FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: 30 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποδεικνύουν με σαφήνεια την αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη θεραπεία της σηψαιμίας.
Estonian: Olemasolevad andmed tõestavad täielikult selle veterinaarravimi efektiivsust septitseemia ravis.
Greek: Από τη συνολική αξιολόγηση των υποβληθέντων δεδομένων (κλινικά, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα σχετικά με την αντοχή) προκύπτει ότι με τη δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα ενδεχομένως δεν επιτυγχάνεται πλήρης εξάλειψη των βακτηρίων, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αύξηση της αντοχής.
Estonian: Esitatud andmete (kliinilised, farmakokineetilised/farmakodünaamilised ja resistentsusandmed) üldise hindamise kohaselt ei pruugi annus 2,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas bakterit täielikult elimineerida ja tekkida võib resistentsus.
Greek: Η ενέσιμη ενροφλοξασίνη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης διάρροιας σε ποσοστό έως 70% σε θηλάζοντα χοιρίδια.
Estonian: Süstitav enrofloksatsiin vähendas piimapõrsastel kõhulahtisuse esinemissagedust kuni 70%.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιδράσεις στα επωαζόμενα αβγά πτωματοφάγων πτηνών που κατανάλωσαν κρέας ζώων εκτροφής στα οποία είχε χορηγηθεί φθοριοκινολόνη.
Estonian: Teatatud on kahjulikust mõjust raipesööjate lindude munadele, kui linnud on söönud nende kariloomade liha, kellele on eelnevalt manustatud fluorokinolooni.
Greek: Η τοπική ανοχή αποτέλεσε αντικείμενο παρακολούθησης στο πλαίσιο μελετών ανοχής ή/και κλινικών μελετών σε χοίρους, μόσχους και σκύλους.
Estonian: Paikset taluvust jälgiti taluvuse ja/või kliiniliste uuringute käigus sigadel, vasikatel ja koertel.
Greek: Η τεκμηρίωση που υποβλήθηκε ήταν η ίδια, ενώ αμφότερες οι περιεκτικότητες (50 mg/ml και 100 mg/ml) έχουν τον ίδιο χρόνο αναμονής.
Estonian: Esitatud dokumendid olid täpselt samad ja mõlemal tugevusel (50 mg/ml ja 100 mg/ml) on samad keeluajad.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ένδειξη για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από Staphylococcus aureus, τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ατελή βακτηριολογική ίαση, ενώ δεν υπήρχαν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα.
Estonian: Seoses näidustusega Staphylococcus aureus'e põhjustatud naha- ja haavainfektsioonide raviks viitasid olemasolevad andmed mittetäielikule bakterioloogilisele paranemisele ja kättesaadavad farmakokineetilised/farmakodünaamilised andmed puudusid.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά.
Estonian: Sümptomid on üldiselt mõõdukad ja mööduvad.
Greek: Η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ των αντιμικροβιακών της τάξης των φθοροκινολονών είναι συνήθης.
Estonian: Fluorokinoloonide klassi antimikroobsete ainete seas on ristiresistentsus tavaline.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι σκοπός της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης,
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamist;
Greek: Όνομα προϊόντος
Estonian: Toote nimi
Greek: Οι κρίσιμης σημασίας φαρμακοκινητικές παράμετροι στο γάλα προσδιορίσθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του σκευάσματος περιεκτικότητας 100 mg/ml και χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό των προγνωστικών φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών λόγων και των τιμών MIC90 για το E. coli.
Estonian: Pärast annuse tugevusega 100 mg/ml intravenoosset manustamist määrati piimas kriitilised farmakokineetilised näitajad ja neid kasutati prognoosivate farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste määrade arvutamiseks koos MIC90 väärtustega E. coli puhul.
Greek: Υποβλήθηκε τεκμηρίωση στην οποία περιγράφονται οι χρήσεις του ενέσιμου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για τη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και της αναπνευστικής οδού, καθώς επίσης και για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων.
Estonian: Esitati dokumente, mis kirjeldavad süstitava veterinaarravimi kasutamist nii seedetrakti kui ka hingamisteede infektsioonide ravis, samuti naha- ja haavainfektsioonide ravis.
Greek: Γαλλία Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η ενροφλοξασίνη αποτελεί ένα από τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα αντιμικροβιακά σε λαγόμορφα για τη διαχείριση πολλών διαφορετικών βακτηριακών νόσων, λόγω της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς της.
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et tänu oma efektiivsusele ja ohutusele on enrofloksatsiin üks kõige levinumaid jäneselistel paljude erinevate bakteriaalsete haiguste ohjamiseks kasutatavaid antimikroobikume.
Greek: Στους παπαγάλους της Αφρικής (African Grey Parrots) η συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στον ορό ήταν το 3-78% της δόσης της ενροφλοξακίνης, με αύξηση της αναλογίας σιπροφλοξασίνη / ενροφλοξακίνη με πολλαπλές δόσεις.
Estonian: Aafrika hallpapagoide seerumi tsiprofloksatsiini kontsentratsioon oli 3-78% enrofloksatsiini annusest, tspirofloksatsiini-enrofloksastiini suhe suurenes mitme annuse korral.
Greek: Ήπιες και παροδικές διαταραχές της πεπτικής οδού είθισται να παρατηρούνται κατά τη χορήγηση πολλών αντιβιοτικών, περιλαμβανομένων των φθοριοκινολονών.
Estonian: Seedetrakti mõõdukad ja mööduvad häired esinevad tavalised mitmete antibiootikumide, sealhulgas fluorokinoloonide kasutamisel.
Greek: aureus σε κουνέλια, κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για τη συγκεκριμένη ένδειξη για αυτό το είδος ζώου.
Estonian: aureus'e põhjustatud dermatiidi korral ei ole ELis sellel näidustusel kõnealuse loomaliigi jaoks lubatud ükski teine veterinaarravim.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Greek: Ανάλογα με το είδος ζώων, η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει τεκμηριωθεί βάσει συγκεκριμένων μελετών σε κυοφορούντα ή/και θηλάζοντα ζώα (αγελάδες, σύες).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus erinevatel liikidel on kindlaks määratud tiinete ja/või imetavate loomadega tehtud konkreetsetes uuringutes (lehmad, emised).
Greek: aureus) ανήλθε σε 39,5% για την ομάδα που έλαβε τη δόση των 2,5 mg/kg και σε 82% για την ομάδα που έλαβε τη δόση των 5 mg/kg.
Estonian: aureus) protsent oli 2,5 mg/kg rühmas 39,5% ja 5 mg/kg rühmas 82%.
Greek: Σκύλοι
Estonian: Koerad
Greek: Ωστόσο, δεν έχει καταδειχθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης για την αναπνευστική λοίμωξη.
Estonian: Soovitatava annuse kliinilist efektiivsust hingamisteede infektsiooni korral ei ole siiski tõestatud.
Greek: aureus από κουνέλια στα αντιμικροβιακά είναι σχετικά σπάνια σε σύγκριση με την αντοχή των απομονωθέντων στελεχών του Staph.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
Greek: Έτσι, οι ενδείξεις για τα κουνέλια εκτροφείου πρέπει να θεωρηθούν παρέκταση άλλων δεδομένων (δεδομένα χορήγησης από το στόμα για κουνέλια εκτροφείου ή/και δεδομένα χορήγησης ενέσιμου διαλύματος σε κατοικίδια κουνέλια).
Estonian: Seega tuleks farmiküülikute infektsioone käsitleda ekstrapolatsioonina muudest andmetest (suukaudne manustamistee farmiküülikute ja/või lemmikloomana peetavate küülikute puhul süstides).
Greek: - Στο πλαίσιο μιας άλλης διαδικασίας παραπομπής για το πόσιμο διάλυμα ενροφλοξασίνης (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, η επιτροπή απεφάνθη ότι ο κίνδυνος για τα κουνέλια φαίνεται να είναι ελάχιστος σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων, λόγω του μεγέθους της
Estonian: - Ühes teises esildises enrofloksatsiini suukaudse lahuse kohta (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 leidis komitee, et küülikute puhul on risk võrreldes teiste liikidega küülikukasvatuse mahu tõttu tõenäoliselt väike ja et küülikutelt metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) leviku riski vähendamise meetmed ei ole vajalikud.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τις λοιμώξεις της πεπτικής οδού και τη σηψαιμία λόγω E. coli στους χοίρους.
Estonian: See kehtib ka sigade seedetrakti nakkuste ja E. coli põhjustatud septitseemia korral.
Greek: Ενδοφλέβια, υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne kasutamine.
Greek: Η ανάλυση των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών δεδομένων δείχνει ότι οι λόγοι των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών παραμέτρων είναι σημαντικά υψηλοί για τα αρνητικά κατά Gram παθογόνα.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüs näitab, et farmakokineetika/farmakodünaamika suhe on gramnegatiivsete patogeenide puhul märgatavalt ületatud.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Estonian: Seda toodet võib kasutada lehmadel laktatsiooni perioodil.
Greek: Για γάτες με βάρος λιγότερο από 5 kg, η δόση των 25 mg/ml είναι πιο κατάλληλη, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος της υπερδοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.10).
Estonian: Vähem kui 5 kg kaaluvatele kassidele on üleannustamise riski vältimiseks sobivam 25 mg/ml annus (vt punkti 4.10).
Greek: Η παρουσία νεφρικού πυλαίου συστήματος στα ερπετά σημαίνει ότι είναι συνετό να χορηγούνται ουσίες στο μπροστινό μισό μέρος του σώματος, όπου είναι δυνατόν.
Estonian: Neeruportaalsüsteemi olemasolu roomajatel tähendab, et võimaluse korral on mõistlik aineid manustada keha esimesse poolde.
Greek: Για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής οδού που προκαλούνται από E.coli και στη θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από E.coli υποβλήθηκαν δύο μελέτες πεδίου.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsuse tõestamiseks E.coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ja E.coli põhjustatud septitseemia ravis esitati kaks väliuuringut.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με βραδεία ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση.
Estonian: Toodet võib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή και τους χοίρους, έχει εντοπισθεί κίνδυνος λόγω ανεπαρκούς δόσης έναντι των παθογόνων-στόχων στα συγκεκριμένα είδη ζώων.
Estonian: Sihtliikide veiste ja sigade puhul on tuvastatud ebapiisava annuse risk veiste ja sigade sihtpatogeenide suhtes.
Greek: Για τη διευθέτηση της ανησυχίας σχετικά με τον κίνδυνο για τη δημόσια υγεία (καταναλωτές και εκτροφείς) που ενδέχεται να προκληθεί από την επιλογή στελεχών Staph.
Estonian: Kaaluti järgmist teavet, mis käsitleb muret seoses rahvatervisele avalduva ohuga (tarbijad ja käitlejad) antibiootikumide suhtes resistentsete Staph.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει με ενέσιμο προϊόν και να συντηρηθεί με δισκία ενροφλοξακίνης.
Estonian: Ravi võib alustada süstitava tootega ja jätkata enrofloksatsiini tablettidega.
Greek: Συνοψίστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων μελετών πεδίου σε χοιρίδια με εντερίτιδα.
Estonian: Summeeriti enteriiti põdevate põrsastega tehtud eri väliuuringute tulemused.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Estonian: Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
Greek: aureus παρατηρήθηκε σε ποσοστό 87,5%, η δε βακτηριολογική ίαση παρατηρήθηκε σε ποσοστό 66,67%.
Estonian: aureus'ega seotud infektsioonide puhul koos bakterioloogilise paranemise määraga 66,67%.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί σε έγκυες αγελάδες κατά τη διάρκεια του 1
Estonian: Veterinaarravimi ohutus on tõestatud tiinetel lehmadel tiinuse esimesel veerandil.
Greek: Η αντένδειξη για γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων αιτιολογείται από το γεγονός ότι για τη συγκεκριμένη κατηγορία ζώων δεν έχει αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Estonian: Et ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kassidel, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Greek: Τα παθογόνα Staph.
Estonian: Küülikute Staph.
Greek: (π.χ. Staphylococcus aureus) και κατά του Mycoplasma spp.
