FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei şi/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, asiņošanas un hematoloģisku lakusparādību riska dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Romanian: - Film: hipromeloză, polidextroză, dioxid de titan (E171), galben de chinolină lac de aluminiu (E104), talc, maltodextrină, trigliceride cu lanţ mediu şi oxid galben de fer
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), hinolīndzeltenā alumīnija laka (E104), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Romanian: Nu au fost găsite motive de îngrijorare privind genotoxicitatea şi clastogenicitate în cazul AAS.
Latvian: Lietojot ASS, ar genotoksicitāti vai klastogenitāti saistītas problēmas nav konstatētas.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat după iniţierea tratamentului cu clopidogrel şi AAS administrate în monoterapie.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pēc tam, kad terapijas uzsākta, lietojot klopidogrelu un ASS atsevišķi.
Romanian: - Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză 100 cP, crospovidonă (tip A), acid stearic, croscarmeloză sodică, ulei vegetal hidrogenat şi lauril
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze 100 cP, krospovidons (A tips), stearīnskābe, kroskarmelozes nātrija sāls, hidrogenēta augu eļļa un nātrija laurilsulfāts.
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare indusă de clopidogrel.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisīto trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Romanian: • fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia,
Latvian: • fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai;
Romanian: Flacoane din PEÎD de culoare albă cu sistem de închidere securizat pentru copii (PP) de culoare verde şi desicant.
Latvian: Baltas ABPE pudelītes ar zaļiem polipropilēna (PP), bērniem neatveramiem vāciņiem ar desikantu.
Romanian: • perforaţie a ulcerului
Latvian: • čūlas perforācija,
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în 4 mari studii, studiul CAPRIE (un studiu care compară clopidogrelul administrat în monoterapie cu AAS) şi studiile CURE, CLARITY şi COMMIT (studii care compară clopidogrelul plus AAS cu AAS administrat în monoterapie) sunt prezentate în continuare.
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Administrarea concomitentă a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazas asins sastāvdaļas, kas asinsreces procesā salīp kopā.
Romanian: • senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Latvian: • tirpšana un nejutīgums.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Romanian: La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine duce la pierdere crescută pre- şi post-nidare şi letalitate embrio-fetală.
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana palielināja grūtniecības pārtraukšanas risku pirms un pēc implantācijas un embriofetālu letalitāti.
Romanian: Inhibarea sintezei de prostaglandine poate influenţa în mod negativ sarcina şi/sau dezvoltarea embrio-fetală.
Latvian: 500 mg dienā un lielākas devas: prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Romanian: Tulburări oculare Tulburări acustice şi vestibulare
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Romanian: Maltodextrină Trigliceride cu lanţ mediu Oxid galben de fer (E172) Carmin (E120) Oxid roşu de fer (E172)
Latvian: Vidēja ķēdes garuma triglicerīdi Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Karmīns (E120)
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată este limitată (vezi pct. 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel, timp de 78 de săptămâni la şoarece şi de 104 săptămâni la şobolan, în doze de până la 77 mg/kg şi zi (reprezentând de cel puţin 25 de ori expunerea unui subiect uman căruia i se administrează doza terapeutică de 75 mg/zi).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēniskai iedarbībai.
Romanian: Interacţiunile farmacocinetice semnificative clinic sunt puţin probabile, din cauza caracteristicilor farmacocinetice şi metabolice ale ambelor componente.
Latvian: Ņemot vērā abu vielu farmakokinētiskās un metabolisma īpašības, klīniski nozīmīga FK mijiedarbība ir maz ticama.
Romanian: AAS: următoarele simptome sunt asociate intoxicaţiei moderate: ameţeli, cefalee, tinitus, confuzie şi simptome gastro-intestinale (greaţă, vărsături şi dureri gastrice).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor două medicamente trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tādēļ vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, nekardiogēna plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*, eozinofīla pneimonija.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva Pharma B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Teva Pharma B.V.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama.
Romanian: Administrarea concomitentă a asocierii clopidogrel/acid acetilsalicilic cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece poate creşte intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju un perorālos antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: • omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata tulburări la nivelul stomacului,
Latvian: • omeprazolu, esomeprazolu vai cimetidīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai,
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties to rašanās gadījumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Metabolizarea salicilatului este saturabilă şi clearance-ul total scade la concentraţii plasmatice mari din cauza capacităţii limitate a ficatului de a forma atât acid saliciluric, cât şi glucuronid fenolic.
Latvian: Salicilātu metabolisms ir piesātināms un, ja koncentrācija serumā ir augstāka, sakarā ar aknu ierobežoto spēju veidot salicilurīnskābi un fenola glikuronīdu, samazinās kopējais organisma klīrenss.
Romanian: Nu există informaţii privind supradozajul cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic.
Latvian: Informācijas par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas pārdozēšanu nav.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Latvian: Tel: +39 028 917 981
Romanian: În plus, creşterea incidenţei diferitelor malformaţii, inclusiv cardiovasculare, a fost raportată la animalele la care s-a administrat un inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul perioadei de organogeneză.
Latvian: Bez tam ziņots, ka dzīvniekiem, kam deva prostaglandīnu sintēzes inhibitoru organoģenēzes periodā, palielinājās dažādu patoloģiju, arī kardiovaskulāru, biežums.
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută tratament concomitent cu diuretice)*, glomerulonefrită, creşterea creatininemiei
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Latvian: Ostravská 29, č.p.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale metabolitului activ au fost diminuate cu 20% (pentru doza de încărcare) şi cu 14% (pentru doza de întreţinere) în timpul tratamentului concomitent cu pantoprazol 80 mg o dată pe zi.
Latvian: Vienlaikus lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă, în formă de capsulă.
Latvian: Dzeltenas, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Romanian: • semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku, sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūšļi uz ādas.
Romanian: până la leşin)
Latvian: Dzirdes zudums*
Romanian: Pentru asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu există date cu privire la fertilitate.
Latvian: Nav datu par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Latvian: Tel: +31 800 0228 400
Romanian: • confuzie
Latvian: Nesaderība
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/75 mg
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg
Romanian: Pot să apară reacţii adverse GI, incluzând dureri gastrice, pirozis, greaţă, vărsături şi hemoragie GI.
Latvian: Ir iespējamas nevēlamas blakusparādības KZT, tostarp arī sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg
Romanian: Prelungire a
Latvian: Derīgs līdz
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Romanian: • ameţeli
Latvian: • vemšana,
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni ale următoarelor medicamente cu AAS administrate în doze mari (anti-inflamatorii): inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), acetazolamidă, anticonvulsivante (fenitoină şi acid valproic), beta-blocante, diuretice şi medicamente antidiabetice orale.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot to lielākās (pretiekaisuma) devās, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, acetazolamīds, pretkrampju līdzekļi (fenitoīns un valproiskābe), bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Romanian: • gaze în exces la nivelul stomacului sau intestinului
Latvian: • pārlieka gāzu uzkrāšanās kuņģī vai zarnās,
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/942/004-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/942/001-005
Romanian: Cum arată Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva şi conţinutul ambalajului Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva 75 mg/100 mg comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare roz deschis până la roz.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ārējais izskats un iepakojums Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā līdz rozā, kapsulas formas apvalkotās tabletes.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces din cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei scăderi a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5%) klopidogrela un ASS grupā un 1 187 (18,8 %)
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele
Latvian: • pūšļveida izsitumi uz ādas,
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada septembrī.
Romanian: Ambele substanţe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) vairākus gadus.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: De asemenea, comitetul a considerat că, prin combinarea celor două substanţe active într-un singur comprimat, tratamentul se simplifică pentru pacienţi, întrucât aceştia vor trebui să ia mai puţine comprimate.
Latvian: Komiteja vēl secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem būs jālieto mazāk tablešu.
Romanian: Acesta poate fi utilizat la următoarele grupe de pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut":
Latvian: Tās var lietot, tālāk norādītajām pacientu grupām, kam ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu":
Romanian: • pacienţii trataţi pentru infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, atunci când medicul consideră că aceştia ar avea beneficii în urma tratamentului pentru dizolvarea cheagurilor de sânge.
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmentu pacēlumu, un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas, kuras laikā tiek izšķīdināti asins recekļi, varētu gūt uzlabojumu.
Romanian: Clopidogrelul a fost autorizat din 1998 pentru reducerea agregării plachetare şi este adesea utilizat în asociere cu acid acetilsalicilic.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrētas kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un tās bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Romanian: Întrucât cele două substanţe active sunt utilizate împreună de mai mulţi ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care au demonstrat că, atunci când sunt luate sub forma unui singur comprimat, substanţele active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca cele două medicamente administrate separat.
Latvian: Tā kā abas aktīvās vielas tiek lietotas kopā jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas apliecina, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva aktīvās vielas organismā uzsūcas tāpat kā abas zāles, lietotas atsevišķi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 01 Septembrie 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 1. septembrī 2014. gadā izsniedza Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: CHMP a remarcat că ambele substanţe active din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva sunt utilizate de mai mulţi ani pentru a reduce riscul de infarct miocardic şi că, atunci când sunt luate împreună, acestea pot reduce riscul mai mult decât o poate face fiecare componentă individual.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva abas aktīvās vielas vairākus gadus tiek lietotas, lai samazinātu sirdslēkmes risku un to vienlaicīga lietošana var samazināt risku vairāk nekā katras sastāvdaļas atsevišķa lietošana.
Romanian: Acest lucru reduce producţia unei substanţe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la legarea trombocitelor unele de altele.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Romanian: Medicamentul se ia sub forma unui singur comprimat zilnic, în locul comprimatelor de clopidogrel şi acid acetilsalicilic pe care pacienţii le luau deja separat.
Latvian: Zāles tiek lietotas kā viena tablete vienu reizi dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, kuras pacients pirms tam ir lietojis atsevišķi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este disponibil sub formă de comprimate care conţin 75 mg clopidogrel în asociere cu 75 mg sau 100 mg acid acetilsalicilic.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir pieejamas tabletēs, kurās ir 75 mg klopidogrela un 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes.
Romanian: Clopidogrel împiedică lipirea trombocitelor blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Acidul acetilsalicilic împiedică lipirea trombocitelor blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază.
Latvian: Acetilsalicilskābe pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par prostaglandīnu ciklooksigenāzi sauktu fermentu.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: De asemenea, a prezentat rezultatele obţinute din 3 studii anterioare, care au inclus în total peste 61 000 de pacienţi cu angină pectorală instabilă sau care au avut un infarct miocardic, care au demonstrat că administrarea combinaţiei de clopidogrel şi acid acetilsalicilic, luate sub formă de comprimate separate, este mai eficace în prevenirea evenimentelor de tipul infarctului miocardic decât acidul acetilsalicilic administrat în monoterapie.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī rezultātus, kas gūti trīs iepriekš veiktajos pētījumos, kuros iesaistījās vairāk nekā 61000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi, pēc šiem rezultātiem varēja spriest, ka klopidogrela un acetilsalicilskābes kombinācija, lietojot atsevišķu tablešu veidā, efektīvi novērsa aterotrombotiskus traucējumus, piemēram, sirdslēkmes.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hematoame (o acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerări nazale), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi şi sângerare în locurile în care pielea este înţepată.
Latvian: Visbiežāk novērotās Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumu veidošanās un asiņošana ādas punkcijas vietā.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clopidogrel, la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, utilizate pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei), cum ar fi acidul acetilsalicilic, sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL, tiek izmantoti, lai mazinātu sāpes un iekaisumu), piemēram, acetilsalicilskābi vai kādu citu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sastāvdaļu.