FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cylinderampull för engångsbruk av glas klass I förseglad i botten med en rörlig gummikolv och upptill med en gummiförsegling som hålls på plats med ett aluminiumlock.
Romanian: Cartuș cilindric, din sticlă clasa I, pentru o singură administrare, sigilat la bază de un piston mobil din cauciuc și la vârf de un sigiliu din cauciuc menținut pe loc de un capac din aluminiu.
Swedish: • adrenalin, ett kärlsammandragande medel som drar ihop blodkärlen på injektionsstället och därigenom förlänger effekten av artikain.
Romanian: • adrenalină, un vasoconstrictor care îngustează vasele de sânge din zona injecției și, astfel,
Swedish: 50 cylinderampuller à 1,7 ml 50 cylinderampuller à 1,7 ml, självaspirerande 4 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller 8 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller
Romanian: 4 (50 x 1,7 ml) cartușe 8 (50 x 1,7 ml) cartușe
Swedish: Den lägsta dosen som leder till effektiv anestesi bör användas i fall av:
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace în caz de:
Swedish: Försämring av neuromuskulära symtom vid Kearns-Sayre syndrom Trismus
Romanian: Frecvență necunoscută Agravare a manifestărilor neuromusculare ale sindromului KearnsSayre
Swedish: • svullna kinder och lokal svullnad
Romanian: • umflare a obrajilor și umflare locală
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (2,1 ampuller) (3,1 ampuller) (4,1 ampuller) (5,6 ampuller) [{(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning] Patientens kroppsvikt (kg)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe) [{Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă]
Swedish: • svårigheter att svälja
Romanian: • dificultăți la înghițire
Swedish: • läkemedel som används mot migränanfall (såsom metysergid eller ergotamin)
Romanian: • medicamente utilizate pentru crizele de migrenă (cum sunt metisergidă sau ergotamină);
Swedish: Artikain 40 mg/ml med adrenalin 1:2000 000 anestetiska varaktighet är från 45 till 60 minuter för anestesi i pulpa och anestesi i mjukvävnad 120 till 300 minuter
Romanian: Durata anestezică a articainei 40 mg/ml cu adrenalină 1:200000 este de 45 până la 60 minute pentru anestezia la nivelul pulpei și de 120 până la 300 minute pentru anestezia la nivelul țesuturilor moi.
Swedish: Ifall det krävs upprepad injicering bör patienter övervakas noggrant för att upptäcka några tecken på relativ överdosering (se avsnitt 4.9).
Romanian: În caz de necesitate a reinjectării, pacientul trebuie monitorizat cu strictețe, pentru a se identifica orice semn de supradozaj relativ (vezi pct. 4.9).
Swedish: Lokal/regional hyperemi Vasodilatation Vasokonstriktion
Romanian: Frecvență necunoscută Hiperemie locală/regională
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna är neurologiska störningar, lokala reaktioner på injektionsstället, överkänslighet, hjärtsjukdomar och vaskulära sjukdomar.
Romanian: Tulburările sistemului nervos, reacțiile la nivelul locului de injectare, hipersensibilitatea, tulburările cardiace și tulburările vasculare sunt reacțiile adverse care apar cel mai frecvent.
Swedish: − Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare, läkare eller apotekspersonal
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Oxytociska läkemedel av ergottyp (t.ex. metysergid, ergotamin, ergonovin):
Romanian: Medicamente ocitotice de tipul alcaloizilor din ergot (de exemplu, metisergidă, ergotamină,
Swedish: Välj ett annat läkemedel för bedövning om det förekommer någon risk för en allergisk reaktion (se avsnitt 4.3).
Romanian: Dacă există orice risc de reacție alergică, alegeți un alt medicament pentru anestezie (vezi pct. 4.3).
Swedish: Maximal dos artikainhydroklorid (mg)
Romanian: Doza maximă de clorhidrat de articaină (mg)
Swedish: • svullnad i tunga, läppar och tandkött
Romanian: • umflare a limbii, buzelor și gingiilor
Swedish: Vid relativ överdosering uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom de första minuterna, medan vid absolut överdosering kan tecken på toxicitet beroende på injektionsstället uppträda senare efter injektionen.
Romanian: În schimb, în cazul supradozajului absolut, semnele de toxicitate, în funcție de locul de injectare, apar ulterior, după injecție.
Swedish: Dessa biverkningar är i allmänhet dosberoende.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt, în general, asociate cu doza.
Swedish: (6,2 ampuller)
Romanian: (6,2 cartușe)
Swedish: Neuralgi (nervsmärta) Hypestesi/domningar (oral och perioral)
Romanian: Nevralgie (durere neuropatică) Hipoestezie/amorțeală (orală și periorală)4
Swedish: • en överaktiv sköldkörtel(tyreotoxikos)
Romanian: • funcționare excesivă, severă, a glandei tiroide (tireotoxicoză);
Swedish: • värmekänsla eller köldkänsla.
Romanian: • senzație de căldură sau de frig
Swedish: Äldre och patienter med nedsatt njurfunktion:
Romanian: Vârstnici și pacienți cu tulburări renale:
Swedish: Lokal anestesi och lokal ledningsanestesi vid dentala ingrepp.
Romanian: Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice.
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Swedish: Adrenalin försämrar blodflödet till tandköttet vilket venetuellt orsakar lokal vävnadsnekros.
Romanian: Adrenalina afectează circulația sanguină de la nivelul gingiilor, putând să cauzeze necroza țesutului local.
Swedish: • Patienter med hjärt- och kärlsjukdomar (t.ex. hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, historik med hjärtinfarkt, hjärtarytmi, hypertoni)
Romanian: • Pacienți cu boli cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, boală cardiacă coronariană,
Swedish: Muskelryckningar4
Romanian: Contracții musculare4
Swedish: Ledningsrubbningar (atrioventrikulärt block)
Romanian: (bloc atrioventricular)
Swedish: Under graviditeten bör {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml endast användas efter att en noggrann analys av nytta-riskförhållandet har utförts.
Romanian: În timpul sarcinii, {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml trebuie administrat doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc.
Swedish: Ingen känd frekvens
Romanian: Frecvență necunoscută Disfagie
Swedish: • Patienter med cirkulationsstörningar i hjärnan, historik av strokes Det rekommenderas att tandbehandling med artikain/adrenalin skjuts upp tills sex månader efter en stroke på grund av ökad risk för återkommande stroke.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul dentar cu articaină/adrenalină să fie amânat timp de șase luni după un accident vascular cerebral, din cauza riscului crescut de accidente vasculare cerebrale recurente.
Swedish: Hur du tar X / Y
Romanian: Cum se păstrează X / Y
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: 8 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Swedish: Postganglionära antiadrenerga preparat (t.ex. guanadrel, guanetidin och rauvolfiaalkaloider): Reducerade doser av detta läkemedel bör användas under noggrann medicinsk övervakning med försiktig aspiration på grund av risken för ökad respons på adrenerga vasokonstriktorer: risk för hypertoni och andra kardiovaskulära effekter.
Romanian: Trebuie utilizate doze reduse ale acestui medicament, sub supraveghere medicală strictă și cu aspirație atentă, din cauza posibilității de creștere a răspunsului la vasoconstrictoare adrenergice: risc de hipertensiune arterială și alte efecte cardiovasculare.
Swedish: • en kombination av hängande ögonlock och sammandragen pupill (Horners syndrom).
Romanian: • o asociere între cădere a pleoapei și constricție a pupilei (sindrom Horner)
Swedish: • minskad mängd syre i kroppens vävnader (hypoxi), höga nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
Romanian: • cantități scăzute de oxigen în țesuturile organismului (hipoxie), concentrații crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie) și tulburări metabolice ca rezultat al acumulării unei cantități prea mari de acid în sânge (acidoză metabolică).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nervsystemet/Anestetika/Lokalanestetika/Amider/Artikain, kombinationer ATC-kod: N01BB58
Romanian: Anestezice ale sistemului nervos/locale / Anestezice, locale / Amide / Articaină, asocieri
Swedish: • tricykliska antidepressiva läkemedel som används för behandling av depression (såsom amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin och protriptylin)
Romanian: • antidepresive triciclice, utilizate pentru tratarea depresiei (cum sunt amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină);
Swedish: Endast för professionellt bruk av läkare och tandläkare.
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici stomatologi.
Swedish: • Patienter med epilepsi som inte kan kontrolleras med medicinering.
Romanian: • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament.
Swedish: Dock observerades en högre frekvens av oavsiktliga skador i mjukvävnad, särskilt hos barn i åldern 3
Romanian: Cu toate acestea, lezarea accidentală a țesuturilor moi a fost observată mai frecvent, în special la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 7 ani, din cauza anesteziei prelungite a țesuturilor moi.
Swedish: Risker associerade med intraneural injektion:
Romanian: Risc asociat cu injecția intraneurală:
Swedish: • mycket högt blodtryck
Romanian: • tensiune arterială foarte mare;
Swedish: Tala med tandläkare innan du använder X / Y om något av följande gäller dig:
Romanian: Înainte să utilizați X / Y, adresați-vă dentistului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Swedish: Stomatit, glossit Illamående, kräkningar, diarré
Romanian: Mai puțin frecvente Stomatită, glosită Greață, vărsături, diaree
Swedish: Ansiktsnervsrubbning2 (pares,
Romanian: Tulburare a nervului facial2 (paralizie și pareză)
Swedish: Psykiska störningar Sällsynta
Romanian: Tulburări psihice
Swedish: Patienter med leversjukdom:
Romanian: Pacienți cu boală epileptică:
Swedish: Angioödem (ansikte/tunga/läpp/hals/larynx/peri orbitalt ödem)
Romanian: Angioedem (edem facial/lingual/labial/trahe al/ laringian/periorbital) Urticarie
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (4,1 ampuller) (5,2 ampuller) (6,2 ampuller)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1,7 ml) (4,1 cartușe) (5,2 cartușe) (6,2 cartușe)
Swedish: Använd omedelbart efter öppnandet av cylinderampullen
Romanian: Pentru o singură administrare A se utiliza imediat după deschiderea cartușului
Swedish: Dental användning
Romanian: Administrare dentară
Swedish: En tandläkare kommer att ge dig X eller Y. X eller Y är avsett för barn över 4 års ålder (c:a 20 kg kroppsvikt), ungdomar och vuxna.
Romanian: X / Y este utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani (greutate corporală de aproximativ 20 kg), adolescenți și adulți.
Swedish: Använd inte X / Y om du har något av följande:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X / Y Nu utilizați X / Y dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni:
Swedish: • rodnad hud (erytem)
Romanian: • sindromul gurii arzânde • înroșire a pielii (eritem)
Swedish: Risker associerade med oavsiktlig intravasal injektion:
Romanian: Risc asociat cu injecția intravasculară accidentală:
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
Swedish: För de flesta tandingrepp är användning av{(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml att föredra.
Romanian: Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml.
Swedish: Således ska aspiration utföras innan ett lokalanestetikum injiceras, för att säkerställa att nålen inte penetrerar ett blodkärl under injektionen.
Romanian: Astfel, pentru a vă asigura că acul nu penetrează un vas de sânge în timpul injecției, trebuie efectuată aspirația înainte de injectarea medicamentului anestezic local.
Swedish: Total volym (ml) och motsvarande antal ampuller (1,7 ml) (2,1 ampuller) (3,1 ampuller) (4,1 ampuller) (5,6 ampuller)
Romanian: Volumul total (ml) și numărul echivalent de cartușe (1.7 ml) (2,1 cartușe) (3,1 cartușe) (4,1 cartușe) (5,6 cartușe)
Swedish: • hjärtimpulsbildning och ledningsstörningar (t.ex. andra eller tredje gradens atrioventrikulärt block,
Romanian: • tulburări ale formării și conducerii impulsurilor cardiace (de exemplu, bloc atrioventricular de gradul 2 sau 3, bradicardie pronunțată)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Swedish: Motsägelsefulla fynd erhölls från in vitro- och in vivo-genotoxicitetsstudier med adrenalin.
Romanian: În urma studiilor in vitro și in vivo privind genotoxicitatea adrenalinei observațiile au fost contradictorii.
Swedish: Allergiska1, anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner Urtikaria
Romanian: Reacții alergice anafilactice/anafilactoide
Swedish: • oro, ångest
Romanian: • nervozitate, anxietate
Swedish: Oro/ångest4
Romanian: Nervozitate/anxietate4
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Clorură de sodiu
Swedish: • onormalt ökade svettningar
Romanian: • transpirații anormal de abundente
Swedish: (TCA-preparat) Tricykliska antidepressiva läkemedel (t.ex. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin och protriptylin):
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) (de exemplu, amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină și protriptilină):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Swedish: Informera tandläkare, läkare eller apotekspersonal omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Romanian: În timp ce vă aflați în cabinetul dentistului dumneavoastră, acesta va urmări cu atenție efectele X / Y. Spuneți imediat dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați una dintre următoarele reacții adverse grave:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: natriummetabisulfit (E223), natriumklorid, dinatriumedetat, natriumhydroxid.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Swedish: Den lägsta dosen som ger effektiv dental anestesi bör användas.
Romanian: Trebuie utilizată doza cea mai mică care oferă anestezie dentară eficace.
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
Romanian: Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Swedish: Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Swedish: Förpackning med 8 kartonger innehållande 50 cylinderampuller av glas à 1,7 ml.
Romanian: Ambalaj cu 8 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) Natriumhydroxid (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Metabisulfit de sodiu (E223) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: För vuxna och ungdomar är den maximala artikaindosen 7 mg/kg med en total maximal artikaindos på 500 mg.
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) La adulți și adolescenți, doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de articaină de 500 mg.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt]
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național]
Swedish: Det finns en risk för bettskador (läppar, kinder, slemhinna och tunga), särskilt hos barn.
Romanian: Riscul de traumatism prin mușcare (buze, obraji, mucoase și limbă) există, în special la copii; pacientul trebuie informat să evite guma de mestecat sau consumul de alimente, până la reinstalarea sensibilității normale.
Swedish: Särskilda populationer
Romanian: Atenționări speciale
Swedish: • tandköttsinflammation
Romanian: • inflamație a gingiilor
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu, edetat disodic, metabisulfit de sodiu (E223), hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Swedish: Biverkningar mediastinum Ingen känd frekvens
Romanian: Palpitații Frecvență necunoscută Tulburări de conducere
Swedish: Smärta vid injektionsstället
Romanian: Mai puțin frecvente Durere la nivelul locului de injectare
Swedish: • Patienter med okontrollerad diabetes Läkemedlet bör användas med försiktighet på grund av adrenalinets hyperglykemiska effekt
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu precauție, din cauza efectului hiperglicemic al adrenalinei.
Swedish: {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning {(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Romanian: {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluție injectabilă {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluție injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
Swedish: Hypotoni (med risk för cirkulationskollaps)
Romanian: (cu posibil colaps circulator)
Swedish: • MAO-hämmare för behandling av depressions- eller ångeststörningar (såsom moklobemid,
Romanian: • inhibitori MAO, utilizați pentru tratarea tulburărilor depresive sau anxioase (cum sunt moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid);
Swedish: Förpackning med 4 kartonger innehållande 50 cylinderampuller av glas à 1,7 ml.
Romanian: Ambalaj cu 4 cutii ce conțin cartușe din sticlă 50 x 1,7 ml.
Swedish: − Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller apotekspersonal.
Romanian: − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: För mera komplexa ingrepp, t ex ingrepp som kräver kraftig hemostas är{(Läkemedlets) namn och associerade namn (se bilaga I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml att föredra.
Romanian: Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care necesită hemostază pronunțată, se preferă utilizarea {Numele (inventat) și denumirile asociate (vezi Anexa I)} 40 mg/ml +
Swedish: Om du får biverkningar, tala med tandläkare, läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă dentistului, medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Den maximala säkra dosen lokalanestesi kan behöva minskas hos sederade patienter på grund av den additiva effekten på CNS-depression.
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului: Doza maximă sigură a anestezicului local poate fi redusă la pacienții sedați, din cauza unui efect adițional asupra deprimării sistemului nervos central.
Swedish: Detta förslag är också i linje med internationella, europeiska och nationella vägledningar.
Romanian: Această propunere se conformează și ghidurilor internaționale, europene și naționale.
Swedish: För större ingrepp kan en eller fler ampuller behövas.
Romanian: Pentru proceduri de amploare mai mare pot fi necesare unul sau mai multe cartușe.
Swedish: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012): Articaine use in children.
Romanian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012):
Swedish: Dessutom infördes vissa redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Romanian: În plus, au fost introduse unele modificări editoriale pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Swedish: Harmoniseringen av kvalitetsaspekterna av denna produkt anses vara godtagbar och tillräckligt motiverad.
Romanian: Armonizarea aspectelor referitoare la calitate pentru acest medicament este considerată acceptabilă și justificată în mod corespunzător.
Swedish: Godkännandena för försäljning beviljades mellan 1988 och 2017 med en ojämnt registrerad informationsnivå.
Romanian: Autorizațiile de punere pe piață au fost acordate în perioada 19882017, informațiile înregistrate având un nivel neuniform.
Swedish: En harmoniserad beskrivning av symtomen och hanteringen av överdoser har avtalats.
Romanian: S-a convenit asupra unei descrieri armonizate a simptomelor și cu privire la managementul supradozajului.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Dosering
Romanian: Punctul 4.2 - Doze și mod de administrare Doze
Swedish: De viktigaste säkerhetsfarhågorna är risker förknippade med det centrala nervsystemet och kardiovaskulära systemet.
Romanian: Cele mai importante motive de îngrijorare privind siguranța sunt riscurile legate de sistemul nervos central și de sistemul cardiovascular.
Swedish: I avsnitt 4.9 i produktresumén om överdosering beskrivs två olika typer: absolut och relativ överdosering.
Romanian: La punctul 4.9 din RCP, privind supradozajul, sunt descrise două tipuri diferite: supradozajul absolut și supradozajul relativ.
Swedish: Bara den högsta dosen har i stort sett rapporterats i litteraturen och vägledningar och erkänts i nuvarande praxis.
Romanian: Doar doza maximă a fost menționată pe scară largă în literatura de specialitate și în ghiduri și este recunoscută în practica actuală.
Swedish: Alltför hög plasmakoncentration av artikain kan orsaka kardiovaskulär toxicitet, medan höga nivåer av adrenalin i blodet kan leda till kardiovaskulär stimulering.
Romanian: O concentrație plasmatică excesivă de articaină poate duce la toxicitate cardiovasculară, iar nivelurile mari de adrenalină în sânge pot duce la stimulare cardiovasculară.
Swedish: De främsta beläggen till stöd för effekten vid denna indikation kommer från åtta kliniska studier som genomfördes på vuxna och barn.
Romanian: Principala dovadă care susține eficacitatea indicațiilor menționate mai sus provine din 8 studii clinice efectuate la adulți, copii și adolescenți.
Swedish: Artikain hämmar fortledningen av nervimpulser genom att minska eller blockera flödena av natrium (Na+) och kalium (K+) under spridningen av nervens aktionspotential.
Romanian: Articaina inhibă conducerea impulsurilor nervoase reducând sau blocând fluxurile de sodiu (Na+) și de potasiu (K+) în timpul propagării potențialului de acțiune la nivelul nervilor.
Swedish: De doser som rekommenderas i olika nationella produktresuméer varierar efter indikation och populationsgrupp (vuxna, barn och särskild population).
Romanian: Dozele recomandate în diversele RCP-uri naționale diferă în funcție de indicație și de categoriile de populație (adulți, copii și adolescenți și categorii speciale).
Swedish: Den rekommenderade dosen stöds av kliniska data och litteraturdata.
Romanian: Doza recomandată este susținută de date clinice și de date din literatura de specialitate.
Swedish: Hastigheten 1 ml/min anses vara optimal eftersom den inte ger någon vävnadsskada under eller efter anestesin, liksom ingen allvarlig reaktion vid oavsiktlig intravaskulär injektion.
Romanian: Viteza de administrare de 1 ml/min este considerată optimă, întrucât nu produce lezarea țesutului în timpul anesteziei sau după aceea, nici reacții grave în cazul injectării intravasculare accidentale.