FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: : +372 6 056 014 Fax: +372 6 056 011
Estonian: Biocodex OÜ Tel.: +372 6 056 014
French: Cependant, Advagraf est pris une fois par jour, alors que Prograf est pris deux fois par jour.
Estonian: Prograf'i võetakse kaks korda päevas, Advagraf'i aga üks kord päevas, sest Advagraf'i kapslid võimaldavad takroliimuse prolongeeritud (pikaajalist) vabanemist.
French: fièvre, douleur et gêne, asthénie, œdème, altérations de la perception de la température corporelle
Estonian: palavik, valu ja ebamugavustunne, asteenilised seisundid, tursed, kehatemperatuuri tajumise häired,
French: Des cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés chez des patients traités par tacrolimus.
Estonian: Takroliimusega ravi saavatel patsientidel on teatatud seedetrakti perforatsioonist.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 10 au maximum) : Diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou globules blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification du nombre de globules rouges (vues dans les analyses sanguines)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Vererakkude (vereliistakute, punaste või valgete vereliblede) arvu langus, valgevereliblede arvu suurenemine, punavereliblede arvu muutused (on täheldatud vereproovides) - Vere magneesiumi-, fosfaadi-, kaaliumi-, kaltsiumi- või naatriumisisalduse vähenemine,
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à la dose de 0,05 mg/kg/jour, puis par voie orale à une dose de 0,1 à 0,3 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 12 et 15 ng/ml.
Estonian: Takroliimuse manustamist alustati intravenoosse püsiinfusioonina annuses 0,05 mg/kg päevas ja suukaudset takroliimust manustati annuses 0,1...0,3 mg/kg päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega, et saavutada minimaalne kontsentratsioon 12...15 ng/ml.
French: Convulsions, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement (parfois douloureux) dans les mains et les pieds, vertiges, difficultés à écrire, troubles du système nerveux
Estonian: hallutsinatsioonid, psüühikahäired - Krambid, teadvuse häired, käte ja jalgade tuimus ja surisemistunne (mõnikord valulik),
French: Il existe une forte corrélation entre l'ASC et les concentrations résiduelles sur sang total à l'état d'équilibre pour Advagraf.
Estonian: Advagraf'i AUC ja täisvere steady-state (püsioleku) minimaalse kontsentratsiooni vahel esineb tugev korrelatsioon.
French: hirsutisme
Estonian: hirsutism
French: Des tumeurs bénignes mais aussi malignes, incluant des syndromes lymphoprolifératifs associés à l'EBV et des cancers cutanés, ont été décrites en relation avec le traitement par tacrolimus.
Estonian: Takroliimus-raviga seoses on kirjeldatud healoomulisi ja pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas EBV-ga seotud lümfoproliferatiivseid haigusi ja naha pahaloomulisi kasvajaid.
French: Vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous utilisez Advagraf.
Estonian: Seetõttu ei tohi Advagraf'i kasutamise ajal last rinnaga toita.
French: Chaque gélule d'Advagraf 0,5 mg contient 0,5 mg de tacrolimus (exprimé en monohydrate).
Estonian: Üks Advagraf 0,5 mg kapsel sisaldab 0,5 mg takroliimust (monohüdraadina).
French: arthralgies, dorsalgies, spasmes musculaires, douleur des extrémités
Estonian: liigesevalu, seljavalu, lihasspasmid, jäseme valu
French: pancréatite aiguë et chronique, iléus paralytique, reflux gastro-œsophagien, altération de la vidange gastrique
Estonian: äge ja krooniline pankreatiit, paralüütiline iileus, gastroösofageaalne reflukshaigus, maotühjenemise häired
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquents :
Estonian: nägemisnärvi neuropaatia Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
French: coagulopathies, pancytopénie, neutropénie, anomalies de la coagulation et du temps de saignement
Estonian: koagulopaatiad, pantsütopeenia, neutropeenia, kõrvalekalded hüübimis- ja veritsusanalüüsides
French: La fertilité des rats mâles a été affectée par le tacrolimus au travers d'une diminution du nombre et de la motilité des spermatozoïdes.
Estonian: Rottidel täheldati takroliimuse negatiivset mõju isasloomade viljakusele (spermatosoidide arvu ja liikuvuse vähenemine).
French: Composition de la gélule : Hypromellose Ethylcellulose Lactose monohydraté Stéarate de magnesium.
Estonian: Hüpromelloos Etüültselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat.
French: Il est nécessaire de tenir compte de l'état clinique du patient lors de l'interprétation des concentrations du produit dans le sang total.
Estonian: Täisvere kontsentratsioonide interpreteerimisel tuleb arvestada patsiendi kliinilist seisundit.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Advagraf
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Advagraf'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Significativement plus de patients sous ciclosporine (n = 13) ont dû être convertis au tacrolimus, que de patients sous tacrolimus convertis à la ciclosporine (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Estonian: Märkimisväärselt rohkem tsüklosporiiniga ravitud patsiente (n=13) vajas ravi vahetust takroliimuse vastu kui vastupidi (n=2) (p=0,02).
French: épanchements péricardiques
Estonian: Seedetrakti häired
French: encéphalopathie, hémorragies du système nerveux central et accidents vasculaires cérébraux, coma, troubles de l'élocution et du langage, paralysie et parésie, amnésie
Estonian: entsefalopaatia, ajuverevalumid ja tserebrovaskulaarsed atakid, kooma, kõne- ja keelemuutused, paralüüs ja parees, amneesia
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2008.
French: Advagraf doit être administré une fois par jour, le matin, au moins une heure avant ou deux à trois heures après la prise de nourriture.
Estonian: Advagrafi manustatakse üks kord päevas hommikul, vähemalt üks tund enne või kaks kuni kolm tundi pärast sööki.
French: Le tacrolimus est utilisé depuis le milieu des années 1990.
Estonian: Takroliimust on kasutatud Euroopa Liidus (EL) alates 1990-ndate aastate keskpaigast.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Advagraf, le 23 avril 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Advagrafi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. aprillil 2007.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimikomitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
French: «À libération prolongée» signifie que le tacrolimus est libéré lentement de la capsule en quelques heures.
Estonian: Prolongeeritult vabastamine tähendab, et takroliimus vabaneb kapslist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
French: Autres informations relatives à Advagraf:
Estonian: Muu teave Advagrafi kohta
French: Ceci signifie qu'il réduit l'activité du système immunitaire (les défenses naturelles du corps).
Estonian: See tähendab, et see vähendab immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsemehhanismi) aktiivsust.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Astellas Pharma Europe B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja on ettevõtte Astellas Pharma Europe.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Advagraf.
Estonian: Komitee soovitas anda Advagrafile müügiloa.
French: Advagraf a été aussi efficace que les deux médicaments auxquels il a été comparé.
Estonian: Advagraf oli sama efektiivne kui mõlemad võrdlusravimid.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ADVAGRAF Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ADVAGRAF Kokkuvõte üldsusele
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l'utilisation d'Advagraf (chez plus d'un patient sur dix) sont les tremblements, les maux de tête, les nausées (sensation de malaise), la diarrhée, les problèmes rénaux, l'hyperglycémie (augmentation des taux de glucose dans le sang), le diabète, l'hyperkaliémie (augmentation des taux sanguins de potassium), l'hypertension (tension sanguine élevée) et l'insomnie (problèmes de sommeil).
Estonian: Advagrafi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on värinad, peavalu, iiveldus, diarröa, neeruprobleemid, hüperglükeemia (glükoosisisalduse suurenemine veres), diabeet, hüperkaleemia (kaaliumisisalduse suurenemine veres), hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja unetus.
French: Il est disponible en capsules à libération prolongée contenant du tacrolimus (0,5 mg: jaune et orange, 1 mg: blanc et orange et 5 mg: gris-rouge et orange).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslitena, mis sisaldavad 0,5 mg (kollane ja oranž), 1 mg (valge ja oranž) ja 5 mg (hallikaspunane ja oranž) takroliimust.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimikomitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
French: Les pourcentages étaient de 15 % chez les patients traités par Prograf/Prograft et de 17 % chez ceux traités par la ciclosporine.
Estonian: Prografi/Prograftiga ravitud patsientide seas oli see osakaal 15,1% ja tsüklosporiiniga ravitud patsientide seas 17%.
French: Cette méthode permet à Advagraf de n'être administré qu'une fois par jour alors que Prograf/Prograft doit être administré deux fois par jour.
Estonian: See võimaldab anda Advagrafi üks kord päevas, kusjuures Prografi/Prografti antakse kaks korda päevas.
French: Comme le tacrolimus et Prograf/Prograft ont déjà été utilisés dans l'UE, la société a présenté les résultats d'études déjà réalisées avec Prograf/Prograft, ainsi que des données de la documentation publiée.
Estonian: Et takroliimust ja Prografi/Prografti on juba Euroopa Liidus kasutatud, esitas ettevõte Prografi/Prograftiga varem läbi viidud uuringute tulemused, samuti kirjanduses avaldatud andmed.
French: Les doses sont calculées en fonction du poids du patient.
Estonian: Annused arvutatakse patsiendi kehamassi järgi.
French: Advagraf est très proche de Prograf/Prograft, mais le mode de fabrication du médicament a été modifié afin de permettre une libération plus lente du principe actif de la capsule que dans le cas de Prograf/Prograft.
Estonian: Advagraf on Prografile/Prograftile väga sarnane, kuid ravimi valmistamisviisi on muudetud, et toimeaine vabaneks kapslist aeglasemalt kui Prografi/Prografti puhul.
French: Des précautions doivent être prises par les patients et les médecins en cas d'administration concomitante d'autres médicaments (notamment certains remèdes à base d'herbes) lors du traitement par Advagraf, un ajustement de la dose d'Advagraf ou de la dose du médicament concomitant pouvant être nécessaire.
Estonian: Patsient ja arst peavad olema ettevaatlikud muude ravimite (sealhulgas teatud taimsete ravimite) manustamisel Advagrafiga samaaegselt, sest Advagrafi või sellega samal ajal võetava ravimi annust võib olla vaja kohandada.
French: Le traitement par Advagraf est un traitement à long terme.
Estonian: Advagraf on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
French: Après un an de traitement, un échec de la greffe d'organe n'a été observé que chez 14 % des patients traités par Advagraf.
Estonian: Ühe aasta pärast ei toiminud siiratud elund 14%-l patsientidest, kes said Advagrafi.
French: Pourquoi Advagraf a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Advagraf heaks kiideti?
French: Le tacrolimus agit sur des cellules particulières du système immunitaire, les lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque subie par l'organe greffé (rejet d'organe).
Estonian: Takroliimus avaldab toimet immuunsüsteemi teatud rakkudele, mida nimetatakse T-rakkudeks ja mis on peamised siiratud organi ründamise (organi äratõukereaktsiooni) põhjustajad.
French: Elle a également présenté les résultats d'une étude clinique ayant suivi 668 greffés du rein et ayant comparé l'utilisation d'Advagraf à celle de Prograf/Prograft ou de la ciclosporine (un autre médicament immunosuppresseur indiqué pour la prévention du rejet).
Estonian: Ettevõte esitas ka 668 neerusiirdamispatsiendiga läbi viidud kliinilise uuringu tulemused, milles oli võrreldud Advagrafi kasutamist Prografi/Prografti või tsüklosporiini kasutamisega (samuti immunosupressant, mida kasutatakse äratõukereaktsiooni ennetamiseks).
French: Les médecins doivent surveiller les niveaux de tacrolimus dans le sang pour s'assurer qu'ils restent dans les plages prédéfinies.
Estonian: Arst peab kontrollima takroliimuse sisaldust veres, jälgides selle püsimist ettenähtud vahemikus.
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Dans l'Union européenne (UE), il est commercialisé sous la forme de capsules sous la dénomination Prograf ou Prograft (selon le pays).
Estonian: Seda on turustatud Euroopa Liidus kapslitena nimetusega Prograf või Prograft (olenevalt riigist).
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de patients chez qui la greffe avait échoué (l'échec étant déterminé par la nécessité d'une nouvelle greffe ou la réinstauration d'une dialyse) après un an de traitement.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt patsientide arvu järgi, kellel pärast üheaastast ravi osutus siirdamine ebaõnnestunuks (mõõtmiseks vaadeldi näiteks siirdamise kordamise või dialüüsidega jätkamise vajadust).
French: Le traitement par Advagraf ne doit être prescrit que par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients greffés.
Estonian: Ravi Advagrafiga võib määrata üksnes transplantatsioonipatsientide ravis kogenud arst.
French: Le tacrolimus, principe actif d'Advagraf, est un agent immunosuppresseur.
Estonian: Advagrafis toimeainena sisalduv takroliimus on immunosupressant.
French: En cas de greffe de rein, la dose de départ est comprise entre 0,20 et 0,30 mg par kilo de poids corporel.
Estonian: Neeru siirdamise korral on algannus 0,20-0,30 mg kehamassi kilogrammi kohta.
French: Advagraf est un médicament dont le principe actif est le tacrolimus.
Estonian: Advagraf on ravim, mis sisaldab toimeainena takroliimust.
French: D'autres études plus courtes, réalisées sur 119 greffés du rein et 129 greffés du foie, ont comparé les modes d'absorption d'Advagraf et de Prograf/Prograft par le corps.
Estonian: Lühemaajalisi uuringuid viidi läbi ka 119 neerusiirdamispatsiendiga ja 129 maksasiirdamispatsiendiga, võrreldes Advagrafi ja Prografi/Prografti imendumist organismis.
French: Les patients ont également reçu du mycophénolate mofétil (un autre médicament indiqué pour la prévention du rejet).
Estonian: Patsiendid said ka mükofenolaatmofetiili (samuti äratõukereaktsiooni ennetamiseks kasutatav ravim).
French: L'EPAR complet relatif à Advagraf est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Advagrafi kohta leiate siit.
French: Comment Advagraf est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Advagrafi kasutatakse?
French: Pour la prévention du rejet, la dose d'Advagraf à administrer dépend du type de greffe subie par le patient.
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamisel sõltub kasutatav Advagrafi annus patsiendi siiriku liigist.
French: Advagraf est également indiqué pour le traitement du rejet d'organe chez les patients adultes en cas d'échec d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Estonian: Advagrafi võib kasutada ka äratõukereaktsiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellele muud immunosupressiivsed ravimid mõju ei avalda.
French: Le suivi du traitement par les patients en est ainsi amélioré.
Estonian: Üks manustamiskord võib aidata patsiendil ravijuhiseid paremini järgida.
French: En cas de greffe de foie, la dose de départ est comprise entre 0,10 et 0,20 mg/kg.
Estonian: Maksa siirdamise korral on algannus 0,10-0,20 mg kehamassi kilogrammi kohta.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Advagraf sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie du rejet de greffe chez les receveurs adultes d'allogreffe de rein et de foie, et pour le traitement du rejet de l'allogreffe en cas de résistance à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Advagrafi kasulikkus äratõukereaktsiooni profülaktikaks siiratud neeru või maksaga täiskasvanud patsientidel ja äratõukereaktsiooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel ravi muude immunosupressiivsete ravimitega ei toimi, on suurem kui Advagrafiga kaasnevad riskid.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Advagraf?
Estonian: Mis riskid Advagrafiga kaasnevad?
French: Pour les autres types de greffe (cœur, poumon, pancréas ou intestin), les doses de départ sont comprises entre 0,10 et 0,30 mg/kg.
Estonian: Äratõukereaktsiooni ravimisel võib kasutada neeru- ja maksasiirikute korral neidsamu annuseid ning muud liiki transplantaatide korral (süda, kops, kõhunääre või sool) algannust 0,10- 0,30 mg/kg.
French: Les études plus courtes sur des greffés du rein et du foie ont montré que l'absorption dans le corps d'Advagraf et de Prograf/Prograft était comparable.
Estonian: Siiratud neeru ja siiratud maksaga patsientide lühiajalised uuringud näitasid, et Advagraf ja Prograf/Prograft imendub organismis ühesuguselt.
French: Quel est le bénéfice démontré par Advagraf au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Advagrafi kasulikkus?
French: Qu'est-ce qu'Advagraf?
Estonian: Mis on Advagraf?
French: Pour plus de détails, voir la notice.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
French: Comment Advagraf agit-il?
Estonian: Kuidas Advagraf toimib?
French: Advagraf ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au tacrolimus, aux antibiotiques macrolides (comme l'érythromycine) ou à l'un des autres composants.
Estonian: Advagrafi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla takroliimuse või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Advagraf, voir la notice.
Estonian: Advagrafi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
French: Deux ans.
Estonian: 2 aastat.
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé uniquement :
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoutöötajatele:
French: (pré- et postopératoire)
Estonian: (pre- ja postoperatiivne)
French: Ceci est particulièrement important en cas de chirurgie majeure.
Estonian: See on eriti oluline suure mahuga operatsiooni korral.
French: Tél: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
French: Code ATC : B02BD02.
Estonian: ATC-kood: B02BD02.
French: Dont extraction dentaire.
Estonian: Kaasa arvatud hamba ekstraktsioon.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
Estonian: (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
French: Les données démontrent qu'une tolérance immune peut être obtenue.
Estonian: Andmete kohaselt on immunoloogilist tolerantsust võimalik saavutada.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud.
French: Population pédiatrique
Estonian: Pediaatriline elanikkond
French: Vérifier que le transfert de solvant est terminé.
Estonian: Veenduge, et lahusti ülekanne on lõppenud.
French: Cependant, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à 25 °C.
Estonian: Siiski, keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on 25 °C juures näidatud 3 tunni vältel.
French: ADVATE est indiqué dans tous les groupes d'âge.
Estonian: ADVATE on näidustatud kasutamiseks kõikidel vanuserühmadel.
French: Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours)
Estonian: Manustamisintervall (tunnid)/ravi kestus (päevad)
French: Vous ou une autre personne peut aussi vous administrer ADVATE par voie intraveineuse mais seulement après avoir suivi une formation appropriée.
Estonian: Ka teie ise või mõni teine isik võib ADVATE't manustada, kuid vaid pärast vastava väljaõppe saamist.
French: Autres médicaments et ADVATE
Estonian: Muud ravimid ja ADVATE
French: Rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Estonian: Harva võivad inhibiitorid tekkida pärast esimest 100 ravipäeva.
French: Ne retirer le capuchon bleu que lorsque vous serez invité à le faire, ultérieurement.
Estonian: Ärge eemaldage sinist korki, enne kui hiljem teid seda tegema juhendatakse.
French: N'incliner le système qu'une fois que le transfert est terminé.
Estonian: Mitte kallutada süsteemi, kuni ülekanne on lõppenud.
French: Remarque importante
Estonian: Tähtis märkus:
French: Augmentation du nombre de monocytes
Estonian: Monotsüütide arvu tõus
French: Le produit se dissout rapidement (en général en moins d'une minute).
Estonian: Preparaat lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minuti jooksul).
French: A-1221Vienne
Estonian: A-1221 Viin
French: Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl)
Estonian: VIII hüübimisfaktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Les résultats de cette étude démontrent que les deux schémas posologiques prophylactiques sont comparables en termes de réduction du taux d'hémorragie.
Estonian: Uuringu andmed näitavad, et need kaks profülaktilist annustamisrežiimi on veritsemise vähendamise osas võrreldavad.
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav võtta ühendust spetsialiseerunud hematoloogia keskusega.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
French: La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Estonian: Vajalik annus arvutatakse järgmise valemi järgi:
French: Le Facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine.
Estonian: Aktiveeritud faktor X muudab protrombiini trombiiniks.
French: Agiter doucement jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu pulber on lahustunud.
French: • Ne pas tenter d'injecter à moins d'avoir reçu une formation particulière de votre médecin ou infirmière.
Estonian: • Ärge üritage ravimit ise manustada, kui te ei ole saanud oma arstilt või õelt vastavat väljaõpet.
French: Peu fréquent (PPT)d Très fréquent (PUP)
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)d Väga sage (PUP)