FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Danish: Hvis det hos disse patienter kan påvises, at leversygdommen forværres, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
Danish: • Brug ikke Viracept efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
Danish: • Abnorme resultater i blodprøver, som måler hvor godt din lever og muskler fungerer.
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov, ktorými sa zisťuje funkcia pečene a svalov.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky, o ktorých by ste sa mali porozprávať s lekárom Ak pocítite niektorý z vedľajších účinkov v tomto zozname alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
Danish: For at undgå overførelse af hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu HIV sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Slovak: Inhalačný/nazálny steroid Flutikazón
Danish: Dosering og tilhørende AUC24 værdier opsummeres nedenunder.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia o lieku pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: 7,5 til 8,5 kg
Slovak: 7,5 až 8,5 kg
Danish: Fald i hiv-RNA observeret ved nelfinavir-monoterapi var mindre udpræget og af kortere varighed.
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Danish: Ultrasensitiv
Slovak: Ultracitlivý
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Slovak: Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (pre dohľad nad liekom alebo minimalizovanie rizík)
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Slovak: Zvýšená krvácavosť, ak máte hemofíliu.
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Danish: I kontrast til dette blev der ikke observeret forhold, der tydede på forlængelsen af QT intervallet i EKG´et ved forsøg med lignende doser hos hunde eller i isoleret hjertevæv.
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
Danish: • Tal med din læge før du tager Viracept, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovak: Poraďte sa s lekárom skôr, ako začnete užívať Viracept, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23.januar 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. januára 1998
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i gram)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Slovak: Nelfinavir sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom alebo cisapridom kvôli možnému vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich srdcových arytmií.
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Slovak: Súhrn AUC24 nelfinaviru v rovnovážnom stave v pediatrických štúdiách
Danish: • Du har en leversygdom forårsaget af hepatitis B eller C. Din læge kan ønske at tage regelmæssige blodprøver.
Slovak: • máte ochorenie pečene spôsobené žltačkou typu B alebo C; Váš lekár Vás zrejme bude pravidelne pozývať na vyšetrenia krvi.
Danish: Blandt andet kan meget høje doser af Viracept medføre problemer med din hjerterytme.
Slovak: Veľmi veľké dávky Viraceptu môžu okrem iného spôsobiť poruchy srdcového rytmu.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovak: Neužívajte Viracept, ak sa Vás niektorá z uvedených okolností týka.
Danish: Det hjælper din krop til at få det fulde udbytte af medicinen.
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
Danish: Det sikrer, at du får den rigtige mængde af
Slovak: Tak budete mať istotu, že ste dostali správnu dávku lieku.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám, čo je zdroj fenylalanínu.
Danish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Γ.Α.Σταμάτης
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Slovak: Viracept v tabletách sa musí užívať ústami.
Danish: Bivirkningsfrekvens
Slovak: Frekvencia reakcie
Danish: Virkning af føde på oral absorption
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Danish: * Børn, hvis vægt ligger indenfor disse intervaller, vil få et forskelligt antal tabletter i løbet af dagen.
Slovak: * Deti s týmito hmotnosťami dostávajú rôzny počet tabliet počas dňa.
Danish: VIRACEPT påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, hvis der administreres mere end en enkelt dosis (tabel 1).
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, ak sa podáva viac než jedna dávka (tabuľka 1).
Danish: Viracept kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Slovak: Dávka určená protokolom (skutočný rozsah dávkovania) 2 N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlige forskelle mellem raske frivillige og hiv-smittede patienter.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
Danish: • Infektion.
Slovak: Infekcia.
Danish: Stop ikke med at tage dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
Danish: Hjælpestoffer: VIRACEPT oralt pulver indeholder aspartam (E951) som sødemiddel.
Slovak: Pomocné látky: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje aspartám (E951) ako sladidlo.
Danish: Den kliniske relevans af disse in vitro data er ukendt.
Slovak: Klinický význam týchto údajov in vitro nie je známy.
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Slovak: Viracept nelieči HIV infekciu.
Danish: Langtidskonsekvenserne heraf er på nuværende tidspunkt ukendte.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Slovak: Celkový počet tabliet za deň
Danish: • Du har nyreproblemer.
Slovak: • máte ťažkosti s obličkami
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
Slovak: VIRACEPT je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako 3 roky infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
Danish: Føde øger nelfinavirs eksponering og formindsker nelfinavirs farmakokinetiske variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Slovak: Príjem potravy zvyšuje expozíciu nelfinaviru a znižuje jeho farmakokinetickú variabilitu v porovnaní so stavom nalačno.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Slovak: MAH sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekom, ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekom, schválenom vo verzii 1, datovaná 30. júla 2007, Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenej v Module 1.8.2. žiadosti o registráciu a akejkoľvek následnej aktualizácii RMP schválenej CHMP.
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP fremsendes samtidig med den efterfølgende periodiske
Slovak: V súlade so Smernicou CHMP o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný RMP má predložiť v rovnakom čase ako najbližšia Periodická aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR).
Danish: Lægemiddel opdelt efter terapeutiske områder (dosering af nelfinavir anvendt i studie)
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
Danish: Antal patienter med hiv RNA under LOQ (sensitive og ultrasensitive assays) ved uge 48 Assay
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Slovak: 18 až 22 kg nad 22 kg
Danish: Læger bør ikke bruge potente CYP3A4-induktorer i kombination med VIRACEPT, og bør overveje at bruge alternativer, hvis en patient får VIRACEPT (se pkt.
Slovak: Lekári by nemali používať silné induktory CYP3A v kombinácii s Viraceptom a mali by zvážiť použitie alternatívnych liekov, ak pacient užíva VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Danish: To studier har sammenlignet sikkerhed og effekt af nelfinavir (ikke-boostet) med ritonavir-boostede proteasehæmmere, begge i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Slovak: Dve štúdie porovnali bezpečnosť a účinnosť nelfinaviru (samotného) s ritonavirom posilneným inhibítormi proteáz, každé v kombinácii s inou antiretrovírusovou látkou.
Danish: Overdosering af nelfinavir kan teoretisk være associeret med forlængelse af QT intervallet i EKG´et (se også pkt.
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Slovak: Patria sem aj lieky, ktoré kupujete bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky.
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Slovak: • lieky, ktoré znižujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, napr. lansoprazol
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Danish: Sensitiv
Slovak: Citlivý
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Slovak: Z postmarketingových skúseností boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky a sú uvedené nižšie.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Danish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mod depression)
Slovak: • fluoxetín, paroxetín, imipramín, amitriptylín alebo trazodón (proti depresii)
Danish: Stigning i AUC
Slovak: Násobok zvýšenia AUC
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er blevet undersøgt i 5 studier med pædiatriske patienter, der spænder aldersmæssigt fra nyfødte og op til 13 år.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
Danish: • Højt blodsukker (diabetes) eller forværring af diabetes.
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) alebo zhoršovanie cukrovky.
Danish: • Terfenadin eller astemizol (mod allergi)
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Danish: Vægten af evidens tyder på, at det er usandsynligt, at nelfinavir vil være carcinogent hos mennesker.
Slovak: Váha dôkazov naznačuje, že nelfinavir u ľudí pravdepodobne nepôsobí karcinogénne.
Danish: Behandlingsregimerne for flere proteasehæmmere, som er subjekt for denne interaktion, kræver samtidig administration af lavdosis ritonavir ("boosting") for at øge plasmakoncentrationerne og optimere den antivirale virkning.
Slovak: Vzorová liečba pre niekoľko inhibítorov proteáz, ktoré sú predmetom tejto interakcie, si vyžaduje súbežné podanie nízkej dávky ritonaviru ("posilnenie") na zvýšenie plazmatickej hladiny a optimalizáciu antivírusovej účinnosti.
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Slovak: Akútna a chronická toxicita: štúdie zamerané na akútnu a chronickú toxicitu po perorálnom podaní sa uskutočnili u myší (500 mg/kg/deň), potkanov (až do 1 000 mg/kg/deň) a opíc (až do 800 mg/kg/deň).
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med syreholdige substanser på grund af smagen (se pkt.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať kvôli chuti s kyslými látkami (pozri časť 4.2).
Danish: Til voksne eller børn, som ikke kan tage tabletter, kan Viracept-tabletter opløses i vand og indtages på følgende måde:
Slovak: U dospelých a detských pacientov, ktorí nie sú schopní užiť tabletu, môžu Viracept tablety rozpustiť vo vode nasledujúcim spôsobom:
Danish: Absorptionen af nelfinavir kan være nedsat i situationer, hvor det gastriske pH er øget uden hensynstagen til årsagen.
Slovak: Absorbcia nelfinaviru môže byť znížená za okolností, kde pH žalúdka je zvýšené bez ohľadu na príčinu.
Danish: Patienter med allerede kendt leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatitis, har en øget frekvens af leverfunktionsabnormaliteter i forbindelse med antiretroviral kombinationsterapi og bør monitoreres i henhold til standardpraksis.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Danish: Baseret på data fra andre CYP3A4-hæmmere forventes midazolams plasmakoncentrationer at være signifikant højere, når midazolam administreres oralt.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa predpokladá, že koncentrácia midazolamu v plazme bude signifikantne vyššia, keď sa midazolam podáva perorálne.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Danish: Tabletten indeholder også farvestoffet indigotin (E132) og andre indholdsstoffer.
Slovak: Tiež obsahuje farbivo indigokarmín (E132) a ďalšie zložky.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes som hjælp til at fjerne uabsorberet nelfinavir.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Slovak: Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom u detí je hnačka.
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Danish: Hos aber blev der observeret vægttab og generel fysisk svækkelse sammen med generelle tegn på gastrointestinal
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetik er den samme for BID- og TID-administration.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru je pri režimoch BID a TID podobná.
Danish: Hos nogle af disse patienter var hyperglykæmien af svær grad, og i nogle tilfælde var hyperglykæmien associeret med ketoacidose.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON
Slovak: Text na vonkajšom obale
Danish: De sædvanlige doser er beskrevet nedenunder.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo menej, musí užívať tablety trikrát denne.
Danish: Nelfinavirs farmakokinetiske egenskaber er blevet evalueret hos raske frivillige og hos hiv-smittede patienter.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nelfinaviru sa prehodnotili u zdravých dobrovoľníkov a pacientov infikovaných HIV.