FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/635/001
English: It will quickly dissolve with your saliva and can be swallowed.
Latvian: Tā ātri izšķīdīs siekalās un to varēs norīt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna (olanzapine).
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Latvian: • Katra Olanzapine Apotex 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 15 mg olanzapīna.
English: Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Apotex Europe B.V.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Apotex 7,5 mg apvalkotā tablete
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Latvian: • Olanzapine Apotex 7,5 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas 28 un 56 tablešu blistera iepakojumos.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin,
Latvian: Ļoti bieži (> 10 %) šiem pacientiem saistībā ar olanzapīna lietošanu novērotās blakusparādības bija patoloģiska gaita un krišana.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar radialām malām, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „20”.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Latvian: • Katra Olanzapine Apotex 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blistera plāksnītes kartona kastītēs pa 28 un 56 apvalkotām tabletēm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 2,5 mg apvalkotās tabletes
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Latvian: • Olanzapine Apotex 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir dzeltenas, apaļas, plakanas ar radialām malām tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „10”.
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Latvian: • Olanzapine Apotex 10 mg ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OLA”virs „10”.
English: Manic episode:
Latvian: PC: {numurs}
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Latvian: • Olanzapine Apotex 5 mg mutē disperģējamās tabletes ir dzeltenas, apaļas, plakanas ar radialām malām tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „5”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 20 mg mutē disperģējamās tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Apotex 20 mg mutē disperģējamā tablete
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (olanzapine).
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OLA” virs „10”.
English: Rhabdomyolysis
Latvian: • krampji
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Latvian: • Olanzapine Apotex 5 mg un 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir pieejamas 28, 56 un 98 tablešu blistera iepakojumos.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Latvian: • Olanzapine Apotex 2,5 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas 28 tablešu blistera iepakojumos.
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
Latvian: 56 apvalkotās tabletes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg olanzapīna (olanzapine).
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Latvian: Reti (≥ 0,01% un < 0,1%) pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas plakanas tabletes ar radialām malām, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „5”.
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Latvian: Ļoti reti (< 0,01 %) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 10 mg apvalkotās tabletes olanzapine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 2,5 mg apvalkotās tabletes olanzapine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg olanzapīna (olanzapine).
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Latvian: • Olanzapine Apotex 5 mg ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OLA” virs „5”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 5 mg apvalkotās tabletes olanzapine
English: Olanzapine Apotex contains lactose
Latvian: Ko Olanzapine Apotex satur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 15 mg mutē disperģējamās tabletes
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
Latvian: • Olanzapine Apotex 15 mg mutē disperģējamās tabletes ir dzeltenas, apaļas, plakanas ar radialām malām tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „15”.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Latvian: 5 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Apotex 15 mg mutē disperģējamā tablete
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 10 mg apvalkotās tabletes
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OLA” virs „5”.
English: Lactose monohydrate
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar radialām malām, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „15”.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna (olanzapine).
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Apotex 10 mg mutē disperģējamā tablete
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Apotex 5 mg apvalkotās tabletes
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Latvian: Dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar radialām malām, kurām vienā pusē iespiests “APO” un otrā pusē - ”OL” virs „10”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Apotex 5 mg mutē disperģējamā tablete
English: Urinary hesitation11
Latvian: Trombocitopēnij a11
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Latvian: 4 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam
English: Oedema
Latvian: CITA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā tabletē ir 2,5 mg olanzapīna.
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Latvian: Reibonis Akatīzija6
English: Leukopenia
Latvian: Neitropēnija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā tabletē ir 20 mg olanzapīna.
English: Amnesia Dysarthria Stuttering11
Latvian: Dizartrija Stostīšanās11
English: Elevated cholesterol levels Elevated glucose levels4
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis4 Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/635/008-009
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Latvian: Olanzapine Apotex 20 mg mutē disperģējamās tabletes olanzapine
English: EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018
Latvian: EU/1/10/635/018
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter.
Latvian: Ieteicams atbilstīgs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām.
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Latvian: Olanzapine Apotex ārējais izskats un iepakojums
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Olanzapine Apotex 10 mg apvalkotā tablete
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Latvian: Ja Jums ir kāds no iepriekšminētiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai slimnīcu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā tabletē ir 15 mg olanzapīna.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
English: London, 30 May 2008 Doc.
Latvian: Londona, 2008. gada 30. maijs Atsauces dok.
English: Both antibiotics were given for up to two weeks.
Latvian: Abas antibiotikas tika lietotas ne ilgāk kā divas nedēļas.
English: Ref. EMEA/245771/2008
Latvian: EMEA/402810/2008
English: What is Tygacil?
Latvian: Kas ir Tygacil?
English: International non-proprietary name (INN): tigecycline
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): tigeciklīns
English: The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine.
Latvian: CHMP bija bažas arī par pasākumiem, kādus uzņēmums bija nolēmis ieviest, lai mazinātu ar zālēm saistīto risku.
English: By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Latvian: Bloķējot jaunu olbaltumvielu ražošanu, tiek pārtraukta baktēriju vairošanās un tās galu galā iet bojā.
English: On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
Latvian: 2008. gada 22. aprīlī Wyeth Europa Limited oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt pieteikumu jaunai zāļu Tygacil indikācijai.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured of their pneumonia within the three weeks after their last dose of antibiotic.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem izārstēja pneimoniju trīs nedēļās pēc pēdējās antibiotiku devas lietošanas.
English: The application was at day 150 when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca 150. dienā pēc pētījuma iesniegšanas.
English: The CHMP was concerned that the patients included in the main studies may not have needed hospital treatment using medicines given intravenously (into a vein), so they did not match the types of patients for whom the medicine was intended.
Latvian: CHMP bija bažas, ka pamatpētījumā iekļautajiem pacientiem, iespējams, nebija nepieciešama āŗstēšana slimnīcā, ievadot zāles intravenozi (vēnā), tāpēc tie neatbilda tam pacientu veidam, kuram zāles bija paredzētas.
English: Tigecycline works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the bacterial cells where new proteins are made.
Latvian: Tigeciklīns darbojas, bloķējot baktēriju ribosomas - baktēriju šūnu daļas, kurās tiek ražotas jaunas olbaltumvielas.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav pietiekami parādīts Tygacil ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.
English: It contains the active substance tigecycline.
Latvian: Zāles satur aktīvo vielu tigeciklīnu.
English: Community-acquired pneumonia is usually caused by infection with bacteria.
Latvian: Ārpus stacionāra iegūtu pneimoniju parasti izraisa inficēšanās ar baktērijām.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma saņemšanas Eiropas Komisija reģistrācijas apliecību parasti atjaunina apmēram 6 nedēļu laikā.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for TYGACIL
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES PAR REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZMAIŅU PIETEIKUMA ATSAUKŠANU zālēm TYGACIL
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Latvian: Kādas bija visbūtiskākās CHMP bažas, kas bija pamatā ieteikumam neveikt izmaiņas reģistrācijas apliecībā?
English: This is a serious type of lung infection that is caught outside of hospital.
Latvian: Tas ir nopietnas plaušu infekcijas veids, kas iegūts ārpus stacionāra.
English: Both studies compared Tygacil with levofloxacin (another antibiotic).
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Tygacil ar levofloksacīnu (citām antibiotikām).
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tygacil could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija izteikusi bažas un tobrīd atzina, ka Tygacil nevarētu apstiprināt ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas ārstēšanai.
English: The effects of Tygacil were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Tygacil iedarbību vispirms pētīja eksperimentālos modeļos.
English: The Committee was also concerned over the number of deaths in patients receiving Tygacil with more serious infections, especially in the study of patients who had caught pneumonia in hospital.
Latvian: Komiteja bija norūpējusies arī par to pacientu nāves gadījumu skaitu, kuri saņēma Tygacil un kuriem bija nopietnas infekcijas, īpaši par tiem pacientiem, kuri ar pneimoniju saslima slimnīcā.
English: This raised doubts over whether Tygacil would be sufficiently effective in the treatment of patients with severe community-acquired pneumonia.
Latvian: Tas radīja šaubas par to, vai Tygacil būs pietiekami iedarbīgas, ārstējot pacientus ar nopietnu ārpus stacionāra iegūtu pneimoniju.
English: The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to the group of antibiotics called ‘glycylcyclines', which are similar to tetracycline.
Latvian: Tygacil aktīvā viela, tigeciklīns, pieder glicilciklīnu grupai - antibiotikām, kas līdzīgas tetraciklīnam.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Tygacil?
Latvian: Kādas sekas atteikums radīs pacientiem, kas piedalās Tygacil klīniskajos pētījumos?
English: There are no consequences on the use of Tygacil in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Latvian: Tygacil lietošanai jau apstiprinātām indikācijām, kur zināmais ieguvums un risks paliek nemainīgi, nerodas nekādas sekas.
English: What was Tygacil expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Tygacil?
English: What is happening for Tygacil for treatment of complicated skin and soft tissue infections and complicated infections in the abdomen?
Latvian: Kas notiek ar Tygacil, ārstējot ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām un infekcijas ar komplikācijām vēdera dobumā?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Tygacil.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka atsaukums pacientiem, kas pašreiz piedalās Tygacil klīniskajos pētījumos, neradīs nekādas sekas.
English: The effectiveness of Tygacil was tested in two main studies involving a total of 846 adults who needed treatment in hospital for community-acquired pneumonia.
Latvian: Tygacil iedarbīgumu pārbaudīja, divos pamatpētījumos iesaistot 846 pieaugušus pacientus ar ārpus stacionāra iegūtu pneimoniju, kuriem bija nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
English: Tygacil is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Latvian: Tygacil ir pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: Tygacil is an antibiotic that is already used to treat adults with complicated infections of the skin or soft tissue (the tissue below the skin) and complicated infections in the abdomen.
Latvian: Tygacil ir antibiotikas, kuras jau izmanto pieaugušo ārstēšanai, kam ir ādas vai mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (zemādas audu infekcijas) un infekcijas ar komplikācijām vēdera dobumā.
English: An additional study looked at the effectiveness of Tygacil in patients who had caught pneumonia in hospital.
Latvian: Papildu pētījumā novērtēja Tygacil iedarbību uz pacientiem, kuri saslima ar pneimoniju slimnīcā.
English: This is expected to help in the treatment of community-acquired pneumonia.
Latvian: Paredzams, ka tas palīdz ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas ārstēšanā.
English: The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Latvian: Pēc tam, kad CHMP ir saņēmusi pieteikumu izmaiņām reģistrācijas apliecībā, tai parasti ir vajadzīgas ne vairāk kā 90 dienas, lai pieņemtu atzinumu.
English: Tygacil was also expected to be used to treat adults with community-acquired pneumonia.
Latvian: Tygacil bija paredzēts lietot arī ārpus stacionāra iegūtas pneimonijas pieaugušu pacientu ārstēšanai.
English: How is Tygacil expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Tygacil iedarbība?
English: Further information on Procoralan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Latvian: Sīkāka informācija par Procoralan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
English: Procoralan must not be taken with a number of other medicines.
Latvian: Procoralan nedrīkst lietot vienlaicīgi ar vairākām citām zālēm.
English: Procoralan received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2005.
Latvian: Procoralan 2005. gada 25. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Other information about Procoralan
Latvian: Cita informācija par Procoralan
English: As for all medicines, data on the use of Procoralan are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Procoralan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Procoralan is available as tablets (5 and 7.5 mg) and it can only be obtained with a prescription.
Latvian: Procoralan ir pieejamas tabletēs (5 un 7,5 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: Procoralan contains the active substance ivabradine.
Latvian: Procoralan satur aktīvo vielu ivabradīnu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procoralan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Procoralan lietošanu?
English: However, a fifth study in 728 patients showed that adding Procoralan to amlodipine did not provide an additional benefit.
Latvian: Taču piektajā pētījumā, kurā piedalījās 728 pacienti, tika pierādīts, ka Procoralan pievienošana amlodipīna terapijai nesniedz papildu ieguvumu.
English: Side effects reported with Procoralan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Procoralan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used.
Latvian: Pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, var lietot zemāku 2,5 mg sākumdevu divreiz dienā.
English: The most common side effect with Procoralan (which may affect more than 1 in 10 people) is luminous phenomena or ‘phosphenes' (a temporary brightness in the field of vision).
Latvian: Visbiežākā Procoralan blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gaismas parādības vai “fosfēni” (īslaicīgs gaismas uzplaiksnījums redzes laukā).
English: Procoralan therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Latvian: Tādējādi Procoralan atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
English: It must not be used in women who are pregnant, breast-feeding or by women who could become pregnant and who are not using appropriate contraceptives.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtniecēm, sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto attiecīgus kontracepcijas līdzekļus.
English: In a fourth study in 889 patients, Procoralan was more effective than placebo, when both were added to atenolol.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 889 pacientiem Procoralan bija efektīvākas par placebo, lietojot tās abas kombinācijā ar atenololu.
English: It was as effective as atenolol (a beta blocker) in a study of 939 patients and as effective as amlodipine (another medicine used to treat angina) in a study of 1,195 patients.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas kā atenolols (beta-blokators) pētījumā ar 939 pacientiem un tikpat efektīvas kā amlodipīns (citas zāles stenokardijas ārstēšanai) pētījumā ar 1195 pacientiem.