FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bewusstlosigkeit - Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie) - Prickeln, Kribbeln, Stechen oder Brennen der Haut (Parästhesie) - Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit oder Sehstörungen - Trübung der Augen (grauer Star) - Geschmacksveränderung - Blut im Urin (Hämaturie) - männliche Unfruchtbarkeit, Erektionsstörung - Vergrößerung der Brüste sowohl bei Männern als auch bei Frauen - zu Schwellungen führende Flüssigkeitsansammlung (Ödem) vor allem in den Knöcheln - Muskelschmerzen - schmerzhafte Eiterbeule - Nervenschädigung, die zu Taubheit, Schmerzen und Kraftlosigkeit führen kann
Polish: (zmieniona częstość oddawania stolca), - utrata lub przebarwienie włosów, - nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca; lekarz może chcieć oznaczyć stężenie cukru we krwi, aby sprawdzić, czy do tego nie doszło), - duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), - depresja, - śpiączka, - osłabienie, drętwienie, niestabilność w staniu, niemożność poruszania się mięśni (porażenie) lub utrata świadomości, - niemożność kontrolowania ruchów mięśni (ataksja), - uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje), - ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, - zmętnienie oka (zaćma), - zaburzenia smaku, - obecność krwi w moczu (hematuria), - bezpłodność mężczyzn lub zaburzenia erekcji, - powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, - nagromadzenie się płynu w organizmie prowadzące do opuchlizny (obrzęku), zwłaszcza w okolicy kostek, - bóle mięśni, - bolesny ropień skóry,
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny ograniczać się do samej antykoncepcji hormonalnej (w tym w postaci doustnej, do wstrzykiwań, przezskórnej i wszczepianej) podczas przyjmowania produktu Duzallo (patrz punkty 4.4 i 4.5).
German: Rezidivierende Hämatemesis, Steatorrhö, Stomatitis, veränderte Stuhlfrequenz
Polish: Nawracające wymioty krwawe, biegunka tłuszczowa, zapalenie jamy ustnej, zmiana częstości wypróżnień
German: Eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder DRESS) mit Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie, auffälligen Leberfunktionstests und Vanishing Bile Duct Syndrome (Schädigung und Verlust der intrahepatischen Gallengänge) kann in verschiedenen Ausprägungen vorkommen.
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können sich auf viele verschiedene Weisen äußern, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch als DRESS bekannt) und SJS/TEN.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na allopurynol mogą się objawiać w różny sposób, w tym jako wykwit grudkowo-plamisty, zespół nadwrażliwości (określany także jako DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona i (lub) toksyczno-rozpływna martwica naskórka (TEN).
German: Durch die Hemmung von URAT1 erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und verringert somit den Harnsäurespiegel im Serum.
Polish: Poprzez hamowanie URAT1, lezynurad zwiększa wydalanie kwasu moczowego i w ten sposób prowadzi do zmniejszenia kwasu moczowego w surowicy (ang. serum uric acid, sUA).
German: Lesinurad verfügt über eine hohe Proteinbindung und hohe renale Clearance (im Vergleich zur typischen glomerulären Filtrationsrate beim Menschen).
Polish: Lezynurad wiąże się w znacznym stopniu z białkami, a jego klirens nerkowy jest duży (w porównaniu z typowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej u człowieka), co wskazuje, że czynne wydzielanie kanalikowe odgrywa istotną rolę w procesie nerkowego wydalania lezynuradu.
German: Falls dies geschieht, setzen Sie die Einnahme von Duzallo fort und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Polish: W takim przypadku należy nadal przyjmować lek Duzallo i omówić ten problem z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
German: Wie ist Duzallo einzunehmen?
Polish: Jak przyjmować lek Duzallo
German: Furunkel
Polish: Wysypka
German: Jedoch wurde die In-vivo-Aktivität von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1 durch Lesinurad nicht beeinflusst.
Polish: Jednakże, lezynurad nie wywiera wpływu na aktywność in vivo OATP1B1, OAT1, OAT3 oraz OCT1.
German: Auffällige Leberfunktionstests
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
German: In einer ähnlichen Studie an Ratten wurden jedoch bei einer Dosis von 120 mg/kg am Tag 12 der Trächtigkeit keine Missbildungen beobachtet.
Polish: W badaniu u myszy podawanie dootrzewnowo dawek 50 lub 100 mg/kg mc. w 10. lub 13. dniu ciąży spowodowało nieprawidłowości płodów, jednakże w podobnym badaniu u samic szczura, którym podawano 120 mg/kg w 12. dniu ciąży nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości.
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Monohydrat).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 102,6 mg laktozy jednowodnej.
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Polish: (padaczki) i zaburzeń nastroju oraz w zapobieganiu napadom migreny, - bupropion - stosowany w leczeniu depresji i ułatwiający rzucenie palenia, - syldenafil - stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, - środki antykoncepcyjne - stosowane w celu zapobieżenia ciąży - w tym doustne środki antykoncepcyjne (takie jak tabletka antykoncepcyjna), zastrzyki, plastry oraz implanty - kumarynowe leki przeciwzakrzepowe - stosowane w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi, - antybiotyki, takie jak ampicylina lub amoksycylina, - leki stosowane w leczeniu AIDS/zakażenia HIV, np. didanozyna, efawirenz, - chlorpropamid - stosowany w leczeniu cukrzycy, - teofilina - stosowana w leczeniu duszności, - leki stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej (leki immunosupresyjne), np.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Duzallo beachten?
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Duzallo
German: Langsame Metabolisierer für CYP2C9
Polish: Osoby wykazujące wolny metabolizm zależny od CYP2C9
German: Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
Polish: Angioimmunoblastyczny chłoniak z limfocytów T
German: Ein stabiles anhaltendes Ansprechen wurde bei einem größeren Anteil von Patienten nachgewiesen, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten und den Harnsäurezielwert im Serum bei jedem Termin in 3 aufeinander folgenden Monaten (Monat 4, 5 und 6) aufwiesen, als bei Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 3).
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
German: - wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben
Polish: - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy.
German: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Nierensteine - Nicht mehr richtig arbeitende Nieren - Hautreaktionen einschließlich Rötung, juckende Haut, quaddeliger Ausschlag (Nesselsucht) und
Polish: Niezbyt często - mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób - kamica nerkowa, - wystąpienie nieprawidłowej pracy nerek, - reakcje skórne, w tym zaczerwienienia, swędzenie skóry, grudkowata wysypka (pokrzywka)
German: Einnahme von Duzallo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
German: Sie können pruriginös, makulopapulös, manchmal schuppenartig, manchmal Purpuraähnlich und selten exfoliativ, z. B. SJS/TEN, sein.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku Najprawdopodobniej kinetyka allopurynolu nie ulegnie zmianie z powodów innych niż pogorszenie czynności nerek (patrz punkt 5.2, „Zaburzenia czynności nerek").
German: Duzallo darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Allopurinol, Lesinurad oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie ein Tumorlyse-Syndrom haben - ein schneller Zerfall von Tumorzellen, der zu hohen
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Duzallo: - jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol, lezynurad lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
German: Die Elimination von Allopurinol erfolgt nach metabolischer Umwandlung zu Oxipurinol durch Xanthinoxidase und Aldehydoxydase überwiegend über die Nieren.
Polish: Eliminacja allopurynolu zachodzi głównie na drodze metabolizmu do oksypurynolu przez oksydazę ksantynową i oksydazę aldehydową, a mniej niż 10% substancji czynnej w postaci niezmienionej wydalane jest z moczem.
German: - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem) - Duzallo kann Auswirkungen auf das Blut haben, wodurch häufiger als üblich blaue Flecken sowie Halsentzündungen oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten können.
Polish: o objawy grypopodobne Bardzo rzadko - mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób - obrzęk warg, języka, twarzy, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu lub czerwone uniesione swędzące zmiany na skórze/pokrzywka (obrzęk naczynioruchowy) - lek Duzallo może wpływać na obraz krwi, powodując łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków; u pacjenta może też wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia.
German: Während der ersten 5 Monate der Behandlung mit Lesinurad erhielten die Patienten eine Gichtanfallprophylaxe mit Colchicin oder NSAR.
Polish: Wszystkie te badania trwały po 12 miesięcy, a u pacjentów stosowano profilaktykę zaostrzeń dny stosując kolchicynę lub NLPZ przez pierwszych 5 miesięcy leczenia lezynuradem.
German: Hormonelle Kontrazeptiva, einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen, sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane mogą nie zapewniać oczekiwanej skuteczności w zapobieganiu ciąży podczas stosowania jednocześnie z produktem Duzallo.
German: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Polish: EU/1/02/209/008 Dynastat 40 mg
German: (EU-)
Polish: (własna)
German: Packungs -größe
Polish: Wielkość opakowania
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Polish: Fiolka (szklana)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Polish: - Pozostałe składniki to:
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania tych leków.
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
German: Dynastat ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Polish: Dynastat jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
German: Es wurde postuliert, dass sie in erster Linie für die Synthese prostanoider Mediatoren im Rahmen von Schmerzen, Entzündungen und Fieber verantwortlich ist.
Polish: Uważa się, że jest ona odpowiedzialna przede wszystkim za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg.
German: Falls sich keine verbesserte Wirksamkeit feststellen lässt, sollten andere therapeutische Möglichkeiten erwogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: W przypadku, kiedy nie ma zwiększenia skuteczności leczenia należy rozważyć inne możliwości terapii (patrz punkt 4.2).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinflammatorische und antirheumatische Arzneimittel, Coxibe ATC-Code: M01AH04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Polish: Okres ważności nierozpuszczonego produktu wynosi 3 lata.
