FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%, 1,0 fratture per 100 anni-paziente) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%, 0,5 fratture per 100 anni-paziente) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Bulgarian: При 3,5 -годишното проучване PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациентогодини) от лекуваните с пиоглитазон пациентки получават фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациентогодини) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
Italian: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Bulgarian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Italian: Quando questi medicinali vengono utilizzati in associazione a Glubrava, si rende necessario un attento monitoraggio della funzione renale.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с Glubrava е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, oblunghe, rivestite con film, con impresso '15 / 850' su un lato e ‘4833M' sull'altro.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, продълговати, филмирани, с изпъкнало релефно означение ‘15/850' от едната страна и ‘4833M' oт другата.
Italian: Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone è stato effettuato in pazienti di età inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore.
Bulgarian: Проучване с краен сърдечно-съдов резултат с пиоглитазон е проведено при пациенти под 75 години със захарен диабет тип 2 и предхождащо значимо макроваскуларно заболяване.
Italian: Se smette di usare Glubrava, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Bulgarian: Ако спрете приема на Glubrava, кръвната Ви захар може да се повиши.
Italian: Poiché sia insulina che pioglitazone causano ritenzione idrica, la co-somministrazione di insulina e Glubrava può aumentare il rischio di edema.
Bulgarian: Тъй като и инсулин и пиоглитазон са свързани със задръжка на течности, едновременното приложение на инсулин и Glubrava може да увеличи риска от едем.
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Bulgarian: При PROactive проучване на крайния сърдечно-съдов резултат, 5 238 пациенти със захарен диабет тип 2 и предходно значимо макроваскуларно заболяване са рандомизирани на пиоглитазон или плацебо, добавени към съществуваща антидиабетна и сърдечно-съдова терапия за период до 3,5 години.
Italian: Non è noto se pioglitazone e metformina siano escreti nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали пиоглитазон и метформин се екскретират в кърмата.
Italian: Studi di bioequivalenza su volontari sani hanno dimostrato che Glubrava è bioequivalente alla somministrazione estemporanea di pioglitazone e metformina.
Bulgarian: Проучвания за биоеквивалентност при здрави доброволци показват, че Glubrava е биоеквивалентен на пиоглитазон и метформин, приложени като отделни таблетки.
Italian: Sono stati effettuati studi clinici con Glubrava compresse con la co-somministrazione di pioglitazone e metformina (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Проведени са клинични изпитвания с таблетки Glubrava, едновременно приложени с пиоглитазон и метформин (вж. точка 5.1).
Italian: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Bulgarian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile ed incompleto.
Bulgarian: След перорално приложение, абсорбцията на метформин е насищаема и непълна.
Italian: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Bulgarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Italian: Può essere necessario aumentare la dose di pioglitazone quando la rifampicina è co-somministrata.
Bulgarian: Може да е необходимо да се повиши дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с рифампицин.
Italian: La terapia può essere ripresa non prima delle 48 ore successive all'intervento chirurgico o al riavvio della nutrizione orale, sempre che la funzionalità renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile.
Bulgarian: Лечението може да бъде възобновено не по рано от 48 часа след операцията или възобновяването на храненето през уста, и при условие чебъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна.
Italian: Pioglitazone è risultato privo di potenziale genotossico in una serie completa di esami per la genotossicità eseguiti in vivo ed in vitro.
Bulgarian: Пиоглитазон не е показал генотоксичен потенциал при обширна батерия от in vivo и in vitro тестове за генотоксичност.
Italian: Tale migliore controllo della glicemia è associato a una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di insulina sia a digiuno che post-prandiale.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол е свързан с намаление на плазмената концентрация на инсулин, както на гладно, така и постпрандиално.
Italian: Informi subito il suo medico se riscontra sintomi che suggeriscono un problema con il fegato (quali sensazione inspiegabile di nausea, vomito, mal di stomaco, fatica, perdita di appetito e/o urine scure) in quanto, in tal caso, deve essere controllata la funzione epatica.
Bulgarian: Уведомете лекаря си възможно най-рано, ако усетите признаци, предполагащи проблем с черния дроб (като необяснимо чувство на гадене, повръщане, болка в корема, уморяемост, загуба на апетит и/или тъмна урина) тъй като функцията на черния Ви дроб трябва да бъде проверена.
Italian: Pertanto l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di dati relativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 anni-paziente.
Bulgarian: Следователно установеният при този набор данни относно пиоглитазон увеличен риск от фрактури при жените е 0,8 фрактури на 100 пациентогодини употреба.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con Glubrava in tutti i pazienti.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени при всички пациенти преди започване на лечението с Glubrava.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema7
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение едем7
Italian: Come conservare Glubrava
Bulgarian: Как да съхранявате Glubrava
Italian: Come prendere Glubrava
Bulgarian: Как да приемате Glubrava
Italian: Insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (classi NYHA da I a IV)
Bulgarian: - Сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I дo
Italian: Studi in vitro non hanno evidenziato che pioglitazone inibisca alcun sottotipo di citocromo P450.
Bulgarian: In vitro проучванията не показват данни, че пиоглитазон инхибира някой от подтиповете на цитохром P450.
Italian: 6 È stata condotta un'analisi cumulativa delle segnalazioni degli eventi avversi di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Bulgarian: Извършен е сборен анализ на нежелани събития костни фрактури от рандомизирани, контролирани, двойнослепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
Italian: 8 In studi controllati con medicinale attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia è stato di 2-3 kg.
Bulgarian: При контролирани с активно вещество изпитвания, средното повишаване на теглото с пиоглитазон като монотерапия е 2-3 kg за една година.
Italian: se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere paragrafo "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Bulgarian: - aко имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте точка „Риск от лактатна ацидоза") или кетоацидоза.
Italian: In studi di combinazione, il trattamento con pioglitazone aggiunto a metformina per un anno ha determinato un aumento medio di peso di 1,5 kg.
Bulgarian: В изпитванията с комбинирано лечение, пиоглитазон, добавен към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,5 kg за една година.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Glubrava.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Glubrava.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo eritema molto raro molto raro prurito molto raro molto raro orticaria molto raro molto raro
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан еритема много редки много редки пруритус много редки много редки уртикария много редки много редки
Italian: Poiché è possibile un aumento degli eventi avversi dose-correlati, può essere necessario diminuire la dose di pioglitazone quando gemfibrozil è co-somministrato.
Bulgarian: Тъй като има потенциална възможност за увеличаване на дозозависимите нежелани реакции, може да е необходимо намаляване на дозата на пиоглитазон, когато се прилага заедно с гемфиброзил.
Italian: Si raccomanda, quindi, che i pazienti trattati con Glubrava siano sottoposti a monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
Bulgarian: Поради това се препоръчва чернодробните ензими на пациентите, лекувани с Glubrava, да бъдат периодично проследявани.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di Glubrava durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Glubrava по време на и известно време след процедурата.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono state valutate la combinazione a dose fissa di pioglitazone 15 mg/metformina 850 mg BID (N = 201), pioglitazone 15 mg BID (N = 189), e metformina 850 mg BID (N = 210), in pazienti con diabete mellito di tipo 2, con valori medi al basale di HbA1c di 9,5%.
Bulgarian: Таблетки комбинация с фиксирани дози пиоглитазон 15 mg/метформин 850 mg два пъти дневно (N = 201), пиоглитазон 15 mg два пъти дневно (N = 189) и метформин 850 mg два пъти дневно (N = 210) са оценени при пациенти със захарен диабет тип 2 със средна изходна стойност на HbA1c 9,5% при рандомизирано двойносляпо проучване с паралелни групи.
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi di nuova insorgenza o peggioramento di edema maculare diabetico, con diminuzione della acuità visiva.
Bulgarian: При тиазолидиндионите, включително пиоглитазон, има постмаркетингови съобщения за новопоявил се или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота.
Italian: Altro:
Bulgarian: Други:
Italian: Se dimentica di prendere Glubrava
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Glubrava
Italian: L'eccesso di rischio di fratture osservato nelle donne trattate con pioglitazone in questo studio è stato pertanto di 0,5 fratture per 100 anni-paziente.
Bulgarian: Наблюдаваният по-голям риск от фрактури за жени на пиоглитазон в това проучване е следователно 0,5 фрактури на 100 пациентогодини употреба.
Italian: 9 Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Bulgarian: При клинични изпитвания с пиоглитазон честотата на повишени ALT повече от три пъти над горната граница на нормата е била равна на тази с плацебо, но по-малка от тази при сравнителните групи с метформин или сулфанилурейни препарати.
Italian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Bulgarian: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59 082 480
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 10 novembre 2017
Bulgarian: 10 ноември 2017 г.
Italian: se soffre di disturbi al fegato.
Bulgarian: - ако имате заболяване на черния дроб.
Italian: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Bulgarian: Delpharm Novara S.r.l.
Italian: Non comuni infiammazione dei seni paranasali (sinusite) gas intestinali difficoltà a dormire (insonnia)
Bulgarian: Нечестивъзпаление на синусите (синузит) - газове - безсъние (инсомния)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glubrava e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film (compresse) sono di colore da bianco a biancastro, oblunghe, convessecon impresso ‘15/850' su un lato e "4833M" sull'altro.
Bulgarian: Как изглежда Glubrava и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки (таблетки) Glubrava са бели до почти бели, продълговати, изпъкнали, с изпъкнало релефно означение ‘15/850' от едната страна и ‘4833M' oт другата.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto conne ttivo fratture ossee6
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан костна фрактура6
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Bulgarian: Glubrava трябва задължително да се спре преди или по време на процедурата за образна диагностика и не трябва да се възобновява до най-малко 48 часа след това, при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна, вж. точки 4.2 и 4.4.
Italian: Qualora sia clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione direttamente il trasferimento dalla monoterapia con metformina al trattamento con Glubrava.
Bulgarian: Директно преминаване от метформин монотерапия към Glubrava може да се обмисли, ако е клинично уместно.
Italian: Comuni aumento di peso cefalea infezione respiratoria visione anormale dolore alle articolazioni impotenza sangue nelle urine riduzione del numero dei globuli del sangue (anemia) intorpidimento alterazione del gusto
Bulgarian: Чести увеличено тегло - главоболие - респираторна инфекция - нарушено зрение - ставна болка - импотентност - кръв в урината - намаление в броя на кръвните клетки (aнемия) - скованост - нарушения във вкуса
Italian: se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Bulgarian: - aко имате силно намалена бъбречна функция.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli animali con i principi attivi combinati presenti in Glubrava.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания при животни с комбинираните продукти на Glubrava.
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 850 mg di metformina cloridrato.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид) и 850 mg метформин хидрохлорид.
Italian: Dati tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di pioglitazone e metformina nel latte di ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Наличните токсикологични данни при жовотни показват екскреция на пиоглитазон и метформин в млякото на плъхове с лактация (вж.
Italian: Patologie de ll'apparato riproduttivo e della mammella disfunzione erettile comune
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителна та система и гърдата еректилна дисфункция чести
Italian: Non sono attese interazioni con farmaci metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, calcio antagonisti ed inibitori della HMGCoA reduttasi.
Bulgarian: Взаимодействие с веществата, метаболизирани чрез тези ензими, напр. перoрални контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и инхибитори на HMGCoA редуктазата, не се очаква.
Italian: La somministrazione concomitante di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un induttore del citocromo P450 2C8) ha causato un aumento o una diminuzione, rispettivamente, delle concentrazioni plasmatiche di pioglitazone (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж.точка 4.5).
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano Glubrava (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
Bulgarian: Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Glubrava.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Bulgarian: АЗБУКА Glubrava 15 mg/850 mg
Italian: Ciò potrebbe causare un rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue): gemfibrozil (usato per ridurre i livelli alti di colesterolo) inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II (usati per il trattamento della pressione alta) cimetidina (usata per ridurre l'acidità gastrica)
Bulgarian: - гемфиброзил (за намаляване на високо ниво на холестерол) - инхибитори на ангиотензин-конвертиращ ензим (ACE) и ангиотензин II рецепторни антагонисти (за лечение на високо кръвно налягане) - циметидин (за намаляване на стомашната киселинност)
Italian: In pazienti in trattamento con Glubrava è stata riportata anche visione offuscata dovuta a gonfiore (edema)della parte posteriore dell'occhio (edema maculare) (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Има съобщения за замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (оток на макулата)при пациенти, приемащи Glubrava (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Italian: Carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica Ematuria macroscopica di natura non accertata Patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto del miocardio recente, shock Insufficienza epatica
Bulgarian: - Остри и хронични заболявания, които могат да причинят тъканна хипоксия, като например сърдечна или респираторна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда,
Italian: I pazienti trattati con pioglitazone hanno avuto una riduzione media di HbA1c di 0,45% rispetto a quelli che hanno continuato la terapia con la sola insulina, e una riduzione della dose di insulina nel gruppo trattato con pioglitazone.
Bulgarian: Пациентите, получаващи пиоглитазон имат средно намаление на HbA1c с 0,45%, в сравнение с тези, продължаващи само на инсулин.
Italian: Patologie gastrointestinali4 dolore addominale molto comune molto comune diarrea molto comune molto comune flatulenza non comune perdita dell' appetito molto comune molto comune nausea molto comune molto comune vomito molto comune molto comune
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения коремна болка много чести много чести диария много чести много чести флатуленция нечести загуба на апетит много чести много чести гадене много чести много чести повръщане много чести много чести
Italian: Deve essere prestata cautela nell'iniziare il trattamento con medicinali che possano compromettere in modo acuto la funzione renale (come antipertensivi, diuretici e farmaci anti-infiammatori non steroidei [FANS]) in pazienti trattati con metformina.
Bulgarian: Приемът на лекарствени продукти, които могат остро да увредят бъбречната функция (като антихипертензивни средства, диуретици и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)) трябва да се започне с повишено внимание при пациенти, лекувани с метформин.
Italian: Se interrompe il trattamento con Glubrava
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Glubrava
Italian: Se manifesta questo effetto indesiderato, ne parli con il medico prima possibile.
Bulgarian: Ако получите тази нежелана реакция, говорете с Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро.
Italian: Sindrome dell'ovaio policistico
Bulgarian: Поликистозен синдром на яйчниците
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.5.
Bulgarian: Метформин трябва да се спре преди или по време на процедурата за образна диагностика и не трябва да се възобновява до най-малко 48 часа след това, при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна, вж. точки 4.2 и 4.5.
Italian: riducendo la produzione di glucosio epatico mediante inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi nel muscolo, aumentando moderatamente la sensibilità all'insulina, migliorando l'uptake e l'utilizzo periferico del glucosio ritardando l'assorbimento intestinale del glucosio.
Bulgarian: Mетформин има три механизма на действие: - чрез намаляване на производството на глюкоза в черния дроб като инхибира глюконеогенезата и гликогенолизата - чрез умерено повишение на чувствителността към инсулин на мускулите, което подобрява периферното поемане и усвояване на глюкозата - чрез забавяне на чревната абсорбция на глюкозата.
Italian: La funzione renale di pazienti anziani che assumono Glubrava deve essere controllata regolarmente in quanto la metformina è escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una ridotta funzione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в старческа възраст имат тенденция към намалена бъбречна функция, бъбречната функция при пациентите в старческа възраст, приемащи Glubrava трябва да бъде редовно проследявана (вж. точки 4.3 и 4.4).
Italian: In uno studio a 20 settimane, oltre a ridurre i trigliceridi a digiuno, pioglitazone ha ridotto l'ipertrigliceridemia post-prandiale con un effetto sui trigliceridi sia assorbiti sia sintetizzati a livello epatico.
Bulgarian: При едно 20-седмично проучване, пиоглитазон е намалил както триглицеридите на гладно, така и постпрандиалната хипертриглицеридемия, чрез въздействие едновременно върху абсорбираните и синтезираните в черния дроб триглицериди.
Italian: Film di rivestimento Ipromellosa
Bulgarian: Филмово покритие
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Bulgarian: Бременност и кърмене трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Italian: 50 compresse
Bulgarian: 50 таблетки
Italian: Infezioni ed infe s tazioni infezioni delle vie aeree superiori comune comune sinusite non comune non comune
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекция на горните дихателни пътища чести чести синузит нечести нечести
Italian: La metformina è controindicata in pazienti con GFR < 30 mL/min e deve essere interrotta temporaneamente in presenza di condizioni patologiche che alterano la funzione renale, vedere paragrafo 4.3.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на GFR и редовно след това, вж. Точка 4.2. Метформин е противопоказан при пациенти с GFR < 30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция, вж. точка 4.3).