FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy yleisoireita (kuten kuumetta, rakkuloita, suun leesioita, sidekalvontulehdusta, kasvojen turvotusta, lihas- tai nivelkipuja tai huonovointisuutta), mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie ťažký ekzantém alebo ekzantém sprevádzaný konštitucionálnymi symptómami (ako je horúčka, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov alebo kĺbov či celková nevoľnosť) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak ste užili viac Viramune ako ste mali, konzultujte to so svojím lekárom.
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n välittömästi vapautuvaa nevirapiinilisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Slovak: U dospelých pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí si vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu s okamžitým uvoľňovaním po každej dialyzačnej liečbe.
Finnish: Lähtötilanne (ka.) n = 505
Slovak: Východisková hodnota (priemer) n=505
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen ihottuma (6,7 %)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté ekzantém (5,7
Finnish: Viramune-valmisteen yhteiskäyttö ei muuttanut DMPA:n ovulaatiota estävää vaikutusta.
Slovak: Viramune podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Finnish: Lähtötilanne (ka.) n = 503
Slovak: Východisková hodnota (priemer) n=503
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavissa myös 200 mg tabletteina yli 16-vuotiaille potilaille tai vanhemmille lapsille, erityisesti niille, jotka painavat vähintään 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako 200 mg tablety pre pacientov vo veku 16 rokov a starších, predovšetkým pre adolescentov, vážiacich 50 kg a viac alebo ktorých BSA je väčšia ako 1,25 m
Finnish: Tämä rohdos saattaa estää Viramune-valmisteen vaikutuksen.
Slovak: Táto rastlina môže zastaviť správny účinok Viramunu.
Finnish: Suun kautta otettavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei tule käyttää ainoana ehkäisynä Viramune-valmistetta käyttävillä naisilla (ks. kohta 4.4).
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Viramune, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi Viramune-hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: - ženy, - nakazení žltačkou typu B alebo C, - s abnormálnou hodnotou pečeňových funkčných testov, - predtým neliečení pacienti s vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby Viramunom (ženy viac ako 250 buniek/mm
Finnish: Ravista pulloa kevyesti.
Slovak: Jemne pretrepte liekovku.
Finnish: Suositeltava annos on yksi 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 200 mg:n tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Slovak: Udržiavacie balenie
Finnish: - Muut aineet ovat: - mikrokiteinen selluloosa, - laktoosi (monohydraattina), - povidoni K25, - natriumtärkkelysglykolaatti,
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymelyškrobu, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Finnish: Viramune-depottabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Slovak: Viramune obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tabletin hoidon aloituspakkaus
Slovak: Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
Finnish: On suositeltavaa, että HIV infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Finnish: Kirjallisuudessa raportoidut 20 HIV-infektoituneen potilaan tiedot viittaavat siihen, että vakaan tilan huippupitoisuus on 5,74 g/ml (5,00-7,44), pienin pitoisuus 3,73 g/ml (3,20 - 5,08) ja AUC 109 h*g/ml (96,0-143,5) potilailla, jotka saivat nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Slovak: HIV-infikovaných pacientov naznačujú Cmax v rovnovážnom stave 5,74 μg/ml (5,00-7,44) a Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) s AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5)
Finnish: Tähän avoimeen tutkimukseen otettiin 443 potilasta, jotka jo saivat jotakin viruslääkehoitoa, johon kuului välittömästi vapautuva Viramune 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja joiden HIV-1-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml.
Slovak: V tejto otvorenej štúdii 443 pacientov už na protivírusovom režime, ktorý obsahoval Viramune 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne s HIV-1
Finnish: Viramune-valmisteen ja NNRTI:n samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie Viramunu s NNRTI sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť 4.2).
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 depottablettia.
Slovak: Fľašky obsahujú 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Ak ste prerušili užívanie Viramunu na viac ako 7 dní, váš lekár vám poradí ako začať 14 dňovú „leadin" liečbu (ako bola popísaná vyššie) znovu, predtým ako sa vrátite k dávke dvakrát denne.
