FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.
Italian: Alcuni materiali (allergeni) quali pollini, polvere domestica o pelo di animali possono provocare reazioni allergiche causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar EMADINE.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EMADINE.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
Italian: Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing.
Spanish: Los estudios con emedastina no han mostrado efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos o serotoninérgicos.
Italian: Gli studi con emedastina non hanno mostrato effetti sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici.
Spanish: Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna.
Italian: Non è noto se la somministrazione topica nell'uomo possa dare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno.
Spanish: EMADINE puede utilizarse en pacientes pediátricos (3 años o mayores) a la misma posología que en adultos.
Italian: EMADINE può essere usato in pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti.
Spanish: En un estudio con conejos, no se observó toxicidad sobre la reproducción.
Italian: In uno studio condotto nei conigli non è stata osservata alcuna tossicità sulla riproduzione.
Spanish: EMADINE se presenta en cajas que contienen 30 ó 60 unidades.
Italian: EMADINE viene fornito in confezioni contenenti 30 o 60 unità.
Spanish: La semivida de eliminación de la emedastina oftálmica es de diez horas.
Italian: L'emivita di eliminazione dell'emedastina somministrata per via topica è di dieci ore.
Spanish: No se dispone de datos en relación a la fertilidad en humanos.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Spanish: Si se ha aplicado demasiada cantidad, puede eliminarla lavando los ojos preferiblemente con solución salina estéril o, si no es posible, con agua templada.
Italian: Se usa più EMADINE di quanto deve, lavi gli occhi, di preferenza con una soluzione salina sterile o, se non disponibile, con acqua tiepida.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de EMADINE cada vez.
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone per far uscire una goccia di EMADINE per volta.
Spanish: Puesto que EMADINE contiene cloruro de benzalconio, se recomienda estrecha monitorización si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Italian: Poiché EMADINE contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Italian: Patologie del Sistema nervoso
Spanish: La dosis recomendada es Ver cara anterior del prospecto
Italian: Per la dose raccomandata vedere la pagina precedente
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Italian: Usi lo specchio se può aiutarla.
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza
Italian: Cos'è EMADINE e a che cosa serve
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Italian: EMADINE è un medicinale per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio (condizione allergica dell'occhio).
Spanish: La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día.
Italian: La dose raccomandata negli adulti e nei bambini sopra i tre anni è una goccia nell'occhio, due volte al giorno.
Spanish: SOBRE DE ALUMINIO
Italian: Involucro in alluminio
Spanish: • Coja el frasco de EMADINE y sitúese ante un espejo.
Italian: • Prenda il flacone di EMADINE e uno specchio.
Spanish: Poco frecuentes cefalea, cefalea sinusal, disgeusia
Italian: Non comune cefalea, cefalea sinusale, disgeusia
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.
Italian: Scriva la data di apertura di ogni flacone nello spazio sottostante e nello spazio sull'etichetta del flacone e della scatola.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Effetti nell'occhio: dolore oculare, prurito, arrossamento oculare.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Italian: Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Spanish: Si está utilizando otro colirio, espere por lo menos 10 minutos entre la aplicación de EMADINE y de las otras gotas.
Italian: Se sta utilizzando altri colliri, lasci passare almeno 10 minuti tra l'instillazione di EMADINE e quella delle altre gocce.
Spanish: Se ha informado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza frecuentemente como conservante en productos oftálmicos causa queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che è comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa.
Spanish: Cómo usar EMADINE (continuación)
Italian: Come usare EMADINE (continuazione)
Spanish: Para un solo uso; un envase es suficiente para tratar ambos ojos.
Italian: Solo monouso; un contenitore è sufficiente per trattare entrambi gli occhi.
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Italian: • Se porta lenti a contatto, consulti il paragrafo ‘EMADINE continene benzalconio cloruro'.
Spanish: El difumarato de emedastina no resultó ser carcinogénico en estudios en ratas y ratones.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata cancerogena in studi nel topo e nel ratto.
Spanish: Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Italian: Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Spanish: La emedastina se metaboliza principalmente en el hígado.
Italian: Emedastina è metabolizzata principalmente dal fegato.
Spanish: Aproximadamente un 44% de una dosis oral se recupera en la orina de 24 horas, excretándose sólo un 3,6% de la dosis como sustancia activa sin metabolizar.
Italian: Circa il 44% di una dose orale viene recuperata nelle urine delle 24 ore, con solo il 3,6% della dose escreto come principio attivo immodificato.
Spanish: Se han observado infiltrados corneales oculares coincidiendo con el uso de EMADINE.
Italian: Infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso di EMADINE.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de EMADINE y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de volver a colocarlas.
Italian: Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione di EMADINE e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose prima di applicarle nuovamente.
Spanish: • No se recomienda utilizar EMADINE en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti con problemi renali o epatici.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar EMADINE
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EMADINE
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Italian: • Porti la punta del flacone vicino all'occhio.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción (ver apartado 5.3).
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere il paragrafo 5.3).
Spanish: Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas.
Italian: Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Spanish: En estudios a largo plazo en conejos por vía oftálmica, no se observaron efectos sistémicos o locales clínicamente significativos.
Italian: In studi a lungo termine condotti per via topica oculare nei conigli non si sono osservati effetti locali o sistemici clinicamente significativi
Spanish: • Si su médico le ha indicado que se aplique las gotas en ambos ojos, repita los pasos anteriores para el otro ojo empleando el mismo envase unidosis.
Italian: • Se il medico le ha detto di instillare le gocce in entrambi gli occhi, ripeta l'operazione per l'altro occhio, usando lo stesso contenitore.
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Italian: Emedastina difumarato ha dimostrato una bassa tossicità acuta in numerose specie e per varie vie di somministrazione.
Spanish: La biodisponibilidad oral humana de la emedastina es aproximadamente del 50% y las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen entre una y dos horas después de la administración.
Italian: La biodisponibilità orale dell'emedastina nell'uomo è di circa il 50% ed i picchi di concentrazione nel plasma sono stati raggiunti entro una o due ore dalla somministrazione.
Spanish: • Abra el envoltorio de aluminio y coja la tira de 5 envases unidosis.
Italian: • Strappi l'involucro di alluminio ed estragga la striscia dei 5 contenitori uniti fra di loro.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited, Vista Building
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Spanish: La dosis es de una gota de EMADINE en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día.
Italian: La dose è una goccia di EMADINE da instillare nell'occhio (i) affetto (i) due volte al giorno.
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Tali reazioni sono state suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e classificate sulla base della seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000), o non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Cinco envases unidosis se acondicionan en un sobre de aluminio.
Italian: Cinque contenitori monodose sono poi contenuti in un involucro in alluminio.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/enero/1999 Fecha de la última renovación: 13/enero/2009
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 gennaio 1999
Spanish: No se esperan reacciones específicas con una sobredosis oftálmica de este medicamento.
Italian: Non si attendono reazioni specifiche in seguito a sovradosaggio del prodotto per via oftalmica.
Spanish: EMADINE no se ha estudiado en ensayos clínicos de más de seis semanas.
Italian: Con EMADINE non sono stati effettuati studi clinici di durata superiore alle sei settimane
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos oftálmicos, debe dejarse un intervalo de diez minutos entre las aplicaciones de cada medicamento.
Italian: Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale.
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
Italian: B-2870 Puurs, Belgio
Spanish: EMADINE contiene cloruro de benzalconio
Italian: EMADINE continene benzalconio cloruro
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comuni sonostate dolore oculare e prurito oculare, riscontrate in una percentuale di pazienti compresa tra l'1% e il 2,0%.
Spanish: Si accidentalmente ha ingerido o se ha inyectado EMADINE contacte con su médico inmediatamente.
Italian: Se accidentalmente ingerisce EMADINE o lo inietta, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido sono talvolta aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH).
Spanish: No utilice ningún envase unidosis de un envoltorio de aluminio que haya sido abierto hace más de una semana.
Italian: Non usi alcun contenitore sigillato che provenga da un involucro di alluminio aperto da più di una settimana.
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • Deseche inmediatamente el envase unidosis y la solución restante.
Italian: • Elimini subito il contenitore e qualsiasi residuo di soluzione.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Italian: Non sono disponibili dati nell'uomo riguardanti il sovradosaggio in seguito a ingestione accidentale o volontaria.
Spanish: Los estudios in vitro sobre la afinidad de la emedastina por los receptores de la histamina (H1, H2 y H3) demuestran una selectividad 10.000 veces superior por el receptor H1, Kis = 1,3 nM, 49.064 nM y 12.430 nM, respectivamente.
Italian: Le valutazioni in vitro dell'affinità dell'emedastina per i recettori istaminici (H1, H2 e H3) dimostrano una selettività 10.000 volte superiore per il recettore H1, K'i = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, rispettivamente.
Spanish: Si olvidó aplicarse EMADINE cuando correspondía, aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y entonces continúe con su régimen habitual de tratamiento.
Italian: Se dimentica di usare EMADINE, instilli una goccia non appena se ne accorge, e poi riprenda il ciclo normalmente.
Spanish: • Coja el frasco y desenrosque el tapón.
Italian: • Prenda il flacone e sviti il tappo
Spanish: El difumarato de emedastina no fue genotóxico en una batería estándar de ensayos de genotoxicidad in vivo e in vitro.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata genotossica in una batteria standard di test di genotossicità in vitro ed in vivo.
Spanish: No hubo evidencia de deterioro de la fertilidad o disminución de la función reproductora en ratas con dosis orales administradas de hasta 30 mg/kg/día de difumarato de emedastina.
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza di effetti negativi sulla fertilità o diminuzione delle capacità riproduttive nei ratti ai quali era stata somministrata emedastina difumarato per via orale fino a 30 mg/kg/die.
Spanish: La emedastina es un antagonista H1 de la histamina, potente, selectivo y eficaz por vía oftálmica (Ki = 1,3 nM).
Italian: Emedastina è un antagonista istaminico H1 potente, selettivo ed efficace a livello topico (Ki = 1,3 nM).
Spanish: No utilice EMADINE después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD".
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg o 1 mg de cloruro de benzalconio en cada 5 o 10 ml, equivalente a 0,1 mg/ml.
Italian: Questo medicinale contiene 0,5 mg o 1 mg di benzalconio cloruro per 5 o 10 ml equivalente a 0,1 mg/ml.
Spanish: También se forman como metabolitos menores el N-óxido y los análogos 5'-oxo de 5-y 6-hidroxiemedastina.
Italian: Come metaboliti minori si formano anche i 5'-oxo analoghi della 5-e 6-idrossiemedastina e il metabolita N-ossido.
Spanish: En un estudio con diez voluntarios sanos tratados bilateralmente dos veces al día durante 15 días con EMADINE 0,05%, colirio en solución, las concentraciones plasmáticas del fármaco sin metabolizar estuvieron en general por debajo del límite de cuantificación del ensayo (0,3 ng/ml).
Italian: In uno studio su dieci volontari sani con somministrazione di EMADINE 0,05% collirio soluzione in entrambi gli occhi due volte al giorno per 15 giorni, le concentrazioni plasmatiche del prodotto immodificato erano in generale al di sotto del limite di determinazione quantitativa del metodo (0,3 ng/ml).
Spanish: El conservante de EMADINE, cloruro de benzalconio, se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto.
Italian: Il conservante contenuto in EMADINE, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Spanish: No utilizar EMADINE durante más de 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Italian: EMADINE non deve essere usato per più di 4 settimane dopo la prima apertura.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Italian: • Se usa il collirio per entrambi gli occhi, ripeta la stessa procedura per l'altro occhio.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: descongestionantes y antialérgicos; otros antialérgicos,código ATC: S01G X 06.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti e antiallergici, altri antiallergici, codice ATC: S01GX06.
Spanish: Se ha observado que la emedastina incrementa el intervalo QT en perros; el nivel sin efecto observable corresponde a niveles 23 veces superiores a los que se encuentran en pacientes (7 ng/ml comparados con 0,3 ng/ml, es decir el límite de detección de la emedastina).
Italian: E' stato osservato che emedastina aumenta l'intervallo QT nei cani; il NOEL corrisponde a valori 23 volte superiori a quelli trovati nei pazienti (7 ng/ml in confronto a 0,3 ng/ml, limite di determinazione per l'emedastina).
Spanish: En caso de observarse infiltrados corneales, se debe interrumpir la administración del producto e instaurar las medidas adecuadas.
Italian: In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed deve essere effettuato un trattamento adeguato.
Spanish: Ácido clorhídrico/hidróxido de sodio (para ajustar pH) Agua purificada
Italian: Acido cloridrico/sodio idrossido ( per aggiustare il pH) Acqua depurata
Spanish: La emedastina se absorbe a nivel sistémico, al igual que otras sustancias activas administradas por vía oftálmica.
Italian: Emedastina viene assorbita a livello sistemico, così come altri farmaci somministrati per via topica.
Spanish: Frecuencia no conocida taquicardia
Italian: Non nota tachicardia
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad, dentro de cada grupo de frecuencia.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Spanish: En caso de ingestión accidental del contenido de un frasco de EMADINE, pueden ocurrir efectos sedantes y debe tenerse en cuenta la capacidad de emedastina de incrementar el intervalo QT, debiendo instaurarse una monitorización y un tratamiento adecuados.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e deve essere tenuta in considerazione la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere ad un monitoraggio e ad interventi appropriati.
Spanish: Emedastina 0,5 mg/ml como difumarato
Italian: Emedastina 0,5 mg/ml come difumarato
Spanish: • Sostenga la tira con el extremo liso largo hacia arriba y separe uno de los envases unidosis estirando de él hacia usted mientras mantiene los demás sujetos firmemente.
Italian: • Tenga la striscia dei cinque contenitori con l'estremità lunga piatta rivolta verso l'alto e ne separi uno tirandolo verso di se' mentre tiene gli altri saldamente.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la Emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
Spanish: No obstante, considerando la ausencia de efectos de la emedastina sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, EMADINE puede utilizarse durante el embarazo siempre según las recomendaciones de dosificación del apartado 4.2.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di Emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
Spanish: No se notificaron reacciones adversas sistémicas u oftálmicas graves en los ensayos clínicos.
Italian: Non sono state riportate reazioni avverse al farmaco a livello oftalmico o sistemiche gravi nel corso degli studi clinici.
Spanish: Además el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Italian: Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare ed è noto che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Spanish: Desechar el contenido no utilizado de cada envase unidosis inmediatamente después de su utilización.
Italian: Eliminare il contenuto inutilizzato di un contenitore monouso immediatamente dopo l'uso.
Spanish: Si utiliza otros colirios a la vez que EMADINE, siga la recomendación del final del apartado 3 "Cómo usar EMADINE".
Italian: Se sta usando altri colliri contemporaneamente a Emadine, segua le avvertenze in fondo al paragrafo 3 "Come usare EMADINE".
Spanish: • Mantenga el extremo liso largo del envase unidosis entre sus dedos índice y pulgar y abra el envase girando el otro extremo (Figura 2).
Italian: • Tenga il corpo del contenitore (dal lato dell'estremità piatta) tra il pollice e l'indice e lo apra svitando l'altra estremità con l'altra mano (figura 2).
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Italian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spagna.
Spanish: • No es recomendable utilizar EMADINE en pacientes mayores de 65 años, ya que en los estudios clínicos no se ha estudiado este grupo de edad.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti sopra i 65 anni di età, poiché non è stato studiato in pazienti di questa età nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: En un estudio de teratogénesis en ratas, se observaron efectos fetotóxicos pero no teratogénicos con la dosis más alta evaluada (140 mg/kg/día); no se observaron efectos a un nivel inferior (40 mg/kg/día) que corresponde a una exposición muy superior a la producida por las dosis terapéuticas recomendadas.
Italian: In uno studio di teratologia nei ratti, effetti fetotossici ma non teratogenici sono stati osservati alla dose più elevata valutata (140 mg/kg/giorno); nessun effetto è stato osservato a una dose inferiore (40 mg/kg/giorno) che corrisponde ad una esposizione molto in eccesso rispetto a quella prodotta dalla dose terapeutica raccomandata.
Spanish: Frecuentes dolor ocular, prurito ocular, hiperemia de la conjuntiva
Italian: Comune dolore oculare, prurito oculare, iperemia congiuntivale
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml, trometamol, cloruro de sodio, hipromelosa, ácido clorhídrico/hidróxido de sodio y agua purificada.
Italian: Contiene: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido, acqua depurata.