FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en estos hallazgos, la dosis intravenosa y oral se puede intercambiar.
Croatian: Na temelju ovih rezultata, moguć je prelazak s intravenskog na oralno doziranje, i obrnuto.
Spanish: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Croatian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (inductores potentes de la CYP3A4/5)
Croatian: Karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (snažni induktori CYP3A4/5)
Spanish: (Inhibición de la BCRP)
Croatian: (Inhibicija BCRP-a)
Spanish: El Isavuconazol se puede considerar un inhibidor moderado de la CYP3A4/5, y la exposición sistémica a medicamentos metabolizados por la CYP3A4 puede aumentar si se administra junto con CRESEMBA.
Croatian: Izavukonazol se može smatrati umjerenim inhibitorom CYP3A4/5, a sistemska izloženost lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 može se povećati kada se istodobno primjenjuju s lijekom CRESEMBA.
Spanish: La dosis de carga recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total).
Croatian: Preporučena udarna doza je jedna bočica nakon rekonstitucije i razrjeđivanja (što odgovara količini od 200 mg izavukonazola) svakih 8 sati u prvih 48 sati (ukupno 6 primjena).
Spanish: Su médico o enfermero le administrará el vial en forma de goteo en una vena.
Croatian: Lijek iz bočice će Vam kao infuziju u venu (drip) dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Alcaloides de la vinca: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Croatian: Vinka alkaloidi: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i po potrebi smanjenje doze.
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras
Croatian: CRESEMBA 100 mg tvrde kapsule
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil,
Croatian: Možete imati više nuspojava kao što su: - glavobolja, omaglica, nemir ili pospanost, - trnci, smanjenje osjeta dodira ili osjeta u ustima,
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (Sustratos de la CYP3A4/5)
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (supstrati za CYP3A4/5)
Spanish: Cada cápsula contiene 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio, correspondiente a 100 mg de isavuconazol.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata što odgovara količini od 100 mg izavukonazola.
Spanish: Dabigatrán etexilato tiene un estrecho índice terapéutico y se debe realizar un seguimiento y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Croatian: Dabigatraneteksilat ima uski terapijski indeks i potrebno ga je pratiti te, ako je potrebno, smanjiti dozu.
Spanish: Medicamento para el tratamiento de la gota Colchicina (Sustrato de P-gp)
Croatian: Lijekovi protiv gihta Kolhicin (Supstrat za P-gp)
Spanish: Indinavir: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario, el aumento de la dosis.
Croatian: Indinavir: pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka djelotvornosti i po potrebi povećanje doze.
Spanish: Se proporciona más información sobre las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento en la sección 6.3.
Croatian: Dodatne informacije o uvjetima čuvanja lijeka nakon rekonstitucije i razrjeđivanja navedene su u dijelu 6.3.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA, se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas al fármaco pueden aumentar.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA: preporučuje se oprez jer se nuspojave na lijek mogu povećati.
Spanish: En un estudio clínico de doble ciego, aleatoriazado controlado con placebo que incluyó 516 pacientes con enfermedad fúngica invasiva causada por especies de Aspergillus y otros hongos filamentosos, se notificaron transaminasas hepáticas elevadas (alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa)
Croatian: U dvostruko-slijepom, randomiziranom, aktivnim lijekom kontroliranom kliničkom ispitivanju s 516 bolesnika s invazivnom gljivičnom bolesti uzrokovanom vrstama Aspergillus ili drugim filamentoznim gljivicama, na kraju ispitivanog liječenja zabilježene su povišene jetrene transaminaze (alanin aminotransferaza ili aspartat aminotransferaza) > 3 × gornje granice normale (GGN) kod 4,4 % bolesnika koji su primali lijek CRESEMBA.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA al administrarlo con inhibidores potentes de la CYP3A4/5, no obstante se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas a los medicamentos pueden aumentar (ver sección 4.5).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu povećati (vidjeti dio 4.5).
Spanish: C a las ratas lactantes dio lugar a la recuperación del radiomarcador en la leche.
Croatian: C-obilježenog izavukonazonijevog sulfata u ženki štakora koje su dojile, pokazala je prisutnost radioaktivnog biljega u mlijeku.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA al administrarlo junto con inhibidores potentes de la CYP3A4/5, no obstante se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas a los medicamentos pueden aumentar (ver sección 4.4).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA kada se primjenjuje istodobno sa snažnim inhibitorima CYP3A4/5, međutim preporučuje se oprez, jer se nuspojave na lijek mogu pojačati (vidjeti dio 4.4).
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5 o la BCRP)
Croatian: (Inhibicija CYP3A4/5 i BCRP)
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina está contraindicada, dado que estos medicamentos pueden disminuir significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver sección 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5, poput efavirenza, nafcilina i etravirina je kontraindicirana jer ti lijekovi mogu značajno smanjiti koncentracije izavukonazola u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Sustratos de la CYP CYP3A4/5 incluyendo los inmunosupresores
Croatian: Supstrati CYP CYP3A4/5 uključujući imunosupresive
Spanish: Se debe lavar una línea intravenosa existente con una solución para inyección de cloruro de sodio a 9 mg/m (0.9%) o con una solución de dextrosa a 50 mg/m (5%).
Croatian: Postojeću intravensku linija treba ispirati 0,9%-tnom (9 mg/mL) otopinom natrijevog klorida za injekciju ili 5%-tnom (50 mg/ml) otopinom glukoze.
Spanish: Administración junto con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim induktorima CYP3A4/5 poput rifampicina, rifabutina, karbamazepina, barbiturata s dugotrajnim djelovanjem (npr. fenobarbital), fenitoina i gospine trave ili s umjerenim induktorima CYP3A4/5 poput efavirenza, nafcilina i etravirina (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Prednisona (Sustrato de la CYP3A4)
Croatian: Prednizon (supstrat za CYP3A4)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA; se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas pueden aumentar.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka CRESEMBA: preporučuje se oprez jer se nuspojave mogu povećati.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal; incluyendo a los pacientes con nefropatía terminal.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s oštećenjem bubrega, uključujući i bolesnike sa završnim stadijem bubrežne bolesti.
Spanish: Es importante continuar el tratamiento de este medicamento hasta que su médico lo indique.
Croatian: Vrlo je važno da lijek uzimate onoliko dugo koliko Vam to odredi liječnik.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor moderados de la CYP3A4/5, la administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la CYP3A4/5 puede causar un aumento de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Croatian: Izavukonazol je umjereni inhibitor CYP3A4/5; istodobna primjena lijeka CRESEMBA s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4/5 može rezultirati povećanim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cresemba
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Cresemba
Spanish: No ingiera el desecante.
Croatian: Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
Spanish: ‘inmunosupresores', - ciclofosfamida, usada para el cáncer, - digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardiaca o un ritmo cardiaco irregular, - colchicina, usada para tratar los ataques de gota, - dabigatrán etexilato, usado para detener los coágulos de sangre después de realizar la cirugía de reemplazo de rodilla, - Claritromicina, usado para infecciones bacterianas, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir combinación utilizada para el HIV, - alfentanilo, fentanilo, usados para el dolor fuerte, - vincristina, vinblastina, usados para el cáncer, - mofetil micofenolato (MMF), usado en pacientes trasplantados, - midazolam, usado para el insomnio grave y el estrés, - bupropión, usado para la depresión, - metformina, usada para la diabetes, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán, usados para diferentes tipos de cáncer.
Croatian: "imunosupresivi", - ciklofosfamid, za liječenje raka, - digoksin, za liječenje zatajenja srca ili neujednačenih otkucaja srca, - kolhicin, za napadaje gihta, - dabigatraneteksilat, za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon kirurškog zahvata zamjene kuka ili koljena, - klaritromicin za liječenje bakterijskih infekcija. - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, kombinacija lopinavir/ritonavir, za liječenje HIV-a, - alfentanil, fentanil, protiv jakih bolova, - vinkristin, vinblastin, za liječenje raka, - mofetilmikofenolat (MMF), za bolesnike kojima je obavljena transplantacija, - midazolam, za liječenje teških oblika nesanice i stresa, - bupropion, za liječenje depresije. - metformin, za liječenje dijabetesa, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron i topotekan za liječenje različitih vrsta raka.
Spanish: Las concentraciones de efavirenz pueden disminuir.
Croatian: Koncentracije efavirenza mogu se smanjiti.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y ketoconazol está contraindicada.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i ketokonazola je kontraindicirana.
Spanish: Puede aumentar las concentraciones del opiáceo de acción corta.
Croatian: Koncentracije opijata s kratkotrajnim djelovanjem se mogu povećati.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor leve de la glucoproteína P (P-gp), la administración junto con CRESEMBA puede causar la disminución de las concentraciones en plasma de los sustratos de P-gp.
Croatian: Izavukonazol je slab inhibitor P-glikoproteina (P-gp); istodobna primjena s lijekom CRESEMBA može rezultirati povećanim koncentracijama supstrata za P-gp u plazmi.
Spanish: Durante el tratamiento con medicamentos antifúngicos azólicos, se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, como el síndrome Stevens-Johnson.
Croatian: Teške nuspojave na koži, poput Stevens-Johnsonova sindroma, prijavljene su tijekom liječenja antimikoticima iz skupine azola.
Spanish: Si cree que le han administrado demasiado Cresemba consulte inmediatamente con su médico o enfermero.
Croatian: Ako primite više lijeka Cresemba nego što ste trebali Ako mislite da ste primili previše lijeka Cresemba, odmah razgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Spanish: CRESEMBA 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Croatian: CRESEMBA 200 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inductores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede disminuir las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su induktori CYP3A4 i/ili CYP3A5 može sniziti koncentracije izavukonazola u plazmi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cresemba
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Cresemba
Spanish: Las concentraciones de dabigatrán etexilato pueden aumentar.
Croatian: Koncentracije dabigatraneteksilata se mogu povećati.
Spanish: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretisterona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Croatian: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindron
Spanish: Cresemba 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Isavuconazol
Croatian: CRESEMBA 200 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju izavukonazol
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Cresemba: - ako ste ranije imali alergijsku reakciju na druge "azolne" lijekove protiv gljivica poput ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, vorikonazola ili posakonazola, - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Spanish: Cómo tomar Cresemba
Croatian: Kako uzimati lijek Cresemba
Spanish: Blíster para cápsulas duras de 100 mg
Croatian: Blister za tvrde kapsule od 100 mg
Spanish: Inductores de la CYP3A4/5
Croatian: Induktori CYP3A4/5
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medias (Cmax) fueron el 2% menores en el grupo de Child-Pugh Clase A y el 30% menores en el grupo de Child-Pugh Clase B. La evaluación farmacocinética poblacional del isavuconazol en sujetos sanos y en pacientes con disfunción hepática leve o moderada demostró que la población con insuficiencia hepática leve y moderada obtuvo unos valores de eliminación (CL) del isavuconazol del 40% y 48% menores respectivamente que la población sana.
Croatian: Procjena populacijske farmakokinetike izavukonazola u zdravih ispitanika i bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre pokazala je da populacija s blagim oštećenjem jetre ima 40% a ona s umjerenim 48% niže vrijednosti klirensa izavukonazola u usporedbi sa zdravim osobama.
Spanish: Ketoconazol (Inhibidores potentes de la CYP3A4/5)
Croatian: Ketokonazol (snažan inhibitor CYP3A4/5)
Spanish: Inhibidores de la proteasa: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y/o sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario el ajuste de la dosis.
Croatian: Inhibitori proteaze: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i/ili izostanka antivirusne djelotvornosti te po potrebi prilagođavanje doze.
Spanish: Interrumpa el uso de Cresemba y llame inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos: - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
Croatian: Prekinite primjenu lijeka Cresemba i odmah se obratite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava: - osip, oticanje usana, usta, jezika ili grla uz otežano disanje - to mogu biti znakovi alergijske reakcije (preosjetljivosti).
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil, - problemas para percatarse de las cosas, sofocos, ansiedad, dolor articular, - alteración del gusto, sequedad de boca, diarrea, vómitos, - palpitaciones, frecuencia cardiaca elevada, mayor sensibilidad a la luz.
Croatian: Možete primijetiti više nuspojava kao što su: - glavobolja, omaglica, nemir ili pospanost, - trnci, smanjenje osjeta dodira ili osjeta u ustima, - problemi s poimanjem stvari, navale vrućine, tjeskoba, bolovi u zglobovima, - promjena osjeta okusa hrane, suhoća usta, proljev, povraćanje, - osjećaj lupanja srca, ubrzan pols, povećana osjetljivost na svjetlost.
Spanish: Claritromicina (Inhibidores potentes de la CYP3A4/5)
Croatian: Klaritromicin (snažan inhibitor CYP3A4/5)
Spanish: (malestar).
Croatian: (Način djelovanja)
Spanish: El isavuconazol se distribuye extensamente, con un volumen de distribución medio en estado estacionario (Vss) de aproximadamente 450 l. El isavuconazol se une en un alto porcentaje (> 99%) a las proteínas plasmáticas humanas, especialmente a la albúmina.
Croatian: Izavukonazol se u velikoj mjeri veže (> 99%) na proteine ljudske plazme, prije svega na albumin.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes
Croatian: Poremećaj mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često bol u leđima Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava često zatajenje bubrega
Spanish: Cómo utilizar Cresemba 4.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Cresemba 4. Moguće nuspojave
Spanish: Cartón para cápsulas duras de 100 mg
Croatian: Kutija za tvrde kapsule od 100 mg
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras isavuconazol
Croatian: CRESEMBA 100 mg tvrde kapsule izavukonazol
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede aumentar las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su inhibitori CYP3A4 i/ili CYP3A5 može povećati koncentracije izavukonazola u plazmi.
Spanish: En ratas, también se observó el aumento relacionado con la dosis en la incidencia de fusión del arco cigomático en la descendencia (ver sección
Croatian: Kod mladunčadi štakora je uočeno i povećanje incidencije spajanja zigomatičnog luka, povezano s dozom lijeka (vidjeti dio 4.6).
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y nafcilina está contraindicada.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRESEMBA i nafcilina je kontraindicirana.
Spanish: Cada cápsula contiene 100 mg de isavuconazol (como 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio).
Croatian: Jedna kapsula sadrži 100 mg izavukonazola (u obliku 186,3 mg izavukonazonijevog sulfata).
Spanish: Esomeprazol (Sustrato y pH gástrico de la CYP2C19 )
Croatian: Esomeprazol (supstrat za CYP2C19 i želučani pH ↑)
Spanish: (Inducción de la CYP3A4).
Croatian: (Indukcija CYP3A4).
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas - recuento reducido de glóbulos blancos, puede aumentar el riesgo de infección y fiebre, - recuento reducido de glóbulos sanguíneos denominados 'plaquetas', puede aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, - recuento reducido de glóbulos rojos, puede hacerle sentir debilidad o falta de aliento o palidez, - reducción grave del número de glóbulos sanguíneos, puede hacerle sentir debilidad, provocar hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones, - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - može se povećati rizik od infekcije i vrućice, - smanjenje broja krvnih stanica koje se nazivaju "trombociti" - može se povećati rizik od krvarenja i nastanka modrica, - smanjenje broja crvenih krvnih stanica - može izazvati osjećaj slabosti ili nedostatak zraka te bljedoću, - jako smanjenje broja krvnih stanica - može izazvati osjećaj slabosti, modrice ili veću podložnost infekcijama, - osip, oticanje usana, usta, jezika ili grla uz otežano disanje (preosjetljivost), - niska razina šećera u krvi, - niska razina magnezija u krvi,
Spanish: NNRTI: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y/o sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario el ajuste de la dosis.
Croatian: NNRTI-ovi: pažljivo praćenje radi mogućeg razvoja toksičnosti lijeka i/ili izostanka antivirusne djelotvornosti te po potrebi prilagođavanje doze.
Spanish: Cresemba no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Croatian: Cresemba se ne smije koristiti u osoba koje uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Spanish: La dosis para las infusiones y las cápsulas son las mismas: 6 dosis de 200 mg cada 8 horas durante 48 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 200 mg una vez al día.
Croatian: Doza za infuzije i kapsule je ista: 6 doza od 200 mg svakih 8 sati tijekom 48 sata, nakon čega slijedi doza održavanja od 200 mg jednom na dan.
Spanish: ¿Qué es Cresemba y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Cresemba i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cresemba?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cresemba?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Cresemba pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Cresemba nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cresemba (observados en menos del 10 % de los pacientes estudiados) fueron: resultados alterados en los análisis de función hepática, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, dolor abdominal, diarrea, reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, niveles bajos de potasio en sangre y erupción cutánea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cresemba (uočene u manje od 10 % ispitanih bolesnika) bile su: abnormalni testovi jetre, mučnina, povraćanje, poteškoće s disanjem, abdominalna bol, proljev, infekcija na mjestu reakcije, glavobolja, niske razine kalcija i osip na koži.
Spanish: Otras informaciones sobre Cresemba
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cresemba
Spanish: • determinados medicamentos que potencian la degradación del isavuconazol en el organismo (inductores potentes de la CYP3A4/5, ver el prospecto).
Croatian: • određene lijekove koji potenciraju razgradnju izavukonazola u tijelu (snažni induktori CYP3A4/5,
Spanish: Cresemba isavuconazol
Croatian: Cresemba izavukonazol
Spanish: Es posible pasar de la infusión a las cápsulas orales, y viceversa, si es necesario.
Croatian: Ako je to potrebno, infuziju je moguće zamijeniti oralnim kapsulama i obratno.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cresemba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Cresemba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: Sin una membrana funcional, el hongo muere o es incapaz de reproducirse.
Croatian: Bez funkcionalne stanične membrane, gljivica je mrtva ili se ne može širiti.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormicosis)
Croatian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Spanish: • ketoconazol (un antifúngico)
Croatian: • ketokonazol (antifungicid)
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cresemba puede consultarse en el sitio web de la Agencia:
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Cresemba dostupan je na internetskim stranicama Agencije:
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con síndrome de QT corto familiar, un trastorno del ritmo cardíaco.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s nasljednim sindromom kratkog QT intervala, srčanim problemom.
Spanish: Los estudios demuestran que la supervivencia tras el tratamiento con Cresemba es similar a la observada con otros tratamientos.
Croatian: Ispitivanja su potvrdila da je preživljavanje nakon terapije lijekom Cresemba slično kao ono uočeno s drugim terapijama.