FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außer einer Segment II-Studie an Kaninchen wurden keine weiteren Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren durchgeführt.
Slovenian: segmenta pri kuncih druge študije reprodukcijske toksičnosti niso bile opravljene.
German: • Eine Sicherheitsnadel.
Slovenian: • iglo z varovalom.
German: • Drücken Sie die Nadel durch die Mitte des Stopfens der Durchstechflasche, wie in der Abbildung dargestellt.
Slovenian: • Iglo zabodite skozi sredino zamaška viale, kot kaže slika.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Glycin, Mannitol (E 421), Dinatriumhydrogenphosphat und Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O.
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol (E421), brezvodni natrijev hidrogenfosfat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja strojevniso izvedli.
German: Eine Startdosis von 80 mg Pegvisomant wird subkutan (direkt unter die Haut) durch Ihren Arzt gegeben.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta vam bo zdravnik dal subkutano (tik pod kožo).
German: Tabelle A: Empfehlungen für die Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT basierend auf den Ausgangs-LW und für die regelmäßige Überwachung der LW während der Behandlung mit SOMAVERT
Slovenian: Preglednica A: Priporočila za uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in redno spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
German: Sie benötigen eine neue Spritze.
Slovenian: Potrebovali boste nadomestno brizgo.
German: grippeähnliche Erkrankung, Müdigkeit, Asthenie, Pyrexie abnormes Befinden, Wundheilungsstörungen, Hunger siehe unten Beschreibung spezieller Nebenwirkungen.
Slovenian: gripi podobna bolezen, utrujenost, astenija, pireksija nenormalno počutje, slabše celjenje, lakota glejte »Opis izbranih neželenih učinkov«, spodaj neželeni učinki, povezani s preobčutljivostno reakcijo
German: Entsorgen Sie die Spritze ebenso wie bereits verwendete Spritzen.
Slovenian: Zavrzite jo na enak način, kot bi zavrgli uporabljeno injekcijsko brizgo.
German: • Schwitzen, Juckreiz, Ausschlag, Neigung zu Blutergüssen,
Slovenian: • znojenje, srbenje, izpuščaj, nagnjenost k podplutbam
German: • Halten Sie die Spritze, während die Nadel im Stopfen steckt, damit sich die Nadel nicht verbiegt.
Slovenian: • Ko je igla v zamašku, držite injekcijsko brizgo, da preprečite zvijanje igle.
German: Sichern Sie die Nadel
Slovenian: Zavarujte iglo
German: • veränderter Geschmackssinn, Migräne.
Slovenian: • nenormalno okušanje, migrena
German: • Halten Sie sowohl die Spritze als auch die Durchstechflasche in einer Hand, wie in der Abbildung dargestellt.
Slovenian: • Držite injekcijsko brizgo in vialo v eni roki, kot kaže slika.
German: • Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Zahnprobleme, Hämorrhoiden,
Slovenian: • suha usta, povečano slinjenje, težave z zobmi, hemoroidi
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel 1 Injektionsnadel
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom 1 injekcijska igla
German: Deshalb sollte Pegvisomant bei stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Slovenian: Pegvisomanta se zato ne sme uporabljati pri doječih materah.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja laringospazem
German: • Öffnen Sie die Verpackung von Spritze und Sicherheitsnadel, damit Sie die Gegenstände bei der Vorbereitung der Injektion leichter entnehmen können.
Slovenian: • Odprite zunanja ovoja injekcijske brizge in igle z varovalom, da vam bosta oba predmeta med pripravo na injiciranje pri roki.
German: Die Nadel wird so weit herunter gezogen, dass sich die Nadelspitze am niedrigsten Punkt der Flüssigkeit befindet.
Slovenian: Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
German: Wie ist SOMAVERT anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SOMAVERT
German: Hyperhidrose, Quetschung, Pruritus b, Hautausschlag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza, kontuzija, pruritus b,
German: Wie SOMAVERT aussieht und Inhalt der Packung SOMAVERT ist ein Pulver und ein Lösungsmittel für Injektionszwecke (entweder 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oder 30 mg Pegvisomant in einer Durchstechflasche und 1 ml Lösungsmittel in einer Fertigspritze) in Packungsgrößen zu je 1 und/ oder 30 Durchstechflaschen.
Slovenian: Izgled zdravila SOMAVERT in vsebina pakiranja Zdravilo SOMAVERT je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oziroma 30 mg pegvisomanta v viali in 1 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
German: • Schwellungen im Gesicht, trockene Haut, Nachtschweiß, Hautrötung (Erythem), erhabene,
Slovenian: • otekanje obraza, suha koža, nočno znojenje, rdečina na koži (eritem), srbeče izbokline na koži (koprivnica)
German: Hypertriglyzeridämie
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija
German: • Ziehen Sie die Nadel so weit herunter, dass sich die Nadelspitze am niedrigsten Punkt der Flüssigkeit befindet.
Slovenian: • Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
German: Empfehlungen zur Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT basierend auf den AusgangsLeberwerten (LW) und Empfehlungen zur Überwachung der Leberwerte während der Behandlung mit SOMAVERT, siehe Tabelle A.
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A.
German: Hinweis: Sollte Luft in der Spritze zu sehen sein, klopfen Sie auf den Zylinder, damit die Luftblasen nach oben steigen, und drücken Sie danach die Luftblasen vorsichtig in die Durchstechflasche hinein.
Slovenian: Opomba: če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
German: Pegvisomant ist ein potenter Antagonist der Wirkung des Wachstumshormons.
Slovenian: Pegvisomant je močan antagonist delovanja rastnega hormona.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung)
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek za injiciranje)
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
German: Wachstumshormon-sezernierende Tumore
Slovenian: Tumorji, ki izločajo rastni hormon
German: • blaue Flecken oder Blutungen an der Einstichstelle, Schmerzen oder Schwellungen an der
Slovenian: • podplutba ali krvavitev na mestu injiciranja, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja,
German: Zum Auflösen das Pulver vorsichtig mit leichter, kreisender Bewegung schwenken.
Slovenian: Prašek previdno raztopite s počasnim obračanjem.
German: • Stechen Sie die Nadel vollständig in die gebildete Hautfalte.
Slovenian: • Zabodite iglo do konca v stisnjeno kožo.
German: Anwendung von SOMAVERT zusammen mit anderen Arzneimitteln Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vorher andere Arzneimittel zur Behandlung der Akromegalie oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes angewendet haben.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste že prej prejemali kakšna druga zdravila za zdravljenje akromegalije ali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Beim Hinzufügen des Lösungsmittels aus der Spritze sollten Durchstechflasche und Spritze in einem bestimmten Winkel gehalten werden, wie unten im Bild dargestellt.
Slovenian: Med dodajanjem vehikla iz injekcijske brizge držite vialo in brizgo pod kotom, kot kaže spodnja slika.
German: • Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, bis die gesamte Flüssigkeit in die Durchstechflasche entleert ist.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler ne izpraznite vse tekočine v vialo.
German: Erhöht, aber unterhalb oder gleich dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs (ULN)
Slovenian: Zvečane, vendar manjše ali enake 3-kratniku ZMN
German: Wenn Sie eine größere Menge von SOMAVERT injiziert haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr SOMAVERT injizieren, als von Ihrem Arzt verordnet, ist es unwahrscheinlich, dass dies schwerwiegend ist.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila SOMAVERT, kot bi smeli Če si pomotoma injicirate več zdravila SOMAVERT, kot vam je naročil zdravnik, to praviloma sicer ni nič resnega, kljub temu pa se morate takoj posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC) und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C) v njihovi zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Gesichtsödem, trockene Haut, Hämatomneigung, nächtliches Schwitzen, Erythem b, Urtikaria
Slovenian: izpuščaj edem obraza, suha koža, nagnjenost k podplutbam, nočno znojenje, eritem b,
German: • erhöhter Cholesterinspiegel, Gewichtszunahme, erhöhter Blutzucker, verringerter Blutzucker,
Slovenian: • zvišana raven holesterola v krvi, povečanje telesne mase, zvišana raven glukoze v krvi, znižana raven glukoze v krvi
German: • Schwenken Sie die Flüssigkeit vorsichtig, indem Sie die Durchstechflasche in einer Kreisbewegung auf einer glatten Fläche gleiten lassen.
Slovenian: • Previdno zmešajte tekočino, tako da z vialo krožite po ravni površini.
German: Daher darf eine PegvisomantBehandlung nicht auf der Grundlage von Wachstumshormonkonzentrationen im Serum, die mit solchen Assays bestimmt werden, überwacht oder angepasst werden.
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
German: Das Pulver ist mit 1 ml Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Slovenian: Prašek je treba raztopiti z 1 ml vehikla.
German: • Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Magenverstimmung, Blähungen,
Slovenian: • zaprtje, slabost, bruhanje, napihnjenost, prebavne motnje, vetrovi
German: Der Metabolismus von Pegvisomant wurde nicht untersucht.
Slovenian: Presnova pegvisomanta ni raziskana.
German: • Lassen Sie die Injektionsstelle trocknen.
Slovenian: • Pustite, da se koža na mestu injiciranja posuši.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Pri injiciranju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
German: SOMAVERT 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 15 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
German: Stechen Sie die Nadel ein
Slovenian: Zabodite iglo
German: • Weitere Behandlung mit SOMAVERT möglich, jedoch wöchentlich LW überwachen, um weitere Erhöhungen auszuschließen (siehe unten).
Slovenian: Vendar pa tedensko spremljajte jetrne teste glede nadaljnjih zvečanj (glejte spodaj).
German: Sollte Luft in der Spritze zu sehen sein, auf den Spritzenzylinder klopfen, damit die Luftblasen nach oben steigen, und danach die Luftblasen vorsichtig in die Durchstechflasche drücken.
Slovenian: Če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
German: • Interesselosigkeit, Verwirrtheitsgefühl, erhöhtes sexuelles Verlangen, Panikattacken,
Slovenian: • pomanjkanje zanimanja, občutek zmedenosti, zvišan libido, napad panike, izguba spomina, težave s spanjem
German: • Eine Durchstechflasche mit Somavert Pulver.
Slovenian: • vialo s praškom zdravila Somavert,
German: Die Fertigspritze(n) nicht über 30 °C lagern oder im Kühlschrank lagern.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
German: • Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, unkontrolliertes Zittern, verringertes Tastempfinden,
Slovenian: • omotica, bolezenska zaspanost, nehotno tresenje, zmanjšana občutljivost na dotik
German: Pegvisomant besitzt eine ausgeprägte strukturelle Ähnlichkeit mit Wachstumshormon, was zu Kreuzreaktionen mit kommerziell verfügbaren Wachstumshormon-Assays führt.
Slovenian: Pegvisomant je po strukturi močno podoben rastnemu hormonu, zato navzkrižno reagira s komercialnimi testi za določanje tega hormona.
German: SOMAVERT 20 mg, 25 mg und 30 mg Packungsgröße zu 1 und 30 Durchstechflasche(n), Fertigspritze(n) und Sicherheitsnadel(n)
Slovenian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg in 30 mg Velikost pakiranja po 1 in 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
German: • Mögliche Behandlung mit SOMAVERT.
Slovenian: • Lahko zdravite z zdravilom SOMAVERT.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegvisomant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila SOMAVERT: če ste alergični na pegvisomant ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Die Fertigspritze(n) nicht über 30 °C lagern oder im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Hinweis: Sie hören ein „Klick", wenn der Nadelschutz einrastet.
Slovenian: • Opomba: Ko se varovalni nastavek za iglo zaskoči, boste zaslišali klik.
German: Leber- und Gallenerkrankungen anormale Leberfunktionstests (z. B.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrne funkcije (npr. zvišanje transaminaz) (glejte poglavje 4.4)
German: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Slovenian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
German: Über dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs (ULN)
Slovenian: Večje od 3-kratnika ZMN
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
German: Achtung: Der Stopfen der Durchstechflasche darf mit nichts in Berührung kommen.
Slovenian: Pozor: Z zamaškom viale se ne dotikajte ničesar.
German: • Alle Fragen sollten von einem mit SOMAVERT vertrauten Arzt, medizinischen Fachpersonal oder Apotheker beantwortet werden.
Slovenian: • O vseh vprašanjih se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, ki zdravilo
German: Um sicherzustellen, dass nur eine kleine Menge des Arzneimittels zurückbleibt, vergewissern Sie sich, dass sich die Nadelspitze so niedrig wie möglich in der Durchstechflasche befindet, wenn Sie Ihre Dosis entnehmen.
Slovenian: Zagotovite, da v viali ostane le sled zdravila in preden izvlečete zdravilo, se prepričajte, da je konica igle kar se da nizko v viali.
German: • Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle vorsichtig zusammen.
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja rahlo stisnite v gubo.
German: Methode und Art der Anwendung
Slovenian: Način in pot uporabe zdravila
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern.
Slovenian: Viale s praškom shranjujte v hladilniku.
German: Maligne fibröse Histiozytome mit Fibrose und histiozytärer Entzündung wurden an den Injektionsstellen bei den Männchen in einer Kanzerogenitätsstudie an Ratten beobachtet.
Slovenian: V dveh dolgoročnih študijah kancerogenosti pri podganjih samcih so na mestih injiciranja opazili maligni fibrozni histiocitom, povezan s fibrozo in histiocitnim vnetjem.
German: Pulver:
Slovenian: Trebuh:
German: Skelettmuskulatur und Bindegewebserkranku ngen
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija, artritis
German: • Verwenden Sie leichten Druck und eine harte Oberfläche, um den Nadelschutz einzurasten.
Slovenian: • Nežno jo pritisnite ob trdo površino, da se varovalni nastavek za iglo zaskoči.
German: Vor der Entsorgung der Spritze und Nadel wird der Nadelschutz über die Nadel gelegt und sichergestellt, dass er einrastet.
Slovenian: Preden brizgo in iglo zavržete, upognite varovalni nastavek čez iglo, tako da se zaskoči čez iglo.
German: Durchstechflasche (Typ-I-Flintglas) mit einem Stopfen (Chlorobutylkautschuk), die 10 mg oder 15 mg oder 20 mg oder 25 mg oder 30 mg Pegvisomant als Pulver enthält, und Fertigspritze (Typ-IBorosilikatglas) mit einem Kolbenstopfen (Bromobutylkautschuk) und einer Schutzkappe (Bromobutylkautschuk), die 1 ml Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) enthält.
Slovenian: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ali 30 mg pegvisomanta v obliki praška v viali (kremenčevo steklo tipa I) z zamaškom (iz klorobutilne gume) in 1 ml vehikla (voda za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi (borosilikatno steklo tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume) in zaporko (iz bromobutilne gume).
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln, um einer Lipohypertrophie vorzubeugen.
Slovenian: Za preprečitev lipohipertrofije je treba zdravilo vsak dan injicirati na drugo mesto.
German: Entfernen Sie die Nadelkappe
Slovenian: Odstranite pokrovček brizge
German: • Schrauben Sie die Sicherheitsnadel so weit wie möglich fest auf die Spritze.
Slovenian: • Iglo z varovalom čvrsto (do konca) privijte na injekcijsko brizgo.
German: • Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT je nach Ergebnis der Abklärung in Betracht ziehen.
Slovenian: • Na podlagi diagnostičnega pregleda razmislite o možnosti uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT.
German: Der Kolben wird in der Spritze langsam zurückgezogen, um das Arzneimittel aus der Durchstechflasche zu entnehmen.
Slovenian: Počasi izvlecite bat in izvlecite zdravilo iz viale.
German: Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: glicin manitol (E421) brezvodni natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat monohidrat voda za injekcije
German: Die 25-mg-Stärke des Arzneimittels enthält 0,5 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Slovenian: Ena viala zdravila z jakostjo 25 mg vsebuje 0,5 mg natrija.
German: • Knicken Sie die Spritzenkappe ab.
Slovenian: • Odlomite pokrovček brizge.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche heraus.
Slovenian: • Iglo izvlecite iz viale.
German: MénièreKrankheit
Slovenian: Ménièrova bolezen
German: • Sehstörungen, Innenohrprobleme,
Slovenian: • naprezanje oči, težave z notranjim ušesom
German: Organ/System (Häufigkeit)
Slovenian: Organ/Sistem (pogostnost)
German: Schlucken Sie die Kapsel mit einem kleinen Glas Wasser.
Slovenian: Kapsulo/kapsule pogoltnite z majhnim kozarcem vode.
German: Schlafstörungen dauern normalerweise nicht lange, und die meisten Menschen benötigen nur eine kurzzeitige Behandlung.
Slovenian: Težave s spanjem običajno ne trajajo dolgo in večina ljudi potrebuje le kratkotrajno zdravljenje.
German: Psychische Abhängigkeit kann auftreten.
Slovenian: Lahko se pojavi psihična odvisnost.
German: Hepatotoxizität (meist beschrieben als erhöhte Transaminase-Werte)
Slovenian: hepatotoksičnost (večinoma opisana kot povišanje transminaz)
German: Weiterhin können die Stabilisierung der Kreislauffunktion und eine intensivierte Überwachung notwendig sein.
Slovenian: Potrebna sta lahko tudi stabilizacija delovanja obtočil in intenzivno spremljanje.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 10 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 10 mg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. März 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. März 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
German: Es kann zweckmäßig sein, den Patienten zum Beginn der Behandlung zu informieren, daß die Behandlungsdauer begrenzt sein wird.
Slovenian: Morda je dobro, da bolniku ob začetku zdravljenja poveste, da bo zdravljenje časovno omejeno.
German: Die gleichzeitige Einnahme mit Alkohol wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasno uporaba z alkoholom ni priporočljiva.
German: Al. Jana Pawła II nr 15
Slovenian: Al. Jana Pawla II/15
German: • In seltenen Fällen wurde über schwere allergische Reaktionen berichtet.
Slovenian: • Poročali so o redkih primerih težkih alergijskih reakcij.
German: Jedes neue Anzeichen oder Symptom einer Verhaltensauffälligkeit erfordert eine sorgfältige und sofortige Untersuchung.
Slovenian: Vsak novi vedenjski znak ali simptom zahteva natančno in neposredno oceno.
German: Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redko:
German: Alkohol- und Arzneimittel-Mißbrauch
Slovenian: Zloraba alkohola in zdravila
German: Nehmen Sie Ihre nächste Kapsel zum üblichen Zeitpunkt ein und setzen Sie dann die Einnahme wie gewohnt fort.
Slovenian: Vzemite naslednjo kapsulo ob običajnem času, nato nadaljujte kot prej.
German: Einnahme von Sonata zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Slovenian: Zdravilo Sonata skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
German: Die Behandlungsdauer kann gewöhnlich von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen variieren.
Slovenian: Zdravljenje naj bi običajno trajalo od nekaj dni do dveh tednov.
German: Das Ausmaß der Exposition gegenüber Zaleplon war bei allen Gruppen ähnlich.
Slovenian: Izpostavljenost zaleplonu je bila v vseh skupinah podobna.
German: Die Häufigkeit wird definiert als
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot:
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let)
German: Besondere Patientengruppen
Slovenian: Specifične skupine bolnikov
German: Sie sind in Blistern verpackt.
Slovenian: Pakirane so v pretisnih omotih.
German: Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe 4.2) und zwei Wochen nicht überschreiten.
Slovenian: Zdravljenje mora biti čim krajše (glejte poglavje 4.2), ne več od dveh tednov.
German: In diesen Studien war bei den Patienten die Diagnose primäre (psychophysiologische) Schlaflosigkeit gestellt worden.
Slovenian: V te študije so bili vključeni bolniki s primarno (psihofiziološko) nespečnostjo.
German: Wenn Sie betroffen sind, sollten Sie kein Auto fahren und keine Maschinen bedienen.
Slovenian: Če opazite take znake, ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev.
German: Manche Patienten mussten notfallmäßig medizinisch behandelt werden.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno zdravljenje na urgentnem oddelku.
German: Sonata hilft Ihnen zu schlafen.
Slovenian: Zdravilo Sonata vam bo pomagalo zaspati.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, solange kein Auto zu fahren oder keine Maschinen zu bedienen, bis feststeht, dass ihre Leistungsfähigkeit nicht beeinträchtigt ist.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler se ne ugotovi, ali je njihova opravilna sposobnost zmanjšana.
German: Alkohol kann die unerwünschten Wirkungen jedes Arzneimittels verstärken, das zur Schlafunterstützung eingenommen wird.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi neželene učinke vsakega zdravila, ki ga vzamete za pomoč pri spanju.
German: Wenn Sie noch immer Schlafprobleme haben, nachdem Sie die Einnahme Ihrer Kapseln beendet haben, sprechen Sie bitte wieder mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če imate težave s spanjem tudi potem, ko ste porabili kapsule, ponovno obiščite svojega zdravnika.
German: Das Auslösen von Erbrechen wird nicht empfohlen.
Slovenian: Izzivanje bruhanja ni priporočeno.
German: Siehe auch unter Depression und Psychiatrische und „paradoxe" Reaktionen.
Slovenian: Glejte tudi spodaj pod Depresija in Psihiatrične in »paradoksne« reakcije.
German: Die tägliche Gesamtdosis von Sonata sollte bei keinem Patienten 10 mg überschreiten.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek zdravila Sonata pri nobenem bolniku ne sme presegati 10 mg.