FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Expektoranciá ambroxol a bromhexín: aktualizácia informácií o bezpečnosti
Maltese: Ambroxol u bromhexine expectorants: informazzjoni aġġornata dwar is-sigurtà
Slovak: Preskúmanie ambroxolu a bromhexínu sa začalo 4. apríla 2014 na žiadosť Belgicka podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Maltese: Ir-rieżami ta' ambroxol u bromhexine nbeda fl-4 ta' April 2014 fuq talba tal-Belġju, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Slovak: U pacientov užívajúcich ambroxol boli hlásené anafylaktické reakcie a závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane mnohopočetného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy.
Maltese: • Reazzjonijiet anafilattiċi u reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (SCARs), li jinkludu eritema multiformi, sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi epidermali tossika u exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta, ġew irrappurtati f'pazjenti li qed jirċievu ambroxol.
Slovak: CMDh je regulačný orgán zastupujúci členské štáty EÚ, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, u huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Slovak: Dňa 18. novembra 2015
Maltese: 14 ta' Jannar 2016
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE).
Slovak: V rámci vypracovania odporúčaní výbor PRAC vyhodnotil dostupné údaje o ambroxole a bromhexíne vrátane hlásení závažných alergických reakcií alebo reakcií SCAR.
Maltese: Huwa u jagħmel ir-rakkomandazzjonijiet, il-PRAC evalwa data disponibbli dwar ambroxol u bromhexine, inkluż rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi severi jew SCARs.
Slovak: V informáciách o lieku bolo pridané riziko alergie a kožných reakcií
Maltese: Riskju ta' allerġija u reazzjonijiet tal-ġilda inklużi fl-informazzjoni dwar dan ilprodott
Slovak: Odporúčania pôvodne vydal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý potvrdil riziko alergických reakcií známe z minulosti a okrem toho identifikoval mierne riziko reakcií SCAR, skupinu kožných ochorení, ku ktorým patrí mnohopočetný erytém a StevensovJohnsonov syndróm.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet kienu oriġinarjament magħmula mill-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju filqasam tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA, li kkonferma r-riskju li qabel kien magħruf ta' reazzjonijiet allerġiċi u identifika wkoll riskju żgħir ta' SCARs, grupp ta' kondizzjonijiet tal-ġilda li jinkludu eritema multiformi u s-sindromu Stevens-Johnson.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh)1 väčšinovým hlasovaním potvrdila odporúčania aktualizovať informácie o lieku pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín o informácie týkajúce sa mierneho rizika závažných alergických reakcií a závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR).
Maltese: Fit-18 ta' Novembru 2015, is-CMDh1 approva b'votta' maġġoranza rakkomandazzjonijiet biex jaġġorna l-informazzjoni dwar il-prodott għall-mediċini li fihom ambroxol u bromhexine b'informazzjoni dwar irriskju żgħir ta' reazzjonijiet allerġiċi severi u reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs).
Slovak: Zriedkavé: vyrážka, urtikária
Maltese: Rari: raxx, urtikarja
Slovak: Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti
Maltese: Rari: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Slovak: Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), súvisiace s podávaním <účinná látka>.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet severi tal-ġilda bħal eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) assoċjati mal-għoti ta' <sustanza attiva>.
Slovak: Neznáme: častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, StevensovhoJohnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy)
Maltese: Mhux magħrufa: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli Reazzjonijiet anafilattiċi inkluż kollass anafilattiku, anġjoedema (żvilupp mgħaġġel ta' nefħa fil-ġilda, ittessuti ta' taħt il-ġilda, tal-mukuża u ta' taħt il-mukuża) u prurite Reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (inkluż eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson/nekrolisi epidermali tossika u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta)
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí: reakcie z precitlivenosti vyrážka, urtikária
Maltese: Rari: jista' jaffettwa sa 1 minn kull 1,000 persuna:
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Maltese: Dan jippermetti monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodott mediċinali.
Slovak: Neznáme: závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, StevensovhoJohnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy)
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (inkluż eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP))
Slovak: [Nižšie uvedený odsek má byť uvedený v tejto časti pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín.]
Maltese: [Il-paragrafu hawn taħt għandu jkun rifless f'din is-sezzjoni għall-prodotti mediċinali kollha li fihom ambroxol u bromhexine]
Slovak: Informáciu o lieku môže byť potrebné následne aktualizovať na základe požiadaviek národnej autority členského štátu so súhlasom referenčného štátu v súlade s ustanoveniami kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovak: Neznáme: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedém a pruritus Poruchy kože a podkožného tkaniva
Maltese: Mhux magħrufa: reazzjonijiet anafilattiċi inkluż kollass anafilattiku, anġjoedema u prurite Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Slovak: Reakcie z precitlivenosti
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Slovak: 2 - Zmenené stanovisko koordinačnej skupiny CMDh
Maltese: 2 - Pożizzjoni riveduta tas-CMDh
Slovak: Reakcie SCAR
Maltese: SCARs
Slovak: Výbor PRAC vzal tiež na vedomie dostupné údaje o pediatrickej populácii.
Maltese: Il-PRAC ikkunsidra wkoll id-data disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika.
Slovak: Otázky bezpečnosti
Maltese: Kwistjonijiet ta' sigurtà
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyplývajúce z údajov v rámci dohľadu nad liekmi pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín,
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta middata tal-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin.
Slovak: Definovanie príslušných klinických parametrov a meranie symptómov pri týchto stavoch je tiež náročné (Rubin, 2007).
Maltese: Barra minn hekk, id-definizzjoni tal-punti ta' tmiem kliniċi rilevanti u l-kejl tas-sintomi f'dawn il-kundizzjonijiet huma ta' sfida (Rubin, 2007).
Slovak: V nadväznosti na hodnotenie spoločnej správy PSUR pre lieky obsahujúce ambroxol, ktoré sa začalo v januári 2012, a sledovanie žiadostí, ako aj činnosti súvisiace s detekciou signálov, príslušný vnútroštátny orgán v Belgicku (FAMHP) identifikoval v rokoch 2012 až 2014 zvýšený výskyt hlásených prípadov reakcií precitlivenosti, prípady závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR) a v rámci hodnotenia pomeru prínosu a rizika u detí mladších ako 6 rokov sa dospelo k záveru, že aj keď sa nepozoroval žiadny náznak odlišného bezpečnostného profilu, v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti sekretolytickej terapie, čo vedie k negatívnemu pomeru prínosu a rizika.
Maltese: B'referenza għall-evalwazzjoni ta' PSUR b'Kondiviżjoni tax-Xogħol ta' prodotti mediċinali li fihom ambroxol li bdiet f'Jannar 2012 u ta' sottomissjonijiet ta' segwitu kif ukoll attivitajiet ta' detezzjoni tassinjal, l-awtorità kompetenti nazzjonali Belġjana (FAMHP) identifikat żieda fir-rapportar ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva matul is-snin 2012-2014, rapporti ta' reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs) u evalwazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju fit-tfal li għandhom inqas minn 6 snin, u kkonkludiet li filwaqt li ma kien hemm ebda indikazzjoni ta' profil ta' sigurtà differenti, ma kienx hemm disponibbli biżżejjed evidenza tal-effikaċja fit-terapija sekretolitika f'dan il-grupp ta' etajiet, li twassal għal bilanċ negattiv bejn il-benefiċċju u r-riskju.
Slovak: Lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sú k dispozícii ako lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (OTC), a tiež ako lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM).
Maltese: Il-mediċini li fihom ambroxol u bromeksin huma disponibbli mingħajr riċetta (OTC) kif ukoll bħala mediċini b'riċetta biss (POM).
Slovak: 1 - Celkový súhrn vedeckého hodnotenia výborom PRAC
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika mill-PRAC
Slovak: Schválené indikácie pre ambroxol uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, profylaxia a liečba syndrómu respiračnej tiesne dojčiat (IRDS), profylaxia a liečba pooperačných bronchopulmonálnych komplikácií (PPC) a zmiernenie bolesti pri akútnej bolesti hrdla.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' ambroxol, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija tal-Kumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, profilassi u l-kura ta' Sindrome ta' Diffikultà Respiratorja fit-Trabi (IRDS), profilassi u lkura ta' kumplikazzjonijiet wara operazzjoni bronkopulmonari (PPC) u serħan minn uġigħ akut filgriżmejn.
Slovak: Výbor PRAC poznamenal, že expozícia pôvodným liekom na celom svete sa odhaduje na viac ako 50 miliónov paciento-rokov a v EÚ sa odhaduje v poslednom desaťročí na okolo 6,8 miliónov paciento-rokov.
Maltese: Il-PRAC innota li l-espożizzjoni stmata madwar id-dinja tal-prodotti tal-oriġinatur waħedhom hija ta' iktar minn 50 miljun sena ta' pazjent u, fl-UE matul dan l-aħħar deċennju, madwar 6.8 miljun sena ta' pazjent.
Slovak: Pri posudzovaní údajov na podporu otázok bezpečnosti výbor PRAC dospel k názoru, že lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia s prípadovými hláseniami okamžitej a oneskorenej precitlivenosti vrátane reakcií z precitlivenosti, anafylaktických reakcií vrátane anafylaktického šoku, angioedému, pruritu, vyrážky a urtikárie.
Maltese: Meta kkunsidra d-data li tappoġġja l-kwistjonijiet ta' sigurtà, il-PRAC kien tal-fehma li l-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin huma assoċjati ma' rapporti tal-każ ta' sensittività eċċessiva immedjata u mdewma inkluż reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi inkluż xokk anafilattiku, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja.
Slovak: Schválené indikácie pre bromhexín uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, zmena produkcie alebo eliminácia hlienu (akútna a chronická sinusitída) a Sjögrenov syndróm.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' bromeksin, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija talKumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, tibdil fil-produzzjoni jew l-eliminazzjoni talmukus (sinusite akuta jew kronika) u sindromu ta' Sjögren.
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika
Maltese: Valutazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že je odôvodnene možné riziko reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom,
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li hemm possibbiltà raġonevoli ta' riskju ta' SCARs assoċjati ma' ambroxol u bromeksin.
Slovak: Lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín boli v členskom štáte Európskej únie (EÚ) po prvý raz zaregistrované v rokoch 1978 a 1963 a v súčasnosti sú povolené vo všetkých členských štátoch EÚ (tiež v Nórsku a na Islande) okrem Spojeného kráľovstva.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin ġew irreġistrati l-ewwel darba fi Stat Membru (MS) tal-Unjoni Ewropea (UE) fl-1978 u l-1963, rispettivament, u bħalissa huma awtorizzati fl-Istati Membri tal-UE kollha (kif ukoll fin-Norveġja u l-Iżlanda) ħlief fir-Renju Unit.
Slovak: Príloha II Vedecké závery
Maltese: Anness II
Slovak: Podľa týchto údajov sa usudzuje, že náchylnosť všetkých vekových skupín (pediatrických, dospelých a starších pacietov) na údajné nežiaduce účinky ambroxolu alebo bromhexínu súvisiace s precitlivenosťou je pravdepodobne podobná.
Maltese: Abbażi ta' din id-data, huwa kkunsidrat li s-suxxettibbiltà tal-gruppi ta' l-etajiet kollha (pedjatriċi, adulti u anzjani) sal-effetti putattivi mhux mixtieqa relatati ma' sensittività eċċessiva ta' ambroxol jew bromeksin hija probabbilment simili.
Slovak: Portugalsko Farma 1000 - Prod.
Maltese: Farma 1000 - Prod.
Slovak: Pannonpharma út 1.
Maltese: Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Maltese: Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Slovak: Luxembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Maltese: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovak: Francúzsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Maltese: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Slovak: 1200 Bruxelles
Maltese: 1200 Bruxelles Belgium
Slovak: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Maltese: SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Slovak: Rumunsko ANTIBIOTICE SA Str.
Maltese: Ir-Rumanija ANTIBIOTICE SA Str.
Slovak: Holandsko Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1
Maltese: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1
Slovak: ul. Emilii Plater 53
Maltese: Emilii Plater 53
Slovak: Str.Logofat Tautu Nr.99
Maltese: S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Slovak: 123ratio Sp. z o.o.
Maltese: 123ratio Sp. z o.o. ul.
Slovak: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Slovak: Marathonos 95, 19009
Maltese: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Slovak: 90449 Nürnberg Germany
Maltese: 90449 Nürnberg
Slovak: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ.
Maltese: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T.
Slovak: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: L-Ungerija Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovak: Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Maltese: 99-105, Târgu Mureş,
Slovak: Viale G. Ribotta, 11 00144
Maltese: Ribotta, 11 00144
Slovak: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Slovak: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Maltese: Briz, Rasas iela 5, Riga,
Slovak: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Slovak: 94232 Cachan Cedex
Maltese: 94232 Cachan Cedex France
Slovak: Francúzsko Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Maltese: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Francúzsko CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Maltese: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Slovak: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Maltese: Ir-Rumanija Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Slovak: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Maltese: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Slovak: Rumunsko ARENA GROUP SA, Bucuresti, str.
Maltese: Ir-Rumanija ARENA GROUP SA, Bucuresti, str.
Slovak: 86156 Augsburg Germany
Maltese: 86156 Augsburg
Slovak: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Slovak: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Maltese: 36396 Stainau an der
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Maltese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Rumunsko TIS FARMACEUTIC
Maltese: Ir-Rumanija TIS FARMACEUTIC
Slovak: 851 01, Bratislava Slovak
Maltese: 851 01, Bratislava Slovak Republic
Slovak: Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.,
Maltese: Ir-Rumanija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Slovak: 1817 MS Alkmaar
Maltese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Slovak: 69412 Eberbach Germany
Maltese: 69412 Eberbach
Slovak: KG Prinzregentenstr.
Maltese: Prinzregentenstr.
Slovak: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Maltese: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Maltese: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovak: Ady Endre u. 1
Maltese: Kft. Ady Endre u.
Slovak: ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Maltese: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Slovak: 35039 Marburg Germany
Maltese: 35039 Marburg
Slovak: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Slovak: Tchaikapharma Highquality Medicines
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma Highquality Medicines
Slovak: Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036
Maltese: ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Maltese: Ir-Rumanija SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Slovak: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Maltese: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Slovak: Zrt., Keresztúri út 30-38.
Maltese: Keresztúri út 30-38.
Slovak: 82049 Großhesselohe Germany
Maltese: 82049 Großhesselohe
Slovak: Holandsko HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Maltese: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Slovak: Via Nocera Umbra, 75 00181
Maltese: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: Biofarm Sp. z o.o.
Maltese: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Slovak: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Maltese: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Maltese: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovak: Herbapol - Lublin S.A.
Maltese: Herbapol - Lublin S.A. ul.
Slovak: Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
Maltese: & Eir. Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
Slovak: 821 02 Bratislava Slovak
Maltese: 821 02 Bratislava
Slovak: & Gamble Nederland B.V.
Maltese: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovak: 61352 Bad Homburg Germany
Maltese: 61352 Bad Homburg
Slovak: EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Maltese: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Slovak: Španielsko LABORATORIOS NORMON S.A.
Maltese: LABORATORIOS NORMON S.A.
Slovak: & Metelo, Lda.
Maltese: Caldeira & Metelo, Lda.
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Maltese: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: Luxembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Maltese: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovak: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Maltese: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Slovak: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121
Maltese: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska d.o.o.
Maltese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovak: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Maltese: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Maltese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexine
Slovak: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Maltese: L-Ungerija Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Slovak: Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Maltese: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Slovak: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj Orionintie 1
Slovak: Španielsko FERRER INTERNACIONAL S.A.
Maltese: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Slovak: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Maltese: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Slovak: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Maltese: Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou
Slovak: Holandsko Basic Pharma Manufacturing bv
Maltese: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovak: Via Messina, 38 20154
Maltese: Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACEUTICA
Maltese: SANDOZ FARMACEUTICA
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Slovak: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Maltese: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Slovak: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Maltese: Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Slovak: Huisapotheek, drank perorálny roztok
Maltese: Huisapotheek, drank
Slovak: 8502 Lannach Austria
Maltese: 8502 Lannach
Slovak: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: Holandsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Maltese: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Slovak: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Maltese: Kal. Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Maltese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Slovak: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Maltese: Il-Ġermanja RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Slovak: Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Maltese: Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Slovak: Rumunsko A.C.
Maltese: Ir-Rumanija A.C.
Slovak: Oldřichovice 44 739 61 Třinec
Maltese: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Slovak: VICKS EXPECTORANT
Maltese: Tussal Expectorans
Slovak: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Maltese: L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Slovak: PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Maltese: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Slovak: 83607 Holzkirchen Germany
Maltese: 83607 Holzkirchen
Slovak: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromhexíniumchlorid Bronchotussine
Maltese: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece idroklorur tal-bromhexine Bronchotussine
Slovak: Str., Patissia 10445, Greece
Maltese: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Slovak: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulát na perorálny roztok
Maltese: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granijiet għal soluzzjoni orali
Slovak: PHARMA IBERICA, S.L.
Maltese: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Slovak: Via Cesarea, 11/10 16121
Maltese: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Via Cavriana, 14 20134
Maltese: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Slovak: Zerinol Gola ribes nero tableta
Maltese: Zerinol Gola ribes nero
Slovak: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
Slovak: Ae, 18 Km.
Maltese: 1 G. M.