FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ribavirino farmakokinetika pasikeičia dėl matomo kreatinino klirenso sumažėjimo (žr.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken for ribavirin er endret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon pga. reduksjon i tilsynelatende kreatininclearance hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė:
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose:
Lithuanian: Ribavirin
Norwegian Bokmål: Gingivitt
Lithuanian: Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės ribavirinas
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners 200 mg filmdrasjerte tabletter ribavirin
Lithuanian: esate užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV teigiamas) ir hepatito C virusu (HCV) ir esate gydomas vaistais nuo ŽIV - [nukleozidų atvirkštinės transkriptazės infhibitoriais (NATI) ir/arba taikomas labai aktyvų antiretrovirusinis gydymas (LAARG)]:vartojant Ribavirin BioPartners derinį su alfa interferonu ir vaistus nuo ŽIV, gali padidėti laktatacidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo rizika (sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičius, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius) vartojant kartu su zidovudinu ar stavudinu, neaišku, ar Ribavirin BioPartners pakeis šių vaistų veikimo mechanizmą.
Norwegian Bokmål: - er infisert med både humant immunsviktvirus (HIV-positiv) og hepatitt C-virus (HCV) og behandles med anti-HIV legemidler - [nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI)] og/eller høyaktiv antiretroviral behandling (HAART): - Samtidig bruk av Ribavirin BioPartners med alfainterferon og et anti-HIV legemiddel kan øke risikoen for melkesyreoverskudd, leversvikt og utvikling av unormale blodverdier (reduksjon i antall røde blodceller som frakter oksygen, enkelte hvite blodceller som bekjemper infeksjon og blodkoagulerende celler som kalles blodplater).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro, tačiau alfa-2b-interferonas gali turėti poveikį ir gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners påvirker ikke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner, men interferon alfa-2b kan gjøre det. Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett, søvnig eller forvirret av denne behandlingen.
Lithuanian: Vidutiniškai nuo 12 % iki 21 % vaikų, gydytų ribavirino ir alfa-2b-interferono (pegiliuoto ir nepegiliuoto) deriniu, padidėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsmonitorering spesifikk for barn og ungdom av tyreoidea: Omtrent 12-21 % av barn behandlet med ribavirin og interferon alfa-2b (pegylert og ikke-pegylert) utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), Ribavirin vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir tuoj pat skirti tinkamą gydymą.
Norwegian Bokmål: Akutt overfølsomhet: Ved en akutt overfølsomhetsreaksjon (f.eks. urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse) må behandlingen med Ribavirin avbrytes umiddelbart og nødvendig medisinsk behandling gis.
Lithuanian: Viso kraujo ir plazmos ribavirino koncentracijos santykis yra apytiksliai 60:1, ribavirino perteklius visame kraujyje egzistuoja kaip ribavirino nukleotidai, atskirti eritrocituose.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom ribavirinkonsentrasjonene i fullblod:plasma er ca. 60:1.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę ribavirinas pasižymi dideliu farmakokinetiniu kintamumu tiek viename asmenyje, tiek tarp atskirų asmenų, (tarp atskirų asmenų kintamumas yra apytiksliai 30 % tiek AUC, tiek Cmax), kuris gali atsirasti dėl pirminio metabolizmo ir judėjimo kraujo terpėje bei už jos ribų.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har vist seg å gi høy inter- og intraindividuell farmakokinetisk variabilitet etter orale enkeltdoser (intraindividuell variabilitet på ca. 30 % for både AUC og Cmax).
Lithuanian: Pacientams, kuriems ilgėja krešumo rodikliai, rodantys kepenų funkcijos nepakankamumą, gydymą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som får en forlengelse av koagulasjonsmarkører som kan indikere leverdekompensasjon.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 % visų pacientų (8 iš 107) ir tai buvo skausmas injekcijos vietoje (1 %), skausmas galūnėse (1 %), galvos skausmas (1 %), neutropenija (1 %) bei pireksija (4 %).Šioje populiacijoje pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurias reikėjo skubiai gydyti, buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija/prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo/padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon/depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %) og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme/forhøyet TSH.
Lithuanian: • sergate kraujo liga, tokia kaip anemija (sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius) talasemija, pjautuvine anemija;
Norwegian Bokmål: • har hatt en blodsykdom, for eksempel anemi (lavt blodtall), talassemi eller sigdcelleanemi.
Lithuanian: Jei paskirtus vaistus vartojate pats arba rūpinatės vaiku, vartojančiu Ribavirin BioPartners kartu su alfa-2b-interferonu, išgerkite praleistą dozę tą pačią dieną kuo greičiau. Jeigu praėjo visa para, pasitarkite su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ribavirin BioPartners Dersom du injiserer legemidlet selv, eller er omsorgsperson for et barn som tar Ribavirin BioPartners i kombinasjon med interferon alfa-2b, ta/administrer den glemte dosen så snart som mulig samme dag.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVR sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Lithuanian: Gydymo schema turėtų būti parenkama individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į laukiamą gydymo deriniu veiksmingumą ir saugumą (žr.
Norwegian Bokmål: Regimet som gis, skal velges ut i fra forventet effekt og sikkerhet av kombinasjonsbehandlingen for
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, koinfekuotais ŽIV ir HCV. Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 7 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 7.
Lithuanian: Pastebėta kaukolės, gomurio, akių, žandikaulio, galūnių, skeleto ir virškinamojo trakto išsigimimų.
Norwegian Bokmål: Misdannelser i skallen, ganen, øye, kjeven, ekstremitetene, skjelettet og magetarmkanalen er observert.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4 % (8/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm3 ir 4 % (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm3.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofil-tall under 500 celler/mm3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai HCV/ŽIV koinfekuotiems pacientams:
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon:
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 pacientų)
Norwegian Bokmål: (berører 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (berører 1 til 10 av 1 000 brukere) Sjeldne
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
Norwegian Bokmål: Bruken av ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b hadde ingen synlig negativ effekt på kontrollen av HIV-viremi under behandling eller oppfølging.
Lithuanian: KAS YRA RIBAVIRIN BIOPARTNERS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ribavirin BioPartners sudėtyje yra veiklioji medžiaga ribavirinas.
Norwegian Bokmål: HVA RIBAVIRIN BIOPARTNERS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Ribavirin BioPartners inneholder virkestoffet ribavirin.
Lithuanian: • Ribavirin (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke) (n = 511).
Lithuanian: /ml) Ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
Norwegian Bokmål: *AUC12 (ng.time/ml) for Ribavirin; AUC0-24 (II.time/ml) for interferon alfa-2b
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Norwegian Bokmål: Ribavirin pluss interferon: Administrasjon av ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b ga ingen effekter utenom de som tidligere er sett med de aktive substansene alene.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C, som tidligere har hatt nytte av behandling med et alfa-interferon alene, men som har fått sykdommen tilbake.
Lithuanian: Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
Lithuanian: 5 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, ribaviriną vartojant kartu su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu Nepageidaujamos reakcijos
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Bivirkninger rapportert som svært vanlige, vanlige og mindre vanlige i kliniske studier med barn og ungdom med ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med Ribavirin BioPartners og peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas ir neaišku, ar augimo slopinimas yra grįžtamas.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett, og det er uvisst om den er reversibel.
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai, kurių pasekoje gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydomiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu.
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser: Dentale og periodentale lidelser som kan føre til tap av tenner, er blitt rapportert hos pasienter som får ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kombinasjonsbehandling.
Lithuanian: Anoreksija
Norwegian Bokmål: Kreatiniclearance
Lithuanian: Šiems pacientams ribavirino saugumas ir efektyvumas derinant su kitomis interferonų formomis (pvz., ne alfa-2b) nebuvo vertinamas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved bruk av Ribavirin sammen med andre former for interferoner (dvs. ikke alfa-2b)
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse undersøkelsene viste at ribavirin monoterapi ikke hadde noen effekt på eliminasjonen av hepatittvirus (HCV-RNA) eller på forbedring av leverhistologi etter 6 til 12 måneders behandling og 6 måneders oppfølging.
Lithuanian: Anoreksija, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas Hipertrigliceridemija, hiperurikemija
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme, virilisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, økt appetitt, redusert appetitt Hypertriglyseridemi, hyperuricemia
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Jei esate žindanti moteris Ribavirin BioPartners vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som ammer, må du ikke ta Ribavirin BioPartners.
Lithuanian: Virusinės infekcijos, faringitas Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas,
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjon (inkludert sepsis), soppinfeksjon, influensa, luftveisinfeksjon, bronkitt, herpes simplex, sinusitt, otitis media, rhinitt, urinveisinfeksjon Infeksjon på injeksjonsstedet, nedre luftveisinfeksjon
Lithuanian: Organizmo reakcija į virusą gydant lėtinę žmogaus koronavirusų sukeltą ligą alfa-2b-interferonu (pegiliuotu ir nepegiliuotu, kartu su ribavirinu arba be jo) lėmė ilgalaikį virusų išsiskyrimą, palengvindamas kepenų infekcinę ligą ir lėtinės žmogaus koronavirusų sukeltos ligos gydymą.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med interferon alfa-2b (pegylert eller ikke-pegylert, med eller uten ribavirin) resulterer i langvarig fravær av viruset hvilket medfører sanering av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Lithuanian: • be lėtinio hepatito C dar sergate kokia nors kita sunkia kepenų liga;
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige leverproblemer som ikke har vært forbundet med hepatitt C.
Lithuanian: 12 % (23/194) ribavirinu ir kartu alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Moterys: amenorėja, menoragija, menstruacijų sutrikimas, makšties sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Kvinner: amenorré, menorrhagi, menstruasjonsforstyrrelse, dysmenorré, brystsmerter, ovariale forstyrrelser, vaginalforstyrrelse.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin BioPartners dozę.
Norwegian Bokmål: Legen din har fastsatt den korrekte dosen av Ribavirin BioPartners basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ribavirin BioPartners 200 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Tiek pacientės moterys, tiek pacientai vyrai turi imtis ypatingų atsargumo priemonių, susijusių su lytiniu aktyvumu, jei yra galimybė pastoti: jeigu esate vaisingo amžiaus mergina arba moteris Jūsų nėštumo testas turi būti neigiamas prieš gydymą, gydymo metu kiekvieną mėnesį ir neturėkite lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Norwegian Bokmål: Både kvinnelige og mannlige pasienter ta særlige forsiktighetsregler i deres seksuelle aktiviteter hvis det er muligheter for at graviditet kan oppstå.
Lithuanian: Neaišku, ar ribavirino patenka į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Amming: Det er ikke kjent hvorvidt ribavirin utskilles i morsmelk.
Lithuanian: Buvo tirtas ribavirino patekimas į spermą.
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken: Overføring av ribavirin til sæd er studert.
Lithuanian: Inkstų funkcija.
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat.
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin BioPartners skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C kartu su alfa-2b-interferonu, kurie anksčiau reagavo į gydymą vienu alfa interferonu (ALT kiekio sumažėjimas iki normos gydymo pabaigoje), bet vėliau išsivystė ligos recidyvas (žr.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter: Ribavirin BioPartners er indisert i kombinasjon med interferon alfa-2b til behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som tidligere har respondert (med normalisering av ALAT ved slutten av behandlingen) på interferon alfa monoterapi, men som senere
Lithuanian: Tokiu atveju, jei asmuo yra ŽIV teigiamas, gydomas NATI ir papildomai skiriamas ribavirinas, gydytojai turėtų atidžiai stebėti mitochondrinio toksiškumo ir pieno rūgšties acidozės
Norwegian Bokmål: I den HIV-positive populasjonen som får en behandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer, bør leger nøye monitorere markører på mitokondrietoksisitet og laktoacidose når ribavirin administreres.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys buvo gauti dviejų daugiacentrių klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, kai buvo vartojamas ribavirinas su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger vist i Tabell 5 er basert på erfaring fra to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker ribavirin med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas Tinklainės hemoragijos*, retinopatijos (įskaitant dėmės edemą)*, tinklainės arterijų okliuzija*, tinklainės venų okliuzija*, optinio nervo uždegimas*, papiloedema*, regėjimo aštrumo praradimas ar regėjimo lauko susiaurėjimas*, tinklainės eksudatai
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, konjunktivitt, øyeirritasjon, øyesmerter, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse, tørre øyne Retinale blødninger*, retinopatier (inkludert makuløst ødem)*, retinal arterieokklusjon*, retinal veneokklusjon*, optisk nevritt*, papillødem*, nedsatt synsskarphet eller synsfelt*, retinale eksudater
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, koncentracijos sutrikimas
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, tørr munn, nedsatt
Lithuanian: Ribavirinas sukelia genotoksiškumą (žr.
Norwegian Bokmål: - Gentoksisitet: Ribavirin induserer gentoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo tyrimų duomenys - suaugę Dviejuose dideliuose ilgalaikio stebėjimo tyrimuose dalyvavo 1 071 ligonis ir, atitinkamai, 567 ligoniai, anksčiau dalyvavę nepegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) ir pegiliuoto alfa-2b-interferono (kartu su ribavirinu arba be jo) tyrimuose.
Norwegian Bokmål: I to store oppfølgingsstudier ble 1 071 pasienter og 567 pasienter inkludert etter behandling i tidligere studier med henholdsvis ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) og ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) for å evaluere holdbarheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Lithuanian: PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referencinio vaistinio preparato PASP pateikimo
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter ("PSURs") Innsending av PSUR skal skje samtidig som PSUR for referanseproduktet.
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, nazofaringitas, streptokokinis faringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, dantų abscesas, gripas, burnos pūslelinė, herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas Pneumonija, askaridozė, enterobiozė, herpes zoster, celiulitas
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, pulmonær infeksjon, nasofaryngitt, streptokokk pharyngitt, otitis media, sinusitt, tannabscess, influensa, oral herpes, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt.
Lithuanian: Pacientai, kuriems liga recidyvavo po gydymo interferono monoterapija, arba tie, kurie buvo gydyti trumpesnį laikotarpį, paskirtas gydymas alfa-2b-interferonu ir ribavirino deriniu gali būti saugesnis nei
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med interferon alfa-2b og ribavirin etter tidligere tilbakefall fra interferonbehandling eller som blir behandlet for en kortere periode har sannsynligvis en bedre sikkerhetsprofil enn det som er beskrevet under.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Norwegian Bokmål: Nedsatt veksthastighet (høyde og/eller vekt nedsatt for alder) Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av
Lithuanian: Ribavirin BioPartners ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas 3 metų ir vyresniems pacientams lėtinio hepatito C infekcijos (HCV) gydymui, išskyrus 1 genotipą.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av pasienter som er 3 år og eldre med kronisk hepatitt C (HCV)-infeksjon.
Lithuanian: HCV infekuotiems 3 genotipo pacientams reikšmingai palengvėjo riebalinė kepenų distrofija.
Norwegian Bokmål: Steatose ble signifikant bedre hos pasienter infisert med HCV Genotype 3.
Lithuanian: Nustojus vartoti ribaviriną, dėl ilgo jo pusinės eliminacijos periodo, bet kurios sąveikos galimybė išlieka iki dviejų mėnesių (penki ribavirino pusinės eliminacijos laikai) (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden kan muligheten for interaksjoner vedvare i inntil to måneder (fem halveringstider for ribavirin) etter avsluttet behandling med ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Kas yra Ribavirin BioPartners ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin BioPartners
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ribavirin BioPartners er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Ribavirin BioPartners Hvordan du bruker Ribavirin BioPartners
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems skiriami abu vaistiniai preparatai.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises varsomhet når disse to legemidlene administreres
Lithuanian: Ribavirino pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu arba dekompensuota ciroze,
Norwegian Bokmål: Bruk av ribavirin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversvikt eller dekompensert levercirrhose (se pkt.
Lithuanian: Nusprendus, kad tokius pacientus gydyti alfa interferonu yra būtina, reikia kruopščiai įvertinti esančias psichikos ligas ir kitų medžiagų vartojimo galimybę bei tai atitinkamai suvaldyti prieš pradedant gydymą. Jei būtina, pacientų būklės įvertinimui, gydymui ir stebėsenai vertėtų pasitelkti kitų sričių, įskaitant psichikos sveikatos ar priklausomybių gydymo, specialistus.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa ansees nødvendig for disse pasientene, må nærvær av psykiatrisk komorbiditet og muligheten for annen stoffbruk vurderes nøye og håndteres adekvat før behandling initieres.
Lithuanian: • 1 genotipas: pacientai, kuriems praėjus šešiems gydymo mėnesiams nerandama HCV-RNR, gydymą reikia tęsti dar šešis mėnesius (t.y.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Behandling bør fortsette i en ny seks måneders periode (dvs. totalt ett år) hos pasienter som viser negativ HCVRNA etter seks måneders behandling.
Lithuanian: Ribavirin negalima vartoti nėščioms moterims (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter: Ribavirin må ikke brukes av kvinner som er gravide (se pkt.
Lithuanian: Prieš įtraukiant atrinktus lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus į tyrimus, visiems buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t.y.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i utvalgte kronisk hepatitt C- studier tok en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (dvs. pasienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uten histologisk verifisering.