FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période immédiatement consécutive à l'administration du vaccin.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis PCV à Intervet International BV le 12.01.2009.
Slovak: 1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis PCV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Porcilis PCV?
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
French: Porcilis PCV est utilisé pour vacciner les porcs âgés de trois jours et plus contre l'infection par le PCV2.
Slovak: Porcilis PCV sa používa na očkovanie ošípaných od troch dní veku proti infekcii PCV2.
French: Certains porcelets peuvent présenter des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Slovak: Niektoré prasiatka môžu byť depresívne a vykazovať znížený príjem krmiva najviac počas 5 dní.
French: La réponse immunitaire à la vaccination était suivie en déterminant les titres d'anticorps chez les animaux vaccinés.
Slovak: Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
French: Quel est le bénéfice démontré par Porcilis PCV au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Porcilis PCV v týchto štúdiách?
French: Pourquoi Porcilis PCV a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Porcilis PCV schválený?
French: Porcilis PCV a été étudié chez les porcs au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et dans des conditions d'élevage typiques, représentatives des différents systèmes de production des porcs.
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis PCV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des porcs, à partir de l'âge de 3 jours, contre le PCV2.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
French: Porcilis PCV est un vaccin destiné aux porcs, qui est disponible sous la forme d'une émulsion pour injection.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína dodávaná ako injekčná emulzia pre ošípané.
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt et, dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
French: Comment l'efficacité de Porcilis PCV a-t-elle été étudiée?
Slovak: Ako bol liek Porcilis PCV skúmaný?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV?
Slovak: Čo je liek Porcilis PCV?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'emballage.
Slovak: Vezmite si so sebou písomnú informáciu o lieku.
French: -1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2
French: ≥ 1436 AU* 0.2ml * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
French: Eviter les perforations multiples.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
French: Protéger des rayons directs du soleil.
Slovak: Chrániť pred priamym slnečným svetlom.
French: Code ATC-vet : QI09AA07
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07
French: Les réactions locales disparaissent totalement dans un délai d'environ 5 semaines après la vaccination.
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
French: 10%) à travers les couches de l'épiderme de la peau.
Slovak: 10%) cez epidermálnu vrstvu kože.
French: De plus, une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 0,2°C survient fréquemment le jour de la vaccination.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansu) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: En cas de frottement de la croûte, des petites lésions cutanées peuvent être fréquemment observées.
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: Chez certains porcs, la température peut augmenter jusqu'à 2°C.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
French: Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
French: Dans le cas où les deux vaccins sont utilisés le même jour, la taille des réactions locales peut augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcs et peut durer 7 semaines, très fréquemment accompagnée de rougeurs et de croûtes.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
French: Un modèle biphasique de réactions locales est fréquemment observé, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies par une autre augmentation et diminution de la taille.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
French: De plus, réduction de la perte de gain de poids quotidien et de la mortalité associées à l'infection par le PCV2.
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée disponible.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
French: Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu'à 4 cm et une rougeur peut être observée.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate dihydrate disodique Dihydrogénophosphate de potassium Acétate de dl-alpha-tocophéryle Paraffine liquide légère Eau pour préparations injectables
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
French: indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International BV
French: L'innocuité et l'efficacité de Porcilis PCV ID ont été démontrées en utilisant le système de vaccination IDAL.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
French: Elimination : lire la notice.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 8 heures.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
French: Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
French: Injection intradermique d'une dose de 0,2 ml par animal, de préférence au niveau des côtés du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière, en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multi-dose sans aiguille pour délivrer un volume de vaccin en « jet-stream » (0,2 ml ±
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
French: Des réactions locales transitoires, consistant principalement en oedèmes durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, sont très fréquentes.
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons verre.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
French: Voie intradermique.
Slovak: Intradermálne podanie.
French: Flacon PET (polyéthylène téréphtalate) de 20 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
French: L'étiquetage de Porcilis M Hyo ID ONCE devra être consulté.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré avec Porcilis M Hyo ID ONCE, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par exemple, de chaque côté du cou), soit au même site, à condition que l'administration intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň miesto od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré avec Porcilis M Hyo ID ONCE, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par exemple, de chaque côté du cou), soit au même site, à condition que l'administration intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons PET.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 PET liekovkami.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs destinés à l'engraissement
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (vo výkrme)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,2 ml contient :
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS PCV ID
Slovak: Porcilis PCV ID
French: Porcs destinés à l'engraissement.
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
French: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Slovak: EU/2/15/187/002
French: Une dose unique, à partir de 3 semaines d'âge.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
French: 10 x 20 ml
Slovak: 10 ml 20 ml
French: Flacon verre (type I) de 10 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable
Slovak: Injekčná emulzia
French: Vaccins viraux inactivés pour porcs.
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV ID, émulsion injectable pour porcs
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
French: 10 x 10 ml
Slovak: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs destinés à l'engraissement.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípaná (vo výkrme).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour suidés.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une dose (0.2 ml) contient :
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 1436 AU Adjuvant(s) :
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
French: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Slovak: EMEA/V/C/003942
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après l'examen médical, il faut consulter de nouveau le médecin.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín, je potrebné znova vyhľadať lekára.
French: Par la suite, si ces animaux sont exposés au virus, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
French: Le vaccin a d'abord été étudié dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách ošípaných.
French: L'EPAR complet relatif à Porcilis PCV ID est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ce vaccin ne contient pas de PCV2 vivant, si bien qu'il ne peut pas provoquer la maladie.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadny živý vírus PCV2, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après la vaccination et dure 23 semaines après la vaccination.
Slovak: Ochrana proti vírusu PCV 2 sa začína dva týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
Slovak: Vírus PCV2 je uznaný ako hlavná príčina poodstavového multisystémového syndrómu chradnutia odstavčiat (PMWS), ale súvisí tiež s niektorými inými ochoreniami, ktoré sú v Európe kolektívne známe ako cirkovírusová choroba prasiat (PCVD), ako je napr. komplex respiračných chorôb prasiat (PRDC), enteritída a reprodukčné poruchy.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet du vaccin contre le PCV2 était atteint en deux semaines et que la protection durait 23 semaines après la vaccination.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po dvoch týždňoch a ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní.
French: Vaccin contre le circovirus porcin (inactivé)
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
French: Le vaccin est administré aux porcs destinés à l'engraissement à partir de l'âge de trois semaines, par une injection unique sous la peau sur le côté du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva výkrmným ošípaným od troch týždňov veku ako jedna injekcia do kože na strane krku pozdĺž chrbta alebo do zadnej nohy.
French: Ce vaccin contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
French: On considère que les PCVD ont un impact important sur la production porcine.
Slovak: Choroby PCVD majú závažný vplyv na produkciu ošípaných.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Porcilis PCV ID sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition (période d'engraissement des porcs juste avant l'abattage) et la virémie de PCV2 (virus dans le sang).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol priemerný denný prírastok hmotnosti v záverečnej fáze výkrmu (výkrmné ošípané v období pred porážkou) a virémia zapríčinená vírusom PCV2 (vírus v krvi).
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Porcilis PCV ID est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Porcilis PCV ID, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Porcilis PCV ID (qui peuvent toucher plus d'un porc sur 10) sont des réactions locales transitoires avec des gonflements durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, qui disparaissent dans un délai d'environ cinq semaines après la vaccination.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Porcilis PCV ID (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) je krátkodobá lokálna reakcia s tvrdými nebolestivými opuchmi s priemerom do 2 cm, ktoré vymiznú asi do piatich týždňov po očkovaní.
French: Lorsqu'un porc reçoit Porcilis PCV ID, le système immunitaire de l'animal reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Slovak: Ak sa ošípaným podá očkovacia látka Porcilis PCV ID, imunitný systém zvierat rozozná vírusový proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire la virémie (présence du virus dans le sang), la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes et l'excrétion du virus.
Slovak: Táto očkovacia látka sa používa na obmedzenie virémie (prítomnosti vírusu v krvi), vírusovej záťaže v pľúcach a lymfoidnom tkanive a šírenia vírusu.
French: L'infection par le PCV2 est largement répandue et presque tous les troupeaux de porcs sont infectés par le PCV2.
Slovak: Infekcia zapríčinená vírusom PCV2 je rozšírená a vírusom PCV2 sú infikované takmer všetky stáda ošípaných.
French: Porcilis PCV ID contient comme adjuvant de l'huile minérale légère et de l'acétate de dl-α-tocophérol afin de renforcer la réponse immunitaire.
Slovak: Do očkovacej látky Porcilis PCV ID je ako adjuvans pridaný ľahký minerálny olej a dl-α-tokoferol acetát na zlepšenie imunitnej odpovede.