FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetické populační analýzy pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg, naznačují zvýšení systémové expozice o 74 % a 23 % (odhad střední hodnoty v každé skupině) u pacientů se středně těžkou (N = 10) a lehkou (N = 56) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi (N = 84).
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională la pacienții cu insuficiență renală care au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg a indicat că poate să apară o creștere a expunerii sistemice de aproximativ 74% și 23% (predicția medie în fiecare grup) la pacienții cu insuficiență renală moderată (N=10) și ușoară (N=56), comparativ cu pacienții cu funcție renală normală (N=84).
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 5).
Czech: V poregistračním období byly hlášeny případy abscesů a celulitidy v místě vpichu.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Czech: Druhou rukou odšroubujte oranžovou spojku.
Romanian: Cu cealaltă mână, răsuciți adaptorul portocaliu pentru a-l îndepărta.
Czech: NENÍ dobře promíseno Nerovnoměrně smícháno Bílý prášek na spodním, na horním okraji nebo po stranách
Romanian: Amestec neomogen Urme de medicament de culoare albă la bază sau în partea de sus sau pe laturi
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání exenatidu s okamžitým uvolňováním provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) cu eliberare imediată a determinat scăderea ușoară a mediei ASC (cu 16%) și a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulți.
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Romanian: Spuneți-i medicului dacă slăbiți prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Czech: Používejte pouze injekční jehly dodávané s perem.
Romanian: Utilizați numai acele furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul).
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Romanian: Agitați puternic stiloul injector (pen-ul), cu mișcări sus-jos, până când medicamentul este amestecat omogen și nu mai vedeți urme de medicament de culoare albă pe laturi, la bază sau în partea de sus.
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Romanian: După ce medicamentul este complet amestecat, trebuie să finalizați imediat pașii de pregătire și să injectați toată doza.
Czech: Se snižováním koncentrace glukózy klesá i produkce inzulinu.
Romanian: Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce.
Czech: Nyní vytáhněte lahvičku s připojenou oranžovou spojkou z balení.
Romanian: Scoateți din ambalaj flaconul cu adaptorul portocaliu astfel atașat.
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Romanian: Asigurați-vă că ați administrat toată doza.
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Romanian: Adaptorul portocaliu îl va menține atașat la seringă.
Czech: Nevyhazujte nádobu do domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncați recipientul în gunoiul menajer.
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
Romanian: Vă puteți injecta fiecare doză de medicament în zona stomacului (abdomenului), coapse, sau partea superioară posterioară a brațelor.
Czech: Jehla (jednorázová)
Romanian: Ac (de unică folosinţă)
Czech: Neodemykejte pero, dokud nebudete připraven(a)
Romanian: Nu deblocați pen-ul până când nu sunteți gata de injectare.
Czech: V obou léčebných skupinách došlo ke snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Romanian: Ambele grupuri de tratament au prezentat reducerea HbA1c comparativ cu momentul inițial.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce seringa cu acul atașat, după fiecare injecție.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Czech: Abyste předešli ucpání jehly, vždy důkladně promíchejte přípravek a aplikujte jej ihned po promíchání.
Romanian: Pentru a preveni înfundarea acului, amestecați foarte bine medicamentul, și injectați-l imediat ce l-ați amestecat.
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Romanian: Veți simți că pistonul este ușor împins înapoi datorită presiunii.
Czech: V krabičce je též jedna náhradní jehla.
Romanian: De asemenea, în fiecare cutie se găsește încă un ac este de rezervă.
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Romanian: În două studii, exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată 5 μg administrată de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, urmată de exenatidă cu eliberare imediată 10 μg administrată de două ori pe zi.
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 5).
Romanian: Asocierea dintre exenatida cu eliberare prelungită și dapagliflozin a demonstrat o reducere a greutății corporale semnificativ mai mare decât cu fiecare medicament în parte (Tabelul 5).
Czech: Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a citlivé (celulitida).
Romanian: Acestea includ: cavitate cu puroi (abces) și zonă umflată roșie a pielii care este caldă și sensibilă (celulita).
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică constă într-un flacon conținând 2 mg de exenatidă pulbere, o seringă preumplută conținând 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare.
Czech: Váš lékař nebo diabetologická zdravotní sestra Vás má naučit, jak si máte tento přípravek podat, ještě před prvním použitím.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta de educație în diabet trebuie să vă instruiască privind modul de injectare a acestui medicament înainte de prima utilizare.
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină, s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulino-dependenți (vezi pct. 4.2).
Czech: Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
Romanian: Cum știu dacă mi-am administrat toată doza de medicament?
Czech: Střevní obstrukce Poruchy kůže a podkožní tkáně Kopřivka
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Czech: Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek léčivého přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a medicamentului (vezi pct. 5.2).
Czech: Pro otevření odtrhněte vrchní obal.
Romanian: Deschideți tăvița trăgând de colțul liber.
Czech: Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a produsului (vezi pct. 5.2).
Czech: • Uchovávejte pero ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě v rozmezí 2 °C až 8 °C.
Romanian: • Păstrați în poziție orizontală în frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
Czech: Ve všech léčebných skupinách došlo k významnému snížení HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
Czech: Nevyhazujte pero do domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncați stiloul injector (pen-ul) în gunoiul menajer.
Czech: Jestliže je přidán k sulfonylmočovině, má být zváženo snížení dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Romanian: Când se adaugă la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
Romanian: Cu stiloul injector (pen-ul) în poziție verticală cu învelișul protector al acului în sus, răsuciți încet butonul împotriva acelor de ceasornic.
Czech: S léčivým přípravkem Bydureon BCise nebyly zaznamenány případy závažné hypoglykemie.
Romanian: Nu au fost evenimente de hipoglicemie majoră cu Bydureon BCise.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Romanian: O creștere medie a frecvenței cardiace (frecvența cardiacă - HR) cu 2,4 bătăi pe minut (bpm) față de valorile inițiale (74 bpm) a fost observată în studiile clinice extinse cu Bydureon BCise.
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o doză și au mai rămas 1 sau 2 zile până la următoarea doză planificată, săriți peste doza uitată și administrați-vă următoarea doză ca de obicei, în ziua planificată.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Romanian: Pulberea este albă până la albă cenușie și solventul este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de sitagliptină și placebo în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Romanian: Injectați medicamentul imediat după ce l-ați amestecat.
Czech: U exenatidu s prodlouženým uvolňováním byla prokázána superiorita oproti sitagliptinu i pioglitazonu s ohledem na změnu HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat superioritate față de sitagliptină și pioglitazonă în ceea ce privește reducerea HbA1c față de momentul inițial.
Czech: Předplněné pero je určeno pro jednorázové použití.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut este pentru o singură utilizare.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má vypadat zakalený.
Romanian: Când medicamentul este bine amestecat, va avea un aspect tulbure.
Czech: Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Romanian: După obținerea suspensiei, doza care se administrează este de 2 mg/0,65 ml.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Romanian: Reducerea tensiunii sistolice s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Bydureon
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu insulină
Czech: Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Romanian: Agitați puternic din nou până când se amestecă.
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Romanian: Analiza obiectivelor primare și secundare (pacienții „în intenție de tratament"
Czech: Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Romanian: O creștere medie a frecvenței cardiace (frecvența cardiacă - HR) cu 2,6 bătăi pe minut (bpm) față de valorile inițiale (74 bpm) a fost observată în studiile clinice extinse cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Czech: Tekutina nesmí obsahovat žádné SHLUKY a musí být stejnoměrně zakalená.
Romanian: Soluția NU trebuie să aibă GRUNJI și să fie uniform opalescentă.
Czech: U pacientů užívajících exenatid bylo pozorováno rychlé snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Romanian: Scăderi ponderale rapide >1,5 kg pe săptămână au fost raportate la pacienți tratați cu exenatidă.
Czech: Ve dvou klinických studiích byl exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním podávaný jednou týdně srovnáván s exenatidem 5 mikrogramů s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně po dobu 4 týdnů a následně s exenatidem 10 mikrogramů s okamžitým uvolňováním podávaným dvakrát denně.
Romanian: În două studii, tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată 5 μg administrată de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, urmată de exenatidă cu eliberare imediată 10 μg administrată de două ori pe zi.
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním (95% CI)
Romanian: Media diferenței modificării față de momentul inițial versus exenatidă cu eliberare imediată (95 % IÎ)
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
Romanian: Atât pacienții din grupul cu Bydureon BCise, cât și cei cu sitagliptină au obținut reducere ponderală în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Czech: Palcem zatlačte píst, dokud se nezastaví a držte jej palcem na místě.
Romanian: Cu degetul mare, apăsați pistonul până se oprește și mențineți-l astfel apăsat.
Czech: Připomenutí: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
Romanian: Amintiți-vă: trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
Romanian: În situația în care o persoană instruită nu poate ajuta la administrarea injectabilă a medicamentului, nu se recomandă utilizarea de către persoanele nevăzătoare sau cu deficit de vedere.
Czech: Zkontrolujte, zda jste dobře dotáhl(a) injekční jehlu na pero.
Romanian: Verificați faptul că ați răsucit complet acul stiloului injector.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním.
Romanian: Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Czech: C. Likvidace
Romanian: C. Aruncarea.
Czech: n (%) Frekvence výskytu události n (%) Frekvence výskytu události HR (95% CI)
Romanian: Rata evenimentului RR (95% IÎ)
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Czech: Zlepšení hladin glukózy nalačno přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Romanian: Îmbunătățirea concentrațiilor plasmatice ale glucozei în condiții de repaus alimentar s-a menținut pe durata a 52 de săptămâni.
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
Romanian: Reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (16% față de intervalul 2-7%) în faza de studiu controlat cu durata de 6 luni.
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după ce medicamentul este amestecat bine.
Czech: 1 náhradní injekční jehla
Romanian: 1 ac de rezervă pentru injectare
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené klinické studii byla srovnávána kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním a samotným dapagliflozinem u subjektů užívajících také metformin.
Romanian: Într-un studiu clinic cu design dublu-orb, cu durata de 28 de săptămâni, asocierea exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a fost comparată cu exenatida cu eliberare prelungită și cu dapagliflozin, la pacienți care foloseau și metformin.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl v klinických studiích vyšší při použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou.
Romanian: În studiile clinice, atunci când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree, riscul de hipoglicemie a fost crescut.
Czech: Hospitalizace pro HF
Romanian: Spitalizare pentru IC
Czech: KROK 4: Podání dávky
Romanian: PASUL 4: Injectarea dozei
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu sitagliptină sau placebo în combinație cu metformin (pacienți în intenție modificată de tratament
Czech: Vytáhněte jehlu.
Romanian: Extrageți acul.
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.
Czech: • Po několika klepnutích vždy OTOČTE poněkud pero BEZ toho, že byste otáčel(a) knoflíkem.
Romanian: • FĂRĂ să răsuciți butonul, ROTIȚI stiloul la câteva loviri.
Czech: Nepoužívejte nástroje nebo velkou sílu k uvolnění krytu.
Romanian: Nu încercați să utilizați unelte sau să forțați scoaterea capacului.
Czech: Stáhněte kryt jehly.
Romanian: Puneți deoparte acul.
Czech: Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Romanian: S-a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când warfarina a fost administrată la 35 de minute după exenatidă cu eliberare imediată.
Czech: - jestliže používáte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, neboť může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Romanian: - Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Romanian: Întreruperea tratamentului fie din cauza grețurilor, fie a vărsăturilor a avut loc în < 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každém podání injekce.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce pen-ul în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Czech: Eruktace
Romanian: Prurit
Czech: Vzduchové bubliny se ve stříkačce vyskytují normálně.
Romanian: Este normal să existe bule de aer în seringă.
Czech: Jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Romanian: NU încercați să reatașați învelișul protector al acului sau să reutilizați acul.
Czech: • zvýšené pocení
Romanian: • transpirații excesive
Czech: Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Romanian: Terapiile de fond au inclus doar dietă și exerciții fizice sau în asociere cu metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă sau o combinație de medicamente orale care scad valorile glicemiei.
Czech: Uchopte balení spojky lahvičky.
Romanian: Țineți într-o mână ambalajul cu adaptorul flaconului.
Czech: Rozpouštědlo pro přípravek Bydureon
Romanian: Solvent pentru Bydureon
Czech: Ve 26týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximální denní dávkou sitagliptinu u subjektů užívajících také metformin.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb de 26 de săptămâni, exenatidă cu eliberare prelungită a fost comparat cu dozele zilnice maxime de sitagliptină și pioglitazonă, la subiecți care erau deja tratați cu metformin.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,65 ml rozpouštědla 1 spojka lahvičky
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent 1 adaptor pentru flacon
Czech: 4 jednodávková předplněná pera.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, cu doză unică.
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně těžká.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate.
Czech: V průběhu protřepávání držte píst palcem stále stisknutý.
Romanian: Mențineți pistonul apăsat cu degetul mare în timp ce agitați.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Romanian: Dacă aveți întrebări suplimentare în legătură cu acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet.
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
Romanian: Bydureon BCise a demonstrat superioritate față de exenatidă cu eliberare imediată în reducerea HbA1c în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).