FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun raskaus on diagnosoitu, ACE-estäjillä annettava hoito on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa aloitettava hoito muilla lääkkeillä.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia inhibitorami ACE i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Finnish: Lääkevalmistekomitean antaman suosituksen mukaisesti myyntiluvan haltijan ehdottama seuraava sanamuoto hyväksyttiin:
Polish: Po uwzględnieniu zaleceń CHMP przyjęto następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdottaman seuraavan sanamuodon:
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Finnish: ACE:n estäjien käytön yhteydessä harvoin raportoidut aivoiskemia, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja iskeeminen aivohalvaus voivat johtua hypotensiosta, jos potilaalla on aivoverisuonisairaus.
Polish: Zdarzenia niedokrwienia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego i udaru niedokrwiennego, rzadko obserwowane podczas leczenia inhibitorami ACE, mogą być związane z niedociśnieniem u pacjentów z chorobą mózgowo-naczyniową jako chorobą zasadniczą.
Finnish: "Maksakirroosi: Maksakirroosia sairastaville potilaille (joilla ei ole askitesta), joiden verenpainetauti vaatii hoitoa, silatsapriilia on annosteltava hyvin varovasti, eikä annos saa olla suurempi kuin 0,5 mg päivässä.
Polish: „Marskość wątroby: u pacjentów z marskością wątroby (ale bez wodobrzusza) wymagających leczenia z powodu nadciśnienia tętniczego, cilazapryl należy podawać z dużą ostrożnością, nie przekraczając dawki 0,5 mg/dobę i ściśle monitorując ciśnienie tętnicze z uwagi na możliwość wystąpienia znacznego stopnia niedociśnienia tętniczego."
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla silatsaprilaatin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa.
Polish: Przewlekła niewydolność serca: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klirens cylazaprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdottaman seuraavan, iäkkäitä potilaita ja lapsia koskevan sanamuodon:
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny w odniesieniu do populacji osób w podeszłym wieku i dzieci:
Finnish: Yksittäisiä maksan toimintahäiriötapauksia, kuten suurentuneita arvoja maksan toimintaa mittaavissa kokeissa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi, gamma-GT), ja kolestaattista maksatulehdusta, johon voi liittyä nekroosi, on raportoitu.
Polish: Opisywano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, takie jak zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, gamma GT) i cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa}
Finnish: Sydän
Polish: Złoto
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus, bronkiitti, sinuiitti
Polish: Śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok Zaburzenia żołądka i jelit
Finnish: Hyperkalemiaa ilmenee todennäköisimmin potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja potilailla, jotka käyttävät kaliumia säästäviä diureetteja tai kaliumlisiä.
Polish: Hiperkaliemia występuje najczęściej u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i u tych przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy zawierające potas.
Finnish: ACE:n estäjät näyttävät aiheuttavan enemmän angioedeemaa mustaihoisilla kuin ei-mustaihoisilla potilailla.
Polish: Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego wydaje się być większe u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu do pacjentów innych ras.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Vascacekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, lek Vascace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Finnish: ACE-estäjien yliannostukseen liittyviä oireita voivat olla alhainen verenpaine, verenkierron sokkitila, elektrolyyttihäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, hyperventilaatio, sydämen taajalyöntisyys, sydämentykytykset, sydämen harvalyöntisyys, huimaus, ahdistuneisuus ja yskä.
Polish: Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być następujące: niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatania serca, bradykardia, zawroty głowy, lęk i kaszel.
Finnish: Kuten muillakin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla lääkeaineilla, myös silatsapriililla hoidettavilla munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla on suurentunut munuaisten vajaatoiminnan riski (mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta).
Polish: Tak jak w przypadku innych substancji działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, istnieje zwiększone ryzyko niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, gdy pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej są leczeni cylazaprylem.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että silatsaprilaatin puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono korelację pomiędzy klirensem cilazaprylatu a klirensem kreatyniny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Finnish: Italia, Portugali: Inibace Plus
Polish: Włochy, Portugalia: Inibace Plus
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Polish: Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.
