FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El área de distribución de la vacuna debe ser lo mayor posible (preferiblemente mayor de 5.000 km Las campañas de vacunación en las zonas sin rabia se deben diseñar de manera que cubran un cinturón de 50 km alrededor de la zona con rabia.
Romanian: Campaniile de vaccinare în zone fără rabie trebuie planificate astfel încât să acopere centură de 50 km în fața frontului de rabie.
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Spanish: Vacuna antirrábica.
Romanian: ATENȚIONARE PRIVIND RISCUL Vaccin antirabic.
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
Romanian: Momelile trebuie manipulate cu grijă.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
Romanian: În mod normal, campaniile de vaccinare se efectuează de două ori pe an, primăvara și toamna, timp de mai mulți ani consecutiv, până la cel puțin 2 ani de la ultimul caz de rabie confirmat în zonă.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Romanian: Protecția împotriva virusului durează cel puțin 6 luni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rabitec, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 01/12/2017.
Spanish: naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Romanian: apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rabitec este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
Romanian: Protecția durează cel puțin 6 luni după vaccinare.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rabitec, citiți prospectul.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Romanian: Rabitec este un vaccin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rabitec.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
Romanian: Momelile sunt distribuite pe cale terestră sau aeriană, iar zona de vaccinare trebuie să fie mai mare de 5 000 km2.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
Romanian: Aceasta reprezintă un risc pentru oameni, deoarece poate fi transmisă prin mușcături sau prin saliva unui animal infectat.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea trebuie luate măsuri corespunzătoare, precum purtarea unor echipamente de protecție și a unor mănuși de cauciuc de unică folosință, având în vedere că vaccinul a fost preparat cu un virus viu modificat.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
Romanian: Alte informații despre Rabitec
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Romanian: În viitor, dacă animalele vor fi expuse la virusul rabic, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede, ceea ce va ajuta la protecția împotriva bolii.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că aproximativ 90 % din vulpi și din câinii raton produc anticorpi împotriva virusului rabic într-un interval de 15 zile de la înghițirea momelii.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
Romanian: Numărul momelilor distribuite depinde de densitatea populației de vulpi și câini ratoni și de natura zonei de vaccinare.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rabitec sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rabitec au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de persoanele care manipulează produsul sau intră în contact cu acesta.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
Romanian: În caz de contact al vaccinului lichid cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
Romanian: Când o vulpe sau un câine raton mestecă o momeală, iar vaccinul este eliberat în gura animalului, sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin" și declanșează un mecanism de apărare împotriva lui.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta produsului, medicul trebuind să urmeze recomandările OMS pentru expunerea la rabie.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rabitec.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rabitec?
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
Romanian: Pentru a proteja zonele fără rabie, vaccinarea se poate realiza și de-a lungul graniței acestor zone (centuri de vaccinare) sau sub formă de vaccinări în zone concentrate.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Romanian: Rabitec vaccin cu virus rabic (viu)
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Romanian: De ce a fost aprobat Rabitec?
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
Romanian: Cum se utilizează Rabitec?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rabitec pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Rabitec și pentru ce se utilizează?
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Romanian: Rabitec este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru a proteja vulpile sălbatice și câinii raton împotriva rabiei.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
Romanian: Rabitec este disponibil sub forma unui lichid (suspensie) conținut într-o momeală de tip peletă aromatizată cu făină de pește, care se mestecă.
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
Romanian: Rabia este o boală virală care cauzează inflamație la nivelul creierului și pune viața în pericol.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
Romanian: Rabitec conține un virus rabic atenuat care nu cauzează boala.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Romanian: Rabitec conține un virus rabic viu modificat, care a fost atenuat (slăbit) pentru a nu cauza boala.
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
Romanian: Cum acționează Rabitec?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: Numele (inventat) Concentraţiea Formă farmaceutică
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Raloxifen Teva și pentru ce se utilizează
Spanish: Teva en mujeres con esta enfermedad.
Romanian: Raloxifen Teva la femeile cu această boală.
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
Romanian: A fost constatată şi o altă modificare, care nu a fost semnificativă statistic (p > 0,05), dar care a manifestat o semnificativă tendinţă de dependenţă de doză.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
Romanian: Mecanism de acțiune și efect farmacodinamic
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Romanian: Comprimatul poate fi luat în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Raloxifeno Teva han sido leves.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse constatate cu Raloxifen Teva au fost uşoare.
Spanish: No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente.
Romanian: Nu are importanţă în ce moment al zilei luaţi comprimatul, dar luând comprimatul în fiecare zi la aceeaşi oră vă va ajuta să vă amintiţi să-l luaţi.
