FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Etilcelulosa
Dutch: Ethylcellulose
Spanish: Trastornos del ritmo cardiaco b)
Dutch: Hartritmestoornissen b)
Spanish: Convulsiones, sueño de inicio repentino (ver sección 4.4), trismus, síndrome de piernas inquietas
Dutch: Stuiptrekkingen, plotseling opkomen van slaap (zie rubriek 4.4), trismus, rustelozebenensyndroom
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes que tomen estos medicamentos junto con levodopa/carbidopa por si se produjera una pérdida de respuesta terapéutica.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met levodopa/carbidopa nemen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Spanish: En estudios realizados en pacientes con enfermedad de Parkinson, existen datos limitados acerca del uso de dosis superiores a 2.450 mg de levodopa y 612,5 mg de carbidopa administrados como Numient.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Spanish: Cuando los pacientes pasan por primera vez de recibir medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata a recibir Numient, se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 1 para la posología inicial.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met directe afgifte naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 1 aanbevolen voor de eerste dosering.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica (ver sección 4.4), disfagia, dispepsia, disgeusia, glosodinia, flatulencia
Dutch: Gastrointestinale bloeding, maagzweer (zie rubriek 4.4), dysfagie, dyspepsie, dysgeusie, glossodynie, winderigheid
Spanish: No se han estudiado los efectos de inhibición o inducción de levodopa y carbidopa.
Dutch: Remmende of inducerende effecten van levodopa en carbidopa zijn niet onderzocht.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes que tomen estos medicamentos con levodopa/carbidopa por si se produjera una pérdida de la respuesta terapéutica.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen met levodopa/carbidopa nemen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op verlies van therapeutische respons.
Spanish: En los estudios clínicos con Numient se notificaron episodios graves de hemorragia gastrointestinal (poco frecuentes) y de edema alérgico (poco frecuentes).
Dutch: Ernstige voorvallen van gastro-intestinale bloedingen (soms) en van allergische oedeem (soms) werden gemeld in de klinische studies met Numient.
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antihipertensivos durante la fase de ajuste del tratamiento con este medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Dutch: Een aanpassing van de dosis van de antihypertensiva kan nodig zijn tijdens de titratiefase van de behandeling met levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte.
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
Spanish: La administración junto con una comida hipercalórica y de alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa hasta 2 horas (ver sección 4.2).
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd kan de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur vertragen (zie rubriek 4.2).
Spanish: Síndrome maligno neuroléptico (SMN)
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Spanish: Los pacientes que recibieron el medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada iniciaron el tratamiento a una dosis de 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d).
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Spanish: Los productos que contengan sulfato ferroso y levodopa/carbidopa se deben administrar de forma separada con el máximo intervalo de tiempo posible entre administraciones (ver sección 4.2).
Dutch: Producten die ferrosulfaat en geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, dienen afzonderlijk te worden toegediend met de grootst mogelijke tussenpoos tussen toedieningen (zie rubriek 4.2).
Spanish: Dosis diaria total de levodopa en la combinación levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (mg)
Dutch: Totale dagelijkse dosis van levodopa in levodopa/DDCremmer met directe afgifte (mg)
Spanish: La administración concomitante de levodopa/carbidopa y sales ferrosas o multivitamínicos que contengan sales ferrosas se debe llevar a cabo con precaución.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer levodopa/carbidopa en ferrozouten of multivitaminen die ijzerzouten bevatten gelijktijdig worden toegediend.
Spanish: De 750 a 949
Dutch: 750 t/m 949
Spanish: De 400 a 549
Dutch: 400 t/m 549
Spanish: Palpitaciones cardiacas fuertes
Dutch: Bonzende hartslag
Spanish: Hemorragia estomacal o intestinal que pueda detectarse por la presencia de sangre en las heces o de heces oscuras.
Dutch: Bloedingen in uw maag of darmen, zichtbaar als bloed in uw ontlasting of donkere ontlasting.
Spanish: De 550 a 749
Dutch: 550 t/m 749
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 145 mg/36,25mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/0010 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0011 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0012 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
Dutch: Numient 95 mg/23,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/001 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/002 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/003 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 145 mg/36,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/004 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/005 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/006 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 195 mg/48,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/007 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/008 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/009 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 245 mg/61,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/010 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/011 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/012 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte)
Spanish: Uso de Numient con alimentos y bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Spanish: Análisis
Dutch: Tests
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
Dutch: Controle van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Spanish: Patrón respiratorio anómalo, ronquera
Dutch: Abnormaal ademhalingspatroon, heesheid
Spanish: Cuando se cambia por primera vez a Numient a los pacientes que reciben la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata más inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) (tales como la entacapona), se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 2 para la posología inicial.
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Spanish: Visión borrosa, diplopía, midriasis
Dutch: Wazig zien, dubbelzien, mydriasis,
Spanish: Casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico (SMN) se han asociado a las reducciones de dosis y la retirada del tratamiento con medicamentos que contienen levodopa/carbidopa.
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom (MAS) zijn in verband gebracht met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Spanish: Cambio de los pacientes a Numient específicamente desde otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación modificada
Dutch: Overschakelen van patiënten in het bijzonder van andere geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer met gereguleerde afgifte naar Numient
Spanish: Movimientos de torsión o repetitivos o postura anómala causados por una contracción involuntaria de los músculos (distonía), movimientos involuntarios anómalos (discinesia), fenómeno "on-off" (el tiempo durante el cual está funcionando el medicamento y, posteriormente, cuando ya no funciona para controlar los síntomas), empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, marcha anómala, mareos, somnolencia excesiva, sensación de cosquilleo u hormigueo en brazos y/o piernas, temblores, dolor de cabeza Ritmo cardiaco irregular
Dutch: Draaien en repeterende bewegingen of abnormale houding door onwillekeurige spiercontracties (dystonie), abnormale onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) ‘aan-uit'-fenomeen (de tijd waarop uw geneesmiddel werkt en dan niet langer meer werkt om uw symptomen onder controle te houden), verergering van de ziekte van Parkinson, afwijkend looppatroon,
Spanish: Se han notificado casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al SMN asociados a reducciones de la dosis o a la retirada del tratamiento con medicamentos de levodopa/carbidopa.
Dutch: Sporadische gevallen van een symptoomcomplex dat lijkt op MAS zijn gemeld in verband met dosisvermindering en onttrekken van geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
Spanish: Análisis de pacientes con respuesta
Dutch: Responder analyses
Spanish: Desvanecimiento, coágulo de sangre o inflamación de un vaso sanguíneo Hemorragia estomacal o intestinal, úlcera péptica, dificultad para tragar, indigestión, sabor raro en la boca, sensación de ardor de la lengua, exceso de gases (flatulencias) Una reacción alérgica, que puede incluir urticaria, picores, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar Incapacidad de orinar
Dutch: Flauwvallen, bloedstolsel of ontsteking in een bloedvat Bloeden in de maag of darmen, maagzweer, moeite met slikken, indigestie (stoornis in de spijsvertering), ongewone smaak in de mond, brandend gevoel van de tong, overmatige winderigheid of gasvorming (flatulentie)
Spanish: Un frasco contiene 25, 100 o 240 cápsulas duras de liberación modificada Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Dutch: Eén fles met 25, 100 of 240 harde capsules met gereguleerde afgifte.
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos
Dutch: Misselijkheid Buikpijn, constipatie, diarree, droge mond, braken
Spanish: Los pacientes continuaron recibiendo un medicamento concomitante estable contra el Parkinson.
Dutch: Patiënten bleven gelijktijdig antiparkinsongeneesmiddel gebruiken.
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Dutch: Elke capsule bevat 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa (als monohydraat) Elke capsule bevat 145 mg levodopa en 36,25 mg carbidopa (als monohydraat) Elke capsule bevat 195 mg levodopa en 48,75 mg carbidopa (als monohydraat) Elke capsule bevat 245 mg levodopa en 61,25 mg carbidopa (als monohydraat)
Spanish: Dolor torácico no debido a enfermedad cardiaca
Dutch: Pijn op de borst niet als gevolg van hartziekte Verlies van kracht, vermoeidheid
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos Sofocos, sudoración excesiva, erupción cutánea Espasmos musculares
Dutch: Buikpijn, obstipatie (verstopping), diarree, droge mond, braken Opvliegers, overmatig zweten, huiduitslag
Spanish: La ingesta de una comida muy calórica y con alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en dos horas.
Dutch: Een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met twee uur.
Spanish: si ha padecido alguna vez síndrome maligno neuroléptico (SMN; una reacción grave rara a los medicamentos usados para tratar trastornos mentales graves); si ha padecido alguna vez rabdomiólisis no traumática (un trastorno muscular raro).
Dutch: U heeft ooit maligne antipsychoticasyndroom gehad (MAS -een zeldzame ernstige reactie op geneesmiddelen die worden gebruikt om ernstige psychische stoornissen te behandelen);
Spanish: Edema alérgico, prurito (ver sección
Dutch: Allergisch oedeem, pruritus (zie rubriek 4.3)
Spanish: 3 cápsulas duras 145 mg/36,25 mg 3 v/d
Dutch: 3 harde capsules 145 mg/36,25 mg t.i.d.
Spanish: Dosis inicial y ajuste de dosis en pacientes que no han recibido levodopa previamente
Dutch: Eerste dosis en titratie bij levodopa-naïeve patiënten
Spanish: La administración con una comida muy calórica y con un alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en hasta 2 horas.
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur.
Spanish: Bajos recuentos de células sanguíneas (glóbulos blancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos usados para tratar la enfermedad de Parkinson Intento de suicidio, sensación de desorientación, aumento del deseo sexual Movimientos oculares anormales prolongados y de gravedad, síndrome de Horner (caída del párpado, disminución del tamaño de la pupila y menor sudoración en un lado de la cara), contracción del párpado
Dutch: Zelfmoordpoging, gedesoriënteerd gevoel, verhoogde seksuele gevoelens Ernstige langdurige abnormale oogbewegingen, syndroom van Horner (hangend ooglid, kleine pupil en verminderd zweten aan één kant van het gezicht), spiertrekkingen van het ooglid Abnormaal ademhalingspatroon
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia y las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Numient.
Dutch: Borstvoeding geven moet worden gestaakt tijdens behandeling met Numient.
Spanish: Si necesita realizarse análisis de sangre u orina, informe al médico o al personal de enfermería de que está tomando Numient, ya que este medicamento podría alterar los resultados de algunos análisis.
Dutch: Als u bloed- of urineonderzoek moet ondergaan, vertel de arts of verpleegkundige dan dat u Numient inneemt.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Numient
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Spanish: No se precisa realizar ningún ajuste de la dosis del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada en el caso de los pacientes de edad avanzada.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte nodig bij oudere patiënten.
Spanish: Se recomienda administrar este medicamento con prudencia a los pacientes con enfermedad renal grave (ver sección
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel voorzichtig aan patiënten met ernstige nierziekte toe te dienen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Antihipertensivos
Dutch: Antihypertensiva:
Spanish: Caída, edema periférico, dolor torácico no cardiaco, astenia, fatiga
Dutch: Vallen, perifeer oedeem, nietcardiale pijn op de borst, asthenie, vermoeidheid
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Spanish: Otras informaciones sobre Numient
Dutch: Overige informatie over Numient
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Numient.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo experimentaron una mejoría media de 0,6 puntos.
Dutch: Bij patiënten die placebo kregen, was een gemiddelde verbetering van 0,6 punten te zien.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Numient pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Numient zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las cápsulas de Numient se toman con un vaso de agua.
Dutch: Numient-capsules worden ingenomen met een glas water.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Numient?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Numient te waarborgen?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Numient.
Spanish: Ambos grupos tenían períodos off de alrededor del 36 o 37 % del tiempo de vigilia al inicio del estudio.
Dutch: Beide groepen hadden aan het begin van de studie off-perioden van ongeveer 36-37 %.
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Dutch: De arts kan daarna de dosis verhogen, afhankelijk van hoe de aandoening op de behandeling reageert.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Numient son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Numient groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Dutch: In deze studie werd bekeken in hoeverre de behandelingen de tijd waarin patiënten meer moeite hebben met bewegen, de zogeheten ‘off-perioden', verkortten.
Spanish: Numient solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en las siguientes concentraciones: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg y 245 mg/61,25 mg. Para más información sobre el tratamiento con Numient, lea el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Dutch: Numient is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de volgende sterkten: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg en 245 mg/61,25 mg. Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over het gebruik van Numient.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Numient en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Numient tijdens de studies te hebben?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Numient la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Numient veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Numient son náuseas (en el 12 % de los pacientes), mareos, dolor de cabeza y movimientos involuntarios (cada uno de ellos en el 8 % de los pacientes) e insomnio (en el 6 % de los pacientes).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Numient zijn misselijkheid (bij 12 % van de patiënten), duizeligheid, hoofdpijn en onwillekeurige bewegingen (deze bijwerkingen kwamen elk bij 8 % van de patiënten voor), en slapeloosheid (bij 6 % van de patiënten).
Spanish: La dosis inicial para los pacientes que no hayan tomado previamente levodopa es de una cápsula que contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa, tres veces al día durante los tres primeros días.
Dutch: De aanvangsdosis voor patiënten die nog niet eerder levodopa hebben gebruikt, is één capsule met 95 mg levodopa en 23,75 mg carbidopa, driemaal daags gedurende de eerste drie dagen.
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Dutch: Ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen, maar u mag ze niet innemen met een eiwitrijke maaltijd.
Spanish: En estos casos, el paciente debe ingerir los alimentos inmediatamente, tragándolos sin masticar.
Dutch: De patiënt moet het voedsel dan meteen, zonder te kauwen, doorslikken.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultad para tragar pueden dispersar el contenido de las cápsulas en alimentos blandos tales como puré de manzana, yogur o flan.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met slikken, kunnen de inhoud van de capsules op zacht voedsel, zoals appelmoes, yoghurt of pudding, strooien.
Spanish: Otros efectos adversos más graves, notificados de forma poco frecuente, son hemorragia intestinal y reacciones alérgicas.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen, die soms gemeld worden, zijn onder meer darmbloedingen en allergische reacties.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Numient?
Dutch: Waarom is Numient goedgekeurd?
Spanish: Después de 30 semanas, los pacientes tratados con Numient habían mejorado sus síntomas en un promedio de entre 11,7 y 14,9 puntos (dependiendo de la dosis) en una escala estándar para medir los síntomas (la escala unificada para la evaluación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), Parte II y Parte III).
Dutch: Na 30 weken waren de symptomen van patiënten die Numient gebruikten, gemiddeld verbeterd met 11,7 tot 14,9 punten (afhankelijk van de dosis) op een standaard symptomenschaal (de zogeheten Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), deel II en deel III).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que toman medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) o en pacientes con un historial de determinados problemas médicos.
Dutch: Numient mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van bepaalde medische aandoeningen.
Spanish: La combinación de levodopa y carbidopa se utiliza en otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Dutch: De combinatie van levodopa en carbidopa wordt ook in andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson toegepast.
Spanish: Después de 13 semanas, los pacientes que tomaban Numient experimentaban períodos off durante aproximadamente el 24 % de sus horas de vigilia, en comparación con el 30 % de las horas de vigilia en los pacientes tratados con el medicamento de comparación.
Dutch: Na 13 weken namen de off-perioden bij patiënten die Numient gebruikten, ongeveer 24 % van hun wakkere uren in beslag, tegen 30 % bij patiënten die het vergelijkingsmiddel gebruikten.