FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Icelandic: Þegar þér er ávísað Atacand, ræddu við lækninn áður en þú neytir áfengis.
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Icelandic: Atacand getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun Atacand.
Dutch: Derhalve kunnen dosisverhogingen van Atacand en combinatietherapie frequenter nodig zijn voor de bloeddrukcontrole bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Þess vegna getur verið þörf á að stækka skammt Atacand oftar og nota önnur lyf samhliða til að ná stjórn á blóðþrýstingnum hjá sjúklingum af svörtum kynstofni heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptoren, met een sterke binding met en langzame dissociatie van deze receptor.
Icelandic: Candesartan er AIIRA, sértækur fyrir AT1 viðtaka, með sterka bindingu við og hæga losun frá viðtakanum.
Dutch: Gebruik in dat geval ook geen gereedschap of machines.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir þessu.
Dutch: - Minder natrium in uw bloed.
Icelandic: - Minna magn natríums í blóði.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Icelandic: • meðferðar á frumkomnum háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Icelandic: Breytingar á blóðgildum:
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál candesartans er 0,1 l/kg.
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u wenst borstvoeding te geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is, of te vroeg werd geboren.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti og læknirinn getur hugsanlega valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða fæddist fyrir tímann.
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum Atacand.
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Icelandic: ef þú ert komin þrjá mánuði á leið eða lengra (einnig er betra að forðast notkun Atacand í upphafi meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Dutch: Gebaseerd op in vitro gegevens, wordt geen in vivo interactie verwacht met geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van de iso-enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4 van het cytochroom P450.
Icelandic: Samkvæmt in vitro gögnum er ekki að vænta milliverkana in vivo við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensímanna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4.
Dutch: Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Dutch: • Hoofdpijn.
Icelandic: Höfuðverkur.
Dutch: In de onderstaande tabel worden bijwerkingen weergegeven, verkregen uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Icelandic: Taflan fyrir neðan sýnir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Dutch: U kunt Atacand innemen met en zonder voedsel.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án matar.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van het tabletpreparaat vergeleken met dezelfde orale oplossing is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Icelandic: Aðgengi lyfsins úr töflum samanborið við aðgengi lyfsins úr þessari lausn er um 34% með mjög litlum frávikum.
Dutch: Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Icelandic: Tíðnin þegar meðferð var hætt vegna aukaverkana var svipuð fyrir candesartancilexetil (3,1%) og lyfleysu (3,2%).
Dutch: Candesartan wordt in hoge mate aan plasma-eiwitten (> 99%) gebonden.
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
Dutch: Doos voor blisterverpakking / Doos voor fles / Etiket voor fles
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR / ASKJA FYRIR FLÖSKU / FLÖSKUMIÐI
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect en de verdraagbaarheid van candesartan en losartan werden vergeleken in twee gerandomiseerde, dubbelblinde studies met een totaal van 1.268 patiënten met milde tot matige hypertensie.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif og þol candesartans og losartans voru borin saman í tveimur tvíblindum rannsóknum með slembivali á alls 1.268 sjúklingum með vægan til í meðallagi alvarlegan háþrýsting.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Icelandic: Lyfið er notað til
Dutch: Deze bijwerkingen treden vaker op bij patiënten ouder dan 70 jaar, diabetespatiënten, of mensen die andere behandelingen krijgen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, in het bijzonder een ACE-remmer en/of spironolacton.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengari hjá sjúklingum eldri en 70 ára, sykursjúkum, eða sjúklingum sem fengu aðra samhliða meðferð sem hafði áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, sérstaklega ACE hemla og/eða spironolacton.
Dutch: Wanneer u niet zeker bent of één van de bovenstaande omschrijvingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Atacand gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Atacand.
Dutch: • als u ooit een beroerte heeft gehad;
Icelandic: • þú hefur einhvern tímann fengið heilablóðfall.
Dutch: Atacand is gecontra-indiceerd bij patienten met een ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Icelandic: Notkun Atacand er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og/eða gallteppu (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni í sermi (Cmax) næst 3-4 klst. eftir inntöku töflu.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke behandeling geschikt is voor u.
Icelandic: öðrum lyfjum við hjartabilun og mun læknirinn ákveða hvaða meðferð hentar þér.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Icelandic: Samsetning með ACE-hemli, kalíumsparandi þvagræsilyfi (eins og t.d. spironolactoni) og Atacand er ekki ráðlögð og skal einungis íhuga það eftir nákvæmt mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Heiti og heimilisfang framleiðanda} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Dutch: Een aanvangsdosering van 4 mg kan overwogen worden bij patiënten met een risico op hypotensie, zoals patiënten met mogelijk volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga að nota 4 mg upphafsskammt handa sjúklingum sem eru í hættu á að fá lágþrýsting, eins og sjúklingar sem hugsanlega eru með vökvaskort (sjá kafla 4.4).
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mmHg in de candesartan-groep en van 167/90 tot 149/82 mmHg in de placebo-groep.
Icelandic: Hjá candesartan hópnum lækkaði blóðþrýstingurinn úr 166/90 í 145/80 mmHg og úr 167/90 í 149/82 mmHg hjá samanburðarhópnum.
Dutch: Naam
Icelandic: Nafn
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Dutch: In een open-label klinisch onderzoek bij 5.156 patiënten met diastolische hypertensie, was de bloeddrukdaling gedurende candesartanbehandeling significant minder bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn hjá 5.156 sjúklingum með þanbilsháþrýsting, var blóðþrýstingslækkunin meðan á candesartan meðferð stóð marktækt minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni en sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (14,4/10,3 mmHg á móti 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: Meld uw arts indien u borstvoeding geeft of start met borstvoeding.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Icelandic: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Icelandic: Litið er svo á að þessar breytingar séu vegna lyfjafræðilegra áhrifa candesartans.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem blokkeren, hebben een minder sterk antihypertensief effect bij negroïde patiënten (patiënten die gewoonlijk een laag reninegehalte hebben) dan bij niet-negroïde patiënten.
Icelandic: Lyf sem blokka renin-angiotensin-aldosteronkerfið hafa vægari áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni (venjulega þýði með lág reningildi) heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni.
Dutch: De gegevens van in vitro en in vivo mutageniteitstesten duiden erop dat candesartan onder omstandigheden van klinisch gebruik geen mutagene of clastogene activiteit zal vertonen.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo prófunum á stökkbreytandi áhrifum gefa til kynna að candesartan hafi hvorki stökkbreytandi né sundrandi virkni við aðstæður sem til staðar eru við klíníska notkun.
Dutch: De effecten van candesartan cilexetil 8-16 mg (gemiddelde dosis 12 mg), eenmaal daags, op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, zijn geëvalueerd in een gerandomiseerd klinisch onderzoek gedurende gemiddeld 3,7 jaar bij 4.937 oudere patiënten (70 -89 jaar; waarvan 21% 80 jaar of ouder), met milde tot matige hypertensie (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Icelandic: Áhrif candesartancilexetils 8-16 mg (12 mg skammtur að meðaltali) einu sinni á sólarhring á sjúkdómsástand og dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma voru metin í slembaðri, klínískri rannsókn hjá 4.937 öldruðum sjúklingum (á aldrinum 70-89 ára; 21% 80 ára og eldri) með vægan til í meðallagi alvarlegan háþrýsting sem fylgt var eftir í að meðaltali 3,7 ár (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Dutch: • U heeft een ernstige leverziekte of een galobstructie (probleem met de afvoer van gal uit uw galblaas).
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða gallteppu (vandamál við losun galls úr gallblöðrunni).
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby bij gebruik tijdens deze periode (zie rubriek Zwangerschap).
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð í byrjun meðgöngu og ekki má taka Atacand ef þú ert komin lengra á leið en 3 mánuði, þar sem það getur valdið barninu miklum skaða ef það er tekið á þessu tímabili (sjá kaflann um meðgöngu).
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Icelandic: Koma á sjúklingi í útafliggjandi stöðu með fætur í upphækkaðri stöðu.
Dutch: • Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen in uw bloed.
Icelandic: Fækkun rauðra eða hvítra blóðkorna.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten is niet noodzakelijk.
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum.
Dutch: Atacand kan ervoor zorgen dat u minder witte bloedcellen heeft.
Icelandic: Atacand getur valdið fækkun á fjölda hvítra blóðkorna.
Dutch: Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 4 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 8 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 16 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 32 mg tabletten
Icelandic: Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 2 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 4 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I) 8 mg töflur Atacand og tengd heiti (sjá Annex I)
Dutch: In twee studies bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, was de gemiddelde AUC van candesartan met ongeveer 20% verhoogd in de ene studie en 80% in de andere studie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum, báðum með sjúklinga með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi sást um það bil 20% stækkun á AUC fyrir candesartan í annarri rannsókninni og 80% í hinni (sjá kafla 4.2).
Dutch: De bloeddrukverlaging op moment van dal (systolisch/diastolisch) was 13,1/10,5 mmHg met candesartan cilexetil 32 mg eenmaal daags en 10,0/8,7 mmHg met losartankalium 100 mg eenmaal daags (verschil in bloeddrukverlaging 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Lágmarks blóðþrýstingslækkunin (trough blood pressure reduction) (slagbils-/þanbils-) var 13,1/10,5 mmHg með candesartancilexetili 32 mg einu sinni á sólarhring og 10,0/8,7 mmHg með losartankalíum 100 mg einu sinni á sólarhring (munur á blóðþrýstingslækkun 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Icelandic: Sem stendur liggja engar upplýsingar fyrir um áhrif candesartans á framgang taugakvilla af völdum sykursýki.
Dutch: De periodieke controle van het serumcreatinine en -kalium wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með kreatíníni og kalíumi í sermi (sjá kafla 4.4).
Dutch: AIIRA's worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Notkun AIIRA er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Dutch: Een soortgelijk effect zou met AIIRA's kunnen voorkomen.
Icelandic: Svipuð áhrif geta komið fram vegna AIIRA.
Dutch: Verhoogde bloeddruk:
Icelandic: Hár blóðþrýstingur:
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Icelandic: 63% sjúklinganna, sem enn fengu candesartancilexetil (89%), markskammtinn 32 mg.
Dutch: • problemen met ademhalen, met of zonder opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel
Icelandic: Öndunarerfiðleikar, með eða án bólgu í andliti, vörum, tungu og/eða koki.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dutch: Een additioneel bloeddrukverlagend effect wordt ook gezien bij gelijktijdige toediening van candesartan cilexetil met felodipine of amlodipine.
Icelandic: Enn frekari blóðþrýstingslækkandi áhrif koma einnig fram þegar candesartancilexetil er notað samhliða amlodipini eða felodipini.
Dutch: Letland
Icelandic: Lettland
Dutch: Routine controles van laboratoriumwaarden zijn meestal niet nodig bij patiënten die Atacand gebruiken.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að gera neinar reglubundnar rannsóknir hjá sjúklingum sem fá Atacand.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka
Dutch: De belangrijkste fysiologische effecten van angiotensine II, zoals vasoconstrictie, aldosteronstimulatie, regulatie van de zout- en waterhomeostase en stimulatie van celgroei, worden gemedieerd via binding aan de receptor van het type 1 (AT1).
Icelandic: Helstu lífeðlisfræðileg áhrif angiotensin II, eins og æðasamdráttur, aldosteronörvun, stjórn blóðsalta- og vökvajafnvægis og örvun frumuvaxtar, verða um viðtaka af tegund 1 (AT1).
Dutch: Tijdens dialyse kan de bloeddruk in het bijzonder gevoelig zijn voor AT1-receptorblokkade als gevolg van een verminderd plasmavolume en activatie van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
Icelandic: Meðan á skilun stendur getur blóðþrýstingur verið sérstaklega viðkvæmur fyrir AT1-viðtakablokkun vegna minnkaðs plasmarúmmáls og virkjunar renin-angiotensin-aldosteronkerfisins.
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Icelandic: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: De volgende stoffen zijn in klinisch farmacokinetisch onderzoek bestudeerd: hydrochloorthiazide, warfarine, digoxine, orale anticonceptiva (bijvoorbeeld ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine en enalapril.
Icelandic: Lyf sem hafa verið rannsökuð í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum eru m.a. hýdróklórtiazid, warfarín, digoxín, getnaðarvarnarlyf til inntöku (þ.e. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamid, nifedipin og enalapril.
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Dutch: Vertel uw arts voordat u Atacand gebruikt, of als u het al gebruikt:
Icelandic: Láttu lækninn vita áður eða á meðan þú notar Atacand ef:
Dutch: • Lage bloeddruk.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur.
Dutch: Als dit ernstig is, kunt merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatige hartslag heeft of tintelingen heeft.
Icelandic: alvarlegum tilvikum getur þú fundið fyrir þreytu, slappleika, óreglulegum hjartslætti eða náladofa.
Dutch: Behandeling met candesartan cilexetil vermindert mortaliteit, vermindert hospitalisatie ten gevolge van hartfalen en verbetert de symptomen bij patiënten met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie zoals werd aangetoond in het ‘Candesartan in Heartfailure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity' (CHARM) programma.
Icelandic: Meðferð með candesartancilexetili dregur úr dauðsföllum, innlögnum á sjúkrahús vegna hjartabilunar og bætir einkenni hjá sjúklingum með skerta slagbilsstarfsemi vinstri slegils, eins og sýnt hefur verið fram á í klínísku rannsókninni CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity programme).
Dutch: • opgezwollen gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken
Icelandic: Bólga í andliti, vörum, tungu og/eða koki, sem getur valdið kyngingarerfiðleikum.
Dutch: 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
Icelandic: á 14C-merktu candesartancilexetili skiljast um 26% af skammtinum í þvag sem candesartan og 7% sem óvirkt umbrotsefni en um 56% af skammtinum finnst í hægðum sem candesartan og 10% sem óvirka umbrotsefnið.
Dutch: Via Elio Vittorini, 129
Icelandic: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Dutch: Bij voortgezette behandeling wordt in het algemeen bij alle doses binnen 4 weken verreweg het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige onderhoudsbehandeling.
Icelandic: Við áframhaldandi meðferð næst venjulega hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun, fyrir hvaða skammta sem er, innan fjögurra vikna og helst hún við langtíma meðferð.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntgroepen
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Icelandic: Frumkomið aldosteronheilkenni
Dutch: • acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag gebruikt) (pijnstillend middel met een ontstekingsremmende werking).
Icelandic: Acetýlsalicýlsýru (ef þú notar meira en 3 g á sólarhring) (lyf sem dregur úr verkjum og bólgu).
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te worden en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá ríkulegt af vökva og hafa skal í huga eftirlit með nýrnastarfsemi eftir að samhliða meðferð er hafin og reglulega þaðan í frá.
Dutch: Volgens een meta-analyse was het gemiddelde additionele effect van een dosisverhoging van 16 mg naar 32 mg eenmaal daags gering.
Icelandic: Samkvæmt safngreiningu voru viðbótaráhrif vegna stækkunar skammts úr 16 mg í 32 mg einu sinni daglega að meðaltali lítil.
Dutch: Tijdens de late zwangerschap is foetale toxiciteit waargenomen (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur hafa komið í ljós seint á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Dutch: Patiënten die een dergelijke combinatietherapie ontvangen, moeten nauwlettend en regelmatig worden gecontroleerd.
Icelandic: Sjúklingar sem fá þessa meðferð eiga að fara reglulega í nákvæmt eftirlit.
Dutch: Dit placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studieprogramma bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) met NYHA functieklasse II tot en met IV bestond uit 3 afzonderlijke studies: CHARMAlternative (n=2.028) bij patiënten met LVEF (linkerventrikel ejectiefractie) ≤ 40% die niet met een ACE-remmer werden behandeld vanwege onverdraagbaarheid (voornamelijk vanwege hoest, 72%), CHARM-Added (n=2.548) bij patiënten met LVEF ≤ 40% die behandeld werden met een ACEremmer, en CHARM-Preserved (n=3.023) bij patiënten met LVEF > 40%.
Icelandic: CHARM-Alternative (n=2.028) hjá sjúklingum með LVEF≤ 40% sem ekki fengu meðferð með ACE-hemli vegna óþols (aðallega hósta, 72%), CHARM-Added (n=2.548) hjá sjúklingum með LVEF≤ 40% sem fengu meðferð með ACE-hemli og CHARM-Preserved (n=3.023) hjá sjúklingum með LVEF> 40%.
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Icelandic: Skilgreining á tíðni í töflum þessa kafla er eftirfarandi: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til <1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000):
Dutch: Combinatietherapie met een ACE-remmer bij hartfalen Het risico op bijwerkingen, in het bijzonder verminderde nierfunctie en hyperkaliëmie, kan verhoogd zijn wanneer Atacand wordt gebruikt in combinatie met een ACE-remmer (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með ACE-hemli við hjartabilun Hætta á aukaverkunum, sérstaklega skertri nýrnastarfsemi og blóðkalíumhækkun, getur aukist þegar Atacand er notað ásamt ACE-hemli (sjá kafla 4.8).
Dutch: Atacand kan ook worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Icelandic: Einnig má gefa Atacand samhliða öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Icelandic: Engar vísbendingar hafa komið fram um krabbameinsvaldandi áhrif.
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að taka blóðprufur af og til ef þú notar viss lyf.
Dutch: Overwegende dat:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten, of voor patiënten met intravasculaire volumedepletie, verminderde nierfunctie of mild tot matig verminderde leverfunctie, is niet noodzakelijk.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum eða sjúklingum með skert blóðrúmmál, skerta nýrnastarfsemi eða vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van Atacand bij patiënten met hartfalen was consistent met de farmacologie van het geneesmiddel en de gezondheidstoestand van de patiënten.
Icelandic: Atacand hjá sjúklingum með hjartabilun var í samræmi við lyfhrif lyfsins og heilsufar sjúklinganna.