FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním se má polykat vcelku a nesmí se žvýkat ani drtit, aby byl zachován účinek řízeného uvolňování levodopy/karbidopy.
Bulgarian: Твърдата капсула с изменено освобождаване трябва да се поглъщат цели, да не се сдъвкват или разтрошават, за да се запази ефектът на изменено освобождаване на съдържащия леводопа/карбидопа лекарствен продукт.
Czech: Po několika dávkách u pacientů měla levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním omezené výkyvy koncentrace levodopy v plazmě s indexem kolísání z maximální do minimální hodnoty 1,5, s minimální akumulací levodopy.
Bulgarian: След многократно прилагане при пациенти, леводопа/карбидопа с изменено освобождаване е била с намалени флуктуации на плазмените концентрации на леводопа с индекс на флуктуация между пиковите и най-ниските концентрации 1,5, с минимално натрупване на леводопа.
Czech: Jelikož její inhibice dekarboxylázy je omezena na extracerebrální tkáně, díky podávání karbidopy s levodopou se do mozku dostane více levodopy.
Bulgarian: Тъй като инхибиращото действие на декарбоксилазата е ограничено до екстрацеребралните тъкани, приложението на карбидопа с леводопа доставя повече леводопа до мозъка.
Czech: Placebo Numient 145 mg d)
Bulgarian: Плацебо Numient 145 mg г)
Czech: Alternativně u pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolky, lze tento léčivý přípravek podat opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Bulgarian: Алтернативно, за пациенти, които имат затруднение с преглъщането на капсула, този лекарствен продукт може да се приложи, като внимателно се отвори капсулата и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
Czech: Tabulka 4: Průměrná změna skóre UPDRS část II plus část III ve 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení) oproti výchozímu stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí doposud neléčených levodopou (APEX-PD)
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в резултата (скора) по UPDRS, част II плюс част III, в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване) при пациенти с болест на Паркинсон (APEX-PD), нелекувани преди това с леводопа
Czech: Při převádění pacientů z léčivých přípravků s levodopou/inhibitorem DDC na přípravek Numient má být dávka upravena k udržení dostatečné kontroly příznaků.
Bulgarian: При преминаването на пациентите от лекарствени продукти, съдържащи леводопа/DDC инхибитор, към Numient, дозата трябва да се коригира така, че да се поддържа достатъчен симптоматичен контрол.
Czech: Tabulka 5: Hlavní výsledky studií u pokročilé Parkinsonovy nemoci Studie
Bulgarian: Основни резултати от проучвания на болестта на Паркинсон в напреднал стадий Проучване
Czech: Zrakové nebo zvukové vjemy věcí, které nejsou skutečné, deprese, úzkost, somnolence (nadměrná ospalost), problémy s usínáním a/nebo udržením spánku, abnormální sny, zmatenost, porucha paměti a myšlení
Bulgarian: Виждане или чуване на неща, които не са реални, депресия, тревожност, сомнолентност (прекалена сънливост), трудно заспиване и/или трудност да останете заспали, ярки сънища, объркване, нарушена памет и мисловни умения
Czech: Počet randomizovaných
Bulgarian: Брой рандомизирани
Czech: Zvýšená hladina AST, ALT, LDH, bilirubinu, krevního cukru, kreatininu, kyseliny močové, snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu; krev v moči
Bulgarian: Завишени АСАТ, АЛАТ и LDH, билирубин, кръвна захар, креатинин, пикочна киселина; понижени стойности на хемоглобин и хематокрит; кръв в урината
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo levodopou/karbidopou.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато се тълкуват нивата на катехоламините и техните метаболити в плазмата и урината при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Czech: Převedení pacientů z jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor dopa-dekarboxylázy (DDC) (karbidopa nebo benserazid) s okamžitým uvolňováním na přípravek Numient
Bulgarian: Пациенти, преминаващи от други лекарствени продукти, съдържащи леводопа/ инхибитор на допа-декарбоксилаза (DDC) (карбидопа или бензеразид) с незабавно освобождаване към Numient
Czech: Pacienti dostávající léčivý přípravek s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy zahájili léčbu dávkou 95 mg levodopy/23,75 mg karbidopy třikrát denně (3xd).
Bulgarian: Пациентите, получаващи лекарствения продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа, са започнали лечението с 95 mg леводопа/23,75 mg карбидопа, три пъти дневно.
Czech: Pokud je nutná celková anestezie, tobolky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy mohou být užívány, dokud je pacientovi povoleno užívat perorální léčivé přípravky.
Bulgarian: Ако се наложи обща анестезия, лекарственият продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване може да се продължи, докато на пациента е позволено да взима перорални лекарствени продукти.
Czech: Předávkování levodopou může vést k systémovým komplikacím, způsobeným dopaminergní hyperstimulací.
Bulgarian: Предозирането на леводопа може да увеличи системните усложнения, вторични за прекомерната допаминергична стимулация.
Czech: Před užitím přípravku Numient se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte, někdy jste měl(a), nebo se u Vás objeví následující problémy: případy náhlého usnutí nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á), jakákoliv forma těžké duševní poruchy, jako psychóza, pocity deprese, sebevražedné myšlenky, nebo pokud si všimnete neobvyklých změn chování třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku, nebo pokud zaznamenáte, že máte velmi tuhé svaly nebo dochází k jejich prudkému škubání.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Numient, ако имате, някога сте имали или развиете: пристъпи на внезапно заспиване или понякога усещане за силна сънливост някаква форма на тежко психично разстройство, като психоза депресивни състояния, мисли за самоубийство или забележите необичайни промени в поведението Ви тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане, или забележите, че мускулите Ви са много твърди или силно потрепват.
Czech: Může však být potřebné upravit dávky (viz bod 4.5).
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи коригиране на дозата (вж.
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Bulgarian: Вие или семейството Ви забележите, че развивате подтици или желания да се държите по начини, които са необичайни за Вас или не можете да устоите на импулс, стимул или изкушение да извършвате определени дейности, които могат да навредят на Вас или на другите.
Czech: Poruchy srdečního rytmu b)
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъмб)
Czech: Numient 390 mg d)
Bulgarian: Numient 390 mg г)
Czech: Anticholinergika mohou zhoršit účinek levodopy kvůli opožděné absorpci.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да намалят ефекта на леводопа поради забавена абсорбция.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz body 4.3 a 4.4), ataxie
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точки 4.3 и 4.4), атаксия
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
Bulgarian: Леводопа е прекурсор на допамина и се дава като допамин-заместителна терапия при болестта на Паркинсон.
Czech: Sebevražedné pokusy (viz bod 4.4), dezorientace, dopaminergní dysregulační syndrom, euforie, zvýšené libido
Bulgarian: Опит за самоубийство (вж. точка 4.4), дезориентация, синдром на нарушена допаминова регулация, еуфория, повишено либидо
Czech: Každá síla tobolky může být použita samostatně nebo dle potřeby v kombinaci s tobolkami jiné síly.
Bulgarian: Количество на активните вещества във всяка капсула може да се използва самостоятелно или в комбинация с количество на активните вещества в друга капсула
Czech: Přerušení léčby
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Czech: Počet s dokončenou léčbou Charakteristiky randomizovaných pacientů
Bulgarian: Характеристики на рандомизираните пациенти
Czech: Přípravky obsahující síran železnatý mají být podávány odděleně od levodopy/karbidopy s co nejdelší časovou prodlevou mezi podáním (viz bod 4.5).
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат, трябва да се прилагат отделно от леводопа/карбидопа, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.5).
Czech: Fenytoin a papaverin
Bulgarian: Фенитоин и папаверин
Czech: Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3)
Bulgarian: Алергичен оток, пруритус (вж. точка 4.3)
Czech: Přípravek Numient lze užívat s jídlem i bez jídla.
Bulgarian: Numient може да се взима със или без храна.
Czech: Farmakokinetika přípravku Numient byla hodnocena po jedné dávce u zdravých dobrovolníků a po jedné dávce a několika dávkách u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Numient е оценена чрез единични дози при здрави участници, последвани от многократни дози при пациенти с болестта на Паркинсон.
Czech: Karbidopa je inhibitor periferní dekarboxylázy aromatických aminokyselin.
Bulgarian: Карбидопа е инхибитор на периферната ароматна аминокиселина декарбоксилаза.
Czech: Přípravky obsahující síran železnatý a levodopu/karbidopu mají být podávány odděleně, s co nejdelší časovou prodlevou mezi jejich podáním (viz bod 4.2).
Bulgarian: Продуктите, съдържащи железен сулфат и леводопа/карбидопа, трябва да се прилагат поотделно, с възможно най-дълъг интервал от време между приложенията (вж. точка 4.2).
Czech: Levodopa/karbidopa a soli železa nebo multivitaminy obsahující soli železa mají být společně podávány s opatrností.
Bulgarian: Трябва да се внимава при едновременно приложение на леводопа/карбидопа и железни соли или мултивитамини, съдържащи железни соли.
Czech: Počáteční dávka je jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně (3xd) po dobu prvních tří dnů; tuto dávku lze zvýšit na jednu tvrdou tobolku s řízeným uvolňováním obsahující 145 mg levodopy a 36,25 mg karbidopy třikrát denně od 4. dne léčby.
Bulgarian: Началната доза е една капсула, съдържаща 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа, три пъти дневно, за първите три дни; тази доза може да се увеличи до една твърда капсула с изменено освобождаване, съдържаща 145 mg леводопа и 36,25 mg карбидопа, три пъти дневно, от Ден 4 на лечението.
Czech: Skoré UPDRSII-III
Bulgarian: UPDRSII-III резултат
Czech: Úprava dávek antihypertenziv může být potřebná během titrační fáze léčby tímto léčivým přípravkem s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на антихипертензивното(ите) лекарствени продукти по време на фазата на титриране на лечението с този лекарствен продукт с изменено освобождаване на леводопа/карбидопа.
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu nebo inhibitory katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа или инхибитори на катехол-О-метил трансферазата (COMT).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Numient užívat.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, че някое от горните състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Numient.
Czech: Ženy během léčby přípravkem Numient nesmí kojit.
Bulgarian: По време на лечението с Numient жените не трябва да кърмят.
Czech: Karbidopa
Bulgarian: Карбидопа
Czech: Čas (h)
Bulgarian: Време (ч.)
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy při podávání přípravku Numient dětem.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на леводопа и карбидопа, прилагани като Numient при деца.
Czech: Dystonie, fenomén „on-off", dyskineze, somnolence, poruchy chůze, závratě, zhoršení Parkinsonovy nemoci, parestézie, bolest hlavy, tremor
Bulgarian: Дистония, on-off феномен, дискинезия, сънливост, нарушена походка, замаяност, влошаване на болестта на Паркинсон, парестезия, главоболие, тремор
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Numient
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Numient
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, mannitol, kyselina vinná, ethylcelulosa, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, natrium-lauryl-sulfát, povidon, mastek, kopolymer MA/MMA 1:1, kopolymer MA/MMA 1:2, triethyl-citrát, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, винена киселина, етилцелулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, натриев лаурилсулфат, повидон, талк, метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1), метакрилова киселинаметилметакрилат съполимери (1:2), триетилов цитрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
Bulgarian: б) Комбиниран термин, който включва предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře:
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми по време на лечението Ви с Numient, свържете се незабавно с Вашия лекар:
Czech: 950 až 1 249
Bulgarian: 950 до 1 249
Czech: Epileptické křeče, náhlé usnutí (viz bod 4.4), trismus, syndrom neklidných nohou
Bulgarian: Конвулсии, внезапно заспиване (вж. точка 4.4), тризмус, синдром на неспокойните крака
Czech: U srovnatelných dávek vede přípravek Numient k maximální koncentraci levodopy (Cmax), která se rovná 30 % koncentrace přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/karbidopy.
Bulgarian: При сравними дози Numient води до пикова концентрация (Cmax) на леводопа, която е 30 % от тази на леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване.
Czech: Interakce s jídlem:
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Czech: Pacienti proto musí být pečlivě sledováni, pokud dojde k náhlému omezení nebo přerušení dávek levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient dostává antipsychotika (viz bod 4.2).
Bulgarian: Затова пациентите трябва да се наблюдават внимателно, когато дозата на леводопа/карбидопа се намалява внезапно или се прекратява, особено ако пациентът получава антипсихотици (вж. точка 4.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích levodopy nebo karbidopy na lidskou fertilitu.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на леводопа или карбидопа върху фертилитета при хора.
Czech: Četnost dávkování je možné změnit ze tří dávek za den na maximálně pětkrát za den, pokud není pozorována dostatečná kontrola příznaků.
Bulgarian: Ако не се наблюдава достатъчен симптоматичен контрол, честотата на прилагане може да се промени от три пъти дневно до максимум пет пъти дневно.
Czech: Případy náhlého usnutí, syndrom neklidných nohou (nepříjemný pocit v nohou s nutkáním hýbat jimi), obtíže s otevřením úst, křeče
Bulgarian: Нарушение в контрола на импулсите (вж. по-долу) Епизоди на внезапно заспиване, синдром на неспокойните крака (неприятни усещания в краката с порив да ги мърдате), затруднено отваряне на устата, конвулсии
Czech: Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte.
Bulgarian: Не чупете, не раздробявайте и не дъвчете капсулите.
Czech: Karbidopa inhibuje dekarboxylaci periferní levodopy.
Bulgarian: Карбидопа инхибира декарбоксилирането на периферната леводопа.
Czech: Neužívejte tobolky současně s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo vysokým obsahem bílkovin.
Bulgarian: Избягвайте да взимате капсулите по същото време, когато консумирате храна, богата на мазнини или протеини.
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Bulgarian: Профили „концентрация-време"на средните плазмените концентрации на леводопа при 22 възрастни след единична перорална доза от 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа
Czech: Není známo a)
Bulgarian: С неизвестна честота а)
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu/karbidopu nebo inhibitory katechol-ometyltransferázy (COMT) během klinického hodnocení.
Bulgarian: На пациентите не е било разрешено да получават допълнително леводопа/карбидопа или инхибитор на катехол-О-метил трансферазата (COMT) по време на изпитването.
Czech: Levodopa/karbidopa se má podávat s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, astma bronchiale, poruchou renálních, jaterních nebo endokrinních funkcí, nebo žaludečními vředy v anamnéze (kvůli možnosti krvácení do horního gastrointestinálního traktu) a konvulzemi v anamnéze.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа трябва да се прилага внимателно при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежко сърдечносъдово или белодробно заболяване, бронхиална астма, бъбречно, чернодробно или ендокринно заболяване, или анамнеза за пептична язвена болест (поради възможността за горен гастроинтестинален кръвоизлив) и анамнеза за конвулсии.
Czech: Inhibitory COMT
Bulgarian: COMT-инхибитори
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, zda u nich nedošlo k nástupu nebo vývoji dyskineze, a případně odpovídajícím způsobem upravit dávky levodopy/karbidopy.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на пациентите за начало или развитие на дискинезия и съответно коригиране на дозите леводопа/карбидопа.
Czech: 400 až 549
Bulgarian: 400 до 549
Czech: Pokud máte potíže s polykáním tobolky, může být tento lék podán opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Bulgarian: Но ако Ви е трудно да погълнете капсула, това лекарство може да се приеме, като капсулата се отвори внимателно и цялото съдържание се поръси върху малко количество (напр. 2 супени лъжици) мека храна, като ябълков сос, кисело мляко или крем.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху бутилката след "Годен до:".
Czech: Psychotické epizody, impulzivní porucha (viz bod 4.4), agitovanost
Bulgarian: Психотичен епизод, нарушение в контрола на импулсите (вж. точка 4.4), раздразнителност
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на леводопа/карбидопа при бременни жени.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Numient
Czech: Polykejte celé, nežvýkejte.
Bulgarian: Поглъщайте капсулата цяла, не я дъвчете.
Czech: Nadměrné nebo tmavě zbarvené sliny, skřípání zuby, škytavka Ztráta vlasů, vyrážka (včetně závažné vyrážky nazývané Henoch-Schönleinova purpura), tmavě zbarvený pot
Bulgarian: Прекомерно слюноотделяне или тъмна слюнка, скърцане със зъби, хълцане Косопад, обрив (тежък обрив, наречен пурпура на Хенох-Шьонлайн), тъмна пот
Czech: Pacienti užívající tyto léčivé přípravky společně s levodopou/karbidopou mají být pečlivě sledováni s ohledem na ztrátu léčebné odpovědi.
Bulgarian: Пациентите, взимащи тези лекарствени продукти заедно с леводопа/карбидопа, трябва да се проследяват внимателно за загуба на терапевтичен отговор.
Czech: Komplex příznaků připomínající neuroleptický maligní syndrom a rhabdomyolýzu se může objevit u léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu, ačkoliv v klinických studiích s přípravkem Numient nebyly žádné takové případy zjištěny.
Bulgarian: При употреба на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, може да се появи симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром, и рабдомиолиза, макар че не са идентифицирани такива случаи в клинични проучвания с Numient.
Czech: Můžete rovněž zaznamenat následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Bulgarian: Анамнестични данни за невролептичен малигнен синдром (НМС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Czech: Celková denní dávka levodopy v přípravcích s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC (mg)
Bulgarian: Обща дневна доза леводопа при леводопа/DDC инхибитор с незабавно освобождаване (mg)
Czech: Pokud budete muset podstoupit vyšetření krve nebo moči, řekněte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Numient.
Bulgarian: Ако се наложи да направите изследвания на Вашата кръв или урина, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате Numient, защото лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Czech: Inhibiční nebo indukční účinky levodopy a karbidopy doposud nebyly zkoumat.
Bulgarian: Не са изследвани инхибиращите или индуциращите ефекти на леводопа и карбидопа.
Czech: Návaly horka, nadměrné pocení, vyrážka (viz bod 4.3)
Bulgarian: Горещи вълни, хиперхидроза, обрив (вж. точка 4.3)
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny (viz bod 4.2).
Bulgarian: Приложение с богата на мазнини, висококалорична храна забавя абсорбцията на леводопа с до 2 часа (вж. точка 4.2).
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin podávána s opatrností (viz bod 4.2).
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Czech: Farmakokinetika jedné dávky u zdravých dobrovolníků po perorálním podání 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedena na obrázku 1.
Bulgarian: Фармакокинетиката на единичната доза при здрави възрастни след перорално приложение на 2 капсули Numient 195 mg леводопа/48,75 mg карбидопа е представена на Фигура 1.
Czech: oční onemocnění nazývané chronický glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem, jelikož může být potřeba upravit Vaši dávku a sledovat tlak v očích, melanom nebo podezřelé kožní léze, srdeční příhoda (srdeční infarkt), problémy se srdečním tepem, oběhem nebo dýcháním, problémy s ledvinami nebo játry, vřed ve střevě (nazývaný „duodenální" nebo „peptický vřed"), endokrinní (hormonální) onemocnění, průduškové astma, obsesivní (nutkavé) chování, křeče, nízký krevní tlak nebo pocit na omdlení při vstávání nově zjištěný nebo zvýšený výskyt abnormálních pohybů těla (dyskineze).
Bulgarian: състояние на окото, наречено широкоъгълна глаукома, защото може да се налага дозата Ви да се коригира и да се наблюдава налягането в очите Ви меланом или подозрителни кожни лезии сърдечен пристъп, проблеми със сърдечния ритъм, проблеми с кръвообръщението или дишането бъбречни или чернодробни проблеми язва в червата (наречена "язва на дванадесетопръстника" или "пептична язва") ендокринно (хормонално) заболяване бронхиална астма обсесивно(и) поведение(я) конвулсии ниско кръвно налягане или усещане за замаяност при изправяне нови или увеличени ненормални движения на тялото (дискинезии)
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, pokud se vyžaduje náhlé snížení nebo přerušení užívání tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient užívá antipsychotika (viz bod 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, ако се наложи рязко намаляване или прекратяване на лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, особено ако пациентът получава антипсихотици (вж. точка 4.4).