FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zabrániť kontaminácii počas použitia.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az alkalmazás során el kell kerülni a készítmény kontaminációját.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
Hungarian: Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Slovak: Po použití lieku umyť ruky.
Hungarian: A készítmény használata után kezet kell mosni.
Slovak: Interval predkladania periodickej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6 mesiacov (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakologické vlastnosti liekov používaných predtým.
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje:
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Slovak: Vyhnite sa kontaktu lieku s očami a kožou.
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel való érintkezését.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby a dávkovanie by nemali byť prekročené.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adagot és időtartamot nem szabad túllépni.
Slovak: Hodnoty konečného eliminačného polčasu (t ½ el) sa výrazne nelíšili (p>0,05), hlavné hodnoty boli 31,5 hodín pre perorálnu pastu a 33,0 hodín pre intravenózny roztok.
Hungarian: A végső eliminációs felezési idő (t½ el) értékei között nem volt szignifikáns különbség (p>0,05), az átlagos érték 31,5 óra a belsőleges pasztánál és 33,0 óra az intravénás oldatnál.
Slovak: Firocoxib
Hungarian: Firokoxib
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické lieky, nesteroidné lieky kód ATCvet: QM01AH90
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények, Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH90.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30° C.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Slovak: Počas klinických štúdií boli po podaní odporúčanej dávky lieku v mieste aplikácie zaznamenané mierne reakcie prejavujúce sa opuchom spojeným s perivaskulárnym zápalom.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termék ajánlott adagban történő beadását követően a beadási helyen duzzanattal és társult perivaszkuláris gyulladással jellemezhető enyhe reakciók jelentkeztek.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
Hungarian: A kezelés ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Slovak: Dinátrium-edetát, n-propylgalát, a kyselina thiodipropiónová sa používajú na stabilizovanie gycerolformalu a preto sa nepovažujú za pomocné látky spadajúce do kontextu MRL.
Hungarian: A Nátrium-EDTA-t, n-propil-gallátot és tiodipropionsavat a glicerol formal stabilizálására használják, ezért nem tekinthetők segédanyagoknak az MRL-lel összefüggésben.
Slovak: Celkové trvanie liečby liekom EQUIOXX injekčným roztokom alebo EQUIOXX perorálnou pastou bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
Hungarian: Az EQUIOXX oldatos injekció és az EQUIOXX belsőleges paszta teljes kezelési ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kone (450-600 kg).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ló (450-600 kg).
Slovak: Presvedčte sa, či má kôň prázdnu papuľu, bez zvyškov potravy.
Hungarian: Meg kell bizonyosodni róla, hogy a ló szájában nincs takarmány.
Slovak: Firocoxib Kone 10 µg/kg 15 µg/kg
Hungarian: Firokoxib Lófélék 10 µg/kg 15 µg/kg
Slovak: Spôsob účinku:
Hungarian: Hatásmód:
Slovak: Pri výskyte klinických príznakov, liečba by mala byť prerušená a malo by sa pristúpiť k symptomatickej liečbe.
Hungarian: Klinikai tünetek megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és tüneti kezelést kell elkezdeni.
Slovak: 7,5) hodín a 50,6 hodín po 14-tich dňoch dávkovania.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 29,6 (± 7,5) óra egyszeri adag után és 50,6 óra 14 napos adagolás után.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže vyskytnúť bolestivá reakcia.
Hungarian: A beadási helyen jelentkező reakció társulhat fájdalommal.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovak: V kompletnej analýze krvi in vitro u koní vykazuje firocoxib 222 až 643 násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 ako pre COX-1.
Hungarian: Ló teljes vérrel végzett "in vitro" vizsgálatokban a firokoxib mintegy 222-643-szoros szelektivitást mutatott a COX-2 iránt a COX-1-hez képest.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití u koní.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Vas-oxid, vörös (E172)
Slovak: Tableta by mala byť podaná s malým množstvom krmiva vo vedre alebo priamo rukou.
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű, vödörbe vagy közvetlenül tenyérbe helyezett takarmánnyal kell beadni.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Hungarian: Vas-oxid, sárga (E172)
Slovak: Koňom vážiacim 450 - 600 kg živej hmotnosti podajte jednu tabletu denne.
Hungarian: Egy tablettát kell beadni a 450-600 kg testtömegű lovaknak, naponta egyszer.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami vykazujúcimi účinok na renálny tok (napr. diuretiká), má byť predmetom klinického sledovania.
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Slovak: Obsah jednej striekačky postačí na ošetrenie koňa s hmotnosťou do 600 kg živej hmotnosti.
Hungarian: Egy fecskendő tartalmával legfeljebb egy 600 kg-os lovat lehet kezelni.
Slovak: Tieto lézie sú mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások enyhék voltak és kezelés nélkül gyógyultak.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovak: Pre bezpečné a účinné použitie by mal byť liek podaný iba koňom s hmotnosťou 450-600 kg. Koňom, ktoré vážia pod 450kg alebo nad 600kg, kde je firocoxib liekom voľby, sa odporúča použitie iných liekov obsahujúcich firocoxib, ktoré umožňujú presné dávkovanie.
Hungarian: Amikor a választott kezelés a firokoxib, a 450 kg alatti, illetve a 600 kg feletti testtömegű lovaknál olyan egyéb firokoxibot tartalmazó gyógyszerforma alkalmazása javasolt, amely használatával biztosított a pontos adagolás.
Slovak: Po podaní sa odporúča prezrieť ústnu dutinu a uistiť sa, že tableta bola požitá.
Hungarian: Beadás után ajánlatos a szájüreg vizsgálatával meggyőződni arról, hogy az állat a tablettát megfelelően lenyelte.
Slovak: Ostatné NSAIDs, diuretiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny, môžu konkurovať pri naviazaní a viesť k toxickým účinkom.
Hungarian: Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, diuretikumok és nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező anyagok versenyezhetnek a kötőhelyekért és ez toxikus hatásokhoz vezethet.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi ochoreniami a krvácaním, so zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Hungarian: Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek és -vérzések, máj-, szív- vagy vese működési zavarok és vérzéses rendellenességek előfordulása esetén.
Slovak: Každá striekačka obsahuje 7,32 g čistej váhy perorálnej pasty a je značená dávkovacou stupnicou po 100 kg.
Hungarian: Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a zmiernenie súvisiacej laminitídy koní s hmotnosťou medzi 450 kg a 600 kg živej hmotnosti.
Hungarian: Az oszteoartritisz részeként kialakult gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére 450-600 kg testtömegű lovakban.
Slovak: Vrcholové hladiny plazmy pozorované 1 minútu po intravenóznej aplikácii firocoxibu boli približne 3,7-násobne vyššie ako pozorované vrcholové koncentrácie plazmy dosiahnuté po aplikácii perorálnej pasty (perorálny Tmax =
Hungarian: Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
Slovak: Vložte koniec striekačky koňovi do papule cez medzeru medzi zubami a vytlačte mu pastu na koreň jazyka.
Hungarian: fogak közötti résbe kell helyezni, és a pasztát a nyelv gyökerére nyomni.
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti a kognitívna funkcia).
Hungarian: Ezenkívül feltételezik, hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Slovak: Na zabezpečenie správnej dávky, by sa živá hmotnosť zvieraťa mala určiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo predávkovaniu.
Hungarian: A pontos adagolás biztosításához és a túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 30°C alatt tárolandó.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí alebo kože, postihnuté miesto okamžite vymyť vodou.
Hungarian: Ha mégis megtörténik, az érintett területet azonnal vízzel le kell öblíteni.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
Hungarian: A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapot a nyolcadik napi adag után alakul ki.
Slovak: Častosť výskytu orálnych/kožných lézií stúpa so zvyšovaním dávky.
Hungarian: A száj/bőr szöveti elváltozásainak előfordulási gyakorisága az adag emelkedésével nő.
Slovak: Pre kone (450-600 kg)
Hungarian: Ló (450-600 kg).
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití u koní počas gravidity.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok a vemhesség idején történő alkalmazásról.
Slovak: IC50) je 0,0369 až 0,12 µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 20,14 až 33,1 µM.
Hungarian: A COX2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap.
Slovak: Po použití nasaďte uzáver.
Hungarian: Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 tabliet
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 60 tabletta
Slovak: Do tabliet je vyrazené „M" nad deliacou ryhou a „57" pod deliacou ryhou.
Hungarian: A tabletták egyik oldala az osztás fölött bevésett "M", az osztás alatt bevésett "57" jellel vannak ellátva.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Hungarian: A fecskendő első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Slovak: Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Hungarian: Barna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: Následne po perorálnom podaní u koní v odporúčanej dávke 0,1 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 3,9 (±
Hungarian: Lovakban az ajánlott, 0,1 mg/testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 3,9 (± 4,4) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Slovak: ) po podaní jednej dávky je 38,7 (±
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) egyszeri adag után 38,7 (± 7,8) óra.
Slovak: Predplnená polypropylénová striekačka na perorálne použitie s polyetylénovým uzáverom, gumovou špičkou piesta a polypropylénovým piestom aplikátora.
Hungarian: Előtöltött polipropilén szájfecskendő polietilén kupakkal, gumi zárórésszel és polipropilén dugattyúnyéllel.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Hungarian: EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Hungarian: Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Hungarian: Glicerol formál Nátrium-edetát N-propil-gallát
Slovak: Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
Hungarian: Többadagos, borostyánkőszínű injekciós üveg gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal lezárva.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
Hungarian: A firokoxib túlnyomórészt dealkiláció és glükuronidáció útján metabolizálódik a májban.
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilicium-dioxid Nehéz, bázisos magnézium-karbonát Makrogol 300
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,09 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti (ekvivalentná 1 ml roztoku na 225 kg živej hmotnosti) jedenkrát denne intravenózne.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,09 mg firokoxib/testtömeg kg (megfelel 1 ml oldatos injekció/225 testtömeg kgnak) naponta egyszer intravénás injekcióként.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat(uvedené v časti 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló állatoknál (lásd 4.7. szakasz).
Slovak: Intravenózna aplikácia.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intravénás alkalmazásra.
Slovak: Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
Hungarian: Nagy dózissal alkalmazott, elnyújtott kezelés (az ajánlott adag 3-szorosa 42 egymást követő napon át és az ajánlott adag 2,5-szerese 92 egymást követő napon át naponta egyszer adva) esetén enyhemérsékelt szöveti elváltozásokat figyeltek meg a vesében.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť lézie orálnej sliznice a kože okolo úst spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
Hungarian: Alkalmanként szöveti elváltozások a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön nyálzással és ajak- ill. nyelvödémával társulva.
Slovak: Liekovka - 25 ml
Hungarian: Injekciós üveg címke - 25 ml
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných podaniach je dosiahnutá u koní na 6 až 8 deň liečby.
Hungarian: Ismételt adagolás a gyógyszer felhalmozódásához vezet, és az egyensúlyi állapotra jellemző koncentráció 6-8 napos kezelés után alakul ki lóban.
Slovak: Každý dávkový zárez na pieste striekačky poskytuje dostatočné množstvo firocoxibu na ošetrenie 100 kg živej hmotnosti.
Hungarian: A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Slovak: Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
Hungarian: Az EQUIOXX 0,1 mg firokoxib/kg-os adagolásához a fecskendő dugattyúját a ló testtömegének megfelelő beosztáshoz kell állítani.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovak: Oxid titaničitý (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Glicerin-triacetát
Slovak: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Hungarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)(uvedené v časti 4.8).
Hungarian: Nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) (lásd 4.8 szakasz).
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celuóza
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz "Chartor Hickory" füstíz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Slovak: Firocoxib 57 mg
Hungarian: Firokoxib 57 mg
Slovak: 0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Hungarian: • EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (glicerol formal és makrogol 400) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Slovak: Žuvacie tablety.
Hungarian: 10 tabletta.
Slovak: Mierne opuchy spojené s perivaskulárnym zápalom a bolesťou.
Hungarian: A beadási hely enyhe duzzanata perivaszkuláris gyulladással és fájdalommal társulva.
Slovak: Žuvacie tablety sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 10 tabliet v priehľadom PVC/hliníkovom blistri.
Hungarian: A rágótabletta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 kartondoboz, amely 10 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Slovak: Laboratórne štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatokban embrio-, fötotoxikus és torzképző hatást, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését figyelték meg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/06/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/06/25 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/06/06
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovak: Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
Hungarian: A belsőleges paszta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 7 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 14 fecskendőt tartalmazó kartondoboz
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Hungarian: Azonban laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény embrio-, fötotoxikus és torzképző hatással rendelkezik, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését okozza.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Hungarian: A COX-2 izoenzim a fájdalom, a gyulladás és a láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért elsődlegesen felelős.
Slovak: Každá striekačka s obsahom 7,32 g pasty obsahuje: Firocoxib 8,2 mg/g
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden fecskendő 7,32 g pasztát tartalmaz, amelynek hatóanyag tartalma: Firokoxib 8,2 mg/g
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Hungarian: A firokoxib a koxib csoporthoz tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), amely a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitoraként gátolja a prosztaglandin szintézist.
Slovak: Biela až šedobiela pasta.
Hungarian: Fehér-piszkosfehér paszta.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml fľaštičke.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es flakonban.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Hungarian: A firokoxib nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), amely a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív inhibitoraként gátolja a prosztaglandin szintézist.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító gyógyszerek egyidejű adását kerülni kell a nefrotoxicitás kockázatának növekedése miatt.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Hungarian: EU/2/08/083/006 (10 tabletta) EU/2/08/083/007 (30 tabletta) EU/2/08/083/008 (180 tabletta) EU/2/08/083/009 (60 tabletta)
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer, legfeljebb 14 napig.
Slovak: Protizápalový agens/ nesteroidný protizápalový agens
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
Hungarian: Mint más COX-2 gátló gyógyszerkészítménynél, terhes nők és azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, kerüljék a készítménnyel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos védőkesztyűt a készítmény beadásakor.
Slovak: Účinná látka: Firocoxib 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Firokoxib 20 mg
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es, nagy sűrűségű polietilén flakonban.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v blistri.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz bliszterben.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 hónap.
Slovak: MERIAL Tolouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Hungarian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Slovak: Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
Slovak: Eliminácia je hlavne výlučkami (najmä močom), pozorovaná bola tiež exkrécia žlčou.
Hungarian: Főleg a szervezetből kiválasztott salakanyagokkal (elsődlegesen a vizelettel), kis mértékben az epével ürül.