FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že vzostupná časť Henleho slučky je nepriepustná pre vodu, inhibícia pohybu Na + -Cl z lumenu do intersticiálneho priestoru) zvyšuje koncentrácie iónov v lúmene a vytvára hypertonickú medulárnu interstitíu.
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Slovak: Torasemid patrí do skupiny pyridin-3-sulfonylmočovinových slučkových diuretík, označených tiež ako vysoko limitné diuretiká.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Slovak: Pôvodná látka sa metabolizuje v skupinách 3A4 a 2E1 hepatálnych cytochrómov P450 a v menšej miere 2C9.
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
Slovak: Počiatočná / udržiavacia dávka môže byť dočasne zvýšená v prípade závažnejšieho pľúcneho edému, a to v prípade alveolárneho edému (pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cestu (cesty) a spôsob podania").
English: Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Slovak: Veľkosť balenia obsahuje 30 alebo 90 tabliet.
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť zvýšené močenie, smäd, gastrointestinálne poruchy, hypotenziu, dehydratáciu pri jeho požití.
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Slovak: K dispozícii su všetky sily v baleniach 30 a 90 tabliet.
English: Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
Slovak: Prechodné zmeny odozvy nadobličiek na dávku, pozostávajúce z minimálnej až strednej reaktívnej hypertrofie / hyperplázie, pravdepodobne súvisiacej s vysokou tvorbou aldosterónu, boli pozorované u psov liečených až päťnásobnou najvyššou terapeutickou odporúčanou dávkou.
English: (0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Slovak: Dočasná vysoká dávka (0.26 to 0.40 mg/kg/deň)
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Slovak: Zostávajúce časti tablety uchovávať v blistri a podávať pri ďalšom podaní.
English: If symptoms of allergy occur, seek medical advice and show the product packaging to the physician.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu / kg telesnej hmotnosti /deň, jedenkrát denne.
English: No pharmacokinetic interactions have been reported following co-administration of torasemide with digoxin; however hypokalaemia can enhance digoxin-induced arrhythmias.
Slovak: V prípade súbežného podávania torasemidu s digoxínom neboli hlásené žiadne farmakokinetické interakcie; avšak hypokaliémia môže zvýšiť digoxínom indukované arytmie.
English: Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents.
Slovak: Torasemid môže antagonizovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov.
English: Isemid 1 mg chewable tablets Isemid 2 mg chewable tablets Isemid 4 mg chewable tablets torasemide
Slovak: Isemid 1 mg žuvacie tablety Isemid 2 mg žuvacie tablety Isemid 4 mg žuvacie tablety torasemide
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Slovak: B môže byť pozorované zvýšené riziko výskytu nefrotoxicity a intenzifikácia nerovnováhy elektrolytov.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Slovak: ATC vet kód: QC03CA04
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Slovak: torasemidu o 37% a mierne oneskorený Tmax, ale nalačno a pri kŕmení sú maximálne koncentrácie (Cmax) približne rovnaké (2015 μg / l vs 2221 μg / l).
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči), stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti 4.3 a 4.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku).
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Slovak: U zdravých psov po podaní 3- násobku a 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty) okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť 4.6).
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Slovak: Súčasné podávanie slučkových diuretík a NSAID môže mať za následok zníženú natriuretickú odpoveď.
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, čo v niektorých prípadoch viedlo k strate hmotnosti.
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section "Adverse reactions").
Slovak: Po podaní zdravým psom 3-násobku až 5-násobku maximálnej dávky počas 5 po sebe nasledujúcich dní, po ktorých nasleduje 177 denných podaní 3-násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky na udržiavanie, boli pozorované histopatologické zmeny v obličkách (intersticiálny zápal, dilatácia renálnych tubulov a subkapsulárne cysty), okrem účinkov pozorovaných po podaní odporúčanej dávky (pozri časť "Nežiaduce reakcie").
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Slovak: Torasemid spôsobuje významné zvýšenie prietoku moču a močovú exkréciu sodíka a draslíka závislé od jeho dávky.
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou torasemidu, boli pozorované v predklinických štúdiách u zdravých psov v odporúčanej dávke, t.j. suchá sliznica ústnej dutiny, reverzibilné zvýšenie koncentrácií glukózy a aldosterónu v sére, zníženie špecifickej hmotnosti moču a zvýšenie moču pH.
English: In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed.
Slovak: V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť funkcia obličiek (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči).
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections "Contraindications" and "Adverse reactions").
Slovak: Funkcia obličiek (meranie hladiny močoviny a kreatinínu v krvi, ako aj pomer kreatinínu (UPC)) v moči, stav hydratácie a stav elektrolytov v sére by sa mali monitorovať pred liečbou a počas liečby vo veľmi pravidelných intervaloch podľa hodnotenia pomeru prínosu a rizika vykonaného zodpovedného veterinárneho lekára (pozri časti "Kontraindikácie" a "Nežiaduce reakcie").
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Slovak: Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä dieťaťom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu lekárovi.
English: In cases of co-administration with corticosteroids, the effects of loss of potassium may be potentiated.
Slovak: V prípadoch súbežného podávania s kortikosteroidmi môže viesť k strate účinku draslíka.
English: In a clinical field study, renal insufficiency, a transient increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Slovak: Klinické štúdie preukázali renálnu insuficienciu, zvýšenie parametrov renálnej krvi, hemokoncentráciu a zmenu hladín elektrolytov (chlorid, sodík, draslík, fosfor, horčík, vápnik).
English: No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní po 10 dňoch bez ohľadu na podanú dávku (v rozmedzí od 0,1 do 0,4 mg / kg) nebola pozorovaná žiadna akumulácia torasemidu, dokonca aj v prípade mierne vyššej dávky.
English: 30 chewable tablets 90 chewable tablets
Slovak: BALENIA 30 žuvacie tablety
English: Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sú v súlade s farmakologickou aktivitou torasemidu, sa pozorovali v predklinických štúdiách u zdravých psov v odporúčanej dávke, t.j. suchá sliznica ústnej dutiny, reverzibilné zvýšenie koncentrácií glukózy a aldosterónu v sére, zníženie špecifickej hmotnosti moču a zvýšenie moču pH.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Slovak: Dávka sa má upraviť tak, aby nebola narušená funkcia obličiek a rovnováha elektrolytov.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
English: +-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
Slovak: Primárnym miestom pôsobenia torasemidu je hrubá vzostupná čast Henleho slučky, kde interaguje s kotransporterom Na + -K + -2Cl lokalizovaným v luminálnej membráne (na strane moču) a blokuje aktívnu reabsorpciu sodíka a chloridu.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Slovak: Monohydrát laktózy Celulóza mikrokryštalická
English: 4 mg of torasemide
Slovak: 4 mg torasemidu
English: 1 mg of torasemide
Slovak: 1 mg torasemidu
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Slovak: Liečba torasemidom sa má upraviť u psov s predtým existujúcou nerovnováhou elektrolytov alebo vody.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. ZÁKAZ
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Slovak: Isemidu pri použití ako liečba prvej línie.
English: torasemide
Slovak: LIMITU
English: 2 mg of torasemide
Slovak: 2 mg torasemidu
English: Oblong brown scored tablets.
Slovak: Hnedé, oválne žuvacie tablety.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (30 tablets)
Slovak: Papierová krabička (30 tabliet)
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Slovak: Isemid 1 mg žuvacie tablet pre psy (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg žuvacie tablet pre psy (>
English: Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
Slovak: 11.5-23 kg) Isemid 4 mg žuvacie tablety pre psy (> 23-60 kg) torasemide
English: Number and strength of Isemid tablets to be administered Initial/Maintenance dose
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet Isemidu Počiatočná / udržiavacia dávka (0.13 - 0.25 mg/kg/deň)
English: Temporary high dose
Slovak: PODANIA LIEKU
English: PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Isemid 1 mg žuvacie tablety pre psy (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg žuvacie tablety pre psy (>
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Slovak: PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
English: Lot {number}
Slovak: SPÔSOB A CESTA
English: The changes will completely resolve within a few weeks.
Slovak: Zmeny úplne ustúpia v priebehu niekoľkých týždňov.
English: Unopened bottle 3 years.
Slovak: Neotvorená fľaša 3 roky.
English: This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Slovak: Vždy to robí lekárnik alebo ošetrovateľka, nie vy sám.
English: Follow-up time was 28 days.
Slovak: Doba následného pozorovania bola 28 dní.
English: • in case of known or suspected pregnancy.
Slovak: • v prípade potvrdeného alebo predpokladaného tehotenstva.
English: Do not use this medicine if you are pregnant.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná.
English: • Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
Slovak: Gravidita (pozri časti 4.6 a 5.3).
English: Side effects are divided into the following two categories:
Slovak: Vedľajšie účinky sú rozdelené do nasledujúcich dvoch kategórií:
English: Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy.
Slovak: Z tohto dôvodu sa Gliolan nemá používať počas gravidity.
English: The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
Slovak: Lekárnik alebo ošetrovateľka vypočíta presnú dávku, ktorú potrebujete, a množstvo roztoku (v ml), ktorý musíte vypiť.
English: It is not known whether Gliolan will harm an unborn baby.
Slovak: Nie je známe, či Gliolan poškodzuje nenarodené dieťa.
English: The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Slovak: Školiaci kurz sa uskutoční v kvalifikovaných školiacich strediskách a bude vedený kvalifikovanými školiteľmi.
English: In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
Slovak: V tomto prípade sa tento liek musí používať s opatrnosťou, pretože sa môže znížiť váš krvný tlak.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Slovak: Neboli uskutočnené dlhodobé štúdie karcinogenity in vivo.
English: The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Gliolan u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
English: This medicine is a powder that must be first mixed with drinking water before use.
Slovak: Tento liek je prášok, ktorý sa pred užitím musí najprv zmiešať s pitnou vodou.
English: A slight increase in saluresis cannot be excluded.
Slovak: Nemožno vylúčiť malé zvýšenie salurézy.
English: For oral use after reconstitution.
Slovak: Na vnútorné použitie po rekonštitúcii.
English: Five minutes after administration, the baseline values had been reached again.
Slovak: Päť minút po podaní boli znova dosiahnuté východiskové hodnoty.
English: It is not known whether this medicine enters breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek dostáva do materského mlieka.
English: 5-ALA is eliminated quickly with a terminal half-life of 1-3 hours.
Slovak: 5-ALA sa vylučuje rýchlo s konečným polčasom 1-3 hodiny.
English: Other medicines and Gliolan
Slovak: Iné lieky a Gliolan
English: In this case, anaesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible.
Slovak: V tomto prípade sa anestézia a chirurgický zákrok musia odložiť najmenej o 2 hodiny, ak je to možné.
English: Date of first authorisation: 07 September 2007 Date of latest renewal: 12 September 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. september 2012
English: Usually you will not experience any symptoms when these changes occur.
Slovak: Tieto zmeny sa spravidla neprejavujú žiadnymi príznakmi.
English: No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
Slovak: V tomto skúšaní nebolo zistené významné zvýšenie prežitia, avšak skúšanie nebolo zamerané na zisťovanie tohto rozdielu.
English: Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
Slovak: Veľkosti balení: 1, 2 a 10 fliaš.
English: Distribution and biotransformation
Slovak: Distribúcia a biotransformácia
English: Respiratory insufficiency and erythema completely resolved.
Slovak: Respiratórna nedostatočnosť i erytém úplne vymizli.
English: The Marketing Authorisation Holder in agreement with the competent authorities in the Member States shall implement, prior to launch:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii po dohode s kompetentnými orgánmi v členských štátoch pred uvedením na trh implementuje:
English: • If you have a heart disease or had heart disease in the past, you should tell your doctor.
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca alebo ak ste ochorením srdca trpeli v minulosti, musíte to povedať svojmu lekárovi.
English: However, considering the therapeutic indication, a single oral treatment with 5-ALA might not be related to any serious potential carcinogenic risk.
Slovak: S ohľadom na terapeutickú indikáciu by však jednorazová perorálna terapia s 5-ALA nemala byť spojená so žiadnym závažným potenciálnym rizikom karcinogenity.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
English: The majority of genotoxicity studies performed in the dark do not reveal a genotoxic potential of 5-ALA.
Slovak: Väčšina štúdií genotoxicity uskutočnených v tme neodhalila žiadny genotoxický potenciál 5-ALA.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
Slovak: Školiaci kurz pre neurochirurgov zameraný na minimalizáciu rizika a podporu bezpečného a účinného používania tohto lieku.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, sensitisers used in photodynamic therapy, ATC code: L01XD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické činidlá, senzibilizátory používané na fotodynamickú liečbu, ATC kód: L01XD04
English: What Gliolan is and what it is used for
Slovak: Čo je Gliolan a na čo sa používa
English: • if you are allergic to 5-ALA or porphyrins.
Slovak: • ak ste alergický na 5-ALA alebo na porfyríny,
English: Therefore this medicine is not recommended in this age group.
Slovak: Preto sa neodporúča používať tento liek v tejto vekovej skupine.
English: Within 24 hours after having taken Gliolan, avoid any other medicines that may harm the liver.
Slovak: Do 24 hodín po užití Gliolanu sa vyhýbajte užívaniu akýchkoľvek iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
English: Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
Slovak: Následné sledovanie trvalo najmenej 180 dní po podaní.
English: Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded.
Slovak: Giolan je určený len na jedno použitie a akýkoľvek obsah zostávajúci po prvom použití sa musí zlikvidovať.
English: The influence of food has not been investigated because this medicinal product is generally given on empty stomach prior to induction of anaesthesia.
Slovak: Vplyv jedla sa neskúmal, pretože tento liek sa vo všeobecnosti podáva na prázdny žalúdok pred zavedením anestézie.
English: If the tumour is then exposed to blue light, this new substance emits a red-violet light which helps to better see what is normal tissue and what is tumour tissue.
Slovak: Ak je nádor následne vystavený modrému svetlu, táto nová látka vyžaruje červeno-fialové svetlo, ktoré pomáha lepšie vidieť, čo je normálne tkanivo a čo je tkanivo nádoru.
English: Light exposed skin recovered completely except for a persistent reduction in the number of hair follicles.
Slovak: Pokožka vystavená svetlu sa úplne zotavila, okrem trvalého zníženia počtu vlasových folikulov.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť implementovanie všetkých podmienok alebo obmedzení týkajúcich sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré sú opísané nižšie: