FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oxyclozanide is a salicylanilide anthelmintic, used for the treatment of fasciolosis in cattle, sheep and goats and also for elimination of gravid tapeworm segments (Moniezia spp).
Estonian: Oksüklosaniid on salitsüülaniliidide klassi kuuluv antihelmintikum, mida kasutatakse fastsioliaasi (maksakaantõbi) raviks veistel, lammastel ja kitsedel ning ka paelussi mune kandvate lülide kõrvaldamiseks (Moniezia spp).
English: Why were Zanil and associated names, and generic products thereof reviewed?
Estonian: Miks Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite andmed uuesti läbi vaadati?
English: Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid avaldamata andmeid ja viiteid teadusuuringutele ravimijääkide organismist kadumise kohta.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste, lammaste ja kitsede piima, liha ja söödavate kudede keeluajad.
English: On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat, milk and offal) for cattle, sheep and goats for Zanil and associated names, and generic products thereof.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite keeluaegade (liha, piim ja söödavad koed) tarbijaohutusega seotud läbivaatamise veiste, lammaste ja kitsede puhul.
English: What are Zanil and associated names, and generic products thereof?
Estonian: Mis on Zanil ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle, sheep and goats to provide assurance for consumer safety.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et asjaomaste veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, ning soovitas tarbijaohutuse tagamiseks muuta keeluaegu veiste, lammaste ja kitsede puhul.
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for Zanil and associated names, and generic products thereof, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat, milk and offal) for cattle, sheep and goats should be amended to provide assurance for consumer safety.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavate andmete hindamisele, leidis veterinaarravimite komitee, et Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ning et tarbijaohutuse tagamiseks tuleb veiste, lammaste ja kitsede puhul muuta (liha, piima ja söödavate kudede) keeluaegu.
English: Questions and answers on Zanil and associated names, and generic products thereof
Estonian: Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite teave
English: • That Thelin is teratogenic
Estonian: • Thelin on teratogeenne
English: Details of such a surveillance programme should be agreed with the National Competent Authorities in each member state and put in place prior to marketing of the product.
Estonian: Sellise jälgimisprogrammi üksikasjad tuleb kooskõlastada iga liikmesriigi vastava Ravimiametiga ning programm peab toimima enne toote turustamist.
English: Continue to monitor aminotransferases at least every 2 weeks.
Estonian: Aminotransferaaside sisalduse kontrollimist tuleb jätkata vähemalt kahenädalaste intervallide tagant.
English: > 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
Estonian: >8 x ULN: ravi tuleb katkestada ja ravi taasalustamine Thelinga ei ole soovitatav.
English: The physician information about Thelin should contain the following key elements:
Estonian: Arstlik teave Thelini kohta peab sisaldama järgnevaid üksikasju:
English: The surveillance programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below immediately and other non-serious ADRs at three monthly intervals.
Estonian: Jälgimisprogrammi raames peavad arstid koheselt teatama tõsistest ning allpool märgitud teatud kõrvaltoimetest ning teistest mitte-tõsistest kõrvaltoimetest teatama kolmekuuliste intervallidega.
English: • That Thelin is hepatotoxic and they will need to attend for regular blood tests
Estonian: • Thelin on hepatotoksiline ning on vajadus regulaarsete vereproovide järele
English: • Physician information about Thelin
Estonian: • Arstlik teave Thelini kohta
English: The Patient information card should include the following information
Estonian: Patsiendi partneri infoleht peab sisaldama järgmist teavet
English: • The need to ensure that women of child bearing age are using effective contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued
Estonian: • Tuleb tagada tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamine sünnitusealiste naiste korral ning patsiendid peavad arsti teavitama igast raseduse võimalikkusest enne uut retsepti väljakirjutamist
English: > 5 and ≤ 8 × ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
Estonian: Vahemikus >5 ja ≤8 x ULN: korrata maksaensüümide sisalduse määramist; sama tulemuse saamisel katkestada ravi ja jälgida maksa aminotransferaaside sisaldust vähemalt iga kahe nädala tagant kuni väärtuste normaliseerumiseni.
English: The MAH must agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all doctors who intend to prescribe Thelin are provided with a physician information pack containing the following:
Estonian: Müügiloa hoidja peab kooskõlastama kontrollitud edasimüügi süsteemi üksikasju vastava Ravimiametiga ning peab rakendama sellist programmi riiklikult, et tagada pakendi infolehtede varustatus kõikidele arstidele, kes kavatsevad Thelini välja kirjutada, mis sisaldab järgnevat informatsiooni:
English: • That there is an interaction with ciclosporin A which may lead to higher blood concentration of Thelin and hence an increased risk of adverse reactions.
Estonian: • Võib esineda koostoime tsüklosporiin A-ga, mis võib viia Thelini verekontsentratsiooni suurenemisele ning seetõttu suurendada võimalike kõrvaltoimete ohtu.
English: If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, reintroducing Thelin may be considered.
Estonian: Kui aminotransferaaside sisaldus langeb ravieelsetele väärtustele, võib kaaluda ravi taasalustamist Theliniga.
English: The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on: the demographics of patients prescribed Thelin, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Thelin.
Estonian: Andmete kogumiseks peab Müügiloa hoidja (MAH) käivitama jälgimisprogrammi: et määrata Thelini tarvitavate patsientide demograafiat, võimalikke kõrvaltoimeid ning Thelini ärajätmise põhjusi.
English: If the aminotransferase levels return to pre-treatment values consider resuming the initial treatment schedule.
Estonian: Kui aminotransferaaside sisaldus naaseb ravieelsele tasemele, siis võib kaaluda esialgse ravi taasalustamist.
English: • The need to tell their doctor about any adverse events
Estonian: • Tuleb informeerida arsti kõikidest kõrvaltoimetest
English: • Partner of patient information card
Estonian: • Patsiendi partneri infoleht
English: The information collected should include: o Anonymised patient details - age, sex and aetiology of PAH o Concomitant medications o Reason for discontinuation o ADRs o All serious ADRs o Increase in hepatic enzymes to > 3 × ULN o Elevated direct bilirubin > 2 × ULN o Anaemia o Haemorrhage o Pregnancy and outcome o Pulmonary oedema (associated with veno-occlusive disease) o Suspected interactions o Unexpected ADRs according to the SPC.
Estonian: Kogutud andmed peavad sisaldama: o Anonüümseid patsiendi andmeid - vanus, sugu ning PAHi etioloogia o Koosvõetavad ravimid o Ravi katkestamise põhjus o Kõrvaltoimed ○ Kõik tõsised kõrvaltoimed ○ Maksaensüümide tõus üle 3-kordse normi ülemise piiri ○ Otsese bilirubiini sisaldus >2 korda üle normi ülemise piiri.
English: o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN): > 3 and ≤ 5 × ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
Estonian: >3 ja ≤5 korda üle normi ülempiiri (ULN): korrake maksafunktsiooni analüüsi; kui kordusanalüüs annab sama tulemuse, siis tuleb igal individuaalsel juhul otsustada, kas Thelini manustamist jätkata või mitte.
English: • That Thelin is teratogenic o Use of effective contraception in women of child bearing age o Possible interaction with oral contraceptives and increased risk of thromboembolism o Need to advise female patients about teratogenicity, contraception, if necessary the need for pregnancy testing and what to do if they become pregnant o Referral of patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice
Estonian: • Thelini teratogeensuse kohta o Vajadus kasutada tõhusat rasestumisvastast meetodit sünnitusealistel naistel o Võimalikud koostoimed suukaudsete rasestumisvastaste ravimitega ning trombemboolia suuurenenud risk o Vajadus informeerida naispatsiente teratogeensuse ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta, vajadusel kasutada rasedusteste raseduse kindlakstegemiseks ning anda tegevusjuhised patsiendile rasestumise korral.
English: • That the safety database of Thelin is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme to increase knowledge about the incidence of important adverse drug reactions (ADRs).
Estonian: • Kuna Thelini ohutusandmebaas on piiratud ravimi oluliste kõrvaltoimete esinemissagedusest teave saamiseks, julgustatakse arste vastu võtma patsiente jälgimisprogrammi.
English: • That treatment with Thelin often causes a decrease in haemoglobin and related red cell parameters o Need for full blood count prior to use and monitoring at clinically appropriate intervals
Estonian: • Ravi Theliniga põhjustab sageli hemoglobiini taseme langust ning seotud punaliblede omaduste muutumist oEnne kasutamist ning jälgimise ajal, kliiniliselt sobilike ajavahemike järel, on vajalik täelik vere analüüs
English: • Effect of Thelin on bleeding o Interaction with warfarin and vitamin K antagonists leading to an increased INR o Need to decrease established dose of vitamin K antagonist upon starting sitaxentan therapy o Start vitamin K antagonists treatment at a reduced dose if already on sitaxentan sodium oNeed for regular monitoring of INR oBe aware of the potential for haemorrhage and investigate as appropriate o Increased risk of epistaxis and gingival bleeding
Estonian: i. o Vajadus K-vitamiini antagonisti määratud doosi vähendamiseks enne sitaksentaani ravi alustamist o Sitaksentaannaatriumi kasutamisel tuleb ravi K-vitamiini antagonistidega alustada alandatud doosiga o Vajadus regulaarselt jälgida INR-i o Olge teadlik hemorraagia võimalikkusest ning tehke vajalikke uuringuid o Suurenenud ninaverejooksu ja igemeveritsuse oht
English: • The need to tell their doctor that they are taking Thelin
Estonian: • Arsti tuleb informeerida Thelini kasutamisest
English: • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Estonian: • Raseduse kahtlustamisel peavad naispatsiendid koheselt võtma ühendust oma raviarstiga
English: • Product information
Estonian: • Ravimi informatsioon
English: o Contraindication in patients with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment.
Estonian: • Thelini hepatotoksilisuse kohta o Vajadus teha maksafunktsiooni analüüse enne ning ravi ajal o Vastunäidustus kaasneva maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass A-C) o Vastunäidustus patsientidel, kellel otsese bilirubiini sisaldus enne ravi alustamist on suurenenud >2 x ULN.
English: • Patient information card
Estonian: • Patsiendi infoleht
English: The EU Member States shall ensure that:
Estonian: Patsiendi infoleht peab sisaldama järgmist teavet, et:
English: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 tablets
Estonian: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletti
English: Name
Estonian: Nimi
English: Tablet container (HDPE) 60 tablets
Estonian: Pudel (HDPE)
English: Package size
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
English: NC= Failure
Estonian: NC= Ebaõnnestumine
English: This is especially important for infants and young children.
Estonian: See on eriti tähtis imikute ja väikelaste puhul.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel ;
English: Important information
Estonian: Oluline informatsioon
English: They will tell you how to use the syringe correctly.
Estonian: Nemad ütlevad teile, kuidas süstalt õigesti kasutada.
English: This list is not intended to be inclusive or comprehensive.
Estonian: Loend ei ole kõikehõlmav ega ulatuslik.
English: Important to open
Estonian: Tähtis - avada.
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 20 March 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2011
English: Take the next dose as usual.
Estonian: Võtke järgmine annus nii nagu tavaliselt.
English: Instead, contact your doctor.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
English: Week 96
Estonian: 96. nädal
English: Other medicines may also contain alcohol and alcohol may be consumed in food and drinks.
Estonian: Teised ravimid võivad samuti sisaldada alkoholi ning alkoholi võib sisalduda toidus või jookides.
English: Cohort II
Estonian: Kohort II
English: See further the detailed description of the clinical studies.
Estonian: Vaata pikemalt kliiniliste uuringute detailset kirjeldust.
English: The other ingredients are:
Estonian: Teised koostisosad on:
English: The median follow-up was 48 weeks in Cohort I and 72 weeks in Cohort II.
Estonian: Järelkontrolli mediaan oli 48 nädalat kohordis I ja 72 nädalat kohordis II.
English: Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud ”teadmata”, teavitati turustamisjärgse järelvalve käigus.
English: It is recommended that INR (international normalised ratio) be monitored.
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
English: It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Estonian: Soovitatav on kirjutada pakendile külmutuskapist väljavõtmise kuupäev.
English: How should I dispose of any unused Kaletra?
Estonian: Kuidas ma peaksin ära viskama kasutamata jäänud Kaletra?
English: Cortisol levels ↓ 86%
Estonian: kortisooli tasemed ↓ 86%
English: In some patients additional factor VIII was given.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
English: The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Estonian: Suurenemise ulatus sõltub ritonaviiri manustamise ajast.
English: These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Estonian: Need muutused on tuvastatavad EKG (elektrokardiogrammi) abil.
English: Take care when dosing children.
Estonian: Annustamisel lastele rakendage ettevaatust.
English: Lopinavir can be used during pregnancy if clinically needed.
Estonian: Lopinaviiri võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt vajalik.
English: Your doctor can explain these symptoms to you.
Estonian: Teie arst võib teile neid ilminguid selgitada.
English: Adults and adolescents
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid
English: However, only the increase in voxilaprevir exposure is considered clinically relevant.
Estonian: Ent ainult voksilapreviiri ekspositsiooni tõus on kliiniliselt oluline.
English: Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 katkestasid kõrvaltoimete tõttu (16%), millest üks oli seotud surmaga.
English: Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
Estonian: Ligikaudu 85%-l patsientidest oli viiruskoormus <100 000 koopiat/ml.
English: DM-6705 (delamanid active metabolite):
Estonian: DM-6705 (delamaniidi aktiivne metaboliit):
English: Observed data
Estonian: Vaadeldud andmed
English: Based on the data mentioned, the malformative risk is unlikely in humans.
Estonian: Mainitud andmete alusel on väärarengute tekkerisk inimestel ebatõenäoline.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Kaletra.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite Kaletra-ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
English: In vitro selection of resistance
Estonian: In vitro resistentsuse valik
English: This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Estonian: See toime võib tuleneda bupropiooni metabolismi indutseerimisest.
English: Other medicinal products
Estonian: Teised ravimid
English: Concomitant administration of these medicinal products is not recommended.
Estonian: Nende ravimite samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
English: − This medicine has been prescribed for you or your child only.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
English: Side effects where frequency is not known:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
English: Your doctor will discuss with you and determine which medicines are best for you.
Estonian: Arst arutab seda teiega ja määrab teile sellised ravimid, mis teile kõige rohkem sobivad.
English: Wash the plunger and the syringe with washing up liquid and warm water as soon as you can; you may soak both in soapy water for up to 15 minutes.
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Kuulub hulgipakendisse, ei müüda eraldi.
English: Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
Estonian: Kaletra teeb seda, aeglustades infektsiooni levimise kiirust teie kehas.
English: How do I measure the correct dose?
Estonian: Kuidas ma saan välja mõõta täpse annuse?
English: Like all medicines, Kaletra can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kaletra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safely.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
English: It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Estonian: On teadmata, kas Kaletra kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
English: The mechanism of this interaction may result from inhibition of transport proteins.
Estonian: Selle toime mehhanism võib tuleneda transportvalkude inhibeerimisest.
English: Clinical results
Estonian: Kliinilised tulemused
English: A causal relationship had been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
English: Animal studies have shown no effects on fertility.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud toimet fertiilsusele.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
English: Driving or using machines
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
English: Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Estonian: Maksimaalne PR intervall oli 286 ms, ning ei täheldatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemist (vt lõik 4.4).
English: The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
Estonian: Sagedus hõlmab kõiki esinenud mõõduka kuni raske raskusastmega kõrvaltoimeid, hoolimata individuaalsetest põhjuse hinnangutest.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete saamisel ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
English: HIV CCR5 - antagonist Maraviroc
Estonian: HIV CCR5 antagonist Maravirok
English: Given twice daily with food
Estonian: Manustatakse kaks korda ööpäevas koos toiduga
English: (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil)
Estonian: (vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Estonian: Tuleb arvestada, et annustamine 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni ning see võib põhjustada resistentsuse tekkimise rifamütsiini suhtes ning ravi ebaõnnestumise.
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
Estonian: Antipsühhootikumid/ neuroleptikumid
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
English: In some cases the hepatic dysfunction was serious.
Estonian: Mõningatel juhtudel oli maksafunktsiooni häire tõsine.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis
English: Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus soft capsule).
Estonian: Järgnev stratifikatsioon toimus iga rühma siseselt suhtes 1:1 (tablett versus pehmekapsel).