FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m2.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Teva B.V.
English: Psychiatric disorders Common:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
English: Insomnia
Norwegian Bokmål: Amming
English: • Anorexia, weight loss or a disturbed sense of taste.
Norwegian Bokmål: • Anoreksi, vekttap eller smaksforstyrrelser.
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Norwegian Bokmål: Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Norwegian Bokmål: du skal ta.
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart, hvis du ved en feiltagelse har tatt for mange tabletter.
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Norwegian Bokmål: ARA-C (3 g/m2/dose q12t x 4, i.v.
English: Pancytopenia, febrile neutropenia
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, utilpasshet
English: Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni anbefales en dosereduksjon eller opphold i behandlingen som angitt i tabellen under:
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
English: 100 vs. 98.7 100 vs. 95.5 0.59 (0.17; 2.10) 100 vs. 94.8 97.8 vs. 89.5 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6 N.E.
Norwegian Bokmål: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5 100 vs. 94,8 97,8 vs.
English: i.v., days 1, 8;
Norwegian Bokmål: ): dag 1, 8, og 15
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme å øke dosen til 400 mg, som tas som 4 kapsler én gang daglig avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
English: GIST is a cancer of the stomach and bowels.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme å øke dosen til 400 mg, som tas som 1 kapsel på 400 mg én gang daglig avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
English: The length of the film-coated tablet is approximately 20 mm and the width is approximately 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og
English: Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Talkum
English: Bilirubin
Norwegian Bokmål: AFIP
English: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), 3 Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Norwegian Bokmål: ): dag 1-5 G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 6-15 eller inntil ANC >1500 post nadir IT MTX (aldersjustert): KUN dag 1
English: Pharmacokinetics in children
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i plasma
English: Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
Norwegian Bokmål: Utslett med pustel, kontusjon, økt svetting, urticaria, ekkymose, økt tendens til blåmerker, hypotrikose, hypopigmentering i hud, eksfoliativ dermatitt, onychoclasis, follikulitt, petekkier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering i hud, bulløs erupsjon Akutt febril nøytrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarging av negler, angioødem, vesikulært utslett, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP)
English: Imatinib Teva B.V. is a medicine containing an active substance called imatinib.
Norwegian Bokmål: er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for DFSP: Dosen er 800 mg/dag (8 kapsler), som tas som 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørke gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
English: In adult patients, Imatinib Teva B.V. is intended for use in the most advanced phase of the disease (blast crisis).
Norwegian Bokmål: brukes i de mest avanserte fasene av sykdommen (blastkrise).
English: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling (de novo Ph+ ALL) Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for DFSP: Dosen er 800 mg/dag (2 tabletter), som tas som 1 tablett om morgenen og 1 tablett om kvelden.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme å øke dosen til 400 mg, som tas som 1 tablett på 400 mg én gang daglig avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Norwegian Bokmål: Katarakt, glaukom, papillødem
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 400 mg som tas som 1 tablett én gang daglig.
English: Croatia
Norwegian Bokmål: Hrvatska
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats,
Norwegian Bokmål: Periorbitalt ødem, dermatitt/eksem/utslett Kløe, ødem i ansiktet, tørr hud, erytem, alopesi, nattlig svette,
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis,
Norwegian Bokmål: 7, raping, melena, øsofagitt, ascites, magesår, hematemese, keilitt, dysfagi, pankreatitt
English: a occurring at least after 1 month of treatment
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofilantall ("absolute neutrophil count") a oppstår etter minst 1 måned med behandling
English: Gastrointestinal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, lichenoid keratose*, lichen planus*, toksisk epidermal nekrolyse*, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: While you are taking Imatinib Teva B.V. your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Norwegian Bokmål: vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
English: 12 months 24 months
Norwegian Bokmål: ): dag 22-26
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 8-28
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Norwegian Bokmål: ): dag 1 og 15 Leukovorin (75 mg/m2 ved time 36, i.v.
English: 31.6%, respectively).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
English: imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Nøytropeni, trombocytopeni, anemi Pancytopeni, febril nøytropeni Trombocytemi, lymfopeni, beinmargsdepresjon, eosinofili,
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med
English: doses)iii: days 2 and 3 Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
Norwegian Bokmål: doser)iii: dag 2 og 3
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6 Flatulens, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks, obstipasjon,
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, i.v.
English: MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 8-28
English: (3 h), days 1-4;
Norwegian Bokmål: hver 12. time), dag 1-3;
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules Imatinib
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler imatinib
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 tablett én gang daglig.
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Norwegian Bokmål: Blødende corpus luteum/blødende ovariecyste Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Væskeretensjon og ødem, fatigue (tretthet) Svakhet, pyreksi, anasarca, frysninger, stivhet
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos voksne pasienter Anbefalt dose av Imatinib Teva B.V.
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Norwegian Bokmål: hos barn og ungdom Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva B.V.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artritt, rabdomyolyse/myopati
English: Imatinib Teva B.V. is indicated for
Norwegian Bokmål: Hva Imatinib Teva B.V.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 kapsel én gang daglig.
English: Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Teva B.V.
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler imatinib
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Exviera i enten 12 eller 24 uker.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/983/001
English: • If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Not Studied.
Norwegian Bokmål: Ikke studert.
English: Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
Norwegian Bokmål: Legemiddel/ Mulig interaksjonsmekanisme
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler , ATC-kode: J05AX16
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrensede data på bruk av Exviera hos gravide kvinner.
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus
English: HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med dasabuvir.
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 6 timer siden Exviera vanligvis tas, skal IKKE den glemte dosen tas, og pasienten skal ta neste dose i henhold til den vanlige doseringstidsplanen.
English: In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier in vivo evaulerte nettoeffekten av kombinasjonsbehandling, inkludert ritonavir.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response
Norwegian Bokmål: Effekt av HCV-substitusjoner/polymorfismer ved baseline på behandlingsrespons
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exviera med andre antivirale legemidler er ikke undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
English: • Less than 6 hours until your next dose - do not take the missed dose, take your next dose as usual with food.
Norwegian Bokmål: • mindre enn 6 timer til neste dose - ikke ta den glemte dosen, ta neste dose som vanlig med mat.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Norwegian Bokmål: For å evaluere tilbakefall av hepatocellulært karsinom som er assosiert med Exviera, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv sikkerhetsstudie med data fra en kohort av en veldefinert gruppe pasienter, basert på en avtalt protokoll.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak, er det anbefalt å unngå bruk av Exviera under graviditet.
English: Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Norwegian Bokmål: Exviera filmdrasjerte tabletter leveres i blisterpakninger av PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie.
English: Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivået i plasma ble målt i de kliniske studiene med COBAS TaqMan HCV-testen (versjon 2.0), for bruk med High Pure System.
English: The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose dasabuvir er 250 mg (én tablett) 2 ganger daglig (morgen og kveld).
English: Treatment with Exviera should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exviera bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av kronisk hepatitt C.
English: Do not take Exviera:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exviera:
English: In Phase 3 clinical trials, 91.5% of subjects did not require ribavirin dose adjustments during therapy.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3-studier, var det 91,5 % av pasientene som ikke trengte justering av ribavirindosen under behandlingen.
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis en HIVproteasehemmer blir lagt til (atazanavir, darunavir) kan eksponeringen for rilpivirin øke ytterligere og er derfor ikke anbefalt.
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) sulfametoksazol, trimetoprim
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Norwegian Bokmål: *Merk: Følg genotype 1a doseringsanbefalingene for pasienter med en ukjent genotype 1-subtype eller med blandet genotype 1-infeksjon.
English: In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours.
Norwegian Bokmål: Dersom man glemmer en dose med Exviera, kan den forskrevne dosen tas innen 6 timer.
English: To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Norwegian Bokmål: For å maksimere absorpsjon bør Exviera tas med mat, uten hensyn til fett eller kaloriinnhold.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel («Lapp lactase deficiency») eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: Arm A 12 Weeks N = 31
Norwegian Bokmål: Arm A 12 uker N = 31
English: The efficacy of dasabuvir has not been established in patients with HCV genotypes other than genotype 1; Exviera should not be used for the treatment of patients infected with other genotypes than
Norwegian Bokmål: Effekten av dasabuir er ikke kjent hos pasienter med HCV-genotyper andre enn genotype 1; Exviera skal ikke brukes til behandling av pasienter infisert med andre genotyper enn 1.
English: What you need to know before you take Exviera
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Exviera
English: Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol skal ikke brukes i kombinasjon med Exviera.
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is used with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Det må utvises ekstrem forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere av mannlige pasienter når Exviera brukes sammen med ribavirin.
English: No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., estradiol and conjugated estrogens).
Norwegian Bokmål: Ingen økning i insidens av økt ALAT ble observert med andre typer systemiske østrogener vanligvis brukt i hormonerstatningsterapi (f.eks. østradiol og konjugerte østrogener).
English: If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansopraz ole may be needed.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansoprazol være nødvendig.
English: What Exviera looks like and contents of the pack Exviera tablets are beige, ovaloid film-coated tablets, of dimensions of 14.0 mm x 8.0 mm, marked with “AV2”.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exviera ser ut og innholdet i pakningen Exviera tablettene er beige, ovale, filmdrasjerte tabletter, med størrelsen 14,0 mm x 8,0 mm, merket med "AV2".
English: Exviera must not be administered as monotherapy.
Norwegian Bokmål: Exviera må ikke gis som monoterapi.
English: The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV mono-infected subjects.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen hos HCV/HIV-1 koinfiserte pasienter var tilsvarende den som ble observert i HCV monoinfiserte pasienter.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose.
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window.
Norwegian Bokmål: b. Tidlig seponering som ikke er på grunn av virologisk svikt som mangler HCV RNA verdier i SVR12vinduet.
English: 7 of 7 subjects with genotype 1b infection and 51 of 56 subjects with genotype 1a infection achieved SVR12.
Norwegian Bokmål: 7 av 7 pasienter med genotype 1b-infeksjon og 51 av 56 pasienter med genotype 1a-infeksjon oppnådde SVR12.
English: Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Norwegian Bokmål: Asteni Fatigue * Datasettet inkluderer alle genotype 1-infiserte pasienter i fase 2- og 3-studier, inkludert pasienter med cirrhose.