FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - invazivne aspergiloze u bolesnika koji ne reagiraju na liječenje amfotericinom B ili itrakonazolom ili u bolesnika koji ne podnose ove lijekove;
Latvian: kokcidioidomikoze pacientiem, kuru slimība nepakļaujas ārstēšanai ar amfotericīnu B,itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles;
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
Croatian: Izloženost nakon primjene tablete općenito je veća od izloženosti nakon primjene oralne suspenzije posakonazola, iako se preklapaju.
Latvian: Ekspozīcija pēc tablešu lietošanas kopumā ir augstāka, taču pārklājas ar ekspozīciju pēc posakonazola iekšķīgi lietojamās suspensijas lietošanas.
Croatian: Gastrointestinalna disfunkcija Farmakokinetički podaci u bolesnika s teškom gastrointestinalnom disfunkcijom (npr. jakim proljevom)
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu traktatraucējumiem (piemēram, smagu caureju).
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: JaJums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Croatian: Uobičajena doza je 300 mg (tri tablete od 100 mg) dvaput na dan prvog dana, a nakon toga 300 mg (tri tablete od 100 mg) jedanput na dan.
Latvian: Parastā deva ir 300 mg (trīs 100 mg tabletes) divas reizes dienā pirmajā dienā, pēc tam turpmāk300 mg (trīs 100 mg tabletes) vienu reizi dienā.
Croatian: Tjelesna težina
Latvian: Ķermeņamasa
Croatian: Ne može se isključiti veća incidencija nuspojava.
Latvian: Lielāku nevēlamo blakusparādībusastopamībunevarizslēgt.
Croatian: Tablete posakonazola formulacija su kojoj se daje prednost za optimiziranje koncentracija u plazmi i općenito osiguravaju veću izloženost lijeku u plazmi od oralne suspenzije posakonazola.
Latvian: Vēlamā zāļu forma, lai nodrošinātu optimālu koncentrāciju plazmā unkopumā nodrošinātu labākus zāļu ekspozīcijas rādītājus nekā ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanai,irposakonazola tabletes.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Posakonazol Accord.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), pirms Posaconazole Accordlietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: EU/1/19/1380/001 Posakonazol AHCL 40 mg/ml
Latvian: EU/1/19/1380/001 Posaconazole AHCL
Croatian: Oralna suspenzija Oralna primjena bočica (staklena) 105 ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 105 ml
Croatian: Trajanje terapije ovisi o stanju bolesnika.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta stāvokļa.
Croatian: Gljivica bez ergosterola umire ili je onemogućeno njezino širenje.
Latvian: Bez ergosterola sēnītes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o ozbiljnosti bolesti i reakciji bolesnika.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes un pacienta atbildes reakcijas.
Croatian: Više informacija o lijeku Posaconazole AHCL dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Latvian: Sīkāka informācija par Posaconazole AHCL ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-ahcl.
Croatian: Djeluje sprječavanjem formiranja ergosterola, važnog sastavnog dijela stijenke gljivične stanice.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot ergosterola - svarīgas sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas - veidošanos.
Croatian: • kromoblastomikoze i micetoma (dugotrajnih gljivičnih infekcija kože ili tkiva neposredno pod kožom, koje obično uzrokuju gljivične spore inficiranjem rana od trnja ili krhotina),
Latvian: • hromoblastomikoze un micetoma (ilgtermiņa sēnīšu infekcijas uz ādas vai audos tieši zem ādas, ko parasti izraisa sēnīšu sporas, kuras inficē brūces ar ērkšķiem vai skabargām),
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s ozbiljnim infekcijama ili u onih s oslabljenim imunitetom kada nije vjerojatno da će lijekovi primijenjeni izravno na infekciju (mliječac) djelovati.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar smagu infekciju vai pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja maz ticams, ka ārīgi (tieši uz inficētās vietas) lietojamās zāles iedarbosies.
Croatian: Posaconazole AHCL dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml) koja se uzima uz obrok ili kao dodatak prehrani.
Latvian: Posaconazole AHCL ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama suspensija (40 mg/ml), ko lieto kopā ar maltīti vai uztura bagātinātāju.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Posaconazole AHCL pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Posaconazole AHCL lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Noxafil i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Posaconazole AHCL.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Noxafil, un Posaconazole AHCL tie nav jāatkārto.
Croatian: Posaconazole AHCL je lijek protiv gljivica za liječenje odraslih s gljivičnim oboljenjima u nastavku kada bolesnik terapiju drugim lijekovima protiv gljivica (kao što su amfotericin B, itrakonazol ili flukonazol) ne može podnijeti ili ona nije bila učinkovita:
Latvian: Posaconazole AHCL ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādām sēnīšu slimībām, ja ārstēšana ar citām pretsēnīšu zālēm (amfoteracīnu B, itrakonazolu vai flukonazolu) nav panesama vai nav iedarbojusies:
Croatian: Posaconazole AHCL izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju gljivičnih infekcija ili bolesnika kod kojih postoji velik rizik od invazivnih gljivičnih infekcija.
Latvian: Posaconazole AHCL var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam ar pieredzi sēnīšu infekciju kontrolē vai pieredzi tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augsts invazīvu sēnīšu infekciju risks.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Posaconazole AHCL pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Posaconazole AHCL lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: To znači da Posaconazole AHCL sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EUu pod nazivom Noxafil.
Latvian: Tas nozīmē, ka Posaconazole AHCL satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Noxafil.
Croatian: Posaconazole AHCL također se primjenjuje za suzbijanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunitetom zbog terapija koje primaju protiv raka krvi ili koštane srži ili lijekova koji se primjenjuju u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (postupku u kojem se koštana srž bolesnika zamjenjuje matičnim stanicama donatora s ciljem stvaranja nove koštane srži).
Latvian: Posaconazole AHCL arī lieto, lai novērstu invazīvas sēnīšu infekcijas pacientiem, kuru imūnsistēmu ir novājinājušas terapijas, ko viņi saņem asins vai kaulu smadzeņu vēža dēļ, vai zāles, ko lieto asinsrades cilmes šūnu transplantācijā (procedūra, kurā pacienta kaulu smadzenes aizstāj ar cilmes šūnām no donora, lai tās veidotu jaunas kaulu smadzenes).
Croatian: Budući da je Posaconazole AHCL generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Posaconazole AHCL ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Posaconazole AHCL ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Noxafil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Posaconazole AHCL ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Noxafil.
Croatian: Posaconazole AHCL također se primjenjuje kao prva linija terapije za „mliječac", gljivičnu infekciju usta i grla koju uzrokuje Candida.
Latvian: Posaconazole AHCL arī lieto kā pirmās kārtas terapiju, lai ārstētu sēnīšu infekciju mutē un rīklē, ko izraisa Candida sēnīte.
Croatian: Posaconazole AHCL sadrži djelatnu tvar posakonazol te je „generički lijek".
Latvian: Posaconazole AHCL satur aktīvo vielu posakonazolu un ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Posaconazole AHCL?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Posaconazole AHCL lietošanu?
Croatian: Posaconazole AHCL (posakonazol)
Latvian: Posaconazole AHCL (posakonazols)
Croatian: Popis gljivica protiv kojih posakonazol djeluje nalazi se u sažetku opisa svojstava lijeka.
Latvian: Sarakstu ar sēnītēm, pret kurām posakonazols ir aktīvs, skatīt zāļu aprakstā.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Posaconazole AHCL kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Posaconazole AHCL lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Za suzbijanje invazivnih gljivičnih infekcija, Posaconazole AHCL uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Latvian: Lai novērstu invazīvas sēnīšu infekcijas, Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 200 mg (5 ml) trīsreiz dienā.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, osim za mliječac, Posaconazole AHCL se uzima u dozi od 400 mg (10 ml) dva puta dnevno, ili 200 mg (5 ml) četiri puta dnevno kod bolesnika koji ne jedu.
Latvian: Sēnīšu infekciju ārstēšanā, izņemot mutes un rīkles sēnīšu infekciju, Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 400 mg (10 ml) divreiz dienā vai 200 mg (5 ml) četrreiz dienā pacientiem, kuri neēd.
Croatian: Zašto je Posaconazole AHCL odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Posaconazole AHCL ir reģistrētas ES?
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Posaconazole AHCL.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Posaconazole AHCL kvalitāti.
Croatian: Za mliječac se Posaconazole AHCL uzima u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana, a zatim od 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom 13 dana.
Latvian: Mutes un rīkles sēnīšu infekcijas gadījumā Posaconazole AHCL lietojamā deva ir 200 mg (5 ml) pirmajā dienā un pēc tam 100 mg (2,5 ml) vienreiz dienā turpmākās 13 dienas.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Posaconazole AHCL, kao i od lijeka Noxafil, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Noxafil gadījumā, Posaconazole AHCL ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Posaconazole AHCL
Latvian: Cita informācija par Posaconazole AHCL
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Posaconazole AHCL, posakonazol, lijek je protiv gljivica iz skupine triazola.
Latvian: Posaconazole AHCL aktīvā viela posakonazols ir triazolu grupas pretsēnīšu zāles.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Posaconazole AHCL i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Posaconazole AHCL pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Što je Posaconazole AHCL i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Posaconazole AHCL un kāpēc tās lieto?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Posaconazole AHCL nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Posaconazole AHCL lietošanu.
Croatian: Kako djeluje Posaconazole AHCL?
Latvian: Kā Posaconazole AHCL darbojas?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Posaconazole AHCL?
Latvian: Kāda ir Posaconazole AHCL ieguvuma un riska attiecība?
Croatian: Djeca (<18 godina)
Latvian: Bērni (<18 gadiem)
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Latvian: Derīguma termiņšattiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Croatian: 1Obuhvaća ostale rjeđe vrste ili nepoznate vrste
Latvian: 1Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Croatian: Molimo Vas da bocu s preostalom suspenzijom vratite ljekarniku.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savamfarmaceitam.
Croatian: PRIMJENU LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
Latvian: - Riska pārvaldības plāns (RPP)
Croatian: Bočice s vidljivim taloženjem potrebno je snažno protresti najmanje 10 sekundi.
Latvian: Pudeles, kurās ir redzamas nogulsnes, enerģiski jāsakrata vismaz 10 sekundes.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 30 dana
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas
Croatian: H-1045 Budimpešta
Latvian: H-1045 Budapest
Croatian: Ispitivač nije primijetio nikakve nuspojave.
Latvian: Pētnieksneatklāja nekādas blakusparādības.
Croatian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Latvian: Aspergillusspp.1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Croatian: Ovaj nalaz nije ustanovljen u majmuna koji su primali lijek tijekom godine dana.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēmadevas vienu gadu.
Croatian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Španjolska
Latvian: World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona,
Croatian: Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms iraizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene srednje vrijednosti QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Latvian: Netika novērotasnekādas klīniski nozīmīgas vidējā QTc (Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 7 do 10 dana primjene ponovljenih doza.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 -10 dienu atkārtotas lietošanas.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Latvian: Tasattiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Latvian: Palīgviela(s)ar zināmu iedarbību.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Posakonazol AHCL i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Posaconazole AHCL ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Croatian: randomizirano, kontrolirano ispitivanje, svaku se usporedbu s vanjskom kontrolnom skupinom mora razmotriti uz oprez.
Latvian: Tomēr šis nebijaprospektīvs, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu jāvērtēar piesardzību.
Croatian: Nisu određene koncentracije nevezanog lijeka te se ne može isključiti da je porast izloženosti nevezanom posakonazolu veći od opaženog porasta ukupnog AUC-a od 60%.
Latvian: Nesaistītās aktīvās vielas koncentrācijas netika noteiktas un nav iespējams izslēgt, ka nesaistītā posakonazola iedarbībasintensitāte palielinās vairāk par novēroto kopējā AUC palielināšanos par 60%.
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Latvian: ECOFFvērtībasneatbilst klīniskajām robežvērtībām.
Croatian: Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bijahromoblastomikoze,koizraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšuizraisīta.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkamnavzināms.
Croatian: Kako je prikazano u Tablici 3, uspješan terapijski odgovor (potpuno ili djelomično povlačenje bolesti) na kraju liječenja opažen je u 42% bolesnika liječenih posakonazolom u odnosu na 26% ispitanika u vanjskoj kontrolnoj skupini.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigāsnovēroja 42% ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26% ārējā grupā.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašākuinformāciju par šo zāļu drošumu.
Croatian: U vanjsku kontrolnu skupinu bilo je uključeno 86 bolesnika liječenih dostupnom terapijom (kao gore) većinom u isto vrijeme i na istim mjestima kao i bolesnici liječeni posakonazolom.
Latvian: Ārējā kontrolgrupā ietilpa 86pacienti, kas tika ārstēti ar pieejamo terapiju (kā iepriekšminēta) gandrīz vienlaikus un tajos pašos centros kā pacienti, kas tika ārstēti ar posakonazolu.
Croatian: - osjećaj nervoze
Latvian: - nervozitāte.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i sirolimusa se ne preporučuje i treba je izbjegavati kad god je to moguće.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar sirolimu nav ieteicama, un, kad vien iespējams, no tās jāvairās.
Croatian: Nemojte uzimati Posakonazol AHCL ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Latvian: Nelietojiet Posaconazole AHCL, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmērlietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārstsvai farmaceitsJums teicis.
Croatian: Svi randomizirani e:
Latvian: d: Visi nejaušināti e:
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko
Latvian: Klasificējot pēc orgānu sistēmām, nevēlamās blakusparādības ir norādītas pēc to biežuma, ko apzīmē šādi:ļotibieži(≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100);reti(≥1/10 000 līdz < 1/1 000);ļotireti(< 1/10 000); nav zināmi.
Croatian: Posakonazol se sporo eliminira, uz srednji poluvijek (t½) od 35 sati (raspon: 20 do 66 sati).
Latvian: Posakonazolstiek lēni izvadīts ar vidējo 35 stundu pusperiodu (t½) (robežās no 20 līdz 66 stundām).
Croatian: Klinički ishodi usporedili su se s onima u vanjskoj kontrolnoj skupini oblikovanoj na temelju retrospektivnog pregleda medicinske dokumentacije.
Latvian: Klīniskie rezultāti tika salīdzināti ar tādu ārēju kontrolgrupu, kas tika atvasināta no medicīnisku protokolu retrospektīviem ierakstiem.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiemcilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: UNGĀRIJA Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: Na temelju KaplanMeierovih procjena, vjerojatnost preživljenja do 100. dana nakon randomizacije bila je značajno veća u bolesnika koji su primali posakonazol; taj se koristan utjecaj na preživljenje pokazao kada je analiza obuhvatila sve uzroke smrti (p=0,0354) kao i smrti povezane s invazivnim gljivičnim infekcijama (p=0,0209).
Latvian: Balstoties uz Kaplana-Meiera aplēsēm, izdzīvošanas varbūtība līdz 100. dienai pēc nejaušināšanas posakonazola recipientiem bija nozīmīgi lielāka; šī labvēlīgā ietekme uz izdzīvošanu tika demonstrēta, analīzē iekļaujot gan visus nāves cēloņus (P= 0,0354), gan ISI izraisītu nāvi (P =0,0209).
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Latvian: Aspergillusflavus: 0,5 mg/l Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l Aspergillus niger: 0,5 mg/l Aspergillusterreus: 0,25mg/l
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā,betieteikumuspardevāmnaviespējamssniegt.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi Opažena je korelacija između ukupne izloženosti lijeku podijeljene s najmanjom inhibitornom koncentracijom (AUC/MIK) i kliničkog ishoda.
Latvian: Farmakokinētiskā /Farmakodinamiskā attiecība Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Croatian: Izlučeni metaboliti u mokraći i stolici čine oko 17% primijenjene radioaktivno označene doze.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17% no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornosti lijeka zabilježene su klinički značajne interakcije koje su dovele do hospitalizacije i/ili prekida liječenja posakonazolom.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumos ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību,kas izraisīja hospitalizāciju un/vai nepieciešamību pārtraukt posakonazola lietošanu.
Croatian: Ako je moguće, istodobnu primjenu posakonazola i inhibitora protonske pumpe potrebno je izbjegavati.
Latvian: Ja iespējams, no vienlaicīgas posakonazola un protonusūkņa inhibitorulietošanasirjāizvairās.
Croatian: Datum otvaranja:
Latvian: Atvēršanas datums: _________
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1380/001
Latvian: EU/1/19/1380/001
Croatian: Napunjena i zatvorena boca pakirana je u kartonsku kutiju zajedno sa žličicom od graduiranog polistirena (od 2,5 ml i 5 ml) za doziranje i primjenu suspenzije.
Latvian: Piepildītā un noslēgtā pudele iriepakota kartona kastītē kopā ar polistirola mērkaroti(2,5 ml un 5 ml)suspensijas izsniegšanai un lietošanai.
Croatian: Sadrži glukozu.
Latvian: Satur glikozi.
Croatian: U dvanaestomjesečnim ispitivanjima neurotoksičnosti na psima i majmunima nisu opaženi funkcionalni učinci na središnji ili periferni živčani sustav pri sistemskoj izloženosti većoj od one koja se postiže tijekom liječenja.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmuno sistēmiskās koncentrācijas, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Croatian: - ako imate poremećaj srčanog ritma;
Latvian: - sirdsdarbības ritma traucējumi;
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate poremećaj malapsorpcije glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles,jaJumsirtā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajagsekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Croatian: Pročitajte gore navedeni popis lijekova koji se ne smiju uzimati dok uzimate Posakonazol AHCL.
Latvian: Lūdzu, izskatiet augstāk norādīto zāļu sarakstu, kuras nedrīkst lietot Posaconazole AHCL lietošanas laikā.
Croatian: Potreban je oprez kad se Posakonazol AHCL propisuje bolesnicima preosjetljivima na druge azole.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole AHCL pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako što ubija ili zaustavlja rast nekih vrsta gljivica koje mogu uzrokovati infekcije.
Latvian: Šīz zāles darbojas, nogalinot daža veida sēnītes, kas var izraisīt infekcijas, vai pārtraucot to augšanu.
Croatian: Fosamprenavir Kombinacija fosamprenavira i posakonazola može dovesti do sniženja koncentracije posakonazola u plazmi.
Latvian: Fosamprenavīra lietošana kopā ar posakonazolu var izraisīt posakonazola koncentrācijassamazināšanos plazmā.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Latvian: Šīlietošanas instrukcija pēdējo reizipārskatīta{MM/GGGG} Citiinformācijasavoti