FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Cuprymina et contenu de l'emballage extérieur Cuprymina se présente comme une solution limpide et incolore, contenue dans un flacon en verre de 10 mL.
Czech: Přípravek Cuprymina je dodáván ve formě čirého a bezbarvého roztoku plněného do injekčních skleněných lahviček o objemu 10 ml. .
French: Qu'est-ce que Cuprymina et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant l'utilisation du médicament radiomarqué avec Cuprymina
Czech: Co je přípravek Cuprymina a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než bude použit léčivý přípravek radioaktivně značený přípravkem Cuprymina
French: 3 LISTE DES EXCIPIENTS ELENCO Acide chlorhydrique (0,1 N).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (0,1 N).
French: Les estimations de dosimétrie étaient fondées sur une étude de la distribution chez la souris et les calculs ont été effectués à l'aide du logiciel OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment Code) (voir Tableau 2).
Czech: Dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u myší a výpočty byly upraveny pomocí kódu
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, qui assure une protection contre les rayonnements.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, který zabezpečuje ochranu před zářením.
French: Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure avant l'administration du médicament radiomarqué avec Cuprymina.
Czech: Váš lékař nukleární medicíny Vás bude před podáním léčivého přípravku radioaktivně značeného přípravkem Cuprymina informovat o obvyklé délce vyšetření.
French: En cas de doute quant à sa grossesse potentielle (si la femme n'a pas eu ses règles, si ces dernières sont très irrégulières, etc.), des techniques alternatives n'utilisant pas de rayonnements ionisants (s'il en existe) doivent être proposées à la patiente.
Czech: Jestliže existují pochybnosti ohledně možného těhotenství (jestliže se u ženy nedostavila menstruace, nebo jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.
French: Il contient la substance active chlorure de cuivre (64Cu).
Czech: Obsahuje léčivou látku chlorid měďný-(64Cu).
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Czech: V tištěné příbalové informaci přiládané k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
French: Un flacon contient entre 925 et 2 770 MBq (soit 0,25 à 0,75 microgramme de cuivre-64).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 925 až 2 770 MBq (což odpovídá 0,25-0,75 mikrogramu mědi64).
French: Le foie, le tractus gastro-intestinal et les reins sont les organes cibles pour la toxicité du cuivre, après l'administration d'une dose unique ou de doses répétées.
Czech: Cílovými orgány pro toxicitu mědi jak po podání jedné, tak opakovaných dávek jsou játra, gastrointestinální trakt a ledviny.
French: Le cuivre-64 est un émetteur bêta.
Czech: Měď-64 je beta zářič.
French: Activité: {Y}________MBq
Czech: Objem: {Z} ml Radioaktivita: {Y}______MBq
French: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italie
Czech: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itálie
French: Par conséquent, en cas d'administration par inadvertance de Cuprymina, la radiotoxicité pour le patient doit être réduite par une administration intraveineuse immédiate (dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs comme le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA, afin d'amplifier l'élimination du radionucléide du corps.
Czech: během 1 hodiny) intravenózním podáním přípravků obsahujících chelatotvorná činidla, jako je Ca-DTPA nebo Ca-EDTA, aby se zvýšila eliminace radionuklidu z těla.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
French: Chaque mL de solution contient 925 MBq à l'heure de référence (1h00 HEC, heure d'Europe centrale), ce qui correspond à au moins 23 0,25 microgramme de cuivre-64.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 925 MBq v době kalibrace (01h00 středoevropského času (SEČ)), což odpovídá minimálně 0,25 mikrogramu mědi-64.
French: passe rapidement du sang dans le foie et les reins.
Czech: Téměř veškerý chlorid měďný rychle opouští krevní řečiště a vstupuje do jater a ledvin.
French: DLC:48 heures à compter de la date/l'heure de FDS.
Czech: Doba použitelnosti: 48 h od data a času konce syntézy.
French: Ces informations sont fournies dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament à radiomarquer.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques crée des risques pour d'autres personnes par irradiation externe ou contamination par de l'urine répandue, des vomissements, etc. Par conséquent, il faut appliquer des mesures de radioprotection conformément aux réglementations nationales.
Czech: Podání radiofarmak představuje riziko pro další osoby v souvislosti s vnějším ozářením nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků atd.
French: Veuillez vous reporter à la notice du médicament à radiomarquer avec Cuprymina.
Czech: Přečtěte si prosím příbalovou informaci léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen přípravkem Cuprymina.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché SPARKLE S.r.l.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci SPARKLE S.r.l.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {JJ/MM/AAAA} (hh:mnmn HEC)
Czech: EXP {DD/MM/RRRR} (hh:mm SEČ)
French: Les préparations suivantes doivent être disponibles dans les institutions médicales qui utilisent Cuprymina pour le marquage de molécules vectrices: - Ca-DTPA (diéthylènetriamine pentaacétate de calcium trisodique) ou - Ca-EDTA (éthylènediamine tétraacétate de calcium disodique).
Czech: - Ca-DTPA (trinatrium-kalcium-pentetát) nebo - Ca-EDTA (natrium-kalcium-edetát)
French: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italie
Czech: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Itálie
French: ÉTIQUETTE DU FLACON TYPE I
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY - TYP I
French: Le cuivre-64 est une forme radioactive de l'élément chimique cuivre,
Czech: Měď-64 je radioaktivní forma chemického prvku mědi, která vyzařuje záření potřebné pro určité výkony, které mohou být u Vás prováděny.
French: Le volume d'un flacon varie entre 1 et 3 mL de solution (ce qui correspond à 925 à 2 770 MBq à l'heure de référence).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par des médicaments marqués au cuivre-64 sont décrits dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje po léčbě léčivými přípravky značenými mědí-64 jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku / příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
French: 15 ans 10 ans 5 ans
Czech: 5 let
French: 62010 Montecosaro (MC) Italie
Czech: 62010 Montecosaro (MC) Itálie
French: Le volume par flacon varie de 1 à 3 mL de solution (correspondant à 925 à 2 770 MBq à l'heure de référence).
Czech: Injekční lahvička obsahuje 1 až 3 ml roztoku (což odpovídá 925 až 2 770 MBq v době kalibrace).
French: Tableau 2: Dose absorbée par unité d'activité administrée
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podané radioaktivity
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, solution Solution limpide, incolore et sans particules
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prekurzor radiofarmaka, roztok.
French: Les réactions indésirables consécutives à l'administration intraveineuse de médicaments marqués au cuivre-64, préparés par radiomarquage avec Cuprymina, dépendront du médicament particulier utilisé.
Czech: Nežádoucí účinky po intravenózním podání léčivých přípravků radioaktivně značených mědí-64 pomocí přípravku Cuprymina závisí na konkrétním použitém léčivém přípravku.
French: Durée de la procédure
Czech: Délka vyšetření
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2012.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Czech: Nesmí se používat u žen se zjištěným nebo předpokládaným těhotenstvím.
French: Le médecin s'assurera que les risques liés à l'exposition à la radioactivité sont inférieurs aux risques de la maladie elle-même.
Czech: Lékař ověří, zda jsou rizika spojená s expozicí radioaktivitě nižší než rizika samotného onemocnění.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cuprymina platné v celé Evropské unii dne 23. Srpna 2012.
French: L'EPAR complet relatif à Cuprymina est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cuprymina je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cuprymina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cuprymina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cuprymina naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: La société a présenté des informations issues de la littérature scientifique sur les utilisations potentielles de Cuprymina.
Czech: Společnost předložila údaje z vědecké literatury týkající se možného použití přípravku Cuprymina.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
Czech: Radioaktivní značení léčivého přípravku se provádí mimo tělo v laboratorních podmínkách.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
Czech: 64Cu je radioaktivní forma mědi.
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
Czech: Vzhledem k dobře známým rizikům expozice radioaktivním zářením při radioaktivním značení výbor rozhodl, že přípravek Cuprymina lze používat pouze tehdy, je-li to oprávněno pravděpodobným lékařským přínosem.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure de cuivre (64Cu) ou à l'un des autres composants.
Czech: Nesmí se používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na chlorid měďný (64Cu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nehrozí významná bezpečnostní rizika v souvislosti s možnou toxicitou mědi, protože přípravek Cuprymina se používá ve velmi nízkých dávkách.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
Czech: Přípravek Cuprymina se nikdy nepodává přímo pacientovi.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
Czech: Přípravek Cuprymina smějí používat pouze specialisté se zkušenostmi s radioaktivním značením.
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
Czech: Radioaktivní značení je technika umožňující označit látku radioaktivní sloučeninou.
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
Czech: Jakmile je látka radioaktivně označena přípravkem Cuprymina, přenáší radioaktivitu v těle tam, kde je třeba.
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
Czech: Některé z předložených vědeckých publikací uvádějí, jakým způsobem se radioaktivní značení radioaktivními formami mědi, včetně 64Cu, používá společně se zobrazovacími technikami za účelem detekce místa a šíření nádorů, a jak by se tohoto značení dalo využít při léčbě různých typů nádorových onemocnění.
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
Czech: Další informace o přípravku Cuprymina
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Cuprymina byl prokázán v průběhu studií?
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
Czech: Přípravek Cuprymina se nepoužívá samostatně, ale používá se k radioaktivnímu značení dalších léčivých přípravků.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cuprymina.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Na základě toho výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cuprymina převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
Czech: Co je Cuprymina?
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
Czech: Samotný přípravek Cuprymina je radioaktivní a jeho použití v rámci radioaktivního značení může tudíž představovat riziko nádorového onemocnění a dědičných vad.
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
Czech: Radioaktivně značený léčivý přípravek se poté podává pacientovi podle pokynů v souhrnu údajů o přípravku týkajících se tohoto léčivého přípravku.
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
Czech: Přípravek Cuprymina se nesmí podávat přímo pacientovi.
French: Les informations fournies par la société ont montré que Cuprymina peut être utilisé pour radiomarquer des médicaments au 64Cu, avec une utilité potentielle pour la détection des sites et de la propagation de tumeurs.
Czech: Z informací, které společnost předložila, vyplývá, že přípravek Cuprymina lze používat k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pomocí 64Cu s možností detekce míst a šíření nádorů.
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
Czech: Když je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Cuprymina, přenáší záření do konkrétního místa v těle nebo do buněk konkrétního typu, které jsou cílem léčivého přípravku.
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Cuprymina závisejí z velké části na léčivém přípravku, který je předmětem radioaktivního značení, a jsou popsány v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
Czech: Požadovaný účinek záření závisí na povaze léčivého přípravku určeného k radioaktivnímu značení.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
Czech: Více informací ohledně omezení použití léčivých přípravků radioaktivně značených přípravkem Cuprymina naleznete v příbalových informacích těchto přípravků.
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
Czech: Přípravek Cuprymina se používá k radioaktivnímu značení léčivých přípravků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s chloridem měďným (64Cu).
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
Czech: Léčivá látka přípravku Cuprymina, chlorid měďný (64Cu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje typ záření známý jako záření beta.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
Czech: Přípravek Cuprymina je roztok, který obsahuje radioaktivní látku chlorid měďný (64Cu).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cuprymina?
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Cuprymina používá?
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
Czech: Léčivé přípravky určené k radioaktivnímu značení přípravkem Cuprymina jsou vázány na lékařský předpis.
French: Comment Cuprymina agit-il?
Czech: Jak přípravek Cuprymina působí?
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cuprymina schválen?
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
Czech: Injekční lahvička (sklo) 1 injekční lahvička + 1 infuzní set + 1 převodní zařízení +
French: 2 flacons + 1 set de perfusion + 2 dispositifs de transfert + 1 cathéter court
Czech: Injekční lahvička (sklo) 2 injekční lahvičky + 1 infuzní set + 2 převodní zařízení +
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
Czech: Můžete potřebovat jednu nebo dvě infuze.
French: Aucune interférence observée
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
French: Aucune.
Czech: Žádné.
French: 12 à 16 heures
Czech: 12-16 hodin
French: 24 heures sauf pour la bilirubine (jusqu'à 4 jours)
Czech: 24 hodin s výjimkou bilirubinu (až 4 dny)
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Czech: Takové nežádoucí účinky mohou mít závažný charakter a potřebují okamžité vyšetření.
French: Cette coloration rouge n'a aucun autre effet sur votre organisme.
Czech: Toto červené zabarvení moči nemá žádné další důsledky pro Vaše tělo.
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
Czech: Míra přežití, která byla 41 %, velmi závisela na klinické situaci.
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Czech: Lze očekávat následující nežádoucí účinky (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
French: Cyanokit peut modifier les résultats de ces examens.
Czech: Cyanokit může pozměnit výsledky těchto testů.
French: La documentation de l'efficacité porte sur 54 patients pédiatriques.
Czech: K dispozici je dokumentace o účinnosti u 54 pediatrických pacientů.
French: Les effets sur ces examens durent habituellement 48 heures après une dose de 5 g, mais peuvent persister plus longtemps.
Czech: Účinek na tyto testy trvá obvykle 48 hodin po podání dávky 5 g, avšak může přetrvávat i déle.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Czech: U těchto pacientů není třeba dávku upravovat.
French: « À joindre au dossier médical du patient :
Czech: „K připojení do lékařské dokumentace pacienta:
French: Informez votre médecin ou les autres professionnels de santé
Czech: Informujte svého lékaře nebo další zdravotnické pracovníky
French: Néanmoins, ces observations n'ont été faites qu'à des expositions considérées comme supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Czech: Nálezy však byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice u člověka, což svědčí o omezeném významu při klinickém použití.
French: Dose initiale en g en mL
Czech: Počáteční dávka v g v ml
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použít okamžitě.
French: Poids corporel en kg
Czech: Tělesná hmotnost v kg
French: En raison de considérations éthiques, aucune étude contrôlée d'efficacité n'a été réalisée chez l'homme.
Czech: Z etických důvodů nebyly provedeny žádné řízené studie účinnosti na lidech.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
French: • gonflement autour des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge ou des mains
Czech: • otoky kolem očí, rtů, jazyka, hrdla nebo rukou
French: Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Belgique
Czech: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgie
French: Un cathéter court pour l'administration à des enfants.
Czech: Jeden krátký katetr pro podání dětem.
French: Les résultats peuvent varier considérablement en fonction de l'appareil utilisé pour l'analyse, aussi il faut être prudent lors du rapport et de l'interprétation des résultats de laboratoire.
Czech: Výsledky se mohou mezi jednotlivými analyzátory výrazně lišit, proto je třeba při hlášení a interpretaci laboratorních výsledků postupovat obezřetně.
French: La dose de 150 mg/kg correspond approximativement à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Czech: Dávka 150 mg/kg přibližně odpovídá maximální doporučené dávce pro člověka.
French: • modification des résultats des examens de sang concernant un certain type de globules blancs (lymphocytes)
Czech: • změny ve výsledcích krevních testů u určitých bílých krvinek (lymfocytů)
French: 40 Avenue George V 75008 Paris France
Czech: 40 Avenue George V 75008 Paris Francie
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. listopadu 2007
French: Cyanokit peut entraîner la mise hors service des appareils d'hémodialyse jusqu'à ce qu'il soit éliminé du sang (au minimum 5,5 à 6,5 jours).
Czech: Cyanokit může vést k vypnutí zařízení hemodialýzy, dokud není vyloučen z krve (minimálně 5,5 až 6,5 dni).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Code ATC : V03AB33
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
French: • symptômes tels que maux de tête ou vertiges, qui peuvent être dus à une élévation de la pression artérielle.
Czech: • příznaky jako bolest hlavy nebo závratě mohou být následkem zvýšení krevního tlaku.
French: Aucune étude sur la fertilité n'a été menée (voir rubrique 5.3).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se fertility (viz bod 5.3).