FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Foram notificados casos pós-comercialização que indicam uma eventual interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Portuguese: • [Medicamentos que contenham lopinavir/ritonavir:] Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos:
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: • [Medicamentos que contêm levotiroxina cujo FI não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Portuguese: Aortite [frequência rara]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Karsykdommer Aortitt [frekvens sjelden]
Portuguese: Resumo das características do medicamento (RCM) [Medicamentos que contêm Ritonavir , incluindo associações fixas de fármacos, e medicamentos que contêm levotiroxina, cuja secção 4.5 do RCM não refere a possibilidade de interação com inibidores da protease:]
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Portuguese: Por esse motivo, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum medicamento, incluindo medicamentos comprados sem receita médica ou produtos à base de plantas, sendo especialmente importante mencionar os seguintes: - Levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide)
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
Portuguese: Vasculopatias
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (SmPC)
Portuguese: Hidroxicarbamida - Lúpus eritematoso cutâneo (EPITT n.º
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Portuguese: A maioria destas reações ocorreu, sobretudo, na primeira semana de tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstod i de første ukene av behandling.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de março de 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. mars 2018 PRAC
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e ser cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasientene informeres om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner.
Portuguese: O maior risco para a ocorrência desta reação cutânea grave verifica-se durante a primeira semana de tratamento.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få denne alvorlige hudreaksjonen er størst den første uken av behandlingen.
Portuguese: Norepinefrina - Cardiomiopatia de stress (EPITT n.º 19172)
Norwegian Bokmål: Noradrenalin - Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Cardiomiopatia de stress
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Stress kardiomyopati
Portuguese: Advertências e precauções - Tome especial cuidado com cefalexina:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vis forsiktighet ved bruk av cefaleksin:
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, a terapêutica com cefalexina deve ser imediatamente descontinuada e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør cefaleksin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes.
Portuguese: Pare de utilizar cefalexina se desenvolver estes sintomas e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke cefaleksin hvis du opplever disse symptomene og kontakt legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart.
Portuguese: • Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca após tomar cefalexina ou outros agentes antibacterianos
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt cefaleksin eller andre antibakterielle midler
Portuguese: Cefalexina - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.º 18911)
Norwegian Bokmål: Cefaleksin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18911)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (frequência: desconhecida) Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (frekvens: ikke kjent) Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
Portuguese: Tabela das RAM:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger:
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar cefalexina e contacte imediatamente o seu médico ou procure assistência médica .
Norwegian Bokmål: Hvis du får et alvorlig utslett eller andre hudsymptomer, må du slutte å ta cefaleksin og kontakte legen din eller oppsøke legehjelp umiddelbart.
Portuguese: A PEGA aparece no início do tratamento como uma erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre.
Norwegian Bokmål: AGEP oppstår ved behandlingsstart som et rødt, skjellete stort utslett med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber.
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete, stort utslett som oppstår i starten av behandlingen, med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados ao tratamento com cefalexina.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med cefaleksin.
Portuguese: Foram notificados casos de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) associados à utilização de cefalexina.
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av cefaleksin.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar cefalexina
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Rådfør deg med lege før du bruker X:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Portuguese: Anacinra - Trombocitopenia (EPITT n.º 18337)
Norwegian Bokmål: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT no 18337)
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 5-8 de outubro de 2015
Norwegian Bokmål: - 8. oktober 2015 PRAC
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em doentes com AR e CAPS, trombocitopenia foi notificada em 1,9% dos doentes tratados com anacinra comparativamente a 0,3% dos doentes no grupo do placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos RA- og CAPS-pasienter har trombocytopeni blitt rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk behandling med anakinra sammenlignet med 0,3 % i placebo-gruppen.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): -Trombocytopeni (lavt antall blodplater).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência "Frequentes": trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens «Vanlige»: trombocytopeni
Portuguese: As trombocitopenias foram ligeiras, isto é, as contagens de plaquetas foram >75 x109/l.
Norwegian Bokmål: Trombocytopenien har vært mild, med blodplatetall >75 x109/l.
Portuguese: Durante a utilização do [nome comercial do medicamento] na fase pós-comercialização têm sido notificados casos de trombocitopenia, incluindo casos esporádicos de trombocitopenia grave (contagem de plaquetas <10 x109/l).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om trombocytopeni under behandling med Kineret etter markedsføring, inkludert enkelte rapporter som indikerer alvorlig trombocytopeni (som blodplatetall <10 x109/l).
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento: Secção 4.8 - Efeitos indesejáveis:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger:
Portuguese: Não é clara a relação entre a utilização de fluconazol e estes acontecimentos.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom flukonazolbruk og disse hendelsene er uklar.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de fevereiro de 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. februar 2017 PRAC
Portuguese: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Portuguese: Um estudo observacional sugeriu um risco aumentado de aborto espontâneo em mulheres tratadas com fluconazol durante o primeiro trimestre.
Norwegian Bokmål: En observasjonsstudie har antydet en økt risiko for spontanabort hos kvinner som behandles med flukonazol under første trimester.
Portuguese: 4 - Efeitos secundários possíveis Erupção cutânea por vezes com bolhas, comichão
Norwegian Bokmål: 4 - Mulige bivirkninger Hudutslett noen ganger med blemmer, kløe
Portuguese: Efeitos indesejáveis e A erupção cutânea é um termo composto que inclui a erupção maculopapular, erupção eritematosa, erupção pruriginosa, erupção folicular, erupção maculosa, erupção morbiliforme, erupção papulosa, erupção pustulosa, erupção papuloescamosa, erupção vesicular, erupção generalizada, dermatite, dermatite acneiforme, dermatite alérgica, dermatite atópica, dermatite bolhosa, dermatite esfoliativa, dermatite psoriasiforme, erupção medicamentosa e penfigoide.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger e Utslett er en sammensatt betegnelse som inkluderer makulopapulært utslett, erytematøst utslett, kløende utslett, follikulært utslett, makuløst utslett, morbilliformt utslett, papuløst utslett, pustulært utslett, papuloskvamøst utslett, vesikulært utslett, generalisert utslett, dermatitt, akne, allergisk dermatitt, atopisk dermatitt, bulløs dermatitt, eksfoliativ dermatitt, psoriasislignende dermatitt, og legemiddelutslett og pemfigoid.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas múltiplas (incluindo braquicefalia, displasia das orelhas, fontanela anterior gigante, arqueamento femoral e sinostose rádio-humeral) em crianças cujas mães foram tratadas durante pelo menos três meses com doses elevadas (400-800 mg/dia) de fluconazol para a coccidioidomicose.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert flere medfødte misdannelser (inkludert brakycefali, øredysplasi, stor fremre fontanell, krumning av femur og radiohumoral synostose) hos spedbarn, hvor mødrene har blitt behandlet i minst tre måneder eller lenger med høye doser flukonazol (400 - 800 mg/dag) for koksidioidomykose.
Portuguese: Os dados obtidos com várias centenas de mulheres grávidas tratadas com doses padrão (inferiores a 200 mg/dia) de fluconazol, administrado em dose única ou repetida durante o primeiro trimestre, não indicam nenhum risco aumentado de efeitos indesejáveis no feto.
Norwegian Bokmål: Data fra flere hundre gravide kvinner som ble behandlet med standarddoser (˂200 mg/dag) flukonazol, gitt som en enkeltdose eller gjentatte doser i første trimester, viser ingen økt risiko for bivirkninger hos fosteret.
Portuguese: Fluconazol - Aborto espontâneo e nados-mortos (EPITT n.º 18666)
Norwegian Bokmål: Flukonazol - Spontanabort og dødfødsel (EPITT nr.
Portuguese: Não deve ser utilizado durante a gravidez fluconazol em doses elevadas e/ou em tratamentos prolongados exceto para situações de infeções potencialmente fatais.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i høye doser og/eller som langvarig behandling skal ikke brukes under graviditet, bortsett fra ved potensielt livstruende infeksjoner.
Portuguese: A não ser que seja estritamente necessário não devem ser utilizados na gravidez tratamentos de curta duração e doses padrão de fluconazol.
Norwegian Bokmål: Flukonazol i standarddoser og kortvarige behandlinger skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for umiddelbar medisinsk behandling.
Portuguese: Adotadas em 6-9 de julho de 2015 pelo PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. Juli 2015 PRAC
Portuguese: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (EPITT n.º 18119)
Norwegian Bokmål: Dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Subakutt kutan lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Portuguese: • Fraqueza muscular, sensibilidade ao toque ou dor e particularmente se, ao mesmo tempo, se sentir indisposto, tiver febre alta ou apresentar urina escura.
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet, ømhet eller smerte, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller har mørk urin.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento}:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar <preparatnavn>:
Portuguese: Donepezilo - Rabdomiólise (EPITT n.º 18261)
Norwegian Bokmål: Donepezil - Rabdomyolyse (EPITT no 18261)
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequência muito raros: Rabdomiólise* (a inserir na tabela em nota de rodapé): * Foi notificada a ocorrência de rabdomiólise não associada a síndrome neuroléptica maligna e em estreita associação temporal com o início do tratamento com donepezilo ou com o aumento da dose.
Norwegian Bokmål: Frekvens "svært sjeldne": Rabdomyolyse* (Settes inn som fotnote til tabellen): * Rabdomyolyse er rapporter å oppstå uavhengig av nevroleptisk malingt syndrome og i nær tidsmessig sammenheng med oppstart av donepezil eller doseøkning.
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico se detetar os efeitos secundários graves mencionados.
Norwegian Bokmål: Du må straks informere din lege dersom du merker noe til de bivirkninger som er nevnt i følgende punkt under.
Portuguese: • se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a {Nome do medicamento} que reduza a acidez do estômago.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner <preparatnavn> som reduserer magesyre.
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma degradação muscular anormal que pode pôr a vida em risco e originar problemas nos rins (designada por rabdomiólise).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes unormal mulskelnedbrytning som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand kalt rabdomyolyse).
Portuguese: Efeitos secundários graves1:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger:
Portuguese: Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.
Norwegian Bokmål: Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com {Nome do medicamento}.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av <preparatnavn> bør vurderes.
Portuguese: • Frequência desconhecida: erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger • Frekvens "ikke kjent": utslett, muligens med smerter i leddene
Portuguese: Secção 4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både for reseptpliktige og reseptfrie preparater) 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Portuguese: No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com {Nome do medicamento}.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så raskt som mulig dersom du får hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med <preparatnavn>.
Portuguese: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS)
Norwegian Bokmål: Subakutt kutan lupus erythematosus (SCLE)
Portuguese: Frequência desconhecida: Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens "ikke kjent": Subakutt kutan lupus erythematosus (se pkt.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både for reseptpliktige og reseptfrie preparater) 2.
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica) Secção 2: O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker <preparatnavn> Advarsler og forsiktighetsregler
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2016
Norwegian Bokmål: - 9. juni 2016 PRAC
Portuguese: Os dados
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Portuguese: Os resultados preliminares revelaram um risco aumentado de mortalidade e de acontecimentos adversos graves nos indivíduos que receberam riociguat, em comparação com os que receberam placebo.
Norwegian Bokmål: Interimresultatene viste en økt risiko for dødelighet og alvorlige bivirkninger hos personer som ble behandlet med riociguat sammenliknet med de som fikk placebo.
Portuguese: disponíveis não indicam um benefício clinicamente significativo do tratamento com riociguat nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at behandlingen med riociguat ikke har signifikant klinisk nytte hos disse pasientene.
Portuguese: Foi concluído precocemente um estudo de fase II, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (RISE-IIP) para avaliar a eficácia e segurança de riociguat em doentes com hipertensão pulmonar sintomática associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII).
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert fase II-studie (RISE-IIP) som undersøkte effekt og sikkerhet av riociguat hos pasienter med symptomatisk pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatiske interstitielle pneumonier (PH-IIP), ble tidlig avsluttet.
Portuguese: Riociguat - Aumento da mortalidade e dos acontecimentos adversos graves em doentes com hipertensão pulmonar (HP) associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (PII) num ensaio clínico único (EPITT n.º 18681)
Norwegian Bokmål: Riociguat - økt dødelighet og alvorlige bivirkniger hos pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) assosiert med idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) i én klinisk studie (EPITT no 18681).
Portuguese: Secção 2 - O que precisa de saber antes de tomar Adempas NÃO tome Adempas: - se tem pressão aumentada na circulação pulmonar associada a cicatrização dos pulmões, de causa desconhecida (pneumonia pulmonar idiopática).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Adempas Bruk IKKE Adempas:
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento Secção 4.3 - Contraindicações - Doentes com hipertensão pulmonar associada a pneumonias intersticiais idiopáticas (HP-PII) (ver secção 5.1)
Norwegian Bokmål: 4.3 - Kontraindikasjoner - Pasienter med pulmonal hypertensjon assosiert med idiopatisk interstitiell pneumoni (PH-IIP) (se pkt
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være nødvendig hos disse pasientene.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome comercial> Advertências e precauções
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemiddelnavn> Advarsler og forsiktighetsregler
Portuguese: Gabapentina - Depressão respiratória sem utilização concomitante com opioides (EPITT n.º 18814)
Norwegian Bokmål: Gabapentin - Respirasjonsdepresjon uten samtidig bruk av opioider (EPITT nr 18814)
Portuguese: A gabapentina foi associada a depressão respiratória grave.
Norwegian Bokmål: Gabapentin har blitt forbundet med alvorlig respirasjonsdepresjon.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de junho de 2017
Norwegian Bokmål: - 9. juni 2017 PRAC
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome comercial>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <legemiddelnavn>.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Utilização concomitante com opioides
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Samtidig bruk med opioder
Portuguese: Em especial, informe o seu médico (ou farmacêutico) se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, medicamentos para as convulsões, perturbações do sono, depressão, ansiedade ou quaisquer outros problemas neurológicos ou psiquiátricos.
Norwegian Bokmål: Fortell særlig lege (eller apotek) dersom du bruker eller nylig har brukt legemidler mot kramper, søvnforstyrrelser, depresjon, angst, eller andre nevrologiske eller psykiske problemer.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes sintomas após tomar este medicamento, uma vez que podem ser graves:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende symptomer etter å ha tatt dette legemidlet.
Portuguese: − se sofrer de perturbações do sistema nervoso, perturbações respiratórias ou tiver mais de 65 anos de idade, o seu médico poderá receitar-lhe um regime posológico diferente
Norwegian Bokmål: - hvis du har sykdom i nervesystemet, sykdom i luftveiene, eller hvis du er eldre enn 65 år, kan legen din foreskrive en annen dose.
Portuguese: − problemas respiratórios que, quando graves, podem exigir cuidados de emergência e intensivos para continuar a respirar normalmente
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige pusteproblemer, kan du ha behov for øyeblikkelig hjelp og intensiv overvåking for å kunne fortsette å puste normalt
Portuguese: Os doentes com função respiratória comprometida, doença respiratória ou neurológica, insuficiência renal, utilização concomitante de depressores do SNC e os idosos podem estar expostos a um risco mais elevado de desenvolver esta reação adversa grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lungefunksjon, respiratorisk eller nevrologisk sykdom, redusert nyrefunksjon, samtidig bruk av CNSdepressive midler og eldre kan ha høyere risiko for å oppleve denne alvorlige bivirkningen.
Portuguese: Efeitos indesejáveis Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «rara»: Depressão respiratória
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og medistinum Frekvens ‘sjeldne: Respirasjonsdepresjon
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas): − Dificuldade em respirar, respiração superficial (depressão respiratória)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Portuguese: Foram igualmente notificados casos fatais.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller har også blitt rapportert.
Portuguese: Os doentes não devem exceder a dose e/ou a duração do tratamento recomendadas.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke overskride den anbefalte dosen og/eller den anbefalte behandlingsvarigheten.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 6-9 de março de 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9.mars 2017 PRAC
Portuguese: As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de <nome comercial> do que os adultos.
Norwegian Bokmål: Barn reagerer sterkere på store mengder av <Preparatnavn> enn voksne.
Portuguese: Nivolumab; pembrolizumab - Rejeição de transplantes (EPITT n.º 18781)
Norwegian Bokmål: Nivolumab; pembrolizumab - Transplantatavstøtning (EPITT no 18781)
Portuguese: Nivolumab em monoterapia
Norwegian Bokmål: Nivolumab monoterapi:
Portuguese: O atual texto que se pretende suprimir é rasurado.
Norwegian Bokmål: Tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Portuguese: EMA/PRAC/184945/2017 Corr1
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/212796/2017