FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la mesure où la biodisponibilité systémique de NASONEX pulvérisation nasale est < 1 %, il est peu probable qu'un surdosage nécessite un traitement autre que la surveillance, suivie de la prise du dosage prescrit approprié.
Portuguese: Devido à biodisponibilidade sistémica de NASONEX pulverizador nasal ser < 1%, é improvável que a sobredosagem requeira qualquer terapêutica para além de vigilância, seguida da administração da dosagem prescrita apropriada.
French: • difficulté à respirer et/ou sifflements bronchiques
Portuguese: • dificuldade em respirar e/ou respiração ofegante
French: Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
Portuguese: Agitar bem o recipiente antes de cada utilização.
French: • si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau de votre nez.
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma intervenção cirúrgica no seu nariz ou apresenta qualquer lesão no seu nariz.
French: Sur culture cellulaire in vitro, le furoate de mométasone exerce une forte inhibition de la synthèse et de la libération d'IL-1, IL-5, IL-6 et TNFα ; il exerce également une forte inhibition de la production de leucotriènes.
Portuguese: Foi demonstrado, em culturas celulares, que o furoato de mometasona possui um elevado potencial de inibição da síntese e libertação de IL-1, IL-5, IL-6 e FNT α; é também um inibidor potente da produção de leucotrienos.
French: Utilisation chez les adultes à partir de 18 ans
Portuguese: Utilização em adultos com idade superior a 18 anos
French: Le furoate de mométasone est un glucocorticoïde à usage topique qui exerce un effet anti-inflammatoire local à des doses sans effet systémique.
Portuguese: O furoato de mometasona é um glucocorticoide tópico com propriedades anti-inflamatórias locais em doses desprovidas de ação sistémica.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque pulvérisation délivre une dose de 50 µg de furoate de mométasone.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada pulverização calibrada liberta 50 µg de furoato de mometasona.
French: Nasonex pulvérisation nasale contient du furoate de mométasone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes.
Portuguese: Nasonex pulverizador nasal contém furoato de mometasona, que pertence a um grupo de medicamentos designados por corticosteroides.
French: Épistaxis Brûlure nasale Irritation nasale Ulcération nasale
Portuguese: Epistaxe Ardor nasal Irritação nasal Ulceração nasal
French: Chaque dose de ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium.
Portuguese: Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio por pulverização.
French: L'arrêt des corticoïdes systémiques chez ces patients peut entrainer une insuffisance surrénale pendant quelques mois jusqu'à restauration de la fonction de l'axe HHS.
Portuguese: A suspensão do tratamento com corticosteroides sistémicos poderá dar origem, nestes doentes, a insuficiência suprarrenal durante vários meses até recuperação da função do eixo HPA.
French: Si ces patients présentent des signes et des symptômes d'insuffisance surrénale ou des symptômes liés au sevrage corticoïde (par exemple : douleurs articulaires et/ou musculaires, lassitude et dépression), la corticothérapie systémique doit être reprise malgré le fait que les symptômes nasaux soient soulagés, et d'autres modalités thérapeutiques ainsi que des mesures adaptées doivent être mises en place.
Portuguese: Se estes doentes apresentarem sinais e sintomas de insuficiência suprarrenal ou sintomas de abstinência (p.ex., na fase inicial, dores articulares e/ou musculares, abatimento e depressão), embora sintam alívio da sintomatologia nasal, deve retomar-se a administração de corticosteroides sistémicos e instituir-se outros tipos de terapêuticas e medidas adequadas.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national] Date d'ouverture :
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] Data de abertura:
French: • si vous avez une irritation persistante du nez ou de la gorge.
Portuguese: • se estiver irritação permanente do nariz ou garganta.
French: En cas de ralentissement de la croissance, le traitement doit être réévalué afin de réduire, si possible, la dose de corticoïdes par voie nasale à la dose minimale efficace.
Portuguese: Se houver um atraso do crescimento, dever-se-á rever a terapia com o objetivo de reduzir, se possível, a dose do corticosteroide nasal para a dose mais baixa com a qual se mantenha o controlo eficaz dos sintomas.
French: NASONEX pulvérisation nasale doit être utilisé avec prudence, ou même être évité, chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ou latente, ou d'infections non traitées fongiques, bactériennes ou systémiques virales.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal deve ser utilizado com precaução, ou não deverá mesmo ser utilizado, em doentes com infeções tuberculosas ativas ou quiescentes do trato respiratório, ou em infeções virais sistémicas, bacterianas ou fúngicas não tratadas.
French: En raison de l'action inhibitrice des corticoïdes sur la cicatrisation, les patients ayant récemment subi une chirurgie ou un traumatisme au niveau du nez ne doivent pas utiliser de corticoïde nasal avant la cicatrisation.
Portuguese: Devido ao efeito inibitório dos corticosteroides na cicatrização de feridas, os doentes sujeitos a cirurgia ou traumatismo nasal recente não deverão utilizar um corticosteroide nasal até ocorrer cicatrização.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Nasonex en cas de perforation de la cloison nasale (voir rubrique 4.8).
Portuguese: NASONEX não é recomendado em caso de perfuração do septo nasal (ver secção 4.8).
French: Si vous prenez d'autres corticoïdes contre l'allergie, que ce soit par voie orale ou par injection, votre médecin peut vous recommander d'arrêter de les prendre lorsque vous commencerez à prendre Nasonex.
Portuguese: Se estiver a tomar outros medicamentos corticosteroides para a alergia, quer por via oral quer injetável, o seu médico pode aconselhá-lo a interrompê-los quando começar a utilizar Nasonex.
French: Avant l'administration de la première dose, bien agiter le flacon puis amorcer la pompe par 10 pressions (jusqu'à l'obtention d'une pulvérisation uniforme).
Portuguese: Antes da administração da primeira dose, agitar bem o recipiente e premir a bomba 10 vezes (até obter uma pulverização uniforme).
French: Cellulose dispersible (cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique) Glycérol
Portuguese: Celulose dispersível (celulose microcristalina e carmelose sódica) Glicerol
French: Comme les autres corticoïdes par voie nasale, NASONEX pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne justifie le risque éventuel pour la mère, le fœtus ou le nourrisson.
Portuguese: Tal como se verifica com outras preparações de corticosteroides nasais, NASONEX pulverizador nasal não deve ser utilizado em mulheres grávidas, a não ser que o potencial benefício da mãe justifique qualquer potencial risco para a mãe, feto ou lactente.
French: Comme les autres glucocorticoïdes, le furoate de mométasone a montré in vitro, un potentiel clastogène à concentrations élevées.
Portuguese: Como acontece com outros glucocorticoides, o furoato de mometasona demonstrou um potencial clastogénico in vitro em concentrações elevadas.
French: Les données disponibles sur la sécurité et l'efficacité de NASONEX pulvérisation nasale dans la population pédiatrique âgée de 3 à 5 ans sont limitées et la posologie adaptée n'a pas pu être établie.
Portuguese: Os dados disponíveis de segurança e eficácia de NASONEX pulverizador nasal na população pediátrica entre os 3 e os 5 anos de idade são limitados, não podendo ser estabelecido um intervalo posológico adequado.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du chlorure de benzalkonium
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém cloreto de benzalcónio
French: Une fois la pompe amorcée, chaque pulvérisation de NASONEX pulvérisation nasale délivre environ 100 mg de suspension de furoate de mométasone, contenant du furoate de mométasone monohydraté équivalent à 50 microgrammes de furoate de mométasone.
Portuguese: Após carregar pela primeira vez a bomba de NASONEX pulverizador nasal, cada pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato de mometasona, contendo furoato de mometasona monohidratado equivalente a 50 microgramas de furoato de mometasona.
French: • lésion de la cloison nasale (qui sépare les narines)
Portuguese: • lesão no septo nasal que divide as narinas
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension pour pulvérisation nasale 60 doses
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Suspensão para pulverização nasal 60 pulverizações
French: Il n'existe pas de preuve de la freination de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) à la suite d'un traitement prolongé par NASONEX pulvérisation nasale.
Portuguese: Não há evidência de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA) na sequência de um tratamento prolongado com NASONEX pulverizador nasal.
French: Le rhume des foins, qui apparait à certaines périodes de l'année, est une réaction allergique provoquée par l'inhalation du pollen des arbres, des graminées, des mauvaises herbes ainsi que des spores des moisissures et champignons.
Portuguese: A febre dos fenos, que ocorre em certas alturas do ano, é uma reação alérgica causada pela inalação do pólen das árvores, da relva, das ervas daninhas e também bolores e esporos fúngicos.
French: • Il est important de nettoyer régulièrement votre pulvérisateur nasal pour assurer son bon fonctionnement.
Portuguese: • É importante limpar regularmente o seu pulverizador nasal, caso contrário poderá não funcionar adequadamente.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Lorsque vos symptômes sont contrôlés, votre médecin peut vous recommander de réduire la dose.
Portuguese: Assim que os sintomas estejam controlados, o seu médico poderá aconselhá-lo a reduzir a dose.
French: L'administration de doses supérieures à celles recommandées peut entrainer une inhibition de la fonction surrénalienne cliniquement significative.
Portuguese: O tratamento com doses superiores às recomendadas pode originar uma supressão suprarrenal clinicamente significativa.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour pulvérisation nasale.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal.
French: Commencez à respirer doucement ou lentement par le nez et, tout en inspirant, instillez une fine pulvérisation dans votre nez en appuyant UNE fois avec vos doigts.
Portuguese: Comece a inspirar devagar ou suavemente pelo nariz e, enquanto inspira, pressione de UMA SÓ VEZ com os dedos para obter uma pulverização de névoa fina dentro do nariz.
French: Les nourrissons nés de mères ayant reçu des corticoïdes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés en raison du risque d'insuffisance surrénale.
Portuguese: Os recém-nascidos de mães submetidas a corticoterapia durante a gravidez devem ser mantidos sob cuidadosa vigilância no que diz respeito ao aparecimento de hipoadrenalismo.
French: Distribution Sans objet, dans la mesure où l'absorption de la mométasone administrée par voie nasale est très faible.
Portuguese: Distribuição Não aplicável uma vez que a mometasona é fracamente absorvida por via nasal.
French: En l'absence d'amélioration des symptômes après 5 à 6 semaines d'administration deux fois par jour, le patient doit être réexaminé et la conduite thérapeutique réévaluée.
Portuguese: Se não se verificarem melhorias nos sintomas após 5 ou 6 semanas de tratamento com a administração duas vezes por dia, o doente deve ser reavaliado e a estratégia de tratamento deve ser reconsiderada.
French: Comme avec les autres corticoïdes par voie nasale, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec NASONEX pulvérisation nasale en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: Tal como com outras preparações nasais de corticosteroides, tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com NASONEX pulverizador nasal tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Qu'est-ce que Nasonex et contenu de l'emballage extérieur Nasonex est une suspension pour pulvérisation nasale.
Portuguese: Qual o aspeto de Nasonex e conteúdo da embalagem Nasonex é uma suspensão para pulverização nasal.
French: La rhinite perannuelle survient tout au long de l'année et ses symptômes peuvent être provoqués par une sensibilité à divers facteurs tels que les acariens, les poils d'animaux (ou les squames), les plumes et certains aliments.
Portuguese: A rinite perene ocorre ao longo do ano e os sintomas podem ser causados por sensibilidade a uma variedade de coisas incluindo ácaros, pelo (ou descamação da pele) dos animais, penas e alguns alimentos.
French: Cette activité a été démontrée par l'observation d'une diminution (par rapport au placebo) de l'activité de l'histamine et des éosinophiles, ainsi qu'une diminution (par rapport à la valeur initiale) des éosinophiles, des neutrophiles et des protéines d'adhésion des cellules épithéliales.
Portuguese: Este facto foi comprovado por diminuição (vs. placebo) da histamina e da atividade eosinofílica e reduções (vs. valores basais) dos eosinófilos, neutrófilos e das proteínas de adesão das células epiteliais.
French: Lors de votre traitement par Nasonex, adressez-vous à votre médecin
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Nasonex, fale com o seu médico
French: Les études d'efficacité et de sécurité de NASONEX pulvérisation nasale dans le traitement de la polypose nasale ont été menées sur une période de quatre mois.
Portuguese: Os estudos de eficácia e segurança com NASONEX pulverizador nasal para o tratamento da polipose nasal tiveram a duração de 4 meses.
French: • Lorsque que vos symptômes sont contrôlés, votre médecin peut vous recommander de réduire la dose.
Portuguese: • Assim que os sintomas estejam controlados, o seu médico poderá aconselhá-lo a diminuir a dose.
French: La sécurité et l'efficacité de NASONEX pulvérisation nasale n'ont pas été étudiées dans le traitement des polypes unilatéraux, des polypes associés à une mucoviscidose ou des polypes obstruant totalement les cavités nasales.
Portuguese: Não foram estudadas a eficácia e a segurança de NASONEX pulverizador nasal no tratamento de pólipos unilaterais, pólipos associados com fibrose quística, ou pólipos que obstruem completamente as cavidades nasais.
French: Dans les études sur la fonction de reproduction, l'injection sous-cutanée de furoate de mométasone, à la dose de 15 microgrammes/kg, a entrainé un allongement de la gestation ainsi qu'un travail plus long et difficile avec une réduction de la survie et du poids ou de l'évolution du poids de la progéniture.
Portuguese: Em estudos sobre a função reprodutora o furoato de mometasona administrado por via subcutânea em doses de 15 microgramas/kg prolongou o período de gestação e prolongou e dificultou o trabalho de parto, reduzindo a sobrevivência das crias e o peso corporal ou o ganho ponderal.
French: La sécurité et l'efficacité de NASONEX pulvérisation nasale chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de NASONEX pulverizador nasal em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: Les polypes nasaux sont de petites excroissances au niveau de la muqueuse nasale qui touchent en général les deux narines.
Portuguese: Os pólipos nasais são pequenas protuberâncias que crescem na mucosa do nariz e afetam normalmente as duas narinas.
French: Qu'est-ce que Nasonex ?
Portuguese: O que é Nasonex?
French: Qu'est-ce que Nasonex et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nasonex Comment utiliser Nasonex
Portuguese: O que é Nasonex e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nasonex Como utilizar Nasonex
French: Il a également été observé une baisse de la prise de poids chez les mères, des effets sur la croissance fœtale (poids fœtal plus faible et/ou retard d'ossification) chez les rats, les lapins et les souris, de même qu'une diminution de la survie de la progéniture chez les souris.
Portuguese: Observaramse igualmente reduções dos ganhos ponderais maternos, efeitos sobre o crescimento fetal (menor peso corporal fetal e/ou atraso na ossificação) no rato, coelho e ratinho, e redução da sobrevivência das crias no ratinho.
French: • Laissez sécher l'embout et le capuchon dans un endroit sec et chaud.
Portuguese: • Deixe a tampa protetora e o aplicador secar em local quente.
French: Suite à l'administration de corticoïdes par voie intranasale, des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de aumento da pressão intraocular, após o uso de corticosteroides intranasais (ver secção 4.8).
French: Hypersensibilité incluant réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, bronchospasme et dyspnée
Portuguese: Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angiedema, broncospasmo, e dispneia
French: Des effets systémiques peuvent apparaitre avec les corticoïdes par voie nasale, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à forte dose pendant des périodes prolongées.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteroides nasais, principalmente quando estes são prescritos em doses elevadas por períodos prolongados.
French: En cas de démangeaisons ou d'irritation des yeux, votre médecin peut vous préconiser d'autres traitements en plus de Nasonex.
Portuguese: Se sentir comichão ou irritação nos seus olhos, o seu médico poderá recomendar que use outros tratamentos com Nasonex.
French: Comme les autres glucocorticoïdes, le furoate de mométasone est tératogène chez les rongeurs et les lapins.
Portuguese: À semelhança de outros glucocorticoides, o furoato de mometasona demonstrou ser teratogénico em roedores e coelhos.
French: • Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 5 à 6 semaines, la dose peut être augmentée à deux pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour.
Portuguese: • Se os sintomas não estiverem devidamente controlados após 5 a 6 semanas, a dose pode ser aumentada para duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia.
French: Dans la plupart des cas, l'utilisation du pulvérisateur nasal ne pose aucun problème.
Portuguese: A maior parte das pessoas não têm qualquer problema após a utilização do pulverizador nasal.