Estonian: (nt Staphylococcus aureus) ja Mycoplasma spp.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνομα και διεύθυνση}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, τα χοιρίδια εκτέθηκαν σε E. coli και εμφάνισαν ενδείξεις διάρροιας και εντεροτοξαιμίας.
Estonian: Teises uuringus nakatati põrsad E. coli bakteriga ning ilmnesid kõhulahtisuse ja enterotokseemia sümptomid.
Greek: Οι γάτες έχουν δείξει να υποφέρουν από οφθαλμικές βλάβες μετά τη λήψη δόσεων άνω των 15 mg/kg μία φορά ημερησίως για 21 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: On tõestatud, et kassidel tekivad silmakahjustused pärast üle 15 mg/kg annuse saamist kord päevas 21 päeva järjest.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα προέρχονται από μελέτες που διενεργήθηκαν με αρκετά δοσολογικά σχήματα, με συχνότερα χορηγούμενο δοσολογικό σχήμα αυτό της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Esitatud andmed koosnevad uuringutest, mis viidi läbi mitmete annustamisskeemidega, kus sagedasema annusena kasutati annust 5 mg kehamassi kg kohta.
Greek: Πλύνετε τυχόν πιτσιλιές από το δέρμα ή τα μάτια αμέσως με νερό
Estonian: Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
Greek: Μια δεύτερη δοκιμή τιτλοποίησης της δόσης διενεργήθηκε στην Ιαπωνία σε θηλάζοντα χοιρίδια τα οποία έπασχαν από λοίμωξη που προκλήθηκε με φυσικό τρόπο από E. coli.
Estonian: Teine annuse tiitrimise uuring viidi läbi Jaapanis E. coli bakterist põhjustatud loomuliku nakkusega piimapõrsastel.
Greek: • Ενδείξεις
Estonian: • näidustused
Greek: Η ενροφλοξασίνη είχε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα από την οξυτετρακυκλίνη σε όλες τις δόσεις, με ταχύτερη μείωση της συνολικής κλινικής βαθμολογίας και της βαθμολογίας πυκνότητας των κοπράνων.
Estonian: Enrofloksatsiin näitas kõikidel annusetasemetel paremaid kliinilisi tulemusi kui oksütetratsükliin, andes kõikide kliiniliste skooride ja väljaheite konsistentsi skooride kiirema alanemise.
Greek: Πέραν της αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, τεκμηριώθηκαν οι χρόνοι αναμονής και προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise põhjal määrati ravimite ohutuks kasutamiseks keeluajad ning soovitati lisada mitmed vastunäidustused ja hoiatuslaused.
Greek: Σε ό,τι αφορά το E. coli, διενεργήθηκε φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική μελέτη με την προτεινόμενη δόση.
Estonian: Seoses bakteriga E. coli viidi läbi kavandatava annusega farmakokineetiline/farmakodünaamiline uuring.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή του παθογόνου-στόχου Histophilus somni από τις πληροφορίες του προϊόντος.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee eemaldada ravimiteabest sihtpatogeen Histophilus somni.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάρκεια της θεραπείας που έχει εγκριθεί για την κατάλληλη ένδειξη, στις πληροφορίες προϊόντος του δισκίου.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema vastava näidustuse korral kinnitatud ravi kestusel tableti ravimiteabes.
Greek: Οι υπόλοιπες ενδείξεις, π.χ. μαστίτιδα, λοιμώξεις της πεπτικής οδού και σηψαιμία διαμορφώθηκαν κατόπιν παρέκτασης των ενδείξεων για πρόβατα.
Estonian: Ülejäänud näidustused, st mastiit, seedetrakti infektsioonid ja septitseemia, ekstrapoleeriti lammastelt.
Greek: Παρότι οι ίπποι δεν αποτελούν εγκεκριμένο είδος-στόχο, η επιτροπή έκρινε ότι η αντένδειξη για χρήση σε αναπτυσσόμενους ίππους πρέπει να συμπεριληφθεί στις πληροφορίες προϊόντος για τα σκευάσματα περιεκτικότητας 50 mg/ml και 100 mg/ml.
Estonian: Kuigi hobused ei ole ravimi sihtliigina määratud, otsustas komitee, et ravimiteabesse tuleb 50 mg/ml ja 100 mg/ml tugevuse juurde lisada vastunäidustus kasvavatel hobustel kasutamiseks.
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (h)
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (h) Eritumise poolväärtusaeg (h)
Greek: IV, SC, IM
Estonian: s,c,
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
Greek: Στη δοκιμή συμπεριλήφθηκε ομάδα θετικού μάρτυρα που έλαβε θεραπεία με οξυτετρακυκλίνη, καθώς και ομάδα μαρτύρων που δεν έλαβαν θεραπεία.
Estonian: Positiivset kontrollrühma raviti oksütetratsükliiniga ja lisati rühm, kellele ravimit ei manustatud.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, για να αποφεύγεται η υπερδοσολογία.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Õige annuse tagamiseks tuleb kehakaal kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida alaannustamist.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν διαταραχές της πεπτικής οδού (π.χ. διάρροια).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda seedetrakti häired (nt kõhulahtisus).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel pärsitud neerufunktsiooniga loomadel.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τις πιθανές εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου σε μόσχους υποστηρίζεται από μελέτη στην οποία οι μόσχοι (ηλικίας 2 εβδομάδων) έλαβαν από το στόμα 0,30 ή 90 mg ενροφλοξασίνης την ημέρα ανά κιλό σωματικού βάρους, επί 14 ημέρες.
Estonian: Hoiatust vasikate liigesekõhre võimalike degeneratiivsete muutuste kohta toetab uuring, mille käigus manustati 2 nädala vanustele vasikatele 14 päeva jooksul suukaudselt 0, 30 või 90 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta ööpäevas.
Greek: Στη μελέτη συμπεριλήφθηκε ομάδα μαρτύρων που δεν έλαβαν θεραπεία.
Estonian: Lisati rühm, kellele ravimit ei manustatud.
Greek: Η δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
Estonian: Teise annuse võib manustada subkutaanselt.
Greek: Μια μελέτη πεδίου έδειξε την αποτελεσματικότητα της προτεινόμενης δόσης κατόπιν σύγκρισής της με προϊόν αναφοράς που περιέχει κεφκινόμη.
Estonian: Väliuuring näitas kavandatava annuse efektiivsust võrreldes tsefkinoomi sisaldava võrdlusravimiga.
Greek: Οι ενδείξεις για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων διατυπώθηκαν μετά από παρέκταση των αντίστοιχων ενδείξεων που υπάρχουν για τα βοοειδή.
Estonian: Hingamisteedega seotud näidustused ekstrapoleeriti veiste puhul olemasolevatest näidustustest.
Greek: Σε άλλα είδη ζώων, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Estonian: Teiste liikide puhul ei ole veterinaarravimi ohutust tiinuse ja imetamise ajal kindlaks määratud.
Greek: Πρωτοπαθείς εκφυλιστικές αλλοιώσεις παρατηρήθηκαν στις άκαμπτες αρθρώσεις όλων των μόσχων που έλαβαν 90 mg/kg σωματικού βάρους και σε έναν μόσχο που έλαβε 30 mg/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Primaarseid degeneratiivseid kahjustusi täheldati kõigi nende vasikate põlveliigestes, keda raviti 90 mg kehamassi kg kohta, ja ühel vasikal, keda raviti 30 mg kehamassi kg kohta.
Greek: Τα Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους είναι ενέσιμα διαλύματα που περιέχουν 25 mg, 50 mg και 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml αντίστοιχα.
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahused ja sarnased nimetused on süstelahused, mis sisaldavad vastavalt 25 mg/ml, 50 mg/ml ning 100 mg/ml enrofloksatsiini.
Greek: Ως εκ τούτου, για τη βελτιστοποίηση της δοσολογίας και την αποφυγή της ανάπτυξης αντοχής κρίθηκε σκόπιμο να διαγραφεί η δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα από όλες τις ενδείξεις για τα βοοειδή.
Estonian: Seetõttu otsustati annuse optimeerimiseks ja resistentsuse tekke vältimiseks, et annus 2,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas tuleb veiste kõigi näidustuste puhul kustutada.
Greek: Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Estonian: Fluorokinoloone tuleb hoida selliste haiguste raviks, mis alluvad halvasti ravile või mille puhul eeldatakse, et need alluvad halvasti ravile teistesse antimikroobsete ainete klassidesse kuuluvate ravimitega.
Greek: Έχει αναφερθεί επιβλαβής επίδραση της ενροφλοξασίνης στον αρθρικό χόνδρο αναπτυσσόμενων ίππων.
Estonian: Teatatud on enrofloksatsiini kahjulikust mõjust kasvavate hobuste liigesekõhrele.
Greek: Γερμανία Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Γερμανία
Estonian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Saksamaa
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, πέντε μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, δεν απομονώθηκε κανένα ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη βακτήριο σε σύες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi viis kuud pärast esimese uuringu lõppu, ei olnud võimalik ravitud emistelt eraldada ühtegi enrofloksatsiini suhtes resistentset bakterit.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν παρουσίασαν κανένα στοιχείο τερατογόνου δράσης, αλλά έχουν δείξει στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, kuid on näidanud fetotoksilist toimet maternotoksilise annuse korral.
Greek: Στους σκύλους, μπορεί να παρουσιαστεί μια μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (όπως οίδημα).
Estonian: Koertel võib esineda mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (nt turse).
Greek: aureus σε γαλακτοπαραγωγά κοπάδια προς εμπορική εκμετάλλευση.
Estonian: aureus'e vastu kaubanduslikes piimakarjades.
Greek: Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Estonian: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Greek: Η κλινική έκβαση αποδείχθηκε σε σύες με σύνδρομο MMA/PDS που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Estonian: Kliiniline tulemus tõestati enrofloksatsiiniga ravitud MMAd/PDSi põdenud emiste puhul.
Greek: Επιπλέον, από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση του συγκεκριμένου παθογόνου προέκυψαν τιμές που θεωρήθηκαν προγνωστικές της κλινικής αποτελεσματικότητας.
Estonian: Lisaks viidi selle patogeeniga läbi farmakokineetiline/farmakodünaamiline analüüs, mille käigus saadi väärtused, mis ennustavad kliinilist efektiivsust.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Στην παράγραφο σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις λαμβάνονται υπόψη όλες οι συναφείς αλληλεπιδράσεις της ενροφλοξασίνης με άλλες ουσίες.
Estonian: Koostoimete jaotises arvestatakse kõiki olulisi koostoimeid enrofloksatsiini ja muude ainete vahel.
Greek: Για γάτες με βάρος λιγότερο από 5 kg, η δόση των 25 mg/ml είναι πιο κατάλληλη, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος της υπερδοσολογίας (βλέπε Υπερδοσολογία).
Estonian: Vähem kui 5 kg kaaluvatele kassidele on üleannustamise riski vältimiseks sobivam 25 mg/ml annus (vt punkti Üleannustamine).
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή της ένδειξης από τις πληροφορίες του προϊόντος.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas näidustuse ravimiteabest eemaldada.
Greek: aureus εμφανίζουν πολλαπλή αντοχή σε αρκετά αντιμικροβιακά και (iii) μπορεί να υπάρξει μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από ζώα σε ανθρώπους, κάτι το οποίο ενδιαφέρει τόσο τους καταναλωτές όσο και τους εκτροφείς κουνελιών.
Estonian: aureus'e isolaate ja iii) et võib toimuda resistentsete bakterite ülekanne loomadelt inimestele, hõlmates nii tarbijaid kui ka küülikute käitlejaid.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Greek: Ο κίνδυνος λοίμωξης για τα μεμονωμένα ζώα ενδέχεται να είναι αυξημένος για τα κουνέλια σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων.
Estonian: Võrreldes teiste liikidega võib küülikute puhul suureneda risk indiviidi tasandil.
Greek: Στην παράγραφο αυτή λαμβάνεται υπόψη η πιθανή υπερευαισθησία στις φθοριοκινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Estonian: Selles jaotises käsitletakse võimalikku ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi mis tahes abiainete suhtes.