FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Reihe von Anwendungsbeschränkungen, verschärften Warnhinweisen und Kontraindikationen betreffend die gastrointestinale Sicherheit und die Hautsicherheit wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
German: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Greek: Piroxsal gel 0,5g% 0,5g% Γέλη
German: 1x50 g/0,5 g Hautcreme
Greek: 1x50 g/0,5 g Δερµατική κρέµα
German: Feldegel
Greek: FeldeΓέλη
German: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Greek: GENEPHARM AE 18 Ο χλµ Λεωφ. Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
German: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
German: Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl.
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
German: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Greek: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
German: Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
German: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Vereinigtes Königreich
Greek: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
German: "Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrung bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen verfügt.
Greek: Η συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς µε εµπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών µε φλεγµονώδεις ή εκφυλιστικές ρευµατικές νόσους.
German: Da Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Komplikationen in Verbindung gebracht wird, sollte, insbesondere für ältere Patienten, eine Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Greek: Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς.
German: Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
German: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
German: 0,5 g/100 g Gel
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
German: Piroxicam sollte bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und nachstehend).
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
German: • wenn Sie derzeit oder in Ihrer Vorgeschichte eine Magen-Darm-Erkrankung (Magen- oder Darmentzündung) haben, welche das Risiko einer Blutung erhöhen kann, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Magen- oder Darmkrebs oder Divertikulitis (entzündete oder infizierte Ausstülpungen oder „Taschen" im Dickdarm)
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
German: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Greek: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
German: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Deutschland
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
German: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Greek: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Γέλη
German: − Piroxicam sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der diagnostischen Abklärung und Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans verordnet werden;
Greek: − η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
German: 10 mg/1 g Creme
Greek: 10 mg/1 g Κρέµα
German: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionslösung
Greek: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Ενέσιµο διάλυµα
German: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Deutschland
Greek: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
German: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Greek: 30-38 1106 Budapest Hungary
German: Pallini Attiki 15351 Griechenland
Greek: Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
German: ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER GEBRAUCHSINFORMATION
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Greek: Άγιος Δηµήτριος 17341 Ελλάδα
German: Wie bei anderen NSAR muss eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR einschließlich anderer Darreichungsformen von Piroxicam vermieden werden, da keine ausreichenden Daten für eine verbesserte Wirksamkeit der Kombination im Vergleich zur Therapie mit Piroxicam alleine vorliegen; außerdem erhöht sich die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
German: ÄNDERUNGEN IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN VON PIROXICAM-HALTIGEN ARZNEIMITTELN
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
German: − Auf der Grundlage der verfügbaren Daten kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Reaktionen und schwerwiegende Hautreaktionen im Vergleich zu anderen NSAID als Arzneimittelklasse verbunden sind.
Greek: − λαµβανοµένων υπόψη των διαθέσιµων δεδοµένων, η επιτροπή κατέληξε στο συµπέρασµα ότι υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικών και σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ,
German: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
German: 0.5 % Gel
Greek: 0.5 % Γέλη
German: Falls Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Greek: Εάν λαµβάνετε κάποιο από τα παραπάνω φάρµακα, ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως.
German: Felcam20 mg/sup Zäpfchen
Greek: Felcam20 mg/sup Υπόθετο
German: Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16
Greek: Torrex Chiesi Pharma Gmbh
German: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Greek: Mark Pharmaceutics S.R.L.
German: • Bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die für Blutungen prädisponieren, wie etwa Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, gastrointestinale Malignome oder Divertikulitis.
Greek: • Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιµορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού ή η εκκολπωµατίτιδα
German: Falls eine weitere Behandlung notwendig ist, sollte diese engmaschig überwacht werden.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
German: Zerospam20 mg/cap Hartkapsel
Greek: Zerospam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
German: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Greek: 70-72 1074 Budapest Hungary
German: Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Greek: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
German: 10 mg/1 g Gel
Greek: 10 mg/1 g Γέλη
German: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher
German: Außerdem gab der CHMP Empfehlungen für Änderungen, so genannte "Schlüsselelemente", die in die Produktinformation von Piroxicam und einiger anderer nichtselektiver NSAID aufgenommen werden sollten.
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
German: Sie können mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse in der Anamnese zu jedem Zeitpunkt der Therapie auftreten.
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
German: Pulver und Lösungmittel zur Herstellung einer Injetionslösung
Greek: Σκόνη και διαλύτης για Ενέσιµο διάλυµα
German: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
German: Intramuskuläre Anwendung
Greek: Οφθαλµική χρήση
German: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
German: Rafarm Aebe
Greek: GENEPHARM AE
German: Bei der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] ist besondere Vorsicht geboten; informieren Sie daher vor der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] immer Ihren Arzt.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Feldene: πάντα να ενηµερώνετε το γιατρό σας πριν χρησιµοποιήσετε το Feldene.
German: Daten aus Beobachtungsstudien lassen vermuten, dass Piroxicam mit einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen verbunden sein könnte als andere, nicht zu der Gruppe der Oxicame gehörende NSAR.
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ τα οποία δεν είναι οξικάµες..
German: Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Greek: Brexin 20 Mg, Comprimé Αναβράζον
German: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Zypern
Greek: 51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος
German: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Greek: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
German: 21040 Origgio (Va) Italien
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy χρήση
German: 0.5g/100g35g; 50g
Greek: 0.5g/100g35g;
German: • wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel, wie etwa Warfarin, zur Vorbeugung gegen Blutgerinnsel verwenden.
Greek: • Εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη, προκειµένου να παρεµποδισθεί η δηµιουργία θρόµβων στο αίµα.
German: ÄNDERUNGEN IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTEN DER GEBRAUCHSINFORMATION FÜR SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN VON PIROXICAM-HALTIGEN ARZNEIMITTELN
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
German: Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας
German: Dk-2750 Ballerup Dänemark
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
German: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Greek: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Δισκίοten
German: 10 mg/cap Hartkapsel
Greek: 10 mg/cap Σκληρό Καψάκιο
German: − die Vorteile von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans überwiegen gegenüber den Risiken;
Greek: − τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
German: Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel verwenden: - Aspirin oder andere nicht-steroidale Antirheumatika zur Schmerzlinderung - Glucocorticoide, d.h. Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie etwa Allergien oder Störungen im Hormonhaushalt - gerinnungshemmende Arzneimittel wie etwa Warfarin zur Vermeidung von Blutgerinnsel - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die man als selektive Serotonin
Greek: - εάν λαµβάνετε ασπιρίνη ή άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα για την ανακούφιση του πόνου - εάν λαµβάνετε κορτικοστεροειδή, τα οποία είναι φάρµακα που χορηγούνται για τη θεραπεία πλήθους καταστάσεων, όπως οι αλλεργίες και οι ορµονικές διαταραχές - εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη για την παρεµπόδιση εµφάνισης θρόµβων του αίµατος - εάν λαµβάνετε συγκεκριµένα φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) - εάν λαµβάνετε οποιαδήποτε φάρµακα, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, για την παρεµπόδιση της συσσώρευσης των αιµοπεταλίων
German: Plastikeimer
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή ΠεριεχόµενοΣυσκευασίαΧρόνος αναµονής
German: Milch: 5 Tage.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
German: Datum der Erstzulassung: 29/01/2001 Datum der letzten Verlängerung: 08/02/2006
Greek: ης έγκρισης: 29/01/2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2006
German: Daher sollten die folgenden Anweisungen sorgfältig befolgt werden:
Greek: Να τηρούνται επομένως προσεκτικά οι οδηγίες που ακολουθούν.
German: Pirlimycin hat einen basischen pKa-Wert (8.5).
Greek: Η πιρλιμυκίνη έχει βασικό pKα (8,5).
German: Resistenzen gegen Pirlimycin.
Greek: Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη.
German: Der Rest wird über die Milch ausgeschieden.
Greek: Η απομένουσα ποσότητα αποβάλλεται με το γάλα.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: ATC vet-Code: QJ51FF90.
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ51FF90
German: Ähnliche Konzentrationen wurden 12 und 24 Stunden nach einer im Abstand von 24 Stunden verabreichten zweiten Instillation erreicht.
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στις 12 και 24 ώρες μετά από δεύτερη έγχυση με μεσοδιάστημα 24 ωρών από την πρώτη.
German: Dies bedeutet, dass es in einem sauren Umfeld besser wirkt und die Tendenz hat, sich in im Verhältnis zur Plasmakonzentration an Stellen mit niedrigerem pH-Wert, wie zum Beispiel Abszessen, zu konzentrieren.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα είναι περισσότερο αποτελεσματική σε όξινο περιβάλλον και τείνει να συγκεντρώνεται, σε σχέση με το πλάσμα, σε περιοχές με χαμηλότερο pH, όπως τα αποστήματα.
German: Vermeiden Sie Kontakt mit der Lösung.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το διάλυμα.
German: Nach intramammärer Instillation lagen die mittleren Konzentrationen der Grundsubstanz in der Milch nach 12 Stunden bei 10,3 µg/ml und nach 24 Stunden bei 0,77 µg/ml.
Greek: Μετά από ενδομαστική έγχυση, οι μέσες συγκεντρώσεις της μητρικής ουσίας στο γάλα ήταν 10,3 μg/ml στις 12 ώρες και 0,77 μg/ml στις 24 ώρες.
German: Von der verabreichten Dosis werden 10% - 13% über den Urin und 24% - 30% über den Kot ausgeschieden.
Greek: Από την ποσότητα που εγχύεται, το 10-13 % αποβάλλεται με το ούρο και το 24 % - 30 % με τα κόπρανα.
German: Ein intrazelluläres Abtöten von Staphylococcus aureus konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.
Greek: Δεν αποδείχθηκε όμως η δυνατότητα ενδοκυτταρικής καταστροφής του Staplylococcus aureus.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en):
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής:
German: Bewahren Sie die Euterinjektoren in der Originalpackung auf.
Greek: Να παραμένουν οι σύριγγες στην αρχική συσκευασία.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Pirlimycin sich in polymorphkernigen Zellen ansammelt.
Greek: Αποδείχθηκε ότι η πιρλιμυκίνη συγκεντρώνεται στα πολυμορφοπύρηνα κύτταρα.
German: Grampositive Erreger mit einem MHK-Wert > 2 µg/ml werden als resistent betrachtet.
Greek: Gram θετικά στελέχη με MIC > 2 μg/ml θεωρούνται ανθεκτικά.
German: WEITERE ANGABEN Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Der Wirkstoff in Pirsue 5mg/ml Intramammary solution for cattle ist ein zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
German: Die Behandlung besteht aus 8 Instillationen mit jeweils einem Euterinjektor im Abstand von 24 Stunden.
Greek: Η θεραπεία περιλαμβάνει οκτώ εγχύσεις μιας σύριγγας κάθε 24 ώρες.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
German: Pirlimycin Hydrochlorid ist ein halbsynthetisches Lincosamid-Antibiotikum.
Greek: Η υδροχλωρική πιρλιμυκίνη είναι ημι-συνθετική λινκοσαμιδική αντιβακτηριακή ουσία.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25° C lagern.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
German: Enterale Bakterien, wie E. coli besitzen eine natürliche Resistenz gegenüber Pirlimycin.
Greek: Τα εντεροβακτήρια, όπως η Ε. coli, είναι εκ φύσεως ανθεκτικά στην πιρλιμυκίνη.
German: Einführen: Entfernen Sie die weiße Kappe, indem Sie diese gerade nach oben abziehen.
Greek: Τρόπος εισαγωγής: Αφαιρέστε το λευκό άκρο, τραβώντας το ίσια προς τα επάνω.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
German: Vor Beginn der Behandlung sollte die Empfindlichkeit der zu bekämpfenden Erreger überprüft werden.
Greek: Πριν από τη θεραπεία πρέπει να προηγείται μικροβιακός έλεγχος ευαισθησίας των απομονωθέντων βακτηρίων.
German: Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass keine Krankheitserreger in die Zitze gelangen, um das Risiko einer Infektion mit E. coli zu reduzieren.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην εισάγονται παθογόνοι μικροοργανισμοί στη θηλή, με σκοπό να αποφύγουμε τον κίνδυνο λοιμώξεων από E. coli.
German: Führen Sie vorsichtig die Kanüle in voller Länge in den Zitzenkanal ein; instillieren Sie vorsichtig das Produkt.
Greek: Εισάγετε με προσοχή το ρύγχος στο θηλαίο πόρο, και προσεκτικά εγχύστε το προϊόν.
German: Leber Niere Milch
Greek: Μύες Λιπώδης ιστός Ήπαρ Νεφροί Γάλα
German: Dadurch wird die Aminoacyl-tRNA-Bindung verhindert und die Peptidyltransferase-Reaktion gehemmt, was die Proteinsynthese innerhalb des Bakteriums beeinträchtigt.
Greek: Δρουν ενούμενα με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα, εμποδίζοντας έτσι τη σύνδεση του αμινοακετυλ-tRNA και αναστέλλοντας την αντίδραση της πεπτιδυλτρανσφεράσης, η οποία επεμβαίνει στην πρωτεϊνική σύνθεση μέσα στα βακτήρια.
German: Waschen Sie die Hände, bevor Sie das Euter der Kuh berühren.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πριν έρθουν σε επαφή με τον μαστό.
German: Halten Sie dabei die Augenlider geöffnet, damit die Augen vollständig mit Wasser ausgespült werden können.
Greek: Κρατήστε τα βλέφαρα ανοικτά για να εξασφαλίσετε πλήρη επαφή με το νερό.
German: Drücken Sie den Kolben mit gleichmäßigem Druck vorsichtig und langsam aus, um den gesamten Inhalt in der Drüse zu entleeren und massieren Sie das Euterviertel, um das Präparat in der Milchzisterne zu verteilen.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά και σταθερά ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόμενο της σύριγγας και μαλάξτε το τεταρτημόριο ώστε να διαχυθεί το προϊόν στο γαλακτοφόρο κόλπο.
German: Behandlung von Infektionen, verursacht durch gram negative Bakterien, wie E. coli.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων από Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως την Ε. coli.
German: Reinigen Sie das Euter, falls es verschmutzt ist.
Greek: Πλύνετε το μαστό εάν είναι ακάθαρτος.
German: Die Lincosamide (Clindamycin, Lincomycin und Pirlimycin) hemmen die Proteinsythese bei grampositiven und anaeroben Bakterien und bei Mykoplasmen.
Greek: Οι λινκοσαμίδες (κλινδαμυκίνη, λινκομυκίνη και πιρλιμυκίνη) αναστέλλουν τη σύνθεση των πρωτεϊνών στα Gram-θετικά και τα αναερόβια βακτήρια, όπως επίσης και στο Mycoplasma spp.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotikum zur intramammären Anwendung.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακό για ενδομαστική χρήση
German: Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei laktierenden Milchkühen bestimmt und kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Greek: Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής, καθώς επίσης και κατά τη διάρκεια της κυοφορίας.
German: Reinigen Sie Hände und mit der Lösung in Berührung gekommene Hautstellen mit Wasser und Seife und legen Sie verschmutzte Kleidung sofort nach Gebrauch ab.
Greek: Να πλένονται τα χέρια και το δέρμα, αν έχουν έλθει σε επαφή με το διάλυμα, με σαπούνι και νερό και να αφαιρούνται τα μολυσμένα ρούχα, αμέσως μετά τη χρήση.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett auf dem Injektor
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