FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 10 mg svaki drugi tjedan 20 mg svaki drugi tjedan 20 mg svaki drugi tjedan 40 mg svaki drugi tjedan
Lithuanian: 10 mg kas antrą savaitę 20 mg kas antrą savaitę
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
Croatian: Plak psorijaza u odraslih i djece
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantys vaikai ir paaugliai
Croatian: Kada se primjenjuju peroralno, imunoglobulin G proteini prolaze proteolizu u crijevima te imaju malu bioraspoloživost.
Lithuanian: Imunoglobulino G baltymai, vartojami per burną, žarnyne yra suskaldomi, todėl jų biologinis prieinamumas yra žemas.
Croatian: U 56. tjednu liječenja, broj hospitalizacija i operacija povezanih s bolešću bio je statistički značajno smanjen u bolesnika koji su primali adalimumab u odnosu na skupinu bolesnika koja je primala
Lithuanian: 56 savaitę su liga susijusių hospitalizacijos ir chirurginių intervencijų skaičius adalimumabu, palyginti su placebu, gydytoje grupėje buvo statistiškai reikšmingai mažesnis.
Croatian: Bolesnici koji su izašli iz ispitivanja zbog razloga koji nisu bili neuspjeh liječenja bili su cenzurirani u trenutku izlaska iz ispitivanja.
Lithuanian: Pacientų atsisakymas dalyvauti tyrime dėl kitokių priežasčių nei gydymo nesėkmė, buvo
Croatian: Bolesnici su zatim ponovno započeli liječenje adalimumabom u dozi od 0,8 mg/kg svaki drugi tjedan tijekom dodatnih 16 tjedana, a stope odgovora primijećene tijekom ponovnog liječenja bile su slične onima prethodno zabilježenima tijekom razdoblja dvostruko slijepog liječenja: odgovor PASI 75 postiglo je 78,9% (15 od 19 ispitanika), a PGA rezultat 'bez bolesti' ili 'minimalno' njih 52,6% (10 od 19 ispitanika).
Lithuanian: Šio pakartotinio gydymo metu atsako dažnis buvo panašus į nustatytą ankstesnės dvigubai aklos tyrimo fazės metu: PASI 75 atsako dažnis buvo 78,9 % (15 iš 19 tiriamųjų), PGA įvertis „švaru / minimalus pažeidimas" 52,6 %
Croatian: Nakon supkutane primjene adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom srednje vrijednosti najniže koncentracije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže bile su približno 5 μg /ml (bez istodobne primjene metotreksata), odnosno 8 do 9 μg/ml (uz metotreksat).
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems suaugusiems pacientams kas antrą savaitę leidus 40 mg adalimumabo dozę po oda, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8-9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Croatian: U 16. tjednu je statistički značajno veći udio bolesnika koji su primali adalimumab postigao PGA rezultat „bez bolesti" ili „gotovo bez bolesti" za šake i/ili stopala u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (30,6% u odnosu na 4,3% [P = 0,014]).
Lithuanian: PGA, Physician Global Assessment) skalę „švarias" arba „beveik švarias" plaštakas ir (arba) pėdas turėjo statistiškai reikšmingai daugiau adalimumabu, palyginti su placebu gydytų pacientų (atitinkamai 30,6 % ir 4,3 %; p = 0,014).
Croatian: 9) Zbrinite brizgalicu
Lithuanian: 2) Apžiūrėkite švirkštiklį
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika Vodič za zdravstvene radnike sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Lithuanian: Gairėse sveikatos priežiūros specialistams turi būti šie svarbiausi elementai:
Croatian: Sličan odgovor protutijela na standardno 23-valentno pneumokokno cjepivo i trovalentno cjepivo protiv gripe zamijećeno je u ispitivanju 226 odraslih ispitanika s reumatoidnim artritisom koji su primali adalimumab ili placebo.
Lithuanian: Tyrimo metu 226 reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems asmenims, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, buvo gautas panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo virusų trivalente vakcina.
Croatian: Cyltezo je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Lithuanian: Cyltezo yra skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems
Croatian: Početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze - Nije primjenjivo.
Lithuanian: Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės
Croatian: Kod nezaraznog uveitisa se uz lijek Cyltezo mogu nastaviti primjenjivati kortikosteroidi ili drugi lijekovi koji utječu na imunološki sustav.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju gydymo Cyltezo metu galima vartoti kortikosteroidų ar kitų vaistų, veikiančių imuninę sistemą.
Croatian: Preporučuje se svake godine ocijeniti omjer koristi i rizika kontinuiranog dugotrajnog liječenja
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kasmet būtų įvertinta ilgalaikio gydymo tęsimo nauda ir rizika (žr.
Croatian: Cyltezo 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Cyltezo 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici za jednokratnu primjenu od strane bolesnika koja sadrži napunjenu štrcaljku.
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas yra vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje, skirtame naudoti pacientams, kuriame yra užpildytas švirkštas.
Croatian: , intersticijska plućna bolest, kronična opstruktivna plućna bolest, pneumonitis, pleuralna efuzija rijetko plućna fibroza
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga Lėtinė obstrukcinė plaučių liga Pneumonitas
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan, N = 108 n (%)
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę N = 108 n (%)
Croatian: Physical Component Summary, PCS) te statistički značajno boljom ocjenom boli i vitalnosti pri dozi od 40 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: PCS, physical component summary) bendru balu bei statistiškai reikšmingu skausmo ir gyvybingumo skalių balu, gydant 40 mg doze, vartojama kas antrą savaitę. Statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas, vertinant pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (angl.
Croatian: Jave li se novi simptomi zatajenja srca ili pogoršaju postojeći (npr. nedostatak zraka ili oticanje stopala), morate se odmah obratiti svome liječniku.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu sirgote ar sergate sunkia širdies liga. Jeigu Jums atsirado naujų ar pasunkėjusių širdies nepakankamumo simptomų (pvz., dusulys ar pėdų patinimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: 2 (do maksimalno 40 mg) supkutano svaki drugi tjedan u bolesnika s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) u dobi od 4 do 17 godina, srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže (vrijednosti mjerene od 20. do 48. tjedna) bila je 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) za adalimumab bez istodobne primjene metotreksata i 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) uz istodobnu primjenu metotreksata.
Lithuanian: 2 (ne didesnę kaip 40 mg) dozę po oda, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % VK), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % VK), kai kartu vartota metotreksato.
Croatian: Ti su se bolesnici oporavili nakon prekida liječenja.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, paciento būklė pagerėjo.
Croatian: • Ne koristite napunjenu štrcaljku od 40 mg ako su umjesto 40 mg preporučene druge doze.
Lithuanian: • Jei rekomenduojama vartoti kitokią negu 40 mg dozę, 40 mg užpildyto švirkšto naudoti
Croatian: Ako ta doza neće dovoljno dobro djelovati, liječnik Vam može povećati doziranje na 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Jeigu tokia dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas dozę gali padidinti iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Croatian: Cyltezo može usporiti oštećenja hrskavičnih i koštanih zglobnih struktura uzrokovana bolešću te
Lithuanian: Cyltezo gali lėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo pažeidimo progresavimą ir gerinti fizinę
Croatian: Nakon slijepog dijela ispitivanja slijedio je otvoreni dio ispitivanja u kojem su bolesnici svaki drugi tjedan dobivali 40 mg adalimumaba supkutano tijekom dodatnih 28 tjedana.
Lithuanian: Pasibaigus aklai tyrimo fazei, atviros tęstinės tyrimo fazės metu pacientai dar papildomai iki 28 savaičių vartojo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę po oda.
Croatian: Za informacije o čuvanju, pogledajte uputu o lijeku.
Lithuanian: Informaciją apie laikymo sąlygas skaitykite pakuotės lapelyje.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Uobičajena doza lijeka Cyltezo je 40 mg svaki drugi tjedan s metotreksatom.
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Įprastinė Cyltezo dozė yra 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Croatian: Stoga se tijekom liječenja starijih osoba mora obratiti posebna pažnja na mogući rizik od
Lithuanian: Į infekcijos riziką ypač svarbu atsižvelgti gydant senyvus žmones.
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i
Lithuanian: Adalimumabas taip pat moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia ar reguliuoja TNF, pvz.
Croatian: Assessments in Ankylosing Spondylitis, ASAS) Bath indeks aktivnosti ankilozantnog spondilitisa (engl.
Lithuanian: Assessments in Ankylosing Spondylitis) Bath ankilozinio spondilito ligos aktyvumo indeksas (angl.
Croatian: Svi ispitanici su primali otvoreno indukcijsko liječenje u dozi određenoj prema njihovoj početnoj tjelesnoj težini: 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u drugom tjednu za ispitanike tjelesne težine ≥ 40 kg, odnosno 80 mg i 40 mg za ispitanike tjelesne težine < 40 kg.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems buvo taikytas atviras įvadinis gydymas nuo kūno svorio priklausančiomis dozėmis: ≥ 40 kg sveriantiems tiriamiesiems: 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, sveriantiems
Croatian: Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je kronična i često bolna upalna bolest kože.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas (dar vadinamas acne inversa), yra lėtinė ir dažnai skausminga uždegiminė odos liga. Jos simptomai gali būti skausmingi mazgeliai (gumbeliai) ir abscesai (votys), iš kurių gali ištekėti pūlių.
Croatian: Adalimumab nije ispitivan u bolesnika mlađih od 2 godine.
Lithuanian: Adalimumabo poveikis jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirtas.
Croatian: 2 (do maksimalno 40 mg) supkutano svaki drugi tjedan u bolesnika s artritisom povezanim s entezitisom u dobi od 6 do 17 godina, srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže (vrijednosti mjerene u 24. tjednu) bila je 8,8 ± 6,6 µg/ml za adalimumab bez istodobne primjene metotreksata i 11,8 ± 4,3 µg/ml uz istodobnu
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, vaistinio preparato leidus po 24 mg/m (ne didesnę kaip 40 mg) dozę po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia (tirta 24 savaitę) adalimumabo koncentracija serume buvo 8,8 ± 6,6 µg/ml, kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 11,8 ± 4,3 µg/ml, kai kartu vartota metotreksato.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) :
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: U odraslih bolesnika s uveitisom, udarna doza adalimumaba od 80 mg u nultom tjednu i zatim 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od 1. tjedna, dovela je do srednje vrijednosti koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže od približno 8 - 10 µg/ml.
Lithuanian: Uveitu sergantiems suaugusiems pacientams gydymas įsotinamąja 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir pradedant nuo pirmos savaitės 40 mg adalimumabo doze, vartojama kas antrą savaitę, lėmė maždaug 8-10 µg/ml vidutinę pusiausvyrinę koncentraciją.
Croatian: ○ brizgalica je bila ostavljena za izravnom svjetlu rok valjanosti MM/GG
Lithuanian: ○ švirkštiklis buvo paliktas tiesioginėje šviesoje.
Croatian: • Nježno stisnite kožu oko očišćenog mjesta za primjenu injekcije i čvrsto držite.
Lithuanian: • Atsargiai suimkite odą aplink injekcijos vietą ir tvirtai laikykite. Jums reikės durti į šią pakeltos odos sritį.
Croatian: U slučaju monoterapije, u nekih bolesnika u kojih je došlo do slabljenja odgovora na liječenje lijekom Cyltezo u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan može biti korisno povećati doziranje adalimumaba na 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Monoterapijos metu kai kuriems pacientams, kurių reakcija į gydymą Cyltezo po 40 mg kas antrą savaitę susilpnėja, gali būti naudinga padidinti vaistinio preparato dozę - po 40 mg adalimumabo leisti kas savaitę arba po 80 mg kas antrą savaitę.
Croatian: Bolesnici su svaki drugi tjedan tijekom 24 tjedna dobivali adalimumab ili placebo u dozi od 20, 40 ili 80 mg.
Lithuanian: Tiriamieji 24 savaites buvo gydomi, kas antrą savaitę vartojant 20 mg, 40 mg ar 80 mg adalimumabo dozę arba placebą.
Croatian: • Lijek čuvajte izvan dohvata djece.
Lithuanian: • Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Ispitanici su bili pogodni ako je ranije konvencionalno liječenje Crohnove bolesti bilo neuspješno (uključujući kortikosteroid i/ili imunomodulator).
Lithuanian: PCDAI, Paediatric Crohn's Disease Activity Index) > 30. Buvo atrinkti tie asmenys, kuriems įprastas Krono ligos gydymas (įskaitant kortikosteroidus ir (arba) imunomoduliatorius) buvo neveiksmingas.
Croatian: Adalimumab je ostvario povoljan terapijski učinak u bolesnika s psorijazom noktiju i različitim stupnjevima zahvaćenosti kože (≥ 10% tjelesne površine [60% bolesnika] te < 10% i ≥ 5% tjelesne površine [40% bolesnika]).
Lithuanian: Nagų psoriazės gydymas adalimumabu buvo naudingas pacientams, kuriems taip pat buvo pažeisti skirtingo dydžio odos plotai (KPP ≥ 10 % 60 % pacientų ir
Croatian: • Zbrinite cjelokupnu brizgalicu lijeka Cyltezo u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Lithuanian: • Išmeskite Cyltezo švirkštiklį į aštrių atliekų talpyklę.
Croatian: Druga je dobivala 20 mg adalimumaba svaki tjedan tijekom 52 tjedna, dok je treća skupina svaki drugi tjedan naizmjenično dobivala 40 mg adalimumaba ili injekcije placeba.
Lithuanian: Pirmos grupės pacientams buvo atliekamos placebo injekcijos kas savaitę 52 savaites, antros grupės pacientams20 mg adalimumabo dozė kas savaitę 52 savaites, trečios grupės pacientams - 40 mg adalimumabo injekcijos buvo leidžiamos kas antrą savaitę, kitomis savaitėmis leidžiant placebą.
Croatian: Tablica 11: Raspored bolesnika prema dobi i dozi adalimumaba primljenoj u otvorenoj uvodnoj fazi ispitivanja
Lithuanian: Pacientų suskirstymas pagal amžių ir įvadinės tyrimo fazės metu vartota adalimumabo dozė
Croatian: , angioedem
Lithuanian: Anafilaksija
Croatian: Aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza AS-a
Lithuanian: Ašinis spondilartritas be radiografiškų AS požymių
Croatian: Preporučuje se da zahvaćena područja svakodnevno ispirete
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien pažeistoms vietoms naudoti antiseptinį
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima adalimumaba (početne doze od 80 mg u nultom tjednu, nakon kojih slijede doze od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od 1. tjedna) u odraslih bolesnika s uveitisom u trajanju do 80 tjedana, uz medijan izloženosti od 166,5 dana u bolesnika liječenih adalimumabom te 105,0 dana u bolesnika iz kontrolne skupine, povišenja razine ALT-a ≥ 3 x GGN zabilježena su u 2,4% bolesnika liječenih adalimumabom i 2,4% bolesnika iz kontrolne skupine.
Lithuanian: Kontroliuojamų adalimumabo tyrimų (pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, nuo 1 savaitės 40 mg kas antrą savaitę) metu uveitu sergantiems suaugusiems pacientams, gydomiems adalimumabu arba placebu iki 80 savaičių, ekspozicijos adalimumabu mediana 166,5 dienos, placebu 105 dienos, ALT koncentracijos padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, nustatytas 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % kontroliniu vaistiniu preparatu gydytų pacientų.
Croatian: Ispitivanjem PsA I u trajanju od 24 tjedna obuhvaćeno je 313 odraslih bolesnika koji nisu ostvarili odgovarajući odgovor na prethodno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Croatian: Zloćudne bolesti nisu primijećene u 60 pedijatrijskih bolesnika s izloženošću od 58,4 bolesnik-godina u ispitivanju adalimumaba provedenom u pedijatrijskih bolesnika s uveitisom.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimų vaikams, sergantiems uveitu, metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 60 vaikų per 58,4 paciento - metų.
Croatian: U 81 od 207 bolesnika koji su uzimali adalimumab u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan učinjena je radiografska kontrola nakon 8 godina.
Lithuanian: Po 8 metų 81 pacientui iš 207, nuo pradžių gydytų 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, buvo atlikti radiografiniai tyrimai.
Croatian: Rizik od pojave hepatospleničnog T-staničnog limfoma u bolesnika liječenih lijekom Cyltezo se ne može
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams hepatospleninės T-ląstelių limfomos atsiradimo rizikos atmesti negalima (žr.
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki drugi tjedan N = 109
Lithuanian: Adalimumaba 40 mg kas antrą savaitę N = 109
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s umjerenom do teškom Crohnovom bolešću, otvorena indukcijska doza adalimumaba bila je 160/80 mg ili 80/40 mg u nultom, odnosno drugom tjednu, ovisno o graničnoj vrijednosti za tjelesnu težinu od 40 kg.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (CD) sergantiems vaikams atviru būdu vartojama įsotinamoji adalimumabo dozė buvo 160/80 mg ir 80/40 mg atitinkamai 0-inę ir 2-ąją savaitę, priklausomai nuo kūno masės, kai riba yra 40 kg.
Croatian: Cyltezo je indiciran za liječenje neinfektivnog intermedijarnog, posteriornog i panuveitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na kortikosteroide, kojima je potrebna poštedna primjena kortikosteroida ili u kojih liječenje kortikosteroidima nije prikladno.
Lithuanian: Cyltezo skirtas suaugusių pacientų, kurių reakcija į gydymą kortikosteroidais buvo nepakankama, kuriems reikalingas tausojantis gydymas kortikosteroidais ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka, neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti.
Croatian: S povećanjem koncentracija adalimumaba povećavale su se i stope odgovora PASI 75 i PGA rezultata 'bez bolesti' ili 'minimalno', u oba slučaja uz sličan prividan EC50 od približno 4,5 μg/ml (95% CI: 0,4-47,6 odnosno 1,9-10,5).
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir
Croatian: Indukcija remisije i stopa kliničkog odgovora u ispitivanjima CD I i II nalaze se u Tablici 23.
Lithuanian: CD I ir CD II tyrimų metu nustatytas remisijos sukėlimo ir atsako į gydymą dažnis pateiktas
Croatian: A primali adalimumab ponovno su randomizirani u razdoblju B u jednu od 3 terapijske skupine (adalimumab u dozi od 40 mg svaki tjedan, adalimumab u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan ili placebo od 12. do 35. tjedna).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pacientai, kurie A laikotarpiu buvo gydyti adalimumabu, vėl atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į 1 iš 3 grupių gydyti B laikotarpiu (kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze arba placebu nuo 12 iki 35 savaitės).
Croatian: U ispitivanju UC-I, 390 bolesnika koji nikad nisu primali liječenje antagonistima TNF-a randomizirani su tako da primaju ili placebo u nultom tjednu i u drugom tjednu, adalimumab u dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u drugom tjednu ili adalimumab u dozi 80 mg u nultom tjednu i 40 mg u drugom tjednu.
Lithuanian: UC-I tyrimo metu 390 TNF antagonistų nevartojusių pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes ir gydyti arba placebu (0-inę ir 2-ąją savaitę), arba 160 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 80 mg doze 2-ąją savaitę, arba 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Croatian: Među bolesnicima liječenima adalimumabom, značajno poboljšanje znakova upale, određeno razinom C-reaktivnog proteina visoke osjetljivosti (hs-CRP) i MR oslikavanjem i sakroilijakalnih zglobova i kralježnice, održalo se do 156., odnosno 104. tjedna.
Lithuanian: Adalimumabu gydytiems pacientams reikšmingai susilpnėjo abiejų kryžmeninių klubo sąnarių bei stuburo uždegimo požymiai, nustatyti didelio jautrumo CRB tyrimu bei MRT, susilpnėjimas išsilaikė atitinkamai 156 savaitės ir 104 savaitės.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Lithuanian: Buvo leidžiama kartu vartoti pastovią dozę vieno
Croatian: Dostupni podaci ukazuju da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 12 gydymo savaičių.
Croatian: • Skinite poklopac ravno ga povlačeći s brizgalice.
Lithuanian: • Tiesiai traukdami, švelniai nuimkite dangtelį nuo švirkštiklio.
Croatian: Klip treba stisnite oko mjesta za primjenu injekcije i držite klip
Lithuanian: Suimkite ir laikykite odą aplink injekcijos vietą
Croatian: Nezarazni uveitis je upalna bolest koja zahvaća određene dijelove oka.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, pažeidžianti tam tikras akies dalis.
Croatian: Klinički odgovor je postignut ako je ostvareno smanjenje Mayo rezultata u odnosu na početne vrijednosti od ≥ 3 boda i ≥ 30%, uz smanjenje podrezultata rektalnog krvarenja [engl. rectal bleeding subscore, RBS] od ≥ 1 ili apsolutni RBS od 0 ili
Lithuanian: Klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS] sumažėjimas ≥ 1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; * p < 0,05, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis ** p < 0,001, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis
Croatian: Ako je potrebno (primjerice, ako putujete), pojedinačna napunjena brizgalica lijeka Cyltezo može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) najviše do 14 dana - pazite da je zaštitite od svjetlosti.
Lithuanian: , kai Jūs keliaujate), vienas Cyltezo užpildytas švirkštas gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 14 dienų.
Croatian: vata ili gaza (nije uključeno)
Lithuanian: vatos gumuliuką arba marlės tamponą (pakuotėje jų nėra);
Croatian: Tablica 8: ACR odgovori u ispitivanju RA V (postotak bolesnika) Odgovor MTX n = 257
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais) Atsakas
Croatian: • U tehniku samostalnog ubrizgavanja uputit će Vas liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Lithuanian: • Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins injekcijos susileidimo techniką.
Croatian: Ako ste lijek Cyltezo uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja infekcije do oko pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
Lithuanian: Vaikus rekomenduojama paskiepyti, jeigu įmanoma, visais skiepų kalendoriuje jų amžiui numatytais skiepais, prieš pradedant gydytis Cyltezo. Jei Cyltezo vartojate nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius po paskutinės Jums nėštumo metu suleistos dozės.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Boehringer Ingelheim International GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) :
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Croatian: Cyltezo je dostupan samo u obliku napunjene štrcaljke i napunjene brizgalice od 40 mg.
Lithuanian: Cyltezo tiekiamas tik 40 mg užpildytais švirkštais ir užpildytais švirkštikliais.