FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Darstellung der zentralen Grundsätze für die überarbeiteten Strategien und Verfahren zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten: Analyse der Auswirkungen und Vorschläge für künftige Maßnahmen.
Bulgarian: Презентация относно основните принципи на преразгледана политика и процедури за действие в ситуации на конфликт на интереси, засягащи членовете и експертите на научните комитети:
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Bulgarian: Документи за обсъждане
German: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Kenntnis, entsprechend dem Rat des Juristischen Dienstes der Europäischen Kommission die Stellenausschreibung erneut zu veröffentlichen und einer noch breiteren Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Bulgarian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Управителният съвет се запозна с решението на Европейската комисия за повторно публикуване на обявата за вакантно място въз основа на становището на правната служба не Европейската комисия за по-широко оповестяване на вакантното място.
German: Diese umfassen unter anderem:
Bulgarian: Датите през 2011 г. са, както следва:
German: Eine Ausnahme bildet der Vertreter des Europäischen Parlaments, Prof. Giuseppe Nisticò, der darum ersucht, dass seine besonderen Anmerkungen in das Sitzungsprotokoll aufgenommen werden: „Der Lebenslauf des bisherigen polnischen Mitglieds des CHMP, der im CHMP als maßgeblicher Spezialist für die Beurteilung der Arzneimittelbehandlung bei Atemwegserkrankungen galt, ist - verglichen mit dem Lebenslauf des neu vorgeschlagenen Mitglieds - in Bezug auf die Kompetenz in regulatorischen und klinischen Fragen weitaus sachbezogener und angemessener.
Bulgarian: „Компетентността по въпросите на регулирането и клиничната работа на предишния член на CHMP от Полша, който се приемаше от членовете на комитета за специалист по оценката на медикаментозното лечение на респираторни заболявания, е много по-съответна и подходяща от тази на новия кандидат.
German: [EMA/MB/282448/2010] Der Verwaltungsrat hört den Bericht über die Tätigkeiten des CVMP im Bereich Schiedsverfahren und Befassungen.
Bulgarian: [EMA/MB/282448/2010] Управителният съвет изслуша доклада за реализираните от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) дейности по арбитраж и насочване.
German: [EMA/MB/210895/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen an Tagesordnungspunkt 14 angenommen.
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 10 юни 2010 г. [EMA/MB/210895/2010] Дневният ред беше приет с поправки в текста на точка 14.
German: In der Zwischenzeit wird die Agentur in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli ihre Vorschläge für die Politik bezüglich des Zugangs zu Dokumenten unterbreiten, die sich auch mit der Freigabe der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach Abschluss der Verfahren befassen.
Bulgarian: Агенцията ще предостави своите предложения за политиката относно достъпа до документи, която ще засегне и публикуването на данни за клинични изпитвания.
German: • Die Fortschritte beim Strategiepapier der HMA.
Bulgarian: напредъка по стратегическия документ на ръководителите на агенциите по лекарствата.
German: Im Verlauf der Diskussion prüft der Verwaltungsrat beide Nominierungen unter Berücksichtigung der Tätigkeiten der Ausschüsse und äußert sich positiv über den Hintergrund und die Berufserfahrung der beiden Kandidaten.
Bulgarian: По време на обсъждането Управителният съвет разгледа двете номинации в по-широкия контекст на работата на комитетите и оцени благоприятно квалификацията и професионалния опит на двамата номинирани кандидати, с изключение на представителя на Европейския парламент проф. Giuseppe Nisticò, който поиска неговите конкретни забележки да бъдат отразени в протокола:
German: Tierarzneimittel
Bulgarian: Лекарствени продукти за ветеринарна употреба
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
German: Laut Geschäftsordnung des Verwaltungsrates hat der Verwaltungsrat 35 stimmberechtigte Mitglieder, von denen zum Zeitpunkt der Wahl 28 Mitglieder anwesend sind, wobei vier Stimmrechtsvollmachten erteilt wurden: von der Tschechischen Republik an Dänemark, von der GD Unternehmen an die GD Sanco, von Griechenland an Italien und von Schweden an Slowenien.
Bulgarian: Съгласно процедурния правилник на Управителния съвет неговият състав включва 35 членове с право на глас, като 28 от членовете присъстваха на процедурата по избор, а следните 4 предоставиха пълномощни за гласуване:
German: Björn Lemmer
Bulgarian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
German: Ein neuer
Bulgarian: Освен това
German: [EMA/MB/289198/2010] Bis zum Eingang der Stellungnahme des Rechnungshofs zu den vorläufigen Rechnungen wird in Kürze ein schriftliches Verfahren für die Genehmigung der Stellungnahme des Verwaltungsrats zur Jahresrechnung der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr eingeleitet.
Bulgarian: В очакване на становището на Сметната палата по предварителните отчети, в кратък срок ще бъде стартирана писмена процедура за приемане на становище на Управителния съвет относно годишните отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2009 г.
German: [EMA/MB/194352/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 26. April 2010 genehmigt wurde.
Bulgarian: Протокол от 66-ото заседание, проведено на 17-18 март 2010 г. [EMA/MB/194352/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 26 април 2010 г.
German: • [EMEA/MB/298753/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Bulgarian: [EMEA/MB/298753/2010]
German: Der Entwurf der Schlussfolgerungen betrifft das Thema der relativen Wirksamkeit.
Bulgarian: Проектът на заключения разглежда въпроса за относителната ефективност.
German: Der finanzielle Aufwand für die Regelung beläuft sich auf über 140 000 EUR.
Bulgarian: Размерът на финансовото отражение на схемата надвиши 140 000 евро.
German: In den EU-Rechtsvorschriften über Substanzen menschlichen Ursprungs sind die Zuständigkeiten der EU-Mitgliedstaaten und der Kommission in diesem Bereich festgelegt.
Bulgarian: Законодателството на ЕС относно веществата от човешки произход възлага отговорности на държавите-членки на ЕС и на Комисията в тази област.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur für 2010 entsprechen ebenfalls den Vorgaben.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията през 2010 г. също съответстват на определените цели.
German: Die Veröffentlichung wird nach der offiziellen Bekanntmachung erfolgen.
Bulgarian: Публикуването ще се извърши след официалното оповестяване.
German: Der politische Prozess der Überprüfung des Gebührensystems wird langwierig sein und daher ist es wichtig, so bald wie möglich damit zu beginnen und Zwischenlösungen vorzusehen.
Bulgarian: Политическият процес за преглед на системата за събиране на такси ще бъде продължителен и поради това е важно той да започне възможно най-скоро и да се предвидят междинни решения.
German: Dieses Vorgehen hat sich für beide Einrichtungen als vorteilhaft erwiesen und sollte zukünftig beibehalten werden.
Bulgarian: Тази практика се отрази положително и на двете агенции и трябва да се поддържа в бъдеще.
German: • Überarbeitung der Richtlinie über klinische Prüfungen.
Bulgarian: Преразглеждане на директивата за клиничните изпитвания.
German: Es werden keine Interessenkonflikte abgegeben.
Bulgarian: Не бяха декларирани конфликти на интереси.
German: Die Regelung ersetzt die Fassung, die der Verwaltungsrat am 11. Dezember 2008 vorläufig angenommen hat.
Bulgarian: Регламентът заменя версията, временно приета от Управителния съвет на 11 декември 2008 г.
German: Die Transparenzstrategie der Agentur, die im nächsten Jahr fertiggestellt werden soll, wird diesen Aspekt berücksichtigen.
Bulgarian: Политиката на Агенцията относно прозрачността, която се очаква да бъде завършена следващата година, ще засегне този аспект.
German: Vertreten waren alle an der Bekämpfung der Pandemie beteiligten Einrichtungen.
Bulgarian: Участваха всички органи, които имаха роля в преодоляването на пандемията.
German: Außerdem wird darauf hingewiesen, dass eine weltweite Regelung angestrebt werden könnte, z. B. im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH).
Bulgarian: Също така беше направено предложението да се предвиди световно споразумение, например в контекста на Международната конференция по хармонизацията (ICH).
German: Auf EU-Ebene sollte eine Vernetzung zwischen diesen Bereichen vorgenommen werden, um einen umfassenden Ansatz im Hinblick auf die Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Produkten sicherzustellen.
Bulgarian: Необходима е взаимовръзка между тези области на равнище ЕС с цел да се гарантира всеобхватен подход за надзор и проследимост на продуктите.
German: Mit 170 Teilnehmern aus rund 50 Ländern war der Workshop ein voller Erfolg.
Bulgarian: Семинарът беше успешен и в него участваха 170 делегации от около 50 държави.
German: Die Rückverfolgbarkeit ist ein komplexes Thema, insbesondere - aufgrund ihrer weiten Verbreitung - bei Arzneimitteln.
Bulgarian: Проследимостта е сложен въпрос, особено по отношение на лекарствените продукти поради тяхното широко разпространение.
German: Die Regelungen treten am 7. Oktober 2010 in Kraft und werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Bulgarian: Правилата влизат в сила на 7 октомври 2010 г. и ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
German: Die bestehenden und neuen Aufgaben, insbesondere die neuen Zuständigkeiten im Bereich der Pharmakovigilanz, werden den finanziellen Druck erhöhen.
Bulgarian: Съществуващите и новите отговорности, особено тези в областта на фармакологичната бдителност, ще увеличат натиска върху финансовите ресурси.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich der Vigilanz für Substanzen menschlichen Ursprungs
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за надзор над веществата от човешки произход
German: Die Auswirkungen der Strategie werden überwacht und bei Bedarf werden weitere Änderungen vorgenommen.
Bulgarian: Въздействието на политиката ще се наблюдава и при необходимост ще се въвеждат допълнителни промени.
German: Die Europäische Kommission geht davon aus, dass in der letzten Februarwoche 2011 eine außerordentliche Sitzung einberufen werden kann.
Bulgarian: Европейската комисия предвижда свикването на извънредно заседание през последната седмица на февруари 2011 г.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen werden ausgeführt und der Bericht wird auf der Website veröffentlicht.
Bulgarian: Предложените промени ще бъдат въведени, а докладът ще бъде публикуван на уебсайта.
German: Die Europäische Kommission hat dem Vorschlag über die Maßnahmen bereits gemäß Artikel 110 des Beamtenstatuts zugestimmt.
Bulgarian: Европейската комисия вече предостави своето одобрение на проекта на политиката в съответствие с член 110 от Правилника за персонала.
German: Das Gebührensystem sollte überprüft werden, um eine angemessene Finanzierung der Agentur und des Netzwerks zu gewährleisten.
Bulgarian: Системата за събиране на такси следва да бъде преразгледана с цел да се осигури адекватно финансиране на Агенцията и мрежата.
German: Die erste Sitzung der Gruppe wird voraussichtlich Ende 2010 oder Anfang 2011 stattfinden.
Bulgarian: Предвижда се първото заседание на групата да се проведе в края на 2010 г. или в началото на 2011 г.
German: Die Europäische Kommission hat eine befürwortende Stellungnahme zu diesem Vorschlag abgegeben.
Bulgarian: Европейската комисия изрази положително становище по отношение на предложението.
German: Das gebilligte Dokument wurde im Anschluss an die im Dezember 2008 durchgeführte öffentliche Konsultation erstellt und berücksichtigt die Empfehlungen des Europäischen Bürgerbeauftragten.
Bulgarian: Одобреният документ е съобразен с обществените консултации, започнали през декември 2008 г. и взема под внимание препоръките на европейския омбудсман.
German: Vorbereitung des schriftlichen Verfahrens zur Annahme der Maßnahmen der Agentur zum Schutz der Menschenwürde und gegen jede Form von Mobbing und sexueller Belästigung
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура по приемане на политиката на Агенцията относно защитата на личното достойнство и предотвратяването на всички форми на психологически или сексуален тормоз
German: Die Änderung betrifft die Ersetzung der obligatorischen Mobilität durch Ex-post-Kontrollen und/oder gezielte Prüfungen alle zwei Jahre für sensible Aufgabenbereiche.
Bulgarian: Изменението засяга замяната на задължителната мобилност с последваи проверки и/или целенасочени одити на всеки две години по отношение на чувствителните функции.
German: Der freigegebene Teil der vorläufig eingesetzten Mittel wird verwendet, um IKT-Projekte zu finanzieren und weiterzuverfolgen, für die 2011 aufgrund der Kürzung des EU-Beitrags für 2011 möglicherweise keine ausreichenden Finanzmittel zur Verfügung stehen.
Bulgarian: Освободената част от временни бюджетни кредити ще се използва за финансиране и представяне на проекти в областта на ИКТ, които е възможно да бъдат недостатъчно финансирани през 2011 г. поради намалението на финансовото участие на ЕС за
German: Die Agentur hat bei der Verwirklichung der Ziele, die im Arbeitsprogramm festgelegt sind, gute Fortschritte erreicht.
Bulgarian: Агенцията отчете добро изпълнение спрямо целите, поставени в работната програма.
German: Vom Verwaltungsrat wird außerdem die Veröffentlichung des Sitzungsdokuments mit einigen Änderungen genehmigt.
Bulgarian: Управителният съвет одобри публикуването на документа от заседанието с няколко изменения.
German: Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 gemäß Artikel 23 Absatz 2 der Finanzregelung
Bulgarian: 9bis Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. в съответствие с член 23, параграф 2 от финансовия регламент
German: Die neue Strategie basiert auf drei Grundsätzen: Stabilität, Effizienz und Transparenz.
Bulgarian: При съставянето на новата политика са взети под внимание три принципа: строги условия, ефективност и прозрачност.
German: Außerdem soll die Rolle von Patienten und Verbrauchern in den verschiedenen wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur festgelegt werden.
Bulgarian: Ще бъде определена и ролята на пациентите и потребителите в различните научни комитети на Агенцията.
German: Im Anschluss an diese Gespräche soll ein Bericht mit einem Vorschlag für eine Lösung auf operativer Ebene erstellt und den Verwaltungsräten des ECDC und der EMA und im November bzw. Dezember 2010 vorgelegt werden.
Bulgarian: След тези обсъждания ще бъде изготвен доклад с предложение за решение на оперативно равнище, който ще бъде представен на управителните съвети на ECDC и EMA съответно през ноември и декември 2010 г.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които могат да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avandia empfohlen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба препоръча временното спиране на разрешението за употреба на Avandia.
German: Dieses Ziel könne im Rahmen der Transparenzstrategie und der Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erreicht werden.
Bulgarian: Тази цел може да бъде постигната в контекста на политиката за прозрачност и изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
German: • Genehmigung des Entwurfs des Strategiepapiers II für den Zeitraum 2011-2015 für die öffentliche Konsultation.
Bulgarian: Приемането на проекта на стратегически документ II за периода 2011-2015 г. за предоставяне за обществена консултация.
German: Mehrere Mitglieder des Verwaltungsrats äußern die Auffassung, dass zwar die endgültige Entscheidung über die Ernennung eines Mitglieds nach Artikel 61 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 beim Mitgliedstaat liegt, aber nur Mitglieder mit ausreichender wissenschaftlicher Qualifikation akzeptiert werden sollten.
Bulgarian: Според някои членове на Съвета, тъй като окончателното решение за назначаване на член се взема от държавата-членка в съответствие с член 61 от Регламент (ЕО) № 726/2004, следва да се приемат само членове, притежаващи необходимата научна квалификация.
German: Finanzierung der Agentur
Bulgarian: Финансиране на Агенцията
German: Die Übertragung erfolgt nach der Evaluierung der Haushaltslage zum 31. August 2010, die eine positive Haushaltsentwicklung bestätigt hat.
Bulgarian: Прехвърлянето е съобразено с оценката на състоянието на бюджета на Агенцията към 31 август 2010 г., която показа благоприятна тенденция по отношение на бюджета.
German: Die Strategie wird im zweiten Quartal 2011 umgesetzt, sobald die praktischen Vorbereitungen getroffen sind.
Bulgarian: Политиката ще се приложи през второто тримесечие на 2011 г., когато се въведат практическите правила.
German: Überarbeitung der Finanzregelung der EMA und ihrer Durchführungsbestimmungen
Bulgarian: Преразглеждане на финансовия регламент за EMA и правилата за неговото прилагане
German: Dieses Thema soll in der Sitzung im Dezember ausführlicher erörtert werden.
Bulgarian: На заседанието през декември ще се проведе допълнително обсъждане.
German: Die Regelung soll im November 2010 veröffentlicht werden.
Bulgarian: Политиката ще бъде публикувана през ноември 2010 г.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Bulgarian: Заместници (и други участници)
German: Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass mit der neuen Regelung das Ziel erreicht wird, einen Anreiz für die Entwicklung und Zulassung neuer Tierarzneimittel für MUMS zu schaffen.
Bulgarian: В доклада беше направено заключение, че новата схема постига целта за стимулиране на разработването и разрешаването на нови лекарствени продукти за ветеринарна употреба за MUMS.
German: Die Beteiligung der EMA an diesem Prozess geht darauf zurück, dass ein Teil der Substanzen menschlichen Ursprungs für neue Behandlungsverfahren verwendet wird, für die anschließend spezifische Rechtsvorschriften gelten.
Bulgarian: Участието на EMA в този процес е свързано с факта, че част от веществата от човешки произход се използват в модерни терапии, които следователно са обхванати от специфично законодателство.
German: Die Europäische Kommission ist über diesen Vorschlag unterrichtet worden.
Bulgarian: Европейската комисия беше уведомена за предложението.
German: Änderung des internen Kontrollstandards für sensible Aufgabenbereiche
Bulgarian: Изменение на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции
German: Die Europäische Kommission prüft derzeit, wie die auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben unterstützt und koordiniert werden können.
Bulgarian: Европейската комисия се стреми да намери решение за подкрепа и координация на задачите на равнище ЕС.
German: Darin wird erläutert, wie die Grundsätze dieser Regelung ausgelegt werden sollen.
Bulgarian: В него се посочва как ще бъдат тълкувани принципите, определени в политиката.
German: Der Verwaltungsrat erklärt, angesichts der Art der Tätigkeit der Agentur müsse gewährleistet sein, dass jede künftige Option ein Höchstmaß an Flexibilität für eine Erweiterung oder Verkleinerung der Räumlichkeiten biete.
Bulgarian: Според Управителния съвет поради естеството на дейностите на Агенцията всички бъдещи възможности следва да предвиждат максимална степен на гъвкавост за разширяване или намаляване.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 7. Oktober 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 7 октомври 2010 г.
German: Die Strategie ist darauf ausgerichtet, einerseits sicherzustellen, dass die besten Wissenschaftsexperten Europas für die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln eingesetzt werden können, und andererseits zu gewährleisten, dass diese Experten keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Arzneimittelindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Bulgarian: Нейната цел е да се балансира необходимостта от осигуряване на най-добрите научни експерти на Европа за оценката и надзора на лекарствата, като същевременно се гарантира, че тези експерти нямат финансови или други интереси във фармацевтичната промишленост, която може да засегне тяхната безпристрастност.
German: Neben dem Jahresbericht werden dem Verwaltungsrat auch alle übrigen Berichte des AAC vorgelegt.
Bulgarian: Освен годишния доклад, всички други доклади на Консултативния одитен комитет ще бъдат представяни на Съвета.
German: Kent Woods, der Beobachter des Verwaltungsrats in dem von der Kommission durchgeführten Teil des Auswahlverfahrens, wird gemeinsam mit anderen Mitgliedern Fragen für das Bewerbungsgespräch vorbereiten, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien gründlich geprüft werden.
Bulgarian: Kent Woods, наблюдателят на Управителния съвет по отношение на участието на Комисията в процеса на подбор, заедно с някои членове ще подготви въпросите за интервюто, като гарантира, че критериите за подбор ще бъдат разгледани надлежно.
German: Dritter Bericht über die 2009 erreichten Fortschritte bei der Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen
Bulgarian: Трети доклад относно напредъка във взаимодействието с организации на пациенти и потребители през 2009 г.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, включително:
German: Lisette Tiddens-Engwirda und Jean Marimbert werden als Themenkoordinatoren für die Überarbeitung der Regeln, die für die Mitglieder des Verwaltungsrats gelten, eingesetzt und die im Zusammenhang mit der oben erwähnten Strategie gesammelten Erfahrungen berücksichtigen.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda и Jean Marimbert ще работят като координатори на теми при преразглеждането на правилата, прилагани по отношение на членовете на Управителния съвет и ще вземат под внимание опита, придобит във връзка с горепосочената политика.
German: Die Agentur wird einen zusammenfassenden Bericht mit Präsentationsfolien über die Veranstaltung veröffentlichen und das Diskussionspapier 2011 fertigstellen.
Bulgarian: Агенцията ще публикува обобщен доклад със слайдове за заседанието и ще завърши документа през 2011 г.
German: Der Verwaltungsrat unterstreicht, dass innerhalb des Netzwerks ein gemeinsamer Ansatz im Hinblick auf die Transparenz des Entscheidungsverfahrens notwendig ist.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че в мрежата е необходим колективен подход по отношение на прозрачността в процеса на вземане на решения.
German: Die Themenkoordinatoren werden ihre Zusammenarbeit mit der Agentur in dieser Angelegenheit fortsetzen, über die Ende 2010 oder Anfang 2011 entschieden werden soll.
Bulgarian: Координаторите по теми ще продължат да работят с Агенцията по този въпрос, който се очаква да има решение до края на 2010 г. или началото на 2011 г.
German: Der Verwaltungsrat erklärt, zukünftig müssten auch Informationen über Maßnahmen zum Signalmanagement vorgelegt werden.
Bulgarian: Съветът изрази становище, че в бъдеще ще бъде необходимо да се предоставя информация за дейността по управление на сигнали.
German: Änderung der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und sonstige Maßnahmen
Bulgarian: Изменения на таксите, заплащани на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
German: Die Agentur erhält von jeder Organisation eine Erklärung zur finanziellen Situation, die sie bei der Bewertung ihrer Eignung für eine Zusammenarbeit mit der EMA prüft.
Bulgarian: Агенцията получава финансови отчети от всяка организация, когато извършва оценка дали отговарят на условията да работят с EMA.
German: Außerdem wird bei allen Organisationen in regelmäßigen Abständen eine erneute Eignungsprüfung durchgeführt.
Bulgarian: Освен това организациите подлежат на редовна повторна оценка на изпълнението на условията.