FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war ihr Allgemeinzustand, die Milchproduktion und Entzündungssymptome des Euters.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de algehele conditie, melkvorming en ontstekingsverschijnselen aan de uier.
German: Es wurde eine Studie mit 150 Ferkeln durchgeführt, um die Auswirkungen von Metacam-Injektionen mit Placebo-Injektionen bei der Anwendung vor der Kastration zu vergleichen.
Dutch: Een studie onder 150 biggen werd uitgevoerd om de effecten van Metacam als injectie te vergelijken met placebo bij toediening vóór castratie.
German: Die Metacam 5 mg/mlInjektionslösung war bei der Linderung postoperativer Schmerzen bei Katzen nach einer Ovariohysterektomie mit Carprofen vergleichbar.
Dutch: Metacam 5 mg/ml als oplossing voor injectie was vergelijkbaar met carprofen voor de verlichting van pijn bij katten na een ovariohysterectomie.
German: Metacam führte zu einer Verringerung der Lahmheit bei Pferden an Tag 14 und bei der abschließenden Nachuntersuchung zwei bis vier Tage später als Vedaprofen bei der mit Vedaprofen behandelten Gruppe.
Dutch: Metacam zorgde in vergelijking met vedaprofen voor verbetering van de kreupelheid bij paarden op dag 14 en tijdens het laatste follow-uponderzoek 2-4 dagen later, terwijl Metacam in de tweede studie vergelijkbaar bleek met vedaprofen.
German: Metacam ist als Suspension zum Eingeben (über das Maul), Injektionslösung und Kautabletten erhältlich.
Dutch: Metacam is verkrijgbaar als een orale (via de mond ingenomen) suspensie, als een oplossing voor injectie en als kauwtabletten.
German: Die Metacam-Injektionslösung wurde bei 76 Katzen untersucht, bei denen eine Ovariohysterektomie vorgenommen wurde.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 76 katten die een sterilisatie (ovariohysterectomie) ondergingen.
German: Bei Diarrhö kann es in Kombination mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung klinischer Symptome bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Dutch: In geval van diarree kan het worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om de klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
German: Metacam war bei der Behandlung von Symptomen von Infektionen und Entzündungen in Verbindung mit puerperaler Septikämie und Toxämie vergleichbar mit Flunixin.
Dutch: Metacam werd vergeleken met flunixine voor het behandelen van symptomen van infectie en ontsteking die gelieerd zijn aan puerperale septikemie en toxemie.
German: 326 Rinder erhielten Metacam als Injektionslösung zusammen mit einer Antibiotikabehandlung und 326 Rinder eine Placebo-Injektion (eine Scheininjektion) in Verbindung mit einer Antibiotikabehandlung.
Dutch: 326 runderen kregen Metacam toegediend via injectie samen met een antibioticabehandeling, terwijl 326 andere runderen een placebo (schijninjectie) en antibioticabehandeling kregen.
German: Die MetacamSuspension zum Eingeben wurde fünf Tage lang verabreicht und mit der Wirkung von Ketoprofen (einem anderen NSAID) verglichen.
Dutch: Hierbij werd Metacam als orale suspensie gedurende 5 dagen toegediend en vergeleken met ketoprofen (een andere NSAID).
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Dutch: Het geneesmiddel is niet goedgekeurd voor gebruik bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
German: Mit Metacam behandelte Kälber wiesen gegenüber der Kontrollgruppe eine deutliche Verbesserung bei ihren Symptomen einer Diarrhö auf.
Dutch: De met Metacam behandelde kalveren vertoonden een aanzienlijke verbetering in de diarreesymptomen in vergelijking met de controlegroep.
German: Bei Schweinen wird Metacam bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen zur Verringerung von Lahmheit und Entzündung, zur Linderung postoperativer Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit Antibiotika zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom, eine bakterielle Infektion des Euters und/oder der Gebärmutter), angewendet.
Dutch: Bij varkens wordt Metacam gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat om kreupelheid en ontsteking te verlichten, voor het verlichten van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen aan de weke delen zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals kraamkoorts (puerperale septikemie) en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom, een bacteriële infectie van de uier en/of baarmoeder).
German: Die Metacam-Injektion wurde bei 60 Kälbern untersucht, wobei eine Gruppe vor der Enthornung Metacam in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum und eine Gruppe eine Placebo-Injektion in Verbindung mit einem Lokalanästhetikum erhielten.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 60 kalveren, waarbij één groep Metacam plus plaatselijke verdoving kreeg en één groep een placebo-injectie plus plaatselijke verdoving alvorens te worden onthoornd.
German: Bei Hunden und Katzen treten unter Metacam gelegentlich Nebenwirkungen auf, wie sie bei der Anwendung von NSAID zu beobachten sind, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Diarrhö, Blut im Stuhl, Apathie (mangelnde Lebendigkeit) und Nierenversagen.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Metacam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
German: 37 Katzen erhielten Metacam und 39 Katzen Carprofen (ein anderes NSAID) mittels einer subkutanen (unter die Haut verabreichten) Injektion unmittelbar nach der Gabe des
Dutch: Onmiddellijk na verdoving kregen 37 katten Metacam toegediend en 39 katten carprofen (een andere NSAID) toegediend, in beide gevallen via onderhuidse injectie.
German: Eine Studie wurde außerdem bei Katzen mit chronischen muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
German: Metacam war als unterstützende Behandlung der akuten Mastitis bei Rindern mit dem Kontrollprodukt vergleichbar.
Dutch: Als ondersteunende behandeling van acute mastitis bij runderen was Metacam vergelijkbaar met het controlemiddel.
German: Die Metacam-Injektionslösung in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde in einer Studie an 240 Rindern mit akuter Mastitis untersucht.
Dutch: Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij 240 runderen met acute mastitis.
German: Die Tiere erhielten entweder eine Metacam- oder eine Scheininjektion.
Dutch: De dieren kregen ofwel een injectie met Metacam ofwel een placebo-injectie.
German: Bei Rindern wird Metacam in Verbindung mit Antibiotika zur Linderung klinischer Symptome wie Fieber und Entzündung bei akuten (vorübergehenden) Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Dutch: Bij runderen wordt Metacam in combinatie met antibiotica gebruikt om klinische verschijnselen zoals koorts en ontsteking bij acute (snel opkomende) infectie van de longen en luchtwegen te verminderen.
German: Es kann ferner bei Kälbern zur Linderung postoperativer Schmerzen nach der Enthornung sowie als unterstützende Therapie bei der Behandlung der akuten Mastitis (Euterentzündung) in Kombination mit Antibiotika angewendet werden.
Dutch: Het kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
German: Bei Pferden wird Metacam zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen (langfristigen) muskuloskelettalen Störungen (Erkrankungen, die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
German: Die Metacam-Injektion verbesserte die klinischen Symptome einer Atemwegsinfektion und senkte das Fieber im Vergleich zur alleinigen Gabe von Antibiotika in erheblichem Maße.
Dutch: De injectie met Metacam zorgde bij rundvee voor een aanzienlijke verbetering van de klinische verschijnselen van respiratoire infectie en een vermindering van de koorts in vergelijking met behandeling met alleen antibiotica.
German: Die Schweine erhielten Metacam oder eine Scheininjektion.
Dutch: Varkens kregen een injectie met Metacam of met placebo.
German: Eine Reihe von Studien wurde bei Hunden mit akuten und chronischen Bewegungsstörungen sowohl mit Metacam zum Eingeben als auch mit injizierbarem Metacam durchgeführt.
Dutch: Er werden een aantal studies met zowel oraal als injecteerbaar Metacam uitgevoerd onder honden met acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
German: Darüber hinaus können leichte Urtikaria (juckender Ausschlag) und Diarrhö auftreten.
Dutch: Bovendien kunnen een lichte vorm van urticaria (jeukende uitslag) en diarree voorkomen, hetgeen beide typische bijwerkingen zijn van NSAID's.
German: Bei Meerschweinchen wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen wie Kastration angewendet.
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben wurde in zwei Studien zur Behandlung muskuloskelettaler Störungen in Verbindung mit Lahmheit untersucht und mit Vedaprofen verglichen.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
German: Die Metacam-Suspension zum Eingeben war bei der Verbesserung von Lahmheit und Schmerzen mit Ketoprofen vergleichbar.
Dutch: Metacam als orale suspensie was vergelijkbaar met ketoprofen bij het verminderen van kreupelheid en pijn.
German: Eine Studie wurde bei Katzen mit akuten muskuloskelettalen Störungen durchgeführt.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
German: Die Wirksamkeit der Metacam-Injektion in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung wurde bei Rindern mit akuten Atemwegsinfektionen untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
German: Bei Hunden wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
German: Bei Katzen wird Metacam zur Linderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
German: Bei Hunden wurde in sehr seltenen Fällen über hämorrhagische Diarrhö (blutiger Durchfall), Hämatemesis (Erbrechen von Blut) oder gastrointestinale Ulzeration (Darmgeschwür) berichtet.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bij honden bloederige diarree, bloedbraken en maagzweren gemeld.
German: Verglichen mit der Kontrollgruppe erwies sich Metacam von Tag 0-14 als wirksam bei der Verbesserung der Mobilität und Linderung der Schmerzen.
Dutch: Metacam was werkzaam bij het verbeteren van mobiliteit en het verminderen van pijn van dag 0 tot 14 vergeleken met de controlegroep.
German: Darüber hinaus wird Metacam bei Hunden zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Störungen angewendet.
Dutch: Het wordt bij honden ook gebruikt voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
German: 8.000 U (40 mg)/8 ml; 8 ml (1.000 U/ml5 mg/ml)
Dutch: 8000 eenheden (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000
German: EU-Zulassungs nummer
Dutch: EU-nummer
German: 10.000 U (50 mg)/10 ml; 10 ml (1.000
Dutch: eenheden (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
German: Packungsgröße
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
German: Stärke
Dutch: Naam Sterkte
German: Dies bedeutet, dass jede Packung folgendes enthält:
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
German: Dies wird auch durch tierexperimentelle Daten gestützt.
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
German: Dieser signifikante Unterschied im primären Endpunkt nach 90 Tagen zeigte sich bereits während der Hospitalzeit und nach 30 Tagen.
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
German: Systolischer Blutdruck > 160 mm Hg
Dutch: Systolische bloeddruk > 160 mm Hg
German: WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2006
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2006
German: Ältere Patienten (≥ 75 Jahre)
Dutch: Ouderen (> 75 jaar)
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
German: Untersuchungen Selten:
Dutch: Onderzoeken Zelden
German: Pharmako-invasiv
Dutch: Farmaco-invasief
German: Frauen weisen im Allgemeinen eine niedrigere Clearance als Männer auf, was sich durch das allgemein niedrigere Körpergewicht erklären lässt.
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
German: Was ist Metalyse und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Zur Koronarintervention siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
German: Im Falle einer Überdosierung könnte eine erhöhte Blutungsgefahr bestehen.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
German: Die gleichzeitige Anwendung von GP IIb/IIIa Antagonisten erhöht das Blutungsrisiko.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van GPIIb/IIIa antagonisten verhoogt het bloedingsrisico.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, derartige Nebenwirkungen zu haben.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts als u denkt dat u één van deze bijwerkingen ervaart.
German: Nicht verbrauchte Lösung sollte verworfen werden.
Dutch: Elke ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
German: Daten über die fötale Periode liegen nicht vor.
Dutch: Gegevens over de foetale periode zijn niet beschikbaar.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden.
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt dient de gereconstitueerde oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotika, Enzyme; ATC-Code: B01A D11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
German: Bekannte hämorrhagische Diathese
Dutch: Bekende haemorrhagische diathese
German: Tenecteplase wird nicht als teratogen angesehen (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
German: Nur klare, partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes dient te worden gebruikt.
German: Nach 1-2 Tagen kam es als Sekundärfolge zu Todesfällen.
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
German: GP IIb/IIIa Antagonisten
Dutch: GPIIb/IIIa antagonisten
German: Eine klinisch relevante Antikörperbildung wurde bis 30 Tage nicht beobachtet.
Dutch: Er was geen klinisch relevante antilichaam-vorming waarneembaar na 30 dagen.
German: Primäre PCI (n=948)
Dutch: Primaire PCI (n=948)
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Metalyse bei Schwangeren vor.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
German: Rekonstituieren Sie durch vorsichtiges Schwenken.
Dutch: Reconstitutioneer door voorzichtig te zwenken.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tenecteplase in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet bekend of tenecteplase wordt uitgescheiden in moedermelk.
German: Das Pulver ist weiß bis weißlich.
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit.
German: Kardiale Mortalität
Dutch: Cardiale mortaliteit
German: Überempfindlichkeit/wiederholte Anwendung
Dutch: Overgevoeligheid/Herhaalde toedieningen
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Rekonstituierte Lösung für Patienten mit einem Körpergewicht (kg) von:
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Gereconstitueerde oplossing, voor patiënten met een lichaamsgewicht (kg) van:
German: Die beobachtete Inzidenz stärkerer und leichter nicht-zerebraler Blutungen war in beiden Gruppen vergleichbar:
Dutch: De waargenomen incidentie van ernstige en niet-ernstige non-ICH-bloedingen was in beide groepen gelijk:
German: Schwere, nicht kontrollierbare Hypertonie
Dutch: Ernstige, ongecontroleerde hypertensie
German: Diese kardiovaskulären Ereignisse können lebensbedrohlich sein und zum Tod führen.
Dutch: Deze cardiovasculaire gebeurtenissen kunnen levensbedreigend zijn en tot de dood leiden.
German: Ihr Arzt wird jedoch aus mikrobiologischen Gründen die rekonstituierte Injektionslösung normalerweise sofort anwenden.
Dutch: Echter, om microbiologische redenen zal uw arts gewoonlijk de gereconstitueerde oplossing voor injectie direct gebruiken.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Bitte Anwendungshinweise sorgfältig beachten.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig op.
German: Das Injektionsvolumen zur Verabreichung der richtigen Dosis kann mittels des folgenden Schemas ermittelt werden:
Dutch: Het volume dat nodig is om de juiste dosis toe te dienen kan worden berekend uit het volgende schema:
German: Dies bedingt eine signifikant geringere Bluttransfusionsrate (4,3 % versus 5,5 %, p = 0,0002).
Dutch: Dit vertaalt zich in een significant lagere behoefte aan transfusies (4,3% versus 5,5%, p=0,0002).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Frequentiegroeperingen worden bepaald aan de hand van de volgende verdeling: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot <1/10), Soms (≥1/1000 tot <1/100), Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos sollte Metalyse bei älteren Patienten (≥ 75 Jahre) vorsichtig dosiert werden (siehe Informationen zu Blutungen in Abschnitt 4.4 und zur STREAM-Studie in Abschnitt 5.1).
Dutch: Vanwege het grotere bloedingsrisico dient Metalyse met voorzichtigheid aan ouderen (> 75 jaar) te worden toegediend (zie de informatie over bloedingen in rubriek 4.4 en in de STREAM-studie in rubriek 5.1).
German: Die Verteilungsphase macht 31 % ± 22 % bis 69 % ± 15 % (Mittelwert ± SD) der Gesamt-AUC nach Verabreichung von Dosen im Bereich von 5 bis 50 mg aus.
Dutch: De distributiefase maakt 31% ± 22% tot 69% ± 15% (gemiddeld ± SD) uit van de totale AUC na toediening van doses die variëren van 5 tot 50 mg.
German: Die erforderliche Dosis sollte als intravenöser Einfach-Bolus innerhalb ca. 10 Sekunden verabreicht werden.
Dutch: De benodigde dosis dient als een enkele intraveneuze bolus in ongeveer 10 seconden te worden toegediend.
German: Sollte eine anaphylaktoide Reaktion auftreten, ist die Injektion sofort abzubrechen und eine entsprechende Therapie einzuleiten.
Dutch: Mocht er een anafylactoïde reactie optreden, dan dient de injectie onmiddellijk te worden gestaakt en een passende behandeling te worden gestart.
German: Metalyse gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombolytika bezeichnet werden.
Dutch: Metalyse behoort tot de groep geneesmiddelen die trombolytica worden genoemd.
German: Aktive peptische Ulzera
Dutch: Actief ulcus pepticum
German: Als weitere Alternative kann die Gabe von Antifibrinolytika erwogen werden.
Dutch: Als laatste alternatief zijn antifibrinolytica beschikbaar.
German: Nichtbeachtung kann dazu führen, dass eine höhere Dosis Metalyse als erforderlich verabreicht wird.
Dutch: Nalatigheid kan leiden tot toediening van een hogere dosering Metalyse dan de vereiste dosering.
German: Diese Arzneimittel sind in der Lage, Blutgerinnsel aufzulösen.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
German: Muttermilch sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach der thrombolytischen Therapie verworfen werden.
Dutch: Borstvoeding van de eerste 24 uur na trombolytische behandeling dient te worden weggegooid.
German: Koronarintervention
Dutch: Coronaire interventie
German: Folgende Nebenwirkungen wurden bei Personen, denen Metalyse verabreicht wurde, festgestellt:
Dutch: Onderstaande bijwerkingen hebben patiënten die Metalyse hebben gekregen doorgemaakt:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
German: Für die einzelnen Komponenten des zusammengesetzten primären Endpunkts wurden mit der pharmako-invasiven Strategie bzw. mit der primären PCI folgende Häufigkeiten beobachtet:
Dutch: De afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt voor de farmaco-invasieve strategie versus primaire PCI werden met de volgende frequenties gezien:
German: Metalyse wird intravenös innerhalb etwa 10 Sekunden verabreicht.
Dutch: Metalyse moet intraveneus in ongeveer 10 seconden worden toegediend aan de patiënt.
German: Pharmako-invasiv (n=944)
Dutch: Farmaco-invasief (n=944)
German: Metalyse wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern (unter 18 Jahren) aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Dutch: Het gebruik van Metalyse bij kinderen (onder 18 jaar) wordt wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en effectiviteit ontraden.
German: ReperfusionsArrhythmien können zu Herzstillstand führen, lebensbedrohlich sein und die Anwendung konventioneller antiarrhythmischer Therapien erforderlich machen.
Dutch: Reperfusie-aritmieën kunnen leiden tot hartstilstand, ze kunnen levensbedreigend zijn en conventionele anti-aritmische therapie kan nodig zijn.