FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pergoveris er indiceret til stimulation af follikeludviklingen hos voksne kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Greek: Το Pergoveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Danish: Lutealfase-støtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt svigt af corpus luteum.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως, καθότι η απουσία ουσιών με ωχρινοτρόπο δραστηριότητα (LH/hCG) μετά την ωορρηξία μπορεί να προκαλέσει πρώιμη ανεπάρκεια του ωχρού σωματίου.
Danish: Der er tilsat minimale mængder koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid for at holde surhedsgraden (pH-niveauet) normalt.
Greek: Ελάχιστες ποσότητες συμπυκνωμένου φωσφορικού οξέος και υδροξειδίου του νατρίου έχουν προστεθεί για να διατηρήσουν τα επίπεδα οξύτητας (επίπεδα pH) φυσιολογικά.
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, και φαρμακοκινητική αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Danish: Forsigtig: Du må ikke slippe dosisknappen, før du har trukket kanylen ud af huden.
Greek: Προσοχή: Μην απελευθερώσετε το κουμπί δόσης παρά μόνο αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα από το δέρμα.
Danish: Overholdelse af anbefalet Pergoveris- og FSH-dosis og administrationsregime kan minimere risikoen for hyperstimulation af ovariet.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας και του θεραπευτικού σχήματος του Pergoveris και της FSH, μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευασών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede den frysetørrede formulering med væskeformuleringen viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Greek: Μια συγκριτική κλινική μελέτη μεταξύ του λυοφιλοποιημένου και του υγρού σκευάσματος κατέδειξε βιοϊσοδυναμία μεταξύ των δύο σκευασμάτων.
Danish: Advarsel: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisnng.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se pkt.
Greek: Αν εμφανιστεί χαμηλό κοιλιακό άλγος, αυξηθεί γρήγορα το βάρος σας, νιώθετε ναυτία ή κάνετε εμετό ή αν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μιλήστε αμέσως με τον γιατρό σας, ο οποίος ενδέχεται να σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου (βλ. «Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4).
Danish: Der er ingen indikation for Pergoveris under graviditet.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: Et anbefalet behandlingsregime starter med et hætteglas Pergoveris dagligt.
Greek: Το συνιστώμενο θεραπευτικό σχήμα αρχίζει με ένα φιαλίδιο Pergoveris ημερησίως.
Danish: Sikker og effektiv brug af Pergoveris hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumøstradiol.
Greek: Σε γυναίκες, η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Pergoveris απαιτεί την παρακολούθηση της ωοθηκικής ανταπόκρισης με υπερήχους, μεμονωμένα ή κατά προτίμηση σε συνδυασμό με την μέτρηση των επιπέδων οιστραδιόλης του ορού σε τακτική βάση.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time og elimineret fra kroppen med en terminal halveringstid på cirka 10-12 timer.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η lutropin alfa κατανέμεται ταχέως με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα και αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødmen, nældefeber, hævelse af dit ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Danish: • Brug kun Pergoveris fyldte pen, hvis sundhedspersonalet instruerer dig i, hvordan den skal bruges korrekt.
Greek: • Χρησιμοποιήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris μόνο εάν έχετε εκπαιδευτεί από τον πάροχο υγείας σας σχετικά με τη σωστή χρήση της.
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) sædvanligvis ved alvorlig OHSS kan forekomme meget sjældent.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές της πήξης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια), συνήθως μαζί με σοβαρού βαθμού OHSS, μπορούν να εμφανιστούν πολύ σπάνια.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden tilgang til særligt monitoreringsudstyr.
Greek: Η θεραπεία με γοναδοτροπίνη απαιτεί μια συγκεκριμένη χρονική ενασχόληση από τους ιατρούς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης όπως και τη διαθεσιμότητα των κατάλληλων οργάνων παρακολούθησης.
Danish: Kontrollér for partikler som før, og brug ikke opløsningen, hvis den ikke er klar.
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές.
Danish: Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter tyder ikke på, at follitropin alfa og lutropin alfa har en negativ indvirkning på graviditet, embryonal eller føtal udvikling, fødslen eller postnatal udvikling efter kontrolleret ovariestimulation.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Danish: For at minimere risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales ultralydsscanning samt blodprøver.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα πολύδυμης κύησης συνιστάται να πραγματοποιούνται υπερηχογραφήματα καθώς και εξετάσεις αίματος.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pergoveris εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ορατά σημεία αλλοίωσης, εάν το υγρό περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Danish: • Tryk langsomt kanylen helt ind i huden (figur 9).
Greek: • Ωθήστε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως (Εικ.
Danish: Medicinen bør anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος πολύδυμης κύησης, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
Greek: • Τολύπια με οινόπνευμα (δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση.
Danish: Du kan have en højere risiko for alvorlige blodpropper, eller eksisterende blodpropper kan forværres med Pergoveris-behandlingen.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο για την εμφάνιση θρόμβων αίματος ή την επιδείνωσή των θρόμβων με τη θεραπευτική αγωγή με Pergoveris.
Danish: Når du gennemgår stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Danish: • Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere til den dosis, som lægen har ordineret.
Greek: • Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα εμπρός για να ρυθμίσετε τη δόση σύμφωνα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Danish: SÅ
Greek: ΤΟΤΕ
Danish: • Placér den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Greek: • Τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Danish: • Skift til den fine nål.
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα ανασύστασης με τη λεπτή βελόνα
Danish: Smid den ud i beholderen til skarpt affald.
Greek: Πετάξτε την στο δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Danish: • misdannelse af kønsorganer, der er uforenelig med graviditet
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Danish: Et hætteglas indeholder 11 mikrogram r-hFSH og 3 mikrogram r-hLH.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 11 μικρογραμμάρια r-hFSH και 3 μικρογραμμάρια r-hLH.
Danish: • Skru gevindspidsen på Pergoveris fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας μέχρι να αισθανθείτε μια ελαφριά αντίσταση.
Danish: Pergoveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion, bortset fra follitropin alfa, hvis din læge har ordineret det.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Pergoveris με άλλα φάρμακα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, εάν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Greek: Σκουπίστε το δέρμα με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Danish: Fordelingssvolumenet er ved steady-state cirka 10-14 l. Målt ved hjælp af AUC udviser lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Η lutropin alfa επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική, όπως αξιολογήθηκε από την AUC, η οποία είναι ευθέως ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση.
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει θωρακικό πόνο, δυσκολία στην αναπνοή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή.
Danish: Hvis der anvendes mindre end ét hætteglas dagligt, kan follikel-responset blive utilfredstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkelig (se pkt.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί λιγότερο από ένα φιαλίδιο ημερησίως, η ανταπόκριση του ωοθηλακίου μπορεί να είναι μη ικανοποιητική διότι η ποσότητα της lutropin alfa μπορεί να είναι ανεπαρκής (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: • Tryk langsomt dosisknappen helt i bund og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Greek: • Πιέστε αργά το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το πιεσμένο για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Danish: • Væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster)
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Danish: Mild eller moderat OHSS er blevet rapporteret i almindelig grad og bør anses som en intrinsisk risiko ved stimulationsproceduren.
Greek: Αναφέρθηκε συχνά ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS και πρέπει να θεωρηθεί εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης.
Danish: I kliniske forsøg er virkningen af kombinationen af follitropin alfa og lutropin alfa blevet demonstreret hos kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa σε γυναίκες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.
Danish: Gennem erstatning af de manglende hormoner gør Pergoveris det muligt for kvinder med lave FSHog LH-niveauer at udvikle en follikel.
Greek: Αντικαθιστώντας τις ορμόνες σε έλλειψη, το Pergoveris επιτρέπει στις γυναίκες με χαμηλά επίπεδα σε FSH και LH να αναπτύξουν ένα ωοθυλάκιο.
Danish: Patienter med porphyri eller med en familiehistorie med porphyri skal monitoreres nøje under behandlingen med Pergoveris.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pergoveris, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Greek: Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Pergoveris μαζί με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις, εάν συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Danish: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og indgives som én injektion.
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Danish: • stimulerer LH frigivelsen af æggene.
Greek: • Η LH διεγείρει την απελευθέρωση των ωαρίων
Danish: • Registrér nummeret på behandlingsdagen (søjle 1), dato (søjle 2), tidspunktet for din injektion
Greek: • Καταγράψτε τον αριθμό της ημέρας θεραπείας (στήλη 1), την ημερομηνία (στήλη 2), την ώρα της ένεσής σας (στήλη 3) και τον όγκο της συσκευής τύπου πένας (στήλη 4).
Danish: • Når kanylen er trukket ud af huden, slippes dosisindstillingsknappen.
Greek: • Όταν η βελόνα βρίσκεται έξω από το δέρμα, απελευθερώστε το κουμπί ρύθμισης δόσης.
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (figur 10).
Greek: • Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι χορηγείτε την πλήρη δόση (Εικ.
Danish: Pakninger a 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal solvenshætteglas (1, 3 og 10).
Greek: Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας του 1, 3 και 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Danish: Derfor kan administration af Pergoveris, der indeholder mindre end 75 IE r-hLH dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση Pergoveris που περιέχει λιγότερο από 75 IU r-hLH ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Danish: Elimination Den totale clearance er 0,6 l/t og en ottendedel af follitropin alfa-dosen udskilles i urinen.
Greek: Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και το 1/8 της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.
Danish: • Dosisnummeret vist på skærmen med dosisfeedback vil dreje tilbage til 0.
Greek: • Οι αριθμοί της δόσης που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα επανέλθουν στο 0.
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
Greek: 450IU + 225IU225IU/ 112.5IU225
Danish: • stimulerer FSH produktionen af æg.
Greek: • Η FSH διεγείρει την παραγωγή ωαρίων
Danish: Der blev udført kliniske studier med Pergoveris med en frysetørret formulering.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Pergoveris διενεργήθηκαν με λυοφιλοποιημένο σκεύασμα.
Danish: Behandling med Pergoveris må kun påbegyndes under opsyn af en speciallæge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Greek: Η θεραπεία με το Pergoveris πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Danish: Dette forøger din risiko for at udvikle ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Greek: Με αυτόν τον τρόπο αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Danish: Når der vurderes at være risiko for OHSS, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος εμφάνισης OHSS, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede (figur 11).
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, αποσύρετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (Εικ.
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Greek: Πολύ συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Danish: Pergoveris er til umiddelbar engangsbrug efter åbning og rekonstitution.
Greek: Το Pergoveris προορίζεται για άμεση και εφάπαξ χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel (hypogonadotrof hypogonadisme) er formålet med Pergoverisbehandlingen at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH (υπογοναδοτροφικός υπογοναδισμός), ο στόχος της θεραπείας με Pergoveris είναι η ανάπτυξη ενός ώριμου Γραφιανού ωοθυλακίου από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Danish: Straks efter, at du har afsluttet injektionen, kasseres alle nålene og de tomme hætteglas i beholderen til skarpt affald.
Greek: Αφού τελειώσετε με την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως όλες τις χρησιμοποιημένες βελόνες και τα άδεια φιαλίδια με ασφάλεια, κατά προτίμηση στον ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Danish: • hvis du har en hjernetumor (i hypothalamus eller hypofysen)
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο στον εγκέφαλο (στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση),
Danish: For yderligere instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Greek: Για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Danish: Pergoveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Greek: Το Pergoveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Greek: • Μετά την ένεση, διαβάστε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Danish: Alternativt kan der foretages intrauterin insemination (IUI).
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει ενδομητρική σπερματέγχυση (IUI).
Danish: Dette er uanset om graviditeten er opnået ved spontan undfangelse eller ved fertilitetsbehandling.
Greek: Αυτό συμβαίνει είτε η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Danish: Pergoveris indeholder potente gonadotropiner, som kan fremkalde milde til alvorlige bivirkninger, og det bør derfor kun bruges af læger, som er specialiserede i infertilitetsbehandling.
Greek: Το Pergoveris περιέχει ισχυρές γοναδοτρόπες ουσίες που είναι ικανές να προκαλέσουν μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειεςκαι πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι πλήρως εξοικειωμένοι με τα προβλήματα και το χειρισμό της υπογονιμότητας.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Pergoveris
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Pergoveris
Danish: Immunsystemet Meget sjælden:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές:
Danish: • Solvensen er en klar farveløs væske i et hætteglas indeholdende 1 ml vand til injektionsvæsker.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Efter injektionen bortskaffes den brugte kanyle på sikker vis.
Greek: Μετά την ένεση, πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Danish: Det er når du har udviklet en egnet follikel, vurderet med ultralydsscanninger og blodprøver.
Greek: Όταν δηλαδή αξιολογηθεί η ανάπτυξη ενός κατάλληλου ωοθυλακίου, με τη χρήση υπερηχογραφημάτων και εξετάσεων αίματος.
Danish: Det kan være symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Greek: Αυτά μπορούν να είναι τα συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Greek: Προειδοποίηση: Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε οποιαδήποτε χρησιμοποιημένη βελόνα.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH/LH.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH/LH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH/LH σε ορισμένες ασθενείς.
Danish: Pergoveris bør indgives som en række daglige injektioner.
Greek: Το Pergoveris πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων.
Danish: Pergoveris skal opløses i solvensen før brug ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
Greek: Το Pergoveris πρέπει να ανασυστάται με το διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί με ήπια ανάδευση.
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Greek: εάν «0», η ένεση ολοκληρώθηκε εάν όχι "0", χρειάζεται δεύτερη ένεση Ενέστε αυτήν την ποσότητα ..........χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
Greek: Το Pergoveris ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ένα εγκεκριμένο σκεύασμα θυλακιοτροπίνης άλφα ως ξεχωριστές ενέσεις.
Danish: En dosis på 25 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i utilstrækkelig follikulær udvikling.
Greek: Μια δόση 25 IU r-hLH ημερησίως (σε συνδυασμό με 150 IU r-hFSH) οδήγησε σε ανεπαρκή ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med vand (solvens hætteglas).
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το γεμισμένο με νερό φιαλίδιο (φιαλίδιο διαλύτη).
Danish: For patienter, som gennemgår stimulation af follikeludvikling, øges risikoen for udvikling af hyperstimulation forårsaget af forhøjet østrogenrespons og multipel follikeludvikling.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης υπερδιέγερσης λόγω πιθανής υπερβολικής οιστρογονικής ανταπόκρισης και ανάπτυξης πολλαπλών ωοθυλακίων.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Danish: • lokale reaktioner på injektionsstedet såsom smerte, kløe, blå mærker, hævelse eller irritation.
Greek: • τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης όπως πόνος, κνησμός, μώλωπας, πρήξιμο και/ή ερεθισμός
Danish: Meget sjældent kan alvorlig OHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk apopleksi eller myokardieinfarkt.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρού βαθμού OHSS μπορεί να περιπλεχθεί από συστροφή ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Danish: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Greek: Πολύ σπάνιες: Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπου συμπεριλαμβάνονται αναφυλακτικές αντιδράσεις και σοκ.
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Greek: Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε την κόνι και διαλύτη Pergoveris Πριν αρχίσετε την προετοιμασία, διαβάσετε πρώτα όλες αυτές τις οδηγίες:
Danish: Injicér dosis efter instruktion fra lægen eller sygeplejersken.
Greek: Χορηγήστε την ένεση της δόσης όπως εκπαιδευτήκατε να το πράξετε από τον γιατρό ή τον/τη νοσοκόμο σας.
Danish: Advarsel: Læs denne brugsanvisning, inden du starter med at bruge din Pergoveris fyldte pen.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείστε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris.