FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung zu vieler Pflaster kann bei Ihnen zu Folgendem führen:
Greek: Η χρήση πάρα πολλών εμπλάστρων μπορεί να σας προκαλέσει τα ακόλουθα:
German: Die vierte Woche ist pflasterfrei und beginnt am Tag 22.
Greek: Η τέταρτη εβδομάδα διανύεται χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο και ξεκινά την Ημέρα 22.
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται προσεκτικά σύμφωνα με τις οδηγίες στην παράγραφο 6.6.
German: • Sie haben Depressionen;
Greek: • Έχετε κατάθλιψη,
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει καλύτερη πιθανότητα να εντοπιστεί ο καρκίνος.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας, ακόμα και αν δεν είστε βέβαιη.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
German: Es ist eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης για να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.
German: Verwenden Sie immer Kondome, um sich vor diesen Krankheiten zu schützen.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Greek: Για περισσότερες από 2 ημέρες (48 ώρες ή περισσότερο):
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
German: EVRA kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel herabsetzen, z. B.:
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
German: • Diese hören normalerweise nach den ersten Zyklen wieder auf.
Greek: • Αυτό συνήθως σταματά έπειτα από τους πρώτους λίγους κύκλους.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2002.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel korrekt angewendet haben und Ihre Periode ausbleibt, bedeutet dies nicht unbedingt, dass Sie schwanger sind.
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
German: • Öffnen Sie ihn, indem Sie ihn entlang den Rändern aufreißen (verwenden Sie keine Schere)
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
German: Wenn das Pflaster nach Tag 1 Ihrer Periode aufgeklebt wird, müssen Sie:
Greek: Αν το έμπλαστρο εφαρμοστεί μετά την Ημέρα 1 της περιόδου σας, πρέπει:
German: Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen die Patientinnen angewiesen werden, EVRA genau nach Anleitung anzuwenden.
Greek: Προς επίτευξη μέγιστης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, πρέπει να συνιστάται στις ασθενείς να χρησιμοποιούν το EVRA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Greek: Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και να προσαρμόζεται ξεχωριστά στην κάθε γυναίκα.
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
German: Frauen, die EVRA anwenden
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
German: • Prüfen Sie es jeden Tag, um sicherzugehen, dass das Pflaster nicht abgefallen ist.
Greek: • Ελέγχετε καθημερινά ώστε να επιβεβαιώνετε ότι το έμπλαστρό σας δεν έχει αποκολληθεί.
German: Siehe Abschnitt „Wann EVRA nicht angewendet werden darf".
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
German: • Wenn Sie eine Blut- oder Urinuntersuchung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie EVRA anwenden, weil hormonelle Verhütungsmittel die Ergebnisse einiger dieser Untersuchungen beeinflussen können.
Greek: • Εάν χρειαστείτε εξέταση αίματος ή ούρων, ενημερώστε το γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε το EVRA, επειδή τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορούν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
German: • Woche 1, 2 & 3: Kleben Sie ein Pflaster auf und lassen Sie es für genau sieben Tage kleben.
Greek: • Εβδομάδες 1, 2 και 3: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο και αφήστε το στη θέση του για ακριβώς επτά ημέρες.
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Greek: Αν το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 4.2, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης αποκλείεται.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen können.
Greek: Πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο σύντομα μετά τον τοκετό μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το EVRA.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYNΘEΣH
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen beobachtet werden.
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Greek: Η νορελγεστρομίνη δεσμεύεται από την αλβουμίνη και όχι από την SHBG, ενώ η νοργεστρέλη δεσμεύεται κυρίως από την SHBG, η οποία περιορίζει τη βιολογική της δραστηριότητα.
German: Andere Arzneimittel wie EVRA können ein bis zu doppelt so großes Risiko aufweisen.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
German: Es ist jedoch möglich, dass das kombinierte hormonelle Verhütungsmittel nicht die Ursache dafür ist, dass mehr Frauen Brustkrebs haben.
Greek: Ωστόσο είναι πιθανό ότι τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν είναι η αιτία που πιο πολλές γυναίκες έχουν καρκίνο μαστού.
German: Wenn das bei Ihnen geschieht, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Greek: • με την αυξανόμενη ηλικία (πέρα από 35 ετών περίπου),
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Greek: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες συνθήκες.
German: • Ziehen Sie dann die durchsichtige Schutzfolie zur Hälfte ab (siehe Abbildung).
Greek: • Στη συνέχεια ξεκολλήστε τη μισή διαφανή προστατευτική επένδυση (βλέπε εικόνα).
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
German: Pearl Index Methodenversagen (95% KI)
Greek: Δείκτης Pearl αποτυχίας μεθόδου (CI 95%)
German: • Dennoch sollten Sie prüfen, ob das Pflaster nach diesen Aktivitäten abgefallen ist.
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
German: Es ist möglich, dass Ihr Arzt die Dosis der anderen Arzneimittel anpassen muss.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
German: Insbesondere älter als 35 Jahre.
Greek: Ιδίως άνω των 35 ετών.
German: Tragen Sie das Pflaster 7 Tage lang (eine Woche).
Greek: Φορέστε το έμπλαστρο για 7 ημέρες (μία εβδομάδα).
German: • Sie haben Kopfschmerzen, die sich verstärken oder häufiger auftreten;
Greek: • Έχετε πονοκεφάλους που χειροτερεύουν ή εμφανίζονται πιο συχνά,
German: Kleben Sie das Pflaster auf Ihre Haut.
Greek: Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα σας.
German: EVRA wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre untersucht.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά και έφηβες ηλικίας κάτω των 18 ετών.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein allgemein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
German: Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα σας προστατεύσει έναντι της λοίμωξης από τον ιό HIV (AIDS) ή οποιουδήποτε άλλου σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος.
German: Wenn Sie eine größere Menge von EVRA angewendet haben, als Sie sollten (gleichzeitig mehr als ein EVRA-Pflaster)
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο EVRA από όσο θα έπρεπε (περισσότερο από ένα έμπλαστρο EVRA οποιαδήποτε στιγμή)
German: Ihr „Pflaster-Wechseltag" wird jede Woche an diesem Wochentag sein.
Greek: Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" θα είναι αυτή την ημέρα της εβδομάδας κάθε εβδομάδα.
German: • Behalten Sie die Anwendung Ihres Pflasters bei, auch wenn Sie nicht sehr häufig Sex haben.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα ακόμη κι αν δεν έρχεστε συχνά σε σεξουαλική επαφή.
German: • Ihr „Pflaster-Wechseltag" sollte der gleiche bleiben.
Greek: • Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" πρέπει να παραμείνει η ίδια.
German: Kleben Sie diese Aufkleber in Ihren Kalender als Erinnerung, wann Sie das Pflaster wechseln müssen.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα αυτοκόλλητα αυτά στο ημερολόγιό σας ώστε να σας βοηθήσουν να θυμηθείτε πότε πρέπει να αλλάξετε έμπλαστρο.
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
German: • Ziehen Sie dann die andere Hälfte der Schutzfolie ab
Greek: • Στη συνέχεια, αφαιρέστε το άλλο μισό της επένδυσης
German: Anhand von exploratorischen Analysen wurde untersucht, ob die Merkmale der Kollektive in den Studien der Phase III (n = 3.319) bezüglich Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht einen Zusammenhang mit Schwangerschaften zeigten.
Greek: Διεξήχθησαν διερευνητικές αναλύσεις ώστε να προσδιοριστεί το κατά πόσον, κατά τις μελέτες της Φάσης III (n=3319), τα πληθυσμιακά χαρακτηριστικά ηλικίας, φυλής και βάρους σχετίζονταν με την εγκυμοσύνη.
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA abbrechen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
Greek: Εάν χρειαστεί να σταματήσετε το EVRA, ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε ξανά.
German: EVRA ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt.
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Greek: Για περισσότερο από μία ημέρα (24 ώρες ή περισσότερο) ή αν δεν είσαστε σίγουρη για πόσο διάστημα:
German: • Wenn Sie ein Baby bekommen haben und nicht stillen, sollten Sie nicht früher als 4 Wochen nach der Entbindung mit diesem Arzneimittel beginnen.
Greek: • Εάν αποκτήσατε μωρό και δεν θηλάζετε, δεν πρέπει να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο νωρίτερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Greek: • Φυσιολογικές δραστηριότητες, όπως μπάνιο, ντους, σάουνα ή γυμναστική, δεν πρέπει να επηρεάζουν τη δράση του εμπλάστρου.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Greek: Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
German: Je kürzer das pflasterfreie Intervall, desto höher ist das Risiko, dass die Entzugsblutung ausbleibt und im darauffolgenden Behandlungszyklus Durchbruch- und Schmierblutungen auftreten.
Greek: Όσο βραχύτερο είναι το παρεμβαλλόμενο διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο, τόσο μεγαλύτερο κίνδυνο διατρέχει η χρήστρια να μην παρουσιάσει αιμορραγία απόσυρσης, και ενδέχεται να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή εμφάνιση κηλίδων στον επακόλουθο κύκλο της αγωγής.
German: Diabetikerinnen sollten jedoch, besonders in der Anfangszeit der Anwendung von EVRA, sorgfältig überwacht werden.
Greek: Οι χρήστριες που είναι διαβητικές, ωστόσο, πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ειδικά στο αρχικό στάδιο χρήσης του EVRA.
German: Aufgrund dieser Tierdaten kann eine unerwünschte hormonelle Wirkung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα από πειραματόζωα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται σε ορμονική δράση των ενεργών συστατικών δεν μπορεί να αποκλειστούν.
German: Zum Schutz der Umwelt sind die Pflaster mit Umsicht zu entsorgen.
Greek: Για να προστατεύσετε το περιβάλλον, τα έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται με προσοχή.
German: Es wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Greek: Χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
German: Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα
German: Was ist EVRA und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Greek: † βλέπε παράγραφο 4.4.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anwenden (wie z. B. Kondom, Diaphragma oder Schaum).
Greek: Αν λαμβάνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, μπορεί να πρέπει να χρησιμοποιήσετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό, διάφραγμα ή αφρό).
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
German: Am Ende des Zyklus (vierte Woche/Tag 22) - Wenn das EVRA transdermale Pflaster zu Beginn der vierten Woche (Tag 22) nicht entfernt wurde, muss es schnellstmöglich entfernt werden.
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
German: • Die Hormonmenge, die Ihnen aus EVRA zugeführt wird, sollte durch Erbrechen oder Durchfall nicht beeinträchtigt sein.
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
German: Weil es zwei Hormone enthält, wird EVRA ein „kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel" genannt.
Greek: Επειδή περιέχει δύο ορμόνες, το EVRA ονομάζεται «συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό».
German: Mittelwert der Spannweite 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrelhaltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3.6
Greek: Ενδιάμεσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκα-έτη, με βάση το σχετικό κίνδυνο για τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
German: Norelgestromin und Norgestrel (ein Serummetabolit von Norelgestromin) werden stark (> 97%) an Serumproteine gebunden.
Greek: Η νορελγεστρομίνη και η νοργεστρέλη (ένας μεταβολίτης της νορελγεστρομίνης στον ορό) δεσμεύονται από τις πρωτεΐνες του ορού σε μεγάλο βαθμό (> 97%).
German: EVRA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Greek: Το EVRA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
German: * Berichte nach Markteinführung.
Greek: * Αναφορές μετά την κυκλοφορία.
German: Kombinierte hormonelle Verhütungsmittel und Krebs
Greek: Συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και καρκίνος
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von EVRA beachten?
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von EVRA beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Greek: Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
German: Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßereignissen verknüpft sind
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάντα
German: • Kleben Sie Ihr erstes Pflaster innerhalb der ersten 24 Stunden Ihrer Periode auf.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
German: Der Wechseltag des transdermalen Pflasters ist dann jede Woche genau dieser Tag (Zyklustage 8, 15, 22 und Tag 1 des nächsten Zyklus).
Greek: Η Ημέρα Αλλαγής του διαδερμικού εμπλάστρου θα είναι αυτή η ημέρα κάθε εβδομάδα (Ημέρες κύκλου 8, 15, 22 και Ημέρα 1 του επομένου κύκλου).
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
German: • Sie vermuten, schwanger zu sein;
Greek: • Πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος,
German: Nehmen Sie die Pflaster ab und sprechen Sie sofort mit einem Arzt.
Greek: Αφαιρέστε τα έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
German: Ein Chloasma ist häufig nicht voll reversibel.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία, ναυτία και ευαισθησία μαστού, που εμφανίσθηκαν στο 21,0%, 16,6% και 15,9% περίπου των ασθενών, αντίστοιχα.
German: • Sie haben Nierenprobleme.
Greek: • Έχετε προβλήματα στα νεφρά.
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Greek: Αν και μόνο ένα 10 - 20% της διακύμανσης των φαρμακοκινητικών δεδομένων μπορεί να εξηγηθεί με το σωματικό βάρος (βλέπε παράγραφο 5.2), η μεγαλύτερη αναλογία περιστατικών εγκυμοσύνης μεταξύ γυναικών με 90 kg ή περισσότερα ήταν στατιστικά σημαντική και υποδηλώνει ότι το EVRA είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες αυτές.
German: - Seien Sie bitte aufmerksam und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, Symptome eines Blutgerinnsels zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Greek: - Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen alle transdermalen Verhütungssysteme entfernt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, όλα τα διαδερμικά συστήματα αντισύλληψης πρέπει να αφαιρεθούν και να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
German: Vermeiden Sie es, die Klebefläche zu berühren.
Greek: Αποφύγετε να ακουμπήσετε την κολλώδη επιφάνεια.
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC): - Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης εάν χρησιμοποιούνται σωστά.
German: Tragen Sie in Woche 4 (Tag 22 bis Tag 28) kein Pflaster.
Greek: Μη φοράτε έμπλαστρο κατά την Εβδομάδα 4 (Ημέρα 22 έως Ημέρα 28).
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό να εξεταστεί εάν άλλοι παράγοντες κινδύνου είναι επίσης παρόντες.
German: Dies entspricht jährlich ungefähr 6 bis 12 VTE pro 10.000 Frauen, die EVRA anwenden.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 6 και 12 ΦΘΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA.
German: Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht erwiesen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
German: Es ist wichtig, daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von EVRA gering ist.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του EVRA είναι μικρός.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ».
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.
German: Wenn Sie es tun, verursachen Sie leichter Hautreizungen.
Greek: Εάν το κάνετε είναι πιθανό να προκληθεί ερεθισμός.
German: Körpergewicht gleich oder größer als 90 kg
Greek: Σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg
German: Nach einem Blutgerinnsel ist die Erholung nicht immer vollständig.
Greek: Η ανάνηψη από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
German: • Sie müssen nicht zusätzlich verhüten, wenn Sie eine Magenverstimmung haben.
Greek: • Δεχρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπρόσθετη αντισύλληψη, εάν έχετε στομαχικές διαταραχές.
German: • Vermehrter Appetit
Greek: • Αυξημένη όρεξη
German: Norelgestromin-haltige KHK (6-12 Ereignisse)
Greek: Norelgestromin-containing CHC (6-12 events)
German: Vor der Anwendung dieses Arzneimittels ist es notwendig, Ihren Arzt für eine medizinische Abklärung aufzusuchen.
Greek: Πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, θα χρειασθεί να επισκεφθείτε το γιατρό σας για ιατρικό έλεγχο.