FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.
French: Pas indiqué pour appliquer sur les muqueuses.
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
French: Peut provoquer des réactions allergiques et une baisse de la numération sanguine pouvant influer sur la coagulation.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne i zmniejszenie liczby krwinek, co może wpływać na układ krzepnięcia.
French: Hydroxycitronellal
Polish: Hydroksycytronellal
French: Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Polish: Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
French: Les cyclodextrines (CD) sont des excipients qui peuvent influencer les propriétés (telles que la toxicité ou la pénétration de la peau) de la substance active et d'autres médicaments.
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę)
French: Glucose
Polish: Glukoza
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés chez les enfants ou chez les patients sous à un régime à faible teneur en sodium, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents ou les patients sur la faible teneur en sodium dans le produit.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych u dzieci lub u pacjentów na diecie ubogosodowej, w celu dostarczenia informacji lekarzom i zapewnienia o małej zawartości sodu w produkcie rodziców i pacjentów dorosłych.
French: L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale.
Polish: Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym.
French: Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem, gdyż lek może ze względu na zawartość boru być szkodliwy dla dziecka.
French: Peut être nocif pour les dents.
Polish: Fruktoza zawarta w leku moze wpływać szkodliwie na zęby.
French: Parfums contenant des allergènes*
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny* (patrz załącznik)
French: Salicylate de benzyle
Polish: Salicylan benzylu
French: À de fortes doses, les cyclodextrines peuvent provoquer une diarrhée réversible et un élargissement du cæcum chez les animaux.
Polish: Cyklodekstryny stosowane w dużych dawkach mogą powodować odwracalną biegunkę i przerost kątnicy.
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »).
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
French: Huile de sésame
Polish: Olej sezamowy
French: Sucre inverti
Polish: Cukier inwertowany
French: Eugénol
Polish: Eugenol
French: Le niveau maximum de gluten dans l'excipient peut être calculé selon cette information (teneur en protéines).
Polish: Na podstawie powyższych informacji (zawartość białka) można obliczyć maksymalną ilość glutenu zawartą w substancjach pomocniczych.
French: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde Isoeugénol
Polish: Hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd Izoeugenol
French: Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l'utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Z powodu zawartości glikolu propylenowego leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Polish: Zero (każda) Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.
French: Elle est particulièrement importante pour les produits utilisés aux doses pédiatriques, pour informer les prescripteurs, et rassurer les parents sur la faible teneur en K+ dans le produit.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych w pediatrii, w celu dostarczenia informacji lekarzom i rodzicom oraz zapewnienia o małej zawartości potasu w produkcie.
French: Vous devez informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex.
Polish: Zero (każda) Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
French: L'amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, mais seulement à l'état de trace <considéré sans gluten*>, et est donc considéré comme peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Polish: Skrobia pszeniczna zawarta w tym leku zawiera bardzo małe ilości glutenu (lek określa się jako „wolny od glutenu"*), w związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne aby spowodowało to problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
French: Valeur calorifique 2,1 kcal/g de lactitol.
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
French: Le nom de l'excipient sur l'emballage doit être : « Amidon de blé ».
Polish: Na oznakowaniu opakowania jako substancję pomocniczą należy wpisać „skrobia pszeniczna".
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
French: Valeur calorique 2,4 kcal/g de xylitol.
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
French: [* La mention « considéré sans gluten » s'applique uniquement si la teneur en gluten dans l'amidon de blé est inférieure à 20 ppm.]
Polish: [*Stwierdzenie, że lek jest „wolny od glutenu" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w skrobi pszenicznej jest mniejsza niż 20 ppm.]
French: Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
French: Peut avoir un effet laxatif léger.
Polish: Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
French: Ce médicament contient x mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par <dose><volume unitaire>.
Polish: Lek zawiera x mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej <jednostka dawkowania><jednostka objętości>.
