FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the study while receiving Cinryze prophylaxis (1000 Units every 3 to 7 days; with the exception of a 3 year old child, receiving 500 Units() every 3 to 7 days), children in the various age subgroups experienced median monthly HAE attack rates of 0.4 (range: 0-3.4), and 87% of children reported an average of ≤1 attack per month; these results were comparable to those observed in adults.
Estonian: ) oli eri vanuserühmades lastel päriliku angioödeemi hoogude mediaanarv kuus 0,4 (vahemik: 0...3,4) ning 87% lastest oli keskmiselt ≤ 1 hoog kuus; need tulemused olid võrreldavad täiskasvanutel täheldatutega.
English: Cinryze 500 IU powder and solvent for solution for injection
Estonian: Cinryze 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
English: A dose of 500 IU (one vial) of Cinryze should be injected every 3 or 4 days for routine prevention of swelling attacks.
Estonian: 6- kuni 11-aastased: tursehoogude rutiinseks ennetamiseks tuleb süstida 500 RÜ annus (üks viaal) Cinryze't iga 3 või 4 päeva järel.
English: Administer 1000 IU (reconstituted in 10 ml of water for injections) of Cinryze by intravenous injection at a rate of 1 ml per minute over 10 minutes.
Estonian: Manustage 1000 RÜ (lahustatuna 10 ml süstevees) Cinryze't intravenoosse süstina kiirusel 1 ml minutis 10 minuti jooksul.
English: Cinryze contains sodium
Estonian: Cinryze sisaldab naatriumi
English: 2 powder vials, 2 solvent vials 2 filter transfer devices 2 disposable 10 ml syringes 2 venipuncture sets 2 protective mats
Estonian: 2 filtriga ülekandeseadet 2 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt 2 veenipunktsiooni komplekti 2 kaitsematti
English: Sodium chloride Sucrose
Estonian: • suguelundite turse
English: Check with your doctor if you are not sure.
Estonian: Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
English: Indication for treatment (acute attack or prophylaxis) Response to treatment
Estonian: Registreerida tuleb järgmised andmed: ravi kuupäev ja kellaaeg partii number ja saadud annus ravi näidustus (äge hoog või ennetamine) ravivastus võimalikud kõrvaltoimed
English: Powder:
Estonian: Ravi:
English: For a dose of 1000 IU: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Estonian: 1000 RÜ annuseks on vaja: kahte pulbriviaali, 2 lahustiviaali, 2 filtriga ülekandeseadet, 1 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt, 1 veenipunktsiooni komplekti ja 1 kaitsematti.
English: A second dose of 500 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Estonian: Kui patsient ei ole piisavalt ravile allunud, võib 60 minuti pärast manustada teise annuse 500 RÜ.
English: A second injection of 500 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Estonian: Kui teie sümptomid ei parane, võib 60 minuti pärast süstida teise 500 RÜ annuse.
English: A second injection of 1000 IU may be given if your symptoms do not improve after 60 minutes.
Estonian: Kui teie sümptomid ei parane, võib 60 minuti pärast süstida teise 1000 RÜ annuse.
English: Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Cinryze may be safely and effectively administered at home.
Estonian: Enne kui Cinryze't võib kodus ohutult ja efektiivselt manustada, peab mittetervishoiutöötaja omandama selleks vajalikud oskused.
English: Uncommon Joint swelling, arthralgia, myalgia
Estonian: Sage lööve, punetus, kihelus
English: For a dose of 500 IU: One powder vial, 1 solvent vial, 1 filter transfer device, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat are needed.
Estonian: Ühe 500 RÜ annuse ettevalmistamiseks on vaja ühte pulbriviaali, 1 lahuseviaali, 1 filtriga ülekandeseadet, 1 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt, 1 veenipunktsiooni komplekti ja 1 kaitsematti.
English: Local reactions at the injection site were uncommon.
Estonian: Paikseid reaktsioone süstekohal esines aeg-ajalt.
English: Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
Estonian: Cinryze ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
English: Administration process for a dose of 1000 IU
Estonian: 1000 RÜ annuse manustamine
English: Two solvent vials.
Estonian: kaks lahustiviaali;
English: to prevent capillary leak syndrome.
Estonian: /kg) üht teist, müügiloata CI inhibiitorit kapillaaride lekke sündroomi ennetamiseks, täheldati tromboosinähte.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general toxicity and toxicity to reproduction.
Estonian: Üldise toksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Uncommon Hyperglycaemia
Estonian: Angioödeemi hoogude ravi
English: Children Treatment of angioedema attacks
Estonian: Lapsed Angioödeemi hoogude ravi
English: A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Estonian: Kui patsient ei ole piisavalt ravile allunud, võib 60 minuti pärast manustada teise 1000 RÜ annuse.
English: Store in original package in order to protect from light.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
English: Very common Nausea Common vomiting Uncommon Diarrhoea, abdominal pain
Estonian: Sage lööve/punetus süstekohal, valu infusioonikohal, palavik
English: Solvent: Water for injections
Estonian: Lahustiviaal: süstevesi
English: SOLVENT VIAL LABEL
Estonian: LAHUSTIVIAALI ETIKETT
English: The transfer device must be vertical prior to penetrating the stopper closure of the powder vial.
Estonian: Enne pulbriviaali korksulguri läbistamist tuleb ülekandeseadet hoida vertikaalasendis.
English: Two powder vials, 2 solvent vials, 2 filter transfer devices, 1 disposable 10 ml syringe, 1 venipuncture set and 1 protective mat is needed to prepare one dose of 1000 IU.
Estonian: Ühe 1000 RÜ annuse ettevalmistamiseks on vaja kahte pulbriviaali, 2 lahuseviaali, 2 filtriga ülekandeseadet, 1 ühekordselt kasutatavat 10 ml süstalt, 1 veenipunktsiooni komplekti ja 1 kaitsematti.
English: A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
Estonian: 2- kuni 11-aastased, > 25 kg: 1000 RÜ annus (kaks viaali) Cinryze't tuleb süstida 24 tunni jooksul enne meditsiinilist, hambaravi- või kirurgilist protseduuri.
English: Administration process for a dose of 500 IU
Estonian: 500 RÜ annuse manustamine
English: Metabolism and nutrition disorders
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt hüperglükeemia
English: • A second dose of 1000 IU may be administered if the patient has not responded adequately after 60 minutes.
Estonian: • Kui patsient ei ole piisavalt ravile allunud, võib 60 minuti pärast manustada teise annuse
English: All patients maintained efficacy.
Estonian: Kõikidel patsientidel püsis efektiivsus.
English: When and how often should you use Firazyr?
Estonian: Millal ja kui sageli te peate Firazyri kasutama?
English: Date of first authorisation: 11 July 2008 Date of latest renewal: 13 March 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. juuli 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2013
English: (Unknown)
Estonian: (teadmata)
English: The instructions include the following main steps:
Estonian: Juhised koosnevad järgmistest põhisammudest:
English: 1) General Information
Estonian: 1) Üldine teave
English: The terminal plasma half-life is about 1-2 hours.
Estonian: Lõplik plasma poolestusaeg on ligikaudu 1-2 tundi.
English: D02 Y754, Ireland
Estonian: D02 Y754, Iirimaa
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mida ei tohi müüa eraldi.
English: The time to maximum concentration is approximately 30 minutes.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni kulub ligikaudu 30 minutit.
English: Other medicines and Firazyr
Estonian: Muud ravimid ja Firazyr
English: Statistic Firazyr
Estonian: Statistiline Firazyr
English: Information on individual race effect is limited.
Estonian: Rassi konkreetse mõju kohta on vähe teavet.
English: Important information for healthcare professionals and caregivers:
Estonian: Tähtis teave tervishoiutöötajatele ja hooldajatele
English: Do not choose an area that is bruised, swollen, or painful.
Estonian: Ärge valige verevalumiga, paistes või valulikku ala.
English: System Organ Class (incidence category)
Estonian: Organsüsteemi klass (esinemissageduse kategooria)
English: Your doctor has determined the exact dose of Firazyr and will tell you how often it should be used.
Estonian: Teie arst on teile Firazyri täpse annuse kindlaks määranud ja ütleb teile, kui sageli seda tuleb kasutada.
English: Limited information is available on patients older than 65 years of age.
Estonian: Üle 65 aasta vanuste patsientide kohta on vähe teavet.
English: An attack usually lasts between 2 to 5 days.
Estonian: Ägenemishoo kestus on tavaliselt 2-5 päeva.
English: It is a synthetic decapeptide with a structure similar to bradykinin, but with 5 non-proteinogenic amino acids.
Estonian: See on sünteetiline dekapeptiid, mis sarnaneb struktuurilt bradükiniinile, kuid koosneb viiest mitteproteinogeensest aminohappest.
English: Contents of the pack and other information What Firazyr contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Firazyr sisaldab
English: The frequency of adverse reactions listed in Table 1 is defined using the following convention:
Estonian: Tabelis 1 loetletud kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgmise liigituse järgi:
English: The relevance of this to the safety of Firazyr is unknown (see section 5.2).
Estonian: Selle asjaolu tähtsus Firazyri ohutusele ei ole teada (vt lõik 5.2).
English: (Very Common, ≥1/10)
Estonian: (väga sage, ≥1/10)
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe or needle packaging is damaged or if there are any visible signs of deterioration, for example if the solution is cloudy, if it has floating particles, or if the colour of the solution has changed.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et süstli või nõela pakend on kahjustatud või kui on nähtavaid riknemise märke, näiteks kui lahus on hägune, kui selles hõljub osakesi või kui lahuse värvus on muutunud.
English: Each syringe should only be used once.
Estonian: Iga süstalt tohib kasutada vaid üks kord.
English: Some of the side effects connected with Firazyr are similar to the symptoms of your disease.
Estonian: Firazyri mõned kõrvalnähud on teie haiguse sümptomitega sarnased.
English: Response rate (%, CI) at 4 hours after start of treatment
Estonian: Ravivastuse määr (%, usaldusvahemik) 4 tunni möödumisel ravi algusest
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) : Hives (urticaria)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): nõgestõbi (urtikaaria)
English: What you need to know before you use Firazyr Do not use Firazyr
Estonian: Mida on vaja teada enne Firazyri kasutamist Ärge kasutage Firazyri
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000).
English: - You should not have more than 3 injections in a 24 hour period and if you require more than 8 injections in a month, you should seek medical advice.
Estonian: - 24 tunni jooksul ei tohi teha rohkem kui kolm Firazyri süstet ja kui te vajate ühe kuu jooksul rohkem kui 8 süstet, peate pidama nõu tervishoiutöötajaga.
English: • The syringe is now ready for injection.
Estonian: • Süstel on nüüd süstimiseks valmis.
English: This area should be at least 5 cm (2 inches) away from any scars.
Estonian: See piirkond peaks olema vähemalt 5 cm (2 tolli) eemal võimalikest armidest.
English: If there is air in the graduated syringe:
Estonian: Kui skaalajaotusega süstlas on õhku:
English: Although there is evidence to support a beneficial effect of B2 receptor blockade immediately following a stroke, there is a theoretical possibility that icatibant may attenuate the positive late phase neuroprotective effects of bradykinin.
Estonian: Kuigi on tõendeid, mis toetavad B2-retseptori blokaadi kasulikku mõju vahetult pärast insulti, on teoreetiline võimalus, et ikatibant võib bradükiniini positiivset hilisfaasi kaitsvat neuroloogilist toimet nõrgendada.
English: In vitro studies have confirmed that icatibant is not degraded by oxidative metabolic pathways and is not an inhibitor of major cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4) and is not an inducer of CYP 1A2 and 3A4.
Estonian: In vitro uuringutega kinnitati, et ikatibant ei lagune oksüdatiivsete metabolisatsiooniteede kaudu, ta ei inhibeeri tsütokroom P450 (CYP) olulisi isoensüüme (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) ega indutseeri CYP 1A2 ja 3A4.
English: • Push the plunger of the graduated syringe so that any air is transferred back into the pre-filled syringe (this step may need to be repeated several times).
Estonian: • suruge skaalajaotusega süstla kolbi, et õhk liiguks eeltäidetud süstlasse tagasi (seda sammu võib olla vajalik mitu korda korrata)
English: • Press slowly so that this takes approximately 30 seconds.
Estonian: • Lükake kolbi aeglaselt, ligikaudu 30 sekundi jooksul.
English: This patient was followed for 5 months and further samples were negative for anti-icatibant antibodies.
Estonian: Seda patsienti jälgiti 5 kuud ja edasised proovid olid ikatibandivastaste antikehade suhtes negatiivsed.
English: Your healthcare provider will teach you and your caregiver how to safely inject Firazyr by following the instructions in the Package Leaflet.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja õpetab teile ja teie hooldajale, kuidas Firazyri ohutult süstida pakendi infolehel antud juhiste kohaselt.
English: Placebo p-value
Estonian: Platseebo p-väärtus
English: Children and adolescents aged 2 to 17 years
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 2 kuni 17 aastat
English: The solution should be clear and colourless and free from visible particles.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvitu ja ilma nähtavate osakesteta.
English: If you are taking a medicine known as an Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitor (for example: captopril, enalapril, ramipril, quinapril, lisinopril) which is used to lower your blood pressure or for any other reason, you should inform your doctor before receiving Firazyr.
Estonian: Kui te kasutate ravimit, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriks (näiteks kaptopriil, enalapriil, ramipriil, kvinapriil, lisinopriil), mida kasutatakse vererõhu alandamiseks või muul põhjusel, teatage sellest arstile enne Firazyri kasutamist.
