FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Seconda settimana (2 mg/kg/giorno)
Greek: Δεύτερη εβδομάδα (2 mg/kg/ημέρα)
Italian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Francia
Greek: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Γαλλία
Italian: Estrarre gli articoli dalla confezione
Greek: Βγάλτε τα είδη από το κουτί
Italian: • Farmaci per il trattamento della tubercolosi,
Greek: • Φάρμακα για να θεραπεύσετε τη φυματίωση,
Italian: • Metta HEMANGIOL direttamente nella bocca del bambino con l'ausilio della siringa per uso orale fornita insieme al flacone.
Greek: • Δίνετε το HEMANGIOL απευθείας μέσα στο στόμα του παιδιού σας χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος που παρέχεται μαζί με τη φιάλη
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si verificano da 1 a 4 ore dopo l'assunzione di una dose orale.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1 έως 4 ώρες μετά από δόση από το στόμα.
Italian: • Asma o anamnesi di broncospasmo
Greek: • Άσθμα ή ιστορικό βραγχόσπασμου
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
Italian: Mortalità con relazione non nota, sebbene improbabile, con la somministrazione del trattamento è stata osservata con 40 mg/kg/die, portando a un NOAEL (Not Observed Adverse Effect Level) di 20 mg/kg/die per la tossicità negli animali giovani.
Greek: Παρατηρήθηκε θνησιμότητα με άγνωστη μολονότι απίθανη σχέση με τη θεραπεία στα 40 mg/kg/ημέρα, η οποία, ως προς την τοξικότητα σε νεαρά άτομα, οδήγησε σε NOAEL 20 mg/kg/ημέρα.
Italian: L'emangioma può essere localizzato in superficie o in profondità.
Greek: Το αιμαγγείωμα μπορεί να είναι επιφανειακό ή βαθύ.
Italian: Il propranololo può causare un aggravamento dell'ipoglicemia nei bambini, in particolare in caso di digiuno, vomito o sovradosaggio.
Greek: Μπορεί να επιδεινώσει την υπογλυκαιμία στα παιδιά, ειδικά σε περίπτωση νηστείας, εμέτου ή υπερδοσολογίας.
Italian: • un effetto locale emodinamico (vasocostrizione, conseguenza classica del blocco betaadrenergico, e riduzione della perfusione delle lesioni dell'emangioma infantile);
Greek: • τοπική αιμοδυναμική επίδραση (αγγειοσυστολή που είναι κλασική συνέπεια του βήτα αδρενεργικού αποκλεισμού και μείωση της αιμάτωσης της βλάβης του βρεφικού αιμαγγειώματος),
Italian: Iniettare lentamente HEMANGIOL dalla siringa direttamente nella bocca del bambino.
Greek: Τώρα μπορείτε αργά να αδειάσετε το HEMANGIOL από τη σύριγγα απευθείας μέσα στο στόμα του μωρού σας.
Italian: Non mettere la siringa in uno sterilizzatore o in lavastoviglie.
Greek: Μη βάζετε τη σύριγγα μέσα σε αποστειρωτή ή πλυντήριο πιάτων.
Italian: Informi immediatamente il medico se il bambino mostra segni di stanchezza, freddo, pallore, pelle di colore bluastro o in caso di svenimento durante il trattamento con HEMANGIOL.
Greek: Τηλεφωνήστε αμέσως στον γιατρό σας αν το παιδί σας έχει οποιαδήποτε σημεία όπως κούραση, κρυάδες, χλωμάδα, γαλαζωπό χρώμα δέρματος ή λιποθυμήσει ενώ παίρνει το HEMANGIOL.
Italian: I livelli ematici di propranololo possono risultare ridotti dalla co-somministrazione di induttori enzimatici quali la rifampicina o il fenobarbital.
Greek: Τα επίπεδα προπρανολόλης στο αίμα μπορεί να μειωθούν με τη συγχορήγηση επαγωγέων ενζύμων όπως η ριφαμπικίνη ή η φαινοβαρβιτάλη.
Italian: • Problemi circolatori che rendono le dita delle mani e dei piedi fredde e pallide
Greek: • Προβλήματα με το κυκλοφορικό που κάνουν τα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών μουδιασμένα και χλωμά,
Italian: • Bradicardia al di sotto dei seguenti limiti:
Greek: • Βραδυκαρδία κάτω από τα ακόλουθα όρια:
Italian: Per i bambini fino a 5 kg di peso, può miscelare la dose con un cucchiaino di latte (circa 5 ml).
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 5 kg, μπορείτε να αναμείξετε τη δόση με μια κουταλιά του γλυκού γάλα (περίπου 5 mL).
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione:
Greek: Βιομετασχηματισμός και αποβολή:
Italian: • Emangiomi ulcerati accompagnati da dolore e/o non rispondenti ai normali interventi di medicazione,
Greek: • Ελκώδες αιμαγγείωμα με άλγος και/ή απουσία ανταπόκρισης σε απλές περιποιήσεις τραύματος,
Italian: In caso di bradicardia sintomatica o di bradicardia al di sotto di 80 pulsazioni al minuto, consultare immediatamente uno specialista.
Greek: Σε περίπτωση συμπτωματικής βραδυκαρδίας ή βραδυκαρδίας κάτω των 80 bpm, πρέπει να αναζητείται άμεσα η συμβουλή ειδικού.
Italian: • Sonnolenza,
Greek: • Υπνηλία,
Italian: • Aroma di vaniglia (contiene propilenglicole)
Greek: • Βελτιωτικό γεύσης βανίλια (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
Italian: Ogni ml contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo.
Greek: Κάθε ml περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπρανολόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg προπρανολόλης.
Italian: Disturbi del sonno Agitazione Incubi
Greek: Διέγερση Εφιάλτες Ευερεθιστότητα
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare HEMANGIOL al bambino 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού το παιδί σας πάρει το HEMANGIOL 3.
Italian: • È contenuto in un flacone in vetro color ambra da 120 ml, dotato di tappo a vite a prova di bambino.
Greek: • Διατίθεται σε φιάλη από κίτρινο γυαλί των 120-mL, με βιδωτό πώμα ανθεκτικό για τα παιδιά.
Italian: Il flacone è dotato di tappo a prova di bambino.
Greek: Η φιάλη διαθέτει πώμα ανθεκτικό για τα παιδιά.
Italian: Per ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: Anti-ipertensivi (ACE Inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, diuretici, alfabloccanti indipendentemente dall'indicazione, anti-ipertensivi ad azione centrale, reserpina, etc.) Se associati a betabloccanti, i farmaci che abbassano la pressione arteriosa possono causare o aggravare l'ipotensione, in particolare ortostatica.
Greek: Αντιυπερτασικά (Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, διουρητικά, ααποκλειστές ανεξαρτήτως ένδειξης, κεντρικώς δρώντα αντιυπερτασικά, ρεζερπίνη, κλπ) Όταν συνδυάζονται με β-αποκλειστές, τα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση μπορούν να προκαλέσουν ή να αυξήσουν την υπόταση, κυρίως την ορθοστατική.
Italian: Rimuovere la siringa
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα
Italian: Dermatite psoriasiforme
Greek: Ψωριασιόμορφη δερματίτιδα
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Italian: 1 Che cos'è HEMANGIOL e a cosa serve Che cos'è HEMANGIOL
Greek: 1 Τι είναι το HEMANGIOL και ποια είναι η χρήση του
Italian: Se ha somministrato al bambino una dose di HEMANGIOL superiore alla dose prevista, consulti immediatamente il medico.
Greek: Εάν δώσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση HEMANGIOL από την κανονική Εάν έχετε δώσει στο παιδί σας περισσότερο HEMANGIOL από ότι έπρεπε, συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Italian: 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Italian: È necessario misurare i livelli di potassio nel sangue del bambino.
Greek: Σε περίπτωση μεγάλου ελκώδους αιμαγγειώματος, πρέπει να μετράται το επίπεδο καλίου στο αίμα του παιδιού σας.
Italian: Il principio attivo è il propranololo.
Greek: Το δραστικό συστατικό είναι η προπρανολόλη.
Italian: • Eritema (arrossamento cutaneo),
Greek: • Ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος),
Italian: Per bambini di peso superiore a 5 kg, la dose può essere miscelata con un cucchiaio di latte o di succo di frutta (circa 15 ml).
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 5 kg, η δόση πρέπει να αναμειγνύεται με μία κουταλιά της σούπας γάλα ή φρουτοχυμό (περίπου 15 mL).
Italian: Osservare cautela nell'uso di propranololo in corso di terapia ipoglicemizzante nei pazienti diabetici, poiché può prolungare la risposta ipoglicemica all'insulina.
Greek: Η χρήση προπρανολόλης παράλληλα με υπογλυκαιμική θεραπεία σε διαβητικούς ασθενείς πρέπει να γίνεται με προσοχή καθώς μπορεί να παρατείνει την υπογλυκαιμική ανταπόκριση στην ινσουλίνη.
Italian: Soluzione da 120 mL contenuta in flacone in vetro di tipo III color ambra, con inserto in polietilene a bassa densità e tappo a vite in polipropilene a prova di bambino, completo di siringa per uso orale in polipropilene graduata in mg di propranololo base.
Greek: Διάλυμα 120 mL, μέσα σε φιάλη τύπου ΙΙΙ από κίτρινο γυαλί μαζί με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, που παρέχεται μαζί με σύριγγα για χορήγηση από στόματος από πολυπροπυλένιο, διαβαθμισμένη σε mg βάσης προπρανολόλης.
Italian: Sia i glicosidi digitalici che i betabloccanti rallentano la conduzione atrioventricolare e riducono la frequenza cardiaca.
Greek: Οι γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας και οι β-αποκλειστές επιβραδύνουν την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα και μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό.
Italian: L'uso concomitante può ridurre la risposta simpatica riflessa in presenza di vasodilatazione distale eccessiva.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να μειώσει τις ανακλαστικές αντιδράσεις του συμπαθητικού που προκαλούται σε υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή.
Italian: Antiaritmici
Greek: Αντιαρρυθμικά
Italian: 5 Come conservare HEMANGIOL
Greek: 5 Πώς να φυλάσσετε το HEMANGIOL
Italian: Questo medicinale contiene 2,08 mg di propilene glicole/kg/giorno.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,08 mg προπυλενογλυκόλης/kg/ημέρα.
Italian: • Acido citrico monoidrato
Greek: • Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό
Italian: Questo medicinale non è raccomandato in caso di insufficienza epatica o renale.
Greek: Αυτό το φάρμακο δε θα συνιστάται σε περίπτωση ηπατικής ή νεφρικής δυσλειτουργίας.
Italian: • Sintomi maggiori: sonnolenza eccessiva, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, calo della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza.
Greek: • Μείζονα: υπερβολικός ύπνος, δυσκολία να ανταποκριθεί, λίγο φαγητό, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, συσπάσεις (σπασμοί), σύντομες παύσεις στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης.
Italian: Il monitoraggio clinico delle condizioni del bambino e il riaggiustamento della dose dovranno essere eseguiti almeno mensilmente.
Greek: Είναι απαραίτητη η κλινική παρακολούθηση της κατάστασης του παιδιού και η αναπροσαρμογή της δόσης τουλάχιστον μία φορά τον μήνα.
Italian: In assenza di dati, la somministrazione del medicinale non è raccomandata nei bambini affetti da insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Λόγω της απουσίας δεδομένων, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος δε συνιστάται σε βρέφη με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Per aprire seguire le istruzioni: spingere il tappo verso il basso e contemporaneamente ruotare il tappo in senso antiorario (verso sinistra).
Greek: Για να το ανοίξετε, σπρώξτε προς τα κάτω το πλαστικό πώμα ενώ γυρίζετε το πώμα αντίθετα προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού (προς τα αριστερά).
Italian: - Per l'ipoglicemia: sintomi minori quali pallore, stanchezza, sudorazione, tremori, palpitazioni, ansia, fame, difficoltà di risveglio; sintomi maggiori quali eccessiva sonnolenza, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, abbassamento della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza
Greek: - Για την υπογλυκαιμία: δευτερεύοντα συμπτώματα όπως, χλομάδα, κούραση, εφίδρωση, τρεμούλα, χτυποκάρδι, άγχος, πείνα, δυσκολία να ξυπνήσει· πρωτεύοντα συμπτώματα όπως, υπερβολικό ύπνο, δυσκολία να ανταποκριθεί, λίγο φαγητό, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, συσπάσεις (σπασμοί), σύντομες παύσεις στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης.
Italian: • Bambini inclini all'ipoglicemia
Greek: • Βρέφη επιρρεπή στην υπογλυκαιμία
Italian: 1 ml di soluzione contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo base.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπραναλόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg βάσης προπρανολόλης.
Italian: • Stitichezza, dolore addominale,
Greek: • Δυσκοιλιότητα, πόνος στην κοιλιά,
Italian: Frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Greek: Καρδιακός ρυθμός (παλμοί/λεπτό)
Italian: Il propranololo è altamente liposolubile e può attraversare la barriera ematoencefalica e causare convulsioni.
Greek: Η προπρανολόλη είναι ιδιαίτερα λιποδιαλυτή και μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να προκαλέσει σπασμούς.
Italian: Un emangioma è costituito da un groviglio di vasi sanguigni che formano una piccola massa sulla cute o sotto di essa.
Greek: Αιμαγγείωμα είναι η συσσώρευση επιπλέον αιμοφόρων αγγείων, τα οποία έχουν σχηματίσει ένα εξόγκωμα μέσα ή κάτω από το δέρμα.
Italian: In assenza di dati sui bambini, il propranololo non è consigliato in caso di insufficienza renale o epatica (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Απουσία δεδομένων στα παιδιά, η προπρανολόλη δε συνιστάται σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: Riduzione dei livelli di glucosio nel sangue Riduzione della frequenza cardiaca
Greek: Μειωμένη γλυκόζη αίματος Μειωμένος καρδιακός ρυθμός
Italian: • presenta una pressione sanguigna elevata causata da tumore della ghiandola surrenale,
Greek: • έχει υψηλή αρτηριακή πίεση που προκαλείται από όγκο στα επινεφρίδια.
Italian: HEMANGIOL può aumentare il livello di potassio nel sangue (iperkaliemia) in presenza di emangiomi ulcerati di ampie dimensioni.
Greek: Το HEMANGIOL μπορεί να αυξήσει το επίπεδο του καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία).
Italian: • Sintomi minori: pallore, stanchezza, sudorazione, tremori, palpitazioni, ansia, fame, difficoltà di risveglio.
Greek: • Ελάσσονα: χλωμάδα, κούραση, εφίδρωση, τρέμουλο, χτυποκάρδι, άγχος, πείνα, δυσκολία στο ξύπνημα.
Italian: Casi di iperkaliemia sono stati segnalati in pazienti affetti da ampi emangiomi ulcerati.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με μεγάλο ελκώδες αιμαγγείωμα.
Italian: 2 Cosa deve sapere prima di somministrare HEMANGIOL al bambino Non somministri HEMANGIOL
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το HEMANGIOL
Italian: I disturbi del sonno riguardavano insonnia, scarsa qualità del sonno e ipersonnia.
Greek: Οι διαταραχές ύπνου αντιστοιχούν σε αϋπνία, χαμηλή ποιότητα ύπνου και υπερυπνία.
Italian: • Aroma di fragola (contiene propilenglicole)
Greek: • Βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει προπυλενογλυκόλη)
Italian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Greek: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Italian: • Farmaci per problemi cardiaci o vascolari quali battito irregolare, dolore al petto o angina,
Greek: • Φάρμακα για προβλήματα της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, όπως ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, πόνος στο στήθος ή στηθάγχη, υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια,
Italian: Inserire la siringa
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Italian: La confezione contiene i seguenti articoli che serviranno per somministrare il medicinale: - Il flacone in vetro contenente 120 /mL di soluzione orale di propranololo - La siringa per uso orale graduata in mg fornita con il medicinale Estrarre il flacone e la siringa per uso orale dalla confezione ed estrarre la siringa dalla busta di plastica.
Greek: Το χάρτινο κουτί περιέχει τα ακόλουθα είδη τα οποία θα χρειαστείτε για να χορηγήσετε το φάρμακο: - Τη γυάλινη φιάλη που περιέχει 120 mL πόσιμου διαλύματος προπρανολόλης - Τη διαβαθμισμένη σε mg σύριγγα για χορήγηση από στόματος που παρέχεται με αυτό το φάρμακο.
Italian: Individuare il numero corrispondente sulla siringa per uso orale.
Greek: Εντοπίστε τον αριθμό αυτόν πάνω στη σύριγγα για χορήγηση από στόματος.
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/mL, soluzione orale propranololo
Greek: HEMANGIOL 3,75 mg/mL, πόσιμο διάλυμα προπρανολόλη
Italian: • Fase 8.
Greek: • Βήμα 8.
Italian: Calcio-antagonisti che inducono bradicardia (diltiazem, verapamil, bepridil) La co-somministrazione con il propranololo può causare un'alterazione dell'automatismo (eccessiva bradicardia, arresto sinusale), disturbi della conduzione senoatriale e atrioventricolare e un aumentato rischio di aritmie ventricolari (torsioni di punta) concomitanti a insufficienza cardiaca.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, βεπριδίλη) που προκαλούν βραδυκαρδία Η συγχορήγηση με προπρανολόλη μπορεί να προκαλέσει αλλοιωμένο αυτοματισμό (υπερβολική βραδυκαρδία, φλεβοκομβική ανακοπή), διαταραχές φλεβοκομβοκολπικής και κολποκοιλιακής αγωγιμότητας και αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου) μαζί με καρδιακή ανεπάρκεια.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Italian: • un effetto antiaritmico,
Greek: • αντιαρρυθμική δράση,
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
Italian: Anestesia generale
Greek: Γενική αναισθησία
Italian: Usare con la siringa per uso orale graduata in mg di propranololo presente nella confezione.
Greek: Χρήση με τη διαβαθμισμένη σε mg προπρανονόλης σύριγγα για χορήγηση από στόματος που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Italian: • è incline a bassi livelli di zucchero nel sangue.
Greek: • έχει τάση για χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα.
Italian: Riporre il flacone e la siringa insieme nella scatola di cartone fino all'uso successivo, conservandoli in un luogo sicuro lontano dalla vista e dalla portata del bambino.
Greek: Μέχρι την επόμενη χρήση, φυλάξτε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα μέσα στο χάρτινο κουτί σε ασφαλές μέρος όπου δεν μπορεί να τα δει ή να τα φτάσει το παιδί σας.
Italian: Prestare attenzione quando i pazienti trattati con betabloccanti assumono diidropiridina.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείται διυδροπυριδίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν βαποκλειστή.
Italian: Ruotare il flacone in verticale e rimuovere completamente la siringa dal flacone.
Greek: Γυρίστε τη φιάλη όρθια και βγάλτε ολόκληρη τη σύριγγα από τη φιάλη.
Italian: Se il bambino non mangia, presenta un altro disturbo o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Greek: Εάν το παιδί σας δεν τρώει, αναπτύξει άλλη ασθένεια ή κάνει εμετό, συνιστάται να παραλείψετε τη δόση.
Italian: In presenza di intossicazione più grave possono verificarsi blocchi atrioventricolari, ritardi della conduzione intraventricolare e insufficienza cardiaca congestizia.
Greek: Μπορούν να συμβούν κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί, καθυστερήσεις ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια με πιο βαριά δηλητηρίαση.
Italian: Rischi di ipoglicemia
Greek: Κίνδυνοι υπογλυκαιμίας
Italian: Le classi di frequenza sono definite usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο ακόλουθος πίνακας δίνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ανεξαρτήτως δόσης και διάρκειας θεραπείας σε δύο κλινικές μελέτες, οι οποίες συμπεριλάμβαναν 435 ασθενείς υπό αγωγή με HEMANGIOL σε δόση 1 mg/kg/ημέρα ή 3 mg/kg/ημέρα για μέγιστη διάρκεια θεραπείας 6 μήνες.Η συχνότητά τους προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες συνθήκες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino 4.
Greek: Πώς να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας 4.
Italian: Mantenendo il flacone in posizione verticale, inserire la punta della siringa per uso orale nel flacone e spingere lo stantuffo completamente verso il basso.
Greek: Εισάγετε το ακροφύσιο της σύριγγας για χορήγηση από στόματος μέσα στην όρθια φιάλη και σπρώξτε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι το τέρμα.
Italian: Informi il medico se il bambino assume HEMANGIOL, poiché possono presentarsi dei cali della pressione sanguigna in caso di somministrazione di alcuni anestetici in contemporanea con l'assunzione di questo medicinale (vedere "Altri medicinali e HEMANGIOL").
Greek: Ο λόγος είναι ότι το παιδί σας μπορεί να παρουσιάσει χαμηλή αρτηριακή πίεση, εάν του δοθούν ορισμένα αναισθητικά ενώ παίρνει το φάρμακο αυτό (βλέπε "Άλλα φάρμακα και HEMANGIOL").
Italian: Salti la dose dimenticata e non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και μη δώσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Greek: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE ΓΑΛΛΙΑ
Italian: Prima di prendere in considerazione la terapia a base di propranololo, i bambini con estesi emangiomi facciali devono essere sottoposti ad approfondite indagini per rilevare la presenza di una potenziale arteriopatia associata alla sindrome PHACE, mediante angiografia tramite risonanza magnetica del capo e del collo e imaging cardiaco per includere l'arco aortico.
Greek: Βρέφη με μεγάλο βρεφικό αιμαγγείωμα στο πρόσωπο πρέπει να εξετάζονται εξονυχιστικά για πιθανή αρτηριοπάθεια που σχετίζεται με το σύνδρομο PHACE, με αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού της κεφαλής και του λαιμού και καρδιακή απεικόνιση, συμπεριλαμβανομένου του αορτικού τόξου, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο θεραπείας με προπρανολόλη.
Italian: Calo della pressione sanguigna
Greek: Μειωμένη αρτηριακή πίεση
Italian: • Hemangiol è per uso orale.
Greek: • Το Hemangiol προορίζεται για λήψη από του στόματος
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluzione orale
Greek: HEMANGIOL 3,75 mg/mL πόσιμο διάλυμα
Italian: La posologia si riferisce al propanololo base.
Greek: Η δοσολογία εκφράζεται σε βάση προπρανόλης.
Italian: L'emivita plasmatica del propranololo va da 3 a 6 ore. Meno dell'1% di una dose viene escreto nelle urine come farmaco immodificato.
Greek: Λιγότερο από το 1% μιας δόσης απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο στα ούρα.
Italian: La somministrazione di HEMANGIOL può essere interrotta immediatamente al termine del trattamento in base alla decisione del medico.
Greek: Εάν σταματήσετε να δίνετε το HEMANGIOL στο παιδί σας Το HEMANGIOL μπορεί να διακοπεί μια κι έξω στο τέλος της θεραπείας όπως αποφασίσει ο γιατρός.
Italian: • Disturbi del sonno (insonnia, scarsa qualità del sonno e difficoltà di risveglio), • Diarrea e vomito.
Greek: • Διαταραχές ύπνου (αϋπνία, κακή ποιότητα ύπνου και δυσκολίες στο ξύπνημα),
Italian: 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Italian: • Fase 9.
Greek: • Βήμα 9.
Italian: HEMANGIOL può abbassare la pressione sanguigna (ipotensione) e la frequenza cardiaca (bradicardia).
Greek: Κίνδυνος υπότασης και βραδυκαρδίας (χαμηλός καρδιακός ρυθμός) Το HEMANGIOL μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση (υπόταση) και τον καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία).
Italian: Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Greek: Εάν το παιδί δεν τρώει ή κάνει έμετο συνιστάται να παραλείπεται η δόση.
Italian: Il propranololo potrà essere nuovamente somministrato quando il bambino si sarà completamente ristabilito; in caso di ricomparsa, il trattamento deve essere definitivamente interrotto.
Greek: Η επαναχορήγηση προπρανολόλης μπορεί να εξεταστεί όταν αναρρώσει πλήρως το παιδί.
Italian: Diidropiridine
Greek: Διυδροπυριδίνες
Italian: • Bassa pressione sanguigna,
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση,