FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Prawdopodobną toksyczną reakcję na podawanie produktu AMMONAPS (450 mg/kg/dobę) zaobserwowano u 18-letniej pacjentki cierpiącej na brak łaknienia, u której rozwinęła się encefalopatia metaboliczna w powiązaniu z kwasicą mleczanową, ciężką hiperkaliemią, niedokrwistością aplastyczną, neuropatią obwodową i zapaleniem trzustki.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Polish: EU/1/99/120/003 (266 g granulatu) EU/1/99/120/004 (532 g granulatu)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Polish: Każda tabletka AMMONAPS zawiera 62 mg (2,7 mmol) sodu, co odpowiada 2,5 g (108 mmol) sodu na 20 g fenylomaślanu sodu, co stanowi maksymalną dawkę dobową.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Polish: U małych dzieci może to oznaczać podawanie 4 do 6 razy na dobę.
Maltese: Fi tfal żgħar dan jista' jkun 4 sa 6 darbiet kuljum.
Polish: - zaburzenia pamięci, - nasilenie istniejących zaburzeń neurologicznych.
Maltese: - indeboliment tal-memorja - aggravament ta' kundizzjonijiet newroloġiċi eżistenti.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Polish: Zaburzenia psychiczne Często: Depresja, drażliwość
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Polish: Jedna średnia łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 408 mg sodu.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Polish: Dołączono trzy łyżki do dozowania leku, odmierzające 1,2 g, 3,3 g lub 9,7 g fenylomaślanu sodu.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Polish: CZŁOWIEKA
Maltese: JIS
Polish: U pacjentów ze zdiagnozowanym w okresie noworodkowym niedoborem syntetazy karbamoilofosforanowej lub karbamoilotransferazy ornitynowej wymagana jest suplementacja cytruliny albo argininy w ilości 0,17 g/kg mc./dobę lub 3,8 g/m2 pc./dobę.
Maltese: L-għoti supplimentari ta' ċitrullina jew arginine huma meħtieġa għall-pazjenti li fuqhom kien djanjostikat nuqqas mat-twelid / mill-ewwel ta' carbamyl synthetase tal-fosfat jew ornithine transcarbamylase b'doża ta' 0.17 g/kg/kuljum jew 3.8 g/m2/kuljum.
Polish: 1 g granulatu zawiera 940 mg fenylomaślanu sodu
Maltese: 1 g ta' granijiet fihom 940 mg ta' sodium phenylbutyrate
Polish: AMMONAPS a inne leki
Maltese: Mediċini oħra u AMMONAPS
Polish: - Pozostałe składniki leku to celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Polish: Stężenia fenylomaślanu i jego metabolitów w osoczu krwi i moczu określono na czczo u zdrowych osób dorosłych, którym podano pojedynczą dawkę 5 g fenylomaślanu sodu, a także u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, hemoglobinopatią oraz marskością wątroby, którym podano doustnie dawki pojedyncze i wielokrotne do 20 g/dobę (badania niekontrolowane).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma u ta' l-awrina ta' phenylbutyrate u l-metaboliti tiegħu nkisbu minn adulti normali sajmin li ngħataw doża waħda ta' 5 g ta' sodium phenylbutyrate u minn pazjenti bi problemi fiċ-ċiklu ta' l-urea, emoglobinopatijiet u cirrhosis li ngħataw doża waħda u dożi orali ripetuti sa 20 g/kuljum (studji mhux kontrollati).
Polish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Maltese: EU/1/99/120/004 532 g granuli
Polish: Jedna duża łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 1200 mg sodu.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Polish: Jedna duża niebieska łyżka granulatu AMMONAPS zawiera 1200 mg sodu.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji fenylomaślanu wynosi 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-fenajlbutirajt hu ta' 0.2 l/kg.
Polish: w okresie laktacji karmienia piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Maltese: Is-sinifikat ta' din l-informazzjoni għan-nisa tqal mhux magħruf; għalhekk AMMONAPS huwa kontra-indikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Polish: - osłabienie słuchu,
Maltese: - indeboliment tal-memorja
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/703047/2009 EMEA/H/C/219
Maltese: EMEA/703045/2009 EMEA/H/C/219
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek (500 mg) oraz granulek (940 mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ammonaps:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ammonaps:
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Polish: Ammonaps fenylomaślan sodu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Maltese: Ammonaps sodium phenylbutyrate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 6 lipca 2004 r.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
Polish: Ammonaps jest lekiem zawierającym substancję czynną fenylomaślan sodu.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ammonaps?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ammonaps?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ammonaps?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 grudnia 2004 r. i 8 grudnia 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Swedish Orphan International AB.
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
Polish: Ammonaps dopuszczono w „wyjątkowych okolicznościach", gdyż choroba jest rzadka i w momencie dopuszczania preparatu do obrotu dostępna była jedynie niewielka ilość informacji na jego temat.
Maltese: Ammonaps ġie awtorizzat taħt ‘Ċirkostanzi Eċċezzjonali', għax, peress li l-marda hija rari, linformazzjoni disponibbli kienet limitata fiż-żmien tal-approvazzjoni.
Polish: Co to jest Ammonaps?
Maltese: X'inhu Ammonaps?
Polish: Substancja czynna preparatu Ammonaps, fenylomaślan sodu, jest przekształcana w organizmie w substancję o nazwie octan fenylu.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
Polish: Ammonaps stosuje się u pacjentów z niedoborem jednego z następujących enzymów: syntetaza karbamylofosforanowa, transkarbamylaza ornitynowa lub syntetaza argininobursztynianu.
Maltese: Għalhekk, minkejja l-informazzjoni limitata disponibbli, is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Ammonaps huma akbar mir-riskji tiegħu bħala terapija aġġuntiva fil-kura kronika tad-disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe leczenie są istotne w celu zmniejszenia ryzyka upośledzenia.
Maltese: Dijanjożi bikrija u trattament immedjat huma importanti għat-tnaqqis tar-riskju ta' diżabilità.
Polish: Preparat Ammonaps badano u 82 pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy byli leczenie preparatem Ammonaps, a wcześniej nie otrzymywali innego leczenia przeciw chorobie.
Maltese: Ammonaps ġie studjat fi 82 pazjent b'disturbi fiċ-ċiklu tal-urea li ġew trattati b'Ammonaps u li ma kienux irċevew trattamenti oħrajn għall-marda tagħhom qabel.
Polish: 10 do 30
Maltese: 10 sa 30
Polish: AUC(0-24 godz.)
Maltese: AUC (0-24h)
Polish: Dawka+
Maltese: Doża+
Polish: • nadmierna aktywność
Maltese: • attività eċċessiva
Polish: Wydalanie z moczem [%, 0 do 6 h]
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
Polish: (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Polish: (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).
Maltese: (ħafna razez ta' Bacteroides fragilis huma reżistenti).
Polish: Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Polish: Magnezu stearynian (E572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Polish: 10 fiolek
Maltese: 10 kunjetti
Polish: Łotwa - Amoxil 500 mg kapsulas Litwa - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (SASZETKI)
Maltese: KARTUNA (QRATAS)
Polish: Krystaluria (patrz punkty 4.4 i 4.9 Przedawkowanie)
Maltese: Kristallurja (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.9 Doża Eċċessiva)
Polish: Wskazanie*
Maltese: Indikazzjoni*
Polish: NaCl - dekstroza
Maltese: NaCl - dextrose
Polish: Sodu benzoesan (E211)
Maltese: Sodium Benzoate (E211)
Polish: 3 tabletki 6 tabletek 8 tabletek 10 tabletek 12 tabletek 14 tabletek 16 tabletek 18 tabletek 20 tabletek 24 tabletki 30 tabletek 32 tabletki 100 tabletek
Maltese: Pilloli li jdubu 3 pilloli 6 pilloli 8 pilloli 10 pilloli 12-il pillola 14-il pillola 16-il pillola 18-il pillola 20 pillola 24 pillola 30 pillola 32 pillola 100 pillola
Polish: Reakcja Jarischa-Herxheimera
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Polish: 12 tabletek 20 tabletek 24 tabletki
Maltese: Pilloli li jdubu 12-il pillola 20 pillola 24 pillola
Polish: • Amoxil zawiera sorbitol (E420).
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
Polish: Kapsułki, twarde 3 kapsułki 6 kapsułek 12 kapsułek 21 kapsułek 50 kapsułek 100 kapsułek 500 kapsułek 50 000 kapsułek
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Polish: Zalecane dawkowanie Wskazanie+
Maltese: Indikazzjoni+
Polish: (E171), indygotyna (E132), żelaza tlenek żółty (E172) i szelak (E904).
Maltese: (E171), Indigotine (E132), Iron oxide, yellow (E172), u Shellac (E904)
Polish: Suchy proszek: 3 lata Sporządzona zawiesina: 14 dni
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Polish: 2,5 ml roztworu chlorowodorku lidokainy
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Polish: Opakowanie zawiera 12, 20 lub 24 tabletki.
Maltese: Pakkett ta' 12, 20 u 24 pillola.
Polish: • wymioty.
Maltese: • dijarrea.
Polish: Wartości graniczne MIC [mg/l]
Maltese: Valur kritiku MIC (mg/L)
Polish: Reakcja Jarischa-Herxheimera (patrz punkt 4.4).
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer (sezzjoni 4.4)
Polish: - Pozostałe składniki to: magnezu stearynian (E572), żelatyna, erytrozyna (E127), tytanu dwutlenek
Maltese: Magnesium stearate (E572), Gelatin, Erythrosine (E127), Titanium dioxide
Polish: Krospowidon
Maltese: Crospovidone
Polish: ≥ 40 kg
Maltese: Tfal <40 kg
Polish: Saszetki: 250 mg i 500 mg
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
Polish: Maksymalna dawka pojedyncza: 1 g.
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
Polish: Saszetki laminowane papier/Aluminium/polietylen.
Maltese: Qratas b'laminat tal-karta/aluminju/polyethylene.
Polish: Paciorkowce beta-hemolizujące (grupy A, B, C i G)
Maltese: Gruppi tal-Istreptococcus A, B, C u G
Polish: Kapsułki, twarde 3 kapsułki 6 kapsułek 8 kapsułek 10 kapsułek 12 kapsułek 16 kapsułek 18 kapsułek 20 kapsułek 21 kapsułek 24 kapsułki 30 kapsułek 32 kapsułki 50 kapsułek 100 kapsułek 500 kapsułek
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 8 kapsuli 10 kapsuli 12-il kapsula 16-il kapsula 18-il kapsula 20 kapsula 21 kapsula 24 kapsula 30 kapsula 32 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula
Polish: Proszek do sporządzenia 20 ml zawiesiny doustnej
Maltese: Trab għal 20 ml sospensjoni orali
Polish: Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Polish: Beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Clostridium spp.
Maltese: Anerobi gram-pożitivi Clostridium spp.
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Polish: (na przykład omeprazolem, lanzoprazolem) i innym antybiotykiem (na przykład klarytromycyną, metronidazolem) przez 7 dni
Maltese: Omeprazole, lansoprazole) u antibijotiku ieħor (eż. Clarithomycin, metronidazole) għal 7 ijiem
Polish: Bardzo rzadko
Maltese: Rari ħafna
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: penicyliny o szerokim spektrum działania, kod ATC: J01CA04.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Polish: 4O wrażliwości paciorkowców z grup A, B, C i G na penicyliny wnioskuje się na podstawie wrażliwości na benzylopenicylinę.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
Polish: • Aspartam (E951) jest źródłem fenyloalaniny.
Maltese: • Aspartame (E951) huwa sors ta' fenilalanin.
Polish: Guma ksantan (E415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Polish: Dawka*
Maltese: Doża*
Polish: Jedna fiolka zawiera 16 mg (0,68 mmol) sodu.
Maltese: Sodium 16 mg (0.68 mmol) kull kunjett.
Polish: • Zawartość saszetki należy wsypać do 10 do 20 ml wody.
Maltese: • Itfa' l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Polish: Żółto-czerwone kapsułki z napisem „GS LEX".
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS LEX'.
Polish: • Unieczynnienie przez beta-laktamazy bakteryjne.
Maltese: • Inattivazzjoni mill-beta-lactamases batteriċi.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Maltese: Data minn Provi Kliniċi
Polish: Opakowanie zawiera 16 lub 30 saszetek.
Maltese: Pakketti ta' 16 jew 30 qartas.
Polish: Żółto-czerwone kapsułki z napisem „GS JVL".
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS JVL'.
Polish: Jedna saszetka zawiera 850 mg laktozy jednowodnej.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Polish: • Maltodekstryna jest wchłaniana jak glukoza.
Maltese: • Maltodextrin huwa assorbit bħala glukożju.
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10)
Polish: Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Gronkowce koagulazo-ujemne Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae
Maltese: Anerobi gram-negattivi Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp.
Polish: Tetracykliny
Maltese: Tetracyclines
Polish: 500 mg, kapsułki
Maltese: 500 mg kapsuli
Polish: Blistry Aluminium PVC/PVC-PVdC w tekturowym pudełku.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
Polish: Opakowanie zawiera 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 lub 50 000 kapsułek.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Polish: 12 g/dobę
Maltese: 12 g kuljum.
Polish: 3 saszetki zawierające proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 6 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 12 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 20 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 24 saszetki zawierające proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 30 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 500 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Polish: Jedna saszetka zawiera 1,7 g laktozy jednowodnej.
Maltese: Fih 1.7 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Polish: Laktoza jednowodna
Maltese: Lactose Monohydrate
Polish: Postacie pozajelitowe: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Polish: 16 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 20 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 24 saszetki zawierające proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 30 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 100 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 500 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Polish: Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami".
Maltese: Dan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘peniċillini'.
Polish: Luksemburg - Clamoxyl Malta - Amoxil
Maltese: Il-Lussemburgu - Clamoxyl Malta - Amoxil
Polish: - Pozostałe składniki to: karboksymetyloceluloza sodowa 12, aromat cytrynowo-brzoskwiniowotruskawkowy suchy, krospowidon, aspartam (E951), sodu benzoesan (E211), guma ksantan (E415), krzemionka koloidalna hydrofobowa, magnezu stearynian
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Polish: Erytrozyna (E127) Tytanu dwutlenek (E171) Indygotyna (E132)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
Polish: Proszek do sporządzenia 60 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 80 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej Proszek do sporządzenia 120 ml zawiesiny doustnej
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
Polish: Jedna fiolka zawiera 32 mg (1,37 mmol) sodu.
Maltese: Sodium 32 mg (1.37 mmol) kull kunjett.
Polish: Opakowanie zawiera 1, 10 lub 30 fiolek.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew 30 kunjett.
Polish: Litwa - Amoxil
Maltese: Il-Litwanja - Amoxil
Polish: Jedna fiolka zawiera 126 mg (5,47 mmol) sodu.
Maltese: Sodium 126 mg (5.47 mmol) kull kunjett.
Polish: Sporządzona zawiesina
Maltese: sospensjoni orali
Polish: Niewielkie zwiększenie aktywności AspAT i (lub)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Polish: Inne: Chlamydia spp.
Maltese: Chlamydia spp.
Polish: Amoxil, 1 g, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej zawierają aspartam
Maltese: Amoxil 1 g pilloli li jdubu fih aspartame
Polish: Przemijająca leukopenia (w tym ciężka neutropenia i agranulocytoza), przemijająca trombocytopenia i niedokrwistość hemolityczna.
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
Polish: • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
Polish: Postacie pozajelitowe
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali
Polish: Szelak (E904) Tytanu dwutlenek (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Polish: Średnie parametry farmakokinetyczne Wstrzyknięcie dożylne (bolus)
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
Polish: Jedna saszetka zawiera 4,7 g sorbitolu (E420).
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Polish: 25 mg/kg mc./
Maltese: 15 mg/kg kull
Polish: Zawiera maltodekstrynę (glukozę).
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki):
Maltese: Trab għal sospensjoni orali (qratas):
Polish: Choroba z Lyme (patrz punkt 4.4)
Maltese: Marda ta' Lyme (ara sezzjoni 4.4)
Polish: Opakowanie zawiera 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 lub 500 kapsułek.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Polish: 2,5 ml woda do wstrzykiwań lub 5,1 ml roztworu alkoholu benzylowego
Maltese: 2.5 ml ilma għall-injezzjonijiet Jew 5.1 ml soluzzjoni alkoħol tal-benżil
Polish: T1/2 [h]
Maltese: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Polish: Wrażliwy ≤
Maltese: Suxxettibbli ≤
Polish: • Choroba z Lyme
Maltese: • Marda ta' Lyme
Polish: Hiszpania - Clamoxyl
Maltese: Spanja - Clamoxyl
Polish: Jedna fiolka zawiera 63 mg (2,74 mmol) sodu.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Polish: Zwiększone stężenie amoksycyliny w surowicy krwi i w moczu może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
Polish: W ciężkich zakażeniach 750 mg do 1 g co 8 godzin przez 10 dni
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Polish: Leki przeciwzakrzepowe
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Polish: Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) wersja 5.0.
Maltese: (EUCAST) verżjoni 5.0
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Enterococcus faecalis
Maltese: Anerobi gram-pożitivi Enterococcus faecium†
Polish: 500 mg do 1 g co 8 godzin
Maltese: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat
Polish: 750 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Maltese: 750 mg pilloli li jdubu Pilloli li jdubu
Polish: 1 g do 2 g co 4, 6 lub 8 godzin, maksymalnie
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Polish: 500 mg do 2 g co 8 godzin
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
Polish: EXP {MM RRRR}
Maltese: JIS {XX SSSS}
Polish: Woda do wstrzykiwań
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet
Polish: 50 mg/kg mc. doustnie, pojedyncza dawka na 30 do 60 minut przed zabiegiem
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Polish: Aromat cytrynowo-brzoskwiniowo-truskawkowy, suchy
Maltese: Lemon-Peach-Strawberry Dry Flavour
Polish: Amoxil, 750 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej zawierają aspartam
Maltese: Amoxil 750 mg pilloli li jdubu fih aspartame
Polish: 500 mg co 8 godzin, 750 mg do 1 g co 12 godzin
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat, 750 mg sa 1 g kull 12il siegħa
Polish: *Mediana (zakres) W zakresie od 250 do 3000 mg biodostępność przebiega liniowo proporcjonalnie do dawki (mierzona jako Cmax i AUC).
Maltese: sa 3000 mg il-bijodisponibilità hi lineari fi proporzjon mad-doża (mkejla bħala Cmax u AUC).
Polish: Jednoczesne podanie probenecydu opóźnia wydalanie amoksycyliny (patrz punkt 4.5).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' probenecid tittardja l-eliminazzjoni tal-amoxicillin (ara sezzjoni 4.5).
Polish: 20 do 90 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
Polish: Rekacje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno rozpływna naskórka, pęcherzowe i złuszczające zapalenie skóry i ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (patrz punkt 4.4).
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 16 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 30 saszetek zawierających proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną niezbędne jest zebranie dokładnego wywiadu dotyczącego uprzednio występujących reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki beta laktamowe (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Maltese: Qabel ma tibda t-terapija b'amoxicillin, għandha ssir riċerka bir-reqqa rigward reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għall-peniċillini, cephalosporins jew aġenti beta-lactam oħra (ara t-taqsimiet 4.3 u 4.8).
Polish: • Domięśniowa maksymalna dawka dobowa: 4 g na dobę.
Maltese: Dożaġġ massimu kuljum: 4 g/jum.
Polish: Wczesna postać: 500 mg do 1 g co 8 godzin do maksymalnej dawki 4 g na dobę w dawkach podzielonych przez 14 dni (10 do 21 dni)
Maltese: Stadju bikri: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat sa massimu ta' 4 g/kuljum f'dożi maqsuma għal 14-il ġurnata (10 sa 21 ġurnata)