FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V méně závažných situacích, které nevyžadují intravenózní podávání hydrokortizonu, jako jsou například infekce nízkého stupně, horečka jakékoli etiologie a stresující situace, například menší chirurgické zákroky, musí být běžná denní perorální substituční dávka dočasně zvýšena; celková denní dávka by se měla zvýšit podáváním udržovací dávky dvakrát nebo třikrát denně s odstupem
Icelandic: Í tilfellum sem eru ekki jafn alvarleg og ekki þarf að gefa hýdrókortisón í bláæð, til dæmis vegna vægra sýkinga, hita af hvaða orsökum sem er og streitutilfella eins og minni skurðaðgerða, þarf að auka hefðbundinn uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal daglegan heildarskammt með því að gefa viðhaldsskammtinn tvisvar eða þrisvar á dag á 8 ±2 klukkustunda fresti (fjöldi skammta er aukinn en morgunskammtur er ekki aukinn).
Czech: U pacientů s postižením jater nebyla provedena žádná studie, nicméně údaje z literatury týkající se hydrokortizonu podporují fakt, že u mírného až středně závažného postižení jater není třeba upravovat dávku.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en hins vegar styðja birt gögn um hýdrókortisón að ekki þurfi að aðlaga skamma fyrir væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Czech: Jak se přípravek Plenadren užívá
Icelandic: Hvernig nota á Plenadren
Czech: Převádění pacientů z tablet hydrokortizonu podávaných dvakrát denně, kortizon acetátu nebo syntetických glukokortikoidů na přípravek Plenadren nebylo ve studiích zkoumáno, avšak v těchto případech se doporučuje převedení na stejnou denní dávku přípravku Plenadren; může být zapotřebí další individuální stanovení dávky.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á breytingu úr hýdrókortisóntöflum tvisvar á dag, kortisónasetati eða sambærilegum sykursterum yfir í Plenadren, en í slíkum tilvikum er mælt með að skipt sé yfir í skammt af Plenadren sem jafngildir dagskammti hýdrókortisóns; nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
Czech: Vědecké zprávy nepodporují imunosupresivní účinky hydrokortizonu v dávkách, které se používají k substituční léčbě pacientů s adrenální insuficiencí.
Icelandic: Vísindalegar rannsóknir sýna ekki fram á ónæmisbælandi áhrif hýdrókortisóns í skömmtum sem eru notaðir í uppbótarmeðferð sjúklinga með nýrnahettubilun.
Czech: Urychleně požádejte svého lékaře o informace, jak takové situace řešit.
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækninn um hvernig bregðast skuli við slíkum aðstæðum.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/002
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/002
Czech: Dlouhodobé užívání vysokých dávek glukokortikoidů může vyvolat zadní subkapsulární kataraktu a glaukom s možným poškozením zrakových nervů.
Icelandic: Langvarandi notkun stórra skammta af sykursterum getur valdið dreri á baklægu undirhýði og gláku sem getur skemmt sjóntaugar.
Czech: 5mg tablety obsahují také červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Icelandic: Húðin er blanda af makrógól (3350), pólývinýlalkóhól, talkúm (E553b) og títanoxíð (E171) 5 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plenadren Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plenadren
Icelandic: Ef hætt er að nota Plenadren
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/001
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/001
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn sérstaklega fyrir þig.
Czech: Přípravek Plenadren se používá u dospělých k léčbě onemocnění známého jako adrenální insuficience, či nedostatek kortizolu.
Icelandic: Plenadren er notað til meðferðar á ástandi hjá fullorðnum sem nefnist nýrnahettubilun eða kortisólskortur.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Czech: Akutní adrenální insuficience se může rozvinout u pacientů se známou adrenální insuficiencí, kteří jsou léčeni neadekvátními denními dávkami, nebo v situacích, kdy je zvýšená potřeba kortizolu.
Icelandic: Bráð nýrnahettubilun getur komið fyrir hjá sjúklingum með þekkta skerðingu á starfsemi nýrnahettna sem eru á ófullnægjandi sólarhringsskömmtum eða við aðstæður þar sem þörf er á auknu kortisóli.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/001 50 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/003 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/001 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/003 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Czech: Na základě uvážení ošetřujícího lékaře je možné místo přípravku Plenadren podat tablety hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním anebo je k léčbě přidat.
Icelandic: Meðferðarlæknir getur ákveðið að gefa hýdrókortisóntöflur með hraðri losun í stað Plenadren eða sem viðbót við meðferð.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen s adrenální insuficiencí spojena s nežádoucími následky pro matku a/nebo plod.
Icelandic: Ekkert bendir til að uppbótarmeðferð með hýdrókortisóni fyrir þungaðar konur með nýrnahettubilun hafi óæskileg áhrif á móður og/eða fóstur.
Czech: Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töflurnar.
Czech: Intravenózní podávání hydrokortizonu je nutné při přechodných epizodách onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie, či při nadměrném fyzickém stresu, například při závažné nehodě a chirurgickém zákroku při celkové narkóze, viz bod 4.4.
Icelandic: Gefa þarf hýdrókortisón með inndælingu í bláæð ef um tilfallandi veikindi er að ræða, svo sem alvarlegar sýkingar, einkum maga- og þarmabólgu sem lýsir sér í uppköstum og/eða niðurgangi, háan hita af hvaða orsökum sem er eða við mikið líkamlegt álag, svo sem vegna alvarlegra slysa og skurðaðgerða með svæfingu, sjá kafla 4.4.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s potvrzenou diagnózou pomalého vyprazdňování žaludku nebo poruchou/onemocněním snížené motility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með staðfestan sjúkdóm eða staðfesta röskun hægrar magatæmingar eða skertra þarmahreyfinga.
Czech: Pivotní studie byla randomizovaná, dvoufázová 12týdenní zkřížená multicentrická studie u 64 pacientů s primární adrenální insuficiencí, z nichž 11 současně trpělo diabetem mellitem a 11 mělo hypertenzi.
Icelandic: Lykilrannsóknin var slembiröðuð 12 vikna fjölsetra víxlrannsókn á tveimur tímabilum með 64 sjúklingum með frumkomna nýrnahettubilum.
Czech: Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortizon a kortizol), které mají rovněž schopnost zadržovat soli, se používají jako substituční léčba při adrenální insuficienci.
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
Czech: Hydrokortizon (kortizol) je lipofilní léčivo, které se kompletně eliminuje prostřednictvím metabolismu s nízkou hodnotou clearance a příslušně nízkými poměry extrakce ve střevech a játrech.
Icelandic: Hýdrókortisón (kortisól) er fitusækið lyf sem hverfur algerlega á brott með umbrotum, með litla úthreinsun og að sama skapi lágt útdráttarhlutfall í þörmum og lifur.
Czech: Proto neexistuje důvod domnívat se, že substituční dávky hydrokortizonu zhorší jakoukoli systémovou infekci či zhorší následky takové infekce.
Icelandic: Því er engin ástæða til að ætla að uppbótarskammtar af hýdrókortisóni valdi versnun sýkingar í líkamsvefjum eða verri útkomu slíkrar sýkingar.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a bílé.
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
Czech: Pokusy na zvířatech prokázaly, že prenatální expozice velmi vysokým dávkám glukokortikoidů může vyvolat malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum af sykursterum fyrir fæðingu getur stuðlað að vansköpunum (klofnum gómi, vansköpun beinagrindar).
Czech: Pacienti s adrenální insuficiencí a souběžnou retrovirovou infekcí, jako je HIV, potřebují pečlivé upravení dávky vzhledem k možné interakci antiretrovirových léčivých přípravků a zvýšené dávky hydrokortizonu kvůli infekci.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnahettubilun og samhliða retróveirusýkingu, svo sem HIV, þurfa nákvæma aðlögun skammts vegna hættu á milliverkun við andretróveirulyf og aukinn skammt af hýdrókortisóni vegna sýkingarinnar.
Czech: Zvýšení dávky hydrokortizonu pouze v rámci jedné dávky zvyšuje celkovou plazmatickou expozici kortizolu v menší míře než proporcionálně, viz bod 5.2.
Icelandic: Aukning hýdrókortisónskammts í einu tilviki eykur heildarútsetningu kortisóls í blóðvökva hlutfallslega minna, sjá kafla 5.2.
Czech: 20mg tablety jsou bílé.
Icelandic: töflurnar eru hvítar.
Czech: Aktivace infekce (tuberkulóza, mykotické a virové infekce včetně herpes).
Icelandic: Virkjun sýkinga (berkla, veirusýkinga og sveppasýkinga, þ.m.t. herpes).
Czech: Potah tablety Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Mastek
Icelandic: Makrógól (3350)
Czech: Dlouhodobá léčba hydrokortizonem v dávkách vyšších než fyziologických může vést ke klinickým příznakům připomínajícím Cushingův syndrom se zvýšeným množstvím tukové tkáně, břišní obezitou, hypertenzí a cukrovkou, a mít tak za následek zvýšené riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Icelandic: Langtímameðferð með skömmtum af hýdrókortisóni sem eru yfir lífeðlisfræðilegu magni getur leitt til klínískra einkenna sem líkjast Cushing-heilkenni, með aukinni offitu, offitu í kvið, háþrýstingi og sykursýki, og þar af leiðandi aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra.
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému fyzickému a/nebo psychickému stresu, mohou pacienti vyžadovat doplňkovou substituci tabletami hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním, zejména odpoledne/večer, viz také bod „Použití při souběžném onemocnění", ve kterém jsou popsány další způsoby, jak dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Icelandic: Þegar líkaminn er undir miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi gætu sjúklingar þurft aukalega töflur af hýdrókortisóni með hraðri losun, sérstaklega síðdegis/á kvöldin.
Czech: U pacientů užívajících léčivé přípravky ovlivňující vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motilitu je třeba sledovat klinickou odpověď, viz bod 4.4.
Icelandic: Fylgjast þarf með klínískri svörun sjúklinga sem gefin eru lyf sem hafa áhrif á magatæmingu og þarmahreyfingar, sjá kafla 4.4.
Czech: Těmito nežádoucími účinky mohou být bolest břicha, pocit nevolnosti a únava.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið: magaverkur, ógleði og þreyta.
Czech: Dále byly hlášeny následující nežádoucí reakce u jiných léčivých přípravků s hydrokortizonem podávaných ve vyšších dávkách při jiných indikacích, než je substituční léčba adrenální insuficience
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum fyrir önnur hýdrókortisónlyf sem gefin voru í stærri skömmtum í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun (tíðni ekki þekkt).
Czech: - pokud trpíte krátkodobým nebo přechodným onemocněním, jako jsou infekce a horečka, nebo v situacích způsobujících velkou míru fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku: je třeba dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Icelandic: - ef þú ert haldin skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem sýkingu eða hita, eða við aðstæður sem fela í sér mikið líkamlegt álag, svo sem við skurðaðgerð: þarf að auka skammtinn af hýdrókortisóni tímabundið.
Czech: Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren
Icelandic: Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren
Czech: Krabička obsahující 2 lahvičky po 50 tabletách s řízeným uvolňováním (100 tablet).
Icelandic: Askja sem inniheldur 2 glös með 50 töflum með breyttan losunarhraða (100 töflur).
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou například infekce nízkého stupně a horečka jakékoli etiologie, a ve stresujících situacích, například při menších chirurgických zákrocích, se musí dočasně zvýšit denní substituční dávka, viz bod 4.2 „Použití při souběžném onemocnění".
Icelandic: Þegar um tilfallandi veikindi er að ræða, svo sem vægar sýkingar, hita af hvaða orsökum sem er og streitutilfelli eins og minni skurðaðgerðir skal auka daglegan uppbótarskammt tímabundið, sjá kafla 4.2, "Notkun vegna tilfallandi veikinda".
Czech: Únava byla hlášena jako velmi častá.
Icelandic: Greint hefur verið frá þreytu sem mjög algengri aukaverkun.
Czech: Nedostatečně léčená nebo neléčená adrenální insuficience snižuje Vaši schopnost soustředění a ovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Icelandic: Illa meðhöndluð eða ómeðhöndluð nýrnahettubilun dregur út einbeitingarhæfni og hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Eliminace Hlášený terminální poločas činil přibližně 1,5 hodiny po podání intravenózní a perorální dávky tablet hydrokortizonu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lokahelmingunartími sé um 1,5 klukkustundir eftir gjöf í bláæð og inntöku hýdrókortisóntaflna.
Czech: V takovém případě by měla být podle potřeby zahájena symptomatická léčba.
Icelandic: Í þeim tilfellum skal meðhöndlun einkenna vera eftir þörfum.
Czech: Na druhou stranu rozsah absorpce a biologické dostupnosti byl přibližně o 30 % vyšší u tablety o síle 20 mg po příjmu potravy v porovnání se stavem na lačno, přičemž nedošlo k selhání absorpce ani k nekontrolovanému uvolnění léčivé látky (dose dumping).
Icelandic: 30% meiri fyrir 20 mg töflur eftir máltíð miðað við fastandi maga og ekki komu upp tilvik þar sem frásog mistókst eða skammtur tæmdist of hratt.
Czech: Pokud se přípravek Plenadren užívá společně s mifepristonem, který se používá k ukončení těhotenství, může dojít ke snížení účinku přípravku Plenadren.
Icelandic: Áhrif Plenadren kunna að minnka ef það er notað samhliða meðferð með mifepristón til að ljúka meðgöngu.
Czech: Pacienti s adrenální insuficiencí by měli být sledováni s ohledem na dysfunkci štítné žlázy, neboť jak hypotyreóza, tak hypertyreóza mohou výrazně ovlivnit expozici podávaného hydrokortizonu.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
Czech: Tato skutečnost může vyžadovat úpravu dávkování hydrokortizonu.
Icelandic: Vegna þessa getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta hýdrókortisóns.
Czech: Je důležité, abyste během těhotenství pokračovala v léčbě přípravkem Plenadren.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda meðferð með Plenadren áfram meðan á meðgöngu stendur.
Czech: Hydrokortizon se podává jako substituční léčba s cílem obnovit normální hladinu kortizolu.
Icelandic: Hýdrókortisón er gefið sem hluti af uppbótarmeðferð með það markmið að styrkur kortisóls verði eðlilegur.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním má vnější potahovou vrstvu, která zajišťuje okamžité uvolnění léčiva, a jádro s prodlouženým uvolňováním.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða er húðuð með hjúp sem losar lyfið hratt og er með kjarna sem losast hægar.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Icelandic: Plenadren og pakkningastærðir
Czech: Není pravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli účinek.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á barnið.
Czech: • Ráno po probuzení spolkněte tablety přípravku Plenadren vcelku a zapijte je sklenicí vody alespoň 30 minut před snídaní, nejlépe mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Icelandic: 30 mínútum áður þú borðar morgunverð, helst á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Czech: V závažných situacích je zapotřebí okamžitě zvýšit dávku a perorální podávání hydrokortizonu musí být nahrazeno parenterální, nejlépe intravenózní léčbou.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skal auka skammtinn samstundis og skipta úr inntöku hýdrókortisóns í gjöf með inndælingu, helst inndælingu í bláæð.
Czech: Příznaky připomínající Cushingův syndrom, strie, ekchymózy, akné, hirsutismus a zhoršené hojení ran
Icelandic: Húð og undirhúð Cushing-einkenni, rákir, flekkblæðingar, þrymabólur og aukinn hárvöxtur, seinkun sáragræðslu.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 50 tablet s řízeným uvolňováním
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Czech: Proto se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí upravit dávkování, viz bod 5.2.
Icelandic: Af þeim sökum er ráðlagt að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
Czech: Dále není důvod se domnívat, že by dávky hydrokortizonu používané k substituční léčbě adrenální insuficience mohly snížit odpověď na vakcíny a zvýšit riziko vzniku generalizované infekce při použití živých vakcín.
Icelandic: Enn fremur er engin ástæða til að ætla að skammtar af hýdrókortisóni sem notaðir eru í uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun geti dregið úr svörun við bóluefnum og aukið hættu á almennri sýkingu með lifandi bóluefnum.
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a růžové.
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og bleikar.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objevi jakýkoli z těchto nežádoucích účinků.
Icelandic: Talaðu við lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum þessara aukaverkana:
Czech: Terminální poločas kortizolu po podání přípravku Plenadren činil přibližně 3 hodiny a řídil se uvolňováním z lékové formy.
Icelandic: Plenadren var um 3 klukkustundir og með stýrðri losun lyfjaformsins.
Czech: Když se dávka hydrokortizonu ve formě tablet s řízeným uvolňováním zvýšila z 5 mg na 20 mg, zvýšila se expozice trojnásobně.
Icelandic: Útsetningin eykst þrefalt þegar skammtur af hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða er aukinn úr 5 mg í 20 mg.
Czech: • Strie, tvorba modřin, vyrážka podobná akné, nadměrný růst obličejového ochlupení, pomalé hojení ran
Icelandic: Húðrákir, marblettir, útbrot sem líkjast bólum, mjög mikill hárvöxtur, hæg græðsla sára
Czech: V případě nízké tělesné hmotnosti související s věkem se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí snížit dávku, viz bod 5.2.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun þegar aldurstengd líkamsþyngd er lág og nauðsynlegt getur verið að minnka skamma, sjá kafla 5.2.
Czech: Zadržování sodíku a vody a tendence k tvorbě zánětů, hypertenze, hypokalémie
Icelandic: Uppsöfnun natríums, vökvasöfnun og bjúgtilhneiging, háþrýstingur, kalíumskortur.
Czech: Tato studie porovnávala tablety s řízeným uvolňováním podávané jednou denně s konvenčními tabletami podávanými třikrát denně za použití stejné denní dávky hydrokortizonu
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
Czech: Tento terminální poločas se podobal farmakokinetice endogenního kortizolu, která je také řízena na základě sekrece.
Icelandic: Þessi lokahelmingunartími er svipaður og lyfjahvörf innrænnar kortísólframleiðslu sem einnig er með stýrðri seytingu.
Czech: V případech závažného postižení jater se snižuje funkční hmota jater a tudíž i schopnost metabolizovat hydrokortizon.
Icelandic: Ef um alvarlega skerta lifrarstarfsemi er að ræða minnkar virkur lifrarmassi og þar með efnaskiptageta fyrir hýdrókortisón.
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby užívali přípravek Plenadren perorálně a zapili jej sklenicí vody po probuzení, nejméně 30 minut před jídlem, pokud možno ve vzpřímené pozici a mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Icelandic: 30 mínútum áður en fæðu er neytt, helst í uppréttri stöðu og á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Czech: U pacientů se závažným postižením ledvin se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí dávkování upravit, viz bod 5.2.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Icelandic: Meltingarfæri Meltingartruflanir og versnun magasárs.
Czech: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 20 mg.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 20 mg hýdrókortisón.
Czech: Mělo by se použít nejnižší možné dávkování.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega viðhaldsskammt.
Czech: Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
Icelandic: Notkun hærri skammta en eðlilegra skammta af hýdrókortisóni Stórir skammtar (lífeðlisfræðilega stórir) af hýdrókortisóni geta hækkað blóðþrýsting og aukið salt- og vökvasöfnun og útskilnað kalíums.
Czech: Pruritus Vyrážka
Icelandic: Kláði Útbrot
Czech: Únava
Icelandic: Notkun
Czech: U žen s adrenální insuficiencí nebo nedostatkem kortizolu může být snížená plodnost.
Icelandic: Frjósemi hjá konum með skerta nýrnahettustarfsemi eða skort á kortisóli getur verið skert.
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Icelandic: Plendil með mat eða drykk
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Icelandic: Sjúklingurinn á að leggjast á bakið með hærra undir fótunum.
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Icelandic: Því skal forðast slíkar samsetningar (sjá kafla 4.5).
Czech: - jestliže jste těhotná.
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að pakkningin er rifin eða skemmd.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Icelandic: Töflurnar á að taka að morgni dags og gleypa með vatni.
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Króatía, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Spánn, Svíþjóð, Bretland:
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Icelandic: Taktu næsta skammt á réttum tíma.
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
Czech: jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo poruchu srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
Czech: oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Czech: Lékař může zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti byrjað meðferðina með lægsta mögulega skammti.
Czech: Pokud se objeví kterýkoli případ uvedený dále, přestaňte přípravek Plendil užívat a kontaktujte ihned lékaře:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram, skal stöðva notkun Plendil og hafa samstundis samband við lækninn: