FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA e nevirapina non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a nevirapínu sa neodporúča.
Italian: REZOLSTA può essere cosomministrato con inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti di dose.
Slovak: REZOLSTA a inhibítory protónovej pumpy sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Italian: Risperidone
Slovak: Risperidón
Italian: Tutti hanno mostrato un'attività che era almeno 10 volte inferiore a quella di darunavir contro l'HIV del ceppo di riferimento.
Slovak: U ľudí sa zistila prítomnosť najmenej 3 oxidatívnych metabolitov darunaviru, pričom všetky z nich mali aktivitu proti divokému typu HIV najmenej 10x nižšiu ako darunavir.
Italian: La co-somministrazione di lurasidone, pimozide, quetiapina o sertindolo con REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Kombinácia lurazidónu, pimozidu, kvetiapínu alebo sertindolu a REZOLSTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Italian: INTERAZIONI E RACCOMANDAZIONI SULLA DOSE IN ASSOCIAZIONE CON ALTRI MEDICINALI Medicinali per area terapeutica Interazione
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi antifungini, e le concentrazioni plasmatiche di darunavir e/o cobicistat possono essere aumentate dagli antifungini.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto antimykotík a plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo kobicistatu môžu byť zvýšené antimykotikami.
Italian: In base a considerazioni teoriche REZOLSTA può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi analgesici.
Slovak: Na základe teoretických úvah REZOLSTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto analgetík.
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa dell'HIV (NRTI) Didanosina
Slovak: HIV nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Italian: ANTIFUNGINI Clotrimazolo Fluconazolo Itraconazolo Isavuconazolo Posaconazolo
Slovak: Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol Isavukonazol Posakonazol
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA e bosentan non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a bosentanu sa neodporúča.
Italian: Nelle donne che hanno ricevuto REZOLSTA durante il secondo trimestre di gravidanza, i valori della media intra-individuale per la Cmax, AUC24h e Cmin totali sono stati infieriori rispettivamente del 49%, 56% e 92%, rispetto al postpartum; durante il terzo trimestre di gravidanza, i valori totali di Cmax, AUC24h e Cmin di darunavir sono stati inferiori rispettivamente del 37%, 50% e 89%, rispetto al postpartum.
Slovak: %, 56 % a 92 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 37 %, 50 % a 89 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Italian: L'inibizione del metabolismo mediato da CYP3A da parte di cobicistat aumenta l'esposizione sistemica dei substrati CYP3A, come darunavir, la cui biodisponibilità orale è limitata e l'emivita è breve a causa del metabolismo CYP3A-dipendente.
Slovak: CYP3A, ako je darunavir, kde je obmedzená biologická dostupnosť a polčas je skrátený kvôli metabolizmu závislom na CYP3A.
Italian: Pertanto, la terapia con REZOLSTA non deve essere iniziata durante la gravidanza, e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con REZOLSTA dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Italian: (Induzione di CYP3A)
Slovak: (indukcia CYP3A)
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 (PDE-5) Per il trattamento della disfunzione erettile Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovak: FOSFODIESTERÁZA, INHIBÍTORY TYPU 5 (PDE-5)
Italian: Inibitori non nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa dell'HIV (NNRTI) Efavirenz
Slovak: HIV nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune cefalea
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté bolesti hlavy
Italian: Cosa contiene REZOLSTA - I principi attivi sono darunavir e cobicistat.
Slovak: Čo REZOLSTA obsahuje - Liečivá sú darunavir a kobicistat.
Italian: Pazienti con compromissione epatica severa (Classe C di Child-Pugh).
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova trieda C) poruchou funkcie pečene.
Italian: ANTICOAGULANTI/INIBITORI DELL'AGGREGAZIONE PIASTRINICA Apixaban
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ/INHIBÍTOR AGREGÁCIE
Italian: Si raccomandano misure contraccettive alternative o aggiuntive quando i contraccettivi a base di estrogeni vengono cosomministrati con REZOLSTA.
Slovak: Pri súbežnom podávaní antikoncepcie na báze estrogénov a REZOSLTY sa odporúča použitie alternatívnych alebo dodatočných metód antikoncepcie.
Italian: REZOLSTA e didanosina possono essere usati senza aggiustamento della dose.
Slovak: REZOLSTA a didanozín sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA ed efavirenz non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a efavirenzu sa neodporúča.
