FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen (Vd) ist 1,1 l x kg
Swedish: Distribution Distributionsvolymen (Vd) är 1,1 l x kg
German: Sie haben möglicherweise eine schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Reaktion gegenüber dem Arzneimittel entwickelt.
Swedish: Du har eventuellt fått en allvarlig, livshotande allergisk reaktion mot läkemedlet.
German: Verabreichung am Abend
Swedish: Administrering på kvällen
German: Während oder nach der ovariellen Stimulation kann ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten.
Swedish: Under eller efter ovulationsstimulering kan ett ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträda.
German: Es ist aber unwahrscheinlich, dass sie mit akuten toxischen Effekten verbunden ist.
Swedish: Det är dock osannolikt att överdosering skulle ge några akuta toxiska effekter.
German: Ihr Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das Arzneimittel vorbereitet und injiziert werden muss.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.
German: Cetrotide ist eines der Arzneimittel, die im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken angewandt werden, um Ihnen zu helfen, schwanger zu werden.
Swedish: Cetrotide är ett av de läkemedel som används vid assisterad reproduktionsteknik för att hjälpa dig att bli gravid.
German: Je nachdem, wie Ihre Eierstöcke auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Behandlung an einem anderen Tag zu beginnen.
Swedish: Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag.
German: Wenden Sie Cetrotide nicht an, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Swedish: Använd inte Cetrotide om något av ovanstående gäller dig.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasing-Hormonantagonisten, ATC-Code: H01CC02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: gonadotropinantagonister, ATC-kod: H01CC02
German: Cetrorelix darf bei Vorliegen einer der nachfolgend aufgeführten Gegebenheiten nicht angewendet werden:
Swedish: Cetrorelix får inte användas vid förekomst av något av nedan listade tillstånd:
German: Das bedeutet, dass sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
Swedish: Detta sker när folliklarna utvecklas för mycket och blir stora cystor.
German: Cetrotide soll nur von einem Spezialisten mit Erfahrungen auf diesem Gebiet verordnet werden.
Swedish: Cetrotide ska endast förskrivas av specialist inom området.
German: • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
Swedish: • om du har en allvarlig njursjukdom.
German: Ein schweres OHSS tritt hingegen nur gelegentlich auf.
Swedish: Däremot är allvarligt OHSS mindre vanligt.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) Dieses kann durch die anderen Arzneimittel ausgelöst werden, die Sie zur Stimulation Ihrer Eierstöcke anwenden.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Detta kan inträffa på grund av de andra läkemedlen som du använder för att stimulera äggstockarna.
German: • Unwohlsein (Übelkeit).
Swedish: • Sjukdomskänsla (illamående)
German: Sie können die Injektion wahlweise jeden Morgen oder jeden Abend vornehmen.
Swedish: Du kan välja mellan att injicera varje morgon eller varje kväll.
German: Jedoch kann die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Gonadotropinen oder Arzneimitteln, die bei empfindlichen Patienten zu einer Histaminfreisetzung führen können, nicht völlig ausgeschlossen werden.
Swedish: Eventuella interaktioner med gonadotropiner eller läkemedel som kan framkalla histaminfrisättning hos känsliga individer kan dock inte helt uteslutas.
German: Dies könnte bedeuten, dass die Eierstöcke auf die Behandlung zu stark reagiert haben und dass sich dort große Zysten gebildet haben.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerat på behandlingen och att stora äggstockscystor bildats.
German: • Sie können die nachfolgenden Injektionen selbst vornehmen, sofern Ihr Arzt Sie auf die Symptome hingewiesen hat, die auf eine Allergie hindeuten können und auf die möglichen schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Folgen, die eine sofortige Behandlung notwendig machen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: • Du kan själv ta de följande injektionerna om din läkare har informerat dig om de symtom som kan tyda på en allergisk reaktion och om dess möjliga allvarliga eller livshotande konsekvenser som kräver omedelbar behandling (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/100/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/100/001
German: • Patientinnen mit schweren Einschränkungen der Nierenfunktion.
Swedish: • Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
German: Kinder und Jugendliche Cetrotide ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Swedish: Barn och ungdomar Cetrotide är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle können durch den Wechsel der Einstichstelle minimiert werden, dadurch wird eine Applikation an gleicher Stelle hinausgezögert, sowie durch eine langsame Injektion des Arzneimittels, um die schrittweise Absorption des Arzneimittels zu ermöglichen.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan minimeras genom att injektionsstället varieras, genom att fördröja användningen av samma injektionsställe och genom att läkemedlet injiceras långsamt så att successiv absorption av läkemedlet underlättas.
German: • Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Swedish: • Under graviditet och amning.
German: Falls Blut erscheint, fahren Sie fort, wie in Schritt 5 nachfolgend beschrieben.
Swedish: Om du ser blod, ska du följa steg 5 nedan.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Cetrorelix einen dosisabhängigen Einfluss auf die Fertilität, die Reproduktionsleistung und die Schwangerschaft hat.
Swedish: Djurstudier tyder på att cetrorelix har en dosrelaterad inverkan på fertilitet, reproduktionsförmåga och graviditet.
German: Falls die Eizellen nämlich zu früh freigesetzt werden (vorzeitiger Eisprung), kann Ihr Arzt sie möglicherweise nicht entnehmen.
Swedish: Detta är till för att om äggen lösgörs för tidigt (för tidig ägglossning) kan läkaren eventuellt inte ta ut dem.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie die Dosis, sobald Sie dies bemerken und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: • Om du glömt att ta en dos ska du injicera den så snart du kommer ihåg och kontakta din läkare.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Das weiße Pulver in der Durchstechflasche sieht verändert aus.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det vita pulvret i flaskan har ändrat utseende.
German: Es sollte ungefähr 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden.
Swedish: Det ska tas ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
German: • Die erste Injektion muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Swedish: • Din läkare måste övervaka din första injektion.
German: Daher sollte Cetrorelix in Wiederholungszyklen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verwendet werden.
Swedish: Därför ska cetrorelix endast ges vid upprepade cykler efter noggrann nytta/riskutvärdering.
German: Cetrorelix konkurriert mit endogenem LHRH um die Bindung an diesen Rezeptoren.
Swedish: Cetrorelix konkurrerar med endogent LHRH om bindningen till dessa receptorer.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 2 Jahre
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 2 år.
German: Elimination Die Werte für die Plasma-Gesamtclearance bzw. die renale Clearance betragen 1,2 ml x min x kg bzw. 0,1 ml x min x kg
Swedish: Eliminering Total plasmaclearance och renalt clearance är 1,2 ml x min x kg respektive 0,1 ml x min x kg
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe eines Gefrierfachs oder Kühlelements aufbewahren.
Swedish: Får ej frysas eller placeras bredvid frysfacket eller en kylklamp.
German: Nehmen Sie es ungefähr 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank.
Swedish: Ta ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
German: Anwendung von Cetrotide zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Swedish: Andra läkemedel och Cetrotide Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
German: Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen waren die antagonistischen hormonellen Wirkungen von Cetrorelix nach Absetzen der Behandlung voll reversibel.
Swedish: Såväl hos djur som hos människor är cetrorelix hormonantagonistiska effekter helt reversibla efter avslutad behandling.
German: Dieses Ereignis muss als ein intrinsisches Risiko der Stimulationsprozedur mit Gonadotropinen angesehen werden.
Swedish: Detta måste betraktas som en inneboende risk förknippad med ovulationsstimulering med gonadotropiner.
German: Wiederholte ovarielle Stimulation
Swedish: Upprepad ovulationsstimulering
German: Wenn Sie die Anwendung von Cetrotide vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att använda Cetrotide
German: • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die ähnlich wie Cetrotide sind (alle sonstigen
Swedish: • om du är allergisk mot läkemedel som liknar Cetrotide (några andra peptidhormoner)
German: Berühren Sie die graue Nadel nicht und lassen Sie die Nadel nicht mit einer Oberfläche in Berührung kommen.
Swedish: - Rör inte den gråa nålen och låt inte nålen komma i kontakt med något.
German: Wenn kein Blut erscheint, drücken Sie langsam den Kolben herunter, um das Arzneimittel zu injizieren.
Swedish: - Om du inte ser något blod, ska du långsamt trycka in kolven för att injicera läkemedlet.
German: Bislang liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Verabreichung von Cetrorelix im Rahmen einer wiederholten ovariellen Stimulation vor.
Swedish: Hittills föreligger begränsad erfarenhet av behandling med cetrorelix vid upprepad ovulationsstimulering.
German: Stechen Sie die graue Nadel langsam in einem Winkel von ungefähr 45 bis 90 Grad vollständig ein - dann lassen Sie die Haut wieder los.
Swedish: - Tryck långsamt in den gråa nålen helt i huden med en vinkel på ca 45 till 90 grader släpp sedan huden.
German: Wenn Sie seitlich durch den Spalt im Gummistopfen sehen, können Sie die Bewegung der Nadel und die Flüssigkeit kontrollieren.
Swedish: Om du tittar från sidan genom öppningen i gummiproppen kan du kontrollera nålens och vätskans rörelser.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase sollte entsprechend der Praxis des reproduktionsmedizinischen Zentrums erfolgen.
Swedish: Lutealfasstöd bör ges i enlighet med den praxis som tillämpas vid fertilitetskliniken.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: • om du är gravid eller ammar
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du är osäker ska du tala med läkare innan du använder detta läkemedel.
German: Der Tag, an dem die Behandlung mit Cetrotide begonnen wird, ist abhängig von der ovariellen Reaktion, d. h. der Anzahl und Größe der reifenden Follikel und/oder der Höhe der Estradiol-Konzentration.
Swedish: Startdag av Cetrotide -behandling är beroende på det ovariella svaret, dvs antalet och storleken på växande folliklar och/eller mängden cirkulerande estradiol.
German: Nach Rekonstitution: sofort verwenden.
Swedish: Efter beredning: använd omedelbart.
German: • LH regt während des Menstruationszyklus den Eisprung an.
Swedish: • LH stimulerar ägglossningen under menstruationscykeln.
German: Ein OHSS sollte symptomatisch behandelt werden, beispielsweise mit Ruhen, intravenöser Gabe von Elektrolyten/Kolloiden und Heparintherapie.
Swedish: OHSS ska behandlas symtomatiskt, t.ex. med vila, intravenösa elektrolyter/kolloider och med heparin.
German: Es sind Fälle von allergischen/pseudoallergischen Reaktionen einschließlich lebensbedrohender Anaphylaxie nach der ersten Anwendung berichtet worden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Fall av allergisk/pseudoallergisk reaktion inklusive livshotande anafylaxi vid första dosen har rapporterats (se avsnitt 4.8).
German: Cetrotide hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Cetrotide har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Cetrotide ist nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorgesehen (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Graviditet och amning Cetrotide ska inte användas under graviditet och amning (se avsnitt 4.3).
German: Was ist Cetrotide und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Cetrotide är och vad det används för
German: • Bei Verabreichung jeden Abend: Beginnen Sie Ihre Injektionen am Tag 5 des Behandlungszyklus.
Swedish: • Om du injicerar varje kväll: Börja dina injektioner dag 5 av behandlingscykeln.
German: Heftiges Schütteln mit Bildung von Luftblasen ist zu vermeiden.
Swedish: Kraftig omskakning, så att bubblor bildas, ska undvikas.
German: Begrenzte Erfahrungen aus klinischen Beobachtungsstudien mit 316 Neugeborenen von Frauen, die wegen Unfruchtbarkeit mit Cetrorelix behandelt wurden, deuten darauf hin, dass Cetrorelix das Risiko für angeborene Fehlbildungen bei den Nachkommen nicht erhöht.
Swedish: Begränsade data från kliniska uppföljningsstudier på 316 nyfödda barn till kvinnor som givits cetrorelix för infertilitetsbehandling tyder på att cetrorelix inte ökar risken för medfödda anomalier hos avkomman.
German: • Erwärmung, Rötung der Haut, Juckreiz (häufig in der Leistengegend oder in den Achselhöhlen), rote, juckende, erhabene Hautflächen (Nesselsucht), laufende Nase, schneller oder ungleichmäßiger Puls, Schwellung von Zunge oder Rachen, Niesen, Keuchen oder schwere Atembeschwerden oder Schwindel.
Swedish: • Värmekänsla och rodnad på huden, klåda (ofta i ljumsken eller armhålorna), röda, kliande, upphöjda utslag (nässelfeber), snuva, snabb eller ojämn puls, svullnad av tunga och hals, nysningar, väsande andning eller allvarliga andningssvårigheter, eller yrsel.
German: Wenn Sie irgendeine der oben angegebenen Nebenwirkungen bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Anwendung von Cetrotide und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Swedish: Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du sluta att använda Cetrotide och omedelbart kontakta din läkare.
German: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Deutschland
Swedish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Tyskland
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über Cytochrom P450 metabolisiert oder auf andere Weise glucuronidiert oder konjugiert werden, unwahrscheinlich sind.
Swedish: In vitro undersökningar har visat att det inte är sannolikt med interaktioner med läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 eller via glukoronidering eller konjugering på annat sätt.
German: Die Folgeanwendungen dürfen selbständig von der Patientin vorgenommen werden, sofern ihr die Anzeichen einer Überempfindlichkeit, die Folgen einer solchen Reaktion und die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Intervention bewusst sind.
Swedish: De efterföljande injektionerna kan administreras av patienten själv, om patienten är medveten om de tecken och symtom som kan indikera överkänslighetsreaktion, konsekvenserna av en sådan reaktion och nödvändigheten av ett omedelbart medicinskt ingripande.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Cetrorelix durchgeführt.
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har utförts med cetrorelix.
German: • Bei Verabreichung jeden Morgen: Beginnen Sie Ihre Injektionen am Tag 5 oder 6 des Behandlungszyklus.
Swedish: • Om du injicerar varje morgon: Börja dina injektioner dag 5 eller dag 6 av behandlingscykeln.
German: • LHRH kontrolliert ein weiteres Hormon, das LH (Luteinisierendes Hormon) genannt wird.
Swedish: • LHRH styr ett annat hormon som kallas LH (luteiniserande hormon).
German: Besondere Vorsicht ist bei Frauen mit Anzeichen und Symptomen aktiver Phasen einer Allergie oder bekannter allergischer Prädisposition in der Anamnese geboten.
Swedish: Speciell försiktighet bör iakttagas för kvinnor med tecken och symtom på en pågående allergisk reaktion eller med allergi i anamnesen.
German: Sind die Eizellen für eine Entnahme bereit, erhalten Sie ein anderes Arzneimittel, um den Eisprung auszulösen (Ovulationsinduktion).
Swedish: När dina ägg är redo att tas ut kommer du att få ett annat läkemedel som lösgör äggen (ovulationsinduktion).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,25 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,25 mg
German: • Lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die Anleitungen unter der Überschrift „Wie muss Cetrotide zubereitet und injiziert werden?"
Swedish: • Läs noggrant och följ anvisningarna "Hur Cetrotide ska blandas och injiceras" i slutet av denna information.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT cetrotide 0,25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cetrotide 0,25 mg
German: Die hemmende Wirkung tritt unmittelbar - ohne einen initialen stimulatorischen Effekt - ein und wird unter Dauerbehandlung aufrechterhalten.
Swedish: Den hämmande effekten inträder praktiskt taget omedelbart och underhålls genom kontinuerlig behandling, utan någon initial stimulerande effekt.
German: • Sie beginnen am Tag 1 Ihres Behandlungszyklus mit der Anwendung eines anderen Arzneimittels.
Swedish: • Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel.
German: Verwenden Sie Cetrotide nicht, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte Cetrotide om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du ammar.
German: Hersteller Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Deutschland
Swedish: Tillverkare Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Tyskland
German: Bei Frauen verzögert Cetrorelix einen LH-Gipfel und damit die Ovulation.
Swedish: Hos kvinnor fördröjer cetrorelix LH-processen och följaktligen ovulation.
German: Zusätzlich enthält die Packung zu jeder Durchstechflasche:
Swedish: Dessutom innehåller förpackningen till varje injektionsflaska:
German: Der Beginn der Cetrotide-Behandlung kann bei nicht erfolgter Follikelreifung hinausgezögert werden, obwohl die klinischen Erfahrungen auf einem Beginn der Cetrotide-Behandlung am 5. oder 6.
Swedish: Starten av Cetrotide -behandling kan bli senarelagd om follikeltillväxten uteblir, men den kliniska erfarenheten med Cetrotide baseras på att Cetrotide insatts på dag 5 eller dag 6 av stimuleringen.
German: Das weiße Pulver wird in einer Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen geliefert.
Swedish: Det vita pulvret finns i en injektionsflaska av glas med en gummipropp.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederländerna
German: Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation, gefolgt von einer Eizellenentnahme und Techniken der assistierten Reproduktion, unterziehen.
Swedish: Förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår styrd ovulationsstimulering följd av ägguttagning och assisterad reproduktionsteknik.
German: Dies bedeutet, dass Cetrotide eine Reihe von Vorgängen blockiert, die zur Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock führen.
Swedish: Detta innebär att Cetrotide stoppar händelsekedjan som leder till att ett ägg lösgörs från dina äggstockar.
German: Während oder nach der Anwendung dieser Arzneimittel kann es zu einem OHSS kommen.
Swedish: Medan eller efter du får dessa läkemedel kan du utveckla OHSS.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
German: 1 Injektionsnadel (20 Gauge)
Swedish: 1 injektionsnål (20 gauge)
German: Bei Verabreichung des Arzneimittels während der empfindlichen Phase der Gestation traten keine teratogenen Wirkungen auf.
Swedish: Inga teratogena effekter uppträdde vid administrering av läkemedlet under den känsliga gestationsfasen.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 oC-8
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Rötung, Schwellung oder Pruritus, die gewöhnlich vorübergehend sind und leicht in ihrer Ausprägung.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är lokala reaktioner vid injektionsstället som erytem, svullnad och klåda, som vanligen är övergående och lindriga.
German: Resorption Die absolute Bioverfügbarkeit von Cetrorelix nach subkutaner Injektion liegt bei 85%.
Swedish: Absorption Cetrorelix absoluta biotillgänglighet efter subkutan administrering är ca 85 %.
German: Es ist in Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche und 1 Fertigspritze oder 7 Durchstechflaschen und 7 Fertigspritzen erhältlich (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche ist zu entnehmen, um zu gewährleisten, dass der Patientin eine Dosis von mindestens 0,23 mg Cetrorelix verabreicht wird.
Swedish: Allt innehåll ska dras upp ur injektionsflaskan för att garantera att patienten får en dos på minst 0,23 mg cetrorelix.
German: • Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Swedish: • Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
German: • wenn Sie allergisch gegen Cetrorelix oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Swedish: • om du är allergisk mot cetrorelix eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
German: • Das OHSS kann stark ausgeprägt sein, mit deutlich vergrößerten Eierstöcken, verringerter Harnproduktion, Gewichtszunahme, Atembeschwerden oder Flüssigkeitsansammlung im Bauch oder Brustkorb.
Swedish: • OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskat urinflöde, viktökning, andningssvårigheter eller vätska i buken eller brösthålan.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie gebrauchte Nadeln, Durchstechflasche und Spritze sicher entsorgen können.
Swedish: - Fråga apotekspersonalen hur man kasserar använda nålar, injektionsflaska och spruta på ett säkert sätt.
German: Gelegentlich wurde über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich pseudoallergischer/anaphylaktoider Reaktionen, berichtet.
Swedish: Mindre vanliga fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive pseudoallergiska/anafylaktoida reaktioner, har rapporterats.
German: Die Prävalenz angeborener Fehlbildungen nach Anwendung assistierter Reproduktionstechniken mit oder ohne GnRH-Antagonisten kann gegenüber spontanen Schwangerschaften leicht erhöht sein, auch wenn nicht geklärt ist, ob dies auf Unfruchtbarkeitsfaktoren des Paares selbst oder die Technik der assistierten Reproduktion zurückzuführen ist.
Swedish: Prevalensen av medfödda anomalier efter användning av assisterad reproduktionsteknologi (ART) med eller utan GnRH-antagonister kan vara något högre än efter spontan befruktning även om det är oklart huruvida detta beror på faktorer som hänger samman med parets infertilitet eller ART-procedurerna.
German: Falls noch Arzneimittel in der Durchstechflasche zurückgeblieben ist, ziehen Sie die gelbe Nadel so weit zurück, bis sich das Ende der Nadel gerade noch im Gummistopfen befindet.
Swedish: - Om det finns läkemedel kvar i injektionsflaskan ska du dra ut den gula nålen tills nålens ände är precis innanför gummiproppen.