FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska insuliiniherkkyys on suurentunut diabeetikoilla, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä, näiden potilaiden annoksen säätämisessä on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Kadangi pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, jautrumas insulinui yra padidėjęs, jiems koreguoti vaisto dozę reikia atsargiai.
Finnish: NovoNorm-valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta aikuisilla.
Lithuanian: NovoNorm vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS , JOS TARPEEN
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Lithuanian: Septynias dienas rifampicinu (600 mg) gydytiems pacientams septintą dieną kartu paskyrus ir repaglinido (vienkartinė dozė 4 mg), AUC sumažėjo 50% (kombinuotas indukcijos ir inhibicijos poveikis).
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Vienas epidemiologinis tyrimas parodė, kad pacientams, gydytiems repaglinidu, padidėjo ūminio koronarinio sindromo rizika lyginant su sulfonilšlapalu gydytais pacientais (žr.
Finnish: Annokset otetaan yleensä 15 minuutin sisällä ennen ateriaa, mutta ajankohta voi vaihdella siten, että lääke otetaan välittömästi ennen ateriaa tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen ateriaa (eli 2, 3, tai 4 kertaa päivässä ennen ateriaa).
Lithuanian: Vaistas paprastai vartojamas 15 minučių prieš valgį, tačiau laikas gali svyruoti nuo suvartojimo iškart prieš valgį iki 30 minučių iki valgymo pradžios (pvz., valgant 2, 3 ar 4 kartus per dieną).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenys yra pažeistos Klinikinių tyrimų kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams atlikta nebuvo.
Finnish: Ei sovelleta
Lithuanian: Netaikoma
Finnish: Vahvuudet ovat 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg:n tabletit ovat valkoisia, 1 mg:n tabletit ovat keltaisia ja 2 mg:n tabletit ovat persikanvärisiä.
Lithuanian: 0,5 mg tabletės yra baltos, 1 mg - geltonos, 2 mg - persiko spalvos.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-inhibiittoreita annostellaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei kartu su repaglinidu yra vartojami tiek CYP2C8, tiek 3A4 inhibitoriai.
Finnish: NovoNorm alkoholin kanssa
Lithuanian: NovoNorm vartojimas su maistu ir alkoholiu
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano ja ihon ja suun kuivuminen.
Lithuanian: Šie požymiai yra: padažnėjęs šlapinimasis, nuolatinis troškulys, sausa oda ir išdžiūvusi burna.
Finnish: Repaglinidin aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen pääaterioita; annos säädetään verenglukoositason mukaan kuten yhtä lääkettä käytettäessä.
Lithuanian: Pradinė repaglinido dozė yra 0,5 mg, išgeriama prieš pagrindinius valgymus; dozė yra koreguojama pagal gliukozės kiekį kraujyje, taip pat kaip ir monoterapijos atveju.
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet pysyvät riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja laihduttamiseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti skiriamas tik esant blogai kontroliuojamai gliukozės koncentracijai kraujyje ir išliekant diabeto simptomams, nepriklausomai nuo atitinkamų dietos, fizinio aktyvumo ir svorio sumažinimo priemonių.
Finnish: Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laskee liian matalaksi.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti hipo (žodžio hipoglikemija trumpinys) sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai), jei cukraus kiekis Jūsų kraujyje tampa per mažas.
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Lithuanian: • Pradėjote mažiau sportuoti nei įprastai.
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Lithuanian: Magnio stearatas
Finnish: • jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke).
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja Miten NovoNorm-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra NovoNorm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NovoNorm
Finnish: Mitä NovoNorm sisältää
Lithuanian: Kaip laikyti NovoNorm
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Lithuanian: Žiūrėkite skyriuje Jei Jums pasireiškė hipoglikemija apie hipoglikemiją ir jos gydymą.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, optimaliausia repaglinidą dozuoti priklausomai nuo pagrindinių valgymų.
Finnish: Hyöty-haitta-profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į naudos ir rizikos santykį, lyginant su kitu kombinuotu gydymu.
Finnish: Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu geriamuoju priešdiabetiniu vaistiniu preparatu, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU novonorm 1 mg
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen β-soluista.
Lithuanian: Tai sukelia padidėjusį kalcio patekimą į ląstelę, dėl ko yra skatinama insulino sekrecija iš beta ląstelės.
Finnish: Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Finnish: • jos otat liian vähän NovoNorm-tabletteja
Lithuanian: • Vartojate per mažai NovoNorm.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi).
Lithuanian: • Negerumo jausmas (pykinimas).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU novonorm 2 mg
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate kitus vaistus arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr.
Finnish: Hypoglykemioiden välttämiseksi aliravituilla tai heikkokuntoisilla potilailla tulee alku- ja ylläpitoannostuksen olla varovaista ja annoksen säätämisen huolellista.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10 pacientų)
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min.
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaisto tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA novonorm 0,5 mg
Lithuanian: novonorm 0,5 mg
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Lithuanian: Dažnis nežinomas • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Finnish: • danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5-4 mg annoksina.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin kanssa samanaikaisesti annosteltu klopidogreeli (300 mg:n alkuannos), CYP2C8-entsyymin inhibiittori, kasvatti repaglinidin altistusta (AUC0-∞) 5,1-kertaiseksi ja jatkuva annos (75 mg:n päivittäinen annos) kasvatti repaglinidin altistusta (AUC0-∞) 3,9-kertaiseksi.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais vartojant kartu CYP2C8 inhibitorių klopidogrelį (300 mg įsotinamąją dozę), repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 5,1 karto, o skiriant toliau (75 mg dozę kartą per parą) repaglinido ekspozicija (AUC0-∞) padidėjo 3,9 karto.
Finnish: Miten NovoNorm-tabletteja otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti NovoNorm
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat NovoNorm-tabletteja
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NovoNorm
Finnish: Jos lopetat NovoNorm-tablettien oton
Lithuanian: Nustojus vartoti NovoNorm
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Finnish: NovoNorm 0,5 mg tabletit NovoNorm 1 mg tabletit NovoNorm 2 mg tabletit
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui NovoNorm 0,5 mg tabletės NovoNorm 1 mg tabletės NovoNorm 2 mg tabletės
Finnish: • klopidogreeli (estää veritulppia)
Lithuanian: • Klopidogrelį (vartojamą apsaugoti nuo kraujo krešulių).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Finnish: Erityiset potilasryhmät
Lithuanian: Senyvi pacientai
Finnish: Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) • oksentelu
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä Suun kautta
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį Vartoti per burną
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto) bei Cmax (1,7 karto) ir 1,5 karto padidino insulino vidutinį didėjantį AUC serume, o didžiausią koncentraciją - 1,6 karto.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Lithuanian: • Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos, kurių metu netenkate sąmonės, pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Finnish: Hypoglykemia vältettiin tässä tutkimuksessa lisääntyneellä energiansaannilla, mutta suhteellinen yliannostus saattaa johtaa liialliseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen, jonka yhteydessä saattaa kehittyä hypoglykemian oireita (huimaus, hikoilu, vapina, päänsärky jne.).
Lithuanian: Kadangi šiame tyrime hipoglikemijos buvo išvengta padidinus suvartojamų kalorijų kiekį, reliatyvus perdozavimas gali sustiprinti gliukozės kiekį mažinantį poveikį ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (galvos svaigimas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, kt.). Jeigu šie simptomai pasireiškia, reikia imtis atitinkamų priemonių mažam gliukozės kiekiui kraujyje koreguoti (valgomi angliavandeniai).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Annoksen säätövälin tulisi olla yhdestä kahteen viikkoa (annos verenglukoositason muutosten mukaan).
Lithuanian: Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatant pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas repaglinidui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai (išvardytos
Finnish: Suurin suositeltu kerta-annos on 4 mg otettuna pääaterian yhteydessä.
Lithuanian: Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu.
Finnish: NovoNorm 0,5 mg tabl.
Lithuanian: 0,5 mg repaglinido.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Lithuanian: • Skydliaukės hormonus (vartojami per mažam skydliaukės hormonų kiekiui gydyti).
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejai.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 07-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-07.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoNormia varten Novo Nordisk A/S:lle 17.elokuuta 1998.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NovoNorm rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 1998 m.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2156 potilasta saivat NovoNormia.
Lithuanian: Tyrimuose NovoNorm vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Finnish: NovoNormia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska käytettävissä ei ole tarpeeksi tietoa sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: NovoNorm nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Finnish: NovoNorm annetaan ennen ateriaa, yleensä korkeintaan 15 minuuttia ennen pääateriaa.
Lithuanian: NovoNorm vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NOVONORM EPAR-tiivistelmä yleisölle
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOVONORM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Keskeisimmissä tutkimuksissa NovoNormia vertailtiin muihin tyypin 2 diabetekseen käytettäviin lääkevalmisteisiin (glibenklamidiin, glipitsidiin ja gliklatsidiin).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose NovoNorm buvo lyginamas su kitais II tipo diabetui gydyti skirtais vaistais (glibenklamidu, glipizidu arba gliklazidu).
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeritasoa pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrina gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad nustatytų kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Finnish: NovoNormia on tutkittu 45 kliinisessä farmakologisessa (miten lääke vaikuttaa kehossa) tutkimuksessa ja 16 kliinisessä kokeessa (mitkä sen vaikutukset ovat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla).
Lithuanian: NovoNorm buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Lithuanian: Šią dozę po vienos arba dviejų savaičių gali tekti padidinti.
Finnish: Tutkimuksessa jossa NovoNormia käytettiin yhdessä metformiinin kanssa, lääkevalmisteiden vaikutukset olivat ainakin additiivisia (samanlaiset kuin kahden lääkkeen vaikutukset yhdessä).
Lithuanian: Tyrime, kurio metu NovoNorm buvo skiriama kartu su metforminu, abiejų vaistų poveikis buvo bent adityvus (lygus sudėtam abiejų vaistų poveikiui).
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti, että NovoNormin edut ovat sen riskejä suuremmat tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoNorm nauda yra didesnė už riziką, juo gydant II tipo diabetu sergančius pacientus.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot palasivat normaaliin aterioinnin jälkeen.
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
Finnish: Miksi NovoNorm on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl NovoNorm buvo patvirtintas?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin vaikutuksia, kun NovoNormia annetaan yhdessä metformiinin kanssa.
Lithuanian: Kitame tyrime tirtas kartu su metforminu vartojamo NovoNorm poveikis.
Finnish: Se on saatavilla pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg, keltainen: 1 mg ja persikanvärinen: 2 mg.
Lithuanian: NovoNorm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (baltos - 0,5 mg, geltonos - 1 mg arba persiko spalvos - 2 mg).
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, kuinka ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) tutkimusten pohjalta tekemä arviointi on johtanut suosituksiin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Muuta tietoa NovoNormista
Lithuanian: Kita informacija apie NovoNorm:
Finnish: Täydellinen EPAR on saatavissa osoitteesta tässä.
Lithuanian: Išsamų NovoNorm EPAR galite rasti čia.
Finnish: Mitä riskejä NovoNormiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NovoNorm vartojimu?
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin niin sanotun glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) arvoja veressä, minkä avulla voitiin määrittää se, miten hyvin verensokeritasoa on onnistuttu säätelemään
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas kraujyje esančio glikuoto hemoglobino (HbA1c) kiekis, kuris nurodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis paciento kraujyje.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 17. elokuuta 2003 ja 17. elokuuta 2008.
Lithuanian: rugpjūčio 17 d.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (korkeat ketoni[happo]pitoisuudet veressä), eikä potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, tai potilaille, jotka saavat gemfibrotsilia (veren rasvapitoisuuksien laskemiseen käytettävä lääke).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, sergantiems diabetine ketoacidoze (kurių kraujyje yra didelė ketonų [rūgščių] koncentracija), pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų arba pacientams, kurie vartoja gemfibrozilį (skirtą riebalų kiekiui kraujyje sumažinti).
Finnish: NovoNorm on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Lithuanian: NovoNorm skirtas nuo insulino II tipo (nuo insulino nepriklausomu) cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymui.
Finnish: Mitä hyötyä NovoNormista tutkimusten mukaan on?
Lithuanian: Kokia NovoNorm nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Jos potilas siirtyy toisesta diabeteslääkkeestä NovoNormiin, suositeltu annos on 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitu vaistu nuo diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Finnish: NovoNorm auttaa palleaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Lithuanian: NovoNorm padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgymo metu ir reguliuoti II tipo diabetą.
Finnish: Mitä NovoNorm on?
Lithuanian: Kas yra NovoNorm?
Finnish: NovoNormin yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) hypoglykemia (alhainen verensokeri), vatsakivut ja ripuli.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti NovoNorm vartojimo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje), skausmas pilvo srityje ir viduriavimas.
Finnish: Kuinka NovoNormia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NovoNorm?
Finnish: Mihin NovoNormia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas NovoNorm?
Finnish: NovoNormia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Lithuanian: NovoNorm taip pat gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) II tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai gerai reguliuojamas vien metforminu.
Finnish: NovoNormia käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Lithuanian: Jo skiriama kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje mažinti tiems pacientams, kurių hiperglikemijos (per didelio gliukozės kiekio kraujyje) negalima sureguliuoti vien dieta, svorio mažinimo priemonėmis ir mankšta.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negeba veiksmingai panaudoti insulino.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joita hoidetaan yleensä onnistuneesti ruokavaliolla, mutta joiden verensokeriarvot eivät pysy hallinnassa väliaikaisesti, voivat käyttää NovoNormia.
Lithuanian: NovoNorm taip pat gali vartoti II tipo diabetu sergantys pacientai, kurių gliukozės kiekis kraujyje gerai reguliuojamas laikantis dietos, tačiau kurie laikinai reikiamo gliukozės kiekio kraujyje palaikyti negali.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa NovoNorm alensi HbA1c-arvoja, mikä osoittaa että verensokeriarvot olivat pysyneet hallinnassa verrattuna muiden lääkevalmisteiden vastaavaan tasoon.
Lithuanian: Visuose tyrimuose NovoNorm padėjo sumažinti HbA1c kiekį.
Finnish: NovoNormin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä sydänsairauksien hoitoon, astman hoitoon ja muihin sairauksiin tarkoitettujen tiettyjen lääkkeiden sekä kipulääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Kai NovoNorm skiriama kartu su širdies ligoms, skausmui arba kitiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais, jo dozę gali reikėti pakeisti.