FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de Prometax : état confusionnel, pyrexie, appétit diminué, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Bulgarian: При Prometax трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
French: Si vous oubliez de prendre Prometax
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Prometax
French: Notice : Information de l'utilisateur Prometax 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир rivastigmine (ривастигмин)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prometax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
French: Chaque gélule de Prometax 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Prometax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
French: Chaque gélule de Prometax 6,0 mg contient 6,0 mg de rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
French: Si vous avez pris plus de Prometax que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Prometax qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Prometax, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
French: Le flacon de Prometax solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Bulgarian: Prometax перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
French: Comment conserver Prometax
Bulgarian: Как да съхранявате Prometax
French: Prometax 1,5 mg gélules Prometax 3,0 mg gélules Prometax 4,5 mg gélules Prometax 6,0 mg gélules rivastigmine
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine)
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Prometax », « 4.6 mg/24 h » et « AMCX ».
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "4.6 mg/24 h" и "AMCX".
French: Prometax dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h N = 251
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251
French: Chaque gélule de Prometax 3,0 mg contient 3,0 mg de rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
French: Prometax 1,5 mg gélule Prometax 3,0 mg gélule Prometax 4,5 mg gélule Prometax 6,0 mg gélule
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Prometax.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
French: Comment utiliser Prometax
Bulgarian: Как да използвате Prometax
French: • Utiliser Prometax solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Bulgarian: Използвайте Prometax перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
French: Qu'est-ce que Prometax et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prometax Comment prendre Prometax
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
French: Veillez à toujours utiliser les dispositifs transdermiques de Prometax en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Винаги използвайте Prometax трансдермални пластири точно както Ви е казал
French: Ne prenez jamais Prometax
Bulgarian: Не приемайте Prometax
French: Chaque gélule de Prometax 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
French: Comment se présente Prometax et contenu de l'emballage extérieur - Les gélules de Prometax 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « ENA 713 1,5 mg » sur le corps.
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката - Prometax 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "ENA 713 1,5 mg" върху тялото.
French: La couche extérieure est beige et porte les mentions suivantes : - « Prometax », « 4.6 mg/24 h » et « AMCX », - « Prometax », « 9.5 mg/24 h » et « BHDI », - « Prometax », « 13 .3 mg/24 h » et « CNFU ».
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Prometax", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
French: Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez votre dispositif transdermique de Prometax ?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
French: Dans ces cas, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas les dispositifs transdermiques de Prometax.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не прилагайте Prometax трансдермални пластири.
French: Comment prendre Prometax
Bulgarian: Как да приемате Prometax
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Prometax, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Prometax peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Prometax може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
French: Qu'est-ce que Prometax et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Prometax Comment utiliser Prometax
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Prometax », « 13.3 mg/24 h » et « CNFU ».
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Bulgarian: КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
French: Prometax 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique
Bulgarian: ПРОДУКТ Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир
French: Conditionnement multiple : 60 (2 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.
Bulgarian: 60 (2 опаковки по 30) трансдермални пластира Групова опаковка:
French: Si vous avez utilisé plus de Prometax que vous n'auriez dû Si vous appliquez par erreur plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Bulgarian: Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете
French: Aucune étude d'interaction particulière n'a été réalisée avec les dispositifs transdermiques de Prometax.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
French: EXP Utiliser Prometax solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Bulgarian: Използвайте Prometax перорален разтвор в рамките на 1 месец от отварянето на бутилката.
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Prometax tous les jours.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
French: Il n'a pas été mené d'étude avec les dispositifs transdermiques de Prometax chez des sujets présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Prometax et peuvent se produire avec la solution buvable :
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор:
French: Les dispositifs transdermiques de Prometax seront prescrits avec prudence :
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на Prometax трансдермални пластири:
French: Prudence lorsque Prometax est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Prometax заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Prometax », « 9.5 mg/24 h » et « BHDI ».
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
French: Prudence lorsque Prometax dispositif transdermique est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Prometax трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
French: Il n'a pas été mené d'étude avec les dispositifs transdermiques de Prometax chez des sujets présentant une insuffisance hépatique.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
French: 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Bulgarian: EU/1/98/092/018 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
French: • La dose quotidienne habituelle recommandée est Prometax 9,5 mg/24 h. Si elle est bien tolérée,
Bulgarian: Препоръчителната обичайна дневна доза е Prometax 9,5 mg/24 часа.
French: Prometax gélules 12 mg/jour
Bulgarian: Prometax капсули 12 mg/дн.
French: Des cas de surdosage survenus avec le dispositif transdermique de Prometax résultant de mésusages/d'erreurs de dosage (application de plusieurs dispositifs transdermiques à la fois) ont été rapportés depuis sa mise sur le marché et rarement lors des essais cliniques.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Prometax трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Prometax Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d'utiliser le dispositif transdermique.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.
French: Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) трансдермални пластира
French: Dans ces cas, le traitement doit être interrompu (voir rubrique
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се спре (вж. точка 4.3).
French: L'EPAR complet relatif à Prometax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prometax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prometax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prometax.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prometax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prometax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Globalement, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont notamment: les nausées (envie de vomir) et les vomissements, en particulier au cours de la phase d'augmentation de la dose de Prometax.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Prometax.
French: Autres informations relatives à Prometax
Bulgarian: Допълнителна информация за Prometax
French: Dès lors, le comité a estimé que les bénéfices de Prometax sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Следователно Комитетът реши, че ползите от Prometax са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
French: La société qui fabrique Prometax doit veiller à ce que tous les médecins qui prévoient de prescrire le dispositif transdermique Prometax à la dose de 13,3 mg/24 h reçoivent un kit d'informations contenant des instructions à donner aux patients et au personnel soignant précisant comment utiliser le patch en toute sécurité ainsi qu'une carte de rappel destinée aux patients et au personnel soignant contenant des informations essentielles sur les modalités d'utilisation du patch et permettant à ces derniers de consigner les dates d'application et de retrait des dispositifs transdermiques.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Prometax трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
French: Le score symptomatique global s'est également amélioré chez les patients sous Prometax.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Prometax.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prometax, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prometax, вижте листовката.
French: Prometax est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte peu à peu la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
French: Le CHMP a conclu que Prometax présente une efficacité modeste dans le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer, bien qu'il apporte un bénéfice important chez certains patients.
Bulgarian: CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
French: Une étude supplémentaire réalisée auprès de 27 patients a été réalisée afin de démontrer que les gélules et la solution buvable de Prometax produisaient des niveaux similaires de principe actif dans le sang.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Prometax капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
French: Prometax s'est avéré plus efficace que le placebo dans le contrôle des symptômes.
Bulgarian: Prometax е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
French: Toutes les études, d'une durée de six mois, portaient sur la comparaison des effets de Prometax avec ceux d'un placebo (traitement fictif).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Prometax с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
French: Prometax gélules a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Prometax капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à réduire les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Prometax позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и помага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prometax.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Prometax.
French: Le traitement par Prometax doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Bulgarian: Лечението с Prometax трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
French: Prometax gélules ou solution buvable doit être administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir, au moment du repas.
Bulgarian: Prometax капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
French: Les dispositifs transdermiques Prometax étaient également plus efficaces que le placebo dans la prévention de l'aggravation de la démence.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
French: Dans les trois études menées sur Prometax gélules chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses de Prometax à raison de 6 et 9 mg par jour ont présenté une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 point par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Bulgarian: В трите проучвания на Prometax капсули при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Prometax в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва подобри качества.
French: Le traitement ne doit être mis en place que si un soignant peut régulièrement administrer Prometax et en contrôler la prise par le patient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Prometax от пациента.
French: Les types d'effets indésirables observés sous Prometax dépendent du type de démence pour lequel il est utilisé et du fait d'utiliser soit les gélules, la solution buvable ou les dispositifs transdermiques.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Prometax зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
French: Prometax ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rivastigmine, à d'autres dérivés des carbamates ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
French: Prometax ne doit pas non plus être utilisé chez les patients chez lesquels on soupçonne des antécédents de réaction allergique sévère appelée «dermatite allergique de contact» avec le dispositif transdermique Prometax.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
French: Prometax est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Bulgarian: Prometax е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
French: Le principe actif contenu dans Prometax, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
French: Pour le score global, les patients recevant Prometax ont présenté une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Prometax капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prometax au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Prometax са установени в проучванията?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Prometax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Prometax?
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Prometax en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 point chez les patients sous placebo, à partir d'une valeur initiale d'environ 24 points.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
French: Prometax a été étudié chez des patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer.
Bulgarian: Prometax е проучен за слаба до умерено тежка форма на Алцхаймерова болест.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prometax le 4 décembre 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prometax, валидно в Европейския съюз.
French: Le comité a d'abord conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices de Prometax n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Prometax не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
French: Qu'est-ce que Prometax?
Bulgarian: Какво представлява Prometax?
French: Comment Prometax est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Prometax?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prometax?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prometax?
French: Comment Prometax agit-il?
Bulgarian: Как действа Prometax?
French: * dose infectant 50 % des cultures cellulaires ** unités formant plages
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
French: Virus de la rubéole2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) .
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
French: au minimum 3,00 log10 DICC50
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
French: (1) Produit sur cellules d'embryon de poulet (2) Produit sur fibroblastes diploïdes humains pulmonaires (WI-38) (3) Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
French: 10 flacons +10 flacons
Bulgarian: 10 флакона + 10 флакона
French: Virus de la varicelle3 souche Oka/Merck (vivant, atténué) ...... au minimum 3,99 log10 UFP**
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)