FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Menili so, da naj bi enake omejitve veljale za indikacije tako za izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico kot tudi za zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, kot jih je že določil CHMP za peroralni moksifloksacin za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice.
Romanian: S-a considerat că pentru indicaţiile pentru pneumonia dobândită în comunitate şi pentru infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate trebuie aplicate aceleaşi restricţii ca cele deja adoptate de către CHMP pentru moxifloxacina orală pentru tratarea pneumoniei dobândită în comunitate.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Avalox
Romanian: (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avalox şi pct. 4.
Slovenian: Ciper:
Romanian: Cipru:
Slovenian: Če zdravilo hranite pri nizkih temperaturah lahko pride do obarjanja, oborina pa se pri sobni temperaturi ponovno raztopi.
Romanian: La temperaturi scăzute se poate produce precipitarea soluţiei perfuzabile, care se va redizolva la temperatura camerei.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA Z ENIM PAKIRANJEM IN NALEPKA - STEKLENICA
Romanian: CUTIE PENTRU UNITATEA DE AMBALAJ ŞI ETICHETĂ - FLACON DIN STICLĂ
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Slovenian: Irska:
Romanian: Irlanda:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 steklenica z 250 ml raztopine za infundiranje Sestavni del več pakiranj
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon a 250 ml soluţie perfuzabilă Componentă a unui ambalaj multiplu
Slovenian: Ker na 60. dan napotitvenega postopka Koordinacijske skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini soglasje ni bilo doseženo, je bil postopek napoten na CHMP.
Romanian: Nu s-a ajuns la un consens în ziua 60 a sesizării CMD(h) şi, prin urmare, procedura a fost înaintată CHMP.
Slovenian: zelo redki infekcijske in parazitske bolezni superinfekcije z odpornimi bakterijami ali glivicami (npr. kandidoza v ustih in vaginalna kandidoza)
Romanian: Suprainfecţii determinate de bacterii rezistente sau fungi, cum sunt: candidoze orale şi vaginale
Slovenian: zvečane vrednosti krvnega sladkorja, zvečane vrednosti sečne kisline v krvi Psihiatrične motnje
Romanian: creşterea glicemiei şi a valorii acidului uric în sânge.
Slovenian: zvečane vrednosti posebnih jetrnih encimov v krvi (gamaglutamiltransferaze)
Romanian: creşterea valorii din sânge a unei enzime hepatice specifice (gama-glutamiltransferaza);
Slovenian: Zdravilo vsebuje 787 mg (približno 34 mmolov) natrija na odmerek, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z malo natrija.
Romanian: - Acest medicament conţine 787 mg (aproximativ 34 mmol) sodiu per doză.
Slovenian: Streptococcus pyogenes* (skupina A) aerobni, po Gramu negativni mikroorganizmi Haemophilus influenzae*
Romanian: Micro-organisme aerobe Gram-negativ Haemophilus influenzae*
Slovenian: pljučnice, pridobljene v domačem okolju (CAP)
Romanian: - infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în colectivitate
Slovenian: Ugotovili so, da kinoloni pri bolnikih povzročajo fotosenzitivne reakcije, vendar pa so s študijami dokazali, da je pri moksifloksacinu tveganje za nastanek fotosenzitivnosti manjše.
Romanian: Totuşi, studiile au arătat că moxifloxacina prezintă un risc mai mic de apariţie a fotosensibilizării.
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
Romanian: Rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000
Slovenian: Med moksifloksacinom in drugimi fluorokinoloni se lahko pričakuje navzkrižno odpornost.
Romanian: Este posibilă rezistenţă încrucişată a moxifloxacinei cu alte fluorochinolone.
Slovenian: Z zdravilom Avalox so bile inkompatibilne naslednje raztopine: 10 % in 20 % raztopina natrijevega klorida, 4,2 % in 8,4 % raztopina natrijevega karbonata
Romanian: clorură de sodiu 10% şi 20%, hidrogenocarbonat de sodiu 4,2% şi 8,4%.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 5 vreč z 250 ml raztopine za infundiranje 12 vreč z 250 ml raztopine za infundiranje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5 pungi a câte 250 ml soluţie perfuzabilă 12 pungi a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Slovenian: Ker so bolniki, ki imajo pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali pa je ta motnja prisotna v družinski anamnezi, med zdravljenjem s kinoloni nagnjeni k hemolitičnim reakcijam, morajo moksifloksacin uporabljati previdno.
Romanian: - Pacienţii cu antecedente heredo-colaterale de sau cu deficit de glucozo- 6-fosfatdehidrogenază sunt predispuşi la apariţia reacţiilor hemolitice în timpul tratamentului cu chinolone.
Slovenian: bolečina ali vnetje na mestu injiciranja
Romanian: Reacţii la locul de injectare şi perfuzare
Slovenian: Če niste dobili odmerek zdravila Avalox Če menite, da niste dobili odmerek zdravila Avalox, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat o doză de Avalox, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Če je bila terapevtska plazemska koncentracija enaka kot pri človeku, se je pri opicah in kuncih povečala pogostost splavov.
Romanian: A fost constatată o creştere a incidenţei avorturilor la maimuţă şi iepure la concentraţiile plasmatice terapeutice la om.
Slovenian: Način delovanja
Romanian: Mecanism de acţiune
Slovenian: Najpomembneje pa je, da so bile stopnje odzivnosti pri stafilokoknih okužbah med posameznimi oblikami zdravljenja primerljive in da je bila primerljiva tudi odzivnost pri relativno majhnem številu okužb s streptokokom skupine A. Na splošno je CHMP menil, da podatki glede učinkovitosti intravenoznega/peroralnega zdravljenja z moksifloksacinom niso pretirano prepričljivi, to dejstvo pa je treba upoštevati pri varnostnem profilu, kot je razloženo spodaj.
Romanian: Cel mai important aspect este acela că ratele de răspuns ale tratamentelor în cazul infecţiilor stafilococice au fost comparabile, la fel ca şi răspunsurile în privinţa numărului relativ scăzut de infecţii streptococice din grupa A.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 vrečka z 250 ml raztopine za infundiranje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 pungă a 250 ml soluţie perfuzabilă
Slovenian: Največja koncentracija nevezane učinkovine 1,0 mg/l (geometrijska sredina) je bila dosežena približno 1,8 ure po intravenski uporabi.
Romanian: În lichidul interstiţial au fost determinate profiluri ale concentraţiei în funcţie de timp similare celor din plasmă, concentraţia maximă pentru fracţiunea nelegată a fost de 1 mg/l (medie geometrică) la aproximativ 1,8 ore după administrarea intravenoasă.
Slovenian: Neprekinjeno infundiranje naj traja 60 minut.
Romanian: Se perfuzează cu viteză constantă timp de 60 minute A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: izguba teka, napenjanje in zaprtost, želodčne težave (slaba prebava/zgaga), vnetje želodca, zvečane vrednosti posebnih prebavnih encimov v krvi (amilaze)
Romanian: (indigestie/arsuri în capul pieptului), inflamaţie a stomacului, creşterea unei enzime digestive specifice în sânge (amilaza)
Slovenian: Zdravilo Avelox je pakirano v škatle, ki vsebujejo 250 ml poliolefinske vreče s polipropilensko zaporko in omot iz aluminija.
Romanian: Avalox este ambalat în cutii conţinând pungi din poliolefină sigilate individual în folie din aluminiu conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă.
Slovenian: Če so odmerek 30 mg/kg infundirali v 60 minutah, niso opazili podaljšanja intervala QT.
Romanian: Nu s-a constatat o prelungire a intervalului QT când o doză de 30 mg/kg a fost perfuzată timp de 60 minute.
Slovenian: V tekočini kožnih mehurjev je bila 10 ur po intravenski aplikaciji koncentracija 1,75 mg/l.
Romanian: A fost observată o concentraţie de 1,75 mg/l în lichidul vezicular, la 10 ore după administrarea unei doze intravenoase.
Slovenian: Zdravilo Avalox je indicirano za zdravljenje:
Romanian: Avalox se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare>
Slovenian: splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu injiciranja in infundiranja slabo počutje (predvsem astenija ali utrujenost) boleča stanja (tudi bolečine v hrbtu, prsnem košu, medenici in udih) znojenje (trombo-) flebitis na mestu infundiranja edemi
Romanian: Stare generală de rău (în special astenie sau fatigabilitate ) Dureri (incluzând dorsalgii, dureri la nivelul toracelui, pelvisului şi extremităţilor) Transpiraţie Flebită la locul de injectare (tromboflebite)
Slovenian: Litva:
Romanian: Lituania:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI OMOT IN VREČA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Slovenian: Zelo redki: motnja samozavedanja (nezavedanje samega sebe), duševna zmedenost (potencialno samoogrožajoče vedenje)
Romanian: sentiment de detaşare de sine (nu mai eşti tu însuţi), psihopatie (putând determina autoagresiune).
Slovenian: Zdravljenje z moksifloksacinom lahko ovira preizkus rasti kulture Mycobacterium spp., tako da zavre rast mikobakterije, kar povzroča lažno negativne rezultate.
Romanian: - Tratamentul cu moxifloxacină poate să determine rezultate fals negative în cazul culturilor de Mycobacterium spp. prin suprimarea creşterii micobacteriilor - Moxifloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor cu Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM).
Slovenian: Pri bolnikih s sumom na moteno delovanje jeter je treba opraviti teste/preiskave o delovanju jeter.
Romanian: Trebuie efectuate teste şi investigaţii ale funcţiei hepatice dacă apar semne de disfuncţie hepatică.
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi afectat, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
Romanian: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Slovenian: Mehanizmi odpornosti, ki so značilni za protimikrobna zdravila iz drugih skupin, ne vplivajo na protimikrobno aktivnost moksifloksacina.
Romanian: Acţiunea moxifloxacinei nu este afectată de mecanismul de rezistenţă care este specific medicamentelor antibacteriene din celelalte clase.
Slovenian: Pri uporabi antibiotikov širokega spektra, vključno z moksifloksacinom, so poročali o driski povezani z antibiotičnim zdravljenjem (AAD - antibiotic associated diarrhoea), o kolitisu povezanim z antibiotičnim zdravljenjem (AAC - antibiotic associated colitis), vključno z psevdomembranskim kolitisom in o driski, povezani s Clostridium difficile.
Romanian: - Au fost raportate cazuri de diaree şi colită asociate cu antibioticele, inclusiv colită pseudomembranoasă şi diaree cu Clostridium difficile, la utilizarea antibioticelor cu un spectru larg, inclusiv moxifloxacina; manifestările pot varia de la diaree uşoară la colită letală.
Slovenian: Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč!
Romanian: Reacţii alergice: cereţi imediat ajutor medical
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost:
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică:
Slovenian: Če se to zgodi, si oči izperite z vodo.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă ochii cu apă.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, ni pa mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovenian: **upočasnitev rasti (glejte Klinične izkušnje)
Romanian: **Întârziere a ritmului de creştere (vezi Experienţa clinică)
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Romanian: În special, este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Romanian: Mecanism de acţiune:
Slovenian: Zdravilo Avamys je skoraj brez okusa in vonja.
Romanian: Avamys nu are, practic, niciun gust sau miros.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti odmerek, ga uporabite, ko se spomnite.
Romanian: Dacă aţi uitat o doză, administraţi-o atunci când vă amintiţi.
Slovenian: • Preverite, ali je v njem še dovolj zdravila.
Romanian: • Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Slovenian: Sistemski učinki kortikosteroidov
Romanian: Efecte sistemice ale corticosteroizilor
Slovenian: Pri tej starostni skupini varnost in učinkovitost ni zadosti dokazana.
Romanian: Nu au fost net stabilite siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
Romanian: Legarea furoatului de fluticazonă de proteinele plasmatice este mai mare de 99 %.
Slovenian: • glavobol.
Romanian: • Durere de cap.
Slovenian: • če ste alergični na flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo ritonavir
Romanian: Pacienţi la care se administrează ritonavir
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni le pri manjšem številu starejših bolnikov ( 65 let, n = 23/872; 2,6 %).
Romanian: Date de farmacocinetică au fost obţinute numai de la un număr mic de pacienţi vârstnici ( 65 ani, n=23/872; 2,6 %).
Slovenian: • Poskusite ga sprostiti po navodilih, ki so navedena pod naslovom "Priprava pršila za nos za uporabo".
Romanian: • Încercaţi să resetaţi dispozitivul urmând instrucţiunile de la punctul ‘Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare'.
Slovenian: Po vsaki uporabi je treba pršilnik očistiti in ga pokriti s pokrovčkom.
Romanian: După fiecare utilizare, dispozitivul trebuie curăţat şi acoperit cu capacul.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: • krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Avamys uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 tednov.
Romanian: • Sângerări din nas (în general, minore), în special dacă utilizaţi Avamys mai mult de 6 săptămâni consecutiv.
Slovenian: Odstranite pokrovček.
Romanian: 2 Scoateţi capacul.
Slovenian: To je pomembno, kajti zdravilo Avamys je gosta suspenzija, ki postane tekoča, ko jo dobro pretresete - glejte sliko b. Upršiti jo je mogoče šele, ko postane tekoča.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Avamys este o suspensie groasă, care devine lichidă, când o agitaţi bine - vezi figura b. Se poate pulveriza numai când devine lichidă.
Slovenian: Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi pršila za nos
Romanian: Şase lucruri importante pe care trebuie să le ştiţi despre utilizarea spray-ului nazal
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledovi krvi, ko pihnete skozi nos;
Romanian: De asemenea, puteţi observa striuri de sânge atunci când vă suflaţi nasul.
Slovenian: Povprečna razlika med skupinama je bila -0,27 cm na leto [95 % IZ -0,48 do -0,06].
Romanian: Diferenţa medie între grupurile de studiu a fost de -0,27 cm per an [IÎ 95% -0,48 până la -0,06].
Slovenian: • Če gumb težko pritisnete s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
Romanian: • Dacă aveţi dificultăţi în apăsarea butonului cu degetul mare, puteţi utiliza ambele mâini - vezi figura d.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Avamys so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Romanian: Reacţiile alergice la Avamys sunt rare şi apar la mai puţin de 1 persoană din 1000.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Avamys uporabljati skupaj s temi zdravili.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Avamys împreună cu aceste medicamente.
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 in < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 in < 1/100, redki ≥ 1/10.000 in < 1/1.000 ter zelo redki < 1/10.000.
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea convenţie: foarte frecvente ≥1/10; frecvente ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente ≥1/1000 şi <1/100; rare ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare <1/10000.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Romanian: • Utilizaţi o dată pe zi.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 2 luni
Slovenian: Plodnost Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Romanian: Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii la om.
Slovenian: Izdelovalec:
Romanian: Fabricanţi:
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Romanian: • Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Avamys in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih,
Romanian: • Încetinire a creşterii la copii.
Slovenian: Pihnite skozi nos, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
Romanian: 3 Suflaţi-vă nasul pentru a vă curăţa nările, apoi aplecaţi capul puţin înainte.
Slovenian: Močno pritisnite gumb povsem do konca noter.
Romanian: 4 Apăsaţi ferm butonul lateral.
Slovenian: To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24-urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama .
Romanian: Această mică creştere a expunerii nu a fost asociată cu o diferenţă semnificativă statistic între cele două grupuri în ceea ce priveşte valorile serice de cortizol din 24 de ore.
Slovenian: • bolečina, pekoč občutek, draženje, bolečnost ali suhost v notranjosti nosu.
Romanian: • Durere, arsură, iritaţie sau uscăciune în interiorul nasului.
Slovenian: Upočasnitev rasti
Romanian: Întârziere a creşterii
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom: 11. januar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 17. december 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2008
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so redko poročani primeri preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaksijo (manj kot 1 primer na 1000 bolnikov).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse sunt reprezentate de raportări rare de reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med uporabo zdravila Avamys opazite zamegljen vid ali druge motnje vida.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Slovenian: • majhne luknjice (perforacije) v nosni pregradi, ki ločuje nosnici.
Romanian: • Găuri mici (perforaţii) în septul care separă nările în interiorul nasului.
Slovenian: 1 Obrišite nastavek in notranjost pokrovčka s čisto, suho krpico - glejte sliki i in j.
Romanian: 1 Curăţaţi vârful aplicator şi interiorul capacului cu un şerveţel curat, uscat - vezi figurile i şi j.
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral otrokovo telesno višino in otroku predpisal najmanjši še učinkoviti odmerek;
Romanian: Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Slovenian: Zdravila Avamys se ne sme uporabljati hkrati z drugimi pršili za nos, ki vsebujejo steroide.
Romanian: Avamys nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte spray-uri nazale care conţin steroizi.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo; to velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Slovenian: Zato je treba za vzdrževalno zdravljenje otrok uporabljati najmanjši možni učinkoviti odmerek, ki zagotovi ustrezno obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Prin urmare, la copii trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă care poate asigura un control adecvat al simptomelor (vezi punctul 4.2).
Slovenian: Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Avamys je še v steklenički.
Romanian: Fereastra din carcasa din plastic vă permite să vedeţi cât Avamys a mai rămas în flacon.
Slovenian: Zdravilo Avamys (flutikazonfuroat) spada v skupino zdravil, imenovanih glukokortikoidi.
Romanian: Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi.
Slovenian: Zdravilo Avamys je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih (starih 6 let ali več).
Romanian: Avamys este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta de 6 ani sau peste).
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri pediatrični populaciji, so podobne tistim pri odrasli populaciji.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la populaţia adultă.
Slovenian: Izgled zdravila Avamys in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Avamys şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če pokrovček ni bil nameščen 5 dni, ali če se pršilnik ni uporabljal 30 dni ali več.
Romanian: Reamorsarea dispozitivului (eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult.
Slovenian: • zamengljen vid ali prehodne spremembe vida med dolgotrajno uporabo.
Romanian: • Vedere înceţoşată sau afectare temporară a vederii, în cazul utilizării de lungă durată.
Slovenian: Če pršilo za nos noče delovati:
Romanian: În cazul în care spray-ul nazal pare să nu funcţioneze:
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Slovenian: Avamys pršilo za nos morate porabiti v 2 mesecih po prvem odprtju.
Romanian: Avamys spray nazal ar trebui utilizat în 2 luni după prima deschidere a flaconului.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Avamys pri otrocih, mlajših od 6 let, nista ugotovljeni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Avamys la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost încă stabilite.