FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringu GS-US-183-0145 ravieelsed näitajad ja ravi tulemuste andmed 96. nädalal on vastavalt ära toodud tabelites 4 ja 5.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-183-0145 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai po 96 savaičių pateikiami atitinkamai 4 ir 5 lentelėse.
Estonian: Elvitegraviiri toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi
Lithuanian: Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Estonian: Koostoimeid elvitegraviiriga ei ole uuritud.
Lithuanian: Elvitegraviro sąveikos tyrimų neatlikta.
Estonian: 150 mg kord ööpäevas
Lithuanian: 150 mg kartą per parą
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, kavatsete võtta või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate, ketinate vartoti ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus ŽIV infekcijai gydyti, be oportunistinių infekcijų, taip pat gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, pasireiškianti, kai imuninė sistema puola sveikus organizmo audinius).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Võtke 150 mg tablett samaaegselt koos darunaviiri ja ritonaviiri või samaaegselt fosamprenaviiri ja ritonaviiri esimese annusega.
Lithuanian: Vartokite 150 mg tabletę tuo pat metu kaip pirmąją darunaviro ar fosamprenaviro ir ritonaviro dozę.
Estonian: Selles uuringus kasutati fikseeritud annusega elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kombineeritud tabletti.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliktas vartojant fiksuotos dozės elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio derinio tabletes.
Estonian: Kliinilise uuringu GS-US-183-0145 96-nädalasel kogemustel põhinevate elvitegraviiri kõrvaltoimete koondtabel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į elvitegravirą santrauka lentelėje, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-183-0145 96 savaičių patirtimi
Estonian: Vitekta manustamisel koos atorvastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või pravastatiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su atorvastatinu, fluvastatinu, pitavastatinu ar pravastatinu, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised viisnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „85".
Lithuanian: Vitekta plėvele dengtos tabletės yra žalios, penkiakampės tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „85".
Estonian: Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu HIV-i ülekandumist vastsündinule.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 48. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 47,5% (28/59) ja 62,7% (42/67) (erinevus: -12,3% [95% usaldusvahemik: -30,1% kuni 5,5%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 62,3% (182/292) ja 56,3% (160/284) (erinevus: 5,3% [95% usaldusvahemik: -2,5% kuni 13,2%]).
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 48 savaitę buvo atitinkamai 47,5 % (28 iš 59) ir 62,7 % (42 iš 67) (skirtumas: -12,3 % [95 % PI: nuo -30,1 % iki 5,5 %]) tiriamoms moterims ir 62,3 % (182 iš 292) bei atitinkamai 56,3 % (160 iš 284) (skirtumas: 5,3 % [95 % PI: nuo -2,5 % iki 13,2 %]) tiriamiems vyrams.
Estonian: Keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Cbaas (ingl trough) (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel pärast mitme elvitegraviiri pluss ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori (150 mg elvitegraviir koos darunaviiri või fosamprenaviiriga; 85 mg elvitegraviir koos atasanaviiri või lopinaviiriga) annuse manustamist olid elvitegraviiri puhul vastavalt 1,4 ± 0,39 mikrogrammi/ml, 18 ± 6,8 mikrogrammi•h/ml ja 0,38 ± 0,22 mikrogrammi/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems vartojant kartotines elvitegraviro kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi (150 mg elvitegraviro kartu su darunaviru ar fosamprenaviru; 85 mg elvitegraviro kartu su atazanaviru ar lopinaviru) dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, elvitegraviro vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN), buvo atitinkamai 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml ir 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 oli CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 96. nädalaks võrreldes ravieelsete näitajatega elvitegraviirravi saanud patsientidel 205 rakku/mm ja raltegraviirravi saanud patsientidel
Lithuanian: Tyrimo GS-US-183-0145 metu vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 205 ląstelės/mm elvitegraviru gydytų pacientų grupėje ir 198 ląstelės/mm raltegraviru gydytų pacientų grupėje.
Estonian: Ritonaviiri annuse edasised suurendamised ei vii elvitegraviiri ekspositsiooni edasise tõusuni.
Lithuanian: Toliau didinant ritonaviro dozę, elvitegraviro ekspozicija nebedidėjo.
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 näitasid koosmanustatud proteaasi inhibiitorite lõikes teostatud alarühmade analüüsid 48. ja 96. nädalaks nii elvitegraviiri kui raltegraviiri puhul sarnaseid ravi viroloogilise õnnestumise määrasid (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) igas proteaasi inhibiitori alarühmas (tabel 6).
Lithuanian: Pogrupių analizės pagal kartu vartojamą proteazės inhibitorių GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę parodė panašų elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnį kiekviename proteazės inhibitorių pogrupyje (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (6 lentelė).
Estonian: kõhuvalu, diarröa, oksendamine, iiveldus düspepsia, pingetunne kõhupiirkonnas, puhitus
Lithuanian: galvos svaigimas, parestezija, mieguistumas, disgeuzija pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas dispepsija, pilvo pūtimas, dujų susikaupimas
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (400/100 mg kaks kord ööpäevas) Elvitegraviir (125 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras (400/100 mg du kartus per parą) Elvitegraviras (125 mg kartą per parą)
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb enamjuhtudel ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori raltegraviiriga (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Daugumoje atvejų elvitegravirui atspariems virusams būdingas kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui (žr.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Estonian: Kaasuva B- või C-viirushepatiidiga HIV patsiendid Retroviiruste vastast ravi saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on mõõdukad CYP3A indutseerijad (sh, kuid mitte ainult, efaviirens ja bosentaan), ei ole soovitatav, sest elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni eeldatav vähenemine võib viia ravitoime kadumiseni ja resistentsuse välja kujunemiseni elvitegraviirile (vt
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra vidutinio stiprumo CYP3A induktoriai (įskaitant (be kitų) efavirenzą ir bozentaną), nerekomenduojama, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas
Estonian: Darunaviir 600 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas Fosamprenaviir 700 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: 600 mg darunaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir suurendab oluliselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant lopinavirą ir ritonavirą labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje.
Estonian: Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Vitekta kasutamisel tuleb kasutada ka efektiivset kontratseptsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ar vyrų ir moterų kontracepcija Vartojant Vitekta, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (300 mg üks kord ööpäevas) Emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumaratas (300 mg kartą per parą) Emtricitabinas (200 mg kartą per parą)
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Vitekta annust korrigeerida.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb maraviroki ekspositsioon oluliselt.
Lithuanian: Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, maraviroko ekspozicija labai padidėja.
Estonian: Vitekta manustamisel koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või emtritsitabiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu arba emtricitabinu, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Elvitegraviiri koosmanustamist suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad progestageene (v.a norgestimaat) ei ole uuritud ja tuleb seetõttu vältida.
Lithuanian: Elvitegraviro vartojimas kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestagenų nei norgestimatas, neištirtas, todėl reikia vengti šiuos preparatus vartoti kartu.
Estonian: Elvitegraviiri ja rilpiviriini koosmanustamisel elvitegraviiri plasmakontsentratsioonid eeldatavasti ei muutu, seetõttu ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kartu vartojant elvitegravirą ir rilpiviriną, pakis elvitegraviro koncentracija plazmoje, todėl Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Elvitegraviiri efektiivsuse andmed tuginevad peamiselt varem ravi saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 702) läbi viidud randomiseeritud topeltpimeda aktiivse kontrollrühmaga uuringu GS-US-183-0145 96. nädala analüüside andmetel.
Lithuanian: Elvitegraviro veiksmingumas daugiausiai paremtas 96 savaičių duomenimis, gautais atlikus vieną atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą tyrimą GS-US-183-0145, kuriame dalyvavo jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai (n = 702).
Estonian: Elvitegraviiri plasmaekspositsioonid on mittelineaarsed ning mitte täielikult annusega proportsionaalsed, tõenäoliselt piiratud lahustuvusega imendumise tõttu.
Lithuanian: Elvitegraviro ekspozicija plazmoje yra netiesinė ir mažiau kaip priklausoma nuo dozės, tikriausiai dėl tirpumo ribojamos absorbcijos.
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 96. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 39,0% (23/59) ja 52,2% (35/67) (erinevus: -8.4% [95% usaldusvahemik: -26,1% kuni 9,2%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 55,1% (161/292) ja 53,2% (151/284) (erinevus: 1,5% [95% usaldusvahemik: -6,5% kuni 9,6%]).
Lithuanian: Elvitegraviro ir raltegraviro virusologinės sėkmės dažnis 96 savaitę buvo atitinkamai 39,0 % (23 iš 59) ir 52,2 % (35 iš 67) (skirtumas: -8,4 % [95 % PI: nuo -26,1 % iki 9,2 %]) tiriamoms moterims ir atitinkamai 55,1 % (161 iš 292) bei 53,2% (151 iš 284) (skirtumas: 1,5 % [95 % PI: nuo -6,5% iki 9,6%]) tiriamiems vyrams.
