FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izrazito se preporučuje da se svaki put kod primjene lijeka Nonafact bolesniku, zabilježi naziv i broj serije lijeka kako bi se očuvala poveznica između bolesnika i serije lijeka.
Icelandic: Það er eindregið mælt með því, í hvert sinn sem sjúklingi er gefið Nonafact, að heiti og lotunúmer lyfsins sé skráð til að rekjanleg tengsl séu á milli sjúklingsins og framleiðslulotu lyfsins.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako se vide zamućenja, grudice ili čestice.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið ef sjáanleg eru einhver ský, kekkir eða agnir í vökvanum.
Croatian: Tablica u nastavku u skladu je s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (klasifikacija organskih sustava i razina preporučenog pojma).
Icelandic: Taflan hér eftir er í samræmi við MedDRA flokkun eftir líffærum (flokkun eftir líffærum og valheiti).
Croatian: Izvadite iz hladnjaka i ostavite obje bočice da se zagriju na sobnu temperaturu (15 °C - 25 °C).
Icelandic: Takið úr kæliskáp og leyfið hettuglösunum tveimur að ná stofuhita (15°C og 25°C).
Croatian: EU/1/01/186/001 (500 IU) EU/1/01/186/002 (1000 IU)
Icelandic: EU/1/01/186/002/IS (1000 ae)
Croatian: Nedostatak faktora IX uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi, što može prouzročiti krvarenje u zglobove, mišiće ili unutarnje organe.
Icelandic: IX veldur truflun á blóðstorku, sem getur leitt til blæðinga í liði, vöðva eða innri líffæri.
Croatian: Potrebno je razmotriti odgovarajuće cijepljenje (hepatitis A i B) za bolesnike koji redovito/ponavljano primaju lijekove s faktorom IX dobivenim iz plazme.
Icelandic: Huga skal að viðeigandi bólusetningu (lifrarbólga A og B) fyrir sjúklinga sem fá reglulega/endurtekið lyf með storkuþætti IX.
Croatian: One uključuju pažljivi odabir darivatelja krvi i plazme kako bi se osiguralo da se isključe osobe s rizikom za prijenos infekcije te testiranje svakog darivanja i sakupljene plazme na znakove virusa/infekcije.
Icelandic: Þeirra á meðal er vandlegt val blóð- og blóðvökvagjafa til að tryggja að þeir séu útilokaðir sem hætta er á að beri smit, svo og prófun hverrar gjafar og blóðvökvasafna til að finna merki um veirur/smit.
Croatian: Za dugoročno sprječavanje krvarenja u osoba s teškom hemofilijom B mogu se davati uobičajene doze od 20 do 40 IU faktora IX po kilogramu tjelesne težine u razmacima od 3 do 4 dana.
Icelandic: Sem langtíma fyrirbyggjandi meðferð blæðinga hjá sjúklingum með alvarlega dreyrasýki B, má gefa venjulega 20 ae til 40 ae skammta af storkuþætti IX á hvert kílógramm af líkamsþunga á 3-4 daga fresti.
Croatian: Osobito u slučaju velikih operacija, važno je da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi temeljito provjeri prije i nakon operacije.
Icelandic: Einkum er mikilvægt að styrkur storkuþáttar IX í blóði þínu sé mældur nákvæmlega fyrir og eftir meiriháttar skurðaðgerð.
Croatian: Hemofilija B je kronična bolest, stoga može biti potrebno doživotno liječenje faktorom IX.
Icelandic: Dreyrasýki B er langvinnur sjúkdómur, og því kann meðferð með lyfjum er innihalda storkuþátt IX að þurfa að vara ævilangt.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema dovoljno podataka za preporuku primjene lijeka Nonafact u djece u dobi mlađoj od 6 godina.
Icelandic: Börn Ekki liggja fyrir nægileg gögn til að unnt sé að mæla með notkun Nonafact hjá börnum yngri en 6 ára.
Croatian: S obzirom na rijetku pojave hemofilije B u žena, nisu dostupna iskustva u svezi s primjenom faktora IX tijekom trudnoće i dojenja.
