FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai reti
Greek: Όχι συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) - στοματικά έλκη - φλεγμονή στο πάγκρεας - πόνος στις αρθρώσεις - δερματικό εξάνθημα - πυρετός - μόνιμη ηπατική βλάβη (ηπατική νέκρωση)
Lithuanian: nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 100) - burnos gleivinės opos; - kasos uždegimas; - sąnarių skausmas; - odos išbėrimas; - karščiavimas; - ilgalaikis kepenų pakenkimas (kepenų nekrozė);
Greek: Ποσότητα (ml)
Lithuanian: (ml)
Greek: Πολλαπλές συγγενείς ανωμαλίες έχουν αναφερθεί μετά από θεραπεία της μητέρας με 6-μερκαπτοπουρίνη σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Lithuanian: Daug vaikų apsigimimo atvejų nustatyta moterims, kurioms taikytas gydymas 6-merkaptopurinu ir kitais chemoterapiniais vaistais.
Greek: Οι κυτταροτοξικοί παράγοντες ενδέχεται να μειώσουν την εντερική απορρόφηση της φαινυτοΐνης.
Lithuanian: Citotoksiniai vaistai gali slopinti fenitoino įsisavinimą žarnyne.
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη έχει εντοπιστεί στο πρωτόγαλα και στο μητρικό γάλα γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη και, συνεπώς, ο θηλασμός αντενδείκνυται για τις γυναίκες που λαμβάνουν Xaluprine.
Lithuanian: 6-merkaptopurino rasta moterų, kurioms taikytas gydymas azatioprinu, priešpienyje ir piene, todėl moterys, kurios vartoja Xaluprine, neturėtų maitinti krūtimi.
Greek: Όταν η 6-μερκαπτοπουρίνη συγχορηγείται με από το στόμα λαμβανόμενα αντιπηκτικά, συνιστάται ενισχυμένη παρακολούθηση της διεθνούς ομαλοποιημένης σχέσης (INR) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kartu su 6-merkaptopurinu vartojant geriamuosius antikoaguliantus, rekomenduojama atidžiau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS, angl.
Greek: Δεδομένου ότι η διαταραγμένη νεφρική λειτουργία ενδέχεται να προκαλέσει βραδύτερη αποβολή της μερκαπτοπουρίνης και των μεταβολιτών της και, κατά συνέπεια, μεγαλύτερη συσσώρευση, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση μειωμένων δόσεων έναρξης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Sutrikus inkstų veiklai gali sulėtėti merkaptopurino ir jo metabolitų pasišalinimas iš organizmo ir padidėti jo kumuliacinis poveikis, todėl reikia apsvarstyti galimybę sumažinti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, skiriamą pradinę dozę.
Greek: Η ανοσοποίηση με ζωντανό εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη σε ανοσοκατασταλμένο άρρωστο.
Lithuanian: Imunizacija vakcina, kurioje yra gyvų organizmų, žmogui, kurio imunitetas nusilpęs, gali sukelti infekciją.
Greek: Επειδή υπάρχει πιθανότητα μειωμένης αποβολής της μερκαπτοπουρίνης, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση μειωμένων δόσεων έναρξης σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
Lithuanian: Sutrikus kepenų veiklai gali sulėtėti merkaptopurino pasišalinimas iš organizmo, todėl reikia apsvarstyti galimybę sumažinti pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, skiriamą pradinę dozę.
Greek: Κατά τη σύγχρονη χορήγηση αντιπηκτικών λαμβανόμενων από το στόμα, συνιστάται η παρακολούθηση της τιμής INR (Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση).
Lithuanian: Tuo pačiu metu vartojant Xaluprine ir geriamuosius antikoaguliantus, rekomenduojama stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) vertę.
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μερκαπτοπουρίνης (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη).
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 20 mg merkaptopurino (monohidrato pavidalu).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου που έλαβαν 6-μερκαπτοπουρίνη ανέπτυξαν έναν σπάνιο και επιθετικό τύπο καρκίνου που ονομάζεται ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (HSTCL) (βλ. παράγραφο 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Lithuanian: Kai kuriems uždegimine žarnyno liga serantiems pacientams, vartojusiems 6-merkaptopuriną, išsivystė reto ir agresyvaus tipo vėžys, vadinamas hepatosplenine T ląstelių limfoma (žr.
Greek: Xaluprine 20 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μερκαπτοπουρίνη
Lithuanian: Xaluprine 20 mg/ml geriamoji suspensija Merkaptopurinas
Greek: Γυναίκες που είναι ή σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή θηλάζουν δεν πρέπει να χειρίζονται το
Lithuanian: Nėščiosios, ketinančios pastoti arba žindančios moterys neturėtų imti Xaluprine į rankas.
Greek: Τα επίπεδα των αντιεπιληπτικών φαρμάκων στο αίμα ίσως χρειασθεί να παρακολουθούνται και οι δόσεις να προσαρμόζονται, εφόσον κρίνεται απαραίτητο.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti stebėti vaistų nuo epilepsijos koncentraciją kraujyje ir, prireikus, koreguoti vaistų dozes.
Greek: - Όσο λαμβάνετε το Xaluprine, ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί τακτικούς αιματολογικούς ελέγχους με σκοπό να ελέγχεται ο αριθμός και ο τύπος των κυττάρων στο αίμα σας και να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία του ήπατός σας.
Lithuanian: Tai bus daroma siekiant patikrinti Jūsų kraujyje esančių kraujo kūnelių skaičių ir rūšį ir įsitikinti, kad Jūsų kepenų veikla nesutrikusi.
Greek: Ο ενδοκυτταρικός αναβολισμός της 6-μερκαπτοπουρίνης καταλύεται από αρκετά ένζυμα για να σχηματιστούν τελικά 6-νουκλεοτίδια θειογουανίνης (TGN), ποικιλία όμως ενδιάμεσων TGN σχηματίζεται καθοδόν προς τον σχηματισμό TGN.
Lithuanian: Keliems fermentams katalizuojant 6-merkaptopurino anabolizmą ląstelės viduje, galiausiai susidaro 6-tioguanino nukleotidai, tačiau kol tai įvyksta, susidaro keli tarpiniai tioguanino nukleotidai.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti kraujo ląstelių skaičių.
Greek: Το Xaluprine μπορεί να λαμβάνεται με τροφή ή με άδειο στομάχι.
Lithuanian: Xaluprine galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius.
Greek: Ασφαλής χειρισμός του εναιωρήματος
Lithuanian: Saugus vaistinio preparato ruošimas
Greek: - Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τις σύριγγες που παρέχονται για να λάβετε το φάρμακό σας.
Lithuanian: Vaistui ištraukti visuomet naudokite kartu su vaistu tiekiamus švirkštus.
Greek: Νεοπλάσματα συμπεριλαμβανομένων λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων, καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Neoplazmos, įskaitant limfoproliferacinius sutrikimus, odos vėžį (melanomą ir nemelanomą), sarkomą (Kapoši ir ne
Greek: Το Xaluprine είναι κυτταροτοξικό.
Lithuanian: Xaluprine yra citotoksinis preparatas.
Greek: Παγκρεατίτιδα σε μη προβλεπόμενη θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου Παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί σε συχνότητα ≥ 1/100 έως < 1/10 ("συχνή") σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ένδειξη για την οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια.
Lithuanian: Pankreatitas taikant į indikacijų sąrašą neįtrauktą uždegimine žarnyno liga sergančių pacientų gydymą Gauta pranešimų apie gydant į indikacijų sąrašą neįtraukta uždegimine žarnyno liga sergančius pacientus nustatytus pankreatito atvejus (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 pacientų, dažna nepageidaujama reakcija).
Greek: Το Xaluprine μπορεί να είναι επιβλαβές για το σπέρμα ή τα ωάριά σας (βλ. « Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα» παρακάτω).
Lithuanian: Xaluprine gali pakenkti Jūsų spermai ir kiaušialąstėms (žr.
Greek: 12. Επανατοποθετήστε το πώμα στη φιάλη αφήνοντας τον προσαρμογέα στη θέση του.
Lithuanian: Uždenkite buteliuką dangteliu, nenuimdami nuo jo adapterio.
Greek: Δόση (mg)
Lithuanian: KPP (m2) Dozė (mg)
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με 6-μερκαπτοπουρίνη είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών, έχουν εκδηλώσει αυξημένη ευαισθησία σε ιογενείς, μυκητιασικές και βακτηριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών ή άτυπων λοιμώξεων, και επανενεργοποίηση του ιού.
Lithuanian: Pastebėta, kad tik 6-merkaptopurinu arba jo ir kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų deriniu, įskaitant kortikosteroidus, gydomiems pacientams būdingas didesnis imlumas virusinėms, grybelinėms ir bakterinėms infekcijoms.
Greek: Αυξήσεις των χρωμοσωμικών ανωμαλιών παρατηρήθηκαν στα περιφερικά λεμφοκύτταρα λευχαιμικών ασθενών, σε ασθενή με νεφρικό καρκίνωμα που ελάμβανε μη αναφερόμενη δόση 6-μερκαπτοπουρίνης και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο στους οποίους χορηγούνταν δόσεις 0,4 - 1,0 mg/kg/ημέρα.
Lithuanian: Ištyrus leukemija sergančius pacientus ir vieną inkstų ląstelių karcinoma sergantį pacientą, kurie vartojo nenurodytą 6-merkaptopurino dozę, ir lėtine inkstų liga sergančius pacientus, kuriems taikytas gydymas 0,4-1,0 mg/kg per parą dozėmis, periferinio kraujo limfocituose nustatytas padidėjęs chromosominės aberacijos atvejų skaičius.
Greek: Xaluprine 20 mg/ml πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: Xaluprine 20 mg/ml geriamoji suspensija
Greek: Παροδική ολιγοσπερμία *Σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD), ένδειξη για την οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια.
Lithuanian: Laikina oligospermija *Pacientams, sergantiems uždegimine žarnyno liga (UŽL), nepatvirtinta indikacija.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xaluprine από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xaluprine από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως σε νοσοκομείο.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xaluprine dozę? Jeigu išgėrėte per didelę Xaluprine dozę, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui arba vykite į ligoninę. Jus gali pradėti pykinti, galite pradėti vemti arba viduriuoti.
Greek: Τα ιστολογικά ευρήματα στον άνθρωπο υποδεικνύουν ηπατική νέκρωση και χολική στάση.
Lithuanian: Atlikus histologinius tyrimus su žmonėmis, nustatyta, kad šis vaistas sukelia kepenų nekrozę ir tulžies stazę.
Greek: Ως ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προσδιοριστεί τα ακόλουθα συμβάματα.
Lithuanian: Toliau nurodyti reiškiniai priskiriami prie nepageidaujamų reakcijų.
Greek: Περιέχει επίσης: άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215), σορβικό κάλιο (Ε202), υδροξείδιο του νατρίου, ασπαρτάμη (E951) και σακχαρόζη.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje taip pat yra natrio metilo parahidroksibenzoato (E219), natrio etilo parahidroksibenzoato (E215), kalio sorbato (E202), natrio hidroksido, aspartamo (E951) ir sacharozės.
Greek: Η συσκευασία του Xaluprine περιέχει μια φιάλη φαρμάκου, ένα πώμα, έναν προσαρμογέα φιάλης και δύο δοσιμετρικές σύριγγες (μία ιώδη σύριγγα του 1 ml και μία λευκή σύριγγα των 5 ml).
Lithuanian: Jūsų Xaluprine pakuotėje yra buteliukas su vaistu, dangtelis, buteliuko adapteris ir du dozavimo švirkštai (violetinis 1 ml švirkštas ir baltas 5 ml švirkštas).
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ίκτερου, ο ασθενής πρέπει να διακόψει άμεσα τη λήψη του Xaluprine (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pasireiškus geltos požymiams nedelsiant nustoti vartoti Xaluprine (žr.
Greek: Διαχείριση
Lithuanian: Tvarkymas
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι γαστρεντερικές επιδράσεις, περιλαμβανομένων ναυτίας, έμετου, διάρροιας και ανορεξίας.
Lithuanian: Virškinimo trakto reiškiniai, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bei anoreksija gali būti ankstyvi perdozavimo simptomai.
Greek: Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες πρέπει να συνεχίζουν να χρησιμοποιούν αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Ir vyrai, ir moterys veiksmingą kontracepciją turi naudoti ne mažiau kaip 3 mėnesius nuo gydymo pabaigos. Jeigu Jūs jau pastojote, prieš vartodamos Xaluprine privalote pasikalbėti su savo gydytoju.
Greek: Στοματίτιδα, διάρροια, έμετος, ναυτία.
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas nedažni
Greek: 6. Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας κατά τρόπο ώστε να εξαχθεί φάρμακο από τη φιάλη στη σύριγγα.
Lithuanian: Patraukite švirkšto stūmoklį, kad į švirkštą pritrauktumėte vaisto iš buteliuko.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες και αυθόρμητες αποβολές μετά από έκθεση της μητέρας ή του πατέρα.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie tėvų ir motinų, kurie vartojo 6-merkaptopurino, vaikų apsigimimus ir spontaninius abortus.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να λαμβάνεται με γάλα ή γαλακτοκομικά προϊόντα διότι περιέχουν οξειδάση της ξανθίνης, ένα ένζυμο που μεταβολίζει την 6-μερκαπτοπουρίνη και, ως εκ τούτου, ενδέχεται να προκαλέσουν μειωμένες συγκεντρώσεις μερκαπτοπουρίνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Todėl Xaluprine galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius, tačiau pacientai turi laikytis pasirinkto vartojimo metodo. Xaluprine negalima vartoti su pienu ar pieno produktais, nes juose yra ksantino oksidazės - fermento, kuris metabolizuoja 6-merkaptopuriną, todėl šį vaistą vartojant su pienu ar pieno produktais, gali sumažėti merkaptopurino koncentracija kraujo plazmoje.
Greek: - Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για την αποφυγή αλλοίωσης του φάρμακο και τη μείωση του κίνδυνου τυχαίας έκλυσης.
Lithuanian: - Kad vaistas nesugestų ir siekiant sumažinti atsitiktinio išsiliejimo tikimybę, buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Greek: Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τη μύτη, πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: Xaluprine patekus ant odos, į akis ar nosį, nedelsdami kruopščiai nuplaukite tą vietą muilu ir vandeniu.
Greek: Συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) - αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος) - ηπατική βλάβη - μπορεί να διαπιστωθεί με τις αιματολογικές εξετάσεις - μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προκαλέσει κόπωση, αδυναμία ή δυσκολία στην αναπνοή- κατάσταση που αποκαλείται αναιμία - απώλεια όρεξης - διάρροια - φλεγμονή του στόματος (στοματίτιδα)
Lithuanian: dažni (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10) - pykinimas arba vėmimas; - kepenų pakenkimas (galima nustatyti pagal kraujo tyrimų rezultatus); - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio pacientas pajunta nuovargį,
Greek: Οι μεταβολίτες 6-μερκαπτοπουρίνης αναστέλλουν de novo τη σύνθεση πουρίνης και τις ενδομετατροπές των νουκλεοτιδίων της πουρίνης.
Lithuanian: 6-merkaptopurino metabolitai slopina de novo purinų sintezę ir purinų nukleotidų tarpusavio virsmus.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του Xaluprine με το δέρμα και τον βλεννογόνο υμένα.
Lithuanian: Reikia vengti Xaluprine sąlyčio su oda ir gleivine.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
Lithuanian: Visais atvejais reikia atidžiai stebėti kraujo ląstelių skaičių.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει μία φιάλη, έναν προσαρμογέα φιάλης και δύο δοσιμετρικές σύριγγες (μία ιώδη σύριγγα με βαθμονόμηση 1 ml και μία λευκή σύριγγα με βαθμονόμηση 5 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, DTPE buteliuko adapteris ir du polietileniniai dozavimo švirkštai (violetinis, sugraduotas padalomis iki 1 ml, ir baltas, sugraduotas padalomis iki 5 ml).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Greek: Xaluprine.
Lithuanian: Xaluprine sudėtis
Greek: - Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Η ουσία αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που αποκαλούνται κυτταροτοξικά (επίσης γνωστά ως χημειοθεραπεία).
Lithuanian: Kas yra Xaluprine ir kam jis vartojamas Xaluprine sudėtyje yra merkaptopurino. Jis priklauso citotoksinių vaistų (dar vadinamų chemoterapiniais vaistais) grupei.
Greek: Χολική στάση, ηπατοτοξικότητα
Lithuanian: Tulžies stazė, hepatotoksiškumas nedažni
Greek: Εάν το εναιώρημα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τον βλεννογόνο, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό (βλ. παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Suspensijos patekus ant odos ar gleivinės, ją reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu (žr.
Greek: Οι ασθενείς με κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής τοξικότητας της 6-μερκαπτοπουρίνης, όπως πρώιμη λευκοπενία και αλωπεκία, από συμβατικές δόσεις θεραπείας με θειοπουρίνες.
Lithuanian: Įprastas tiopurinų dozes vartojantiems pacientams, turintiems įgimtą mutavusį NUDT15 geną, gresia didesnė sunkaus 6-merkaptopurino toksinio poveikio, pavyzdžiui, leukopenijos ir alopecijos, rizika.
Greek: Τυχόν κιτρίνισμα του λευκού μέρους των οφθαλμών ή του δέρματος (ίκτερος)
Lithuanian: pageltę akių baltymai arba oda (gelta);
Greek: 8. Βάλτε απαλά την άκρη της σύριγγας στο στόμα σας και στο εσωτερικό του μάγουλου.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto smaigalį į burną po žandu.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Xaluprine το βράδυ ώστε να ενισχύεται η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Lithuanian: Kad vaistas Jums būtų kuo veiksmingesnis, svarbu, kad Xaluprine vartotumėte vakarais.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης προς αποφυγή τυχόν εγκυμοσύνης όσο εσείς ή ο σύντροφός σας λαμβάνετε Xaluprine.
Lithuanian: Kol Jūs ar Jūsų partneris (-ė) vartoja Xaluprine, siekiant išvengti nėštumo, būtina naudoti patikimas apsaugos nuo nėštumo priemones.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου
Lithuanian: Kepenų nekrozė
Greek: Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν δράση εμβρυοτοξικότητας και εμβρυϊκού θανάτου (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistas turi toksinį ir mirtiną poveikį vaisiui (žr.
Greek: Υπογλυκαιμία†
Lithuanian: Hipoglikemija†
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Xaluprine
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xaluprine
Greek: Η κυριότερη ανεπιθύμητη ενέργεια της θεραπείας με 6-μερκαπτοπουρίνη είναι η καταστολή του μυελού των οστών που προκαλεί λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία.
Lithuanian: Pagrindinė gydymo 6-merkaptopurinu sukeliama nepageidaujama reakcija - kaulų čiulpų supresija,
Greek: Η επίδραση της θεραπείας με 6-μερκαπτοπουρίνη στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη, υπάρχουν όμως αναφορές επιτυχούς πατρότητας/μητρότητας μετά τη λήψη θεραπείας κατά την παιδική ή την εφηβική ηλικία.
Lithuanian: Kaip 6-merkaptopurino terapija veikia žmonių vaisingumą nežinoma, tačiau gauta pranešimų apie vaikų susilaukusius vyrus ir moteris, kuriems vaikystėje arba paauglystėje taikytas gydymas šiuo vaistu. Gauta pranešimų apie laikiną visišką oligospermiją, nustatytą vyrams, kurie 6-merkaptopuriną vartojo kartu su kortikosteroidais.
Greek: - Μην πάρετε το Xaluprine σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μερκαπτοπουρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Xaluprine (βλ. παράγραφο 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xaluprine - Xaluprine vartoti negalima, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) merkaptopurinui arba bet kuriai pagalbinei Xaluprine medžiagai (žr.
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη προκαλεί εμβρυϊκή θνησιμότητα και σοβαρή τερατογένεση σε ποντίκια, αρουραίους, ινδικά χοιρίδια και κουνέλια σε δόσεις που είναι μη τοξικές για τη μητέρα.
Lithuanian: Vartojamas dozėmis, kurios nekenksmingos patelei, 6-merkaptopurinas sukelia pelių, žiurkių, žiurkėnų ir triušių embrionų žūtį ir sunkų teratogeninį poveikį.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με τη χορήγηση εμβολίου κατά του κίτρινου πυρετού.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti tuomet, kai vartojama vakcina nuo geltonosios karštinės.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μερκαπτοπουρίνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei merkaptopurinas
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-09.
Greek: Επίσης, η CHMP επεσήμανε ότι οι κίνδυνοι από τη χρήση του φαρμάκου είναι ευρέως γνωστοί.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad šio vaisto vartojimo keliama rizika gerai žinoma.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται με τροφή (εκτός από γαλακτοκομικά προϊόντα) ή με άδειο στομάχι, ο τρόπος όμως που επιλέγεται πρέπει να είναι ίδιος κάθε μέρα.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti su maistu (išskyrus pieno produktus) arba nevalgius, tačiau jį reikia vartoti vienodai kiekvieną dieną.
Greek: Η θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με ΟΛΛ.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŪLL sergančių pacientų gydymo patirties.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Xaluprine
Lithuanian: Kita informacija apie Xaluprine
Greek: Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα, κάθε βράδυ, με τη χρήση σύριγγας που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Lithuanian: Vaistas vartojamas per burną, naudojant pakuotėje esantį švirkštą, kartą per parą vakare.
Greek: Η δόση καθορίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά, κυρίως με βάση την επιφάνεια του σώματος, μπορεί δε να προσαρμόζεται ανάλογα με τις επιδράσεις του φαρμάκου στο αίμα.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, iš esmės pagal jo kūno paviršiaus plotą, ir gali būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto koncentraciją kraujyje.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Xaluprine διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Xaluprine santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Greek: Το Xaluprine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών, εφήβων και ενηλίκων με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ), μια μορφή καρκίνου των λεμφοκυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).
Lithuanian: Xaluprine gydomi vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL)limfocitų (baltųjų kraujo kūnelių) vėžiu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της μερκαπτοπουρίνης (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων) και θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων).
Lithuanian: Dažniausi merkaptopurino šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) ir trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje).
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη εμποδίζει τη διαίρεση των λεμφοκυττάρων και επιφέρει, κατ' επέκταση, τον θάνατό τους, επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την εξέλιξη της λευχαιμίας.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas neleidžia limfocitams dalytis ir jie galiausiai žūva, todėl leukemijos progresavimas sulėtėja.
Greek: Το Xaluprine δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μερκαπτοπουρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Lithuanian: Xaluprine negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) merkaptopurinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xaluprine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στην ΟΛΛ τα λεμφοκύτταρα πολλαπλασιάζονται πολύ γρήγορα και έχουν μεγάλη διάρκεια ζωής.
Lithuanian: Sergant ŪLL, limfocitai dauginasi pernelyg greitai ir išlieka gyvi pernelyg ilgai.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Xaluprine υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Xaluprine teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Xaluprine;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xaluprine vartojimu?
Greek: Το Xaluprine είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπτοπουρίνη.
Lithuanian: Xaluprine yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino.
Greek: Επειδή η 6- μερκαπτοπουρίνη χρησιμοποιείται σε μορφή δισκίου για τη θεραπεία της ΟΛΛ στην Ευρωπαϊκή Ένωση εδώ και αρκετά χρόνια, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα, από την επιστημονική βιβλιογραφία, παλαιότερων μελετών που διενεργήθηκαν με δισκία μερκαπτοπουρίνης.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje ŪLL sergantys pacientai jau daugelį metų gydomi tablečių formos vaistais, kurių sudėtyje yra 6-merkaptopurino, bendrovė pateikė anksčiau atliktų merkaptopurino tablečių tyrimų rezultatus iš mokslinės literatūros.