FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Muskuseendparvovirus (levend geattenueerd)
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parvoduk in?
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat, twee weken na vaccinatie, Parvoduk sterfte bij de eendenkuikens voorkwam en schade aan de organen verminderde.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
Dutch: Omdat het ganzenparvovirus sterk lijkt op het muskuseendparvovirus, biedt de immuunrespons ook bescherming als het dier aan het ganzenparvovirus wordt blootgesteld.
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston arvioinnin perusteella.
Dutch: Hoe is Parvoduk onderzocht?
Finnish: Miten Parvodukia on tutkittu?
Dutch: Welke voordelen bleek Parvoduk tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Wat is Parvoduk?
Finnish: Mitä Parvoduk on?
Dutch: Eendenkuikens van een week oud vertonen een reeks symptomen, waaronder sterfte en spierzwakte, terwijl oudere eendenkuikens achtergebleven groei, zenuwsymptomen en veerafwijkingen vertonen.
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
Dutch: Het is verkrijgbaar als suspensie en oplosmiddel voor injectie.
Finnish: Parvoduk on saatavana injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja laimentimena.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en in aanmerking nemend dat de muskuseend een weinig voorkomende soort is.
Finnish: Laboratoriotutkimuksista saatujen tietojen ja sen perusteella, että myskisorsa on toissijainen eläinlaji, sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Dutch: Parvoduk wordt gebruikt om muskuseenden te beschermen tegen muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
Finnish: Parvodukilla suojataan myskisorsia myskisorsan parvovirustaudilta ja Derzsyn taudilta.
Dutch: De groei na blootstelling aan muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus werd bij gevaccineerde eendenkuikens verbeterd met respectievelijk 70% en 110%.
Finnish: Rokotettujen sorsanpoikasten kasvu lisääntyi 70 prosenttia myskisorsan parvovirukselle ja 110 prosenttia hanhen parvovirukselle altistumisen jälkeen.
Dutch: Wanneer muskuseenden Parvoduk krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Finnish: Kun myskisorsat rokotetaan Parvodukilla, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Dutch: Er werden nog twee onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Parvoduk bij eendenkuikens die van hun moeder beschermende antistoffen hadden geërfd tegen muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi muuta tutkimusta, joissa tutkittiin Parvodukin vaikutuksia sorsanpoikasilla, jotka olivat perineet myskisorsan parvovirukselta tai hanhen parvovirukselta suojaavia vasta-aineita emoltaan.
Dutch: De ziekte van Derzsy is een vergelijkbare infectie die wordt veroorzaakt door het nauw verwante ganzenparvovirus.
Finnish: Derzsyn tauti on samankaltainen tartuntatauti, jonka aiheuttaa läheistä sukua oleva virus, hanhen parvovirus.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de afname van de sterftepercentages, het achterblijven van de groei, veerafwijkingen en schade aan de organen die post-mortem werd bekeken.
Finnish: Tehon mittarina oli kuolemien, hidaskasvuisuuden, höyhenpeitteen poikkeavuuksien ja ruumiinavauksen jälkeen nähtyjen elinvaurioiden väheneminen.
Dutch: Het muskuseendparvovirus leeft, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Dutch: Eendenkuikens van een dag oud kregen een enkele injectie met Parvoduk en werden vervolgens twee weken later blootgesteld aan het muskuseendparvovirus of het ganzenparvovirus.
Finnish: Yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille annettiin kertainjektio Parvodukia, ja kahden viikon kuluttua ne altistettiin joko myskisorsan parvovirukselle tai hanhen parvovirukselle.
Dutch: Muskuseendparvovirose is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door het muskuseendparvovirus.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen muskuseendparvovirose.
Finnish: Tämä auttaa sorsia suojautumaan myskisorsan parvovirustaudilta.
Dutch: Parvoduk is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) muskuseendparvovirus bevat.
Finnish: Parvoduk on eläinrokote, joka sisältää elävää heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Dutch: Hoe werkt Parvoduk?
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
Dutch: Het verdere onderzoek toonde aan dat vaccinatie met Parvoduk van eendenkuikens niet ongedaan werd gemaakt door beschermende antistoffen van hun moeder.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
Dutch: Bovendien bleek dat Parvoduk effectief blijft totdat de eendenkuikens zes weken oud zijn, wat betekent dat de eendenkuikens beschermd zijn gedurende de periode dat ze risico lopen op muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että rokote suojaa sorsanpoikasia sen ajan, kun niillä on riski saada myskisorsan parvovirustauti ja Derzsyn tauti.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het muskuseendparvovirus worden blootgesteld.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin myskisorsan parvovirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Dutch: Passiflora EMA/275240/2014
Finnish: Kärsimyskukka EMA/275240/2014
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met passiflora
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/275240/2014
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Geneesmiddelen die passiflora bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Finnish: Kärsimyskukkalääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die passiflora bevatten.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Dutch: Passiflorapreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Dutch: Als gevolg van het kleine aantal patiënten dat bij de studies was betrokken en andere ernstige tekortkomingen in de opzet van de onderzoeken konden geen duidelijke conclusies worden getrokken.
