FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaat heptahüdraat Naatriumkloriid
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēna fosfāta heptahidrāts Nātrija hlorīds
Estonian: EU/2/16/197/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/16/197/001
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, näiteks sobivaid kaitsekindaid.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm jālieto personīgās aizsardzības līdzekļi, piemēram, atbilstoši aizsargcimdi.
Estonian: Atlandi lõhe (Salmo salar).
Latvian: Atlantijas laši (Salmo salar)
Estonian: Kalale sobiva annustamise tagamiseks tuleb süstimisvahendeid regulaarselt kalibreerida ja kontrollida.
Latvian: Lai nodrošinātu zivij atbilstošu devu, injekcijām paredzētajam aprīkojumam jābūt kalibrētam un regulāri pārbaudītam.
Estonian: Vaktsineerimiseks soovitatav minimaalne kehamass on 25 g. Vaktsiini mõju reproduktiivfunktsioonile ei ole uuritud.
Latvian: Vakcinācijas laikā minimāli ieteicamais zivs svars ir 25 g. Vakcīnas ietekme uz reproduktīvo funkciju nav pētīta.
Estonian: Ajutised muutused ujumiskäitumises, pigmentatsioonis ning isutus on väga sagedased ning täheldatavad vastavalt kuni 2, 7 ja 9 päeva.
Latvian: Ļoti bieži ir sastopamas pārejošas izmaiņas peldēšanas uzvedībā, pigmentācijā un apetītes trūkums, ko attiecīgi var novērot līdz 2, 7 un 9 dienām.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained Atlandi lõhele.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi Atlantijas lašiem.
Estonian: Vaktsineerimiseks soovitatav minimaalne kehamass on 25 g.
Latvian: Minimālais ieteicamais ķermeņa svars vakcinācijas laikā ir 25 g.
Estonian: CLYNAV stimuleerib aktiivset immuunsuse kujunemist lõhelaste alfaviiruse 3. alatüübi (SAV 3) vastu.
Latvian: CLYNAV stimulē aktīvu imunitāti pret lašveidīgo alfavīrusu apakštipu 3 (SAV3).
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada isikukaitsevahendeid, näiteks sobivaid kaitsekindaid.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rīkojoties ar veterinārajām zālēm jālieto personīgās aizsardzības līdzekļi, piemēram, jālieto atbilstoši aizsargcimdi.
Estonian: Nõelavigastused süstekohal pärast vaktsiini manustamist on sagedased ning võivad püsida kuni 5% kaladest vähemalt 90 päeva, olles nähtavad nii makroskoopiliselt kui ka mikroskoopiliselt.
Latvian: Injekcijas vietā bieži rodas injekcijas adatas izraisīts audu bojājums, kas var saglabāties līdz pat 5% zivju vismaz 90 dienas, un to var redzēt gan makroskopiski, gan mikroskopiski.
Estonian: CLYNAV sisaldab superkeeruga DNA plasmiidi, mis ekspresseerib lõhe alfaviiruse valke ja kutsub Atlandi lõhel esile kaitsva immuunvastuse.
Latvian: CLYNAV satur superspirāles DNS plazmīdu, kas izsaka laša alfavīrusa proteīnus, kuri inducē aizsardzības imūnreakciju vakcinētiem Atlantijas lašiem.
Estonian: Muid üleannustamise sümptomeid lisaks lõigus 4.6 kirjeldatutele ei ole täheldatud.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērota cita ietekme, izņemot to, kas aprakstīta 4.6. apakšpunktā.
Estonian: Immuunsus püsib ligikaudu 3 kuud pärast vaktsineerimist (tõestatud laboratoorsetes tingimustes veetemperatuuril 12 ±2°C juures).
Latvian: Imunitātes ilgums ir aptuveni 3 mēneši pēc vakcinācijas (kas pierādīts laboratorijas apstākļos 12 ±2 °C ūdens temperatūrā).
Estonian: 250 ml steriilne, painduv, etüülvinüülatsetaadist (EVA) lukustuva pordiga kott.
Latvian: 250 ml sterils, elastīgs, etilvinilacetāta (EVA) maisiņš ar bloķēšanas aizdari apakšā.
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: Kala kehamassi 25 g põhjal on soovitatav kasutada rutiinselt standardset 0,5 mm diameetriga, 3 mm sügavusega nõela.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai zivij ar svaru 25 g ir jālieto standarta adata ar 0,5 mm diametru un 3 mm dziļumu.
Estonian: Immuunsus tekib 399 kraadööpäeva jooksul (keskmine veetemperatuur °C korrutada hoidmisajaga päevades) pärast vaktsineerimist.
Latvian: Imunitāte iestājas 399 grāddienās (vidējā ūdens temperatūra °C, pareizināta ar turēto dienu skaitu) pēc vakcinācijas.
Estonian: LOOMALIIGID Atlandi lõhe (Salmo salar)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Atlantijas laši (Salmo salar)
Estonian: Kaaliumkloriid
Latvian: Kālija hlorīds
Estonian: Mitte kasutada kliiniliselt haigestunud kalade rühmadel.
Latvian: Nelietot lašu vakcinācijai klīniski slimu zivju grupās.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Estonian: Üleannustamine Teisi üleannustamise sümptomeid lisaks lõigus 6 kirjeldatutele ei ole täheldatud.
Latvian: Pārdozēšana Pēc pārdozēšanas nav novērota cita ietekme, izņemot to, kas aprakstīta 6. punktā.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2° - 8°C).
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Estonian: Ei ole.
Latvian: Nav noteikts.
Estonian: Ülekandevooliku komplekti juhend: kasutades teravat otsa, keerake ülekandevooliku komplekt etüülvinüülatsetaadist (EVA) koti täiteava peale vooliku kinnitamiseks ¼ pöördega.
Latvian: Pārnešanas caurulītes komplekta norādījumi: izmantojot smailo galu, uzskrūvējiet pārnešanas caurulīti etilvinilacetāta (EVA) maisiņa piepildīšanas portam, pagriežot par ¼, lai nodrošinātu, ka līnija ir tai paredzētajā vietā.
Estonian: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 kraadööpäeva ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle grāddienas ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Estonian: Seadke nõel 90° alla epaksiaalse lihase suhtes, seljauimest mediaalselt, lihase keskjoonest kõrgemale.
Latvian: Novietojiet adatu 90° leņķī epaksiālajā muskulī centrāli muguras spurai un virs vidus līnijas.
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada.
Latvian: Pirms lietošanas zāles uzmanīgi sakratiet.
Estonian: Manustage kalale immobiliseerimiseks anesteetikumi, seejärel süstige kohe 0,05 ml vaktsiini intramuskulaarse süstega seljauime suhtes anterioorsele ning lateraalsele alale, epaksiaalsesse lihasesse.
Latvian: Anestezējiet zivis, lai tās padarītu nekustīgas un ievadiet 0,05 ml vakcīnas intramuskulāras injekcijas veidā epaksiālajā muskulī - zonā, kas atrodas starp priekšējo un sānu daļu pie muguras spuras.
Estonian: Mitte kasutada sugukaladel.
Latvian: Nelietot vaislas zivīm.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS CLYNAV süstelahus Atlandi lõhele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2 °C...8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Estonian: PREPARAADI VÕI SELLE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Estonian: Steriilne ning eraldi pakendatud ülekandevooliku komplekt on lisatud ravimi müügipakendisse.
Latvian: Gala veterināro zāļu iepakojumā ir iekļauts sterils un atsevišķi iepakots pārnešanas caurulītes komplekts.
Estonian: Atlandi lõhe aktiivseks immuniseerimiseks lõhelaste alfaviiruse 3. alatüübi (SAV3) infektsiooni põhjustatud pankreasetõvest tingitud juurdekasvu halvenemise ning suremuse vähendamiseks ja südame-, pankrease- ja skeletilihaste kahjustuste vähendamiseks.
Latvian: Aktīvai Atlantijas lašu imunizācijai, lai samazinātu ikdienas svara pieauguma traucējumus un samazinātu mirstību un sirds, aizkuņģa dziedzera un skeleta muskuļu bojājumus, ko izraisa aizkuņģa dziedzera saslimšana pēc inficēšanās ar lašveidīgo alfavīrusa apakštipu 3 (SAV3).
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Estonian: Müügiloa hoidja Elanco GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH
Estonian: Vaktsineeritakse ainult terveid kalu.
Latvian: Tikai klīniski veselu zivju vakcinācijai.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne süst Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc Derīgs līdz.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,05 ml annus sisaldab:
Latvian: Katra 0,05 ml deva satur:
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: Intramuskulaarne
Latvian: Šķīdums injekcijām
Estonian: PAKENDI INFOLEHT CLYNAV süstelahus Atlandi lõhele
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CLYNAV šķīdums injekcijām Atlantijas lašiem
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I)
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 kraadööpäeva PARTII NUMBER Partii nr: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle grāddienas SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clynavi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clynav EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Clynavi kohta
Latvian: Cita informācija par Clynav
Estonian: Immuunsus püsib ligikaudu 3 kuud pärast vaktsineerimist keskmisel veetemperatuuril 12 ± 2 °C.
Latvian: Aizsardzība ilgst aptuveni trīs mēnešus pēc vakcinācijas vidējā ūdens temperatūrā 12 ±2 °C.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clynavi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27.06.2017.
Latvian: Eiropas Komisija 27.06.2017. apstiprināja Clynav reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See on ravimi Clynav Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clynav.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Clynavi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Clynav, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Vaktsineerimisjärgse kaitse tekkimise aeg sõltub veetemperatuurist: immuunsus tekib 399 kraadööpäeva jooksul, mis arvutatakse kui keskmine veetemperatuur °C korrutatuna päevade arvuga; näiteks 40 päeva veetemperatuuril 10 °C.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams aizsardzības izveidei pēc vakcinācijas, ir atkarīgs no ūdens temperatūras: aizsardzība sākas 399 grāddienās, ko aprēķina, vidējo ūdens temperatūru pēc °C reizinot ar dienu skaitu, piemēram, 40 dienas ūdens temperatūrā 10 °C.
Estonian: Clynavi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 kalal 10st) on lühiajalised, kuni 2-päevased muutused ujumiskäitumises, kuni 7-päevased pigmentatsiooni (värvuse) muutused ja kuni 9-päevane isutus.
Latvian: Visbiežāk sastopamās zāļu Clynav izraisītās blakusparādības (kas var ietekmēt 1 no 10 zivīm) ir īslaicīgas izmaiņas peldēšanas paradumos līdz divām dienām, izmainīta pigmentācija (krāsa) līdz septiņām dienām un apetītes trūkums līdz deviņām dienām.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Clynavi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Clynav lietošanu.
Estonian: Clynav on DNA-vaktsiin.
Latvian: Clynav ir DNS vakcīna.
Estonian: Miks Clynav heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Clynav tika apstiprinātas?
Estonian: Pankreasetõbi võib Atlandi lõhedel vähendada igapäevast kaaluiivet, põhjustada kahjustusi südames, kõhunäärmes ja skeletilihases ning ka surma.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera slimība Atlantijas lašiem var izraisīt ikdienas svara pieauguma traucējumus, sirds, aizkuņģa dziedzera un skeleta muskuļu bojājumus, kā arī nāvi.
Estonian: Mis on Clynav ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Clynav un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kuidas Clynav toimib?
Latvian: Kā Clynav darbojas?
Estonian: Kalad nakatati kunstlikult 29 päeva ja 3 kuud pärast vaktsineerimist, hoides neid ühes elukeskkonnas nakatunud kaladega, misjärel oli Clynaviga vaktsineeritud kaladel parem kaaluiive, vähem südame, kõhunäärme ja skeletilihase kahjustuskoldeid ja väiksem surmarisk võrreldes füsioloogilise lahuse platseebosüsti saanud kaladega.
Latvian: Pēc mākslīgas inficēšanas, dzīvojot kopā ar inficētu lasi, zivīm, kas bija vakcinētas ar Clynav, 29 dienas un 3 mēnešus pēc vakcinācijas bija uzlabojies svara pieaugums, samazinājušies sirds, aizkuņģa dziedzera un skeleta muskuļu bojājumi un samazinājies nāves risks salīdzinājumā ar zivīm, kurām bija injicēts imitācijas fizioloģiskais šķīdums injekcijām.
Estonian: Mage- ja merevees tehti kuus laboriuuringut, et tõestada vaktsiini efektiivsus lõhede kaitsmisel lõhe pankreasetõve viiruse põhjustatud haiguse eest.
Latvian: Tika veikti seši laboratorijas pētījumi saldūdenī un sāļūdenī, lai pierādītu vakcīnas efektivitāti lašu aizsardzībā no SPDV izraisītās slimības.
Estonian: Põhilises mudel-laboriuuringus vaadeldi pankreasetõve tunnuseid Clynavi saanud kaladel võrreldes kaladega, kes olid saanud platseebosüsti füsioloogilise lahusega.
Latvian: Galvenajā laboratorijas modeļa pētījumā aplūkoja aizkuņģa dziedzera slimības pazīmes zivīm, kurām deva Clynav, salīdzinājumā ar imitācijas fizioloģisko šķīdumu injekcijām.
Estonian: Vaktsiiniga Clynav vaktsineeritud Atlandi lõhede keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Latvian: Ierobežojumu periods ar Clynav ārstētam Atlantijas lasim ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Estonian: Juhusliku nõelatorke või enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Nejaušas adatas ieduršanas vai pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: Vältima peab otsest kokkupuudet ravimiga ja ravimi käsitsemise ajal peab kasutama kaitsevahendeid (nt kindaid).
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, ir jāizvairās no tiešas saskares ar tām un jāvalkā aizsarglīdzekļi (piemēram, aizsargcimdi).
Estonian: Pärast vaktsineerimist tekib süstekohta sageli nõelavigastus, mis võib püsida vähemalt 90 päeva.
Latvian: Adatas dūriena radītās traumas injekcijas vietā ir bieži sastopamas pēc vakcinācijas un var pastāvēt vismaz 90 dienas.
Estonian: Kui kalad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Latvian: Pēc tam, saskaroties ar šo vīrusu, zivju imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt.
Estonian: Clynav on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse Atlandi lõhede kaitseks lõhelaste alfaviiruse 3. alatüübi (SAV3) poolt põhjustatud pankreasetõve eest.
Latvian: Clynav ir veterināro zāļu vakcīna Atlantijas lašiem, lai tos aizsargātu no aizkuņģa dziedzera slimības, ko izraisa lašveidīgo alfavīrusa apakštips 3 (SAV3).
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Clynavi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clynav lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Vaktsiin manustatakse narkoosis kaladele ühekordse süstena epaksiaalsesse lihasesse (kala ülemisel poolel olevasse lihasesse) seljauimest ettepoole ja külgsuunas.
Latvian: Vakcīnu ievada anestezētai zivij kā vienu injekciju epaksiālajā muskulī (muskulis zivs augšējā daļā) zonā, kas atrodas starp priekšējo un sānu daļu pie muguras spuras.
Estonian: Clynav lõhe pankreasetõve vaktsiin (rekombinant-DNA-plasmiid)
Latvian: Clynav lašu aizkuņģa dziedzera slimības vakcīna (rekombinantās DNS plazmīds)
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Clynavi kasulikkus?
Latvian: Kādi Clynav ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Estonian: Clynavi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Clynav izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid Clynaviga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clynav?
Estonian: Immuunsüsteem peab neid viiruse valke võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Latvian: Imūnsistēma atpazīst šīs vīrusu olbaltumvielas kā "svešķermeņus" un izstrādā aizsardzību pret tām.
Estonian: Clynav sisaldab toimeainena DNA-plasmiidi (väikest DNA-molekuli), mis kodeerib lõhe pankreasetõve viiruse valke.
Latvian: Clynav satur aktīvo vielu DNS plazmīdu (nelielu DNS daļiņu), kurā ir ģenētiskais kods, kas ražo lašu aizkuņģa dziedzera slimības vīrusu olbaltumvielas.
Estonian: Kuidas Clynavi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Clynav?
Estonian: Clynavi turustatakse süstelahusena ja see on retseptivaktsiin.
Latvian: Clynav ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Teie arst vaatab teie ravi viivitamatult üle.
Latvian: Jūsu ārsts nekavējoties pārskatīs jūsu ārstēšanu.
Estonian: • migreeni ennetamine (riikides, kus see kasutus on heaks kiidetud):
Latvian: • migrēnas profilaksei (valstīs, kur šī lietošana ir reģistrēta):
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāri Monika Benstetter
Estonian: 21. november 2014 EMA/709243/2014
Latvian: 2014. gada 21. novembrī EMA/709243/2014
Estonian: * Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa
Estonian: Valproaati sisaldavad ravimid on riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ning Norras ja Islandil.
Latvian: Valproāta zāles ir reģistrētas nacionālajā procedūrā visās ES dalībvalstīs, kā arī Norvēģijā un Islandē.
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: (+44 0) 20 3660 8427 E-pasta adrese: press@ema.europa.eu
Estonian: Neid turustatakse mitme kaubamärgi all, sh: Absenor, Convival Chrono, Convulex, Convulsofin Tabletten, Delepsine, Depakine, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Orlept, Petilin, Valberg, Valepil ja Valhel.
Latvian: Tās tiek pārdotas ar vairākiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp: Absenor, Convival Chrono, Convulex, Convulsofin Tabletten, Delepsine, Depakine, Deprakine, Diplexil, Dipromal, Epilim, Episenta, Epival, Ergenyl, Espa-Valept, Hexaquin, Leptilan, Micropakine L.P., Orfiril, Orlept, Petilin, Valberg, Valepil un Valhel.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom suurem kui üldpopulatsioonis).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Mõnes Euroopa Liidu liikmesriigis on need heaks kiidetud ka migreenipeavalude ennetamiseks.
Latvian: Dažās ES dalībvalstīs tās ir arī reģistrētas migrēnas galvassāpju profilaksei.
Estonian: Valproaati sisaldavate ravimite läbivaatamine algas 2013. aasta oktoobris Ühendkuningriigi ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel pärast uute andmete avaldamist väärarengute ja arenguprobleemide riskide kohta üsasiseselt valproaadiga kokkupuutunud imikutel.
Latvian: Valproāta zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2013. gada oktobrī pēc Apvienotās Karalistes Regulējošās aģentūras zāļu un veselības aprūpes produktu jomā (MHRA) pieprasījuma atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 31. pantam, ievērojot jaunu datu publikāciju par anomāliju un attīstības traucējumu riskiem bērniem, kuri dzemdē pakļauti valproāta iedarbībai.
Estonian: Hoiatuste eesmärk on tagada, et patsiendid tunneksid riske ja manustaksid valproaati ainult ilmse vajaduse korral.
Latvian: Brīdinājumu mērķis ir nodrošināt, lai pacienti zinātu par riskiem un lietotu valproātu tikai skaidras nepieciešamības gadījumā.
Estonian: Tervishoiutöötajate teave Valproaadi rasedusaegse kasutamise riske käsitlevate andmete hindamise järel uuendati soovitusi valproaadi kasutamise kohta naistel ja tüdrukutel:
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem Izvērtējot datus par valproāta lietošanas riskiem grūtniecības laikā, atjaunināti ieteikumi valproāta lietošanai sievietēm un meitenēm:
Estonian: Arch Dis Child, juuli 2011;96(7):643-7.
Latvian: Arch Dis Child 2011 July;96(7):643-7.
Estonian: • Kui olete fertiilses eas, peaksite kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Latvian: • Ja jūs varat palikt stāvoklī, jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Estonian: Kui teil on küsimusi teile sobiva rasestumisvastase meetodi kohta, pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par to, kura kontracepcijas metode jums ir piemērota, konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Varasemad andmed on näidanud, et üsas valproaadiga kokkupuutunud lastel on suurem autismispektri häire risk (ligikaudu kolm korda suurem kui üldpopulatsioonis) ja lapsepõlve autismi risk (viis korda
Latvian: Iepriekšējos datos redzams, ka bērniem, kuri dzemdē pakļauti valproāta iedarbībai, ir palielināts autistiskā spektra traucējumu (aptuveni 3 reizes lielāks par vispārējo populāciju) un bērnības autisma (5 reizes lielāks par vispārējo populāciju) risks.
Estonian: Need soovitused põhinevad viimaste uuringute läbivaatamisel, mis näitab, et 30-40%-l üsas valproaadiga kokkupuutunud koolieelikutest esineb arenguprobleeme, sh nad hakkavad hiljem kõnelema ja kõndima, neil on mälu-, kõne- ja keeleprobleeme ning nõrgemad intellektuaalsed võimed.1,
Latvian: Šīs rekomendācijas seko pārskatam par nesenajiem pētījumiem, kuros 30 līdz 40 % pirmsskolas vecuma bērnu, kuri dzemdē pakļauti valproāta iedarbībai, atklāti attīstības traucējumi, tostarp aizkavēta staigāšana un runāšana, atmiņas traucējumi, apgrūtināta runa un valoda, kā arī zemākas intelektuālās spējas.1,2,3,4,5