FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s FM ali SS, zdravljenih z mogamulizumabom, obstaja večje tveganje za resno okužbo in/ali ponovno aktivacijo virusa.
Icelandic: Einstaklingar með svepplíki eða Sezary heilkenni sem fá meðferð með mógamúlísúmabi eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar sýkingar og/eða veiruendurvirkjun.
Slovenian: V toksikoloških študijah s ponavljajočimi se odmerki pri spolno zrelih opicah, ki so trajale do 26 tednov, niso opazili nobenih toksičnih učinkov, povezanih z mogamulizumabom, na reproduktivne organe samcev ali samic.
Icelandic: Ekki varð vart við neinar eiturverkanir tengdar mógamúlísúmabi í æxlunarfærum karl- og kvendýra í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá kynþroska öpum sem stóðu í allt að 26 vikur.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi mogamulizumaba bolje izogibati.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun mógamúlísúmabs á meðgöngu.
Slovenian: Kako se daje zdravilo POTELIGEO
Icelandic: Hvernig gefa á POTELIGEO
Slovenian: POTELIGEO 4 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Icelandic: POTELIGEO 4 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
Slovenian: Zdravljenje z mogamulizumabom je doseglo 8 potrjenih popolnih odzivov (popolna ozdravitev vseh prizadetih predelov) v primerjavi z 0 bolniki v skupini z vorinostatom: 4 od teh 8 bolnikov so bili že na začetku razvrščeni v skupino z mogamulizumabom, 4 pa so med študijo prešli na mogamulizumab.
Icelandic: Meðferð með mógamúlísúmabi leiddi til 8 staðfestra tilfella fullrar svörunar (öll hólf alveg einkennalaus) samanborið við 0 hjá sjúklingum sem fengu vorinostat:
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Icelandic: B eða C, eða aðrar virkar sýkingar.
Slovenian: V prvem 28-dnevnem krogu zdravljenja so bolniki dobivali infuzije mogamulizumaba v odmerku 1 mg/kg enkrat na teden (1., 8., 15. in 22. dan) in v nadaljnjih
Icelandic: Innrennsli með mógamúlísúmabi var gefið með skammti sem nam 1 mg/kg einu sinni í viku meðan á fyrstu 28 daga lotunni stóð (á dögum 1, 8, 15 og 22) og á dögum 1 og 15 í næstu 28 daga lotum.
Slovenian: Skupna stopnja odziva (potrjen CR + PR, %) 95-odstotni IZ Vrednost Pa Drobovje n = 6
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (staðfest CR + PR, %) 95% CI P-gildia Innyfli n=6
Slovenian: Skupna stopnja odziva (potrjen PO + DO, %)
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (staðfest CR + PR, %)
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija, je treba dajanje mogamulizumaba takoj in trajno ustaviti ter bolnika ustrezno zdraviti.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal tafarlaust hætta notkun mógamúlísúmabs til frambúðar og veita viðeigandi læknismeðferð.
Slovenian: Bezgavke (n) Stopnja odziva (n, %) 95-odstotni IZa M = mogamulizumab, V = vorinostat
Icelandic: Eitlar (n) Svörunartíðni (n, %) 95% CIa M=mógamúlísúumab.
Slovenian: --1 Živa Escherichia coli, tip O78 z delecijo gena aroA, sev EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, 5,2x106 - 9,1x108 CFU* gerð O78, stofn EC34195 * Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar.
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkning astærð
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Slovenian: Izmišlj eno ime
Icelandic: EU númer
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Icelandic: EXP { mánuður/ár }
Slovenian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Slovenian: Piščanci in purani
Icelandic: Hænsni og kalkúnar
Slovenian: Odstranite zaporko in zamašek.
Icelandic: Fjarlægið innsiglið og tappann.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AE04.
Icelandic: QI01AE04.
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City
Icelandic: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovenian: V vodo za pitje:
Icelandic: Notkun í drykkjarvatni:
Slovenian: Lot: {številka}
Icelandic: Lot{ númer }
Slovenian: Karenca: 0 dni.
Icelandic: Biðtími: 0 dagar.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Eftir blöndun skal nota lyfið fyrir 2 klukkustunda.
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Icelandic: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Namestite zamašek in dobro premešajte, dokler se cepivo ne raztopi.
Icelandic: Setjið tappann aftur á og hristið vel þar til bóluefnið er uppleyst.
Slovenian: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Icelandic: Notið hreinan útbúnað til bólusetningarinnar og slökkvið á loftræstingu þar til 15 mínútum eftir bólusetningu.
Slovenian: Piščanci: 8 tednov za zmanjšanje lezij in 12 tednov za zmanjšanje smrtnosti (pršenje).
Icelandic: Hænsni: 8 vikur fyrir minnkun vefjaskemmda og 12 vikur fyrir minnkun dánartíðni (við úðabólusetningu).
Slovenian: Vakcinalni cev se lahko identificira po rastnih značilnostih na gojišču - normalno rast opazimo na gojišču MacConkey in triptičnem sojinem agarju, nobenih kolonij pa ne vidimo po nasajanju na gojišča brez aromatskih aminokislin.
Icelandic: Hægt er að bera kennsl á bóluefnisstofninn á grundvelli vaxtareiginleika hans á líffræðilegu æti: hann sýnir eðlilegan vöxt á MacConkey og trypticase soy agar, en engar kólóníur sjást ef honum er sáð á agar án arómatískra amíonósýra (minimum agar).
Slovenian: 12 tednov za zmanjšanje lezij in smrtnosti (v vodi za pitje).
Icelandic: 12 vikur fyrir minnkun vefjaskemmda og minnkun dánartíðni (við íblöndun í drykkjarvatn).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo proti Escerichia coli, serotip O78.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Escherichia coli af sermisgerð O78.
Slovenian: Cilj je vsaki ptici dati en odmerek cepiva.
Icelandic: Markmiðið er að gefa hverjum fugli einn skammt af bóluefni.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščite za oči, rokavic in maske za nos/usta.
Icelandic: Mælt er með því að nota augnhlífar, hanska og andlitsgrímu við gjöf bóluefnisins.
Slovenian: E. coli, serotipi O1, O2 in O18 pri dajanju s pršenjem pri piščancih.
Icelandic: O1, O2 og O18 við úðabólusetningu hjá hænsnum.
Slovenian: En odmerek vsebuje:
Icelandic: Einn skammtur inniheldur:
Slovenian: Paziti je treba, da se vialo in zamašek povsem izprazni s splakovanjem v vodi.
Icelandic: Gæta á þess að hettuglasið og lok þess tæmist alveg með því að skola það í vatninu.
Slovenian: Magnezijev sulfat heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,
Icelandic: Magnesíumsúlfat heptahýdrat Einbasískt kalíumfosfat
Slovenian: Načrt cepljenja
Icelandic: Bólusetningaráætlun
Slovenian: Velikih vial se ne sme razdeliti, da bi se cepilo v več kot 1 hlevu ali napajalnem sistemu, ker lahko to vodi do napak pri mešanju.
Icelandic: Ekki á að deila innihaldi stórra hettuglasa til að bólusetja með því meira en eitt fuglahús eða brynningarkerfi, þar sem það getur leitt til mistaka við blöndun.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Slovenian: 1 x 2500 odmerkov, 10 x 2500 odmerkov 1 x 5000 odmerkov, 10 x 5000 odmerkov 1 x 10000 odmerkov, 10 x 10000 odmerkov 1 x 20000 odmerkov, 10 x 20000 odmerkov
Icelandic: 1 x 2.500 skammtar, 10 x 2.500 skammtar 1 x 5.000 skammtar, 10 x 5.000 skammtar 1 x 10.000 skammtar, 10 x 10.000 skammtar 1 x 20.000 skammtar, 10 x 20.000 skammtar
Slovenian: Idealno je, da se cepivo da v volumen vode, ki ga bodo ptice zaužile v najkasneje 3 urah.
Icelandic: Best er að gefa bóluefnið í því rúmmáli af vatni sem fuglarnir drekka á allt að 3 klukkustundum.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu s cepljenimi.
Icelandic: Bóluefnisstofninn getur borist til fugla sem bólusettir fuglar komast í snertingu við (in-contact birds).
Slovenian: Amonijev sulfat
Icelandic: Ammoníumsúlfat
Slovenian: Liofilizat smetanaste barve.
Icelandic: Rjómagult frostþurrkað duft.
Slovenian: 10 litrov bi bilo potrebnih za 1000 10 dni starih piščancev.
Icelandic: 1.000 skammtar af bóluefni í 1 lítra af vatni fyrir hvern aldursdag handa 1.000 kjúklingum, t.d. þarf 10 lítra fyrir 1.000 kjúklinga sem eru 10 daga gamlir.
Slovenian: *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Icelandic: *Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar
Slovenian: tip O78, sev EC34195
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78, stofn EC34195
Slovenian: Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani.
Icelandic: Hænsni (holdakjúklingar, tilvonandi varphænur/stofnfuglar) og kalkúnar.
Slovenian: O vplivu visokih ravni materinih protiteles na učinkovitost ni podatkov.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif hárrar þéttni mótefna frá móður á verkun bóluefnisins.
Slovenian: Cepivo je na voljo v 10 ml in 50 ml vialah iz borosilikatnega stekla tipa I zaprtih z zamaški iz bromobutilne gume in zavarjenimi z aluminijastimi zaporkami.
Icelandic: Bóluefnið kemur í 10 ml eða 50 ml hettuglasi úr bórsílikat gleri af tegund I, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Slovenian: Uporabiti je treba mrzlo in neklorirano vodo, ki je brez kovinskih ionov.
Icelandic: Notið kalt vatn án íblandaðs klórs, sem er laust við málmjónir.
Slovenian: Vialo cepiva odprite pod vodo in povsem raztopite v vsebniku.
Icelandic: Opnið hettuglasið með bóluefninu undir vatnsyfirborði og leysið bóluefnið vandlega upp í ílátinu.
Slovenian: Za te serotipe nastopa oziroma trajanja imunosti niso ugotavljali.
Icelandic: Upphaf ónæmis og lengd ónæmis fyrir þessar sermisgerðir hefur ekki verið ákvarðað.
Slovenian: Po rekonstituciji transparentna do belo rumena in neprosojna suspenzija (odvisno od količine uporabljenega vehikla).
Icelandic: Eftir blöndun fæst gegnsæ til hvít-gulleit og ógegnsæ dreifa (eftir því hve mikið rúmmál af þynningarlausn er notað).
Slovenian: Prepričati se je treba, da so vse vodovodne cevi, cevni material, korita, napajalniki itd. resnično čisti in brez ostankov dezinfekcijskih sredstev, detergentov, mil, itd. in antibiotikov.
Icelandic: Gangið úr skugga um að allar vatnslagnir, slöngur, drykkjarker, brynningartæki o.s.frv séu hrein og laus við leifar sótthreinsunarefna, hreinsiefna, sápu o.s.frv, auk sýklalyfja.
Slovenian: Študija navzkrižne zaščite je pokazala zmanjšanje incidence in resnosti aerosakulitisov, ki jih povzroča
Icelandic: Rannsókn á krossónæmi sýndi minnkaða tíðni og alvarleika loftsekksbólgu af völdum E. coli af sermisgerðum
Slovenian: Ne cepite živali, ki so sočasno zdravljene s protimikrobnimi/imunosupresivnimi zdravili.
Icelandic: Ekki skal bólusetja fugla sem fá sýklalyf eða ónæmisbælandi meðferð.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu.
Slovenian: Morda bo treba živalim pred cepljenjem odtegniti vodo in tako zagotoviti, da bodo v obdobju cepljenja vse živali pile vodo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að takmarka aðgang að vatni fyrir bólusetningu, til að tryggja að allir fuglarnir drekki á bólusetningartímabilinu.
Slovenian: Priporočljiva količina za 1 odmerek je med 0,1 in 0,5 ml. Razprševanje mora potekati med 30 do 80 cm nad živalmi, da bo razporeditev čim enakomernejša, priporočljiva velikost kapljic pa je več kot 100 µm.
Icelandic: Úða ætti í 30 til 80 cm hæð yfir fuglunum til að tryggja jafna dreifingu og er ráðlagt að dropastærð sé meiri en 100 µm.
Slovenian: Viala iz borosilikatnega stekla tipa I po 10 ml, ki vsebuje 2500 oziroma 5000 odmerkov in po 50 ml, ki vsebuje 10000 ali 20000 odmerkov, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Icelandic: Hettuglas úr bórsílikat gleri af tegund I, með 10 ml fyrir 2.500 og 5.000 skammta og 50 ml fyrir 10.000 og 20.000 skammta, með tappa úr brómbútýlgúmmíi og innsigli úr áli (crimp cap).
Slovenian: Razredčeno cepivo je treba dati pticam takoj po rekonstituciji.
Icelandic: Gefa á fuglunum uppleyst bóluefnið tafarlaust eftir blöndun þess.
Slovenian: Cepljenje je potrebno upoštevati kot enega od ukrepov v kompleksnem programu nadzora, ki upošteva vse pomembne higienske in zdravstvene dejavnike pri perutnini.
Icelandic: Líta ber á ónæmisaðgerðir sem einn þátt í fjölþættum aðgerðum sem taka til allra mikilvægra hreinlætis- og heilbrigðisþátta fyrir alifugla.
Slovenian: Za izboljšanje kakovosti vode in za povečanje stabilnosti bakterij se lahko doda v vodo posneto mleko z nizko vsebnostjo maščob (npr. < 1 % maščob) v prahu (2-4 g na liter) ali posneto mleko (20-40 ml na liter vode).
Icelandic: Hægt er að bæta undanrennudufti (þ.e. <1% fita) (2-4 grömm í hvern lítra) eða undanrennu (20-40 ml í hvern lítra) í vatnið, til að bæta vatnsgæði og auka stöðugleika bakteríanna.
Slovenian: Iz cevi je treba izprazniti navadno vodo, tako da je v napajalnikih samo voda s cepivom.
Icelandic: Tæma á ferskvatn úr öllum vatnslögnum þannig að brynningartæki innihaldi einungis vatn með íblönduðu bóluefni.
Slovenian: Do 6 dni po cepljenju je možno vakcinalni sev določiti v tkivih pri piščancih (jetra, srce) oziroma do 4 dni v tkivih pri puranih (zračne vrečke).
Icelandic: Bóluefnisstofninn er greinanlegur í vefjum (lifur, hjarta) í allt að 6 daga (hænsni) eða í vefjum (loftsekkir (thoracic air sacs) í allt að 4 daga (kalkúnar) eftir bólusetningu.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Icelandic: Bóluefnið má ekki gefa fuglum í varpi eða innan 6 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih kokoši nesnic/matičnih jat in puranov, za zmanjšanje smrtnosti in lezij (perikarditis, perihepatitis, aerosakulitis), ki jih povzroča Escherichia coli, serotip
Icelandic: Til virkrar ónæmingar holdakjúklinga, tilvonandi varphæna / stofnfugla og kalkúna, til að draga úr dánartíðni og vefjaskemmdum (gollurshúsbólgu, lifrargrenndarbólgu (perihepatitis), loftsekksbólgu (airsacculitis)) af völdum Escherichia coli af sermisgerð O78.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo razredčite in uporabite v skladu z navodili za uporabo vaše opreme za razprševanje tako, da vsaka ptica prejme en odmerek rekonstituiranega cepiva.
Icelandic: Þynnið og gefið uppleyst bóluefnið þannig að einn skammtur af uppleystu bóluefni sé fyrir hvern fugl, samkvæmt leiðbeiningum fyrir grófúðunarbúnaðinn sem notaður er.
Slovenian: *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU* *Colony forming units við ræktun á skálum með tryptic soy agar Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale nedavno cepljene živali.
Icelandic: Einstaklingar sem taka þátt í umönnun bólusettra dýra ættu að gæta almenns hreinlætis og sýna sérstaka varúð við meðhöndlun úrgangs frá nýlega bólusettum dýrum.
Slovenian: Ob stiku z dezinfekcijskimi sredstvi postane cepivo neučinkovito.
Icelandic: Snerting við sótthreinsunarefni óvirkjar bóluefnið.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave ptice.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigða fugla.
Slovenian: Cepljenje živali lahko vakcinalni sev izločajo z blatom do 5 tednov po cepljenju pri piščancih ali do 7 tednov pri puranih.
Icelandic: Bólusettir fuglar geta skilið bóluefnisstofninn út í saur í allt að 5 vikur (hænsni) eða 7 daga (kalkúnar) eftir bólusetningu og bóluefnið getur verið til staðar í umhverfinu til loka eldistímans (finishing or rearing period) (hænsni) eða í 7 daga (kalkúnar).
Slovenian: V primeru dvoma je treba dan pred cepljenjem izmeriti vnos vode.
Icelandic: Ef vafi leikur á rúmmálinu er rétt að mæla vatnsdrykkjuna daginn áður en bóluefnið er gefið.
Slovenian: Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
Icelandic: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/ds
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva za domačo perutnino.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), bakteríubóluefni, lifandi, fyrir alifugla.
Slovenian: V razpršilniku ne smete uporabiti razkužil ali drugih snovi, ki bi lahko zmanjšale učinkovitost živega cepiva.
Icelandic: Sótthreinsunarefni eða önnur efni sem geta dregið úr verkun lifandi bóluefnisins má ekki nota í úðabúnaðinn.
Slovenian: Nastopa imunosti za zmanjšanje smrtnosti niso ugotovili.
Icelandic: Upphaf ónæmis sem dregur úr dánartíðni hefur ekki verið ákvarðað.
Slovenian: Purani: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kaplicami živalim, starim 1 dan in več, 3 tedne kasneje mu sledi drugi odmerek cepiva.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, annar skammtur af bóluefni er gefinn 3 vikum síðar með grófúðun.
Slovenian: 2500 odmerkov 5000 odmerkov 10000 odmerkov 20000 odmerkov
Icelandic: 2.500 skammtar 5.000 skammtar 10.000 skammtar 20.000 skammtar
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: VIALA
Icelandic: Girona
Slovenian: Živa Escherichia coli z delecijo gena aroA,
Icelandic: Lifandi Escherichia coli með úrfelldu aroA geni, gerð O78,
Slovenian: Zoetis Inc.
Icelandic: Lifandi E. coli:
Slovenian: Rekonstituirano cepivo nalijte v čist vsebnik in dolijte vodo, ki ne vsebuje klora, da dodatno razredčite cepivo in zagotovite enakomerno porazdelitev pri pršenju na ptice.
Icelandic: Hellið uppleystu bóluefninu í hreint ílát og bætið við klórfríu vatni til að þynna frekar, svo jöfn dreifing náist þegar bóluefninu er úðað á fuglana.
Slovenian: Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kapljicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni frá 1 dags aldri, sem gefinn er með grófúðun, eða einn skammtur af bóluefni frá 5 daga aldri, sem gefinn er með íblöndun í drykkjarvatn.
Slovenian: Purani: 3 tedne po drugem cepljenju za zmanjšanje lezij in smrtnosti.
Icelandic: 3 vikum eftir aðra bólusetningargjöf fyrir ónæmi sem dregur úr vefjaskemmdum og dánartíðni.
Slovenian: Vialo do polovice napolnite z vodo (sobne temperature), ki ne vsebuje klora.
Icelandic: Fyllið hettuglasið til hálfs af klórfríu vatni við herbergishita.
Slovenian: Purani: trajanje imunosti ni bilo ugotovljeno.
Icelandic: Ending ónæmis hefur ekki verið ákvörðuð.
Slovenian: En teden pred cepljenjem in po njem ne uporabljajte antibiotikov, ker bi lahko poslabšali učinkovitost cepiva.
Icelandic: Ekki á að nota sýklalyf innan 1 viku fyrir eða eftir bólusetningu, þar sem það getur dregið úr verkun bóluefnisins.
Slovenian: Omogočiti je treba, da bodo živali vodo zaužile, zato naj bo nivo vode v napajalnikih pred dajanjem cepiva minimalen.
Icelandic: Látið drykkjarvatn klárast þannig að vatnsmagn í brynningartækjum sé í lágmarki áður en bóluefnið er gefið.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ZDA
Icelandic: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Bandaríkin
Slovenian: Piščanci
Icelandic: Kjúklingar
Slovenian: Druga možna rešitev je ohraniti zgolj eno mesto izdelave.
Icelandic: Annar valkostur er að einungis annar framleiðslustaðurinn verði viðurkenndur.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Slovenian: Predlagatelja prosimo, da sprejme ustrezne ukrepe za usklajevanje izdelovanja in/ali da priskrbi primerne predstavitve/podatke za rešitev teh vprašanj.
Icelandic: Óskað er eftir að umsækjandi skuldbindi sig til að grípa til viðeigandi ráðstafana til að samræma framleiðsluna og/eða að leggja fram fullnægjandi staðfestingar/upplýsingar til að leysa úr þessum málum.
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Bretland.
Slovenian: Program cepljenja bi se moral zaključiti vsaj 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Icelandic: Ljúka skal bólusetningu að minnsta kosti 4 vikum áður en varp hefst.
Slovenian: Za obe ciljni vrsti ni podatkov o vplivih materinih protiteles na cepljenje.
Icelandic: Um báðar dýrategundirnar gildir að ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif móðurborinna mótefna á bólusetningu.
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi við nein önnur lyf.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Cepivo je v škatlah z 1 ali 10 plastenkami po 500 ml.
Icelandic: Bóluefnið er í öskjum með 1 eða 10 flöskum sem hver um sig inniheldur 500 ml.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 C - 8 C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2C - 8C).
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun 2001/82/EB bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 C - 8 C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Poulvac FluFend H5N3 RG, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Icelandic: Hver sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Poulvac FluFend H5N3 RG skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 500 ml
Slovenian: Čas trajanja imunske zaščite pri piščancih še ni potrjena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hversu lengi ónæmi varir hjá hænsnum.
Slovenian: Direktive Sveta 95/2/EC
Icelandic: 95/2/EC
Slovenian: Po vnosu dvojnega odmerka pri piščancih in racah niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 6.
Icelandic: Þegar kjúklingum og öndum var gefinn tvöfaldur skammtur komu ekki fram neinar aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.