FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W grupie kontrolnej osób zdrowych obserwuje się niskie poziomy retencji flutemetamolu (18F) w korze mózgowej.
Lithuanian: Sveikiems kontrolinės grupės asmenims smegenų žievėje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis buvo mažas.
Polish: Nie przeprowadzono u pacjentów badań farmakodynamicznych dotyczących interakcji między lekami, w celu określenia stopnia, jeśli istnieje, w jakim inne przyjmowane produkty lecznicze mogą zmienić wyniki obrazu uzyskanego po podaniu produktu VIZAMYL.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos su kitais vaistais tyrimų, siekiant nustatyti, ar kartu vartojami vaistiniai preparatai gali pakeisti vaizdų, nuskenuotų paskyrus VIZAMYL rezultatus, ir jei taip, tai kiek, nebuvo atlikta.
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq flutemetamolu (18F) wynosi około 5,9 mSv.
Lithuanian: Vartojant didžiausią rekomenduojamą 185 MBq flutemetamolio (18F) aktyvumą, efektinė dozė yra maždaug 5,9 mSv.
Polish: Jak stosować lek VIZAMYL
Lithuanian: Kaip bus vartojamas VIZAMYL
Polish: W większości przypadków stwierdzono, że czułość badań wyniosła 86% (95% CI: 72-95%), a swoistość 92% (95% CI: 74-99%).
Lithuanian: Vertinimų jautrumas buvo 86% (95% PI 72% - 95%), o specifiškumas 92% (95% PI 74% - 99%).
Polish: Dostępne dane sugerują, że flutemetamol (18F) może być stosowany do oznaczenia rdzeniowych i rozproszonych złogów β-amyloidowych i płytek neurytycznych.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad flutemetamolis (18F) pažymi židinines ir difuzines beta amiloido sankaupas ir neuritines plokšteles.
Polish: Co zawiera lek VIZAMYL Substancją czynną leku jest flutemetamol (18F).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutemetamolis (18F).
Polish: Należy unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/941/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/941/002
Polish: Flutemetamol (18F) wiąże się z obecnymi w mózgu płytkami β-amyloidowymi.
Lithuanian: Flutemetamolis (18F) jungiasi prie smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią liczbę przypadków z wyraźnie dodatnimi i ujemnymi wynikami, a także przypadki o pośrednim poziomie trudności.
Lithuanian: Mokymuose turi būti pakankamas aiškiai teigiamų ir neigiamų atvejų bei tarpinio pobūdžio atvejų skaičius. Jeigu įmanoma, atvejai turi būti patvirtinti histopatologiškai.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Lithuanian: Vartojant VIZAMYL gaunate mažą jonizuojančiosios spinduliuotės dozę. Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas nusprendė, kad šios procedūros vartojant radiofarmacinį preparatą klinikinė nauda didesnė už mažą apšvitinimo riziką.
Polish: W przypadku niepewności co do lokalizacji istoty szarej oraz granicy istota szara/istota biała na obrazach PET, zaleca się sprawdzenie obrazu ostatnio zarejestrowanego w tym samym czasie badania metodą tomografii komputerowej (TK) lub rezonansu magnetycznego (RM) pacjenta w celu uzyskania połączonego obrazu PET-TK lub PET-RM (patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Tais atvejais, kai PET skenavimo vaizduose pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios/baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama pacientui atlikti kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) tomografijos tyrimus (žr. 4.4 skyrių „Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas").
Polish: Napięta skóra Obrzęk twarzy
Lithuanian: Odos įtempimas Veido tinimas
Polish: Nie opisano farmakokinetyki flutemetamolu (18F) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Farmakokinetinės flutemetamolio (18F) savybės pacientų, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, organizme neapibūdintos.
Polish: Eliminacja flutemetamolu (18F) odbywa się przez nerki (około 37%) oraz przez wątrobę i drogi żółciowe (około 52%).
Lithuanian: Maždaug 37% flutemetamolio (18F) pašalinama per inkstus ir 52% - su tulžimi.
Polish: Nie opisano farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizmuose neapibūdintos.
Polish: Pozostałe składniki to sodu chlorek, bezwodny etanol, polisorbat 80, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwania, patrz punkt 2.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis etanolis, polisorbatas 80, natriodivandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas ir injekcinis vanduo, žr.
Polish: Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie odpowiednio przeszkolone osoby z kwalifikacjami w zakresie bezpiecznego stosowania produktu.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik išmokyti saugiai jį naudoti kvalifikuoti specialistai. Jie suteiks jums reikiamą informaciją apie procedūrą.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP: {gg:m} {strefa czasowa} dnia {dd-mm-rrrr}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM}
Polish: Na uzyskanym obrazie sygnał nie będzie całkowicie nieobecny w obszarach istoty szarej obrazu, ponieważ wiązanie istoty białej w sąsiadujących obszarach będzie naciekać na obszary istoty szarej na skutek efektów częściowej rozdzielczości objętości (ang. partial volume resolution effects).
Lithuanian: Vaizdų pilkosios medžiagos srityse bus šioks toks signalas, kadangi dėl PET dalinio tūrio skiriamosios gebos efekto baltosios medžiagos susijungimas šalia esančiose srityse susimaišys su pilkosios medžiagos sritimis.
Polish: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Włochy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Francja Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Hiszpania Advanced Accelerator Applications.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prancūzija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozród po podaniu flutemetamolu (18F)..
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir reprodukcinio toksiškumo tyrimų naudojant flutemetamolį (18F) neatlikta.
Polish: Podczas analizy drugorzędowej wykorzystującej standard w oparciu o obszary o maksymalnym nagromadzeniu złogów neurytycznych w obrębie 3 obszarów kory nowej rekomendowanych przez CERAD, czułość wynosiła 92% (95% CI: 83% - 97%), a swoistość 88% (95% CI: 71% - 97%).
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu standartiškai, remiantis CERAD rekomendacijomis, buvo lyginamos 3 neokortikalinės sritys, kuriose rasta daugiausia neuritinių plokštelių, jautrumas buvo 92% (95% PI 83% - 97%), o specifiškumas - 88% (95% PI 71,0% - 97%).
Polish: Ujemne wyniki badania pokazują kształt istoty białej w bruzdach/zakręcie kory mózgowej.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti baltosios medžiagos vingių/vagų struktūra.
Polish: W większości przypadków stwierdzono, że czułość badań wyniosła 93% (95% CI: 81-99%), a swoistość 84% (95% CI: 64-96%).
Lithuanian: Daugumos vertinimų jautrumas ir specifiškumas buvo atitinkamai 93% (95% PI 81% - 99%) ir 84% (95% PI 64% - 96%).
Polish: In vivo flutemetamol (18F) wykrywa β-amyloidowe złogi rozproszone jeżeli występują z dużą częstością.
Lithuanian: In vivo, naudojant flutemetamolį (18F), beta amiloido difuzines plokšteles galima aptikti, kai jų yra didelis skaičius.
Polish: Aktywność na fiolkę może wynosić od 400 MBq do 4000 MBq lub od 400 MBq do 6000 MBq w dniu i godzinie wykonania kalibracji.
Lithuanian: Aktyvumo ribos flakone atskaitos dieną ir laiku gali būti nuo 400 MBq iki 4 000 MBq arba nuo 400 MBq iki 6 000 MBq.
Polish: Obrazy wykonane po podaniu produktu VIZAMYL powinny być interpretowane wyłącznie przez osoby przeszkolone w interpretacji obrazów PET z flutemetamolem (18F).
Lithuanian: Vaizdus, gautus vartojant VIZAMYL, vertinti gali tik vertintojai, išmokę vertinti PET skenavimo, vartojant flutemetamolio (18F), duomenis.
Polish: Obrazy PET po podaniu produktu VIZAMYL pokazujące przykłady ujemnego skanu PET z flutemetamolem (18F) (po lewej) oraz dodatniego skanu (po prawej).
Lithuanian: 1 paveikslas VIZAMYL PET skenavimo vaizdų pavyzdžiai: neigiamas flutemetamolio (18F) PET skenavimo vaizdas (ang.
Polish: Aby zminimalizować dawkę promieniowania pochłoniętą przez pęcherz moczowy, zalecane jest nawodnienie organizmu przed oraz po podaniu produktu VIZAMYL w celu wymuszenia częstego oddawania moczu.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta pūslei tenkanti radiacija, prieš VIZAMYL vartojimą ir po jo reikia skatinti gerti daug skysčių, kad pacientas galėtų dažnai šlapintis.
Polish: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Lithuanian: Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr.
Polish: Jak wygląda lek VIZAMYL i co zawiera opakowanie VIZAMYL jest przezroczystym, bezbarwnym do lekko żółtawego roztworem do wstrzykiwań.
Lithuanian: VIZAMYL yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań na zwierzętach w celu zbadania wpływu flutemetamolu (18F) na zdolności rozrodcze (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų tirtas flutemetamolio (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Polish: Obrzęk oczu
Lithuanian: Akių patinimas
Polish: Jak przechowywać lek VIZAMYL
Lithuanian: Kaip laikyti VIZAMYL
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistai turi būti laikomi, laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Polish: Ściana dolnego odcinka jelita grubego Płuca
Lithuanian: Apatinės storosios žarnos sienelė Plaučiai
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA VIZAMYL 400 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań flutemetamol (18F)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas flutemetamolis (18F) i.v.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Należy zauważyć, że środkowe obszary, gdzie widoczne są większe poziomy intensywności w istocie szarej także występują w obrazach dodatnich po prawej stronie.
Lithuanian: Taip pat atkreipkite dėmesį, kad teigiamame vaizde dešinėje yra matomos medialinės sritys, kur yra aukštesnio lygio intensyvumas pilkojoje medžiagoje.
Polish: Jeśli podanie leku jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią na 24 godziny i usunąć ściągnięty pokarm.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po vaisto suleidimo ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Polish: VIZAMYL jest dostarczany w szklanych fiolkach o pojemności 10 ml lub 15 ml.
Lithuanian: VIZAMYL tiekiamas 10 ml ar 15 ml stikliniame flakone.
Polish: Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 400 MBq flutemetamolu (18F) w dniu i godzinie kalibracji.
Lithuanian: Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Polish: 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Hiszpania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Włochy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgia MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlandia ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Włochy Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Niemcy
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Prancūzija Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgija MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Suomija ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italija Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Vokietija
Polish: Przeprowadzono podstawowe badanie z udziałem 68 pacjentów w schyłkowej fazie życia w celu oceny wartości diagnostycznej flutemetamolu (18F) w określaniu obecności płytek neurytycznych w korze mózgu.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Pagrindinio tyrimo tikslas buvo įvertinti flutemetamolio (18F) diagnostinę vertę 68 pacientams jų gyvenimo pabaigoje, nustatant kortikalinių neuritinių plokštelių tankį.
Polish: Należy zachęcać pacjenta, aby często oddawał mocz przed oraz przez kolejne 24 godziny po obrazowaniu z użyciem produktu VIZAMYL
Lithuanian: Prieš skenavimą, atliekamą paskyrus VIZAMYL, ir po jo reikia skatinti pacientus pasišlapinti, taip pat skatinti dažnai šlapintis kitas 24 valandas.
Polish: Ich przeszkolenie oraz doświadczenie muszą być zatwierdzone przez odpowiednie organy posiadające autoryzację do licencjonowania stosowania środków radiofarmaceutycznych.
Lithuanian: VIZAMYL turi būti naudojamas kvalifikuotų gydytojų, kurie yra specialiai išmokyti ir turi patyrimą saugiai naudoti bei tvarkyti radionuklidus ir kurių patirtis bei mokymai buvo patvirtinti atitinkamos vyriausybinės agentūros, turinčios teisę licencijuoti radiofarmacinių preparatų naudojimą, arba jiems prižiūrint.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku VIZAMYL
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VIZAMYL
Polish: Pęcherzyk żółciowy Serce
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Širdis
Polish: Wychwyt oraz dystrybucja flutemetamolu (18F) w mózgu nie zostały poddane ocenie w konkretnych badaniach mających na celu weryfikację właściwości farmakodynamicznych.
Lithuanian: Specialiuose farmakodinamikos tyrimuose flutemetamolio (18F) kaupimasis ir pasiskirstymas smegenyse nebuvo tirtas.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych powinno być zgodne z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE/15 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 15 ml
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera (7% obj.) etanolu (alkoholu), tj. do 552 mg (około 0,7 ml) na dawkę.
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio) ir natrio VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio). Kiekvienoje dozėje yra iki 552 mg alkoholio.
Polish: Produkt VIZAMYL nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: VIZAMYL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba šis poveikis yra nereikšmingas.
Polish: Obserwowano błędy interpretacji obrazu w ocenie gęstości mózgowych neurytycznych płytek β-amyloidowych, w tym skany fałszywie ujemne i fałszywie dodatnie.
Lithuanian: Buvo pastebėta smegenų beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankio, įskaitant klaidingai neigiamus ir klaidingai teigiamus duomenis, vaizdo vertinimo klaidų.
Polish: Interpretacja obrazów wykonanych po podaniu produktu VIZAMYL).
Lithuanian: Vaizdų, gautų vartojant VIZAMYL, vertinimas
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE/10 ml
Lithuanian: EKRANO ETIKETĖ / 10 ml
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vaistinį preparatą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis.
Polish: Obecność nielicznych złogów lub ich brak świadczy o ujemnym wyniku badania.
Lithuanian: Neigiamų skenavimo duomenų atveju neuritinės plokštelės yra retos arba jų nėra ir tai neatitinka AL diagnozės.
Polish: Po 36 miesiącach czułość badań obrazowych wykonanych z flutemetamolem (18F) do zobrazowania wskaźnika konwersji aMCI do AD u 81 pacjentów, u których stwierdzono konwersję, wyniosła 64% (95% CI: 54% - 75%), swoistość u 143 pacjentów, u których nie nastąpiła konwersja, wyniosła 69% (95% CI: 60 - 76%).
Lithuanian: Po 36 mėnesių skenavimo su flutemetamoliu (18F) jautrumas, prognozuojant lengvo amnezinio kognityvinės funkcijos sutrikimo progresavimą iki klinikinės Alzheimerio ligos 81 pacientui buvo 64% (95% PI 54% - 75 %).
Polish: W oparciu o większość odczytów (interpretacja obrazu zgodna u 3 spośród 5 odczytujących, po szkoleniu elektronicznym) czułość i swoistość wykrywania pojawiających się z umiarkowaną częstością β-amyloidowych złogów neurytycznych w analizie pierwszorzędowej wyniosła odpowiednio 91% (95% CI: 82% - 96%) i 90% (95% CI: 74% - 98%).
Lithuanian: Pakartotinio vertinimo tyrime, kuriame pagrindinio tyrimo pacientų imtis buvo padidinta 38 pacientais, kuriems taip pat buvo atliktos autopsijos (viso 106 pacientai), vidutinio ir didelio tankio beta amiloidinių neuritinių plokštelių nustatymo jautrumas ir specifiškumas pirminėje analizėje buvo atitinkamai 91% (95% PI 82% - 96%) ir 90% (95% PI 74% - 98%), remiantis didžiaja vertinimų dalimi (pvz.
Polish: Ciężkie działania niepożądane W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ może być konieczne podjęcie natychmiastowych czynności medycznych: Reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować obrzęk twarzy lub oczu, bladość, swędzenie lub napięcie skóry, wysypkę, duszności, ucisk w klatce piersiowej, podrażnienie gardła lub nudności.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - požymiai gali būti veido ar akių patinimas, išbalusi, niežtinti ar įsitempusi oda, išbėrimas, oro trūkumas, spaudimas krūtinėje, sudirginimas gerklėje ar pykinimas.
Polish: Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, spóźnia jej się miesiączka lub gdy karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem leku VIZAMYL.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, jeigu laiku neprasidėjo menstruacijos arba žindote kūdikį, prieš jums suleidžiant VIZAMYL, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui. Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Polish: Aby umożliwić natychmiastową interwencję w nagłych przypadkach, wymagane jest przygotowanie niezbędnych produktów oraz sprzętu medycznego, np. rurki dotchawicznej oraz respiratora.
Lithuanian: Turi būti paruošti reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, intubacinis vamzdelis ir dirbtinio kvėpavimo aparatas, kad kritiniu atveju būtų galima nedelsiant imtis reikiamų veiksmų.
Polish: W razie niepewności co do możliwości jej bycia w ciąży (jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączka jest nieregularna itp.), należy pacjentce zaproponować alternatywne techniki niewykorzystujące promieniowania jonizującego (jeśli istnieją).
Lithuanian: Abejojant dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja menstruacijos, jeigu menstruacijos yra labai nereguliarios ir pan.
Polish: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Lithuanian: Tel: +371 780 7086
Polish: W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek powyższych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei pastebėsite kurį nors iš anksčiau išvardytų požymių.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował zabieg.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją, kuris prižiūrės procedūrą.
Polish: Odczucie gorąca Astenia
Lithuanian: Plonoji žarna
Polish: Eliminacja i okres półtrwania
Lithuanian: VIZAMYL suleidimas ir procedūros eiga
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas dodekahidratas
Polish: Zawroty głowy Ból głowy Niedoczulica Hipotonia Zaburzenie smaku Drżenie
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Hipestezija Hipotonija Disgeuzija Tremoras
Polish: Skan ujemny pokazuje intensywność w kształcie leja zwężającego się w kierunku obwodu tkanki.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti, kad intensyvumas yra kūgio formos, nukreiptas į audinių pakraščius šiose srityse.
Polish: VIZAMYL zawiera substancję czynną: flutemetamol (18F) i jest stosowany do diagnostyki choroby
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutemetamolio (18F) ir jis vartojamas Alzheimerio ligos ir kitų atminties sutrikimo priežasčių diagnostikoje.
Polish: Karmienie piersią należy wznowić po konsultacji z lekarzem medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Lithuanian: Norėdama atnaujinti žindymą, suderinkite tai su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek przekazania wyników badań dotyczących flutemetamolu (18F) dla wszystkich kategorii wiekowych tworzących populację dzieci i młodzieży,
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti flutemetamolio (18F) tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai yra skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiesiems (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Należy unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais.
Polish: Kompletna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) produktu VIZAMYL jest dostarczona w opakowaniu produktu jako oddzielny dokument i zawiera przydatne informacje dla pracowników opieki zdrowotnej.
Lithuanian: Išsami VIZAMYL PCS pateikiama kaip atskiras dokumentas preparato pakuotėje, siekiant sveikatos priežiūros specialistams pateikti papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera flutemetamol (18F) o aktywności 400 MBq z referencyjnej daty i godziny.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
Polish: Jeśli podejrzewana jest atrofia, zdecydowanie zalecane jest zapoznanie się z obrazami RM lub TK, jeśli są dostępne, w celu ułatwienia interpretacji obrazu uzyskanego po podaniu produktu VIZAMYL.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama peržiūrėti MR ar KT vaizdus (jei yra), kad būtų galima jais remtis vertinant VIZAMYL vaizdą, ypač tais atvejais, kai įtariama atrofija.
Polish: • Materiał powinien zawierać przykładowe przypadki badania PET z użyciem produktu VIZAMYL z prawidłową oceną obrazu PET przez doświadczoną osobę; obraz PET wykonany z użyciem produktu VIZAMYL do samodzielnej oceny przez uczestników szkolenia; oraz możliwość doskonalenia umiejętności każdego uczestnika szkolenia.
Lithuanian: • Mokymo medžiagoje turi būti pateikiami VIZAMYL PET pavyzdžiai (atvejai) kartu su teisingomis patyrusio PET skenogramų vertintojo interpretacijomis.
Polish: VIZAMYL jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
Lithuanian: VIZAMYL nėra skirtas vaikų populiacijai.
Polish: JEDNOSTEK xx,x ml YYYY MBq o godzinie referencyjnej.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) xx,x ml MMMM MBq atskaitos laiku.
Polish: Ujemy skan wskazuje na brak lub niewielką gęstość płytek neurytycznych β-amyloidu kory mózgu.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys reiškia, kad beta amiloidinių neuritinių plokštelių nėra arba jų tankis smegenų žievėje mažas.
Polish: Vizamyl flutemetamol (
Lithuanian: Vizamyl flutemetamolis (
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Vizamyl opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vizamyl vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.