FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечение с Velcade са гадене (позиви за повръщане), диария, запек, повръщане, умора (отпадналост), пирексия (повишена температура), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията), периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете и краката), главоболие, парестезия (необичайни усещания като изтръпване и мравучкания), намален апетит, задух (затруднено дишане), обрив, херпес зостер и миалгия (болки в мускулите).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud Velcade ravi kõrvalnähud on iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, väsimus, püreksia (palavik), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (erütrotsüütide vähesus), neutropeenia (neutrofiilide vähesus), perifeerne neuropaatia (käte ja jalgade närvikahjustused), peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt nahanõelatunne), isutus, düspnoe (raskendatud hingamine), lööve, vöötohatis ja lihasvalu.
Bulgarian: Дозите Velcade се прилагат периодично, с периоди на почивка между тях, при цикъл на лечение от три до шест седмици в зависимост от това дали Velcade се прилага самостоятелно, или в комбинация с други лекарства.
Estonian: Velcadet manustatakse järk-järgult, jättes annuste vahele puhkeperioodi, nii et ravikuurid kestavad 36 nädalat sõltuvalt sellest, kas Velcadet kasutatakse ainuravimina või koos muude ravimitega.
Bulgarian: Velcade се използва за лечение на множествен миелом, рак на кръвта, при следните групи пациенти:
Estonian: Velcadet kasutatakse hulgimüeloomi (teatud verevähk) raviks järgmistel patsiendirühmadel.
Bulgarian: То блокира протеазома, който представлява клетъчна система за разграждане на протеините, когато те повече не са необходими.
Estonian: Toimeaine blokeerib proteasoome ehk aineid, mis lagundavad valke, mida rakud enam ei vaja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Bulgarian: Velcade не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бортезомиб, борон или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Velcadet ei tohi kasutada patsiendid, kes on bortesomiibi, boori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Velcade, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Velcade omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velcade?
Estonian: Mis riskid Velcadega kaasnevad?
Bulgarian: Velcade също така се използва за лечение на мантийно клетъчен лимфом, друг вид рак на кръвта, при нелекувани възрастни, които не могат да бъдат подложени на стволово-клетъчна трансплантация.
Estonian: Velcadet kasutatakse ka teist tüüpi verevähi, mantelrakulise lümfoomi raviks varem ravimata täiskasvanutel, kellele ei saa siirata vereloome tüvirakke.
Bulgarian: При мантийно клетъчен лимфом Velcade е оценен в основно проучване, обхващащо 487 нелекувани възрастни, за които стволово-клетъчната трансплантация се счита за неподходяща.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi ravis uuriti Velcadet põhiuuringus, kus osales 487 varem ravimata täiskasvanut, kellele ei saanud siirata vereloome tüvirakke.
Bulgarian: За мантийно клетъчен лимфом Velcade се използва в комбинация с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi ravis kasutatakse Velcadet kombineerituna rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в тези проучвания е броят на пациентите, които се повлияват от лечението, и преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja aeg haiguse süvenemiseni.Efektiivsuse põhinäitaja oli nendes uuringutes ravivastusega patsientide arv ja aeg haiguse süvenemiseni.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с остра дифузна инфилтративна белодробна болест или заболяване на перикарда (заболяване, засягащо торбичката около сърцето).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on äge difuusne infiltreeruv kopsuhaigus (teatud raske kopsuhaigus) või südamepauna haigus.
Bulgarian: Това означава, че по научни съображения към момента на разрешаването не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Estonian: Velcade müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud ravimi heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavat teavet.
Bulgarian: В допълнение 49% от тези пациенти се повлияват от Velcade в комбинация с талидомид и дексаметазон в сравнение с около 26% от пациентите, които се повлияват от лечение, включващо Velcade и други противоракови лекарства, и 17% от пациентите, които се повлияват само от талидомид и дексаметазон.
Estonian: Nendest patsientidest tekkis ravivastus ka Velcade, talidomiidi ja deksametasooni kombinatsioonile 49%-l patsientidest, samas oli patsiente, kellel tekkis ravivastus Velcade ja muude vähiravimite kombinatsioonile, ligikaudu 26%, ja patsiente, kellel tekkis ravivastus ainuravimitena kasutatavatele talodomiidile ja deksametasoonile, 17%.
Bulgarian: Пациентите, на които е приложен Velcade с пегилиран липозомен доксорубицин, чието заболяване се е влошило, след като не са се повлияли от поне едно друго лечение, живеят средно 9,3 месеца, без тяхното заболяване да се влоши, в сравнение с 6,5 месеца при пациентите, които са получавали Velcade, прилаган самостоятелно.
Estonian: • Velcadet koos pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga saanud patsientidel, kelle haigus süvenes pärast seda, kui neil ei tekkinud ravivastust vähemalt ühele muule ravile, oli progresseerumiseta elulemus 9,3 kuud ja Velcadet ainuravimina kasutanud patsientidel 6,5 kuud.
Bulgarian: Сред пациентите, чието заболяване се е влошавало, рецидивирало или които не са се повлияли от поне едно друго лечение, около 70% се повлияват от лечението с комбинацията Velcade и дексаметазон.
Estonian: • Nende süveneva haigusega patsientide hulgas, kelle haigus oli taastunud või kellel ei tekkinud ravivastust vähemalt ühele muule raviviisile, tekkis Velcade ja deksametasooni kombinatsioonile ravivastus ligikaudu 70%-l patsientidest.
Bulgarian: При тези пациенти Velcade се прилага в комбинация с мелфалан и преднизон;
Estonian: Velcadet kasutatakse neil patsientidel koos melfalaani ja prednisooniga.
Bulgarian: Лечението с Velcade трябва да се започне и да се провежда само под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапия при рак.
Estonian: Ravi Velcadega tohib alustada üksnes vähi keemiaravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: Velcade 1 mg трябва да се прилага само чрез интравенозна инжекция, докато Velcade 3,5 mg се прилага или чрез интравенозна, или чрез подкожна инжекция.
Estonian: Velcadet annuses 1 mg tohib süstida ainult veeni, Velcadet annuses 3,5 mg tohib süstida kas ainult veeni või naha alla.
Bulgarian: Активното вещество във Velcade, бортезомиб, е протеазен инхибитор.
Estonian: Velcade toimeaine bortesomiib on proteasoomi inhibiitor.
Bulgarian: В това проучване Velcade, заедно с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон, е сравнен със същата комбинация, включваща друго лекарство, винкристин, вместо Velcade.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Velcade ja rituksimaabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooni kombinatsiooni sarnase kombinatsiooniga, kus Velcade asemel kasutati vinkristiini.
Bulgarian: При мантийно клетъчен лимфом пациентите, лекувани с комбинация на Velcade и ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон, живеят по-дълго без влошаване на заболяването (24,7 месеца) в сравнение с пациентите, на които е приложена същата комбинация, но с винкристин вместо Velcade (14,4 месеца).
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi ravis oli progresseerumiseta elulemus pikem (24,7 kuud) patsientidel, keda raviti Velcade ja rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooni kombinatsiooniga, kui nendel, kes võtsid sama kombinatsiooni, kuid kellel Velcade oli asendatud vinkristiiniga (14,4 kuud).
Bulgarian: Лекуваните пациенти, приемащи Velcade, преживяват средно 6,2 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 3,5 месеца при приемащите дексаметазон пациенти.
Estonian: • Varem ravitud patsientidel, kes kasutasid Velcadet, oli progresseerumiseta elulemus keskmiselt 6,2 kuud ning deksametasooni kasutanud patsientidel 3,5 kuud.
Bulgarian: Velcade е противораково лекарство, което съдържа активното вещество бортезомиб (bortezomib).
Estonian: Velcade on vähiravim, mis sisaldab toimeainena bortesomiibi.
Bulgarian: нелекувани пациенти, на които им предстои високодозова химиотерапия, последвана от стволово-клетъчна трансплантация.
Estonian: • Varem ravimata patsiendid, kellele hakatakse tegema suure annusega keemiaravi, millele järgneb vereloome tüvirakkude siirdamine.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Velcade, вижте листовката.
Estonian: Velcade kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velcade.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: При тази група пациенти Velcade се прилага в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид;
Estonian: Selles patsiendirühmas kasutatakse Velcadet koos deksametasooniga või koos deksametasooni ja talidomiidiga.
Bulgarian: За какво се използва Velcade?
Estonian: Milleks Velcadet kasutatakse?
Bulgarian: Какви ползи от Velcade са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velcade kasulikkus?
Bulgarian: Около 15% от пациентите, които са кандидати за високодозова химиотерапия и стволовоклетъчна трансплантация, се повлияват от лечението с Velcade в комбинация с дексаметазон в сравнение с 6% от пациентите, приемащи стандартните комбинации.
Estonian: • Patsientidest, kellele kavatseti teha suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamisega, tekkis ravivastus Velcade ja deksametasooni kombinatsiooni uuringurühmas ligikaudu 15%-l ja ravimite tavakombinatsiooni uuringurühmas 6%-l patsientidest.
Bulgarian: Как действа Velcade?
Estonian: Kuidas Velcade toimib?
Bulgarian: Как е проучен Velcade?
Estonian: Kuidas Velcadet uuriti?
Bulgarian: При нелекувани пациенти преживяемостта без влошаване на заболяването е средно 20,7 месеца при прием на Velcade с мелфалан и преднизон в сравнение с 15,0 месеца при пациентите, получаващи само мелфалан и преднизон.
Estonian: • Varem ravimata patsientidel, kes kasutasid Velcadet koos melfalaani ja prednisooniga, oli progresseerumiseta elulemus keskmiselt 20,7 kuud, ja ainult melfalaani ja prednisooni kasutanud patsientidel 15,0 kuud.
Bulgarian: Проучването, което сравнява Velcade, прилаган подкожно, с Velcade, прилаган интравенозно, показва, че процентът на пациентите, които се повлияват частично или напълно от лечението, е един и същ (42%), когато се използва един от двата начина на приложение.
Estonian: • Uuringus, kus võrreldi naha alla süstitava Velcade toimet veeni süstitava Velcade toimega, ilmnes, et olenemata manustamisviisist oli ravile osaliselt või täielikult vastanud patsientide protsent sama
Bulgarian: При тези пациенти Velcade се прилага самостоятелно или в комбинация с пегилиран липозомен доксорубицин, или дексаметазон.
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Velcadet kas ainuravimina või koos pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga või deksametasooniga.
Bulgarian: нелекувани възрастни, които не могат да бъдат подложени на високодозова химиотерапия със стволово-клетъчна трансплантация.
Estonian: • Varem ravimata täiskasvanud, kellel ei saa kasutada suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
Bulgarian: Защо Velcade е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Velcade heaks kiideti?
Bulgarian: Предлага се във флакони (1 и 3,5 mg) под формата на прах, от който се приготвя инжекционен разтвор.
Estonian: Seda turustatakse viaalides (1 ja 3,5 mg) süstelahuse pulbrina.
Bulgarian: Как се използва Velcade?
Estonian: Kuidas Velcadet kasutatakse?
Bulgarian: Velmetia се приема два пъти дневно.
Estonian: Velmetiat võetakse kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Velmetia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Velmetia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velmetia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Velmetiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Velmetia са използвани резултатите от три допълнителни проучвания.
Estonian: Velmetia kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Velmetia (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Velmetia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Velmetia:
Estonian: Muu teave Velmetia kohta
Bulgarian: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Estonian: Velmetia sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Velmetia се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Velmetia toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velmetia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velmetia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от три проучвания на Januvia/Xelevia в подкрепа на употребата на Velmetia при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с текущо лечение с метформин.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Velmetia kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Bulgarian: Ако Velmetia се приема със сулфанилурея или инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на сулфанилурея или инсулина, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Estonian: Kui Velmetiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Bulgarian: Velmetia е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Estonian: Velmetia on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Velmetia.
Estonian: See on ravimi Velmetia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velmetia?
Estonian: Mis riskid Velmetiaga kaasnevad?
Bulgarian: Какво представлява Velmetia?
Estonian: Mis on Velmetia?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Velmetia, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velmetia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juulil
Bulgarian: Velmetia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ситаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Velmetiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Velmetia, вижте листовката.
Estonian: Velmetia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velmetia.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Velmetia е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Velmetia efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Bulgarian: Защо Velmetia е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Velmetia heaks kiideti?
Bulgarian: Първото обхваща 1091 пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол единствено с диета и упражнения, и сравнява ефектите от Velmetia с ефектите от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ja selles võrreldi Velmetia toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Bulgarian: Velmetia е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Estonian: Velmetia oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Bulgarian: Какви ползи от Velmetia са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velmetia kasulikkus?
Bulgarian: Velmetia се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Estonian: Velmetiat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Bulgarian: Всяко от активните вещества във Velmetia, ситаглиптин и метформин хидрохлорид, действа по различен начин.
Estonian: Velmetia toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Bulgarian: Как действа Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetia toimib?
Bulgarian: Как е проучен Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetiat uuriti?
Bulgarian: За какво се използва Velmetia?
Estonian: Milleks Velmetiat kasutatakse?
Bulgarian: Как се използва Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetiat kasutatakse?
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 флакона интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml)
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) viaali
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 флакон
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Velosulin на Novo Nordisk A/S на 7 октомври 2002 г.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Bulgarian: Еuropean Medicines Agency
Estonian: European Medicines Agency
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Estonian: Patsiendi veresuhkru taset tuleb pidevalt kontrollida, et leida tõhusalt toimiv vähim annus.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно количество инсулин за контролиране на кръвната захар.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velosulin?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Bulgarian: Velosulin води до намаляване на нивото HbA1c, показващо, че нивата на кръвната захар са контролирани до подобно ниво, наблюдавано при другите човешки инсулини.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Velosulin са по-големи от рисковете за лечението на диабет.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Bulgarian: Проучванията, използвани в подкрепа на Velosulin, са тези, използвани в подкрепа на Actrapid, друг инсулин, одобрен в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Bulgarian: Разтворът на инсулин във Velosulin е специално приготвен, така че да е стабилен по време на въвеждането с инжекционната помпа.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин, както естествено произведеният инсулин, и помага на глюкозата (захарта) да навлезе от кръвта в клетките.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Bulgarian: Как е проучен Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulini uuriti?
Bulgarian: Velosulin е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки инсулин (рДНК) или някоя от другите съставки.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на кръвната захар на гладно или веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), който
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Bulgarian: Velosulin е предназначен за продължителна субкутанна инфузия (под кожата) чрез инсулинова инсулинова инфузионна помпа.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.