FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir twice daily has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: 4 viikon - alle 2 vuoden ikäiset imeväiset ja leikki-ikäiset lapset IMPAACT P1066 -tutkimuksessa myös 26:lle HIV-1-infektoituneelle vähintään 4 viikon mutta alle 2 vuoden ikäiselle imeväiselle ja leikki-ikäiselle lapselle annettiin raltegraviiria kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: Weight based dosing, see dosing Table 1 19 *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
Finnish: Painonmukainen annos, ks. taulukko 1 19 24,5 (43 %) *Potilaita, joilta saatiin tehostetun farmakokineettisen arvioinnin tulokset lopullisella suositellulla annoksella.
English: Achieved HIV RNA <50 copies/ mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Finnish: HIV-RNA-määrä laski tasolle < 50 kopiota/ml CD4-solumäärän (%) suureneminen lähtöarvosta, keskiarvo
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  14% raltegravir C24 hr  58% raltegravir Cmax  14%
Finnish: 12 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  14 % raltegraviirin C24 h  58 % raltegraviirin Cmax  14 %
English: ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir
Finnish: ISENTRESS 100 mg rakeet raltegraviiri
English: • antacids (an agent that counteracts or neutralises the acid in the stomach to relieve indigestion and heartburn).
Finnish: • antasideja (mahan happamuutta vähentäviä tai neutraloivia lääkkeitä ruoansulatusvaivojen tai närästyksen lievittämiseen).
English: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Finnish: tipranaviiri/ritonaviiri (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
English: Each single-use sachet contains 100 mg of raltegravir which is to be suspended in 10 mL of water giving a final concentration of 10 mg per mL (see section 6.6).
Finnish: Näin saadun valmiin suspension lopullinen lääkeainepitoisuus on 10 mg/ml (ks. kohta 6.6).
English: No dose adjustment required for raltegravir or boceprevir.
Finnish: Raltegraviirin tai bosepreviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
English: Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Finnish: Isentress 25 mg purutabletit Isentress 100 mg purutabletit raltegraviiri
English: 1 mixing cup (Using the tab on the mixing cup,
Finnish: 1 sekoitusastia (Nosta kansi läpän avulla ennen käyttöä)
English: What Isentress looks like and contents of the pack The 600 mg film-coated tablet is oval-shaped, yellow, marked with MSD corporate logo and "242" on one side and plain on the other side.
Finnish: 600 mg:n kalvopäällysteinen tabletti on soikea ja keltainen, ja siinä on toisella puolella MSD:n yrityslogo sekä merkintä "242" ja toisella puolella ei ole merkintöjä.
English: a clean glass
Finnish: 1 annospussi Isentressrakeita puhdas lasi
English: raltegravir AUC  67% raltegravir C24hr  26% raltegravir Cmax  16%
Finnish: raltegraviirin AUC  67 % raltegraviirin C24 h  26 % raltegraviirin Cmax  16 %
English: • antacids (an agent that counteracts or neutralises the acid in the stomach to relieve indigestion and heartburn)
Finnish: • antasideja (mahan happamuutta vähentäviä tai neutraloivia lääkkeitä ruoansulatusvaivojen tai närästyksen lievittämiseen)
English: 2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 hr  56% raltegravir Cmax  51%
Finnish: 2 tuntia ennen raltegraviiria raltegraviirin AUC  51 % raltegraviirin C12 h  56 % raltegraviirin Cmax  51 %
English: etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Finnish: etraviriini (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
English: Measure Isentress
Finnish: Vaihe 10. Mittaa Isentress
English: Patient demographics (gender, age and race) and baseline characteristics were comparable between the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and the group receiving raltegravir 400 mg twice daily.
Finnish: Potilaiden demografiset (sukupuoli, ikä ja etninen tausta) ja muut ominaisuudet lähtötilanteessa olivat vertailukelpoiset raltegraviiria 1200 mg kerran vuorokaudessa ja raltegraviiria 400 mg kahdesti vuorokaudessa saaneissa ryhmissä.
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: 4 viikon - alle 2 vuoden ikäiset imeväiset ja leikki-ikäiset lapset IMPAACT P1066 -tutkimuksessa myös 26:lle HIV-1-infektoituneelle vähintään 4 viikon mutta alle 2 vuoden ikäiselle imeväiselle ja leikki-ikäiselle lapselle annettiin raltegraviiria yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: The 400 mg tablet should not be used to administer the 1,200 mg once daily regimen.
Finnish: Annostukseen 1200 mg kerran vuorokaudessa ei saa käyttää 400 mg:n tabletteja.
English: Chewable tablet 100 mg
Finnish: Purutabletti 100 mg
English: What Isentress looks like and contents of the pack The film-coated tablet is oval-shaped, pink, marked with "227" on one side.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on soikean muotoinen, vaaleanpunainen, jossa on toisella puolella merkintä "227".
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus In clinical trials, there were 79 patients co-infected with hepatitis B, 84 co-infected with hepatitis C, and 8 patients co-infected with hepatitis B and C who were treated with raltegravir in combination with other agents for HIV-1.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B ja/tai C -virusinfektio Kliinisissä tutkimuksissa raltegraviirilla ja muilla HIV-1 lääkkeillä samanaikaisesti hoidetuista potilaista oli 79 potilasta, joilla oli samanaikainen hepatiitti B, 84 potilasta, joilla oli samanaikainen hepatiitti C ja 8 potilasta, joilla oli samanaikainen hepatiitti B ja C. Raltegraviirin yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen potilailla, joilla oli myös hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektio kuin potilailla, joilla ei ollut hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektiota, joskin poikkeavat ASAT- ja ALAT-arvot olivat hieman yleisempiä niiden potilaiden alaryhmässä, joilla oli samanaikainen hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektio.
English: Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: IMPAACT P1066 -tutkimuksessa 126:lle aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneelle HIV-1infektoituneelle 2-18-vuotiaalle lapselle ja nuorelle annettiin raltegraviiria kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: Each single-use sachet of granules for oral suspension contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Finnish: Yksi kertakäyttöinen annospussi rakeita oraalisuspensiota varten sisältää 100 mg raltegraviiria (kaliumina).
English: Bone problems
Finnish: Maksaongelmat
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta.
English: • chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; generally feeling unwell; neck mass; swelling of hands, ankles or feet; pain
Finnish: • rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, yleinen huonovointisuus, kyhmy kaulassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
English: Therefore, when raltegravir is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required.
Finnish: Siksi annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos raltegraviiria annetaan samanaikaisesti kalsiumkarbonaattia sisältävien antasidien kanssa.
English: Additional considerations
Finnish: Muita huomioitavia asioita
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Finnish: ISENTRESS 25 mg purutabletit raltegraviiri
English: Thus, the data indicate that the major mechanism of clearance of raltegravir in humans is UGT1A1-mediated glucuronidation.
Finnish: Tiedot osoittavat, että UGT1A1-välitteinen glukuronidaatio on raltegraviirin tärkein poistumistie ihmiselimistössä.
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Finnish: Taulukossa 5 on esitetty 400 mg tablettien, purutablettien ja oraalisuspension farmakokineettiset parametrit painon mukaan.
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Finnish: Näyttö raltegraviirin tehosta perustui 96 viikon tuloksista tehtyihin analyyseihin kahdesta satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta lumevertailututkimuksesta (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, tutkimukset 018 ja 019), joissa oli mukana aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneita HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, 240 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (STARTMRK, tutkimus 021), jossa oli mukana HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä, ja 96 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (ONCEMRK, tutkimus 292), jossa oli mukana HIV-1-infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
English: Age (hours/days) at PK Sampling
Finnish: Ikä (tunti/päivä) farmakokineettisiä näytteitä otettaessa
English: If you do take more than you should, contact your doctor.
Finnish: Jos otat liian suuren annoksen, ota yhteys lääkäriin.
English: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Finnish: raltegraviirin AUC  55 % raltegraviirin C12 h  32 % raltegraviirin Cmax  52 %
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
Finnish: 6 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  11 % raltegraviirin C12 h  49 % raltegraviirin Cmax  10 %
English: 3 syringes
Finnish: 60 purutablettia
English: Chewable tablet 25 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951)
Finnish: Purutabletti 25 mg - Hydroksipropyyliselluloosa - Sukraloosi - Sakkariininatrium - Natriumsitraattidihydraatti - Mannitoli - Monoammoniumglykyrritsinaatti - Sorbitoli (E 420) - Fruktoosi - Banaaniaromi - Appelsiiniaromi - Maun peittävä aromi - Aspartaami (E 951) - Krospovidoni, tyyppi A
English: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
Finnish: raltegraviirin AUC  37 % raltegraviirin C12 h  28 % raltegraviirin Cmax  33 %
English: Weight based dosing, see dosing table for granules for oral suspension 19 *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
Finnish: Painonmukainen annos, ks. annostustaulukot rakeille oraalisuspensiota varten 19 24,5 (43 %) *Potilaita, joilta saatiin tehostetun farmakokineettisen arvioinnin tulokset lopullisella suositellulla annoksella.
English: raltegravir AUC ↑ 37% raltegravir C12 hr ↑ 24% raltegravir Cmax ↑ 51%
Finnish: raltegraviirin AUC ↑ 37 % raltegraviirin C12 h ↑ 24 % raltegraviirin Cmax ↑ 51 %
English: Rebounder
Finnish: efavirentsi
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily and tipranavir/ritonavir is not recommended.
Finnish: Raltegraviirin annostuksella 1200 mg (2 x 600 mg) kerran vuorokaudessa ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia ritonaviirin, tipranaviirin/ritonaviirin, bosepreviirin eikä etraviriinin kanssa.
English: famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Finnish: famotidiini (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
English: raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hr  77 % raltegravir Cmax  24 %
Finnish: raltegraviirin AUC  41 % raltegraviirin C12 h  77 % raltegraviirin Cmax  24 %
English: raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
Finnish: raltegraviirin AUC  14 % raltegraviirin C24 h  6 % raltegraviirin Cmax  9 %
English: • stomach inflammation
Finnish: • allerginen ihottuma
English: Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat (1200 mg [2 x 600 mg] kerran vuorokaudessa) ONCEMRK-tutkimuksessa (vaikuttavalla vertailuaineella tehty satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, tutkimus 292) verrattiin 1200 mg:n annoksina kerran vuorokaudessa annetun raltegraviirin turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa 400 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa annettuun raltegraviiriin.
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Finnish: 12 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  10 % raltegraviirin C24 h  57 % raltegraviirin Cmax  2 %
English: 2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
Finnish: 2 tuntia raltegraviirin jälkeen raltegraviirin AUC  30 % raltegraviirin C12 h  57 % raltegraviirin Cmax  24 %
English: No dose adjustment required for raltegravir.
Finnish: Raltegraviirin annosta ei tarvitse muuttaa.
English: Raltegravir was administered without regard to food in the pivotal safety and efficacy studies in HIV-infected patients.
Finnish: Keskeisissä tehoa ja turvallisuutta selvittelevissä tutkimuksissa raltegraviiria annettiin HIV-potilaille ateria-ajoista riippumatta.
English: raltegravir AUC  40% raltegravir C12hr  61% raltegravir Cmax  38%
Finnish: raltegraviirin AUC  40 % raltegraviirin C12 h  61 % raltegraviirin Cmax  38 %
English: Add Isentress to the cup
Finnish: Lisää Isentress astiaan
English: - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Finnish: - Hydroksipropyyliselluloosa - Sukraloosi - Mannitoli - Monoammoniumglykyrritsinaatti - Sorbitoli (E 420) - Fruktoosi - Banaaniaromi - Sakkaroosi - Krospovidoni, tyyppi A - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi 2910/6cP - Makrogoli/PEG 400 - Etyyliselluloosa 20 cP - Ammoniumhydroksidi - Keskipitkäketjuiset triglyseridit - Öljyhappo - Mikrokiteinen selluloosa - Karmelloosinatrium
English: Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Finnish: Purutabletti 100 mg - Hydroksipropyyliselluloosa - Sukraloosi - Sakkariininatrium - Natriumsitraattidihydraatti - Mannitoli - Monoammoniumglykyrritsinaatti - Sorbitoli (E 420) - Fruktoosi - Banaaniaromi - Appelsiiniaromi - Maun peittävä aromi - Aspartaami (E 951) - Krospovidoni, tyyppi A - Natriumstearyylifumaraatti - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi 2910/6cP - Makrogoli/PEG 400 - Etyyliselluloosa 20 cP - Ammoniumhydroksidi - Keskipitkäketjuiset triglyseridit - Öljyhappo - Punainen rautaoksidi - Keltainen rautaoksidi
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Finnish: CD4-solumäärän muutos, keskiarvo (95 %:n luottamusväli), solua/mm Kaikki potilaat Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml 196 (174, 219) 192 (169, 214) 392 (350, 435) 329 (293, 364) ≤ 100 000 kopiota/ml 180 (160, 200) 134 (115, 153) 350 (312, 388) 294 (251, 337) CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Viruksen alatyyppi B muu kuin B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388) 329 (260, 398)
English: Injury, poisoning and procedural complications
Finnish: Vammat ja myrkytykset melko harvinainen tahaton yliannos
English: Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Finnish: Taulukossa 8 on esitetty 400 mg tablettien, purutablettien ja oraalisuspension farmakokineettiset parametrit painon mukaan.
English: 6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
Finnish: 6 tuntia ennen raltegraviiria raltegraviirin AUC  13 % raltegraviirin C12 h  50 % raltegraviirin Cmax  10 %
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, % potilaista (95 %:n luottamusväli)
English: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12hr  55 % raltegravir Cmax  18 %
Finnish: raltegraviirin AUC  24 % raltegraviirin C12 h  55 % raltegraviirin Cmax  18 %
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, jossa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Finnish: Taulukossa 6 on esitetty 400 mg tablettien, purutablettien ja oraalisuspension farmakokineettiset parametrit painon mukaan.
English: 25 mg chewable tablets:
Finnish: Purutabletit 25 mg:
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Finnish: Näyttö raltegraviirin tehosta perustui 96 viikon tuloksista tehtyihin analyyseihin kahdesta satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta lumevertailututkimuksesta (BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2, tutkimukset 018 ja 019), joissa oli mukana aikaisemmin retroviruslääkkeitä saaneita HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, ja 240 viikon tulosten analyysiin vaikuttavalla vertailuaineella tehdystä satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta (STARTMRK, tutkimus 021), jossa oli mukana HIV-1infektoituneita aikuispotilaita, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä.
English: raltegravir AUC ↑ 44 % raltegravir C12 hr ↑ 6 % raltegravir Cmax ↑ 60 %
Finnish: raltegraviirin AUC ↑ 44 % raltegraviirin C12 h ↑ 6 % raltegraviirin Cmax ↑ 60 %
English: Gender, race and BMI
Finnish: Sukupuoli, etninen tausta ja paino
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Finnish: Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, sakkariininatrium, natriumsitraattidihydraatti, mannitoli, punainen rautaoksidi, keltainen rautaoksidi, monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, luontaiset ja keinotekoiset makuaineet (appelsiini, banaani ja makua peittävä aine), aspartaami (E 951), krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, natriumstearyylifumaraatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP ja makrogoli/PEG 400.
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Finnish: Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa, sukraloosi, mannitoli, monoammoniumglykyrritsinaatti, sorbitoli (E 420), fruktoosi, banaaniaromi, sakkaroosi, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa 20 cP, ammoniumhydroksidi, keskipitkäketjuiset triglyseridit, öljyhappo, hypromelloosi 2910/6cP, makrogoli/PEG 400, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Finnish: Lähtötilanne HIV-RNA > 100 000 kopiota/ml ≤ 100 000 kopiota/ml CD4-solumäärä ≤ 50 solua/mm > 50 ja ≤ 200 solua/mm > 200 solua/mm Herkkyysluku (GSS)
English: raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
Finnish: raltegraviirin AUC  36 % raltegraviirin C12 h  21 % raltegraviirin Cmax  36 %
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Finnish: Taulukossa 5 esitetään viikon 48 ja viikon 240 tulokset STARTMRK-tutkimuksesta, jossa raltegraviiria annettiin suositeltuina annoksina 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: ), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
Finnish: 3), mediaani [vaihteluväli] CD4-prosenttiosuus, mediaani [vaihteluväli] HIV-1-RNA-määrä > 100 000 kopiota/ml CDC:n HIV-luokka B tai C Aikaisempi retroviruslääkkeiden käyttö lääkeryhmittäin NNRTI-valmisteet NRTI-valmisteet Proteaasin estäjät Hoitovaste
English: At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Finnish: Annostasolla, joka ei aiheuttanut eläimissä haitallisia vaikutuksia (NOAEL), systeeminen altistus vastasi kliinisen annostuksen (1200 mg kerran vuorokaudessa) aikaansaamaa altistusta.
English: Refer to the 400 mg and chewable tablet SmPCs for additional dosing information.
Finnish: Katso lisätietoja 400 mg:n tablettien ja oraalisuspension annostuksesta näiden lääkemuotojen valmisteyhteenvedoista.