FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing wordt geïnhaleerd met behulp van de vernevelaar die uw arts heeft voorgeschreven (de Breelib of de I-Neb AAD vernevelaar).
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 20 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą).
Dutch: Aangezien het I-Neb AAD systeem voor Ventavis 10 microgram/ml en Ventavis 20 microgram/ml kan worden gebruikt, geeft de tabel hieronder een samenvatting van de instructies voor de gebruiker van de I-Neb voor de 2 concentraties van Ventavis:
Lithuanian: Kadangi I-Neb AAD sistema galima purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml ir Ventavis 20 mikrogramų/ml, toliau lentelėje apibendrinamos I-Neb naudotojo instrukcijos skiriant Ventavis 2 koncentracijomis:
Dutch: • Ventavis 20 microgram/ml: Elke ml bevat 1,62 mg ethanol 96% (equivalent aan 1,50 mg ethanol).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
Dutch: • Congenitale of verworven hartklepgebreken met klinisch relevante aandoeningen met betrekking tot de myocardfunctie niet gerelateerd aan pulmonale hypertensie.
Lithuanian: • Įgimtos arba įgytos širdies vožtuvų ydos, kai yra kliniškai reikšmingi miokardo funkcijos sutrikimai,
Dutch: In vergelijkbare embryotoxiciteitsonderzoeken bij konijnen en apen werden dergelijke afwijkingen aan de tenen of andere uitgesproken structurele afwijkingen niet waargenomen, zelfs niet na aanzienlijk hogere doseringen die de humane dosering meerdere malen overschreden.
Lithuanian: Postnatalinio vystymosi ir suaugusių palikuonių reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta, tai rodo, kad stebėtas žiurkių augimo sulėtėjimas buvo kompensuotas postnatalinio vystymosi metu. Palyginamųjų embriono toksiškumo tyrimų su triušiais ir beždžionėmis metu nebuvo pastebėta jokių pirštų ar kitų didelių struktūrinių anomalijų, net skiriant ženkliai didesnes dozes, kurios daug kartų viršijo žmonėms skiriamas dozes.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Dutch: Vergelijkbare systemische blootstellingen (AUC (0-tlaatst)) en ongeveer 30% hogere maximale serumconcentraties (Cmax) werden vastgesteld na inhalatie van Ventavis 20 microgram/ml ten opzichte van Ventavis 10 microgram/ml, wat overeenkwam met de waargenomen kortere inhalatietijd met Ventavis 20 microgram/ml.
Lithuanian: Po Ventavis 20 mikrogramų/ml inhaliacijos nustatyta panaši sisteminė ekspozicija (AUC (0-tgalutinis)) ir maždaug 30 % didesnė maksimali koncentracija serume (Cmax) nei po Ventavis 10 mikrogramų/ml vartojimo, tai atitiko nustatytą trumpesnį inhaliacijos laiką vartojant Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Dutch: Na elke inhalatiesessie moet een eventueel restant oplossing dat nog in de vernevelaar is achtergebleven worden afgevoerd.
Lithuanian: Po kiekvieno inhaliacijos seanso purkštuve likusį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Dutch: Het gebruik van Ventavis wordt niet aanbevolen bij patiënten met een onstabiele pulmonale hypertensie, met een gevorderde vorm van rechter hartfalen.
Lithuanian: Ventavis nerekomenduojamas pacientams, turintiems nestabilią plautinę hipertenziją, bei pacientams, kuriems yra progresavęs dešiniojo skilvelio nepakankamumas.
Dutch: Deze vernevelaar bewaakt het ademhalingspatroon en bepaalt zo de aerosolpulsetijd die nodig is om de vooraf ingestelde dosis van 5 microgram iloprost af te geven.
Lithuanian: Šis purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Dutch: Ventavis moet via verneveling worden geïnhaleerd.
Lithuanian: Ventavis skirtas įkvėpti naudojant purkštuvą.
Dutch: Voor de toediening van Ventavis kunnen verschillende vernevelaars gebruikt worden.
Lithuanian: Ventavis vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Dutch: Meervoudsverpakkingen met:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra:
Dutch: Systemische blootstellingen waren hoger dan therapeutische blootstellingen bij de mens na inhalatie met een factor van meer dan 10 (Cmax, cumulatieve AUC).
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija daugiau kaip 10 kartų (Cmax, kumuliacinis AUC) viršijo atitinkamą žmonių terapinę ekspoziciją po inhaliacijos.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Er werden geen verstoringen van de postnatale ontwikkeling en de reproductieve capaciteit waargenomen bij dieren die werden blootgesteld tijdens de lactatie.
Lithuanian: Gyvūnams, kurie šio vaistinio preparato gavo žindymo laikotarpiu, postnatalinio vystymosi ir reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta.
Dutch: Uw arts zal toezicht houden op uw behandeling wanneer u de Breelib-vernevelaar gaat gebruiken om er zeker van te zijn dat u de dosering en de snelheid van inhalatie goed verdraagt.
Lithuanian: Pradėjus naudoti Breelib purkštuvą, gydytojas stebės Jūsų gydymą, kad būtų užtikrintas geras dozės ir išpurškimo greičio toleravimas.
Dutch: Ongewenste blootstelling aan Ventavis
Lithuanian: Nepageidaujamas Ventavis poveikis aplinkiniams
Dutch: Perifeer oedeem is een zeer vaak voorkomend symptoom van de ziekte zelf, maar kan ook tijdens behandeling voorkomen.
Lithuanian: Periferinė edema yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Dutch: • 100 ampullen
Lithuanian: • 100 ampulių;
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių
Dutch: • Alle Ventavis-oplossing die achterblijft in de vernevelaar na inhalatie moet worden afgevoerd (zie rubriek 5).
Lithuanian: • Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti (žr.
Dutch: Venta-Neb, een draagbare ultrasonische vernevelaar op batterijen, is ook geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml.
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, taip pat tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Dutch: Het gebruik van Ventavis mag alleen worden geïnitieerd en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van pulmonale hypertensie.
Lithuanian: Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją.
Dutch: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Lithuanian: Tlf: +45-45 23 50 00
Dutch: Voor de toediening van Ventavis 20 microgram/ml kunnen verschillende vernevelaars gebruikt worden.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Dutch: Een mogelijk risico voor kinderen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten en daarom heeft het de voorkeur het geven van borstvoeding gedurende de behandeling met Ventavis te vermijden.
Lithuanian: Negalima atmesti galimos rizikos žindomam kūdikiui, todėl gydymo Ventavis metu reikia vengti žindyti krūtimi.
Dutch: Ter verkrijging van de juiste druppelgrootte Ventavis dient het groene keerplaatje gebruikt te worden.
Lithuanian: Kad Ventavis lašelis gautųsi optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Dutch: Ter verkrijging van de juiste druppelgrootte voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing dient het groene keerplaatje gebruikt te worden.
Lithuanian: Kad Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo lašelis būtų optimalaus dydžio, reikia naudoti žalią paskirstymo diską.
Dutch: De farmacokinetiek van iloprost werd onderzocht in een gerandomiseerde cross-over studie met 27 patiënten, stabiel op Ventavis 10 microgram/ml geïnhaleerd met I-Neb, na inhalatie van enkele doses van 2,5 of 5 microgram iloprost met behulp van de Breelib of I-Neb AAD vernevelaar.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kryžminio tyrimo, atlikto su 27 pacientais, kurių būklė vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, taikant I-Neb purkštuvą buvo stabili, metu buvo tiriama iloprosto farmakokinetika po vienkartinės 2,5 arba 5 mikrogramų dozės inhaliacijos, naudojant Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą.
Dutch: Wanneer iloprost bij de concentratie van 10 microgram/ml via inhalatie werd toegediend aan patiënten met pulmonale hypertensie of gezonde vrijwilligers (dosis iloprost bij mondstuk: 5 microgram:
Lithuanian: Kai 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliacija skiriama pacientams, sergantiems plautine hipertenzija, arba sveikiems savanoriams (iloprosto dozė prie kandiklio - 5 mikrogramai: inhaliacijos laikas 4,6-10,6 min.
Dutch: Patiënten met een systolische bloeddruk lager dan 85 mmHg mogen geen Ventavis gaan gebruiken.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
Dutch: • vervelend gevoel op de borst / pijn op de borst
Lithuanian: • krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas;
Dutch: Afhankelijk van het type vernevelaar dat gebruikt wordt en de voorgeschreven dosis, zijn ampullen van 1 ml of 2 ml van Ventavis 10 microgram/ml geschikt.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, koks prietaisas yra taikomas, vartojama 1 ml arba 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti)
Dutch: De vernevelaar geeft 5 microgram iloprost af bij het mondstuk.
Lithuanian: Purškimo prietaisas per kandiklį išpurškia 5 mikrogramus iloprosto.
Dutch: Tachycardie Hartkloppingen
Lithuanian: Tachikardija palpitacijos
Dutch: Ampul gekleurde ring
Lithuanian: Ampulė Spalvotas žiedas
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml wordt geleverd in kleurloze ampullen, die 1 ml of 2 ml verneveloplossing bevatten.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Dutch: De gemeten MMAD van de aerosoldruppeltjes was 2,6 micrometer.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,6 mikrometrų.
Dutch: Een gemiddelde stijging bij de 6-minuten-lopen-test van 44,7 meter ten opzichte van een gemiddeld uitgangsniveau van 329 meter versus een verandering van -7,4 meter ten opzichte van een gemiddeld uitgangsniveau van 324 meter in de placebogroep (voor overlijden of ontbrekende gegevens is geen gegevensimputatie toegepast) werd waargenomen in de subgroep van 49 patiënten met primaire pulmonale hypertensie die gedurende 12 weken een behandeling met geïnhaleerd iloprost kregen (46 patiënten in de placebogroep).
Lithuanian: 49 pacientų, sergančių pirmine plautine hipertenzija ir 12 savaičių gydytų įkvepiamu iloprostu, pogrupyje, 6 minučių ėjimo testo metu nustatyta, kad nueitas atstumas vidutiniškai padidėjo 44,7 metro, skaičiuojant nuo 329 metrų vidutinio atstumo tyrimo pradžioje, o placebo grupėje šis atstumas sumažėjo 7,4 metro nuo vidutinio 324 metrų atstumo tyrimo pradžioje (placebo grupėje - 46 pacientai) (nėra duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 90 ampullen met 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 90 ampulių po 2 ml, dalis.
Dutch: Voor overige bijzonderheden raadpleegt u de gebruikershandleiding van de Venta-Neb vernevelaar.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite Venta-Neb purkštuvo naudojimo instrukcijoje.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dutch: • 30 ampullen
Lithuanian: • 30 ampulių;
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is de eliminatie van iloprost verminderd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, iloprosto šalinimas yra sumažėjęs (žr.
Dutch: • I-Neb AAD vernevelaar (ampul van 1 ml met witte en gele ringen)
Lithuanian: • I-Neb AAD purkštuvas (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais)
Dutch: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Lithuanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Dutch: In het geval dat Ventavis 20 microgram/ml slecht wordt verdragen, moet de dosis worden verlaagd door een ampul van 1 ml van Ventavis 10 microgram/ml te gebruiken (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tokią dozę reikia vartoti nuolat. Jeigu Ventavis 20 mikrogramų/ml blogai toleruojamas, dozę reikia sumažinti: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Bespreek het eerst met uw arts als u stopt of wilt stoppen met het gebruik van Ventavis.
Lithuanian: Nustojus vartoti Ventavis Jei nutrauksite ar norite nutraukti gydymą, pirmiausia tai aptarkite su savo gydytoju.
Dutch: Hiertoe behoren acetylsalicylzuur (ASA - een stof die te vinden is in vele geneesmiddelen die koorts verlagen en pijn verlichten), heparine, cumarine bloedverdunners, zoals warfarine of fenprocoumon, NSAID's (een groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking), niet-selectieve fosfodiësteraseremmers, zoals pentoxifylline, selectieve fosfodiësterase 3-remmers (PDE 3-remmers), zoals cilostazol of anagrelide, ticlopidine, clopidogrel, glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten, zoals o abciximab,
Lithuanian: • vaistus, kurie skystina kraują arba slopina kraujo krešėjimą; šiai grupei priskiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR - daugelio vaistų, naudojamų karščiavimui ir skausmui mažinti, sudėtyje esantis junginys), heparinas, kumarino tipo antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, fenprokumonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, neselektyvūs fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip pentoksifilinas, selektyvūs fosfodiesterazės 3 (PDE 3) inhibitoriai, tokie kaip cilostazolis arba anagrelidas, tiklopidinas, klopidogrelis, glikoproteinų IIb/IIIa antagonistai, tokie kaip o absiksimabas, o eptifibatidas, o tirofibanas, defibrotidas.
Dutch: Omdat u herhaaldelijk verlengde inhalatietijden bij behandeling met Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml met witte en gele ringen) heeft gehad, heeft uw arts besloten u over te zetten op Ventavis 20 microgram/ml.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta baltu ir geltonu žiedais) kelis kartus Jums reikėjo pailginti gydomąją inhaliaciją, gydytojas nusprendė vietoj šios koncentracijos tirpalo Jums skirti Ventavis 20 mikrogramų/ml.
Dutch: Ampullen met 1 ml verneveloplossing (voor het gebruik van Breelib of I-Neb AAD):
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Breelib arba I-Neb
Dutch: Artsen moeten opmerkzaam worden gemaakt op de aanwezigheid van bijkomende aandoeningen of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen die het risico op hypotensie en syncope zouden kunnen vergroten (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Gydytojai turi išsiaiškinti, ar nėra gretutinių susirgimų bei vartojamų vaistinių preparatų, galinčių padidinti hipotenzijos ir alpimo riziką (žr.
Dutch: Afsluiting medicatiekamer
Lithuanian: Vaistų kameros skląstis
Dutch: Dosis iloprost bij mondstuk
Lithuanian: Iloprosto dozė prie kandiklio
Dutch: Voor overige bijzonderheden raadpleegt u de gebruikershandleiding van de vernevelaar of uw arts.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
Dutch: 3,2 min 6,5 min
Lithuanian: 3,2 min.
Dutch: Venta-Neb, een draagbare ultrasone vernevelaar op batterijen, is geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing (ampul van 2 ml).
Lithuanian: Venta-Neb, nešiojamas ultragarsinis purkštuvas su baterijomis, tinka purkšti Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (2 ml ampulė).
Dutch: Breek, vlak voordat u begint met inhaleren, de glazen ampul met geel-rode kleurcode van Ventavis 20 microgram/ml open en giet de volledige inhoud van 1 ml in de goudkleurige medicatiekamer van de vernevelaar.
Lithuanian: Prieš įkvėpdami vaisto, paimkite geltona ir raudona spalvomis pažymėtą Ventavis 20 mikrogramų/ml ampulę, nulaužkite stiklinę ampulę, ir visą 1 ml turinį perpilkite į purkštuvo vaistų aukso spalvos kamerą.
Dutch: Deze moeten beide dezelfde kleur hebben: rood voor de dosis van 2,5 microgram of paars voor de dosis van 5 microgram.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti ir, jei paskirta 2,5 mikrogramo dozė, spalva turi būti raudona, o jei paskirta 5 mikrogramų dozė, - purpurinė.
Dutch: Te gebruiken geschikt inhalatieapparaat (vernevelaar)
Lithuanian: Paruoštas vartoti Ventavis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas vartojamas, taikant tinkamą inhaliacijos prietaisą (purkštuvą) (žr.
Dutch: Bovendien is het voordeel van Ventavis bij patiënten met bijkomend chronische obstructief longlijden (COPD) en met ernstige astma niet vastgesteld.
Lithuanian: Be to, pacientams, sergantiems dar ir lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) ir sunkia astma, Ventavis nauda neįrodyta.
Dutch: Waarvoor wordt Ventavis gebruikt?
Lithuanian: Kam vartojamas Ventavis
Dutch: Begin de behandeling door 2,5 microgram iloprost te inhaleren met behulp van een ampul van 1 ml Ventavis 10 microgram/ml (met witte en gele ringen).
Lithuanian: Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).
Dutch: • Volg nauwgezet alle aanwijzingen die bij de vernevelaar worden geleverd.
Lithuanian: • Atidžiai laikykitės visų nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje. Jeigu abejojate,
Dutch: Een accumulatie van iloprost na een behandeling gedurende meerdere dagen is, gezien de onderbreking van de toediening van het geneesmiddel gedurende de nacht, niet waarschijnlijk.
Lithuanian: Naktį vaistas nevartojamas, todėl mažai tikėtina, kad iloprostas kaupsis jį vartojant keletą dienų.
Dutch: Geneesmiddel
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Dutch: Voor elke medicatiekamer is er een bijbehorende regelschijf met dezelfde kleurcode:
Lithuanian: Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva pažymėtas kontrolinis diskas:
Dutch: De symptomen kunnen zijn: blozen of roodheid in het gezicht.
Lithuanian: Simptomai gali būti karščio antplūdis arba veido paraudimas;
Dutch: De I-Neb AAD vernevelaar is geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) en 20 microgram/ml verneveloplossing.
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą.
Dutch: Om een ongewenste ophoping gedurende de dag te vermijden, moet tijdens het bepalen van de aanvangsdosis speciale voorzichtigheid worden betracht met deze patiënten.
Lithuanian: Pradinio laipsniško dozės priderinimo metu su šiais pacientais reikia laikytis specialių atsargumo reikalavimų, kad būtų išvengta nepageidautino medžiagos susikaupimo organizme per parą.
Dutch: - Meervoudsverpakking met 168 (4x42) ampullen voor gebruik met de Breelib en de I-Neb vernevelaar.
Lithuanian: - Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 168 (4 × 42) ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Dutch: • Flauwvallen kan het gevolg zijn van de onderliggende ziekte.
Lithuanian: • Alpimo epizodus gali sukelti gretutinė liga.
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml (ampul van 1 ml) en Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulė) ir Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Dutch: Ventavis 10 microgram/ml verneveloplossing Heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Dutch: In tumorgeniciteitsonderzoek bij ratten en muizen werd geen tumorgeniciteit van iloprost waargenomen.
Lithuanian: Atlikus kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, potencialaus iloprosto kancerogeniškumo nenustatyta.
Dutch: Gegevens over intraveneus toegediende iloprost wezen uit dat de eliminatie bij patiënten met een gestoorde leverfunctie en bij patiënten met nierfalen met noodzaak voor dialyse lager is (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas bei reikalinga dializė (žr.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 300 ampullen met 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 300 ampulių po 2 ml, dalis.
Dutch: Een analyse van de subgroep toonde aan dat er geen effect van de behandeling werd waargenomen in vergelijking met de placebogroep bij de 6-minuten-lopen-test in de subgroep met patiënten met secundaire pulmonale hypertensie.
Lithuanian: Pacientų, sergančių antrine plautine hipertenzija, pogrupio analizė, pagrįsta 6 minučių ėjimo testu, parodė, kad gydymo poveikis nebuvo pastebimas, jei lyginsime su placebu.
Dutch: De gemeten MMAD van de aerosoldruppels was 2,1 micrometer.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,1 mikrometro.
Dutch: Als deze dosis goed wordt verdragen, moet de dosering worden verhoogd tot 5 microgram iloprost met gebruik van een ampul van 2 ml Ventavis 10 microgram/ml en moet die dosis worden gehandhaafd.
Lithuanian: Jeigu ši dozė gerai toleruojama, ją reikia didinti iki 5 mikrogramų iloprosto, vartojant 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę.
Dutch: • Venta-Neb vernevelaar (ampul van 2 ml met witte en roze ringen)
Lithuanian: • Venta-Neb purkštuvas (2 ml ampulė, pažymėta baltu ir rausvu žiedais)
Dutch: Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing Heldere, kleurloze tot enigszins geelachtige oplossing.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Dutch: inhalatietijd tussen 4,6 en 10,6 min), werden aan het einde van de inhalatiesessie gemiddelde piekserumconcentraties van ongeveer 100 tot 200 picogram/ml waargenomen.
Lithuanian: ), vidutinė didžiausia koncentracija serume - maždaug nuo 100 iki 200 pikogramų/ml - buvo pastebimos inhaliacijos seanso pabaigoje.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn trometamol, ethanol, natriumchloride, zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injectie.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, etanolis, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis pH reguliuoti ir injekcinis vanduo.
Dutch: • Breelib-vernevelaar
Lithuanian: • Breelib purkštuvas
Dutch: Vermijd echter het innemen van eten en drinken tijdens de inhalatie.
Lithuanian: Vis dėlto valgyti ar gerti inhaliacijos seanso metu negalima.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ventavis 20 microgram/ml verneveloplossing iloprost
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ventavis 20 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Iloprostas
Dutch: Voor het vullen moet u de instructies voor gebruik van de vernevelaar volgen.
Lithuanian: Pildydami laikykitės purkštuvo naudojimo instrukcijos.
Dutch: Syncope is een vaak voorkomend symptoom van de ziekte zelf, maar kan ook tijdens behandeling voorkomen.
Lithuanian: Apalpimas yra dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Dutch: 168 (4 x 42) AMPULLEN MET 1 ML SAMEN VERPAKT MET DE GEBRUIKSSET VAN BREELIB
Lithuanian: 168 (4 × 42) AMPULĖS PO 1 ML, SUPAKUOTOS KARTU SU BREELIB REIKMENŲ RINKINIU
Dutch: Als één van deze symptomen optreedt wanneer u meer Ventavis heeft gebruikt dan u zou mogen:
Lithuanian: Jei, pavartojus per didelę Ventavis dozę, atsirastų kuris nors iš šių reiškinių:
Dutch: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Dutch: Om accidentele blootstelling te minimaliseren wordt aangeraden om Ventavis te gebruiken met vernevelaars (zoals Breelib of I-Neb) die zijn voorzien van inhalatie-getriggerde systemen, en om de ruimte goed te ventileren.
Lithuanian: Norint išvengti atsitiktinio preparato poveikio aplinkiniams, rekomenduojama vartoti Ventavis su purkštuvais, turinčiais inhaliacijos įjungimo sistemas (pvz.
Dutch: De I-Neb AAD vernevelaar is geschikt gebleken voor de toediening van Ventavis 10 microgram/ml (ampul met 1 ml met witte en gele ringen).
Lithuanian: Nustatyta, kad I-Neb AAD purkštuvas tinka vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais).