FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude VIBRANT, le critère principal d'efficacité était la proportion de patients ayant gagné au moins 15 lettres de MAVC à la semaine 24 par rapport à l'inclusion, et le groupe Eylea a été supérieur au groupe contrôle laser.
Estonian: VIBRANT uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide hulk, kelle parim korrigeeritud nägemisteravus (BCVA) paranes 24. nädalaks algnäitajatega võrreldes vähemalt 15 tähemärgi võrra.
French: Contrôle (N = 68)
Estonian: Kontroll (N = 68)
French: E) A partir de la semaine 24, les patients dans le groupe laser pouvaient recevoir un traitement de secours par
Estonian: Alates 24. nädalast oli platseeborühma patsientidel võimalus
French: Le calendrier de suivi et de traitement doit être déterminé par le médecin administrant le traitement en fonction de la réponse du patient.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest määrab raviarst edaspidised kontroll- ja ravivisiitide ajad.
French: Après la première injection, le traitement est administré mensuellement.
Estonian: Pärast esimest süstet jätkatakse ravi ühe süstega kuus.
French: Les résultats détaillés de l'analyse combinée des deux études sont présentées dans le tableau 2 et la figure 1 ci-dessous.
Estonian: Allolevas tabelis 2 ja joonisel 1 on näidatud mõlema uuringu koondanalüüsi üksikasjalikud tulemused.
French: Il existe un risque théorique de survenue de ces événements suite à l'injection d'Eylea dans l'œil.
Estonian: Pärast Eylea silma süstimist on olemas teoreetiline risk nende tekkeks.
French: Un flacon contient 4 mg d'aflibercept dans 100 microlitres (40 mg/ml) en solution iso-osmotique.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mikroliitris isoosmootses lahuses 4 mg aflibertsepti (40 mg/ml).
French: La dose recommandée est de 2 mg d'aflibercept (soit 50 microlitres).
Estonian: Soovitatav annus on 2 mg aflibertsepti (50 mikroliitrit).
French: Des érosions et des ulcérations de l'épithélium respiratoire dans les cornets nasaux chez les singes traités par aflibercept par voie intravitréenne ont été observées à des expositions systémiques supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme.
Estonian: Inimesel saavutatavat maksimaalset kontsentratsiooni ületavate süsteemsete plasmatasemete juures täheldati aflibertseptiga intravitreaalselt ravitud ahvide hingamisteede epiteeli erosiooni ja haavandumist ninakarbikutes.
French: Vous débuterez votre traitement par une série d'injections mensuelles.
Estonian: A Pärast ravi alustamist viie igakuise süstiga.
French: Différence entre les MMC C,D,E)
Estonian: Erinevus LS-i keskmistes väärtustes B,C,E
French: • la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) (voir rubrique 5.1),
Estonian: • ealise neovaskulaarse (märja) maakula degeneratsiooni raviks (vt lõik 5.1);
French: La proportion de patients présentant une absence de fluide à l'OCT à la semaine 52 était respectivement de 68,3% et 69,1% dans les groupes d'ajustement de 2 et 4 semaines.
Estonian: 52. nädalal ei tuvastatud OCT-ga vedeliku esinemist vastavalt 68,3% (2-nädalaste sammudena kohandatud ravirühm) ja 69,1% (4-nädalaste sammudena kohandatud ravirühm) patsientidest.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eylea ont été évaluées dans une étude randomisée, multicentrique, en double insu, contrôlée contre des injections simulées chez des patients asiatiques, atteints de NVC myopique, naïfs de traitement.
Estonian: Eylea ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus varem ravi mittesaanud, müoopiast tingitud CNV-ga asiaatidest patsientidel.
French: Dans les deux études, le critère principal d'efficacité était la proportion de patients ayant gagné au moins 15 lettres de MAVC à la semaine 24 par rapport à l'inclusion dans l'étude.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide hulk, kelle parim korrigeeritud nägemisteravus (BCVA) paranes 24. nädalaks algnäitajatega võrreldes vähemalt 15 tähemärgi võrra.
French: La différence entre les groupes de traitement a été statistiquement significative et en faveur d'Eylea pour le critère d'évaluation principal (variation de la MAVC), ainsi que pour le critère d'évaluation secondaire majeur d'efficacité (proportion de patients ayant gagné 15 lettres de MAVC) à la semaine 24 par rapport à l'inclusion.
Estonian: Ravirühmade võrdlusel oli Eylea rühma esmane tulemusnäitaja (muutus BCVA-s) ja kinnitav teisene tulemusnäitaja (patsientide osakaal, kellel BCVA paranes 15 tähemärgi võrra) 24. nädalal võrreldes algnäitajatega statistiliselt oluliselt parem.
