FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under marknadsföringen av Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Czech: Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: Azomyr är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Czech: Přípravek Azomyr je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Swedish: Azomyr oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Swedish: Azomyr oral lösning med mat, dryck och alkohol Azomyr kan tas med eller utan mat.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Azomyr användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Azomyr pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Swedish: ● sömnlöshet
Czech: ● nespavost
Swedish: Rekommenderad dos av Azomyr är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Swedish: Azomyr 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A" na jedné straně.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
Swedish: Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Czech: Azomyr tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Swedish: EU/1/00/157/059 30 ml med 1 sked EU/1/00/157/060 50 ml med 1 sked EU/1/00/157/061 60 ml med 1 sked EU/1/00/157/062 100 ml med 1 sked EU/1/00/157/063 120 ml med 1 sked EU/1/00/157/064 150 ml med 1 sked EU/1/00/157/067 150 ml med 1 spruta för oral användning EU/1/00/157/065 225 ml med 1 sked EU/1/00/157/066 300 ml med 1 sked
Czech: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lžičkou
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 1,4 mg/2,5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
Swedish: Rekommenderad dos av Azomyr är en 5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Swedish: Azomyr har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Azomyr nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Azomyr munsönderfallande tabletter
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat
Swedish: Azomyr används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Czech: Přípravek Azomyr se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr užívat.
Swedish: För 150 ml förpackningen medföljer en doseringssked eller en doseringsspruta för oral användning med markeringar för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Czech: V balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání s vyznačením dávek 2,5 ml a 5 ml.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 0,5 mg/ml - Övriga innehållsämnen är sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat och renat vatten.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda.
Swedish: Vad Azomyr munsönderfallande tabletter är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá
Swedish: Hur Azomyr ska förvaras
Czech: Jak přípravek Azomyr uchovávat
Swedish: Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Swedish: FÖRPACKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Czech: KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
Swedish: Azomyr 0,5 mg/ml oral lösning
Czech: Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Swedish: Vad Azomyr munsönderfallande tabletter är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Azomyr munsönderfallande tabletter Hur du tar Azomyr munsönderfallande tabletter Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr perorální roztok užívat Jak se přípravek Azomyr perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Swedish: Öppna blistern omedelbart före intag genom att försiktigt dra i fliken och ta ut den munsönderfallande tabletten utan att krossa den.
Czech: Blistr je nutno opatrně otevřít a dávku tablety dispergovatelné v ústech bez jakéhokoli narušení celistvosti vyjmout až bezprostředně před užitím.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Azomyr är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Azomyr Hur du tar Azomyr
Czech: Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat Jak se přípravek Azomyr užívá
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Swedish: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletter EU/1/00/157/003 3 tabletter EU/1/00/157/004 5 tabletter EU/1/00/157/005 7 tabletter EU/1/00/157/006 10 tabletter EU/1/00/157/007 14 tabletter EU/1/00/157/008 15 tabletter EU/1/00/157/009 20 tabletter EU/1/00/157/010 21 tabletter EU/1/00/157/011 30 tabletter EU/1/00/157/012 50 tabletter EU/1/00/157/013 100 tabletter
Czech: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablety EU/1/00/157/003 3 tablety EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
Swedish: Förpackningar med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 munsönderfallande tabletter.
Czech: Balení po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tabletách dispergovatelných v ústech.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen i kliniska prövningar som omfattade vuxna och ungdomar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria rapporterades biverkningar med Azomyr hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Czech: Při užívání přípravku Azomyr v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr munsönderfallande tabletter.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr oral lösning.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr perorální roztok užívat.
Swedish: Var försiktig om du tar Azomyr tillsammans med alkohol.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Azomyr je třeba opatrnost.
Swedish: Om du slutar att ta Azomyr Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Azomyr Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Vad Azomyr oral lösning är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Azomyr
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat
Swedish: FÖRPACKNING MED 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
Czech: KRABIČKA 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 TABLET DISPERGOVATELNÝCH V ÚSTECH
Swedish: Alla förpackningar, förutom 150 ml förpackningen, tillhandahålls med en doseringssked för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Czech: Všechna balení s výjimkou balení se 150 ml jsou dodávána s odměrnou lžičkou, kalibrovanou na 2,5 ml a 5 ml. U balení se 150 ml bývá odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání, kalibrované na 2,5 ml a 5 ml.
Swedish: Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
Czech: Dospělí a adolescenti mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Swedish: Liknande biverkningar uppträdde hos barn.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Azomyr je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azomyr platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a adolescentů (osob starších 12 let) je 5 mg jednou denně.
Swedish: Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urticaria.
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán také u 416 pacientů s urtikárií.
Swedish: Mer information om Azomyr
Czech: Další informace o přípravku Azomyr
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azomyr.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azomyr.
Swedish: Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost/potíže se spánkem (2,3 %).
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Azomyr porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Swedish: Hos vuxna och unga är de vanligaste biverkningarna utmattning (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a adolescentů jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azomyr.
Swedish: Vad är Azomyr?
Czech: Co je Azomyr?
Swedish: Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezónní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety rozpustné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na urtikárii byl po 6 týdnech léčby přípravkem Azomyr zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Azomyr bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Den aktiva substansen i Azomyr, desloratadin, är ett antihistamin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Azomyr, desloratadin, je antihistaminikum.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Azomyr v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Swedish: Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Czech: Azomyr je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Czech: Přípravek Azomyr se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azomyr je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter 2-4 veckors behandling.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtok z nosu, svědění, kýchání, ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvou- nebo čtyřtýdenní léčby.
Swedish: Azomyr får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Azomyr nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, interferens med patienternas sömn och hur de fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počet a rozsah vyrážek, zásah do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Swedish: Azomyr finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg smälttabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urticaria.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Azomyr v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo urtikárií převyšují jeho rizika.
Swedish: Vilken nytta har Azomyr visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Azomyr byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Mer information om behandling med Azomyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azomyr naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Swedish: Vilka är riskerna med Azomyr?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azomyr?
Swedish: Hur har Azomyrs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Azomyr zkoumán?
Swedish: Hur används Azomyr?
Czech: Jak se přípravek Azomyr používá?
Swedish: Vad används Azomyr för?
Czech: K čemu se přípravek Azomyr používá?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Czech: Obsah Balení
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Swedish: • Tvätta händerna.
Czech: • Umyjte si ruce.
Swedish: 1 minut.
Czech: 1 minuty.
Swedish: • Luta huvudet bakåt.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Swedish: 4 veckor efter första öppnandet.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Swedish: Mindre vanliga: främmande kropp i ögat
Czech: Méně časté: cizí tělísko v oku
Swedish: AZOPT kan förorsaka samma typ av allergi.
Czech: AZOPT může vyvolat stejnou alergii.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Swedish: Vad AZOPT är och vad det används för
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Swedish: MedDRA-term (v. 15.1)
Czech: Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Czech: 6.2 Inkompability
Swedish: B-2870, Puurs Belgien eller
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Swedish: Cirka 20 % av dosen återfinns i urinen i form av metaboliter.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Swedish: Andra läkemedel och AZOPT
Czech: Další léčivé přípravky a AZOPT
Swedish: Omskakas väl före användning.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Swedish: • Om du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i andra ögat.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.
Swedish: Vissa patienter kan svara bättre på 1 droppe 3 gånger dagligen.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Swedish: Vanliga: dysgeusi
Czech: Časté: dysgeuzie
Swedish: • Hämta AZOPT-flaskan och en spegel.
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Swedish: AZOPT ögondroppar används för att behandla förhöjt tryck i ögat.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Swedish: Ögonsalvor ska användas sist.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Swedish: Detta gör att AZOPT inte kommer ut i resten av kroppen.
Czech: To pomůže, aby se přípravek AZOPT nedostal do jiných částí těla.
Swedish: Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Swedish: Karbanhydrasaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåerna före tillförseln.
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.