelse i agenturets arbejde.
Hungarian: [EMEA/261645/2008] Az igazgatótanács jóváhagyta a kísérleti projektre irányuló javaslatot, amelynek célja a betegek és fogyasztók nagyobb mértékű bevonása az Ügynökség munkájába.
Danish: Budgetforslaget var underlagt en række risikofaktorer såsom det vanskelige globale økonomiske klima, ikrafttrædelsen af den reviderede lovgivning om ændringer, som kunne medføre et indtægtstab for agenturet og dermed skabe behov for et større bidrag fra Fællesskabet, revisionen af systemet til aflønning af rapportørfunktioner og risici i forbindelse med betydelige kursudsving.
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Danish: Præsentation af "Improving the functioning of the EMEA" (forbedring af EMEA's funktioner).
Hungarian: „Az EMEA működésének tökéletesítése" című előadás.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten muligvis ville aflægge besøg i agenturet senere på året for at se på arbejdet med revisionen af lønsystemet for medrapportørernes arbejde.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Danish: Deltagerliste for det 62.
Hungarian: Az igazgatótanács 62.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om den første retssag om en ansøgning relateret til en pædiatrisk undersøgelseplan.
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Danish: Bestyrelsen udpegede Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens og Gro Ramsten Wesenberg til emnekoordinatorer for dette projekt.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Danish: Når processen var afsluttet, forventede agenturet at have vedtaget en formel virksomhedsidentitet, harmoniseret præsentationen af sit kommunikationsmateriale og rationaliseret brugen af dokumentskabeloner.
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2010
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Danish: London, den 4.-5. marts 2009
Hungarian: London, 2009. március 4-5.
Danish: Præsentation af "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (revideret forretningsorden for CHMP og samspil mellem CHMP og CAT).
Hungarian: „A CHMP felülvizsgált eljárási szabályzata és a CHMP és a CAT közötti együttműködés" című előadás.
Danish: 9. april 2009
Hungarian: 2009. április 9.
Danish: Hovedformålet med den påtænkte strukturændring var følgende: integration af procedurerne for humanmedicinske lægemidler før og efter godkendelse (ændringer og udvidelser af produktserier), mere fokus på sikkerhedsovervågning af lægemidler ved at adskille lægemiddelovervågning og risikostyringsaktiviteter fra post-godkendelsesarbejdet samt oprettelse af en ny sektion for datastyring.
Hungarian: A szándékok szerint létrejövő új szervezet fő célkitűzései között az alábbiak szerepelnek: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezés előtti és utáni folyamatainak integrálása (kiterjesztések és módosítások); nagyobb hangsúlyt fektetni a gyógyszerek biztonsági nyomon követésére, elválasztva a farmakovigilanciát és a kockázatkezelési tevékenységeket az engedélyezés utáni munkától; új, adatkezeléssel foglalkozó csoport létrehozása.
Danish: Foreløbigt udkast til arbejdsprogram for 2010
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Danish: Den omfattede bl.a. information om valget af Johannes Löwer til ny formand for chefernes styringsgruppe, som trådte i stedet for Jytte Lyngvig, drøftelser om EudraPharm-databasen, netværkets ressourcer og arbejde med antimikrobiel resistens.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Danish: Bestyrelsen tog følgende dokumenter til orientering til efterretning: [EMEA/MB/30754/2009] Undersøgelse fra 2008 om resultaterne af EMEA's videnskabelige procedurer for humanmedicinske lægemidler.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok Az igazgatótanács tudomásul vette a következő tájékoztató dokumentumokat: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. évi felmérés az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tudományos eljárásainak teljesítményéről.