FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali certificazioni attestano che un determinato medicinale commercializzato nell'UE è provvisto di un'autorizzazione all'immissione in commercio ed è conforme ai requisiti di buona fabbricazione.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Italian: Integrare al meglio la rete di farmacovigilanza comprendente gli organi di controllo dell'UE.
Danish: Arbejde for oprettelsen af et netværk for intensiv overvågning af målrettede lægemidler Fuld integration af lægemiddelovervågningsnettet mellem EU's regulerende myndigheder.
Italian: Tecnologie dell'informazione (TI) Infrastruttura
Danish: Informationsteknologi Infrastruktur
Italian: Totale titolo 1
Danish: Afsnit 1 i alt
Italian: Arbitrati e deferimenti
Danish: Voldgifter og henvisninger
Italian: 5-7 settembre
Danish: 5.-7. september
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Italian: Nel 2006 l'Agenzia prevede un incremento delle domande di estensione o variazione dei limiti massimi di residui, a seguito delle iniziative assunte dal CVMP per agevolare l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti per uso limitato e per specie minori.
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af ansøgninger om forlængelse eller ændring af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i 2006.
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali orfani 10-12 gennaio
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Italian: Servizi dell'infrastruttura
Danish: Infrastrukturtjenester Bogholderi
Italian: 5-7 dicembre
Danish: 5.-7. december
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso umano)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Italian: Totale titolo 2
Danish: D*2
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Inoltre, nell'ambito della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità, l'Agenzia continuerà a valutare le domande riguardanti medicinali destinati ad essere immessi in commercio in paesi non-UE: una novità legislativa piuttosto impegnativa, che richiede competenze diverse su medicinali e malattie non riscontrabili in Europa.
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Italian: Totale titolo 3
Danish: Afsnit 3 i alt
Italian: Il sistema normativo comunitario dispone quindi oggi degli strumenti atti a garantire ai pazienti europei la disponibilità di medicinali sicuri ed efficaci, corredati da adeguate informazioni.
Danish: Med ændringerne af eksisterende opgaver og indførelsen af nye er EU's kontrolsystem blevet bedre i stand til at sikre, at de europæiske patienter har adgang til sikre og effektive lægemidler samt tilstrækkelig information om dem.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Italian: Altre entrate
Danish: Indtægter
Italian: Essa completerà inoltre la costruzione di un centro dati telematico dell'UE caratterizzato da buona accessibilità, elevata capacità di espansione e buoni livelli di prestazione.
Danish: Agenturet vil fremme arbejdet med den nye database for GMP-certifikater og fremstillingsgodkendelser og færdiggøre etableringen af et EUtelematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne.
Italian: Gestione integrata della qualità
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Danish: Type-II-ændringer
Italian: Allegato 4
Danish: C*4
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso veterinario)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Italian: Pareri scientifici per mercati non-UE M edicinali o rfani
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og o pf ø lgnings a nm o dninge r
Italian: Tuttavia, noi vogliamo fare un passo avanti.
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Italian: Questi ed altri documenti sono disponibili:
Danish: Disse og andre dokumenter:
Italian: Fuori dell'orario d'ufficio:
Danish: uden for arbejdstiden:
Italian: AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI 4 000 ESPERTI EUROPEI
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Italian: L'applicazione delle procedure di cui all'articolo 5, paragrafo 3) ed all'articolo 107, paragrafo 2), in quanto nuove disposizioni di legge, sarà seguita attentamente.
Danish: Gennemførelsen af procedurerne i artikel 5, stk. 3, og artikel 107, stk. 2, som er nye lovbestemmelser, vil blive fulgt nøje.
Italian: In quest'ottica saranno predisposti alcuni documenti di orientamento.
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Italian: L'EMEA nel sistema europeo
Danish: EMEA i det europæiske system
Italian: L'Agenzia concentrerà il proprio impegno nelle tre aree seguenti.
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Italian: 1.6 Preparativi per il futuro allargamento
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Italian: 300 Riunioni
Danish: 300 Møder
Italian: Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Italian: 2.11 Gruppi di coordinamento
Danish: 2.11 Koordineringsgruppe
Italian: L'attività relativa alla versione successiva sarà rinviata al 2009.
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2007 dell'Agenzia.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Italian: Punto di contatto con l'ufficio PMI:
Danish: Kontaktpunkt for SMV-kontoret:
Italian: Capo: David Mackay
Danish: Leder: David Mackay
Italian: 1.8 La gestione integrata dell'Agenzia
Danish: 1.8 Integreret styring af agenturet
Italian: 2.10 Comitati scientifici, gruppi di lavoro e gruppi scientifici consultivi
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Italian: Si prevede che il volume delle traduzioni salga a 40 950 pagine - con un aumento del 95% rispetto al 2006.
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Italian: Gli incentivi vengono forniti perchè i medicinali di questo tipo potrebbero, per ragioni economiche, non essere altrimenti sviluppati.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Italian: L'EMEA sostiene gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Italian: 305 Programmi comunitari
Danish: 305 Fællesskabsprogrammer
Italian: Questa banca dati si trova nelle fasi iniziali del processo di concezione.
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Italian: Lavoreremo in stretta collaborazione con gli Stati membri ed i loro esperti per garantire che le informazioni che forniamo siano della massima qualità in tutte le lingue.
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
Italian: Attualmente gli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone sono operativi, ma con disposizioni lievemente diverse per quanto riguarda il campo di applicazione e l'applicabilità.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Italian: La prima versione di questa banca dati sarà rilasciata all'inizio del 2007.
Danish: Første udgave af denne database frigives i starten af 2007.
Italian: L'Agenzia assicurerà un coordinamento ottimale tra le parti interessate per ridurre al minimo i deferimenti "non necessari".
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Italian: Nel quadro dell'attuazione della politica e della normativa europea in campo farmacologico, è stata affidata all'Agenzia la responsabilità di mettere in pratica la strategia telematica dell'UE.
Danish: Som led i gennemførelsen af den europæiske lægemiddelpolitik og -lovgivning har agenturet fået til opgave at gennemføre EU's telematikstrategi.
Italian: Nel secondo trimestre del 2007 sarà costituito invece un quinto comitato scientifico, il comitato pediatrico.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Italian: 17 Spese di intrattenimento e di rappresentanza 18 Coperture assicurative del personale
Danish: 17 Receptions- og repræsentationsudgifter 18 Personaleforsikringer
Italian: La maggioranza dei sistemi telematici dell'UE sarà funzionante all'inizio del 2007.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Italian: Mi preme sottolineare che questa nuova area di responsabilità andrà ad incidere sulle esistenti attività principali dell'Agenzia - come ad esempio la consulenza scientifica, un'area nella quale l'Agenzia prevede di ricevere il 30% di richieste in più rispetto al 2006.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2007, adottato dal consiglio di amministrazione il 19 dicembre 2006, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Italian: Capo: Hans-Georg Wagner
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Italian: Ulteriori priorità per il 2007 comprendono così:
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
Italian: Eventuali osservazioni sul contenuto di questo progetto di "guida utenti" per le PMI vanno inoltrate all'ufficio PMI.
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Italian: Notifiche di distribuzione parallela trasferite dal 2005 al 2006 Notifiche di distribuzione parallela
Danish: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er).
Italian: Sistema di revisione europeo (preinstallazione)
Danish: Det europæiske revisionssystem (præ-installation)
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di dimensioni ridotte.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Italian: Medicinali generici, ibridi, ecc.
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Italian: Le priorità e gli obiettivi chiave per il 2007 sono così riassumibili:
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
Italian: A seguito del dibattito con le parti interessate, si comincerà a lavorare su un "Piano strategico per le nuove tecnologie".
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Italian: Realizzazione di servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Danish: Indførelse af avancerede netværksstyrings- og ydelsestjenester.
Italian: L'EMEA inizierà anche la graduale costituzione di una rete europea per la ricerca pediatrica.
Danish: EMEA vil også indlede den gradvise etablering af et europæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Italian: Malgrado vi sia stato un importante aumento delle segnalazioni delle ICSR per via elettronica nell'arco degli ultimi due anni, l'EMEA proseguirà le proprie iniziative per accelerare il ritmo di tali segnalazioni.
Danish: Selv om der i de sidste to år er sket en stor stigning i antallet af elektroniske indberetninger af ICSR, vil EMEA forsat arbejde for at fremskynde gennemførelsen af denne form for indberetning.
Italian: 1.3 Supporto per l'innovazione e accesso ai medicinali
Danish: 1.3 Støtte til innovation og adgang til lægemidler
Italian: A seguito della gara d'appalto del 2006, si prevede che nell'arco dell'anno il sistema sia installato nelle agenzie dello Spazio economico europeo che lo richiedano.
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Italian: 14 Infrastrutture di carattere medico-sociale 15 Mobilità - scambio di funzionari ed esperti 16 Servizi sociali
Danish: 14 Sociomedicinsk infrastruktur 15 Udveksling af tjenestemænd og eksperter 16 Social velfærd
Italian: Il programma consentirà ai due paesi di prepararsi a partecipare alle attività dell'EMEA, e permetterà anche di creare fiducia negli Stati membri esistenti rispetto ai sistemi in essere nei due paesi candidati.
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Italian: Ci attendiamo una proficua cooperazione con gli esperti scientifici di questi paesi, per far sì che tutti i cittadini europei possano disporre di medicinali efficaci e sicuri.
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Italian: La mia ultima priorità, non meno importante, per il 2007consiste nell'incentivare proprio questo spirito di collaborazione e nel cercare soluzioni pratiche alle sfide attuali e future che l'evoluzione del nostro settore può comportare.
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Italian: L'EMEA prevede che nel 2007 il numero delle notifiche di distribuzione parallela si stabilizzi a circa 1 000.
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Italian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totale categoria AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totale categoria AST Totale posti
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero delle riunioni a rimborso aumenti del 30% ed il numero dei delegati rimborsati del 25%.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Italian: Questo nuovo metodo è stato utilizzato per le cifre dal 2006 in poi.
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Italian: L'Agenzia prevede di completare l'attività restante di valutazione interna ed il relativo follow-up con i nuovi Stati membri nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento tra la Comunità europea e il Canada, di cui ora fanno parte anche la Bulgaria e la Romania.
Danish: Agenturet forventer at færdiggøre de resterende interne vurderinger og opfølgning med nye medlemsstater inden for rammerne af den gensidige anerkendelsesaftale mellem EU og Canada, som nu også omfatter Bulgarien og Rumænien.
Italian: Specifiche a parte, l'attività relativa all'estensione del sistema al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate è stata rinviata al periodo 2008-2009.
Danish: Medmindre andet angives, vil arbejdet med at udvide systemet til også at omfatte proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure blive udsat til 2008-2009.
Italian: 2.4 Definizione dei limiti massimi di residui
Danish: 2.4 Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer
Italian: Un secondo compito importante consisterà nell'elaborare piani di gestione del rischio nel momento stesso in cui viene richiesta la consulenza scientifica.
Danish: En anden vigtig opgave vedrører udviklingen af risikostyringsplaner, når der anmodes om videnskabelig rådgivning.
Italian: 1.7 Cooperazione internazionale
Danish: 1.7 Internationalt samarbejde
Italian: Elenco degli esperti europei
Danish: Fortegnelse over europæiske eksperter
Italian: 301 Valutazioni
Danish: 301 Evalueringer
Italian: Queste ultime aiuteranno a mantenere e migliorare la qualità della traduzione dei documenti informativi non relativi ai singoli prodotti.
Danish: Sidstnævnte vil bidrage til at vedligeholde og forbedre kvaliteten af oversættelser af dokumenter, som ikke indeholder produktinformationer.
Italian: L'Agenzia prevede circa 50 richieste di consulenza scientifica relativa ai medicinali pediatrici.
Danish: Agenturet forventer at modtage cirka 50 anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende pædiatriske lægemidler.
Italian: Alcuni esiti di queste iniziative contribuiranno al dibattito in corso in merito alla programmazione delle attività a livello della rete europea dei medicinali.
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Italian: Ciò avverrà attraverso svariate iniziative, che comprenderanno anche lo sviluppo e la manutenzione di un database per dati storici scientifici.
Danish: Dette skal ske gennem forskellige initiativer, som også omfatter udvikling og vedligeholdelse af en database for videnskabelig hukommelse.
Italian: L'elenco degli esperti europei è consultabile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Danish: Fortegnelsen over disse europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Italian: Lo stimolo all'innovazione
Danish: Fremme af innovation
Italian: L'incremento tiene conto altresì delle attività posticipate non effettuate nel 2006 e della partecipazione dei rappresentanti dei paesi candidati a riunioni, corsi di formazione e conferenze.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Italian: Ciò consentirà all'Agenzia di fornire servizi TI potenti ed affidabili al personale, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei.
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Italian: L'Agenzia prevede un aumento del 18% nel numero delle richieste di certificazione, in considerazione del numero crescente di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af certifikatanmodninger på 18 %, som kan tilskrives det stigende antal godkendte markedsføringstilladelser.
Italian: L'Agenzia si metterà inoltre in contatto con le istituzioni statunitensi responsabili per lo scambio di informazioni rilevanti sui medicinali per uso veterinario.
Danish: Agenturet vil også skabe kontakt til de ansvarlige institutioner i USA med henblik på udveksling af relevante informationer om veterinærlægemidler.
Italian: Il 2007 sarà il tredicesimo anno di attività dell'EMEA: tredici anni di contributo alla promozione ed alla protezione della salute pubblica e degli animali.
Danish: 2007 vil være det trettende år af EMEA's virksomhed og af agenturets bidrag til fremme og beskyttelse af folke- og dyresundheden.
Italian: L'Agenzia parteciperà al programma pluribeneficiario dedicato a sostenere la partecipazione della Croazia e della Turchia all'attività di alcune agenzie comunitarie.
Danish: Agenturet vil deltage i flerlandeprogrammet, som har til formål at fremme Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i visse EU-agenturers arbejde.
Italian: L'Agenzia prevede un significativo aumento del numero degli arbitrati e delle procedure di deferimento, in particolare per quanto attiene gli arbitrati di cui all'articolo 29 (relativi alle differenze nei pareri a livello di Stati membri).
Danish: Agenturet forventer en markant stigning i antallet af voldgifter og henvisningsprocedurer, særlig inden for antallet af voldgifter i medfør af artikel 29 (om forskelle i medlemsstaternes udtalelser).
Italian: Il numero delle variazioni di tipo I e di tipo II si modificherà in linea con il numero crescente di medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Danish: Der vil komme flere type I- og II-ændringer som følge af det stigende antal centralt godkendte lægemidler.
Italian: L'EMEA, insieme con la Commissione europea, si propone di proseguire il dibattito preliminare con l'agenzia giapponese dei medicinali (MHWL/PMDA) allo scopo di valutare la possibilità di stipulare accordi di riservatezza analoghi a quelli conclusi con la FDA.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Italian: Collegare ad EudraNet le agenzie ispettive che non facciano parte delle autorità nazionali competenti.
Danish: Ibrugtagning af inspektionsagenturer over EudraNet, hvor disse ikke tilhører de nationale kompetente myndigheder.
Italian: Per garantire che le questioni scientifiche siano dibattute prima di presentare un'eventuale domanda, evitando così domande premature nel settore veterinario, l'Agenzia organizzerà riunioni preliminari con il relatore, il correlatore ed i necessari esperti.
Danish: For at sikre, at de videnskabelige problemstillinger er ordentligt gennemdrøftet, inden de indgives, og dermed undgå for tidlige ansøgninger på det veterinære område, vil agenturet afholde forudgående møder med deltagelse af ordføreren, medordføreren og de nødvendige eksperter.
Italian: Per prodotti difettosi ed altri reclami si rimanda al sito web www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html per istruzioni e punti di contatto.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og andre tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html for instruktioner og kontaktpunkter.
Italian: 1.5 Attività inerenti alla salute pubblica europea
Danish: 1.5 Europæiske aktiviteter til fremme af den offentlige sundhed
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Italian: Se le attività pilota avranno un esito positivo, sia per le nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio, sia per le attività successive al rilascio dell'autorizzazione, nel corso dell'anno il sistema entrerà in piena produzione.
Danish: Hvis pilotaktiviteterne for både de nye ansøgninger om markedsføringstilladelser og aktiviteter efter godkendelse er en succes, vil systemet blive sat i produktion i løbet af året.