FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai, įskaitant miltelius, tirpalą, premiksą, tabletes ir pastą, įregistruoti daugiausiai pagal gyvūnų grupės ir bandos (pulko) gydymo indikacijas kaip vaistai, skirti gydyti įvairias tiksliai apibrėžtas virškinamojo trakto ligas, kurias sukelia jautrios Enterobacteriacea šeimos bakterijos (pvz., salmonelės ir Escherichia coli), bei užkirsti kelią tokioms ligoms, tačiau taip pat yra vaistų, kurių rinkodaros leidimuose konkretesnių indikacijų nenurodyta.
English: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Lithuanian: Ispanija INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
English: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.
English: These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated in section 4.9, leading to unnecessary exposure, is not recommended.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta 4.9 skyriuje, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I)
Lithuanian: Geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino (žr.
English: In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure.
Lithuanian: Vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei reikia ligai išgydyti, kad vaistas nebūtų naudojamas be reikalo.
English: Pigs (up to 40 kg bw)
Lithuanian: Kiaulės (iki 40 kg KS)
English: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf general indications should be avoided.
Lithuanian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf.
English: D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell Vokietija animedica Enteroxid N
English: 4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
English: Currently, there is no evidence of spread of colistin resistance from food-producing animals to human patients, or vice versa.”
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų, kurie patvirtintų, kad atsparumas kolistinui gali išplisti nuo maistinių gyvūnų žmonėms ir priešingai“.
English: Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Lithuanian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danija
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to pathogens other than E. coli.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
English: 58-260 Bielawa
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
English: The prophylactic use of colistin and any extended use that is not in line with good veterinary practice present a risk from resistance perspective and is not justifiable from a scientific point of view.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo požiūriu, kolistino naudojimas įprastai profilaktikai ir bet kokios trukmės ilgalaikis šio vaisto naudojimas, neatitinkantis gerosios veterinarijos praktikos reikalavimų, kelia pavojų ir, moksliniu požiūriu, yra nepateisinamas.
English: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 121.56 mg (equivalent to 3 000
English: Hungary Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Lithuanian: Vengrija Vim Spectrum Hungary Kft.
English: In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Lithuanian: Be to, preparato informacinius dokumentus reikia papildyti išsamesne informacija, atitinkančia racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
English: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Lithuanian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
English: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.
English: In conclusion the CVMP recommended to add advice in the SPC that the duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease, and that treatment duration should not exceed 7 days.
Lithuanian: Taigi, CVMP rekomendavo veterinarinio vaisto aprašą papildyti rekomendacija gydymą tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti, ir gydymą tęsti ne ilgiau, kaip 7 dienas.
English: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Lithuanian: Ispanija LABORATORIO MAYMO, S.A.
English: 4941 VX Raamsdonksveer, Netherlands
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
English: Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans.
Lithuanian: Taip pat kolistinas yra ta antimikrobinė medžiaga, kuri naudojama blogiausiu atveju gydant labai atsparių bakterijų sukeltas žmonių infekcijas, todėl, siekiant sumažinti atsparumo išsivystymo ir perdavimo žmonėms pavojų, reikia mažinti bendrą šio vaisto naudojimą veterinarijoje.
English: 4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
English: The indication salmonellosis is no longer maintained and gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses.
Lithuanian: coli sukeliama virškinamojo trakto infekcija (kolibaciliozė) nėra pripažįstama klinikinė kumeliukų ar suaugusių arklių liga.
English: Lithuania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Lithuanian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
English: Netherlands A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Netherlands
Lithuanian: , Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nyderlandai
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad gydymo trukmę reikia iš dalies pakeisti taip, kaip aprašyta III priede;
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis“.
English: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Lithuanian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
English: To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
Lithuanian: Apribojus kolistino naudojimą ir numačius galimybę naudoti jį tik žarnyno ligų gydymui bei masinei profilaktikai, taip pat neleidus naudoti jo įprastai profilaktikai, bendras kolistino preparatų naudojimas sumažėtų, todėl sumažėtų ir bakterijų atranka dėl atsparumo, o tai atitiktų racionalaus antimikrobinių medžiagų naudojimo principus.
English: The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
Lithuanian: Kolistino derinių su kita antimikrobine medžiaga ir vaistų su kolistinu naudojimo ne per os klausimų gali būti imtasi kitame etape, užbaigus šią kreipimosi procedūrą.
English: Bulgaria V.M.D.
Lithuanian: Bulgarija V.M.D. n.v.
English: 43206 REUS (Tarragona), Spain
Lithuanian: 43206 REUS (Tarragona), Ispanija
English: Germany Pharmawerk Weinböhla GmbH
Lithuanian: Vokietija Pharmawerk Weinböhla GmbH
English: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.
English: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spain
Lithuanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ispanija
English: Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas įprasto profilaktinio naudojimo arba produktyvumo didinimo indikacijas.
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Lithuanian: Vokietija KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
English: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spain
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
English: Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Lithuanian: Kolistinas - tai blogiausiu atveju naudojama antimikrobinė medžiaga, kuria gydomos labai atsparių bakterijų sukeltos žmonių infekcijos, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis.
English: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
English: Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Lithuanian: Nenaudoti arkliams, ypač kumeliukams, kadangi kolistinas, sutrikus virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyrai, gali sukelti su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą kolitą (kolitą X), paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile, o tai gali sukelti gyvūno žūtį.
English: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Lithuanian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
English: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgium
English: The recommended treatment period is similar for poultry and non-poultry species, 3-5 days or 5-7 days for most products, but for some products the treatment period is up to 10-15 days.
Lithuanian: 3-5 arba 5-7 dienos, bet naudojant kai kuriuos vaistus, gydymą rekomenduojama tęsti iki 10-15 dienų.
English: “Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications.
Lithuanian: „Kolistinas - tai terapiniu požiūriu svarbus veterinarinis vaistas, skirtas gydyti tam tikrų rūšių maistinių gyvūnų žarnyno ligas, kurias, esant tam tikroms indikacijoms, galima išgydyti vos keliais kitais vaistais.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.”
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas“.
English: The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Lithuanian: Iš veterinarinio vaisto aprašo reikia išbraukti paskirties gyvūnų rūšį arklius ir visas arklių indikacijas, ir jį reikia papildyti informacija, kad kolistino negalima naudoti arkliams, visų pirma kumeliukams, dėl virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyros sutrikimo ir su antimikrobinėmis medžiagomis siejamo kolito, paprastai susijusio su Clostridium difficile, kuris gali būti pražūtingas, išsivystymo.
English: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
English: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Lithuanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ispanija
English: According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
Lithuanian: Pagal CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 jų indikacijose reikia nurodyti konkrečius ligų sukėlėjus ir reikia vengti bendro pobūdžio indikacijų.
English: Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino mokslines rekomendacijas ir išsamią nuomonę dėl kolistino1.
English: The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Lithuanian: Dažniausia paskirties gyvūnų rūšis yra kiaulės, šiek tiek rečiau vaistus numatyta naudoti viščiukams ir galvijams bei kitoms naminių paukščių rūšims (pvz., kalakutams), taip pat arkliams, triušiams, avims ir ožkoms.
English: 2 million IU Solution
Lithuanian: 2 million IU
English: I.E./g
Lithuanian: UI/g
English: KELA N.V.
Lithuanian: KELA N.
English: Pigs, broilers
Lithuanian: Kiaulės, broileriai
English: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf riziką“ ir kad „reikėtų peržiūrėti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, aprašus, kad būtų visapusiškai atsižvelgta į atsakingo naudojimo aspektus“.
English: Netherlands Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Lithuanian: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sufficient treatment period.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf.
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
English: Add, to all products:
Lithuanian: Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
English: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Lithuanian: MECANOVA Naves 27-28
English: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Lithuanian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
English: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Lithuanian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.
English: Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
English: 08191 RUBI Barcelona Spain
Lithuanian: 08191 RUBI Barcelona Ispanija
English: The current scientific literature does not support the use of colistin in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
Lithuanian: Remiantis dabartine moksline literatūra, pagrįsti kolistino naudojimo kumeliukams negalima, nes naudojant šį vaistą, gali sutrikti gyvūno virškinamojo trakto mikrofloros pusiausvyra, o tai gali sukelti plačiai pripažįstamą su antimikrobinėmis medžiagomis siejamą pražūtingą kolitą, paprastai susijusį su bakterija Clostridium difficile.
English: Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lithuanian: Nyderlandai Bela-pharm GmbH & Co.KG.
English: Cofacoli oldat A.U.V.
Lithuanian: Cofacoli oldat A.U.
English: TARGET SPECIES Delete, where applicable, “horses”.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai“.
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote:
English: Add, to all products and amend where applicable:
Lithuanian: Papildyti ir, kai taikytina, iš dalies pakeisti visų vaistų informacinius dokumentus:
English: Concentrate for oral solution for use in drinking water
Lithuanian: / ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
English: Pigs (piglets and pigs <40 kg)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir kiaulės iki 40 kg)
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus, atitinkančius III priede išdėstytus atsakingo naudojimo principus;
English: Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Lithuanian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
English: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prancūzija
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Lithuanian: Kai taikytina, rekomendacijas dėl gydymo, jeigu rekomenduojama gydymo trukmė yra ilgesnė nei 7 dienos arba rekomenduojama gydymo trukmė nenurodyta, pakeiskite šia formuluote: Gydymą reikia tęsti ne ilgiau, nei tai būtina ligai išgydyti.
English: United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
English: Pigs (piglets and fattening pigs)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
English: Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: ScanVet Poland Sp.
English: Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
English: La Ballastiere 33500 Libourne France
Lithuanian: La Ballastiere 33500 Libourne Prancūzija
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
English: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Lithuanian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
English: BE-B2610 Antwerp, Belgium
Lithuanian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
English: Pigs, rabbits
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
English: Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC.
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodyta indikacija yra pagrįsta;
English: Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
English: The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
English: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germany
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
English: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
English: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
English: Granular powder to be mixed with solid feed.
Lithuanian: Grūdėti milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su kietos konsistencijos pašaru
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see Annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, rinkodaros leidimus, kad veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
English: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Lithuanian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
English: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Lithuanian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
English: In addition, orally administered colistin would not be appropriate for systemic therapy due to poor absorption from the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Be to, dėl prastos absorbcijos iš virškinamojo trakto per os naudojami kolistino preparatai netiktų sisteminio poveikio terapijai.
English: Poland Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
English: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Lithuanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
English: Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Lithuanian: Adyliget, Pipitér u.