FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Latvian: Vielas, kas var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo darbību un pastiprināt jutību pret hipoglikēmiju, ir perorālie pretdiabēta līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori), pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti un sulfanilamīdu antibiotikas.
Czech: Tak jako u všech ostatních inzulínů musíte měnit s každou injekcí místo vpichu injekce a místo infuze v rámci vybrané oblasti (břišní stěna, stehno, horní část paže), kam injekci podáváte.
Latvian: Tāpat kā visu insulīna preparātu ievadīšanas gadījumā, injekcijas vai infūzijas vieta injekcijas apvidus ietvaros (vēders, augšstilbs vai augšdelms) katrā injekcijas reizē ir jāmaina.
Czech: Jiné nežádoucí účinky
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Latvian: Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Apidra
Latvian: Ja pārtraucat lietot Apidra
Czech: S inzulínem glulisin bylo dosaženo srovnatelné glykemické kontroly hodnocené změnou glykovaného hemoglobinu (GHb vyjádřený jako ekvivalent HbA1c) od zahájení studie do jejího ukončení a hodnotami glukózy v krvi zjištěnými při selfmonitoringu jako s inzulínem lispro.
Latvian: Glulizīna insulīns bija salīdzināms ar lispro insulīnu attiecībā uz glikēmijas kontroli, kā liecina glikozētā hemoglobīna pārmaiņas (GHb izteikts kā HbA1c ekvivalents) no sākotnējā līdz mērķa raksturlielumam un paškontrolē noteiktais glikozes līmenis asinīs.
Czech: Apidra se nesmí míchat s glukózou, Ringerovým roztokem ani s žádným jiným inzulínem.
Latvian: Apidra nav atļauts lietot maisījumā ar glikozes vai Ringera šķīdumu vai kādu citu insulīnu.
Czech: Další podrobnosti o zacházení viz bod 6.6.
Latvian: Detalizētāku informāciju par apiešanos skatīt tālāk 6.6. apakšpunktā.
Czech: V porovnání s rozpustným lidským inzulínem, pokud se po injekci analogu rychlého inzulínu objeví hypoglykémie, tato se může objevit dříve.
Latvian: Ja hipoglikēmija rodas pēc ātras darbības insulīna analoga injekcijas, tā iespējama agrāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšanas.
Czech: Intravenózní podání
Latvian: Intravenoza lietošana
Czech: Apidra by měla být používána v koncentraci 1 jednotka inzulinu glulisinu /ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety.
Latvian: Apidra jālieto glulizīna insulīna koncentrācijā 1 vienība/ml kopā ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) infūziju šķīdumu ar 40 mmol/l kālija hlorīda šķīdumu vai bez tā, izmantojot vienā gabalā presētas poliolefīna/poliamīda plastmasas infūzijas maisus ar drošu infūzijas sistēmu.
Czech: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Czech: Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Latvian: Satur arī: metakrezolu, nātrija hlorīdu, trometamolu, polisorbātu 20, koncentrētu sālsskābi, nātrija hidroksīdu, ūdeni injekcijām (vairāk informācijas skatīt lietošanas instrukcijā).
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let vykazuje inzulín glulisin pro časnou, maximální a celkovou expozici v dávkovém rozmezí 0,075 až 0,4 jednotky/kg dávkovou proporcionalitu.
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija raksturīga devas proporcionalitāte uz agrīno, maksimālo un kopējo iedarbību devu robežās no 0,075 līdz 0,4 vienībām/kg.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties, ja lietojat: - beta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III následovaná rozšířením o 26týdenní studii bezpečnosti byla prováděna za účelem srovnání inzulínu glulisin (0-15 minut před jídlem) s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem (30-45 minut před jídlem) při subkutánním podání u pacientů s diabetes mellitus 2. typu užívajících NPH inzulín jako bazální inzulín.
Latvian: 26 nedēļu III fāzes klīniskais pētījums, kam sekoja 26 nedēļu pagarināts drošības pētījums, tika veikts, lai salīdzinātu glulizīna insulīnu (0 - 15 minūtes pirms ēdienreizes) ar regulāro cilvēka insulīnu (3045 minūtes pirms ēdienreizes), kas injicēts subkutāni pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri izmantoja arī NPH insulīnu par bazālo insulīnu.
Czech: Apidra obsahuje metakresol
Latvian: Apidra satur metakrezolu
Czech: C. Zkontrolujte vzhled Vašeho inzulínu.
Latvian: Pārbaudiet insulīna izskatu.
Czech: Injekci přípravku Apidra lze podávat do břišní stěny, do stehna nebo horní části paže nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Latvian: Apidra var injicēt vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā, vai arī ievadīt pastāvīgas infūzijas veidā vēdera priekšējā sienā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Czech: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Latvian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 2, 4 a 5 injekčními lahvičkami.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 1, 2, 4 un 5 flakoniem.
Czech: Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný hypoglykemizující účinek jako jedna dávka běžného lidského inzulínu.
Latvian: Vienai glulizīna insulīna vienībai ir tāda pati glikozes līmeni pazeminošā darbība kā vienai regulārā cilvēka insulīna vienībai.
Czech: Současná léčba perorálními antidiabetiky může vyžadovat úpravu dávkování.
Latvian: Var būt jāpielāgo vienlaicīgi lietotā perorālā pretdiabēta terapija.
Czech: Nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje o použití přípravku Apidra u těhotných žen.
Latvian: Datu par Apidra lietošanu grūtniecēm nav vai arī šie dati ir ierobežoti.
Czech: V „per protokol" populaci bylo ve skupině s glulisinem před jídlem pozorováno signifikantně větší snížení hodnot glykovaného hemoglobinu než ve skupině s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Latvian: Protokolētajā pacientu grupā tika novērota nozīmīgi izteiktāka GHb samazināšanās pirmsēdienreizes glulizīna grupā salīdzinājumā ar regulārā insulīna lietotāju grupu.
Czech: Číslo v okénku ukazujícím dávku se během injekce vrátí na „0".
Latvian: Pēc injicēšanas devas logā redzamais skaitlis būs "0".
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Latvian: Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesarkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Czech: - Pokud jste vynechali dávku přípravku Apidra nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Latvian: - Ja esat izlaidis Apidra devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija).
Czech: Zdravotník Vám ji může podat rovněž nitrožilně, za přísného dozoru lékaře.
Latvian: To var ievadīt arī intravenozi (to dara veselības aprūpes speciālisti ciešā ārsta uzraudzībā).
Czech: Před použitím přípravku Apidra v inzulínové pumpě byste měl(a) dostat kompletní pokyny pro používání systému pumpy.
Latvian: Pirms Apidra lietošanas sūkņa sistēmā Jums jāsaņem sīki norādījumi par to, kā lietot sūkņa sistēmu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: SoloStar je předplněné pero pro injekce inzulínu.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA SoloStar ir pildspalvveida pilnšļirce insulīna injicēšanai.
Czech: Nepoužívejte přípravek Apidra
Latvian: Nelietojiet Apidra šādos gadījumos
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud není roztok čirý a bezbarvý.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav dzidras un bezkrāsainas.
Czech: Před použitím léčivého přípravku si oba návody přečtěte.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas lūdzam to izlasīt.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Latvian: Pioglitazonu lietojot kombinācijā ar insulīnu, ziņots par sirds mazspējas gadījumiem, īpaši pacientiem ar kardiālas sirds mazspējas rašanās riska faktoriem.
Czech: Neukládejte přípravek Apidra do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Latvian: Nenovietojiet Apidra pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Czech: K otáčení voliče dávky nepoužívejte sílu.
Latvian: Negrieziet devas selektoru ar spēku.
Czech: Hypoglykémie.
Latvian: Hipoglikēmija.
Czech: Přípravek Apidra v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Latvian: Apidra pildspalvveida pilnšļircē ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku docházelo napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (BMI), zatímco celkový hypoglykemický efekt klesá se zvyšující se obezitou.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir plašās robežās, bet kopējā glikozes līmeni mazinošā iedarbība samazinās, ja aptaukošanās ir lielāka.
Czech: Lipodystrofie se může objevit v místě vpichu následkem nedodržení plynulého střídání místa vpichu v rámci oblasti aplikace.
Latvian: Lipodistrofija injekcijas vietā iespējama kā sekas tam, ka netiek mainītas injekcijas vietas viena apvidus ietvaros.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.
Latvian: Visi šie pildspalvveida injektori var nebūt pieejami Jūsu valstī.
Czech: Je doporučeno, aby datum prvního použití z injekční lahvičky bylo zaznamenáno na štítek.
Latvian: Ieteicams flakona lietošanas sākšanas datumu atzīmēt uz etiķetes.
Czech: Inzulín glulisin podaný 15 minut (Glulisin po) po začátku jídla v porovnání s běžným inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před začátkem jídla (obrázek 1C).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes (GLULIZĪNS - pēc) pēc ēdienreizes sākuma, salīdzināts ar regulāro cilvēka insulīnu, kas ievadīts 2 minūtes (REGULĀRAIS insulīns - pirms) pirms ēdienreizes sākuma (1.C attēls).
Czech: Přípravek Apidra v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
Latvian: Apidra kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Latvian: Detalizētāku informāciju par rīkošanos skatīt tālāk 6.6. apakšpunktā.
Czech: Problémy s pumpou nebo infuzním setem nebo nesprávné používání pumpy mohou vést k situaci, kdy dostanete málo inzulínu.
Latvian: Ja sūknis vai infūzijas ierīce ir bojāta vai sūknis tiek nepareizi lietots, Jūs varat nesaņemt pietiekami daudz insulīna.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické vlastnosti nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar traucētu aknu darbību nav pētītas.
Czech: To může rychle způsobit vysokou hladinu cukru v krvi a diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi, protože organismus štěpí místo cukru tuk).
Latvian: Tādēļ asinīs drīz var būt pārāk augsts cukura līmenis un rasties diabētiska ketoacidoze (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā cukura vietā tiek šķelti tauki).
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý, bezbarvý, vodný injekční roztok bez viditelných částic.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā ir dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums bez redzamām daļiņām.
Czech: Jedno pero obsahuje více dávek.
Latvian: Katra pilnšļirce satur daudzas devas.
Czech: Generalizovaná alergie na inzulín: Přidružené symptomy mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), zkrácený dech, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Latvian: Vispārēja alerģija pret insulīnu: ar to saistīti simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena pazemināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Czech: Prohlédněte si, prosím, zadní (inzulínovou) stranu této příbalové informace, kde jsou uvedeny pokyny pro uchovávání pera SoloStar.
Latvian: Lūdzu pārskatīt šīs instrukcijas otrā pusē (par insulīnu) minētos norādījumus par to, kā uzglabāt
Czech: Starší pacienti U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné pouze velmi omezené farmakokinetické údaje.
Latvian: Gados vecāki pacienti Ir ļoti neliels farmakokinētisko datu apjoms par gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu.
Czech: Kyselina chlorovodíková 35% Hydroxid sodný Voda na injekci
Latvian: Sālsskābe, koncentrēta Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Czech: Po prvním použití: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25 °C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: līdzekli var uzglabāt ne ilgāk par 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
Latvian: Viens flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Czech: Injekce dávky
Latvian: Injicēšanas poga
Czech: Je nutné včas zjistit a odstranit příčinu hyperglykémie nebo ketózy nebo diabetické ketoacidózy.
Latvian: Hiperglikēmija, ketoze vai diabētiska ketoacidoze tūlīt jāidentificē un jākoriģē.
Czech: Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH inzulínu.
Latvian: Injicējot subkutāni, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku dochází napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti a že celková expozice je napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti zachována.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra uzsūkšanās un kopējā iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss ir plašās robežās.
Czech: Hypoglykémie
Latvian: Hiperglikēmija
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce (lipodystrofie) Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit, nebo zesílit (lipodystrofie).
Latvian: Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā vietā, taukaudi zem ādas šajā vietā var sarukt vai sabiezēt.
Czech: Apidra SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
Latvian: Apidra SoloStar šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: Na pero se znovu nasadí kryt pera.
Latvian: Uz pildspalvveida pilnšļirces jāuzliek atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces uzgalis.
Czech: - Pomocné látky jsou: metakresol (viz bod 2 „Apidra obsahuje metakresol"), chlorid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra"), trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir metakrezols (skatīt 2. punktā "Apidra satur metakrezolu"), nātrija hlorīds, trometamols, polisorbāts 20, koncentrēta sālsskābe, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Apidra sastāvdaļām"), ūdens injekcijām.
Czech: Pacienti, kteří používají k léčbě kontinuální subkutánní infuzní pumpu, musí být zaškoleni v injekčním podávání inzulínu a musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz body 4.2 a 4.8).
Latvian: Pacienti, kurus ārstē ar nepārtrauktas darbības subkutānas insulīna infūzijas sūkni, jāapmāca ievadīt insulīnu injekcijas veidā un viņiem jābūt pieejamai alternatīvai insulīna ievadīšanas sistēmai, ja sūkņa sistēma sabojājas (skatīt
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Latvian: To drīkst izmantot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, tajā nav redzamas cietas daļiņas un ja tā konsistence ir līdzīga ūdenim.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - sulfonamidová antibiotika.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (tos izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (izmanto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (izmanto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (izmanto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, ko izmanto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Czech: Inzulín glulisin je rekombinantní analog lidského inzulínu, který je ekvipotentní k normálnímu lidskému inzulínu.
Latvian: Glulizīna insulīns ir rekombinants cilvēka insulīna analogs, kura darbība ir tikpat spēcīga kā regulārajam cilvēka insulīnam.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo například následkem poruchy zraku.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas dēļ, vai, piemēram, pasliktinoties redzei, var tikt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Latvian: Pirms SoloStar izmantošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi par lietošanu.
Czech: EU/1/04/285/029 1 pero se 3 ml EU/1/04/285/030 3 pera se 3 ml EU/1/04/285/031 4 pera se 3 ml EU/1/04/285/032 5 per se 3 ml EU/1/04/285/033 6 per se 3 ml EU/1/04/285/034 8 per se 3 ml EU/1/04/285/035 9 per se 3 ml EU/1/04/285/036 10 per se 3 ml
Latvian: EU/1/04/285/029 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/04/285/030 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/031 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/032 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/033 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/034 8 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/035 9 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/036 10 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Czech: Před vložením zásobní vložky do pera k opakovanému použití ponechejte zásobní vložku 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas vairākkārt lietojamā pildspalvveida injektorā kārtridžu jāuzglabā istabas temperatūrā 1 - 2 stundas.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku (1000 jednotek).
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma (1000 vienības).
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no kļūdām glulizīna insulīna un citu insulīnu lietošanā.
Czech: SoloStar můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Latvian: SoloStar ārpusi jātīra, noslaukot ar mitru drānu.
Czech: Nesdílejte jej s nikým dalším.
Latvian: Nedodiet to lietot nevienam citam.
Czech: Používaná pera nesmí být skladována v chladničce.
Latvian: Lietošanā esošās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Czech: Inzulín glulisin podaný 15 minut po začátku jídla poskytuje podobnou glykemickou kompenzaci jako rozpustný rychle účinkující lidský inzulín podaný 2 minuty před jídlem (viz obrázek 1).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes pēc ēdienreizes sākuma, nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli kā regulārais cilvēka insulīns, kas ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes (skatīt 1. attēlu).
Czech: Pero obsahující zásobní vložku nesmí být skladováno v chladničce.
Latvian: Pildspalvveida injektoru ar kārtridžu nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu na použití.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jālieto saskaņā ar šo lietošanas instrukciju.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no Apidra un citu insulīnu kļūdainas sajaukšanas.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Latvian: Nekratīt vai nesamaisīt pirms lietošanas.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat
Latvian: Kas jāzina pirms Apidra lietošanas
Czech: Otevřené injekční lahvičky Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Latvian: Iesākti flakoni Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: EU/1/04/285/001 1 injekční lahvička s 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/004 5 injekčních lahviček s 10 ml
Latvian: EU/1/04/285/001 1 flakons ar 10 ml EU/1/04/285/002 2 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakoni ar 10 ml
Czech: TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ALUMĪNIJA FOLIJA, AR KO TIEK NOSLĒGTS CAURSPĪDĪGAIS PLASTMASAS PALIKTNĪTIS AR KĀRTRIDŽU
Czech: • Pokud není jehla držena při nasazování přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k úniku inzulínu, nebo se může poškodit jehla.
Latvian: Ja, adatu piestiprinot, to netur taisni, var sabojāt gumijas aizsargplēvi un izraisīt insulīna noplūdi vai salauzt adatu.