FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: IONSYS е малко устройство, което се поставя върху кожата на горната част на ръката или гръдния кош.
Estonian: IONSYS on väike seade, mis paigaldatakse teie õlavarre väliskülje või rindkere nahale.
Bulgarian: (морфин)
Estonian: (ülitundlik);
Bulgarian: След дългосрочно лечение фентанил може да причини симптоми на отнемане при новороденото.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga emal võib põhjustada vastsündinul võõrutusnähte.
Bulgarian: Минималните серумни концентрации на фентанил за ефективна аналгезия при пациенти, които не са приемали опиоиди, лекувани за остра следоперативна болка, варират от 0,2 до 1,2 ng/ml.
Estonian: Fentanüüli minimaalsed efektiivsed valuvaigistavad seerumikontsentratsioonid opioide varem mittekasutanud patsientidel, kellel raviti ägedat operatsioonijärgset valu, olid 0,2 kuni 1,2 ng/ml; seerumikontsentratsioonidel üle 2 ng/ml suureneb kõrvatoimete esinemissagedus.
Bulgarian: Пациенти с генетични полиморфизми, засягащи CYP3A4 и CYP3A5
Estonian: CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsiendid
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб до норфентанил от изоформата CYP3A4.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub eelkõige maksas norfentanüüliks tsütokroom CYP3A4 isovormi toimel.
Bulgarian: Ако почувствате някой от тези симптоми, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Bulgarian: 24 часа а, б а, б а, б а, б a 95% доверителен интервал за разликата в процентите
Estonian: Osakaalude vahe 95% usaldusvahemik b
Bulgarian: • болка, подутини или суха кожа на мястото на пластира
Estonian: • valu, kühmud või nahakuivus plaastri paigaldamiskohal
Bulgarian: IONSYS не трябва да се прилага върху по-рано използвано място от кожата.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada varem kasutatud nahapiirkonda.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се поставя на места с променена кожа например върху белези, изгаряни и татуировки или върху кожа, на която са били нанесени лекарства за локално приложение.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada kahjustatud nahapiirkonnale, nagu armid, põletused, tätoveeringud vms., ega nahapiirkonnale, millele on kantud paikseid ravimeid.
Bulgarian: Ако използвате залепваща лента, поставете я по краищата на системата IONSYS, не покривайте бутона за доставяне на доза или дисплея.
Estonian: Teibi kasutamisel kinnitage see piki IONSYS-süsteemi servi, katmata annustamisnuppu või näidikut.
Bulgarian: Бавно мигащата зелена светлина означава, че IONSYS е готов да достави дозата.
Estonian: • Aeglaselt vilkuv roheline tuli tähendab, et IONSYS on annustamiseks valmis.
Bulgarian: Лекарственият резервоар трябва да се извади от сашето и контролерът да се постави чрез подравняване спрямо формата и здраво притискане на двете части една към друга.
Estonian: Ravimimahuti tuleb kotikesest välja võtta ning kinnitada sellele plõksliitega juhtseade, joondades need väliskuju järgi ja surudes kaks osa kindlalt kokku.
Bulgarian: В края на автотеста на дисплея се появява числото 0 и бавно започва да мига зелена светлина, за да покаже, че IONSYS е готов за поставяне.
Estonian: Pärast testi lõppu ilmub näidikule number 0 ja vilgub aeglaselt roheline tuli, mis näitab IONSYS'i valmisolekut paigaldamiseks.
Bulgarian: ниско съдържание на калций/глюкоза/калий в кръвния серум
Estonian: • vereseerumi madal kaltsiumi-/glükoosi-/kaaliumitase
Bulgarian: За да се изхвърли използвана система IONSYS: 1.
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteemi kasutuselt kõrvaldamiseks:
Bulgarian: Проучване CAPSS-320 оценява IONSYS при пациенти след коремни и тазови операции и проучване FEN-PPA-401 оценява пациенти след голяма коремна или ортопедична операция.
Estonian: Uuringus C-2000-007 hinnati patsiente pärast kõhuõõne, rindkere või ortopeedilist operatsiooni; uuringus CAPSS-319 hinnati patsiente pärast puusaproteesi paigaldamist; uuringus CAPSS-320 hinnati IONSYS'i kasutamist patsientidel pärast kõhuõõne ja vaagnapiirkonna operatsioone; ja uuringus FEN-PPA-401 hinnati patsiente pärast suuremat kõhuõõne või ortopeedilist operatsiooni.
Bulgarian: IONSYS не трябва да се поставя върху по-рано
Estonian: IONSYS-i ei tohi paigaldada varem kasutatud
Bulgarian: Всяка система IONSYS е разработена да доставя до 80 10-минутни дози фентанил в период от 24 часа.
Estonian: Iga IONSYS-süsteem on ette nähtud kuni 80 10-minutilise fentanüüliannuse manustamiseks 24 tunni jooksul.
Bulgarian: При поставяне на залепващата лента трябва да се внимава тя да не покрие светлинния прозорец, цифровия дисплей или бутона за доставяне на дозата.
Estonian: Teibi pealekandmisel tuleb hoolikalt hoiduda märgutule akna, digitaalnäidiku või annustamisnupu kinniteipimisest.
Bulgarian: В края на 24-часовия период на употреба или след приложение на 80 дози зелената светлина се изключва и премигва броят на доставените дози.
Estonian: Pärast 24-tunnist kasutamist või 80 annuse manustamist kustub roheline tuli ja manustatud annuste arv vilgub.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди възможните рискове и потенциалните ползи от
Estonian: Teie arst arutab teiega IONSYS'i raseduse ajal kasutamisega seotud riske ja sellega seotud võimalikku kasu.
Bulgarian: Зелената светлина ще се изключи и броят на приложените дози ще премигва.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Bulgarian: Подложката се отваря чрез издърпване назад на капака.
Estonian: Aluse avamiseks tuleb aluse kaas tagasi tõmmata.
Bulgarian: В стационарно състояние IONSYS доставя номинална доза 40 микрограма фентанил в рамките на всеки 10-минутен период на прилагане.
Estonian: IONSYS'ist manustatakse püsivas olekus nominaalne annus 40 mikrogrammi fentanüüli 10-minutilise annustamisperioodi jooksul .
Bulgarian: IONSYS е трансдермална система (за приложение върху здрава кожа), която съдържа лекарство, представляващо силен аналгетик (болкоуспокояващо средство), наречено фентанил.
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
Bulgarian: Хипертония
Estonian: hüdrogeelid
Bulgarian: IONSYS спира да действа след едно денонощие (24 часа) или след прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Estonian: IONSYS lakkab toimimast ühe päeva (24 tunni) möödumisel või pärast 80 annuse manustamist, kui see täitub varem.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва внимателно при пациенти с мозъчни тумори или други значими пространственозаемащи лезии в мозъка.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ajukasvajate või muude ajus oluliselt ruumi võtvate kahjustustega patsientidel.
Bulgarian: Ако чуете звукови сигнали в друг момент или повече от веднъж, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: Kui see piiksub muul ajal või mitu korda, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
Bulgarian: болка в гръдния кош, чувство на общ дискомфорт или безпокойство
Estonian: • valu rinnus, üldine ebamugavustunne
Bulgarian: Ако фентаниловият хидрогел влезе в контакт с кожата при сваляне, мястото на контакт трябва да се измие обилно с вода, без да се използва сапун.
Estonian: Kui fentanüüli hüdrogeel puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Bulgarian: Информация за подпомагане на здравните специалисти при избора на пациенти,
Estonian: • Teave tervishoiutöötajate abistamiseks raviks IONSYS'iga sobivate patsientide valimisel.
Bulgarian: Изхвърлете сгънатия корпус с хидрогел съгласно местните изисквания за опиоидни
Estonian: • Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgides opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid
Bulgarian: IONSYS трябва да се притисне здраво на мястото в продължение поне на 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Bulgarian: Замъглено зрение
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine
Bulgarian: По време на 10-минутния период на приложение на дозата IONSYS няма да реагира при натискане на бутона.
Estonian: Selle 10-minutilise annustamisperioodi jooksul ei võta IONSYS arvesse täiendavaid nupuvajutusi.
Bulgarian: Замайване Главоболие
Estonian: • peavalu
Bulgarian: Скоростта на мигане на зелената светлина се променя от бавна на бърза и през целия 10-минутен период на доставяне на дозата на цифровия дисплей се редуват въртяща се окръжност и броят на приложените дози.
Estonian: Roheline tuli läheb aeglaselt vilkumiselt üle kiirele vilkumisele ja digitaalnäidikul vaheldub kogu 10-minutilise manustamisperioodi jooksul pöörlev ring manustatud annuste arvuga.
Bulgarian: 24 часа или 80 дози
Estonian: 80 annust
Bulgarian: Лекарственият резервоар е син от страната, която се свързва с контролера, и има червен долен корпус, съдържащ хидрогеловете, единият от които съдържа фентанил
Estonian: Ravimimahuti juhtseadmega ühendatav külg on sinine ning selle punane alumine ümbris sisaldab hüdrogeele, millest üks sisaldab fentanüüli.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик, който взаимодейства предимно с опиоидния μ-рецептор.
Estonian: Fentanüül on opioidide rühma valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до празен дисплей 3.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all kuni näidiku tühjenemiseni 3.
Bulgarian: Фентанил се екскретира в кърмата.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima.
Bulgarian: Американското дружество на анестезиолозите (American Society of Anesthesiologists, ASA) (т.е.
Estonian: IONSYS'i ohutus Ameerika Anestesioloogide Ühingu (American Society of Anesthesiologists, ASA) füüsilise staatuse skaala IV astmega patsientidel (s.t pidevalt eluohtliku raske süsteemse haigusega patsiendid) ei ole tõestatud.
Bulgarian: ако приемате лекарства за HIV инфекция (като ритонавир, нелфинавир, ампренавир или
Estonian: • kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid (nagu ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir või fosamprenaviir);
Bulgarian: Съдържа и гликол-модифициран полиетилен терефталат, пречистена вода, натриев хидроксид, полакрилин, поливинилов алкохол, тринатриев цитрат дихидрат, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид монохидрат, натриев хлорид, сребърно фолио, електропроводима адхезивна залепваща лента (ECAT), полиизобутилен/сребърен хлорид/технически въглерод, полиизобутен, полиизобутилен, естер на дървесна смола, силиконизиран полиестер
Estonian: Sisaldab ka glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaati, puhastatud vett, naatriumhüdroksiidi, polakriliini, polüvinüülalkoholi, trinaatriumtsitraadi dihüdraati, veevaba sidrunhapet, tsetüülpüridiiniumkloriidi monohüdraati, naatriumkloriidi, hõbefooliumi, elektrit juhtivat kleepriba (ECAT), polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma, polüisobuteeni, polüisobutüleeni, kampolestrit, silikoonitud polüestrit
Bulgarian: След сваляне на IONSYS на мястото на приложение върху кожата могат да останат малки, червеникави белези.
Estonian: Pärast IONSYS'i eemaldamist võib nahale jääda punakaid jälgi.
Bulgarian: Употребата на IONSYS се ограничава само до болнична среда.
Estonian: IONSYS'i kasutatakse ainult haiglas.
Bulgarian: За да започне прилагане на доза, натиснете и освободете бутона за доставяне на доза 2 пъти в рамките на 3 секунди.
Estonian: • Annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see 2 korral 3 sekundi jooksul.
Bulgarian: спадане на кръвното налягане при изправяне
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes
Bulgarian: Фентанил показва трикомпартиментна фармакокинетика на разпределение.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Bulgarian: приемате лекарства за бактериални инфекции (като тролеандомицин, кларитромицин
Estonian: • kui te võtate bakteriaalsete infektsioonide vastaseid ravimeid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin);
Bulgarian: Следователно профилът на нежеланите реакции не предполага значима разлика в безопасността в сравнение с
Estonian: Seega ei näita kõrvaltoimete profiil olulisi erinevusi ohutuses võrreldes alla 65-aastaste patsientidega.
Bulgarian: Всяка система IONSYS може да се използва в продължение на 24 часа от времето на сглобяване или до прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Estonian: • Iga IONSYS'i võib kasutada 24 tunni jooksul alates kokkumonteerimisest või kuni 80 annuse manustamiseni, kui see täitub varem.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, констипация, миоза, физическа
Estonian: Sekundaarsed farmakoloogilised toimed on hingamise pärssimine, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisus, mioos, füüsiline sõltuvus ja eufooria (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Estonian: Tteave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Estonian: • kui olete fentanüüli või IONSYS'i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Bulgarian: Продължителното лечение с фенатнил, активното вещество в IONSYS, може да причини
Estonian: Pikaajaline ravi IONSYS'is sisalduva toimeaine fentanüüliga võib põhjustada vastsündinul võõrutussümptomite tekkimist.
Bulgarian: IONSYS трябва да бъде активиран единствено от пациента, за да се избегне възможно
Estonian: Potentsiaalse üleannustamise vältimiseks võib IONSYS'i aktiveerida ainult patsient.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фентанил е сходна както при еднократно прилагане, така и при
Estonian: Fentanüüli farmakokineetika on 24 tunni jooksul ühe või mitme paigaldamise korral sarnane.
Bulgarian: Трябва обаче да се подхожда с внимание, ако IONSYS се прилага при пациенти с генетични полиморфизми на CYP3A4 и CYP3A5 (вж. точка 4.4).
Estonian: Kliiniline olulisus ei ole nende avaldatud artiklite põhjal teada; kuid IONSYS-i manustamisel CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Анемия Намален апетит Хипокалциемия Хипогликемия Хипокалиемия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени при приложение на IONSYS по време на клинични проучвания и в опита след разрешаването за употреба.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt esines järgmisi kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Bulgarian: Паралитичен илеус
Estonian: Paralüütiline iileus
Bulgarian: кашлица, хълцане
Estonian: • köha, luksumine
Bulgarian: n=1 298
Estonian: PCA (morfiin) n = 1298
Bulgarian: Кърменето не се препоръчва в продължение на 24 часа след
Estonian: Imetamine ei ole soovitatav 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i eemaldamist.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции при кърмачето.
Estonian: Fentanüül võib erituda rinnapiima ja põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Bulgarian: На пациентите са дадени указания да използват
Estonian: Patsientidele anti juhised kasutada süsteemi valu leevendamiseks.
Bulgarian: Притиснете IONSYS здраво на мястото в продължение на поне 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Estonian: • Vajutage IONSYS'i vähemalt 15 sekundi jooksul kindlalt patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Bulgarian: Вижте и указанията в точка 6.6 на КХП.
Estonian: Vt ka juhiseid ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.6.
Bulgarian: Констипация Коремна болка
Estonian: • kõhukinnisus, kõhuvalu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Другите съставки са: долен корпус: гликол-модифициран полиетилен терефталат аноден хидрогел: полакрилин, пречистена вода, натриев хидроксид, поливинилов алкохол катоден хидрогел: пречистена вода, натриев хлорид, натриев цитрат, поливинилов алкохол, безводна лимонена киселина, цетилпиридинов хлорид анод: слоеве от сребърно фолио и електропроводима адхезивна залепваща лента катод: слоеве от от полиизобутилен/сребърен хлорид/композиционен материал от технически въглерод, сребърно фолио и електропроводима адхезивна залепваща лента адхезив за кожата: полибутен, полиизобутилен и естер на дървесна смола защитна обшивка: полиестерен филм, покрит от едната страна със силикон.
Estonian: Teised koostisosad on: alumine ümbris: glükooliga modifitseeritud polüetüleentereftalaat anoodhüdrogeel: polakriliin, puhastatud vesi, naatriumhüdroksiid, polüvinüülalkohol katoodhüdrogeel: puhastatud vesi, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, polüvinüülalkohol, veevaba sidrunhape, tsetüülpüridiiniumkloriid anoodelektrood: hõbefooliumi ja elektrit juhtiva kleepriba kihid katoodelektrood: polüisobutüleeni/hõbekloriidi/tahma komposiitmaterjali kihid, hõbefoolium ja elektrit juhtiv kleepriba nahale kleepuv kiht: polübuteen, polüisobutüleen ja kampolester kaitsev vooderduskiht: ühelt küljelt silikooniga kaetud polüesterkile.
Bulgarian: Всяка система IONSYS съдържа фентанил хидрохлорид, еквивалентен на 9,7 mg фентанил и доставя 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа).
Estonian: Iga IONSYS-süsteem sisaldab fentanüülvesinikkloriidi koguses, mis vastab 9,7 mg fentanüülile, ja manustab 40 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta, kuni maksimaalselt 80 annust (3,2 mg 24 tunni jooksul).
Bulgarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Penn Pharmaceutical Services Ltd
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до спиране на звуковия сигнал и празен дисплей 3.
Estonian: Hoidke annustamisnuppu all, kuni piiksumine lakkab ja näidik tühjeneb 3.
Bulgarian: Следователно може да се наложи пациентът да активира IONSYS по-често, за да
Estonian: Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Bulgarian: Потенциалът за злоупотреба с фентанил е добре известен.
Estonian: Fentanüül on teadaolevalt potentsiaalselt sõltuvust tekitav.
Bulgarian: приемате лекарства за гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол или
Estonian: • kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool);
Bulgarian: Units 23-24
Estonian: Piiksumine 15 sekundit
Bulgarian: Използване на IONSYS
Estonian: IONSYS'i kasutamine
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително лечение за болка, върху кожата на външната, горна част на ръката или върху кожата на гръдния кош може да се постави
Estonian: Kui patsient vajab täiendavat valuravi, võib paigaldada õlavarre välisküljele või rindkerele uude nahapiirkonda uue süsteemi.
Bulgarian: При приложение на IONSYS на пациенти с бъбречни увреждания те трябва внимателно да се наблюдават за признаци на
Estonian: Neerukahjustusega patsientidele IONSYS'i manustamisel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli toksilisuse nähtude suhtes.
Bulgarian: Фентанил
Estonian: Fentanüül
Bulgarian: За да започне прилагане на дозата фентанил, пациентът трябва да натисне и освободи бутона за доставяне на дозата два пъти в рамките на 3 секунди.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Bulgarian: Свободната фракция на фентанил нараства с ацидозата.
Estonian: Atsidoosi korral suureneb fentanüüli vaba fraktsioon.
Bulgarian: Ортостатична хипотония, Вазодилатация
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, vasodilatatsioon
Bulgarian: Поради това може да е необходимо повторно приложение или инфузия на антагонист.
Estonian: Antagonistil võib olla lühike poolväärtusaeg; seetõttu võib osutuda vajalikuks antagonisti korduvalt manustada või infundeerida.
Bulgarian: IONSYS трябва да се използва внимателно при пациенти с паралитичен илеус.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel paralüütilise iileusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици; производни на фенилпиперидин; ATC код:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: fenüülpiperidiini derivaadid, ATC-kood: N02AB03.
Bulgarian: Използваната система IONSYS съдържа опасно количество фентанил в червения корпус с хидрогел.
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteem sisaldab punases hüdrogeelümbrises ohtlikus koguses fentanüüli.IONSYS'i eemaldamisel patsiendi nahalt ja kasutuselt kõrvaldamisel tuleb kanda kindaid.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Estonian: Tabel 1.
Bulgarian: Мигащо число на дисплея
Estonian: • Number näidikul vilgub
Bulgarian: Елиминиране
Estonian: Eemaldamine
Bulgarian: Да не се използва, ако запечатването на подложката или сашето, съдържащо лекарствения
Estonian: Mitte kasutada, kui aluse või ravimit sisaldava kotikese sulgur on purunenud või kahjustatud.
Bulgarian: Пруритус
Estonian: Fertiilsus
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали, преди да се предприеме процедура по магнитно-резонансна томография (МРТ), кардиоверсия, дефибрилация, рентгенография, КТ сканиране или
Estonian: Enne magnetresonantsuuringut (MRT), kardioversiooni või defibrillatsiooni protseduuri, röntgenuuringut, kompuutertomograafia uuringut või diatermia protseduuri tuleb IONSYS eemaldada.
Bulgarian: IONSYS функционира в продължение на 24 часа след сглобяване на системата или за 80 дози, което от двете се случи първо, и след това спира работа.
Estonian: IONSYS töötab 24 tunni jooksul pärast kokkumonteerimist või 80 annuse saavutamiseni, kui see täitub varem, ning lakkab siis töötamast.
Bulgarian: За повече информация за IONSYS вижте кратката характеристика на продукта (КХП).
Estonian: Lisateavet IONSYS'i kohta lugege ravimi omaduste
Bulgarian: Не позволявайте
Estonian: Ei kohaldata.
Bulgarian: Указания за приложение и изхвърляне на Ionsys
Estonian: IONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine
Bulgarian: транквиланти, лекарства за тревожност или лекарства за алергии (антихистамини);
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis võivad muuta teid uniseks, näiteks unetablette, rahusteid, ärevuse vastaseid ravimeid või allergiaravimeid (antihistamiinseid aineid);
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Ако почувствате прималяване или затруднено дишане при лечение с IONSYS, незабавно
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: • подуване, сърбеж, дразнене или образуване на мехури по кожата на мястото на
Estonian: • naha turse, sügelus, ärritus või villide tekkimine plaastri paigaldamiskohal
Bulgarian: Въпреки това при педиатричните пациенти и повръщането (32,1%), и температурата (60,7%) се съобщават с по-висока честота в сравнение с възрастните.
Estonian: Neil patsientidel oli iivelduse esinemissagedus sarnane sagedusega täiskasvanud patsientidel; kuid oksendamist (32,1%) ja palavikku (60,7%) esines lastel sagedamini kui täiskasvanutel.Kokkuvõttes ei piisa lastel kasutamise kohta kokku olemasolevatest andmetest IONSYS'i ohutu ja efektiivse annustamisjuhise andmiseks patsientidele vanuses alla 18 aasta.
Bulgarian: Мигрена Парестезия Сънливост Синкоп
Estonian: Närvisüsteemi häired migreen, paresteesia, unisus, sünkoop düsgeusia hüpesteesia
Bulgarian: IONSYS е показан за овладяване на остра умерена до тежка следоперативна болка при
Estonian: IONSYS on näidustatud ägeda mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu leevendamiseks täiskasvanud patsientidel.