FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant qu'antidouleur comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС), често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;
French: Saignements intracrâniens :
Bulgarian: Вътречерепно кървене:
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :
Bulgarian: Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
French: Ceci est lié à la présence de ticagrélor dans le sérum ou le plasma du patient qui inhibe, pendant le test, les récepteurs P2Y12 présents sur les plaquettes des volontaires sains.
Bulgarian: Това е свързано с инхибиране на P2Y12-рецептора върху тромбоцитите на здравите донори от тикагрелор в серума/плазмата на пациента при теста.
French: • Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Bulgarian: Мозъчен или вътречерепен кръвоизлив е нечеста нежелана реакция и може да предизвика признаци на мозъчен инсулт като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.
French: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Bulgarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
French: Hémorragie rétropéritonéale
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив
French: Pelliculage du comprimé Talc
Bulgarian: Таблетна обвивка Талк
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Brilique, това може да повиши възможността да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове.
French: Le ticagrélor n'a eu aucun effet sur les concentrations plasmatiques du diltiazem.
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху плазмената концентрация на дилтиазем.
French: Ticagrélor 90 mg deux fois par jour N=9235
Bulgarian: Тикагрелор 90 mg два пъти дневно N=9 235
French: Vertige
Bulgarian: Хипотония
French: • Plaquettes perforées en doses unitaires en boîtes de 10 x 1, 56 x 1 et 60 x 1 comprimés orodispersibles.
Bulgarian: перфорирани еднодозови блистери в картонени опаковки от 10 х 1, 56x1 и 60x1 таблетки, диспергиращи се в устата.
French: Qu'est-ce que Brilique et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles et portent la mention « 90 » au-dessus d'un « TI » sur une face.
Bulgarian: Как изглежда Brilique и какво съдържа опаковката Таблетките, диспергиращи се в устата, са кръгли, плоски, със скосени краища, бели до бледо розови, маркирани с „90" над „TI" от едната страна.
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с ASA, тикагрелор 60 mg два пъти дневно значимо понижава първичната съставна крайна точка от СС смърт, МИ и инсулт.
French: AAS en monothérapie N = 7067
Bulgarian: Само ASA N=7 067
French: Valeur de
Bulgarian: р-стойност
French: Chez les patients ayant une coronaropathie stable sous AAS, le ticagrélor démontre une rapidité de son effet pharmacologique, comme le montre l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP), qui est d'environ 41 %, 0,5 heure après une dose de charge de 180 mg de ticagrélor.
Bulgarian: При пациенти със стабилна исхемична болест на сърцето (ИБС), приемащи ASA, тикагрелор показва бързо настъпване на фармакологичен ефект, който се демонстрира от средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (ИТА) около 41 %
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol 400
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 400
French: • Simvastatine - l'administration concomitante du ticagrélor avec la simvastatine a augmenté de 81 % la Cmax de la simvastatine et de 56 % son ASC, et elle a augmenté de 64 % la Cmax de la simvastatine acide et de 52 % son ASC, les valeurs individuelles étant multipliées par 2 à 3 dans certains cas.
Bulgarian: Симвастатин - едновременното приложение на тикагрелор със симвастатин води до повишаване на Cmax и AUC на симвастатин съответно с 81 % и 56 %, както и на повишаване на Cmax и AUC на симвастатиновата киселина съответно с 64 % и 52 %, като в отделни случаи се достига 2 до 3-кратно повишаване.
French: • Saignements causés par des troubles sanguins
Bulgarian: Кървене, свързано с нарушения на кръвта
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341) Fumarate de stéaryle sodique Hydroxypropylcellulose (E463) Silice colloïdale anhydre
Bulgarian: Безводен калциев хидроген фосфат (E341) Натриев стеарилфумарат Хидроксипропилцелулоза (E463) Колоиден безводен силициев диоксид
French: Affections du tissu musculosquelettique systémique et os
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
French: Hazard Ratio (95 % CI) Valeur de p
Bulgarian: Коефициент на риска (95 % CI)
French: Saignements d'une tumeur
Bulgarian: Кървене от тумор
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 400, жълт железен оксид (Е172).
French: Dans les études cliniques, le ticagrélor a été fréquemment administré avec de l'AAS, des inhibiteurs de la pompe à protons, des statines, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, si nécessaire, en fonction des pathologies concomitantes, pour de longues périodes, et aussi avec de l'héparine, de l'héparine de bas poids moléculaire et des inhibiteurs de la GpIIb/IIIa par voie intraveineuse sur de courtes durées (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: В клиничните проучвания тикагрелор е прилаган едновременно с АСК, инхибитори на протонната помпа, статини, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин-ІІ рецепторни блокери, необходими за лечение на съпътстващи заболявания за дълъг период, а също и хепарин, нискомолекулен хепарин и интравенозни инхибитори на GpIIb/IIIa за кратко време (вж. точка 5.1).
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Bulgarian: Ядро на таблетката: манитол (Е421), калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат тип А, хидроксипропилцелулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
French: • Plaquettes calendaires (avec des symboles de soleil/lune), en boîtes de 14, 56 et 168 comprimés
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168 таблетки;
French: Le mécanisme expliquant les adénomes hépatiques peut vraisemblablement s'expliquer par l'induction d'une enzyme hépatique spécifique aux rongeurs.
Bulgarian: Механизмът за поява на чернодробни аденоми вероятно е специфична за гризачите ензимна индукция в черния дроб.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO
Bulgarian: Общо значителни от PLATO Фатални/животозастрашаващи от PLATO
French: Cependant, il est survenu plus de saignements majeurs et mineurs suivant la définition PLATO sous ticagrélor que sous clopidogrel.
Bulgarian: Обаче, появата на комбинирано значително+незначително кървене в PLATO е повече с тикагрелор, в сравнение с клопидогрел.
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
Bulgarian: Мощни инхибитори на CYP3A4 - едновременното приложение на кетоконазол с тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на тикагрелор, съответно 2,4 пъти и 7,3 пъти.
French: Patients présentant un risque d'événements bradycardiques La surveillance par Holter ECG a montré une augmentation de la fréquence des pauses ventriculaires essentiellement asymptomatiques pendant le traitement par ticagrélor comparé au traitement par clopidogrel.
Bulgarian: Холтер ЕКГ мониториране показва повишена честота предимно на асимптомни вентрикуларни паузи по време на лечение с тикагрелор в сравнение с клопидогрел.
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с > 50 g/l или с преливане на ≥ 4 сака еритроцитна маса; или фатално; или интракраниално; или интраперикардно със сърдечна тампонада; или с хиповолемичен шок; или тежка хипотония, изискваща пресори; или хирургична интервенция.
French: Le ticagrélor et le clopidogrel ne sont pas différents en termes de saignements définis comme majeurs fatals ou engageant le pronostic vital chez les malades non pontés, mais les saignements définis comme « total majeurs » selon le critère (PLATO), TIMI majeurs et TIMI majeurs et mineurs étaient plus fréquents avec le ticagrélor.
Bulgarian: Няма разлика между тикагрелор и клопидогрел по отношение на несвързаните с CABG тежки/животозастрашаващи кръвоизливи по дефиниция на проучването PLATO, но значителните общо, значителни по TIMI и значителни+незначителни по TIMI кръвоизливи, по дефиниция на проучването PLATO, са по-чести при тикагрелор.
French: Brilique aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Bulgarian: Продължете да приемате Brilique толкова дълго, колкото Ви каже
French: N à risques
Bulgarian: Брой застрашени
French: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimés orodispersibles
Bulgarian: EU/1/10/655/012 10 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/013 56 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/014 60 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата
French: Comprimés orodispersibles ronds, plats, à bords biseautés, blancs à rose pâles portant la mention « 90 » au-dessus d'un « TI » sur une face, l'autre face étant lisse.
Bulgarian: Кръгли, плоски, със скосени ръбове, бели до бледорозови таблетки, диспергиращи се в устата, маркирани с „90" над „TI" от едната страна и без маркировка от другата.
French: L'effet du traitement par le ticagrélor par rapport au clopidogrel apparait de façon cohérente dans de nombreux sous-groupes, incluant poids ; sexe ; antécédents médicaux de diabète, d'accident ischémique transitoire, d'accident vasculaire cérébral non hémorragique ou de revascularisation ; traitements concomitants incluant les héparines, les anti GPIIb/IIIa et les inhibiteurs de la pompe à proton (voir rubrique 4.5) ; diagnostic final (STEMI, NSTEMI ou angor instable) ; et stratégie thérapeutique initialement envisagée lors de la randomisation (interventionnelle ou médicale).
Bulgarian: Терапевтичният ефект на тикагрелор, надхвърлящ този на клопидогрел, изглежда сходен в много подгрупи, включително тегло, пол, анамнеза за захарен диабет, транзиторна исхемична атака или не-хеморагичен инсулт, или реваскуларизация; при съпътстващо лечение включващо хепарин, GpIIb/IIIa инхибитори и инхибитори на протонната помпа (вж.точка 4.5); при окончателната диагноза на показателно събитие (STEMI, NSTEMI, или UA); и при планирания при рандомизацията лечебен подход (инвазивен или медикаментозен).
French: Autres Majeurs, définition TIMI : Saignements Majeurs non-fatals non-HIC, définition TIMI.
Bulgarian: Нефатално не-ВЧК значително кървене (TIMI).
French: Majeurs + Mineurs non liés à une procédure, définition PLATO
Bulgarian: Несвързани с интервенции значителни + незначителни от PLATO Значителни по TIMI
French: Hémorragie post intervention, Saignement
Bulgarian: Кръвоизлив след процедура, Травматично кървене
French: Hypotension
Bulgarian: Хиперурикемия
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l или преливане на 2-3 сака еритроцитна маса; или значително инвалидизиращо.
French: Traiter 91 patients évitera 1 décès cardiovasculaire (voir la Figure 1 et le Tableau 4).
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. Фигура 1 и Таблица 4).
French: Ticagrélor 60 mg deux fois par jour + AAS N=7045
Bulgarian: Тикагрелор 60 mg два пъти дневно +ASA N=7 045
French: Traitement médical planifié
Bulgarian: Намерение за лекарствена терапия
French: Critère principal Composite décès CV/IdM/AVC
Bulgarian: Съставна от СС смърт/МИ /инсулт
French: Lun Mar Mer jeu Ven Sam Dim Symboles soleil/lune
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд Символи слънце/луна
French: Saignement sous-cutané ou dermique h, Rash, Prurit
Bulgarian: Подкожно или дермално кървене з, Обрив,
French: Clopidogrel 75 mg deux fois par jour N=9291
Bulgarian: Клопидогрел 75 mg веднъж дневно (% пациенти със събитие) N=9 291
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Brilique, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Bulgarian: Таблетна обвивка Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, червен (E172) Макрогол 400
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Bulgarian: Aктуализиран ПУР се подава:
French: INDICATIONS D' UTILISATION
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Bulgarian: Фатално кървене ИЛИ всяко вътречерепно кървене, ИЛИ интраперикардиално със сърдечна тампонада, ИЛИ с хиповолемичен шок или тежка хипотония, налагаща приложението на пресорни/инотропни средства или операция, ИЛИ клинично видимо с > 50 g/l понижение на хемоглобина или преляти ≥ 4 единици червени кръвни клетки.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172).
French: e par exemple saignement conjonctival, rétinien, intraoculaire f par exemple épistaxis, hémoptysie g par exemple gingivorragie, rectorragie, hémorragie d'un ulcère gastrique h par exemple ecchymose, hémorragie cutanée, pétéchies i par exemple hémarthrose, hémorragie musculaire j par exemple hématurie, cystite hémorragique k par exemple hémorragie vaginale, hémospermie, hémorragie post-ménopausique l par exemple contusion, hématome traumatique, hémorragie traumatique
Bulgarian: напр. конюнктивално, ретинно, вътреочно кървене напр. епистаксис, хемоптиза напр. кървене от венците, кръвоизлив от ректума, кръвоизлив от стомашна язва напр. екхимоза, кожен кръвоизлив, петехии напр. хемартроза, мускулен кръвоизлив напр.
French: Dans l'étude PEGASUS, les hémorragies majeures (définition TIMI) ont été plus fréquentes sous ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour que sous AAS en monothérapie.
Bulgarian: В PEGASUS значителното кървене (TIMI) при тикагрелор 60 mg два пъти дневно е по-високо отколкото при лечение само с ASA.
French: HIC : Hémorragie intracrânienne.
Bulgarian: ВЧК: Вътречерепен кръвоизлив.
French: • Vous pouvez vérifier le moment de votre dernière prise grâce aux jours indiqués sur la plaquette.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Brilique, като погледнете блистера.
French: EU/1/10/655/007 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/008 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/009 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/010 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/011 180 comprimés pelliculés
Bulgarian: EU/1/10/655/009 60 филмирани таблетки EU/1/10/655/010 168 филмирани таблетки EU/1/10/655/011 180 филмирани таблетки
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки, маркирани с „60" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
French: • Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation d'avoir la tête légère.
Bulgarian: Вътрешен кръвоизлив, това може да предизвика замайване или световъртеж.
French: Décès CV, Total IdM, AVC, IRG, IR, AIT ou Autres EAT
Bulgarian: СС смърт МИ (с изкл. на „тих" МИ) Инсулт Смърт без значение на причината, МИ (с изкл. на „тих" МИ) или инсулт СС смърт, общо МИ, инсулт, СРИ, RI, TIA, или друга ATС
French: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: AstraZeneca A.E.
French: • Diarrhées ou indigestion
Bulgarian: Диария или лошо храносмилане;
French: RRR
Bulgarian: HR
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
French: La supériorité du ticagrélor par rapport au clopidogrel en termes de réduction des événements cardiovasculaires majeurs n'est pas significativement modifiée par le génotype des patients pour CYP2C19 et ABCB1.
Bulgarian: СС събития не е сигнификантно повлияно от CYP2C19 или ABCB1 генотипа на пациентите.
French: • L'administration concomitante de ticagrélor avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atazanavir), en raison du fait qu'elle peut entraîner une augmentation substantielle de l'exposition au ticagrélor (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир), тъй като може да доведе до значително повишение на експозицията на тикагрелор (вж. точкa 4.5).
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire autres que l'héparine Code ATC : B01AC24
Bulgarian: Инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, с изключение на хепарин, ATC код:
French: Les patients avec un risque accru de bradycardie (par exemple, patients ayant un syndrome de dysfonctionnement sinusal ne portant pas de pacemaker, un bloc auriculoventriculaire du ème ou du 3
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от развитие на брадикардия (напр. пациенти със синдром на болния синусов възел без пейсмейкър, AV-блок ІІ или ІІІ степен, или такива със свързани с брадикардия синкопи) са изключени от основните проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на тикагрелор.
French: Fatals
Bulgarian: Фатално
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI
Bulgarian: Значително или незначително (TIMI)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2016.
French: Brilique ticagrélor
Bulgarian: Brilique ticagrelor
French: Autres informations relatives à Brilique:
Bulgarian: Допълнителна информация за Brilique:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Brilique.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brilique.
French: L'EPAR complet relatif à Brilique est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brilique може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
French: Ils doivent prendre Brilique pendant une période d'un an, sauf si le médecin leur demande d'arrêter le médicament avant terme.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат Brilique в продължение на една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството преди това.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 et 90 mg).
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (60 и 90 mg).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Brilique, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brilique прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent d'autres médicaments ayant un effet important de blocage de l'une des enzymes du foie (CYP3A4).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4).
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Brilique sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Brilique са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Leur médecin peut leur dire de ne pas prendre de l'aspirine, pour des raisons de santé.
Bulgarian: По медицински причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин.
French: Il s'agit des médicaments comme le kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients VIH positifs) et la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression).
Bulgarian: Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
French: Les patients ont également pris de l'aspirine et ont été traités pendant une période totale d'un an.
Bulgarian: Пациентите приемат също аспирин и са лекувани за период до една година.
French: Brilique est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.
Bulgarian: Brilique е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Brilique.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Brilique.