FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • e-pillerit (raskauden ehkäisyyn) On tärkeää, että otat Cholestagel-tabletin aikaisintaan 4 tuntia ehkäisypillerin jälkeen, jotta ehkäisyteho ei muuttuisi.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά (φάρμακα για την αποφυγή εγκυμοσύνης) Είναι σημαντικό να λάβετε το Cholestagel τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του από του στόματος χορηγούμενου αντισυλληπτικού χαπιού για να διασφαλίσετε ότι δεν θα επηρεαστεί η δραστικότητα του αντισυλληπτικού.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha-suolikanavan tukos.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ωστόσο, η κύρια πιθανή βλάβη θα ήταν η απόφραξη της γαστρεντερικής οδού.
Finnish: Ummetus tai turvotus on mahdollista.
Greek: Ενδέχεται να προκληθεί δυσκοιλιότητα ή πρήξιμο.
Finnish: Kliinisiä tietoja Cholestagel-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole käytettävissä.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Cholestagel σε έγκυες γυναίκες.
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (24, 100 JA 180 TABLETTIA) PAKKAUKSELLA PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA) ILMAN PAKKAUSTA
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (24, 100 και 180 ΔΙΣΚΙΑ) ΜΕ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ
Finnish: Tietoja Cholestagel-valmisteen vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Cholestagel στη γονιμότητα σε ανθρώπους.
Finnish: Cholestagel-valmistetta voidaan käyttää myös yhdistettynä etsetimibiin joko statiinin kanssa tai ilman statiinia aikuispotilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.1).
Greek: Το Cholestagel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με εζετιμίμπη, με ή χωρίς στατίνη, σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με οικογενή υπερχοληστερολαιμία (βλέπε παράγραφο 5.1).
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annoksen 7 tablettiin vuorokaudessa.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 7 δισκία την ημέρα.
Finnish: Koska Cholestagel ei imeydy, systeemitoksisuuden mahdollisuus on pieni.
Greek: Δεδομένου ότι το Cholestagel δεν απορροφάται, ο κίνδυνος συστηματικής τοξικότητας είναι χαμηλός.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja - jos veren triglyseridipitoisuutesi (kuuluu veren rasvoihin) on yli 3,4 mmol/l - jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai sinulla on merkittävä maha- tai suolistosairaus - jos sinulla on ummetusta, Cholestagel voi lisätä tai vaikeuttaa sitä.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Cholestagel - εάν τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων σας (λίπη στο αίμα) είναι πάνω από τα 3,4 mmol/L - σε περίπτωση που δυσκολεύεστε να καταπιείτε, ή παρουσιάζετε σοβαρή στομαχική ή εντερική διαταραχή.
Finnish: • ursodeoksikoolihappo (lääke, jolla liuotetaan sappikiviä tai hoidetaan tiettyjä kroonisia maksasairauksia).
Greek: • Ουρσοδεσοξυχολικό οξύ (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διάλυση χολολίθων ή για τη θεραπεία συγκεκριμένων χρόνιων ηπατικών νόσων).
Finnish: Jos sinulle määrätään samanaikaisesti Cholestagel-tabletteja ja statiinilääkitystä, on tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, sillä statiineja ei saa käyttää raskauden aikana.
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με στατίνη, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε ή ενδέχεται να είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να καταστείτε έγκυος διότι οι στατίνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την κύηση.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά την "ΛΗΞΗ''.
Finnish: Ota Cholestagel-tabletit ruuan ja juoman kanssa.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε τα δισκία Cholestagel με τροφή και υγρά.
Finnish: Hyperkolesterolemian sekundaariset syyt
Greek: Δευτερογενή αίτια υπερχοληστερολαιμίας
Finnish: Kuuden viikon kestoisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa annettiin 129 potilaalle, joilla oli sekamuotoinen hyperlipidemia, joko 160 mg fenofibraattia ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta tai pelkästään fenofibraattia.
Greek: Σε μια μελέτη 6 εβδομάδων, 129 ασθενείς με υπερλιπιδαιμία μεικτού τύπου τυχαιοποιήθηκαν σε φαινοφιβράτη 160 mg μαζί με 3,8 g Cholestagel ή μόνο φαινοφιβράτη.
Finnish: Tabletteja ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να είναι σπασμένα, θρυμματισμένα ή μασημένα.
Finnish: Normaalissa ruuansulatuksessa sappihapot erittyvät suolistoon.
Greek: Κατά τη φυσιολογική πέψη, τα χολικά οξέα εκκρίνονται στο έντερο.
Finnish: Hyvin yleiset: ilmavaivat*, ummetus* Yleiset: oksentelu, ripuli*, ruuansulatusvaivat*, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, pahoinvointi, vatsan turpoaminen Melko harvinaiset: dysfagia
Greek: Πολύ συχνές: Μετεωρισμός*, δυσκοιλιότητα* Συχνές: Έμετος, διάρροια*, δυσπεψία*, κοιλιακός πόνος, ασυνήθη κόπρανα, ναυτία, διάταση κοιλίας
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja repaglinidin ottaminen samanaikaisesti ei vaikuttanut AUC-arvoon, mutta se pienensi repaglinidin Cmax-arvoa 19 %.
Greek: Η συγχορήγηση Cholestagel και ρεπαγλινίδης δεν είχε καμία επίδραση στην AUC και προκάλεσε μείωση στην Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 19% , η κλινική σημασία της οποίας είναι άγνωστη.
Finnish: Jos arvelet, että jokin edellä mainittu seikka koskee sinua, sinun pitää ilmoittaa siitä lääkärillesi tai apteekkiin ennen kuin ryhdyt käyttämään Cholestagel-valmistetta.
Greek: Αν πιστεύετε ότι κάποιο από τα ανωτέρω ισχύει στην περίπτωσή σας, θα πρέπει να ειδοποιήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
Finnish: • siklosporiini (lääke, joka hillitsee immuunijärjestelmän reaktioita).
Greek: • Κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος).
Finnish: Jos lääkärisi epäilee, että Cholestagel saattaa vaikuttaa toisen käyttämäsi lääkkeen imeytymiseen, hän saattaa pyytää sinua ottamaan Cholestagel-tabletit vähintään 4 tuntia ennen tai aikaisintaan 4 tuntia toisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει την υποψία ότι το Cholestagel επιδρά στην απορρόφηση του άλλου φαρμάκου, μπορεί να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε το Cholestagel τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.
Finnish: Kolesteroli on sappihappojen ainoa lähtöyhdiste.
Greek: Η χοληστερόλη είναι ο μοναδικός πρόδρομος των χολικών οξέων.
Finnish: Seerumin kokonaiskolesteroli-, LDL-C- ja triglyseriditasoja tulee seurata säännöllisesti, jotta voidaan varmistaa hyvä vaste hoidon alkuvaiheessa ja riittävä pitkäaikaisvaste.
Greek: Η δίαιτα θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και τα επίπεδα της ολικής-C, της LDL-C και των τριγλυκεριδίων στον ορό θα πρέπει να προσδιορίζονται περιοδικά και για όσο αυτή διαρκέσει, ώστε να επαληθεύονται η ικανοποιητική αρχική και η επαρκής μακροπρόθεσμη ανταπόκριση.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät siklosporiinia ja aloittavat tai lopettavat Cholestagel-valmisteen käytön tai potilaat, jotka käyttävät Cholestagel-valmistetta ja aloittavat siklosporiinin käytön: Cholestagel pienentää siklosporiinin hyötyosuutta (ks. myös kohta 4.5).
Greek: Για τους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με κυκλοσπορίνη και ξεκινούν ή διακόπτουν το Cholestagel ή τους ασθενείς που ήδη ακολουθούν αγωγή με Cholestagel και είναι αναγκασμένοι να ξεκινήσουν αγωγή με κυκλοσπορίνη: Το Cholestagel μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης (βλέπε επίσης παράγραφο 4.5).
Finnish: ®- tai siklosporiini-nimistä lääkettä, ota se aina yhdenmukaisessa vuorokausirytmissä Cholestagel-tablettien kanssa, joko aina samanaikaisesti tai aina eri aikaan tietyn tuntimäärän kuluttua.
Greek: Εάν λαμβάνετε ένα φάρμακο με την ονομασία Neoral® ή κυκλοσπορίνη, βεβαιωθείτε ότι το λαμβάνετε μαζί με το Cholestagel τηρώντας ένα σταθερό πρόγραμμα κατά τη διάρκεια της ημέρας, είτε πάντοτε ταυτόχρονα είτε πάντοτε ξεχωριστά για έναν ορισμένο αριθμό ωρών.
Finnish: Suurin suositettu annos on 7 tablettia vuorokaudessa.
Greek: Η μέγιστη προτεινόμενη δόση είναι 7 δισκία την ημέρα.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä käyttäjästä): oksentelu, ripuli, ruuansulatusvaivat, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, huonovointisuus, turvotus, päänsärky, suurentunut veren triglyseridipitoisuus (triglyseridit ovat veren rasvoja).
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακός πόνος, ασυνήθη κόπρανα, εξασθένηση, φούσκωμα, κεφαλαλγία, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (λιπιδίων) στο αίμα σας.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun hoidetaan potilaita, joiden triglyseriditaso on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä Cholestagel suurentaa triglyseridipitoisuutta.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων του ασθενή βρίσκονται πάνω από τα 3,4 mmol/L λόγω της αυξητικής επίδρασης του Cholestagel.
Finnish: Cholestagel sitoo pääasiassa hydrofobisia sappihappoja.
Greek: Το Cholestagel δεσμεύεται κυρίως σε υδρόφοβα χολικά οξέα.
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
Greek: Το Cholestagel δεν έχει συγκριθεί άμεσα με άλλους δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων στα πλαίσια κλινικών δοκιμών.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä sadasta käyttäjästä): lihaskivut, kohonneet maksan entsyymitasot veressä, nielemisvaikeudet.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 100 άτομα): μυαλγία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας, δυσκολία στην κατάποση.
Finnish: Cholestagel samanaikaisesti statiinien ja etsetimibin kanssa oli hyvin siedetty, ja havaitut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia statiini- tai etsetimibimonoterapian tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Greek: Το Cholestagel σε συνδυασμό με τις στατίνες και σε συνδυασμό με την εζετιμίμπη ήταν καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν σύμφωνες με το γνωστό προφίλ ασφάλειας των στατινών ή της εζετιμίμπης μεμονωμένα.
Finnish: Älä ota Cholestagel-tabletteja - jos olet allerginen kolesevelaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sappiteiden (sappea kuljettavien tiehyiden) tai suoliston tukos
Greek: Μην πάρετε το Cholestagel - σε περίπτωση αλλεργίας στο colesevelam ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Finnish: Ei tunneta fenofibraatin ja Cholestagel-valmisteen yhteiskäytön vaikutusta myopatian tai maksatoksisuuden riskiin.
Greek: Οι επιπτώσεις του συνδυασμού φαινοφιβράτης και Cholesagel στο ρίσκο μυοπάθειας και ηπατοτοξικότητας δεν είναι γνωστές.
Finnish: Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL-kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti: Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli-7--hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
Greek: Ο μηχανισμός μείωσης της LDL-C των δεσμευτικών παραγόντων των χολικών οξέων έχει παλαιότερα διαπιστωθεί ότι λειτουργεί ως εξής: Καθώς το λίμνασμα των χολικών οξέων εξαντλείται, το ηπατικό ένζυμο της χοληστερόλης 7-αυδροξυλάση ρυθμίζεται προς τα πάνω, αυξάνοντας τη μετατροπή της χοληστερόλης σε χολικά οξέα.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin statiinihoitoa ja jotka saivat Cholestagel-valmistetta monoterapiana, Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta tilastollisesti merkitsevästi 12 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 7 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus pieneni 1 % (ks. kohta 4.2).
Greek: Για ασθενείς που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε θεραπεία με στατίνη ως μονοθεραπεία, το Cholestagel επέφερε στατιστικά σημαντική μείωση της LDL-C κατά 12% με ημερήσια χορήγηση 3,8 g και κατά 7% με ημερήσια χορήγηση 1,9 g έναντι μιας μείωσης κατά 1% στην ομάδα placebo (βλέπε παράγραφο 4.2).
Finnish: Satunnaistetuissa, kaksoissokoissa, lumelääkekontrolloiduissa monikeskustutkimuksissa, joissa oli 487 potilasta, LDL-kolesterolipitoisuus pieneni vielä 8-16 % lisää, kun annettiin samanaikaisesti 2,33,8 g Cholestagel-valmistetta ja statiinia (atorvastatiinia, lovastatiinia tai simvastatiinia).
Greek: Πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες ελεγχόμενες με placebo, που πραγματοποιήθηκαν σε 487 ασθενείς, κατέδειξαν μία προσθετική μείωση 8 με 16% στην LDL-C όταν συγχορηγούνταν 2,3 έως 3,8 g Cholestagel και κάποια στατίνη (ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη).
Finnish: Fenofibraattia ja Cholestagel-valmistetta saaneiden potilaiden (64 potilasta) LDL-kolesterolipitoisuudet pienenivät 10 %, mutta pelkästään fenofibraattia saaneiden potilaiden (65 potilasta) pitoisuudet suurenivat 2 %.
Greek: Η ομάδα της φαινοφιβράτης μαζί με το Cholestagel (64 ασθενείς) κατέδειξε μια μείωση των επιπέδων της LDL-C κατά 10% έναντι μιας αύξησης κατά 2% για την ομάδα της φαινοφιβράτης (65 ασθενείς).
Finnish: Myyntiluvan haltija Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat
Greek: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Ολλανδία
Finnish: Cholestagel-valmistetta ei vaikuttanut merkitsevästi kasvuun, sukupuoliseen kypsymiseen, rasvaliukoisten vitamiinien pitoisuuksiin tai hyytymistekijöihin, ja Cholestagel-valmisteen haittavaikutusprofiili oli verrattavissa lumelääkettä saaneiden haittavaikutusprofiiliin.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές επιδράσεις στην ανάπτυξη, στη σεξουαλική ωρίμανση, στα επίπεδα λιποδιαλυτών βιταμινών ή σε παράγοντες πήξης, και το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών για το Cholestagel ήταν συγκρίσιμο με αυτό του placebo.
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja glibenklamidin (glyburidin) samanaikainen käyttö pienensi glibenklamidin AUC0-inf-arvoa 32 % ja Cmax-arvoa 47 %.
Greek: Η συγχορήγηση Cholestagel και γλυμπουρίδης (γνωστή επίσης και ως γλιβενκλαμίδη) προκάλεσε μείωση στην AUC0-inf και στην Cmax της γλυμπουρίδης κατά 32% και 47%, αντίστοιχα.
Finnish: Cholestagel-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Το Cholestagel δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Finnish: • antikoagulantit eli "verenohennuslääkkeet" (esim. varfariini, joka vaikuttaa veren hyytymiseen).
Greek: • Αντιπηκτική θεραπεία (φάρμακα όπως η βαρφαρίνη που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος).
Finnish: Yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin tunti repaglinidin jälkeen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση όταν το Cholestagel χορηγήθηκε μία ώρα μετά τη ρεπαγλινίδη.
Finnish: Cholestagel-hoidon turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joilla on nielemishäiriö, vaikea maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus, maksan toiminnanvajaus tai joille on suoritettu suuri maha-suolikanavan leikkaus.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cholestagel σε ασθενείς με δυσφαγία, διαταραχές κατάποσης, σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ηπατική ανεπάρκεια ή χειρουργική επέμβαση επί της μείζονος γαστρεντερικής οδού, δεν έχουν διαπιστωθεί.
Finnish: On tärkeää, että otat glimepiridin ja glipitsidin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel-tabletit.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τη γλιμεπιρίδη και τη γλιπιζίδη τουλάχιστον 4 ώρες προτού λάβετε το Cholestagel.
Finnish: Yhteisvaikutus siklosporiinin kanssa
Greek: Αλληλεπίδραση με κυκλοσπορίνη
Finnish: Jos aiot käyttää Cholestagel-tabletteja samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa, lääkäri ehkä määrää verikokeita varmistaakseen, ettei Cholestagel-tableteilla ole yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa.
Greek: Αν πρόκειται να λάβετε το Cholestagel και κάποιο από τα ανωτέρω φάρμακα, ο γιατρός σας ενδέχεται να επιθυμεί να προβεί σε δοκιμασίες ώστε να βεβαιωθεί ότι το Cholestagel δεν επηρεάζει τα φάρμακα αυτά.
Finnish: Vertailuryhmässä potilaat saivat lumelääkettä ja heidän LDL-kolesteroli-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja apo-Bpitoisuutensa eivät muuttuneet mutta triglyseridipitoisuus suureni 5 %.
Greek: Από την άλλη, στους ασθενείς που λάμβαναν placebo, η LDL-C, η Ολική-C, η HDL-C και η απολιποπρωτεΐνη B παρέμειναν αμετάβλητες, ενώ τα τριγλυκερίδια αυξήθηκαν κατά 5%.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να διαβάσετε το φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε το φάρμακο.
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli
Greek: Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) Υπρομελλόζη (E464) Προπυλενογλυκόλη
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositusannos statiiniin yhdistettynä joko etsetimibin kanssa tai ilman etsetimibiä on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa.
Greek: Η προτεινόμενη δόση Cholestagel για το συνδυασμό με στατίνη με ή χωρίς εζετιμίμπη είναι 4 με 6 δισκία την ημέρα.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel-valmisteen ja siklosporiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi sekä siklosporiinin AUC0-inf-arvoa (34 %) että Cmax-arvoa (44 %).
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπιδράσεων η οποία διεξήχθη σε υγιείς εθελοντές, η παράλληλη χορήγηση Cholestagel και κυκλοσπορίνης μείωσε σημαντικά την AUC0-inf και την Cmax της κυκλοσπορίνης, κατά 34% και 44% αντιστοίχως.
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo -tutkimuksissa.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης σε ό,τι αφορά τη δραστικότητα του colesevelam, τη δραστική ουσία του Cholestagel, έχει αξιολογηθεί σε διάφορες in vitro και in vivo μελέτες.
Finnish: Statiinit
Greek: Στατίνες
Finnish: Luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "C625".
Greek: Υπόλευκα δισκία σε σχήμα καψακίου που είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και φέρουν στη μία πλευρά τους την ένδειξη "C625".
Finnish: Lääkärin tulisi määrätä sinulle Cholestagel-tabletteja vain, jos pelkkä vähärasvainen ja -kolesterolinen ruokavalio ei riitä.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να σας χορηγήσει το Cholestagel μόνο εφόσον η δίαιτα χαμηλών λιπαρών και χαμηλής χοληστερόλης δεν είχε αποτελέσματα από μόνη της.
Finnish: Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin samanaikaisesti Cholestagel-valmistetta ja statiineja ilmeni odotusten mukaisesti, että LDL-C-pitoisuus pieneni edelleen.
Greek: Όταν το Cholestagel συγχορηγήθηκε με στατίνες στα πλαίσια κλινικών μελετών, παρατηρήθηκε μία αναμενόμενη επίδραση επιπλέον μείωσης της LDL-C, ενώ δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενες επιδράσεις.
Finnish: Cholestagel-valmiste annettuna samanaikaisesti 3-hydroksi-3-metyyliglutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA) reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona alhaisen tiheyden lipoproteiinin (low density lipoprotein, LDL) kolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia ja joiden hoitoon pelkkä statiini ei riitä.
Greek: Το Cholestagel συγχορηγούμενο με έναν αναστολέα της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3μεθυλογλουταρυλο συνενζύμου Α (HMG-CoA) (στατίνη) ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία δίαιτας συμβάλλοντας στην επιπλέον μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL-C) στους ενήλικους ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία που δεν μπορούν να ελεγχθούν επαρκώς μόνο με τη στατίνη.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464) diasetyloidut monoglyseridit
Greek: Υπρομελλόζη (E464) Διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια
Finnish: Yhteisvaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että Cholestagel otetaan aikaisintaan 4 tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
Greek: Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το Cholestagel χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες μετά το από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε αλληλεπίδρασης (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Finnish: Ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Greek: Μην σπάτε, θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Finnish: Kolesevelaami on imeytymätön, lipidien määrää vähentävä polymeeri, joka sitoo suolistossa sappihappoja ja estää niiden uudelleen imeytymistä.
Greek: Το Colesevelam είναι ένα μη απορροφήσιμο πολυμερές που μειώνει τα λιπίδια και δεσμεύει τα χολικά οξέα στο έντερο, εμποδίζοντας την επαναπορρόφησή τους.
Finnish: Samanaikaisesti metformiini depottabletteja ja kolesevelaamia saavien potilaiden kliinistä vastetta on seurattava, kuten yleensäkin diabeteslääkkeitä käytettäessä.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη θεραπεία με μετφορμίνη ER και κολεσεβελάμη θα πρέπει να παρακολουθούνται για κλινική αντίδραση όπως συνηθίζεται στη χρήση των αντιδιαβητικών φαρμάκων.
Finnish: Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta kaikilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi 11 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 4 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus nousi 3 %.
Greek: Για όλους τους ασθενείς, το Cholestagel επέφερε μια στατιστικά σημαντική μείωση της LDL-C κατά 11% με ημερήσια χορήγηση 3,8 g και κατά 4% με ημερήσια χορήγηση 1,9 g έναντι μιας αύξησης κατά 3% στην ομάδα placebo.
Finnish: Sama yhteisvaikutus ilmeni, kun Cholestagel otettiin tunti suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
Greek: Η αλληλεπίδραση αυτή παρατηρήθηκε επίσης όταν το Cholestagel χορηγήθηκε μία ώρα μετά το από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι.
Finnish: Tällaisen mahdollisen tukoksen hoito riippuu tukoksen sijainnista, asteesta ja siitä, onko suoliston liike normaalia vai ei.
Greek: Η θέση μίας τέτοιας πιθανής απόφραξης, ο βαθμός απόφραξης και η παρουσία ή απουσία φυσιολογικής εντερικής κινητικότητας θα καθόριζαν τη θεραπεία.
Finnish: Cholestagel ei vaikuttanut lovastatiinin hyötyosuuteen yhteisvaikutustutkimuksessa.
Greek: Το Cholestagel δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της λοβαστατίνης σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης.
Finnish: Pediatriset potilaat
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Greek: Το Cholestagel περιέχει τη δραστική ουσία κολεσεβελάμη (ως υδροχλωρική).
Finnish: Molemmissa tapauksissa Cholestagel-tabletit on otettava aterian yhteydessä.
Greek: Σε κάθε περίπτωση το Cholestagel πρέπει να λαμβάνεται συνοδεία γεύματος.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Greek: Αν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi noretindronin Cmax-arvoa ja etinyyliestradiolin sekä AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) että Cmax-arvoa, kun Cholestagel otettiin samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin kanssa.
Greek: Από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, το Cholestagel μείωσε την Cmax της νορεθινδρόνης καθώς και την AUC και την Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με το από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι.
Finnish: Cholestagel vaikuttaa suolistossa sitomalla maksan tuottamia sappihappoja ja kuljettamalla sappihapot elimistöstä ulosteisiin.
Greek: Το Cholestagel ενεργεί στο εντερικό σας σύστημα δεσμεύοντας τα χολικά οξέα που παράγονται από το ήπαρ και μεταφέροντάς τα έξω από το σώμα με τα κόπρανά σας.
Finnish: On tärkeää, että olmesartaani otetaan vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε την ολμεσαρτάνη τουλάχιστον 4 ώρες προτού λάβετε το Cholestagel.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu tapauksia, joissa fenytoiinia ja Cholestagel-valmistetta käyttäneiden potilaiden fenytoiinipitoisuus on pienentynyt.
Greek: Υπήρξαν σπάνιες αναφορές μειωμένων επιπέδων φαινυτοΐνης σε ασθενείς που έλαβαν Cholestagel χορηγούμενο μαζί με φαινυτοΐνη.