FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las principales reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos y asociadas con la administración de ciclosporina incluyen disfunción renal, temblor, hirsutismo, hipertensión, diarrea, anorexia, nauseas y vómitos.
Czech: Hlavní nežádoucí účinky související s podáváním cyklosporinu v klinických studiích zahrnují renální dysfunkci, třes, hirsutismus, hypertenzi, průjem, nechutenství, nevolnost a zvracení.
Spanish: En el tratamiento de mantenimiento, se debe reducir lentamente la dosis a la dosis mínima eficaz.
Czech: Pro udržovací léčbu musí být dávka pozvolna snižována až na nejnižší účinnou dávku.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre con regularidad y podría cambiar su dosis en caso necesario.
Czech: Lékař bude provádět pravidelně krevní testy a může tak měnit Vaši dávku dle potřeby; - pokud se u Vás objeví vysoký krevní tlak.
Spanish: • Informe a su médico si está en periodo de lactancia.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se debe establecer una valoración basal fiable de la función renal mediante dos determinaciones de la TFGe, como mínimo.
Czech: Před zahájením léčby je nutné stanovit výchozí hodnotu renálních funkcí, a to pomocí minimálně dvou měření eGFR.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de ciclosporina y aliskirén (ver sección 4.3).
Czech: Současné podání cyklosporinu a aliskirenu se nedoporučuje (viz bod 4.3).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de dabigatrán etexilato debido a la actividad inhibitoria de la gp-P de la ciclosporina (ver sección 4.3).
Czech: Současné podávání s dabigatran-etexilátem se nedoporučuje vzhledem k inhibičnímu účinku cyklosporinu na P-gp (viz bod 4.3).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluidos quistes y pólipos) Los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor, incluido ciclosporina y regímenes que contienen ciclosporina, presentan un mayor riesgo de desarrollar linfomas o alteraciones linfoproliferativas y otras enfermedades malignas, especialmente de la piel.
Czech: Nádory benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů) Pacienti s imunosupresivní léčbou, včetně cyklosporinu a léčebných režimů s cyklosporinem, mají zvýšené riziko rozvoje lymfomů nebo lymfoproliferativních onemocnění a dalších zhoubných nádorů, zvláště kožních.
Spanish: Se debe considerar la biopsia renal en pacientes con nefropatía de cambios mínimos dependiente de los esteroides, en los que la terapia con Sandimmun se ha mantenido durante más de 1 año.
Czech: U pacientů se steroid-dependentní nefropatií s minimálními změnami, kteří užívají Sandimmun déle než jeden rok, je nutné zvážit biopsii ledvin.
Spanish: Trasplante de órganos, médula ósea y células madre La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2 mg y 15 mg por kilogramo de peso corporal.
Czech: Po transplantaci orgánů, kostní dřeně nebo po transplantaci kmenových buněk - Celková denní dávka je obvykle mezi 2-15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Spanish: Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun No interrumpa el tratamiento con Sandimmun a menos que su médico se lo indique.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sandimmun Nepřerušujte léčbu přípravkem Sandimmun, dokud Vám lékař neřekne.
Spanish: Estos signos incluyen piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (signo de rotura de los glóbulos rojos), sangrado o hematomas sin razones aparentes, confusión, desorientación, falta de atención y problemas en los riñones.
Czech: Příznaky zahrnující bledou kůži, pocit únavy, udýchanost, tmavou moč (způsobeno rozpadem červených krvinek), tvorbu modřin nebo krvácení bez zjevných důvodů, pocit zmatenosti, dezorientovanost, snížená pozornost a problémy s ledvinami.
Spanish: En algunos pacientes, aparece la EICH tras la interrupción del tratamiento con ciclosporina, pero normalmente responde favorablemente al reinstaurarse el tratamiento.
Czech: U některých nemocných dojde po vynechání léčby cyklosporinem rozvoji choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD), ale odpověď na opětovné zavedení léčby je obvykle příznivá.
Spanish: Monitorización de los niveles de ciclosporina (ver sección 4.2) Cuando se administra Sandimmun a pacientes trasplantados, la monitorización rutinaria de los niveles plasmáticos de ciclosporina es una medida importante de seguridad.
Czech: U pacientů po transplantaci, kteří užívají Sandimmun, je rutinní monitorování hladin cyklosporinu důležitým bezpečnostním opatřením.
Spanish: - Cierre el frasco con el tapón que se incluye.
Czech: - Lahvičku uzavřete přiloženým krytem.
Spanish: • Úlcera de estómago.
Czech: - Žaludeční vřed.
Spanish: Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 25 mg cápsulas blandas Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 50 mg cápsulas blandas Sandimmun y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg cápsulas blandas [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Czech: Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 25 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz Příloha I) 50 mg měkké tobolky Sandimmun a související názvy (viz příloha I) 100 mg měkké tobolky
Spanish: Los pacientes de edad avanzada se deben tratar únicamente en presencia de psoriasis incapacitante, y se debe prestar especial atención a la monitorización de la función renal.
Czech: Starší pacienti by měli být léčeni pouze při invalidizující psoriáze a renální funkce by u nich měly být kontrolovány zvlášť pečlivě.
Spanish: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión contiene aproximadamente 34% v/v de etanol (27,8% m/v etanol).
Czech: Sandimmun 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok obsahuje přibližně 34 % v/v ethanolu (27,8 % m/v).
Spanish: Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante.
Czech: Zvláště po transplantaci Vám budou prováděny pravidelné krevní testy a kontroly v nemocnici.
Spanish: • su presión sanguínea antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo,
Czech: - hladinu cyklosporinu v krvi, zvláště pacientům po transplantaci; - krevní tlak před zahájením léčby a pravidelně během léčby;
Spanish: Precauciones adicionales en otras indicaciones distintas de trasplantes No se deben tratar con ciclosporina los pacientes con función renal insuficiente (excepto pacientes con síndrome nefrótico con un grado permisible de insuficiencia renal), hipertensión no controlada, infecciones no controladas, o cualquier tipo de cáncer.
Czech: Upozornění pro jiné indikace než transplantace Pacienti s poruchou funkce ledvin (vyjma nefrotického syndromu s přijatelným stupněm poškození ledvin), nekontrolovanou hypertenzí, nekontrolovanými infekcemi nebo zhoubnými nádory nesmějí dostávat cyklosporin.
Spanish: La dosis intravenosa recomendada es de 3 a 5 mg/kg/día.
Czech: Doporučená intravenózní dávka cyklosporinu je 35 mg/kg/den.
Spanish: Cuánto tiempo se usará Sandimmun
Czech: Jak dlouho se Sandimmun používá
Spanish: La mayoría de los informes incluyeron pacientes con comorbilidades significativas, estados subyacentes y otros factores de confusión, que incluyen complicaciones infecciosas y tratamientos concomitantes con otros medicamentos con potencial hepatotóxico.
Czech: Nejvíce případů bylo u pacientů s významnými komorbiditami, základními onemocněními a dalšími ovlivňujícími faktory včetně komplikací infekcemi a současné léčby léky s hepatotoxickým potenciálem.
Spanish: • El principio activo es ciclosporina.
Czech: • Léčivou látkou je cyklosporin.
Spanish: Combinación con medicamentos que son sustratos de la bomba de flujo multifármaco glicoproteína-P o de las proteínas transportadoras de aniones orgánicos (PTAO) y para los cuales las concentraciones plasmáticas elevadas están asociadas con reacciones adversas graves y/o amenazantes para la vida, p.ej. bosentán, dabigatrán etexilato y aliskirén (ver sección 4.5).
Czech: Kombinace s látkami, jež jsou substráty efluxního transportního systému P-glykoproteinu mnoha léků nebo transportních proteinů organických aniontů (OATP) a u kterých zvýšené plazmatické koncentrace mohou způsobit závažné a/nebo život ohrožující stavy, jako je bosentan, dabigatran etexilát a aliskiren (viz bod 4.5.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de ciclosporina con bosentán (ver la subsección descrita anteriormente "Fármacos que disminuyen los niveles de ciclosporina" y la sección 4.3).
Czech: Současné podávání cyklosporinu a bosentanu se nedoporučuje (viz část Léky snižující hladinu cyklosporinu a bod 4.3).
Spanish: • Problemas en el cerebro con signos como convulsiones, confusión, sensación de desorientación, menor sensibilidad, cambios de personalidad, agitación, falta de sueño, alteraciones de la visión, ceguera, coma, parálisis de parte o todo el cuerpo, tortícolis, falta de coordinación con o sin habla anormal o movimiento de los ojos.
Czech: - Mozkové problémy s příznaky jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí, změna osobnosti, pocit neklidu, nespavost, poruchy zraku, slepota, kóma, částečné nebo úplné ochrnutí, ztuhnutí šíje, ztráta koordinace s nebo bez neobvyklého řečového projevu nebo očního pohybu.
Spanish: Esto es debido a que este medicamento contiene alcohol (ver sección "Sandimmun contiene etanol", más adelante).
Czech: To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz odstavec níže „Sandimmun obsahuje ethanol").
Spanish: Durante las primeras horas después de la ingesta oral puede ser útil la emesis forzada y el lavado gástrico.
Czech: Do několika hodin po perorálním požití může být účinný výplach žaludku a vyvolání zvracení.
Spanish: Sandimmun 25 mg cápsulas blandas Sandimmun 50 mg cápsulas blandas Sandimmun 100 mg cápsulas blandas ciclosporina
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Sandimmun 25 mg měkké tobolky Sandimmun 50 mg měkké tobolky Sandimmun 100 mg měkké tobolky
Spanish: • Sensación de entumecimiento u hormigueo.
Czech: - Pocit znecitlivění nebo brnění/mravenčení.
Spanish: Alteración menstrual, ginecomastia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Czech: Poruchy menstruace, gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Spanish: Edema del disco óptico, incluyendo papiloedema, con posible deterioro visual secundario a una hipertensión intracraneal Frecuencia no conocida* Migraña Trasnornos vasculares
Czech: Velmi vzácné Edém oční čočky včetně papily zrakového nervu se zhoršením zraku sekundární k benigní intrakraniální hypertenzi Není známo* Migréna
Spanish: Precauciones adicionales en síndrome nefrótico
Czech: Upozornění při léčbě nefrotického syndromu
Spanish: Se debe prestar atención cuando se administra conjuntamente ciclosporina con estos fármacos o bien evitar el uso conjunto de los mismos (ver sección 4.5).
Czech: Při současném podávání cyklosporinu s takovými léky je třeba opatrnosti nebo by současné užívání mělo být vyloučeno (viz bod 4.5).
Spanish: Se debe prestar atención cuando se administra conjuntamente ciclosporina con fármacos que incrementan o disminuyen sustancialmente las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, mediante la inhibición o inducción del CYP3A4 y/o glicoproteína-P (ver sección 4.5).
Czech: Pozornost je třeba věnovat současnému podávání cyklosporinu s léky, které podstatně zvyšují nebo snižují hladiny cyklosporinu v plazmě inhibicí nebo indukcí CYP3A4 a/nebo P-glykoproteinu (viz bod
Spanish: Expulsar el medicamento de la jeringa a un vaso de vidrio con algo de líquido, que no sea zumo de pomelo.
Czech: Obsah stříkačky vystříkněte do malé skleničky s trochou tekutiny, ale nikoli s grapefruitovým džusem.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina y tacrolimús debido al riesgo de nefrotoxicidad e interacción farmacocinética vía el CYP3A4 y/o gP-P (ver sección 4.4).
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku nefrotoxicity a farmakokinetické interakci via CYP3A4 a/nebo P-gp nemají být cyklosporin a takrolimus užívány současně (viz bod 4.4).
Spanish: Si se considera necesario, se debe administrar un suplemento de magnesio.
Czech: Je-li to považováno za nutné, měl by být podán hořčík jako doplňková léčba.
Spanish: En 9 pacientes trasplantados hepáticos de 0,6-5,6 años de edad, el aclaramiento fue de 9,3±5,4 ml/min/kg (valoración: HPLC).
Czech: 5,6 let byla clearance cyklosporinu 9,3 ± 5,4 ml/min/kg (metoda: HPLC).
Spanish: La coadministración de fármacos que son sustratos del CYP3A4, gp-P y PTAO con ciclosporina puede incrementar los niveles plasmáticos de los medicamentos concomitantes que son sustrato de esta enzima y/o transportador.
Czech: Současné podávání léků, které jsou substráty CYP3A4, P-gp a OATP s cyklosporinem může vést ke zvýšení plazmatických hladin současně podávaných léků, které jsou substráty tohoto enzymu a/nebo transportéru.
Spanish: Sandimmun suprime su sistema inmune.
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém.
Spanish: El tratamiento con Sandimmun se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la psoriasis.
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun smí být zahájena pouze lékařem se zkušeností v diagnostice a léčbě psoriázy.
Spanish: Si no se observa mejoría después de este periodo de tiempo, se debe interrumpir el tratamiento con Sandimmun.
Czech: Není-li po této době dosaženo uspokojivého terapeutického účinku, musí být léčba přípravkem Sandimmun ukončena.
Spanish: • Dolor en los músculos, espasmos musculares.
Czech: - Bolest nebo slabost svalů, svalové křeče.
Spanish: El concentrado es un líquido oleoso, transparente de color amarillo-amarronado.
Czech: Koncentrát je čirá, hnědožlutá olejová tekutina.
Spanish: OTROS [Para completar a nivel nacional]
Czech: JINÉ [Doplní se na národní úrovni]
Spanish: El tapón blanco y el tubo deben permanecer en el frasco.
Czech: Bílý uzávěr s kanylou zůstávají v lahvičce.
Spanish: Si Sandimmun se utiliza para iniciar el tratamiento, la dosis diaria recomendada es de 12,5 a 15 mg/kg administrada dividida en 2 dosis, empezando el día antes del trasplante.
Czech: Jestliže se k zahájení terapie použije Sandimmun, doporučuje se den před transplantací podat denní dávku 12,5-15 mg/kg rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Spanish: Si la linfadenopatía persiste a pesar de la mejora en la enfermedad, se debe examinar mediante biopsia como medida preventiva, con la finalidad de garantizar la ausencia de linfoma.
Czech: Lymfadenopatie perzistující i při ústupu aktivity onemocnění by měla být preventivně biopticky vyšetřena, aby bylo možné vyloučit lymfom.
Spanish: Tras la administración concomitante de ciclosporina y lercanidipino, el AUC de lercanidipino se incrementó en tres veces y el de ciclosporina en un 21%.
Czech: Při současném užívání cyklosporinu a lerkandipinu došlo k 3násobnému zvýšení AUC lerkandipinu a AUC cyklosporinu se zvýšila o 21 %.
Spanish: En el estudio en ratas de 24 meses realizado a las dosis de 0,5, 2 y 8 mg/kg/día, los adenomas de células del islote pancreático excedieron significativamente el valor control en los animales que recibieron la dosis inferior.
Czech: Ve 24měsíční studii na potkanech byl, v porovnání s kontrolami, při dávkách 0,5, 2 a 8 mg/kg/den zaznamenán významně zvýšený výskyt pankreatického adenomu při nízkých dávkách.
Spanish: El verapamilo aumenta la concentración plasmática de ciclosporina entre 2 a 3 veces.
Czech: Verapamil zvyšuje koncentraci cyklosporinu v krvi 2-3krát.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución oral contiene 100 mg de ciclosporina.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje 100 mg ciclosporinum.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con la terapia de ciclosporina son dosis dependiente y responden a una reducción de la dosis.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků spojených s podáváním cyklosporinu je závislých na dávce a reagují příznivě na její snížení.
Spanish: Nicardipino, metoclopramida, anticonceptivos orales, metilprednisolona (dosis elevada), alopurinol, ácido cólico y derivados, inhibidores de la proteasa, imatinib, colchicina, nefazodona.
Czech: nikardipin, metoklopramid, perorální kontraceptiva, metylprednisolon (ve vysokých dávkách), alopurinol, kyselina cholová a její deriváty, inhibitory proteázy, imatinib; kolchicin, nefazodon.
Spanish: No tome Sandimmun: - si es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Czech: - jestliže jste alergický/á na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Hirsutismus Časté
Spanish: El tratamiento con Sandimmun se debe iniciar durante las 12 horas antes del trasplante a una dosis de 10 a 15 mg/kg administrada dividida en 2 dosis.
Czech: Léčba přípravkem Sandimmun musí být zahájena nejpozději 12 hodin před operací dávkou 1015 mg/kg/den rozdělenou do dvou dílčích dávek.
Spanish: Por ello, es necesario tomar una precaución especial en aquellos pacientes que con anterioridad hayan recibido una inyección intravenosa o para perfusión con preparados que contienen aceite de ricino polietoxilado (p.ej. una preparación que contiene Cremophor® EL), y en pacientes con predisposición alérgica.
Czech: Proto je nutné dbát zvláštní opatrnosti u pacientů, kterým byl v minulosti nitrožilně aplikován přípravek obsahující ricinomakrogol (např. Cremophor
Spanish: La monitorización ocasional de los niveles de ciclosporina en sangre puede ser relevante en indicaciones distintas de trasplantes, p. ej. cuando Sandimmun se administra conjuntamente con sustancias que pueden interferir con la farmacocinética de ciclosporina, o en el caso de una respuesta clínica anormal (p. ej. falta de eficacia o aumento de intolerancia al fármaco, como es la disfunción renal).
Czech: U jiných indikací než transplantací je vhodné občas sledovat hladinu cyklosporinu v krvi, např. pokud je Sandimmun podáván současně s látkami, které mohou ovlivnit farmakokinetiku cyklosporinu nebo v případě neobvyklé klinické odpovědi (např. nízká účinnost nebo vyšší intolerance při renální dysfunkci).
Spanish: Sandimmun 100 mg cápsulas blandas, son cápsulas oblongas, de color rosa viejo.
Czech: Sandimmun 100 mg měkké tobolky jsou starorůžové a podlouhlé.
Spanish: Estos incluyen medicamentos que contienen potasio, suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, y algunos medicamentos que bajan su presión sanguínea.
Czech: Jsou to léky, které obsahují draslík, přípravky doplňující draslík, odvodňující léky (diuretika) nazývané kalium (draslík) šetřící diuretika a některé léky, které snižují krevní tlak.
Spanish: También se puede utilizar para mantener la remisión inducida por esteroides, permitiendo la retirada de los mismos.
Czech: Sandimmun lze použít k navození a udržení remise a také k udržení remise dosažené steroidy, což dovoluje i jejich vysazení.
Spanish: Tras la administración intravenosa se han observado reacciones anafilactoides (ver sección 4.4).
Czech: podání byly pozorovány anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Spanish: Se dispone de datos limitados de niños expuestos intraútero a la ciclosporina, hasta que cumplieron 7 años de edad aproximadamente.
Czech: O dětech vystavených cyklosporinu in utero a až do věku cca 7 let, je omezený počet údajů.
Spanish: También se debe tener en cuenta en mujeres en periodo de lactancia el contenido en etanol de las formulaciones de Sandimmun (ver sección 4.4).
Czech: U žen, které kojí, je taktéž třeba vzít v úvahu obsah ethanolu v přípravku Sandimmun (viz sekce 4.4).
Spanish: Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun para usted.
Czech: Jaké množství přípravku Sandimmun dostanete Váš lékař Vám vypočte správnou dávku přípravku Sandimmun.
Spanish: Esto es debido a que este medicamento contiene alcohol (ver sección, "Sandimmun contiene aceite de ricino y etanol", más adelante).
Czech: To proto, že tento přípravek obsahuje alkohol (viz odstavec níže „Sandimmun obsahuje ricinomakrogol a ethanol").
Spanish: Contenido de la cápsula Etanol anhidro
Czech: Obsah tobolky Bezvodý ethanol
Spanish: • si tiene problemas de riñón (excepto para síndrome nefrótico).
Czech: neužívejte Sandimmun: - pokud máte problém s ledvinami (vyjma nefrotického syndromu);
Spanish: La ciclosporina incrementa el aclaramiento del magnesio.
Czech: Cyklosporin zvyšuje vylučování hořčíku.
Spanish: En pacientes oncológicos se observó una exposición significativamente incrementada a los antibióticos antraciclinas (p.ej doxorrubicina, mitoxantrona, daunorrubicina) con la administración conjunta de antibióticos antraciclinas y dosis muy elevadas de ciclosporina.
Czech: a velmi vysokých dávek cyklosporinu u onkologických pacientů bylo pozorováno výrazné zvýšení expozice antracyklinových antibiotik (např. doxorubicin, mitoxantron, daunorubicin).
Spanish: Aspecto de Sandimmun y contenido del envase
Czech: Jak přípravek Sandimmun vypadá a co obsahuje toto balení
Spanish: Eliminar las burbujas de gran tamaño, subiendo y bajando el émbolo varias veces antes de retirar la jeringa que contiene la dosis prescrita del frasco.
Czech: Dříve, než sundáte stříkačku, odstraňte velké bubliny několikerým natažením a vytlačení obsahu stříkačky zpět.
Spanish: Hiperuricemia Es necesario prestar atención en pacientes con hiperuricemia.
Czech: Zvýšená opatrnost je vyžadována při léčbě nemocných s hyperurikémií.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, se describen en orden decreciente de gravedad.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle klesající závažnosti.
Spanish: Las cápsulas de Sandimmun se deben tragar enteras.
Czech: Perorální podání Sandimmun tobolky musí být užívány vcelku.
Spanish: Si el efecto no es suficiente, se puede aumentar gradualmente la dosis diaria hasta que la tolerancia lo permita, pero no se deben sobrepasar los 5 mg/kg/día.
Czech: Pokud není během této doby účinek léčby dostatečný, je možné denní dávku postupně zvyšovat podle individuální tolerance nemocného, nesmí však přesáhnout 5 mg/kg.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la combinación simultánea de ciclosporina y lercanidipino.
Czech: Proto by se cyklosporin neměl užívat ve stejnou dobu s lerkandipinem.
Spanish: Sandimmun no se debe administrar a niños para otras indicaciones distintas del trasplante, excepto para el tratamiento del síndrome nefrótico.
Czech: Sandimmun by neměl být podáván dětem pro netransplantační indikace, kromě léčby nefrotického syndromu.
Spanish: Las madres en tratamiento con Sandimmun no deben amamantar debido al potencial de Sandimmun para causar reacciones adversas graves en los lactantes.
Czech: Matky užívající Sandimmun by neměly kojit, protože Sandimmun může způsobit závažné nežádoucí účinky u kojeného novorozence/kojence.
Spanish: • Los demás componentes son: etanol anhidro, aceite de maíz interesterificado, aceite de maíz refinado.
Czech: • Dalším složkami jsou: bezvodý ethanol, kukuřičný olej esterifikovaný, čištěný kukuřičný olej.
Spanish: Sandimmun solución oral contiene 12,6% v/v etanol de (10,0% m/v etanol).
Czech: Sandimmun perorální roztok obsahuje 12,6 % v/v ethanolu (10,0 % m/v).
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de ciclosporina de 3 a 5 veces durante la coadministración.
Czech: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávky cyklosporinu 3-5krát.
Spanish: Sin embargo, debido a su potencial nefrotóxico (ver sección 4.8), se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal (ver sección 4.4).
Czech: 4.8), se doporučuje pečlivé monitorování renálních funkcí (viz bod 4.4).
Spanish: La dosis diaria recomendada oscila entre 2,5 y 5 mg/kg repartida en dos dosis por vía oral.
Czech: Doporučované denní dávky se pohybují v rozmezí mezi 2,5 mg-5,0 mg/kg/den a podávají se rozdělené do dvou dílčích dávek.
Spanish: También se debe tener en cuenta en mujeres embarazadas el contenido en etanol de las formulaciones de Sandimmun (ver sección 4.4).
Czech: Také obsah ethanolu v přípravku Sandimmun musí být u těhotných vzat v potaz (viz bod 4.4).