Spanish: La Cmax de digoxina aumentó menos del
Romanian: Cmax a digoxinei creşte cu mai puţin de
Spanish: En sobredosis accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
Romanian: În supradozări accidentale la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, doza maximă raportată a fost de 180 mg.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Raloxifeno Teva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi Raloxifen Teva.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal:
Romanian: Pacienți cu insuficienţă renală:
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reinstituit înainte de rezolvarea condiţiei respective şi înainte de mobilizarea completă a pacientei.
Spanish: Es importante que continúe tomando Raloxifeno Teva tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Raloxifen Teva atâta timp cât medicul dumneavoastră vă prescrie medicamentul.
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
Romanian: Distribuţie Raloxifenul este distribuit extensiv în organism.
Spanish: Se han evaluado cerca de 3.000 ecografías transvaginales realizadas a 831 mujeres en todos los grupos de dosis.
Romanian: Au fost evaluate aproape 3000 de examinări ecografice transvaginale (TVU) de la 831 de femei din toate grupurile de dozaj.
Spanish: Su médico debe investigarlo.
Romanian: Aceasta trebuie investigată de către medicul dumneavoastră.
Spanish: • Síndrome gripal.
Romanian: • Sindrom gripal
Spanish: - Si observa un sangrado vaginal no explicado.
Romanian: − Dacă aveţi orice fel de sângerare vaginală neexplicată.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister después de EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare imprimată pe cutie sau blister, după EXP.
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
Romanian: Raloxifen nu trebuie utilizat la copiii de orice vârstă.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de la presión arterial ª ª Término(s) basados en la experiencia post comercialización.
Romanian: Foarte frecvente: creştere a tensiunii arterialea a Termen(i) inclus(şi) pe baza experienţei de după punerea pe piaţă.
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
Romanian: Concentraţiile HDL-colesterolului şi ale trigliceridelor nu sau modificat semnificativ.
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Autorización de comercialización
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament , vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: La eficacia de raloxifeno, administrado diariamente en mujeres posmenopáusicas de hasta 60 años, con o sin útero, fue establecida tras un periodo de tratamiento de dos años.
Romanian: Eficacitatea raloxifennului administrat o dată pe zi la femeile în postmenopauză, în vârstă de până la 60 de ani, cu sau fără uter, a fost stabilită pe parcursul unei perioade de tratament de doi ani.
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/10/627/001 14 comprimate filmate EU/1/10/627/002 28 comprimate filmate EU/1/10/627/003 84 comprimate filmate
Spanish: Es improbable que Raloxifeno Teva produzca sangrado vaginal.
Romanian: Este puţin probabil ca Raloxifen Teva să determine sângerare vaginală.
Spanish: - Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Romanian: − Dacă aţi avut un accident cerebrovascular (de exemplu accident vascular cerebral) sau dacă doctorul dumneavoastră v-a spus că aveţi risc crescut de a avea unul.
Spanish: La frecuencia de tromboflebitis venosa superficial fue inferior al 1 %.
Romanian: Tromboflebită venoasă superficială a apărut cu o frecvenţă mai mică de 1%.
Spanish: Después de tres años de tratamiento, raloxifeno disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Romanian: După 3 ani de tratament, raloxifen a scăzut fibrinogenul (6,71%).
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul şi medicul dumneavostră vă recomandă totuşi tratamentul, e posibil să vi se efectueze nişte analize de sânge în timpul tratamentului
Spanish: No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se ştie dacă raloxifenul se excretă în laptele uman.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
Romanian: Data primei reînnoiri: 06 Februarie 2015
Spanish: No tome Raloxifeno Teva durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
Romanian: Nu luaţi Raloxifen Teva dacă alăptaţi pentru că poate fi eliminat în laptele matern.
Spanish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francia
Romanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens
Spanish: Informe a su médico si está tomando colestiramina, que es un medicamento empleado para reducir el contenido en grasas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi colestiramină care este utilizată, în principal, ca medicament pentru scăderea lipidelor.
Spanish: En pacientes con riesgo de episodios tromboembólicos venosos de cualquier etiología se debe considerar el balance riesgo-beneficio.
Romanian: La pacientele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare raportul risc beneficiu.
Spanish: En general, no modifica los triglicéridos ni el colesterol HDL ("bueno").
Romanian: În general, el nu modifică trigliceridele sau HDL-colesterolul (colesterolul „bun").
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles; esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Romanian: Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile - această boală este frecventă la femei, mai ales după menopauză.
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg
Romanian: Raloxifen Teva 60 mg
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva Cómo tomar Raloxifeno Teva
Romanian: Ce este Raloxifen Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Raloxifen Teva Cum să luaţi Raloxifen Teva Reacţii adverse posibile
Spanish: Hasta que se haya evaluado más extensamente la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática, no se recomienda el uso de raloxifeno en este grupo de pacientes.
Romanian: Până când siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu vor fi evaluate la pacientele cu insuficienţă hepatică, utilizarea raloxifenului la acest grup de paciente nu este recomandată.
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Romanian: • Umflarea mâinilor şi picioarelor (edeme periferice)
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso concomitante de raloxifeno con agentes utilizados en el tratamiento del cáncer de mama en fase inicial o avanzada.
Romanian: Nu sunt disponibile date asupra utilizării concomitente a raloxifenului şi a agenţilor folosiţi în tratamentul cancerului mamar incipient sau avansat.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que una dosis diaria de 60 mg de raloxifeno disminuye significativamente el colesterol total (3 a 6 %) y el LDL-colesterol (4 a 10 %).
Romanian: Studiile clinice au arătat că o doză de 60 mg pe zi de raloxifen a scăzut semnificativ colesterolul total (3% până la 6%) şi LDL-colesterolul (4% până la 10%).
Spanish: Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuando el tratamiento con raloxifeno se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
Romanian: Efectele asupra timpului de protrombină pot să se instaleze în decurs de câteva săptămâni dacă tratamentul cu raloxifen este instituit la paciente care se găsesc deja sub tratament anticoagulant cumarinic.
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
Romanian: Raloxifen nu trebuie folosit la pacientele cu semne sau simptome de cancer endometrial, deoarece siguranţa tratamentului la acest grup de paciente nu a fost studiată adecvat.
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría
Romanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Spanish: Datos recientes sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
Romanian: Datele recente sugerează că receptorul estrogenic poate să regleze expresia genelor pe cel puţin două căi distincte, care au specificitate de ligand, ţesut şi/sau genă.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Romanian: Dacă acest medicament este administrat din greşeală în cursul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în cursul administrării, pacienta trebuie informată cu privire la pericolul potenţial pentru făt (vezi pct. 5.3).
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
Romanian: Dacă utilizaţi digitalice pentru inimă sau anticoagulante, cum ar fi warfarina pentru subţierea sângelui, ar putea să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele acestor medicamente.
Spanish: El tratamiento durante ocho años con raloxifeno, no afectó de forma significativa el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en las pacientes que participaron en el estudio de tratamiento de la osteoporosis.
Romanian: Tratamentul cu raloxifen timp de 8 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la pacientele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei.
Spanish: Sin embargo, se han observado leves acortamientos en el tiempo de protrombina; por ello, si se administra raloxifeno simultáneamente con warfarina u otros derivados cumarínicos se debe monitorizar el tiempo de protrombina.
Romanian: Totuşi, s-au observat scăderi modeste ale timpului de protrombină, iar dacă raloxifenul este administrat concomitent cu warfarina sau cu alţi derivaţi cumarinici, timpul de protrombină trebuie monitorizat.
Spanish: Sin embargo, si usted ha tomado estrógenos anteriormente y le subieron los triglicéridos exageradamente, no deje de comentárselo a su médico antes de tomar Raloxifeno Teva.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aţi luat anterior estrogeni şi aţi avut creşteri extreme ale trigliceridelor trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Raloxifen Teva.
Spanish: • Sofocos (vasodilatación).
Romanian: • Bufeuri (vasodilataţie)
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (_≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Romanian: frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Spanish: Cuando una mujer alcanza la menopausia, el nivel de hormonas sexuales femeninas (estrógenos) disminuye.
Romanian: Atunci când femeile ajung la menopauză, nivelul estrogenului, hormonul sexual feminin, scade.
Spanish: No se ha estudiado de forma adecuada la seguridad de raloxifeno en pacientes con cáncer de mama.
Romanian: Siguranţa raloxifenului la pacientele cu cancer mamar nu a fost studiată adecvat.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Romanian: În unele studii clinice, au fost administrate doze zilnice de până la 600 mg timp de 8 săptămâni şi de
Spanish: La tabla a continuación muestra las reacciones adversas y sus frecuencias de aparición en los estudios de tratamiento y prevención realizados en más de 13.000 mujeres posmenopáusicas, así como las reacciones adversas que surgieron en la fase posterior a la comercialización.
Romanian: b.Listă tabelară a reacţiilor adverse Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse şi frecvenţele observate în studii privind prevenirea şi tratamentul în care au fost implicate peste 13000 de femei în postmenopauză, împreună cu reacţii adverse provenite din raportările de după punerea pe piaţă.