Icelandic: Vegna þess hve sjaldgæf dreyrasýki B er í konum, er engin reynsla fyrir hendi af notkun storkuþáttar IX á meðgöngu og meðan barn er á brjósti.
Croatian: Ako se jave simptomi preosjetljivosti, bolesnike treba savjetovati da u slučaju pojave ovih simptoma odmah prekinu primjenu lijeka i obrate se svom liječniku.
Icelandic: Ef fram koma einkenni ofnæmisviðbragða á að ráðleggja sjúklingum að hætta notkun lyfsins strax og hafa samband við lækni.
Croatian: Tijekom tog liječenja bit ćete pažljivo praćeni zbog svih mogućih nuspojava.
Icelandic: Fylgst verður náið með þér meðan á þessari meðferð stendur til að greina hvers kyns aukaverkanir sem upp kunna að koma.
Croatian: Nisu poznate interakcije između lijeka Nonafact i drugih lijekova.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir Nonafact við önnur lyf.
Croatian: Po potrebi, blage alergijske reakcije, poput koprivnjače, mogu se liječiti antihistaminicima (lijekovi koji suzbijaju alergije).
Icelandic: Þegar þörf krefur, er hægt að meðhöndla væg ofnæmisviðbrögð, svo sem kláða, með andhistamínum (lyfjum sem vinna gegn ofnæmi).
Croatian: U slučaju teške alergijske reakcije (anafilaktički šok), odmah prekinite primjenu lijeka i obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost) ber strax að stöðva lyfjagjöfina og hafa tafarlaust samband við lækni.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega aður en byrjað er að nota lyfið.
Croatian: Poduzete mjere smatraju se učinkovitim za viruse s ovojnicom poput virusa humane imunodeficijencije (HIV), virusa hepatitisa B (HBV) i virusa hepatitisa C (HCV) te za viruse koji nemaju ovojnicu kao što su virus hepatitisa A i parvovirus B19.
Icelandic: Ráðstafanirnar sem gerðar eru teljast árangursríkar gegn hjúpuðum veirum svo sem eyðniveiru (HIV), lifrarbólgu B veiru (HBV) og lifrarbólgu C veiru (HCV) og óhjúpuðum veirum eins og lifrarbólgu A veiru og B19 parvóveiru.
Croatian: Dozu temeljenu na tjelesnoj težini možda će biti potrebno prilagoditi u slučaju bolesnika s premalom ili prekomjernom tjelesnom težinom.
Icelandic: Skammtar byggðir á líkamsþyngd geta krafist aðlögunar hjá sjúklingum sem eru í vanþyngd eða ofþyngd.
Croatian: Ako nakon primjene razvijete reakcije preosjetljivosti poput koprivnjače, svrbeža i osipa, stezanja u prsištu, piskanja pri disanju i blage ošamućenosti odmah se obratite svome liječniku.
Icelandic: Ef fram koma ofnæmisviðbrögð á borð við ofsakláða, kláða og útbrot, þyngsli fyrir brjósti, andarteppu og svima, ber að hafa samband við lækni þegar í stað.
Croatian: Nakon ponovljenog liječenja lijekovima s ljudskim koagulacijskim faktorom IX, kod bolesnika je potrebno pratiti razvoj neutralizirajućih protutijela (inhibitora), koje je potrebno kvantificirati u Bethesda jedinicama (BU) odgovarajućim biološkim testovima.
Icelandic: Eftir endurteknar meðferðir með lyfjum sem innihalda storkuþætti IX úr mönnum, skal hafa eftirlit með sjúklingum vegna myndunar hlutleysandi mótefna (hemla) sem á að magngreina í Bethesdaeiningum (BU) með viðeigandi líffræðilegri prófun.
Croatian: Dezinficirajte površinu čepa obje bočice tupferom natopljenim 70%-tnim alkoholom.
Icelandic: Sótthreinsið yfirborð tappanna á báðum hettuglösum með grisju sem vætt er með 70 % alkóhóli.
Croatian: Lagano okrećite bočicu kako bi se prašak u potpunosti otopio.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp.
Croatian: Prisutan je i vrlo mali rizik da će Nonafact prouzročiti stvaranje ugrušaka u krvnim žilama, što uzrokuje trombozu.
Icelandic: Örlítil hætta er á því að Nonafact valdi því að blóðtappar myndist í æðum sem valda blóðsegareki.
Croatian: 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora IX (100 IU/ml nakon pripreme).
Icelandic: 1.000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Croatian: Potentnost (IU) je određena pomoću jednofaznog testa zgrušavanja krvi prema Europskoj farmakopeji.
Icelandic: Styrkurinn (a.e.) er ákvarðaður með eins þreps storkuprófi evrópsku lyfjaskrárinnar (European Pharmacopoeia).
Croatian: Drugi lijekovi i Nonafact
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nonafact
Croatian: Uklonite plastični zatvarač s bočica.
Icelandic: Takið plasthettuna af hettuglösunum.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Nonafact kod prethodno neliječenih bolesnika nije ustanovljena.
Icelandic: Nonafact hjá sjúklingum sem hafa ekki áður fengið meðferð hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Kako čuvati Nonafact
Icelandic: Hvernig geyma á Nonafact
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Icelandic: Sértæk verkun
Croatian: 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora IX (100 IU/ml nakon pripreme).
Icelandic: 500 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
Croatian: Uslijed rizika od pojave alergijskih reakcija na lijekove s faktorom IX, početne primjene faktora IX potrebno je, prema prosudbi liječnika koji provodi liječenje, provoditi pod medicinskim nadzorom gdje je moguće pružiti odgovarajuću medicinsku skrb za alergijske reakcije.
Icelandic: Vegna hættunnar á ofnæmisviðbrögðum með lyfjum sem innihalda storkuþátt IX eiga fyrstu lyfjagjafirnar með storkuþætti IX, í samræmi við mat meðferðarlæknisins, fara fram undir læknisfræðilegu eftirliti þar sem hægt er að veita viðunnandi meðferð við ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Lagano okrećite bočicu tijekom 5 minuta kako bi se prašak u potpunosti otopio.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp innan 5 mínútna.
Croatian: Vaš liječnik će razmotriti predstavlja li primjena lijeka Nonafact rizik za komplikacije zgrušavanja.
Icelandic: Læknirinn mun kanna hvort notkun Nonafact feli í sér hættu á blóðstorkufylgikvillum.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymist þar sem börn hvorki ná til né sjá
Croatian: Izračun potrebne doze faktora IX temelji se na empirijskom saznanju da 1 međunarodna jedinica (IU) faktora IX po kg tjelesne težine povisuje aktivnost faktora IX u plazmi za 1,1% normalne aktivnosti.
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti IX er byggður á þeirri fenginni reynslu, að 1 alþjóðaeining af storkuþætti IX á hvert kg líkamsþyngdar eykur virkni storkuþáttar IX um 1,1 % af eðlilegri virkni.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Croatian: Aktivnost faktora IX u plazmi izražava se ili u postocima (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na Međunarodni standard za faktor IX u plazmi).
Icelandic: Styrkur storkuþáttar IX í blóðvökva er settur fram annað hvort sem hundraðshluti (með hliðsjón af virkni í eðlilegum blóðvökva manna) eða í alþjóðaeiningum (með hliðsjón af alþjóðastaðli storkuþáttar IX í blóðvökva).
Croatian: 4. Uklonite zaštitni omot na jednom kraju igle za prijenos i probodite čep bočice koja sadrži vodu za injekcije.
Icelandic: 4. Fjarlægið hlífina af öðrum enda flutningsnálar og stingið gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Croatian: Tijekom liječenja savjetuje se odgovarajuće određivanje razine faktora IX kao smjernica za dozu koju treba primijeniti i učestalost ponavljanja infuzija.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er ráðlagt að magn storkuþáttar IX sé metið með viðeigandi hætti til leiðbeiningar um skammtinn sem á að gefa og tíðni endurtekinna innrennslisgjafa.
Croatian: Ako je potreban uređaj za pristup središnjoj veni (CVAD), moguća je pojava komplikacija povezanih s uređajem CVAD poput lokalnih infekcija, bakteremije i tromboze na mjestu umetanja katetera.
Icelandic: Ef þörf er á miðlægum bláæðalegg (central venous access device, CVAD) skal hafa í huga hættu á fylgikvillum tengdum notkun miðlægs bláæðaleggs, þar með talið staðbundnar sýkingar, bakteríublóðsmit og segamyndun við hollegginn.
Croatian: Nonafact sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Nonafact inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s ranim znakovima reakcija preosjetljivosti uključujući koprivnjaču, generaliziranu utikariju, stezanje u prsištu, piskanje pri disanju, hipotenziju i anafilaksiju.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um snemmbúin einkenni ofnæmisviðbragða, m.a. ofsakláða, almennan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum, lágþrýsting og ofnæmislost.
Croatian: Pojedince s hemofilijom B koji primaju pripravke faktora IX potrebno je pratiti zbog razvoja neutralizirajućih protutijela protiv faktora IX (inhibitora) (vidjeti Moguće nuspojave).
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki B sem fá lyf er innihalda storkuþátt IX, skal fylgjast með myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá kafla um hugsanlegar aukaverkanir).
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, sve do cijeljenja rane.
Icelandic: 1 dag, þar til sár grær.
Croatian: Opisan je slučaj pojave nefrotskog sindroma nakon pokušaja indukcije imunološke tolerancije u bolesnika s hemofilijom B s prisutnim inhibitorima faktora IX i alergijskim reakcijama u anamnezi.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrungaheilkenni (nephrotic syndrome) eftir tilraunir til að koma á ónæmisþoli hjá sjúklingum með dreyrasýki B og mótefni gegn storkuþætti B og sögu um ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 3 sata na temperaturi od 21°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika sem nemur 3 klst. við 21C.
Croatian: Otapanje praška
Icelandic: Sá storkuþáttur
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, faktor koagulacije krvi IX. ATK oznaka: B02BD04.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingalyf, storkuþáttur IX. ATC flokkur:
Croatian: rane, zatim liječiti još najmanje 7 dana da biste održali aktivnost faktora IX od 30% do 60% (IU/dl)
Icelandic: 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% til 60% (a.e./dl) virkni storkuþáttar IX.
Croatian: Faktor IX aktivira se pomoću faktora XIa u unutrašnjem putu zgrušavanja krvi te pomoću kompleksa faktor VII/tkivni faktor u vanjskom putu.
Icelandic: IX virkjast af storkuþætti XIa í innra storkukerfinu og af storkuþætti VII/vefjarþáttar samstæðu í ytra kerfinu.
Croatian: Treba naglasiti da u bolesnika s prisutnim inhibitorima faktora IX može postojati povećan rizik od anafilaksije uz svaku sljedeću primjenu faktora IX.
Icelandic: Hafa skal í huga að sjúklingar með mótefni gegn storkuþætti IX eru hugsanlega í meiri hættu á að fá ofnæmislost sem síðan hefur áhrif á storkuþátt IX.
Croatian: Jedna međunarodna jedinica (IU) aktivnosti faktora IX odgovara količini faktora IX u jednom ml ljudske plazme.
Icelandic: Ein alþjóðaeining (ae) virkni storkuþáttar IX jafngildir því magni storkuþáttar IX í einum ml af blóðvökva manna.
Croatian: Ako imate postojeće kardiovaskularne čimbenike rizika, nadomjesna terapija faktorom IX može povećati kardiovaskularni rizik.
Icelandic: Ef þú ert með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
Croatian: Prije primjene, provjerite je li otopina bistra ili blago opalescentna.
Icelandic: Athugið hvort upplausnin sé tær eða svolítið ógegnsæ rétt áður en lyfið er gefið.
Croatian: Nonafact je prašak i otapalo za otopinu za injekciju (bočica od 5 ml ili 10 ml) Nonafact se sastoji od pakiranja koje sadrži:
Icelandic: Nonafact er fáanlegt sem stungulyfsstofn og leysir (5 ml eða 10 ml hettuglas)
Croatian: NAZIV LIJEKA Nonafact 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Icelandic: HEITI LYFS Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf.
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Icelandic: Sérstakar varúðarraðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Croatian: Zbog potencijalnog rizika trombotskih komplikacija potrebno je odgovarajućim biološkim testovima provesti kliničko praćenje ranih znakova trombotske i potrošne koagulopatije u slučajevima primjene ovog lijeka u bolesnika s jetrenom bolešću, bolesnika nakon operacije, novorođenčadi ili bolesnika s rizikom trombotskih pojava ili diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK).
Icelandic: Vegna hugsanlegrar áhættu á segarekskvillum skal hefja klínískt eftirlit á fyrstu einkennum blóðsega og eyðingu storkuþátta með viðeigandi mælingum þegar lyfið er gefið sjúklingum með lifrarsjúkdóma, sjúklingum eftir skurðaðgerðir, nýfæddum börnum eða sjúklingum sem eiga á hættu segamyndun eða DIC.
Croatian: BOČICA S 5 ml OTAPALA BOČICA S 10 ml OTAPALA
Icelandic: HETTUGLAS MEÐ LEYSI 5 ml
Croatian: 1000 IU(100 IU/mL nakon pripreme)
Icelandic: 500 a.e. (100 a.e./ml eftir upplausn) 1.000 a.e. (100 a.e./ml eftir upplausn)
Croatian: Standardne mjere za sprečavanje infekcija koje nastaju uslijed korištenja lijekova pripremljenih od ljudske krvi ili plazme uključuju selekciju darivatelja, probir pojedinačnih darivanja i sakupljene plazme na specifične pokazatelje infekcije i uključenje učinkovitih koraka proizvodnje za deaktivaciju/uklanjanje virusa.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til að koma í veg fyrir smit vegna notkunar lyfja sem unnin eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru meðal annars val blóðgjafa, skimun einstakra blóðgjafa og blóðvökvasafna fyrir tilteknum vísbendingum um smit og að beitt er skilvirkum aðferðum við framleiðslu til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær.
Croatian: za primjenu u venu
Icelandic: til notkunar í æð
Croatian: Nonafact će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Nonafact.
Croatian: • Bočicu koja sadrži 5 ml ili 10 ml vode za injekcije Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Sanquin Plasma Products B.V.
Icelandic: 5 ml eða 10 ml hettuglas með vatni fyrir stungulyf Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Croatian: BOČICA S PRAŠKOM 500 IU BOČICA S PRAŠKOM 1000 IU
Icelandic: ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 500 ae ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 1000 ae
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til að verja gegn ljósi.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 3. srpnja 2006.
Icelandic: 3. júlí 2006
Croatian: Dobivena otopina je prozirna, bezbojna do blago žuta i ima neutralni pH.
Icelandic: Lausnin sem til verður er tær, litlaus eða ljósgul og hlutlaus að sýrustigi (pH).
Croatian: Stoga primjena lijeka Nonafact teoretski može pokrenuti stvaranje protutijela na mišje proteine.
Icelandic: Fræðilega gæti notkun Nonafact myndað mótefni gegn músaprótíni.
Croatian: Sadržaj:
Icelandic: Fyrnist:
Croatian: Kod bolesnika s postojećim kardiovaskularnim čimbenicima rizika, nadomjesna terapija FIX-om može povećati kardiovaskularni rizik.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
Croatian: Uklonite praznu bočicu i iglu za prijenos.
Icelandic: Fjarlægið tóma hettuglasið og flutningsnálina.
Croatian: Primjena pripravaka niske čistoće faktora IX povezana je s pojavom infarkta miokarda, diseminirane intravaskularne koagulacije, venske tromboze i plućne embolije.
Icelandic: Notkun lyfja með storkuþætti IX af minni hreinleika hefur verið tengd hjartavöðvadrepi, blóðstorkusótt (DIC), segamyndun í bláæðum og lungnasegareki.
Croatian: Stoga se faktor IX tijekom trudnoće i dojenja smije primjenjivati samo ako je to jasno indicirano.
Icelandic: Því á aðeins að nota storkuþátt IX á meðgöngu og meðan barn er á brjósti ef ábending er ótvíræð.
Croatian: Postoji potencijalni rizik za pojavu tromboembolijskih događaja nakon primjene pripravaka faktora IX; uz veći rizik kod pripravaka niske čistoće.
Icelandic: Hugsanleg hætta er á blóðsegamyndun/segareki eftir gjöf lyfja sem innihalda storkuþátt IX, og er hættan meiri í tilvikum þar sem hreinleiki lyfsins er minni.
Croatian: Rano krvarenje u zglobove, krvarenje u mišić ili krvarenje u usnoj šupljini
Icelandic: Nýhafin liðblæðing, blæðing í vöðva eða í munni
Croatian: Uklonite zaštitni omot na jednom kraju igle za prijenos i probodite čep bočice koja sadrži vodu za injekcije.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af öðrum enda flutningsnálar og stingið gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: Nisu prijavljeni simptomi predoziranja ljudskim koagulacijskim faktorom IX.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum einkennum af ofskömmtun af storkuþætti IX úr mönnum.
Croatian: Ako nije,
Icelandic: Ef ekki,
Croatian: Trebali biste vidjeti zelenu plastiku.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænt plast.
Croatian: Nordimet s hranom, pićem i alkoholom
Icelandic: Nordimet með mat, drykk eða áfengi
Croatian: Učestalost ovih rizika u djece nije poznata.
Icelandic: Tíðni þessarar áhættu hjá börnum er ekki þekkt.
Croatian: 2) Sjednite ili lezite tako da budete u opuštenom, udobnom položaju.
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í afslappaðri, þægilegri stöðu.
Croatian: 9) Ubrizgavanje traje maksimalno 10 sekundi.
Icelandic: 9) Inndælingin tekur í mesta lagi 10 sekúndur.
Croatian: * Arbitražne EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
Croatian: Međutim, rizik se ne može potpuno isključiti.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka hættuna að fullu.
Croatian: 10) Pričekajte još 2-3 sekunde prije nego što odvojite brizgalicu od kože.
Icelandic: 10) Bíddu í 2-3 sekúndur til viðbótar áður en þú fjarlægir pennann úr húðinni.
Croatian: Podučit će Vas na odgovarajući način kako da to učinite.
Icelandic: Þú færð þá viðeigandi þjálfun í því.
Croatian: SE-201 25 Malmo Švedska
Icelandic: SE-201 25 Malmo Svíþjóð
Croatian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Holland
Croatian: Treba proteći 30-60 sekundi da bi alkohol djelovao.
Icelandic: Það þarf að gera í 30-60 sekúndur til að það beri árangur.
Croatian: Važno je da kažete liječniku da uzimate Nordimet.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita að þú takir Nordimet.
Croatian: ATK oznaka: L04AX03
Icelandic: L04AX03
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. kolovoz 2016.
Icelandic: 18 ágúst 2016
Croatian: 8) Potisnite brizgalicu prema dolje na kožu sve dok ne začujete i osjetite „click".
Icelandic: 8) Þrýstu pennanum niður á við að húðinni þar til þú heyrir og finnur „smell".
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne biste smjeli voziti niti raditi sa strojevima.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort metótrexat er til staðar í sæði.
Croatian: Možete opaziti mjehurić zraka, no to neće utjecati na injekciju i neće Vam naškoditi.
Icelandic: Þú gætir séð litla loftbólu, þetta hefur ekki áhrif á inndælinguna og mun ekki skaða þig.
Croatian: Neki bolesnici nisu pokazivali nikakve znakove predoziranja.
Icelandic: Sumir sjúklingar sýndu engin merki um ofskömmtun.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da ste Vi sposobni naučiti kako sami sebi ubrizgati Nordimet.
Icelandic: Samt sem áður gæti læknirinn ákveðið að þú getir lært að sprauta þig sjálf/ur með Nordimet.
Croatian: - Odlučite gdje ćete ubrizgati lijek.
Icelandic: - Ákveddu hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
Croatian: Prosječni terminalni poluvijek je 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Icelandic: Loka helmingunartími er að meðaltali 6-7 klukkustundir með verulegum frávikum (3-17 klukkustundir).
Croatian: Upute kako sami sebi ubrizgati Nordimet 1) Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Icelandic: Leiðbeiningar um sprautun með Nordimet 1) Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Croatian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Icelandic: B-1420 Braine-l'Alleud Belgía
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt CENEXI - Laboratoires Thissen S.A.
Croatian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Icelandic: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Croatian: Upitajte liječnika za savjet.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá ráð.