FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następujące działania niepożądane były obserwowane wyłącznie po podaniu produktu Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, a nie obserwowano ich w badaniach klinicznych z produktem Prometax systemy transdermalne: złe samopoczucie, splątanie, nasilone pocenie się (często); wrzody dwunastnicy, dławica piersiowa (rzadko); krwotok żołądkowo-jelitowy (bardzo rzadko) oraz pewne przypadki ciężkich wymiotów związane z pęknięciem przełyku (częstość nieznana).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани само при Prometax капсули и перорален разтвор, но не и при клинични проучвания с Prometax трансдермални пластири: неразположеност, обърканост, повишено изпотяване (често), язва на дванадесетопръстника, исхемична болест на сърцето (рядко); гастро-интестинално кървене (много рядко); и някои случаи на тежко повръщане са свързани с руптура на хранопровода (с неизвестна честота).
Polish: Substancją czynną leku Prometax jest rywastygmina.
Bulgarian: Активното вещество на Prometax е ривастигмин.
Polish: • Należy nalepiać tylko jeden plaster Prometax na raz i zmieniać go na nowy co 24 godziny.
Bulgarian: Трябва да се носи само по един пластир Prometax и пластирът трябва да бъде подменен с нов след 24 часа.
Polish: Zdarzenia te jednak nie występowały z większą częstością po zastosowaniu systemów transdermalnych 13,3 mg/24 h niż po placebo.
Bulgarian: Все пак тези реакции не настъпват с по-голяма честота при Prometax 13,3 mg/24 часа в сравнение с плацебо.
Polish: Jak przechowywać lek Prometax
Bulgarian: Как да съхранявате Prometax
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Prometax.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Prometax.
Polish: Częstość występowania reakcji skórnych w miejscu naklejenia systemu transdermalnego, prowadzących do przerwania leczenia wyniosła 2,3% u pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometaxw postaci systemów transdermalnych.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била ≤2,3% при пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири.
Polish: U niektórych pacjentów, którzy przez przypadek przyjęli zbyt dużo leku Prometax wystąpiły nudności, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Prometax са имали гадене, повръщане, диария, високо артериално налягане и халюцинации.
Polish: Jak wygląda lek Prometax i co zawiera opakowanie Lek Prometax roztwór doustny jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (zawierającego 2,0 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dziecko, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката Prometax перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2,0 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Prometax.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Prometax.
Polish: Prometax kapsułki 12 mg/dobę
Bulgarian: Prometax капсули 12 mg/дн.
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych produktem leczniczym Prometax system transdermalny: pobudzenie (często).
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax трансдермален пластир: възбуда (чести).
Polish: Zamiana leczenia kapsułkami lub roztworem doustnym na system transdermalny Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), pacjentom leczonym produktem Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Prometax w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania:
Bulgarian: Въз основа на сравнимата експозиция между перорален и трансдермален ривастигмин (вж. точка 5.2), пациентите, лекувани с Prometax капсули или перорален разтвор могат да преминат на лечение с Еxelon трансдермални пластири, както следва:
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Prometax 4,6 mg/24 h.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с Prometax 4,6 mg/24 часа.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej w Tabeli 1, obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych produktem leczniczym Prometax.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, събрани при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с Prometax.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Prometax należy zażyć.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Prometax да приемете.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza i nie stosować leku Prometax systemy transdermalne.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не прилагайте Prometax трансдермални пластири.
Polish: Prometax może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Bulgarian: Prometax може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
Polish: Leku Prometax nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Polish: Podrażnienia skóry występujące u pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometax systemy transdermalne miały w większości przypadków nasilenie lekkie lub łagodne.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Prometax трансдермални пластири, дразненето на кожата е било предимно незначително или леко по тежест.
Polish: Żółcień chinolinowa WS barwnik (E 104) Woda oczyszczona
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104)
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Prometax we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Polish: Prometax roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.
Bulgarian: Prometax перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Polish: • Lek Prometax należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Bulgarian: Приемайте Prometax два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30) systemów transdermalnych.
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) трансдермални пластира
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prometax Jak stosować lek Prometax
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Prometax
Polish: Prometax 1,5 mg kapsułki twarde Prometax 3,0 mg kapsułki twarde Prometax 4,5 mg kapsułki twarde Prometax 6,0 mg kapsułki twarde rywastygmina
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Prometax we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Prometax във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, który Prometax system transdermalny jest najlepszy w danym przypadku.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кой Prometax трансдермален пластир е най-подходящ за Вас.
Polish: • pacjentom z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8);
Bulgarian: при пациенти със синдрома на болния синусов възел или нарушения на проводимостта (синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8);
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Prometax, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Bulgarian: Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Prometax, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Polish: Leku Prometax nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Bulgarian: Prometax не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Polish: Pobudzenie lub senność
Bulgarian: Тревожност или сънливост
Polish: Jak stosować lek Prometax
Bulgarian: Как да използвате Prometax
Polish: Leku Prometax system transdermalny nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири не трябва да се прилага по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане).
Polish: Jak pacjent powinien zdejmować Prometax system transdermalny Należy delikatnie pociągnąć za jeden brzeg plastra i powoli odkleić go od skóry.
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстранете бавно от кожата.
Polish: Lęk, depresja, majaczenie, pobudzenie Niezbyt często Agresja
Bulgarian: Тревожност, депресия, делириум, ажитираност
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Prometax na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Bulgarian: Ако не сте приемали Prometax в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Polish: Mimo, iż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg) wyniósł 0,58 dla produktu Prometax 4,6 mg/24 h systemy transdermalne, 0,77 dla produktu Prometax 9,5 mg/24 h systemy transdermalne i 0,72 dla produktu Prometax 13,3 mg/24 h systemy transdermalne, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg/dobę) oraz 4,15 (12 mg/dobę)).
Bulgarian: Индексът на флуктуация (FI), мярка за относителната разлика между пиковите и междинните концентрации ((Cmax-Cmin)/Cavg), е 0,58 за Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири, 0,77 за Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири и 0,72 за Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири, което показва по-малката флуктуация между междините и пиковите концентрации в сравнение с формата за перорално приложение (FI = 3,96 (6 mg/дневно) и 4,15 (12 mg/дневно)).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/092/013
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/092/013
Polish: Należy unikać kontaktu leku z oczami podczas posługiwania się produktem Prometax systemy transdermalne (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: След работа с Prometax трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
Polish: Jak pacjent powinien przylepiać Prometax systemy transdermalne Lek Prometax plastry ma postać cienkich, nieprzezroczystych plastikowych plastrów przylepianych na skórę.
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир Prometax пластири са тънки, непрозрачни, гъвкави пластири, които залепват за кожата.
Polish: Wyniki w skali ADAS-cog: Ujemna wartość różnicy DLSM wskazuje na większą poprawę w grupie produktu leczniczego Prometax 15 cm w porównaniu z produktem leczniczym Prometax
Bulgarian: Негативната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Polish: Dlatego w przypadku stosowania produktu leczniczego Prometax w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Bulgarian: Независимо от това, Prometax може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване.
Polish: Wyniki w skali ADCS-IADL: Dodatnia wartość różnicy DLSM wskazuje na większą poprawę w grupie produktu leczniczego Prometax 15 cm w porównaniu z produktem leczniczym Prometax
Bulgarian: Позитивната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Prometax 15 cm спрямо Prometax 10 cm
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Prometax system transdermalny zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Prometax może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Bulgarian: Ако трябва да се подложите на операция, докато използвате Prometax трансдермални пластири, уведомете Вашия лекар, че използвате трансдермални пластири, защото те могат да засилят ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Polish: Dodatkowo obserwowano po zastosowaniu produktu leczniczego Prometax system transdermalny następujące działania niepożądane: majaczenie, gorączka, zmniejszony apetyt, nietrzymanie moczu (często), nadaktywność psychoruchowa (niezbyt często), rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry (częstość nieznana).
Bulgarian: При Prometax трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота).
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „4.6 mg/24 h" oraz „AMCX".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "4.6 mg/24 h" и "AMCX".
Polish: Jednym ze składników pomocniczych leku Prometax, roztwór doustny, jest sodu benzoesan.
Bulgarian: Едно от помощните вещества в Prometax перорален разтвор е натриев бензоат.
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy i jeden z następujących napisów: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" oraz „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Prometax", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić po zastosowaniu plastrów:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Polish: Prometax systemy transdermalne 9,5 mg/24 h n = 251
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251
Polish: Inne działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego Prometax, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Prometax są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лек до умерен еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Prometax трансдермален пластир.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Prometax system transdermalny jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на Prometax трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Polish: Jak wygląda lek Prometax i co zawiera opakowanie - Prometax 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch żółtych cylindrycznych części z czerwonym nadrukiem „ENA 713 1,5 mg" na jednej z nich.
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката - Prometax 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "ENA 713 1,5 mg" върху тялото.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Prometax na dłużej niż dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Bulgarian: Ако повече от три дни не сте приемали Prometax, не приемайте следващата доза, преди да говорите с Вашия лекар.
Polish: W przeciwnym razie lekarz zaleci wznowienie leczenia dawką 4,6 mg/24 h leku Prometax.
Bulgarian: Вашият лекар ще поднови лечението с Prometax 4,6 mg/24 часа.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Prometax jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на Prometax заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми).
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Przed wprowadzeniem produktu leczniczego na rynek w każdym z krajów członkowskich Podmiot Odpowiedzialny uzgodni z Narodowym Organem Kompetentnym ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателните обучителни материали с Националните компетентни власти.
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 6,0 mg zawiera 6,0 mg rywastygminy.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Prometax Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy zdjąć wszystkie plastry, a następnie poinformować lekarza o przypadkowym nalepieniu więcej niż jednego plastra.
Bulgarian: Ако случайно поставите повече от един пластир, отстранете всички пластири от кожата си, след което уведомете
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże kapsułki Prometax mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Prometax капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prometax
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Prometax
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Prometax 4,6 mg/24 h system transdermalny Prometax 9,5 mg/24 h system transdermalny Prometax 13,3 mg/24 h system transdermalny rywastygmina
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир rivastigmine (ривастигмин)
Polish: Prometax a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem produktu Prometax systemy transdermalne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Не е провеждано проучване с Prometax трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане.
Polish: Prometax 6,0 mg kapsułki twarde EU/1/98/092/010-12
Bulgarian: Prometax 6,0 mg тврърди капсули EU/1/98/092/010-12
Polish: Każda kapsułka leku Prometax 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.
Bulgarian: Всяка капсула Prometax 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин.
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Prometax", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Polish: Prometax 4,5 mg kapsułki twarde EU/1/98/092/007-9
Bulgarian: Prometax 4,5 mg тврърди капсули EU/1/98/092/007-9
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Prometax 1,5 mg kapsułki twarde EU/1/98/092/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Prometax 1,5 mg тврърди капсули EU/1/98/092/001-3
Polish: Prometax 3,0 mg kapsułki twarde EU/1/98/092/004-6
Bulgarian: Prometax 3,0 mg тврърди капсули EU/1/98/092/004-6
Polish: Przezroczysty, żółty roztwór.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, жълт разтвор.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 5 cm съдържа 9 mg ривастигмин (rivastigmine).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Prometax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prometax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prometax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prometax.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Prometax.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Prometax.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Prometax wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Prometax капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Prometax z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Prometax с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Polish: Lek Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Bulgarian: Prometax капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.