FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: dolor de cabeza leve y pasajero, mareo.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: vieglas un pārejošas galvassāpes, reiboņi.
Spanish: Aspecto de Xefo Rapid y contenido del envase
Latvian: Xefo Rapid ārējais izskats un iepakojums
Spanish: Lornoxicam 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día es al menos tan eficaz como diclonefaco 50 mg tres veces al día y naproxeno 500 mg dos veces al día.
Latvian: Lornoksikams 4 mg tid vai 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Spanish: Perforación, úlcera y hemorragia gastrointestinal: con todos los AINEs se ha notificado perforación, úlcera o hemorragia GI (pudiendo éstas ser mortales) en cualquier punto del tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o historial anterior de trastornos GI graves.
Latvian: Gastrointestināla asiņošana, čūlas veidošanās un perforācija: Par gastrointestinālu asiņošanu, čūlas veidošanos vai perforāciju, kas var būt fatāla, ir ziņots pie visiem NPL jebkurā ārstēšanas posmā, ar vai bez brīdinošiem simptomiem vai nopietniem gastrointestināliem notikumiem iepriekšējā slimības vēsturē.
Spanish: IM/oral
Latvian: IM/Iekšķīgs
Spanish: Cardiovasculares
Latvian: Kardiovaskulāras
Spanish: Los estudios realizados en animales han demostrado que la administración de un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina da lugar a un aumento de la pérdida pre y postimplante y mortalidad embriofetal.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
Spanish: Lornoxicam rapid, 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular Las recomendaciones posológicas de LNX rapid se basan en los resultados de estudios realizados con la administración intramuscular de LNX y en el estudio comparativo con diclofenaco potásico en la lumbalgia aguda, LO-030-IN. Al iniciar el tratamiento del dolor agudo con un AINE es una práctica habitual empezar con una dosis elevada (por ejemplo, doble dosis) para obtener un alivio significativo del dolor desde el principio.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Spanish: Al final del embarazo, los inhibidores de la síntesis de la prostaglandina pueden exponer a la madre y al feto a una hemorragia más prolongada e inhibir las contracciones uterinas, lo que puede retrasar o alargar el parto.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Spanish: Los pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardiaca congestiva leve a moderada precisarán vigilancia y asesoramiento adecuadas, puesto que se han notificado casos de retención de líquidos y edema asociados al tratamiento con AINE.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un/vai vāji līdz vidēji izteiktu sirds mazspēju slimības vēsturē ir nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultēšana, jo ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku, kas saistīta ar NPL lietošanu.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: artralgia.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Retāk: artralģija.
Spanish: Cristal ámbar, clase III (hidrolítico) con tapones a rosca de aluminio.
Latvian: Pudelīte:Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
Spanish: Muy raros: equimosis.
Latvian: Ļoti reti: ekhimoze.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas - Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en osteoartritis - Alivio sintomático del dolor y la inflamación en la artritis reumatoide
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas - Īslaicīgai viegli vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai oseteoartrīta gadījumā - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā artrtrīta gadījumā
Spanish: Lornoxicam está disponible en comprimidos con cubierta pelicular de 4 mg y 8 mg, en comprimidos con cubierta pelicular de liberación rápida de 8 mg y en polvo y disolvente para solución inyectable de 4 mg/ml por vía intramuscular e intravenosa.
Latvian: Lornoksikams ir pieejams kā apvalkotas 4 mg un 8 mg tabletes, ātras iedarbības apvalkotas 8 mg tabletes un kā pulveris un šķīdinātājs 4 mg/ml injekciju šķīduma pagatavošanai injicēšanai muskulī un vēnā.
Spanish: En caso contrario, la duración y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario y no deben superar las 24
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas Alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai vieglu vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai.
Spanish: Raros: nicturia, trastornos miccionales, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: noktūrija, mikcijas traucējumi, paaugstināts urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo Rapid indicadas por su médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo Rapid tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Spanish: También se ha apuntado un efecto central sobre la nocicepción que parece ser independiente de los efectos antiinflamatorios.
Latvian: Domājams, ka bez pretiekaisuma efekta ir vēl centrāls efekts uz nocicepciju.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años de edad, pero el lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los pacientes de este grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales (ver sección 4.4).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo, bet lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no kuņģazarnu trakta puses (skatīt apakšpunktu 4.4)
Spanish: Para uso intramuscular o intravenoso
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai
Spanish: Reacciones adversas graves
Latvian: Nopietnas nevēlamas reakcijas uz zālēm
Spanish: Lornoxicam, 4 mg y 8 mg, comprimidos con cubierta pelicular - Alivio a corto plazo del dolor agudo leve a moderado
Latvian: Lornoksikams, 4 mg un 8 mg, apvalkotas tabletes - Īslaicīga akūtu vāju līdz vidēji stipru sāpju atvieglošana
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p.ej. erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo Rapid y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Latvian: Ja Jums parādās neparasti gremošanas trakta simptomi, tādi kā asiņošana no kuņģa- zarnu trakta, ādas reakcijas, tādas kā izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai citas paaugstinātas jutības reakciju izpausmes, Jums jāpārtrauc lietot Xefo un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Spanish: Composición de Xefo Rapid - El principio activo es lornoxicam.
Latvian: Ko Xefo Rapid satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Spanish: el CPMP ha recomendado que se modifiquen las autorizaciones de comercialización cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Xefo y nombres asociados (véase Anexo I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi grozīt reģistrācijas apliecību(as) Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izklāstīta Pielikumā III (skatīt Pielikumu
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Spanish: Debido a su breve semivida de eliminación, el lornoxicam se excreta rápidamente.
Latvian: Tā kā lornoksikāmam ir īss pusizvades periods, tas tiek ātri izvadīts no organisma.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática moderada, debe plantearse la posibilidad de reducir la dosis (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Insuficiencia hepática En el caso de los pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Xefo Rapid a una vez al día.
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem ieteicams lietot Xefo Rapid vienreiz dienā.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raros: anemia, trombocitopenia, leucopenia, hemorragia prolongada.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, pagarināts asins teces laiks.
Spanish: La inyección IM se debe administrar como mínimo durante 5 segundos.
Latvian: injekcijas gadījumāvismaz 5 sekundes.
Spanish: Además, se incluyó el siguiente texto, aprobado por el PhVWP en octubre de 2005 y enero de
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Spanish: El tratamiento concomitante con AINEs y heparina cuando se ha aplicado anestesia espinal o epidural incrementa el riesgo de hematoma espinal/epidural (ver sección 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que reciban medicación concomitante que pueda aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico (véase la sección 4.5).
Latvian: Jāieteic būt uzmanīgiem pacientiem, kas vienlaikus saņem zāles, kuras var palielināt čūlas veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe (skatīt apakšpunktu 4.5).
Spanish: La absoluta biodisponibilidad de los comprimidos recubiertos de Xefo Rapid es del 90-100%, y equivale a la de los comprimidos recubiertos de Xefo.
Latvian: Xefo rapid un Xefo apvalkoto tablešu biopiejamība ir vienāda- 90-100%.
Spanish: Pueden producirse úlcera péptics, ulceración o sangrado digestivo, en ocasiones mortales, sobre todo en pacientes de edad avanzada (véase la sección 4.4).
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Xefo no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia.
Latvian: Xefo nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
Spanish: Para más instrucciones sobre cómo manipular el producto antes de administrarlo, ver sección 6.1.
Latvian: Sīkāku instrukciju par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt apakšpunktā 6.1 Zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Spanish: - Pacientes con trastornos de coagulación de la sangre: se recomienda realizar un seguimiento clínico cuidadoso y realizar análisis de laboratorio (p. ej., tiempo de tromboplastina parcial activada).
Latvian: - Pacientiem ar asins reces traucējumiem: ieteicama rūpīga klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole ( t.sk.
Spanish: Puesto que lornoxicam se absorbe más rápidamente y alcanza una Cmax mayor por vía intramuscular que por vía oral, la agregación de los datos de eficacia correspondientes a la administración por vía intramuscular y por vía oral no parece estar justificada.
Latvian: Tā kā lornoksikams tiek ātrāk absorbēts un ātrāk sasniedz Cmax pēc i.m. ievadīšanas nekā pēc p.o. pielietošanas, efektivitātes datu apvienošana no i.m.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Spanish: 8-16 mg de lornoxicam administrados en dosis de 8 mg.
Latvian: 8-16 mg lornoksikama, ievadot 8 mg devās.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR PARA BLÍSTER
Latvian: Ārējais iepakojums (blisteriem)
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática moderada, la dosis máxima diaria recomendada es de 12 mg, divididos en 2 ó 3 dosis (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem aknu funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Este metaanálisis incluyó sólo 3 estudios sobre lornoxicam por vía oral después de cirugía del tercer molar (CT01, CT14, CT78).
Latvian: Šajā metaanalīzē bija iekļauti tikai 3 pētījumi par trešā dzerokļa operāciju (CT01, CT14, CT78), kuros lornoksikamu lietoja iekšķīgi.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, trometamol, edetato disódico.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannitols, trometamols,dinātrija edetāts Ampula: - Šķīdinātājs satur ūdeni injekcijām
Spanish: Se debe tener especial cuidado si se está tomando cualquiera de las sustancias siguientes: - Cimetidina - Anticoagulantes como heparina, fenprocumon - Corticoesteroides - Metotrexato - Litio - Agentes inmunosupresivos, como ciclosporina, tacrolimus - Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueadores beta adrenérgicos - Diuréticos - Antibióticos quinolónicos - Agentes antiplaquetarios - AINEs como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico - ISRS - Sulfonilureas - Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9
Latvian: digoksīnu, AKE- inhibitorus, beta-adrenerģiskos blokatorus; - diurētiskus līdzekļus; - hinolonu grupas antibiotiskus līdzekļus; - antitrombotiskus līdzekļus; - NPL, tādus kā ibuprofēnu, aspirīnu; - SSAI; - sulfonurīnvielas atvasinājumus; - CYP2C9 induktorus un inhibitorus.
Spanish: El tratamiento con lornoxicam en pacientes con hipertensión incontrolada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular debe realizarse sólo tras considerar el caso cuidadosamente.
Latvian: Nekontrolētas arteriālas hipertensijas, sastrēguma sirds mazspējas, diagnosticētas sirds išēmiskas slimības, perifēro artēriju un/vai cerebrovaskulāru slimību gadījumā lornoksikāmu drīkst ordinēt tikai pēc rūpīgas lietošanas nepieciešamības izvērtēšanas.
Spanish: Xefo es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Latvian: Xefo ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un antireimatiskais līdzeklis (NPL).
Spanish: Los trastornos gastrointestinales se pueden tratar, por ejemplo, con ranitidina o un análogo de la prostaglandina.
Latvian: Sūdzības no kuņģa-zarnu trakta puses varētu mazināt ar prostaglandīnu analogiem vai ranitidīnu.
Spanish: Los pacientes parecen correr mayor riesgo de padecer estas reacciones al comienzo del tratamiento.
Latvian: Būtiski minētiem simptomiem pievērst pastiprinātu uzmanību ārstēšanas sākumā.
Spanish: Aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con lornoxicam puede experimentar reacciones adversas.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības novēro apmēram 20% pacientu, kuri saņem lornoksikāmu.
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se prepara disolviendo el polvo del vial en los 2 ml de disolvente de la ampolla inmediatamente antes del uso.
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums jāpagatavo tieši pirms lietošanas, pulveri izšķīdinot 2 ml šķīdinātāja no klātpievienotās ampulas.
Spanish: Tabla
Latvian: Tabula
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 12 mg de lornoxicam al día, divididos en 2 ó 3 dosis.
Latvian: Terapiju uzsākot, rekomendē 12 mg lornoksikāma dienā, sadalot to 2-3 ieņemšanas reizēs.
Spanish: El uso de lornoxicam, como el de cualquier fármaco conocido para la inhibición de la síntesis de la ciclooxigenasa/prostaglandina, puede afectar a la fertilidad y no se recomienda en mujeres mientras intentan concebir.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Spanish: En el RCP s describe la acumulación de lornoxicam, observada en el estudio CT13, en pacientes con enfermedad hepática crónica tratados con las dosis más elevadas (12 mg al día o 16 mg al día):
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļautas ziņas par lornoksikama uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pie augstākām devām (12 mg dienā vai 16 mg dienā), ko novēroja pētījumā CT13.
Spanish: - Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina.
Latvian: - Ciklosporīns: Paaugstināta ciklosporīna koncentrācija serumā.
Spanish: Indicación terapéutica: artrosis
Latvian: Terapeitiskā indikācija - osteoartrīts (OA)
Spanish: En la actualidad se carece de la experiencia necesaria en caso de sobredosis para poder definir cuáles son las consecuencias de una sobredosis o sugerir tratamientos específicos.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
Spanish: Lornoxicam rapid comprimidos con cubierta pelicular se administra por vía oral, debiendo ingerirse con un vaso de líquido.
Latvian: Lornoksikama Rapid apvalkotās tabletes tiek piegādātas iekšķīgai lietošanai un ir jāieņem ar glāzi šķidruma.
Spanish: - Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: El lornoxicam (al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P450 2C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9 (ver sección 5.2 Biotransformación).
Latvian: - CYP2C9 induktoriem un inhibitoriem: Lornoksikāms ( kā arī citi NPL) metabolizējas caur P450 2C9 (CYP2 C9 izoenzīmu) un mijiedarbojas ar vielām, kas inducē vai inhibē šo sistēmu ( skatīt apakšpunktu 5.2 Biotransformācija).
Spanish: También se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis o enfermedad de Crohn (ver sección 4.4).
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlains stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, debe plantearse la posibilidad de reducir la dosis (ver sección 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Spanish: Si le van a tratar con heparina o tracolimus concomitante con Xefo, informe a su médico de los medicamentos que está tomando en la actualidad.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus ar Xefo saņemat arī takrolimusu vai heparīnu, informējiet par to ārstu.
Spanish: CONSERVACIÓN DE XEFO RAPID
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Spanish: Lornoxicam en dosis de 4 mg tres veces al día u 8 mg dos veces al día es eficaz en el tratamiento sintomático de la AR.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Spanish: - Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina
Latvian: - Antikoagulantiem: NPL var pastiprināt antikoagulantu, t.sk.
Spanish: La nefrotoxicidad de la ciclosporina puede verse potenciada por los efectos mediados por prostaglandinas renales.
Latvian: Var palielināties ciklosprīnu nefrotoksiskais efekts prostaglandīnu ietekmē.
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética de la administración oral y de la administración intramuscular o intravenosa hacen cuestionable la agregación de los datos y no apoyan la administración por vía oral.
Latvian: vai i.v., datu apvienošana ir apšaubāma un neatbalsta iekšķīgo lietošanu.
Spanish: Raros: somnolencia, parestesia, disgeusia, temblor, migraña.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, trīce, migrēna.
Spanish: Comentarios generales sobre los metaanálisis
Latvian: Vispārējā metaanalīžu apspriešana
Spanish: El producto reconstituido es un líquido amarillo transparente.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir dzidrs un dzeltens.
Spanish: Los pacientes que se mareen y/o padezcan somnolencia durante el tratamiento con lornoxicam deben abstenerse de conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Pacientiem, kam lornoksikama lietošana izraisa reiboni un/vai miegainību, ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Spanish: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Comprimido recubierto con película Vía oral
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Apvalkotās tabletes
Spanish: En el caso de estos pacientes, debe plantearse la posibilidad de un tratamiento combinado con agentes protectores (p. ej., inhibidores de la bomba de protones o misoprostol), al igual que en el caso de los pacientes que requieran una dosis pequeña concomitante de ácido acetilsalicílico, o bien otros fármacos que puedan incrementar el riesgo gastrointestinal (ver más adelante y ver sección 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver iespēja veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošiem līdzekļiem (piem., mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), tāpat pacientiem, kam vienlaikus jālieto zema acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas varētu palielināt gastrointestinālo risku (skatīt zemāk un apakšpunktā 4.5).
Spanish: El riesgo de perforación, úlcera o hemorragia GI es superior cuanto mayores son las dosis de AINEs en pacientes con historial de úlcera, sobre todo si hubo complicaciones por hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en los pacientes de edad avanzada.
Latvian: Gastrointestinālas asiņošanas, čūlas veidošanās un perforācijas risks ir lielāks, paaugstinoties NPL devām, pacientiem ar čūlu slimības vēsturē, sevišķi, ja tai bijušas komplikācijas ar hemorāģiju vai perforāciju (skatīt apakšpunktu 4.3), un gados vecākiem cilvēkiem.
Spanish: Los datos presentados apoyan las recomendaciones posológicas del RCP para los comprimidos con cubierta pelicular de 8 mg.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Spanish: Número de pacientes por indicaciones y tratamientos
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Spanish: Los AINEs deben administrarse con cuidado a los pacientes con un historial de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que pueden empeorar su estado (ver sección 4.8).
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: Puede administrarse una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg 12 horas después en el primer día de tratamiento.
Latvian: Pirmajā dienā var dot sākuma devu 16 mg, kam seko 8 mg deva pēc 12 stundām.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Spanish: Xefo se distribuye como un juego de 1 vial de polvo para solución inyectable y 1 ampolla de disolvente para solución inyectable.
Latvian: 1 komplekts satur 1 flakonu ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 1 ampulu ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.