FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une étude distincte du développement pré et postnatal, des rates ont été traitées à compter du jour 6 de gestation jusqu'au jour postnatal 21.
Croatian: U zasebnom su istraživanju prenatalnog i postnatalnog razvoja štakorice primale lijek od 6. dana gestacije do 21. dana nakon okota, dok je mladunčad neizravno bila izložena lijeku in utero i tijekom laktacije.
French: La prise de dapagliflozine 10 mg en association à la metformine, au glimépiride, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, à la sitagliptine (avec ou sans metformine) ou à l'insuline a entraîné une réduction statistiquement significative du poids corporel à 24 semaines (p < 0,0001, tableaux 4 et 5).
Croatian: Dapagliflozin u dozi od 10 mg kao dodatak liječenju metforminom, glimepiridom, metforminom i sulfonilurejom, sitagliptinom (sa ili bez metformina) ili inzulinom doveo je do statistički značajnog smanjenja tjelesne težine u 24 tjedna (p < 0,0001, Tablice 4 i 5).
French: La dapagliflozine n'a entraîné aucun effet sur la fertilité des rats mâles et femelles, quelle que soit la dose testée.
Croatian: U mužjaka i ženki štakora dapagliflozin ni u kojoj ispitivanoj dozi nije imao učinka na plodnost.
French: Voir la rubrique 4.4 * Rapportés chez ≥ 2 % des sujets et chez ≥ 1 % des sujets avec au moins 3 sujets de plus dans le groupe traité par la dapagliflozine 10 mg par rapport au groupe placebo.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 Prijavljeno u ≥ 2% ispitanika liječenih dapagliflozinom u dozi od 10 mg i ≥ 1% češće te u najmanje 3 ispitanika više nego kod primjene placeba.
French: Résultats d'études contrôlées versus placebo de 24 semaines portant sur la dapagliflozine en association à un sulfamide hypoglycémiant (glimépiride) ou à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant
Croatian: Tablica 5. Rezultati placebom kontroliranog ispitivanja dapagliflozina u kombinaciji sa sulfonilurejom (glimepiridom) ili metforminom i sulfonilurejom u trajanju od 24 tjedna Dodatak u kombiniranom liječenju Sulfonilureja (glimepirid
French: Des informations sur Forxiga sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Forxiga.
Croatian: Više informacija o lijeku Forxiga dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Forxiga.
French: Forxiga (dapagliflozine)
Croatian: Forxiga (dapagliflozin)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Forxiga, le 11 novembre 2012.
Croatian: Lijek Forxiga dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. studenoga 2012.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Forxiga sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Forxiga kontinuirano se prate.
French: Forxiga est disponible sous forme de comprimés (5 et 10 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Lijek Forxiga dostupan je u obliku tableta (od 5 i 10 mg) i izdaje se samo na recept.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Forxiga?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Forxiga?
French: En cas de diabète de type 2, la dose de Forxiga est de 10 mg une fois par jour.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 2 doza lijeka Forxiga je 10 mg jedanput na dan.
French: Les effets indésirables rapportés avec Forxiga sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Forxiga pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Forxiga ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Forxiga također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Forxiga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Forxiga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: La dose est de 5 mg une fois par jour, et le médicament doit être utilisé avec précaution afin d'éviter une acidocétose diabétique (une complication grave du diabète accompagnée d'un taux élevé de cétones dans le sang).
Croatian: Doza je 5 mg jedanput na dan, a lijek treba uzimati oprezno kako bi se spriječila dijabetička ketoacidoza (ozbiljna komplikacija dijabetesa s visokim razinama ketona u krvi).
French: S'il est utilisé en association avec l'insuline ou des médicaments qui stimulent la production d'insuline par le corps, il peut être nécessaire de réduire les doses de ces médicaments pour diminuer le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Croatian: Ako se primjenjuje s inzulinom ili lijekovima koji pomažu tijelu da proizvodi inzulin, dozu tih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niska razina šećera u krvi).
French: Forxiga est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée.
Croatian: Forxiga je lijek protiv dijabetesa koji se primjenjuje u odraslih osoba čije se stanje ne kontrolira dovoljno dobro.
French: Pourquoi Forxiga est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Forxiga odobren u EU-u?
French: Le diabète peut survenir lorsque le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang dans le sang ou lorsque le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Croatian: Dijabetes može nastati kada tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
French: Les deux associations ont réduit les taux de HbA1c de 0,52 point de pourcentage après 52 semaines.
Croatian: U objema kombinacijama razine HbA1c snizile su se za 0,52 postotnih bodova nakon 52 tjedna.
French: La société qui commercialise Forxiga fournira des informations sur les précautions visant à prévenir l'acidocétose diabétique chez les patients souffrant de diabète de type 1, dont une carte de surveillance du patient et un guide pour les patients et leurs soignants, ainsi qu'un guide pour les professionnels de santé, dont une liste de vérification pour les prescripteurs.
Croatian: Tvrtka koja lijek Forxiga stavlja u promet dostavit će informacije o mjerama opreza za sprječavanje dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1, uključujući karticu s upozorenjima za bolesnika, kao i vodič za bolesnike i njihove njegovatelje te vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za liječnika koji propisuje lijek.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Forxiga, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Forxiga pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Aperçu de Forxiga et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Forxiga i zašto je odobren u EU-u
French: Les effets indésirables couramment observés sous Forxiga étaient liés au mode d'action du médicament, comme une augmentation des infections des voies génitales et, dans une moindre mesure, des voies urinaires et sont considérés comme étant gérables.
Croatian: Česte nuspojave lijeka Forxiga bile su povezane s načinom na koji lijek djeluje, odnosno radilo se o učestalijim genitalnim infekcijama i, u manjoj mjeri, urinarnim infekcijama, a te je nuspojave moguće kontrolirati.
French: Il est ressorti de l'étude que les effets de la dapagliflozine étaient proches de ceux d'autres médicaments antidiabétiques qui agissent également en bloquant le SGLT2.
Croatian: Ispitivanjem se pokazalo da su učinci dapagliflozina slični onima drugih lijekova protiv dijabetesa koji također djeluju blokirajući SGLT2.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Forxiga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Forxiga?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du glucose sanguin.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je koncentracija glikoliziranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
French: Une étude de longue durée, portant sur 17 000 patients souffrant de diabète de type 2, a évalué les effets de la dapagliflozine sur les maladies cardiovasculaires (affectant le cœur et la circulation).
Croatian: U dugoročnom ispitivanju u koje je bilo uključeno više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 promatrali su se učinci dapagliflozina na kardiovaskularnu bolest (bolest srca i krvožilnog sustava).
French: De plus, des réductions bénéfiques du poids et de la pression artérielle ont été observées chez les patients traités par Forxiga.
Croatian: Osim toga, došlo je i do korisnog smanjenja težine i krvnog tlaka u bolesnika liječenih lijekom Forxiga.
French: Autres informations relatives à Forxiga:
Croatian: Ostale informacije o lijeka Forxiga
French: Forxiga contient la substance active dapagliflozine.
Croatian: Forxiga sadrži djelatnu tvar dapagliflozin.
French: Comment Forxiga agit-il?
Croatian: Kako djeluje Forxiga?
French: Dans le cadre d'une étude menée auprès de 814 patients souffrant de diabète de type 2, Forxiga utilisé en association avec de la metformine s'est avéré au moins aussi efficace qu'une sulfonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) utilisée avec de la metformine.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 814 bolesnika s dijabetesom tipa 2 lijek Forxiga primijenjen u kombinaciji s metforminom bio je barem jednako učinkovit kao sulfonilureja (drugi lijek protiv dijabetesa) u kombinaciji s metforminom.
French: Qu'est-ce que Forxiga et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Forxiga i za što se koristi?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez les patients souffrant de diabète de type 2 sous Forxiga (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie, notamment lorsque le médicament est utilisé en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Forxiga u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija, posebno ako se lijek primjenjuje u kombinaciji s sulfonilurejom ili inzulinom.
French: Forxiga comme adjuvant à un traitement par insuline chez les patients souffrant de diabète de type 1 dont le diabète ne pouvait être suffisamment régulé par l'insuline s'est également avéré efficace.
Croatian: Dodavanje lijeka Forxiga terapiji inzulinom u bolesnika s dijabetesom tipa 1 u kojih dijabetes nije bilo moguće dovoljno dobro kontrolirati inzulinom također je bilo učinkovito.
French: Des précautions ont été recommandées afin de réduire le risque d'acidocétose diabétique, et l'Agence a sollicité des études supplémentaires en vue de déterminer la fréquence de cette maladie chez les patients souffrant de diabète de type 1 sous Forxiga.
Croatian: Preporučene su mjere opreza radi smanjenja rizika od dijabetičke ketoacidoze te je Agencija zatražila dodatna ispitivanja kako bi se utvrdila njezina učestalost u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Forxiga.
French: Quels sont les bénéfices de Forxiga démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Forxiga utvrđene u ispitivanjima?
French: En cas de diabète de type 1, le traitement par Forxiga doit être instauré et supervisé par un spécialiste de ce type de diabète.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 terapiju lijekom Forxiga treba započeti i nadzirati specijalist za dijabetes tipa
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que Forxiga était efficace pour traiter le diabète de type 2 lorsqu'il était administré seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques présentant d'autres mécanismes d'action.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Forxiga učinkovit u liječenju bolesnika s dijabetesom tipa 2 kada se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji djeluju na različite načine.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Forxiga, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Forxiga potražite u uputi o lijeku.
French: En cas de diabète de type 2, il est associé à un régime alimentaire adapté et à de l'exercice physique chez les patients à qui la metformine (un autre médicament antidiabétique) ne peut être administrée.
Croatian: U slučaju dijabetesa tipa 2 primjenjuje se uz odgovarajuću dijetu i tjelovježbu u bolesnika koji ne mogu primati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa).
French: Forxiga a considérablement augmenté le risque d'acidocétose diabétique chez les patients souffrant de diabète de type 1, et il est recommandé pour cette maladie uniquement chez les patients en surcharge pondérale ou obèses.
Croatian: Uzimanjem lijeka Forxiga znatno se povećao rizik od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 te se za to stanje lijek preporučuje samo u pretilih bolesnika i onih s prekomjernom tjelesnom težinom.
French: Dans le cadre de deux études menées auprès de 1 648 patients souffrant de diabète de type 1 dont la glycémie n'était pas assez régulée par l'insuline seule, l'ajout de Forxiga 5 mg a réduit les taux de HbA1c après 24 heures de 0,37 % et de 0,42 % de plus qu'un placebo comme adjuvant.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 648 bolesnika s dijabetesom tipa 1 u kojih se razina šećera u krvi nije dovoljno dobro kontrolirala primjenom inzulina kao monoterapije, dodavanjem lijeka Forxiga od 5 mg razine HbA1c snizile su se nakon 24 sata za 0,37 % i 0,42 % više nego dodavanjem placeba.
French: La substance active de Forxiga, la dapagliflozine, bloque l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Forxiga, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva kotransporter natrija i glukoze 2 (SGLT2).
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins par voie urinaire et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2 dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
French: Dans le cadre de quatre autres études auprès de 2 370 patients, Forxiga associé à d'autres médicaments antidiabétiques a réduit les taux de HbA1c de 0,54 à 0,68 point de pourcentage de plus qu'un placebo comme adjuvant après 24 semaines.
Croatian: U četirima drugim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 2 370 bolesnika, dodavanjem lijeka Forxiga drugim lijekovima protiv dijabetesa razina HbA1c snizila se nakon 24 tjedna za 0,54 - 0,68 postotnih bodova više nego dodavanjem placeba.
French: Lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans la circulation sanguine d'être éliminé dans l'urine.
Croatian: Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprječava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
French: En cas de diabète de type 1, Forxiga est utilisé en association avec de l'insuline chez les patients en surcharge pondérale (indice de masse corporelle supérieur ou égal à 27 kg/m2), lorsque l'insuline seule ne permet pas de réguler suffisamment la glycémie.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 Forxiga se primjenjuje s inzulinom kod osoba s prekomjernom tjelesnom težinom (indeks tjelesne mase od najmanje 27 kg/m2) kada se inzulinom kao monoterapijom razina šećera u krvi ne kontrolira dovoljno dobro.
French: Elle réalisera en outre une étude dans le but d'estimer la fréquence de l'acidocétose diabétique chez les patients souffrant de diabète de type 1 sous Forxiga.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Forxiga.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez les patients souffrant de diabète de type 1 (qui peut toucher jusqu'à une personne sur 10) est une infection génitale, notamment chez les femmes.
Croatian: Najčešća je nuspojava u bolesnika s dijabetesom tipa 1 (koja se može javiti u najviše 1 od 10 osoba) genitalna infekcija, posebno u žena, a česta je nuspojava (koja se može javiti u najviše 1 od 100 osoba) dijabetička ketoacidoza.
French: Dans le cadre de deux études menées auprès de 840 patients souffrant de diabète de type 2, Forxiga utilisé seul a réduit les taux de HbA1c de 0,66 point de pourcentage de plus qu'un placebo (un traitement fictif) après 24 semaines.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjene lijeka Forxiga kao monoterapije razina HbA1c snizila se za 0,66 postotnih bodova više nego primjenom placeba (prividno liječenje).
French: Comment Forxiga est-il utilisé?
Croatian: Kako se Forxiga primjenjuje?
French: Plusieurs études ont prouvé l'efficacité de Forxiga chez les patients souffrant de diabète de types 1 et 2.
Croatian: Lijek Forxiga pokazao se učinkovitim u nekoliko ispitivanja koja su obuhvatila bolesnike s dijabetesom tipa 2 i tipa
French: Forxiga est utilisé chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus).
Croatian: Forxiga se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
French: Vous trouverez plus d'informations plus bas dans la rubrique Autres médicaments et Forxiga.
Croatian: Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Forxiga".
French: La tolérance et l'efficacité de dapagliflozine chez les enfants âgés de 0 à < 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
French: Date de première autorisation : 12 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : 28 août 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. kolovoza 2017.
French: Résultats à la semaine 24 (LOCF
Croatian: Rezultati nakon 24 tjedna (LOCF
French: • Ne prenez pas de dose double de Forxiga pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Forxiga kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
French: • Parlez avec votre médecin du risque d'acidocétose diabétique avant de commencer à prendre Forxiga.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od dijabetičke ketoacidoze prije nego što počnete uzimati lijek Forxiga.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception des nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: • Votre médecin peut vous demander de prendre Forxiga :
Croatian: • Liječnik može zatražiti od Vas da lijek Forxiga uzimate:
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Forxiga doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Forxiga te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
French: L'utilisation de méthodes alternatives pour l'évaluation du contrôle glycémique est conseillée.
Croatian: Preporuča se korištenje alternativne metode za praćenje regulacije glikemije.
French: • Forxiga est utilisé en association avec l'insuline.
Croatian: • Forxiga se primjenjuje zajedno s inzulinom.
French: Si vous prenez Forxiga pour un diabète de type 1, il est important que vous continuiez à utiliser de l'insuline.
Croatian: Ako uzimate lijek Forxiga za liječenje šećerne bolesti tipa 1, važno je da nastavite primjenjivati inzulin.
French: Si vous prenez Forxiga pour un diabète de type 1 : • La dose recommandée est de un comprimé de 5 mg par jour.
Croatian: Ako uzimate lijek Forxiga za liječenje šećerne bolesti tipa 1: • Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg svaki dan.
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Forxiga :
Croatian: Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Forxiga:
French: Forxiga est utilisé pour traiter les types de diabète appelés :
Croatian: Za što se Forxiga koristi Forxiga se primjenjuje za liječenje dviju vrsta šećerne bolesti koje se nazivaju:
French: Autres médicaments et Forxiga Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Forxiga n'a pas ou a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Forxiga ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Diabète de type 1 Le traitement par Forxiga doit être initié et supervisé par des spécialistes du diabète de type 1.
Croatian: Šećerna bolest tipa 1 Liječenje lijekom Forxiga moraju uvesti i nadzirati liječnici specijalisti za šećernu bolest tipa 1.
French: • Le risque de développer une acidocétose diabétique peut être augmenté lors de jeûnes prolongés, une consommation excessive d'alcool, une déshydratation, des réductions soudaines des doses d'insuline ou un besoin plus élevé en insuline en raison d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie grave.
Croatian: • Rizik od razvoja dijabetičke ketoacidoze može biti povećan kod produljenog gladovanja, prekomjerne konzumacije alkohola, dehidracije, iznenadnog smanjenja doze inzulina ili povećane potrebe za inzulinom zbog velikog kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti.
French: Comprimés pelliculés, jaunes, biconvexes, ronds, d'un diamètre de 0,7 cm avec « 5 » gravé sur une face et « 1427 » gravé sur l'autre face.
Croatian: Žute, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete promjera 0,7 cm, s utisnutom oznakom „5" na jednoj i „1427" na drugoj strani.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou d'un sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsqu'ils sont utilisés en association avec la dapagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 2 (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Croatian: Stoga će možda biti potrebna niža doza inzulina ili inzulinskih sekretagoga da bi se smanjio rizik od hipoglikemije kada se navedeni lijekovi primjenjuju u kombinaciji s dapagliflozinom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
French: • Les symptômes ci-dessus peuvent être un signe « d'acidocétose diabétique », un problème grave mettant parfois en jeu le pronostic vital, que vous pouvez présenter avec le diabète si le taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang a augmenté dans les examens.
Croatian: • Gore navedeni simptomi mogu biti znak „dijabetičke ketoacidoze" - ozbiljnog, ponekad i po život opasnog problema koji se može javiti uz šećernu bolest zbog povišenih razina „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi, što je vidljivo u nalazima pretraga.