FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Белгия
Maltese: Business Park Boulevard International BE-1070
Bulgarian: Нарушения в имунната система
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Bulgarian: Нервност
Maltese: Nervożità
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ Novo Nordisk A/S
Maltese: MANIFATTUR Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Деменция
Maltese: Demenzja
Bulgarian: Безопасност за ендометриума
Maltese: Sigurtà Endometrijali
Bulgarian: Резюмето на Cochrane (Lethaby et al 2004) и анализът на наличните данни (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) показват, че добавянето на прогестоген поне за 12 дни в цикъла намалява, но вероятно не елиминира напълно, повишената честота на рак на ендометриума, предизвикан от неопозирани естрогени; и че комбинираната продължителна ХЗТ не повишава риска от рак на ендометриума.
Maltese: L-analiżi Cochrane (Lethaby et al 2004) u l-analiżi ta' dejta minn osservazzjonijiet disponibbli (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) jissuġġerixxu li ż-żieda ta' proġestoġen għal ta' l-anqas 12-il jum f'kull ċiklu tnaqqas, iżda tista' ma teliminax kompletament iż-żieda fl-inċidenza tal-kanċer endometrijali ikkawżat minn estroġeni mhux opponuti, u li HRT ikkombinat kontinwu ma jżidx ir-riskju ta' kanċer endometrijli.
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност)
Maltese: • Reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Bulgarian: магнезиев стеарат, хипромелоза, триацетин и талк.
Maltese: magnesium stearate, hypromellose, triacetin u talc.
Bulgarian: Activelle съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Activelle fih lactose monohydrate.
Bulgarian: 1 х 28 таблетки или 3 х 28 таблетки в календарна дискова опаковка.
Maltese: 1 x 28 pillola jew 3 x 28 pillola f'pakketti bil-kalendarju u li fihom werrej.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Дания
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Bulgarian: Noviana film-coated tablets
Maltese: Noviana filmcoated tablets
Bulgarian: б.
Maltese: b.
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880
Bulgarian: Таблетките са гравирани с „NOVO 291" от едната страна и „АПИС" от другата.
Maltese: Il-pilloli għandhom imnaqqax "NOVO 291" fuq naħa u "APIS" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: Р450 ензими като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Maltese: cytochrome P450 bħal mediċini kontra l-konvulżjonijiet (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) u mediċini kontra l-infettar (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
Maltese: Il-kura għandha tkun sintomatika.
Bulgarian: Novo Nordisk Pharma N.V
Maltese: Novo Nordisk Pharma N
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа лактоза монохидрат 37,5 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha lactose monohydrate 37.5 mg.
Bulgarian: Румъния - Noviana comprimate filmate
Maltese: Ir-Romanija - Noviana comprimate filmate
Bulgarian: За самостоятелна естрогенова ХЗТ преценката на относителния риск (RR) при преанализирането на оригиналните данни от 51 епидемиологични проучвания (при които >80% от употребата на ХЗТ е за самостоятелна ХЗТ) и от епидемиологичното проучване Million Women Study (MWS) са подобни при 1,35 (95% CI: 1,21 - 1,49) и 1,30 (95% CI: 1,21 - 1,40), съответно.
Maltese: Għall-HRT b'estroġenu biss, l-istimi ta' riskju relattiv (RR) minn analiżi mill-ġdid ta' dejta oriġinali minn 51 studju epidemjoloġiku (fejn >80% ta' l-użu tal-HRT kien b'estroġenu biss) u mill-Istudju epidemjoloġiku ta' Miljun Mara (MWS) huma simili b'1.35 (95%CI 1.21 - 1.49) u 1.30 (95%CI 1.21 - 1.40), rispettivament.
Bulgarian: Проучването WHI докладва оценка на риска от 1,24 (95% CI: 1,01 - 1,54) след 5,6 години употреба на естроген- прогестаген комбинирана ХЗТ (СЕЕ+МРА) при всички приемащи в сравнение с плацебо.
Maltese: Il-prova WHI irrapportat stima ta' riskju ta' 1.24 (95%CI 1.01 - 1.54) wara 5.6 snin ta' użu ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) f'dawk kollha li għamlu użu minnu meta mqabbla mal-plaċebo.
Bulgarian: Общопризнатите рискови фактори за ВТЕ включват лична или фамилна анамнеза, висока степен на затлъстяване (индекс на телесна маса > 30 kg/m2) и системен лупус еритематозус (СЛЕ).
Maltese: Fatturi ta' riskju in-ġenerali rikonoxxuti ta' VTE jinkludu l-istorja personali jew l-istorja talfamilja, obeżità severa (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem > 30 kg/m2) u lupus eritematosu sistemiku (SLE).
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър 6 mm.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, konvessi b'dijametru ta' 6 mm.
Bulgarian: естрадиол/норетистеронов ацетат
Maltese: estradiol/norethisterone acetate
Bulgarian: Латвия - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Литва - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Люксембург - Activelle minor comprimés pelliculés Холандия - Activelle filmomhulde tabletten
Maltese: Il-Latvja - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Il-Litwanja - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Il-Lussemburgu - Activelle minor comprimés pelliculés L-Olanda - Activelle filmomhulde tabletten
Bulgarian: Порфирия
Maltese: • Porfirja
Bulgarian: MWS докладва, че в сравнение с никога неупотребявалите, употребата на различни видове естроген- прогестаген комбинирани ХЗТ се свързва с по-висок риск от рак на гьрдата (RR=2,00, 95% CI: 1,88 - 2,12) в сравнение с употребата самостоятелно на естрогени (RR=1,30; 95% CI: 1,21 - 1,40) или употребата на тиболон (RR=1,45; 95% СI 1,25-1,68).
Maltese: L-MWS irrapporta li, imqabbel ma' minn qatt ma għamel użu minnhom, l-użu ta' tipi varji ta' HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu kien assoċjat ma' riskju ogħla ta' kanċer tas-sider (RR = 2.00, 95%CI 1.88 - 2.12) mill-użu ta' estroġenu waħdu (RR = 1.30, 95%CI 1.21 - 1.40) jew użu ta' tibolone (RR=1.45, 95%CI 1.25 - 1.68).
Bulgarian: България
Maltese: Il-Bulgarija
Bulgarian: аденом на черния дроб)
Maltese: emboliżmu pulmonari)
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Bulgarian: Норетистеронов ацетат:
Maltese: Norethisterone acetate:
Bulgarian: Лейомиома (фиброми на матката) или ендометриоза
Maltese: • Leijomijoma (fibrojdi fl-utru) jew endometrijosi
Bulgarian: Коронарна артериална болест (КАБ)
Maltese: Mard fl-arterji koronarji (CAD)
Bulgarian: Ако ВТЕ се развие след започване на терапията, лекарството трябва да се спре.
Maltese: Jekk tiżviluppa l-VTE wara li tinbeda t-terapija, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Bulgarian: Системен лупус еритематозус
Maltese: • Lupus eritematosu sistemiku
Bulgarian: Системо-органна класификация
Maltese: Sistema talklassifika ta' lorgani
Bulgarian: Сърбеж или уртикария
Maltese: • Hakk u urtikarja
Bulgarian: Вулвовагинална микотична инфекция, вижте също "Нарушения на репродуктивната система и гърдите"
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvo-vaġinali, ara wkoll "Disturbi fissistema riproduttiva u fis-sider"
Bulgarian: Периферен оток
Maltese: Edima periferali
Bulgarian: Лекарства, използвани при туберкулоза (като рифампицин, рифабутин)
Maltese: • Mediċini użati għat-tuberkulożi (bħal rifampicin, rifabutin)
Bulgarian: Словения
Maltese: Is-Slovenja
Bulgarian: Активното вещество, синтетичен 17β-естрадиол, е в химично и биологично отношение идентично с ендогенния човешки естрадиол.
Maltese: Estradiol:Is-sustanza attiva, 17ß-estradiol, hija identika kimikament u bijoloġikament għallestradiol uman endoġenu.
Bulgarian: Естроген и прогестаген за продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ).
Maltese: Estroġenu u proġestoġenu għal terapija ta' sostituzzjoni bl-ormoni kombinati u kontinwi (HRT).
Bulgarian: Франция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Германия - Noviana
Maltese: Franza - Activelle 0,5 mg/0,1 mg comprimé pelliculé Il-Ġermanja - Noviana
Bulgarian: Това означава, че дозите на Е2 и NETA са понижени респективно с 50 % и 80 %.
Maltese: Dan ifisser li d-dożi ta' E2 u NETA jitnaqqsu b'50% u 80%, rispettivament.
Bulgarian: Дозозависимостта на пролиферативния ефект на неопозирани естрогени върху ендометируима е потвърдена от данните от изпитването KLIM/PD/11/USA за Е2 (0,5 mg и 1 mg) и от проучването на Pickar и сътр. за конюгирани конски естрогени (СЕЕ, 0,3 до 0,625 mg).
Maltese: Id-dipendenza fuq id-doża ta' l-effett proliferativ ta' l-estroġeni mhux opponuti fuq l-endometriju issaħħet b'dejta mill-prova KLIM/PD/11/USA għal E2 (0.5 mg u 1 mg) u minn Pickar et al għal estroġeni ta' ekwini konġugati (CEE, minn 0.3 sa 0.625 mg).
Bulgarian: Унгария - Noviana filmtabletta
Maltese: L-Ungerija - Noviana filmtabletta
Bulgarian: При прилагане на 2 таблетки Activelle средната максимална плазмена концентрация е 24 рg/ml (CV 38%).
Maltese: Wara t-teħid ta' żewġ pilloli ta' Activelle, ilmedja ta' l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 24 pg/ml (CV 38 %).
Bulgarian: Процентът на пролиферативния ендометриум (71%) е по-висок, за разлика от процента на атрофичния ендометриум, който е по-нисък (19%) от очакваното за продължителна комбинация.
Maltese: - Il-proporzjon ta' endometriju proliferattiv (71%) kien ogħla; għall-kuntrarju, il-proporzjon ta' endometriju atrofiku kien inqas (19%) milli mistenni mill-kombinazzjoni kontinwa.
Bulgarian: - Данните за безопасност за ендометриума не са в съответствие с Европейските насоки за клинични изследвания на лекарствени продукти за хормонална заместителна терапия, при симптоми на естрогенен дефицит при жени след менопауза (ЕМЕА/СНМР/021/97 rev 1).
Maltese: - Id-dejta tas-sigurtà endometrijali mhix konformi mal-linja gwida Ewropea dwar linvestigazzjoni klinika ta' prodotti mediċinali għat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni għassintomi tad-defiċjenza ta' l-estroġenu f'nisa ta' wara l-menopawża (EMEA/CHMP/021/97 rev1).
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Maltese: Magnesium stearate
Bulgarian: Лекарства, използвани при епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
Maltese: • Mediċini użati għall-epilessija (bħal phenobarbital, phenytoin, u carbamazepine)
Bulgarian: Холелитиаза
Maltese: • Kolelitijasi
Bulgarian: Единственото изпитване, което изследва дозата 0,1 mg NETA е проучването на Ново Нордиск (Novo Nordisk) KLIM/PD/7/USA, което някои членове на СНМР смятат за неубедително.
Maltese: L-unika prova li studjat id-doża ta' 0.1 mg NETA kien listudju ta' Novo Nordisk KLIM/PD/7/USA, li xi membri tas-CHMP qiesu bħala wieħed inkonklussiv.
Bulgarian: Словения - Noviana™ filmsko obložene tablete
Maltese: Is-Slovenja - Noviana filmsko obložene tablete Is-Slovakkja - Noviana filmom obalené tablety
Bulgarian: Честотата на докладване на тези спонтанни нежелани реакции е много ниска (<1/10 000 пациенто-години).
Maltese: Ir-rata ta' rrapportar ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi spontanji tal-mediċina hija rari ħafna (<1/10,000 sena tal-pazjenti kollha).
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose,
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd Дания
Maltese: DK-2880
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Активел съдържа лактоза.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Activelle fih lactose.
Bulgarian: Други плазмени белтъци могат да бъдат увеличени (ангиотензиноген/ренин субстрат, алфа-Іантитрипсин и церулоплазмин).
Maltese: Proteini oħra fil-plażma jistgħu jiżdiedu (subtrat ta' angiotensinogen/renin, alphaI-antitrypsin, u ceruloplasmin).
Bulgarian: Според тази препоръка заявителят предоставя данни от изпитване (KLIM/PD/7/USA), в което е изследвана безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0,1 mg.
Maltese: Skond din ir-rakkomandazzjoni, l-applikant ipprovda dejta minn prova (KLIM/PD/7/USA) li studjat is-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA 0.1 mg.
Bulgarian: - Събраната информация от няколко наскоро разрешени за употреба последователни и постоянни комбинации естроген/прогестин за ХЗТ в Европа показва, че честотата на хиперплазията или по-сериозните нежелани заболявания на ендометриума е 0,26 % по време на първата година от лечението, което е доста под наблюдаваната честота на хиперплазията от 0,8 % в изпитването KLIM/PD/7/USA.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Maltese: Eżami mediku
Bulgarian: Хипромелоза Триацетин Талк
Maltese: Hypromellose Triacetin Talc
Bulgarian: Словакия
Maltese: Is-Slovakkja
Bulgarian: в.
Maltese: c.
Bulgarian: Холандия
Maltese: L-Olanda
Bulgarian: Продължителна комбинирана терапия срещу периодична терапия за предпазване от ендометриална хиперплазия или карцином
Maltese: Terapija kontinwa kombinata mqabbla ma' terapija sekwenzjali fil-prevenzjoni ta' liperplażja jew karċinoma endometrijali
Bulgarian: Рискът от ВТЕ може временно да се увеличи при дълготрайна имобилизация, голяма травма или голяма хирургична операция.
Maltese: Ir-riskju ta' VTE jista' jiżdied temporanjament b'immobilizzazzjoni fit-tul, trawma maġġuri jew kirurġija maġġuri.
Bulgarian: Въпреки това, някои от членовете на CHMP отбелязват, че това проучване не доказва безопасността за ендометриума на комбинацията от Е2 1 mg и NETA 0,1 mg, тъй като горната граница на двустранния 95 % доверителен интервал на наблюдаваната честота на ендометриалната хиперплазия е 2,90 % и превишава допустимата граница от 2 %.
Maltese: Madankollu, l-istess membri tas-CHMP innotaw li din il-prova naqset milli turi s-sigurtà endometrijali tal-kombinazzjoni ta' 1 mg E2 u 0.1 mg NETA, billi l-limitu massimu ta' l-intervall tal-kunfidenza ta' 95% b'żewġ naħat tal-frekwenza osservata ta' l-iperplażja endometrijali kien 2.90% u għalhekk qabeż il-livell aċċettabbli ta' 2%.
Bulgarian: След 6 месеца лечение, при 89% от жените се наблюдава аменорея (без кръвотечение или зацапване).
Maltese: Fis-6 xahar ta' kura 89 % tan-nisa kellhom amenorreja (ebda dmija jew taqtir).
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Maltese: .V Riverside
Bulgarian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg е продукт за продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ), който съдържа 0,5 mg естрадиол (Е2) и 0,1 mg норетистерон ацетат (NETA).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Bulgarian: Опитът при лечение на жени над 65 години е ограничен.
Maltese: L-esperjenza ta' kura fin-nisa ta' aktar minn 65 sena hija limitata.
Bulgarian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg е препарат за продължителна комбинирана ХЗТ, който съдържа половината доза естрадиол (Е2) и една пета от дозата на норетистерон ацетат (NETA), в сравнение с известната фиксирана комбинация Activelle (Е2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa HRT kontinwu kombinat li fih in-nofs doża ta' estradiol (E2) u 1/5 tad-doża ta' norethisterone acetate (NETA) fil-kombinazzjoni fissa magħrufa ta' Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Bulgarian: Има някои доказателства от проучването WHI за повишен риск от възможна деменция при жени, които след 65-годишна възраст са започнали да приемат продължително комбинирани СЕЕ и МРА.
Maltese: Hemm ftit evidenza mill-prova ta' WHI ta' żieda fir-riskju ta' dimenzja probabbli f'nisa li jibdew jużaw CEE kontinwi u kkombinati u MPA wara l-età ta' 65 sena.
Bulgarian: Проучването WHI оценява, че след 5,6 годишно проследяване на жени на възраст между 50 и 79 години допълнителни 8 случая на инвазивен рак на гърдата ще се дължи на естрогенпрогестаген комбинирана ХЗТ (СЕЕ+МРА) на 10 000 човеко-години.
Maltese: Il-prova WHI ikkalkolat li wara 5.6 snin ta' investigazzjonijiet ta' wara f'nisa bejn l-etajiet ta' 50 u 79 sena, 8 każi addizzjonali ta' kanċer tas-sider li jinfirex ikun minħabba HRT ikkombinat minn estroġenu-proġestoġenu (CEE + MPA) kull 10,000 sena tan-nisa kollha.
Bulgarian: Свръхчувствител ност, вижте също "Нарушения на кожата и подкожната тъкан"
Maltese: Sensittività eċċessiva, ara wkoll "Disturbi fil-ġilda u fittessuti ta' taħt ilġilda"
Bulgarian: В настоящето проучване при 7 проби липсва достатъчно тъкан и дебелината на ендометриума е > 4 mm (границата за дебелина на ендометриума е 4 mm).
Maltese: Fl-istudju attwali, seba' kampjuni kellhom tessut insuffiċjenti u ħxuna endometrijali > 4mm (il-punt kruċjali għall-ħxuna endometrijali kien 4 mm).
Bulgarian: Целта на това проучване е да се определи безопасността за ендометриума на 2 годишното лечение с ниски дози конюгирани конски естрогени (0,3, 0,45 и 0,625 mg).
Maltese: L-objettiv ta' dan l-istudju kien li jiddetermina s-sigurtà endometrijali ta' sentejn trattament b'dożi baxxi ta' CEE (0.3, 0.45 u 0.625 mg).
Bulgarian: 36% от норетистерона се свързва с SHBG, а 61% със серумния албумин.
Maltese: NET jintrabat ma' SHBG (36 %) u ma' l-albumina (61 %).
Bulgarian: Депресия или влошаване на депресията
Maltese: Depressjoni jew depressjoni ggravata
Bulgarian: ХЗТ е свързана с по-висок относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ), т.е. тромбоза на дълбоките вени или белодробен емболизъм.
Maltese: L-HRT huwa assoċjat ma' riskju relattiv ogħla ta' żvilupp ta' trombo-emboliżmu tal-vini (VTE), jiġifieri trombożi tal-vini fondi jew emboliżmu pulmonari.
Bulgarian: - безопасността на продукта Activelle 0,5 mg естрадиол/0,1 mg NETA за ендометриума е убедително подкрепена от представените данни.
Maltese: - is-sigurtà endometrijali tal-prodott Activelle 0.5mg estradiol/0.1mg NETA hija appoġġjata b'mod suffiċjenti bid-dejta sottomessa.
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм
Maltese: Trombo-emboliżmu tal-vini
Bulgarian: Мигрена Замаяност
Maltese: Emorraġija vaġinali
Bulgarian: Съгласно изчисленията от данните от проучванията се оценява, че:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Bulgarian: Фармацевтична форма
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Опаковка
Maltese: Ippakkjar
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Bulgarian: 6 пипети
Maltese: 6 pipetti
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:18/02/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: Пипетата се състои от блистер филм (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) и фолиево покритие (aluminium/ polypropylene co-extruded), запечетани в алуминиево саше..
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Bulgarian: (kg)
Maltese: (ml)
Bulgarian: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Maltese: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Bulgarian: Виж т.6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Bulgarian: Минимум 25
Maltese: Minimu ta' 25
Bulgarian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Bulgarian: Третиране и профилактика срещу опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Bulgarian: Ethyl acetoacetate Isopropyl alcohol.
Maltese: Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Bulgarian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145,
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Bulgarian: Isopropyl alcohol
Maltese: Alkoħol Isopropyl
Bulgarian: Eдин ml съдържа 195 mg indoxacarb.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Bulgarian: Обем (ml)
Maltese: Volum (ml)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: Sustanza Attiva:
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Maltese: JISKADI {xahar / sena}
Bulgarian: Една еднодозова пиепта съдържа: 0.51ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml и 4.62 ml разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Bulgarian: Isopropyl alcohol 354 mg/ml
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Bulgarian: Котки >4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Bulgarian: ЕU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Bulgarian: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: 4 пипети
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Bulgarian: Intervet International BV
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Една пипета Activyl доставя:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Bulgarian: За да се избегнат неблагоприятни реакции:
Maltese: Biex jiġu evitati reazzjonijiet mhux mixtieqa:
Bulgarian: След метаболизирането си indoxacarb е активен срещу възрастни, ларвни форми и яйцата на инсектите.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Bulgarian: Indoxacarb е притивопаразитно средство, принадлежащо към oxadiazine химичната група.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Bulgarian: Обем (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Bulgarian: Activyl 100 mg спот-он за кучета 1.5 -6.5 kg Activyl 150 mg спот-он за кучета 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg спот-он за кучета 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg спот-он за кучета 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg спот-он за кучета 40.1 - 60 kg indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Bulgarian: Максимум 50
Maltese: Massimu ta' 50
Bulgarian: Suomi/Finland: VIRBAC,
Maltese: Suomi/Finland: