FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo averlo spento completamente e quando è pronto per ricominciare, tenga nuovamente premuto il tasto on/off per un secondo.
Romanian: După ce aceasta s-a oprit complet și când sunteți pregătit să reîncepeți, apăsați din nou și mențineți apăsat butonul pornit/oprit timp de o secundă.
Italian: Altre informazioni di rilievo
Romanian: Alte informaţii semnificative
Italian: Il trattamento di questi pazienti con levofloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Romanian: Tratamentul cu levofloxacină trebuie inițiat la acești pacienți numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Italian: Neuropatia periferica sensitiva,
Romanian: Neuropatie periferică senzitivă,
Italian: La scatola esterna in cartone contiene anche un nebulizzatore portatile Zirela confezionato in una propria scatola in cartone con le istruzioni per l'uso del produttore.
Romanian: Cutia de carton exterioară conține şi un nebulizator Zirela ambalat în propria cutie de carton, cu informațiile de utilizare furnizate de către producător.
Italian: Le istruzioni di base per l'uso sono riportate in basso.
Romanian: Mai jos sunt furnizate instrucţiuni de bază privind utilizarea.
Italian: Nei pazienti trattati con levofloxacina, la determinazione degli oppiati nelle urine può produrre risultati falsamente positivi.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opiaceelor în urină poate avea rezultate falspozitive.
Italian: Conservi le istruzioni per l'uso di Zirela in un luogo sicuro, perché contengono le informazioni dettagliate sull'assemblaggio del dispositivo.
Romanian: Păstrați la loc sigur instrucțiunile de utilizare a Zirela deoarece acestea vă oferă detalii complete privind asamblarea dispozitivului.
Italian: Correlazione farmacocinetica/farmacodinamica
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
Italian: Effetti di levofloxacina su altri medicinali
Romanian: Efectul levofloxacinei asupra altor medicamente
Italian: Tachicardia ventricolare, Aritmia ventricolare e torsione di punta
Romanian: Tahicardie ventriculară, Aritmie ventriculară și torsada vârfurilor
Italian: Il rischio di tendinite e rottura di tendine è aumentato nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi, nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1.000 mg di levofloxacina e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid, la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de 1000 mg de levofloxacină și la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.
Italian: a Differenza di trattamento per Quinsair meno TIS o rapporto di rischio per Quinsair/TIS.
Romanian: a Diferență de tratament pentru Quinsair minus SIT, sau raportul riscului pentru Quinsair/SIT.
Italian: - Una malattia che causa debolezza muscolare e affaticamento, denominata miastenia grave.
Romanian: - O boală care provoacă slăbiciune musculară și oboseală, numită miastenia gravis.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Quinsair
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Quinsair
Italian: Può essere necessario confermare i risultati positivi per gli oppiati con metodi più specifici.
Romanian: Poate fi necesară confirmarea printr-o metodă mai specifică a rezultatelor pozitive la testele de depistare a opiaceelor.
Italian: Cosa contiene Quinsair - Il principio attivo è levofloxacina.
Romanian: Ce conţine Quinsair - Substanţa activă este levofloxacină.
Italian: Quinsair non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Romanian: Quinsair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Italian: Ai primi segni di tendinite (per es. gonfiore con dolore, infiammazione), il trattamento con levofloxacina deve essere interrotto e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu levofloxacină trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Italian: Che cos'è Quinsair e a cosa serve
Romanian: Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează
Italian: Alcune reazioni avverse (per es. affaticamento, astenia, disturbi della vista, capogiri) possono compromettere la capacità di concentrazione e di reazione del paziente.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu fatigabilitate, astenie, tulburări de vedere, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienților.
Italian: Interrompa l'uso di Quinsair e informi immediatamente il medico: - se avverte dolore, rigidità e/o gonfiore alle articolazioni - se compaiono problemi al fegato.
Romanian: Opriți utilizarea Quinsair și spuneți imediat medicului dumneavoastră: - dacă prezentați durere, rigiditate și/sau umflare la nivelul articulațiilor - dacă aveţi probleme cu ficatul.
Italian: La clearance totale apparente e il volume di distribuzione apparente non hanno subito variazioni a seconda della razza dei soggetti.
Romanian: Clearance-ul aparent total la nivelul organismului și volumul aparent de distribuție nu au fost influenţate de rasa subiecților.
Italian: Anemia*, Neutropenia*
Romanian: Anemie*, Neutropenie*
Italian: La somministrazione di levofloxacina deve essere interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico prescrittore.
Romanian: Administrarea levofloxacinei trebuie întreruptă imediat la primele semne sau simptome ale oricărei reacții adverse grave, iar pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant pentru recomandări.
Italian: Perdita transitoria della vista
Romanian: Pierdere tranzitorie a vederii
Italian: - Infiammazione di un tendine che provoca dolore, rigidità e/o gonfiore alle articolazioni (tendinite).
Romanian: - Inflamație a unui tendon care provoacă durere, rigiditate și/sau umflare a articulațiilor (tendinită).
Italian: 1) Controlli che il nebulizzatore portatile Zirela sia appoggiato su una superficie piana e stabile.
Romanian: 1) Asigurați-vă că nebulizatorul Zirela este poziționat pe o suprafață plată și stabilă.
Italian: = via endovenosa; QD = quaque die (una volta al giorno); BID = bis in die (due volte al giorno) * Valore di riferimento dall'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con FC ** Maschi sani di 18-53 anni
Romanian: QD = quaque die (o dată pe zi); BID = bis in die (de două ori pe zi) * Valoarea anticipată din analiza FC a populației la pacienții cu FC ** Bărbați sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18-53 ani
Italian: Si sottoponga immediatamente a un trattamento d'urgenza se nota una grave reazione allergica dopo l'inalazione di Quinsair.
Romanian: Solicitați imediat tratament medical de urgență dacă observați o reacție alergică severă după inhalarea Quinsair.
Italian: * Eventi avversi con correlazione incerta con Quinsair, ma notoriamente associati alla somministrazione sistemica di levofloxacina e/o verosimilmente associati a Quinsair e osservati più frequentemente in confronto al placebo negli studi clinici.
Romanian: * Reacții adverse având corelație incertă cu administrarea Quinsair dar care sunt cunoscute a fi asociate cu administrarea sistemică a levofloxacinei și/sau care sunt asociate în mod plauzibil cu administrarea Quinsair și au fost raportate mai frecvent decât în cazul placebo în cadrul studiilor clinice.
Italian: Come altri fluorochinoloni, levofloxacina ha avuto effetti sulla cartilagine (vescicole e cavità) nel ratto e nel cane.
Romanian: Similar altor fluorochinolone, levofloxacina a prezentat efecte asupra cartilajelor (formare de vezicule și apariție de cavități) la șobolan și câine.
Italian: In base a questi dati limitati non sembra esservi alcuna differenza clinicamente rilevante tra il profilo di sicurezza di Quinsair in questi sottogruppi della popolazione pediatrica e quello degli adulti.
Romanian: Pe baza acestor date limitate, se pare că nu există nicio diferenţă clinică relevantă în ceea ce priveşte profilul de siguranță al Quinsair la aceste subgrupuri de copii și adolescenți, în comparaţie cu adulții.
Italian: Determinate analisi (per es. per la conferma della tubercolosi o per la ricerca di forti antidolorifici) possono dare origine a risultati falsi durante il trattamento con Quinsair.
Romanian: Anumite analize (de exemplu cele pentru confirmarea tuberculozei sau controlul privind utilizarea unor analgezice puternice) pot da rezultate false în timp ce urmați tratamentul cu Quinsair.
Italian: bDifferenza della media LS per Quinsair meno placebo.
Romanian: b Diferența în media celor mai mici pătrate pentru Quinsair minus placebo.
Italian: L'infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con Quinsair.
Romanian: Pot apărea inflamație și rupturi ale tendoanelor în primele 48 de ore de tratament și chiar timp de până la mai multe luni după oprirea tratamentului cu Quinsair.
Italian: Alcune gocce di medicinale possono rimanere sul fondo del serbatoio al termine del trattamento.
Romanian: Este posibil ca unele picături de medicament să rămână la partea inferioară a rezervorului, la terminarea tratamentului.
Italian: Deve inspirare ed espirare attraverso il boccaglio, come prima.
Romanian: Trebuie să inhalați și să eliminați aerul prin piesa bucală, ca mai înainte.
Italian: Levofloxacina è escreta soprattutto in forma immodificata nelle urine e il suo metabolismo è minimo (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Levofloxacina este excretată în principal sub formă nemodificată în urină, iar metabolizarea este minimă (vezi pct. 5.2).
Italian: Dopo somministrazione sistemica, levofloxacina segue una farmacocinetica lineare nell'intervallo compreso tra 50 e 1.000 mg.
Romanian: După administrare pe cale sistemică, levofloxacina prezintă o farmacocinetică lineară, în cadrul unui interval de doze cuprinse între 50 mg şi 1000 mg.
Italian: Convulsioni, Parestesia
Romanian: Convulsii, Parestezie
Italian: I valori soglia della sensibilità stabiliti per la somministrazione sistemica (orale o endovenosa) di levofloxacina non valgono per la somministrazione per via inalatoria.
Romanian: Valorile critice stabilite pentru administrarea sistemică (orală sau intravenoasă) a levofloxacinei nu sunt valabile în cazul administrării prin inhalare.
Italian: Anche una ridotta permeabilità batterica (comune in P. aeruginosa) e i meccanismi di efflusso possono conferire o contribuire alla resistenza.
Romanian: Permeabilitatea bacteriană redusă (frecventă la P. aeruginosa) și mecanismele de eflux pot, de asemenea, determina sau contribui la apariția rezistenței.
Italian: Deve invece essere utilizzato esclusivamente per trattare le infezioni polmonari causate da Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat numai pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Questi medicinali potrebbero interferire con gli effetti di Quinsair.
Romanian: Aceste medicamente pot interfera cu efectele Quinsair.
Italian: 2) Trasferisca l'intero contenuto di una fiala nel serbatoio del farmaco del nebulizzatore portatile Zirela (Figura 1).
Romanian: 2) Turnaţi întreg conținutul unei fiole în rezervorul pentru medicament al nebulizatorului Zirela (Figura 1).
Italian: Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte materno; tuttavia, altri fluorochinoloni sono escreti nel latte materno.
Romanian: Nu există informaţii suficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; pe de altă parte, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Italian: - Medicinali come probenecid (utilizzato per prevenire la gotta) o cimetidina (utilizzata per il trattamento dell'ulcera).
Romanian: - Medicamente cum este probenecid (utilizat pentru prevenirea gutei) sau cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerelor).
Italian: Se ha difficoltà a respirare quando usa Quinsair, quale altro medicinale può prescriverle il medico?
Romanian: Dacă prezentați dificultăți respiratorii în timp ce utilizați Quinsair, ce alt medicament vă poate prescrie medicului dumneavoastră?
Italian: Si rivolga al medico se ha domande a riguardo.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări în legătură cu acest lucru.
Italian: Inalando Quinsair ogni giorno alla stessa ora, è più facile ricordare quando prendere il medicinale.
Romanian: Inhalarea Quinsair la aceeași oră, în fiecare zi, vă va permite să vă amintiți când trebuie să luați medicamentul.
Italian: I pazienti che avevano completato lo studio 209 (fase principale) potevano continuare con una fase di estensione facoltativa per altri 3 cicli (cioè 28 giorni di trattamento con Quinsair 240 mg due volte al giorno seguiti da 28 giorni senza trattamento).
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul 209 (Faza principală) au putut continua cu Faza de extensie pentru 3 cicluri de tratament suplimentare (28 zile de tratament cu Quinsair 240 mg de două ori pe zi urmate de 28 zile fără tratament).
Italian: Il nebulizzatore deve essere collegato a un'unità di controllo eBase Controller o eFlow rapid.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Italian: CON Quinsair Usarlo due volte al giorno per 28 giorni
Romanian: CU Quinsair Utilizați medicamentul de două ori pe zi, timp de 28 zile
Italian: L'arto o gli arti affetti devono essere adeguatamente trattati (per es. immobilizzazione).
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Italian: - Gli altri componenti sono magnesio cloruro esaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de magneziu hexahidrat și apă pentru preparate injectabile.
Italian: se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o "ingrossamento" di un grande vaso sanguigno (aneurisma dell'aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno).
Romanian: dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare" a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Italian: In uno studio di interazione farmacocinetica, levofloxacina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di teofillina (un substrato campione di CYP1A2), il che indica che levofloxacina non è un inibitore di CYP1A2.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunile farmacocinetice, levofloxacina nu a influenţat farmacocinetica teofilinei (un substrat de referinţă pentru CYP1A2), ceea ce indică faptul că levofloxacina nu este un inhibitor al CYP1A2.
Italian: I fluorochinoloni, levofloxacina inclusa, hanno un'azione di blocco neuromuscolare e possono esacerbare la debolezza muscolare nei pazienti affetti da miastenia grave.
Romanian: Fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, prezintă acţiune blocantă neuromusculară şi pot agrava slăbiciunea musculară la pacienţii cu miastenia gravis.
Italian: Levofloxacina possiede stabilità stereochimica e non subisce inversione chirale.
Romanian: Levofloxacina este stereochimic stabilă şi nu suferă inversiune chirală.
Italian: Usi Quinsair ogni giorno per 28 giorni, seguiti da una pausa di 28 giorni nei quali non deve inalare Quinsair.
Romanian: Utilizați Quinsair în fiecare zi, timp de 28 zile, apoi faceți o pauză de 28 zile, în care nu veți inhala deloc Quinsair.
Italian: SENZA Quinsair Non usarlo per i prossimi 28 giorni
Romanian: FĂRĂ Quinsair Nu utilizați medicamentul timp de 28 zile
Italian: Inoltre, i dati clinici non indicano interazioni con i substrati della glicoproteina P (P-glycoprotein, P-gp), come la digossina.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează interacțiuni cu substraturi ale glicoproteinei P (P-gp), cum este digoxina.
Italian: Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, del tendine d'Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l'inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (în special, dar fără limitare la tendonul lui Ahile), uneori bilaterale, pot apărea chiar în interval de 48 ore de la începerea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone și apariția acestora a fost raportată chiar până la câteva luni după întreruperea tratamentului.
Italian: ** Per ulteriori dettagli si rimanda al paragrafo seguente.
Romanian: ** Pentru detalii suplimentare vezi paragraful de mai jos.
Italian: A volte, durante un lungo trattamento antibiotico, è possibile contrarre un'altra infezione causata da batteri differenti sui quali l'antibiotico in questione non ha effetto (superinfezione).
Romanian: Uneori, tratamentul prelungit cu antibiotice poate însemna apariția unei alte infecții provocate de o altă bacterie care nu este afectată de antibiotic (suprainfecție).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla fiala, sulla bustina in pellicola d'alluminio e sulle scatole dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă, pe plicul laminat și pe cutii după EXP.
Italian: - Difficoltà a respirare, che può essere di entità da lieve a grave (broncospasmo).
Romanian: - Respirație dificilă, care poate varia în intensitate de la ușoară la severă (bronhospasm).
Italian: Levofloxacina non ha alterato la fertilità o le prestazioni riproduttive nel ratto e l'unico effetto sui feti è stato un ritardo della maturazione dovuto a tossicità materna.
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturizării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Italian: Resistenza alla levofloxacina, altri antibatterici e microrganismi emergenti dal trattamento
Romanian: Rezistența la levofloxacină, la alte medicamente antibacteriene și microorganismele dezvoltate în urma tratamentului
Italian: Dopo somministrazione sistemica, l'effetto della razza sulla farmacocinetica di levofloxacina è stato esaminato tramite un'analisi covariata effettuata sui dati ottenuti in 72 soggetti: 48 bianchi e 24 non bianchi.
Romanian: După administrarea pe cale sistemică, efectul rasei asupra farmacocineticii levofloxacinei a fost examinat pe baza unei analize de covarianță a datelor provenite de la 72 subiecți: 48 de rasă caucaziană și 24 de altă rasă.
Italian: Quinsair deve essere somministrato a pazienti con emottisi clinicamente significativa solo se si ritiene che il beneficio del trattamento superi il rischio di indurre ulteriori emorragie.
Romanian: Administrarea Quinsair la pacienții cu hemoptizie semnificativă din punct de vedere clinic trebuie efectuată numai dacă se consideră că beneficiile tratamentului depăşesc riscul hemoragiei consecutive.
Italian: Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini.
Romanian: Pot apărea rar durere și umflare a articulațiilor și inflamație sau ruptură a tendoanelor.
Italian: Teofillina, fenbufene o simili farmaci antinfiammatori non steroidei In uno studio clinico non sono state osservate interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina.
Romanian: Teofilină, fenbufen sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene similare În cadrul unui studiu clinic nu s-au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice între levofloxacină şi teofilină.
Italian: I pazienti con deficit latente o manifesto dell'attività della glucosio-6-fosfato deidrogenasi possono essere predisposti a reazioni emolitiche quando trattati con antibatterici del gruppo dei chinoloni.
Romanian: Pacienții cu deficit latent sau manifest al activității glucoză-6-fosfat dehidrogenazei pot fi predispuși la reacții hemolitice atunci când li se administrează tratament cu medicamente antibacteriene chinolone.
Italian: Questa confezione contiene anche un nebulizzatore portatile Zirela.
Romanian: Acest ambalaj conține şi nebulizatorul Zirela.
Italian: Lo sviluppo di P. aeruginosa resistente ai fluorochinoloni e una superinfezione con microrganismi insensibili ai fluorochinoloni sono potenziali rischi associati all'uso di Quinsair.
Romanian: Dezvoltarea P. aeruginosa rezistent la fluorochinolone și suprainfecția cu microorganisme rezistente la fluorochinolone reprezintă riscuri potențiale asociate cu administrarea Quinsair.
Italian: Levofloxacina può indurre reazioni di ipersensibilità gravi e potenzialmente fatali (come angioedema e shock anafilattico).
Romanian: Levofloxacina poate provoca reacții de hipersensibilitate grave, potenţial letale (de exemplu, care includ angioedem şi şoc anafilactic).
Italian: In casi molto rari è stata osservata una progressione a idee suicidarie e comportamento autolesivo, talvolta già dopo una singola dose di levofloxacina (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea au evoluat până la ideaţie suicidară şi comportament de auto-vătămare, uneori numai după o doză unică de levofloxacină (vezi pct. 4.8).
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che l'inibizione dei trasportatori chiave associati alla disposizione del farmaco nei reni (polipeptide trasportatore di anioni organici 1B1 (organic anion-transporting polypeptide-1B1, OATP1B1), OATP1B3, trasportatore di anioni organici 1 (organic anion transporter-1, OAT1), OAT3 e trasportatore di cationi organici 2 (organic cationic transporter-2, OCT2)) alle esposizioni raggiunte dopo inalazione di 240 mg di levofloxacina due volte al giorno è bassa.
Romanian: Interacțiuni mediate de efectele asupra transportorilor Studiile in vitro au demonstrat o inhibare scăzută a transportorilor cheie asociați cu distribuția medicamentului la nivel renal (polipeptida 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, transportorul anion organic-1 (OAT1), OAT3 și transportorul cationic organic -2 (OCT2)) la expuneri rezultate ca urmare a administrării prin inhalare a unei doze de levofloxacină 240 mg de două ori pe zi.
Italian: • squilibrio elettrolitico non corretto (per es. ipokaliemia, ipomagnesiemia);
Romanian: • Dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie).
Italian: Tuttavia, la soglia convulsiva cerebrale può essere ridotta in misura marcata in caso di cosomministrazione di chinoloni con teofillina, farmaci antinfiammatori non steroidei o altre sostanze che abbassano la soglia convulsiva.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară o scădere pronunţată a pragului convulsivant cerebral atunci când chinolonele sunt administrate în asociere cu teofilină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau alte medicamente care scad pragul convulsivant.
Italian: Ogni ciclo di trattamento comprendeva 28 giorni di trattamento con Quinsair 240 mg due volte al giorno o TIS 300 mg due volte al giorno, seguiti da 28 giorni senza somministrazione di antibiotici per via inalatoria.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament a inclus 28 zile de tratament cu Quinsair 240 mg de două ori pe zi sau SIT 300 mg de două ori pe zi, urmate de 28 zile fără antibiotice pe cale inhalatorie.
Italian: Lo studio 209 (fase principale) è stato uno studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, con controllo attivo, di non inferiorità, per il confronto di Quinsair con tobramicina soluzione per inalazione (tobramycin inhalation solution, TIS) in 3 cicli di trattamento.
Romanian: Studiul 209 (Faza principală) a fost un studiu randomizat, deschis, cu grupuri paralele, controlat activ, de non-inferioritate, în care Quinsair a fost comparat cu o soluție inhalatorie de tobramicină (SIT) pe parcursul a 3 cicluri de tratament.
Italian: Questi metaboliti costituiscono meno del 5% della dose dopo somministrazione sistemica e sono escreti nelle urine.
Romanian: Acești metaboliți reprezintă < 5% din doza administrată pe cale sistemică și sunt eliminați prin urină.
Italian: I chinoloni possono abbassare la soglia convulsiva e scatenare convulsioni (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Chinolonele pot scădea pragul convulsivant și pot declanșa crize convulsive (vezi pct. 4.8).