FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka leku Semglee jest ustalana dla każdego pacjenta i zależy od poziomu glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Hungarian: A Semglee adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vér glükózszintjétől (vércukorszintjétől), valamint az egyéb inzulinkészítményekkel való kezeléstől függ.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Semglee
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Semglee biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Semglee znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Semglee alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy cukrzycy i pozwala uniknąć powikłań.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és elkerülhetők a szövődmények.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Semglee wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Semglee alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Lek Semglee jest dostępny w postaci jednorazowych wstrzykiwaczy, które są wydawane wyłącznie na receptę.
Hungarian: A Semglee előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Semglee.
Hungarian: A betegek a Semglee-t maguknak is beadhatják, amennyiben megfelelő módon betanították őket.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w brzuch, udo lub górną część ramienia.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Semglee és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Semglee znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: Amennyiben a Semglee alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Lek Semglee jest lekiem biopodobnym.
Hungarian: A Semglee „hasonló biológiai gyógyszer".
Polish: Jak stosować lek Semglee
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Semglee-t?
Polish: Semglee jest insuliną zastępczą, która działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie przez organizm, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Hungarian: A Semglee-ben található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Polish: Jak działa lek Semglee
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Semglee?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Semglee w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Semglee forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Hungarian: Idős betegek (≥65 éves kor)
Polish: * Trzymać przez 10 sekund
Hungarian: * Tartsa benyomva 10 másodpercig
Polish: Małe bąbelki mogą być nadal widoczne.
Hungarian: Lehetséges, hogy továbbra is láthatók kisebb buborékok.
Polish: • Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Hungarian: • 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Polish: W badaniu tym nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Polish: Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 4 tygodniach po pierwszym zastosowaniu, nawet jeśli pozostała w nim insulina.
Hungarian: A használt injekciós tollat 4 héttel az első alkalmazást követően ki kell dobni, akkor is, ha még maradt benne inzulin.
Polish: Nie nakładać smarów takich jak olej.
Hungarian: Ne használjon síkosítószereket, például olajat.
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy upewnić się, że posiada się następujące przedmioty:
Hungarian: Az adag beadása előtt győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak a következők:
Polish: • 2 gaziki nasączone alkoholem
Hungarian: • 2 alkoholos törlőkendő
Polish: Przykład wyboru dawki 48 jednostek
Hungarian: Példa: 48 egység beállítása
Polish: C - Umieścić igłę w pojemniku na ostre odpady (instrukcje dotyczące usuwania znajdują się w punkcie 8)
Hungarian: C - Tegye a tűt az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba (a hulladékkezelésre vonatkozó utasításokért lásd a 8. lépést)
Polish: Obydwie grupy otrzymywały szybkie wstrzyknięcie insuliny (bolus), przed posiłkami.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bolus inzulint.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000; nagyon ritka <1/10 000).
Polish: - w organizmie
Hungarian: - A szervezetben
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Semglee.
Hungarian: Orvosa tanácsot ad, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a Semglee-t.
Polish: • wykonany z wytrzymałego plastiku,
Hungarian: • az igénybevételt jól bíró műanyagból készült,
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Polish: Pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie dla tego produktu powinien zostać przedłożony przez podmiot odpowiedzialny w okresie 6 miesięcy po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Polish: * Wcisnąć, aby podać
Hungarian: * Nyomja be a beadáshoz
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działania zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor gépjárművet vezetnek.
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
Hungarian: • megfelelő jelöléssel van ellátva, amely figyelmeztet a tartály veszélyesanyag-tartalmára.
Polish: Przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Hungarian: Naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időpontban.
Polish: • nie ma rys, pęknięć, ani nieszczelności wokół osłony wkładu.
Hungarian: • Nincsenek repedések, törések vagy szivárgások a patrontartó körül.
Polish: Cynku chlorek
Hungarian: Cink-klorid
Polish: • Nie należy próbować naprawiać niezdatnego do użycia lub uszkodzonego wstrzykiwacza.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani a használhatatlan vagy sérült injekciós tollat.
Polish: Jeśli się tak zdarzy:
Hungarian: Ebben az esetben:
Polish: Nie stosować alkoholu, wody utlenionej, wybielaczy lub innych płynów do czyszczenia wstrzykiwacza.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, hidrogénperoxidot, fehérítőt vagy egyéb folyadékot az injekciós toll tisztítására.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz z dala od wilgoci, kurzu, bezpośredniego światła słonecznego i miejsc, w których temperatura może być zbyt wysoka lub niska (patrz punkt o przechowywaniu na początku instrukcji).
Hungarian: • Óvja az injekciós tollát nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől, illetve túl magas vagy alacsony hőmérséklettől (lásd a jelen útmutató elején a tárolásra vonatkozó részt).
Polish: Rozmiary igieł pasujących do wstrzykiwacza: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Hungarian: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek: - 31 G, 5 mm, - 32 G, 4-6 mm, - 34 G, 4 mm.
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agenci Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Polish: Jeśli nie posiada się pojemnika na ostre odpady, można w tym celu użyć innego pojemnika, który jest:
Hungarian: Ha nincs éles tárgyak kidobására szolgáló tartálya, használhat olyan háztartási szemetest, amely:
Polish: Nie zamrażać wstrzykiwacza.
Hungarian: Ne fagyassza le az injekciós tollat.
Polish: Nie należy wyrzucać igieł luzem do odpadów domowych.
Hungarian: Ne dobja ki a tűket a háztartási hulladékba.
Polish: Po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki, należy położyć go na równej powierzchni i przed jego użyciem zaczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową od 15°C do 30°C.
Hungarian: Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, tegye le egy sík felületre, és használat előtt várja meg, amíg 15°C és 30°C közötti szobahőmérsékletre melegszik.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, pudełko tekturowe zawierające wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Hungarian: Az injekciós toll első használata előtt az injekciós tollat tartalmazó doboz hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó.
Polish: Mogą tam być nowe informacje.
Hungarian: Elképzelhető, hogy új információk kerülnek a dokumentumokba.
Polish: NIE należy stosować leku dożylnie, gdyż zmienia to jego działanie i może wywołać hipoglikemię.
Hungarian: NEM SZABAD a Semglee-t vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatását. és hipoglikémiát okozhat.
Polish: NUMER(Y) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1270/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1270/005
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
Polish: E - Przechowywać wstrzykiwacz w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C).
Hungarian: E - Tárolja az injekciós tollat szobahőmérsékleten (30°C alatt).
Polish: Odłożyć nasadkę wstrzykiwacza na bok, aby wykorzystać ją później.
Hungarian: Tegye félre az injekciós toll kupakját, hogy később használhassa.
Polish: • można zamknąć go za pomocą ciasno dopasowanej, odpornej na przebicie pokrywy, która zabezpieczy przed wydostaniem się ostrych odpadów,
Hungarian: • lezárható szorosan illeszkedő, szúrásbiztos fedővel, amelyből nem kerülhetnek ki éles tárgyak,
Polish: * Wyrzucić osłonę wewnętrzną
Hungarian: * Dobja ki a belső tűvédő sapkát
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Semglee raz na dobę, zawsze o tej samej porze.
Hungarian: Minden nap egy Semglee injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ulega na ogół wzrasta.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Polish: A - Kontrola wstrzykiwacza: sprawdzić fioletowo-białą etykietę wstrzykiwacza w celu upewnienia się, że:
Hungarian: A - Vizsgálja meg az injekciós tollat: nézze meg az injekciós tollon található lila-fehér címkét, és győződjön meg a következőkről:
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdyż może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak podczas prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn).
Hungarian: Ezt mindig figyelembe kell venni olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Polish: • Młodzież oraz dzieci w wieku 2 lat i starsze Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee została wykazana dla młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Hungarian: • Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek A Semglee biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego Semglee w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Hungarian: A Semglee alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie zmniejszonego stężenia cukru w mózgu.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Polish: Zużyty wstrzykiwacz może zostać wyrzucony do odpadów domowych po usunięciu igły.
Hungarian: A felhasznált injekciós toll a tű eltávolítása után kidobható a háztartási hulladékba.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza Semglee, jeśli w roztworze zauważy się cząstki stałe.
Hungarian: Ne használja a Semglee-t, ha látható részecskéket észlel az oldatban.
Polish: Wyjąć igłę zgodnie z opisem w punkcie 7. i wyrzucić wstrzykiwacz lub zwrócić go farmaceucie.
Hungarian: A 7. lépésben leírtak szerint vegye le a tűt, és dobja ki vagy vigye vissza gyógyszerészének az injekciós tollat.
Polish: Dla pacjentek z cukrzycą istniejącą przed ciążą lub ciężarnych pacjentek z cukrzycą, szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli metabolicznej przez cały okres ciąży, aby zapobiec występowaniu działań niepożądanych związanych z hiperglikemią.
Hungarian: A terhességet megelőzően is már diabetesben vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Polish: Nie używać siły obracając pokrętłem poza 80 jednostek.
Hungarian: Ne erőltesse az adagbeállítót, hogy 80 egységen túl forduljon.
Polish: W celu lepszego identyfikowania biologicznych produktów leczniczych, należy zapisywać dokładne dane o nazwie i numerze serii podawanego produktu leczniczego.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében egyértelműen fel kell jegyezni a beadott gyógyszerkészítmény nevét és gyártási tételszámát.
Polish: Jeśli przypadkowo wskaźnik zostanie ustawiony powyżej 2 jednostek, należy obrócić pokrętło nastawienia dawki w przeciwnym kierunku, tak aby ustawić poprawną liczbę jednostek.
Hungarian: Ha véletlenül túlhaladt a 2 egységen, forgassa vissza az ellenkező irányba az adagbeállítót, és állítsa be a megfelelő számú egységet.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - Opakowania po 1, 3, 5 i 10
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 1, 3, 5 és 10 db-os kiszerelés
Polish: Stu czterdziestu trzech pacjentów z grupy leczonej insuliną glargine kontynuowało leczenie insuliną glargine w niekontrolowanej przedłużonej fazie tego badania z obserwacją trwającą średnio 2 lata.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül 143 folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó utánkövetéses vizsgálatban.
Polish: Większość reakcji na insuliny w miejscu wstrzyknięcia ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Hungarian: A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Polish: Stosowanie leku Semglee z alkoholem
Hungarian: A Semglee egyidejű alkalmazása alkohollal
Polish: • rozpocząć ponownie proces w punkcie 2A zakładając i napełniając nową igłę.
Hungarian: • A 2A. lépésben leírtak szerint kezdje újra a folyamatot, és csatlakoztasson, majd légtelenítsen egy új tűt.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie wstrzykiwacza.
Hungarian: Ez károsíthatja az injekciós tollat.
Polish: B - Wbić prosto igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: B - Szúrja a tűt egyenesen a bőrébe, úgy, ahogy azt az egészségügyi szakember mutatta.
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) może być bardzo niebezpieczna i bardzo często występuje podczas leczenia insuliną (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Polish: Nie należy naciskać przycisku podawania dawki na boki ani blokować palcami białego pokrętła nastawienia dawki, ponieważ spowoduje to przerwanie wstrzykiwania leku.
Hungarian: Ne nyomja az adagológombot oldalirányban, illetve ne akassza meg az ujjaival a fehér adagbeállítót, ez ugyanis megakadályozza a gyógyszer beadását.
Polish: C - Obrócić zewnętrzną osłonę igły w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo), aż poczuje się, że jest ona mocno umieszczona na wstrzykiwaczu.
Hungarian: C - Fordítsa el a külső tűvédő sapkát az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) amíg úgy nem érzi, hogy szorosan rögzült a tollon.
Polish: Jak wygląda lek Semglee i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Semglee külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy i może być wymagane dostosowanie dawki insuliny glargine.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a glargin inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Polish: Nie wstrząsać ani nie mieszać przed użyciem.
Hungarian: Nem kell felrázni vagy felkeverni a beadás előtt.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Hungarian: A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Polish: D - Po wyświetleniu w okienku wskaźnika dawki "0" przytrzymać fioletowy przycisk podawania dawki przez 10 sekund, aby upewnić się, że podana została cała insulina.
Hungarian: D - Miután az adagkijelző ablakban megjelent a „0", még 10 másodpercig tartsa benyomva a lila adagológombot, hogy biztosan az inzulin teljes mennyiségét beadja.
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady czy prowadzenie pojazdów jest wskazane, jeśli: - hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Hungarian: Kérje ki orvosa tanácsát a gépjárművezetésre vonatkozóan, ha: - gyakran kerül hipoglikémiás állapotba, - a hipoglikémia felismerésében Önt segítő első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy hiányoznak.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym produktu leczniczego Semglee u pacjentów z cukrzycą insulina glargine jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly-insulina) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Hungarian: Diabeteses betegekben a Semglee subcutan beadását követően a glargin inzulin a béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot (M1 (21A-Gly-inzulin) és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)) képezve.
Polish: Instrukcja dotycząca usuwania znajduje się w punkcie 8.
Hungarian: A hulladékkezelésre vonatkozó utasításokat lásd a 8. lépésnél.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Semglee nie zostały ustalone.
Hungarian: A Semglee biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Polish: Moc produktu leczniczego jest wyrażona w jednostkach.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Polish: Jeśli wymagana dawka jest większa niż liczba jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu, należy albo:
Hungarian: Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:
Polish: • Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Polish: Jednostki te odnoszą się do produktu leczniczego Semglee i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Ez az egység kizárólag a Semglee-re vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, amelyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1 pont).
Polish: • Sprawdzić czy lek we wkładzie wstrzykiwacza jest klarowny i bezbarwny.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós toll patronjában található gyógyszer tiszta és színtelen-e.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Polish: • Nie należy moczyć ani myć wstrzykiwacza.
Hungarian: • Ne merítse vízbe, illetve ne mossa el injekciós tollát.
Polish: Pacjentom z cukrzycą typu 1 nie wolno całkowicie zrezygnować z podawania insuliny, dlatego powinni oni kontynuować regularne przyjmowanie chociażby małych ilości węglowodanów, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów lub mają wymioty, itp.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Polish: Ciężka hipoglikemia, zwłaszcza nawracająca, może prowadzić do ciężkich uszkodzeń neurologicznych.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Polish: Fizjologiczne stężenia endogennego czynnika IGF-1 mogą aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny; jednak stężenia terapeutyczne występujące w insulinoterapii, w tym także podczas leczenia produktem leczniczym Semglee, są znacznie niższe niż stężenia farmakologiczne wymagane do aktywacji szlaku IGF-1.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogén-proliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a Semglee terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Polish: Insulina glargine jest metabolizowana do 2 aktywnych metabolitów, M1 i M2 (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá (M1 és M2) alakul át (lásd 5.2 pont).
Polish: Można go stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych, a konsystencja roztworu jest zbliżona do konsystencji wody.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nem tartalmaz látható szilárd részecskéket és vízszerű a sűrűsége.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w komórkach tłuszczowych, hamuje proteolizę i nasila syntezę białek.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist, gátolja a proteolízist, valamint fokozza a fehérjeszintézist.
Polish: C - Sprawdzić insulinę przez osłonę wkładu, aby upewnić się, że:
Hungarian: C - Vegye szemügyre az inzulint a patrontartón át, és győződjön meg a következőkről:
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z tłokiem (z gumy bromobutylowej), zamknięty uszczelniającym korkiem (z gumy bromobutylowej pokrytej warstwą poliizoprenu).
Hungarian: I. típusú, színtelen üveg patron dugóval (brómbutil gumi), amelyet borításos lezárás (rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi) zár le.
Polish: Insulinę glargine podawano jeden raz na dobę przed snem, a insulinę NPH raz lub dwa razy na dobę.
Hungarian: A glargin inzulint naponta egyszer alkalmazták lefekvéskor és az NPH humán inzulint naponta egyszer vagy kétszer.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania innych insulin, w szczególności insulin krótko działających, które zostały podane przypadkowo zamiast insuliny glargine.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként rövid hatású inzulinokat alkalmaztak a glargin inzulin helyett.
Polish: Lek Semglee jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 5, 10 wstrzykiwaczy lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 2 pudełka tekturowe, z których każde zawiera 5 wstrzykiwaczy.
Hungarian: A Semglee csomag 1, 3, 5, 10 és 10 db csomagolásban kapható, két dobozban, melyek mindegyike 5 tollat tartalmaz..
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego działania na płodność.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem igazoltak reproduktív toxicitást.