FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale, väljutades ühe tilga EMADINE'i korraga.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på bunnen av flasken slik at en dråpe EMADINE frigjøres av gangen.
Estonian: Teratoloogilistes uuringutes rottidega ilmnes lootetoksilisust, kuid mitte teratogeenset toimet ja seda kõrgeimatel uuritud annustel (140 mg/kg/päevas).
Norwegian Bokmål: I teratologistudier med rotter, ble det observert fostertoksiske, men ikke teratogene effekter, ved den høyest evaluerte dosen (140 mg/kg/dag).
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti, 5-ja 6-hüdroksüemedastiin eritusid uriiniga nii vabas kui konjugeeritud vormis.
Norwegian Bokmål: To primære metabolitter, 5-og 6-hydroxyemedastin utskilles i urinen i både fri og konjugert form.
Estonian: Pöörake lehte>
Norwegian Bokmål: Snu nå
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Ärge kasutage ravimit konteinerist, mille olite juba varem avanud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke en endosebeholder som du allerede har åpnet.
Estonian: Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
Estonian: Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist.
Norwegian Bokmål: Du må kaste flasken 4 uker etter åpning for å forhindre forurensing av innholdet, og dermed risiko for infeksjon i øynene.
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på siden av flasken, den er konstruert slik at du bare behøver å trykke lett i bunnen
Estonian: Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku, hoidke EMADINE'i ja teiste silmatilkade tilgutamisel vahet vähemalt 10 minutit.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper i tillegg, vent minst 10 minutter mellom drypping med EMADINE og andre dråper.
Estonian: EMADINE on ravim silma sesoonsete allergiliste konjunktiviitide (silma allergilised seisundid) raviks.
Norwegian Bokmål: EMADINE er et legemiddel som brukes til behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt (allergiske tilstander i øyet).
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH tasakaalustamiseks) Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Saltstyre/natriumhydroksid (for å justere-pH) Renset vann
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED, VAJADUSEL
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silma ja silmalau vahele.
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en "lomme"
Estonian: Märkige iga pudeli esmase avamise kuupäev iga pudeli allpool olevale pinnale ning pudeli sildile ja karbile.
Norwegian Bokmål: Notér dato for når du åpnet flasken på etiketten og på kartongen, samt på linjen under:
Estonian: Bensalkooniumkloriid, mida kasutatakse silmaravimites tavaliselt säilitusainena, võib esile kutsuda täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som er vanlig brukt som konserveringsmiddel i øyepreparater er rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Estonian: Kasutage ravimit ainult silma tilgutamiseks.
Norwegian Bokmål: Dråpene skal bare brukes i øyet.
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml Trometamool
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Estonian: Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Organklassifisering
Estonian: Muud ravimid ja EMADINE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMADINE
Estonian: NOEL on vastavalt 23 korda kõrgem kui patsientidel (7 ng/ml võrrelduna 0,3 ng/ml, e emedastiini avastamise madalaim tase).
Norwegian Bokmål: NOEL tilsvarer nivåer 23 ganger høyere enn de som ble observert hos pasienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml, dvs. deteksjonsgrensen for emedastin).
Estonian: - Rebige katki fooliumümbris ja võtke sealt välja 5-ne konteinerite riba.
Norwegian Bokmål: • Riv opp folieposen og ta ut raden med 5 endosebeholdere.
Estonian: Osa materjale (allergeenid) nagu õietolm, tolm või loomakarvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tagajärjeks on silmade sügelus, punetus ja turse.
Norwegian Bokmål: Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår, kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet.
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE
Estonian: Ravimi üleannustamisel silma ei ole oodata spetsiifilist reaktsiooni.
Norwegian Bokmål: Det ventes ingen bestemte reaksjoner på en okulær overdosering av produktet.
Estonian: - EMADINE'i ei soovitata maksa- ja neeruprobleemidega patsientidele.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Estonian: Kui te unustate EMADINE'i kasutada, tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMADINE, så ta den glemte dosen så snart som mulig og fortsett deretter med normal dosering.
Estonian: - Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Norwegian Bokmål: • Hold flaskens spiss tett på øyet.
Estonian: Silma sarvkesta infiltraadid
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMADINE etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Norwegian Bokmål: Tilvirker Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spania
Estonian: Üksikannused on pakendatud viie kaupa fooliumümbrisesse.
Norwegian Bokmål: Fem endosebeholdere pakkes i en foliepose.
Estonian: - EMADINE'i ei ole soovitatav kasutada üle 65-aastastel patsientidel, sest puuduvad vastavad kliinilised uuringud selles vanusegrupis.
Norwegian Bokmål: • EMADINE anbefales ikke til pasienter som er eldre enn 65 år, da det ikke er gjort noen kliniske studier i denne aldersgruppen.
Estonian: Patsiente peab enne ravi EMADINE'iga instrueerima, et nad eemaldaks kontaktläätsed enne tilgutamist ja pärast tilgutamist ootaksid 15 minutit enne kui asetavad läätsed tagasi.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å vente minst 15 minutter etter dryppingen med EMADINE før kontaktlinsene kan settes inn igjen.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke indikert nedsatt fertilitet (se pkt.
Estonian: Kui te kogemata neelate EMADINE'i alla või süstite seda, kutsuge viivitamatult arst.
Norwegian Bokmål: Dersom du skulle komme til å svelge eller injisere EMADINE, kontakt lege umiddelbart.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: 30 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit ja 60 x 0,35 ml üksikannusega konteinerit.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: 30 x 0,35 ml endosebeholdere og 60 x 0,35 ml endosebeholdere.
Estonian: Emedastiin difumaraadi akuutne toksilisus mitmetel liikidel erinevate manustamismeetodite juures on madal.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat har vist et lavt nivå av akutt toksisitet i et antall arter ved ulike administrasjonsmåter.
Estonian: In vitro uuringutes emedastiini afiinsuse suhtes histamiini retseptoritele (H1, H2 ja H3) ilmnes 10 000 kordne selektiivsus H1 suhtes, vastavalt Ki = 1,3 nM, 49,064 nM ja 12,430 nM. In vivo paikne manustamine silma kutsub esile kontsentratsioonist sõltuva konjunktiivi veresoonte histamiinist tingitud permeaabelsuse suurenemise pärssimise.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro av emedastins affinitet til histaminreseptorer (H1, H2 og H3) viser en 10 000-ganger høyere selektivitet for H1-reseptoren, med henholdsvis Ki =1,3 nM, 49.064 nM og 12,430 nM. In vivo topikal administrasjon av emedastin produserer en konsentrasjonsavhengig hemming av den histaminstimulerte konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Estonian: - Pigistage kergelt konteinerit, väljutades ühe tilga silma ja silmalau vahelisse "taskusse" (joonis 3).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på endosebeholderen for å frigjøre en dråpe ned i lommen mellom øyelokket og øyet (bilde 3).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 10st) • Kõrvaltoimed silmas: silmavalu, silma sügelus, silma punetus
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 10 personer) • Virkninger på øyet: smerter i øyet, kløe i øynene, rødhet på øyet.
Estonian: Silmavalu, silma kihelus, konjunktiivi hüpereemia
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, pruritus i øyet, konjuntival hyperemi
Estonian: - Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken med bunnen opp mellom tommel og pekefinger.
Estonian: Sarvkesta infiltraadid, sarvkesta pigmenteerumine, hägune nägemine, silma ärritus, kuivsilmsus, võõrkeha tunne silmas, suurenenud pisaravool, astenoopia, silma hüpereemia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige korneale infiltrater, flekker på hornhinnen, sløret syn, øyeirritasjon, tørre øyne, fornemmelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflod, astenopi, okulær hyperemi
Estonian: Ei ole teada, kas inimesele ravimi silma tilgutamisel võib süsteemne imendumine olla piisav, et tekitada mõõdetavat kontsentratsiooni rinnapiimas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om topikal administrasjon hos mennesker kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å gi målbare mengder i morsmelk.
Estonian: - Kui kasutate ravimit mõlemale silmale, korrake samu võtteid teisel silmal.
Norwegian Bokmål: • Hvis begge øynene skal behandles, gjenta trinnene for det andre øyet.
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTTERPAKNINGEN, ELLER NÅR SLIK IKKE FINNES PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Mis ravim on EMADINE ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot
Estonian: Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, loputage see sealt välja eelistatavalt steriilse füsioloogilise lahusega või kui seda pole, siis sooja veega.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMADINE, kan det skylles ut fortrinnsvis med sterilt saltvann Dersom du ikke har det, bruk lunkent vann.
Estonian: Ravimi tilk peab minema sellesse taskusse (joonis 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal plasseres her (se bilde 1).
Estonian: Sisaldab: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml, trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape/naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Estonian: (pH tasakaalustamiseks).
Norwegian Bokmål: (se bilde 2).
Estonian: Ärge kasutage avamata konteinereid fooliumümbrisest, mis on avatud rohkem kui nädal tagasi.
Norwegian Bokmål: Bruk heller ikke en forseglet beholder fra en foliepose som ble åpnet for mer enn en uke siden.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste silmatilkadega tuleb erinevate ravimite tilgutamisel vahet pidada kümme minutit.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet brukes sammen med andre øyepreparater, skal det gå minst ti minutter mellom påføring av hvert legemiddel.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Norwegian Bokmål: Øyesalve skal brukes til slutt.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: peavalu, magamisraskused, nina kõrvalurgetest tingitud peavalu,
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: hodepine, søvnproblemer, hodepine på grunn av tette bihuler, endret smakssans, utslett
Estonian: PUDELI SILT, 5 ml ja 10 ml
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT 5 ml og 10 ml
Estonian: - Hoidke konteinerit pöidla ja sõrmede vahel avatud otsaga allapoole.
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen mellom tommel og de andre fingrene med den åpne enden nedover.
Estonian: EMADINE'i toodetakse madala tihedusega polüetüleenist üksikannusega konteineris, mis sisaldab 0,35 ml ravimit.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i endosebeholdere av lav densitet polyetylen, som inneholder 0,35 ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,5 mg või 1 mg bensalkooniumkloriidi 5 või 10 ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg eller 1 mg benzalkoniumklorid i hver 5 eller 10 ml.
Estonian: Silmatilgad, lahus.
Norwegian Bokmål: Øyedråper,oppløsning.
Estonian: Kuidas EMADINE välja näeb ja pakendi sisu EMADINE on vedelik (lahus), mida toodetakse üksikannusena plastikust keeratava korgiga konteineris suurusega 5 ml või 10 ml.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMADINE ser ut og innholdet i pakningen EMADINE er en væske (en oppløsning) som leveres i en 5 ml eller 10 ml plastflaske (DROPTAINER) med skrukork.
Estonian: Võib juhtuda, et vahetult pärast EMADINE'i kasutamist on teie nägemine ähmastunud.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve kortvarig sløret syn etter at du har tatt EMADINE.
Estonian: Kuidas EMADINE'i kasutada (jätkub)
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE (forts.)
Estonian: Loomuuringutes küülikutega ei täheldatud ravimi pikaajalisel paiksel manustamisel kliiniliselt arvestatavaid lokaalseid või süsteemseid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter ble observert i okulære topikale langtidsstudier av kanin.
Estonian: - Hoidke seda konteinerit eraldi.
Norwegian Bokmål: − Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Estonian: Emedastiin 0,5 mg/ml difumaraadina
Norwegian Bokmål: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Estonian: Paikselt manustatuna on emedastiini eliminatsiooni poolväärtusaeg kümme tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma etter topikal administrasjon av emedastin er ti timer.
Estonian: Lisaks võib bensalkooniumkloriid põhjustada ärritust silmas ja teadaolevalt ka muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan benzalkoniumklorid forårsake øyeirritasjon og som kan misfarge myke kontaktlinser.
Estonian: EMADINE ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuidnagu teistegi silmaravimite puhul - kui pärast ravimi silma tilgutamist nägemine ähmastub või tekib mõni muu nägemishäire, peab patsient ootama kuni nägemine selgineb, enne kui hakkab juhtima liiklusvahendit või töötama masinatega.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver okulær medisinering kan forbigående sløret syn eller andre visuelle forstyrrelser oppstå etter drypping, og pasienten skal instrueres til å vente med å bruke maskiner eller kjøre bil inntil synet er klart igjen.
Estonian: Väikestes kogustes võib olla lisatud soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et tagada sobiv happelisus (pH tasakaalustamiseks).
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid eller saltsyre kan være tilsatt for å holde surhetsgraden (pH-nivået)
Estonian: Kui te olete mures, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller apoteket dersom du er bekymret.
Estonian: Peavalu, nina kõrvalurgetest tingitud peavalu, düsgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hodepine, hodepine på grunn av tette bihuler, dysgeusi
Estonian: Annus on üks tilk EMADINE'i haige(te)sse silma(desse) kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Drypp én dråpe EMADINE i det berørte øyet/øynene to ganger daglig
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige utslett
Estonian: EMADINE'i kasutamisega seoses on ette tulnud silma sarvkesta infiltraate.
Norwegian Bokmål: Okulære korneale infiltrater er rapportert i forbindelse med behandling med EMADINE.
Estonian: Pappkarp 30 x 0,35 ml konteinerite jaoks ja pappkarp 60 x 0,35 ml konteinerite jaoks
Norwegian Bokmål: Kartong med 30 x 0,35 ml ampuller og kartong med 60 x 0,35 ml ampuller
Estonian: Kvantifitseeritavad kontsentratsioonid jäid vahemikku 0,30 ja 0,49 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Prøver, der emedastin kunne måles, inneholdt fra 0,30 till 0,49 ng/ml.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Norwegian Bokmål: Drypp ikke før neste gang du normalt skal ta din dose.
Estonian: - Kui juhuslikku avamist välistav äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hvis ramsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Estonian: Emedastiin, nagu teisedki paikselt manustatavad ravimid, imendub süsteemselt.
Norwegian Bokmål: Emedastin absorberes systemisk, som alle andre topikalt administrerte legemiddelsubstanser.
Estonian: Küülikutel läbi viidud uuringutes ei ilmnenud reproduktiivset toksilisust.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksisitet ble observert i en studie med kaniner.
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi sümptomaatiline ravi.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Estonian: EMADINE 0,5 mg/ml, silmatilgad, lahus S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Norwegian Bokmål: EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon oli ligikaudu 1 ng/ml ja 2 ng/ml vastavalt 0,5 ja 1,0 mg/ml ravimi manustamisele.
Norwegian Bokmål: Middelverdien for maksimale plasmanivåer var cirka 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Estonian: Eraldage üks konteiner rebides seda enda suunas samal ajal teisi kindlalt käes hoides.
Norwegian Bokmål: • Hold raden med den flate enden opp og skill endosebeholderene fra hverandre ved å trekke en endosebeholder mot deg mens du holder de andre fast.
Estonian: Moodustuvad ka vähemtähtsad metaboliidid nagu 5-ja 6-hüdroksüemedastiini 5-oksü analoogid ja N-oksiid.
Norwegian Bokmål: ´-okso analogene av 5-og 6-hydroksy-emedastin og N-oksid utgjør en mindre del av metabolittene.
Estonian: Sellele vaatamata ja võttes arvesse, et emedastiin ei mõjuta adrenergilisi, dopamiinergilisi ja serotoniini retseptoreid, võib EMADINE'i kasutada raseduse ajal, kui arvestatakse lõigus 4.2 soovitatud annustega.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent, men i betraktning av manglende virkning av emedastin på adrenerge, dopaminerge og serotonerge reseptorer, kan EMADINE brukes under graviditet dersom den anbefalte dosen i pkt.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta haigus, võõrkehatunne silmas, suurenenud pisaraeritus, väsinud silmad, silma ärritus, hägune nägemine, sarvkesta pigmenteerumine, kuivsilmsus.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneforstyrrelser, unormalt sensitive øyne, økt tåreproduksjon, trette øyne, øyeirritasjon, sløret syn, flekker på hornhinnen, tørre øyne.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb kohe peale manustamist ära visata.
Norwegian Bokmål: Væske som ikke benyttes må kastes umiddelbart.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Norwegian Bokmål: Navn og adresser til tilvirkere ansvarlig for batch release
Estonian: Enne EMADINE'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMADINE.
Estonian: Sisaldab: trometamool, naatriumkloriid, hüpromelloos, soolhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Norwegian Bokmål: Inneholder: trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Estonian: EMADINE'i mõju nendele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke blitt undersøkt hos disse pasientene og behandling anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasma-kontsentratsioon oli ligikaudu 1 ng/ml ja 2 ng/ml vastavalt 0,5 ja 1,0 mg/ml ravimi manustamisele.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig peak plasma-konsentrasjon var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Estonian: Avage ümbris sisselõike kohalt.
Norwegian Bokmål: • Ta tilside den løse endosebeholderen.
Estonian: - Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi ümbritsevaid pindu.
Norwegian Bokmål: • Berør ikke øyet, øyelokket eller omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med endosebeholderens spiss.
Estonian: Standardsetes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringuis leiti, et emedastiin difumaraat ei oma genotoksilist toimet.
Norwegian Bokmål: Emedastin difumarat er ikke funnet gentoksisk i et standardbatteri av in vitro og in vivo gentoksiske undersøkelser.
Estonian: Terve pudeli EMADINE'i juhuslikul suukaudsel manustamisel tuleb meeles pidada, et ravim võib toimida sedatiivselt ja potentsiaalselt pikendada QT-intervalli.
Norwegian Bokmål: Ved utisiktet inntak av innholdet i en flaske EMADINE kan det oppstå sedative effekter, og emedastin sitt potensial for å øke QT-intervallet bør tas i betraktning, og adekvat overvåkning og behandling må igangsettes.
Estonian: - Visake ära kasutamata jäänud konteinerid ümbrisest, mis on olnud avatud rohkem kui ühe nädala - isegi juhul kui konteinerid on avamata.
Norwegian Bokmål: • Kast de ubrukte endosebeholderene en uke etter åpning av folieposen-selv om endosebeholderene er uåpnet.
Estonian: EMADINE 0,5 mg/ml silmatilgad, lahus.
Norwegian Bokmål: EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning.
Estonian: EMADINE'i mõju üle 65-aastastele eakatele patsientidele ei ole uuritud, mistõttu ravimi kasutamine neil ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt hos pasienter eldre enn 65 år og behandling anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen.
Estonian: Visake üksikannusega konteiner koos kasutamata jäänud ravimiga ära kohe pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt restinnhold i endosebeholderen rett etter bruk.
Estonian: Puuduvad andmed nii juhusliku kui tahtliku üledoosi tagajärgedest inimesele.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjenglige data angående overdoser hos mennesker ved uaktsomt eller forsettelig inntak.
Estonian: Pärast emedastiindifumaraadi suukaudset manustamist rottidele annustes kuni 30 mg/kg ööpäevas ei leitud tõendeid fertiilsuse kahjustuse või reproduktiivsete võimete vähenemise kohta.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antydning til svekket fertilitet eller redusert reproduksjonsevne hos rotter som fikk administrert orale doser med opptil 30 mg/kg/dag av emedastindifumarat.
Estonian: Uuringus 10 terve vabatahtlikuga tilgutati EMADINE 0,5 mg/ml silmatilku kaks korda päevas mõlemasse silma 15 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: I en studie som omfattet ti frivillige, friske forsøkspersoner, som ble behandlet i begge øynene to ganger daglig i 15 dager med EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper oppløsning, var plasmakonsentrasjonen av modersubstansen generelt under deteksjonsgrensen for analysemetoden (0,3 ng/ml).
Estonian: Pärast emedastiini suukaudset manustamist rottidele leiti seda nende piimast.
Norwegian Bokmål: Emedastin er påvist i melken hos rotter etter peroral administrasjon.
Estonian: Skleraalsed mononukleaarsete rakkude infiltraadid esinesid 1/4 isastel ja 1/4 emastel, kellel manustati ravimit 0,5 mg/ml ning 2/4 isastel ja 1/4 emastel, kellele manustati ravimit 1,0 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Skleral mononukleære celle-infiltrater ble funnet i 1/4 hann-og 1/4 hunnaper behandlet med 0,5 mg/ml og i 2/4 hann- og 1/4 hunnaper behandlet med 1,0 mg/ml.
Estonian: Sellele vaatamata ja võttes arvesse, et emedastiin ei mõjuta adrenergilisi, dopamiinergilisi ja serotoniini retseptoreid, võib EMADINE'i kasutada raseduse ajal kui arvestatakse lõigus 4.2 soovitatud annustega.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent, men i betraktning av at EMADINE ikke har effekt på adrenerge-, dopaminerge- eller serotonerge reseptorer, kan legemidlet brukes ved graviditet dersom anbefalt doseringen i pkt.
Estonian: Väikestes kogustes võib vahel olla lisatud soolhapet või naatriumhüdroksiidi, et tagada sobiv happelisus
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid eller saltsyre kan være tilsatt for å holde surhetsgraden (pH-nivået) normalt.