FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zerbaxa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Zerbaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Ceftolozan je druhem antibiotika zvaného cefalosporin, které patří do širší skupiny antibiotik nazývané „betalaktamy".
Estonian: Tseftolosaan on tsefalosporiinantibiootikum, mis kuulub suuremasse betalaktaamantibiootikumide rühma.
Czech: • komplikované (obtížně léčitelné) infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kõhuõõne kudede ja elundite infektsioonid (kõhuõõneinfektsioonid);
Czech: Jak přípravek Zerbaxa působí?
Estonian: Kuidas Zerbaxa toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerbaxa?
Estonian: Mis riskid Zerbaxaga kaasnevad?
Czech: • komplikované infekce močových cest (například močového měchýře),
Estonian: • kuseteede infektsioonid (nt kusepõieinfektsioon);
Czech: Přípravek Zerbaxa byl porovnáván s jiným antibiotikem zvaným meropenem.
Estonian: Zerbaxat võrreldi meropeneemiga (samuti antibiootikum).
Czech: Jak se přípravek Zerbaxa používá?
Estonian: Kuidas Zerbaxat kasutatakse?
Czech: Přípravek Zerbaxa obsahuje léčivé látky ceftolozan a tazobaktam.
Estonian: Zerbaxa sisaldab toimeainetena tseftolosaani ja tasobaktaami.
Czech: Tím dochází k oslabení bakteriálních buněčných stěn, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Estonian: See nõrgendab bakterite rakuseina, mistõttu rakk langeb kokku ja hävib.
Czech: Přehled pro přípravek Zerbaxa a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Zerbaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Léčivé látky v přípravku Zerbaxa, ceftolozan a tazobaktam, působí různými způsoby.
Estonian: Zerbaxa toimeainetel tseftolosaanil ja tasobaktaamil on eri toimemehhanismid.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zerbaxa byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerbaxa kasulikkus?
Czech: Jeden z těchto 60 pacientů měl bakteriemii na počátku.
Estonian: Ühel patsiendil neist 60-st oli uuringu alguses baktereemia.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné informace o jeho použití v této věkové skupině.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 18 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg / l)
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsiooni (mg/l)
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se domníváte, že máte další infekci.
Estonian: Öelge oma arstile, kui arvate, et teil võib olla teine infektsioon.
Czech: Délka léčby se má řídit doporučeními uvedenými v tabulce 1.
Estonian: Ravi kestuse määramisel tuleb lähtuda tabelis 1 toodud soovitustest.
Czech: Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou být život ohrožující.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid ja võivad olla eluohtlikud.
Czech: Každá injekční lahvička je pouze k jednorázovému použití.
Estonian: Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) jsou následující:
Estonian: Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni murdepunktid on järgmised:
Czech: Různé barvy v tomto rozmezí nemají vliv na účinnost přípravku.
Estonian: Värvuse varieerumine selles vahemikus ravimi tugevust ei mõjuta.
Czech: Odhadovaná CrCL (ml/min)*
Estonian: Hinnanguline kreatiniini kliirens (ml/min)*
Czech: UPOZORNĚNÍ: REKONSTITUOVANÝ ROZTOK NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁNÍ.
Estonian: ETTEVAATUST: LAHUSTATUD LAHUS EI OLE ETTE NÄHTUD OTSESEKS SÜSTIMISEKS.
Czech: Mechanismy rezistence
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Czech: V těchto situacích neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střev.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolesisu liikumist.
Czech: Léčivý přípravek je fotosenzitivní a má být chráněn před světlem, pokud není uložen v původním obalu.
Estonian: Ravim on valgustundlik ning seda tuleb kaitsta valguse eest, kui seda ei säilitata originaalpakendis.
Czech: Tazobaktam je substrátem OAT1 a OAT3.
Estonian: Tasobaktaam on OAT1 ja OAT3 substraat.
Czech: Přípravek Zerbaxa se smí v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a pro plod.
Estonian: Zerbaxat võib kasutada raseduse ajal vaid sel juhul, kui eeldatav kasu ületab rasedal ja lootel tekkivaid võimalikke riske.
Czech: Bezpečnost a účinnost ceftolozanu/tazobaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Czech: Podaná dávka přípravku závisí na tom, zda máte, nebo nemáte problémy s ledvinami.
Estonian: Teile manustatav ravimiannus sõltub sellest, kas teil on või ei ole neeruhäireid.
Czech: Přípravek Zerbaxa je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz bod 5.1):
Estonian: Zerbaxa on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI54.
Czech: Modifikaci PBP
Estonian: PBP modifitseerimine.
Czech: Bílý až nažloutlý prášek.
Estonian: Valge kuni kollakas pulber.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Czech: **Všechny dávky přípravku Zerbaxa se podávají intravenózně po dobu 1 hodiny a jsou doporučené pro všechny indikace.
Estonian: **Kõik Zerbaxa annused manustatakse intravenoosselt 1 tunni järel ja on soovitatavad kõikide näidustuste korral.
Czech: Studie hodnotící rizika na životní prostředí ukázaly, že jedna z léčivých látek, ceftolozan, může představovat riziko pro organismy žijící v povrchových vodách (viz bod 6.6).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et üks toimeainetest, tseftolosaan, võib kujutada ohtu pinnavee organismidele (vt lõik 6.6).
Czech: Konečný objem je přibližně 11,4 ml na injekční lahvičku.
Estonian: Lõplik maht on ligikaudu 11,4 ml viaali kohta.
Czech: Laboratorní hodnoty
Estonian: Laborianalüüside väärtused
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zerbaxa
Estonian: Muud ravimid ja Zerbaxa
Czech: Léčivé látky, které inhibují OAT1 nebo OAT3 (např. probenecid), však mohou zvýšit plazmatické koncentrace tazobaktamu.
Estonian: Siiski, OAT1 või OAT3 inhibeerivad toimeained (nt probenetsiid) võivad tasobaktaami plasmakontsentratsioone suurendada.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa normálně trvá 4 až 14 dnů v závislosti na závažnosti a místě infekce a na tom, jak Vaše tělo odpovídá na léčbu.
Estonian: Ravi Zerbaxaga kestab üldjuhul 4 kuni 14 päeva olenevalt infektsiooni raskusest ja kohast ning teie organismi ravivastusest.
Czech: *Při podezření na anaerobní patogeny se má používat v kombinaci s metronidazolem.
Estonian: *Anaeroobsete patogeenide esinemise kahtluse korral kasutada koos metronidasooliga.
Czech: Typ infekce
Estonian: Infektsiooni tüüp
Czech: Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám podá tento přípravek do jedné z žil infuzí (kapačkou) trvající 1 hodinu.
Estonian: Arst või muu meditsiinitöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga) ühte teie veenidest ühe tunni jooksul.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku je nutné dodržet aseptický postup.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel tuleb järgida aseptilist meetodit.
Czech: Váš lékař může také provést krevní testy, aby se ujistil, že dostáváte odpovídající dávku, zejména pokud tento přípravek musíte používat dlouhodobě.
Estonian: Arst võib määrata teile ka raviannuse õigsuse kontrollimiseks vereanalüüse, eriti selle ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Czech: Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří mají v průběhu nebo po ukončení podávání ceftolozanu/tazobaktamu průjem.
Estonian: Seetõttu on tähtis kaaluda seda diagnoosi patsientide puhul, kellel tekib tseftolosaani/tasobaktaami manustamise ajal või järel kõhulahtisus.
Czech: 1, úzkost
Estonian: 1, ärevus
Czech: Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 4 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Czech: Přípravek Zerbaxa je lék používaný k léčbě řady bakteriálních infekcí.
Estonian: Zerbaxa on ravim, mida kasutatakse teatud bakteriaalsete nakkuste ravis.
Czech: Kategorie frekvencí výskytu vycházejí z následujících konvencí: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) (viz tabulka 3).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt tabel 3).
Czech: Závažnost těchto typů infekcí se může pohybovat od mírné po život ohrožující.
Estonian: Seda tüüpi infektsioonid võivad olla raskusastmelt kerged kuni eluohtlikud.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda byste měla dostávat přípravek Zerbaxa během těhotenství.
Estonian: Teie arst annab nõu, kas te peaksite saama raseduse ajal Zerbaxat.
Czech: Klinické údaje o účinnosti u pacientů s komplikovanou infekcí dolních močových cest jsou omezené.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse andmed alumiste kuseteede tüsistunud infektsioonidega patsientidel on piiratud.
Czech: Jestliže se v průběhu léčby ceftolozanem/tazobaktamem objeví závažná alergická reakce, má se podávání léčivého přípravku ukončit a mají se přijmout vhodná opatření.
Estonian: Kui tseftolosaani/tasobaktaami ravi ajal ilmnevad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada sobivaid meetmeid.