Finnish: Varmoja johtopäätöksiä ei voitu kuitenkaan tehdä, koska ne koskivat pientä potilasmäärää ja tutkimusten suunnittelussa oli muita vakavia puutteita.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die passiflora bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met passiflora in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met passiflora, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Passiflora is de algemene benaming voor de bovengrondse delen van de plant Passiflora incarnata L.
Finnish: Kärsimyskukka on kasvin Passiflora incarnata L. maanpäällisten osien yleisnimi.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met passiflora in de EU goedgekeurd?
Finnish: Miten kärsimyskukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van passiflora.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze passiflorapreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Dutch: Passiflora
Finnish: Kärsimyskukka
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die passiflora bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Dutch: Indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die passiflora bevatten.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora?
Finnish: Millainen näyttö tukee kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook gepubliceerde klinische studies met geneesmiddelen die passiflora bevatten in aanmerking genomen.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös kärsimyskukasta valmistettuja lääkkeitä koskevia julkaistuja kliinisiä tutkimuksia.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat passiflorapreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen.
Finnish: HMPC katsoi, että kärsimyskukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievittämään lievää henkistä rasitusta ja auttamaan nukkumista.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Dutch: Om een droog extract te verkrijgen wordt het oplosmiddel vervolgens verdampt.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
Dutch: Wat is passiflora?
Finnish: Mitä kärsimyskukka on?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met passiflora voor lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van passiflora die worden verkregen door het vermalen of verpulveren van de gedroogde bovengrondse delen, of als droge of vloeibare extracten.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora in?
Finnish: Mitä riskejä kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Finnish: Pakkauksessa
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg Pakkingen
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 16.7 ml 1 Injectieflacon l t r
Finnish: Sisällön Pakkauksia a i ä
Dutch: Gelijktijdig optredende ernstige, ongecontroleerde infecties.
Finnish: Samanaikaiset vakavat kontrolloimattomat infektiot.
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Dutch: • als u te horen hebt gekregen dat het aantal witte bloedlichaampjes bij u erg laag is;
Finnish: • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen,
Dutch: Voor elk van deze parameters waren de verhogingen ernstig in 1 % van de gevallen.
Finnish: Kunkin arvon kohdalla nousu oli vakava 1 %:ssa tapauksista.
Dutch: • als u leverproblemen hebt ondervonden;
Finnish: • jos sinulla on ollut maksavaivoja,
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Finnish: Kysy asiasta lääkäriltäsi.
Dutch: Neutropenie verdween binnen 35 dagen bij alle patiënten die werden gevolgd.
Finnish: Neutropenia korjaantui 35 päivässä kaikilla seuratuilla potilailla.
Dutch: Er is onvoldoende informatie beschikbaar betreffende de interacties met andere proteaseremmers.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa interaktioista muiden proteaasiestäjien kanssa.
Dutch: • Paxene wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Finnish: • Paxene -valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla tai nuorilla (alle 18-vuotiaat).
Dutch: Uit in vitro onderzoeken blijkt dat de eiwitbinding varieert van 88 tot 98 %.
Finnish: In vitro tutkimuksissa on sitoutumisen plasman proteiineihin havaittu vaihtelevan 88 - 98 %.
Dutch: Bij meer dan de helft was de respons zichtbaar na de eerste drie behandelingscycli.
Finnish: Yli puolessa tapauksista vaste näkyi selvästi jo kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Finnish: Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
Dutch: Het carcinogene potentieel van paclitaxel is niet onderzocht.
Finnish: Paklitakselin karsinogeenistä potentiaalia ei ole tutkittu.
Dutch: Daarom wordt paclitaxel niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Finnish: Siksi paklitakselia ei suositella käytettäväksi lapsilla.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimusten ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis pseudomembranacea).
Finnish: Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
Dutch: De stabilisatie resulteert in de remming van de normale dynamische reorganisatie van het microtubulaire netwerk, dat essentieel is voor de vitale interfase en mitotische celfuncties.
Finnish: Stabiloituminen estää normaalia dynaamista mikrotubulusverkoston uudelleenjärjestäytymistä, joka on oleellisen tärkeä vitaalille välivaiheelle ja solun mitoosille.
Dutch: Het dragen van handschoenen, veiligheidsbril en beschermende kleding wordt aangeraden.
Finnish: Käsineiden, suojalasien ja suojaavan vaatetuksen käyttö on suositeltavaa.
Dutch: 19 % van de patiënten had ernstige neutropenie gedurende > 7 dagen.
Finnish: 19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
Dutch: Elk infuus bevat max. 21 g alcohol.
Finnish: Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
Dutch: Wanneer u hartproblemen hebt ondervonden, kan uw hartslag worden gecontroleerd.
Finnish: Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Dutch: • De spiegels van bepaalde enzymen in uw bloed kunnen stijgen
Finnish: • Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die u zelf zonder recept hebt gekocht.
Finnish: • muita, ilman reseptiä hankkimiasi lääkkeitä.
Dutch: Ondanks deze hoge eiwitbinding wordt paclitaxel goed over de weefsels verdeeld.
Finnish: Huolimatta tästä korkeasta proteiineihin sitoutumisasteesta, paklitakseli jakautuu laajalti kudoksiin.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt nauwgezet worden bewaakt.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti.
Dutch: Daarom is het noodzakelijk tijdens de behandeling bij alle patiënten regelmatig volledige bloedtellingen uit te voeren.
Finnish: Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd bedroeg gemiddeld 23,7 uur (van 12 - 33).
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo oli 23,7 tuntia (vaihteluväli 12 - 33).
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Paxene
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Paxenen aineista:
Dutch: WAT IS PAXENE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ PAXENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Van de 107 patiënten waren er 63 resistent tegen liposomale antracyclinen.
Finnish: Yhteensä 107:sta potilaasta 63:a pidettiin resistenttinä liposomaalisille antrasykliineille.
Dutch: Nadere gegevens over mogelijke interacties tussen paclitaxel en andere CYP 3A4-substraten/remmers zijn beperkt.
Finnish: Muuta tietoa paklitakselin ja muiden CYP3A4substraattien/estäjien mahdollisista interaktioista on rajoitetusti.
Dutch: Patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden tijdens de eerste behandelingscycli.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava säännöllisesti ensimmäisien hoitojaksojen aikana.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG VOORZICHTIG: verdunnen voor gebruik.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS: Laimennettava.
Dutch: Indien er ernstige perifere neuropathie optreedt, dient het voordeel van verdere behandeling te worden afgewogen tegenover de risico's.
Finnish: Jos vaikea-asteista neuropatiaa esiintyy, on hoidon jatkamisen edut suhteessa riskeihin mietittävä tarkkaan.
Dutch: In het onderzoek kreeg de meerderheid van de patiënten een granulocyten-kolonie stimulatie factor (G-CSF) toegediend.
Finnish: Tutkimuksessa suurin osa potilaista sai granylosyytti kasvupesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF).
Dutch: Trombocytopenie werd opgemerkt bij 6 % van de patiënten.
Finnish: Trombosytopeniaa havaittiin 6 %:lla potilaista.
Dutch: De gemiddelde tijd tot progressie van de kerngroep was 468 dagen (95 % CI 257-NE).
Finnish: Mediaaniaika sairauden etenemiseen ydinpopulaatiossa oli 468 päivää (95 % CI 257-NE).
Dutch: Het infuus wordt alleen onder medisch toezicht toegediend en tijdens deze toediening wordt u regelmatig gecontroleerd om te zien hoe u hierop reageert.
Finnish: Saat infuusion ainoastaan lääketieteellisesti koulutetun henkilön valvonnan alaisena ja sinua tarkkaillaan säännöllisesti infuusion antamisen aikana, jotta nähdään miten sinä reagoit siihen.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen en men dient er rekening mee te houden bij patiënten met leverziekte of epilepsie.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja on otettava huomioon potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Lotnummer:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Dutch: Aangezien de populatie met AIDS-KS heel specifiek is, worden de veiligheidsgegevens van een klinisch onderzoek van 107 AIDS-KS-patiënten afzonderlijk voorgesteld aan het einde van deze rubriek.
Finnish: Koska AIDS-KS-potilaat muodostavat varsin erityisen ryhmän, 107 AIDS-KS-potilaan kliinisestä tutkimuksesta saadut tulokset esitetään erikseen tämän kohdan lopussa.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Paxene:
Finnish: Ole erityisen varovainen Paxene -valmisteen suhteen:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 50 % (vol.) alcohol.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 50 tilavuusprosenttia alkoholia.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Dutch: Wat is Paxene en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Paxene gebruikt Hoe wordt Paxene gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Paxene
Finnish: Mitä Paxene on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Paxene -valmistetta Miten Paxene -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Paxene -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Dutch: Daarom wordt het regelmatig volgen van de vitale functies tijdens de eerste uren van het Paxene-infuus aanbevolen.
Finnish: Siitä syystä toistuva elintoimintojen tarkkailu Paxene-infuusion ensimmäisten tuntien aikana on suositeltavaa.
Dutch: Daarom moet Paxene zorgvuldig worden toegediend bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met proteaseremmers.
Finnish: Näin ollen Paxene -valmistetta on annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti proteaasiestäjälääkitystä.
Dutch: • Levensbedreigende allergische reactie (anafylactische shock)
Finnish: • Hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)
Dutch: Er bestaat geen antidotum voor een Paxene-overdosering.
Finnish: Mitään antidoottia Paxenen yliannostukseen ei ole olemassa.