FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Porém, este resultado não é clinicamente relevante visto que a exposição sistémica tanto para indivíduos idosos como jovens esteve muito abaixo da dose ocular.
Romanian: Cu toate acestea, această concluzie nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru vârstnici, cât şi pentru subiecţii tineri a rămas extrem de mică în urma administrării oculare.
Portuguese: • Olhos cansados
Romanian: • Ochi obosiţi
Portuguese: • Descoloração da pele (periocular)
Romanian: • Decolorarea pielii (perioculară)
Portuguese: Após uso ocular em adultos, a exposição sistémica a bimatoprost é muito baixa, sem nenhuma acumulação durante o tempo.
Romanian: În urma administrării oculare la adulţi, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte mică fără acumulare în timp.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização e não contém conservantes.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări şi nu conţine conservanţi.
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Romanian: Asiguraţi-vă că recipientul unidoză este intact înainte de utilizare.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor da prostamida ainda não foi identificada.
Romanian: Cu toate acestea, receptorul prostamidei nu a fost încă identificat structural.
Portuguese: LUMIGAN pode passar para o leite materno, por isso, não se deve amamentar durante o uso de LUMIGAN.
Romanian: LUMIGAN poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi LUMIGAN.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris pode ser permanente.
Romanian: Este posibil ca pigmentarea accentuată a irisului să fie permanentă.
Portuguese: • Pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação
Romanian: • Mici rupturi pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare
Portuguese: O frasco deve ser deitado fora, no máximo, quatro semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha algumas gotas.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la patru săptămâni după ce l-aţi deschis prima oară, chiar dacă au mai rămas câteva picături.
Portuguese: O efeito pode ser mais evidente se for tratar só um olho.
Romanian: Modificarea poate fi mai vizibilă dacă trataţi doar un singur ochi.
Portuguese: No entanto, depois da abertura da saqueta, deverá ser utilizado no prazo de 30 dias.
Romanian: Cu toate acestea, după deschiderea săculețului, acest medicament trebuie utilizat în decurs de 30 de zile.
Portuguese: Advertências e precauções:
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do conta-gotas entre em contacto com o olho ou com as estruturas circundantes, de forma a evitar uma lesão ocular e a contaminação da solução.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu permită vârfului flaconului de administrare să intre în contact cu ochiul sau structurile din jurul acestuia pentru a evita lezarea ochiului şi contaminarea soluţiei.
Portuguese: Estudos efetuados em animais demonstraram a excreção de bimatoprost no leite.
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat excreţia bimatoprost în laptele matern.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari maternotoxice (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Os doentes com a superfície epitelial ocular lacerada apresentam um risco superior de desenvolver queratites bacterianas.
Romanian: Pacienţii cu o leziune a suprafeţei epiteliale oculare prezintă un risc mai mare de a dezvolta keratită bacteriană.
Portuguese: Não utilize o frasco caso o selo de segurança inserido na parte superior do frasco esteja danificado antes da primeira utilização.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de siguranţă de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de prima dumneavoastră utilizare.
Portuguese: Para se lembrar da data em que abriu o frasco, deve escrevê-la no espaço previsto na embalagem.
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi data la care l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop.
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3ml.
Romanian: Fiecare flacon are un volum de umplere de 3 ml.
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos:
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat:
Portuguese: Este líquido está constantemente a ser drenado do olho e a ser substituído por outro novo.
Romanian: Lichidul se elimină constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui.
Portuguese: Colírio, solução, em recipiente unidose.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză.
Portuguese: NA EMBALAGEM PARA UM FRASCO
Romanian: CUTIE CU UN FLACON
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de bimatoprost na fertilidade humana.
Romanian: Fertilitatea Nu există date cu privire la efectele bimatoprost asupra fertilităţii la om.
Portuguese: Caso o líquido não seja drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta.
Romanian: Dacă lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte.
Portuguese: De seguida o bimatoprost sofre oxidação, N-dietilação e glucuronidação o que origina uma grande variedade de metabolitos.
Romanian: Apoi, bimatoprost este supus oxidării, N-dietilării şi glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliţi.
Portuguese: A semivida de eliminação após administração intravenosa foi de cerca de 45 minutos; a depuração total do sangue foi de 1,5 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, determinat în urma administrării intravenoase, a fost de aproximativ 45 de minute; clearance-ul total sanguin fiind de 1,5 l/oră şi kg.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens com 1 ou 3 frascos de 3 ml de solução.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii care conţin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml soluţie.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com bloqueio cardíaco mais grave que o de primeiro grau ou com insuficiência cardíaca congestiva não controlada.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu bloc cardiac mai sever decât cel de gradul unu sau cu insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată.
Portuguese: Deste modo, é importante que a aplicação de LUMIGAN seja feita segundo as instruções, devendo-se evitar que o medicamento entre em contacto com o rosto ou outras áreas da pele.
Romanian: Prin urmare, este important ca LUMIGAN să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Portuguese: EXP Após a abertura da saqueta, os recipientes unidose devem ser utilizados no prazo de 30 dias.
Romanian: EXP După deschiderea pungii protectoare, recipientele unidoză trebuie folosite în decurs de 30 de zile.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do aumento das pestanas, do escurecimento da pele da pálpebra e da pigmentação aumentada da íris, visto se terem observado estas reações durante o tratamento com LUMIGAN.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii de creştere a genelor, închidere la culoare a pielii pleoapelor şi pigmentare accentuată a irisului, deoarece acestea au fost observate în timpul tratamentului cu LUMIGAN.
Portuguese: O Bimatoprost inalterado é detetado como a maior fração que circula no sangue visto atingir a circulação sistémica após aplicação ocular.
Romanian: Bimatoprost este principala formă circulantă sanguină odată ce ajunge în circulaţia sistemică în urma administrării oculare.
Portuguese: A dose não deve ser administrada mais do que uma vez por dia sendo que administrações mais frequentes podem diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.
Romanian: Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi, deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito clínico relevante sobre a frequência cardíaca e a pressão sanguínea em ensaios clínicos.
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante din punct de vedere clinic asupra ritmului cardiac şi tensiunii arteriale în studiile clinice.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, aplicada à noite.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi) o dată pe zi, administrată seara.
Portuguese: Estas doses resultaram numa exposição sistêmica de pelo menos 33 ou 97 vezes superiores, respetivamente, às da exposição humana pretendida.
Romanian: Aceste doze au condus la expuneri sistemice de minim 33 sau, respectiv, 97 de ori mai mari decât expunerea anticipată la om.
Portuguese: • Hemorragia retiniana
Romanian: • Hemoragie retiniană
Portuguese: Para ajudar a prevenir infeções e evitar uma lesão nos olhos, não deixe a ponta do conta-gotas tocar no seu olho ou em qualquer outra coisa.
Romanian: Pentru a preveni infecţiile şi a evita lezarea ochilor, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Portuguese: Foram notificados, muito raramente, casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfatos em alguns doentes com córneas significativamente danificadas.
Romanian: Cazuri de calcifiere a corneei au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conţin fosfat, la unii pacienţi cu cornee deteriorată semnificativ.
Portuguese: • Desconforto ocular
Romanian: • Disconfort ocular
Portuguese: Espere 15 minutos depois de colocar o colírio antes de colocar as lentes novamente.
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după utilizarea picăturilor, înainte de a vă pune din nou lentilele.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
Romanian: • Creștere a tensiunii arteriale
Portuguese: LUMIGAN não deve ser usado durante a gravidez a não ser que o seu uso seja claramente necessário.
Romanian: LUMIGAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
Portuguese: Coloque o frasco de cabeça para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.
Romanian: 3. Întoarceţi flaconul cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Portuguese: O mecanismo de ação pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intraocular em seres humanos é pelo aumento do fluxo de humor aquoso pela rede trabecular e do fluxo uveoscleral.
Romanian: Mecanismul de acţiune prin care bimatoprost reduce presiunea intraoculară la om constă în creşterea filtrării umorii apoase prin reţeaua trabeculară şi creşterea filtrării uveosclerale.
Portuguese: Os doentes com DPOC, asma ou função respiratória comprometida devido a outras patologias devem ser tratados com precaução.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronşic sau cu funcţie respiratorie compromisă în urma altor afecţiuni trebuie să fie trataţi cu atenţie.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior para baixo até se formar uma pequena bolsa.
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un pliu mic.
Portuguese: Retire um recipiente unidose da saqueta, segure-o na posição vertical (com a tampa virada para cima) e rode a tampa.
Romanian: Luaţi un recipient unidoză din punga protectoare şi ţineţi-l în poziţie verticală (cu capacul îndreptat în sus), iar apoi îndepărtaţi capacul prin răsucire.
Portuguese: Eficácia clínica
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Portuguese: • Agravamento da visão
Romanian: • Înrăutăţirea vederii
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com disfunção renal ou disfunção hepática moderada ou grave e, por isso, deve ser usado com prudência nestes doentes.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică moderată până la severă şi, prin urmare, trebuie să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário desconhecida reação de hipersensibilidade incluindo sinais e sintomas de alergia ocular e dermatite alérgica
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvenţă necunoscută reacţie de hipersensibilitate, inclusiv semne şi simptome de alergie oculară şi dermatită alergică
Portuguese: Respiratórias
Romanian: Respirator
Portuguese: Outros medicamentos e LUMIGAN:
Romanian: LUMIGAN împreună cu alte medicamente
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal, até 67% de uma dose por administração intravenosa a voluntários adultos saudáveis foi excretada na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Romanian: Bimatoprost este eliminat în principal prin excreţie renală, până la 67% din doza administrată intravenos voluntarilor adulţi sănătoşi a fost excretată în urină, 25% din doză a fost excretată prin fecale.
Portuguese: • Irritação
Romanian: • Iritaţie
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris parece ser causado por estimulação aumentada de produção de melanócitos e não por aumento no número de melanócitos.
Romanian: Pigmentarea accentuată a irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVAS (S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução em monoterapia e terapêutica de adjunção, os efeitos colaterais mais frequentes relatados e relacionados com o tratamento foram: crescimento das pestanas em até 45% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 7% no 2º ano e 2% no 3º ano, hiperémia conjuntival (na maior parte dos casos ligeira a moderada, e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em até 44% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 13% no 2º ano e 12% no 3º ano e prurido ocular em até 14% dos doentes no primeiro ano com a incidência de novos casos decrescendo para 3% no 2º ano e 0% no 3º ano.
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, cu LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, evenimentele adverse în legătură cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost: creşterea genelor cu până la 45% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 7% după 2 ani şi la 2% după 3 ani, hiperemie conjunctivală (în special până la uşoară şi considerată a fi de natură neinflamatoare) cu până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani şi prurit ocular cu până la 14% dintre pacienţi în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 3% după 2 ani şi 0% după 3 ani.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embrio/fetal foram observados abortos, mas não foram observados efeitos no desenvolvimento em ratinhos e ratos a receberam doses que foram no mínimo 860 ou 1700 vezes superiores às humanas, respetivamente.
Romanian: În studiile privind dezvoltarea embrionară/fetală, s-au observat avorturi, dar nu şi efecte asupra dezvoltării la şoareci şi şobolani la doze care au fost de minim 860-de ori sau, respectiv, de 1 700-ori mai mari decât doza la om.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com insuficiência respiratória.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu funcţia respiratorie compromisă.
Portuguese: As reações adversas adicionais notificadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml estão apresentadas na Tabela 2.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare înregistrate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml sunt prezentate în tabelul 2.
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal, até 67% de uma dose por administração intravenosa a voluntários saudáveis foi excretada na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Romanian: Bimatoprost este eliminat, în principal, prin excreţie renală, până la 67% din doza administrată intravenos voluntarilor sănătoşi a fost excretată în urină, 25% din doză a fost excretată prin fecale.
Portuguese: • Inflamação da íris
Romanian: • Inflamare a irisului
Portuguese: In vitro, bimatoprost penetra bem a córnea e a esclera humana.
Romanian: Bimatoprost penetrează corneea şi sclera umană foarte bine in vitro.
Portuguese: LUMIGAN deve ser usado com precaução em doentes com predisposição para frequências cardíacas baixas e tensão arterial baixa
Romanian: LUMIGAN trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii predispuşi la un ritm cardiac lent sau tensiune arterială mică.
Portuguese: A reação adversa notificada com maior frequência consistiu em hiperemia conjuntival (principalmente vestigial a ligeira e de natureza não inflamatória), ocorrendo em 29% dos doentes.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost hiperemia conjunctivală (majoritatea forme uşoare şi de natură neinflamatoare) prezentă la 29% dintre pacienţi.
Portuguese: Os doentes que utilizem LUMIGAN com outros análogos das prostaglandinas devem ser vigiados quanto a alterações na pressão intraocular.
Romanian: Pacienţii care utilizează LUMIGAN împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/205/003-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/205/003-004
Portuguese: Depois de utilizar, deite fora o recipiente unidose, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Romanian: Aruncaţi recipientul unidoză după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas soluţie în el.
Portuguese: Cerca de 0,7% dos doentes do grupo LUMIGAN 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, interromperam o tratamento devido a qualquer efeito secundário no estudo de 3 meses.
Romanian: Aproximativ 0,7% dintre pacienţii din grupul tratat cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers în cadrul studiului de 3 luni.
Portuguese: Outros medicamentos e LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Em virtude de LUMIGAN conter cloreto de benzalcónio, é necessária monitorização com o uso frequente ou prolongado em doentes apresentando olho seco ou nos casos em que exista compromisso da córnea.
Romanian: Deoarece LUMIGAN conţine clorură de benzalconiu, este necesară monitorizarea în cazul utilizării frecvente sau prelungite la pacienţi cu xeroftalmie sau în cazul în care corneea este lezată.
Portuguese: NA EMBALAGEM PARA TRÊS FRASCOS
Romanian: CUTIE CU TREI FLACOANE
Portuguese: Foi referido que a pigmentação dos tecidos periorbitários é reversível nalguns doentes.
Romanian: Pigmentarea ţesutului periorbital s-a dovedit reversibilă la unii pacienţi.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose pode passar para o leite materno, por isso, não se deve amamentar durante o uso deste medicamento.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi acest medicament.
Portuguese: tiver problemas de fígado ou rins.
Romanian: aveţi orice probleme respiratorii;
Portuguese: A solução deverá ser utilizada imediatamente depois de abrir.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.
Portuguese: A segurança e a eficácia de LUMIGAN em crianças entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării LUMIGAN la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: A alteração da pigmentação deve-se ao aumento do conteúdo de melanina nos melanócitos e não a um aumento no número de melanócitos.
Romanian: Modificarea pigmentării este cauzată mai degrabă de conţinutul crescut de melanină din melanocite decât de creşterea numărului de melanocite.
Portuguese: • Agravamento da doença pulmonar conhecida por doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Romanian: • Agravare a bolii pulmonare denumită boala pulmonară obstructivă cronică
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN a pressão no interior do seu olho pode subir, pelo que deve conversar com o médico antes de interromper este tratamento.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN, presiunea din interiorul ochiului poate creşte, astfel încât este necesar să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie după EXP:.
Portuguese: Tem havido notificações de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes multidose de medicamentos oftálmicos tópicos.
Romanian: S-au semnalat raportări de keratită bacteriană asociată cu utilizarea de recipiente multidoză care conţin medicamente cu administrare topică oftalmică.
Portuguese: Um conservante do LUMIGAN, o cloreto de benzalcónio, pode causar irritação do olho e descolorar lentes de contacto gelatinosas.
Romanian: Un conservant din LUMIGAN numit clorură de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară şi poate decolora lentilele de contact moi.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição do efeito de redução da PIO dos análogos das prostaglandinas (p. ex., LUMIGAN) nos doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, quando estes são utilizados com outros análogos das prostaglandinas (ver secção 4.4).
Romanian: Există un potenţial de scădere a efectului de reducere a presiunii intraoculare al analogilor de prostaglandine (de exemplu, LUMIGAN) la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, atunci când sunt utilizaţi împreună cu alţi analogi de prostaglandine (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via ocular em concentrações diárias  a 0,3 mg/ml durante um ano constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes assim como alargamento da fissura palpebral.
Romanian: Maimuţele cărora li s-au administrat concentraţii oculare de bimatoprost de  0,3 mg/ml zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului şi efecte perioculare reversibile asociate dozei caracterizate printr-un şanţ superior şi/sau inferior proeminent şi o lărgire a fantei palpebrale.