French: Lors d'une étude clinique contrôlée contre placebo chez des patients pédiatriques (n=49 sujets par groupe), NASONEX pulvérisation nasale a été administré à la dose de 100 microgrammes par jour pendant un an.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado com placebo, no qual os doentes pediátricos (n= 49/grupo) foram medicados com 100 microgramas de NASONEX pulverizador nasal por dia, durante um ano, não se observou qualquer redução na taxa de crescimento.
French: Nasonex diminue l'inflammation nasale, ce qui réduit progressivement la taille des polypes et donc permet de soulager la sensation de nez bouché qui peut gêner la respiration par le nez.
Portuguese: Nasonex reduz a inflamação do nariz causando a redução gradual dos pólipos, aliviando por sua vez a sensação de obstrução no nariz que pode afetar a respiração pelo mesmo.
French: L'inhalation ou l'administration orale de doses excessives de corticoïdes peut conduire à l'inhibition de la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Portuguese: A inalação ou administração oral de doses excessivas de corticosteroides pode provocar a supressão da função do eixo HPA.
French: La pulvérisation de furoate de mométasone dans le nez contribue à soulager l'inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements, les démangeaisons et l'obstruction ou les écoulements du nez.
Portuguese: Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal.
French: En cas de survenue d'une infection fongique locale nasale ou pharyngée, l'arrêt du traitement par NASONEX pulvérisation nasale ou un traitement approprié peuvent être nécessaires.
Portuguese: Em caso de desenvolvimento de infeções fúngicas localizadas nasais ou faríngeas poderá ser necessário suspender a terapêutica com NASONEX pulverizador nasal ou recorrer a um tratamento adequado.
French: Comment utiliser votre pulvérisateur nasal
Portuguese: Como utilizar o seu pulverizador nasal
French: Ne pas augmenter la dose ni la fréquence ou la durée d'administration prescrites par votre médecin.
Portuguese: Não utilize uma dose superior ou o pulverizador mais vezes ou por um período mais longo para além daquele aconselhado pelo seu médico.
French: Polypose nasale
Portuguese: Polipose Nasal
French: Nasonex contient du chlorure de benzalkonium Nasonex contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation nasale.
Portuguese: Nasonex contém cloreto de benzalcónio Nasonex contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação nasal.
French: Lorsque les symptômes sont contrôlés, une réduction de la dose à une pulvérisation dans chaque narine (soit une dose totale de 100 microgrammes) peut être efficace en traitement d'entretien.
Portuguese: Após controlo dos sintomas, a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100 microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE NASONEX 50µg/dose 60 et 140 doses
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO NASONEX 50 µg/pulverização 60 e 140 pulverizações
French: • modifications du goût et de l'odorat
Portuguese: • alterações do paladar e olfato
French: • si vous avez une infection nasale non traitée.
Portuguese: • se tem uma infeção não tratada no seu nariz.
French: Si la pompe n'a pas été utilisée pendant 14 jours ou plus, elle doit être réamorcée par 2 pressions jusqu'à obtention d'une pulvérisation uniforme, avant toute nouvelle utilisation.
Portuguese: Se a bomba não for utilizada durante 14 dias ou mais, deve voltar a ser carregada com 2 pulverizações, até observar uma pulverização uniforme, antes da próxima utilização.
French: Aucun effet toxicologique lié à une exposition spécifique au furoate de mométasone n'a été démontré.
Portuguese: Não foram demonstrados efeitos toxicológicos exclusivos da exposição ao furoato de mometasona.
French: Contient aussi : Cellulose dispersible, glycérol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Portuguese: Também contém: celulose dispersível, glicerol, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, água purificada.
French: NASONEX pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé en cas d'infection locale non traitée au niveau de la muqueuse nasale, telle que l'herpès simplex.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal não deve ser utilizado nos casos de infeção localizada não tratada envolvendo a mucosa nasal, como herpes simples.
French: Si vous utilisez des corticostéroïdes sur une longue période ou en grande quantité, cela peut, dans certains cas rares, déséquilibrer votre système hormonal.
Portuguese: Se utiliza esteroides por um longo período ou em grandes quantidades eles podem, raramente, afetar algumas das suas hormonas.