FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus Pi con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con los mencionados anteriormente.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Spanish: Rabia:
Danish: Rabies
Spanish: Si se requiere protección frente a Leptospira, se puede vacunar a los perros con dos dosis de una mezcla de Versican Plus Pi y Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod leptospira, kan hunde vaccineres med to doser Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus Pi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus L4 (i stedet for med solvensen).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Spanish: Máximo Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Spanish: Reconstituir asépticamente el vial del liofilizado con el vial del disolvente.
Danish: Rekonstituer lyofilisatet med solvensen aseptisk.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Spanish: Ácido edético
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Spanish: PROSPECTO: Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizado para perros
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi - lyofilisat til hund
Spanish: La eficacia se midió en función del nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
Danish: Effektiviteten blev bedømt på mængden af antistoffer før og efter vaccinationen.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea al medicamento Versican Plus Pi el 4 de julio de 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi den 4. juli 2014.
Spanish: La eficacia de Versican Plus Pi se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Spanish: Versican Plus Pi es una vacuna.
Danish: Versican Plus Pi er en vaccine.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) ved Versican Plus Pi er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Spanish: Versican Plus Pi se utiliza para proteger a los perros contra el virus de la parainfluenza canina, que causa la tos de las perreras.
Danish: Versican Plus Pi anvendes til at beskytte hunde mod hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste.
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual única de Versican Plus Pi.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Danish: Når Versican Plus Pi gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Spanish: El virus de Versican Plus Pi está vivo, pero se ha atenuado (debilitado), de manera que no provoca la enfermedad.
Danish: Virus i Versican Plus Pi er levende, men er blevet svækket, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi:
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi:
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada)
Danish: Hundeparainfluenzavirusvaccine (levende, svækket)
Spanish: Versican Plus Pi es una vacuna veterinaria que contiene virus vivos atenuados (debilitados) de la parainfluenza canina, tipo 2.
Danish: Versican Plus Pi er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede hundeparainfluenzavirus type 2.
Spanish: En el estudio se utilizaron las combinaciones más amplias de vacunas Versican Plus DHPPi/L4 y Versican Plus DHPPi/L4R, destinadas también a proteger contra la tos de las perreras, además de otras enfermedades, a fin de demostrar la eficacia de Versican Plus Pi.
Danish: For at påvise effektiviteten af Versican Plus Pi omfattede feltundersøgelsen de bredere vaccinekombinationer Versican Plus DHPPi/L4 og Versican Plus DHPPi/L4R, som foruden andre sygdomme også er beregnet til at beskytte mod kennelhoste.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Versican Plus Pi la autorización de comercialización.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi. Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Spanish: Versican Plus Pi se presenta en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente destinado a la preparación de una suspensión inyectable.
Danish: Versican Plus Pi leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos contra el virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 73 og 97 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus efter vaccination med Versican Plus Pi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi?
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi?
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a este agente infeccioso, su
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for denne infektion, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus Pi?
Danish: Hvad anvendes Versican Plus Pi til?
Spanish: ¿Cómo actúa Versican Plus Pi?
Danish: Hvordan virker Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Qué es Versican Plus Pi?
Danish: Hvad er Versican Plus Pi?
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg dos veces al día.
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg to gange dagligt.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Verzenios en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Verzenios findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Verzenios
Danish: Andre oplysninger om Verzenios
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Verzenios se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Verzenios løbende overvåget.
Spanish: Si la paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller stoppe behandlingen eller nedsætte dosis.
Spanish: Los datos se consideraron suficientes para concluir que Verzenios también puede ser beneficioso en mujeres que todavía no han pasado la menopausia.
Danish: Dataene blev vurderet at være tilstrækkelige til at konkludere, at Verzenios også kan være gavnligt hos kvinder, der endnu ikke har været gennem overgangsalderen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verzenios?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios?
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo principal es la diarrea, que se considera controlable con una reducción de la dosis.
Danish: Hvad angår sikkerheden, er den primære bivirkning diarré, der vurderes at kunne håndteres ved at reducere dosen.
Spanish: Verzenios solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Verzenios udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Spanish: La dosis debe reducirse si la paciente también está tomando ciertos medicamentos denominados «inhibidores de la CYP3A4».
Danish: Dosen bør reduceres, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes CYP3A4-hæmmere.
Spanish: Verzenios se presenta en forma de comprimidos (50, 100 y 150 mg).
Danish: Verzenios fås som tabletter i styrkerne 50 mg, 100 mg og 150 mg.
Spanish: Verzenios contiene el principio activo abemaciclib.
Danish: Verzenios indeholder det aktive stof abemaciclib.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento el cáncer que se utiliza en mujeres con cáncer de mama avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Danish: Verzenios er et kræftlægemiddel til behandling af kvinder med brystkræft, der er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Spanish: ¿Qué es Verzenios y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Verzenios, og hvad anvendes det til?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Verzenios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Verzenios opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verzenios (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, infecciones, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), cansancio, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y disminución del apetito.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Verzenios (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, infektioner, neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, opkastning og nedsat appetit.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Verzenios son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Verzenios vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Verzenios, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Verzenios, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verzenios?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Verzenios?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Verzenios en la UE?
Danish: Hvorfor blev Verzenios godkendt i EU?
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras la paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Danish: Behandlingen bør fortsætte så længe, som patienten har gavn af den og kan tåle bivirkningerne.
Spanish: Verzenios solo puede utilizarse cuando las células cancerosas tienen en su superficie unos tipos de receptores determinados (denominados receptores hormonales; tumor HR-positivo) y no producen una cantidad anormalmente grande de otro receptor llamado HER2 (tumor HER2-negativo).
Danish: Verzenios kan kun anvendes, når kræftcellerne har en bestemt type receptorer (hormonreceptorer) på deres overflade (HR-positiv brystkræft) og ikke producerer unormalt store mængder af de såkaldte HER2-receptorer (HER2-negativ brystkræft).
Spanish: Se utiliza junto con un medicamento hormonal, ya sea un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant.
Danish: Verzenios anvendes sammen med et hormonpræparat, enten en aromatase-hæmmer eller fulvestrant.
Spanish: Información general sobre Verzenios y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Verzenios, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: El principio activo de Verzenios, el abemaciclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que desempeñan una función esencial en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Danish: Det aktive stof i Verzenios, abemaciclib, blokerer aktiviteten af en række enzymer, der kaldes cyklinafhængige kinaser (CDK4 og CDK6), og som spiller en vigtig rolle i reguleringen af den måde, som celler vokser og deler sig på.
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Verzenios retrasa el crecimiento de las células del cáncer de mama HR-positivas.
Danish: Blokeringen af CDK4 og CDK6 bremser væksten af HR-positive brystkræftceller.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verzenios se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Verzenios fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 162 mujeres, en su mayoría posmenopáusicas, con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse, revelaron que Verzenios puede prolongar el tiempo que viven las pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia sin progresión).
Danish: To hovedstudier med 1.162 kvinder (primært kvinder efter overgangsalderen), der havde HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, som var begyndt at sprede sig, viste, at Verzenios kan forlænge den tid, patienterne overlever, uden at sygdommen forværres (progressionsfri overlevelse).
Spanish: Durante el tratamiento con Verzenios debe evitarse el zumo de pomelo, ya que puede afectar a la forma en que el medicamento se absorbe y metaboliza en el organismo.
Danish: Grapefrugtjuice bør undgås under behandling med Verzenios, da grapefrugtjuice kan påvirke lægemidlets optagelse og nedbrydning i kroppen.
Spanish: ¿Cómo se usa Verzenios?
Danish: Hvordan anvendes Verzenios?
Spanish: ¿Cómo actúa Verzenios?
Danish: Hvordan virker Verzenios?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verzenios en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Verzenios?
Spanish: Un tercer estudio, realizado en 132 mujeres que habían recibido tratamiento previo contra el cáncer, no logró demostrar que Verzenios administrado en monoterapia fuera beneficioso en el tratamiento del cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse.
Danish: I et tredje studie, der omfattede 132 kvinder, som havde fået tidligere kræftbehandling, blev der ikke påvist gavnlig effekt ved anvendelse af Verzenios alene til behandling af HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, der var begyndt at sprede sig.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verzenios se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios.
Spanish: El uso de Verzenios junto con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant prolongó el tiempo que tardó la enfermedad en empeorar en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Danish: Verzenios anvendt sammen med en aromatase-hæmmer eller fulvestrant øgede den tid, der gik, inden sygdommen forværredes hos kvinder efter overgangsalderen med HR-positiv og HER2-negativ brystkræft, der var fremskreden eller havde spredt sig.
Spanish: En el primer estudio, las mujeres tratadas con Verzenios y un inhibidor de la aromatasa (letrozol o anastrozol) vivieron por término medio 28 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 15 meses en las mujeres que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) y un inhibidor de la aromatasa.
Danish: I det første studie overlevede de kvinder, der fik Verzenios og en aromatase-hæmmer (letrozol eller anastrozol), gennemsnitligt i 28 måneder uden sygdomsforværring, mens de kvinder, der fik placebo (ikke-aktivt stof) og en aromatase-hæmmer, overlevede i 15 måneder uden sygdomsforværring.
Spanish: En el segundo estudio, las mujeres que tomaron Verzenios y fulvestrant vivieron por término medio 16 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 9 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y fulvestrant.
Danish: I det andet studie overlevede de kvinder, der fik Verzenios og fulvestrant, gennemsnitligt i 16 måneder uden sygdomsforværring, mens de kvinder, der fik placebo og fulvestrant, overlevede i 9 måneder uden sygdomsforværring.
Spanish: En algunos tipos de cáncer, como el cáncer de mama HRpositivo, aumenta la actividad de la CDK 4 y 6, lo que contribuye a que las células cancerosas se multipliquen sin control.
Danish: CDK4 og CDK6 øget, og det hjælper kræftcellerne med at dele sig ukontrolleret.
Spanish: Mañana Noche
Danish: Morgen Aften
Spanish: Beba mucho líquido.
Danish: Drik rigelig væske.
Spanish: Se debe proporcionar tratamiento general de soporte.
Danish: Der bør gives almen understøttende behandling.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
Danish: Patienterne bør tage doserne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
Danish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Spanish: Sin embargo, se debe realizar una estrecha monitorización de los signos de toxicidad.
Danish: Der skal dog monitoreres nøje for tegn på toksicitet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/septiembre/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. september 2018
Spanish: Frecuencia Término preferido
Danish: Hyppighed Foretrukken term
Spanish: La dosis se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Dosis kan tages med eller uden mad.
Spanish: Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes.
Danish: Letale hændelser forekom hos <1 % af patienterne.
Spanish: Estas proteínas son anormalmente activas en algunas células cancerígenas y las hacen crecer sin control.
Danish: Disse proteiner er unormalt aktive i nogle kræftceller og får dem til at vokse ukontrolleret.
Spanish: Se notificó neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes.
Danish: Febril neutropeni blev indberettet hos 0,9 % af patienterne.
Spanish: La diarrea puede asociarse con deshidratación.
Danish: Diarré kan være forbundet med dehydrering.
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Verzenios må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Toxicidada, b
Danish: Toksiciteta, b
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si manifiesta cualquiera de los siguientes: - Síntomas como escalofríos o fiebre.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du oplever noget af nedenstående: - Symptomer såsom kulderystelser eller feber.
Spanish: Respuesta objetiva para pacientes con enfermedad mediblea
Danish: Objektivt respons hos patienter med målbar sygdoma
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Danish: Disse forandringer blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Spanish: Mantenga el envase de cartón intacto
Danish: Hold blisterkortet intakt
Spanish: Por tanto, abemaciclib se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Derfor kan abemaciclib tages sammen med eller uden mad.
Spanish: Sustancias que son sustratos de transportadores
Danish: Lægemidler, der er substrater for transportører
Spanish: Toxicidad a
Danish: Toksicitet a
Spanish: En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.
Danish: I dyreforsøg blev der ikke set nogen virkning på hunnernes reproduktionsorganer.
Spanish: Ver sección 4 "Posibles efectos adversos", e informe a su médico si tiene algún síntoma.
Danish: Se afsnit 4 "Bivirkninger", og kontakt lægen, hvis du får nogen symptomer.
Spanish: Qué comprobará su médico antes y durante su tratamiento
Danish: Lægekontroller før og under behandlingen
Spanish: Crisis visceral
Danish: Visceral krise
Spanish: Si tiene tos, fiebre o dificultad para respirar y dolor en el pecho, puede ser un signo de infección pulmonar.
Danish: Hvis du har hoste, feber og svært ved at få vejret eller smerter i brystet, kan det være tegn på en lungeinfektion.
Spanish: Verzenios puede:
Danish: Verzenios kan:
Spanish: Los grados de frecuencia son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighedskategorierne er: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
Danish: Dette blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Spanish: Edad, sexo y peso corporal
Danish: Alder, køn og legemsvægt
Spanish: Verzenios se debe tomar de forma continuada mientras el paciente obtenga beneficio clínico del tratamiento o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Danish: Verzenios bør indtages kontinuerligt, så længe patienten opnår en klinisk fordel ved behandlingen, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Spanish: En una subpoblación con enfermedad localmente avanzada o metastásica que no había recibido hormonoterapia previa, la PFS fue también consistente.
Danish: I en subpopulation med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, som ikke havde fået forudgående endokrin behandling, var PFS også konsekvent.
Spanish: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
Spanish: Si se siente excepcionalmente cansado o mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Danish: Hvis du føler dig usædvanligt træt eller svimmel, skal du være ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Spanish: - si es alérgico a abemaciclib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for abemaciclib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).