FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einheitlichere Gestaltung der Gutachten aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht, Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und weitere Optimierung der Anwendung des Verfahrens der Erstbeurteilung.
Hungarian: Az elsődleges kiértékelés területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése A vélemények tudományos és szabályozási következetességének javítása, a szabályozásban előírt határidők betartása, és az elsődleges értékelési folyamat működésének továbberősítése E célkitűzés teljesítménymutatója a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül kiértékelt termékek százalékos aránya.
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: könyvtár- és információtudomány - Walesi Egyetem.
German: Eingegangene/prognostizierte regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
German: Arzneimitteln nach der Zulassung, geboren am 18. September 1956, Brite Bildung: Abschluss in Medizin an der Universität Sheffield 1983.
Hungarian: Végzettség: Orvosi végzettségét 1983-ban a Sheffieldi Egyetemen szerezte.
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005 Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005 2. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok 4. melléklet EMEA kontaktpontok
German: CVMP-Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Hungarian: CVMP Immunológiai munkacsoport
German: Unterzeichnung der Vertraulichkeitsvereinbarungen im September 2003 zunehmend intensiver; gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
Hungarian: Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmények bizonyos osztályaira vonatkozóan ugyanilyen megállapodás megkötése javasolt az USA Mezőgazdasági Minisztériumával
German: Konzeptpapier soll 2005 erarbeitet werden
Hungarian: A koncepcióterv 2005-ben kerül kidolgozásra
German: Verbesserung der Qualität sowie der Einheitlichkeit der Ergebnisse der wissenschaftlichen
Hungarian: A tudományos felülvizsgálat során született megállapítások minőségének szabályozási és tudományos következetességének javítása.
German: Einführung der notwendigen Unterstützungsmaßnahmen für Unternehmen, die Tierarzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten herstellen (Artikel 79 der
Hungarian: A korlátozott piaccal rendelkező, vagy regionális elterjedésű betegségek kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítményeket gyártó vállalatok támogatásának biztosításához szükséges intézkedések kidolgozása (726/2004/EK rendelet 79. cikk) A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítése és a kérelmezőkkel folytatott koordináció annak biztosítása érdekében, hogy a csomagolásban elhelyezett tájékoztatók ehhez hasonlóan a laikus számára is érthető módon kerüljenek megfogalmazásra
German: Bezug auf die mögliche Anpassung der Datenanforderungen für die Prüfung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dienen und somit die weitere Zulassung dieser Arzneimittel vereinfachen sollen.
Hungarian: Az Ügynökség irányvonalakat dolgoz majd ki a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények tesztelésével kapcsolatos adatokra vonatkozó előírások további engedélyezést megkönnyítő esetleges módosításáról folytatott konzultációra vonatkozóan
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand zentraler Leistungsindikatoren für neue bzw. verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
Hungarian: E célkitűzések teljesítése olyan fő teljesítménymutatókon keresztül kerül majd monitorozásra, mint a rendszerek elérhetősége, a válaszidő és az új vagy tökéletesített rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelően történő leszállítása Az ülések lebonyolítását segítő technológiai megoldások új és innovatív alkalmazásának mérlegelése, ezen belül a videokonferencia és a web streaming minél szélesebb körű használatának előmozdítása
German: Februar 1956, Niederländer
Hungarian: február 22., n.: holland
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Hungarian: Ez az olvashatósági, illetve érthetőségi követelmény a csomagolásban található betegtájékoztatóra is vonatkozik.
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Hungarian: A GMP-ről folytatott nemzetközi vitákban való európai részvétel illetve hozzájárulás/az FDA-val együttműködésben, és az ICH és VICH keretrendszeren belül létrehozott minőségi rendszerek támogatása
German: Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen werden als geringfügig (Typ-I-Änderung) oder wesentlich (Typ-II
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (I.
German: Leitlinie soll nach Konsultation des
Hungarian: Az irányvonal a koncepciótervvel kapcsolatos konzultációt követően kerül kidolgozásra
German: Verabschiedung von Vorschriften für die Umsetzung der neuen Verordnung über die Gebührenordnung der EMEA.
Hungarian: Az Ügynökség és az európai gyógyszerhálózat hosszú távú finanszírozásával kapcsolatos kérdések további mérlegelése Az EMEA részére fizetendő díjakkal kapcsolatos új szabályozás megvalósítását szolgáló szabályok elfogadása
German: Folgemaßnahmen zu Initiativen zur Verbesserung der Transparenz und zur Vermittlung eindeutiger und allgemein verständlicher Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit.
Hungarian: Az átláthatóság javítását, és a betegek, az egészségügyi szakemberek és a nagyközönség egyértelmű és érthető tájékoztatását célzó kezdeményezések utókövetése Az Ügynökség nemzetközi együttműködésének megerősítése
German: Anträge auf Erw./Änd.
Hungarian: Új MRL kérelmek MRL kibőv./mód.
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Hungarian: Az 1992 és 1995 között a gyógyszeriparban töltött időszakot követően 1995 júliusában került az EMEA-hoz.
German: BEFRISTETE STELLEN
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die Gewährung von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Investoren bei der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
German: 1994 kam er als Direktor für pharmakotherapeutische Beurteilungen zur französischen Arzneimittelagentur, eine Position, die er heute noch innehat.
Hungarian: 1994-től mind a mai napig a Francia Gyógyszerügynökség farmakoterápiás értékelésért felelős igazgatója.
German: 6.-8. April
Hungarian: április 6-8
German: die Frist für die Mitteilung der Gutachten des CVMP zu Tierarzneimitteln wurde auf 15 Tage verkürzt.
Hungarian: A szabályozás lehetőséget biztosít arra, hogy a bizottságok a gyógyszerkészítmények vagy a kezelések specifikus típusainak értékelésére vonatkozóan tudományos tanácsadó csoportokat hozzanak létre és 15 napra csökkenti a CVMP állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos véleményének közlésére rendelkezésre álló időt.
German: Seit April 1995 ist er bei der EMEA beschäftigt.
Hungarian: 1995 áprilisában került az EMEA-hoz.
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonalak előkészítése során tett EU észrevételek
German: Übermittlung des Entwurfs an CHMP bis Q2 2005
Hungarian: A tervezet 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
German: Entwicklung von Verfahren der wissenschaftlichen Beratung im Einklang mit den neuen Rechtsvorschriften, einschließlich Verfahren für die gezielte Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen und neu aufkommenden Therapien.
Hungarian: Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára nyújtandó speciális támogatás biztosítására A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: A tudományos tanácsadási eljárások - ezen belül a kis- és középvállalkozások és a feltörekvő új terápiák esetében biztosított külön támogatás folyamatainak - az új szabályozással összhangban történő fejlesztése A külső szakértők fokozott bevonása a szokványos és a ritka betegségekre vonatkozóan egyaránt
German: Im April 1996 nahm sie ihre Tätigkeit bei der EMEA auf.
Hungarian: 1996 áprilisában került az EMEA-hoz.
German: Rechnungsführung
Hungarian: Számlák
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q4 2005
Hungarian: 2005 4. negyedévéig nyilvános konzultációra bocsátandó
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf Bescheinigungen (Input)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tanúsítvány iránti kérelmek (Input)
German: Gewährleistung des reibungslosen Funktionierens der Kernaktivitäten der Agentur auf höchstem Niveau durch effektives Management der zunehmenden Arbeitslast und Einhaltung der verkürzten zulassungsrechtlichen Fristen für die Aktivitäten vor und nach der Zulassung.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását segítő eszközök kifejlesztése, és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés megerősítése Az alaptevékenységek magas szintjének biztosítása az egyre fokozódó munkaterhelés hatékony kezelése és feldolgozása, illetve az engedélyezés előtti és utáni tevékenységekre előírt lerövidített határidők betartása által
German: Vorsitzenden er im Mai 2004 gewählt wurde.
Hungarian: májusában újraválasztották.
German: Erstellung der endgültigen Fassung der Revision in Q1/2 2005
Hungarian: Átdolgozott változata 2005 1/2 negyedévében véglegesítendő
German: außerdem wird die Koordination der Reaktionen auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln infolge der größeren Zahl zugelassener Arzneimittel und der gestiegenen Sensibilisierung für die Folgen etwaiger Sollabweichungen voraussichtlich ebenfalls einen größeren Umfang erreichen.
Hungarian: Az engedélyezett termékek számának növekedése, és az eltérésekre való nagyobb odafigyelés miatt ugyancsak emelkedés várható a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek minőségi hiányosságaival kapcsolatos intézkedések koordinációja terén
German: Im Mai 2003 erfolgte seine Wiederwahl zum Vorsitzenden des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden.
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottságában betöltött elnöki funkciójában 2003
German: Prüfungsprogramm für nach dem zentralisierten Verfahren zugelassene Arzneimittel.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatban az EU
German: 4. September 1960, Deutscher/Grieche
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
German: Infrastrukturbereich.
Hungarian: Infrastruktúra szolgáltatások
German: Mitgliedstaaten zugelassen wurden (Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG), oder im Falle eines
Hungarian: A beterjesztések irányulhatnak a tagállamok által már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációjára (2001/82/EK irányelv 34. cikk), vagy különböző közösségi érdekekre, és biztonsági vonatkozású kérdésekre (2001/85/EK irányelv 35. és 40. cikk).
German: Übermittlung des Konzeptpapiers an CHMP bis Q2 2005
Hungarian: A koncepcióterv 2005 2. negyedévéig továbbítandó a CHMP-hez
German: 1979 nahm er seine Tätigkeit als Arzneimittelinspektor und Leiter der Arzneimittelabteilung bei der staatlichen Gesundheitsbehörde auf.
Hungarian: Tanács (National Board of Health) tagjaként gyógyszerészeti főellenőr, és a gyógyszerkészítményekért felelős osztály vezetője volt.
German: Angehörigen der Heilberufe, Patienten und der Öffentlichkeit den Zugriff auf aktuelle und zuverlässige Informationen zu Arzneimitteln ermöglichen, die in der EU auf dem Markt sind.
Hungarian: EU piacán kapható gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos naprakész és megbízható adatok hozzáférhetőségét biztosítja majd az egészségügyi szakemberek, a betegek, és a nagyközönség számára egyaránt.
German: EudraVigilance-Arbeitsgruppen
Hungarian: Az EudraVigilance munkacsoportok által készített tervezethez való hozzájárulás
German: Angesichts der stetig steigenden Zahl der durch das zentralisierte Verfahren zugelassenen Arzneimittel erhöht sich auch die Zahl der Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und die
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékek számával együtt a tanúsítványok iránti kérelmek száma is várhatóan tovább emelkedik majd.
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Hungarian: Az utóbbi két jogszabály várhatóan 2009-ben lép hatályba.
German: Beitrag zu einem innovationsfördernden Umfeld.
Hungarian: hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságossági nyomon követése egy olyan terület, amelyet folyamatosan vizsgálnak, fejlesztenek és erősítenek.
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Hungarian: Ezen kívül 2008-ban felmerült néhány minőségi kérdés olyan termékekkel kapcsolatban, amelyek hatóanyagait az EU-n kívül gyártották.
German: Dieses Vorhaben spiegelt sich im Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur wieder.
Hungarian: Az ez irányú elkötelezettség az Ügynökség munkaprogramjában és költségvetésében is kifejeződik.
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittelnetzwerkes;
Hungarian: az európai gyógyszerhálózat megerősítése;
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat elengedhetetlen ahhoz, hogy az Ügynökség teljesíteni tudja a közegészségüggyel kapcsolatos feladatait és célkitűzéseit.
German: Im Laufe der letzten Jahre hat die Agentur verschiedene neue Teilbereiche des Arzneimittelrechts umgesetzt.
Hungarian: Az Ügynökség éveken keresztül különféle új gyógyszerészeti szabályozásokat hajtott végre.
German: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Hungarian: 1 Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
German: weitere Verbesserung der Effektivität und Effizienz der Kerntätigkeiten der Agentur, einschließlich der Konsolidierung der internationalen Strategie der EMEA in Anbetracht globaler Herausforderungen;
Hungarian: az Ügynökség fő tevékenységei eredményességének és hatékonyságának javítása, ide értve az EMEA nemzetközi stratégiájának a globális kihívások fényében történő konszolidációját;
German: Dadurch ist die Agentur zu einer komplexen Organisation gewachsen, die in starkem Maße von effektiven und effizienten Informations- und Kommunikationstechnologien abhängig ist.
Hungarian: Ennek eredményeként komplex szervezetté nőtte ki magát, amely nagymértékben alá van vetve az eredményes és hatékony információs és kommunikációs technológiáknak.
German: Um alle transparenzbezogenen Aktivitäten zu erfassen und zu konsolidieren, wird die Agentur nach einer Konsultation mit ihren Partnern und Interessenträgern eine Transparenzstrategie entwickeln.
Hungarian: Az összes, átláthatóságra vonatkozó tevékenység összefogása és konszolidálása érdekében az Ügynökség - a partnerekkel s érdekelt felekkel való konzultációt követően - kidolgoz egy átláthatósági politikát.
German: Ein bedeutender Bestandteil der ERMS ist die Umsetzung des European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Europäisches Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren, ENCePP).
Hungarian: Az ERMS fontos része a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózatának (European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, ENCePP) a megvalósítása.
German: Die EMEA hat Vorbereitungen für die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien -, getroffen, der im Jahr 2009 voll einsatzbereit sein wird.
Hungarian: Az EMEA előkészítette egy új tudományos bizottság - a fejlett terápiák bizottságalétrehozását, amely 2009-ben válik teljesen működőképessé.
German: Verbesserung der Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Hungarian: az átláthatóság, kommunikáció és információnyújtás előmozdítása;
German: Die EMEA ist daher stets bestrebt, die wissenschaftliche Kapazität des Netzwerkes weiter zu stärken und zu entwickeln.
Hungarian: Az EMEA ezért egyfolytában törekszik a hálózat tudományos kapacitásának folyamatos fenntartására és fejlesztésére.
German: Diese Arbeit wird sowohl in internen Gremien als auch im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel durchgeführt.
Hungarian: Ezt a munkát belső fórumokon és az innovatív gyógyszerek kezdeményezés keretében is végzik.
German: Einige dieser Ziele umfassen die Verbesserung der Planung wissenschaftlicher Ressourcen, das Vorantreiben von Initiativen im Bereich der Schulung und Kompetenzentwicklung sowie die Gewährleistung einer effektiven Kommunikation innerhalb des Netzwerkes.
Hungarian: E célkitűzések között szerepel a tudományos források tervezése, a képzéssel kapcsolatos kezdeményezések fejlesztése és a hálózaton belüli hatékony kommunikáció biztosítása.
German: Die Agentur arbeitet in einem globalen Regulierungsumfeld, das neben anderen Entwicklungen durch eine zunehmende Anzahl von klinischen Studien gekennzeichnet ist, die in Ländern durchgeführt werden, in denen die Anwendung bewährter klinischer Praktiken noch keinen solchen traditionellen Stellenwert besitzt, wie dies in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Ländern der Fall ist.
Hungarian: Az Ügynökség egy globális szabályozási környezetben működik, amelyet egyéb irányzatok mellett az olyan országokban végzett klinikai vizsgálatok növekvő száma is jellemez, amelyekben a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásának feltételezhetően még nincsenek olyan jól megalapozott hagyományai, mint az Európai Unióban, az Egyesült Államokban és más fejlett országokban végzett vizsgálatoknak.
German: In diesem Jahr wird die Agentur die Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerkes und die damit verbundenen BenchmarkingAktivitäten (BEMA1) weiterhin unterstützen und einen Beitrag zu den Bemühungen um die Stärkung der Kapazität des Netzwerkes leisten.
Hungarian: Az Ügynökség idén is támogatja a hálózati és a teljesítményértékelési tevékenységek (BEMA1) közötti kollaborációt, és hozzájárul a hálózati kapacitás megerősítéséhez.
German: Dies wird ein wichtiger Bestandteil des Beitrags sein, den die Agentur zu der neuen Tiergesundheitsstrategie der Gemeinschaft „Vorbeugung ist die beste Medizin" leistet.
Hungarian: Ez jelentős részét teszi ki az Ügynökség új „A megelőzés jobb, mint a gyógyítás" című közösségi állategészségügyi stratégiához való hozzájárulásának.
German: Nachdem 2008 vorbereitende Arbeiten durchgeführt wurden, sollte die Agentur im Jahr 2009 in der Lage sein, pharmakoepidemiologische Studien in Auftrag zu geben.
Hungarian: Az előkészületi munkákat 2008-ban kezdték meg, és az Ügynökség várhatóan 2009-ben lesz olyan helyzetben, hogy farmakoepidemiológiai vizsgálatokat tud indítani.
German: Darüber hinaus wird die EMEA im Anschluss an interne Vorbereitungsarbeiten und Konsultationen Änderungen an ihrer Organisationsstruktur vornehmen, um in der Lage zu sein, ihren Auftrag in effektiverer und effizienterer Weise zu erfüllen.
Hungarian: Az EMEA ezen felül - a belső előkészítő munkát és konzultációt követően - kiigazítja szervezeti felépítését, hogy az Ügynökség küldetését eredményesebben és hatékonyabban tudja teljesíteni.
German: Die Gestaltung des Arbeitsprogramms der Agentur wird durch eine Reihe von Trends sowie wissenschaftlichen, politischen und anderen Entwicklungen beeinflusst, die das Umfeld der Agentur im Jahre 2009 prägen werden.
Hungarian: Az Ügynökség munkaprogramját számos trend, illetve tudományos, politikai és egyéb fejlemény fémjelzi, amelyek 2009-ben meghatározzák az Ügynökség munkakörnyezetét.
German: Wie aus diesem Arbeitsprogramm zu ersehen ist, bleiben die Aktivitäten im Zusammenhang mit den kürzlich umgesetzten Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel komplex und sind sie nach wie vor einer dynamischen Entwicklung unterworfen.
Hungarian: Mint ahogy ebből a munkaprogramból is kitűnik, a gyermekgyógyászati készítmények terén újabban végrehajtott szabályozás továbbra is összetett és dinamikus.
German: Da beide Initiativen darauf ausgerichtet sind, die Prozesse zur Entwicklung von Arzneimitteln zu verbessern, sind sie für die Agentur von Bedeutung.
Hungarian: Mindkét kezdeményezés megkísérli a gyógyszerfejlesztési eljárások javítását, és ezért nagyon fontos az Ügynökség számára.
German: Dies wird sowohl für die EMEA als auch die zuständigen nationalen Behörden Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung im Bereich der Inspektionen haben und den internationalen Verpflichtungen der EMEA eine neue Dimension geben.
Hungarian: Ez hatással lesz mind az EMEA-nál, mind pedig az illetékes nemzeti hatóságoknál végzett felügyelettel kapcsolatos munka mennyiségére, és új dimenzióval bővíti az EMEA nemzetközi kötelezettségvállalásait.
German: Die Agentur ist mit einem ständig wachsenden Arbeitsumfang in verschiedenen Bereichen ihrer Tätigkeiten konfrontiert; dazu gehören wissenschaftliche Beratung, Kinderarzneimittel, Zulassung von Impfstoffen gegen epidemische Krankheiten bei Tieren, Transparenz und internationale Verpflichtungen, um nur einige zu nennen.
Hungarian: Az Ügynökség a munkateher fokozatos növekedését tapasztalja tevékenységének különböző területein, ide értve a tudományos tanácsadást, a gyermekgyógyászati készítményeket, az állatok járványos betegségei elleni vakcinák engedélyezését, az átláthatóságot és a nemzetközi kötelezettségvállalásokat, csakhogy néhányat említsünk.
German: Zugleich hat die EMEA einen erheblichen Teil ihrer Ressourcen im Bereich IT-Entwicklung und -Pflege für die Entwicklung und Unterstützung der EU-Telematiksysteme eingesetzt.
Hungarian: Ezzel egyidejűleg az EMEA a hozzá tartozó IT-fejlesztési és -fenntartási források jelentős részét az EU telematikai rendszerének fejlesztésére és támogatására szánja.
German: Dazu gehören unter anderem kürzlich angenommene und bald in Kraft tretende Rechtsvorschriften, die der Agentur neue Verantwortungen übertragen, so zum Beispiel Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien, eine überarbeitete Verordnung über Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und eine überarbeitete Verordnung über sichere Grenzwerte für Tierarzneimittelrückstände in Lebensmitteln.
Hungarian: E fejlemények közé tartoznak a közelmúltban elfogadott és elfogadás előtt álló, az Ügynökséget új hatáskörökkel felruházó jogszabályok, ide értve a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló szabályozást, a forgalomba hozatali engedélyek módosításáról szóló felülvizsgált rendeletet és az élelemben előforduló állatgyógyászati-készítménymaradványok biztonságos határértékeiről szóló felülvizsgált szabályozást.