FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de la bibliografía publicada (informes anuales de RESAPATH) demuestran que la sensibilidad de las cepas de P. multocida al enrofloxacino en conejos también era elevada (100 % y 99 % en 2009 y 2010, respectivamente).
Slovak: Z údajov z publikovanej literatúry (výročné správy RESAPATH) vyplýva, že citlivosť kmeňov P. multocida na enrofloxacín u králikov bola vysoká (100
Spanish: Cabe reconocer que la limitada disponibilidad de medicamentos veterinarios autorizados que contengan antimicrobianos de primera línea como principio activo dificultan el cumplimiento de las recomendaciones de uso responsable de las fluoroquinolonas; también es recomendable usar los antimicrobianos con menor probabilidad de producir resistencias y que supongan un problema para la salud pública como primera opción en lugar de las fluoroquinolonas.
Slovak: Uznáva sa, že obmedzená dostupnosť povolených veterinárnych liekov obsahujúcich antimikrobiálne látky prvej línie ako účinnú látku sťažuje plnenie odporúčaní pre zodpovedné použitie
Spanish: No se dispone de datos que permitan al Comité estimar el riesgo solo para conejos, pero parece adecuado permitir extrapolar la información procedente de las aves de corral y los cerdos.
Slovak: Zdá sa však, že údaje sú dostatočné na umožnenie extrapolácie informácií týkajúcich sa hydiny a ošípaných.
Spanish: La mayoría de las CIM obtenidas estaban por encima de los límites esperados para cepas silvestres; los datos del EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) indican que la distribución de las CIM del enrofloxacino para el patógeno diana, P. multocida silvestre, está entre 0,004 y 0,03 µg/ml.
Slovak: (Európsky výbor pre testovanie citlivosti antimikrobiálnych látok) vyplynulo, že hodnoty MIC enrofloxacínu pre cieľový patogén divého typu, P. multocida, sa pohybujú v rozmedzí 0,004 a 0,03 µg/ml.
Spanish: En los informes anuales de RESAPATH, los niveles más altos de sensibilidad al enrofloxacino en E. coli en conejos fueron del 90 % (2009) y del 85 % (2010).
Slovak: Z výročných správ RESAPATH vyplýva, že najvyššie hladiny citlivosti na enrofloxacín v prípade E. coli u králikov sú 90 %
Spanish: La práctica de la coprofagia (consumo de heces), que es parte del comportamiento/fisiología de los conejos, podría afectar, en teoría, a la aparición de resistencias antimicrobianas.
Slovak: Na vznik rezistencie voči antimikrobiálnym látkam môže mať hypotetický vplyv koprofágia (konzumácia fekálií), ktorá je súčasťou správania/fyziológie králikov.
Spanish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Slovak: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Spanish: Enrofloxacin 100 mg Solución oral
Slovak: Enrofloxacin 100 mg Perorálny roztok
Spanish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovak: Diskusný dokument výboru CVMP o použití fluorochinolónov u zvierat určených na produkciu potravy - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) týkajúce sa usmernenia o opatrnom používaní (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf fluorochinolónov a odporúčania, podľa ktorého je vhodné, aby sa ako prvá voľba použili namiesto fluorochinolónov antimikrobiálne látky, u ktorých je menej pravdepodobné, že vyvolajú rezistenciu s vplyvom na verejné zdravie.
Spanish: Pollos (pollos de engorde, pollos de sustitución, gallinas ponedoras) y conejos
Slovak: Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery) a králiky
Spanish: VETLIMA
Slovak: Vila
Spanish: • el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio es positiva para los productos afectados por este procedimiento; el CVMP recomendó el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para el medicamento veterinario HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos (ver el Anexo I) de conformidad con la información sobre el medicamento previamente aprobada.
Slovak: výbor CVMP odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre veterinárny liek HIPRALONA ENRO-S a jeho generiká (pozri prílohu I) v súlade s informáciami o pôvodne povolenom lieku.
Spanish: 1 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovak: (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Spanish: Pollos (pollos de engorde, pollos de sustitución, gallinas ponedoras), conejos
Slovak: Kurčatá (brojlery, náhradné kurčatá, chovné brojlery), králiky
Spanish: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Slovak: Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Spanish: Portugal
Slovak: Lisboa PORTUGALSKO
Spanish: Manténgalo seco.
Slovak: Udržiavajte ho suchý.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi
Spanish: • Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
Slovak: Zopakujte kroky č. 8, 9, 10 a 11.
Spanish: Si esto ocurre:
Slovak: Ak sa to stane:
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:
Spanish: Se sentirá cansado, muy sediento y hambriento (sin aumentar el peso) y orinará más de lo normal (frecuente).
Slovak: Budete sa cítiť unavený, veľmi smädný a hladný (bez zvyšovania telesnej hmotnosti) a budete močiť viac ako obyčajne (časté).
Spanish: En los casos graves, se debe hospitalizar al paciente.
Slovak: V závažných prípadoch majú byť pacienti hospitalizovaní.
Spanish: Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua.
Slovak: Ak sa to stane, môžete ich pocítiť na jazyku.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Spanish: • Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 8 y 9.
Slovak: Inhalujte liek znovu opakovaním krokov č. 8 a 9.
Spanish: Si aparecen estos efectos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Slovak: V prípade výskytu takýchto účinkov môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Spanish: Limpie el inhalador una vez a la semana.
Slovak: Inhalátor vyčistite raz za týždeň.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia se calculó a partir de la experiencia en los ensayos clínicos.
Slovak: Frekvencia sa preto vyrátala zo skúseností z klinických skúšaní.
Spanish: Se observó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres y en fumadores que en ex-fumadores.
Slovak: Pozoroval sa častejšie u pacientok než u pacientov a u aktívnych fajčiarov než u bývalých fajčiarov.
Spanish: Tabla 2 Mejoría de los síntomas a los 6 meses de tratamiento
Slovak: Tabuľka č. 2 Zmiernenie symptómov po 6 mesiacoch liečby
Spanish: Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda.
Slovak: Bočné tlačidlá majú smerovať doľava a doprava.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó entre los 12 y 14 días.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do 12 až 14 dní.
Spanish: Use su inhalador en el mismo momento cada día, los efectos duran durante 24 horas.
Slovak: Používajte inhalátor každý deň v rovnakom čase, účinky pretrvávajú 24 hodín.
Spanish: En caso de que le ocurra, no se preocupe.
Slovak: Ak sa to stane, nemusíte mať obavy.
Spanish: Realice esta operación solo una vez.
Slovak: Urobte to len raz.
Spanish: La magnitud de la respuesta fue generalmente superior a la observada con comparadores activos (Tabla 2).
Slovak: Miera odpovede bola spravidla väčšia, než aká sa pozorovala pri aktívnych komparátoroch (Tabuľka č. 2).
Spanish: Todos estos hallazgos se observaron con exposiciones suficientemente superiores a las esperadas en humanos.
Slovak: Všetky tieto nálezy sa objavili pri expozíciách, ktoré dostatočne presahovali expozíciu predpokladanú u ľudí.
Spanish: Se evaluó la carcinogenicidad en un estudio de dos años en ratas y en un estudio transgénico de seis meses en ratones.
Slovak: Karcinogenita sa hodnotila v dvojročnej štúdii na potkanoch a šesťmesačnej štúdii na transgenických myšiach.
Spanish: Tratamiento Dosis (microgramos)
Slovak: Liečebná dávka (mikrogramy)
Spanish: Esto asegura que siempre haya suficiente medicamento en su organismo para ayudarle a respirar más fácilmente a lo largo del día y de la noche.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Spanish: Si no oye un zumbido:
Slovak: Ak nepočujete vírivý zvuk:
Spanish: La posibilidad de que la cápsula se fragmente aumenta si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez (paso 6).
Slovak: Pravdepodobnosť roztrieštenia kapsuly sa zvýši, ak nechtiac prepichnete kapsulu viac ako raz (krok č. 6).
Spanish: La dosis máxima es de 300 microgramos una vez al día.
Slovak: Maximálna dávka je 300 mikrogramov raz denne.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre como administrar el medicamento correctamente.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, ako majú liek správne používať.
Spanish: La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.
Slovak: Väčšina ľudí dokáže obsah kapsuly vyprázdniť jedným alebo dvoma vdýchnutiami.
Spanish: • si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes).
Slovak: • ak budete mať vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku).
Spanish: Dentro de cada clase de órganos, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia de acuerdo con la convención siguiente : Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej frekvencie podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Indacaterol no fue embriotóxico o teratogénico en ratas o conejos.
Slovak: Indakaterol nebol embryotoxický ani teratogénny u potkanov alebo králikov.
Spanish: Estos fueron notificados voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo tanto, no siempre es posible estimar la frecuencia de forma fidedigna o establecer una relación causal con el medicamento.
Slovak: Hlásenia boli dobrovoľné a pochádzali od populácie neurčenej veľkosti, preto nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť frekvenciu alebo stanoviť príčinnú súvislosť s expozíciou lieku.
Spanish: Blíster de PA/Alu/PVC - Alu, que contiene 10 cápsulas duras.
Slovak: Blister PA/Al/PVC - Al obsahujúci 10 tvrdých kapsúl.
Spanish: Las cápsulas son transparentes (incoloras) y contienen un polvo blanco.
Slovak: Kapsuly sú priehľadné (nefarbené) a obsahujú biely prášok.
Spanish: Una reacción adversa adicional fue temblor (frecuente).
Slovak: Ďalšia nežiaduca reakcia bola tremor (častá).
Spanish: No indicó ninguna diferencia entre subgrupos étnicos en esta población.
Slovak: Analýza u tejto populácie nenaznačuje rozdiely medzi etnickými podskupinami.
Spanish: Coloque una marca en el recuadro de hoy si le ayuda a recordar cuando le toca la siguiente dosis.
Slovak: Urobte si značku do dnešného okienka, ak vám to pomôže pripomenúť si, kedy máte použiť ďalšiu dávku.
Spanish: No presione los pulsadores más de una vez.
Slovak: Nestlačte bočné tlačidlá viac ako raz.
Spanish: Está indicado prescribir tratamiento sintomático y de soporte.
Slovak: Indikovaná je podporná a symptomatická liečba.
Spanish: Si la cápsula está vacía, no hay necesidad de preocupación.
Slovak: Ak je kapsula prázdna, nemusíte sa znepokojovať.
Spanish: La concentración plasmática máxima y la exposición sistémica global aumentan con la edad pero no se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme a celková systémová expozícia stúpajú s vekom, úprava dávky u starších pacientov sa však nevyžaduje.
Spanish: Tras la infusión intravenosa el volumen de distribución de indacaterol durante la fase de eliminación terminal fue de 2557 litros, lo cual indica una distribución muy amplia.
Slovak: Po intravenóznej infúzii bol distribučný objem indakaterolu vo fáze konečnej eliminácie 2557 litrov, čo naznačuje rozsiahlu distribúciu.
Spanish: La media de edad de los pacientes era 64 años, con un 48% de los pacientes de 65 años o mayores, y la mayoría (80%) de raza caucásica.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 64 rokov, pričom 48 % pacientov bolo vo veku 65 rokov a starších a väčšina z nich (80
Spanish: Prohibida su venta por separado.
Slovak: Samostatne nepredajné.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el tratamiento en individuos de descendencia Africana.
Slovak: Skúsenosti s liečbou osôb, ktoré sú pôvodom z Afriky, sú obmedzené.
Spanish: 300 microgramos, tiotropio y placebo;
Slovak: 300 mikrogramov, tiotropium a placebo;
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de indacaterol después de una dosis inhalada fue de una media del 43% al 45%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť indakaterolu po inhalácii dávky bola v priemere 43 % až 45 %.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte zlikvidovať lieky a inhalátory, ktoré už nepotrebujete.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria:
Spanish: RECUERDE:
Slovak: PAMÄTAJTE:
Spanish: Asimismo, le ayudará a recordar su uso.
Slovak: Pomôže vám to aj zapamätať si, kedy máte liek použiť.
Spanish: Si usted experimenta tos poco después de inhalar el medicamento, no se preocupe.
Slovak: Ak krátko po inhalovaní lieku budete kašlať, nemusíte mať obavy.
Spanish: La frecuencia de intervalos QTcF apreciablemente prolongados [es decir, >450 ms (hombres) y >470 ms (mujeres)] y las notificaciones de hipocaliemia fueron similares a las registradas con placebo.
Slovak: Frekvencia pozorovateľných predĺžení intervalov QTcF [t.j. >450 ms (u mužov) a >470 ms (u žien)] a hlásenia o hypokaliémii boli podobné ako pri placebe.
Spanish: No coloque nunca una cápsula directamente en la boquilla.
Slovak: Kapsulu nikdy nevložte priamo do náustka.
Spanish: No se observó evidencia de carcinogenicidad en ratones.
Slovak: U myší nebol pozorovaný žiadny dôkaz karcinogenity.
Spanish: Usted puede tener todos o la mayoría de los siguientes efectos: dolor de garganta, goteo nasal, nariz tapada, estornudos, tos, dolor de cabeza.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť všetky alebo väčšina z nasledujúcich príznakov: bolesť hrdla, nádcha, upchatý nos, kýchanie, kašeľ, bolesť hlavy.
Spanish: Dolor orofaríngeo incluyendo irritación de garganta
Slovak: Orofaryngálna bolesť vrátane podráždenia hrdla
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó varios ensayos controlados y randomizados en pacientes con diagnóstico clínico de EPOC, uno de 12 semanas, dos de seis meses (uno de los cuales con fase de extensión de un año para evaluar la seguridad y tolerabilidad) y uno de un año.
Slovak: Program klinického vývoja zahŕňal randomizované, kontrolované klinické štúdie u pacientov s klinickou diagnózou CHOCHP, z ktorých jedna trvala 12 týždňov, dve 6 mesiacov (jedna z nich bola predĺžená na jeden rok na vyhodnotenie bezpečnosti a znášanlivosti) a jedna 1 rok.
Spanish: No existe evidencia de que la tos que aparece tras la inhalación se asocie al broncoespasmo, exacerbaciones, empeoramiento de la enfermedad o pérdida de eficacia.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že kašeľ objavujúci sa po inhalácii súvisí s bronchospazmom, exacerbáciami, zhoršením ochorenia alebo stratou účinnosti lieku.
Spanish: Salmeterol dos veces al día
Slovak: Salmeterol dvakrát denne
Spanish: El descenso del potasio sérico es generalmente transitorio y no requiere administrar suplementos.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je obyčajne prechodné a nevyžaduje suplementáciu.
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias, haciendo más fácil la entrada y salida del aire.
Slovak: Pomáha tak otvárať dýchacie cesty, čím sa uľahčuje prúdenie vzduchu dnu aj von.
Spanish: Los datos farmacocinéticos se obtuvieron de un número de ensayos clínicos realizados con voluntarios sanos y pacientes con EPOC.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali v niekoľkých klinických štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s CHOCHP.
Spanish: • Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda.
Slovak: Vdýchnite rýchlo, ale rovnomerne a čo najhlbšie.
Spanish: Diseño del ensayo con a: indacaterol 150 microgramos, salmeterol y placebo;
Slovak: Usporiadanie štúdie s a: indakaterol 150 mikrogramov, salmeterol a placebo;
Spanish: No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neinhalujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.
Slovak: Hirobriz Breezhaler sa má používať v gravidite len vtedy, ak očakávaný prínos je väčší ako potenciálne riziká.
Spanish: Comparado con el aclaramiento sérico de indacaterol de 23,3 litros/hora, es evidente que el aclaramiento renal desempeña un papel menor (aproximadamente entre el 2 y el 5% del aclaramiento sistémico) en la eliminación del indacaterol disponible sistémicamente.
Slovak: V porovnaní so sérovým klírensom indakaterolu 23,3 litrov/hodinu je zjavné, že obličkový klírens zohráva pri eliminácii systémovo dostupného indakaterolu malú úlohu (približne 2 až 5 % systémového klírensu).
Spanish: Se desconoce si indacaterol/metabolitos se excretan en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa indakaterol/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Spanish: El aclaramiento renal de indacaterol estuvo comprendido, en promedio, entre 0,46 y 1,20 litros/hora.
Slovak: Obličkový klírens indakaterolu bol v priemere medzi 0,46 a 1,20 litrov/hodinu.
Spanish: Justo antes de usar, con las manos secas, extraiga una cápsula del blíster.
Slovak: Bezprostredne pred použitím suchými rukami vyberte jednu kapsulu z blistra.
Spanish: • dolor en los músculos, huesos o articulaciones
Slovak: • bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch
Spanish: Un análisis farmacocinético de la población mostró que no existe un efecto clínicamente relevante de la edad (adultos hasta 88 años), sexo, peso (32-168 kg) o raza sobre la farmacocinética de indacaterol.
Slovak: Analýza farmakokinetiky u populácií preukázala, že vek (dospelí do 88 rokov), pohlavie, hmotnosť (32-168 kg), ani rasa klinicky významne neovplyvňujú farmakokinetiku indakaterolu.
Spanish: La exposición sistémica es consecuencia de una absorción mixta, pulmonar y gastrointestinal; el 75% aproximadamente de la exposición sistémica fue por absorción pulmonar y el 25% aproximadamente por absorción gastrointestinal.
Slovak: Systémová expozícia je daná kombináciou pľúcnej a gastrointestinálnej absorpcie; asi 75 % systémovej expozície bolo dôsledkom pľúcnej absorpcie a asi 25 % gastrointestinálnej absorpcie.
Spanish: Esta tos que aparecía tras la inhalación no obligó a ningún paciente a discontinuar el ensayo con las dosis recomendadas (la tos es un síntoma de la EPOC y únicamente el 8,2% de los pacientes describieron la tos como reacción adversa).
Slovak: Tento kašeľ vyskytujúci sa po inhalácii u žiadneho pacienta nemal za následok ukončenie účasti v štúdiách pri odporúčaných dávkach (kašeľ je príznakom CHOCHP a iba 8,2 % pacientov hlásilo kašeľ ako nežiaducu udalosť).
Spanish: Tras la administración oral de indacaterol radiomarcado en un ensayo ADME (absorción, distribución, metabolismo, excreción) en humanos, el indacaterol inalterado fue el principal componente en el suero, y representaba aproximadamente un tercio del total del AUC de 24 horas relacionada con el fármaco.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne značeného indakaterolu v štúdii ADME (absorpcia, distribúcia, metabolizmus, vylučovanie) u ľudí bol hlavnou zložkou v sére nezmenený indakaterol, na ktorý pripadala približne jedna tretina celkovej AUC súvisiacej s liečivom počas 24 hodín.
Spanish: En el interior del envase hay un registro de dosis diaria.
Slovak: Vo vnútri balenia je pomôcka na zaznamenanie dennej dávky.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/noviembre/2009 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. september 2014
Spanish: Se hallaron metabolitos oxidativos en incubaciones con CYP1A1, CYP2D6, y CYP3A4 recombinantes.
Slovak: Oxidatívne metabolity sa našli pri inkubáciách s rekombinantnými CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Spanish: De estos pacientes, 2.611 recibieron 150 microgramos una vez al día y 1.157 recibieron 300 microgramos una vez al día.
Slovak: 2 611 z týchto pacientov dostávalo 150 mikrogramov indakaterolu raz denne a 1 157 pacientov dostávalo 300 mikrogramov raz denne.
Spanish: • Contenga la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no le resulte incomodo, al tiempo que extrae el inhalador de la boca.
Slovak: Zadržte dych minimálne na 5-10 sekúnd alebo aspoň tak dlho, pokiaľ vám to nie je nepríjemné a vyberte pritom inhalátor z úst.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de indacaterol en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití indakaterolu u gravidných žien.
Spanish: El efecto broncodilatador no dependía de la hora de administración, mañana o tarde.
Slovak: Bronchodilatačný účinok nezávisel od času podávania, ráno alebo večer.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Spanish: El análisis de eficacia conjunto de 6 meses de tratamiento demostró que la tasa de exacerbaciones de EPOC fue inferior, de forma estadísticamente significativa, respecto a la de placebo.
Slovak: Spoločná analýza účinnosti 6-mesačnej liečby ukázala, že výskyt exacerbácií CHOCHP bol štatisticky významne nižší ako pri placebe.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos contra alteraciones obstructivas de las vías respiratorias, agonista beta-2-adrenoreceptor selectivo, código ATC: R03AC18
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obštrukčným chorobám dýchacích ciest, selektívne agonisty beta2-adrenergných receptorov, ATC kód: R03AC18
Spanish: Reducción del nº de pulsaciones/día de medicación de rescate respecto al periodo basal
Slovak: Zníženie podaní/deň záchranného lieku oproti východiskovej hodnote
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhale una justo a la hora habitual el día siguiente.
Slovak: Ak zabudnete inhalovať dávku, inhalujte iba jednu dávku na ďalší deň v obvyklom čase.
Spanish: Los estudios in vitro indican que el indacaterol presenta una capacidad insignificante de provocar interacciones metabólicas con medicamentos en los niveles de exposición sistémica que se alcanzan en la práctica clínica.
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že indakaterol má zanedbateľný potenciál vyvolávať metabolické interakcie s inými liekmi pri hladinách systémovej expozície, ktoré sa dosahujú v klinickej praxi.
Spanish: Puede notar que su corazón late más deprisa de lo normal, o puede tener dolor de cabeza, sentir somnolencia, náuseas o tener vómitos.
Slovak: Možno si všimnete, že srdce vám bije rýchlejšie ako zvyčajne, alebo vás môže bolieť hlava, môžete cítiť nutkanie na vracanie alebo že musíte vracať.
Spanish: En roedores se observó una leve irritación de las fosas nasales y laringe.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovalo mierne podráždenie nosovej dutiny a hrtanu.