FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tableta
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Slovak: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tableta
Polish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tabletka
Slovak: Muciclar granulát na perorálnu suspenziu
Polish: Muciclar granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Slovak: 10 mg/pulve rizare orálna aerodisperzia perorálne použitie
Polish: 10 mg/pulve rizare aerozol do stosowania w jamie ustnej
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V.
Polish: Pharmachemie B.V.
Slovak: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Slovak: Mucosolvan Retard kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Mucosolvan Retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: Muciclar kapsula s riadeným uvoľňovaním
Polish: Muciclar kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilka
Polish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastylka
Slovak: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexíniumchlorid
Polish: 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
Slovak: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Slovak: Ambroxhexal Hustenlöser retard tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Polish: Ambroxhexal Hustenlöser retard kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: MUCOSIN tablety tableta
Polish: MUCOSIN tablety tabletka
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Polish: BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Slovak: Ambrohexal Hustensaft für Kinder perorálny roztok
Polish: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder roztwór doustny
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tableta
Polish: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tabletka
Slovak: Ambrobene 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie
Polish: Ambrobene 15 mg roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne
Slovak: Greece ambroxoliumchlorid (cyklohexanol hydrochlorid)
Polish: Chlorowodorek ambroksolu (Chlorowodorek cykloheksanolu)
Slovak: Flavamed Hustentabletten 30 mg tableta
Polish: Flavamed Hustentabletten 30 mg tabletka
Slovak: MUCOSOLVAN 30mg tableta
Polish: MUCOSOLVAN 30mg tabletka
Slovak: Marathonos, 15351
Polish: Marathonos, 15351 Pallini, Grecja
Slovak: 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Polish: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Slovak: Mucosolvan mäkká pastilka
Polish: Mucosolvan pastylka miękka
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Polish: 200 mg na 100 ml roztworu roztwór doustny
Slovak: Ambroxol acis Saft perorálny roztok
Polish: Ambroxol acis Saft roztwór doustny
Slovak: Mucosolvan oral Gum 15 mg pastilka na cmúľanie perorálne použitie
Polish: Mucosolvan oral Gum 15 mg pastylka do żucia podanie doustne
Slovak: Ambrobene 15 mgAmpullen injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Polish: Ambrobene 15 mgAmpullen roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Slovak: PRO.MED.CS Praha a.s.
Polish: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Polish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: D-12489
Polish: D-12489 Berlin,
Slovak: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml perorálny roztok
Polish: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml roztwór doustny
Slovak: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma perorálne roztokové kvapky
Polish: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma krople doustne, roztwór
Slovak: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
Polish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten tabletka do sporządzania roztworu doustnego
Slovak: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastilka orálne použitie
Polish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Slovak: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Polish: Bisolvon 8 mg tablete tabletka
Slovak: Flavamed Vaarikas perorálny roztok
Polish: Flavamed Vaarikas roztwór doustny
Slovak: Muxol perorálny roztok
Polish: Muxol roztwór doustny
Slovak: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder perorálna kvapalina perorálne použitie
Polish: Mucosolvan 15 mg / 5 mlSaft für Kinder płyn doustny
Slovak: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Polish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Slovak: Solvolan 30 mg tablete tableta
Polish: Solvolan 30 mg tablete tabletka
Slovak: Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml perorálny roztok
Polish: Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml roztwór doustny
Slovak: Brontex 30 mg tablets tableta
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Slovak: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Polish: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Slovak: EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest
Polish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest Keresztúri út 30-38
Slovak: Flavamed Hustensaft perorálny roztok
Polish: Flavamed Hustensaft roztwór doustny
Slovak: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg šumivá tableta
Polish: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Slovak: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Slovak: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml
Polish: Ambroxolo Ratiopharm 30 mg/10 ml syrop
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim + balzám tolu vodný extrakt
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + Chlorowodorek sulfametoksazolu Trimetoprym + balsam tolu ekstrakt wodny
Slovak: Brontex tableta
Polish: Brontex tabletka
Slovak: Inhalationslösung 15 mg/2 ml roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Polish: Inhalationslösung 15 mg/2 ml roztwór do nebulizacji podanie wziewne
Slovak: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten šumivá tableta
Polish: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Slovak: 4879 AC ETTEN-LEUR
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Polish: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Slovak: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg šumivá tableta
Polish: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Slovak: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorálny roztok
Polish: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml roztwór doustny
Slovak: HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Polish: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tabletka
Slovak: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastilka
Polish: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastylka
Slovak: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Polish: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Slovak: 0,75 % perorálny roztok alebo roztok pre rozprašovač perorálne použitie, inhalačné použitie
Polish: 0,75% roztwór doustny lub roztwór do nebulizacji podanie doustne, podanie wziewne
Slovak: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tableta
Polish: AMBROXOL RICHTER 30 mg 30 mg tabletka
Slovak: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten šumivá tableta
Polish: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten tabletka musująca podanie doustne
Slovak: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tableta
Polish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tabletka
Slovak: Mede 27035
Polish: Mede 27035 Pavia Italy
Slovak: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilka orálne použitie
Polish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexíniumchlorid Bromhexine tableta
Polish: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Slovak: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml perorálny roztok
Polish: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml roztwór doustny
Slovak: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg filmom obalená tableta
Polish: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg tabletka powlekana podanie doustne
Slovak: Mucosolvan tableta
Polish: Mucosolvan tabletka
Slovak: Mucibron 3 mg/ml solucion oral perorálny roztok
Polish: Mucibron 3 mg/ml solucion oral roztwór doustny
Slovak: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten šumivá tableta
Polish: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Slovak: Egis Pharmaceuticals PLC
Polish: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Slovak: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tableta
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Slovak: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución perorálny roztok
Polish: Ambroxol Tevapharma 6 mg/ml solución roztwór doustny
Slovak: Mucosolvan 60 mg granulát na perorálny roztok
Polish: Mucosolvan 60 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Polish: SDG Farma B.V.
Slovak: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tableta
Polish: AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tabletka
Slovak: Ventibron roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Polish: Ventibron roztwór do nebulizacji podanie wziewne
Slovak: 1 tuba
Polish: 1 tube
Slovak: 78 mg/g Gél
Polish: 78 mg/g Żel
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/002204
Polish: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Polish: Ameluz można również stosować u osób dorosłych w leczeniu niektórych postaci raka podstawnokomórkowego (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Polish: Ameluz jest lekiem stosowanym u osób dorosłych do leczenia rogowacenia słonecznego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze twarzy i głowy, jak również na obszarach otaczających skórę dotkniętą schorzeniem.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Polish: Lek można również stosować w leczeniu obszaru posłonecznych uszkodzeń skóry z licznymi zmianami rogowacenia słonecznego (kancerogeneza płaszczyznowa).
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
Polish: Schorzenie ustąpiło u 91% (50 z 55) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 22% (7 z 32) pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 52 pacjentów z rogowaceniem słonecznym stwierdzono, że lek Ameluz był co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix w leczeniu rogowacenia słonecznego w przypadku stosowania w połączeniu ze światłem dziennym.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 78% (194 z 248) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 64% (158 z 246) pacjentów leczonych produktem Metvix i 17% (13 z 76) pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Ako sa liek Ameluz používa?
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Slovak: Ameluz možno aktivovať aj vystavením dennému svetlu.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Polish: W drugim badaniu głównym, w którym uczestniczyło 122 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
Polish: W trzecim badaniu, w którym uczestniczyło 87 pacjentów z kancerogenezą płaszczyznową (obszar uszkodzeń posłonecznych z kilkoma zmianami rogowacenia słonecznego), Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 571 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom a liekom Metvix obsahujúcim metylaminolevulinát, ktorý sa použil spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Polish: W pierwszym badaniu głównym, w którym uczestniczyło 571 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo i z produktem Metvix, zawierającym aminolewulinian metylu, stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ameluz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ameluz
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ameluz wykazane w badaniach
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 66 % (53 zo 80) pacientov liečených liekom Ameluz v porovnaní s 13
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 66% (53 z 80) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 13% (5 z 40) pacjentów otrzymujących placebo.
Slovak: Treba zachovať vzdialenosť najmenej 1 cm.
Polish: Należy zachować odstęp co najmniej 1 cm.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
Polish: SN: {numer} [numer seryjny]