FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό που διαθέτει πείρα στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Romanian: Truvada se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Greek: Η δεύτερη μελέτη εξέτασε τις επιδράσεις της εμτρικιταβίνης και της τενοφοβίρης δισοπροξίλης συγχορηγούμενες με λοπιναβίρη και ριτοναβίρη (άλλα αντιιικά φάρμακα) σε 196 ασθενείς με λοίμωξη HIV-1.
Romanian: Al doilea studiu a examinat efectele emtricitabinei și tenofovirului disoproxil, administrate în asociere cu lopinavir și ritonavir (alte medicamente antivirale), la 196 de pacienți infectați cu HIV-1.
Greek: Δύο κύριες μελέτες εξέτασαν την επίδραση των δραστικών ουσιών του Truvada, της εμτρικιταβίνης και της τενοφοβίρης δισοπροξίλης, σε ενήλικες που είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV-1 και δεν είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία για την εν λόγω λοίμωξη.
Romanian: Două studii principale au examinat efectele substanțelor active din Truvada, emtricitabina și tenofovirul disoproxil, la adulți infectați cu HIV-1 netratați anterior.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Truvada έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες το Truvada συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε ενήλικες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης HIV1 μέσω της σεξουαλικής επαφής.
Romanian: În ambele studii, Truvada a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la adulți cu risc mare de infecție cu HIV-1 transmis pe cale sexuală.
Greek: Στα παιδιά, ο αποχρωματισμός του δέρματος και η αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) αποτελούν εξίσου κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: La adolescenți, reacțiile adverse frecvente includ și decolorarea pielii și anemie (număr mic de globule roșii în sânge).
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα πρακτικές ασφαλέστερου σεξ.
Romanian: o Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 ianuarie 2010
Greek: • Μιλήστε με το γιατρό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta peste 65 ani.
Greek: • βαθεία και ταχεία αναπνοή
Romanian: • respirație rapidă și profundă
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Romanian: Deținătorul acestei Autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Luați următoarea doză la ora dumneavoastră obișnuită.
Greek: Το Truvada με τροφή και ποτό
Romanian: Truvada împreună cu alimente și băuturi
Greek:  Eνημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Greek: Δεν είναι γνωστό το χρονικό διάστημα έως την έναρξη της παροχής προστασίας αφού ξεκινήσει η λήψη του Truvada.
Romanian: Nu se cunoaște perioada de timp până la instalarea protecției după inițierea administrării Truvada.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του Truvada.
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul Truvada.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Truvada
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Truvada
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului.
Greek: Τι είναι το Truvada και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Truvada Πώς να πάρετε το Truvada
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Truvada Cum să luați Truvada
Greek: Μην σταματάτε να παίρνετε το Truvada
Romanian: Nu încetați să luați Truvada
Greek: • Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Truvada από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Romanian: • Deși există date clinice limitate privind utilizarea Truvada la gravide, de regulă, medicamentul nu se folosește decât dacă este absolut necesar.
Greek: • Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Truvada.
Romanian: • Nu alăptați în timpul tratamentului cu Truvada.
Greek: Παρακαλώ, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.
Romanian: Vă rugăm să consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Greek: URAI εντός 12 εβδομάδων Πριν από τη Διαλογή, Ανάλυση mITT
Romanian: RSARN în ultimele 12 săptămâni dinainte de selecție, analiza mITT
Greek: Οι μειώσεις της ΟΠ στο ισχίο ήταν σημαντικά μεγαλύτερες στην ομάδα αυτή μέχρι την 96
Romanian: Reducerea DMO la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 săptămâni.
Greek:  Μην σταματήσετε να παίρνετε το Truvada χωρίς να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Romanian:  Nu încetați să luați Truvada fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Greek: Εν τούτοις, όπως θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό των ασθενών, οι αυξήσεις των AST και ALT παρατηρούνταν συχνότερα από ότι στο γενικό πληθυσμό με HIV λοίμωξη.
Romanian: Totuși, după cum este de așteptat la acest grup de pacienți, creșterea valorilor AST și ALT s-a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV.
Greek: • αυτό μπορεί να προκαλέσει στο παιδί κούραση ή δύσπνοια  Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: • Acest lucru poate determina copilul să se simtă obosit și să gâfâie  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 4.237 ανθρωποέτη.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 4.237 persoane-ani.
Greek: • Όποτε είναι εφικτό, το Truvada πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Romanian: • Oricând este posibil, Truvada trebuie luat împreună cu alimente.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 7.830 ανθρωπο-έτη.
Romanian: Subiecții au fost monitorizați timp de 7830 persoane-ani.
Greek: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (Χρόνος μέχρι την Απώλεια Ιολογικής Ανταπόκρισης) a: Δοκιμασία Van Elteren
Romanian: TPLDRV = Timpul până la dispariția răspunsului virusologic a: Testul Van Elteren
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Greek: EU/1/04/305/002
Romanian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Greek: Σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) <80 mL/min, το Truvada πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν θεωρείται ότι τα ενδεχόμενα οφέλη υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Romanian: Truvada trebuie utilizat la persoanele cu o valoare a clearance-ului creatininei (ClCr < 80 ml/minut numai dacă se consideră că potențialele beneficii depășesc eventualele riscuri.
Greek: Τι είναι το Truvada και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Truvada χωρίς να έχετε μιλήσει στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Truvada.
Romanian: Este important să nu încetați să luați Truvada fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Truvada.
Greek: • Η σημασία της τακτικής παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Truvada
Romanian: • Importanța monitorizării periodice a funcției renale în timpul tratamentului cu Truvada
Greek: Επομένως, μπορεί να παρατηρηθούν τα ίδια προβλήματα, αν το Truvada χορηγηθεί με ένα τρίτο νουκλεοσιδικό ανάλογο.
Romanian: De aceea, aceleași probleme pot apărea dacă Truvada este administrat împreună cu un al treilea analog nucleozidic.
Greek:  Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Romanian:  Spuneți imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi datorate hepatitei B.
Greek: 32 (9 έως 55)
Romanian: 32 (între 9 și 55)
Greek: αλλεργική αντίδραση
Romanian: reacții alergice
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η συνέχιση της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Romanian: Dacă este adecvată, poate fi permisă reluarea tratamentului pentru hepatita B.
Greek: • Τα παιδιά παρουσίασαν συχνά χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Romanian: • Copiii au prezentat frecvent o scădere a numărului de globule roșii (anemie).
Greek:  Εάν παρατηρήσετε αυτά τα συμπτώματα ή οποιοδήποτε σύμπτωμα φλεγμονής ή λοίμωξης, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Romanian:  Dacă observați aceste sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
Greek: o Μη μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα που μπορεί να έχουν αίμα ή σωματικά υγρά πάνω τους, όπως οδοντόβουρτσες και λεπίδες ξυραφιού.
Romanian: o Nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți și lamele de ras.
Greek: • Παρέχει πληροφορίες για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: • Furnizează informații despre reacțiile adverse posibile
Greek: Είναι προτιμότερο το Truvada να λαμβάνεται μαζί με τροφή.
Romanian: Este de preferat ca Truvada să fie administrată împreună cu alimente.
Greek: Η λήψη του Truvada μαζί με άλλα φάρμακα που μπορούν να βλάψουν τους νεφρούς σας: είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν τυχόν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, στα οποία περιλαμβάνονται
Romanian: Administrarea Truvada împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente,
Greek: Μην παραλείπετε καμία δόση του Truvada και μην σταματάτε να το παίρνετε.
Romanian: Nu omiteți nicio doză de Truvada sau nu încetați să îl luați.
Greek: Ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή, εάν θα σας χορηγήσει αγωγή με συνδυασμούς tenofovir και διδανοσίνης.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a vă trata cu o asociere de tenofovir și didanozină.
Greek: Αν έχετε ηπατίτιδα Β ή C, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
Romanian: Dacă aveți hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στην ομάδα του Truvada στη μελέτη iPrEx ήταν η κεφαλαλγία (1%).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în grupul cu Truvada din cadrul studiului clinic iPrEx a fost cefaleea (1%).
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Romanian: Țineți la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
Greek: Εν τούτοις, δεν υπήρξε αυξημένος κίνδυνος καταγμάτων ή ένδειξη για κλινικά συσχετιζόμενες οστικές διαταραχές καθ' όλη την περίοδο των 144 εβδομάδων.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi sau evidența unor anomalii osoase relevante clinic după 144 săptămâni.
Greek: Εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση, μπορείτε να θρυμματίσετε το δισκίο με την άκρη ενός κουταλιού.
Romanian: Dacă aveți dificultăți la înghițire puteți mărunți comprimatul cu vârful unei linguri.
Greek: Κατόπιν αναμίξτε τη σκόνη με περίπου 100 mL (μισό ποτήρι) νερού, χυμού πορτοκαλιού ή χυμού σταφυλιού και πιείτε το αμέσως.
Romanian: Amestecați apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri și beți imediat.
Greek: • Κανείς ιός που αναλύθηκε δεν περιείχε την K65R ή την K70E μετάλλαξη.
Romanian: • Niciun virus analizat nu a conținut mutațiile K65R sau K70E.
Greek: • Αν έχετε ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Truvada χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Romanian: • Dacă aveți hepatită B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Truvada fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Greek: Αυτό απαιτείται διότι οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Romanian: Deoarece substanțele active din acest medicament trec în laptele matern.
Greek: Και οι δύο ουσίες είναι αντιρετροϊκά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Romanian: Ambele substanțe active sunt medicamente antiretrovirale care sunt utilizate în tratamentul infecției cu HIV.
Greek: Εάν έχετε λάβει το Truvada κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Romanian: Dacă ați luat Truvada în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης:
Romanian: Importanța aderenței:
Greek: Οι αυτοάνοσες διαταραχές ενδέχεται να εκδηλωθούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: bolile autoimune pot apărea la multe luni după începerea tratamentului.
Greek: Emtricitabine+
Romanian: Emtricitabină+
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Truvada ή μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον Πίνακα 2 παρακάτω (η αύξηση υποδεικνύεται ως «↑», η μείωση ως «↓», καμία μεταβολή ως «↔», δύο φορές ημερησίως ως «b.i.d.» και μία φορά ημερησίως ως «q.d.»).
Romanian: Interacțiunile dintre Truvada sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d." și o dată pe zi prin „q.d.").
Greek: Σε άτομα που κινδυνεύουν από νεφρική νόσο, απαιτείται συχνότερη παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Romanian: La persoanele care prezintă risc de afectare renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcției renale.
Greek: Σε περίπτωση που χορηγείται ταυτόχρονη αντιική θεραπεία για την ηπατίτιδα B ή C, ανατρέξτε επίσης στην αντίστοιχη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμάκων.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultați și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective.
Greek: Το Truvada μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Romanian: Truvada poate provoca amețeli.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση, κατά προτίμηση με φαγητό, τη συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită, de preferat împreună cu alimente.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της emtricitabine και του tenofovir στα νεογέννητα/βρέφη.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele emtricitabinei și tenofovirului asupra nou-născuților/sugarilor.
Greek: • Mάθετε το αποτέλεσμα της εξέτασης για τον ιό της ηπατίτιδας B (HBV) προτού αρχίσετε το Truvada.
Romanian: • Fiți la curent cu statusul infecției dumneavoastră cu virusul hepatitic B (VHB) înainte de a începe administrarea Truvada.
Greek: Tenofovir disoproxil: Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας σχετικά με το tenofovir disoproxil δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Romanian: Tenofovir disoproxil: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranței tenofovir disoproxilului nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Greek: Την έναρξη του Truvada πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Romanian: Truvada trebuie început de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: • Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Δεν χρειάζεται να πάρετε άλλο δισκίο, αν κάνετε εμετό αφού έχει περάσει μία ώρα από τη λήψη του Truvada.
Romanian: Nu este necesar să luați un alt comprimat dacă v-ați simțit rău și ați vărsat la mai mult de 1 oră după ce ați luat Truvada.
Greek: Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση του tenofovir, συνιστάται το Truvada να λαμβάνεται κατά προτίμηση μαζί με τροφή.
Romanian: Pentru optimizarea absorbției tenofovirului, se recomandă administrarea Truvada preferabil cu alimente.
Greek: Ο μέσος όρος της φαινόμενης κάθαρσης του tenofovir ήταν περίπου 307 mL/min.
Romanian: Clearance-ul aparent al tenofovirului a fost în medie de aproximativ 307 ml/min.
Greek: Τα άτομα που έχουν HIV πρέπει να λαμβάνουν το Truvada σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Romanian: Persoanele care sunt infectate cu HIV trebuie să ia Truvada în asociere cu alte medicamente.
Greek: Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση Truvada από τη συνιστώμενη, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Romanian: Dacă luați din greșeală mai mult decât doza recomandată de Truvada, luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgență pentru recomandări.
Greek: o Να εξετάζεστε για άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, όπως σύφιλη και γονόρροια.
Romanian: o Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea.
Greek: • Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του ιού HIV σε εφήβους ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών, με βάρος 35 κιλά τουλάχιστον και οι οποίοι έχουν ήδη λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV, τα οποία δεν είναι πλέον αποτελεσματικά ή έχουν προκαλέσει παρενέργειες.
Romanian: • De asemenea, este utilizat în tratamentul infecției cu HIV la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost tratați cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacții adverse.
Greek: 41 (4 έως 79)
Romanian: 41 (între 4 și 79)
Greek: Μελέτες in vitro έδειξαν ότι τόσο η emtricitabine όσο και το tenofovir μπορούν να φωσφορυλιωθούν πλήρως όταν βρίσκονται ταυτόχρονα σε συνδυασμό μέσα στο κύτταρο.
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet când sunt combinate în celule.
Greek: - Το Truvada πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Romanian: Truvada trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Greek: • Το Truvada ενδέχεται να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Romanian: • Truvada vă poate afecta rinichii.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ή σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Romanian: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 și
Greek: • Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με HIV λοίμωξη ο οποίος σχετίζεται με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil fumarate, όπως το Truvada
Romanian: • Că există un risc crescut de afectare renală la pacienții infectați cu HIV, asociat cu medicamentele care conțin fumarat de tenofovir disoproxil, cum este Truvada
Greek: Εάν έχετε νεφρικά πρόβλήματα, ο γιατρός σας είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Truvada ή εάν έχετε ήδη μολυνθεί από τον HIV, να λαμβάνετε το Truvada λιγότερο συχνά.
Romanian: Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Truvada sau, dacă aveți deja HIV, să luați Truvada mai puțin frecvent.
Greek: Πίνακας 1: Δοσολογικές συστάσεις σε ενήλικες με νεφρική δυσλειτουργία
Romanian: Tabelul 1: Recomandări de dozare la adulții cu insuficiență renală
Greek: • Παρέχει πληροφορίες για τον τρόπο λήψης του Truvada
Romanian: • Furnizează informații despre cum trebuie luat Truvada
Greek: Άλλες επιδράσεις σε παιδιά
Romanian: Alte reacții adverse la copii
Greek: • Μιλήστε με το γιατρό σας εάν δεν είστε ανεκτικός στην λακτόζη (δείτε παρακάτω σε αυτή την παράγραφο το Truvada περιέχει λακτόζη).
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Truvada conține lactoză", la sfârșitul acestui pct.).
Greek: • Υπενθύμιση για τη βασική πληροφορία ασφαλείας σχετικά με την χρήση του Truvada σε PrEP σε ενήλικες και εφήβους
Romanian: • Reamintirea informațiilor importante privind siguranța cu privire la utilizarea Truvada pentru profilaxia ante-expunere la adulți și adolescenți
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Truvada στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Truvada ή μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Romanian: Tabel 2: Interacțiuni între Truvada sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente
Greek: Επιπλέον, η κλινική ανταπόκριση στην αγωγή πρέπει να παρακολουθείται στενά σε ασθενείς που λαμβάνουν Truvada για παρατεταμένο δοσολογικό μεσοδιάστημα.
Romanian: În plus, răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenție la pacienții cărora li se administrează Truvada cu un interval prelungit între doze.
Greek: • αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (λιπαρών οξέων), χολής ή σακχάρου στο αίμα
Romanian: • valori crescute ale trigliceridelor (acizi grași), bilei sau zahărului din sânge
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη, βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Romanian: Conține lactoză monohidrat, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το άτομο πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.8) και πρέπει να εφαρμοστεί η συνήθης υποστηρικτική αγωγή, όπως απαιτείται.
Romanian: În caz de supradozaj, persoana trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere a funcțiilor vitale.
Greek: Το Truvada παρέχεται σε φιάλες των 30 δισκίων.
Romanian: Truvada este furnizat în flacoane cu 30 comprimate.
Greek: • Υπενθυμίσεις σχετικά με το τι θα πρέπει να γνωρίζει το άτομο, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια λήψης του Truvada, για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον HIV
Romanian: • Note de reamintire legat de ceea ce trebuie să cunoască persoana înaintea și în timpul administrării Truvada și în timpul administrării, pentru a reduce riscul de contractare a infecției cu HIV
Greek: Συνεπώς το Truvada δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Truvada nu trebuie utilizat în timpul alăptării.