FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
Slovak: znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
English: Based on clinical study experience of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults.
Slovak: Na základe skúseností z klinickej štúdie 361 pediatrických pacientov, z ktorých väčšina dostávala kombinovanú liečbu s ZDV alebo/a ddI, najčastejšie nežiaduce príhody súvisiace s nevirapínom boli podobné tým, ktoré boli pozorované u dospelých.
English: Viramune prolonged-release tablets are only to be used for children three years of age and above.
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú používať len u detí vo veku troch rokov a starších.
English: Thereafter your child will be switched to a twice daily dosing schedule and your child's doctor will decide the right dose based either on your child's weight or body surface area.
Slovak: Potom bude vášmu dieťaťu zmenený dávkovací režim na dvakrát denne a váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti alebo plochy povrchu tela vášho dieťaťa.
English: Abnormal liver function tests have been reported with nevirapine, some in the first few weeks of therapy.
Slovak: Pri nevirapíne boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
English: Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 19-68 years) or race (Black, Hispanic, or Caucasian).
Slovak: Farmakokinetika nevirapínu u dospelých infikovaných HIV-1 sa nemení podľa veku (19-68 rokov) alebo rasy (černoch, hispanec alebo beloch).
English: Furthermore, an immediate-release oral suspension dosage form is available for all age groups for a twice daily administration (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Slovak: Okrem toho je pre všetky vekové kategórie dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním na podávanie dvakrát denne (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
English: administered without dose adjustments.
Slovak: majú podávať bez úpravy dávky.
English: Viramune contains lactose and sodium
Slovak: Viramune obsahuje laktózu a sodík
English: The NEFA study is a controlled prospective randomised study which evaluated treatment options for patients who switch from protease inhibitor (PI) based regimen with undetectable load to either Viramune, efavirenz or abacavir.
Slovak: NEFA štúdia je kontrolovaná, prospektívna, randomizovaná štúdia, ktorá hodnotila výber liečby u pacientov s nezistiteľnou náložou, ktorých liečba bola zmenená zo základného režimu inhibítora proteázy (PI) na Viramune, efavirenz alebo abakavir.
English: Nevirapine is about 60% bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml.
Slovak: Nevirapín sa asi zo 60 % viaže na plazmatické bielkoviny v plazmatickom koncentračnom rozsahu 1-10 μg/ml.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with nevirapine mainly during the first 6 weeks of therapy.
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie vrátane fatálnych prípadov sa vyskytli u pacientov liečených s nevirapínom hlavne počas prvých 6 týždňov terapie.
English: Close monitoring for hepatic abnormalities is recommended
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie pečeňových abnormalít.
English: They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue nevirapine and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests.
Slovak: Taktiež musia byť informovaní o tom, že pri výskyte symptómov pripomínajúcich hepatitídu musia vysadiť nevirapín a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, ktorá má zahŕňať testy pečeňových funkcií.
English: Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a oportúnnou infekciou v anamnéze (ochorenie sprevádzajúce AIDS) sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť znaky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
English: Autoinduction also results in a corresponding decrease in the terminal phase half-life of nevirapine in plasma from approximately 45 hours (single dose) to approximately 25-30 hours following multiple dosing with 200-400 mg/day.
Slovak: Autoindukcia má tiež za následok zodpovedajúci pokles v terminálnej fáze polčasu nevirapínu v plazme od približne 45 hodín (jednorazová dávka) do približne 25-30 hodín po viacnásobných dávkach 200-400 mg/deň.
English: A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Slovak: Avšak približne 15 % týchto pacientov s fibrózou pečene malo najnižšie koncentrácie nevirapínu nad 9 000 ng/ml (2-násobok zvyčajného priemeru minimálnej koncentrácie).
English: In single dose, parallel group bioavailability studies (studies 1100.1517 and 1100.1531), the Viramune 50 and 100 mg prolonged-release tablets exhibited extended release characteristics of prolonged absorption and lower maximal concentrations, similar to the findings when a 400 mg prolongedrelease tablet was compared to the Viramune immediate-release 200 mg tablet.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti s jednorazovou dávkou s paralelnými skupinami (klinické štúdie 1100.1517 a 1100.1531) vykazoval Viramune 50 a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním znaky predĺženého uvoľňovania dlhotrvajúcej absorpcie a nižšie maximálne koncentrácie, podobné nálezom pri porovnávaní 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu 200 mg tabletám s okamžitým uvoľňovaním.
English: Shake gently before use
Slovak: Pred použitím mierne pretrepať.
English: Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension and Viramune 400 mg and 100 mg prolonged-release tablets
Slovak: Viramune 50 mg/5 ml perorálna suspenzia a Viramune 400 mg a 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Skin and subcutaneous tissues
Slovak: Koža a podkožné tkanivá
English: For patients less than 3 years and for all other age groups, an immediate-release oral suspension dosage form is available (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
English: You must take Viramune together with other antiretroviral medicines.
Slovak: Musíte užívať Viramune spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
English: In the multinational 2NN study with Viramune immediate-release, a population pharmacokinetic substudy of 1077 patients was performed that included 391 females.
Slovak: Do medzinárodnej 2NN štúdie s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním bola zahrnutá populačná farmakokinetická podštúdia s 1 077 pacientmi, vrátane 391 žien.
English: Viramune prolonged-release
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním
English: Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release TRANxITION (study 1100.1526) is a Phase 3 study to evaluate safety and antiviral activity in patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release.
Slovak: Pacienti prestavení z Viramunu s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvolňováním TRANxITION (štúdia 1100.1526) je štúdia fázy III, ktorá hodnotila bezpečnosť a protivírusovú aktivitu u pacientov, ktorí boli prestavení z Viramunu s okamžitým uvoľňovaním na Viramune s predĺženým uvoľňovaním.
English: A separate treatment initiation pack with 200 mg Viramune tablets is available for this lead-in period.
Slovak: Pre toto úvodné obdobie je dostupné osobitné liečebné štartovacie balenie s 200 mg tabletami Viramune.
English: If patients experience fatigue they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Slovak: Ak pacienti pociťujú únavu majú sa vyhnúť potenciálne nebezpečným úlohám, ako je vedenie vozila alebo obsluha stroja.
English: Methadone-maintained patients beginning Viramune therapy should be monitored for evidence of withdrawal and methadone dose should be adjusted accordingly.
Slovak: Pacienti na metadóne, začínajúci terapiu s Viramunom, majú byť monitorovaní pre dôkaz vynechania a dávka metadónu sa má podľa toho upraviť.
English: As mentioned in 'Warnings and precautions', above, the most important side effects of Viramune are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Slovak: Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia“ najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene.
English: Viramune is also available as an oral suspension, tablets or as prolonged-release tablets with higher strength.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia, tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním s vyššou silou.
English: Lamivudine 150 mg BID
Slovak: Lamivudín 150 mg BID
English: Nevirapine: plasma levels:  1.151.28 compared to historical controls.
Slovak: Plazmatické hladiny nevirapínu:  1,151,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
English: If bottles are taken the medicinal product should be used within 2 months of opening.
Slovak: Ak sa liek užíva z fľašiek má použiť v priebehu 2 mesiacov po otvorení.
English: Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Viramune.
Slovak: Preto by súbežné podávanie mohlo pravdepodobne viesť k zmenám plazmatických hladín kobicistatu a Viramunu.
English: Viramune is also available as an oral suspension, tablets or as prolonged-release tablets with lower strength.
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako perorálna suspenzia, tablety alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním s nižšou silou.
English: The incidence of symptomatic hepatic events during the Viramune immediate-release lead-in phase was 0.5 %.
Slovak: Incidencia symptomatických pečeňových udalostí počas úvodného obdobia s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním bola 0,5
English: Nevirapine belongs to a class of anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Slovak: Nevirapín patrí do skupiny anti-HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
English: Data on potential symptoms of hepatic events were prospectively collected in this study.
Slovak: V tejto klinickej štúdii boli prospektívne zozbierané údaje o potenciálnych symptómoch pečeňových udalostí.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Slovak: Viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú používať u dospelých.
English: The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring.
Slovak: Prvých 18 týždňov terapie je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje podrobné monitorovanie.
English: The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
Slovak: Najčastejšie pozorované abnormality laboratórnych testov sú zvýšenia vo funkčných pečeňových testoch (LFT) zahŕňajúcich ALT, AST, GGT, celkový bilirubín a alkalickú fosfatázu.
English: Viramune should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1).
Slovak: Viramune sa má užívať len s najmenej dvoma ďalšími antiretrovírusovými činiteľmi (pozri časť 5.1).
English: Nevirapine should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Slovak: Nevirapín sa nemá používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh C, pozri časť 4.3).
English: ENTRY INHIBITORS Enfuvirtide
Slovak: Vstupné inhibítory Enfuvirtid
English: Viramune oral suspension is a white to off-white homogenous suspension.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia je biela až šedobiela homogénna suspenzia.
English: Clear polypropylene 5 ml dispensing syringe with silicone rubber piston seal.
Slovak: 5 ml dispenzná striekačka so silikónovým gumeným piestovým tesnením.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility (100-250-fold) to nevirapine emerge in cell culture.
Slovak: V bunkovej kultúre sa objavili HIV-1 izoláty so zníženou vnímavosťou (100- až 250-násobne) na nevirapín.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: - The other ingredients are: carbomer, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sorbitol, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide and water.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomer, metylparabén, propylparabén, sorbitol, sacharóza, polysorbat 80, hydroxid sodný a voda.
English: 3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml), these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Slovak: RNA v plazme (50 alebo viac kópií/ml), tieto okolnosti treba brať do úvahy pri rozhodnutí o terapii (pozri časť 4.4).
English: Viramune is also supplied as 200 mg tablets for older children and adults.
Slovak: Viramune je tiež dostupný vo forme 200 mg tabliet pre staršie deti a dospelých.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Slovak: V priebehu kombinovanej antiretrovírusovej terapie pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňových funkcií a majú byť monitorovaní podľa štandardného postupu.
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru sa znížili, ak sa podával s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín.
English: 3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts <400 cells/mm
Slovak: % oproti 1,2 % pre mužov s počtom CD4 < 400 buniek/mm
English: The medicinal product should be used within 2 months of opening.
Slovak: Liek sa má použiť v priebehu 2 mesiacov po otvorení.
English: Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia vrátane funkčných parametrov pečene sa majú uskutočniť pred začatím liečby nevirapínom a v primeraných intervaloch v priebehu liečby.
English: - The other ingredients are lactose (as monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow and magnesium stearate.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: laktóza (ako monohydrát), hypromelóza, žltý oxid železitý a magnéziumstearát.
English: Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní, majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
English: Lactose: Viramune prolonged-release tablets contain 400 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Slovak: Laktóza: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú 400 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku.
English: Weight Range (kg) for patients  8 years of age
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku  8 rokov
English: INFORMATION IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 50 mg/5 ml
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída), - reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
English: Viramune prolonged-release tablets contain lactose (milk sugar).
Slovak: Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu (mliečny cukor).
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Slovak: Nevirapín mal strednú hodnotu EC50 (50 % inhibičnej koncentrácie) 63 nM oproti skupine M HIV-1 izolátov zo štepov A, B, C, D, F, G a H, a cirkulujúcim rekombinantným formám (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujúcim sa v ľudských embryonálnych obličkových bunkách 293.
English: Only take Viramune prolonged-release tablets by mouth.
Slovak: Tablety Viramune s predĺženým uvoľňovaním užívajte len ústami.
English: The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viramune 200 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Viramune 200 mg
English: Do not chew your prolonged-release tablets.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nežujte.
English: For smaller children smaller prolonged-release tablets or an oral suspension liquid form are available.
Slovak: Pre menšie deti sú dostupné menšie tablety s predĺženým uvoľňovaním alebo tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), ATC kód J05AG01.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - inflammation of the liver (hepatitis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - zápal pečene (hepatitída), - znížený počet červených krviniek (anémia).
English: If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Slovak: Ak sa súčasne podáva s Viramunom, má sa zvážiť úprava dávky telapreviru.
English: Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky v štúdii 1100.1486 v 48. týždni*
English: The prolonged-release tablet should not be divided.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
English: As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm
Slovak: Keďže hepatotoxicita sa častejšie vyskytuje u žien s počtom CD4 buniek viac ako 250 buniek/mm
English: According to paediatric dose recommendations Viramune 400 mg prolonged-release tablets can be also taken by children, following the adult dosing schedule, if they
Slovak: V súlade s odporúčaniami ohľadom pediatrickej dávky môžu aj deti užívať Viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním podľa dávkovacej schémy pre dospelých, ak
English: Table 2 describes week 48 outcomes in the VERxVE study (1100.1486).
Slovak: Tabuľka 2 popisuje výsledky v štúdii VERxVE (1100.1486) v 48. týždni.
English: These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Slovak: Tieto sú uvedené v Písomných informáciách týchto liekov.
English: Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Slovak: 90 %) po perorálnom podaní u zdravých dobrovoľníkov a u dospelých infikovaných HIV-1.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, prosím, informujte o tom svojho lekára.
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Slovak: Frekvencie boli odhadované na základe údajov získaných z klinických štúdií, ktoré sledovali nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou Viramunom.
English: Patients were enrolled with CD4 counts <250 cells/mm
Slovak: Boli zaradení pacienti s počtami CD4 < 250 buniek/mm
English: Each tablet contains 318 mg of lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 318 mg laktózy (ako monohydrát).
English: Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
Slovak: Pretože aktívny metabolit klaritromycínu má zníženú účinnosť na Mycobacterium avium-vnútrobunkový komplex, celkový účinok na patogény môže byť zmenený.
English: After 14 days, the usual dose is one 200 mg tablet twice a day.
Slovak: Po 14 dňoch je bežná dávka jedna 200 mg tableta dvakrát denne.
English: Children three years and older and adolescents
Slovak: Trojročné a staršie deti a dospievajúci
English: For paediatric patients aged 3 years and older, 100 mg prolonged-release tablets are available.
Slovak: Pre pediatrických pacientov vo veku 3 rokov a starších sú dostupné 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.
English: Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Slovak: Osteonekróza: aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (“Combination Antiretroviral Therapy”, CART).
English: All patients less than 16 years of age receiving Viramune oral suspension should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Slovak: U všetkých pacientov do 16 rokov užívajúcich perorálnu suspenziu Viramune sa má pravidelne kontrolovať hmotnosť alebo BSA, aby sa zistilo, či nie je potrebné dávkovanie upraviť.
English: Viramune prolonged-release n=508*
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním n=508*
English: Viramune should be used within 2 months of opening the bottle.
Slovak: Viramune sa má po otvorení fľašky spotrebovať do 2 mesiacov.
English: Severe and life-threatening skin reactions have occurred in patients treated with nevirapine, including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Slovak: Ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie sa objavili u pacientov liečených nevirapínom, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
English: In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6