FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DuoResp Spiromax skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Greek: Το DuoResp Spiromax πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία, αν χρειαστεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling: DuoResp Spiromax tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling og efter behov ved symptomer.
Greek: Θεραπεία συντήρησης και ανακούφισης με DuoResp Spiromax: Το DuoResp Spiromax λαμβάνεται ως τακτική θεραπεία συντήρησης και κατ'επίκληση σε ανταπόκριση στα συμπτώματα.
Danish: DuoResp Spiromax kan ordineres for astma på to måder.
Greek: Το DuoResp Spiromax μπορεί να συνταγοραφηθεί για το άσθμα με δύο διαφορετικούς τρόπους.
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere DuoResp Spiromax-dosen.
Greek: Μόλις το άσθμα σας τεθεί υπό ικανοποιητικό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να το θεωρήσει σωστό να μειώσετε σταδιακά τη δόση του DuoResp Spiromax.
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres DuoResp Spiromax vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
Greek: Πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς να παίρνουν τη δόση συντήρησής τους με το DuoResp Spiromax όπως τους έχει συνταγογραφηθεί, ακόμα κι όταν είναι ασυμπτωματικοί.
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelsesbehandling: DuoResp Spiromax tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling med en særskilt hurtigtvirkende bronkodilator til anfaldsbrug.
Greek: Θεραπεία συντήρησης με DuoResp Spiromax: Το DuoResp Spiromax λαμβάνεται ως τακτική θεραπεία συντήρησης με μία ξεχωριστή, ταχείας δράσης, βρογχοδιασταλτική συσκευή εισπνοής ανακούφισης.
Danish: Symptomer på binyreundertrykkelse kan være træthed, svaghed, maveproblemer, herunder kvalme, opkastning, smerter og diarré, mørkfarvning af huden og vægttab.
Greek: Τα συμπτώματα της καταστολής των επινεφριδίων μπορεί να είναι κόπωση, αδυναμία, στομαχικά προβλήματα όπως ναυτία, έμετος, πόνος και διάρροια, σκουρότερο χρώμα του δέρματος και απώλεια βάρους.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, bør det overvejes gradvist at reducere dosis af DuoResp Spiromax.
Greek: Όταν τεθούν υπό έλεγχο τα συμπτώματα του άσθματος, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο της σταδιακής μείωσης της δόσης του DuoResp Spiromax.
Danish: Hvis du har brugt for meget DuoResp Spiromax, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση DuoResp Spiromax από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας για συμβουλές.
Danish: Hvis du er allergisk over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det øvrige indholdsstof i DuoResp Spiromax (angivet i punkt 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax: σε περίπτωση αλλεργίας στη βουδεσονίδη, στη διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη ή στο άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: DuoResp Spiromax er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonister efter behov.
Greek: Το DuoResp Spiromax δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για τους ενήλικες ασθενείς με ήπιο άσθμα που δεν ελέγχεται ικανοποιητικώς με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και με «κατ'επίκληση» εισπνεόμενους αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Danish: Brug også DuoResp Spiromax som anfaldsmedicin til behandling af astmasymptomer, når de forekommer.
Greek: Χρησιμοποιείτε επίσης το DuoResp Spiromax ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» για να θεραπεύσετε τα συμπτώματα του άσθματος όταν εμφανίζονται.
Danish: Patienterne tager en daglig vedligeholdelsesdosis af DuoResp Spiromax og tager desuden DuoResp Spiromax efter behov ved forekomst af symptomer.
Greek: Θεραπεία συντήρησης και ανακούφισης με DuoResp Spiromax Οι ασθενείς λαμβάνουν καθημερινά μία δόση συντήρησης του DuoResp Spiromax και επιπλέον λαμβάνουν το DuoResp Spiromax κατ'επίκληση σε ανταπόκριση στα συμπτώματα τους.
Danish: Hver DuoResp Spiromax inhalator indeholder 120 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt, vinrødt låg til mundstykket.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής DuoResp Spiromax περιέχει 120 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Danish: Hver DuoResp Spiromax inhalator indeholder 60 inhalationer og har en hvid hoveddel med et halvgennemsigtigt vinrødt låg til mundstykket.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής DuoResp Spiromax περιέχει 60 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Danish: 2 inhalationer 2 gange dagligt, som tages om morgenen og om aftenen.
Greek: 2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα, λαμβανόμενες το πρωί και το βράδυ.
Danish: DuoResp Spiromax farmakokinetisk profil
Greek: Φαρμακοκινητικό προφίλ του DuoResp Spiromax
Danish: Spiromax skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Greek: Spiromax πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής πρέπει να αξιολογηθεί και αν χρειαστεί, να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική θεραπεία.
Danish: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Greek: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Danish: Under behandling med DuoResp Spiromax kan der forekomme alvorlige astmarelaterede reaktioner og eksacerbationer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το DuoResp Spiromax ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και παροξύνσεις που σχετίζονται με το άσθμα.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DuoResp Spiromax
Greek: Άλλα φάρμακα και DuoResp Spiromax
Danish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Greek: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία
Danish: Meget sjælden Blodtryksvariationer
Greek: Μεταβολές της αρτηριακής πίεσης
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev DuoResp Spiromax evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Greek: Σε φαρμακοκινητικές μελέτες με ή χωρίς αποκλεισμό άνθρακα, το DuoResp Spiromax αξιολογήθηκε σε σύγκριση με ένα εναλλακτικό εγκεκριμένο εισπνεόμενο προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες, τη βουδεσονίδη και τη φορμοτερόλη, και αποδείχθηκε ότι είναι ισοδύναμο στη συστηματική έκθεση (ασφάλεια) και στην πνευμονική εναπόθεση (αποτελεσματικότητα).
Danish: Din læge kan øge dette til 2 inhalationer 2 gange dagligt.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να το αυξήσει σε 2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα.
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelsesbehandling
Greek: Θεραπεία συντήρησης με DuoResp Spiromax
Danish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram
Greek: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Danish: Patienten vil muligvis bemærke en smag under inhalationen.
Greek: Ο ασθενής ενδέχεται να παρατηρήσει μια γεύση κατά τη χρήση του DuoResp Spiromax λόγω του εκδόχου της λακτόζης.
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTcinterval).
Greek: • Διαταραχή του ηλεκτρικού συστήματος της καρδιάς η οποία δεν προκαλεί συμπτώματα
Danish: DuoResp Spiromax.
Greek: Τι περιέχει το DuoResp Spiromax
Danish: Bronkospasme Meget sjælden Paradoks bronkospasme
Greek: Αν ο ασθενής εμφανίσει παράδοξο βρογχόσπασμο, το DuoResp
Danish: N Svære eksacerbationer a
Greek: N Σοβαρές παροξύνσειςα
Danish: Voksne (fra og med 18 år): 1-2 inhalationer to gange dagligt.
Greek: Ενήλικες (18 ετών και άνω): 1-2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα.
Danish: 1 inhalation 2 gange dagligt, som tages om morgenen og om aftenen.
Greek: 1 εισπνοή (ενεργοποίηση) δύο φορές την ημέρα, λαμβανόμενη το πρωί και το βράδυ.
Danish: Sådan skal du bruge DuoResp Spiromax
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for DuoResp Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του DuoResp Spiromax και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Virksomheden ansøgte oprindeligt om en lavere styrke af DuoResp Spiromax, men der blev ikke påvist bioækvivalens med referenceproduktet, og ansøgningen for denne styrke blev trukket tilbage.
Greek: Η εταιρεία αρχικά υπέβαλε αίτηση και για μικρότερη περιεκτικότητα του DuoResp Spiromax, ωστόσο δεν καταδείχθηκε η βιοϊσοδυναμία με το προϊόν αναφοράς και η αίτηση για την εν λόγω περιεκτικότητα αποσύρθηκε.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at DuoResp Spiromax anvendes så sikkert som muligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το DuoResp Spiromax χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του DuoResp Spiromax.
Danish: DuoResp Spiromax anvendes desuden til lindring af symptomerne på svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne, når de tidligere har haft anfald med forværring af sygdommen trods regelmæssig behandling.
Greek: Το DuoResp Spiromax χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν παρά την τακτική θεραπεία.
Danish: De to aktive stoffer i DuoResp Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του DuoResp Spiromax είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Danish: Den større styrke DuoResp Spiromax 320/9 µg (320 µg budesonid og 9 µg formoterol) kan kun anvendes til regelmæssig behandling af astma og til behandling af KOL.
Greek: Η μεγαλύτερη περιεκτικότητα, δηλαδή το DuoResp Spiromax 320/9 μικρογραμμάρια (320 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 9 μικρογραμμάρια φορμοτερόλης), μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο για την τακτική θεραπεία του άσθματος και για τη θεραπεία της ΧΑΠ.
Danish: Andre oplysninger om DuoResp Spiromax
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το DuoResp Spiromax
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoResp Spiromax den 28. april 2014.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το DuoResp Spiromax.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoResp Spiromax.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το DuoResp Spiromax.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for DuoResp Spiromax, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του DuoResp Spiromax συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το DuoResp Spiromax διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Referencelægemidlet for DuoResp Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς του DuoResp Spiromax είναι το Symbicort Turbohaler.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at DuoResp Spiromax, 160/4,5 µg og 320/9 µg, er påvist at have en kvalitet svarende til Symbicort Turbohaler og at være bioækvivalent med dette.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το DuoResp Spiromax 160/4,5 μικρογραμμάρια και το DuoResp Spiromax 320/9 μικρογραμμάρια αποδείχθηκαν συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊοσύναμα με τις αντίστοιχες περιεκτικότητες του Symbicort Turbohaler.
Danish: DuoResp Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Greek: Το DuoResp Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Danish: Hvad er DuoResp Spiromax, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το DuoResp Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: DuoResp Spiromax er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Greek: Το DuoResp Spiromax είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες βουδεσονίδη και φορμοτερόλη.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med DuoResp Spiromax?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του DuoResp Spiromax;
Danish: Da DuoResp Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το DuoResp Spiromax είναι υβριδικό φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan DuoResp Spiromax bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του DuoResp Spiromax.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at DuoResp Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Symbicort Turbohaler.
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του DuoResp Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Symbicort Turbohaler.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stoffer, men til DuoResp Spiromax anvendes en anden inhalator.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες.
Danish: Til lindring af astma må patienterne kun tage en eller to ekstra inhalationer af DuoResp Spiromax 160/4,5 µg for at lindre symptomerne.
Greek: Όταν το DuoResp Spiromax 160/4,5 μικρογραμμάρια χρησιμοποιείται ως θεραπεία για την ανακούφιση του άσθματος, οι ασθενείς μπορούν να λάβουν 1 ή 2 επιπλέον εισπνοές αποκλειστικά και μόνο για την ανακούφιση των συμπτωμάτων τους.
Danish: Hvordan anvendes DuoResp Spiromax?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το DuoResp Spiromax;
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af DuoResp Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του DuoResp Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af DuoResp Spiromax?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Hvordan virker DuoResp Spiromax?
Greek: Πώς δρα το DuoResp Spiromax;
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθεί σα) ονομασία
Danish: Paknings-st ørrelse
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Danish: Anvendelse til voksne inklusive ældre
Greek: Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Danish: • Sørg for at have et spejl tilgængeligt.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαθέσιμο έναν καθρέπτη.
Danish: Hver flaske er pakket i en beskyttelsesfolie.
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη μέσα σε ένα προστατευτικό κάλυμμα.
Danish: Brug spejlet, hvis det gør det nemmere.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον καθρέφτη αν βοηθάει.
Danish: Åbnes her
Greek: Ανοίξτε εδώ
Danish: • Brug kun én flaske ad gangen.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μόνον μία φιάλη τη φορά.
Danish: Denne farveændring kan være permanent.
Greek: Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη.
Danish: 3H-travoprost.
Greek: 3H-τραβοπρόστη.
Danish: Ændringen i irisfarve sker langsomt og vil måske ikke blive bemærket før efter flere måneder eller år.
Greek: Η αλλαγή του χρώματος της ίριδας συμβαίνει αργά και μπορεί να μην είναι αντιληπτή για μήνες έως και έτη.
Danish: Raynauds fænomen, kolde hænder og fødder
Greek: Φαινόμενο Raynaud, παγωμένα χέρια και πόδια.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, så prøv igen.
Greek: Αν μία σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Danish: Utilstrækkelig respons på monoterapi var ikke et inklusionskriterium.
Greek: Μη επαρκής απόκριση σε μονοθεραπεία δεν ήταν κριτήριο ένταξης.
Danish: Det var ikke nødvendigt at justere dosis for disse patienter.
Greek: Δεν ήταν απαραίτητη η ρύθμιση του δοσολογικού σχήματος σ' αυτούς τους ασθενείς.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Danish: Det kan ikke anbefales at anvende to lokale prostaglandiner samtidig.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση δύο τοπικών προσταγλανδινών.
Danish: DuoTrav kan gå over i mælken.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
Danish: Travoprost kan optages gennem huden og må derfor ikke bruges af gravide kvinder eller af kvinder, som forsøger at blive gravide.
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα και συνεπώς δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που επιθυμούν να μείνουν έγκυες.
Danish: De er sorteret efter systemorganklasser og er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Είναι καταταγμένες σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και ταξινομημένες σύμφωνα με τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Danish: Dråben skal placeres der (billede 2).
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 2).
Danish: Det forhindrer, at DuoTrav kommer ud i resten af kroppen.
Greek: Αυτό εμποδίζει το DuoTrav να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.
Danish: Hvis noget af medicinen kommer i kontakt med huden, skal det vaskes af med det samme.
Greek: Στην περίπτωση που το φάρμακο έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλένετε αμέσως.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Danish: Patienten skal fjerne beskyttelsesfolien umiddelbart før anvendelse første gang.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αφαιρεί το προστατευτικό κάλυμμα ακριβώς πριν την πρώτη χρήση.
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη
Danish: Signifikant sænkning af det intraokulære tryk kan opretholdes i perioder på over 24 timer med en enkelt dosis.
Greek: Σημαντική ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης μπορεί να διατηρηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 24 ωρών με μία μόνο δόση.
Danish: Topikal okulær indgivelse af travoprost til aber ved koncentrationer på op til 0,012% i højre øje, 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet.
Greek: Τοπική οφθαλμική χορήγηση τραβοπρόστης σε πιθήκους σε συγκεντρώσεις έως και 0,012% στο δεξιό οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως επί ένα έτος, δεν προκάλεσε συστηματική τοξικότητα.
Danish: Børn og unge DuoTrav må ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 07. oktober 2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Οκτωβρίου 2010
Danish: DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, som forsøger at blive gravide, skal tage de nødvendige forholdsregler for at undgå direkte eksponering for flaskens indhold.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να λαμβάνουν τις ανάλογες προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την άμεση έκθεση στο περιεχόμενο της φιάλης.
Danish: • Tryk let på flasken for at frigøre en dråbe DuoTrav ad gangen (billede 3).
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα DuoTrav κάθε φορά (εικόνα 3).
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Greek: • Αν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav και στα δύο μάτια, επαναλάβετε την πιο πάνω διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt DuoTrav.
Greek: Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα ακριβώς μετά τη χρήση του DuoTrav.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet muligvis er permanent.
Greek: Πριν αρχίσει η θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να πληροφορούνται για την πιθανότητα να συμβεί μόνιμη αλλαγή στο χρώμα των οφθαλμών.
Danish: • Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten.
Greek: • Ακριβώς πριν χρησιμοποιήσετε τη φιάλη για πρώτη φορά, ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα που την περιβάλλει (εικόνα 1), αφαιρέστε τη φιάλη και γράψτε την ημερομηνία που τον ανοίξατε στην ετικέτα, στο χώρο που προβλέπεται.
Danish: • hvis du er allergisk over for travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη, στις προσταγλανδίνες, στην τιμολόλη, στους βαποκλειστές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Hvis de kunne måles ( 0,01 ng/ml, analysegrænsen for kvantificering), lå koncentrationerne på mellem 0,01 og 0,03 ng/ml.
Greek: Όταν ήταν μετρήσιμο ( 0,01 ng/mL, το όριο για ποσοτικό προσδιορισμό), οι συγκεντρώσεις κυμαίνονταν από 0,01 έως 0,03 ng/mL.
Danish: Hvis du holder op med at bruge DuoTrav uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας η πίεση στο μάτι σας δε θα ελέγχεται κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.
Danish: Hvis du får alvorlige allergiske reaktioner (hududslæt, røde og kløende øjne), mens du bruger DuoTrav, uanset årsagen, vil adrenalinbehandling måske ikke være helt så effektiv.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κοκκινίλα και φαγούρα του ματιού) ενώ χρησιμοποιείτε το DuoTrav, όποια και να είναι η αιτία, η θεραπεία με αδρεναλίνη μπορεί να μην είναι τόσο αποτελεσματική.
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterochromia.
Greek: Μονόπλευρη θεραπεία μπορεί να καταλήξει σε μόνιμη ετεροχρωμία.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger DuoTrav, hvis du har eller tidligere har haft
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DuoTravαν έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og kartonen efter "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο εξωτερικό χάρτινο κουτί μετά την EXP.
Danish: Brug øjendråberne på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Danish: Propylenglycol (E1520)
Greek: Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Greek: • Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας.