FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 00181 Rome Italy
Bulgarian: Viale Amelia 70 00181 Rome Italy
Finnish: Fibraflex 600 mg 600 mg
Bulgarian: Fibraflex 600 mg
Finnish: PINEWOOD LABS IBUPROFEENI ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Bulgarian: PINEWOOD LABS IBUPROFEN ORAL SUSPENSION 100MG/5ML
Finnish: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCOLEK S.A.
Bulgarian: Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Finnish: Ibu KD 400 mg 400 mg
Bulgarian: Ibu KD 400 mg
Finnish: IBUPROFEENIO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG
Bulgarian: IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG
Finnish: Ibuprofeeninatrium NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos
Bulgarian: NUROFEN FAST (SODIO) 400 mg comprimidos recubiertos
Finnish: Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Bulgarian: Исландия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Finnish: ADAGIN 400 mg 400 mg
Bulgarian: ADAGIN 400 mg
Finnish: Dignoflex 400mg retard
Bulgarian: Dignoflex 400mg retard 400 mg
Finnish: FASPIC® 400 mg 400 mg
Bulgarian: FASPIC® 400 mg
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti
Bulgarian: Таблетка с удължено освобождаване
Finnish: RUPAN 200 mg 200 mg
Bulgarian: RUPAN 200 mg
Finnish: Ibuprofeenin arviointi aloitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä 9. kesäkuuta 2014 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Bulgarian: Прегледът на ибупрофен започва на 9 юни 2014 г. по молба на агенцията по лекарствата на Обединеното кралство (MHRA), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Finnish: Puh. +44 (0)20 3660 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 3660 8427 имейл: press@ema.europa.eu
Finnish: Sen tehtävänä on varmistaa yhdenmukaiset turvallisuusstandardit lääkevalmisteille, jotka on hyväksytty kansallisilla menettelyillä EU:ssa.
Bulgarian: Отговорен е за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on 200-400 mg 3-4 kertaa vuorokaudessa tarpeen mukaan.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни и деца на възраст над 12 години е 200 до 400 mg, 3 или 4 пъти дневно, съгласно необходимото.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 май 2015 г. EMA/325007/2015
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Bulgarian: Прегледът е проведен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaelin, joka edustaa Euroopan unionin jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Finnish: Kysy aina neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ennen kuin käytät ibuprofeenia yhdessä aspiriinin kanssa.
Bulgarian: Поради това винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате ибупрофен заедно с аспирин.
Finnish: CMDh on lääkevalvontaelin, joka edustaa EU:n jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Finnish: Lisäksi lääkärin on arvioitava huolellisesti potilaan sydämen ja verenkierron sairauksiin liittyvät riskitekijät ennen pitkäaikaisen ibuprofeenihoidon aloittamista varsinkin, kun tarvitaan suuria annoksia.
Bulgarian: В допълнение лекарите трябва внимателно да оценяват рисковите фактори при пациента за заболявания на сърцето или кръвообращението, преди да започнат дългосрочно лечение с ибупрофен, особено ако се изискват високи дози.
Finnish: Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Bulgarian: of meta-analyses of randomized clinical trials. Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Finnish: Riskitekijöitä ovat tupakointi, korkea verenpaine, diabetes ja veren suuri kolesterolipitoisuus.
Bulgarian: Рисковите фактори включват тютюнопушене, високо кръвно налягане, диабет и високи нива на холестерол в кръвта.
Finnish: Koska kaikki ibuprofeenivalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Bulgarian: Тъй като съдържащите ибупрофен лекарства са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehdyt arvioinnit vahvistivat, että ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy vähän suurentunut valtimotromboembolisten tapahtumien (valtimoiden verihyytymien) riski varsinkin, jos potilaalla on sydän- tai verisuonisairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, ja varsinkin, jos käytetyt annokset ovat suuria.
Bulgarian: Прегледите, извършени през 2005 г., 2006 г. и 2012 г., потвърждават, че като клас НСПВС се свързват с малко повишение на риска от артериални тромбоемболични събития (кръвни съсиреци в артериите), особено при пациенти с подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението и с определени сърдечносъдови рискови фактори, и по-конкретно ако лекарствата се използват във високи дози.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että ibuprofeeni heikentää aspiriinin verta ohentavaa vaikutusta.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ибупрофен понижава кръворазреждащите ефекти на аспирин.
Finnish: Vaikuttavaa enantiomeeria deksibuprofeenia on toisinaan saatavana yksinään, joten se sisältyi tähän arviointiin.
Bulgarian: Дексибупрофен, активният енантиомер, понякога е наличен самостоятелно и поради това е включен в настоящия преглед.
Finnish: • Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että ibuprofeenin tai deksibuprofeenin pitkäaikainen käyttö voi heikentää asetyylisalisyylihapon pienten annosten (tavallisesti 75 mg päivässä) sydäntä suojaavaa vaikutusta.
Bulgarian: Експерименталните данни предполагат, че дългосрочното приложение на ибупрофен/дексибупрофен може да намали кардиопротективния ефект на нискодозовата ацетилсалицилова киселина (обикновено 75 mg дневно).
Finnish: Ibuprofeeni- ja deksibuprofeenivalmisteet on hyväksytty EU:ssa kansallisilla menettelyillä, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia monilla eri kauppanimillä.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, са разрешени за употреба в ЕС чрез национални процедури за одобрение и се предлагат от много години под редица търговски имена.
Finnish: Ibuprofeenin päiväannos 2 400 mg vastaa deksibuprofeenin päiväannosta 1 200 mg.
Bulgarian: Ибупрофен при доза 2400 mg дневно е еквивалентен на дексибупрофен 1200 mg дневно.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi PRAC:n suosituksen yksimielisesti, ibuprofeenia ja deksibuprofeenia sisältävien valmisteiden tuotetiedot muutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
Bulgarian: Тъй като CMDh вече е приел с консенсус препоръката на PRAC, промените в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Finnish: EU:n viranomaiset ovat arvioineet säännöllisesti ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, turvallisuutta viime vuosina.
Bulgarian: През последните няколко години органите в ЕС извършват редовни прегледи на безопасността на НСПВС, включително на ибупрофен.
Finnish: Ibuprofeenia ja deksibuprofeenia on saatavana Euroopan unionissa useina eri lääkemuotoina.
Bulgarian: Ибупрофен и дексибупрофен понастоящем се предлагат в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Finnish: Diklofenaakin aiheuttama arvioitu riski oli noin kolme merkittävää verisuonitapausta enemmän tuhatta osallistujaa kohden vuodessa.
Bulgarian: Изчислено е, че за диклофенак рискът възлиза на около три допълнителни значими съдови събития на 1000 участници годишно.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 hyväksyi yksimielisesti päivitetyt ohjeet suuriannoksisen ibuprofeenin käytöstä.
Bulgarian: CMDh1 одобри с консенсус актуализирана препоръка относно употребата на високодозов ибупрофен.
Finnish: CMDh hyväksyi yksimielisesti 20. toukokuuta 2015PRAC:n suositukset, jotka toteutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
Bulgarian: На 20 май 2015 г. CMDh приема своето становище с консенсус, поради което препоръките на PRAC ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Finnish: Ibuprofeenin satunnaisen käytön ei pitäisi vähentää pienten aspiriiniannosten hyötyä.
Bulgarian: Рядката употреба на ибупрофен не следва да влияе на ползите от нискодозовия аспирин.
Finnish: Arviointi vahvistaa vähintään 2 400 mg:n päiväannokseen sisältyvän pienen sydän- ja verisuoniriskin
Bulgarian: Прегледът потвърждава малък сърдечносъдов риск при дневни дози равни на или по-високи от 2400 mg
Finnish: • Jos potilaalla on kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä (esim. hypertensio, hyperlipidemia, diabetus mellitus ja tupakointi), suuriannoksisen ibuprofeenin käyttö edellyttää huolellista harkintaa.
Bulgarian: Пациентите с рискови фактори за сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с високодозов ибупрофен само след внимателна преценка.
Finnish: Uusimmassa arvioinnissa huomioitiin saatu näyttö, joka selventää suurina annoksina käytettyyn ibuprofeeniin liittyvää kardiovaskulaarista riskiä sekä kaikkien ibuprofeeniannosten ja aspiriinin yhteisvaikutusta.
Bulgarian: Този най-нов преглед взима предвид събраните доказателства, които изясняват сърдечносъдовия риск, свързан с приема на ибупрофен при високи дози, и взаимодействието между всяка доза ибупрофен и аспирин.
Finnish: • Ibuprofeenihoidon keston vaikutusta kardiovaskulaariseen riskiin ei tunneta.
Bulgarian: Ефектът от продължителността на лечението с ибупрофен върху сърдечносъдовия риск е несигурен.
Finnish: Ibuprofeeni on tulehduskipulääke, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID).
Bulgarian: Ибупрофен е болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство, което принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Finnish: Kardiovaskulaarisen riskin minimoimiseksi on vältettävä suuria ibuprofeeniannoksia (vähintään 2 400 mg päivässä) potilailla, joilla on vakava sydämeen tai verenkiertoon liittyvä sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenkierto-ongelmia, tai jos potilaalla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Bulgarian: С оглед да се минимализира сърдечносъдовият риск, високите дози ибупрофен (равни на или повисоки от 2400 mg дневно) трябва да се избягват при пациенти със сериозни подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението като сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване или проблеми с кръвообращението или при пациенти, които са имали сърдечен пристъп или инсулт.
Finnish: Se toimii estämällä entsyymiä nimeltä syklo-oksigenaasi, joka tuottaa prostaglandiineja.
Bulgarian: Действа чрез блокиране на ензим, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, които участват в процесите на възпаление и болка.
Finnish: • Ibuprofeenin suurten annosten käyttöä ei enää suositella, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenkierto-ongelmia, tai jos potilaalla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Bulgarian: Употребата на високодозов ибупрофен вече не се препоръчва, ако страдате от заболявания на сърцето или кръвообращението като сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване или проблеми с кръвообращението или ако по-рано сте имали сърдечен пристъп или инсулт.
Finnish: Koko luokkaa koskeva varoitus on jo annettu, ja kaikkien ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Bulgarian: Вече има предупреждение за свързания с класа риск и информацията за продукта за НСПВС, включително за ибупрофен, препоръчва тези лекарства да се използват в най-ниската ефективна доза и за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите.
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin myös ibuprofeenin ja pienten aspiriiniannosten yhteisvaikutusta, kun aspiriinia käytetään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskin pienentämiseen.
Bulgarian: Прегледът също така разглежда данните относно взаимодействието между ибупрофен и нискодозовия аспирин, когато последният се приема за понижаване на риска от сърдечни пристъпи и инсулти.
Finnish: • Vaikka deksibuprofeenin kardiovaskulaarisesta riskistä ei ole täsmällistä tietoa, kardiovaskulaarisen riskin odotetaan vastaavan suuriannoksien ibuprofeenin riskiä, kun deksibuprofeeniannokset ovat vastaavia (vähintään 1 200 mg päivässä).
Bulgarian: Въпреки че не са налични конкретни данни относно сърдечносъдовия риск при приложение на дексибупрофен, се очаква сърдечносъдовият риск да е сходен с този на високите дози ибупрофен при употреба на дексибупрофен при еквипотентни дози (равни на или по-големи от 1200 mg дневно).
Finnish: • Lääkäri arvioi ennen suurten ibuprofeeniannosten käytön aloittamista huolellisesti mahdolliset riskitekijät, joita ovat korkea verenpaine, veren suuri kolesterolipitoisuus, diabetes tai tupakointi.
Bulgarian: Вашият лекар ще извърши внимателна оценка, преди да започнете лечение с високодозов ибупрофен, за да провери дали при Вас съществуват рискови фактори като високо кръвно налягане, високи нива на холестерол в кръвта, диабет и дали пушите.
Finnish: Syynä on se, että ibuprofeeni saattaa kompetiivisesti estää asetyylisalisyylihapon pienten annosten vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon, kun kyseisiä valmisteita käytetään samanaikaisesti.
Bulgarian: Причината е, че при едновременна употреба ибупрофен може конкурентно да инхибира ефекта на ниските дози ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитната агрегация.
Finnish: Diklofenaakin aiheuttama riski on arviolta kolme sydänkohtausta enemmän tuhatta diklofenaakkia käyttävää potilasta kohden vuodessa.
Bulgarian: Изчислено е, че за диклофенак рискът е около 3 допълнителни случая на сърдечен пристъп на 1 000 пациенти, приемащи диклофенак, годишно.
Finnish: Satunnaisella ibuprofeenin käytöllä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää vaikutusta.
Bulgarian: Счита се, че няма вероятност за клинично значим ефект при рядка употреба на ибупрофен.
Finnish: Arviointi kattoi systeemiseen käyttöön tarkoitetut valmisteet (koko elimistöön vaikuttavat valmisteet, joita otetaan esimerkiksi suun kautta tai ruiskeina), mutta ei esimerkiksi geelejä tai suihkeina hoidettavalle ihoalueelle.
Bulgarian: Прегледът включва форми за системно приложение (предназначени да действат в целия организъм, например за перорално приложение или чрез инжекция).
Finnish: • Pitkäaikainen ibuprofeenin käyttö voi heikentää pienten aspiriiniannosten vaikutusta, kun aspiriinia käytetään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskin pienentämiseen.
Bulgarian: Продължителната употреба на ибупрофен може да намали ефекта на нискодозовия аспирин, когато последният се приема за понижаване на риска от сърдечни пристъпи и инсулти.
Finnish: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Bulgarian: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal
Finnish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Bulgarian: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Finnish: Perusteena oli huoli siitä, että suuret ibuprofeeniannokset saattavat aiheuttaa samankaltaisen kardiovaskulaarisen riskin kuin COX-2:n estäjät ja diklofenaakki.
Bulgarian: Извършен е вследствие на опасенията, че високите дози ибупрофен могат да имат сходен сърдечносъдов риск с този на COX-2 инхибиторите и диклофенак.
Finnish: Suuriannoksisen ibuprofeenin kardiovaskulaarista riskiä koskevat päivitetyt ohjeet sekä ibuprofeenin ja aspiriinin yhteisvaikutuksia koskevat tiedot lisätään ibuprofeenivalmisteiden tuotetietoihin.
Bulgarian: Актуализираната препоръка относно сърдечносъдовия риск от високодозовия ибупрофен ще бъде включена в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен, наред с информацията относно взаимодействието между ибупрофен и аспирин.
Finnish: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Finnish: • Suuria ibuprofeeniannoksia on vältettävä, jos potilaalla on kardiovaskulaarisia sairauksia, kuten huonossa hoitotasapainossa oleva hypertensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokka II-III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Bulgarian: Високите дози ибупрофен трябва да се избягват при пациенти със сърдечносъдови заболявания (напр. неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (клас IIIII по NYHA), установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и мозъчно-съдова болест).
Finnish: • Meta-analyysien ja epidemiologisten tutkimusten tiedot osoittavat, että suuriannoksisen ibuprofeenin (vähintään 2 400 mg päivässä) käyttöön liittyy suurentunut kardiovaskulaaristen tapahtumien riski.1-4
Bulgarian: Данните от мета-анализи и епидемиологични проучвания показват, че съществува повишен риск от сърдечносъдови събития (като миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употребата на високодозов ибупрофен (при дози равни на или по-високи от 2400 mg дневно).1-4
Finnish: Arviointi selvensi, että suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvä riski vastaa joidenkin muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten COX-2:n estäjien ja diklofenaakin, aiheuttamaa riskiä.
Bulgarian: Прегледът изяснява, че рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX-2 и диклофенак.
Finnish: Lisätietoa ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta
Bulgarian: Повече за безопасността на НСПВС
Finnish: Tätä ennen EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) arviointi oli vahvistanut, että kardiovaskulaaristen ongelmien, kuten sydänkohtausten ja aivohalvausten, riski nousee hieman potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia ibuprofeenia (vähintään 2 400 mg päivässä).
Bulgarian: Това е вследствие на преглед на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA, който потвърждава малък повишен риск от сърдечносъдови проблеми като сърдечни пристъпи и инсулти при пациенти, приемащи високи дози ибупрофен (равни на или по-високи от 2400 mg дневно).
Finnish: Ei ole kuitenkaan selvää, vähentääkö ibuprofeenin pitkäaikainen kliininen käyttö pienten aspiriiniannosten sydänkohtauksia ja aivohalvauksia vähentävää vaikutusta.
Bulgarian: Въпреки това остава несигурно дали дългосрочната употреба на ибупрофен в клиничната практика намалява ползите от нискодозовия аспирин при
Finnish: • Suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvä riski vastaa joidenkin muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten COX-2:n estäjien ja diklofenaakin, aiheuttamaa riskiä.
Bulgarian: Рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX2 и диклофенак.
Finnish: Ibuprofeenia on lääkevalmisteissa kahden molekyylin seoksena.
Bulgarian: Ибупрофен присъства в лекарствата под формата на смес от две молекули, които са енантиомери (огледални образи една на друга).
Finnish: 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: 120 (2x60)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: Katso tietoja tästä aiheesta myös kohdasta "Varoitukset ja varotoimet".
Bulgarian: Моля вижте също информацията относно това в раздел "Предупреждения и предпазни мерки".
Finnish: - jos käytät runsaasti alkoholia (joko päivittäin tai satunnaisesti).
Bulgarian: - ако пиете прекалено много алкохол (независимо дали всеки ден или само от време на време).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 01. joulukuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31 heinäkuuta 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Icandra и за какво се използва
Finnish: - jos imetät (ks. myös "Raskaus ja imetys").
Bulgarian: - ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Icandra
Bulgarian: Други лекарства и Icandra
Finnish: Se voi kehittyä myös, jos elimistö tuottaa liikaa glukagonia.
Bulgarian: Може също така да се развие, ако организма произвежда прекалено много глюкагон.
Finnish: Älä käytä Icandraa - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не приемайте Icandra - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Icandran käyttöön raskauden aikana.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Icandra по време на бременност.
Finnish: Icandra alkoholin kanssa
Bulgarian: Icandra с алкохол
Finnish: Icandraa ei pidä käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Icandra не трябва да се използва по време на бременност.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Icandraa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Icandra
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai jos elimistön tuottama insuliini ei toimi asianmukaisella tavalla.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организма не произвежда достатъчно инсулин или, ако инсулинът, който организма произвежда не действа така добре, както би трябвало.
Finnish: - jos sinulla on ollut äskettäin sydänkohtaus tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai vakavia verenkiertoon liittyviä ongelmia tai hengitysvaikeuksia, jotka saattaisivat olla merkki sydänongelmista.
Bulgarian: - ако наскоро сте преживели сърдечен удар или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообръщението или затруднения в дишането, което може да бъде признак на сърдечни проблеми.
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Finnish: - jos sinulla on vaikea infektio tai jos olet vakavasti dehydroitunut (menettänyt runsaasti kehon nesteitä).
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция или сериозно обезводняване (загубили сте много вода от организма си).
Finnish: Taulukossa 5 esitetyt haittavaikutukset perustuvat tietoon, joka on saatavilla metformiinin valmisteyhteenvedosta EU:n alueella.
Bulgarian: Нежеланите реакции изброени в Таблица 5 се основават на съществуващата информация в кратката характеристика на продукта метформин в ЕС.