FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Raloxifene decreases resorption of bone; this effect on bone is manifested as reductions in the serum and urine levels of bone turnover markers, decreases in bone resorption based on radiocalcium kinetics studies, increases in BMD and decreases in the incidence of fractures.
Slovak: Raloxifén znižuje osteoresorpciu; tento účinok na kosť sa prejavuje znížením hladiny markerov kostného obratu v sére a moči, znížením osteoresorpcie, ako vyplýva zo štúdií kinetiky rádiokalcia, zvýšením BMD a znížením incidencie fraktúr.
English: • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Slovak: keď máte aktívnu rakovinu maternice, vzhľadom na nedostatočné skúsenosti s podávaním Evisty ženám s týmto ochorením.
English: Evista does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
Slovak: Evista nelieči príznaky menopauzy, ako sú návaly tepla.
English: Evista lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
Slovak: Evista znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého“) cholesterolu.
English: • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Evista use in women with this disease.
Slovak: keď máte rakovinou prsníka, vzhľadom na nedostatočné skúsenosti s užívaním Evisty u žien s takýmto ochorením.
English: • If you are receiving oral oestrogen therapy.
Slovak: keď užívate perorálnu estrogénovú liečbu.
English: What Evista looks like and contents of the pack Evista are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Slovak: Evista sú biele, oválne, filmom obalené tablety označené kódom 4165.
English: In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day).
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov bol pozorovaný pri vysokých dávkach u samíc (279 mg/kg/deň) zvýšený výskyt ovariálnych tumorov z buniek granulózy/téky.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
English: Across all placebo-controlled trials, Evista was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Slovak: Počas všetkých placebom kontrolovaných štúdií bola Evista s ohľadom na frekvenciu výskytu a závažnosť symptómov prsníka (bez výskytu opuchu, citlivosti a bolesti prsníka) nerozlíšiteľná od placeba.
English: Uncommon: Fatal strokes
Slovak: Menej časté: Smrteľná mozgová príhoda
English: • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice).
Slovak: keď máte ochorenie pečene (t.j. napríklad cirhóza, mierne zhoršenie pečeňových funkcií, cholestatická žltačka).
English: Compared to placebo there was no increased use in Evista treated patients.
Slovak: V porovnaní s placebom nebola u pacientok liečených Evistou potreba ich užitia vyššia.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 14 filmom obalených tabliet
English: Driving and using machines Evista has no or negligible effects on driving or using machines.
Slovak: Evista nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Evista was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
Slovak: Podanie Evisty v dávke 60 mg za deň bolo združené so snížením resorpcie kosti a znamenalo pozitívny posun v rovnováhe vápnika, spôsobený primárnym znížením vylučovania vápnika močom.
English: Evista should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Slovak: Evista sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
English: 84 film coated tablets
Slovak: 84 filmom obalených tabliet
English: Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté: Mierne symptómy na prsníkocha, ako je bolesť, zväčšenie a citlivosť Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: Príznaky chrípky
English: Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Veľmi časté: Gastrointestinálne symptómya, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: Evista therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Slovak: U pacientok zahrnutých v štúdii na liečbu osteoporózy terapia Evistou po dobu 8 rokov neovplyvnila signifikantne riziko kardiovaskulárnych príhod.
English: Also includes lactose
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
English: Evista contains lactose
Slovak: Evista obsahuje laktózu
English: This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Evista and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Evista and 6.1 % for placebo.
Slovak: Išlo o periférne edémy, ktoré sa objavovali v klinických štúdiách na prevenciu osteoporózy s incidenciou 3,1% pri Eviste a 1,9% pri placebe; v klinických štúdiách na liečbu osteoporózy 7,1% pri Eviste a 6,1% pri placebe.
English: Evista and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
Slovak: Kostnú remodeláciu a kalciový metabolizmus ovplyvňuje
English: In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was: for the spine 37 % decreased and 63 % increased; and for the total hip 29 % decreased and 71 % increased.
Slovak: V štúdiách na prevenciu osteoporózy, vyjadrené percentami, bolo v priebehu raloxifénovej terapie u 37% subjektov zaznamenané zníženie BMD a u 63% zvýšenie BMD v chrbtici, v oblasti bedrového kĺbu bolo u 29% zaznamenané zníženie a u 71% zvýšenie BMD.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you take Evista.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Evistu.
English: • Medicinal product subject to medical prescription
Slovak: • Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
English: Evista is only for use in postmenopausal women.
Slovak: Evista je určená len pre ženy po menopauze.
English: In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Evista treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Slovak: V štúdii so 7 705 postmenopauzálnymi ženami s priemerným vekom 66 rokov s osteoporózou alebo s osteoporózou a fraktúrou redukovala trojročná terapia Evistou incidenciu vertebrálnych fraktúr o 47% (RR 0,53, CI 0,35, 0,79; p <
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.8.1998
English: 28 film coated tablets
Slovak: 28 filmom obalených tabliet
English: Evista is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Slovak: Evista je indikovaná na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze.
English: What Evista contains - The active substance is raloxifene hydrochloride.
Slovak: Čo Evista obsahuje - Liečivo je raloxiféniumchlorid.
English: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Slovak: Monohydrát laktózy Krospovidón Magnéziumstearát
English: Evista contains lactose.
Slovak: Evista obsahuje laktózu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/073/004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/073/004
English: Evista is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Slovak: Evista sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy u žien po menopauze.
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Evista treated patients compared to placebo.
Slovak: U pacientok liečených Evistou bolo zaznamenané relatívne riziko 1,60 (CI 0,95; 2,71) v porovnaní s placebom.
English: EU/1/98/073/001 EU/1/98/073/002 EU/1/98/073/003 EU/1/98/073/004
Slovak: EU/1/98/073/002
English: Evista mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
Slovak: Evista po menopauze napodobňuje niektoré prospešné účinky prirodzeného estrogénu.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Evista treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Slovak: V prípade, že je liečba Evistou začatá u pacientok, ktoré už podstupujú antikoagulačnú liečbu kumarínovými derivátmi, môže sa vplyv na protrombínový čas vyvíjať niekoľko týždňov.
English: • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Slovak: Mierne príznaky na prsníkoch, ako je bolesť, zväčšenie a citlivosť
English: Evista 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Slovak: EVISTA 60 mg filmom obalené tablety raloxiféniumchlorid
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Daiichi Sankyo Europe
English: Fewer Evista treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Slovak: Menej pacientok liečených Evistou v porovnaní s placebom potrebovalo chirurgický výkon z dôvodu poklesu uteru.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film coated tablet.
Slovak: Filmom obalená tableta.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Slovak: Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív Časté: Kŕče v dolných končatinách
English: The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov) sú: Návaly tepla (vazodilatácia)
English: - The other ingredients are:
Slovak: Evista sú:
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of Evista treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Slovak: pacientok liečených Evistou a u 14,0% pacientok liečených placebom.
English: There is no relevant use of Evista in the paediatric population.
Slovak: U detí a dospievajúcich nie je žiadne relevantné použitie Evisty.
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Evista treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Slovak: V klinických štúdiách na prevenciu osteoporózy sa ukončenie liečby z dôvodu nežiaducej reakcie vyskytlo u 10,7% z 581 pacientok liečených Evistou a u 11,1% z 584 pacientok liečených placebom.V klinických štúdiách na liečbu osteoporózy sa ukončenie liečby z dôvodu klinickej nežiaducej udalosti vyskytlo u 12,8% z 2 557 pacientok liečených Evistou a u 11,1% z 2 576 pacientok liečených placebom.
English: Evista contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Slovak: Evista obsahuje liečivo raloxiféniumchlorid.
English: There was no difference between Evista and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Slovak: U pacientok liečených Evistou v porovnaní s placebom neboli žiadne rozdiely v incidencii krvácania z uteru (špinenia) alebo výtoku z uteru.
English: ii) Bone Mineral Density (BMD): The efficacy of Evista once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Slovak: Počas dvojročnej liečby sa sledoval účinok Evisty podávanej jedenkrát denne postmenopauzálnym ženám vo veku do 60 rokov, ktoré majú maternicu a ženám po hysterektómii.
English: Evista treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Slovak: Terapia Evistou po dobu 4 rokov redukovala incidenciu vertebrálnych fraktúr o 46% (RR 0,54, CI 0,38, 0,75), respektíve 32%
English: How to take Evista
Slovak: Ako užívať Evistu
English: How Evista works
Slovak: Ako Evista pôsobí
English: Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
Slovak: V priebehu liečby raloxifénom v placebom kontrolovaných klinických študiách s raloxifénom na liečbu osteoporózy bolo hlásené mierne zníženie počtu krvných doštičiek (6-10%).
English: Daiichi Sankyo Europe GmbH Тел.
Slovak: Daiichi Sankyo Europe GmbH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Evista 60 mg film coated tablets
Slovak: Evista 60 mg filmom obalené tablety
English: Charles de Giorgio Ltd. Tel: +356 25600 500
Slovak: Tel: +356 25600 500
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg raloxifénium chloridu, ktorý je ekvivalentom 56 mg voľného raloxifénu.
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Evista treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Slovak: (RR 0,29, CI 0,13, 0,58) a riziko invazívneho karcinómu prsníka s pozitívnym estrogénovým receptorom (ER) o 79% (RR 0,21, CI 0,07, 0,50).
English: Evista reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Slovak: V štúdii RUTH celkové klinické fraktúry boli zhromaždené ako sekundárny koncový ukazovateľ, Evista znížila výskyt klinických vertebrálnych fraktúr o 35% v porovnaní s placebom (HR 0,65, CI 0,47 0,89).
English: Evista (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials.
Slovak: 317) bola v niektorých klinických štúdiách porovnávaná s kontinuálnou kombinovanou (n =
English: Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Evista patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Evista and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Evista and 7.1 % placebo).
Slovak: Evista a 18,2% placebo; klinické štúdie na liečbu osteoporózy, priemerný vek 66 rokov, 10,6%
English: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 10 48 95 95
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A
English: Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Slovak: superficiálna venózna tromboflebitída arteriálne tromboembolické reakciea
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 60 mg raloxiféniumchloridu, čo zodpovedá 56 mg raloxifénu.
English: Magyarország Goodwill Pharma Kft. Tel: +36 62 443 571
Slovak: Tel: +36 62 443 571
English: In the 4th year alone, Evista reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Slovak: 0,001), respektíve 31% (RR 0,69, CI 0,56, 0,86; p <
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
English: Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Evista, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Evista, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Slovak: Ďalšou pozorovanou nežiaducou reakciou boli kŕče v dolných končatinách (klinické štúdie na prevenciu osteoporózy 5,5%
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Slovak: SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
English: Ink:
Slovak: Тел.:
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
English: Endometrial thickness measurements in Evista treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Slovak: Výsledky meraní sa po 4 rokoch liečby Evistou nelíšili od počiatočných hodnôt.
English: This effect decreases with increasing age from approximately 40 to 60 years.
Slovak: Tento účinok klesá so stúpajúcim vekom približne od 40 do 60 rokov.
English: These medicines include some medicines in the following groups:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú niektoré lieky v nasledujúcich skupinách:
English: NE=median was not reached.
Slovak: NE=medián sa nedosiahol.
English: Don't pass it on to others.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
English: • an effect on how your heart works
Slovak: • vplyv na to ako vaše srdce pracuje
English: These effects are described in section 4, ‘Possible side effects'.
Slovak: Tieto účinky sú uvedené v časti 4, „Možné vedľajšie účinky“.
English: Don't take any more tablets.
Slovak: Neužívajte žiadne ďalšie tablety.
English: In most cases, the effect on your heart will not have any symptoms.
Slovak: Vo väčšine prípadov, vplyv na vaše srdce nebude mať žiadne príznaky.
English: HER2 status should be determined using accurate and validated methods.
Slovak: Stav HER2 sa má určiť s použitím presných a validovaných metód.
English: To care for sensitive skin:
Slovak: Pri starostlivosti o citlivú kožu:
English: 1, weeks
Slovak: 1, týždne
English: This usually lasts 4-5 days.
Slovak: Hnačka zvyčajne trvá 4 - 5 dní.
English: Bottles 3 years
Slovak: Fľaše 3 roky
English: • avoid milk and milk products (including ice cream)
Slovak: • vyhnite sa konzumácii mlieka a mliečnych výrobkov (vrátane zmrzliny)
English: ** Adverse reactions from spontaneous reports and literature
Slovak: ** Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení a z literatúry
English: Do not store above 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
English: * Post hoc analysis
Slovak: * Post-hoc analýza
English: The clinical relevance of this effect has not been evaluated.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nebol hodnotený.
English: Results of an updated analysis of the overall survival data to 28 September 2007 are presented in Table 2.
Slovak: Výsledky aktualizovanej analýzy údajov o celkovom prežívaní k 28. septembru 2007 sú uvedené v tabuľke 2.
English: The daily dose of Tyverb should not be divided.
Slovak: Denná dávka Tyverbu sa nemá rozdeliť.
English: The median number of prior trastuzumab-containing regimens was three.
Slovak: Priemerný počet predchádzajúcich režimov obsahujúcich trastuzumab bol tri.
English: The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tyverbu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: The potential risk for humans is not known.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
English: It may slow or stop cancer cells from growing, or may kill them.
Slovak: Môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek, alebo ich môže usmrtiť.
English: Overall 58 % of these symptomatic patients recovered.
Slovak: U celkovo 58 % pacientov tieto príznaky vymizli.
English: You are responsible to decide if you are able to drive a motor vehicle or perform other tasks that require increased concentration.
Slovak: Vy sami sa musíte rozhodnúť, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
English: • Risk management Plan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: This includes herbal medicines and other medicines you bought without a prescription.
Slovak: Týka sa to liekov rastlinného pôvodu a ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
English: The combination of lapatinib and trastuzumab may offer complementary mechanisms of action as well as possible non-overlapping mechanisms of resistance.
Slovak: Kombinácia lapatinibu a trastuzumabu môže poskytnúť komplementárne mechanizmy účinku ako aj možné neprekrývajúce sa mechanizmy vzniku rezistencie.
English: Median OS
Slovak: Medián OS
English: Deaths (%)
Slovak: Úmrtia (%)
English: • use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher).
Slovak: • používajte slnečný krém (so slnečným ochranným faktorom [SPF] 30 alebo vyšším).
English: If possible, show them the pack.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu obal z tabliet.
English: What Tyverb is and what it is used for
Slovak: Čo je Tyverb a na čo sa používa
English: Kaplan-Meier estimates
Slovak: Kaplanove-Meierove odhady
English: • drink plenty of fluids (8 to 10 glasses a day), such as water, sports drinks or other clear liquids
Slovak: • pite veľké množstvo tekutín (8 až 10 pohárov denne), napríklad vodu, nápoje pre športovcov alebo iné číre tekutiny
English: • pain in hands and feet
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
English: Ask your doctor to give you information about these other medicines.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, aby vám poskytol informácie o týchto liekoch.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or bottle and the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo fľaši a na škatuli.
English: Your doctor will review the medicines you are currently taking to make sure you are not taking something that can't be taken with the Tyverb.
Slovak: Váš lekár posúdi lieky, ktoré v súčasnosti užívate, aby sa uistil, že neužívate niečo, čo sa nemôže užívať spolu s Tyverbom.
English: The precise mechanism of this interaction is unknown, but it is assumed to be due to inhibition of one or more transport proteins by lapatinib.
Slovak: Presný mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale predpokladá sa, že je to spôsobené inhibíciou jedného alebo viacerých transportných proteínov lapatinibom.
English: These data are based on exposure to this combination in 149 patients in the pivotal trial.
Slovak: Tieto údaje sú založené na expozícii uvedenej kombinácii u 149 pacientov v pivotnom skúšaní.
English: Component of a multipack, cannot to be sold separately.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať osobitne.
English: Biliary excretion may also contribute to the elimination.
Slovak: K vylučovaniu môže prispievať aj biliárna exkrécia.
English: The median age was 51 years and 13% were 65 years or older.
Slovak: Priemerný vek bol 51 rokov a 13
English: CI= confidence interval
Slovak: IS= interval spoľahlivosti
English: Take the prescribed dose every day for as long as your doctor tells you to.
Slovak: Predpísanú dávku užívajte každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
English: What Tyverb contains
Slovak: Čo Tyverb obsahuje
English: Table 5 Summary of PFS and OS in studies with hormone receptor negative
Slovak: Tabuľka 5 Súhrnné údaje o PFS a OS v štúdiách pri negatívnom stave hormonálnych receptorov
English: An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment.
Slovak: Ďalších 75 pacientok bolo zaradených do štúdie v období medzi vykonaním priebežnej analýzy a ukončením náboru do štúdie.
English: Hypokalemia or hypomagnesemia should be corrected prior to treatment.
Slovak: Hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu je potrebné korigovať ešte pred začiatkom liečby.
English: The hepatotoxicity may occur days to several months after initiation of treatment.
Slovak: Hepatotoxicita sa môže vyskytnúť po niekoľkých dňoch až mesiacoch od začiatku liečby.
English: Hepatotoxicity has occurred with Tyverb use and may in rare cases be fatal.
Slovak: Pri používaní Tyverbu sa vyskytla hepatotoxicita a v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľná.
English: Pulmonary arterial hypertension**.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia**.
English: You should not use Tyverb if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Slovak: Neužívajte Tyverb, ak ste tehotná, pokiaľ vám to váš lekár osobitne neodporučí.
English: It can affect the way the medicine works.
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob, akým tento liek účinkuje.