FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Slovenian: V primeru suma nepravilnega odmerjanja, se živali nemudoma ponovno cepi.
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Slovenian: Nenamerno cepljenje moške vzrejne črede lahko vpliva na poznejšo plodnost.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati samo z varnostnim aplikatorjem, ki ima dvojni varnostni sistem, opremljen z varovalom za iglo in s sistemom, ki preprečuje naključno delovanje sprožilca.
Icelandic: Dýralyfið má einungis nota með öryggissprautubúnaði sem er með tvöföldu
Slovenian: Izogibajte se injiciranja mokrim in umazanim prašičem.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 10 flöskum sem innihalda 100 ml hver.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Icelandic: Mest urðu viðbrögðin 7 dögum eftir gjöf þegar hámarksstærð var 13 x 7 cm.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
Slovenian: Prehodno povišanje rektalne temperature (post vakcinalna hipertermija) okoli 0,5 °C se lahko opazi v obdobju 24 ur po cepljenju.
Icelandic: Sjá má skammvinna hitahækkun við endaþarmsmælingu (hækkaður hiti eftir bólusetningu) sem nemur um 0,5°C fyrstu 24 klukkustundirnar eftir bólusetningu.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að forðast að sprauta sig með dýralyfinu eða stinga sig á nálinni fyrir slysni þegar dýralyfið er gefið.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: To direktno kontrolira nastanek androstenona ter z odstranitvijo inhibitornega učinka testikularnih steroidov na metabolizem jeter, indirektno zniža raven skatola.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci (od 8. tedna starosti).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Geltir (frá 8 vikna aldri).
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna má búast við að það dragi úr dæmigerðri hegðun karldýra svo sem uppáferðum og árásargirni.
Slovenian: Poiščite takojšen zdravniški nasvet čeprav je bila injicirana le majhna količina in vzemite navodilo za uporabo s seboj.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 4 flöskum sem innihalda 250 ml hver.
Slovenian: Stična ovojnina:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 2-8°C.
Icelandic: 28 dagar við 2-8°C.
Slovenian: 40 mg/ 0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklena)
Icelandic: 40 mg/ 0,8 ml
Slovenian: 2x (1 viala + 1 brizga + 1 igla + 1 adapter za vialo + 2 alkoholna zloženca)
Icelandic: 2x (1 hettuglas + 1 sprauta + 1 nál + 1 tengi fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 alkoholna zloženca
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna + 2 sprittþurrkur
Slovenian: Počakajte 15-30 minut
Icelandic: Bíddu í 15-30 mínútur
Slovenian: Odprite.
Icelandic: Opnið.
Slovenian: Starost več kot 65 let
Icelandic: Eldri en 65 ára
Slovenian: • Nekaj sekund zatem boste morda slišali drugi klik.
Icelandic: • Nokkrum sekúndum síðar heyrist hugsanlega annar smellur.
Slovenian:  Niste prepričani, ali ste prejeli svoj odmerek?
Icelandic: Ertu ekki viss um að þú hafi fengið skammtinn þinn?
Slovenian: • Dobro si umijte roke.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega.
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta, kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje.
Icelandic: EKKI nota sama stað og notaður var fyrir síðustu inndælingu.
Slovenian:  Ne pozabite si umiti rok!
Icelandic: Mundu að þvo þér um hendurnar!
Slovenian: Od 207 bolnikov jih je
Icelandic: Af 207 sjúklingum héldu
Slovenian: Research Triangle Park North Carolina
Icelandic: 5000 Davis Drive Research Triangle Park North Carolina
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imela dogodek
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik
Slovenian: Igla je skrita pod zeleno osnovo.
Icelandic: Nálin er hulin undir græna grunnstykkinu.
Slovenian: Za navodila za uporabo glejte poglavje 7.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 7.
Slovenian: 1) Priprava
Icelandic: 2) Undirbúningur
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Slovenian: Zeleno osnovo položite na kožo, pritisnite navzdol in držite
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu fyrir, þrýstu niður og haltu föstu
Slovenian: Odmerek + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0,1 ml
Slovenian: Po ustreznem urjenju lahko injekcije vašemu otroku dajete sami ali mu jih daje kdo drug, npr. svojec ali prijatelj.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur/sjálf eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum í fjölskyldunni eða vini.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. avgust 2017
Icelandic: 24. ágúst 2017
Slovenian: 12 mesecevACR 50
Icelandic: 12 mánuðirACR 50
Slovenian: Med temi je bilo 109 oseb (63,7 %) po 10 letih v stanju remisije.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7 %) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Imraldi.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Imraldi.
Slovenian: 12 mesecevACR 70
Icelandic: 12 mánuðirACR 70
Slovenian: medicinska sestra ali farmacevt.
Icelandic: hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Slovenian: To bi namreč lahko zlomilo ali ukrivilo iglo.
Icelandic: Það gæti beygt eða skemmt nálina.
Slovenian: Morda boste slišali prvi klik.
Icelandic: Þú heyrir hugsanlega einn smell.
Slovenian: Biogen Allé 1
Icelandic: ApS Biogen Allé 1
Slovenian: Pakiranja po:
Icelandic: Pakkning með:
Slovenian: TUKAJ USTAVITE in kontaktirajte otrokovega zdravnika za nadaljnja navodila.
Icelandic: STOPPA HÉR og fá nánari fyrirmæli hjá lækninum.
Slovenian: Deleži preiskovancev s PedACR50/70/90 so bili 12. teden 90,3 %/61,3 %/38,7 % in 24. teden 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3 %/61,3 %/38,7 % og í 24. viku 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Slovenian: Položite zeleno osnovo navpično (pod kotom 90 stopinj) na kožo in trdno potisnite ves napolnjen injekcijski peresnik navzdol, da sprožite injiciranje.
Icelandic: Komdu græna grunnstykkinu beinu (90 gráður) fyrir á húðinni og þrýstu öllum áfyllta lyfjapennanum þétt niður til þess að hefja inndælingu.
Slovenian: Starostna skupina Izhodiščno število bolnikov N (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi N (%)
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100) Bolniki v remisiji brez steroidov ≥ 90 dnia
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100) Sjúklingar í sjúkdómshléi, án steranotkunar í ≥ 90 dagaa
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili zdravljeni tudi z zdraviloma azatioprinom ali merkaptopurinom.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Slovenian: Natančno se ravnajte po teh navodilih in kmalu boste povsem obvladali postopek injiciranja.
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og þú getur brátt framkvæmt reglubundna inndælingu á öruggan hátt.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Imraldi se prepričajte, da je celotno okence za zdravilo rumeno.
Icelandic: Imraldi skaltu ganga úr skugga um að lyfjaglugginn sé alveg gulur.
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje in očistite kožo
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðsvæðið
Slovenian: Preverite zdravilo in datum izteka roka uporabnosti
Icelandic: Skoðaðu lyfið og fyrningardagsetninguna
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu (razen območja okoli popka).
Icelandic: Veljið stungustað á læri eða kvið (nema svæðið kringum naflann).
Slovenian: Ko izbirate mesto za injiciranje, izberite območje, kjer niste pred kratkim injicirali, saj boste tako laže preprečili bolečine in modrice.
Icelandic: Þegar stungustaður er valinn skaltu velja svæði sem ekki hefur verið notað nýlega, til þess að koma í veg fyrir eymsli og marbletti.
Slovenian: Po 3 letih zdravljenja z adalimumabom jih je 75 % (301/402) ostalo v klinični remisiji po delni oceni Mayo.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75 % (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Slovenian: Območja z več podkožne maščobe, na primer trebuh, so na splošno najprimernejša mesta za injiciranje.
Icelandic: Svæði með meiri líkamsfitu, svo sem maginn, eru almennt bestu stungustaðirnir.
Slovenian: Izobraževalni program zajema Opozorilno kartico za bolnika.
Icelandic: Fræðsluáætlunin felur í sér áminningarkort sjúklings.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo in jo zavrzite
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna og fargaðu henni
Slovenian: NE
Icelandic: EKKI
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic za premagovanje okužb ali ustavitev krvavitve.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Slovenian: To ne predstavlja težave in ni ga treba odstraniti.
Icelandic: Engin ástæða er til þess að fjarlægja hana.
Slovenian: Vsebuje 2 škatli, vsaka od njiju pa vsebuje:
Icelandic: Pakkning með 2 öskjum sem inniheldur hver:
Slovenian: Zdravilo Imraldi vsebuje natrij in sorbitol
Icelandic: Imraldi inniheldur natríum og sorbitól
Slovenian: Peresnik držite pritisnjen ob kožo, dokler rumeni indikator na zapolni okenca za zdravilo in se neha premikati.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að húðinni þar til gulur litur fyllir lyfjagluggann og hættir að hreyfast.
Slovenian: V študiji UC-II je zdravljenje z adalimumabom pripeljalo do izboljšanja rezultatov Vprašalnika o vnetni bolezni črevesa (IBDQ - Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Icelandic: Í rannsókn UC-II, leiddi meðferð með adalimumabi til breytinga til batnaðar samkvæmt sjúkdómssértæku heildarskori IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire).
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje na svojem telesu.
Icelandic: Veldu stungustað á líkamanum.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti Dvojno slepa 32 tednov Adalimumab/MTX (N = 38)
Icelandic: Verkun-niðurstöður Tvíblint 32 vikur Adalimumab /metotrexat (N = 38)
Slovenian: Ko napolnjen injekcijski peresnik trdno pritisnete ob kožo, se bo injiciranje samodejno začelo.
Icelandic: Þegar áfyllta lyfjapennanum er þrýst þétt inn í húðina hefst inndælingin sjálfkrafa.
Slovenian: Povlecite injekcijsko brizgo stran od kože.
Icelandic: Togaðu sprautuna af húðinni.
Slovenian: • S prosto roko obzirno primite očiščeni predel kože in ga trdno držite.
Icelandic: Með lausu hendinni á að taka varlega um hreint svæði húðarinnar og halda ákveðið í það.
Slovenian: V obdobju pomarketinške uporabe od januarja 2003 do decembra 2010, pretežno pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, je bil zabeleženi delež malignomov približno 2,7 na 1.000 bolnikov-let zdravljenja.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Icelandic: Hugsanlegt er að þér verði fyrst gefin önnur lyf.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80 % sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Slovenian: • Novo mesto injiciranja mora biti najmanj 3 cm stran od mesta zadnjega injiciranja.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Slovenian: Portugal Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica,
Icelandic: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal, Lda
Slovenian: (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,4 % očeh v 78. tednu.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur < 5 stöfum) hjá 88,4 % augna í viku 78.
Slovenian: Sto bolnikov (n = 100) iz študije Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih je nadaljevalo v odprti dolgoročni podaljšani študiji.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Slovenian: 12. teden je bil odziv Paed ACR 30 93,5 % in 24. teden 90,0 % (z uporabo pristopa z opaženimi podatki).
Icelandic: Í 12. viku var PaedACR30 svörun 93,5 % og í 24. viku var svörunin 90,0 %, samkvæmt upplýsingum sem safnað var (observed data approach).
Slovenian: 6 mesecev 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 %
Icelandic: 6 mánuðir 3,3 % 23,8 % 1,8 % 12,4 % 2,5 % 20,8 %
Slovenian: Če je potrebno z zdravljenjem prekiniti, lahko ponovno uvedete zdravljenje z zdravilom Imraldi z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Imraldi 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Klinična remisija pomeni oceno Mayo ≤ 2 in nobene podocene > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤2 með engu undirskori >1;
Slovenian: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumab v primerjavi s placebom b p < 0,001 adalimumab v primerjavi z metotreksatom c p < 0,01 adalimumab v primerjavi s placebom d p < 0,05 adalimumab v primerjavi z metotreksatom
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab samanborið við lyfleysu b p < 0,001 adalimumab samanborið við metotrexat c p < 0,01 adalimumab samanborið við lyfleysu d p < 0,05 adalimumab samanborið við metotrexat
Slovenian: Zdravilo Imraldi ponavadi uporabljamo z metotreksatom.
Icelandic: Yfirleitt er Imraldi notað með metotrexati.
Slovenian: Če ta odmerek ne deluje dovolj dobro,
Icelandic: Ef lyfin verka ekki nægjanlega vel verður
Slovenian: Bolniki bodo morda najprej dobili druga zdravila.
Icelandic: Sjúklingar munu hugsanlega fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Icelandic: ≥ 30 % minnkun á verk í húðb
Slovenian: Adalimumab/MTX 40 mg vsak drugi teden
Icelandic: Adalimumab /MTX 40 mg aðra hverja viku
Slovenian: Pri bolnikih nad 65 let, ki so prejemali adalimumab, je bila pogostost resnih okužb večja (3,7 %) kot pri tistih pod 65 let starosti (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumab og voru eldri en 65 ára (3,7 %) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5 %).
Slovenian: Po injiciranju zdravila Imraldi se prepričajte, da je igla v celoti zdrsnila nazaj v ohišje injekcijske brizge in takoj zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo v poseben vsebnik, kot so vam naročili zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Icelandic: Imraldi skaltu ganga úr skugga um að nálin hafi dregist til baka og fleygja notuðu sprautunni tafarlaust í sérstakt ílát samkvæmt fyrirmælum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Slovenian: Hitro injiciranje je včasih lahko boleče.
Icelandic: Stundum getur það reynst sársaukafullt þegar inndæling er gefin hratt.
Slovenian: Zdravilo Imraldi se lahko daje tudi samo.
Icelandic: Imraldi má einnig gefa eitt og sér.
Slovenian: Odstotek spremembe v celotnem indeksu NAPSI (%)
Icelandic: Hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur; NAPSI (%)
Slovenian: Otrokov zdravnik ali njegovo osebje vas bodo naučili, kako in koliko zdravila injicirate vašemu otroku.
Icelandic: Læknirinn, eða aðstoðarmaður hans, mun kenna þér að sprauta lyfinu og hversu mikið magn á að gefa barninu.
Slovenian: Otrokovi simptomi se lahko po prenehanju zdravljenja povrnejo.
Icelandic: Einkennin barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Slovenian: • imunske bolezni, ki lahko prizadenejo pljuča, kožo in limfne vozle (najpogosteje kot stanje, ki mu pravimo sarkoidoza);
Icelandic: • ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (kemur yfirleitt fram sem sjúkdómur sem nefnist sarklíki)
Slovenian: Nadaljevati morate z injiciranjem zdravila Imraldi tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Imraldi eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Slovenian: Od 342 oseb, ki so bile od začetka randomizirane na monoterapijo z adalimumabom ali kombinirano zdravljenje z adalimumabom/metotreksatom in so bile vključene v odprto podaljšanje študije, je 171 bolnikov zaključilo 10-letno zdravljenje z adalimumabom.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá adalimumab eitt og sér eða adalimumab/metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með adalimumabi.
Slovenian: Pri daljšem zdravljenju s 40 mg adalimumaba na teden 96 tednov ni bilo novih varnostnih ugotovitev.
Icelandic: Í langtímameðferð með adalimumabi 40 mg sem gefið var vikulega í 96 vikur varð ekki vart við neinar nýjar niðurstöður hvað varðar öryggi.
Slovenian: Odziv »Paed ACR« 30 (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Slovenian: Prepričajte se, da je injiciranje zaključeno, in zavrzite
Icelandic: Gakktu úr skugga um að inndælingu sé lokið og fargaðu lyfjapennanum
Slovenian: Med 68 bolniki iz skupine namenjene prenehanju zdravljenja, pri katerih je prišlo do ponovnega zagona bolezni, jih je 65 zaključilo 12 tednov trajajoče rešilno zdravljenje z zdravilom adalimumab, od tega jih je 37 (56,9 %) po 12 tednih ponovne odprte faze zdravljenja ponovno doseglo remisijo (ASDAS < 1,3).
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með adalimumab, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3) 12 vikum eftir að opna meðferðin var hafin á ný.
Slovenian: Pri približno 40 % bolnikih v študiji UC-II predhodno anti-TNF zdravljenje z infliksimabom ni bilo uspešno.
Icelandic: Um það bil 40 % sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNFblokkanum infliximab.
Slovenian: 32-tedenskega obdobjaa
Icelandic: > 32 vikur
Slovenian: POČASI potegnite beli nosilec bata ven, tako da je 0,1 ml preko predpisanega odmerka; to je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek in da boste preprečili zračne mehurčke ali zračne presledke v tekočem zdravilu.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins togaður HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Imraldi, morajo dobiti Opozorilno kartico za bolnika.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Imraldi eiga að fá áminningarkort sjúklings.
Slovenian: • Držite ovojnino brizge in POČASI potegnite beli nosilec bata ven, tako da je 0,1 ml preko predpisanega odmerka (če je npr. predpisani odmerek 0,5 ml, potegnite beli nosilec bata do 0,6 ml).
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins HÆGT út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 20,0 mg sorbitola.
Icelandic: Lyfið inniheldur 20,0 mg af sorbitóli.
Slovenian: Luskavica v plakih je vnetna bolezen kože, pri kateri nastajajo rdeče, kosmičaste, krastave lise na koži, pokrite s srebrnimi luskami.
Icelandic: Skellusóri er bólgukvilli í húð sem veldur rauðum, flagnandi, hörðum skellum á húð með silfurleitu hreistri.
Slovenian: Študija pri psoriazi IV Rezultati učinkovitosti po 16, 26 in 52 tednih
Icelandic: Tafla 16 Verkunarniðurstöður úr sórarannsókn IV eftir 16, 26 og 52 vikur
Slovenian: Po odmerkih 0,5 mg/kg (~40 mg) je bil očistek od 11 do 15 ml/uro, volumen distribucije (Vss) od 5 do 6 litrov in povprečni razpolovni čas terminalne faze približno dva tedna.
Icelandic: Eftir 0,5 mg/kg (~ 40 mg) skammta var úthreinsun á bilinu 11 til 15 ml/klst, dreifingarrúmmálið (Vss) frá 5 til 6 lítrum og lokaþrep helmingunartímans var að meðaltali um tvær vikur.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v 4. koraku (Priprava odmerka).
Icelandic: Stillt er á rétt rúmmál fyrir ávísaðan skammt í skrefi 4 (Skammtur undirbúinn).
Slovenian: Adalimumab je pokazal terapevtsko korist pri bolnikih s psoriazo nohtov z različnim obsegom prizadetosti kože (telesna površina ≥ 10 % (60 % bolnikov) ter telesna površina < 10 % in ≥ 5 % (40 % bolnikov)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning hjá sjúklingum með naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10 % (60 % sjúklinga) og BSA< 10 % og ≥ 5 % (40 % sjúklinga)).
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Icelandic: Hafðu ytri öskju lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt hún sé tóm.
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite kaj od naslednjega:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi, skaltu leita læknishjálpar tafarlaust:
Slovenian: Potovanja/ponavljajoča se okužba
Icelandic: Ferðasýkingar/endurteknar sýkingar
Slovenian: PGA: čisto/minimalnoc a MTX = metotreksat b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX
Icelandic: P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Slovenian: Vi sami in zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom Imraldi.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Imraldi.
Slovenian: Koncentracije adalimumaba v sinovijski tekočini več bolnikov z revmatoidnim artritisom so bile od 31 do 96 % tistih v serumu.
Icelandic: Þéttni adalimumabs í liðvökva nokkurra sjúklinga með iktsýki var 31-96 % þess sem var í sermi.
Slovenian: upoštevanjem teh ugotovitev je adalimumab priporočljivo uporabljati v kombinaciji z metotreksatom, kot monoterapijo pa pri bolnikih, za katere uporaba metotreksata ni primerna (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun adalimumabs ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).