FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La proteinuria parece ser un indicador precoz y sensible de la nefrotoxicidad inducida por cidofovir.
Romanian: Proteinuria pare să fie un indicator timpuriu şi sensibil pentru nefrotoxicitatea indusă de cidofovir.
Spanish: No debe administrarse por otros métodos, incluida la inyección intraocular (inyección directa dentro del ojo), ni por vía tópica (sobre la piel).
Romanian: Nu trebuie administrat prin alte metode, incluzând injectarea intraoculară (injectare directă în ochi) sau administrarea topică (pe piele).
Spanish: También se han notificado casos de insuficiencia renal aguda tras la administración de tan sólo una o dos dosis de cidofovir.
Romanian: De asemenea, au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută după numai una sau două doze de cidofovir.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos excluyendo los inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AB12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, nucleozide şi nucleotide, exclusiv inhibitori de reverstranscriptază, codul ATC: J05AB12.
Spanish: Unión a proteínas in vitro.
Romanian: Legarea de proteine in vitro
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN No procede.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA Nu este cazul.
Spanish: La eficacia y la seguridad de cidofovir en estas condiciones no han sido establecidas.
Romanian: În astfel de cazuri, nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa cidofovirului.
Spanish: Se recomienda suspender el tratamiento con los agentes potencialmente nefrotóxicos al menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con cidofovir.
Romanian: Este recomandată întreruperea administrării medicamentelor potenţial nefrotoxice cu cel puţin 7 zile înainte de debutul tratamentului cu cidofovir.
Spanish: Su médico controlará su función renal antes de administrarle cada dosis de Vistide.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua funcţia renală înainte de fiecare doză de Vistide.
Spanish: Debe tomar 3 dosis de comprimidos de probenecid por vía oral el mismo día que Vistide, como se indica en la siguiente tabla:
Romanian: Trebuie să vi se administreze 3 doze de comprimate de probenecid pe cale orală, în aceeaşi zi cu Vistide, conform următorului tabel:
Spanish: Los viales parcialmente usados deben desecharse.
Romanian: Flacoanele folosite parţial trebuie aruncate.
Spanish: Probenecid incrementa el AUC de zidovudina.
Romanian: Probenecid creşte ASC pentru zidovudină.
Spanish: Si queda embarazada mientras está recibiendo este medicamento, debe comunicárselo a su médico de inmediato.
Romanian: Dacă ramâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să informaţi imediat medicul.
Spanish: Vistide puede provocar efectos adversos de corta duración, como fatiga o debilidad.
Romanian: Vistide poate determina reacţii adverse de scurtă durată, cum sunt astenie sau slăbiciune.
Spanish: Estos efectos adversos normalmente desaparecen cuando se suspende el tratamiento con Vistide.
Romanian: Aceste reacţii adverse dispar, în general, la oprirea tratamentului cu Vistide.
Spanish: Se ha demostrado una estabilidad en uso física y química de 24 horas entre 2 - 8ºC cuando la dilución se realiza en condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore, la 2-8°C, atunci când diluarea s-a efectuat în condiţii controlate şi validate de asepsie.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cidofovir.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu cidofovir.
Spanish: Cualquier dolor, enrojecimiento, picor del ojo o cambios en la visión deberá ser comunicado inmediatamente a su médico para que revise el tratamiento.
Romanian: Orice durere, înroşire sau mâncărime a ochiului sau modificări ale acuităţii vizuale trebuie raportate prompt medicului dumneavoastră, care vă va reevalua tratamentul.
Spanish: Se recomienda adoptar las precauciones adecuadas, incluidas la utilización de un equipo de seguridad apropiado, para la preparación, administración y eliminación de Vistide.
Romanian: Se recomandă măsuri de precauţie adecvate, incluzând utilizarea echipamentului de siguranţă adecvat pentru prepararea, administrarea şi eliminarea Vistide.
Spanish: • si no puede tomar el medicamento probenecid debido a una alergia grave al probenecid o a cualquier otro medicamento que contenga sulfamidas (por ejemplo sulfametoxazol).
Romanian: • dacă nu puteţi lua medicamentul probenecid datorită unei alergii grave la probenecid sau la alte medicamente care conţin sulfaţi (cum este sulfametoxazolul).
Spanish: Vistide ha demostrado causar lesiones en animales no nacidos y no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales justifiquen los riesgos potenciales para el feto.
Romanian: S-a demonstrat că Vistide produce leziuni la animalele nenăscute şi nu trebuie utilizat în sarcină decât dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile pentru făt.
Spanish: El difosfato de cidofovir inhibe estas polimerasas virales a concentraciones que son de 8 a 600 veces menores que las necesarias para inhibir las ADN polimerasas celulares humanas alfa, beta y gamma.
Romanian: Difosfatul de cidofovir inhibă aceste polimeraze virale la concentraţii care sunt de 8 până la 600 de ori mai mici decât cele necesare pentru a inhiba ADN-polimerazele alfa, beta şi gama din celulele umane.
Spanish: Probenecid se toma solamente el mismo día en que se da Vistide.
Romanian: Probenecid se administrează numai în aceeaşi zi cu Vistide.
Spanish: Los estudios preclínicos en animales demostraron que la nefrotoxicidad fue la principal toxicidad limitante de la dosis de cidofovir.
Romanian: Studiile preclinice pe animale au demonstrat că nefrotoxicitatea este principalul efect toxic limitativ al dozei de cidofovir.
Spanish: Vistide no se ha estudiado en niños.
Romanian: Utilizarea Vistide nu a fost studiată la copii.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento diluido, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de pǎstrare ale medicamentelor diluate, vezi pct. 6.3.
Spanish: Dosis en adultos
Romanian: Doza la adulţi
Spanish: • Las lesiones renales constituyen el efecto secundario principal del tratamiento con Vistide.
Romanian: • Afectarea renală este principala reacţie adversă a tratamentului cu Vistide.
Spanish: Si se observan partículas visibles o decoloración, el vial no debe usarse.
Romanian: Dacă se observă particule sau modificări de culoare, flaconul nu trebuie utilizat.
Spanish: Si Vistide entra en contacto con la piel, debe lavarse y aclararse con agua abundante.
Romanian: Dacă Vistide vine în contact cu tegumentele, acestea trebuie spălate şi clătite cu apă din abundenţă.
Spanish: No se observó resistencia cruzada entre foscarnet y cidofovir con mutantes seleccionados por foscarnet.
Romanian: Nu s-a observat rezistenţă încrucişată între foscarnet şi cidofovir pentru mutanţii selectaţi la foscarnet.
Spanish: El pH de la fórmula ha sido ajustado con hidróxido de sodio (y ácido clorhídrico si es necesario) y no contiene conservantes.
Romanian: pH-ul soluţiei este ajustat cu hidroxid de sodiu (şi acid clorhidric, dacă este necesar); soluţia nu conţine conservanţi.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento.
Romanian: Tratamentul de întreţinere.
Spanish: En el caso de pacientes con evidencia de función renal reducida, su tratamiento con Vistide puede ser interrumpido o suspendido, dependiendo de su caso individual.
Romanian: Pentru pacienţii la care se evidenţiază scăderea funcţiei renale, doza de Vistide poate fi întreruptă sau oprită, în funcţie de caz.
Spanish: Vistide deberá ser utilizado solamente cuando el uso de otros productos no sea aconsejable.
Romanian: Vistide trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt considerate adecvate.
Spanish: En los cuatro niveles de cidofovir (12,5 a 100 µg/ml) ensayados, el porcentaje de metafases dañadas y el número de aberraciones por célula aumentaron de modo dependiente con la concentración.
Romanian: Pentru cele 4 niveluri de cidofovir testate (între 12,5 şi 100 µg/ml), procentul de metafaze eronate şi numărul de aberaţii pe celulă a crescut în funcţie de concentraţie.
Spanish: El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el manejo de las infecciones por VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie prescris de un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor cu HIV.
Spanish: En pacientes con función renal normal, del 80 al 100% de la dosis intravenosa se recogió en la orina en forma de cidofovir inalterado en 24 horas.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală, 80-100% din doza administrată intravenos a fost regăsită în urină după 24 de ore sub formă de cidofovir nemodificat.
Spanish: Vistide debe administrarse solamente por perfusión en venas con circulación sanguínea adecuada, que permitan una dilución y una distribución rápida.
Romanian: Vistide trebuie administrat perfuzabil în vene cu un flux sangvin adecvat pentru a permite diluţia şi distribuţia rapidă.
Spanish: Se desconoce si cidofovir/metabolitos se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cidofovirul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Spanish: Se deberá considerar la suspensión del tratamiento de mantenimiento con cidofovir de acuerdo con las recomendaciones locales para el manejo de pacientes con infecciones por VIH.
Romanian: Întreruperea tratamentului de întreţinere cu cidofovir se va decide în conformitate cu recomandările locale privind abordarea clinică a pacienţilor infectaţi cu HIV.
Spanish: Probenecid no se suministra con Vistide por lo que deberá obtenerse a través del Titular de la Autorización de Comercialización de probenecid.
Romanian: Probenecidul nu este furnizat cu Vistide şi trebuie procurat de la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru probenecid.
Spanish: • Aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (para infecciones bacterianas)
Romanian: • aminoglicozide, pentamidină sau vancomicină (pentru infecţii determinate de bacterii)
Spanish: El uso concomitante de probenecid es crucial para reducir la pronunciada nefrotoxicidad de cidofovir hasta un grado en el que resulta aceptable el balance beneficio/riesgo de la terapia con cidofovir.
Romanian: Utilizarea concomitentă de probenecid este esenţială pentru reducerea nefrotoxicităţii pronunţate a cidofovirului, într-o măsură care permite o balanţă beneficiu/risc acceptabilă pentru tratamentul cu cidofovir.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vistide en pacientes con enfermedad hepática y, por lo tanto, deberá utilizarse con precaución en esta población de pacientes.
Romanian: La pacienţii cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide, astfel încât trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Spanish: Los valores medios de aclaramiento sérico total, volumen de distribución en estado estacionario y semivida de eliminación terminal, fueron de 138 (± 36) mg/h/kg, 388 (± 125) mg/kg y 2,2 (± 0,5) h, respectivamente.
Romanian: Valorile medii ale clearance-ului plasmatic total, volumului de distribuţie la starea de echilibru şi ale timpului final de înjumătăţire prin eliminare au fost 138 (± 36) ml/oră/kg, 388 (± 125) ml/kg, respectiv 2,2 (± 0,5) ore.
Spanish: No se sabe si Vistide pasa al bebé en la leche humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Vistide este transmis sugarului prin laptele uman.
Spanish: Uno de los pacientes recibió una dosis única de 16,4 mg/kg, y el otro paciente recibió una dosis única de 17,3 mg/kg.
Romanian: Unui pacient i s-a administrat o singură doză de 16,4 mg/kg şi unui alt pacient i s-a administrat o singură doză de 17,3 mg/kg.
Spanish: Actividad antiviral
Romanian: Acţiunea antivirală
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
Spanish: Vistide no curará su retinitis por CMV, pero puede mejorar su estado al retrasar el progreso de la enfermedad.
Romanian: Vistide nu vindecă retinita cu CMV, dar poate ameliora starea dumneavoastră prin întârzierea progresiei bolii.
Spanish: Por lo tanto antes de darle probenecid, su médico debe consultar la información disponible acerca de la seguridad de probenecid.
Romanian: De aceea, înainte de a vi se administra probenecid, medicul dumneavoastră trebuie să consulte informaţiile curente referitoarela siguranţa probenecidului.
Spanish: Los pacientes con SIDA presentan un riesgo elevado de desarrollar retinitis por CMV u otras formas de enfermedades por CMV, como por ejemplo colitis (una enfermedad inflamatoria intestinal).
Romanian: Pacienţii cu SIDA prezintă un risc crescut de a dezvolta retinită cu CMV sau alte forme de boală cu CMV, cum este colita (o boală inflamatorie a intestinului).
Spanish: Los datos bioquímicos respaldan la inhibición selectiva de las ADN polimerasas de VHS-1, VHS-2 y CMVH por parte del difosfato de cidofovir, el metabolito intracelular activo de cidofovir.
Romanian: Datele biochimice susţin inhibarea selectivă a ADN-polimerazelor HSV-1, HSV-2 şi CMVU de către difosfatul de cidofovir, metabolitul activ intracelular al cidofovirului.
Spanish: El tratamiento contra la retinitis por CMV es necesario para reducir el riesgo de ceguera.
Romanian: Tratamentul retinitei cu CMV este necesar pentru reducerea posibilităţii de a orbi.
Spanish: No se detectaron metabolitos de cidofovir en el suero o en la orina de los pacientes.
Romanian: Nu au fost detectaţi metaboliţi ai cidofovirului în plasma sau urina pacienţilor.
Spanish: La hemodiálisis de alto flujo ha demostrado capacidad para reducir los niveles plasmáticos de cidofovir en un 75% aproximadamente.
Romanian: A fost demonstrat că hemodializa cu flux rapid reduce concentraţiile plasmatice de cidofovir cu aproximativ 75%.
Spanish: Aspecto de Vistide y contenido del envase
Romanian: Cum arată Vistide şi conţinutul ambalajului
Spanish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Romanian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Spanish: La unión in vitro a proteínas plasmáticas o séricas de cidofovir, fue del 10% o menos en un rango de concentración de cidofovir de 0,25 a 25 µg/ml.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice sau serice a cidofovirului a fost de 10% sau mai puţin la o concentraţie a cidofovirului cuprinsă între 0,25-25 µg/ml.
Spanish: Vistide tiene que administrarse por un profesional sanitario (médico o enfermera) en un establecimiento hospitalario.
Romanian: Vistide trebuie administrat de către personalul medical (medic sau asistentă medicală) în spital.
Spanish: Otros Cidofovir debe ser considerado en humanos como un carcinógeno potencial (ver sección 5.3).
Romanian: Altele Cidofovirul trebuie considerat un medicament cu potenţial carcinogen la om (vezi pct. 5.3).
Spanish: La insuficiencia renal [aclaramiento de creatinina ≤ 55 ml/min o proteinuria ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl)] es una contraindicación para el uso de Vistide (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Insuficienţa renală [clearance-ul creatininei ≤ 55 ml/min sau proteinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] reprezintă o contraindicaţie pentru utilizarea Vistide (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Spanish: El tratamiento con cidofovir debe suspenderse y se recomienda hidratación intravenosa si la creatinina sérica aumenta en ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) o si aparece una proteinuria persistente ≥ 2+.
Romanian: Tratamentul cu cidofovir trebuie oprit şi este recomandată instituirea hidratării intravenoase dacă creatininemia creşte cu ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) sau în cazul instalării unei proteinurii persistente de ≥ 2+.
Spanish: Aunque no se ha observado en estudios en el ser humano realizados con Vistide, es posible que tales cambios ocurran y causen infertilidad en el ser humano.
Romanian: Deşi nu s-au observat în studiile cuVistide efectuate la om, este posibil ca astfel de modificări să apară la om şi să determine infertilitate.
Spanish: Cidofovir es activo in vitro contra CMVH, un miembro de la familia herpesviridae.
Romanian: Cidofovirul este activ in vitro împotriva CMVU, care face parte din familia herpesviridae.
Spanish: Se han notificado casos de leucopenia, necrosis hepática, síndrome nefrótico y anemia aplásica.
Romanian: Au fost raportate leucopenie, necroză hepatică, sindrom nefrotic şi anemie aplastică.
Spanish: Esto incluye: • Medicamentos que contienen tenofovir, utilizados para tratar la infección por VIH-1 y/o hepatitis B
Romanian: • medicamente care conţin tenofovir, utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 şi/sau infecţiei cu virusul hepatitei B
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23 de abril de 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizǎri:
Spanish: 8 horas después de terminar la perfusión de Vistide
Romanian: 8 ore după terminarea perfuziei cu Vistide
Spanish: Cidofovir indujo aberraciones cromosómicas en los linfocitos de sangre periférica humana in vitro sin activación metabólica (fracción S-9).
Romanian: In vitro, cidofovirul a indus aberaţii cromozomiale în limfocitele umane din sângele periferic fără activare metabolică (fracţia S-9).
Spanish: Vistide se da mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena).
Romanian: Vistide este administrat prin perfuzie intravenoasă (picătură cu picătură într-o venă).
Spanish: Si está tomando zidovudina, debe hablar con su médico acerca de dejar de tomar zidovudina o reducir su dosis en un 50% en los días en que se le de Vistide y probenecid.
Romanian: Dacă luaţi zidovudină, trebuie să discutaţi cu medicul despre posibilitatea de a întrerupe temporar tratamentul cu zidovudină sau de a scădea doza de zidovudină cu 50% în zilele în care se administrează Vistide şi probenecid.
Spanish: Se tomarán muestras de orina y/o sangre antes de cada administración de Vistide, y se utilizarán para controlar su función renal.
Romanian: Vă vor fi luate probe de urină şi/sau sânge înainte de fiecare perfuzie cu Vistide pentru a vi se testa funcţia renală.
Spanish: No se ha evaluado la compatibilidad con solución de Ringer, solución de Ringer lactato o líquidos bacteriostáticos de perfusión.
Romanian: Nu au fost evaluate compatibilităţile cu soluţia Ringer, Ringer lactat sau soluţii perfuzabile bacteriostatice.
Spanish: La actividad in vivo frente a CMVH fue confirmada en ensayos clínicos controlados con cidofovir para el tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes con SIDA, que demostraron un retraso en el tiempo hasta la progresión de la retinitis por CMV estadísticamente significativo en pacientes tratados con cidofovir en comparación con el grupo control.
Romanian: Activitatea in vivo împotriva CMVU a fost confirmată prin studii clinice controlate utilizând cidofovir în tratamentul retinitei CMV la pacienţii cu SIDA, care au demonstrat o încetinire, semnificativă statistic, a progresiei retinitei CMV la pacienţii trataţi cu cidofovir, comparativ cu pacienţii din grupul de control.
Spanish: La vía principal de eliminación de cidofovir fue por excreción renal de fármaco inalterado, mediante filtración glomerular y secreción tubular.
Romanian: Principala cale de eliminare a cidofovirului este excreţia renală a medicamentului nemodificat prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Spanish: Los estudios de desarrollo peri y postnatal, en los que las ratas hembras recibieron inyecciones subcutáneas de cidofovir una vez al día a dosis de hasta 1,0 mg/kg/día, desde el día 7 de gestación hasta el día 21 después del parto (aproximadamente 5 semanas), no causaron efectos adversos sobre la viabilidad, el crecimiento, el comportamiento, la maduración sexual, o la capacidad reproductiva de las crías.
Romanian: În studiile de dezvoltare peri- şi post-natală în care femelele de şobolan au primit injecţii subcutanate de cidofovir o dată pe zi la doze de până la 1,0 mg/kg şi zi, începând cu ziua 7 de gestaţie până în ziua 21 postpartum (aproximativ 5 săptămâni), nu au fost observate reacţii adverse asupra viabilităţii, creşterii, comportamentului, maturării sexuale şi capacităţii reproductive a puilor.
Spanish: La preparación de la solución diluida de Vistide debe realizarse en una cabina de seguridad biológica con flujo laminar.
Romanian: Prepararea soluţiei diluate de Vistide trebuie efectuată într-o hotă de siguranţă biologică, cu flux laminar.
Spanish: Cidofovir no produjo una respuesta mutagénica a dosis de hasta 5 mg/placa, en presencia y ausencia de activación metabólica por la fracción S-9 de hígado de rata, en las pruebas microbianas con Salmonella typhimurium por sustituciones de pares de bases o mutaciones de desplazamiento del armazón (Ames) y de Escherichia coli por mutaciones reversas.
Romanian: Nu a fost evidenţiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/placă, în prezenţa şi absenţa activării metabolice prin fracţia S-9 din ficat de şobolan, în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituţii cu perechi de baze sau mutaţii de secvenţe de nucleotide (Ames) şi cu Escherichia coli pentru mutaţii inverse.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes varones de que cidofovir produce reducción del peso de los testículos e hipospermia en los animales.
Romanian: Pacienţii de sex masculin trebuie informaţi că cidofovirul a determinat scăderea greutăţii testiculelor şi hipospermie la animale.
Spanish: Si después de la hidratación la proteinuria continúa ≥ 2+, el tratamiento con cidofovir debe suspenderse.
Romanian: În cazul în care consecutiv hidratării proteinuria de ≥ 2+ persistă, tratamentul cu cidofovir trebuie oprit.
Spanish: En pacientes con ≥ 2+ de proteinuria, se realizará hidratación intravenosa y el análisis deberá ser repetido.
Romanian: La pacienţii cu proteinurie ≥ 2+ trebuie instituită hidratarea intravenoasă şi repetată testarea.
Spanish: 1 vial 375 mg/5 ml
Romanian: 1 flacon 375 mg/5 ml
Spanish: No hay datos relativos al uso de cidofovir en mujeres embarazadas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea cidofovirului la femeile gravide sunt inexistente.
Spanish: Si le han dado accidentalmente más Vistide del que le han prescrito, informe inmediatamente a su médico.
Romanian: Dacă vi s-a administrat accidental o doză de Vistide mai mare decât cea prescrisă, spuneţi imediat medicului.
Spanish: 2 horas después de terminar la perfusión de Vistide
Romanian: 2 ore după terminarea perfuziei cu Vistide
Spanish: Aunque no se han observado en ensayos clínicos con cidofovir, es posible que tales cambios ocurran en el ser humano y que causen infertilidad.
Romanian: Deşi nu s-au observat în studiile clinice cu cidofovir, este posibil ca astfel de modificări să apară la oameni şi să determine infertilitate.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vistide para el tratamiento de la enfermedad por CMV en pacientes mayores de 60 años.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide în tratamentul bolii CMV la pacienţii cu vârste peste 60 de ani.
Spanish: No hay estudios de cidofovir sobre la fertilidad de hombres o mujeres.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele cidofovirului asupra potenţialului fertil la bărbaţi sau femei.
Spanish: Cada envase contiene un vial de 5 ml.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon de 5 ml.
Spanish: Debido a que muchos medicamentos propasan a la leche materna, las madres en periodo de lactancia, deben dejar Vistide o dejar la lactancia si continúan recibiendo Vistide.
Romanian: Deoarece multe medicamente sunt transmise prin laptele uman, mamele care alăptează trebuie sfătuite să oprească tratamentul cu Vistide sau să nu mai alăpteze în cazul continuării tratamentului cu Vistide.
Spanish: Al final de una administración por perfusión de 5 mg/kg de cidofovir en una hora, administrado concomitantemente con probenecid, la concentración sérica media (± DE) fue de 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Romanian: La finalul perfuziei de o oră cu cidofovir 5 mg/kg administrat concomitent cu probenecid pe cale orală, concentraţia serică medie (± DS) a cidofovirului a fost de 19,6 (± 7,18) µg/ml.