FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
French: Ce médicament est un comprimé à « libération prolongée ».
Dutch: Uw geneesmiddel wordt geleverd in een tablet met 'verlengde afgifte'.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [Insérer les informations nationales]
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
French: Il a été rapporté que le traitement par doxazosine entraîne une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche, une inhibition de l'agrégation plaquettaire ainsi qu'une augmentation de la capacité de l'activateur tissulaire du plasminogène.
Dutch: Van behandeling met doxazosine is aangetoond dat het resulteert in regressie van linkerventrikelhypertrofie, remming van de trombocytenaggregatie en een verhoogde capaciteit van de weefselplasminogeenactivator.
French: Ne vous inquiétez pas si la pellicule du comprimé est présente dans vos selles.
Dutch: Maak u niet ongerust als u af en toe het omhulsel van het tablet in uw ontlasting ziet.
French: 10 comprimés à libération prolongée 20 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 50 comprimés à libération prolongée 56 comprimés à libération prolongée 60 comprimés à libération prolongée 90 comprimés à libération prolongée 98 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée 140 comprimés à libération prolongée
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteur(s) de risques cardiovasculaires, la doxazosine ne doit pas être administrée seul en traitement de première intention de l'hypertension, en raison d'un risque potentiellement accru de développer une insuffisance cardiaque.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
French: Céphalées, vertiges, perte de connaissance, syncope, dyspnée, hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
French: Plaquettes thermoformées en PVC / PVDC / aluminium Présentation : 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés Distributeurs journaliers de 28 et 98 comprimés
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium Verpakkingseenheden: verpakkingen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten
French: Le profil des effets indésirables observé au cours d'essais cliniques chez des patients atteints d'une hyperplasie bénigne de la prostate correspondait à celui observé chez les patients atteints d'hypertension artérielle.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyl (1:1) Dispersion 30 pour cent Silice colloïdale anhydre
Dutch: Methacrylzuur - ethylacrylaatcopolymeer (1:1) Dispersie 30 procent Silica, colloïdaal watervrij
French: Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
French: Peu fréquents : cauchemars, amnésie, instabilité émotionnelle Rares : dépression, agitation
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele instabiliteit Zelden: depressie, agitatie
French: L'élimination plasmatique se fait en deux phases, avec une demi-vie d'élimination terminale à 22 heures, ce qui justifie une posologie quotidienne unique.
Dutch: De eliminatie uit plasma is bifasisch waarbij de terminale halfwaardetijd 22 uur bedraagt en dit is de basis voor dosering eenmaal daags.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est contre-indiqué au cours de l'allaitement en raison d'une accumulation du produit dans le lait des rattes allaitantes (voir rubrique 5.3) et car il n'existe aucune donnée sur la diffusion du médicament dans le lait maternel chez la femme.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie beschikbaar is over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON EN HDPE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TABLETPOTJE VAN HDPE
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU(DES) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
French: Peu fréquents : arythmie, angine de poitrine, bradycardie, tachycardie, infarctus du myocarde
Dutch: Soms: aritmie, angina pectoris, bradycardie, tachycardie, myocardinfarct
French: Les études pharmacocinétiques sur la doxazosine administrée à des patients âgés ne montrent aucune variation significative par rapport à des patients plus jeunes.
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine bij ouderen is in vergelijking met jongere patiënten geen significante verandering aangetoond.
French: Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 8 mg de doxazosine par jour.
Dutch: Indien nodig mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
French: • si vous devez faire un examen sanguin, car Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, peut modifier certains résultats d'analyse.
Dutch: • als u een bloedtest moet ondergaan omdat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen sommige testuitslagen kunnen beïnvloeden.
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
French: La plus grande prudence est également conseillée en cas d'administration concomitante de doxazosine et d'autres médicaments susceptibles d'influer sur le métabolisme hépatique (par ex. la cimétidine).
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer doxazosine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het levermetabolisme kunnen beïnvloeden (zoals cimetidine).
French: Dans une étude clinique menée chez 12 sujets présentant une insuffisance hépatique modérée, l'administration d'une seule dose de doxazosine a entraîné une augmentation de 43 % de l'aire sous la courbe (AUC) ainsi qu'une baisse de 40 % environ de la clairance après administration par voie orale.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 12 proefpersonen met een matige leverfunctiestoornis resulteerde een enkele dosis doxazosine in een stijging van de AUC met 43% en een daling van de orale klaring met ongeveer 40%.
French: Il n'existe qu'un nombre limité de données sur les patients insuffisants hépatiques et les effets des médicaments connus pour influer sur le métabolisme hépatique (par ex. cimétidine).
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over patiënten met een leverfunctiestoornis en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
French: Enfants et adolescents : l'administration de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Dutch: Kinderen en adolescenten: het gebruik van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen wordt bij patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [Insérer les informations nationales]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
French: Votre médecin vous a prescrit la posologie la plus adaptée à votre cas. Respectez toujours les indications de votre médecin et ne changez pas la posologie de votre propre initiative.
Dutch: Volg de instructie van uw arts op en verander niet zelf de dosis.
French: 5 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Dutch: 5 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
French: Patients présentant une cardiopathie aiguë :
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate :
Dutch: Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie:
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
French: En l'absence d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de doxazosine n'est pas recommandée chez ce groupe de patients.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik van doxazosine door deze patiënten niet aanbevolen.
French: Par ailleurs, la doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline chez des patients présentant des troubles de la sensibilité à l'insuline.
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
French: • si vous avez des problèmes hépatiques
Dutch: • als u leverproblemen hebt
French: Lorsque la doxazosine est administrée en concomitance avec un diurétique thiazidique, du furosémide, un bêtabloquant, des antibiotiques, un hypoglycémiant oral, un uricosurique ou un anticoagulant, aucune interaction médicamenteuse délétère n'est observée.
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
French: 4 DONNEES CLINIQUES
Dutch: 4 KLINISCHE GEGEVENS
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, n'a qu'une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment au début du traitement.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
French: En cas de posologie quotidienne unique, on observe des réductions cliniquement significatives de la pression artérielle au cours de la journée ainsi qu'à 24 heures suivant l'administration.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
French: La plupart des patients présentant une hyperplasie de la prostate sont soumis à une surveillance médicale lors de l'administration de la première dose.
Dutch: De meeste patiënten met prostaathyperplasie worden met de aanvangsdosis gereguleerd.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquents : dyspnée, rhinite
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: dyspneu, rinitis
French: • si vous avez pris un médicament contenant de la doxazosine ou un médicament similaire
Dutch: • als u een geneesmiddel hebt gebruikt dat doxazosine of een vergelijkbaar geneesmiddel bevatte, bv. Prazosine, en u hierdoor een allergische reactie doormaakte
French: Très rares : augmentation du taux d'urée sérique.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde ureumwaarde in serum.
French: Aucun phénomène d'accoutumance n'a été observé au cours de traitements à long terme par doxazosine.
Dutch: Tijdens langdurige behandeling met doxazosine is geen gewenning waargenomen.
French: Peu fréquents : bouffées congestives, fièvre/frissons, pâleur Rares : chute de la température corporelle chez le patient âgé
Dutch: Soms: blozen, koorts/koude rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
French: La doxazosine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Dutch: Doxazosine moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met tekenen van lichte tot matige leverstoornis (zie rubriek 5.2).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [insérer les informations nationales].
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in [nationaal te implementeren].
French: Informez votre médecin si vous êtes concerné par l'un des cas mentionnés ci-dessus.
Dutch: Vertel het aan uw arts als een van deze voorwaarden op u van toepassing is.
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
French: Propriétés pharmacocinétiques
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
French: Fréquents : palpitations, douleurs thoraciques
Dutch: Vaak: palpitaties, pijn op de borst
French: Les études chez l'animal ont montré une réduction de la survie du fœtus en cas d'administration de doxazosine à doses élevées (voir rubrique 5.3).
Dutch: Bij dierexperimenteel onderzoek bleek bij hoge doses een lagere foetale overleving (zie rubriek 5.3).
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
French: Comme tous les médicaments, Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Demandeur
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
French: Les concentrations plasmatiques maximales représentent environ un tiers des concentrations plasmatiques retrouvées après administration de la même dose de doxazosine sous forme de comprimés à libération immédiate.
Dutch: De piekplasmawaarden zijn ongeveer eenderde van die van dezelfde dosis van doxazosinetabletten met onmiddellijke afgifte.
