FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Włożyć strzykawkę doustną do łącznika znajdującego się na szyjce butelki.
Bulgarian: Поставете пероралната спринцовка в адаптора, който е прикрепен към гърлото на бутилката.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z zydowudyną lub abakawirem powoduje istotne zmniejszenie stężenia w osoczu tych nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI, ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitor).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, със зидовудин или абакавир води до значимо понижение на плазмената концентрация на тези нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Polish: Przeprowadzono analizy w celu dokonania oceny wyników wirusologicznych według liczby istniejących na początku pierwotnych mutacji PI (dowolna zmiana kodonów proteazy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 i 90).
Bulgarian: Проведени са анализи за оценка на вирусологичния отговор с помощта на броя на първичните РІ мутации (всяка промяна в протеазни кодони 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 и 90) налични на изходно ниво.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o rozpoczęciu leczenia produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru, należy dokładnie zapoznać się z historią leczenia pacjenta, a także z rodzajami mutacji związanych z poszczególnymi lekami.
Bulgarian: При вземане на решение за започване на едновременно лечение с Aptivus и ниска доза ритонавир, трябва да се разгледа внимателно предшестващото лечение на конкретния пациент и типа на мутациите при различните лекарствени средства.
Polish: Największy wpływ wielokrotnego podawania typranawiru zanotowano u badanych gatunków zwierząt w przewodzie pokarmowym (wymioty, luźne stolce, biegunka) i w wątrobie (hipertrofia).
Bulgarian: Преобладаващите ефекти при многократно приложение на типранавир сред всички токсикологично тестувани видове са върху стомашно-чревния тракт (повръщане, редки изпражнения, диария) и черния дроб (хипертрофия).
Polish: Produkt Aptivus razem z rytonawirem nie należy stosować u wcześniej nieleczonych pacjentów.
Bulgarian: Aptivus заедно с ритонавир не трябва да се прилагат при нелекувани преди това пациенти.
Polish: - Oporność fenotypowa na typranawir
Bulgarian: Фенотипна резистентност към типранавир
Polish: Średnie zmniejszenie miana wirusa od stanu początkowego do końca 48. tygodnia, z uwzględnieniem początkowej skali mutacji związanych z typranawirem i stosowania enfuwirtydu u pacjentów biorących udział w badaniu RESIST
Bulgarian: Средно намаление на вирусното натоварване към седмица 48 според изходния резултат за оценка за мутациите, свързани с типранавир и употребата на енфувиртид при пациентите участващи в RESIST проучването
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku przez dziecko, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla twojego dziecka.
Bulgarian: Вашето дете да започне да приема това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Polish: Midazolam jest lekiem uspokajającym stosowanym w leczeniu lęku i ułatwiającym zasypianie - rosuwastatyna lub prawastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
Bulgarian: Мидазолам е седативно средство, използвано за лечение на тревожност и безсъние - розувастатин или правастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта).
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego powinny być zdiagnozowane i odpowiednio leczone.
Bulgarian: Всяка възпалителна симптоматика трябва да бъде подложена на оценка и при нужда трябва да се назначи лечение.
Polish: Podawanie typranawiru w dawce 500 mg równocześnie z małymi dawkami rytonawiru (200 mg; dwa razy na dobę) było związane z 29-krotnym zwiększeniem się średniego geometrycznego porannego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym w porównaniu do typranawiru podawanego w dawce 500 mg dwa razy na dobę bez rytonawiru.
Bulgarian: Типранавир500 mg, приложен заедно с ниска доза ритонавир (200 mg два пъти дневно), е свързан с 29-кратно покачване на средната геометрична сутрешна стационарна минимална плазмена концентрация, в сравнение с типранавир 500 mg два пъти дневно без ритонавир.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Polish: Ze względu na to, że wiele układów enzymatycznych CYP jest zaangażowanych w metabolizm worykonazolu, trudno jest przewidzieć interakcje z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Bulgarian: Поради това, че в метаболизма на вориконазол участват множество CYP изоензимни системи, взаимодействието с типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е трудно за предвиждане.
Polish: Dzieci i młodzież Wykazano, że roztwór doustny ma większą biodostępność niż kapsułki miękkie.
Bulgarian: Доказано е, че пероралният разтвор има по-голяма бионаличност от тази на меките капсули.
Polish: 3 w grupie porównawczej otrzymującej PI z rytonawirem (N=727).
Bulgarian: РІ/ритонавир група (N=727).
Polish: Przy wielokrotnym dawkowaniu, stężenie w osoczu typranawiru jest niższe, niż można by się spodziewać po danych uzyskanych z dawki pojedynczej, najprawdopodobniej z powodu indukcji enzymów wątrobowych.
Bulgarian: При многократен прием плазмените концентрации на типранавир са по-ниски от предвижданите при еднократен прием, вероятно поради чернодробна ензимна индукция.
Polish: Dlatego nie należy zmieniać pacjentom produktu Aptivus w postaci kapsułek na Aptivus w postaci roztworu doustnego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Bulgarian: По тази причина пациентите не трябва да преминават от Aptivus капсули към Aptivus перорален разтвор (вж. точка 5.1 и 5.2).
Polish: Kryształki tworzące warstwę grubości kartki papieru zazwyczaj są widoczne na dnie, gdy butelka jest przechowywana w pozycji stojącej.
Bulgarian: Ако съществуват кристали, те обикновено изглеждат като тънък, като хартия, слой на дъното, когато бутилката се съхранява изправена.
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu Aptivus z małą dawką rytonawiru i produktów leczniczych, których eliminacja zależy od CYP2D6, takich jak leki przeciwarytmiczne flekainid, propafenon oraz metoprolol podawany w niewydolności serca (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Допълнително, едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP2D6, като антиаритмиците флекаинид, пропафенон и метопролол, прилаган при сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2 - <12 lat przyjmujących produkt Aptivus roztwór doustny
Bulgarian: Изходни показатели при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Polish: Na początku leczenia należy wziąć pod uwagę połączenia mutacji, które mogą niekorzystnie wpłynąć na odpowiedź wirusologiczną na produkt Aptivus podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: В началото на лечението трябва да се вземе под внимание комбинацията от мутации, която може да повлияе негативно на вирусологичния отговор към Aptivus, приложен едновременно с ниска доза ритонавир (вж.
Polish: U pacjentów początkowe izolaty HIV-1 zawierały przeciętnie z medianą 16 mutacji genu proteazy HIV-1, w tym średnio 3 podstawowe mutacje genu proteazy D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V i L90M.
Bulgarian: Пациентите са били с начални HIV-1 изолати със средно 16 мутации на гена на HIV-1 протеазата, включително средно 3 мутации на първичния протеазен ген D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V и L90M.
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A4 oraz indukowanie CYP2C19 przez typranawir z rytonawirem, trudno przewidzieć stężenia lansoprazolu i pantoprazolu w osoczu.
Bulgarian: В резултат на инхибирането на CYP3A4 и индуцирането на CYP2C19 от типранавир/ритонавир е трудно да се предвидят плазмените концентрации на лансопразол и пентапразол.
Polish: Ustalono korelacje pomiędzy skalą mutacji związanych z typranawirem a reakcją na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru po 48 tygodniach.
Bulgarian: Установена е корелация между резултата за мутациите свързани с типранавир и отговора към лечение с типранавир заедно с ритонавир към седмица 48.
Polish: 14-OH-klarytromcyna Cmax ↓ 97% 14-OH- klarytromycyna AUC ↓
Bulgarian: 14-OH-кларитромицин Cmax ↓ 97% 14-OH- кларитромицин AUC ↓
Polish: Aptivusroztwór doustny jest wskazany do stosowania u: -dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Bulgarian: Aptivusперорален разтвор капсули са показани при: деца на възраст от 2 до 12 години
Polish: Z tego względu nie należy stosować typranawiru z rytonawirem u nieleczonych uprzednio pacjentów (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Затова типранавир заедно с ритонавир не трябва да се прилагат при пациенти, на които досега не е било прилагано лечение (вж. точка 4.2).
Polish: Inhibitory transferu łańcucha integrazy Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
Bulgarian: Интегразни инхибитори Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Polish: Istnieje większe ryzyko działań niepożądanych inhibitora PDE5 (np. zaburzenia wzroku, niedociśnienie, wydłużenie wzwodu i omdlenia).
Bulgarian: Налице е повишен потенциал от възникване на нежелани реакции, свързани с PDE5 инхибитора (което включва зрителни смущения, хипотония, продължителна ерекция и припадък).
Polish: Jeżeli zostanie wykryta inna przyczyna (np. ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C, choroba pęcherzyka żółciowego, inne produkty lecznicze), można rozważyć wznowienie terapii produktem Aptivus w momencie, gdy AspAT/AlAT powrócą do wartości wyjściowych.
Bulgarian: А, В или С, жлъчна болест, други лекарствени продукти), тогава може да се обсъди подновяване на лечението с Aptivus, когато стойностите на ASAT/ALAT се възстановят до изходните нива на пациента.
Polish: Należy zwrócić uwagę na to, że zmiana produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego na kapsułki może wiązać się ze zmniejszeniem narażenia na działanie typranawir.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че преминаването от перорален разтвор към Aptivus капсули може да се свърже с намалена експозиция.
Polish: Aptivus zawiera rycynowy glicerol makrogolu, który może spowodować podrażnienie żołądka i biegunkę.
Bulgarian: Aptivus съдържа макроголглицерол рицинолеат който може да причини стомашно разстройство и диария.
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, otrzymujących kapsułki Aptivus (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 12 до 18 години, които приемат Aptivus капсули (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia (np. gorączki, powiększonych węzłów chłonnych), należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego dziecko.
Bulgarian: Ако забележите симптоми на инфекция (например повишена температура, увеличени лимфни възли), моля, информирайте лекаря на Вашето дете незабавно.
Polish: Zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu, sorbitol i etanol (dalsze informacje - patrz Ulotka dla pacjenta).
Bulgarian: Съдържа макроголглицерол рицинолеат, сорбитол и етанол (за допълнителна информация вижте листовката).
Polish: punkt 4.4).
Bulgarian: точка 4.3).
Polish: Rozuwastatyna Cmin ↑ 6%
Bulgarian: Розувастатин Cmin ↑ 6%
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności, w czasie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART ang. combination antiretroviral therapy) może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Bulgarian: При инфектирани с НІV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или резидуални опортюнистични патогени, което да доведе до сериозно клинично състояние или до влошаване на симптоматиката.
Polish: Badania in vitro wykazują, że typranawir jest substratem, a także słabym inhibitorem P-gp
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че типранавир е субстрат и също инхибитор на P-gp.
Polish: Ta różnica stężeń daje podstawy do modyfikowania dawki leki.
Bulgarian: Тази разлика в концентрациите не налага адаптация на дозата.
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин и ловастатин са силно метаболитно зависими от CYP3A
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do < 12 lat (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
Polish: Jeśli dziecko stosuje tabletki antykoncepcyjne w celu zapobiegania zajściu w ciążę, należy zastosować dodatkowy lub inny rodzaj antykoncepcji (np. prezerwatywy).
Bulgarian: Ако Вашето дете приема противозачатъчни таблетки за предпазване от бременност, то трябва да използва допълнителен или алтернативен контрацептивен метод (например бариерна контрацепция като презервативи).
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2-18 lat przyjmujących lek w kapsułkach
Bulgarian: Изходни показатели при пациенти на възраст 12-18 години, които приемат капсули
Polish: Omeprazol AUC ↓ 70%
Bulgarian: Омепразол AUC ↓ 70%
Polish: Dlatego produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, należy przyjmować w trakcie posiłków.
Bulgarian: Следователно, Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да бъде приеман с храна.
Polish: Lek Aptivus w postaci kapsułek miękkich jest wskazany do stosowania u: - młodzieży w wieku 12 lat i starszych - dorosłych
Bulgarian: Aptivusмекикапсули са показани при: юноши на възраст 12 години или по-големи възрастни
Polish: Raltegrawir Cmax ↔ Raltegrawir AUC 0-12↔ Raltegrawir C12: ↓ 45%
Bulgarian: Ралтегравир Cmax ↔ Ралтегравир AUC 0-12↔ Ралтегравир C12: ↓ 45%
Polish: Nie wykazano, że typranawir ma przewagę nad wzmocnionymi porównawczymi inhibitorami proteazy u pacjentów, u których szczepy wirusa były wrażliwe na te właśnie inhibitory proteazy.
Bulgarian: Не се отчита превъзходство на типранавир по отношение на тези подсилени контролни протеазни инхибитори при пациенти носещи щамове чувствителни към тези протеазни инхибитори.
Polish: Jak przyjmować lek Aptivus
Bulgarian: Как да приемате Aptivus
Polish: Należy przyjmować lek Aptivus tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да приемате Aptivus толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.
Polish: Zwiększenie stężeń triglicerydów do stopnia 3. lub 4. występowało częściej w grupie pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z układem kontrolnym.
Bulgarian: Степен 3 или 4 повишение на триглицеридите е настъпило по често в типранавир заедно с ритонавир терапевтичната група, отколкото в контролната група.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy, takimi jak amprenawir, lopinawir lub sakwinawir (każdego w połączeniu z małą dawką rytonawiru) w podwójnie wzmocnionym schemacie dawkowania, powoduje znaczące zmniejszenie stężenia w osoczu tych inhibitorów proteazy.
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, със протеазните инхибитори ампренавир, лопинавир или саквинавир (всеки приложен заедно с ниска доза ритонавир) в двойно-усилен терапевтичен режим, води до значимо понижение на плазмените концентрации на тези протеазни инхибитори.
Polish: Po 48-tygodniowej obserwacji częstość występowania nieprawidłowości stopnia 3. lub 4. dotyczących aktywności AlAT i (lub) AspAT była wyższa u pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z rytonawirem, w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących lek porównawczy (10 % i 3,4 %, odpowiednio).
Bulgarian: След 48-седмично проследяване честотата на промените на ALAT и/или ASAT от степен 3 или 4 е по-висока при пациенти, лекувани с типранавир заедно с ритонавир, отколкото сред пациентите от контролната група (съответно 10% и 3,4%).
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny
Bulgarian: Перорални контрацептиви и естрогени
Polish: C-typranawiru z 200 mg rytonawirem; dwa razy na dobę), dominował niezmieniony typranawir i stanowił 98,4% lub więcej całkowitej radioaktywności osocza, przy pomiarach dokonywanych po 3, 8 lub 12 godzinach od podania leku.
Bulgarian: C- типранавир заедно с 200 mg ритонавир, два пъти дневно), е преобладавал непроменен типранавир, отговарящ на 98,4% или повече от общата циркулираща плазмена радиоактивност 3,8 или 12 часа след приема.
Polish: W porównaniu do roztworu doustnego narażenie na działanie typranawiru jest mniejsze, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci kapsułek.
Bulgarian: В сравнение с пероралния разтвор експозицията на типранавир е по-малка, когато се прилага същата доза капсули.
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie typranawiru z rytonawirem spowoduje zmniejszenie stężenia typranawiru w osoczu, co może być niewystarczające do uzyskania pożądanego działania przeciwwirusowego.
Bulgarian: Неправилното приложение на типранавир с ритонавир води до понижени плазмени нива на типранавир, които могат да бъдат недостатъчни за постигане на желания антивирусен ефект.
Polish: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Bulgarian: R-метадон Cmax ↓ 46% R-метадон AUC ↓ 48%
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz także punkt 4.4 oraz zalecenia dotyczące stosowania rozuwastatyny i prawastatyny).
Bulgarian: Трябва да се имат предвид други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, като правастатин, флувастатин или розувастатин (вж. също точка 4.4 и препоръките за розувастатин и правастатин).
Polish: Aptivus należy podawać dziecku razem z:
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема Aptivus в комбинация с:
Polish: Stężenia rabeprazolu w osoczu mogą zmniejszać się na skutek indukowania CYP2C19 przez typranawir z rytonawirem.
Bulgarian: Плазмените концентрации на ребепразол могат да се понижат в резултат на индуцирането на CYP2C19 от типранавир/ритонавир.
Polish: Zwiększenie krotności początkowych zmian genotypowych, odnoszących się do oporności na typranawir, koreluje ze zmniejszeniem odpowiedzi wirusologicznej.
Bulgarian: Повишаващата се в пъти фенотипна промяна в изолатите от изходното ниво към типранавир е съпоставима с намаления вирусологичния отговор.
Polish: Rzadko zwiększenie aktywności lipaz
Bulgarian: Редки повишени нива на липазата
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów infekcji lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśniowe, osłabienie mające początek w dłoniach i stopach przemieszczające się w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby otrzymać niezbędne wskazówki dotyczące leczenia.
Bulgarian: Ако забележите появата на каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и краката и преминаваща към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля незабавно информирайте Вашия лекар, за да назначи необходимото лечение.
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawkowania.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата.
Polish: Jeśli takie podawanie leków jest konieczne, należy rozważyć zwiększenie dawki omeprazolu lub esomeprazolu, na podstawie reakcji klinicznej na leczenie.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Polish: Podwyższone ryzyko krwawień wewnątrzczaszkowych było obserwowane u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV/AIDS na tym samym poziomie jak u pacjentów leczonych produktem Aptivus w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Наблюдаван е предшестващ повишен риск от възникване на интракраниална хеморагия при пациенти с напреднало HIV заболяване/СПИН, както този при пациентите, лекувани в клиничните проучвания с Aptivus.
Polish: Typranawir jest metabolizowany w wątrobie.
Bulgarian: Типранавир се метаболизира от чернодробната система.
Polish: Omeprazol i inne inhibitory pompy protonowej
Bulgarian: Омепразол и други инхибитори на протонната помпа
Polish: Jeśli u dziecka występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Bulgarian: Ако има чернодробно заболяване или хепатит, лекарят на Вашето дете ще реши дали се нуждае от допълнителни изследвания.
Polish: W przypadku stosowania antykoncepcji opartej na estrogenach w połączeniu z produktem Aptivus razem z małą dawką rytonawiru, powinny być stosowane dodatkowe lub alternatywne środki antykoncepcyjne (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: При едновременно приложение на естроген-съдържащи перорални контрацептиви и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки (вж. точка 4.5).
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети предвид други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, като правастатин, флувастатин или розувастатин (вж. точка 4.5).
Polish: Dokładną dawkę należy odmierzać za pomocą załączonej strzykawki miarowej i łącznika, w następujący sposób:
Bulgarian: Трябва да измервате точната доза като използвате приложената мерителна спринцовка и адаптор, както е описано:
Polish: Ostrzeżenia dotyczące określonych substancji pomocniczych Ponieważ produkt Aptivus zawiera niewielką ilość sorbitolu, u pacjentów u których stwierdzono dziedziczną nietolerancją fruktozy nie należy stosować produktu Aptivus.
Bulgarian: Поради това че Aptivus съдържа малки количества сорбитол, пациенти с рядка наследствена фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Polish: Pochodne ergotaminy Dihydroergotamina Ergonowina
Bulgarian: Производни на ерготамина Дихидроерготамин Ергоновин
Polish: NIE przerywać podawania leku Aptivus , chyba że lekarz prowadzący dziecko zaleci inaczej.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да спира да приема Aptivus, освен ако лекаря на Вашето дете не го посъветва да го направи.
Polish: - salmeterol (stosowany do uzyskania długoterminowej kontroli astmy, zapobiegania skurczom oskrzeli w przebiegu POChP) - bosentan (stosowany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego).
Bulgarian: - салметерол (прилага се за постигане на дълготраен контрол при астма, профилактика на бронхоспазми при ХОББ).
Polish: Profil interakcji typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, jest złożony.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е сложен.
Polish: Dlatego należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy odstawienia opioidów.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за синдром на отнемане на опиати.
Polish: Ziołowe preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia w osoczu i osłabienia działania klinicznego typranawiru (patrz punkt
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижение на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на типранавир (вж. точка 4.5).
Polish: Leki przeciw dnie moczanowej Kolchicyna
Bulgarian: Лекарствени средства против подагра Колхицин
Polish: Wysypka obejmuje jedno lub więcej spośród zalecanych określeń: wysypka, wysypka polekowa, wysypka plamkowa, wysypka grudkowa, rumień, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka swędząca i pokrzywka.
Bulgarian: Обрив включва един или повече от предпочитаните термини за обрив, лекарствен обрив, макуларен обрив, папуларен обрив, еритема, макуло-папуларен обрив, обрив със сърбеж и уртикария.