Estonian: Mida Vitekta sisaldab Toimeaine on elvitegraviir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra elvitegraviras.
Estonian: Koosmanustamisel elvitegraviiriga OATP substraatide plasmakontsentratsioon eeldatavasti ei muutu.
Lithuanian: Po vartojimo kartu su elvitegraviru OATP substratų koncentracijos plazmoje pakisti neturėtų.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju elvitegraviiri farmakokineetikale ei ole
Lithuanian: Sunkaus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro farmakokinetikai neištirta.
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang tugineb kontrollitud kliinilises uuringus (GS-US-183-0145) kogutud andmetel, kus 712-le HIV-1 infektsiooniga, varem retroviiruste vastast ravi saanud patsientidele manustati elvitegraviiri (n = 354) või raltegraviiri (n = 358), mõlemal juhul koos baasravi skeemiga, mis koosnes täisaktiivsest ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorist ja teistest retroviiruste vastastest ravimitest.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 712 ŽIV-1 infekuoti, antiretrovirusiniais preparatais jau gydyti suaugusieji vartojo elvitegravirą (n = 354) arba raltegravirą (n = 358), iš kurių kiekvienas buvo skiriamas kartu su foniniu režimu, kurį sudarė visiškai veiklus ritonaviru sustiprintas proteazės inhibitorius ir kiti antiretrovirusiniai preparatai.
Estonian: Tuleb tutvuda koosmanustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ravimi omaduste
Lithuanian: Reikia žiūrėti kartu vartojamo ritonaviru sustiprinto proteazės inhibitoriaus Preparato charakteristikų
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Lithuanian: Nustojus vartoti Vitekta, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Vitekta nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Vitekta tabletes.
Estonian: Vitektat tuleb kasutada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
Lithuanian: Vitekta reikia vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi.
Estonian: Juhul kui Vitekta võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 18 tundi ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu kätte jõudnud, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Vitekta dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę
Estonian: Nende kombinatsioonide korral on annus üks 85 mg tablett ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 85 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↑ 75% Cmax: ↑ 52% Cmin: ↑ 138%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 75 % Cmax: ↑ 52 %
Estonian: Gilead Sciences International Ltd Тел.
Lithuanian: Gilead Sciences International Ltd
Estonian: Uuringu GS-US-183-0145 alarühmade analüüs sugude lõikes (limiteeritud naiste väikese arvu tõttu) näitas, et viroloogilise õnnestumise määrad (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) olid naissoost uuringus osalejatel 48. ja 96. nädalal elvitegraviiri ravirühmas arvuliselt madalamad kui raltegraviiri ravirühmas.
Lithuanian: Pogrupių analizė pagal lytį, nors ji buvo ribota dėl negausaus tiriamų moterų skaičiaus tyrime GS-US-183-0145, parodė, kad virusologinės sėkmės dažnis tiriamoms moterims 48 ir 96 savaitę (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) buvo mažesnis gydymo elvitegraviru nei gydymo raltegraviru grupėje.
Estonian: b Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 96. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; uuringus osalejad, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; uuringus osalejad, kelle viiruskoormus oli baasravi muutuse ajal ≥ 50 koopiat/ml; uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viiruskoormus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Lithuanian: a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 364-os dienos (imtinai), 96 savaitės laikotarpis yra nuo 645-os iki 700-os dienos b Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 96 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, tiriamieji, kuriems foninio režimo keitimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė, tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Estonian: Koosmanustamine koos järgmiste ravimitega, kuna see võib põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimaliku resistentsuse välja kujunemist (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, nes gali sumažėti virusologinis atsakas bei išsivystyti atsparumas (žr.
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, on vastunäidustatud, sest elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni eeldatav vähenemine võib viia ravitoime kadumiseni ja resistentsuse välja kujunemiseni elvitegraviirile (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, negalima, nes dėl tikėtino elvitegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas elvitegravirui (žr.
Estonian: Olge tähelepanelik alljärgneva suhtes: • mis tahes põletiku- või nakkusemärgid;
Lithuanian: • kokių nors uždegimo ar infekcijos požymių;
Estonian: Elvitegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Elvitegravirą daugiausiai metabolizuoja CYP3A (žr.
Estonian: Uuringu GS-US-183-0145 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemusnäitajad 48. ja 96. nädalal (hetkeanalüüs)
Lithuanian: Virusologiniai atsitiktinių imčių gydymo rezultatai GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę (momentinė analizė)
Estonian: Antimükobakteriaalsed ravimid Rifabutiin (150 mg üks kord ülepäeviti)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas (150 mg kas antrą parą)
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni andmete kogumise ajani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi d Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Lithuanian: c Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusologinių duomenų apie gydymą.
Estonian: • antatsiide, kasutatakse kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolu sümptomite raviks, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati (vt ka selle infolehe lõik 3),
Lithuanian: , aliuminio ir magnio hidroksido, arba kalcio karbonato (taip pat žr.
Estonian: Nende kombinatsioonide korral on annus üks 150 mg tablett ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: Šių derinių dozė yra viena 150 mg tabletė, vartojama kasdien, su maistu.
Estonian: Elvitegraviir (85 mg üks kord ööpäevas)
Lithuanian: Elvitegraviras (85 mg kartą per parą)
Estonian: 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,02…1,7 nM. Elvitegraviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,1...1,3 nM) ning toimet HIV-2-le (EC50 väärtus oli 0,53 nM).
Lithuanian: Nustatytas elvitegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O monofiletinius taksonus (EK50 vertės buvo nuo 0,1 iki 1,3 nM) ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (0,53 nM EK50 vertė).
Estonian: Atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg kord ööpäevas Lopinaviir 400 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro kartą per parą 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą
Estonian: Raltegraviir + baasravi skeem n = 351
Lithuanian: Raltegraviras + foninio gydymo režimas n = 351
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 150 mg [Ainult välispakendil]
Lithuanian: Vitekta 150 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) makrogool 3350 (E1521) polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203) talk (E553B) titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203) Talkas (E553B)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 85 mg [Ainult välispakendil]
Lithuanian: Vitekta 85 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Estonian: Elvitegraviiri võimendamine mitte ritonaviiri, vaid teise preparaadiga, võib põhjustada elvitegraviiri ja/või proteaasi inhibiitori plasmakontsentratsioonide langust suboptimaalsele tasemele, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus.
Lithuanian: Sustiprinus elvitegravirą ne ritonaviru, o kitu preparatu, elvitegraviro ir (arba) proteazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje gali nebūti optimali, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti
Estonian: Palun vt Vitekta 85 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Lithuanian: Vitekta 85 mg tablečių Preparato charakteristikų santrauką.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Vitekta-ravi lõpetamist.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Vitekta, TNS reikia toliau stebėti kelias savaites.
Estonian: Tabel 1: Soovitatavad annustamisskeemid Vitekta annus
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos Vitekta dozė
Estonian: Ritonaviir (100 mg kaks kord ööpäevas)
Lithuanian: Ritonaviras (100 mg du kartus per parą)
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb ketokonasooli ekspositsioon oluliselt.
Lithuanian: §Kadangi ritonaviras slopina CYP3A, ketokonazolo ekspozicija padidėja.
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli > 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 57% ja 56%.
Lithuanian: Gydymo elvitegraviru ir raltegraviru grupėse 48 savaitę atitinkamai 57 % ir 56 % tiriamųjų, kurių genotipinio jautrumo balas buvo > 1, nustatyta ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Estonian: • Luuprobleemid.
Lithuanian: • mieguistumas;
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Lithuanian: Kartu vartoti negalima
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 85 mg elvitegraviro.
Estonian: RETROVIIRUSTE VASTASED RAVIMID
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine uuringus GS-US-183-0145 koosmanustatud proteaasi inhibiitorite lõikes 48. ja 96. nädalal (hetkeanalüüs)
Lithuanian: Virusologinė sėkmė pagal kartu vartojamą proteazės inhibitorių GS-US-183-0145 tyrime 48 ir 96 savaitę (momentinė analizė)
Estonian: Võimendatud elvitegraviiri farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų sustiprinto elvitegraviro farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
Estonian: Atorvastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin Pravastatiin
Lithuanian: Atorvastatinas Fluvastatinas Pitavastatinas Pravastatinas
Estonian: Elvitegraviir + baasravi skeem n = 351
Lithuanian: Elvitegraviras + foninio gydymo režimas n = 351