FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Avamys, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Slovak: Účinná látka lieku Avamys, flutikazón furoát, je kortikosteroid.
Swedish: 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Slovak: pacientov so sezónnou alergickou rinitídou (senná nádcha), zatiaľ čo štvrtá štúdia trvala štyri týždne a zahŕňala 302 pacientov s celoročnou (nesezónnou) alergiou, ako je napríklad alergia na zvieratá.
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Avamys graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich sezónnu alergickú rinitídu u pacientov vo veku viac než 12 rokov, znížil liek Avamys skóre symptómov od východiskového bodu asi o 9 bodov, pričom zníženie o 3,6 až 5,4 bodu sa dosiahlo za dva týždne v porovnaní so znížením o 2,3 až 3,7 bodu pri užívaní placeba.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Avamys skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Avamys na trh.
Swedish: Vilken nytta har Avamys visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Avamys v týchto štúdiách?
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avamys för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Slovak: Avamys pre pacientov od 12 rokov sú dva vstreky do každej nosnej dierky raz denne.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Avamys som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 11. januára 2008 vydala spoločnosti Glaxo Group
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Avamys graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Slovak: V štúdii skúmajúcej celoročnú alergickú rinitídu liek Avamys znížil po štyroch týždňoch skóre o 3,6 bodu v porovnaní so znížením o 2,8 bodu pri užívaní placeba.
Swedish: Varför har Avamys godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Avamys schválený?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Avamys är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Avamys je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri zmierňovaní príznakov alergickej rinitídy u pacientov od šiestich rokov veku.
Swedish: Avamys är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Slovak: Avamys je nosová aerodisperzia, ktorá obsahuje látku flutikazón furoát.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avamys finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avamys sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Avamys ges till patienter som är sex år eller äldre.
Slovak: Liek Avamys je určený pacientom od šiestich rokov.
Swedish: Avamys ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Avamys by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na flutikazón furoát alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Hur har Avamys undersökts?
Slovak: Ako bol liek Avamys skúmaný?
Swedish: Avamys var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Slovak: Liek Avamys bol pri zmierňovaní príznakov alergickej rinitídy v prípade pacientov od šiestich rokov veku účinnejší ako placebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Avamys?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Avamys?
Swedish: Vad används Avamys för?
Slovak: Na čo sa liek Avamys používa ?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Avamys sa nachádza tu.
Swedish: Tre av dessa var korttidsstudier som pågick under två veckor och omfattade sammanlagt
Slovak: Prvé štyri štúdie skúmali používanie lieku Avamys u pacientov starších ako 12 rokov: tri štúdie boli krátkodobé, trvali dva týždne a celkovo sa ich zúčastnilo 886
Swedish: Vad är Avamys?
Slovak: Čo je liek Avamys?
Swedish: EU-nummer
Slovak: Číslo EU
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Veľkosť balenia k s
Swedish: Namn
Slovak: Vymyslený názov
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63 - 276 l.
Slovak: Stredný Vd je v rozsahu medzi 63 - 276 l.
Swedish: Undvik intag av alkohol och alkoholhaltiga läkemedel.
Slovak: Vyhnite sa konzumácii alkoholu a liekom s obsahom alkoholu.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNĚ
Swedish: Det är bäst att ta Avandamet med eller direkt efter måltid.
Slovak: Najlepšie je užívať Avandamet s jedlom, alebo krátko po jedle.
Swedish: Denna effekt av föda anses inte vara kliniskt signifikant.
Slovak: Tento účinok jedla sa nepovažuje za klinicky signifikantný.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Swedish: AVANDAMET ska därför inte användas under graviditet.
Slovak: AVANDAMET sa preto nesmie používať počas gravidity.
Swedish: AVANDAMET är kontraindicerat för patienter med:
Slovak: AVANDAMET je kontraindikovaný u pacientov:
Swedish: Det är inte känt om amning leder till att barnet exponeras för läkemedlet.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Swedish: Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/PVdC/aluminium).
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVdC/aluminium).
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Slovak: Podobné účinky boli pozorované u ostatných tiazolidíndiónov.
Swedish: AVANDAMET rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom data angående säkerhet och effekt saknas i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Slovak: AVANDAMET sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine (pozri časť 5.1 a časť 5.2).
Swedish: Patienterna ska därför informeras om risken för graviditet (se avsnitt 4.6).
Slovak: Pacientky musia byť oboznámené o riziku otehotnenia (pozri časť 4.6).
Swedish: Efter förnyelsen av godkännandet för försäljning kommer innehavaren av försäljningstillståndet att skicka in årliga PSURs såvida CHMP inte beslutar annorlunda.
Slovak: Po predĺžení rozhodnutia o registrácii bude držiteľ rozhodnutia o registrácii každoročne predkladať PSUR, pokiaľ CHMP nerozhodne inak.
Swedish: Diagnos:
Slovak: Diagnóza:
Swedish: Var särskilt försiktig med AVANDAMET
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Avandametu
Swedish: • om du ska genomgå en operation under allmän narkos.
Slovak: • ak máte podstúpiť operáciu pod celkovou anestéziou.
Swedish: • snabb andning
Slovak: • rýchle dýchanie
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller arm.
Slovak: Najčastejšie sú zlomeniny nôh, rúk a ramien.
Swedish: Avandamet om du är gravid eller kan bli gravid.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli byť tehotná,
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten av specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu určitých typov membránových transportných mechanizmov pre glukózu (GLUT-1 a GLUT-4).
Swedish: När du tar Avandamet ska du vara uppmärksam på vissa symtom för att minska risken för problem.
Slovak: Počas užívania Avandametu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Swedish: • om du har allvarliga andningssvårigheter
Slovak: keď máte závažné dýchacie ťažkosti
Swedish: †Patienter som tog bestämd behandling som randomiserats i kombination med korrekt tidigare terapi och med värderbara data.
Slovak: † Pacienti, ktorí užívali stanovenú liečbu ako randomizovanú v kombinácii so správnou základnou liečbou a s hodnotiteľnými údajmi.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Slovak: Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania, ktoré Vám dal Váš lekár.
Swedish: Randomiserad terapi†
Slovak: Randomizovaná liečba†
Swedish: • svullna vrister eller fötter.
Slovak: • opuchnuté členky alebo nohy.
Swedish: Genomsnittliga slutdoser efter randomiserad terapi visas i följande tabell.
Slovak: Priemerné dávky na konci randomizovanej liečby sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Swedish: Enligt CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetssammanställning (PSUR).
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Swedish: • lägre blodsocker än normalt (hypoglykemi)
Slovak: • nižšia hladina cukru v krvi ako je normálna (hypoglykémia)
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller om graviditet inträffar, ska behandlingen med AVANDAMET avbrytas om inte de förväntade fördelarna för modern överväger riskerna för fostret.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť, alebo ak k otehotneniu dôjde, liečba AVANDAMETom sa musí prerušiť, pokiaľ očakávaný prínos pre matku neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.
Slovak: Pravidelne sa majú vykonávať zvyčajné laboratórne vyšetrenia zamerané na kompenzáciu diabetu.
Swedish: Metformin fördelar sig in i erytrocyterna.
Slovak: Metformín prechádza do erytrocytov.
Swedish: I mycket sällsynta fall har dödsfall rapporterats.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa skončili fatálne.
Swedish: Vissa läkemedel kommer troligtvis att påverka ditt blodsocker:
Slovak: U niektorých liekov je zvlášť pravdepodobné, že ovplyvnia množstvo cukru v krvi:
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Slovak: Užite až ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukosnivån övervakas oftare, speciellt i början av behandlingen.
Slovak: Pacient musí byť o tomto informovaný a jeho hladiny cukru v krvi musia byť častejšie kontrolované, a to hlavne na začiatku liečby.
Swedish: Både rosiglitazon och metformin har påvisats i mjölken hos försöksdjur.
Slovak: Rosiglitazón aj metformín sa zistili v mlieku pokusných zvierat.
Swedish: Detta kan orsaka kraftig vätskeförlust (dehydrering).
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť závažnú stratu vody z organizmu (dehydratáciu).
Swedish: Avandamet innehåller laktos
Slovak: Avandamet obsahuje laktózu
Swedish: Data från kliniska prövningar
Slovak: Údaje z klinických štúdií
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, Johannesört) också kan påverka rosiglitazonexponeringen.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že aj ďalšie induktory (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný) môžu ovplyvniť expozíciu rosiglitazónu.
Swedish: 6Gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor och aptitlöshet uppträder oftast vid start av behandlingen och upphör spontant i de flesta fall.
Slovak: 6 Gastrointestinálne symptómy ako nauzea, dávenie, hnačka, bolesť brucha a nechutenstvo sa častejšie vyskytujú na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne ustúpia.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är obetydlig.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Swedish: • man fryser
Slovak: • pocit chladu
Swedish: • om du har hjärtsvikt eller tidigare har haft hjärtsvikt
Slovak: • keď máte srdcové zlyhanie, alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Avandamet orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Avandamet môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Swedish: Myalgi*
Slovak: myalgia*
Swedish: Ta Avandamet så länge som din läkare har rekommenderat.
Slovak: Užívajte Avandamet tak dlho, ako Vám odporúča Váš lekár.
Swedish: En studie på sju friska frivilliga visade att cimetidin 400 mg, givet två gånger dagligen, ökade den systemiska exponeringen (AUC) för metformin med 50% och Cmax med 81%.
Slovak: Štúdia vykonaná u siedmich zdravých dobrovoľníkov ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvýšil systémovú expozíciu (AUC) metformínu o 50% a Cmax o 81%.
Swedish: För att kunna kontrollera din diabetes är det viktigt att du följer din läkares råd om kost och livsstil samtidigt som du tar dina Avandamet-tabletter.
Slovak: Váš diabetes lepšie zvládať, je dôležité, aby ste dodržiavali všetky odporúčania lekára týkajúce sa Vášho stravovania a životného štýlu a zároveň užívali Avandamet.
Swedish: AVANDAMET har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: AVANDAMET nemá žiadny, alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten AVANDAMET.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách s kombinovaným AVANDAMETom.
Swedish: Avandamet tabletter innehåller en liten mängd laktos.
Slovak: Tablety Avandametu obsahujú malé množstvo laktózy.
Swedish: Efter administrering av en dos på 850 mg, sågs 40% lägre maximala plasmakoncentrationer, en 25%-ig minskning av AUC och 35 minuters förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Slovak: Po podaní dávky 850 mg bola pozorovaná o 40% nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25% zníženie v AUC a 35minútové predĺženie času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot rosiglitazon eller metformin eller något av övriga innehållsämnen i Avandamet (se avsnitt 6)
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na rosiglitazón alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Avandametu (sú uvedené v časti 6)
Swedish: Blodet och lymfsystemet Anemi
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia
Swedish: En biverkning för den fasta kombinationen nämns bara om den inte har setts för endera av substanserna i AVANDAMET eller om den har förekommit i en högre frekvens än vad som är angivet för en enskild substans.
Slovak: Nežiaduca reakcia je uvedená len pre fixnú kombinovanú dávku, ak nebola pozorovaná u jednej z komponentových súčastí AVANDAMETu alebo ak sa vyskytla s vyššou frekvenciou ako je frekvencia uvedená pre komponentovú súčasť.
Swedish: Kombination med insulin
Slovak: Kombinácia s inzulínom
Swedish: Om du slutar att ta Avandamet kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Slovak: Ak prestanete užívať Avandamet, hladiny cukru v krvi nebudete mať pod kontrolou a Váš zdravotný stav sa môže zhoršiť.
Swedish: Kombinationer som nödvändiggör försiktighet vid användning Glukokortikoider (systemisk och lokal behandling), beta-2-agonister och diuretika har inneboende hyperglykemisk verkan.
Slovak: Kombinácie, ktorých použitie si vyžaduje opatrnosť Glukokortikoidy (systémové a miestne použitie), beta-2-agonisti a diuretiká majú vnútornú hyperglykemickú účinnosť.
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3) har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Slovak: Napriek tomu, že v predklinických skúškach (pozri časť 5.3) sa pozorovala hormonálna dysbalancia, žiadny nepriaznivý vplyv na menštruáciu sa nezistil.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier översteg inte maximala metforminplasmanivåer (Cmax) 4 mikrogram/ml, inte ens vid maximala doser.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách nepresiahli maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) 4 μg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Swedish: Fall av nya eller förvärrade fall av makulaödem har förekommit i sällsynta fall hos personer som tar Avandamet eller liknande läkemedel.
Slovak: Prípady novovzniknutého alebo zhoršujúceho sa makulárneho edému sa vyskytli zriedkavo u ľudí užívajúcich Avandamet a podobné lieky.
Swedish: Inga data beträffande överdosering av AVANDAMET finns tillgängliga.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa predávkovania AVANDAMETom.
Swedish: Eftersom det föreligger en ökad risk för dosrelaterade oönskade reaktioner kan en minskning av rosiglitazondosen vara nödvändig.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že existuje potenciál pre zvýšenie rizika nežiaducich reakcií súvisiacich s dávkou, môže byť potrebné zníženie dávky rosiglitazónu.
Swedish: Förbättring av HbA1c jämfört med utgångsvärdet uppvisade endast statistisk signifikans i metformingruppen.
Slovak: Zlepšenie v HbA1c od bazálnych hodnôt dosiahlo štatistickú významnosť len v skupine s metformínom.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i AVANDAMET.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv AVANDAMETu.
Swedish: För de olika doseringsrekommendationerna finns AVANDAMET tillgängligt i lämpliga styrkor.
Slovak: Pre rôzne dávkovacie režimy je AVANDAMET dostupný v príslušných silách.
Swedish: • upphöjda och kliande hudutslag (nässelfeber)
Slovak: • vyvýšená a svrbiaca vyrážka (žihľavka)
Swedish: Efter en peroral dos var den ickeabsorberade fraktion som återfanns i feces 20-30%.
Slovak: Po perorálnom podaní bola neabsorbovaná frakcia v stolici 20-30%.
Swedish: Tala med din läkare eftersom du kanske måste sluta ta Avandamet under en kortare period.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné, aby ste Avandamet na krátky čas prestali užívať.
Swedish: I kliniska studier har rosiglitazon givits till frivilliga försökspersoner i perorala engångsdoser på upp till 20 mg och tolererades då väl.
Slovak: V klinických štúdiách na dobrovoľníkoch sa rosiglitazón podával v jednorazových perorálnych dávkach do 20 mg a bol dobre tolerovaný.
Swedish: Detta har visats vid terapeutiska doser i kontrollerade kliniska studier av medellängd till långtidsbehandling: metformin reducerar totalt kolesterol, LDLc och triglyceridnivåerna.
Slovak: To bolo dokázané pri terapeutických dávkach v kontrolovaných, stredne dlhodobých alebo dlhodobých klinických štúdiách: metformín znižuje hladinu celkového cholesterolu, hladinu LDLc a hladiny triglyceridov.
Swedish: 7Långtidsbehandling med metformin har lett till minskad vitamin B12-absorption, som i mycket sällsynta fall kan orsaka kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t ex megaloblastisk anemi).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená so znížením absorpcie vitamínu B12, ktoré môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Swedish: Det finns inga tillgängliga prekliniska eller kliniska data över gravida eller ammande som exponerats för AVANDAMET.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne predklinické alebo klinické údaje o gravidných alebo dojčiacich ženách vystavených účinku AVANDAMETu.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa minskningar är okänd.
Slovak: Klinický význam tohto zníženia nie je známy.
Swedish: I mekanismstudier har viktökningen visat sig bero främst på ökat subkutant fett med minskat visceralt och intrahepatiskt fett.
Slovak: V štúdiách mechanizmu sa ukázalo, že zvýšenie telesnej hmotnosti je spôsobené hlavne v dôsledku zvýšeného podkožného tuku so zníženým viscerálnym a intrahepatálnym tukom.
Swedish: Använd inte Avandamet:
Slovak: Neužívajte Avandamet:
Swedish: Alla patienter bör fortsätta sin diet med en jämn fördelning av kolhydratintag under dagen.
Slovak: Všetci pacienti majú naďalej dodržiavať diétu s pravidelne rozvrhnutým príjmom karbohydrátov počas dňa.
Swedish: Därför ska leverenzymer kontrolleras hos alla patienter innan behandling med AVANDAMET inleds och därefter regelbundet följas utifrån klinisk bedömning.
Slovak: Pečeňové enzýmy sa preto majú vyšetriť u všetkých pacientov pred začiatkom liečby AVANDAMETom a ďalej v pravidelných intervaloch na základe klinického úsudku.
Swedish: Om ALAT-nivåerna fortfarande är >3 gånger det övre normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak sú hladiny ALT stále vyššie ako trojnásobok hornej hranice normy, liečba sa musí prerušiť.
Swedish: Speciell försiktighet bör iakttas i situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel vid start av antihypertensiv behandling eller när behandling med diuretika eller ett NSAID-läkemedel påbörjas.
Slovak: Zvláštna opatrnosť sa má venovať prípadom, kedy môže dôjsť k poruche funkcie obličiek, napríklad na začiatku liečby antihypertenzívami alebo diuretikami alebo na začiatku liečby nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Swedish: Beslutet att påbörja behandling med AVANDAMET i kombination med en sulfonureid bör inkludera övervägande av andra behandlingsalternativ.
Slovak: Rozhodnutie o začatí liečby AVANDAMETom v kombinácii so sulfonylmočovinou má zahŕňať zváženie alternatívnych terapií.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Swedish: Den totala dygnsdosen AVANDAMET bör delas upp på två doseringstillfällen.
Slovak: Celková denná dávka AVANDAMETu sa má podať rozdelená do dvoch dávok.
Swedish: Följande biverkningar av möjlig klinisk relevans observerades i djurstudier: en ökad plasmavolym med åtföljande minskning av antalet röda blodkroppar och en ökning av hjärtvikten.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované v štúdiách na zvieratách s možným klinickým významom boli nasledovné: Zvýšenie plazmatického objemu sprevádzaného znížením parametrov červených krviniek a zvýšením hmotnosti srdca.
Swedish: Detta drabbar främst patienter med allvarlig njursjukdom.
Slovak: Najčastejšie postihuje ľudí, ktorí majú závažné ochorenie obličiek.
Swedish: Ägglossningen kan komma igång
Slovak: Proces ovulácie sa môže znovu začať
Swedish: Laktatacidos är en mycket sällsynt, men allvarlig, metabolisk komplikation som kan uppträda på grund av metforminackumulation.
Slovak: Laktátová acidóza je veľmi zriedkavá, ale vážna metabolická komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť pri akumulácii metformínu.
Swedish: Avandamet rekommenderas inte till patienter under 18 år, eftersom det saknas information om säkerhet och effekt.
Slovak: Avandamet sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre nich bezpečný a účinný.
Swedish: Incidensen av alla biverkningar relaterade till lever och gallvägar var <1,5% i samtliga behandlingsgrupper och jämförbar med placebo.
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov týkajúcich sa pečene a biliárnych systémov bol <1,5% v ktorejkoľvek liečebnej skupine a podobný placebu.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas adekvat understödjande behandling beroende på patientens kliniska status.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča zahájenie patričnej podpornej liečby len vtedy, ak si to klinický stav pacienta vyžaduje.
Swedish: Rosiglitazon är en selektiv agonist som binds till PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma) nukleärreceptorn och tillhör en klass av antidiabetika som benämns tiazolidindioner.
Slovak: Rosiglitazón je selektívny agonista nukleových receptorov PPARγ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) a patrí do tiazolidíndiónovej skupiny antidiabetických látok.