FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mentre la concentrazione di etinilestradiolo aumentava con la somministrazione di atazanavir da solo, a causa dell'inibizione dell'UGT e del CYP3A4 da parte di atazanavir, l'effetto netto di atazanavir/ritonavir è una diminuzione dei livelli di etinilestradiolo a causa dell'effetto induttivo di ritonavir.
Lithuanian: CYP3A4 slopinimo, etinilestradiolio koncentracija padidėjo, tačiau skiriant atazanaviro ir ritonaviro derinio, dėl bendro jų poveikio, etinilestradiolio koncentracija sumažėja (tai pasireiškia dėl indukuojančio ritonaviro poveikio).
Italian: Effetto del cibo: la co-somministrazione di atazanavir e ritonavir con cibo ottimizza la biodisponibilità di atazanavir.
Lithuanian: /ml (CV - 91 %) Maisto poveikis: Atazanaviro ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės sudėtis
Italian: Se l'assunzione di Atazanavir Krka in concomitanza con un inibitore della pompa protonica è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto controllo clinico insieme ad un aumento della dose di Atazanavir Krka a 400 mg e 100 mg di ritonavir; i dosaggi degli inibitori della pompa protonica paragonabili a omeprazolo 20 mg non dovranno essere superati.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jei nusprendžiama, kad Atazanavir Krka derinys su protonų siurblio inhibitoriumi būtinas, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą bei didinti Atazanavir Krka dozę iki 400 mg kartu su 100 mg ritonaviro; negalima viršyti tokios protonų siurblio inhibitoriaus dozės, kuri atitinka 20 mg omeprazolo.
Italian: gomma lacca ossido di ferro nero (E172)
Lithuanian: Juodais geležies oksidas (E172)
Italian: Il dosaggio raccomandato di Atazanavir Krka capsule è di 300 mg una volta al giorno assunto con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo.
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Krka kapsulių dozė yra 300 mg vieną kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą valgant.
Italian: Atazanavir (senza ritonavir) è stato studiato in soggetti adulti con insufficienza epatica da moderata a severa (14 soggetti Child-Pugh Classe B e 2 soggetti Child-Pugh Classe C) dopo una dose singola di 400 mg.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg atazanaviro dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
Italian: La chinidina ha una stretta finestra terapeutica ed è controindicata a causa della potenziale inibizione del CYP3A da parte di atazanavir.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant atazanavirą, jų skirti kartu draudžiama.
Italian: L'effetto può essere dovuto ad una induzione del CYP3A4.
Lithuanian: Tai gali priklausyti nuo CYP3A4 indukcijos.
Italian: Per estrapolazione dai dati osservati con altri inibitori del CYP3A4, sono attesi aumenti delle concentrazioni di midazolam significativamente maggiori a seguito di somministrazione orale di midazolam.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais vartojant kitų CYP3A4 inhibitorių, tikėtina, kad skiriant geriamojo midazolamo, jo koncentracija plazmoje bus žymiai didesnė.
Italian: Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Lithuanian: Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Italian: Sebbene non studiata, esiste la possibilità di un incremento della esposizione a pravastatina o fluvastatina quando cosomministrate con inibitori delle proteasi.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti pastarųjų ekspozicija.
Italian: La sostituzione M184V nella trascrittasi inversa, che conferisce resistenza a lamivudina ed emtricitabina, è stata riscontrata in 2 soggetti nel gruppo atazanavir depotenziato ed in 1
Lithuanian: Atvirkštinės transkriptazės M184V pakeitimas, sukeliantis atsparumą lamivudinui ir emtricitabinui,
Italian: Indinavir è anche associato a iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) dovuta all'inibizione di UGT.
Lithuanian: Indinaviro veikimas taip pat siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija,
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A200 in nero.
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A200.
Italian: Lurasidone
Lithuanian: Lurazidonas
Italian: Il corpo della capsula è di colore bianco o quasi bianco, il cappuccio della capsula è di colore marrone-arancio.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Italian: - Si possono verificare non comunemente problemi al fegato.
Lithuanian: - Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento del dosaggio di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai skiriamos kartotinės šio vaistinio preparato dozės.
Italian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) capsule rigide
Lithuanian: EU/1/19/1353/003 30 kietųjų kapsulių EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių
Italian: Con l'uso concomitante dell'Erba di san Giovanni con atazanavir si può verificare una significativa riduzione dei livelli plasmatici di atazanavir.
Lithuanian: Jonažolės vaistinių preparatų vartojant kartu su atazanaviru, gali žymiai sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di didanosina e stavudina.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijoms nestebėta.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con ritonavir ed inibitori della pompa protonica non è raccomandata.
Lithuanian: Atazanaviro skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Italian: L'aumentata incidenza degli adenomi epatici benigni nei topi femmina era probabilmente secondaria ai cambiamenti citotossici epatici manifestati da necrosi nelle singole cellule ed è considerata non avere rilevanza per l'uomo alle dosi terapeutiche previste.
Lithuanian: Panašu, kad padidėjęs gerybinių kepenų adenomų skaičius pelių patelėms buvo antrinis dėl citotoksinių kepenų pokyčių, pasireiškiančių atskirų ląstelių nekroze.
Italian: È importante che prenda Atazanavir Krka con il cibo (un pasto o uno spuntino sostanzioso) poiché questo aiuta l'assorbimento del medicinale.
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojimas su maistu ir gėrimais Svarbu, kad Atazanavir Krka vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
Italian: - in pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico e di laboratorio degli eventi avversi associati a voriconazolo.
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų pokyčius dėl galimų su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Italian: Itraconazolo
Lithuanian: Itrakonazolas
Italian: I dati di efficacia osservati nei 41 pazienti pediatrici, di età compresa tra 6 anni e ≤ di 18 anni che hanno ricevuto atazanavir capsule con ritonavir, sono riportati nella Tabella 7.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaistinio preparato veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo atazanaviro kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Italian: L'associazione di atazanavir ed indinavir non è stata studiata e la co-somministrazione di questi medicinali non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Atazanaviro ir indinoviro kombinacija nebuvo tiriama, todėl šių vaistinių preparatų skyrimas kartu nerekomenduojamas.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nestebėta.
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero è stata del 19%.
Lithuanian: Ligonių, gydytų atazanaviru 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT: Negli studi clinici con atazanavir, sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas nuo atazanaviro dozės priklausantis besimptominis PR intervalo pailgėjimas.
Italian: La co-somministrazione con atazanavir e ritonavir richiede un controllo clinico degli effetti cognitivi e di sedazione.
Lithuanian: Kartu skiriant atazanaviro su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Italian: Non è stata stabilita la dose sicura ed efficace per sildenafil quando utilizzato in associazione con atazanavir per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, šio vaistinio preparato skiriant kartu su atazanaviru, nebuvo nustatyta.
Italian: Con Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg QD (equivalente a 245 mg tenofovir disoproxil) In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose raccomandata di 300/100 mg QD
Lithuanian: Kartu su tenofoviro dizoproksilo fumarato 300 mg kartą per parą (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio) ŽIV infekuotiems pacientams kartu su rekomenduojama atazanaviro/ritonaviro
Italian: Nello studio clinico AI424-020, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 18 anni che hanno ricevuto la formulazione in capsule o polvere orale hanno avuto una durata media di trattamento con atazanavir di 115 settimane.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviro (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra atazanavir ed altri medicinali Medicinali suddivisi per area terapeutica
Lithuanian: Atazanaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais Vaistiniai preparatai pagal terapinį poveikį
Italian: comune: affaticabilità non comune: dolore toracico, malessere, piressia, astenia raro: disturbi dell'andatura aQueste reazioni avverse sono state identificate durante la sorveglianza post-marketing, tuttavia le frequenze sono state stimate tramite un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a atazanavir in studi clinici randomizzati controllati o altri studi clinici disponibili (n = 2321).
Lithuanian: a Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio vaistinio preparato saugumo stebėjimo metu, tačiau jų pasireiškimo dažnis įvertintas statistiškai apskaičiavus ir atsižvelgus į bendrąjį atazanaviro vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų ir kitų žinomų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Italian: Come prendere Atazanavir Krka
Lithuanian: Kaip laikyti Atazanavir Krka
Italian: La riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir può essere causata dall'aumento del pH gastrico nel caso in cui gli antiacidi, inclusi i medicinali tamponati, vengano somministrati con atazanavir.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su atazanaviru skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys vaistiniai preparatai.
Italian: Non sono stati studiati gli effetti dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di atazanavir dopo una dose di 300 mg con ritonavir.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų veiklos įtaka atazanaviro 300 mg dozės derinyje su ritonaviru farmakokinetikai nebuvo tirta.
Italian: bloccanti dei recettori dell'istamina come famotidina e inibitori della pompa protonica come omeprazolo) - medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco (amiodarone, diltiazem, lidocaina sistemica, verapamil) - atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) - salmeterolo (usato per trattare l'asma) - ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l'attività del sistema immunitario) - alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) - ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) - warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) - carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina (antiepilettici) - irinotecan (usato nel trattamento del cancro) - sedativi (per es.: midazolam iniettabile) - buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
Lithuanian: (amjodaroną, diltiazemą, sisteminio poveikio lidokainą, verapamilį); - atorvastatiną, pravastatiną ir fluvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); - salmeterolį (vartojamą astmai gydyti); - ciklosporiną, takrolimuzą ir sirolimuzą (vaistus, kurie slopina organizmo imuninę sistemą); - kai kuriuos antibiotikus (rifabutiną, klaritromiciną); - ketokonazolą, itrakonazolą ir vorikonazolą (nuo grybelio); - varfariną (antikoaguliantą, skiriamą kraujo krešumui mažinti); - karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą (vaistus nuo epilepsijos); - irinotekaną (vartojamą vėžiui gydyti); - raminamuosius preparatus (pvz., švirkščiamą midazolamą); - buprenorfiną (vartojamą priklausomybei nuo opioidų ir skausmui gydyti).
Italian: A dosi elevate che conducono ad elevate esposizioni al medicinale, possono essere osservate ittero dovuto ad iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) (senza alterazioni dei test di funzionalità epatica) o prolungamenti del tratto PR (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Vartojant dideles dozes, padidėja vaistinio preparato ekspozicija, ir dėl to gali atsirasti gelta, dėl netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimo (su tuo susijusių kepenų funkcinių tyrimų pakitimų nestebėta) ar PR intervalo pailgėjimas (žr.
Italian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviro Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviro Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Italian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Italian: - In persone che prendono atazanavir si verificano non comunemente problemi di calcoli biliari.
Lithuanian: - Atazanaviro vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda tulžies pūslės sutrikimų.
Italian: Se interrompe il trattamento con Atazanavir Krka Non interrompa il trattamento con Atazanavir Krka prima di averne parlato con il medico.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atazanavir Krka Atazanavir Krka vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Italian: comune: rash non comune: eritema multiforme a,b
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni: išbėrimas; nedažni: daugiaformė eritema a, b
Italian: 14- idrossi claritromicina AUC ↓70%
Lithuanian: 14-OH klaritromicino AUC ↓70% (↓74%
Italian: Tra i pazienti già sottoposti a precedente terapia antiretrovirale, trattati con atazanavir 300 mg, una volta al giorno, con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, per una durata mediana di 95 settimane, il 53% ha avuto aumenti della bilirubina totale di grado 3-4.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Italian: Carbamazepina deve essere usata con cautela in combinazione con atazanavir.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su atazanaviru reikia vartoti atsargiai.
Italian: Al basale, il 34% dei pazienti assumeva un inibitore delle proteasi ed il 60% un NNRTI.
Lithuanian: ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Italian: La co-somministrazione con atazanavir può portare ad un aumento delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed ad un aumento degli eventi avversi associati all'inibitore della PDE5.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir e tali glucocorticoidi non è raccomandata, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama atazanaviro / ritonaviro skirti kartu su šiais gliukokortikoidais, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio gliukokortikoidų poveikio riziką (žr.
Italian: Nel caso si evidenziasse, in tali pazienti, un peggioramento della malattia epatica, dovranno essere prese in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų funkcija blogėja, reikia spręsti, ar daryti gydymo pertrauką ar jį visiškai nutraukti.
Italian: Efficacia Atazanavir/ritonavir non è efficace su ceppi virali contenenti mutazioni multiple di resistenza.
Lithuanian: Atazanaviro ir ritonaviro derinys neveiksmingas ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, pasižymintys daugeliu atsparumą vaistiniams preparatams sukeliančių mutacijų.
Italian: La cosomministrazione con atazanavir può causare aumenti delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed un aumento delle reazioni avverse PDE5-associate, inclusi ipotensione, modificazioni della visione e priapismo.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, tarp jų hipotenzija, regėjimo sutrikimai, priapizmas.
Italian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviro Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviro Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio monoidrato.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas.
Italian: In un piccolo numero di pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, è atteso un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo.
Lithuanian: kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu.
Italian: a,b angioedema a, orticaria, alopecia, prurito raro: sindrome di Stevens-Johnson a,b
Lithuanian: reti: Stevens-Johnson sindromas a, b
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62% (↓66%
Italian: Nei ratti, ma non nei topi e nei cani, la colesterolemia e la glicemia sono risultate aumentate in misura minima o lieve.
Lithuanian: Serumo cholesterolis ir gliukozė minimaliai ar vidutiniškai padidėjo žiurkėms, tačiau pelėms ir šunims to nestebėta.
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka e nevirapina o efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Atazanavir Krka kartu su nevirapinu ir efavirenzu (žr.
Italian: Il medico valuterà la gravità del disturbo al fegato prima di decidere se può prendere Atazanavir Krka.
Lithuanian: - jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų sutrikimas; Jūsų gydytojas ištirs kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti Atazanavir Krka;
Italian: Nessun soggetto in entrambi i gruppi ha mostrato l'emergenza di resistenza agli inibitori della proteasi.
Lithuanian: Nė vienam jokios grupės tiriamajam atsparumo proteazės inhibitoriams nenustatyta.
Italian: ≥100,000 copie/ml
Lithuanian: <100 000 kopijų/ml
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumarato AUC Tenofoviro dizoproksilo fumarato Cmax Tenofoviro dizoproksilo fumarato Cmin
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1353/002
Italian: Per i pazienti pediatrici che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg possono essere disponibili altre formulazioni di questo medicinale (vedere il relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle forme alternative).
Lithuanian: 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams tiekiami kitos farmacinės formos šie vaistiniai preparatai (žr.
Italian: Atazanavir Krka depotenziato non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica severa.
Lithuanian: Atazanavir Krka negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu
Italian: Lamotrigina deve essere usata con cautela in combinazione con atazanavir/ritonavir.
Lithuanian: Lamotrigino kartu su atazanaviru / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1353/001
Italian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanaviro Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanaviro Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Italian: Mentre può contribuire alla diminuita suscettibilità all'atazanavir quando si verifica con altre sostituzioni della proteasi, negli studi clinici N88S da sola non sempre provoca resistenza fenotipica all'atazanavir o ha un impatto consistente sull'efficacia clinica.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, N88S substitucija pati savaime nevisada lemia fenotipinį rezistentiškumą atazanavirui ar dėsningai neįtakoja klinikinio veiksmingumo, nors ji gali prisidėti prie sumažėjusio jautrumo atazanavirui, kai pasireiškia kartu su kitomis proteazių substitucijomis.
Italian: flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale - angioedema (gonfiore grave della pelle e di altri tessuti, più frequentemente labbra e occhi) - alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito - atrofia muscolare (riduzione della massa muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia
Lithuanian: (pilvo pūtimas), sausumas burnoje, vidurių pūtimas; - angioneurozinė edema (stiprus odos ir kitų audinių patinimas, dažniausiai lūpų ar akių srityse); - alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar silpnėjimas), niežulys (niežėjimas); - raumenų atrofija (raumenų sumažėjimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas);
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka con altri contraccettivi ormonali o contraccettivi orali contenenti progestinici al di fuori di norgestimato o noretindrone non è stata studiata e, pertanto, deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestagenų nei norgestimato ar noretindrono, neištirtas; todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione
Lithuanian: Skyrimo kartu rekomendacijos
Italian: La co-somministrazione di quetiapina e atazanavir è controindicata in quanto atazanavir può aumentare la tossicità legata a quetiapina.
Lithuanian: Atazanaviro draudžiama vartoti kartu su kvetiapinu, nes atazanaviras gali padidinti kvetiapino toksiškumą.
Italian: Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 300 mg di atazanavir (come solfato).
Lithuanian: Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg atazanaviro (sulfato pavidalu).
Italian: Dosaggio di ritonavir una volta al giorno a da 15 a meno di 35
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35