FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos de 84 behandlade patienterna var medianåldern 59 år (åldersspann: 24-79), 27 % hade HCV genotyp 5, 73 % hade HCV genotyp 6; 54 % var kvinnor, 30 % var vita, 68 % var asiater, 90 % var HCV TN, 11 % hade kompenserad cirros.
Norwegian Bokmål: Av de 84 pasientene som ble behandlet var median alder 59 år (variasjon 24-79), 27 % hadde HCV genotype 5, 73 % hadde HCV genotype 6, 54 % var kvinner, 30 % var hvite, 68 % var av asiatisk opprinnelse, 90 % var HCV BN, 11 % hadde kompensert cirrhose.
Swedish: b. GT2 från SURVEYOR-2 del 1 och 2 - Maviret i 8 veckor (n=54) eller 12 veckor (n=25); GT2 från SURVEYOR-2 del 4 - Maviret i 8 veckor (n=145).
Norwegian Bokmål: b. GT2 fra SURVEYOR-2 del 1 og 2 - Maviret i 8 uker (n=54) eller 12 uker (n=25), GT2 fra SURVEYOR-2 del 4 - Maviret i 8 uker (n=145).
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Swedish: 35 µg/250 µg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: 250 mikrog én gang daglig
Swedish: ↑ glekaprevir ↑ pibrentasvir kobicistat, OATPhämning av elvitegravir) Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig
Swedish: 13600 ng∙h/ml för glekaprevir och 459 ng∙h/ml för pibrentasvir efter 3 dagar monoterapi med antingen glekaprevir 300 mg per dag (N=6) eller pibrentasvir 120 mg per dag (N=8) ensamt.
Norwegian Bokmål: Etter 3 dager med monoterapi med enten glekaprevir 300 mg daglig (N=6) eller pibrentasvir 120 mg daglig (N=8) alene hos pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon uten cirrhose var geometrisk gjennomsnittsverdier for AUC24 13 600 ng•t/ml for glekaprevir og 459 ng•t/ml for pibrentasvir.
Swedish: ANTIMYKOBAKTERIELLA MEDEL Rifampicin 600 mg engångsdos
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Swedish: d. GT3 med cirros från SURVEYOR-2 del 2 - Maviret i 12 veckor (n=24) eller 16 veckor (n=4); GT3 med cirros från SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 veckor (n=40) eller 16 veckor (n=47).
Norwegian Bokmål: d. GT3 med cirrhose fra SURVEYOR-2 del 2 - Maviret i 12 uker (n=24) eller 16 uker (n=4), GT3 med cirrhose fra SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 uker (n=40) eller 16 uker (n=47).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Maviret
Swedish: Pravastatin 10 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Pravastatin 10 mg én gang daglig
Swedish: c. GT3 utan cirros från SURVEYOR-2 del 1 och 2 - Maviret i 8 veckor (n=29) eller 12 veckor (n=54); GT3 utan cirros från SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 veckor (n=22) eller 16 veckor (n=22).
Norwegian Bokmål: c. GT3 uten cirrhose fra SURVEYOR-2 del 1 og 2 - Maviret i 8 uker (n=29) eller 12 uker (n=54), GT3 uten cirrhose fra SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 uker (n=22) eller 16 uker (n=22).
Swedish: Bland de 101 behandlade patienterna var medianåldern 58 år (åldersspann: 32-87), 53 % hade HCV genotyp 1, 27 % hade HCV genotyp 2, 15 % hade HCV genotyp 3, 4 % hade HCV genotyp 4, 59 % var män; 73 % var vita; 80 % hade inte fått tidigare behandling mot HCV, 13 % hade cirros och 65 % hade fibrosstadium F0 eller F1 vid studiestart, 7 % hade CKD-stadie 3b, 17 % hade CKD-stadie 4 och 76 % hade CKD-stadie 5 (alla stod på dialys), 84 patienter fick 8 veckors behandling, 13 patienter fick 12 veckors behandling och 4 patienter fick 16 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Av de 101 behandlede pasientene, var median alder 58 år (variasjon 32-87), 53 % hadde HCV genotype 1, 27 % hadde HCV genotype 2, 15 % hadde HCV genotype 3, 4 % hadde HCV genotype 4, 59 % var menn, 73 % var hvite, 80 % var HCV behandlingsnaive, 13 % hadde cirrhose og 65 % hadde en baseline fibrose tilstand på F0 eller F1, 7 % hadde kronisk nyresykdom stadium 3b, 17 % hadde kronisk nyresykdom stadium 4 og 76 % hadde kronisk nyresykdom stadium 5 (alle fikk dialyse), 84 pasienter fikk 8 uker med behandling, 13 pasienter fikk 12 uker med behandling og 4 pasienter fikk 16 uker med behandling.
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B1/3, BCRP)
Swedish: Samtidig administrering av Maviret tillsammans med läkemedel som är måttliga P-gp-/CYP3Ainducerare (t ex oxkarbazepin, eslikarbazepin, lumakaftor, krizotinib) kan minska plasmakoncentrationerna av glekaprevir och pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Maviret og legemidler som er moderate induktorer av P-gp/CYP3A kan redusere plasmakonsentrasjonen av glekaprevir og pibrentasvir (f.eks. okskarbazepin, eslikarbazepin, lumakaftor, crizotinib).
Swedish: Av de 100 patienter som behandlades, var medianåldern 60 år (intervall: 39 till 78), 57 % hade HCV genotyp 1, 13 % hade HCV genotyp 2, 24 % hade HCV genotyp 3, 4 % hade HCV genotyp 4, 2 % hade HCV genotyp 6, 75 % var män, 8 % var svarta, 66 % var naiva för HCV-behandling, ingen hade cirros och 80 % hade fibrosstadie F0 eller F1 vid baslinjen, 80 % av patienterna var levertransplanterade och 20 % var njurtransplanterade.
Norwegian Bokmål: Av de 100 behandlede pasientene, var median alderen 60 år (variasjon: 39 til 78), 57 % hadde HCV genotype 1, 13 % hadde HCV genotype 2, 24 % hadde HCV genotype 3, 4 % hadde HCV genotype 4, 2 % hadde HCV genotype 6, 75 % var menn, 8 % var av afrikansk opprinnelse, 66 % var HCV behandlingsnaive, ingen hadde cirrhose og 80 % hadde en baseline fibrose tilstand på F0 eller F1, 80 % av pasientene var tidligere levertransplanterte og 20 % var tidligere nyretransplanterte.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatranetexilat 150 mg engångsdos
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Dabigatraneteksilat 150 mg enkeltdose
Swedish: För ungdomar i åldern 12 år och äldre krävs ingen dosjustering av Maviret.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Maviret er nødvendig hos ungdom i alderen 12 år og eldre.
Swedish: Upptrappningsförpackning: 12 tabletter
Norwegian Bokmål: Titreringspakning: 12 tabletter
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: 2 mg
Swedish: Du måste börja om på dag 1.
Norwegian Bokmål: Du må starte på nytt på dag 1.
Swedish: • Andra påminnelser:
Norwegian Bokmål: • Andre påminnelser:
Swedish: Siponimod tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Siponimod kan tas med eller uten mat.
Swedish: • bära lämpliga kläder som skyddar
Norwegian Bokmål: • kle deg i egnede beskyttende klær
Swedish: Du kanske inte märker någonting, eller du kanske blir yr eller trött.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ikke merker noe, eller du kan bli svimmel eller trøtt.
Swedish: 78 % av patienterna hade tidigare fått behandling för sin MS.
Norwegian Bokmål: 78 % av pasientene hadde tidligere fått behandling mot MS.
Swedish: • Vad multipel skleros är.
Norwegian Bokmål: • Hva multippel sklerose er.