Finnish: Itävalta: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Kypros, Kreikka: Vascace Plus Tsekki, Unkari, Puola, Espanja: Inhibace Plus Saksa: Dynorm Plus
Polish: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Cypr, Grecja: Vascace Plus Czechy, Węgry, Polska, Hiszpania: Inhibace Plus Niemcy: Dynorm Plus
Finnish: Luokka "melko harvinaiset" sisältää haittavaikutusluokat "harvinaiset" (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja "hyvin harvinaiset" (< 1/10 000), joita saattaa esiintyä muiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Polish: Kategoria „niezbyt często" zawiera kategorię „rzadko" (≥1/10 000 do <1/1 000) i „bardzo rzadko" (<1/10 000), które mogą pojawiać się w niektórych Charakterystykach innych produktów leczniczych.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25% do 30%.
Finnish: Silatsaprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,5 - 0,7 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji dla cylazaprylu określono od około 0,5 do 0,7 l/kg.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisillä on vain vähän tietoa.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Finnish: Muut metaboliset häiriöt
Polish: Inne zaburzenia metaboliczne
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się w ciągu 2 godzin po podaniu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
Polish: Z tego powodu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Finnish: Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania Vascace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: - Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Polish: - Vascace Plus może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
Polish: Średnie dawki letalne u szczurów, myszy i makaków jawajskich wynosiły powyżej 2000 mg/kg masy ciała.
Finnish: - Kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Polish: - mała ilość wszystkich rodzajów krwinek białych .
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät ja diureetit, ATC-koodi: C09BA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty złożone zawierające inhibitory konwertazy angiotensyny i diuretyki; kod ATC: C09BA08
Finnish: Unihäiriö, masennus
Polish: Zaburzenia snu, depresja
Finnish: - Huimaus - Yskä - Pahoinvointi - Väsymys - Päänsärky
Polish: - zawroty głowy - kaszel - nudności - zmęczenie - ból głowy
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkittävää potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 65%; względną objętość dystrybucji określono na 0,5 do 1,1 l/kg.
Finnish: Vascace Plus -valmiste on vasta-aiheinen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Stosowanie Vascace Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min/1,73 m2 .
Finnish: - Älä murskaa tai pureskele tabletteja
Polish: - Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Finnish: MITÄ VASCACE PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Polish: CO TO JEST VASCACE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finnish: Kliiniset tutkimukset/tutkimukset tehosta
Polish: Badania kliniczne/skuteczności
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla) raskaaksi.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Finnish: Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
Polish: Przyczynami mogą być: (i) różnice pomiędzy docelowymi populacjami leczonymi Vascace Plus i Vascace, (ii) różnice w dawce cylazaprylu i, (iii) specyficzne działanie leczenia skojarzonego.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään Vascace Plus -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1097 potilasta.
Polish: Szacunkowe dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych są oparte na odsetku pacjentów zgłaszających każde działanie niepożądane podczas badań klinicznych Vascace Plus, w których wzięło udział w sumie 1 097 pacjentów.
Finnish: Vasace Plus -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Polish: Vascace Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
Finnish: Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach Vascace Plus Vascace Plus zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Finnish: Toinen muoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy jelit jest odmianą, mającą tendencję do występowania w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace Plus -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace Plus -valmisteen sijasta.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Vascace Plus przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Vascace Plus.
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu w trakcie ciąży jest ograniczone.
Finnish: silatsapriili/hydroklooritiatsidi
Polish: cylazapryl/hydrochlorotiazyd
Finnish: VASCACE PLUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ VASCACE PLUS [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: ACE:n estäjien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
Finnish: - Kultayhdisteet (käytetään nivelreuman hoitoon)
Polish: - związki złota (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Tiatsidit voivat myös aiheuttaa hyponatremiaa ja dehydraatiota.
Polish: Tiazydy mogą również powodować hiponatremię i odwodnienie.
Finnish: Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologista natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) infuusiona laskimoon.
Polish: Zalecane leczenie przedawkowania Vascace Plus polega na podaniu 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu we wlewie dożylnym.
Finnish: Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że klirens układowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku zarówno zdrowych, jak i z nadciśnieniem tętniczym, w porównaniu do młodych, zdrowych ochotników.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Niele jokainen tabletti veden kanssa.
Polish: Stosowanie leku - Tabletkę należy połknąć, popijając ją wodą.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Polish: Reakcjom tym można zapobiec poprzez czasowe odstawienie inhibitorów ACE przed każdą aferezą.
Finnish: Ajettaessa ja koneita käytettäessä tulee ottaa huomioon, että Vascace Plus -hoidon aikana voi joskus esiintyä huimausta ja väsymystä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia czasami zawrotów głowy i zmęczenia, podczas leczenia Vascace Plus (patrz punkty 4.4 i
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia.
Polish: Cylazaprylat jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki, ze skutecznym okresem półtrwania wynoszącym około 9 godzin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksista saadut tulokset samanaikaisesti annostelluiden silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin tehosta ja siedettävyydestä iäkkäillä olivat samanlaiset kuin nuorilla verenpainepotilailla, vaikka farmakokineettisen tiedon mukaan molempien lääkeaineiden puhdistuma vähenee iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność i tolerancja leczenia skojarzonego cylazaprylem i hydrochlorotiazydem były podobne u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u młodszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chociaż dane farmakokinetyczne wykazują u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszony klirens obu substancji czynnych (patrz punkt 5.2).
Finnish: Silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmä ei aiheuttanut relevantteja merkkejä mutageenisuuden mahdollisuudesta terapeuttisessa hoitotapauksessa.
Polish: Skojarzenie cylazaprylu i hydrochlorotiazydu nie powodowało istotnych oznak potencjału mutagennego w przypadku leczenia dawką terapeutyczną.
Finnish: Näiden muutosten osoitettiin oleva palautuvia ja olevan seurausta silatsapriilin liiallisesta farmakodynaamisesta aktiviteetista, mitä tapahtuu ainoastaan kun annokset olivat moninkertaiset terapeuttisiin humaaniannoksiin verrattuna.
Polish: Zmiany te są odwracalne i stanowią konsekwencję nadmiernej aktywności farmakodynamicznej cylazaprylu, występującej wyłącznie w przypadku dawek wielokrotnie większych niż dawki terapeutyczne dla ludzi.
Finnish: Nämä voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Polish: Wszystkie te stany mogą współistnieć, zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
Finnish: Trisykliset masennuslääkeet/antipsykootit/anesteetit/narkoottiset aineet Samanaikainen ACE:n estäjien ja tiettyjen anesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö saattaa voimistaa verenpaineen laskua (ks. kohta 4.4).
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne/leki przeciwpsychotyczne/środki znieczulające/opioidy Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i niektórych leków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych może spowodować dalsze zmniejszenie ciśnienia krwi (patrz punkt 4.4).
Finnish: ACE:n estäjät voivat aiheuttaa vaikeaa hypotensiota etenkin hoidon alussa.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować ciężkie niedociśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia.
Finnish: Äidin veritilavuuden pieneneminen voi vaikuttaa haitallisesti istukan perfuusioon.
Polish: Zmniejszenie objętości krwi matki może również wpływać negatywnie na perfuzję łożyska.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessä alentavat verenpainetta.
Polish: Dwie substancje czynne współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Polish: W razie potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie inhibitorów ACE oraz, w razie konieczności, rozpocząć stosowanie innego leku (patrz punkty 4.3. i 4.6).
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Polish: Jeśli wystąpi niewydolność nerek, należy przerwać leczenie.
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Polish: Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
Finnish: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową dla wieku czynnością nerek stężenia cylazaprylatu w osoczu mogą być do 40% większe, a klirens może być o 20% mniejszy niż u pacjentów młodszych.
Finnish: MITEN VASCACE PLUS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Polish: JAK STOSOWAĆ VASCACE PLUS
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita on raportoitu monoterapiassa muilla ACE:n estäjillä tai tiatsididiureeteilla tai markkinoille tulon jälkeen, on luokiteltu "melko harvinaiseksi" (< 1/100).
Polish: Działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych Vascace Plus, lecz były zgłaszane w przypadku stosowania jednego ze składników produktu w monoterapii lub w przypadku stosowania innych inhibitorów ACE lub innych diuretyków tiazydowych lub pochodzące z raportów otrzymanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, zostały sklasyfikowane jako „niezbyt często" (<1/100).
