FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cos'è Tandemact e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tandemact Come prendere Tandemact Possibili effetti indesiderati Come conservare Tandemact Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é Tandemact e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tandemact Como tomar Tandemact
Italian: Tandemact è una combinazione di due principi attivi ipoglicemizzanti con meccanismo di azione complementare finalizzata a migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete mellito di tipo 2: pioglitazone, un componente della classe dei tiazolidinedioni e glimepiride, un componente della classe delle sulfoniluree.
Portuguese: Tandemact combina duas substâncias ativas anti-hiperglicémicas com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo da glicemia em doentes com diabetes mellitus tipo 2: pioglitazona, membro da classe das tiazolidinedionas e glimepirida, membro da classe das sulfonilureias.
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 da molto tempo e una malattia del cuore o un precedente ictus, trattati con pioglitazone e insulina insieme hanno sviluppato insufficienza cardiaca.
Portuguese: Alguns doentes que sofrem de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca de longa duração ou AVC prévio e que foram tratados com pioglitazona e insulina juntas desenvolveram insuficiência cardíaca.
Italian: 10 Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Portuguese: 10 Em ensaios clínicos com pioglitazona, a incidência de aumentos de ALT três vezes superiores ao limite superior ao normal foi igual ao placebo mas inferior ao observado nos grupos de comparação com metformina ou sulfonilureia.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia non comune aumento dell'appetito non comune
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia pouco frequente aumento de apetite pouco frequente
Italian: Patologie epatobiliari6 epatite molto raro molto raro compromissione della funzionalità epatica (con colestasi ed ittero)
Portuguese: Afeções hepatobiliares6 hepatite muito rara muito rara compromisso da função hepática (com colestase e icterícia)
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati osservati riduzione dei livelli totali plasmatici dei trigliceridi e degli acidi grassi liberi e aumento dei livelli di colesterolo HDL rispetto al placebo, con aumenti piccoli ma non clinicamente significativi dei livelli di colesterolo LDL.
Portuguese: Na maioria dos ensaios clínicos, foram observadas reduções de triglicéridos e ácidos gordos livres plasmáticos totais e níveis aumentados de colesterol HDL quando comparadas com placebo, com aumentos pequenos, mas não clinicamente significativos, dos níveis de colesterol LDL.
Italian: Glimepiride aumenta l'attività della glicosil-fostatidilinositolo-fosfolipasi C specifica che può essere correlata alla lipogenesi e glicogenesi indotte dal medicinale in cellule adipose e muscolari isolate.
Portuguese: A glimepirida aumenta a atividade da fosfolipase C específica a glicosil-fosfatidilinositol, que pode estar correlacionada com a lipogenese e glicogenese induzidas em células adiposas e musculares isoladas.
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale9
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso9
Italian: 7 È stata condotta un'analisi cumulativa degli eventi avversi relativi a fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Portuguese: 7 Foi efetuada uma análise dos relatórios de acontecimentos adversos de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano Tandemact (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Tandemact e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar Tandemact (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Informi il medico il più presto possibile se sviluppa sintomi che fanno pensare ad un problema di fegato (come malessere senza motivo, vomito, mal di stomaco, stanchezza, perdita dell'appetito e/o urine scure) perché la funzionalità del fegato deve essere controllata.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível se desenvolver sintomas sugestivos de um problema no fígado (como sensação de enjoo sem explicações, vómitos, dor de estômago, cansaço, perda de apetite e/ou urina escura) pois a sua função hepática deverá ser avaliada.
Italian: La decisione se continuare a trattare il paziente con Tandemact deve essere guidata dal giudizio clinico in attesa delle valutazioni di laboratorio.
Portuguese: A decisão de continuar ou não a terapêutica do doente com Tandemact deve ser guiada pela avaliação clínica resultante dos resultados laboratoriais.
Italian: Il trattamento con pioglitazone ha dimostrato di ridurre la produzione di glucosio epatico e di aumentare la disponibilità di glucosio periferico in caso di insulino-resistenza.
Portuguese: Foi demonstrado que o tratamento com pioglitazona reduz a produção hepática de glucose e aumenta a eliminação periférica de glucose no caso de resistência à insulina.
Italian: Durante la commercializzazione raramente sono stati riportati valori elevati degli enzimi epatici e disfunzione epatocellulare con pioglitazone e glimepiride (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Durante a experiência após a comercialização, foram notificados casos muito raros de enzimas hepáticas elevadas e disfunção hepato-celular com a pioglitazona e glimepirida (ver secção 4.8).
Italian: Questo medicinale può influenzare la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Italian: Glimepiride si lega, con un alto tasso di scambio, alle proteine della membrana delle cellule beta collegate con il canale del potassio ATP-dipendente ma con sito di legame diverso da quello usuale per le sulfoniluree.
Portuguese: A glimepirida liga-se com elevada velocidade de troca a uma proteína da membrana da célula beta que está associada ao canal de potássio sensível a ATP, mas que é diferente do local habitual de ligação das sulfonilureias.
Italian: Le sulfoniluree regolano la secrezione di insulina bloccando i canali del potassio ATP-dipendenti situati nelle membrane delle cellule beta.
Portuguese: As sulfonilureias regulam a secreção de insulina fechando o canal de potássio sensível a ATP na membrana da célula beta.
Italian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Germania
Portuguese: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Italian: I tiazolidinedioni agiscono principalmente riducendo l'insulino-resistenza e le sulfoniluree agiscono principalmente stimolando il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche.
Portuguese: As tiazolidinedionas atuam principalmente por redução da resistência à insulina e as sulfonilureias atuam principalmente por indução de libertação de insulina das células beta pancreáticas.
Italian: Per questo motivo, altri prodotti medicinali devono essere assunti con Tandemact solo se il medico ne è a conoscenza o li ha prescritti.
Portuguese: Por este motivo, o doente só deverá tomar outros medicamentos juntamente com o Tandemact com o conhecimento (ou indicação) do médico.
Italian: 1 Possono manifestarsi trombocitopenia da moderata a grave, leucopenia, eritrocitopenia,
Portuguese: 1 Podem ocorrer condições de trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia,
Italian: Cosa contiene Tandemact - I principi attivi sono pioglitazone e glimepiride.
Portuguese: Qual a composição de Tandemact - As substâncias ativas são pioglitazona e glimepirida.
Italian: In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportata con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de notificações de insuficiência cardíacas com tratamento com pioglitazona foi igual ao ocorrido com os grupos de tratamento com placebo, metformina e sulfonilureia, mas aumentou quando utilizado em terapêutica de combinação com insulina.
Italian: In studi di combinazione pioglitazone, associato ad una sulfonilurea per un anno, ha causato un aumento medio di peso di 2,8 kg.
Portuguese: Em ensaios combinados, a pioglitazona adicionada a uma sulfonilureia teve como resultado um aumento de 2,8 kg do peso médio ao longo de um ano.
Italian: Glimepiride aumenta molto rapidamente il numero delle molecole attive nel trasporto del glucosio nelle membrane plasmatiche delle cellule muscolari e adipose, con il risultato finale di una stimolazione dell'assorbimento di glucosio.
Portuguese: A glimepirida aumenta muito rapidamente o número de moléculas de transporte de glucose ativas nas membranas de plasma de células musculares e adiposas, resultando numa assimilação estimulada de glucose.
Italian: È usato negli adulti per trattare il diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta.
Portuguese: É utilizado em adultos quando a metformina não é adequada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não dependente de insulina).
Italian: Il livello di zucchero potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode baixar para um nível inferior ao valor normal.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tandemact e contenuto della confezione - Le compresse di Tandemact 30 mg/2 mg sono di colore da bianco a biancastro, rotonde,
Portuguese: Qual o aspeto de Tandemact e conteúdo da embalagem - Os comprimidos de Tandemact 30 mg/2 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda,
Italian: Tandemact contiene lattosio monoidrato
Portuguese: Tandemact contém lactose mono-hidratada
Italian: Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): malattia del fegato - reazioni allergiche incluso shock allergico - malessere (nausea), vomito e diarrea - mal di stomaco - pressione addominale - sensazione di stomaco pieno - sensibilità alla luce - riduzione della concentrazione di sale (sodio) nel sangue
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas) - doença do fígado - reações alérgicas incluindo choque alérgico - sensação de enjoo (náuseas), vómitos e diarreia - dor de estômago - pressão abdominal - sensação de estômago cheio - sensibilidade à luz - diminuição da concentração de sal (sódio) no sangue
Italian: Si rivolga al medico o farmacista per ulteriori informazioni, se non è certo di saper riconoscere l'ipoglicemia e di cosa deve fare se accusa questi sintomi.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso não tenha a certeza como reconhecer estes sintomas e o que deve fazer caso os sinta.
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Portuguese: No estudo cardiovascular PROactive foram aleatorizados 5238 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente para serem tratados com pioglitazona ou placebo, para além de terapêutica antidiabética e cardiovascular existente, por um período máximo de 3,5 anos.
Italian: In una metanalisi su studi clinici controllati i casi di carcinoma della vescica sono stati segnalati più frequentemente con pioglitazone (19 casi su 12.506 pazienti, 0,15%) rispetto ai gruppi di controllo (7 casi su 10.212 pazienti, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, p=0,029).
Portuguese: Foram notificados casos de cancro da bexiga com maior frequência na meta-análise dos ensaios clínicos controlados com pioglitazona (19 casos em 12.506 doentes, 0,15%) do que nos grupos controlo (7 casos em 10.212 doentes, 0,07%), Taxa de Risco (TR) = 2,64 [95% Intervalo de Confiança
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare o diminuire l'effetto di Tandemact che riduce il livello di zucchero nel sangue: - antagonisti dei recettori H2 (per trattare ulcere gastriche) - beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina (per trattare la pressione alta o l'insufficienza cardiaca).
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito redutor do nível de açúcar no sangue de Tandemact: - antagonistas H2 (para o tratamento de úlceras no estômago) - bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina (para o tratamento da tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca).
Italian: Non prenda Tandemact - se è allergico a pioglitazone, glimepiride, altre sulfoniluree o sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato - se soffre di disturbi al fegato - se presenta una chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con rapida perdita di peso, nausea o vomito) - se ha gravi problemi renali - se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica) - se ha sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti - se ha un diabete insulino-dipendente (tipo 1) - se è in coma diabetico - se è in stato di gravidanza - se sta allattando al seno
Portuguese: Não tome Tandemact - se tem alergia à pioglitazona, glimepirida, outras sulfonilureias ou sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca - se tem uma doença no fígado - se tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com perda de peso rápida, náuseas ou vómitos) - se tem problemas graves nos rins - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento - se tem diabetes dependente de insulina (Tipo 1) - se está em coma diabético - se está grávida - se está a amamentar
Italian: H2 antagonisti, beta-bloccanti, clonidina e reserpina possono sia potenziare che attenuare l'effetto di riduzione del glucosio nel sangue.
Portuguese: Antagonistas H2, betabloqueadores, clonidina e reserpina podem originar uma potenciação ou enfraquecimento do efeito de diminuição da glicemia.
Italian: Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina (riduzione relativa dell'emoglobina 3-4% e dell'ematocrito 3,6-4,1%) e in misura minore con sulfonilurea e insulina (riduzione relativa dell'emoglobina 1-2% e dell'ematocrito 1-3%) in studi comparativi controllati con pioglitazone.
Portuguese: Verificaram-se alterações semelhantes nos ensaios comparativos controlados com pioglitazona em doentes tratados com metformina (reduções relativas de 3-4% na hemoglobina e 3,6-4,1% no hematócrito) e em menor grau com sulfonilureia e insulina (1-2% e 1-3,2% de reduções relativas na hemoglobina e hematócrito, respetivamente).
Italian: 2 In casi molto rari reazioni di lieve ipersensibilità possono diventare reazioni gravi con dispnea,
Portuguese: 2 Em casos muito raros, as reações de hipersensibilidade ligeira podem evoluir para reações graves com dispneia, descida da tensão arterial e por vezes choque.
Italian: Patologie renali e urinarie glicosuria non comune proteinuria non comune
Portuguese: Doenças renais e urinárias glicosúria pouco frequente proteinúria pouco frequente
Italian: Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100) - mal di testa - infiammazione dei seni nasali (sinusite) - capogiro - visione anormale - sudorazione - stanchezza - difficoltà a dormire (insonnia) - diminuzione dello zucchero nel sangue - zucchero nelle urine - proteine nelle urine - aumento dell'appetito - aumento di un enzima detto lattico deidrogenasi (LDH)
Portuguese: Pouco frequentes(pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) - dor de cabeça - inflamação dos seios peri-nasais (sinusite) - vertigens - visão anormal - transpiração - cansaço - dificuldade em dormir (insónia) - baixa de açúcar no sangue - açúcar na urina - proteínas na urina - aumento do apetite - aumento de uma enzima chamada desidrogenase láctea (LDH)
Italian: Se manifesta sintomi di ipoglicemia come sudore freddo, stanchezza, mal di testa, accelerazione del battito cardiaco, attacchi di fame, irritabilità, nervosismo o nausea, dovrà assumere dello zucchero per far risalire il livello di zucchero nel sangue.
Portuguese: Se observar sintomas de hipoglicemia, como suores frios, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo ou náuseas, deverá ingerir algum açúcar para aumentar o nível de açúcar no sangue novamente.
Italian: Lista delle reazioni avverse
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione non comune ipersensibilità alla luce molto raro molto raro orticaria2
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos transpiração pouco frequente hipersensibilidade à luz muito rara muito rara urticária2
Italian: Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni.
Portuguese: À terapêutica antidiabética e cardiovascular existente adicionou-se pioglitazona ou placebo por um período máximo de 3,5 anos.
Italian: È stata riportata insufficienza cardiaca durante la commercializzazione di pioglitazone, e più frequentemente quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Na utilização comercial de pioglitazona foram notificados casos de insuficiência cardíaca, e mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati dopo la commercializzazione casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca notificados após a comercialização, quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina, ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
Italian: pentossifillina, derivati cumarinici come warfarin (per trattare problemi con il cuore o il sangue) - allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone (per trattare la gotta) - ciclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide (per trattare il cancro) - fenfluramina (per ridurre il peso) - tritoqualina (per trattare allergie)
Portuguese: pentoxifilina, derivados cumarínicos, como varfarina (para o tratamento de problemas do coração ou do sangue) - alopurinol, probenecida, sulfinpirazona (para o tratamento da gota) - ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida (para o tratamento do cancro) - fenfluramina (para redução do peso) - tritoqualina (para o tratamento das alergias)
Italian: Infezioni ed infestazioni infezione delle alte vie respiratorie comune comune sinusite non comune non comune
Portuguese: Infeções e infestações infeção do trato respiratório superior frequente frequente sinusite pouco frequente pouco frequente
Italian: Sono stati osservati rari cambiamenti nell'ematologia con il trattamento con glimepiride (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: As alterações verificadas na hematologia com tratamento com glimepirida foram raras (ver secção 4.8).
Italian: Non è noto se pioglitazone sia secreto nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se a pioglitazona é excretada no leite humano.
Italian: È stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media (riduzione relativa del 4%) e dell'ematocrito (riduzione relativa del 4,1%) durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione.
Portuguese: Durante a terapêutica com pioglitazona verificou-se uma pequena redução na hemoglobina média (4% de redução relativa) e no hematócrito (4,1% de redução relativa), consistente com hemodiluição.
Italian: Studi di interazione hanno dimostrato che pioglitazone non ha alcun effetto rilevante né sulla farmacocinetica né sulla farmacodinamica di digossina, warfarin, fenprocumone e metformina.
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não exerce efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Italian: Pertanto l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di dati relativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 anni-paziente.
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomar pioglitazona neste conjunto de dados, é por isso de 0,8 fraturas por 100 doentes-ano de utilização.
Italian: Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità della pelle come prurito, rash ed orticaria.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade da pele podem ocorrer sob a forma de prurido, erupção cutânea e urticária.
Italian: Gonfiore localizzato (edema) è comparso comunemente (può interessare fino a 1 su 10 persone) in pazienti in trattamento con Tandemact ed insulina.
Portuguese: O inchaço localizado (edema) tem também afetado frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) os doentes a tomarem Tandemact em combinação com insulina.
Italian: Il glucosio plasmatico deve essere attentamente monitorato.
Portuguese: A glicemia deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Italian: Durante la commercializzazione, sono stati riferiti casi di fratture ossee in pazienti di entrambi i sessi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos de fraturas ósseas em doentes de ambos os sexos, masculino e feminino (ver secção
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sulfoniluree o sulfonamidi - Insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (classi NYHA da I a IV) - Carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - Ematuria macroscopica di natura non accertata - Insufficienza epatica - Diabete mellito di tipo 1 - Coma diabetico - Chetoacidosi diabetica - Gravi alterazioni della funzione renale (clearance della creatinina  30 mL/min) - Gravidanza - Allattamento (vedere paragrafo 4.6)
Portuguese: - Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (estadios NYHA I a IV) - Cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - Hematúria macroscópica não investigada - Compromisso hepático - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidose diabética - Doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/min) - Gravidez - Amamentação (ver secção 4.6)