FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Finnish: Altistumisen kesto oli 3,5 vuoden ja 5 vuoden välillä.
Danish: Hvis du har brug for mere medicin, end der er tilbage i pennen
Finnish: Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässäsi on jäljellä
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Finnish: Lääkärisi arvioi hoitoasi säännöllisesti.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten paljon Saxenda-valmistetta otat joka viikko.
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Finnish: ATC-koodi: A10BJ02
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Finnish: Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Finnish: **** Kontrolloiduista faasin 2, 3a ja 3b kliinisistä tutkimuksista.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Finnish: Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. marts 2015 Dato for seneste fornyelse:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Finnish: Tämä voi auttaa syömään vähemmän ja alentamaan painoa.
Danish: SD=standardafvigelse.
Finnish: SD = standardipoikkeama.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Finnish: Keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
Danish: Før brug:
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä:
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Finnish: Sydämen syke saavutti huipputiheytensä noin 6 viikon jälkeen.
Danish: Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla diabetes.
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Finnish: Liraglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Danish: Insomni**
Finnish: Unettomuus**
Danish: Eksempel 0,6 mg valgt
Finnish: Esimerkki 0,6 mg valittu
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på din dosis.
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Finnish: Lääkärisi aloittaa sinulle ruokavalio- ja liikuntaohjelman.
Danish: Fuldt analysesæt.
Finnish: Täydellinen analyysijoukko.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Finnish: Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Finnish: Hoitosi alkaa pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen hoidon viiden ensimmäisen viikon aikana.
Danish: Tal med lægen, hvis du har brug for flere oplysninger.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset lisätietoa.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Finnish: Älä peitä sitä sormillasi.
Danish: FPG, mmol/l
Finnish: fP-Gluk, mmol/l
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Finnish: • Voit käyttää Saxenda-valmistetta mihin vuorokaudenaikaan tahansa, ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
Finnish: Katso matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Finnish: • Ota Saxenda-valmistetta suunnilleen samaan aikaan joka päivä - valitse aika, joka sopii sinulle parhaiten.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Danish: Saxenda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Finnish: Painon muutos (%)
Danish: • Svaghed eller træthed
Finnish: • Heikko tai väsynyt olo
Danish: Liraglutid metaboliseres endogent på samme måde som store proteiner uden et bestemt organ som den væsentligste elimineringsvej.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse - disse bivirkninger forsvinder som regel efter nogle få dage eller uger.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus - nämä menevät tavallisesti ohi muutamassa päivässä tai viikossa.
Danish: Dosisstigning 4 uger
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaprotein (>98%).
Finnish: Liraglutidi sitoutuu kattavasti plasman proteiineihin (>98 %).
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Finnish: Kuva 4 Kaplan Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen MACE-tapahtumaan - FAS-joukko
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Finnish: HR: 0,87 95 % CI 0,78; 0,97 p < 0,001 vertailukelpoisuus (non-inferiority) p = 0,005 paremmuus
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke, hvis du er fyldt 75 år.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi, jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Danish: Hos rotter blev et ‘ikke observeret bivirkningsniveau' (NOAEL - no observed adverse effect level) ikke observeret.
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
Danish: Det kan skade dit helbred at bruge forkert medicin.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Finnish: • Ennen kuin käytät kynää ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, miten sitä käytetään.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Finnish: Kipu voi tuntua myös läpi selän tai oikeassa olkapäässä.
Danish: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1receptoren (GLP-1R).
Finnish: Liraglutidi sitoutuu GLP-1-reseptoreihin (GLP-1R) ja aktivoi niitä.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Finnish: Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus:
Danish: 1 pen 3 penne 5 penne
Finnish: 1 kynä 3 kynää 5 kynää
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Finnish: Jos annoksen suurentamista seuraavaan annosaskelmaan ei siedetä kahtena peräkkäisenä viikkona, tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Danish: Saxenda fyldt pen og nål (eksempel)
Finnish: Esitäytetty Saxenda-kynä ja neula (esimerkki)
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Finnish: Lopeta Saxenda-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Danish: Det anbefales dog at Saxenda injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunkt i løbet af dagen er valgt.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa pistää Saxenda suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun sopivin aika on valittu.
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Finnish: Yleensä kehotetaan noudattamaan alla olevaa taulukkoa.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa painonlasku tapahtui pääosin ensimmäisenä vuotena ja pysyi koko 160 viikon ajan.
Danish: Livvidde, cm
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Finnish: Saxenda annetaan kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterioista riippumatta.
Danish: Den valgte dosis skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Finnish: Valitun annoksen on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Danish: Se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger' for yderligere oplysninger.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus".
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Danish: Efter ibrugtagning af pennen:
Finnish: Kun otat kynän käyttöön:
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Finnish: Samalla varmistetaan, että annostus on tarkka.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Finnish: (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000).
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og hidrører fra tre metabolitter.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Danish: Diastolisk blodtryk, mmHg
Finnish: Diastolinen verenpaine, mmHg
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Finnish: Reaktioita esiintyi tavallisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana, ja ne vähenivät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana hoitoa jatkettaessa.
Danish: Hændelserne var isolerede, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling med Saxenda.
Finnish: Tapahtumat olivat yksittäisiä ja suurin osa hävisi Saxenda-hoitoa jatkettaessa.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal opdele din dosis, når du bruger to penne, skal du vælge og injicere den dosis, du har brug for, med en ny pen.
Finnish: Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Finnish: Sydämen syketason keskimääräisen nousun pitkäkestoisia kliinisiä vaikutuksia ei ole vahvistettu.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Saxenda-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Danish: Dosistæller stoppet:
Finnish: Esimerkki Annoslaskuri pysähtyi:
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Finnish: Ennen viikkoa 0 potilaita hoidettiin vain vähäenergisellä ruokavaliolla ja liikunnalla.
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Tanska
Danish: 1 Klargøring af pennen med en ny nål • Kontrollér navnet og den farvede etiket på pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda.
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla • Tarkista nimi ja kynäsi värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää Saxenda-valmistetta.
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Danish: Disse episoder blev dog ikke bekræftet ved blodglucosemålinger.
Finnish: Näitä tapahtumia ei kuitenkaan varmistettu verenglukoosimittauksilla.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Danish: • I så fald har du ikke injiceret noget medicin, heller ikke selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Danish: Saxenda anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Finnish: • Lääkäri kehottaa sinua lisäämään annostasi asteittain 0,6 mg:lla tavallisesti joka viikko, kunnes saavutat suositellun annoksen 3,0 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Finnish: Lukuun ottamatta hienoista vähenemistä elävien sikiöiden lukumäärässä, eläinkokeet eivät osoittaneet haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Danish: Specifikke data vedrørende vægttab, patienter med effekt, tidsforløb og kumulativ fordeling af vægtændring (%) for studie 1-4 er vist i tabel 3-7 og figur 1, 2 og 3.
Finnish: Spesifit tiedot painonlaskusta, vastaajista, ajan vaikutuksesta lääkeaineen aktiivisuuteen ja painonmuutoksen kumulatiivisesta jakaumasta (%) tutkimuksissa 1-4 esitetään taulukoissa 3-7 ja kuvissa 1, 2 ja 3.
Danish: Tabel 1 Plan for dosisstigning
Finnish: Taulukko 1 Annoskoon suurentamisaikataulu Annos
Danish: Systolisk blodtryk, mmHg
Finnish: Systolinen verenpaine, mmHg
Danish: Kardiometaboliske risikofaktorer
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
Danish: Maksimal koncentration blev nået ca. 11 timer efter dosisadministration.
Finnish: Huippupitoisuus saavutettiin noin 11 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Danish: Læs denne vejledning grundigt, inden du bruger den fyldte Saxenda pen.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Saxenda-kynää.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, kan du gå direkte til trin 3 ‘Indstilling af dosis'.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valitseminen".
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Finnish: Jos sinulla ilmenee huimausta, ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, og husker det inden for 12 timer, fra det tidspunkt du normalt tager din dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Danish: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): I alt blev 3.731 patienter med adipositas
Finnish: • Tutkimus 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Yhteensä 3 731 lihavaa (BMI
Danish: - hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Saxenda (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että liraglutidi parantaa ja ylläpitää beetasolujen toimintaa, kun mittareina on käytetty HOMA-B-määritystä (beetasolutoiminnan homeostaasimallimääritys) ja proinsuliini-insuliini-suhdetta.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää insuliini- ja/tai sulfonyyliurea-annosta pienentämällä.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Finnish: Painonlaskuvaste 12 viikon liraglutidihoidon (3,0 mg) jälkeen
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Finnish: • Kun aloitat Saxenda-valmisteen käyttämisen, aloitusannos on 0,6 mg kerran vuorokaudessa vähintään viikon ajan.
Danish: Saxenda virker ved at påvirke receptorer i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere mæt og mindre sulten.
Finnish: Saxenda toimii vaikuttamalla aivojen ruokahalua sääteleviin reseptoreihin saaden olon tuntumaan täydemmältä ja vähemmän nälkäiseltä.
Danish: • Hvis der er gået mere end 12 timer, siden du skulle have taget Saxenda, skal du dog springe den glemte dosis over og injicere den næste dosis den følgende dag på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt - for at undgå stikuheld og overførsel af infektioner.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja välttääkseen neulojen aiheuttamat vammat ja risti-infektiot.
Danish: • ≥30 kg/m² (adipøs) eller
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Finnish: Potilaiden arvot jokaisella aikataulun mukaisella käynnillä
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia).
Danish: • Du må ikke opblande Saxenda med andre lægemidler til injektion (f.eks. insuliner).
Finnish: • Älä sekoita Saxenda-valmistetta muihin pistettäviin lääkkeisiin (esim. insuliineihin).
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
Danish: 2,4 mg tilbage
Finnish: 2,4 mg jäljellä
Danish: Glykæmi og kardiometaboliske faktorer
Finnish: Glykemia ja kardiometaboliset tekijät
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Saxenda
Finnish: Tärkeää tietoa Saxenda-valmisteen sisältämistä aineista
Danish: Baseline, kg (SD)
Finnish: Lähtötaso, kg (SD)
Danish: Saxenda anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Finnish: Jos sinulla on diabetes, älä käytä Saxenda-valmistetta korvaamaan insuliinia.