FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če otrok bruha ali ima akutno slabo počutje, je treba hidrokortizon takoj začeti dajati parenteralno;
Croatian: Ako dijete povraća ili se izrazito loše osjeća, treba bez odgađanja započeti s parenteralnom primjenom hidrokortizona, a njegovatelje treba osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama.
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 5 mg vsebuje tudi kalijev hidroksid, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 5 mg također sadrži kalijev hidroksid, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Slovenian: - Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: - Ako u djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: Črnilo na kapsuli jakosti 2 mg vsebuje tudi indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 2 mg također sadrži indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171).
Slovenian: - Če se pri vašem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, pojavi kakršna koli reakcija, kot je otekanje ali zadihanost, takoj poiščite zdravniško pomoč in o tem čim prej obvestite endokrinologa, saj so to lahko znaki alergijske reakcije (glejte poglavje 2).
Croatian: Alkindi, odmah potražite liječničku pomoć i što prije obavijestite svojeg endokrinologa, jer to mogu biti znakovi alergijske reakcije (vidjeti dio 2.).
Slovenian: - lahko preveč zdravila Alkindi vpliva na rast vašega otroka, zato bo endokrinolog prilagodil odmerek glede na otrokovo velikost in natančno spremljal njegovo rast.
Croatian: - Prevelike količine lijeka Alkindi mogu utjecati na kosti Vašeg djeteta, stoga će endokrinolog prilagoditi dozu ovisno o veličini djeteta.
Slovenian: Izločanje zrnc
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Slovenian: kot sta tetrahidrokortizon in tetrahidrokortizol, ki se skupaj z zelo majhnim deležem nespremenjenega hidrokortizona izločajo z urinom in so v glavnem konjugirani kot glukuronidi.
Croatian: Hidrokortizon se metabolizira u jetri i u većini tjelesnih tkiva u hidrogenirane razgradne produkte kao što su tetrahidrokortizon i tetrahidrokortizol, koji se izlučuju putem mokraće, najvećim dijelom konjugirani kao glukuronidi, zajedno s vrlo malim udijelom hidrokortizona u nepromijenjenom obliku.
Slovenian: Bolezni ledvic in sečil hipokaliemična alkaloza
Croatian: Hipokalemička alkaloza
Slovenian: - Ne glede na uporabljeni način dajanja zdravila je treba po kapsuli potrkati, da so iz nje zagotovo odstranjena vsa zrnca.
Croatian: - Bez obzira na način primjene, kapsulu treba kucnuti prstom kako bi se u potpunosti ispraznila.
Slovenian: Alkindi 0,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 2 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Slovenian: - antibiotiki: eritromicin in klaritromicin; - protiretrovirusna zdravila: ritonavir; - grenivkin sok; - likviricija (golostebelni sladki koren).
Croatian: - Antimikotici: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol - Antibiotike: eritromicin i klaritromicin - Antiretrovirusne lijekove: ritonavir - Sok od grejpa
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Na kapsuli je z rdečim črnilom natisnjen napis „INF-0.5".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje okužb (antibiotiki): eritromicin in klaritromicin; - zdravila za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) in AIDS-a:
Croatian: - Lijekove za liječenje infekcija (antibiotici): eritromicin i klaritromicin.
Slovenian: V primerjavi z intravensko danim hidrokortizonom pri zdravih odraslih moških prostovoljcih, katerih imunski sistem je bil zaviran z deksametazonom, pa je bila biološka uporabnost peroralno danega zdravila Alkindi 4x5 mg 87 %.
Croatian: Nakon peroralne primjene, hidrokortizon se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je lijek Alkindi 4 x 5 mg za peroralnu primjenu bio otprilike 87 % bioraspoloživ u usporedbi s intravenskom primjenom hidrokortizona u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Slovenian: Alkindi 0,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 2 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Alkindi 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje hidrokortizon
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje hidrokortizon
Slovenian: SERIJ
Croatian: Granule
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: - Alkindi 0,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje: na kapsuli je z rdečim črnilom natisnjen napis „INF-0.5".
Croatian: - Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Slovenian: Na kapsuli je z modrim črnilom natisnjen napis „INF-1.0".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Croatian: Nije primjenjivo
Slovenian: - Alkindi 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje: na kapsuli je z modrim črnilom natisnjen napis „INF-1.0".
Croatian: - Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Slovenian: Zdravila/snovi, ki zavirajo CYP3A4 in pri katerih je morda treba zmanjšati odmerek zdravila Alkindi,
Croatian: - Antiretrovirusne lijekove: efavirenz i nevirapin Lijekovi/tvari koji inhibiraju CYP3A4 i kod kojih može trebati smanjenje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
Slovenian: Če ste pri svojem otroku, potem ko ste mu dali zdravilo Alkindi, opazili kakršno koli reakcijo, kot je otekanje ali zadihanost, o tem takoj obvestite endokrinologa (glejte poglavje 4);
Croatian: Odmah obavijestite svog endokrinologa ako Vaše dijete ima reakcije kao što su oticanje ili nedostatak zraka nakon dobivanja lijeka Alkindi (vidjeti dio 4.)
Slovenian: V
Croatian: C.
Slovenian: Na kapsuli je z zelenim črnilom natisnjen napis „INF-2.0".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-2.0" otisnuta zelenom tintom.
Slovenian: Na kapsuli je s sivim črnilom natisnjen napis „INF-5.0".
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-5.0" otisnuta sivom tintom.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S KAPSULAMI 0,5 MG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S KAPSULAMA OD 0,5 MG
Slovenian: Določiti je treba najmanjši možni odmerek, s katerim je še mogoče obvladovati otrokove simptome.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
Slovenian: Kapsule odpremo in zrnca položimo v otrokova usta.
Croatian: Kapsule se otvaraju, a granule se stavljaju u usta djeteta.
Slovenian: Zrnca lahko tudi posipamo na žlico mehke hrane in jih takoj damo otroku.
Croatian: Granule se također mogu posuti na žlicu kašaste hrane i odmah dati djetetu.
Slovenian: Otroku nato damo vodo ali mleko, da zrnca pogoltne.
Croatian: Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri otrocih, ki imajo težave s požiranjem, ali pri nedonošenčkih, ki se še niso začeli hraniti preko ust.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece koja imaju poteškoće s gutanjem hrane ili u nedonoščadi koja se još ne može hraniti kroz usta.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alkindi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alkindi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alkindi
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino (v tem primeru tabletam hidrokortizona Auden Mckenzie), vendar je zdravilo Alkindi na voljo v drugačni obliki (v obliki zrnc in ne tablet) in je bilo razvito samo za otroke.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar (u ovom slučaju tablete hidrokortizona Auden Mckenzie), ali lijek Alkindi je dostupan u drugačijem obliku (u obliku granula umjesto tableta) i razvijen je samo za djecu.
Slovenian: Pomanjkanje hormona povzroča več simptomov, vključno s hujšanjem, mišično oslabelostjo, utrujenostjo in nizkim krvnim tlakom.
Croatian: Manjak hormona uzrokuje nekoliko simptoma, uključujući gubitak tjelesne težine, slabost mišića, umor i niski krvni tlak.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Alkindi.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
Slovenian: Telo potrebuje kortizol za nadzor številnih procesov (vključno z vnetnimi procesi ter nadzorom ravni sladkorja in mineralov), imenujemo pa ga tudi „stresni hormon", saj telesu pomaga pri odzivanju na stres.
Croatian: Kortizol je potreban za kontroliranje brojnih procesa u organizmu (uključujući upale i kontrolu razina šećera i minerala) i ponekad se naziva „hormonom stresa" jer pomaže organizmu da odgovori na stres.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alkindi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alkindi.
Slovenian: Alkindi je zdravilo, namenjeno otrokom (od rojstva do starosti 18 let), pri katerih nadledvične žleze ne morejo izdelati dovolj hormona, imenovanega kortizol.
Croatian: Alkindi je lijek za djecu (od rođenja do 18 godina starosti) čije nadbubrežne žlijezde ne mogu proizvesti dovoljno hormona koji se naziva kortizol.
Slovenian: Ti so vključevali spremenjeno obnašanje, siljenje na bruhanje, vnetje želodčne sluznice in spremenjene ravni kalija v krvi ter povečano količino kisline v krvi.
Croatian: Nuspojave uključuju promjene u ponašanju, mučninu, upalu želučane sluznice i promjene u razini kalija u krvi te višak kiseline u krvi.
Slovenian: Zdravilo Alkindi je „hibridno zdravilo".
Croatian: Alkindi je „hibridni lijek".
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Alkindi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Alkindi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Hidrokortizon nadomešča naravni kortizol, ki ga otroci, pri katerih nadledvične žleze ne tvorijo dovolj hormona, nimajo, in tako lajša njihove simptome.
Croatian: Hidrokortizon zamjenjuje prirodni kortizol koji nedostaje djeci čije nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, čime pomaže ublažavanju njihovih simptoma.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Alkindi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alkindi?
Slovenian: Zdravilo Alkindi je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo zrnca.
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u obliku kapsula koje sadrže granule.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alkindi odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Alkindi odobren?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Alkindi, hidrokortizon, je enaka kot kortizol, tj. glavni steroidni hormon, ki ga sprošča nadledvična žleza v telesu.
Croatian: Hidrokortizon, djelatna tvar u lijeku Alkindi, ista je kao kortizol, glavni steroidni hormon koji izlučuje nadbubrežna žlijezda.
Slovenian: Zdravila Alkindi ne smejo uporabljati bolniki s preobčutljivostjo za (alergijo na) zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino zdravila Alkindi.
Croatian: Lijek Alkindi ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji sastojak lijeka.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Alkindi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alkindi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alkindi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alkindi?
Slovenian: Zdravilo Alkindi je prav tako na voljo v obliki, primerni za otroke, zato ga je lažje natančno odmeriti kot druga zdravila, pri katerih sta potrebna drobljenje tablet in tehtanje pravilnega odmerka.
Croatian: Alkindi je dostupan u obliku prikladnom za djecu i lakše je davati točnu dozu lijeka Alkindi u usporedbi s ostalim oblicima liječenja, koji zahtijevaju usitnjavanje tableta i odmjeravanje točne doze.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je on „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Alkindi in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi?
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine so že bile izvedene z referenčnim zdravilom, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Alkindi.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari već su provedena s referentnim lijekom i ne treba ih ponavljati za lijek Alkindi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Alkindi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Alkindi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Količina hidrokortizona, ki jo v krvi ustvari zdravilo Alkindi, je podobna kot pri referenčnem zdravilu, ki je že odobreno v EU.
Croatian: Alkindi proizvodi slične razine hidrokortizona u krvi kao i referentni lijek koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Alkindi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Alkindi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Alkindi vsebuje zdravilno učinkovino hidrokortizon.
Croatian: Alkindi sadrži djelatnu tvar hidrokortizon.
Slovenian: Iz študij z zdravilom Alkindi niso poročali o nobenih neželenih učinkih, medtem ko so o določenih neželenih učinkih poročali pri drugih zdravilih, ki vsebujejo hidrokortizon.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene određene nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alkindi izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Alkindi utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Alkindi deluje?
Croatian: Kako djeluje Alkindi?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alkindi.
Slovenian: Kako se zdravilo Alkindi uporablja?
Croatian: Kako se Alkindi koristi?
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Unutarnje pakiranje
Slovenian: Ovojnina
Croatian: Put primjene
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Slovenian: Hepatitis, ki je lahko resen.
Croatian: Hepatitis koji može biti ozbiljan.
Slovenian: Izberite stopnjo, ki najbolj ustreza vaši vsakodnevni rutini.
Croatian: Odaberite razinu koja najbolje odgovara Vašoj svakodnevnoj rutini.
Slovenian: Imenujemo jih tudi kilokalorije ali kcal.
Croatian: Katkada se nazivaju kilokalorijama ili kcal.
Slovenian: Pomožna(-e) snov(-i) z znanim učinkom
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta.
Croatian: Lijek se izdaje bez recepta.
Slovenian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Croatian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Slovenian: Hude alergijske reakcije
Croatian: Teške alergijske reakcije
Slovenian: Izberite začetni dan
Croatian: Odaberite datum početka
Slovenian: Co. Waterford,
Croatian: Waterford,
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Slovenian: To bi lahko zmanjšalo imunosupresivno učinkovitost.
Croatian: To bi moglo smanjiti djelotvornost imunosupresije.
Slovenian: V preglednici poiščite svojo višino.
Croatian: Pronađite u tablici svoju visinu.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let
Croatian: • ako imate manje od 18 godina.
Slovenian: Pakiranje vsebuje:
Croatian: Ovo pakiranje uključuje:
Slovenian: Ženske v rodni dobi / kontracepcija pri moških in ženskah
Croatian: Žene generativne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Slovenian: Kljub temu se je potrebno izogibati kakršnemkoli tveganju (glejte poglavje 6.6).
Croatian: Ipak, svaki potencijalni rizik potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 6.6).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ciklosporin
Slovenian: Vse primerjave so bile v primerjavi s placebom statistično značilne.
Croatian: Sve usporedbe s placebom bile su statistički značajne.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Opozorila in previdnostni ukrepi.
Croatian: Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.
Slovenian: Telesna masa, ki jo boste izgubili, se lahko spreminja od tedna do tedna.
Croatian: Koliko ćete dalje gubiti na težini može varirati od tjedna do tjedna.
Slovenian: Energijo lahko prav tako merimo v kilojoulih, kar lahko prav tako opazite na oznakah hrane.
Croatian: Energija se može mjeriti i kilodžulima, što se također može vidjeti na deklaracijama prehrambenih proizvoda.
Slovenian: Bolj ko ste dejavni, višja je vaša ciljna vrednost kalorij.
Croatian: Što ste aktivniji to je ciljni broj kalorija veći.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih primerih ali primerih, kjer je bila potrebna presaditev jeter.
Croatian: Prijavljeni su neki smrtni slučajevi ili slučajevi koji su zahtijevali transplantaciju jetre.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka pri bolnikih, ki se zdravijo z amiodaronom, ni poznan.
Croatian: Klinički značaj tog učinka u bolesnika koji primaju amiodaron nije poznat.
Slovenian: Kalorije so merilo energije, ki jo vaše telo potrebuje.
Croatian: Kalorije su mjera energije koja je tijelu potrebna.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti razdeljen med tri glavne obroke.
Croatian: Dnevni unos masti, ugljikohidrata i proteina treba rasporediti na tri glavna obroka.
Slovenian: - zvišane vrednosti nekaterih jetrnih encimov
Croatian: - Povišene razine nekih jetrenih enzima
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neugodnega vpliva na plodnost.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju štetan učinak s obzirom na plodnost.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Gastrointestinalni simptomi
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Gastrointestinalni simptomi
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat zaprimanja novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Če niste prepričani, katera stopnja je za vas ustrezna, izberite stopnjo z majhno telesno dejavnostjo.
Croatian: Ako niste sigurni na kojoj ste razini, odaberite slabu aktivnost.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Croatian: • ako uzimate ciklosporin.
Slovenian: Čeprav se morate osredotočiti na kalorije in maščobe, ki jih pojeste, je zelo pomembno da je vaša dieta uravnotežena.
Croatian: Premda se trebate usredotočiti na kalorije i masti koje pojedete, važno je da prehrana bude uravnotežena.
Slovenian: - Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: V svoj dnevnik prehranjevanja si zapišite, kaj ste jedli.
Croatian: Vodite dnevnik prehrane i bilježite što pojedete.
Slovenian: Zato je pred začetkom zdravljenja z orlistatom potrebna skrbna obravnava možnega vpliva na te bolnike.
Croatian: Stoga je liječenje orlistatom potrebno započeti tek nakon pažljivog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Slovenian: Uživanje manj kakor 1200 kalorij na dan ni priporočljivo.
Croatian: Ne preporučuje se unos manje od 1200 kalorija na dan.
Slovenian: Čeprav so v obeh študijah izgubo telesne mase spremljali tekom 12 mesecev zdravljenja, se je večinoma telesna masa zmanjšala v prvih 6 mesecih.
Croatian: Premda se u oba istraživanja gubitak tjelesne težine pratio tijekom 12 mjeseci, glavnina tjelesne težine smanjila se unutar prvih 6 mjeseci.
Slovenian: To doprinese do 3.500 kalorij manj na teden, toliko pa je približno število kalorij v 0,5 kg maščob.
Croatian: To znači do 3500 kalorija manje na tjedan, što odgovara broju kalorija u 0,5 kg masti.
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (večinoma na lipoproteine in albumin).
Croatian: In vitro se više od 99 % veže na proteine plazme (glavni vezujući proteini bili su lipoprotein i albumin).
Slovenian: To je lahko povezano z zmanjšano absorpcijo soli joda in/ali levotiroksina.
Croatian: To se može dogoditi zbog smanjene apsorpcije jodnih soli i/ili levotiroksina.
Slovenian: Primerjava glede na placebo: a p < 0,001; b p < 0,01
Croatian: Usporedba s placebom: a p<0,001; b p<0,01
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa morda boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Croatian: • Kronični malapsorpcijski sindrom
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ni na postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: žolčni kamni zvišane vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze
Croatian: Povišene vrijednosti transaminaza i alkalne fosfataze
Slovenian: -4,40 a a p < 0,001 glede na placebo
Croatian: -4,40 a a p<0,001 u odnosu na placebo
Slovenian: Maščoba se iz telesa izloči (glejte poglavje 4).
Croatian: Ta će se mast iz tijela odstraniti stolicom (pogledajte dio 4).
Slovenian: Približno 97 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, od tega 83 % kot nespremenjen orlistat.
Croatian: Oko 97 % primjenjene doze izlučilo se u feces a od toga 83 % u obliku nepromijenjenog orlistata.