FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une réduction du poids corporel comparé au poids à l'inclusion a été observée dans toutes les études avec l'exénatide à libération prolongée.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u usporedbi s početnim vrijednostima opaženo je u svim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem.
French: Vous pouvez injecter chaque dose du médicament dans la zone de votre ventre (abdomen), votre cuisse ou l'arrière de votre bras.
Croatian: Svaku dozu lijeka možete injicirati u područje trbuha (abdomena), u bedro ili u stražnju stranu nadlaktice.
French: C'est un médicament injectable utilisé pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les patients adultes ayant un diabète de type 2.
Croatian: To je lijek koji se primjenjuje injekcijom, a koristi se kako bi se poboljšala kontrola šećera u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje, a otapalo je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
French: *valeur de p < 0,05, **valeur de p < 0,01,
Croatian: *p-vrijednost < 0,05, **p-vrijednost < 0,01,
French: Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et le « Manuel d'utilisation ».
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i „Upute za korisnika".
French: Secouez vigoureusement
Croatian: Žustro protresite
French: Tableau 1: Effets indésirables de l'exénatide à libération prolongée identifiés dans les études cliniques et les notifications spontanées
Croatian: Tablica 1: Nuspojave eksenatida s produljenim oslobađanjem identificirane u kliničkim ispitivanjima i spontanim prijavama
French: Étape nº 2 : Mélangez votre dose
Croatian: 2. korak: Izmiješajte dozu
French: La suspension doit être utilisée uniquement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble, sans médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo.
Croatian: Suspenzija se smije primijeniti samo ako je bijele do bjelkaste boje i mutna te jednoliko pomiješana, bez vidljivih bijelih tragova lijeka na stijenkama, dnu i vrhu prozorčića na brizgalici.
French: Dans les différents groupes de traitement, les effets indésirables ayant le plus fréquemment conduit à une sortie d'étude étaient des nausées et des vomissements.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u obje liječene skupine bile su mučnina i povraćanje.
French: Après administration hebdomadaire de 2 mg de Bydureon BCise, les concentrations moyennes de l'exénatide dépassaient les concentrations minimales efficaces (~ 50 pg/ml) en 2 semaines, avec une augmentation graduelle de la concentration plasmatique moyenne d'exénatide jusqu'à la semaine 8.
Croatian: Nakon tjedne primjene lijeka Bydureon BCise u dozi od 2 mg, srednja vrijednost koncentracije eksenatida premašila je najniže djelotvorne koncentracije (~ 50 pg/ml) u 2 tjedna, s daljnjim postupnim povećanjem prosječne koncentracije eksenatida u plazmi do 8. tjedna.
French: N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti.
French: Lipides à jeun L'exénatide à libération prolongée n'a pas montré d'effets négatifs sur les paramètres lipidiques.
Croatian: Lipidi natašte Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije pokazao negativne učinke na lipidne parametre.
French: Des études cliniques avec l'exénatide à libération immédiate contrôlées versus placebo d'une durée de 30 semaines ont montré que l'utilisation concomitante de l'exénatide et des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase n'était pas associée à des modifications significatives des paramètres lipidiques (voir rubrique 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez les patients avec une pathologie rénale terminale ou une atteinte sévère de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%)
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la en toute sécurité après chaque injection tel qu'indiqué par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu i sigurno je zbrinite nakon svake uporabe, kako su Vas uputili Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
French: Ce que contient Bydureon - La substance active est l'exénatide.
Croatian: Što Bydureon sadrži - Djelatna tvar je eksenatid.
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s uzimanjem sulfonilureje, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: Chaque dose doit être administrée par injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, ou l'arrière du bras immédiatement après le mélange complet du médicament.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
French: Ensuite, vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Croatian: Zatim, zavrnite iglu na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
French: Chaque stylo prérempli délivre 2 mg d'exénatide dans un volume de 0,85 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
French: Les résultats d'une étude utilisant le paracétamol comme marqueur de la vidange gastrique suggèrent que l'effet de l'exénatide à libération prolongée en tant que ralentisseur de la vidange gastrique est mineur et qu'il n'est pas attendu que cet effet entraîne des réductions cliniquement significatives de la vitesse et de l'ampleur de l'absorption des médicaments oraux administrés en association.
Croatian: Rezultati ispitivanja u kojemu se paracetamol koristio kao pokazatelj pražnjenja želuca ukazuju na to da je učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem na usporavanje želučanog pražnjenja neznatan i ne očekuje se klinički značajno smanjenje brzine i opsega apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
French: Les bulles d'air ne vous causeront aucun préjudice et n'affecteront pas votre dose.
Croatian: Mjehurići zraka Vam neće naškoditi, niti će utjecati na dozu.
French: Comment conserver Bydureon
Croatian: Kako čuvati Bydureon
French: Non mélangée
Croatian: Nije pomiješana
French: BOÎTE (CONDITIONNEMENT DE 4 STYLOS PRÉREMPLIS UNIDOSES)
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 4 JEDNODOZNE NAPUNJENE BRIZGALICE)
French: Pour plus d'informations concernant les techniques d'injection, demandez à votre médecin, infirmier/ère, ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o tehnikama injiciranja lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
French: • Reportez-vous aux questions/réponses fréquentes
Croatian: • pogledajte dio Česta pitanja i odgovori
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: Suspension injectable à libération prolongée 4 stylos préremplis unidoses (BCise) BCise
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem 4 jednodozne napunjene brizgalice (BCise) BCise
French: Les propriétés d'absorption de l'exénatide reflètent les propriétés de libération prolongée de la formulation de l'exénatide à libération prolongée.
Croatian: Svojstva apsorpcije eksenatida odražavaju svojstva produljenog oslobađanja formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
French: Pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4)
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4)
French: Chez la plupart des patients ayant présenté des nausées lors de l'initiation du traitement, la fréquence des nausées a diminué avec la poursuite du traitement.
Croatian: U većine bolesnika koji su na početku liječenja imali mučninu njezina se učestalost smanjila s nastavkom terapije.
French: Pour les instructions concernant la mise en suspension du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et le « Manuel d'utilisation ».
Croatian: Za uputu o pripremi suspenzije lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i „Upute za korisnika".
French: Dans une étude de 30 semaines, approximativement 3 % (n = 4/148) des patients traités par l'exénatide à libération prolongée ont présenté au moins une période de perte de poids rapide (perte de poids supérieure à 1,5 kg/semaine enregistrée entre deux visites d'étude consécutives).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju, približno 3% (n=4/148) bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem imalo je barem jedno razdoblje naglog gubitka tjelesne težine (zabilježeni gubitak težine između dvije uzastopne posjete veći od 1,5 kg/tjedan).
French: Les résultats des études cliniques à long terme de l'exénatide à libération prolongée sont présentés cidessous, ces études ont inclus 1 356 sujets traités par l'exénatide à libération prolongée, 52 % d'hommes et 48 % de femmes ; 230 sujets (17 %) étaient âgés de 65 ans et plus.
Croatian: Rezultati dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1356 ispitanika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem, od čega 52% muškaraca i 48% žena; 230 ispitanika (17%) je imalo ≥65 godina.
French: Figure Q
Croatian: Slika Q
French: À la fin de l'étude, approximativement 43 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide et 14 % des patients avaient un taux élevé d'anticorps.
Croatian: U trenutku određivanja mjera ishoda u ispitivanju, približno 43% bolesnika imalo je nizak titar protutijela na eksenatid, dok je 14% bolesnika imalo visok titar protutijela.
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide à libération prolongée doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide à libération prolongée ne doit pas être réadministré.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu eksenatida s produljenim oslobađanjem; ako je potvrđen akutni pankreatitis, eksenatid s produljenim oslobađanjem ne smije se ponovo početi primjenjivati.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une atteinte légère de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50 do 80 ml/min).
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
Croatian: Brizgalica ima ugrađenu iglu.
French: Prurit, et / ou urticaire Oedème angioneurotique Abcès et cellulite au site d'injection Hyperhidrose Alopécie
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva makularni i papularni osip svrbež i/ili urtikarija angioneurotski edem apscesi i celulitis na mjestu injekcije hiperhidroza alopecija
French: Au niveau de l'abdomen, de la cuisse ou de la face arrière du bras (voire Figure D).
Croatian: Odaberite mjesto na trbuhu, bedru ili stražnjem dijelu nadlaktice (pogledajte sliku D).
French: NE PAS poursuivre la procédure si le médicament n'est pas bien mélangé.
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako otopina nije dobro pomiješana
French: Poudre poly (D, L-lactide-co-glycolide) saccharose
Croatian: Prašak poli(D,L-laktid-ko-glikolid) saharoza
French: L'emballage ne contient pas de récipient pour déchets.
Croatian: Spremnik nije uključen u pakiranje.
French: B. Secouez vigoureusement le stylo, de haut en bas et de bas en haut, jusqu'à ce que le médicament soit mélangé uniformément et que vous ne voyiez plus de médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
French: Pour réaliser l'injection, il vous faut :
Croatian: Pribor potreban za primjenu injekcije:
French: Une diminution de la pression artérielle systolique a été observée au cours des études avec les formulations d'exénatide à libération prolongée (de 0,8 mmHg à 4,7 mmHg).
Croatian: U ispitivanjima formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
French: Un ajustement de la dose du sulfamide hypoglycémiant peut être nécessaire du fait de l'augmentation du risque d'hypoglycémie associée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu sulfonilureje zbog povećanog rizika od hipoglikemije povezane s terapijom sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas augmenté le risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 par rapport au placebo lorsqu'il a été ajouté aux soins standards actuels (HR: 0,91; IC à 95 %: 0,832 ; 1,004 p<0,001 pour une non infériorité), voir figure 1.
Croatian: U usporedbi s placebom, eksenatid s produljenim oslobađanjem nije povećao kardiovaskularni rizik u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kad se primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 za neinferiornost) (vidjeti Sliku 1).
French: Insérez l'aiguille dans la peau (par voie sous-cutanée).
Croatian: Zabodite iglu u kožu (potkožno).
French: Ce que contient Bydureon BCise - La substance active est l'exénatide.
Croatian: Što Bydureon BCise brizgalica sadrži - Djelatna tvar je eksenatid.
French: Dans les études cliniques portant sur l'exénatide à libération prolongée, une pancréatite aiguë est survenue chez 0,3 % des patients.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem, akutni pankreatitis pojavio se u 0,3% bolesnika.
French: Dapagliflozine 10 mg QD
Croatian: Dapagliflozin 10 mg jedanput dnevno
French: Dans l'extension d'étude non contrôlée, les patients évaluables qui sont passés à la semaine 30 de l'exénatide à libération immédiate à l'exénatide à libération prolongée (n = 121), ont obtenu la même amélioration de l'HbA1c de -2,0% par rapport à la valeur initiale à la semaine 52 que les patients traités avec l'exénatide à libération prolongée.
Croatian: U nastavku ispitivanja bez kontrolne skupine, bolesnici koje se moglo ocijeniti, a koji su se prebacili s eksenatida s trenutnim oslobađanjem na eksenatid s produljenim oslobađanjem u 30. tjednu (n=121), postigli su jednako poboljšanje u HbA1c od -2,0% u 52. tjednu u odnosu na početnu vrijednost, kao i bolesnici liječeni eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
French: En outre, dans les études cliniques, l'incidence des hypoglycémies était augmentée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère et traités par une association comportant un sulfamide hypoglycémiant, par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega, koji su primali kombinaciju sa sulfonilurejom imali su povećanu incidenciju hipoglikemije u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mélange et préparation.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja i pripreme.
French: Vous devez injecter ce médicament immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem koji je bio zamrznut ne smije se koristiti.
French: Continuez à appuyer sur le piston avec votre pouce jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez-le en place.
Croatian: Pritišćite klip palcem dok se ne zaustavi i držite ga na mjestu.
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
Croatian: Ti podaci uključuju i faze praćenja te nastavke ispitivanja.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une atteinte de la fonction hépatique (voir rubrique 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
French: Dans les 4 études contrôlées avec comparateurs, cette réduction du poids a été observée chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée indépendamment de la présence de nausées, bien que la réduction fût plus importante dans le groupe ayant des nausées (réduction moyenne de - 2,9 kg à -5,2 kg pour les patients ayant des nausées versus de - 2,2 kg à -2,9 kg pour ceux n'ayant pas de nausées).
Croatian: smanjenje tjelesne težine viđeno u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -2,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -2,2 kg do -2,9 kg bez mučnine).
French: INR augmenté 9 (voir rubrique 4.4) Fréquence basée sur les études terminées d'efficacité et de sécurité à long terme (n = 526), sauf indication contraire.
Croatian: Stopa na temelju podataka iz dovršenih dugoročnih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti (n=526), osim ako nije drugačije navedeno.
French: − est un stylo à dose fixe et à usage unique, qui injecte automatiquement votre médicament.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu uporabu, sadrži fiksnu dozu i automatski injicira lijek.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bydureon
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon
French: L'utilisation de formulations d'exénatide à libération prolongée en association avec les dérivés de la D-phénylalanine (les méglitinides), les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 ou les autres agonistes du récepteur du GLP-1, n'a pas été étudiée.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora.
French: *valeur de p < 0,01.
Croatian: *p-vrijednost < 0,01.
French: Ethinyl estradiol et lévonorgestrel
Croatian: Etinilestradiol i levonorgestrel
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être administrée dès que possible, à condition que la dose suivante soit prévue au moins 3 jours plus tard.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije praktično moguće, pod uvjetom da je do sljedeće redovite doze preostalo 3 dana ili više.
French: Une analyse pharmacocinétique d'une population de patients ayant une insuffisance rénale recevant l'exénatide à libération prolongée 2 mg, indique qu'il peut y avoir une augmentation de l'exposition d'approximativement 74 % et 23 % (prédiction médiane dans chaque groupe) respectivement chez les insuffisants rénaux modérés (N=10) et légers (N=56), comparé aux patients ayant une fonction rénale normale (N=84).
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u bolesnika s oštećenjem bubrega koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg ukazuju na moguće povećanje sustavne izloženosti od približno 74% u bolesnika s umjerenim (n=10) te približno 23% u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (n=56) (medijan predikcije u svakoj skupini), u usporedbi s bolesnicima (n=84) s normalnom bubrežnom funkcijom.
French: Poussez lentement le piston de manière à ce que le haut du piston soit aligné avec le trait de dose en pointillés noirs.
Croatian: Polako potiskujte klip dok se njegov gornji rub ne poravna s crnom isprekidanom oznakom doze.
French: Il doit être limpide et sans particule.
Croatian: Mora biti bistra i ne smije sadržavati čestice.
French: Relisez l'Étape 3 du Manuel d'utilisation afin de confirmer l'ordre des opérations, puis contactez le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (voir la rubrique 6 de la Notice pour obtenir la liste des contacts par pays).
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
French: Il doit être injecté sous la peau, et ne doit pas être injecté dans une veine ou un muscle.
Croatian: Mora se injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
French: Figure N
Croatian: Slika N
French: Inclut insuffisance rénale aiguë, aggravation d'une insuffisance rénale chronique, atteinte rénale, augmentation de la créatinine sérique.
Croatian: Uključuje akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu.
French: D. Injectez le médicament.
Croatian: Injicirajte lijek.
French: Taux d'événements n (%) Taux d'événements HR (IC 95%)
Croatian: Stopa događaja HR (95% CI)1
French: Le traitement par l'exénatide à libération prolongée a permis une amélioration persistante et significative du contrôle glycémique et du contrôle du poids, comparativement au traitement par l'insuline glargine.
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem je uvijek značajno poboljšalo kontrolu glikemije i tjelesne težine, u usporedbi s liječenjem inzulinom glarginom.
French: Les études cliniques avec les formulations d'exénatide à libération prolongée mettent en évidence une amélioration de la fonction bêta-cellulaire, en utilisant des mesures telles que le modèle d'homéostasie (HOMA-B).
Croatian: Klinička ispitivanja formulacija eksenatida s produljenim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta-stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
French: La présence de bulles d'air dans le stylo est normale.
Croatian: Zračni mjehurići u tekućini normalna su pojava.
French: a. La variation de la moyenne des moindres carrés de la dose journalière moyenne était de 1,6 unités pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et 3,5 unités pour le groupe placebo.
Croatian: Least Squares Means) u srednjoj dnevnoj dozi inzulina bila je 1,6 jedinica za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem i 3,5 jedinica za skupinu liječenu placebom.
French: Bydureon doit être injecté immédiatement après mise en suspension de la poudre dans le solvant.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon suspenzije praška u otapalu.
French: Des tumeurs thyroïdiennes ont été observées chez le rat et la souris ayant reçu des agonistes du récepteur du GLP-1 à longue durée d'action.
Croatian: U štakora i miševa koji su primali dugodjelujuće agoniste GLP-1 receptora opaženi su tumori štitnjače.
French: Jetez le capuchon.
Croatian: Bacite zatvarač.
French: Bydureon contient la substance active exénatide.
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée (voir rubrique 5.2).
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
French: Piquez l'aiguille sous votre peau (voie sous-cutanée).
Croatian: Ubodite iglu u kožu (potkožno).
French: La poudre est conditionnée dans un flacon de 3 ml en verre de type I fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle serti par une bague en aluminium avec un capuchon en plastique.
Croatian: Prašak je pakiran u staklenu bočicu (staklo tipa I) volumena 3 ml, koja je zatvorena čepom od klorobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnom „flip-off" kapicom.