FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger (udfyld venligst)
Bulgarian: Друга информация (моля, попълнете)
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Bulgarian: След това се препоръчва незабавна употреба.
Danish: Træk for at åbne
Bulgarian: Дръпнете, за да отворите.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 76%.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Bulgarian: Средната продължителност е приблизително 3 до 5 дни.
Danish: Nogle af disse patienter har været under 50 år.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били на възраст под 50 години.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Danish: Find et veloplyst, rent område, og læg alle de ting, du får brug for, frem:
Bulgarian: Намерете добре осветено, чисто място и пригответе всичко, което ще Ви е необходимо:
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Bulgarian: Чист или почти чист се дефинира като 0 или 1 по скалата от 0 до 5.
Danish: 4.4 for råd om vaccination.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за съвет за ваксинацията.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Bulgarian: Полуживотът е дълъг, приблизително 70 часа.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Bulgarian: Сериозните алергични реакции са редки.
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Bulgarian: Данните от 2-те години не разкриват нови находки, свързани с безопасността.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Bulgarian: Липсва явна фармакокинетична разлика между мъже и жени.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Bulgarian: Те може да съдържат нова информация.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите са лимфоми.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
Bulgarian: Разликите от възрастните и други специални съображения се обсъждат в следващите абзаци.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Bulgarian: Тази полза е поддържана през година 2 от това проучване.
Danish: A. Inden du starter
Bulgarian: Преди да започнете
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
Danish: Hos voksne (18 år eller derover) kan Benepali anvendes til:
Bulgarian: При възрастни (над 18 години) Benepali може да се използва при:
Danish: Der er langtidsstudier i gang til vurdering af sikkerheden ved kombinationsbehandlingen.
Bulgarian: В ход са дългосрочни проучвания за оценка на безопасността на комбинацията.
Danish: Benepali ordineres også til behandling af følgende sygdomme hos børn og unge:
Bulgarian: Benepali се предписва също за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише датите и резултатите от последната Ви проверка за туберкулоза по-долу:
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
Bulgarian: Изтеглете празната писалката от кожата.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
Bulgarian: Сепсис или риск от сепсис.
Danish: Hvis du injicerer i maven, skal du vælge et sted, som ligger mindst 5 cm fra navlen.
Bulgarian: Ако инжектирате в корема, изберете място, което е отдалечено най-малко 5 cm от пъпа.
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Bulgarian: Ако не разбирате тази информация, моля, помолете Вашия лекар да Ви я обясни.
Danish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n ( %)
Bulgarian: 79 (75%)a sPGA "чисто" или "минимално", n (%)
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (optræder ikke så ofte efter den første måneds behandling).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (те не възникват толкова често след първия месец от лечението).
Danish: Pennen klikker igen.
Bulgarian: Писалката ще изщрака повторно.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забременеете, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтвора е 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали ползите от лечението превишават потенциалния риск за Вашето бебе.
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Bulgarian: в Ремисията се дефинира като DAS < 1,6.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на това е неизвестна.
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис в проучвания 2, 3 и 4
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение, със или без прекъсване, трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Danish: Fortsæt dernæst med at injicere din medicin på de sædvanlige dage.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството в обичайния ден (обичайните дни).
Danish: 2616 LR Delft Holland
Bulgarian: 2616 LR Delft
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ)трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Danish: Etanercept indeholder 934 aminosyrer og har en tilsyneladende molekylevægt på ca. 150 kilodalton.
Bulgarian: Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има привидно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
Danish: Kontrollér det gule stempel i vinduet, for at bekræfte, at hele dosen er givet.
Bulgarian: Проверете жълтото бутало в прозорчето, за да потвърдите, че цялата доза е инжектирана.
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Bulgarian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Република Корея
Danish: Undervisningsmaterialet til læger og andet sundhedspersonale skal indeholde oplysninger om følgende vigtige elementer:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Bulgarian: Не са провеждани официални клинични изпитвания при деца на възраст от 2 до 3 години.
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 106 enheder/mg.
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7 × 106 единици/mg.
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med observationer fra andre JIA-studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност съответства на наблюдавания в другите проучвания при ЮИА.
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
Bulgarian: При продължаване на терапията отговорите се запазват до максимум 48 седмици.
Danish: Hvis der er behov for en anden dosis, skal der anvendes andre etanercept-produkter, der giver mulighed for en sådan dosering.
Bulgarian: Ако е необходима различна доза, трябва да се използват други съдържащи етанерцепт продукти, които предлагат такава възможност.
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Bulgarian: Проучване 4 е оценявало 142 пациенти и е имало същите критерии за включване, както проучвания 2 и 3.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsanvisning (se næste side)
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба (вижте обратната страна)
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Bulgarian: Етанерцепт се очиства бавно от организма.
Danish: -0,03 (0,09)a
Bulgarian: -0,03 (0,09)а
Danish: Kræft kan påvirke hele kroppen, herunder hud og blod, og mulige tegn på kræft afhænger af typen og lokalisering i kroppen.
Bulgarian: Ракът може да засегне която и да е част от тялото, включително кожата и кръвта и възможните признаци зависят от вида и мястото на рака.
Danish: Resultaterne af dette kontrollerede studie blev angivet i procentvis forbedring af reumatoid artrit ved anvendelse af American College of Rheumatology's (ACR) kriterier for respons.
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американската колегия по ревматология (American College of Rheumatology, ACR).
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Bulgarian: б Стойностите за скора за активност на заболяването (DAS) са средни.
Danish: Benepali bør kun anvendes under graviditet, hvis det er absolut nødvendigt.
Bulgarian: Benepali трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Измененият скор TSS на 12-тия месец е даден в таблицата по-долу.
Danish: De samme responskriterier blev anvendt ved ASAS 50 og 70 med henholdsvis 50 % forbedring eller 70 % forbedring.
Bulgarian: Отговорите на ASAS 50 и 70 използват същите критерии със съответно 50% подобрение или 70% подобрение.
Danish: Erfaringerne fra langtidsstudiet med etanercept var generelt sammenlignelige med det oprindelige 48-ugers studie og gav ingen nye sikkerhedsresultater.
Bulgarian: Дългосрочният опит с етанерцепт обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
Danish: • moderat eller svær psoriasis.
Bulgarian: • умерен или тежък псориазис.
Danish: For de ovenfor nævnte indikationer tyder tilgængelige data på, at klinisk respons normalt opnås i løbet af 12 uger.
Bulgarian: За всички посочени по-горе показания наличните данни предполагат, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 12 седмици лечение.
Danish: Dosissimulering antyder, at mens ældre børn (1017 år gamle) vil have serumniveauer tæt på dem, der ses hos voksne, vil yngre børn have væsentligt lavere niveauer.
Bulgarian: Симулация на прилагането предполага, че докато по-големите деца (10-17-годишна възраст) ще имат серумни нива близки до тези, наблюдавани при възрастни, то по-малките деца ще имат явно по-ниски нива.
Danish: 36 måneder.
Bulgarian: 36 месеца.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Bulgarian: Всички тези антитела по правило не са неутрализиращи и са преходни.
Danish: Denne Fc-komponent indeholder hængslet, CH2- og CH3-regioner, men ikke CH1-området for lgG1.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 участъците, но не и CH1 участъка на IgG1.
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Bulgarian: Следният списък на нежеланите реакции се основава на опита от клиничните проучвания при възрастни и на постмаркетинговия опит.
Danish: Den kliniske effekt af dette er ikke kendt, men spædbørnene kan have en øget risiko for infektioner.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, но кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Ако не си спомните до деня, в който трябва да се направи следващата инжекция, не вземайте двойна доза (2 дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet forekom som regel i den første måned.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране обикновено се появяват през първия месец.
Danish: Når du hører det andet klik, tæller du langsomt til 15, så du er sikker på, at injektionen er færdig.
Bulgarian: След второто изщракване пребройте бавно до 15, за да се уверите, че инжектирането е приключило.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка на лекарството, дори ако е празна.
Danish: SE = Standardfejl (Standard Error) a p = 0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка a p = 0,0001.
Danish: Lægemidlet skal injiceres i låret, maven eller på undersiden af overarmen (se billedet til venstre).
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото, корема или задната страна на мишницата (вижте илюстрацията вляво).
Danish: Patientens navn:
Bulgarian: Име на пациента:
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller læger og andet sundhedspersonale, at du har taget Benepali under graviditeten, inden spædbarnet skal vaccineres (for mere information, se punkt 2 "Vaccinationer").
Bulgarian: Важно е да информирате детския лекар и другите медицински специалисти за употребата на Benepali по време на бременността преди на бебето да бъде приложена някаква ваксина (за повече информация вижте точка 2 „Ваксинации").
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandlingen stoppes.
Bulgarian: Вашите симптоми може да се появят отново след спиране.
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но представляват сериозни заболявания (някои от които може рядко да са фатални).
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Bulgarian: Адаптираната спрямо експозицията честота е била 0,06 събития на 100 пациентогодини.
Danish: Lægen vil give dig nøjagtige anvisninger i klargøring og afmåling af den rette dosis.
Bulgarian: Лекарят ще Ви даде подробни указания за приготвяне и измерване на подходящата доза.
Danish: Det anbefales, at pædiatriske patienter om muligt bringes à jour med al immunisering i overensstemmelse med gældende retningslinjer for immunisering, før behandling med etanercept påbegyndes (se Vaccinationer ovenfor).
Bulgarian: Препоръчва се педиатричните пациенти да получат, ако е възможно, всички имунизации съгласно настоящите имунизационни насоки преди започване на лечение с етанерцепт (вж. погоре Ваксинации).
Danish: Hvilken som helst af ovennævnte symptomer kan dog tyde på en allergisk reaktion over for Benepali, og du skal derfor søge øjeblikkelig lægehjælp.
Bulgarian: Въпреки това всеки от по-горните симптоми може да е показателен за алергична реакция към Benepali, така че трябва да потърсите незабавно медицинска помощ.
Danish: Etanercept absorberes langsomt fra det sted, hvor den subkutane injektion foretages, og når op på den maksimale koncentration ca. 48 timer efter en enkelt dosis.
Bulgarian: Етанерцепт се абсорбира бавно от мястото на подкожната инжекция, като достига максимална концентрация приблизително 48 часа след еднократна доза.
Danish: Det observerede respons i den åbne studieperiode var det samme som det, der blev observeret i den dobbeltblindede periode.
Bulgarian: Отговорите, наблюдавани в открития период, са подобни на наблюдаваните в двойнослепия период.
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
Bulgarian: Клинични отговори през седмица 12 на двойнослепия период
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно при прилагане на лечение.
Danish: • hvis du eller barnet har eller er i risiko for at udvikle en alvorlig blodinfektion kaldet sepsis (blodforgiftning).
Bulgarian: Вие или детето имате или сте с риск от развитие на сериозна инфекция на кръвта, наречена сепсис.
Danish: Dosen og doseringshyppigheden til barnet eller den unge vil variere afhængigt af barnets vægt og sygdom.
Bulgarian: Дозата и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Danish: Den centrale distributionsvolumen for etanercept er 7,6 l, mens distributionsvolumen ved steady-state er 10,4 l.
Bulgarian: Централният обем на разпределение на етанерцепт е 7,6 l, докато обемът на разпределение в стационарно състояние е 10,4 l.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at kombinationen etanercept og methotrexat kan være forbundet med en stigning i infektionsraten.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи, че комбинацията от етанерцепт с метотрексат може да е свързана с повишение в честотата на инфекциите.
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Bulgarian: риска от опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB)
Danish: Forbedringer i helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion blev også opretholdt gennem 2 års behandling.
Bulgarian: Подобрението в качеството на живот и физическите функции, свързано със здравословното състояние, също се запазва през 2-те години лечение.
Danish: Begge TNFreceptorer eksisterer naturligt i membranbundne og opløselige former.
Bulgarian: И двата TNFR в естествени условия съществуват като мембранносвързани и разтворими форми.
Danish: Åbn
Bulgarian: Отворете.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Danish: Clearance er ca. 0,066 l/t hos patienter med reumatoid artrit, hvilket er noget lavere end værdien på 0,11 l/t, som blev observeret hos sunde frivillige.
Bulgarian: Клирънсът е приблизително 0,066 l/час при пациентите с ревматоиден артрит, който е малко по-нисък от обема от 0,11 l/час, наблюдаван при здрави доброволци.
Danish: Alvorlige infektioner ses hos færre end 1 ud af 100 patienter, der behandles med etanercept.
Bulgarian: Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с етанерцепт.
Danish: Lignende resultater blev opnået i de 2 mindre studier af ankyloserende spondylitis.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и при 2-те по-малки проучвания при анкилозиращ спондилит.
Danish: • Du må ikke bruge varmekilder, som f.eks. en mikrobølgeovn eller varmt vand til at opvarme Benepali.
Bulgarian: Не използвайте топлинни източници, като например микровълнова фурна или гореща вода, за да затоплите Benepali.
Danish: Erfaringer efter markedsføring viser, at cirka halvdelen af alle indberetninger om opportunistiske infektioner på verdensplan var invasive svampeinfektioner.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит приблизително половината от всички съобщени случаи на опортюнистични инфекции в света са инвазивни гъбични инфекции.
Danish: I visse tilfælde blev især svampeinfektioner og andre opportunistiske infektioner ikke diagnosticeret, hvilket resulterede i forsinket indsættelse af relevant behandling og i visse tilfælde død.
Bulgarian: В някои случаи определени гъбични и други опортюнистични инфекции не са били разпознати, което е довело до забавяне на подходящото лечение и понякога до смърт.
Danish: • Tegn på kræft.
Bulgarian: Признаци на рак:
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID'er (86 %), DMARD'er (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Bulgarian: Преди това пациентите са били лекувани с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Danish: a Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, blev betragtet som ikke-responderende.
Bulgarian: a Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се считат за пациенти без отговор.
Danish: Forværring af hepatitis C
Bulgarian: Влошаване на хепатит C
Danish: Typerne af de alvorlige medførte misdannelser svarede til dem, der hyppigst blev rapporteret i den almene befolkning, og der blev ikke fundet et bestemt mønster i abnormiteterne.
Bulgarian: Типовете тежки вродени дефекти са съответствали на най-често съобщаваните в общата популация и не е установен конкретен модел на аномалиите.
Danish: Invasive svampeinfektioner stod for mere end halvdelen af dødsfaldene blandt patienter, som udviklede opportunistiske infektioner.
Bulgarian: Инвазивни гъбични инфекции са причина за повече от половината от смъртните случаи сред пациентите, развили опортюнистични инфекции.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Bulgarian: Вие или детето имате някакъв вид инфекция.
Danish: Den kliniske betydning af denne interaktion er ukendt.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е известно.
Danish: Der findes ingen oplysninger, om brugen af Benepali påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Няма налични данни за това дали употребата на Benepali повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Forskellen mellem etanercept alene og methotrexat alene var også signifikant (p < 0,05).
Bulgarian: Разликата между самостоятелно приеман етанерцепт и самостоятелно приеман метотрексат също е значима (p < 0,05).
Danish: Hepatitis B reaktivering, listeria
Bulgarian: Реактивиране на хепатит B, listeria
Danish: Læs brugsanvisningen, inden du begynder at bruge Benepali, og hver gang du får fornyet din recept.
Bulgarian: Прочетете указанията за употреба, преди да започнете да използвате Benepali и всеки път след повторно изпълнение на рецептата.
Danish: I alt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med etanercept.
Bulgarian: В проучването са били включени общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с етанерцепт.
Danish: • Besvær med at synke eller trække vejret.
Bulgarian: Затруднено преглъщане или дишане
Danish: I studie 2 var der også en periode uden behandling, hvor patienter, som efter 24 uger havde opnået en forbedring på mindst 50 % på PASI, fik stoppet behandlingen.
Bulgarian: В проучване 2 е имало също период на отнемане на лекарството, по време на който пациентите, достигнали подобрение на PASI от най-малко 50% на 24-та седмица, са спрели лечението.
Danish: Der er hyppigt rapporteret om allergiske reaktioner associeret med indgivelse af etanercept.
Bulgarian: Често се съобщават алергични реакции, свързани с приложението на етанерцепт.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales for alle patienter, og især for patienter med risikofaktorer for hudkræft.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи на всички пациенти, особено за онези с рискови фактори за кожен рак.
Danish: Dosering og administration er den samme som hos voksne på 1864 år.
Bulgarian: Дозировката и начинът на приложение са едни и същи за възрастни от 18-64 години.
Danish: Patienterne bør undersøges for infektioner før, under og efter behandling med Benepali, under hensyntagen til at middeleliminationshalveringstiden for etanercept er ca. 70 timer (fra 7 til 300 timer).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценявани за инфекции преди, по време на и след лечението с Benepali, като се има предвид, че средният полуживот на елиминиране на етанерцепт е приблизително 70 часа (диапазон 7 до 300 часа).
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID'er.
Bulgarian: Изисква се също пациентите да са имали незадоволителен отговор или непоносимост към две или повече НСПВС.
Danish: Patienter, som udvikler en ny infektion, mens de er i behandling med Benepali, bør overvåges nøje.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция, докато са на лечение с Benepali, трябва да се наблюдават внимателно.
Danish: Dosisproportionalitet er ikke blevet evalueret formelt, men der er ingen tilsyneladende mætning af clearance hen over dosisområdet.
Bulgarian: Пропорционалността на дозата не е оценявана официално, но няма привидно насищане на клирънса в дозовия диапазон.
Danish: To store kliniske studier, der evaluerede brugen af etanercept i behandlingen af CHF, blev afsluttet før tiden på grund af manglende effektivitet.
Bulgarian: Две големи клинични проучвания, оценяващи употребата на етанерцепт при лечението на ЗСН, са приключили преждевременно поради липса на ефикасност.
Danish: Skub langsomt stemplet i bund for at injicere hele Benepali-opløsningen.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно надолу до инжектиране на цялото количество от разтвора Benepali.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Bulgarian: Съобщавани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Danish: Ingen interaktioner
Bulgarian: Липса на взаимодействия