FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι θεραπείες με δύο φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απέχουν χρονικά τουλάχιστον μία εβδομάδα.
Bulgarian: Между терапиите с двата лекарствени продукта трябва да има интервал поне една седмица.
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης η αμφοτερικίνη B ενέχει κίνδυνο αύξησης του μεγέθους της καρδιάς και καρδιακής ανεπάρκειας.
Bulgarian: В допълнение, съпътстващата употреба с амфотерицин B носи риск от уголемяване на сърцето и сърдечна недостатъчност.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει ότι πάσχετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν από τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея, преди да приемате това лекарство.
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
Bulgarian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Франция
Greek: Η αξιολόγηση της μεταγεννητικής ανάπτυξης των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πριν από τον τοκετό έδειξε μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και ευαισθησία στην ινσουλίνη, μεταβολές στη συμπεριφορά και μείωση στο βάρος του εγκεφάλου και στο σωματικό βάρος.
Bulgarian: Оценката на следродилното развитие на животни, третирани преди раждане, показва намалена поносимост към глюкоза и инсулинова чувствителност, поведенчески промени и намаляване на теглото на мозъка и тялото.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να αναφέρουν αμέσως τα εμπύρετα επεισόδια.
Bulgarian: На пациентите трябва да се каже незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
Greek: − Αυξημένη ανάγκη για διαβητική θεραπεία, ανισορροπία άλατος, απώλεια καλίου λόγω χαμηλών επιπέδων διοξειδίου του άνθρακα (πάθηση που ονομάζεται μεταβολική αλκάλωση)
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
Greek: Σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει ακόμη διφωσφονικά άλατα για νόσους των οστών που σχετίζονται με πολλαπλό μυέλωμα, πρέπει να εξετάζεται η δυνατότητα χορήγησης των διφωσφονικών, ιδίως εάν συντρέχουν παράγοντες κινδύνου οστεοπόρωσης.
Bulgarian: При пациентите, на които все още не са предписани бисфосфонати за костни заболявания, свързани с множествения миелом, трябва да се обмисли прилагането им, особено ако съществуват рискови фактори за развитие на остеопороза.
Greek: Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις).
Bulgarian: Понякога това може да доведе до инфекции, причинени от микроорганизми, които рядко причиняват инфекция при нормални обстоятелства (наричани опортюнистични инфекции).
Greek: 10 x 1 δισκία
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
Greek: Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при лечение на множествен миелом.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη δεσμεύεται από πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως από την αλβουμίνη, σε ποσοστό έως 80% περίπου, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.
Bulgarian: Дексаметазон се свързва с плазмените протеини, основно с албумин, до около 80% в зависимост от приложената доза.
Greek: Ο εν λόγω κίνδυνος αυξάνεται σε περίπτωση που λαμβάνετε ορισμένα αντιβιοτικά και από νεφρικά προβλήματα.
Bulgarian: Този риск се повишава при лечение с определени антибиотици и при бъбречни проблеми.
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: По-малко честите, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват: пневмония и други инфекции и психични нарушения (вж. точка 4.4).
Greek: Σε ηλικιωμένους και/ή ευπαθείς ασθενείς, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σε 20 mg δεξαμεθαζόνης, ανάλογα με το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα θεραπείας.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст и/или пациенти с изтощен организъм дневната доза може да се намали до 20 mg дексаметазон съгласно подходяща схема на лечение.
Greek: Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην απορρίπτουν αχρησιμοποίητα δισκία στα οικιακά απορρίμματα ή λύματα.
Bulgarian: Посъветвайте пациентите да не изхвърлят неизползваните таблетки с домашните отпадъци или в канализацията.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταφέρεται από την P-γλυκοπρωτεΐνη (γνωστή επίσης και ως MDR1).
Bulgarian: Дексаметазон се транспортира от P-гликопротеина (известен още като MDR1).
Greek: Τα ευρήματα γονοτοξικότητας έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνητά.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο συνδυασμός αρκετών φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με τα εν λόγω φάρμακα όταν λαμβάνονται μεμονωμένα.
Bulgarian: В някои случаи комбинацията от няколко лекарства може да увеличи нежеланите лекарствени реакции на едното или другото лекарство в сравнение със самостоятелния прием.
Greek: Σε δόσεις ≥ 500 mg ανά δόση ή < 3 g ανά ημέρα, απαιτούνται προφυλάξεις λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, εξέλκωσης και γαστρεντερικής διάτρησης.
Bulgarian: При дози ≥ 500 mg на доза или < 3 g дневно са необходими предпазни мерки, поради повишен риск от хеморагия, улцерации и стомашно-чревна перфорация.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών.
Bulgarian: Нежеланите реакции към Neofordex съответстват на предвидимия профил на безопасност на глюкокортикоидите.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Bulgarian: Дексаметазонът може да потисне кожната реакция при алергологично тестуване.
Greek: Παρόλα αυτά η αντιθρομβωτική προφύλαξη με χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι εφικτή.
Bulgarian: Въпреки това антитромботична профилактика с ниска доза ацетилсалицилова киселина е възможна.
Greek: Χαρακτηρίζεται από υπερβολικό αριθμό μη φυσιολογικών κυττάρων πλάσματος στον μυελό των οστών και υπερπαραγωγή ακέραιης μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης (IgG, IgA, IgD ή IgE) ή μόνο πρωτεϊνών Bence-Jones (ελεύθερες ελαφρές αλυσίδες μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης κ και λ).
Bulgarian: То се характеризира с прекалено висок брой абнормни плазмени клетки в костния мозък и свръхпроизводство на интактен моноклонален имуноглобулин (IgG, IgA, IgD или IgE) или само на протеина на Bence-Jones (свободни имуноглобулинови моноклонални κ- и λ-леки вериги).
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Neofordex σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη πρέπει να τηρούν τα προγράμματα πρόληψης της εγκυμοσύνης που προβλέπονται για τα εν λόγω προϊόντα.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Neofordex в комбинация с продукти, съдържащи талидомид, леналидомид или помалидомид, трябва да се придържат към програмите за предпазване от бременност за тези продукти.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του συνδυασμού δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος έχει επιβεβαιωθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες με νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς και ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθιστάμενη νόσο.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на комбинираната терапия с дексаметазон при множествен миелом е потвърдена в многобройни клинични проучвания при новодиагностицирани пациенти и при пациенти с рецидивирали или рефрактерни заболявания.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ειδικά ουδετεροπενία.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за хематологични нежелани реакции, особено за неутропения.
Greek: - έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες: αγνοήστε το δισκίο που παραλείψατε και συνεχίστε με το επόμενο δισκίο τη συνήθη ώρα.
Bulgarian: - ако сте закъснели повече от 12 часа: не приемайте таблетката, а приемете следващата таблетка в обичайния час.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις δεξαμεθαζόνης αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια, μύκητες και/ή παράσιτα.
Bulgarian: Лечението с високодозов дексаметазон увеличава риска от развитие на сериозни инфекции, поконкретно дължащи се на бактерии, гъбички и/или паразити.
Greek: Ποσοστό 30 έως 40% συζευγνύνεται με γλυκουρονικό οξύ ή ενθειώνεται στο ανθρώπινο ήπαρ και απεκκρίνεται με αυτήν την μορφή μέσω των ούρων.
Bulgarian: 30 до 40% се конюгира с глюкуронова киселина или се сулфатира в черния дроб, като в този вид се екскретира в урината.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Greek: Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, περιλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν ψυχολογικά προβλήματα, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι σοβαρά.
Bulgarian: Възможно е кортикостероидите във високи дози, включително дексаметазон, да причинят психични проблеми, които понякога могат да са сериозни.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη.
Bulgarian: Лечението с кортикостероиди във високи дози може да намали способността на тялото да се бори с инфекции.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
Bulgarian: Ако е необходимо да се използва комбинация, трябва да се обърне специално внимание на наблюдението и контролирането на коагулационните параметри да се извършва след една седмица и след това през седмица по време на лечението, както и след приключване на лечението.
Greek: − Αδυναμία του θυρεοειδή αδένα να παράγει φυσιολογικές ποσότητες ορμονών (υποθυρεοειδισμός)
Bulgarian: − Неспособност на щитовидната жлеза да произвежда нормални количества хормони
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с дексаметазон.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να ευνοήσουν την ανάπτυξη τενοντίτιδας, σε εξαιρετικές δε περιπτώσεις ακόμα και τη ρήξη του προσβεβλημένου τένοντα.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да благоприятстват развитието на тендинит, а в извънредни случаи да се стигне и до скъсване на засегнатото сухожилие.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου θρομβοεμβολής (περιλαμβανομένης παλαιότερης θρόμβωσης) πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Bulgarian: Следователно пациентите с известни рискови фактори за тромбоемболия (включително предшестваща тромбоза) трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Greek: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ, όπως ασθενείς με υψηλό ποσοστό πολλαπλασιασμού, υψηλό φορτίο όγκου, και υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις
Bulgarian: Пациенти с висок риск от TLS, като пациенти с висока степен на пролиферация, с висок туморен товар и висока чувствителност към цитотоксични средства, трябва да бъдат внимателно проследявани и да бъдат предприети съответни предпазни мерки.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания, като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Greek: • Με αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της μείωσης της επίδρασής τους (κατακράτηση υγρών και νατρίου).
Bulgarian: С антихипертензивни лекарствени продукти, поради намаляване на техния ефект (задържане на вода и натрий).
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори от мъжки пол трябва да вземат подходящи контрацептивни мерки.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της δεξαμεθαζόνης είναι ασθενής, ενώ σπάνια παρατηρούνται τοξικές επιδράσεις μετά από οξεία υπερδοσολογία.
Bulgarian: Острата токсичност на дексаметазон е слаба, като след остро предозиране рядко са наблюдавани токсични ефекти.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με εμβόλια ζωντανών εξασθενημένων ιών (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва с живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.5).
Greek: Συσκευασία των 10 δισκίων.
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι σχετικά με τις ενδείξεις και τα συμπτώματα της πνευμονίας και να αναζητούν ιατρική βοήθεια σε περίπτωση που εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на пневмонията и да им бъде препоръчано да потърсят лекарска помощ, в случай че такива се появят.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Amatsi
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex την προγραμματισμένη ώρα και - έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε το δισκίο αμέσως.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете Neofordex в обичайното време и - ако сте закъснели с по-малко от 12 часа: незабавно приемете таблетката.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:/EXP".
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν εξετάζεται η χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με παλαιότερες ή υφιστάμενες σοβαρές συναισθηματικές διαταραχές, τόσο στους ίδιους όσο και σε συγγενείς πρώτου βαθμού.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато се обмисля използването на системни кортикостероиди при пациенти със съществуваща или предишна анамнеза за тежки афективни нарушения при тях или при роднини от първа степен.
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Ерадикацията на паразитите трябва да е приключила успешно преди приложение на дексаметазон (вж. точка 4.4).
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност и безопасност при лечение на множествен миелом с използване на Neofordex.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες, η θεραπεία συνδυασμού με δεξαμεθαζόνη κατέδειξε συστηματικά καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ό,τι αφορά την επιβίωση και την απόκριση.
Bulgarian: При контролирани проучвания комбинираното лечение с дексаметазон последователно показва по-добри крайни резултати по отношение на преживяемостта и отговора, отколкото самостоятелния прием на дексаметазон.
Greek: Εάν παρατηρήσετε θαμπή ή θολή όραση που διαρκεί αρκετές ημέρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.
Greek: Πετάξτε όσα μισά δισκία δεν έχετε καταναλώσει.
Bulgarian: Изхвърлете половинките на таблетките, които не сте използвали.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Bulgarian: Дексаметазон представлява вид хормон, наречен глюкокортикоид (понякога наричан кортикоид или кортикостероид) с различно действие, включително върху белите кръвни клетки, които са част от имунната система (естествената защита на организма).
Greek: Το μεγαλύτερο τμήμα υδρογονώνεται ή υδροξυλιώνεται σε ανθρώπους, με τους μείζονες μεταβολίτες να είναι η υδροξύ-6-δεξαμεθαζόνη και η διυδρο-20-δεξαμεθαζόνη.
Bulgarian: При хората, главно се хидрогенира или хидроксилира, като основните метаболити са хидрокси-6-дексаметазон и дихидро-20-дексаметазон.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι παρόμοια με τα γλυκοκορτικοειδή, τα οποία παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό.
Bulgarian: Дексаметазон е подобен на глюкокортикоидите, които се произвеждат по естествен път в тялото.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Bulgarian: След като пациентът е стабилизиран с антикогулационната терапия и са овладени усложненията от тромбоемболичното събитие, лечението с дексаметазон и талидомид или негови аналози може да продължи с първоначалната доза, в зависимост от оценката на съотношението полза/риск.
Greek: Εάν ο ασθενής υποστεί θρομβοεμβολικό επεισόδιο, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται συνήθης αντιπηκτική θεραπεία.
Bulgarian: Ако при пациента възникнат тромбоемболични събития, лечението трябва да бъде спряно и да започне стандартна антикогулационна терапия.
Greek: Η θεραπεία για το ενεργό γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος πρέπει να χορηγείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Bulgarian: Лечението на активна язва на стомаха или дванадесетопръстника трябва да започне преди начало на приема на кортикостероиди.
Greek: Η συνήθης δοσολογία της δεξαμεθαζόνης είναι 40 mg μία φορά ανά ημέρα χορήγησης.
Bulgarian: Обичайната дозировка при прилагане на дексаметазон е 40 mg веднъж дневно по време на лечението с медикамента.
Greek: • Με φθοριοκινολόνες, λόγω του δυνητικά αυξημένου κινδύνου τενοντίτιδας και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ρήξης του προσβεβλημένου τένοντα, ιδίως μετά από μακροχρόνια θεραπεία.
Bulgarian: С флуорохинолони, поради вероятността да се повиши рискът от тендинит и в извънредни случаи да се стигне до скъсване на засегнатото сухожилие, по-конкретно след дългосрочно лечение.
Greek: Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται μηχανές και να εκτελούν επικίνδυνες δραστηριότητες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Bulgarian: Пациентите, при които има такова влияние трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не работят с машини и да не извършват опасни дейности, докато се лекуват с дексаметазон.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί κυτταρική νέκρωση (απόπτωση) του πολλαπλού μυελώματος μέσω ενός μηχανισμού προς τα κάτω ρύθμισης της δραστηριότητας του πυρηνικού παράγοντα κB (Nuclear Factor-κB) και ενεργοποίηση της κασπάσης-9 μέσω αποδέσμευσης ενός δεύτερου, μιτοχονδριακού ενεργοποιητή των κασπασών (Smac, παράγοντας προώθησης απόπτωσης).
Bulgarian: Доказано е, че дексаметазон индуцира смъртта на клетките (апоптозата) на множествения миелом, чрез намаляване на активността на ядрения фактор-κB и активиране на каспаза-9 посредством освобождаване на съдържащия се в митохондриите активатор на каспазата (Smac; фактор, стимулиращ апоптозата).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Bulgarian: - Другите съставки са лактозa монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и колоиден безводен силициев диоксид (вж. точка 2).
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης ενδέχεται να προκαλέσει μείωση στον φυσιολογικό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (τα οποία καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και/ή των αιμοπεταλίων (τα οποία προλαμβάνουν την αιμορραγία).
Bulgarian: Възможно е комбинацията от дексаметазон с леналидомид или помалидомид да предизвика понижаване на броя на нормалните бели кръвни клетки (кръвни клетки, които помагат в борбата срещу инфекциите) и/или на кръвните тробмоцити (които помагат да се предотврати кървенето).
Greek: Η διενέργεια πλήρους αιμοδιαγράμματος, στο οποίο περιλαμβάνονται συγκριτικές μετρήσεις του αριθμού των λευκοκυττάρων και των αιμοπεταλίων, της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη, απαιτείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 8 εβδομάδες της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη/λεναλιδομίδη και, στη συνέχεια, σε μηνιαία βάση για την παρακολούθηση της κυτταροπενίας.
Bulgarian: Трябва да се извършва пълен анализ на броя на кръвните клетки, включително да се определя броят на белите кръвни клетки с диференциално броене, броят на тромбоцитите, хемоглобина и хематокрита на изходното ниво, всяка седмица през първите 8 седмици на лечение с дексаметазон/леналидомид и след това всеки месец, за да се следи за цитопении.
Greek: Ορισμένες ιογενείς παθήσεις (ανεμευλογιά, ιλαρά) μπορεί να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ή σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή κατά τους 3 προηγούμενους μήνες.
Bulgarian: Определени вирусни заболявания (варицела, морбили) могат да се влошат при пациенти, които са лекувани с глюкокортикоиди през предходните 3 месеца.
Greek: Το Neofordex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, μια μορφή καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια που παράγουν αντισώματα.
Bulgarian: Neofordex се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, рак на кръвта, засягащ белите кръвни клетки, които произвеждат антитела.
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо намаляване на дозата леналидомид или помалидомид.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Pom + LD-Dex η ουδετεροπενία ήταν σοβαρή όχι συχνά (2,0% των ασθενών), δεν οδήγησε σε τερματισμό της θεραπείας και σχετιζόταν με διακοπή της θεραπείας στο 21,0% των ασθενών και με μείωση της δόσης σε 7,7% των ασθενών.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Pom + LD-Dex, неутропенията рядко е тежка (2,0% от пациентите), не води до прекратяване на лечението и е свързана с прекъсване на лечението при 21,0% от пациентите и с намаляване на дозата дексаметазон при 7,7% от пациентите.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ακολουθείται δίαιτα χαμηλή σε απλά σάκχαρα και υψηλή σε πρωτεΐνες, λόγω της υπεργλυκαιμικής επίδρασης των κορτικοστεροειδών και της διέγερσης του καταβολισμού των πρωτεϊνών με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου..
Bulgarian: По време на лечението трябва да се спазва хранителен режим с ниско съдържание на прости захари и високо съдържание на протеини, поради хипергликемичното действие на кортикостероидите и стимулирането на катаболизма на протеините, с отрицателен азотен баланс.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο αυτό, ενώ οι ίδιοι πρέπει να παρατηρούν επισταμένα το αίμα και τα ούρα τους, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Този риск трябва да се обясни на пациентите и да им се обърне внимание редовно да изследват кръвта и урината си, особено в началото на лечението.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προβλεπόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένης της ατροφίας των επινεφριδίων, σχετίζεται με τη δόση, τον χρόνο χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο
Bulgarian: Честотата на възникване на предвидимите нежелани реакции, включително адренална атрофия, е свързана с дозата, времето на прилагане и продължителността на лечение (вж. точка 4.4).