FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • CVMP tog i betragtning, at de nye oplysninger fra en in vitro-undersøgelse med simulering af betingelserne i den menneskelige mave-tarmkanal viser, at mindst 5 % af den indtagne mængde selen fra bariumselenat er biotilgængeligt, når det er til stede i en normal fødevarematrix,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz jauno informāciju no in vitro pētījuma, kurā simulēti cilvēka kuņģa-zarnu traktā esošie apstākļi, no bārija selenāta ir pieejami vismaz 5 % uzņemtā selēna, ja tas ir ietverts parastā pārtikas pamatmasā;
Danish: • CVMP vedgik, at ordningerne til lægemiddelovervågning kan forventes at føre til opdagelse af ekstremt alvorlige tilfælde af forgiftning efter anvendelse af veterinærlægemidler indeholdende bariumselenat.
Latvian: • CVMP atzīst, ka farmakoloģiskās uzraudzības sistēmas varētu konstatēt īpaši smagus saindēšanās gadījumus, kas radušies bārija selenātu saturošu veterināro zāļu lietošanas dēļ.
Danish: Restkoncentrationsdata
Latvian: Dati par atliekām
Danish: Der skal foreslås passende risikonedbringende foranstaltninger, som underbygges med tilbørlig videnskabelig dokumentation for, at der i fødekæden ikke indgår restmængder af selen i spiseligt væv fra behandlede dyr, herunder injektionsstedet, som indebærer overskridelse af det maksimale tolerable indtag på 0,3 mg/person/dag.
Latvian: 1. atbilstoši riska mazināšanas pasākumi ir jāierosina un jāpamato ar atbilstošiem zinātniskiem datiem, kas parāda, ka selēna atlieku daudzums ārstēto dzīvnieku ēdamajos audos, tostarp injekcijas vietā, kas pārsniedz augšējo pieļaujamo devu 0,3 mg uz cilvēku dienā, nenonāk pārtikas apritē.
Danish: LD50-værdierne hos rotter og mus for selenat og selenit ligger typisk i området ca. 110 mg/kg kropsvægt.
Latvian: Selenāta un selenīta LD50 žurkām un pelēm parasti svārstās no aptuveni 1 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 mg/kg ķermeņa masas.
Danish: Der er forelagt data til beregning af den orale biotilgængelighed af selen efter indtagelse af rester af bariumselenat.
Latvian: Bija iesniegti dati, lai varētu novērtēt selēna perorālo biopieejamību pēc bārija selenāta atlieku iekšķīgas lietošanas.
Danish: I CVMP's sammenfatning vedrørende maksimalgrænseværdier af restkoncentrationer ansås 0,6 mg selen /person/dag på daværende tidspunkt for passende.
Latvian: CVMP MRL kopsavilkuma ziņojuma gatavošanas laikā par piemērotu skaitli uzskatīja 0,6 mg selēna uz cilvēku dienā.
Danish: Betingelse for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Latvian: III pielikums Reģistrācijas apliecību apturēšanas atcelšanas nosacījums
Danish: Begrundelse for afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse og suspendering af de eksisterende markedsføringstilladelser
Latvian: Reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikuma un esošo reģistrācijas apliecību apturēšanas pamatojums
Danish: EFSA fastsatte efterfølgende et maksimalt tolerabelt niveau på 0,3 mg selen/person/dag baseret på et niveau uden observerede negative effekter (NOEL) på 850 µg/dag for klinisk selenforgiftning i en undersøgelse hos mennesker.
Latvian: EFSA vēlāk par pieņemamu augstāko līmeni noteica 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, ņemot vērā, ka pētījumā ar cilvēkiem attiecībā uz klīnisku selenozi noteiktais līmenis bez novērojamas ietekmes (NOEL) ir 850 µg dienā.
Danish: Denne vurdering var baseret på et skønnet tolerabelt maksimalt dagligt indtag hos mennesker på 0,6 mg selen/person/dag (10 µg/kg legemsvægt) og forudsætningen om, at den orale biotilgængelighed af selen fra bariumselenat ville være meget lav
Latvian: Šo novērtējumu pamatoja ar aprēķināto lielāko pieļaujamo dienas devu cilvēkiem, kas atbilst 0,6 mg selēna uz cilvēku dienā (10 µg/kg ķermeņa masas), un pieņēmumu, ka selēna perorālā biopieejamība no bārija selenāta būtu ļoti maza (lai gan kvantitatīvi aprēķini netika veikti).
Danish: Barium Selenate
Latvian: P. Barium Selenate Injection
Danish: 50 mg/ml Kvæg Subkutan injektion 1 mg Se/kg kropsvægt, svarende til følgende:
Latvian: 1 mg Se/kg ķermeņa masas atbilstoši sekojošam:
Danish: Den orale biotilgængelighed af selen fra bariumselenat
Latvian: Selēna perorālā biopieejamība no bārija selenāta
Danish: I en anden restkoncentrationsundersøgelse anvendtes et produkt indeholdende et farvestof særlig bestemt til markering af injektionsstedet.
Latvian: Citā atlieku daudzuma mazināšanās pētījumā, lai novērtētu injekcijas vietu, izmantoja ar krāsvielu iezīmētas zāles.
Danish: Når injektionsstedet beliggenhed ikke kan bestemmes med sikkerhed, er restkoncentrationerne stadig ikke sikre ved konsum.
Latvian: Lai gan injekcijas vietas var nebūt redzamas, atlieku līmenis aizvien nav drošs, lai produktu varētu lietot cilvēka uzturā.
Danish: Bariumselenat har været anvendt i depotinjektionsvæsker til behandling og forebyggelse af selenmangel hos kvæg og får.
Latvian: Bārija selenātu lieto lēnas iedarbības injicējamās veterinārās zālēs ārstnieciskā un profilaktiskā nolūkā pret selēna deficītu liellopiem un aitām.
Danish: Beregninger af den biotilgængelige selenmængde efter indtagelse af kød fra et injektionssted viser mængder langt over de toksikologiske tærskelværdier.
Latvian: Salīdzinot aprēķinātās biopieejamās selēna devas pēc injekcijas vietas audu iekšķīgas lietošanas, redzams, ka selēna daudzums būtiski pārsniedz toksikoloģiskās robežvērtības.
Danish: De foreliggende restkoncentrationsdata viste, at der praktisk talt ikke sker nogen depletering af bariumselenat fra injektionsstedet.
Latvian: Pieejamie atlieku dati liecināja, ka bārija selenāta noārdīšanās injekcijas vietā praktiski nenotiek.
Danish: I den sammenfattende rapport om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer bemærkedes det dog, at der burde anvendes foranstaltninger til undgåelse af konsum af kød fra injektionsstedet.
Latvian: kopsavilkuma ziņojumā tika norādīts, ka jāveic pasākumi, lai izvairītos no injekcijas vietu izmantošanas uzturā.
Danish: Mens ADI-værdien er baseret på gentagen eksponering, er den alternative tærskelværdi, der foreslås af indehaverne af markedsføringstilladelse (dvs. LD50), desuden ikke hensigtsmæssig, da den repræsenterer den værdi, hvor der forventes 50 % mortalitet.
Latvian: Turklāt tā kā šis ir gadījums, kad pieļaujamā dienas deva ir balstīta uz atkārtotu iedarbību, reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātā alternatīva (t. i., LD50) nav piemērota, jo šī ir vērtība, kuras gadījumā ir sagaidāma 50 % mirstība; jebkurai ar veselību saistītai atsauces vērtībai jāspēj parādīt situācija, kurā nebūtu nopietnu nevēlamo blakusparādību;
Danish: Resultatet af denne beregning var en nedre værdi, hvor der ikke var taget hensyn til, at opløseligheden kan øges betydeligt ved lavt pH (i mavesyren) og i tilstedeværelse af sulfationer (gennemsnitsindtag i føden 500 mg/person/dag, (WHO, 2004))fn2.
Latvian: Veicot šo zemāko robežvērtību aprēķinu, neņēma vērā to, ka skābā pH vidē (kuņģa skābē), kā arī sulfāta jonu klātbūtnē (vidēji ar ēdienu uzņemti 500 mg uz cilvēku dienā (PVO, 2004))2 šī šķīdība var ievērojami palielināties.
Danish: Så vidt CVMP er vidende om, er der på nuværende tidspunkt således ikke godkendt noget depotinjektionsvæskepræparat indeholdende bariumselenat til anvendelse i måldyrearten får.
Latvian: Līdz ar to saskaņā ar CVMP rīcībā esošo informāciju pašlaik nav reģistrētas ilgstošas darbības bārija selenātu saturošas injicējamas zāles, kas būtu lietojamas aitām kā mērķa sugai.
Danish: • CVMP tog i betragtning, at alle restkoncentrationsundersøgelser samstemmende viser, at bariumselenat persisterer på injektionsstedet længe efter behandling med de anbefalede doser, og at der praktisk talt ingen depletering finder sted fra injektionsstedet, hvilket resulterer i høje bariumselenat-koncentrationer på injektionsstedet,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka visi pētījumi par atlieku daudzuma mazināšanos konsekventi liecina, ka pēc bārija selenāta lietošanas ieteicamā devā, bārija selenāts injekcijas vietā saglabājas vēl ilgi pēc ārstēšanas un atlieku noārdīšanās injekcijas vietā nenotiek, radot augstu bārija selenāta līmeni injekcijas vietā;
Danish: • uanset at der blev rejst i en række betænkeligheder vedrørende in vitro-biotilgængelighedsundersøgelsen, godtog CVMP undersøgelsens samlede konklusion og anvendte værdien 5 % i sine beregninger af biotilgængelige restmængder.
Latvian: • lai gan tika izvirzīti vairāki iebildumi attiecībā uz in vitro biopieejamības pētījumu, CVMP akceptēja pētījuma vispārējo secinājumu un izmantoja 5 % rādījumu tās aprēķinā par biopieejamo atlieku daudzumu; tomēr CVMP uzsvēra, ka uz šo vērtību pamatotie secinājumi jāņem vērā piesardzīgi, jo nav pārliecības par iegūtā biopieejamības rādītāja precizitāti, paredzot in vivo biopieejamību;
Danish: • langtidsvirkende intraruminale indlæg med natriumselenat, der kun er godkendt til kvæg4
Latvian: • ilgstošas darbības priekškuņģī ievadāmas ierīces, kas satur nātrija selenātu un ir reģistrētas lietošanai vienīgi liellopiem4;
Danish: Injektionsstederne kan imidlertid ikke forventes at kunne lokaliseres flere måneder eller eventuelt år efter administrationen.
Latvian: Taču vairākus mēnešus vai pat gadus pēc zāļu ievadīšanas injekcijas vietas var
Danish: De veterinærlægemidler, som indbringelsen omfatter, indgives ved subkutan enkeltinjektion og indeholder 177,48 mg bariumselenat/ml injektionsvæske, suspension, svarende til 50 mg selen.
Latvian: Tās satur 177,48 mg bārija selenāta/ml suspensijas injekcijām, kas atbilst 50 mg selēna.
Danish: For injektionsstedet viser alle restkoncentrationsundersøgelser imidlertid samstemmende, at der efter behandling med anbefalede doser af bariumselenat stort set ikke sker nogen depletion af resterne, som forbliver på injektionsstedet i lang tid.
Latvian: Taču attiecībā uz injekcijas vietu visi atlieku daudzuma mazināšanās pētījumi viennozīmīgi liecina, ka pēc ārstēšanas ar ieteiktajām bārija selenāta devām atlieku daudzums praktiski nemazinās.
Danish: Der anvendes på nuværende tidspunkt ingen risikonedsættende tiltag til undgåelse af, at restmængder fra injektionssteder tilføres fødekæden.
Latvian: Atbilstoši riska mazināšanas pasākumi, lai novērstu injekcijas vietā esošo atlieku nokļūšanu pārtikas apritē, pašlaik netiek īstenoti.
Danish: Proc. Aust.
Latvian: Aust.
Danish: Dette er i overensstemmelse med CVMP's retningslinjer for restmængder på injektionsstedet (EMEA/CVMP/542/03)5.
Latvian: CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf nebūt nosakāmas.
Danish: Voksenkvæg:
Latvian: aitām un cūkām;
Danish: Fra et avlsmæssigt synspunkt er det derfor uheldigt at, der ikke rådes over depotinjektionsvæsker med bariumselenat.
Latvian: Tādēļ no lopkopības viedokļa nav izdevīgi, ja nav pieejami ilgstošas darbības bārija selenātu saturoši injicējami līdzekļi.
Danish: Det indgives subkutant i en dosis på 1 mg selen/kg kropsvægt.
Latvian: To ievada devā 1 mg selēna/kg ķermeņa masas (ĶM), subkutānas injekcijas veidā.
Danish: Rumænien Cross Vetpharm Group Limited
Latvian: Rumānija Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght
Danish: Lægemidlets navn
Latvian: Nosaukums
Danish: markering af injektionsstedet, at injektionsstedet ikke tydeligt kunne lokaliseres på alle dyrene og ikke kunne fjernes fuldstændigt.
Latvian: Turklāt, iegūstot datus par atlieku daudzuma mazināšanos ar krāsvielu saturošām zālēm, kas izmantotas, lai iezīmētu injekcijas vietu (dzelzs oksīds), konstatēts, ka injekcijas vietas visiem dzīvniekiem nav skaidri konstatējamas un tās nav iespējams pilnībā atdalīt.
Danish: Tyskland indbragte sagen for CVMP på grund af alvorlig bekymring for menneskers sundhed ved eksponering for restkoncentrationer fra injektionsstedet efter anvendelse af veterinære depotinjektionsvæsker indeholdende bariumselenat.
Latvian: Saistībā ar nopietnām bažām par injekcijas vietā esošo ilgstošas darbības bārija selenātu saturošu injicējamo veterināro zāļu atlieku iedarbību uz cilvēku veselību Vācija nodeva šo jautājumu CVMP.
Danish: Det bemærkes, at markedsføringstilladelserne for et veterinærlægemiddel, der var godkendt til anvendelse hos får, frivilligt blev trukket tilbage af markedsføringstilladelsesindehaveren under indbringelsesproceduren Dette produkt udgik derfra af indbringelsesproceduren, men nærværende vurdering medinddrog de data vedrørende produktet, der var stillet til rådighed for CVMP.
Latvian: Jāņem vērā, ka pārskatīšanas procedūras laikā reģistrācijas apliecības īpašnieks brīvprātīgi atsauca lietošanai aitām apstiprināto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības.
Danish: Storbritannien Cross Vetpharm Group Limited
Latvian: Francija Cross Vetpharm Group Limited Broomhill Road Tallaght
Danish: Det forhold, at ingen sådanne hændelser er konstateret, støtter den konklusion, at injektionssteder med bariumselenat ikke er en trussel mod forbrugersikkerheden
Latvian: • sagaidāms, ka farmakoloģiskās uzraudzības sistēmas atklās nopietnus nevēlamu blakusparādību gadījumus, kas radušies patērējot bārija selenāta atliekas saturošu gaļu; fakts, ka neviens šāds gadījums nav atklāts, atbalsta secinājumu, ka bārija selenāta injekcijas vietas nerada draudus patērētāja drošumam.
Danish: Frankrig
Latvian: Apvienotā Karaliste
Danish: 1 fyldt injektions-sprøjte med sikkerheds-anordning
Latvian: 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Danish: Paknings-størrelse
Latvian: Iepakojum a lielumi
Danish: 1 fyldt injektions-sprøjte
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Danish: Yderligere information om Lonquex findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex.
Latvian: Sīkāka informācija par Lonquex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Danish: Bivirkningerne ved lægemidlet var typiske for denne klasse af lægemidler og anses for at være håndterbare.
Latvian: Zāļu blakusparādības bija tipiskas šai zāļu grupai un ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Danish: Patienter vil muligvis selv kunne indgive lægemidlet efter passende instruktion, men den første injektion skal ske under direkte opsyn af en læge.
Latvian: Pacienti pēc atbilstošas apmācības paši var sev ievadīt zāles, bet pirmā injekcija jāveic tiešā ārsta uzraudzībā.
Danish: Injektionerne skal gives i huden på maven, overarmen eller låret.
Latvian: Injekcijas jāievada zem ādas vēdera, augšdelma vai augšstilba apvidū.
Danish: Lonquex (lipegfilgrastim)
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims)
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft og blodsygdomme.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Danish: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims) EMA/236686/2019
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lonquex løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonquex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Lonquex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. juli 2013.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Lonquex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Andre oplysninger om Lonquex
Latvian: Cita informācija par Lonquex
Danish: Lipegfilgrastim er en form for filgrastim, som har været markedsført i EU i en række år.
Latvian: Lipegfilgrastims ir filgrastima veids, kas ES ir pieejams daudzus gadus.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lonquex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme samt knogle- og muskelsmerter.
Latvian: Visbiežākās Lonquex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Lonquex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Lonquex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Ved hver behandlingsserie med kemoterapi gives der én dosis på 6 mg ca. 24 timer efter kemoterapibehandlingen.
Latvian: Vienu 6 mg devu ievada katrā ķīmijterapijas ciklā aptuveni 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Danish: Lonquex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lipegfilgrastim.
Latvian: Lonquex ir zāles, kas satur aktīvo vielu lipegfilgrastimu.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Lonquex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonquex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Det Europæisk lægemiddelagentur bemærkede, at studierne havde vist, at Lonquex var effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pētījumos pierādīts, ka Lonquex efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas gadījumu skaitu.
Danish: I et andet hovedstudie, der omfattede 376 patienter, blev Lonquex sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 376 pacientiem salīdzināja Lonquex ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: De patienter, som fik Lonquex, kom sig hurtigere efter at have haft neutropeni, og færre patienter fik svær neutropeni.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Lonquex, atveseļojās no neitropēnijas ātrāk, un mazāk pacientu cieta no smagas neitropēnijas.
Danish: En oversigt over Lonquex, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Lonquex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Hvad er Lonquex, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Lonquex un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvorfor er Lonquex godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Lonquex ir reģistrētas ES?
Danish: Derved fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, hvilket gør, at lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Latvian: Tas mazina ātrumu, ar kādu zāles tiek izvadītas no organisma, tādēļ tās var lietot retāk.
Danish: Lonquex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Latvian: Lonquex ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs.
Danish: Cytotoksisk kemoterapi (lægemidler, der dræber hurtigvoksende celler) medfører sædvanligvis neutropeni, fordi behandlingen foruden kræftcellerne også dræber andre hurtigvoksende celler, såsom neutrofiler, så patienterne risikerer at få infektioner.
Latvian: Citotoksiska ķīmijterapija (zāles, kas nonāvē ātri augošas šūnas) neitropēniju izraisa bieži, jo līdztekus vēža šūnām tā nonāvē arī citas ātri augošas šūnas, piemēram, neitrofilos leikocītus, radot pacientam infekciju risku.
Danish: Lonquex kunne også måle sig med det andet lægemiddel, hvad angik antallet af tilfælde af febril neutropeni, hvoraf der var 1 tilfælde i Lonquex-gruppen mod 3 tilfælde i sammenligningsgruppen.
Latvian: Lonquex bija ļoti līdzīgas citām zālēm arī febrilas neitropēnijas gadījumu skaita ziņā: viens gadījums ar Lonquex ārstētajā grupā, salīdzinot ar trīs gadījumiem salīdzinājuma zāļu grupā.
Danish: Lonquex anvendes ikke hos patienter, der får kemoterapi for kronisk myeloid leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelodysplastiske syndromer (en sygdom, der kan udvikle sig til leukæmi).
Latvian: Lonquex nelieto pacientiem, kuri ķīmijterapiju saņem hroniskas mieloleikozes (balto asins šūnu vēža) un mielodisplatisko sindromu (slimības, kas var izraisīt leikozes attīstību) ārstēšanai.
Danish: Det aktive stof i Lonquex, lipegfilgrastim, svarer til granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), et naturligt protein i kroppen, der fremmer knoglemarvens produktion af hvide blodlegemer, herunder neutrofiler.
Latvian: Lonquex aktīvā viela lipegfilgrastims ir līdzīga granulocītu kolonijas stimulējošam faktoram (G‑CSF), dabīgai, organismā esošai olbaltumvielai, kas veicina leikocītu, tostarp arī neitrofilo leikocītu, veidošanos kaulu smadzenēs.
Danish: I Lonquex er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Latvian: Lonquex sastāvā filgrastims ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Danish: Det anvendes til at mindske varigheden af neutropeni (lavt indhold af en type hvide blodlegemer kaldet neutrofiler) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos voksne kræftpatienter i cytotoksisk kemoterapi.
Latvian: Tās lieto, lai mazinātu neitropēnijas (maza neitrofilu - balto asins šūnu veida -skaita) ilgumu un febrilas neitropēnijas (ar drudzi noritošas neitropēnijas) rašanos pieaugušiem vēža pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju.
Danish: Lipegfilgrastim virker på samme måde som G‑CSF og øger produktionen af neutrofiler, så varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (et infektionstegn) mindskes hos patienter i kemoterapi.
Latvian: Lipegfilgrastims darbojas tāpat kā G‑CSF, veicinot neitrofilo leikocītu veidošanos un tādējādi palīdzot mazināt neitropēnijas ilgumu un novērst febrilu neitropēniju (infekcijas pazīmi) pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonquex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonquex?
Danish: Den gennemsnitlige varighed af svær neutropeni under kemoterapi var ca. 17 timer med Lonquex sammenholdt med ca. 19 timer med det andet lægemiddel.
Latvian: Pamatpētījumā ar 202 krūts vēža pacientēm Lonquex bija ļoti līdzīgas citam pegilētam filgrastimam: smagas neitropēnijas vidējais ilgums ķīmijterapijas laikā bija aptuveni 17 stundas, lietojot Lonquex, salīdzinājumā ar aptuveni 19 stundām, lietojot citas zāles.
Danish: Lonquex var effektivt til at afkorte varigheden af neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni blandt kemoterapipatienter.
Latvian: Pierādīts, ka Lonquex mazina neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas gadījumu skaitu pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Danish: Hvordan virker Lonquex?
Latvian: Kā Lonquex darbojas?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lonquex fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lonquex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lonquex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Hvordan anvendes Lonquex?
Latvian: Kā lieto Lonquex?
Danish: Sikkerhedsanordningen vil straks aktiveres.
Latvian: Nekavējoties aktivēsies drošības ierīce.
Danish: Find et behageligt, veloplyst sted.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs.
Danish: Nødvendigt udstyr
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums
Danish: Det kan beskadige sikkerhedsanordningen.
Latvian: Tas var bojāt drošības ierīci.
Danish: Der er intet bevis for, at
Latvian: Nav iegūti pierādījumi par
Danish: Når det fjernes fra køleskabet, skal lægemidlet anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles jāizlieto šī perioda laikā vai jāiznīcina.
Danish: Tag medicinen ud af køleskabet.
Latvian: Izņemiet zāles no ledusskapja.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Latvian: Tomēr, lai slimība tiktu ārstēta pareizi, nepieciešama cieša un nepārtraukta sadarbība ar ārstu.
Danish: *Dette er kun baseret på proteinindholdet.
Latvian: *Šim aprēķinam par pamatu izmantots tikai olbaltumvielas saturs.
Danish: Din læge eller sygeplejersken vil vejlede dig i, hvordan du skal gøre det.
Latvian: Ārsts vai medmāsa iemācīs Jums, kā to darīt.
Danish: Resultaterne fra studiet vises i tabel 3.
Latvian: Pētījuma rezultāti parādīti 3. tabulā.