FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné pro úpravu dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, zejména po zahájení léčby přípravkem Byetta a snížení dávky inzulinu.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor sau de insulină mai ales atunci când se începe tratamentul cu Byetta și se reduce doza de insulină.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Romanian: Concordant cu proprietăţile imunogene potenţiale ale medicamentelor proteinice şi peptidice, în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare imediată pacienţii pot dezvolta anticorpi.
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
Romanian: • la utilizarea împreună cu warfarina s-au raportat modificări ale INR (o analiză a coagulării sângelui)
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v otevřených pokračovacích 82týdenních studiích byly zaznamenané nežádoucí účinky podobné těm, pozorovaným v kontrolovaných studiích.
Romanian: Pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată în studiile deschise de extensie au prezentat, la 82 săptămâni, evenimente adverse similare cu cele observate în studiile clinice controlate.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Romanian: Dacă pacienta doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt.
Czech: V obou léčebných skupinách pacienti pokračovali v titraci dávky inzulinu glargin za použití algoritmu zohledňujícího současnou klinickou praxi.
Romanian: În ambele grupuri de tratament, subiecţii au continuat să utilizeze treptat dozele lor de insulină glargin, utilizând un algoritm care reflectă practica clinică curentă.
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Romanian: Aceasta previne scurgerea Byetta, împiedică pătrunderea bulelor de aer, reduce înfundarea acului şi reduce la minimum riscul de infecţie.
Czech: Z tohoto důvodu není použití exenatidu doporučeno u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Romanian: Ca atare, utilizarea exenatidei nu este recomandată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe.
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
Romanian: Soluţie injectabilă 1 stilou injector (60 doze) 3 stilouri injectoare (3 x 60 doze)
Czech: Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie anafilactică Tulburări metabolice şi de nutriţie
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Romanian: Byetta ajută organismul să crească producţia de insulină atunci când zahărul din sânge este crescut.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Czech: • Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Romanian: • Pe capătul exterior al cartuşului pot să apară particule albe în cursul utilizării normale.
Czech: Ve výskytu hypoglykemických epizod nebyly zjištěny klinicky významné rozdíly ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním ve srovnání s placebovou skupinou (25 %, resp. 29 %).
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte incidenţa episoadelor hipoglicemice între grupul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată, comparativ cu grupul tratat cu placebo (25% şi 29% respectiv).
Czech: Exenatid potlačuje sekreci glukagonu, jejíž nepřiměřené zvýšení je známé u diabetu typu 2.
Romanian: Exenatida suprimă secreţia de glucagon, despre care se ştie că este inadecvat crescută în diabetul tip 2.
Czech: U pacientů, u kterých existující terapie zahrnovala také sulfonylmočovinu, se nejméně jedna mírná epizoda hypoglykemie vyskytla u 48 %, resp. 54 % pacientů a jeden pacient ohlásil hypoglykemii závažnou.
Romanian: La pacienţii la care tratamentul preexistent includea şi o sulfoniluree, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 48% şi respectiv 54%, iar un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Romanian: În cazurile cu scădere în greutate, s-a observat o tendinţă de scădere a trigliceridelor.
Czech: Poznámka: Jestliže jehla není řádně upevněna, je možné, že si nepodáte celou dávku.
Romanian: Dacă acul nu este bine fixat, este posibil să nu injectați toată doza.
Czech: Jaterní nedostatečnost U pacientů s jaterní nedostatečností není zapotřebí úprava dávkování (viz bod 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Romanian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Suedia
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Exenatidă are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: • zhoršení funkce ledvin
Romanian: • scăderea funcţiei rinichilor
Czech: Ve studiích u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou (s nebo bez metforminu) byla incidence hypoglykemie vyšší ve srovnání s placebem (23,5 % a 25,2 % oproti 12,6 % a 3,3 %) a zdá se být závislá jak na dávce exenatidu s okamžitým uvolňováním, tak na dávce sulfonylmočoviny.
Romanian: În studiile la pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată şi o sulfoniluree (cu sau fără metformin), incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo (23,5% şi 25,2% faţă de 12,6% şi 3,3%) şi a părut să depindă atât de dozele de exenatidă cu eliberare imediată cât şi de cele de sulfoniluree.
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Byetta şi conţinutul ambalajului
Czech: Všichni pacienti zařazení do větve s exenatidem s okamžitým uvolňováním dostávali na počátku dávku 5 μg dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Romanian: Toţi pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată au utilizat iniţial 5 μg de două ori de zi timp de patru săptămâni.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v dávce 5 µg nebo 10 µg popisovalo nejméně 36 % pacientů jednu epizodu nauzey.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu 5 µg sau 10 µg exenatidă cu eliberare imediată, în general 36% au raportat cel puţin un episod de greaţă.
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Romanian: Byetta este disponibil în ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Romanian: Excipienţi Acest medicament conţine metacrezol care poate determina reacţii alergice.
Czech: Exenatid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Romanian: Exenatida nu a fost studiată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe, incluzând pareză gastrică.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly především gastrointestinální (nauzea, zvracení a průjem).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost în principal legate de funcţia gastro-intestinală (greaţă, vărsături şi diaree).
Czech: • Toto pero není určeno nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) nu este recomandat pentru utilizarea de către persoane nevăzătoare sau cu afectarea vederii.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky exenatidu s okamžitým uvolňováním identifikované v průběhu klinických hodnocení a ze spontánních hlášení
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse ale exenatidei cu eliberare imediată identificate din studiile și rapoartele spontane
Czech: U obou léčených skupin bylo titrováno dávkování, aby bylo dosaženo cílových plazmatických hladin glukózy nalačno (viz bod 5.1).
Romanian: În ambele braţe de tratament dozele au fost stabilite treptat pentru a atinge concentraţii plasmatice ţintă ale glucozei à jeun (vezi pct. 5.1).
Czech: Klinická hodnocení prováděná s exenatidem s okamžitým uvolňováním indikovala zlepšení funkce beta-buněk pankreatu, při použití hodnocení funkce beta-buněk pomocí homeostatického modelu (HOMA-B) a poměru proinzulin-inzulin.
Romanian: Studiile clinice ale exenatidei cu eliberare imediată au indicat funcţionare îmbunătăţită a celulelor beta, folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcţiei celulelor beta (HOMA-B) şi raportul proinsulină/insulină.
Czech: Enterosolventní lékové formy obsahující léčiva citlivá na degradaci v žaludku, jako jsou např. inhibitory protonové pumpy, mají být užity alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po aplikaci injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Romanian: Formele farmaceutice gastrorezistente care conţin substanţe sensibile la degradarea în stomac, cum ar fi inhibitorii pompei de protoni, trebuie luate cu cel puţin 1 oră înainte sau la cel puţin 4 ore după injecţia cu exenatidă cu eliberare imediată.
Czech: Nicméně jestliže užíváte také sulfonylmočovinu nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Romanian: Totuşi, dacă folosiţi o sulfoniluree sau o insulină, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlaţi valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree sau insulină.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nevykazuje nežádoucí účinky na lipidové parametry.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată nu a manifestat reacţii adverse asupra parametrilor lipidici.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí podání dávky, léčba by měla pokračovat až následující dávkou.
Romanian: Dacă o injecţie a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă exenatida trece în laptele uman.
Czech: Jestliže musí být tyto přípravky podávány společně s jídlem, pacienti by je měli užívat s jídlem, kdy není podáván exenatid s okamžitým uvolňováním.
Romanian: Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente, pacienţilor trebuie să li se recomande ca, dacă este posibil, să le ia la o masă la care nu se administrează exenatidă cu eliberare imediată.
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Romanian: Studiul cu durata de 26 săptămâni a avut rezultate similare, cu reduceri semnificative statistic faţă de placebo ale HbA1c faţă de valorile iniţiale (-0,8% faţă de -0,1%).
Czech: Léčba přípravkem Byetta s okamžitým uvolňováním exenatidu se má zahájit dávkou 5 μg podávanou dvakrát denně alespoň po dobu jednoho měsíce, aby se zlepšila snášenlivost.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) trebuie iniţiat cu 5 μg exenatidă per doză, administrate de două ori pe zi (BID) timp de cel puţin o lună, pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea.
Czech: • Dávkovací knoflík nebyl nastaven úplně.
Romanian: • Butonul de dozaj nu a fost rotit complet.
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Romanian: Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare?
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním může být podán v libovolnou dobu v časovém intervalu 60 minut před ranním a večerním jídlem (nebo před jakýmikoli dvěma hlavními jídly během dne, oddělenými intervalem alespoň 6 hodin).
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată se poate administra oricând în perioada de 60 minute dinaintea mesei de dimineaţă şi de seară (sau a celor două mese principale ale zilei, separate printr-un interval de aproximativ 6 ore sau mai mult).
Czech: Pro další informace kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, luaţi legătura cu personalul dumneavoastră medical.
Czech: Pozměněná renální funkce včetně akutního renálního selhání, zhoršení chronického renálního selhání, zvýšená hladina kreatininu v séru
Romanian: Funcţie renală alterată inclusiv insuficienţă renală acută, agravarea insuficienţei renale cronice, afectare renală, creşterea creatininei serice
Czech: • Nasaďte novou jehlu.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou.
Czech: Přípravek Byetta nesmí být použit, pokud roztok obsahuje částice, je zakalený a/nebo zbarvený.
Romanian: Byetta nu trebuie utilizat dacă apar particule sau dacă soluţia este tulbure şi/sau colorată.
Czech: Není známo, zda je exenatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Romanian: Alăptarea Nu se ştie dacă exenatida se excretă în laptele uman.
Czech: Datum prvního použití Datum znehodnocení pera
Romanian: Data primei utilizări Data la care pen-ul trebuie aruncat
Czech: • Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se neobjeví symbol
Romanian: • Trageţi butonul de dozaj până când apare simbolul
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem ukončena, pokud je pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem nesmí být znovu zahájena.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Romanian: Scăderea Cmax are o relevanţă clinică redusă şi nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale.
Czech: Clearance byla signifikantně snížena o 84 % u dialyzovaných pacientů v konečné fázi renálního selhávání (viz bod 4.2).
Romanian: Clearance-ul a fost semnificativ redus, cu 84%, la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal, care făceau dializă (vezi pct. 4.2).
Czech: Jestliže je exenatid s okamžitým uvolňováním přidán k sulfonylmočovině, má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4.).
Czech: Většina nežádoucích účinků spojených s používáním exenatidu s okamžitým uvolňováním je mírné až středně závažné intenzity.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare imediată au fost de intensitate uşoară până la moderată.
Czech: - BĚŽNÉ POUŽITÍ: PRO PACIENTY, KTEŘÍ MAJÍ PERO PŘIPRAVENÉ
Romanian: Secţiunea 3 - UTILIZAREA OBIŞNUITĂ: PENTRU PERSOANELE CARE AU PREGĂTIT STILOUL LOR INJECTOR
Czech: • Tekutina by měla být čirá bezbarvá a bez viditelných částic.
Romanian: • Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Czech: Rozdíly v léčbě (exenatid s okamžitým uvolňováním mínus komparátor) byly4,1 kg v 26týdenní studii a -5,4 kg v 52týdenní studii.
Romanian: Diferenţele terapeutice (exenatidă cu eliberarea imediată minus comparator) au fost -4,1 kg în studiul de 26 săptămâni şi -5,4 kg în studiul de 52 săptămâni.
Czech: Po 30 dnech používání pero zlikvidujte, i když v něm zbývá nějaký léčivý přípravek.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile, chiar dacă în stilou a mai rămas o cantitate de medicament.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Byetta Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména: - léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu, které působí podobně jako Byetta (např. liraglutid a exenatid s prodlouženým uvolňováním), neboť souběžné podávání s přípravkem Byetta se nedoporučuje.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special: - medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 care acţionează ca Byetta (de exemplu: liraglutida şi exenatidă cu eliberare prelungită), întrucât administrarea acestor medicamente cu Byetta nu este recomandată.
Czech: • Nyní jste připraven(a) k aplikaci první dávky přípravku Byetta.
Romanian: • Sunteţi acum pregătit pentru administrarea primei dumneavoastră doze de Byetta.
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže v průběhu Nastavení nového pera nevychází ze špičky jehly přípravek Byetta ani po čtyřech pokusech?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă după patru încercări Byetta nu iese pe ac în timpul pregătirii stiloului injector (pen-ului) nou?
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Romanian: Dozele mai mari de 10 µg BID nu sunt recomandate.
Czech: Pacienti mají dostat instrukci znehodnotit jehlu po každé injekci.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce acul după fiecare injectare.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 % a HbA1c ≤ 6,5 % byl 56 % a 42 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním a 29 % a 13 % u placeba.
Romanian: Proporţia de pacienţi care au obţinut HbA1c <7%, şi HbA1c ≤ 6,5% a fost de 56% şi respectiv 42% cu exenatidă cu eliberare imediată şi de 29% şi respectiv 13% cu placebo.
Czech: • Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka.
Romanian: • Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt şi nu a fost furnizată doza completă.
Czech: Tento účinek léčby byl srovnatelný s účinkem inzulinu glargin ve 26týdenní studii (průměrná dávka inzulinu 24,9 IU/den, rozmezí 4-95 IU/den na konci studie) a s účinky bifázického inzulinu aspart v 52týdenní studii (průměrná dávka inzulinu 24,4 IU/den, rozmezí 3-78 IU/den na konci studie).
Romanian: Acest efect terapeutic a fost comparabil cu cel al insulinei glargin într-un studiu de 26 săptămâni (doza medie de insulină 24,9 UI pe zi, limite 495 UI pe zi, la sfârşitul studiului) şi al insulinei aspart bifazice într-un studiu de 52 săptămâni (doza medie de insulină 24,4 UI pe zi, limite 3-78 UI pe zi, la sfârşitul studiului).
Czech: Dávku si nemusíte odměřovat, pero Vám odměří každou dávku.
Romanian: Nu trebuie să măsuraţi nici o doză, stiloul injector (pen-ul) măsoară fiecare doză pentru dumneavoastră.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă slăbiţi prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Czech: Celkový podíl pacientů s pozitivním titrem protilátek byl stálý ve všech klinických hodnoceních.
Romanian: Global, procentul de pacienţi pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice.
Czech: U pacientů s mírnou (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) nebo středně závažnou renální insuficiencí (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) byla clearance exenatidu snížena pouze mírně ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (13% snížení u mírné a 36% snížení u středně závažné renální insuficience).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min) sau moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min), clearance-ul exenatidei a fost uşor redus în comparaţie cu clearance-ul la persoanele cu funcţie renală normală (reducere cu 13% în insuficienţa renală uşoară şi cu 36% în cea moderată).
Czech: Účinek exenatidu s okamžitým uvolňováním způsobující zpomalení vyprazdňování žaludku může snížit rozsah a rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Romanian: Efectul exenatidei cu eliberare imediată de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul şi viteza de absorbţie a medicamentelor administrate oral.
Czech: sekund
Romanian: secunde
Czech: Sedmibodové glykemické profily při selfmonitoringu (vždy před a po jídle a ve 3 hodiny ráno) prokázaly signifikantní snížení hladin glukózy v postprandiálních obdobích po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání inzulinem.
Romanian: Profilurile glicemice automonitorizate, în 7 puncte (înainte şi după mese şi la ora 3 dimineaţa), au demonstrat valori ale glucozei semnificativ reduse în comparaţie cu insulina în perioadele postprandiale, după injecţia cu exenatidă cu eliberare imediată.
Czech: U pacientů s mírnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávkování.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului.
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
Romanian: Atunci când exenatida a fost utilizată în asociere numai cu metformin, nu s-a observat creşterea incidenţei hipoglicemiei faţă de asocierea placebo cu metformină, ceea ce s-ar putea datora acestui mecanism insulinotrop dependent de glucoză (vezi pct. 4.4).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ca
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Romanian: PREGĂTIREA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) NOU - ACEASTA SE FACE O SINGURĂ DATĂ
Czech: • Pokud nevidíte vytékat ze špičky jehly proud nebo několik kapek tekutiny, opakujte kroky
Romanian: • Dacă nu observaţi că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături, repetaţi paşii C şi
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být podávány standardizovaným způsobem ve vztahu k aplikaci injekce exenatidu s okamžitým uvolňováním.
Romanian: Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relaţie temporală cu injecţia cu exenatidă ceu eliberare imediată.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Romanian: De regulă, aceste reacţii au fost de uşoare şi nu au dus la întreruperea administrării exenatidei cu eliberare imediată.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Czech: V případě, že používáte tento přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou nebo inzulinem.
Romanian: În timp ce utilizaţi acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree sau insulină pe care îl luaţi.
Czech: K dispozici jsou dvě různé síly přípravku Byetta: Byetta 5 mikrogramů a Byetta 10 mikrogramů.
Romanian: Sunt disponibile două concentraţii ale Byetta: Byetta 5 micrograme (µg) şi Byetta 10 micrograme (µg).
Czech: Přípravek Byetta je také indikován jako doplňková léčba k bazálnímu inzulinu s metforminem nebo bez metforminu a/nebo pioglitazonu u dospělých, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, při léčbě těmito léčivými přípravky.
Romanian: Byetta este, de asemenea, indicat ca tratament adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin şi / sau pioglitazonă la adulţii la care nu s-a obţinut un control glicemic adecvat cu aceste medicamente.
Czech: Byetta je indikována k léčbě diabetes mellitus typu 2 v kombinaci s: - metforminem - deriváty sulfonylmočoviny - thiazolidindiony - metforminem a sulfonylmočovinou - metforminem a thiazolidindionem u dospělých osob, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly glykemie při podávání maximálních tolerovaných dávek perorálních přípravků.
Romanian: Byetta este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2, în asociere cu: - metformin - derivaţi de sulfoniluree - tiazolidindione - metformin şi un derivat de sulfoniluree - metformin şi o tiazolidindionă la adulţii care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním je doporučen pro použití u pacientů s diabetes mellitus typu 2, kteří již užívají metformin, sulfonylmočovinu, pioglitazon a/nebo bazální inzulin.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este recomandat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi deja cu metformin, o sulfoniluree, pioglitazonă şi/sau insulină bazală.