FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az antiepileptikumokkal kezelt betegeknél számos indikáció esetében jelentettek öngyilkossági gondolatokat és viselkedést.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistiniais preparatais nuo epilepsijos įvairioms indikacijoms gydomiems pacientams pasireiškusias suicidines mintis ir elgesį.
Hungarian: A beadást követő első 24 órában egy adag szájon át bevett dózis körülbelül 70%-át lehetett változatlan gyógyszer formában visszanyerni a vizeletből.
Lithuanian: išgertos vienos dozės per pirmąsias 24 valandas po vaisto išgėrimo nepakitusio vaisto pavidalu patenka į šlapimą.
Hungarian: • Adja hozzá a Kigabeq tabletta előírt adagját (egész vagy fél tabletta formájában)
Lithuanian: • Įdėkite į vandenį reikiamą dozę Kigabeq tablečių (visą tabletę arba jų puseles).
Hungarian: Albínó patkányok esetében a retinalis elváltozásokat a külső nuklearis réteg fokális vagy multifokális dezorganizációja jellemezte, míg a retina többi rétegét ezek nem érintették.
Lithuanian: Žiurkėms albinosėms nustatyti tinklainės pakitimai pasireiškė kaip išorinio ganglijinio sluoksnio židininis arba daugiažidininis suirimas; kiti tinklainės sluoksniai nebuvo pažeisti.
Hungarian: A Kigabeq-et naponta kétszer, szájon át vagy gasztrikusan kell beadni, és étkezés előtt vagy után is alkalmazható.
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną arba į skrandį du kartus per parą ir jį galima vartoti prieš valgį ir po jo.
Hungarian: Patkányokon, egereken és kutyákon végzett kísérletek során napi 30-50 mg/kg-os dózis mellett intramyelinicus oedema okozta microvacuolisatio volt megfigyelhető a fehér agyállományban.
Lithuanian: Naudojant 30-50 mg/kg per parą dozes, žiurkių, pelių ir šunų galvos smegenyse, baltosios medžiagos traktuose, nustatytos dėl intramielinės edemos susiformavusios mikrovakuolės.
Hungarian: A második titrálási lépés ajánlott dózisa (napi 100 mg/kg) (6.
Lithuanian: Siūlomos dozės antrame titravimo etape (100 mg/kg per parą) (6-a diena)
Hungarian: Adja hozzá a vízhez az előírt számú egész Kigabeq tablettát vagy fél tablettát.
Lithuanian: Įdėkite į vandenį paskirtą skaičių Kigabeq tablečių arba tablečių puselių.
Hungarian: A betegeket három kezelési csoportra osztották: a vigabatrinnal jelenleg kezelt betegek (I. csoport); a vigabatrinnak korábban kitett betegek (II. csoport); és olyan betegek, akik még nem voltak kitéve a vigabatrinnak (III. csoport).
Lithuanian: grupė), pacientai, kurie anksčiau vartojo vigabatriną (II grupė), ir vigabatrino niekada nevartoję pacientai (III grupė).
Hungarian: Gasztrikus beadás Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak nyelni, a Kigabeq egy gyomorcső alkalmazásával adható be.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali ryti, Kigabeq galima vartoti naudojant skrandžio zondą.
Hungarian: Ha a gyermeknél bármikor ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal lépjen kapcsolatba a gyermek kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu pastebėtumėte, kad Jūsų vaikui pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją.
Hungarian: „B" típusú kroszpovidon Mannit
Lithuanian: Krospovidonas B Manitolis
Hungarian: Figyeljen az ilyen jellegű gondlatokra utaló tüneteket: nyugtalan alvás, étvágytalanság, súlyvesztés, elszigetelődés, a kedvenc tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése.
Lithuanian: Stebėkite, ar vaikui nepasireiškia tokių minčių simptomai: sutrikęs miegas, sumažėjęs apetitas arba kūno svoris, atsiskyrimas nuo kitų, sumažėjęs susidomėjimas mėgstama veikla.
Hungarian: A gyermek életkorától függően tegyen egy pohárba egy vagy két teáskanál (körülbelül 5 vagy 10 ml)
Lithuanian: Atsižvelgdami į vaiko amžių, įpilkite į geriamąją stiklinę vieną arba du arbatinius šaukštelius vandens (maždaug 5 arba 10 ml).
Hungarian: vizsgálat kimutatta a látótérkiesés kockázata és a vigabatrinnal szembeni expozíció mértéke közötti lehetséges összefüggést, mind a napi dózis (1 grammtól 3 grammot meghaladó dózis), mind a kezelés hossza (maximum az első három évben) tekintetében.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo nustatyta galima regėjimo lauko defektų pasireiškimo rizikos sąsaja su vigabatrino ekspozicijos mastu - tiek su vaisto paros doze (nuo 1 gramo iki daugiau kaip
Hungarian: A csecsemőkori görcsrohamok (West-szindróma) kezelésére, vagy más epilepsziás gyógyszerekkel együtt alkalmazva az aktuális kezeléssel nem megfelelően kontrollálható parciális epilepszia kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Vigabatrinu gydomi infantiliniai spazmai (West'o sindromas), o kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos šis vaistas skiriamas gydant dalinę epilepsiją, kai taikomo gydymo nepakanka ligai kontroliuoti.
Hungarian: A vigabatrin kezelést kizárólag az epileptológia, a neurológia vagy a gyermekgyógyászati neurológia területére szakosodott orvos kezdeményezheti.
Lithuanian: Gydymą vigabatrinu gali pradėti tik epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistas.
Hungarian: In vitro vizsgálat során kimutatták, hogy az aktív szén nem abszorbeálja jelentős mértékben a vigabatrint.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą, nustatyta, kad aktyvinta anglis nesugeria daug vigabatrino.
Hungarian: A vigabatrint szedő betegeknél magas előfordulási gyakorisággal (kb. a betegek 1/3-ánál) jelentettek látótérkiesést (VFD- visual field defects).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dažnus vigabatriną vartojusiems pacientams išsivysčiusius regėjimo lauko defektus (RLD) (pasireiškė maždaug 1/3 pacientų).
Hungarian: csökkent koncentráció és memória pszichológiai problémák, többek között nyugtalanság, agresszivitás, idegesség, ingerlékenység, depresszió, zavart gondolkodás és ok nélküli gyanakvás (paranoia).
Lithuanian: susilpnėjęs gebėjimas sutelkti dėmesį ir suprastėjusi atmintis; psichologinės problemos, įskaitant ažitaciją, agresiją, nervingumą, dirglumą, depresiją, padrikas mintis ir nepagrįstą įtarumą (paranoją).
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei a gyermekééhez hasonlóak.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jūsų vaikui).
Hungarian: Ezek a mellékhatások a vigabatrin adagjának csökkentésével vagy a gyógyszer fokozatos abbahagyásával általában megszűnnek.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai paprastai išnyksta sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus šio vaisto vartojimą.
Hungarian: Nagyon gyakori: kimerültség, nyugtalanság Feltételezett mellékhatások bejelentése
Lithuanian: Labai dažni: susijaudinimo būsena, ažitacija.
Hungarian: Mivel a vigabatrin a vesén keresztül ürül, elővigyázatosnak kell lenni, ha a gyógyszert 60 ml/percnél alacsonyabb kreatinin-clearance mellett adják be.
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas šalinamas iš organizmo per inkstus, šį vaistinį preparatą reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.
Hungarian: Általában hónapokkal vagy évekkel a vigabatrin kezelés után észlelik.
Lithuanian: Paprastai jis nustatomas praėjus keliems mėnesiams ar keleriems metams nuo gydymo vigabatrinu pradžios.
Hungarian: A vigabatrin megnövelheti a vizeletben lévő aminosavak mennyiségét, ami bizonyos ritka genetikai anyagcserezavarok (például alpha aminoadipicus aciduria) tesztjeinél, téves pozitív eredményekhez vezethet.
Lithuanian: Vigabatrinas gali padidinti aminorūgščių kiekį šlapime ir taip lemti klaidingai teigiamus tyrimų dėl tam tikrų retų genetinių medžiagų apykaitos sutrikimų (pvz.
Hungarian: 5,5 óra.
Lithuanian: - kūdikių ir 5,5 val.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni gyermekének a Kigabeq-et
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Kigabeq vaikui
Hungarian: Ritka esetekben az elektroenkefalogrammon megjelenő nem specifikus, lassú hullámú aktivitással összefüggő encephalopathiás tünetekről, pl. jelentős szedációról, kábultságról és zavartságról számoltak be nem sokkal a vigabatrin kezelés megkezdése után.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie encefalopatijos simptomus, kaip antai ryškią sedaciją, stuporą ir sumišimą, esant nespecifiniam lėtųjų bangų aktyvumui elektroencefalogramoje, vos pradėjus gydymą vigabatrinu.
Hungarian: Vigabatrin túladagolásról érkeztek bejelentések.
Lithuanian: Simptomai Gauta pranešimų apie vigabatrino perdozavimo atvejus.
Hungarian: A vigabatrin leggyakrabban jelentett mellékhatásai a látótérkiesés (az enyhétől súlyosig, általában hónapokkal vagy akár évekkel a vigabatrin-kezelés után), pszichiátriai rendellenességek, például nyugtalanság, izgatottság, agresszió, idegesség, depresszió, paranoid reakció, idegrendszeri rendellenességek, pl. jelentős szedáció, kábultság és zavartság.
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant vigabatriną, yra regėjimo lauko defektai (gali būti lengvos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos, paprastai pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios), psichikos sutrikimai, kaip antai ažitacija, susijaudinimo būsena, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija, nervų sistemos sutrikimai, kaip antai ryški sedacija, stuporas ir sumišimas.
Hungarian: Ha a kezelés folytatása mellett döntenek, akkor a progresszió és a látást veszélyeztető kiesés miatt gyakoribb utánkövetés (perimetria) javasolt.
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą, reikėtų apsvarstyti, ar nevertėtų dažniau tikrinti paciento regėjimo (atlikti perimetrijos), siekiant nustatyti, ar neprogresuoja nustatyti defektai ir ar neatsirado grėsmę regėjimui keliančių defektų.
Hungarian: A betegeknél fel kell mérni, hogy nem áll-e fenn látótérkiesés (lásd továbbá 4.4 pont).
Lithuanian: Reikėtų įvertinti, ar pacientams neišsivystė regėjimo lauko defektų (taip pat žr.
Hungarian: A nyomon követést az epileptológia, a neurológia vagy a gyermekgyógyászati neurológia területére szakosodott orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas turėtų būti vykdomas prižiūrint epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistui.
Hungarian: Egyes betegeknél a rohamok gyakoriságának növekedése vagy újfajta rohamok megjelenése tapasztalható a vigabatrin kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vartojant vigabatriną kai kuriems pacientams gali padažnėti traukuliai arba prasidėti kitokio pobūdžio traukuliai (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A prevalenciát vizsgáló felmérésekből származó összesített adatok arra utalnak, hogy a vigabatrin kezelésben részesülő betegek 1/3-a szenved látótérkiesésben.
Lithuanian: Apibendrinti paplitimo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad maždaug trečdalis vigabatrinu gydomų pacientų turi regėjimo lauko defektų.
Hungarian: - ha a gyermeke allergiás a vigabatrinra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija vigabatrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: Szerológiai vizsgálatokkal való interferencia
Lithuanian: Poveikis serologinių tyrimų rezultatams
Hungarian: Kiszerelés: 100 darab oldódó tabletta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tirpinamųjų tablečių.
Hungarian: Általában hónapokkal, akár évekkel a vigabatrin kezelést követően jelentkezik.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo vigabatrinu pradžios.
Hungarian: 3 naponta növelve állítható be, a maximális, ajánlott napi 150 mg/kg dózis eléréséig.
Lithuanian: Tolesnes dozes galima titruoti, kas 3 paras didinant jas po 25 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 150 mg/kg per parą dozės.
Hungarian: napi 1-,5 g
Lithuanian: 1-1,5 g per parą
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Lithuanian: Vaistas labai silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
Hungarian: Patkányok és kutyák esetében ezek az elváltozások reverzibilisek voltak a vigabatrin kezelés leállítását követően, és még folytatódó kezelés mellett is csökkentek.
Lithuanian: Tiek žiurkių, tiek šunų organizme šie pakitimai išnyko sustabdžius vigabatrino skyrimą ir net regresavo tęsiant preparato skyrimą.
Hungarian: Különösen figyelni kell a fiatal betegekre kerékpározáskor, mászáskor vagy egyéb veszélyes tevékenységek végzésekor.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikėtų imtis gydant mažuosius pacientus, kurie gali minti dviratį, lipti ant aukščiau žemės esančių objektų arba imtis kitos pavojingos veiklos.
Hungarian: Amennyiben öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei merülnek fel, javasolni kell a betegeknek (és a betegek gondozóinak), hogy azonnal forduljanak orvoshoz.
Lithuanian: Pacientus (ir juos slaugančius asmenis) reikėtų informuoti, kad, pastebėję suicidinių minčių ar elgesio požymių, jie turėtų nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Hungarian: A vigabatrin aktív S-enantiomerjének Cl/F középértéke csecsemőknél és gyermekeknél
Lithuanian: Vidutinis aktyvaus vigabatrino S-enantiomero Cl/F rodmuo kūdikių ir vaikų organizme buvo atitinkamai 0,591 l/val.
Hungarian: Rezisztens partialis epilepszia (fokális rohamok) Az ajánlott kezdő dózis napi 40 mg/kg.
Lithuanian: Atspari dalinė epilepsija (židininiai priepuoliai) Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg/kg per parą.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Lithuanian: ETIKETĖ
Hungarian: A gyógyszert az első felbontás utáni 100 napon belül fel kell használni.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, vaistą reikėtų suvartoti per 100 parų.
Hungarian: A látótérvesztés a kezelés abbahagyása után tovább súlyosbodhat.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad nutraukus gydymą, regėjimo lauko defektai gali pasunkėti.
Hungarian: Az oldatot elkészítés után rögtön be kell adni.
Lithuanian: Paruošus geriamąjį tirpalą, suvartoti nedelsiant.
Hungarian: A vigabatrin átlagos terminális felezési ideje újszülötteknél körülbelül 7,5 óra, csecsemőknél 5,7 óra, gyermekeknél pedig
Lithuanian: Vidutinė galutinė vigabatrino pusėjimo trukmė buvo maždaug 7,5 val.
Hungarian: A kapott oldat fehéres színű és homályos.
Lithuanian: Gautas tirpalas yra balkšvos spalvos ir drumstas.
Hungarian: Az alkalmazás módját az epileptológia, a neurológia vagy a gyermekgyógyászati neurológia területére szakosodott orvos határozza meg.
Lithuanian: Vartojimo metodą nustatys gydytojas, kuris specializuojasi epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srityje.
Hungarian: Kiszerelés: 50 darab oldódó tabletta.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tirpinamųjų tablečių.
Hungarian: Ha az epilepszia kontrollja a megfelelő kezelési ciklust követően klinikailag nem javul szignifkánsan,
Lithuanian: Jeigu po atitinkamo gydymo kurso epilepsijos kontrolė kliniškai reikšmingai nepagerėja, gydymą vigabatrinu reikėtų nutraukti.
Hungarian: Nem azonosított etiológiájú látótérkiesés:
Lithuanian: Nenustatytos etiologijos regėjimo lauko defektas: Nustatyta įtraukiant į tyrimą
Hungarian: Ha gyermekénél szokatlan mozgásokat tapasztal, akkor arról tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát, aki lehetséges, hogy módosítani fogja a kezelést.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų (West'o sindromo) gydomiems mažiems kūdikiams gali pasireikšti judėjimo sutrikimai. Jeigu pastebėtumėte neįprastus savo vaiko judesius, pasakykite savo vaiko gydytojui, kuris gali pakeisti gydymą.
Hungarian: Oldódó tabletta
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė.
Hungarian: • A keverék fehéres színű és homályos.
Lithuanian: • Mikstūra bus balkšvos spalvos ir drumsta.
Hungarian: Önmagukban vagy MRI-rendellenességekkel együttesen jelentkező mozgásszervi rendellenességekről számoltak be olyan betegeknél, akiket vigabatrinnal kezeltek infantilis spasmusok miatt, de azok gyakorisága nem ismert.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyta judėjimo sutrikimų - tik šių sutrikimų arba kartu su MRT rezultatų nukrypimais nuo normos, tačiau jų dažnis nežinomas.
Hungarian: Beszéljen gyermeke kezelőorvosával, ha a gyermek állapota a vigabatrin szedésének elkezdését követő egy hónapon belül nem javul.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaiko būklė nepagerėtų per mėnesį nuo gydymo vigabatrinu pradžios, turite pasitarti su savo vaiko gydytoju.
Hungarian: Egyéb, ritkábban jelentett tünetek közé tartozott a szédülés, a fejfájás, a psychosis, a légzésidepresszió vagy apnoea, a bradycardia, hypotensio, a nyugtalanság, az ingerlékenység, a zavartság, a rendellenes viselkedés és a beszédzavar.
Lithuanian: Dažniausi pranešimuose nurodyti simptomai buvo mieguistumas ir koma. Kiti pranešimuose rečiau nurodyti simptomai buvo galvos sukimasis, galvos skausmas, psichozė, kvėpavimo slopinimas arba apnėja, bradikardija, hipotenzija, ažitacija, dirglumas, sumišimas, neįprastas elgesys ir kalbos sutrikimas.
Hungarian: MRI-rendellenességek gyakoriságát a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbízhatóan felbecsülni.
Lithuanian: Kadangi šioje vaikų populiacijoje įprastai nerekomenduojama atlikti magnetinio rezonanso tyrimų, MRT rezultatų nukrypimų nuo normos dažnio negalima patikimai įvertinti pagal turimus duomenis.
Hungarian: Az elérhető adatok arra utalnak, hogy a látótérkiesés a vigabatrin abbahagyása után sem fordítható vissza.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad regėjimo lauko defektai neišnyksta, net nutraukus vigabatrino vartojimą.
Hungarian: Nem gyakori Ritka Nagyon ritka Nem ismert
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Hungarian: Az 500 mg-os tabletta mérete: 16,0 mm x 9,0 mm A 100 mg-os tabletta mérete: 9,4 mm x 5,3 mm
Lithuanian: 500 mg tabletės dydis: 16,0 mm x 9,0 mm.
Hungarian: Ennek következtében ezek a májtesztek mennyiségi szempontból megbízhatatlanok lehetnek a vigabatrin kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Todėl šie vigabatriną vartojančių pacientų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai gali būti kiekybiškai nepatikimi (žr.
Hungarian: hányinger, hányás és hasi fájdalom homályos látás, kettőslátás és nem kontrollálható szemmozgás, ami szédülést okozhat beszédzavar a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)
Lithuanian: pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir pilvo skausmas; miglotas matymas, dvejinimasis akyse ir nekontroliuojami akių judesiai, kurie gali sukelti galvos svaigimą;
Hungarian: fázisú megfigyeléses vizsgálat során, amelyben 734, legalább egy éve refracter partialis epilepsziában szenvedő, legalább 8 éves beteg vett részt.
Lithuanian: Regėjimo lauko defektų epidemiologija atsparia daline epilepsija sergančių pacientų populiacijoje ne mažiau kaip vienerius metus buvo stebima atliekant stebimąjį, atvirą, daugiacentrį, palyginamąjį, paralelinių grupių, IV fazės tyrimą, kuriame dalyvavo 734 ne jaunesni kaip 8 metų atsparia daline epilepsija sergantys pacientai.
Hungarian: Más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva rezisztens partialis másodlagos generalizált vagy a nélküli epilepsziában szenvedő betegek (fokális rohamok) kezelésére, azaz olyan esetekben, ahol minden más megfelelő gyógyszerkombináció hatástalannak vagy nem tolerálhatónak bizonyult.
Lithuanian: (židininius priepuolius) su antrine generalizacija arba be jos, kai visi kiti atitinkami vaistinių preparatų deriniai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem fogamzóképes nők kezelésére szánt készítmény.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti žindančioms moterims.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nyugtalanság, agresszió, idegesség, depresszió, paranoid reakció hypomania, mania, psychoticus rendellenesség öngyilkos sági kísérlet hallucináció
Lithuanian: Ažitacija, agresija, nervingumas, depresija, paranojiška reakcija.
Hungarian: Fontos, hogy haladéktalanul közölje az orvossal, ha a gyermek látásában bármilyen változás következik be.
Lithuanian: Svarbu, kad pasikeitus Jūsų vaiko regėjimui, nedelsdami pasakytumėte apie tai gydytojui.
Hungarian: Az orvos a vigabatrin kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként megvizsgálja gyermeke látóterét.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų vaiko regėjimo lauką prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vigabatriną ir toliau reguliariai tikrins jį gydymo laikotarpiu.
Hungarian: - Felvételkor észlelt - Első végleges értékelésen észlelt - Utolsó végleges értékelésen észlelt
Lithuanian: Nustatyta atliekant pirmąjį vertinimą
Hungarian: Ez a gyógyszer fogamzóképes korú nők vagy szoptató nők kezelésére nem alkalmas.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Hungarian: Ezek a reakciók mind pszichiátriai kórelőzménnyel rendelkező, mind azzal nem rendelkező betegek esetén jelentkeztek, és a vigabatrin dózisának csökkentésével vagy fokozatos elhagyásával reverzibilisek voltak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šios reakcijos diagnozuotos pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo (žr.
Hungarian: A hirtelen megvonás rebound rohamokhoz vezethet.
Lithuanian: Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti atoveiksmio traukuliai.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni gyermekének egy adagot, akkor adja be az adagot, amint az eszébe jut.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, tiesiog sugirdykite vaikui vieną dozę.
Hungarian: Egyes csecsemők esetében, akiknél vigabatrinnal kezelték az infantilis spasmusokat, tünetmentes és átmeneti MRI-rendellenességeket figyeltek meg az agyban.
Lithuanian: Kai kuriems nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyti besimptomiai ir laikini galvos smegenų magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) rezultatų nukrypimai nuo normos.
Hungarian: Ezek az események mind pszichiátriai kórelőzménnyel rendelkező, mind azzal nem rendelkező betegek esetén jelentkeztek, és a vigabatrin dózisának csökkentésével vagy fokozatos elhagyásával általában reverzibilisek voltak.
Lithuanian: Šie reiškiniai diagnozuoti pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo.
Hungarian: Hogyan kell beadni a gyógyszert?
Lithuanian: Kaip sugirdyti šį vaistą vaikui
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az elektroretinogramm első oszcilláló potenciálja és a 30 Hz-es villanások látszólag összefüggésben vannak a vigabatrinhoz társított látótérkieséssel.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, elektroretinogramos pirmasis osciliacinis potencialas (angl.
Hungarian: Rezisztens parciális epilepszia (fokális rohamok) esetén az ajánlott kezdő adag 40 milligramm/kg naponta.
Lithuanian: Gydant atsparią dalinę epilepsiją (židininius traukulius), rekomenduojama pradinė dozė yra 40 miligramų kilogramui per parą.
Hungarian: Napi 40 mg/kg kezdő dózis
Lithuanian: Pradinė dozė40 mg/kg per parą
Hungarian: A 100 mg-os tabletta mérete: 9,4 mm x 5,3 mm Az 500 mg-os tabletta mérete: 16,0 mm x 9,0 mm
Lithuanian: 100 mg tabletės dydis: 9,4 mm x 5,3 mm.
Hungarian: HDPE tartály gyermekbiztos biztonsági záras, csavaros PP kupakkal lezárva.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, uždengtas vaikų sunkiai atidaromu PP užsukamuoju dangteliu su nuplėšiama plomba.
Hungarian: Ezt a lehetőséget beszélje meg a kezelőorvossal, mielőtt gyermeke elkezdené a kezelést, és az orvos majd tájékoztatja arról, hogyan ismerheti fel ezt a mellékhatást.
Lithuanian: Skiriant gydymą vigabatrinu, gali sumažėti vaiko regėjimo laukas (suprastėti regėjimas regėjimo lauko kraštuose). Jūs turėtumėte aptarti šią galimybę su gydytoju, prieš Jūsų vaikui pradedant gydymą, ir gydytojas pasakys Jums, kaip nustatyti šį šalutinį poveikį.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) - A látótér megváltozása - A vigabatrinnal kezelt 100 beteg közül körülbelül 33 a látótér megváltozását (szűk látótér) tapasztalhatja.
Lithuanian: - regėjimo lauko pakitimai - maždaug 33 iš 100 vigabatrinu gydomų pacientų gali pasireikšti regėjimo lauko pakitimai (susiaurėti regėjimo laukas).
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és két tabletta (100 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir dvi tabletės (100 mg)
Hungarian: Az adagolást az orvos tudta nélkül soha ne változtassa meg.
Lithuanian: Niekada patys nekeiskite vaisto dozės.