FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 2800 IU u lijeku ADROVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 400 IU.
Latvian: Nav pētīta ADROVANCE D3 vitamīna devas 2800 SV reizi nedēļā ekvivalence ar D vitamīna dienas devu pa 400 SV.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta često vrtoglavica vrlo rijetko osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava skupine bisfosfonata)
Latvian: Ļoti reti ārējā dzirdes kanāla osteonekroze (bisfosfonātu klases nevēlamā blakusparādība)
Croatian: 6) Nakon što progutate ADROVANCE tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjestke kalcija i vitamine.
Latvian: 6) Pēc ADROVANCE tabletes norīšanas jāpaiet vismaz 30 minūtēm pirms sākat dienas pirmo maltīti, dzerat dzērienu vai lietojat citas zāles, tai skaitā antacīdos līdzekļus, kalciju saturošus uztura bagātinātājus un vitamīnus.
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Latvian: Alendronāta sastāvdaļa kombinētajās ADROVANCE (70 mg/2800 SV) tabletēs un kombinētajās ADROVANCE (70 mg/5600 SV) tabletēs ir bioekvivalenta alendronāta 70 mg tabletēm.
Croatian: Nakon 15 tjedana liječenja, srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina
Latvian: Pēc 15 terapijas nedēļām D 25-hidroksivitamīna līmenis bija būtiski augstāks (26 %)
Croatian: Tablični popis nuspojava
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
Croatian: Dvije se skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Latvian: Netika novērotas atšķirības vidējā kalcija un fosfātu līmenī asinīs, vai kalcija līmenī 24-stundu urīnā abās terapijas grupās.
Croatian: EU/1/06/364/003 - 6 tableta
Latvian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletes
Croatian: Uzmite jednu tabletu jedanput na tjedan.
Latvian: Lietojiet pa vienai tabletei vienu reizi nedēļā.
Croatian: D u serumu bile su značajno više u skupini Vitamin D3 5600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) nego u skupini Vitamin D3 2800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas vidējais D 25-hidroksivitamīna līmenis serumā bija nozīmīgi augstāks D3 vitamīna 5600 grupā (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kā D3 vitamīna 2800 grupā (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Croatian: Moguće je da će hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) smanjiti djelotvornost lijeka ADROVANCE ako se uzmu u isto vrijeme kad i lijek.
Latvian: ADROVANCE kopā ar uzturu un dzērienu Visticamāk, ka pārtika un dzērieni (tai skaitā minerālūdens) padarīs ADROVANCE mazāk efektīvu, ja tiks lietoti vienlaicīgi ar to.
Croatian: • promjena osjeta okusa.
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi.
Croatian: Dvije se liječene skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Latvian: Abās terapijas grupās vidējais kalcija līmenis, fosfātu līmenis vai 24-stundu kalcija līmenis urīnā bija līdzīgs.
Croatian: U bolesnica s ovim stanjima se tijekom liječenja lijekom ADROVANCE moraju pratiti koncentracija kalcija u serumu i simptomi hipokalcijemije.
Latvian: Šādā gadījumā pacientiem ADROVANCE terapijas laikā jākontrolē kalcija līmenis asinīs un hipokalciēmijas simptomi.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, ADROVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Latvian: Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, ADROVANCE ir indicēts ilgstošai lietošanai.
Croatian: Postotak ispitanica s manjkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml] u serumu) značajno je smanjen za 92% u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) naspram skupine koja je primala samo alendronat (1% naspram 13%).
Latvian: Pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25-hidroksivitamīns serumā < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml} būtiski samazinājās par 92 %, lietojot ADROVANCE (70 mg/2800 SV) par 92 %, salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 1 % un 13 %).
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku ADROVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Latvian: ADROVANCE D3 vitamīna 2800 SV biopieejamība ir līdzīga tikai D3 vitamīna 2800 SV biopieejamībai.
Croatian: Dođe li do predoziranja ADROVANCE tabletama, bolesnici se moraju dati mlijeko ili antacidi kako bi vezali alendronat.
Latvian: ADROVANCE pārdozēšanas gadījumā alendronāta saistīšanai ir jānozīmē piens vai antacīdie līdzekļi.
Croatian: U usporedbi s intravenskom referentnom dozom, prosječna bioraspoloživost u žena nakon peroralne primjene alendronata ujutro natašte dva sata prije standardiziranog doručka u dozama od 5 mg do 70 mg bila je 0,64%.
Latvian: Salīdzinot ar intravenozu references devu, alendronāta vidējā perorālā biopieejamība devām robežās no 5 līdz 70 mg sievietēm bija 0,64 %, ja alendronātu lietoja pēc naktsmiera tukšā dūšā divas stundas pirms standartizētām brokastīm.
Croatian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: U bolesnica koje su uzimale alendronat prijavljene su nuspojave na jednjaku (u pojedinim su slučajevima nuspojave bile teške i zahtijevale hospitalizaciju), poput ezofagitisa, ulkusa i erozija na jednjaku, koje su rijetko bile praćene strikturama jednjaka.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par barības vada reakcijām (dažreiz smagām, kuru terapijai bija nepieciešama hospitalizācija), piemēram, ezofagītu, barības vada čūlu un eroziju, reti ar sekojošām barības vada striktūrām tiem pacientiem, kuri bija saņēmuši alendronātu.
Croatian: Djelatne tvari su alendronatna kiselina i kolekalciferol (vitamin D3).
Latvian: Aktīvās vielas ir alendronskābe un holekalciferols (D3 vitamīns).
Croatian: EU/1/06/364/004 - 12 tableta
Latvian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletes
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Croatian: D u serumu bile su značajno više (26%) u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) u odnosu na skupinu koja je primala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Latvian: ADROVANCE (70 mg/2800 SV) grupā (56 nmol/l [23 ng/ml], salīdzinot ar alendronāta grupu (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Croatian: Alendronat
Latvian: Alendronāts
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često bolovi u mišićno-koštanom sustavu (u kostima, mišićima ili zglobovima), koji su ponekad jaki često oticanje zglobova rijetko osteonekroza čeljusti
Latvian: Ļoti bieži skeleta-muskuļu (kaulu, muskuļu vai locītavu) sāpes, dažreiz smagas
Croatian: KUTIJA ZA ADROVANCE 70 mg/2800 IU
Latvian: KASTĪTE ADROVANCE 70 mg/2800 SV
Croatian: Alendronat može nadražiti sluznicu gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta.
Latvian: Alendronāts var izraisīt kuņģa un zarnu trakta augšdaļas gļotādas vietēju kairinājumu.
Croatian: • bol u trbuhu, nelagoda u želucu ili podrigivanje nakon jela, zatvor, osjećaj težine u trbuhu ili nadutost, proljev, vjetrovi,
Latvian: • sāpes vēderā; diskomforta sajūta kuņģī vai atraugas pēc ēšanas; aizcietējums; pilnuma vai uzpūšanās sajūta kuņģī; caureja; meteorisms;
Croatian: Niže navedene nuspojave prijavljene su u kliničkim ispitivanjima i/ili nakon stavljanja alendronata u promet.
Latvian: Klīnisko pētījumu un/vai alendronāta lietošanas laikā pēc reģistrācijas ir ziņots par zemāk uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām.
Croatian: U dva rana istovjetna ispitivanja djelotvornosti (n=994), kao i u ispitivanju pod nazivom Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459) ispitivalo se djelovanje alendronata na koštanu masu i incidenciju prijeloma u žena u postmenopauzi.
Latvian: Alendronāta ietekmi uz kaulu masu un lūzumu biežumu sievietēm pēcmenopauzes periodā pārbaudīja divos identiska dizaina (n = 994) sākotnējās efektivitātes pētījumos, kā arī Lūzumu pētījumā (Fracture Intervention Trial)
Croatian: Ostale nuspojave uključuju
Latvian: Citas blakusparādības ir
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes EU/1/06/364/006 - 2 tabletes EU/1/06/364/007 - 4 tabletes EU/1/06/364/008 - 12 tabletes
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletēm ir neregulārās kapsulas forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
Croatian: U bolesnica u kojih je klirens kreatinina veći od 35 ml/min nije potrebno prilagođavati dozu.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks nekā 35 ml/min, ADROVANCE neiesaka lietot nepietiekamās pieredzes dēļ.
Croatian: • oticanje zglobova,
Latvian: Barošana ar krūti
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/06/364/001 - 2 tablete
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletesEU/1/06/364/001 - 2 tabletes EU/1/06/364/002 - 4 tabletes
Croatian: BLISTER ZA ADROVANCE 70 mg/2800 IU
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA ADROVANCE 70 mg/2800 SV
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes
Croatian: KUTIJA ZA ADROVANCE 70 mg/5600 IU
Latvian: KASTĪTE ADROVANCE 70 mg/5600 SV
Croatian: Kako ADROVANCE izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: ADROVANCE ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Do 15. tjedna postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml] u serumu) u skupini koja je primala ADROVANCE (70 mg/2800 IU) značajno je smanjen za 62,5%, naspram skupine koja je primala samo alendronat (12% naspram 32%).
Latvian: 15 nedēļu laikā pacienšu ar D vitamīna deficītu skaits procentos (D 25hidroksivitamīns serumā < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) bija būtiski samazinājies par 62,5 %, lietojot ADROVANCE (70 mg/2800 SV), salīdzinot ar alendronātu (attiecīgi 12 % un 32 %).
Croatian: Katabolizam vitamina D mogu povećati antikonvulzivi, cimetidin i tiazidi.
Latvian: Pretkrampju līdzekļi, cimetidīns un tiazīdi var palielināt D vitamīna katabolismu.
Croatian: Kod liječenja bisfosfonatima prijavljeni su netipični suptrohanterični prijelomi i prijelomi dijafize femura, poglavito u bolesnica koje su se dugotrajno liječile zbog osteoporoze.
Latvian: Saņemti ziņojumi par netipiskiem subtrohanteriem un diafizāriem augšstilba kaula lūzumiem, galvenokārt pacientiem, kuri saņēmuši ilgstošu osteoporozes ārstēšanu.
Croatian: 3) Nakon što progutate tabletu, najmanje 30 minuta nemojte leći - ostanite u potpuno uspravnom položaju (možete sjediti, stajati ili hodati).
Latvian: 3) Nedrīkst atgulties - Jums jāsaglabā vertikāls stāvoklis (sēdus, stāvus vai staigājot)vismaz 30 minūtes pēc tabletes norīšanas.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Croatian: - Abnormalnosti jednjaka i drugi faktori koji usporavaju njegovo pražnjenje kao što su strikture ili ahalazija.
Latvian: • Barības vada slimības, kas aizkavē barības vada iztukšošanos, piemēram, striktūra vai ahalāzija.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletēm ir neregulārā taisnstūra forma, tās ir baltas vai pelēkbaltas, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘270'.
Croatian: • gubitak kose, svrbež,
Latvian: • galvassāpes, reibonis;
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Croatian: BLISTER ZA ADROVANCE 70 mg/5600 IU
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA ADROVANCE 70 mg/5600 SV
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Latvian: Ir ziņots par žokļa osteonekrozi, parasti saistībā ar zobu ekstrakciju un/vai lokālām infekcijām (tai skaitā osteomielītu) vēža pacientiem, kuru ārstēšanas kursa sastāvā, primāri, ir intravenozi ievadāmie bisfosfonāti.
Croatian: Međutim, postoji teoretski rizik od oštećenja fetusa, pretežno oštećenja kostura, u žena koje zatrudne nakon liječenja bisfosfonatima.
Latvian: Tomēr, ja sievietei iestājas grūtniecība laikā pēc bisfosfonātu terapijas kursa pabeigšanas, teorētiski pastāv kaitējuma risks auglim, galvenokārt skeleta bojājumiem.
Croatian: 5) Prestanite uzimati ADROVANCE i obratite se svom liječniku ako osjetite teškoće ili bol pri gutanju, bol u prsištu, žgaravicu ili pogoršanje žgaravice.
Latvian: 5) Ja tabletes lietošanas laikā Jūs novērojat rīšanas grūtības vai sāpes, sāpes krūškurvī vai dedzināšanu, vai tās paasināšanos, pārtrauciet ADROVANCE lietošanu un informējiet par to ārstu.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Croatian: • suženje jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem),
Latvian: • barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno muti ar kuņģi) sašaurinājums;
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza (E460) laktoza, bezvodna trigliceridi srednje duljine lanca želatina umrežena karmelozanatrij saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificirani škrob (kukuruzni) natrijev aluminijev silikat (E554)
Latvian: Koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts (E572) Butilēts hidroksitoluols (E321) Modificēta ciete (kukurūzas)
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete alendronatna kiselina/kolekalciferol
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid/Colecalciferol
Croatian: Bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Latvian: Neregulārās kapsulas formas baltas vai pelēkbaltas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts kaula attēls un otrā pusē uzraksts ‘710'.
Croatian: Uzmite jednu ADROVANCE tabletu jedanput na tjedan.
Latvian: Lietojiet vienu ADROVANCE tableti vienu reizi nedēļā.
Croatian: Inhibirana je aktivnost osteoklasta, bez učinka na nakupljanje osteoklasta ili njihovo vezanje za kost.
Latvian: Osteoklastu aktivitāte tiek inhibēta, bet osteoklastu migrācija un piesaiste netiek ietekmēta.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4, 6 ili 12 tableta.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastē pa 2, 4, 6 vai 12 tabletēm.
Croatian: Osteonekroza čeljusti
Latvian: Žokļa osteonekroze
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete Aluminij/aluminij blisteri u kutijama sa 2, 4 ili 12 tableta.
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Alumīnija/alumīnija blisteri, iepakoti kartona kastē pa 2, 4 vai 12 tabletēm.
Croatian: Jedanput na dan.
Latvian: Vienreiz dienā.
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Latvian: Pagaidiet vismaz 1 stundu līdz nākamajai ēdienreizei.
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti ljekove koje više ne koristite.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula da uzimate.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik kapsulas lietot.
Croatian: Nije poznato koliko često se javljaju ove nuspojave.
Latvian: Precīzi nav zināms, cik bieži šīs reakcijas rodas.
Croatian: Preosjetljivost na druge makrolide.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem makrolīdiem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Advagraf može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Advagraf var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Advagraf s hranom i pićem
Latvian: Advagraf kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Advagraf tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Latvian: Attiecīgie dati atbilstoši asinīm bija vidēji 47,6 l.
Croatian: Morate se redovito javljati liječniku.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Latvian: Aptuveni 2% radioaktīvās vielas izdalījās ar urīnu.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Ta su tri ispitivanja pokazala slične stope preživljenja.
Latvian: Trīs pētījumi liecināja par līdzīgu dzīvildzi.
Croatian: Što je Advagraf i za što se koristi
Latvian: Kas ir Advagraf un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Međutim, bili su prijavljeni slučajevi spontanih pobačaja.
Latvian: Tomēr saņemti ziņojumi par spontānā aborta gadījumiem.
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule Advagrafa, uzmite ih čim prije istog dana.
Latvian: Ja no rīta aizmirsāt ieņemt Advagraf kapsulas, ieņemiet tās tiklīdz atceraties tai pašā dienā.
Croatian: Drugi lijekovi i Advagraf
Latvian: Citas zāles un Advagraf
Croatian: Raspoloživi takrolimus se općenito brzo apsorbira.
Latvian: Pieejamais takrolims parasti uzsūcas ātri.
Croatian: Prevencija i praćenje moraju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Latvian: Novēršana un ārstēšana jāveic saskaņā ar atbilstošām klīniskām vadlīnijām.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka vīriešiem un sievietēm jālieto atšķirīgas devas, lai sasniegtu vienādu minimālo koncentrāciju.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Advagraf
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Advagraf lietošanas
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Latvian: Pieredze par pārdozēšanu ir ierobežota.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība novērota arī ar fenobarbitālu.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci stoga se ne mogu dati preporuke za doziranje.
Latvian: Ierobežoti dati ir pieejami, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Latvian: Nedrīkst ieņemt dubultu devu nākamā rītā.
Croatian: Utjecaj na jetreni klirens manje je izražen.
Latvian: Ietekme uz aknu klīrensu ir mazāk izteikta.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinjalo 12-24 sata nakon prekida liječenja ciklosporinom.
Latvian: Praktiski terapija ar takrolimu tiek uzsākta 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna pārtraukšanas.
Croatian: Liječenje Advagrafom mora biti pod strogim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih radnika.
Latvian: Terapijai ar Advagraf nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Latvian: Lietošana jāsāk 24 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Croatian: Advagraf je potrebno uzimati ujutro.
Latvian: Advagraf jālieto no rīta.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Advagrafa) na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu takrolima (Advagraf) ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Advagraf sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Advagraf satur
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Latvian: Iepriekš esošu infekciju norise var paasināties.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za sunčanje sa visokim faktorom zaštite.
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret saules starojumu.
Croatian: Advagraf ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, da bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Latvian: Jums būs jālieto Advagraf katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai vadlīnijām.
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s PVC-om (polivinilkloridom).
Latvian: Takrolimam ir nesaderība ar PVH (polivinilhlorīdu).
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Advagrafa, odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu službu hitne pomoći.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Advagraf, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Latvian: Advagraft nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un/vai efektivitāti.
Croatian: Kapsule morate progutati cijele uz čašu vode.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Učinak takrolimusa na metabolizam drugih lijekova
Latvian: Takrolima ietekme uz citu zāļu metabolismu
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Latvian: Citiem metabolītiem piemīt tikai vāja imunitāti nomācoša aktivitāte, vai tā vispār nepiemīt.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Latvian: Lietošana jāsāk 12-18 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Croatian: U plazmi je takrolimus uglavnom vezan (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Latvian: Plazmā zāles ir lielā mērā (>98,8%) saistītas ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Croatian: Advagraf se primjenjuje u odraslih.
Latvian: Advagraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu Advagrafa.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu Advagraf devu.
Croatian: Starije osobe Trenutno nema dostupnih dokaza da se u starijih osoba mora prilagoditi doza.
Latvian: Pašreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu pilnībā atveseļojas.
Croatian: Mogu nastati kako generalizirane, tako i lokalizirane infekcije.
Latvian: Var rasties gan vispārējās, gan vietējas infekcijas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2007.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. aprīlis Pārreģistrācijas datums: 2012. gada 13. aprīlis
Croatian: U ukupno 34 bolesnika liječenje ciklosporinom zamijenjeno je takrolimusom, dok je samo 6 bolesnika na takrolimusu trebalo alternativno liječenje.
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolimu, bet tikai 6 takrolima terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija.
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja aluminijskog omota: 1 godina
Latvian: Pēc alumīnija apvalka noņemšanas: 1 gads.
Croatian: Mogu nastupiti izraziti učinci, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Latvian: Var novērot nopietnas blakusparādības, ieskaitot alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas.
Croatian: Preosjetljivost na takrolimus ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret takrolimu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.