FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Romanian: DAPP se angajează să răspundă la următoarele probleme de calitate nesoluţionate prin discuţii şi punere în aplicare după cum este relevant în contextul unei actualizări a documentaţiei CTD în mai 2010.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru impurităţi în conformitate cu orientarea ICH Tema Q3B: Impurităţi în produsele medicamentoase noi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru un număr de produşi de degradare.
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Romanian: Capsule, soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze specificaţiile cu uniformitatea de testare a unităţilor de dozaj.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Romanian: DAPP se angajează să clarifice activităţile producătorului medicamentului.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje náležite zmeniť a doplniť informáciu o produkte na základe výsledkov tejto štúdie.
Romanian: DAPP se angajează să modifice informaţiile despre produs după cum este relevant pe baza rezultatelor studiului.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la bioechivalenţa cu lotul biologic.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la specificaţia perioadei de valabilitate a produsului finit.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative şi datele referitoare la stabilitatea modificării substanţei medicamentoase omeprazol magneziu şi omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la siguranţa în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Romanian: DAPP se angajează să dezvolte şi să introducă o a doua metodă de identificare pentru substanţa medicamentoasă omeprazol.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze date de stabilitate pentru produsul intermediar/în vrac.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la limitele cuantificărilor produsului medicamentos
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Romanian: Soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Slovak: Opis výrobného procesu a kontroly procesu pre liekový produkt.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze documentul „P3-03 Descrierea procesului de fabricaţie şi a controalelor de proces pentru produsul medicamentos".
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Romanian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Slovak: Portugalsko AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Romanian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Romanian: Norvegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Romanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franţa
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Romanian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Romanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie
Slovak: DK-2620 Albertslund
Romanian: DK-2620 Albertslund Denmarca
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Romanian: 2620 Albertslund Denemarca
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Filmom obalené gastrorezistentné tablety
Romanian: Comprimate filmate gastrorezistente
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia
Slovak: Via E. Folli 50
Romanian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Slovak: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovak: Filmom obalená tableta
Romanian: Comprimate filmate Orală
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Slovak: Príprava 1.
Romanian: Preparare 1.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
Romanian: • Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Romanian: Ambalaj nedeschis: 2 ani.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Romanian: Importanţa clinica a acestei interacţiuni nu este clară.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Romanian: Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament de lungă durată, deşi acesta nu este recomandat.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Romanian: Acest studiu nu a prezentat nici o informaţie pentru copiii cu vârsta sub 4 ani.
Slovak: Vždy užívajte Losec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna Losec exact cum v-a spus medicul.
Slovak: Losec dlhšie ako 14 dní bez konzultácie s lekárom.
Romanian: Nu luaţi Losec mai mult de 14 zile fără a efectua un consult medical.
Slovak: Ak sa po 2 až 4 týždňoch nedosiahne kontrola príznakov, pacient si vyžaduje ďalšie vyšetrenie.
Romanian: Dacă controlul simptomelor nu a fost obţinut după 2-4 săptămâni, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Romanian: Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Romanian: Acest lucru va face mai uşoară adăugarea restului de solvent.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je nasledovné:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
Romanian: • Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).
Slovak: Veľkosti balení:: • 10 mg:
Romanian: Mărimi de ambalaj: • 10 mg:
Slovak: Neznámy mechanizmus
Romanian: Mechanism necunoscut
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa biologická dostupnosť zvyšuje na približne 60%.
Romanian: După administrări repetate o dată pe zi, biodisponibilitatea creşte până la aproximativ 60%.
Slovak: Potom zmes okamžite alebo v priebehu 30 minút vypite.
Romanian: Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse a fost în general acelaşi ca pentru adulţi, atât în ceea ce priveşte tratamentul de scurtă durată cât şi cel de lungă durată.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia omeprazol ca tratament preventiv.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Romanian: Similar tuturor tratamentelor de lungă durată, mai ales când perioada de tratament depăşeşte durata de 1 an, pacienţii trebuie monitorizaţi periodic.
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să efectueze un consult medical dacă:
Slovak: Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje Váš žalúdok.
Romanian: Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.
Slovak: Ani jeden z nich nebol závislý od dávky.
Romanian: Niciuna nu a depins de doză.
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
Romanian: Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 97%.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Losec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Losec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánov)
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Romanian: Tratamentul trebuie monitorizat de un medic specialist.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Romanian: Frecvenţa episoadelor de vărsături/regurgitare a scăzut cu 50% după 8 săptămâni de tratament, indiferent de doză.
Slovak: Trvanie liečby predstavuje 2 až 4 týždne.
Romanian: Durata tratamentului este de 2-4 săptămâni.
Slovak: Zmeny chuti.
Romanian: • Modificări ale gustului.
Slovak: Tuhé častice obsahujú liek - nežuvajte ich, ani ich nedrvte.
Romanian: Componentele solide conţin medicamentul - nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
Romanian: Soluţiile preparate necorespunzător pot fi identificate prin modificarea culorii lor în galben până la maro şi nu trebuie utilizate.
Slovak: Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
Romanian: Nu se va utiliza nici un alt solvent.
Slovak: Súbežný príjem potravy nemá na biologickú dostupnosť žiadny vplyv.
Romanian: Ingestia simultană de alimente nu influenţează biodisponibilitatea.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 6 luni, clearance-ul omeprazolului este scăzut datorită capacităţii reduse de a metaboliza omeprazolul.
Slovak: Nízke hladiny sodíka v krvi.
Romanian: • Concentraţii scăzute de sodiu în sânge.
Slovak: lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
Romanian: lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Slovak: Ak Vám lekár predpíše antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Losec kapsuly na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Losec pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Slovak: Ako Losec vyzerá a obsah balenia
Romanian: Cum arată Losec şi conţinutul ambalajului
Slovak: Disperzia sa má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min).
Romanian: Dispersia trebuie luată imediat (sau în următoarele 30 de minute).
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Romanian: Informaţie detaliată asupra acestui proiect este disponibil pe website Agenţiei Naţionale a Medicamentului.
Slovak: Pri skúmaní duálnej liečby sa zistilo, že je menej účinná ako trojkombinovaná liečba.
Romanian: Terapiile duble au fost testate şi s-a constatat că sunt mai puţin eficace decât terapiile triple.
Slovak: Farmakokinetika omeprazolu, vrátane systémovej biologickej dostupnosti a miery eliminácie ostáva u pacientov so zníženou renálnou funkciou nezmenená.
Romanian: Farmacocinetica omeprazolului, inclusiv biodisponibilitatea sistemică şi rata de eliminare, este nemodificată la pacienţii cu funcţie renală scăzută.
Slovak: - Aby ste si boli istý, že ste vypili všetok liek, dobre prepláchnite pohár vodou v množstve pol pohára a vypite ju.
Romanian: - Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi-o.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Romanian: Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Slovak: Nespavosť (insomnia).
Romanian: • Tulburări de somn (insomnie).
Slovak: Účinok na H. pylori
Romanian: Efectul asupra H. pylori
Slovak: Toto by mohlo predstavovať "Stevensov
Romanian: Acesta poate fi "sindromul Stevens
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie dávky a dávka sa má upravovať individuálne.
Romanian: Pot fi necesare doze zilnice mai mari, iar doza trebuie ajustată individual.
Slovak: Liečivá s absorpciou závislou od pH
Romanian: Substanţe active cu absorbţie dependentă de pH
Slovak: Losec kapsuly sú indikované:
Romanian: Losec capsule este indicat pentru:
Slovak: Klinický prínos liečby súvisiaci s dyspeptickými symptómami však preukázaný nebol.
Romanian: Totuşi, nu a fost demonstrat beneficiul clinic privind simptomele dispeptice.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo ktorúkoľvek inú zložku v lieku Losec
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Losec.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi akýkoľvek nový a neobyčajný príznak a okolnosť, kedykoľvek sa u Vás vyskytne.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Romanian: • Au vârsta peste 55 ani şi prezintă simptome noi sau schimbate recent.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak sa symptómy nezlepšia po tomto období.
Romanian: Contactaţi medicul dumneavoastră dacă simptomele nu dispar după această perioadă de timp.
Slovak: • diazepam (používaný v liečbe stavov úzkosti, na uvoľnenie svalstva alebo pri epilepsii)
Romanian: • Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
Slovak: Vždy užívajte Losec presne tak, ako je napísané v tejto Písomnej informácii.
Romanian: Luaţi întotdeauna Losec exact aşa cum este descris în acest prospect.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovak: Špeciálne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi).
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Romanian: Hipersensibilitate la omeprazol, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţini legate de hiperaciditate.
Slovak: Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml.
Romanian: Întreg conţinutul flaconului trebuie dizolvat în aproximativ 5 ml şi apoi trebuie diluat imediat în 100 ml.
Slovak: Alopécia, fotosenzitivita
Romanian: Alopecie, fotosensibilitate
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemocničné balenie:
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Ambalajul de uz spitalicesc:
Slovak: Bolesti kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).
Romanian: • Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
Slovak: Použitie u deti
Romanian: Utilizarea la copii
Slovak: - Vždy zmiešajte tesne pred vypitím (zmes nebude číra).
Romanian: - Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar).
Slovak: K absorpcii omeprazolu dochádza v tenkom čreve a zvyčajne je ukončená v priebehu 3 až 6 hodín.
Romanian: Absorbţia omeprazolului are loc în intestinul subţire şi este completă de obicei în 3-6 ore.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne špeciálne požiadavky.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo pôsobenie omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
Romanian: Creşterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat impactul omeprazolului asupra expunerii la atazanavir.
Slovak: Tieto zmeny sú fyziologickým dôsledkom výraznej inhibície sekrécie žalúdkovej kyseliny, sú benígne a javia sa ako reverzibilné.
Romanian: Aceste modificări reprezintă o consecinţă fiziologică a inhibării accentuate a secreţiei acide, sunt benigne şi par să fie reversibile.
Slovak: Agresivita, halucinácie Poruchy nervového systému Časté:
Romanian: Agresivitate, halucinaţii Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Slovak: Všetky pozorované farmakodynamické účinky možno vysvetliť pôsobením omeprazolu na sekréciu kyseliny.
Romanian: Toate efectele farmacodinamice observate pot fi explicate prin efectul omeprazolului asupra secreţiei acide.
Slovak: Veľkosti balení:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Slovak: Zriedený roztok sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C a má sa použiť v priebehu 4 hodín prípravy.
Romanian: Soluţia reconstituită nu trebuie păstrată la temperaturi mai mari de 25°C şi trebuie utilizată în următoarele 4 ore de la prepararea ei.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiilor în Braille
Slovak: Príprava
Romanian: Preparare
Slovak: Je to z dôvodu, že Losec môže mať vplyv na mechanizmus účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku Losec.
Romanian: Acest lucru deoarece Losec poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Losec.
Slovak: Nepoužívajte mlieko alebo sýtenú vodu.
Romanian: NU UTILIZAŢI lapte sau apă carbogazoasă.
Slovak: Zostávajúca časť je závislá od ďalšej špecifickej izoformy, CYP3A4, ktorá je zodpovedná za tvorbu sulfónu omeprazolu.
Romanian: Restul este dependentă de o altă izoformă specifică, CYP3A4, responsabilă de formarea omeprazol sulfonei.
Slovak: Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva "Helicobacter pylori".
Romanian: • Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori".
Slovak: Systémová dostupnosť (biologická dostupnosť) omeprazolu po perorálnom podaní jednorazovej dávky lieku Losec je približne 40%.
Romanian: Disponibilitatea sistemică (biodisponibilitatea) a omeprazolului după o doză unică este de aproximativ 40%.
Slovak: U týchto osôb je metabolizmus pravdepodobne katalyzovaný hlavne CYP3A4.
Romanian: La astfel de persoane, metabolizarea omeprazolului este catalizată în principal probabil de CYP3A4.
Slovak: Väčšina pacientov dosiahne úplnú úľavu pyrózy do 7 dní.
Romanian: La majoritatea pacienţilor dispariţia completă a simptomelor de pirozis se obţine în 7 zile.
Slovak: V programe klinických skúšaní a po uvedení do obehu sa identifikovali alebo považovali za suspektné nežiaduce účinky uvedené nižšie.
Romanian: În programul de studii clinice pentru omeprazol şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă au fost identificate sau suspectate următoarele reacţii adverse.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent.
Slovak: Údaje o účinkoch predávkovania omeprazolom u ľudí sú obmedzené.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la efectele supradozajului cu omeprazol la om sunt limitate.
Slovak: Celkový pocit indisponovanosti a nedostatku energie.
Romanian: • Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
Slovak: Súbežnému použitiu s posakonazolom a erlotinibom sa má vyhnúť.
Romanian: Utilizarea concomitentă de posaconazol şi erlotinib trebuie evitată.
Slovak: Najmä pacienti nad 55 rokov užívajúci pravidelne lieky bez lekárskeho predpisu (OTC) na poruchy trávenia alebo pálenie záhy majú infomovať svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: În special pacienţii cu vârsta peste 55 de ani care iau zilnic medicamente eliberate fără prescripţie medicală (OTC) pentru indigestie sau pirozis, trebuie să comunice acest lucru medicului sau farmacistului.
Slovak: Môže sa zvážiť v prípade známej hypersensitivity vylučujúcej použitie inej trojkombinovanej liečby.
Romanian: Cu toate acestea, ele ar putea fi luate în considerare în cazul în care hipersensibilitatea cunoscută interzice utilizarea oricărei combinaţii triple.
Slovak: Losec Vám podá lekár a on rozhodne, aké množstvo lieku potrebujete.
Romanian: • Losec vă va fi administrat de către un medic care va decide cantitatea de care aveţi nevoie.
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
Romanian: Rezultatele din trei studii epidemiologice prospective (conţinând mai mult de 1000 de rezultate) indică faptul că nu există reacţii adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nounăscutului.
Slovak: Neužívajte Losec
Romanian: Nu utilizaţi Losec
Slovak: Informujte prosím, svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané v liečbe infekcií spôsobených plesňami)
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).