FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ecansya ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ecansya i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150, 300 e 500 mg che il paziente deve assumere.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg, 300 mg och 500 mg som patienten behöver ta.
Italian: La ditta ha condotto uno studio di "bioequivalenza" per dimostrare che 500 mg di Ecansya producono gli stessi livelli di capecitabina nel sangue ottenuti con 500 mg del medicinale di riferimento.
Swedish: Företaget har gjort en bioekvivalensstudie för att visa att 500 mg Ecansya bildar samma nivåer i blodet av capecitabin som 500 mg av referensläkemedlet Xeloda.
Italian: È disponibile in compresse (150, 300 e 500 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg, 300 mg och 500 mg).
Italian: Il principio attivo di Ecansya, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè un medicinale che uccide le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Swedish: Den aktiva substansen i Ecansya, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Italian: 5-FU è un analogo della pirimidina, che è un componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Swedish: Pyrimidin ingår i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
Italian: Ecansya è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo il fallimento del trattamento con antraciclina (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Swedish: Ecansya ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Italian: Che cos'è Ecansya?
Swedish: Vad är Ecansya?
Italian: Perché Escansya è approvato?
Swedish: Varför godkänns Ecansya?
Italian: Ecansya è un medicinale "generico" e "ibrido".
Swedish: Ecansya är ett generiskt läkemedel och hybridläkemedel.
Italian: Ecansya è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino, quale il cisplatino;
Swedish: Ecansya ges tillsammans med andra cancerläkemedel, bland annat cancerläkemedel som innehåller platina, som t.ex. cisplatin.
Italian: Ecansya è un farmaco antitumorale.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel mot cancer.
Italian: Ecansya è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Italian: Ecansya è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ecansya.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Xeloda.
Italian: Per che cosa si usa Ecansya?
Swedish: Vad används Ecansya för?
Italian: Come si usa Ecansya?
Swedish: Hur används Ecansya?
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" ma contiene capecitabina in un nuovo dosaggio, oltre ai dosaggi esistenti: mentre il medicinale di riferimento, Xeloda, è disponibile in compresse da 150 e 500 mg, Ecansya è disponibile anche in compresse da 300 mg.
Swedish: Referensläkemedlet Xeloda finns som 150 mg och 500 mg tabletter, men Ecansya finns dessutom som 300 mg tabletter.
Italian: Come agisce Ecansya?
Swedish: Hur verkar Ecansya?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ecansya, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Ecansya finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Ecansya è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel.
Italian: 10% Polvere per uso orale
Swedish: 10 % Oralt pulver
Italian: Uso orale
Swedish: Svin Oral användning
Italian: Confezione Tempo di attesa
Swedish: Förpackningsstorlek
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2018.
Italian: L'infezione ad opera di Mycoplasma hyopneumoniae, tuttavia, non è stata eliminata.
Swedish: Infektion av Mycoplasma hyopneumoniae eliminerades emellertid inte.
Italian: Econor (valnemulina)
Swedish: Econor (valnemulin)
Italian: Il 12 marzo 1999 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Econor, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 12 mars 1999 beviljades Econor ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Altre informazioni su Econor
Swedish: Mer information om Econor
Italian: Econor ha avuto un effetto positivo in termini di riduzione della gravità della malattia e di miglioramento dell'esito della stessa.
Swedish: Econor hade en positiv effekt vad gäller sänkning av sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av dess följder.
Italian: Perché Econor è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Econor godkänt i EU?
Italian: Per ulteriori informazioni su Econor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Swedish: Mer information om Econor finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Italian: Econor è un antibiotico.
Swedish: Econor är ett antibiotikum.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Econor sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Econor är större än riskerna och att Econor kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Indossare dei guanti durante la manipolazione del prodotto.
Swedish: Handskar ska användas vid hantering av läkemedlet.
Italian: Quali benefici di Econor sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Econor har visats i studierna?
Italian: Non tutti i dosaggi possono essere disponibili in ogni paese.
Swedish: Det kan hända att vissa styrkor inte marknadsförs i alla länder.
Italian: Pertanto, esercitare estrema cautela nell'uso di Econor in suini di origine scandinava.
Swedish: Yttersta försiktighet bör därför iakttas vid när Econor ges till svin av skandinaviskt ursprung.
Italian: Valnemulina agisce contro una serie di batteri, inclusi quelli che provocano le malattie elencate in precedenza.
Swedish: Valnemulin är verksamt mot en rad olika bakterier, bland annat dem som orsakar de sjukdomar som anges ovan.
Italian: Econor contiene il principio attivo valnemulina.
Swedish: Econor innehåller den aktiva substansen valnemulin.
Italian: Econor è disponibile sotto forma di premiscela per alimenti medicamentosi per suini (10 % e 50 %) e conigli (10 %), oltre che come polvere orale per suini (10 %).
Swedish: Econor finns som en s.k. premix till medicinfoder för svin (10 % och 50 %) och för kanin (10 %), samt som ett oralt pulver för svin (10 %).
Italian: Quali sono i rischi associati a Econor?
Swedish: Vilka är riskerna med Econor?
Italian: Sintesi relativa a Econor e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Swedish: Sammanfattning av Econor och varför det är godkänt inom EU
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le frattaglie commestibili dei conigli trattati con Econor è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Swedish: Karenstiden för kött och inälvor från kaniner som behandlats med Econor är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le frattaglie commestibili dei suini trattati con Econor è pari a un giorno.
Swedish: Karenstiden för kött och inälvor från svin som behandlats med Econor är en dag.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dall'affezione, dall'animale da curare e dal peso corporeo di quest'ultimo.
Swedish: Doseringen och behandlingstidens längd avgörs av sjukdomen, det djur som läkemedlet används för och djurets kroppsvikt.
Italian: L'enteropatia epizootica del coniglio si osserva comunemente negli allevamenti commerciali di conigli durante il periodo di ingrasso successivo allo svezzamento.
Swedish: Epizootisk enteropati hos kanin uppstår ofta på kommersiella kaningårdar under gödningsperioden efter avvänjning.
Italian: Come si usa Econor?
Swedish: Hur används Econor?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Econor, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur Econor ska användas, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Italian: Nei suini, gravi reazioni avverse all'uso di Econor sono perlopiù associate alle razze Landrace danese e/o svedese e ai loro incroci.
Swedish: Hos svin är allvarliga läkemedelsbiverkningar efter användning av Econor huvudsakligen kopplade till de raser och raskorsningar som innefattar dansk och/eller svensk lantras.
Italian: Econor migliora lo stato di salute e riduce il calo ponderale dei suini trattati, ma potrebbe non eliminare completamente i batteri responsabili dell'infezione ai polmoni.
Swedish: Econor förbättrar hälsan och minskar viktförlusten hos drabbade svin, men de bakterier som orsakar infektionen elimineras troligen inte helt.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Econor?
Swedish: Vad är Econor och vad används det för?
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Italian: Econor premiscela è mescolato con il mangime dei suini o dei conigli da un mangimificio autorizzato e "l'alimento medicamentoso" così ottenuto è quindi distribuito all'allevatore per il trattamento di un elevato numero di suini o conigli.
Swedish: Econor premix blandas med svin- eller kaninfodret i en godkänd foderblandare, och det medicinfoder som erhålls distribueras sedan till lantbrukaren för behandling av ett stort antal svin eller kaniner.
Italian: Evitare il contatto diretto con la pelle, la bocca e il naso quando si miscela Econor e durante la manipolazione del mangime pronto contenente il medicinale.
Swedish: Direktkontakt med hud, mun och näsa ska undvikas när Econor blandas med fodret och vid hantering av det färdiga fodret.
Italian: Le persone con allergia nota a valnemulina devono maneggiare il prodotto con cautela.
Swedish: Personer med känd allergi mot valnemulin bör iaktta försiktighet vid användning av Econor.
Italian: La polvere orale è mescolata con il mangime dei suini dall'allevatore stesso e utilizzata per il trattamento di singoli esemplari.
Swedish: Det orala pulvret blandas i svinfodret av den som äger svinen och används för att behandla enskilda svin.
Italian: In uno studio su 1 152 conigli svezzati, condotto dopo un focolaio epidemico di enteropatia epizootica del coniglio, il trattamento con Econor per 21 giorni ha ridotto la mortalità, durante un periodo di quattro settimane, dal 23 % nei conigli non trattati all'11 % negli esemplari a cui è stata somministrata valnemulina alla dose di 20 mg/kg di mangime e all'8 % circa in quelli riceventi la dose di 35 mg/kg di mangime.
Swedish: I en studie som omfattade 1 152 avvanda kaniner under ett utbrott av epizootisk enteropati visade det sig att behandling med Econor i 21 dagar minskade mortaliteten under en fyraveckorsperiod från 23 procent hos obehandlade kaniner till 11 procent hos kaniner som fick 20 mg valnemulin per kg foder, och till omkring 8 procent hos kaniner som fick 35 mg valnemulin per kg foder.
Italian: È usato nei suini per trattare o prevenire una serie di malattie infettive di origine batterica a carico dei polmoni (ovvero polmonite enzootica suina) o dell'intestino (ovvero dissenteria suina, enteropatia proliferativa suina o spirochetosi intestinale suina).
Swedish: Hos svin används det för att behandla eller förebygga ett antal infektionssjukdomar som orsakas av bakterier och som drabbar lungorna (dvs. enzootisk pneumoni) eller tarmkanalen (svindysenteri, porcin proliferativ enteropati eller porcin kolonspiroketos).
Italian: Ai conigli non devono essere somministrate dosi eccessive di Econor in quanto può derivarne compromissione della flora gastrointestinale (batteri dell'intestino), con conseguente comparsa di enterotossiemia (infezione intestinale).
Swedish: Kaniner får inte överdoseras med Econor då detta kan störa gastrointestinalfloran (tarmbakterier) och leda till utveckling av enterotoxemi (tarminfektion).
Italian: Come agisce Econor?
Swedish: Hur verkar Econor?
Italian: In caso di consumo accidentale di Econor, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Om någon person av misstag får i sig Econor ska läkare omedelbart kontaktas och bipacksedeln eller läkemedelsetiketten ska visas upp för läkaren.
Italian: Nei conigli trattati con Econor si osserva timpanismo (distensione addominale) con maggiore frequenza rispetto ai conigli non trattati.
Swedish: Tympanism (bukuppsvällning) är vanligare hos kaniner som behandlas med Econor än hos obehandlade kaniner.
Italian: Econor in dosi giornaliere comprese tra 1 e 1,5 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 25 mg/kg di mangime) è risultato efficace nel prevenire lo sviluppo della malattia.
Swedish: Econor i dosen 1-1,5 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 25 mg/kg foder) visade sig vara effektivt för att förebygga att sjukdomen utvecklades.
Italian: Econor può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Econor är receptbelagt.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei suini sono piressia (febbre alta) e inappetenza; in casi gravi, gli animali possono perdere la coordinazione e continuare a giacere a terra.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos svin är pyrexi (feber) och minskad aptit.
Italian: Negli studi sul trattamento e sulla prevenzione della dissenteria suina, Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 3 e 4 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 75 mg/kg di mangime) per almeno 7 giorni ha trattato con esito positivo la dissenteria suina.
Swedish: I studier av behandling och förebyggande av svindysenteri visade det sig att Econor i fodret vid en dosering på 3-4 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 75 mg/kg foder) i minst sju dagar var framgångsrikt vid behandling av svindysenteri.
Italian: Negli studi sul trattamento e sulla prevenzione della polmonite enzootica suina, Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 10 e 12 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 200 mg/kg di mangime) per un periodo massimo di quattro settimane ha ridotto le lesioni polmonari e ha migliorato i segni clinici e i tassi di crescita dei suini rispetto ai capi non sottoposti a trattamento.
Swedish: I studier av behandling och förebyggande av enzootisk svinpneumoni visade det sig att Econor i fodret vid en daglig dosering på 10-12 mg valnemulin per kg kroppsvikt (dvs. 200 mg/kg foder) i upp till fyra veckor minskade lunglesioner och förbättrade såväl de kliniska tecknen som tillväxten hos svinen, jämfört med obehandlade svin.
Italian: Il principio attivo di Econor è valnemulina, un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline che agisce bloccando la produzione di proteine nei batteri, arrestandone in tal modo la crescita.
Swedish: Den aktiva substansen i Econor är valnemulin, ett antibiotikum som hör till pleuromutilingruppen.
Italian: Nella prevenzione della spirochetosi intestinale suina (colite), Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 1 e 1,5 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 25 mg/kg di mangime) è risultato efficace nel controllo dei segni clinici e ha prevenuto il calo ponderale provocato dalla malattia nei suini non trattati.
Swedish: Vid förebyggande av porcin kolonspiroketos (kolit) visade det sig att Econor i fodret vid en daglig dosering på 1-1,5 mg valnemulin per kg kroppsvikt (dvs. 25 mg/kg foder) var effektivt för att kontrollera de kliniska tecknen och för att förebygga den viktförlust som sjukdomen orsakar hos obehandlade svin.
Italian: Nei conigli, Econor è usato per ridurre la mortalità durante un focolaio epidemico di enteropatia epizootica del coniglio, una malattia associata a uno squilibrio della normale flora batterica intestinale; tale squilibrio permette la proliferazione dei clostridi, batteri che producono una tossina che paralizza l'intestino.
Swedish: Detta är en sjukdom som uppstår till följd av en obalans i tarmens normala bakterieflora som leder till tillväxt av klostridiebakterier, vilka framställer ett toxin som paralyserar tarmen.
Italian: Nel trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite), Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 3 e 4 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 75 mg/kg di mangime) per 10 giorni ha migliorato la condizione clinica dei suini, ridotto la diarrea e diminuito il calo ponderale.
Swedish: Vid behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) visade det sig att Econor i fodret vid en dosering på 3-4 mg valnemulin per kg kroppsvikt per dag (dvs. 75 mg/kg foder) under tio dagar förbättrade svinens kliniska tillstånd, minskade förekomsten av diarré och bromsade viktförlusten.
Italian: In caso di comparsa di effetti collaterali, il mangime contenente Econor deve essere immediatamente rimosso; inoltre, i suini che presentano reazioni gravi devono essere trasferiti in porcili puliti e asciutti e trattati in maniera adeguata.
Swedish: Om biverkningar uppträder bör foder som innehåller Econor avlägsnas omedelbart.
Italian: Codice ATCvet: QJ01XQ02.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01XQ02.
Italian: 21 giorni
Swedish: 21 dagar
Italian: ed Escherichia coli.
Swedish: och Escherichia coli.
Italian: 4 settimane
Swedish: 4 veckor
Italian: Conigli: Vedere paragrafo 4.4.
Swedish: Kanin: Se avsnitt 4.4.
Italian: Calcolo della dose giornaliera:
Swedish: Beräkning av daglig dosering:
Italian: Tuttavia, l'eziologia della ERE rimane ancora poco chiara.
Swedish: Etiologin av ERE är ännu oklar.
Italian: Non usare a scopo profilattico.
Swedish: Ska inte användas profylaktiskt.
Italian: 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia
Swedish: 2 veckor eller tills sjukdomstecknen försvinner
Italian: La costipazione è osservata più frequentemente nei conigli che muoiono.
Swedish: Impaktion träffas oftare hos kaniner som dör.
Italian: Clostridium perfringens, un batterio che può essere coinvolto nello sviluppo della ERE, isolato da conigli con ERE ha mostrato valori di MIC90 pari a 0,125 µg/ml (isolati da Ungheria, Italia, Spagna 2013
Swedish: Clostridium perfringens, ett bakterium som kan vara inblandat med utveckling av ERE, isolerat från kaniner med ERE, visade MIC90-värden på 0,125 µg/ml (isolater från Ungern, Italien, Spanien 2013
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto la concentrazione di Econor deve essere adeguata.
Swedish: För att uppnå korrekt dosering måste koncentrationen av Econor anpassas.
Italian: Da utilizzare in singoli soggetti in allevamenti dove solo un piccolo numero di suini deve ricevere il medicinale veterinario.
Swedish: För användning på enskilda grisar på gårdar där endast ett litet antal grisar ska ges det veterinärmedicinska läkemedlet.
Italian: L'emivita nel plasma era di 1,3-2,7 ore e la maggioranza della radioattività totale somministrata è stata eliminata entro i 3 giorni successivi all'ultima somministrazione.
Swedish: Plasmahalveringstiden var 1,3-2,7 timmar, och den största delen av den totalt administrerade radioaktiviteten utsöndrades inom 3 dagar efter den sista administreringen.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n 37/2010 indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n ° 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Italian: Periodo di somministrazione del mangime medicato come unica razione giornaliera
Swedish: Användningsperiod för medicinfoder som enda dagliga foder
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Tuttavia, poichè l'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione erano molto simili in ratti, cani e suini, è ragionevole ritenere che essi siano simili nei conigli.
Swedish: Absorption, distribution och var mycket liknande hos råttor, hundar och svin, så det går att anta att samma gäller kaniner.
Italian: Condizioni di pellettatura più spinte, quali temperature superiori a 80°C, e l'uso di sostanze abrasive per la premiscelazione devono essere evitate.
Swedish: Aggressiva pelleteringsförhållanden som temperaturer överstigande 80°C och användning av nötande ämnen till förblandning bör undvikas.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporazione delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Beakta officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2009.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/03/2009.
Italian: Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata.
Swedish: Vid uteblivet svar på behandlingen inom 5 dagar bör diagnosen omprövas.
Italian: Il prodotto si è dimostrato stabile nei processi di pellettatura alla temperatura di 75 °C.
Swedish: Produkten har visat sig vara stabil gentemot pelleteringsprocess vid 75°C.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Italian: È stata dimostrata una relazione lineare tra concentrazione e dose somministrata.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan koncentration och administrerad dos har visats.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/1999.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12/03/1999.
Italian: Attualmente non sembra che ci sia sviluppo di resistenza alla valnemulina da parte di M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
Swedish: Hittills har ingen resistensutveckling mot valnemulin noterats hos M. hyopneumoniae och L. intracellularis.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans
Italian: Il meteorismo è più frequentemente riportato nei conigli trattati con il prodotto rispetto ai conigli non trattati (27% vs 16%).
Swedish: Tympanism rapporteras mycket oftare hos kaniner behandlade med preparatet jämfört med obehandlade kaniner (27% vs 16%).