FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg/0.3ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 8.22mg/0.3ml
Hungarian: Metotrexát 15mg Syringe
Norwegian Bokmål: Metotreksat 15mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 0.25ml/12.5mg
Norwegian Bokmål: Metotreksat 0.25ml/12.5mg
Hungarian: Metotrexát Sodium 548.4mg/20ml
Norwegian Bokmål: Metotreksat Sodium 548.4mg/20ml
Hungarian: A bizottsági határozatot követően a tagállami illetékes hatóságok a referencia tagállammal együttműködve szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során létrejött végleges változat.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Hungarian: Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Hungarian: Megjegyzés: A bizottsági határozat időpontjában ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató érvényes változata.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Hungarian: Centro Empresarial
Norwegian Bokmål: Centro Empresarial Osa Mayor
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a kérelmezők / a forgalomba hozatali engedélyek jogosuljainak listája a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Hungarian: 28023 - Aravaca,
Norwegian Bokmål: Avda Osa Mayor nº 4 28023 - Aravaca, Madrid
Hungarian: A gyakoriságok nem ismertek (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Hungarian: Emberre a potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Hungarian: Ebben az esetben alternatív kezelési lehetőségek megfontolására van szükség.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB17
Hungarian: Ahol az jelzésre kerül, a gyakoriság egy nagyon kis mintán alapul.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Hungarian: E gyógyszerek közé tartoznak:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Hungarian: A tünetek általában az injekciót követő 2-12 órában elmúlnak.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Hungarian: A kezelés időtartama általában nem haladja meg az egy napot.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Hungarian: Az egyhónapos ismételt dózistoxicitási vizsgálat kutyákban nem mutatott makroszkópikus toxikus hatásokat.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Hungarian: Pierrel S.p.A. s.s.
Norwegian Bokmål: Pierrel S.p.A.
Hungarian: • NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-foszfát)-reduktáz-hiány.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Hungarian: Ekkor alacsonyabb adag alkalmazása válhat szükségessé (<1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Hungarian: Patkányoknál megnövekedett reszorpciós arányt figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Det har blitt påvist økt resorpsjonshastighet hos rotter.
Hungarian: Szükség esetén egy óra elteltével egy második adag is adható.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Hungarian: Felbontás vagy hígítás után: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felbontás/hígítási módja kizárja a mikrobás kontamináció kockázatát.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Hungarian: A mellékhatások ugyanazok, mint felnőttek esetében (kivétel a csak csecsemőknél megfigyelt hyperbilirubinaemia).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Hungarian: Mindkét csecsemő esetében összetett egészségügyi körülmények álltak fenn, és a metiltioninium-klorid csak részlegesen volt felelős.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Hungarian: Három hónapos vagy annál fiatalabb csecsemők és újszülöttek:
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 3 måneder eller yngre samt nyfødte:
Hungarian: Methemoglobinémia esetén a vére túl sok methemoglobint (a hemoglobinnak egy kóros formája, amely nem képes az oxigént a szervezetben hatékonyan szállítani) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Hungarian: Ezek közé tartoznak az SSRI-k (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók), a bupropion, a buszpiron, a klomipramin, a mirtazapin és a venlafaxin.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter SSRI-er (selektive serotoninreopptakshemmere), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin og venlafaksin.
Hungarian: Ez az elszíneződés várható jelenség, és a kezelés befejezése után elmúlik.
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjon
Hungarian: - Egyéb összetevő: injekciós víz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Hungarian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Olaszország
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Hungarian: Ez a gyógyszer segíti a hemoglobin normálissá történő visszaalakulását, és helyreállítja a vérben az oxigénszállítást.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Hungarian: Túl kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy a folyamatos infúzióban történő adagolásra vonatkozóan ajánlást lehessen adni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for kontinuerlig infusjon.
Hungarian: Az orvosa a gyógyszert lassan, 5 percen át fogja a vénájába (intravénásan) beadni.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Hungarian: • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (G6PD) szenvedő betegek a haemolyticus anaemia veszélye miatt.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Hungarian: Alacsonyabb adagok alkalmazását kell mérlegelni, és a teljes kumulatív dózis nem haladhatja meg a 4 mg/kg-ot.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 6.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Hungarian: Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Olaszország
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Hungarian: Idősek Adagmódosítás nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Hungarian: A klinikai következmények nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az ampulla az eredeti csomagolásban tárolandó.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Hungarian: A fényhatás elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél (0 és 17 év között) figyelték meg az intravénás beadást követően.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor, forekommer hos voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år) etter intravenøs administrasjon.
Hungarian: Nincsenek tapasztalatok súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: A metiltioninium-klorid becsült terminális felezési ideje az intravénás alkalmazás után 26,7 óra.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Hungarian: A gépjárművezetéshez szükséges képességeket valójában a zavartság, a szédülés és a lehetséges látászavarok befolyásolhatják.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Hungarian: Csak csecsemők esetében számoltak be róla Gyermekek
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Hungarian: Ugyanakkor ennek kockázata korlátozott, mivel a gyógyszer csak vészhelyzetben, kórházban, akut kezelés során történő alkalmazásra szolgál.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Hungarian: A fontos biztonságossági információk a 4.4 pontban találhatók.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.4 for viktig sikkerhetsinformasjon.
Hungarian: Az injekció beadása előtt az orvosa vagy a nővér ellenőrizni fogja, hogy a címkén szereplő lejárati idő még nem múlt-e el.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet
Hungarian: Három hónapnál idősebb csecsemők, gyermekek és serdülők: A felnőttekével azonos adagolás.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Hungarian: A felbontott ampullában megmaradt oldatot ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Gjenværende oppløsning i de åpnede ampullene må kasseres.
Hungarian: Tiszta, sötétkék színű oldat 3,0 és 4,5 közötti pH-értékkel.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) Klar, mørkeblå oppløsning med pH-verdi på mellom 3,0 og 4,5.
Hungarian: Az oldat ozmolalitása általában 10 és 15 mOsm/kg közötti tartományban mozog.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Hungarian: Gyermekeknél a metiltioninium-klorid methaemoglobinaemia kezelése során kifejtett hatásosságát két retrospektív vizsgálat és egy nyílt, véletlenszerű klinikai vizsgálat során igazolták.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely más tiazinfestékkel szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre tiazin-fargestoffer
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni, annak megakadályozása érdekében, hogy a vegyület magas lokális koncentrációja további methaemoglobin termelődést idézzen elő.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må injiseres meget langsomt over en periode på 5 minutter for å hindre at høye lokale konsentrasjoner av stoffet produserer ytterligere methemoglobin.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma tünetei lépnek fel, abba kell hagyni a metiltioninium-klorid alkalmazását, és szupportív kezelést kell megkezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på serotonergt syndrom oppstår, skal bruken av metyltioniniumklorid seponeres og støttende behandling igangsettes.
Hungarian: A készítményt nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni.
Norwegian Bokmål: Det må injiseres meget langsomt, over en periode på 5 minutter.
Hungarian: A klinikai következmények azonban minimálisnak tekinthetők, mivel a metiltioninium-klorid Proveblue-t gyakran csak egyszer alkalmazzák, akut vészhelyzet esetén.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale siden Methylthioninium chloride Proveblue ofte bare blir brukt én gang og i akutte nødssituasjoner.
Hungarian: Ellenőrző vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Overvåkningstester
Hungarian: A klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szintek esetén tapasztalt, és a klinikai alkalmazással kapcsolatban esetlegesen jelentőséggel bíró mellékhatások a következők voltak: mérsékelt regeneratív anaemia megemelkedett átlagos vérlemezkeszámmal és fibrinogénszinttel, a vér átlagos összbilirubin-értékeinek minimális növekedése és a vizelet bilirubinszintjének mérsékelt emelkedése fokozottan fordult elő.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, sett ved eksponeringsnivå tilsvarende kliniske eksponeringsnivå og med mulig relevans til klinisk bruk, var moderat regenerativ anemi relatert til økt antall blodplater ved telling og økt fibrinogennivå, en minimal økning i gjennomsnittlig total blodverdi for bilirubin og en økt forekomst av moderat bilirubinnivå i urin.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue-t Ön vagy gyermeke (0-17 éves korig) olyan, a vérrel kapcsolatos problémák kezelésére kapja, amelyek a methemoglobinémia nevű betegség okozására képes bizonyos gyógyszerekkel vagy vegyi anyagokkal való találkozás következményei.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt til deg eller barnet ditt (0-17 år) for behandling av blodsykdommer som skyldes eksponering for visse legemidler eller kjemikalier som kan forårsake sykdommen methemoglobinemi.
Hungarian: Azon együttadott gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséből adódó klinikai következmények nem zárhatók ki, amelyek CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A érzékeny szubsztrátumok.
Norwegian Bokmål: Kliniske konsekvenser av økte plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som er følsomme overfor substrater for CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A, kan ikke utelukkes.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál teratogén hatásokról számoltak be, magzati és anyai toxicitás esetén.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy tenyészetben gátolja a kétsejtes egérembriók növekedését és tenyésztett humán luteális sejtekben a progeszteron termelését.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at det hemmer veksten av dyrkede tocellede museembryoer, samt produksjonen av progesteron i dyrkede humane luteumceller.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4/5-gátló.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en in vitro-hemmer av CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5.
Hungarian: A parenterális oldatokat az alkalmazás előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincsenek-e bennük részecskék.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere at de parenterale oppløsningene ikke inneholder partikler før administrasjon.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos esetismertetések a szakirodalomban hozzáférhetők.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter angående effekt er også tilgjengelig.
Hungarian: Amennyiben ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a metiltioninium-klorid szerotonin-szindrómát okozhat, amely potenciálisan életveszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med disse legemidlene, kan metyltioniniumklorid forårsake serotonergt syndrom, som kan være potensielt livstruende.
Hungarian: Az adag túlnyomó része a vizelettel kerül kiválasztásra, általában leuko-metiltioninium-klorid formájában.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen utskilles i urinen, vanligvis i form av leukometyltioniniumklorid.
Hungarian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Franciaország
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrike
Hungarian: Haemolyticus anaemiáról beszámoltak még súlyos túladagolás (20-30 mg/kg) alkalmával, anilin vagy klorátok okozta methaemoglobinaemiás csecsemők és felnőttek esetén is.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi har også blitt rapportert ved tilfeller av alvorlig overdosering (20-30 mg/kg) hos spedbarn og voksne med methemoglobinemi indusert av anilin eller klor.
Hungarian: Bőrelszíneződés (kék)
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden (blå)
Hungarian: A metiltioninium-klorid intravénás injekciója esetenként hypotoniát és arrhythmiát okozott, mely rendellenességek ritkán halálos kimenetelűek lehetnek.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue felnőttek, gyermekek és serdülők (0 és 17 év között) számára javallott.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er indisert for voksne, barn og ungdom (i alderen 0 til 17 år).
Hungarian: A bőre bekékülhet - kék vagy zöld vizelet - zsibbadás és bizsergés - rendellenes íz érzékelése a szájban - hányinger és hányás
Norwegian Bokmål: Huden kan bli blåaktig - blå-eller grønnaktig urin - nummenhet eller prikking - unormal smak i munnen - kvalme
Hungarian: Felnőttek és gyermekek esetében ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, kivéve a csak csecsemőknél jelentett sárgaságot.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
Hungarian: A metiltioninium-klorid a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er et substrat for P-glykoprotein (P-gp).
Hungarian: Ha azonban a Methylthioninium chloride intravénás alkalmazása nem kerülhető el, a lehető legalacsonyabb adagot kell kapnia, és a beadást követően legfeljebb 4 órán át alapos megfigyelés szükséges.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.
Hungarian: Ha nincs terápiás válasz a metiltioninium-kloriddal végzett kezelésre, akkor felmerül a citokróm-b5-reduktáz-hiány, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány vagy a sulfhaemoglobinaemia gyanúja.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på metyltioniniumklorid tyder på mangel på cytokrom-b5-reduktase, mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase eller sulfhemoglobinemi.
Hungarian: • Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhetők): - végtagfájdalom - szédülés - verejtékezés - a bőr elszíneződése.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - smerter i ekstremitetene - svimmelhet - svettetokter - misfarging av huden.
Hungarian: Az inhibíció klinikai következményei nem ismertek.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne hemmingen er ikke kjent.
Hungarian: In vitro a metiltioninium-klorid Proveblue nem szubsztrátja a BCRP-nek vagy OCT2-nek, és in vitro nem inhibitora a BCRP-nek, OAT1-nek vagy OAT3-nak.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er ikke et in vitro-substrat for BCRP eller OCT2, og det er ikke en in vitro-hemmer av BCRP, OAT1 eller OAT3.
Hungarian: A Methylthioninium chloride Proveblue kezelés alatt elektrokardiográfia (EKG) végzése és vérnyomás-monitorozás szükséges, mivel potenciális mellékhatásként hypotonia és arrhythmia léphet fel (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) og blodtrykk bør overvåkes under og etter behandling med Methylthioninium chloride Proveblue da hypertensjon og hjertearytmi er mulige bivirkninger (se punkt 4.8).
Hungarian: fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin és zimelidin.
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Hungarian: Alacsony koncentrációban, in vivo a metiltioninium-klorid felgyorsítja a methaemoglobin haemoglobinná történő átalakulását.
Norwegian Bokmål: I lave konsentrasjoner in vivo kan metyltioniniumklorid fremskynde hastigheten på omdannelsen av methemoglobin til hemoglobin.
Hungarian: • Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1 esetén észlelhető): - hasi fájdalom - mellkasi fájdalom - fejfájás - szorongás - fájdalom az injekció beadásának helyén - hányás
Norwegian Bokmål: • Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) - magesmerter - brystsmerte - hodepine - angst - smerter på injeksjonsstedet - oppkast
Hungarian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franciaország
Norwegian Bokmål: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Frankrike
Hungarian: A metiltioninium-klorid Proveblue alkalmazása átmenetileg megnövelheti vagy csökkentheti azon gyógyszerek clearance-ét, amelyeket elsődlegesen ezek az enzimek metabolizálnak.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Methylthioninium chloride Proveblue har potensial til forbigående å øke eller redusere clearance av legemidler som hovedsakelig blir metabolisert av disse enzymene.
Hungarian: A metiltioninium-klorid szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókkal (SSRI), szerotonin- és noradrenalinvisszavétel-gátlókkal (SNRI), valamint monoamin-oxidáz-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av metyltioniniumklorid med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI-er) og monoaminoksydasehemmere (se pkt.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Hungarian: A bőre bekékülhet - a vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt sápadt lehet és légszomjat, gyengeséget tapasztalhat, - sárgaság (a szem és a bőr besárgulása), ezt csak csecsemők esetében jelentették.
Norwegian Bokmål: Huden blir blåaktig - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt megfigyelt leggyakoribb mellékhatások: szédülés, paraesthesia, ízérzés zavara, hányinger, a bőr elszíneződése, chromaturia, izzadás, az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, végtagfájdalom.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene som ble observert i de kliniske studiene er svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelse, kvalme, misfarging av hud, kromaturi, hyperhidrose, smerter på injeksjonsstedet og smerter i ekstremitetene.
Hungarian: A maximális javasolt adag összmennyisége a kezelés folyamán 7 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt kumulativ behandlingsdose er 7 mg/kg.
Hungarian: A metiltioninium-klorid (másik nevén metilénkék) az úgynevezett antidotumok (ellenszerek) körébe tartozó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid (også kalt metylenblått) tilhører en gruppe legemidler som kalles antidoter.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Norwegian Bokmål: Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold dersom produktet ikke brukes umiddelbart etter åpning.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a metiltioninium-klorid tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data om bruk av metyltioniniumklorid hos gravide kvinner.
Hungarian: A készítmény a felbontás vagy a hígítás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Hungarian: Terhesség esetén a Methylthionium chloride Proveblue alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az egyértelműen szükséges, például életet veszélyeztető helyzetben.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Methylthioninium chloride Proveblue under svangerskap med mindre det er helt nødvendig, for eksempel i en livstruende situasjon.