FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λινκομυκίνη είναι ένα λινκοσαμιδικό αντιβακτηριακό που παράγεται από το Streptomyces lincolnensis το οποίο αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamida, derivată din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
Greek: Η κατάποση από αυτά τα είδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.
Romanian: Ingestia de către aceste specii poate determina apariţia de afecţiuni gastro-intestinale severe.
Greek: Zoetis Hungary Kft.
Romanian: Pfizer Kft.
Greek: Η αντοχή στη λινκομυκίνη συχνά προκαλείται από παράγοντες που υπάρχουν στα πλασμίδια (γονίδια erm) και κωδικοποιούν μεθυλάσες οι οποίες τροποποιούν τη θέση σύνδεσης του ριβοσώματος και συχνά προκαλούν διασταυρούμενη αντοχή σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας MLSb (μακρολίδεςλινκοσαμίδες-στρεπτογραμμίνη Β).
Romanian: Rezistenta la lincomicina este frecvent conferită de factori de tolerare a plasmidelor (gena ERM) care codifică pentru metilaze modificarea site-ul ribozomal de legare şi care duce frecvent la rezistenţă încrucişată cu alte antimicrobiene ale grupului MLSB.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση, συμπεριλαμβανομένων των νεοσσών αντικατάστασης που προορίζονται για την παραγωγή αυγών για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman inclusiv puilor de schimb destinati productiei de oua pentru consumul uman.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Daca observaţi efecte serioase sau alte efecte care un sunt menşionate pe acest prospect, informati medicul veterinar.
Greek: Τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro για το Escherichia coli και τη Salmonella ήταν περιορισμένα, ωστόσο περιελάμβαναν δεδομένα από την πρόσφατη πανευρωπαϊκή μελέτη ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης, η οποία διενεργήθηκε σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής πρακτικής με αντικείμενο 100 απομονωθέντα στελέχη E. coli και 100 απομονωθέντα στελέχη Salmonella από κλινικά περιστατικά.
Romanian: Datele de sensibilitate in vitro pentru Escherichia coli şi Salmonella nu au fost obţinute la nivel extensiv, însă, printre acestea, au existat date provenite dintr-un sondaj paneuropean de determinare a CMI efectuat recent în conformitate cu BPL (bunele practici de laborator), care a implicat 100 de izolate de E. coli şi 100 de izolate de Salmonella din cazuri clinice.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Romanian: Se va folosi doar dupa evaluarea beneficiu-risc de catre medicul veterinar.
Greek: Επίσης, στην παράγραφο 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την εκτεταμένη μειωμένη ευαισθησία του B. hyodysenteriae και τη δικόρυφη κατανομή του E. coli.
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice, trebuie adăugate informaţiile referitoare la sensibilitatea generalizată redusă a B. hyodysenteriae şi la distribuţia bimodală a E. coli.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η μειωμένη ευαισθησία του B. hyodysenteriae μπορεί σε κάποιο βαθμό να αντιμετωπιστεί με την επίτευξη υψηλών τοπικών συγκεντρώσεων.
Romanian: Datele din literatura de specialitate arată că sensibilitatea scăzută a B. hyodysenteriae ar putea fi depăşită într-o anumită măsură prin atingerea unor concentraţii mari de produs la locul infecţiei.
Greek: • Δεν υπάρχουν νέες κλινικές δοκιμές, δοκιμές πεδίου ή εκδόσεις που να αποδεικνύουν, με βάση τα επί του παρόντος εγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα, την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης έναντι σύγχρονων εξάρσεων της δυσεντερίας των χοίρων.
Romanian: • nu există niciun studiu clinic nou, niciun studiu de teren şi nicio publicaţie care să demonstreze eficacitatea asocierii lincomicină-spectinomicină împotriva focarelor actuale de dizenterie porcină şi pe baza schemelor actuale de dozare aprobate.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες για τη δυσεντερία των χοίρων υποστηρίχθηκε από δύο διπλές δοκιμές υπό εργαστηριακές συνθήκες, καθώς και από δύο κλινικές μελέτες πεδίου.
Romanian: Eficacitatea clinică a schemei de dozare propuse de 10 mg/kg de greutate corporală (g.c.) timp de 7 zile în tratamentul dizenteriei porcine a fost susţinută prin două studii efectuate în duplicat, în condiţii de laborator, şi prin două studii clinice de teren.
Greek: Πορτογαλία Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10
Greek: 10.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά ζώο (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός χοίρου (kg)
Romanian: 10,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta per animal (L)] Greutatea corporala medie a unui porc (kg)
Greek: Έχει επίσης περιγραφεί αντοχή στη λινκομυκίνη που μεσολαβείται από αντλίες εκροής ή από αδρανοποιητικά ένζυμα.
Romanian: De asemenea a fost descrisă rezistenţa la lincomicina mediată de pompe de eflux sau prin inactivarea enzimelor.
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν έγινε μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τα ορνίθια.
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţia armonizată propusă la pui.
Greek: Σε ορνίθια που έλαβαν όνομα προιόντος ( να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) σε πόσιμο νερό στη δόση-στόχο των 50 mg/kg βάρους σώματος της συνολικής δραστικότητας (σε αναλογία 1:2 λινκομυκίνη:σπεκτινομυκίνη) για επτά διαδοχικές ημέρες, η Cmax μετά την πρώτη προσφορά φαρμακούχου νερού υπολογίστηκε στα 0,0631 µg/ml και επιτεύχθηκε 4 ώρες μετά την κατανάλωση του φαρμακούχου νερού.
Romanian: La puii trataţi cu "Denumirea produsului (a se completa national)", în apa de băut la doza ţintă de 50 mg / kg greutate corporală din activitatea totala ( la un raport de 1: 2 lincomicina : spectinomicină ) timp de şapte zile consecutive , Cmax după prima apă medicamentata a fost calculată la 0,0631 µg / ml .
Greek: Δεν έχει προσδιορισθεί κλινικό όριο ευαισθησίας.
Romanian: Nu există niciun punct de referinţă clinic stabilit.
Greek: Παρά την ανεπαρκή δράση in vitro των δραστικών ουσιών έναντι του L. intracellularis, ο συνδυασμός ενδέχεται να είναι αποτελεσματικός λόγω της συνδυασμένης ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης αντίστοιχα.
Romanian: În pofida activităţii in vitro slabe a substanţelor active împotriva L. intracellularis, asocierea substanţelor active ar putea fi eficace datorită acţiunii intracelulare şi extracelulare asociate a lincomicinei şi, respectiv, a spectinomicinei.
Greek: Η λινκομυκίνη κατανέμεται ικανοποιητικά στους ιστούς και είναι γνωστό ότι παρουσιάζει υψηλή ενδοκυτταρική συγκέντρωση.
Romanian: Lincomicina are o bună distribuţie tisulară şi se ştie că determină concentraţii intracelulare mari.
Greek: Ορνίθια: 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Romanian: Gaini: 16,65 mg lincomicina si 33.35 mg spectinomicina/kg GV/zi, timp de 7 zile.
Greek: Οι τιμές αυτές αντικατοπτρίζουν το γεγονός ότι το βακτήριο αναπτύσσει άμεσα καθοριστικούς παράγοντες αντοχής.
Romanian: Aceasta reflectă dobândirea rapidă de către bacterie a determinanţilor de rezistenţă.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25 ° C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Greek: Η εφάπαξ χορήγηση υδροχλωρικής λινκομυκίνης από το στόμα σε δόσεις περίπου 22, 55 και 100 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενα επίπεδα λινκομυκίνης στον ορό, τα οποία ανιχνεύονται για 24-36 ώρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: O singură administrare orală de clorhidrat de lincomicina, in doze de aproximativ 22 , 55 şi 100 mg / kg greutate corporală la porci, a dus la nivelurile serice ale lincomicinei legate de doze detectate, la 24-36 ore de la administrare.
Greek: Ο συνδυασμός με φάρμακα αναισθησίας είναι πιθανό να προκαλέσει νευρομυϊκό αποκλεισμό.
Romanian: Combinatia cu anestezice ar putea duce la blocarea neuromusculara.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru utilizare in apa de băut.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό παρατηρήθηκαν 4 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Romanian: Concentraţii plasmatice maxime au fost observate la 4 ore de la administrare.
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι από τα υποβληθέντα βιβλιογραφικά δεδομένα δεν προκύπτει καμία εξέλιξη με την πάροδο του χρόνου, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ότι τα αποτελέσματα από τις παλαιές κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν κατά τη φάση ανάπτυξης του προϊόντος δεν αντανακλούν την κλινική αποτελεσματικότητα στις σύγχρονες εξάρσεις δυσεντερίας των χοίρων.
Romanian: Prin urmare, chiar dacă datele furnizate de literatura de specialitate nu indică nicio evoluţie în timp, nu poate fi exclus ca rezultatele obţinute în studiile clinice vechi efectuate în perioada de dezvoltare a produsului să nu reflecte eficacitatea clinică în focarele actuale de dizenterie porcină.
Greek: Στη μελέτη αυτή το εύρος τιμών της MIC κυμαινόταν από 4:8 µg/ml έως ≥256:512, με τιμές κορυφής της MIC90 για τη σπεκτινομυκίνη >256 µg/ml και με δικόρυφη κατανομή.
Romanian: În acest studiu, intervalul CMI s-a situat între 4:8 µg/ml şi ≥256:512 µg/ml, cu valori mari ale CMI90 de >256 µg/ml pentru spectinomicină şi cu o distribuţie aparent bimodală.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση ημερήσιων από του στόματος δόσεων 22 mg λινκομυκίνης/kg βάρους σώματος σε χοίρους για 3 ημέρες δεν έδειξε συσσώρευση της λινκομυκίνης στο συγκεκριμένο είδος, ενώ δεν παρατηρήθηκαν ανιχνεύσιμα επίπεδα του αντιβιοτικού στον ορό 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Administrarea de doze repetate la porci in doze orale zilnice de 22 mg lincomicina / kg de greutate corporală timp de 3 zile nu a indicat nici o acumulare de lincomicina la aceste specii, fără a avea nivelurile serice detectabile de antibiotic după 24 de ore de la administrare .
Greek: Ορνίθια: (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 5 μέρες
Romanian: Gaini: Carne si organe: 5 zile
Greek: Ομοίως, στις προαναφερθείσες παραγράφους της ΠΧΠ πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την έλλειψη δεδομένων για την ανάπτυξη αντοχής του L. intracellularis.
Romanian: De asemenea, informaţiile privind lipsa datelor referitoare la dezvoltarea rezistenţei L. intracellularis trebuie incluse în punctele menţionate mai sus din cadrul RCP.
Greek: Η από του στόματος χρήση σκευασμάτων που περιέχουν λινκομυκίνη ενδείκνυται μόνο σε χοίρους και ορνίθια.
Romanian: Utilizarea orala a preparatelor ce contin lincomicina este indicata numai la porcine si gaini.
Greek: Η απόκλιση ενδέχεται να σχετίζεται αφενός με το γεγονός ότι στην παθογένεια της νόσου ενδέχεται να συμβάλλουν διάφορα εντερικά βακτήρια και, αφετέρου, με το ότι, λόγω της υψηλής τοπικής συγκέντρωσης αντιμικροβιακών στο έντερο, ήταν δυνατόν να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα έναντι στελεχών με σχετικά υψηλές τιμές MIC.
Romanian: Discrepanţa ar putea fi legată de faptul că diverse bacterii enterice pot să contribuie la patogeneza bolii şi eficacitatea ar putea fi obţinută în cazul tulpinilor cu valori CMI relativ mari datorită concentraţiei mari de produs antimicrobian la nivelul intestinului.
Greek: Χοίροι: 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Romanian: Porci: 3.33 mg lincomicina si 6.67 mg spectinomicina/kg/GV/zi, timp de 7 zile.
Greek: Ο χρόνος αναμονής υποστηρίζεται από μια μελέτη στην οποία τα ορνίθια έλαβαν θεραπεία με δόση 500 mg/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους, ενώ κατά την τρίτη εβδομάδα της ζωής τους έλαβαν θεραπεία με δόση 60 mg/kg.
