FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Intenzitet Doppler signala dobro je odgovarao izmjerenim i ekstrapoliranim koncentracijama perflutrena u krvi.
Estonian: Doppleri signaali intensiivsus vastas hästi perflutreeni mõõdetud ja ekstrapoleeritud kontsentratsioonidele veres.
Croatian: Primjena lijeka u ovoj skupini bolesnika treba se temeljiti na liječnikovoj procjeni koristi i rizika.
Estonian: Kasutamine selles patsiendirühmas peab põhinema kasu/riski hindamisel arsti poolt.
Croatian: Najučestalije zabilježene nuspojave su: glavobolja (2,0%), navale crvenila (1,0%) te bolovi u leđima (0,9%).
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks on peavalu (2,0%), näo punetus (1,0%) ja seljavalu (0,9%).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Estonian: Muud ravimid ja LuminityTeatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Svi se lipidi metaboliziraju u slobodne masne kiseline.
Estonian: Kõik lipiidid metaboliseeritakse vabadeks rasvhapeteks.
Croatian: Nepoznato: poremećaj jezika
Estonian: Teadmata: Keele probleemid
Croatian: U tih bolesnika fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere mogu zaobići pluća i izravno ući u arterijski krvotok.
Estonian: Sellistel patsientidel võivad fosfolipiididega kapseldatud mikrosfäärid minna kopsudest mööda ja siseneda otse arteriaalsesse vereringesse.
Croatian: Pokazalo se da je vrijeme do najvećeg intenziteta Doppler signala tmax slično vrijednosti tmax perflutrena u krvi (1,13 naspram 1,77 minuta).
Estonian: Doppleri signaali maksimaalse intensiivsuseni kuluv aeg tmax osutus sarnaseks perflutreeni tmax saabumisega veres (1,13 versus 1,77 minutit).
Croatian: Vialmix nije uključen u pakiranje Luminityja, ali će ga zdravstveni radnici dobiti kada naruče pakiranje.
Estonian: Luminity pakend ei sisalda Vialmix'i, see saadetakse meditsiinitöötajale pakendi tellimisel.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 4 viaali.
Croatian: Ako dobijete više Luminityja nego što ste trebali
Estonian: Kui teile manustatakse Luminity't rohkem kui ette nähtud
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Croatian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Estonian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Iirimaa
Croatian: Napomena: ako lijek odstoji više od 5 minuta nakon aktivacije, treba ponovno napraviti suspenziju mućkajući ga rukom 10 sekundi, prije izvlačenja suspenzije štrcaljkom iz bočice.
Estonian: Märkus: Kui preparaadil lastakse pärast aktiveerimist seista üle 5 minuti, tuleb teda enne viaalist süstlasse tõmbamist 10 sekundi vältel käte vahel raputada.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su nuspojave bile rijetko zabilježene, a njihova učestalost nakon stavljanja lijeka u promet nije poznata.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines neid reaktsioone harva ning ravimi turuletulekujärgne esinemissagedus ei ole teada.
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100; Rijetko ≥ 1/10 000 i < 1/1000; Vrlo rijetko < 1/10 000), nepoznato
Estonian: aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni <1/100; harv ≥1/10 000 kuni <1/1 000; väga harv <1/10 000; teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal määrata).
Croatian: On je kontrastno sredstvo (lijek koji pomaže učiniti unutarnje tjelesne strukture vidljivijima tijekom pretraga snimanjem).
Estonian: See on kontrastaine (preparaat, mis aitab muuta keha sisekudesid uuringute käigus nähtavaks).
Croatian: Te su razine znatno iznad preporučene najveće kliničke doze.
Estonian: Need annused ületavad olulisel määral soovitusliku maksimaalse kliinilise annuse.
Croatian: Luminity je namijenjen za intravensku primjenu (izravnu injekciju u venu).
Estonian: Luminity't manustatakse intravenoosselt (süstitakse otse veeni).
Croatian: Budući da Luminity nema farmakološki učinak te na temelju njegovog farmakokinetičkog i farmakodinamičkog profila, očekuje se da ne utječe ili da zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Kuna Luminity ei oma farmakoloogilist toimet, ning tuginedes tema farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele, võib arvata, et selle kasutamine ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luminity
Estonian: Mida on vaja teada enne Luminity kasutamist Ärge kasutage Luminity't
Croatian: Pokazalo se da koncentracije perflutrena u krvi padaju monoeksponencijalno uz srednji poluvijek od 1,3 minute u zdravih ispitanika te od 1,9 minuta u ispitanika s KOPB-om.
Estonian: Selgus, et perflutreeni kontsentratsioon veres langes monoeksponentsiaalselt, kusjuures keskmine poolväärtusaeg tervetel oli 1,3 minutit ja KOK patsientidel 1,9 minutit.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Priog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Croatian: • gubitak svijesti,
Estonian: • teadvusekaotus,
Croatian: Nužno je slijediti upute za uporabu i rukovanje Luminityjem te se pridržavati strogih aseptičkih postupaka tijekom pripreme.
Estonian: Tähtis on järgida Luminity kasutamise ja käsitsemise juhendit ning protseduuri ettevalmistamisel rangelt pidada kinni aseptika reeglitest.
Croatian: Kontrastna ehokardiografija smije se razmatrati u takvih bolesnika samo ako je vjerojatno da će rezultati dovesti do promjene u liječenju pojedinačnog bolesnika.
Estonian: Kontrastainega ehhokardiograafiat tuleks kasutada vaid neil patsientidel, kellel selle tulemused võivad eeldatavasti muuta individuaalset ravikorraldust.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Croatian: Kliničke posljedice predoziranja Luminityjem nisu poznate.
Estonian: Luminity üleannustamise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon aktivacije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Preparaadi säilitamise eritingimused pärast aktiveerimist vt lõik 6.3.
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Enne aktiveerimist (loksutamist) hoida külmkapis (2°C...8°C).
Croatian: Luminity se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Estonian: Luminity on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Croatian: Nakon aktivacije: upotrijebiti u roku od 12 sati
Estonian: Kõlblik kuni: Peale aktiveerimist: kasutada 12 tunni jooksul
Croatian: Proces aktivacije i primjena
Estonian: Aktiveerimisprotsess ja manustamine
Croatian: Rijetko: sinkopa, hipertenzija, periferna hladnoća
Estonian: Harv: sünkoop, hüpertensioon, perifeerne külmus
Croatian: Luminity se ne smije primjenjivati metodama koje nisu navedene u dijelu 4.2 (npr. injekcijom u arteriju).
Estonian: Manustamine ja mehaanilise aktiveerimise protseduur Luminity'd ei tohi manustada viisil, mida pole loetletud lõigus 4.2 (nt intraarteriaalne süste).
Croatian: Prirodni fosfolipidi u Luminityju (vidjeti dio 6.1) raspodijeljeni su u endogenim nakupinama lipida u tijelu (primjerice, jetri), dok se za sintetičku komponentu (MPEG5000) u nekliničkim ispitivanjima pokazalo da se izlučuje u mokraću.
Estonian: Luminity's sisalduvad naturaalsed fosfolipiidid (vt lõik 6.1) jaotuvad organismi endogeensetesse lipiidide depoodesse (nt maksa), samas kui on selgunud, et sünteetiline komponent (MPEG5000) eritus prekliinilistes uuringutes uriiniga.
Croatian: Manje često: hipotenzija
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon
Croatian: Neki bolesnici mogu doživjeti alergijske reakcije poput oticanja lica.
Estonian: Mõnel patsiendil võib esineda allergilist tüüpi reaktsioone, nagu näiteks näoturse.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži jednu ili četiri jednodozne bočice od 1,5 ml.
Estonian: Seda väljastatakse pakendites, mis sisaldavad üks või neli 1,5 ml viaali üksikannusena.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel: http://www.emea.europa.eu
Croatian: Ti su učinci zapaženi pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Estonian: Neid toimeid täheldati selliste ekspositsioonide korral, mis ületavad maksimaalse inimesel kasutatava ekspositsiooni, mis viitab nende leidude vähesele tähtsusele kliinilises kasutamises.
Croatian: Kako čuvati Luminity
Estonian: Kuidas Luminity't säilitada
Croatian: Lijek se mora upotrijebiti odmah nakon izvlačenja iz bočice.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada koheselt pärast tema viaalist väljatõmbamist.
Croatian: Ako se Luminity primjenjuje bolesniku izravno bez prethodno provedenog postupka mehaničke aktivacije pomoću Vialmixa (vidjeti dio 6.6), lijek neće imati planirani učinak.
Estonian: Luminity manustamisel patsiendile vahetult, ilma mehaanilise aktiveerimisprotseduurita Vialmix'i abil (vt lõik 6.6), ei avalda preparaat oma oodatud toimet.
Croatian: Ovaj lijek sadržava 103,5 mg propilenglikola, što odgovara 182,2 mg u svakoj bočici.
Estonian: Ravim sisaldab 103,5 mg/ml propüleenglükooli, mis vastab 182,2 mg iga viaali kohta.
Croatian: Luminity je ultrazvučno kontrastno sredstvo koje sadrži mikrosfere (sitne mjehuriće) plina perflutrena kao djelatnu tvar.
Estonian: Luminity on ultraheliuuringute kontrastaine, mis sisaldab toimeainena gaasilise perflutreeni mikrosfääre (väikeseid mulle).
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Luminity ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Bolesnici na mehaničkoj ventilaciji Sigurnost mikrosfera u bolesnika na mehaničkoj ventilaciji nije utvrđena.
Estonian: Mehaanilise ventilatsiooni all olevatel patsientidel ei ole mikrosfääride ohutus kindlaks tehtud.
Croatian: Neposredno nakon aktivacije Luminity izgleda kao mliječno bijela disperzija.
Estonian: Koheselt pärast aktiveerimist on Luminity dispersioon piimjas-valge.
Croatian: Način na koji se primjenjuje Luminity i doza ovise o tehnici koja se koristi za ehokardiografiju.
Estonian: Luminity manustamise viis ja annus sõltuvad kasutatavast ehhokardiograafiatehnikast.
Croatian: Nepoznato: poremećen vid
Estonian: Teadmata: ebaloomulik nägemine
Croatian: 1,5 ml tekućine u prozirnoj bočici od borosilikatnog stakla tipa I, zatvorena klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim čepom te zapečaćena aluminijskim prstenom s plastičnom „flip-off"
Estonian: 1,5 ml läbipaistvast borosilikaadist 1. tüüpi klaasist viaal, mis on suletud klorobutüülist elastomeerse lüofilisatsioonsulguriga ja pitseeritud alumiiniumist kurrutatud kattega, millel on plastikust avamisnupp.
Croatian: Luminity se ne smije koristiti uz osnovnu tehniku snimanja za ehokardiografiju pod opterećenjem budući da njegova djelotvornost i sigurnost primjene nisu utvrđene.
Estonian: Luminity't ei tohi kasutada fundamentaalse uurimistehnikana koormusehhokardiograafias, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Croatian: Prije primjene ovaj lijek mora se aktivirati miješanjem pomoću mehaničkog uređaja pod nazivom Vialmix, koji dobivaju liječnici koji moraju pripremiti lijek.
Estonian: Enne kasutamist tuleb see ravim aktiveerida, loksutades seda mehaanilise vahendiga Vialmix, mis antakse arstidele, kes peavad preparaadi ette valmistama.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Estonian: Perflutreeni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da je cjelokupna sistemska eliminacija perflutrena brza i nije značajno smanjena u bolesnika s KOPB-om u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Estonian: Need tulemused viitavad sellele, et perflutreeni üldine süsteemne eliminatsioon on kiire ning ei ole KOK patsientidel oluliselt väiksem kui tervetel.
Croatian: Nuspojave su bile zabilježene sa sljedećim učestalostima (Vrlo često ≥ 1/10; Često ≥ 1/100 i < 1/10;
Estonian: Täheldati kõrvaltoimeid järgmiste esinemissagedustega: väga sage ≥1/10; sage ≥1/100 kuni <1/10;
Croatian: Prije primjene Luminity se mora aktivirati pomoću uređaja za mehaničko miješanje Vialmix (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Enne Luminity manustamist tuleb toode aktiveerida, kasutades mehaanilist loksutusvahendit Vialmix (vt lõik 6.6).
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika s klinički značajnom plućnom bolešću, uključujući difuznu intersticijsku fibrozu pluća i tešku kroničnu opstruktivnu plućnu bolest, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja u tih bolesnika.
Estonian: Ettevaatus on vajalik selliste patsientidega, kes põevad kliiniliselt olulist kopsuhaigust nagu difuusne interstitsiaalne kopsufibroos ja raskekujuline krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kuna uuringuid nende patsientidega ei ole läbi viidud.
Croatian: Lijek se može reaktivirati do 48 sati nakon početne aktivacije te koristiti do 12 sati nakon druge aktivacije, bez obzira na to čuva li se u hladnjaku ili na sobnoj temperaturi.
Estonian: Preparaati võib uuesti aktiveerida kuni 48 tunni jooksul pärast esmast aktiveerimist ning kasutada kuni 12 tunni jooksul pärast teist aktiveerimist, kui teda on vahepeal hoitud kas külmkapis või toatemperatuuril.
Croatian: Postotak doze perflutrena koja se izlučuje u izdahnutom zraku bio je otprilike 50% primijenjene doze zbog malih količina perflutrena koje su bile primijenjene i nemogućnosti kvantificiranja niskih razina perflutrena plinskom kromatografijom.
Estonian: Perflutreeni annuse osakaal, mis eritus väljahingatava õhuga oli ligikaudu 50% manustatud annusest, kuna kasutati väikeseid perflutreeni annuseid ning perflutreeni madalaid tasemeid pole võimalik gaaskromatograafia abil kvantitatiivselt määrata.
Croatian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Iirimaa
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Estonian: PARTII NUMBER<, ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
Croatian: • povišeni krvni tlak,
Estonian: • vererõhu tõus,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s Luminityjem korištene su osnovne i nelinearne tehnike snimanja („second harmonic", „multipulse phase" i/ili „amplitude modulation") koje koriste i kontinuirane i pulsirajuće signale.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Luminity'ga on kasutatud fundamentaalset ja mittelineaarset kuvamistehnikat (teine harmooniline laine, hulgi-impulsside faasi ja/või amplituudi moduleerimine), rakendades nii pidevat kui hetkelist ultraheli signaali väljasaatmise viisi.
Croatian: Oprema za hitnu pomoć i osposobljeno osoblje moraju biti na raspolaganju.
Estonian: Elustamisvahendid ja vastava kogemusega personal peavad olema koheselt kättesaadavad.
Croatian: Uočeno je da je CLpluća bio značajno smanjen (51%)
Estonian: Avastati, et CLlung oli naistel tunduvalt (51 %) väikesem kui meestel (kõigil uuritavatel).
Croatian: Štakori koji su primali Luminity tijekom 1 mjeseca imali su s dozom povezanu, reverzibilnu perivaskularnu i peribronhiolarnu infiltraciju eozinofila, alveolarno nakupljanje makrofaga te povećanu veličinu i broj vrčastih stanica u plućima.
Estonian: Rottidel, keda raviti Luminity'ga 1 kuu jooksul, ilmnes annusest sõltuv, pöörduv perivaskulaarne ja peribronhiolaarne eosinofiilne infiltratsioon, makrofaagide akumulatsioon alveoolides ja karikrakkude suuruse ja hulga tõus kopsudes.
Croatian: Luminity sadrži natrij.
Estonian: Luminity sisaldab naatriumi.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja trudnicama.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Croatian: U bočicu se ne smije ubrizgati zrak.
Estonian: Viaali ei tohi õhku süstida.
Croatian: Izniman oprez potreban je kada se razmatra primjena Luminityja u bolesnika s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom, primjerice: s nestabilnom anginom, akutnim infarktom miokarda, teškim ventrikularnim aritmijama, teškim srčanim zatajenjem (NYHA IV) ili respiratornim zatajenjem.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui otsustatakse Luminity'd manustada ebastabiilse kardiopulmonaarse staatusega patsiendile, kellel on näiteks ebastabiilne stenokardia, äge müokardiinfarkt, tõsine ventrikulaarne arütmia, tõsine südamepuudulikkus (NYHA IV) või hingamispuudulikkus.
Croatian: Trudnoća i dojenje Recite svom liječniku ako ste trudni ili dojite i obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što dobijete Luminity.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnapiimaga, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne kui teile Luminity't manustatakse.
Croatian: Bolesnike s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom potrebno je pratiti tijekom te najmanje 30
Estonian: Ebastabiilse kardiopulmonaarse staatusega patsiente tuleb jälgida Luminity manustamise ajal ja 30 minutit pärast seda.
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Estonian: Elustamisvahendid ning vastava kogemusega personal peavad olema koheselt kättesaadavad.
Croatian: Rijetko: poremećeni elektrokardiogram
Estonian: Harv: kõrvalekalded elektrokardiogrammis
Croatian: Za takve bi bolesnike praćenje trebalo uključivati mjerenje vitalnih znakova, elektrokardiografiju te, ako je klinički primjereno, perkutano zasićenje kisikom.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb jälgida elutähtsaid näitajaid, elektrokardiogrammi ning kui see on kliiniliselt oluline, siis ka kutaanselt hapniku küllastust.
Croatian: • Utrnulost, trnci i/ili osjećaj peckanja, • promijenjena srčana frekvencija, palpitacije (osjećate da Vam srce kuca jače ili nepravilno),
Estonian: • südame löögisageduse muutus, südamepekslemine (tunnete, et süda lööb tugevamini või ebaregulaarselt),
Croatian: 1 x 1,5 ml jednodozna bočica 4 x 1,5 ml jednodozne bočice
Estonian: 4 x 1,5 ml üheannuseline viaal
Croatian: 2526 bolesnika) javljale su se u roku od nekoliko minuta od primjene i obično se povukle uz terapijsku intervenciju u roku od 15 minuta.
Estonian: Registreeritud kõrvaltoimed, mida on täheldatud pärast Luminity kasutamist nii kesksetes kui toetavates uuringutes (kokku 2526 patsienti), on alanud mõne minuti jooksul pärast manustamist ning on tavaliselt taandunud ilma terapeutilise sekkumiseta 15 minuti jooksul.
Croatian: Nakon aktivacije (miješanja) lijek izgleda kao mliječno bijela tekućina.
Estonian: Pärast aktiveerimist (loksutamist) on preparaat piimjas-valge vedelik.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Croatian: Nemojte primiti Luminity ako ste alergični na perflutren ili neki drugi sastojak Luminityja (naveden u dijelu 6).
Estonian: - kui te olete perflutreeni või Luminity mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Ultrazvučna svojstva lijeka vrlo su različita od svojstava mekog tkiva i stvorit će snažne odjeke.
Estonian: Preparaadi tagasipeegeldumisvõime erineb suurel määral pehmete kudede vastavast võimest, mis loob tugevad kajad.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL/ETIKETT
Croatian: Ultrazvučni odjeci iz krvi i bioloških mekih tkiva kao što su masnoća i mišići stvaraju se na graničnoj površini zbog malih razlika u ultrazvučnim svojstvima tkiva.
Estonian: Ultraheli vastukajad verest ja bioloogilistest pehmetest kudedest, nt rasvkoest ja lihastest, tulenevad nende kudede ühinemispiirkondadest, kuna vastavate kudede ultraheli tagasipeegeldamisvõime on veidi erinev.
Croatian: Luminity smiju primjenjivati samo osposobljeni liječnici koji posjeduju stručno znanje o provođenju i tumačenju kontrastnih ehokardiograma, a pritom treba biti dostupna odgovarajuća oprema za reanimaciju za slučaj kardiopulmonalnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Luminity't tohib manustada ainult vastava tehnilise oskusega meditsiinitöötaja, kellel on kogemus kontrastainega ultraheliuuringu teostamisel ja interpreteerimisel ning kardiopulmonaarsete või ülitundlikkusreaktsioonide võimaliku esinemise tõttu peavad elustamisvahendid olema kättesaadavad (vt lõik 4.4).
Croatian: Približna količina plina perflutrena u svakom ml je 150 mikrolitara (μl).
Estonian: Gaasilise perflutreeni ligikaudne kogus igas ml on 150 mikroliitrit (μl).
Croatian: - Bočica se mora aktivirati korištenjem Vialmixa.
Estonian: - Viaal tuleb aktiveerida Vialmix'i abil.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning manustamine peab toimuma ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas ka raskeid ning elustamist vajavaid allergilisi reaktsioone käsitseda oskava arsti juhendamisel.
Croatian: Luminity se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza „Rok valjanosti" ili EXP.
Estonian: Ärge kasutage Luminity't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil märke „EXP" järel.
Croatian: Disperzija Vam se mora primijeniti u roku od 12 sati od aktivacije (miješanja).
Estonian: Dispersiooni tuleb teile manustada 12 tunni jooksul pärast aktiveerimist (loksutamist).
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su navedene od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Estonian: Samuti võib mõnel patsiendil seoses nende allergiliste reaktsioonidega esineda krampe.
Croatian: - Disperziju treba izvlačiti iz bočice pomoću štrcaljke sa sterilnom iglom od 18G do 20G ili pričvršćenom na sterilni nesilikonizirani mini šiljak.
Estonian: - Dispersioon tuleb viaalist välja tõmmata, kasutades selleks 18...20-kaliibrililise steriilse nõelaga süstalt või süstlale kinnitatud steriilse silikoonivaba mini-kanüüliga.
Croatian: • osjećaj vrućine i
Estonian: • kuumatunne ja
Croatian: Približna količina plina perflutrena u svakom ml Luminityja je 150 mikrolitara.
Estonian: Igas ml Luminity's sisalduv gaasilise perflutreeni kogus on ligikaudu 150 mikroliitrit.
Croatian: Mjerenja Doppler ultrazvukom s Luminityjem provedena su zajedno s farmakokinetičkom evaluacijom perflutrena.
Estonian: Seoses perflutreeni farmakokineetika hindamisega teostati Luminity'ga Doppleri ultrasonograafilised mõõtmised.
Croatian: Luminity se mora upotrijebiti u roku od 12 sati nakon aktivacije.
Estonian: Luminity tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast aktiveerimist.
Croatian: Luminity se koristi u odraslih osoba da bi se dobila jasnija slika srčanih komora, osobito lijeve klijetke, tijekom ehokardiografije (dijagnostičke pretrage tijekom koje se korištenjem ultrazvuka dobiva snimka srca).
Estonian: Luminity't kasutatakse täiskasvanutel, et ehhokardiograafias (diagnostiline uuring, mille käigus saadakse südame kujutis ultraheli abil) saavutada selgem skaneering südamekambritest, eriti vasakust vatsakesest.
Croatian: • svrbež,
Estonian: • sügelus,
Croatian: Luminity će Vam prije ili tijekom pregleda ultrazvukom dati zdravstveni radnik kao što je liječnik koji ima iskustva s takvom vrstom pregleda.
Estonian: Luminity't manustab teile meditsiinitöötaja - näiteks selliste uuringute alal kogemusi omav arst - enne ultraheliuuringut või selle ajal.
Croatian: Intravenska infuzija uz korištenje nelinearne tehnike kontrastnog snimanja (pri mirovanju i pod opterećenjem) ili osnovne tehnike snimanja u mirovanju:
Estonian: Intravenoosne infusioon, kasutades mittelineaarset kontrasteerimistehnikat (rahuolekus ja koormusel) või fundamentaalset uurimistehnikat rahuolekus: