FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Slovak: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Slovak: INN/liečivo + sila
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Slovak: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Danish: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Hospira Benelux
Danish: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Danish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Danish: Cipla (Eu) Limited
Slovak: Cipla (Eu)
Danish: Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Danish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Levofloxacin Accord
Danish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Danish: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Ksk-Pharma
Danish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Danish: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Slovak: Norma Hellas S.A.
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Slovak: Pharmachemie B.V
Danish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Slovak: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Danish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana
Danish: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
Danish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Danish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Danish: Amneal Pharma Europe Limited
Slovak: Amneal Pharma Europe
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Slovak: Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Generics [uk] Limited
Slovak: Veľká Británia Generics [uk]
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Slovak: Velka Hellas S.A.
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Danish: Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Danish: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Danish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Ciproflox
Danish: Almus, Lda
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Danish: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Danish: Maco Pharma
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Danish: Prulifloxacin 600 mg
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
Danish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Slovak: Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord
Danish: Ciprofloxacin Wockhardt Uk
Slovak: Ciprofloxacin Wockhardt
Danish: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Levofloxacino Apotex
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Danish: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Farmaco Biochimico
Danish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Nobel Pharma Co.,
Danish: Zentiva Italia Srl
Slovak: Zentiva Italia
Danish: Pharmas D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Danish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Danish: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Danish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Danish: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Levofloxacin "b.
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Slovak: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Slovak: Finixfarm Ltd
Danish: Levofloxacino Amneal
Slovak: Limited Levofloxacino Amneal
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát; 3,2 mg/ml
Danish: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Slovak: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát, 80 mg/ml
Danish: Panpharma
Slovak: Pharma
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Slovak: Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Danish: Centrofarma Lda
Slovak: Portugalsko Centrofarma
Danish: S.C. Sandoz S.R.L.
Slovak: Sandoz S.R.L.
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Danish: Apotex Europe Bv
Slovak: Apotex Europe
Danish: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Slovak: Macleods Pharma Uk Ltd
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Slovak: Príloha IA Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Danish: Levofloxacin Infomed Fluids
Slovak: Levofloxacin Infomed
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
Slovak: Pharm moxifloxacíniumchlorid; 454,27 mg tableta
Danish: Claris Lifesciences (Uk) Limited
Slovak: Claris Lifesciences (Uk)
Danish: Grækenland Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Veľká Británia Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Nederlandene Double-E Pharma Ltd
Slovak: Portugalsko Double-E Pharma Ltd
Danish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Slovak: Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacín, 5 mg/ml
Danish: Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited
Danish: Biocodex Benelux Nv/Sa
Slovak: Biocodex Benelux
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Slovak: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana
Danish: Biogaran
Slovak: Francúzsko Biogaran
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Slovak: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Slovak: Majú sa používať mimoriadne obozretne u starších osôb, u pacientov s ochorením obličiek a u osôb po transplantácii orgánu, pretože títo pacienti sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
Danish: Invaliderende og potentielt permanente bivirkninger fører til suspendering eller begrænsninger af quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika
Slovak: Vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky vedú k pozastaveniu alebo obmedzeniam chinolónových a fluórchinolónových antibiotík
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Slovak: Dňa 15. novembra 2018 agentúra EMA dokončila preskúmanie závažných, vysiľujúcich a potenciálne trvalých vedľajších účinkov chinolónových a fluórchinolónových antibiotík podávaných ústami, formou injekcie alebo inhalácie.
Danish: • Fluoroquinolon-lægemidler (der indeholder ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin og rufloxacin) kan forårsage længerevarende, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger i sener, muskler, led og nervesystem.
Slovak: Fluórchinolónové lieky (ktoré obsahujú ciprofloxacín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, prulifloxacín a rufloxacín) môžu spôsobiť dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky postihujúce šľachy, svaly, kĺby a nervový systém.
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Slovak: V preskúmaní sa pozornosť venovala liekom obsahujúcim nasledujúce fluórchinolónové a chinolónové antibiotiká: cinoxacín, ciprofloxacín, flumechín, levofloxacín, lomefloxacín, moxifloxacín, kyselinu nalidixovú, norfloxacín, ofloxacín, pefloxacín, kyselinu pipemidovú, prulifloxacín a rufloxacín.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Slovak: Ak užívate kortikosteroid (lieky, ako je napríklad hydrokortizón a prednizolón) alebo potrebujete liečbu kortikosteroidom, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
Slovak: Starší pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek alebo majú transplantovaný solídny orgán, a pacienti liečení kortikosteroidom sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Danish: • til behandling af rejsediarré eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion (blærebetændelse)
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til Europa-Kommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU-lande den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a injekčne, ktoré je platné vo všetkých krajinách EÚ.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Slovak: V štúdii o používaní lieku sa vyhodnotí účinnosť nových opatrení na zníženie nevhodného používania fluórchinolónov, a to prostredníctvom preskúmania zmien v správaní pri predpisovaní týchto liekov.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til EuropaKommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EUmedlemsstater den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Danish: Navnlig bør fluoroquinoloner generelt undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med fluoroquinolon- eller quinolon-antibiotika.
Slovak: Je dôležité, aby sa fluórchinolóny vo všeobecnosti nepoužívali v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti závažné vedľajšie účinky spojené s fluórchinolónovým alebo chinolónovým antibiotikom.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Slovak: Fluórchinolóny sa vo všeobecnosti nemajú používať u pacientov, ktorí mali závažné nežiaduce reakcie spojené s používaním chinolónových alebo fluórchinolónových liekov.
Danish: • Alvorlige bivirkninger omfatter tendinitis, senebrud, artralgi, smerter i ekstremiteterne, gangforstyrrelser, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, nedsat hukommelse, søvnforstyrrelser, nedsat hørelse og syn og forstyrret smags- og lugtesans.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Danish: • Disse alvorlige bivirkninger omfatter betændte eller iturevne sener, muskelsmerter eller muskelsvaghed, ledsmerter eller hævede led, gangbesvær, prikkende og stikkende fornemmelse, brændende smerte, træthed, depression, problemer med hukommelse, søvn, syn og hørelse samt forstyrret smags- og lugtesans.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Slovak: Ak máte viac ako 60 rokov, ak vaše obličky nepracujú správne alebo ste po transplantácii orgánu, môžete byť náchylnejší na bolesť alebo opuch kĺbov alebo na poškodenie šliach.
Danish: • Du bør ikke tage et fluoroquinolon-lægemiddel, hvis du tidligere har haft en alvorlig bivirkning ved behandling med et fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel - fortæl det altid til lægen.
Slovak: Ak ste mali niekedy závažný vedľajší účinok spojený s fluórchinolónovým alebo chinolónovým liekom nemáte fluórchinolónový liek užívať, a máte sa okamžite porozprávať so svojím lekárom.
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Danish: Til inhalation Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml)
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Danish: MA (EU)-nummer (Opfindelsens) navn
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený)
Danish: 240 mg Nebulisator, opløsning
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Danish: 56 ampuller + 1 nebulisatorhåndsæt
Slovak: 56 ampuliek
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Slovak: Sila Lieková forma
Danish: Dette er i orden.
Slovak: To je v poriadku.
Danish: Disse fund var mest markante hos unge dyr.
Slovak: Tieto nálezy boli výraznejšie u mladých zvierat.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/03/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26/03/2015
Danish: Ampullen er kun mærket på engelsk.
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Danish: Behandlingen vil starte igen.
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Danish: Steven-Johnsons syndrom,
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm,
Danish: Gentag cyklus
Slovak: Opakovanie cyklu
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Slovak: Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať: