FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc/prasničiek.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný fosfátový pufr simetikon polysorbát 80 formaldehyd voda na injekci
Slovak: Chlorid sodný Fosfátový pufer Simetikon Polysorbát 80
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Slovak: Podať jednu dávku 2 ml intramuskulárnou injekciou prasniciam a prasničkám vo veku 18 týždňov a starším.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Slovak: Pasteurella multocida je patogén zodpovedný za rozvinutie atrofie pri progresívnej atrofickej rinitíde.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
Slovak: BALENIA 100ml (50 dávok) 250 ml (125 dávok)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovak: DF, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Slovak: Adjuvans: dl-- tokoferol acetát
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 10 hodin.
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení balenia: 10 hodín.
Czech: Velmi často se může objevit v den vakcinace snížení aktivity a nechutenství a/nebo se může v místě aplikace objevit přechodný otok (max. průměr 10 cm) přetrvávající až 2 týdny.
Slovak: Znížená aktivita a strata apetítu sa objavuje veľmi často v deň vakcinácie a/alebo prechodný opuch (priemer max.
Czech: Excipiens: Formaldehyd
Slovak: Formaldehyd
Czech: 50 ml (25 dávek)
Slovak: PET liekovka 50 ml (25 dávok)
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Pasteurella multocida je najčastejšie podporované baktériou Bordetella bronchiseptica.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Slovak: DF injekčná suspenzia pre ošípané
Czech: aglut.
Slovak: Nezmrazovať.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Slovak: Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zníženie klinických príznakov progresívnej rinitídy u prasiatok pasívnou orálnou imunizáciou s kolostrom od matiek účinne imunizovaných vakcínou.
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Slovak: Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)  5,5 log2 titer aglut.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Slovak: buniek B. bronchiseptica 150 mg dl-- tokoferol acetátu
Czech: > 5,5 log2 titr.
Slovak:  5,5 log2 titer aglut.
Czech: Primovakcinace:
Slovak: Základná vakcinácia:
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu polyetylén-tereftalátovú (PET) lahvičku 20 ml, 50 ml,100ml nebo 250ml.
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu polyetylén-tereftalátovú liekovku (PET) 20 ml alebo 50 ml,100ml alebo 250ml.
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
Slovak: 20 ml (10 dávok) sklenená liekovka 50 ml (25 dávok) sklenená liekovka 20 ml (10 dávok)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO  5,5 log2 titer aglutinácie inakt.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovak: REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
Slovak: Pasteurella multocida a inaktivavané bunky Bordetella bronchiseptica.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu PET liekovku 20 ml , 50 ml, 100 ml alebo 250ml.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Slovak: Liekovka 100 ml a 250 ml
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze
Slovak: Voda na injekcie
Czech: dne 16. listopadu 2000.
Slovak: Dňa 16. novembra 2000
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2011
Czech: Vakcína se aplikuje těsně za ucho.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva za ucho.
Czech: Vakcína je obecně dobře snášena a je prokazatelně bezpečná.
Slovak: Vo všeobecnosti sa ukázalo, že očkovacia látka je dobre znášaná a je bezpečná.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
Slovak: Ak je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Czech: Pro zachování imunity je třeba 2-4 týdny před každým následujícím oprasením aplikovat jednu injekci jedné dávky.
Slovak: Na udržanie imunity sa má podať jediná injekcia jednej dávky 2 až 4 týždne pred každým ďalším oprasením.
Czech: Účinek aplikované injekce spočívá v tom, že tato malá expozice pomůže imunitnímu systému vakcinované prasnice rozpoznat danou bakterii a zaútočit na ni.
Slovak: Keď prasnica dostane injekciu, táto malá expozícia pomôže imunitnému systému ošípanej rozoznať baktérie a zaútočiť na ne.
Czech: Pokud jde o studii, která zkoumala dobu trvání účinku na základě hladin protilátek, bylo prokázáno, že přeočkování jednou dávkou přípravku poskytuje jasné posílení účinku (výsledné hodnoty hladiny protilátek byly dokonce vyšší než po základní vakcinaci).
Slovak: V štúdii o trvaní účinku na základe hladín protilátok sa preukázalo, že opakovaná vakcinácia jedinou dávkou viedla k posilnenej reakcii (to znamená, že výsledné hladiny protilátok boli dokonca vyššie než po základnej vakcinácii).
Czech: Tato bakterie se často vyskytuje společně s bakterií Pasteurella multocida a onemocnění ještě zhoršuje.
Slovak: Táto baktéria sa často vyskytuje spolu s baktériou Pasteurella multocida, ktorá túto chorobu zhoršuje.
Czech: Studie prokázaly dobrou ochranu proti klinickým příznakům progresivní atrofické rinitidy.
Slovak: Skúšaním sa preukázala dobrá ochrana pred klinickými príznakmi progresívnej atrofickej rinitídy.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF může v den vakcinace nebo v den následující způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty o 1,5℃, u některých prasnic až o 3 °C.
Slovak: DF môže spôsobiť dočasné zvýšenie telesnej teploty o 1,5 Ԩ a u niektorých ošípaných až o 3 °C v deň očkovania alebo nasledujúci deň.
Czech: Prasnice takto získanou imunitu přenášejí na selata prostřednictvím kolostra.
Slovak: Táto imunita prechádza na prasiatka danej prasnice prostredníctvom kolostra.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se podává formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu) v dávce 2 ml, a to prasnicím ve věku od 18 týdnů.
Slovak: DF sa podáva v dávke 2 ml formou intramuskulárnej (do svalu) injekcie prasniciam vo veku 18 týždňov a starším.
Czech: Vakcína se podává pouze prasnicím.
Slovak: Vakcína sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Czech: Vakcína k redukci atrofické rinitidy u selat
Slovak: očkovacia látka na zníženie atrofickej rinitídy u prasiatok
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF je injekční suspenze, která obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz část „Jak přípravek Porcilis AR-T DF působí?")
Slovak: DF je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje netoxický rekombinantný derivát (pozri časť Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis AR-T
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se používá k redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy (onemocnění, při němž dochází k infekci a odumírání nosních tkání) u selat.
Slovak: DF sa používa na zmiernenie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy (ochorenie, pri ktorom sa infikujú a hynú tkanivá v nose) u prasiatok.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis AR-T DF platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Czech: Léčivá látka přípravku Porcilis AR-T DF, toxin bakterie Pasteurella multocida, se vyrábí metodou označovanou jako „rekombinantní technologie": toxin bakterie Pasteurella multocida je vytvářen bakteriální buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat toxoid Pasteurella multocida, neboli geneticky upravenou formu toxinu, která vykazuje shodnou imunogenní aktivitu, ale nemá toxické vlastnosti.
Slovak: Pasteurella multocida vyrába bakteriálna bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje produkovať toxoid baktérie Pasteurella multocida, geneticky modifikovanú formu toxínu s primeraným imunogénnym účinkom, pričom nemá toxické vlastnosti.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF byl zkoumán u prasnic, a to formou porovnání s jinou vakcínou proti progresivní atrofické rinitidě.
Slovak: DF bola skúmaná v prípade prasníc, pričom sa porovnávala s inou očkovacou látkou proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Czech: K lékaři je třeba s sebou vzít příbalovou informaci.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov ukážte lekárovi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo množství protilátek proti bakterii Bordetella bronchiseptica a proti toxinu bakterie Pasteurella multocida.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo množstvo protilátok proti baktérii Bordetella bronchiseptica a tiež proti toxínu baktérie
Czech: V rámci této studie byla selatům z jednotlivých vrhů zkoumaných prasnic odebrána krev, která byla testována na protilátky proti toxinu bakterie Pasteurella multocida a proti bakterii Bordetella bronchiseptica.
Slovak: V tejto štúdii bola prasiatkam odoberaná krv pri každom oprasení jednotlivých prasníc a bola testovaná na protilátky proti toxínu baktérie Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují snížení aktivity a nechutenství v den vakcinace u 10-20 % prasnic anebo dočasný otok (maximálně o průměru 10 cm), který přetrvává v místě vpichu injekce až po dobu dvou týdnů.
Slovak: % ošípaných v deň očkovania alebo dočasný opuch (max. priemer: 10 cm) na mieste podania injekcie trvajúci najviac dva týždne.
Czech: Zkoumaná selata vykazovala srovnatelné hladiny protilátek proti progresivní atrofické rinitidě jako zvířata očkovaná jinou, již schválenou vakcínou.
Slovak: Prasiatka mali porovnateľné hladiny protilátok proti progresívnej atrofickej rinitíde ako pri použití inej povolenej očkovacej látky.
Czech: K imunizaci selat dochází, když se napijí kolostra (mateřského mléka, které se tvoří bezprostředně po porodu).
Slovak: Ich prasiatka sú imunizované, keď pijú kolostrum (prvé mlieko).
Czech: Progresivní atrofickou rinitidu způsobují toxiny bakterie Pasteurella multocida.
Slovak: Progresívna atrofická rinitída je zapríčinená toxínmi baktérie
Czech: První injekce by měla být podána 6 týdnů před očekávaným termínem oprasení (porodu selat), druhá injekce by měla následovat o čtyři týdny později.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Czech: toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Pasteurella multocida a tiež inaktivované bakteriálne bunky Bordetella bronchiseptica.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis AR-T DF převyšují jeho rizika v rámci redukce klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem prasnic, které byly aktivně imunizovány vakcínou.
Slovak: DF prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri znižovaní klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy u prasiatok prostredníctvom pasívnej perorálnej imunizácie kolostrom od matiek aktívne imunizovaných očkovacou látkou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis AR-T DF?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis AR-T
Czech: Co je Porcilis AR-T DF?
Slovak: Čo je Porcilis AR-T
Czech: Porcilis AR-T DF je vakcína určená k použití u prasnic za účelem redukce atrofické rinitidy u jejich selat.
Slovak: DF je očkovacia látka určená pre ošípané (prasnice/prasničky) na zníženie atrofickej rinitídy u ich prasiatok.
Czech: Zkoumala se rovněž délka trvání účinku přípravku Porcilis AR-T DF.
Slovak: Skúmala sa aj doba, počas ktorej je očkovacia látka Porcilis AR-T
Czech: Další informace o přípravku Porcilis AR-T DF:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis AR-T
Czech: Komponenty E.coli: - F4ab fimbriový adhesin ≥ 9.7 log2 Ab titr - F4ac fimbriový adhesin ≥ 8.1 log2 Ab titr - F5 fimbriový adhesin ≥ 8.4 log2 Ab titr - F6 fimbriový adhesin ≥ 7.8 log2 Ab titr - LT toxoid ≥ 10.9 log2 Ab titr Komponenty C. perfringens:
Slovak: Intramuskulárne PET liekovka uzavretá bromobutylo vou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom
Czech: V průběhu laboratorních studií a terénních pokusů:
Slovak: Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
Czech: ATCvet kód: QI09AB08.
Slovak: ATCvet: QI09AB08.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se může objevit přechodné mírné zarudnutí a/nebo zdrsnění.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
Czech: Datum posledního prodloužení: 29-03-2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29-03-2017
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Czech: Během prvního dne po vakcinaci bylo velmi často pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty do 2°C.
Slovak: V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
Czech: Aplikovat 1 dávku (2 ml) na zvíře do krku, v oblasti za uchem.
Slovak: Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Czech: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království
Slovak: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Czech: Piktogram prasete
Slovak: Piktogram prasaťa
Czech: Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT.
Slovak: Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Slovak: Každá 2 ml dávka obsahuje:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14-06-2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14-06-2012
Czech: V den vakcinace se často objevilo snížení aktivity a nechutenství, a/nebo byl v místě aplikace velmi často pozorován bolestivý a výrazný otok o průměru do 10 cm, který může přetrvávat až 25 dnů.
Slovak: Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažný po vakcinaci myší 1/20 nebo 1/40 dávky pro prasnici 2 Mezinárodní jednotky beta antitoxinu podle Ph. Eur.
Slovak: Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Slovak: Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 4.6.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Czech: Před použitím vakcínu důkladně protřepejte a protřepávejte v pravidelných intervalech během používání.
Slovak: Pred použitím a počas odoberania dávok v pravidelných intervaloch dôkladne pretriasť.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín 6.4
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Simetikon
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 6.
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 6, neboli pozorované.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky)
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Prasatá (prasnice a prasničky)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Slovak: Prasatá (prasnice a prasničky)
Czech: Proto je třeba zajistit, aby každé sele přijalo dostatečné množství kolostra.
Slovak: Je preto potrebné zabezpečiť pre každé prasiatko príjem dostatočného množstva mledziva.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Czech: 100, 200 a 250 ml
Slovak: 100, 200 and 250 ml
Czech: Komponenty Clostridium perfringens
Slovak: Clostridium perfringens:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 10 hodin
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Czech: Tokoferol-alfa-acetát
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Czech: Porcilis ColiClos injekční suspenze pro prasata
Slovak: Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Czech: 20, 50 ml
Slovak: 20 ml, 50 ml
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce 6 - 8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání.
Slovak: Podať prasniciam/prasničkám doteraz nevakcinovaným touto vakcínou jednu dávku 6-8 týždňov pred očakávaným dátumom prasenia a druhú dávku o 4 týždne neskôr.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vodná, bílá až téměř bílá injekční suspenze.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Vodná biela až temer biela injekčná suspenzia.
Czech: Ochrany selat je dosaženo příjmem kolostra.
Slovak: Ochrana prasiatok je dosiahnutá príjmom mledziva.
Czech: 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek)
Slovak: 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 250 ml (125 dávok)
Czech: Revakcinace: Jedna aplikace 2 až 4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny podaná 2-4 týždne pred očakávaným dátumom prasenia.
Czech: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Slovak: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007
Czech: Vodná, bílá až téměř bílá.
Slovak: Biela až temer biela vodná suspenzia.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do10 hodín.
Czech: C. perfringens typ C toxoid
Slovak: C. perfringens: toxoid
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK LIEKOVKY
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) E. coli: fimbriové adhesiny, LT toxoid C. perfringens toxoid
Slovak: E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Porcilis ColiClos injekční suspenze pro prasata
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Czech: INDIKACE
Slovak: Komponenty
Czech: - Typ C (kmen 578) beta toxoid ≥20 IU2
Slovak: - beta toxoid typu C (kmeň 578)
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Czech: Papírová krabice s injekčními lahvičkami o obsahu 20, 50, 100, 200 nebo 250 ml
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti enterotoxikóze způsobenou kmeny E.coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) a proti (nekrotické) enteritidě způsobené C. perfringens, typ C. Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity za účelom vyvolania pasívnej imunity u potomstva proti enterotoxikózam spôsobeným E.coli, vykazujúcimi fimbriálne adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a nekrotickej enteritíde spôsobenej C .perfringens typu C.
Czech: - F5 fimbriový adhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F5
Czech: K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic a prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P) a C. perfringens, typ C.
Slovak: Pasívna imunizácia potomstva dosiahnutá aktívnou imunizáciou prasníc a prasničiek za účelom zníženia úhynov a klinických príznakov počas prvých dní života, spôsobených kmeňmi E.coli, vykazujúcimi adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a spôsobených
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných(látek
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/141/001-009
Slovak: EU/2/12/141/001-009
Czech: - F6 fimbriový adhesin
Slovak: - fimbriálny adhezín F6