FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Náuseas e alterações em testes da função hepática encontram-se entre os riscos mais comuns, sendo reversíveis quando a medicação é interrompida.
Czech: Mezi nejčastější rizika patří nevolnost a změny v jaterních testech a tyto nálezy jsou po vysazení reverzibilní.
Portuguese: Infecções complicadas do tracto urinário (ITUc) Até à data, realizaram-se 7 estudos promovidos pela AstraZeneca (AZ) sobre ITU.
Czech: Do dnešního dne bylo provedeno 7 studií komplikovaných infekcí močových cest, jejichž zadavatelem byla společnost AstraZeneca.
Portuguese: Infecções e Infestações
Czech: Infekce a infestace
Portuguese: EU/EEA
Czech: Členský stát EU/EHP
Portuguese: Após reconstituição: As soluções reconstituídas para injecção intravenosa ou perfusão devem ser utilizadas imediatamente.
Czech: Po rekonstituci: rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo infuzi by měly být použity okamžitě.
Portuguese: Verifique o frasco e a data de validade.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti přípravku.
Portuguese: Deverão ser utilizadas técnicas de assepsia na preparação e administração da solução.
Czech: Při přípravě roztoku a v průběhu podání je třeba dodržovat standardní aseptické techniky.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou por unanimidade que não há lugar para as concentrações críticas CLSI logo que as concentrações críticas EUCAST se encontrem disponíveis.
Czech: Výbor CHMP tedy jednomyslně rozhodl, že hranice citlivosti CLSI nelze použít, jsou-li k dispozici hranice citlivosti EUCAST.
Portuguese: Para perfusão intravenosa os frascos de meropenem podem ser reconstituídos directamente com soluções de perfusão de cloreto de sódio a 0,9 % ou de glucose a 5 %.
Czech: Meropenem určený pro intravenózní infuzi lze přímo rekonstituovat s 0,9% infuzním roztokem chloridu sodného nebo 5% infuzním roztokem glukosy.
Portuguese: O CHMP concordou com a inclusão da seguinte informação adicionada pelo titular da AIM na secção 4.3 do RCM, sobre a hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano da família dos carbapenemes e hipersensibilidade grave (p. ex. reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (p. ex. penicilinas ou cefalosporinas).
Czech: Výbor CHMP souhlasil s následujícími informacemi přiřazenými držitelem rozhodnutí o registraci do bodu 4.3 souhrnu údajů o přípravku a týkajícími se přecitlivělosti na jakýkoli jiný karbapenemový antibakteriální přípravek a těžké přecitlivělosti (např. anafylaktické reakce, závažné kožní reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamového antibakteriálního přípravku (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 40 mg/kg em crianças por injecção de bólus intravenoso.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní údaje podporující podání dávky 40 mg/kg u dětí jako bolusové intravenózní injekce.
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes com diarreia durante, ou subsequentemente à administração de meropenem (ver secção 4.8).
Czech: Na tuto diagnózu je proto třeba myslet u pacientů, u nichž se v průběhu podávání nebo po podání meropenemu (viz bod 4.8) vyskytne průjem.
Portuguese: A quantidade de líquido de que necessita está referida na tabela abaixo:
Czech: Množství kapaliny, které potřebujete je uvedeno v tabulce níže: Dávka přípravku MERONEM
Portuguese: Introduza a seringa e devagar empurre o êmbolo da seringa, e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
Czech: Nasaďte injekční stříkačku a pomalu stlačujte píst stříkačky tak, aby se antibiotikum aplikovalo rovnoměrně po dobu asi 5 minut.
Portuguese: Insuficiência hepática
Czech: Hepatální insuficience
Portuguese: Limites de sensibilidade
Czech: Hraniční hodnoty
Portuguese: 500 mg (miligramas) 10 ml (mililitros)
Czech: 500 mg (milligramů) 10 ml (mililitrů) 1 g (gram)
Portuguese: Se se esquecer de tomar Meronem
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít MERONEM
Portuguese: Relativamente às infecções broncopulmonares na fibrose quística, o CHMP concordou com a proposta do titular da AIM de um regime de dosagem que inclui a posologia de 2 g/8 h em adultos e adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal, e 40 mg/kg de 8 em 8 horas a partir dos 3 meses (e abaixo) até aos 11 anos e com até 50 kg de peso corporal, dado que doses mais elevadas são especificamente requeridas no tratamento de infecções causadas por Acinetobacter ou P. aeruginosa.
Czech: Pro dávkování u bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy se výbor CHMP shodl na dávkování navrženém držitelem rozhodnutí o registraci zahrnujícím dávkování 2g/8hod u dospělých, dospívajících a dětí nad 50 kg tělesné hmotnosti a 40 mg/kg každých 8 hodin u dětí od 3 měsíců (a méně) do 11 let věku a do 50 kg tělesné hmotnosti, jelikož v léčbě infekcí vyvolaných bakteriemi Acinetobacter nebo P. aeruginosa jsou výslovně vyžadovány vyšší dávky.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte indicação harmonizada:
Czech: Výbor CHMP se shodl na následující sjednocené indikaci:
Portuguese: Retire a tampa colorida e limpe a borracha cinzenta com uma compressa com álcool.
Czech: Odstraňte barevný kryt a očistěte šedý pryžový uzávěr vatičkou namočenou v lihu.
Portuguese: Segure a seringa direita, com a ponta da agulha virada para cima.
Czech: Držte stříkačku kolmo tak, aby jehla směřovala směrem vzhůru.
Portuguese: Organismos inerentemente resistentes Aeróbios Gram-negativo Stenotrophomonas maltophilia Espécies de Legionella
Czech: Mikroorganismy s vnitřní rezistencí Gram negativní aearobní mikroorganismy Stenotrophomonas maltophilia rod Legionella
Portuguese: Tendo em conta toda a informação, o CHMP considerou que não existia uma necessidade obrigatória de qualificar a PAC pois não se espera que um profissional de saúde recorra à utilização de um agente intravenoso para tratar uma PAC ligeira.
Czech: Výbor CHMP zvážil všechny tyto informace a usoudil, že komunitní pneumonii není třeba nutně kvalifikovat, jelikož nelze očekávat, že by lékař k léčbě mírné komunitní pneumonie použil intravenózního přípravku.
Portuguese: 1 frasco [10 frascos]
Czech: 10 lahviček
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, e a seringa vazia, remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
Czech: Jakmile skončíte s podáváním antibiotika a stříkačka je prázdná, vyndejte stříkačku a propláchněte ji tak, jak Vám poradil lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: Em resumo, o CHMP harmonizou a posologia, tanto para adultos, como para adolescentes e crianças com mais de 50 kg de peso corporal para 500 mg ou 1 g (administrados de 8 em 8 horas) e para crianças a partir dos 3 meses (e abaixo) até aos 11 anos de idade e com até 50 kg de peso corporal para uma dose de 10 ou 20 mg/kg (administrada de 8 em 8 horas) para as seguintes indicações: Pneumonia, incluindo pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia nosocomial Infecções complicadas do tracto urinário Infecções intra-abdominais complicadas Infecções durante e após o parto (apenas no caso de adultos) Infecções complicadas da pele e dos tecidos cutâneos
Czech: Výbor CHMP sjednotil dávkování pro dospělé, dospívající a děti nad 50 kg tělesné hmotnosti na 500 mg nebo 1 g (podáváno každých 8 hodin) a pro děti od 3 měsíců (a méně) do 11 let věku a do 50 kg tělesné hmotnosti na dávku 10 nebo 20 mg/kg (podáváno každých 8 hodin) pro následující indikace: Pneumonie, včetně komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie Komplikované infekce močových cest
Portuguese: Estes incluem número reduzido de plaquetas (o que origina nódoas negras mais facilmente), aumento do número de alguns glóbulos brancos, diminuição do número de outros glóbulos brancos e aumento da quantidade de uma substância chamada "bilirrubina".
Czech: zvýšení počtu některých druhů bílých krvinek, snížení počtu některých bílých krvinek, zvýšení množství látky označované jako „bilirubin".
Portuguese: As soluções reconstituídas para injecção intravenosa ou perfusão devem ser utilizadas imediatamente.
Czech: Rekonstituované roztoky pro intravenózní injekci nebo intravenózní infuzi by měly být použity okamžitě.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos, com excepção dos casos de compromisso renal moderado a grave (ver secção 4.2).
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování kromě případů středně závažného a závažného poškození ledvin (viz bod 4.2).
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo sestře.
Portuguese: Pouco frequente aumento da creatinina no sangue, ureia no sangue aumentada
Czech: Méně časté zvýšená koncentrace kreatininu, zvýšená koncentrace močoviny v krvi
Portuguese: Modificações adicionais que referem os efeitos sobre o SNC em roedores foram também acrescentadas à secção 5.3 do RCM.
Czech: K bodu 5.3 souhrnu údajů o přípravku byly přiřazeny též dodatečné úpravy zmiňující účinky na CNS u hlodavců.
Portuguese: trombocitopenia, leucopenia, neutropenia
Czech: Méně časté eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie
Portuguese: Secção 6.4 - Precauções especiais de conservação
Czech: Bod 6.4 - Zvláštní opatření pro uchovávání
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar antes de lhe ser administrado meropenem.
Czech: Informujte lékaře o tom, že kojíte nebo chcete kojit předtím, než začnete užívat MERONEM.
Portuguese: Lentamente empurre o êmbolo da seringa e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
Czech: Pomalu stlačujte píst stříkačky tak, aby se antibiotikum aplikovalo rovnoměrně po dobu asi 5 minut.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados que suportam a administração da dose de 2 g em adultos por injecção de bólus intravenoso.
Czech: Existují pouze omezené bezpečnostní informace podporující podání dávky 2 g jako bolusové intravenózní injekce u dospělých.
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Portuguese: O seu médico irá decidir se deve ou não utilizar meropenem.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, zda můžete užívat MERONEM.
Portuguese: Limpe a extremidade da cânula pequena ou Venflon com uma compressa de álcool e deixe secar.
Czech: Otřete konec krátké kanyly nebo venflon vatou namočenou v lihu a nechte oschnout.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por exemplo reacção anafiláctica, reacção cutânea grave) a qualquer um dos tipos de medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilina ou cefalosporinas).
Czech: Těžká přecitlivělost (např. anafylaktická reakce, závažná kožní reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamového antibakteriálního přípravku (např. peniciliny nebo cefalosporiny).
Portuguese: Limites para espécies não comuns5
Czech: Hraniční hodnoty nezávislé na druhu5
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Czech: Česká republika AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, , remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
Czech: Jakmile skončíte s podáváním antibiotika, vyndejte stříkačku a propláchněte ji tak, jak Vám poradil lékař nebo zdravotní sestra.
Portuguese: Administrar Meronem através de um acesso ou uma linha intravenosa central
Czech: Podání přípravku MERONEM přes port nebo centrální linku 1.
Portuguese: O CHMP concordou em acrescentar a seguinte menção na secção 4.2 do RCM:
Czech: Výbor CHMP se shodl na přiřazení následujícího prohlášení do bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku:
Portuguese: • Normalmente, será o seu médico ou enfermeiro a administrar-lhe Meronem.
Czech: • MERONEM Vám podá lékař nebo sestra.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro medicamento antibacteriano carbapenemo.
Czech: Přecitlivělost na jakýkoli jiný karbapenemový antibakteriální přípravek.
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, realizaram-se mais 2 estudos clínicos em aproximadamente 1050 doentes, dos quais cerca de 520 receberam meropenem.
Czech: Od doby podání původní žádosti o registraci byly provedeny další 2 klinické studie s přibližně 1050 pacienty, z nichž přibližně 520 dostávalo meropenem.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa completamente para dentro da seringa, insira novamente a agulha através da borracha cinzenta.
Czech: S pístem zcela zatlačeným do injekční stříkačky propíchněte jehlou znovu šedý pryžový uzávěr.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivo Bacteroides caccae Grupo de Bacteroides fragilis Prevotella bivia Prevotella disiens
Czech: Bacteroides fragilis skupina Prevotella bivia
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística (FQ)
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy (CF)
Portuguese: • Sensação de formigueiro (sensação de picadas de agulhas).
Czech: • Pocit brnění (píchání a bodání).
Portuguese: Frequência uma dose unitária a cada 12 horas meia dose unitária a cada 12 horas meia dose unitária a cada 24 horas
Czech: Polovina jednotkové dávky každých 12 hodin
Portuguese: • Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística
Czech: • Infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou.
Portuguese: O compromisso renal resultou numa AUC plasmática superior e uma semi-vida de eliminação maior para o meropenem.
Czech: Renální poškození vede ke zvýšení plazmatické AUC a prodloužení poločasu meropenemu.
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinamia (BD/BE) À semelhança de outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo que as concentrações de meropenem excedem a CIM (T>CIM) demonstrou apresentar a melhor correlação com a eficácia.
Czech: Podobně jako u jiných betalaktamových antibiotik bylo prokázáno, že čas než je překročena MIC (T > MIC) nejlépe koreluje s účinností.
Portuguese: • Infecções na boca ou vagina que são provocadas por fungos (candidíase).
Czech: • Infekce dutiny ústní a pochvy, které jsou způsobeny plísněmi (moučnivka).
Portuguese: O que é Meronem e para que é utilizado Antes de utilizar Meronem Como utilizar Meronem Efeitos secundários possíveis Como conservar Meronem Outras informações
Czech: Co je MERONEM a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MERONEM užívat Jak se MERONEM užívá
Portuguese: Deve também ter-se em conta que as considerações acerca da pneumonia são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
Czech: Je třeba poznamenat, že podmínky léčby pneumonie jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Portuguese: É necessário precaução se probenecid for coadministrado com meropenem.
Czech: Při současném podání probenecidu a meropenemu je nutná opatrnost.
Portuguese: As orientações clínicas recomendam o uso de penemes nas ITUc sem distinção de fármacos no que respeita à eficácia e segurança.
Czech: Pokud jde o účinnost a bezpečnost, klinické pokyny doporučují penemy u infekcí močových cest bez rozlišení jednotlivých léků.
Portuguese: Via intravenosa 1g/ 20 ml para injecção ou concentração variável para perfusão
Czech: Intravenózní podání 1 g/20 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos com função renal normal ou com valores de depuração da creatinina superiores a 50 mL/min.
Czech: U žádné z indikací nebyla shledána nutnost úpravy dávkování u pacientů s jaterním poškozením, u starších pacientů s normální renální funkcí nebo hodnotami clearence kreatininu nad 50 ml/min.
Portuguese: Meropenem exerce a sua actividade bactericida através da inibição da parede da célula bacteriana, tanto em bactérias Gram-positivo, como Gram-negativo, através da ligação a proteínas de ligação que se ligam às penicilinas (PBPs).
Czech: Meropenem snadno penetruje do Gram negativních i Gram pozitivních bakterií a inhibuje syntézu bakteriální stěny vazbou na proteiny vázající penicilin (PBP).
Portuguese: Secção 6.1 - Lista dos excipientes
Czech: Bod 6.1 - Seznam pomocných látek
Portuguese: Deve segurar ambos, a seringa e o frasco, e virar o frasco ao contrário.
Czech: Nyní musíte držet lahvičku i injekční stříkačku a obrátit lahvičku dnem vzhůru.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo Espécies de Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Czech: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Secção 6.5 - Natureza e conteúdo do recipiente
Czech: Bod 6.5 - Druh obalu a velikost balení
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Czech: Bod 6.6 - Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Portuguese: Staphylococcus2
Czech: Další streptokoky Enterococcus Staphylococcus2
Portuguese: recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III relativamente ao Meronem e denominações associadas (ver Anexo I).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Meronem a související názvy (viz Příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavů v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Portuguese: Se tem alguma condição que necessite de monitorização da ingestão de sódio, informe por favor o seu médico ou enfermeiro.
Czech: Pokud si máte sledovat příjem sodíku, informujte o tom lékaře nebo sestru.
Portuguese: Não existe nenhum alvo baseado na resistência cruzada entre meropenem e medicamentos das classes das quinolonas, aminoglicosidos, macrólidos e tetraciclinas.
Czech: Neexistuje zkřížená rezistence mezi meropenemem a chinolony, aminoglykosidy, makrolidy a tetracykliny, pokud jde o cílové mikroorganismy.
Portuguese: Bata levemente na seringa para que quaisquer bolhas no líquido subam até ao topo da seringa.
Czech: Poklepejte na stříkačku tak, aby se veškeré bublinky dostaly nahoru.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Fez-se notar que as considerações são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
Czech: Bylo poznamenáno, že podmínky léčby jsou pro dospělé i pro děti shodné.
Portuguese: Coloque uma tampa nova na linha intravascular central e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Czech: Nasaďte nový čistý uzávěr na centrální linku a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivo
Czech: Gram-pozitivní anaerobní mikroorganismy
Portuguese: A decisão deverá ser a de descontinuar a amamentação ou descontinuar/abster a terapêutica com meropenem, tendo em consideração o benefício da terapêutica para a mulher.
Czech: S ohledem na přínos léčby pro ženu musí být učiněno rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/neindikovat léčbu meropenemem.
Portuguese: Injecção
Czech: Injekční roztok
Portuguese: Efeito indesejável
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Portuguese: Dose a ser administrada a cada 8 horas
Czech: Dávka podaná každých 8 hodin
Portuguese: Peptoniphilus asaccharolyticus
Czech: Peptoniphilus asaccharolyticus rod Peptostreptococcus (včetněP.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com carbapenemes, incluindo o meropenem (ver secção 4.8).
Czech: V průběhu léčby karbapenemy, včetně meropenemu, byly občas hlášeny křeče (viz bod 4.8).
Portuguese: Sempre que necessário, deverá ser procurado aconselhamento especializado quando a prevalência local de resistência é tal que a utilidade do medicamento em alguns tipos de infecções é questionável.
Czech: Pokud je místní prevalence rezistence taková, že použití léčiva je, přinejmenším u některých typů infekcí, diskutabilní, je třeba si vyžádat expertní stanovisko.
Portuguese: Via intravenosa 1g
Czech: Intravenózní podání 1 g
Portuguese: Portanto, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar meropenem durante a amamentação.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, zda můžete užívat MERONEM v době, kdy kojíte.
Portuguese: Via intravenosa 500 mg/ 10 ml para injecção ou concentração variável para perfusão
Czech: Intravenózní podání 500 mg/10 ml na injekci nebo proměnlivá koncentrace na infuzi
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativo
Czech: Gram-negativní anaerobní mikroorganismy
Portuguese: Abra a tampa da cânula e introduza a seringa.
Czech: Otevřete ústí kanyly a nasaďte stříkačku.
Portuguese: Não existe nenhuma evidência aumentada de abortos com 500 mg/kg num estudo preliminar com macacos.
Czech: V předběžné studii u opic byl získán důkaz o zvýšeném počtu potratů při dávce 500 mg/kg.
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
Portuguese: Holanda: Meronem i.v.
Czech: Nizozemsko: Meronem i.v.
Portuguese: • Dor e inflamação.
Czech: • Bolest a zánět.
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram as seguintes:
Czech: Hlavní oblasti sjednocení jsou uvedeny níže.
Portuguese: O resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos ginecológicos comuns isolados no estudo clínico submetido no âmbito do pedido original de AIM é apresentado.
Czech: Jsou uvedeny souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC) běžných gynekologických patogenů izolovaných v klinické studii předložené v původní žádosti o registraci.
Portuguese: O titular da AIM também indicou os agentes patogénicos relevantes para as IIA, incluindo o resumo dos dados de CIM relativos aos agentes patogénicos de IIA comuns isolados a partir dos estudos clínicos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž uvedl patogeny relevantní pro nitrobřišní infekci, včetně souhrnných údajů o minimální inhibiční koncentraci (MIC) patogenů běžných pro nitrobřišní infekce izolovaných v klinických studiích.
Portuguese: Foi também incluído o resumo dos dados de CIM.
Czech: Zahrnuty byly rovněž souhrnné údaje o minimální inhibiční koncentraci (MIC).
Portuguese: Remova a tampado acesso, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
Czech: Odstraňte uzávěr portu nebo linky, očistěte ústí linky vatou namočenou v lihu a ponechte oschnout.
Portuguese: A dose até 2 g três vezes por dia em adultos e adolescentes, e a dose até 40 mg/kg três vezes por dia, em crianças, podem ser particularmente apropriadas quando se trata alguns tipos de infecções, tais como infecções nosocomiais devidas a Pseudomonas aeruginosa ou Acinetobacter spp.
Czech: Při léčbě některých typů infekcí, např. zvláště nozokomiálních infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa nebo Acinetobacter spp., může být vhodná dávka až 2 g třikrát denně u dospělých a dospívajících a dávka až 40 mg/kg třikrát denně u dětí.
Portuguese: Feche a tampa da cânula e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Czech: Uzavřete ústí kanyly a opatrně uložte stříkačku do koše na ostré předměty.
Portuguese: Se parar de utilizar Meronem
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat MERONEM
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis listada abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (afectam mais do que 1 utilizador em 10) frequentes (afectam entre 1 a 10 utilizadores em 100) pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 utilizadores em 1000) raros (afectam entre 1 a 10 utilizadores em 10 000) muito raros (afectam menos do que 1 utilizador em 10 000) desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis, mas são raros ou muitos raros)..
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit, ale jde o vzácný či velmi vzácný výskyt)