FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Micardis-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Micardis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin kuitenkin 1-10 potilaalla 1000:sta: ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), mukaan lukien kurkun ja sivuonteloiden tulehdus, virtsatieinfektio, mukaan lukien virtsarakkotulehdus, anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), masennus, unettomuus, synkopee (pyörtyminen), huimaus, bradykardia (sydämen hidas syke), alhainen verenpaine, dyspnea (hengenahdistus), yskä, vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, oksentelu, hyperhidroosi (liikahikoilu), kutina, ihottuma, myalgia (lihaskipu), selkäkivut, lihaskouristukset, munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta, rintakipu, astenia (heikkous) ja veren kohonnut kreatiniinipitoisuus (merkki lihasvauriosta).
Latvian: Tomēr vienam 1 līdz 10 pacientiem no 1000 novēro šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Micardislääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Micardis.
Finnish: Jos tavoiteverenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esimerkiksi hydroklooritiatsidi.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlorotiazīdu.
Finnish: Micardista käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Latvian: Micardis lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on ollut aiemmin verihyytymien aiheuttamia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimotauti) tai joilla tyypin 2 diabetes on vahingoittanut jotakin elintä (kuten silmiä, sydäntä tai munuaisia).
Latvian: Tās lieto pacienti, kam agrāk ir bijuši asins recekļu izraisītie traucējumi (piemēram, sirdsslimība, insults vai artēriju slimība) vai kam ir 2. tipa diabēts, kas izraisījis orgānu (piemēram, acu, sirds vai nieru) bojājumus.
Finnish: Miksi Micardis on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Micardis tika apstiprinātas?
Finnish: Micardis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Latvian: Micardis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Finnish: Micardista verrattiin myös ramipriiliin (toinen kardiovaskulaarisia ongelmia ehkäisevä lääke) sekä molempien lääkkeiden yhdistelmään.
Latvian: Micardis salīdzināja ar ramiprilu (citām zālēm asinsvadu slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Finnish: Micardiksen vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Latvian: Micardis aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Finnish: Essentiaalin hypertension osalta Micardista tutkittiin 2 647 potilaalla, jotka ottivat Micardista joko yksinään tai yhdistelmähoitona hydroklooritiatsidin kanssa.
Latvian: Ārstējot esenciālās hipertensijas pacientus, Micardis pētīja, iesaistot 2647 pacientus, kas lietoja Micardis vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlorotiazīdu.
Finnish: Lääkkeiden yhdistämiseen liittyi sivuvaikutusten kasvanut riski.
Latvian: Turklāt uzskata, ka šo zāļu kombinācija radīja paaugstinātu nevēlamo blakusparādību risku.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Micardisin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Micardis lietošanu.
Finnish: Telmisartaani salpaa reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, jolloin hormonin vaikutus estyy ja verisuonet pääsevät laajenemaan.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotensīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Micardiksen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Micardis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Suositeltava Micardis-annos essentiaalin hypertension hoidossa on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta.
Latvian: Ārstējot esenciālo hipertensiju, parasti ieteicamā Micardis deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai telmisartāns
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä Micardista 80 mg:n annoksena kerran päivässä tutkittiin päätutkimuksessa, jossa oli mukana lähes 26 000 vähintään 55 vuoden ikäistä potilasta, joilla oli sydän- tai valtimosairaus, joilla oli ollut aivohalvaus tai joilla oli diabetes ja suuri kardiovaskulaaristen ongelmien riski.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksei Micardis 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bija risks saslimt ar asinsvadu slimībām tādēļ, ka šiem pacientiem bija sirdsslimība vai artēriju slimība, tie pārcietuši insultu vai viņiem bija diabēts.
Finnish: Tällöin verenpaine laskee ja korkeaan verenpaineeseen liittyvien ongelmien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski pienenee.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot paaugstināta asinsspiediena radītu bojājumu, piemēram, sirdslēkmes vai insulta risku.
Finnish: Lisää tietoa Micardis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Micardis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Micardiksen eri annoksia verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini).
Latvian: Dažādas Micardis devas salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Finnish: Micardista käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
Latvian: Micardis lieto arī asinsvadu slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirds lēkmes vai insulta profilaksei.
Finnish: Alhainen verenpaine saattaa olla yleisempää potilailla, jotka saavat Micardista kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisyyn.
Latvian: Hipotensija var būt izplatīta to pacientu vidū, kas lieto Micardis asinsvadu slimību profilaksei.
Finnish: Suositeltava annos sydän- ja verisuonivaivojen ehkäisyssä on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Finnish: Micardista ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Finnish: Potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, ei saa antaa 40 mg:aa suurempia annoksia päivässä.
Latvian: Slimniekiem ar vājiem vai vidēji izteiktiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Finnish: Mitä riskejä Micardikseen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Micardis?
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä Micardis tehosi samalla tavoin kuin ramipriili: noin 17 prosenttia potilaista kuoli, joutui sairaalahoitoon kardiovaskulaaristen ongelmien takia tai sai sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Latvian: Asinsvadu slimību profilaksē Micardis bija līdzīga iedarbība ramipilam, ar apmēram 17% pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja asinsvadu slimību dēļ, vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Finnish: Lisäksi sydämen pumppaustyö helpottuu, mikä voi pienentää sydän- ja verisuoniongelmien riskiä tulevaisuudessa.
Latvian: Līdz ar to sirds var vieglāk sūknēt asinis, kas palīdz samazināt iespējamo asinsvadu slimību attīstības risku.
Finnish: Essentiaalin hypertension hoidossa Micardis alensi diastolista verenpainetta paremmin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
Latvian: Micardis labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Finnish: Mitä hyötyä Micardiksesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Micardis iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Mitä Micardis on?
Latvian: Kas ir Micardis?
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on alhaisempi, 20 mg kerran päivässä.
Latvian: Slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 20 mg devu reizi dienā.
Finnish: Kun Micardis-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin, ja hän saattaa muuttaa potilaan verenpainelääkitystä.
Latvian: Ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Micardis lietošanas uzsākšanas, un viņš/viņa var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Finnish: Micardiksen sivuvaikutukset eivät ole yleisiä.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Micardis, parasti nenovēro blakusparādības.
Finnish: Miten Micardis vaikuttaa?
Latvian: Kā Micardis darbojas?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Micardiksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Micardis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Micardista on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Micardis izpēte?
Finnish: Micardista ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia.
Latvian: Micardis nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu darbības un žultsvadu traucējumiem.
Finnish: Miten Micardista käytetään?
Latvian: Kā lieto Micardis?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja MicardisPlus
Latvian: Citas zāles un MicardisPlus
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
Finnish: MicardisPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Latvian: MicardisPlus iespējamās blakusparādības:
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5%), galvenokārt ar albumīnu un alfa1 skābo glikoproteīnu.
Finnish: MicardisPlus ruuan ja alkoholin kanssa
Latvian: MicardisPlus kopā ar uzturu un alkoholu
Finnish: Mitä MicardisPlus on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir MicardisPlus un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja MicardisPlus-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav pietiekamu datu par MicardisPlus lietošanu grūtniecēm.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä MicardisPlus-tablettien kanssa:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar MicardisPlus:
Finnish: MicardisPlus-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: MicardisPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos MicardisPlus-valmistetta käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Latvian: Ja MicardisPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois MicardisPlus-valmisteelta.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt MicardisPlus gadījumā.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät MicardisPlus-valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Latvian: Pirms MicardisPlus lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem vai slimībām:
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat MicardisPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Finnish: Jos otat enemmän MicardisPlus-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Latvian: Ja esat lietojis MicardisPlus vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Finnish: MicardisPlus sisältää maitosokeria (laktoosia) ja sorbitolia.
Latvian: MicardisPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät MicardisPlus-valmistetta:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms MicardisPlus lietošanas:
Finnish: Löydös saattaa olla sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin (ks. myös kohta 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1.
Finnish: MicardisPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Latvian: MicardisPlus lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden välillä.
Latvian: Gados vecāki pacienti Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MicardisPlus-tabletteja
Latvian: Kas Jums jāzina pirms MicardisPlus lietošanas
Finnish: Jos unohdat ottaa MicardisPlus-tabletin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot MicardisPlus
Finnish: Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin MicardisPlus-hoidon aloittamisesta.
Latvian: Tie var būt paaugstināta acu spiediena simptomi un var rasties stundu vai nedēļu laikā pēc MicardisPlus uzsākšanas.
Finnish: MicardisPlus-valmisteen ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Latvian: Vienlaicīga litija un MicardisPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan MicardisPlus-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä MicardisPlus-valmisteen sijaan.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt MicardisPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot MicardisPlus ar citām zālēm.
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (MicardisPlus mukaan lukien).
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp ar MicardisPlus).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/213/017-023
Latvian: EU/1/02/213/017-023
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K25)
Latvian: Povidons (K25)
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä MicardisPlustabletteja" olevat tiedot.
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet MicardisPlus šādos gadījumos".
Finnish: MicardisPlus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: MicardisPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä MicardisPlus-hoidon aikana.
Latvian: Dažiem cilvēkiem MicardisPlus lietošanas laikā ir reibonis un noguruma sajūta.
Finnish: Amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös tiettyjen virusten aiheuttamien sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn)
Latvian: - Amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un arī vīrusu izraisītu dažu slimību ārstēšanai un profilaksei).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset MicardisPlus-valmisteen käytöstä hypertension hoitoon kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus MicardisPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen MicardisPlus-hoidon aloittamista.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms MicardisPlus ordinēšanas.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan eri otsikoiden alle käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1,000, <1/100), harvinainen (1/10,000, <1/1,000), hyvin harvinainen (<1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Latvian: MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
Finnish: MicardisPlus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), koska telmisartaani eliminoituu pääasiassa sappeen.
Latvian: MicardisPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagu aknu mazspēju (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns galvenokārt izvadās ar žulti.
Finnish: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Latvian: MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletes EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Finnish: • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas
Finnish: Ruoka pienentää hieman telmisartaanin hyötyosuutta, jolloin plasmapitoisuus-aikakäyrän pinta-ala (AUC) pienenee 40 mg:n annoksella noin 6 % ja 160 mg:n annoksella noin 19 %.
Latvian: Pārtika nedaudz samazina telmisartāna bioloģisko pieejamību, samazinot laukumu zem vielas koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes (AUC) par apmēram 6% 40 mg zāļu devai un apmēram 19 % 160 mg devai.
Finnish: Ota MicardisPlus-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Latvian: Izņemiet MicardisPlus tableti no blistera vienīgi tieši pirms lietošanas.
Finnish: MicardisPlus-tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
Latvian: MicardisPlus lietošana vienu reizi dienā ir efektīvāka un asinsspiediena pazemināšanu veic vienmērīgāk visā terapeitiskās devas amplitūdā.
Finnish: Telmisartaanin näennäinen jakautumistilavuus on n. 500 litraa, mikä viittaa kudoksiin sitoutumiseen.
Latvian: Telmisartāna šķietamais izkliedes tilpums ir apmēram 500 litri , kas parāda saistību audos.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat voimistaa hydroklooritiatsidin vaikutusta seerumin kaliumiin (ks. kohta 4.4).
Latvian: Šie medikamenti var potencēt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija seruma līmeni (skatīt 4.4.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä MicardisPlus-hoidon aikana.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas katru sastāvdaļu ordinējot atsevišķi, bet nav novērotas klīniskajos pētījumos, var parādīties MicardisPlus terapijas laikā.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen MicardisPlus-valmisteen käyttämistä.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat MicardisPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Tutkimukset Harvinainen:
Latvian: Izmeklējumi Retāk
Finnish: MicardisPlus -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Latvian: MicardisPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Finnish: Tämä on vahvistettu huippupitoisuusvaiheessa ja juuri ennen seuraavaa annosta tehdyillä mittauksilla lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Latvian: Tas ir apliecināts, veicot mērījumus maksimālās iedarbības laikā un tieši pirms nākamās devas (ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos pēc 40 mg un 80 mg telmisartāna devas ieplakas un maksimuma punkta attiecība vienmēr pārsniedza 80%).
Finnish: Lisäksi MicardisPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Latvian: Bez tam MicardisPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
Latvian: PC: {numurs} {produkta kods}
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Kā lietot MicardisPlus Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Finnish: KG D-55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Latvian: KG D-55216 Ingelheim am Rhein
Finnish: Psyykkiset häiriöt Tuntematon:
Latvian: Psihiskie traucējumi Nav zināmi
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68 prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83 - 1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,83