FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
English: Renal and urinary disorders rare nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4 ‘special warnings and precautions')
Swedish: Njurar och urinvägar sällsynta nefrotiskt syndrom, glomerulonekros (se avsnitt 4.4 ”Varningar och försiktighet”)
English: A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Swedish: En dubbelblind randomiserad dosjämförande studie med 802 patienter med skovvis förlöpande MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) visade inte någon signifikant skillnad eller trend mellan 30 mikrograms- och 60 mikrogramsdoserna av AVONEX med avseende på kliniska parametrar eller allmänna MRI-parametrar.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Swedish: Om detta trots allt skulle inträffa bör patienten läggas in för observation och lämplig understödjande behandling sättas in.
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Swedish: Om du har en depression kan läkaren ändå skriva ut Avonex till dig, men det är viktigt att du talar om för läkaren om du har haft en depression eller likartade problem som påverkar din sinnesstämning.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och noggrann uppföljning övervägas vid administrering av AVONEX till patienter med starkt nedsatt njur- och leverfunktion samt till patienter med allvarlig myelosuppression.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Swedish: För närvarande finns det dessutom ingen väletablerad definition på en högriskpatient även om en mer försiktig inställning är att acceptera minst nio hyperintensiva T2-lesioner vid den första MRI-undersökningen och minst en ny T2- eller en ny kontrastladdande lesion på den uppföljande undersökningen minst tre månader efter den första.
English: This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Swedish: Detta gör att injektionen blir behagligare än injicering då den tas direkt från kylskåpet.
English: The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Swedish: På högersidorna finns den information du behöver för att kunna använda Avonex Pen på rätt sätt.
English: Each Avostartclip should be used once and then discarded along with any remaining Avonex.
Swedish: Varje Avostartclip får bara användas en gång och kasseras sedan tillsammans med eventuella rester av Avonex.
English: Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Swedish: Patienter med myelosuppression kan behöva extra intensiv kontroll av blodstatus, inklusive differentialräkning och trombocyträkning.
English: The injection site should be varied each week.
Swedish: Injektionsstället ska varieras varje vecka.
English: Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Swedish: Tips: Tryck inte på den blå aktiveringsknappen för tidigt.
English: • Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
Swedish: • Fäst nålen genom att trycka fast den på pennans glasspets.
English: (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom dessa symtom kan vara tecken på leverproblem.
English: Side effects seen in clinical trials
Swedish: Biverkningar som påvisats i kliniska prövningar
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Swedish: Ett alternativt titreringsschema är att inleda behandlingen med cirka 1/2 dos AVONEX en gång per vecka innan man ökar till full dos.
English: Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Swedish: Utför injektionen För in injektionsnålen med en snabb pilkastningsrörelse i muskeln, i rät vinkel mot huden.
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Swedish: Tips: Det bästa området är övre delen av lårets utsida.
English: If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Swedish: Drick mycket vatten om du får feber så att du inte blir uttorkad.
English: Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
Swedish: Karcinogenicitet: Uppgifter om karcinogenicitet för interferon beta-1a från djur och människor saknas.
English: • Do not re-use the Avonex Pen.
Swedish: • Återanvänd inte Avonex Pen.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Swedish: Om du upplever något av följande: - Svullnad av ansikte, läppar eller tunga - Andningssvårigheter - Utslag.
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Swedish: Avonex Pen - efter injektion (förberedd för att kastas)
English: If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Swedish: Om du tagit fler än en Avonex-injektion under en tredagarsperiod, kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart för att få besked om hur du ska göra.
English: Now pull off the plastic needle cover.
Swedish: Ta nu av skyddshylsan av plast.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Swedish: - Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare.
English: In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
Swedish: Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35 % för placebobehandlade patienter och 22 % för AVONEX -behandlade patienter.
English: Side effects seen in clinical trials.
Swedish: Biverkningar som påvisats i kliniska prövningar.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på Avonex Pen.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder på att säkerhetsprofilen hos ungdomar från 12 till 16 år som behandlas med AVONEX 30 mikrogram i.m.
English: Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Swedish: Kontrollera att förpackningen innehåller en förfylld spruta och en injektionsnål (se figuren "Förpackningens innehåll").
English: If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Swedish: Om du har bestämt dig för behandling med Avonex, kan din läkare ge dig en Avostartcliptitreringssats.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Swedish: • Tryck bestämt ned pennkroppen mot huden så att säkerhetslåset utlöses.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Swedish: Tre enkla sätt att lindra influensaliknande symtom:
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Swedish: Huruvida effekterna av AVONEX vid behandling av MS medieras som ovan beskrivits är inte känt då patofysiologin för MS är oklar.
English: • Use a different injection site each week.
Swedish: • Använd olika injektionsställen varje vecka.
English: - Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
Swedish: - Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant β-interferon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Swedish: Före injektion och under 24 timmar efter varje injektion rekommenderas ett antipyretiskt analgetikum för att lindra influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandlingen.
English: Very common (≥1/10 patient-years);
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10 patientår);
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Swedish: Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
English: 5 Disposal
Swedish: 5 Omhändertagande av avfall
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Swedish: Skjut långsamt in kolven tills sprutan är tom.
English: • Do not remove the needle cover.
Swedish: • Ta inte bort skyddshylsan.
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare.
English: • Hold the body of the pen at a right angle to the injection site with one hand.
Swedish: • Håll pennkroppen i rät vinkel mot injektionsstället med ena handen.
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Avonex.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme innan du använder Avonex Pen och fortsätt ta det under upp till en dag.
English: - Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Swedish: - Huvudvärk - Muskelvärk - Frossa eller feber.
English: Leave Avonex Pen to warm up
Swedish: Låt Avonex Pen värmas upp
English: Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Swedish: Din läkare kan ge dig en Avostartclip-titreringssats som gör att du kan öka din dos gradvis i början av behandlingen för att begränsa influensaliknande symtom.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Swedish: Pappersskräp och använda kompresser kastar du bland vanliga sopor.
English: What AVONEX is
Swedish: Vad AVONEX är
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Swedish: Kontrollera att skyddshatten är intakt och inte öppnats.
English: Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Swedish: Vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal för instruktioner om hur du kasserar en använd Avonex Pen, till exempel genom att använda en behållare för skärande/stickande avfall.
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Swedish: Att injicera Avonex i skinkorna rekommenderas inte.
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Swedish: Den kan användas för att uppnå ökningarna om 1/4 eller 1/2 dos.
English: In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Swedish: I en post-hoc-analys uppvisade de patienter som hade en baslinje-MRT med minst en kontrastladdande lesion och nio T2-lesioner en 2-årsrisk att drabbas av en andra episod på 56 % i placebogruppen och 21 % i den AVONEX-behandlade gruppen.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Swedish: Anvisningar om hur du injicerar dig själv finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar AVONEX).
English: If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Swedish: Om du har svårt att hantera Avonex Pen kan du be läkaren om hjälp.
English: AVONEX is indicated for the treatment of
Swedish: AVONEX är indicerat för behandling av:
English: Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Swedish: Nefrotiskt syndrom: Fall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande njursjukdomar inklusive fokal segmentell glomerulonekros (FSGS), kollapsande variant, minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulopati (MGN) har rapporterats under behandling med interferon beta-produkter.
English: Use a different injection site each week
Swedish: Använd olika injektionsställen varje vecka
English: - Thoughts about committing suicide.
Swedish: - Självmordstankar.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
English: The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Swedish: Titreringssatsen AVOSTARTCLIP är utformad enbart för att användas med den förfyllda sprutan.
English: Press the needle onto the syringe.
Swedish: Tryck fast nålen på sprutan.
English: If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Swedish: Om du använder en spruta med Avostartclip får du en lägre dos Avonex.
English: • Gently, turn the needle clockwise until it is firmly attached, otherwise the needle may leak.
Swedish: • Vrid försiktigt nålen medurs tills den är ordentligt fäst, annars kan nålen läcka.
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Fall av trombotisk mikroangiopati (TMA), som manifesterar sig som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive dödliga fall, har rapporterats i samband med interferon beta-produkter.
English: 1 Remove the tamper-evident cap Make sure the cap is intact and has not been opened.
Swedish: 1 Ta av den manipuleringssäkra skyddshatten Kontrollera att skyddshatten är intakt och inte har öppnats.
English: This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Detta gäller alla läkemedel, även receptfria sådana.
English: Air bubble(s) are normal.
Swedish: Luftbubblor kan förekomma, detta är normalt.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Swedish: Detta läkemedel är nästintill ”natriumfritt” och innehåller mindre än 23 mg (1 mmol) natrium i varje veckodos.
English: In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Swedish: I en box med Avonex finns det fyra eller tolv (förfyllda) sprutor, färdiga för användning, på vardera 0,5 ml klar, färglös vätska.
English: How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Swedish: Hur du injicerar AVONEX Du bör ha fått instruktioner om hur du ska injicera Avonex
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Swedish: CNS-relaterade biverkningar kan hos känsliga patienter till viss del påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
English: What AVONEX is and what it is used for 2.
