FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročani neželeni učinki so v nadaljevanju razvrščeni po pogostnosti, kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Romanian: Reacțiile adverse raportate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Slovenian: • Preden začnete uporabljati to zdravilo, najprej v celoti preberite ta navodila.
Romanian: - Înainte de a începe să utilizați acest medicament, citiți mai întâi în întregime aceste instrucțiuni.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da se je belemu prašku v viali spremenil videz.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că pulberea albă din flacon și-a schimbat aspectul.
Slovenian: Preprečuje takojšnje sproščanje jajčec.
Romanian: Acesta blochează eliberarea imediată a ovulelor.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Neodprto zdravilo lahko shranjujete v originalni ovojnini pri sobni temperaturi (do 30 °C) do tri mesece.
Romanian: Medicamentul nedeschis poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei (fără a depăși 30°C) timp de până la trei luni.
Slovenian: • V prašku: manitol.
Romanian: • În pulbere: manitol.
Slovenian: Iz hladilnika ga je treba vzeti približno 30 minut pred uporabo.
Romanian: Trebuie scos din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide sme predpisovati samo specialist z izkušnjami na tem področju.
Romanian: Cetrotide trebuie prescris numai de un specialist cu experiență în acest domeniu.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost cetroreliksa po subkutani uporabi je približno 85 %.
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a cetrorelixului după administrare subcutanată este de aproximativ 85%.
Slovenian: To lahko pomeni, da so se jajčniki prekomerno odzvali na zdravljenje in da so se razvile velike ovarijske ciste.
Romanian: Acest lucru poate indica faptul că ovarele au avut o reacție excesivă la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene de mari dimensiuni.
Slovenian: Ta dogodek moramo upoštevati kot intrinzično tveganje postopka stimulacije z gonadotropini.
Romanian: Acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare cu gonadotrofine.
Slovenian: Ponovljen postopek ovarijske stimulacije
Romanian: Repetarea procedurii de stimulare ovariană
Slovenian: Do danes imamo le omejene izkušnje z uporabo cetroreliksa pri ponovljenem postopku ovarijske stimulacije.
Romanian: Până în prezent există o experiență limitată privind administrarea cetrorelixului în timpul repetării procedurii de stimulare ovariană.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko pri človeku povzroči podaljšano delovanje, vendar je malo verjetno, da bi bilo povezano z akutnimi toksičnimi učinki.
Romanian: Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune, dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute.
Slovenian: • Umijte si roke in začnite znova z novo vialo in napolnjeno brizgo.
Romanian: spălați-vă pe mâini și începeți din nou cu un nou flacon și o nouă seringă preumplută.
Slovenian: Najbolje je vzeti zdravilo vsak dan ob istem času tako, da je razmak med posameznimi odmerki 24 ur.
Romanian: Cel mai bine este să vă administrați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, lăsând un interval de 24 ore după fiecare doză.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate vsako jutro ali vsak večer.
Romanian: Puteți alege să vă administrați injecția în fiecare dimineață sau în fiecare seară.
Slovenian: Iz hladilnika ga vzemite približno 30 minut pred uporabo.
Romanian: A se scoate din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila Cetrotide ne uporabljajte, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali če dojite.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați Cetrotide dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 aprilie 1999
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cetrotide
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide
Slovenian: Vendar možnosti medsebojnega delovanja z gonadotropini ali zdravili, ki pri občutljivih posameznikih lahko sprožijo sproščanje histamina, ni mogoče popolnoma izključiti.
Romanian: Cu toate acestea, posibilitatea interacțiunilor cu gonadotrofine sau medicamente care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili nu poate fi complet exclusă.
Slovenian: Delovanje zdravila bo podaljšano.
Romanian: Efectul medicamentului va dura mai mult timp.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti gonadotropin sproščajočih hormonov, oznaka ATC: H01CC02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai hormonilor de eliberare a gonadotrofinelor, codul ATC: H01CC02
Slovenian: V primeru, da ste bat z batnim zamaškom pomotoma izvlekli, zagotovite, da bo odmerek zavržen, ker ne bo več sterilen, in pripravite nov odmerek (in ponovno začnite s 1. korakom).
Romanian: În cazul în care ați tras afară din greșeală pistonul cu dopul pistonului, asigurați-vă că aruncați doza, deoarece se pierde caracterul steril, și pregătiți o nouă doză (și reluați de la pasul 1).
Slovenian: Podpora lutealne faze mora potekati v skladu z ustaljeno prakso zdravstvenega centra za reprodukcijo.
Romanian: Trebuie furnizat tratament de susținere în faza luteală, conform practicii centrului medical de reproducere.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Cetrotide uporabljali s humanim menopavznim gonadotropinom (HMG), vendar pa omejene izkušnje z rekombinantnim folikle stimulirajočim hormonom (FSH) kažejo podobno učinkovitost.
Romanian: În studiile clinice Cetrotide s-a administrat în asociere cu gonadotrofina umană de menopauză (HMG), dar experiența clinică limitată cu hormonul foliculostimulant (FSH) recombinant sugerează o eficacitate similară.
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve (Vd) je 1,1 l x kg
Romanian: Distribuție Volumul aparent de distribuție (Vd) este de 1,1 l/kg.
Slovenian: Zato smemo cetroreliks uporabiti v večkratnih ciklusih samo po natančni oceni razmerja koristi/tveganja.
Romanian: Prin urmare, cetrorelixul trebuie utilizat în cicluri repetate numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Slovenian: Povprečen končni razpolovni čas po intravenski in subkutani uporabi je približno 12 ur oziroma 30 ur, kar dokazuje učinek procesa absorpcije na mestu injiciranja.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire plasmatică terminal după administrare intravenoasă și subcutanată este de aproximativ 12 ore, respectiv 30 ore, ceea ce demonstrează rolul procesului de absorbție de la locul injectării.
Slovenian: LHRH se veže na membranske receptorje hipofiznih celic.
Romanian: LHRH se leagă de receptorii membranari ai celulelor hipofizare.
Slovenian: V kliničnih študijah so te učinke opazili s pogostnostjo 9,4 % po več injekcijah zdravila Cetrotide 0,25 mg.
Romanian: În studiile clinice, aceste efecte au fost observate cu o frecvență de 9,4%, după injecții multiple cu Cetrotide 0,25 mg.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ/LL/AAAA}
Slovenian: Če se pojavi kri, sledite navodilom v 5. koraku spodaj.
Romanian: Dacă apare sânge, continuați conform indicațiilor de la pasul 5 de mai jos.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/99/100/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/99/100/001
Slovenian: • Med nosečnostjo in dojenjem.
Romanian: • În timpul sarcinii și alăptării.
Slovenian: srbenje ali otekanje.
Romanian: mâncărimea sau umflarea.
Slovenian: • glavobol.
Romanian: • Dureri de cap.
Slovenian: lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. eritem, oteklina in srbenje).
Romanian: Reacții locale la locul injectării (de exemplu eritem, tumefiere și prurit).
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja se lahko zmanjša, če se mesto injiciranja menjuje, s čimer se injiciranje na isto mesto časovno preloži, in če se zdravilo injicira počasi, da se omogoči postopno absorpcijo zdravila.
Romanian: Reacțiile la nivelul locului injectării pot fi reduse alternând locurile injectării, întârziind administrarea injecției în același loc și injectând lent medicamentul, pentru a facilita absorbția progresivă a medicamentului.
Slovenian: Cetroreliksa se ne sme uporabljati v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj:
Romanian: Cetrorelixul nu se utilizează în cazul existenței oricăreia dintre situațiile de mai jos:
Slovenian: Po rekonstituciji: uporabite takoj.
Romanian: După reconstituire: a se utiliza imediat.
Slovenian: • če ste alergični na cetroreliks ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Romanian: • dacă sunteți alergică la cetrorelix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri ženskah z znaki in simptomi aktivnih alergijskih stanj ali s potrjeno alergijsko predispozicijo v anamnezi.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează
Slovenian: Prevalenca prirojenih okvar po uporabi tehnik asistirane reprodukcije (ART) z antagonisti GnRH ali brez njih je morda malenkost višja kot po spontanih zanositvah, čeprav ni jasno, ali je to povezano z dejavniki, ki so lastni neplodnosti para ali postopkom ART.
Romanian: Prevalența anomaliilor congenitale în urma utilizării tehnicilor de reproducere asistată (TRA) cu sau fără antagoniști ai GnRH poate fi ușor mai crescută decât cea observată în urma concepției spontane, însă nu este clar dacă acest lucru are legătură cu factori inerenți infertilității cuplului sau cu procedurile TRA.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali kateri koli strukturni analog gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH), eksogene peptidne hormone ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural al hormonului eliberator de gonadotrofine (GnRH), hormoni exogeni peptidici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: Alergije
Romanian: Alergii
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je eno od zdravil, ki se uporablja pri 'tehnikah asistirane reprodukcije', s katerimi vam pomagajo zanositi.
Romanian: Cetrotide este unul dintre medicamentele utilizate în timpul „tehnicilor de reproducere asistată" pentru a vă ajuta să rămâneți însărcinată.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pozorno preučil koristi in tveganja v primeru, da bi morali zdravilo Cetrotide prejemati v več kot enem ciklusu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu grijă toate beneficiile și riscurile în cazul dumneavoastră, dacă administrarea Cetrotide este necesară în cicluri repetate.
Slovenian: Če se jajčeca sprostijo prezgodaj (prezgodnja ovulacija), jih vaš zdravnik morda ne bo mogel odvzeti.
Romanian: Aceasta se întâmplă deoarece, în cazul în care ovulele sunt eliberate prea devreme (ovulație prematură), este posibil ca medicul dumneavoastră să nu le mai poată recolta.
Slovenian: Po prvi uporabi je priporočljivo, da bolnica ostane pod zdravniškim nadzorom še 30 minut, da se prepričamo, da nima alergijske/psevdoalergijske reakcije na injekcijo.
Romanian: După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei timp de 30 minute pentru a se asigura că nu apar reacții alergice/pseudo-alergice.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Cetrotide ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Romanian: Copii și adolescenți Cetrotide nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Slovenian: • Sivo iglo počasi v celoti potisnite v kožo pod kotom okoli 45 do 90 stopinj - nato kožo spustite.
Romanian: Introduceți ușor acul marcat cu cenușiu complet în piele, sub un unghi de 45 - 90 gradeapoi eliberați pielea din strânsoare.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Cetrotide
Romanian: Dacă uitați să utilizați Cetrotide
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha in občutek siljenja na bruhanje (slabost) ali bruhanje so lahko simptomi OHSS.
Romanian: • Durerea la nivelul abdomenului inferior împreună cu o senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături) pot fi simptome ale SHSO.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji uporabite takoj.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza imediat.
Slovenian: OHSS moramo zdraviti simptomatsko, npr. s počitkom, intravenskimi elektroliti/koloidi in heparinsko terapijo.
Romanian: SHSO trebuie tratat simptomatic, de exemplu prin repaus, electroliți/soluții coloidale administrate intravenos și terapie cu heparină.
Slovenian: Odstranjevanje zračnih mehurčkov
Romanian: Eliminați bulele de aer
Slovenian: Očistite mesto injiciranja
Romanian: Curățați locul de injectare
Slovenian: • Vroča, pordela koža, srbenje (pogosto v dimljah ali pazduhah), rdeča, srbeča, dvignjena področja (izpuščaji), izcedek iz nosu, hiter ali neenakomeren srčni utrip, otekanje jezika in grla, kihanje, sopenje ali hude težave z dihanjem ali omotičnost.
Romanian: • Piele înroșită, cu senzație de căldură, mâncărime (adesea la nivel inghinal sau al axilei), zone înroșite, umflate care produc mâncărimi (urticarie), rinoree, puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănuturi, respirație șuierătoare sau dificultăți serioase în respirație, sau amețeală.
Slovenian: Če od strani pogledate skozi režo v gumijastem zamašku, lahko nadzorujete gibanje igle in tekočine.
Romanian: Dacă priviți din lateral la orificiul din dop, puteți controla mișcarea acului și a lichidului.
Slovenian: • Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Romanian: • Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: • Če ste pozabili uporabiti odmerek zdravila, si ga injicirajte takoj ko se spomnite in se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: • Dacă uitați o doză, administrați-vă injecția cât mai curând posibil atunci când vă amintiți și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: V brizgo je treba potegniti celotno vsebino viale, da zagotovite, da bolnica prejme najmanj 0,23 mg cetroreliksa.
Romanian: Trebuie extras întregul conținut din flacon pentru a asigura faptul că doza administrată pacientei este de cel puțin 0,23 mg cetrorelix.
Slovenian: To je stanje, ko se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Romanian: Aceasta se întâmplă când foliculii dumneavoastră se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi de mari dimensiuni.
Slovenian: Začetek dajanja zdravila Cetrotide je odvisen od odziva jajčnikov, tj. števila in velikosti rastočih foliklov in/ali količine estradiola v krvi.
Romanian: Ziua de inițiere a tratamentului cu Cetrotide este stabilită în funcție de răspunsul ovarian, de exemplu numărul și mărimea foliculilor în creștere și/sau cantitatea de estradiol circulant.
Slovenian: • če ste alergični na zdravila, podobna zdravilu Cetrotide (druge peptidne hormone),
Romanian: • dacă sunteți alergică la medicamente similare Cetrotide (orice alte peptide hormonale)
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Cetrotide se lahko zakasni, če ni rasti folikla, vendar klinične izkušnje temeljijo na začetku uporabe zdravila Cetrotide na 5. ali 6. dan stimulacije.
Romanian: Începerea administrării de Cetrotide poate fi amânată în absența maturării foliculare, cu toate că experiența clinică se bazează pe începerea tratamentului cu Cetrotide în ziua a 5-a sau ziua a 6-a a stimulării.
Slovenian: Prvo dajanje zdravila Cetrotide se mora izvesti pod nadzorom zdravnika in v pogojih, kjer je zdravljenje možnih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij (vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo) takoj na voljo.
Romanian: Prima administrare de Cetrotide trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții care permit instituirea de urgență a tratamentului în cazul apariției posibilelor reacții alergice/pseudoalergice (inclusiv anafilaxie cu risc letal).
Slovenian: Morda boste imeli hude, življenjsko nevarne alergijske reakcije na zdravilo.
Romanian: Este posibil să aveți o reacție alergică gravă la medicament care vă pune viața în pericol.
Slovenian: • Naslednje injekcije si lahko dajete sami, pod pogojem, da vas je zdravnik seznanil z znaki, ki lahko kažejo na alergijo in o hudih, življenjsko nevarnih posledicah, ki zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč (glejte poglavje 4 'Možni neželeni učinki').
Romanian: • Vă puteți administra dumneavoastră următoarele injecții atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a adus la cunoștință simptomele care pot indica alergia și posibilele consecințe grave sau care vă pot pune în pericol viața și care ar necesita tratament imediat (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Slovenian: Preprečevanje prezgodnje ovulacije pri bolnicah v postopku nadzorovane ovarijske stimulacije, ki ji sledi odvzem oocitov in tehnike asistirane reprodukcije.
Romanian: Prevenirea ovulației premature la pacientele aflate în perioada stimulării ovariene controlate, în vederea prelevării ovocitelor în cadrul tehnicilor de reproducere asistată.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite,
Romanian: • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Slovenian: Pri ženskah v postopku ovarijske stimulacije, je trajanje delovanja cetroreliksa odvisno od odmerka.
Romanian: La pacientele la care se efectuează stimulare ovariană, durata de acțiune a cetrorelixului este dependentă de doză.
Slovenian: Ne uporabljajte raztopine, če vsebuje delce ali če ni bistra.
Romanian: Nu utilizați soluția dacă conține particule sau dacă nu este limpede.
Slovenian: Omejeni podatki dopolnilnih kliničnih študij pri 316 novorojencih žensk, ki so se zaradi neplodnosti zdravile s cetroreliksom, kažejo, da cetroreliks ne povečuje tveganja prirojenih okvar pri potomcih.
Romanian: Date limitate din studii clinice de urmărire efectuate la 316 nou-născuți ai unor femei cărora li s-a administrat cetrorelix pentru tratamente de infertilitate sugerează că cetrorelixul nu determină creșterea riscului de anomalii congenitale la copii.
Slovenian: • Pod njim bo gumijasti zamašek - obdržite ga v viali.
Romanian: Dedesubt veți întâlni un dop din cauciuc - păstrați-l în flacon.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne dajajte v bližino zamrzovalnega predala ali zamrzovalnega vložka.
Romanian: A nu se congela sau plasa lângă compartimentul de congelare sau lângă un pachet de congelare.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil s cetroreliksom niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale cu cetrorelix privind interacțiunile medicamentoase.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cetrotide 0,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Slovenian: Po končanem zdravljenju so bili, tako pri živalih kot pri človeku, antagonistični hormonski učinki cetroreliksa popolnoma reverzibilni.
Romanian: La animale, ca și la om, efectele hormonale antagoniste ale cetrorelixului au fost total reversibile după terminarea tratamentului.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo dajanju v obliki injekcije tik pod kožo v trebuh (subkutano).
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injectare sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului.
Slovenian: Cetroreliks je kontraindiciran pri bolnicah s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Cetrorelix este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zaradi takega načina delovanja, cetroreliks uravnava izločanje gonadotropinov (LH in FSH).
Romanian: Prin acest mod de acțiune, cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine (LH și FSH).
Slovenian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemčija
Romanian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germania
Slovenian: • Če zdravilo injicirate vsako jutro: Začnite z injiciranjem na 5. ali 6. dan cikla zdravljenja.
Romanian: • Dacă vă administrați injecția în fiecare dimineață: începeți injecțiile în ziua a 5-a sau a 6-a a ciclului de tratament.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so eritem, oteklina in srbenje, ki so običajno prehodne in blage.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt reacții la nivelul locului injectării, cum sunt eritem, tumefiere și prurit, care sunt de obicei tranzitorii și de intensitate ușoară.
Slovenian: Izločanje Celotni plazemski in ledvični očistek sta 1,2 ml x min x kg oziroma 0,1 ml x min x kg
Romanian: Clearance-ul total plasmatic și cel renal au valoarea de 1,2 ml/min x kg, respectiv 0,1 ml/min x kg.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno s psevdoalergijskimi/anafilaktoidnimi reakcijami.
Romanian: S-au raportat cazuri mai puțin frecvente de reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții pseudoalergice/anafilactoide.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Cetrotide nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Pakiranje za vsako vialo vsebuje še:
Romanian: În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conține următoarele:
Slovenian: To zdravilo prepreči, da bi vaše telo med menstrualnim ciklusom sprostilo jajčece iz jajčnika (ovulacija).
Romanian: Acest medicament împiedică organismul să elibereze un nou ovul din ovar (ovulație) în timpul ciclului menstrual.
Slovenian: • LHRH nadzoruje drug hormon, imenovan LH (‘luteinizirajoči hormon').
Romanian: • LHRH controlează un alt hormon numit hormonul luteinizant (LH).
Slovenian: Izdelovalec Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemčija
Romanian: Fabricantul Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Germania
Slovenian: Priprava mesta injiciranja in injiciranje zdravila
Romanian: Pregătirea locului pentru injectare și injectarea medicamentului
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je vpliv cetroreliksa na plodnost, sposobnost razmnoževanja in nosečnost odvisen od odmerka.
Romanian: Studiile la animale au arătat că cetrorelix influențează, în funcție de doză, fertilitatea, performanțele de reproducere și sarcina.
Slovenian: Poročali so o primerih alergijskih/psevdoalergijskih reakcij, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo ob prvem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/pseudo-alergice, incluzând anafilaxie cu risc letal, la administrarea primei doze (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom uporabe tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați acest medicament.
Slovenian: • Pozorno preberite in upoštevajte navodila 'Kako mešati in injicirati zdravilo Cetrotide', ki se nahajajo na koncu teh navodil.
Romanian: • Citiți cu grijă și urmați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect denumite „Cum se amestecă și se injectează Cetrotide".
Slovenian: Med jemanjem teh zdravil ali po tem lahko pride do OHSS.
Romanian: În timpul sau după ce vi se administrează aceste medicamente, poate să apară SHSO.