FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Angiotensin II er det primære pressorstof af reninangiotensinsystemet med virkninger, der omfatter vasokonstriktion, stimulering af syntese og frigivelse af aldosteron, hjertestimulering og renal reabsorption af natrium.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er det viktigste pressorstoffet i renin-angiotensinsystemet, med effekter som inkluderer vasokonstriksjon, stimulering av syntese og frigjøring av aldosteron, hjertestimulering og reabsorpsjon av natrium i nyrene.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epimiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AII-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Ipreziv, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Ipreziv før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ipreziv.
Danish: I et placebokontrolleret studie blev der indberettet samme hyppighed af bivirkninger ved Ipreziv 20 mg dosis, som ved doser på 40 mg og 80 mg.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert studie ble det rapportert bivirkninger av Ipreziv med lignende frekvens for dosen 20 mg som for dosene 40 og 80 mg.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre > 3 g/dag) og nonselektive NSAID Når angiotensin II-receptorantagonister administreres samtidig med NSAID (f.eks. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og nonselektive NSAID), kan den antihypertensive virkning svækkes.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre > 3 g/dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDs (dvs. selektive COX-2hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten bli svekket.
Danish: Æsker med aluminiumblisterpakninger og tørremiddel.
Norwegian Bokmål: Kartonger som inneholder aluminum-blisterpakninger med tørkemiddel.
Danish: Ligesom andre angiotensin II-receptorantagonister, kan azilsartan medoxomil være mindre effektivt til at sænke blodtrykket hos negroide patienter.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler som er angiotensin II-reseptorantagonister, kan azilsartan være mindre effektiv i å senke blodtrykket hos pasienter av afrikansk opprinnelse.
Danish: Som det også er tilfældet for andre angiotensin IIreceptorantagonister og angiotensin-konverterende enzyminhibitorer, var den antihypertensive virkning lavere hos negroide patienter (normalt en population med lav-renin tilstande).
Norwegian Bokmål: Som for andre angiotensin II-reseptorantagonister og angiotensinkonverterende enzym-hemmere, var den antihypertensive effekten lavere hos pasienter av afrikansk opprinnelse (vanligvis en lav-renin-populasjon).
Danish: Ipreziv indeholder et aktivt stof, der kaldes azilsartan medoxomil og hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Ipreziv inneholder et virkestoff som kalles azilsartanmedoksomil og som tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister (AIIRAs).
Danish: Iprezivs antihypertensive virkning viste sig inden for de 2 første uger efter dosering, med fuld opnået virkning efter 4 uger.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten til Ipreziv oppstod innen de første 2 ukene med dosering hvor full effekt ble oppnådd innen 4 uker.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien («Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints») var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), herunder isolerede indberetninger.
Norwegian Bokmål: < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1,000); svært sjeldne (< 1/10 000), inkludert isolerte rapporter.
Danish: (angioødem) - Hudkløe med hævelser.
Norwegian Bokmål: (angioødem) - Kløe og knopper i huden.
Danish: - Samtidig brug af Ipreziv og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av Ipreziv og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR<60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om Ipreziv findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Danish: - 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Danish: - har hjerteproblemer (herunder dårligt hjerte, nyligt hjerteanfald) - har eller tidligere har haft et slagtilfælde - har lavt blodtryk eller føler dig svimmel eller uklar - kaster op, har haft svære opkastninger for nylig eller har diarré - har forhøjet kaliumindhold i blodet - har en sygdom i binyren, som kaldes primær hyperaldosteronisme - har fået at vide, at du har en indsnævring i dine hjerteklapper (såkaldt "aorta- eller mitralklapstenose"), eller at tykkelsen på din hjertemuskel er unormalt forøget (såkaldt
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt) - har hatt slag - har lavt blodtrykk eller føler deg svimmel eller ør - kaster opp, nylig har hatt kraftig oppkast eller har diaré - har forhøyet kaliumnivå i blodet - har en sykdom i binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme - er blitt fortalt at du har en innsnevring på hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralklaffstenose")
Danish: Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellosenatrium Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Magnesiumstearat (E 572)
Norwegian Bokmål: Fumarsyre (E297) Natriumhydroksid Hydroksypropylcellulose (E463) Krysskarmellosenatrium Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Magnesiumstearat (E572)
Danish: Hypotension hos volumen- og/eller saltdepleterede patienter Hos patienter med markant volumen- og saltdepletering (f.eks. patienter med opkastninger, diarré, eller patienter, som har taget høje doser diuretika), kan der forekomme symptomatisk hypotension efter initiering af behandling med Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hos pasienter med volum- og /eller saltdeplesjon Hos pasienter med markert volum- og/eller salt-deplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), kan symptomatisk hypotensjon oppstå etter behandlingsoppstart med Ipreziv.
Danish: Efter oral administration hydrolyseres azilsartan medoxomil hurtigt til den aktive del azilsartan i mave-tarm-kanalen og/eller under absorption.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon, hydrolyseres azilsartanmedoksomil raskt til virkestoffet azilsartan i magetarmkanalen og/eller under absorpsjon.
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af aktiviteten af reninangiotensin-aldosteronsystemet (f.eks. patienter med kongestivt hjertesvigt, svært nedsat nyrefunktion eller nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, såsom angiotensin-konverterende enzyminhibitorer og angiotensin II-receptorantagonister, været forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde med akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor funksjonen til det vaskulære systemet og nyrene hovedsakelig avhenger av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteron-systemet (f.eks. pasienter med kongestiv hjertesvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyrearteriestenose), har behandling med legemidler som påvirker dette systemet, som angiotensinkonverterende enzym-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister, vært forbundet med akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller, sjeldnere, akutt nyresvikt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer): - Lavt blodtryk, der kan bevirke, at du føler dig svag eller svimmel - Træthedsfølelse - Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem) - Hududslæt og kløe - Kvalme - Muskelspasmer - Forhøjet indhold af serumkreatinin i blodet (viser hvordan nyrerne fungerer) - Forhøjet indhold af urinsyre i blodet (tegn på hvordan nyrerne fungerer).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som rammer færre enn 1 av 100 personer: - Lavt blodtrykk, som kan gjøre at du føler deg ør eller svimmel - Tretthetsfølelse - Hevelse i hendene, anklene eller føttene (perifert ødem) - Hudutslett og kløe - Kvalme - Muskelspasmer - Økt serumkreatinin i blodet (en indikator på nyrefunksjon) - Økt urinsyre i blodet (en indikator på nyrefunksjon).
Danish: Ud fra de epidemiologiske data, kan man ikke konkludere, at behandling med angiotensinkonverterende enzyminhibitorer i 1. trimester medfører en risiko for teratogenicitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for angiotensinkonverterende enzym-hemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Azilsartan medoxomil er et oralt aktivt prodrug, der hurtigt omdannes til den aktive del, azilsartan, som selektivt antagoniserer virkningerne af angiotensin II ved at blokere bindingen heraf til AT1receptoren i mange vævstyper (se pkt.
Norwegian Bokmål: Azilsartanmedoksomil er et peroralt, aktivt prodrug som konverteres raskt til det virkestoffet azilsartan, som selektivt motvirker effektene til angiotensin II ved å blokkere bindingen til AT1receptoren i flere vev (se punkt 5.2).
Danish: Der bør foretages passende monitorering af serumkalium (se pkt.
Norwegian Bokmål: Overvåking av seriumkalium bør foretas etter behov (se punkt 4.4).
Danish: 5.2), selvom det kan overvejes at give 20 mg som startdosis til de noget ældre patienter (≥ 75 år), der kan have risiko for hypotension.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med initiell dosejustering av Ipreziv hos eldre pasienter (se punkt 5.2), men man kan vurdere å gi 20 mg som startdose hos svært gamle pasienter (≥ 75 år), som kan være utsatt for hypotensjon.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter frekvens ud fra følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Disse er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til
Danish: Der kan, som følge heraf, hyppigere være behov for optitrering af Ipreziv samt samtidig behandling ved blodtrykskontrol hos negroide patienter.
Norwegian Bokmål: Opptitrering av Ipreziv og samtidig behandling for blodtrykkskontroll kan derfor være nødvendig hos pasienter av afrikansk opprinnelse.
Danish: Ipreziv bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og Ipreziv må IKKE anvendes, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må IKKE benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Danish: Hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tæt lægelig overvågning.
Norwegian Bokmål: Hypovolemi skal korrigeres før administrering av Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tett medisinsk overvåking og en startdose på 20 mg bør vurderes.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER IPREZIV
Danish: Baseret på erfaringen med brug af andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet, kan samtidig anvendelse af Ipreziv med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet (f.eks. heparin) medføre stigninger i serumkalium hos hypertensive patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med bruk av andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan samtidig bruk av Ipreziv og kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivåene (f.eks. heparin), føre til økning i serumkalium hos pasienter med hypertensjon (se punkt 4.5).
Danish: Dosisafhængige bivirkninger, herunder svimmelhed, hypotension og forhøjet serumkreatininniveau, forekom hyppigere med samtidig administration af et diuretikum sammenlignet med Ipreziv alene.
Norwegian Bokmål: Doseavhengige bivirkninger, inkludert svimmelhet, hypotensjon og økning i serumkreatinin var hyppigere observert ved samtidig administrasjon av diuretika sammenlignet med Ipreziv alene, mens hypokalemi var mindre hyppig observert sammenlignet med diuretika alene.
Danish: Som for andre angiotensin II-receptorantagonister frarådes kombinationen af lithium og Ipreziv (se pkt.
Norwegian Bokmål: Som med andre angiotensin II-reseptorantagonister, anbefales ikke kombinasjonen av litium og Ipreziv (se punkt 4.5).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark Tilvirker:
Danish: Ipreziv er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og derfor bør Ipreziv ikke anvendes hos denne patientgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor er det ikke anbefalt brukt hos denne pasientgruppen (se punkt 4.4 og 5.2).
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Danish: Når Ipreziv blev administreret samtidig med chlortalidon, forhøjedes frekvensen af blodkreatinin, og frekvensen af hypotension blev forhøjet fra ikke almindelig til almindelig.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Ipreziv og klortalidon, økte frekvensen av blodkreatinin og hypotensjon økte mindre vanlig til vanlig.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterpakning
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKNINGSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Danish: "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Norwegian Bokmål: eller at tykkelsen på hjertemuskelen er unormalt forstørret (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med kongestivt hjertesvigt, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med kongestiv hjertesvikt da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.4).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tagedette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Danish: IPREZIV 20 MG TABLETTER IPREZIV 40 MG TABLETTER IPREZIV 80 MG TABLETTER
Norwegian Bokmål: Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Danish: Hvis du holder op med at tage Ipreziv
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ipreziv
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion, kongestivt hjertesvigt eller nyrearteriestenose, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, kongestiv hjertesvikt eller nyrearteriestenose da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.2 og 5.2).
Danish: Hvis du har taget for mange Ipreziv tabletter
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ipreziv
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ipreziv 40 mg
Danish: Ipreziv er hvide, runde tabletter mærket med "ASL" på den ene side og enten "20", "40" eller "80" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ipreziv ser ut og innholdet i pakningen Ipreziv er hvite, runde tabletter, preget med "ASL" på én side og "20", "40" eller "80" på den andre.
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "40" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "40" på den andre.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 80 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ipreziv 80 mg
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke er erfaring med brug af Ipreziv til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.4 og 5.2).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ipreziv 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ipreziv 20 mg
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Lithium (lægemiddel mod psykiske problemer) - Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom ibuprofen, diclofenac eller celecoxib (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemidler) - Aspirin (acetylsalicylsyre), hvis du tager mere end 3 g dagligt (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemiddel) - Lægemidler, der øger mængden af kalium i dit blod; disse lægemidler omfatter kaliumtilskud, kaliumbesparende lægemidler (visse vanddrivende lægemidler) eller salterstatninger, som indeholder kalium - Heparin (blodfortyndende lægemiddel) - Diuretika (vanddrivende lægemidler) - Aliskiren eller andre blodtrykssænkende lægemidler (angiotensin-konverteringsenzymhæmmere eller angiotensin-II-receptor-blokkere, såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller valsartan, telmisartan, irbesartan).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter kaliumtilskudd, kaliumsparende medisiner (visse "vanndrivende tabletter") eller salterstatninger som inneholder kalium - Heparin (et blodfortynnende legemiddel) - Diuretika (vanndrivende tabletter) - Aliskiren eller andre legemidler som reduserer blodtrykket angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensin II reseptor antagonister, som enalapril, lisinopril, ramipril eller velsartan, telmisartan, irbesartan.
Danish: Afhængigt af Iprezivs påvirkning af dit blodtryk, kan din læge vælge at øge denne dosis til højst 80 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke denne dosen til maksimum 80 mg én gang daglig avhengig av blodtrykkrespons.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Ipreziv ved amming, er Ipreziv ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "20" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "20" på den andre.
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "80" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "80" på den andre.
Danish: Forhøjet blodkreatininfosfokinase
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit
Danish: I studier med aktive komparatorer med enten valsartan eller ramipril blev Iprezivs antihypertensive virkning opretholdt ved langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksnedsettende effekten til Ipreziv ble opprettholdt ved langvarig behandling i aktive komparatorstudier med enten valsartan eller ramipril.
Danish: Ipreziv kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må IKKE benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Paknings -størrelse
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. januar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tas minimum én time før eller fire timer etter disse legemidlene;
Danish: * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Danish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkiet
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tjekkia
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kan man forvente en lignende effekt.
Danish: Adækvat monitorering af serum-kalium anbefales hos patienter i risikogruppen.
Norwegian Bokmål: Adekvat monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Dersom du glemmer å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
Danish: Børn og unge Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).