French: La doxazosine ne présente pas d'effet indésirable sur le métabolisme et elle peut être utilisée chez des patients souffrant également d'asthme, de diabète, de dysfonction ventriculaire gauche ou de goutte.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het vrij is van metabole bijwerkingen en geschikt is voor behandeling van patiënten met gelijktijdig bestaande astma, diabetes, linker ventriculaire disfunctie of jicht.
French: • médicaments contenant des œstrogènes
Dutch: • een geneesmiddel dat oestrogeen bevat
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Dutch: 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN
French: [Insérer les informations nationales]
Dutch: [Nationaal te implementeren]
French: La doxazosine augmente les effets des autres antihypertenseurs (réduction de la pression artérielle).
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
French: Très rares : élévation du taux de créatinine sérique.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde creatininewaarde in serum.
French: A une concentration stable, la biodisponibilité relative de la doxazosine de Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, était de 54 % à une dose de 4 mg et de 59 % à une dose de 8 mg par rapport à celle de la forme à libération immédiate.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Soms: dorst, hypokaliëmie, jicht Zelden: hypoglykemie
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
French: La doxazosine est largement métabolisée, et moins de 5 % du médicament seulement sont éliminés sous forme inchangée.
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd waarbij < 5% als onveranderd product wordt uitgescheiden.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
French: Si le traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, ne peut être évité, l'allaitement doit être interrompu.
Dutch: Als behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen niet kan worden vermeden, moet het geven van borstvoeding worden gestaakt.
French: Les études pharmacocinétiques sur la doxazosine chez l'insuffisant rénal ne rapportent aucune altération significative par rapport à des patients présentant une fonction rénale normale.
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
French: Que contient Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés - La substance active est la doxazosine présente à hauteur de 4 mg sous forme de mésilate de doxazosine.
Dutch: Wat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bevat - Het werkzame bestanddeel is 4 mg doxazosine in de vorm van doxazosinemesilaat.
French: Il est peu probable que Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, affecte votre pression artérielle, sauf si vous souffrez d'hypertension.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat het gebruik van Doxagamma-tabletten van 4 mg met verlengde afgifte en geassocieerde namen uw bloeddruk beïnvloedt, tenzij u aan een te hoge bloeddruk lijdt.
French: La doxazosine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant l'une des cardiopathies aiguës suivantes : œdème pulmonaire à la suite d'une sténose mitrale ou aortique, insuffisance cardiaque à débit élevé, insuffisance cardiaque droite causée par une embolie pulmonaire ou un épanchement péricardique et insuffisance ventriculaire gauche avec pression de remplissage faible.
Dutch: Bij patiënten met de volgende acute hartziekten mag Doxazosine uitsluitend met de nodige voorzichtigheid worden toegediend: longoedeem als gevolg van aorta- of mitralisstenose, hartinsufficiëntie met een groot minuutvolume, rechter hartfalen als gevolg van een longembolie of pericardeffusie en linker ventriculaire hartinsufficiëntie met een lage vuldruk.
French: Ne pas utiliser Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte.
Dutch: Gebruik Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking en op de doos.
French: Après administration orale de doses thérapeutiques, la doxazosine contenue dans Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est bien absorbée avec des concentrations sanguines maximales atteintes progressivement à 2 à 8 heures.
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses, wordt de doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen goed geabsorbeerd waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la pression artérielle au cours du traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, était similaire en position assise et en position debout.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie was de daling van de bloeddruk tijdens behandeling met Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in zittende en in staande positie hetzelfde.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rares : diminution des érythrocytes, leucocytes et thrombocytes
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
French: 6 DONNES PHARMACEUTIQUES
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, augmentation de la miction, retardement de l'éjaculation Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
Dutch: Vaak: frequente mictiedrang, toegenomen mictie, vertraagde ejaculatie Soms: incontinentie, mictiestoornissen, dysurie Zelden: impotentie, priapisme
French: Peu fréquents : alopécie, œdème du visage/œdème général Rares : érythème, prurit, purpura
Dutch: Soms: alopecia, oedeem in het gezicht/gegeneraliseerd oedeem Zelden: uitslag, pruritus, purpura
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine contenue dans Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, entraînent une variation mineure des concentrations plasmatiques.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.