FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos >10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Maltese: Bidla waħda jew iżjed bidliet fi protease virali fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku 30, 35, 36, 46, 71, 77 u 88 kienu osservati f' > 10 % tal-pazjenti b'iżolati li setgħu jkunu assessjati.
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Maltese: Ikkunsidra alternattivi li mhux metabolizzati minn CYP3A4 bħal beclomethasone.
Danish: Leverinsufficiens:
Maltese: Distribuzzjoni:
Danish: Den videre nedbrydning af M8 ser ud til at blive katalyseret af CYP3A4.
Maltese: Aktar degradazzjoni ta' M8 tidher li hija kkatalizzata minn CYP3A4.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 ta' Jannar 2008
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓ 47 % Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Maltese: AUC ta' ethinyl estradiol ↓47 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir mhux imkejjla
Danish: Hjælpestoffer:
Maltese: Osteonekrożi:
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var 232 celler/mm3 i begge grupper.
Maltese: Medjan ta' l-għadd ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 232 ċellula/mm3 fiż-żewġ gruppi.
Danish: De farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 varierede mere end data fra andre studier, som blev udført i den pædiatriske population; 95 % konfidensintervallet for AUC24 var 9 til 121 mg.t/l.
Maltese: It-tagħrif farmakokinetiku minn Studju AG1343-556 kien aktar varjabbli mit-tagħrif minn studji oħra li saru fil-popolazzjoni pedjatrika; l-intervall ta' kunfidenza ta' 95 % għall-AUC24 kien ta' 9 sa 121 mg.hr/L.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner): Der kan forekomme interaktion mellem HMG-CoAreduktasehæmmere og proteasehæmmere og derved øget risiko for myopati, herunder rabdomyolyse.
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase jistgħu jinteraġixxu ma' inibituri tal-protease u jżidu r-riskju ta' mijopatija, inkluż rabdomijolisi.
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Maltese: LOCF= L-aħħar osservazzjoni carried forward ITT =Intenzjoni li jrid isir it-trattament NC = F: dawl li ma komplewx = falliment
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Maltese: L-għoti ta' nelfinavir flimkien ma' inibituri ta' CYP2C19 (e.ż., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline u diazepam) hija mistennija li tista' tnaqqas il-konverżjoni ta' nelfinavir għal metabolit attiv prinċipali M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) b'żjieda fl-istess ħin tal-livelli fil-plażma ta' nelfinavir (ara sezzjoni 5.2).
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Maltese: Kull pillola fiha 250 mg ta' nelfinavir.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er calciumsilicat, crospovidon, magnesiumstearat, indigotin (E132)
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Danish: • I sjældne tilfælde er der rapporteret om smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Maltese: • Kien hemm rapporti rari ta' uġigħ fil-muskoli, sensittività jew dgħjufija, speċjalment b'terapija anti-retrovirali kombinata inkluż inibituri ta' protease u analogi ta' nucleoside.
Danish: Akut og kronisk toksicitet: Akutte og kroniske toksikologiske undersøgelser med oral indgift blev udført på mus (500 mg/kg/dag), rotte (op til 1.000 mg/kg/dag) og abe (op til 800 mg/kg/dag).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, dikaliumphosphat, crospovidon, hypromellose, aspartam (E951), saccharosepalmitat samt naturligt og kunstigt smagsstof.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, u benna mmolId-Dehra ta' Viraceptu l-kontenuti tal-pakkett:
Danish: • Alvorligt hududslæt (erythema multiforme).
Maltese: • Forma severa ta' raxx (eritema multiforme).
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED) plasmaniveauet af tadalafil.
Maltese: Inibituri ta' PDE-5 għall-kura ta' disfunzjoni erettili (ED) Tadalafil tadalafil.
Danish: Elimination: Clearance efter enkelt oral indgift (24-33 l/t) og gentagen indgift (26-61 l/t) indicerer, at nelfinavir udviser medium til høj hepatisk biotilgængelighed.
Maltese: Stimi ta' l-eliminazzjoni mill-ħalq wara dożi waħidhom (24-33 l/h) u dożi multipli (2661 l/h) jindikaw li nelfinavir juri bijo-disponibilità tal-fwied medja sa għolja.
Danish: 5,1 gange 3,8 gange
Maltese: 8.5 sa 10.5
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale lægemidler, ATC kode: J05 A E04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali li jaħdmu b'mod dirett, Kodiċi ATC:
Danish: Af 19 patienter, hos hvem der blev foretaget både fænotypiske og genotypiske analyser på kliniske isolater, viste 9 isolater nedsat følsomhed (med en faktor 5 til 93) overfor nelfinavir in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Danish: Nelfinavir viste sig at være aktiv over for en lang række laboratoriestammer og kliniske rendyrkninger af hiv-1- og hiv-2-stammen ROD.
Maltese: Nelfinavir instab li kien attiv kontra firxa wiesgħa ta' strains tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' l-istrain ROD ta' l-HIV-1 u l-HIV-2.
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Maltese: • Alfuzosin (għall-iperplasija beninna tal-prostata (BPH)
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku huwa disponibbli ukoll minn 86 pazjent (b'età minn sentejn sa 12-il sena) li rċevew VIRACEPT 25-35 mg/kg TID fil-Istudju AG1343-556.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): nefħa addominali,
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem nelfinavir og nukleosidanaloger.
Maltese: Ma ġewx osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika bejn nelfinavir u l-analogi ta' nucleoside.
Danish: Analgetika Methadon 80 mg + 21 mg 1 gang
Maltese: Methadone 80 mg + 21 mg qd > xahar (Nelfinavir 1250mg bid x 8 ijiem
Danish: - Indeholder kalium: 50,0 mg dikaliumphosphat svarende til 22,5 mg kalium pr. gram oralt
Maltese: - Fiħ potassium: 50.0 mg ta' dibasic potassium phosphate li jikkorrispondi għal 22.5 mg ta' Ara sezzjoni 4.4
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Maltese: Studju ieħor evalwa l-farmakokinetika fi stat fiss ta' nelfinavir (1250 mg darbtejn kuljum għal ġimagħtejn) f'individwi adulti seronegattivi għal HIV b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh A; n=6) jew moderat (Child-Pugh B; n=6).
Danish: • Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Maltese: • Din il-mediċina fiha sucrose, li huwa tip ta' zokkor.
Danish: Tabel 2: Forekomst af bivirkninger og tydelige laboratorie-abnormaliteter fra fase II- og III
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinifikanti tal-laboratorju minn studji ta' fażi
Danish: • Salmeterol (mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
Maltese: • Salmeterol (għall-ażżma jew marda ostruttiva kronika tal-pulmun (COPD)
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirale aktivitet in vitro er demonstreret i både akutte og kroniske hiv-infektioner i lymfoblastoide cellelinjer, perifere blodlymfocyter og monocyter/makrofager.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' nelfinavir kienet murija f'infezzjonijiet ta' lHIV, kemm akuti u kemm kroniċi, fil-linji taċ-ċelluli limfoblastojdi, limfoċiti periferali tad-demm u monoċiti/makrofaġi.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Maltese: Sommarju ta' l-AUC24 fi Stat Fiss ta' nelfinavir fi Studji Pedjatriċi
Danish: Størstedelen (87 %) af en oral 750 mg dosis indeholdende 14C-nelfinavir blev genfundet i fæces; total fækal radioaktivitet bestod af nelfinavir (22 %) og en række oxidative metabolitter (78 %).
Maltese: Il-maġġoranza (87 %) ta' doża ta' 750 mg mill-ħalq li kien fiha l-14C-nelfinavir kienet irkuprata fl-ippurgar; ir-radjuattività totali tal-ippurgar kienet tikkonsisti f'nelfinavir (22 %) u f'metaboliti numerużi li jossidaw (78 %).
Danish: 3,1 gange 2,5 gange 5,1 gange 3,8 gange
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg 8.5 sa 10.5
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Maltese: • Sildenafil (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Danish: VIRACEPT bør ikke administreres samtidig med omeprazol på grund af nedsat eksponering af nelfinavir og nelfinavirs aktive metabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir).
Maltese: VIRACEPT m'għandux jingħata flimkien ma' omeprazole minħabba tnaqqis fl-espożizzjoni għal nelfinavir u l-metabolit attiv tiegħu M8 (Tert-butyl hydroxy nelfinavir).
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Danish: Hvid måleske
Maltese: Kuċċarina Bajda
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali huwa pprovdut fi fliexken tal-plastik HDPE li għandhom tapp talpolypropylene reżistenti għat-tfal li fih inforra tal-polyethylene.
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og PI samt mellem lipoatrofi og nukleosid reverse transskriptasehæmmere (NRTI).
Maltese: Konnessjoni bejn il-lipomatosi tal-vixxri u PIs u l-lipoatrofija u l-Inibituri ta' Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase (NRTIs) kienet ipotizzata.
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Maltese: F'soġġetti b'attività normali ta' CYP2C19, livelli fil-plażma ta' dan ilmetabolit huma madwar 25 % tal-konċentrazzjoni totali fil-plażma relatata ma' nelfinavir.
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Maltese: Imqabbel ma' individwi ta' kontroll b'funzjoni normali talfwied, l-AUC u Cmax ta' nelfinavir ma kienux differenti b'mod sinifikanti f'individwi b'indeboliment ħafif iżda żdiedu b'62 % u 22 %, rispettivament, f'individwi b'indeboliment moderat tal-fwied.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite kkawżata minn cytomegalovirus, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew lokalizzati b'mycobacterium, u pnewmonja kkawżata minn Pneumocystis carinii.
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Maltese: ġimgħa, nuqqas ta' inferjorità intweriet b'68 % tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'nelfinavir u 69 % talpazjenti kkurati b'fosamprenavir/ritonavir li kellhom RNA ta' HIV-1 fil-plażma ta' < 400 kopja/ml filwaqt li 53 % tal-pazjenti b'nelfinavir u 55 % tal-pazjenti b'fosamprenavir/ritonavir kellhom RNA ta' HIV-1 ta' <50 kopja/ml (ħsieb biex tikkura, rkadar/twaqqif = falliment).
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Maltese: Iż-żjieda medja mill-linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ matul lt-48 ġimgħa kien ta' 207 cellula/mm3 u 203 ċellula/mm3 fil gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
Maltese: VIRACEPT huwa indikat fit-terapija mħallta antiretrovirali għat-trattament ta' adulti, adoloxxenti u tfal li għandhom aktar minn 3 snin, infettati bil-vajrus uman ta' l-immunodefiċjenza (HIV-1).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Maltese: • ir-rifampiċina (użata fil-kura tat-tuberkulożi);
Danish: Viracept er et antiretroviralt lægemiddel.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Danish: I den anden undersøgelse var den virale belastning faldet med mere end 99 % hos de patienter, der tog den høje dosis Viracept, sammenlignet med 95 % hos de patienter, der tog sammenligningspræparaterne.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Danish: Det aktive stof i Viracept, nelfinavir, er en proteasehæmmer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Danish: Den anbefalede dosis Viracept til patienter over tretten år er 1 250 mg to gange daglig eller 750 mg tre gange daglig og indtages sammen med et måltid.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Danish: Hvordan virker Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Danish: • omeprazol (anvendes til at mindske mavesyreindholdet),
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Maltese: Viracept ġie studjat flimkien ma' mediċini antivirali oħra f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem 605 pazjenti li kienu għalqu t-13-il sena jew iktar u li kienu infettati bl-HIV.
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Maltese: F'pazjenti li jieħdu Viracept, it-tobba għandhom jikkunsidraw l-użu ta' alternattivi għall-mediċini li jħaffu t-tkissir ta' Viracept, bħall-fenobarbital u l-karbamażepina (użati fit-trattament tal-epilessija).
Danish: I den første undersøgelse blev Viracept i kombination med stavudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) sammenlignet med stavudin alene hos 308 patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med stavudin eller proteasehæmmere.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Danish: I den anden undersøgelse blev Viracept i kombination med zidovudin og lamivudin (andre antiretrovirale lægemidler) sammenlignet med en kombination af zidovudin og lamivudin hos 297 behandlingsnaive patienter (patienter, der ikke tidligere havde taget antiretrovirale lægemidler til behandling af deres hiv-infektion).
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Danish: Polysorbat 80,
Maltese: Polysorbate 80,
Danish: *Antal (%) patienter
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Danish: Viraferon 3 MIE/m
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Danish: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
Danish: §, virilisering
Maltese: §, viriliżmu
Danish: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Danish: Innishannon, County Cork Irland
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Danish: Laboratorieundersøgelser:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Danish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Danish: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Danish: Hepatomegali Hepatotoksicitet, (inklusive dødsfald)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Danish: Genotype 1 ≤ 2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Danish: Mononeuropatier, koma
Maltese: Mononewropatiji, koma§
Danish: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Danish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Danish: Naive patienter:
Maltese: Pazjenti naïve:
Danish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Danish: Samtidig infektion med HCV/HIV:
Maltese: Ko-infezzjoni bl-HCV/HIV:
Danish: Hyppig vandladning Nyresvigt, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Danish: Diagram E
Maltese: Diagramma E
Danish: Diagram F
Maltese: Diagramma F
Danish: Viraferon er tilgængelig i tre forskellige pakningsstørrelser:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Danish: GR-174 55 Άλιμος
Maltese: GR-174 55
Danish: Når De får Viraferon, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Danish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Danish: I alt 118 patienter blev inkluderet: 57 % mænd, 80 % kaukasiske og 78 % genotype 1, 64 % i alderen ≤ 12 år.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Danish: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Danish: Interferoner er en familie af små proteinmolekyler med molekylevægte på cirka 15.000-21.000 daltons.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 8.
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Danish: 3), svær neutropeni (< 750/mm 3) eller svær skal seponeres i tilfælde af svær leukopeni (< 1.200/mm thrombocytopeni (< 70.000/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm 3) jew ta' jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
Danish: Palpitation, tachycardi Cardiomyopati
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Danish: Den kliniske hyppighed af neutraliserende faktorer, som udvikledes hos cancerpatienter, der blev behandlet systemisk, var 2,9 % og hos patienter med kronisk hepatitis 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Danish: IE/kg/dag i 3 måneder.
Maltese: IU/kg/kuljum għal 3 xhur.
Danish: pegyleret interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Danish: Serumniveauerne var under detektionsgrænsen efter henholdsvis 16 og 24 timer efter injektionen.
Maltese: Il-livelli fis-serum kienu inqas mil-limitu li jistgħu jitkejjlu 16 u 24 siegħa, rispettivament, wara l-injezzjoni.
Danish: Virologisk respons efter 1 års behandling og 6 måneders opfølgning var 36 % for genotype 1 og 81 % for genotype 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Danish: Dyspnø*, hoste*
Maltese: Dispneja*, sogħla*
Danish: Samtidig infektion med HCV/HIV
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Danish: Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Danish: Behandlingen blodlegemer < 1.500/mm
Maltese: It-trattament għandu demm < 1,500/mm
Danish: Sværhedsgraden var generelt let til moderat.
Maltese: Isseverità kienet ġeneralment minn ħafifa għal moderata.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker 1 ml/ampul
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b hæmmer også viral replikation in vitro og in vivo.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Ikke kendt:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat(100 jew c µg/ġimgħa) + ribavirin
Danish: I kliniske undersøgelser med 118 børn og unge i alderen 3 til 16 år afbrød 6 % behandling på grund af bivirkninger.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Danish: Kronisk hepatitis B:
Maltese: Epatite B kronika:
Danish: Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) I/R Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Danish: Viraferon alene:
Maltese: Viraferon waħdu:
Danish: Bedre effekt er blevet demonstreret med kombinationen af pegyleret interferon med ribavirin (vedvarende respons rate 61 % opnået i en undersøgelse udført hos naive patienter med en ribavirin dosis > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Danish: Leukopeni
Maltese: Lewkopenja