FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne jetez aucun médicament au tout- à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: fréquent prurit peu fréquent érythème multiforme, syndrome de StevensJohnson*
Slovak: časté pruritus menej časté multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm*
French: Aucun enfant n'a présenté de symptômes sévères ni d'interruption de traitement en raison de symptômes neurologiques.
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
French: Cette mutation a été observée chez 90% des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90 % pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
French: Qu'est-ce queStocrin et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché réalisera les activités et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
French: L'analyse des données à long terme a montré qu'au-delà de 24 semaines de traitement, les incidences d'apparition de symptômes affectant le système nerveux chez les patients traités par de l'éfavirenz étaient généralement semblables à ceux du bras contrôle.
Slovak: Analýza dlhodobých údajov ukázala, že pri liečbe trvajúcej dlhšie ako 24 týždňov bola incidencia nových príznakov zo strany nervového systému medzi pacientmi liečenými efavirenzom spravidla rovnaká ako u pacientov v kontrolnom ramene.
French: In vitro, l'éfavirenz est aussi un inhibiteur de CYP3A4.
Slovak: In vitro je efavirenz tiež inhibítor CYP3A4.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5-1 cas pour 1000 naissances.
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5-1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
French: Votre médecin peut exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Stocrin.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby Stocrinom nie ste tehotná.
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants.
Slovak: To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť).
French:  Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Slovak: Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
French: Si vous arrêtez de prendre Stocrin
Slovak: Ak prestanete užívať Stocrin
French: La prise de ces médicaments en association avec Stocrin risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher ces médicaments d'agir correctement.
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu so Stocrinom môže viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže zabrániť Stocrinu správne účinkovať.
French: Si des bulles d'air apparaissent dans la seringue, maintenez le flacon à l'envers et poussez lentement le piston avant de le faire revenir en arrière.
Slovak: Ak sa v striekačke objavia vzduchové bubliny, držte fľaštičku ďalej v polohe dnom smerom nahor, pomaly stlačte piest a znova ho vytiahnite.
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020
French: La posologie initiale de l'éfavirenz est équivalente à une dose de 600 mg (ajustée en fonction de la surface corporelle calculée sur le poids).
Slovak: Počiatočná dávka efavirenzu bola ekvivalentom dávky 600 mg (upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti).
French: - itraconazole.
Slovak: - itrakonazol.
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 4.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v tabuľke 4.
French: Une étude à dose multiple n'a démontré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh, Classe A) comparée aux contrôles.
Slovak: Štúdia s viacnásobnou dávkou nepreukázala signifikantný účinok na farmakokinetiku efavirenzu u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) v porovnaní s kontrolami.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: Certains patients ayant pris par mégarde 600 mg de STOCRIN, deux fois par jour, ont signalé une intensification des symptômes affectant le système nerveux.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg liečiva dvakrát denne, boli hlásené zosilnené príznaky zo strany nervového systému.
French: Affections du système nerveux fréquent troubles de la coordination et de l'équilibre d'origine cérébelleuse
Slovak: Poruchy nervového systému časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy
French: Les concentrations d'éfavirenz n'ont pa été mesurée, aucun effet n'est attendu.
Slovak: Koncentrácia efavirenzu sa nemerala, neočakáva sa žiadny následok.
French: (E.S.M.
Slovak: E.M.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané très fréquent éruptions cutanées (11,6 %)*
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=6), les paramètres pharmacocinétiques de l'indinavir et de l'éfavirenz ont été dans l'ensemble comparables à ceux obtenus chez les volontaires sains.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1 (n=6) bola farmakokinetika indinaviru a efavirenzu vo všeobecnosti porovnateľná s údajmi u neinfikovaných dobrovoľníkov.
French: Bien que les troubles affectant le système nerveux sont difficiles à rapporter chez les jeunes enfants, ils semblent être moins fréquents chez l'enfant et généralement modérés.
Slovak: Hoci príznaky zo strany nervového systému mladšie deti ťažko popisujú, zdá sa, že sa u detí objavujú menej často a sú spravidla mierne.
French: si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du coeur appelée allongement de l'intervalle QT.
Slovak: - ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
French: Médiane des variations par rapport à la valeur de base des CD4
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovým počtom CD4 buniek
French: Emballage extérieur : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
French: L'éfavirenz est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2) et il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée dans la mesure où les données sont insuffisantes pour déterminer si un ajustement posologique est nécessaire.
Slovak: Efavirenz je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2) a neodporúča sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene vzhľadom na nedostatočné údaje pre stanovenie, či je potrebné upraviť dávku.
French: Les patients recevant de manière concomitante des médicaments anticonvulsivants principalement métabolisés par le foie, tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital, peuvent nécessiter un contrôle régulier de leurs taux plasmatiques.
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne užívajú antikonvulzíva primárne metabolizované pečeňou, ako sú fenytoín, karbamazepín a fenobarbital, si môžu vyžadovať periodické monitorovanie plazmatických hladín.
French:  Lors de la première utilisation, vous devez placer l'adaptateur dans le goulot du flacon.
Slovak: Pri prvom použití je potrebné nasadiť adaptér do hrdla fľaše.
French: Ne prenez jamais Stocrin  si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: - si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Slovak: - ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
French: peu fréquent hypercholesterolémie*
Slovak: menej časté hypercholesterolémia*
French: Sur un ensemble de six enfants agés de 3 à 5 ans qui étaient observants à leur traitement, la moyenne de l'aire sous la courbe était de 147 μM·h., soit 23 % inférieure à ce qui était attendu.
Slovak: V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
French: Le flacon de ce médicament solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Slovak: Fľaša so Stocrinom perorálnym roztokom sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení.
French: E.S.M., Erreur standard de la médiane.
Slovak: S.E.M., stredná chyba priemeru.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C) (voir rubrique 5.2).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
French: Les informations portant sur les effets de l'éfavirenz chez les nouveau-nés et les nourrissons sont insuffisantes.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.
French: L'effet de l'éfavirenz sur l'intervalle QTc a été évalué dans un essai croisé, en ouvert, positif contrôlé versus placebo avec une séquence unique fixe de 3 périodes avec 3 traitements portant sur 58 sujets sains présentant un polymorphisme pour le gène CYP2B6.
Slovak: Vplyv efavirenzu na QTc interval sa hodnotil v otvorenej, pozitívne a placebom kontrolovanej skríženej QT štúdii s jednou fixnou sekvenciou s 3 periódami a s 3 liečebnými skupinami u 58 zdravých osôb, rozšírenej o CYP2B6 polymorfizmy.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent hypertriglyceridémie*
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia*
French: Aussi, dans le tableau 1, un dosage plus élevé d'éfavirenz en solution buvable est recommandé pour ces plus jeunes enfants.
Slovak: Preto dávkové odporúčania uvedené v tabuľke 1 zahŕňajú vyššiu dávku efavirenzu perorálneho roztoku u týchto mladších detí.
French: Si vous oubliez de prendre Stocrin
Slovak: Ak zabudnete užiť Stocrin
French: Affections psychiatriques fréquent rêves anormaux, anxiété, dépression, insomnie*
Slovak: Psychické poruchy časté nezvyčajné sny, úzkosť, depresia, insomnia*
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Stocrin, au début de la rubrique 2.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Stocrin, na začiatku 2. časti.
French: cellules/mm (E.S.M.
Slovak: bunky/mm 3 (S.E.M.
French: Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être augmentée et la dose d'éfavirenz doit être réduite.
Slovak: Ak užívate tieto dva lieky spolu, dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť adávka efavirenzu sa musí znížiť.
French: Si vous avez pris Stocrin ou le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d'autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili Stocrin alebo tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín atenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy ainé diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
French: L'incidence des érythèmes multiformes et du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1% environ.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
French: Théoriquement, l'éfavirenz peut donc augmenter en début de traitement les concentrations des substrats du CYP3A4, et une précaution est recommandée pour les substrats du CYP3A4 ayant une marge thérapeutique étroite (voir rubrique 4.3).
Slovak: Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).
French: De plus, votre médecin pourra envisager de vous donner une dose supplémentaire de Stocrin.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
French: ‡, névrose
Slovak: , neuróza
French: Dans une étude de dose unique, la demi-vie était deux fois plus importante chez le seul patient présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C), ce qui suggère la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou bol polčas dvojnásobný u jediného pacienta s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C), čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
French:  Stocrin doit être pris avec d'autres médicaments agissant contre le virus VIH.
Slovak: Stocrin sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
French: Retirez la tige du piston du canon et nettoyez soigneusement ces deux éléments sous un robinet d'eau chaude.
Slovak: Vyberte piest z valca striekačky a obidve časti opláchnite v teplej tečúcej vode.
French: La concentration d'éfavirenz libre requise pour obtenir une inhibition de 90 à 95% des souches de type sauvage ou des isolats de laboratoire et cliniques résistant à la zidovudine varie, in vitro, entre 0,46 et 6,8 nM sur les lignées cellulaires lymphoblastiques, les cellules mononucléées circulantes et les cellules de la lignée macrophages/monocytes.
Slovak: Voľná koncentrácia efavirenzu potrebná na dosiahnutie 90 až 95 % inhibície divokého typu alebo zidovudín-rezistentných laboratórnych a klinických izolátov in vitro sa pohybovala od 0,46 do 6,8 nmol/l v lymfoblastoidných bunkových líniách, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMCs) a kultúrach makrofágov/monocytov.
French: Stocrin n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 13 kg car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Slovak: Stocrin sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg, pretože u týchto pacientov nebol dostatočne sledovaný.
French: Maintenez fermement le flacon et la seringue d'une main tandis que vous faites légèrement reculer le piston avec l'autre main, au-delà de la marque correspondant à la dose requise.
Slovak: Fľaštičku a striekačku držte pevne v jednej ruke a druhou vytiahnite piest mierne za značku požadovanej dávky.
French: 3, ni chez les patients ayant été antérieurement exposés aux IP ou aux INNTI.
Slovak: 3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PI alebo NNRTI.
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement fétal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Slovak: Keďže sa defekty neurálnej trubice vyskytujú počas prvých 4 týždňov fetálneho vývoja (obdobie počas ktorého sa neurálne trubice uzatvárajú), toto možné riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
French: Le traitement d'un surdosage par l'éfavirenz consiste à prendre des mesures d'assistance générale avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Slovak: Liečba predávkovania efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance de ces symptômes et peut être recommandée durant les premières semaines du traitement et chez les patients continuant à présenter ces symptômes (voir rubrique 4.2).
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov a možno ho odporúčať počas prvých týždňov liečby a u pacientov, u ktorých tieto príznaky pretrvávajú (pozri časť 4.2).
French: L'éfavirenz étant fortement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'une dialyse entraîne une élimination significative du produit dans le sang.
Slovak: Keďže efavirenz sa silne viaže na bielkoviny, je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
French: La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique, cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, avšak niekoľko hlásení sa vyskytlo u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene.
French: L'effet final de la co-administration n'est pas clair.
Slovak: Výsledný účinok súbežného podávania nie je jasný.
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Stocrin.
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation du cholestérol dans le sang
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať: - zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi.
French: Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant Stocrin et utilisant un implant contraceptif; cependant, il n'a pas été démontré que le traitement par Stocrin a été la cause de l'échec de la contraception.
Slovak: U žien užívajúcich Stocrin sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcie spôsobila liečba Stocrinom.
French: Un autre traitement anticonvulsivant devra être envisagé.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívneho antikonvulzíva.
French: Il a été montré que l'éfavirenz induit le CYP3A4 et CYP2B6, ce qui signifie qu'il induit son propre métabolisme, ce qui peut être cliniquement significatif chez certains patients.
Slovak: Zistilo sa, že efavirenz indukuje CYP3A4 a CYP2B6, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu, čo môže byť u niektorých pacientov klinicky významné.
French: Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques sont susceptibles de présenter un risque accru de survenue de ces effets indésirables de type psychiatrique avec une gamme de fréquence variant de 0,3% pour les réactions maniaques à 2,0% pour à la fois la dépression sévère et les idées suicidaires.
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 % pre manické reakcie až po 2,0
French: Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d'avoir une éruption cutanée avec Stocrin.
Slovak: Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri Stocrine dostanete vyrážku.
French: Ce que contient Stocrin
Slovak: Čo Stocrin obsahuje
French: Vous ne devez jamais prendre Stocrin, avec certains médicaments.
Slovak: Stocrin nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
French: Une association entre la concentration de l'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Slovak: Pozorovala sa pozitívna súvislosť medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
French: Deux cas supplémentaires (1 prospectif et 1 rétrospectif) en lien avec des anomalies du tube neural ont été rapportés avec une association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Slovak: Dva ďalšie prípady (1 prospektívny a 1 retrospektívny), vrátane udalostí konzistentných s defektmi neurálnej trubice, boli hlásené pri tablete obsahujúcej fixnú kombináciu efavirenzu, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu.
French: En dépit de la diminution des concentrations de buprénorhpine, aucun patient n'a présenté de syndrome de sevrage.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta neprejavili abstinenčné príznaky.
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo de CYP3A4, CYP2B6 et de l'UGT1A1.
Slovak: In vivo je efavirenz induktor CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1.
French: Les composés ou préparations à base de plantes (par exemple les extraits de Ginkgo biloba et le Millepertuis) qui sont inducteurs de ces enzymes peuvent induire une diminution des concentrations plasmatiques de l'éfavirenz.
Slovak: Zlúčeniny alebo rastlinné prípravky (napríklad výťažky z Ginkgo biloba a ľubovník bodkovaný), ktoré indukujú tieto enzýmy, môžu spôsobiť znížené plazmatické koncentrácie efavirenzu.
French:  Stocrin solution buvable peut être pris avec ou sans nourriture.
Slovak: Stocrin perorálny roztok možno užívať nalačno alebo s jedlom.
French: Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby vám lekár upravil vašu dávku alebo skontroloval vaše krvné hladiny.
French: Dans l'analyse des taux de réponse (Non Completer = Failure [NC = F]) : les patients pour lesquels on ne dispose pas de données au moment de l'analyse sont considérés comme des échecs), les patients étant sortis prématurément de l'étude pour une raison quelconque ou ayant manqué une mesure de leur ARN-VIH plasmatique, laquelle a été précédée ou suivie d'une mesure supérieure à la limite de détection, ont été considérés comme ayant un taux d'ARN-VIH supérieure à 50 ou à 400 copies/ml pour ce qui concerne les données manquantes.
Slovak: V analýze podielu pacientov reagujúcich na liečbu (pacient, ktorý štúdiu neukončil je zaradený k tým, u ktorých liečba zlyhala [NC=F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu, a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie, berú, ako keby mali v čase, kedy sa malo urobiť chýbajúce meranie, HIV-RNA nad 50 alebo nad 400 kópií/ml.
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences de survenue de ces effets indésirables ont été déterminées à partir des données de 16 essais cliniques (n=3 969).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh; frekvencie však boli stanovené použitím údajov zo 16 klinických skúšaní (n=3 969).
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant STOCRIN.
Slovak: Aj keď nebola preukázaná skrížená rezistencia medzi efavirenzom a PI, v súčasnosti nie je dostatok údajov o účinnosti kombinovanej liečby obsahujúcej PI nasadenej po zlyhaní liečebných režimov obsahujúcich STOCRIN.
French: Après chaque utilisation, faites tremper la seringue dans de l'eau chaude et savonneuse pendant au moins une minute.
Slovak: Po použití vložte striekačku aspoň na jednu minútu do teplej mydlovej vody.