FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To open the tube
Latvian: 4. Atveriet tūbiņu
English: Rotarix should not be given:
Latvian: Nelietojiet Rotarix šādos gadījumos:
English: 25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
Latvian: 25 perorālie pilnaplikatori 25 x 1 deva (1,5 ml)
English: Monodose oral tube
Latvian: Perorālā vienas devas tūbiņa
English: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Latvian: Τηλ: + 357 22 39 70 00
English: See the package leaflet for further information
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
English: • children with a rare inherited illness called Severe Combined Immunodeficiency (SCID) may have an inflamed stomach or gut (gastroenteritis) and pass the vaccine virus in their stools.
Latvian: (Severe Combined Immunodeficiency - SCID), var rasties kuņģa vai zarnu iekaisums (gastroenterīts), un vakcīnas vīruss var nokļūt viņu izkārnījumos.
English: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
Latvian: Cilvēka rotavīrusa RIX4414 celmu (dzīvu, novājinātu)*
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Latvian: Tukšā tūbiņa un vāciņš jāizmet apstiprinātos bioloģisko atkritumu konteineros atbilstoši vietējai likumdošanai.
English: * Not statistically significant (p ≥0.05).
Latvian: Nav statistiski nozīmīgs (p ≥ 0,05).
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
Latvian: 1 perorālais aplikators: šķīdinātājs 1 pārnešanas adapters
English: 5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
Latvian: 5 perorālie pilnaplikatori 5 x 1 deva (1,5 ml)
English: How Rotarix is given
Latvian: Kā Rotarix darbojas
English: Instructions for administration of the vaccine in a multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar:
Latvian: Norādījumi par vairāku vienas devas (5 atsevišķu devu) ar plāksnīti savienotu saspiežamu tūbiņu formā pieejamās vakcīnas lietošanu:
English: Haematochezia
Latvian: Hematohēzija
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube
Latvian: Rotarix suspensija iekšķīgai lietošanai saspiežamā tūbiņā
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Latvian: Rotarix N = 2974 Placebo N = 1443
English: Oral use
Latvian: Perorālai lietošanai
English: B Get the tube ready
Latvian: B Tūbiņas sagatavošana
English: Efficacy (%) [95% CI ]
Latvian: % [95 % TI]
English: Administer orally (i.e. into the child's mouth, towards the inner cheek) the entire content of the oral applicator.
Latvian: Visu perorālā aplikatora saturu ievadiet perorāli (ievadot bērna mutes dobuma iekšpusē aiz vaiga).
English: Amino acids
Latvian: Dekstrāns Sorbīts Aminoskābes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1.5 ml) contains:
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 deva (1,5 ml) satur:
English: The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem Vakcīna ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām perorālai lietošanai.
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas šķīdinātājs jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav svešķermeņu daļiņu un/vai nav izmainīts tā fizikālais izskats.
English: 50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml)
Latvian: 50 x 1 deva (1,5 ml)
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Jebkāds rotavīrusu gastroenterīts
English: 10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
Latvian: 10 perorālie pilnaplikatori 10 x 1 deva (1,5 ml)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS
English: Protective efficacy of the liquid formulation
Latvian: Šķidrās zāļu formas aizsargājošā efektivitāte
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Latvian: EXP {MM/GGGG}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rotarix pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: 10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
Latvian: 10 x 1 deva (1,5 ml)
English: Pre-filled oral applicator
Latvian: Perorālā aplikatora aizsarguzgalis
English: < 2 yrs
Latvian: < 2 gadi
English: Latin
Latvian: Latīņamerika;
English: Powder and solvent for oral suspension
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
English: * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
Latvian: Statistiski nenozīmīgi (P ≥ 0,05).
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Latvian: Novērojuma pētījumos vakcīnas efektivitāte pierādīta smaga gastroenterīta gadījumā, kad nepieciešama hospitalizācija bieži sastopamu genotipu - G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] un G9P[8]
English: What Rotarix looks like and contents of the pack
Latvian: Rotarix ārējais izskats un iepakojums
English: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Latvian: Tel.: + 36-1-2255300
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PERORĀLAIS PILNAPLIKATORS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rotarix suspensija iekšķīgai lietošanai perorālā pilnaplikatorā
English: Please read the instructions for use all the way through before starting to give the vaccine.
Latvian: Norādījumi par vakcīnas lietošanu: Pirms vakcīnas ievadīšanas izlasiet visus norādījumus.
English: High Income countries
Latvian: Ekonomiski attīstītās valstis
English: Strains with P[8] genotype Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring medical attention [95% CI]
Latvian: Cirkulējošie rotavīrusa celmi Vakcīnas efektivitāte (%) pret rotavīrusu gastroenterītu, kas prasa medicīnisku uzraudzību
English: South Africa, Malawi
Latvian: Dienvidāfrikas
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland)
English: without any particles in it.
Latvian: Nav nepieciešama šķīdināšana
English: Contents of the pack and other information What Rotarix contains - The active substances are: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
Latvian: - Aktīvās vielas ir: Cilvēka rotavīrusa RIX4414 celms (dzīvs, novājināts)*
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062
Latvian: Rotarix N=7175 Placebo N=7062
English: A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent.
Latvian: Uzglabāšanas laikā perorālajā aplikatorā ar šķīdinātāju var novērot baltas nogulsnes un caurspīdīgu šķidrumu virspusē.
English: What you need to know before your child receives Rotarix 3.
Latvian: Kas ir Rotarix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina, pirms Jūsu bērns saņem Rotarix 3. Kā lietot Rotarix
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: B. Tūbiņas sagatavošana
English: Rotarix is not intended for use in adults.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Rotarix nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
English: Rotarix N=2,572
Latvian: Rotarix N= 5263 Placebo N= 5256
English: Powder: dextran, sucrose, sorbitol (see also section 2, Rotarix contains sucrose and sorbitol), amino acids, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM) Solvent: calcium carbonate, xanthan gum, sterile water
Latvian: Pulveris: dekstrāns, sorbīts, saharoze (skatīt arī 2. punktu, Rotarix satur sorbītu un saharozi),
English: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Latvian: GlaxoSmithKline (Cyprus)
English: < 3 yrs
Latvian: < 3 gadi
English: Posology
Latvian: Izvirzījums
English: 2, 3 months France,
Latvian: 2, 3 mēneši
English: Solvent
Latvian: Velciet
English: Do not hold the body of the oral tube, you may squeeze out some of the vaccine.
Latvian: Neturiet perorālo tūbiņu aiz korpusa, jo Jūs varat izspiest daļu vakcīnas, f) pagrieziet atdalīto perorālo tūbiņu, g) atdaliet to no savienojošās plāksnītes.
English: Dextran
Latvian: Membrāna
English: Twist
Latvian: Ltd
English: 3, 4 months Czech Republic
Latvian: 3, 4 mēneši
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
Latvian: Pulveris Saharoze
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Latvian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
English: Administer the vaccine
Latvian: 2. Ievadiet vakcīnu
English: Intussusception (see section 4.4)
Latvian: Invaginācija (skatīt
English: • Hold for at least 30 seconds.
Latvian: • Turiet tā vismaz 30 sekundes.
English: You may need urgent medical treatment.
Latvian: Iespējams, ka Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
English: (frequency cannot be estimated from the available data.)
Latvian: (Biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar noteikt.)
English: Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Latvian: Atsauces: Adaptētas no: 1) Foley KM.
English: Your doctor will talk to you about this.
Latvian: Ārsts Jums to izstāstīs.
English: If your pain gets worse
Latvian: Ja Jūsu sāpes pastiprinās
English: • The same place twice in a row.
Latvian: • Vienā un tajā pašā vietā divas reizes pēc kārtas.
English: In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Latvian: Šādos gadījumos pacients rūpīgi jānovēro.
English: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Latvian: Atrodams: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
English: • If you need to clean the skin, just use cold water
Latvian: • Ja āda ir jānotīra, izmantojiet vienkārši aukstu ūdeni.
English: The lowest effective dose should be used.
Latvian: Ir jālieto mazākā efektīvā deva.
English: Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
Latvian: 80 bērnu bija vecumā no 2 līdz 6 gadiem, ieskaitot.
English: <[To be completed nationally]> <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> <Citi informācijas avoti> <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.>
English: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Latvian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 un 2)
English: • You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
Latvian: • ja Jums ir sāpes, kas ilgst tikai īsu brīdi, piemēram, pēkšņas sāpes vai sāpes pēc operācijas;
English: (see Table 2).
Latvian: (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Children 2 to 16 years old
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību netika novērtēta.
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja ievērojat kādu no minētajiem simptomiem.
English: In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
Latvian: Turpmāko 12 stundu laikā šie analgētiskie līdzekļi jālieto, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību.
English: • Reduced consciousness or loss of consciousness.
Latvian: • Pazemināts apziņas līmenis vai samaņas zudums.
English: How long will you use the patches for?
Latvian: Cik ilgi Jums būs jālieto plāksteri?
English: • Feeling of body temperature change
Latvian: • Ķermeņa temperatūras izmaiņu sajūta
English: If you want to stop using the patches
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt lietot plāksterus
English: • You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
Latvian: • Ja esat gados vecāks cilvēks, Jums var būt paaugstināta jutība pret šo zāļu iedarbību.
English: Centrally-acting medicinal products and alcohol
Latvian: Centrālas darbības zāles un alkohols
English: The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
Latvian: Panesamības attīstības tendence starp indivīdiem atšķiras.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Latvian: Tā galvenā terapeitiskā iedarbība ir analgēzija un sedācija.
English: Drinking alcohol may make these effects worse.
Latvian: Alkohola lietošana šo ietekmi var pastiprināt.
English: • Your child's upper back
Latvian: • uz bērna muguras augšdaļas.
English: Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus šo zāļu lietošanas laikā, līdz saprotat, kā tās Jūs ietekmē.
English: • Use each patch once only
Latvian: • Izmantojiet katru plāksteri tikai vienu reizi.
English: • If you have been using them for some time your body may have got used to them.
Latvian: • Ja plāksteri ir lietoti zināmu laiku, iespējams, ka Jūsu organisms ir pieradis pie tiem.
English: The major metabolite, norfentanyl, and other metabolites are inactive.
Latvian: Galvenais metabolīts norfentanils un citi metabolīti ir neaktīvi.
English: Other factors to be considered are the current general condition and medical status of the patient, including body size, age, and extent of debilitation as well as degree of opioid tolerance.
Latvian: Citi faktori, kas jāņem vērā ir: pacienta pašreizējais vispārējais stāvoklis un medicīniskais stāvoklis, tai skaitā ķermeņa masa, vecums un novājināšanās pakāpe, kā arī tolerance pret opioīdiem.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot DUROGESIC Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: This is usually mild and disappears after you have removed the patch.
Latvian: Šīs pazīmes parasti ir vieglas un izzūd pēc plākstera noņemšanas.
English: Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists.
Latvian: Fentanilu var ļaunprātīgi izmantot tādā pat veidā kā citus opioīdu agonistus.
English: Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
Latvian: Nomainiet plāksteri atkal pēc 3 dienām (72 stundām), kā parasti.
English: The following side effects have also been reported
Latvian: Konstatētas ir arī tālāk minētās blakusparādības.
English: Linearity/non-Linearity
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
English: Therefore, your child might need to use other painkillers as well until the patches become effective.
Latvian: Tāpēc, iespējams, Jūsu bērnam ir jālieto arī citi pretsāpju līdzekļi, līdz plāksteris iedarbojas.
English: Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
Latvian: Tās vietā nogrieziet ķermeņa apmatojumu iespējami tuvu ādai.
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāds DUROGESIC stiprums Jums ir piemērots, ņemot vērā Jūsu sāpju līmeni, vispārējo veselības stāvokli un līdz šim saņemto sāpju ārstēšanas līdzekli.
English: • Take the patch out and use straight away
Latvian: • Izņemiet plāksteri un nekavējoties izmantojiet to.
English: The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Latvian: Norādot biežuma kategorijas, ir izmantoti sekojoši nosacījumi: biežums definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) un ļoti reti (< 1/10,000), nav zināms (nav iespējams paredzēt no pieejamajiem datiem).
English: How quickly will the patches work?
Latvian: Cik ātri plāksteris iedarbojas?
English: • Feeling cold
Latvian: • Aukstuma sajūta
English: • Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on
Latvian: • Īpaši rūpīgi novērojiet bērnu 48 stundas šādos gadījumos: - plāksteris ir uzlikts pirmo reizi; - ir uzlikts lielākas devas plāksteris.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with acute hypovolaemia.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, jo īpaši, pacientiem ar akūtu hipovolēmiju.
English: • If you are using more than one patch, change all your patches at the same time.
Latvian: • Ja izmantojat vairāk nekā vienu plāksteri, nomainiet tos vienā un tajā pašā laikā.
English: Effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Latvian: Embrijiem radītā ietekme bija saistīta ar mātītes toksicitāti, bet ne ar tiešu vielas ietekmi uz embrionālo attīstību.
English: If you forget to change your patch
Latvian: Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri
English: Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
Latvian: Atkarībā no papildu nepieciešamās atsāpināšanas un bērna sāpju intensitātes var pieņemt lēmumu palielināt devu.
English: This may result in increased serum concentrations (see section 5.2) and the patient should be monitored closely.
Latvian: Tā rezultātā var palielināties koncentrācija serumā (skatīt 5.2. apakšpunktu) un pacients ir stingri jānovēro.
English: • Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
Latvian: • Pārliecinieties, vai plāksteris atrodas zem vaļīga apģērba un tas nav piespiests ar stingru vai elastīgu saiti.
English: In a study in cancer patients treated with transdermal fentanyl, plasma protein binding was on average 95% (range 77-100%).
Latvian: Pētījumā ar transdermālu fentanilu ārstētiem vēža pacientiem saistīšanās ar plazmas olbaltumiem bija vidēji 95 % (diapazonā no 77 līdz 100 %).
English: • You should change your patch every third day, unless your doctor has told you differently.
Latvian: • Plāksteris jāmaina ik pēc trīs dienām, ja vien ārsts nav norādījis citādi.
English: A carcinogenicity study (daily subcutaneous injections of fentanyl hydrochloride for two years in Sprague Dawley rats) did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
Latvian: Kancerogenitātes pētījums (fentanila hidrohlorīda subkutānas injekcijas katru dienu divus gadus Sprague Dawley žurkām) nesniedza nekādas norādes, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
English: • You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
Latvian: • Jums iepriekš ir konstatēta ļaunprātīga alkohola, recepšu zāļu vai aizliegtu narkotiku lietošana vai atkarība no tiem.
English: If a patch falls off
Latvian: Ja plāksteris nokrīt
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda kaut kādu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: An optimal therapeutic concentration range of fentanyl can therefore not be established.
Latvian: Līdz ar to optimālo fentanila terapeitiskās koncentrācijas diapazonu nevar noteikt.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Latvian: Jāuztur atbilstoša ķermeņa temperatūra un jānodrošina šķidruma uzņemšana.
English: Bradycardia, Cyanosis
Latvian: Bradikardija, cianoze
English: Dose titration and maintenance in children
Latvian: Devas titrēšana un uzturēšana bērniem
English: * the assigned frequency (uncommon) is based on analyses of incidence including only adult and paediatric clinical study subjects with non-cancer pain.
Latvian: Piešķirtais biežums (retāk) ir balstīts uz sastopamības analīzi, kurā iekļauti tikai pieauguši un pediatriskie klīniskā pētījuma pacienti ar ne-vēža sāpēm.
English: Your doctor will know which medicines are safe to take with DUROGESIC.
Latvian: Ārsts zinās, kuras zāles var droši lietot vienlaicīgi ar DUROGESIC.
English: The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%.
Latvian: Fentanila vidējā biopieejamība pēc transdermālā plākstera piestiprināšanas ir 92%.
English: DUROGESIC contains a medicine called fentanyl.
Latvian: DUROGESIC satur zāles, ko sauc par fentanilu.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Latvian: Šādā gadījumā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
English: Patch sticking to another person
Latvian: Plākstera pielipšana citai personai
English: Adjusting for body weight, clearance (L/h/kg) appears to be approximately 80% higher in children 2 to 5 years old and 25% higher in children 6 to 10 years old when compared to children 11 to 16 years old, who are expected to have a similar clearance as adults.
Latvian: Pielāgojot devu atbilstoši ķermeņa masai, klīrenss (l/st./kg) aptuveni 80 % augstāks bija 2-5 gadus veciem bērniem un 25 % augstāks 610 gadus veciem bērniem, salīdzinot ar 11-16 gadus veciem bērniem, kam sagaidāmi līdzīgi klīrensa rādītāji kā pieaugušajiem.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: A lag time of 12 to 24 hours after application of the first patch and after a dose increase must be taken into account.
Latvian: Jāņem vērā arī 12-24 stundu aizkavēšanās laiks pēc pirmā plākstera uzklāšanas un pēc devas palielināšanas.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal:
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Norādījumi par likvidēšanu:
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> <This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: <Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
English: • Every so often check that the patch remains stuck to the skin.
Latvian: • Bieži pārbaudiet, vai plāksteris vēl aizvien ir pielipis ādai.
English: • Loss of memory
Latvian: • Atmiņas zudums
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence) or problems having sex
Latvian: • Erekcijas sasniegšanas vai saglabāšanas traucējumi (impotence) vai dzimumakta veikšanas problēmas
English: • Do not use the patch if it has been divided, cut or looks damaged
Latvian: • Plāksteri nedrīkst lietot, ja tas ir sadalījies, iegriezts vai izskatās bojāts.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, Opioids, phenylpiperidine derivatives, ATC code: N02AB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Analgētiķi, opioīdi, fenilpiperidīna atvasinājumi ATĶ kods: N02AB03
English: • If you forget, change your patch as soon as you remember and make note of the day and time.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri, nomainiet to, tiklīdz atceraties, un atzīmējiet dienu un laiku.
English: • You have ever had persistent headaches or a head injury
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas ilgstošas galvassāpes vai galvas trauma.
English: A pharmacokinetic model has suggested that serum fentanyl concentrations may increase by 14% (range 0-26%) if a new patch is applied after 24 hours rather than the recommended 72-hour application.
Latvian: Farmakokinētikas modelis iesaka, ka fentanila koncentrāciju serumā var palielināt pa 14% (robežās no 0-26%), ja jaunu plāksteri uzliek pēc 24 stundām, nevis ieteicamām 72-stundām.
English: This was determined in a human keratinocyte cell assay and in clinical studies in which 92% of the dose delivered from the system was accounted for as unchanged fentanyl that appeared in the systemic circulation.
Latvian: Tas tika konstatēts cilvēka keratinocītu šūnu analīzē un klīniskajos pētījumos, kuros 92 % no sistēmas ievadītās devas veidoja neizmainīts fentanils, kas nonāca sistēmiskā cirkulācijā.
English: The patches help relieve pain that is very bad and long-lasting:
Latvian: Plāksteri palīdz mazināt intensīvas un ilgstošas sāpes: