FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi serokonversiooni sagedus oli tuulerõugete korral ühtlaselt kõrge (97,9...99,8% kõigis uuringutes), ei ole tõestust leidnud serokonversiooni korrelatsioon kaitsetoimega.
Norwegian Bokmål: Mens antall som var antistoff positive for varicella zostervirus var enhetlig høy (97,9 % til 99,8 % i alle studier), har serokonversjon ikke vist god korrelasjon med beskyttelse.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud trombotsütopeenia tekke või süvenemise juhtudest ProQuadiga vaktsineeritud isikutel.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke rapportert tilfeller av utvikling eller forverring av trombocytopeni hos personer vaksinert med ProQuad.
Estonian: Traditsioonilisi mittekliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, kuid kliinilise ohutuse suhtes ei peetud oluliseks muid mittekliinilisi andmeid peale nende, mis sisalduvad ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle prekliniske studier er ikke utført, men det er ingen prekliniske hensyn som anses relevante for klinisk sikkerhet, og som ikke dekkes av dataene under andre deler av denne preparatomtalen (SPC).
Estonian: Kuid tõestust on leidnud punetiste vaktsiini viiruse ülekanne lastele rinnapiima kaudu, millele ei ole järgnenud kliiniliselt väljendunud haigust (vt lõik 4.6).
Norwegian Bokmål: Derimot er det dokumentert at overføring av vaksinevirus fra røde hunder til spedbarn via morsmelk skjer, men uten tegn til klinisk sykdom (se pkt 4.6).
Estonian: Informeerige arsti sellest, kui teie last on hiljuti vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis lähiajal.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis barnet ditt nylig har blitt vaksinert eller skal ha en annen vaksine i nær fremtid.
Estonian: Arst otsustab, millal võib ProQuadi manustada.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når det er passende å gi ProQuad.
Estonian: Palaviku esinemissagedus oli kõigis kaheksas uuringus pärast teist annust väiksem kui pärast esimest annust.
Norwegian Bokmål: I alle 8 studiene var bivirkningsfrekvensen av feber lavere etter den andre dosen enn etter første dose.
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet.
Norwegian Bokmål: Det potensielle nytte-risiko forholdet bør vurderes nøye før bruk av vaksinen.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või IG manustamist.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør derfor utsettes i minst 3 måneder etter blod- eller plasmatransfusjoner eller administrasjon av immunglobuliner (IG).
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus harv
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda vaktsiini teiste ravimitega segada.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
Estonian: Tuulerõugete viiruse vastaste antikehade tiiter  5 gpELISA ühikut/ml glükoproteiini ensüümses immunosorbenttestis (glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay, gpELISA; väga tundlik test, mis ei ole müügil) on kindlas korrelatsioonis pikaajalise kaitsega.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, peate enne vaktsiini manustamist pidama nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du eller ditt barn har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du eller barnet ditt tar denne vaksinen.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for destruksjon av smittefarlig avfall.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ProQuadi manustamisel isikutele, kellel või kelle perekonnas on esinenud krampe või kellel on olnud ajukahjustus.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man gir ProQuad til personer med individuell- eller familiehistorie som omfatter kramper eller tidligere cerebral skade.
Estonian: Vähemalt üks kuu peab mööduma enne teise annuse manustamist pärast ükskõik millise nõrgestatud elusvaktsiini esimest annust.
Norwegian Bokmål: Det må gå minst en måned mellom første og andre dose som ved enhver levende svekket virusvaksine.
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik on selle vaktsiini mis tahes koostisosa (sealhulgas neomütsiini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er allergisk (overfølsomt) overfor stoffene i denne vaksinen (inkludert neomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Nendeks olid:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Estonian: Liigesevalu ja/või artriit (tavaliselt mööduv ja harva krooniline) ja polüneuriit on looduslike punetiste nakkuse tunnused ning nende esinemissagedus ja tõsidus varieerub vanuse ja soo järgi, mis on suurim täiskasvanud naistel ja väikseim eelpuberteedieas lastel.
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), og polyneuritt er karakteristisk for infeksjon med villtype rubellavirus og varierer i hyppighet og alvorlighet med alder og kjønn, mest hos voksne kvinner og minst hos prepubertale barn.
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes 6 nädalat pärast 1. annust ja 6 nädalat pärast 2. annust kõigi andmete analüüsi järgi on toodud järgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater for meslinger, kusma og vannkopper 6 uker etter dose 1 og 6 uker etter dose 2 i det fulle analyseprogrammet er gitt i tabell under.
Estonian: Tegelikult need seireandmed vihjavad, et tuulerõugete vastu vaktsineeritud lastel võib olla väiksem risk vöötohatise tekkeks.
Norwegian Bokmål: Disse overvåkingsdataene antyder at barn vaksinert mot vannkopper kan ha en lavere risiko for herpes zoster.
Estonian: Rasedus Rasedaid ei tohi ProQuadiga vaktsineerida.
Norwegian Bokmål: Graviditet Gravide kvinner bør ikke vaksineres med ProQuad.
Estonian: Imikutest, kellel diagnoositi seroloogiliselt punetiste nakkust, ei esinenud ühelgi sümptomaatilist haigust.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna med serologisk bekreftet rubellainfeksjon hadde symptomatisk sykdom.
Estonian: Teise pikaajalise seireuuringu raames teostati 15 aasta jooksul (1995. aastast (vaktsiinieelne aeg) kuni 2009. aastani) 5 läbilõikeuuringut tuulerõugete esinemise kohta; iga uuring juhuvalikuna umbes 8000 lapse ja nooruki seast, kes olid 5...19-aastased.
Norwegian Bokmål: I en annen langtids- overvåkingsstudie som gikk over 15 år, ble det utført fem tverrsnittsstudier av insidensen av vannkopper, hver av dem fra et tilfeldig utvalg på ca. 8000 barn og unge i alderen 5 til 19 år, fra 1995 (før vaksinen) til og med 2009.
Estonian: Pärast 2. annust olid mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastased geomeetrilised keskmised tiitrid (geometric mean titer, GMT) võrreldavad kõigis vanuserühmades, samal ajal kui leetrite vastased GMT-d olid madalamad isikutel, kes said esimese annuse 9 kuu vanuselt, võrreldes isikutega, kes said esimese annuse 11 või 12 kuu vanuselt.
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2 var sammenlignbare i alle kategorier mens GMT mot meslinger var lavere hos barn som fikk den første dosen ved 9 måneders alder sammenlignet med barn som fikk den første dosen ved 11 eller 12 måneders alder.
Estonian: Isikutele alates vanusest 12 kuud tuleb manustada kaks ProQuadi annust või üks ProQuadi annus, millele järgneb teine annus ühevalentset tuulerõugete vaktsiini, et tagada optimaalne kaitse tuulerõugete vastu (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Individer fra 12 måneders alder bør få to doser ProQuad eller en første dose med ProQuad etterfulgt av en andre dose med en enkelt komponent vaksine mot vannkopper for å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper (se pkt.
Estonian: Arst võib vaktsineerimise vähemalt 3 kuu võrra edasi lükata pärast vere- või plasmaülekandeid või immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i (tuulerõugete) immuunglobuliini (VZIG) manustamist.
Norwegian Bokmål: Legen kan utsette vaksinasjon i minst 3 måneder etter en blod- eller plasmaoverføring, eller hvis barnet har fått immunglobuliner (IG), eller varicella zoster immunglobulin (VZIG).
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene inkluderer:
Estonian: Rasedusest tuleb hoiduda kuni 1 kuu pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinering.
Estonian: ProQuadi ühekordse annuse saanud isikutel oli antikehade püsimise sagedus 1 aasta pärast vaktsineerimist 98,9% (1722/1741) leetrite, 96,7% (1676/1733) mumpsi, 99,6% (1796/1804) punetiste ja 97,5% (1512/1550) tuulerõugete ( 5 gpELISA ühikut/ml) korral.
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinasjon med en enkeltdose ProQuad fant man påviselige antistoffer hos 98,9 % (1722/1741) mot meslinge-, 96,7 % (1676/1733) mot parotitt-, 99,6 % (1796/1804) mot rubellavirus, og 97,5 % (1512/1550) mot varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Estonian: Tuulerõugete ja leetrite vastu optimaalse kaitse kindlustamiseks tuleb ProQuadi manustada kaks annust hoides vähemalt kolm kuud vahet.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.
Estonian: • 12-kuused ja vanemad isikud Tuulerõugete vastu optimaalse kaitse kindlustamiseks tuleb ProQuadi manustada kaks annust hoides vähemalt üks kuu vahet.
Norwegian Bokmål: • Barn som er 12 måneder eller eldre: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 1 måneds mellomrom.
Estonian: Neist andmetest selgub ka, et tuulerõugete vastu vaktsineerimine võib vähendada vöötohatise tekkeriski vaktsineeritud isikutel.
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder også på at vaksine mot vannkopper kan redusere risikoen for herpes zoster hos vaksinerte individer.
Estonian: SSPE-st on teatatud lastel, kes ei olnud põdenud looduslike leetrite infektsiooni, kuid said leetrite vaktsiini.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om SSPE hos barn som ikke hadde hatt infeksjon med villtype meslingvirus, men som fikk meslingvaksine.
Estonian: Mis ravim on ProQuad ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ProQuadi saamist Kuidas ProQuadi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ProQuadi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ProQuad Hvordan du bruker ProQuad Mulige bivirkninger
Estonian: ProQuadiga vaktsineerimine ei pruugi tagada kaitset kõigil vaktsineeritutel.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med ProQuad gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
Estonian: ProQuadiga samaaegselt ei tohi manustada immuunglobuliini (IG) või Varicella zoster'i immuunglobuliini (VZIG).
Norwegian Bokmål: Man må ikke gi immunglobulin (IG) eller varicella zoster immunglobulin (VZIG) samtidig med ProQuad.
Estonian: Ameerika Ühendriikide nakkushaiguste keskuse korraldatud retrospektiivse juhtkontrolluuringu tulemused näitavad, et leetrite vaktsiini üldine toime on olnud kaitse tagamine SSPE eest, mis väldib leetritesse haigestumist koos sellega kaasneva SSPE tekkeriskiga.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en retrospektiv case-control-studie utført av Center for Disease Control and Prevention i USA antyder at hovedeffekten av meslingvaksine har vært å beskytte mot SSPE ved å forebygge meslinger med sin iboende risiko for SSPE.
Estonian: Tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühte annust (n = 1114) ja kahte annust (n = 1102) võrdlevas uuringus oli 10-aastasel vaatlusperioodil vaktsiini hinnatav efektiivsus erineva raskusega tuulerõugete vastu 94% ühe annuse ja 98% kahe annuse puhul (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 1 dose (N=1114) og 2 doser (N=1102) av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var vaksinens beskyttende effekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper i en 10 års oppfølgingsperiode 94 % for 1 dose og 98 % for 2 doser (p<0,001).
Estonian: Peale ProQuadi eraldi manustamist seitsmes kliinilises uuringus, oli teatatud palaviku juhtude arv (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent) vahemikus 10,1% kuni 39,4%.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av ProQuad gitt alene i 7 kliniske studier, varierte forekomsten av høy feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) fra 10,1 % til 39,4 %.
Estonian: Vöötohatise juhud kliinilistes uuringutes
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida mistahes võõraineosakeste ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen må inspiseres visuelt for fremmedlegemer og/eller unormalt fysisk utseende før administrering.
Estonian: 1. annus 9-kuuselt/ 2. annus 12-kuuselt N = 527
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N = 527
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiiniga näitab, et olemasoleva trombotsütopeeniaga isikutel võib see vaktsineerimise järgselt süveneda.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud turuletulekujärgselt pärast esmast vaktsineerimist ProQuadiga.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombocytopeni er rapportert etter markedsføring ved primær vaksinasjon med ProQuad.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu harv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Øresmerter
Estonian: Väikestel lastel eelistatakse lihasesse süstimise korral tavaliselt reie piirkonda, samas kui vanematel isikutel on eelistatud süstekohaks õlavarre piirkond.
Norwegian Bokmål: Vanligvis foretrekkes det at injeksjonene blir satt i låret hos små barn mens overarmen foretrekkes for eldre personer.
Estonian: Immunogeensust uuriti lastel vanuses 12...23 kuud, kes ei olnud põdenud leetreid, mumpsi, punetisi ega tuulerõugeid ning kes osalesid viies randomiseeritud kliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble undersøkt hos barn i 12-23 måneders alder som ikke hadde hatt meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper i 5 randomiserte kliniske studier.
Estonian: Aktiivse seire andmed tuulerõugete elusvaktsiiniga (Oka/Merck) vaktsineeritud lastel, keda jälgiti 14 aastat pärast vaktsineerimist, näitavad, et vöötohatise esinemissagedus ei suurene võrreldes lastega, kellel on eelnevalt enne vaktsiini olemasolu olnud looduslikud tuulerõuged.
Norwegian Bokmål: Data fra aktiv overvåking av barn vaksinert med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og deretter fulgt i 14 år etter vaksineringen, viste ingen økning i hyppighet av herpes zoster sammenlignet med barn som har gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført.
Estonian: ProQuadi teise annuse manustamise järgselt suurenesid GMT-d ligikaudu kaks korda leetrite, mumpsi ja punetiste ning ligikaudu 41 korda tuulerõugete suhtes (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Norwegian Bokmål: De geometriske gjennomsnitts titre (GMTs) etter den andre dosen ProQuad økte ca 2 ganger for meslinge-, kusma- og rubellavirus og ca 41 ganger for varicella zoster-virus (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Estonian: ProQuadi ei tohi süstida otse veresoonde.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke injiseres direkte i en blodåre.
Estonian: Immuunvastuse sagedus tuulerõugete suhtes oli 90,9% (vahemikus 80,8...94,5%), mis põhineb vaktsineerimise järgsel antikehade tiitril  5 gpELISA ühikut/ml (mis on kindlas korrelatsioonis pikaajalise kaitsega).
Norwegian Bokmål: Vaksineresponsen var 90,9 % (spredning 80,8 % til 94,5 %) mot varicella zostervirus basert på en antistofftiter etter vaksinasjon  5 gpELISA enheter/ml (en antistofftiter som har vist seg å være meget godt korrelert med langvarigbeskyttelse).
Estonian: • 9...12-kuused väikelapsed ProQuadi võib manustada alates 9. elukuust.
Norwegian Bokmål: • Barn mellom 9 og 12 måneder: ProQuad kan gis til barn over 9 måneder.
Estonian: c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Norwegian Bokmål: * Se punkt c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Uurea
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH justering) Natriumhydroksid (til pH justering) Urea
Estonian: On kirjeldatud, et leetrite, mumpsi ja punetiste nõrgestatud elusvaktsiinide eraldi manustamisel võib ajutiselt väheneda tuberkuliini nahatesti tundlikkus.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at vaksiner med levende svekkede meslinge-, parotitt- eller rubellavirus gitt individuelt kan resultere i midlertidig reduksjon av hud sensitiviteten for tuberkulin.
Estonian: ProQuad on saadaval 1- ja 10-kaupa pakendis.
Norwegian Bokmål: ProQuad er tilgjengelig i pakning med 1 og 10.
Estonian: 1. annus 11-kuuselt/ 2. annus 14-kuuselt N = 480
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 11 måneder / Dose 2 ved 14 måneder N = 480
Estonian: Ei ole kirjeldatud leetrite viiruse rohkem nõrgestatud Enders' Edmonstoni tüve või mumpsi viiruse Jeryl Lynn-i tüve ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele kontaktisikutele.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporter på overføring av den mer svekkede Enders Edmonston stammen av meslingevirus eller Jeryl Lynn stammen av parotittvirus fra vaksinerte individer til mottakelige kontakter.
Estonian: Sellistel juhtudel peavad lapsed saama ProQuadi teise annuse vähemalt 3 kuud hiljem tagamaks optimaalset kaitset leetrite ja tuulerõugete vastu (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør barn få en andre dose ProQuad minst 3 måneder etter den første dosen for å sikre optimal beskyttelse mot meslinger og vannkopper (se pkt.
Estonian: Kõigi andmete analüüsi järgi (vaktsineeritud isikud sõltumata nende algsest antikehade tiitrist) saavutati kõrge seroloogilise kaitse määr (> 99%) mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes pärast 2. annust, sõltumata vaktsineeritava vanusest esimese annuse ajal.
Norwegian Bokmål: I det fulle analyseprogrammet (vaksinerte forsøkspersoner uansett antistofftiter ved baseline) ble høye seroprotektive responsrater på > 99 % etablert mot kusma, røde hunder og vannkopper etter dose 2, uansett alder på de vaksinerte ved deres første dose.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult kaasasolevat lahustit, sest see ei sisalda säilitusaineid ega muid viirusevastaseid aineid, mis võivad vaktsiini inaktiveerida.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ei kasutata 30 minuti jooksul, siis tuleb see ära visata.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen kastes hvis den ikke brukes innen 30 minutter.
Estonian: Ülemaailmselt on jaotatud üle 518 miljoni annuse Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (aastatel 1978…2007).
Norwegian Bokmål: Mer enn 518 millioner doser av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co er distribuert over hele verden (1978 til 2007).
Estonian: Enamik tuulerõugete juhtusid, mida kirjeldati 1 või 2 vaktsiiniannuse manustamise järgselt, olid kerged.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av vannkopper som ble rapportert hos de vaksinerte mottakerene av 1 dose eller 2 doser var milde.
Estonian: Miinimumpõhisööde (minimum essential medium, MEM) „Kotkas" Neomütsiin
Norwegian Bokmål: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): köha;
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hoste.
Estonian: Seni puuduvad uuringud leetrite vaktsiini toimest lastel, kellel on ravimata tuberkuloos.
Norwegian Bokmål: Det er til nå ikke rapportert studier på effekt av vaksiner mot meslinger hos barn med ubehandlet tuberkulose.
Estonian: Ametlikke ProQuadi efektiivsust hindavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Formelle studier for å vurdere effekten av ProQuad har ikke vært utført.
Estonian: • teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ebatavaline veritsus või nahaaluse verevalumi teke, munandite turse, naha surisemistunne, herpes zoster (vöötohatis), ajupõletik (entsefaliit), pea- ja seljaaju kestade põletik, mille põhjuseks ei ole bakteriaalne infektsioon (aseptiline meningiit), tõsised nahakahjustused, ajuinsult, krambid ilma palavikuta, liigesevalu ja/või -turse (mis võib olla mööduv või krooniline) ning kopsupõletik (pneumoonia/pneumoniit).
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): uvanlig blødning eller blåmerke under huden, hevelse i testiklene, prikking i huden, herpes zoster (helvetesild), hjernebetennelse (encefalitt), betennelse i hjernehinnen og ryggmargen som ikke kommer av en bakterieinfeksjon (aseptisk meningitt), alvorlige hudsykdommer, slag, kramper uten feber, leddsmerter og/eller hevelse i ledd (kan være forbigående eller kronisk), inflammasjon i lungene (pneummoni/pneumonitt).
Estonian: Kui teil on vere hüübimise häire või madal trombotsüütide tase veres, siis tehakse süst naha alla.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en forstyrrelse i koagulasjonen av blodet eller lavt nivå av blodplater i blodet, vil injeksjonen bli gitt under huden.
Estonian: Anafülaktoidne reaktsioon, anafülaksia ja seotud ilmingud, nagu nt angioneurootiline turse, näo turse ja perifeersed tursed, anafülaksia isikutel, kelle anamneesis on allergia või ei ole teadmata
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioneurotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem, anafylaksi hos individer med eller uten tidligere kjent allergi
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINTE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Kaheksas kliinilises uuringus oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ProQuadi teise annuse manustamist üldiselt sarnane või väiksem kui esimese annuse manustamise järgselt.
Norwegian Bokmål: I 8 kliniske studier var bivirkningsfrekvensen etter den andre dosen ProQuad vanligvis lik eller lavere enn etter første dose.
Estonian: Vaid harva on vaktsineeritutel tekkinud kroonilised liigesesümptomid.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinerte personer utviklet kroniske leddsymptomer.
Estonian: Isikutel, kellel on tekkinud anafülaktilisi, anafülaktoidseid või muid kiiret tüüpi reaktsioone (nt nõgeslööve, suu- ja kõriturse, hingamisraskus, hüpotensioon või šokk) kanamunavalgu suhtes, võib olla suurem risk kiiret tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks.
Norwegian Bokmål: Personer med sykehistorie som omfatter anafylaktisk, anafylaktoid, eller andre straks-type reaksjoner (f.eks. urtikaria, hevelser i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon, eller sjokk) etter inntak av egg, kan ha økt risiko for straks-type hypersensitivitetsreaksjoner.
Estonian: • immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4.3);
Norwegian Bokmål: • immunkompromitterte personer (se pkt.
Estonian: Kui vaktsineeritaval isikul on vere hüübimise häire või madal trombotsüütide tase, tuleb vaktsiini süstida naha alla, kuna lihasesse süstimise järel võib tekkida verejooks.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.