FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie sie nicht verwenden.
Slovenian: Kadar viale ne uporabljate, jo vedno shranjujte v zunanji ovojnini, da bo zaš itena pred svetlobo.
German: Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
German: Patienten, die Velosulin mit CSII anwenden, müssen für einen Notfall oder für den Fall einer Pumpunterbrechung oder eines Pumpenversagens Injektionsspritzen und alternatives Insulin verfügbar haben, damit das Insulin durch eine subkutane Injektion gegeben werden kann.
Slovenian: Bolniki, ki Velosulin uporabljajo v stalni subkutani infuziji, morajo imeti pri roki brizge in drug insulin, e se zgodi, da rpalka preneha delovati ali odpove; tako si lahko insulin aplicirajo s subkutano injekcijo.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus wird das Auftreten diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
Slovenian: im boljša glikemi na urejenost pri bolnikih z diabetesom mellitusom odloži nastanek poznih diabetinih zapletov.
German: Bei Anwendung von Velosulin mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Slovenian: Priporo ljivo je, da si redno merite glukozo v krvi.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/02/232/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/02/232/001-003
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu erhöhen.
Slovenian: Delovanje insulina na znižanje glukoze v krvi je posledica lažjega prehoda glukoze zaradi vezave insulina na receptorje na miši nih in maš obnih celicah ter hkratne inhibicije sproš anja glukoze iz jeter.
German: Sie können Velosulin 6 Tage lang im Pumpenreservoir bei bis zu 37°C (nahe am Körper) aufbewahren.
Slovenian: V rezervoarju rpalke lahko imate zdravilo 6 dni pri temperaturi do 37°C (v bližini telesa).
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
German: Velosulin Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Slovenian: Viale zdravila Velosulin so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
German: Vor Anbruch: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred uporabo: shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C)!
German: Wird Velosulin durch CSII gegeben, dürfen keine anderen Arzneimittel oder Insulinprodukte im Reservoir der Insulinpumpe mit Velosulin gemischt werden.
Slovenian: Kadar se Velosulin uporablja v stalni subkutani infuziji, se z njim v rezervoarju infuzijske rpalke ne sme mešati nobenih drugih zdravil ali drugih insulinov.
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, anabole Steroide, Sulfonamide, orale
Slovenian: Vaša potreba po insulinu se lahko spremeni, e uporabljate tudi: peroralne antidiabetike; zaviralce monoaminooksidaze (MAOI); zaviralce beta; zaviralce ACE; acetilsalicilno kislino; anabolne steroide; sulfonamide; peroralne kontraceptive; tiazide; glukokortikoide; zdravljenje s šitninimi hormoni; beta-simpatikomimetike; rastni hormon; danazol; oktreotid ali lanreotid.
German: Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Verdickungen unter der Haut zu vermeiden (siehe 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Slovenian: Mesta injiciranja vedno menjajte, da boste prepreili nastanek zatrdlin (glejte poglavje 5.
German: Wenn Insulin zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, kann dies zur Degradation des Insulinmoleküls führen, z. B. wenn diese Arzneimittel Thiole oder Sulfite enthalten.
Slovenian: Insulinska zdravila je dovoljeno dodajati le snovem, s katerimi so znano kompatibilna.Zdravila, dodana raztopini insulina, lahko povzro ijo razgradnjo insulina, npr. e zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
German: • mehr Essen als üblich
Slovenian: • Jeste ve kot ponavadi.
German: Solchen Hautveränderungen können Sie vorbeugen, indem Sie bei jeder Injektion die Injektionsstelle wechseln.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji pomaga prepre iti takšne kožne spremembe.
German: Generell kann es empfehlenswert sein, bei Patienten, die von Injektionstherapie auf Infusionstherapie umgestellt werden, mit einer verringerten Dosis von 90 % der bisherigen täglichen Dosis des Patienten zu beginnen.
Slovenian: Na splošno utegne biti pri bolnikih, ki prehajajo z injekcijskega zdravljenja na zdravljenje z infuzijo, priporo ljivo zmanjšati odmerek, tako da bolnik za ne z 90 % prejšnjega celotnega dnevnega odmerka, in sicer s 40 % kot bazalna infuzija in 50 % kot bolusi, razdeljenimi med tri glavne obroke.
German: Zu Beginn einer Insulintherapie können Ödeme auftreten.
Slovenian: Ob asni- edemi Po za etku zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo edemi.
German: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen.
Slovenian: Ko za nete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzro i otekline okrog gležnjev in drugih sklepov.
German: Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen können.
Slovenian: Nikdar ne vozite in ne uporabljajte strojev, e utite, da se pojavlja hipa.Z zdravnikom se posvetujte, ali lahko sploh vozite ali upravljate s stroji, e doživljate veliko hip ali hipe težko prepoznate.
German: Verwenden Sie nur teflonbeschichtete Injektionsnadeln oder Injektionsnadeln aus rostfreiem Stahl.
Slovenian: Uporabljajte le s teflonom prekrite igle ali igle iz nerjave ega jekla.
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Insulin verstärken und verlängern.
Slovenian: Alkohol lahko stopnjuje in podaljša hipoglikemi ni u inek insulina.
German: Was Velosulin enthält - Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human.
Slovenian: - Zdravilna u inkovina je humani insulin, pridobljen z rekombinantno biotehnologijo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA
German: Befolgen Sie deren Rat genau.
Slovenian: Natan no upoštevajte njihova navodila.
German: Injektion von Velosulin alleine
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VELOSULIN
German: Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Traubenzucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen.
Slovenian: e dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
German: Insulininfusion (CSII):
Slovenian: Infundiranje insulina (stalna subkutana infuzija insulina):
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
Slovenian: Med njimi so: pove ano uriniranje, ob utek žeje, izguba apetita, ob utek slabosti (slabost ali bruhanje), ob utek zaspanosti ali utrujenosti, pordela, suha koža, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu).
German: Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben Injizieren Sie das Insulin sofort unter die Haut.
Slovenian: Insulin takoj injicirajte pod kožo.
German: Daher sollte der Blutzuckerspiegel des Patienten während der Infusion überwacht werden.
Slovenian: Med infundiranjem je zato priporo ljivo nadziranje bolnikove glukoze v krvi.
German: Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
Slovenian: Pojavijo se lahko reakcije (pordelost, oteklina, srbenje) na mestu injiciranja (lokalne alergijske reakcije).
German: WIRKSTOFF(E)
Slovenian: Ukrepanje v
German: Geschwollene Gelenke.
Slovenian: Otekli sklepi.
German: Arzneimittel; das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
German: WIE IST VELOSULIN AUFZUBEWAHREN?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Velosulin
German: beschriebenen Symptome einer Allergie wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Slovenian: Znaki alergije so opisani v e utite, da se pojavlja hipa (hipa je okrajšava za hipoglikemi no reakcijo in pomeni simptome nizkega sladkorja v krvi).
German: Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat Lassen Sie die Injektionsnadel mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dass die vollständige Dosis injiziert wurde.
Slovenian: Injiciranje v dvignjeno kožno gubo minimizira tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje.Igla mora ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da je zagotovljeno injiciranje celotnega odmerka.
German: Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche Insulin human (r-DNS)
Slovenian: Velosulin 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin (rDNA)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Slovenian: ŠKATLAPODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STI NIH
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Velosulin 100 I.E./ml Injektions- oder Infusionslösung Insulin human (r-DNS) s.c., i.v.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Velosulin 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje humani insulin (rDNA)
German: Daher wird eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
Slovenian: Zato je priporoljivo natanno nadzorovanje glukoze v krvi.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velosulin:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VELOSULIN Povzetek EPAR za javnost
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velosulin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje sladkorja v krvi.
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Slovenian: Zdravilo Velosulin se je izkazalo za učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velosulin?
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Slovenian: Zdravilo Velosulin je potrebno dajati pred obrokom (natančen čas uporabe najdete v Navodilih za uporabo).
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Slovenian: Odmerke zdravila Velosulin bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin, ter omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Slovenian: Raziskave, ki so podprle uporabo zdravila Velosulin so iste kot za podporo uporabi zdravila Actrapid, še enega insulina, ki je odobren v EU.
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Slovenian: V raziskavah so merili raven sladkorja v krvi na tešče ali tiste snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven sladkorja v krvi nadzorovana.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati raven sladkorja v krvi bolnika.
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Slovenian: Zdravilo Velosulin vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA).
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je bilo raziskano tudi uporabljeno v insulinski črpalki.
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Slovenian: Z uporabo zdravila Velosulin se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Velosulin pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Slovenian: Insulin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti insulin.
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velosulin je humani insulin (rDNA), izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna tehnologija".
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Slovenian: Raztopina insulina v zdravilu Velosulin je pripravljena tako, da ostane stabilna ves čas trajanja dajanja v infuzijski črpalki.
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Slovenian: Velosulin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velosulin izkazalo med raziskavami?
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Slovenian: Velosulin je mogoče dati tudi v intravenski ali subkutani injekciji.
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Slovenian: Velosulin je hitrodelujoč insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z insulinom z daljšim delovanjem.
German: Warum wurde Velosulin zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Velosulin odobreno?
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je namenjeno za stalno subkutano (podkožno) infuzijo z uporabo insulinske infuzijske črpalke.
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Velosulin raziskano?
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velosulin, najdete v Navodilih za uporabo.
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Slovenian: Zdravilo Velosulin lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi).
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Slovenian: Velosulin je bistra, brezbarvna raztopina insulina za injiciranje ali infundiranje v viali.
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Velosulin uporablja?
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Slovenian: Velosulin je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velosulin je na voljo tukaj.
German: Was ist Velosulin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Velosulin?
German: Wie wird Velosulin angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Velosulin uporablja?
German: Wie wirkt Velosulin?
Slovenian: Kako zdravilo Velosulin deluje?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (večje pakiranje)
German: MA-(EU)Nummer
Slovenian: Številka MA (EU)
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Slovenian: Bolnikom ni treba piti več tekočine, kot jo zaužijejo ponavadi.
German: Kann den Zähnen schaden.
Slovenian: Lahko škodljivo vpliva na zobe.
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Slovenian: Starejša populacija (starost ≥ 65 let)
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi to zdravilo prehajalo v materino mleko.
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Slovenian: Znižanje fosforja v serumu se je ohranilo več kot 55 tednov.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26 avgust 2014
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Velphoro pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Slovenian: Študije karcinogenosti so opravili na miših in podganah.
German: Titrierung und Erhaltung
Slovenian: Titriranje in vzdrževanje
German: Teil einer Bündelpackung.
Slovenian: Del večjega pakiranja.
German: Nur für Blisterpackungen: - Trennen Sie die Blisterpackung an den Perforierungen.
Slovenian: Samo za pakiranja s pretisnimi omoti: - Ločite pretisni omot na perforacijah.
German: Die Studien zur Verteilung beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Slovenian: Študije porazdelitve pri ljudeh niso bile izvedene.
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Slovenian: Največji dovoljen dnevni odmerek
German: Die Studien zur absoluten Absorption beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Slovenian: Študije absolutne absorpcije pri ljudeh niso bile izvedene.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.4.
German: Diarrhö trat in klinischen Studien bei 11,6 % aller Patienten auf.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je diareja pojavila pri 11,6 % bolnikov.
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass die systemische Absorption sehr gering ist (≤ 1 % der angewendeten Dosis).
Slovenian: Neklinične študije pri več vrstah (podganah in psih) so pokazale, da je bila sistemska absorpcija zelo nizka (≤ 1 % danega odmerka).
German: Einzelverkauf unzulässig.
Slovenian: Prodaja posameznega dela ni mogoča.
German: Die Tabletten haben einen Durchmesser von 20 mm bei einer Dicke von 6,5 mm.
Slovenian: Tablete imajo premer 20 mm in debelino 6,5 mm.
German: Diese Verbindungen werden vom Blut absorbiert.
Slovenian: Te sestavine se lahko absorbirajo v kri.
German: Von der Gesamtzahl der Patienten in den klinischen Studien über Velphoro waren 29,7 % im Alter von 65 Jahren und älter und 8,7 % waren 75 Jahre und älter.
Slovenian: Od skupnega števila bolnikov v kliničnih študijah zdravila Velphoro je bilo 29,7 % starih 65 let in več, medtem ko je bilo 8,7 % starih 75 let in več.
German: Aus Gründen der Verträglichkeit und Wirksamkeit war zwischen Woche 12 und Woche 24 eine Dosistitration zulässig.
Slovenian: Zaradi prenašanja zdravila in učinkovitosti so bile od 12. do 24. tedna dovoljene titracije odmerkov.
German: Zu den Auswirkungen dieses Arzneimittels bei einer Einnahme in der Schwangerschaft oder Stillzeit liegen keine Erkenntnisse vor.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih tega zdravila, če ga jemljete v času nosečnosti ali dojenja.
German: Patienten, die Velphoro einnehmen, sollten ihre verordnete Diät einhalten.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Velphoro, se morajo držati svoje predpisane diete.
German: Die Blutkonzentrationen des radioaktiv markierten Eisens waren sehr gering und auf die Erythrozyten beschränkt.
Slovenian: Ravni radioaktivno označenega železa v krvi so bile zelo nizke in omejene na eritrocite.
German: Es besteht die Ansicht, dass dies am wahrscheinlichsten eine adaptive Reaktion auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels darstellt, die keine klinische Relevanz hat.
Slovenian: Sklepajo, da je to najverjetneje prilagojevalni odziv na farmakološki učinek zdravila in ne šteje za klinično pomembnega.
German: Der Vitamin D- sowie der 1,25-Dihydroxy-Vitamin-D-Spiegel blieben unverändert.
Slovenian: Ravni vitamina D in 1,25­dihidroksi vitamina D so ostale nespremenjene.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen *Diarrhö
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov *Diareja
German: - Die Anzahl der Tabletten, die pro Tag eingenommen werden, sollte auf die Mahlzeiten des Tages verteilt werden.
Slovenian: - Količino tablet, ki jih morate vzeti na dan, porazdelite na dnevne obroke.
German: Velphoro kann schädlich für die Zähne sein.
Slovenian: Zdravilo Velphoro lahko škodljivo vpliva na zobe.
German: Daher wird die Anwendung von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Slovenian: Zato zdravilo Velphoro ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
German: Die Tabletten müssen zerkaut und dürfen nicht als Ganzes geschluckt werden; die Tabletten können zerkleinert werden.
Slovenian: Tablete je treba žvečiti in se jih ne sme pogoltniti celih; lahko se jih tudi zdrobi.