FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een infusie met 1.500 mg/m nelarabine gedurende twee uren bij volwassen patiënten, bedroegen de gemiddelde (%CV) plasma-nelarabine Cmax- en AUCinf- waarden respectievelijk 13,9 µM (81%) en 13,5 µM.uur (56%).
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 1,500 mg/m ta' nelarabine fuq sagħtejn f'pazjenti adulti, il-valuri medja (%CV) ta' Cmaxu AUCinf ta' nelarabine fil-plażma kienu 13.9 μM (81 %) u 13.5 μM.h (56 %) rispettivament.
Dutch: mg nelarabine.
Maltese: Tħarħir
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring (Cl/F) van ara-G was ongeveer 7% lager bij patiënten met een licht verminderde nierfunctie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Maltese: Il-medja ta' tneħħija evidenti (CI/F) ta' ara-G kienet bejn wieħed u ieħor 7% anqas f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif minn pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: De toediening van nelarabine moet worden gestaakt bij de eerste tekenen van een neurologische afwijking vermeld in de Common Terminology Criteria Adverse Event (NCI CTCAE) van het National Cancer Institute van een klasse 2 of hoger.
Maltese: Nelarabine għandu jitwaqqaf ma' l-ewwel sinjal ta' effetti newroloġiċi tal-Eventi Avversi tal-Kriterji Komuni ta' Terminoloġija' tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer (NCI-CTCAE) grad 2 jew aktar.
Dutch: Pediatrische klinische studie in recidiverend of refractair T-ALL en T-LBL In een open-label, multicenter studie uitgevoerd door de Childrens Oncology Group (COG) werd nelarabine gedurende één uur intraveneus toegediend op vijf opeenvolgende dagen aan 151 patiënten van 21 jaar en jonger van wie er 149 leden aan een recidief of een ongevoelige T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) of T-cel lymfoblastisch lymfoom (T-LBL).
Maltese: Studju kliniku fost it-tfal b'T-ALL u T-LBL b'rikaduta jew refrattorja Fi studju open-label li sar f'aktar minn ċentru wieħed miċ-Children's Oncology Group, nelarabine ingħata fil-vina fuq siegħa għal 5 ijiem lil 151 pazjent ≤ 21 sena, li minnhom 149 rkadew jew baqgħu b'lewkemja taċ-ċellula T limfoblastika akuta (T-ALL) jew limfoma limfoblastika taċ-ċellula T (T-LBL).
Dutch: Evenwichtsstoornis
Maltese: Disturbi tal-bilanċ
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is nelarabine.
Maltese: • Is-sustanza attiva ta' Atriance huwa nelarabine.
Dutch: 1 x 50 ml injectieflacon
Maltese: 1 x 50 ml kunjett
Dutch: Nelarabine en ara-G worden uitgebreid over het lichaam verdeeld, gebaseerd op gecombineerde fase I farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m2.
Maltese: Nelarabine u ara-G jinfirxu mal-ġisem kollu b'mod estensiv ibbażat fuq data farmakokinetika kombinata f'Fażi I b'dożi ta nelarabine ta' 104 sa 2,900 mg/m2.
Dutch: Cytotoxisch
Maltese: Ċittotossiku
Dutch: Klinische werkzaamheid en gegevens
Maltese: Effikaċja klinika u dejta
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN EN VERWIJDEREN VAN ATRIANCE
Maltese: Mediċini oħra u Atriance
Dutch: Na opening van de injectieflacon maximaal 8 uur stabiel beneden 30°C.
Maltese: Stabbli sa 8 sigħat sa temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
Dutch: Atriance 5 mg/ml oplossing voor infusie
Maltese: Atriance 5 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Dutch: Transaminasen verhoogd
Maltese: Żieda fit-transaminases
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Dijarea
Dutch: Mutageniciteit
Maltese: Mutaġeniċità
Dutch: Loop abnormaal
Maltese: Mixja anormali
Dutch: Nelarabine vertoonde in vitro cytotoxiciteit voor monocyten en macrofagen.
Maltese: Nelarabine wera ċitotossiċita' in vitro għall-monocytes u l-macrophages.
Dutch: In een farmacokinetiek/farmacodynamiek kruisstudieanalyse had het ras geen duidelijk effect op de farmacokinetiek van nelarabine, ara-G of intracellulair ara-GTP.
Maltese: F'analiżi ta' studji farmakokinetiċi/farmakodinamiċi differenti ir-razza ma kellha ebda effett evidenti fuq ilfarmakokinetika ta' nelarabine, ara-G jew ara-GTP ġewwa ċ-ċellula.
Dutch: Naast de bijwerkingen die in de pivotale klinische studies zijn waargenomen, zijn er ook gegevens over 875 patiënten uit studies/compassionate use programma (694 patiënten) en fase I studies (181 patiënten) met nelarabine van het National Cancer Institute.
Maltese: Barra r-reazzjonijiet avversi li kien hemm fl-istudji kliniċi prinċipali, hemm ukoll data minn 875 pazjent minn studji tal-NCI/ programm dwar l-użu kompassjonali (694 pazjent) u dwar nelarabine Fażi I (181 pazjent).
Dutch: Nelarabine is een prodrug van de deoxyguanosine-analoog ara-G. Nelarabine wordt snel gedemethyleerd door adenosine-deaminase (ADA) tot ara-G en vervolgens intracellulair gefosforyleerd door deoxyguanosinekinase en deoxycytidinekinase tot zijn 5'-monofosfaat metaboliet.
Maltese: Nelarabine jiġi demetilizzat malajr minn adenosine deaminase (ADA) għal ara-G u mbagħad fosforat fiċ-ċellula b'deoxyguanosine kinase u deoxycytidine kinase għall- prodott tal-metaboliżmu tiegħu 5' monophoshate.
Dutch: Anorexie
Maltese: Anoressija
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten een verandere psychische toestand, waaronder ernstige somnolentie, verwardheid en coma, effecten op het centrale zenuwstelsel, waaronder convulsies, ataxie en status epilepticus, en perifere neuropathie, waaronder hypo-esthesie variërend van een doof gevoel en paresthesieën tot motorische zwakte en paralyse.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet inkludew bdil fl-istat mentali bħal ħedla severa ta' nagħas, konfużjoni u koma, effetti fis-sistema nervuża ċentrali li jinkludu aċċessjonijiet, atassja u l-istatus epilepticus,u newropatija periferali inkluża ipoestesija minn nuqqas ta' sensazzjoni u parasteżiji sa indeboliment tas-sistema motorja u paraliżi.
Dutch: Nelarabine en ara-G worden snel geklaard uit het plasma en hebben een halfwaardetijd van respectievelijk ongeveer 30 minuten en 3 uur.
Maltese: Nelarabine u ara-G jitneħħew malajr mill-plażma b'half life ta' bejn wieħed u ieħor 30 minuta u 3 sigħat rispettivament.
Dutch: Na opening van de injectieflacon is Atriance maximaal 8 uur stabiel beneden 30°C.
Maltese: Atriance huwa stabbli sa 8 sigħat f'temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
Dutch: Nelarabine en 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) worden gedeeltelijk via de nieren uitgescheiden (zie rubriek 5.2Verminderde nierfunctie).
Maltese: Nelarabine u 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) jitneħħew mil-ġisem parzjalment mill-kliewi (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: Van de 39 patiënten die twee of meer eerdere inductiebehandelingen hadden ondergaan bereikten er vijf (13%) [95% BI: 4-27%] een complete respons (beenmergblastentellingen ≤ 5 %, geen ander bewijs van ziekte, en volledig herstel van tellingen van perifere bloedcellen) en 9 (23 %) [95% BI:
Maltese: Mit-39 pazjent li qabel kienu rċevew żewġ sistemi ta' kura ta' induzzjoni jew aktar qabel 5 (13 %) [95 % CI: 4 %-27 %] kisbu rispons komplet (numru ta' ċelluli embrijoniċi tal-mudullun ≤ 5 %, ebda evidenza oħra ta' mard u rkupru komplet tal-għadd taċ-ċelluli tad-demm periferali) u 9 (23 %) [95 %] CI: 11 %-39 %] kisbu rispons komplet bi jew mingħajr irkupru ematoloġiku komplet.
Dutch: Atriance bevat natrium
Maltese: Atriance fih sodium
Dutch: (25%) bij volwassenen en pediatrische patiënten.
Maltese: (278 %) f'pazjenti adulti u pedjatriċi rispettivament.
Dutch: Er zijn ook meldingen gedaan van bijwerkingen geassocieerd met demyelinisatie en oplopende perifere neuropathieën met kenmerken die lijken op het Guillain-Barré-syndroom (zie rubriek 4.8).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' reazzjonijiet assoċjati ma' demajlinazzjoni u newropatiji periferali axxendenti li jixbħu lis-Sindromu ta' Guillain Barré (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Voor ara-G bedroegen de gemiddelde VSS/F waarden respectievelijk 44,8 l/m
Maltese: Għal ara-G, il-valuri medja VSS/F kienu ta' 44.8 l/m
Dutch: Hier moet u rekening mee houden als u een zoutarm dieet volgt.
Maltese: Għandha tingħata konsiderazzjoni ta' dan f'pazjenti fuq dieta kkontrollata ta' sodju.
Dutch: Water voor injecties Zoutzuur (om de pH te stellen) Natriumhydroxide (om de pH te stellen)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 250 mg nelarabine.
Maltese: Kull kunjett fiha 250 mg ta' nelarabine.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 250 mg/50 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 250 mg/50 ml
Dutch: Vier (44%) van de negen patiënten die ongevoelig waren, vertoonden een complete respons op nelarabine.
Maltese: Erbgħa (44 %) mid-disa' pazjenti refrattarji esperjenzaw rispons komplet għal nelarabine.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Tumorlysissyndroom (zie ook de gegevens uit het compassionate use programma en niet-pivotal studies)
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Sindromu ta' diżintegrazzjoni tat-tumur (ara wkoll data minn programm għal użu kompassjonali u studji mhux prinċipali)
Dutch: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Dutch: In het behandelschema op dagen 1, 3 en 5, waren de Cmax- en de AUC(0-t)-waarden op dag 3 respectievelijk ongeveer 50% en 30%, hoger dan de Cmax- en de AUC(0-t) waarden op dag 1.
Maltese: Fl-iskeda tal-1, 3. u 5 ġurnata, il-valuri Cmax u AUC(0-t) f'jum 3 kienu bejn wieħed u ieħor ta' 50 % u 30 % rispettivament, akbar mill-valuri Cmax u AUC(0-t) f'jum 1.
Dutch: Rabdomyolyse, toegenomen bloedcreatinefosfokinase (zie "postmarketingegevens")
Maltese: Rabdomijolisi, żjieda ta' creatine phosphokinase fid-demm (ara "Dejta ta' wara t-tqegħid fis-suq")
Dutch: Tekenen van een infectie zijn onder meer: koorts ernstige verslechtering van uw algehele conditie lokale symptomen zoals een zere keel, zere mond of problemen met urineren (bijvoorbeeld een branderig gevoel bij het plassen, wat op een urineweginfectie kan duiden) Vertel het uw arts direct als u een van deze tekenen krijgt.
Maltese: Sinjali ta' infezzjoni jinkludu: deni deterjorament serju fil-kundizzjoni ġenerali tiegħek sintomi lokali bħal uġigħ fil-griżmejn, uġigħ fil-ħalq jew problemi urinarji (per eżempju, sensazzjoni ta' ħruq waqt l-urinazzjoni li tista' tkun infezzjoni fl-urina)
Dutch: * efavirenz / emtricitabine / tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Maltese: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Dutch: 3 x 30 filmomhulde tabletten
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 3 x 30 pillola miksija b'rita
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Maltese: Għamla farmaċewtika
Dutch: Overige informatie over Atripla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atripla
Dutch: De drie werkzame stoffen in Atripla zijn: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Atripla huma: efavirenz (600 mg), emtriċitabina (200 mg) u tenofovir disoprossil (245 mg).
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die Atripla innamen (181 van de 203) en 88% van degenen die hun behandeling gewoon voortzetten (85 van de 97) een virale last van minder dan 200 kopieën/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % tal-pazjenti li ħadu Atripla (181 minn 203) u 88 % ta' dawk li baqgħu fuq il-kura preċedenti (85 minn 97) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml.
Dutch: Meer informatie over Atripla is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atripla tista' tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atripla
Dutch: Atripla is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Maltese: Atripla huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa.
Dutch: • voriconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties).
Maltese: • vorikonażol (użata biex tikkura infezzjonijiet fungali).
Dutch: In de Europese Unie (EU) is efavirenz goedgekeurd sinds 1999, emtricitabine sinds 2003 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), efavirenz ilha approvata sa mill-1999, emtriċitabina ilha approvata sa mill2003, u tenofovir disoprossil ilha approvata sa mill-2002
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Atripla in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Atripla?
Dutch: Atripla bevat drie werkzame stoffen: efavirenz, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI), emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een zogenoemde ‘prodrug' (voorstadium van een geneesmiddel) van tenofovir, dat in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Maltese: Atripla fih tliet sustanzi attivi: l-efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tattranskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija "prodroga" tat-tenofovir, jiġifieri li tinbidel fissustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Dutch: Hoe werkt Atripla?
Maltese: Kif jaħdem Atripla?
Dutch: Atripla heeft op 13 december 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Atripla rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' Diċembru 2007.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder 200 kopieën/ml lag.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti b'tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressies);
Maltese: • Fexfiex tar-raba' (St John's wort) (preparazzjoni erbali użata għall-kura tad-depressjoni);
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Atripla (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn duizeligheid, hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, asthenie (zwakte), hypofosfatemie (lage fosfaatconcentraties in het bloed) en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
Dutch: De hoofdstudie naar Atripla omvatte 300 patiënten van wie de hiv-infectie al met succes werd behandeld met diverse combinaties van antivirale geneesmiddelen.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
Dutch: In week 144:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Dutch: Antivirale werking in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Dutch: Eindpunt
Maltese: Punt finali
Dutch: GMR (%) (90% BI) Test Referentie
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Dutch: N-monodesmethyldiltiazem:
Maltese: N-monodesmethyl diltiazem:
Dutch: M=Uitgesloten
Maltese: M=Esklużi
Dutch: Parameters Test Referentie
Maltese: Test Referenza
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Dutch: -3,3% (-8,3% tot 2,7%) Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Dutch: Verschil tussen Atripla en de oorspronkelijke behandeling (95% BI)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Maltese: Voxilaprevir:↓
Dutch: Claritromycine-14-hydroxymetaboliet:
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Dutch: GMR (%) (90% BI)
Maltese: GMR (%) (90% CI)
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Dutch: Patiënten met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Dutch: Methadon:
Maltese: Methadone:
Dutch: EU/1/07/430/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/430/002 90 (3 flacons à 30) filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Dutch: Claritromycine:
Maltese: Clarithromycin:
Dutch: Zelden leverfalen3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal fwied3,4
Dutch: Verapamil, Felodipine, Nifedipine en Nicardipine
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunosuppressiva die gemetaboliseerd worden door CYP3A4 (zoals ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Dutch: - anorexie
Maltese: - anoreksja
Dutch: Magnesiumstearaat (E572) Microkristallijne cellulose (E460) Natriumlaurylsulfaat
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Dutch: Efavirenz is een in vivo inductor van CYP3A4, CYP2B6 en UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Dutch: - Efavirenz is een non-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI) - Emtricitabine is een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI) - Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Dutch: De systemische klaring van emtricitabine bedroeg gemiddeld 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie in onderzoek GS-01-934 tot en met week 144
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Dutch: hypokaliëmie2
Maltese: ipokalimja2
Dutch: Emtricitabine is een nucleoside-analoog van cytidine.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
Dutch: OPIOÏDEN
Maltese: OPIOIDS
Dutch: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM) M: Ontbrekend
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Dutch: Hydroxyitraconazol:
Maltese: Hydroxyitraconazole:
Dutch: Norelgestromine (werkzame metaboliet):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Dutch: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Dutch: 2 Thymidine-analoog geassocieerde mutaties waren D67N (n=1) en K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Dutch: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme3, ernstige huiduitslag (< 1%)
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
Dutch: Atovaquon:
Maltese: Atovaquone:
Dutch: Tenofovirdisoproxil wordt in vivo omgezet in tenofovir, een nucleoside-monofosfaat (nucleotide) analoog van adenosine-monofosfaat.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Dutch: Opportunistische infecties
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Dutch: Rifampicine:
Maltese: Rifampicin:
Dutch: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovirdisoproxil (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Dutch: Efavirenz is een niet-competitieve remmer van HIV-1 reverse transcriptase (RT) en remt niet significant humaan immunodeficiëntievirus-2 (HIV-2) RT of cellulaire desoxyribonucleïnezuur (DNA)-polymerasen (α, β, γ en δ).
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Dutch: 1,2% (-2,3% tot 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Dutch: Emtricitabine en tenofovir afzonderlijk en in combinatie hebben in farmacodynamische onderzoeken activiteit getoond tegen HBV (zie rubriek 5.1).
Maltese: Emtricitabine u tenofovir individwalment u f'kumbinazzjoni wrew attività kontra l-HBV fi studji farmakodinamiċi (ara sezzjoni 5.1).
Dutch: 0% (-2,4% tot 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Dutch: Levonorgestrel (werkzame metaboliet):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Dutch: Zelden ten uitvoer gebrachte suïcide3,4, waanvoorstellingen3,4, neurose3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Dutch: Dihydroartemisinine (werkzame metaboliet):
Maltese: Dihydroartemisinin (metabolit attiv):
Dutch: darunavir/ritonavir 600/100 mg te worden gebruikt.
Maltese: darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn
Dutch: Depomedroxyprogesteronacetaat (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM enkelvoudige dosis DMPA)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacokinetische interacties waargenomen bij toediening van efavirenz met azitromycine, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium-/magnesiumhydroxide-antacida, famotidine of fluconazol.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Dutch: Soms pancreatitis pancreatitis
Maltese: Mhux komuni pankreatite pankreatite
Dutch: Zelden foto-allergische dermatitis angio-oedeem
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Dutch: Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Dutch: 4-hydroxy-atorvastatine:
Maltese: 4-hydroxy atorvastatin:
Dutch: In vitro binding van tenofovir aan humaan plasma- of serumproteïne is minder dan respectievelijk 0,7% en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' tenofovir mal-plażma umana jew mal-proteina tas-serum hija < 0.7% u 7.2%, rispettivament fuq il-medda 0.01 sa 25 µg/ml tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir.
Dutch: 2-hydroxy-atorvastatine:
Maltese: 2-hydroxy atorvastatin:
Dutch: Tenofovirdisoproxil (n=45)
Maltese: Tenofovir disoproxil (n=45)
Dutch: Vigabatrine/Emtricitabine Gabapentine/Emtricitabine
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Dutch: - De andere stoffen in de tablet zijn croscarmellose-natrium, hyprolose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-pillola huma croscarmellose sodium, hyprolose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate.
Dutch: Atovaquon/proguanil of artemether/lumefantrine.
Maltese: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Dutch: Croscarmellose-natrium Hyprolose
Maltese: Croscarmellose sodium
Dutch: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi