FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ototoksisuutta on raportoitu ensisijaisesti potilailla, joille on annettu suuria annoksia tai jotka ovat saaneet samanaikaisesti muuta ototoksista lääkevalmistetta kuten aminoglykosidia tai joilla on jo ollut munuaisten vajaatoimintaa tai heikentynyt kuulo.
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Finnish: Ototoksisuuden riskin pienentämiseksi suositellaan veriarvojen säännöllistä seurantaa ja kuulon säännöllistä testaamista.
Slovak: Na to, aby saznížilorizikoototoxicity musiabyť pravidelne hodnotené krvné hladiny a odporúča sapravidelné testovaniesluchových funkcií.
Finnish: [vankomysiinikuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, hyväksytty laskimonsisäiseen käyttöön]
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre intravenózne použitie]
Finnish: Aloitusannosta ei saa pienentää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažným zlyhaním obličiek sa počiatočná dávka nesmie znižovať.
Finnish: Pseudomembranoottinen enterokoliitti
Slovak: Pseudomembranózna enterokolitída
Finnish: Bakteerilääke, jonka epäilleen aiheuttaneen CDI:n, on mahdollisuuksien mukaan keskeytettävä.
Slovak: Kedykoľvek je to možné, liečba antibakteriálnym liečivom podozrivým zo zapríčinenia CDImusí byť ukončená.
Finnish: Vankomysiini on tarkoitettu peritoneaaliseen dialyysiin liittyvän peritoniitin hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Finnish: Laskimoon annettava vankomysiini on infusoitava hitaasti.
Slovak: Intravenózna infúzia vankomycínu musí byť podávaná pomaly.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio, vankomysiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Slovak: Liečba vankomycínom sa musí v prípade hypersenzitívnych reakcií okamžite ukončiť a musia byť zahájené náležité neodkladné opatrenia.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. Jos sinulla on ollut aiempia tautijaksoja (limakalvoinfektioita), saatat tarvita eri annosta ja hoidon kestoa.
Slovak: Ak ste predtým trpeli inými (ďalšími)príhodami (infekcie sliznice) možno budete potrebovať inú dávku a iný čas trvania liečby.
Finnish: Jos potilaan tauti uusiutuu useita kertoja, voidaan harkita nykyisen CDI-jakson hoitamista 125 mg:lla vankomysiiniä neljä kertaa päivässä 10 päivän ajan, jonka jälkeen annosta voidaan joko vähitellen pienentää 125 mg:aan päivässä, tai antaa pulssihoitona 125-500 mg/vrk 2-3 päivän välein vähintään 3 viikon ajan.
Slovak: U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vastaa 500 000 IU:ta vankomysiiniä.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg vankomycíniumhydrochloridu, čo zodpovedá 500 000 IU vankomycínu.
Finnish: Vankomysiiniä ei tule antaa lihakseen antopaikan nekroosiriskin vuoksi.
Slovak: Vankomycín sa nesmie podávať intramuskulárne vzhľadom na riziko nekrózy v mieste podania.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 12 rokov a starší)
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on esitetty MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyysluokituksen mukaisesti:
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakciesú definované s použitím nasledujúcej konvencie MedDRA a databázy tried orgánových systémov:
Finnish: Vankomysiiniä käytetään erityisen varovaisesti keskosilla ja imeväisikäisillä, sillä heidän munuaisensa eivät ole vielä kehittyneet ja vankomysiiniä saattaa kertyä vereen.
Slovak: Vankomycín bude použitý s osobitnou opatrnosťou u predčasne narodených detía u dojčiat, pretožeich obličky nie sú plne vyvinuté a môže sa u nich hromadiť vankomycín v krvi.
Finnish: Uusi annos arvojen perusteella* *Myöhempien annosten sopiva ajoitus ja määrä riippuvat suurelta osin munuaiskorvaushoidon tyypistä, ja niiden on perustuttava ennen lääkkeenantoa mitattuihin seerumin vankomysiinipitoisuuksiin ja jäljellä olevaan munuaisten toimintaan.
Slovak: *Primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musí byť založené na sérových hladinách vankomycínu získaných pred podaním dávky a na reziduálnej funkcii obličiek.
Finnish: Muiden glykopeptidiantibioottien, kuten teikoplaniinin, kanssa esiintyy ristiresistenssiä.
Slovak: Objavuje sa skrížená rezistencia s inými glykopeptidovými antibiotikami, ako je teikoplanín.
Finnish: Terapeuttisten seerumin lääkeainepitoisuuksien saavuttaminen raskaana olevilla naisilla voi vaatia merkittävästi suurempia annoksia (ks. kohta 4.6).
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné signifikantne vyššie dávky nadosiahnutie terapeutických koncentrácií v sére (pozri časť 4.6).
Finnish: Bakteeriperäisen endokardiitin perioperatiivinen estohoito kaikissa ikäryhmissä Suositeltu aloitusannos on 15 mg/kg ennen anestesian induktiota.
Slovak: Odporúčaná dávka je úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
Finnish: Veren vankomysiinipitoisuuksien säännöllinen seuranta on tarpeen suuria annoksia käytettäessä ja pitkäaikaisessa käytössä, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö tai heikentynyt kuulo ja jotka saavat samanaikaisesti nefrotoksisia tai ototoksisia aineita (ks. kohta 4.2).
Slovak: Pravidelné monitorovanie hladín vankomycínu v krvi je indikované pi liečbe vysokou dávkou a pri dlhodobom podávání, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou sluchu rovnako ako pri súbežnom podávání nefrotoxických alebo ototoxických liečiv, v uvedenom poradí (pozri časť
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s umelou ventiláciou
Finnish: Imeytymistä voi kuitenkin tapahtua oraalisen annon jälkeen potilailla, joilla on (pseudomembranoottinen) koliitti.
Slovak: Avšak absorpciasa môže vyskytnúťpo perorálnom podaní u pacientov s (pseudomembranóznou) kolitídou.
Finnish: Yhteisvaikutukset suoliston motiliteettia vähentävien aineiden ja protonipumpun estäjien kanssa
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Finnish: PMA (viikkoa) Annos (mg/kg)
Slovak: Dávka (mg/kg)
Finnish: Annos voidaan antaa 24 tunnin välein potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20-49 ml/min.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 15 až 20 mg/kg, ktorá môže byť podaná každých 24 hodín u pacientov s klírensomkreatinínu od20 do49 ml/min.
Finnish: Säännölliset kuulontutkimukset voivat auttaa minimoimaan ototoksisuuden riskin potilailla, joilla on taustalla kuulon heikkenemistä tai joita hoidetaan samanaikaisesti jollakin ototoksisella aineella kuten aminoglykosideilla.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne ototoxickéliekyako napríklad aminoglykozidy.
Finnish: Vankomysiinin farmakokinetiikka ei muutu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu nie je u pacientov s poruchou funkce pečene ovplyvnená.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille
Slovak: Použitie u starších ľudí
Finnish: Laskimotulehdus, ylävartalon ja kasvojen punoitus.
Slovak: Flebitída, sčervenenie hornej časti telaa tváre
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, jotka liittyvät vankomysiinin parenteraaliseen antoon, ovat laskimotulehdus, pseudoallergiset reaktiot ja ylävartalon punehtuminen ("punaisen niskan oireyhtymä") liian nopean laskimonsisäisen vankomysiini-infuusion yhteydessä.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Finnish: - Äkillinen, vaikea allerginen ihoreaktio, joka aiheuttaa ihon hilseilyä, rakkuloita tai kuoriutumista.
Slovak: Náhly nástup závažnej alergickej kožnej reakcie s kožnými škvrnami, pľuzgiermi alebo ošupovaním kože.
Finnish: Suositeltu annos on 10 mg painokiloa kohti.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Finnish: Keskoset ja täysiaikaiset vastasyntyneet (0-27 päivää) Annostus lasketaan postmenstruaalisen iän perusteella (aika, joka on kulunut viimeisimmän kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä syntymään (sikiöikä) sekä aika, joka on kulunut syntymän jälkeen (syntymänjälkeinen ikä)).
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot Kuulo ja tasapainoelin:
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, anafylaktické reakcie Poruchy ucha a labyrintu:
Finnish: Ennen asennon muuttamista on odotettava, että infuusio on annettu, jotta asennon säätäminen on mahdollista (ks. kohta 4.5).
Slovak: Zmeny polohy musia byť odložené pokiaľ infúzia nie je dokončená pre umožnenie posturálnehoprispôsobenia(pozri časť 4.5).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Slovak: Možné vedľajšie účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Finnish: Jaksottainen hemodialyysi Peritoneaalidialyysi Jatkuva munuaiskorvaushoito
Slovak: Peritoneálna dialýza Kontinuálna terapia nahrádzajúca funkciu obličiek
Finnish: Tähän saattaa liittyä korkea kuume ja nivelkipuja - Sydänpysähdys - Suolitulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua ja mahdollisesti veriripulia Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - Oksentelu, ripuli - Sekavuus, uneliaisuus, voimattomuus, turvotus, nesteen kertyminen, virtsan väheneminen - Ihottuma, johon liittyy turvotusta tai kipua korvien takana, niskassa, nivusissa, leuan alla ja kainaloissa (turvonneet imusolmukkeet), poikkeavat tulokset verikokeissa ja maksan toimintakokeissa - Ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja kuumetta.
Slovak: Môže to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov - Zástava srdca - Zápal čreva, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha a hnačku, ktorá môže obsahovať krv Neznáme (častosťnie je možné stanoviťz dostupných údajov): - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčkou
Finnish: [Kaikki 125 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 125 mg, kapseli}>
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Finnish: Vankomysiini on tarkoitettu Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Finnish: Jos potilaalla epäillään rakkulaista oireyhtymää, lääkkeen anto on keskeytettävä ja ihotautien erikoislääkärin on arvioitava potilaan tila.
Slovak: Ak je podozrenie na bulóznu poruchu, podávanie lieku sa musí ukončiť a musí byť vykonané špecializované dermatologické zhodnotenie (vyšetrenie).
Finnish: Ei-tulehtuneissa aivokalvoissa vankomysiini läpäisee veri-aivoesteen vain vähäisessä määrin.
Slovak: Pri nezapálenýchmozgových blanáchprechádza vankomycín cez hematoencefalickú bariéru iba v malej miere.
Finnish: Kaikkien vankomysiiniä saavien potilaiden veriarvot, virtsa sekä maksan ja munuaisten toiminta on tutkittava säännöllisesti.
Slovak: Všetci pacienti užívajúci vankomycín musia podstúpiť pravidelné hematologické vyšetrenia, analýzu moču a testy pečeňových a obličkových funkcií.
Finnish: [vankomysiinikuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, hyväksytty oraaliseen käyttöön] Vankomysiiniä voidaan antaa suun kautta aikuisille ja lapsille ohut- ja paksusuolen limakalvon infektion (pseudomembranoottinen koliitti) hoitoon, kun aiheuttajana on Clostridium difficile -bakteeri.
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre perorálne podávanie:] Vankomycín môže byť podávaný ústami u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou
Finnish: eGFR (ml/min/1,73m2 ) = (pituus cm x 36,2)/ seerumin kreatiniinipitoisuus (µmol/l)
Slovak: (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinín (µmol/l)
Finnish: Immuunijärjestelmä: Harvinainen
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Finnish: Hoidon kesto on joka tapauksessa räätälöitävä infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä yksilöllisen kliinisen vasteen mukaan.
Slovak: V každomprípade musí byť trvanie liečby prispôsobené typu a závažnosti infekciea individuálnej klinickej odpovedi.
Finnish: Tämän tavoitteen saavuttamiseksi MIC-arvojen ollessa >1,0 mg/l vaaditaan annostusta ylärajalla ja suuria alimpia seerumipitoisuuksia (15−20 mg/l) (ks. kohta
Slovak: 1,0 mg/l, je potrebnédávkovanie v hornom rozpätí a vysoké najnižšie sérové koncentrácie (1520 mg/l)
Finnish: Nämä muutokset valmistetietojen asiaankuuluviin kohtiin on laadittu lähetemenettelyn tuloksena.
Slovak: Tieto zmenyodpovedajúcich častí informácií o liekusú výsledkom arbitrážneho konania ("referral").
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. Käyttö lapsilla
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Finnish: [Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön:] Intraperitoneaalinen anto
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] Intraperitoneálne podávanie
Finnish: Interstitiaalinefriitti, akuutti munuaisten vaajatoiminta.
Slovak: Intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek
Finnish: Jatkuvaa vankomysiini-infuusiota voidaan harkita esim. potilaille, joiden kohdalla vankomysiinin puhdistuma on epävakaata.
Slovak: Môže sazvážiťkontinuálna infúzia vankomycínu napr. u pacientov s nestabilným klírensomvankomycínu.
Finnish: - sinulla esiintyy vaikeaa tai pitkittynyttä ripulia vankomysiinin käytön aikana tai sen jälkeen.
Slovak: - sa u vás rozvinie závažná alebo dlhodobá hnačka počas liečby alebo po liečbe vankomycínom, ihneď sa poraďte s lekárom.
Finnish: Tämän vuoksi alla mainitut vankomysiinin parenteraaliseen käyttöön liittyvät haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet on otettu mukaan.
Slovak: Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
Finnish: Tavallinen infuusioannos on 15-20 mg painokiloa kohti.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, 1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Slovak: Prášok na infúznykoncentrát
Finnish: Suun kautta annon jälkeen seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia (ks. kohta 4.4).
Slovak: Musí sa vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu po perorálnom podaní u pacientov so zápalovými črevnými poruchami (pozri časť 4.4).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Finnish: Suun kautta tapahtuneen lääkkeenannon jälkeen seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia (ks. kohta 4.4).
Slovak: Po perorálnom podaní sa má u pacientov so zápalovými črevnými poruchami vykonávať monitorovanie sérových koncentráciívankomycínu (pozri časť 4.4).
Finnish: Lääke on bakterisidinen jakautuville mikro-organismeille.
Slovak: Liečivo je baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
Finnish: Vankomysiinin antibakteerinen aktiivisuus rajoittuu grampositiivisiin organismeihin.
Slovak: Vankomycín má spektrum antibakteriálnej aktivity obmedzené nagram-pozitívne organizmy.
Finnish: Vankomysiinillä ei ole ristiresistenssiä muihin luokkiin kuuluvien antibioottien kanssa.
Slovak: Neexistuje skrížená rezistencia medzi vankomycínom a inými triedami antibiotík.
Finnish: [Kaikki vankomysiini 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteet] <{(Kauppanimi) vankomysiini 1000 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos}>
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Finnish: Anto suun kautta [Tässä osiossa on oltava ohjeet oraaliliuoksen valmisteluun ja antoon.
Slovak: Perorálne podávanie [Táto časť musí obsahovať návod na prípravu (rekonštitúciu) a podávanie perorálneho roztoku.
Finnish: [Kaikki 250 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 250 mg, kapseli}>
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 250 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 250 mg kapsuly}>
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
Slovak: Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah (PK/PD)
Finnish: Tavallinen infuusioannos on 10-15 mg painokiloa kohti.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Vankomysiinikapselit on tarkoitettu vähintään 12-vuotiaiden potilaiden Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovak: (Vankomycín kapsuly) je indikovaný pacientom vo veku 12 rokov a starším na liečbuinfekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI, z anglického Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a
Finnish: Siksi suun kautta otettavaa vankomysiiniä on käytettävä varoen.
Slovak: Vzhľadom k tomu sa odporúča opatrné používanie perorálneho vankomycínu.
Finnish: Intraperitoneaalinen anto
Slovak: Intraperitoneálne podávanie
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy enintään yhdellä potilaalla kymmenestä): - Verenpaineen lasku - Hengenahdistus, äänekäs hengitys (kimeä ääni, joka aiheutuu estyneestä ilmankulusta ylähengitysteissä) - Suun limakalvojen ihottuma ja tulehdus, kutina, kutiseva ihottuma, nokkosihottuma
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): - Pokles krvného tlaku - Sťaženédýchanie, hlasité dýchanie (vysoký pískavý zvuk následkom zúženia prúdu vzduchu v horných dýchacích cestách) - Vyrážka a zápal na sliznici úst, svrbenie, svrbivá vyrážka, žihľavka - Problémy s obličkami, ktoré môžu byť hlavnezistené v krvných testoch - Sčervenenie hornej časti telaa tváre, zápal žíl
Finnish: Annostus ja antotapa.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö lisää vankomysiinille resistenttien enterokokkikasvustojen mahdollisuutta maha-suolikanavassa.
Slovak: Perorálne podávanie vankomycínu zvyšuje možnosť vzniku vankomycín-rezistentných populácií Enterococcus v gastrointestinálnom trakte.
Finnish: Imeytyminen saattaa tehostua potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.
Slovak: Absorpcia môže byť zvýšenáu pacientov so zápalovými poruchami črevnej sliznice alebo s Clostridium difficile vyvolanou pseudomembranóznou kolitídou.
Finnish: Vankomysiinihoidon kesto on mahdollisesti räätälöitävä yksilöllisesti taudin kliinisen kulun mukaan.
Slovak: Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby vankomycínom klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 12-vuotiaat lapset
Slovak: Novorodenci,dojčatá a deti vo veku do 12 rokov
Finnish: - Oksentelu, ripuli - Sekavuus, uneliaisuus, voimattomuus, turvotus, nesteen kertyminen, virtsan väheneminen - Ihottuma, johon liittyy turvotusta tai kipua korvien takana, niskassa, nivusissa, leuan alla ja kainaloissa (turvonneet imusolmukkeet), poikkeavat tulokset verikokeissa ja maksan toimintakokeissa - Ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja kuumetta.
Slovak: - Nevolnosť (vracanie), hnačka - Zmätenosť, ospanlivosť, nedostatokenergie, opuchy, zadržiavanie tekutín, znížené močenie - Vyrážka s opuchom alebo bolesťou za ušami, na (v) krku, v slabinách, pod bradou a v podpazušných jamkách (opuch lymfatických uzlín), nezvyčajnéhodnoty krvných testov a testov funkcie pečene - Vyrážka s pľuzgiermi a horúčka
Finnish: Vaskuliitti
Slovak: Vaskulitída
Finnish: Sitä vastoin ulosteessa on havaittu korkeita vankomysiinipitoisuuksia (>3 100 mg/kg annoksilla 2 g/vrk).
Slovak: 3100 mg/kg pri dávkach 2 g/deň).
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Finnish: [Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty oraaliseen käyttöön:] Vankomysiini ei imeydy merkittävässä määrin maha-suolikanavasta.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Finnish: Munuaistoiminta on otettava huomioon myöhemmissä annoksissa ja antoväleissä.
Slovak: Pre nasledujúcedávky aintervalpodávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.
Finnish: Monilääkeresistenttien taudinaiheuttajien ilmaantuminen on yhä kasvava ongelma maailmanlaajuisesti.
Slovak: Výskyt patogénov s multiliekovou rezistenciou je narastajúci problém na celom svete.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee vankomysiinia sisältäviä valmisteita (ks. liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich vankomycín (pozri prílohu I)
Finnish: Sitä käytetään myös potilailla, jotka ovat allergisia penisilliinille ja kefalosporiinille.
Slovak: Používa sa aj u pacientov, ktorí sú alergickí na penicilíny a cefalosporíny.
Finnish: Se myös totesi, että stafylokokkienterokoliitti on harvinainen tauti ja sen diagnoosi on kyseenalainen.
Slovak: Takisto konštatoval, že stafylokoková enterokolitída je zriedkavé ochorenie a jeho diagnostika je sporná.
Finnish: Perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle soveltuvin osin
Slovak: Odôvodnenie zmeny podmienok na vydanie povolenia na uvedenie na trh v prípade potreby
Finnish: Vaikuttavaa ainetta saadaan pääasiassa fermentoimalla.
Slovak: Účinná látka sa získava najmä fermentáciou.
Finnish: Vankomysiini on glykopeptidiantibiootti, joka sai myyntiluvan noin kuusi vuosikymmentä sitten.
Slovak: Vankomycín je glykopeptidové antibiotikum, ktoré bolo povolené asi pred šesťdesiatimi rokmi.
Finnish: Lisäksi ruoansulatuskanavan selektiivisen dekontaminaation roolia pidetään kyseenalaisena.
Slovak: Okrem toho úloha selektívnej dekontaminácie čreva je sporná.
Finnish: Lääkevalmistekomitea on sisällyttänyt lausekkeen kohtaan 4.2 vastaavasti.
Slovak: Výbor CHMP preto v časti 4.2 uviedol príslušný výrok.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että lääkeprofylaksi olisi tehokas CDI:ssä, joten suositeltavaa profylaktista antibioottia ei ole.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že lieková profylaxia CDI je účinná a profylaktické antibiotiká sa preto neodporúčajú.