FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - que el CHMP considera que el beneficio de la comercialización de un fármaco sistémico como Oracea en la presente indicación es mayor que el riesgo de posibles efectos nocivos relacionados con la aparición de resistencias, por lo que considera positiva la relación entre beneficio y riesgo.
Italian: - il CHMP ritiene che i benefici dell'immissione in commercio di un farmaco sistemico come Oracea nell'indicazione attuale siano di gran lunga superiori al rischio di potenziali effetti dannosi correlati allo sviluppo di resistenza e, per tale motivo, considera il rapporto rischi/benefici positivo.
Spanish: También se han notificado casos de hipoplasia del esmalte.
Italian: È stata riportata anche la possibilità di ipoplasia dello smalto.
Spanish: Así, el CHMP considera que el beneficio de la comercialización de un fármaco sistémico como Oracea en la presente indicación es mayor que el riesgo de posibles efectos nocivos relacionados con la aparición de resistencias, por lo que considera positiva la relación entre beneficio y riesgo.
Italian: Pertanto, il CHMP ritiene che i benefici dell'immissione in commercio di un farmaco sistemico come Oracea nell'attuale indicazione siano di gran lunga superiori al rischio di potenziali effetti avversi correlati allo sviluppo di resistenza e, per tale motivo, considera il rapporto rischi/benefici positivo.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden producirse muy raramente (afectan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) durante el tratamiento con medicamentos de la clase a la que pertenece Oracea (las tetraciclinas):
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) durante il trattamento con la classe di medicinali a cui appartiene ORACEA (le tetracicline):
Spanish: El CHMP consideró también que la encuesta aludida por el solicitante, que muestra que los dermatólogos reconocen y valoran fácilmente las lesiones papulopustulosas, aportando una medida tanto cuantitativa como cualitativa de las mismas, era relevante, por lo que la indicación propuesta actualmente se consideró aplicable y práctica en la clínica.
Italian: Il CHMP ha anche riconosciuto come pertinente lo studio a cui fa riferimento il richiedente, secondo cui le lesioni papulo-pustulose vengono prontamente riconosciute e valutate dai dermatologi, che ne forniscono una misurazione qualitativa e quantitativa.
Spanish: La doxiciclina se excreta en la orina y en las heces en forma de principio activo sin modificar.
Italian: La doxiciclina viene principalmente eliminata attraverso le urine e le feci come sostanza attiva immodificata.
Spanish: Oracea está indicado para reducir las lesiones papulopustulosas en pacientes adultos con rosácea facial.
Italian: ORACEA è indicato per la riduzione delle lesioni papulo-pustolose nei pazienti adulti con rosacea facciale.
Spanish: La influencia de Doxiciclina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: La doxiciclina ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guida e sull'utilizzo di macchinari.
Spanish: Cada cápsula contiene 40 mg de doxiciclina (como monohidrato).
Italian: Ogni capsula contiene doxiciclina 40 mg (come monoidrato).
Spanish: Aumento de la glucosa sanguínea a Definidas como reacciones adversas para los cuales la frecuencia con Oracea era más elevada que con placebo (al menos en un 1%).
Italian: Aumento glucosio ematico a Definiti come eventi avversi per i quali la frequenza nel gruppo ORACEA era maggiore rispetto al gruppo placebo (di almeno 1%)
Spanish: Óxido de hierro negro Óxido de hierro rojo Óxido de hierro amarillo Dióxido de titanio
Italian: Ossido di ferro nero Ossido di ferro rosso Ossido di ferro giallo
Spanish: No se debe utilizar Oracea durante el embarazo, ya que puede provocar una decoloración permanente de los dientes del feto.
Italian: Non utilizzare ORACEA durante la gravidanza dal momento che può provocare scolorimento permanente dei denti nel nascituro.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raros:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Rari:
Spanish: En conclusión, el CHMP considera que la eficacia de Oracea para reducir las lesiones papulopustulosas de los pacientes adultos con rosácea facial está suficientemente demostrada.
Italian: In conclusione, il CHMP ritiene che l'efficacia di Oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata.
Spanish: • Cefalea sinusal
Italian: • Emicrania sinusale
Spanish: Aumento de la LDH sanguínea
Italian: Aumento LDH ematico
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden producirse raramente (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) durante el tratamiento con medicamentos de la clase a la que pertenece Oracea (las tetraciclinas):
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi raramente (1-10 pazienti su 10.000) durante il trattamento con la classe di medicinali a cui appartiene ORACEA (le tetracicline):
Spanish: Poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100 Raras:
Italian: Non comune: ≥da 1/1.000 a < 1/100 Rara:
Spanish: En bebés prematuros a los que se administró tetraciclina oral a dosis de 25 mg/kg cada 6 horas, se ha observado una reducción del crecimiento del peroné.
Italian: È stata osservata una diminuzione nell'accrescimento della fibula in neonati prematuri che assumevano tetraciclina orale alle dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione si è dimostrata reversibile alla sospensione del prodotto medicinale.
Spanish: Trastornos cardiacos: Raros:
Italian: Patologie cardiache: Rari:
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Raros:
Italian: Patologie renali e urinarie: Rari:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [A completar a nivel nacional]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Oracea contiene azúcar (sacarosa).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ORACEA ORACEA contiene zucchero (saccarosio).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A completar a nivel nacional]
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: OTROS Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Italian: ALTRO Conservare nella confezione originale per la protezione dalla luce.
Spanish: Los demás componentes son: hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico-acrilato etílico (1:1), citrato de trietilo, talco, beis Opadry YS-1-17274-A (hipromelosa 3cP/6cP, dióxido de titanio, macrogol 400, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo, polisorbato 80), esferas de azúcar (almidón de maíz, sacarosa).
Italian: Ipromellosa, copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1), trietile citrato, talco, Beige YS-1-17274A Opadry (ipromellosa 3cP/6cP, titanio biossido, macrogol 400, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Polisorbato 80), sfere di zucchero (Amido di granturco, Saccarosio).
Spanish: No tome Oracea si es alérgico (hipersensible) a cualquier medicamento de la familia de las tetraciclinas, incluyendo la doxiciclina o la minociclina, o a cualquiera de los demás componentes de Oracea (ver la sección 6), si está embarazada no debe utilizar Oracea a partir del 4º mes de embarazo, porque puede perjudicar al feto.
Italian: Non prenda ORACEA se è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei prodotti medicinali nella famiglia delle tetracicline, compreso doxiciclina o minociclina, o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di ORACEA (vedere il paragrafo 6).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia.
Italian: Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi Si sono verificati anche casi di: Porpora anafilattoide
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Oracea
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene ORACEA
Spanish: • Náuseas, vómitos, anorexia
Italian: • Nausea, vomito, anoressia
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Raros:
Italian: Patologie del sistema nervoso: Rari:
Spanish: CONSERVACIÓN DE ORACEA
Italian: COME CONSERVARE ORACEA
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [A completar a nivel nacional]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: El CHMP reconoce que los estudios y los datos farmacocinéticos disponibles indican que Oracea (40 mg de doxiciclina al día) tiene menos probabilidades de inducir resistencias en la microbiota normal que la doxiciclina en dosis de 100 mg al día, por lo que considera que esta cuestión no constituye una objeción importante que deba impedir la aprobación del producto.
Italian: Il CHMP riconosce che dagli studi e dai dati farmacocinetici disponibili è poco probabile che Oracea (40 mg/die di doxiciclina) rispetto a 100 mg/die di doxiciclina induca resistenza nel normale microbiota.
Spanish: - que el CHMP considera que la eficacia de Oracea para reducir las lesiones papulopustulosas de los pacientes adultos con rosácea facial está suficientemente demostrada.
Italian: - il CHMP ritiene che l'efficacia di Oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata;
Spanish: Propilénglicol Óxido de hierro negro Laca de indigotina Laca roja Allura Laca azul brillante FCF Laca D & C amarilla nº 10 Negro Opacode S-1-8115 Negro Opacode S-1-8114
Italian: Glicole propilenico Ossido di ferro nero Indaco Carminio - lacca alluminio Rosso Allura AC - lacca alluminio Blu Brillante FCF - lacca alluminio Giallo D & C N. 10 - lacca alluminio Opacode nero S-1-8115
Spanish: La acción antianabolizante de las tetraciclinas puede provocar un aumento del Nitrógeno ureico en sangre (BUN).
Italian: L'azione antianabolica delle tetracicline può provocare un aumento della BUN.
Spanish: Las madres durante el periodo de lactancia no deben utilizar Oracea durante períodos largos, ya que puede provocar decoloración de los dientes y reducción del crecimiento óseo del lactante.
Italian: ORACEA non deve essere utilizzato per periodi prolungati dalle madri che allattano al seno in quanto il farmaco potrebbe provocare lo scolorimento dei denti e ridurre l'accrescimento osseo nel lattante.
Spanish: • Erupciones cutáneas o urticaria
Italian: • Eruzioni cutanee o orticaria
Spanish: Muy raras: Reacciones adversas a con Oracea en ensayos pivotales controlados con placebo en la rosácea: Clasificación por órganos y sistemas de MedDRA
Italian: Reazioni avversea a ORACEA in studi pivotali placebo-controllati in corso di rosacea:
Spanish: Muy raros: Se ha notificado una decoloración microscópica parda-negra del tejido tiroideo con el uso de tetraciclinas a largo plazo.
Italian: Patologie endocrine: Molto rari: In seguito all'uso di tetracicline per periodi prolungati sono state osservate macchie microscopiche di colore marrone-nero dei tessuti tiroidei.
Spanish: • Ansiedad
Italian: • Ansietà
Spanish: • Aumento de la presión en el cerebro
Italian: • Ipertensione cerebrale
Spanish: Si sospecha o descubre que está embarazada mientras toma Oracea, consulte con su médico de inmediato, si tiene una enfermedad que provoca la ausencia de ácido en el estómago (aclorhidria) o si le han operado de la parte superior del intestino (llamada duodeno).
Italian: se soffre di una condizione che provoca l'assenza di acido nello stomaco (acloridria) oppure se è stato sottoposto a intervento chirurgico a livello del primo tratto intestinale (duodeno).
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento si aparece evidencia de una elevación de la presión intracraneal.
Italian: Molto rari: Rigonfiamento delle fontanelle nei neonati Il trattamento deve essere interrotto nel caso si verifichi aumento della pressione intracranica.
Spanish: Tinta de impresión: laca, propilén glicol, óxido de hierro negro, laca de indigotina, laca roja Allura, laca azul brillante FCF, laca D & C amarilla nº 10, negro Opacode S-1-8115, negro Opacode S-1
Italian: Capsule: gelatina, ossido di ferro nero, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, titanio biossido Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero, Indaco Carminio - lacca alluminio, Rosso Allura AC - lacca alluminio, Blu Brillante FCF - lacca alluminio, Giallo D & C N. 10 - lacca alluminio, Opacode nero S-1-8115, Opacode nero S-1-8114.
Spanish: De acuerdo con varias directrices internacionales, la doxiciclina también se recomienda habitualmente para el tratamiento de la rosácea, pero sólo está aprobada en unos pocos países de la UE; en consecuencia, el uso de la doxiciclina en indicaciones no recogidas en la ficha técnica está muy extendido en la práctica clínica para tratar a largo plazo (desde unos meses hasta varios años) el acné vulgar, si bien las dosis son habitualmente mayores (100 mg diarios) que las propuestas para Oracea (40 mg diarios).
Italian: Di conseguenza, l'impiego "off-label" di doxiciclina per il trattamento a lungo termine (da diversi mesi ad alcuni anni) dell'acne vulgaris è ampiamente prescritto nella prassi clinica, con dosaggi solitamente più elevati (100 mg/die) rispetto al dosaggio proposto per Oracea (40 mg/die).
Spanish: Raros:
Italian: Comune:
Spanish: Trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia.
Italian: Trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia Molto rari: Anemia emolitica
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Oracea, 40 mg, cápsulas duras de liberación modificada.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ORACEA capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg Doxiciclina
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raros:
Italian: Patologie epatobiliari: Rari:
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A completar a nivel nacional]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Exantemas maculopapulares y eritematosos, fotosensibilidad cutánea, urticaria.
Italian: Rash maculopapulari ed eritematosi, fotosensibilità cutanea, orticaria Molto rari: Dermatite esfoliativa, edema angioneurotico
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Uso de otros medicamentos
Italian: Assunzione di ORACEA con altri medicinali
Spanish: ORACEA 40 mg Cápsula dura de liberación prolongada
Italian: ORACEA 40 mg Capsula rigida a rilascio prolungatoUso orale
Spanish: • Infecciones por hongos (micosis)
Italian: • Infezioni micotiche
Spanish: Hepatotoxicidad.
Italian: Iperazotemia.
Spanish: Orbactiv polvo para concentrado para solución para perfusión
Italian: Orbactiv 400 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Spanish: Vía intravenosa vial de vidrio
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro
Spanish: 3 viales
Italian: 3 flaconcini
Spanish: Dichas reacciones pueden poner en peligro su vida.
Italian: Tali reazioni possono mettere in pericolo la sua vita.
Spanish: A esto se le llama sobrecrecimiento.
Italian: Questa è chiamata crescita eccessiva.
Spanish: Microorganismos gram-positivos:
Italian: Micro-organismi Gram-positivi:
Spanish: S=Sensible, R=Resistente
Italian: S=Sensibile, R=Resistente
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/03/2015 Fecha de la última renovación: 13/01/2020
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/03/2015 Data dell'ultimo rinnovo: 13/01/2020
Spanish: Otros efectos adversos ocurren con las siguientes frecuencias:
Italian: Altri effetti indesiderati si verificano alle seguenti frequenze:
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni.
Spanish: - El principio activo es oritavancina.
Italian: - Il principio attivo è oritavancina.
Spanish: El uso de medicamentos antibacterianos puede aumentar el riesgo de un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Italian: L'uso di medicinali antibatterici può aumentare il rischio di crescita eccessiva di micro-organismi non sensibili.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Italian: Dica al medico se utilizza, ha utilizzato recentemente o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Si usa más Orbactiv del que debe
Italian: Se riceve più Orbactiv di quanto deve
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/ infanti.
Spanish: Efectos de la edad, el peso, el sexo y la raza
Italian: Effetti di età, peso, sesso e razza
Spanish: Duración de la interferencia
Italian: Durata dell'interferenza
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: Orbactiv no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Italian: Orbactiv non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Spanish: La solución diluida debe utilizarse inmediatamente.
Italian: La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: Sustancias metabolizadas por el citocromo P450
Italian: Sostanze metabolizzate dal citocromo P450
Spanish: En dicha circunstancia, se debe contemplar el uso de medidas de apoyo junto con la administración de un tratamiento específico para Clostridioides difficile.
Italian: In questa circostanza deve essere considerato l'uso di misure di supporto con la somministrazione di un trattamento specifico per il Clostridioides difficile.
Spanish: Para la preparación de la administración se deben utilizar bolsas de PP (polipropileno) o de PVC (cloruro de polivinilo).
Italian: Per la preparazione per la somministrazione devono essere utilizzate sacche in polipropilene (PP) o polivinilcloruro (PVC).
Spanish: • acumulación de pus por debajo de la piel.
Italian: • Accumulo di pus sotto la pelle.
Spanish: Polvo para concentrado
Italian: Polvere per concentrato
Spanish: No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de oritavancina en niños y adolescentes (<18 años).
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'oritavancina nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state ancora stabilite.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Spanish: • empeoramiento de una infección o nueva infección en otro lugar de la piel;
Italian: • Peggioramento di un'infezione o una nuova infezione in un altro punto sulla pelle
Spanish: Diarrea asociada a Clostridioides difficile
Italian: Diarrea associata al Clostridioides difficile
Spanish: Polvo de color blanco a blanquecino.
Italian: Polvere di colore da bianco a biancastro.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 , <1/10); non comune (≥1/1.000 , <1/100); raro (≥1/10.000 , <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Hipersensibilidad (ver secciones 4.3 y 4.4), reacción anafiláctica
Italian: Ipersensibilità (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), reazione anafilattica
Spanish: • ha tenido diarrea intensa durante o después de un tratamiento antibiótico en el pasado.
Italian: • in passato ha sviluppato grave diarrea durante o dopo il trattamento con antibiotici.
Spanish: - si es alérgico a la oritavancina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico all'oritavancina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: • falta de aliento;
Italian: • Mancanza di respiro
Spanish: No debe recibir este medicamento durante el embarazo a menos que se considere que el beneficio es mayor que el riesgo para el bebé.
Italian: Non le deve essere somministrato questo medicinale durante la gravidanza a meno che il beneficio sia considerato maggiore del rischio per il bambino.
Spanish: (síndrome del hombre rojo);
Italian: (sindrome dell'uomo rosso)
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de recibir Orbactiv si:
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Orbactiv se:
Spanish: Orbactiv es un antibiótico que contiene el principio activo oritavancina.
Italian: Orbactiv è un antibiotico che contiene il principio attivo oritavancina.
Spanish: • niveles más altos de lo normal de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia);
Italian: • Livelli più alti del normale di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia)
Spanish: - Los demás componentes son manitol y ácido fosfórico.
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo e acido fosforico.
Spanish: Síndrome del hombre rojo
Italian: Sindrome dell'uomo rosso
Spanish: Qué es Orbactiv y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cos'è Orbactiv e a cosa serve 2.
Spanish: • pulso rápido o débil;
Italian: • Pulsazioni rapide o deboli
Spanish: Criterios de interpretación de la sensibilidad a oritavancina Grupo de organismos
Italian: Criteri interpretativi dei saggi di sensibilità per l'oritavancina Gruppo di organismi
Spanish: • reducción del recuento de plaquetas en la sangre por debajo del límite inferior de la normalidad (conocida como trombocitopenia).
Italian: • Riduzione della conta delle piastrine nel sangue sotto il limite inferiore della norma (nota come trombocitopenia).
Spanish: No se han realizado estudios en animales de por vida para evaluar el potencial carcinogénico de oritavancina.
Italian: Non sono stati condotti studi a vita negli animali per valutare il potenziale cancerogeno dell'oritavancina.
Spanish: Los estudios en ratas y conejos preñadas no indican ningún efecto nocivo directo ni indirecto con respecto al embarazo, al desarrollo embrionario/fetal, al parto o al desarrollo posnatal.
Italian: Gli studi nei ratti femmina e nelle coniglie gravide non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale.
Spanish: Tanto la solución reconstituida como la solución para perfusión diluida deben ser transparentes e incoloras o de color amarillo pálido.
Italian: Sia la soluzione ricostituita che la soluzione diluita per l'infusione devono essere soluzioni limpide, da incolore a color giallo pallido.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, glucopéptidos antibacterianos, código ATC: J01XA05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC: J01XA05
Spanish: • ha tenido alguna vez una reacción alérgica a otro antibiótico glucopeptídico (como vancomicina y telavancina)
Italian: • ha mai avuto una reazione allergica a un altro antibiotico glicopeptidico (come vancomicina e telavancina)
Spanish: Oritavancina es un tipo de antibiótico (un antibiótico lipoglucopeptídico) que puede matar o detener el crecimiento de ciertas bacterias.
Italian: L'oritavancina è un tipo di antibiotico (un antibiotico lipoglicopeptidico) che può uccidere o arrestare la crescita di alcuni batteri.
Spanish: No se debe utilizar solución de cloruro sódico para la dilución, ya que es incompatible con oritavancina y puede producir la precipitación del medicamento.
Italian: La soluzione di sodio cloruro non deve essere utilizzata per la diluizione perché è incompatibile con l'oritavancina e può causare la precipitazione del medicinale.
Spanish: Se desconoce si oritavancina/metabolitos se excreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se l'oritavancina/ i metaboliti siano escreti nel latte materno.
Spanish: Si presenta reacciones de este tipo, puede que su médico decida detener o ralentizar la perfusión.
Italian: Se si manifestano reazioni di questo tipo, il medico potrebbe decidere di interrompere o rallentare l'infusione.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea tras la administración de oritavancina (ver sección 4.8).
Italian: È pertanto importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea in seguito alla somministrazione di oritavancina (vedere paragrafo 4.8).