FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL Tutti i pazienti Con HIV RNA < 100.000 al basale
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopji/mL Il-pazjenti kollha B'HIV-RNA ta' < 100,000 fil-linja bażi
Italian: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Maltese: EMEA/H/C/002819
Italian: Altre informazioni su Rezolsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rezolsta
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rezolsta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Rezolsta è disponibile sotto forma di compresse contenenti 800 mg di darunavir e 150 mg di cobicistat.
Maltese: Rezolsta huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 800 mg ta' darunavir u 150 mg ta' cobicistat.
Italian: Rezolsta contiene i principi attivi darunavir e cobicistat.
Maltese: Rezolsta fih is-sustanzi attivi darunavir u cobicistat.
Italian: Nel complesso, 258 pazienti (82%) hanno mostrato una tale risposta dopo 24 settimane di trattamento e 253 pazienti (81%) dopo 48 settimane; questi dati sono simili ai risultati osservati in precedenza con darunavir e ritonavir.
Maltese: B'mod globali, 258 pazjent (82%) kisbu din ir-rispons wara 24 ġimgħa ta' kura, u 253 pazjent (81%) fi 48 ġimgħa, li kien komparabbli ma' riżultati li dehru qabel b'darunavir flimkien ma' ritonavir.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rezolsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rezolsta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rezolsta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono eruzione cutanea, diabete, reazioni di ipersensibilità (allergiche), vomito e "sindrome infiammatoria da immunoricostituzione".
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2014.
Italian: L'efficacia veniva misurata con una riduzione della carica virale (il quantitativo di virus HIV-1 nel sangue) a meno di 50 copie/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Italian: Rezolsta è un medicinale antivirale usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Italian: Darunavir è attualmente autorizzato con la denominazione Prezista e cobicistat con la denominazione Tybost.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Italian: Poiché l'efficacia di darunavir e di cobicistat è stata dimostrata in precedenza e i due principi attivi sono autorizzati per l'uso nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti perlopiù per dimostrare che Rezolsta produce effetti e livelli di darunavir nel sangue simili a quelli osservati con i due principi attivi somministrati separatamente e con darunavir somministrato con ritonavir, un altro medicinale che agisce da "potenziante" (una combinazione consolidata).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Italian: Perché Rezolsta è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rezolsta?
Italian: Non si sono oltretutto raccolte prove dell'esistenza di problemi inattesi dal punto di vista della sicurezza.
Maltese: Barra minn hekk ma kien hemm ebda evidenza ta' tħassib mhux mistenni dwar sigurtà.
Italian: Come agisce Rezolsta?
Maltese: Kif jintuża Rezolsta?
Italian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulato in bustina.
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Italian: Bustine (carta/PE/alluminio/ PE)
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Italian: Flacone in politilene ad alta densità, siringa di dossagio in polipropilene vetro incolore flaconcino chiuso con tappo di gomma e sigillato con
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Italian: 1.5 g
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Italian: 1 flaconcino Carne e visceri: 15 giorni (Bovini) Latte: 5 giorni capsula di alluminio.
Maltese: 1 kunjett Laħam u ġewwieni injezzjoni majjali taħt il-ġilda, Majjali: filmuskolu ta' l-annimali: 15-il jum; (Baqar) Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5-il jum; (Majjali)
Italian: (Bovini) Carne e visceri: 5 giorni.
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5 ijiem.
Italian: Rheumocam (meloxicam)
Maltese: Rheumocam (melossikam)
Italian: Altre informazioni su Rheumocam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rheumocam
Italian: Il 10 gennaio 2008 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Rheumocam, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e a tre giorni per i granuli in bustina e la sospensione orale da 15 mg/ml.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Italian: Qual è il tempo di attesa?
Maltese: Kemm hu twil il-perjodu ta' tiżmim?
Italian: Nei bovini, Rheumocam è usato, in associazione a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni clinici dell'infezione respiratoria acuta (infezione dei polmoni e delle vie aeree).
Maltese: Fil-frat, Rheumocam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Italian: Suini
Maltese: Klieb
Italian: Rheumocam contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
Maltese: Rheumocam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Italian: Rheumocam è disponibile sotto forma di granuli, sospensione orale (assunta per bocca), compresse da masticare e una soluzione per iniezione.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Italian: Perché Rheumocam è autorizzato nell'UE?
Maltese: Għaliex Rheumocam huwa awtorizzat fl-UE?
Italian: Nei suini, Rheumocam è usato per ridurre la zoppia e l'infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che condizionano la capacità di movimento), per il sollievo del dolore post-operatorio dopo minori interventi chirurgici ai tessuti molli come la castrazione, e per la terapia di supporto assieme a terapia antibiotica appropriata nel trattamento di malattie che insorgono dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Maltese: Fil-ħnieżer, Rheumocam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'diżordnijiet lokomotriċi mhux infettivi (mard li jaffettwa l-abbiltà li wieħed jiċċaqlaq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjati ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija supplimentari flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara ttifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico, sono stati condotti degli studi per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Metacam.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Italian: Rheumocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Maltese: Rheumocam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Italian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Italian: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Italian: Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali.
Italian: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Italian: Dose di mantenimento (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Italian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Italian: Box: 27417 Cyprus
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Italian: Saccarina sodica
Maltese: Saccharin Sodium
Italian: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Italian: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Italian: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Italian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Italian: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Maltese: Slovenská republika Orion OYJ Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Italian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Italian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Italian: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Italian: Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Italian: Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Italian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Italian: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Italian: Confezione: 100 bustine.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Italian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Italian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/01/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Italian: 100 bustine.
Maltese: 100 qratas.
Italian: P.B.
Maltese: B.
Italian: Passo 5.
Maltese: Pass 5.
Italian: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Italian: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Italian: Rheumocam 330 mg, granulato per cavalli.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Italian: Le compresse masticabili di Rheumocam sono fornite in: blister in PVC/PVDC (250,60) blister con foglio di alluminio di 20 micron.
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Italian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Italian: Passo 2.
Maltese: Pass 2.
Italian: - Etanolo (96%) - Polossamero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Disodio edetato - Sodio idrossido - Acido cloridrico, concentrato - Meglumina - Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Passo 4.
Maltese: Pass 4.
Italian: Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Italian: Passo 6.
Maltese: Pass 6.
Italian: Ad esempio, un cavallo che pesa 400 kg riceverà 16 ml di Rheumocam, un cavallo del peso di 500 kg, riceverà 20 ml di Rheumocam, e un cavallo che pesa 600 kg riceverà 24 ml di Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/01/2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/01/2008.
Italian: Lattosio Monoidrato
Maltese: Glukosju monohydrate
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Italian: ul.
Maltese: u.
Italian: Bustine di carta (carta/PE/alluminio/PE) contenente 1,5 g di granulato per bustina in una scatola di cartone con 100 bustine.
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rheumocam 330 mg, granulato per cavalli
Maltese: FIL-PAKKETT Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel
Italian: Confezioni: 20 compresse e 100 compresse È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 pilloli Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq.
Italian: SCAD.
Maltese: Av.
Italian: Etanolo (96%) 159,8 mg.
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Italian: Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che il meloxicam inibisce maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Italian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Italian: Il numero massimo di perforazioni è 14 per i tappi dei flaconi da 20 ml, 50 ml e 100 ml e 20 per il tappo del flacone da 250 ml.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Italian: Meloxicam 20 mg/ml Etanolo (96%) 159,8 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Italian: Carne e visceri: 5 giorni
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Italian: Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione omogenea gialla chiara
Maltese: Sodium benzoate 1.5 mg Suspensjoni safra ta' kulur isfar ċar
Italian: Meloxicam 5 mg/ml Etanolo (96%) 159,8 mg/ml
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Italian: {Etichetta per flacone da 10 ml e 20 ml}
Maltese: {Tikketta għal fliexken ta' 10 ml u 20 ml}
Italian: evidente.
Maltese: Qartas
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett Perjodu ta' Tiżmim
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Italian: 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml) 1 x 125 dosi (250 ml) 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Italian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Italian: 50 dosi (100 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/09/2010 Data dell'ultimo rinnovo: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Italian: 1 dose (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ...........................................9,8 BbCC(*) Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Conta cellulare di Bordetella bronchiseptica in log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore deli principi attivi biologici LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Italian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Italian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Italian: Gel di idrossido di alluminio ........................................................................ 6,4 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Italian: Comuni reazioni avverse:
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni:
Italian: Sospensione omogenea, bianca.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml in polietilene (PET) chiusi con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire immunità passiva alla progenie contro la rinite atrofica associata a infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Italian: Zero giorni.
Maltese: 2 sentejn.
Italian: Può verificarsi un aumento della temperatura rettale fino a 1,5ºC.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Italian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Italian: Formaldeide
Maltese: Formaldehyde
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Conservare e trasportare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Italian: SCAD {mese/aaaa} Dopo l'apertura, usare entro un periodo di 10 ore, conservato a 15° - 25 ºC.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini batterici inattivati (Bordetella e Pasteurella) per suini Codice ATCvet: QI09AB04.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 20 ml Flaconcini di vetro incolore di tipo II da 50 ml e 100 ml
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip I ta' 20 ml Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur Tip II ta' 50 ml u 100 ml
Italian: Idrossido di alluminio DEAE-destrano
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Italian: RHINISENG sospensione iniettabile per suini.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabilii
Maltese: Potassium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi issir djanjosi ta' stat ta' immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Italian: - Scatola di cartone con 1 flacone in PET da 125 dosi.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi flixkun PET 1 ta' 125 doża.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Maltese: Tużax wara d-data ta' skadenza li tidher fuq it-tikketta.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, attendere che raggiunga la temperatura ambiente (15-25˚C).
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq temperatura ambjentali (15-25˚C) qabel jingħata.
Italian: EMA/602457/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Italian: Zero giorni.
Maltese: Żero jiem.
Italian: Vantaggi terapeutici diretti
Maltese: Benefiċċji addizzjonali
Italian: RHINISENG è un vaccino contro una malattia batterica.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/09/2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/09/2010.
Italian: • per il consumatore: tutti i componenti sono stati esaminati senza rilevare alcun rischio per il consumatore.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Italian: Altre informazioni su RHINISENG
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Italian: Rhiniseng è un vaccino contenente un derivato ricombinante non tossico della tossina Pasteurella multocida e cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica ("inattivato" indica il fatto i batteri sono stati uccisi in modo da non poter più causare la malattia).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Italian: RHINISENG riduce l'incidenza e la gravità di una malattia, rinite atrofica progressiva e non progressiva, nei suini.
Maltese: RHINISENG inaqqas l-inċidenza u s-severità tal-marda msejħa rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali.
Italian: A seguito della riduzione della rinite atrofica si riduce anche l'incidenza dei sintomi respiratori e dei successivi trattamenti con antibiotici per i suini.
Maltese: Bħala konsegwenza tat-tnaqqis tal-marda rinite atrofika, l-inċidenza ta' sintomi respiratorji u l-kura sussegwenti tal-majjali b'antibijotiċi titnaqqas ukoll.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RHINISENG superano i rischi nel trattamento dei suinetti attraverso il colostro di scrofe e scrofette con immunizzazione attiva ottenuta con il vaccino in oggetto per prevenire i segni clinici e le lesioni della rinite atrofica progressiva e non progressiva e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per RHINISENG.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' RHINISENG huma akbar mir-riskji għall-kura ta' qżieqeż permezz tal-kolostru minn majjali nisa u qżieqeż nisa mlaqqma b'mod attiv bil-vaċċin għall-prevenzjoni tas-sinjali kliniċi u leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva u rrakkomanda li RHINISENG jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni dwar il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).