FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
German: Häufig Proteinurie, erhöhte Serum-Kreatinin-Werte, thrombotische Mikroangiopathie mit Nierenversagen Gelegentlich Nierenversagen, Leukozyturie, Lupusnephritis, Nykturie, erhöhte Blutharnstoff-Werte, erhöhtes Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon-based therapy (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced thromboembolic events (TEEs).
German: In kontrollierten Studien bei thrombozytopenischen HCV-Patienten (n = 1439), die eine Interferonbasierte Therapie erhielten, hatten 38 von 955 mit Eltrombopag behandelten Patienten (4 %) im Vergleich zu 6 von 484 Patienten (1 %) in der Plazebo-Gruppe thromboembolische Ereignisse (TEEs).
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
German: Sobald die Thrombozytenzahl auf ≤ 100.000/µl abgefallen ist, Wiederaufnahme der Behandlung mit einer um 25 mg reduzierten Tagesdosis*.
English: • generally feeling unwell, high temperature, feeling hot
German: • Allgemeines Unwohlsein, Fieber, Hitzewallungen
English: >100,000/µl to ≤150,000/µl
German: > 100.000/µl bis  150.000/µl
English: The longest platelet transfusion-free period for non-responders was 27 days (median).
German: Bei Non-Respondern betrug die längste Zeit ohne Thrombozytentransfusion 27 Tage (Median).
English: In 2 controlled clinical studies in patients with HCV, ALT or AST 3 x ULN was reported in 34% and 38% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
German: In 2 kontrollierten klinischen Studien bei HCV-Patienten wurde über erhöhte ALAT (GPT)- oder ASAT (GOT)-Werte  3 x ULN bei 34 % in der Eltrombopag- bzw.
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag at a dose of 150 mg/day (with ethnic or age related modifications as indicated) (ELT116826), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 22.6% of adult patients [7/31 (where 3 of them had changes in chromosome 7)].
German: In der klinischen Phase-II-Studie mit Eltrombopag bei refraktärer SAA mit einer Dosis von 150 mg/Tag (mit ethnischen oder altersbedingten Modifikationen wie angegeben) (ELT116826) wurde ein Auftreten neuer zytogenetischer Anomalien bei 22,6 % der erwachsenen Patienten beobachtet [7/31 (wobei 3 von diesen Patienten Veränderungen im Chromosom 7 aufwiesen)].
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
German: Revolade 25 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: A similar platelet response was maintained throughout the study, with 52% and 16% of patients responding at the end of the 6-month treatment period.
German: 16 % der Patienten am Ende des 6 monatigen Behandlungszeitraums ansprachen.
English: Headache, dizziness
German: Häufig Ohrenschmerzen, Schwindel
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
German: Eltrombopag beeinflusste weder die weibliche Fertilität, die frühe embryofetale Entwicklung noch die embryofetale Entwicklung von Ratten in Dosen von bis zu 20 mg/kg/Tag (dem 2-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei erwachsenen oder heranwachsenden (Alter 12 bis 17 Jahre) ITPPatienten unter 75 mg/Tag und vergleichbar der humantherapeutischen Exposition bei HCV-Patienten unter 100 mg/Tag auf Basis der AUC).
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is one 50 mg tablet of Revolade a day.
German: Erwachsene und Kinder (6 bis 17 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist eine 50 mg Tablette Revolade pro Tag.
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
German: Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei SAA ist eine 50 mg Tablette Revolade pro Tag.
English: • flu-like illness
German: • Grippeartige Erkrankung
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag with a starting dose of 50 mg/day (escalated every 2 weeks to a maximum of 150 mg/day) (ELT112523), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 17.1% of adult patients [7/41 (where 4 of them had changes in chromosome 7)].
German: In der klinischen Phase-II-Studie mit Eltrombopag bei refraktärer SAA mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag (alle 2 Wochen eskaliert bis zu einem Maximum von 150 mg/Tag) (ELT112523) wurde bei 17,1 % der erwachsenen Patienten ein Auftreten neuer zytogenetischer Anomalien beobachtet [7/41 (wobei 4 von diesen Patienten Veränderungen im Chromosom 7 aufwiesen)].
English: • sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
German: • Halsschmerzen, laufende Nase, verstopfte Nase und Niesen
English: Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171)
German: Filmüberzug Hypromellose (E464) Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172) Macrogol 400 (E1521) Titandioxid (E171)
English: • joint pain (arthralgia)
German: • Gelenkschmerzen (Anthralgie)
English: • Throw away the used oral dosing syringe.
German: • Entsorgen Sie die gebrauchte Dosier-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
German: Revolade 75 mg Filmtabletten EU/1/10/612/007
English: • redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body
German: • Blutungen um einen Katheter (falls vorhanden) in der Haut
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea
German: • Übelkeit (Nausea), Durchfall
English: • decreased haemaglobin level
German: • Verminderter Hämoglobinwert
English: Pooled data
German: Gepoolte Daten
English: Common Urinary tract infection, upper respiratory tract infection,
German: Häufig Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege, Bronchitis,
English: • infection of the urinary system
German: • Infektion der Harnwege
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
German: Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,3 mm im Durchmesser), die auf einer Seite mit der Prägung „GS FFS” und „75” versehen ist.
English: Frequency Adverse reaction
German: Häufigkeit Nebenwirkung
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
German: Revolade 12,5 mg Filmtabletten
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
German: Kinder (1 bis 5 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist eine 25 mg Tablette Revolade pro Tag.
English: • kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine
German: • Nierenprobleme einschließlich: Nierenentzündung, häufiges nächtliches Wasserlassen,
English: Common Pyrexia*, chest pain, asthenia *Very common in paediatric ITP Uncommon Feeling hot, vessel puncture site haemorrhage, feeling jittery, inflammation of wound, malaise, sensation of foreign body
German: Häufig Fieber*, Brustschmerzen, Asthenie * Sehr häufig bei pädiatrischer ITP Gelegentlich Hitzewallungen, Blutung an der Einstichstelle, inneres Unruhegefühl, Wundentzündungen, Unwohlsein, Fremdkörpergefühl
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
German: Es wurden keine Knochenveränderungen bei Mäusen oder Ratten nach einer lebenslangen (2 Jahre) Exposition des 4- oder 2-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei erwachsenen oder pädiatrischen ITP-Patienten unter 75 mg/Tag und dem 2-Fachen der humantherapeutischen Exposition bei HCV-Patienten unter 100 mg/Tag auf Basis der AUC beobachtet.
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
German: Braune, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,3 mm im Durchmesser), die auf einer Seite mit der Prägung „GS UFU” und „50” versehen ist.
English: INSTRUCTIONS FOR USE
German: ANLEITUNG FÜR DIE ANWENDUNG
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
German: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,3 mm im Durchmesser), die auf einer Seite mit der Prägung „GS NX3” und „25” versehen ist.
English: Common Pharyngitis, influenza, oral herpes, pneumonia, sinusitis, tonsillitis,
German: Häufig Pharyngitis, Influenza, Herpes im Mund-Rachen-Raum, Pneumonie, Sinusitis, Tonsillitis, Infektion der Atemwege, Gingivitis Gelegentlich Hautinfektionen
English: Decreased appetite
German: Sehr häufig Appetitlosigkeit
English: • interruption in blood supply to spleen (splenic infarction)
German: • Unterbrechung der Blutversorgung der Milz (Milzinfarkt)
English: pigmentation disorder, skin discolouration, skin exfoliation
German: Verfärbung der Haut, Hyperpigmentierung der Haut
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
German: Bei erwachsenen Hunden wurden nach 52-wöchiger Dosierung keine Katarakte beobachtet (2-Faches der humantherapeutischen Exposition bei erwachsenen oder pädiatrischen ITPPatienten unter 75 mg/Tag und vergleichbar der humantherapeutischen Exposition bei HCV-Patienten unter 100 mg/Tag auf Basis der AUC).
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is two 25 mg sachets of Revolade a day.
German: Erwachsene und Kinder (6 bis 17 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP sind zwei 25 mg Beutel Revolade pro Tag.
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
German: Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 12,5 mg Eltrombopag.
English: hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
German: Gelegentlich Cholestase, Leberläsion, Hepatitis, Arzneimittel-induzierte Leberschädigung
English: • if you have cataracts (the lens of the eye getting cloudy)
German: • wenn Sie an einem Katarakt (Eintrübung der Augenlinsen, „grauer Star“) leiden.
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
German: Bei thrombozytopenischen HCV-Patienten mit fortgeschrittener chronischer Lebererkrankung, definiert anhand niedriger Albuminwerte ≤ 35 g/l oder einem „Model for End Stage Liver Disease“ (MELD) Score ≥ 10, die mit Eltrombopag in Kombination mit einer Interferon-basierten Therapie behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, einschließlich einer potenziell tödlichen hepatischen Dekompensation und thromboembolischer Ereignisse.
English: Dose adjustments are based upon the platelet count response.
German: Dosisanpassungen sollten auf dem Ansprechen der Thrombozytenzahl basieren.
English: Platelet counts must be monitored weekly for 4 weeks following discontinuation of eltrombopag.
German: Nach Absetzen von Eltrombopag muss die Thrombozytenzahl über 4 Wochen hinweg wöchentlich kontrolliert werden.
English: Common Arthralgia, muscle spasms, back pain, pain in extremity, musculoskeletal pain, bone pain
German: Sehr häufig Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe Häufig Rückenschmerzen, Myalgie, Knochenschmerzen
English: ≤35g/l >35g/l MELD score f a Eltrombopag given in combination with peginterferon alfa-2a (180 μg once weekly for 48 weeks for genotypes 1/4/6; 24 weeks for genotype 2/3) plus ribavirin (800 to 1200 mg daily in 2 divided doses orally) b Eltrombopag given in combination with peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg once weekly for 48 weeks for genotype 1/4/6; 24 weeks for genotype 2/3) plus ribavirin (800 to 1400 mg orally in 2 divided doses) c Target platelet count was 90,000/µl for ENABLE 1 and 100,000/µl for ENABLE 2.
German: 24 Wochen bei den Genotypen 2/3) plus Ribavirin (800 bis 1200 mg oral als 2 geteilte Dosen täglich) b Eltrombopag-Gabe in Kombination mit Peginterferon alpha-2b (1,5 µg/kg einmal wöchentlich über 48 Wochen bei den Genotypen 1/4/6;
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
German: Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei SAA sind zwei 25 mg Beutel Revolade pro Tag.
English: Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
German: Es ist bekannt, dass bei SAA-Patienten zytogenetische Anomalien auftreten.
English: Increased bone marrow reticulin
German: Erhöhtes Retikulin im Knochenmark
English: • runny nose
German: • Laufende Nase
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
German: Revolade 50 mg Filmtabletten EU/1/10/612/004
English: • increased levels of uric acid
German: • Erhöhte Harnsäurewerte
English: These may affect more than 1 in 10 people:
German: Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
English: The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
German: Bezüglich der Abbruchkriterien wird auf die einschlägige Fachinformation zu Interferon verwiesen.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
German: Revolade 12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 12,5 mg Eltrombopag.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
German: Revolade 12,5 mg Filmtabletten Tablettenkern
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
German: Revolade 75 mg Filmtabletten
English: How to store Revolade
German: Wie ist Revolade aufzubewahren?
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
German: Nach Abbruch der ITP-Behandlung mit Eltrombopag ist ein Wiederauftreten der Thrombozytopenie wahrscheinlich.
English: • increased haemaglobin level
German: • Erhöhter Hämoglobinwert
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
German: UMKARTON 25 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
German: Revolade 50 mg Filmtabletten
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
German: Erwachsene - Die übliche Anfangsdosierung bei Hepatitis C ist ein 25 mg Beutel Revolade pro Tag.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
German: Revolade 75 mg Filmtabletten Tablettenkern
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
German: Revolade 50 mg Filmtabletten Tablettenkern
English: The following additional side effects have been reported to be associated with treatment with Revolade in children (aged 1 to 17 years) with ITP:
German: Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden in Verbindung mit der Behandlung mit Revolade bei Kindern mit ITP (im Alter von 1 bis 17 Jahren) berichtet: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinische Fachpersonal, wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden.
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
German: EU/1/10/612/010 (14 Filmtabletten)
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
German: Revolade 25 mg Filmtabletten EU/1/10/612/001
English: Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
German: Sehr häufig Übelkeit, Durchfall Häufig Erbrechen, Aszites, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Verstopfung, Blähbauch, Zahnschmerzen, Stomatitis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Hämorrhoiden, Bauchbeschwerden, Ösophagusvarizen Gelegentlich Ösophageale Varizenblutungen, Gastritis, aphtöse Stomatitis
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
German: Revolade 25 mg Filmtabletten
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
German: Patienten mit niedrigen Albuminwerten ≤ 35 g/l oder einem MELD-Score ≥ 10 vor Behandlungsbeginn hatten ein 2-fach erhöhtes Risiko eines TEE im Vergleich zu denjenigen mit höheren Albuminwerten;
English: In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
German: Bei Patienten mit niedrigen Albuminwerten ≤ 35 g/l oder mit einem MELD-Score ≥ 10 vor Behandlungsbeginn war das Risiko einer hepatischen Dekompensation um das 3-Fache und das Risiko eines tödlich verlaufenden unerwünschten Ereignisses im Vergleich zu Patienten mit einer weniger fortgeschrittenen Lebererkrankung erhöht.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
German: Revolade 25 mg Filmtabletten Tablettenkern
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
German: 12,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 12,5 mg Eltrombopag.
English: The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die den einzelnen Nebenwirkungen zugeordneten Häufigkeitskategorien sind gemäß der folgenden Konvention (CIOMS III) definiert: sehr häufig (≥ 1/10);
English: Heat-sealed foil laminate sachets.
German: Beutel aus heißversiegelter Verbundfolie.
English: • anxiety
German: • Ohrenschmerzen
English: Nasopharyngitis
German: Eltrombopag
English: • decreased levels of potassium
German: • Verminderte Kaliumwerte
English: Don't breast-feed while you are taking Revolade.
German: Während der Behandlung mit Revolade dürfen Sie nicht stillen.
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
German: EU/1/10/612/011 (28 Filmtabletten)
English: • problems with the nose, throat and sinuses, breathing problems when sleeping
German: • Nasen-, Rachen- und Nasennebenhöhlenbeschwerden, Atembeschwerden im Schlaf
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
German: Kinder (1 bis 5 Jahre) - Die übliche Anfangsdosierung bei ITP ist ein 25 mg Beutel Revolade pro Tag.
English: Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca Ear and labyrinth disorders Common Ear pain, vertigo Cardiac disorders
German: Gelegentlich Linsentrübung, Astigmatismus, kortikaler Katarakt, erhöhte Tränensekretion, Netzhautblutung, retinale Pigmentepitheliopathie, Sehstörung, abnormale Ergebnisse bei Sehschärfetests, Blepharitis und Keratokonjunktivitis sicca
English: What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 25 mg powder for oral suspension is available in kits containing 30 sachets; each sachet contains a reddish-brown to yellow powder.
German: Das Revolade 25 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Kits mit 30 Beuteln verfügbar.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
German: Revolade 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 75 mg Eltrombopag.
English: Common side effects that may show up in the blood tests
German: Gelegentliche Nebenwirkungen, die in Blutuntersuchungen nachweisbar sind:
English: • pneumonia
German: • Lungenentzündung
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
German: EU/1/10/612/012 84 Filmtabletten (3 Packungen à 28)
English: • stomach pain and tenderness
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl
English: For SAA
German: Zum Einnehmen.
English: 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
German: 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 75 mg Eltrombopag.
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
German: UMKARTON 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKUNGEN à 28) TABLETTEN
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
German: Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 25 mg Eltrombopag.
English: • Pull cap off the lid of the mixing bottle
German: • Ziehen Sie den Schnappdeckel vom Schraubdeckel der Mischflasche ab.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
German: Bündelpackungen mit 84 (3 Packungen à 28) Filmtabletten - ohne Bluebox - 12,5 mg Filmtabletten
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
German: Erythem, Hyperhidrose, generalisierter Juckreiz, Haarausfall Gelegentlich Hautläsionen, Verfärbung der Haut, Hyperpigmentierung der
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
German: Revolade 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 50 mg Eltrombopag.
English: Common Dry eye, cataract, ocular icterus, vision blurred, visual impairment, vitreous floaters
German: Häufig Augentrockenheit, Katarakt, Gelbfärbung des Augapfels, verschwommenes Sehen, beeinträchtigtes Sehvermögen, Mouches volantes
English: In the single-arm, open-label study in SAA, three (7%) patients were diagnosed with MDS following treatment with eltrombopag, in the two ongoing studies (ELT116826 and ELT116643), 1/28 (4%) and 1/62 (2%) patient has been diagnosed with MDS or AML in each study.
German: In den beiden derzeit laufenden Studien (ELT116826 und ELT116643) wurde bei jeweils 1/28 (4 %) bzw.
English: At non-tolerated doses in pre-weaning juvenile rats dosed from Days 4-32 (approximately equating to a 2-year-old human at the end of the dosing period), ocular opacities were observed (histology not performed) at 9 times the maximum human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day, based on AUC.
German: Im toxischen Dosisbereich, nach dem 9-Fachen der maximalen humantherapeutischen Exposition auf Basis der AUC im Vergleich zu pädiatrischen ITP-Patienten (75 mg/Tag), wurden an den Tagen 4 bis 32 bei juvenilen Ratten vor der Entwöhnung (das entspricht am Ende des Dosierungszeitraums einem ungefähr 2-jährigen Kind) okulare Trübungen beobachtet (eine Histologie wurde nicht durchgeführt).
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
German: Jede Filmtablette enthält Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 75 mg Eltrombopag.