Italian: Amiodarone Bepridile Dronedarone Ivabradina Chinidina Ranolazina
Slovak: Dronedarón Ivabradín Chinidín Ranolazín
Italian: In uno studio clinico sulla somministrazione di una dose multipla di darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al dì, è stato dimostrato che le concentrazioni plasmatiche totali di darunavir in soggetti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh, n = 8) e di grado moderato (Classe B di Child-Pugh, n=8), erano paragonabili a quelle dei soggetti sani.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním darunaviru/ritonaviru (600/100 mg) dvakrát denne sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda
Italian: REZOLSTA e antiacidi possono essere usati in concomitanza senza aggiustamento della dose.
Slovak: REZOLSTA a antacidá sa môžu užívať súčasne bez úpravy dávky.
Italian: Erano eleggibili per questo studio pazienti con infezione da HIV-1 che non presentavano RAM per darunavir al test di resistenza genotipica allo screening, e avevano HIV-1 RNA ≥ 1000 copie/mL.
Slovak: Pacienti infikovaní HIV-1, ktorí boli vhodní pre túto štúdiu, mali skríningový genotyp nevykazujúci žiadne RAM darunaviru a plazmatické hladiny HIV-1
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico in caso di cosomministrazione di REZOLSTA con perfenazina, risperidone o tioridazina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a perfenazínu, risperidónu alebo tioridazínu sa odporúča klinické sledovanie.
Italian: La co-somministrazione di midazolam orale o triazolam e REZOLSTA è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho midazolamu alebo triazolamu a REZOLSTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg al giorno N = 346
Slovak: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denne
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con dapoxetina è controindicata.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi sedativi/ipnotici.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto sedatív/hypnotík.
Italian: Alcuni esempi rilevanti sono retinite da citomegalovirus, infezioni da micobatteri generalizzate e/o focali e polmonite causata da Pneumocystis jiroveci (precedentemente noto come Pneumocystis carinii).
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná
Italian: Darunavir si lega in modo predominante alla α1-glicoproteina acida.
Slovak: Darunavir sa viaže prevažne na 1-kyslý glykoproteín.
Italian: REZOLSTA è quindi controindicato nei pazienti affetti da grave compromissione epatica.
Slovak: Preto je REZOLSTA u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaná.
Italian: Midazolam (orale) Triazolam
Slovak: Midazolam (perorálny)
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi beta-bloccanti.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Italian: Per maggiori informazioni consultate il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di cobicistat.
Slovak: Pre viac informácií si pozrite Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu.
Italian: La co-somministrazione di domperidone con REZOLSTA è controindicata.
Slovak: Súbežné podávanie domperidónu a REZOLSTY je kontraindikované.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi inibitori della PDE-5.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie týchto inhibítorov PDE-5.
Italian: In base a considerazioni teoriche REZOLSTA può alterare le concentrazioni plasmatiche di noretindrone.
Slovak: Na základe teoretických úvah REZOLSTA môže pozmeniť plazmatické koncentrácie noretindrónu.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con lovastatina e simvastatina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné použitie REZOLSTY s lovastatínom a simvastatínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Desametasone per via sistemica deve essere usato con cautela in concomitanza a REZOLSTA.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má v kombinácii s REZOLSTOU podávať s opatrnosťou.
Italian: Esami diagnostici Comune aumento della creatininemia
Slovak: Časté zvýšenie kreatinínu v krvi
Italian: È necessario il monitoraggio terapeutico degli agenti immunosoppressori quando vengono co-somministrati.
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať terapeutické hladiny imunosupresív.
Italian: (Inibizione di CYP2D6 e/o CYP3A)
Slovak: (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
Italian: INIBITORI DELL'HMG CO-A REDUTTASI Atorvastatina
Slovak: INHIBÍTORY HMG
Italian: REZOLSTA e raltegravir possono essere somministrati senza aggiustamento della dose.
Slovak: REZOLSTA a raltegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Italian: darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno + OBR N = 296
Slovak: darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne + OBR
Italian: ANTIACIDI
Slovak: ANTIEMETIKÁ
Italian: Qualora si evidenzi una nuova alterazione epatica o un peggioramento della stessa (incluso l'aumento clinicamente significativo degli enzimi epatici e/o sintomi come affaticamento, anoressia, nausea,
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich REZOLSTU, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA per ulteriori informazioni.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che REZOLSTA aumenti le concentrazioni plasmatiche della digossina.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie digoxínu.
Italian: Quando REZOLSTA è cosomministrato con clonazepam si raccomanda il monitoraggio clinico.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REZOLSTY a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Italian: La co-somministrazione di REZOLSTA con rifabutina e rifapentina non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY s rifabutínom a rifapentínom sa neodporúča.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL Fallimento virologico Nessun dato virologico nella finestra di 48 settimane Variazione media della conta di cellule CD4+ dal basale
Slovak: Virologické údaje nie sú k dispozícii v 48týždňovom okne Priemerná zmena počtu buniek CD4+ od východiskovej hodnoty
Italian: Desametasone (sistemico)
Slovak: Lidokaín (podávaný systémovo)
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté precitlivenosť (na liek)
Italian: Non comune diabete mellito, dislipidemia, iperglicemia, iperlipidemia
Slovak: Menej časté anorexia, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia diabetes mellitus, dyslipidémia, hyperglykémia, hyperlipidémia
Italian: La co-somministrazione di colchicina e REZOLSTA è controindicata nei pazienti con compromissione renale o epatica (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kombinácia kolchicínu a REZOLSTY kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Italian: Non si sono oltretutto raccolte prove dell'esistenza di problemi inattesi dal punto di vista della sicurezza.
Slovak: Okrem toho, k dispozícii neboli žiadne dôkazy o neočakávaných bezpečnostných problémoch.
Italian: Rezolsta contiene due principi attivi.
Slovak: Rezolsta obsahuje dve účinné látky.
Italian: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Slovak: EMEA/H/C/002819
Italian: Rezolsta darunavir / cobicistat
Slovak: Rezolsta darunavir / kobicistat
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rezolsta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rezolsta a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rezolsta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rezolsta?
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la sua crescita e diffusione rallentano.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nereprodukuje normálnym spôsobom a jeho nárast a šírenie sa spomaľujú.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rezolsta.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rezolsta.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, assunta con il cibo.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne spolu s jedlom.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rezolsta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rezolsta.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rezolsta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rezolsta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: L'efficacia veniva misurata con una riduzione della carica virale (il quantitativo di virus HIV-1 nel sangue) a meno di 50 copie/ml.
Slovak: Účinnosť sa merala znížením vírusovej záťaže (množstva vírusu HIV-1 v krvi) na menej ako 50 kópií/ml.
Italian: Darunavir è attualmente autorizzato con la denominazione Prezista e cobicistat con la denominazione Tybost.
Slovak: Darunavir je v súčasnosti povolený pod názvom Prezista a kobicistat pod názvom Tybost.
Italian: Rezolsta è disponibile sotto forma di compresse contenenti 800 mg di darunavir e 150 mg di cobicistat.
Slovak: Liek Rezolsta je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 800 mg darunaviru a 150 mg kobicistatu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rezolsta?
Slovak: Rezolsta a na čo sa používa?
Italian: Quali benefici di Rezolsta sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Rezolsta boli preukázané v štúdiách?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rezolsta sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rezolsta bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: La sindrome infiammatoria da immunoricostituzione si ha quando il sistema immunitario del paziente inizia a funzionare nuovamente e a combattere le infezioni in corso, provocando infiammazione nella sede dell'infezione.
Slovak: Imunitný rekonštitučný syndróm sa vyskytuje vtedy, keď imunitný systém pacienta začína znova fungovať a bojuje proti existujúcim infekciám, pričom spôsobuje zápal na mieste infekcie.
Italian: Inoltre, non deve essere usato insieme a taluni altri medicinali con i quali potrebbe interagire, riducendo l'efficacia della terapia o incrementando il rischio di effetti collaterali.
Slovak: Liek sa tiež nesmie užívať spolu s určitými inými liekmi, keďže môže s nimi vytvárať interakcie, čím sa zníži účinnosť liečby alebo zvýši riziko vedľajších účinkov.
Italian: Rezolsta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato esclusivamente da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Slovak: Rezolsta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcie.
Italian: Rezolsta è un medicinale antivirale usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Rezolsta je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých pacientov infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie typ 1 (HIV-1), vírusom spôsobujúcim syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Italian: Rezolsta non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare o far regredire i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Rezolsta nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť alebo zvrátiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Italian: Perché Rezolsta è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Rezolsta povolený?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rezolsta sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rezolsta vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rezolsta, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rezolsta na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Rezolsta, assunto in associazione con altri farmaci anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Slovak: Rezolsta užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na HIV infekciu znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Italian: Rezolsta non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
Slovak: Rezolsta nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Italian: Darunavir è un inibitore della proteasi, cioè blocca un enzima chiamato proteasi di cui il virus HIV ha bisogno per creare nuove copie di se stesso.
Slovak: Blokuje enzým s názvom proteáza, ktorú vírus HIV potrebuje na vytváranie nových kópií.
Italian: Poiché l'efficacia di darunavir e di cobicistat è stata dimostrata in precedenza e i due principi attivi sono autorizzati per l'uso nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti perlopiù per dimostrare che Rezolsta produce effetti e livelli di darunavir nel sangue simili a quelli osservati con i due principi attivi somministrati separatamente e con darunavir somministrato con ritonavir, un altro medicinale che agisce da "potenziante" (una combinazione consolidata).
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že darunavir aj kobicistat sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe HIV infekcie, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie toho, že liek Rezolsta má podobný účinok a vytvára v krvi podobnú hladinu darunaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako darunavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom, ritonavirom (stanovená kombinácia).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rezolsta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, nausea ed eruzione cutanea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rezolsta (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vyrážka.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono eruzione cutanea, diabete, reazioni di ipersensibilità (allergiche), vomito e "sindrome infiammatoria da immunoricostituzione".
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky boli vyrážka, cukrovka, reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), vracanie a imunitný rekonštitučný syndróm.
Italian: Altre informazioni su Rezolsta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Entrambi i principi attivi hanno già dimostrato di essere efficaci ed è stato considerato più pratico per il paziente che fossero combinati in una singola compressa rispetto all'assunzione separata, poiché riduce il rischio di errori.
Slovak: Bolo už preukázané, že obidve účinné látky sú účinné a ich kombinácia v jednej tablete sa považuje za výhodnejšiu ako užívanie tabliet samostatne, čím sa zníži riziko chýb.
Italian: Il medicinale è destinato all'uso esclusivamente in pazienti che non sono stati sottoposti a terapia per l'HIV in passato oppure in soggetti già trattati in precedenza, quando è atteso che l'infezione non sia resistente alla terapia con darunavir e i pazienti sono in buone condizioni di salute con livelli di HIV inferiori a una determinata soglia.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení na HIV infekciu alebo u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení, ale nepredpokladá sa, že ich ochorenie je rezistentné voči darunaviru a ktorí sú dostatočne zdraví a majú hladinu vírusu HIV nižšiu ako je určitá prahová hodnota.
Italian: Inoltre, è stato condotto uno studio principale per esaminare la sicurezza e l'efficacia di darunavir e cobicistat, somministrati con altri due medicinali anti-HIV, in 313 pazienti adulti con infezione da HIV che non erano mai stati trattati in precedenza o che erano stati trattati e nei quali era atteso che l'infezione non fosse resistente a darunavir.
Slovak: Uskutočnila sa tiež jedna hlavná štúdia na preskúmanie bezpečnosti a účinnosti darunaviru a kobicistatu, ktoré sa podávali spolu s ďalšími liekmi na HIV infekciu v prípade 313 dospelých pacientov s HIV infekciou, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí v minulosti boli liečení, ale nepredpokladalo sa, že ich infekcia je rezistentná voči darunaviru.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rezolsta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rezolsta?
Italian: Nel complesso, 258 pazienti (82%) hanno mostrato una tale risposta dopo 24 settimane di trattamento e 253 pazienti (81%) dopo 48 settimane; questi dati sono simili ai risultati osservati in precedenza con darunavir e ritonavir.
Slovak: %) a po 48 týždňoch reakciu dosiahlo 253 pacientov (81
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rezolsta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rezolsta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Cobicistat agisce come "potenziante" per rafforzare gli effetti di darunavir, prolungandone la durata d'azione nell'organismo.
Slovak: Kobicistat posilňuje účinok darunaviru tak, že predlžuje dobu, počas ktorej darunavir účinkuje v tele.
Italian: Rezolsta contiene i principi attivi darunavir e cobicistat.
Slovak: Rezolsta obsahuje účinné látky darunavir a kobicistat.