FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários psiquiátricos, para além daqueles descritos anteriormente, incluem delírio (convicções falsas), neurose.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai psichikai, be anksčiau išvardytų, gali būti deliuzija (klaidingi įsitikinimai), neurozė.
Portuguese: Roménia ou
Lithuanian: Rumunija arba
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C: boceprevir,
Lithuanian: • Vaistai, vartojami hepatito C viruso infekcijai gydyti: bocepreviras,
Portuguese: Cada uma destas substâncias ativas, também conhecidas como medicamentos antirretrovirais, atuam interferindo com uma enzima (transcriptase reversa) que é fundamental para que o vírus se possa multiplicar.
Lithuanian: Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų, dar žinomų kaip antiretrovirusiniai vaistai, sutrikdo fermentą (atvirkštinę transkriptazę), kuris yra būtinas, kad virusas galėtų daugintis.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na densidade mineral óssea ao nível da bacia foram significativamente maiores até às 96 semanas.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Portuguese: Os valores do Teste e da Referência correspondem à média (coeficiente de variação em %).
Lithuanian: Bandinio ir standarto parametrų vertės yra vidutinės (kintamumo koeficientas%).
Portuguese: O efavirenz está altamente ligado (> 99%) às proteínas plasmáticas humanas, predominantemente à albumina.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (daugiau kaip 99%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Portuguese: A incidência de deficiências no tubo neural na população geral varia entre 0,5 - 1 casos por 1.000 nascimentos.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defekto dažnis bendrojoje populiacijoje yra 0,5-1 atvejis 1000 gyvų gimusiųjų.
Portuguese: Efeitos secundários mais frequentes
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Portuguese: Use até 30 dias após a primeira abertura.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo suvartoti per 30 dienų.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações; Código ATC: J05AR06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniais preparatai; priešvirusiniai vaistiniais preparatai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR06
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Išbėrimas
Portuguese: • Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Portuguese: Pouco frequentes anemia1
Lithuanian: Nedažni anemija1
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de boceprevir observadas não foi diretamente avaliado.
Lithuanian: Šio stebėto minimalios bocepreviro koncentracijos sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai vertinta nebuvo.
Portuguese: 3 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Portuguese: • agentes neurolépticos, antidepressivos;
Lithuanian: • neuroleptikai ir antidepresantai;
Portuguese: sonhos anormais, insónia
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Portuguese: Alguns doentes que tomaram acidentalmente 600 mg de efavirenz duas vezes por dia apresentaram um aumento dos sintomas ao nível do sistema nervoso.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai pavartoję efavirenzo po 600 mg 2 kartus per parą, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Portuguese: 2 As mutações associadas a análogos da timidina incluíram D67N (n=1) e K70R (n=1).
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Portuguese: Não se antecipa que estes imunossupressores tenham impacto na exposição do efavirenz.
Lithuanian: Nenumanoma, kad šie imunosupresantai veiktų efavirenzo ekspoziciją.
Portuguese: M=Excluídos
Lithuanian: M=atmestas
Portuguese: Frequentes perturbações cerebelosas da coordenação e do equilíbrio3, sonolência (2,0%)3, cefaleias (5,7%)3, perturbações da concentração (3,6%)3, tonturas (8.5%)3
Lithuanian: Dažni smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai3, mieguistumas (2,0%)3, galvos skausmas (5,7%)3, dėmesio sutrikimas (3,6%)3, svaigulys (8,5%)3
Portuguese: O seu médico verificará os seus níveis de colesterol e considerará o ajuste da dose da sua estatina, caso necessário.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jūsų cholesterolio kiekį ir, jeigu reikia, pakoreguos vartojamo statino dozę.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000).
Portuguese: Emtricitabina (n=45)
Lithuanian: Emtricitabinas (n=45)
Portuguese: - boca seca - discurso incoerente - aumento do apetite - diminuição da libido - mialgia
Lithuanian: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis
Portuguese: • antecedentes familiares de morte súbita ou prolongamento congénito do intervalo QTc em eletrocardiogramas, ou com qualquer outra condição clínica conhecida que prolongue o intervalo QTc;
Lithuanian: • kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semivida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos laikas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 valandos po vienkartinės dozės (taip pat žiūrėkite anksčiau aprašyto bioekvivalentiškumo tyrimo duomenis) ir 40-55 valandos po kartotinių dozių.
Portuguese: Mantiveram-se no regime terapêutico inicial (N=97) n/N (%)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N=97) n/N (%)
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente isento de sódio.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių buvimą ar nebuvimą.
Portuguese: • flecainida;
Lithuanian: • flekainidas;
Portuguese: Diltiazem:
Lithuanian: Diltiazemas:
Portuguese: Efavirenz+ lamivudina/zidovudina (N=243)
Lithuanian: Efavirenzas+ lamivudinas/ zidovudinas (N=243)
Portuguese: K101E
Lithuanian: K103N K101E
Portuguese: se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
Lithuanian: Jeigu kartu taikoma hepatito B ar C antivirusinė terapija, taip pat žiūrėkite atitinkamų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição da emtricitabina foi aproximadamente de 1,4 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną emtricitabino pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1,4 l/kg.
Portuguese: Alguns exemplos incluem:
Lithuanian: Toliau pateikti kai kurie iš jų, pvz.
Portuguese: Verapamilo, felodipina, nifedipina e Nicardipina
Lithuanian: Verapamilis, felodipinas, nifedipinas ir nikardipinas
Portuguese: • Os outros componentes no revestimento do comprimido são álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro negro (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Lithuanian: Į šiuos duomenis reikia atsižvelgti tiriant kiekvieną vaiką, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų/nukleotidų analogais ir kuriam nustatoma sunkių nežinomos etiologijos klinikinių reiškinių, ypač neurologinių reiškinių.
Portuguese: Em particular, a depressão grave foi mais frequente nos doentes com antecedentes de depressão.
Lithuanian: Sunki depresija buvo daug dažnesnė ja anksčiau sirgusiems asmenims.
Portuguese: • antecedentes de arritmia cardíaca sintomática, ou com bradicardia clinicamente relevante, ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo;
Lithuanian: • kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai;
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz1
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę Gydymo metu rasti genotipai Atsparumas efavirenzui1
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Portuguese: • erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que poderão ser reações alérgicas
Lithuanian: • išbėrimai (įskaitant išbėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu), kurie gali būti alerginės reakcijos;
Portuguese: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Lithuanian: Theodor Pallady, nr.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para detetar aumentos da carga viral e, uma vez que o perfil de segurança do efavirenz difere daquele dos inibidores da protease, em relação a reações adversas.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo virusų kiekio organizme padidėjimo ir, kadangi efavirenzo saugumo pobūdis yra kitoks negu proteazių inhibitorių, dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: Isto é muito importante porque se parar o medicamento, mesmo por um curto período de tempo, a quantidade de vírus pode começar a aumentar.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes virusų kiekis gali pradėti didėti, jeigu nors ir trumpam vaisto nebevartojate.
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase
Lithuanian: Integrazės grandinės perkėlimo inhibitorius
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3´-sulfóxido (aproximadamente 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2´-O-gluocoronido (aproximadamente 4% da dose).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima aktyviosios tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9% dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4% dozės).
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl būtino gydymo.
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Para abrir o frasco pressione a tampa resistente à abertura por crianças para baixo e rode no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Lithuanian: Buteliuką reikia atidaryti vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: Doenças autoimunes (tais como a Doença de Graves e a hepatite autoimune) também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20% arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą ≤ 25%
Portuguese: • Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
Lithuanian: • Varfarinas arba acenokumarolis (vaistai, vartojami kraujo krešėjimui mažinti), gydytojui gali reikėti keisti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Portuguese: O sistema de Registo Antirretrovírico de Gravidez recebeu, até julho de 2013, 904 notificações prospetivas de resultados de gravidezes com exposição ao efavirenz durante o primeiro trimestre, que resultaram em 766 nascimentos.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie 904 nėštumus, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzo turinčiais vaistiniais preparatais, pasibaigusius 766 gyvų naujagimių gimimu.
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital e outros anticonvulsivantes que sejam substratos das isozimas do CYP
Lithuanian: Fenitoinas, fenobarbitalis ir kiti prieštraukuliniai vaistiniai preparatai, kurie yra CYP izozimų substratai
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 doentes), mas potencialmente fatal.
Lithuanian: • Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000) bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Portuguese: Houve também notificações, na pós-comercialização, de depressão grave, morte por suicídio, delírio e comportamento mimetizando psicose e catatonia.
Lithuanian: Be to, vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, kliedesius, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Portuguese: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Portuguese: Quando se administrou efavirenz com 500 mg ou 600 mg de ritonavir duas vezes por dia, a associação não foi bem tolerada (ocorreram, por exemplo, tonturas, náuseas, parestesias e enzimas hepáticas elevadas).
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su 500 mg ar 600 mg du kartus per parą ritonaviro doze, derinys nebuvo gerai toleruotas (pavyzdžiui, pasireiškė svaigulys, pykinimas, parestezija ir padidėjo kepenų fermentų kiekis).
Portuguese: A administração ao deitar parece melhorar a tolerabilidade destes sintomas (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimas prieš miegą pagerina šių simptomų toleravimą (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: EU/1/17/1210/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1210/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1210/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1210/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 a 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 a 42% mais baixa) e um tempo de semivida terminal mais curto de 40 a 55 horas (tempo de semivida de uma dose única de 52 a 76 horas).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200-400 mg per parą, nustatyta (22-42%) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos periodas - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos periodas - 52-76 valandos).
Portuguese: Estas reações foram observadas tipicamente durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Portuguese: As seguintes embalagens estão disponíveis:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos e cães adultos jovens ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; a toxicidade óssea ocorreu em macacos jovens infetados em exposições muito elevadas após administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių arba suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po vaistinio preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją žmonėms).
Portuguese: Foi estudado um número insuficiente de doentes com mais de 65 anos de idade.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta
Portuguese: K65R
Lithuanian: K65R K70E
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Raros insuficiência hepática3,4
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas3, 4
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, as diminuições da depuração da creatinina não se resolveram completamente apesar da interrupção do tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, kreatinino klirenso sumažėjimas visiškai neatsistatė.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que, no caso da ocorrência destes sintomas frequentes, é provável que os mesmos melhorem com a continuação do tratamento e não indiciam o desencadeamento subsequente de qualquer um dos sintomas psiquiátricos menos frequentes.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad, jeigu pasireiškia, šie dažni simptomai toliau gydantis turėtų išnykti. Jie nesusiję su vėliau prasidedančiais retesniais psichikos simptomais.
Portuguese: Se pensa que pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o seu médico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš išvardytų sunkių šalutinių poveikių, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
Lithuanian: Dėl šių duomenų, šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Portuguese: • Se é alérgico ao efavirenz, à emtricitabina, ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija efavirenzui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: Demonstrou-se que o efavirenz induz o CYP3A4 e o CYP2B6, resultando na indução do seu próprio metabolismo, o que pode ser clinicamente relevante em alguns doentes.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzas indukuoja CYP3A4 ir CYP2B6, skatindamas savo paties metabolizmą, o tai kai kuriems pacientams gali būti kliniškai reikšminga.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos em comparação com os estudos dos componentes separados.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės arba trumpesni šių dviejų veikliųjų medžiagų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai, lyginant su atskirų sudedamųjų dalių tyrimais, toksinio poveikio padidėjimo neparodė.
Portuguese: Na fase de prolongamento aberta do estudo GS-01-934, em que os doentes receberam efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil de estômago vazio, observaram-se 3 casos adicionais de resistência.
Lithuanian: Tyrimo GS-01-934 atviros pratęstos fazės metu, kai pacientai efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojo nevalgę, pastebėti 3 papildomi atsparumo atvejai.
Portuguese: 184 ± 73 μM•h (40%).
Lithuanian: AUC - 184 ± 73 µM•val (40%).
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas humanas é < 4% e independente das concentrações dentro do intervalo de 0,02 a 200 μg/ml.
Lithuanian: Emtricitabino susijungimas su žmogaus plazmos baltymais in vitro yra mažiau kaip 4% nepriklausomai nuo koncentracijos, jeigu ji nuo 0,02 iki 200 µg/ml.
Portuguese: • se tiver uma doença cardíaca, por exemplo um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT, que aumenta o risco de problemas graves no ritmo cardíaco (Torsade de Pointes).
Lithuanian: • jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas, dėl kurio Jums kyla didelė sunkių širdies ritmo sutrikimų (Torsade de Pointes) rizika;
Portuguese: Raros insuficiência renal (aguda e crónica), necrose tubular aguda, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)4, diabetes insípida nefrogénica
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūminė tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir e utilizar máquinas, se sentirem estes sintomas.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad, jeigu pasireikš šie simptomai, jie turi vengti galimai pavojingų užduočių, tokių kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Didelis kiekis nėščių moterų tyrimų duomenų (daugiau kaip 1000 nėštumų baigčių) nerodo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para as enzimas do CYP.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad nei tenofoviras dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP fermentų substratai.
Portuguese: Ver linha do ritonavir abaixo.
Lithuanian: toliau esančią eilutę apie ritonavirą.
Portuguese: Por hemodiálise pode remover-se até 30% da dose de emtricitabina e aproximadamente 10% da dose de tenofovir.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino ir maždaug 10% tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.