FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (UPDRS I-III. rész: 1 mg razagilin a placebóval összehasonlítva -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg razagilin a placebóval összehasonlítva -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001).
Romanian: Diferența între modificările medii de la momentul inițial până la săptămâna 26/încheiere (LOCF, Last observation Carried Forward - Ultima observație efectuată) a fost semnificativă statistic (UPDRS, părțile I-III: pentru rasagilină 1 mg, comparativ cu placebo -4,2, IÎ 95% [5,7, -2,7]; p<0,0001; pentru rasagilină 2 mg, comparativ cu placebo -3,6, IÎ 95% [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, partea II: pentru rasagilină 1 mg, comparativ cu placebo -2,7, IÎ 95% [-3,87, -1,55], p<0,0001; pentru rasagilină 2 mg, comparativ cu placebo -1,68, IÎ 95% [-2,85, -0,51], p=0,0050.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikét súlyosnak tekintették.
Romanian: Aceste cazuri au fost considerate grave în toate rapoartele Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY DOBOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI
Hungarian: A dopamin-antagonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben részesülő betegeknél fokozott nappali álmosság (hypersomnia, letargia, sedatio, alvásrohamok, aluszékonyság, hirtelen elalvás) fordulhat elő.
Romanian: Somnolența excesivă în timpul zilei (hipersomnie, letargie, sedare, atacuri de somn, somnolență, debut brusc al somnului) poate să apară în cazul pacienților tratați cu agoniști dopaminergici și/sau alte tratamente dopaminergice.
Hungarian: - Szélütés - Szívinfarktus - Hólyagos bőrkiütés.
Romanian: - Atac cerebral (accident vascular cerebral) - Atac de cord (infarct miocardic) - Erupții trecătoare însoțite de vezicule (veziculobuloase pe piele)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ DOBOZ
Romanian: CUTIA CU BLISTERE
Hungarian: Impulzuskontroll-zavarok (impulse control disorders, ICD-k)
Romanian: Tulburările de control al impulsurilor (TCI)
Hungarian: Más monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy gyógytermékeket is, pl. az orbáncfű-készítményeket) vagy petidinnel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente și remedii naturiste eliberate fără prescripție medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Hungarian: Mivel a Razagilin ratiopharmnak gyermekek és serdülők esetén nincs megfelelő alkalmazása, nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére.
Romanian: Prin urmare, Rasagilină ratiopharm nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Romanian: Simi: +354 550 3300
Hungarian: Hogyan kell szedni a Razagilin ratiopharm-ot?
Romanian: Cum să luați Rasagilină ratiopharm
Hungarian: Sérülés, mérgezés és beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Hungarian: Orthostaticus hypotensio*
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică*
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszereket szedi: - bizonyos depresszió ellenes gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, szelektív szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók, triciklikus vagy tetraciklikus antidepresszánsok) - az egyes baktériumok okozta fertőzések esetén alkalmazott ciprofloxacin - a köhögéscsillapító dextrometorfán - a szemcseppek, orr- és szájnyálkahártya duzzanatát csökkentő készítmények alkotórészeiként használatos ún.
Romanian: - Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) - Antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecții - Antitusivul dextrometorfan, - Simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziția picăturilor oculare, compoziția decongestionantelor nazale și a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conțin efedrină sau pseudoefedrină.
Hungarian: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Laboratorios Davur, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează
Hungarian: A vizsgálatokban összesen 1159 beteg vett részt, időtartamuk pedig 26, illetve 18 hét volt.
Romanian: Studiile au inclus 1 159 de pacienți și au avut durata de 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Hungarian: Ezután a betegek elveszítik azt a képességüket, hogy a mozgásukat megbízhatóan irányítsák.
Romanian: În consecință, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod coerent.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Azilect nevű készítménnyel.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Azilect, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rasagilină ratiopharm sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek rosszabbodását jelzi.
Romanian: O scădere a scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce o creștere indică agravarea simptomelor.
Hungarian: 2015. január 12-én az Európai Bizottság a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rasagilină ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2015.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra megjelennek.
Romanian: Fluctuațiile se produc atunci când se diminuează efectele medicamentului și reapar simptomele.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek elkezdenek pusztulni, így az agyban csökken a dopamin mennyisége.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină mor, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Hungarian: Alkalmazása mérsékelt májbetegségben szenvedő betegeknél sem javasolt.
Romanian: Nu este recomandat pentru pacienții cu probleme hepatice moderate.
Hungarian: Ez a dokumentum a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasagilină ratiopharm.
Hungarian: Az Azilect-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Razagilin ratiopharm-hoz felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés").
Romanian: Compania care produce Azilect a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Rasagilină ratiopharm („consimțământ informat").
Hungarian: A Razagilin ratiopharm leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Rasagilină ratiopharm (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgások irányítása és koordinálása történik, a Razagilin ratiopharm javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
Romanian: Prin creșterea nivelurilor de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Rasagilină ratiopharm ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea și încetineala mișcărilor.
Hungarian: A vizsgálatok egyikében egy 26 hetes, Razagilin ratiopharm-mal végzett kezelés az UPDRS skála (egy, a Parkinson-kór tüneteinek értékelésére használt standard skála) szerint átlagosan 0,13 pontos csökkenést eredményezett a kiindulási 24,69-es értékről, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt, 24,54-es értékről induló 4,07 pontos növekedéssel.
Romanian: În unul dintre studii, un tratament cu durata de 26 de săptămâni cu Rasagilină ratiopharm a determinat o scădere medie de 0,13 puncte a scorului UPDRS (o scală standard pentru evaluarea simptomelor bolii Parkinson), raportat la o valoare inițială de 24,69, în comparație cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare inițială de 24,54.
Hungarian: Azt a B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin neurotranszmittert lebontja az agyban.
Romanian: Aceasta blochează enzima monoaminoxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél a Razagilin ratiopharm-ot óvatosan kell alkalmazni, és le kell állítani a kezelést, ha a májbetegségük rosszabbodik.
Romanian: Pacienții cu probleme hepatice ușoare trebuie să utilizeze Rasagilină ratiopharm cu precauție și trebuie să oprească tratamentul dacă problemele hepatice se agravează.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta.
Romanian: Doza standard recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Razagilin ratiopharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rasagilină ratiopharm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rasagilină ratiopharm să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Razagilin ratiopharm kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off" állapotban, mint azok, akik kiegészítésként placebót kaptak.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au luat Rasagilină ratiopharm au petrecut în medie cu aproximativ o oră mai puțin în starea „inactivă" față de pacienții care au luat placebo.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Razagilin ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasagilină ratiopharm?
Hungarian: A terv alapján a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rasagilină ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem adható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek.
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat la pacienții care au probleme hepatice severe.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Razagilin ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rasagilină ratiopharm.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm tabletta (1 mg) formájában kapható.
Romanian: Rasagilină ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Hungarian: A Razagilin ratiopharmot három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták, amelyek során kimutatták a hatékonyságát mind a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésében, mind annak az időtartamnak a lerövidítésében, amelyet a betegek az „off" szakaszaikban töltenek.
Romanian: Rasagilină ratiopharm s-a dovedit a fi eficace, în trei studii care au implicat 1 563 de pacienți, atât în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cât și în reducerea timpului petrecut de pacienți în perioadele de stare „inactivă".
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off" állapotban töltött idő hossza az entakapont kapó betegeknél.
Romanian: Reduceri asemănătoare ale perioadelor petrecute în starea „inactivă" au fost observate la pacienții care au luat entacaponă.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be) mozgásképes, és az „off" (ki) mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când are dificultăți de deplasare.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Razagilin ratiopharm-ot a betegség későbbi fázisában lévő, és már levodopával kezelt betegeknél a terápia kiegészítéseként alkalmazták, és hatását a placebóéval vagy egy másik gyógyszer, az entakapon hatásával hasonlították össze (amelyeket ugyanúgy a terápia kiegészítéseként alkalmaztak).
Romanian: În celelalte două studii, Rasagilină ratiopharm a fost administrat ca „terapie adjuvantă" pacienților aflați într-un stadiu mai avansat al bolii, care fuseseră deja tratați cu levodopa, și a fost comparat cu placebo și un alt medicament, entacaponă (folosit, de asemenea, ca terapie adjuvantă).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazható önmagában, vagy a levodopa terápia (egy, a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk" alakulnak ki.
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate fi utilizat în monoterapie sau ca terapie adjuvantă celei cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" spre sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie a Razagilin ratiopharm-kezelés leállítása és egy másik monoamin-oxidáz gátlóval vagy a petidinnel végzett kezelés megkezdése között.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Rasagilină ratiopharm și începerea tratamentului cu un alt inhibitor de monoaminoxidază sau cu petidină trebuie să treacă un interval de cel puțin 14 zile.
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rasagilină ratiopharm, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga, a razagilin, egy monoamin-oxidáz-B gátló.
Romanian: Substanța activă din Rasagilină ratiopharm, rasagilina, este un „inhibitor al monoaminoxidazei B".
Hungarian: Amennyiben a Razagilin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rasagilină ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm nem alkalmazható együtt más monoamin-oxidáz-B gátlókkal, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, például a depresszió kezelésére használt orbáncfüvet.
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat în asociere cu alți inhibitori ai monoaminoxidazei, inclusiv cu medicamente și preparate din plante eliberate fără rețetă, cum ar fi sunătoarea (utilizată pentru tratarea depresiei).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Rasagilină ratiopharm
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Razagilin ratiopharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasagilină ratiopharm pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Razagilin ratiopharm-ot a Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Rasagilină ratiopharm este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară).
Hungarian: Nem adható együtt petidinnel (egy fájdalomcsillapító) sem.
Romanian: De asemenea, acesta este contraindicat în asociere cu petidina (un analgezic).
Hungarian: A Razagilin ratiopharm hatóanyaga a razagilin.
Romanian: Rasagilină ratiopharm conține substanța activă rasagilină.
Hungarian: A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Razagilin ratiopharm alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasagilină ratiopharm?
Hungarian: Miért engedélyezték a Razagilin ratiopharm forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasagilină ratiopharm?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Razagilin ratiopharm?
Romanian: Cum acționează Rasagilină ratiopharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Razagilin ratiopharmot?
Romanian: Cum se utilizează Rasagilină ratiopharm?
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: t
Hungarian: A CHMP egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile ştiinţifice ale PRAC.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Bizonyos esetekben ez túlérzékenységi reakció részeként lépett fel.
Romanian: În unele cazuri, aceasta a apărut ca parte a unei reacţii de hipersensibilitate.
Hungarian: A Rasilamlo biztonságosságát legfeljebb 1 évig tartó vizsgálatokban értékelték.
Romanian: Siguranţa Rasilamlo a fost evaluată în studii cu durata de până la un an.
Hungarian: A Rasilamlo egyidejű bevétele étellel és itallal
Romanian: Rasilamlo împreună cu alimente şi băuturi
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket.
Romanian: Dacă se manifestă acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu utilizaţi utilaje sau maşini.
Hungarian: Sem mortalitást, sem jelentős toxicitást nem észleltek.
Romanian: Nu s-au observat mortalitate sau toxicitate semnificative.
Hungarian: Az AUC-értéke 50%-kal magasabb idősekben (>65 év), mint fiatal egyénekben.
Romanian: ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (>65 ani) decât la subiecţii tineri.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hipertóniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Romanian: Un total de 33357 de pacienţi hipertensivi cu vârsta de 55 de ani sau mai mult au fost randomizaţi şi urmăriţi pe o durată medie de 4,9 ani.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekektől kapott információ korlátozott.
Romanian: Datele raportate la copii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate.
Hungarian: - P-gp szubsztrátok vagy gyenge inhibitorok
Romanian: - Substraturi ale P-gp sau inhibitori slabi
Hungarian: A Rasilamlo-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 2800 betegnek adták, köztük 372 betegnek egy éven át vagy tovább.
Romanian: Rasilamlo a fost administrat la peste 2800 de pacienţi din cadrul studiilor clinice finalizate, inclusiv 372 de pacienţi timp de un an sau mai mult.
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilamlo-t" pontban szereplő információkat.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la „Nu utilizaţi Rasilamlo".
Hungarian: , perifériás neuropathia
Romanian: , neuropatie periferică
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
Romanian: • reacţie alergică severă (reacţie anafilactică)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate după frecvenţă, cele mai frecvente fiind menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát, hacsak kezelőorvosa nem mondja Önnek.
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine, decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel.
Hungarian: Ugyanakkor a CYP3A4 inhibitorok gyakran hatással vannak a P-gp-re is.
Romanian: Cu toate acestea, inhibitorii CYP3A4 afectează adesea şi P-gp.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasilamlo szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasilamlo helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasilamlo înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasilamlo.
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasilamlo-t című részt).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasilamlo).
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült értéke 64-80% közé esik.
Romanian: S-a estimat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Hungarian: Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Romanian: Ca în cazul oricărei combinaţii a două substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse asociate fiecărei componente individuale.
Hungarian: Az az életkor, amikor a transzporter-rendszer éretté válik, nem határozható meg.
Romanian: Nu poate fi determinată vârsta la care sistemul de transportori este maturizat.
Hungarian: Ha a vérnyomása 4-6 hét után nem rendeződik, akkor kezelőorvosa módosíthatja a gyógyszere
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este controlată după 4 până la 6 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.