FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pensa-se que estas anomalias no desenvolvimento de devem em parte, à acção directa dos inibidores da ECA no sistema renina-angiotensina fetal e por outro lado, à isquemia resultante da hipotensão materna e diminuições do fluxo sanguíneo placentário e oxigénio/nutrientes disponibilizados ao feto.
Polish: Uważa się, że te nieprawidłowości rozwojowe są częściowo spowodowane bezpośrednim wpływem inhibitorów ACE na układ renina-angiotensyna u płodu, a częściowo niedokrwieniem, wynikającym z niedociśnienia u matki i zmniejszonym przepływem krwi pomiędzy płodem, a łożyskiem i dopływem tlenu/substancji odżywczych do płodu.
Portuguese: - se está em dieta para controlar a quantidade de sal (sódio) que ingere.
Polish: pacjent jest na diecie z ograniczeniem spożycia soli (sodu).
Portuguese: "Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia geral, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Polish: „Dane przedkliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: - Se já está a tomar um diurético ("medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins"), o seu médico pode dizer-lhe para parar de o tomar cerca de 3 dias antes de começar a tomar Vascace.
Polish: - Jeśli pacjent zażywa leki moczopędne, lekarz może zalecić zaprzestanie ich przyjmowania około 3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Vascace.
Portuguese: Em alguns doentes, a diminuição da pressão arterial pode ser menor no final do intervalo posológico.
Polish: U części pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe zmniejsza się pod koniec okresu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Portuguese: O CHMP concordou com o texto seguinte proposto pelo Titular da AIM:
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Portuguese: Cirrose hepática: Em doentes com cirrose hepática (mas sem ascites) que necessitem de terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser doseado com especial precaução não excedendo 0,5 mg/dia e acompanhado de monitorização cuidadosa da pressão arterial, visto que pode ocorrer hipotensão significativa.
Polish: Marskość wątroby: U pacjentów z marskością wątroby (lecz bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia tętniczego, cylazapryl powinien być podawany z dużą ostrożnością nieprzekraczając 0,5 mg na dobę, a ciśnienie tętnicze powinno być uważnie monitorowane, z uwagi na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia.
Portuguese: Nesses doentes, recomenda-se uma dose inicial mais baixa de 0,5 mg uma vez por dia e o início do tratamento deve decorrer sob supervisão médica.
Polish: U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza.
Portuguese: É conhecido que a exposição à terapêutica com inibidores da ECA durante o segundo e o terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (função renal diminuída, oligoâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia).
Polish: Wiadomo, że ekspozycja na inhibitory ACE podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Portuguese: Dose inicial de Vascace
Polish: Wstępna dawka produktu Vascace
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais (incluindo transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT).
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (w tym aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotranspeptydazy)
Portuguese: Tome então a próxima dose quando for devida.
Polish: Potem należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze.
Portuguese: Dose máxima de Vascace
Polish: Maksymalna dawka produktu Vascace
Portuguese: "Cirrose hepática: nos doentes com cirrose hepática (mas sem ascite) que necessitam de terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser administrado com extrema precaução, no máximo 0,5 mg/dia, e associado a uma cuidadosa monitorização da pressão arterial, dada a possibilidade de ocorrência de hipotensão significativa."
Polish: „Marskość wątroby: u pacjentów z marskością wątroby (ale bez wodobrzusza) wymagających leczenia z powodu nadciśnienia tętniczego, cilazapryl należy podawać z dużą ostrożnością, nie przekraczając dawki 0,5 mg/dobę i ściśle monitorując ciśnienie tętnicze z uwagi na możliwość wystąpienia znacznego stopnia niedociśnienia tętniczego."
Portuguese: Assim, não deverão ser necessários ajustes de dose para além dos recomendados para os doentes com função renal insuficiente (ver secção
Polish: Dlatego nie powinno być konieczne dostosowanie dawkowania w stopniu większym niż u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Doentes idosos com hipertensão: O tratamento com Vascace deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym: Leczenie produktem Vascace należy rozpoczynać od dawki 0,5 mg do 1,0 mg raz na dobę.
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica: Em doentes com insuficiência cardíaca crónica, a depuração do cilazaprilato está correlacionada com a depuração da creatinina.
Polish: Przewlekła niewydolność serca: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klirens cylazaprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Portuguese: "Hipertensão: A dose inicial é de 1 mg/dia.
Polish: „Nadciśnienie tętnicze: wstępna dawka wynosi 1 mg/dobę.
Portuguese: Se tomar mais Vascace do que deveria, ou caso alguém tome os seus comprimidos de Vascace, fale com o seu médico ou dirija-se para o hospital imediatamente.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vascace W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Vascace lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Portuguese: - se tiver problemas nos rins ou tenha um problema com o fornecimento de sangue para os seus rins, denominado estenose da artéria renal.
Polish: u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek, określane jako zwężenie tętnicy nerkowej.
Portuguese: Quando for diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser interrompido imediatamente e, caso seja apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Polish: W razie potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie inhibitorów ACE oraz, w razie konieczności, rozpocząć stosowanie innego leku.
Portuguese: - se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária).
Polish: - u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os. - u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna).
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco superior de angioedema.
Polish: U pacjentów rasy czarnej występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
Portuguese: "O Vascase está indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica."
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca."
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Vascace, para ajudar a tratar a sua doença.
Polish: Lekarz może zalecić inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem Vascace.
Portuguese: Insuficiência cardíaca crónica
Polish: Przewlekła niewydolność serca
Portuguese: Hipersensibilidade ao cilazapril, a qualquer um dos excipientes, ou a outros inibidores da ECA.
Polish: „Nadwrażliwość na cilazapryl, którąkolwiek substancję pomocniczą lub inne inhibitory ACE.
Portuguese: Os sintomas de hipotensão podem incluir síncope, fraqueza, tonturas e insuficiência visual.
Polish: Objawy niedociśnienia mogą obejmować omdlenia, osłabienie, zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
Portuguese: Hipersensibilidade/angioedema
Polish: Reakcje nadwrażliwości/ obrzęk naczynioruchowy
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidor da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia inhibitorami ACE i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Portuguese: 2,5 mg uma vez por dia
Polish: 2,5 mg raz na dobę
Portuguese: A dose inicial habitual de Vascace é de 0,5 mg por dia.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Vascace wynosi wtedy 0,5 mg na dobę.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio devem ser utilizados com precaução em doentes em tratamento com inibidores da ECA, e o potássio sérico e a função renal deve ser monitorizados.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas u pacjentów leczonych inhibitorami ACE oraz monitorować stężenie potasu w surowicy krwi i czynność nerek.
Portuguese: Vascace deve ser administrado uma vez por dia. Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace pode ser administrado antes ou após a refeição.
Polish: Vascace można przyjmować przed jedzeniem lub po jedzeniu, ponieważ spożycie posiłku nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na wchłanianie.
Portuguese: "Idosos com hipertensão: o tratamento com o Vascase deve ser iniciado com uma dose entre 0,5 e 1,0 mg uma vez por dia.
Polish: „Osoby w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym: leczenie produktem Vascace należy rozpocząć od dawki 0,5-1,0 mg raz na dobę.
Portuguese: Os sinais incluem sentir-se cansado, pele pálida, batimento cardíaco desigual ou rápido (palpitações) e sentir-se dispneico (sentir dificuldade em respirar).
Polish: bladość, szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca) oraz duszność.
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Potássio sérico
Polish: Klirens kreatyniny
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O intervalo posológico habitual de Vascace é de 2,5 a 5,0 mg uma vez por dia.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka Vascace wynosi od 2,5 mg do 5,0 mg raz na dobę.
Portuguese: Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Portuguese: "Doentes com insuficiência renal: são necessárias dosagens reduzidas para doentes com insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina (ver secção 4.4).
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek jest konieczne zmniejszenie dawki leku, w zależności od klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.4).
Portuguese: "Insuficiência cardíaca crónica: a terapêutica com o Vascase deve ser iniciada numa dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia sob supervisão médica cuidadosa.
Polish: „Przewlekła niewydolność serca: leczenie produktem Vascace należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Portuguese: Síndrome do tipo Lúpus (sintomas podem incluir vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares positivos, taxa de sedimentação eritrocitária aumentada, eosinofilia e leucocitose) Doenças do sistema nervoso
Polish: Zespół toczniopodobny (objawy mogą obejmować zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów/ zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych, podwyższone OB, eozynofilię i leukocytozę)
Portuguese: Após a reposição de volume, a administração de cilazapril pode ser retomada, mas com uma dose menor ou descontinuada se a hipotensão persistir.
Polish: Podawanie cylazaprylu można kontynuować po uzupełnieniu objętości płynów, lecz w razie utrzymywania się niedociśnienia należy zmniejszyć dawkę produktu lub przerwać jego stosowanie.
Portuguese: Vascace está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Polish: Produkt Vascace jest również wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Portuguese: São necessárias doses reduzidas para doentes com insuficiência renal, dependendo da depuração da creatinina.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga się stosowania zmniejszonych dawek leku w zależności od klirensu kreatyniny.
Portuguese: Hipertensão: A dose inicial é 1 mg/dia.
Polish: Nadciśnienie tętnicze: Dawka początkowa to 1 mg na dobę.
Portuguese: Idosos com insuficiência cardíaca crónica: a dose inicial recomendada de Vascase 0,5 mg deve ser rigorosamente seguida.
Polish: Osoby w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca: należy ściśle przestrzegać zalecanej dawki początkowej produktu Vascace wynoszącej 0,5 mg.
Portuguese: Hipotensão
Polish: Impotencja
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio Embora o potássio sérico permaneça geralmente dentro dos limites normais, pode ocorrer hipercaliemia em alguns doentes tratados com cilazapril.
Polish: Stężenie potasu w surowicy zazwyczaj pozostaje w granicach normy, pomimo tego u niektórych pacjentów leczonych cylazaprylem może wystąpić hiperkaliemia.
Portuguese: A exposição à terapêutica com inibidor da ECA durante o segundo e terceiro trimestres está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia).
Polish: Stwierdzono, że narażenie na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje u ludzi toksyczność płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczność u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).
Portuguese: indometacina e ibuprofeno.
Polish: Należy do nich m.in. kwas acetylosalicylowy, indometacyna i ibuprofen.
Portuguese: Boca seca, estomatite aftosa, diminuição do apetite, diarreia, vómitos Raras
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, zmniejszony apetyt, biegunka, wymioty
Portuguese: Isto pode fazer com que se sinta fraco, com tonturas ou atordoado, e pode levar a visão turva e desmaio.
Polish: Może to powodować osłabienie, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i omdlenia.
Portuguese: Doentes idosos com insuficiência cardíaca crónica: A dose inicial recomendada de 0,5 mg de Vascace deve ser rigorosamente seguida.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca: Należy ściśle przestrzegać stosowania zalecanej dawki początkowej 0,5 mg.
Portuguese: Considerando a recomendação do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM:
Polish: Po uwzględnieniu zaleceń CHMP przyjęto następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Portuguese: Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir hipotensão, choque circulatório, perturbações dos electrólitos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
Polish: Objawy przedawkowania inhibitorów ACE to niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hyperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Portuguese: Afecções hepáticas
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Portuguese: É mais provável que ocorra hipercaliemia em doentes com compromisso renal e em doentes que tomem diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio.
Polish: Hiperkaliemia występuje najczęściej u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i u tych przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy zawierające potas.
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA, como o cilazapril, está contra-indicada durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4).
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE, takich jak cylzapryl, jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Portuguese: Reino Unido Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Polish: Wielka Brytania Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Portuguese: - se tem uma acumulação de fluido na sua barriga (ascites).
Polish: - u pacjenta występuje płyn w jamie brzusznej (wodobrzusze).
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica cuidadosa, com doses baixas e titulação cuidadosa da dose.
Polish: W tej grupie pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, stosując niskie dawki i ostrożnie je zwiększając.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos demonstraram que a depuração do cilazapril se correlaciona com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono korelację pomiędzy klirensem cilazaprylatu a klirensem kreatyniny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Portuguese: Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Vascace.
Polish: Podczas zażywania leku Vascace mogą wystąpić zawroty głowy.
Portuguese: - Se tiver tido um efeito secundário grave denominado angioedema após ter tomado outros medicamentos inibidores da ECA, angioedema hereditário ou angioedema de causa desconhecida.
Polish: - jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym, jeśli u pacjenta występuje wrodzony obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Portuguese: Quadro 1: Regime posológico recomendado para doentes com insuficiência renal Depuração da creatinina
Polish: Tabela 1: Zalecane dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Portuguese: História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po wcześniej stosowanym leczeniu za pomocą inhibitora ACE.
Portuguese: - Análises ao sangue demonstrando uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (anemia, neutropenia, agranulocitose e tombocitopenia) - Um tipo de reacção alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa) - Enfarte do miocárdio (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa) - Batimento cardíaco irregular - Doença pulmonar intersticial - Uma afecção semelhante a lupus eritematoso sistémico - Formigueiro e adormecimento das mãos ou pés - Sibilos (ruídos feitos ao respirar) - Uma sensação de repleção (estar cheio) ou uma dor pulsátil atrás do nariz, face e olhos
Polish: (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość) - ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) - niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zawał mięśnia sercowego (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zaburzenia rytmu serca - śródmiąższowa choroba płuc - zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego - mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp - świszczący oddech - uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok) - ból języka - zapalenie trzustki.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes Compromisso renal: Em doentes com compromisso renal, observam-se concentrações plasmáticas de cilazaprilato mais elevadas do que em doentes com função renal normal, uma vez que a depuração do fármaco se encontra diminuída quando a depuração da creatinina se encontra diminuída.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek stężenie cylazaprylatu w surowicy jest większe, niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ponieważ przy zmniejszonym klirensie kreatyniny zmniejszony jest również klirens produktu.
Portuguese: Diuréticos (tiazidas ou diuréticos da ansa)
Polish: Leki moczopędne (tiazydowe lub pętlowe)
Portuguese: A utilização dos inibidores da ECA como o cilazapril é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: Inhibitory ACE, takie jak cilazapryl, są przeciwwskazane do stosowania podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach.
Portuguese: "Não é recomendada a utilização de inibidores da ECA, como o cilazapril, durante o primeiro trimestre da gravidez (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, takich jak cylzapryl, w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Caso também esteja presente hipertensão renovascular, existe um risco aumentado de hipotensão grave e insuficiência renal.
Polish: W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
Portuguese: - se tiver vasculopatia colagénica - se realizar aferese das LDL com sulfato de dextrano.
Polish: - pacjent poddawany jest aferezie lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu.
Portuguese: O regime posológico uma vez por dia, administrado antes ou depois de uma refeição, tal como proposto pelo Titular da AIM, foi considerado como podendo ser aprovado pelo CHMP.
Polish: CHMP uznał za dopuszczalny proponowany przez podmiot odpowiedzialny schemat dawkowania raz na dobę, przed posiłkiem lub po posiłku.
Portuguese: No entanto, tome-o sempre por volta da mesma hora.
Polish: Vascace należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Portuguese: Vascace está indicado no tratamento da hipertensão.
Polish: Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania leku do stosowania> Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park AL7 1TW / Welwyn Garden City
Polish: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Portuguese: Tal como acontece com outros inibidores da ECA, o efeito de diminuição da pressão arterial de Vascace poderá ser menos acentuado em doentes de raça negra do que em doentes de raça não negra.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, działanie hipotensyjne Vascace może być mniej skuteczne u pacjentów rasy czarnej niż u pozostałych ras. Tym niemniej, różnice związane z przynależnością etniczną pacjentów nie są już jednoznaczne, gdy Vascace stosuje się w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Portuguese: A associação é efectiva independentemente da idade, género e raça.
Polish: Skojarzenie to jest skuteczne niezależnie od wieku, płci i rasy.
Portuguese: São utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma é insuficiente.
Polish: Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução nestes doentes.
Polish: Z tego powodu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace Plus
Polish: Włochy, Portugalia: Inibace Plus
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da {nome do EM/Agência}
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}