FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et flerdosisstudie med darunavir/ritonavir (600/100 mg) to gange dagligt blev det påvist, at den totale plasmakoncentration af darunavir hos forsøgspersoner med let (Child-Pugh klasse A, N=8) og moderat (Child-Pugh klasse B, N=8) nedsat leverfunktion var sammenlignelige med dem, der sås hos raske forsøgspersoner.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním darunaviru/ritonaviru (600/100 mg) dvakrát denně bylo prokázáno, že celkové plasmatické koncentrace darunaviru u subjektů s lehkou (Child-Pughova třída A, n = 8) a středně těžkou (ChildPughova třída B, n = 8) poruchou funkce jater byly srovnatelné s koncentracemi u zdravých subjektů.
Danish: Gul til gullig-brun kapselformet tablet på 22 mm x 11 mm, præget med „8121" på den ene side og „JG" på den anden side.
Czech: Žlutá až žlutohnědá tableta tvaru tobolky o rozměrech 22 mm x 11 mm, s vyraženým „8121" na jedné straně a „JG" na druhé straně.
Danish: Cobicistats hæmning af CYP3A-medieret metabolisme øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater såsom darunavir, hvor biotilgængeligheden er begrænset og halveringstiden forkortet på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
Czech: Inhibice metabolizace zprostředkované CYP3A pomocí kobicistatu zvyšuje systémovou expozici substrátům CYP3A, jako je darunavir, kde je biologická dostupnost omezená a biologický poločas je zkracován v důsledku metabolizace závislé na CYP3A.
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at standse sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Czech: Dabigatran, tikagrelor napomáhá zastavit shlukování krevních destiček při léčbě pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu
Danish: • muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvaghed
Czech: • bolesti svalů, svalové křeče nebo svalová slabost
Danish: Brugen af Symtuza hos ART-naive unge patienter i alderen 12 år til < 18 år, og som vejer mindst 40 kg, understøttes af to studier af hiv-1-inficerede pædiatriske patienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Czech: Užívání přípravku Symtuza u dospívajících pacientů dosud neléčených ART ve věku od 12 let do < 18 let, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg je podpořeno dvěma klinickými hodnoceními u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 (TMC114-C230 a GS-US-292-0106).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes der ingen klinisk relevant interaktion.
Czech: Na základě teoretických úvah se žádná klinicky relevantní interakce nepředpokládá.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Czech: Studie reprodukční toxicity s potkany a králíky neprokázaly vliv na páření, fertilitu, březost nebo na parametry plodu.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jirovecii (dříve známým jako Pneumocystis carini).
Danish: Symtuza kan co-administreres med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Czech: Přípravek Symtuza lze s antagonisty H2-receptoru podávat bez úpravy dávek.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram med darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes hepatitis hos 0,5 % af de patienter, der fik antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Czech: Během programu klinického vývoje darunaviru/ritonaviru (N = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií darunavirem/ritonavirem.
Danish: Sildenafil til behandling af hjerte- og lungesygdommen der kaldes pulmonal arteriel hypertension.
Czech: Sildenafil k léčbě srdeční a plicní poruchy nazývané plicní arteriální hypertenze.
Danish: Baseline-CD4+-celletal <200 celler/mm ≥200 celler/mm
Czech: Výchozí počty buněk CD4+ <200 buněk/mm ≥200 buněk/mm
Danish: Sekalealkaloider som f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin til behandling af migrænehovedpine
Czech: Námelové alkaloidy, jako je ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin k léčbě migrenózních bolestí hlavy
Danish: Der findes farmakokinetiske data for de enkelte komponenter i Symtuza.
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
Danish: Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med Symtuza.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem Symtuza se zpočátku doporučuje podávat nejnižší možnou dávku digoxinu.
Danish: Virologisk respons blev defineret som et fald i hiv-1 RNA virusbelastning i plasma på mindst 1,0 log10 vs baseline (se tabel 7).
Czech: Virologická odpověď byla definována jako virová nálož RNA HIV-1 v plasmě nejméně 1,0 log10 v porovnání s výchozí hodnotou (viz tabulka 7).
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Symtuza.
Czech: Specifické antidotum na předávkování přípravkem Symtuza neexistuje.
Danish: Blødninger hos patienter med hæmofili
Czech: Krvácení u pacientů s hemofilií
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer, se afsnittet 'Du må ikke tage
Czech: Pokud trpíte problémy s ledvinami nebo játry, viz bod „Přípravek
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der blev behandlet med hiv-PI (proteasehæmmere).
Czech: Existují hlášení zvýšeného krvácení, zahrnující spontánní hematomy na kůži a hemartros, u pacientů s hemofilií typu A a B léčených inhibitory proteázy HIV.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på alvorlige hudreaktioner, skal Symtuza straks seponeres.
Czech: Pokud se vyvinou známky nebo příznaky těžkých kožní reakcí, je nutno léčbu přípravek Symtuza okamžitě ukončit.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig asteni, træthed
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté astenie, únava
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat knoglemineraltæthed hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst fire gange større, end hvad der forventes efter administration af Symtuza.
Czech: Kostní toxicita byla pozorována jako snížená kostní minerální denzita u potkanů a psů při expozicích tenofoviru minimálně čtyřikrát vyšších, než jaké jsou očekávány po podání přípravku Symtuza.
Danish: Co-administration af Symtuza med lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Czech: Současné podávání přípravku Symtuza a léčivých přípravků primárně metabolizovaných prostřednictvím CYP3A může vést ke zvýšené systémové expozici těmto léčivým přípravkům, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutické účinky a nežádoucí účinky.
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet henvises der til eksisterende behandlingsguidelines for hiv.
Czech: Ohledně sledování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedená doporučení k léčbš HIV.
Danish: • unormale resultater af blodprøver såsom nogle test af dine nyrer.
Czech: • abnormální výsledky testů krve, jako jsou některé testy ledvin.
Danish: Ny resistens i AMBER- og EMERALD-studiet (uge 96)
Czech: Tabulka 4: vznikající rezistence ve studiích AMBER a EMERALD (96. týden)
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du kan vise, hvad det er du har taget.
Czech: Lahvičku s tabletami mějte u sebe, abyste mohl(a) ukázat, jaký přípravek jste užil(a).
Danish: Alle symptomer på inflammation skal vurderes og behandling påbegyndes ved behov.
Czech: Mají být vyhodnoceny všechny příznaky zánětu a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Danish: Darunavir, emtricitabin og tenofoviralafenamid viste additiv til synergistisk antiviral aktivitet i studier med to lægemiddler i kombination i cellekultur.
Czech: Darunavir, emtricitabin a tenofovir-alafenamid prokázaly ve studiích kombinací dvou léčiv na buněčné kultuře aditivní až synergické antivirové účinky.
Danish: Ikke-kompletterede er fejlskrivning: Patienter, der afbrød behandlingen i utide, er beregnet med en ændring svarende til 0.
Czech: Pacient, který léčbu nedokončil se počítá jako selhání: pacienti, kteří skončili předčasně se počítají se změnou rovnou 0.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse af hiv-inficerede patienter viste, at darunavirs farmakokinetik ikke er væsentligt forskellig i aldersgruppen (18-75 år) vurderet hos hiv-inficerede patienter (N=12, alder ≥ 65 år) (se pkt.
Czech: Populační farmakokinetická analýza u pacientů infikovaných HIV prokázala, že farmakokinetika darunaviru není ve věkovém rozmezí (18 až 75 let) hodnoceném u pacientů infikovaných HIV (N = 12, věk ≥ 65 let) výrazně odlišná (viz bod 4.4).
Danish: • darunavir, et hiv-lægemiddel, der kaldes en proteasehæmmer
Czech: • darunavir, lék proti HIV, známý jako inhibitor proteázy
Danish: Yderligere bivirkninger, der kun er set med darunavir/ritonavir i andre studier eller efter markedsføringen
Czech: Další nežádoucí účinky léčiv, které byly pozorovány pouze s darunavirem/ritonavirem v jiných klinických hodnoceních nebo po registraci.
Danish: Data fra disse studier viste, at den generelle sikkerhedsprofil for komponenterne i Symtuza hos pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år og med en vægt på mindst 40 kg svarede til den, der ses hos den voksne population (se pkt.
Czech: Údaje z těchto klinických hodnocení ukázaly, že celkový bezpečnostní profil složek přípravku Symtuza u pediatrických pacientů ve věku 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, byl podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělé populace (viz bod 5.1).
Danish: Symtuza-tabletterne fås i pakninger med én beholder eller tre beholdere pr. karton.
Czech: Tablety přípravku SYMTUZA jsou dostupné v balení obsahující 1 lahvičku nebo 3 lahvičky v krabičce.
Danish: Tenofoviralafenamids mediane eliminationshalveringstid var 0,3 timer, når det blev administreret som Symtuza.
Czech: Medián terminálního eliminačního poločasu tenofovir-alafenamidu byl 0,3 hodiny, pokud se podával jako přípravek Symtuza.
Danish: Dette er mere sandsynligt ved langvarig hiv-behandling, alvorlig svækkelse af immunforsvaret, ved overvægt eller brug af alkohol eller lægemidler, der kaldes kortikosteroider (binyrebarkhormoner).
Czech: Toto onemocnění může být pravděpodobnější při dlouhodobé léčbě HIV, závažnějším poškození imunitního systému, nadváze nebo konzumaci alkoholu nebo léků nazývaných kortikosteroidy.
Danish: Ved uge 48 var ændringerne fra baseline mindre med D/C/F/TAF end med D/C+F/TDF.
Czech: Ve 48. týdnu byly změny výchozích hodnot menší u D/C/F/TAF, než u D/C+F/TDF.
Danish: Nogle patienter, der tager lægemidler mod hiv, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knogleskader forårsaget af manglende blodforsyning til knoglen).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirovou terapii se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (poškození kostí způsobené ztrátou krevního zásobování kosti).
Danish: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet).
Czech: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (ke snížení hladin cholesterolu).
Danish: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daclatasvir kan anvendes samtidig uden dosisjustering
Czech: Přípravek Symtuza a sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir nebo daklatasvir lze používat současně bez úpravy dávky.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blod var cirka 2.
Czech: Kobicistat se z 97 až 98 % váže na lidské plasmatické proteiny, přičemž průměrná hodnota poměru koncentrací léčiva v plasmě ke koncentracím léčiva v krvi byla přibližně 2.
Danish: Middelændringen i eGFRCG var -5,5 ml/min med D/C/F/TAF og -12,0 ml/min med D/C+F/TDF (p=<0,001).
Czech: Medián změny eGFRCG byl -5,5 ml/min u D/C/F/TAF a -12,0 ml/min u D/C+F/TDF (p < 0,001).
Danish: Renal udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre metaboliseringsvej med mindre end 1 % af dosen elimineret i urinen.
Czech: Renální exkrece intaktního tenofovir-alafenamidu je vedlejší cestou, přičemž takto se do moči vyloučí méně než 1 % dávky.
Danish: Både på grund af risikoen for hiv-transmission og på grund af risikoen for bivirkninger hos det ammede spædbarn skal moderen instrueres i ikke at amme, hvis hun behandles med Symtuza.
Czech: S ohledem jak na potenciál k přenosu HIV, tak na potenciál k nežádoucím účinkům u kojených dětí musí být matky poučeny, aby nekojily, pokud užívají přípravek Symtuza.
Danish: Nedsat følsomhed over for emtricitabin er associeret med 184V/I-mutationer i hiv-1 RT.
Czech: Snížená citlivost na emtricitabin je spojena s mutacemi M184V/I v reverzní transkriptáze HIV-1.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 15 år (interval 12 til 17 år), 56 % var kvinder, 12 % var asiater og 88 % var sorte.
Czech: Medián věku pacientů byl 15 let (rozmezí: 12 až 17), přičemž 56 % byly ženy, 12 % Asiaté a 88 % černoši.
Danish: I fase 3-studiet med Symtuza af behandlingsnaive patienter opstod der stigninger i serumkreatinin og fald i eGFRCG ved den første evaluering i behandling (uge 2) og forblev stabile over 96 uger.
Czech: V klinickém hodnocení přípravku Symtuza fáze 3 u dosud neléčených pacientů se zvýšení hladiny sérového kreatininu a poklesy eGFRCG objevily při první kontrole v průběhu léčby (2. týden) a po 96 týdnů zůstaly stabilní.
Danish: Patienterne havde ingen virologiske svigt i anamnesen på darunavir-baserede regimer og havde, hvis historiske genotyper var tilgængelige, ingen darunavir-RAM'er.
Czech: Pacienti neměli v anamnéze virologické selhání při léčbě režimem založeném na darunaviru, a pokud byly k dispozici historické genotypy, neměli žádné mutace související s rezistencí k darunaviru.
Danish: Symtuza kan nedsætte plasmakoncentrationen af boceprevir.
Czech: Přípravek Symtuza může snižovat plasmatické koncentrace bocepreviru.
Danish: Patienten skal informeres om, at der kan forekomme svimmelhed under behandling med Symtuza (se pkt.
Czech: Pacienti mají být informováni, že během léčby přípravkem Symtuza se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
Danish: De virologiske resultater fra uge 48 og 96 i EMERALD-studiet er vist i tabel 6.
Czech: Virologické výsledky ve studii EMERALD ve 48. a 96. týdnu jsou uvedeny v tabulce 6.
Danish: Co-administration af cobicistat med lægemidler, der er substrater for disse transportører, kan medføre øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt administrerede lægemidler.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou substráty těchto transportérů, může vést ke zvýšeným plasmatickým koncentracím těchto současně podávaných léčivých přípravků.
Danish: C]-darunavir med ritonavir i en dosis på 400/100 mg kunne ca. 79,5 % og 13,9 % af det administrerede [
Czech: C]-darunaviru s ritonavirem v dávce 400/100 mg bylo přibližně 79,5 %
Danish: Metabolisme er en væsentlig eliminationsvej for tenofoviralafenamid hos mennesker, idet den står for > 80 % af en oral dosis.
Czech: U lidí je hlavní cestou eliminace tenofovir-alafenamidu metabolizace, která se týká > 80 % perorální dávky.
Danish: Tretten procent af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu se objevilo v moči jako tři metabolity.
Danish: Kombinationen kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger med salmeterol, herunder QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Czech: Tato kombinace může vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních nežádoucích účinků salmeterolu, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
Danish: Lurasidon Pimozid Quetiapin Sertindol
Czech: Lurasidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
Danish: Anvendes inden 6 uger efter første åbning af beholderen.
Czech: Neužívejte tento přípravek po 6ti týdnech od prvního otevření lahvičky.
Danish: C]-darunavir-studie med raske, frivillige forsøgspersoner viste, at størstedelen af radioaktiviteten i plasma efter en enkelt dosis darunavir med ritonavir på 400/100 mg skyldtes det overordnede aktive stof.
Czech: C]-darunavirem u zdravých dobrovolníků prokázaly, že většina radioaktivity po jednorázové dávce 400/100 mg kombinace darunaviru s ritonavirem v plasmě pocházela z mateřské léčivé látky.
Danish: Cobicistat hæmmer transportørerne p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Czech: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller Symtuza kan blive påvirket, når de kombineres.
Czech: Dávkování jiných léčiv může vyžadovat změnu, protože při kombinaci mohou být ovlivněny buď jejich léčebné nebo nežádoucí účinky nebo účinky přípravku Symtuza.
Danish: Det er påvist, at cobicistat nedsætter den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu v důsledku inhibice tubulární sekrece kreatininu.
Danish: Ændringer i målinger af nyrefunktion
Czech: Změny ve výsledcích měření renálních funkcí
Danish: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig grad forårsager skader på mitokondrierne.
Czech: Bylo prokázáno, že nukleosidová a nukleotidová analoga mohou in vitro a in vivo způsobit poškození mitochondrií různého stupně.
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Cimetidin
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORU Cimetidin
Danish: Cobicistat har ingen påviselig antiviral aktivitet over for hiv-1 og antagoniserer ikke darunavirs, emtricitabins eller tenofovirs antivirale virkning.
Czech: Kobicistat žádnou detekovatelnou aktivitu proti HIV-1 nemá, přičemž antivirové účinky darunaviru, emtricitabinu ani tenofoviru neantagonizuje.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med Symtuza, medmindre en risk/benefit-vurdering retfærdiggør brugen af voriconazol.
Czech: Vorikonazol se nemá kombinovat s přípravkem Symtuza, ledaže použití vorikonazolu je odůvodněno vyhodnocením poměru přínosů a rizik.
Danish: Hududslæt kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter, der får Symtuza.
Czech: Více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Symtuza mohou postihnout kožní vyrážky.
Danish: Da der foreligger begrænsede oplysninger om brug af Symtuza til patienter i alderen 65 år og derover, skal der udvises forsigtighed, hvilket afspejler den hyppigere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Czech: Jelikož jsou ohledně používání přípravku Symtuza u pacientů ve věku 65 let a starších k dispozici pouze omezené údaje, je nutná opatrnost, přičemž se má vzít v potaz vyšší četnost snížených jaterních funkcí a a souběžných chorob nebo jiných terapií (viz body 4.2 a 5.2).
Danish: Du må kun bruge disse lægemidler efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroid-bivirkninger.
Czech: Jejich užívání by mělo probíhat pouze po lékařském vyhodnocení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře nad nežádoucími účinky kortikosteroidů.
Danish: Hvis overdosering skulle forekomme, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Czech: Pokud k předávkování dojde, musí být pacient sledován s ohledem na projevy toxicity (viz bod 4.8).
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke glukuronideringsreaktionen af et ikke-specifikt UGT-substrat in vitro.
Czech: In vitro emtricitabin neinhiboval glukuronidační reakce nespecifického substrátu UGT.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet blev evalueret hos cirka 70 hiv/HBV co-inficerede patienter, der aktuelt var i behandling for hiv i et åbent klinisk studie (GS-US-292-1249).
Czech: Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem v tabletě s fixní kombinací dávek byla hodnocena u přibližně 70 pacientů koinfikovaných HIV/HBV, kteří byli současně léčeni pro infekci HIV v otevřeném klinickém hodnocení (GS-US-292-1249).
Danish: Lipidforstyrrelser skal behandles som klinisk indiceret.
Czech: Poruchy lipidů je nutno léčit podle klinické potřeby.
Danish: Pimozid, lurasidon, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Czech: Pimozid, lurasidon, kvetiapin nebo sertindol k léčbě psychiatrických onemocnění
Danish: Der blev udført et åbent fase 2-studie (TMC114-C230) for at evaluere darunavirs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 12 år til under 18 år, og med en vægt på mindst 40 kg.
Czech: Bylo provedeno otevřené klinické hodnocení fáze 2 (TMC114-C230), které hodnotilo farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s nízkými dávkami ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných HIV ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 40 kg, kteří dosud ART nebyli léčeni.
Danish: Hos hivinficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for påbegyndelse af CART kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí v době zahájení CART, se může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Danish: De i alt 725 patienter havde en gennemsnitsalder på 34 år (interval 18-71), 88,3 % var mænd, 83,2 % hvide, 11,1 % sorte, 1,5 % asiater.
Czech: Celkem 725 pacientů mělo medián věku 34 let (rozmezí 18 až 71), v 88,3 % byli muži, 83,2 % běloši, 11,1 % černoši, 1,5 % Asiaté.
Danish: Tag ikke Symtuza - hvis du er allergisk over for darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Symtuza (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Symtuza - jestliže jste alergický(á) na darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir-alafenamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Eksponeringen for darunavir og cobicistat administreret som Symtuza var henholdsvis 30-45 % og 16-29 % lavere i fastende sammenlignet med ikke-fastende tilstand.
Czech: Expozice darunaviru a kobicistatu podaným ve formě přípravku Symtuza byla o 30 až 45 %, respektive o 16 až 29 % nižší, pokud se podávaly ve stavu nalačno v porovnání se stavem po jídle.
Danish: Alle komponenterne blev absorberet hurtigt efter oral administration af Symtuza hos raske forsøgspersoner.
Czech: Všechny složky se po perorálním podání přípravku Symtuza zdravým subjektům rychle absorbovaly.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen.
Czech: Existují zprávy o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analog nukleosidů.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med hiv-PI, eller behandlingen blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Czech: Některým pacientům byl podáván další faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů se v léčbě inhibitory proteázy HIV pokračovalo nebo byla obnovena, pokud došlo k jejímu přerušení.
Danish: Øget overvågning af ASAT/ALAT skal overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose og hos patienter med forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første måneder af Symtuza-behandling.
Czech: U pacientů se základní chronickou hepatitidou, cirhózou nebo u pacientů, kteří před léčbou měli zvýšené hladiny aminotransferáz, je nutno zvážit intenzivnější sledování AST/ALT, zvláště během prvních několika měsíců léčby přípravkem Symtuza.
Danish: Dihydroergotamin Ergometrin
Czech: Dihydroergotamin
Danish: Dyrestudier har påvist, at darunavir, cobicistat og tenofovir udskilles i mælk.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že darunavir, kobicistat a tenofovir se do mléka vylučují.