FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Simulaties die zijn uitgevoerd met een farmacokinetisch model toonden aan dat, zelfs bij extreme waarden van covariabelen (lichaamsgewicht minder dan 40 kg en gelijktijdige glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 27 ml/min/1,73 m²), blootstelling aan de werkzame stoffen van Trydonis binnen ongeveer het 2,5-voudige bereik blijft vergeleken met de blootstelling in een typische patiënt met mediane waarden van covariabelen.
Romanian: Simulările efectuate cu utilizarea unui model de farmacocinetică au evidențiat faptul că, chiar și în cazul în care covariabilele au avut valori extreme (greutate corporală mai mică de 40 kg și rată de filtrare glomerulară concomitentă sub 27 ml/min și
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van indacaterol en glycopyrronium verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 15% (frequentie: 0,50 versus 0,59 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,043).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 15% (rata: 0,50 față de 0,59 evenimente per pacient/an; p = 0,043).
Dutch: • pijn bij het plassen en frequent plassen
Romanian: • gât uscat • urinare dureroasă și frecventă
Dutch: Trydonis 87/5/9 microgram aërosol beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat/glycopyrronium Inhalatie
Romanian: Trydonis 87/5/9 micrograme inhalant presurizat dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
Dutch: Vergeleken met een vaste combinatie van beclometasondipropionaat en formoterol verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 23% (frequentie: 0,41 versus 0,53 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,005).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
Dutch: Indien symptomen doen vermoeden dat zich allergische reacties voordoen, met name angio-oedeem (waaronder problemen met ademen of slikken, zwelling van tong, lippen en gezicht), urticaria of huiduitslag, moet Trydonis onmiddellijk worden gestaakt en moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Romanian: umflare a limbii, buzelor și feței), urticarie sau erupție cutanată tranzitorie, administrarea Trydonis trebuie întreruptă imediat și trebuie instituită o terapie alternativă.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen kan potentieel aanvullende effecten hebben; daarom is voorzichtigheid vereist wanneer andere bèta-adrenerge geneesmiddelen gelijktijdig met formoterol worden voorgeschreven.
Romanian: prin urmare, este necesară precauție la prescrierea altor medicamente beta-adrenergice concomitent cu formoterol.
Dutch: Beclometasondipropionaat: pneumonie, orale schimmelinfecties, infectie van de onderste luchtwegen door schimmels, dysfonie, keelirritatie, hyperglykemie, psychische stoornissen, cortisol verlaagd, wazig zien.
Romanian: Printre reacțiile adverse observate, următoarele sunt asociate în mod uzual cu: Dipropionatul de beclometazonă: pneumonie, infecții fungice bucale, infecții fungice ale căilor respiratorii inferioare, disfonie, iritație la nivelul gâtului, hiperglicemie, tulburări psihice, scădere a concentrațiilor de cortizol, vedere încețoșată.
Dutch: Vergeleken met tiotropium verlaagde Trydonis de frequentie van matige/ernstige exacerbaties over een periode van 52 weken met 20% (frequentie: 0,46 versus 0,57 voorvallen per patiënt/jaar; p = 0,003).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
Dutch: De kans dat deze effecten optreden, is met inhalatiecorticosteroïden veel minder groot dan met orale corticosteroïden.
Romanian: Doza zilnică de Trydonis corespunde unei doze medii de corticosteroid cu administrare inhalatorie; mai mult, aceste efecte au o probabilitate mai scăzută de apariție decât în cazul corticosteroizilor cu administrare orală.
Dutch: Tel: + 34 91 277 10 76
Romanian: Atreiza Laboratorios S.L.U. Tel: + 34 91 277 10 76
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder erytheem, oedeem van lippen, gezicht, ogen, en farynx Zelden Endocriene aandoeningen Bijniersuppressie1
Romanian: Reacții de hipersensibilitate, incluzând eritem, edem labial, facial, ocular și faringian
Dutch: (Zie rubriek 4.5) Soorten resistentie en resistentiemechanismen.
Romanian: (Vezi punctul 4.5) Tipuri şi mecanisme de rezistenţă.
Dutch: De langere wachttijden worden ook ondersteund door de bibliografische gegevens.
Romanian: Perioadele de aşteptare mai lungi sunt susţinute, de asemenea, de datele bibliografice.
Dutch: De verminderde gevoeligheid varieerde van 10-50%.
Romanian: Scăderea sensibilităţii a variat de la aproximativ 10 până la 50 %.
Dutch: Er werden gevoeligheidstests ingediend met isolaten van buiten de EU.
Romanian: Au fost prezentate teste de sensibilitate cu izolate realizate în afara UE.
Dutch: Niet te gebruiken voor profylaxe.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Dutch: Beide onderzoeken zijn meer dan 25 jaar geleden uitgevoerd.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în urmă cu cel puţin 25 de ani.
Dutch: De conclusies het CVMP over de batenrisicoverhouding zullen opnieuw worden bekeken overeenkomstig de bepalingen van deze voorwaarden.
Romanian: Concluzia CVMP privind raportul beneficiu-risc va fi reanalizată în conformitate cu dispoziţiile din aceste condiţii.
Dutch: Roemenië CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
Romanian: Dacă în 2-3 zile nu se observă o ameliorare clinică, trebuie utilizată o terapie antimicrobiană alternativă având la bază testele de sensibilitate.
Dutch: Het betreft de volgende aspecten:
Romanian: Printre aceste aspecte se numără:
Dutch: • In bepaalde gevallen werden correctiefactoren toegepast op basis van de vastgestelde nauwkeurigheid van de analytische methode, terwijl dit in andere gevallen niet gebeurde;
Romanian: • în unele cazuri au fost utilizaţi factori de corecţie pe baza exactităţii determinate a metodei analitice, în timp ce în alte cazuri nu au fost utilizaţi;
Dutch: Kalkoenen worden in dit verband beschouwd als een kleinere diersoort.
Romanian: În acest context, curcanii sunt recunoscuţi ca fiind specie minoră.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij vogels waarvan de eieren dienen voor menselijke consumptie.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman.
Dutch: De veldonderzoeken waren meer dan 20 jaar oud en beperkt in hun rapportage.
Romanian: Studiile de teren au o vechime mai mare de 20 de ani şi prezintă limitări în ceea ce priveşte raportarea.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden moet door de houder van de handelsvergunning worden voldaan (zie bijlage I):
Romanian: Următoarele condiţii trebuie îndeplinite de către toţi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă (vezi anexa I):
Dutch: Een marge van ten minste vijf maal de aanbevolen dosis was veilig.
Romanian: A fost sigură o marjă de cel puţin cinci ori mai mare decât valoarea dozei recomandate.
Dutch: Er werd een uitgebreide farmacokinetische/farmacodynamische analyse verstrekt.
Romanian: A fost prezentată o analiză farmacocinetică/farmacodinamică exhaustivă.
Dutch: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Romanian: 13 Drlica, K., and X.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă sunt descrise în anexa IV.
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Dutch: • Gebruikte vogelrassen in het onderzoek; snelgroeiend of traaggroeiend; verschillend metabolisme;
Romanian: • rasa de păsări utilizată în studiu; creştere rapidă sau creştere lentă; metabolism diferit;
Dutch: In een verhandeling van de Jong et al6, 2012, worden gegevens aangehaald van de EASSA die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Romanian: Lucrarea lui Jong et al6, 2012, citează date din EASSA colectate din ţările Uniunii Europene.
Dutch: Baten/risicobeoordeling
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanje
Romanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spania
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă în statele membre
Dutch: 7100 Szekszárd, Hongarije
Romanian: 7100 Szekszárd, Ungaria
Dutch: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hongarije
Romanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungaria
Dutch: De bovengenoemde gegevens moeten uiterlijk 3 jaar na de beslissing van de Commissie inzake deze verwijzingsprocedure aan het CVMP worden overgelegd.
Romanian: Datele menţionate anterior trebuie să fie furnizate CVMP pentru a fi evaluate în termen de cel mult 3 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele:
Dutch: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Romanian: Portugalia RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Dutch: Bulgarije Interchemie Werken De Adelaar BV
Romanian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp werden elf verwijzingen ingediend, waarvan er twee dateerden uit de periode na 2000.
Romanian: În susţinerea indicaţiei pentru Mycoplasma spp au fost prezentate 11 referinţe, două dintre acestea fiind mai recente decât anul 2000.
Dutch: Duitsland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Romanian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent:
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Dutch: Wijzigen waar van toepassing:
Romanian: Modificaţi, unde se aplică:
Dutch: Hongarije VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: De beschikbaarheid van een tweedelijnsbehandeling is derhalve gerechtvaardigd.
Romanian: Prin urmare, există justificarea pentru a avea la dispoziţie un tratament de linia a doua.
Dutch: De gegevens vormen geen aanleiding om de voorgestelde dosering tegen de genoemde mycoplasmaspecies te rechtvaardigen.
Romanian: Datele nu justifică în mod convingător doza propusă împotriva speciilor de Mycoplasma menţionate.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Romanian: Tratamentul timp de 3-5 zile consecutiv; timp de 5 zile consecutiv în infecţiile mixte şi în formele cu progresie cronică.
Dutch: 2710-335 Sintra Portugal
Romanian: 2710-335 Sintra
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Dutch: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Romanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Dutch: De beschikbare gegevens waren voor beide diersoorten nogal wisselend van kwaliteit en resultaat.
Romanian: La ambele specii, datele disponibile sunt foarte variabile atât din punct de vedere al calităţii, cât şi al rezultatului.
Dutch: Hongarije CEVA-Phylaxia Zrt.
Romanian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Romanian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Dutch: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tsjechië
Romanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Republica Cehă
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Dutch: Hongarije Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Romanian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Dutch: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Romanian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Dutch: Daarnaast zijn er nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten die gebruikmaken van de hypothese van het mutantselectievenster om een doseringsschema te ontwikkelen dat het ontstaan van resistente organismen kan voorkomen (Drlica & Zhao, 2007)13.
Romanian: În plus, conceptele farmacocinetice/farmacodinamice au cunoscut o evoluţie recentă care utilizează ipoteza ferestrei de selecţie a rezistenţei pentru a stabili un regim de dozare care poate limita apariţia organismelor rezistente (Drlica & Zhao, 2007) 13.
Dutch: Litouwen PPHU "INEX" Partnership, ul.
Romanian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Dutch: • Voor gevallen waarin het doseringsschema voor kippen en/of kalkoenen wordt gewijzigd, moeten adequate wachttijden worden vastgesteld op basis van huidige richtsnoeren; tevens moet een herziene milieurisicobeoordeling worden geleverd; daarnaast moeten mogelijke effecten op de veiligheid van de gebruiker en doeldiersoorten worden beoordeeld.
Romanian: • Atunci când se modifică regimul de dozare pentru pui şi/sau curcani, trebuie stabilite perioade de aşteptare adecvate în conformitate cu ghidurile actuale; de asemenea, trebuie prezentată o evaluare a riscului de mediu revizuită; în plus, trebuie analizate orice efecte potenţiale asupra utilizatorului şi a siguranţei speciilor ţintă.
Dutch: Al deze mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacterie ten opzichte van fluorchinolonen.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Dutch: Voor de aanbeveling van een doseringsschema was verder onderzoek nodig naar de variabiliteit van de populatie en de invloed van ziekte op de farmacokinetische parameters.
Romanian: Pentru a recomanda un regim de dozare, trebuie investigate variabilitatea populaţiei şi impactul bolii asupra parametrilor farmacocinetici.
Dutch: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Romanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Romanian: Lucrarea menţionează că valorile ridicate aferente perioadei 2005-2006 s-au datorat nivelului crescut al rezistenţei în Spania (24 %), care nu a fost inclus în raportările pentru perioada 1999-2000.
Dutch: Ingevolge een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/067) krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG is de gehele productinformatie van het 'pionierproduct' Baytril 10% orale oplossing en verwante namen geharmoniseerd na een besluit van de Commissie op 8 oktober 20121.
Romanian: Ca urmare a procedurii de sesizare (EMEA/V/A/067) în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, toate informaţiile referitoare la produs pentru produsul „pionier" „Baytril 10% Oral Solution" şi denumirile asociate au fost armonizate printr-o decizie a Comisiei din 8 octombrie 2012 1.
Dutch: Tarragona Spanje
Romanian: Tarragona Spania
Dutch: Roemenië S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Dutch: Bestrijdingsprogramma's zijn erop gericht om infecties bij opfokvogels uit te bannen.
Romanian: Programele de control au ca scop eliminarea infecţiei de la animalele de reproducţie.
Dutch: 1050-047 Lisboa Portugal
Romanian: 1050-047 Lisboa Portugalia
Dutch: 24010 Leon, Spanje
Romanian: 24010 Leon, Spania
Dutch: De onderzoeken dateerden merendeels uit de periode van 1985 tot 1998 en leverden geen overtuigend bewijs voor een optimale werkzaamheid met een dosering van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Romanian: Studiile au fost efectuate în principal între 1985 şi 1998 şi nu au demonstrat în mod definitiv eficacitatea optimă la o doză de 10 mg/kg GC.
Dutch: Ook zijn in de EU gevallen gerapporteerd van resistentie bij Mycoplasma synoviae.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţa Mycoplasma synoviae.
Dutch: Gebleken is dat zowel de MIC-waarden als resistentie in EU toenemen.
Romanian: S-a demonstrat că atât CMI, cât şi rezistenţa au crescut în UE.
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: 14 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Romanian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
Dutch: • De vogels die voor de onderzoeken waren gebruikt, varieerden aanzienlijk in grootte en gewicht, waardoor er geen correlatie was met de berekende lengte van de WP uit elk onderzoek;
Romanian: • mărimea şi greutatea păsărilor utilizate în studii a variat considerabil şi nu au fost corelate cu durata calculată a perioadei de aşteptare din fiecare studiu;
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
Romanian: În cazul în care perioada de aşteptare pentru curcani este extrapolată din studiile privind reziduurile la pui, trebuie adăugat un factor de siguranţă suplimentar pentru a ţine cont de dovezile din studiile anterioare privind reziduurile care au demonstrat că eliminarea enrofloxacinei este mai redusă la curcani decât la pui.
Dutch: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Romanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Dutch: Diergeneesmiddelen in de vorm van orale oplossingen bevatten 50 mg, 100 mg of 200 mg enrofloxacine per ml voor gebruik in drinkwater.
Romanian: Medicamentele de uz veterinar sub formă de soluţii orale conţin 50 mg, 100 mg sau 200 mg enrofloxacină per ml pentru utilizare în apa de băut.
Dutch: Geïnfecteerde vogels blijven mogelijk drager en hoewel de antibiotica de klinische verschijnselen en laesies kan verlichten, wordt de infectie niet volledig bestreden.
Romanian: Odată infectate, păsările pot rămâne purtătoare şi, cu toate că antibioticele pot diminua semnele clinice şi leziunile, acestea nu elimină infecţia.
Dutch: 48308 Senden-Bosensell Duitsland
Romanian: 48308 Senden-Bosensell Germania
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Romanian: Cod veterinar ATC: QJ01MA90.
Dutch: De meeste onderzoeken gingen uit van een experimentele inoculatie met M.gallisepticum.
Romanian: Majoritatea studiilor au utilizat o inoculare experimentală cu M. gallisepticum.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van EU-surveillanceprogramma's blijkt dat de resistentiepercentages van E.coli voor enrofloxacine uiteenliepen van 0-47%, afhankelijk van de EU-lidstaat waar de isolaten vandaan kwamen.
Romanian: Datele colectate prin programele de supraveghere ale UE au indicat că nivelurile de rezistenţă ale E. coli la enrofloxacină au variat de la 0 până la 47 % în funcţie de statul membru al UE din care au provenit izolatele.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en wijzigen waar van toepassing:
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi modificaţi unde se aplică:
Dutch: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
Romanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Dutch: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tsjechië
Romanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Republica Cehă
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
Romanian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Hoewel beide onderzoeken al zo'n 25 jaar oud zijn, bieden ze voldoende gegevens om aan te nemen dat de indicatie A.paragallinarum met de voorgestelde dosering kan worden behandeld.
Romanian: Cu toate că ambele studii au fost efectuate în urmă cu aproximativ 25 de ani, există date suficiente pentru a susţine indicaţia pentru A. paragallinarum la doza propusă.
Dutch: Uit de overgelegde gegevens blijkt dat de MIC's van E.coli de afgelopen 20 jaar zijn toegenomen waardoor de goedgekeurde doseringsschema's mogelijk niet meer voor een optimale behandeling zorgen.
Romanian: Datele prezentate arată că CMI pentru E. coli a crescut în ultimii 20 de ani şi că este posibil ca regimul de dozare aprobat să nu mai fie optim.
Dutch: Bijgevolg is besloten dat Salmonella als doelpathogeen ook moet worden verwijderd uit de SPC's van de middelen waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
Romanian: Prin urmare, s-a concluzionat că Salmonella ca agent patogen ţintă trebuie eliminat şi din RCP-urile tuturor produselor vizate de prezenta procedură de sesizare.
Dutch: • In de meeste gevallen voldeden de ingediende onderzoeken niet aan de huidige standaarden en werden ruwe gegevens, validaties van analytische methoden en gegevens over de opslagstabiliteit weggelaten.
Romanian: • majoritatea studiilor prezentate nu au fost raportate la standardele actuale, omiţând datele brute, datele privind validarea metodei analitice şi datele privind stabilitatea la depozitare.
Dutch: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Romanian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 4.9 Dosering(en) en toedieningsweg Kippen en kalkoenen
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 4.9 Cantitate (cantităţi) de administrat şi calea de administrare Pui şi curcani
Dutch: De methode van antimicrobiële toediening via het drinkwater vergroot de selectiedruk op resistentie door de variabiliteit van de inname en derhalve van de farmacokinetiek onder de populatie.
Romanian: Metoda administrării agenţilor antimicrobieni în apa de băut creşte presiunea de selecţie a rezistenţei datorită variabilităţii aportului şi, prin urmare, farmacocinetica la nivelul întregii populaţii.
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluorchinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Romanian: Disponibil online la www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Dutch: De aanbevelingen werden meegenomen in de CVMP-strategie voor 2011-2015 en behandeld in de vorige verwijzing krachtens artikel 35 voor alle diergeneeskundige geneesmiddelen bestemd voor dieren voor voedselproductie die chinolonen en/of fluorchinolonen als werkzame stoffen bevatten (EMEA/V/A/049)18, alsmede in de huidige verwijzing.
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.