FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras candidíases invasivas) em que o tratamento antifúngico anterior, particularmente com fluconazol foi ineficaz.
Hungarian: A vizsgálat 55 súlyos, refrakter, szisztémás Candida fertőzésben (beleértve a candidaemiát, a disszeminált, vagy más invazív candidiasist) szenvedő beteget foglalt magában, akiknél a korábbi gombaellenes kezelés, főképpen flukonazollal, eredménytelennek bizonyult.
Portuguese: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol AUCτ  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Hungarian: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Portuguese: Recomenda-se monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionadas com a metadona, incluindo o prolongamento do intervalo QTc, quando esta é coadministrada com voriconazol, uma vez que se verifica um aumento dos níveis de metadona após coadministração com voriconazol.
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor a metadonnal kapcsolatos mellékhatások és toxicitásbeleértve a QTc idő megnyúlását- folyamatos monitorozása javasolt, mivel együttadásuk esetén megemelkedik a metadon szintje.
Portuguese: • Carbamazepina (utilizado no tratamento das convulsões)
Hungarian: • karbamazepin (görcsök kezelésére használt szer)
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados em indivíduos que receberam voriconazol: Classes de sistemas de órgãos
Hungarian: Vorikonazollal kezelt egyéneknél jelentett nemkívánt hatások:
Portuguese: Doenças gastrointestin ais diarreia, vómitos, dor abdominal, náuseas queilite, dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, edema da língua, duodenite, gastroenterite, glossite
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hasi fájdalom, émelygés cheilitis, dyspepsia, székrekedés, gingivitis peritonitis, pancreatitis, nyelvduzzana t, duodenitis, gastroenteriti s, glossitis
Portuguese: Voriconazol (N=98)
Hungarian: Vorikonazol (N=98)
Portuguese: Apenas pode ser continuada até 180 dias após o transplante em caso de persistência da imunossupressão ou de doença de enxerto versus hospedeiro (ver secção 5.1).
Hungarian: Folyamatos immunszuppresszió vagy graft versus host betegség (GvHD) esetén a profilaxist a transzplantációt követően legfeljebb 180 napig lehet folytatni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450)
Hungarian: Fenitoin (CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-enziminduktor)
Portuguese: A coadministração oral de voriconazol e fluconazol resultou num aumento significativo na Cmáx e AUCτ de voriconazol em indivíduos saudáveis.
Hungarian: Per os vorikonazol és per os flukonazol együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél a vorikonazol Cmax- és AUCτ-értékének jelentős megemelkedését eredményezte.
Portuguese: Quando o voriconazol é coadministrado com o efavirenz, a dose de voriconazol deve ser aumentada para 400 mg, em intervalos de 12 horas, e a dose de efavirenz deverá ser diminuída para 300 mg, em intervalos de 24 horas (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Hungarian: Ha a vorikonazolt egyidejűleg adják efavirenzzel, a vorikonazol adagját 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz adagját 24 óránként 300 mg-ra csökkenteni (lásd 4.2, 4.3 és 4.5 pont).
Portuguese: Voriconazol foi administrado por via intravenosa com uma dose de carga de 6 mg/kg de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas, seguido de uma dose de manutenção de 4 mg/kg de 12 em 12 horas por um período mínimo de 7 dias.
Hungarian: Az első 24 órában 12 óránként intravénásan adott 6 mg/ttkg-os telítő dózist követően 12 óránként 4 mg/ttkg-os fenntartó dózisban alkalmazták a vorikonazolt legalább 7 napon keresztül.
Portuguese: hemorragia da retina alterações do nervo ótico7, papiloedema8, crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
Hungarian: retinalis vérzés látóideg rendellenessé g7, papillaoedem a8, oculogyriás krízis, diplopia, scleritis, blepharitis opticus atrophia, cornea homály
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de tacrolimus devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Hungarian: A vorikonazolkezelés befejezésekor a takrolimuszszintet gondosan ellenőrizni kell, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Portuguese: Parâmetros de avaliação
Hungarian: Határértékek
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Portuguese: A maioria dos casos de erupção cutânea foi de gravidade ligeira a moderada.
Hungarian: A kiütések többsége enyhe-közepesen súlyos volt.
Portuguese: • Existência de arritmias sintomáticas.
Hungarian: • meglévő szimptomatikus arrhythmiák
Portuguese: O voriconazol também pode estar disponível sob a forma de pó para solução para perfusão, pó e solvente para solução para perfusão e pó para suspensão oral, no entanto não sob este nome comercial.
Hungarian: A vorikonazol por oldatos injekcióhoz, por és oldószer oldatos infúzióhoz, valamint por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformában is kapható, mindazonáltal másik márkanév alatt.
Portuguese: • Fluconazol (utilizado para infeções fúngicas)
Hungarian: • flukonazol (gombás fertőzések elleni szer);
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolimus, recomendase a redução da dose de tacrolimus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Hungarian: A vorikonazolkezelés kezdetekor takrolimuszt kapó betegeknél a takrolimuszdózis harmadára való csökkentése és a takrolimuszszint gondos ellenőrzése javasolt.
Portuguese: Rifampicina (600 mg OD)
Hungarian: Rifampicin (naponta egyszer 600 mg)
Portuguese: voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Hungarian: In vitro vizsgálatok mutatják, hogy a vorikonazol gátolhatja a HIV-proteáz-gátlók metabolizációját, és azt, hogy a vorikonazol metabolizációját gátolhatják a HIV-proteázgátlók.
Portuguese: Fluconazol (200 mg OD)
Hungarian: Flukonazol (naponta egyszer 200 mg)
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp)
Hungarian: Everolimusz (CYP3A4-szubsztrát, Pgp-szubsztrát)
Portuguese: Em ensaios clínicos, os compromissos visuais (incluindo visão turva, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, daltonismo, cianopsia, distúrbio ocular, visão de halo, cegueira noturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma cintilante, acuidade visual reduzida, brilho visual, defeito no campo visual, flocos vítreos e xantopsia) com voriconazol foram muito frequentes.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a vorikonazollal kapcsolatban nagyon gyakoriak voltak a látáskárosodások (beleértve: homályos látás, fénykerülés, chloropsia, chromatopsia, színvakság, cyanopsia, szembetegség, gyűrűk látása a fényforrások körül, hemeralopia, oscillopsia, photopsia, scotoma scintillans, csökkent látásélesség, látási fényesség, látótér defectus, üvegtesti homályok és xanthopsia).
Portuguese: *RAM identificadas na pós-comercialização
Hungarian: * A forgalomba hozatal engedélyezését követő alkalmazás után azonosított nemkívánatos események Egyes mellékhatások leírása
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Portuguese: Inflamação dos seios perinasais, inflamação das gengivas, arrepios, fraqueza Número reduzido, incluindo grave, de alguns tipos de células sanguíneas vermelhas (por vezes relacionado com o sistema imunitário) e/ou brancas (por vezes com febre), número reduzido de células denominadas plaquetas que ajudam a coagulação do sangue - Redução do açúcar no sangue, potássio no sangue reduzido, sódio no sangue reduzido Ansiedade, depressão, confusão, agitação, incapacidade de dormir, alucinações Convulsões, tremor ou movimentos musculares descontrolados, formigueiro ou sensações anormais na pele, aumento do tónus muscular, sonolência, tonturas Hemorragia no olho
Hungarian: - Arcüreggyulladás, ínygyulladás, hidegrázás, gyengeség - A vörösvértestek (néha immunrendszerrel kapcsolatos) és/vagy fehérvérsejtek (néha lázzal kísérve) bizonyos típusainak - esetenként súlyosan - csökkent száma, a vér alvadását elősegítő sejtek - amelyeket vérlemezkének hívnak - csökkent száma - Alacsony vércukorszint, alacsony káliumszint a vérben, alacsony nátriumszint a vérben - Szorongás, depresszió, zavartság, nyugtalanság, álmatlanság, hallucinációk - Görcsök, remegés vagy akaratlan izommozgás, a bőr bizsergése vagy rendellenes tapintásérzés,
Portuguese: O segundo estudo recrutou 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (CCI), e candidíase esofágica (CE) que exigiram terapêutica primária ou de resgate, dos quais 17 foram incluídos na análise de eficácia de MITT. Nos doentes com AI, as taxas globais de resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a taxa de resposta global foi de 40% (2/5) para os doentes com 2 a <12 anos de idade e 77,8% (7/9) para os doentes com 12 a <18 anos de idade.
Hungarian: Az IA betegeknél a globális válasz teljes aránya 6 hét után 64,3% (9/14) volt, a globális válasz aránya 40% volt (2/5) a 2 és 12 év közötti betegeknél, és 77,8% volt (7/9) a 12 és 18 év közötti betegeknél.
Portuguese: Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que Voriconazol Accord, podem afetar o modo de funcionamento de Voriconazol Accord ou Voriconazol Accord pode afetar o modo de funcionamento desses medicamentos.
Hungarian: Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Voriconazole Accord hatását, illetve a Voriconazole Accord megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Portuguese: Ibuprofeno (dose única de 400 mg)
Hungarian: Ibuprofen (400 mg egyszeri adag)
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida) (ver abaixo e ver secção 4.3).
Hungarian: Amennyiben fennáll annak lehetősége is, hogy a vorikonazol megemeli a CYP3A4 izoenzimek által metabolizált szerek szintjét (egyes antihisztaminok, kinidin, ciszaprid, pimozid), akkor az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd alább, illetve 4.3 pont).
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs) [substratos do CYP2C9]
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAIDs) [CYP2C9
Portuguese: Estudos in vitro mostraram que o voriconazol é metabolizado pelas isoenzimas hepáticas CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4 do citocromo P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a vorikonazolt a máj citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és CYP3A4 bontják le.
Portuguese: O voriconazol é um agente antifúngico triazólico.
Hungarian: A vorikonazol egy triazol típusú gombaellenes szer.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deverá ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Hungarian: A rifabutin és vorikonazol együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Portuguese: Foi realizado um estudo com voluntários saudáveis em que foi avaliado o efeito no intervalo QTc do tratamento com voriconazol, em dose única, com uma dose diária 4 vezes superior à dose recomendada.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat során egyszeri dózisú, a szokásos naponta vorikonazol dózis négyszeresének hatását vizsgálták a QTc-szakaszra.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hidegenduzzadó keményítő Kroszkarmellóz-nátrium Povidon
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluiram compromisso visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico, parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam monitorizados quanto ao desenvolvimento de uma função renal anómala.
Hungarian: A betegeknél ellenőrizni kell a normálistól eltérő veseműködés kialakulását.
Portuguese: Se ocorrerem reações de fototoxicidade deve ser solicitada uma avaliação multidisciplinar e deve considerar-se a interrupção de Voriconazol Accord e a utilização de agentes antifúngicos alternativos e o doente deve ser referenciado para a dermatologia.
Hungarian: Ha a fototoxikus reakciók jelentkeznek, multidiszciplináris konzultáció szükséges, és a beteget bőrgyógyászhoz kell utalni.
Portuguese: Doentes com peso inferior a 40 kg
Hungarian: 40 kg alatti betegek
Portuguese: 9 mg/kg a cada 12 horas
Hungarian: 9 mg/ttkg 12 óránként
Portuguese: A utilização de voriconazol em profilaxia, por mais de 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: A vorikonazol 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb ideig tartó profilaktikus alkalmazása esetén a előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: krusei).
Hungarian: szubsztrátok]
Portuguese: Diclofenac (dose única de 50 mg)
Hungarian: Diklofenák (50 mg egyszeri adag)
Portuguese: Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Hungarian: Alternaria fajok, Bipolaris fajok, Cladophialophora fajok és Histoplasma capsulatum.
Portuguese: O Voriconazol Accord deve ser interrompido se forem identificadas lesões cutâneas pré-cancerosas ou carcinoma espinocelular (ver secção abaixo Tratamento de longa duração).
Hungarian: Premalignus bőrelváltozások vagy laphámsejtes carcinoma diagnózisa esetén a Voriconazole Accord-kezelést le kell állítani (lásd a Hosszan tartó kezelés résznél).
Portuguese: Blister (Blister de folha de alumínio dos comprimidos revestidos por película de 50 mg (todas as embalagens blister))
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
Portuguese: O voriconazol foi associado a casos de toxicidade hepática grave em doentes com outras situações subjacentes graves.
Hungarian: A vorikonazolt egyéb súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél kapcsolatba hozták súlyos májtoxicitás kialakulásával.
Portuguese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUCτ ↔
Hungarian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Portuguese: Voriconazol Accord destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Hungarian: A Voriconazole Accord a betegek súlyosbodó, potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
Portuguese: • Quinidina (utilizado para o batimento irregular do coração)
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
Hungarian: 200 mg naponta kétszer
Portuguese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUCτ  77%
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61%
Portuguese: Salvo informação em contrário, os estudos de interação medicamentosa foram realizados em indivíduos adultos do sexo masculino, saudáveis com doses múltiplas de voriconazol, 200 mg duas vezes por dia (BID), por via oral, até ser atingido o estado estacionário.
Hungarian: Ha másként nincs jelezve, a gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat egészséges felnőtt férfi önkéntesekkel végezték, a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig többszöri adagolást alkalmazva, naponta kétszer 200 mg per os vorikonazollal (BID). Ezek az eredmények más populációkra és alkalmazási módokra is érvényesek.
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, prolongamento de QT no eletrocardiograma , taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueio auriculoventr icular completo, bloqueio de ramo, ritmo nodal
Hungarian: Szívbetegség ek és a szívvel kapcsolatos tünetek supraventricu laris arrhythmia, tachycardia, bradycardia kamrafibrillá ció, kamrai extrasystolék, kamrai tachycardia, elektrokardio gramon QT megnyúlás, supraventricu laris tachycardia torsades de pointes, teljes atrioventricu laris blokk, szárblokk, nodalis ritmus
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (Blister dos comprimidos revestidos por película de 50 mgEmbalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos)
Hungarian: DOBOZ (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési egységek)
Portuguese: Efavirenz (indutor do CYP450; inibidor e substracto do CYP3A4)
Hungarian: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Portuguese: 300 mg TID (coadministrado com uma dose única de 400 mg de voriconazol)
Hungarian: naponta háromszor 300 mg (együttadva egyszeri 400 mg vorikonazollal)
Portuguese: Alcaloídes da cravagem de centeio (ex. ergotamina e dihidroergotamina)
Hungarian: Ergot alkaloidok (például ergotamin és dihidroergotamin)
Portuguese: Ritonavir (indutor potente do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4)
Hungarian: Ritonavir (erős CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (Blister dos comprimidos revestidos por película de 200 mgEmbalagem de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos)
Hungarian: DOBOZ (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési egységek)
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o metabolismo do voriconazol pode ser inibido pelos ITRNN e o voriconazol pode inibir o metabolismo dos ITRNN.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a NNRTI-k gátolhatják a vorikonazol metabolizációját és a vorikonazol gátolhatja az NNRTI-k metabolizációját.
Portuguese: [substratos do CYP3A4, inibidores ou indutores do CYP450]
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrátok, inhibitorok vagy CYP450-induktorok]
Portuguese: Sexo
Hungarian: Nemek szerint
Portuguese: Blister (Blister de folha de alumínio dos comprimidos revestidos por película de 200 mg (todas as embalagens blister))
Hungarian: Buborékcsomagolás (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz))
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, duas vezes por dia.
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt szer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban
Portuguese: insuficiência hepática, hepatomegalia, colecistite, colelitíase
Hungarian: májelégtelens ég, hepatomegali a, cholecystitis, cholelithiasis
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4)
Hungarian: Flukonazol (CYP2C9-, CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor)
Portuguese: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Hungarian: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
Portuguese: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Hungarian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Portuguese: • Alcalóides da cravagem do centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina; utilizados para a enxaqueca)
Hungarian: • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da glicemia.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose das sulfonilureias.
Hungarian: Az együttes alkalmazás alatt meg kell fontolni a szulfanilureaszármazékok dózisának módosítását.
Portuguese: A exposição total prevista em crianças, após doses de manutenção intravenosas de 4 e 8 mg/kg duas vezes por dia foi comparável à dos adultos após 3 e 4 mg/kg intravenosos duas vezes por dia, respetivamente.
Hungarian: A várható teljes expozíció gyermekeknél naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás fenntartó dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 3 mg/ttkg intravénás fenntartó dózist kapó felnőttekével, illetve gyermekeknél naponta kétszer 8 mg/ttkg intravénás dózis alkalmazását követően összehasonlítható volt a naponta kétszer 4 mg/ttkg intravénás dózist kapó felnőttekével.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül 1-nél több beteget érinthetnek:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Accord deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel lehetőség szerint a Voriconazole Accord-dal történő egyidejű kezelés kerülendő, vagy a vorikonazol dózisának módosítására lehet szükség:
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com o voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Hungarian: Az efavirenz együttadható vorikonazollal, ha a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra emelik, és az efavirenz dózisát 50%-kal, vagyis naponta egyszer 300 mg-ra csökkentik.
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4).
Hungarian: Elektrolit-zavarok - hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia - esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Medicamentos concomitantes que prolongam o intervalo QTc.
Hungarian: • egyidejűleg szedett, ismerten QTc-szakasz megnyúlást okozó gyógyszerek.
Portuguese: Existiu evidência de atenuação dos sintomas com doses repetidas de voriconazol.
Hungarian: Bizonyított, hogy a vorikonazol dózisok ismétlésével ez a hatás gyengül.
Portuguese: Sirolímus (dose única de 2 mg)
Hungarian: Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, os níveis plasmáticos elevados destes medicamentos podem conduzir ao prolongamento do intervalo QTc e à ocorrência rara de torsades de pointes.
Hungarian: Bár nem vizsgálták, ezeknek a gyógyszereknek az emelkedett plazmakoncentrációja a QT-szakasz megnyúláshoz és ritka esetben torsades de pointes-hez vezethet.
Portuguese: • Alcalóides da Vinca (ex., vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Hungarian: • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
Portuguese: Regime de dose de carga (primeiras 24 horas)
Hungarian: Telítő dózis (első 24 óra)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias convulsões, síncope, tremor, hipertonia3, parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia4, doença extrapiramidal5, neuropatia periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatia hepática, síndrome GuillainBarre, nistagmo
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás convulsio, ájulás, tremor, fokozott izomtónus3, paraesthesia, somnolentia, szédülés agyoedema, encephalopat hia4, extrapyramid alis zavar5, perifériás neuropathia, ataxia, hypaesthesia, ízérzészavar hepaticus encephalopa thia,
Portuguese: O voriconazol foi comparado ao itraconazol como profilaxia primária num estudo aberto, comparativo, multicêntrico de recetores adultos e adolescentes de HSCT alogénico sem IFI prévia comprovada ou provável.
Hungarian: Egy nyílt, összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban elsődleges profilaxisként alkalmazott vorikonazolt és itrakonazolt hasonlítottak össze felnőtt és serdülőkorú, korábbi igazolt vagy valószínűsíthető IFI (invazív gombás fertőzés) nélküli, allogén HSCT-recipiensek esetében.