Finnish: Didanosiini AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosiini Cmin ND Didanosiini Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Slovak: Didanozín Cmin ND Didanozín Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % ( 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Slovak: %) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa objaví hypersenzitívna reakcia (charakterizovaná ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia), pozri časť 4.4.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 1998
Finnish: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Finnish: Viramune-hoitoon on yhdistettävä vähintään kaksi muuta antiretroviraalista lääkettä.
Slovak: Viramune sa má kombinovať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Finnish: Melko harvinainen granulosytopenia Harvinainen anemia
Slovak: Menej časté anémia
Finnish: Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa (4 mg/kg/vrk tai 150 mg/m2 lapsipotilaille) noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií, tieto zahŕňajú zlyhanie v začiatočnom dávkovaní 200 mg/deň počas úvodného obdobia (4 mg/kg alebo 150 mg/m u pediatrických pacientov) a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou lekára.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään pediatrisille potilaille suositeltavat suun kautta otettavat annokset painon perusteella.
Slovak: Odporúčané perorálne dávky pre pediatrických pacientov, ktoré sa zakladajú na ich telesnej hmotnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Finnish: Aikuisten on sen sijaan käytettävä Viramune 400 mg depottabletteja hoidon aloitusjakson jälkeen.
Slovak: Po „úvodnej" perióde sa majú namiesto nich použiť Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho- tai yliherkkyysreaktio Viramune-valmisteen käytön aikana, ÄLÄ KOSKAAN OTA VIRAMUNE-VALMISTETTA uudelleen neuvottelematta siitä lääkärin kanssa.
Slovak: Keď sa u vás objavia počas užívania Viramunu závažné reakcie pečene, kožné reakcie alebo reakcie z precitlivenosti NIKDY NEUŽÍVAJTE VIRAMUNE znovu bez konzultácie so svojim lekárom.
Finnish: Ota Viramune-tabletit vain suun kautta.
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
Finnish: Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden nuorten ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Slovak: Viramune je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospievajúcich a detí od troch rokov, ktoré sú schopné prehĺtať tablety.
Finnish: Ihottuman kehittymisen riski näyttää olevan naisilla suurempi kuin miehillä, olipa kyseessä nevirapiinia sisältävä tai sisältämätön hoito-ohjelma.
Slovak: U žien v porovnaní s mužmi sa ukazuje zvýšené riziko vzniku ekzantému a treba zvážiť či podávať nevirapín alebo zvoliť terapiu, ktorá nevirapín neobsahuje.
Finnish: Naisilla riski saada oireellinen maksatapahtuma, johon liittyy usein ihottuma, on kolminkertainen miehiin nähden (5,8 % verrattuna 2,2 %:iin).
Slovak: V porovnaní s mužmi majú ženy trikrát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich účinkov často spojených s vyrážkou (5,8
Finnish: Käytetyt valmistemuodot (välittömästi vapautuva hoito kahdesti vuorokaudessa tai depotmuotoinen hoito kerran vuorokaudessa) eivät eronneet toisistaan resistenssin suhteen.
Slovak: Neboli rozdiely na základe užitej liekovej formy (s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne alebo s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne).
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-annos niin kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Dávku Viramune musíte užívať tak ako vám predpísal áš lekár.
Finnish: Pediatristen annossuositusten mukaan myös lapsi voi ottaa Viramune 400 mg -depottabletteja aikuisten annosohjeiden mukaan, jos hän on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai on alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Slovak: Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať deti ak: - sú vo veku 8 rokov a vážia 43,8 kg alebo viac, - sú staršie ako 3 roky a mladšie ako 8 rokov a vážia 25 kg alebo viac, - majú plochu telesného povrchu 1,17 štvorcových metrov alebo viac.
Finnish: Yksi purkki sisältää 90 depottablettia.
Slovak: Fľašky obsahujú 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Finnish: Kun nevirapiinia on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu: haimatulehdus, perifeerinen neuropatia ja trombosytopenia.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa tiež hlásili keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
Finnish: Vaikeaa tai hengenvaarallista ihottumaa, jonka ks.ttiin liittyvän nevirapiinihoitoon, esiintyi välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella toteutetun aloitusjakson aikana 1,1 prosentilla potilaista.
Slovak: Závažný alebo život ohrozujúci exantém považovaný ako súvisiaci s liečbou nevirapínom sa vyskytol u 1,1
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Slovak: B alebo C, prosím, pozrite si tiež relevantné informácie pre tieto lieky.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy asiasta lapsesi lääkäriltä.
Slovak: Ak ste na pochybách, prosím, požiadajte detského lekára o ubezpečenie.
Finnish: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Slovak: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Finnish: Ikä (vaihteluväli 18-68 v) ei ilmeisesti vaikuta nevirapiinin farmakokinetiikkaan HIV-1 infektoituneilla aikuisilla.
Slovak: Zdá sa, že farmakokinetika nevirapínu dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení vekom (rozsah 18-68 rokov).
Finnish: 3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm
Slovak: 3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Slovak: Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Viramune 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m podľa Mostellerovho vzorca.
Finnish: - jos olet ottanut Viramune-valmistetta aikaisemmin ja joutunut keskeyttämään hoidon, koska sinulle tuli: - vaikea ihottuma - ihottuma, johon liittyi muita oireita, esim.: - kuume - rakkulat - suun haavat
Slovak: keď ste už skoršie užívali Viramune a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali: závažnú kožnú vyrážku, vyrážku kože sďalšími príznakmi, napríklad:
Finnish: Imetys on lopetettava, jos käytät Viramune-valmistetta.
Slovak: Ak užívate Viramune, máte ukončiť dojčenie.
Finnish: 3 (6,3 % verrattuna 1,2 %:iin).
Slovak: % oproti 1,2
Finnish: Annos on yksi 200 mg:n tabletti vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby (obdobie „lead-in").
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak máte počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to so svojím lekárom.
Finnish: Suositeltava annos on 20 ml (200 mg) Viramune oraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen 20 ml (200 mg) oraalisuspensiota kahdesti vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie raz denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu ekzantému), nasleduje 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými látkami.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Slovak: V záujme predídenia rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV-infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Finnish: Jos kliinistä hepatiittia, jolle on ominaista anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, keltaisuus SEKÄ laboratoriolöydökset (kuten kohtalaisesti tai voimakkaasti kohonneet maksan toimintakokeiden arvot (lukuun ottamatta GT:n kohoamista), esiintyy, nevirapiinin käyttö pitää lopettaa pysyvästi.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi zisteniami (ako stredne ťažké alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT), podávanie nevirapínu sa musí natrvalo zastaviť.
Finnish: Maksan toimintakokeissa on raportoitu poikkeavia arvoja nevirapiinin käytön yhteydessä, joissain tapauksissa ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Slovak: Pri nevirapíne boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Finnish: Tutkimukseenottovaiheessa potilaiden CD4-solujen määrät olivat naisilla < 250 solua/mm
Slovak: Boli zaradení pacienti s počtami CD4 < 250 buniek/mm
Finnish: Kliinisesti merkitsevää lääke-lääke-yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne klinicky významné interakcie liečivo-liečivo.
Finnish: Muutoin potilaiden, joiden glomerulussuodosnopeus on  20 ml/min, nevirapiiniannosta ei tarvitse säätää.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
Finnish: Annostusta 200 mg kerran vuorokaudessa ei pidä jatkaa yli 28 päivän ajan, vaan siinä vaiheessa pitää etsiä vaihtoehtoista hoitoa mahdollisesti liian pieneksi jäävän altistumisen ja resistenssiriskin vuoksi.
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Finnish: Suositeltava annos nevirapiinihoidon aloittaville potilaille on yksi välittömästi vapautuva 200 mg:n Viramune-tabletti vuorokaudessa ensimmäiset 14 päivää (tätä aloitusjaksoa tulisi noudattaa, koska sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä), ja sen jälkeen yksi 400 mg:n depottabletti kerran vuorokaudessa yhdessä ainakin kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa.
Slovak: Odporúčaná dávka Viramunu pre pacientov, ktorí začínajú liečbu nevirapínom je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému ), potom sa má pokračovať jednou 400 mg tabletou s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Finnish: • on yli 3-vuotias mutta alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai
Slovak: 8 rokov a vážia 25 kg alebo sú ťažšie alebo
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg nevirapiinia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg nevirapínu.
Finnish: Annostus:
Slovak: Distribúcia:
Finnish: Melko harvinainen poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa (alaniiniaminotransferaasi koholla, transaminaasit koholla, aspartaattiaminotransferaasi koholla, gammaglutamyylitransferaasi koholla, maksaentsyymi koholla, hypertransaminasemia), alentunut veren fosforipitoisuus, kohonnut verenpaine
Slovak: Menej časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšené transaminázy, zvýšené aspartátaminotransferázy, zvýšené gammaglutamyltransferázy, zvýšené pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia), znížená hladina fosforu v krvi, zvýšený tlak krvi
Finnish: Stavudiini AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudiini Cmin ND Stavudiini Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Slovak: Stavudín Cmin ND Stavudín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Finnish: - mäkikuisma (Hypericum perforatum, lääke masennuksen hoitoon) - rifampisiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - rifabutiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - makrolidit, esim. klaritromysiini (lääke bakteeri-infektioiden hoitoon) - flukonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - ketokonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - itrakonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - metadoni (lääke opiaattiriippuvuuden hoitoon) - varfariini (lääke vähentämään veren hyytymistä) - hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. e-pilleri) - atatsanaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - lopinaviiri/ritonaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - fosamprenaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - efavirentsi (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - etraviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - rilpiviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - delavirdiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - tsidovudiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - bosepreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - telapreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - elvitegraviiri/kobisistaatti (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
Slovak: - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, liek na liečbu depresie), - rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy), - rifabutín (liek na liečbu tuberkulózy), - makrolidy t.j. klaritromycín (liek na liečbu bakteriálnych infekcií), - flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií), - ketokonazol (liek na liečbu plesňových infekcií), - itrakonazol (liek na liečbu plesňových infekcií), - metadon (liek používaný pri liečbe závislých od opiátov), - warfarín (liek na zníženie krvných zrazenín), - hormonálnu antikoncepciu, napr. "tabletka", - atazanavir (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - lopinavir/ritonavir (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - fosamprenavir (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - efavirenz (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - etravirín (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - rilpivirín (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - delavirdín (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - zidovudín (ďalší liek na liečbu infekcie HIV), - boceprevir (liek na liečbu hepatitídy (zápal pečene) C), - telaprevir (liek na liečbu hepatitídy (zápal pečene) C), - elvitegravir/kobicistat (iný liek na liečbu infekcie HIV).
Finnish: Taulukko 1: Hoidon aloitusjakso, välittömästi vapautuva Viramune-valmiste
Slovak: Tabuľka 1: Úvodné obdobie s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním Poruchy krvi a lymfatického systému
Finnish: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
Finnish: • hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Slovak: • majú podľa Mostellerovho vzorca plochu telesného povrchu 1,17 m2 alebo väčšiu.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa telapreviiriä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Slovak: Ak sa súčasne podáva telaprevir s nevirapínom je potrebná opatrnosť.
Finnish: Viramune-annoksen muuttamista ei tarvita annettaessa yhdessä lopinaviirin kanssa.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Viramunu s lopinavirom nie je potrebná úprava dávky.
Finnish: Korkeatiheyksinen polyetyleeni (HDPE) -muovipurkki, jossa on muovikorkki ja induktiofoliosinettitiiviste.
Slovak: Plastová fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s plastovým viečkom a indukčnou fóliovou tesniacou podložkou.
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad: - vyrážka - opuch tváre - sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus) - anafylaktický šok
Finnish: Nevirapiini: Yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa ei johda kliinisesti merkitsevään muutokseen nevirapiinin pitoisuudessa plasmassa.
Slovak: Súčasné podávanie nespôsobuje žiadnu klinicky významnú zmenu ritonavirových alebo nevirapínových plazmatických hladín.
Finnish: Viramune-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovak: Ako vyzerá Viramune a obsah balenia
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Viramune-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Existujú toxicity, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby Viramunom (pozri časť 4.4).
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Slovak: - Nikdy nepotlačené v priebehu 48 týždňov
Finnish: Hedelmällisyys Lisääntymistutkimuksissa nevirapiini vähensi rottien hedelmällisyyttä.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách sa pozorovali poruchy fertility u potkanov.