French: Dans les essais cliniques, une augmentation de l'incidence de saignement des petits vaisseaux sanguins dans la couche externe de l'œil (hémorragie conjonctivale) a été observée chez les patients atteints de la forme humide de la DMLA traités par des fluidifiants du sang.
Estonian: Märja AMD-ga patsientidel, kellele manustati verd vedeldavaid ravimeid, esines kliinilistes uuringutes sagedamini verejooksu silma välimiste kihtide väikestest veresoontest (konjunktiivi hemorraagia).
French: Variation moyenne de la MAVC (score ETDRSA))
Estonian: BCVA keskmine muutus, mõõdetuna ETDRS-iA)
French: Тел: +359-(0)2-424 72 80
Estonian: Байер България ЕООД Тел: +359-(0)2-424 72 80
French: Contrôle (N = 73)
Estonian: Kontroll (N = 73)
French: • Qui est éligible au traitement par Eylea
Estonian: • keda tuleks Eylea'ga ravida;
French: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 460
Estonian: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 460
French: Votre médecin décidera du rythme des examens de suivi et des injections en fonction de votre réponse au traitement.
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest määrab arst teie kontrollvisiitide ja süstimiste ajad.
French: Dans GALILEO, 86,4% (N = 89) du groupe Eylea et 79,4% (N = 54) du groupe traité par injections simulées présentaient une OVCR perfusée à l'inclusion.
Estonian: GALILEO uuringu alguses oli CRVO perfusiooniga patsientide osakaal Eylea rühmas 86,4% (n = 89) ja platseeborühmas 79,4% (n = 54).
French: Un flacon contient 100 microlitres, équivalant à 4 mg d'aflibercept.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mikroliitrit lahust, mis vastab 4 mg aflibertseptile.
French: La dose recommandée d'Eylea est de 2 mg d'aflibercept, correspondant à 50 microlitres.
Estonian: Eylea soovitatav annus on 2 mg aflibertsepti, mis vastab 50 mikroliitrile.
French: Rare
Estonian: Sobimatus
French: 1) 2mg d'Eylea administrés toutes les 8 semaines après 5 injections mensuelles initiales (Eylea
Estonian: 1) Eylea manustamine annuses 2 mg iga kaheksa nädala järel pärast ravi alustamist viie igakuise süstega (Eylea 2Q8);
French: La différence entre les groupes de traitement a été statistiquement significative et en faveur d'Eylea dans les deux études.
Estonian: Mõlemas uuringus näitas Eylea'd saanute ravirühm statistiliselt oluliselt paremaid tulemusi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTRI ETIKETIL Süstel
French: Dans l'un ou l'autre de ces cas, jeter le médicament.
Estonian: Nende esinemisel tuleb ravimpreparaat ära visata.
French: --1 Escherichia coli O8:K87* vivantes non pathogènes (F4ac):.......................1,3 x 108 à 9,0 x 108 UFC** Escherichia coli O141:K94* vivantes non pathogènes (F18ac): ...............2,8 x 108 à 3,0x109 UFC**
Estonian: --1 Elus mittepatogeenne Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 kuni 9.0x108 CFU** Elus mittepatogeenne Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 kuni 3.0x109 CFU**
French: * non atténuées ** UFC - unités formant des colonies
Estonian: * nõrgestamata ** CFU - kolooniat moodustav ühik
French: Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomali igid
French: Numéro UE (AMM)
Estonian: EL (ML) number Väljamõel dud nimetus
French: Contenu Taille de l'emball age
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisu Pakendi suurus
French: 4 flacons Zéro jour
Estonian: 4 viaali
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 C).
French: Temps d'attente: zéro jour
Estonian: Keeluaeg: null päeva
French: Poudre blanche ou blanchâtre.
Estonian: Valge või valkjas pulber.
French: Les principes actifs, étant d'origine biologique et destinés à induire une immunité, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Estonian: Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Klifovet AG
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klifovet AG
French: Par exemple, pour une consommation sur 4 heures de 22 litres et un débit de pompe doseuse de 1 %, le volume de la solution mère doit être de 22 litres x 0,01 = 220 ml.
Estonian: Näiteks kui 4 tunniga tarbitakse 22 liitrit ja annustamispumba võimsus on 1%, peaks põhilahuse kogus olema 22 liitrit x 0,01 = 220 ml.
French: Jusqu'à 4,5
Estonian: Kuni 4,5
French: Consommation d'eau (litres) sur une période de 4 heures 1 porc
Estonian: Veetarbimine (liitrites) 4 tunni jooksul 1 siga
French: 1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
Estonian: 1 x 50 annust 4 x 50 annust 1 x 200 annust
French: En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, tels que du chlore, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin.
Estonian: Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, näiteks kloori, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
French: Vaccination par l'eau de boisson:
Estonian: Vaktsineerimine joogiveesüsteemi kaudu
French: Il n'est pas recommandé de vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur ni de vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre E. coli.
Estonian: Ei ole soovitatav vaktsineerida loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi, ega loomi, kes saavad E. coli suhtes toimivat antibakteriaalset ravi.
French: Mise en place de l'immunité: 7 jours après vaccination Durée de l'immunité: 21 jours après vaccination
Estonian: Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour suidés, vaccin bactérien vivant.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalne elusvaktsiin.
French: De 4,6 à 6,8
Estonian: 4,6 kuni 6,8
French: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München Allemagne
Estonian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München SAKSAMAA
French: Flacon verre de type I de 11 ml contenant 50 doses et flacon verre de type II de 50 ml contenant 200 doses, fermés par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellés par un capuchon en aluminium.
Estonian: I tüüpi 11 ml klaasviaal, mis sisaldab 50 annust, ja II tüüpi 50 ml klaasviaal, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
French: La température rectale peut augmenter jusqu'à 41,2 °C chez certains animaux au cours des 24 premières heures suivant l'administration d'une surdose équivalente à 10 fois la dose recommandée.
Estonian: 10-kordse üleannuse manustamisel võib esimese 24 tunni jooksul üksikutel loomadel rektaalne temperatuur tõusta kuni 41,2 °C-ni.
French: La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 5 g/litre.
Estonian: Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g/liitri kohta.
French: De 6,9 à 9,0
Estonian: 6,9 kuni 9,0
French: Chaque dose de vaccin contient: Substances actives:
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab:
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
Estonian: Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüvesid eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
French: Poids corporel (kg)
Estonian: Kehamass (kg)
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule.
French: non atténuées UFC - unités formant des colonies
Estonian: CFU nõrgestamata CFU - kolooniat moodustav ühik
French: Le vaccin confère une protection croisée contre les souches E. coli F18ab positives, comme l'ont démontré les tests ayant déterminé un délai de mise en place de l'immunité de 7 jours et une durée de l'immunité de 21 jours.
Estonian: Vaktsiin annab ristkaitse F18ab-positiivse E. coli vastu, nagu näitab ülesanne, mis püstitati 7 päevaks immuunsuse alguses ja 21-päevase kestusega immuunsuse jaoks.
French: Administrer une dose unique de 2 ml par voie orale aux porcs, quel que soit leur poids.
Estonian: Manustage sigadele suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique:
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
French: 200 porcs
Estonian: 200 siga
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 4 heures.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast valmistamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
French: 27 80689 München Allemagne
Estonian: 27 80689 München SAKSAMAA
French: - Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
Estonian: - Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahustamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
French: Bien agiter et utiliser dans les 4 heures suivant la préparation.
Estonian: Loksutage tugevalt ja kasutage 4 tunni jooksul.
French: - Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
Estonian: - Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
French: Afin d'éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés dans sa préparation et son administration doivent être exempts de résidus d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.
Estonian: Kõik materjalid, mida kasutatakse vaktsiini valmistamisel ja manustamisel, peavad inaktiveerimise vältimiseks olema vabad antimikroobsete ainete, puhastusainete või desinfitseerimisainete jääkidest.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Estonian: Immunoloogilised omadused
French: Les souches vaccinales se transmettent facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés.
Estonian: Vaktsiinitüved levivad kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokku puutuvatele sigadele.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerige ainult terveid loomi.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 50 ou 200 doses.
Estonian: Üht 50- või 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel.
French: Coliprotec F4/F18 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Estonian: Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele
French: En cas de contact cutané, rincez à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Nahale sattumisel loputada veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
French: Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront les souches vaccinales de la même façon que les porcs vaccinés.
Estonian: Vaktsineeritud sigadega kokku puutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüvesid samamoodi kui vaktsineeritud sead.
French: Vaccination par gavage: - Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau.
Estonian: Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu - 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml vett.
French: En cas d'injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml (présentation de 50 doses) ou 20 ml (présentation de 200 doses) d'eau.
Estonian: Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 20 ml (200-annuselise pakendi puhul) vett.
French: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à E. coli chez les porcs infectés; - réduire l'excrétion fécale des E. coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives par les porcs infectés.
Estonian: - vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske bakterist E. coli põhjustatud kõhulahtisuse esinemust nakatunud sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse E. coli levimist nakatunud sigade väljaheidetega.
French: Lyophilisat pour suspension orale.
Estonian: Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks.
French: Porcs.
Estonian: Sead.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire:
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
French: Chaque dose de vaccin contient: E. coli O8:K87 vivantes non pathogènes (F4ac) : ............................1,3 x 10
Estonian: Iga vaktsiiniannus sisaldab: Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1,3 x 10
French: - Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 20 ml d'eau.
Estonian: - 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 20 ml vett.
French: Utilisation non recommandée durant la gestation.
Estonian: Tiinuse perioodil ei ole kasutamine soovitatav.
French: Lyophilisat pour suspension orale
Estonian: Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks
French: Escherichia coli O8:K87
Estonian: Elus mittepatogeenset bakterit Escherichia coli O8: K87
French: E. coli vivantes O8:K87 (F4ac) et E. coli vivantes O141:K94 (F18ac)
Estonian: Elus E. coli O8:K87 (F4ac) ja elus E. coli O141:K94 (F18ac).
French: Les anticorps produits suite à l'administration du vaccin fournissent une réactivité croisée contre les souches E. coli F4ab positives et F4ad positives.
Estonian: Vaktsiini tekitatud antikehad annavad ristreaktiivsuse F4ab- ja F4ad-positiivse E. coli tüvedele.
French: 50 porcs
Estonian: 50 siga
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau de façon à obtenir un volume total de 400 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti veega, nii et saate koguhulgaks 400 ml.
French: Administrer une dose unique de vaccin dès l'âge de 18 jours.
Estonian: Manustage ühekordne vaktsiiniannus vähemalt 18-päevastele loomadele.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau de façon à obtenir un volume total de 100 ml.
Estonian: Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti veega, nii et saate koguhulgaks 100 ml.
French: UFC/dose
Estonian: CFU/annus
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: ühekordsed kaitsekindad ja ohutusprillid.
French: LISTE DE LA (DES) SUBTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
French: à 3,0 x 10
Estonian: kuni 3,0 x 10
French: vivantes non pathogènes (F4ac) ..............1,3 x 10
Estonian: (F4ac):.......................1,3 x 10
French: E. coli O141:K94 vivantes non pathogènes (F18ac) : ......................2,8 x 10
Estonian: Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O141:K94 (F18ac): ...............2,8 x 10
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
French: vivantes non pathogènes (F18ac) .......2,8 x 10
Estonian: (F18ac): ...............2,8 x 10
French: UFC
Estonian: CFU
French: Le vaccin induit une immunité intestinale et une réponse sérologique contre les E. coli F4 positives et F18 positives chez les porcs.
Estonian: Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse ja F18positiivse E. coli vastu.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
French: Immunisation active des porcs âgés d'au moins 18 jours contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives afin de:
Estonian: Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega:
French: Immunisation active des porcs âgés d'au moins 18 jours contre les E. coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives afin de:
Estonian: Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18positiivse E. coli vastu järgmiste eesmärkidega:
French: Aucun effet indésirable n'a été observé.
Estonian: Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
French: E. coli O8:K87 vivantes non pathogènes (F4ac):
Estonian: Elus mittepatogeenne E. coli O8:K87 (F4ac):
French: Escherichia coli O141:K94
Estonian: CFU Elus mittepatogeenset bakterit Escherichia coli O141:K94
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2016.
French: Cela contribuera à protéger les porcs contre l'infection et à réduire le risque de maladie.
Estonian: See aitab kaitsta sigu infektsiooni eest ja vähendab haiguse tekkimise riski.
French: Les souches de bactéries contenues dans le vaccin possèdent ces protéines, mais ne produisent pas les toxines à l'origine de la maladie.
Estonian: Vaktsiini bakteritüvedel on need valgud olemas, kuid need ei tekita haigust põhjustavaid toksiine.
French: L'efficacité du vaccin a été testée lors de quatre études de laboratoire menées chez des porcs, qui ont principalement examiné l'incidence, la sévérité et la durée de la diarrhée ainsi que la présence des E. coli à l'origine de la maladie dans les excréments des animaux.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti neljas laboriuuringus, milles keskenduti peamiselt kõhulahtisuse esinemusele, raskusastmele ja kestusele ning haigust põhjustava E. coli esinemusele loomade väljaheites.
French: L'EPAR complet relatif à Coliprotec F4/F18 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Coliprotec F4/F18 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le vaccin commence à faire effet 7 jours après la vaccination et offre une protection durant 21 jours après la vaccination.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 7 päeva pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab vaktsineerimise järel 21 päeva.
French: Deux études ont utilisé la souche F4 et les deux autres la souche F18.
Estonian: Kahes uuringus kasutati tüve F4 ja kahes teises tüve F18.
French: Vaccin contenant des E. coli O8:K87/O141:K94 (vivantes)
Estonian: E. coli O8:K87 / O141:K94 vaktsiin (elusvaktsiin)