FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co přípravek Dynepo obsahuje - Léčivou látkou je epoetin delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 1 000 IU (IU = mezinárodních jednotek) (2 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 2 000 IU (4 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,3 ml roztoku obsahuje 3 000 IU (10 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,4 ml roztoku obsahuje 4 000 IU (10 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 5 000 IU (10 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,3 ml roztoku obsahuje 6 000 IU (20 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,4 ml roztoku obsahuje 8 000 IU (20 000 IU/ml) epoetinu delta, nebo 0,5 ml roztoku obsahuje 10 000 IU (20 000 IU/ml) epoetinu delta.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo yra 1 000 TV (koncentracija - 2 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 2 000 TV (koncentracija - 4 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 3 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 4 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 5 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 6 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 8 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), arba 0,5 ml tirpalo yra 10 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml) epoetino delta.
Czech: Zvýšení hodnot krevního tlaku může vyžadovat léčbu antihypertenzními léky nebo zvýšení dávky stávající antihypertenzní léčby.
Lithuanian: Padidėjus kraujospūdžiui, gali tekti skirti antihipertenzinių vaistų ar didinti jau vartojamų antihipertenzinių vaistų dozes, svarstytinas Dynepo dozės mažinimas.
Czech: Pokud zůstanou hodnoty krevního tlaku vysoké, může být zapotřebí dočasně přerušit léčbu přípravkem
Lithuanian: Jei kraujospūdis išlieka padidėjęs, Dynepo vartojimą gali tekti trumpam nutraukti.
Czech: Jak si mám injekci Dynepo sám aplikovat?
Lithuanian: Kaip man pačiam susišvirkšti Dynepo?
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nemačkejte píst.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nepastumkite stūmoklio.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem, účinnost a bezpečnost o přípravku Dynepo nemohla být hodnocena u pacientů se zhoršenou funkcí jater.
Lithuanian: Vartojimo patirties nepakanka, todėl nėra galimybės įvertinti, ar Dynepo yra saugus ir veiksmingas kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Czech: č.š.
Lithuanian: /s.
Czech: Neodstraňujte kryt injekční stříkačky, nechcete-li si injekci ihned aplikovat.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto tol, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
Czech: Jestliže je hypertenze kontrolována pomocí intenzivnější terapie, je možné znovu začít podávat přípravek Dynepo v nižší dávce.
Lithuanian: Vos tik intensyvesniu gydymu kraujospūdį sureguliavus, reikia vėl atnaujinti gydymą mažesne Dynepo doze.
Czech: Cévní poruchy:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai:
Czech: Informujte lékaře, že jste těhotná nebo kojíte a nebo, že máte podezření, že jste těhotná.
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad galite būti nėščia arba žindote kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uvedeny na internetových stránkách Evropské agentury pro léčiva (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ Informace o podávání injekce samotným pacientem Tato sekce obsahuje informace o tom, jak si sám pacient může aplikovat injekce Dynepo.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje adresu: http://www.emea.europa.eu/.
Czech: cs.
Lithuanian: c.
Czech: Dávkování roztoku je:
Lithuanian: Tirpalo dozė:
Czech: Výrobcem je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Švédsko.
Lithuanian: Gamintojas: Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Czech: JAK DYNEPO UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DYNEPO
Czech: Pomocné látky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 20, chlorid sodný, voda na injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: natrio divandeniilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, polisorbatas 20, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: Neužívejte Dynepo - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku
Lithuanian: Dynepo vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui delta arba kuriai nors pagalbinei Dynepo medžiagai; - jeigu sunkiai reguliuojamas kraujospūdis.
Czech: Po jediném použití stříkačku vyhoďte.
Lithuanian: Vienintelį pirmą kartą panaudotą švirkštą reikia išmesti.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci pro přípravek Dynepo je Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Velká Británie
Lithuanian: Dynepo registravimo liudijimo turėtojas: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Jungtinė Karalystė.
Czech: Neotevřené a předplněné injekční stříkačky lze uchovávat při teplotě do 25°C maximálně po dobu 5 dnů.
Lithuanian: Neatidarytus užpildytus švirkštus galima laikyti ne šaldytuve, tačiau žemesnėje nei 25ºC temperatūroje ir ne ilgiau kaip 5 dienas.
Czech: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velká Británie
Lithuanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Jungtinė Karalystė
Czech: Deutschland Shire Deutschland GmbH Siegburger Str. 229b 50679 Köln
Lithuanian: 229b 50679 Köln
Czech: Může dojít také ke změnám chemického složení krve, včetně zvýšení hladin kreatininu, hladiny draslíku.
Lithuanian: Taip pat gali pakisti cheminių medžiagų koncentracija kraujyje (padidėti kreatinino ir kalio koncentracija).
Czech: Přípravek Dynepo není indikován na léčbu anémie související s rakovinou.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Dynepo neskiriamas anemijai, susijusiai su vėžiu, gydyti.
Czech: Podkožní podávání samotným pacientem je možné pouze po poučení zdravotnickým personálem.
Lithuanian: Apmokius medicinos specialistui, vaisto po oda galima įsišvirkšti patiems.
Czech: Pokud Vám injekci píchá někdo jiný, může použít i zadní část paží.
Lithuanian: Kiekvieną kartą keiskite įdūrimo vietą, kad neatsirastų skaudulio. Jeigu vaistą švirkščia kas nors kitas, taip pat galima durti į užpakalinę rankų dalį.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Dynepo 2000
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY LÁTEK
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Dynepa je zapotřebí
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO
Czech: průjem nevolnost
Lithuanian: Viduriavimas Pykinimas
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkšto etiketės po ,,Tinka iki" arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Czech: Při podkožní aplikaci se celá délka jehly zasune kolmo do podkožní řasy vytvořené mezi palcem a ukazovákem.
Lithuanian: Švirkščiant po oda, visa adata turi būti vertikaliai įdurta į odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir smiliaus; odos raukšlė turi būti laikoma visos injekcijos metu.
Czech: Švédsko.
Lithuanian: Švedija
Czech: stříkaček
Lithuanian: Niežulys
Czech: Podkožní podávání vede k obdobné stimulaci erytropoézy jako intravenózní aplikace.
Lithuanian: Po oda vartojamas epoetinas delta eritropoezę stimuliuoja panašiai kaip vartojamas į veną.
Czech: Expozice erytropoetinu po podání epoetinu delta se u pacientů úměrně zvyšuje po podání intravenózní dávky od 50 IU/kg do 300 IU/kg.
Lithuanian: Pavartojus 50-300 TV/kg epoetino delta į veną, eritropoetino ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Czech: Přípravek Dynepo je indikován k léčbě symptomatické anemie související s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů.
Lithuanian: Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) susijusią simptominę anemija.
Czech: Je třeba zabránit zvýšení hladiny hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) během čtyř týdnů.
Lithuanian: Reikėtų vengti didesnio nei 2 g/dl (1,25 mmol/l) hemoglobino kiekio padidėjimo per keturias savaites. Jei taip atstiko, reikėtų atitinkamai sumažinti dozę, kaip nurodyta.
Czech: Dojde-li k překročení navrženého rozmezí cílových hodnot, je nutné léčbu epoetinem delta dočasně vysadit až do návratu hodnot hemoglobinu a hematokritu do navrženého cílového rozmezí.
Lithuanian: Nustačius per didelę (už reikiamo diapazono ribų) hemoglobino koncentraciją ar hematokrito rodiklį, epoetino delta vartojimą reikia laikinai (kol minėti rodmenys sumažės iki reikiamo diapazono) nutraukti.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Czech: Udržovací dávka bude poté stanovena lékařem, aby se hladina Vašeho hemoglobinu udržovala v cílovém rozmezí.
Lithuanian: Palaikomąją dozę gydytojas parinks taip, kad hemoglobino koncentracija būtų reikiamose ribose.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Injekce
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dynepo 1 000 TV/0,5 ml Injekcinis tirpalas
Czech: Lékař zváží jaká léčba pro Vás bude během těhotenství nejlepší.
Lithuanian: Tinkamiausią vaistą nėščiai moteriai parinks gydytojas.
Czech: stříkačka je určena pouze pro jedinou aplikaci.
Lithuanian: Švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-03.
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dynepo platné v celé Evropské unii společnosti Shire Pharmaceutical Contracts Ltd dne 18. března 2002.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dynepo registravimo liudijimą Shire Pharmaceutical Contracts Ltd bendrovei 2002 m.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem zdravotním stavu nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Czech: Příležitostně byly zaznamenány alergické reakce, takže se doporučuje podat první dávku přípravku Dynepo pod lékařským dohledem.
Lithuanian: Kartais pasireikšdavo alerginės reakcijos, todėl rekomenduojama pirmąją Dynepo dozę skirti prižiūrint gydytojams.
Czech: Další informace o přípravku Dynepo:
Lithuanian: Kita informacija apie Dynepo:
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo obnoveno dne 18. března 2007.
Lithuanian: Registravimo liudijimas buvo atnaujintas 2007 m.
Czech: Úvodní dávky činí 50 IU/kg třikrát týdně při intravenózní aplikaci a dvakrát týdně při subkutánním podání.
Lithuanian: Pradinės dozės - 50 TV/kg tris kartus per savaitę, jei vaistas leidžiamas į veną, ir du kartus per savaitę, jei leidžiamas po oda.
Czech: Dávkování je upravováno v závislosti na reakci pacienta.
Lithuanian: Dozės tikslinamos atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DYNEPO Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DYNEPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Dynepo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Dynepo registravimo liudijimą.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Účinnost přípravku Dynepo při léčbě anémie byla zkoumána na celkem 1308 pacientech s chronickým selháním ledvin, přičemž byly provedeny dvě hlavní klinické studie.
Lithuanian: Dynepo veiksmingumas gydant anemiją buvo įvertintas ištyrus 1308 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, vykdant ir du pagrindinius klinikinius tyrimus.
Czech: Je dostupný ve variantách s rozpětím koncentrace účinné látky od 2000 IU/ml do 20000 IU/ml.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti įvairaus stiprumo - nuo 2 000 TV/ml iki 20 000 TV/ml.
Czech: Hormon nazývaný erytropoetin stimuluje produkci červených krvinek v kostní dřeni.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky patří hypertenze (zvýšený krevní tlak), bolesti hlavy a u pacientů na dialýze rovněž problémy způsobené hadičkami na dialýzu.
Lithuanian: Dažniausia pasireiškiantis šalutinis poveikis - hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), galvos skausmas, o pacientams, kuriems atliekama dializė, - problemos su dializės vamzdeliais.
Czech: Co je Dynepo?
Lithuanian: Kas yra Dynepo?
Czech: Dynepo je injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
Lithuanian: Dynepo yra injekcinis tirpalas iš anksto užpildytuose švirkštuose.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Dynepo při léčbě anémie u pacientů s chronickým selháním ledvin převyšuje jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dynepo nauda, gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems pasireiškė anemija, yra didesnė už keliamą riziką.
Czech: Může se používat u pacientů na dialýze (technika na čištění krve) i u nedialyzovaných pacientů.
Lithuanian: Jis gali būti naudojamas pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo procedūra) , ir pacientams, kuriems neatliekama dializė.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dynepo je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šalutinių poveikių, kurie buvo pastebėti gydant Dynepo, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v rámci klinických studií bylo to, zda přípravek Dynepo pomohl zvýšit hladiny hemoglobinu (bílkovina v červených krvinkách, která přenáší kyslík v těle).
Lithuanian: veiksmingumo matas tyrimų metu buvo hemoglobino (eritrocituose randamo baltymo, kuris perneša deguonį) kiekio padidėjimas.
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Dynepo, podávaný intravenózně, porovnáván s epoetinem alfa (podobný typ léčiva).
Lithuanian: Vieno iš jų metu Dynepo buvo švirkščiamas į veną ir buvo lyginamas su epoetinu alfa (panašiu vaistu).
Czech: Léčbu přípravkem Dynepo smí zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů trpících selháním ledvin.
Lithuanian: Gydymą Dynepo turi pradėti gydytojas, turintis lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymo patirties.
Czech: Dynepo účinkuje pomocí stimulace tvorby červených krvinek stejným způsobem jako erytropoetin.
Lithuanian: Dynepo veikia stimuliuodamas raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir eritropoetinas.
Czech: Účinnou látkou obsaženou v přípravku Dynepo je epoetin delta.
Lithuanian: Dynepo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino delta.
Czech: Aktivní složka přípravku Dynepo, epoetin delta, je kopií lidského hormonu, který se vyrábí metodou označovanou jako „genetické inženýrství": enzym je vyráběn buňkou, ve které je aktivován gen (kód) pro produkci enzymu, takže buňka enzymu vyrobí více a tento enzym je pak možné extrahovat a použít v přípravku Dynepo.
Lithuanian: Fermentą gamina ląstelė, kurioje fermento genas (kodas) aktyvuojamas taip, kad ląstelė pagamina daugiau šio fermento, tuomet jį galima išgauti ir panaudoti Dynepo.
Czech: Jaký přínos přípravku Dynepo byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Dynepo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Dynepo by neměl být používán u pacientů, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na epoetin alfa nebo jakoukoliv jinou složku přípravku a u pacientů, u kterých se nedaří kontrolovat vysoký krevní tlak.
Lithuanian: Dynepo neturėtų vartoti epoetinui delta arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims labai jautrūs (alergiški) asmenys ir pacientai, kurių aukštas kraujospūdis yra sunkiai reguliuojamas.
Czech: Přípravek Dynepo byl při zvyšování hladiny hemoglobinu pacientů stejně účinný jako epoetin alfa.
Lithuanian: Dynepo taip pat veiksmingai kaip ir epoetinas alfa padidino hemoglobino lygį pacientų organizmuose. Jo veiksmingumas buvo toks pat jį leidžiant į veną ir po oda.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo rekomendacijas pateikė.
Czech: Ve druhé studii byly srovnávány tři různé dávkovací režimy subkutánně podávaného přípravku Dynepo.
Lithuanian: Kito tyrimo metu buvo lyginamas trimis skirtingais grafikais po oda leidžiamo Dynepo veiksmingumas.
Czech: Přípravek Dynepo je určen k léčbě anémie (snížený počet červených krvinek oproti normálním hodnotám) u dospělých pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobé onemocnění ledvin).
Lithuanian: Dynepo vartojamas lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu inkstų sutrikimu) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė anemija (kraujyje yra mažiau nei normaliai eritrocitų), gydyti.
Czech: Jak byl přípravek Dynepo zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dynepo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dynepo?
Lithuanian: Kokia su Dynepo vartojimu siejama rizika?
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je hlavní příčinou anémie nedostatek erytropoetinu.
Lithuanian: Eritropoetino trūkumas taip pat gali būti lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis.
Czech: Na co se přípravek Dynepo používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Dynepo?
Czech: Jak přípravek Dynepo působí?
Lithuanian: Kaip veikia Dynepo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dynepo schválen?
Lithuanian: Kodėl Dynepo buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Dynepo může být podáván intravenózně (injekcí do žíly) nebo subkutánně (injekcí pod kůži).
Lithuanian: Dynepo galima švirkšti į veną arba po oda.
Czech: Je zapotřebí přijmout vhodná opatření k udržení stabilního arteriálního tlaku.
Lithuanian: Reikėtų imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išlaikytas stabilus arterinis spaudimas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25 červen 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 25 birželis 2018
Czech: Přípravek Dzuveo se nemá používat déle než 48 hodin.
Lithuanian: Dzuveo neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip 48 valandas.
Czech: Ve všech léčebných skupinách byla zaznamenána zvýšená mortalita.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse buvo nustatytas didesnis mirtingumas.
Czech: Pokud podstupujete krevní test, ujistěte se, že Váš lékař ví, že tento léčivý přípravek užíváte.
Lithuanian: Jeigu jums atliekamas kraujo tyrimas, įsitikinkite, kad jūsų gydytojas žino, kad vartojate šį vaistą.
Czech: Většina (> 90 %) zdravotnických pracovníků považovala přípravek Dzuveo za snadno použitelný.
Lithuanian: Daugumai (>90 proc.) sveikatos priežiūros specialistų Dzuveo buvo paprasta naudoti.
Czech: Zámek zlikvidujte.
Lithuanian: Išmeskite užraktą.
Czech: 35, 80339 Mnichov, Německo.
Lithuanian: 35, 80339 Munich, Vokietija.
Czech: Co je přípravek Dzuveo a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Dzuveo ir kam jis vartojamas?
Czech: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Lithuanian: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Czech: Nepijte alkohol během užívání přípravku Dzuveo.
Lithuanian: Negerkite alkoholio vartodami Dzuveo.
Czech: Před uvedením přípravku Dzuveo na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí spolu s příslušnou národní regulační autoritou dohodnout na obsahu a formátu edukačních materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Dzuveo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Czech: Hlavní pozornost je třeba věnovat obstrukci dýchacích cest a nutnosti asistované nebo kontrolované ventilace.
Lithuanian: Pagrindinį dėmesį reikėtų sutelkti į kvėpavimo takų obstrukciją ir pagalbinės arba kontroliuojamos ventiliacijos būtinybę.
Czech: Po podání dávky nedostanete další dávku po dobu nejméně jedné hodiny.
Lithuanian: Gavę vaisto dozę, kitos dozės negausite bent valandą.
Czech: Opřete SDA lehce o pacientovy zuby nebo rty.
Lithuanian: Priglauskite vienadozį aplikatorių prie paciento dantų ar lūpų.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, opioidní anestetika, ATC kód: N01AH03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anestetikai, opioidiniai anestetikai, ATC kodas - N01AH03.
Czech: Interakce s blokátory vápníkových kanálů a/nebo beta blokátory
Lithuanian: Sąveika su kalcio kanalų ir (arba) beta blokatoriais
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA S 5 NEBO 10 SÁČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ PO 5 ARBA 10 MAIŠELIŲ
Czech: Přípravek Dzuveo bude k dispozici v krabicích s 5 a 10 kusy.
Lithuanian: Dzuveo bus tiekiamas dėžutėmis po 5 ir 10 paketėlių.
Czech: Sufentanil může vyvolat bradykardii.
Lithuanian: Sufentanilis gali sukelti bradikardiją.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, ve kterém je přípravek Dzuveo uváděn na trh, všichni zdravotničtí pracovníci (tj.
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Dzuveo, visi sveikatos priežiūros specialistai (t. y.
Czech: Snížená saturace kyslíkem Zvýšená tělesná teplota
Lithuanian: Sumažėjusi deguonies saturacija Pakilusi kūno temperatūra
Czech: Měří v průměru 3 mm a je uzavřena v jednodávkovém aplikátoru (označeném [sublingual tablet]).
Lithuanian: Ji yra 3 mm skersmens ir įdėta į vienadozį aplikatorių (jis paženklintas užrašu [sublingual tablet]).
Czech: Maximální denní dávka je 720 mikrogramů (24 tablet za den).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 720 mikrogramų (24 tabletės per parą).
Czech: Pacienti byli převážně ženského pohlaví (63 %), průměrný věk byl 41 let (rozmezí 18-74 let), BMI 15,8 až 53,5 kg/m2, převládající rasa byla bělošská (69 %) a černošská nebo afroamerická (21 %).
Lithuanian: Pacientai daugiausia buvo moterys (63 proc.), jų vidutinis amžius - 41 metai (nuo 18 iki 74 metų), KMI - 15,8-53,5 kg/m2; daugiausia tai buvo baltosios (69 proc.) ir juodosios arba afroamerikiečių rasės (21 proc.) žmonės.
Czech: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irsko.
Lithuanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Airija.
Czech: Může zvýšit riziko výskytu závažných dechových obtíží.
Lithuanian: Dėl jo poveikio gali padidėti sunkių kvėpavimo sutrikimų rizika.
Czech: Tento přípravek si nebudete podávat sám/sama.
Lithuanian: Jūs negalėsite patys įsidėti šio vaisto į burną.
Czech: Další příznaky, které se mohou vyskytnout, jsou ztráta vědomí, kóma, kardiovaskulární šok a svalová rigidita.
Lithuanian: Kiti simptomai, kurie gali pasireikšti - sąmonės praradimas, koma, kardiovaskulinis šokas ir raumenų rigidiškumas.
Czech: Další účinky na CNS
Lithuanian: Kiti poveikio CNS reiškiniai
Czech: Všechny účinky sufentanilu lze okamžitě a úplně blokovat podáním specifického antagonisty, jako je naloxon.
Lithuanian: Visus sufentanilio sukeliamus reiškinius galima staigiai ir visiškai sustabdyti suleidus specifinio antagonisto, pvz., naloksono.
Czech: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irsko
Lithuanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Airija
Czech: Z 221 pacientů jich 147 dostávalo účinnou léčbu a 74 dostávalo placebo.
Lithuanian: Iš šių 221 paciento, 147 pacientai gavo vaistinio preparato su veikliąją medžiaga, 74 - placebo.
Czech: Sáček s absorbérem kyslíku je třeba zlikvidovat.
Lithuanian: Deguonies sugėriklio paketėlį reikia išmesti.
Czech: Obsah sáčku je zobrazen níže:
Lithuanian: Žemiau pavaizduotas maišelio turinys.
Czech: Aplikátor s tabletou uvnitř je uzavřen ve sáčku.
Lithuanian: Aplikatorius su tablete viduje įdėtas į maišiuką.