FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Bulgarian: В резултат, бъбречният кръвен поток спада линейно със задълбочаване на хипотензията при кучета и котки, анестезирани със севофлуран.
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Bulgarian: Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със sevoflurane при кучета и котки.
English: Maintenance of anaesthesia:
Bulgarian: Поддържане на анестезия:
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
Bulgarian: При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Bulgarian: Севофлуранът може да се използва за поддържаща анестезия след въвеждане в анестезия със севофлуран с маска или след въвеждане с инжекционни средства.
English: • Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Bulgarian: Халогенираните анестетични агенти могат да причинят чернодробно увреждане.
English: The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Bulgarian: Екзотермичната реакция, която настъпва между инхалационните агенти (включително севофлуран) и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Bulgarian: Халогенираните летливи анестетици могат да взаимодействат със сухи абсорбенти на въглероден диоксид (CO2) до получаването на въглероден оксид (СО), който може да причини повишени нива на карбоксихемоглобин при някои кучета.
English: In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Bulgarian: При котки употребата на sevoflurane може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози.
English: Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Bulgarian: Прилагайте чрез инхалация с използване на калибриран изпарител за севофлуран.
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Bulgarian: Употребата на инжекционни въвеждащи средства без премедикация има слаб ефект върху изискваните за поддържане концентрации на севофлуран.
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Bulgarian: Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар.
English: Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Bulgarian: Неконтролирано движение на крайниците, гадене, саливация, цианоза, преждевременни вентрикуларни контракции и високостепенна кардиопулмонална депресия са докладвани като много рядко срещани неблагоприятни реакции съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му.
English: Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Bulgarian: А е зависим от дозата нефротоксин, механизмът на тази ренална токсичност не е известен.
English: Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Bulgarian: Симптомите на преекспониране (вдишване) на севофлуранови пари при хора включват респираторна депресия, хипотензия, брадикардия, потръпване, гадене и главоболие.
English: Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Bulgarian: Може да се наложи необходимите за поддържане на анестезия дози да се намалят с приблизително 0,5 % при възрастни кучета (т.е. 2,8 % до 3,1 % при премедикирани стари кучета и 3,2 до 3,3 % при непремедикирани възрастни кучета).
English: Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Bulgarian: Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета и котки.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Bulgarian: 100 % sevoflurane
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Bulgarian: Необходимата концентрация на севофлуран за поддържане на анестезия е по-малка отколкото концентрацията за въвеждане.
English: PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
Bulgarian: ЛИСТОВКА: SevoFlo 100 % течност за инхалация с пара за кучета и котки ИМЕ
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Bulgarian: По време на поддържане на анестезията, повишаването на концентрацията на севофлуран причинява зависимо от дозата понижение на кръвното налягане.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Bulgarian: Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта, покачването на концентрацията може да причини бързи хемодинамични промени (зависими от дозата спадания на кръвното налягане) в сравнение с други летливи анестетици.
English: Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към sevoflurane или други халогенирани анестетични агенти.
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
Bulgarian: В случаи на тежка кардиопулмонална депресия, прилагането на севофлуран трябва да се прекрати, да се осигури наличието на отворен вентилационен път и да се започне асистирана или контролирана вентилация с чист кислород.
English: If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Bulgarian: При попадне в очите, трябва да се направи обилна промивка с вода в продължение на 15 минути.
English: The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response.
Bulgarian: Приложението на обща анестезия трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки.
English: In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20,0 ± 4,8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4 % севофлуран..
English: The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Bulgarian: Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Bulgarian: Прекомерните спадове на кръвното налягане или респираторната депресия могат да се коригират чрез намаляване или прекъсване на подаването на севофлуран.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Bulgarian: Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта, тези хемодинамични промени може да се получат по-бързо, отколкото при други летливи анестетици.
English: Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Bulgarian: Хирургичните степени на анестезия при здравото куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6 % при наличие на премедикация.
English: The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Bulgarian: Екзотермичната реакция, която настъпва между севофлуран и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент.
English: Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Bulgarian: Реакцията с бариев хидроксид предизвиква образуване на по-голямо количество Съединение
English: In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Bulgarian: При котките хирургичните нива на анестезия се поддържат с концентрация на севофлуран 3,7-4,5 %.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
English: Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Bulgarian: Поради тази причина севофлуран се прилага при тези животни само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
English: Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Bulgarian: Хипотензията по време на анестезията със севофлуран може да доведе до понижена бъбречна перфузия.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Bulgarian: Установено е, че разпадането на севофлуран в натронкалк се покачва с температурата.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Bulgarian: ПРОДУКТ SevoFlo 100 % течност за инхалация с пара за кучета и котки
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДСТВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Bulgarian: При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8 % ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здрави кучета.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Bulgarian: Употребата на продукти за премедикация не засяга концентрацията на севофлуран, необходима за въвеждане в анестезия.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Bulgarian: Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси)пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Bulgarian: Брадикардията може да се овладее чрез прилагането на антихолинергици.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидите за продажба
English: Anticholinergics:
Bulgarian: Антихолинергици:
English: Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
Bulgarian: При използване на изсъхнал CO2 -абсорбент и севофлуран се съобщават редки случаи на прекомерно топлообразуване, димене и/или възпламеняване в апарата за анестезия.
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Bulgarian: За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котки, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg)
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Bulgarian: Не може да се изключи възможността севофлуран да предизвика случаи на злокачествена хипертермия при предразположени кучета и котки.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхалационен анестетик.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Bulgarian: Както и при други инхалационни анестетици, минималната алвеоларна концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди.
English: In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
Bulgarian: При котки не са описани промени в размера на далака при употребата на севофлуран.
English: Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Bulgarian: Севофлуранът може да отключи поява на злокачествена хипертермия при възприемчиви кучета и котки.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
English: Induction of anaesthesia:
Bulgarian: Въвеждане в анестезия:
English: Medical attention should be sought if irritation persists.
Bulgarian: Ако дразненето продължи, трябва да се потърси лекарска помощ.
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Bulgarian: При възрастни или слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят.
English: Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Bulgarian: Често се наблюдава индуцирана брадикардия по време на анестезия със севофлуран.
English: Intravenous anaesthetics:
Bulgarian: Интравенозни анестетици:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
Bulgarian: Предупреждения за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитепреди употреба прочети листовката.
English: Manufacturer responsible for batch release:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
English: Date of last renewal: 6 November 2007
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба:
English: • Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Bulgarian: За да се избегне наслояването на анестетични пари, осигурете подходяща вентилация или пречистващи (въздуха) системи в операционните и реанимационните зали.
English: 22 November 2012 EMA/393905/2006 Rev. 2
Bulgarian: 22 ноември 2012 г.
English: Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems.
Bulgarian: Регулаторните органи също могат да извършват проверки на тези системи.
English: Each company is required to set up systems to monitor the safety of all medicines that it markets.
Bulgarian: Всяка фирма е длъжна да прилага системи за контрол на безопасността на всички лекарства, които предлага на пазара.
English: This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.
Bulgarian: Такава защита се прилага по отношение на нова употреба на лекарството, например нови показания.
English: Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines.
Bulgarian: Генеричните лекарства се произвеждат в съответствие със същите стандарти за качество, приложими за всички лекарства.
English: As for other medicines, regulatory authorities perform periodic inspections of the manufacturing site(s), to ensure that good manufacturing practices are in place.
Bulgarian: Както при другите лекарства, регулаторните органи извършват периодични проверки на мястото(местата) на производство, за да се гарантира, че се спазват добрите производствени практики.
English: The only differences relate to any differences in excipients and any patented indications.
Bulgarian: Единствените различия са свързани с някои разлики в помощните вещества и патентованите показания.
English: A generic manufacturer may choose to use a different form of the active substance, for example the manufacturer can decide to use a ‘hydrochloride' salt of the active substance because this form is more stable.
Bulgarian: Производителят на генерично лекарство има правото да използва различна форма на активното вещество, например производителят може да реши да използва „хидрохлоридна“ сол на активното вещество, тъй като тази форма е по-стабилна.
English: The active substance of a medicine is what gives it its therapeutic effect.
Bulgarian: Активното вещество на едно лекарство определя терапевтичния му ефект.
English: Marketing authorisations are granted after a regulatory authority, such as the European Medicines Agency, has conducted a scientific evaluation of the medicine's efficacy (how well it works as measured in clinical studies), safety and quality.
Bulgarian: Разрешения за употреба се издават, след като регулаторен орган като Европейската агенция по лекарствата извърши научна оценка на ефикасността (как действа лекарството, измерено чрез клинични проучвания), безопасността и качеството.
English: Bioequivalence studies are only needed for medicines that are absorbed by the body before being released into the bloodstream, such as medicines that are taken by mouth.
Bulgarian: Проучвания на биоеквивалентността са необходими само при лекарства, които се усвояват от организма, преди да бъдат освободени в кръвния поток, например лекарства, които се приемат през устата.
English: However, this can only be done as long as it does not affect the medicine's activity.
Bulgarian: Това е възможно обаче единствено ако по този начин не се променя действието на лекарството.
English: As the reference medicine will have been authorised for several years, information is already available on the efficacy and safety of the active substance(s) it contains.
Bulgarian: Тъй като се предполага, че референтното лекарство е разрешено от няколко години, вече е налична информация за ефикасността и безопасността на съдържащото(ите) се в него активно(и) вещество(а).
English: This type of generic medicine is called a ‘hybrid' medicine, because its authorisation relies in part on the results of tests trials on the reference medicine and in part on new data.
Bulgarian: Този вид генерично лекарство се нарича „хибрид“, тъй като разрешението за неговата употреба се основава отчасти на резултатите от изпитвания, проведени за референтното лекарство, и отчасти на нови данни.
English: Specifically, a company producing a generic medicine needs to provide information on the quality of the medicine.
Bulgarian: По-конкретно фирмата производител на генеричното лекарство трябва да предостави информация за неговото качество.
English: They may also decide to develop a medicine with a slightly different indication, such as a limited indication that will allow the medicine to be used without a prescription.
Bulgarian: Те могат да вземат решение и за разработване на лекарство с малко по-различно показание, например ограничено показание, което ще даде възможност лекарството да се използва без лекарско предписание.
English: However, the name of the medicine, its appearance (such as colour or shape) and its packaging can be different from those of the reference medicine.
Bulgarian: От друга страна, името на лекарството, външният му вид (напр. цвят или форма) и опаковката му могат да се различават от тези на референтното лекарство.
English: As for all medicines, the safety of generic medicines continues to be monitored after authorisation.
Bulgarian: Както при всички лекарства, безопасността на генеричните лекарства продължава да се проследява след разрешаването.
English: If the medicine is a hybrid, additional tests may be required, such as the results of clinical trials that test the efficacy of the medicine.
Bulgarian: Ако лекарството е хибрид, възможно е да бъдат изискани допълнителни изследвания, например резултатите от клинични изпитвания за ефикасността на лекарството.
English: A generic medicine is a medicine that is developed to be the same as a medicine that has already been authorised (the ‘reference medicine').
Bulgarian: Генерично е лекарството, разработено с цел да бъде същото като вече разрешено лекарство („референтното лекарство“).
English: This period of exclusivity is given by law to the company that developed the innovative medicine on which the generic medicine is based.
Bulgarian: Законът предоставя този срок на фирмата, разработила оригиналното лекарство, на което се основава генеричното.
English: Generic medicines that are administered directly into the bloodstream, such as those given directly into a vein by injection or infusion (drip), do not need to be tested for bioequivalence against the reference medicine.
Bulgarian: Генерични лекарства, които се въвеждат директно в кръвния поток, например лекарства, прилагани директно във вена чрез инжекция или инфузия (вливане), не е необходимо да се изследват за биоеквивалентност с референтното лекарство.
English: If specific safety precautions have to be considered when taking the reference medicine, the same precautions will generally also be required for the generic medicine.
Bulgarian: Ако при приема на референтното лекарство трябва да се обмислят специфични мерки за безопасност, същите предпазни мерки обикновено се изискват и за генеричното лекарство.
English: In most cases, it will also need to supply data from a bioequivalence study to show that the generic medicine produces the same levels of the active substance in the body (whether human or animal) as the reference medicine.
Bulgarian: В повечето случаи трябва да предостави също проучване на биоеквивалентността, за да покаже, че генеричното лекарство води до същите нива на активното вещество в организма (при хора и животни) като референтното лекарство.
English: If the reference medicine is benefiting from patent protection for some indications, these cannot appear in the product information of the generic medicine.
Bulgarian: Ако референтното лекарство се ползва от патентна защита за някои показания, те не могат да бъдат включени в информацията за продукта на генеричното лекарство.
English: The pharmaceutical legislation defines the tests that must be carried out to demonstrate that the generic medicine is comparable to the reference medicine so that it can receive a marketing authorisation.
Bulgarian: Фармацевтичното законодателство определя какви проучвания трябва да бъдат проведени, за да се демонстрира, че генеричното лекарство е сравнимо с референтното лекарство и може да получи разрешение за употреба.