FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fluenz Tetra?
Estonian: Mis on Fluenz Tetra ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Quali benefici di Fluenz Tetra sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra kasulikkus?
Italian: I due ceppi A e B presenti in Fluenz Tetra saranno aggiornati ogni stagione con ceppi virali attenuati, conformemente alle raccomandazioni dell'OMS e dell'Unione europea.
Estonian: Fluenz Tetras sisalduvad konkreetsed kaks A- ja kaks B-gripi nõrgestatud tüve olenevad konkreetse hooaja jaoks antud WHO ja Euroopa Liidu soovitustest.
Italian: Come si usa Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse?
Italian: L'ultima analisi a fine 2008 della riuscita dell'approccio concordato ha dimostrato che le raccomandazioni del CVMP non erano state ancora integralmente attuate e che erano necessari ulteriori provvedimenti.
Estonian: 2008. aasta lõpus tehtud viimane kokkulepitud lähenemisviisi edukuse analüüs näitas, et veterinaarravimite komitee soovitusi ei rakendatud veel täies ulatuses ja oli vaja võtta täiendavaid meetmeid.
Italian: Richiedente/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Italian: Si è previsto che le raccomandazioni del CVMP saranno attuate in seguito a misure volontarie e alla collaborazione tra le autorità nazionali e il settore.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
Italian: Alla luce dell'aumento della resistenza batterica alle sostanze antimicrobiche, il Consiglio europeo si è rivolto alla Commissione europea e agli Stati membri perché prendessero provvedimenti per quanto riguarda la resistenza di origine alimentare e animale per promuovere l'uso prudente degli antimicrobici.
Estonian: Pidades silmas bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, kutsus Euroopa Ülemkogu Euroopa Komisjoni ja liikmesriike üles võtma meetmeid toidust ja loomadest põhjustatud resistentsuse suhtes, et edendada antimikroobsete ühendite mõistlikku kasutamist.
Italian: I chinoloni della generazione precedente sono stati autorizzati per l'uso negli animali destinati alla produzione alimentare all'inizio degli anni 80 e il primo fluorochinolone (enrofloxacina) negli ultimi anni 80 e nei primi anni 90 del 900.
Estonian: Vanema põlvkonna kinoloonide kasutamiseks toiduloomadel anti luba 1980. aastate alguses ja esimesele fluorokinoloonile (enrofloksatsiin) 1980. aastate lõpus ja 1990. aastate alguses.
Italian: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Estonian: Hispaania Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Italian: Pertanto, sono necessarie ulteriori misure per garantire l'inclusione di avvertenze sull'uso prudente adeguate.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Italian: Tuttavia, in seguito all'adozione della decisione della Commissione sul presente deferimento, gli Stati membri devono identificare ed esaminare i dati sui restanti prodotti e valutare se è opportuno prendere provvedimenti per quanto riguarda i medicinali da loro autorizzati e devono agire di conseguenza
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
Italian: Informazioni non disponibili
Estonian: Teave ei ole kättesaadav
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Estonian: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Italian: Elenco dei nomi, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, le vie di somministrazione, le dosi raccomandate e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Italian: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Italian: Danimarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Estonian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Italian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Estonian: Rumeenia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Italian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Italian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Saksamaa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Italian: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
Italian: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Estonian: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Italian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Estonian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Italian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Italian: In seguito alla somministrazione, vengono ben distribuiti nell'organismo e sono attivi contro un'ampia varietà di microrganismi.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
Italian: I (fluoro)chinoloni per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare sono stati autorizzati nell'Unione europea attraverso le procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e centralizzate.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
Italian: S.P.A. via della Libertà 1
Estonian: via della Libertà 1
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Estonian: 105b 06406 Bernburg
Italian: Da allora sono state autorizzate altre molecole di fluorochinoloni e ora è disponibile in commercio una serie di diversi medicinali veterinari.
Estonian: Pärast seda on müügiluba antud ka teistele fluorokinolooni molekulidele, millel põhinevad paljud praegu turul olevad erinevad veterinaarravimid.
Italian: La Commissione europea ha chiarito il 30 luglio 2009 che le avvertenze sull'uso prudente già contenute nella documentazione del prodotto dei medicinali in questione potevano essere mantenute pur non essendo una riproduzione esatta della raccomandazione del CVMP purché comunicassero gli stessi messaggi fondamentali.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
Italian: Il 15 febbraio 2007 il CVMP ha adottato una "dichiarazione pubblica sull'impiego dei (fluoro)chinoloni negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: Sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana" (EMEA/SAGAM/184651/2005) stabilendo che l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare e che c'era l'esigenza di interventi di gestione del rischio.
Estonian: 15. veebruaril 2007 võttis veterinaarravimite komitee vastu dokumendi "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (Avalik teatis (fluoro)kinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ja mõju inimeste tervisele) (EMEA/SAGAM/184651/2005), milles järeldati, et (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas ning on vaja võtta riskihaldusmeetmeid.
Italian: 10785 Berlin GERMANY
Estonian: 10785 Berlin
Italian: I chinoloni rappresentano una classe di antimicrobici estremamente importante nel trattamento delle infezioni severe ed invasive degli esseri umani e degli animali e sono, quindi, di particolare interesse per la salute pubblica e degli animali.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
Italian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Italian: Le avvertenze da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo devono essere riviste per riflettere il testo di cui all'allegato III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
Italian: • i chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici fondamentali, efficaci e preziosi per gli animali e per alcune serie indicazioni negli animali, i fluorochinoloni sono l'unico trattamento efficace disponibile;
Estonian: • kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on loomadel kasutatavad olulised, efektiivsed ja väärtuslikud antimikroobsed ühendid ning mõnede raskete loomsete näidustuste korral on fluorokinoloonid ainsad olemasolevad efektiivsed ravimid;
Italian: 20-616 Lublin POLAND
Estonian: 20-616 Lublin
Italian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Estonian: Rumeenia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Italian: Animali esotici (piccoli mammiferi, rettili, specie aviarie)
Estonian: Eksootilised loomad (väiksed imetajad, roomajad, linnud)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti (fluoro)chinoloni (cfr. allegato I)
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Italian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Estonian: Hispaania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Italian: Paesi Bassi
Estonian: THE NETHERLANDS
Italian: I prodotti a base di fluorochinoloni in questione contengono le sostanze attive enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina e i prodotti a base di chinoloni contengono flumechina e acido ossolinico.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
Italian: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Estonian: 59439 Holzwickede
Italian: Il numero di prodotti autorizzati contenenti (fluoro) chinoloni varia da un paese dell'Unione europea all'altro.
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate müügiloaga ravimite arv on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinev.
Italian: La procedura di deferimento ha interessato 696 medicinali veterinari contenenti i (fluoro)chinoloni identificati dagli Stati membri (cfr. allegato I).
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
Italian: 28031 Madrid SPAIN
Estonian: 28031 Madrid
Italian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Estonian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Italian: 08228 Tarrasa SPAIN
Estonian: 08228 Tarrasa
Italian: 7323 Brande
Estonian: 7323 Brande DENMARK
Italian: 88212 Ravensburg GERMANY
Estonian: 88212 Ravensburg
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglietto illustrativo
Estonian: Muudatused, mis tuleb lisada pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse
Italian: • l'uso dei (fluoro)chinoloni negli animali ha provocato resistenza antimicrobica nei patogeni animali e nei patogeni zoonotici di origine alimentare;
Estonian: • (fluoro)kinoloonide kasutamine loomadel on soodustanud selektsiooni antimikroobsete ühendite suhtes resistentsete loompatogeenide ja toiduga levivate zoonootiliste patogeenide tekke suunas;
Italian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Estonian: Hispaania Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Italian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Italian: Per 163 prodotti, le avvertenze del riassunto delle caratteristiche del prodotto non erano adeguate perché non contenevano tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto oppure venivano usate le avvertenze per il fluorochinolone invece di quelle per il chinolone, o viceversa.
Estonian: 163 ravimil ei olnud hoiatused ravimi omaduste kokkuvõttes täielikud, sest 4. lõigus ei olnud kõiki mõistliku kasutamise hoiatusi või fluorokinoloonide hoiatuste asemel kasutati kinoloonide hoiatusi või vastupidi.
Italian: I chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici molto potenti utilizzati in medicina umana e veterinaria dotati di uno speciale meccanismo d'azione diverso dagli antimicrobici convenzionali.
Estonian: Kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on inim- ja veterinaarravimitena kasutatavad tugevatoimelised antimikroobsed ühendid, millel on ainulaadne toimemehhanism, mis erineb tavapäraste antimikroobsete ühendite omast.
Italian: Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Estonian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Italian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Estonian: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Italian: Danimarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Prantsusmaa Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: Regno Unito Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Estonian: Prantsusmaa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Italian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Italian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Italian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
Italian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Estonian: Saksamaa Albrecht GmbH Hauptstr.
Italian: • c'è la necessità di interventi di gestione del rischio per quanto riguarda l'impiego dei (fluoro)chinoloni per gli esseri umani e gli animali;
Estonian: • esineb vajadus rakendada meetmeid inimestel ja loomadel (fluoro)kinoloonide kasutamisega kaasnevate riskide maandamiseks;
Italian: Wirtz Farma B.V.
Estonian: Madalmaad Wirtz Farma B.V.
Italian: Inoltre, per 83 prodotti, non sono incluse avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e, quindi, è necessario prendere altri provvedimenti per garantire l'inserimento di avvertenze sull'uso prudente adeguate in linea con le raccomandazioni del comitato.
Estonian: Mõistliku kasutamise hoiatused puuduvad ravimi omaduste kokkuvõttest veel 83 ravimil , mistõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada komitee soovitustele vastavate täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
Italian: Regno Unito Animalcare Ltd Common Road
Estonian: Prantsusmaa Animalcare Ltd Common Road
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Italian: Pfizer GmbH Linkstr.
Estonian: Saksamaa Pfizer GmbH Linkstr.
Italian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Estonian: Hispaania Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Italian: Successivamente, la Commissione europea ha invocato l'interesse comunitario e ha rimandato tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, per l'uso nelle specie destinate alla produzione alimentare all'Agenzia al fine di assicurare l'armonizzazione delle avvertenze sull'uso prudente inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per queste classi di prodotti in linea con quelle raccomandate nel documento di riflessione del CVMP.
Estonian: Järgnevalt tugines Euroopa Komisjon ühenduse huvidele ja tegi Euroopa Ravimiametile esildise kõigi veterinaarravimite kohta, mis sisaldavad kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone, ja on ette nähtud kasutamiseks toiduloomadel, et tagada nimetatud tooteklasside ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud mõistliku kasutamise hoiatuste ühtlustamine vastavalt veterinaarravimite komitee aruteludokumendi soovitustele.
Italian: • per 132 dei medicinali identificati dagli Stati membri non sono stati resi disponibili oppure sono stati presentati solo dati insufficienti al CVMP da parte dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o autorità nazionali e quindi non è stato possibile trarre conclusioni in merito alla disponibilità o alla valutazione dell'adeguatezza delle frasi precauzionali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto; il comitato raccomanda di cambiare i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, indicati per le specie destinate alla produzione alimentare come da allegato I al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto e i foglietti illustrativi nei casi in cui questi non sono conformi al documento di riflessione del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Estonian: • liikmesriikide tuvastatud 132 ravimi kohta ei esitanud müügiloa taotlejad/hoidjad või liikmesriikide pädevad asutused veterinaarravimite komiteele infot või esitasid puuduliku info, mistõttu ei olnud võimalik teha järeldusi nende ravimi omaduste kokkuvõtetes sisalduvate hoiatuslausete olemasolu kohta ega hinnata nende täielikkust, soovitab komitee muuta müügiloa tingimusi kinoloone, sealhulgas fluorokinoloone sisaldavatel ja toiduloomadel kasutamiseks ette nähtud ravimitel, mis on loetletud I lisas, et muuta nende ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi infolehti juhtudel, kus need ei ole kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga (EMEA/CVMP/416168/2006).
Italian: Pesci
Estonian: Kalad
Italian: Acido ossolinico 100% Premiscela medicata Pesci
Estonian: Oksoliinhape 100% Ravimsööda eelsegu Kalad
Italian: Schippers Europe B.V.
Estonian: Madalmaad Schippers Europe B.V.
Italian: Regno Unito Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Italian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Italian: "L'utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento di condizioni cliniche che abbiano o si ritiene possano avere una scarsa risposta ad altre classi di antimicrobici".
Estonian: "Fluorokinoloone tuleb kasutada ainult nende kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või alluvad eeldatavalt halvasti ravile teistesse klassidesse kuuluvate antimikroobiliste ühenditega."
Italian: Per quanto riguarda 132 prodotti, non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e non è stato, quindi, possibile valutare il riassunto delle caratteristiche del prodotto in questione.
Estonian: 132 ravimi kohta müügiloa taotleja/hoidja või liikmesriikide pädevad asutused infot ei esitanud, mistõttu nende ravimi omaduste kokkuvõtte asjassepuutuvaid hoiatusi hinnata ei saanud.
Italian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Italian: Stato membro/SEE
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Italian: Eurovet Animal Health B.V.
Estonian: Madalmaad Eurovet Animal Health B.V.
Italian: • l'inclusione di avvertenze specifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo dei medicinali d'interesse intende incoraggiare l'uso prudente e contribuire a mantenere il favorevole rapporto rischi:benefici per i medicinali a base di (fluoro)chinoloni;
Estonian: • erihoiatuste lisamisega asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte soovitakse edendada fluorokinoloonide mõistlikku kasutamist ja aidata säilitada kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Italian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Estonian: Slovakkia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Italian: Inoltre, le indicazioni per l'uso dei prodotti non sono le stesse in tutti i paesi e le autorizzazioni all'immissione in commercio possono variare tra un paese e l'altro.
Estonian: Lisaks sellele varieeruvad riigiti ravimite näidustused ja müügiloa tingimused.
Italian: In seguito alla valutazione di tutte le informazioni rese disponibili per il comitato, sono state tratte le seguenti conclusioni in merito all'inclusione di avvertenze sull'uso prudente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali interessati:
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
Italian: Enrofloxacina Informazioni non disponibili
Estonian: Enrofloksatsiin Teave ei ole kättesaadav
Italian: Intramuscolare (bovini e suini), endovenosa (bovini)
Estonian: Intramuskulaarne (veised ja sead), intravenoosne (veised)
Italian: In seguito ad una riunione di un gruppo di discussione del CVMP con le parti interessate e gli Stati membri, il CVMP ha adottato un documento di riflessione sull'uso dei fluorochinoloni negli animali destinati alla produzione alimentarePrecauzioni per l'uso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto relative alla linea guida sull'uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006) che contiene le frasi precauzionali da inserire nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, ovvero:
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee sihtrühma ning huvitatud poolte ja liikmesriikide esindajate koosolekut võttis veterinaarravimite komitee vastu aruteludokumendi fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - kasutamise ettevaatusabinõud, mis lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttesse mõistliku kasutamise juhisesse (EMEA/CVMP/416168/2006), täpsustades hoiatuslaused järgmiselt:
Italian: A. Per i medicinali elencati nell'allegato I contenenti fluorochinoloni (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad fluorokinoloone (enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin):
Italian: Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Estonian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Italian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Italian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Italian: Il CVMP ha suggerito che era necessario promuovere energicamente l'uso prudente dei fluorochinoloni attraverso raccomandazioni all'interno del riassunto delle caratteristiche del prodotto e che c'era l'esigenza di armonizzare le istruzioni per l'uso prudente nella documentazione del prodotto di questi medicinali.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas fluorokinoloonide mõistliku kasutamise igakülgseks edendamiseks lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse sellekohased soovitused ning leidis, et ravimidokumentides tuleks ühtlustada mõistliku kasutamise juhiseid.
Italian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Italian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Italian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Estonian: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Italian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Estonian: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Italian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Estonian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY