FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Robenakoksibilla oli analgeettisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia koiran tulehdusmallissa, kun valmistetta annettiin suun kautta kerta-annoksina 0,5−8 mg/kg, jolloin ID50-arvo oli 0,8 mg/kg ja valmisteen vaikutus alkoi nopeasti (0,5 tunnissa).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 7, 14, 28 tai 70 tablettia Alu/Alu-läpipainopakkauksessa, 30 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľka obsahujúca 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos maksaentsyymien aktiivisuus suurenee huomattavasti tai koiralle ilmaantuu kliinisiä oireita, kuten ruokahaluttomuutta, apatiaa tai oksentelua ja maksaentsyymiarvot ovat samaan aikaan koholla.
Slovak: Ak sa činnosť enzýmov pečene značne zvýši alebo ak sa u psa prejavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo zvracanie spolu so zvýšením enzýmov pečene, je treba liečbu prerušiť.
Finnish: Koiran ortopediseen kirurgiaan tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen hoito.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkého tkaniva u psov.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Slovak: Ak nie je očividné žiadne klinické zlepšenie je treba liečbu po 10 dňoch prerušiť.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať letargia.
Finnish: Koiria hoidetaan niin kauan kuin se on tarpeen.
Slovak: Psy sa majú liečiť dovtedy, kým je to potrebné.
Finnish: EMA/564692/2008 EMEA/V/C/000127
Slovak: EMEA/V/C/000127
Finnish: Lisää tietoa Onsiorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Onsior sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Onsior (robenakoksibi)
Slovak: Onsior (robenakoxib)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onsiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Onsior sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Injektioliuos saattaa myös aiheuttaa kipua injektoitaessa.
Slovak: Injekčný roztok môže tiež spôsobiť bolesť pri vpichu injekcie.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksygenaasi 2 (COX-2) -nimistä entsyymiä.
Slovak: Pôsobí tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Finnish: Onsior sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2008.
Slovak: Dňa 16. decembra 2008 liek Onsior získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Leikkauksen päätyttyä kipu saatiin riittävästi hallintaan 24 tunnin ajaksi koirilla ja 52 tunnin (2 vuorokauden) ajaksi kissoilla.
Slovak: Po skončení operácie sa dostatočná kontrola bolesti pozorovala až do 24 hodín u psov a až do 52 hodín (2 dní) u mačiek.
Finnish: Miksi Onsior on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo je liek Onsior povolený v EÚ?
Finnish: Onsioria on saatavilla tabletteina viitenä eri vahvuutena (6 mg kissoille sekä 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koirille) ja injektioliuoksena (20 mg/ml koirille ja kissoille).
Slovak: Liek Onsior je k dispozícii vo forme tabliet s piatimi rôznymi silami (6 mg pre mačky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pre psy) a vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml pre psy a mačky).
Finnish: Mitä hyötyä Onsiorista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy lieku Onsior boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Jos ihminen, etenkin pieni lapsi nielee vahingossa tabletteja tai jos injektioliuosta injisoi vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Slovak: Ak dôjde u osoby, najmä u malých detí, k náhodnému prehltnutiu tabliet, alebo v prípade náhodného samoinjikovania injekčného roztoku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: Muita tietoja Onsiorista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Onsior
Finnish: Annos on 1-2,4 mg painokiloa kohti sen mukaan, tarvitaanko yksi vai kaksi tablettia.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase, v dávkovacom rozsahu 1 - 2,4 mg na kg telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, či je potrebná jedna alebo dve tablety.
Finnish: Onsior-tabletit kerran vuorokaudessa vähensivät kipua ja paransivat liikkuvuutta sekä kissoilla että koirilla.
Slovak: Tablety lieku Onsior podávané jedenkrát denne zmiernili bolesť a zlepšili pohyblivosť u mačiek aj psov.
Finnish: Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden NSAIDlääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Slovak: Liek Onsior sa nesmie používať spolu s inými liekmi NSAID ani s glukokortikosteroidmi.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Onsioria ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Onsior a prečo bol v EÚ povolený
Finnish: Entsyymi osallistuu prostaglandiineiksi kutsuttujen aineiden tuottamiseen, jotka aiheuttavat kipua ja tulehduksia.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na vytváraní látok nazývaných prostaglandíny, ktoré sa podieľajú na vzniku bolesti a zápalu.
Finnish: Mitä Onsior on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Onsior na čo sa používa?
Finnish: Eläinlääkäri arvioi kivun eläimen käyttäytymisen ja tulehtuneen alueen kosketukseen tai tulehtuneen nivelen liikuttamiseen reagoimisen perusteella.
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár na základe správania zvieraťa a reakcie na dotyk zapálenej oblasti alebo pohyb postihnutého kĺbu.
Finnish: Leikkauksen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa kissoilla antamalla sitä kerran päivässä sama annos samaan aikaan päivästä enintään kahden päivän ajan.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek môže liečba jedenkrát denne pokračovať rovnakým dávkovaním a každý deň v rovnakom čase až dva dni.
Finnish: Injektioliuosta annetaan kissoille ja koirille 2 mg/kg ihon alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Slovak: Injekčný roztok sa mačkám alebo psom podáva ako podkožná injekcia asi 30 minút pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: Niitä ei saa antaa eläimille, jotka ovat tiineenä, imettävät pentuja tai joita käytetään siitokseen tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) robenakoksibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú gravidné, ktoré dojčia šteniatka alebo mačiatka alebo ktoré sa používajú na chov, alebo ktoré sú precitlivené (alergické) na robenakoxib alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Onsior-tabletit lisäsivät aktiivisuutta (kaulapannan aktiivisuusmittarilla mitattuna) 10 kissalla 35 kissasta, joilla oli kroonisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, sekä paransivat kissojen käyttäytymisen, elämänlaadun, mielialojen ja ilmeisen tyytyväisyyden pistemääriä verrattuna lumelääkkeeseen.
Slovak: V klinickej štúdii tablety lieku Onsior zvýšili aktivitu u 10 z 35 mačiek s chronickými muskuloskeletálnymi poruchami (zaznamenanú na monitoroch aktivity pripevnených na obojku na krku) a skóre správania, kvalitu života, temperament a zjavnú spokojnosť mačiek v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Finnish: Kissoilla 6 mg tablettia ja injektioliuosta voidaan käyttää vaihdellen, kun niitä käytetään ortopediseen kirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Slovak: V prípade mačiek možno 6-mg tabletu a injekčný roztok používať zameniteľne, ak sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou.
Finnish: Onsiorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Onsior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on vatsan ja suoliston toimintahäiriöitä, kuten vatsahaava tai verenvuotoa, tai koirilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Slovak: Tablety lieku Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi problémami postihujúcimi žalúdok a črevá, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, ani u psov s pečeňovými problémami.
Finnish: Kissoille on annettava suun kautta yksi annos ennen ortopedista leikkausta.
Slovak: Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Finnish: Kädet on pestävä, kun lääkettä on annettu koiralle tai kissalle.
Slovak: Po podaní lieku psovi alebo mačke je potrebné umyť si ruky.
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine on robenakoksibi.
Slovak: Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib.
Finnish: Mitä riskejä Onsioriin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onsior?
Finnish: Onsior-tabletit vähensivät kissoilla ortopediseen leikkaukseen liittyvää keskivaikeaa kipua ja tulehdusta kaksi päivää leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkettä saaneisiin eläimiin.
Slovak: U mačiek tablety lieku Onsior zmierňovali stredne závažnú bolesť a zápal súvisiace s ortopedickou operáciou v trvaní až dvoch dní po operácii v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo.
Finnish: Injektioliuos alensi vähitellen leikkauksen jälkeistä kipupistemäärää kissoilla ja koirilla.
Slovak: Injekčný roztok spôsobil u mačiek a psov po operácii postupné znižovanie skóre bolesti.
Finnish: Koirilla Onsior-tabletteja käytetään kroonisen osteoartriitin (pitkäaikainen nivelkipuja aiheuttava sairaus) aiheuttaman kivun ja tulehduksen hoitoon.
Slovak: U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
Finnish: Onsiorin haittavaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla NSAID-lääkkeillä.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Onsior sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných liekov NSAID.
Finnish: Tablettien ja injektioliuoksen yleisimmät haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä vaikutuksia mahassa ja suolistossa, kuten oksentelu, pehmeät ulosteet ja ripuli.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Finnish: Estämällä prostaglandiinien tuotannon robenakoksibi vähentää kipua ja tulehdusta, joka aiheutuu tukija liikuntaelinten sairauksista, leikkauksesta tai osteoartriitista.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov robenakoxib zmierňuje bolesť a zápal spôsobené muskuloskeletálnymi poruchami, operáciou alebo osteoartritídou.
Finnish: Miten Onsioria käytetään?
Slovak: Ako sa liek Onsior používa?
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine robenakoksibi on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Slovak: Účinná látka lieku Onsior, robenakoxib, patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: Kissoilla Onsior-tabletteja käytetään akuutteihin (lyhytkestoisiin) ja kroonisiin (pitkäkestoisiin) tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin (lihasten ja luuston ongelmiin) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon sekä ortopediseen (luuston) kirurgiaan liittyvän keskivaikean kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Slovak: U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Finnish: Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen vahingossa saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
Slovak: Pre gravidné ženy, najmä v neskorších štádiách gravidity, by náhodné požitie alebo samoinjikovanie lieku Onsior mohlo byť nebezpečné pre nenarodené dieťa.
Finnish: Kissojen hoito on rajoitettu kuuteen vuorokauteen akuuteissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa ja pidempään käyttöön kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa eläinlääkärin valvonnassa.
Slovak: Liečba v prípade mačiek je obmedzená na šesť dní pri akútnych muskuloskeletálnych poruchách a dlhšie pri chronických muskuloskeletálnych poruchách, pričom liečbu musí sledovať veterinár.
Finnish: Onsioria on käytettävä varoen kissoilla tai koirilla, joilla tiedetään olevan sydän- tai munuaisongelmia, eläimillä, joilla on nestehukka tai kissoilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Slovak: Pri liečbe mačiek a psov so známymi problémami so srdcom alebo obličkami, dehydrovaných zvierat a mačiek s pečeňovými problémami je potrebná obozretnosť.
Finnish: Kissoille lääkkeen antamista voidaan jatkaa leikkauksen jälkeen kerran päivässä enintään kahden päivän ajan.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek sa denná dávka môže podávať ešte ďalšie dva dni.
Finnish: Onsior on eläinten tulehduskipulääke, jota käytetään koirien ja kissojen kivun ja tulehduksen hoitoon.
Slovak: Onsior je protizápalový veterinárny liek na použitie u mačiek a psov na liečbu bolesti a zápalu.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt NSAID-kipulääkkeet.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
Finnish: Koirilla maksaentsyymien kohoaminen pitkäaikaisen tablettihoidon jälkeen on yleistä (1-10 eläintä sadasta).
Slovak: U psov je časté (môže postihnúť až 1 zviera z 10) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov po dlhodobej liečbe tabletami.
Finnish: Miten Onsior vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Onsior účinkuje?
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet ja tehokkaampi kuin lumelääke.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID a účinnejší ako placebo.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin, kuten kastrointiin, liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin asti.
Slovak: Nečakajte až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Finnish: Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Slovak: Váš lekár sa o tom s vami porozpráva.
Finnish: Tarkkoja esiintymisprosentteja näille ei ole saatavilla.
Slovak: Presné percento nie je k dispozícii.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: 4 vuotta.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky: 4 roky.
Finnish: Käytetystä hoidosta riippumatta suurin osa oireisista sydäntapahtumista ilmeni ensimmäisten 18 kuukauden aikana.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim sa väčšina symptomatických kardiálnych udalostí objavila v priebehu prvých 18 mesiacov.
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Ontruzant a na čo sa používa
Finnish: Lapset ja nuoret Ontruzantia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Slovak: Ontruzant sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Finnish: Joskus oireet saattavat lievittyä ja sen jälkeen pahentua myöhemmin.
Slovak: Niekedy sa môžu príznaky zmierniť a neskôr opäť zhoršiť.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ontruzantia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ontruzant
Finnish: Jos näin tapahtuu sinulle, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
Finnish: • jos sinulla esiintyy hengenahdistusta, etenkin jos parhaillaan käytät jotakin taksaania.
Slovak: • máte dýchavicu, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxán.
Finnish: Jos antrasykliinejä käytetään, potilaan sydämen toimintaa tulee seurata huolellisesti.
Slovak: Ak sa používajú antracyklíny, je potrebné starostlivo sledovať funkciu srdca pacienta.
Finnish: Anto kerran viikossa
Slovak: raz týždenne
Finnish: Kaikki tällaiset potilaat tulee lähettää kardiologin tutkittavaksi, ja heitä tulee seurata.
Slovak: Všetci takíto pacienti musia byť odoslaní na vyšetrenie kardiológom a ďalej sledovaní.
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista on vain vähän kliinistä kokemusta.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov sú klinické skúsenosti obmedzené.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkoin.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Finnish: Ejektiofraktion pienentyminen*
Slovak: Znížená ejekčná frakcia*
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat tiettyihin proteiineihin tai antigeeneihin.
Slovak: Monoklonálne protilátky sa viažu na špecifické proteíny alebo antigény.
Finnish: Älä käytä glukoosia sisältävien liuosten kanssa (ks. kohta 6.2).
Slovak: Nepoužívajte roztoky s obsahom glukózy (pozri časť 6.2).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuu 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 november 2017
Finnish: Mitä Ontruzant sisältää
Slovak: Čo Ontruzant obsahuje
Finnish: Ontruzant voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
Slovak: Ontruzant môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
Finnish: Tarvittava välikonsentraatin tilavuus lasketaan seuraavasti:
Slovak: Potrebný objem roztoku sa vypočíta:
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3 ja 6.6.
Slovak: Podmienky na uchovávanie otvoreného lieku, pozri časť 6.3 a 6.6.
Finnish: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Alankomaat
Slovak: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Holandsko
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle tietoa Ontruzantin raskaudenaikaisen käytön mahdollisista hyödyistä ja haitoista.
Slovak: Lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Ontruzantu počas tehotenstva.
Finnish: Potilaita tulee varoittaa mahdollisista viiveellä esiintyvistä oireista ja neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos tällaisia oireita ilmenee.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na možnosť takéhoto neskorého nástupu a musia byť poučení, aby kontaktovali svojho lekára, ak sa tieto príznaky objavia.
Finnish: HER2-testaus on pakollista ennen hoidon aloittamista (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovak: Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby (pozri časti 4.4 a 5.1).
Finnish: Hypoprotrombinemian esiintymistiheyttä ei tunneta.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie nie je známa.
Finnish: Anafylaktoidisia reaktioita on todettu yksittäisissä tapauksissa.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Finnish: Noin 17 % sydämen toimintahäiriöihin liittyvistä tapahtumista ilmaantui trastutsumabihoidon päättymisen jälkeen.
Slovak: Približne 17 % udalostí súvisiacich s kardiálnou dysfunkciou sa objavilo po ukončení liečby trastuzumabom.
Finnish: Kaikki annokset tulee ottaa oikeaan aikaan viikoittain tai kolmen viikon välein (sinulle määrätyn annosohjelman mukaisesti).
Slovak: Všetky dávky sa musia užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (v závislosti od vašej schémy dávkovania).
Finnish: Lääkäri saattaa siksi jatkaa sydämesi toiminnan seuraamista vielä hoidon päättymisen jälkeen.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Finnish: Potilaat, joille kehittyy oireeton sydämen toimintahäiriö, saattavat hyötyä tiheämmästä seurannasta (esim. 6-8 viikon välein).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvíja asymptomatická kardiálna dysfunkcia, môžu profitovať z častejšieho monitorovania (napr. každých 6-8 týždňov).
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, jossa se kiihdyttää niiden kasvua.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých nádorových buniek, kde stimuluje ich rast.
Finnish: Älä käytä glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Slovak: Nepoužívajte roztoky s obsahom glukózy.
Finnish: Ne saattavat olla vakavampia, jos sinulla esiintyy jo valmiiksi hengenahdistusta.
Slovak: Stav môže byť vážnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ontruzant
Slovak: Iné lieky a Ontruzant
Finnish: HER2-testaukselle saattaa olla myös virallisia suosituksia.
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie
Finnish: Tällaiset tapahtumat ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Slovak: Tieto udalosti boli príležitostne fatálne.
Finnish: Muissa tilanteissa päätös lisäksi annettavasta sytotoksisesta solunsalpaajahoidosta tehdään yksilöllisten tekijöiden perusteella.
Slovak: V iných situáciách je rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovené na základe individuálnych faktorov.
Finnish: AUC0-21vrk
Slovak: AUC0-21dní
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dĺžku a podmienky jeho uchovávania.
Finnish: (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
Slovak: (NSABP B-31 a NCCTG N9831)*
Finnish: Koska eläimillä tehtyjen hedelmällisyystutkimusten perusteella ei aina voida ennustaa ihmisen vastetta, trastutsumabin käyttöä raskauden aikana tulee välttää, ellei mahdollisen hyödyn äidille katsota olevan mahdollista sikiöön kohdistuvaa riskiä suurempi.
Slovak: Keďže na základe reprodukčných štúdií uskutočnených na zvieratách nie je vždy možné predvídať odpoveď u ľudí, je potrebné vyhnúť sa použitiu trastuzumabu počas gravidity, ak potenciálny prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselinaika, joka määriteltiin satunnaistamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman väliseksi ajaksi.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Finnish: Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ontruzantia Miten Ontruzantia annetaan
Slovak: 1. Čo je Ontruzant a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ontruzant
Finnish: Määrityksessä on käytettävä tarkkoja ja validoituja menetelmiä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovak: Musia sa používať presné a validované skúšky (pozri časti 4.4 a 5.1).
Finnish: Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja hoidon jälkeen, mutta sinun tulee kertoa välittömästi, jos huomaat jokin edellä mainituista oireista.
Slovak: Lekár vám bude počas liečby a po nej pravidelne kontrolovať srdcovú činnosť, ale ak si všimnete niektorý z vyššie spomínaných príznakov, musíte mu to ihneď oznámiť.
Finnish: Koska ihmisen IgG1 erittyy äidinmaitoon, eikä tiedetä, onko trastutsumabista mahdollisesti haittaa imeväiselle, naisten ei pidä imettää trastutsumabihoidon aikana eikä 7 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen.
Slovak: Keďže ľudský IgG1 sa vylučuje do materského mlieka a potenciál poškodenia dojčiat nie je známy, ženy nesmú dojčiť počas liečby trastuzumabom a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Finnish: Mediaaniseuranta-aika 8 vuotta**
Slovak: Medián následného sledovania 8 rokov**
Finnish: Jos sinulle kehittyy sydämen vajaatoiminnan oireita (sydämesi ei pumppaa riittävästi verta), sydämesi toiminta saatetaan tarkastaa tiheämmin (kuudesta kahdeksaan viikon välein) ja saatat saada hoitoa sydämen vajaatoimintaan tai Ontruzant-hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek prejavy srdcového zlyhávania (nedostatočné čerpanie krvi srdcom), funkcia vášho srdca môže byť kontrolovaná častejšie (každých šesť až osem týždňov), môžete dostať liečbu na srdcové zlyhávanie alebo budete musieť ukončiť liečbu Ontruzantom.
Finnish: Oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Slovak: Sú zvyčajne prechodné.