FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kontraindicirano zaradi spremembe presnove tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pokyčių (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: • vetrovi,
Lithuanian: • Vėmimas.
Slovenian: Dodatne informacije so v navodilu za uporabo.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznana epistaksa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: risperidon; - nekatera zdravila za srce: verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren; - nekateri antikonvulzivi: karbamazepin, fenitoin; - nekateri glukokortikoidi, kot so budezonid, flutikazon, deksametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - nekatera močna protibolečinska zdravila (narkotiki), kot so alfentanil, fentanil, buprenorfin (za injiciranje in sublingvalni), oksikodon; - nekatera zdravila proti slabosti in bruhanju: domperidon, aprepitant; - naloksegol (zdravilo za zdravljenje zaprtja, še posebej zaradi močnih zdravil proti bolečinam); - solifenacin, fesoterodin pri bolnikih z ledvično okvaro; - druga zdravila: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Lithuanian: , žiemės alkaloidai, busulfanas, docetakselis, erlotinibas, imatinibas, dasatinibas, sunitinibas, lapatinibas, nilotinibas, bortezomibas, paklitakselis, vinkristinas, vinblastinas, kabozantinibas, dabrafenibas, kabazitakselis, krizotinibas, ibrutinibas; - kai kurie vaistai, vartojami gydyti nuo infekcijų: rifabutinas, telitromicinas, rifampicinas, izoniazidas, klaritromicinas, izavukonazolas; - kai kurie vaistai nuo diabeto: repaglinidas, saksagliptinas, tolbutamidas; - kai kurie vaistai gydyti nuo psichikos sutrikimų: buspironas, aripiprazolas, haloperidolas, reboksetinas, risperidonas; - kai kurie širdžiai skirti vaistai - verapamilis, digoksinas, nadololis, aliskirenas; - kai kurie vaistai nuo traukulių: karbamazepinas, fenitoinas; - kai kurie gliukokortikoidai - budezonidas, flutikazonas, deksametazonas, metilprednizolonas, ciklezonidas; - kai kurie stiprūs nuskausminamieji vaistai (narkotinės medžiagos) - alfentanilis, fentanilis, buprenorfinas (injekcijos ir po liežuviu), oksikodonas; - kai kurie vaistai, vartojami nuo pykinimo ir vėmimo: domperidonas, aprepitantas; - naloksegolis (vaistas, skirtas nuo vidurių užkietėjimo, ypač sukelto stiprių nuskausminamųjų vaistų); - solifenacinas, fezoterodinas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi; - kiti: sildenafilis, tolterodinas, mitotanas, prazikvantelis, eletriptanas, salmeterolis, bozentanas, midazolamas (injekcijomis), tadalafilis, vardenafilis, temsirolimuzas, cinakalcetas, takrolimuzas, ebastinas, ciklosporinas, kolchicinas.
Slovenian: - Odmerek lahko vsakih 7 do 28 dni povečate za 200 mg/dan, če so ravni prostega kortizola v urinu in/ali kortizola v plazmi nad normalnimi vrednostmi in bolnik odmerek prenaša.
Lithuanian: - Dozė gali būti didinama po 200 mg per parą kas 7-28 paros, jeigu laisvojo kortizolio lygis šlapime ir
Slovenian: Ketokonazol se večinoma presnavlja prek citokroma CYP3A4.
Lithuanian: Ketokonazolas daugiausiai metabolizuojamas citochromo CYP3A4.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot iz PVC/aluminija z 10 tabletami Pakiranje vsebuje 60 tablet (6 pretisnih omotov s po 10 tabletami).
Lithuanian: Pakuotėje yra 60 tablečių (6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).
Slovenian: AUC:↑ 10-krat Cmax:↑ 4-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 10 kartų Cmax: ↑ 4 kartus
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov
Lithuanian: Nerekomenduojama dėl padidėjusio nepageidaujamų reakcijų pavojaus
Slovenian: Redko se lahko pojavijo težave z jetri (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti kepenų veiklos sutrikimų (mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo prek CYP3A4, in/ali substrati P-gp, za katere je znano, da podaljšajo interval QT, so lahko kontraindicirani ali odsvetovani, kar je odvisno od opaženega ali pričakovanega učinka s ketokonazolom (tj. povzročijo povečanje koncentracije v plazmi, AUC, Cmaks pri zdravilih) ter znanih terapevtskih mej pri zdravilih.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistiniu preparatų ir (arba) P-gp substratų, kurie, kaip žinoma, prailgina QT intervalą, gali būti draudžiama arba nerekomenduojama, žiūrint koks nustatytas arba tikėtinas ketokonazolo poveikis ( t. y.
Slovenian: - Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in lahko zavira presnovo zdravil, ki se presnavljajo s tem encimom.
Lithuanian: - Ketokonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl gali slopinti šio fermentu metabolizuojamų vaistinių preparatų metabolizmą.
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalčkov
Lithuanian: Kalcio kanalo blokatoriai Felodipinas Nizoldipinas
Slovenian: Akutno hepatocelularno poškodbo so opazili predvsem v obliki holestatske poškodbe ali toksičnosti z mešanim vzorcem.
Lithuanian: Ūminis kepenų ląstelių pažeidimas visų pirma buvo pasireiškė cholestaziniu pažeidimu arba įvairaus pobūdžio toksiniu poveikiu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ketokonazol ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Ketokonazolas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovenian: Bolniki z zmanjšano aktivnostjo laktaze, galaktozemijo ali intoleranco za glukozo/galaktozo, ne smejo prejeti tega zdravila, razen če to ni povsem nujno.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, išskyrus kai neabejotinai būtina.
Slovenian: o irinotekan zaradi spremembe presnove tega zdravila,
Lithuanian: Draudžiama dėl šio vaistinio preparato metabolizmo pasikeitimo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketokonazol HRA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazole HRA 3.
Slovenian: Naloksegol
Lithuanian: Naloksegolis
Slovenian: Eletriptan
Lithuanian: Eletriptanas
Slovenian: (indukcija encima CYP3A4)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
Slovenian: Spremljanje delovanja nadledvične žleze
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Slovenian: Opioidni anestetik
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati ravni AST, ALT, gama-GT, bilirubina in alkalne fosfataze (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Gydymo metu turi būti dažnai tikrinamas AST, ALT, gama GT, šarminės fosfatazės aktyvumas ir bilirubino kiekis (žr.
Slovenian: • ginekomastija (povečanje tkiva dojk pri moških), • periferni edem (otekanje okončin),
Lithuanian: • Ginekomastija (krūtų audinio padidėjimas vyrams).
Slovenian: Cinakalcet
Lithuanian: Cinakalcetas
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ketoconazole HRA
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 miligramov ketokonazola.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 miligramų ketokonazolo.
Slovenian: AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
Lithuanian: AUC: ↑2,1 karto Cmax: ↑1,1 karto t1/2: ↑ 4 kartus
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijska stanja, vključno z anafilaktičnim šokom, anafilaktoidno reakcijo,
Lithuanian: Alerginės būklės įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaktoidinę reakciją ir anafilaksinę reakciją bei angioneurozinę edemą
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
Lithuanian: Jei vartojama kartu, reikia stebėti, ar neilgėja QT intervalas.
Slovenian: Opazili so ↑ koncentracij oksikodona v plazmi.
Lithuanian: Buvo stebėtas oksikodono koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: šibkost, utrujenost, anoreksija, navzea, bruhanje, izguba telesne mase, hipotenzija, hiponatriemija,
Lithuanian: , silpnumas, nuovargis, anoreksija, pykinimas, vėmimas, svorio praradimas, hipotonija, hiponatremija, hiperkalemija ir (arba) hipoglikemija).
Slovenian: Stopnje spodaj navedenih interakcij niso absolutne vrednosti in so lahko odvisne od odmerka ketokonazola, tj. o mnogih rezultatih so poročali po odmerku ketokonazola 200 mg, zato se lahko pri večjem odmerku in/ali krajšem presledku odmerjanja pričakuje močnejša interakcija.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
Slovenian: • motnja okusa,
Lithuanian: • Skonio pojūčių iškreipimas.
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
Lithuanian: (PDE5) inhibitoriai
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio skeleto raumens toksiškumo, įskaitant rabdomiolizę, pavojaus (žr.
Slovenian: Zdravila proti migreni
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo migrenos
Slovenian: - kongenitalno ali dokumentirano pridobljeno podaljšanje intervala QTc; - sočasno zdravljenje s katerim koli od naslednjih zdravil, ki lahko povzročajo interakcije in posledično morebitno smrtno nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.5):
Lithuanian: - Kartu taikomas gydymas bet kuriuo iš toliau nurodytų vaistinių preparatų, kurie gali tarpusavyje sąveikauti ir sukelti galimai gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas (žr.
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat Cmax:↔
Lithuanian: AUC: ↑ 1,4 karto Cmax: ↔
Slovenian: Repaglinid
Lithuanian: Repaglinidas
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotenzijos pavojaus (žr.
Slovenian: AUC:↑ 3,6-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 3,6 karto
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka cinakalceta.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti cinakalceto dozę.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij karbamazepina in fenitoina v plazmi.
Lithuanian: Galimas karbamazepino ir fenitoino kiekio plazmoje ↑
Slovenian: • kožne reakcije (koprivnica),
Lithuanian: • Odos reakcijos (dilgėlinė).
Slovenian: Ritonavir
Lithuanian: ritonaviras
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij rifabutina v plazmi.
Lithuanian: Galimas rifabutino koncentracijos plazmoje ↑.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja ergotizma in drugih resnih vazospastičnih neželenih učinkov
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
Slovenian: Eplerenon
Lithuanian: Eplerenonas
Slovenian: - pred začetkom uporabe ketokonazola; - v roku enega tedna po začetku zdravljenja; - potem pa kot je klinično indicirano.
Lithuanian: - Per savaitę nuo gydymo pradžios - Toliau pagal klinikinių poreikį.
Slovenian: Spremljanje delovanja jeter
Lithuanian: Antinksčių funkcijos stebėjimas
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Letno sporočanje podatkov
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Slovenian: Edoksaban
Lithuanian: Edoksabanas
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti šių vaistinių preparatų dozę
Slovenian: Alprazolam Midazolam, peroralni
Lithuanian: Triazolamas Alprazolamas Midazolamas geriamas
Slovenian: • motnje menstruacije,
Lithuanian: • Mėnesinių sutrikimas.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolo vartoti kartu su pazireotidu nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatyta širdies ritmo sutrikimų (žr.
Slovenian: Irinotekan:
Lithuanian: Irinotekanas:
Slovenian: Čeprav so hepatotoksičnost navadno opazili na začetku zdravljenja in v prvih šestih mesecih zdravljenja, je treba spremljanje jetrnih encimov opravljati skladno z zdravstvenimi merili.
Lithuanian: Nors hepatotoksiškumas paprastai nustatomas gydymo pradžioje ir pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti atliekamas laikantis medicinos kriterijų. Jei dozė padidinama pirmųjų šešių gydymo mėnesių laikotarpiu, mėnesio trukmės kepenų fermentų aktyvumo stebėjimas turi būti pakartotas, kaip prevencinę priemonę jį atliekant kas savaitę.
Slovenian: o zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. simvastatin, atorvastatin in lovastatin),
Lithuanian: o CYP3A4 metabolizuojami HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (pvz.
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės
Slovenian: Urološka zdravila
Lithuanian: Urologiniai vaistiniai preparatai
Slovenian: Med zdravljenjem s ketokonazolom ni dovoljeno uživati alkohola.
Lithuanian: Ketoconazole HRA ir alkoholis Gydymo ketokonazolu metu alkoholio turi būti nevartojama.
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, omotica, somnolenca neznana povišan intrakranialni tlak (papiloedem, nabreklost fontanel), parestezija
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (regos nervo disko edema, momenėlio išsipūtimas), parestezija
Slovenian: Pri koncentratu paklitaksela niso opazili nobene spremembe v plazmi.Z
Lithuanian: Naudojant paklitakselio koncentratą koncentracijos pasikeitimo plazmoje stebėta nebuvo.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij varfarina v plazmi.
Lithuanian: Galimas varfarino koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana nespečnost, nervoznost
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažnis nežinomas
Slovenian: Telitromicin Klaritromicin
Lithuanian: Klaritromicinas
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ketokonazol HRA 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Ketoconazole HRA 6.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij pimozida v plazmi.
Lithuanian: Galimas pimozido koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij teh zdravil v plazmi.
Lithuanian: Galimas šių vaistų koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: AUC: ↑ 24-krat Cmax: ↑ 29-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 24 kartus Cmax: ↑ 29 kartus
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij sertindola v plazmi.
Lithuanian: Galimas sertindolo koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: Adrenalna insuficienca se lahko pojavi pri bolnikih, ki prejemajo ketokonazol brez nadomeščanja kortikosteroidov (režim samo z zaviranjem) ali pri katerih je nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi nezadostno (režim z zaviranjem in nadomeščanjem).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas gali pasireikšti pacientams, vartojantiems ketokonazolą be kortikosteroidų pakaitalo (tik blokuojamasis metodas) arba jeigu taikomas nepakankamas pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais (pacientams, kurie buvo gydyti taikant blokavimo ir pakeitimo režimą). Stebėkite ir informuokite pacientus apie požymius ir simptomus, susijusius su hipokortikalizmu (pvz.
Slovenian: AUC:↑ 2-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 2 kartus
Slovenian: Drugi dihidropiridini Verapamil
Lithuanian: Kiti dihidropiridinai
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na želodčno kislost, poslabšajo absorpcijo ketokonazola (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys ketokonazolo absorbciją Skrandžio rūgštingumą veikiantys vaistiniai preparatai susilpnina ketokonazolo absorbciją (žr.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij digoksina v plazmi.
Lithuanian: Galimas digoksino koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: (indukcija encima CYP3A)
Lithuanian: (CYP3A fermento indukcija)
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT. Fesoterodin in solifenacin sta kontraindicirana pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Fezoterodino ir solifenacino draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Slovenian: AUC:↑ 5-krat
Lithuanian: Aprepitantas AUC: ↑ 5 kartus
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij metadona v plazmi.
Lithuanian: Galimas metadono koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: Aripiprazol
Lithuanian: Aripiprazolas
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka posameznih zdravil.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti kiekvieno vaistinio preparato dozę
Slovenian: o zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. simvastatin, atorvastatin in lovastatin), zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo, o eplerenon zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije, o učinkovine, katerih koncentracija v plazmi se lahko poveča in ki imajo potencial za podaljšanje intervala QT: metadon, dizopiramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakvinavir (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan), ranolazin, mizolastin, halofantrin,
Lithuanian: , simvastatinas, atorvastatinas ir lovastatinas) dėl padidėjusio griaučių raumens toksiškumo su rabdomiolize pavojaus; o eplerenonas dėl padidėjusio hiperkalemijos ir hipotonijos pavojaus; o medžiagos, kurių koncentracija plazmoje padidėjusi ir galinčios pailginti QT intervalą: metadonas, dizopiramidas, chinidinas, dronedaronas, pimozidas, sertindolas, sakvinaviras (sakvinaviras/ritonaviras 1000/100 mg du kartus per parą), ranolazinas, mizolastinas, halofantrinas; o dabigatranas dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus; o triazolamas, geriamas midazolamas ir alprazolamas dėl galimai ilgesnės ar padidėjusios sedacijos ir kvėpavimo slopinimo; o skalsių alkaloidai (pvz.
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
Slovenian: Zdravila za zdravljenje dihal
Lithuanian: Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistiniai preparatai
Slovenian: Buprenorfin:
Lithuanian: Paritapreviras:
Slovenian: Učinki drugih zdravil na presnovo ketokonazola
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui
Slovenian: Aprepitant
Lithuanian: Aprepitantas
Slovenian: Temsirolimus
Lithuanian: Temsirolimuzas
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA
Slovenian: Če se sočasno uporablja zdravilo, za katerega je znano, da podaljša interval QTc (glejte poglavje 4.5), je priporočeno spremljanje EKG.
Lithuanian: 4.5 skyrių), rekomenduojama stebėti EKG.
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Slovenian: vročinski oblivi
Lithuanian: • Karščio priepuoliai.
Slovenian: AUC:↑ 1,3-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 1,3 karto
Slovenian: - Režim zaviranja in nadomeščanja: vzdrževalni odmerek ketokonazola je treba nadalje povečati za 200 mg in dodati sočasno nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dozavimas taikant palaikomąjį gydymą Paskesnė palaikomoji terapija gali būti taikoma vienu iš dviejų būdų: - tik blokuojamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė gali būti toliau taikoma, kaip aprašyta aukščiau; - blokuojamasis ir pakeičiamasis metodas - palaikomoji ketokonazolo dozė turi būti dar padidinta 200 mg ir papildomai taikomas pakeičiamasis gydymas kortikosteroidais (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: AUC:↑ 2,5-krat
Lithuanian: AUC: ↑ 2,5 karto
Slovenian: Kabazitaksel
Lithuanian: Kabazitakselis
Slovenian: - Zdravljenje s ketokonazolom se lahko prekine takoj, brez postopnega zmanjševanja odmerka, kadar je želena sprememba oblike zdravljenja (npr. kirurški poseg).
Lithuanian: Po to ketokonazolas vėl gali būti pradėtas vartoti taikant mažesnę dozę (žr. 4.4 skyrių); - gydymą ketokonazolu galima nutraukti staiga, dozės nemažinant palaipsniui, kai norima pakeisti terapinę strategiją (pvz.
Slovenian: Tolbutamid:
Lithuanian: Telitromicinas:
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij buspirona v plazmi.
Lithuanian: Galimas buspirono koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Lithuanian: Nustojus vartoti Ketoconazole HRA
Slovenian: - redno je treba izvajati meritve jetrnih encimov (AST, ALT, gama GT ter alkalne fosfataze) in bilirubina:
Lithuanian: Gydymo metu: - turi būti užtikrinta intensyvi klinikinė priežiūra; - reguliariais intervalais turi būti atliekamas kepenų fermentų aktyvumo (ASAT, ALAT, gama GT ir šarminės fosfatazės) ir bilirubino matavimas:
Slovenian: Protivirusna zdravila
Lithuanian: Antivirusiniai vaistiniai preparatai
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ketokonazol HRA - Zdravilna učinkovina je ketokonazol.
Lithuanian: Ketoconazole HRA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas.
Slovenian: Če se sočasnim zdravilom dodajo ali ukinejo zaviralci izločanja kisline, je treba odmerek ketokonazola prilagoditi glede na ravni kortizola.
Lithuanian: Jei rūgšties sekreciją slopinantys vaistiniai preparatai pradedami vartoti kartu arba jų vartojimas kartu nutraukiamas, tokiu atveju ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atsižvelgiant į kortizolio koncentraciją.
Slovenian: Pričakovano je morebitno ↓ koncentracij ketokonazola v plazmi.
Lithuanian: Tikėtinas ketokonazolo koncentracijos plazmoje ↓.
Slovenian: Cmax:↑ 1,6-krat
Lithuanian: Cmax: ↑ 1,6 karto
Slovenian: Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
Lithuanian: 14 metų amžiaus mergaitei, sirgusiai Kušingo liga, gydytai ketokonazolu 200 mg du kartus per parą, po mėnesio pasireiškė gelta, karščiavimas, anoreksija, pykinimas ir vėmimas.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s ketokonazolom je treba upoštevati vse morebitne s hepatotoksičnostjo povezane dejavnike in odkriti nenormalne ravni jetrnih encimov.
Lithuanian: Į visus potencialius susijusius hepatotoksiškumo veiksnius ir nenormalų kepenų fermentų aktyvumą, nustatytą prieš pradedant vartoti ketokonazolą, turi būti atsižvelgta prieš nusprendžiant gydyti ketokonazolu.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij haloperidola v plazmi.
Lithuanian: Galimas haloperidolio koncentracijos plazmoje ↑
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje neželenih učinkov (respiratorne depresije, sedacije).Morda bo potrebno zmanjšati odmerek alfentanila in fentanila.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų (kvėpavimo slopimo, sedacijos).
Slovenian: 1 V okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-11.
Slovenian: Več informacij je na voljo tukaj.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
Slovenian: Povprečni uporabljeni odmerek je bil od 600 do 800 mg na dan.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je med 400 mg in 1 200 mg na dan, vzeti pa ga je treba v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
Slovenian: Pokazano je bilo, da zdravljenje s ketokonazolom normalizira raven kortizola pri 43 do 80 % bolnikov.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah, doječih materah in bolnikih s podaljšanim intervalom QTc (motnjo električne aktivnosti srca).
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ketokonazol HRA je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.