FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať <názov lieku>, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou(výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Slovak: Ďalšie uváženie
Icelandic: Annað sem hafa skal í huga
Slovak: Pre lieky obsahujúce metformín ako jediné liečivo:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného, kontaktujte svojho lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum.
Slovak: Iné lieky a <názov lieku>
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða <Heiti lyfs>
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate <názov lieku>, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan <Heiti lyfs> er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Počas liečby liekom <názov lieku> váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Slovak: Pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Icelandic: Fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlymúbytkom telesnej hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy" nižšie) alebo ketoacidózou.
Icelandic: Ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Icelandic: Hættu að taka <Heiti lyfs> og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Slovak: Pre obidva lieky obsahujúce metformín ako samostatné liečivo a pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda metformín sem eina virka efnið og fyrir samsett lyf í ákveðnum skömmtum sem innihalda metformín:
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Icelandic: <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v časezákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať <názov lieku>.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka <Heiti lyfs> meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať príslušné úrady členského štátu v spojení s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 článku III Smernice 2001/83/ES.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið veriðuppfærar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.
Slovak: Metformín je kontraindikovaný.
Icelandic: Ekki má nota metformín.
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Skal fylgja með alvarlegustu aukaverkununum efst í kafla 4:] <Heiti lyfs> getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann
Slovak: Tieto doplnenia príslušných častí v informáciách o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsingaer niðurstaða málskotsferils.
Slovak: Podanie jódovej kontrastnej látky
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna
Slovak: Akumulácia metformínu sa objavuje pri akútnom zhoršení funkcie obličiek a zvyšuje riziko laktátovej acidózy.
Icelandic: Þegar bráð versnun nýrnastarfsemi á sér stað safnast metformín upp og eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.
Slovak: <Nepoužívajte>
Icelandic: Ekki má nota metformín
Slovak: [Tabuľku dávkovania vyššie je potrebné upraviť pre lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce metformín ako samotné liečivo nasledovne: - Celková maximálna denná dávka pre pacientov s GFR 60-89 ml/min má byť rovnaká ako aktuálne schválená dávka u dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Icelandic: - Hámarksskammtur á dag fyrir sjúklinga með gaukulsíunarhraða (GFR) 60-89 ml/mín.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta í tengslum við versnandi nýrnastarfsemi.
Slovak: <Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísaťnižšiu dávku.>[
Icelandic: <Læknirinn kann að ávísa minni skammti ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi.>
Slovak: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.: uppköst magaverkur (kviðverkur) sinadráttur almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta öndunarerfiðleikar lækkaður líkamshiti og hjartsláttur
Slovak: Pred zvážením začiatku liečby metformínom u pacientov s GFR < 60 ml/min je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Icelandic: Endurmeta skal þá áhættuþætti sem geta aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kafla 4.4) áður en íhugað er að byrja meðferð með metformíni hjá sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 60 ml/mín.
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Icelandic: Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Icelandic: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Icelandic: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Icelandic: Teva Santé
Slovak: Francúzsko Zydus France
Icelandic: Zydus France
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Icelandic: Zentiva Italia
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Icelandic: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Icelandic: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Icelandic: Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Icelandic: Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Icelandic: Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Icelandic: Arena Group S.A
Slovak: Gesellschaft M.B.H.
Icelandic: M.B.H.
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Icelandic: Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Pharmaswiss česká Republika
Icelandic: Pharmaswiss česká
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Icelandic: Sanofi Spa
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Icelandic: Ungverjaland Merck Kft.
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Icelandic: Sanofi-Aventis France
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Icelandic: Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Icelandic: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Icelandic: Swiss Caps Gmbh
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Icelandic: Bruno Farmaceutici
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Icelandic: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine
Slovak: Special Concept Development (Uk)
Icelandic: Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Glenmark Generics (Europe)
Icelandic: Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Icelandic: Qualigen, S.L.
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
Icelandic: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Icelandic: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Icelandic: Ratiopharm-Comercio
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
Icelandic: Unipharm софамет
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Icelandic: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
Icelandic: Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Icelandic: Laboratoires Alter
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Icelandic: Hexal S.P.A
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Icelandic: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Icelandic: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Icelandic: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Icelandic: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Portugalsko Dr. Max
Icelandic: Dr. Max
Slovak: Sanofi-Aventis
Icelandic: Sanofi-Aventis Aebe
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Icelandic: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal
Slovak: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Icelandic: And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovak: Metformín 850 mg film
Icelandic: Metformin 850mg Film
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Icelandic: Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Icelandic: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Icelandic: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Icelandic: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Icelandic: Mylan S.A.S
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Icelandic: Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Icelandic: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Icelandic: Arrow Generiques
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group
Icelandic: Arrow Generics LimitedTransferred
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Icelandic: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Icelandic: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Icelandic: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovak: Verisfield (Uk)
Icelandic: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Teva Sweden
Icelandic: Teva Sweden Ab
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Icelandic: Apotex Europe
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Icelandic: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V.
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Icelandic: Mylan, Lda
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Icelandic: Mylan S.P.A.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Metformin Wockhardt
Icelandic: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Ph. Eur.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Icelandic: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Icelandic: Merck Serono Gmbh
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Taliansko Eg Spa
Icelandic: Eg Spa
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Icelandic: Sandoz S.P.A.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Icelandic: Belupo D.O.O.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Icelandic: Medis, D.O.O.
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Icelandic: Pensa Pharma, S.A
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Icelandic: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Icelandic: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Icelandic: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Berlin-Chemie
Icelandic: Berlin-Chemie Ag
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Icelandic: Teva Pharma S.L.U
Slovak: Nederland B.V
Icelandic: Ratiopharm Nederland B.V
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
Icelandic: Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Mcdermott Laboratories
Icelandic: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Icelandic: Sandoz D.O.O.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Icelandic: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
Icelandic: F&e Gmbh
Slovak: Pharmaceuticals
Icelandic: Pharmazeutika
Slovak: Maďarsko Generics [uk]
Icelandic: Ungverjaland Generics [uk] Limited
Slovak: Merck N.V.-S.A.
Icelandic: Merck N.V.
Slovak: Generics [uk]
Icelandic: Generics [uk] Limited
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.
Icelandic: Merck, S.A.
Slovak: Metformine Ratiopharm
Icelandic: Metformin-Ratiopharm
Slovak: Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest
Icelandic: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár
Icelandic: Ungverjaland Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Stada Arzneimittel
Icelandic: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Menarini Benelux
Icelandic: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: 500mg Tableta
Icelandic: 500mg Tafla
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Icelandic: Evolupharm
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Icelandic: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Bulharsko Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 170mg/Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 500 ml/5 ml
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 500ml/5 Ml
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Icelandic: Stadapharm Gmbh
Slovak: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Icelandic: Metformine Hcl/Glíbenklamíð Sandoz
Slovak: Metformíniumchlorid Bp 500 mg
Icelandic: Metformín hýdróklóríð Bp 500mg
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Icelandic: Merck B.V.
Slovak: Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Icelandic: Metformine Ranbaxy
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Icelandic: Pfizer Italia S.R.L.
Slovak: Boehringer Ingelheim
Icelandic: Boehringer Ingelheim International GmbH
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride
Icelandic: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Ksk-Pharma
Slovak: Italia
Icelandic: Teva Italia
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Icelandic: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovak: Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Icelandic: Chelonia Healthcare Limited
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Slovak: Metformín 1000 mg tableta
Icelandic: Metformín 1000mg Tafla
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
Icelandic: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Menarini Hrvatska D.O.O.
Icelandic: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Icelandic: Merck D.O.O.
Slovak: Metformíniumchlorid 1 g tableta
Icelandic: Metformín hýdróklóríð 1g Tafla
Slovak: Kontakt na našu tlačovú referentku Monika Benstetter
Icelandic: Hafðu samband við fjölmiðlafulltrúa okkar Monika Benstetter
Slovak: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Icelandic: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Slovak: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Icelandic: Sími +44 (0)20 3660 8427 Netfang: press@ema.europa.eu
Slovak: Odkazy
Icelandic: Heimildir
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Icelandic: Leggja ætti mat á GFR fyrir upphaf meðferðar og síðan að lágmarki árlega.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Icelandic: Endurskoðunin á metformínlyfjum hófst 28. janúar 2016 að beiðni Hollands samkvæmt 31. gr. tilskipunar 2001/83/EB.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af sykursýkismeðferð þinni eða nýrnastarfsemi skaltu ræða við lækni, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skaltu hætta töku á metformíni í stutta stund og fá frekari leiðbeiningar frá lækninum þínum.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Icelandic: Endurskoðunin var framkvæmd af nefnd um lyf, sem ætluð eru mönnum (CHMP), en hún ber ábyrgð á spurningum um lyf sem ætluð eru mönnum en hún samþykkti álit stofnunarinnar.
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).
Icelandic: Eftirfarandi lyf, sem innihalda blöndu af metformíni og öðrum sykursýkislyfjum í sömu töflu hafa hlotið leyfi með miðlægum hætti í gegnum EMA: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), canagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozín/metformín (Synjardy).
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
Icelandic: Auk þess hefur lyfjablandan glibendclamíð/metformín (Glucovance) verið leyft á landsvísu.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
Icelandic: Frekari upplýsingar um lyf, sem eru háð miðlægri leyfisveitingu, má finna hér.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Icelandic: Meira um lyfið
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
Icelandic: Núverandi lyfjaupplýsingar eru einnig mismunandi á milli landa og lyfja í ESB og eru ekki lengur í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Slovak: Metformín môže zvýšiť riziko zriedkavej, ale závažnej komplikácie s názvom laktátová acidóza, ktorá sa vyskytuje v prípade, že prirodzene vytváraná kyselina mliečna sa hromadí v krvi rýchlejšie než sa môže odstrániť.
Icelandic: Metformín getur aukið hættuna á sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla, sem nefnist mjólkursýrublóðsýring sem á sér stað þegar náttúrulega framleidd mjólkursýra safnast hraðar upp í blóði en hægt er að fjarlægja.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Icelandic: Metformín er notað ásamt mataræði og æfingum til að bæta stjórn á glúkósamagni í blóði (sykri).
Slovak: Napríklad kombinácia dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo) sa neodporúča u pacientov s GFR<60 ml/min.; kombinácie kanagliflozín/metformín (Vokanamet) a empagliflozín/metformín (Synjardy) sa neodporúčajú u pacientov s GFR<45 ml/min.
Icelandic: Til dæmis er ekki mælt með notkun á dapagliflozíni/metformíni /Ebymect, Xigduo) hjá sjúklingum með GFR<60 ml/mín.; canagliflozíni/metformíni (Vokanamet) og empagliflozíni/metformíni (Synjardy) hjá sjúklingum með GFR<45 ml/mín.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Icelandic: En eftir að hafa farið yfir vísindarit, klínískar upplýsingar, faraldsfræðilegar rannsóknir og klínískar viðmiðunarreglur frá læknisfræðilegum stofnunum komst EMA að þeirri niðurstöðu að stór hópur sjúklinga með meðallagi skerta nýrnastarfsemi geti notið góðs af notkun metformíns.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
Icelandic: Ef þú þjáist af alvarlegum uppköstum, niðurgangi eða hita, ert í miklum hita eða drekkur minni vökva en venjulega gætir þú orðið fyrir ofþornun.
Slovak: a liečba týmito liekmi sa nemá začať u pacientov s GFR<60 ml/min.
Icelandic: og ætti ekki að hefja notkun þess hjá sjúklingum með GFR<60 ml/mín.
Slovak: ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, zväzok 61, s. 1253.
Icelandic: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, bindi 61, bls. 1253.
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
Icelandic: Fjölmargar lyfjablöndur, með föstum skammti, sem innihalda metformín eru í boði í Evrópu (sjá að neðan).
Slovak: ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, zväzok 170, s. 1892.
Icelandic: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, bindi 170, bls. 1892.
Slovak: Metformín je liek, ktorý sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky 2. typu.
Icelandic: Metformín er lyf sem er notað eitt og sér eða ásamt öðrum lyfjum við meðferð á sykursýki af gerð 2.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek môžu byť vystavení vyššiemu riziku laktátovej acidózy, zriedkavému, ale závažnému vedľajšiemu účinku liekov obsahujúcich metformín, ktorý je spôsobený hromadením kyseliny mliečnej v krvi.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi kunna að vera í aukinni áhættu á mjólkursýrublóðsýringu, en það er sjaldgæf en alvarleg aukaverkun metformín-lyfja sem á sér stað vegna uppsöfnunar á mjólkursýru í blóði.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
Icelandic: Laga ætti metformínskammtinn að nýrnastarfsemi sjúklingsins.