FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla Kaletra ja QT-intervalli pikendava toimega ravimpreparaatide (kloorfeniramiin, kinidiin, erütromütsiin, klaritromütsiin) koosmanustamisel.
Latvian: Īpaši uzmanīgi Kaletra jāparaksta vienlaikus ar zālēm, kas inducē QT intervāla pagarināšanos, piemēram, ar hlorfeniramīnu, hinidīnu, eritromicīnu, klaritromicīnu.
Estonian: ** Cannustamiseelne: n = 16
Latvian: n = 16 for Cpredose
Estonian: - Kasutamisaegne säilitamine: Säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuri kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud lahus minema.
Latvian: • Uzglabāšana lietošanas laikā: turot ārpus ledusskapja, uzglabāt temperatūrā līdz 25C, neizlietotās zāles jāiznīcina pēc 42 dienām (6 nedēļām).
Estonian: Seetõttu võib ravim olla ebasobiv fruktoosi päriliku talumatuse korral.
Latvian: Tas var nelabvēlīgi ietekmēt pacientus ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Estonian: - janu, sage urineerimine, hägune nägemine või kaalukaotus, kuna see võib osutada suurenenud veresuhkru tasemele.
Latvian: • slāpes, bieža urinēšana, redzes miglošanās vai ķermeņa masas samazināšanās, jo tas var liecināt par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs;
Estonian: Valproaat: ↓
Latvian: Valproāts: ↓
Estonian: CYP3A ja P-gp inhibeerimise tõttu lopinaviir/ritonaviiri poolt.
Latvian: CYP3A un P-gp inhibīcijas dēļ lopinavīra/ritonavīra ietekmē.
Estonian: Täpset teavet vt iga ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Jāskata atsevišķie zāļu apraksti.
Estonian: Rivaroksabaan:
Latvian: Rivaroksabāns:
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos Kaletra'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsiooni tõus tugevdada või pikendada nende terapeutilist toimet ja kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Latvian: Šī vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanās plazmā var pastiprināt vai paildzināt to terapeitisko iedarbību un blakusparādības (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kui teie või teie laps võtate Kaletra't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis Kaletra vairāk nekā noteikts
Estonian: Trasodooni ja ritonaviiri koosmanustamise järgselt täheldati kõrvaltoimeid: iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja minestus.
Latvian: Pēc vienlaicīgas trazodona un ritonavīra lietošanas novērotas šādas blakusparādības: slikta dūša, reibonis, hipotensija un ģībonis.
Estonian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml suukaudne lahus (lopinavirum+ ritonavirum)
Latvian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai (lopinavirum + ritonavirum)
Estonian: AUC: ↑ 13 korda
Latvian: AUC: ↑ 3 reizes
Estonian: Farmakokineetilised andmed, mis koguti kaks korda ööpäevas lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg tablette saanud HIV-1 infektsiooniga rasedatelt, on esitatud tabelis 6 (vt lõik 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir atspoguļoti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma lopinavīru/ritonavīru 400 mg/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Müalgia, lihas-skeleti valu, sh liigesevalu ja seljavalu, lihaste häired nagu nõrkus ja spasmid
Latvian: Mialģija, sāpes skeleta muskulatūrā, tai skaitā artralģija un muguras sāpes, muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas Rabdomiolīze, osteonekroze
Estonian: Kui patsiendile on sobivam, võib Kaletra 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis Kaletra 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
Latvian: Kaletra 200/50 mg tabletes var lietot vienas pašas, vai kombinēt ar Kaletra 100/25 mg tableti, lai sasniegtu ieteikto devu, ja pacientam tas ir ērtāk.
Estonian: - Kaletra ei ravi teid HIV infektsioonist või AIDSist terveks.
Latvian: • Kaletra neizārstē HIV infekciju vai AIDS.
Estonian: - antibiootikumid (nt rifabutiin, rifampitsiin, klaritromütsiin); - vähivastased ravimid (nt abematsikliib, afatiniib, apalutamiid, tseritiniib, enkorafeniib,
Latvian: • pretvēža zāles (piemēram, abemaciklibs, afatinibs, apalutamīds, ceritinibs, enkorafenibs,
Estonian: Järgnev tabel sisaldab Kaletra 100/25 mg tablettide annustamisjuhiseid, mis põhinevad kehakaalul ja -pindalal.
Latvian: Tabulā sniegti ieteikumi par Kaletra 100/25 mg tablešu lietošanu, ņemot vērā ķermeņa masu un ĶVL.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 6 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Latvian: - Ja Jūs konstatējat, ka esat izlaidis devu sešu stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto, un tad turpiniet regulāri lietot parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Estonian: Kuna Kaletra seondub suures ulatuses proteiinidega, on tema oluline eritumine dialüüsil vähetõenäoline.
Latvian: Tā kā Kaletra plaši saistās ar olbaltumvielām, ar dialīzi nevar izvadīt nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Estonian: Ranitidiin (150 mg üksikannus)
Latvian: Ranitidīns (150 mg viena deva)
Estonian: Sisaldab: alkoholi, suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
Latvian: Satur arī: etanolu, kukurūzas sīrupu ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikolu, glicerīnu, polioksil-40-hidrogenētu rīcineļļu, kāliju (acesulfāma kālija sāls veidā).
Estonian: Fenütoiin: tasakaaluoleku plasmakontsentratsioonid vähenesid mõõdukalt, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP2C9 ja CYP2C19 indutseerivast toimest.
Latvian: Fenitoīns: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP2C9 un CYP2C19 indukcijas dēļ mēreni pazeminājās koncentrācija līdzsvara stāvoklī.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ja turustamisjärgse kogemuse põhjal teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušajiem un bērniem klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā:
Estonian: Kaletra sisaldab kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina), mis võib olla kahjulik piiratud kaaliumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Latvian: Kaletra satur kāliju acesulfāma kālija sāls veidā, kas var būt kaitīgs cilvēkiem, kuri ievēro diētu ar pazeminātu kālija saturu.
Estonian: Kasutamisaegne säilitamine: Säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuril kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud ravim minema.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: turot ārpus ledusskapja, zāles uzglabāt temperatūrā līdz 25C, neizlietotās zāles jāiznīcina pēc 42 dienām (6 nedēļām).
Estonian: ‘ml' tähis
Latvian: "ml" iezīme
Estonian: Seerumi kontsentratsioon võib suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Latvian: Koncentrācija serumā var būt paaugstināta lopinavīra/ritonavīra izraisītās P-glikoproteīna, BCRP un OATP1B inhibīcijas dēļ.
Estonian: Annuse kohandamise soovitused leiate afatiniibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Ieteikumus par devu pielāgošanu skatīt afatiniba ZA.
Estonian: (N=147)
Latvian: nevirapīns (N=147)
Estonian: Mao-soole veritsus, sh mao-soole haavandid, duodeniit, gastriit ja rektaalne veritsus, stomatiit ja suuhaavandid, roojapidamatus, kõhukinnisus, suu kuivus
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta čūla, duodenīts, gastrīts un rektāla asiņošana, stomatīts un čūlas mutē, izkārnījumu nesaturēšana, aizcietējumi, sausa mute
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1030 Vanus: ≥ 14 päeva ja < 6 nädalat (N=10)
Latvian: Vecums: ≥ 14 dienas un < 6 nedēļas (N=10)
Estonian: Kaletra suukaudne lahus on merevaiguvärvi mitmekordseks annustamiseks mõeldud polüetüleentereftalaadist (PET) pudelis, 60 ml.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai tiek piegādāts dzintara krāsas polietilēntereftalāta (PET) pudelēs pa 60 ml.
Estonian: - Te ei tohi võtta Kaletra't koos sildenafiiliga, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks (vt ka lõik ,,Ärge võtke Kaletra't'' eespool).
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Kaletra vienlaicīgi ar sildenafilu, lai ārstētu plaušu arteriālo hipertensiju (augsts asinsspiediens plaušu artērijā) (skatīt arī punktā Nelietojiet Kaletra šādos gadījumos iepriekš tekstā).
Estonian: Patsientidele, kes saavad Kaletra't, tuleb sildenafiili ja tadalafiili erektiilse düsfunktsiooni raviks määrata erilise ettevaatusega.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Kaletra, erektīlās disfunkcijas ārstēšanai īpaši uzmanīgi jāparaksta sildenafils vai tadalafils.
Estonian: Varfariin: lopinaviiri/ritonaviiriga koosmanustamisel võivad kontsentratsioonid olla mõjutatud, tulenevalt CYP2C9 indutseerimisest.
Latvian: Varfarīns: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP2C9 indukcijas dēļ var tikt izmainīta koncentrācija.
Estonian: Rilpiviriin (Lopinaviir/ritonaviir kapsel 400/100 mg BID)
Latvian: Rilpivirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs kapsulas 400/100 mg BID)
Estonian: ≥ 15...40 kg
Latvian: 15 līdz 40 kg
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Kaletra'ga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Latvian: • smagi vai dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas vai čūlas (Stīvensa-Džonsona sindroms un erythema multiforme).
Estonian: Seoses rifabutiini ekspositsiooni eeldatava tõusuga tuleb suurendada järelvalvet rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, sh neutropeenia ja uveiidi osas.
Latvian: Jānodrošina pastiprināta ar rifabutīnu saistīto blakusparādību, ieskaitot neitropēniju un uveītu, novērošana, jo paredzams ekspozīcijas pret rifabutīnu pieaugums.
Estonian: Uuritavatelt koguti vereanalüüside seeriad annustamise eelselt ja teatud intervallide järel 12-tunniste perioodide jooksul 2. trimestril, 3. trimestril, sünnituse ajal ja 4…6 nädalat pärast sünnitust (naistel, kes jätkasid ravi ka pärast sünnitust) ning teostati farmakokineetiline analüüs lopinaviiri üld- ja seondumata kontsentratsioonide leidmiseks plasmas.
Latvian: Farmakokinētiskām analīzēm, lai analizētu kopējo un nesaistīto lopinavīra koncentrācijas līmeni plazmā, tika paņemta virkne asins paraugu pirms devas un intervālos ar 12 stundu kursu 2. trimestrī un 3. trimestrī, dzemdību laikā un 4-6 nedēļas pēc dzemdībām (sievietēm, kuras turpināja terapiju pēc dzemdībām).
Estonian: Kui teie või teie laps unustate Kaletra't võtta
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir aizmirsis lietot Kaletra
Estonian: Ravimiklassi kuuluvad ravimid Põhjendus
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
Estonian: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 32% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51%
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0...5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6...7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8...10 mutatsiooniga tüve puhul.
Latvian: Turklāt virusoloģisku atbildes reakciju novēroja 91% (21/23), 71% (15/21) un 33% (2/6) pacientu ar 0 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 HIV proteāzes mutācijām, kas saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru.
Estonian: Kaletra suukaudne lahus sisaldab ligikaudu 42 mahu% alkoholi.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur apmēram 42 tilp.% etanola.
Estonian: Kaletra ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
Latvian: Dermatoloģisku indikāciju gadījumā, Kaletra vienlaikus lietošana ar fuzidīnskābi ir kontrindicēta, sakarā ar palielinātu ar fuzidīnskābi saistīto blakusparādību risku, īpaši rabdomiolīzes (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kui te võtate Kaletra't üks kord ööpäevas - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Latvian: Ja Jūs lietojat Kaletra vienreiz dienā - Ja Jūs konstatējat, ka esat izlaidis devu divpadsmit stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto, un tad turpiniet regulāri lietot parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatav annus (annus mg-des kg kohta)
Latvian: Deva, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai, divas reizes dienā (devas mg/kg)
Estonian: Sildenafiili või tadalafiili tuleb määrata Kaletra't võtvatele patsientidele erilise ettevaatusega, koos ulatuslikuma kõrvaltoimete monitoorimisega, sh hüpotensioon, minestus, muutused nägemises ja pikenenud erektsiooniaeg (vt lõik 4.4).
Latvian: Erektīlas disfunkcijas ārstēšanai: Īpaša uzmanība jāpievērš gadījumos, kad pacientiem, kuri lieto Kaletra, tiek parakstīts sildenafils vai tadalafilspastiprināti jākontrolē, vai nerodas blakusparādības, tai skaitā hipotensijas, ģīboņa, redzes pārmaiņu un paildzinātas erekcijas, pastiprināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens, 600 mg QD Lopinaviir:
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) Efavirenzs, 600 mg QD Lopinavīrs: AUC: ↓ 20%
Estonian: - Kui annus on kuni 2 ml - kasutage annuse ettevalmistamiseks 2 ml suusüstalt.
Latvian: • Ja deva nepārsniedz 2 ml - devas sagatavošanai izmantojiet 2 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Estonian: Samaaegne manustamine kolhitsiiniga on neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Latvian: Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem lietošana vienlaikus ar kolhicīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: - Sümptomid nagu pearinglus, joobnud tunne, minestus või ebatavaliste südamelöökide tunnetamine.
Latvian: • reiboņa, apskurbuma simptomi, ģībšana vai patoloģiska sirdsdarbības sajūta.
Estonian: Annuse ettevalmistamiseks kasutage 5 ml suusüstalt.
Latvian: Devas sagatavošanai izmantot 5 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Estonian: Soovitatav on sagedasem elektrokardiogrammi tegemine ja transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.5 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Latvian: Ieteicams biežāk pārbaudīt elektrokardiogrammas rādītājus un transamināžu līmeni (skatīt 4.5. apakšpunktu un bedahilīna zāļu aprakstu).
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ T-rakkude hulk oli 216 rakku/mm3 (vahemik: 20 kuni 775 rakku/mm3) ja keskmine esialgne vereplasma HIV-1 RNA tase oli 5,0 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 7,0 log10 koopiat/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ T šūnu skaits bija 216 šūnas/mm3 (robežas: 20 - 775 šūnas/mm3) un vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 5,0 log10 kopijas/ml (robežas: 1,7 - 7,0 log10 kopijas/ml).
Estonian: Vaadates ristuvuuringuid, milles Kaletra't manustatakse HIV-infektsiooniga patsientidele annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas, kujunes püsikontsentratsiooni tingimustes lopinaviiri plasmakontsentratsiooni väärtus 15...20 korda kõrgemaks kui ritonaviiri sama näitaja.
Latvian: Pētījumos, lietojot Kaletra 400/100 mg divas reizes dienā, ar HIV inficētiem pacientiem lopinavīra vidējā līdzsvara koncentrācija plazmā bija 15 līdz 20 reizes augstāka nekā ritonavīra koncentrācija.
Estonian: Lööve, sh makulopapuloosne lööve, dermatiit/lööve, sh ekseem ja seborroiline dermatiit, öine liighigistamine, kihelus
Latvian: Izsitumi, tai skaitā makulopapulāri izsitumi, dermatīts/izsitumi, tai skaitā ekzēma un seborejisks dermatīts, nakts svīšana, nieze
Estonian: Eriline tähelepanelikkus on vajalik Kaletra annuse täpsel välja arvestamisel, retsepti kirjutamisel, patsiendi informeerimisel ja annustamisjuhiste jagamisel, et vähendada ravimi vale kasutamise ja üleannustamise ohtu.
Latvian: Lai mazinātu medikamenta kļūdas un pārdozēšanas risku, īpaša uzmanība būtu jāpievērš precīzai Kaletra devu aprēķināšanai, zāļu rīkojumu pārrakstīšanai, informācijas un dozēšanas instrukcijas izplatīšanai.
Estonian: Kaletra manustamine koos apalutamiidiga ei ole soovitatav.
Latvian: Kaletra lietošana vienlaikus ar apalutamīdu nav ieteicama.
Estonian: - Kaletra't kasutatakse lastel alates 14 päeva vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV'ga, viirusega, mis põhjustab AIDSi.
Latvian: • Kaletra lieto bērniem, kuri ir 14 dienas veci un vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Estonian: 113 nelfinaviiriga ja 74 lopinaviir/ritonaviir-kombinatsiooniga ravitud patsiendi puhul oli HIV RNA tase üle 400 koopia/ml ravi vältel 48. nädalast 96. nädalani.
Latvian: Sākot no 24. terapijas nedēļas līdz pat 96. nedēļai 113 ar nelfinavīru ārstētiem pacientiem un 74 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem bija HIV RNS virs 400 kopijas/ml.
Estonian: Suruge kolb silindris lõpuni alla.
Latvian: 2. Šļirces galu ievietojiet šķidrumā.
Estonian: - Kaletra määratakse kombinatsioonis teiste viirusvastaste ainetega.
Latvian: • Kaletra paraksta lietošanai kombinācijā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem.
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Latvian: Vidējais CD4 + T šūnu skaita (šūnas/mm3) pieaugums no sākotnējā līmeņa
Estonian: - Hoidke Kaletra't kindlasti pudelis, millesse ta on pakendatud, ja pärast iga annuse manustamist sulgege pudeli kork.
Latvian: • Ļoti svarīgi ir uzglabāt Kaletra oriģinālajā pudelē un uzlikt pudeles vāciņu atpakaļ pēc katras devas.
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole teostatud.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: - Ärge kasutage Kaletra't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Latvian: • Nelietot Kaletra pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.
Estonian: Annuse ettevalmistamiseks kasutage 2 ml suusüstalt.
Latvian: Devas sagatavošanai izmantot 2 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Estonian: Lopinaviiri EC50 väärtus 56 erineva algse viirustüve suhtes varieerus ulatuslikult võrreldes EC50 väärtusega metsikut tüüpi HIV suhtes - nende omavaheline suhe kõikus vahemikus 0,6...96-korda.
Latvian: Lopinavīra EK50 pret 56 sākotnējiem vīrusu izolātiem bija 0,6 - 96 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Estonian: Ülitundlikkus, sh urtikaaria ja angioödeem
Latvian: Paaugstināta jutība, tai skaitā nātrene un angioneirotiskā tūska
Estonian: Rahustid/uinutid
Latvian: Sedatīvie/ miega līdzekļi
Estonian: Alfusosiin
Latvian: Alfuzosīns
Estonian: Kaletra on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Kaletra ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suukaudne lahus - pappkarp, milles on 300 ml (5 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai - kartona kastīte, kurā ir 300 ml (5 pudeles ar 60 ml) šķīduma iekšķīgai lietošanai
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta või teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Estonian: Lopinaviir: ↔
Latvian: Lopinavīrs: ↔
Estonian: Harva on teatatud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarse blokaadi esinemisest lopinaviir/ritonaviiri saavatel patsientidel, kellel on kaasnev strukturaalne südamehaigus või juhtesüsteemi häired või kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad PR-intervalli (sh verapamiil või atasanaviir).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem lopinavīru/ritonavīru un kuriem ir strukturāla sirds blakusslimība vai vadīšanas sistēmas patoloģijas, vai kuri saņem zāles, kas, kā zināms, pagarina PR intervālu (piemēram, verapamilu vai atazanavīru), retos gadījumos ziņots par 2. vai 3. pakāpes atrioventrikulāru blokādi.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk
Estonian: See võib põhjustada peavalu, maovaevusi ja kõhulahtisust.
Latvian: Var izraisīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Estonian: Seega korreleerub viiruse tundlikkuse vähenemine lopinaviiri suhtes täielikult tundlikkuse vähenemisega ritonaviiri ja indinaviiri suhtes; täielikku korrelatsiooni ei esine aga lopinaviiri ning amprenaviri, sakvinaviiri ja nelfinaviiri tundlikkuse vähenemise osas.
Latvian: Kopumā in vitro veiktā lopinavīra un citu proteāzes inhibitoru krustotās rezistences fenotipiskā raksturošana liecina, ka samazināta jutība pret lopinavīru stingri korelē ar samazinātu jutību pret ritonavīru un indinavīru, bet stingri nekorelē ar samazinātu jutību pret amprenavīru, sahinavīru un nelfinavīru.
Estonian: - Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Latvian: • Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Estonian: Suukaudne midasolaam, triasolaam Suukaudse midasolaami ja triasolaami kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Latvian: Paaugstināta iekšķīgi lietojama midazolāma un triazolāma koncentrācija plazmā.
Estonian: 1 Vt lõik 4.4: lipiidide taseme tõus ja pankreatiit.
Latvian: 1 Skatīt 4.4. apakšpunktu: Pankreatīts un Lipīdi c. Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml (ITT)*
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml (ITT)*
Estonian: Uuringuga liitumise ajal oli HIV-1 RNA mediaan (vahemik) 6,0 (4,7...7,2) log10 koopiat/ml ja CD4+ T-rakkude protsendi mediaan (vahemik) 41 (16...59).
Latvian: daudzuma (diapazona) mediāna bija 6,0 (4,7-7,2) log10 kopijas/ml, un CD4+T-šūnu procentuālā daudzuma (diapazona) mediāna bija 41 (16-59).
Estonian: Hulgipakend: 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti 3 kuu pakk
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka: ar 360 (3 pudeles ar 120) apvalkotām tabletēm 3 mēnešu iepakojums
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, kuni kolvil on näha õige annus.
Latvian: 3. Velciet virzuli uz augšu, līdz uz virzuļa kļūst redzams pareizās devas daudzums.
Estonian: Ületada ei tohi soovitatavat annust 533/133 mg ehk 6,5 ml kaks korda ööpäevas.
Latvian: Šādiem pacientiem Kaletra deva ir jāpalielina līdz 300/75 mg/m2. Nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu 533/133 mg vai 6,5 ml divas reizes dienā.
Estonian: Maksimaalsed keskmised (95%-lise ülemise usalduspiiriga) QTcF erinevused olid platseeboga võrreldes 3,6 (6,3) lopinaviir/ritonaviiril 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 13,1 (15,8) terapeutilist annust ületava 800/200 mg kaks korda ööpäevas puhul.
Latvian: QTcF atšķirība no placebo bija 3,6 (6,3) un 13,1 (15,8), LPV/r lietojot attiecīgi 400/100 mg divas reizes dienā un supraterapeitisku devu800/200 mg divas reizes dienā.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suukaudne lahus - pappkarp, milles on 120 ml (2 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai - kartona kastīte, kurā ir 120 ml (2 pudeles pa 60 ml) šķīduma iekšķīgai lietošanai
Estonian: T-rakkude arv 1147 rakku/mm3, CD4 T-rakkude mediaan 19% ja HIV-1 RNA mediaan > 750 000 koopiat/ml.
Latvian: Iestājoties pētījumā, vecuma mediāna bija 0,7 gadi, CD4 T-šūnu skaita mediāna bija 1147 šūnas/mm3, CD4 T-šūnu procentuālā daudzuma mediāna bija 19% un HIV-1 RNS daudzuma mediāna bija > 750000 kopiju/ml.
Estonian: Mõju otsese toimega viirusvastastele ainetele (directacting antiviral agents, DAA) ja lopinaviirile oli sarnane sellega, mida täheldati lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg manustamisel BID (vt lõik 4.3).
Latvian: Ietekme uz DAA un lopinavīru bija līdzīga tai, ko novēroja, kad tika lietots lopinavīrs/ritonavīrs 400/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, tüüp 3350 makrogoolid, kollane raudoksiid E172.
Latvian: Polivinilspirts, talks, titāna dioksīds, 3350 tipa makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds E172. Kaletra ārējais izskats un iepakojums