FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază.
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18)
Romanian: ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Romanian: Antimicobacteriene Rifabutină/Efavirenz (300 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Romanian: La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 62 până la ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la ↓ 61)
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Romanian: Pravastatină/Efavirenz (40 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
English: cells/mm (S.E.M.
Romanian: (S.E.M.
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Romanian: ASC: ↓ 64 % (↓ 62 la ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 la ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 la ↓ 85) Levonorgestrel (metabolit activ):
English: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Romanian: ASC: ↔ 19%*
English: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Efavirenz:
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)
English: Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
Romanian: ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 la
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
Romanian: Administrarea în asociere a simeprevir cu efavirenz nu este recomandată.
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la ↓ 65) Cmax: ↔
English: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
Romanian: ASC: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46) b
English: The combination was generally well tolerated.
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Romanian: Comprimat filmat
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,57 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 755 celule/mm
English: If you take more SUSTIVA than you should
Romanian: Dacă luaţi SUSTIVA nu trebuie să alăptaţi.
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Romanian: Învelişul capsulei: Gelatină, Laurilsulfat de sodiu, Dioxid de titan (E171), Dioxid de siliciu (E 551).
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Romanian: Învelişul capsulei: Gelatină, Laurilsulfat de sodiu, Oxid galben de fer (E172), Dioxid de siliciu (E 551).
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Romanian: Învelişul capsulei conţine: gelatină, laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi dioxid de siliciu (E551).
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Romanian: Etinilestradiol:
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Romanian: Maraviroc/Efavirenz (100 mg de două ori pe zi /600 mg o dată pe zi)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Romanian: Învelişul capsulei: Gelatină, Laurilsulfat de sodiu, Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Dioxid de siliciu (E 551).
English: Integrase strand transfer inhibitor
Romanian: ARN HIV plasmatic
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Romanian: ASC: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 la ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) (inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
English: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Romanian: ASC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducţia UGT1A1)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
Romanian: Învelişul capsulei conţine: gelatină, laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172) şi dioxid de siliciu (E551).
English: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
Romanian: ASC: ↑ 20% (↑ 8 la ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 33) Combinaţia a fost în general bine tolerată.
English: Propylene glycol
Romanian: TEXT BLISTER
English: Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor/crizelor (anticonvulsivante): carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, SUSTIVA vă poate scădea sau creşte concentraţia de anticonvulsivant din sânge.
English: Vascular disorders uncommon flushing†
Romanian: Tulburări vasculare mai puţin frecvente hiperemie cutanată tranzitorie
English: Voriconazole: AUC: ↓ 77%
Romanian: ASC: ↓ 77%
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Romanian: Învelişul capsulei conţine: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171) şi dioxid de siliciu (E551).
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Romanian: ASC: ↓ 25% (↓ 16 la ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 la ↓ 26) Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59)
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)% Efavirenz:
English: Hepatic events
Romanian: Reacţii adverse hepatice
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 59 la ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 la ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 la ↓ 75) N-monodemetil diltiazem: ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Efavirenz:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules SUSTIVA 200 mg hard capsules
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule
English: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 27% (↓ 20 la ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 la ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 la ↓ 44) Efavirenz:
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere, dacă acestea sunt disponibilea
English: EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Romanian: EU/1/99/110/004 - blister
English: Efavirenz: AUC: ↔
Romanian: Efavirenz Doza (mg)
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Romanian: La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,57 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 755 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 30%.
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Romanian: Rifampicină/Efavirenz (600 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
English: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79) Simvastatină acidă:
English: Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↓ 38% (↓ 28 la ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 la ↓ 56) Efavirenz:
English: In particular, tell your doctor if you have:
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveți:
English: Tell your doctor immediately.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră imediat.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 de minute după administrare.
English: There are five groups:
Romanian: Sunt cinci grupe:
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Romanian: Poate fi autoadministrat dacă aţi fost pregătit de personalul spitalului.
English: Use in children of more than 2 years old
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta peste 2 ani
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate în concordanţă cu următoarele convenţii:
English: The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Romanian: Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacţiilor adverse.
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Romanian: Acestea sunt utilizate pentru a trata boli în care sistemul de apărare al organismului împotriva bolilor nu funcţionează corect.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Romanian: Efectul tratamentului trebuie evaluat după fiecare ciclu; dacă nu se observă niciun efect al tratamentului după 6 luni, tratamentul trebuie oprit.
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat dacă are loc o recidivă.
English: There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Romanian: Nu au existat alţi subiecţi cu mai mult de 1 perfuzie asociată cu reacţii adverse, în ambele grupuri.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Romanian: În caz de șoc, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc.
English: Allergic reactions are rare.
Romanian: Reacţiile alergice sunt rare.
English: Patients with pre-existing risk factors
Romanian: Pacienţi cu factori de risc preexistenţi
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
Romanian: De regulă, este preparată dintr-o rezervă plasmatică acumulată de la nu mai puţin de 1000 donatori.
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii (vezi pct. 3 pentru informaţii suplimentare):
English: ● general physical health deterioration
Romanian: • deteriorare generală a stării de sănătate fizică
English: You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă pentru a recupera doza uitată.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Romanian: IgG şi complexele IgG sunt separate în celulele sistemului reticuloendotelial.
English: Immunoglobulins are excreted into human milk.
Romanian: Imunoglobulinele se excretă în laptele uman.
English: Effects on blood tests
Romanian: Efecte asupra testelor de sânge
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,5% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
English: Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Romanian: Terapia de substituţie trebuie iniţiată şi monitorizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul imunodeficienţei.
English: Interference with serological testing
Romanian: Interferare cu testele serologice
English: Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied.
Romanian: Efectele medicamentului asupra sistemului imunitar al puiului nou-născut nu au fost studiate.
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat şi urmaţi instrucţiunile sale.
English: Post-authorisation Safety Study
Romanian: Studiu de siguranţă post-autorizare
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Romanian: Mecanismul de acţiune în cazul altor indicaţii, în afară de terapia de substituţie, nu este complet elucidat, dar include efecte imunomodulatorii.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 august 2007
English: This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency.
Romanian: Aceast timp de înjumătăţire plasmatică poate varia de la pacient la pacient, în special în imunodeficienţa primară.
English: • Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
Romanian: • Sindromul Guillain Barré, în cadrul căruia sistemul imunitar lezează nervii şi îi împiedică să funcţioneze corect.
English: Flebogamma DIF should not be mixed with other medicines or intravenous solutions and it should be administered by a separate intravenous line.
Romanian: Flebogamma DIF nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluţii intravenoase şi trebuie administrat printr-o linie intravenoasă separată.
English: - The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2 for further information about ingredients).
Romanian: - Celelalte componente sunt sorbitol şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind componentele).
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare factorii de risc şi va lua măsuri cum ar fi scăderea vitezei de perfuzare sau întreruperea tratamentului.
English: Frequency per patient
Romanian: Frecvență per pacient
English: After administration of this product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
Romanian: După administrarea acestui medicament, trebuie să treacă un interval de 3 luni înaintea vaccinării cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate.
English: You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential side effects.
Romanian: Veţi fi monitorizat cu atenţie timp de o oră după perfuzare, pentru a detecta posibilele reacţii adverse.
English: 2 g/kg in one dose in association with acetylsalicylic acid
Romanian: 2 g/kg în doză unică în asociere cu acid acetilsalicilic
English: Date of latest renewal: 24 April 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 aprilie 2017
English: Hypersensitivity reactions are rare.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate sunt rare.
English: • Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Romanian:  Efectele asupra vaccinurilor: Flebogamma DIF poate reduce eficacitatea unor anumite tipuri de vaccinuri (vaccinuri cu virusuri vii atenuate).
English: Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient's circulation after intravenous administration.
Romanian: Imunoglobulina umană normală este biodisponibilă imediat şi complet în circulaţia beneficiarului după administrare intravenoasă.
English: ● photophobia (excessive sensitivity to light)
Romanian: • fotofobie (sensibilitate excesivă la lumină)
English: - If you have fructose intolerance, a quite rare genetic condition where the enzyme for breaking down fructose is not produced.
Romanian: - Dacă aveţi intoleranţă la fructoză, o afecţiune genetică destul de rară, în care enzima care descompune fructoza nu este produsă.
English: No negative effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Romanian: Nu se anticipează efecte negative asupra nou-născuților/sugarilor.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și cu niciun alt medicament care conține IgIV.
English: Cyanosis was reported in one child but not in adults.
Romanian: Cianoza a fost raportată la un copil, dar nu şi la adulţi.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Medicamentul trebuie să fie adus la temperatura camerei sau a corpului înainte de utilizare.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance must not take this medicine.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: The dose recommendations are summarised in the following table: Indication
Romanian: Dozele recomandate sunt rezumate în următorul tabel: Indicaţie
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Romanian: Merită să se ia în considerare faptul că reacţiile adverse prezentate de aceşti doi subiecţi au contribuit la frecvenţa mai mare a perfuziilor asociate cu reacţii adverse în cadrul acestui grup.
English: - If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Romanian: Siguranţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită în studii clinice controlate şi, ca urmare, trebuie administrat cu prudenţă femeilor gravide şi celor care alăptează.
English: • careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded,
Romanian: • selecţia atentă a donatorilor de sânge şi plasmă pentru a se asigura excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor,
English: Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis.
Romanian: Pacienții care prezintă astfel de semne și simptome trebuie să efectueze un consult neurologic amănunțit, inclusiv analize ale LCR, pentru a se exclude alte cauze ale meningitei.
English: Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se administreze tratament concomitent cu acid acetilsalicilic.
English: • Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/haemolysis).
Romanian: • Cazuri de reducere temporară a numărului de globule roşii din sânge (anemie hemolitică reversibilă/hemoliză).
English: Infusion rates during the initial infusions should be slow.
Romanian: Vitezele de perfuzare în timpul primelor perfuzii trebuie să fie mici.
English: Certain side effects may occur more frequently:
Romanian: Anumite reacţii adverse pot să apară mai frecvent:
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau prezintă depozite.
English: This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Romanian: Acest efect se produce de obicei în interval de ore sau zile după administrarea IgIV și se remite spontan în decurs de 7 - 14 zile.
English: The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
Romanian: Medicamentul trebuie adus la temperatura camerei (nu mai mult de 30 ºC) înainte de utilizare.
English: Flebogamma DIF contains human normal immunoglobulin, highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood of donors).
Romanian: Flebogamma DIF conţine imunoglobulină umană normală, o proteină înalt purificată extrasă din plasma umană (o parte din sângele donatorilor).
English: 2.0 g/kg should be administered as a single dose.
Romanian: Doza de 2,0 g/kg trebuie administrată ca doză unică.
English: LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR D-sorbitol, apă pentru preparate injectabile.
English: • dermatitis contact
Romanian: • dermatită de contact
English: Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours.
Romanian: Simptomele de APALT apar de obicei în timpul sau în interval de 6 ore de la transfuzie, deseori în interval de 1 - 2 ore.
English: Cyanosis (lack of oxygen in the blood) was reported in one child but not in adults.
Romanian: Cianoza (lipsa oxigenului în sânge) a fost raportată în cazul unui copil, dar nu şi la adulţi.
English: Instructions for handling and disposal
Romanian: Instrucţiuni pentru manipulare şi eliminare
English: If the treatment is effective long term treatment should be subject to the physicians discretion based upon the patient response and maintenance response.
Romanian: Dacă tratamentul este eficace, tratamentul de lungă durată este la latitudinea medicului, pe baza răspunsului pacientului și a duratei răspunsului.
English: • the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Romanian: • includerea în prelucrarea sângelui sau plasmei a unor etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
English: This applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Romanian: Aceast lucru este valabil pentru orice virus necunoscut sau apărut recent sau altor tipuri de infecţii.
English: Flebogamma DIF does not contain sucrose, maltose or glucose.
Romanian: Flebogamma DIF nu conţine zahăr, maltoză sau glucoză.
English: Incompatibilities
Romanian: Incompatibilităţi
English: Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
Romanian: Doza trebuie ajustată conform necesităților, pentru a se obține protecția optimă împotriva infecțiilor: poate fi necesară o creștere a dozei la pacienții cu infecție persistentă; poate fi luată în considerare o reducere a dozei, odată ce infecția pacientului se remite complet.
English: • (rarely) transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown)
Romanian: • (rareori) cazuri de reacții cutanate tranzitorii (inclusiv lupus eritematos cutanat - cu frecvență necunoscută).
English: The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Romanian: Doza care vă va fi administrată va depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi greutatea dumneavoastră şi va fi stabilită de medic (vă rugăm să citiţi punctul “Instrucţiuni pentru personalul medical” de la sfârşitul acestui prospect).
English: Dizziness, Tremor
Romanian: Amețeli, tremor
English: Bronchitis, Wheezing
Romanian: Bronșită, wheezing
English: Platelets form an important part of the clotting process and a reduction in their numbers may cause unwanted bleeding and bruising.
Romanian: Formarea trombocitelor, o parte importantă a procesului de coagulare şi reducerea numărului lor pot cauza sângerări şi vânătăi nedorite.
English: The absence of mortality in the non-clinical studies performed with Flebogamma DIF with doses up to 2500 mg/kg, and the lack of any confirmed relevant adverse sign affecting respiratory, circulatory and central nervous system of the treated animals support the safety of Flebogamma DIF.
Romanian: Absenţa mortalităţii în studiile non-clinice efectuate cu doze de Flebogamma DIF de până la 2500 mg/kg şi lipsa oricărui efect nociv important confirmat care afectează aparatul respirator, circulator şi sistemul nervos central al animalelor tratate vin în sprijinul siguranţei Flebogamma DIF.
English: Fructose intolerance (see section 4.4).
Romanian: Intoleranţă la fructoză (vezi pct. 4.4).