FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HIV-infikovaným ženám sa odporúča, aby nedojčili kvôli možnosti prenosu infekcie cez materské mlieko.
Slovenian: Ženskam, okuženim s HIV, ne priporočamo dojenja, zaradi možnosti prenosa virusa z mlekom.
Slovak: • karbamazepín, fenytoín, fenobarbiral, lamotrigín (antiepileptiká);
Slovenian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbital in lamotrigin (antiepileptiki),
Slovak: • synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak)
Slovenian: • sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak);
Slovak: Štúdie u ľudí a in vitro štúdie využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali, že atazanavir sa metabolizuje hlavne izoenzýmom CYP3A4 na oxidačné metabolity.
Slovenian: Študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Mylan súbežne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3)).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Atazanavir Mylan skupaj z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, in/ali pri bolnikih z že obstoječimi dejavniki tveganja (bradikardija, prirojeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje elektrolitov) (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Slovak: Počas liečby atazanavirom, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Slovenian: Med zdravljenjem z atazanavirjem priporočamo skrben nadzor internacionalnega normaliziranega razmerja (INR), še posebej ob uvedbi zdravljenja.
Slovak: Súbežné podávanie s vysoko tukovým jedlom neovplyvnilo AUC atazanaviru v pomere k podmienkam nalačno a Cmax bol v medziach 11% hodnôt nalačno.
Slovenian: Uporaba skupaj z obrokom, bogatim z maščobami, ni vplivala na vrednost AUC atazanavirja v primerjavi z uporabo na tešče, vrednost Cmax pa je ostala znotraj 11 % vrednosti na tešče.
Slovak: Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje neizogibno, sledite naslednjim priporočilom glede na bolnikov status CYP2C19:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zvišane koncentracije kvetiapina v plazmi lahko povzročijo komo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovenian: Tél: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir ni učinkovit pri virusnih sevih, pri katerih je prisotnih več mutacij, ki vodijo v odpornost.
Slovak: Mylan sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov z dôvodu bezpečnostných obáv, najmä po zohľadnení možného rizika vzniku novorodeneckej žltačky.
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Slovak: Účinnosť atazanaviru/ritonaviru v kombinácii s tenofovirdizoproxilfumarátom u pacientov po predchádzajúcej liečbe bola demonštrovaná v klinickej štúdii 045 a v liečbe pacientov bez predchádzajúcej liečby v klinickej štúdii 138 (pozri časti 4.8 a 5.1).
Slovenian: Učinkovitost atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Slovak: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 (vrátane všetkých testovaných vzoriek) a anti-HIV-2 aktivitu v bunkovej kultúre.
Slovenian: Atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in antiHIV-2 aktivnost.
Slovak: (pozri časť 4.8).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Slovak: • sildenafil, vardenafil alebo tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie (erektilnej dysfunkcie))
Slovenian: • sildenafil, vardenafil ali tadalafil (zdravila za zdravljenje moške impotence (erektilna disfunkcija)),
Slovak: Nie je známe, či podávanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom matkám počas gravidity spôsobuje fyziologickú hyperbilirubinémiu a jadrový ikterus u novorodencov a dojčiat.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Atazanavir Mylan z ritonavirjem, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči kernikterus.
Slovak: Celkovo v tejto štúdii 182 pediatrických pacientov (81 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 101 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) užívali atazanavir jedenkrát denne (kapsuly alebo práškovú formu) s alebo bez ritonaviru v kombinácii s dvomi NRTI.
Slovenian: Skupaj je v tej študiji 182 pediatričnih bolnikov (81 jih še ni prejemalo protiretrovirusnih zdravil, 101 bolnik pa je protiretrovirusna zdravila že jemal) prejemalo atazanavir enkrat na dan (v obliki kapsul ali praška), z ali brez ritonavirja, v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Slovenian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Slovak: Žiadna z de novo substitúcií (pozri tabuľku 4) nie je špecifická voči atazanaviru a nebol zaznamenaný opätovný vznik dosiahnutej rezistencie na atazanavir + ritonavir u pacientov liečených v štúdii 045.
Slovenian: Nobena od novih substitucij (glejte preglednico 4) ni specifična za atazanavir in lahko kaže na ponoven pojav arhivirane odpornosti na atazanavir + ritonavir pri predhodno že zdravljenih bolnikih v študiji 045.
Slovak: Ak sa atazanavir/ritonavir súbežne podávaj s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Slovenian: Če se atazanavir/ritonavir uporablja sočasno bodisi s fenitoinom bodisi s fenobarbitalom, bo odmerek fenitoina ali fenobarbitala morda treba prilagoditi.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Slovenian: ▪ Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Slovak: Údaje o súbežnom použití parenterálneho midazolamu s inými proteázovými inhibítormi naznačujú možné 3 - 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama z drugimi zaviralci proteaz kažejo, da se plazemske vrednosti midazolama lahko povečajo za 3- do 4-krat.
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se toksičnost irinotekana lahko poveča.
Slovak: • lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C).
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Slovak: • triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti);
Slovenian: • triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe),
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Slovak: Atazanavir sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Slovenian: atazanavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktózu"), krospovidón, magnéziumstearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 'Zdravilo Atazanvir Mylan vsebuje laktozo) krospovidon, magnezijev stearat.
Slovak: Atazanavir, súbežne podávaný s ddI+d4T (nalačno)
Slovenian: atazanavir, sočasna uporaba z ddI+d4T (na tešče)
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
Slovenian: Atazanavirja brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so dobivali zaviralce proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Slovak: Prestavenie liečby na kapsuly z inej liekovej formy sa odporúča hneď, ako sú pacienti schopní tvalo kapsuly prehĺtať.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi farmacevtskimi oblikami zdravila na zdravljenje z zdravilom v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Slovak: Pätnásť zo 120 (13%) pacientov v liečebnom ramene atazanavir + ritonavir a 17 zo 123 (14%) pacientov v ramene lopinavir + ritonavir malo štyri alebo viac PI substitúcií L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Slovenian: Petnajst od 120 (13 %) bolnikov v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem in 17 od 123 (14 %) bolnikov v skupini z lopinavirjem + ritonavirjem je imelo štiri ali več PI substitucij L10, M46, I54, V82, I84 in L90.
Slovak: Počas 96 týždňov liečby, priemerné zmeny HIV RNA oproti východiskovej hodnote pre atazanavir + ritonavir a lopinavir + ritonavir splnili kritériá neinferiority založené na pozorovaných prípadoch.
Slovenian: Pri 96-tedenskem zdravljenju so srednje spremembe vrednosti HIV RNA od izhodišča za atazanavir + ritonavir in lopinavir + ritonavir zadostile merilom neinferiornosti na podlagi opazovanih primerov.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Slovenian: Najnižje plazemske koncentracije atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bile po porodu za približno 2-krat višje od koncentracij, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Slovak: Údaje o účinnosti, ktoré boli pozorované u 41 pediatrických pacientov od 6 rokov do menej ako 18 rokov, ktorí užívali atazanavir kapsuly s ritonavirom, sú uvedené v tabuľke 7.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali kapsule atazanavirja skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Slovak: Po otvorení: spotrebujte do 90 dní.
Slovenian: Po prvem odprtju: porabiti v 90 dneh.
Slovak: Zo 60 izolátov od pacientov liečených buď atazanavirom alebo atazanavirom + ritonavirom sa u 18 (30%) objavil I50L fenotyp predtým zaznamenaný u pacientov bez predchádzajúcej liečby.
Slovenian: Od 60 izolatov bolnikov, zdravljenih z atazanavirjem ali atazanavirjem + ritonavirjem, so pri 18 (30 %) odkrili fenotip I50L, prej opisan pri predhodno protiretrovirusno nezdravljenih bolnikih.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať vcelku.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Slovak: Mylan kapsuly, súčasne podávané s nízkou dávkou ritonaviru, sú indikované na liečbu HIV-1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov od 6 rokov veku a starších v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
Slovenian: atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče)
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom a ritonavirom si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja z ritonavirjem je potreben klinični nadzor sedacije in učinkov na kognitivno funkcijo.
Slovak: Jedenásť jedincov (13%) v skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku a 6 (7%) v skupine s atazanavirom + ritonavirom malo virologický rebound.
Slovenian: Pri 11 bolnikih (13 %) v skupini z atazanavirjem brez okrepitve in 6 bolnikih (7 %) v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem je prišlo do virusnega rebounda.
Slovak: • lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok);
Slovenian: • pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora),
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby atazanavirom perorálnym práškom 80 týždňov.
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z atazanavirjem v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Slovak: Na kyslý α-1-glykoproteín (AAG) a albumín sa atazanavir viaže v podobnom rozsahu (89% a 86% pri 1 000 ng/ml).
Slovenian: Atazanavir se v podobni meri veže na alfa-1-kisli glikoprotein in na albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
Slovak: • cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému)
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem),
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimúnne poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Slovak: Jedinci s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19.
Slovenian: Osebe z vsaj enim funkcionalnim alelom CYP2C19.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním atazanaviru.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Slovak: (Hypericum perforatum)
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Slovak: Mylan znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Slovenian: Na ta način zdravilo Atazanavir Mylan zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Slovak: Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Slovenian: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Slovak: Ak sa podáva s atazanavirom, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda-piatok).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z atazanavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
Slovak: • edém (opuch),
Slovenian: • edem (oteklina);
Slovak: Atazanavir sa nemá používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Slovenian: Atazanavirja se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Slovak: Počas in vitro štúdií boli draslíkové kanáliky klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) v 15% inhibované v koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
Slovenian: Med študijami in vitro je prišlo do 15-odstotnega zavrtja kloniranih človeških srčnih kanalov za kalij, hERG, pri koncentraciji atazanavirja (30 μM), ki ustreza 30-kratni koncentraciji nevezane oblike učinkovine pri Cmax pri človeku.
Slovak: KORTIKOSTEROIDY
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI
Slovak: 100 000 kópií/ml
Slovenian: ≥100.000 kopij/ml
Slovak: vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Slovenian: ekcem, vazodilatacija
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát AUC
Slovenian: dizoproksiltenofovirijev fumarat AUC
Slovak: Podávanie atazanaviru s ritonavirom a s ľahkým jedlom alebo jedlom s vysokým obsahom tukov znížilo koeficient zmeny AUC a Cmax približne o 25% v porovnaní so stavom nalačno.
Slovenian: Pri uporabi atazanavirja z ritonavirjem skupaj z obrokom, bodisi lahkim, bodisi bogatim z maščobami, se je koeficient variacije AUC in Cmax zmanjšal za približno 25 % v primerjavi z uporabo na tešče.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirdizoproxilfumarátom nie je známy.
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom ni znan.
Slovak: Na začiatku 34% pacientov užívalo PI a 60% užívalo NNRTI.
Slovenian: Izhodiščno je 34 % bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60 % NNRTIje.
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ
Slovenian: ANTIKOAGULANTI
Slovak: • ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
Slovenian: • če imate zmerno do hudo okvaro jeter.
Slovak: V klinických štúdiách, Atazanavir Mylan (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da atazanavir (z ritonavirjem ali brez) povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní PDE5 inhibítorov na erektilnú dysfunkciu s atazanavirom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije, če se jih uporablja skupaj z atazanavirjem (glejte poglavje 4.4).
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 alfuzosin
Slovak: • vyčerpanosť (extrémna únava)
Slovenian: • izčrpanost (močna utrujenost).
Slovak: Itrakonazol, podobne aj ketokonazol, je silným inhibítorom ako aj substrátom CYP3A4.
Slovenian: itrakonazol itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Slovak: 1. Čo je Atazanavir Mylan a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Slovak: • lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie);
Slovenian: • lurasidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije),
Slovak: - u pacientov s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické sledovanie straty účinnosti vorikonazolu (klinické znaky) aj atazanaviru (virologická odpoveď).
Slovenian: - pri bolnikih z vsaj enim funkcionalnim alelom CYP2C19 se priporoča skrben klinični nadzor glede izgube učinkovitosti tako vorikonazola (klinični znaki) kot atazanavirja (virološki odgovor).
Slovak: Ak je to potrebné, monitorujte sérové koncentrácie karbamazepínu a príslušne upravte dávku.
Slovenian: Po potrebi je treba spremljati koncentracije karbamazepina v serumu in odmerek ustrezno prilagoditi.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - 'Combination antiretroviral therapy') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Slovak: Priemerná zmena počiatočného počtu HIV RNA, log10 kópií/ml Všetci pacienti
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml Vsi bolniki
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Mylan je pre vás najlepšia.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kakšna kombinacija anti-HIV zdravil z zdravilom Atazanavir Mylan bi bila za vas najboljša.
Slovak: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: dezacetil-diltiazem AUC ↑165 %
Slovak: Ak je potrebné podať vyššiu dávku antagonistu H2-receptora (napr. famotidín 40 mg dvakrát denne alebo iný ekvivalent), je možné zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru/ritonaviru z 300/100 mg na 400/100 mg.
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka atazanavirja/ritonavirja iz 300 mg/100 mg na 400 mg/100 mg.
Slovak: Rameno atazanaviru/ritonaviru malo podobnú (nie nižšiu) antiretrovírusovú účinnosť porovnateľnú s ramenom lopinavir/ritonavir, ako je odhadnuté pomerom pacientov s HIV RNA < 50 kópií/ml v týždni 48 (Tabuľka 5).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala atazanavir/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku Atazanaviru Mylan sa neodporúča, no môže sa zvážiť u dospelých pacientov pri dávke 400 mg jedenkrát denne s jedlom, len pri nasledovnej kombinácii reštriktívnych podmienok:
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja iz okrepljenega režima zdravljenja z atazanavirjem ni priporočljiva, se pa o njej lahko razmisli pri odraslih bolnikih pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan skupaj s hrano, vendar le ob upoštevanju vseh naslednjih omejitvenih pogojev:
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie: mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní PDE5 inhibítorov (sildenafil, tadalafil alebo vardenafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich Atazanavir Mylan.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Atazanavir Mylan, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a 1 jedinca v skupine s atazanavirom
Slovenian: Substitucijo M184V reverzne transkriptaze, ki je povezana z odpornostjo proti lamivudinu in emtricitabinu, so zasledili pri 2 bolnikih v skupini z atazanavirjem brez okrepitve in 1 bolniku v skupini z atazanavirjem + ritonavirjem.
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Lopinavir/ritonavirc
Slovenian: Lopinavir/ritonavir c
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre Atazanavir Mylan kapsuly s ritonavirom
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule zdravila Atazanavir Mylan skupaj z ritonavirjem Telesna masa (kg)
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilfumarátom vrátane renálnych ochorení.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov dizoproksiltenofovirijevega fumarata, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Slovak: • gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje dojk pri moških);
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Mylan môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Slovenian: Pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Atazanavir Mylan, bo morda potrebno spremljati delovanje srca, o čemer se bo odločil otrokov zdravnik.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s Atazanavirom Mylan.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z zdravilom Atazanavir Mylan.