FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Estonian: Amprenaviir seondub HIV-1 proteaasi aktiivse saidiga ning hoiab seeläbi ära viiruse gag ja gag-pol eellasvalkude protsessimise, mille tulemusena moodustuvad ebaküpsed mitteinfektsioossed viiruspartiklid.
Swedish: Fuktkänsligt.
Estonian: Pehmekapsel.
Swedish: Agenerase i kombination med ritonavir är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Agenerase kombinatsioon ritonaviiriga on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Swedish: Agenerase förskrivs för användning i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Estonian: Agenerase määratakse kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Swedish: Användning av denna kombination måste därför undvikas i denna patientgrupp.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsioonide kasutamist lastel vältida.
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 240 mjuka kapslar.
Estonian: Agenerase 150 mg pehmekapslid on plastikpudelites, mis sisaldavad 240 pehmekapslit.
Swedish: Agenerase får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Agenerase't ei tohi kasutada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraadid.
Swedish: Rifampicin
Estonian: Rifampitsiin
Swedish: Lämpliga antihistaminer (t.ex. cetirizin) kan minska klåda och påskynda läkningen av utslaget.
Estonian: Sügelust võivad vähendada ja lööbe taandumist kiirendada sobivad antihistamiinikumid (nt tsetirisiindivesinikkloriid).
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Estonian: − Proteaasi inhibiitoreid kasutavatel hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude sagenemist.
Swedish: • Proteashämmare (PIs)
Estonian: • Proteaasi inhibiitorid (PId):
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller 1 mg kalium per ml.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab 1 mg/ml kaaliumit.
Swedish: Oral användning Läs igenom bipacksedeln före användning
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugeda pakendi infolehte
Swedish: Eftersom Agenerase oral lösning innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
Estonian: Kuna Agenerase suukaudne lahus sisaldab vitamiini E, ei tohi täiendavalt võtta vitamiin E preparaate.
Swedish: Agenerase bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel tuleb Agenerase't kasutada ettevaatusega.
Swedish: Vart och ett av dessa fyra genetiska mönster, associerade med minskad känslighet för amprenavir, leder till viss korsresistens mot ritonavir.
Estonian: Kõik neli geneetilist mutatsiooni, mis on seotud vähenenud tundlikkusega amprenaviiri suhtes, põhjustavad teatavat ristuvat resistentsust ritonaviiri suhtes, kuid tundlikkus indinaviiri, nelfinaviiri ja sakvinaviiri suhtes on üldjuhul säilinud.
Swedish: Innehavare av försäljningstillstånd
Estonian: Müügiloa hoidja
Swedish: Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin, diltiazem,felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke-nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz och nevirapin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p-piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid), tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion), paroxetin och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
Estonian: Järgmisi ravimeid tohib koos Agenerase'ga kasutada ainult arsti ettekirjutusel: anesteetikumid (nt lidokaiin), antibiootikumid (nt rifabutiin, klaritromütsiin, dapsoon ja erütromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), malaariaravimid (nt halofantriin), krambiravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, isradipiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nisoldipiin ja verapamiil), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin), erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil ja vardenafiil), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt delavirdiin, efavirens ja nevirapiin), opioidid (nt metadoon), hormoonid nagu östrogeenid ja progestogeenid (nt hormonaalsed rasestumisvastased tabletid, „antibeebipillid"), mõned glükokortikoidid (nt flutikasoonpropionaat ja budesoniid), tritsüklilised antidepressandid (nt desipramiin ja nortriptüliin), rahustid (nt süstitav midasolaam), paroksetiin ja muud ravimid (nt klosapiin ja loratadiin).
Swedish: Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol
Estonian: Kapsli sisu: d-alfatokoferüül-polüetüleenglükool 1000 suktsinaat (TPGS), makrogool 400 (PEG 400), propüleenglükool.
Swedish: Fördelen med Agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats på PI-naiva patienter (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kasu Agenerase'ist koos ritonaviiri lisatoimega ei ole tõestatud varem PI ravi mittesaanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Swedish: Dessutom bör patienter med stabil paroxetindos som påbörjar behandling med Agenerase och ritonavir kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Estonian: Lisaks tuleb depressioonivastast toimet jälgida patsientidel, kes saavad stabiilses annuses paroksetiini ning alustavad ravi Agenerase ja ritonaviiriga.
Swedish: Om du tar p-piller rekommenderas att medan du behandlas med Agenerase använder någon annan metod (t ex kondom) som skydd för oönskad graviditet.
Estonian: Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette, on Agenerase-ravi ajal soovitatav alternatiivsete rasestumisvastaste meetodite (nt kondoomi) kasutamine.
Swedish: • Huvudvärk, trötthetskänsla • Diarré, sjukdomskänsla, kräkningar, gasbildning/uppkördhet
Estonian: • Peavalu, väsimus • Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, glycerol, d-sorbitol och "sorbitanlösning", titandioxid och röd färg för kapseltryck.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool ja sorbitaani lahus, titaandioksiid ja punane trükitint.
Swedish: Den antivirala aktiviteten in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Swedish: Samtidig administrering med Agenerase kan leda till väsentligt förhöjda plasmakoncentrationer av PDE5-inhibitorn och därmed relaterade biverkningar inkluderande hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.4).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Swedish: Vanliga biverkningar (dessa kan drabba 1 till 10 patienter av 100 behandlade)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (1...10 juhtu 100 ravitud patsiendi kohta)
Swedish: AUC och Cmax för amprenavir ökade med 31 % respektive minskade med 16 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC suures 31% ja Cmax vähenes 16%.
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Estonian: Neid ravimeid samaaegselt kasutavatel patsientidel võib amprenaviiri plasmakontsentratsiooni languse tõttu väheneda Agenerase'i toime (vt lõik 4.5).
Swedish: Om du samtidigt med Agenerase tar någon medicin som kan ge allvarliga biverkningar, såsom karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, lidokain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricykliska antidepressiva och warfarin, kan din läkare vilja ta ytterligare blodprover för att kunna minimera risken för allvarliga komplikationer.
Estonian: Kui te kasutate Agenerase'ga samaaegselt teatud ravimeid, mis võivad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, lidokaiin, tsüklosporiin, takroliimus, rapamütsiin, tritsüklilised antidepressandid ja varfariin), võib arst teha täiendavad vereanalüüsid, et vähendada võimalike probleemide ilmnemist.
Swedish: Klaritromycin: AUC och Cmin för klaritromycin var oförändrade och Cmax minskade med 10 % när läkemedlet gavs samtidigt med amprenavir.
Estonian: Klaritromütsiin: amprenaviiriga koosmanustamisel klaritromütsiini AUC ja Cmin ei muutunud ning Cmax vähenes 10%.
Swedish: Förhöjda transaminaser Mindre vanliga: Hyperbilirubinemi
Estonian: Transaminaaside plasmataseme tõusu ja hüperbilirubineemiat (3.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg amprenavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapsel sisaldab 50 mg amprenaviiri.
Swedish: Vanliga: Mindre vanliga: Hyperbilirubinemi
Estonian: Hüperbilirubineemia
Swedish: Patienten skall därför följas upp med avseende på opiatabstinenssymtom vid samtidig behandling med amprenavir och metadon, i synnerhet om ritonavir i lågdos också ges.
Estonian: Seetõttu peab metadooni ja amprenaviiri koosmanustamisel jälgima patsiente opiaadi ärajätusündroomi suhtes, eriti juhul, kui kasutatakse ka väikese annusena ritonaviiri.
Swedish: Förpackningen innehåller: Två burkar var och en innehållande 240 mjuka kapslar
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pakendi sisu: kaks pudelit, mõlemas 240 pehmekapslit
Swedish: Hos PI-erfarna patienter som fick Agenerase kapslar 600 mg två gånger dagligen och låga doser ritonavir, 100 mg två gånger dagligen, var arten och frekvensen av biverkningar (grad 2-4) och avvikelser i laboratorievärden (grad 3/4) samma som de som observerats med enbart Agenerase, med undantag av förhöjda värden av trigycerider och förhöjda CPK-nivåer vilket var mycket vanligt hos patienter som fick Agenerase och låga doser ritonavir.
Estonian: Agenerase kapsleid 600 mg kaks korda päevas ja väikese annusena ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas saavatel patsientidel, kes olid varem saanud ravi proteaasi inhibiitoritega, olid kõrvaltoimete (2.-4. aste) ja 3.-4. astme laboratoorsete kõrvalekallete iseloom ja sagedus sarnased nendega, kes said ainult Agenerase't, välja arvatud tõusnud triglütseriidide ja kreatiinfosfokinaasi osas.
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller även 4 mg natrium per ml.
Estonian: Agenerase peroraalne lahus sisaldab ka 4 mg/ml naatriumit.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 18 %, 39 % respektive 15 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 18%, 39% ja 15%.
Swedish: Paroxetin: paroxetins plasmakoncentrationer kan minskas signifikant när det ges tillsammans med amprenavir och ritonavir.
Estonian: Paroksetiin: koos amprenaviiri ja ritonaviiriga manustades võib paroksetiini plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Swedish: Behandling med Agenerase har inte visats minska smittorisken varför du fortfarande kan smitta vid sexuella kontakter eller via ditt blod.
Estonian: Agenerase-ravi ei vähenda HIV-infektsiooni levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir minskade med 32 %, 14 % respektive 37 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid vastavalt 32%, 14% ja 37%.
Swedish: Eftersom amprenavir har en hög proteinbindning, är det osannolikt att man kan reducera plasmahalterna genom dialys.
