FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rumänien CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Swedish: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Latvian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atliekvielām liellopiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem, cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka ir jāsaskaņo izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu patērētāju drošumu;
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängder underskred MRL-värdet var 60 timmar.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 60 stundas.
Swedish: : nötkreatur: 45 till 86 procent; svin: 4 procent till 27 procent.
Latvian: Pēdējos gados konstatēts mērens līdz liels Campylobacter sugu rezistences biežums pret ciprofloksacīnu: liellopiem: 45-86%; cūkām: 4-27%.
Swedish: Kontraindikationer
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av ickekovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Latvian: Mērķa inhibīciju izraisa fluorhinolonu molekulu nekovalenta saistīšanās ar šiem enzīmiem.
Swedish: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Latvian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Swedish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem, Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumu zāļu aprakstā kā kontrindikācija ir jāiekļauj lietošana augošiem zirgiem.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Latvian: Lai nodrošinātu patērētāju drošumu, ierosinātā veidā jāgroza informācija par izdalīšanās periodiem.
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 9 dagar.
Latvian: Pirmais laika brīdis, kad visu atliekvielu vērtības bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 9 dienas.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml stiprums): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi, bet tikai vienā pētījumā dzīvnieki bija ārstēti ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 dienām ilgi.
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Swedish: Hundar och katter
Latvian: Suņi un kaķi
Swedish: Rumänien Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Latvian: Rumānija Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Swedish: Nötkreatur, svin >25 kg, hundar, katter
Latvian: Liellopi, cūkas >25 kg, suņi, kaķi
Swedish: Nötboskap
Latvian: Liellopi
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid, samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Latvian: Tādējādi suņiem enrofloksacīna lietošana vienlaikus ar fluniksīnu palielināja fluniksīna AUC un eliminācijas pusperiodu, kā arī pazemināja enrofloksacīna Cmax.
Swedish: Efter subkutan injektion: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Swedish: Märkning
Latvian: Marķējuma teksts
Swedish: Rumänien Krka d.d.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen underskred restmängderna i alla vävnader MRLvärdena vid dag 1 efter administreringen.
Latvian: Lietojot ieteicamo devu, atliekvielu daudzums visos audos 1. dienā pēc zāļu lietošanas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Swedish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Swedish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Luksemburga SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Swedish: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīdums , Baytril 5% injectable šķīdums, Baytril 10% injectable šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles, kā arī radniecīgas veterinārās zāles, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, ir šķīdumi injekcijām, kas satur enrofloksacīnu koncentrācijā 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan en högre dos vara nödvändig.
Latvian: Jauktas infekcijas gadījumā var būt jālieto lielākas devas.
Swedish: Låga till måttliga (8 procent till 20 procent) resistenstal mot ciprofloxacin har setts i indikatorisolat av E. coli för de olika djurslagen i olika europeiska länder.
Latvian: E. coli indikatorizolātiem dažādām mērķa sugām dažādās Eiropas valstīs bija novērots neliels līdz mērens (no 8% līdz 20%) rezistences biežums pret ciprofloksacīnu.
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar (styrkan 25 mg/ml)
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni (25 mg/ml stiprums)
Swedish: Korsresistens inom antibiotikaklassen fluorokinoloner är vanligt.
Latvian: Bieži ir sastopama krusteniska rezistence fluorhinolonu antibiotiku grupas ietvaros.
Swedish: Degenerativa förändringar av ledbrosk sågs vid doser på 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt/dag under 14 dagar.
Latvian: Deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas novēroja, lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas 14 dienas.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Latvian: Šajā gadījumā jāpiemēro ierobežojumu periods pēc subkutānas injekcijas.
Swedish: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Hipra S.A.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Swedish: Svin
Latvian: Cūkas
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Latvian: Lietošanas instrukcija
Swedish: Svin och kalvar
Latvian: Cūkas un teļi
Swedish: Svin, nötkreatur
Latvian: Cūkas, liellopi
Swedish: Hundar, katter, burfåglar, reptiler
Latvian: Suņi, kaķi, putni būros, reptiļi
Swedish: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57
Swedish: Rumänien Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Rumānija Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Swedish: Som CVMP anger i sitt dokument "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (6) bör fluorokinoloner reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Latvian: Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6,
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 25 mg/ml, 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: en fullständig studie som utförts vid den rekommenderade dosen och tre begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: viens pilnīgs pētījums, kas veikts ar ieteicamo devu, un trīs ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Swedish: (3) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Swedish: Den 22 april 2013 lämnade Spanien in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse.
Latvian: Spānija 2013. gada 22. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) iesniedza paziņojumu par Baytril 2,5% injectable šķīduma, Baytril 5% injectable šķīduma, Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, lietas pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Swedish: Nederländerna SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Nīderlande SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvägarna, där klinisk erfarenhet, om möjligt med stöd av resistensbestämning av orsakande organism, tyder på att enrofloxacin skall väljas i första hand.
Latvian: Gremošanas trakta un elpceļu infekciju ārstēšana gadījumos, kad klīniskā pieredze, ko, ja iespējams, atbalsta izraisītāja jutības pārbaude, liecina, ka enrofloksacīns ir izvēles viela.
Swedish: Rumänien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Latvian: Rumānija Laboratorios Hipra S.A.
Swedish: Data visar låga resistenstal mot enrofloxacin/ciprofloxacin i Salmonella spp.-isolat från nötkreatur och svin.
Latvian: Dati liecina par nelielu no liellopiem un cūkām iegūto Salmonella sugu izolātu rezistences biežumu pret enrofloksacīnu/ciprofilksacīnu.
Swedish: Baserat på den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 kan en karenstid på 6 dagar rekommenderas för kött och slaktbiprodukter från getter när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml):
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums):
Swedish: Mjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Då de relevanta produkterna inte kommer att lämna lokala restmängder i mjölk kan den karenstid som fastställts för det mer vanligt förekommande
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): tā kā šīs zāles neveidos lokālas atliekvielas pienā, nozīmīgākām sugām noteikto izdalīšanās periodu var tiešā veidā ekstrapolēt uz mazāk nozīmīgām sugām, nepiemērojot drošuma koeficientu.
Swedish: Slovenien Bayer d.o.o.
Latvian: Bayer d.o.o.
Swedish: Vid den rekommenderade terapeutiska dosen är enrofloxacin aktivt mot många gramnegativa bakterier; såsom Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, i enlighet med bilaga I, för att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī I pielikumā minēto radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, reģistrācijas apliecībās, lai veiktu III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās.
Swedish: Mjölk (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): En studie av restmängdseliminering lämnades in där djur hade behandlats med 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegts viens atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums dzīvniekiem, kuri ārstēti ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Swedish: Uppgifterna visar att det i allmänhet finns en hög känslighet mot enrofloxacin bland de flesta stammar av andningsvägspatogener hos nötkreatur och svin samt icke-enteriska E. coli.
Latvian: Dati liecina, ka kopumā lielākajai daļai liellopu un cūku elpceļu patogēnu, kā arī neenterālai E.coli novēro labu jutību pret enrofloksacīnu.
Swedish: Behandling av post-partum dysgalactiae-syndrom, PDS (MMA-syndrom) orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli och Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Swedish: Hundar, nötkreatur och svin
Latvian: Suņi, liellopi un cūkas
Swedish: Get
Latvian: INN
Swedish: C. För produkter i bilaga I som innehåller 100 mg enrofloxacin per ml
Latvian: C. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 100 mg enrofloksacīna
Swedish: A. För produkter i bilaga I som innehåller 25 mg enrofloxacin per ml
Latvian: A. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 25 mg enrofloksacīna
Swedish: Svin Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Latvian: Cūkas Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse (se bilaga I)
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Swedish: Den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för mjölk från nötkreatur kan därför direkt extrapoleras till getmjölk när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Latvian: Tādējādi liellopu pienam ieteicamo izdalīšanās periodu 4 dienas var tiešā veidā ekstrapolēt uz kazu pienu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Swedish: Rumänien SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Rumānija SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas.
Swedish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Luksemburga Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: 4.11 Karenstid(er)
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopi
Swedish: B. För produkter i bilaga I som innehåller 50 mg enrofloxacin per ml
Latvian: B. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 50 mg enrofloksacīna
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
Latvian: Ar uzturu pārnesto baktēriju antibakteriālā rezistence
Swedish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf djurslaget direkt extrapoleras till det mindre vanligt förekommande djurslaget utan att ett säkerhetsspann behöver tillämpas.
Latvian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Swedish: Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
Latvian: Putni būros, kaķi, suņi, eksotiskie dzīvnieki, reptiļi, nelieli zīdītāji
Swedish: Det får inte ges mer än 6 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 6 ml.
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 ml.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in vid vilka får hade behandlats med 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi aitām, kuras ārstētas ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Swedish: Detta rekommenderas som karenstiden för kött och slaktbiprodukter från svin för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar med antingen styrkan 25 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml administrerat genom intramuskulär injektion.
Latvian: Tas ir ieteicamais izdalīšanās periods cūku gaļai un subproduktiem dzīvniekiem, kas ārstēti ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas dienā 3 dienas, 25 mg/ml, 50 mg/ml vai 100 mg/ml stiprumu ievadot intramuskulāru injekciju veidā.
Swedish: Nederländerna Vetpharma Animal Health, S.L.
Latvian: Nīderlande Vetpharma Animal Health, S.L.
Swedish: Kalvar, svin
Latvian: Teļi, cūkas
Swedish: Det får inte ges mer än 10 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 10 ml.
Swedish: Nötkreatur (kalvar), svin, hundar
Latvian: Liellopi (teļi), cūkas, suņi
Swedish: Efter att ha beaktat all tillhandahållen dokumentation fann CVMP att denna indikation kan godtas, men att den vid styrkan 50 mg/ml bör anges som "Behandling av akut mykoplasma-förknippad artrit genom enrofloxacin-känsliga stammar av Mycoplasma bovis".
Latvian: 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Swedish: Sida 2/2
Latvian: Page 2/2
Swedish: Dessa läkemedel bör endast användas av vuxna kvinnor.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
Swedish: Mjölonblad
Latvian: Miltenes lapas
Swedish: Mjölonblad EMA/424828/2016
Latvian: Miltenes lapas EMA/424828/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Swedish: Vad är mjölonblad?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med mjölonblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med mjölonblad i EU?
Latvian: Kā miltenes lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att beredningar av mjölonblad har antibakteriell verkan.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller mjölonblad ska användas.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller mjölonblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av mjölonblad som läkemedel.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av mjölonblad som görs genom att torka och finfördela eller pulvrisera bladen, eller med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.