FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overweeg een verhoging na ten minste 2-4 weken op een stabiele dosis
Lithuanian: Spręskite dėl dozės didinimo, jei mažiausiai po 2-4 savaičių dozė išlieka stabili
Dutch: Aan klinisch onderzoek met Natpar namen onvoldoende proefpersonen in de leeftijd van 65 jaar en ouder deel om te bepalen of de respons bij deze proefpersonen verschilt van die bij jongere proefpersonen.
Lithuanian: Su Natpar atliktame klinikiniame tyrime nedalyvavo pakankamas skaičius tiriamųjų, kurių amžius buvo 65 ir daugiau, kad būtų galima nustatyti, ar šių tiriamųjų atsakas buvo kitoks negu jaunesnių tiriamųjų.
Dutch: 2 • Haal uw pen uit de koelkast en leg hem op een schoon, plat oppervlak.
Lithuanian: 2 • Išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo ir padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Dutch: In het REPLACE-onderzoek werden geen klinisch relevante verschillen op basis van geslacht waargenomen.
Lithuanian: Lytis REPLACE tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingų lyčių skirtumų.
Dutch: De patiënten kregen doses van 25 microgram, 50 microgram, 75 microgram of 100 microgram per dag gedurende maximaal ongeveer 60 maanden (gemiddeld 1161 dagen, tussen 41 en 1820 dagen).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama 25 mikrogramai, 50 mikrogramų, 75 mikrogramai arba 100 mikrogramų per parą maždaug 60 mėnesių (vidutiniškai 1161 dienų, ribosnuo 41 iki 1820 dienų).
Dutch: Als u dit middel vergeet te gebruiken (of als u het niet op het normale tijdstip kunt injecteren), dien uw injectie dan toe zodra u kan, maar injecteer nooit meer dan één dosis op dezelfde dag.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti Natpar (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau, bet neleiskite daugiau nei vieną Natpar dozę per parą.
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
Dutch: • Maak elke 14 dagen een nieuwe pen gebruiksklaar.
Lithuanian: • Paruoškite naują švirkštiklį kas 14 dienų.
Dutch: Uw arts kan u vragen om de hoeveelheid calcium of vitamine D die u inneemt (in welke vorm dan ook, met inbegrip van calciumrijke voeding), te veranderen.
Lithuanian: Gydytojas gali pakeisti jūsų vartojamo kalcio ir vitamino D kiekį (bet kurioje formoje, įskaitant ir maisto produktus, kuriuose gausu kalcio).
Dutch: 19 Weggooien van uw lege pennen
Lithuanian: 19 Kaip išmesti tuščius švirkštiklius
Dutch: Dit geeft aan dat uw pen nog niet gebruiksklaar is gemaakt.
Lithuanian: Tai nurodo, kad švirkštiklis dar neužpildytas.
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Lithuanian: Gali būti, kad adata pritvirtinta netinkamai.
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Lithuanian: • Galbūt norėsite įsirašyti „Maišymo datą" ir „Išmetimo datą" ten, kur jums būtų lengviau atsiminti, pavyzdžiui, savo kalendoriuje arba mobiliajame įrenginyje.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u de behandeling met Natpar kunt starten.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums galima pradėti gydymą Natpar.
Dutch: • vermoeidheid en gebrek aan energie*
Lithuanian: • nuovargis ir energijos trūkumas*;
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutė su 2 užpildytais švirkštikliais.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Natpar bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Natpar saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Lithuanian: 25 mikrogramai - violetinė 50 mikrogramų - raudona 75 mikrogramai - pilka 100 mikrogramų - mėlyna
Dutch: Actief vitamine D
Lithuanian: Aktyvusis vitaminas D
Dutch: Geen wijziging of verlaag als actief vitamine D al gestopt werd vóór deze dosisaanpassingsstap
Lithuanian: Nekeiskite arba sumažinkite, jeigu aktyviojo vitamino D vartojimas buvo nutrauktas dar iki šio titravimo etapo
Dutch: • Als de vloeistof na 5 minuten kleurloos is, gaat u naar de volgende stap.
Lithuanian: • Po 5 minučių, jeigu skystis bespalvis, pereikite prie kito žingsnio.
Dutch: • Blijf de naald recht naar beneden richten.
Lithuanian: • Toliau laikykite adatą nukreiptą tiesiai žemyn.
Dutch: Natpar is verkrijgbaar in een verpakking met 2 voorgevulde pennen.
Lithuanian: Natpar tiekiamas pakuotėje su 2 užpildytais švirkštikliais.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Absorptie Wanneer Natpar subcutaan werd toegediend, had het een absolute biologische beschikbaarheid van 53%.
Lithuanian: Absorbcija Po oda suleisto Natpar absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 %.
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
Dutch: Gezien de verschillen in botfysiologie tussen de rat en de mens is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumhomeostase, parathyreoïdhormonen en analogen, ATC-code: H05AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistiniai preparatai, prieskydinės liaukos hormonas ir analogai, ATC kodas - H05AA03
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
Lithuanian: †, nuovargis, injekcijos atlikimo vietos reakcija, troškulys*
Dutch: 30 juni 2023
Lithuanian: birželio 30 d.
Dutch: Mogelijk bent u vergeten de pen gebruiksklaar te maken zoals beschreven in ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Lithuanian: Gali būti, kad pamiršote užpildyti švirkštiklį, kaip nurodyta B skyriuje „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas".
Dutch: Belangrijk: Kleine luchtbellen in de vloeistof drijven mogelijk niet naar boven.
Lithuanian: Skystyje esantys maži oro burbuliukai gali nepakilti į viršų.
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Lithuanian: Labai mažas Natpar kiekis išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Lithuanian: 1 • Jeigu ką tik įvykdėte nurodymus iš B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas", pereikite prie 8 žingsnio toliau.
Dutch: • Leg uw pen neer en wacht tot het poeder is opgelost en de vloeistof kleurloos is, of tot er 5 minuten zijn verstreken.
Lithuanian: • Padėkite švirkštiklį ir palaukite, kol milteliai ištirps ir skystis pasidarys bespalvis arba kol praeis 5 minutės.
Dutch: • Gooi alle pennen op de ‘Weggooien op'-datum weg, 14 dagen na het mengen (zie
Lithuanian: • Išmeskite visus švirkštiklius laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną, praėjus 14 dienų po sumaišymo (žr.
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.
Lithuanian: Inkstuose prieskydinės liaukos hormonas ir C-terminaliniai fragmentai pašalinami glomerulų filtracijos būdu.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek duiden niet op een aantasting van de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor: - wanneer u dit middel voor het eerst begint te gebruiken, - wanneer u uw dosis van dit middel wijzigt, - wanneer u één van uw dagelijkse injecties vergeet, - wanneer u gedurende korte tijd of definitief met het gebruik van dit middel stopt.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireikšti šiais atvejais: - pirmą kartą vartojant Natpar; - pakeitus Natpar dozę; - praleidus vieną iš kasdieninių Natpar injekcijų, - jei trumpam arba visam laikui nutraukiate Natpar vartojimą.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie was het grootst na stopzetting van Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Dutch: In het poeder:
Lithuanian: Milteliuose:
Dutch: • Bel uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: • Susisiekite su gydytoju arba slaugytoju.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nestebėta.
Dutch: 4 • Controleer het geneesmiddel voordat u een nieuwe naald bevestigt.
Lithuanian: 4 • Prieš uždėdami naują adatą, patikrinkite vaistą.
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Lithuanian: Gali būti, kad išnaudojote visas švirkštiklyje buvusias dozes.
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Lithuanian: Natpar neturėjo neigiamos įtakos žiurkių vaisingumui ar ankstyvam embrioniniam vystymuisi, embriofetaliniam žiurkių ir triušių vystymuisi ar žiurkių jauniklių vystymuisi iki ir po gimimo.
Dutch: Natpar heeft geen invloed op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Lithuanian: Natpar neveikia jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje dozėje yra 0,32 mg natrio.
Dutch: Als de naald in deze stap niet recht naar boven wijst of de patroon te snel omlaag gedraaid wordt, kan er geneesmiddel uit uw pen lekken.
Lithuanian: Jeigu per šį žingsnį adata nėra nukreipta tiesiai į viršų arba užtaisas įsukamas per greitai, vaistas gali sunktis iš švirkštiklio.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudojama nauja sterili adata.
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Lithuanian: Jeigu nuspaudę mėlyną mygtuką nepalauksite 10 sekundžių, galite negauti visos dozės.
Dutch: • pijn in uw armen en benen
Lithuanian: • rankų ir kojų skausmai;
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
Lithuanian: Normalu matyti vaiste mažų oro burbuliukų.
Dutch: Na reconstitutie zijn de chemische en fysische stabiliteit van de oplossing tijdens het gebruik aangetoond gedurende maximaal 14 dagen wanneer de oplossing in de koelkast wordt bewaard (2°C - 8°C) en gedurende maximaal 3 dagen wanneer de oplossing buiten de koelkast bij temperaturen tot 25°C wordt bewaard gedurende de gebruiksperiode van 14 dagen.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
Dutch: • Pak een nieuwe pennaald en leg deze naast de pen.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštiklio adatą ir padėkite ją šalia švirkštiklio.
Dutch: De randomisatie werd gevolgd door een 12 weken durende stapsgewijze aanpassingsfase met Natpar en een 12 weken durende onderhoudsfase met Natpar.
Lithuanian: Po atsitiktinės atrankos sekė 12 savaičių trukmės Natpar titravimo fazė ir 12 savaičių trukmės Natpar dozės išlaikymo fazė.
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
Lithuanian: Jis yra 4 skirtingų stiprumų švirkštiklyje (kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 14 dozių): Natpar 25 mikrogramai
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Lithuanian: Žmogui gali reikėti nuo 25 iki 100 mikrogramų Natpar per parą.
Dutch: • Voordat u een nieuwe naald op uw Natpar-pen bevestigt, moet u controleren of de oplossing helder en kleurloos is.
Lithuanian: • Prieš prijungdami naują adatą prie Natpar švirkštiklio, patikrinkite ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
Lithuanian: • Kai aštrių atliekų talpyklė prisipildys iki dviejų trečdalių tūrio, vadovaukitės vietiniais nurodymais, kaip tinkamai išmesti aštrių atliekų talpyklę.
Dutch: Zorg dat de blauwe knop ingedrukt blijft.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mėlynas mygtukas liktų įspaustas.
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Natpar tijdens de zwangerschap moet worden ingesteld dan wel moet worden gestaakt, waarbij de bekende risico's van de behandeling ten opzichte van het voordeel voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Sprendimą dėl gydymo Natpar pradėjimo ar nutraukimo nėštumo metu reikia priimti atsižvelgiant į gydymo žinomos rizikos ir naudos moteriai santykį.
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
Dutch: De vergunninghouder moet gegevens verzamelen over de harde klinische eindpunten (calcificatie van botten en weke delen en de nierfunctie), samen met gegevens over hypercalciurie en de kwaliteit van leven.
Lithuanian: Registruotojas privalo surinkti duomenis apie kliniškai sunkius vertinimo kriterijus (kaulų, minkštųjų audinių kalcinozę ir inkstų funkciją) kartu su duomenimis apie hiperkalciuriją ir gyvenimo kokybę.
Dutch: Afbeelding P Belangrijk: Lees stap 10 tot en met stap 14 zorgvuldig door voordat u injecteert.
Lithuanian: Prieš atlikdami injekciją atidžiai perskaitykite nurodymus nuo 10 žingsnio iki 14 žingsnio.
Dutch: Het calciumverhogend effect van Natpar kan bij sommige patiënten na verloop van tijd verminderen.
Lithuanian: Kalcio koncentraciją didinantis Natpar poveikis kai kuriems pacientams laikui bėgant susilpnėja.
Dutch: U moet uw pen 14 dagen dagelijks gebruiken en hem 14 dagen na het mengen weggooien, ook al zit er nog geneesmiddel in de pen.
Lithuanian: Naudokite švirkštiklį kasdien 14 dienų, o kai po sumaišymo praeis 14 dienų, švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame bus likę vaisto.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Dutch: Ernstige hypercalciëmie kan een levensbedreigende aandoening zijn die dringende medische verzorging en zorgvuldige controle vereist (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Sunki hiperkalcemija gali būti pavojinga gyvybei, jai išsivysčius reikia skubios medicinos pagalbos ir atidaus būklės sekimo (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Als de uiterste gebruiksdatum vóór de datum van vandaag of in de komende twee weken valt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Lithuanian: A pav.). Jeigu tinkamumo laikas jau praėjo arba sueis per artimiausias dvi savaites, išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują švirkštiklį.
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
Lithuanian: • nervingumas ir nerimas
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Lithuanian: Beždžionėms 6 mėnesius kasdien leidžiant dozę po oda buvo dažniau stebima inkstų kanalėlių mineralizacija, kai ekspozicijos lygis buvo 2,7 karto didesnis už didžiausios dozės klinikinės ekspozicijos lygį.
Dutch: Effect op de mineralenhuishouding
Lithuanian: Poveikis mineralų apykaitai
Dutch: Een plotse onderbreking of stopzetting van Natpar kan tot ernstige hypocalciëmie leiden.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Dutch: • E-mail Shire op medinfoEMEA@shire.com.
Lithuanian: laišką adresu medinfoEMEA@shire.com.
Dutch: Probeer de naald opnieuw vast te draaien.
Lithuanian: Pamėginkite priveržti adatą iš naujo.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Lithuanian: Natpar užpildytą švirkštiklį naudokite tik po to, kai gydytojas arba slaugytojas jums parodys, kaip tinkamai atlikti injekciją.
Dutch: Ratten die gedurende 2 jaar met dagelijkse injecties Natpar werden behandeld, vertoonden dosisafhankelijke, overdadige botvorming en een verhoogde incidentie van bottumoren, waaronder osteosarcoom, hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door een niet-genotoxisch mechanisme.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms 2 metus kasdien buvo leidžiama Natpar, nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, ir dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl negenotoksinio mechanizmo.
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Lithuanian: Atliekant veiksmingumo analizę, tiriamieji, kuriems tiko trys komponentai iš trijų dalių atsako kriterijų, buvo registruojami kaip gavę atsaką į gydymą.
Dutch: Als u hem nog steeds niet helemaal omlaag kunt draaien, gebruik dan een nieuwe naald.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nepavyksta įsukti jo iki galo, naudokite naują adatą.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie is het hoogst wanneer Natpar wordt onthouden, overgeslagen of abrupt wordt stopgezet, maar kan op elk moment optreden.
Lithuanian: Sunkios hipokalcemijos rizika didžiausia uždelsus, praleidus ar staigiai nutraukus Natpar vartojimą, tačiau gali pasireikšti bet kada.
Dutch: De etiketkleur van de doos/pen wordt gebruikt om de verschillende sterkten aan te duiden:
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalvos naudojamos žymėti skirtingus stiprumus.
Dutch: Wat moet ik doen als de doorzichtige geneesmiddelpatroon moeilijk omlaag te draaien is?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku įsukti skaidrų vaisto užtaisą?
Dutch: 18 • Zet de pendop weer op uw pen door op de dop te drukken tot hij klikt.
Lithuanian: 18 • Vėl uždėkite dangtelį ant švirkštiklio, spausdami dangtelį tol, kol jis spragtelės.
Dutch: Uw arts kan u tijdens uw behandeling met Natpar vragen om andere geneesmiddelen, zoals calciumsupplementen of vitamine D, in te nemen.
Lithuanian: Kol vartosite Natpar, gydytojas Jums gali patarti vartoti kitų vaistų, pavyzdžiui kalcio papildų arba vitamino D.
Dutch: Blijf de blauwe knop indrukken totdat u een ‘harde' klik hoort en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Lithuanian: Toliau spauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite „kietą" spragtelėjimą ir mėlynas mygtukas liks įspaustas.
Dutch: Fosfaat
Lithuanian: Fosforas
Dutch: Onderzoek 2 is een langdurig, open-label vervolgonderzoek met dagelijkse subcutane toediening van Natpar bij patiënten met hypoparathyreoïdie die een eerder onderzoek met Natpar hadden voltooid.
Lithuanian: Tyrimas 2 yra ilgalaikis, atviras tęstinis tyrimas, atliktas skiriant Natpar poodinę injekciją vieną kartą per parą hipoparatiroze sergantiems pacientams, kurie baigė dalyvavimą ankstesniame Natpar tyrime.
Dutch: Lager dan 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau negu 2 mmol/l
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) bedroeg 3,02 en 2,83 uur voor de doses van respectievelijk 50 en 100 microgram.
Lithuanian: Stebėtas pusinės eliminacijos periodas (t1/2) buvo 3,02 ir 2,83 valandos, atitinkamai su 50 ir 100 mikrogramų dozėmis.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoek heeft aangetoond dat de klaring van Natpar hoofdzakelijk via de lever plaatsvindt waarbij de nieren een minder belangrijke rol spelen.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuurmonohydraat, metacresol, natriumhydroxide (voor aanpassing van pH), water voor injecties.
Lithuanian: Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis monohidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Dutch: 31 december 2035
Lithuanian: gruodžio 31 d.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is melding gemaakt van hypocalciëmie, een vaak voorkomende klinische manifestatie van hypoparathyreoïdie.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su Natpar buvo stebima hipokalcemija, dažnas klinikinis hipoparatirozės pasireiškimas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alendroninezuur en Natpar kan leiden tot een vermindering van het calciumsparende effect, wat de normalisatie van de serumcalciumconcentratie kan verstoren.
Lithuanian: Skiriant alendrono rūgšties ir Natpar vienu metu gali susilpnėti kalcį sulaikantis poveikis, o tai gali sutrikdyti kalcio koncentracijos serume normalizavimąsi.
Dutch: Vormen van actief vitamine D
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Lithuanian: Natpar pirminė amino rūgščių seka yra tokia pati kaip endogeninio parathormono, manoma, kad jo fiziologinis poveikis yra toks pat.
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Lithuanian: Galutinė klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie Natpar vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ierland.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Dutch: De blootstelling aan PTH, gemeten op basis van de AUC0-last en voor de uitgangssituatie gecorrigeerde AUC0-last was respectievelijk ongeveer 3,9% en 2,5% hoger dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
Dutch: Hoe gooi ik mijn pen weg?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos nėščiajai arba besivystančiam vaisiui.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Natpar tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių hipoparatiroze, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Dutch: 4 • Houd de doorzichtige geneesmiddelpatroon met uw vingers vast en richt hem recht naar boven, richting het plafond.
Lithuanian: 4 • Laikykite skaidrų vaisto užtaisą pirštais ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.