FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo de Administración expresa su inquietud por el hecho de que, una vez desarrolladas las vacunas, las autoridades reguladoras estarán sometidas a una considerable presión, por parte de las diferentes partes interesadas, para obtener la autorización de los productos.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że po opracowaniu szczepionek organy regulacyjne znajdą się pod znaczną presją różnych stron, aby zatwierdzić te produkty.
Spanish: Además, será necesario reflexionar en mayor profundidad sobre el tipo de apoyo, información y valor añadido que aportará en general dicha red.
Polish: Ponadto konieczne jest dalsze rozważenie kwestii wsparcia, informacji i ogólnych korzyści, jakie zapewni ta sieć.
Spanish: Informe Anual de Actividades 2008 y análisis y evaluación del Informe Anual de Actividades 2008
Polish: Roczne sprawozdanie z działalności za 2008 r., jego analiza i ocena
Spanish: Se estudiará la creación de un grupo de trabajo operativo para la aplicación de la política de transparencia.
Polish: Rozważone zostanie powołanie operacyjnej grupy zadaniowe na potrzeby wdrożenia tej polityki.
Spanish: Intercambio de agentes de enlace entre la EMEA y la FDA
Polish: Wymiana urzędników łącznikowych między EMEA i FDA
Spanish: Los Estados miembros aprueban una prórroga similar para Relenza.
Polish: Podobne przedłużenie państwa członkowskie przyjęły w odniesieniu do produktu leczniczego Relenza.
Spanish: Participantes en la 63ª reunión del Consejo de Administración Londres, 11 de junio de 2009
Polish: Uczestnicy 63. posiedzenia zarządu Londyn, dnia 11 czerwca 2009 r.
Spanish: El nivel de conflicto de intereses permitido en el caso de los ponentes y coponentes debe mantenerse en el nivel actual (nivel 1).
Polish: W przypadku sprawozdawców i współsprawozdawców dopuszczalny konflikt interesów powinien pozostać na obecnym poziomie (poziom 1).
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Polish: Obecnie Agencja prowadzi dialog z producentami szczepionek oraz europejskimi i międzynarodowymi organami regulacyjnymi w celu omówienia kwestii naukowych i regulacyjnych, aby zwiększyć dostępność szczepionek w przypadku pandemii grypy.
Spanish: La invitación del Sr. Johannes Löwer en calidad observador se hará extensiva a la totalidad de las futuras reuniones del Consejo de Administración.
Polish: Zaproszenie pana Johannesa Löwera w charakterze obserwatora dotyczy wszystkich przyszłych posiedzeń zarządu.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
Polish: Zarząd stwierdził, że ważne jest zrozumienie różnic pomiędzy agencjami UE pod względem ich roli, sektorów, w których funkcjonują, oraz zainteresowanych stron, za które są odpowiedzialne.
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Polish: Projekt polityki przejrzystości EMEA
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Polish: Członkowie zdają sobie sprawę z tego, iż państwa członkowskie mają odmienne prawodawstwo i różne interpretacje kwestii przejrzystości i informacji.
Spanish: Desarrollo de la red europea de información médica
Polish: Utworzenie europejskiej sieci informacji medycznych
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Polish: Doświadczenie to wykazuje, że obecny niski dopuszczalny poziom konfliktu interesów ogranicza korzystanie z cennej naukowej wiedzy specjalistycznej, co ma wpływ na pracę komitetów naukowych.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Polish: Zarząd odnotował postępy poczynione w ubiegłym roku, ważne wydarzenia dotyczące systemów zarządzania i kontroli oraz wyniki audytu.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Polish: Grupa ta planuje pracę podzieloną na trzy następujące etapy: opracowanie oświadczeń na ok. 35 tematów w porozumieniu z agencjami; rozważenie doświadczeń w ramach tych tematów; opracowanie wniosków na przyszłość.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 11 czerwca 2009 r. [EMEA/MB/45799/2009] Przyjęto porządek obrad.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
Polish: Ten punkt porządku obrad będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Spanish: La Agencia ha desarrollado a día de hoy una ingente labor en relación con los medicamentos antivíricos.
Polish: Jak dotąd Agencja dokonała znacznych postępów w pracy nad antywirusowymi produktami leczniczymi.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 Correo electrónico: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agencia Europea de Medicamentos, 2009 Reproducción autorizada con indicación de la fuente bibliográfica.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Telefon: (44-20) 74 18 84 00 Faks: (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2009.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Polish: Zarząd jest zdania, że istnieje możliwość podwyższenia poziomu dopuszczalnych konfliktów interesów, ale musi temu towarzyszyć zwiększona przejrzystość, aby zagwarantować społeczeństwu, że opinie nadal będą wydawane, a decyzje podejmowane z zachowaniem jak największej niezależności.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Polish: Zarząd uczestniczy w czterech etapach tego procesu: przekazaniu opinii na temat ogłoszenia o naborze, nominowaniu obserwatora do komisji preselekcyjnej przy Komisji Europejskiej, nominowaniu dyrektora z krótkiej listy przedstawionej przez Komisję Europejską oraz nominowaniu dyrektora po przedstawieniu kandydata komisji Parlamentu Europejskiego (właściwą komisją w przypadku EMEA jest Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności).
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Polish: EMEA/718015/2009/PL/Rev.1
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
Polish: Ponadto członkowie zapytali, czy w odniesieniu do nowych kandydatów przydatne byłoby ustalanie konfliktu interesów podczas procedury nominacji, oraz zgłosili potencjalne kwestie organowi odpowiedzialnemu za nominacje.
Spanish: Información actualizada en relación con el presupuesto de 2010
Polish: Aktualizacja budżetu na 2010 r.
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Polish: Główne punkty dotyczące EMEA przedstawione przez dyrektora wykonawczego
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
Polish: Dyrektor wykonawczy ogłosił powołanie Edit Weidlich na stanowisko kierownika działu audytu wewnętrznego Agencji oraz powołanie Fergusa Sweeneya na stanowisko kierownika sektora kontroli Agencji.
Spanish: Los miembros subrayan que la política deberá ponerse en práctica conforme a un planteamiento gradual que atienda a los recursos disponibles.
Polish: Członkowie podkreślili, że politykę tę należy wdrażać etapami i biorąc pod uwagę dostępne zasoby.
Spanish: Habrían de aplicarse las medidas de atenuación necesarias y hacerse públicos sus conflictos de intereses.
Polish: Należy wdrożyć niezbędne działania zaradcze i podać informacje o konfliktach interesów do wiadomości publicznej.
Spanish: Estas propuestas pretenden dotar de una identidad visual a la Agencia, así como cimentar su reconocimiento y su reputación.
Polish: Celem tych wniosków jest stworzenie wizualnej tożsamości Agencji, aby w dalszym stopniu wspierać jej rozpoznawalność i reputację.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Polish: *W ramach współpracy zarządu i dyrektorów agencji leków (HMA) pan Johannes Löwer, przewodniczący grupy zarządzającej HMA, uczestniczył w posiedzeniu zarządu w charakterze obserwatora.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
Polish: Są one zgodne z przepisami Komisji Europejskiej, przy czym zawierają odstępstwo w zakresie obliczania czasu trwania podróży służbowej w odniesieniu do czasu wyjazdu z dworców i lotnisk w Londynie oraz czasu przybycia na te dworce i lotniska.
Spanish: Para evaluar la relación beneficio/riesgo de las vacunas será preciso tener en cuenta el potencial de infecciosidad y virulencia del virus.
Polish: Należy przeprowadzić ocenę korzyści/zagrożeń związanych ze szczepionkami, biorąc pod uwagę chorobotwórczość i wirulencję wirusa.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Polish: Członkowie poprosili Agencję o bardziej szczegółowe przedstawienie pełnomocnictw i roli grupy koordynującej wspomnianą sieć, składu tej grupy oraz oczekiwanych kompetencji jej członków.
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
Polish: Proces ten należy postrzegać jako możliwość uwzględnienia agencji UE w całości ładu administracyjnoregulacyjnego UE.
Spanish: Además de la aprobación reglamentaria centralizada, en el caso de determinadas vacunas contra el virus A/H1N1 podría existir la posibilidad de obtener la aprobación a través de los mecanismos nacionales de autorización.
Polish: W przypadku niektórych szczepionek przeciw wirusowi grypy A/H1N1 może istnieć - oprócz scentralizowanego prawnego zatwierdzenia - możliwość zatwierdzenia za pośrednictwem organów krajowych.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Polish: Wniosek ten będzie dalej omawiany na posiedzeniu w październiku.
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
Polish: Poproszono zarząd o przesłanie EMEA do końca lipca dodatkowych uwag na piśmie.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Polish: Zarząd stwierdził, że grupa zaszeregowania powinna odzwierciedlać rozmiary i złożoność danej agencji.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków Członkowie przyjęli do wiadomości sprawozdanie pisemne.
Spanish: Se incluirán las observaciones expresadas en la reunión y se procederá a la publicación de la política con el fin de someterla a consulta pública.
Polish: Uwagi przedstawione podczas posiedzenia zostaną uwzględnione w projekcie polityki, a następnie projekt ten będzie opublikowany dla celów konsultacji społecznych.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Polish: Z drugiej strony należy starać się unikać rozdrobnienia zarządzania agencjami i tworzenia jednego modelu dla wszystkich agencji, ponieważ miałoby to negatywny wpływ na elastyczność wykonywania zadań należących do ich obowiązków.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Polish: Grupa będzie kontynuowała prace, przedstawiając wnioski na posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
Polish: Ekspertom, w przypadku których istnieje konflikt interesów o poziomie wyższym niż dozwolony w ramach obecnej polityki, można by pozwolić na przedstawianie zaleceń, ale nie braliby oni udziału w podejmowaniu decyzji.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Polish: Członkowie zaproponowali, aby za pośrednictwem dyrektorów agencji leków przesłać publiczne ogłoszenie o naborze organom krajowym, które opublikują je na swoich krajowych stronach internetowych.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące m.in.: prac w dziedzinie nowego szczepu wirusa grypy oraz wniosków Rady dotyczących strategii opracowania szczepionki, pakietu farmaceutycznego oraz znacznego postępu prac nad wnioskami w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz przeciwdziałania fałszowaniu produktów leczniczych, a także obaw państw członkowskich co do wniosku w sprawie przepisów dotyczących informacji na temat leków.
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął wyniki działań Agencji w 2008 r. oraz znaczny udział EMEA w staraniach w całej UE, mających na celu wspieranie udostępniania bezpiecznych, skutecznych produktów leczniczych wysokiej jakości do stosowania w medycynie i weterynarii.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Polish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
Polish: Stanowi to zagrożenie dla finansowania Agencji ze względu na: prawdopodobny negatywny wpływ na jej finanse zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, brak jasności co do wpływu nowego systemu płatności na rzecz państw członkowskich oraz aktualną sytuację gospodarczą.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Polish: Proponowane przepisy przeniosą przepisy stosowane w Komisji Europejskiej w zakresie delegowania pracowników do organizacji spoza UE.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Polish: Wnioski, w tym dotyczące dostosowania harmonogramu przekazanych spraw do możliwości komitetu, zostaną przedłożone zarządowi i dyrektorom agencji leków.
Spanish: El Consejo de Administración considera asimismo que la presentación de un candidato puede tener lugar antes del mes de junio de 2010, durante una reunión de dos días.
Polish: Zarząd stwierdził również, że nominacja kandydata może odbyć się na dwudniowym posiedzeniu przed czerwcem 2010 r. Proces nominowania można przeprowadzić z zastosowaniem procedury pisemnej.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości uaktualnione sprawozdanie z postępu prac nad przygotowaniami do wymiany pracowników między EMEA i Federalna Agencja Leków (FDA) Stanów Zjednoczonych.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Polish: Przygotowując się do pandemii "ptasiej grypy", Agencja opracowała innowacyjne podejście, polegające na zastosowaniu modelowego wirusa do oceny szczepionek pandemicznych.
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Polish: Zarząd wyraził zaniepokojenie zamiarem Komisji Europejskiej, która chce anulować ustalenia umożliwiające traktowanie dodatniego bilansu Agencji w rachunku zysków i strat jako „dochodów Agencji przeznaczonych na określony cel" w kolejnych latach.
Spanish: Documento de reflexión sobre las líneas de actuación futura Revisión de las políticas de la EMEA en relación con la gestión de conflictos de intereses de los comités científicos de la Agencia
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia na temat dalszego kierunku działań Przegląd polityki EMEA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów komitetów naukowych EMEA
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Polish: Zgodnie z wytycznymi Komisji Europejskiej dyrektorzy agencji UE mianowani są w grupie zaszeregowania AD14.
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Polish: Zarząd jest zdania, że w odniesieniu do przyszłego dyrektora Agencji należy podnieść poziom grupy zaszeregowania.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Polish: Z tego względu istotne jest znalezienie sposobu na zapewnienie spójnego podejścia w ramach całej europejskiej sieci leków, ponieważ istnienie różnych praktyk miałoby negatywny wpływ na sieć.
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Polish: Zalecenia grupy zarządu dla komitetów, dotyczące konsultowania nominacji
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
Polish: Wniosek zostanie następnie przedłożony dyrektorom agencji leków pod dyskusję.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Polish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Roczne sprawozdania dotyczące audytu: komitet doradczy ds. audytu; audytor wewnętrzny EMEA; Służba Audytu Wewnętrznego Komisji.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
Polish: Plany dotyczące badań z udziałem populacji pediatrycznej Zarząd otrzymał informacje, że sąd pierwszej instancji oddalił wniosek przedsiębiorstwa dotyczący zawieszenia decyzji Agencji i przyjęcia decyzji tymczasowej.
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Polish: Agencja współpracuje z producentami szczepionek nad ustaleniem niezbędnych danych, które umożliwią zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu zastąpienia obecnego modelowego wirusa jednym ze szczepów pochodzących od wirusa A/H1N1
Spanish: Para 2010, la EMEA ha solicitado una contribución de la Comisión Europea por un importe de 45 millones de euros para la realización de sus actividades en el campo de la salud pública.
Polish: Zarząd przyjął do wiadomości postęp w procedurze budżetowej na 2010 r. EMEA zwróciła się do Komisji Europejskiej z prośbą o wkład w wysokości 45 mln EUR na 2010 r. na prowadzenie działań w dziedzinie zdrowia publicznego.
Spanish: Administración de las agencias de la UE
Polish: Zarządzanie agencjami UE
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
Polish: Dyrektor wykonawczy podjął się przedstawiania zarządowi aktualnych informacji na temat postępu w dyskusjach międzyinstytucjonalnych.