FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter organklassesystem og frekvens.
Polish: Jeśli klirens kreatyniny (CrCL) wynosi ≤50 ml/min, dawkę należy dostosować tak, jak przedstawiono w tabeli 3 oraz w tabeli 4 (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres når kreatinin-clearance (CrCL) er ≤ 50 ml/min, som vist nedenfor i tabell 3 og 4 (se pkt.
Polish: Jak przechowywać lek Zinforo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zinforo
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczania i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 12 godzin, w czasie infuzj trwającej 1 godzinę (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Henviser til dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 12. time med 1-times infusjoner (se pkt.
Polish: Dawkowanie Zalecany czas leczenia w przypadku cSSTI wynosi od 5 do 14 dni, a w przypadku CAP od 5 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt behandlingsvarighet er 5-14 dager for cSSTI og 5-7 dager for CAP.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących klinicznych interakcji fosamilu ceftaroliny z innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske legemiddelinteraksjonsstudier mellom andre legemidler og ceftarolinfosamil.
Polish: Produktu Zinforo nie należy stosować w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego MIC ceftaroliny wynosi > 4 mg/l.
Norwegian Bokmål: Zinforo bør ikke brukes til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er > 4 mg/l.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere krampeanfall
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji ceftaroliny lub fosamilu ceftaroliny z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez układ enzymatyczny CYP450 jest małe, ponieważ nie są one inhibitorami ani induktorami enzymu CYP450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Interaksjonspotensialet til ceftarolin eller ceftarolinfosamil på legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer, forventes å være lavt siden de ikke er hemmere eller indusere av CYP450-enzymer in vitro.
Polish: Dawka (mg)
Norwegian Bokmål: Doseringsstyrke (mg)
Polish: Jeśli pacjent sądzi, że nie otrzymał dawki leku Zinforo, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zinforo Hvis du tror at du har hoppet over en dose, må du si fra til legen eller sykepleieren med det samme.
Polish: Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego Zinforo wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon under behandling med Zinforo, bør medikamentet seponeres og adekvate tiltak settes i verk.
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI)
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner(cSSTI)
Polish: Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u młodzieży w wieku od 12 do < 18 lat o masie ciała < 33 kg oraz u dzieci w wieku od 2 do 12 lat ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos ungdom fra 12 til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og hos barn fra 2 til 12 år med terminal nyresvikt (ESRD).
Polish: • Nudności, wymioty.
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Polish: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Norwegian Bokmål: influenzae Enterobakterier
Polish: Potwierdzone lub podejrzewane cSSTI wywołane przez S. aureus, dla którego wartość MIC ceftaroliny = 2 mg/l lub 4 mg/l
Norwegian Bokmål: Høy dose cSSTI bekreftet eller mistenkt forårsaket av S. aureus med en MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l for ceftarolin
Polish: Przedstawione w Tabeli 2 zalecenia dotyczące dawkowania produktu Zinforo u dzieci w wieku < 2 miesięcy oparte są na farmakokinetyczno-farmakodynamicznym modelowaniu i symulacji.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zinforo for pediatriske pasienter som vist i tabell 2 er basert på farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering og simulering.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Tak jak dla innych antybiotyków beta-laktamowych wykazano, że najważniejszym parametrem powiązanym ze skutecznością ceftaroliny jest wyrażona procentowo część odstępu między dawkami, w której stężenie antybiotyku pozostaje powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) wzrost drobnoustroju wywołującego zakażenie (%T > MIC).
Norwegian Bokmål: Som for andre betalaktamantibiotika, har den prosentvise tiden over minste hemmende konsentrasjon (MIC) av den infeksiøse organismen gjennom doseringsintervallet (% T > MIC), vist seg å være den parameteren som samsvarer best med effekten til ceftarolin.
Polish: Nie ustalono farmakokinetyki ceftaroliny u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych, podczas stosowania w wyszczególnionych we wskazaniach zakażeniach, wywołanych przez wymienione poniżej drobnoustroje, które były wrażliwe na ceftarolinę in vitro.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist effekt, som er nevnt under hver indikasjon, og som var følsom for Zinforo in vitro.
Polish: • Zmniejszenie całkowitej liczby białych krwinek we krwi lub pewnego rodzaju białych krwinek we krwi (leukopenia i neutropenia).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon i det totale antallet hvite blodceller, eller av en viss type hvite blodceller i blodet
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wysypka, pokrzywka reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk warg i twarzy) (patrz punkty 4.3 i 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg c/co 8 godzin
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg c/hver 8. time
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 8 godzin, w czasie infuzji trwającej 2 godziny, w leczeniu cSSTI (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Henviser til dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time med 2-timers infusjoner for å behandle cSSTI (se pkt.
Polish: Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Polish: W wyodrębnionym szczepie bakteryjnym może występować jednocześnie kilka mechanizmów oporności.
Norwegian Bokmål: Én eller flere av disse mekanismene kan sameksistere i et enkelt bakterieisolat.
Polish: Nadwrażliwość na leki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor cefalosporiner.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Polish: Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 fiolek.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakker på 10 hetteglass.
Polish: • Legionella spp.
Norwegian Bokmål: • Legionella arter
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Polish: Ogólnie, nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu na płodność ani rozwój poporodowy, gdy całkowity wpływ leku na organizm był do około 5-krotnie większy niż obserwowany podczas stosowania u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er totalt sett ikke observert negative effekter på fertilitet eller post-natal utvikling hos rotter, ved opp til 5 ganger klinisk eksponering.
Polish: Działanie przeciwbakteryjne na inne ważne patogeny Skuteczność kliniczna działania na poniższe patogeny nie została ustalona, jednakże badania in vitro świadczą o tym, że drobnoustroje te mogą być wrażliwe na ceftarolinę, jeśli nie wystąpi oporność nabyta.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke etablert mot følgende patogener, men in vitro-studier indikerer at de vil være følsomme for ceftarolin ved fravær av ervervede motstandsmekanismer:
Polish: 10 mg/kg do maksymalnie 400 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg til maksimalt 400 mg
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut oraz zalecenia dotyczące dawki dla noworodków i dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter, nyfødte og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Polish: Dane dotyczące stosowania ceftaroliny fosamilu u kobiet ciężarnych są ograniczone lub niedostępne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen eller begrenset mengde data fra bruk av ceftarolinfosamil hos gravide kvinner.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering anses nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er ment til medisinere og annet helsepersonell:
Polish: Roztwór po rekonstytucji musi być następnie rozcieńczony, aby otrzymać Zinforo roztwór do infuzji.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere for å tilberede Zinforo infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: We wszystkich grupach, w tym również w grupie kontrolnej, obserwowano występowanie torbieli korowych w nerkach w 50. dniu po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert kortikale nyrecyster hos alle grupper, inkludert kontrollgruppene, ved PND50.
Polish: Modyfikacje dawkowania są konieczne u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci z klirensem kreatyniny (CrCL) ≤ 50 ml/min (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejusteringer er påkrevd hos voksne, ungdom og barn med CrCL ≤ 50 ml/min) (se pkt.
Polish: Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), w tym hemodializy
Norwegian Bokmål: ESRD, inkludert hemodialyse
Polish: 12 mg/kg do maksymalnie 600 mg
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 600 mg
Polish:  Jeśli pacjent ma uczulenie na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre cefalosporin-antibiotika
Polish: Nie są dostępne wystarczające informacje, aby zalecić dostosowanie dawkowania u dzieci w wieku < 2 lat z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos pediatriske pasienter < 2 år med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (ESRD).
Polish: Ceftarolina ulega hemodializie, dlatego w dniu hemodializy Zinforo należy podawać po jej zakończeniu.
Norwegian Bokmål: Zinforo skal derfor administreres etter hemodialyse på dager med hemodialyse.
Polish: Lek Zinforo może powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Zinforo kan forårsake bivirkninger som svimmelhet.
Polish: Jak wygląda lek Zinforo i co zawiera opakowanie Zinforo to bladożółtobiały lub jasnożółty proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w fiolce.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinforo ser ut og innholdet i pakningen Zinforo leveres i ett hetteglass som et lysegult/hvitt pulver for konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: Produkt Zinforo, proszek, należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Zinforo pulver bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Dlatego też nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: 6 mg/kg do maksymalnie 200 mg
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg til maksimalt 200 mg
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
Polish: Ilość, która będzie pobrana
Norwegian Bokmål: Mengde som skal trekkes ut totalvolum
Polish: Uwaga: Dane z badań klinicznych dotyczące stosowania ceftaroliny w leczeniu CAP wywołanego przez S. aureus, dla którego MIC ceftaroliny wynosi > 1 mg/ml, nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ingen data fra kliniske forsøk rundt bruken av ceftarolin til å behandle CAP forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er > 1 mg/l.
Polish: Obserwowane zmiany histopatologiczne obejmowały złogi barwnika i zapalenie nabłonka cewek.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske funn omfattet pigmentdeponering og betennelse av tubulært epitel.
Polish: Wskazania
Norwegian Bokmål: Note
Polish: Zaobserwowano częste występowanie wysypki zarówno w połączonych badaniach III fazy u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich z zastosowaniem produktu leczniczego Zinforo co 12 godzin (600 mg podawane w ciągu 60 minut co 12 godzin) i w badaniu u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich z zastosowaniem co 8 godzin (600 mg podawane w ciągu 120 minut co 8 godzin).
Norwegian Bokmål: Utslett ble observert ved en vanlig frekvens i både de samlede fase 3 studiene for cSSTI med administrasjon av Zinforo hver 12. time (600 mg administrert over 60 minutter hver 12. time) og i studien av cSSTI med administrasjon hver 8. time (600 mg administrert over 120 minutter hver
Polish: Podczas przygotowywania roztworu do infuzji należy użyć standardowych technik aseptycznych.
Norwegian Bokmål: Aseptiske metoder må følges under preparering av infusjonsvæske, oppløsningen.
Polish: Średnie stężenia M-1 ceftaroliny w osoczu w odniesieniu do AUC ceftaroliny po podaniu pojedynczej dawki 600 mg ceftaroliny fosamilu w infuzji dożylnej u zdrowych ochotników stanowi w przybliżeniu
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige forholdet mellom plasma-ceftarolin M-1 og ceftarolin AUC etter en enkelt intravenøs infusjon på 600 mg ceftarolinfosamil til friske forsøkspersoner er ca. 20-30 %.
Polish: • Proteus spp.
Norwegian Bokmål: • Proteus arter
Polish: • Częstsze niż zwykle krwawienia i siniaki.
Norwegian Bokmål: • Blødning eller dannelse av blåmerker ut over det normale.
Polish: Tabela 1 Dawkowanie u pacjentów dorosłych z prawidłową czynnością nerek, z klirensem kreatyniny (CrCL) > 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) > 50 ml/min Indikasjoner
Polish: Co to jest lek Zinforo
Norwegian Bokmål: Hva Zinforo er
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg a.
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg
Polish: Powtórzyć kroki 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia całej dawki.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte, inntil du har tatt hele dosen din.
Polish: W=wrażliwe, O=oporne
Norwegian Bokmål: S = sensitiv, R = resistent
Polish: Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe til med å gjøre behandlingen mer effektiv.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość uwrażliwienia.
Norwegian Bokmål: Muligheten for sensibilisering bør tas i betraktning.
Polish: Okres półtrwania w surowicy wynosi między 1 a 1,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum ligger mellem 1 og 1,5 time.
Polish: [godziny]
Norwegian Bokmål: (timer)
Polish: Jeśli folia jest uszkodzona lub jej nie ma, produkt należy zwrócić farmaceucie.
Norwegian Bokmål: Hvis forseglingen er skadet eller mangler, skal produktet returneres til apoteket.
Polish: Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
Norwegian Bokmål: Vanlig behandlingsvarighet er 7 dager (kan variere fra 5 til 10 dager).
Polish: Zinnat jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Norwegian Bokmål: Zinnat er et antibiotikum til bruk hos voksne og barn.
Polish: Objawy te zwykle utrzymują się od kilku godzin do doby.
Norwegian Bokmål: Symptomene varer vanligvis i ett par timer eller opptil èn dag.
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny zawiera cukier (sacharozę).
Norwegian Bokmål: Zinnat suspensjon inneholder sukker (sakkarose).
Polish: Patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę" w punkcie 4.
Norwegian Bokmål: Se (Forhold du må være oppmerksom på) i avsnitt 4.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić - może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne - det kan reduserer effekten av behandlingen.
Polish: Zinnat jest stosowany do leczenia zakażeń:
Norwegian Bokmål: Zinnat brukes til å behandle infeksjoner i:
Polish: Zalecenia dotyczące używania strzykawki dozującej (jeśli jest dołączona)
Norwegian Bokmål: Veiledning i bruk av doseringssprøyte (hvis en medfølger)
Polish: Zmniejszy to ryzyko pojawienia się powikłań.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for mulige problemer.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój noworodka.
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr har ikke vist skadelige effekter på graviditet, embryo- eller fosterudvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet den neste dosen til vanlig tid.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du ikke føler deg frisk.
Polish: Dodać niewielką objętość wody.
Norwegian Bokmål: Tilsett en liten mengde vann.
Polish: Dorośli i dzieci (40 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Voksne og barn (≥40 kg)
Polish: Tam, gdzie częstości były wyliczone na podstawie danych z badań klinicznych, były one oparte na danych związanych z lekiem (wg oceny badacza).
Norwegian Bokmål: Hvor frekvensen er beregnet ut fra kliniske studiedata, ble disse basert på legemiddelrelaterede data (vurderet av utprøver).
Polish: Jak wygląda Zinnat i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Zinnat należy przyjmować po posiłku.
Norwegian Bokmål: Ta Zinnat etter et måltid.
Polish: Dane z badań kontrolowanych placebo nie były dostępne.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studiedata var ikke tilgjengelige.
Polish: W zależności od choroby oraz od tego, jak pacjent reaguje na leczenie, dawka początkowa może być zmieniona lub może być konieczny więcej niż jeden cykl leczenia.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen eller hvordan ditt barn responderer på behandlingen, kan det være at startdosen må endres eller at det kan være behov for mer enn en behandlingskur.
Polish: Hiszpania - Nivador
Norwegian Bokmål: Spania - Nivador
Polish: 4 O wrażliwości paciorkowców beta-hemolizujących z grup A, B, C i G na antybiotyki betalaktamowe wnioskuje się na podstawie wrażliwości na penicylinę.
Norwegian Bokmål: 4 Sensitiviteten til beta-hemolytiske streptokokker i gruppe A, B, C og G overfor betalaktam er basert på sensitiviteten overfor penicillin.
Polish: 5 Niewystarczające dowody, że gatunek bakterii jest właściwym celem leczenia opisanym lekiem.
Norwegian Bokmål: 5 Utilstrekkelig påvist at de pågjeldende stammer er et godt mål for behandling med legemidlet.
Polish: U starszych niemowląt (w wieku >3 miesięcy) oraz u dzieci, farmakokinetyka cefuroksymu jest podobna do obserwowanej u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Hos større spedbarn (alder > 3 måneder) og barn er farmakokinetikken til cefuroxim tilsvarende det som er observert hos voksne.
Polish: Co to jest Zinnat i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Zinnat er, og hva det brukes mot
Polish: • zażółcenie białkówek oczu lub skóry
Norwegian Bokmål: • gulning av det hvite i øynene eller huden
Polish: Kategorie częstości przypisane do poniższych działań niepożądanych są przybliżone, ponieważ dla większości tych działań nie były dostępne odpowiednie dane (np. z badań kontrolowanych placebo) do wyliczenia częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene til de nedenfornevnte bivirkningene er estimater, idet de tilgjengelige data for de fleste reaksjonene ikke er tilstrekkelige (f.eks. fra placebokontrollerte studier) til å kunne beregne hyppigheten.
Polish: Wrażliwość mikrobiologiczna
Norwegian Bokmål: Mikrobiell følsomhet
Polish: • płuc lub klatki piersiowej
Norwegian Bokmål: • lunger eller bryst
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Norwegian Bokmål: La den tørke helt før du bruker den igjen.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez polecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent czuje się już lepiej.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med mindre legen ber deg om det - selv om du føler deg bedre.
Polish: Może być zgłaszane MIC z komentarzem, ale bez jednoczesnego przyporządkowania do grupy W lub O.
Norwegian Bokmål: En MIC med en kommentar, men uten en tilhørende S- eller R-kategorisering kan være rapportert.
Polish: Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania.
Norwegian Bokmål: Frekvensen som er fastslått for alle de andre bivirkningene (dvs. bivirkninger observert hos < 1/10 000), er hovedsakelig bestemt på bakgrunn av data etter markedsføring og gjenspeiler rapporteringsfrekvens i større grad enn reell frekvens.
Polish: Zinnat można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko.
Norwegian Bokmål: Zinnat bør kun forskrives til gravide kvinner dersom fordelene oppveier risikoen.
Polish: Ważne informacje na temat niektórych składników leku Zinnat
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Zinnat
Polish: Niemcy - Elobact
Norwegian Bokmål: Tyskland - Elobact
Polish: (Może być to objaw zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka - choroby Leyella).
Norwegian Bokmål: (Dette kan være tegn på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).
Polish: Zinnat może wpływać na wyniki badań wykrywających cukier we krwi oraz badania krwi nazywanego testem Coombs'a.
Norwegian Bokmål: Zinnat kan påvirke resultatene av blodprøver for sukker eller en blodprøve kjent som Coombs prøve.
Polish: • Wysypka na skórze, mogąca przekształcać się w pęcherze i wyglądać jak małe pierścienie (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
Norwegian Bokmål: • Huduslett, muligens med blemmer, på små definerte områder (mørkt punkt i midten omringet av et blekere område, med en mørk ring i ytterkanten).
Polish: Hiszpania - Cefuroxima Allen
Norwegian Bokmål: Spania - Cefuroxima Allen
Polish: Nie obserwowano różnic w farmakokinetyce cefuroksymu u mężczyzn i u kobiet.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det ble ikke sett noen forskjeller i cefuroxims farmakokinetikk hos menn og kvinner.
Polish: Dzieci (<40 kg) Wskazanie
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Barn (<40 kg) Indikasjon
Polish: Zinnat nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ponieważ nie jest znane bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: Zinnat anbefales ikke til barn under 3 måneder da sikkerhet og effekt ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Polish: • masy ciała i wieku dziecka, nie więcej niż 500 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: • barnets vegt og alder, opp til maksimalt 500 mg om dagen.
Polish: Zawiesinę Zinnat należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: Zinnat suspensjon skal oppbevares i kjøleskap mellom 2 °C og 8 °C.
Polish: 2 do 18 lat
Norwegian Bokmål: 2-8 år
Polish: typowa dawka podawana co 48 godzin
Norwegian Bokmål: dividuell standarddose administrert hver 48. time.
Polish: Włochy - Oraxim
Norwegian Bokmål: Italia - Oraxim