FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Icelandic: Sjá skjal með spurningum og svörum (EMA/CHMP/619104/2013) fyrir frekari útreikninga.
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
Icelandic: Náttúrulegt gúmmí (latex)
Italian: Non è un tipico eccipiente, ma l'avvertenza è considerata necessaria.
Icelandic: Ekki venjulegt hjálparefni, en varnaðarorð eru talin nauðsynleg.
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT corr. 1
Icelandic: EMA/CHMP/302620/2017/IS corr.
Italian: Non pertinente quando è dimostrata l'assenza di bergaptene nell'olio.
Icelandic: Á ekki við þegar sýnt hefur verið fram á að bergapten er ekki í olíunni.
Italian: (Vedere appendice)
Icelandic: (Sjá viðauka)
Italian: Limite di sicurezza
Icelandic: Öryggismörk
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 5 anni di età.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa börnum yngri en 5 ára.
Italian: Può essere dannoso per gli alcolisti.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Italian: 1 mmol di sodio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg di sale NaCl.
Icelandic: 1 mmól af natríum (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg af salti (NaCl).
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
Icelandic: Almennt séð eru þó augu barna viðkvæmari fyrir áreiti og sýna sterkari viðbrögð en augu fullorðinna.
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
Icelandic: 10 g/skammt Getur valdið höfuðverk, ógleði og niðurgangi.
Italian: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg di acido borico.
Icelandic: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg bórsýra.
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Icelandic: Getur skemmt tennur.
Italian: Tutte
Icelandic: Allar
Italian: Quindi, dosi superiori a 500 mg/kg/giorno possono essere somministrate nei bambini con più di 5 anni di età ma dovranno essere considerate caso per caso.
Icelandic: Gefa má skammta stærri en 500 mg/kg/sólarhring handa börnum eldri en 5 ára en skoða þarf hvert tilvik fyrir sig.
Italian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Icelandic: Orðalag fyrir SmPC, vinsamlegast sjáið ráðleggingar PRAC: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto.
Icelandic: Þörf er á læknisfræðilegu eftirliti.
Italian: Sulla base di studi sull'animale e sulla esperienza clinica, gli effetti dannosi delle CD non sono attesi a dosi inferiori a 20 mg/kg/giorno.
Icelandic: Á grundvelli dýrarannsókna og reynslu hjá mönnum er ekki búist við skaðlegum áhrifum við skammta sem eru undir 20 mg/kg/sólarhring.
Italian: Aspartame e' una fonte di fenilalanina.
Icelandic: Aspartam breytist í fenýlalanín.
Italian: Questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento)<.
Icelandic: Lyfið inniheldur mjög lítið magn af glúteni (úr hveitasterkju)<.
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
Icelandic: Getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Italian: [Se il medicinale viene a contatto con i denti (ad es. soluzioni orali, pastiglie o compresse masticabili) ed è destinato ad un uso prolungato:] Fruttosio può danneggiare i denti.
Icelandic: [Ef lyfið kemst í snertingu við tennur (t.d. mixtúrur, munnsogstöflur eða tuggutöflur) og það er ætlað til notkunar í langan tíma:] Frúktósi getur valdið tannskemmdum.
Italian: Per esempio: Alfadex
Icelandic: Alfadex
Italian: Da non applicare sulle mucose.
Icelandic: Má ekki bera á slímhúðir.
Italian: <Medicinale> contiene soia.
Icelandic: <Lyfið> inniheldur sojaolíu.
Italian: RCP: controindicazione.
Icelandic: SmPC: frábending.
Italian: Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsurnar fyrir notkun lyfsins og setja þær aftur í 15 mínútum eftir lyfjagjöf.
Italian: Acido sorbico (E 200) e sali
Icelandic: Sorbínsýra (E 200) og sölt
Italian: Questo si applica solo a medicinali per cui la posologia nell'RCP permette l'assunzione giornaliera per più di 1 mese o l'uso ripetuto per più di 2 giorni alla settimana.
Icelandic: Þetta á eingöngu við lyf þar sem viðurkenndar skammtaleiðbeiningar leyfa daglega töku lyfsins > 1 mánuð eða endurtekna notkun oftar en 2 daga í hverri viku.
Italian: N. CAS
Icelandic: CAS Nr.
Italian: Questo medicinale contiene (tiomersale) come agente conservante ed è possibile che <lei/il bambino> possa avere una reazione allergica.
Icelandic: Lyfið inniheldur (tíómersal) til rotvarnar og hugsanlegt er að <þú/barnið> fáið ofnæmisviðbrögð.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età, la ridotta funzione glomerulare può proteggere contro la tossicità renale ma può portare a livelli ematici di ciclodestrine più elevati.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 2 ára getur minni gaukulstarfsemi verndað gegn eiturverkunum á nýru, en getur valdið hærri blóðþéttni sýklódextrína.
Italian: In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.
Icelandic: Auk ofnæmisviðbragða hjá næmum sjúklingum geta sjúklingar sem ekki eru næmir orðið næmir.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha una qualsiasi allergia nota.
Icelandic: Segið lækninum frá því ef <þú/barnið> ert/er með eitthvert ofnæmi.
Italian: ** Questa quantità puo' anche essere nociva per il feto.
Icelandic: ** Tilgreint magn getur einnig verið skaðlegt fóstri.
Italian: Usi questo medicinale solo se raccomandato dal medico.
Icelandic: Aðeins má nota lyfið að ráði læknis.
Italian: Tampone fosfato
Icelandic: Fosfat stuðpúðar
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir óeðlilegri tilfinningu í auga, stingjum eða verk í auga eftir notkun lyfsins skulu ræða við lækninn.
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Icelandic: Bensýlalkóhól er á lista sem einn af 26 ofnæmisvöldum ilmefna en getur einnig verið notað sem hjálparefni.
Italian: Formaldeide
Icelandic: Formaldehýð
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum, eins og aukinni flæðispennu, mjólkursýrublóðsýringu; truflun á nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi) bráðri nýrnabilun; eiturverkunum á hjarta (hjartsláttartruflunum, lágþrýstingi); miðtaugakerfistruflunum (þunglyndi, dái, flogum); öndunarbælingu, mæði; truflunum á lifrarstarfsemi; blóðrauðaleysandi kvillum (blóðrauðalosi innan æða) og blóðrauðamigu; eða fjölkerfatruflun líffæra vegna stórra skammta própýlenglýkóls eða langvarandi notkunar.
Italian: Eccipienti e Informazioni per il Foglio Illustrativo
Icelandic: Hjálparefni og upplýsingar í fylgiseðli
Italian: [*La dicitura «senza glutine» si applica solo se il contenuto di glutine nel medicinale è inferiore a 20 ppm.]
Icelandic: [* Yfirlýsingin „glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í lyfinu er minna en 20 ppm.]
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
Icelandic: (Public Statement) 8. júlí 1999 tilv.
Italian: Xylitolo (E 967)
Icelandic: Xylitól (E 967)
Italian: Questo è rilevante anche per i bambini per cui l'assunzione massima giornaliera è considerata essere proporzionale a quella per gli adulti e basata sul fabbisogno energetico.
Icelandic: Þetta hefur einnig þýðingu fyrir börn þar sem inntaka ráðlagðs dagskammts er álitin vera í réttu hlutfalli við skammt fullorðinna og byggður á orkuþörf.
Italian: <Z dosi> riflette il numero più basso di unità posologiche per cui il valore soglia di 17 mmol (391 mg) di sodio è raggiunto/superato.
Icelandic: <Z skammtar> endurspegla lægsta fjölda skammtaeininga þar til þröskuldinum 17 mmól (391 mg) af natríum er náð.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
Icelandic: <Bensósýra/bensósalt> getur aukið á gulu (gulnun húðar og augna) nýbura (allt að 4 vikna).
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
Icelandic: Hámarksgildi glútens í hjálparefninu er hægt að reikna út frá þessum upplýsingum (prótein innihald).
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
Icelandic: Næmi fyrir natríumlárýlsúlfati er einnig breytilegt eftir lyfjaformi (og áhrifum annarra hjálparefna), magni natríumlárýlsúlfats, snertitíma og sjúklingaþýði (börn, vökvamagn húðar, húðlitur og sjúkdómur).
Italian: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex.
Icelandic: Umbúðir lyfsins innihalda latex.
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Icelandic: Þetta jafngildir y% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Italian: Contiene x g di lattosio (x/2 g di glucosio e x/2 g di galattosio) per dose.
Icelandic: Inniheldur x g mjólkursykur (laktósa) ( x/2 g glúkósi og x/2 g galaktósa) í skammti.
Italian: [*la frase "considerato senza glutine" si applica solo se il contenuto di glutine nell'amido di frumento è inferiore a 20 ppm.]
Icelandic: [*Setningin "litið er á það sem glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í hveitisterkjunni er undir 20 ppm.]
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Icelandic: Ekki nota lyfið handa börnum sem eru yngri en 4 vikna og eru með opin sár eða húð sem er rofin eða skemmd á stórum svæðum (eins og eftir bruna) án þess að ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Italian: 17 mmol (391 mg) corrisponde approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
Icelandic: 17 mmól (391 mg) er um það bil 20% af ráðlögðum dagskammti handa fullorðnum tilgreindum af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni sem 2 g af natríum og telst „mikið" natríum.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Italian: Maltitolo (E 965) Isomaltitolo (E 953) Maltitolo Liquido (sciroppo di glucosio idrogenato)
Icelandic: Maltitól (E 965) Ísómalt (E 953) Fljótandi Maltitól (hert glúkósasýróp)
Italian: Zolfo diossido (E 220) Sodio solfito (E 221) Sodio bisolfito (E 222) Sodio metabisolfito (E 223) Potassio metabisolfito (E
Icelandic: Brennisteinsdíoxíð (E 220) Natríumsúlfít (E 221) Natríumvetnissúlfít (E 222) Natríummetabísúlfít (E 223) Kalíummetabísúlfít (E 224) Kalíumvetnissúlfít (E 228)
Italian: Più avvertenze separate possono essere necessarie in diverse parti del foglio illustrativo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að setja viðvaranir á mismunandi staði í fylgiseðli.
Italian: Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente <allergene(i)>*.
Icelandic: Lyfið inniheldur ilmefni með <ofnæmisvaldi(um)>*.
Italian: Quindi, la valutazione del rapporto beneficio/rischio per il paziente deve essere fatta caso per caso.
Icelandic: Því skal leggja mat á áhættu/ávinning fyrir sjúklinginn í hverju tilviki fyrir sig.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið ertingu og bólgu í nefi, sérstaklega ef notkun stendur yfir í langan tíma.
Italian: Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo.
Icelandic: Aukin hætta vegna uppsöfnunar hjá ungum börnum.
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
Icelandic: Öryggi sýklódextrína hefur verið skoðað við þróun og mat á öryggi lyfsins og kemur skýrt fram í SmPC.
Italian: Formulazioni orali usate frequentemente o per periodi prolungati ad es. per 2 o più settimane.
Icelandic: Lyf til inntöku sem notuð eru oft eða yfir lengri tímabil, t.d. tvær vikur eða lengur.
Italian: Glicerolo (E 422)
Icelandic: Glýseról (E 422)
Italian: ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Icelandic: ≥ 18 ára** 10 mg B/sólarhring
Italian: Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio).
Icelandic: Bensalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
Italian: Può causare ipersensibilità o gravi reazioni allergiche.
Icelandic: Getur valdið ofnæmi eða alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
Icelandic: 3-metýl-4-(2,6,6-trímetýl-2-sýklóhexen-1-ýl)-3-búten-2-ón Amýlsinnamal
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Icelandic: Læknirinn gæti gert viðbótarprófanir á meðan lyfið
Italian: Fenilalanina
Icelandic: Fenýlalanín
Italian: Amido di frumento (contenente glutine)
Icelandic: Hveitisterkja (sem inniheldur glúten)
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki bera lyfið á brjóstin vegna þess að það getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
Icelandic: Notið lyfið ekki lengur en í viku handa ungum börnum (yngri en 3 ára), nema að ráði læknisins eða lyfjafræðings.
Italian: Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á að própýlenglýkól valdi eiturverkunum á æxlun eða þroska dýra eða manna gæti það borist í fóstur og hefur fundist í mjólk.
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
Icelandic: <Ofnæmisvaldur(ar)>*getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Italian: Lattiolo (E 966)
Icelandic: Laktitól (E 966)
Italian: In linea con la monografia della Farmacopea Europea, il limite proteico di 0,3% nell'amido di frumento (saggio delle proteine totali), significa che non più di 100 ppm (microgrammi/g) di glutine è presente nell'amido di frumento.
Icelandic: Evrópsku lyfjaskrárinnar (Ph. Eur.) fyrir hveitisterkju má próteinmagn í hveitisterkju ekki fara yfir 0,3% (mæling á heildarpróteinmagni), sem þýðir að það eru ekki meira en 100 ppm (µg/g) af glúteni til staðar í hveitisterkju.
Italian: Propilene glicole in questo medicinale può dare gli stessi effetti che si hanno bevendo alcol e può aumentare la probabilità di effetti collaterali.
Icelandic: Própýlenglýkólið í lyfinu getur haft sömu áhrif og neysla áfengis og aukið líkur á aukaverkunum.
Italian: Mannitolo (E 421)
Icelandic: Mannitól (E 421)
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei bambini con meno di 5 anni di età.
Icelandic: Notkun samhliða einhverjum hvarfefnum alkóhóldehýdrógenasa eins og etanóls getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum yngri en 5 ára.
Italian: In linea con l'olio di arachidi.
Icelandic: Hliðstætt við jarðhnetuolíu.
Italian: Per esempio:
Icelandic: Viðauki:
Italian: Sodio lauril solfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (eins og stingjum eða sviða) eða aukið húðviðbrögð af völdum annarra lyfja sem borin eru á sama svæði.
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað vegna þess að það inniheldur bór sem getur valdið barninu skaða.
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
Icelandic: Þykkt húðar er mjög mismunandi eftir líkamssvæðum og aldri og getur haft mikla þýðingu hvað varðar næmi fyrir natríumlárýlsúlfati.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða sojabaunum mega ekki nota lyfið.
Italian: Può causare reazioni allergiche e riduzione del numero dei globuli rossi che può compromettere la coagulazione del sangue.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum og fækkað blóðkornum og þannig haft áhrif á blóðstorkukerfið.
Italian: Piochè questo medicinale contiene propilene glicole, non lo usi su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Icelandic: Þar sem lyfið inniheldur própýlenglýkól má ekki nota það á opin sár eða húð sem er rofin eða skemmd á stórum svæðum (eins og eftir bruna) án þess að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
Icelandic: <Bensósýra/bensósalt> getur valdið staðbundinni ertingu.
Italian: Ciclodestrine (CD) sono eccipienti che possono influenzare le proprietà (come la tossicità o l'assorbimento cutaneo) del principio attivo e di altri medicinali.
Icelandic: Sýklódextrín eru hjálparefni sem geta haft áhrif á eiginleika (eins og eiturverkanir og frásog um húð) virka efnisins og annarra lyfja.
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K+ nel medicinale.
Icelandic: Upplýsingarnar eiga sér í lagi við um lyf sem ætluð eru börnum í þeim tilgangi að upplýsa lækna, lyfjafræðinga og foreldra um lítið innihald K+ í lyfinu.
Italian: Non ci si aspetta che l'uso durante la gravidanza e l'allattamento sia associato ad effetti nocivi per la madre dal momento che l'assorbimento cutaneo di benzalconio cloruro è minimo.
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við brjóstagjöf er ekki talin tengjast skaðlegum áhrifum á móðurina þar sem frásog bensalkónklóríðs frá húð er hverfandi.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di
Icelandic: Ein <skammtaeining> inniheldur ekki meira en x míkrógrömm af glúteni.
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
Icelandic: Í kafla 4.4 í SmPC eiga að vera varnaðarorð ef lyfið er notað handa nýburum.
Italian: Idrossianisolo butilato (E
Icelandic: Bútýlhýdroxýanisól (E
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með augnþurrk og sjúklingum þar sem hornhimnan er viðkvæm.
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Icelandic: Hitaeiningar: 2,4 kkal/g xylitóls.
Italian: L'amido di frumento in questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine <considerato senza glutine*>; è molto poco probabile che possa causarle problemi se è celiaco.
Icelandic: Hveitisterkjan í lyfinu inniheldur mjög lítið magn glútens <litið er á það sem glútenlaust*> og mjög ólíklegt er að það valdið óþægindum hjá sjúklingum með glútenóþol.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
Icelandic: Upplýsingarnar miðast við mörk sem byggja á heildarmagni K+ í lyfinu.
Italian: La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico).
Icelandic: Gjöf bensýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd við alvarlegar aukaverkanir og dauðsföll hjá nýburum (heilkenni andkafa [gasping syndrome]).
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di sodio nel medicinale.
Icelandic: Upplýsingarnar miðast við mörk sem byggja á heildarmagni natríums í lyfinu.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino non può consumare cibi e bevande dolci perchè si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando li consuma.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Italian: Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Icelandic: Ef verulegar skemmdir eru á glæra laginu sem er fremst á auganu (hornhimnunni), geta fosföt örsjaldan valdið skýjuðum flekkjum á hornhimnunni vegna uppsöfnunar kalks meðan á meðferð
Italian: Inferiore a 1 mmol per dose
Icelandic: Minna en 1 mmól/skammt
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica.
Icelandic: Þörf er á eftirliti læknis hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum sem tengdar hafa verið própýlenglýkóli eins og skertri nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi), bráðri nýrnabilun og truflunum á lifrarstarfsemi.
Italian: Tartrazina (E 102) Giallo tramonto FCF (E 110) Azorubina, carmoisina (E
Icelandic: Tartrasín (E 102) Sólsetursgult FCF / appelsínugult S (E 110) Asórúbín, karmósín (E 122) Amarant (E 123) Ponceau 4R, kókínílrautt (E
Italian: Propilene glicole (E 1520) e suoi esteri
Icelandic: Própýlenglýkól (E 1520) og esterar própýlenglýkóls
Italian: Il foglio illustrativo deve indicare il volume equivalente di birra e vino, calcolato nominalmente considerando rispettivamente il 5 % v/v e il 12 % v/v di etanolo.
Icelandic: Miðað skal við að rúmmálsprósenta etanóls sé 5% fyrir bjór og 12 % fyrir léttvín.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef nýrnasjúkdómur er til staðar skal ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Italian: Questa informazione è riportata per rassicurare i genitori e i bambini riguardo i bassi livelli di alcol nel medicinale.
Icelandic: Þessi texti er til að fullvissa foreldra og börn um að lyfið inniheldur óverulegt magn etanóls.
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði eftir klofning þess frá albúmíni getur aukið nýburagulu sem getur þróast í kjarnagulu (útfellingar ósamtengds bilirúbíns í heilavef).
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Icelandic: Bensósýra (E 210) og bensóöt t.d.
Italian: L'assorbimento attraverso la cute immatura dei neonati è rilevante.
Icelandic: Frásog gegnum óþroskaða húð nýbura er umtalsvert.
Italian: Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.