FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 180 microgrammi/0,5 ml
Romanian: 180 micrograme/0,5 ml
Italian: Prima della somministrazione deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle in sospensione e di scolorimento.
Romanian: Înaintea administrării, produsul trebuie inspectat vizual pentru a evidenţia eventualele particule sau modificări de culoare a soluţiei.
Italian: Le risposte virologiche nei pazienti HCV monoinfetti trattati con Pegasys e ribavirina in terapia di associazione in relazione al genotipo e alla carica virale pre-trattamento e in relazione al genotipo, alla carica virale pre-trattamento e alla risposta virologica rapida alla settimana 4 sono riassunte rispettivamente nella Tabella 14 e nella Tabella 15.
Romanian: Răspunsurile virusologice ale pacienţilor monoinfectaţi cu VHC, trataţi cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, în funcţie de genotip şi încărcătura virală anterioară tratamentului şi în funcţie de genotip, încărcătura virală anterioară tratamentului şi răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în tabelul 14 şi respectiv tabelul 15.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico: dolore alla schiena, infiammazione delle articolazioni, debolezza muscolare, dolore alle ossa, dolore al collo, dolore muscolare, crampi muscolari Patologie dell'apparato riproduttivo: impotenza (incapacità di mantenere l'erezione) Patologie sistemiche: dolore al torace, malattia simile all'influenza, malessere (non sentirsi bene), letargia, vampate di calore, sete.
Romanian: Tulburări ale muşchilor şi oaselor: durere de spate, inflamaţie a articulaţiilor, slăbiciune musculară, durere osoasă, durere în gât, durere musculară, crampe musculare Tulburări ale aparatului genital: impotenţă (incapacitate de a menţine o erecţie) Tulburări generale: durere în piept, simptome asemănătoare gripei, stare generală de rău (a nu te simţi bine), letargie, bufeuri, sete
Italian: Sensibilità= % di tutti i responsivi che non hanno raggiunto il livello di sospensione del trattamento ( stopping rule).
Romanian: Sensibilitate = % dintre pacienţii care au răspuns la tratament şi nu au respectat regula de întrerupere;
Italian: Numero di compresse di ribavirina
Romanian: Numărul de comprimate de ribavirină
Italian: Rivolga liberamente al medico tutte le domande che dovesse ritenere necessarie.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră orice neclarităţi aveţi.
Italian: I pazienti di sesso maschile o le loro partner devono usare un contraccettivo efficace durante il trattamento e per 7 mesi dopo aver portato a termine il trattamento.
Romanian: Pacienţii sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi timp de încă 7 luni după terminarea acestuia.
Italian: Lei e la sua partner dovete usare un contraccettivo efficace durante il trattamento e per 7 mesi dopo aver portato a termine il trattamento.
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi un contraceptiv eficace în timpul tratamentului şi timp de 7 luni după întreruperea acestuia.
Italian: Èstato dimostrato che una risposta virologica precoce entro la settimana 12, definita come una diminuzione della carica virale di 2 log o livelli non rilevabili di HCV-RNA, è predittiva di una risposta sostenuta (vedere Tabelle 2 e 13).
Romanian: Răspunsul virusologic precoce în săptămâna 12, definit ca o descreştere a încărcăturii virale de 2 log sau valori nedetectabile de ARN-VHC, s-a dovedit predictiv pentru răspunsul susţinut (vezi tabelele 2 şi 13).
Italian: • Rimuova il cappuccio di gomma dalla siringa (3).
Romanian: • Îndepărtaţi dopul de cauciuc al seringii (3).
Italian: 3° livello di riduzione (mcg)
Romanian: Al treilea nivel de reducere al dozei (µg)
Italian: In 13 pazienti affetti da ESRD che necessitavano di HD cronica, il trattamento con 135 mcg di Pegasys una volta a settimana ha determinato un'esposizione a peginterferone alfa-2a inferiore del 34% rispetto a quella osservata nei soggetti con funzionalità renale nella norma.
Romanian: La 13 pacienţi cu BRST, trataţi prin hemodializă cronică (HC), administrarea de Pegasys 135 µg o dată pe săptămână a determinat o expunere plasmatică la peginterferon alfa-2a mai mică cu 34% comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Italian: • Tolga la protezione dell'ago.
Romanian: • Îndepărtaţi protecţia acului.
Italian: Odds Ratio (IC al 95%)
Romanian: Raportul cotelor (IÎ 95%)
Italian: • Pegasys 180 microgrammi/settimana per 48 settimane
Romanian: • Pegasys 180 µg/săptămână timp de 48 săptămâni.
Italian: Trentuno pazienti pediatrici con CHB dello studio YV25718, di età compresa tra 3 e 17 anni, hanno partecipato al sottostudio di farmacocinetica e sono stati trattati con Pegasys secondo un regime posologico in funzione della categoria di BSA.
Romanian: În studiul YV25718, 31 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, cu HBC, au participat la substudiul de farmacocinetică şi li s-a administrat Pegasys conform schemei de tratament corespunzătoare categoriei de BSA.
Italian: Alla Settimana 48 del trattamento con Pegasys è stata osservata rispetto alle curve di crescita di riferimento una riduzione percentile dell'altezza o del peso di oltre 15 percentili nel 6% e nell'11% dei pazienti rispettivamente per l'altezza e per il peso.
Romanian: În săptămâna 48 de tratament cu Pegasys, s-a observat o scădere procentuală a percentilelor de greutate şi înălţime cu peste 15 procente peste curbele normative de creştere, la 6% dintre pacienţi pentru înălţime şi la 11% dintre pacienţi pentru greutate, în timp ce scăderea înregistrată la grupul netratat a fost de 2% dintre pacienţi pentru înălţime şi 9% pentru greutate.
Italian: • Prenda l'ago corto e lo posizioni fermamente sulla punta della siringa (5).
Romanian: • Luaţi acul scurt şi ataşaţi-l bine la vârful seringii (5).
Italian: Epatite cronica C:
Romanian: Hepatită C cronică:
Italian: • Tenga la siringa con l'ago nel flaconcino rivolto verso l'alto, stacchi la siringa dall'ago lungo,
Romanian: • Ţineţi seringa cu acul în flacon îndreptat în sus, detaşaţi seringa de la acul lung, păstrând acul în flacon şi fără să atingeţi vârful seringii.
Italian: Tabella 19: Risposta virologica (RV) a 12 settimane e risposta virologica sostenuta (SVR) in pazienti con RV a 12 settimane dopo il trattamento con la terapia di associazione con Pegasys e ribavirina in pazienti non responsivi a peginterferone alfa 2b/ribavirina
Romanian: Răspunsul virusologic (RV) şi răspunsul virusologic susţinut (RVS) la pacienţii cu răspuns virusologic la săptămâna 12 după tratamentul cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, la pacienţii care nu au răspuns la tratamentele anterioare cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Italian: NPV Sensibilità Specificità HBeAg-positivi(a)
Romanian: VPN Sensibilitate Specificitate
Italian: Dati limitati sulla sicurezza sono disponibili per quanto riguarda i pazienti coinfettati con conta delle cellule CD4+ <200/µl.
Romanian: La pacienţii infectaţi concomitent, cu număr de celule CD4+ < 200/µl, sunt disponibile date de siguranţă limitate.
Italian: Tabella 22: Risposte sierologiche, virologiche e biochimiche in pazienti in età pediatrica con CHB
Romanian: Tabelul 22: Răspunsuri serologice, virologice şi biochimice la pacienţii copii şi adolescenţi cu HBC
Italian: Nella tabella 19 sono illustrate le differenze in termini di risposta virologica sostenuta (SVR) in relazione alla durata del trattamento, ai dati demografici e alle migliori risposte ottenute dal precedente trattamento.
Romanian: Diferenţele în răspunsul virusologic susţinut (RVS), bazate pe durata tratamentului, factorii demografici şi cele mai bune răspunsuri la tratamentele anterioare sunt prezentate în tabelul 19.
Italian: Deve essere presa in considerazione la continuazione del trattamento con un monitoraggio più frequente della funzionalità epatica durante i picchi di ALT.
Romanian: În timpul creşterilor bruşte tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului, cu monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Italian: Mal di schiena, artrite, debolezza muscolare, dolore osseo, doloreal collo, dolore muscoloscheletrico, crampi muscolari
Romanian: Dorsalgie, artrită, slăbiciune musculară, dureri osoase, cervicalgie, dureri musculoscheletice, crampe musculare
Italian: • Pegasys 360 microgrammi/settimana per 12 settimane, seguiti da 180 mcg/settimana per ulteriori 36 settimane
Romanian: • Pegasys 360 µg/ săptămână timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni;
Italian: cellule/mm3
Romanian: celule/mm celule/mm
Italian: Patologie respiratorie: tosse, senso di affanno
Romanian: Tulburări ale respiraţiei: tuse, scurtare a respiraţiei
Italian: Confezione multipla: 12 (2 confezioni da 6) siringhe preriempite + 12 aghi per iniezione 180 microgrammi/0,5 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute + 12 ace pentru injectare 180 micrograme/0,5 ml
Italian: Confezione multipla: 12 (2 confezioni da 6) siringhe preriempite + 12 aghi per iniezione 135 microgrammi/0,5 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute + 12 ace pentru injectare 135 micrograme/0,5 ml
Italian: Aggiustamento della dose nei pazienti pediatrici - duplice terapia con Pegasys e ribavirina
Romanian: Ajustări ale dozelor la pacienţii copii şi adolescenţi - terapie asociată Pegasys şi ribavirină
Italian: Epatite cronica B - pazienti adulti
Romanian: Hepatită B cronică - pacienţi adulţi
Italian: Nei pazienti HBeAg-negativi con infezione da HBV di genotipo B o C non è possibile identificare alcun biomarcatore dalla performance accettabile.
Romanian: Nu poate fi identificat niciun biomarker cu performanţă acceptabilă în cazul pacienţilor cu AgHbe negativ în cadrul infecţiei cu VHB genotip B
Italian: • Posizioni l'ago fermamente sulla punta della siringa (4).
Romanian: • Fixaţi bine acul în vârful seringii (4).
Italian: Tabella 17: Risposta virologica sostenuta complessiva e basata sulla risposta virologica rapida entro la settimana 4 per pazienti con CHC di genotipo virale 2 o 3 dopo terapia di associazione con Pegasys e ribavirina
Romanian: Tabelul 17: Răspuns viral susţinut general şi pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau 3 la pacienţii infectaţi cu HCC după terapia asociată Pegasys şi ribavirină
Italian: La dose raccomandata di Pegasys, in monoterapia o in associazione con ribavirina, è di 180 microgrammi per via sottocutanea una volta alla settimana per 48 settimane.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, este de 180 micrograme o dată pe săptămână, administrată subcutanat, timp de 48 de săptămâni.
Italian: Pazienti adulti coinfettati da HIV-HCV
Romanian: Pacienţi adulţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC
Italian: Patologie gastrointestinali: ulcera nello stomaco, infiammazione del pancreas Patologie del fegato: insufficienza epatica, infiammazione del dotto biliare, fegato grasso Patologie del sistema muscoloscheletrico: infiammazione dei muscoli Patologie renali: insufficienza renale
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: ulcer gastric, inflamaţie a pancreasului Tulburări hepatice: insuficienţă hepatică, inflamaţie a ductului biliar, ficat gras Tulburări ale muşchilor şi oaselor: inflamaţie a muşchilor Tulburări ale rinichilor: insuficienţă a rinichilor
Italian: Ciascuna siringa deve essere usata da una sola persona ed è per uso singolo.
Romanian: Fiecare seringă trebuie utilizată numai de către o singură persoană şi este destinată pentru o singură administrare.
Italian: Pazienti affetti da HCV con livelli delle ALT nella norma Nello studio NR16071, pazienti affetti da HCV con valori delle ALT nella norma sono stati randomizzati a ricevere Pegasys 180 microgrammi a settimana e ribavirina 800 milligrammi al giorno per 24 o 48 settimane seguite da un periodo di follow-up senza trattamento di 24 settimane oppure a ricevere nessun trattamento per 72 settimane.
Romanian: În studiul NR16071, pacienţii cu VHC cu valori normale ale ALT au fost randomizaţi să li se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână şi ribavirină 800 miligrame pe zi, timp de 24 sau 48 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare fără tratament de 24 săptămâni sau fără niciun tratament timp de 72 de săptămâni.
Italian: Può causare reazioni tossiche e anafilattoidi nei lattanti e nei bambini fino a 3 anni di età.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice sau anafilactoide la sugari şi la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica basale.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să fie examinaţi iniţial oftalmologic.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico: dolori alle articolazioni e ai muscoli Patologie sistemiche: febbre, debolezza, stanchezza, tremori e brividi, dolore, irritazione nel sito di iniezione, irritabilità (facile alterazione dell'umore).
Romanian: Tulburări ale muşchilor şi oaselor: durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor Tulburări generale: febră, slăbiciune, oboseală, convulsii, frisoane, durere, iritaţie la nivelul locului de injectare şi iritabilitate (a deveni supărat cu uşurinţă)
Italian: Pazienti in età pediatrica dai 5 anni di età
Romanian: Adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani sau peste
Italian: Patologie del sangue: diminuzione del numero delle piastrine (che influisce sulla coagulazione del sangue), anemia (diminuzione del numero dei globuli rossi) e ingrossamento delle ghiandole linfatiche Patologie endocrine: aumentata o ridotta funzionalità della tiroide Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso: alterazioni dell'umore, aggressività, irritabilità, diminuzione del desiderio sessuale, scarsa memoria, svenimenti, debolezza muscolare, emicrania, torpore, formicolio, sensazione di bruciore, tremore, alterazioni del gusto, incubi notturni, sonnolenza Patologie dell'occhio: visione offuscata, dolore agli occhi, infiammazione agli occhi e secchezza degli occhi
Romanian: Tulburări hematologice: număr mic de trombocite (afectează capacitatea de coagulare a sângelui), anemie (număr mic de celule roşii) şi mărirea în volum a glandelor limfatice Tulburări ale sistemului hormonal: glandă tiroidă hiperactivă sau hipoactivă Tulburări psihice şi ale sistemului nervos: modificări ale dispoziţiei/emoţionale, agresivitate, nervozitate, scădere a apetitului sexual, memorie deficitară, leşin, scădere a puterii musculare, migrenă, amorţeli, furnicături, senzaţie de arsură, tremor, modificări ale gustului, coşmaruri, insomnie Tulburări oculare: vedere înceţoşată, durere la nivelul ochilor, ochi inflamaţi şi uscaţi Tulburări acustice şi vestibulare: dureri la nivelul urechii Tulburări ale inimii şi ale vaselor de sânge: ritm rapid al inimii, pulsaţii ale bătăilor inimii, umflare a extremităţilor, înroşire a feţei
Italian: Pegasys è indicato per il trattamento dell'epatite cronica B (CHB), in pazienti adulti positivi o negativi per l'antigene dell'envelope (HBeAg) con malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale, con livelli di alanina aminotrasferasi (ALT) aumentati e infiammazione e/o fibrosi epatica istologicamente confermata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Romanian: Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice (HBC) cu antigen e (AgHBe) pozitiv sau AgHBe negativ, la pacienţii adulţi cu boală hepatică compensată şi cu dovada replicării virale, valori crescute ale alaninaminotransferazei (ALT) şi cu inflamaţie hepatică documentată histologic şi/sau fibroză (vezi pct. 4.4 şi pct. 5.1).
Italian: L'impiego della terapia di associazione con Pegasys e ribavirina in pazienti affetti da CHC risultati non responsivi a un precedente trattamento non è stata studiata in modo adeguato in pazienti che hanno interrotto la terapia precedente per reazioni avverse di natura ematologica.
Romanian: Administrarea de Pegasys şi ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienţilor cu HCC la care tratamentul iniţial nu a dat rezultate, nu a fost studiată adecvat la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul înainte de finalizare din cauza reacţiilor adverse hematologice.
Italian: • Pegasys 360 microgrammi/settimana per 12 settimane, seguiti da 180 mcg/settimana per ulteriori 60 settimane
Romanian: • Pegasys 360 µg/săptămână, timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 60 de săptămâni;
Italian: Tabella 1: Dosi raccomandate per la terapia di associazione per pazienti adulti con epatite cronica C
Romanian: Tabelul 1: Recomandări cu privire la doze pentru terapia asociată a pacienţilor adulţi, cu hepatită C cronică
Italian: I pazienti infettati con genotipi differenti dal genotipo 1 devono ricevere 800 mg al giorno di ribavirina.
Romanian: Pacienţilor infectaţi cu alte genotipuri decât genotipul 1 trebuie să li se administreze zilnic 800 mg ribavirină.
Italian: Alterazioni della cute
Romanian: Modificări oculare
Italian: I pazienti coinfettati con HIV e trattati con terapia HAART presentano un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă (HAART) pot prezenta risc crescut de apariţie a acidozei lactice.
Italian: I pazienti con compromissione renale moderata trattati con 180 mcg di Pegasys una volta a settimana hanno mostrato esposizioni plasmatiche a peginterferone alfa-2a simili a quelle osservate nei soggetti con funzionalità renale nella norma.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată cărora li se administrează Pegasys 180 µg o dată pe săptămână, expunerea plasmatică la peginterferon alfa-2a este similară comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Italian: HBsAg > 20.000 HBV DNA > 8 log10
Romanian: AgHBe > 20000 ADN VHB > 8 log10
Italian: Si è osservato un prolungamento del ciclo mestruale con peginterferone alfa-2a nelle femmine di scimmia (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: La femelele de maimuţă s-a observat o prelungire a ciclului menstrual în timpul tratamentului cu peginterferon alfa-2a (vezi pct. 5.3).
Italian: Pazienti con presenza o storia di gravi affezioni psichiatriche: qualora il trattamento con Pegasys sia ritenuto necessario in pazienti che presentino o abbiano avuto una storia di gravi affezioni psichiatriche, esso deve essere iniziato soltanto a seguito di una adeguata diagnosi individuale e del trattamento dell'affezione psichiatrica in questione.
Romanian: Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienţii cu afecţiuni psihice existente sau antecedente de afecţiuni psihice, tratamentul trebuie iniţiat numai după asigurarea unui diagnostic şi a unei abordări terapeutice individualizate, adecvate a afecţiunii psihice.
Italian: Disponibile in confezioni da 1, 4 o 12 penne preriempite.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1, 4 sau 12 stilouri injectoare (pen-uri).
Italian: Patologie urinarie e renali
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Italian: Dolore toracico, malattia similinfluenzale, malessere, letargia, vampate, sete
Romanian: Durere toracică, sindrom asemănător infecţiei cu virusul gripal, stare generală de rău, letargie, bufeuri, sete
Italian: Da 25.000 a cellule/mm3
Romanian: 25000 până la celule/mm celule/mm
Italian: Febbre, brividi*, dolore*, astenia, affaticamento, reazione al sito di iniezione*, irritabilità*
Romanian: Febră, frisoane*, durere*, astenie, oboseală, reacţii la nivelul locului de administrar e*,
Italian: Sincope, emicrania, diminuzione della memoria, debolezza, ipoestesia, iperestesia, parestesia, tremore, disturbi del gusto, incubi notturni, sonnolenza
Romanian: Sincopă, migrenă, afectarea memoriei, slăbiciune, hipoestezie, hiperestezie, parestezie, tremor, tulburări ale gustului, coşmaruri, somnolenţă
Italian: Pazienti con risultati mancanti relatvi all'HCV-RNA alla settimana 12 sono stati esclusi dall'analisi.
Romanian: Au fost excluşi din analiză pacienţii la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12.
Italian: Ad ogni iniezione dovrà utilizzare una sede di iniezione diversa.
Romanian: Trebuie să folosiţi alt loc de fiecare dată când vă faceţi injecţia.
Italian: Come conservare Pegasys
Romanian: Cum se păstrează Pegasys
Italian: Una riduzione della durata del trattamento in pazienti con infezione da genotipo 1 e alta carica virale (HVL) (> 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-RNA negativi alla settimana 4 di trattamento e rimangono HCV-RNA negativi alla settimana 24, deve essere presa in considerazione con molta cautela dal momento che i limitati dati disponibili suggeriscono che questo può avere un impatto significativamente negativo sulla risposta virologica sostenuta.
Romanian: La pacienţii cu genotip 1, care prezintă iniţial încărcătura virală mare (HVL) (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24, scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauţie, deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influenţa semnificativ negativ răspunsul viral susţinut.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanza ad azione immunostimolante, interferoni, codice ATC: L03AB11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, interferoni, cod ATC: L03AB11
Italian: Nello studio NV17424 (PEDS-C), pazienti pediatrici, di età compresa tra i 5 e i 17 anni (55% <12 anni) mai trattati in precedenza, con CHC compensata e HCV RNA rilevabile, sono stati trattati con Pegasys 180 mcg x BSA/1,73 m2 una volta alla settimana per 48 settimane con o senza ribavirina alla dose giornaliera di 15 mg/kg.
Romanian: În studiul NV17424 (PEDS-C), pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani (55% <12 ani), cu HCC compensată şi ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m2 o dată pe săptămână, o perioadă de 48 de săptămâni, în asociere sau nu cu ribavirină 15 mg/kg şi zi.
Italian: Come esempio: lei dovrebbe iniettarsi regolarmente Pegasys al lunedì.
Romanian: Injecţia dumneavoastră săptămânală obişnuită cu Pegasys este programată luni.
Italian: In una sperimentazione clinica (YV25718) condotta su 111 pazienti in età pediatrica tra i 3 e i 17 anni, trattati con Pegasys per 48 settimane, il profilo di sicurezza è risultato comparabile aquello osservato negli adulti affetti da CHB e nei pazienti in età pediatrica affetti da CHC.
Romanian: Într-un studiu clinic (YV25718) cu 111 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 şi 17 ani), trataţi cu Pegasys timp de 48 de săptămâni, profilul de siguranţă observat la pacienţii copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi cu HBC şi la copiii şi adolescenţii cu HCC.
Italian: Tabella 7: Dosi raccomandate di ribavirina per pazienti pediatrici con epatite cronica C di età compresa tra i 5 e i 17 anni Peso corporeo (Kg) (libbre)
Romanian: Tabelul 7: Recomandări cu privire la doze pentru ribavirină la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu hepatită C cronică Greutatea corporală kg (livră)
Italian: Prema saldamente la penna preriempita contro la cute in modo da far sì che la protezione dell'ago sia completamente spinta nella penna.
Romanian: Apăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut cu fermitate pe piele până ce capacul acului este complet împins în interiorul stiloului.
Italian: Gruppo B** Non trattato
Romanian: Grup B** Netrataţi (N=50)
Italian: Mal di schiena, dolore alle estremità
Romanian: Dorsalgie, durere la nivelul extremităţilor
Italian: Aggressività, alterazione dell'umore, disturbi emozionali, nervosismo, diminuzione del desiderio sessuale
Romanian: Agresivitate, modificări ale dispoziţiei, tulburări emoţionale, nervozitate, scăderea libidoului
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il flaconcino o l'imballaggio è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti oppure se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că flaconul sau cutia sunt deteriorate, dacă soluţia este tulbure, dacă prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis.
Italian: Aplasia pura dei globuli rossi
Romanian: Aplazie pură a celulelor roşii