Swedish: Frekvens hos kaukasier
Norwegian Bokmål: Frekvens hos kaukasiske
Swedish: Äldre patienter (65 år eller äldre)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (65 år og eldre)
Swedish: Hos båda arterna ökade prenatal dödlighet.
Norwegian Bokmål: I begge artene var prenatal mortalitet forhøyet.
Swedish: • Bradyarytmi (inklusive ledningsdefekter) under behandlingsstart:
Norwegian Bokmål: • Bradyarytmi (inkludert ledningsdefekter) under oppstart av behandling:
Swedish: Mayzent tas en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Mayzent skal tas én gang daglig.
Swedish: Dessa kan bli allvarliga och till och med livshotande.
Norwegian Bokmål: Disse kan være alvorlige og muligens også livstruende.
Swedish: Effekten kvarstod vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte med fortsatt behandling.
Swedish: Säkerhet och effekt för siponimod hos barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av siponimod hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Debut av tredje gradens AV-block som inträffar när som helst b.
Norwegian Bokmål: Nytt tilfelle av tredjegrads AV-blokk som oppstår når som helst b.
Swedish: För ytterligare förklaringar hänvisas till ditt lokala laboratorium.
Norwegian Bokmål: For mer avklaring henvises til det lokale laboratoriet.
Swedish: Båda är enstaka nukleotidpolymorfismer.
Norwegian Bokmål: Begge er enkelt nukleotid polymorfismer.
Swedish: Genomsnitt till och med månad 12 och månad 24
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt over måned 12 og måned 24
Swedish: Ta tabletten med vatten.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med vann.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om detta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om dette.
Swedish: (primärt effektmått)
Norwegian Bokmål: (Primært endepunkt)
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras av läkemedel.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres av legemidler.
Swedish: Hjärtfrekvenser under 40 slag per minut sågs sällan.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens under 40 slag per minutt ble sjelden observert.
Swedish: Följ anvisningarna på förpackningen (se även tabellen "Upptrappningsförpackning").
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Swedish: Interferens med hematologiska tester
Norwegian Bokmål: Interferens med hematologisk testing
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-strålar genom att
Norwegian Bokmål: Du bør begrense eksponeringen for sol og UV-stråler ved å:
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år da det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem när du sover (sömnapné).
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige pusteproblemer når du sover (søvnapné).
Swedish: Ta tabletterna vid samma tid varje dag Start
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) på samme tid hver dag.
Swedish: • Betydelsen av att rapportera biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å rapportere bivirkninger.
Swedish: Läkaren kan vilja hålla dig under observation.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å holde deg under observasjon.
Swedish: Oförändrat siponimod återfanns inte i urin.
Norwegian Bokmål: Uendret siponimod ble ikke påvist i urin.
Swedish: Ditt blodtryck måste kontrolleras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt må kontrolleres regelmessig.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Mayzent hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Mayzent hos eldre pasienter.
Swedish: Ytterligare exponering med 0,25 mg på dag 5 äventyrar inte patientsäkerheten.
Norwegian Bokmål: Ytterligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ikke negativ effekt på pasientsikkerhet.
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet för siponimod är cirka 84 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av siponimod er ca. 84 %.
Swedish: 9/l, varvid återinsättning av siponimod kan övervägas.
Norwegian Bokmål: 9/l, når gjenoppstart av siponimod kan vurderes.
Swedish: • om du aldrig har haft vattkoppor och inte har vaccinerats mot det. Du kan ha större risk att få komplikationer om du får vattkoppor under behandlingen med Mayzent.
Norwegian Bokmål: • dersom du aldri har hatt vannkopper og ikke har blitt vaksinert mot det. Du kan ha større risiko for komplikasjoner hvis du får vannkopper under behandling med Mayzent.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA42
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Oväntade neurologiska eller psykiatriska symtom/tecken
Norwegian Bokmål: Uventede nevrologiske- eller psykiatriske symptomer/tegn
Swedish: Siponimod passerar snabbt blodhjärnbarriären.
Norwegian Bokmål: Siponimod krysser lett blodhjernebarrieren.
Swedish: I den kliniska fas III-studien uppfyllde 1 % av alla avbrott ett av dessa kriterier.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien oppfylte 1 % av alle behandlingsavbruddene én av disse kriteriene.
Swedish: • blodprover visar förhöjda leverenzymer.
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser høye nivåer av leverenzymer
Swedish: Patienterna som fick bradykardi var i allmänhet asymtomatiska.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplevde bradykardi var generelt asymptomatiske.
Swedish: Åtminstone utvidgad övervakning över natten rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Forlenget monitorering til minst over natten er anbefalt.
Swedish: • använda solskyddsmedel med hög UV-skyddsfaktor regelbundet.
Norwegian Bokmål: • regelmessig påføre solkrem med høy grad av UV-beskyttelse.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av siponimod till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av siponimod hos gravide kvinner.
Swedish: Perifert ödem Asteni
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Asteni
Swedish: • På grund av den potentiella teratogena risken för siponimod bör kvinnor i fertil ålder:
Norwegian Bokmål: • På grunn av den potensielle teratogene risikoen av siponimod, skal fertile kvinner:
Swedish: Biverkningarna som beskrivs i denna bipacksedel kan fortfarande uppträda under denna period (se "Eventuella biverkningar" i avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet i dette pakningsvedlegget kan fortsatt oppstå i denne perioden (se "Mulige bivirkninger" i avsnitt 4).
Swedish: • Makulaödem:
Norwegian Bokmål: • Makulaødem:
Swedish: Ej bekräftande p-värde; hierarkiska testförfarandet avslutades innan effektmåttet nås
Norwegian Bokmål: Ikke bekreftet p-verdi; hierarkisk testprosedyre avsluttet før endepunktet ble oppnådd
Swedish: Bekräftad vid 6 månader [Nominellt p-värde för effektmått som inte ingår i hierarkisk testning och inte justerat för multiplicitet]
Norwegian Bokmål: Bekreftet ved 6 måneder [Nominell p-verdi for endepunkter som ikke er inkludert i hierarkisk testing og ikke justert for mangfoldighet]
Swedish: De vanligaste biverkningarna är huvudvärk (15 %) och hypertoni (12,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene er hodepine (15 %) og hypertensjon (12,6 %).
Swedish: Varken dialys eller plasmabyte skulle leda till en meningsfull eliminering av siponimod från kroppen.
Norwegian Bokmål: Hverken dialyse eller plasmautskifting vil resultere i tilstrekkelig fjerning av siponimod fra kroppen.
Swedish: Ett bekräftat absolut lymfocyttal på <0,2 x 10
Norwegian Bokmål: Bekreftet absolutt antall lymfocytter < 0,2 x 10
Swedish: • Mayzent rekommenderas inte till:
Norwegian Bokmål: • Mayzent er ikke anbefalt hos:
Swedish: • vacciner.
Norwegian Bokmål: • vaksiner.
Swedish: Karaktäristika i specifika grupper eller speciella populationer
Norwegian Bokmål: Karakteristika i spesielle pasientgrupper eller populasjoner
Swedish: Mayzent bidrar till att skydda det centrala nervsystemet (CNS) mot attacker från kroppens eget immunsystem.
Norwegian Bokmål: Mayzent hjelper med å beskytte sentralnervesystemet (CNS) mot angrep fra kroppens eget immunforsvar.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller får något av följande läkemedel eller behandlingar:
Norwegian Bokmål: Sørg for å fortelle legen din om du tar eller får noen av de følgende legemidlene eller behandlingene:
Swedish: En skenbar systemisk clearance (CL/F) på 3,11 l/h har beräknats hos MS-patienter.
Norwegian Bokmål: En tilsynelatende systemisk clearance (CL/F) på 3,11 l/t ble estimert hos MS-pasienter.
Swedish: • ofrivilliga skakningar i kroppen (tremor)
Norwegian Bokmål: • ufrivillig risting i kroppen (tremor)
Swedish: Genomsnittlig halveringstid för siponimod var oförändrad vid nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for siponimod var uendret ved nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Siponimod distribueras till kroppens vävnader med en måttlig genomsnittlig distributionsvolym på 124 liter.
Norwegian Bokmål: Siponimod distribueres til kroppsvev med et moderat gjennomsnittlig distribusjonsvolum på 124 liter.
Swedish: Beräknad CL/F (l/h)
Norwegian Bokmål: Estimert CL/F (L/t)
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer.
Swedish: Mayzent kan orsaka svullnad i makula (det område i ögat som gör att du kan se former, färger och andra detaljer), så kallat makulaödem.
Norwegian Bokmål: Mayzent kan forårsake hevelse i makula (området i øyet som gjør at du kan se former, farger og detaljer) kjent som makulaødem.
Swedish: Studie A2304 (EXPAND) vid SPMS
Norwegian Bokmål: Studie A2304 (EXPAND) av SPMS
Swedish: Siponimod har inte studerats hos patienter som är 65 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Siponimod har ikke blitt studert hos pasienter i alderen 65 år og eldre.
Swedish: Provtagning före och under behandling
Norwegian Bokmål: Prøver før og under behandling
Swedish: Atrioventrikulär överledning
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær overledning
Swedish: - om du har vissa typer av oregelbunden eller onormala hjärtslag (arytmi) och du inte har en pacemaker.
Norwegian Bokmål: - dersom du har enkelte typer av uregelmessige eller unormale hjerteslag (arytmi) og du ikke har en pacemaker.
Swedish: • Det finns en ökad risk för infektioner inklusive allvarliga infektioner hos patienter som behandlas med siponimod.
Norwegian Bokmål: • Det er økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner, hos pasienter som behandles med siponimod.
Swedish: De flesta ökningarna inträffade inom 6 månader efter behandlingsstarten.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyninger skjedde innen 6 måneder etter oppstart av behandlingen.
Swedish: Mayzent försvagar ditt immunsystem.
Norwegian Bokmål: Mayzent svekker immunsystemet ditt.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Swedish: Bradykardi Atrioventrikulärt block (första och andra graden)
Norwegian Bokmål: Bradykardi Atrioventrikulært blokk (første- og andregrads)
Swedish: Om du har glömt att ta Mayzent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mayzent
Swedish: Siponimod ska inte användas under amning.
Norwegian Bokmål: Siponimod bør ikke brukes under amming.
Swedish: • Infektioner, inklusive varicella zoster-reaktivering, återaktivering av andra virusinfektioner, PML och andra sällsynta opportunistiska infektioner:
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner inkludert reaktivering av variacella zoster, reaktivering av andre virusinfeksjoner, PML og andre sjeldne opportunistiske infeksjoner:
Swedish: Detta kan vara symtom på leverproblem.
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på leverproblemer.
Swedish: Dag 6 går du över till din vanliga behandlingsdos.
Norwegian Bokmål: På dag 6 begynner du på din regelmessige dose.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos de viktigaste metaboliterna M3 och M17 förväntas inte bidra till den kliniska effekten eller säkerheten med siponimod hos människa.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til hovedmetabolittene M3 og M17 forventes ikke å bidra til den kliniske effekten og sikkerheten til siponimod hos mennesker.
Swedish: Före lansering av Mayzent i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionskanaler och andra aspekter av programmet, med behörig nationell myndighet (NCA).
Norwegian Bokmål: Før lansering av Mayzent i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet om innholdet og formatet på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og andre aspekter av programmet, med nasjonale legemiddelmyndigheter.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal svelges hele med et glass vann.
Swedish: Detta kan vara symtom på makulaödem.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på makulaødem.
Swedish: • om du kan bli gravid, eftersom siponimod kan skada det ofödda barnet när det används under graviditeten.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan bli gravid, da siponimod kan skade det ufødte barnet når det brukes under svangerskap.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag (atrioventrikulärt block)
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme (atrioventrikulær blokk)
Swedish: Bedömningar av CBC rekommenderas också regelbundet under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av CBC anbefales også under behandlingen.
Swedish: Kön Resultat från populationsfarmakokinetik antyder att könsbaserad dosjustering inte är nödvändig.
Norwegian Bokmål: Kjønn Resultater fra populasjonsfarmakokinetikk antyder at kjønnsbasert dosejustering ikke er nødvendig.
Swedish: • om du tycker att din MS blir värre eller om du får några nya eller ovanliga symtom.
Norwegian Bokmål: • dersom du synes at din multippel sklerose (MS) blir verre, eller hvis du oppdager noen nye eller uvanlige symptomer.
Swedish: Efter avbruten behandling med siponimod finns siponimod kvar i blodet i upp till 10 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter at siponimodbehandling er avsluttet, forblir siponimod i blodet i opptil 10 dager.
Swedish: Du ska inte amma medan du tar Mayzent.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Mayzent.
Swedish: Om detta gäller dig, observera att det ändå är säkert för dig att ta fem 0,25 mg-tabletter på dag 5 av upptrappningsperioden enligt vad som anges ovan.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, merk at det uansett er trygt for deg å ta fem 0,25 mg tabletter på dag 5 av titreringsperioden som indikert ovenfor.
Swedish: Siponimod absorberas i hög utsträckning (≥70 %, baserat på mängden radioaktivitet utsöndrad i urinen och mängden metaboliter i feces extrapolerat till oändligheten).
Norwegian Bokmål: Siponimod absorberes i høy grad (≥ 70 %, basert på mengden radioaktivitet utskilt i urin og mengden av metabolitter i feces ekstrapolert til uendelig).
Swedish: UV-terapi under behandling med Mayzent kan öka din risk att utveckla hudcancer.
Norwegian Bokmål: UV-behandling under behandling med Mayzent kan øke risikoen for hudkreft.
Swedish: Vid byte från annan sjukdomsmodifierande behandling måste halveringstiden och verkningsmekanismen för den andra behandlingen beaktas för att undvika en additiv effekt på immunsystemet och samtidigt minimera risken för reaktivering av sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Når man bytter fra andre sykdomsmodifiserende behandlinger, må halveringstid og virkemåte for den andre behandlingen vurderes, for å unngå en additiv effekt på immunsystemetog samtidig minimalisere risikoen for sykdomsreaktivering.
Swedish: • Känna till Mayzent förskrivningsinformation.
Norwegian Bokmål: • Bli kjent med Mayzent forskrivningsinformasjonen.
Swedish: Förändring av kognitiv bearbetningshastighet på Symbol Digit Modality Test var ett explorativt effektmått.
Norwegian Bokmål: Endring i kognitiv prosesseringshastighet ved Symbol Digit Modality Test-score var et utforskende endepunkt.
Swedish: Specifika åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Norwegian Bokmål: Det er også inkludert spesifikke tiltak i legens opplæringspakning.
Swedish: En patient (med depression i anamnesen) som tog 84 mg siponimod fick lätt förhöjda levertransaminaser.
Norwegian Bokmål: Én pasient (med historie med depresjon) som tok 84 mg siponimod opplevde en svak forhøyning i levertransaminaser.
Swedish: Proteinbindningsgraden för siponimod är >99,9 % hos friska försökspersoner och hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen til siponimod er > 99,9 % hos friske personer og hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Swedish: Läkaren kan instruera dig att bara ta 1 mg en gång dagligen (fyra 0,25 mg-tabletter) om blodproverna som togs före behandlingen visade att din kropp bryter ner Mayzent långsamt (se "Provtagning före och under behandling").
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å kun ta 1 mg én gang daglig (fire 0,25 mg tabletter) hvis blodprøven som ble tatt før behandlingsstart viste at kroppen din bryter ned Mayzent sakte (se "Prøver før og under behandlingen").
Swedish: Till månad 24
Norwegian Bokmål: Opp til måned 24