FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Patient sollte während der Dosiseinstellung und auch während der Erhaltungstherapie 4 Stunden warten, bevor eine weitere Durchbruchschmerz-Episode mit Instanyl behandelt wird.
Romanian: Pacienţii trebuie să aştepte 4 ore înainte de administrarea Instanyl pentru tratamentul unui alt episod de durere, atât în timpul stabilirii treptate a dozei, cât şi al tratamentului de întreţinere.
German: Siehe Packungsbeilage für Informationen zur Entsorgung.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Citiți prospectul pentru informaţii privind eliminarea
German: Diese wird nach Bedarf schrittweise durch eine der verfügbaren Wirkstärken (50, 100 und 200 Mikrogramm) auftitriert.
Romanian: Concentraţia iniţială trebuie să fie o doză de 50 micrograme, într-o narină, crescându-se treptat doza după necesităţi, în intervalul concentraţiilor disponibile (50, 100 şi 200 micrograme).
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, trebuie redusă concentraţia sau tratamentul cu
German: In klinischen Studien mit Tumorpatienten waren die am häufigsten verwendeten Wirkstärken 100 und 200 Mikrogramm, jedoch sollten Patienten auf die optimale Dosis von Instanyl zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden bei einer Krebserkrankung eingestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: În studiile clinice la pacienţi cu cancer, concentraţiile utilizate cel mai frecvent au fost 100 şi 200 micrograme; cu toate acestea, doza pacienţilor trebuie stabilită treptat până la doza optimă de
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe des Einzeldosis-Nasensprays verantwortlich sind
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei pentru spray nazal unidoză
German: − Im Fall von Atembeschwerden, fordern Sie den Patienten auf, alle 5 bis 10 Sekunden zu atmen.
Romanian: - dacă persoana are dificultăţi de respiraţie, trebuie să-i solicitaţi să respire la fiecare
German: Kinder und Jugendliche
Romanian: mai ales copii.
German: Führen Sie die Vorbereitung in einem gut belüfteten Raum durch.
Romanian: Amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit.
German: Halten Sie die Folie am Rand fest, ziehen Sie sie zurück und nehmen Sie das Nasenspray aus der Folie.
Romanian: Ţineţi de marginea foliei, desprindeţi folia prin tragere înapoi şi scoateţi spray-ul nazal.
German: Patienten sollten auf eine individuell wirksame Dosis eingestellt werden, die eine ausreichende Schmerzlinderung bei tolerablen Nebenwirkungen bietet.
Romanian: Dozele pacienţilor trebuie stabilite individual treptat astfel încât să asigure o analgezie adecvată, cu reacţii adverse la medicament tolerabile.
German: Instanyl kann Schwindel, Benommenheit und Sehstörungen hervorrufen, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Romanian: Instanyl poate produce amețeală, somnolență și tulburări de vedere, simptome care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
German: − Wenn Sie unter einer Beeinträchtigung Ihrer Leber- oder Nierenfunktion leiden.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
German: Die gleichzeitige Anwendung anderer ZNS-dämpfender Arzneimittel (einschließlich Opioide, Sedativa, Hypnotika, Allgemeinanästhetika, Phenothiazine, Tranquilizer, sedierender Antihistaminika und Alkohol) sowie von Skelettmuskelrelaxanzien kann zusätzlich sedierende Wirkungen hervorrufen: Hypoventilation, Hypotonie, tiefe Sedierung, Koma oder Tod können auftreten.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central (incluzând opioide, sedative, hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, antihistaminice cu efect sedativ şi alcool etilic) și a miorelaxantelor poate produce efecte supresive suplimentare: poate surveni hipoventilație, hipotensiune arterială, sedare profundă, comă sau deces.
German: Die Etikettierung der 200 Mikrogramm/Dosis ist grün-blau.
Romanian: 200 micrograme/doză - etichetarea este albastru-verzuie.
German: Instanyl wirkt schnell und wird zur Linderung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits Opioide gegen ihre Dauerschmerzen erhalten.
Romanian: Instanyl acţionează rapid şi este utilizat pentru ameliorarea durerii episodice intense la pacienţii cu cancer aflaţi deja sub tratament cu opioide pentru durerea lor de fond.
German: Schmerzpatienten, die eine regelmäßige Opioid-Therapie erhalten, entwickeln eine Toleranz gegenüber Atemdepression.
Romanian: Pacienţii cu durere cărora li se administrează tratament cronic cu opioide dezvoltă toleranţă pentru depresia respiratorie, riscul de depresie respiratorie putând fi astfel redus în cazul acestora.
German: Für die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln siehe Abschnitt 4.5.
Romanian: Pentru utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal vezi pct. 4.5.
German: - Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge des Arzneimittels ausgestoßen.
Romanian: - În acest proces de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
German: Ein elektronisches Display, das ° die Anzahl der Sprühstöße zur Vorbereitung anzeigt, ° die Anzahl der verbliebenen Dosen anzeigt, ° anzeigt, ob das Nasenspray gesperrt oder betriebsbereit ist.
Romanian: Un afişaj electronic care ° furnizează instrucţiuni privind numărul de acţionări pentru amorsare ° arată numărul de doze rămase
German: Denken Sie daran, die Öffnung des Nasensprays nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch zu reinigen, welches Sie anschließend entsorgen.
Romanian: 11. După utilizare, nu uitaţi să curăţaţi vârful spray-ului nazal cu un şerveţel curat pe care apoi îl aruncaţi.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Vor der ersten Anwendung von Instanyl muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint, üblicherweise sind 3 bis 4 Pumpstöße des Nasensprays notwendig.
Romanian: Înainte de a utiliza Instanyl pentru prima dată, pompa dozatoare trebuie amorsată până la apariţia unei pulberi fine; sunt necesare 3 până la 4 acţionări ale pompei.
German: • Es müssen 3 oder 4 Pumpstöße abgegeben werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint und das Nasenspray einsatzbereit ist.
Romanian: Pompa trebuie acționată de 3 sau 4 ori (amorsată) până la apariţia unor vapori fini.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul a mai mult de patru episoade pe zi de durere intensă în cadrul unei afecţiuni neoplazice.
German: Wenn nach dem ersten Sprühstoß keine hinreichende Analgesie erreicht wird, kann frühestens nach 10 Minuten eine zweite Dosis derselben Wirkstärke appliziert werden.
Romanian: Dacă nu este obţinută analgezia adecvată, readministrarea aceleiaşi concentraţii poate fi făcută cel mai devreme după 10 minute.
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, wiederholen Sie Schritt 1 bis 7.
Romanian: Dacă după 10 minute aveţi nevoie de a doua doză de Instanyl pentru a vă ameliora durerea, repetaţi paşii 1-7 pentru cealaltă nară.
German: Fentanyl sollte bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Fentanilul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată până la severă.
German: Die sekundären pharmakologischen Wirkungen sind Atemdepression, Bradykardie, Hypothermie, Obstipation, Miosis, physische Abhängigkeit und Euphorie.
Romanian: hipotermia, constipaţia, mioza, dependenţa fizică şi euforia.
German: Während der Behandlung mit Instanyl sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Instanyl.
German: − Drücken Sie die seitlichen Laschen mit Ihrem Daumen und Mittelfinger nach innen.
Romanian: - Apăsaţi elementele laterale de prindere cu ajutorul degetului mare şi degetului mijlociu.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Stürze, Durchfall, Konvulsionen (Krämpfe), Bewusstseinsverlust, Anschwellen der Arme oder Beine, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Arzneimittelmissbrauch, Arzneimitelabhängigkeit (Sucht), Ermüdung, Unwohlsein, Entzugserscheinungen (können sich durch das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen äußern: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen), Kurzatmigkeit.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Cădere, diaree, convulsii (crize), pierderea cunoștinței, umflarea braţelor şi a picioarelor, vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există (halucinații), dependență (adicție) de medicament, abuz de medicament, oboseală, stare generală de rău, sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie), dificultăți de respirație.
German: Fentanyl wird hauptsächlich über das humane Cytochrom P450 3A4 Isoenzym-System (CYP3A4) metabolisiert.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal prin intermediul izoenzimei 3A4 a citocromului P450 uman
German: Während der Vorbereitung wird eine kleine Menge des Arzneimittels ausgestoßen.
Romanian: În timpul procesului de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
German: − So genannte partielle Opioid-Agonisten / Antagonisten, z. B. Buprenorphin, Nalbuphin und Pentazocin (Arzneimittel zur Schmerzbehandlung).
Romanian: - medicamente denumite agonişti/antagonişti parţiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii).
German: Abhängig von der Packungsgröße des Nasensprays kann das Display zu Beginn 10, 20, 30 oder 40 anzeigen.
Romanian: În funcţie de spray-ul nazal, numărul iniţial poate fi 10, 20, 30 sau
German: - Applizieren Sie eine Dosis Instanyl - Warten Sie 10 Minuten
Romanian: - Se aşteapă 10 minute
German: Es wird empfohlen, dass der Patient während der Anwendung von Instanyl in aufrechter Haltung steht oder sitzt.
Romanian: La administrarea de Instanyl se recomandă ca pacientul să stea în şezut sau în ortostatism.
German: Robert-Bosch-Str. 8 D - 78224 Singen Deutschland
Romanian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D -78224 Singen Germania
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin und Nelfinavir) oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Fosamprenavir und Verapamil) kann erhöhte Plasmakonzentrationen von Fentanyl zur Folge haben, was möglicherweise zu schweren Arzneimittelnebenwirkungen einschließlich einer tödlichen Atemdepression führen kann.
Romanian: troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir şi verapamil) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale fentanilului, care pot provoca reacţii adverse grave la medicament, inclusiv deprimare respiratorie fatală.
German: Jedes benutzte oder unbenutzte Nasenspray sollte systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden.
Romanian: Orice spray nazal utilizat sau neutilizat trebuie returnat sistematic şi eliminat în conformitate cu cerinţele locale sau înapoiat la farmacie.
German: • Verschließen Sie ein Nasenloch, indem Sie Ihren anderen Zeigefinger seitlich gegen die Nase pressen und führen Sie die Sprühdüse in das freie Nasenloch ein (ungefähr 1 cm tief).
Romanian: • Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
German: Reinigen Sie den Nasensprayaufsatz nach jeder Anwendung mit einem sauberen Tuch und entsorgen Sie das Tuch anschließend.
Romanian: 8. După utilizare, curăţaţi vârful spray-ului nazal cu un şerveţel curat, apoi aruncați șervețelul.
German: Anzahl der noch verfügbaren Dosen des Nasensprays.
Romanian: Numărul de doze rămase în spray-ul nazal.
German: Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie.
German: Entsorgen Sie Instanyl nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Romanian: Nu aruncaţi Instanyl pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
German: Falls Ihre Nase verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben, schnäuzen Sie sich.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă îl simţiţi înfundat sau dacă sunteţi răcit.
German: Es kann während der Einnahme dieser Arzneimittel zu Entzugserscheinungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angstzustände, Schüttelfrost, Zittern und Schwitzen) kommen.
Romanian: Este posibil să manifestaţi simptome de sindrom de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie).
German: Einzeldosisbehältnis bestehend aus einer Durchstechflasche (klares Glas Typ 1), integriert in ein Polypropylen-Spraybehältnis, verpackt in einer kindergesicherten Blisterpackung.
Romanian: Recipient unidoză sub formă de flacon (din sticlă transparentă tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin oxibat de sodiu și fentanil este contraindicată
German: Mit der Behandlung der nächsten Durchbruchschmerz-Episode sollten Sie 4 Stunden warten.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 4 ore înainte de tratarea următorului episod de durere intensă.
German: Übelkeit, Erbrechen Obstipation, Stomatitis,
Romanian: Constipaţie, stomatită,
German: • Anwendungshinweise für das Nasenspray
Romanian: • Instrucţiunilor pentru utilizarea flaconului pulverizator
German: − Legen Sie gleichzeitig Ihren anderen Daumen auf die vordere geriffelte Grifffläche und drücken
Romanian: - În acelaşi timp, aşezaţi celălalt degetul mare pe suportul de presiune anterior şi totodată apăsaţi în interior
German: Drücken Sie die weiße Taste an der Seite des Nasensprays.
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
German: Falls Sie nach 10 Minuten eine zweite Dosis benötigen, um Ihre Schmerzen ausreichend zu lindern, sollten Sie für diese Dosis das andere Nasenloch nehmen.
Romanian: Dacă trebuie să utilizaţi a doua doză după 10 minute pentru a ameliora suficient durerea, această doză trebuie administrată în cealaltă nară.
German: Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Instanyl împreună cu alte medicamente
German: Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Anwendung von Instanyl mindestens 5 Tage zurückliegt.
Romanian: Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima doză de
German: Betätigen Sie das Nasenspray, indem Sie mit zwei Fingern gleichzeitig die Sprühpumpe vollständig reindrücken, während Sie durch die Nase einatmen.
Romanian: Apăsaţi pompa complet, cu două degete odată, în timp ce inspiraţi pe nas.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl beenden, können Entzugserscheinungen ähnlich den möglichen Nebenwirkungen von Instanyl auftreten.
Romanian: Puteţi avea simptome de întrerupere similare cu reacţii adverse posibile la Instanyl atunci când există întreruperi în tratamentul cu Instanyl.
German: Sollte Ihr Durchbruchschmerz nach 10 Minuten nicht gelindert sein, wenden Sie höchstens einen zusätzlichen Sprühstoß in das andere Nasenloch bei dieser Schmerz-Episode an.
Romanian: Dacă durerea episodică intensă nu este ameliorată după 10 minute, puteţi utiliza în plus doar un singur puf pentru episodul curent.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KINDERGESICHERTE ÄUSSERE VERPACKUNG (Mehrdosen)
Romanian: CUTIE SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII (Multidoză)
German: Nach Anwendung von Oxymetazolin nahm die Cmax von Fentanyl ab und die Tmax stieg um den Faktor 2 an.
Romanian: S-a obţinut o biodisponibilitate comparabilă (ASC) a fentanilului cu şi fără oximetazolină, în timp ce Cmax a fentanilului a scăzut iar Tmax a crescut de două ori atunci când a fost administrată oximetazolină.
German: Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Romanian: Tratamentul durerii acute, alta decât durerea episodică intensă.
German: Unter der Anwendung von Instanyl sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Romanian: La administrarea de Instanyl sunt de aşteptat reacţii adverse caracteristice opioidelor.
German: Wenn Sie regelmäßig Durchbruchschmerz-Episoden haben, die weniger als 4 Stunden auseinanderliegen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da Ihre gewöhnliche Krebs-Schmerz-Therapie möglicherweise geändert werden muss.
Romanian: Dacă aveţi în mod constant epidoade de durere intensă la distanţă mai mică de 4 ore unul de altul, contactaţi medicul deoarece ar putea fi necesară modificarea tratamentului dumneavoastră obişnuit pentru durerea provocată de cancer.
German: Instanyl kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Romanian: Instanyl poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitație, halucinații, comă) și alte efecte, cum sunt creștere a temperaturii corpului peste 38 °C, creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă și exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
German: Instanyl muss für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Romanian: Instanyl nu trebuie lăsat la vederea şi îndemâna copiilor.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis.
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală Fiecare recipient spray conţine o singură doză.
German: Enthält auch: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, apă purificată
German: Das Serotonin-Syndrom kann Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Auffälligkeiten (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsmangel, Rigidität) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö) einschließen.
Romanian: halucinatii, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), anomalii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă a coordonării, rigiditate) si/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greată, vărsături, diaree).
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală.
German: Instanyl 200, Einzeldosis
Romanian: Instanyl 200, unidoză
German: Flasche (braunes Glas Typ 1) mit Dosierpumpe und Schutzkappe in einer kindergesicherten Verpackung.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon (din sticlă brună Tip 1) prevăzut cu pompă dozatoare şi capac de protecţie ambalate într-o cutie cu sistem de închidere securizat pentru copii.
German: Nach Gebrauch das Nasenspray stets mit der kindergesicherten Kappe verschließen.
Romanian: După utilizare, introduceţi întotdeauna sprayul nazal în cutia cu sistem de închidere securizat pentru copii.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray und das Mehrfachdosis-Nasenspray DoseGuard, dass alle nicht verwendeten Nasensprays oder leere Behältnisse systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden müssen.
Romanian: - Pentru spray-ul nazal multidoză şi spray-ul nazal multidoză DoseGuard toate flacoanele neutilizate sau goale trebuie returnate sistematic în conformitate cu legislaţia locală.
German: Instanyl ist ein Nasenspray, Lösung.
Romanian: Instanyl este un spray nazal sub formă de soluţie.
German: • Die Wirkstärken des Instanyl Nasensprays sind mit anderen Fentanyl Präparaten nicht vergleichbar.
Romanian: - Dozele de Instanyl spray nazal nu pot fi comparate cu alte medicamente care conţin fentanil.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von serotonergen Arzneimitteln wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRIs) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRIs) sowie von Arzneimitteln, die den Serotoninstoffwechsel beeinträchtigen [einschließlich Monoaminooxidase (MAO)-Hemmern], kann sich ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom ausbilden.
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viata în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
German: Unter der Vorraussetzung, dass zuvor keine Behandlung mit nasalen vasokonstriktorischen Mitteln erfolgt ist, ist die Aufnahme von Fentanyl bei Patienten mit allergischer Rhinitis vergleichbar mit der bei gesunden Probanden.
Romanian: Gradul general al expunerii la fentanil la subiecţii cu rinită alergică fără tratament anterior cu un vasoconstrictor nazal este comparabil cu cel al subiecţilor sănătoşi.
German: • Ihr Einzeldosisbehältnis ist nun leer.
Romanian: Recipientul unidoză este acum gol.
German: Ein Polypropylen (PP)-Nasenspray-Behältnis, bestehend aus einer Glasflasche (Braunglas, Typ 1) mit Dosierpumpe.
Romanian: Recipient sub formă de flacon (din sticlă brună tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, cu pompă dozatoare.
German: Für die nächste DurchbruchschmerzEpisode nächst höhere Wirkstärke in Betracht ziehen.
Romanian: Considerarea următoarei doze superioare pentru următorul episod
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT / EINEZLDOSIS NASENSPRAY
Romanian: ETICHETĂ SPRAY NAZAL UNIDOZĂ
German: Verw.
Romanian: Instanyl.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fentanyl zusammen mit einem serotonergen Arzneimittel wie einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) oder einem Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer kann das Risiko für ein möglicherweise lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom erhöhen.
Romanian: Administrarea fentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei si norepinefrinei
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a