FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De omfatter blokering af en del af serotonins og histamins virkningsmekanisme, stoffer, der er involveret i reguleringen af appetitten, og en indvirkning på leptinindholdet, et hormon, der kontrollerer sult.
Czech: Patří mezi ně blokování některých účinků serotoninu a histaminu, látek podílejících se na regulaci chuti k jídlu, a vliv na hladiny leptinu, což je hormon, který kontroluje pocit hladu.
Danish: Andre oplysninger om Mirataz
Czech: Další informace o přípravku Mirataz
Danish: Det indeholder det aktive stof mirtazapin.
Czech: Obsahuje léčivou látku mirtazapin.
Danish: Kontakt bør undgås med den behandlede kat i de første 12 timer efter den daglige påføring.
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání.
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er behandlet med cyproheptadin, tramidaol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som er blevet behandlet med et MAOI inden for de sidste 14 dage før behandling med Mirataz, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u koček léčených cyproheptadinem, tramadolem nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo které byly léčeny inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) v průběhu 14 dnů před léčbou přípravkem Mirataz, neboť se může vyskytnout zvýšené riziko serotoninového syndromu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mirataz (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 katte) er tegn på lokal irritation eller inflammation på det sted, hvor salven påføres, og adfærdsmæssige ændringer (øget mjaven, hyperaktivitet, desorientering eller manglende evne til at koordinere muskelbevægelser, mangel på energi/svaghed, opmærksomhedssøgende og aggressiv adfærd).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirataz (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou příznaky lokálního podráždění nebo zánětu v místě aplikace a změny chování (zvýšené zvukové projevy, hyperaktivita, dezorientovanost nebo neschopnost koordinovat pohyby svalů, letargie/slabost, vyhledávání pozornosti a agresivita).
Danish: Behandlede katte bør ikke få lov til at sove sammen med deres ejere, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Danish: Mirtazapin optages i blodet gennem huden i øret.
Czech: Mirtazapin se vstřebává kůží ucha do krevního řečiště.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mirtazapin, bør undgå kontakt med Mirataz.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na mirtazapin by se měli kontaktu s přípravkem Mirataz vyvarpvat.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens lægemidlet håndteres.
Czech: Při zacházení s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Danish: Tegnene kan variere fra milde til svære og omfatte feber, uro, øgede reflekser, skælven, svedtendens, udvidede pupiller, diarré, kramper og anfald.
Czech: Příznaky mohou být středně závažné až závažné a zahrnují horečku, agitovanost, zesílené reflexy, třes, pocení, rozšířené zornice, průjem, křeče a záchvaty.
Danish: Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
Czech: V případě podráždění kůže nebo očí nebo v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
Danish: Hvis der går en dosis til spilde, kan du anvende lægemidlet den efterfølgende dag og derefter genoptage den daglige dosering.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
Danish: Der behandles kun ét øre hver dag, dvs. det venstre øre én dag og så det højre øre den efterfølgende dag.
Czech: Každý den se ošetřuje pouze jedno ucho, při každodenním podávání proto střídejte pravé a levé ucho.
Danish: En oversigt over Mirataz, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled informací o přípravku Mirataz a proč byl registrován v EU
Danish: Hvad er Mirataz, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Mirataz a k čemu se používá?
Danish: Der bør udleveres vandtætte beskyttelseshandsker til engangsbrug, når lægemidlet købes, og de skal anvendes ved håndtering og anvendelse af lægemidlet.
Czech: Při nákupu přípravku by měly být poskytnuty jednorázové nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek používat při manipulaci s přípravkem a při jeho podání.
Danish: Undgå hånd-til-mundog hånd-til-øje-kontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirataz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirataz?
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Mirataz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Czech: Více informací o používání přípravku Mirataz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mirataz fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Mirataz je uveden v příbalové informaci.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept.
Czech: Je vydáván pouze na předpis.
Danish: Mirataz er et hudsensibiliserende stof og kan forårsage øjen- og hudirritation.
Czech: Přípravek Mirataz může způsobit kožní přecitlivělos a může vyvolat podráždění očí a kůže.
Danish: Tuben skal placeres i den børnesikrede beholder efter anvendelse, og beholderen skal lukkes med det samme.
Czech: Po podání musí být tuba vrácena do obalu s dětskou pojistkou, který je třeba ihned uzavřít.
Danish: Hænderne vaskes omhyggeligt umiddelbart efter påføring af lægemidlet, eller i tilfælde af hudkontakt med lægemidlet eller den behandlede, inden påføringsstedet er tørt.
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou před zaschnutím místa aplikace si důkladně umyjte ruce.
Danish: Mirataz er et lægemiddel, der anvendes til at fremkalde en stigning i kropsvægten hos katte med langvarige sygdomme, der er kendt for at give dårlig appetit og vægttab.
Czech: Přípravek Mirataz je léčivý přípravek, který se používá k dosažení přírůstku živé hmotnosti u koček s nechutenstvím a váhovým úbytkem z důvodu chronických onemocnění.
Danish: Hvordan anvendes Mirataz?
Czech: Jak se přípravek Mirataz používá?
Danish: Lægemidlet kan optages kutant (gennem huden) eller oralt (gennem munden) og kan forårsage sløvhed eller sedation.
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Danish: Lad ikke tuben ligge fremme, uden at den er i den børnesikrede beholder, undtagen når du påfører lægemidlet.
Czech: S výjimkou situací, kdy přípravek podáváte, nenechávejte tubu mimo obal s dětskou pojistkou.
Danish: Lægemidlet fås som salve til påføring på huden.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je k dispozici ve formě masti, která se nanáší na kůži.
Danish: Hvordan virker Mirataz?
Czech: Jak přípravek Mirataz působí?
Danish: Hvorfor er Mirataz godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirataz registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mirataz?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirataz byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Berøring med lægemidlet bør undgås.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen stoppes øjeblikkeligt.
Czech: V takových případech je třeba léčbu okamžitě ukončit.
Danish: Skift hver dag mellem højre og venstre øre.
Czech: Při každodenním podávání střídejte levé a pravé ucho.
Danish: Trin 1: Tag vandtætte handsker på.
Czech: 1. krok: Nasaďte si nepropustné rukavice.
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Danish: Undgå direkte kontakt med produktet.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Danish: Disse bivirkninger, inklusive lokale reaktioner, forsvandt ved slutningen af behandlingsperioden uden specifik behandling.
Czech: Tyto nežádoucí účinky včetně lokálních reakcí po skončení léčby odezněly bez specifické léčby.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis på 0,1 g indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,1g dávka obsahuje:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2019
Danish: I sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k reakcím z přecitlivělosti.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for mirtazapin bør ikke håndtere veterinærlægemidlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na mirtazapin by s veterinárním léčivým přípravkem neměli nakládat.
Danish: Ved brug hos katte med diabetes mellitus bør der regelmæssigt overvåges for glykæmi.
Czech: V případě použití u koček s diabetem mellitem je třeba pravidelně sledovat glykemii.
Danish: Læs omhyggeligt advarslerne vedrørende brugersikkerhed før anvendelse.
Czech: Před použitím pozorně čtěte bezpečnostní upozornění pro uživatele.
Danish: Behandlede dyr bør ikke få lov til at sove sammen med ejeren, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Danish: I tilfælde af en overdosis bør symptomatisk/understøttende behandling om nødvendigt iværksættes.
Czech: Dojde-li k předávkování, je v případě potřeby nutné zahájit symptomatickou/podpůrnou léčbu.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes på beskadiget hud.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí být aplikován na poškozenou kůži.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der er under 7,5 måneder gamle, eller som vejer under 2 kg.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 30 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů.
Danish: Den anbefalede faste dosis er testet hos katte med en vægt på mellem 2,1 kg og 7,0 kg.
Czech: Doporučená stanovená dávka byla testována na kočkách o hmotnosti od 2,1 do 7,0 kg.
Danish: Der er kun begrænsede data tilgængelige om mirtazapins reproduktionstoksicitet.
Czech: O reprodukční toxicitě mirtazapinu jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-kode: QN06AX11
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva ATCvet kód: QN06AX11
Danish: I tilfælde af en overdosis er der observeret samme bivirkninger som ved den anbefalede terapeutiske dosis, men med en højere forekomst.
Czech: V případě předávkování byly pozorovány stejné účinky jako při doporučené léčebné dávce, ovšem s vyšší mírou výskytu.
Danish: 80689 München
Czech: 80689 Munich
Danish: Undgå kontakt med det behandlede dyr i de første 12 timer efter den daglige påføring, og indtil påføringsstedet er tørt.
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání a až do zaschnutí místa aplikace.
Danish: Nyresygdom kan medføre reduceret clearance af mirtazapin, hvilket kan medføre højere eksponering for lægemidlet.
Czech: Onemocnění ledvin může způsobit snížení clearance mirtazapinu, což může vést k vyšší expozici léčivému přípravku.
Danish: Ikke-fedtet, homogen, hvid til råhvid salve.
Czech: Nemastná, homogenní, bílá až téměř bílá mast.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, så andre dyr i husholdningen ikke kommer i kontakt med påføringsstedet, før det er tørt.
Czech: Je třeba dbát na to, aby ostatní zvířata v domácnosti před zaschnutím přípravku nepřišla do styku s místem aplikace.
Danish: Den indvendige side af kattens øre kan eventuelt rengøres med en tør serviet eller klud umiddelbart før den næste planlagte dosis.
Czech: V případě potřeby lze vnitřní povrch ucha kočky očistit suchým ubrouskem či hadříkem těsně před podáním další plánované dávky.
Danish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Danish: Den gennemsnitlige AUC0-24 var 100 ng*t/ml (± 51,7).
Czech: Průměrná AUC0-24 byla 100 ng*h/ml (± 51,7).
Danish: Mirtazapin kan øge de sedative egenskaber ved benzodiazepiner og andre stoffer med sedative egenskaber (antihistaminer H1, opiater).
Czech: Mirtazapin může zvyšovat sedativní vlastnosti benzodiazepinů a jiných látek se sedativními účinky (antihistaminik H1, opiátů).
Danish: I disse særlige tilfælde bør biokemiske nyre- og leverværdier overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Czech: V těchto zvláštních případech je třeba v průběhu léčby pravidelně sledovat biochemické parametry jaterních a ledvinových funkcí.
Danish: Behandlingen med mirtazapin bør ikke erstatte nødvendig diagnosticering og/eller behandlingsregimer, som er påkrævet for at behandle den eller de underliggende sygdomme, der forårsager det uønskede vægttab.
Czech: Léčba mirtazapinem nesmí nahrazovat nezbytné stanovení diagnózy a/nebo léčebné režimy potřebné k léčbě základního (základních) onemocnění způsobujícího (způsobujících) nechtěný váhový úbytek.
Danish: Børn må ikke være til stede, når produktet smøres på katten.
Czech: Při podávání přípravku kočce nesmí být přítomny děti.
Danish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Czech: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Danish: Da gravide kvinder anses som en mere følsom population, anbefales gravide og kvinder, der forsøger at blive gravide, at undgå håndtering af produktet og at undgå kontakt med behandlede dyr i hele behandlingsperioden.
Czech: Vzhledem k tomu, že těhotné ženy jsou považovány za citlivější populaci, se doporučuje, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: En plastbeholder med en børnesikret hætte indeholder 1 tube (5 g).
Czech: Jedna plastová lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou obsahuje jednu tubu (5 g).
Danish: Afhængigt af sværhedsgraden af opkastning, dehydrering eller adfærdsmæssige ændringer kan anvendelsen af produktet seponeres efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Czech: V závislosti na závažnosti zvracení, dehydratace nebo změn chování může veterinární lékař podávání přípravku na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika přerušit.
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením.
Danish: Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
Czech: Účinky mirtazapinu na regulaci glukózy nebyly hodnoceny.
Danish: 27 80689 München Tyskland
Czech: 27 80689 Munich
Danish: Mirtazapin er identificeret som potentielt reprotoksiske hos rotter og kaniner.
Czech: Byla zjištěna potenciální reprodukční toxicita mirtazapinu u potkanů a králíků.
Danish: Spis, drik, og ryg ikke under håndtering af veterinærlægemidlet.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Danish: Undgå hånd-til-mund- og hånd-til-øjekontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Trin 2: Drej hætten mod uret for at åbne tuben.
Czech: 2. krok: Otočte uzávěrem na tubě proti směru hodinových ručiček a otevřete ji.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/247/001
Czech: EU/2/19/247/001
Danish: Virkningen af veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte under 3 år.
Czech: Nebyla stanovena účinnost veterinárního léčivého přípravku u koček mladších 3 let.
Danish: Biotilgængeligheden efter topisk administration var 34 % (6,5-89 %) sammenholdt med oral administration efter de første 24 timer og 65 % (40,1-128,0 %) baseret på AUC0-∞.
Czech: Biologická dostupnost po zevním podání byla 34 % (6,5 až 89 %) ve srovnání s perorálním podáním během prvních 24 hodin a 65 % (40,1 až 128,0 %) na základě AUC0-∞.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Plastbeholder
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Plastová lahvička
Danish: Gentagelse af behandlingen er ikke undersøgt og bør derfor kun ske efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Czech: Opakování léčby nebylo zkoumáno a má k němu být přikročeno pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte med svær nyresygdom og/eller neoplasi.
Czech: Nebyla stanovena účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koček se závažným onemocněním ledvin a/nebo neoplazií.
Danish: Ved brug hos katte med nedsat blodvolumen bør understøttende behandling (væsketerapi) iværksættes.
Czech: V případě použití u koček s hypovolemií je třeba zahájit podpůrnou léčbu (léčbu tekutinami).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Danish: Produktet kan absorberes kutant eller oralt og kan forårsage sløvhed eller sedation.
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se "Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)").
Czech: Nebyla stanovena účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koček s živou hmotností nižší než 2,1 kg nebo vyšší než 7,0 kg (viz bod „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání").
Danish: Veterinærlægemidlet kan forårsage øjen- og hudirritation.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí a kůže.
Danish: Vandtætte beskyttelseshandsker til engangsbrug bør udleveres ved salgsstedet sammen med produktet og skal anvendes ved håndtering og påføring af veterinærlægemidlet.
Czech: V místě prodeje mají být spolu s přípravkem k dispozici jednorázové, nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem a při jeho podání použít.
Danish: Behandlingen af en eventuel kronisk sygdom, der er forbundet med vægttab, bør omfatte administration af passende ernæring og overvågning af kropsvægt og appetit.
Czech: Součástí léčby jakéhokoli chronického onemocnění spojeného s váhovým úbytkem musí být vhodná výživa a sledování živé hmotnosti a chuti k jídlu.
Danish: Trin 4: Brug din finger til forsigtigt at gnubbe salven ind på den indvendige side af kattens ydre øre, idet du fordeler salven jævnt på overfladen.
Czech: 4. krok: Mast jemně rozetřete prstem na vnitřní povrch ucha kočky (do ušního boltce)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Aniserve GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Aniserve GmbH
Danish: Denne målestreg svarer til den streg salve, der skal påføres:
Czech: Tato čára odpovídá vhodné délce masti, která má být podána:
Danish: Til forøgelse af kropsvægten hos katte, der lider af ringe appetit og vægttab som følge af kroniske sygdomme (se "Andre oplysninger").
Czech: K dosažení přírůstku živé hmotnosti u koček s nechutenstvím a váhovým úbytkem z důvodu chronických onemocnění (viz bod „Další informace").
Danish: Korrekt diagnose og behandling af den underliggende sygdom er vigtig for at behandle vægttab, og behandlingsmulighederne afhænger af sværhedsgraden af vægttabet og den eller de underliggende sygdomme.
Czech: Klíčem k překonání váhového úbytku je řádné stanovení diagnózy a léčba základního onemocnění, přičemž možnosti léčby závisí na závažnosti váhového úbytku a základního onemocnění.
Danish: Efter en enkelt topisk administration blev en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 21,5 ng/ml (± 43,5) nået ved en gennemsnitlig Tmax på 15,9 timer (1-48 timer).
Czech: Po jednorázovém zevním podání byla průměrná maximální plazmatická koncentrace 21,5 ng/ml (± 43,5) dosažena v průměrném čase Tmax 15,9 hodiny (1-48 hodin).
Danish: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger (se pkt.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s jeho podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením (viz bod 4.9).
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation (se pkt.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Danish: Mirtazapin er en α2-adrenerg receptorantagonist og et nor-adrenergt og serotonergt antidepressivt lægemiddel.
Czech: Mirtazapin je antagonista α2-adrenergních receptorů, jedná se o noradrenergní a serotonergní léčivý přípravek ze skupiny antidepresiv.
Danish: Målestregen nedenfor svarer til den streg salve, der skal påføres:
Czech: Níže znázorněná čára odpovídá vhodné délce masti, která má být podána:
Danish: Den præcise mekanisme, hvorved mirtazapin inducerer vægtøgning, synes at være multifaktoriel.
Czech: Na přesném mechanismu, pomocí něhož mirtazapin vyvolává přírůstek živé hmotnosti, se pravděpodobně podílí více faktorů.
Danish: Den eneste undersøgte virkning i feltstudier var effekten på kropsvægten: privatejede katte, der havde et vægttab på ≥ 5 %, som blev skønnet klinisk signifikant af investigator, opnåede en statistisk signifikant vægtøgning (p < 0,0001) efter 14 dages behandling med produktet (3,39 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 130 gram) sammenholdt med de katte, der fik placebo (0,09 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 10 gram).
Czech: Jediný účinek, který byl v terénních podmínkách testován, byl účinek na živou hmotnost: kočky majitelů, které trpěly váhovým úbytkem ≥ 5 %, jenž byl výzkumným pracovníkem shledán klinicky významným, z hlediska živé hmotnosti statisticky významně přibraly (p < 0,0001) po 14 dnech podávání přípravku (3,39% přírůstek živé hmotnosti neboli v průměru 130 gramů) oproti kočkám, kterým bylo podáváno placebo (0,09% přírůstek živé hmotnosti neboli v průměru 10 gramů).
Danish: Vask hænderne grundigt umiddelbart efter påføring af veterinærlægemidlet eller i tilfælde af, at huden kommer i kontakt med produktet eller den behandlede kat.
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou si důkladně umyjte ruce.