FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб, съответстващи на 1,4 mg/ml когато е разреден според препоръките.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tūrio flakone yra 100 mg bevacizumabo; ištirpinus taip, kaip rekomenduojama, tai atitinka 1,4 mg/ml.
Bulgarian: Лечението във всички групи е продължило до прогресия на заболяването.
Lithuanian: Gydymas visais režimais truko tol, kol liga pradėjo progresuoti.
Bulgarian: Когато се използва при пациенти с рак на млечната жлеза, той ще се прилага заедно с химиотерапевтичен лекарствен продукт, наречен паклитаксел или капецитабин.
Lithuanian: Avastin vartojama pacientams, kurie serga krūties vėžiu, gydyti, jo bus vartojama kartu su chemoterapiniu vaistiniu preparatu paklitakseliu arba kapecitabinu.
Bulgarian: Avastin ще се прилага заедно с химиотерапевтична схема, съдържаща платина.
Lithuanian: Avastin bus vartojama kartu su kitais chemoterapiniais vaistais, kurių sudėtyje yra platinos darinių.
Bulgarian: Артралгия, Миалгия
Lithuanian: Mialgija, Artralgija,
Bulgarian: Честотата на кървене в ЦНС при пациенти с нелекувани метастази в ЦНС, получаващи бевацизумаб, не е оценявана проспективно в рандомизирани клинични изпитвания.
Lithuanian: Randomizuotų klinikinių tyrimų metu kraujavimo į CNS dažnis bevacizumabu gydomiems pacientams, turintiems negydytų CNS metastazių, iš anksto nebuvo įvertintas.
Bulgarian: Осемстотин седемдесет и осем пациенти са рандомизирани в двете групи.
Lithuanian: Į šias dvi grupes randomizuoti 878
Bulgarian: Наблюдаван е зависим от концентрацията профил на разграждане на бевацизумаб при разреждане с глюкозни разтвори (5 %).
Lithuanian: Praskiedus gliukozės tirpalais (5 %), pastebėtas nuo koncentracijos priklausomas bevacizumabo degradavimas.
Bulgarian: ML18147: Avastin 5,0 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици или Avastin 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с флуоропиримидин/иринотекан или флуоропиримидин/оксалиплатин при пациенти с прогресия на заболяването след първа линия на лечение с бевацизумаб.
Lithuanian: ● ML18147: kas 2 savaites vartojamas Avastin po 5,0 mg/kg kūno svorio arba kas 3 savaites vartojamas Avastin po 7,5 mg/kg kūno svorio, derinant su fluoropirimidinu/irinotekanu arba fluoropirimidinu/oksaliplatina pacientams, kuriems po pirmojo pasirinkimo gydymo bevacizumabu nustatytas ligos progresavimas.
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Lithuanian: Gamintojas Roche Pharma AG
Bulgarian: (17,5 спрямо 14,3 месеца; p = 0,0609)
Lithuanian: (17,5 lyginant su 14,3 mėn.; p = 0,0609)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност/реакции към инфузията (вж. точка 4.4 и Постмаркетингов опит по-долу)
Lithuanian: 4.4 skyrių ir poskyrį Poregistracinė patirtis žemiau)
Bulgarian: (14,9 спрямо 11,9 месеца; p = 0,1061)
Lithuanian: (14,9 lyginant su 11,9 mėn.; p = 0,1061)
Bulgarian: Добавянето на Avastin към IFN-алфа-2a значително повишава ПБП и степента на обективно туморно повлияване.
Lithuanian: Gydymą IFN-alfa-2a papildžius Avastin preparatu, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas iki ligos progresavimo ir objektyvus naviko reagavimo dažnis.
Bulgarian: Терапията с Avastin може да се свърже с намаление на броя на неутрофилите, намален брой на белите кръвни клетки и наличие на протеин в урината.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimai nuo normos Su gydymu Avastin preparatu gali būti susijęs sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius ir baltymo skyrimasis su šlapimu.
Bulgarian: Докладвани са сериозни усложнения при зарастване на рани, включително усложнения на мястото на анастомоза, с летален край.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias mirtį lėmusias žaizdos gijimo komplikacijas, įskaitant anastomozių komplikacijas.
Bulgarian: Когато се лекуват с Avastin, пациентите може да са изложени на повишен риск от развитие на фистули.
Lithuanian: Avastin preparatu gydomiems pacientams gali būti padidėjusi fistulių susidarymo rizika.
Bulgarian: CPB15 (n = 393)
Lithuanian: CPB15 šaka (n = 393)
Bulgarian: (n=182)
Lithuanian: CT (n=182)
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Lithuanian: turėtais duomenimis.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за изследване на фармакокинетиката на бевацизумаб при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като черният дроб не е основният орган за метаболизиране или екскреция на бевацизумаб.
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, organizme netirta, nes bevacizumabo metabolizmui ar ekskrecijai inkstai nėra pagrindinis organas.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (GOG-240), се съобщава, че 1,8 % от пациентите, лекувани с Avastin и 1,4 % от контролната група пациенти са имали фистули извън стомашно-чревния тракт - вагинални, на пикочния мехур или на женската полова система.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (GOG-240) duomenimis, 1,8 % Avastin vartojusių pacienčių ir 1,4 % palyginamosios grupės pacienčių nustatyta ne virškinimo trakto makšties, šlapimo pūslės ar moters lytinių takų fistulių.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда се съобщава при до 1,4 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,7 % от пациентите, получавали химиотерапия самостоятелно.
Lithuanian: Miokardo infarktas ištiko iki 1,4 % pacientų, gydytų Avastin kartu su chemoterapija, ir iki 0,7 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Bulgarian: Когато се използва при тези възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином, чието заболяване е рецидивирало най-малко 6 месеца след последната химиотерапия, съдържащ средството платина, Avastin ще се прилага в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или с карбоплатин и паклитаксел.
Lithuanian: Jeigu vaisto skiriama toms suaugusioms pacientėms, kurioms nustatytas progresavęs epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminis pilvaplėvės vėžys ir kurioms liga atsinaujino praėjus bent 6 mėnesiams po paskutiniojo gydymo chemoterapiniais preparatais, kurių sudėtyje buvo platinos preparato, Avastin bus skiriamas kartu su karboplatina ir gemcitabinu arba kartu su karboplatina ir paklitakseliu.
Bulgarian: Общо 673 пациенти са рандомизирани в еднакво съотношение към следните две групи на лечение:
Lithuanian: Tyrimo metu iš viso 673 pacientės atsitiktiniu būdu buvo suskirstytos į dvi panašias toliau nurodytas tiriamąsias grupes:
Bulgarian: При клиничните изпитвания при карцином на яйчниците са наблюдавани усложнения при зарастване на раната от степен 3-5 при до 1,8 % от пациентките в групата с бевацизумаб, спрямо 0,1 % в контролната група (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo kiaušidžių vėžiu sirgusios pacientės, metu 3-5 laipsnio žaizdos gijimo komplikacijų pastebėta iki 1,8 % bevacizumabo vartojusiųjų grupėje, palyginus su 0,1 % kontrolinės grupės pacienčių (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją).
Bulgarian: E3200: Avastin 10 mg/kg телесно тегло на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин и 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4) при пациенти, които не са лекувани с бевацизумаб.
Lithuanian: ● E3200: kas 2 savaites vartojamas Avastin po 10 mg/kg kūno svorio, derinant su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po to 5-fluorouracilu infuzuojant ir į veną leidžiant oksaliplatinos (FOLFOX-4) bevacizumabo anksčiau nevartojusiems pacientams.
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм (вж. точка 4.8)
Lithuanian: Venų trombembolizacija (žr. 4.8 skyrių)
Bulgarian: Коригирането според тези изходни фактори води до коефициент на риск от лечението от 0,78 (95 % CI [0,63 ; 0,96], p=0,0219), показващ намаление с 22 % на риска от смърт при пациентите в групата с Avastin+ IFN алфа-2a в сравнение с групата с IFN алфа-2a.
Lithuanian: (95 % PI [0,63;0,96], p = 0,0219), rodantis, kad palyginti su gydytų IFN alfa-2a pacientų grupe, pacientų, kurie gydyti Avastin+IFN alfa-2a, mirties rizika sumažėjo 22 %.
Bulgarian: Резултатите от това проучване са обобщени в Таблица 16.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatų santrauka pateikta 16 lentelėje.
Bulgarian: Перфорации на стомашно-чревния (СЧ) тракт и фистули (вж. точка 4.4) Avastin се свързва със сериозни случаи на перфорация на стомашно-чревния тракт.
Lithuanian: Ne virškinimo trakto fistulės (žr. 4.4 skyrių) Su Avastin vartojimu buvo susiję sunkūs, įskaitant mirtinus, fistulių susidarymo atvejai.
Bulgarian: Група 2 Карбоплатин/ Паклитаксел +
Lithuanian: Karboplatina/ paklitakselis+
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІІ за оценка на Avastin в комбинация с IFL като първа линия лечение на метастазирал карцином на дебелото черво или ректума.
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti Avastin ir IFL derinį, kaip pirmaeilę gaubtinės arba tiesiosios žarnos metastazavusios karcinomos gydymo priemonę.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Необходимата доза Avastin зависи от телесното
Lithuanian: Reikiama Avastin dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir numatomo gydyti vėžio rūšies.
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, Синкоп, Сънливост, Главоболие
Lithuanian: Sinkopė, Mieguistumas, Galvos skausmas
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 22.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai pateikiami 22 lentelėje.
Bulgarian: • хрема,
Lithuanian: • šleikštulys,
Bulgarian: Доказано е, че при зайци бевацизумаб инхибира заздравяването на раните в дози под предлаганата клинична доза.
Lithuanian: Duodant bevacizumabo triušiams nustatyta, kad mažesnės negu rekomenduojamos vartoti klinikoje jo dozės slopina žaizdos gijimą.
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъм:
Lithuanian: Arterijų tromboembolizacija.
Bulgarian: Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Бевацизумаб (Bevacizumab)
Lithuanian: Avastin 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Bevacizumabas
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за химиотерапия на базата на платина, цисплатин 80 mg/m2 интравенозна инфузия на ден 1-ви и гемцитабин 1250 mg/m2 интравенозна инфузия на ден 1-ви и 8-ми от цикъла през 3 седмици в продължение на до 6 цикъла (цисплатин/гемцитабин-ЦГ) с плацебо или ЦГ с Avastin в доза от 7,5 или 15 mg/kg i.v. инфузия на ден 1-ви от цикъла през 3 седмици.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į gydomus chemoterapiniais platinos dariniais - cisplatina po 80 mg/m2 infuzuoti į veną 1-mą ciklo dieną ir gemcitabinu po 1250 mg/m2 į veną 1-mą ir 8-ą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną (CG) iki 6 ciklų kartu su placebu arba CG + Avastin po 7,5 mg/kg ar 15 mg/kg infuzuoti į veną 1-mą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną.
Bulgarian: Лечението във всички групи е продължавало до прогресия на заболяването.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas buvo tęsiamas tol, kol liga neprogresavo.
Bulgarian: Находките варират от асимптомно намаление на левокамерната фракция на изтласкване до изявена ЗСН, налагаща лечение или хоспитализация.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo įvairios - nuo besimptomio kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimo iki simptominio SŠN, kurį reikėjo gydyti arba pacientą hospitalizuoti.
Bulgarian: Метастазирал карцином на дебелото черво или ректума (МКРК)
Lithuanian: Metastazavusi gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma (mGTK)
Bulgarian: Общият профил на безопасност на Avastin се основава на данни от над 5 700 пациенти с различни злокачествени заболявания, лекувани предимно с Avastin в комбинация с химиотерапия по време на клиничните изпитвания.
Lithuanian: Bendras Avastin saugumo profilis remiasi daugiau nei 5 700 pacientų klinikinių tyrimų duomenimis,
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с химиотерапия на базата на флуоропиримидини е показан за лечение при възрастни пациенти с метастазирал карцином на дебелото черво или ректума.
Lithuanian: Bevacizumabo derinant su chemoterapija, kurios pagrindas - fluoropirimidino dariniai, skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinoma,
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на флакона, съответно след "Годен до:" и „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: (p-стойност = 0,0062)
Lithuanian: (p reikšmė = 0,0062)
Bulgarian: (p-стойност5 <0,0001)
Lithuanian: (p reikšmė5 <0,0001)
Bulgarian: Има съобщения за летален изход при 0,8 % от пациентите, лекувани с Avastin, в сравнение с 0,5 % от пациентите, получавали самостоятелно химиотерапия.
Lithuanian: Pranešta, kad 0,8 % pacientų, vartojusių Avastin, mirė, palyginti su 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Bulgarian: Изпитване BO17704 е рандомизирано, двойно-сляпо изпитване фаза ІІІ на Avastin, добавен към цисплатин и гемцитабин, в сравнение с плацебо, цисплатин и гемцитабин при пациенти с локално авансирал (стадий IIIb с метастази в супраклавикуларен лимфен възел или злокачествен плеврален или перикардиален излив), метастазирал или рецидивиращ несквамозен НДКРБД, които преди това не са получавали химиотерапия.
Lithuanian: BO17704 BO17704 tyrimas buvo randomizuotas, dvigubai aklas III fazės tyrimas, kurio metu palygintas cisplatinos ir gemcitabino + Avastin derinio poveikis su cisplatinos ir gemcitabino + placebo poveikiu pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu (IIIb stadija, yra antraktikaulinių limfmazgių metastazių arba piktybinė eksudacija į krūtinplėvės ar širdiplėvės ertmę), metastazavusiu ar recidyvuojančiu neplokščialąsteliniu NSLPV, kai pacientams anksčiau netaikyta chemoterapija.
Bulgarian: Свръхчувст вителност, реакции към инфузията a,б,г
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, infuzijos sukeltos reakcijos a,b,c
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
Lithuanian: Bevacizumabo derinant su paklitakseliu skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Bulgarian: Пациенти, които са получили венозна тромбоемболична реакция, може да са изложени на повисок риск от рецидив, ако получават Avastin в комбинация с химиотерапия в сравнение със самостоятелното приложение на химиотерапия.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ankščiau buvo venų tromboembolija, kartu su chemoterapija skiriant Avastin gali būti didesnė recidyvo rizika, negu taikant vien chemoterapiją.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Avastin, е наблюдавана повишена честота на хипертония.
Lithuanian: Pastebėta, kad Avastin gydytiems pacientams dažniau buvo hipertenzija.
Bulgarian: При изпитвания при локално рецидивиращ и метастазирал рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1 % от пациентите, получавали Avastin, в сравнение с до 0,9 % от пациентите в контролните групи (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Lokaliai recidyvuojančio ir metastazavusio krūties vėžio tyrimų metu tarp Avastin gydytų pacientų 3-5 laipsnio žaizdos gijimo komplikacijų pastebėta iki 1,1 % pacientų, palyginti su iki 0,9 % pacientų iš kontrolinių grupių (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją).
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) (вж. точка 4.8)
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) (žr.
Bulgarian: NO16966: Avastin 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или Avastin 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4).
Lithuanian: ● NO16966: kas 3 savaites vartojamas Avastin po 7,5 mg/kg kūno svorio, derinant su geriamuoju kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX), arba kas 2 savaites vartojamas Avastin po 5 mg/kg kūno svorio, derinant su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po to 5fluorouracilu infuzuojant ir į veną leidžiant oksaliplatinos (FOLFOX-4).
Bulgarian: XELOX или XELOX+ Avastin
Lithuanian: XELOX+
Bulgarian: За разреждане и други препоръки за работа вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo ir ruošimo rekomendacijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Bulgarian: • чувство на изтръпване или мравучкане в ръцете или краката,
Lithuanian: • rankų ar kojų sustingimo arba dilgčiojimo jutimas,
Bulgarian: Тежките реакции се определят като нежелани реакции с най-малко 2 % разлика в сравнение с контролната група в клиничните изпитвания за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos apibrėžiamos kaip 3-5-ojo sunkumo laipsnių pagal NVI-BNRTK kriterijus nepageidaujami reiškiniai, kuriems klinikinių tyrimų metu nustatytas bent 2 % pasireiškimo dažnio skirtumas, lyginant su palyginamąja grupe.
Bulgarian: В едно проучване при пациентки с резистентен на платина рецидивиращ рак на яйчниците се съобщава също и за алопеция, възпаление на лигавиците, периферна сензорна невропатия, протеинурия и хипертензия, които възникват с честота най-малко с 5 % по-висока в групата с CT + BV при пациентките, лекувани с бевацизумаб, на възраст ≥ 65 години, в сравнение с болните, лекувани с бевацизумаб, на възраст < 65 години.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo platinos preparatams atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sirgusios pacientės, duomenimis nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabo vartojusioms ≥ 65 metų pacientėms, lyginant su bevacizumabo vartojusiomis < 65 metų pacientėmis, bent 5 % dažniau pasireiškė alopecija, gleivinių uždegimas, periferinė sensorinė neuropatija, proteinurija ir hipertenzija.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Avastin при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Lithuanian: Avastin saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirti.
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом е наблюдавана повишена честота на ЗСН, когато е получаван бевацизумаб с кумулативна доза доксорубицин по-голяма от 300 mg/m2.
Lithuanian: Padidėjęs SŠN pasireiškimo dažnis pastebėtas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo difuzine didelių B ląstelių limfoma sergantys pacientai, metu, kai pacientams bevacizumabo buvo skiriama kartu su didesne nei 300mg/m² kūno paviršiaus ploto kumuliacine doksorubicino doze.
Bulgarian: Поради това стратегиите за запазване на фертилитета трябва да бъдат обсъдени с жените с детероден потенциал преди започване на лечение с Avastin.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydyti Avastin vaisingo amžiaus pacientę, būtina su ja aptarti vaisingumo išsaugojimo būdus.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІ за оценка на ефикасността и безопасността на Avastin в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином при пациенти, които не са били оптимални кандидати за лечение от първа линия с иринотекан.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti Avastin ir 5-FU/FA derinio veiksmingumą ir saugumą, kai šis derinys, vartojamas kaip pirmojo pasirinkimo priemonė metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui gydyti tų pacientų, kuriuos pirmiausiai gydyti irinotekanu nebuvo optimalu.
Bulgarian: Таблица 17 Резултати за ПБП1 по стадий на заболяването и състояние на регрес от проучване GOG-0218
Lithuanian: 17 lentelė GOG-0218 tyrimo IILP trukmės1 analizės rezultatai pagal ligos stadiją ir auglio rezekcijos pobūdį
Bulgarian: повишено кръвно налягане,
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis,
Bulgarian: В сравнение с пациентите, лекувани само с химиотерапия (карбоплатин и паклитаксел) като първа линия на лечение, болните, получавали бевацизумаб в доза 15 mg/kg на 3 седмици, в комбинация с химиотерапия и продължили да получават само бевацизумаб (CPB15+), имат клинично изразено и статистически значимо подобрение на ПБП.
Lithuanian: Lyginant su pacientėmis, kurios buvo gydomos vien pirrmaeiliu chemoterapijos deriniu (karboplatina ir paklitakseliu), toms pacientėms, kurioms buvo skiriama bevacizumabo (po 15 mg/kg kūno svorio dozę kartą kas 3 savaites) kartu su chemoterapija ir kurioms vėliau buvo tęsiamas vien bevacizumabo vartojimas (CPB15+ šaka), nustatyta kliniškai reikšmingai ir statistiškai patikimai pailgėjusi IILP trukmė.
Bulgarian: Група 1 IFL + плацебо
Lithuanian: IFL + placebas
Bulgarian: Наблюдаваното повишение на серумния креатинин не е свързано с повисоката честота на клиничните прояви на бъбречно увреждане при пациентите, лекувани с
Lithuanian: Pastebėtas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas Avastin vartojusiems pacientams nebuvo susijęs su dažnesniu klinikiniu inkstų veiklos sutrikimo pasireiškimu.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за лечение с химиотерапия на базата на платина (паклитаксел 200 mg/m2 и карбоплатин AUC = 6,0, прилагани и двете чрез i.v. инфузия (паклитаксел/карбоплатин-ПК) на 1-ви ден на всеки 3-седмичен цикъл в продължение на до 6 цикъла или с ПК в комбинация с Avastin в доза от 15 mg/kg i.v. инфузия на 1-ви ден от всеки 3седмичен цикъл.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į gydomus chemoterapiniais platinos dariniais (lašinamais į veną paklitakseliu po 200 mg/m2 ir karboplatina AUC = 6,0 (PK) 1-mą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną (iki 6 ciklų) arba PK derinant su Avastin po 15 mg/kg infuzuoti į veną 1-mą kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną.
Bulgarian: Тези резултати показват нечувствителност на метода на анализ на ПБП, както е показано в Таблица 16.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo 16 lentelėje pateiktų IILP trukmės duomenų tvirtumą.
Bulgarian: Бевацизумаб, добавен към химиотерапия на базата на платина, е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с неоперабилен авансирал, метастазирал или рецидивиращ недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от преобладаваща сквамозноклетъчна хистология.
Lithuanian: Bevacizumabo kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių, skiriama pirmaeiliam suaugusių pacientų, sergančių neoperuojamu progresavusiu, metastazavusiu ar recidyvuojančiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kai histologiškai daugiausia kitokių nei plokščių ląstelių, gydymui.
Bulgarian: (месеци)
Lithuanian: savaites.
Bulgarian: Бевацизумаб, в комбинация с ерлотиниб, е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с неоперабилен напреднал, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб с активиращи мутации на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Bevacizumabo derinant su erlotinibu skiriama pirmaeiliam suaugusių pacientų, sergančių neoperuojamu progresavusiu, metastazavusiu ar recidyvuojančiu neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kai nustatyta epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR) aktyvinančių mutacijų, gydymui (žr.
Bulgarian: Карбоплатин (AUC4, ден 1) и гемцитабин (1 000 mg/m2 в дни 1 и 8) и едновременно плацебо на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 10 цикъла, последвани от плацебо самостоятелно (на всеки 3 седмици) до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност
Lithuanian: • Karboplatinos (AUC4, 1-ąją dieną) ir gemcitabino (po 1000 mg/m2 1-ąją ir 8-ąją dienomis) bei atitinkamo placebo kas 3 savaites nuo 6 iki 10 ciklų, vėliau skiriant tik placebo (kas 3 savaites)
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато пациенти с клинично значимо сърдечно-съдово заболяване, напр. предшестваща исхемична болест на сърцето или застойна сърдечна недостатъчност, се лекуват с Avastin.
Lithuanian: Avastin reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pavyzdžiui, anksčiau nustatyta koronarine širdies liga arba staziniu širdies nepakankamumu.
Bulgarian: Окончателният анализ на общата преживяемост е направен, когато 46,7 % от пациентите са починали, с крайна дата за включване в анализа 31 март 2013 г.
Lithuanian: 3 Galutinė bendrojo išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,7 % pacienčių; duomenų analizės data