FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sedatívny účinok trvá minimálne 120 minút po aplikácii a analgetický účinok minimálne
Bulgarian: Седацията трае поне 120 минути след прилагане, а аналгезията трае поне 90 минути.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu,
Bulgarian: Третираните животни трябва да са на топло, при постоянна температура, както по време на процедурата, така и при съвземането си.
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5, 10 alebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Bulgarian: Стъклени флакони от 5, 10 или 20 ml (0,5 mg/ml)
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k chveniu svalov.
Bulgarian: По време на седация може да настъпи мускулен тремор.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady pľúcneho edému.
Bulgarian: В редки случаи е наблюдаван белодробен оток.
Slovak: Inkompatibility
Bulgarian: Несъвместимости:
Slovak: Zabraňuje prenosu vzruchov v sympatikových nervoch a znižuje úroveň vedomia.
Bulgarian: Предотвратява се симпатиковата невротрансмисия и съзнанието се замъглява.
Slovak: 90 minút.
Bulgarian: 56 дни.
Slovak: Zodpovedajúce dávky založené na živej hmotnosti sú uvedené v nasledujúcich tabuľkách.
Bulgarian: На таблиците по-долу са представени съответните дози въз основа на телесната маса.
Slovak: Špecifický α2 -adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Bulgarian: Специфичният α2- адренорецепторен антагонист, атипамезол, който е одобрен за употреба при животни, е използван само експериментално при хора за противодействие на индуцираните от дексмедетомидин последствия.
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín zníženie srdcového rytmu a pokles telesnej teploty.
Bulgarian: Поради действието си като α2-адренергетик, дексмедетомидинът предизвиква спадане на пулса и телесната температура.
Slovak: Špecifický α2-adrenoceptorový antagonista, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Bulgarian: Специфичният α2-адренорецепторен антагонист, атипамезол, който е одобрен за употреба при животни, е използван само експериментално при хора за противодействие на индуцираните от дексмедетомидин последствия.
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV blokáda.
Bulgarian: След прилагането на дексмедетомидин може да се забележи забавяне на пулса и временен АV-блок.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a N
Bulgarian: Сред позначителните биотрансформации при кучетата са хидроксилиране, свързване с глюкоронова киселина и N-метилация в черния дроб.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 56 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 56 дни.
Slovak: Cepedex obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Slovak: Papierová škatuľka (0,1 mg/ml)
Bulgarian: Картонена кутия (0,1 mg/ml)
Slovak: Dexmedetomidín je účinný a selektívny α2-adrenoceptorový agonista, ktorý zabraňuje uvoľňovaniu noradrenalínu z noradrenergických neurónov.
Bulgarian: Дексмедетомидин е силен и селективен α2-адреноцепторен агонист, който инхибира отделянето на норадреналин от норадренергичните неврони.
Slovak: Dexmedetomidín vyvoláva aj množstvo ďalších účinkov sprostredkovaných α2-adrenoceptorom, medzi ktoré patrí piloerekcia, útlm motorických a vylučovacích funkcií zažívacieho traktu, diuréza a hyperglykémia.
Bulgarian: Дексмедетомидинът индуцира и редица други последици, предизвикани от α2-адреноцептора, сред които са настръхване на козината, потискане на двигателните функции и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, диуреза и хипергликемия.
Slovak: Dexmedetomidín sa taktiež rýchlo rozptyľuje v tele a ľahko preniká hematoencefalitickou bariérou.
Bulgarian: Дексмедетомидинът се разпространява бързо в организма и лесно преодолява кръвно-мозъчната бариера.
Slovak: Dexmedetomidín sa veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Bulgarian: Дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб.
Slovak: Cepedex je rovnako pôsobiaci α2-adrenoreceptorový činiteľ, symptómy po absorpcii môžu predstavovať klinické účinky, vrátane sedatívneho účinku v závislosti od dávky,
Bulgarian: Cepedex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия,
Slovak: Použitie dexmedetomidínu na premedikáciu u psov a mačiek značne znižuje množstvo anestetika potrebného na vyvolanie anestézie.
Bulgarian: Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата и котки значително намалява количеството на лекарствения продукт, необходим за въвеждане в анестезия.
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Bulgarian: − Кучета: интравенозно или интрамускулно. − Котки: интрамускулно.
Slovak: Dexmedetomidín je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v tej istej injekčnej striekačke po dobu minimálne dvoch hodín.
Bulgarian: Дексмедетомидин е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка в продължение на поне два часа.
Slovak: Dexmedetomidín je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v rovnakej injekčnej striekačke najmenej dve hodiny.
Bulgarian: Дексмедетомидин е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка за поне два часа.
Slovak: Po súčasnej expozícii pri predávkovaní dexmedetomidínom (3-násobok odporúčanej dávky) a 15 mg ketamínu/ kg sa atipamezol môže podať v odporúčanej dávkovej hladine na zvrátenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Bulgarian: След съпътстваща експозиция на свръхдоза дексмедетомидин (3 пъти препоръчителната доза) и 15 mg кетамин/kg, атипамезол може да се приложи в препоръчителната доза за прекратяване на ефектите, причинени от дексмедетомидин.
Slovak: Z tohto dôvodu sa predpokladá predĺžený polčas eliminácie pri predávkovaní alebo pri aplikácii dexmedetomidínu spolu s inými látkami, ktoré ovplyvňujú cirkuláciu krvi v pečeni.
Bulgarian: Поради това при предозиране се очаква продължителен период на полуелиминиране или когато дексмедетомидин се прилага заедно с други субстанции, които влияят на циркулацията през черния дроб.
Slovak: problémov s dýchaním, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Bulgarian: хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemínii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 µg/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърдна бигеминия, синусови паузи, 2ра степен на атриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedáciu a zmiernenie bolesti u psov a mačiek.
Bulgarian: Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки.
Slovak: Nepodávať atipamezol 30 minút po podaní ketamínu.
Bulgarian: Атипамезолът не трябва да се прилага до 30 минути след приложението на кетамин.
Slovak: Premedikácia dexmedetomidínom výrazne zníži dávku potrebného indukčného agens a zníži požiadavky na inhalačné anestetikum na udržanie anestézie.
Bulgarian: Премедикация с дексмедетомидин значително ще намали дозата на необходимите индукционни агенти и ще намали необходимите летливи упойки за поддържане на анестезия.
Slovak: EXP:
Bulgarian: Ексципиенти:
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Bulgarian: След прилагането интрамускулно на 40 µg дексмедетомидин/kg телесна маса заедно с 5 mg кетамин/kg телесна маса на котки, максималната концентрация на дексмедетомидин нарасна двукратно, но не повлия на Tmax.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov, môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
Bulgarian: При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при кучетата, може да настъпи брадипнея, тахипнея и повръщане.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Slovak: Na neinvazívne, mierne až stredne bolestivé zákroky a vyšetrenia vyžadujúce obmedzenie pohybu, sedáciu a analgéziu:
Bulgarian: За неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, налагащи усмиряване, седация и аналгезия:
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u mačiek, môže sa vyskytnúť zvracanie, svetlé sliznice a nízka telesná teplota.
Bulgarian: При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при котки, може да се наблюдава повръщане, гадене, бледи лигавици и ниска телесна температура.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Bulgarian: Метаболитите се отделят основно в урината (51% от дозата) и в по-малка степен във фекалиите.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Bulgarian: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Slovak: Sklenené injekčné liekovky s objemom 5 ml alebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Bulgarian: Стъклени флакони от 5 или 10 ml (0,1 mg/ml)
Slovak: Anticholinergiká treba používať spolu s dexmedetomidínom opatrne.
Bulgarian: Антихолинергиците трябва да се прилагат внимателно в комбинация с дексмедетомидин.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Slovak: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Bulgarian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak krvi plodu po náhodnom systematickom vystavení.
Bulgarian: Бременните жени трябва да прилагат продукта с повишено внимание за да се избегне самоинжектиране, тъй като могат да настъпят маточни контракции и понижено налягане на кръвта на бебето след инцидентна системна експозиция.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút po podaní sedatívne a analgetické účinky.
Bulgarian: Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагане.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
Bulgarian: МЕРКИ ЗАУНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ
Slovak: Chlorid sodný
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат Натриев хлорид
Slovak: Atipamezol nemení účinok ketamínu.
Bulgarian: Атипамезол не прекратява ефекта на кетамин.
Slovak: Požiadavky na inhalačné anestetiká pre udržiavavanie anestézie sú tiež znížené.
Bulgarian: Намалява и необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия.
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť zákal rohovky.
Bulgarian: Могат да се появят помътнявания на роговицата по време на седация.
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, AV (atrioventrikulárnej) blokády 1. a 2. stupňa a zástavy priebehu sínusového vzruchu.
Bulgarian: Описани са случаи на бради- и тахиаритмии, които включват тежка синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен и синусово задържане.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида.
Slovak: 1 alebo 5 injekčných liekoviek s objemom 10 ml 1 injekčná liekovka s objemom 20 ml
Bulgarian: 1 или 5 флакона от 10 ml 1 флакон от 20 ml
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárne arytmie, pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a AV blok 3. stupňa.
Bulgarian: В редки случаи може да се наблюдават преждевременни надкамерни и камерни комплекси, синусова пауза и АV-блок от ІІІ степен.
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť zákal rohovky (pozri tiež časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (виж също и точка
Slovak: Cepedex 0,1 mg/ml injekcia dexmedetomidín hydrochlorid
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекция dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku, alebo samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, ukážte písomnú informáciu lekárovi a NEODPORÚČA SA VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLO, pretože sa môžu vyskytnúť sedatívne účinky alebo zmeny krvného tlaku.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта, но НЕ ШОФИРАЙТЕ, тъй като може да настъпят седация и промени в кръвното налягане.
Slovak: Psy
Bulgarian: Кучета:
Slovak: Chorým a zoslabnutým mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Bulgarian: Болните и омаломощени кучета и котки трябва да се премедикират само с дексмедетомидин преди индукция и поддържане на обща анестезия след преценка полза/риск.
Slovak: 1 alebo 5 injekčných liekoviek s objemom 10 ml
Bulgarian: 1 или 5 флакона от 10 ml
Slovak: D-31303
Bulgarian: D-31303 Burgdorf
Slovak: AVblokády,
Bulgarian: Унищожаване:
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12
Bulgarian: След интрамускулна доза от 50 µg/kg се достига максимална концентрация в плазмата от около 12 ng/ml след 0,6 часа.
Slovak: Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Bulgarian: Очаквани респираторни явления са брадипнея, дишане с прекъсване, хиповентилация и апнея.
Slovak: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Nemecko
Bulgarian: 31303 Burgdorf
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku alebo semoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, ukážte písomnú informáciu a NEODPORÚČA SA VIESŤ MOTOROVÉ VOZIDLO, pretože sa môžu vyskytnúť sedatívne účinky alebo zmeny krvného tlaku.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта, но НЕ ШОФИРАЙТЕ, тъй като може да настъпят седация и промени в кръвното налягане.
Slovak: U cieľových druhov nebola bezpečnosť dexmedetomidínu počas gravidity a laktácie stanovená.
Bulgarian: Безопасността на дексмедетомидин не е доказана по време на бременност и лактация при видовете животни, за които е предназначен.
Slovak: 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %. Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Bulgarian: Доза от 10 mg кетамин/kg, приложена заедно с 40 µg дексмедетомидин/kg може да предизвика тахикардия.
Slovak: Cepedex 0,5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Bulgarian: − Кучета: интравенозно или интрамускулно приложение.
Slovak: Cepedex 0,1 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky dexmedetomidín hydrochlorid
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Pri intravenóznom podávaní anestetík treba pozorne sledovať účinky lieku.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на ефекта при прилагането на интравенозни лекарствени продукти за индукция.
Slovak: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodná dávka atipamezolu predstavuje 10-násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu (v mikrogramoch/kg ž. hm.
Bulgarian: В случаи на предозиране или ако ефектите на дексмедетомидин стават потенциално животозастрашаващи, подходящата доза на атипамезол е 10 пъти от първоначалната доза на дексмедетомидин (µg/kg телесна маса или µg/ квадратен метър телесна повърхност).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cepedex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cepedex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: • ako premedikácia pred vyvolaním celkovej anestézie.
Bulgarian: като премедикация преди въвеждане на обща анестезия.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Slovak: Cepedex dexmedetomidín
Bulgarian: Cepedex dexmedetomidine
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom telesnej hmotnosti) a u mačiek sa pri jej stanovení vychádza z telesnej hmotnosti.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мускулна инжекция.
Slovak: Dĺžka a hĺbka sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Slovak: Neurotransmiter je látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje komunikáciu so susediacimi bunkami.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, чрез което нервните клетки комуникират със съседни клетки.
Slovak: Závisí taktiež od použitia a spôsobu podávania.
Bulgarian: Дозата зависи също така от приложението и пътя на въвеждане.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako alfa 2-adrenergické receptory a zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Bulgarian: Той действа, като се прикрепва към рецепторите, известни като алфа2-адренорецептори, и предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cepedex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cepedex.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebúdzaní, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Bulgarian: Тъй като норадреналин участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване понижава нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cepedex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cepedex.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Dexdomitor, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Cepedex je αlfa 2-adrenoceptorový agonista.
Bulgarian: Cepedex е алфа2-адренорецепторен агонист.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Cepedex s liekom Dexdomitor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cepedex е сравним по качество с Dexdomitor.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie o kvalite a výrobe lieku Cepedex.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Cepedex.
Slovak: Cepedex sa môže použiť u psov aj na zmiernenie bolesti a na hlbokú sedáciu pri vykonávaní lekárskych zákrokov a menšej operácie, pričom sa používa v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom).
Bulgarian: Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých zákrokov a vyšetrení, ktoré si vyžadujú obmedzenie pohybu zvierat alebo sedáciu a zníženie citlivosti na na bolesť (analgéziu).
Bulgarian: при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия).
Slovak: Cepedex sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Bulgarian: Cepedex е ВМП, който се използва за упояване (приспиване) на кучета и котки в следните случаи:
Slovak: V prípade psov dávka závisí od plochy povrchu tela (vypočítanej s použitím
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
Slovak: To znamená, že liek Cepedex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Cepedex е сходен с „референтния ВМП" Dexdomitor, който вече е лицензиран в ЕС.
Slovak: Liek Cepedex sa používa pri neinvazívnych zákrokoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Bulgarian: Cepedex се използва при неинвазивни процедури, които не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина;
Slovak: Psom sa liek Cepedex podáva formou injekcie do žily alebo do svalu.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cepedex
Bulgarian: Допълнителна информация за Cepedex:
Slovak: Čo je liek Cepedex a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Cepedex и за какво се използва?
Slovak: Liek Cepedex obsahuje účinnú látku dexmedetomidín a je to tzv. generický liek.
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и е „генеричен ВМП".
Slovak: Keďže liek Cepedex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Cepedex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri podávaní lieku Cepedex dodržiavať.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cepedex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Cepedex v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cepedex да бъде лицензиран за употреба в ЕС.