FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Slovenian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Swedish: Det har rapporterats fall av sömnapné och plötslig död efter påbörjad behandling med tillväxthormon hos barn med Prader-Willis syndrom och som hade en eller flera av följande riskfaktorer: allvarlig övervikt, övre luftvägsobstruktion i anamnesen eller sömnapné eller oidentifierad infektion i luftvägarna.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s Prader-Willijevim sindromom, ki so imeli enega ali več od naslednjih rizičnih dejavnikov: prekomerno telesno maso, anamnezo obstrukcije zgornjih dihalnih poti ali apneje v spanju, ali neprepoznano okužbo dihal, so po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom poročali o pojavu apneje v spanju in nenadne smrti.
Swedish: Patienter med uttalad hypotyreos måste behandlas för detta innan NutropinAq-behandlingen startas.
Slovenian: Bolnike s hipotiroidizmom je treba ustrezno zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Swedish: Behandling med tillväxthormon ökar dock inte incidensen eller svårighetsgraden av skolios.
Slovenian: Čeprav zdravljenje z rastnim hormonom ni pokazalo zvečanja incidence ali poslabšanja skolioze, je potrebno med zdravljenjem spremljati znake skolioze.
Swedish: S: Ja. NutropinAq Pen fungerar bra utan hylsor.
Slovenian: O: Da. Injekcijski peresnik je povsem funkcionalen brez ščitnikov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades i de pivotala studierna var infektion, huvudvärk, otitis media, feber, faryngit, rinit, gastroenterit och kräkningar.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v ključnih študijah so bile okužba, glavobol, vnetje srednjega ušesa, zvišana telesna temperatura, faringitis, rinitis, gastroenteritis in bruhanje.
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas under behandling med NutropinAq och obehandlad hypotyreos kan förhindra ett optimalt svar på NutropinAq.
Slovenian: Nezdravljeni hipotiroidizem lahko prepreči optimalen odziv na zdravilo NutropinAq.
Swedish: • Om du får ersättningsbehandling med glukokortikoider kan det minska effekten av NutropinAq på tillväxten.
Slovenian: Glukokortikoidi lahko zmanjšajo učinek zdravila NutropinAq na rast.
Swedish: Det ska synas att det kommer fram en droppe av lösningen.
Slovenian: Pojaviti se mora kapljica zdravila.
Swedish: S: Batteriet i din NutropinAq Pen håller på att förlora sin kraft.
Slovenian: O: Baterija v injekcijskem peresniku izgublja napetost.
Swedish: Det var en hög incidens av urinvägsinfektioner.
Slovenian: Poročali so tudi o veliki pojavnosti okužbe sečil.
Swedish: Patienter med sjukdomar i hormonsystemet är mer benägna att utveckla förskjutning i övre femurepifys.
Slovenian: Bolniki z endokrinimi boleznimi so bolj nagnjeni k razvoju zdrsa epifize glavice stegnenice.
Swedish: Fundoskopi rekommenderas i början av och regelbundet under behandlingen.
Slovenian: Na začetku in redno med zdravljenjem so priporočljivi pregledi očesnega ozadja.
Swedish: oC).
Slovenian: {VLOŽEK}
Swedish: Tillgänglig litteratur visar att hypotalamus hypofysenadrenalaxeln (HPA) kan påverkas och en ny bedömning av HPA-axeln är nödvändig för behandling av tillväxthormonbehandling hos patienter med tillväxthormonbrist, vilket inte tidigare visat sig saknas på denna HPA-axel.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Slovenian: Poleg tega pa bo pri bolnikih, ki se že zdravijo z nadomeščanjem glukokortikoidov, po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju.
Swedish: Ta bort den gröna pennhatten och skruva loss ampullhållaren från pennan.
Slovenian: Odstranite zeleni pokrovček injekcijskega peresnika in z injekcijskega peresnika odvijte držalo vložka.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Swedish: Du ska använda NutropinAq Pen för att injicera NutropinAq.
Slovenian: Za injiciranje zdravila NutropinAq morate uporabiti injekcijski peresnik NutropinAq Pen.
Swedish: Hjälpämnen
Slovenian: Zdravljenje
Swedish: Ta inte bort den ampull som används från NutropinAq Pen mellan injektionerna.
Slovenian: Vložka, ki je v uporabi, med injekcijami ne jemljite iz injekcijskega peresnika NutropinAq Pen.
Swedish: Minskad muskelstorlek (muskelatrofi), ledsmärta (artralgi) och skelettsmärta.
Slovenian: Zmanjšanje velikosti mišic (atrofija mišic), bolečine v sklepih (artralgija) in kostna bolečina.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Slovenian: Zaostanek v rasti, povezan s kronično insuficienco ledvic Do 0,05 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten innan du använder din penna.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijskega peresnika si dobro umijte roke z milom in vodo.
Swedish: Hos barn med nedsatt njurfunktion:
Slovenian: Otroci s kronično ledvično insuficienco:
Swedish: S: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du behöver byta ut en del på din penna eller om du behöver byta hela pennan.
Slovenian: O: Če potrebujete nadomestni del ali morate zamenjati celotni injekcijski peresnik, se obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Swedish: • Fråga läkare om råd om du behandlas med könshormoner, antiepileptika (läkemedel mot epilepsi) eller ciklosporin (läkemedel som hämmar immunsystemet).
Slovenian: • Če se zdravite s spolnimi steroidi, z antiepileptiki ali s ciklosporinom, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), injektionsvätska, lösning
Slovenian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 i.e.) raztopina za injiciranje
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas under behandling med somatropin och obehandlad hypotyreos kan hindra ett optimalt svar på NutropinAq.
Slovenian: Nezdravljeni hipotiroidizem lahko prepreči optimalni odziv na zdravilo NutropinAq.
Swedish: I frysen förstörs pennan och läkemedlet.
Slovenian: O: Ne. Zamrzovanje okvari injekcijski peresnik in zdravilo.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska så att du får en ny penna.
Slovenian: Obrnite se na zdravnika ali medicinsko sestro za nadomestni injekcijski peresnik.
Swedish: Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Slovenian: Če obstajajo dokazi o aktivnosti tumorja, se somatropina ne sme uporabljati.
Swedish: Reaktioner observerade efter marknadsföring
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi med spremljanjem zdravila po prihodu na trg
Swedish: Mindre vanliga: Livmoderblödning, flytning från könsorgan
Slovenian: Občasni: maternična krvavitev, izcedek iz spolovila
Swedish: Även om du föredrar ett ställe framför ett annat måste du byta injektionsställe.
Slovenian: Mesta injiciranja morate menjavati, tudi če vam je katero najljubše.
Swedish: • Läkare bör övervaka dig för höga blodsockervärden (hyperglykemi) under behandlingen med NutropinAq.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq mora zdravnik spremljati morebiten pojav visokih vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija).
Swedish: • Fråga läkare om råd om du börjar halta eller får ont i höfter eller knän när du växer.
Slovenian: • Če se med rastjo pojavi šepanje ali bolečina v kolku ali kolenu, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Mindre vanliga: Exfoliativ dermatit, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutism, lipodystrofi, urtikaria
Slovenian: Občasni: eksfoliativni dermatitis, atrofija kože, hipertrofija kože, poraščenost moškega tipa pri ženskah, lipodistrofija, urtikarija
Swedish: Hos barn kan de här biverkningarna uppträda hos 1-10 av 100 patienter.
Slovenian: Pri otrocih se ti neželeni učinki pojavljajo pri 1 do 10 bolnikih od 100.
Swedish: NutropinAq används för att behandla följande grupper av barn:
Slovenian: Zdravilo NutropinAq se uporablja za zdravljenje naslednjih skupin otrok:
Swedish: Den 16 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NutropinAq som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NutropinAq, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. februarja 2001.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten somatropin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost somatropin
Swedish: Bristen kan ha inträtt i vuxen ålder eller i barndomen och måste bekräftas genom test före behandling.
Slovenian: Do pomanjkanja lahko pride v odrasli dobi ali otroštvu, mora pa biti pred pričetkom zdravljenja potrjeno s preiskavami.
Swedish: Blodsockernivåerna måste kontrolleras under behandlingen och ibland kan man behöva påbörja insulinbehandling eller justera en pågående insulinbehandling.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba nadzorovati ravni sladkorja v krvi, lahko pa bo morda treba uvesti zdravljenje z insulinom ali pa prilagoditi že obstoječe insulinsko zdravljenje.
Swedish: De främsta effektmåtten i barnstudierna var barnens tillväxthastighet under studien och deras längd i slutet av studien.
Slovenian: Glavni merili v študijah pri otrocih sta bili hitrost rasti med samo študijo in telesna višina ob koncu študije.
Swedish: Läkaren beräknar dosen individuellt för varje patient beroende på patientens tillstånd.
Slovenian: Zdravnik za vsakega bolnika posebej izračuna ustrezni odmerek glede na njegovo zdravstveno stanje.
Swedish: NutropinAq gav bättre tillväxt hos barn än vad man kunde ha väntat sig utan behandling.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je pri otrocih povzročilo večjo rast, kot bi jo bilo pričakovati brez zdravljenja.
Swedish: Den stimulerar tillväxten under barndomen och puberteten och påverkar också kroppens sätt att hantera proteiner, fett och kolhydrater.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in obdobju pubertete ter vpliva tudi na presnovo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NutropinAq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NutropinAq.
Swedish: Patienten själv eller dennes vårdgivare kan injicera NutropinAq efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo NutropinAq vbrizgata sama, potem ko sta ju medicinska sestra ali zdravnik za to ustrezno usposobila.
Swedish: NutropinAqs effekt har undersökts på barn med tillväxtstörningar på grund av tillväxthormonbrist (230 patienter), Turners syndrom (117 patienter) eller njursjukdom (195 patienter).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq so proučevali pri otrocih z motnjami v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona (230 bolnikov), Turnerjevega sindroma (117 bolnikov) ali obolenja ledvic (195 bolnikov).
Swedish: NutropinAq får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot somatropin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila NutropinAq ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) somatropin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: NutropinAq får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller livshotande sjukdom.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo aktiven tumor ali smrtno nevarno bolezen.
Swedish: NutropinAq jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med en grupp obehandlade patienter förutom i studierna av barn med tillväxthormonbrist där det inte förekom någon jämförelse med någon annan grupp.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali s skupino predhodno nezdravljenih bolnikov, razen v študijah pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih ni bilo primerjave z drugo skupino.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo NutropinAq, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Vilken nytta har NutropinAq visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NutropinAq izkazalo med študijami?
Swedish: NutropinAq ersätter det naturliga hormonet.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je nadomestek za naravni hormon.
Swedish: Mer information om NutropinAq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NutropinAq
Swedish: Dosen kan behöva justeras över tid beroende på hur patienterna svarar på behandlingen och beroende på deras ålder och kroppsvikt.
Slovenian: Odmerek bo morda treba sčasoma prilagoditi glede na bolnikov odziv, starost in spremembo telesne mase.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NutropinAq är större än riskerna och rekommenderade att NutropinAq skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NutropinAq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats var uppkomst av neoplasmer (tumörer) och intrakranial hypertoni (förhöjt tryck innanför skallbenet).
Slovenian: Najresnejša neželena učinka, ki sta bila opažena, sta pojav neoplazem (tumorjev) in intrakranialna hipertenzija (povišan tlak znotraj lobanje).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller10 mg av den aktiva substansen somatropin.
Slovenian: En vložek vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine somatropin.
Swedish: Tillväxthormon är en substans som utsöndras av en körtel som är belägen i skallbasen och kallas hypofysen.
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča žleza na možganskem dnu, imenovana hipofiza.
Swedish: Läkemedlet injiceras en gång om dagen under huden med den särskilda injektionspenna som är avsedd för NutropinAq-cylinderampullen.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na dan z injiciranjem pod kožo, pri čemer se uporabi injekcijski peresnik, ki je oblikovan posebej za vložek zdravila NutropinAq.
Swedish: Andra mindre frekventa biverkningar är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, muskelhypertoni (muskelspänning), hypotyreos (underaktivitet i sköldkörteln), försämrad glukostolerans, asteni (orkeslöshet) och utveckling av antikroppar (proteiner som produceras som svar på NutropinAq).
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opaženi z enako nizko pogostostjo, so reakcije na mestu injiciranja, glavobol, hipertonija (napetost v mišicah), hipotiroidizem (nezadostno delovanje ščitnice), motena toleranca za glukozo, astenija (šibkost) ter razvoj protiteles (beljakovin, ki se pojavijo kot odziv na zdravilo NutropinAq).
Swedish: Behandling med NutropinAq ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NutropinAq lahko uvede in nadzoruje le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z motnjami v rasti.
Swedish: • Barn som inte växer på grund av brist på tillväxthormon.
Slovenian: • otrok z motnjami v rasti zaradi pomanjkanja rastnega hormona;
Swedish: Den aktiva substansen i NutropinAq, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NutropinAq, somatropin, je enaka človeškemu rastnemu hormonu.
Swedish: Somatropin kan störa kroppens användning av insulin.
Slovenian: Somatropin lahko vpliva na presnovo insulina v telesu.
Swedish: Injektionsstället ska bytas varje dag.
Slovenian: Za injiciranje zdravila je treba vsak dan izbrati drug predel telesa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna som orsakas av NutropinAq (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk) och ödem (svullnad).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila NutropinAq (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih) in edem (oteklina).
Swedish: Hos vuxna ökade NutropinAq den magra kroppsmassan och minskade den totala fettmassan.
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo NutropinAq povečalo brezmaščobno telesno maso in zmanjšalo skupno telesno maščevje.
Swedish: NutropinAq har också studerats på 171 vuxna med tillväxthormonbrist.
Slovenian: Proučevali so ga tudi pri 171 odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona.
Swedish: De främsta effektmåtten i vuxenstudien var mager kroppsmassa och minskad total fettmassa.
Slovenian: Glavni merili v študiji pri odraslih sta bili brezmaščobna telesna masa in zmanjšanje skupnega telesnega maščevja.
Swedish: Det innebär att hormonet framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att bakterierna kan producera somatropin.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), ki ji omogoča tvorbo somatropina.
Swedish: • Flickor från två års ålder som är kortvuxna på grund av Turners syndrom (en sällsynt genetisk störning som drabbar flickor).
Slovenian: • deklic po 2. letu starosti, ki so premajhne rasti zaradi Turnerjevega sindroma (redke genske okvare, ki prizadene dekleta), ki je bil potrjen s kromosomsko analizo (analizo DNK);
Swedish: Vilka är riskerna med NutropinAq?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NutropinAq?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för NutropinAq finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NutropinAq, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: • Barn före puberteten som inte växer på grund av långvarig njursjukdom fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Slovenian: • otrok (pred puberteto), ki zaradi kronične odpovedi ledvic zaostajajo v rasti, do presaditve ledvice.
Swedish: Varför har NutropinAq godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NutropinAq odobreno?
Swedish: NutropinAq används också för att behandla vuxna med brist på (låga nivåer av) tillväxthormon.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq se uporablja tudi za zdravljenje odraslih, ki jim primanjkuje rastnega hormona.
Swedish: NutropinAq får inte ges till barn med slutna epifyser (då rörbenen inte kan växa längre) för att stimulera tillväxten.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami (tj. po končani rasti velikih kosti).
Swedish: Vad används NutropinAq för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NutropinAq uporablja?
Swedish: Hur har NutropinAqs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NutropinAq raziskano?
Swedish: NutropinAq är en injektionsvätska, lösning i en cylinderampull.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je raztopina za injiciranje v vložkih.
Swedish: Mer information om behandling med NutropinAq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NutropinAq preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad är NutropinAq?
Slovenian: Kaj je zdravilo NutropinAq?
Swedish: Hur används NutropinAq?
Slovenian: Kako se zdravilo NutropinAq uporablja?
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če boste imeli večjo operacijo.
Swedish: Du kan göra detta genom att hålla dem i din hand tills de känns lika varma som dina händer.
Slovenian: To lahko storite tako, da jih držite v rokah, dokler nista tako topla kot vaše roke.
Swedish: Din läkare kontrollerar detta.
Slovenian: To bo preveril vaš zdravnik.
Swedish: Regimen kan justeras beroende på patientens respons.
Slovenian: Režim je možno prilagoditi glede na bolnikov odziv.
Swedish: Av dessa patienter behandlades 34 (85 %) två gånger i veckan eller mindre.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je bilo 34 (85%) zdravljenih dvakrat tedensko ali manj.
Swedish: Dosfrekvens (timmar)/behandlingens längd (dagar)
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure)/trajanje terapije (dnevi)
Swedish: Detta är betydelsefullt framför allt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri menjavi laboratorija in/ali reagentov, ki se uporabljajo v testu.
Swedish: Vuxen- och ungdomspopulation 12 - 65 år
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 - 65 let
Swedish: Allvarliga symtom kräver omedelbar akutbehandling.
Slovenian: Hudi simptomi zahtevajo takojšnje urgentno zdravljenje.
Swedish: Du bör känna till dessa tidiga tecken på allergiska reaktioner, som anges i avsnitt 4 "Allergiska reaktioner".
Slovenian: Zavedati se morate zgodnjih znakov alergijskih reakcij, kot so navedeni v poglavju 4 - "Alergijske reakcije".
Swedish: Dessa symtom kan vara tidiga symtom på en anafylaktisk chock.
Slovenian: Ti simptomi so lahko zgodnji simptomi anafilaktičnega šoka.
Swedish: Din läkare kommer att genomföra lämpliga laboratorietester för att säkerställa att du har adekvata nivåer av faktor VIII.
Slovenian: Zdravnik bo opravil ustrezne laboratorijske preiskave, da se prepriča, da imate ustrezno raven faktorja VIII.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Fortsätt omgående med nästa dos, och fortsätt enligt råd från läkare.
Slovenian: Takoj nadaljujte z naslednjim odmerkom in nadaljujte, kot vam je svetoval zdravnik.
Swedish: Hur ofta du behöver en injektion beror på hur väl Nuwiq fungerar för dig.
Slovenian: Kako pogosto potrebujete injekcijo, je odvisno od tega, kako dobro zdravilo Nuwiq deluje v vašem primeru.
Swedish: Låt alkoholen torka.
Slovenian: Počakajte, da se alkohol posuši.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 26. april 2019
Swedish: Resultatet var bara positivt vid utspädningsfaktor 1 och antikroppstitern var mycket låg.
Slovenian: Rezultat je bil pozitiven samo pri faktorju razredčitve 1 in titer protiteles je bil zelo nizek.
Swedish: Som för alla intravenösa proteinläkemedel kan allergiska överkänslighetsreaktioner förekomma.
Slovenian: Kot pri vsakem intravenskem beljakovinskem zdravilu so možne alergijske preobčutljivostne reakcije.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči, dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Hos 33 (82,5 %) patienter förekom inga blödningar och 36 (90,0 %) patienter hade inga spontana blödningar.
Slovenian: Pri 33 (82,5%) bolnikih ni prišlo do nobenih krvavitev, pri 36 (90,0%) bolnikih pa ni prišlo do spontanih krvavitev.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata.
Slovenian: Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.
Swedish: När läkemedlet tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka igen.
Slovenian: Ko je zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika, se ga ne sme več vrniti vanj.
Swedish: Uttagen från kylskåp: _____________
Slovenian: Zdravilo je bilo vzeto iz hladilnika: _____________