FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Sivextroga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sivextro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminėms bakterinėms odos ir odos darinių infekcijoms gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Estonian: Sivextrot tuleb manustada intravenoosse infusioonina 60 minuti jooksul.
Lithuanian: Sivextro reikia sulašinti į veną per 60 minučių.
Estonian: Kombineeritud kõlblikkusaeg (alates lahustamisest ja lahjendamisest kuni manustamiseni) ei tohi ületada 24 tundi, kui seda on säilitatud kas toatemperatuuril või külmkapis (temperatuuril 2 °C...8 °C).
Lithuanian: Bendra laikymo trukmė (nuo paruošimo iki praskiedimo ir iki suvartojimo) negali viršyti 24 valandų laikant arba kambario temperatūroje, arba šaldytuve (2 C - 8 C).
Estonian: Adrenergilised ained
Lithuanian: Adrenerginės medžiagos
Estonian: Allergiline kihelus Makulopapuloosne lööve Papuloosne lööve Kihelev lööve
Lithuanian: Alerginis niežulys Makulopapulinis bėrimas Papulinis bėrimas Niežtintis bėrimas
Estonian: Tedisoliid ei muutnud valitud CYP isoensüümide aktiivsust, kuid in vitro täheldati hepatotsüütides CYP3A4 mRNA indutseerimist.
Lithuanian: Tedizolidas nepakeitė pasirinktų CYP izofermentų aktyvumo, tačiau hepatocituose in vitro buvo nustatyta CYP3A4 mRNR indukcija.
Estonian: Ärge kasutage Sivextrot:
Lithuanian: Sivextro vartoti negalima:
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate sisaldab polüvinüülalkoholi, titaandioksiidi (E171), makrogooli, talki ja kollast raudoksiidi (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio, talko ir geltonojo geležies oksido (E172).
Estonian: Ei ole teada, kas tedisoliidfosfaat või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar tedizolido fosfato ar jo metabolitų išsiskiria į moters pieną.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi õhukese polümeerikattega tablette või infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit võib kasutada esmaseks raviks.
Lithuanian: Tedizolido fosfato plėvele dengtas tabletes arba miltelius infuzinio tirpalo koncentratui galima vartoti pradiniam gydymui.
Estonian: S. constellatus)
Lithuanian: constellatus)
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal, sealhulgas lahustamiseks, lahjendamiseks ja manustamiseks kasutatud materjalid, tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ir atliekas, įskaitant vaistui tirpinti, skiesti ir lašinti naudotas priemones, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Sivextro manustamine katkestada ja tagada üldine toetav ravi.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Sivextro vartojimą ir skirti bendrą palaikomąjį gydymą.
Estonian: Võimalikud serotonergilised koostoimed
Lithuanian: Galima serotoninerginė sąveika
Estonian: Teisi nahainfektsiooni tüüpe ei ole uuritud.
Lithuanian: Kitokių odos infekcijų gydymas netirtas.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide (eGFR <15 ml/min) hindamisel leiti, et hemodialüüsiga ei ole võimalik tedisoliidi süsteemsest vereringest olulisel määral eemaldada.
Lithuanian: Tiriant galutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotas GFG < 15 ml/min.) sergančius pacientus nustatyta, kad hemodializės metu reikšmingas tedizolido kiekis iš sisteminės kraujotakos nepašalinamas.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata ning neid võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą su maistu ar gėrimu arba be jų.
Estonian: • kui olete tedisoliidfosfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija tedizolido fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Aktiivse tedisoliidina eritub vähem kui 3% tedisoliidfosfaadi manustatud annusest.
Lithuanian: Išsiskyręs aktyvus tedizolidas sudarė mažiau nei 3 % pavartotos tedizolido fosfato dozės.
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (mg/l) Tundlikud (≤S) Resistentsed (R>)
Lithuanian: Mažiausia slopinamoji koncentracija (mg/l)
Estonian: Hemodialüüsiga ei ole võimalik tedisoliidi süsteemsest vereringest olulisel määral eemaldada.
Lithuanian: Hemodializė nepašalina reikšmingo tedizolido kiekio iš sisteminės kraujotakos.
Estonian: Mannitool, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape
Lithuanian: manitolis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
Estonian: • Teised koostisained on mannitool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) ir vandenilio chlorido rūgšties (pH sureguliuoti).
Estonian: Ravi antibakteriaalsete ainetega mõjutab jämesoole normaalset floorat ja võib võimaldada C. difficile ülekasvu.
Lithuanian: Gydymas antibakteriniais preparatais sutrikdo normalią gaubtinės žarnos florą ir gali paskatinti C.
Estonian: • Toimeaine on tedisoliidfosfaat.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra tedizolido fosfatas.
Estonian: Selles uuringus oli ohutusprofiil sarnane III faasi kliinilistes uuringutes täheldatuga; siiski teatati infusioonikoha reaktsioonidest (flebiit) tedisoliidfosfaadiga ravitud isikutel sagedamini (2,7%) kui linesoliidravi kontrollrühmas (0%), seda eeskätt aasia päritolu patsientidel.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė panašų saugumo pobūdį kaip 3 fazės klinikiniai tyrimai, tačiau reakcijų infuzijos vietoje (flebitas) tedizolido fosfato grupės pacientams užfiksuota dažniau (2,7 %) negu kontrolinės linezolido (0 %) grupės pacientams, ypač azijiečiams.
Estonian: Serotonergilised ained
Lithuanian: Serotoninerginės medžiagos
Estonian: Sivextrol võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, sest see võib põhjustada pearinglust, väsimust või aeg-ajalt unisust (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Sivextro gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes jis gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį ir nedažnai - mieguistumą (žr.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioon Perifeerne turse
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos Periferinė edema
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et tedisoliidi ja tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide inhibiitorite või indutseerijate vahelisi ravimikoostoimeid eeldatavasti ei esine.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad sąveika tarp tedizolido ir citochromo P450 (CYP) izofermentų inhibitorių ar induktorių nėra tikėtina.
Estonian: Tedisoliidfosfaadiga ei ole pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Ilgalaikių tedizolido fosfato kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Tedisoliid eritub väljaheitega, eelkõige vereringes mittesisalduva sulfaatkonjugaadina.
Lithuanian: Tedizolidas šalinamas su išskyromis, daugiausia necirkuliuojančių sulfato junginių pavidalu.
Estonian: Tedisoliidi biotransformatsioonis osaleb mitu sulfotransferaasi (SULT) ensüümi (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), mille tulemusena moodustub väljaheitega erituv inaktiivne ja vereringes mittesisalduv sulfaatkonjugaat.
Lithuanian: Tedizolido biotransformacijoje dalyvauja daugelis sulfotransferazės (SULT) fermentų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1). Jos metu susidaro neveiklūs ir necirkuliuojantys sulfato junginiai, randami išskyrose.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti)
Estonian: Tedisoliidfosfaadi määramine tõestatud bakteriaalse infektsiooni või selle tugeva kahtluse puudumisel suurendab ravimresistentsete bakterite väljakujunemise riski.
Lithuanian: Tedizolido fosfato skyrimas nesant įrodytos arba tvirtai įtariamos bakterinės infekcijos didina bakterijų atsparumo riziką.
Estonian: 6 x 1 tabletti alumiinium/polüetüleentereftalaat (PET)/paber fooliumist ja polüvinüülkloriidist (PVC)/polüvinülideenkloriidist (PVdC) valmistatud läbipaistvast kilest perforeeritud, lapsekindlates üksikannustega blistrites.
Lithuanian: 6 × 1 tabletės aliuminio / polietileno tereftalato (PET) / popieriaus folijos ir permatomos polivinilchlorido (PVC) / polivinilidenchlorido (PVdC) plėvelės vaikų sunkiai atidaromose perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Estonian: Tedisoliidil üldjuhul puudub gramnegatiivsete bakterite vastane toime.
Lithuanian: Tedizolidas paprastai neveikia gramneigiamų bakterijų.
Estonian: Vältida loksutamist või kiiret liigutamist, sest see võib tekitada vahtu.
Lithuanian: Negalima kratyti ar stipriai judinti, nes tirpalas gali suputoti.
Estonian: Toimemehhanism on teistsugune kui teistel antibakteriaalsete ravimite mitteoksasolidinoonide rühma kuuluvatel ravimitel; seetõttu on tedisoliidi ja teiste antibakteriaalsete ravimite rühmade vahel ristresistentsuse tekkimine ebatõenäoline.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų ne oksazolidinonų grupei priklausančių antibakterinių vaistinių preparatų; todėl kryžminis atsparumas tarp tedizolido ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų klasių yra mažai tikėtinas.
Estonian: Sivextro mõju teistele ravimitele
Lithuanian: Sivextro įtaka kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: Katsed hiirte ja rottidega on näidanud toimeid arengule (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti tyrimai parodė poveikį vystymuisi (žr.
Estonian: Selle inhibeerimise tulemusena võivad tekkida sellised kõrvaltoimed, nagu laktatsidoos, aneemia ja (nägemisnärvi ja perifeerne) neuropaatia.
Lithuanian: Dėl šio slopinimo gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, pieno rūgšties acidozė, anemija ir neuropatija (optinė ir periferinė).
Estonian: Kui olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, pöörduge niipea kui võimalik oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke ravim kaasa.
Lithuanian: Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį.
Estonian: Perifeerne neuropaatia ja nägemisnärvi häired
Lithuanian: Periferinė neuropatija ir regos nervo sutrikimai
Estonian: • unisus, unehäired, uinumisraskused, hirmuunenäod (ebameeldivad/häirivad unenäod)
Lithuanian: • mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);
Estonian: Need leiud viitavad infusioonireaktsioonide (flebiit) suuremale esinemissagedusele võrreldes sellega, mida on täheldatud varasemates tedisoliidfosfaadi kliinilistes uuringutes.
Lithuanian: Šiais duomenimis, reakcijos infuzijos vietoje (flebitas) yra dažnesnės negu parodė ankstesni tedizolido fosfato klinikiniai tyrimai.
Estonian: Pärast tedisoliidi suukaudset manustamist 1, 3, 6 või 9 kuu jooksul kuni annusteni, mille puhul plasmakontsentratsioon (AUC) ületas kuni 8-kordselt inimese raviannuse kasutamisel eeldatavalt tekkivat plasmakontsentratsiooni, ei esinenud tedisoliidiga seotud neurotoksilisust, sealhulgas neuroloogilisi muutusi käitumises ega nägemisnärvi või perifeerset neuropaatiat.
Lithuanian: Žiurkėms 1, 3, 6 ar 9 mėnesius per burną davus tedizolido dozes, sukėlusias ekspoziciją plazmoje (AUC), iki 8 kartų didesnę už tikėtiną žmogui vartojant gydomąją dozę, neurotoksiškumo požymių, įskaitant neurologinius ir elgesio pokyčius, optinę ir periferinę neuropatiją, nenustatyta.
Estonian: 23S rRNA-d või ribosoomide valke (L3 ja L4) kodeerivate kromosoomi geenide mutatsioonide kaudu oksasolidinoonide suhtes resistentsed organismid on üldjuhul ristresistentsed tedisoliidi suhtes.
Lithuanian: Mikroorganizmai, atsparūs oksazolidinonams dėl chromosomų genų, koduojančių 23S rRNR ar ribosomų baltymus (L3 ir L4), mutacijų paprastai būna kryžminiu būdu atsparūs tedizolidui.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi toimeid inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
Lithuanian: Tedizolido fosfato poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Estonian: Seda kasutatakse naha ja nahaaluskoe infektsioonidega täiskasvanute raviks.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas odos ir po oda esančių audinių infekcijoms gydyti suaugusiesiems.
Estonian: • kihelus üle kogu keha
Lithuanian: • viso kūno niežulys;
Estonian: III faasi uuringutest jäeti välja uuritavad, kes kasutasid serotonergilisi aineid, sealhulgas antidepressante, näiteks selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI-d), tritsüklilisi antidepressante ja serotoniini (5-hüdroksütrüptamiini) retseptori (5-HT1) agoniste (triptaanid), meperidiini või buspirooni.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus nebuvo įtraukta tiriamųjų, vartojusių serotoninergines medžiagas: antidepresantus (pvz., selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius - SSRI ir triciklinius), serotonino 5-hidroksitriptamino (5-HT1) receptorių agonistus (triptanus), meperidiną arba buspironą.
Estonian: Sivextro on valge kuni valkjas infusioonilahuse kontsentraadi pulber klaasviaalis.
Lithuanian: Sivextro yra baltos arba balkšvos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
Estonian: In vitro on tuvastatud mitmeid sulfotransferaasi (SULT) isovorme (SULT1A1, SULT1A2 ja SULT2A1), mis on võimelised tedisoliidi konjugeerima ning mis näitab, et ükski isoensüüm eraldi võetuna ei mõjuta tedisoliidi kliirensit olulisel määral.
Lithuanian: In vitro rasta keletas sulfotransferazės (SULT) izoformų (SULT1A1, SULT1A2 ir SULT2A1), galinčių konjuguoti tedizolidą, kas rodo, kad nėra vienintelio itin svarbaus izofermento, nulemiančio tedizolido klirensą.
Estonian: • Teised koostisained tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, povidoon, krospovidoon ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, povidonas, krospovidonas ir magnio stearatas.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi ohutus ja efektiivsus selle kasutamisel kauem kui 6 päeva ei ole tõestatud.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas, skiriant jį ilgiau kaip 6 paras, nenustatytas.
Estonian: Peale tedisoliidi, mis moodustab ligikaudu 95% kogu radiomärgistatud süsiniku AUC-st plasmas, muid olulisi metaboliite vereringes ei leidu.
Lithuanian: Tedizolidas sudaro apie 95 % viso radioaktyvaus anglies izotopo AUC plazmoje ir yra vienintelis reikšmingas metabolitas kraujyje.
Estonian: Serotonergiliste ainete ja tedisoliidfosfaadi vaheliste koostoimete kohta patsientidel on andmed piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie serotoninerginių medžiagų ir tedizolido fosfato sąveiką pacientų organizme yra nedaug.
Estonian: Tundlikkuse testimise murdepunktid
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
Estonian: Suuõõne kandidiaas Hingamisteede infektsioon
Lithuanian: Burnos ertmės kandidozė Kvėpavimo takų infekcija
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki 1/100), retas (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai retas (1/10 000).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Ettevaatuse mõttes on parem vältida tedisoliidfosfaadi kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo metu tedizolido fosfato geriau nevartoti.
Estonian: Õhuke polümeerikate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk kollane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Estonian: • uriini ebatavaline lõhn, kõrvalekalded vereanalüüsides
Lithuanian: • nenormalaus kvapo šlapimas, pakitę kraujo tyrimų rezultatai.
Estonian: Teist resistentsusmehhanismi kodeerib plasmiidiga edasikantav ja transposooniga seotud kloramfenikooli-florfenikooli resistentsuse (cfr) geen, mis annab stafülokokkidele ja enterokokkidele resistentsuse oksasolidinoonide, fenikoolide, linkosamiidide, pleuromutiliinide, streptogramiin A ja 16-liikmeliste makroliidide suhtes.
Lithuanian: Antrąjį atsparumo mechanizmą koduoja plazmidėse esantis ir su transpozonais susijęs atsparumo chloramfenikoliui-florfenikoliui (cfr) genas, lemiantis stafilokokų ir enterokokų atsparumą oksazolidinonams, fenikoliams, linkozamidams, pleuromutilinams, streptograminui A ir 16 anglies atomų ciklą turintiems makrolidams.
Estonian: Tedisoliidfosfaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie tedizolido fosfato vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Tuleb võtta põhjalik anamnees, kuna on teada, et Clostridioides difficile'st põhjustatud kõhulahtisus on tekkinud ka rohkem kui kahe kuu möödumisel antibakteriaalsete ainete manustamisest.
Lithuanian: Būtina kruopščiai surinkti anamnezę, nes buvo atvejų, kai CDSV prasidėjo po antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo praėjus daugiau kaip dviem mėnesiams.
Estonian: Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on omandatud resistentsusmehhanismide puudumisel tedisoliidi suhtes tundlikud:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas šiems sukėlėjams nėra įrodytas, nors in vitro tyrimai rodo, kad jie turėtų būti jautrūs tedizolidui nesant įgytų atsparumo mechanizmų:
Estonian: See mõju ei ole kliiniliselt oluline ning samaaegselt manustatavate CYP3A4 substraatide annuste kohandamine tedisoliidfosfaadi ravi ajal ei ole vajalik.
Lithuanian: Vis dėlto, šis poveikis neturi klinikinės reikšmės, todėl kartu su tedizolido fosfatu vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 4 ml süsteveega ja ettevaatlikult keerutada, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Lithuanian: Flakono turinį reikia ištirpinti 4 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, seega on see põhimõtteliselt naatriumivaba.
Lithuanian: Sivextro sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: • Streptococcus anginosus‘e rühm (millesse kuuluvad S. anginosus, S. intermedius ja
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
Estonian: Hägune nägemine Klaaskeha hõljumid
Lithuanian: Neryškus matymas Stiklakūnio drumstis
Estonian: Kliinilistes uuringutes tõestati efektiivsus iga näidustuse järel loetletud tedisoliidi suhtes in vitro tundlike patogeenide vastu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas veiksmingumas prieš žemiau pagal kiekvieną indikaciją išvardytus sukėlėjus, jautrius tedizolidui in vitro.
Estonian: Kui te unustate Sivextrot võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sivextro
Estonian: Sivextro on ovaalne, kollane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TZD" ja teisele küljele „200".
Lithuanian: Sivextro yra ovalo formos, geltona, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „TZD", o kitoje - „200".
Estonian: Tedisoliidfosfaadi kasutamise kohta ägedate bakteriaalsete ja nahaaluskoe infektsioonide ja samaaegse sekundaarse baktereemiaga patsientide ravis on kogemused piiratud ning kasutamise kohta ägedate bakteriaalsete naha ja nahaaluskoe infektsioonide ravis sepsise või septilise šoki korral kogemused puuduvad.
Lithuanian: Gydant tedizolido fosfatu pacientus, sergančius ūminėmis bakterinėmis odos ir odos darinių infekcijomis ir antrine bakteremija gydymo patirties yra nedaug, o ŪBOODI su sunkiu sepsiu ar septiniu šoku gydymo patirties nėra.
Estonian: Tedisoliidi antibakteriaalset toimet vahendab seondumine bakteriaalse ribosoomi 50S alamühikuga, mille tulemusena inhibeeritakse valgu sünteesi.
Lithuanian: Tedizolido antibakterinis aktyvumas pasireiškia jam jungiantis prie bakterijų ribosomų 50S subvienetų, kadangi dėl to slopinama baltymų sintezė.
Estonian: Neutropeeniaga hiirtel oli bakteriostaasi saavutamiseks vajalik AUC/MIK-i suhe vähemalt 16 korda suurem kui immunokompetentsetel loomadel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: AUC/MSK santykis bakterijų augimui pelių organizme slopinti esant neutropenijai buvo bent 16 kartų didesnis nei normalaus imuniteto gyvūnams (žr.
Estonian: Haarde nõrgenemine Transaminaaside taseme tõus Vere valgeliblede arvu vähenemine
Lithuanian: Padidėjusi transaminazių koncentracija Sumažėjęs leukocitų kiekis
Estonian: Kui manustamiskõlblik lahus sisaldab nähtavaid osakesi, tuleb see ära visata.
Lithuanian: kuriame yra matomos dalelės, reikia išpilti.
Estonian: Ovaalne (pikkus 13,8 mm ja laius 7,4 mm) kollane õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „TZD" ja teisel küljel „200".
Lithuanian: Ovalo formos (13,8 mm ilgio ir 7,4 mm pločio) geltona plėvele dengta tabletė, kurios viršutinėje pusėje įspausta „TZD", o apatinėje - „200".
Estonian: , Mg sealhulgas laktaadiga Ringeri süstelahuse ja Hartmanni lahusega.
Lithuanian: ), įskaitant injekcinį Ringerio laktato tirpalą ir Hartmano tirpalą.
Estonian: Soovitatav annus on üks 200 mg tablett üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė kartą per parą 6 dienas.
Estonian: Mõnel isikul on ravi ajal tedisoliidfosfaadiga vähenenud trombotsüütide arv, langenud hemoglobiinitase ja vähenenud neutrofiilide arv.
Lithuanian: Gydant tedizolido fosfatu keliems tiriamiesiems buvo pastebėtas trombocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Estonian: Sivextro on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tedisoliidfosfaati.
Lithuanian: Sivextro yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos - tedizolido fosfato.
Estonian: Genotoksilisuse suhtes analüüsiti ka pärast metaboolset aktiveerimist (in vitro ja in vivo) tedisoliidfosfaadist moodustunud tedisoliidi.
Lithuanian: Dėl genotoksinio poveikio taip pat ištirtas tedizolidas, susidarantis iš tedizolido fosfato vykstant metabolinei aktyvacijai (in vitro ir in vivo).
Estonian: Mis ravim on Sivextro ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sivextro saamist Kuidas teile Sivextrot manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Sivextrot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sivextro Kaip vartoti Sivextro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sivextro Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi võrdlevates kliinilistes uuringutes
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Estonian: I tüüpi (10 ml) läbipaistev boorsilikaat-katsutiklaasist viaal halli silikoonitud klorobutüülkummist korgiga.
Lithuanian: I tipo (10 ml) skaidrus borosilikatinio stiklo flakonas su silikonizuotu pilku chlorobutilo gumos kamščiu.
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi III faasi võrdlevate kliiniliste uuringute koondanalüüsis
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal organų sistemų klases bendrais III fazės palyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis
Estonian: Tuleb kaaluda sobivate toetavate meetmete, C. difficile vastase antibiootikumiravi ja kirurgilise revisiooni vajadust.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti tinkamas pagalbines priemones, antibakterinį gydymą prieš C.
Estonian: 1-kuulises immunotoksikoloogia uuringus rottidega vähendas tedisoliidfosfaadi korduv suukaudne annustamine oluliselt põrna B- ja T-rakkude arvu ja vähendas plasma IgG tiitreid.
Lithuanian: 1 mėnesio imunotoksikologinio poveikio žiurkėms tyrimas parodė, kad kartotinai per burną duodamas tedizolido fosfatas reikšmingai sumažina B ir T ląstelių skaičių blužnyje bei IgG plazmoje titrą.
Estonian: Monoamiinoksüdaasi inhibeerimine
Lithuanian: Monoaminooksidazės slopinimas
Estonian: Tedisoliidfosfaat on oksasolidinoonfosfaadi eelravim.
Lithuanian: Tedizolido fosfatas yra oksazolidinono fosfato provaistas.