FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivne pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Aerius uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Aerius.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Aerius 5 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju primjene višestrukih doza provedenom s tabletama u zdravih odraslih ispitanika, pronađena su četiri ispitanika sa sporim metaboliziranjem desloratadina.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum, þar sem notaðar voru töflur, voru fjórir einstaklingar með lítið umbrot deslóratadíns.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn á fullorðnum og unglingum þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Croatian: Nisu ispitivani učinci desloratadina u bolesnika mlađih od dvije godine koji sporo metaboliziraju desloratadin.
Icelandic: Ekki hefur farið fram rannsókn á verkun deslóratadíns hjá < 2 ára sem eru með lítið umbrot.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 2,5 mg deslóratadín.
Croatian: ● odstupanja od normalnih rezultata pokretima tijela testova jetrene funkcije
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Croatian: Kronična idiopatska urtikarija proučavana je kao klinički model ispitivanja urtikarijskih stanja zbog slične osnovne patofiziologije, bez obzira na etiologiju i zbog toga što je kronične bolesnike lakše prospektivno uključivati u ispitivanja.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Icelandic: Aerius munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta sadrže aspartam
Icelandic: Aerius munndreifitöflur innihalda aspartam
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene desloratadin tableta s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Engar klínískar milliverkanir sem hafa þýðingu hafa komið í ljós í klínískum rannsóknum á deslóratadín-töflum þar sem erýtrómýsín eða ketókónasól var gefið samtímis (sjá kafla 5.1).
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Aerius je jedna tableta jedanput na dan.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Aerius er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda oralne otopine.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Icelandic: Aerius munndreifitafla er einnig notuð til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, kod kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Aerius bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Icelandic: Í klínískum rannsóknun hjá flestum börnum og fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysumixtúru og lyfleysutaflna.
Croatian: Nemojte uzimati Aerius - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Icelandic: Ekki má nota Aerius - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Croatian: U slučaju predoziranja, primijenite standardne mjere za uklanjanje neapsorbirane djelatne tvari.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal beita hefðbundnum úrræðum til að fjarlægja virka efnið sem ekki hefur frásogast.
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine starosti: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 börnum
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 2,5 mg raspadljive tablete za usta u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Icelandic: Börn 6-11 ára Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með eða án fæðu.
Croatian: Kako Aerius izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Aerius og pakkningastærðir
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Aerius 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Aerius 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsóknum á 5 mg Aerius munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Aerius töflum voru lyfjaformin jafngild.
Croatian: KLINIČKI PODACI
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Croatian: Aerius raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Icelandic: Aerius munndreifitafla er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn á fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni voru gefin daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðilega eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aerius oralnu otopinu
Icelandic: Ef gleymist að taka Aerius munndreifitöflu
Croatian: Farmakokinetika desloratadina u bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega bila je uspoređivana s onom u zdravih ispitanika u jednom ispitivanju jednokratnih doza te u ispitivanju višekratnih doza.
Icelandic: Lyfjahvörf deslóratadíns hjá sjúklingum með langvinna vanstarfsemi nýrna voru borin saman við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum í einni stakskammtarannsókn og einni fjölskammtarannsókn.
Croatian: Ako uzmete više Aerius raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Aerius raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Aerius munndreifitaflna en mælt er fyrir um Takið Aerius munndreifitöflu eingöngu eins og ávísað er.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo rijetko nepoznato povišenje jetrenih enzima, povišeni bilirubin, hepatitis žutica
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað bilirúbín, lifrarbólga
Croatian: U zasebnim ispitivanjima primjene jednokratne doze pri preporučenim su dozama vrijednosti AUC i Cmax desloratadina u pedijatrijskih bolesnika bile usporedive s vrijednostima u odraslih koji su primili dozu od 5 mg desloratadin sirupa.
Icelandic: Í aðgreindum stakskammtarannsóknum voru AUC- og Cmax-gildi deslóratadíns hjá börnum eftir ráðlagða skammta sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu 5 mg af deslóratadín-saft.
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
Croatian: Veličina pakovanja
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: Styrkleiki
Croatian: Nepoznata učestalost, ali također mogu nastati:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
Croatian: depresija, agresivnost (pretežno u djece)
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
Croatian: Nastavite ga uzimati sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
Croatian: Korstiti prema uputama liječnika.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Croatian: Nema podataka u ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá mönnum.
Croatian: Ovo ispitivanje nije bilo osmišljeno da ispita učinak na
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
Croatian: Kad u prozorčiću brojevi postanu crveni, trebate posjetiti liječnika i dobiti novi inhalator.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
Croatian: Oni se često primjenjuju za liječenje astme.
Icelandic: Þau eru oft notuð við astma.
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Icelandic: Dánartíðni af öllum orsökum eftir 3 ár
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
Croatian: Pazite da ne zatvorite otvore za zrak.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Croatian: Agonisti beta 2 adrenoreceptora
Icelandic: βeta 2 adrenviðtakaörvar
Croatian: Nakon otvaranja folije: 3 mjeseca.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
Croatian: Nemojte zagristi u nastavak za usta.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
Croatian: Zatim polako izdahnite (nemojte izdisati kroz inhalator).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Croatian: 4. Postavite nastavak za usta između zubiju.
Icelandic: 4. Settu munnstykkið milli tannanna.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta sé vegna lyfjaerfðafræðilegra þátta eða annarra þátta.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
Croatian: (Samo za Poljsku) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poljska
Icelandic: (Pólland eingöngu) Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Pólland
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti previše lijeka ili dvostruku dozu u jednom udahu.
Icelandic: Ekki er hægt að taka of mikið af lyfinu eða tvöfaldan skammt fyrir slysni.
Croatian: Ukupni rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
Croatian: • glavobolju ili omamljenost
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
Croatian: Održavajte inhalator suhim i čistim.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
Croatian: Možete osjetiti nekakav okus nakon udaha.
Icelandic: Þú getur fundið bragð þegar þú færð innöndunarskammtinn.
Croatian: Tako zrak lakše ulazi i izlazi iz pluća.
Icelandic: Þetta auðveldar lofti að komast inn og út.
Croatian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Croatian: Ako ne koristite Aerivio Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Croatian: Sada je inhalator spreman za uporabu.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Croatian: Astma
Icelandic: Astmi
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Croatian: To uključuje druge lijekove za astmu ili bilo koje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
Croatian: Ako ne dobivate dovoljno lijeka u pluća, neće Vam pomoći s astmom ili KOPB-om onako kako bi
Icelandic: Ef þú færð ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun kemur það ekki að gagni við astmanum eða langvinnri lungnateppu eins og það á að gera.
Croatian: Ako Vam se astma ili disanje pogoršavaju, odmah obavijestite liječnika.
Icelandic: Ef astmi eða öndun versnar skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Croatian: To je važno uvježbati kako biste bili sigurni da primate dozu koja Vam je potrebna.
Icelandic: Þessi þjálfun er mikilvæg til þess að tryggja að þú fáir skammtinn sem þú þarft á að halda.
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Aerivio Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: 2 godine.
Icelandic: 12 klst.
Croatian: Pakiranja od 1 i 3 inhalatora.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 3 innöndunartækjum.
Croatian: • beta-blokatore (kao što su atenolol, propranolol i sotalol).
Icelandic: Beta blokkar (svo sem atenólól, propranólól og sótalól).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik također trebaju povremeno provjeriti kako koristite inhalator Spiromax kako bi bili sigurni da ga koristite na ispravan način i kako je propisano.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: Nije bilo razlike između te dvije terapijske skupine.
Icelandic: Enginn munur var á milli þessara tveggja meðferðarhópa.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Aerivio Spiromax sadrži laktozu").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Croatian: Inhalacijski kortikosteroidi općenito ostaju prva linija liječenja za većinu bolesnika.
Icelandic: Almennt eru barksterar til innöndunar fyrsta meðferðarúrræði fyrir flesta sjúklinga.
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/ flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Croatian: Istodobna primjena s eritromicinom nije bila povezana ni s kakvim ozbiljnim nuspojavama.
Icelandic: Samhliða gjöf erytrómysíns var ekki sett í samhengi við alvarlegar aukaverkanir.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar og forðast langtímameðferð með slíkum lyfjum ef hægt er.
Croatian: Tako bolesnicima treba savjetovati da pažljivo pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za primjenu koje su tamo detaljno opisane.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
Croatian: Odmaknite poklopac nastavka za usta tako što ćete ga zakretati prema dolje sve dok ne začujete glasni škljocaj.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
Croatian: 3 inhalatora od kojih svaki sadrži 60 doza.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
Croatian: • visok krvni tlak
Icelandic: Hár blóðþrýstingur
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka iz kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli *dobru kontrolu (DK) i **potpunu kontrolu (PK) astme tijekom
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
Croatian: Beta adrenergički blokatori mogu oslabiti ili imati antagonistički učinak salmeterolu.
Icelandic: Beta adrenvirkir blokkar kunna að veikja eða blokka áhrif salmeteróls.
Croatian: • poremećaj spavanja
Icelandic: Svefntruflanir.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ste alergični na laktozu, druge šećere ili mlijeko, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol eða ofnæmi fyrir laktósa, öðrum sykrum eða mjólk skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Croatian: Sekundarni ishodi kombinirane smrti svih uzroka ili životno ugrožavajućeg događaja, smrt svih uzroka, ili hospitalizacija svih uzroka nisu postigli statističku značajnost u cijeloj
Icelandic: Aukaendapunktar fyrir öll samanlögð dauðsföll eða lífshættulegt tilvik, dauðsföll af öllum orsökum eða sjúkrahúsinnlögn af öllum orsökum reyndust ekki tölfræðilega marktækir hjá hópnum í heild.
Croatian: U ispitivanju TORCH, stariji bolesnici, bolesnici s nižim indeksom tjelesne mase (<25 kg/m2) i bolesnici s jako teškom bolešću (FEV1<30% predviđenog) imali su najveći rizik od razvoja pneumonije bez obzira na liječenje.
Icelandic: Í TORCH reyndust eldri sjúklingar, sjúklingar með minni líkamsþyngdarstuðul (<25 kg/m2) og sjúklingar með mjög alvarlegan sjúkdóm (áætlað FEV1<30%) vera í mestri hættu á að fá lungnabólgu burtséð frá meðferð.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 3 inhalatora.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i 1/10), manje često (1/1000 i 1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Vrlo je rijetko zabilježeno povišenje razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.8) pa to treba uzeti u obzir kad se propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću u anamnezi.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun glúkósa í blóði (sjá kafla 4.8) sem þarf að hafa í huga þegar lyfinu er ávísað sjúklingum með sögu um sykursýki.
Croatian: Nemojte pokušavati rastaviti inhalator, ukloniti ili uvrtati poklopac nastavka za usta.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
Croatian: **Potpuna kontrola astme - bez simptoma, bez primjene SABA-e, više od ili jednako 80% predviđenog jutarnjeg vršnog ekspiracijskog protoka, bez buđenja tijekom noći, bez egzacerbacija i bez nuspojava koje bi
Icelandic: **Full stjórn á astma - engin einkenni, engin notkun skammvirkra β örva, meira en eða sem samsvarar 80% áætluðu hámarksútöndunarflæði að morgni, ekki vaknað á nóttunni, engin versnun og engar aukaverkanir sem krefjast breytingar á meðferð.
Croatian: Polako izdahnite (onoliko koliko Vam je ugodno).
Icelandic: Anda á varlega út (eins mikið og þykir þægilegt).
Croatian: • Provjerite pokazatelj doza da vidite ima li u inhalatoru 60 udaha.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
Croatian: • nizak kalij u krvi
Icelandic: Lág kalíumgildi í blóði
Croatian: Jako je važno da uzimate Aerivio Spiromax svaki dan prema uputama.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
Croatian: • Aerivio Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Croatian: St. George's Respiratory Questionnaire - SGRQ), poboljšala su sva aktivna liječenja u usporedbi s placebom.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.