German: • Veränderung des Blutdrucks (erhöht oder erniedrigt)
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Polish: Dynastat musi być rozpuszczony przed podaniem.
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnego zwiększenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Polish: Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Polish: Sporządzony roztwór jest izotoniczny.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
German: 1+1-Packung: enthält 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel 3+3-Packung: enthält 3 Durchstechflaschen mit Pulver und 3 Ampullen mit Lösungsmittel 5+5-Packung: enthält 5 Durchstechflaschen mit Pulver und 5 Ampullen mit Lösungsmittel
Polish: Wielkości opakowań opakowanie 1 + 1: zawiera 1 fiolkę z proszkiem i 1 ampułkę z rozpuszczalnikiem opakowanie 3 + 3: zawiera 3 fiolki z proszkiem i 3 ampułki z rozpuszczalnikiem opakowanie 5 + 5: zawiera 5 fiolek z proszkiem i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Polish: Stosowanie leku Dynastat nie jest zalecane w pierwszych 6. miesiącach ciąży i nie wolno przyjmować leku Dynastat jeśli pacjentka jest w 3 ostatnich miesiącach ciąży.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen vor der Zubereitung erforderlich.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed rozpuszczeniem.
German: Ungefähr 70 % der Dosis werden in Form von inaktiven Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
German: Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten nach Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühphase der Schwangerschaft hin.
Polish: Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększenie ryzyka poronienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
German: Daher sollte eine gerinnungshemmende Therapie nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: W związku z tym nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi (patrz punkt 5.1).
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Polish: Włączono do niej 676 pacjentów, z których 318 otrzymywało placebo, a 358 parekoksyb.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
German: Dynastat kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Produkt Dynastat może maskować gorączkę i inne objawy zapalenia (patrz punkt 5.1).
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Prostaglandinbildung.
Polish: Cyklooksygenaza odpowiada za wytwarzanie prostaglandyn.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę.
German: Dynastat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft verabreicht.
Polish: Lek Dynastat zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
German: Nach Gabe einer Einmaldosis war die Dauer der Analgesie abhängig von der Dosis und dem klinischen Schmerzmodell und hielt zwischen 6 und über 12 Stunden an.
Polish: Po pojedynczej dawce, czas działania przeciwbólowego był zależny od dawki i od klinicznego modelu bólu, i utrzymywał się od 6 do ponad 12 godzin.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych i w badaniach klinicznych oceniających działanie lecznicze podawano produkt Dynastat 335 pacjentom w podeszłym wieku (65-96 lat).
German: Allgemeinchirurgische Eingriffe
Polish: Chirurgia ogólna
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
German: • Schmerzen oder Reaktionen an der Injektionsstelle
Polish: • ból lub inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia
German: Eine angemessene Überwachung der Methotrexat-bedingten Toxizität sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Parecoxib und Methotrexat in Erwägung gezogen werden.
Polish: Należy rozważyć potrzebę monitorowania toksyczności metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania parekoksybu i metotreksatu.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Polish: Lek Dynastat stosuje się tylko przez krótki okres i wyłącznie przeciwbólowo.
German: Die Patienten müssen angehalten werden, jede auftretende Hautveränderung umgehend Ihrem Arzt zu berichten.
Polish: Pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłaszania lekarzowi wystąpienia każdego nagłego objawu skórnego.
German: Ekchymose, Exanthem, Urtikaria
Polish: Wybroczyny, wysypka, pokrzywka
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Polish: OSTRZEŻENIE, DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
German: • Durch die Anwendung von NSAR, einschließlich Dynastat, kann es schwieriger werden, schwanger zu werden.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym lek Dynastat, mogą utrudnić zajście w ciążę.
German: Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Parecoxib bei Schwangeren oder während des Geburtsvorgangs vor.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania parekoksybu u kobiet w ciąży lub w czasie porodu.
German: ETIKETT DER AMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL: 2 ml
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM: 2 ml
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
German: Zu Angaben über die Zubereitung des Arzneimittels vor der Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Polish: Wskazówki dotyczące przygotowania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
German: Dynastat darf nicht angewendet werden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Polish: Nie należy stosować leku Dynastat, jeżeli występuje ciężka choroba wątroby.
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte für eine einmalige Anwendung aufgezogen werden.
Polish: Należy nabrać całą zawartość fiolki do jednorazowego wstrzyknięcia.
German: • Blutgerinnsel in der Lunge
Polish: • zakrzepy krwi w płucach
German: • wenn Sie eine Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen verwenden, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer bezeichnet werden (z. B. Sertralin)
Polish: • stosowaniu leków z grupy leków stosowanych w leczeniu depresji nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (np. sertraliny)
German: Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden.
Polish: Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).