FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Patient udvælgelseskriterier, herunder at Pioglitazon ikke bør anvendes som første linje behandling og understreget behovet for regelmæssige gennemgange af behandlingens fordele.
Slovenian: • Merilom za izbiro bolnikov; vključeno mora biti dejstvo, da se pioglitazona ne sme predpisovati kot zdravila prve izbire, in poudarjena mora biti potreba po rednem ocenjevanju koristi zdravljenja.
Danish: Pioglitazons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pioglitazona pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Danish: Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker.
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade pod normalno raven; znova ga lahko zvišate tako, da zaužijete sladkor.
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörđur Islandija
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Slovenian: Povprečni plazemski eliminacijski razpolovni čas nespremenjenega pioglitazona pri človeku je od 5 do 6 ur in njegovih skupnih aktivnih presnovkov od 16 do 23 ur.
Danish: Tal med lægen, før du stopper behandlingen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati to zdravilo.
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in po navadi niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for mennesker til at bedømme sikkerheden af pioglitazon under en graviditet.
Slovenian: Pri človeku ni dovolj podatkov za ugotovitev varnosti uporabe pioglitazona med nosečnostjo.
Danish: Forsøgspopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v populaciji študije je bila 62 let in povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,5 leta.
Danish: - hvis du har eller har haft blærekræft - hvis du har blod i urinen som din læge endnu ikke har undersøgt.
Slovenian: - če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.
Danish: • Denne uddannelsespakke har til formål at styrke bevidstheden om vigtige identificerede risici for blærekræft og hjertesvigt, og de samlede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit marginen på patientniveau.
Slovenian: • Namen izobraževalnega gradiva je okrepiti ozaveščenost o pomembnih ugotovljenih tveganjih za raka sečnega mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih za izboljšanje meje koristi in tveganja na ravni bolnika.
Danish: Patienterne bør rådgives med hensyn til nøje at overholde en kaloriekontrolleret diæt.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se strogo držijo kalorično kontrolirane diete.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer ≤ 4 gange den kliniske udsættelse.
Slovenian: Te izsledke so opažali v različnih živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Danish: Relevansen af en sådan mekanisme hos mennesker er uklar, og pioglitazon bør ikke anvendes hos gravide.
Slovenian: Pomen takega mehanizma pri človeku ni jasen in pioglitazona se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Danish: 220 Hafnarfjördur
Slovenian: 220 Hafnarfjörđur Islandija
Danish: Efter oral indgivelse af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega pioglitazona pri človeku se je označevalec izločil predvsem v blatu (55 %) in v manjši količini v urinu (45 %).
Danish: Omkring halvdelen af forsøgspopulationen opfyldte mindst to af de kardiovaskulære inklusionskriterier.
Slovenian: Približno polovica bolnikov v populaciji študije je ustrezala vsaj dvema meriloma kardiovaskularne anamneze za vključitev.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine; to lahko poslabša ali izzove srčno popuščanje.
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki se jim pojavi motnja vida, previdni, če vozijo ali upravljajo s stroji.
Danish: Forud for uddelingen af den ordinerede lægeguide i hvert enkelt medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende indholdet og formatet af undervisningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, sammen med den nationale kompetente myndighed.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred distribucijo vodnika za predpisovanje v vsaki posamezni državi članici s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega gradiva, vključno s komunikacijskim načrtom.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt, så derfor bør vægten monitoreres nøje.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso natančno kontrolirati.
Danish: Du skal sluge tabletterne med et glas vand.
Slovenian: Zaužiti jih morate s kozarcem vode.
Danish: Der sås ingen øgning i dødeligheden som følge af hjertesvigt.
Slovenian: Povečanja umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opažali.
Danish: Hvis du holder op med at tage Glidipion, kan dit blodsukker stige.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Glidipion, se vam lahko krvni sladkor zviša.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Slovenian: Pri takšnih bolnicah lahko obstaja tveganje, da zanosijo.
Danish: I en dyremodel af familiær adenomatøs polyposis (FAP) behandlet med to andre thiazolidindioner øgedes tumormangfoldigheden i kolon.
Slovenian: V živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Danish: Samtidig indgivelse af pioglitazon og sulfonylurinstoffer synes ikke at påvirke sulfonylurinstoffers farmakokinetik.
Slovenian: Kot kaže, sočasna uporaba pioglitazona in sulfonilsečnin ne vpliva na farmakokinetiko sulfonilsečnine.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
Danish: Når Glidipion tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Glidipion v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. z insulinom, klorpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), vam bo zdravnik povedal, ali morate uporabiti manjši odmerek zdravil.
Danish: Tabletterne skal tages med et glas vand.
Slovenian: Bolnik jih mora zaužiti s kozarcem vode.
Danish: Tegn og symptomer er blod i urinen, smerter ved vandladning eller pludselig vandladningstrang.
Slovenian: Med znaki in simptomi so kri v urinu, bolečine pri uriniranju ali nenadna potreba po uriniranju.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate uporabljati to zdravilo.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: En HOMA analyse viste, at pioglitazon forbedrer beta-cellefunktionen samt øger insulinfølsomheden.
Slovenian: Analiza HOMA kaže, da pioglitazon izboljša delovanje celic beta in poveča občutljivost za insulin.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomgivende koronar arteriel sygdom eller ældre), bør lægen starte med den lavest tilgængelige dosis, som derefter øges gradvist.
Slovenian: V primeru zdravljenja bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za kongestivno srčno popuščanje (npr. predhoden miokardni infarkt ali simptomatsko bolezen koronarnih arterij, ali so starejši), je treba zdravljenje začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopoma povečevati.
Danish: Glidipion påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Glidipion nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Pioglitazon-tabletter indtages peroralt en gang dagligt alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovenian: Tablete pioglitazona je treba jemati peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Danish: Hvis du tager Glidipion sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Glidipion skupaj z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, obstaja večja možnost za znižanje krvnega sladkorja pod normalno raven (hipoglikemija).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Danish: Efter to år var glykæmisk kontrol (defineret som HbA1c < 8,0 %) opretholdt hos 69 % af patienterne behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % af patienterne behandlet med gliclazid.
Slovenian: Po dveh letih je bila urejenost glikemije (opredeljena kot HbA1c < 8,0 %) ohranjena pri 69 % bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom, in pri 50 % bolnikov, zdravljenih z gliklazidom.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en lille øget risiko for blærekræft hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Danish: Det samme gælder, hvis du allerede har sløret syn og symptomerne forværres.
Slovenian: Prav tako se čim prej posvetujte z zdravnikom, če ste že imeli zamegljen vid, pa se vam ta simptom poslabša.
Danish: Kaplan-Meier analyse viste kortere tid til behandlingssvigt hos patienter behandlet med gliclazid sammenlignet med pioglitazon.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva analiza je pokazala krajši čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z gliklazidom, v primerjavi s pioglitazonom.
Danish: Hyppigheden af ødemer i de sammenlignende grupper (sulfonylurinstof, metformin) var 2-5%.
Slovenian: Delež edemov v skupinah s primerjalnim zdravilom (sulfonilsečnina, metformin) je bil od 2 do 5 %.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Slovenian: Medsebojnih delovanj s snovmi, ki se presnavljajo s temi encimi, npr. s peroralnimi kontraceptivi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in zaviralci reduktaze HMGCoA, ni pričakovati.
Danish: I metaanalyser ved kontrollerede kliniske forsøg med pioglitazon blev tilfælde af blærekræft rapporteret hyppigere (19 tilfælde ud af 12506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgrupperne (7 tilfælde ud af 10212, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Slovenian: V metaanalizi kontroliranih kliničnih preskušanj so o raku sečnega mehurja poročali pogosteje pri prejemnikih pioglitazona (19 primerov med 12.506 bolniki, 0,15 %) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov med 10.212 bolniki, 0,07 %), razmerje ogroženosti = 2,64 (95 % IZ: 1,11-6,31, p = 0,029).
Danish: Denne kontrol skal måske udføres løbende.
Slovenian: To preiskavo boste morda morali v presledkih ponavljati.
Danish: - hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
Slovenian: - če imate posebno vrsto diabetične bolezni očesa, imenovano edem makule (oteklost na zadnji strani očesa).
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet
Danish: Efter initiering af behandlingen med pioglitazon bør patienten revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (fx reduktion i HbA1c).
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike po 3 do 6 mesecih kontrolirati za oceno ustreznosti odziva na zdravljenje (npr. znižanje HbA1c).
Danish: Dette studie viste et øget antal rapporter om hjertesvigt, men det førte ikke til en øget dødelighed i studiet.
Slovenian: V tej študiji so zabeležili več srčnega popuščanja, vendar pa to v študiji ni povečalo umrljivosti.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed og allergiske reaktioner ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Slovenian: Preobčutljivost in alergijske reakcije ni znano ni znano ni znano ni znano ni znano
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med pioglitazon i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s pioglitazonom za vse skupine pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2.
Danish: Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Slovenian: Skoraj vsi preiskovanci (95 %) so prejemale kardiovaskularna zdravila (blokatorje beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate),
Danish: • Den lægelige uddannelsespakke skal indeholde: Produktresumé, indlægsseddel samt en Ordinationsguide.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora obsegati povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in vodnik za predpisovanje.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Danish: Tilsætning af syre til kosten reducerede tumorincidensen signifikant, men eliminerede ikke tumordannelse helt.
Slovenian: Prehransko zakisanje je incidenco tumorjev bistveno zmanjšalo, ni pa je odpravilo.
Danish: Tilstedeværelse af pioglitazon i mælken hos diegivende rotter er påvist.
Slovenian: Dokazano je, da je pioglitazon prisoten v mleku doječih podgan.
Danish: Miljørisikovurdering: Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: v zvezi s klinično uporabo pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Glidipion: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate zdravniku povedati: - če vam zastaja voda (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, še zlasti, če ste starejši od 75 let.
Danish: I dyreforsøg fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Slovenian: V študijah plodnosti na živalih ni bilo vpliva na parjenje, oploditev ali indeks plodnosti.
Danish: Hvis patienter oplever hypoglykæmi, bør insulin dosis nedsættes.
Slovenian: Če bolnik navaja hipoglikemije, je treba odmerek insulina zmanjšati.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Slovenian: Celotna koncentracija pioglitazona v plazmi ni spremenjena, volumen porazdelitve pa je večji.
Danish: Lignende ændringer i fedtdistributionen ved behandling med pioglitazon har været fulgt af en forbedret insulinfølsomhed.
Slovenian: Podobne spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja med zdravljenjem s pioglitazonom je spremljalo izboljšanje občutljivosti za insulin.
Danish: Det reproduktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija pogosto
Danish: Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALT > 2,5 X øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Slovenian: Zdravljenja s pioglitazonom se ne sme uvesti pri bolnikih z izhodiščno zvišanimi jetrnimi encimi (ALT > 2,5-kratna zgornja normalna meja) ali kakšnimi drugimi znaki bolezni jeter.
Danish: Pioglitazon absorberes hurtigt efter oral indgivelse, og maksimale plasmakoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter indgivelse.
Slovenian: Po peroralni uporabi se pioglitazon hitro absorbira; vrh koncentracije nespremenjenega pioglitazona v plazmi je po navadi dosežen v 2 urah po uporabi.
Danish: Et 24-måneders mekanistisk forsøg med hanrotter viste, at administration af pioglitazon medførte en øget incidens af hyperplastiske forandringer i blæren.
Slovenian: 24-mesecev študija mehanizma pri podganjih samcih je pokazala, da uporaba pioglitazona poveča incidenco hiperplastičnih sprememb v sečnem mehurju.
Danish: Det vides ikke, om pioglitazon udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon pri človeku izloča v materinem mleku.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra dialysepatienter, og derfor bør pioglitazon ikke anvendes til denne patientkategori.
Slovenian: Informacij o dializiranih bolnikih ni, zato se pioglitazona pri takšnih bolnikih ne sme uporabljati.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er kausal sammenhæng ikke blevet fastslået.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bolniki umrli, vendar vzročna povezanost ni ugotovljena.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi almindelig
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosto
Danish: Pioglitazon synes at virke via aktivering af specifikke kernereceptorer (peroxisom proliferator-aktiveret receptor gamma), der medfører forøget insulinfølsomhed i lever-, fedt- og skeletmuskelceller hos dyr.
Slovenian: Kaže, da pioglitazon deluje z aktivacijo specifičnih jedrnih receptorjev (peroksisomski proliferacijski aktivirani receptor gama); to pri živalih poveča občutljivost jeter, maščevja in skeletnih mišičnih celic za insulin.
Danish: Lignende blev observeret i den sammenlignende gruppe, der fik sulfonylurinstof.
Slovenian: To je podobno kot v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Danish: Der blev rapporteret ødemer hos 6-9% af patienterne, der blev behandlet i et år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6 do 9 % bolnikov, ki so v kontroliranih kliničnih preskušanjih prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravilana na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Danish: Efter udelukkelse af patienter for hvem eksponeringen for det undersøgte lægemiddel var under et år ved diagnosen af blærekræft, var der 7 tilfælde (0,06 %) med pioglitazon og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgrupperne.
Slovenian: Po izključitvi bolnikov, pri katerih je izpostavljenost raziskovanemu zdravilu ob postavitvi diagnoze raka sečnega mehurja trajala manj kot eno leto, je bilo med prejemniki pioglitazona 7 primerov (0,06 %) in v kontrolnih skupinah 2 primera (0,02 %).
Danish: For at kunne deltage i forsøget skulle patienterne have haft en eller flere af følgende: hjerteinfarkt, slagtilfælde, perkutan kardiel intervention eller koronar arteriel bypass graft, akut koronarsyndrom, koronar arteriel sygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Slovenian: Da bi bolniki ustrezali merilom, so morali imeti v anamnezi eno ali več od naslednjega: miokardni infarkt, možgansko kap, perkutan poseg na srcu ali obvodno operacijo koronarnih arterij, akutni koronarni sindrom, bolezen koronarnih arterij ali obstruktivno bolezen perifernih arterij.
Danish: Hyperplasi af urinblæren sås ikke hos hunde eller aber behandlet med pioglitazon i op til 12 måneder.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so prejemali pioglitazon do 12 mesecev.
Danish: Hvis du oplever nogle af disse symptomer, især hvis du er over 65 år, skal du søge lægehjælp med det samme.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh, morate takoj poiskati zdravniški nasvet, še zlasti, če ste starejši od 65 let.
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer hos pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Slovenian: Opaženo čezmerno tveganje zlomov pri ženskah v tem naboru podatkov s pioglitazonom je tako 0,8 zloma na 100 bolnik-let uporabe.
Danish: Disse effekter var uafhængige af pioglitazons virkning på glykæmi og var statistisk signifikant forskellige fra glibenclamid.
Slovenian: Ti učinki niso bili odvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično značilno razlikovali od glibenklamida.
Danish: Hos patienter, der ikke er i stand til at opnå et tilfredsstillende respons bør behandling med pioglitazon seponeres.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni ustreznega odziva, je treba zdravljenje s pioglitazonom končati.
Danish: Risikofaktorer for blærekræft bør vurderes før initiering af behandling med pioglitazon (risici inkluderer alder, rygehistorie, eksponering for visse faglige eller kemoterapeutiske agenter f.eks. cyclophosphamid eller forudgående strålebehandling i bækkenområdet).
Slovenian: Dejavnike tveganja za raka sečnega mehurja je treba oceniti pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom (med njimi so starost, anamneza kajenja, poklicna izpostavljenost nekaterim snovem ali kemoterapiji, npr. ciklofosfamidu, ali predhodno obsevanje medeničnega predela).
Danish: Pioglitazon blev forbundet med en signifikant vægtstigning.
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan z značilnim povečanjem telesne mase.
Danish: • Advarsel om forsigtighed ved brug til ældre i lyset af aldersrelaterede risici (især blærekræft,
Slovenian: • Previdnosti pri uporabi pri starejših bolnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (zlasti raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mgdagligt.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon odmerku, večjem od priporočenega največjega odmerka 45 mg na dan.
Danish: I et placebo kontrolleret forsøg blev patienter med utilstrækkelig glykæmisk regulering på trods af en tre måneders insulinoptimeringsperiode, randomiseret til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
Slovenian: V preskušanju, kontroliranem s placebom, so bolnike z nezadostno urejenostjo glikemije kljub trimesečni optimizaciji insulina randomizirali na pioglitazon ali placebo za 12 mesecev.
Danish: ANDET (KUN FOR KALENDERISEREDE PAKNINGSSTØRRELSER MED 14, 28, 56, 84 OG 98 TABLETTER)
Slovenian: DRUGO (ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA - SAMO ZA VELIKOSTI 14, 28, 56, 84 IN 98 TABLET)