French: Alcool benzylique
Polish: Alkohol benzylowy
French: Sodium benzoate (E 211) Benzoate de potassium (E
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
French: Hexyl aldéhyde cinnamique
Polish: Aldehyd cynamonowy
French: Contient x g d'un mélange de fructose et de glucose par dose.
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Polish: Dziedziczna nietolerancja fruktozy może nie być jeszcze zdiagnozowana u niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 2 lat).
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
French: N° CAS
Polish: na dobę
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K+ dans le médicament.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
French: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Polish: Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
French: Butylhydroxytoluène (E
Polish: Butylohydroksytoluen (E
French: Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u pacjenta przyjmującego ten lek.
French: Butylhydroxyanisole (E
Polish: Butylohydroksyanizol (E
French: Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Polish: Zero (każda) Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
French: Anhydride sulfureux (E 220) Sulfite de sodium (E 221) Bisulfite de sodium (E 222) Métabisulfite de sodium (E
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
French: Xylitol (E 967)
Polish: Ksylitol (E 967)
French: Orale, parentérale Moins de 100 mg par dose
Polish: Mniej niż 100 mg na dawkę
French: Si vous souffrez d'une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeżeli pacjent ma chorobę nerek powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
French: Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
French: Cinnamate de benzyle
Polish: Cynamonian benzylu
French: Glycérol (E 422)
Polish: Glicerol (E 422)
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
French: <L'acide benzoïque/le sel de benzoate> peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
Polish: może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia
French: Baume du Pérou
Polish: Balsam peruwiański
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
French: Chlorocresol
Polish: Chlorokrezol
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
French: Orale, parentérale 5 g
Polish: Podanie doustne 5 g
French: [Si le médicament est en contact avec les dents (par exemple, liquides oraux, pastilles ou comprimés à mâcher) et est destiné à une utilisation à long terme :] Le fructose peut abîmer les dents.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
French: Alcool stéarylique
Polish: Alkohol anyżowy
French: 3 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 12 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future
Polish: 3 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
French: Orale, parentérale 100 mg par dose
Polish: 100 mg na dawkę
French: 1 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
Polish: 1 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
French: Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé)<.
Polish: Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
French: Ce médicament contient ... % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à ... mg par <dose>, ce qui équivaut à ... ml de bière, ... ml de vin par <dose>.
Polish: mg na <dawkę>, co jest równoważne ... ml piwa, ... ml wina na <dawkę>.
French: La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
French: Mousse de chêne
Polish: Mech dębowy
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
French: Peut causer une irritation cutanée.
Polish: może powodować miejscowe podrażnienie.
French: 09/10/2017 Toutes
Polish: 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
French: Contient x g de galactose par dose.
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
French: Acide benzoïque (E210) et benzoates
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
French: Farnesol
Polish: Farnezol
French: 5 mg/kg/jour Le sorbitol est une source de fructose.
Polish: Zero (każda) Sorbitol jest źródłem fruktozy.
French: 7 mg B/jour* Ne pas donner à un enfant de moins de 18 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.
Polish: 7 mg B/dobę* Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 17 mmol (391 mg) à la dose quotidienne maximale
Polish: 17 mmol (391 mg) w maksymalnej dawce dobowej
French: Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
French: (Voir annexe)
Polish: (iv.)
French: Cinnamal
Polish: Cytral
French: 09/10/2017 Parentérale
Polish: 09/10/2017 Parenteral
French: Topique, parentérale
Polish: Podanie miejscowe, pozajelitowe
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 1 mg/kg/jour Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
French: Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent (lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku.
French: Parahydroxy-benzoates et leurs esters
Polish: Parahydroksybenzoesany i ich estry np.:
French: Galactose
Polish: Galaktoza
French: Orale, parentérale 3 g par dose Ce médicament contient ... % de vol d'éthanol (alcool), ….c.-à-d. jusqu'à ... mg par <dose>, ce qui équivaut à ... ml de bière, ... ml de vin par
Polish: 3 g na dawkę Lek zawiera ... % v/v etanolu (alkoholu), tzn. do ...
French: Information pour la notice
Polish: Data aktualizacji
French: L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne présente pas d'effets nocifs pour la mère car l'absorption cutanée du chlorure de benzalkonium est minime.
Polish: Z powodu niewielkiego wchłaniania chlorku benzalkoniowego przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
French: Benzoate de benzyle
Polish: Benzoesan benzylu
French: Sodium
Polish: Sód
French: <Médicament> contient de l'huile d'arachide.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s'il reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
French: Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Polish: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
French: Les effets indésirables s'inversent généralement après sevrage du propylène glycol et, dans des cas plus sévères suite à une hémodialyse.
Polish: Działania niepożądane są zwykle odwracalne po zaprzestaniu stosowania glikolu propylenowego.
French: Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do oka Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
French: Ricinoléate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyéthylénée) Hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée)
Polish: Olej rycynowy polioksylenowany Olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany
French: Voir les commentaires ci-dessus.
Polish: Patrz komentarz wyżej.
French: dans le médicament.
Polish: w leku.
French: Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
French: (Voir annexe)
Polish: (patrz załącznik)
French: L'absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative.
Polish: Wchłanianie przez niedojrzałą skórę noworodków jest znaczące.
French: Voir le document Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) pour d'autres calculs.
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
French: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events » (EMA/PRAC/234960/2015).
Polish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
French: Les volumes de bière et de vin (A et B) doivent être arrondis au nombre entier supérieur.
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
French: Si nécessaire, les interactions de l'éthanol devraient être mentionnées dans le RCP (section 4.5).
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour ≥ 18 years** 10 mg B/jour
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
French: [* La mention « sans gluten » s'applique uniquement si la teneur en gluten dans le médicament est inférieure à 20 ppm.]
Polish: [* Sformułowanie „bezglutenowy" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w leku jest mniejsza niż 20 ppm.]
French: Ne pas utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 5 ans.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
French: L'introduction d'avertissements concernant l'utilisation près d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux) doit être envisagée.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
French: Suggestion d'informations dans le RCP:
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de K
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
French: Selon le produit et la concentration en éthanol, l'avertissement «inflammable» peut être nécessaire.
Polish: W zależności od produktu i stężenia etanolu może być konieczne ostrzeżenie "łatwopalny".
French: Ces effets peuvent inclure la somnolence et des changements de comportement.
Polish: Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania.
French: Lorsque l'éthanol est utilisé dans le procédé de fabrication (par exemple dans l'enrobage de comprimés) ou en tant que solvant d'extraction et est évaporé (sous la limite d'ICH Q3C), il n'est pas nécessaire de mentionner l'éthanol dans les informations patient.
Polish: Gdy etanol stosuje się jako środek w procesie wytwarzania (na przykład otoczki tabletki) lub jako rozpuszczalnik do ekstrakcji i jest odparowywany (poniżej poziomu podanego w wytycznej ICH Q3C), nie jest konieczne zamieszczanie informacji o etanolu w ulotce dla pacjenta.
French: À titre de comparaison, pour un adulte buvant un verre de vin ou 500 ml de bière, le taux d'alcoolémie devrait être d'environ 50 mg/100 ml.
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
French: Peut provoquer des réactions immédiates de contact nonimmunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.
Polish: Może powodować nieimmunologiczną natychmiastową reakcję kontaktową możliwe, że w wyniku działania cholinergicznego.
French: Lorsqu'une dose est administrée sur une période prolongée (par exemple, par perfusion lente sur plusieurs heures), l'augmentation de l'alcoolémie sera moindre et les effets de l'éthanol pourraient être réduits.
Polish: Gdy dawka jest podawana przez dłuższy czas (np. w powolnej infuzji przez kilka godzin), zwiększenie stężenia alkoholu we krwi będzie mniejsze, a działanie etanolu może być zmniejszone.