Finnish: Eri annosten yhdistelmät aiheuttivat merkitsevästi suuremman verenpaineen laskun kuin kumpikaan lääkeaine yksin käytettynä.
Polish: Połączenie różnych dawek tych leków zapewnia większe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi niż którykolwiek z tych dwóch składników zastosowany osobno.
Finnish: Vascace Plus -valmisteella tehdyt tutkimukset osoittivat, että silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste annettuna kerran vuorokaudessa vaihtelevilla annoksilla vähentää tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevässä määrin systolista ja diastolista verenpainetta 24 tuntia annostelun jälkeen plaseboon verrattuna.
Polish: Przeprowadzone badania produktu Vascace Plus wykazały, że w porównaniu z placebo, skojarzenie cylazaprylu i hydrochlorotiazydu podawanych raz na dobę w różnych dawkach, zmniejsza skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi w 24 godziny po podaniu w stopniu, który jest zarówno statystycznie znamienny i klinicznie istotny.
Finnish: - Trisykliset masennuslääkeet, psykoosilääkkeet.
Polish: - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne.
Finnish: Rotilla havaittiin annoksella 5 mg/kg/vrk hieman suurempi esiintyvyys lantion laajentumisessa.
Polish: W przypadku dawki 5 mg/kg/dobę obserwowano nieco częstsze występowanie rozszerzenia miednicy u szczurów.
Finnish: Silatsapriili ei ole erilaisissa in vitro - ja in vivo -mutageenisuustutkimuksissa osoittanut mutageenisiä tai genotoksisia vaikutuksia.
Polish: Cylazapryl nie wykazywał żadnego działania mutagennego ani genotoksycznego w różnych testach mutagenności prowadzonych in vitro i in vivo.
Finnish: Silatsapriili kuuluu lääkeryhmään nimeltä "ACE:n estäjät" (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Polish: Cylazapryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny).
Finnish: Vascace Plus -valmiste ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
Polish: Vascace Plus nie może być stosowany przez pacjentów z niektórymi chorobami serca.
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevästi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Polish: Zaburzenia wątroby nie wpływają znacząco na farmakokinetykę hydrochlorotiazydu.
Finnish: Elintoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata jatkuvasti.
Polish: Należy stale monitorować parametry życiowe, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien käytön aikana esiintyviä verenkuvan muutoksia ovat: - Punasolujen määrän väheneminen (anemia).
Polish: Zaburzenia krwi zgłaszane podczas stosowania inhibitorów ACE i tiazydowych leków moczopędnych: - mała ilość krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Finnish: Vascace Plus -valmistetta on käytettävä varoen porfyriapotilailla.
Polish: Vascace Plus należy ostrożnie stosować u pacjentów z porfirią.
Finnish: Vascace Plusvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vascace Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Polish: U tych pacjentów występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
Finnish: Vähentynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen Sydän
Polish: Zmniejszone wydzielanie łez, zaburzenia widzenia, widzenie na żółto Zaburzenia serca
Finnish: - jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai anuria (virtsaamiskyvyttömys).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężka chorobę nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lub bezmocz (brak oddawanego moczu).
Finnish: Maksakirroosipotilaille (ilman askitesta), joiden hypertensio vaatii hoitoa, silatsapriilihoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella ja suurta varovaisuutta noudattaen, koska merkittävää hypotensiota voi esiintyä (ks. kohta 4.2).
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia, leczenie cylazaprylem należy rozpocząć od małej dawki i z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia (patrz punkt 4.2).
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascace Plus -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym należy przerwać stosowanie Vascace Plus i jak najszybciej udać się do lekarza.
Finnish: Tärkeimmät yhdistelmävaikutukset olivat tiatsidien indusoiman kaliumkadon väheneminen ja suurilla annoksilla apinoiden motorisen aktiivisuuden väheneminen.
Polish: Główne skutki skojarzonego stosowania leków obejmowały zmniejszenie, indukowanej przez tiazyd, utraty potasu oraz zmniejszenie aktywności motorycznej podczas stosowania dużych dawek u małp.