FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Slovenian: Športnike morate opozoriti, da lahko zdravljenje s psevdoefedrinijevim sulfatom povzroči pozitiven izvid doping testa.
Danish: Sådan virker Aerinaze
Slovenian: Kako deluje zdravilo Aerinaze
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager: - digitalis, et lægemiddel til behandling af visse hjertesygdomme - lægemidler for blodtrykket (f.eks. methyldopa, mecamylamin, reserpin, veratrum alkaloider og guanetidin - dekongestanter, der gives via næse eller mund (f.eks. phenylpropanolamin, phenylephedrin,
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete: - digitalis, zdravilo za zdravljenje določenih srčnih bolezni - zdravila za krvni tlak (npr. alfa -metildopo, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čmerike ali gvanetidin) - dekongestive (zdravila za zmanjšanje oteklosti nosne sluznice) za peroralno ali nosno uporabo
Danish: • forvirring
Slovenian: • zmedenost
Danish: Der er utilstrækkelig information om virkningen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat hos nyfødte/spædbørn.
Slovenian: Podatki o učinku desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Danish: Særlige tilstande kan gøre dig usædvanligt følsom over for dekongestanten pseudoephedrinsulfat, som findes i dette lægemiddel.
Slovenian: Pri določenih boleznih ali motnjah lahko postane bolnik izjemno občutljiv za dekongestiv psevdoefedrinijev sulfat, ki se nahaja v tem zdravilu.
Danish: Et af de aktive stoffer i Aerinaze, pseudoephedrinsulfat, kan misbruges, og store doser pseudoephedrinsulfat kan være giftigt.
Slovenian: Ena od učinkovin v zdravilu Aerinaze, psevdoefedrinijev sulfat, bi lahko vodila k zlorabi tega zdravila, veliki odmerki psevdoefedrinijevega sulfata pa so lahko škodljivi.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerinaze undgås under graviditeten.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Aerinaze bolje izogibati.
Danish: ephedrin, oxymetazolin, naphazolin) - slankepiller (appetitnedsættende) - amfetaminer - lægemidler mod migræne, f.eks. sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergotamin eller methylergometrin) - lægemidler mod Parkinsons sygdom eller for ufrivillig barnløshed f.eks. bromocriptin,
Slovenian: (kot so fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin) - tablete za hujšanje (zaviralce teka) - amfetamine - zdravila proti migreni kot so ergot alkaloidi (kot so dihidroergotamin, ergotamin ali metilergometrin) - zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin,
Danish: • patienter med tidligere myokardieinfarkt, diabetes mellitus, blærehalsobstruktion eller bronkospasme
Slovenian: • pri bolnikih z miokardnim infarktom v pretekli anamnezi, sladkorno boleznijo, obstrukcijo vratu sečnega mehurja ali pozitivno anamnezo bronhospazma,
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aerinaze
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerinaze
Danish: Kardiovaskulære og generelle virkninger
Slovenian: Učinki na srce in ožilje ter splošni učinki
Danish: Den aktive substans udskilles i human mælk hos ammende kvinder.
Slovenian: Učinkovina se izloča v materino mleko pri doječih materah.
Danish: 6.1, eller over for adrenergika eller loratadin.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali adrenergična zdravila ali loratadin.
Danish: (stenotisk mavesår) - hvis du har blokade af tarmene (pyloral eller duodenal blokade) - hvis du har blokade af blæremunden (vesikal cervix blokade) - hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær pga. stramning af lungemusklerne
Slovenian: (peptični ulkus s stenozo) - če imate zaporo črevesja (zaporo pilorusa ali dvanajsternika) - če imate zaporo vratu sečnega mehurja (zaporo v vratnem delu mehurja) - če ste imeli v preteklosti težave z dihanjem zaradi krča mišic v pljučih (bronhospazem) - če imate težave z jetri, ledvicami ali sečnim mehurjem.
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
Danish: Dette skyldes den alfa-mimetiske virkning af pseudoephedrinsulfat, i kombination med andre vasokontriktorer som bromocriptin, pergolid, lisurid, cabergolin, ergotamin, dihydroergotamin eller andre dekongestanter brugt til næsen enten peroralt eller nasalt (phenylpropanolamin,
Slovenian: To je posledica alfa-mimetične aktivnosti psevdoefedrinijevega sulfata v kombinaciji z drugimi vazokonstriktorji, na primer z bromokripitinom, pergolidom, lizuridom, kabergolinom, ergotaminom, dihidroergotaminom ali katerimkoli drugim dekongestivom, ki se uporablja kot nosni dekongestiv, bodisi po peroralni ali po nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin itn.).
Danish: Fortæl altid lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Danish: Præ-kliniske data med desloratadin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Slovenian: Vendar pa predklinični podatki o desloratadinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Danish: • Pseudoephedrinsulfat
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Danish: Hvad Aerinaze er
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze
Danish: Symptomerne kan variere fra CNS-depression (sedation, apnø, nedsat mental parathed, cyanose, koma, kadiovaskulært kollaps) til CNS-stimulering (søvnløshed, hallucination, tremor, kramper) med muligt fatalt forløb.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so večinoma simpatikomimetične narave in so lahko zelo različni, od depresije osrednjega živčevja (sedacija, apneja, zmanjšana miselna zbranost, cianoza, koma, srčnožilni kolaps) do prekomerne stimulacije osrednjega živčevja (nespečnost, halucinacije, tremor, konvulzije) z možnim smrtnim izidom.
Danish: Eliminationshalveringstiden i mennesker varierer fra 5 til 8 timer ved en pH i urinen på ca. 6.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja psevdoefedrinijevega sulfata pri ljudeh pri pH vrednosti seča okoli 6 znaša od 5 do 8 ur.
Danish: Distribution Pseudoephedrinsulfat formodes at krydse placenta og blod-hjernebarrieren.
Slovenian: Porazdelitev Predpostavljajo, da psevdoefedrinijev sulfat prehaja skozi placento in krvnomožgansko pregrado.
Danish: • betændelse i næsen
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Danish: Reversible eller irreversible MAO-hæmmere kan forårsage: Risiko for vasokonstriktion og øget blodtryk.
Slovenian: Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Danish: • øget kropsbevægelse
Slovenian: • povečani telesni gibi
Danish: Nedsat mælkeproduktion hos ammende mødre er blevet set med pseudoephedrinsulfat, som er en bestanddel af Aerinaze.
Slovenian: Pri doječih materah so pri jemanju psevdoefedrinijevega sulfata, ki je sestavina zdravila Aerinaze, poročali o zmanjšanem nastajanju mleka.
Danish: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelser, nervøsitet
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost, somnolenca, motnje spanja, živčnost vznemirjenost, tesnoba, razdražljivost
Danish: Det har en indirekte sympatomimetisk virkning primært p.g.a. frigørelsen af adrenerge mediatorer fra de postganglionære nerveender.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat ima po peroralni uporabi zaradi svojega vazokonstrikcijskega delovanja predvsem dekongestivne učinke na nosno sluznico, poleg tega pa ima tudi posredne simpatikomimetične učinke, predvsem zaradi sproščanja adrenergičnih mediatorjev iz postganglijskih živčnih končičev.
Danish: • vægtforøgelse, øget appetit
Slovenian: • povečana telesna masa, povečan tek
Danish: • løbende næse
Slovenian: • vnetje nosu
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Slovenian: Hude kožne reakcije
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerinaze ni priporočljiva pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Danish: Meget sjælden Krampetrækninger
Slovenian: Bolezni živčevja zelo redki konvulzije
Danish: Der kan opstå akut hypertension i forbindelse med operation, hvis der anvendes flygtig halogeneret anæstesi under behandling med indirekte sympatomimetika.
Slovenian: Če med zdravljenjem z indirektnimi simpatikomimetiki uporabljate hlapne halogenirane anestetike, lahko nastopi perioperativna akutna hipertenzija.
Danish: • tørre øjne
Slovenian: • suho oko
Danish: Aerinaze er en blå og hvid oval tolagstablet med "D12" præget i det blå lag.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je modro-bela ovalna dvoplastna tableta s podaljšanim sproščanjem z oznako "D12" na modri plasti tablete.
Danish: Tag ikke Aerinaze: - hvis du er allergisk over for desloratadin, pseudoephedrinsulfat, adrenergika eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for loratadin - hvis du har højt blodtryk, hjerte-karsygdomme eller tidligere har haft slagtilfælde - hvis du har glaukom, vandladningsbesvær, forsnævret urinrør eller en overaktiv skjoldbruskkirtel - hvis du får behandling med monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) (en type antidepressive lægemidler) eller er stoppet med at tage denne type medicin inden for de sidste 14 dage.
Slovenian: - če imate zvišan krvni tlak, bolezni srca ali ožilja ali če ste imeli kdaj možgansko kap - če imate glavkom, težave z uriniranjem, zamašene sečne poti ali prekomerno delovanje žleze ščitnice - če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (skupina zdravil za zdravljenje depresije) ali če ste katero od teh zdravil prenehali jemati v zadnjih 14 dneh.
Danish: Palpitation, supraventrikulære ekstrasystoler
Slovenian: Srčne bolezni pogosti občasni tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
Danish: Prævalensen af denne fænotype med dårligt stofskifte var større blandt sorte voksne end hos voksne kaukasere (h.h.v.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabih metabolizatorjev med odraslimi črnci je bila sicer večja kot med odraslimi belci (18 % v primerjavi z 2 %), vendar se profil varnosti pri njih ni razlikoval od profila varnosti zdravila pri splošni populaciji.
Danish: Manglende karcinogent potentiale er vist i undersøgelser med desloratadin og loratadin.
Slovenian: Študije z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da nista kancerogena.
Danish: In vitro-undersøgelser har ligeledes vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Slovenian: Desloratadin ne zavira CYP3A4 in vivo, študije in vitro pa so pokazale, da zdravilo ne zavira CYP2D6 in da ni ne substrat ne zaviralec P-glikoproteina.
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem modro-bela ovalna dvoplastna tableta z oznako "D12" na modri plasti tablete
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning.
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Danish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modificeret udløsning desloratadin/pseudoephedrinsulfat
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
Danish: I en klinisk farmakologisk undersøgelse, hvor desloratadin og alkohol blev taget sammen, øgede desloratadin imidlertid ikke alkohols negative indvirkning på præstationsevnen.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila Aerinaze in alkohola niso proučevali, vendar v kliničnem farmakološkem preskušanju desloratadin ob uživanju alkohola ni okrepil učinkov alkohola na zmanjšanje psihofizičnih sposobnosti.
Danish: Dyspepsi, kvalme, mavesmerter, gastroenteritis, unormal afføring
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti občasni zaprtje dispepsija, navzea, bolečine v trebuhu, gastroenteritis, nenormalno blato
Danish: • unormal afføring
Slovenian: • nenormalno blato
Danish: • utilpashed (kvalme)
Slovenian: • slabost (siljenje na bruhanje)
Danish: Svimmelhed, psykomotorisk hyperaktivitet
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti občasni omotica, psihomotorična hiperaktivnost hiperkinezija, stanje zmedenosti
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat.
Slovenian: - Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Danish: Disse blev fundet i en multidosis farmakokinetisk undersøgelse, udført med tabletformuleringen på raske, voksne personer.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo večkratnih odmerkov tablet tega zdravila, ki je bila opravljena pri zdravih odraslih preiskovancih, so ugotovili štiri osebe, ki so bile slabi metabolizatorji desloratadina.
Danish: Apnø behandles med respiratorisk assistance.
Slovenian: Apnejo zdravite z asistirano ventilacijo.
Danish: Meget sjælden Opkastning, diarré
Slovenian: Bolezni prebavil zelo redki bruhanje, driska
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: • betændelse i sinus
Slovenian: • vnetje sinusov
Danish: Ældre voksne kan være mere følsomme over for virkningen af dette lægemiddel - hvis du har diabetes - hvis du har intestinale mavesår, der fører til indsnævring af maven, tyndtarmen eller spiserøret
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen - če imate rano na črevesju, katere posledica je zožitev želodca, tankega črevesja ali požiralnika
Danish: ANDET
Slovenian: Ostalo
Danish: Bivirkninger set med Aerinaze
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu Aerinaze
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (under 300 graviditeter) fra anvendelse af kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi kombinacije desloratadina in pseudoefedrinijevega sulfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner eller ændringer i desloratadinplasmakoncentrationerne i kliniske undersøgelser, hvor desloratadin blev administreret samtidig med erythromycin eller ketoconazol.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z desloratadinom, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opazili klinično pomembnih interakcij ali sprememb plazemske koncentracije desloratadina.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), kan forekomme med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Danish: • irritabilitet
Slovenian: • razdražljivost
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, inklusive tegn og symptomer såsom feber, rødme i huden eller mange små bumser (pustler), er indberettet med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, vključno z znaki in simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, rdečina na koži ali večje število majhnih mozoljev.
Danish: Tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), er rapporteret med pseudoephedrin-holdige lægemidler.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Danish: Hud og subkutane væv
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni pruritus
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes under amning.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se med dojenjem ne sme uporabljati.
Danish: Du skal desuden fortælle det til din læge, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du oplever eller får diagnosticeret et eller flere af de følgende tilfælde.
Slovenian: Poleg tega morate zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, če imate oziroma so vam med jemanjem zdravila Aerinaze diagnosticirali katero od spodaj naštetih motenj.
Danish: Udskillelseshastigheden øges, og virkningsvarigheden nedsættes i sur urin (pH5).
Slovenian: Pri kislem urinu (pH 5) je izločanje zdravila pospešeno in trajanje njegovega delovanja skrajšano.
Danish: Stop brugen af Aerinaze mindst 48 timer før du får foretaget hudtests, da antihistaminer kan påvirke resultatet af hudtesten.
Slovenian: Ker lahko antihistaminiki vplivajo na rezultat kožnega testa, morate najmanj 48 ur pred kakršnim koli kožnim testom prenehati jemati zdravilo Aerinaze.
Danish: Rhinitis, sinuitis, epistaxis, ubehag i næsen, rinorré, tørhed i svælget, hyposmi
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti občasni faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, draženje nosne sluznice, rinoreja, suho grlo, hipozmija
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Aerinaze-tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i perforeret enkeltdosisblister bestående af laminat blisterfilm og folielåg.
Slovenian: Aerinaze tablete so pakirane v pretisnih omotih iz laminatne folije s prekrivno folijo, ki vsebujejo po 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 tablet.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrin (som sulfat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Danish: Sådan skal du tage Aerinaze
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aerinaze
Danish: Det frarådes at drikke alkohol under behandling med Aerinaze.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Aerinaze pitje alkohola ni priporočljivo.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana pogostnost povečan tek
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Slovenian: Pri desloratadinu so izmerili srednjo največjo plazemsko koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax približno 1,7 ng/ml, njegova vrednost AUC (0-12 h) pa je znašala 16 ng•h/ml, medtem ko je bila pri psevdoefedrinu srednja največja plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax) 459 ng/ml, vrednost AUC (0-12 h)) pa je znašala 4658 ng•h/ml.
Danish: • maveinfluenza
Slovenian: • trebušna gripa
Danish: • udslæt
Slovenian: • izpuščaji
Danish: Aerinaze indeholder: - Aktive stoffer: desloratadin og pseudoephedrinsulfat - Hver tablet indeholder 2,5 mg desloratadin og 120 mg pseudoephedrinsulfat - Øvrige indholdsstoffer: - Indholdsstoffer i det blå lag til umiddelbar udløsning: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, edetatdinatrium, citronsyre, stearinsyre og farvestof (Indigo Carmin E132, Aluminium lake).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Sestavine v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigotin E132).
Danish: Grupperne involverede 1.278 patienter i alderen 12-78 år, som alle led af sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Slovenian: Klinično učinkovitost in varnost zdravila Aerinaze tablete so ovrednotili v dveh 2-tedenskih multicentričnih randomiziranih kliničnih preskušanjih vzporednih skupin pri skupaj 1248 bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, starih od 12 do 78 let, od katerih je 414 jemalo zdravilo Aerinaze tablete.
Danish: Behandlingen kan om nødvendigt vedligeholdes med desloratadin alene efter bedring af den tilstoppede tilstand i slimhinderne i de øvre luftveje.
Slovenian: Po zmanjšanju kongestije sluznice zgornjih dihal lahko zdravljenje nadaljujete z desloratadinom samim, če je potrebno.
Danish: • nedsat lugtesans
Slovenian: • oslabljen čut za voh
Danish: • snævervinkel glaukom,
Slovenian: • s kabergolinom,
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Efter peroral administration af Aerinaze i 14 dage hos normale, raske frivillige, blev steady-state betingelser for desloratadin, 3-hydroxydesloratadin og pseudoephedrinsulfat nået på dag 10. For desloratadin blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer ( Cmax og AUC (0-12 timer)) på h.h.v.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Aerinaze pri normalnih zdravih prostovoljcih skozi obdobje 14 dni je bilo stanje dinamičnega ravnovesja za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin in psevdoefedrin doseženo na 10. dan.
Danish: For pseudoephedrinsulfat sås middel-Tmax 6-7 timer efter dosering, og der er set middeltopplasmakoncentrationer (Cmax og AUC) på h.h.v.
Slovenian: Pri psevdoefedrinijevem sulfatu je bila srednja vrednost Tmax dosežena od 6 do 7 ur po zaužitju odmerka, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) je znašala približno 263 ng/ml, njegova vrednost AUC pa 4588 ng•h/ml.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Danish: Den anden undersøgelse gav tilsvarende resultater.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni tudi v drugi študiji.
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerinaze den 30. juli 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerinaze, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 30. julija 2007.
Danish: Andre oplysninger om Aerinaze
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerinaze
Danish: Der blev udført to hovedundersøgelser af virkningen af Aerinaze hos i alt 1 248 voksne og unge patienter.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerinaze so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 1 248 odraslimi in mladostniki.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerinaze findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det leveres som blå og hvide tabletter med modificeret udløsning.
Slovenian: Na voljo je v obliki modrih in belih tablet s prirejenim sproščanjem.
Danish: Behandlingen bør vare i kortest mulig tid og skal ophøre, når symptomerne, hovedsagelig stoppet næse, er forsvundet.
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in ga je treba ustaviti, kakor hitro simptomi, zlasti kongestija (zamašen nos), izginejo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerinaze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze.