FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a zvážit snížení dávek, pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan užíván současně s rosuvastatinem (viz bod 4.4).
Slovenian: Potrebna je previdnost in med sočasno uporabo zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rosuvastatina pride v poštev uporaba manjših odmerkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Slovenian: V razmerju 1:1 so jih randomizirali na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan (n = 300) ali lopinavirjem/ritonavirjem 400 mg/100 mg dvakrat na dan (n = 299).
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruvyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah lopinavirja/ritonavirja so poročali o kardialnih incidentih, zato možnih učinkov lopinavirja/ritonavirja na srce trenutno ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan SAS
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S.
Czech: Tabulka, obsahující výčet nežádoucích účinků
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Czech: Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50% lidského séra.
Slovenian: V odsotnosti oz. prisotnosti 50 % humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti HIV-1IIIB v celicah MT4 17 nM oz. 102 nM.
Czech: V minulosti léčení antiretrovirotiky (N = 100)
Slovenian: Bolniki, ki predhodno so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili ( N=56)
Czech: Současné užívání těchto léků s lopinavirem/ritonavirem může vést ke zvýšení jejich koncentrací a v důsledku toho k následnému zvýšení kardiálních nežádoucích účinků.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko dejansko zveča koncentracijo hkrati uporabljenih zdravil, to pa lahko zveča njihove neželene kardialne učinke.
Czech: Vícenásobné balení: 120 potahovaných tablet (4 krabičky po 30) Vícenásobné balení: 120x1 potahovaných tablet (4 krabičky po 30x1) Vícenásobné balení: 360 potahovaných tablet (12 krabiček po 30)
Slovenian: Skupno pakiranje: 120 (4 škatle po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 120 x 1 (4 škatle po 30 x 1) filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 360 (12 škatel po 30) filmsko obloženih tablet
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se je treba izogniti.
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
Slovenian: • Med nosečnostjo in po porodu prilagoditev odmerka lopinavirja/ritonavirja ni potrebna.
Czech: AUC lopinaviru v ustáleném stavu po podání perorálního roztoku lopinaviru/ritonaviru v dávce 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Slovenian: Povprečne AUC, Cmax in Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja lopinavirja so bile v skupini, ki je prejemala 230/57,5 mg/m2, dvakrat na dan brez nevirapina (n = 12); 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml in 3,4 ± 2,1 μg/ml; v skupini, ki je prejemala 300 mg/75 mg/m2, dvakrat na dan z nevirapinom (n = 12) pa; 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml in 3,6 ± 3,5 μg/ml.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti (BMI)), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - ''combination antiretroviral therapy'') ali obojim.Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ LAHVIČEK (ŠTÍTEK)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI SKUPNO PAKIRANJE Z VSEBNIKI (NALEPKA)
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení.
Slovenian: Tablete z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno žvečiti, lomiti ali drobiti.
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml HIV RNA < 50 kopij/ml
Czech: Léčivé přípravky snižující hladiny lopinaviru/ritonaviru Rostlinné přípravky
Slovenian: Zmanjšanje k oncentracije zdravila z lopinavirjem/ritonavirjem
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a cisapridu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných arytmií u tohoto prostředku (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in cisaprida je kontraindicirana, saj lahko poveča tveganje resnih aritmij zaradi tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje lopinavir a ritonavir, které in vitro inhibují izoformu CYP3A cytochromu P450.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje lopinavir in ritonavir, ki in vitro oba zavirata izoobliko CYP3A P450.
Czech: Pokud je Lopinavir/Ritonavir Mylan podáván souběžně s karbamazepinem či fenobarbitalem, může být nutné zvýšit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Slovenian: Če sta karbamazepin ali fenitoin uporabljena sočasno z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan, je treba kontrolirati koncentracijo karbamazepina oz. fenitoina.
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in rifampicina ni priporočljiva.
Czech: Vyrážka včetně makulopapulózní vyrážky, dermatitida/rash včetně ekzému a seborhoické dermatitidy, noční pocení, pruritus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj vključno z makropapularnim izpuščajem, dermatitis/izpuščaj vključno z ekcemom in seboreičnim dermatitisom, nočno potenje, pruritus občasni alopecija, kapilaritis, vaskulitis neznana pogostnost
Czech: Tipranavir/ritonavir (500 mg/100 mg BID)
Slovenian: tipranavir/ ritonavir (500 mg/100 mg dvakrat na dan)
Czech: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka)
Slovenian: (Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat na dan, večkratni odmerek)
Czech: V kontrolovaných studiích s lopinavirem/ritonavirem trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky lopinaviru/ritonaviru (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk).
Slovenian: Učinke lopinavirja/ritonavirja (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48-tedenski študiji lopinavirja/ritonavirja ter v dodatnih 360-tedenskih študijah lopinavirja/ritonavirja.
Czech: Pacienty s uvedenými příznaky je zapotřebí vyšetřit a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy léčbu lopinavirem/ritonavirem přerušit (viz bod 4.8).
Slovenian: Če se diagnoza pankreatitisa potrdi, je treba zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Slovenian: Farmakokinetiko lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih z virusom HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety
Slovenian: Lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s amprenavirem.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan se ne sme dajati enkrat dnevno v kombinaciji z amprenavirjem.
Czech: Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s jakýmkoliv z následujících léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané k léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam, triazolam (používané k odstranění úzkosti a/nebo obtíží se spánkem); - pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění);
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil: - astemizol ali terfenadin (pogosto se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta); - peroralni (zaužiti) midazolam, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti in/ali težav s spanjem); - pimozid (uporablja se za zdravljenje shizofrenije); - kvetiapin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresivne motnje); - lurasidon (uporablja se za zdravljenje depresije); - ranolazin (uporablja se za zdravljenje kronične bolečine v prsnem košu [angina pektoris]);
Czech: U osob užívajících lopinavir/ritonavir může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS.
Slovenian: Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in aidsom.
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4+ od začetk a (celice/mm3)
Czech: Třicet devět pacientů (39%) studii ukončilo, včetně 16 (16%) pacientů, kteří ze studie vystoupili z důvodu nežádoucích účinků, přičemž v jednom z těchto případů došlo k úmrtí pacienta.
Slovenian: Vsi bolniki so med 48. in 72. tednom prešli na odprto uporabo lopinavirja/ritonavirja v odmerku 400 mg/100 mg dvakrat na dan. Devetintrideset bolnikov (39 %) je prenehalo s študijo, vključno s 16 (16 %) prenehanji zaradi neželenih dogodkov, eden izmed teh je bil povezan s smrtjo.
Czech: - U lidí užívající lopinavir/ritonavir se mohou nadále vyskytovat infekce nebo jiné choroby spojené s onemocněním HIV a AIDS.
Slovenian: - Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in AIDS-om.
Czech: Z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: Zaradi inhibicije CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml* HIV RNA < 50 kopij/ml*† Srednje povečanje števila T- celic CD4 od začetka (celic/mm3)
Czech: Lopinavir/ritonavir je také k dostání jako potahované tablety 100 mg/25 mg.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je na voljo tudi kot 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete.
Czech: Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan tablety obsahuje lopinavir a ritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje lopinavir in ritonavir, ki zavirata izoobliko CYP3A P450.
Czech: Během 48 tydnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavirjednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
Slovenian: V 48.tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopolen virološki odgovor.
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat zvýšení plazmatických koncentrací.
Slovenian: Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvečane koncentracije v plazmi.
Czech: Těnto léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 60 nebo 60 x 1 (2 balení po 30 nebo 30 x 1) potahovanými tabletami a v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 60 potahovanými tabletami.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v skupnih pakiranjih s pretisnimi omoti s 60, 60 x 1 (2 škatli po 30 ali 30 x 1) filmsko obloženo tableto in v vsebnikih (s sušilnim sredstvom, ki se ga ne smete zaužiti) s 60 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Czech: AUC: ↑ 49krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: AUC: ↑ 49-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem
Czech: Byla hlášena také autoimunitní onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak doba do jejich nástupu je variabilnější, mohou se vyskytnout v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Slovenian: Dejavnost drugih zaviralcev proteaz proti izolatom, ki so razvili naraščajočo odpornost proti lopinavirju po zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz: Obstoj navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz so analizirali v 18 izolatih s preobratom; razvoj odpornosti proti lopinavirju so ugotovili med tremi študijami lopinavirja/ritonavirja II.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3" a na druhé straně je tableta hladká.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete Bela, približno ovalna, bikonvensna filmsko obložena z zglajenim robom, dimenzij približno 18,8 mm x 10,0 mm, z vtisnjeno oznako "MLR3" na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD
Slovenian: Opioidi buprenorfin, 16 mg enkrat na dan buprenorfin: ↔
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg spolu s ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku.
Slovenian: Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lopinavirja, v kombinaciji s 50 mg ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem.
Czech: Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 1-8 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru.
Slovenian: Srednji (mediana) kratnik IC50 lopinavirja pri teh 18 izolatih v primerjavi z divjim tipom virusa je bil izhodiščno 6,9-krat in po preobratu 63-krat.
Czech: AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát
Slovenian: 4,7-krat Cmin: ↑ 14,4-krat
Czech: - Hemofilie typu A a B, neboť lopinavir/ritonavirmůže zvyšovat riziko krvácení.
Slovenian: - hemofilijo tipa A in B, ker lopinavir/ritonavir lahko zviša tveganje za krvavitve; - sladkorno bolezen, ker so pri bolnikih, ki so jemali lopinavir/ritonavir, poročali o zvišanih vrednostih krvnega sladkorja; - bolezni jeter.
Czech: Doporučená dávka lopinaviru/ritonaviru (mg) v dávkování dvakrát denně Pro dosažení vhodné dávky jsou tablety lopinaviru/ritonaviru k dispozici ve dvou různých silách: 100/25 mg a 200/50 mg.*
Slovenian: Ustrezen odmerek lahko dosežemo z uporabo dveh razpoložljivih jakosti tablet lopinavirja/ritonavirja: 100 mg/25 mg in 200 mg/50 mg.*
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet lopinavirja/ritonavirja ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul lopinavirja/ritonavirja.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je současné podání kolchicinu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Sočasna uporabi kolhicina je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: Při opakovaném podávání lopinaviru/ritonaviruv dávce 800/200 mg jednou denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla (n = 16) byla střední hodnota ± SD vrcholové plazmatické koncentrace lopinaviru (Cmax) 14,8 ± 3,5 mg/ml a bylo jí dosaženo přibližně 6 hodin po podání.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800 mg/200 mg so uporabljali v kombinaciji z emtricitabinom 200 mg in tenofovirjem DF 300 mg kot del sheme enkrat na dan. Večkratno odmerjanje Lopinavirja/ritonavirja 800 mg/200 mg enkrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov (n = 16) je povzročilo povprečno največjo koncentracijo (Cmax) lopinavirja v plazmi ± SD 14,8 ± 3,5 g/ml, in sicer približno 6 ur po uporabi.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (BEZ BLUE BOXU)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ MODREGA OKENCA)
Czech: Vícenásobné balení: 60 potahovaných tablet (2 balení po 30) Vícenásobné balení: 60x1 potahovaných tablet (2 balení po 30x1)
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 škatli po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 60 x 1 (2 škatli po 30 x 1) filmsko obložena tableta
Czech: Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7% hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
Slovenian: Koncentracija ritonavirja v plazmi je bila manj kot 7 % tiste, ki je dosežena po odmerjanju ritonavirja 600 mg dvakrat na dan. Protivirusna EC50 lopinavirja in vitro je približno 10-krat manjša kot ritonavirja.
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50%
Slovenian: Klinično priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan bupropion buproprion in njegov aktivni presnovek hidroksibupropion: AUC in Cmax ↓ ~50% To je morda posledica indukcije presnove bupropiona.
Czech: V případě plastových lahviček spotřebujte do 120 dnů po prvním otevření.
Slovenian: Za vsebnike: porabiti v 120 dneh po prvem odprtju.
Czech: Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus: Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: Imunosupresivi ciklosporin, sirolimus (rapamicin) in takrolimus ciklosporin, sirolimus (rapamicin) in takrolimus: zaradi zavrtja CYP3A z z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija lahko poveča.
Czech: Protože renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze očekávat zvýšené plazmatické koncentrace u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Okvara ledvic Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati povečane koncentracije v plazmi.
Czech: Vícenásobné balení: 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet
Slovenian: Skupno pakiranje: 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (100 mg) a měl by se užívat spolu s jídlem.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg) in ga je treba jemati skupaj s hrano.
Czech: Léčba by měla být zahájena nízkou dávkou, která se během prvních 14 dnů léčby postupně navyšuje.
Slovenian: Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (osoby starší 18 let) je 600 mg dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat na dan.
Czech: U mladších pacientů závisí doporučená dávka na tělesné výšce a hmotnosti pacienta.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od bolnikove telesne višine in mase.
Czech: Když je enzym zablokován, virus se již nemůže normálně množit a zpomaluje se jeho šíření.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost njegovega širjenja.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ritonavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tím se zvyšují hladiny těchto inhibitorů proteázy v krvi, což zlepšuje jejich antivirový účinek.
Slovenian: To poveča ravni teh zaviralcev proteaz v krvi in okrepi njihov protivirusni učinek.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Norvir, pro přípravek Ritonavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Norvir, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ritonavir Mylan.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů ve věku od dvou let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Czech: Ritonavir Mylan ritonavirum
Slovenian: Ritonavir Mylan ritonavir
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ritonavir Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ritonavir Mylan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ritonavir Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ritonavir Mylan?
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, může však oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Ritonavir Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ritonavir Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Norvir.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ritonavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Norvir ter da mu je biološko enakovredno.