FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: des enfants à partir de 3 ans, des adolescents et des patients adultes atteints d'un gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, présentant une récidive ou une progression après un traitement standard.
Romanian: pacienţilor copii cu vârsta peste trei ani, adolescenţi şi adulţi cu gliom malign, precum glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive după terapia standard.
French: Témozolomide Accord doit être administré à jeun.
Romanian: Temozolomidă Accord trebuie să fie administrată în condiţii de repaus alimentar.
French: Une gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
French: • ballonnement d'estomac, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes
Romanian: • umflare a stomacului, dificultate de controlare a scaunului, hemoroizi
French: 4.4 Mises en garde spéciales et precautions d'emploi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente:
French: Des cas d'augmentation de la bilirubine, des problèmes de circulation de la bile (cholestase), d'hépatite et de lésion du foie, dont une insuffisance hépatique fatale ont été peu fréquemment rapportés.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de creşteri ale valorii bilirubinei din sânge, afectări ale fluxului biliar (colestază), hepatită şi leziuni hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică letală.
French: Présentations de 5 ou 20 gélules emballées sous sachets individuels.
Romanian: Ambalaje a câte 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
French: • zona, symptômes pseudo-grippaux
Romanian: • zona zoster, simptome de tip gripal
French: Contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique.
Romanian: - Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: Lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic Învelişul capsulei:
French: Élévations des enzymes hépatiques
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice
French: Vous prendrez les gélules une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord, ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Romanian: Veţi lua capsulele o dată pe zi, în primele cinci zile („zilele de administrare"), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă, ajungând la un total de 28 de zile într-un ciclu de tratament.
French: Taux anormal des cellules sanguines, mal de tête, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit, fatigue.
Romanian: Valori anormale ale testelor de sânge, durere de cap, greaţă şi/sau vărsături, constipaţie, pierdere a poftei de mâncare, oboseală.
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique† Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Très rare:
Romanian: Hiperbilirubinemie, colestază, hepatită leziuni hepatice, insuficienţă hepatică† Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte rare:
French: Contenu de la gélule Lactose anhydre,
Romanian: Conţinutul capsulei Lactoză anhidră
French: Dermatite, sécheresse cutanée, érythème, prurit
Romanian: Dermatită, xerodermie, eritem, prurit
French: Interruption temporairea du TMZ
Romanian: Întrerupere temporară a TMZa
French: Dans une autre étude de phase I, l'administration simultanée de TMZ et de ranitidine ne modifie pas l'absorption du témozolomide ou l'exposition à son métabolite actif le monométhyl triazénoimidazole carboxamide (MTIC).
Romanian: Administrarea TMZ în asociere cu ranitidina, într-un studiu clinic de fază I, nu a modificat mărimea absorbţiei TMZ sau expunerea la metabolitul său activ, monometil triazenoimidazol carboxamida (MTIC).
French: Les patients devront être avertis de tenir les gélules hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu lase capsulele la vederea şi îndmâna copiilor, acestea trebuind păstrate de preferinţă într-un dulap încuiat.
French: Dans une autre étude pharmacocinétique, les profils pharmacocinétiques des patients atteints d'insuffisance hépatique faible à modérée étaient identiques à ceux observés chez les patients dont la fonction hépatique était normale.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic separat, profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată au fost similare cu cele observate la pacienţii cu funcţie hepatică normală.
French: Affections cutanées et du tissu sous-cutané Très fréquent:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
French: Témozolomide Accord 20 mg, gélules Témozolomide Accord 100 mg, gélules Témozolomide Accord 140 mg, gélules Témozolomide Accord 180 mg, gélules Témozolomide Accord 250 mg, gélules témozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 5 mg capsule Temozolomidă Accord 20 mg capsule Temozolomidă Accord 100 mg capsule Temozolomidă Accord 140 mg capsule Temozolomidă Accord 180 mg capsule Temozolomidă Accord 250 mg capsule Temozolomidă
French: • infection de l'oreille moyenne, douleur ou inconfort au bruit, mal d'oreille, surdité, sensation de vertige
Romanian: • infecţii ale urechii medii, durere sau disconfort în urechi determinate de zgomote puternice, durere la nivelul urechii, surditate, senzaţia că totul din jur se învârte
French: Dans certains cas, votre dose de témozolomide sera diminuée ou le traitement arrêté.
Romanian: În unele cazuri, doza de temozolomidă va fi redusă sau se va întrerupe definitiv administrarea sa.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
French: Population pédiatrique :
Romanian: ITT population:
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
French: Autres médicaments et Temozolomide Accord
Romanian: Temozolomidă Accord împreună cu alte medicamente
French: Si vous oubliez de prendre Témozolomide Accord :
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Temozolomidă Accord
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 5 gélules
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 capsule
French: • faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires
Romanian: • slăbiciune musculară, dureri articulare, dureri musculare
French: Témozolomide Accord est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Romanian: Temozolomidă Accord se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmată de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
French: L'addition de TMZ de manière concomitante à la RT, suivie de TMZ en monothérapie dans le traitement des patients avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué a démontré une amélioration de la survie globale (SG) statistiquement significative comparée à la RT seule (Figure 1).
Romanian: Asocierea TMZ la RT, urmată de TMZ în monoterapie la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale (SG) comparativ cu RT singură (Figura 1).
French: Témozolomide Accord existe en gélules de dosages différents (présentés sur la boîte en mg).
Romanian: Temozolomida se prezintă sub formă de capsule conţinând diferite concentraţii ale substanţei active (inscripţionate pe cutie, în mg).
French: Somnolence, étourdissements, sensation de fourmillements, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, rash, démangeaisons, perte de cheveux, perte de poids, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût, souffle court.
Romanian: Somnolenţă, ameţeli, senzaţie de furnicături, diaree, durere la nivelul stomacului, indigestie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, cădere a părului, scădere în greutate, febră, stare de slăbiciune, frisoane, stare generală de rău, durere, modificare a gustului, scurtare a respiraţiei.
French: Le tableau 4 rapporte les effets indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement.
Romanian: Tabelul 4 prezintă reacţiile adverse raportate la pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului, în timpul fazei concomitente şi fazei de monoterapie.
French: dans les 7 jours suivant l'administration était de 0,8 % signe d'une absorption complète.
Romanian: După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C, excreţia fecală medie a 14C într-o perioadă de 7 zile post administrare a fost de 0,8%, indicând o absorbţie completă.
French: Dans une autre étude pharmacocinétique, les profils pharmacocinétiques des patients atteints d'insuffisance hépatique faible à modéré étaient identiques à ceux observés chez les patients dont la fonction hépatique était normale.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic separat, profilurile farmacocinetice plasmatice la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată au fost similare cu cele observate la pacienţii cu funcţie hepatică normală.
French: Dans ce cas, attendez de voir comment ce médicament vous affecte avant de conduire un véhicule ou monter à vélo et d 'utiliser un outil ou une machine (voir rubrique 4).
Romanian: În acest caz, nu conduceţi vehicule sau folosiţi orice utilaje până când nu observaţi cum vă afectează acest medicament (vezi pct.
French: Lorsqu'une gélule est détériorée, tout contact entre la poudre et la peau ou les muqueuses doit être évité.
Romanian: În cazul deteriorării unei capsule, trebuie evitat contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea sau mucoasele.
French: De très rares cas d'effets indésirables pulmonaires ont été observés avec le témozolomide.
Romanian: Reacţii adverse pulmonare au fost observate foarte rar în cazul temozolomidei.
French: a: Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont remplies : taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Romanian: CTC Grad 3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când sunt îndeplinite simultan toate condiţiile următoare: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (exceptând alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, le TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului de tratament, urmate de 23 zile de pauză (în total 28 zile).
French: Agitation, apathie, trouble du comportement, dépression, hallucination
Romanian: Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări comportamentale, depresie, halucinaţii
French: Diminution de la dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité
Romanian: Reducerea dozei de TMZ sau întreruperea administrării pe durata fazei de monoterapie Toxicitate
French: Témozolomide 140 mg
Romanian: Temozolomidă 140 mg
French: Si la gélule est détériorée, évitez tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
Romanian: În cazul deteriorării unei capsule, evitaţi contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea, ochii sau nasul.
French: Résumé des effets indésirables rapportés lors du suivi post-commercialisation du Temozolomide *
Romanian: Reacţii adverse raportate în timpul tratamentului cu temozolomidă, după punerea pe piaţă
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare:
French: Faiblesse musculaire, arthralgie Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Romanian: Hipotonie musculară, artralgie Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
French: Infections et infestations* Peu fréquent :
Romanian: Infecții și infestări* Mai puţin frecvente:
French: Témozolomide 250 mg
Romanian: Temozolomidă 250 mg
French: Investigations Fréquent:
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente:
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, oedème des jambes
Romanian: Hemoragie, tromboză venoasă profundă, edeme ale membrelor inferioare
French: • infections, infection des plaies, mal de gorge, infections fongiques dans la bouche, boutons de fièvre
Romanian: • infecţii, infectarea plăgilor, durere în gât, infecţii fungice la nivelul gurii, herpes simplu
French: En cas d'anomalie, la décision d'initier le traitement par Temozolomide devra prendre en compte le rapport bénéfice/risque pour chaque patient ainsi que le risque potentiel d'insuffisance hépatique fatale.
Romanian: Dacă rezultatele nu sunt normale, medicii trebuie să evalueze raportul beneficiu/risc înainte de începerea tratamentului cu temozolomide, inclusiv riscul de insuficienţă hepatică letală.
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Romanian: Reacţii adverse apărute la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante: très frequent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000).
Romanian: Grupele de frecvenţă sunt definite în funcţie de următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100) ; rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
French: Témozolomide 20 mg
Romanian: Temozolomidă 20 mg
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Fréquent:
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
French: Asthénie, oedème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Romanian: Astenie, edem facial, durere, agravarea stării actuale, frison, tulburări dentare
French: Des cas d'atteintes hépatiques, dont des cas d'insuffisance hépatique fatale, ont été rapportés chez des patients traités par TMZ (voir rubrique 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu TMZ a fost raportată afectarea funcţiei hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică letală (vezi pct. 4.8).
