FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou suspeita de ingestão, deve contactar-se de imediato um serviço de urgência.
Dutch: Als het middel per ongeluk is ingenomen of als wordt vermoed dat het middel per ongeluk is ingenomen, moet onmiddellijk spoedeisende hulp worden ingeschakeld.
Portuguese: Nos doentes com grave dependência de substâncias, a administração inicial de buprenorfina pode produzir uma síndrome de abstinência de medicamento semelhante à associada à naloxona (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: Bij patiënten die zich melden met een duidelijke afhankelijkheid van drugs kan een eerste toediening van buprenorfine zorgen voor een ontwenningssyndroom dat te vergelijken is met dat van naloxon (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade ou sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de naloxona e/ou buprenorfina.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van opioïdontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde naloxon- en/of buprenorfinespiegels.
Portuguese: • Problemas respiratórios (ver também ‘Não tome Zubsolv' acima) Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar) por terem utilizado indevidamente este medicamento ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Dutch: ) Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit middel misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.
Portuguese: Angina de peito Bradicardia Enfarte do miocárdio Palpitações Taquicardia
Dutch: Angina Pectoris Bradycardie Myocardinfarct Hartkloppingen Tachycardie
Portuguese: O álcool pode aumentar a sonolência e pode aumentar o risco de insuficiência respiratória se tomado com Zubsolv.
Dutch: Alcohol kan slaperigheid versterken en het risico op ademhalingsfalen vergroten wanneer dit wordt ingenomen in combinatie met dit middel.
Portuguese: Tomar uma dose incorreta de benzodiazepinas pode provocar a morte devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar).
Dutch: Als u de verkeerde dosis benzodiazepinen inneemt, kan dit de dood tot gevolg hebben doordat het ervoor zorgt dat u stopt met ademhalen.
Portuguese: Os doentes não devem engolir nem ingerir quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Dutch: De patiënt mag niet drinken of eten voordat de tablet volledig is opgelost.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Portuguese: "1.4" de um lado
Dutch: "1.4" aan één kant
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose de Zubsolv que toma, de acordo com as suas necessidades.
Dutch: Uw arts kan de dosis naargelang uw behoeften verhogen.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Zubsolv devem ser administrados com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: Zubsolv tabletten voor sublinguaal gebruik moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Portuguese: • aumento da pressão arterial, rubor
Dutch: • verhoogde bloeddruk, opvliegers
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (p. ex., insónia, cefaleia, náuseas, hiperidrose e dor).
Dutch: De gedurende klinische hoofdonderzoeken vaakst gemelde bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de behandeling waren verstopping en symptomen die gewoonlijk in verband worden gebracht met ontwenningsverschijnselen (d.w.z. slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose en pijn).
Portuguese: Alucinação
Dutch: Hallucinaties
Portuguese: Síndrome de abstinência neonatal de fármacos
Dutch: Neonataal drugonthoudings syndroom
Portuguese: O seu médico irá determinar a melhor dose para si. Durante o tratamento, o médico pode ajustar a dose, dependendo da sua resposta.
Dutch: Hij kan, afhankelijk van uw reactie op het middel, uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Portuguese: Adicionalmente, poderá administrar-se um comprimido de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg/ 0,71 mg no Dia 1, dependendo das suas necessidades.
Dutch: Het is mogelijk dat u op dag 1 één extra tablet van 1,4 mg/0,36 mg of 2,9 mg/0,71 mg krijgt, afhankelijk van uw behoeften.
Portuguese: "11,4" de um lado
Dutch: "11.4" aan één kant
Portuguese: • acne, perda de cabelo, pele seca ou descamação, nódulo na pele
Dutch: • acne, haarverlies, droge of afschilferende huid, huidknobbels
Portuguese: Nervosismo Pensamento anormal
Dutch: Abnormale gedachten
Portuguese: Ajuste posológico e terapêutica de manutenção
Dutch: Aanpassing dosis en onderhoudstherapie:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as dosagens e apresentações.
Dutch: Niet alle sterktes en verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Portuguese: Em estudos comparativos de biodisponibilidade, Zubsolv 11,4/ 2,9 mg apresentou uma exposição à buprenorfina equivalente a 16/4 mg (2 x 8/2 mg) de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais; no entanto, o Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg apresentou 20% menos de exposição à buprenorfina em comparação com 2 x 2/0.5 mg de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais.
Dutch: In bio-equivalentiestudies liet Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg een equivalente buprenorfineblootstelling zien met 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfine/naloxon toegediend via conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik, maar Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg liet 20% minder buprenorfineblootstelling zien dan 2 x 2 mg/0,5 mg, buprenorfine/naloxon toegediend als conventionele tabletten voor sublinguaal gebruik.
Portuguese: Amenorreia Perturbações ejaculatórias Menorragia Metrorragia
Dutch: Amenorroe Ejaculatiestoornis Menorragie Metrorragie
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir respirar mais lenta e debilmente do que o normal, sensação de sonolência superior ao normal, redução no tamanho das pupilas, pressão arterial baixa, sensação de enjoo, vómitos e/ou fala arrastada.
Dutch: Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer verzwakte en vertraagde ademhaling, een gevoel van slaperigheid, een vermindering van de grootte van de pupillen, lage bloeddruk, misselijkheid, braken en/of onduidelijke spraak.
Portuguese: 5,7 mg / 1,4 mg comprimido branco, redondo, com 7 mm de diâmetro
Dutch: 5,7 mg/1,4 mg witte, ronde tablet, 7 mm in diameter
Portuguese: • Naltrexona e nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar perturbações de dependência) pois podem evitar os efeitos terapêuticos de Zubsolv.
Dutch: • Naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de werkzaamheid van dit middel verhinderen.
Portuguese: Dobre a embalagem ao longo da linha tracejada.
Dutch: Vouw de folierand langs de stippellijn.
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada por N-desalquilação e glucuroconjugação de primeira passagem no intestino delgado e no fígado.
Dutch: Buprenorfine ondergaat, indien oraal ingenomen, een first-pass-metabolisme met N-dealkylatie en glucuronconjugatie in de dunne darm en in de lever.
Portuguese: • sintomas semelhantes a gripe, infeção, dor de garganta e dor ao engolir, corrimento no nariz
Dutch: • griepachtige symptomen, infectie, keelpijn en pijn bij het slikken, loopneus
Portuguese: 1,4 mg / 0,36 mg comprimido branco, triangular, com 7,2 mm de base e altura de 6,9 mm
Dutch: 1,4 mg/0,36 mg witte, driehoekige tablet, basis 7,2 mm en hoogte 6,9 mm
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tablet volledig is opgelost.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: 0,7 mg / 0,18 mg comprimido branco, oval, com 6,8 mm de comprimento e 4,0 mm de largura
Dutch: 0,7 mg/0,18 mg witte, ovale tablet, lengte 6,8 mm en breedte 4,0 mm
Portuguese: Sílica coloidal anidra Estearil fumarato de sódio
Dutch: Levomenthol Colloïdaal watervrij silica Natriumstearylfumaraat
Portuguese: • Iniciar o tratamento de Zubsolv enquanto dependente de heroína: Se tiver dependência de heroína ou de um opiáceo de ação rápida, deverá tomar a dose inicial de Zubsolv assim que surgirem sinais de abstinência, mas nunca menos de 6 horas após ter tomado um opiáceo.
Dutch: • Starten met de behandeling met dit middel terwijl u afhankelijk bent van heroïne: Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis van dit middel worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6 uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.
Portuguese: A primeira dose de Zubsolv deve ser tomada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de decorridas 24 horas após a sua última utilização de metadona.
Dutch: De eerste dosis van dit middel moet worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 24 uur na uw laatste methadongebruik plaatsvinden.
Portuguese: Não devem ser tomados ao mesmo tempo que Zubsolv porque pode sentir o aparecimento repentino de sintomas de abstinência prolongados e intensos.
Dutch: Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een behandeling met dit middel, omdat u last kunt krijgen van een plotselinge aanval van langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen.
Portuguese: Existem outras dosagens disponíveis para serem utilizadas pelo seu médico, o qual irá decidir qual será o melhor tratamento para si. Isto poderá envolver tomar uma combinação de diferentes dosagens, mas a sua dose diária não deverá exceder 17,2 mg de buprenorfina.
Dutch: Dit kan betekenen dat u een combinatie van verschillende sterktes inneemt, maar uw dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 17,2 mg buprenorfine.
Portuguese: Os dados clínicos confirmam que a CYP3A4 é responsável pela Ndesalquilação da buprenorfina.
Dutch: Klinische gegevens bevestigen dat CYP3A4 verantwoordelijk is voor de N-dealkylatie van buprenorfine N-dealkylbuprenorfine is een μopioïdagonist met een zwakke intrinsieke activiteit.
Portuguese: • dor nas costas, dor nas articulações, dor muscular, cãibras nas pernas (espasmo muscular)
Dutch: • rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, kramp in de benen (spierspasmen)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Neemt u naast Zubsolv nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Portuguese: • fraqueza, dor no peito, calafrios, febre, sensação de desconforto geral, dor, inchaço (mãos e pés)
Dutch: • gevoel van zwakte, pijn op de borst, koude rillingen, koorts, gevoel van algemeen ongemak,
Portuguese: 11,4 mg / 2,9 mg comprimido branco, em forma de cápsula, com 10,3 mm de comprimento e 8,2 mm de largura
Dutch: 11,4 mg/2,9 mg witte, capsulevormige tablet, lengte 10,3 mm en breedte 8,2 mm
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister após EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais
Dutch: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Dutch: Buprenorfine/metabolieten worden in de moedermelk uitgescheiden.
Portuguese: Não tome Zubsolv em conjunto com álcool.
Dutch: Neem dit middel niet in met alcoholische dranken.
Portuguese: Suspensão do tratamento
Dutch: Stoppen met de behandeling
Portuguese: Zubsolv não pode ser substituído por outros produtos que contenham buprenorfina.
Dutch: Zubsolv is niet uitwisselbaar met andere producten met buprenorfine.
Portuguese: Hiperglicemia Hiperlipidemia Hipoglicemia
Dutch: Verminderde eetlust Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Comprimidos brancos, de forma oval, com 6,8 mm de comprimento e 4,0 mm de largura, com ".7" gravado num dos lados.
Dutch: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Witte, ovale tabletten, lengte 6,8 mm en breedte 4,0 mm, met de inscriptie ".7" aan één kant.
Portuguese: • Sintomas de abstinência
Dutch: • Onthoudingsverschijnselen
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais
Dutch: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Portuguese: Infeção vaginal
Dutch: Urineweginfectie Vaginale infectie
Portuguese: 8,6 mg / 2,1 mg comprimido branco, em forma de diamante, com 9,5 mm de comprimento e 8,2 mm de largura
Dutch: 8,6 mg/2,1 mg witte, ruitvormige tablet, lengte 9,5 mm en breedte 8,2 mm
Portuguese: Necrose hepática Síndrome hepatorrenal
Dutch: Hepatitis Acute hepatitis Geelzucht Levernecrose Hepatorenaal syndroom
Portuguese: 2,9 mg / 0,71 mg comprimido branco, em forma de D, com 7,3 mm de altura e 5,65 mm de largura
Dutch: 2,9 mg/0,71 mg witte, D-vormige tablet, hoogte 7,3 mm en breedte 5,65 mm
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária
Dutch: • huiduitslag, jeuk, netelroos
Portuguese: - se está intoxicado(a) devido a álcool ou se tem tremores, suores, ansiedade, confusão ou alucinações causadas pelo álcool - se está a tomar medicamentos que contêm naltrexona ou nalmefeno para o tratamento da dependência de álcool ou de opiáceos.
Dutch: U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens, verwardheid of hallucinaties als gevolg van alcoholgebruik.
Portuguese: Zubsolv com alimentos, bebidas e álcool
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Portuguese: Amnésia Hipercinesia Convulsão Perturbações na fala
Dutch: Hyperkinesie Convulsie Spraakstoornissen Tremor
Portuguese: Gravação do comprimido de Zubsolv
Dutch: Zubsolv tablet inscriptie
Portuguese: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais
Dutch: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Portuguese: Os opiáceos podem aumentar a pressão do líquido cefalorraquidiano, o que, por sua vez, pode causar convulsões, por isso, os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel of een intracraniale laesie, patiënten in andere omstandigheden waarin de druk van het hersenvocht toegenomen kan zijn en patiënten met een voorgeschiedenis van stuipen.
Portuguese: EMBALAGEM DE 7, 28, e 30 COMPRIMIDOS DA DOSAGEM DE 0,7 mg / 0,18 mg
Dutch: VERPAKKING VAN 7, 28 en 30 TABLETTEN STERKTE 0,7 mg / 0,18 mg
Portuguese: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com 10,3 mm de comprimento e 8,2 mm de largura, com "11.4" gravado num dos lados.
Dutch: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Witte, capsulevormige tabletten, lengte 10,3 mm en breedte 8,2 mm, met de inscriptie "11.4" aan één kant.
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Dutch: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg tabletten voor sublinguaal gebruik buprenorfine/naloxon
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Dutch: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg tabletten voor sublinguaal gebruik buprenorfine/naloxon
Portuguese: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Comprimidos brancos, de forma triangular, com 7,2 mm de base e 6,9 mm de altura, com "1.4" gravado num dos lados.
Dutch: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Witte, driehoekige tabletten, basis 7,2 mm en hoogte 6,9 mm, met de inscriptie "1.4" aan één kant.
Portuguese: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais Comprimidos brancos, em forma de D, com 7,3 mm de altura e 5,65 mm de largura, com "2.9" gravado num dos lados.
Dutch: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Witte, D-vormige tabletten, hoogte 7,3 mm en breedte 5,65 mm, met de inscriptie "2,9" aan één kant.
Portuguese: Ulceração na boca Descoloração da língua
Dutch: Zweren in de mond Verkleuring van de tong
Portuguese: EMBALAGEM DE 7, 28, e 30 COMPRIMIDOS DA DOSAGEM DE 11,4 mg / 2,9 mg
Dutch: VERPAKKING VAN 7, 28 en 30 TABLETTEN STERKTE 11,4 mg / 2,9 mg
Portuguese: O uso indevido deste medicamento por injeção pode causar sintomas de abstinência, infeções, outras reações cutâneas e problemas hepáticos potencialmente graves (ver secção 2, Advertências e precauções).
Dutch: • plotseling onthoudingssyndroom veroorzaakt doordat het product te snel na het gebruik van illegale opioïden wordt ingenomen, onthoudingssyndroom bij de pasgeborenen Misbruik van dit geneesmiddel door injecteren kan onthoudingsverschijnselen, infecties, andere huidreacties en mogelijk ernstige leverproblemen veroorzaken (zie rubriek 2,"Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as dosagens e apresentações.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Cada comprimido sublingual de 0,7 mg / 0,18 mg contém 0,7 mg de buprenorfina (sob a forma de cloridrato) e 0,18 mg de naloxona (sob a forma de cloridrato di-hidratado).
Dutch: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Elke 0,7 mg/0,18 mg tablet voor sublinguaal gebruik bevat 0,7 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 0,18 mg naloxon (als hydrochloridedihydraat).
Portuguese: • asma, falta de ar, bocejar
Dutch: • astma, kortademigheid, geeuwen
Portuguese: EMBALAGEM DE 7, 28, e 30 COMPRIMIDOS DA DOSAGEM DE 2,9 mg / 0,71 mg NOME DO MEDICAMENTO
Dutch: VERPAKKING VAN 7, 28 en 30 TABLETTEN STERKTE 2,9 mg / 0,71 mg NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: • sensação de cabeça a andar à roda
Dutch: • draaierig gevoel
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Cada comprimido sublingual de 8,6 mg / 2,1 mg contém 8,6 mg de buprenorfina (sob a forma de cloridrato) e 2,1 mg de naloxona (sob a forma de cloridrato di-hidratado).
Dutch: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Elke 8,6 mg/2,1 mg tablet voor sublinguaal gebruik bevat 8,6 mg buprenorfine (als hydrochloride) en 2,1 mg naloxon (als hydrochloridedihydraat).
Portuguese: Os comprimidos são tomados uma vez por dia, colocando-os debaixo da língua e deixando-os dissolverem-se durante até um máximo de 10 minutos.
Dutch: De tabletten worden eenmaal per dag ingenomen door ze onder de tong te plaatsen en gedurende maximaal 10 minuten te laten oplossen.
Portuguese: Zubsolv buprenorfina/naloxona
Dutch: Zubsolv buprenorfine/naloxon
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zubsolv pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zubsolv is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Zubsolv está disponível na forma de comprimidos de várias dosagens (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Dutch: Zubsolv is beschikbaar in de vorm van tabletten van verschillende sterktes (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zubsolv?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zubsolv te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zubsolv.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zubsolv.
Portuguese: O Zubsolv é utilizado em indivíduos que também estão a receber apoio médico, social e psicológico e que tenham concordado em ser submetidos ao tratamento da sua toxicodependência.
Dutch: Zubsolv wordt gebruikt bij personen die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen en die akkoord zijn gegaan met behandeling van hun verslaving.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zubsolv.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zubsolv.
Portuguese: Quando o doente estiver estabilizado, a dose de manutenção pode ser gradualmente reduzida se o doente concordar e, eventualmente, o tratamento pode ser interrompido.
Dutch: Zodra de toestand van de patiënt stabiel is, kan de onderhoudsdosis (als de patiënt daarmee akkoord gaat) geleidelijk worden verlaagd en uiteindelijk kan de behandeling worden stopgezet.
Portuguese: Tal como para o Suboxone, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zubsolv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Net als voor Suboxone heeft het Europees Geneesmiddelenbureau geconcludeerd dat de voordelen van Zubsolv groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O Zubsolv é um medicamento utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade para o tratamento da dependência de opiáceos (narcóticos), tais como a heroína ou a morfina.
Dutch: Zubsolv is een geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar wordt gebruikt voor het behandelen van afhankelijkheid van opioïde (verdovende) middelen zoals heroïne of morfine.
Portuguese: Um estudo que incluiu 125 voluntários saudáveis demonstrou que algumas dosagens dos comprimidos de Zubsolv produziam um nível das substâncias ativas no organismo menor do que o medicamento de referência e, por conseguinte, os dois medicamentos não podem ser utilizados em substituição.
Dutch: Uit een studie onder 125 gezonde vrijwilligers bleek dat sommige sterktes van de Zubsolv-tabletten een lagere concentratie van de werkzame stoffen in het lichaam opleverden dan het referentieproduct en dat daarom de twee geneesmiddelen niet door elkaar heen kunnen worden gebruikt.
Portuguese: Como funciona o Zubsolv?
Dutch: Hoe werkt Zubsolv?
Portuguese: O Zubsolv é um medicamento híbrido.
Dutch: Zubsolv is een ‘hybride geneesmiddel'.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, mas o Zubsolv contém-nas em dosagens diferentes.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar Zubsolv bevat deze in andere sterktes.