FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das apparente Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Emtricitabin belief sich auf 1,4 ± 0,3 l/kg, was darauf schließen lässt, dass Emtricitabin stark im gesamten Körper verteilt wird, sowohl in intrazelluläre als auch extrazelluläre Flüssigkeitsräume.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter intravenøs administration af emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, hvilket indikerer, at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele legemet til både intracellulære og ekstracellulære væskerum.
German: Geht man von diesen In-vitro-Ergebnissen und dem bekannten Eliminationsweg von Emtricitabin aus, ist das Potential für CYP450-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin und anderen Arzneimitteln gering.
Danish: Baseret på resultaterne af disse in vitro forsøg og emtricitabins kendte eliminationsveje er risikoen for CYP450-medierede interaktioner mellem emtricitabin og andre lægemidler lav.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten, falls erforderlich müssen unterstützende Standardtherapiemaßnahmen eingeleitet werden.
Danish: Såfremt der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet, og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
German: Wenn Sie nicht ganz sicher sind, wie viel Emtriva Sie einnehmen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvor meget Emtriva De skal give, skal De spørge Deres læge eller apotek.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTIs eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Danish: For de børn, hvis mor har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejer fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen for at få bivirkninger.
German: Packungsgröße: 30 Hartkapseln.
Danish: Pakningsstørrelse: 30 hårde kapsler.
German: Osteonekrose: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Danish: Osteonekrose: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
German: Bei einigen dieser Patienten war die Reaktivierung des HBV-Virus mit schweren Lebererkrankungen einschließlich Dekompensation und Leberversagen assoziiert.
Danish: Hos nogle af disse patienter var reaktiveringen af HBV forbundet med sværere leversygdom, herunder dekompensation og leversvigt.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
German: Vesikulobullöser Hautausschlag, pustulöser Hautausschlag, makulopapulärer Hautausschlag, Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung)1,2
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (forøget pigmentering)1,2
German: Wenn Sie Emtriva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Danish: Hvis De har taget Emtriva under Deres graviditet, kan Deres læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
German: Bis zum Öffnen im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) indtil åbning.
German: * Ausgehend von einer dreistündigen Hämodialyse-Sitzung dreimal wöchentlich, die spätestens 12 h nach Anwendung der letzten Dosis Emtricitabin beginnt.
Danish: * Antager en 3-timers hæmodialysesession tre gange om ugen begyndende mindst 12 timer efter administration af den sidste dosis af emtricitabin.
German: • Knochenerkrankungen.
Danish: • Knogleproblemer.
German: Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Danish: Hvis det næsten er tid til (der er mindre end 12 timer til) næste dosis, skal De ikke tage den glemte dosis.
German: • Erbrechen, Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen,
Danish: • opkastning, problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, mavesmerter
German: In klinischen Studien mit HIV-infizierten Erwachsenen waren die häufigsten Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Emtricitabin auftraten, Diarrhoe (14,0 %), Kopfschmerzen (10,2 %), erhöhte Kreatinkinase (10,2 %) und Übelkeit (10,0 %).
Danish: I kliniske studier med hiv-inficerede voksne var de hyppigst forekommende bivirkninger af emtricitabin diarré (14,0%,) hovedpine (10,2%), forhøjet kreatinkinase (10,2%) og kvalme (10,0%).
German: Bernsteinfarbene Flasche aus Polyethylenterephthalat (PET) mit kindergesichertem Verschluss.
Danish: Gulbrun flaske af polyethylenterephthalat (PET) med børnesikret lukke.
German: Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten, bei denen eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen die Mutationsmuster der verschiedenen Arzneimittel und vorangegangene Therapien beim einzelnen Patienten sorgfältig berücksichtigt werden.
Danish: Ved beslutning om et nyt regime til patienter, som ikke har haft virkning af et antiretroviralt regime, skal mutationsmønstrene i forbindelse med forskellige lægemidler samt den enkelte patients behandlingsanamnese overvejes omhyggeligt.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Derfor bør Emtriva ikke anvendes hos børn under 4 måneder (angående farmakokinetiske data for denne aldersgruppe, se pkt.
German: Es gibt keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Emtricitabin mit Indinavir, Zidovudin, Stavudin, Famciclovir oder Tenofovirdisoproxilfumarat.
Danish: Der foreligger ingen klinisk signifikante interaktioner, når emtricitabin indgives samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciclovir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
German: Nehmen Sie den Umkarton mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Danish: Tag æsken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Danish: - Lægen har ordineret Emtriva til Dem personligt.
German: Die Flasche enthält 170 ml Lösung.
Danish: Flasken indeholder 170 ml oral opløsning.
German: • Falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise anweisen, Emtriva weniger häufig einzunehmen.
Danish: • Hvis De har problemer med Deres nyrer, kan Deres læge råde Dem til at tage Emtriva mindre hyppigt.
German: Es sind keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Emtricitabin bei Kleinkindern unter 4 Monaten verfügbar.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
German: Emtricitabin wird nach oraler Anwendung rasch und extensiv resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen nach 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme.
Danish: Efter oral administration absorberes emtricitabin hurtigt og omfattende, hvor peakplasmakoncentrationer opnås 1-2 timer efter dosering.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen von Emtricitabin in Bezug auf die Fertilität.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af emtricitabin på fertiliteten.
German: Im Allgemeinen ähnelt die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 4 Monaten bis zu 18 Jahren) der von Erwachsenen.
Danish: Pædiatrisk population Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos børn og unge (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
German: Die Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die in klinischen Studien und seit der Markteinführung auftraten, und die vermutlich (zumindest möglicherweise) mit der Behandlung in Zusammenhang stehen, sind in Tabelle 2 nach Systemorganklassen und Häufigkeit gegliedert.
Danish: Bivirkningerne med mistænkt (eller i det mindste en mulig) forbindelse med behandlingen af voksne fra kliniske studier og efter markedsføring er anført i Tabel 2 nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
German: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]), die mit anderen Dialyseverfahren behandelt werden, wie z. B. ambulante Peritonealdialyse, wurden nicht untersucht und eine Dosisempfehlung ist nicht möglich.
Danish: Patienter med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), der behandles med andre former for dialyse som f.eks. ambulant peritonealdialyse, er ikke blevet undersøgt, og dosisanbefalinger kan ikke gives.
German: Emtriva enthält den Wirkstoff Emtricitabin.
Danish: Emtriva indeholder det aktive stof emtricitabin.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
German: Kontaktieren Sie erneut Ihren Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Emtriva-Kapseln beginnen.
Danish: Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Emtriva kapslerne.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie die Einnahme von Emtriva unterbrechen, insbesondere wenn Sie unter einer Nebenwirkung oder einer anderen Erkrankung leiden.
Danish: Tal med Deres læge, før De ophører med behandlingen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Danish: Denne form for medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
German: Wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte eine Lebererkrankung oder eine chronische Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen zur sorgfältigen Überwachung der Leberfunktion durchführen.
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for nøje at overvåge leverfunktionen.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, eventuelle Lösungsreste, die 45 Tage nach dem Öffnen noch in der Flasche vorhanden sind, entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen oder an die Apotheke zurückzugeben.
Danish: Patienter skal oplyses om, at al opløsning, der er tilbage i flasken 45 dage efter åbningen, bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller leveres tilbage til apoteket.
German: Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Natrium pro 24 ml, entsprechend 1,8 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 36 mg natrium pr. 24 ml, svarende til 1,8 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
German: Dieses Arzneimittel enthält außerdem 480 mg Propylenglycol pro 24 ml (maximale Einzeldosis), dies entspricht einer Maximalmenge von 12 mg/kg/Tag.
Danish: Dette lægemiddel indeholder også 480 mg propylenglycol pr. 24 ml (maksimal enkeltdosis), svarende til højst 12 mg/kg/dag.
German: Emtriva muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Danish: Emtriva bør altid kombineres med anden medicin til at behandle hiv-infektion.
German: Daher soll Emtriva während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Danish: Emtriva bør derfor ikke anvendes under amning.
German: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosisempfehlung für pädiatrische Patienten mit Niereninsuffizienz ermöglichen.
Danish: Der foreligger ingen data, der gør det muligt at give en dosisanbefaling til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
German: Resistenz: Die HIV-1-Resistenz gegen Emtricitabin entwickelt sich auf Grund von Veränderungen am Codon 184 der HIV-eigenen Reversen Transkriptase, statt Methionin wird Valin kodiert (auch eine Isoleucin-Zwischenstufe wurde beobachtet).
Danish: Resistens: hiv 1 resistens over for emtricitabin udvikles som følge af ændringer ved codon 184, som bevirker, at methioninen omdannes til en valin (en intermediær isoleucin er også blevet observeret) af hiv-reverse transkriptase.
German: Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 24 ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 36 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. 24 mldosis.
German: • Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder des Halses (Angioödem)
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Emtricitabin ist ein synthetisches Nukleosid-Analogon von Cytidin und wirkt spezifisch gegen HIV-1, HIV-2 sowie HBV.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Emtricitabin er en syntetisk nukleosidanalog af cytidin med aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
German: 170 ml Lösung zum Einnehmen.
Danish: 170 ml oral opløsning.
German: Ältere Patienten: Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten über 65 Jahren liegen keine Daten vor.
Danish: Ældre: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år.
German: Jede Packung der Blisterpackung enthält 30 Hartkapseln.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 30 hårde kapsler.
German: Die Flasche nach dem Öffnen nicht über 25°C lagern.
Danish: Efter at flasken er åbnet, må opløsningen ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Dosisintervall-Anpassungen auf alle 72 oder 96 Stunden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min wurden nicht klinisch geprüft.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved justering af dosisintervallet til hver 72. eller 96. time hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke blevet evalueret klinisk.
German: Nach dem Öffnen: Nicht über 25°C lagern.
Danish: Efter åbning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
German: Die Anwendung von Emtricitabin bei Patienten mit chronischer HBV führt zu den gleichen Mutationsmustern im YMDD-Motiv wie eine Therapie mit Lamivudin.
Danish: Brug af emtricitabin hos patienter med kronisk HBV-infektion forårsager det samme mutationsmønster i YMDD-motivet, som ses ved behandling med lamivudin.
German: Dieser Wirkstoff ist eine antiretrovirale Substanz, die zur Behandlung einer HIV-Infektion dient.
Danish: Dette aktive stof er en form for antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af hiv-infektion.
German: In einer Pilotstudie an Kindern und einer endgültigen Bioäquivalenz-Studie an Erwachsenen wurde nachgewiesen, dass Emtriva 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen ungefähr 80 % der Bioverfügbarkeit von Emtriva 200 mg Hartkapseln aufweist.
Danish: I en pilotstudier med børn og en definitiv bioækvivalensstudier med voksne viste Emtriva 10 mg/ml oral opløsning sig at have ca. 80% af biotilgængeligheden af Emtriva 200 mg hårde kapsler.
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Danish: Det anbefales at skrive den dato på emballagen, hvor flasken tages ud af køleskabet.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Danish: • lavt antal af røde blodlegemer (anæmi)
German: Emtriva Lösung zum Einnehmen ist eine klare, orange bis dunkelorange Lösung und ist in Flaschen mit 170 ml Inhalt und einem Messbecher erhältlich.
Danish: Emtriva oral opløsning er en klar, orange til mørkorange opløsning, som fås i flasker, der indeholder 170 ml, med et målebæger.
German: Solche Exazerbationen wurden nach Absetzen der Behandlung mit Emtricitabin bei HBV-infizierten Patienten ohne gleichzeitig bestehende HIV-Infektion beobachtet und hauptsächlich durch eine Erhöhung der Serum-AlaninaminotransferaseWerte (ALT) sowie das erneute Auftreten von HBV-DNA nachgewiesen.
Danish: Sådanne eksacerbationer er set efter emtricitabinbehandlingens ophør hos HBV-inficerede patienter uden ledsagende hiv-infektion og er blevet påvist primært ved stigninger i serum-alanin-aminotransferase (ALAT) samt fremkomst af HBV-dna igen.
German: Diese Indikation beruht auf Studien an nicht vorbehandelten Patienten und an vorbehandelten Patienten mit stabiler virologischer Kontrolle.
Danish: Denne indikation er baseret på studier med behandlingsnaive patienter og behandlingserfarne patienter med stabil, virologisk kontrol.
German: Entsprechende Beispiele sind unter anderem CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveciiPneumonie.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Danish: Disse fund bør overvejes for alle børn, der har været eksponeret for nukleos(t)idanaloger in utero, som har svære kliniske resultater af ukendt ætiologi, især neurologiske resultater.
German: Die Packung enthält außerdem einen 30-ml-Messbecher aus Polypropylen mit einer Mess-Skala in 1,0-ml-Schritten.
Danish: Pakningen indeholder også et 30 ml målebæger af polypropylen med 1,0 ml gradinddelinger.
German: Ändern Sie Ihre Dosis nur, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De får besked på det af Deres læge.
German: Leberinsuffizienz: Es liegen keine Daten vor, die eine Dosisempfehlung für Patienten mit Leberinsuffizienz ermöglichen.
Danish: Leverinsufficiens: Der foreligger ingen data, hvorpå der kan laves en dosisanbefaling til patienter med leverinsufficiens.
German: Bei ESRD-Patienten, die eine Hämodialyse erhielten, wurden nach dreistündiger Dialysebehandlung etwa 30 % der Emtricitabin-Dosis im Dialysat wiedergefunden, wobei die Dialyse innerhalb von 1,5 Stunden nach Einnahme von Emtricitabin begonnen wurde (bei einer Blutflussrate von 400 ml/min und einer Dialysat-Flussrate von ca. 600 ml/min).
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
German:  Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft.
Danish: skal De omgående fortælle Deres læge det.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher eine Nierenerkrankung hatten oder wenn
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Fortæl Deres læge det, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Häufig:
Danish: Blod og lymfesystem: Almindelig:
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zu 2'-O-Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9% af dosen) og forbindelse med glukuronsyre til at danne 2'-O-glukuronid (ca. 4 % af dosen).
German: Die empfohlene Dosis beträgt: • Erwachsene: Eine 200 mg-Hartkapsel täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon.
Danish: Den anbefalede dosis er: • Voksne: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
German: Schreiben Sie möglichst das Datum, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben, auf die Verpackung.
Danish: Det anbefales at skrive datoen for fjernelsen fra køleskabet på emballagen.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen im tabellarischen Überblick, die gemäß den Erfahrungen aus klinischen Studien und den Erkenntnissen seit der Markteinführung mit Emtricitabin in Zusammenhang stehen
Danish: Tabel 2: Resumé af bivirkninger forbundet med emtricitabin baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
German: • Sie dürfen Emtriva während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich verordnet hat.
Danish: • De må ikke tage Emtriva under graviditeten, medmindre De specifikt er blevet instrueret om dette af Deres læge.
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300 und 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin hin.
Danish: Data fra anvendelse af emtricitabin hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
German: 3 Diese Nebenwirkung wurde im Rahmen der Überwachung nach der Markteinführung gemeldet, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien bei HIV-infizierten Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Emtricitabin beobachtet.
Danish: 3 Denne bivirkning, som blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring, blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier af emtricitabin hos voksne eller pædiatriske patienter med hiv.
German: Geöffnet am:
Danish: Åbnet:
German: Neutropenie
Danish: neutropeni
German: Indigocarmin (E132) Titandioxid (E171)
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
German: Im Rahmen der Studien mit Erwachsenen erhielten 1.039 nicht vorbehandelte und 440 vorbehandelte Patienten über einen Zeitraum von 48 Wochen Emtricitabin (n = 814) oder ein Vergleichsarzneimittel (n = 665) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Danish: I studierne med voksne fik 1.039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne patienter emtricitabin (n = 814) eller et referencepræparat (n = 665) i 48 uger i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
German: • Erkrankungen der Leber und der Bauchspeicheldrüse
Danish: • problemer med lever og bugspytkirtel
German: Sie sollten Emtriva nicht einnehmen, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Emtricitabin oder Lamivudin enthalten, welche ebenfalls zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so verordnet.
Danish: De må ikke tage Emtriva, hvis De allerede tager anden medicin, som indeholder emtricitabin eller lamivudin, som også anvendes til at behandle hiv-infektion, medmindre Deres læge foreskriver dette.
German: Die Therapie sollte nur durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
German: Kreatinin-Clearance (ml/min) < 15 (funktionale Anephrie, intermittierende Hämodialyse erforderlich)*
Danish: Kreatininclearance (ml/min) < 15 (svigt af nyrefunktion med behov for periodisk hæmodialyse)*
German: Aus diesem Grund kann die Kombination von Emtricitabin mit Lamivudin im Rahmen der Therapie einer HIV-Infektion zum jetzigen Zeitpunkt nicht empfohlen werden.
Danish: Derfor kan anvendelsen af emtricitabin i kombination med lamivudin til behandlingen af hiv-infektion ikke anbefales på nuværende tidspunkt.
German: Die intrazelluläre Triphosphat-Konzentration stieg mit der Dosis an, erreichte jedoch bei Dosen von 200 mg oder mehr ein Plateau.
Danish: Intracellulære triphosphatniveauer steg med dosen, men nåede et fast, højt niveau ved doser på 200 mg eller derover.
German: Patienten mit bestehender Leberfunktionsstörung einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis weisen häufiger Leberfunktionsstörungen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) auf und müssen gemäß der üblichen Praxis überwacht werden.
Danish: Patienter med tidligere forekommende leverdysfunktion herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til normal praksis.
German: Emtricitabin wird nicht als Monotherapeutikum zur Behandlung einer HIV-Infektion empfohlen.
Danish: Emtricitabin anbefales ikke som monoterapi til behandling af hiv-infektion.