FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile la animale au arătat efecte de toxicitate asupra funcției de reproducere, incluzând efecte teratogene grave și efecte asupra supraviețuirii embriofetale la șoareci, la expuneri materne sistemice mai mici decât dozele terapeutice la om (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þ.m.t. alvarleg vansköpunarvaldandi áhrif og áhrif á lifun fósturvísa/fósturs hjá rottum við altæka útsetningu móður sem er minni en sést við ráðlagða skammta hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: • creșterea dimensiunii celulelor roșii din sânge (fără să fie asociată cu niciun alt simptom).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðrannsóknum: • aukin stærð rauðra blóðfrumna (ekki tengd öðrum einkennum).
Romanian: Alte reacții adverse:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Romanian: În general, la majoritatea pacienților, greața a fost raportată foarte devreme, cu debutul în prima lună de tratament cu Lynparza.
Icelandic: Yfirleitt var greint frá ógleði mjög snemma, með fyrstu einkenni innan fyrsta mánaðar meðferðar með Lynparza hjá meirihluta sjúklinganna.
Romanian: Dacă un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A trebuie administrat concomitent, scăderea recomandată a dozei de Lynparza este până la 100 mg (un comprimat de 100 mg) administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 200 mg).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa öflugan CYP3A hemil samhliða, er ráðlagt að minnka skammt Lynparza í 100 mg (ein 100 mg tafla) tvisvar á dag (jafngildir 200 mg heildardagskammti).
Romanian: Farmacocinetica olaparib în doză de 300 mg comprimate de două ori pe zi se caracterizează printr-un clearance plasmatic aparent de ~7 l/h, un volum aparent de distribuție de ~158 litri și un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 15 ore.
Icelandic: Lyfjahvörf olaparibs eftir 300 mg töflu einkennast af plasmaúthreinsun ~7 l/klst., dreifingarrúmmáli ~158 l og lokahelmingunartíma 15 klst.
Romanian: Legarea in vitro de proteinele plasmatice este de aproximativ 82% la 10 µg/ml, care este aproximativ Cmax.
Icelandic: Próteinbinding olaparibs in vitro í plasma er u.þ.b. 82% við 10 míkróg/ml sem er u.þ.b. Cmax.
Romanian: Vă rugăm să țineți cont că Lynparza este disponibil și sub formă de comprimate de 100 mg și 150 mg.
Icelandic: Athugaðu að Lynparza er einnig fáanlegt sem 100 mg og 150 mg tafla.
Romanian: Vă rugăm să țineți cont că Lynparza este disponibil și sub formă de capsule de 50 mg.
Icelandic: Athugið að Lynparza er einnig fáanlegt sem 50 mg hylki.
Romanian: Studiile clinice cu olaparib în asociere cu alte medicamente antineoplazice, inclusiv cu medicamente cu acțiune la nivelul ADN-ului, indică potențarea și prelungirea toxicității mielosupresive.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á olaparibi í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, þ.m.t. lyfjum sem hafa skaðleg áhrif á DNA, benda til aukinna og framlengdra mergbælandi eiturverkana.
Romanian: Dacă un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A trebuie administrat concomitent, scăderea recomandată a dozei de Lynparza este până la 150 mg (un comprimat de 150 mg) administrate de două ori pe zi (echivalent cu o doză zilnică totală de 300 mg) (vezi pct 4.4 și 4.5).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa meðalöflugan CYP3A hemil samhliða, er ráðlagt að minnka skammt Lynparza í 150 mg (ein 150 mg tafla) tvisvar á dag (jafngildir 300 mg heildardagskammti) (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Romanian: Pentru pacientele cu răspuns clinic complet (fără dovezi radiologice ale bolii), durata maximă a tratamentului a fost de 2 ani; cu toate acestea, pacientele care au prezentat dovezi că boala a rămas stabilă (fără dovada progresiei bolii) au putut continua să utilizeze Lynparza peste 2 ani.
Icelandic: Þó gátu sjúklingar sem höfðu staðfestan sjúkdóm sem hélst stöðugur (þ.e. engin staðfesting um versnun sjúkdóms) haldið áfram að fá Lynparza lengur en í 2 ár.
Romanian: Tratament anterior cu antraciclină în context (neo)adjuvant în stadiu metastatic
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni sem for- eða viðbótarmeðferð með meinvörpum
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Romanian: Tratament de întreținere de primă linie în carcinomul ovarian avansat cu mutație BRCA:
Icelandic: Fyrsta viðhaldsmeðferð við BRCA-stökkbreyttu langt gengnu krabbameini í eggjastokkum:
Romanian: Studiul a comparat eficacitatea Lynparza capsule ca tratament de întreținere [400 mg (8 capsule x 50 mg) de două ori pe zi] administrat până la progresie cu placebo, la 265 de paciente cu carcinom ovarian seros cu grad înalt, recidivat sensibil la medicamente pe bază de platină (136 cu olaparib și 129 cu placebo), care au avut răspuns (CR sau PR) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină.
Icelandic: Rannsóknin bar saman verkun Lynparza hylkja sem viðhaldsmeðferð [400 mg (8 x 50 mg hylki) tvisvar á dag] tekin þar til sjúkdómur versnar við lyfleysumeðferð hjá 265 (136 fengu olaparib og 129 lyfleysu) hjá PSR sjúklingum með krabbamein af hárri gráðu í eggjastokkum sem svöruðu (algjör svörun (CR) eða svörun að hluta til (PR)) eftir að hafa lokið krabbameinslyfjameðferð sem byggði á platínu.
Romanian: • Doza recomandată în mod obișnuit este de 300 mg (2 comprimate x 150 mg) de două ori pe ziîn total, 4 comprimate în fiecare zi.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur er 300 mg (2 x 150 mg töflur) tvisvar á dag - alls 4 töflur á hverjum degi.
Romanian: În bratul placebo, 61% dintre paciente au primit doar 2 linii anterioare, 39% primind 3 sau mai multe linii anterioare de tratament.
Icelandic: Í lyfleysuhópnum höfðu 61% sjúklinga aðeins fengið tvær meðferðir áður, 39% höfðu fengið þrjár eða fleiri meðferðir.
Romanian: Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ráðlagt er að aðlaga skammta Lynparza hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Romanian: Fiecare capsulă conține 50 mg de olaparib.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af olaparibi.
Romanian: SFP Supraviețuire fără progresie
Icelandic: Líkindi lifunar án versnunar
Romanian: Cazurile de pneumonită nu au avut caracteristici consistente și au fost influențate de anumiți factori predispozanți (tumoră primară și/sau metastaze la nivel pulmonar, afectare pulmonare subiacentă, fumat în antecedente și/sau regim anterior cu chimioterapie și radioterapie).
Icelandic: Ekkert samræmi var á klínísku mynstri í skýrslum um millivefslungnabólgu og fjöldi truflandi þátta komu við sögu (krabbamein og/eða meinvörp í lungum, undirliggjandi lungnasjúkdómur, saga um reykingar og/eða fyrri krabbameinslyfjameðferð eða geislameðferð).
Romanian: Doza recomandată pentru Lynparza în monoterapie nu este potrivită pentru administrarea în combinație cu medicamente antineoplazice cu acțiune mielosupresivă.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Lynparza sem einlyfjameðferð hentar ekki sem hluti af samsettri meðferð með mergbælandi krabbameinslyfjum.
Romanian: DOR Durata răspunsului; IÎ Interval de încredere; RR Rata de risc;
Icelandic: * Ekki tekið tillit til margföldunaráhrifa HR= áhættuhlutfall.
Romanian: Detectarea mutațiilor BRCA1/2
Icelandic: BRCA1/2 stökkbreytingar
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse care au determinat întreruperea administrării sau reducerea dozei au fost anemia, greața și vărsăturile.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til skammtahlés eða skammtaminnkunar voru blóðleysi, ógleði og uppköst.
Romanian: Multe paciente fuseseră tratate anterior cu alți agenți terapeutici care au acțiune dăunătoare la nivelul ADN-ului sau cu radioterapie.
Icelandic: Margir höfðu einnig fengið önnur lyf og geislameðferð sem hafa skaðleg áhrif á DNA.
Romanian: În brațele cu olaparib și placebo, 6% și respectiv 5% dintre paciente au urmat anterior tratament cu bevacizumab
Icelandic: Í olaparib hópnum höfðu 6% sjúklinga áður fengið bevacizumab og 5% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Romanian: Olaparib suferă o metabolizare extensivă.
Icelandic: Olaparib umbrotnar í miklum mæli.
Romanian: 1 flacon+ 1 seringă+ 1 adaptor pentru flacon
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta + 1 millistykki
Romanian: Soluţie orală Administrare orală flacon din PEÎD
Icelandic: Til inntöku flaska (HDPE)
Romanian: mg/ml
Icelandic: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml
Romanian: Deschideţi flaconul:
Icelandic: Opnið flöskuna:
Romanian: Doar la prima utilizare:
Icelandic: Eingöngu við fyrstu notkun:
Romanian: Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða skammtur hentar þér.
Romanian: pentru mol/l)
Icelandic: fyrir mol/l)
Romanian: femei)
Icelandic: konur)
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (< 20%).
Romanian: Lyrica împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Icelandic: Notkun Lyrica með mat, drykk eða áfengi
Romanian: • Mişcare înceată sau redusă a corpului.
Icelandic:  Hæg eða minnkuð hreyfing líkamans.
Romanian: După administrări repetate, starea de echilibru este atinsă în decurs de 24 până la 48 ore.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf næst jafnvægi innan 24-48 klst.
Romanian: Totuşi, puii de şobolan sunt mult mai sensibili.
Icelandic: Hinsvegar eru ungar rottur viðkvæmari.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape momentul la care luaţi următoarea doză.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því, nema komið sé að næsta skammti.
Romanian: • Dureri în gât.
Icelandic:  Særindi í hálsi.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Lyrica fie de două, fie de trei ori pe zi.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Lyrica tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Icelandic: Gleyptu hylkið heilt með vatni.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Lyrica cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni ale rinichilor.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Lyrica á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Romanian: Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată regulat.
Icelandic: Endurmeta þarf þörf fyrir meðferð reglulega.
Romanian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Icelandic: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgía.
Romanian: • Comportament inadecvat.
Icelandic:  Óviðeigandi hegðun.
Romanian: După 3 luni de tratament, nu au existat efecte asupra motilităţii spermatozoizilor.
Icelandic: Eftir þrjá mánuði meðferðar höfðu engin áhrif á hreyfanleika sæðisfrumna komið fram.
Romanian: ASC a fost mai mică cu 30% la pacienţii copii cu o greutate mai mică de 30 kg, datorită unui clearance ajustat cu greutatea corporală crescut, de 43%, la aceşti pacienţi în comparaţie cu pacienţii cu o greutate ≥30 kg.
Icelandic: AUC var 30% lægra hjá börnum sem vega minna en 30 kg vegna 43% aukinnar úthreinsunar (body weight adjusted clearance) hjá þessum sjúklingum, samanborið við sjúklinga sem vega ≥30 kg.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului la pacienţii cu vârsta mai mică de 3 luni nu a fost studiată (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns hjá sjúklingum yngri en 3 mánaða hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.1).
Romanian: Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma þess konar hugsanir skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Romanian: Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă ca întreruperea să se facă treptat, pe o perioadă a cel puţin o săptămână.
Icelandic: Ef meðferð er hætt á að hætta notkuninni smám saman á að minnsta kosti einni viku.
Romanian: Studii de interacţiune s-au realizat numai la adulţi.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Ce este Lyrica şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lyrica Cum să luaţi Lyrica
Icelandic: Upplýsingar um Lyrica og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lyrica Hvernig nota á Lyrica
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentelui suicidar şi ar trebui să fie luat în considerare un tratament adecvat.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Romanian: Nu luaţi Lyrica:
Icelandic: Ekki má nota Lyrica:
Romanian: Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.
Icelandic: Þetta er frábrugðið daglegri streitu og spennu.
Romanian: • Modificări pe înregistrarea activităţii electrice a inimii (ECG), care corespund unor tulburări ale ritmului bătăilor inimii.
Icelandic:  Breytingar á hjartalínuriti (ECG) sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir.
Romanian: Data primei autorizări: 06 iulie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 iulie 2009
Icelandic: 6. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Lyrica nu este destinat pentru a fi utilizat singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Icelandic: Lyrica er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Romanian: Ameliorarea simptomelor din TAG, aşa cum este reflectată de scala Hamilton de evaluare a anxietăţii (HAM-A), s-a observat din prima săptămână.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1. viku.
Romanian: Pregabalin trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pregabalíns hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Pregabalinul nu se leagă de proteinele plasmatice.
Icelandic: Pregabalín er ekki bundið plasmapróteinum.
Romanian: Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la şobolan sau la om, fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt şi pe termen lung limitat.
Icelandic: Þessar breytingar á blóðflögum komu hvorki fram hjá rottum né mönnum, byggt á klínískum gögnum úr skammtíma- og takmörkuðum langtímarannsóknum.
Romanian: Alăptarea a avut o influenţă mică sau nicio influenţă asupra farmacocineticii pregabalinului.
Icelandic: Brjóstagjöf hafði lítil eða engin áhrif á lyfjahvörf pregabalíns.
Romanian: Soluţie Orală Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Icelandic: Mixtúra, lausn Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Romanian: Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se descuameze sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat un consult medical.
Icelandic: Ef þú færð bjúg í andliti eða tungu eða ef húð verður rauð og blöðrur myndast eða húð flagnar skaltu tafarlaust hafa samband við lækni.
Romanian: Suplimentarea dozei după hemodializă (mg) 25 (1,25 ml)
Icelandic: Viðbótarskammtur eftir blóðskilun (mg) 25 (1,25 ml)
Romanian: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín)
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalin.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu vegna pregabalíns.
Romanian: Efecte asupra vederii
Icelandic: Áhrif tengd sjón
Romanian: Lyrica nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Icelandic: Ekki má nota Lyrica á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Romanian: Se poate să fie necesar să repetaţi de până la 3 ori paşii de la 4 la 7 pentru a obţine doza totală (Tabelul 1).
Icelandic: Endurtaka getur þurft lið 4-7 allt að þrisvar sinnum til að ná heildarskammti (tafla 1).
Romanian: Vezi pct.6.6 pentru informaţii privind administrarea.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi upplýsingar um lyfjagjöf.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinului este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30% lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Romanian: S-a demonstrat că pregabalinul traversează placenta la şoarece şi este prezent în laptele femelelor de şobolan.
Icelandic: Einnig hefur komið í ljós að pregabalín fer yfir fylgju hjá rottum og finnst í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Romanian: Efectul pregabalinului asupra nounăscuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Icelandic: Áhrif pregabalíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Romanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germania.
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Þýskaland.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarra niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Romanian: Pregabalinul şi lamotrigina au fost similare din punct de vedere al siguranţei şi au fost la fel de bine tolerate.
Icelandic: Öryggi pregabalíns og lamotrigíns var svipað og þau þoldust vel.
Romanian: Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Romanian: Au fost raportate şi convulsii.
Icelandic: Einnig var tilkynnt um flog.
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG (sigla DAPP)
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG (sem logo)
Romanian: Fiecare mililitru conţine 1,3 mg de parahidroxibenzoat de metil (E218), 0,163 mg parahidroxibenzoat de propil (E216)
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,3 mg af metýlparahýdroxýbenzóati (E218), 0,163 mg af propýlparahýdroxýbenzóati (E216)
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic pentru pregabalin este similară la voluntarii sănătoşi, pacienţii cu epilepsie care utilizează medicaţie antiepileptică şi pacienţii cu durere cronică.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns við jafnvægi eru svipuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, sjúklingum með flogaveiki sem fengu flogaveikilyf og sjúklingum með viðvarandi verki.
Romanian: Împingeţi pistonul seringii până la capăt (înspre vârful seringii) pentru a elimina excesul de aer.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum alveg í botn sprautunnar (í áttina að oddinum) til að fjarlægja umfram loft.
Romanian: Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Lyrica.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Lyrica stendur.
Romanian: Excipienţi care pot determina reacţii alergice
Icelandic: Hjálparefni sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum
Romanian: [Spre exemplu, pentru o doză de 150 mg (7,5 ml) vor fi necesare două extrageri din flacon pentru a obţine întreaga doză.
Icelandic: [Dæmi, til að skammti sem er 150 mg (7,5 ml) sé náð þarf að draga tvisvar úr flöskunni til að ná heildarskammti.
Romanian: • Lyrica poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Icelandic: Lyrica getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6,3 ore.
Icelandic: Meðal helmingunartími brotthvarfs pregabalíns er 6,3 klst.
Romanian: * Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei.
Icelandic: *Hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (ASAT)
Romanian: Dacă adaptorul nu este deja montat, scoateţi adaptorul şi seringa de 5 ml din ambalajul din plastic.
Icelandic: Ef millistykkið er ekki þegar í flöskuhálsinum skal taka það og 5 ml inntökusprautuna úr plastumbúðunum.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze un risc asociat la om.
Icelandic: Engin vísbending er um slíka áhættu hjá mönnum.
Romanian: Utilizând seringa pentru administrare orală, prima dată extrageţi 5 ml şi apoi goliţi conţinutul seringii direct în gură, iar apoi reumpleţi seringa cu 2,5 ml şi goliţi conţinutul în gură.]
Icelandic: Dragið fyrst 5 ml upp með inntökusprautunni og tæmið innihaldið beint í munninn og fyllið síðan inntökusprautuna aftur með 2,5 ml og tæmið innihaldið í munninn.]
Romanian: Ce este Lyrica şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Lyrica og við hverju það er notað
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care îngrijesc pacienţii) trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului pentru identificarea primelor semne ale apariţiei ideaţiei suicidare sau comportamentului suicidar.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Romanian: Vărsaţi conţinutul seringii în gură (Figura 7).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í munninn (mynd 7).
Romanian: Totuşi, în practică, nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiilor plasmatice de pregabalin.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á að fylgjast reglulega með plasmaþéttni pregabalíns.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa ekki verið metin hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Lyrica pentru o perioadă mai lungă de timp.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Lyrica í lengri tíma.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lyrica
Icelandic: Ef gleymist að taka Lyrica
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu sa mai observat.
Icelandic: Áhrifin voru ekki lengur til staðar 9 vikum eftir útsetningu.
Romanian: Pregabalin nu a demonstrat non-inferioritate comparativ cu lamotrigina din punct de vedere al criteriului final de evaluare constând în 6 luni fără convulsii.
Icelandic: Pregabalín náði ekki sambærilegri virkni (non-inferiority) við lamotrigín miðað við 6 mánaða flogalausan endapunkt.
Romanian: În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.
Icelandic: Ef svo er skaltu taka næsta skammt eins og venjulega.
Romanian: După administrarea unei doze de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regăsită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni, var óbreytt pregabalín um það bil 98% af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
Romanian: S-a demonstrat că pregabalinul nu este teratogen la şoarece, şobolan sau iepure.
Icelandic: Pregabalín reyndist ekki hafa fósturskemmandi áhrif hjá músum, rottum og kanínum.