FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af lurasidon ved behandling af skizofreni blev påvist i fem placebokontrollerede, dobbeltblindede multicenterforsøg af 6 ugers varighed med forsøgspersoner, som levede op til kriterierne for skizofreni iht.
Romanian: Eficacitatea lurasidonei în tratamentul schizofreniei a fost demonstrată în cinci studii multicentrice, în regim dublu-orb, placebo controlate, cu durata de 6 săptămâni, efectuate la pacienții care au îndeplinit criteriile pentru schizofrenie din Manualul de Diagnostic şi Statistică a Tulburărilor Mentale, ediţia a patra (DSM-IV).
Danish: Nyresvigt****
Romanian: Neutropenie****
Danish: Gangforstyrrelser
Romanian: Tulburări oculare
Danish: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimate filmate
Danish: Latuda 37 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate
Danish: Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 6 mm præget med "LA"
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 6 mm, inscripţionate cu „LA".
Danish: • prednison (til behandling af betændelsestilstande)
Romanian: • prednison (pentru tratamentul bolilor inflamatorii)
Danish: Hver 18,5 mg tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 18,6 mg lurasidon.
Romanian: Fiecare 18,5 mg comprimat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă.
Danish: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/009 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/010 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/011 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/012 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/013 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/014 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/14/913/008 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimate filmate
Danish: Prins Bernhardplein 200
Romanian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200
Danish: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimate filmate
Danish: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo
Romanian: 1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Danish: Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 8 mm præget med "LB"
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 8 mm, inscripţionate cu „LB".
Danish: Opkastninger Dyspepsi Øget spytsekretion Mundtørhed Øvre mavesmerter Mavepine/ubehag
Romanian: Hipersalivaţie Xerostomie Durere în etajul abdominal superior Disconfort stomacal
Danish: Latuda 18,5 mg, tabletter lurasidon
Romanian: Latuda 18,5 mg comprimate lurasidonă
Danish: • rufinamid (til behandling af krampeanfald).
Romanian: • rufinamidă (pentru tratamentul episoadelor convulsive).
Danish: Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Romanian: Latuda 37 mg comprimate filmate lurasidonă
Danish: Tel: + 36 1 336 1614
Romanian: Tel: + 36 1 336 1614 office@angelini.hu
Danish: Lurasidon bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med lurasidon.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Danish: LS gennemsnitlig ændring (SE) Behandlingsforsel vs. placebo
Romanian: Modificarea medie CMMP ajustată cu placebo
Danish: • oplever en øgning af din kropsvægt
Romanian: • o creştere în greutatea
Danish: • erythromycin (til behandling af infektioner)
Romanian: • eritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
Danish: Primært endepunkt: CDRS-R Total Score
Romanian: Criteriul principal de evaluare: Scor Total
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Latuda den 21. marts 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latuda valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Danish: Latuda lurasidon
Romanian: Latuda lurasidonă
Danish: Latuda har været genstand for seks hovedundersøgelser.
Romanian: Latuda a fost investigat în şase studii principale.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Latuda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Latuda sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg én gang dagligt, der tages med et måltid til omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 37 mg o dată pe zi, luată împreună cu alimente aproximativ la aceeaşi oră din zi.
Danish: Afhængigt af behandlingens virkning og den behandlende læges skøn kan dosis øges til højst 148 mg én gang dagligt.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului şi de aprecierea medicului curant, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 148 mg o dată pe zi.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Latuda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Latuda.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Latuda anvendes så risikofrit som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Latuda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Andre oplysninger om Latuda
Romanian: Alte informaţii despre Latuda
Danish: Hvorfor er Latuda blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Latuda?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Latuda overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Latuda sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Latuda leveres som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og udleveres kun på recept.
Romanian: Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18,5, 37 sau 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med skizofreni, en psykisk lidelse med symptomer i form af blandt andet desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor cu schizofrenie, o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Danish: Virksomheden foretog yderligere analyser af resultaterne, hvilket støttede de kortsigtede fordele ved behandling med Latuda.
Romanian: Compania a realizat analize ulterioare ale rezultatelor, care au susţinut beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Latuda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Latuda?
Danish: Latuda er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lurasidon.
Romanian: Latuda este un medicament care conţine substanţa activă lurasidonă.
Danish: Hvad er Latuda, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează?
Danish: Det bindes til forskellige typer receptorer for neurotransmittere på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Romanian: Aceasta se ataşează de o serie de receptori diferiţi pentru neurotransmiţători de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier, pe care îi afectează.
Danish: I tre korttidsundersøgelser blev Latuda sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en behandlingsperiode på 6 uger hos i alt 1 466 patienter.
Romanian: Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un preparat inactiv) de-a lungul a şase săptămâni la un număr total de 1 466 pacienţi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Latuda?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Latuda?
Danish: Skønt der er tilfredsstillende bevis for både den kortsigtede og langsigtede virkning af Latuda, bemærkede CHMP, at dets virkning i de kortvarige undersøgelser var fundet moderat.
Romanian: Deşi atât eficacitatea Latuda pe termen scurt, cât şi cea pe termen lung au fost demonstrate într-o măsură suficientă, CHMP a remarcat că în studiile de scurtă durată eficacitatea acestuia s-a constatat a fi moderată.
Danish: Det aktive stof i Latuda, lurasidon, er et antipsykotisk lægemiddel.
Romanian: Substanţa activă din Latuda, lurasidona, este un medicament antipsihotic.
Danish: Latuda må ikke anvendes sammen med lægemidler, der er "stærke CYP3A4-hæmmere" eller "stærke CYP3A4-induktorer", da de kan påvirke koncentrationen af lurasidon i blodet.
Romanian: Utilizarea Latuda este contraindicată împreună cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A4" sau „inductori puternici ai CYP3A4", care pot afecta concentraţiile de lurasidonă din sânge.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Latuda er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Latuda, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Latuda (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er vedholdende trang til at bevæge sig (akatisi) og søvnighed.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Latuda (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt acatizia (nevoia constantă de mişcare) şi somnolenţa (toropeala).
Danish: Undersøgelserne viste, at Latuda i forskellige doser var mere effektivt end placebo og sænkede PANSS-score med op til 16 point mere end placebo; denne virkning var dog ikke overensstemmende for hver dosis, og der kunne ikke iagttages en gennemgående sammenhæng mellem dosis og virkning.
Romanian: În aceste studii, diferite doze de Latuda s-au dovedit a fi mai eficace decât placebo, reducând scorul PANSS cu până la 16 puncte mai mult decât placebo; totuşi, acest efect nu a fost demonstrat în mod constant pentru fiecare doză şi nu a fost posibil să se observe o corelaţie doză-răspuns constantă.
Danish: Neurotransmittere er kemiske signalstoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Danish: Da dopamin, 5-hydroxytryptamin og noradrenalin spiller en rolle ved skizofreni, kan lurasidon normalisere hjernens aktivitet, så symptomerne mindskes.
Romanian: Întrucât dopamina, 5-hidroxitriptamina şi noradrenalina joacă un rol în schizofrenie, prin blocarea receptorilor acestora, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandtes bivirkningerne af Latuda at svare til andre lægemidlers af samme type, men det syntes at have mindre indvirkning på stofskiftet (såsom blodets sukker- og fedtstofindhold og legemsvægten), og måske har det også mindre indvirkning på hjerneaktiviteten end visse andre lægemidler på markedet.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare ale Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente de acelaşi tip, însă acesta a părut avea mai puţine efecte asupra metabolismului organismului (cum ar fi efecte asupra concentraţiilor de zahăr şi grăsimi din sânge sau asupra greutăţii corporale) şi ar putea avea un efect mai scăzut asupra activităţii cardiace decât unele dintre celelalte tratamente disponibile.
Danish: Lurasidon menes hovedsagelig at virke på receptorerne for neurotransmitterne dopamin, 5-hydroxytryptamin (serotonin) og noradrenalin.
Romanian: Lurasidona acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii dopamină, 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi noradrenalină.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne bedømt på en standardskala for skizofreni ((PANSS, positive and negative syndrome scale).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pacientului, măsurată utilizând o scală standard pentru schizofrenie numită „scala sindromului pozitiv şi negativ" (PANSS).
Danish: I den sidste undersøgelse fik 30 % af de patienter, der blev behandlet med Latuda, tilbagefald inden for et år, sammenholdt med 41 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Romanian: Ultimul studiu a demonstrat că 30% din pacienţii trataţi cu Latuda au recidivat în decurs de un an, în comparaţie cu 41% din pacienţii trataţi cu placebo.
Danish: En af de kortvarige undersøgelser blev forlænget til 12 måneder for at se på opretholdelsen af virkningen af Latuda hos 292 patienter i sammenligning med quetiapin; to andre undersøgelser med 914 patienter vedrørte de langsigtede virkninger af Latuda i sammenligning med henholdsvis et andet skizofrenimiddel, risperidon, og placebo.
Romanian: Unul dintre studiile pe termen scurt a fost continuat până la 12 luni (studiu de extensie) pentru a urmări menţinerea efectului Latuda la 292 de pacienţi, în comparaţie cu quetiapina; alte două studii, care au implicat 914 pacienţi, au urmărit efectele pe termen lung ale Latuda în comparaţie cu un alt medicament pentru tratarea schizofreniei, risperidonă, sau cu placebo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Latuda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Latuda, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: I den forlængede undersøgelse fik 21 % af de patienter, der blev behandlet med Latuda, tilbagefald inden for et år, sammenholdt med 27 % af dem, der blev behandlet med quetiapin; Latuda var altså mindst lige så effektivt som quetiapin.
Romanian: În studiul de extensie, 21% din pacienţii trataţi cu Latuda au avut o recidivă în decurs de un an, comparativ cu 27% din pacienţii trataţi cu quetiapină, demonstrând că Latuda a fost cel puţin la fel de eficace ca şi quetiapina.
Danish: Hvordan anvendes Latuda?
Romanian: Cum se utilizează Latuda?
Danish: I disse langvarige undersøgelser blev virkningen af Latuda bedømt på den procentdel af patienterne, der fik tilbagefald med symptomer på skizofreni under behandlingen.
Romanian: În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată prin procentajul de pacienţi care au recidivat şi au prezentat o reapariţie a simptomelor de schizofrenie în timpul tratamentului.
Danish: I den anden undersøgelse var Latuda ikke lige så effektivt som risperidon, men dataene støttede, at Latuda var til gavn for patienterne på lang sigt.
Romanian: În al doilea studiu, Latuda nu s-a dovedit a fi la fel de eficace ca risperidona, deşi datele disponibile au susţinut un beneficiu pe termen lung.
Danish: Dosis bør være lavere hos patienter med moderat eller svært nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke koncentrationen af Latuda i blodet.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă şi la pacienţii care iau anumite alte medicamente care pot afecta nivelurile de Latuda din sânge, trebuie utilizate doze mai mici.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Latuda fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Latuda, consultaţi prospectul.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Latuda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Latuda, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker Latuda ?
Romanian: Cum acţionează Latuda?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Latuda?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Latuda pe parcursul studiilor?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Latuda bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Latuda.
Danish: Lægemidler med lavendelolie bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de levănțicătrebuie utilizate numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Danish: EMA/HMPC/530968/2012 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Danish: Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, svære infektioner og svære hjerte-karproblemer skal undgå badning af hele kroppen med lavendelolie.
Romanian: Pacienţii cu răni deschise, probleme cutanate, febră mare, infecţii severe şi probleme cardiace şi circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de levănțică.
Danish: Skønt lavendelolie viste en mulig virkning på angst, stress og søvnløshed, var antallet af patienter i hver undersøgelse for lavt til, at en virkning kunne fastslås.
Romanian: Deşi uleiul volatil de levănțicăa prezentat un posibil efect asupra anxietăţii, stresului şi insomniei, numărul pacienţilor implicaţi în fiecare studiu a fost prea mic pentru a se stabili un efect.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ingen alvorlige betænkeligheder ved sikkerheden af lavendelolie.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au existat motive de îngrijorare majore cu privire la siguranţa uleiului volatil de levănțică.
Danish: Lavendelolie EMA/HMPC/530968/2012
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012
Danish: Planten dyrkes eller høstes for at udvinde olien til medicinsk anvendelse.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Danish: Der blev kun beskrevet få og milde bivirkninger i undersøgelserne med lavendelolie, herunder i meget sjældne tilfælde allergiske reaktioner.
Romanian: În studiile cu ulei volatil de levănțicăau fost raportate numai câteva efecte secundare uşoare, inclusiv cazuri foarte rare de reacţii alergice.
Danish: Ved sin vurdering gennemgik HMPC desuden undersøgelser med lavendelolie hos patienter med forskellige lidelser, herunder angst og søvnproblemer.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii cu ulei volatil de levănțicăla pacienţi cu diferite afecţiuni, inclusiv anxietate şi tulburări de somn.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lavendelolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de levănțică, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder lavendelolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de levănțică trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder lavendelolie
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din ulei volatil de levănțică
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder lavendelolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăîn statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Danish: HMPC har konkluderet, at lavendelolie på grundlag af lang tids anvendelse kan anvendes til lindring af milde symptomer på psykisk træthed og udmattelse samt som sovemiddel.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, uleiul volatil de levănțicăpoate fi folosit pentru a ameliora simptomele uşoare de stres psihic şi epuizare şi pentru favorizarea somnului.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder lavendelolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lavendelolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra planten Lavandula angustifolia Mill.
Romanian: Ulei volatil de levănțică este denumirea comună pentru uleiul volatil al plantei Lavandula angustifolia Mill.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre datele evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med lavendelolie er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder lavendelolie, i EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af lavendelolie.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de levănțică.
Danish: Hvad er lavendelolie?
Romanian: Ce este uleiul de lavandă?