Estonian: Kuna amprenaviir on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud, siis dialüüs suure tõenäosusega ei vähenda efektiivselt amprenaviiri sisaldust veres.
Swedish: Agenerase bör utsättas permanent om utslaget är förenat med systemiska eller allergiska symtom eller involverar slemhinnorna (se avsnitt 4.8).
Estonian: Kui lööbega kaasnevad süsteemsed sümptomid, allergilised sümptomid või limaskestade haaratus, tuleb Agenerase püsivalt ära jätta (vt lõik 4.8).
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas att man noga övervakar och korrigerar avvikelser i syra/bas status Propylenglykol kan elimineras via hemodialys.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav happe-leelistasakaalu jälgimine ja korrigeerimine.
Swedish: Karakteristika vid studiestart Median HIV-1 RNA (log10 kopior/ml) (range)
Estonian: Algväärtused Keskmine HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml) (vahemik)
Swedish: • Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTsI)
Estonian: • Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId):
Swedish: Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Estonian: Seetõttu peab olema ettevaatlik, kui Agenerase'ga samaaegselt manustatakse ravimeid, mis on CYP3A4 indutseerijad, inhibiitorid või substraadid (vt lõik 4.3, 4.4 ja
Swedish: Av samma skäl får du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra medicinska produkter som minskar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller ytterligare propylenglykol (se även "Använd inte Agenerase").
Estonian: Samal põhjusel ei tohi te Agenerase suukaudse lahuse kasutamise ajal võtta disulfiraami või teisi ravimeid, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), või preparaate, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri suukaudne lahus) või propüleenglükooli (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t).
Swedish: Flaskan innehåller: 240 ml oral lösning amprenavir 15 mg/ml Ett doseringsmått på 20 ml finns i förpackningen.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu: 240 ml suukaudset lahust, mis sisaldab 15 mg/ml amprenaviiri.
Swedish: Indinavir: AUC, Cmin och Cmax för indinavir minskade med 38 %, 27 % respektive 22 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Estonian: Indinaviir: indinaviiri AUC, Cmin ja Cmax vähenesid amprenaviiriga koosmanustamisel vastavalt 38%, 27% ja 22%.
Swedish: Hos barn har farmakokinetik, effekt och säkerhet av Agenerase och låga doser ritonavir eller andra proteashämmare ännu inte utvärderats.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid amprenaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite vahel ei ole lastel seni uuritud.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Dessutom rekommenderas att hivinfekterade kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
Estonian: HIV lapsele ülekandumise vältimiseks ei soovitata HIV-infektsiooniga emadel oma lapsi rinnaga toita.
Swedish: Vanligtvis uppträdde de under den andra behandlingsveckan och läkte spontant inom två veckor under fortsatt behandling med amprenavir.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 33 %, 25 % respektive 18 %.
Estonian: Amprenaviiri AUC, Cmin ja Cmax suurenesid vastavalt 33%, 25% ja 18%.
Swedish: AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir.
Estonian: Amprenaviiri AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 64% ja 508% ja Cmax vähenes 30%, kui ritonaviiri (100 mg kaks korda päevas) manustati koos amprenaviiriga (600 mg kaks korda päevas) võrreldes väärtustega, mis saavutati amprenaviiri annustega 1200 mg kaks korda päevas.
Swedish: Agenerase används till HIV-1 infekterade vuxna och barn äldre än 4 år som tidigare behandlats med proteashämmare.
Estonian: Agenerase´t kasutatakse varem proteaasi inhibiitoriga ravi saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute ja üle 4-aastaste laste raviks.
Swedish: − Barn (lägst 4 år) som inte kan svälja kapslar: Dosen, som beror av din vikt, kommer att beräknas av din läkare.
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Swedish: - Användning av Agenerase tillsammans med ritonavir har inte undersökts på patienter med leversjukdom.
Estonian: − Agenerase ja ritonaviiri kooskasutamist ei ole maksahaigusega patsientidel uuritud.
Swedish: • Nedstämdhet, depression, sömnsvårigheter, minskad aptit
Estonian: • Meeleolu muutused, depressioon, unehäired, isutus
Swedish: En eller två vita plastburkar av HDPE som var och en innehåller 240 x 150 mg kapslar.
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
Swedish: Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas, onormal fettfördelning Mindre vanliga: Hyperglykemi
Estonian: Triglütseriidide, amülaasi plasmataseme tõus, ebanormaalne rasva ümberjaotumine, anoreksia
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
Swedish: Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas och hyperglykemi (grad 3-4) rapporterades huvudsakligen hos patienter med onormala ingångsvärden.
Estonian: Tõusnud triglütseriidide ja amülaasi plasmataset ning hüperglükeemiat (3.-4. aste) kirjeldati peamiselt patsientidel, kellel olid need väärtused ka algselt normist erinevad.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Agenerase Kapslarna innehåller glycerol som i höga doser kan ge biverkningar.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad glütserooli, mis võib suurtes annustes põhjustada kõrvaltoimeid.
Swedish: Amprenavir metaboliseras primärt i levern av CYP3A4.
Estonian: Amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED INFOLEHT
Swedish: Andra möjliga effekter
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Ett dosmått (20 ml) tillhandahålls i förpackningen för att underlätta uppmätandet av den korrekta mängden oral lösning för varje dos.
Estonian: Ravimiga on kaasas 20 ml mõõtekork, mis aitab mõõta suukaudse lahuse õiget kogust.
Swedish: Den orala lösningen av amprenavir har 14 % lägre biotillgänglighet än kapslarna; därför är Agenerase kapslar och Agenerase oral lösning inte direkt utbytbara på milligram till milligrambasis (se avsnitt 5.2).
Estonian: Amprenaviiri biosaadavus on 14% väiksem peroraalse lahuse kasutamisel võrreldes kapslitega, mistõttu ei saa kapslite ja peroraalse lahuse annust üks-ühele ümber arvutada (vt lõik 5.2).
Swedish: Om du har glömt att ta Agenerase Om du glömmer att ta en dos Agenerase, ta den så snart som möjligt.
Estonian: Kui te unustate Agenerase annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Swedish: Öppnad flaska är hållbar i 14 dagar.
Estonian: Peroraalset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
Swedish: Det rekommenderas att hivpositiva kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
Estonian: Vältimaks HIV ülekandumist lapsele, ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel oma lapsi rinnaga toita.
Swedish: 480 mjuka kapslar
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 480 pehmekapslit
Swedish: Ketokonazol/Itrakonazol: AUC och Cmax för ketokonazol ökade med 44 % respektive 19 % vid samtidig administrering med enbart amprenavir.
Estonian: Ketokonasool / itrakonasool: ainult amprenaviiriga koosmanustamisel suurenesid ketokonasooli AUC ja Cmax vastavalt 44% ja 19%.
Swedish: CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster:
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP3A4 substraadid
Swedish: Sådana kombinationer bör undvikas hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb selliste kombinatsioonide kasutamist vältida.
Swedish: På grund av innehållet av propylenglykol i den orala lösningen bör du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra mediciner som reducerar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller innehåller ytterligare propylenglykol (se avsnittet "Använd inte Agenerase").
Estonian: Propüleenglükooli sisalduse tõttu suukaudses lahuses ei tohi te samaaegselt võtta disulfiraami ega teisi ravimeid, mis vähendavad alkoholi metabolismi (nt metronidasool), või preparaate, mis sisaldavad alkoholi (nt ritonaviiri suukaudne lahus) või propüleenglükooli (vt Ärge kasutage Agenerase´t).
Swedish: I studierna med tidigare PI-behandlade patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i delstudierna A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Estonian: Varem PI-ravi saanud patsientidel läbi viidud uuringus PRO30017 (amprenaviir 600 mg / ritonaviir 100 mg kaks korda päevas alluuringutes A ja B vastavalt 80 ja 37 patsiendiga) tekkisid viroloogilise ravivastuse mittesaavutanud patsientidel järgmised mutatsioonid: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
Swedish: Förpackningen förvaras väl tillsluten
Estonian: Hoida pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Swedish: Lipidstegringar
Estonian: Lipodüstroofia
Swedish: Ett tidigt avbrytande av en sviktande behandling rekommenderas för att begränsa antalet mutationer.
Estonian: Soovitatav on ebaõnnestunud ravi varajane katkestamine, et vähendada hulgimutatsioonide teket, mis võivad mõjutada ka järgnevate raviskeemide efektiivsust.
Swedish: Oral lösning Den orala lösningen är klar, gulaktig och har en smak av druva, tuggummi och pepparmint.
Estonian: Peroraalne lahus on läbipaistev, kahvatukollast kuni kollast värvi, viinamarja, närimiskummi ja piparmündi maitsega.
Swedish: Saquinavir: AUC, Cmin och Cmax för saquinavir minskade med 19 % och 48 % respektive ökade med 21 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Estonian: Sakvinaviir: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid sakvinaviiri AUC ja Cmin vastavalt 19% ja 48% ning Cmax suurenes 21%.
Swedish: Samtidigt intag av örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan sänka serumnivåerna av amprenavir, på grund av induktion av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldava preparaadi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amprenaviiri sisaldus seerumis.
Swedish: Kombinationen av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Estonian: Rifampitsiini kasutamine kombinatsioonis Agenerase'i ja väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: - Tala om för din doktor om du har eller har haft någon leversjukdom.
Estonian: - Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud mõni maksahaigus.
Swedish: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Estonian: Viide: EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Swedish: Fem år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Estonian: Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009.