FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ameluz verstärkt vorübergehend die Phototoxizität Eine etwaige UV-Therapie sollte vor der Behandlung abgesetzt werden.
Romanian: Orice tratament cu UV trebuie întrerupt înainte de tratament.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
German: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Romanian: Din motive de siguranță:
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Romanian: În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
German: Sie können verwenden:
Romanian: Puteți utiliza:
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
German: ZEIT (WOCHEN)
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: „Klick"
Romanian: "Clic"
German: Das Ansprechen wurde bis Woche 104 aufrechterhalten (siehe Tabelle 8).
Romanian: Răspunsurile au fost menţinute până în săptămâna 104 (vezi Tabelul 8).
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Romanian: Timp mediu până la reactivarea bolii
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Romanian: Acul este în interior.
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
German: ASASa partielle Remission
Romanian: ASASa Remisiune Parțială
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
German: ohne MTX
Romanian: Fără MTX
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
German: Lebensqualität
Romanian: Calitatea vieţii
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
Romanian: ● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Romanian: Este posibil să primiți inițial alte medicamente.
German: ASDASc Inactive Disease
Romanian: ASDASc Boală Inactivă
German: Schritt 3: Injektion
Romanian: Etapa 3: Injectarea
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau de oboseală;
German: Andere opportunistische Infektionen
Romanian: Alte infecţii oportuniste
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Romanian: S-au raportat spitalizări sau decese ca urmare a infecţiilor.
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
German: Im Kühlschrank lagern.
Romanian: A se păstra în frigider.
German: AMGEVITA ist ein biosimilares Arzneimittel.
Romanian: AMGEVITA este un medicament biosimilar.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
German: Zu einer erneuten Verabreichung nach mehr als 8 Wochen seit der letzten Dosis liegen nur wenige Erfahrungen vor.
Romanian: Experienţa privind readministrarea după mai mult de 8 săptămâni de la ultima doză este limitată.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Romanian: PGA: Normal/minimal
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Romanian: Când sunteţi pregătit pentru injectare, apăsaţi butonul albastru declanşator.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active Amgen Inc
German: N Versagen N (%)
Romanian: N Eşec N (%)
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
German: > 32 Wochen
Romanian: >32 săptămâni
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Romanian: Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 de săptămâni nu a identificat noi aspecte privind siguranța.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: In den Studien zur Psoriasis-Arthritis wurden die radiologischen Veränderungen bewertet.
Romanian: În studiile cu privire la artrita psoriazică au fost evaluate modificările radiologice.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu AMGEVITA privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
German: AMGEVITA enthält Natrium
Romanian: AMGEVITA conţine sodiu
German: Autoantikörper
Romanian: Autoanticorpi
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Romanian: Pacienții cu un răspuns insuficient la tratament pot beneficia de creșterea dozei:
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
German: Resorption und Verteilung
Romanian: Absorbție și distribuție
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea până la cel puţin 4 luni după ultima injecţie de AMGEVITA.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Romanian: Pentru utilizare unică.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Romanian: Datele anticipate privind expunerile indică faptul că, în absența metotrexatului, doza de încărcare poate duce la o creștere inițială a expunerii sistemice.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient
German: - das Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
Romanian: Data de expirare de pe etichetă este depăşită.
German: Die Patienten in den Studien HS-I und HS-II waren in Hurley-Stadium II oder III der Krankheit mit mindestens 3 Abszessen oder entzündlichen Knoten.
Romanian: Pacienţii din studiile HS-I şi HS-II au avut Stadiul II sau III Hurley de boală cu cel puţin 3 abcese sau noduli inflamatori.
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle machten im Allgemeinen kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Romanian: În general, reacţiile la locul injecţiei nu au necesitat întreruperea administrării medicamentului.
German: Neurologische Ereignisse
Romanian: Evenimente neurologice
German: Verschlechterung der Symptome einer Dermatomyositis1)
Romanian: agravare a simptomelor dermatomiozitei1)
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Romanian: Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
German: - Infektionen, einschließlich Tuberkulose - Krebserkrankungen - Störungen des Nervensystems - Impfungen
Romanian: - infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - probleme ale sistemului nervos - vaccinări
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. AMGEVITA, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Romanian: Antagonişti TNF, cum este AMGEVITA, afectează sistemul imunitar şi utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecţiilor şi a cancerului.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
Romanian: Acest risc poate creşte dacă funcţia plămânilor dumneavoastră este afectată.
German: Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten
Romanian: Administrarea simultană de MARMB-uri biologice sau antagonişti TNF
German: Die Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich führte zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Verschlimmerung von Abszessen und dränierenden Fisteln.
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
German: Statistisch und klinisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zum Studienbeginn wurden auch in beiden Behandlungsgruppen für die Parameter zur Lebensqualität (einschließlich IMPACT III) beobachtet.
Romanian: Ameliorări statistice şi clinice semnificative faţă de valorile iniţiale au fost de asemenea observate în ambele grupuri de tratament pentru parametri de calitate ai vieţii (inclusiv IMPACT III).
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Romanian: Rezultatele clinice pentru iniţierea remisiei au fost evaluate în săptămâna 8 şi pentru menţinerea remisiei în săptămâna 52.
German: Doppelblinde Phase Ansprechen in Woche 68
Romanian: Răspunsul Dublu-Orb la Săptămâna 68
German: Ihr Arzt sollte Sie auf HBV untersuchen.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste pentru VHB.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Romanian: Întreruperea administrării dozei poate fi necesară, de exemplu înainte de intervenţii chirurgicale sau dacă apare o infecţie gravă.
German: Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤2, cu niciun subscor >1) a fost evaluată în săptămâna 8.
German: Der primäre Endpunkt war die Prävalenz schwerwiegender Geburtsfehler.
Romanian: Obiectivul primar a fost prevalența malformațiilor congenitale majore la naștere.
German: ASAS partielle Remission BASDAIb-50
Romanian: ASAS remisie parţială BASDAIb 50
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Romanian: După ce îndepărtaţi penul pre-umplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
German: Bei den mit Adalimumab behandelten Patienten war das Risiko eines Krankheitsschubes während der ersten 12 Behandlungswochen signifikant reduziert.
Romanian: La pacienţii trataţi cu adalimumab s-a redus semnificativ riscul de acutizare a bolii în primele 12 săptămâni de tratament.
German: Wichtig
Romanian: Important
German: Die entsprechenden Anteile der Patienten ohne röntgenologisch nachweisbare Progression waren 31,3 %, 23,7 % und 36,7 %.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
German: Wie AMGEVITA aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată AMGEVITA şi conţinutul ambalajului
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
German: Adalimumab bindet spezifisch an TNF und neutralisiert dessen biologische Funktion, indem es die Interaktion mit den zellständigen p55- und p75-TNF-Rezeptoren blockiert.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF şi neutralizează funcţia biologică a TNF blocând interacţiunea acestuia cu receptorii TNF p55 şi p75 de pe suprafaţa celulei.
German: Tuberkulose
Romanian: Tuberculoză
German: 13 bis 17 Jahre
Romanian: 13-17 ani
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Romanian: În consecinţă, aceşti sugari pot prezenta un risc crescut de infecţii.
German: Andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika waren nicht erlaubt.
Romanian: Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: Zwischen der Anwesenheit von Anti-AdalimumabAntikörpern und dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen gibt es keinen offensichtlichen Zusammenhang.
Romanian: Aparent nu există o legătură între prezenţa anticorpilor anti-adalimumab şi apariţia evenimentelor adverse.
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Romanian: În coloana „Clasificare pe aparate, sisteme şi organe" apare un asterisc (*) dacă se găsesc informaţii suplimentare şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8.
German: In der Zeit nach Markteinführung seit Januar 2003 bis Dezember 2010, vorwiegend aus Erfahrungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, beträgt die gemeldete Rate maligner Erkrankungen annähernd 2,7 pro 1.000 Patientenjahre mit Behandlung.
Romanian: În experienţa de după punerea pe piaţă, începând cu ianuarie 2003 până în decembrie 2010, mai ales la pacienţii cu artrită reumatoidă, a fost raportată o rată a afecţiunilor maligne de aproximativ 2,7 per 1000 ani tratament-pacienţi.
German: Die Dosierung von AMGEVITA bei diesen Patienten wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Doza de AMGEVITA la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie AMGEVITA nehmen.
Romanian: - Dacă aveţi mai mult de 65 ani puteţi fi mai susceptibil la infecţii în timp ce utilizaţi AMGEVITA.
German: Schritt 4: Abschluss K. Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen und die gelbeNadelschutzkappe.
Romanian: Etapa 4: Finalizare K. Aruncaţi penul pre-umplut utilizat şi capacul de culoare galbenă.
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Romanian: Obiectivul primar a fost "timpul până la apariția eșecului la tratament".
German: ≥ 30 %ige Verringerung der Hautschmerzenb
Romanian: ≥30% Reducere a durerii cutanateb
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este AMGEVITA şi pentru ce se utilizează
German: 8 bis 12 Jahre
Romanian: 8-12 ani
German: Vermeiden Sie, in Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen zu injizieren.
Romanian: Evitaţi injectarea în zonele cu cicatrice sau vergeturi.
German: Eine Studie zur Entwicklungstoxizität an Affen ergab keine Hinweise auf eine maternale Toxizität, Embryotoxizität oder Teratogenität.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuţe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
German: Es ist normal, einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze zu sehen.
Romanian: Este normal să se vadă o picătură de lichid la vârful acului.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AMGEVITA anwenden:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi AMGEVITA:
German: Die nicht infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
Romanian: Uveita non-infecţioasă este o boală inflamatorie care afectează anumite părți ale ochiului.
German: Es wurde ein ähnliches Sicherheitsprofil in der Phase, in der die Behandlung wiederaufgenommen wurde, beobachtet wie vor der Behandlungsunterbrechung.
Romanian: S-a observat un profil al siguranţei similar în timpul perioadei de reluare a tratamentului cu cel din perioada de întrerupere a tratamentului.
German: • Impotenz;
Romanian: • impotenţă;
German: Eine Begleitmedikation in gleichbleibender Dosierung mit Aminosalicylaten, Glukokortikoiden und/oder Immunsuppressiva war erlaubt, und bei 80 % der Patienten wurde mindestens eines dieser Medikamente fortgeführt.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s-a utilizat concomitent metotrexat.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten AMGEVITA selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze AMGEVITA dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit AMGEVITA behandelt werden.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să acordaţi atenţie deosebită semnelor de infecţie în timpul tratamentului cu AMGEVITA.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme haben oder gehabt haben.
Romanian: Este important să-i comunicaţi medicului dacă aţi avut sau aveţi o afecţiune cardiacă gravă.