FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose
English: If you forget to take Olanzapine Apotex Take your tablets as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapin Apotex Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapin Apotex samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
English: High creatine phosphokinase11
Norwegian Bokmål: Høy kreatinfosfokinas e11
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
English: In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner versus menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/time).
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 189,50 mg laktose.
English: QTc prolongation (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse (se pkt.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse
English: Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, The Netherlands
Norwegian Bokmål: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Norwegian Bokmål: Laktose Olanzapin Apotex filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye verdier (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlig.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Apotex.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapin Apotex
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 smeltetabletter
English: Photosensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitets-reak sjon
English: Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex 2,5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 7,5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 10 mg tablett, filmdrasjert olanzapin
English: Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex 5 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 10 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter olanzapin
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyetmuskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon.
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
English: Discontinuation symptoms7, 12
Norwegian Bokmål: Seponeringssympt omer7,12
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i sjeldne tilfeller (≥ 0,01 % og < 0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein , problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen midlertidig økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økning i nivåer av urinsyre og kreatinkinase i blodet, øket sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesier), forstoppelse, tørrhet i munnen, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
English: Do not take Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapin Apotex
English: If this happens after you have been given Olanzapine Apotex tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapin Apotex, skal du kontakte legen din.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problememed galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 tabletter, filmdrasjerte
English: During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,17 mmol/l) som økte til høye verdier
English: Other medicines and Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapin Apotex
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 126,34 mg laktose.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibril lasjon, plutselig død (se pkt.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende glukose fra borderline ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til høye verdier (≥ 7 mmol/l) var svært vanlig.
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
English: Drug
Norwegian Bokmål: menn
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 63,17 mg laktose.
English: Amnesia Dysarthria Stuttering11
Norwegian Bokmål: Dysartri Stamming11
English: General disorders and administration site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni
English: High Gamma Glutamyltransferase
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferas e10
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 252,70 mg laktose.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Apotex Europe B.V.
English: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Norwegian Bokmål: Apotex Nederland B.V.
English: High uric acid 10
Norwegian Bokmål: Høy urinsyre10
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakning i esker à 28 filmdrasjerte tabletter per eske.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) til høye verdier (≥ 6,2 mmol/l) var svært vanlig.
English: • Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin
English: Ventricular tachycardia/fibrillatio n, sudden death (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
English: Olanzapine Apotex contains lactose
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex inneholder laktose.
English: akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni, utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l)var svært vanlig.
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitets-reaks jon
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter finnes i blisterpakninger à 28 og 56 tabletter.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Apotex Europe B.V.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 7,5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger à 28 og 56 tabletter.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 2,5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger à 28 tabletter.
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinnivåer8
English: Leukopenia
Norwegian Bokmål: Leukopeni10
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg smeltetabletter finnes i blisterpakninger à 28, 56 og
English: Lactose
Norwegian Bokmål: Alopesi
English: If you stop taking Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Olanzapin Apotex
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin
English: • Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 20 mg smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin
English: In renally impaired patients (creatinine clearance <10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hrs) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) versus friske frivillige.
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 15 mg smeltetabletter finnes i blisterpakninger à 28 tabletter.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 5 mg og 10 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger à 28, 56 og
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakning i esker à 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter per eske.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/635/013-014/NO
English: Elevated cholesterol levels Elevated glucose levels4
Norwegian Bokmål: Forhøyede glukosenivåer 4
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Norwegian Bokmål: (kg) var svært vanlig (40,6 %), ≥ 15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg olanzapin
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 7,5 mg er runde, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter som er påtrykt ”APO” på den ene siden og ”OLA” over ”7.5” på den andre siden.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakning i esker à 28 og 56 filmdrasjerte tabletter per eske.
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 20 mg olanzapin
English: EU/1/10/635/012
Norwegian Bokmål: EU/1/10/635/015/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/635/004-005/NO
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 20 mg smeltetabletter er runde, gule, flate, radialkantede tabletter som er påtrykt ”APO” på den ene siden og ”OL” over ”20” på den andre siden.
English: How to take Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapin Apotex
English: The active substance is olanzapine.
Norwegian Bokmål: Virkesstoff er olanzapin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/635/012/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/635/001/NO
English: How to store Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Apotex
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 10 mg er runde, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter som er påtrykt ”APO” på den ene siden og ”OLA” over ”10” på den andre siden.
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: 56 tabletter, filmdrasjerte
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: Seponering ssymptome r hos nyfødte (se pkt.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Norwegian Bokmål: • Olanzapin Apotex 2,5 mg er runde, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter som er påtrykt ”APO” på den ene siden og ”OLA” over ”2.5” på den andre siden.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin
English: White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Norwegian Bokmål: Runde, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter som er påtrykt ”APO” på den ene siden og ”OLA” over ”2.5” på den andre siden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Olanzapin Apotex 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Norwegian Bokmål: Runde, hvite, bikonvekse filmdrasjerte tabletter som er påtrykt ”APO” på den ene siden og ”OLA” over ”7.5” på den andre siden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 15 mg smeltetablett inneholder 15 mg olanzapin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasy ndrom (se pkt.
English: Amnesia
Norwegian Bokmål: Amming
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg olanzapin
English: 2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 10 mg olanzapin
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: • Hver Olanzapin Apotex 10 mg smeltetablett inneholder 10 mg olanzapin