FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a hatások rendszerint nem tartanak 30 percnél tovább.
Icelandic: Þessi áhrif vara venjulega ekki lengur en 30 mínútur.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, ha úgy véli, hogy Önnél súlyos mellékhatások jelentkeznek.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú telur að þú sért með alvarlegar aukaverkanir.
Hungarian: 2015 (n = 149) van Nunen et al.
Icelandic: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al.
Hungarian: NO-0485 Oslo Norvégia
Icelandic: NO-0485 Oslo Noregur
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások nem javulnak.
Icelandic: Akið ekki eða notið vélar fyrr en þessi áhrif hafa hjaðnað.
Hungarian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írország
Icelandic: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Írland
Hungarian: Koffein hatása
Icelandic: Áhrif koffíns
Hungarian: 400 mikrogramm
Icelandic: 400 míkrógrömm
Hungarian: Általában semmilyen kezelést nem igényelnek.
Icelandic: Venjulega er ekki þörf á sérstakri meðferð.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. 09. 06.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/09/2010
Hungarian: A szkennelések között eltelt átlagos időtartam 7 nap volt (tartomány: 1 nap - 104 nap).
Icelandic: Meðal tími á milli skannana var 7 dagar (á bilinu 1-104 dagar).
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék.
Icelandic: Aukaverkanir eru venjulega vægar.
Hungarian: • ha asztmás vagy tüdőbeteg.
Icelandic: ef þú ert með astma eða lungnasjúkdóm.
Hungarian: Orvosa csak akkor fog Önnek Rapiscan-t adni, ha az kifejezetten szükséges.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins gefa þér Rapiscan ef það er greinilega nauðsynlegt.
Hungarian: A beadott adag nem függ az Ön testsúlyától.
Icelandic: Sá skammtur sem sprautað er fer ekki eftir þyngd.
Hungarian: Az orvos, a nővér vagy a szakápoló szól majd Önnek, ha felkelhet.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða meinatæknir munu láta þig vita þegar þér er óhætt að standa á fætur.
Hungarian: E kezdeti fázis felezési ideje körülbelül 2 - 4 perc.
Icelandic: Helmingunartími þessa fyrsta fasa er u.þ.b. 2 til 4 mínútur.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a koffein kedvezőtlenül befolyásolhatja a Rapiscan hatását.
Icelandic: Þetta er vegna þess að koffín getur truflað áhrif Rapiscan.
Hungarian: A szívfrekvencia 10 percen belül visszatér a kiindulási értékre.
Icelandic: Hjartsláttur nær grunngildi á ný innan 10 mínútna.
Hungarian: Ezek a képek megmutatják, milyen mértékben áramlik vér a szívizomzatba.
Icelandic: Þessar myndir sýna hversu vel blóðið flæðir til vöðva hjartans.
Hungarian: • ha szívelégtelensége van.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun.
Hungarian: Rendszerint röviddel a Rapiscan injekció beadása után jelentkeznek, és általában 30 percen belül el is múlnak.
Icelandic: Þær hefjast venjulega stuttu eftir inndælingu með Rapiscan og ganga yfirleitt yfir á innan við 30 mínútum.
Hungarian: A regadenozon a szívfrekvencia gyors emelkedését okozza (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Icelandic: Regadenoson veldur hraðri aukningu á hjartsláttarhraða (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rapiscan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Állatkísérletekben káros hatásokat észleltek, az azonban nem ismert, hogy ezek veszélyt jelentenek-e az emberekre.
Icelandic: Skaðleg áhrif hafa komið fram í dýrarannsóknum en ekki er víst hvort hætta stafar að mönnum.
Hungarian: C-radioaktív izotóppal jelzett regadenozon patkányoknak és kutyáknak történő intravénás beadását követően a radioaktivitás legnagyobb része (85-96%) változatlan regadenozon formájában ürült.
Icelandic: C-geislamerkts regadenosons í bláæð hjá rottum og hundum skildist mestur hluti geislavirkni (85-96%) út sem óbreytt regadenoson.
Hungarian: A betegek többsége a szívfrekvencia gyors növekedését észleli.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga finnur fyrir hraðri aukningu á hjartsláttarhraða.
Hungarian: • ha olyan betegsége van, amely görcsrohamokkal jár, mint például az epilepszia, illetve ha volt már valaha görcsrohama.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm sem veldur flogum, eins og flogaveiki, eða ef þú hefur einhvern tíma fengið flog.
Hungarian: Az FFR mérésére öt független vizsgálatot végeztek.
Icelandic: Fimm óháðar rannsóknir hafa verið gerðar til mælinga á FFR.
Hungarian: Ezen belül a férfi betegek száma 1294 (69%), a női betegeké 577 (31%), az átlagéletkor pedig 66 év volt (szélső értékek: 26 év, 93 év).
Icelandic: 1.294 (69%) karlmenn og 577 (31%) konur með meðalaldurinn 66 ár (á bilinu 26-93 ára).
Hungarian: Különös elővigyázatosság szükséges a következő gyógyszerekkel kapcsolatban:
Icelandic: Einkum skal sýna aðgát í tengslum við eftirfarandi lyf:
Hungarian: A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Hungarian: A regadenozont a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Icelandic: Ekki má nota regadenoson á meðgöngu nema notkunin sé greinilega nauðsynleg.
Hungarian: • ha bármilyen szív- vagy érrendszeri betegsége van, különösen, ha az a vérnyomáscsökkenés hatására rosszabbodik.
Icelandic: ef þú ert með hjarta- eða æðasjúkdóm, einkum ef hann versnar þegar blóðþrýstingurinn lækkar.
Hungarian: A fejfájás a vizsgálati alanyok 3%-ánál súlyosnak minősült.
Icelandic: Höfuðverkurinn taldist alvarlegur hjá 3% einstaklinganna.
Hungarian: A készítmény 24 órán belül történő ismételt alkalmazásának biztonságosságát és tolerálhatóságát még nem vizsgálták.
Icelandic: Öryggi og þoli við endurtekna notkun lyfsins innan 24 klst. hefur ekki verið lýst.
Hungarian: Mellékhatások a betegek körülbelül 80%-ánál jelentkeztek.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram hjá u.þ.b. 80% sjúklinga.
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikai paramétereit gyermekpopulációban (18 éves kor alatt) még nem vizsgálták.
Icelandic: Börn Lyfjahvarfabreytur regadenosons hafa enn ekki verið rannsakaðar hjá börnum (< 18 ára).
Hungarian: A legtöbb esetben a vérnyomásérték 10 - 15 percen belül visszaállt a normál szintre, de egyes esetekben a vérnyomásemelkedést 45 perccel a beadást követően észlelték.
Icelandic: Flestar þessar hækkanir gengu til baka innan 10 til 15 mínútna, en í sumum tilvikum sáust hækkanir 45 mínútum eftir lyfjagjöf.
Hungarian: Arány különbsége (Regadenozon - Adenozin) (± SE) 95%-os konfidencia intervallum
Icelandic: Hlutfallsmunur (regadenoson - Adenósín) (± SE) 95% Öryggisbil
Hungarian: A regadenozon a humán máj mikroszómákban nem gátolja a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, illetve CYP3A4 szubsztrátok metabolizmusát, ami arra utal, hogy valószínűleg nem módosítja az ezen citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.
Icelandic: Regadenoson hamlar ekki umbroti hvarfefna CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4 í lifrarfrymisögnum manna, sem gefur til kynna að ólíklegt sé að það hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli þessara cýtókróm P450 ensíma.
Hungarian: A regadenozon súlyos és életveszélyes reakciókat képes kiváltani, beleértve az alábbiakban felsoroltakat is (lásd még 4.8 pont).
Icelandic: Regadenoson getur valdið alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum, þar með talið þeim sem koma fram hér á eftir (sjá einnig kafla 4.8).
Hungarian: A képalkotó vizsgálat során a „radiofarmakon" nevű radioaktív anyagot használják képalkotáshoz.
Icelandic: Við skönnunina er geislavirkt efni sem nefnist „geislavirkt lyf" notað til að útbúa myndir.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik nem érték el a maximális várható pulzusszám legalább 85%-át és/vagy legalább az 5 METS (metabolikus ekvivialens) értéket, a normálállapot visszaállítása érdekében 3-5 perces gyaloglást rendeltek, melynek első 3 perce után történt az 1:1 arányú randomizálás.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ekki ≥85% af spáðri hámarkshjartsláttartíðni og/eða ≥5 efnaskiptajafngildum (metabolic equivalents, METS), skiptu yfir í 3-5 mínútna endurheimt á göngu og var sjúklingunum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 á fyrstu 3 mínútum endurheimtarinnar.
Hungarian: Az APV átlagértéke 30 másodperc után a kiindulási érték több mint kétszeresére nőtt, majd 10 percen belül a maximális érték fele alá csökkent (lásd 5.2 pont).
Icelandic: APV jókst og varð meira en tvöfalt grunngildi á 30 sekúndum og minnkaði niður í minna en helming af hámarksáhrifum innan 10 mínútna (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Az FFR mérése során a maximális hyperaemia felléptéig eltelt idő átlagosan 30 ± 13 másodperc volt.
Icelandic: á FFR var tími þar til hámarksaukning blóðmagns (peak maximum hyperaemia) náðist 30±13 sekúndur.
Hungarian: Nem volt statisztikai különbség a 200 mg-os és 400 mg-os koffein és a regadenozon között.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur mismunur var á notkun 200 mg og 400 mg af koffíni með regadenoson.
Hungarian: Adenozin- Regadenozon egyezési arány (± SE) Betegek száma (n)
Icelandic: Adenósín - regadenoson samræmishlutfall (± SE) Fjöldi sjúklinga (n)
Hungarian: A Rapiscan injekció beadása után ülve vagy fekve kell maradnia, amíg szívverése és vérnyomása visszatér a normális értékére.
Icelandic: Eftir inndælinguna með Rapiscan þarftu að setjast eða leggjast niður þar til hjartsláttur þinn og blóðþrýstingur ná þínum eðlilegu gildum á ný.
Hungarian: Gyermekek A regadenozon biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun regadenoson hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a regadenozon alacsony affinitással kötődött az A2B és A3 adenozin-receptorokhoz.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom í ljós að regadenoson hefur litla bindingarsækni í adenósínviðtakana A2B og A3.
Hungarian: Az összesített vizsgálati populációban a betegek 68%-ánál fordult elő 0-1 reverzíbilis hiányt mutató szegmentum a kiindulási felvételen, 24%-ánál 2-4 szegmentum, 9%-nál pedig ≥ 5 szegmentum.
Icelandic: 68% sjúklinga 0-1 hluta sem sýndu afturkræfa galla á fyrstu skönnun, 24% höfðu 2-4 hluta og 9% höfðu ≥ 5 hluta.
Hungarian: A mellékhatások többsége azonban enyhe és átmeneti, és a regadenozon beadása után 30 percen belül megszűnik.
Icelandic: Hins vegar eru flestar aukaverkanir vægar og skammvinnar og hverfa innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson.
Hungarian: • myocardialis perfúziós szcintigráfia (myocardial perfusion imaging, MPI) vizsgálatokhoz olyan felnőtt betegeknél, akik a megfelelő fizikai terheléses tesztet nem képesek elvégezni.
Icelandic: • gegnflæðimyndun á hjartavöðva (myocardial perfusion imaging, MPI) með geislavirkum efnum hjá sjúklingum sem ekki geta lokið fullnægjandi álagsprófi.
Hungarian: Összegzett vizsgálatok (n = 1871)
Icelandic: Báðar rannsóknir (n = 1.871)
Hungarian: A testmozgás alatt kis mennyiségű radiofarmakont fecskendeznek be a testbe, gyakran az egyik kéz vénájába.
Icelandic: Meðan á æfingunni stendur er litlu magni af geislavirku lyfi sprautað í líkamann, oftast í bláæð á höndinni.
Hungarian: Osztályozási konszenzus Cohen-féle kappa
Icelandic: Samræmi í flokkun Cohen kappagildi
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy véli, hogy súlyos mellékhatások léptek fel Önnél, vagy a Rapiscan hatása túlságosan elhúzódik, akkor ezeknek a hatásoknak a csökkentése érdekében egy aminofillin nevű gyógyszert adhat be Önnek injekcióban.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú sért með alvarlegar aukaverkanir eða ef áhrif Rapiscan vara of lengi er hugsanlegt að þér verði gefið með inndælingu lyf sem kallast amínófyllín sem dregur úr þessum áhrifum.
Hungarian: A regadenozon mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatokon és forgalomba hozatalt követő tapasztalatokon alapszik.
Icelandic: Mat á aukaverkunum af regadenoson er byggt á öryggisupplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Hungarian: Az életkor, a nem és a rassz csak minimálisan befolyásolja a regadenozon farmakokinetikáját.
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur hafa mjög lítil áhrif á lyfjahvörf regadenosons.
Hungarian: • a szív elektromos aktivitását mérő vizsgálat eredményeinek (elektrokardiogram) változásai
Icelandic: • breytingar á prófum á hjartsláttarvirkni (hjartalínurit)
Hungarian: • hát-, kar-, láb-, nyak- vagy állkapocsfájdalom
Icelandic: • verkur í baki, handleggjum, fótleggjum, hálsi eða kjálkum
Hungarian: Egyéb olyan tüneteket is okozhat (fejfájás vagy légszomj), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Icelandic: Það kann að valda öðrum einkennum (höfuðverk eða mæði) sem geta haft áhrif á getu til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Az A2A adenozin-receptor iránti alacsony affinitása ellenére a regadenozon rendkívül hatékonyan fokozza a koszorúér vezetőképességét patkányból izolált szívben (EC50 = 6,4 nM), illetve tengerimalacból izolált szívben (EC50 = 6,7-18,6 nM).
Icelandic: Þrátt fyrir litla sækni í A2A adenósínviðtakann hefur regadenoson verulega getu til þess að auka kransæðaleiðni í einangruðum hjörtum úr rottum og naggrísum, eða sem nemur EC50 gildum upp á 6,4 nM og 6,7-18,6 nM í þessari sömu röð.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban regadenozont kapó betegek többségénél a mellékhatások enyhék, átmenetiek voltak (általában a regadenozon beadása után 30 percen belül megszűntek), és nem igényeltek orvosi beavatkozást.
Icelandic: Aukaverkanir hjá flestum sjúklingum sem fengu regadenoson í klínískum rannsóknum voru vægar, skammvinnar (hurfu yfirleitt innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson) og þörfnuðust ekki læknisfræðilegs inngrips.
Hungarian: Az ADVANCE MPI 1- és ADVANCE MPI 2-vizsgálatok külön-külön és együtt is azt igazolták, hogy a regadenozon a reverzíbilis perfúziós rendellenességek meghatározása tekintetében hasonló az adenozinhoz:
Icelandic: ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknirnar sýndu fram á það hvor í sínu lagi og til samans að regadenoson er svipað adenósíni hvað varðar mat á umfangi afturkræfra frávika á gegnflæði:
Hungarian: A gyógyszer tárolásáért és ártalmatlanításáért az egészségügyi szakemberek felelősek.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sjá um að geyma lyfið og farga því.
Hungarian: • ha nemrégiben súlyos szívbetegsége volt (például szívroham vagy szívritmuszavar).
Icelandic: ef þú hefur nýlega átt við alvarlegan hjartasjúkdóm að stríða (t.d. hjartaáfall eða afbrigðilegan takt hjartans).
Hungarian: A regadenozon metabolizmusa emberben nem ismert.
Icelandic: Umbrot regadenosons er ekki þekkt hjá mönnum.
Hungarian: A vesekárosodás mértékének fokozódásával - enyhétől (ClCr 50 - < 80 ml/perc) a közepesen súlyoson (ClCr 30 - < 50 ml/perc) át a súlyos vesekárosodásig (ClCr < 30 ml/perc) - a vizelettel változatlan formában ürülő regadenozon-frakció és a vese clearance csökkent, ami egészséges alanyokkal (ClCr ≥ 80 ml/perc) összehasonlítva az eliminációs felezési idők és az AUC értékek növekedését eredményezte.
Icelandic: Með vaxandi skerðingu á nýrnastarfsemi, úr vægri (CLcr 50 til < 80 ml/mín) í miðlungs (CLcr 30 til < 50 ml/mín) og í alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), minnkaði það brot regadenosons sem skilst óbreytt út í þvagi og úthreinsun um nýru, sem leiddi til lengri helmingunartíma brotthvarfs og hærri AUC gilda borið saman við heilbrigða einstaklinga (CLcr ≥ 80 ml/mín).
Hungarian: Ha Ön nem képes a szív számára elegendő igénybevételt jelentő testmozgásra, Rapiscan injekciót fognak Önnek adni, hogy a szív számára hasonló nagyságú igénybevételt biztosítsanak, hogy az fokozza a véráramlást.
Icelandic: Ef þú getur ekki reynt nægilega á þig til að valda nauðsynlegu álagi á hjartað verður Rapiscan sprautað í æð til að framkalla svipað álag á hjartað og auka þannig blóðflæði.
Hungarian: A Rapiscan injekciót egészségügyi szakember (orvos, nővér vagy szakápoló) adja be olyan egészségügyi intézményben, ahol szívét és vérnyomását folyamatosan ellenőrizni tudják.
Icelandic: Rapiscan er sprautað af heilbrigðisstarfsfólki (lækni, hjúkrunarfræðingi eða meinatækni) við læknisfræðilegar aðstæður þar sem hægt er að hafa eftirlit með hjarta og blóðþrýstingi.
Hungarian: • magas vérnyomás, sápadtság, hideg végtagok
Icelandic: hár blóðþrýstingur, fölvi, kaldir útlimir
Hungarian: Az aminofillin 50250 mg dózistartományban, lassú intravénás injekció formájában (50 - 100 mg 30-60 másodpercen át) alkalmazható a regadenozon súlyos és/vagy tartós mellékhatásainak enyhítésére, de nem alkalmazható kizárólag a regadenozon által kiváltott görcsroham megszüntetésére.
Icelandic: Amínófyllín má gefa í skömmtum á bilinu 50 mg til 250 mg með hægri inndælingu í bláæð (50 mg til 100 mg á 30-60 sekúndum) til þess að draga úr alvarlegum og/eða þrálátum aukaverkunum af regadenoson en ekki skal nota það eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson.
Hungarian: A Rapiscan egyidejű alkalmazása ételekkel és itallal A Rapiscan beadását megelőző legalább 12 órában ne fogyasszon koffeintartalmú ételt vagy italt (például teát, kávét, kakaót, kólát vagy csokoládét).
Icelandic: Ekki neyta matar eða drykkja sem innihalda koffín (t.d. te, kaffi, kakó, kóladrykki eða súkkulaði) í minnst 12 klst. áður en þú færð Rapiscan.
Hungarian: A metil-xantinok (pl. a koffein és a teofillin) nem specifikus adenozin-receptor antagonisták, és befolyásolhatják a regadenozon értágító hatását (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Metýlxantín (t.d. koffín og teófyllín) eru ósértækir adenósín viðtakablokkar og kunna að trufla æðavíkkandi áhrif regadenosons (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A 200 mg vagy 400 mg koffeinnek a regadenozon plazmakoncentrációjára sem volt nyilvánvaló hatása.
Icelandic: Ekki varð heldur vart við nein áhrif 200 mg eða 400 mg af koffíni á plasmaþéttni regadenosons.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Hungarian: • Másod- vagy harmadfokú atrioventricularis- (AV-) blokk vagy sinuscsomó-betegség, kivéve, ha a betegnek működő beültetett pacemakere van.
Icelandic: Annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof eða bilun í sínushnút, nema sjúklingarnir séu með starfandi gervigangráð.
Hungarian: • teofillin, amely az asztma és egyéb tüdőbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább 12 órában tilos alkalmazni, mert ez blokkolhatja a Rapiscan hatását.
Icelandic: • teófyllín, lyf sem er notað til þess að meðhöndla astma og aðra lungnasjúkdóma, má ekki nota í minnst 12 klst. áður en þú færð Rapiscan því það getur komið í veg fyrir áhrif Rapiscan.
Hungarian: A hyperaemia a szubmaximum és maximum között fluktuálhat, amíg lassan megszűnik.
Icelandic: Aukning blóðmagns getur sveiflast milli hámarksgilda og lægri gilda þar til hún hverfur smám saman.
Hungarian: A regadenozon kiürülését 18, különböző veseműködésű betegnél és 6 egészséges önkéntesnél vizsgálták.
Icelandic: Umbrot regadenosons voru rannsökuð hjá 18 einstaklingum með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá 6 heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: A regadenozon mérsékelt inhibitorhatást gyakorolhat az OCT2 aktív vesetranszporterre, és megállapítottást nyert, hogy a BCRP, ENT1 vagy ENT2 által mediált transzport valószínű szubsztrátja.
Icelandic: Regadenoson gæti haft væg hamlandi áhrif á OCT2, sem er virkt flutningsprótein í nýrum og komið hefur í ljós að það gæti verið hvarfefni fyrir flutning af völdum BCRP, ENT1 eða ENT2.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a 0,003-0,02 mg/ttkg (vagy körülbelül 0,18-1,2 mg) dózistartományban a clearance, a terminális felezési idő és az eloszlási térfogat láthatóan nem függ az adagtól.
Icelandic: Á skammtabilinu 0,003-0,02 mg/kg (eða u.þ.b. 0,18-1,2 mg) hjá heilbrigðum einstaklingum, virðast úthreinsun, endahelmingunartími og dreifingarrúmmál ekki vera skammtaháð.
Hungarian: Minden betegnél először adenozinnal terheléses vizsgálatot végeztek (6 perces infúzió 0,14 mg/ttkg/perc adaggal, testmozgás nélkül) radionukliddal kapuzott SPECT (single photon emission computed tomography) képalkotó vizsgálati protokoll szerint.
Icelandic: Hver sjúklingur gekkst fyrst undir álagsskönnun með adenósíni (6 mínútna innrennsli með 0,14 mg/kg/mín skammti, án þjálfunar) samkvæmt aðferðarlýsingu fyrir gated SPECT (single photon emission computed tomography) myndun þar sem notast var við geislavirk efni.
Hungarian: Rapiscant a szív verőereinek katéterezése és képalkotó vizsgálatai során is alkalmazzák (invazív koszorúér-festés) a szív verőereinek kitágítására, hogy megmérjék az egy vagy több artéria szűkülete által okozott nyomáskülönbséget.
Icelandic: Rapiscan er einnig notað við þræðingu og myndatöku af slagæðum hjartans (kransæðamyndun með þræðingu) til að víkka slagæðar hjartans svo unnt sé að mæla þrýstingsmun af völdum þrenginga í einni eða fleiri æðum.
Hungarian: • dipiridamol, amely a vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább két napban tilos alkalmazni, mert ez módosíthatja a Rapiscan hatását.
Icelandic: • dípýrídamól, lyf sem er notað til þess að hindra myndun blóðtappa, má ekki nota í minnst tvo daga áður en þú færð Rapiscan því það getur breytt áhrifum Rapiscan.
Hungarian: Nem tapasztaltak súlyos szívvel kapcsolatos mellékhatásokat azoknál a betegeknél, akik az elégtelen fizikai terhelést követően, 1 órával később kaptak regadenozont.
Icelandic: Engar alvarlegar aukaverkanir á hjarta komu fram hjá sjúklingum sem fengu regadenoson 1 klukkustund eftir þolpróf undir hámarksafköstum.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél, az injekció beadása előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu láta lækninn vita áður en þú færð inndælinguna.
Hungarian: A betegek egy része a szkennelés napján szedett szívre ható gyógyszert, beleértve béta-blokkolókat (18%), kalciumcsatorna-blokkolókat (9%) és nitrátokat (6%).
Icelandic: Margir sjúklingar tóku hjartalyf á deginum sem skönnun fór fram, þ.m.t. β-blokka (18%), kalsíumgangablokka (9%) og nítröt (6%).
Hungarian: A 10 percen belüli ismételt adagolás - azoknak a betegeknek a kivételével, akiknél a hyperaemia 10 percnél tovább tartott - a maximális hyperaemia csúcsára és időtartamára hasonló hatást gyakorolt.
Icelandic: Endurtekin skömmtun innan 10 mínútna - nema hjá sjúklingum þar hámarksaukning blóðmagns var viðvarandi lengur en í 10 mínútur - hafði svipuð áhrif á hámarksgildi og tímalengd aukningar blóðmagns.
Hungarian: Az idősebb betegek (≥ 75 éves kor; n = 321) esetében a mellékhatásprofil hasonló, a hypotonia előfordulási gyakorisága viszont magasabb volt (2% versus < 1%), mint a fiatalabb betegeknél (< 65 éves kor; n = 1016).
Icelandic: Eldri sjúklingar (≥ 75 ára; n = 321) fengu svipaðar aukaverkanir og yngri sjúklingar (< 65 ára; n = 1.016) en fengu oftar lágþrýsting (2% miðað við < 1%).
Hungarian: Eloszlás A regadenozon közepes mértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez (25-30%).
Icelandic: Regadenoson binst blóðvökvaprótínum manna í meðallagi miklum mæli (25-30%).
Hungarian: A regadenozon és az adenozin egyezési arányát a kiindulási szkennelés alapján meghatározott három kategóriában mutatkozó egyezési arányok átlagolásával számították ki.
Icelandic: Samræmishlutfallið á milli regadenoson og adenósíns var reiknað út sem meðaltal samræmishlutfalla í flokkunum þremur sem ákvarðaðir voru eftir fyrstu skönnunina.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban gyakrabban számoltak be dyspnoéról a regadenozon alkalmazása után (COPD-s betegeknél 18%; asthmás betegeknél 11%), mint a placebo esetében, de kisebb volt az előfordulási gyakoriság, mint a klinikai fejlesztés során jelentett gyakoriság (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Í þriðju rannsókninni var oftar tilkynnt um mæði eftir notkun regadenoson (18% hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu; 11% hjá sjúklingum með astma) en lyfleysu, en tíðnin var lægri en tilkynnt var um meðan á klínískri þróun stóð (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A túlérzékenység jelei (kiütés, urticaria, angiooedema, anaphylaxia és/vagy szorító érzés a torokban) lehetnek azonnali vagy késői megjelenésűek.
Icelandic: Einkenni um ofnæmi (útbrot, ofsakláði, ofnæmisbjúgur, bráðaofnæmi og/eða þrengsli í kverkum) geta verið tafarlaus eða síðkomin.