Czech: Sérokonverze přímého antiglobulinového testu (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie
Estonian: Serokonversioon direktse antiglobuliini testi (Coombsi test) puhul ja hemolüütilise aneemia tekkevõimalus
Czech: Může prodloužit dobu, za kterou se tazobaktam vyloučí z těla.
Estonian: See võib pikendada tasobaktaami kehast väljumise aega.
Czech: V případě předávkování se má léčba přípravkem Zerbaxa ukončit a má se zahájit obecná podpůrná léčba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Zerbaxa manustamine katkestada ja anda üldist toetavat ravi.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zerbaxa může dojít k výskytu pozitivního přímého Coombsova testu.
Estonian: Ravi ajal Zerbaxaga võib otsene Coombsi test muutuda positiivseks.
Czech: *CrCL odhadovaná pomocí vzorce podle Cockcrofta a Gaulta.
Estonian: *Hinnanguline kreatiniini kliirens Cockcrofti-Gaulti valemi järgi.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy zvýšení aspartátaminotransferázy zvýšení aminotransferáz
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Czech: Pacienti léčení pro komplikované infekce břicha, ledvin a močových cest Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Estonian: Kõhuõõne, neerude ja kuseteede tüsistunud infektsioonide ravi saavad patsiendid Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Czech: Grampozitivní bakterie Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Estonian: Grampositiivsed bakterid Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Czech: Za takových okolností se má zvážit ukončení léčby ceftolozanem/tazobaktamem a přijetí podpůrných opatření spolu se zahájením specifické léčby proti bakterii Clostridioides difficile.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda tseftolosaani/tasobaktaami ravi katkestamist ja toetavate meetmete rakendamist koos spetsiaalse Clostridioides difficile vastase ravi manustamisega.
Czech: Tyto enzymy dělají bakterie rezistentní (necitlivé) k ceftolozanu tím, že poškodí antibiotikum dříve, než začne působit.
Estonian: Need ensüümid muudavad bakterid tseftolosaani suhtes vastupidavaks, lagundades antibiootikumi enne, kui see toimida jõuab.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui olete rase või imetate või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze se má dávka upravit podle doporučení uvedených v tabulce 2 (viz body 5.1 a 6.6).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt tabelile 2 (vt lõigud 5.1 ja 6.6).
Czech: Mechanismy bakteriální rezistence na ceftolozan/tazobaktam zahrnují: i.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami bakteriaalse resistentsuse mehhanismid hõlmavad:
Czech: Neotevřené injekční lahvičky: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Avamata viaalid: hoida külmkapis (2°C...8°C).
Czech: Je to inhibitor mnoha beta-laktamáz molekulární třídy A, včetně enzymů CTX-M, SHV a TEM.
Estonian: Ta on paljude molekulaarsete Aklassi beeta-laktamaaside, sh ensüümide CTX-M, SHV ja TEM inhibiitor.
Czech: Tazobaktam in vitro inhiboval lidské přenašeče OAT1 a OAT3 s hodnotami IC50 118 µg/ml, resp. 147 µg/ml.
Estonian: Tasobaktaam inhibeeris in vitro inimese OAT1 ja OAT3 transportereid vastavalt IC50-väärtustega 118 ja 147 µg/ml.
Czech: Během nebo po ukončení léčby přípravkem Zerbaxa se u Vás mohou objevit infekce způsobené bakteriemi, které nejsou citlivé na přípravek Zerbaxa, nebo plísněmi.
Estonian: Zerbaxa ravi ajal või selle järgselt võib teil tekkida infektsioon, mis on põhjustatud bakteritest, mis ei ole Zerbaxa suhtes tundlikud või on tekitatud seene poolt.
Czech: Jsou možné závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Estonian: Võimalikud on tõsised ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid) (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Czech: Přípravek Zerbaxa je určen k intravenózní infuzi.
Estonian: Zerbaxa on mõeldud intravenoosseks infusiooniks.
Czech: Vazba ceftolozanu a tazobaktamu na lidské plazmatické bílkoviny je nízká (přibližně 16 % až 21 %, resp. 30 %).
Estonian: Tseftolosaan ja tasobaktaam seonduvad inimese plasmavalkudega vähe (vastavalt ligikaudu 16% kuni 21% ja 30%).
Czech: Klinická účinnost proti následujícím patogenům nebyla stanovena, přestože in vitro studie naznačují, že bez získaných mechanismů rezistence budou tyto patogeny k přípravku Zerbaxa citlivé: Citrobacter freundii
Estonian: Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on Zerbaxa suhtes tundlikud omandatud resistentsusemehhanismide puudumisel: Citrobacter freundii
Czech: Přípravek Zerbaxa lze odstranit hemodialýzou.
Estonian: Zerbaxat võib organismist eemaldada hemodialüüsiga.
Czech: Váš lékař může snížit dávku přípravku Zerbaxa nebo rozhodnout, jak často Vám bude přípravek Zerbaxa podáván.
Estonian: Teie arstil võib osutuda vajalikuks vähendada Zerbaxa annust või otsustada, kui sageli Zerbaxat teile manustatakse.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Infekce vyvolaná bakterií C. difficile, pozitivní test na C. difficile (z testu stolice), pozitivní Coombsův test (krevní test, který vyhledává protilátky, které mohou působit proti vašim červeným krvinkám)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): C. difficile bakteri infektsioon, positiivne C. difficile test (rooja analüüsist), positiivne Coombsi test (vereanalüüs, mis näitab, kas teil on antikehasid, mis võivad võidelda teie punaste vereliblede vastu)
Czech: Čas nad prahovou koncentrací byl stanoven jako parametr, který nejlépe předpoví účinnost tazobaktamu v neklinických modelech in vitro a in vivo.
Estonian: Lävendväärtust ületava kontsentratsiooni aeg on näitaja, mis kõige paremini ennustab tasobaktaami efektiivsust in vitro ja in vivo mittekliinilistes mudelites.
Czech: Infuzní roztok přípravku Zerbaxa je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Estonian: Zerbaxa infusioonilahus on selge ja värvitu kuni kollakas lahus.
Czech: Ve dnech, kdy pacient podstupuje hemodialýzu, se má dávka podat okamžitě po ukončení dialýzy (viz bod 4.2).
Estonian: Hemodialüüsi korral tuleb annus manustada kohe pärast dialüüsi lõpetamist (vt lõik 4.2).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Czech: Výsledná koncentrace je přibližně 132 mg/ml (ceftolozan 88 mg/ml a tazobaktam 44 mg/ml).
Estonian: Saadav kontsentratsioon on ligikaudu 132 mg/ml (88 mg/ml tseftolosaani ja 44 mg/ml tasobaktaami) viaali kohta.
Czech: Po intraperitoneálním podání tazobaktamu potkanům došlo k poruchám perinatálního a postnatálního vývoje (snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat, zvýšení úhynů mláďat) souběžně s maternální toxicitou.
Estonian: Pärast tasobaktaami intraperitoneaalset manustamist rottidele tekkisid samaaegselt emasloomal avalduva toksilisusega peri-/postnataalse arengu häired (järglaste kehakaalu vähenemine, surnult sündinute arvu kasv, järglaste suremuse kasv).
Czech: Ve studii u pacientů s komplikovanou intraabdominální infekcí byla nejčastější diagnóza perforovaná apendicitida nebo periapendikální absces, vyskytující se u 420/970 (43,3 %) pacientů; 137/420 (32,6 %) z těchto pacientů mělo na počátku difuzní peritonitidu.
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsientide uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks apenditsiidi perforatsioon või periapendikulaarne abstsess, mis esines 420 patsiendil 970-st (43,3%), neist 420-st patsiendist 137-l (32,6%) oli uuringu alguses difuusne peritoniit.
Czech: Koncentrace volného ceftolozanu v plazmě byly vyšší než 8 mikrogramů/ml během 70 % 8hodinového období; koncentrace volného tazobaktamu byly vyšší než 1 mikrogram/ml během 60 % 8hodinového období.
Estonian: Vaba tseftolosaani kontsentratsioonid plasmas olid suuremad kui 8 mikrogrammi/ml rohkem kui 70% 8-tunnisest ajaperioodist; vaba tasobaktaami kontsentratsioonid olid suuremad kui 1 mikrogrammi/ml rohkem kui 60% 8-tunnisest ajaperioodist.
Czech: Před podáním přípravku Zerbaxa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže víte, že jste nebo jste v minulosti byl(a) alergický(á) na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná antibiotika.
Estonian: Enne Zerbaxa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teil on teadaolev või varem esinenud allergia tsefalosporiinide, penitsilliinide või muude antibiootikumide suhtes.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: - ceftolozan, antibiotikum patřící do skupiny „cefalosporinů", které dokáže zabít určité bakterie, které mohou způsobovat infekce; - tazobaktam, který blokuje působení určitých enzymů zvaných beta-laktamázy.
Estonian: See sisaldab kaht toimeainet: - tseftolosaani, antibiootikumi, mis kuulub tsefalosporiinide rühma ja hävitab teatud liiki baktereid, mis võivad nakkust põhjustada; - tasobaktaami, mis blokeerib teatud ensüümide, beetalaktamaaside toime.
Czech: Objeví-li se v průběhu nebo po ukončení léčby superinfekce mají být přijata vhodná opatření.
Estonian: Kui ravi ajal või selle järgselt peaks tekkima superinfektsioon, tuleb rakendada vajalikke meetmeid.
Czech: Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Czech: U klinicky hodnotitelných (CE) pacientů byla míra klinického vyléčení pro ceftolozan/tazobaktam 95,9 % u 293 pacientů ve věku méně než 65 let a 87,8 % u 82 pacientů ve věku 65 a více let.
Estonian: Kliiniliselt hinnatavatel (clinically evaluable, CE) patsientidel oli kliinilise paranemise tase tseftolosaani/tasobaktaamiga 95,9% 293-l patsiendil vanuses kuni 65 aastat ja 87,8% 82-l patsiendil vanuses 65 aastat või enam.
Czech: Používání ceftolozanu/tazobaktamu může podporovat přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroorganismide ülekasvu.
Czech: To odpovídá 13,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Estonian: See on võrdne 13,3%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže se v průběhu používání přípravku Zerbaxa objeví průjem.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teil tekib Zerbaxa kasutamisel kõhulahtisus.
Czech: Přibližně 82 % pacientů ve studii APACHE II (akutní fyziologické a chronické zdravotní hodnocení II) mělo hodnotu < 10 a u 2,3 % pacientů se na počátku vyskytovala bakteriemie.
Estonian: Ligikaudu 82% kõikidest uuringu patsientidest oli APACHE II (ingl k Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, akuutse füsioloogia ja krooniliste tervisehäirete hinnang) skoor < 10 ning 2,3%-l patsientidest esines uuringu alguses baktereemia.
Czech: 1 hodina 4 - 14 dnů
Estonian: 4...14 päeva
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Estonian: Farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste omaduste suhe
Czech: enzymy typu AmpC (produkované Enterobacterales)
Estonian: AmpC-ensüümid (toodetakse enterobakterite poolt),
Czech: Hodnoty Cmax a AUC ceftolozanu/tazobaktamu se zvyšují úměrně dávce.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad annusega proportsionaalselt.
Czech: To odpovídá 11,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Estonian: See on võrdne 11,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Czech: Po podání přípravku Zerbaxa se mohou objevit závratě (viz bod 4.8).
Estonian: Zerbaxa manustamise järgselt võib esineda uimasust (vt lõik 4.8).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 230 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
Estonian: Ravim sisaldab 230 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Czech: Pro tazobaktam byl FD index spojený s účinností stanoven jako procentní podíl dávkovacího intervalu, během kterého plazmatická koncentrace tazobaktamu překročí prahovou hodnotu (% T > prahová hodnota).
Estonian: Tasobaktaami korral määratleti efektiivsusega seotud PD indeksiks annuse intervalli protsent, mille jooksul tasobaktaami plasmakontsentratsioon ületab lävendväärtuse (%T > lävendväärtus).
Czech: Ceftolozan patří mezi antimikrobiální látky ze skupiny cefalosporinů.
Estonian: Tseftolosaan kuulub antimikroobsete ainete tsefalosporiinide rühma.
Czech: Ceftolozan vykazuje baktericidní aktivitu díky vazbě na důležité proteiny vázající penicilin (penicillin-binding proteins, PBP), což vede k inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny a následně k buněčné smrti.
Estonian: Tseftolosaani bakteritsiidne aktiivsus avaldub seondumise kaudu tähtsate penitsilliini siduvate valkudega (penicillin-binding proteins, PBPs), mille tulemusena see inhibeerib bakteriaalse rakuseina sünteesi ja põhjustab seejärel rakkude hävimise.
Czech: 1 hodina 8 - 14 dnů
Estonian: 8...14 päeva
Czech: Musí být provedeno rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet se léčby přípravkem Zerbaxa, na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Zerbaxaga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: 1 hodina 7 dnů
Estonian: 7 päeva