FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Constella werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 1 608 patiënten met PDS met verstopping betrokken waren en waarin het middel werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Polish: Działanie leku Constella oceniano w porównaniu z placebo w dwóch badaniach głównych, w których wzięło udział łącznie 1,608 pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Dutch: PDS is een langdurige aandoening van de darmen gekenmerkt door pijn of ongemak in de buik en een opgezette buik in combinatie met een gewijzigde darmgewoonte.
Polish: Zespół jelita drażliwego to długotrwałe zaburzenia czynności jelit charakteryzujące się występowaniem bólu brzucha i/lub uczuciem dyskomfortu oraz wzdęć ze zmianą rytmu wypróżnień.
Dutch: Constella bleek ter verbetering van de symptomen van PDS werkzamer te zijn dan de placebo.
Polish: Wykazano, że w odniesieniu do łagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego skuteczność leku Constella jest wyższa niż placebo.
Dutch: Constella wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom (PDS) met verstopping bij volwassenen.
Polish: Lek Constella stosowany jest w leczeniu objawowym umiarkowanie ciężkiej lub ciężkiej postaci zespołu jelita drażliwego z towarzyszącymi zaparciami (ang. Irritable bowel syndrome - IBS-C) u dorosłych.
Dutch: De resultaten na 26 weken behandeling vertoonden een vermindering van de pijn (gedurende ten minste 13 van de 26 weken) bij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend, alsook verlichting van de symptomen gedurende ten minste 13 weken bij 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend, ten opzichte van 17% van de patiënten in de placebogroep.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia wykazano zmniejszenie bólu (w okresie co najmniej 13 z 26 tygodni) u 54 % pacjentów przyjmujących lek Constella i u 36% osób przyjmujących placebo, a także złagodzenie objawów w okresie przynajmniej 13 tygodni u 37% pacjentów przyjmujących lek Constella i u 17% osób z grupy placebo.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten bij wie een vermindering van de pijn en het ongemak van ten minste 30% optrad en het aantal patiënten dat gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting ondervond van alle PDS-symptomen.
Polish: Głównym miernikiem skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu, oraz liczba pacjentów, u których stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden verkregen in het tweede onderzoek, waarbij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend een vermindering van de pijn en het ongemak ondervond en 39% van hen gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting van de symptomen ondervond, ten opzichte van respectievelijk 39% en 17% van de patiënten in de placebogroep.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym u 54% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie bólu i uczucia dyskomfortu a u 39% stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu odpowiednio z 39% i 17% osób z grupy placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek ondervond 55% van de patiënten die Constella kregen toegediend, gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling een vermindering van de pijn en het ongemak van ten minste 30%, ten opzichte van 42% van de patiënten die de placebo kregen toegediend.
Polish: W pierwszym badaniu u 55% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 42% osób przyjmujących placebo.
Dutch: Waarom is Constella goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Constella?
Dutch: Bovendien ondervond 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend gedurende ten minste zes van de twaalf weken behandeling aanzienlijke of volledige verlichting van de symptomen, ten opzichte van 19% van de patiënten in de placebogroep.
Polish: Poza tym, u 37% pacjentów otrzymujących lek Constella stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 19% osób przyjmujących placebo.
Dutch: Hoe werkt Constella?
Polish: Jak działa lek Constella?
Dutch: Wat is Constella?
Polish: Co to jest lek Constella?
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptive produceren.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Polish: Postać farmaceutyczna
Dutch: Gezuiverd water
Polish: Aromat miodowy Woda oczyszczona
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Polish: Jednak brak jest odpowiednich danych dotyczących koni.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodnia życia.
Dutch: Eén ml bevat:
Polish: Jeden ml zawiera:
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować ból.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Dutch: Dit werd gezien in minder dan 10% van het behandelde runderen in klinische studies.
Polish: Były one obserwowane u mniej niż 10% bydła leczonego podczas badań klinicznych.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Contacera is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Polish: Substancja czynna w Contacera jest substancją dozwolona jak opisano w tabeli i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZMIAESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Polish: Metabolizm przebiega jakościowo podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
Dutch: 15 μg/kg Milk
Polish: 15 μg/kg Mleko
Dutch: Niet van toepassing.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Dutch: Behandeling van kalveren met Contacera, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Contacera na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur, geconcentreerd - Meglumine - Water voor injectie
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Sodu wodorotlenek
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDIA
Dutch: Van alle belangrijke metabolieten is aangetoond dat ze farmacologisch inactief zijn.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Contacera per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Polish: Jest to równoważne z podaniem 1 ml produktu Contacera na 25 kg masy ciała konia.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Polish: Najwyższe stężenia meloksykamu obserwuje się w wątrobie i w nerkach.
Dutch: Bijvoorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Contacera, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Contacera en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Contacera toegediend.
Polish: koń o wadze 400 kg otrzyma 16 ml produktu Contacera, koń o wadze 500 kg otrzyma 20 ml produktu Contacera, koń o wadze 600 kg otrzyma 24 ml produktu Contacera.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynosi 1,08 co oznacza, że meloksykam podawany raz dziennie nie ulega kumulacji w organizmie.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit de noodzaak kan aangeven voor een chirurgische behandeling.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie, ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen Geiten
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło Kozy
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98%.
Polish: Dostępność biologiczna produktu podanego doustnie w zalecanych dawkach wynosi około 98 %.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wystąpienia reakcji anafilaktoialnej, która może mieć ciążki przebieg (włączając śmierć).
Dutch: Iedere flacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium felscapsule.
Polish: Każdy fiolka jest zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Dutch: De symptomen waren reversibel.
Polish: Objawy te miały charakter przejściowy.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Dutch: Runderen en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Polish: Bydło i świnie: może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Dutch: Therapeutische klasse
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje zapoczątkowaną przez kolagen agregację trombocytów.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNYZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Paarden:
Polish: Konie:
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dutch: Varkens
Polish: Świnia
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po EXP.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Eén ml bevat:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml preparatu zawiera:
Dutch: Rund, varken en paard
Polish: Bydło, świnie i konie
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Dutch: Contacera alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Polish: Podawanie tylko produktu Contacera nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Dutch: Relatief lage concentraties zijn waar te nemen in skeletspieren en vet.
Polish: Relatywnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2 ml schaal.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do butelki, a jej podziałka jest wyskalowana z podaniem 2 ml pomiarów.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Polish: Po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Dutch: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Polish: Około 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Polish: Wstrząsnąć silnie przed użyciem.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159,8 mg Heldere, gele oplossing.
Polish: Meloksykam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Polish: Meloksykam ma także właściwości anty- endotoksynowe ponieważ wykazano, że hamuje syntezę tromboksanu B2, wywołaną dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w czasie laktacji i świń
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany głównie w osoczu krwi.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Dutch: Paarden: IV
Polish: Konie: i.v.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Polish: W celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu wymagane jest jednoczesne podawanie odpowiedniego leku przeciwbólowego.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Polish: Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7,7 godzin.
Dutch: Gebroken wit tot geel, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Polish: Zawiesina doustna Prawie biała lub żółta, lepka zawiesina doustna o aromacie miodu
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na etykiecie fiolki po EXP.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Polish: Nie stosować u koni z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 μg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Polish: U świń podaniu domięśniowm dwóch dawek 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Dutch: Daarom wordt het gebruik bij paarden niet aanbevolen tijdens dracht en lactatie.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Dutch: Als het diergeneesmiddel gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość produktu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach były zgłaszane: brak apetytu, osowiałość, ból jamy brzusznej, zapalenie okrężnicy.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/12/2012 Datum van laatste verlenging van de vergunning: xx/xx/xxxx
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/12/2012
Dutch: Voor de verlichting van post-operatieve pijn bij kalveren na het onthoornen.
Polish: W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Dutch: Zeer zelden zijn bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies, die kenmerkend zijn voor NSAID´s (lichte urticaria, diarree).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w przeprowadzonych badaniach klinicznych obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (lekka pokrzywka, biegunka).
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing (niet-kristalliserend) Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Polish: Sacharyna sodowa Karmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Kwas cytrynowy jednowodny
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan meloxicam orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Polish: W celu ograniczenie reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu do kontynuacji leczenia można zastosować meloksykam w postaci zawiesiny doustnej w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Polish: Zawiesina doustna.
Dutch: Runderen: vlees en slachtafval: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: vlees en slachtafval: 5 dagen
Polish: OKRES (-Y)KARENCJI Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni Konie: tkanki jadalne: 5 dni
Dutch: Etiket voor 20 ml flacon
Polish: Etykieta na fiolki o objętości 20 ml
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 15/02/2014 Datum laatste verlenging: xx/xx/xxxx
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/02/2014
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksykamy).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen Melk: 5 dagen
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni Mleko: 5 dni