FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitovaste oli verrattavissa glargininsuliiniin hoitovasteeseen 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,9 IU/vrk, annosväli 4 95 IU/vrk tutkimuksen lopussa) ja bifaasiseen aspart-sekoitesuliinin hoitovasteeseen 52 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa (keskimääräinen insuliiniannos 24,4 IU/vrk, annosväli 3-78 IU/vrk tutkimuksen lopussa).
Croatian: Ovaj učinak liječenja usporediv je s onim inzulina glargina u 26-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,9 IU/dan, raspon 4-95 IU/dan, na kraju ispitivanja) odnosno s učinkom aspart inzulina u 52-tjednom ispitivanju (prosječna doza inzulina 24,4 IU/dan, raspon 3-78 IU/dan, na kraju ispitivanja).
Finnish: Luku 1 MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ BYETTA-KYNÄSTÄSI
Croatian: Dio 1. ŠTO TREBATE ZNATI O SVOJOJ BYETTA BRIZGALICI
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin annosta ei tarvitse säätää päivittäisen verensokerin omaseurannan tulosten perusteella.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Finnish: Lue myös pakkausseloste, joka on Byetta-kynän pakkauksessa.
Croatian: Također pročitajte uputu o lijeku Byetta koja se nalazi u pakiranju Byetta brizgalice.
Finnish: Kysy neuvoa diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi, miten menetellä, jos sait vain osan lääkeannosta.
Croatian: Posavjetujte se sa zdravstvenim radnikom o tome kako postupiti u slučaju primjene djelomične doze.
Finnish: Euroopan Lääkevirasto on velvoittanut toimittamaan tuloksia yhdestä tai useammasta välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdystä tyypin 2 diabetestutkimuksesta, jossa on mukana lapsipotilaiden alaryhmä (ks. kohta 4.2 Lapset ja nuoret).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u šećernoj bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (%) HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Croatian: Početni HbA1c (%) Promjena HbA1c (%) u odnosu na početnu vrijednost
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa paino laski välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältäneellä hoidolla 2,3 kg (2,6 %), ja 52 viikkoa kestäneessa tutkimuksessa 2,5 kg (2,7 %), kun taas insuliinihoitoon liittyi painon nousu.
Croatian: Eksenatidom s trenutnim oslobađanjem postignut je gubitak tjelesne težine od 2,3 kg (2,6%) u 26-tjednom ispitivanju odnosno 2,5 kg (2,7%) u 52-tjednom ispitivanju, dok je liječenje inzulinom bilo udruženo s povećanjem težine.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Jos potilas suunnittelee raskautta, tai tulee raskaaksi, eksenatidilääkitys tulee lopettaa.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili dođe do trudnoće, treba obustaviti liječenje eksenatidom.
Finnish: Mihin pistän Byetta-lääkkeen?
Croatian: Gdje trebam injicirati lijek Byetta?
Finnish: • Kynäsi on nyt valmiina ensimmäiseen Byetta-pistokseesi.
Croatian: • Sada ste spremni za prvu dozu lijeka Byetta.
Finnish: • Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju brizgalicu niti igle s drugim osobama jer to nosi rizik od prijenosa zaraznih čestica.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ei odoteta olevan kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia metformiinin tai sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajni učinci eksenatida s trenutnim oslobađanjem na farmakokinetiku metformina ni sulfeonilureje.
Finnish: Miten puhdistan Byetta-kynäni?
Croatian: Kako trebam čistiti Byetta brizgalicu?
Finnish: Spontaaniraportoinnin yhteydessä on ilmoitettu melko harvinaisina haittavaikutuksina munuaistoiminnan muutoksista, kuten suurentunut seerumin kreatiniiniarvo, munuaistoiminnan heikentyminen, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan paheneminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta (joskus hemodialyysia vaativa).
Croatian: Zabilježeni su manje česte spontane prijave o slučajevima promjene bubrežne funkcije, uključujući povišene vrijednosti serumskog kreatinina, oštećenje bubrežne funkcije, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruoan kulku mahalaukusta hidastuu.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka usporava pražnjene želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Finnish: Lue tämä käyttöohje kokonaan ennen kuin aloitat injektiokynän käytön.
Croatian: Pročitajte ovaj dio u cijelosti prije nego započnete s uporabom.
Finnish: - Muut aineet ovat metakresoli (44 mikrogrammaa/Byetta 5 mikrogramman annos ja 88 mikrogrammaa/Byetta 10 mikrogramman annos), mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Croatian: - Pomoćne tvari su: metakrezol (44 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju te 88 mikrograma po dozi u lijeku Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju), manitol, ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat i voda za injekcije. (vidjeti dio 2).
Finnish: Eloonjäämiseen mukautettuna tämä esiintyvyys ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
Croatian: Ova incidencija nije bila statistički značajna nakon korekcije za preživljenje.
Finnish: • Pistospainiketta ei ole painettu pohjaan asti, eikä täyttä annosta saatu.
Croatian: • Gumb za injiciranje niste pritisnuli do kraja i niste primili cijelu dozu.
Finnish: Tästä lääkevalmisteesta on vähän kokemusta munuaissairaiden potilaiden hoidossa.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika s bubrežnim tegobama.
Finnish: Huom. Pieni ilmakupla ampullissa on normaalia.
Croatian: Napomena: Mali mjehurić zraka u ulošku je uobičajen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Finnish: Byetta on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon yhdessä: - metformiinin, - sulfonyyliurean, - tiatsolidiinidionin, - metformiinin ja sulfonyyliurean, - metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa näiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden suurimmalla siedetyllä annoksella.
Croatian: Byetta je indicirana za liječenje šećerne bolesti tipa 2 u kombinaciji s: - metforminom - sulfonilurejom - tiazolidindionom - metforminom i sulfonilurejom - metforminom i tiazolidindionom u odraslih bolesnika u kojih glikemija nije dovoljno dobro regulirana najvišim podnošljivim dozama ovih peroralnih lijekova.
Finnish: Byetta-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Croatian: Byetta se ne smije upotrijebiti ako su vidljive čestice ili je otopina zamućena i/ili obojana.
Finnish: Kokemukset yli 65-vuotiaista tai munuaisen vajaatoimintaa sairastavista potilaista ovat niukkoja.
Croatian: Iskustva s bolesnicima starijima od 65 godina te onima s oštećenom funkcijom bubrega su oskudna.
Finnish: Siksi eksenatidia ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Finnish: Molemmissa potilasryhmissä insuliiniannos titrattiin paastoglukoosiarvon tavoitteen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
Croatian: U obje su terapijske skupine doze titrirane kako bi se postigla ciljna razina glukoze u plazmi natašte (vidjeti dio 5.1).
Finnish: HbA1c-arvon pienenemä säilyi ja painonlasku jatkui ainakin 82 viikkoa siinä alaryhmässä potilaita, jotka käyttivät annosta 10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa ja pysyivät mukana sekä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa että kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa (n=137).
Croatian: Vidjeti Tablicu 2. Sniženje HbA1c se održalo, a gubitak težine nastavio tijekom najmanje 82 tjedna u podskupini bolesnika liječenih dozom od 10 µg dvaput na dan koji su dovršili i placebom kontrolirana ispitivanja i nekontrolirane produžetke ispitivanja (n=137).
Finnish: Byetta-kynääsi sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat.
Croatian: Vaša Byetta brizgalica prikladna je za uporabu s iglama za brizgalicu proizvođača Becton, Dickinson and Company.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin mahan tyhjentymistä hidastava vaikutus saattaa vähentää ja hidastaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
Croatian: Učinak eksenatida s trenutnim oslobađanjem na usporavanje pražnjenja želuca može smanjiti opseg i brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Finnish: Potilaita, joilla on nopeaa painon laskua, on seurattava sappikivitaudin oireiden ja merkkien varalta.
Croatian: Bolesnici s brzim gubitkom tjelesne težine se trebaju nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma kolelitijaze.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat ruoansulatuskanavan vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli).
Croatian: Najčešće nuspojave uglavnom su bile vezane uz probavni sustav (mučnina, povraćanje i proljev).
Finnish: Potilaan tilaa tulee seurata tarkoin, jos hän käyttää suun kautta lääkkeitä, joilla on joko kapea terapeuttinen ikkuna tai huolellista kliinistä seurantaa vaativia lääkkeitä.
Croatian: Potrebno je pomno nadzirati bolesnike koji uzimaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljivo kliničko praćenje.
Finnish: - Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä,
Croatian: - Tablete koje morate uzimati s hranom je možda najbolje uzimati uz onaj obrok uz koji ne primjenjujete ovaj lijek.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista 56 % saavutti HbA1c-tason < 7 % ja 42 % saavutti HbA1c-tason ≤ 6,5 %, vastaavat prosentit lumelääkkeellä olivat 29 % ja 13 %.
Croatian: Uz eksenatid s trenutnim oslobađanjem je 56% bolesnika postiglo vrijednosti HbA1c od < 7%, a 42% vrijednosti od ≤ 6,5%, dok je uz placebo navedene vrijednosti postiglo 29% odnosno 13% bolesnika.
Finnish: Tarkista annosikkunassa näkyvä symboli.
Croatian: Provjerite simbol u prozorčiću za doziranje.
Finnish: Byetta 10 μg: Yksi annos sisältää 88 mikrogrammaa metakresolia.
Croatian: Byetta 10 µg: Jedna doza sadrži 88 µg metakrezola.
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Croatian: Čuvajte svoju brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata djece.
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy osa numerosta ja osa symbolista , etkä pysty painamaan annosnuppia:
Croatian: Ako su u prozorčiću za doziranje dio simbola i dio simbola , a gumb za doziranje se ne može pritisnuti:
Finnish: Jos neula ei ole paikallaan, et välttämättä saa täyttä annosta.
Croatian: Napomena: Ako igla nije učvršćena, možda nećete primiti cijelu dozu.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi alensi HbA1c-arvoa 8,21 %:sta (n=228) 1,13 % ja 8,6 %:sta (n=222) 1,01 %, kun glargininsuliini alensi HbA1c-arvoa 8,24 %:sta (n=227) 1,10 % ja bifaasinen aspartinsuliini 8,67 %:sta (n=224) 0,86 %.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c s 8,21% (n=228) odnosno 8,6% (n=222) za 1,13% odnosno 1,01%, inzulin glargin ga je snizio s 8,24% (n=227) za 1,10%, a bifazični aspart inzulin s 8,67% (n=224) za 0,86%.
Finnish: Jos unohdat ottaa Byetta-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Byetta
Finnish: Kynä on kertakäyttöinen eikä sitä voi täyttää uudelleen.
Croatian: Kada se brizgalica isprazni, ne možete je ponovno upotrijebiti.
Finnish: Kun välittömästi vapautuva eksenatidi lisätään sulfonyyliureahoitoon, sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem dodaje terapiji sulfonilurejom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • Noudata näitä ohjeita, kun laitat kynän aloitusasentoon seuraavaa pistosta varten:
Croatian: • Slijedite ove korake kako biste ponovno namjestili brizgalicu za sljedeće injiciranje:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analozi receptora peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ01.
Finnish: Potilaista 12 % sai tiatsolidiinidionia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia, ja 82 % sai tiatsolidiinidionia, metformiinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 12% ih je bilo liječeno tiazolidindionom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, a njih 82% tiazolidindionom, metforminom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi pienensi plasman paastoglukoosia 1,3 mmol/l ja lumelääke 0,9 mmol/l.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu glukoze u serumu natašte za 1,3 mmol/l, a placebo za 0,9 mmol/l.
Finnish: Mahahapon kestävät lääkemuodot, jotka sisältävät mahalaukussa herkästi hajoavia lääkeaineita (esim. protonipumpun estäjät), tulee ottaa ainakin tuntia ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota tai yli 4 tuntia sen jälkeen.
Croatian: Želučanootporni oblici koji sadrže tvari osjetljive na razgradnju u želucu, poput inhibitora protonske pumpe, treba uzimati najmanje 1 sat prije ili više od 4 sata nakon injekcije eksenatida s trenutnim oslobađanjem
Finnish: Sulfonyyliurean tai insuliinin annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkevalmisteen hoidon aikana.
Croatian: Možda će trebati sniziti dozu lijeka koji sadrži sulfonilureju ili inzulin tijekom liječenja ovim lijekom.
Finnish: • kuivuminen, yleensä pahoinvointiin, oksenteluun ja/tai ripuliin liittyen
Croatian: • dehidracija, uobičajeno povezana sa mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin kauppaantulon jälkeen on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta esiintymistiheydellä tuntematon ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa melko harvinaisena haittavaikutuksena (ks. kohta 4.4).
Croatian: Nakon stavljanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem u promet, prijavljen je akutni pankreatitis uz nepoznatu učestalost i akutno zatajenje bubrega prijavljeno je manje često (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Kliininen kokemus keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoidosta on hyvin vähäistä (ks. kohta 4.2).
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima s umjerenim oštećenjem bubrega vrlo je oskudno (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Huippupitoisuuksien (Cmax) pienenemällä ei ole sanottavaa kliinistä merkitystä, eikä suun kautta otetun ehkäisyvalmisteen annosta tarvitse muuttaa.
Croatian: Smanjenje Cmax je od malog kliničkog značaja te nije potrebno prilagođavati dozu oralnih kontraceptiva.
Finnish: Ennen ateriaa mitatut verenglukoosiarvot olivat yleisesti alemmat insuliinipotilailla kuin välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla.
Croatian: Koncentracije glukoze u krvi prije obroka bile su općenito niže u bolesnika koji su primali inzulin u odnosu na one koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinulle, miten Byetta pistetään, ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa.
Croatian: Prije prve uporabe Vaš liječnik ili medicinska sestra Vas moraju naučiti kako ćete primijeniti lijek Byetta.
Finnish: Byetta sisältää metakresolia Metakresoli voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Croatian: Metakrezol može izazvati alergijske reakcije.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa sulfonyyliurea-yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla oli lievää munuaisten vajaatoimintaa, oli enemmän hypoglykemioita kuin potilailla, joiden munuaisfunktio oli normaali.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima su ispitanici s blagim oštećenjem bubrega koji su primali kombinaciju sa sulfonilurejom imali povećanu incidenciju hipoglikemije u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Finnish: Hävitä käytössä ollut kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka kynässä olisi vielä lääkettä jäljellä.
Croatian: Odložite korištenu brizgalicu u otpad nakon 30 dana, čak ako je u brizgalici i preostalo nešto lijeka.
Finnish: • hiusten lähtö
Croatian: • gubitak kose
Finnish: • Pane neulan ulkosuojus varovasti takaisin paikalleen.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Finnish: Miten säilytän Byetta-kynäni?
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy :
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje :
Finnish: Otanko uuden neulan jokaiseen pistokseen?
Croatian: Moram li upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju?
Finnish: • Älä säilytä Byetta-kynää neula kiinnitettynä.
Croatian: • Nemojte čuvati Byetta brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Finnish: • Säilytä Byetta-kynäsi käyttöönoton jälkeen alle 25 C:ssa.
Croatian: • Nakon prve uporabe čuvajte Byetta brizgalicu na temperaturi ispod 25°C.
Finnish: Varmista, että alleviivattu numero 10 on annosikkunan keskellä.
Croatian: . Pazite da se podcrtana znamenka 10 nalazi u sredini prozorčića za doziranje.
Finnish: Lue ja noudata tämän luvun ohjeita sen jälkeen, kun olet lukenut luvun 1, mitä sinun tulee tietää Byetta-kynästäsi.
Croatian: Pročitajte i slijedite upute u ovom dijelu tek nakon što ste pročitali Dio 1.
Finnish: Jos lopetat Byetta-valmisteen käytön
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Byetta
Finnish: Useimmat välittömästi vapautuvaan eksenatidiin liitetyt haittavaikutukset olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
Croatian: Većina nuspojava povezanih sa eksenatidom s trenutnim oslobađanjem bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat napakasti pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta.
Croatian: • Kod sljedeće doze, pazite da čvrsto pritisnete i držite pritisnutim gumb za injiciranje te polako izbrojite do 5 prije nego što iglu izvadite iz kože.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia tulee käyttää varoen, jos potilas käyttää suun kautta sellaisia lääkkeitä, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruuansulatuskanavasta tai joilla on kapea terapeuttinen ikkuna.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem se treba primjenjivati uz oprez u bolesnika koji peroralno primaju lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju i lijekove uskog terapijskog indeksa.
Finnish: Insuliinikontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin samanaikaisesti metformiinia ja sulfonyyliureaa, näiden haittavaikutusten esiintyvyys oli insuliinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla samankaltainen.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima s inzulinom kao usporednim lijekom, uz istodobnu primjenu metformina i sulfonilureje, incidencija ovih nuspojava bila je podjednaka u bolesnika liječenih inzulinom i eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Finnish: HbA1c-arvon < 7,0 % saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus(potilaat, jotka olivat mukana tutkimusten loppuun asti)
Croatian: Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% (bolesnici koji su dovršili ispitivanje)
Finnish: Katso "Tavallisia kysymyksiä" kysymys 4.
Croatian: Pogledajte Česta pitanja u Dijelu 4.
Finnish: Välittömästi vapautuva eksenatidi laski potilaiden HbA1c-arvoa ja painoa 30 viikkoa kestäneissä kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa välittömästi vapautuva eksenatidi lisättiin metformiiniin, sulfonyyliureaan tai näiden yhdistelmään.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio vrijednosti HbA1c i tjelesnu težinu u bolesnika liječenih tijekom 30 tjedana u tri placebom kontrolirana ispitivanja, neovisno o tome je li eksenatid s trenutnim oslobađanjem bio dodan metforminu, sulfonilureji ili kombinaciji tih dvaju lijekova.
Finnish: 6.1 Apuaineet metakresoli mannitoli etikkahappo, väkevä natriumasetaattitrihydraatti injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol manitol acetatna kiselina, ledena natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Finnish: Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 40 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma (μg) eksenatida u 40 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Finnish: Jos neula jätetään paikalleen, kynästä voi vuotaa lääkettä, tai sylinteriampulliin voi muodostua ilmakuplia.
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Finnish: Eksenatidi on glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisti, jonka useat vaikutukset ovat glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) verensokeria alentavien vaikutusten kaltaisia.
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih aktivnosti peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruoan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti tek, količinu hrane koju jedete kao i tjelesnu težinu.
Finnish: Byetta 5 μg: Yksi annos sisältää 44 mikrogrammaa metakresolia.
Croatian: Byetta 5 µg: Jedna doza sadrži 44 µg metakrezola.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen yksi annos sisältää vähemmän kuin yhden millimoolin natriumia (23 mg) ts. se on käytännössä natriumvapaa.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Älä pistä uutta annosta.
Croatian: Nemojte injicirati drugu dozu.
Finnish: • Vaihda uusi neula.
Croatian: • Pričvrstite novu iglu.
Finnish: Perusinsuliinin optimointivaiheen jälkeen potilaat, joiden HbA1c-arvo > 7,0 % satunnaistettiin lisäämään joko välittömästi vapautuva eksenatidi tai lisproinsuliini käytössä olleeseen glargininsuliini ja metformiini hoitoon.
Croatian: Nakon faze optimizacije bazalnog inzulina (OBI), bolesnici sa HbA1c 7,0% bili su randomizirani da dodaju bilo eksenatid s trenutnim oslobađanjem bilo inzulin lispro na već postojeći režim uzimanja inzulin glargina i metformina.
Finnish: Luku 4 TAVALLISIA KYSYMYKSIÄ
Croatian: Dio 4. ČESTA PITANJA
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Finnish: Se pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen.
Croatian: Lijek se mora injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 211 pg/ml ja keskimääräinen pitoisuuskäyrän alle jäävä alue (AUC0-inf) oli 1036 pg •t/ml, kun ihon alle annettava eksenatidiannos oli 10 mikrogrammaa.
Croatian: Nakon supkutane primjene jedne doze eskanatida od 10 μg je prosječna vršna koncentracija eksenatida (Cmax) bila 211 pg/ml, a ukupna prosječna površina ispod krivulje (AUC0-inf) iznosila je 1036 pg•h/ml.
Finnish: Lumehoitoa tai insuliinihoitoa saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia.
Croatian: Manje od 1% bolesnika koji su primali placebo ili inzulin prekinulo je liječenje zbog mučnine ili povraćanja.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ja insuliinilla.
Croatian: U ovim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila podjednaka kod liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i inzulinom.
Finnish: Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 20 mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia millilitrassa).
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma (μg) eksenatida u 20 mikrolitara (μl), (0,25 mg eksenatida po ml).
Finnish: Tarvitset neulan ulkosuojusta, kun irrotat neulan kynästä pistoksen jälkeen.
Croatian: Vanjski štitnik ćete ponovno upotrijebiti za skidanje igle s brizgalice nakon injekcije.
Finnish: Hävitä Byetta-kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka siinä olisi vielä lääkettä jäljellä.
Croatian: Upotrijebljenu Byetta brizgalicu nakon 30 dana bacite u otpad, čak i ako je u brizgalici preostalo nešto lijeka.
Finnish: • Irrota neulan ulkosuojus.
Croatian: • Skinite vanjski štitnik igle.