English: Difference between treatments (95% CI, p-value)
Estonian: Erinevus ravikuuride vahel (95% usaldusvahemik, p-väärtus)
English: Efficacy data were obtained from an initial open-label Phase II study and from three controlled Phase III studies.
Estonian: Andmed ravimi efektiivsuse kohta saadi algsest avatud II faasi uuringust ja kolmest kontrollrühmaga III faasi uuringust.
English: 2b) Preparing the syringe and needle for injection: All patients (adults, adolescents and children)
Estonian: 2b) Süstla ja nõela ettevalmistamine süstimiseks: kõik patsiendid (täiskasvanud, noorukid ja lapsed)
English: Firazyr is not known to interact with other medicines.
Estonian: Firazyril ei ole teadaolevat koostoimet teiste ravimitega.
English: Data suggest an age-related decline in clearance resulting in about 50-60% higher exposure in older people (75-80 years) compared to patients aged 40 years.
Estonian: Andmetest nähtub vanusega seotud langus kliirensis, mille tagajärjeks on eakatel (75-80-aastastel) võrreldes 40-aastaste patsientidega 50-60% suurem kokkupuude.
English: - If you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui olete ikatibandi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: 92.4% of these attacks of HAE were treated with a single dose of Firazyr.
Estonian: 92,4% neist päriliku angioödeemi hoogudest raviti Firazyri ühekordse annusega.
English: Icatibant volume of distribution (Vss) is about 20-25 L. Plasma protein binding is 44%.
Estonian: Ikatibandi jaotusmaht (Vss) on ligikaudu 20-25 l. Seonduvus plasmavalkudega on 44%.
English: FAST-3 was a randomized, placebo-controlled, parallel-group study of 98 adult patients with a median age of 36 years.
Estonian: FAST-3 oli randomiseeritud, platseebo-kontrolliga, paralleelrühmadega uuring 98 täiskasvanud patsiendiga, kelle vanuse mediaan oli 36 aastat.
English: One Firazyr-treated patient tested positive for anti-icatibant antibodies before and after treatment with Firazyr.
Estonian: Ühel Firazyriga ravitud patsiendil oli ikatibandivastaste antikehade test positiivne enne ja pärast Firazyr-ravi.
English: Eleven patients were of prepubertal status and 21 patients were either pubertal or postpubertal.
Estonian: 11 patsienti olid puberteedieelses eas ja 21 patsienti kas puberteedieas või puberteedijärgses eas.
English: -14.6 Change from baseline to 4 hours
Estonian: -14,6 Kõrvalekalle algnäitajast 4 tunniks
English: Animal studies showed effects on uterine implantation and parturition (see section 5.3), but the potential risk for humans is unknown.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet loote emaka limaskestale kinnitumisele ja sünnitusele (vt lõik 5.3), kuid võimalik risk inimesele ei ole teada.
English: It is unknown whether icatibant is excreted in human breast milk but it is recommended that breastfeeding women, who wish to take Firazyr, should not breastfeed for 12 hours after treatment.
Estonian: Ei ole teada, kas ikatibant eritub inimese rinnapiima, kuid imetavad naised, kes soovivad kasutada Firazyri, ei tohi imetada last 12 tunni jooksul pärast ravi.
English: Two paediatric patients experienced injection site reactions which were assessed as severe and which were completely resolved within 6 hours.
Estonian: Kahel lapsel tekkisid süstekohal reaktsioonid, mida hinnati rasketeks ja mis kadusid täielikult 6 tunni jooksul.
English: Co-administration of Firazyr with angiotensin-converting-enzyme (ACE) inhibitors has not been studied.
Estonian: Firazyri kasutamist koos angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega ei ole uuritud.
English: What Firazyr looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Firazyr välja näeb ja pakendi sisu
English: The dosing regimen used for this study is unlikely to be sustained in the clinical setting.
Estonian: Selles uuringus kasutatud annustamisskeemi tõenäoliselt kliinilises olukorras ei kasutata.
English: No clinically significant changes in reproductive hormones were observed during clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud reproduktiivsüsteemi hormoonide kliiniliselt olulisi muutusi.
English: The recommended dose of Firazyr based on body weight in children and adolescents (aged 2 to 17 years) is provided in table 1 below.
Estonian: Firazyri soovitatav kehamassil põhinev annus lastele ja noorukitele (vanuses 2 kuni 17 aastat) on esitatud allpool tabelis 1.
English: No effects were detected in the post-natal development of rat pups.
Estonian: Toimet rotipoegade sünnijärgsele arengule ei täheldatud.
English: Clearance is about 15-20 l/h and independent of dose.
Estonian: Kliirens on ligikaudu 15-20 l/h ja annusest sõltumatu.
English: • 3 ml (recommended) graduated syringe
Estonian: • 3 ml (soovitatavalt) gradueeritud süstal
English: Firazyr is not recommended for use in children under 2 years of age or weighing less than 12 kg because it has not been studied in these patients.
Estonian: Firazyri ei soovitata kasutada alla 2-aastastel või alla 12 kg kaaluvatel lastel, sest ravimi toimet neil patsientidel pole uuritud.
English: Controlled Clinical Study of FIRAZYR vs Tranexamic acid or Placebo: Efficacy Results FAST-2
Estonian: Kontrollitud kliiniline uuring: FIRAZYR vs traneksaamhape või platseebo, efektiivsuse näitajad FAST-2
English: These reactions were generally mild to moderate in severity, transient, and resolved without further intervention.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldiselt kerged või mõõdukad ja mööduvad ning kadusid edasise sekkumiseta.
English: The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium, so it is essentially ‘sodium-free'.
Estonian: Süstelahus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 milligrammi) naatriumi ning on seega sisuliselt naatriumivaba.
English: Firazyr has minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Firazyril on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: • Adapter (proximal and/or distal female luer lock connector/coupler)
Estonian: • adapter (proksimaalne ja/või distaalne haarav Luer-Lock tüüpi ühendus/liitmik)
English: Available exposure data suggest no difference in the clearance between non-White (n=40) and White (n=132) subjects.
Estonian: Kättesaadavad andmed süsteemse saadavuse kohta ei näita kliirensi erinevust mitteeuropiidsest (n = 40) ja europiidsest (n = 132) rassist uuringus osalejate vahel.
English: Time to symptom relief was defined as the duration of time (in hours) taken for improvement of symptoms to occur by a magnitude of 20%.
Estonian: Aega sümptomite leevenemiseni määratleti kui aega (tundides), mis kulus sümptomite leevenemiseni 20% võrra.
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada väsimuse või peapöörituse korral mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
English: Step-by-Step Instructions for Injection 1) General Information
Estonian: Sammhaaval esitatavad süstimisjuhised 1) Üldine teave
English: No dosage regimen for children aged less than 2 years or weighing less than 12 kg can be recommended as the safety and efficacy in this paediatric group has not been established.
Estonian: Lastele vanuses alla 2 aasta või kehakaaluga alla 12 kg ei saa annustamissoovitusi anda, sest ohutus ja efektiivsus sellel laste rühmal ei ole tõestatud.
English: These effects are usually mild and clear up without the need for any additional treatment.
Estonian: Need nähud on tavaliselt kerged ja kaovad, vajamata täiendavat ravi.
English: 3) Attach the graduated syringe to the other end of the connector ensuring that both connections fit securely.
Estonian: 3) Kinnitage ühenduslüli teise otsa külge skaalajaotusega süstal ja veenduge, et mõlemad ühendused on kindlalt fikseeritud.
English: Following a single subcutaneous administration (0.4 mg/kg up to a maximum of 30 mg), the time to maximum concentration is approximately 30 minutes and the terminal half-life is about 2 hours.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset manustamist (0,4 mg/kg kuni maksimaalselt 30 mg) on aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni ligikaudu 30 minutit ja lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 2 tundi.
English: Firazyr solution for injection should be injected slowly due to the volume to be administered.
Estonian: Firazyri süstelahust tuleb manustatava koguse tõttu süstida aeglaselt.
English: Repeated-dose studies of up to 6-months duration in rats and 9-months duration in dogs have been conducted.
Estonian: Korduvat annust kasutati kuni 6-kuulistes uuringutes rottidel ja 9-kuulistes uuringutes koertel.
English: • Clean the work area (surface) to be used before beginning the process.
Estonian: • Enne alustamist puhastage kasutatav tööpiirkond (pind).
English: At 1 and 2 hours post treatment, approximately 50% and 90% of patients experienced onset of symptom relief, respectively.
Estonian: Ravist 1 ja and 2 tunni möödumisel tundis sümptomite leevenemise algust vastavalt ligikaudu 50% ja 90% patsientidest.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
English: For patients who have never received Firazyr previously, the first treatment should be given in a medical institution or under the guidance of a physician.
Estonian: Varem Firazyriga ravimata patsientidele tuleb esmakordne ravi teostada raviasutuses või arsti juhendamisel.