FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: §, αίσθημα παλμών κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes), αιφνίδιος θάνατος, κοιλιακή ταχυκαρδία, καρδιοαναπνευστική ανακοπή, καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου
Czech: syndrom dlouhého QT§, abnormální elektrokardiogram§, palpitace torsade de pointes, náhlá smrt, komorová tachykardie, kardiorespirační zástava, srdeční selhání, infarkt myokardu
Greek: Οι συγκεντρώσεις του sirolimus θα πρέπει να μετρώνται επί ενάρξεως, κατά τη διάρκεια συγχορήγησης, και κατά τον τερματισμό της θεραπείας με ποζακοναζόλη, με τις δόσεις sirolimus προσαρμοσμένες ανάλογα.
Czech: Koncentrace sirolimu by měly být velmi často monitorovány, zejména pak při zahájení, během a při ukončení terapie posakonazolem a případně je třeba dávky sirolimu upravit.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 11-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2006.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενή.
Czech: Doba trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει πρoγενέστερη θεραπεία γι' αυτήν τη νόσο.
Czech: Používá se u pacientů, kteří se ještě s tímto onemocněním neléčili.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι η ναυτία (6 %) και η κεφαλαλγία (6 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky jsou nauzea (nevolnost, 6 %) a bolest hlavy (6 %).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή.
Czech: Doba trvání léčby závisí na závažnosti onemocnění a na odpovědi pacienta.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (εµφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι ουδετεροπενία (χαµηλά επίπεδα λευκών αιµοσφαιρίων), ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ανορεξία (έλλειψη όρεξης), ζάλη, παραισθησία (µούδιασµα), υπνηλία, έµετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, ξηροστοµία, µετεωρισµός (αέρια), ενδείξεις ηπατικής βλάβης στο αίµα, εξάνθηµα, εξασθένιση, κόπωση και πυρεξία (πυρετός).
Czech: Další běžné vedlejší účinky (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) zahrnují neutropenii (nízký počet bílých krvinek), elektrolytovou nerovnováhu, anorexii (nedostatečnou chuť k jídlu), závratě, parestézii (brnění), ospalost, zvracení, bolesti břicha, průjem, dyspepsii (špatné zažívání), sucho v ústech, flatulenci (plynatost), známky poškození jater v krvi, vyrážku, astenii (slabost), únavu a pyrexii (horečku).
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα πρέπει να ανακινείται πριν από τη χρήση.
Czech: Suspenzi určenou k perorálnímu použití je potřeba před použitím řádně protřepat.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSACONAZOLE SP Περίληψη EPAR για το κοινό
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) POSACONAZOLE SP Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Στις 25 Οκτωβρίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην SP Europe για το Posaconazole SP.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Posaconazole SP platné v celé Evropské unii společnosti SP Europe dne 25. října 2005.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Posaconazole SP:
Czech: Další informace o přípravku Posaconazole SP:
Greek: Το Posaconazole SP δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαµβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρµακα:
Czech: Posaconazole SP by neměli užívat pacienti, kteří berou některý z následujících léků:
Greek: Σε όλες τις µελέτες, βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός των ασθενών µε ολική ή µερική ανταπόκριση στη θεραπεία.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří vykázali úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu.
Greek: • φουζαρίωση (άλλο είδος λοίµωξης προκαλούµενης από µύκητες της οικογένειας Fusarium),
Czech: • fusarióza (jiný typ mykózy, jejímž původcem je Fusarium),
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Posaconazole SP διατίθεται εδώ.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Posaconazole SP je k dispozici zde.
Greek: • Σιµβαστατίνη, λοβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (χρησιµοποιούνται για τη µείωση των επιπέδων χοληστερόλης).
Czech: • simvastatin, lovastatin nebo atorvastatin (používají se ke snížení hladiny cholesterolu).
Greek: • Πιµοζίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών),
Czech: • pimozid (používá se k léčbě duševních chorob),
Greek: Στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση, το Posaconazole SP ήταν εξίσου αποτελεσµατικό µε τη φλουκοναζόλη.
Czech: U orofaryngeální kandidózy byl Posaconazole SP stejně účinný jako flukonazol.
Greek: • Αλοφαντρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας),
Czech: • halofantrin (používá se k léčbě malárie),
Greek: Το Posaconazole SP είναι πόσιµο εναιώρηµα το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία ποζακοναζόλη (40 mg/ml).
Czech: Posaconazole SP je suspenze určená k perorálnímu užívání, která obsahuje účinnou látku posaconazol (40 mg/ml).
Greek: Το Posaconazole SP µελετήθηκε σε 238 ασθενείς µε διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις οι οποίοι δεν ανταποκρίνονταν στη συνήθη αντιµυκητιασική θεραπεία.
Czech: Posaconazole SP byl zkoumán na 238 pacientech trpících invazivními mykózami, kteří nereagovali na standardní antimykotickou léčbu.
Greek: Ο κατάλογος των µυκήτων έναντι των οποίων είναι δραστικό το Posaconazole SP περιλαµβάνεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Posaconazole SP působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Greek: Επίσης, η θεραπεία µε Posaconazole SP ήταν επιτυχής σε 11 από τους 24 ασθενείς µε διαγνωσµένη ή πιθανή φουζαρίωση, σε 9 από τους 11 ασθενείς µε χρωµοβλαστοµυκητίαση ή µυκήτωµα και σε 11 από τους 16 ασθενείς µε κοκκιδιοειδοµυκητίαση.
Czech: Posaconazole SP také úspěšně vyléčil 11 z 24 pacientů s prokázanou nebo předpokládanou fusariózou, 9 z 11 pacientů s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 11 z 16 pacientů s kokcidioidomykózou.
Greek: Όσον αφορά την πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων, η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP µελετήθηκε µε τη φλουκοναζόλη ως συγκριτή σε 600 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε µεταµόσχευση προγονικών κυττάρων και µε τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη ως συγκριτές σε 602 ασθενείς µε καρκίνο του αίµατος ή του µυελού των οστών.
Czech: Pokud jde o prevenci invazivních mykóz, účinnost přípravku Posaconazole SP byla zkoumána na 600 pacientech, jimž byly transplantovány kmenové buňky, a to porovnáním s flukonazolem, a na 602 pacientech s rakovinou krve nebo kostní dřeně, kdy byl porovnán s flukonazolem nebo itrakonazolem.
Greek: Το Posaconazole SP έχει µελετηθεί επίσης σε 350 ασθενείς µε στοµατοφαρυγγική καντιντίαση οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από τον ιό HIV. Στις µελέτες αυτές, η αποτελεσµατικότητά του συγκρίθηκε µε αυτήν της φλουκοναζόλης.
Czech: Posaconazole SP byl rovněž zkoumán na 350 pacientech nakažených virem HIV, trpících orofaryngeální kandidózou, kdy byla jeho účinnost porovnávána s účinností flukonazolu.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Posaconazole SP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της διηθητικής ασπεργίλλωσης, της φουζαρίωσης, της κοκκιδιοειδοµυκητίασης, της χρωµοβλαστοµυκητίασης και του µυκητώµατος σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα ή δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση µετά από θεραπεία ελάχιστης διάρκειας 7 ηµερών.
Czech: Výbor usoudil, že přínosy přípravku Posaconazole SP převyšují jeho rizika, je-li používán k léčbě invazivní aspergilózy, fusariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetomu u pacientů, kteří netolerují jiná antimykotika, nebo u nichž nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby.
Greek: Στη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων πλην της καντιντίασης, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 400 mg (10 ml) δύο φορές την ηµέρα, ή σε δόση 200 mg (5 ml) τέσσερις φορές την ηµέρα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν µπορούν να ανεχθούν ένα γεύµα.
Czech: V případě léčby mykóz vyjma kandidózy se Posaconazole SP podává v dávce 400 mg (10 ml) dvakrát denně nebo 200 mg (5 ml) čtyřikrát denně u pacientů, kteří netolerují stravu.
Greek: Στη διηθητική ασπεργίλλωση, θετική ανταπόκριση στο τέλος της θεραπείας διαπιστώθηκε στο 42 % των ασθενών που έλαβαν Posaconazole SP, έναντι ποσοστού 26 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε συγκριτής.
Czech: U invazivní aspergilózy byla na konci léčby zaznamenaná úspěšná odpověď u 42 % pacientů užívajících Posaconazole SP, kdežto ve srovnávací skupině u 26 %.
Greek: Στην πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 200 mg (5 ml) τρεις φορές την ηµέρα.
Czech: V případě prevence invazivních mykóz se Posaconazole SP podává v dávce 200 mg (5 ml) třikrát denně.
Greek: Τα αποτελέσµατα που ελήφθησαν µε το Posaconazole SP συγκρίθηκαν µε τους ιατρικούς φακέλους 218 ασθενών στους οποίους είχαν χορηγηθεί άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα.
Czech: Výsledky zaznamenané u pacientů léčených přípravkem Posaconazole SP byly porovnávány s výsledky zaznamenanými u 218 pacientů, kteří byli léčeni jinými antimykotiky.
Greek: Μετά από 14 ηµέρες θεραπείας, αµφότερα τα φάρµακα απεδείχθησαν αποτελεσµατικά στη θεραπεία ή τη βελτίωση του 92 % περίπου των ασθενών.
Czech: vyléčení či zlepšení, u přibližně 92 % pacientů.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posaconazole SP.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Posaconazole SP bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Αποφάσισε επίσης ότι καταδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP ως θεραπείας πρώτης γραµµής στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση και στην πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χηµειοθεραπεία για οξεία µυελογενή λευχαιµία (ΟΜΛ) ή µυελοδυσπλαστικά σύνδροµα (ΜΔΣ) και σε δέκτες αιµοποιητικών προγονικών κυττάρων (HSCT) οι οποίοι υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία υψηλής δόσης για την πρόληψη της αντίδρασης του µοσχεύµατος κατά του ξενιστή.
Czech: Výbor dále usoudil, že byla prokázána účinnost přípravku Posaconazole SP coby terapie první volby u orofaryngeální kandidózy a profylaxe invazivních mykóz u pacientů, kteří se podrobují chemoterapii z důvodu akutní myelogenní leukémie (AML) nebo myelodysplastických syndromů (MDS), a u příjemců transplantovaných kmenových buněk, kteří dostávají vysoké dávky imunosupresiv kvůli nežádoucí reakci štěpu vůči příjemci transplantátu.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας µε Posaconazole SP πρέπει να γίνεται από γιατρό µε εµπειρία στην αντιµετώπιση µυκητιασικών λοιµώξεων ή στη θεραπεία ασθενών σε υψηλό κίνδυνο προσβολής από διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις.
Czech: Léčbu přípravkem Posaconazole SP by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou mykóz nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykóz.
Greek: Το Posaconazole SP ενδείκνυται εάν η νόσος είναι σοβαρής µορφής ή για ασθενείς µε ανοσοανεπάρκεια (το ανοσοποιητικό τους σύστηµα είναι εξασθενηµένο).
Czech: Posaconazole SP se používá v případech závažného charakteru onemocnění, popřípadě je-li pacient imunokompromitován (jeho imunitní systém je oslabený).
Greek: Στη µελέτη συµµετείχαν 107 ασθενείς µε ασπεργίλλωση, 18 ασθενείς µε φουζαρίωση, 11 ασθενείς µε χρωµοβλαστοµυκητίαση ή µηκήτωµα και 16 ασθενείς µε κοκκιδιοειδοµυκητίαση.
Czech: Studie zahrnovala 107 pacientů s aspergilózou, 18 pacientů s fusariózou, 11 s chromoblastomykózou nebo mycetomem a 16 s kokcidioidomykózou.
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν το Posaconazole SP λαµβάνεται ταυτόχρονα µε άλλα φάρµακα.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také v případech užívání přípravku Posaconazole SP současně s některými dalšími léky.
Greek: Το Posaconazole SP δεν πρέπει χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ποζακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Czech: Posaconazole SP by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na posaconazol nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην αναστολή της σύνθεσης εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Czech: Jeho účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Greek: Χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών που είναι δυσανεκτικοί σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα (αµφοτερικίνη B, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη) ή δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση µετά από ελάχιστο διάστηµα 7 ηµερών θεραπείας µε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα και οι οποίοι πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Czech: Používá se k léčbě pacientů s následujícími onemocněními, pokud netolerují jiná antimykotika (amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol), nebo u nich nedošlo ke zlepšení ani po 7 a více dnech léčby jinými antimykotiky:
Greek: • χρωµοβλαστοµυκητίαση και µυκήτωµα ( χρόνιες µυκητιασικές λοιµώξεις του δέρµατος και υποδόριου ιστού, προκαλούµενες συνήθως από σπόρια µυκήτων που προσβάλλουν πληγές από αγκάθια ή ακίδες),
Czech: jejichž původcem jsou obvykle spory hub, které infikují rány způsobené trny či třískami),
Greek: Το Posaconazole SP µπορεί να χρησιµοποιείται για την πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων σε ασθενείς των οποίων το ανοσοποιητικό σύστηµα είναι εξασθενηµένο, είτε επειδή πάσχουν από καρκίνο του αίµατος ή του µυελού των οστών και έχουν υποβληθεί σε χηµειοθεραπεία, είτε διότι έχουν υποβληθεί σε µεταµόσχευση αιµοποιητικών προγονικών κυττάρων (µεταµόσχευση κυττάρων τα οποία παράγουν κύτταρα του αίµατος) και λαµβάνουν υψηλές δόσεις ανοσοκατασταλτικών φαρµάκων.
Czech: Posaconazole SP lze použít k prevenci invazivních mykóz u pacientů s oslabeným imunitním systémem, což může být způsobeno buď tím, že mají rakovinu krve nebo kostní dřeně a podrobují se chemoterapii, nebo tím, že prodělali transplantaci hematopoietických kmenových (krvetvorných) buněk a dostávají vysoké dávky imunosupresiv.
Greek: • Κινιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών του καρδιακού ρυθµού),
Czech: • chinidin (používá se při nepravidelné srdeční činnosti),
Greek: Ο δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός των ασθενών που ανέπτυξαν κατά τη διάρκεια των µελετών διηθητική µυκητιασική λοίµωξη, διαγνωσµένη ή πιθανή.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě posouzení počtu pacientů, u nichž během trvání studií došloa to buď prokazatelně, nebo pravděpodobně - k rozvoji invazivní mykózy.
Greek: Το Posaconazole SP χορηγείται µε ένα γεύµα ή µε συµπλήρωµα διατροφής.
Czech: Posaconazole SP se podává spolu s jídlem nebo výživovým doplňkem.
Greek: Στην καντιντίαση, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 200 mg (5 ml) την πρώτη ηµέρα της θεραπείας, ακολουθούµενη από δόση 100 mg (2,5 ml) µία φορά την ηµέρα για τις επόµενες 13 ηµέρες.
Czech: V případě kandidózy se Posaconazole SP podává první den v dávce 200 mg (5 ml) a po následujících 13 dnů v dávce 100 mg (2,5 ml) jednou denně.
Greek: Τι είναι το Posaconazole SP;
Czech: Co je Posaconazole SP?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posaconazole SP περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Posaconazole SP je uveden v příbalových informacích.
Greek: Η δραστική ουσία του Posaconazole SP, η ποζακοναζόλη, είναι ένα αντιµυκητιασικό φάρµακο που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
Czech: Účinná látka přípravku Posaconazole SP, posaconazol, je antimykotikum ze skupiny triazolů.
Greek: • κοκκιδιοειδοµυκητίαση (µυκητιασική λοίµωξη των πνευµόνων προκαλούµενη από την εισπνοή σπορίων).
Czech: • kokcidioidomykóza (mykóza plic způsobená vdechnutím spor).
Greek: Στους καρκινοπαθείς, το Posaconazole SP ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη, µε την οµάδα που το έλαβε να αναπτύσσει λοίµωξη σε ποσοστό 2 % έναντι 8 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Czech: U pacientů s rakovinou byl hodnocený přípravek účinnější než flukonazol a itrakonazol, neboť k rozvoji infekce došlo u 2 % pacientů ze skupiny léčené přípravkem Posaconazole SP a u 8 % pacientů léčených srovnávacími přípravky.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posaconazole SP;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Posaconazole SP?
Greek: Αναλυτικές πληροφορίες περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam interakcí přípravku je uveden v příbalových informacích.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε ότι η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP έναντι µυκητιασικών λοιµώξεων ανθεκτικών σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα είναι αποδεδειγµένη, παρά την απουσία οµάδας ελέγχου στη βασική µελέτη.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přestože do hlavní studie nebyla zařazena kontrolní skupina, účinnost přípravku Posaconazole SP u mykóz nereagujících na jiná antimykotika byla prokázána.
Greek: • Τερφεναδίνη, αστεµιζόλη (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση αλλεργιών),
Czech: • terfenadin, astemizol (používají se při alergii),
Greek: Το Posaconazole SP είναι αντιµυκητιασικό φάρµακο.
Czech: Posaconazole SP je antimykotikum (lék proti mykotickým (houbovým) onemocněním).
Greek: • Σισαπρίδη (χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση στοµαχικών διαταραχών),
Czech: • cisaprid (používá se při žaludečních potížích),
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Czech: Císlo EU Smyšlený název
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Czech: Způsob podání Druh a složení vnitřního obalu
Greek: Είδος στόχος
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Czech: Velikost balení
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží.
Greek: Βλ παρ 4.10.
Czech: Viz bod 4.10.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Údaje nejsou k dispozici.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Czech: Údaje nejsou k dispozici.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Czech: Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců.
Greek: Το υπερβολικό τρίχωμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κόβεται.
Czech: Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána.
Greek: Η μεγαλύτερη ποσότητα απορροφήθηκε τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση.
Czech: K většině absorpce došlo během několika prvních dnů po podání.
Greek: Χρήση του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωμένα βακτηρίδια, και/ή άλλα κατάλληλα διαγνωστικά τεστ.
Czech: Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních diagnostických testů.
Greek: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Czech: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Německo
Greek: Κωδικός ATCvet: QS02CA91
Czech: ATC vet kód: QS02CA91
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή
Czech: Mometasoni furoas
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Czech: Rychlost a rozsah „zabíjení" je přímo úměrný koncentraci léčiva.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: C]-orbifloxacin, [3H]-φουροϊκή μομεταζόνη και [
Czech: C]-orbifloxacinu, [3H]-mometazonfuroátu a [
Greek: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil).
Czech: Změkčující hydrokarbonový gel (5% polyetylenu v 95% minerálního oleje) 6.2 Inkompatibility
Greek: Οι πρωτογενείς παράγοντες πρέπει να καθορίζονται και να θεραπεύονται.
Czech: Měla by být identifikována a léčena základní příčina.
Greek: Ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να καθαρίζεται και να σκουπίζεται σχολαστικά πριν τη θεραπεία.
Czech: Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοριοκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών παραγόντων.
Czech: Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní vstřebávání veterinárních léčivých přípravků.
Greek: Η in vitro δραστικότητα της ορβιφλοξακίνης έναντι παθογόνων απομονωμένων από κλινικά περιστατικά οξείας έξω ωτίτιδας σε κλινική μελέτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διεξήγε το 20002001 είναι:
Czech: In vitro aktivita orbifloxacinu proti patogenům izolovaným z klinických případů otitis externa u psů v terénní studii prováděné v EU v letech 2000 - 2001:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό.
Czech: V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody.
Greek: Όπως και άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Czech: Jako ostatní lokální kortikosteroidy má antiinflamatorní a antipruritické vlastnosti.
Greek: ης έγκρισης:: 23/06/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/06/2013
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/06/2013
Greek: Μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν έχουν δείξει χημικές ασυμβατότητες.
Czech: Studie s řadou patentovaných ušních čistících prostředků neprokázaly žádné chemické inkompatibility.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
Czech: Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost.
Greek: Μία σταγόνα περιέχει 267 µg ορβιφλοξακίνης, 27 µg φουροϊκής μομεταζόνης και 27 µg ποσακοναζόλης.
Czech: Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu a 27 µg posakonazolu.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας συνεπάγεται πλήρη αποκατάσταση της απόκρισης των επινεφριδίων στο φυσιολογικό.
Czech: Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.emea.europa.eu
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιας μόνο κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Czech: Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke vzniku rezistence u bakteriální populace.
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης.
Czech: Bakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
Czech: Velikosti balení: 8,8ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g), 35,1 ml (30 g).
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Czech: 4.7 Použití v průběhu březost, laktace nebo snášky
Greek: Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται επί 7 συνεχόμενες ημέρες.
Czech: Léčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým LDPE uzávěrem, průhledný nebo bílý LDPE aplikátor a pouzdro.
Greek: Η αναστολή αυτή διακόπτει τον διπλασιασμό του βακτηριακού τοιχώματος, οδηγώντας σε ραγδαίο κυτταρικό θάνατο.
Czech: Takový vliv přeruší replikaci bakteriální buňky a vede k rychlé buněčné smrti.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση.
Czech: Mometason-furoát je silný lokální kortikosteroid s nízkým systémovým efektem.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: