FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6) eller kyllingeprotein, benzonase eller gentamicin, der kan findes i vaccinen i meget små mængder.
Swedish: • om du tidigare har haft en livshotande allergisk reaktion mot något innehållsämne i IMVANEX (dessa anges i avsnitt 6) eller kycklingprotein, bensonas eller gentamicin som kan finnas i mycket små mängder i vaccinet.
Danish: SCR % (95% CI)
Swedish: SCR % (95 % KI)
Danish: • hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
Swedish: • svullnad av underarmen, sjukdomskänsla, blodvallning, bröstsmärta, smärta i armhålan,
Danish: Tidligere vaccination med IMVANEX kan modificere det kutane respons ('optagelsen') af en efterfølgende administreret replikations-kompetent koppevaccine, og føre til en nedsat eller udebleven optagelse.
Swedish: Tidigare vaccination med IMVANEX kan förändra den förväntade hudreaktionen (svaret) på smittkoppsvaccin som ges senare, med försvagad eller utebliven reaktion som följd.
Danish: Måned N SCR % (95% CI)
Swedish: Månad N SCR % (95 % KI)
Danish: • smerter, rødme, hævelse, hærdning eller kløe på injektionsstedet.
Swedish: • smärta, rodnad, svullnad, förhårdnad eller klåda vid injektionsstället.
Danish: Stivhed/kulderystelser Knuder på injektionsstedet Misfarvning på injektionsstedet Hæmatom på injektionsstedet Varme på injektionsstedet
Swedish: Stelhet/frossa Knöl vid injektionsstället Missfärgning vid injektionsstället Hematom vid injektionsstället Värme vid injektionsstället
Danish: • appetitløshed,
Swedish: • nedsatt aptit,
Danish: Sådan gives IMVANEX 4.
Swedish: Hur IMVANEX ska förvaras 6.
Danish: Anæstesi på injektionsstedet Tørhed på injektionsstedet Mobilitetsnedsættelse på injektionsstedet
Swedish: Asteni vid injektionsstället Torrhet vid injektionsstället Nedsatt rörlighet
Danish: Smerter på injektionsstedet Erytem på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Induration på injektionsstedet Pruritus på injektionsstedet
Swedish: Smärta vid injektionsstället Erytem vid injektionsstället Svullnad vid injektionsstället Induration vid injektionsstället Klåda vid
Danish: Svimmelhed Paræstesi
Swedish: Hudutslag Pruritus
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
Swedish: EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Danish: • Sørg for, at du gennemfører vaccinationsprogrammet med to injektioner.
Swedish: • Se till att du får båda injektionerna.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Swedish: Tabell med sammanfattning av biverkningar
Danish: Koppevaccine (levende modificeret vaccinia virus Ankara) Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren IMVANEX injektionsvätska, suspension smittkoppsvaccin (levande Modified Vaccinia Ankara) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Danish: 4, er det dog muligt, at nogle af disse kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (f.eks. svimmelhed).
Swedish: Om du drabbas av någon av de biverkningar som anges i avsnitt 4 (t.ex. yrsel), är det dock möjligt att din förmåga att köra bil eller använda maskiner påverkas.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Danish: Booster-dosis
Swedish: Boosterdos
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Swedish: Läkemedlets säkerhet är i linje med säkerheten för andra liknande läkemedel.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Swedish: Mer information om Inbrija finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Inbrija kontinuerligt.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två kapslar under varje off-period upp till högst 10 kapslar om dagen.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Swedish: Mer information om Inbrija
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Swedish: Varför är Inbrija godkänt i EU?
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Swedish: Inbrija innehåller den aktiva substansen levodopa.
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Inbrija och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inbrija?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Inbrija utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur Inbrija används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Inbrija (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk.
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Inbrija och varför det är godkänt inom EU
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Swedish: Allergiska ödem (svullnad) och gastrointestinala blödningar (blödningar från tarmen) har rapporterats för andra läkemedel som innehåller levodopa.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Swedish: Andra vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare är fall, övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion), dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och missfärgad saliv.
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Inbrija rapporterade 71 procent att symtomen förbättrats, jämfört med 46 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Swedish: Den första studien omfattade 226 patienter som fick 12 veckors standardbehandling med levodopa och dopadekarboxylashämmare.
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Swedish: Två huvudstudier har visat att Inbrija är effektivt för att förbättra patienternas symtom under offperioderna.
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Swedish: Hur verkar Inbrija?
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Swedish: Eftersom det inhaleras ger Inbrija snabb lindring av symtomen, vilket förbättrar patienternas livskvalitet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Inbrija är större än riskerna och att Inbrija kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Swedish: Eftersom Inbrija inhaleras kan det tillföra extra levodopa (och på så sätt dopamin) snabbt när det behövs under en off-period.
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Swedish: Effekterna mättes med hjälp av en standardskala för symtombedömning som kallas "unified Parkinson's disease rating scale" eller UPDRS, del III.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Swedish: Vilka är riskerna med Inbrija?
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Swedish: Hur används Inbrija?
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Swedish: Inbrija finns som kapslar med pulver för inandning och är receptbelagt.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Swedish: Inbrija ska inandas med hjälp av Inbrijainhalatorn när patienten känner igen symtomen på en offperiod.
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 77 patienter som fick 4 veckors standardbehandling, hade patienter som tog Inbrija under off-perioderna en genomsnittlig förbättring med 10 poäng på skalan 10-60 minuter senare, jämfört med 3 poäng för patienter som tog placebo.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter som har haft neuroleptiskt malignt syndrom eller rabdomyolys.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Swedish: Läkemedel som innehåller levodopa och dopadekarboxylashämmare har visats ge biverkningar i form av symtom som neuroleptiskt malignt syndrom (en nervsjukdom) och rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: I denna studie hade patienterna som tog Inbrija under sina off-perioder en genomsnittlig förbättring med 10 punkter på skalan 30 minuter senare, jämfört med 6 poäng för patienter som tog placebo (overksam behandling).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Swedish: Vilka fördelar med Inbrija har visats i studierna?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inbrija har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Swedish: Inbrija används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en gradvis tilltagande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Swedish: Studier visar att Inbrija är effektivt för att minska symtomen under off-perioder hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Swedish: Inbrija används för att behandla symtom under s.k. off-perioder (perioder då patienten har svårare att röra sig) som inträffar när patienten tar sin vanliga behandling av en kombination av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Swedish: Inbrija får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Swedish: Inbrija innehåller levodopa, som omvandlas till dopamin i hjärnan och bidrar till att återställa dopaminnivåerna, vilket lindrar symtomen på sjukdomen.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
Danish: - svimmelhedsfølelse, når du rejser dig (lavt blodtryk)
Swedish: - yrsel när du reser dig upp (lågt blodtryck)
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Swedish: Du kan utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall.
Danish: Klar til opbevaring
Swedish: Redo för förvaring
Danish: Daglige doser (median)
Swedish: Dagliga doser (median)
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar:
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Swedish: Resultaten presenteras i tabell 2.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Swedish: Din läkare måste eventuellt se över dina behandlingar.
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Swedish: Tel: +353 (0)1 231 4609
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Danish: - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi),
Swedish: - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi);
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Swedish: Ta ett djupt, behagligt andetag tills lungorna känns fulla.
Danish: Inbrija kan forårsage dyskinesi.
Swedish: Inbrija kan orsaka dyskinesi.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Swedish: Hitta en ren och torr yta.
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Swedish: UPDRS-III bedömdes före och 30 minuter efter administrering av dos.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Swedish: Du kan känna dig förvirrad eller orolig och hjärtat kan slå långsammare eller snabbare än normalt.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor omfattning till olika metaboliter.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet (CNS) och psykiska störningar
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Swedish: % (n) Skillnad p-värde
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Swedish: Du kan använda 2 kapslar upp till fem gånger per dag.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper större risk (2 till cirka 6 gånger större) att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Swedish: Könsrelaterade skillnader beror till största del på skillnader i kroppsvikt.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Swedish: • Du behöver inte rengöra inhalatorn.
Danish: Interferens med test
Swedish: Interferens med prover
Danish: Tricykliske antidepressiva
Swedish: Tricykliska antidepressiva
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Swedish: • Kontrollera att händerna är rena och torra när du använder inhalatorn och kapslarna.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - hoste.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hosta;
Danish: - hvis du er allergisk over for levodopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot levodopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Swedish: Använd inte en kapsel som verkar krossad, skadad eller våt.
Danish: Dette punkterer kapslen.
Swedish: Detta punkterar kapseln.
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Swedish: Parkinsons sjukdom påverkar dina rörelser och behandlas med ett läkemedel som du tar regelbundet.
Danish: Lokale eller systemiske pulmonale lægemidler
Swedish: Lokala eller systemiska lungläkemedel
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Swedish: Andra biverkningar med okänd frekvens som kan förekomma inkluderar:
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Swedish: • Det är normalt att en del pulver blir kvar i inhalatorn.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Swedish: Biverkningarna presenteras efter organsystem och frekvens i tabell 1 nedan.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras noggrant.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Swedish: - Läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig hur du använder läkemedlet på rätt sätt.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Swedish: Daglig OFF-tid (tim)
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Swedish: Du måste sluta ta dessa läkemedel minst 14 dagar innan du påbörjar behandling med Inbrija.
Danish: Inbrija skal inhaleres, når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynder at vende tilbage.
Swedish: Inbrija ska inhaleras när symtom, motoriska eller icke-motoriska, på en OFF-period börjar återkomma.
Danish: Brug ikke Inbrija, hvis du har taget lægemidler, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere, til behandling af depression inden for de seneste 14 dage.
Swedish: Använd inte Inbrija om du har tagit läkemedel som kallas icke-selektiva MAO-hämmare för behandling av depression under de senaste 14 dagarna.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Inbrija ska inte överstiga 10 kapslar (330 mg).
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Danish: Sørg for, at mundstykket er sikkert fastgjort og ikke vil falde af, før du går videre til trin 7.
Swedish: Kontrollera att munstycket sitter fast ordentligt och inte ramlar av innan du går vidare till steg 7.
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Swedish: Detta kan skada kapseln och du kanske inte får en hel dos.
Danish: - Når du åbner en nyt karton, skal du altid bruge den nye inhalator, der medfølger.
Swedish: - När du öppnar en ny kartong ska du alltid använda den medföljande inhalatorn.
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Danish: - melanom (en type hudcancer) eller mistænkelige hudvækster eller mærker.
Swedish: - melanom (en typ av hudcancer) eller misstänkta svulster eller märken på huden.
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Swedish: Detta eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.
Danish: Inbrija viser dosisproportional farmakokinetik for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Swedish: Inbrija uppvisar dosproportionell farmakokinetik för levodopa från 13 mg till 122 mg.
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Swedish: Detta eftersom andra läkemedel kan påverka hur Inbrija fungerar.