FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Lantus om den ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
English: Other information about Lantus:
Swedish: Mer information om Lantus
English: Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Lantus efter det att de har fått lämpliga instruktioner.
English: The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Swedish: I huvudstudierna jämfördes Lantus som gavs en gång om dagen (vid sänggåendet) med humaninsulin NPH (ett insulin med medellång verkan) som gavs en eller två gånger om dagen.
English: Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
Swedish: Insulinglargin skiljer sig mycket lite från humaninsulin.
English: The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Swedish: Den aktiva substansen i Lantus, insulinglargin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att den framställs av en bakterie som fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera insulinglargin.
English: Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
Swedish: Behandling med Lantus resulterade i en minskning av nivån av HbA1c, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade kontrollerats till en nivå som liknar den för humaninsulin.
English: Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Swedish: Dessutom har studier genomförts på knappt 1 400 vuxna patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes för att mäta hur effektivt Lantus är när det injiceras när som helst under dagen jämfört med när det injiceras på kvällen.
English: Lantus is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Swedish: Lantus är en ersättning för insulin som är mycket lik det insulin som produceras av kroppen.
English: The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
Swedish: Effekten av Lantus kunde iakttas oavsett vid vilken tid på dygnet läkemedlet hade injicerats.
English: The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Lantus (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
English: What benefit has Lantus shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Lantus visat vid studierna?
English: Lantus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
Swedish: Lantus får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot insulinglargin eller mot något annat innehållsämne.
English: Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Swedish: Lantus ges genom injektioner under huden i bukväggen (magen), låret eller i området kring deltamuskeln (skuldran).
English: Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
Swedish: Lantus är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen insulinglargin.
English: Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
Swedish: Lantus var effektivt för behandling av diabetes hos vuxna och hos barn från två års ålder.
English: It is available as vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Swedish: Den finns i injektionsflaskor, cylinderampuller och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
English: In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Swedish: I en studie fick patienter med typ 2-diabetes även diabetesläkemedel som tas genom munnen.
English: For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lantus finns i bipacksedeln.
English: Why has Lantus been approved?
Swedish: Varför har Lantus godkänts?
English: Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
Swedish: Lantus används för att behandla diabetes hos patienter från två års ålder.
English: What is Lantus?
Swedish: Vad är Lantus?
English: For more information about treatment with Lantus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Lantus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is the risk associated with Lantus?
Swedish: Vilka är riskerna med Lantus?
English: What is Lantus used for?
Swedish: Vad används Lantus för?
English: How is Lantus used?
Swedish: Hur används Lantus?
English: Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Swedish: Till patienter som har typ 2-diabetes kan Lantus även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
English: How has Lantus been studied?
Swedish: Hur har Lantus effekt undersökts?
English: How does Lantus work?
Swedish: Hur verkar Lantus?
English: No MRL required
Swedish: MRL krävs inte
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Swedish: 4.6 Negativa reaktioner (frekvens och allvarlighetsgrad)
English: ATCvet code: QP53AG03
Swedish: ATCvet-kod: QP53AG03
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> 01/02/2018
English: This did not affect long-term development of colonies.
Swedish: Detta påverkade inte samhällenas långsiktiga utveckling.
English: Remove contaminated clothing immediately.
Swedish: Ta genast av kontaminerade kläder.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
English: The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Swedish: Den totala mängden läkemedel som administreras till ett samhälle får inte överskrida 54 ml.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller så anses de inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
English: The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Swedish: Den mest bidragande faktorn till de akaricida effekterna är dispersionens låga pH, till skillnad från mängden administrerad dispersion.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Swedish: Undvik oral exponering, inräknat hand-till-munkontakt.
English: The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Oxybee ska vara minst 3 °C.
English: In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
Swedish: Om den färdigblandade dispersionen har lagrats ska den skakas väl före användning.
English: Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
Swedish: Doseringen ska utföras försiktigt och överdosering ska undvikas.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Inkompatibiliteter: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
English: Do not use during honey flow.
Swedish: Använd inte under honungsdrag.
English: The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
Swedish: Överdoseringen påverkade inte signifikant samhällenas långsiktiga utveckling, vilket visas av samhällenas utveckling på våren.
English: Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Swedish: Undvik direkt hud- och ögonkontakt, liksom hand-till-ögonkontakt.
English: The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Oxybee är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
English: Solution:
Swedish: Lösning:
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
Swedish: Ät, drick eller rök inte vid hanteringen och appliceringen av det veterinärmedicinska läkemedlet.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Swedish: Fråga veterinären hur du bör gå tillväga med läkemedel som inte längre används.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En flaska innehåller:
English: Other precautions:
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketterna och på kartongasken.
English: Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
Swedish: Tillslut flaskan väl och skaka den tills sackaroset är fullständigt upplöst.
English: The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Swedish: Användningen av Oxybee med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
English: Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Swedish: Använd skyddsutrustning som består av skyddskläder, syrabeständiga handskar och skyddsglasögon.
English: The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Swedish: Den höga andelen socker i detta läkemedel ökar dispersionens viskositet och därigenom dess vidhäftning till bin.
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Swedish: Alla samhällen i samma bigård bör behandlas samtidigt för att undvika nya angrepp.
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Swedish: Lösning till bikupedispersion (flaska med aktiv substans): Klar och färglös lösning.
English: Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Swedish: Oxalsyra är en organisk syra som används vid behandlingen av Varroa destructor.
English: Advice on correct administration:
Swedish: Anvisning för korrekt administrering:
English: An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
Swedish: En överdosering på 53 procent av dispersionen per behandling ledde till en tillfällig, kortvarig ökning av bidödligheten.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GOKÄNDES DD/MM/ÅÅÅÅ
English: Preparation of the final dispersion:
Swedish: Beredning av den färdigblandade dispersionen:
English: For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Swedish: För behandling av varroakvalster (Varroa destructor) hos honungsbin (Apis mellifera) i yngelfria samhällen.
English: Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Swedish: Oxalsyradihydrat distribueras externt på bin genom kroppskontakt och/eller socialt matutbyte (trophallaxis).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Swedish: TEXTEN ”ENDAST FÖR BEHANDLING AV DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
English: Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Swedish: Inga studier finns tillgängliga för oxalsyrans verkningsmekanism.
English: Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten vid spill.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasiticider, insekticider och avskräckningsmedel; Ektoparasiticid för utvärtes bruk, inkl. insekticider
English: The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Swedish: Läkemedlet ska användas som behandling inom ett integrerat kontrollprogram mot Varroa med regelbunden övervakning av kvalsterspillning.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkning(ar)) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000 behandlade samhällen) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000 behandlade samhällen) - Mycket ovanliga (färre än 1 samhälle av 10 000 behandlade samhällen, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
English: Mix with Oxybee solution before use.
Swedish: Blanda med Oxybee lösning före användning.
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
Swedish: Förbrukade mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett korrekt sätt.
English: In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Swedish: Vid ögonkontakt: Skölj genast ögat grundligt med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel har hög syrahalt och kan verka irriterande och frätande på hud, ögon och slemhinnor.
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Swedish: Samtidig användning av andra akaricida produkter ska undvikas eftersom toxiciteten för bin eventuellt kan öka.
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Swedish: Lösningen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
English: Store away from food.
Swedish: Förvaras ej intill mat.
English: There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Swedish: Det finns bevis för att oxalsyradihydratdispersion kan penetrera keratin, eftersom koncentrationen av oxalsyradihydrat är något förhöjd i samtliga vävnader kort tid efter att den applicerats till bin.
English: Repeated treatments are not well tolerated by bees.
Swedish: Bin tolererar inte upprepade behandlingar väl.
English: In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: Skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Swedish: Dispersionen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
English: 125 g sucrose 250 g sucrose
Swedish: 125 g sackaros 250 g sackaros
English: Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Swedish: Hållbarhet efter blandning enligt anvisning: 1 år.
English: Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Swedish: Undvik att störa bikuporna under dagarna närmast efter behandlingen.
English: Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Swedish: Oxybee verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %) Renat vatten
English: If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Swedish: Om arbetsbin behandlas mer än en gång per generation kan det leda till att de skadas och samhällets styrka minskar.
English: Wear personal protective equipment.
Swedish: Skyddsutrustning ska bäras.
English: Apply only one treatment per hive.
Swedish: Endast en behandling ska appliceras per bikupa.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER En flaska med 375 g lösning innehåller:
English: Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Swedish: Placera flaskan som innehåller oxalsyradihydrat-lösningen i varmt (30-35 °C) vatten.
English: Sucrose 125 g
Swedish: Sackaros 125 g
English: Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
English: In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Swedish: I kliniska studier var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
English: It acts as contact poison against Varroa destructor.
Swedish: Den verkar som ett gift vid direktkontakt Varroa destructor.
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Swedish: Blanda med Oxybee pulver enligt anvisningen före användning.
English: Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
Swedish: Dosen per gap (mellanrum) mellan två ramar ska därför, om nödvändigt, minskas för att inte överskrida den maximala totala administrerade mängden per samhälle (beräkning: maximal dos per samhälle/antal bebodda gap mellan två ramar = x,x ml/gap mellan två ramar).
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Oxybee får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (för pulver och lösning till bikupedispersion)
English: Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen, och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska vara en färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
English: Example of measuring device
Swedish: Exempel på mätutrustning
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Swedish: Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
English: Marketing authorisation holder:
Swedish: Innehavare av godkännande för marknadsföring:
English: Oxalic acid
Swedish: Oxalsyra
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Swedish: Efter överdosering var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
English: In-hive use.
Swedish: Användning inom bikupan.
English: One bottle of 750 g solution contains:
Swedish: En flaska med 750 g lösning innehåller:
English: 1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Swedish: 1 ml blandad bikupedispersion innehåller:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product has corrosive properties.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet har frätande egenskaper.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Swedish: Flaska av högdensitetspolyten (HDPE) med barnskyddande skruvlock av HDPE/ polypropen (PP) med 375 g eller 750 g lösning.
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Swedish: Sackaros Anisolja Eukalyptusolja
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Swedish: Oxybee ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Swedish: Färdigblandad bikupedispersion: Förvaras i kylskåp, avskilt från livsmedel.
English: This product has corrosive properties.
Swedish: Läkemedlet har frätande egenskaper.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001-002
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Swedish: Om är möjligt ska användningen växla mellan detta läkemedel och en annan godkänd varroacid med en annan verkningsmekanism, för att minska Varroa-kvalstrens risk för resistensutveckling.
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Swedish: Hela innehållet i dospåsen eller dospåsarna ska hällas i flaskan med lösningen.
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Swedish: En dospåse med 125 g pulver innehåller:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning inom bikupan.
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Swedish: EU/2/17/216/002 (750 g lösning)
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Swedish: En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap mellan två ramar som bebos av bin.