FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1500 mg 2 fois par jour (1) Les enfants de 25 kg ou moins doivent de préférence commencer le traitement avec
Estonian: 1,500 mg kaks korda päevas (2) Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult levetiratsetaami 100 mg/ml suukaudse lahusega.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
French: Deux études du développement embryo-fœtal (DEF) ont été réalisées chez le rat à 400, 1200 et 3600 mg/kg/jour.
Estonian: Kahes embrüo-fetaalse arengu uuringus manustati rottidele 400, 1200 ja 3600 mg/kg päevas.
French: L'efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle, contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d'enfants souffrant d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonicocloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie-absences de l'adolescent, épilepsies-absences de l'enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).
Estonian: Levetiratsetaami efektiivsus tõestati 24-nädalase platseebokontrollitud topeltpimeuuringuga, mis kaasas idiopaatilist generaliseerunud epilepsiat põdevaid täiskasvanuid, noorukeid ja piiratud arvu lapsi, kellel erinevate sündroomidena (juveniilne müoklooniline epilepsia, juveniilne absanss-tüüpi epilepsia, lapsea absanss-tüüpi epilepsia, epilepsia grand mal hoogudega ärkveloleku ajal) esinesid primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (PGTC).
French: Avant de procéder aux mesures, s'assurer que le corps transparent de la seringue ainsi que le piston blanc soient bien positionnés.
Estonian: Enne mõõtmisprotseduuri alustamist veenduge, et süstla läbipaistev täiteosa ning süstla kolb on põhjale võimalikult lähedal.
French: Levetiracetam Actavis Group solution buvable contient du propylène glycol (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).
French: Levetiracetam Actavis Group ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
French: En cas d'arrêt de traitement, Levetiracetam Actavis Group doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
Estonian: Kui te katkestate ravi, tuleb Levetiracetam Actavis Group ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.
French: En monothérapie, pour l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans
Estonian: Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD • Perioodilised ohutusaruanded
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient 3,26 mg de propylène glycol (E1520) par ml.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ühes milliliitris.
French: • suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,
French: Retirer la seringue du flacon (Figure 2).
Estonian: Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
French: Surface corporelle (m2)
Estonian: Isiku BSA (m2)
French: Une étude du développement périnatal et postnatal a été réalisée chez le rat avec des doses de lévétiracétam de 70, 350 et 1800 mg/kg/jour.
Estonian: Peri- ja postnataalse arengu uuringus manustati rottidele 70, 350 ja 1800 mg/kg päevas levetiratsetaami.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir la carbamazépine LP 400-1200 mg/jour ou le lévétiracétam 1000-3000 mg/jour.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg päevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg päevas) gruppi.
French: Le lévétiracétam a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.En raison de la possibilité de différences individuelles en matière de sensibilité, certains patients sont susceptibles de présenter, particulièrement en début de traitement ou après une augmentation de la dose, une somnolence ou d'autres symptômes impliquant le système nerveux central.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
French: Laver la seringue à l'eau après utilisation et fermer le flacon avec le bouchon en plastique (Figure 10).
Estonian: Pärast kasutamist peske süstal ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 10).
French: Limpide, solution légèrement brun jaûnatre.
Estonian: Selge, kergelt kollakas-pruun lahus.
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 7 mg/kg kaks korda päevas.
French: Dose chez les nourrissons (1 mois à moins de 6 mois):
Estonian: Annusesoovitused imikutele (1 kuu vanused kuni alla 6-kuused):
French: trouble de l'attention (manque de concentration) ;
Estonian: võimetus kontsentreeruda);
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de Levetiracetam Actavis Group en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2.
Estonian: Seetõttu on mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel soovitatav korrigeerida levetiratsetaami ööpäevast säilitusannust kreatiniini kliirensi alusel (vt lõik 4.2).
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent entrainer des réactions allergiques (pouvant être retardées).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E2016) Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab metüüparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülaparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad tekitada allergilisi reaktsiooni (tõenäoliselt hiliseid).
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Actavis Group et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Actavis Group
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
French: Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par Levetiracetam Actavis Group, il vous donnera les instructions concernant l'arrêt progressif de Levetiracetam Actavis Group.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi Levetiracetam Actavis Group'iga katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
French: Répéter ce geste jusqu'à disparition des bulles dans la seringue (Figure 6).
Estonian: Korrake seni, kuni süstlas enam õhumulle ei esine (joonis 6)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks>
French: Le NOAEL (niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rates gravides (12 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg päevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg päevas.
French: Respectez toujours la posologie de ce médicament indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
French: Acide citrique monohydraté Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Glycyrrhizinate d'ammonium Glycérine
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Metüüparahüdroksubensoaat (E218) Propüülaparahüdroksübensoaat (E216) Ammooniumglütsürritsaat Glütseriin
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans l'ouverture de l'adaptateur.
Estonian: Suruge süstla ots adaptori avausse.
French: En conséquence, une éventuelle interaction de lévétiracétam avec d'autres molécules ou vice versa est peu probable.
Estonian: Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis Group koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
French: Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable.
Estonian: Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudse lahusega.
French: 0,20 ml/kg) une fois par jour (2) (4)
Estonian: 7 to 14 mg/kgüks kord päevas (2) (4)
French: La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour.
Estonian: Esialgne annus on 500 mg kaks korda päevas.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Estonian: Vt lisainfot pakendi infolehest.
French: • tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal,
Estonian: • enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid,
French: 147 mg (1,5 ml) 2 fois par jour
Estonian: 147 mg (1,5 ml) kaks korda ööpäevas
French: En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à 21 mg/kg 2 fois par jour.
Estonian: Sõltuvalt klinilisest vastuses ja talubusest võib annust suurendada kuni 21 mg/kg kohta päevas.
French: Choréoathétose, dyskinésie, hyperkinésie, trouble de la marche, encéphalopathie
Estonian: Koreoateoos, düskineesia, hüperkineesia, kõnnakuhäired, entsefalopaatia
French: Boire la totalité du verre (Figure 9).
Estonian: Veenduge, et kogu vedeliku kogus saaks joodud (joonis 9).
French: Les effets indésirables possibles après surdosage par Levetiracetam Actavis Group sont: envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.
Estonian: Levetiratsetaami üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, tähelepanu langus, hingamise pärssumine ja kooma.
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour, toutes les 2 semaines.
Estonian: Annuse muutused ülespoole või allapoole iga kahe nädala järel ei tohi ületada 10 mg/kg kaks korda päevas.
French: Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite chez le nourrisson et chez le jeune enfant de 6 mois à moins de 4 ans.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit üle 6-kuu vanuste imikute ja kuni 4-aasta vanuste lastele puhul.
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent à partir de l'âge de 16 ans:
Estonian: Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele:
French: Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois.
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
French: hallucination, colère, confusion, crise de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
Estonian: viha, segasus, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
French: Si vous oubliez de prendre Levetiracetam Actavis Group
Estonian: Kui te unustate Levetiracetam Actavis Group'i võtta
French: 84 mg (0,85 ml) 2 fois par jour
Estonian: 84 mg (0,85 ml) kaks korda ööpäevas
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <ja spetsiaalsed vahendid kasutamiseks, manustamiseks või implanteerimiseks>
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg), par kg de poids corporel du nourrisson.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (lastele vanuses alates 4 eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakitud pappkarpi koos 10 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,25 ml tagant).
French: 300 ml de solution buvable.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust.
French: 28 mg (0,3 ml) 2 fois par jour
Estonian: 28 mg (0,3 ml) kaks korda ööpäevas
French: Pour enfants âgés de 1 mois à moins de 6 mois.
Estonian: 1-kuustele kuni 6-kuustele lastele.
French: La solution buvable est la forme à utiliser de préférence chez les nourrissons et les enfants de moins de 6 ans. De plus, la solution buvable doit être utilisée pour le traitement initial chez les enfants pesant moins de 25 kg, chez les patients ne pouvant pas avaler de comprimé ou pour l'administration de doses inférieures à 250 mg
Estonian: Lisaks peaks lastel kehakaaluga alla 25 kg ravi alustamiseks, patsientidel, kellel esineb tableti neelamisel raskusi ning alla 250 mg annuste puhul kasutama suukaudset lahust.
French: Comment se présente Levetiracetam Actavis Group et contenu de l'emballage extérieur ?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group välja näeb ja pakendi sisu
French: Si vous avez pris plus de Levetiracetam Actavis Group que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Levetiracetam Actavis Group'i rohkem kui ette nähtud
French: En association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire de l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson de plus de 1 mois épileptiques:
Estonian: Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1. elukuust:
French: Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent de moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg:
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10
Estonian: Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
French: Retourner le flacon avec la seringue enfoncée (Figure 4).
Estonian: Keerake süstlaga pudel kaelaga maa suunas (joonis 4).
French: Tentative de suicide, idée suicidaire, trouble psychotique, trouble du comportement, hallucination, colère, état confusionnel, crise de panique, labilité émotionnelle/saut s d'humeur, agitation
Estonian: Harv häired vaenulikkus/ agressiivsus, ärevus, insomnia, närvilisus/ärrituvus suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, ebatavaline käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus ebatavaline mõtlemine, deliirium
French: • amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements),
Estonian: • amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia
French: Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100
Estonian: Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
French: Mode d'emploi pour la seringue de 1 ml et 3 ml avec un adaptateur
Estonian: Kasutamisjuhend 1 ml ja 3 ml süstlale adapteriga).
French: Levetiracetam Actavis Group est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group on näidustatud monoteraapiana epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16-aastast partsiaalsete krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
French: Posologie chez les enfants de 6 mois et plus:
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele:
French: <Mode d'emploi pour la seringue de 10 ml>
Estonian: 10 ml suukaudse süstla kasutusjuhend
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele
French: dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Estonian: • müoklooniliste krampide korral täiskasvanutele ja alates 12-aastastele noorukitele juveniilse müokloonilise epilepsiaga
French: Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml incluse dans l'emballage.
Estonian: Annus üle 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 10 ml süstla abil.
French: Si vous arrêtez de prendre Levetiracetam Actavis Group
Estonian: Kui te lõpetate Levetiracetam Actavis Group võtmise
French: 49 mg (0,5 ml) 2 fois par jour
Estonian: 49 mg (0,5 ml) kaks korda ööpäevas
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Estonian: Tootja nimi ja aadress, kes vastutab ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans, mesurer la dose appropriée en utilisant la seringue de 3 ml incluse dans l'emballage.
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
French: Comment conserver Levetiracetam Actavis Group ?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada
French: Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg souffrant d'insuffisance rénale
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidele ja noorukitele kehakaaluga üle 50 kg:
French: Affections psychiatriques
Estonian: Psühhiaatrilised
French: Dose maximale: 30 mg/kg 2 fois par jour
Estonian: Maksimaalne annus: 30 mg/kg kaks korda päevas
French: Qu'est-ce que Levetiracétam Actavis group et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse
French: • Levetiracetam Actavis Group est un traitement chronique.
Estonian: - Levetiracetam Actavis Group'i kasutatakse nö kroonilise ravina.
French: Le contenu de la seringue peut être administré directement de la seringue à la bouche ou à l'aide d'une cuillère (Figure 3).
Estonian: Süstla sisu või ka otse süstlast suhu manustada või tühjendada lusikale (joonis 3).
French: - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 3 ml (délivrant jusqu'à 300 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,1 ml (correspondant à 10 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 3 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 300 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,1 ml (vastab 10 mg-le).
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 mois à moins de 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 300 ml klaaspudel (6-kuustele imikutele väikestele lastele alates 6 kuu vanusest kuni 4-aastasteni) on pakitud pappkarpi koos 3 ml suukaudse süstlaga (gradueeritud iga 0,1 ml tagant) ning adopteriga.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle, sur la fertilité, ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
French: Contient E216, E218, maltitol liquide (E965) et propylène glycol (E1520).
Estonian: Sisaldab E216, E218, vedelat maltitooli (E965) ja propüleenglükooli (E1520).
French: Le principe actif, le lévétiracétam, est un dérivé de la pyrrolidone (le S-énantiomère de l'acétamide α-éthyl-2-oxo-1-pyrrolidine), chimiquement non apparenté aux substances actives anticomitiales existantes.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi S
French: 300 ml, solution buvable avec une seringue pour administration orale de 3 ml et un adaptateur.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 3 ml süstal ja adaptor.
French: Une aplasie médullaire a été identifiée dans quelques cas de pancytopénie.
Estonian: Mõnedel pantsütopeenia juhtudel täheldati luuüdi supressiooni.
French: - Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml (délivrant jusqu'à 100 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,05 ml (correspondant à 5 mg).
Estonian: - 300 ml pudel gradueeritud 1 ml suusüstlaga (mis sisaldab kuni 100 mg levetiratsetaami), mille skaala on vahemikuga 0,05 ml (vastab 5 mg-le).
French: 300 ml, solution buvable avec une seringue pour administration orale de 1 ml et un adaptateur.
Estonian: 300 ml suukaudset lahust, 1 ml süstal ja adaptor.
French: 7 mg/kg 2 fois par jour
Estonian: 7 mg/kg kaks korda ööpäevas
French: Posologie usuelle: Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1 500 mg).
Estonian: Tavaline annus: ravimit Levetiracetam Actavis Group võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 5 ml (500 mg) kuni 15 ml (1500 mg).
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable Lévétiracétam
Estonian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml suukaudne lahus Levetiracetamum
French: Le NOAEL était < 200 mg/kg/jour pour les mères et de 200 mg/kg/jour pour les fœtus (égal à la MRHD évaluée en mg/m
Estonian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel <200 mg/kg päevas ja loodetel 200 mg/kg päevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
French: Notice: Information de l'utilisateur Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml suukaudne lahus
French: CLcr (ml/min)= ------------------------------------------- (x 0,85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 naiste puhul)
French: • si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Ärge võtke Levetiracetam Actavis Group'i kui te olete allergiline levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mistahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
French: Il est disponible sous la forme d'une solution buvable (100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (100 mg/ml).
French: L'EPAR complet relatif à Levetiracetam Actavis Group est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam Actavis Group kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau avant d'être avalée.
Estonian: Suukaudse lahuse võib segada enne manustamist klaasi veega.