Romanian: Perioada de aşteptare este susţinută printr-un studiu în care puii au fost trataţi cu o doză de 500 mg/kg de greutate corporală în cursul primei lor săptămâni de viaţă şi cu o doză de 60 mg/kg în timpul celei de-a treia săptămâni de viaţă; urmărirea eliminării reziduurilor a fost realizată numai după a doua etapă a schemei de dozare.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους και αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις επιδράσεων στην αναπαραγωγική ικανότητα, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης για τη λινκομυκίνη ή τη σπεκτινομυκίνη.
Romanian: Studiile de laborator pe caini si sobolani nu au demonstrat existenta nici unei dovezi legate de efectele fetotoxice, de reproductie si teratogene pentru lincomicina si spectinomicina.
Greek: Η δοκιμή αυτή ήταν η μοναδική στην οποία διαπιστώθηκε σαφές όφελος της δόσης των 50 mg/kg σωματικού βάρους στο πλαίσιο της θεραπείας, παρά το γεγονός ότι η πρόκληση ήταν μάλλον ήπια (π.χ. δεν καταγράφηκε θνησιμότητα).
Romanian: Acesta a fost singurul studiu disponibil în care s-a demonstrat în mod clar că doza de 50 mg/kg de greutate corporală este benefică în contextul unui tratament, deşi expunerea a fost destul de uşoară (de exemplu, nu s-a înregistrat mortalitate);
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 150 g ή 1,5 kg σκόνης για πόσιμο διάλυμα με λευκό καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
Romanian: Flacon alb HDPE continand 150 g sau 1,5 kg de pulbere pentru solutii orale cu un capac alb de LDPE.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας που προκαλείται από το βακτηρίδιο Brachyspira hyodysenteriae και για τη θεραπεία και πρόληψη της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδας) που προκαλείται από το βακτηρίδιο Lawsonia intracellularis και συναφή εντερικά παθογόνα (Escherichia coli).
Romanian: Pentru tratamentul si prevenirea dizenteriei suine cauzate de Brachyspira hyodysenteria si pentru tratamentul si prevenirea enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia Intracellularis (ileita) si asociata patogenilor enterici (Escherichia coli).
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια, προκειμένου να αντικατοπτριστεί το γεγονός ότι, στη μοναδική μελέτη που αποδεικνύει επίσημα την αποτελεσματικότητα της δόσης των 50 mg/kg έναντι των κλινικών ενδείξεων και των βλαβών που σχετίζονται με τις χρόνιες αναπνευστικές νόσους, η πρόκληση ήταν ήπια έως μέτρια χωρίς να καταγραφούν περιστατικά θνησιμότητας, προτείνεται η τροποποίηση της ένδειξης ως ακολούθως:
Romanian: La pui, pentru a reflecta faptul că, în cadrul singurului studiu în care a fost demonstrată formal eficacitatea dozei de 50 mg/kg în combaterea semnelor clinice ale BRC şi a leziunilor, expunerea a fost uşoară până la moderată, fără a se înregistra mortalitate, a fost propusă modificarea indicaţiei după cum urmează:
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να οφείλεται στη συνδυασμένη ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική δράση της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης.
Romanian: Aceasta se poate datora acţiunilor asociate intracelulare şi extracelulare ale lincomicinei şi, respectiv, ale spectinomicinei.
Greek: 2.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά πτηνό (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός πτηνού (kg)
Romanian: = 2,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta /pasare (L)] Greutatea corporala medie a unei gaini (kg)
Greek: Σε ό,τι αφορά το E. coli, μια προσφάτως διενεργηθείσα πανευρωπαϊκή μελέτη MIC, με 67 απομονωθέντα στελέχη από ορνίθια και 33 απομονωθέντα στελέχη από γαλοπούλες, έδειξε μεγάλο εύρος τιμών MIC (από 2:4 έως ≥256:512 µg/ml), υψηλή τιμή MIC90 για τη σπεκτινομυκίνη (256 µg/ml) και δικόρυφη κατανομή.
Romanian: Un sondaj paneuropean de determinare a CMI efectuat de curând pentru E. coli, care a implicat 67 de izolate de la pui şi 33 de izolate de la curcani, a demonstrat un interval larg al CMI (între 2:4 şi ≥256:512 µg/ml), o valoare mare a CMI90 pentru spectinomicină (256 µg/ml) şi o distribuţie bimodală.
Greek: Στη νέα έρευνα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) με 25 στελέχη που απομονώθηκαν στο Βέλγιο, το εύρος τιμών MIC της λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης κυμάνθηκε από 1:2 έως 32:64 µg/ml, με MIC50 ίση με 16:32 και MIC90 ίση με 32:64 µg/ml.
Romanian: În noul sondaj de determinare a valorilor CMI, efectuat în Belgia, în care au fost utilizate 25 de izolate, s-a obţinut un interval de valori CMI ale lincomicinei-spectinomicinei de 1:2 până la 32:64 µg/ml, cu CMI50 de 16:32 şi CMI90 de 32:64 µg/ml.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Greek: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Romanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας.
Romanian: Nu utilizati in caz de difunctii hepatice.
Greek: Ασυμβατότητες:
Romanian: Incompatibilităţi
Greek: Η σπεκτινομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των αμινοκυκλιτολών που προέρχεται από το μύκητα Streptomyces spectabilis, έχει βακτηριοστατική δράση και είναι δραστικό έναντι ειδών μυκοπλάσματος και έναντι ορισμένων Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το E. coli.
Romanian: Spectinomicină este un antibiotic aminociclitol derivată din Streptomyces spectabilis, aceasta are activitate bacteriostatică şi este activa împotriva Mycoplasma spp şi împotriva unor bacterii gram-negative, cum ar fi
Greek: Σε μια πολυκεντρική μελέτη πεδίου η οποία διεξήχθη σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής κλινικής πρακτικής, οι χοίροι έλαβαν θεραπεία σύμφωνα με τις συστάσεις, η δε αγωγή με το Linco-Spectin 100 επί 7 και 14 ημέρες ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία της ειλεΐτιδας σε χοίρους.
Romanian: Într-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, porcii au fost trataţi cu respectarea recomandărilor, iar administrarea medicamentului Linco-Spectin 100 timp de 7 şi 14 zile a fost eficace în tratamentul ileitei la porci; nu a existat niciun beneficiu în tratamentul porcilor cu ileită, administrat pe o perioadă mai mare de 7 zile.
Greek: Εμφανίζει μικρή ή μηδενική δράση έναντι Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το Escherichia coli.
Romanian: Are o actiune mica sau nici o acţiune împotriva bacteriilor gram negative, cum ar fi Escherichia coli .
Greek: Σε ό,τι αφορά τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro του M. gallisepticum, διενεργήθηκε μια νέα μελέτη MIC για τον συνδυασμό λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (αναλογία 1:2) σε 60 απομονωθέντα στελέχη, η οποία έδειξε εύρος MIC από 0,25:0,5 έως 8:16 µg/ml, και τιμές MIC50/MIC90 της τάξης του 0,5:1 και 2:4 µg/ml, αντίστοιχα.
Romanian: Printre datele de sensibilitate in vitro referitoare la M. gallisepticum, a fost efectuat un nou sondaj de determinare a CMI pentru lincomicină-spectinomicină (în raport de 1:2) pe 60 de izolate, datele obţinute indicând un interval al CMI de [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] şi valori ale CMI50/CMI90 de 0,5:1 şi, respectiv, de 2:4 µg/ml.
Greek: Ο συνδυασμός μακρολιδίων-λινκοζαμίδων είναι ανταγωνιστικός λόγω της ανταγωνιστικής σύνδεσης στις θέσεις-στόχους τους.
Romanian: Combinatia de lincosamide si macrolide este antagonista, datorata legarii competitive a site-urilor tinta.
Greek: Ορισμένα ζωικά παθογόνα άρχισαν να αναπτύσσουν αντοχή στα μακρολιδία και στις λινκοσαμίδες, η οποία είναι συχνή σε κάποια είδη.
Romanian: Rezistenţa împotriva macrolidelor şi lincozamidelor a apărut la agenţii patogeni ai animalelor şi este frecvent întâlnită la unele specii.
Greek: Ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 5 ημερών κρίνεται επαρκής από τη CVMP, όταν τα ορνίθια λαμβάνουν θεραπεία με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Romanian: CVMP consideră că perioada de aşteptare propusă de 5 zile este suficientă atunci când puii sunt trataţi prin utilizarea schemei de dozare armonizate propuse, de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi, timp de 7 zile.
Greek: Ωστόσο, υπήρχε ασάφεια ως προς τα χρησιμοποιηθέντα δοσολογικά σχήματα, το δε εύρος τους μπορούσε να κυμαίνεται από την προτεινόμενη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα έως την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση των 150 mg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Cu toate acestea, schemele de dozare utilizate au fost foarte neclare şi este posibil să se situeze între doza propusă, de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi, şi doza maximă aprobată, de 150 mg/kg de greutate corporală.
Greek: Επειδή η σπεκτινομυκίνη δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό και δεν διαπερνά άμεσα τις μεμβράνες, η αποτελεσματικότητά της ενδέχεται να σχετίζεται, τουλάχιστον εν μέρει, με μη ειδικές επιδράσεις στη χλωρίδα του εντέρου ή με τις επιδράσεις ενός μεταβολίτη.
Romanian: Deoarece spectinomicina este slab absorbită la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează repede membranele celulare, eficacitatea sa ar putea fi legată cel puţin în parte de efectele nespecifice asupra florei intestinale sau de efectele unui metabolit.
Greek: Σχεδόν όλα τα απομονωθέντα στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae παρουσιάζουν αντοχή, τουλάχιστον σε ό,τι αφορά την ευαισθησία in vitro του άγριου τύπου.
Romanian: În cadrul speciei Brachyspira hyodysenteriae, aproape toate izolatele sunt rezistente cel puţin în ceea ce priveşte sensibilitatea in vitro de tip sălbatic.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν ή προορίζονται να παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στην υπερπλαστική εντεροπάθεια τεκμηριώνεται με μια εργαστηριακή μελέτη σύμφωνη προς την ορθή εργαστηριακή πρακτική και με μια πολυκεντρική μελέτη πεδίου σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, με τη διαφορά ότι στην εργαστηριακή μελέτη τα ζώα υποβλήθηκαν σε θεραπεία επί 21 ημέρες.
Romanian: Eficacitatea clinică în combaterea enteropatiei proliferative este demonstrată printr-un studiu de laborator efectuat în conformitate cu BPL şi printr-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, excepţie făcând studiul de laborator în care animalele au fost tratate timp de 21 de zile.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Romanian: Pentru lista completa de excipienti a se vedea sectiunea 6.1.
Greek: Ο συνδυασμός φάνηκε αποτελεσματικότερος από τη μονοθεραπεία με λινκομυκίνη και ελαφρώς πιο αποτελεσματικός από τη μονοθεραπεία με σπεκτινομυκίνη.
Romanian: Eficacitatea asocierii a părut să fie mai bună decât cea a utilizării lincomicinei în monoterapie şi uşor superioară faţă de eficacitatea utilizării spectinomicinei în monoterapie.
Greek: Σε μια προσφάτως υποβληθείσα μελέτη πρόκλησης, σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε σε δόση 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των κλινικών ενδείξεων, των βλαβών και της βακτηριακής επαναπομόνωσης που συσχετίστηκε με τις πειραματικές λοιμώξεις των ορνιθίων από E. coli ή/και M. gallisepticum, παρά το υψηλό ποσοστό βακτηριακής επαναπομόνωσης, με στατιστικά μη σημαντική μείωση για το E. coli, και τις χαμηλές τιμές MIC των μολυσματικών στελεχών σε σύγκριση με τα περισσότερα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες.
Romanian: Într-un studiu de expunere recent furnizat, efectuat în conformitate cu BPC, s-a demonstrat că produsul utilizat la doza de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi timp de 7 zile prezintă eficacitate în reducerea semnelor clinice, a leziunilor şi în reizolarea bacteriologică asociată infecţiilor experimentale cu E. coli şi/sau cu M. gallisepticum la pui, deşi rata de reizolare bacteriană a fost mare, având o reducere semnificativă din punct de vedere nestatistic în cazul E. coli, iar valorile CMI pentru tulpinile de infectare au fost mici în comparaţie cu majoritatea tulpinilor de teren.