FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sprimeo může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu a verapamilu.
Romanian: Biodisponibilitatea digoxinei şi verapamilului poate fi uşor scăzută de către Sprimeo.
Czech: Sprimeo 150 mg potahované tablety
Romanian: Sprimeo 150 mg comprimate filmate
Czech: EU/1/07/407/011 7 potahovaných tablet EU/1/07/407/012 14 potahovaných tablet EU/1/07/407/013 28 potahovaných tablet EU/1/07/407/014 30 potahovaných tablet EU/1/07/407/015 50 potahovaných tablet EU/1/07/407/016 56 potahovaných tablet
Romanian: EU/1/07/407/011 7 comprimate filmate EU/1/07/407/012 14 comprimate filmate EU/1/07/407/013 28 comprimate filmate EU/1/07/407/014 30 comprimate filmate EU/1/07/407/015 50 comprimate filmate EU/1/07/407/016 56 comprimate filmate
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA, IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: Vícečetné balení obsahuje 98 (2x49) nebo 280 (20x14) tablet.
Romanian: Cutiile conţinând 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sprimeo platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sprimeo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2007.
Czech: Další informace o přípravku Sprimeo
Romanian: Alte informaţii despre Sprimeo
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sprimeo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sprimeo este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sprimeo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sprimeo.
Czech: Doporučená dávka přípravku Sprimeo činí 150 mg jednou denně.
Romanian: Doza recomandată de Sprimeo este de 150 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek Sprimeo byl zkoumán ve 14 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Romanian: Sprimeo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sprimeo.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sprimeo.
Czech: Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Sprimeo s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po 8 týdnech užívání přípravku Sprimeo v dávce 150 mg pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
Romanian: Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Sprimeo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s-a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9,0 mmHg după opt săptămâni de administrare a Sprimeo 150 mg, de la o medie de 99,4 mmHg la începutul studiului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sprimeo naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sprimeo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Sprimeo se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Romanian: Sprimeo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Czech: Jaký přínos přípravku Sprimeo byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sprimeo pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor tedy CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sprimeo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Drept urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Sprimeo sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Sprimeo s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Sprimeo administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle podílí na tvorbě látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensina I. Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Czech: U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Sprimeo navýšit až na 300 mg jednou denně.
Romanian: În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, doza de Sprimeo poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sprimeo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sprimeo?
Czech: Přípravek Sprimeo, ať už užívaný samostatně, nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Romanian: Sprimeo, administrat singur sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sprimeo, aliskiren, je inhibitor reninu.
Romanian: Substanţa activă din Sprimeo, aliskirenul, este un inhibitor de renină.
Czech: Přípravek Sprimeo snižoval krevní tlak i u pacientů s diabetem a u pacientů s nadváhou.
Romanian: Sprimeo a redus, de asemenea, tensiunea arterială la pacienţii cu diabet şi la pacienţii supraponderali.
Czech: Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku od 65 let a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Sprimeo.
Romanian: Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Sprimeo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sprimeo (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, průjem, artralgie (bolest kloubů) a hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sprimeo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, diareea, artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi hiperpotasemia (niveluri crescute de potasiu în sânge).
Czech: Sprimeo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Romanian: Sprimeo este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
Czech: Přípravek Sprimeo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Sprimeo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Sprimeo byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Sprimeo administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Czech: Co je Sprimeo?
Romanian: Ce este Sprimeo?
Czech: Studie přípravku Sprimeo podávaného v kombinaci s dalšími léky prokázaly, že tento přípravek dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky podávanými samostatně.
Romanian: Studiile privitoare la Sprimeo, în combinaţie cu alte medicamente, au indicat scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu scăderile determinate de aceste medicamente administrate individual.
Czech: V návaznosti na posouzení studie s názvem ALTITUDE však výbor CHMP v únoru 2012 doporučil, aby přípravek Sprimeo nebyl užíván v kombinaci s inhibitory ACE nebo s ARB u pacientů s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin, neboť u nich existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nebo ledvinových potíží.
Romanian: Totuşi, în februarie 2012, ca urmare a unei analize a studiului denumit ALTITUDE, CHMP a recomandat ca Sprimeo să nu fie administrat împreună cu un inhibitor ECA sau BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe, din cauza creşterii riscului apariţiei problemelor cardiovasculare şi renale.
Czech: Přípravek Sprimeo nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem, itrakonazolem nebo s dalšími léčivými přípravky známými pod názvem „potentní inhibitory P-glykoproteinu" (například s chinidinem).
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea de Sprimeo cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori potenţi ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Sprimeo v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem ACE (ramiprilem), s ARB (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Romanian: În cadrul studiilor în care Sprimeo a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat cu un inhibitor ECA (ramipril), un BRA (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sprimeo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sprimeo, consultaţi prospectul.
Czech: Přípravek Sprimeo se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, s výjimkou inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB) u pacientů s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Romanian: Sprimeo poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială, cu excepţia „inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau a „blocantelor receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau grave.
Czech: K čemu se přípravek Sprimeo používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sprimeo?
Czech: Jak byl přípravek Sprimeo zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Sprimeo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sprimeo schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Sprimeo?
Czech: Jak přípravek Sprimeo působí?
Romanian: Cum acţionează Sprimeo?
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí, že přípravek Sprimeo účinně snižuje krevní tlak, a to jak při samostatném použití, tak při kombinované léčbě.
Romanian: CHMP a reţinut că Sprimeo este eficace în scăderea tensiunii arteriale când este utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Czech: Jak se přípravek Sprimeo používá?
Romanian: Cum se utilizează Sprimeo?
Czech: Měl by se užívat spolu s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Sprimeo.
Czech: Přípravek Sprimeo podávaný v kombinaci s inhibitorem ACE nebo s ARB nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
Romanian: Este contraindicată administrarea Sprimeo în asociere cu un inhibitor ECA sau un BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe.
Czech: Léková forma
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Czech: Sprimeo HCT a vyhledejte svého lékaře.
Romanian: Sprimeo HCT şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Sprimeo HCT.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Sprimeo HCT.
Czech: CO JE SPRIMEO HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE SPRIMEO HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto by Sprimeo HCT neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice specifice cu această combinaţie, prin urmare Sprimeo HCT nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenţionează să rămână gravide şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Czech: Bezpečnost přípravku Sprimeo HCT byla hodnocena v 9 klinických studiích u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Romanian: Siguranţa Sprimeo HCT a fost evaluată în cadrul a 9 studii clinice la care au participat peste 3900 de pacienţi, incluzând peste 700 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 6 luni şi 190 de pacienţi trataţi pe o perioadă mai mare de 1 an.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Sprimeo HCT Sprimeo HCT obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Sprimeo HCT Sprimeo HCT conţine lactoză (zahăr din lapte).
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Sprimeo HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Sprimeo HCT.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Sprimeo HCT înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Sprimeo HCT.
Czech: V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Sprimeo HCT.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Sprimeo HCT.
Czech: Přípravek Sprimeo HCT se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let věku.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Sprimeo HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.
Czech: Podávání přípravku Sprimeo HCT dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Romanian: Sprimeo HCT nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 5.2).
Czech: Sprimeo HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi Sprimeo HCT după data de expirare înscrisă pe cutie.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Sprimeo HCT 1,3% ve srovnání s 1,4% u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9% u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, incidenţa diareii la pacienţii trataţi cu Sprimeo HCT a fost de 1,3% în comparaţie cu 1,4% pentru pacienţii trataţi cu aliskiren sau 1,9% pentru pacienţii trataţi cu hidroclorotiazidă.
Czech: Kvůli omezeným datům o účinnosti a bezpečnosti by měl být Sprimeo HCT používán opatrně u pacientů se srdečním selháním.
Romanian: Datorită datelor de eficacitate şi siguranţă clinică limitate, Sprimeo HCT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sprimeo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Sprimeo HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Sprimeo HCT ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca Sprimeo HCT să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Sprimeo HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba nesnížila krevní tlak dostatečně.
Romanian: Este posibil ca Sprimeo HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră anterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: Nebylo prokázáno, že by Sprimeo HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Romanian: Nu există dovezi că Sprimeo HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Czech: Proto je při užívání Sprimeo HCT s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Romanian: Prin urmare, la utilizarea Sprimeo HCT cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Czech: Jestliže se vyskytne angioedém, měla by být léčba přípravkem Sprimeo HCT okamžitě ukončena a zajištěna vhodná léčba a monitorování stavu do úplného a trvalého vymizení příznaků tohoto onemocnění.
Romanian: Dacă apare angioedemul, Sprimeo HCT trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se asigure terapie şi monitorizare corespunzătoare până la dispariţia completă şi de durată a semnelor şi simptomelor.
Czech: Vždy užívejte přípravek Sprimeo HCT přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Sprimeo HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Neužívejte Sprimeo HCT - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku přípravku Sprimeo HCT.
Romanian: Nu utilizaţi Sprimeo HCT: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Sprimeo HCT.
Czech: Může být nutné přerušit užívání přípravku Sprimeo HCT.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Sprimeo HCT.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á, neužívejte přípravek Sprimeo HCT a požádejte o radu svého lékaře.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă), nu utilizaţi Sprimeo HCT şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Sprimeo HCT jsou ekvivalentní biologické dostupnosti aliskirenu a hydrochlorothiazidu, jako když jsou podávány samostatně formou monoterapie.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie a Sprimeo HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
Czech: Po perorálním podání přípravku Sprimeo HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2,5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de Sprimeo HCT, timpul mediu până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren şi de 2,5 ore pentru hidroclorotiazidă.
Czech: Podávání přípravku Sprimeo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Romanian: Sprimeo HCT nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie administrat când aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Czech: Sprimeo HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcémií a má být užíván pouze po korekci jakékoliv předcházející hyperkalcémie.
Romanian: Sprimeo HCT este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Czech: (Také je lepší neužívat přípravek Sprimeo HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Romanian: (De asemenea, este de preferat să se evite Sprimeo HCT şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
Czech: Podávání přípravku Sprimeo HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod Těhotenství).
Romanian: Sprimeo HCT nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în peste 3 luni deoarece poate provoca efecte grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi punctul „Sarcina").
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Sprimeo HCT, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z uvedeného týká, neužívejte Sprimeo HCT a poraďte se se svým lékařem.
Romanian: Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Sprimeo HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Stenóza renální arterie a renovaskulární hypertenze Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Sprimeo HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Romanian: Stenoza arterei renale şi hipertensiune renovasculară Nu sunt disponibile date clinice controlate privind utilizarea Sprimeo HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Czech: Další nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Sprimeo HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Sprimeo HCT, chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice.
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatrémie, vyvíjející se během léčby přípravkem Sprimeo HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natrémie.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Sprimeo HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Czech: Podávání přípravku Sprimeo HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcémie.
Romanian: Administrarea Sprimeo HCT trebuie întreruptă dacă hipercalcemia apare în timpul tratamentului.
Czech: Co je Sprimeo HCT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sprimeo HCT užívat Jak se Sprimeo HCT užívá
Romanian: Ce este Sprimeo HCT şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Sprimeo HCT Cum să utilizaţi Sprimeo HCT Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sprimeo HCT Informaţii suplimentare
Czech: Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně s Sprimeo HCT.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Sprimeo HCT.
Czech: Přecitlivělost Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Romanian: Hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Czech: Pokud je přípravek Sprimeo HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Romanian: Dacă Sprimeo HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Sprimeo HCT.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Sprimeo HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.