FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny sa musia vyhýbať kontaktu s liekom.
Greek: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Greek: Ο περιέκτης να διατηρείται στην εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: Proti difloxacínu (alebo iným chinolónom) nie sú známe špecifické antidota,, preto je v prípade predávkovania potrebné uplatniť symptomatickú liečbu.
Greek: Οι φθοροκινολόνες ασκούν την αντιβακτηριακή δράση τους κατά πολλαπλασιαζομένων και μη πολλαπλασιαζομένων μικροοργανισμών.
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj nereplikujúcim mikroorganizmom.
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε επιληπτικούς σκύλους.
Slovak: Nepoužívať u psov s epilepsiou.
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοροκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών ουσιών.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné skupiny antibiotík.
Greek: Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυες ή γαλουχούσες σκύλες ή σε επιβήτορες σκύλους.
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Greek: Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Slovak: Difloxacín (ako chlorid)
Greek: Κατάλογος εκδόχων
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε πτηνά, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené na ľudský konzum
Greek: Βενζυλική αλκοόλη
Slovak: Benzylalkohol
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία μόνο ένεση 5,0 mg διφλοξακίνης ανά kg σ.β..
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia 5,0 mg difloxacínu / kg živej hmotnosti.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Slovak: Dicural obalené tablety sa podáva jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης (68 έως 82%) αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Greek: Ο ρυθμός αποβολής της διφλοξακίνης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 229 ml/h/kg σ.β.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Greek: Φύση και συστατικά της στοιχειώδους συσκευασίας
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Slovak: Pri komplikovaných respiratórnych ochoreniach je možné dvojnásobne zvýšiť dávku na 5,0 mg difloxacínu/kg ž.hm./deň.
Greek: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Slovak: Dicural obalené tablety sa podávajú jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovak: Nie je povolené používať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudský konzum.
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Greek: Escherichia coli ή Staphylococcus spp.
Slovak: Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Greek: Σε άλλη μελέτη, στην οποία χορηγήθηκε σε σκύλους διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΑΝΩΤΑΤΑ ΟΡΙΑ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (MRL)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Βοοειδή
Slovak: Hovädzí dobytok:
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Slovak: 10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,7 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Greek: Sodium croscarmellose Micronised brewer's yeast Aromatic liver flavour
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Greek: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Slovak: Hydroxid draselný4
Greek: 100 δισκία.
Slovak: 100 tablet
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Greek: Η διφλοξακίνη ως μητρική ένωση είναι το κύριο εύρημα στα κόπρανα και τους ιστούς.
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Greek: Πλαστικοί λευκοί περιέκτες HDPE με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1 L Dicural πόσιμο διάλυμα.
Slovak: Biele (HDPE) fľaše so závitovým uzáverom obsahujúce 250ml alebo 1 liter Dicural perorálneho roztoku.
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Slovak: Ελλάδα
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovak: 400μg/kg 100μg/kg 1400μg/kg 800μg/kg sval tuk pečeň obličky
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί ελέγχθηκαν και βρέθηκαν ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη σε in vitro μελέτες:
Slovak: Nasledujúce mikroorganizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín in vitro:
Greek: Οι γραμμώσεις δείχνουν τον όγκο ποπυ παρέχεται.
Slovak: Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
Greek: Αντενδείξεις
Slovak: INDIKÁCIE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Greek: Μόνο για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: Len pre zvieratá.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 0,6 (ενδοκοιλιακό λίπος), 2,4 (πνεύμονες),
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Greek: Οξείες μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, οι οποίες προκαλούνται από τα βακτήρια Escherichia coli ή Staphylococcus spp.
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu vyvolané Escherichia coli alebo Staphylococcus spp.
Greek: To Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους διατίθεται στις εξής συσκευασίες : για σκύλους:φιάλη 50 ml για βοοειδή φιάλη 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Greek: Η διφλοξακίνη δρα κυρίως ως αναστολέας της DNAγυράσης των βακτηριδίων.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Greek: Μετά από στοματική χορήγηση σε σκύλους σε δόση 5,0 mg ανά kg σ.β., η μέση ανωτάτη συγκέντρωση διφλοξακίνης στο πλάσμα είναι 1,8 μg ανά ml- επιτυγχάνεται περίπου σε 3 ώρες.
Slovak: Po perorálnom podaní dávky (hladkej tablety) psom 5 mg/kg ž.hm. difloxacín dosiahol priemerný vrchol koncentrácie v plazme 1,8 µg/ml približne za 3 hodiny.
Greek: Ινδορνίθια Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από Pasteurella multocida.
Slovak: Dicural perorálny roztok je tiež indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných Pasteurella multocida.
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι μορφές συσκευασίας.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať do obehu.
Greek: Η μακροχρόνια (επί 180 ημέρες) καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα, σε δόση 5,0 mg ανά kg σ.β.
Slovak: Dlhodobá denná perorálna liečba viac ako 180 dní s 5 mg/kg ž.hm.
Greek: Escherishia coli Staphylococcus intermedius.
Slovak: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,5 L ανά kg σ.β..
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
Greek: Όλα τα παραγωγικά ζωικά είδη Για χρήση ως έκδοχο
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy ako pomocná látka
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Greek: Παράρτημα Ι του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Slovak: č. 2377/90 a v súlade s článkom 31 ods.
Greek: Στη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Greek: Σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι στελέχη Escherichia coli, Pasteurella multocida και Mycoplasma gallisepticum,
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Φαρμακολογικά δραστική ουσία Ζωικό είδος
Slovak: Farmakologicky účinná látka rezíduá zvieraťa tkanivo
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Βοοειδή Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 46 ημέρες.
Slovak: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti 46 dní.
Greek: Η διφλοξακίνη είνα μία αρυλ-κινολόνη με ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δραστικότητας.
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Greek: Στα ούρα, το ήπαρ, το λίπος και τους νεφρούς, ανευρίσκονται επίσης οι μεταβολίτες δεσμεθυλ-διφλοξακίνη και Νοξείδιο της διφλοξακίνης σε μικρή ποσότητα και μαζί με το κυρίως συστατικό (τη μητρική ένωση).
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Greek: Έκδοχα: Βενζυλική αλκοόλη
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Greek: Hydrochloric acid7
Slovak: Kyselina chlorovodíková7
Greek: Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή .
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Greek: Είναι πιθανή η εμφάνιση παροδικής εξοίδησης στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση.
Slovak: V mieste vpichu sa môže po aplikácii objaviť prechodný opuch.
Greek: Η διφλοξακίνη κατανέμεται καλά σε όλο το σώμα, όπως αποδεικνύεται από τις τιμές του λόγου "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα".
Slovak: Difloxacín je dobre distribuovaný v tele zvierat, čo bolo dokázané pomermi hladín v tkanivách ku plazme.
Greek: που έχουν γίνει δεκτά με τον Κανονισμό του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90 και σύμφωνα με το άρθρο 31(3b) του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2309/93 της 22ας Ιουλίου 1993, όπως τροποποιήθηκαν.
Slovak: č. 2309/93 z 22. júla 1993.]
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Greek: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Greek: Dicural 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα για ορνίθια και ινδορνίθια
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dicural 100 mg/mL πόσιμο διάλυμα για ορνίθια και γαλοπούλες.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Greek: 100 ml / 250 m
Slovak: BALENIA 100 ml - 250 ml
Greek: EMA/636704/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: EMEA/V/C/000031
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σε μοσχάρια και νεαρά βοοειδή.
Slovak: Používa sa len u teliat a mladého hovädzieho dobytka.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή, διενεργήθηκαν επτά βασικές μελέτες.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa uskutočnilo sedem hlavných štúdií.
Greek: Στις 16 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dicural.
Slovak: Európska komisia 16. januára 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή πόσιμου διαλύματος για ορνίθια και γαλοπούλες (100 mg/ml), δισκίων για σκύλους (15 mg, 50 mg, 100 mg και 150 mg) και ενέσιμου διαλύματος για βοοειδή και σκύλους (50 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku pre kurčatá a morky (100 mg/ml), vo forme tabliet pre psov (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ako injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy (50 mg/ml).
Greek: Διφλοξακίνη
Slovak: Difloxacín
Greek: Σε όλα τα είδη, το Dicural ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού μολυσμένων ζώων ή στη μείωση της σοβαρότητας της λοίμωξης.
Slovak: Dicural účinný v znížení počtu infikovaných zvierat alebo v znížení závažnosti infekcie.
Greek: Το Dicural ήταν εξίσου αποτελεσματικό ή ελαφρώς πιο αποτελεσματικό από τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Slovak: Liek Dicural bol rovnako účinný alebo o trochu účinnejší ako porovnávané antibiotiká.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Informácie o stave predpisu tohto produktu sú uvedené na štítku/vonkajšom obale.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναμονής);
Slovak: Aký čas je potrebný na to, aby mohlo byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Greek: Το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο ούτε εντός των τεσσάρων εβδομάδων που προηγούνται της έναρξης της περιόδου ωοτοκίας.
Slovak: Dicural sa nesmie používať u vtákov znášajúcich vajcia na ľudskú spotrebu alebo počas štyroch týždňov pred začiatkom obdobia znášky.
Greek: Μετά από την τελευταία χορήγηση του Dicural, τα ορνίθια και οι γαλοπούλες δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 24 ώρες και τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 46 ημέρες.
Slovak: Po poslednom podaní lieku Dicural sa kurčatá a morky nemajú zabíjať po dobu 24 hodín a hovädzí dobytok sa nemá zabíjať po dobu 46 dní.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Greek: Το Dicural χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια:
Slovak: Dicural sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:
Greek: Όταν χορηγείτε το πόσιμο διάλυμα Dicural σε ορνίθια και γαλοπούλες, χρησιμοποιείτε γάντια και διάταξη προστασίας του προσώπου για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Slovak: Pri zaobchádzaní s perorálnym roztokom Dicural pre kurčatá a morky používajte rukavice a ochranný prostriedok na tvár, aby ste sa vyhli podráždeniu kože alebo očí.
Greek: Αυτό αφορά μικρόσωμες και μεσαίου μεγέθους φυλές σκύλων ηλικίας έως οκτώ μηνών, μεγαλόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως ενός έτους και γιγαντόσωμες φυλές σκύλων ηλικίας έως 18 μηνών.
Slovak: Patria sem malé a stredné plemená až do ôsmich mesiacov veku vrátane, veľké plemená až do jedného roka veku a obrie plemená až do 18. mesiaca veku.
Greek: Ωστόσο, καθώς δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σε πτηνά με χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πτηνά με αδυναμία στα άκρα ή οστεοπόρωση (εύθραυστα οστά).
Slovak: Pretože neboli uskutočnené žiadne štúdie u chromých vtákov, liek Dicural sa nesmie používať u vtákov s prítomnou slabosťou nôh alebo osteoporózou (krehkými kosťami).
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια και τις γαλοπούλες, διενεργήθηκαν εννέα βασικές δοκιμές σε πτηνά με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
Slovak: U kurčiat a moriek sa uskutočnilo deväť hlavných štúdií u vtákov s infekciami respiračného systému.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dicural;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dicural?
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις κινολόνες (κατηγορία αντιβιοτικών στην οποία περιλαμβάνονται οι φθοροκινολόνες) πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Dicural.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny (skupina antibiotík zahŕňajúca flurochinolóny), by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom Dicural.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων έναντι των οποίων το Dicural είναι δραστικό περιλαμβάνεται στην ΠΧΠ.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým liek Dicural účinkuje, sa nachádza v SPC.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Greek: Ο κνησμός εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών και το οίδημα εντός ολίγων ημερών.
Slovak: Svrbenie zvykne vymiznúť počas niekoľkých minút a opuch počas niekoľkých dní.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος Dicural ενδέχεται να προκαλέσει κνησμό, τοπικό οίδημα και ελαφρύ πόνο.
Slovak: Dicural pod kožu môže spôsobiť svrbenie, lokálny opuch a miernu bolesť.
Greek: Η διφλοξακίνη, αναστέλλοντας την παραγωγή του DNA σταματά την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που προκαλούν τη λοίμωξη.
Slovak: Blokádou produkcie DNA zastaví difloxacín rast a množenie baktérií spôsobujúcich infekciu.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοροκινολόνες, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους καθώς μπορεί να επηρεάσει τους χόνδρους ορισμένων αρθρώσεων.
Slovak: Čo sa týka fluorochinolónov, difloxacín sa nemá používať u psov, ktorí rýchlo rastú, pretože môže ovplyvniť chrupavky niektorých kĺbov.
Greek: Χορηγείται με δισκία λαμβανόμενα από το στόμα, μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον πέντε ημέρες, έως τη θεραπεία της λοίμωξης.
Slovak: Podáva sa vo forme perorálnych tabliet jedenkrát denne minimálne počas piatich dní až dovtedy, kým sa infekcia nevylieči.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dicural:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκύλους, διενεργήθηκαν τέσσερις βασικές δοκιμές στις οποίες εξετάστηκαν τα αποτελέσματα του Dicural στη θεραπεία λοιμώξεων της ουροδόχου κύστεως.
Slovak: U psov sledovali štyri hlavné štúdie účinky lieku Dicural v liečbe infekcií močového mechúra.