FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych produktem Innovax-ILT wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ILT, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Polish: ILT to zakażenie dróg oddechowych, które może wpłynąć na wzrost kurcząt oraz zmniejszyć liczbę jaj znoszonych przez kury.
Slovenian: ILT je okužba dihalnih poti, ki lahko vpliva na rast in zmanjša nastajanje jajc pri kokoših.
Polish: Ptaki zakażone wirusem MD mogą być nosicielami i siewcami wirusa przez całe życie.
Slovenian: Ptice, okužene z virusom Marekove bolezni, so lahko prenašalke in raznašalke virusa celo življenje.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z ciała.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov kože), ki vsebuje virus in je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego w kark.
Slovenian: Cepivo se lahko daje piščancem, starim en dan, z enkratnim injiciranjem pod kožo na vratu.
Polish: Innovax-ILT to szczepionka zawierająca serotyp 3 herpeswirusa indyków - typ herpeswirusa, który jest blisko spokrewniony z wirusem MD, ale nie wywołuje choroby u kurcząt.
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpes virusa, tj. vrsto herpes virusa, ki je tesno povezan z virusom Marekove bolezni, vendar pri piščancih ne povzroča bolezni.
Polish: Szczep HVT/ILT-138 herpeswirusa indyków został zmieniony w taki sposób, aby wytwarzał glikoproteiny gD oraz gI obecne w zewnętrznej osłonce wirusa ILT.
Slovenian: Sev puranjega herpes virusa HVT/ILT-138 je bil spremenjen tako, da tvori glikoproteina gD in gI, ki sestavljata zunanjo ovojnico virusa ILT.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Innovax-ILT.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Produkt Innovax-ILT zawiera żywy szczep HVT/ILT-138 herpeswirusa indyków.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ILT vsebuje sev živega puranjega herpes virusa HVT/ILT-138.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie działania związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.
Polish: Kurczęta przeniesiono z badania populacyjnego i poddano testowi prowokacyjnemu (narażeniu na czynnik zakaźny) w laboratorium w celu wykazania ochrony po szczepieniu.
Slovenian: Piščance iz terenskega preskušanja so nato prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili okužbi), da bi dokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
Polish: Co to jest produkt Innovax-ILT i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ILT in za kaj se uporablja?
Polish: Produkt Innovax-ILT to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem krtani i tchawicy (ILT) oraz chorobą Mareka (MD).
Slovenian: Innovax-ILT je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred infekcijskim laringotraheitisom (ILT) in Marekovo boleznijo (MB).
Polish: Ochrona przed MD rozpoczyna się po 9 dniach od szczepienia i utrzymuje się przez całe życie.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
Polish: Lek Innovax-ILT jest dostępny w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ILT je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Polish: Ponieważ produkt Innovax-ILT jest żywą szczepionką, szczep szczepionkowy jest wydalany przez zaszczepione ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Slovenian: Cepivo Innovax-ILT je živo cepivo, zato se sev cepiva izloča iz cepljenih ptic in se lahko razširi na purane.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy oraz chorobie Mareka u ptaków (żywa rekombinowana szczepionka)
Slovenian: cepivo proti aviarnemu infekcijskemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni (živo, rekombinantno)
Polish: Po podaniu produktu Innovax-ILT kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ILT, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Innovax-ILT:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ILT
Polish: Ochrona przed ILT rozpoczyna się po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 60 tygodni.
Slovenian: Zaščita pred infekcijskim laringotraheitisom se razvije štiri tedne po cepljenju in traja 60 tednov.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Innovax-ILT zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Innovax-ILT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ILT?
Polish: MD to inny rodzaj zakażenia wywołanego przez herpeswirus u kurcząt, które może powodować paraliż skrzydeł i nóg oraz powoduje powstawanie guzów w różnych narządach.
Slovenian: Marekova bolezen je prav tako okužba s herpes virusom, ki prizadene piščance in lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Polish: W drugim badaniu z testem prowokacyjnym skuteczność szczepienia samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac zbadano również w celu oceny stopnia ochrony po zakażeniu wirusem ILT w warunkach laboratoryjnych.
Slovenian: V drugi provokacijski študiji so učinkovitost cepljenja zgolj s cepivom Innovax-ILT in s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac raziskali tudi tako, da so ovrednotili zaščito po okužbi z virusom ILT v laboratorijskih pogojih.
Polish: Zasadniczo poziom ochrony był większy w przypadku podawania samego produktu Innovax-ILT.
Slovenian: Stopnja zaščite je bila na splošno višja po cepljenju zgolj s cepivom Innovax-ILT.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Innovax-ILT właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Innovax-ILT właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Innovax-ILT naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Innovax-ILT zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ILT izkazalo v študijah?
Polish: W przypadku szczepienia produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac początek ochrony przed ILT opóźnił się o maksymalnie 10 tygodni od szczepienia.
Slovenian: Po dajanju cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se je zaščita pred ILT razvila kasneje, in sicer do 10 tednov po cepljenju.
Polish: Jak działa produkt Innovax-ILT?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ILT deluje?
Polish: W celu oceny działania szczepionki jako ochrony przed MD kurczęta zaszczepione samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac (szczepionką, która również jest przeznaczona do ochrony przed chorobą Mareka) zostały zakażone wyjątkowo wirulentnymi szczepami wirusa MD. Kurczęta wykazały istotną odporność po szczepieniu zarówno samym produktem InnovaxILT, jak i produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac.
Slovenian: Da bi ovrednotili učinke cepiva proti Marekovi bolezni, so piščance, cepljene bodisi zgolj s cepivom Innovax-ILT bodisi s cepivom Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac (cepivom, ki prav tako ščiti pred Marekovo boleznijo), okužili z zelo virulentnimi sevi virusa Marekove bolezni.
Polish: W przypadku szczepienia produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac ochrona przed MD rozpoczyna się po 5 dniach od szczepienia.
Slovenian: Pri uporabi cepiva Innovax-ILT v kombinaciji s cepivom Nobilis Rismavac se zaščita pred Marekovo boleznijo razvije peti dan po cepljenju.
Polish: Jak stosować produkt Innovax-ILT?
Slovenian: Kako se zdravilo Innovax-ILT uporablja?
Polish: Pomoże to w ochronie kurcząt przed ILT oraz MD.
Slovenian: To pomaga zaščititi piščance pred infekcijskim laringotraheitisom in Marekovo boleznijo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Innovax-ILT?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ILT odobreno?
Polish: --1 Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami poddający ekspresji białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza: 103,3 - 104,6 PFU*.
Slovenian: --1 Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpesvirus (sev HVP360) z izraženim fuzijskim proteinom virusa atipične kokošje kuge in proteinom VP2 Gumborske bolezni: 103.3 - 104.6 PFU1.
Polish: Aneks A
Slovenian: PRILOGA A
Polish: * PFU - jednostki tworzenia łysinek.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak
Polish: Numer UE Nazwa własna
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia się zwierząt z podobnymi białkami, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali podobnim beljakovinam v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa wykazano, że szczep ten jest bezpieczny dla indyków, należy jednak zastosować środki zapobiegawcze, aby uniknąć bezpośredniego lub pośredniego kontaktu zaszczepionych kurcząt z indykami.
Slovenian: V študijah varnosti so dokazali, da je sev varen za purane, vendar je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da ne pride do neposrednega ali posrednega stika med cepljenimi piščanci in purani.
Polish: U zaszczepionych ptaków stopień ochrony przed wystąpieniem objawów choroby wynosił 81%-95%.
Slovenian: Pri cepljenih pticah je bila raven zaščite pred znaki bolezni med 81 % in 95 %.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Polish: Pełne sprawozdanie dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Polish: ND to rodzaj wirusowego zakażenia u kurcząt, które powoduje dyszenie, kaszel, objawy nerwowe (obwisłe skrzydła, kręcenie głową i szyją, krążenie i paraliż), obrzęk tkanek wokół oczu i karku, zielonkawą, wodnistą biegunkę oraz zmniejszoną produkcję jaj.
Slovenian: Atipična kokošja kuga je virusna okužba pri piščancih, ki povzroča sopenje in kašelj, znake obolenja živcev (povešena krila, obračanje glave in vratu, kroženje in paralizo), otekanje tkiv okoli oči ter vratu, zelenkasto vodeno drisko in zmanjšano nesenje jajc.
Polish: Podobne prowokacje przeprowadzono po wykluciu się kurcząt w celu wykazania skuteczności działania szczepienia jaj kurcząt.
Slovenian: Podobni provokacijski testi so bili izvedeni po izvalitvi, da bi dokazali učinke cepljenja kokošjih jajc.
Polish: Choroba może zwiększać podatność ptaków na inne schorzenia i osłabiać skuteczność szczepień.
Slovenian: Zaradi nje so ptice lahko dovzetnejše za druge bolezni in lahko vpliva na učinkovitost cepljenja.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie czynności związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Innovax-ND-IBD večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Polish: Zaszczepione kurczęta pochodzące z badania terenowego poddano prowokacji (narażono na kontakt z wirusami) w laboratorium, aby wykazać ochronę po szczepieniu.
Slovenian: Cepljene piščance so iz terenske študije prenesli v laboratorij, kjer so izvedli provokacijski test (jih izpostavili virusom), da bi pokazali, da se je po cepljenju razvila zaščita.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt zaszczepionych szczepionką Innovax-ND-IBD wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Innovax-ND-IBD, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z organizmu.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov odpadle kože), ki vsebuje virus, ki je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
Polish: Innovax-ND-IBD zawiera żywy zmodyfikowany szczep herpeswirusa indyków nazywany szczepem HVP360.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD vsebuje živ, modificiran sev puranjega herpesvirusa, imenovan sev HVP360.
Polish: Ptaki zaszczepione przeciwko IBD poddano prowokacji 3, 4, 6 i 8 tygodni po szczepieniu.
Slovenian: Pri Gumborski bolezni so provokacijski test pri cepljenih pticah izvedli 3, 4, 6 in 8 tednov po cepljenju.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących szczepionki Innovax-ND-IBD zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środków ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Polish: Innovax-ND-IBD to szczepionka zawierająca serotyp 3 herpeswirusa indyków - typ herpeswirusa, który nie wywołuje choroby u kurcząt, ale jest podobny do wirusa wywołującego MD.
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo, ki vsebuje serotip 3 puranjega herpesvirusa, vrsto herpesvirusa, ki pri piščancih ne povzroča bolezni, vendar je podoben virusu, ki povzroča Marekovo bolezen.
Polish: MD to rodzaj zakażenia wywoływanego przez herpeswirus u kurcząt, które może powodować paraliż skrzydeł i nóg oraz powoduje powstawanie guzów w różnych narządach.
Slovenian: Marekova bolezen je okužba z virusom herpesa pri piščancih, ki lahko povzroči paralizo kril in nog ter nastanek tumorjev v različnih organih.
Polish: Innovax-ND-IBD jest dostępna w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Polish: Szczepionka Innovax-ND-IBD zawiera żywe drobnoustroje, dlatego szczep szczepionkowy może z zaszczepionych kurcząt rozprzestrzenić się do otoczenia i może zostać przeniesiony na indyki.
Slovenian: Cepivo Innovax-ND-IBD je živo cepivo, zato lahko sev cepiva iz cepljenih piščancev prehaja v okolje in se lahko razširi na purane.
Polish: W przypadku ND u 60% zaszczepionych kurcząt nie stwierdzono rozwoju ND w wyniku prowokacji 4 tygodnie po szczepieniu, a u 95% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przez 6 tygodni po szczepieniu.
Slovenian: Pri 60 % cepljenih piščancev se ob provokaciji štiri tedne po cepljenju ni pojavila atipična kokošja kuga in 95 % cepljenih piščancev je bilo zaščitenih šest tednov po cepljenju.
Polish: Zapalenie torby Fabrycjusza (IBD), zwane także chorobą Gumboro, to wirusowe zakażenie kurcząt powodujące śmierć w 3-6 tygodniu życia.
Slovenian: Gumborska bolezen je virusna okužba pri piščancih, povezana s poginom pri starosti 3-6 tednov.
Polish: Szczep herpeswirusa indyków HVP360 został zmodyfikowany w taki sposób, by wytwarzał białka wirusa ND i wirusa IBD.
Slovenian: Sev puranjega herpesvirusa HVP360 je bil spremenjen tako, da proizvaja beljakovine virusa atipične kokošje kuge in virusa Gumborske bolezni.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Innovax-ND-IBD, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ND-IBD je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 22. avgusta 2017.
Polish: Po podaniu szczepionki Innovax-ND-IBD kurczętom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Innovax-ND-IBD, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Polish: Innovax-ND-IBD to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed chorobą Newcastle (ND), zakaźnym zapaleniem torby Fabrycjusza (IBD) i chorobą Mareka (MD).
Slovenian: Innovax-ND-IBD je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in Marekovo boleznijo.
Polish: Wirus w szczepionce został zmodyfikowany w taki sposób, by wytwarzał również białka wirusa ND i wirusa IBD.
Slovenian: Virus v cepivu je bil spremenjen tako, da lahko tvori tudi beljakovine iz virusov atipične kokošje kuge in Gumborske bolezni.
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Innovax-ND-IBD i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Innovax-ND-IBD in zakaj je odobreno v EU
Polish: Ochrona przed IBD rozpoczyna się po 3 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Slovenian: Zaščita pred Gumborsko boleznijo se razvije tri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Innovax-ND-IBD
Polish: Innovax-ND-IBD (szczepionka przeciwko chorobie
Slovenian: Innovax-ND-IBD (cepivo proti atipični kokošji kugi,
Polish: bezpośrednio w 18- i 19-dniowe jaja kurcząt zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo na vratu ali neposrednega injiciranja v 18-19 dni stara jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Polish: Pomoże to w ochronie kurcząt przed ND, IBD oraz zakażeniem herpeswirusem typu MD.
Slovenian: To pomaga zaščititi piščance pred atipično kokošjo kugo, Gumborsko boleznijo in okužbami s herpesvirusi, kot je Marekova bolezen.
Polish: Newcastle, zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza oraz chorobie Mareka u ptaków (żywa rekombinowana szczepionka))
Slovenian: Gumborski bolezni in Marekovi bolezni (živo, rekombinantno))
Polish: Co to jest szczepionka Innovax-ND-IBD w jakim celu się ją stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ND-IBD in za kaj se uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Innovax-ND-IBD jest dopuszczona do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Innovax-ND-IBD odobreno v EU?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Innovax-ND-IBD?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Innovax-ND-IBD izkazalo v študijah?
Polish: W przypadku MD u 87% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przed zakażeniem 9 dni po szczepieniu.
Slovenian: Ob provokacijskem testu za Marekovo bolezen, opravljenem devet dni po cepljenju, je bilo zaščitenih 87 % cepljenih piščancev.
Polish: Jak działa szczepionka Innovax-ND-IBD?
Slovenian: Kako zdravilo Innovax-ND-IBD deluje?
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Slovenian: Zaščita pred atipično kokošjo kugo se razvije štiri tedne po cepljenju in traja osem tednov.
Polish: Nie są znane.
Slovenian: Niso znani.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD16.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD16.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/08/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/08/2017
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Polish: Zaleca się posługiwanie jednorazowo najwyżej pięcioma ampułkami (wyłącznie z jednej laski).
Slovenian: Priporočljivo je, da delate z največ 5 ampulami (samo iz enega niza)
Polish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDIA
Slovenian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt
Polish: Należy stosować zwykłe zasady aseptyki w trakcie wszystkich procedur przygotowywania i podawania.
Slovenian: Običajni aseptični previdnostni ukrepi morajo biti uporabljeni pri vseh postopkih priprave in uporabe.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/213/001-002
Slovenian: EU/2/17/213/001-002
Polish: Nie należy rozmrażać w gorącej wodzie lub lodowato zimnej wodzie.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči vodi ali ledeno mrzli vodi.
Polish: Jednakże, należy podjąć środki zapobiegawcze w celu uniknięcia bezpośredniego oraz pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurami oraz indykami.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Polish: (liczba dawek w ampułce jest przedstawiona na kodowanym kolorem klipsie umieszczonym na każdej lasce zawierającej ampułkę)
Slovenian: (število odmerkov na ampulo je navedeno na barvni priponki, ki je pripeta na vsak niz ampul)
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjema vzbujanju aktivne imunosti, ne spade v področje uprabe Uredbe (EC) No 470/2009.
Polish: Do podania podskórnego należy rekonstytuować szczepionkę zgodnie z poniższą tabelą:
Slovenian: Za subkutano uporabo pripravite cepivo v skladu s spodnjo tabelo: