FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie se zkříženým uspořádáním, v níž 114 pacientů, kteří zaznamenali v průměru 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně, přičemž podstupovali udržovací léčbu opioidy, vstoupili do úvodní otevřené titrační fáze za účelem určení účinné dávky přípravku PecFent (Studie CP043).
Croatian: 114 bolesnika koji su imali prosječno 1 do 4 epizode probijajuće boli na dan uz opioidnu terapiju održavanja, bilo uključeno u početnu otvorenu fazu titracije kako bi se ustanovila djelotvorna doza
Czech: • zablokování průdušnice
Croatian: • zapriječen dušnik
Czech: Pokud potřebujete, vysmrkejte se.
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
Czech: transgenních myších; dvouletá subkutánní studie kancerogenity u potkanů) nevedly k žádným zjištěním svědčícím o onkogenním potenciálu.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti s fentanilom (26-tjedni dermalni alternativni biotest u transgenih miševa Tg.AC; dvogodišnje ispitivanje supkutane kancerogenosti u štakora) nisu dala nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Czech: Přípravek PecFent je nutné podávat s opatrností u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin (viz bod 4.4).
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka před použitím přípravku PecFent, jestliže užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době některý z následujících léků:
Croatian: Osobito je važno da prije nego što upotrijebite PecFent, liječniku ili ljekarniku kažete uzimate li ili ste nedavno uzimali neki od ovih lijekova:
Czech: Dále je nutné přípravek PecFent podávat s opatrností u pacientů s poruchami funkce jater nebo ledvin.
Croatian: Osim toga, PecFent se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Czech: Je známo, že se po léčebném používání opioidů vyskytla iatrogenní závislost.
Croatian: Međutim, poznato je da se nakon terapijske upotrebe opioida zna pojaviti jatrogena ovisnost.
Czech: Pokud se u pacienta opakovaně objevují případy krvácení z nosu nebo nosních obtíží při užívání přípravku PecFent, je nutné pro léčbu průlomové bolesti zvážit alternativní metodu podávání.
Croatian: Ako bolesnik tijekom primjene PecFenta ima ponavljane epizode epistakse ili osjeća nelagodu u nosu, mora se razmotriti zamjenski način primjene lijeka za liječenje probijajuće boli.
Czech: Přípravek PecFent může poskytnout dávky 100, 200, 400 a 800 mikrogramů, a to následovně:
Croatian: Primjenom PecFenta mogu se postići doze od 100, 200, 400 i 800 mikrograma, kako slijedi: Potrebna doza (mikrogrami)
Czech: • Pokyny k podání dávky naleznete v části „Používání lahvičky přípravku PecFent".
Croatian: • Kako primijeniti dozu pogledajte pod naslovom 'Upotreba bočice lijeka PecFent'.
Czech: Jedna dávka přípravku PecFent může zahrnovat podání 1 vstřiku (dávky v objemu 100 mikrogramů nebo 400 mikrogramů) nebo 2 vstřiků (dávky v objemu 200 mikrogramů nebo 800 mikrogramů) o stejné síle (o síle buď 100 mikrogramů, nebo 400 mikrogramů).
Croatian: 400 mikrograma) ili 2 potiska spreja (doza od 200 mikrograma ili 800 mikrograma) iste jačine (jačina ili 100 mikrograma ili 400 mikrograma).
Czech: • nesprávné použití léku
Croatian: • kriva upotreba lijeka
Czech: • Po vstříknutí přípravku PecFent do nosu vytvoří malé kapičky spreje řídký gel.
Croatian: • Kada raspršite PecFent u nos vrlo male kapljice spreja oblikuju tanki gel.
Czech: Při užívání těchto přípravků můžete mít příznaky abstinenčního syndromu (nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Croatian: Dok uzimate ove lijekove možete dobiti simptome sindroma ustezanja (mučninu, povraćanje, proljev, tjeskobu, zimicu, nevoljno drhtanje i znojenje).
Czech: Po každém použití je nutné lahvičku uzavřít ochranným víčkem a pro bezpečné uchování ji vrátit do obalu s dětskou pojistkou.
Croatian: Poslije svake upotrebe na bočicu se mora vratiti zaštitni zatvarač, a bočicu staviti natrag u spremnik siguran za djecu kako bi bila sigurno pohranjena.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Croatian: 6. Ne upotrebljavajte PecFent sprej za nos za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Czech: Pacienty je nutné poučit, že nemusí aplikovaný vstřik cítit a musí se tedy spoléhat na slyšitelné cvaknutí a zvyšující se číslo na počítadle, které potvrzují, že k podání vstřiku došlo.
Croatian: Bolesnicima se mora napomenuti da možda neće osjetiti raspršivanje lijeka u nosnicama pa se za potvrdu primjene potiska moraju osloniti na čujni klik i povećani broj na brojaču.
Czech: Jakmile uslyšíte cvaknutí, uvolněte dávkovač.
Croatian: Kada čujete 'klik' otpustite pritisak.
Czech: Fentanyl se metabolizuje především prostřednictvím systému izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, a proto může dojít k možným interakcím při souběžném podávání přípravku PecFent s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Croatian: (CYP3A4), stoga do potencijalnih interakcija može doći kada se PecFent daje istodobno s lijekovima koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Czech: Souběžné podávání částečných opioidních agonistů/antagonistů (např. buprenorfinu, nalbufinu, pentazocinu) se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena parcijalnih opioidnih agonista/antagonista (npr. buprenorfina,
Czech: Obrázek 1: Střední (± standardní odchylka) hodnoty skóre intenzity bolesti v každém časovém bodě (mITT populace - upravená populace se záměrem léčby)
Croatian: Slika 1: Srednja vrijednost (± SE) rezultata za intenzitet bola u svakoj vremenskoj točki mjerenja
Czech: o Poté, co se na počítadle objeví „2", měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač (ucítí zvýšený odpor), aby z lahvičky odstranil všechen zbylý lék.
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "2", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Czech: • dušnost • vaginální (poševní) krvácení
Croatian: • nedostatak zraka • krvarenje iz rodnice
Czech: Ozve se cvaknutí a číslo na počítadle se o jedno zvýší.
Croatian: Začut će se 'klik' a broj prikazan u prozorčiću brojača povisit će se za jedan.
Czech: • modrání pokožky
Croatian: • svrbež kože
Czech: V každé lahvičce přípravku PecFent je 8 celých vstřiků.
Croatian: U svakoj bočici lijeka PecFent ima 8 punih potisaka / raspršivanja lijeka.
Czech: Při vysazení přípravku PecFent můžete mít abstinenční příznaky podobné nežádoucím účinkům přípravku PecFent.
Croatian: Kad prestanete primjenjivati PecFent, možete dobiti simptome ustezanja slične mogućim nuspojavama PecFenta.
Czech: Při dalším použití spreje se toto číslo zvýší na 2.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
Czech: • Pacienti musí počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti.
Croatian: • Bolesnici moraju pričekati barem 4 sata prije nego što za drugu epizodu probijajuće boli primijene PecFent.
Czech: • Jestliže v okénku počítadla vidíte jiné číslo než 8, NEPOUŽIL(A) jste všech 8 vstřiků v lahvičce.
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 8, to znači da NISTE primijenili svih 8 potisaka iz bočice.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC jsou v rozmezí dávek od 100 mikrogramů do 800 mikrogramů přímo úměrné podané dávce.
Croatian: Proporcionalnost doze dokazana je za Cmax i AUC u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma.
Czech: o Poté, co se na počítadle objeví „8", měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač (ucítí zvýšený odpor), aby z lahvičky odstranil všechen zbylý lék.
Croatian: Kada se u brojaču pojavio broj "8", bolesnik treba nastaviti pritiskati još četiri puta na mjesta za prste ispod mlaznice (osjetit će nešto veći otpor) kako bi se ispraznio preostali lijek iz bočice.
Czech: o Poté, co bylo vystříknuto 8 terapeutických vstřiků, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „8", další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.
Croatian: o Nakon što je istisnuto 8 terapijskih doza spreja, bolesnik više neće čuti klik, a brojač se neće pomaknuti s broja "8"; potisci koji će se dalje raspršivati nisu potpune doze i ne smiju se terapijski koristiti.
Czech: Podrobné informace o takovém použití jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku příslušného antagonisty opioidů.
Croatian: Za detalje o takvoj primjeni potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za pojedini opioidni antagonist.
Czech: • Pokud jste sportovec, používání přípravku PecFent může mít za následek pozitivní výsledek antidopingových testů.
Croatian: • Ako ste sportaš, primjena PecFenta može utjecati na Vaše rezultate testova na nedozvoljene tvari (doping testovi) i oni mogu biti pozitivni.
Czech: Ve dvojitě zaslepené, randomizované studii kontrolované komparátorem (Studie 044), s podobným designem jako u Studie 043, provedené u pacientů s tolerancí k opioidům s průlomovou nádorovou bolestí, kteří užívají pravidelné stabilní dávky opioidů, vykázal přípravek PecFent lepší vlastnosti než morfin-sulfát s okamžitým uvolňováním (IRMS).
Croatian: 044) osmišljenom slično ispitivanju 043 koje je provedeno u bolesnika s podnošljivošću na opioide s probijajućom boli uzrokovanom rakom, na postojanim dozama redovito uzimanih opioida, PecFent se pokazao superiornim u odnosu na morfin sulfat s trenutačnim otpuštanjem.
Czech: • Jakmile v okénku počítadla uvidíte červené číslo 2, je lahvička prázdná a již z ní nebudete moci vystříknout celý vstřik.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 2, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případech, že trpíte epizodami průlomové nádorové bolesti.
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako imate epizode probijajuće karcinomske boli.
Czech: Přípravek PecFent je k dispozici ve dvou různých silách: lahvička se 100 mikrogramy v jednom vstřiku a lahvička se 400 mikrogramy v jednom vstřiku.
Croatian: PecFent se isporučuje u dvije različite jačine: 100 mikrograma po bočici spreja i 400 mikrograma po bočici spreja.
Czech: (frekvence definované jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Sljedeće su nuspojave prijavljene s PecFentom i/ili drugim tvarima koje sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet (učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000);
Czech: • Jakmile v okénku počítadla uvidíte červené číslo 8, je lahvička prázdná a již z ní nebudete moci vystříknout celý vstřik.
Croatian: • Kada u prozorčiću brojača ugledate crveni broj 8, bočica je iskorištena i iz nje više nećete moći istisnuti punu dozu raspršenog lijeka.
Czech: Zelený proužek znamená, že je nosní sprej PecFent připraven k použití.
Croatian: PecFent sprej za nos spreman za upotrebu.
Czech: • Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 8 vstřiků.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili svih 8 doza za raspršivanje.
Czech: Přípravek PecFent se používá u dospělých osob se zhoubným nádorovým onemocněním k úlevě od bolesti, která se nazývá „průlomová" bolest.
Croatian: PecFent koriste odrasli bolesnici s rakom za vrstu boli koja se naziva 'probijajuća bol'.
Czech: • Po použití přípravku PecFent můžete cítit ospalost, závratě nebo mít problémy se zrakem.
Croatian: • Možete osjećati pospanost, omaglicu ili imati tegobe s vidom nakon primjene PecFenta.
Czech: Používání přípravku PecFent se nedoporučuje u pacientů, kteří během předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož byly hlášeny případy závažné a nepředvídatelné potenciace opioidních analgetik inhibitory MAO.
Croatian: (MAO) unutar proteklih 14 dana, jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAO inhibitora s opioidnim analgeticima.
Czech: Jak přípravek PecFent funguje
Croatian: PecFent djeluje
Czech: Doba od podání dávky (minuty)
Croatian: Vrijeme (minute)
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud Vaše dávka přípravku PecFent nepřináší úlevu od průlomové bolesti.
Croatian: Kad ste odredili odgovarajuću dozu • Kažite liječniku ako Vam doza PecFenta ne ublažava probijajuću bol.
Czech: Akutní rýma neměla žádný klinicky významný účinek na Cmax, Tmax nebo celkovou expozici fentanylu, při srovnání stavů bez vystavení se stavy s akutním vystavením alergenu.
Croatian: U usporedbi neprovociranog s akutno provociranim stanjem, nije bilo klinički značajnog učinka akutnog rinitisa na Cmax, Tmax ili ukupnu izloženost fentanilu.
Czech: • Vraťte lahvičku do obalu s dětskou pojistkou.
Croatian: • Vratite bočicu u spremnik siguran za djecu.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija trzanje mišića
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte více než 4 epizody průlomové bolesti za den. Váš lékař může změnit lék k úlevě od trvalé bolesti.
Croatian: • Ako imate više od 4 epizode probijajuće boli na dan, odmah obavijestite liječnika.
Czech: • Dostavuje se i přesto, že jste k úlevě od trvalé bolesti užili svůj obvyklý opioidní lék proti bolesti (například morfin, fentanyl, oxykodon nebo hydromorfon).
Croatian: • Bol se pojavi iako ste uzeli svoj uobičajeni opioidni analgetik (kao što su morfij, fentanil,
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případě, že jsou Vám denně podávány opioidy k léčbě bolesti.
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako svakodnevno uzimate druge opioidne lijekove protiv bolova.
Czech: Proto je nutné v průběhu titračního procesu věnovat zvláštní péči pacientům se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebo ledvin.
Croatian: Stoga je nužan poseban oprez za vrijeme postupka titracije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Czech: Uslyšíte druhé cvaknutí a v okénku počítadla by se měl objevit jeden silný červený pruh
Croatian: Čut ćete drugi 'klik' i tada bi se u prozorčiću s brojačem trebala pojaviti široka crvena crta (slika 3b).
Czech: • Jestliže v okénku počítadla vidíte jiné číslo než 2, NEPOUŽIL(A) jste všech 2 vstřiků v lahvičce.
Croatian: • Ako u prozorčiću brojača vidite neki drugi broj a ne broj 2, to znači da NISTE primijenili oba dva potiska iz bočice.
Czech: Pumpička je vybavena cvakajícím počítadlem vstřiků, takže je možné slyšet i vidět, že ke vstřiku došlo, a ochranným víčkem.
Croatian: Pumpica ima brojač doza koji stvara čujni klik pri raspršivanju doze, tako da možete i čuti i vidjeti kad je doza primijenjena.
Czech: Používání lahvičky přípravku PecFent
Croatian: Upotreba bočice lijeka PecFent
Czech: *Údaje pro Tmax jsou uvedeny jako medián (rozmezí).
Croatian: AUC (pg.sat/ml) t1/2 (sat) *Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Czech: Lahvičku po každém použití vraťte zpět do obalu s dětskou pojistkou.
Croatian: Poslije svake upotrebe, bočicu vratite u spremnik siguran za djecu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU S DĚTSKOU POJISTKOU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA SPREMNIKU SIGURNOM ZA DJECU
Czech: Likvidace nepoužitého přípravku PecFent
Croatian: Zbrinjavanje neupotrijebljenog lijeka PecFent
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před použitím přípravku PecFent se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete PecFent.
Czech: Přípravek PecFent může být při náhodném použití dítětem životu nebezpečný.
Croatian: PecFent može ugroziti život djeteta ako ga ono nehotice primijeni.
Czech: Úprava dávky
Croatian: Ponovna prilagodba doze
Czech: • Lékaři, kteří předepisují přípravek PecFent nosní sprej, musí kriticky vybírat pacienty a pozorně se držet o pokynů pro použití nosního rozprašovače, o pokynů pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou,
Croatian: Propisivači PecFent spreja za nos moraju kritički pristupiti izboru bolesnika i pažljivo slijediti upute za primjenu spreja za nos upute za otvaranje i zatvaranje kutije sigurne za djecu podatke o pravilnoj indikaciji o PecFent sprej za nos ne smije se koristiti za liječenje nekih drugih kratkotrajnih bolova ili bolnih stanja.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):: • hrudní infekce
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na svakih 100 osoba):
Czech: Přípravek PecFent smí používat pouze dospělí pacienti, kteří již denně užívají jiné opioidní léky k léčbě trvalé nádorové bolesti.
Croatian: PecFent smiju upotrebljavati samo odrasli bolesnici koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv stalnih bolova povezanih s rakom.
Czech: U transmukosálního fentanylu byly pozorovány opioidní abstinenční symptomy, jako je nauzea, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení.
Croatian: Uz transmukozni fentanil opaženi su simptomi ustezanja od opijata kao što su mučnina, povraćanje,
Czech: [Lahvička se 2 vstřiky:] 1 lahvička - 0,95 ml (2 vstřiky) v lahvičce
Croatian: 1 bočica - 0,95 ml (2 potiska) po bočici
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok, lahvička se dvěma vstřiky
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika PecFent 100 mikrograma/potisak sprej za nos, otopina - bočica sa 2 potiska fentanil
Czech: Počet vstřiků v lahvičce přípravku PecFent
Croatian: Broj raspršivanja (potisaka) u bočici lijeka PecFent
Czech: Přípravek PecFent může vzájemně reagovat s těmito léky a může u Vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid, halucinace, kóma) a k dalším účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. nevolnost, zvracení, průjem).
Croatian: PecFenta s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. nemir, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38°C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak,
Czech: (AUC) byly přímo úměrné dávce v rozmezí dávek od 100 mikrogramů do 800 mikrogramů (viz Obrázek 3).
Croatian: Proporcionalnost doza dokazana je za Cmax i površinu ispod krivulje (AUC) u rasponu doza od 100 mikrograma do 800 mikrograma (vidjeti sliku 3).
Czech: Kyselina chlorovodíková (0,36%) nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Croatian: saharozu, pročišćenu vodu i kloridnu kiselinu (0,36%) ili natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Czech: K čemu se přípravek PecFent používá
Croatian: Za što se PecFent koristi
Czech: Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je nutné zajistit intravenózní přístup.
Croatian: Za liječenje predoziranja u bolesnika koji primaju terapiju održavanja opioidima nužno je pripremiti intravenski pristup.
Czech: • závratě, pády, malátnost
Croatian: • plava boja kože • vrtoglavica, padanje, malaksalost
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardie, kolísání krevního tlaku, hypertermie),
Croatian: Serotoninski sindrom može uključivati promjene mentalnog statusa (npr. agitaciju, halucinacije, komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestabilan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Czech: • Používejte přípravek PecFent nosní sprej, pouze pokud jste obdržel(a) patřičné informace týkající se použití rozprašovače a bezpečnostních opatření od lékaře, který lék předepsal, a/nebo od lékárníka.
Croatian: PecFent sprej za nos upotrijebite samo ako ste od liječnika koji Vam je propisao PecFent i/ili od ljekarnika dobili odgovarajuće upute kako upotrebljavati bočicu sa sprejom te saznali mjere opreza.
Czech: Lahvičku je třeba z obalu s dětskou pojistkou vyjmout a ochranné víčko sejmout až bezprostředně před použitím.
Croatian: Neposredno prije primjene bočicu se mora izvaditi iz spremnika sigurnog za djecu i ukloniti zaštitni zatvarač.
Czech: Použití přípravku by mohlo Vašemu dítěti způsobit dýchací potíže.
Croatian: To bi moglo prouzročiti teškoće s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Czech: Lahvičky přípravku PecFent se 2 vstříknutími v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících 1 lahvičku.
Croatian: Bočica lijeka PecFent sa 2 potiska i njezin spremnik siguran za djecu dobiva se u kutiji koja sadržava
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: o Pacient má zbývající dávky vystříkat směrem od sebe (a od jiných lidí), až se v okénku počítadla objeví červené číslo „8" a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
Croatian: Bočica sa 8 potisaka: o Sprej usmjerite u stranu suprotnu od sebe (i od drugih osoba) i raspršite preostali lijek sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj "8" crvene boje i dok više nije moguće iz bočice dobiti nijednu punu terapijsku dozu lijeka.
Czech: • Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 2 vstřiků.
Croatian: • Kada PecFent ne upotrebljavate morate ga držati u spremniku sigurnom za djecu kojega ne mogu otvoriti, čak i ako ste potrošili obje doze za raspršivanje.
Czech: Prakticky čirý až zcela čirý bezbarvý vodný roztok
Croatian: Sprej za nos, otopina (sprej za nos) Bistra do gotovo bistra bezbojna vodena otopina.
Czech: • Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: • Bočicu čuvati u spremniku sigurnom za djecu radi zaštite od svjetlosti.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej mohou předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním.
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba isticati sljedeće: 1. PecFent sprej za nos smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u opioidnoj terapiji u bolesnika s karcinomom.
Czech: Podávání přípravku PecFent je nutné důkladně zvážit u pacientů s hypovolemií a hypotenzí.
Croatian: Nužna je pažljiva procjena bolesnika s hipovolemijom i hipotenzijom.
Czech: • Pacientům by měla být předepsána úvodní titrační zásoba v podobě jedné lahvičky (2 vstřiky nebo 8 vstřiků) přípravku PecFent 100 mikrogramů/vstřik.
Croatian: • Za početnu titraciju bolesnicima se mora propisati jednu bočicu (2 potiska ili 8 potisaka) lijeka
Czech: Pokud tato dávka nebude úspěšná, je možné pacientovi předepsat lahvičku přípravku PecFent 400 mikrogramů/vstřik a poučit jej, aby při své příští epizodě bolesti přešel na jeden vstřik 400 mikrogramů.
Croatian: PecFenta od 400 mikrograma/potisak i savjetovati mu da za sljedeću epizodu probijajuće boli prijeđe na jedan potisak od 400 mikrograma.
Czech: • Pokyny pro použití nosního rozprašovače
Croatian: o Upute za primjenu spreja za nos.
Czech: Sprej se poté aplikuje stisknutím a uvolněním dávkovače (pomocí ukazováku a prostředníku umístěných po stranách trysky).
Croatian: Zatim se primijeni potisna doza pritiskanjem i otpuštanjem potisnog dijela s jedne i druge strane mlaznice.
Czech: • Musíte odstranit zbývající dávky přípravku PecFent z lahvičky tak, že namíříte nosní sprej směrem od sebe (a jiných lidí) a budete stiskávat a uvolňovat dávkovač, dokud se v okénku počítadla neobjeví červené číslo „8".
Croatian: • Budući da iz bočice morate isprazniti preostale doze lijeka PecFent, usmjerite sprej za nos na stranu suprotnu od sebe (i svih drugih osoba) i naizmjence pritišćite i otpuštajte pritisak sve dok se u prozorčiću brojača ne pojavi broj „8" crvene boje.
Czech: • bolest na hrudi • pocit únavy nebo slabosti, potíže s pohybem
Croatian: • osjećaj umora ili slabosti, teškoće s gibanjem
Czech: Farmakokinetické parametry
Croatian: Podaci o farmakokinetici