FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanpassing van de midazolam dosering dient overwogen te worden indien meer dan één dosis toegediend wordt (Tabel 1).
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, ако се прилага повече от еднократна доза (Таблица 1).
Dutch: Kruisresistentie tussen nelfinavir en reverse transcriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat verschillende enzymtargets betrokken zijn.
Bulgarian: Не е вероятно съществуването на кръстосана резистентност между нелфинавир и инхибиторите на обратната транскриптаза поради участие на различни прицелни ензими.
Dutch: Toediening van geactiveerd kool kan ook worden gebruikt om te helpen bij het verwijderen van het nog niet geabsorbeerde nelfinavir.
Bulgarian: Може да се приложи и активен въглен, за да се подпомогне процеса на отстраняване на нерезорбирания нелфинавир.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat sucrose, een type suiker.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза, която е вид захар.
Dutch: De bijwerkingen die werden gezien bij kinderen zijn gelijk aan de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Bulgarian: Доза, определена по протокол (действителна схема на прилагане) 2 N: брой на пациентите с измерими фаркамакокинетични резултати Ctrough стойностите не са предствени в таблицата, тъй като не са налични от всички изпитвания.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
Dutch: U kunt het handvat van het tweede maatschepje gebruiken om het teveel aan poeder af te strijken (zie onderstaand figuur).
Bulgarian: Може да използвате дръжката на втората лъжичка, за да отстраните излишния прах и да заравните лъжичката (вижте картината по-долу).
Dutch: De wijzigingen in nelfinavir concentraties worden niet als klinisch significant beschouwd en dosisaanpassing is niet nodig wanneer ketoconazol en nelfinavir gelijktijdig worden toegediend.
Bulgarian: Промените в концентрациите на нелфинавир не се считат клинично значими и не е необходимо коригиране на дозата, когато кетоконазол и нелфинавир се прилагат едновременно.
Dutch: De verdere afbraak van M8 lijkt te worden gekatalyseerd door CYP3A4.
Bulgarian: По-нататъшното разграждане на M8 изглежа се катализира от CYP3A4.
Dutch: • Colchicine (voor jichtaanvallen of Mediterrane koorts)
Bulgarian: Колхицин (за пристъпи на подагра или средиземноморска треска)
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: de antivirale activiteit van nelfinavir in vitro is zowel bij acute als bij chronische HIV-infecties aangetoond in lymfoblastoïde cellijnen, perifere bloedlymfocyten en monocyten/macrofagen.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: антивирусната активност на нелфинавир in vitro е доказана при остра и хронична инфекция на HIV върху лимфобластни клетъчни линии, периферни кръвни лимфоцити и моноцити/макрофаги.
Dutch: In andere farmacokinetische parameters werden kleine nietstatistisch significante verschillen waargenomen maar er was geen trend die een voorkeur voor één van beide schema's aangaf.
Bulgarian: Малки, статистически незначими разлики, са наблюдавани при другите фармакокинетични показатели, без тенденция за предпочитание на едната схема на лечение в сравнение с другата.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn ook beschikbaar voor 86 patiënten (leeftijd 2 tot 12 jaar) die VIRACEPT 25-35 mg/kg driemaal daags kregen in Studie AG1343-556.
Bulgarian: Налице са и фармакокинетични данни за 86 пациенти (на възраст от 2 до 12 години), приемали VIRACEPT 25-35 mg/kg три пъти дневно в клинично изпитване AG1343-556.
Dutch: Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een 'proteaseremmer' is.
Bulgarian: Viracept съдържа лекарство, наречено нелфинавир, което представлява „протеазен инхибитор".
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За допълнителна информация относнотова лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: Als het eenmaal opgelost is, moet de troebele, blauwachtige vloeistof goed gemengd en meteen opgedronken worden.
Bulgarian: След като се диспергира, мътната синкава течност трябва да се размеси добре и да се изпие веднага.
Dutch: Werkingsmechanisme: HIV-protease is een enzym dat noodzakelijk is bij de proteolytische splitsing van de virale voorloperpolyproteïnen, tot de afzonderlijke eiwitten die gevonden worden bij het infectieuze HIV.
Bulgarian: НIV протеазата е ензим, необходим за протеолитичното разцепване на вирусните полипротеинови прекурсори до отделни протеини, откривани при инфекциозен НIV.
Dutch: De tabel geeft een toedieningsschema weer om er zeker van te zijn dat de juiste dagelijkse dosering van VIRACEPT wordt ingenomen, gebaseerd op het gewicht van het kind.
Bulgarian: Таблицата представя схема, с която се подсигурява, че детето всеки ден ще приема подходящата обща дневна доза Viracept въз основа на теглото си.
Dutch: • De anticonceptiepil ('de pil').
Bulgarian: Перорални контрацептиви („хапчето").
Dutch: Gebaseerd op gegevens voor andere CYP3A4 remmers, wordt van de plasmaconcentraties van midazolam verwacht dat deze significant hoger zijn wanneer midazolam oraal wordt gegeven.
Bulgarian: Въз основа на данни от други инхибитори на CYP3A4, се очаква плазмените концентрации на мидазолам да бъдат значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
Dutch: Overdosering van nelfinavir kan theoretisch in verband gebracht worden met verlenging van het QT-interval van het ECG (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Предозирането на нелфинавир може да се свърже теоретично с удължаване на QT-интервала на ЕКГ (вж. също точка 5.3).
Dutch: Het grootste deel (87 %) van een orale dosis van 750 mg die 14C-nelfinavir bevatte, werd teruggevonden in de faeces; de totale radioactiviteit in de faeces bestond uit nelfinavir (22 %) en talrijke oxidatieve metabolieten (78 %).
Bulgarian: Голямата част (87 %) от перорално приложена доза от 750 mg 14C-нелфинавир се открива във фекалиите; общата фекална радиоактивност се определя от нелфинавир (22 %) и множество окислени метаболити (78 %).
Dutch: Artsen dienen geen krachtige inductoren van CYP3A4 te gebruiken in combinatie met VIRACEPT en dienen het gebruik van alternatieven te overwegen als een patiënt VIRACEPT gebruikt (zie rubriek
Bulgarian: Лекарите не трябва да използват мощни индуктори на CYP 3A4 в комбинация с Viracept и трябва да преценят възможността от приемане на алтернативни лекарства, когато пациентът
Dutch: Bevat tevens de kleurstof indigokarmijn (E132) en andere stoffen.
Bulgarian: Съдържа също и индигокармин (Е132) като оцветител и други съставки.
Dutch: Momenteel zijn er geen aanwijzingen voor een te kort schietende werkzaamheid van zidovudine in het CZS, die in verband zouden kunnen worden gebracht met de bescheiden verlaging van de plasmaspiegels van zidovudine, wanneer het samen met nelfinavir wordt toegediend.
Bulgarian: Понастоящем няма данни за недостатъчна ефикасност на зидовудин върху ЦНС, която би имала връзка с умереното намаление на плазмените нива на зидовудин при едновременното му приложение с нелфинавир.
Dutch: Het bijwerkingsprofiel dat werd gezien tijdens pedriatische klinische studies was gelijk aan die voor volwassenen.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания при деца, е подобен на този при възрастните.
Dutch: De meest gemelde bijwerking bij kinderen is diarree.
Bulgarian: Най-често съобщаваното нежелано събитие при деца е диария.
Dutch: Één belangrijke en verscheidene minder belangrijke oxidatieve metabolieten werden in het plasma gevonden.
Bulgarian: В плазмата се откриват един основен и няколко второстепенни оксидативни метаболита.
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Bulgarian: Вирусологичният неуспех е по-голям при групата пациенти, лекувани с нелфинавир (17 %) отколкото при групата с фозампренавир/ритонавир (7 %).
Dutch: De belangrijkste oxidatieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) heeft in vitro een antivirale werking die overeenkomt met die van het oorspronkelijk geneesmiddel en de vorming hiervan wordt gekatalyseerd door het polymorfe cytochroom CYP3A4.
Bulgarian: Основният оксидативен метаболит, M8 (терт-бутил хидрокси нелфинавир), има антивирусна активност in vitro, равна на изходното лекарство и образуването му се катализира от полиморфна форма на цитохром CYP2C19.
Dutch: Twee maatschepjes worden:bijgeleverd in het geneesmideldoosje:
Bulgarian: В кутията с лекарството са приложени две мерителни лъжички:
Dutch: Voedsel verhoogt de blootstelling aan nelfinavir en vermindert de variabiliteit van de farmacokinetiek van nelfinavir in vergelijking met de nuchtere toestand.
Bulgarian: Храната увеличава експозицията на нелфинавир и намалява фармакокинетичната му вариабилност по отношение на състоянието на гладно.
Dutch: • Als uw kind 18 kg of meer weegt, kunt u de tabletten 2 of 3 keer per dag toedienen.
Bulgarian: Когато Вашето дете тежи 18 kg или повече, може да давате таблетките два или три пъти
Dutch: • Warfarine (voor het verlagen van de kans op bloedpropjes in uw lichaam)
Bulgarian: Варфарин (за понижаване на вероятността за образуване на кръвни съсиреци в организма
Dutch: Een hoger risico op lipodystrofie gaat gepaard met individuele factoren, zoals hogere leeftijd en met geneesmiddel gerelateerde factoren, zoals langere duur van antiretrovirale behandeling en geassocieerde metabole verstoringen.
Bulgarian: По-висок риск от липодистрофия е бил свързан с индивидуални фактори, като по-напреднала възраст, и с фактори, характерни за лекарството, като по-продължително лечение с антиретровирусни средства и свързаните метаболитни нарушения.
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro gegevens is niet bekend.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки in vitro не е известно.
Dutch: AUC24 (mg.uur/l) Rekenkundig gemiddelde ± SD
Bulgarian: AUC24 (mg.h/l)
Dutch: Neem Viracept niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Bulgarian: Не приемайте Viracept, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed mogelijk te laten werken.
Bulgarian: Това ще помогне на лекарството Ви да действа възможно най
Dutch: De oorzaak en langetermijneffecten van deze verschijnselen zijn op dit moment onbekend.
Bulgarian: Причината и късните ефекти на тези състояния върху здравето не са известни засега.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is onderzocht in 5 studies in pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 13 jaar.
Bulgarian: Фармакокинетиката на нелфинавир е изследвана в 5 изпитвания, проведени с деца - от новородени до деца на възраст до 13 години.
Dutch: Zie rubriek 5.1.
Bulgarian: точка 5.2).
Dutch: Uitscheiding: schattingen met betrekking tot de klaring na orale toediening van een enkelvoudige dosering (24-33 l/uur) en meervoudige doseringen (26-61 l/uur) duiden erop dat nelfinavir een gemiddelde tot hoge hepatische biologische beschikbaarheid vertoont.
Bulgarian: Елиминиране: клирънсът след перорално приложени еднократни дози (24-33 l/h) и многократни дози (26-61 l/h) показва, че нелфинавир е лекарство, което притежава средна до висока чернодробна бионаличност.
Dutch: Iedere fles bevat 144 gram poeder en wordt geleverd met een 1 grams maatschepje (wit) en een 5 grams maatschepje (blauw).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 144 грама прах и се предлага с лъжичка от 1 грам (бяла) и лъжичка от 5 грама (синя).
Dutch: Naast andere verschijnselen, kunnen hele hoge doses van Viracept problemen met uw hartritme veroorzaken.
Bulgarian: Освен другите неща, много големи дози Viracept може да предизвикат проблеми със сърдечния ритъм.
Dutch: In het geval patiënten de tabletten niet kunnen slikken, kunnen VIRACEPT tabletten opgelost worden in een half glas met water terwijl grondig geroerd wordt met een lepel.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, VIRACEPT таблетки може да се диспергират в половин чаша вода, като се разбърква щателно с лъжица.
Dutch: • Lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen die infecties bestrijden (neutrofielen).
Bulgarian: Нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите
Dutch: Het tweemaal daagse schema leverde statistisch significante hogere piekplasmaspiegels in vergelijking met het driemaal daagse schema.
Bulgarian: При схема на лечение с приложение два пъти дневно са наблюдавани статистически значимо по-високи максимални плазмени нива на нелфинавир в сравнение с приложението три пъти дневно.
Dutch: De voorschrijver dient de verzorger te adviseren zorgvuldig de gewichtstoenamen van het kind te monitoren om er zeker van te zijn dat de juiste dagelijkse dosis ingenomen wordt.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да посъветва хората, които се грижат за детето, внимателно да проследяват наддаването му на тегло, за да е сигурен, че ще се взема подходящата обща дневна доза.
Dutch: Moeders moeten worden geïnstrueerd met de borstvoeding te stoppen als zij VIRACEPT krijgen.
Bulgarian: Майките трябва да бъдат инструктирани да преустановят кърменето, ако провеждат лечение с
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
Bulgarian: Лекарства, които понижават стомашната киселинност, например ланзопразол
Dutch: De VIRACEPT suspensie dient ingenomen te worden met een maaltijd.
Bulgarian: Суспензията VIRACEPT трябва да се приема по време на хранене.
Dutch: Aantal tabletten bij avondeten
Bulgarian: Брой таблетки на вечеря
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Viracept bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства, Viracept може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: De bijwerkingen hebben slechts zelden geresulteerd in het bëeindigen van het gebruik van Viracept.
Bulgarian: Нежеланите реакции много рядко довеждат до преустановяване на приема на Viracept.
Dutch: Bij muizen resulteerde de toediening tot 1000 mg/kg/dag niet in enig bewijs voor een oncogeen effect.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно не е показало данни за онкогенен ефект.
Dutch: • Atorvastatine of andere statines (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen)
Bulgarian: Аторвастатин или други статини (за понижаване на холестерола в кръвта)
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel voordat u dit met uw arts besproken heeft.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство без да говорите с Вашия лекар преди това.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig en veroorzaakten ze afbraak van spieren
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни, като са причинявали мускулна дегенерация (рабдомиолиза).
Dutch: Nelfinavir is in het serum sterk eiwitgebonden (≥ 98 %).
Bulgarian: Нелфинавир се свързва в голяма степен с протеините в серума (≥ 98 %).
Dutch: • Spoel het glas schoon met een half glas water en drink het op om er zeker van te zijn dat de
Bulgarian: Чашата се изплаква с половин чаша вода и се изпива, за да е сигурно, че е приета
Dutch: Toediening van 300 mg/kg/dag resulteerde in een verhoogde incidentie van adenomen van schildklierfollikelcellen.
Bulgarian: Приложението на 300 mg/kg дневно е довело до повишена честота на аденоми на тироидни фоликуларни клетки.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met nelfinavir.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране на нелфинавир.
Dutch: VIRACEPT is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale therapie voor de behandeling van met humane immunodeficiëntie virus (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.
Bulgarian: VIRAСEPT е показан при комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 години и по-големи, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (НIV-1).
Dutch: • Terfenadine of astemizol (voor allergieën)
Bulgarian: Терфенадин или астемизол (за алергия)
Dutch: Ook dient de voorschrijver de verzorger te adviseren over het belang van het volgen van de doseringinstructies en dat het juiste aantal tabletten ingenomen dient te worden bij elke dosis met een maaltijd.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва също да обясни значението на спазването на указанията за дозиране и че подходящият брой таблетки трябва да се вземат всеки път по време на хранене.
Dutch: De mediane baselinewaarde van het HIV-1 RNA bedroeg 4,8 log10 kopieën/ml in beide behandelgroepen.
Bulgarian: Медианната изходна НІV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml и в двете групи на лечение.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
Bulgarian: Трябва да се проследяват вирусологичния и имунологичния отговор, за да е сигурно,
Dutch: Het bevat tevens de zoetstof aspartaam (E951), sucrose palmitaat, kalium, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen en andere stoffen.
Bulgarian: Съдържа също и аспартам (Е951) като подсладител, захарозен палмитат, калий, естествени и изкуствени ароматизатори и други съставки.
Dutch: Het metabolisme van pravastatine, fluvastatine en rosuvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4, en interacties worden niet verwacht met nelfinavir.
Bulgarian: Метаболизмът на правастатин,и флувастатин не зависи от CYP3A4 и не се очакват взаимодействия с нелфинавир.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Bulgarian: Имате проблеми с бъбреците.
Dutch: Poeder met melk, flesvoeding, pudding, of water, als onderdeel van een lichte maaltijd of tablet ingenomen met een lichte maaltijd
Bulgarian: Прах с мляко, хуманизирано мляко, пудинг или вода като част от лека храна или таблетка, приета с лека храна
Dutch: Klinische isolaten (n=5) met verminderde gevoeligheid voor zidovudine, lamivudine of nevirapine blijven in vitro volledig gevoelig voor nelfinavir.
Bulgarian: Клинични изолати (n = 5) с намалена чувствителност към зидовудин, ламивудин или невирапин са останали напълно чувствителни
Dutch: • Pimozide (voor psychiatrische problemen)
Bulgarian: Пимозид (използван при психични здравни проблеми)
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява броя на HIVвирусните частици и броя на CD4 белите кръвни клетки на Вашето дете,
Dutch: Als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Viracept.
Dutch: Resistentie: Virale ongevoeligheid van nelfinavir kan ontstaan door mutaties op aminozuurposities 30, 88 en 90 van het virale protease.
Bulgarian: Вирусът може да избегне действието на нелфинавир чрез мутация на вирусната протеаза в аминокиселините в позиция 30, 88 и 90.
Dutch: • Er zijn zelden meldingen van pijn, drukpijn of zwakte van spieren, vooral in combinatie met antiretrovirale behandeling, waaronder proteaseremmers en nucleoside-analoga.
Bulgarian: Има редки съобщения за мускулна болка, повишена чувствителност или слабост, особено при комбинирана антиретровирусна терапия, включваща протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Dutch: De totale incidentie van andere mutaties geassocieerd met primaire proteaseremmer resistentie was 9,6 % voor de L90M substitutie, terwijl substituties op 48, 82 en 84 niet werden waargenomen.
Bulgarian: Общата честота на другите мутации, свързани с първична резистентност към ПИ, е била 9,6 % при заместване на L90M, като
Dutch: • Tabel 2: als u het geneesmiddel twee keer per dag toedient (voor kinderen die 18 kg of meer wegen), dan geeft u elke keer 50-55 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Bulgarian: Таблица 2: ако давате лекарството два пъти дневно (при деца с тегло 18 kg или повече), ще давате 50-55 mg нелфинавир всеки път за всеки kg телесно тегло.
Dutch: Nelfinavir is werkzaam bevonden tegen een breed spectrum van laboratoriumstammen en klinische isolaten van de HIV-1 en de HIV-2-stam ROD.
Bulgarian: Установено е, че нелфинавир е активен срещу широк спектър от лабораторни и клинично изолирани щамове на НIV-1 и НIV-2 щам ROD.
Dutch: Het is aangetoond dat chronische nelfinavir-behandeling van ratten effecten produceerden die consistent waren met enzyminductie die ratten, maar niet mensen, predisponeerde voor schildklierneoplasmata.
Bulgarian: При хронично третиране на плъхове с нелфинавир са получени ефекти, съответстващи на ензимна индукция, която при плъховете, но не и при хората, е свързана с предразположение към неоплазми на щитовидната жлеза.
Dutch: De tekenen zijn o.a. moeite met ademhalen, koorts, jeuk, gezwollen gezicht en huiduitslag die soms tot blaasjes kan leiden.
Bulgarian: Признаците могат да включват затруднено дишане, повишена температура, сърбеж, подуване на лицето и кожни обриви, които понякога може да образуват мехури.
Dutch: 13 g meer dan 22 kg
Bulgarian: 13 g над 22 kg
Dutch: Methadon AUC ↓47 %
Bulgarian: AUC на метадон ↓47%
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed
Bulgarian: Това ще помогне на лекарството Ви
Dutch: De fles bevat 144 g poeder voor oraal gebruik.
Bulgarian: Бутилката съдържа 144 g перорален прах.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel.
Bulgarian: При това лекарство може да се проявят следните нежелани реакции.
Dutch: Voor verschillende proteaseremmers, waarop deze interactie van toepassing is, vereisen de behandelschema's gelijktijdige inname van een lage dosis ritonavir (‘boosting') om de plasmaspiegels te verhogen en het antivirale effect te optimaliseren.
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивирусната ефикасност.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir en een sterke CYP3A remmer, ketoconazole, resulteerde in een toename van 35 % in nelfinavir plasma AUC.
Bulgarian: Едновременната употреба на нелфинавир и мощния инхибитор на CYP3A, кетоконазол, води до 35 % увеличение на плазмената AUC на нелфинавир.
Dutch: Dosisaanpassingen voor midazolam dienen in overweging te worden genomen, met name als er meer dan een enkele dosis van midazolam is toegediend
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Dutch: Als u liever de tabletten inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 250 mg tabletten.
Bulgarian: Ако искате да приемате таблетки, моля вижте листовката на Viracept 250 mg
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via cytochroom P450 iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C19 (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Нелфинавир се метаболизира предимно чрез изоензимите CYP3A4 и CYP2C19 на цитохром P450 (вж. точка 5.2).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил, предписан за лечение на белодробна артериална хипертония, с VIRACEPT е противопоказана (вж. точка 4.3).
Dutch: Viracept filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige deksels.
Bulgarian: Viracept филмирани таблетки се предлага в пластмасови бутилки със защитени от деца запушалки.
Dutch: Het ligt in de lijn der verwachting dat bij een slecht metabolisme door CYP2C19 of bij patiënten die gelijktijdig sterke CYP2C19-remmers kregen (zie rubriek 4.5) de nelfinavirplasmaspiegels verhoogd zijn terwijl de spiegels van tert-butyl hydroxy nelfinavir verwaarloosbaar of niet meetbaar zijn.
Bulgarian: Очаква се, че при слаби CYP2C19 метаболизатори или при пациенти, получаващи едновременно мощни инхибитори на CYP2C19 (вж. точка 4.5), плазмените нива на нелфинавир ще бъдат повишени, докато нивата на терт-бутил хидрокси нелфинавир ще бъдат незначителни или неизмерими.