FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conformément aux pratiques cliniques actuelles, une adaptation du traitement hypoglycémiant peut être nécessaire chez certains patients diabétiques ayant présenté une augmentation de poids sous prégabaline.
Icelandic: Klínísk reynsla bendir til þess að breyta þurfi skammti sykursýkilyfja hjá sumum sjúklingum með sykursýki sem þyngjast meðan á pregabalínmeðferð stendur.
French: Etant donné que l'élimination rénale est la voie d'élimination principale, une réduction posologique chez les insuffisants rénaux et un complément de dose après hémodialyse s'avèrent nécessaires (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Icelandic: Þar sem úthreinsun um nýru er aðalútskilnaðarleiðin þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og bæta við skammti eftir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
French: Prégabaline Zentiva 100 mg et 200 mg est disponible en boite de 21, 84, 98 ou 100 gélules.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg er fáanlegt í pakkningum með 21, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
French: 14 gélules 21 gélules 56 gélules 84 gélules 98 gélules 100 gélules
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hart hylki 56 hörð hylki 84 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Með hliðsjón af minnkaðri nýrnastarfsemi getur þurft að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
French: Prégabaline Zentiva est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað hjá fullorðnum sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
French: Le dérivé N-méthylé de la prégabaline, le principal métabolite de la prégabaline retrouvé dans l'urine, représentait 0,9% de la dose.
Icelandic: 0,9% af skammtinum reyndist vera N-metýleruð afleiða pregabalíns sem er aðalumbrotsefni pregabalíns sem finnst í þvagi.
French: 14 gélules 56 gélules 98 gélules 100 gélules
Icelandic: 14 hörð hylki 56 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
French: 150 mg, gélule
Icelandic: 150 mg hylki
French: Gonflements articulaires, myalgie, contractions musculaires, douleurs cervicales, rigidité musculaire
Icelandic: Liðbólga, vöðvaþrautir, vöðvakippir, hálsverkur, vöðvastífleiki
French: Excipient à effet notoire : chaque gélule contient également 7,5 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat.
French: 75 mg, gélule
Icelandic: 75 mg hylki
French: Excipient à effet notoire : chaque gélule contient également 22,5 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat.
French: • Trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise.
Icelandic: Breytingar á sjón, óvenjulegar augnhreyfingar, sjónbreytingar þ.m.t. þrenging á sjónsviði, glampar fyrir augum, rykkjóttar hreyfingar, minnkuð viðbrögð, ofvirkni, sundl í uppréttri stöðu, viðkvæm húð, bragðskynsmissir, sviðatilfinning, hreyfiskjálfti, minnkuð meðvitund, meðvitundarleysi, yfirlið, aukið næmi fyrir hávaða, vanlíðan
French: • Modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du coeur correspondant à des troubles du rythme du cœur.
Icelandic: Breytingar á hjartalínuriti sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir
French: • Liquide dans les poumons.
Icelandic: Vökvi í lungum
French: Douleurs neuropathiques périphériques et centrales Prégabaline Zentinva est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda.
French: Oxyde de fer noir (E172), Polyéthylène glycol.
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) − Pólýetýlen glýkól
French: Prégabaline Zentiva est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
French: 27 Février 2017.
Icelandic: 27. febrúar 2017.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
French: Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (CLcr) (ml/mín)
French: deux fois ou trois fois par jour.
Icelandic: Tvisvar eða þrisvar á sólarhring
French: L'allaitement n'a eu que peu ou pas d'influence sur la pharmacocinétique de la prégabaline.
Icelandic: Brjóstagjöf hafði lítil eða engin áhrif á lyfjahvörf pregabalíins.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.2
French: La substance active, prégabaline, est un analogue [(S)-3-(aminométhyl)-5-acide méthylhexanoïque] de l'acide gamma-aminobutyrique.
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanoic acid].
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Zentiva k.s., vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Zentiva k.s. skaltu láta læknilækninn vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir 3 til 7 daga og ef þörf krefur í hámarksskammt, 600 mg á sólarhring, eftir 7 daga til viðbótar.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Zentiva k.s. er notað
French: une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
French: Les effets supplémentaires rapportés après commercialisation figurent dans la liste ci-dessous en italique.
Icelandic: Aukaverkanir til viðbótar sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru skráðar í töflunni hér fyrir neðan í skáletri.
French: Les gélules de Prégabaline Zentiva 50 mg contiennent également du propylène glycol, une solution d'ammoniaque et de l'hydroxyde de potassium.
Icelandic: 50 mg hörð hylki innihalda einnig própýlen glýkól, sterka ammóníaklausn og kalíumhýdroxíð.
French: Le pourcentage de sujets ayant présenté une réduction de survenue de crises épileptiques partielles d'au moins 50 % par rapport à l'inclusion était de 40,6 % des sujets traités par la prégabaline à la posologie 13 de 10 mg/kg/jour (p = 0,0068 versus placebo), 29,1 % des sujets traités par prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (p = 0,2600 versus placebo) et 22,6 % de ceux recevant le placebo.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með að minnsta kosti 50% fækkun staðfloga, miðað við upphafsgildi, var 40,6% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 10 mg/kg/dag (p=0,0068 miðað við lyfleysu), 29,1% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 miðað við lyfleysu) og 22,6% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
French: Les résultats d'une étude menée versus placebo pendant 12 semaines auprès de 295 patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans et d'une étude menée versusplacebo pendant 14jours auprès de 175patients pédiatriques âgés de 1mois à moins de 4ans portant sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de la prégabaline comme traitement adjuvant des crises épileptiques partielles et d'une étude de sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an menée auprès de 54 patients pédiatriques épileptiques âgés de 3 mois à 16 ans montrent que les événements indésirables de fièvre et d'infections des voies aériennes supérieures étaient observés plus fréquemment que dans les études chez les patients adultes épileptiques (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára og úr 14 daga rannsókn með samanburði við lyfleysu hjá 175 börnum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2).
French: La prégabaline a été étudiée au cours de 10 essais cliniques contrôlés à raison de 2 prises par jour (BID) pendant 13 semaines au maximum et de 3 prises par jour (TID) pendant 8 semaines au maximum.
Icelandic: Pregabalíin skömmtun hefur verið rannsökuð rannsakað í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine phosphokinase du sang, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropenie, augmentation de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang).
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna og lifrarprófa (hækkun á kreatínkínasa í blóði, hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, fækkun blóðflagna, daufkyrningafæð,
French: Syndrome de Stevens-Johnson, sueurs froides Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, kaldur sviti
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
French: Prégabaline Zentiva ne doit pas être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
French: Dans le cadre d'une étude contrôléee contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (agés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum), ou le placebo.
Icelandic: Í 12 vikna samanburðarrannsókninni með lyfleysu fengu börn (4 til 16 ára) pregabalín 2,5 mg/kg/dag (að hámarki 150 mg/dag), pregabalín 10 mg/kg/dag (að hámarki 600 mg/dag) eða lyfleysu.
French: Les événements indésirables chez les patients observés lors d'une étude pharmacocinétique et de tolérance qui incluait des patients âgés de 3 mois à 16 ans (n = 65) étaient similaires à ceux observés chez l'adulte.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram komu í rannsóknum á lyfjahvörfum og þoli sem tóku til sjúklinga á aldrinum 3 mánaða til 16 ára (n=65) með staðflog voru svipaðar og þær sem fram komu hjá fullorðnum.
French: Dans des essais cliniques allant jusqu'à 12 semaines sur les douleurs neuropathiques périphériques et centrales, une diminution de la douleur a été observée dès la première semaine et s'est maintenue tout au long de la période de traitement.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á útlægum og miðlægum taugaverkjum, sem stóðu í allt að 12 vikur voru verkir marktækt minni eftir eina viku og hélst meðan á meðferðinni stóð.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
French: est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað við meðferð á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 47,57 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 47,57 mg laktósaeinhýdrat.
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Zentiva k.s.
French: et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Zentiva k.s. á venjulegan hátt nema ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
French: 25 mg sont conditionnées dans des plaquettes alu-alu (OPA/alu/PVC/alu).
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg hörð hylki eru í ál-ál (OPA/ál/PVC/ál) þynnum sem innri umbúðum.
French: Pregabaline Zentiva k.s est administré uniquement par voie orale.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er eingöngu ætlað til inntöku.
French: avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Zentiva k.s.
Icelandic: Notkun Pregabalin Zentiva k.s. með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Zentiva k.s. hörð hylki má taka með mat eða án.
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de prégabaline ou peu après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun pregabalíinss stendur eða stuttu eftir að notkun var pregabalíns er hætt.
French: La pharmacocinétique a été évaluée chez 10 femmes allaitantes recevant 150 mg de prégabaline toutes les 12 heures (300 mg par jour), et cela au moins 12 semaines après l'accouchement.
Icelandic: Lyfjahvörf 150 mg af pregabalíini, gefið á 12 klukkustundaklukkustundast. fresti (300 mg á sólarhring),), voru metin hjá 10 konum með barn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k.
French: Prégabaline Zentiva et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
French: Les paramètres de Cmax et d'ASC de la prégabaline augmentaient de manière linéaire par rapport à l'augmentation de la dose dans chaque tranche d'âge.
Icelandic: Cmax og AUC breytur fyrir pregabalíin jókst jukust línulega með auknum skammti innan hvers aldurshóps.
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Með hliðsjón af minnkaðri nýrnastarfsemi með hækkandi aldri getur þurft að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
French: Les gélules de Prégabaline Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172).
Icelandic: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg hörð hylki innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
French: pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Icelandic: Zentiva k.s. þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
French: Fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
French: L'adaptation de la dose chez les patients ayant une fonction rénale diminuée ou traités par hémodialyse est nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Icelandic: Nauðsynlegt er að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða sem gangast undir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1sjá töflu 1 í kafla 4.2).
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 22,5 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat.
French: est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 7,5 mg de lactose monohydraté.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat.
French: 21 gélules 84 gélules 98 gélules 100 gélules
Icelandic: 21 hörð hylki 84 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
French: Suppression des médicaments antiépileptiques concomitants Il n'existe pas de données suffisantes permettant une suppression des médicaments antiépileptiques concomitants dans le but d'instaurer une monothérapie, lorsque le contrôle des crises est atteint avec la prégabaline en association.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægilegar upplýsingar til þess að hætta megi samhliða meðferð með öðrum flogaveikilyfjum þegar náðst hefur stjórn á flogaveiki með viðbótarmeðferð með pregabalíni til þess að meðhöndla megi eingöngu með pregabalíni.
French: Ppeu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
French: Voie sous-cutanée Poudre : cartouche double chambre (verre) dans un stylo pré-rempli
Icelandic: Til notkunar undir húð duft: tveggja hólfa rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna; leysir: tveggja hólfa rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
French: Préotact 100 µg Poudre et solvant pour solution injectable
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
French: Voie Conditionnement Contenu d'administration primaire (Concentration)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
French: La demi-vie moyenne est de l'ordre de 1,5 heures.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn er um 1,5 klukkustundir.
French: - Ne pas congeler.
Icelandic: Má ekki frjósa.
French: Hormone parathyroïde N=1341
Icelandic: Kalkkirtlahormón N=1341
French: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Icelandic: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211
French: Vous entendrez un « clic » (voir le schéma)
Icelandic: Þá heyrist „klikk" (sjá mynd).
French: « Clic »
Icelandic: "click"
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/339/003
Icelandic: EU/1/06/339/003
French: Chaque aiguille doit être utilisée une seule fois
Icelandic: Notið hverja nál aðeins einu sinni
French: DK-4000 Roskilde Danemark
Icelandic: DK-4000 Roskilde
French: Si vous oubliez de prendre Preotact (ou que vous ne pouvez pas le prendre à l'heure habituelle), prenez le dès que possible le même jour.
Icelandic: Ef gleymist að nota Preotact (eða ekki er hægt að nota Preotact á venjulegum tíma) skal nota það eins fljótt og unnt er þann dag.
French: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Icelandic: Framleiðandi Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
French: - Ne pas utiliser ce médicament plus de 28 jours après qu'il ait été mélangé.
Icelandic: Ekki nota lyfið í meira en 28 daga eftir að það var blandað.
French: Veuillez lire attentivement les informations figurant dans les cadres rouges, elles sont importantes pour vous.
Icelandic: Lesið fyrirmælin í þessum römmum vandlega - í þeim eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig
French: Les résultats pour ces patientes ne sont pas différents des résultats généraux de l'étude.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum sjúklingum voru ekki frábrugðnar heildarniðurstöðum rannsóknarinnar.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að nota.
French: Par conséquent, si un prélèvement sanguin doit être effectué chez un patient afin de suivre la calcémie, il devra être fait au moins 20 heures après la dernière injection.
Icelandic: Ef taka á blóðsýni úr sjúklingi til að fylgjast með kalkþéttni skal það því gert að minnsta kosti 20 klukkustundum eftir síðustu inndælingu.
French: Poursuivre votre traitement aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit - généralement pas plus de 24 mois.
Icelandic: Preotact eins lengi og læknirinn segir til um - yfirleitt ekki lengur en 24 mánuði.
French: • Vérifiez que le médicament est limpide
Icelandic: Athugaðu hvort lyfið er tært.
French: Surveillance des patients pendant le traitement :
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur
French: Ne le repoussez pas tant que cette notice ne vous indiquera pas de le faire.
Icelandic: Ekki ýta honum til baka fyrr en þér er sagt að gera það samkvæmt þessum bæklingi.
French: Date de première autorisation : 24.04.2006 Date du dernier renouvellement : 24.04.2011
Icelandic: 24.04.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Retirez les deux protège-aiguille.
Icelandic: Dragðu báðar nálarhlífarnar af.
French: Le seul autre effet indésirable rapporté très fréquemment est la nausée.
Icelandic: Eina önnur mjög algenga aukaverkunin sem tilkynnt var um var ógleði.
French: Relativement peu de patientes ménopausées depuis moins de 5 ans et d'âge compris entre 45-54 ans ont été inclues dans l'étude de phase III (2-3%).
Icelandic: Tiltölulega fáir sjúklingar sem höfðu tíðahvörf fyrir minna en 5 árum og á aldrinum 45-54 ára tóku þátt í þessari fasa III rannsókn (2-3%).
French: Toutes les femmes ont reçu une supplémentation en calcium (400-500 mg) et vitamine D (400 UI).
Icelandic: Öllum konunum var gefið kalk (400-500 mg) og D-vítamín (400 a.e.).
French: Elle est particulièrement fréquente chez les femmes après la ménopause.
Icelandic: Hann er einkum algengur hjá konum eftir tíðahvörf.
French: Veillez à ne pas appuyer sur le bouton jaune de libération tandis que vous préparez le stylo pré-rempli ; si vous le faites accidentellement, le bouton d'injection bleu sortira.
Icelandic: Gættu þess að þrýsta ekki á gula losunarhnappinn á meðan þú handleikur áfyllta lyfjapennann - ef þú gerir það af slysni mun blái inndælingarhnappurinn skjótast út.
French: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Icelandic: Grand Canal Street Upper
French: Lavez-vous les mains au savon et à l'eau avant de manipuler le stylo pré-rempli
Icelandic: Þvoðu hendur með sápu og vatni áður en þú handleikur áfyllta lyfjapennann.
French: Pincez un pli de peau sur l'abdomen et faites l'injection à un angle de 90°, comme votre médecin ou votre infirmière vous l'a montré
Icelandic: Klíptu í húðfellingu á kviðnum og dældu inn undir 90° horni eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafa gefið fyrirmæli um.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous présentez des vertiges, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
French: Les patientes doivent être supplémentées en calcium et vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá viðbótarkalk og D vítamín ef neysla þess í mat er ónóg.
French: En raison de la relativement courte durée d'action pharmacologique de Preotact, la mise en œuvre d'autres mesures ne devrait pas être nécessaire.
Icelandic: Vegna tiltölulega stuttrar lyfjafræðilegrar virkni Preotact ætti ekki að vera þörf á frekari aðgerðum.
French: Chaque stylo doit être utilisé par un seul patient.
Icelandic: Aðeins einn sjúklingur skal nota hvern lyfjapenna.
French: La poudre contient :
Icelandic: Duftið inniheldur: