FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doit être utilisé avec précaution chez les patients pouvant présenter un risque accru de saignement en raison d'un traumatisme, d'une chirurgie ou d'antécédents médicaux autres, ou chez ceux recevant des traitements connus pour augmenter le risque de saignement tels que les antiagrégants plaquettaires et les anticoagulants, ou chez ceux qui prennent de la vitamine E. Les patients prenant Aptivus solution buvable ne doivent prendre aucun supplément en vitamine E.
Estonian: Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel võib kaasneda traumajärgse, postoperatiivse või teistest haigustest tingitud verejooksude suurenenud risk, või kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad verejooksude ohtu - nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid ja antikoagulante või kes võtavad täiendavat E-vitamiini.
French: Chez le rat, à des niveaux d'exposition à tipranavir équivalents à 0,8 fois l'exposition chez l'homme à la dose recommandée en clinique, une toxicité fœtale (diminution de l'ossification du sternum et du poids corporel) a été observée.
Estonian: Rottidel täheldati 0,8 kordse inimdoosile vastava doosi korral toksilisust lootele (vähenenud sternebrae luustumine ja kehakaal).
French: Un suivi approfondi est en cours sur la pertinence de ces données.
Estonian: Selle nähtuse olulisust tuleb veel jälgida.
French: Les fréquences des anomalies biologiques cliniquement prononcées (Grade 3 ou 4), rapportées chez au moins 2 % des patients dans les bras tipranavir associé au ritonavir, au cours des essais cliniques de phase III (RESIST-1 et RESIST-2) après 48 semaines correspondaient à une augmentation des ASAT (6,1 %), des ALAT (9,7 %), de l'amylase (6,0 %), du cholesterol (4,2 %), des triglycérides (24,9 %), et une diminution du nombre de globules blancs (5,7 %).
Estonian: Olulisemad kliiniliste laboratoorsete uuringute kõrvalekallete (3. või 4. aste) esinemissagedused, mida täheldati vähemalt 2%-l patsientidest III faasi kliinilistes uuringutes (RESIST-1 ja RESIST-2) pärast 48 nädalat olid ASAT tõus (6,1%); ALAT tõus (9,7%); amülaasi tõus (6,0%); kolesterooli tõus (4,2%); triglütseriidide tõus (24,9%) ja valgete vereliblede hulga langus (5,7%).
French: Si votre enfant prend d'autres médicaments en même temps qu'Aptivus et ritonavir, ceci peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Estonian: See on väga oluline, kui teie laps võtab samal ajal Aptivus'e ja ritonviiriga teisi ravimeid, kuna see võib tugevdada või nõrgestada ravimite toimet.
French: posologique supplémentaire peut s'avérer nécessaire.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav
French: Vous ne devez pas allaiter votre enfant car il est possible que vous transmettiez le VIH à votre enfant par le lait maternel.
Estonian: Te ei tohi last imetada, kuna esineb võimalus, et laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
French: L'association doit être utilisée avec prudence, et l'administration d'une plus faible dose de trazodone doit être envisagée.
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega ning peab kaalutlema trasodooni annuse vähendamise vajadust.
French: Informez le médecin de votre enfant s'il souffre des maladies suivantes : - Hémophilie de type A ou B - Diabète - Maladie hépatique.
Estonian: Rääkige oma lapse arstile, kui tal esineb: - A või B tüüpi hemofiilia - suhkurtõbi - maksahaigus
French: Effets indésirables modérés ou sévères rapportés le plus fréquemment chez les patients pédiatriques âgés de 2 à < 12 ans (rapportés chez au moins 2 enfants, étude 1182.14, analyses sur 48 semaines, Full Analysis Set).
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukateks või rasketeks kõrvaltoimeteks kahe kuni alla 12aastastel pediaatrilistel patsientidel, olid (täheldati vähemalt 2 lapsel, uuring 1182.14, 48. nädala analüüsid, Full Analysis Set)
French: En raison de l'inhibition du CYP3A4 et de l'induction du CYP2C19 par tipranavir/r, les concentrations plasmatiques du lansoprazole et du pantoprazole sont difficiles à prédire.
Estonian: Kuna tipranaviir/r inhibeerivad CYP3A4 ja indutseerivad CYP2C19, on raske lansoprasooli ja pantoprasooli kontsentratsioone plasmas ennustada.
French: Votre enfant peut transmettre le VIH même s'il prend ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võib teie laps siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, a été associé à des cas d'hépatites cliniques et de décompensation hépatique, dont certains cas ont été fatals.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni manustamisega on kaasnenud kliinilist hepatiiti ja maksa dekompensatsiooni, sh mõned surmajuhtumid.
French: Ces substances actives incluent les antiarythmiques (tels que l'amiodarone, le bépridil, la quinidine), les antihistaminiques (tels que l'astémizole, la terfénadine), les dérivés de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine, la méthylergonovine), les stimulants de la motricité gastrointestinale (tels que le cisapride), les antipsychotiques (tels que le pimozide, le sertindole, la quétiapine, la lurasidone), les sédatifs/hypnotiques (tels que le midazolam administré par voie orale et le triazolam) et les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (tels que la simvastatine et la lovastatine) (voir rubrique 4.5).
Estonian: Sellisteks toimeaineteks on arütmiavastased ained (nagu amiodaroon, bepridiil, kinidiin), antihistamiinid (nagu astemisool, terfenadiin), tungaltera alkaloidid (nagu dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin), seedetrakti motoorikat parandavad ained (nagu tsisapriid), antipsühhootikumid (nagu pimosiid, sertindool, kvetiapiin, lurasidoon), rahustid/uinutid (nagu suukaudselt manustatud midasolaam ja triasolaam ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (nagu simvastatiin ja lovastatiin) (vt lõik 4.5).
French: Le métabolisme de la simvastatine et de la lovastatine est fortement dépendant du CYP3A.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite simvastatiini ja lovastatiini metabolism sõltub suurel määral ensüümist CYP3A.
French: Dans les fèces, le métabolite fécal le plus abondant, correspondant à 4,9 % de la radioactivité retrouvée dans les selles (soit 3,2 % de la dose administrée), était un métabolite hydroxylé du tipranavir.
Estonian: Väljaheites kõige suuremas koguses leitud metaboliit, mis moodustas 4,9% väljaheite radioaktiivsusest (3,2% annusest), oli tipranaviiri hüdroksüülmetaboliit.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
Estonian: Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom
French: Lorsqu'Aptivus associé au ritonavir est administré avec le midazolam par voie parentérale, un suivi clinique attentif de l'apparition d'une dépression respiratoire et/ou d'une sédation prolongée doit être instauré, et un ajustement de la dose doit être envisagé.
Estonian: Kui Aptivus't/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse kohandamise vajadust.
French: Un risque accru d'HIC a déjà été observé chez des patients à un stade avancé de l'infection par le VIH-1/SIDA, patients comparables à ceux traités par Aptivus dans ces essais cliniques.
Estonian: Seni on suurenenud IKH riski täheldatud kaugelearenenud HIV-haiguse/AIDS-iga patsientidel - nagu neil, keda raviti Aptivus'e kliinilistes uuringutes.
French: Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour détecter un syndrome de sevrage aux opiacés.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida opiaadi võõrutussündroomi osas.
French: Continuez à donner à votre enfant les doses habituelles d'Aptivus solution buvable jusqu'à ce que le flacon soit échangé.
Estonian: Kuni pudeli vahetamiseni jätkake tavaliste Aptivus suukaudse lahuse annuste andmist oma lapsele.
French: La co-administration d'Aptivus avec le ritonavir à faible dose et les agents principalement métabolisés par le CYP3A peut provoquer une modification des concentrations plasmatiques du tipranavir ou des autres agents, pouvant altérer leurs effets thérapeutiques et leurs effets indésirables (voir la liste et le détail des médicaments concernés ci-dessous).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos peamiselt CYP3A abil metaboliseeruvate ravimitega võib esile kutsuda tipranaviiri või teise ravimi plasmakontsentratsiooni muutust, mis võib mõjutada ravitoimet või põhjustada soovimatuid toimeid (vt nende ainete loetelu ja omadusi allpool).
French: Inhibition transitoire de la P-gp par tipranavir/r, suivie par l'induction de la P-gp par tipranavir/r à l'état d'équilibre.
Estonian: P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P-gp indutseerimine tipranaviir/r poolt tasakaaluseisundis.
French: Il est à noter que le passage de la forme solution buvable à la forme capsule d'Aptivus peut être associé à une diminution de l'exposition.
Estonian: Tuleb märkida, et üleviimisega suukaudselt lahuselt Aptivus'e kapsli vormile võib kaasneda tsirkuleeriva ravimi koguse vähenemine.
French: Il est difficile de prédire l'effet résultant d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, sur la biodisponibilité orale et les concentrations plasmatiques d'agents qui sont à la fois substrat du CYP3A et de la P-gp.
Estonian: Keeruline on ennustada Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise lõplikku mõju selliste ainete biosaadavusele ja plasmakontsentratsioonidele, mis on korraga nii CYP3A ja P-gp substraatideks.
French: Sur la base de l'interaction connue entre le voriconazole et le ritonavir à faible dose (voir le RCP du voriconazole) la co-administration de tipranavir/r et de voriconazole doit être évitée, à moins qu'une évaluation du rapport bénéfice/risque pour le patient ne justifie l'utilisation du voriconazole.
Estonian: Teada oleval vorikonasooli ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimel põhinevalt (vt vorikonasooli ravimi omaduste kokkuvõtet) tuleb vältida tipranaviir/r ja vorikonasooli samaaegset manustamist, välja arvatud juhul kui kasu/riski suhe patsiendi jaoks õigustab vorikonasooli kasutamist.
French: Trométamol
Estonian: Trometamool
French: Les éléments de tolérance clinique suivants (hépatotoxicité, hyperlipidémie, saignements, éruptions cutanées) ont été relevés à une fréquence plus élevée chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir par rapport aux patients traités dans le bras comparateur, lors des essais cliniques RESIST, ou ont été observés au cours de l'administration de tipranavir associé au ritonavir.
Estonian: Järgnevaid kliinilise ohutuse tunnuseid (maksatoksilisus, hüperlipideemia, veritsused, lööve) esines RESIST uuringutes suurema sagedusega tipranaviiri koos ritonaviiriga ravitud patsientidel võrreldes kontrollgrupiga, või on neid täheldatud tipranaviiri manustamisel koos ritonaviiriga.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Estonian: Kui te märkate endal mingeid infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et leida vajalik ravi.
French: Une augmentation posologique de la méthadone peut s'avérer nécessaire.
Estonian: Metadooni annus võib vajada suurendamist.
French: Aptivus/ritonavir ne doit pas être co-administré avec le cobicistat ou des produits contenant du cobicistat.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
French: L'utilisation concomitante de la zidovudine ou de l'abacavir avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, entraîne une diminution significative des concentrations plasmatiques de ces deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos zidovudiini või abakaviiriga põhjustab nende mitte-nukleosiidsete pöörd-transkriptaasi inhibiitorite (NRTI-de) plasmakontsentratsiooni tugeva tõusu.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
French: Les effets indésirables sont listés ci-après par classe-organe et fréquence conformément aux catégories suivantes :
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud vastavalt järgmisele tavale:
French: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir ASC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↑ 40% Tipranaviiri AUC ↑ 66% Tipranaviiri Cmin ↑ 100%
French: Résultats principaux d'efficacité à 48 semaines chez les patients âgés de 12 à 18 ans ayant reçu la forme capsule
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 12...18-aastastel, kes on kasutanud kapsleid Tulemusnäitaja
French: L'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, tels que la pravastatine, la fluvastatine et la rosuvastatine, doit être envisagée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleks teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite nagu pravastatiini, fluvastatiini või rosuvastatiini kasutamist (vt lõik 4.5).
French: Prenez toujours Aptivus en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
Estonian: Võtke Aptivus't alati kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aptivus.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aptivus'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Interactions avec d'autres traitements anti-VIH : - l'étravirine appartient à une classe de médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
Estonian: Koostoimed teiste HIV ravimitega: - etraviriin kuulub HIV ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTI-deks).
French: Si votre fille est enceinte ou qu'elle allaite, si vous pensez qu'elle est enceinte ou qu'elle planifie une grossesse, demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de donner ce médicament à votre enfant.
Estonian: Kui teie laps on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma lapse arstiga.
French: Votre médecin pourra augmenter ou diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez simultanément à Aptivus.
Estonian: Raviarst võib pidada vajalikuks suurendada või vähendada teiste ravimite annuseid, mida te kasutate koos Aptivus'ega.
French: Avant de prendre Aptivus, il convient de vérifier que la solution buvable est limpide et de déterminer si des cristaux ou d'autres particules sont visibles au fond du flacon.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Enne Aptivus'e võtmist tuleb kontrollida, et suukaudne lahus oleks selge ning kas pudeli põhjas on kristalle või muid tahkeid osakesi.
French: Il a été démontré que la solution buvable a une biodisponibilité supérieure à celle de la forme capsule molle.
Estonian: Lapsed On kindlaks tehtud, et suukaudsel lahusel on suurem biosaadavus kui pehmekapsli koostisel.
French: 5 mg une fois par jour (voie orale)
Estonian: Midasolaam 5 mg üks kord ööpäevas (po)
French: Si votre enfant prend un médicament antiacide à base d'aluminium ou de magnésium (utilisé pour traiter une dyspepsie / un reflux gastro-oesophagien), il convient de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise d'Aptivus et de l'antiacide.
Estonian: Kui teie laps kasutab alumiiniumi- ja magneesiumipõhist antatsiidi (kasutatakse seedehäirete/mao- ja söögitoru reflukshaiguse raviks), peab ajaline intervall Aptivus'e ja antatsiidi manustamise vahel olema vähemalt kaks tundi.
French: La co-administration d'Aptivus avec le ritonavir à faible dose, et les médicaments dont la clairance est fortement dépendante du CYP2D6, tels que certains antiarythmiques (flécaïnide, propafénone et métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque) (voir rubrique 4.5).
Estonian: Lisaks Aptivus'e manustamine koos ritonaviiri väikeste annustega ja selliste ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP2D6-st, nagu arütmiavastased preparaadid flekainiid, propafenoon ja südamepuudulikkuse puhul kasutatav metoprolool (vt lõik 4.5).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
French: Ces médicaments peuvent diminuer l'efficacité d'Aptivus.
Estonian: Need võivad vähendada Aptivus'e toimivust.
French: Didanosine Cmax ↓ 43 % Didanosine ASC ↓ 33 %
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 43% Didanosiini AUC ↓ 33%
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
French: Aptivus doit toujours être administré avec du ritonavir à faible dose en tant que « booster » pharmacocinétique, et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Estonian: Aptivus't tuleb alati manustada koos madala doosi ritonaviiriga, mis on farmakokineetiline võimendi ning kombinatsioonis koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
French: La réduction de la sensibilité phénotypique au tipranavir des isolats est corrélée à la diminution de la réponse virologique.
Estonian: Suurem isolaatide esialgne fenotüübiline kordne muutus tipranaviiri suhtes vastab viroloogilise vastuse vähenemisele.
French: R-méthadone Cmax ↓ 46 % R-méthadone ASC ↓ 48 %
Estonian: R-metadooni Cmax ↓ 46% R-metadooni AUC ↓ 48%
French: Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des tests sanguins avant et pendant le traitement par Aptivus.
Estonian: Teie arst jälgib teie maksafunktsiooni vereanalüüside abil nii enne Aptivus-ravi kui selle ajal.
French: Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10 - Diarrhée - Nausées (embarras gastrique)
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st - kõhulahtisus - iiveldus
French: Ricinoléate de macrogolglycérol Éthanol
Estonian: Makrogoolglütseroolritsinoleaat Etanool
French: Les autres médicaments avec lesquels Aptivus peut interagir comprennent : - contraceptifs oraux/traitement hormonal substitutif (THS) : si votre enfant prend une pilule contraceptive, il doit utiliser un autre type ou un type supplémentaire de contraception (par exemple, contraception par une méthode mécanique, comme les préservatifs).
Estonian: Teisteks ravimiteks, millega Aptivus'el võib esineda koostoime, on: - suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR): Kui teie laps kasutab rasestumisvastaseid pille rasestumise vältimiseks, peab ta rakendama täiendavat või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid meetmeid (nt barjäärmeetmeid nagu kondoomid).
French: Des diminutions posologiques de la rifabutine, d'au moins 75 % de la posologie usuelle de 300 mg/jour (c'est-à-dire 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) sont recommandées.
Estonian: Rifabutiini annuseid soovitatakse vähendada vähemalt 75% võrra tavalisest 300 mg/ööpäevas (st 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas).
French: Des effets similaires ont été observés avec le S-énantiomère, l'ésoméprazole.
Estonian: Samasuguseid toimeid täheldati Senantiomeeri esomaprasooli suhtes.
French: Chaque ml contient 100 mg de tipranavir.
Estonian: Iga ml sisaldab 100 mg tipranaviiri.
French: Didanosine Cmax ↓ 24 % Didanosine ASC ↔
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 24% Didanosiini AUC ↔
French: Après 48 semaines de traitement, le pourcentage de patients ayant un ARN du VIH-1 < 400 copies/ml était respectivement de 30 % et de 14 % dans le bras tipranavir associé au ritonavir par rapport au bras comparateur IP/ritonavir, et le pourcentage de patients ayant un ARN du VIH-1 < 50 copies/ml était respectivement de 23 % et de 10 %.
Estonian: 48 ravinädala pärast oli patsientide hulk, kellel oli HIV-1 RNA hulk < 400 koopiat/ml tipranaviir/ritonaviiri grupis võrreldes PI/ritonaviiri kontrollgrupiga vastavalt 30% ja 14%, ning HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml esines vastavalt 23% ja 10%.
French: Après ajustement en fonction des valeurs initiales et du placebo, la modification moyenne maximale du QTcF était de 3,2 ms (limite supérieure de l'IC unilatéral à 95 % : 5,6 ms) pour la dose de 500/200 mg et de 8,3 ms (limite supérieure de l'IC unilatéral à 95 % : 10,8 ms) pour la dose supra-thérapeutique de 750/200 mg.
Estonian: Pärast algväärtust ja platseebole kohandamist oli maksimaalne keskmine QTcF muutus 3,2 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 5,6 msec) 500/200 mg annuse puhul ja 8,3 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 10,8 msec) supraterapeutilise annuse 750/200 mg puhul.
French: La co-administration d'Aptivus coadministré avec le ritonavir à faible dose, et de rosuvastatine, doit être initiée avec la plus faible dose de rosuvastatine (5 mg/jour), ajustée en fonction de la réponse au traitement et accompagnée d'une surveillance clinique attentive des symptômes associés à la rosuvastatine comme décrit sur la notice de la rosuvastatine.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamist koos rosuvastatiiniga tuleb alustada rosuvastatiini väikseima annusega (5 mg/ööpäevas), mis tiitritakse ravivastuseni ja millega kaasneb hoolikas kliiniline jälgimine rosuvastatiiniga seotud sümptomite osas, mis on kirjeldatud rosuvastatiini infolehel.
French: Dans une étude clinique conduite chez des sujets sains au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules a été administré à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 µg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles manustati ritonaviiri 100 mg kapsleid BID koos 50 μg ninasisese flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) 7 päeva jooksul tervetele inimestele, tõusis oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, kusjuures kehaomased kortisooli kontsentratsioonid langesid ligikaudu 86% võrra (90% usaldusintervall 8289%).
French: Sauf indication contraire, les études détaillées ci-dessous ont été réalisées avec la dose recommandée d'Aptivus/r (soit 500/200 mg deux fois par jour).
Estonian: Kui ei ole teisiti märgitud, siis uuringud, mille detailid on allpool esitatud, on teostatud Aptivus/r soovituslike annustega (st 500/200 mg BID).
French: La pertinence clinique de cette réduction des concentrations de didanosine n'a pas été établie.
Estonian: Didanosiini kontsentratsiooni sellise languse kliinilist tähendust ei ole tõestatud.
French: Inhibiteurs de protéase (IPs)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PId)
French: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine ASC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Estonian: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
French: En raison de la diminution des concentrations du métabolite actif, la norbuprénorphine, l'association d'Aptivus co-administré avec le ritonavir à faible dose, avec la buprénorphine/naloxone, peut entraîner une diminution de l'efficacité clinique de la buprénorphine.
Estonian: Kuna aktiivse metaboliidi norbuprenorfiini tasemed langevad, võib Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne manustamine koos buprenorfiini/naloksooniga põhjustada buprenorfiini kliinilise efektiivsuse vähenemist.