French: Rare (touche jusqu'à 1 patient sur 1 000):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
French: Patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Romanian: Pacienţi cu glioame maligne recurente sau progresive
French: On ne sait pas si le TMZ est excrété dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ se excretă în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
French: • hémorragie cérébrale, hypertension, caillot de sang dans les poumons, gonflement
Romanian: • sângerări la nivelul creierului, tensiune arterială mare, cheaguri în vasele de sânge de la nivelul plămânului, umflare
French: Etat de mal épileptique, trouble extrapyramidal, hémiparésie, ataxie, altération de la cognition, dysphasie, démarche anormale, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie périphérique
Romanian: Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări de cogniţie, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
French: Le TMZ oral a été étudié chez les enfants (3-18 ans) atteints d'un gliome du tronc cérébral en récidive ou d'un astrocytome de haut Grade en récidive, administré quotidiennement pendant 5 jours tous les 28 jours.
Romanian: TMZ administrată oral a fost studiată la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 18 ani) cu gliom recurent de trunchi cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt, într-un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile.
French: Témozolomide 5 mg
Romanian: Temozolomidă 5 mg
French: Diminution de la dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie
Romanian: Reducerea dozei de TMZ sau întreruperea administrării pe durata fazei de monoterapie
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) * Les fréquences sont estimées à partir des données des essais cliniques.
Romanian: Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) *Frecvenţe estimate pe baza studiilor clinice relevante † Inclusiv cazuri cu evoluţie letală
French: Convulsions, baisse de conscience, somnolence, aphasie, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, concentration altérée, neuropathie, paresthésie, troubles de la parole, tremblements
Romanian: Convulsii, diminuarea stării de conştienţă, somnolenţă, afazie, tulburări de echilibru, ameţeli, confuzie, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, neuropatie, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints de gliome malin en progression ou récidive
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de şi peste 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive:
French: Témozolomide 100 mg
Romanian: Temozolomidă 100 mg
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
French: a : les niveaux de dose de TMZ sont listés dans le Tableau 2. b : le TMZ doit être arrêté si :
Romanian: b : Administrarea TMZ trebuie întreruptă dacă:
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements à prendre avant et/ou après le témozolomide pour éviter ou contrôler les vomissements.
Romanian: Pentru a evita sau controla vărsăturile, este posibil să vi se administreze alte medicamente pe care le veţi lua înainte şi/sau după administrarea de temozolomidă.
French: Témozolomide 180 mg
Romanian: Temozolomidă 180 mg
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
French: Pneumonie, infection des voies aériennes hautes, congestion
Romanian: Pneumonie, infecţii ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală
French: Pancytopénie prolongée, anémie aplasique† Tumeurs bénignes, malignes et non précisées Très rare:
Romanian: Neoplasm benign, malign sau nespecific Foarte rare:
French: Silice colloïdale anhydre, Carboxyméthylamidon sodique type A, Acide tartarique,
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidonglicolat de sodiu tip A Acid tartric
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, troubles de la parole, tremblements
Romanian: Hemipareză, afazie, tulburări de echilibru, somnolenţă, confuzie, ameţeli, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, disfazie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie, neuropatie periferică, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg.
French: Comment conserver Temozolomide Accord ?
Romanian: Cum se păstrează Temozolomidă Accord
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 140 mg de temozolomidă.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
French: Sécheresse cutanée, prurit
Romanian: Xerodermie, prurit
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,5 mg.
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg.
French: Constipation, nausées, vomissements
Romanian: Constipaţie, greaţă, vărsături
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 200 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans témozolomide.
Romanian: Dacă nu aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare"), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
French: sensation de fourmillements, difficulté à parler ou à comprendre, tremblements, accident vasculaire cérébral.
Romanian: ameţeli, confuzie, uitare, dificultate de concentrare, senzaţie de furnicături, senzaţie de înţepături şi amorţeli, dificultate de a vorbi sau de a înţelege limbajul, tremurături, accident vascular cerebral
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les effets de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient du TMZ.
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat valori anormale ale numărului de trombocite, de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
French: Contenu de l'emballage et autres informations?
Romanian: Cum se păstrează Temozolomidă Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Affections hépatobiliaires Fréquent:
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente:
French: des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
Romanian: pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapie (RT)
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Romanian: Hiperbilirubinemie, colestază, hepatită leziuni hepatice, insuficienţă hepatică† Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
French: Si vous avez été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans témozolomide.
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare"), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
French: Affections hépatobiliaires
Romanian: Afecţiuni maligne
French: Des cas de syndromes myélodysplasiques et de tumeurs malignes secondaires, incluant la leucémie myéloïde, ont également été observés très rarement.
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri foarte rare de sindrom mielodisplazic şi cancere secundare, inclusiv leucemie mieloidă (vezi pct. 4.8).
French: Ne prenez jamais Témozolomide Accord :
Romanian: Nu luaţi Temozolomidă Accord
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide Accord ?
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomidă Accord Cum să luaţi Temozolomidă Accord Reacţii adverse posibile