FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci mogą w dowolnym momencie zmienić leczenie z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu, ale konieczne może być dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Slovenian: Bolniki lahko čez noč preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem, vendar bo odmerek morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv.
Polish: Uważa się, że chorobę tę mogą wywoływać zaburzenia sposobu, w jaki dopomina działa w mózgu, a pramipeksol może korygować to działanie.
Slovenian: Sindrom domnevno povzroča napaka v načinu delovanju dopamina v možganih, ki jo pramipeksol morda lahko odpravi.
Polish: Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu uwalniają substancję czynną natychmiast, a tabletki o przedłużonym uwalnianiu - powoli przez kilka godzin.
Slovenian: Iz tablet s takojšnjim sproščanjem se zdravilna učinkovina sprosti takoj, iz tablet s podaljšanim sproščanjem pa se sprošča več ur.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, po 24 tygodniach leczenia z zastosowaniem stabilnej dawki u pacjentów otrzymujących preparat Mirapexin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wystąpiła większa poprawa w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Mirapexin s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Polish: W chorobie Parkinsona preparat Mirapexin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach głównych.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Mirapexin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirapexin, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W zespole niespokojnych nóg preparat Mirapexin w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w dwóch badaniach głównych.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Mirapexin s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Mirapexin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirapexin?
Polish: W chorobie Parkinsona dawka początkowa wynosi jedną tabletkę o natychmiastowym uwalnianiu 0,088 mg trzy razy na dobę lub jedną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg raz na dobę.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni je začetni odmerek bodisi 0,088-miligramska tableta s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan ali ena 0,26-miligramska tableta s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek o natychmiastowym uwalnianiu (okrągłe: 0,088 mg, 0,7 mg i 1,1 mg oraz owalne:
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet s takojšnjim sproščanjem (okroglih: 0,088 mg, 0,7 mg in 1,1 mg; ovalnih: 0,18 mg in 0,35 mg) in v obliki belih tablet s podaljšanim sproščanjem (okroglih: 0,26 mg in 0,52 mg; ovalnih: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg in 3,15 mg).
Polish: W leczeniu zespołu niespokojnych nóg nie należy stosować tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Mirapexin zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirapexin izkazalo med študijami?
Polish: Preparat Mirapexin stosuje się w leczeniu objawów następujących chorób:choroba Parkinsonapostępująca choroba mózgu, która powoduje drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni, napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresavico, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Polish: Jak działa preparat Mirapexin?
Slovenian: Kako zdravilo Mirapexin deluje?
Polish: Co to jest Mirapexin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirapexin?
Polish: W pierwszym badaniu działanie preparatu Mirapexin porównywano z placebo u 344 pacjentów i oceniano polepszenie objawów.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Mirapexin s placebom pri 344
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Mirapexin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirapexin odobreno?
Polish: EU/2/19/247/001 Mirataz mg/g
Slovenian: EU/2/19/247/001 Mirataz
Polish: Numer Pozwolenia EU
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet z zdravilom
Polish: Moc Postać farmaceutycz na
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Polish: Tubka (aluminiowa)
Slovenian: 20 mg/g transdermalno mazilo mačke transdermalna uporaba tuba (aluminij)
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Polish: 5 g 1 tubka Nie dotyczy
Slovenian: 5 g
Polish: Koty
Slovenian: Karenca
Polish: Reakcje miejscowe ustępują bez leczenia.
Slovenian: Lokalne reakcije izzvenijo brez zdravljenja.
Polish: Mirataz (mirtazapina)
Slovenian: Mirataz (mirtazapin)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Mirataz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mirataz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić tytoniu.
Slovenian: Uporabniki med rokovanjem z zdravilom ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Polish: Dlatego zaleca się stosować leczenie u kota w porze wieczornej.
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravilo mački nanese zvečer.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Slovenian: Izogibati se je treba neposrednemu stiku z zdravilom.
Polish: Przez pierwsze 12 godzin po każdorazowej codziennej aplikacji należy unikać kontaktu z leczonym kotem.
Slovenian: V prvih 12 urah po vsaki uporabi se je treba izogibati stiku z zdravljeno mačko.
Polish: Średnie zwiększenie masy ciała po 14 dniach wynosiło około 130 g na kota i było znacznie wyższe od średniej wartości 10 g w grupie otrzymującej placebo (leczenie pozorowane).
Slovenian: Povprečen prirast telesne mase po 14 dneh je znašal približno 130 g na mačko in je bil znatno višji od povprečnega prirasta v višini 10 g v skupini, ki je prejemala placebo (zdravilo brez učinkovine).
Polish: W razie kontaktu z oczami należy dokładnie przepłukać je czystą wodą.
Slovenian: V primeru stika z očmi si je treba temeljito sprati oči s čisto vodo.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Polish: Lek stosuje się miejscowo na wewnętrzną część małżowiny usznej (wewnętrzną powierzchnię ucha), raz na dobę przez 14 dni.
Slovenian: Zdravilo se nanese lokalno na notranji del uhlja (notranjo površino uhlja) enkrat na dan 14 dni zapored.
Polish: Zespół serotoninowy to potencjalnie poważny stan, który może wystąpić wskutek stosowania leków zwiększających stężenie serotoniny w organizmie.
Slovenian: Serotoninski sindrom je potencialno resno stanje, ki se lahko pojavi pri uporabi zdravil, ki povečujejo raven serotonina v telesu.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Mirataz przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Mirataz večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Wpływ mirtazapiny na wzrost masy ciała jest złożony i nie w pełni zrozumiany.
Slovenian: Učinki mirtazapina na povečanje telesne mase so večplastni in niso še povsem pojasnjeni.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na mirtazapinę powinny unikać styczności z lekiem Mirataz.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) mirtazapin, se morajo izogibati stiku z zdravilom Mirataz.
Polish: Do zakupionego leku powinny być dołączone nieprzepuszczalne, jednorazowe rękawiczki ochronne, które należy nosić podczas używania i aplikacji leku.
Slovenian: Ob nakupu zdravila je treba zagotoviti neprepustne zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki jih je treba nositi med uporabo in nanašanjem zdravila.
Polish: Każdego dnia lek podaje się tylko na jedno ucho - a więc naprzemiennie na ucho lewe jednego dnia i na ucho prawe kolejnego dnia.
Slovenian: Mazilo se vsak dan nanese samo na en uhelj, na primer na levi uhelj prvi dan in desni uhelj naslednji dan.
Polish: W przypadku pominięcia dawki lek można zastosować kolejnego dnia i kontynuować codzienne podawanie.
Slovenian: V primeru izpustitve odmerka se zdravilo nanese naslednji dan, zatem pa se nadaljuje dnevno odmerjanje.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mirataz (mogące wystąpić u więcej niż 1 kota na 10) to objawy miejscowego podrażnienia lub stanu zapalnego w miejscu nakładania maści oraz zmiany behawioralne (nasilone miauczenie, zwiększona aktywność, stan dezorientacji lub brak koordynacji ruchów mięśni, brak energii/osłabienie, domaganie się uwagi i agresja).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirataz (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 mačk) so znaki lokalnega draženja ali vnetja na mestu nanosa mazila in vedenjske spremembe (pogostejše mijavkanje, hiperaktivnost, dezorientiranost ali nezmožnost usklajevanja mišičnih gibov, pomanjkanje energije/oslabelost, iskanje pozornosti in agresivnost).
Polish: Zaleca się, by kobiety ciężarne lub starające się o poczęcie dziecka unikały kontaktu z lekiem i zwierzęciem w całym okresie leczenia.
Slovenian: Priporoča se, da se nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Polish: Leczone koty nie powinny spać z właścicielami, a w szczególności z dziećmi i kobietami w ciąży, przez cały okres leczenia.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja zdravljene mačke ne smejo spati z lastniki, zlasti ne z otroki in nosečnicami.
Polish: Mirtazapina jest wchłaniania przez skórę ucha do krwiobiegu.
Slovenian: Mirtazapin se absorbira skozi kožo uhlja v krvni obtok.
Polish: Po naniesieniu leku albo w przypadku kontaktu skóry z lekiem albo leczonym kotem przed wyschnięciem miejsca zastosowania leku należy natychmiast dokładnie umyć ręce.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila ali v primeru kožnega stika z zdravilom ali zdravljeno mačko, preden je mesto nanosa suho, je treba takoj temeljito oprati roke.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mirataz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirataz
Polish: Lek jest dostępny w postaci maści do aplikacji na skórę.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki mazila, ki se nanese na kožo.
Polish: W klinicznym badaniu weterynaryjnym przeprowadzonym w USA na kotach, u których doszło do spadku masy ciała o co najmniej 5% z powodu choroby podstawowej, wykazano, że 14-dniowe leczenie lekiem Mirataz powodowało wzrost masy ciała.
Slovenian: Klinično terensko preskušanje, opravljeno v ZDA pri mačkah, ki so utrpele vsaj 5-odstotno izgubo telesne mase zaradi bolezni, je pokazalo, da se je po 14 dneh zdravljenja z zdravilom Mirataz njihova telesna masa povečala.
Polish: Obejmuje on blokowanie niektórych funkcji serotoniny i histaminy, substancji regulujących apetyt, a także zmianę stężenia leptyny, hormonu odpowiedzialnego za uczucie głodu.
Slovenian: Vključujejo zaviranje nekaterih funkcij serotonina in histamina, tj. snovi, ki sodelujejo pri uravnavanju apetita, in učinkovanje na ravni leptina, tj. hormona, ki nadzoruje lakoto.
Polish: Leku Mirataz nie wolno stosować u kotów, u których stosowane są leki cyproheptadyna, tramadol albo inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) lub u kotów, które otrzymywały MAOI w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Mirataz, ponieważ może się to wiązać ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu serotoninowego.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri mačkah, zdravljenih s ciproheptadinom, tramadolom ali zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali zdravljenih z zaviralci monoaminooksidaze zadnjih 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Mirataz, ker lahko pride do povečanega tveganja za serotoninski sindrom.
Polish: Należy unikać kontaktu dłoni z ustami lub oczami, dopóki ręce nie zostaną dokładnie umyte.
Slovenian: Preprečiti je treba prenos zdravila z rokami v usta in z rokami v oči, dokler si temeljito ne umijete rok.
Polish: W dniu 10/12/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Mirataz, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mirataz znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Mirataz, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mirataz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Leku Mirataz nie wolno stosować u kotów hodowlanych, ciężarnych albo karmiących, u kotów poniżej 7,5 miesiąca życia albo o masie ciała poniżej 2 kg.
Slovenian: Zdravilo Mirataz se ne sme uporabljati pri vzrejnih živalih, brejih mačkah ali mačkah v laktaciji, mačkah, starih manj kot sedem mesecev in pol ali tistih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Polish: Co to jest lek Mirataz i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirataz in za kaj se uporablja?
Polish: Lek Mirataz jest alergenem kontaktowym i może powodować podrażnienie oczu oraz skóry.
Slovenian: Zdravilo Mirataz je povzročitelj preobčutljivosti kože ter lahko povzroči draženje oči in kože.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mirataz i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Mirataz in zakaj je odobreno v EU
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mirataz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirataz?
Polish: Lek może wchłaniać się przez skórę albo jamę ustną i powodować senność albo sedację.
Slovenian: Zdravilo se lahko absorbira prek kože ali peroralno in lahko povzroči zaspanost ali sedacijo.
Polish: Objawy zespołu serotoninowego mogą mieć nasilenie od łagodnego do ciężkiego i obejmują gorączkę, pobudzenie, zwiększone odruchy, drżączkę, potliwość, rozszerzenie źrenic, biegunkę, konwulsje i drgawki.
Slovenian: Bolezenski znaki so lahko blagi do resni in vključujejo povišano telesno temperaturo, nemir, povečane reflekse, tresenje, potenje, razširjene zenice, drisko, konvulzije in epileptične napade.
Polish: Lek zawiera substancję czynną mirtazapinę.
Slovenian: Vsebuje učinkovino mirtazapin.
Polish: W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub oczu albo przypadkowego połknięcia należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza i pokazać opakowanie leku.
Slovenian: Če pride do draženja kože ali oči ali v primeru nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: Jak działa lek Mirataz?
Slovenian: Kako zdravilo Mirataz deluje?
Polish: Po aplikacji tubkę z produktem należy umieścić w pojemniku z zabezpieczeniem przed dziećmi, który należy natychmiast zamknąć.
Slovenian: Tubo je treba po nanosu zdravila vstaviti nazaj v vsebnik, varen za otroke, in ga takoj zapreti.
Polish: Na jakiej podstawie lek Mirataz jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirataz odobreno v EU?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Mirataz zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirataz pokazalo v študijah?
Polish: Lek Mirataz jest lekiem stosowanym w celu uzyskania przyrostu masy ciała u kotów z chorobami przewlekłymi, którym towarzyszy osłabienie łaknienia i spadek masy ciała.
Slovenian: Mirataz je zdravilo, ki se uporablja za povečanje telesne mase pri mačkah, ki imajo slab apetit in hujšajo zaradi kroničnih bolezenskih stanj.
Polish: Jak stosować lek Mirataz?
Slovenian: Kako se zdravilo Mirataz uporablja?
Polish: Lek może być szkodliwy po połknięciu i należy przechowywać go poza zasięgiem dzieci, które nie powinny być obecne podczas stosowania leku u kota.
Slovenian: Zdravilo ima lahko škodljive učinke pri zaužitju, zato ga je treba hraniti tako, da je nedosegljivo otrokom.
Polish: Poza samym momentem aplikacji leku tubkę z lekiem należy zawsze przechowywać w pojemniku z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Slovenian: Tuba mora vedno biti v vsebniku, varnim za otroke, razen med nanašanjem zdravila.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie.
Slovenian: V teh primerih je treba zdravljenje nemudoma ukiniti.
Polish: W związku z tym zaleca się podawanie leku kotom wieczorem.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da zdravilo nanesete zvečer.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/19/247/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/247/001
Polish: Krok 1: Założyć nieprzepuszczalne rękawice.
Slovenian: 1. korak: Nadenite si neprepustne rokavice.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet 10/12/2019:
Polish: W tych szczególnych przypadkach należy regularnie monitorować biochemiczne parametry wątroby i nerek podczas leczenia.
Slovenian: V teh posebnih primerih moramo med zdravljenjem redno spremljati biokemične jetrne in ledvične parametre.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Polish: Skuteczność produktu wykazano jedynie po 14-dniowym podawaniu, które odpowiadało aktualnym zaleceniom (patrz punkt 4.9).
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila dokazana le za 14-dnevno dajanje, ki ustreza trenutnim priporočilom (glejte poglavje 4.9).
Polish: Każda butelka plastikowa z nakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci zawiera 1 tubkę (5 g).
Slovenian: Vsaka plastenka z zaporko, varno za otroke, vsebuje 1 tubo (5 g).
Polish: Przed użyciem należy uważnie przeczytać ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa użytkownika.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite varnostna opozorila za uporabnika.
Polish: Dokładny mechanizm działania, dzięki któremu mirtazapina przyczynia się do wzrostu masy ciała, wydaje się być wieloczynnikowy.
Slovenian: Natančen mehanizem, s katerim mirtazapin povzroči povečanje telesne mase, se zdi večfaktorski.
Polish: Nie powodowało to objawów klinicznych.
Slovenian: Pojav ni povezan s kliničnimi znaki.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih živalih (glejte poglavje 4.3).
Polish: rozprowadzając ją równomiernie po całej powierzchni.
Slovenian: (avrikulo) in ga po površini enakomerno razporedite.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Psychoanaleptyki, leki przeciwdepresyjne Kod ATCvet: QN06AX11
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Psihoanaleptiki, antidepresivi Oznaka ATC vet: QN06AX11
Polish: Ilość ta odpowiada wyciśniętej maści o długości 3,8 cm (patrz poniżej).
Slovenian: To ustreza 3,8 cm dolgi črti mazila (glejte spodaj).
Polish: Nie oceniano wpływu mirtazapiny na regulację poziomu glukozy.
Slovenian: Učinki mirtazapina na regulacijo glukoze niso bili preučeni.
Polish: Nietłusta, jednorodna, biała lub prawie biała maść.
Slovenian: Nemastno, homogeno, belo do umazano belo mazilo.
Polish: Biorąc pod uwagę, że kobiety w ciąży są uważane za bardziej wrażliwą populację, zaleca się, aby kobiety w ciąży lub kobiety usiłujące zajść w ciążę unikały kontaktu z produktem oraz leczonymi zwierzętami przez cały okres leczenia.
Slovenian: Glede na to, da nosečnice veljajo za občutljivejšo populacijo, je priporočljivo, da se nosečnice in ženske, ki poskušajo zanositi, izogibajo ravnanju z zdravilom in stiku z zdravljenimi živalmi v celotnem obdobju zdravljenja.
Polish: Długość poniższej linii odpowiada właściwej ilości maści, którą należy nałożyć:
Slovenian: Spodnja črta predstavlja ustrezno dolžino črte mazila, ki ga morate nanesti:
Polish: Produkt wykazuje przewidywany, korzystny wpływ na spożycie karmy, gdyż pobudza apetyt, ale tego działania nie oceniono w kluczowym badaniu terenowym.
Slovenian: Zdravilo ima pričakovan pozitiven učinek na vnos hrane s spodbujanjem apetita, vendar ta učinek v ključnem terenskem preskušanju ni bil izmerjen.
Polish: W przypadku przedawkowania obserwowano takie same skutki jak podczas podawania zalecanej dawki terapeutycznej, ale występowały one częściej.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju so opazili enake učinke kot pri priporočenem terapevtskem odmerku, vendar z večjo pojavnostjo.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować podrażnienie oczu i skóry.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči draženje oči in kože.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 30 dni.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy jeść, pić ani palić wyrobów tytoniowych.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Polish: Zalecana stała dawka została przebadana u kotów o masie ciała od 2,1 kg do 7,0 kg.
Slovenian: Priporočeni fiksni odmerek je bil testiran na mačkah s telesno maso med 2,1 kg in 7,0 kg.
Polish: W przypadku spożycia, oprócz działań wymienionych powyżej (z wyjątkiem reakcji miejscowych) może rzadko wystąpić ślinienie i drżenie.
Slovenian: V primeru zaužitja zdravila se lahko poleg zgoraj navedenih učinkov (razen lokalnih reakcij) v redkih primerih pojavita tudi povečano slinjenje in tresenje.
Polish: Należy dopilnować, aby inne zwierzęta w gospodarstwie domowym nie miały kontaktu z miejscem aplikacji produktu aż do jego wyschnięcia.
Slovenian: Paziti je treba, da druge živali v gospodinjstvu ne pridejo v stik z mestom nanosa, dokler to ni suho.
Polish: Krok 4: Delikatnie wcierać palcem maść w wewnętrzną powierzchnię małżowiny usznej kota,
Slovenian: 4. korak: S prstom nežno vtrite mazilo v notranjo površino mačkinega uhlja
Polish: Nie stosować w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.3).
Polish: W razie kontaktu z oczami dokładnie przepłukać je czystą wodą.
Slovenian: V primeru stika z očmi temeljito sperite oči s čisto vodo.
Polish: Wywoływany przez mirtazapinę wzrost masy ciała może być wynikiem zmian związanych z leptyną i czynnikiem martwicy nowotworów (TNF).
Slovenian: Z mirtazapinom inducirano povečanje telesne mase je lahko posledica sprememb ravni leptina in faktorja tumorske nekroze (TNF).
Polish: Skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego nie została ustalona u kotów w wieku poniżej 3
Slovenian: Učinkovitost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 3 let.
Polish: Leczenie jakiejkolwiek choroby przewlekłej prowadzącej do utraty masy ciała powinno obejmować odpowiednie żywienie oraz monitorowanie masy ciała i apetytu.
Slovenian: Obvladovanje katere koli kronične bolezni, povezane s hujšanjem, mora vključevati zagotavljanje ustrezne prehrane ter spremljanje telesne mase in apetita.
Polish: NUMER SERII Numer serii {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 0,1 g zawiera:
Slovenian: Vsak odmerek 0,1 g vsebuje:
Polish: Zwierzęta nie powinny spać z właścicielami przez cały okres leczenia, a w szczególności z dziećmi i kobietami w ciąży.
Slovenian: V celotnem obdobju zdravljenja zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, zlasti ne z otroci in nosečnicami.
Polish: W przypadku przedawkowania należy w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe/podtrzymujące.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja moramo po potrebi uvesti simptomatsko/podporno terapijo.
Polish: Choroba nerek może prowadzić do zmniejszenia klirensu mirtazapiny, co z kolei może zwiększać ekspozycję na lek.
Slovenian: Bolezen ledvic lahko povzroči zmanjšan očistek mirtazapina, kar lahko privede do večje izpostavljenosti zdravilu.