Swedish: Vad AVONEX är och vad det används för 2.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Swedish: Berätta för din läkare om du har något av dessa tillstånd eller om de försämrats när du tar
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Swedish: På insidan av det bakre omslaget finns en utvikningsdel med all information du behöver för att injicera med Avonex Pen.
English: You may get a needle injury.
Swedish: Du kan skada dig på nålen.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Swedish: AVONEX PEN finns i förpackningar om fyra och tolv styck.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm Avonex Pen.
Swedish: Tips: Använd inte externa värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma upp Avonex Pen.
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Swedish: Om du har blivit ordinerad att gradvis öka dosen Avonex, kan du behöva använda en Avostartclip-titreringssats som du får av läkaren.
English: Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Swedish: Leverskada med förhöjda leverenzymnivåer i serum, hepatit, autoimmun hepatit och leversvikt har rapporterats med interferon beta vid klinisk användning (se avsnitt 4.8).
English: The injection needle for intramuscular injection is provided.
Swedish: Injektionsnål för intramuskulär injektion medföljer.
English: • Avonex is injected into a muscle, the best area is the upper, outer thigh muscle as shown in the diagram opposite.
Swedish: • Avonex injiceras i en muskel, helst i övre delen av lårets utsida så som visas i diagrammet här bredvid.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Swedish: Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Swedish: Endokrina systemet ingen känd frekvens hypotyreoidism, hypertyreoidism
English: • Avonex Pen has been designed to function only with the supplied needle.
Swedish: • Avonex Pen har utformats så att den bara fungerar med den medföljande nålen
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Swedish: muskelspasticitet, hypoestesi neurologiska symtom, synkope3, hypertoni, yrsel, parestesi, kramper, migrän
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Swedish: Patienter skall tillrådas att omedelbart informera förskrivande läkare om eventuella symtom på depression och/eller självmordstankar.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Swedish: Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Avonex-injektionen och fortsätt ta dessa läkemedel under ett dygn.
English: Do not shake Avonex Pen.
Swedish: Skaka inte Avonex Pen.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Swedish: Tips: Fortsätt att hålla pennan mot huden med ett fast grepp.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Swedish: Influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandling kan öka belastningen hos patienter med underliggande hjärtbesvär.
English: This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Swedish: Avonex verkar kunna hindra kroppens immunförsvar från att angripa myelinet.
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Swedish: Blodkärl vanliga ingen känd frekvens rodnad vasodilatation
English: Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
Swedish: När titrering av AVONEX sker vid inledningen av behandlingen har det visat sig att de influensaliknande symtomen minskar i allvarlighetsgrad och incidens.
English: • Hold the body of the pen firmly with one hand.
Swedish: • Håll pennkroppen i ett fast grepp med ena handen.
English: The effects of AVONEX in the treatment of MS were also demonstrated in a randomised double-blind study performed with 383 patients (AVONEX n=193, placebo n=190) with a single demyelinating event associated with at least two compatible brain MRI lesions.
Swedish: Effekterna av AVONEX vid behandling av MS påvisades i en randomiserad dubbelblind studie med 383 patienter (AVONEX n=193, placebo n=190) med en enda demyeliniseringsepisod i samband med minst två kompatibla hjärn-MRI-lesioner.
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Swedish: Om du inte tidigare har använt Avonex kan din läkare råda dig att gradvis öka dosen så att du kan vänja dig vid läkemedlets effekter innan du börjar använda full dos.
English: Do not use Avonex pen if you notice:
Swedish: Använd inte Avonex Pen om du ser:
English: Use your Avonex injection just before bedtime.
Swedish: Ta din Avonex-injektion precis före sänggåendet.
English: You can inject Avonex yourself using the Avonex Pen without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Swedish: Du kan injicera Avonex själv med Avonex Pen utan hjälp av läkaren, om du har fått träna på hur man gör.
English: - Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen Om du får något eller alla av dessa symtom: Skummig urin Utmattning Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Swedish: Anvisningarna om hur du injicerar dig själv finns sist i denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar med Avonex Pen).
English: You may not get the full dose if it leaks.
Swedish: Vid läckage kanske inte hela dosen ges.
English: Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Swedish: Avonex fungerar bäst när det tas regelbundet, en gång i veckan, vid samma tidpunkt.
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Swedish: Tips: Kontrollera att injektionsnålen är ordentligt fäst i sprutan.
English: How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Swedish: Hur du använder AVONEX Rekommenderad dos En injektion Avonex, en gång i veckan.
English: Signs are:
Swedish: Symtomen är följande:
English: You should have had training in how to use your Avonex Pen.
Swedish: Du bör ha fått träna på hur Avonex Pen ska användas.