FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad skal jeg gøre med injektionssprøjten, hvis jeg taber den?
Polish: Co należy zrobić ze strzykawką upuszczoną na ziemię?
Danish: Du må ikke amme, mens du tager SOMAVERT, med mindre din læge har talt med dig om dette.
Polish: Podczas stosowania leku SOMAVERT nie należy karmić piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Polish: Fiolkę (fiolki) z proszkiem przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Danish: • hvis du er allergisk over for pegvisomant eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Polish: Kiedy nie stosować leku SOMAVERT:  jeśli pacjent ma uczulenie na pegwisomant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Opløsningen må ikke blandes i samme sprøjte eller hætteglas, som bruges til anden medicin.
Polish: Nie może być mieszany z innymi lekami w jednej strzykawce lub fiolce.
Danish: • Forhøjet indhold af stoffer man måler for at bedømme leverfunktionen.
Polish: • zwiększenie aktywności substancji używanych do oceny czynności wątroby, może to być stwierdzone w wynikach badania krwi,
Danish: • Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis: o det er uklart eller grumset o det er farvet o der er partikler eller skum i hætteglasset
Polish: • Nie stosować w przypadku, gdy: o konsystencja leku jest mętna lub nieprzejrzysta; o lek w jakikolwiek sposób się zabarwił; o lek zawiera jakiekolwiek cząstki stałe lub warstwę piany.
Danish: • 1 sikkerhedskanyle.
Polish: • igłę z zabezpieczeniem.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Polish: Pudełko (pudełka) z fiolkami z proszkiem należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym.
Danish: Patienter, der får insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler, kan få behov for dosisreduktion af disse lægemidler på grund af pegvisomants påvirkning af insulinfølsomheden (se pkt.
Polish: W związku z wpływem pegwisomantu na wrażliwość na insulinę, u pacjentów otrzymujących insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące może być konieczne zmniejszenie dawki tych substancji czynnych (patrz punkt 4.4).
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Polish: • Przytrzymać strzykawkę podczas wciskania igły w zatyczkę fiolki, aby zapobiec zgięciu igły.
Danish: Pas på: Proppen på hætteglasset må ikke komme i berøring med noget.
Polish: Uwaga: Nie wolno dopuścić do zetknięcia zatyczki fiolki z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
Danish: • Lad injektionsområdet tørre.
Polish: • Pozostawić miejsce wstrzyknięcia do wyschnięcia.
Danish: • Hold injektionssprøjten opret for at undgå, at solvens siver ud.
Polish: • Trzymać strzykawkę pionowo, aby zapobiec wyciekom.
Danish: • 1 hætteglas med SOMAVERT pulver.
Polish: • fiolkę z proszkiem leku Somavert
Danish: Skum gør lægemidlet uanvendeligt.
Polish: Wytworzenie się piany spowoduje, że lek nie będzie nadawał się do użycia.
Danish: Hyperkolesterolæm i, hyperglykæmi, øget vægt
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, zwiększenie masy ciała hipertrójglicerydemia
Danish: Almindelig:  1/100 til < 1/10
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Danish: • Tryk om nødvendigt en ren vatkugle forsigtigt mod injektionsstedet.
Polish: • W razie potrzeby w miejscu wstrzyknięcia należy przyłożyć czysty wacik i delikatnie uciskać to miejsce.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Polish: • suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia ze strony zębów, hemoroidy,
Danish: Pegvisomant til injektion Kun til subkutan anvendelse Hætteglas med en enkeltdosis
Polish: Tylko do wstrzykiwań podskórnych fiolka z jednorazową dawką
Danish: Du skal opløse SOMAVERT i væske (fortyndingsvæske), inden du anvender det.
Polish: Przed użyciem lek Somavert należy rozpuścić w płynie (rozpuszczalniku).
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Vand til injektionsvæsker
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Woda do wstrzykiwań
Danish: • 1 affaldsbeholder til brugte kanyler.
Polish: • odpowiedni pojemnik na ostre odpady medyczne.
Danish: Sådan skal du bruge SOMAVERT
Polish: Jak stosować lek SOMAVERT
Danish: • Kan fortsætte behandling med SOMAVERT.
Polish: • Można stosować produkt SOMAVERT.
Danish: • Smid hætten væk, da den ikke skal bruges igen.
Polish: • Wyrzucić osłonkę; nie będzie już więcej potrzebna.
Danish: Indsprøjt lægemidlet
Polish: Wstrzykiwanie leku
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil teste din leverfunktion før start og under behandling med SOMAVERT.
Polish: - Lekarz prowadzący zleci oznaczenie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia lekiem SOMAVERT i podczas jego stosowania.
Danish: blødningstendens.
Polish: skłonność do krwawień,
Danish: • Undgå at gnide på stedet.
Polish: • Nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia.
Danish: Hvis der bliver ved med at være tegn på leversygdom, bør behandlingen standses.
Polish: Jeśli objawy choroby wątroby utrzymują się, należy przerwać podawanie pegwisomantu.
Danish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hætteglas, fyldt(e) injektionssprøjte(r) og sikkerhedskanyle(r).
Polish: SOMAVERT 20 mg, 25 mg i 30 mg Opakowania zawierają 1 i 30 fiolek, ampułkostrzykawek i igieł z zabezpieczeniem.
Danish: • Træk ikke kanylen ud af hætteglasset endnu.
Polish: • Nie należy jeszcze wyciągać igły.
Danish: Ikke almindelig:  1/1.000 til <
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100)
Danish: SOMAVERT er pulver og solvens til injektionsvæske (enten 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg eller 30 mg pegvisomant i hætteglas og 1 ml solvens i fyldt injektionssprøjte).
Polish: Jak wygląda lek SOMAVERT i co zawiera opakowanie Lek SOMAVERT jest to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu w fiolce i 1 ml rozpuszczalnika w ampułkostrzykawce).
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Polish: • Powoli naciskać tłok aż do całkowitego opróżnienia zawartości fiolki.
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (np. zwiększenie transaminaz) (patrz punkt 4.4)
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Polish: Disodu wodorofosforan bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny
Danish: Produktet skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Polish: Po rozpuszczeniu produkt powinien być natychmiast zużyty.
Danish: Normale
Polish: Prawidłowe
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Polish: 30 ampułkostrzykawek z rozpuszczalnikiem 30 igieł do wstrzykiwań
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Danish: Anbefalinger vedrørende start af behandling på basis af leverfunktionstests ved baseline samt for monitorering af leverfunktionstests under behandling med SOMAVERT ses i Tabel.
Polish: Zalecenia dotyczące rozpoczęcia stosowania produktu SOMAVERT na podstawie początkowych wartości parametrów wątrobowych oraz ich monitorowania w trakcie stosowania produktu SOMAVERT znajdują się w tabeli A.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Polish: Przed założeniem dostarczonej igły z zabezpieczeniem należy usunąć nasadkę ochronną z ampułkostrzykawki.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i na kartoniku po: „EXP".
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SOMAVERT
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOMAVERT
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Polish: SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań SOMAVERT 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań pegwisomant
Danish: • Pas på: Injektionssprøjten må ikke komme i berøring med noget, når hætten er fjernet.
Polish: Uwaga: Po zdjęciu zatyczki strzykawki nie wolno dopuścić, aby koniec strzykawki zetknął się z jakimikolwiek innymi przedmiotami.
Danish: • Smid hætten til injektionssprøjten væk, da den ikke skal bruges igen.
Polish: • Wyrzucić zatyczkę strzykawki; nie będzie już więcej potrzebna.
Danish: Væksthormon receptorantagonister reducerer virkningen af væksthormon og nedsætter indholdet af IGF-I i blodet.
Polish: Lek hamuje działanie GH i obniża stężenie krążącego we krwi IGF-I.
Danish: SOMAVERT opløsningen skal anvendes umiddelbart efter blanding.
Polish: Po sporządzeniu roztworu leku SOMAVERT należy go natychmiast zużyć.
Danish: • Fortsæt med at slynge væsken forsigtigt, indtil alt pulveret er opløst.
Polish: • Kontynuować mieszanie aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Danish: • Træk kanylen ned, så kanylespidsen er på det laveste niveau i væsken.
Polish: • Wysunąć igłę tak, aby jej końcówka znajdowała się w najniższym punkcie występowania płynu.
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en indsprøjtning, skal du indsprøjte den næste dosis så snart du kommer i tanke om det og derefter fortsætte med at indsprøjte SOMAVERT, som ordineret af din læge.
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia należy jak najszybciej wstrzyknąć kolejną dawkę, a następnie postępować według schematu.
Danish: Væksthormonsecernerende tumorer
Polish: Guzy wydzielające hormon wzrostu
Danish: På denne made kan du trække mest mulig væske ud.
Polish: Pozwoli to na odciągnięcie wymaganej ilości płynu.
Danish: • Støt injektionssprøjten og hætteglasset med den ene hånd som vist.
Polish: • Chwycić jedną ręką zarówno fiolkę, jak i strzykawkę, jak pokazano na rysunku.
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania odczyny miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (w tym reakcja nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia), krwiaki i krwawienia w miejscu wstrzyknięcia, przerost tkanek w miejscu wstrzyknięcia (np.: lipohipertrofia)
Danish: LT-niveauer ved baseline
Polish: Monitorowanie stężenia IGF-I w surowicy
Danish: • Pres kanylen gennem midten af proppen på hætteglasset som vist.
Polish: • Wprowadzić igłę przez środek zatyczki fiolki, jak pokazano na rysunku.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet, så du kan se mellemrummet i proppen som vist.
Polish: • Obrócić fiolkę tak, aby można było zobaczyć przerwę w kołnierzu zatyczki, jak zostało to przedstawione na rysunku.
Danish: Hvis du har glemt at tage SOMAVERT
Polish: Pominięcie zastosowania leku SOMAVERT
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych reakcji jest większe u osób w podeszłym wieku.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Polish: Należy połknąć kapsułkę popijając małą szklanką wody.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Polish: Problemy ze snem zwykle nie trwają długo i większość ludzi wymaga jedynie krótkiego leczenia.
Danish: 51063 Köln
Polish: 51063 Kolonia
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Polish: Pojawić się może uzależnienie psychiczne.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Polish: Podobnie jak w przypadku prowadzenia pojazdów w półśnie, pacjenci zwykle nie pamiętają tych zdarzeń.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Polish: Co najmniej 71% podanej doustnie dawki ulega wchłonięciu.
Danish: Findes i blisterpakning.
Polish: Są pakowane w blistry.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Polish: Wszystkie nowe objawy podmiotowe i przedmiotowe wymagają uważnej i natychmiastowej oceny.
Danish: Alkohol- og lægemiddelmisbrug
Polish: Nadużywanie alkoholu i leków
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Polish: Reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Danish: Se også nedenfor under Depression og Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Polish: Patrz również poniżej: depresja i reakcje psychiczne i „paradoksalne"
Danish: Zaleplon eksponeringen var den samme i alle grupper.
Polish: Zakres ekspozycji na zaleplon był podobny we wszystkich grupach.
Danish: Hver pakning indeholder 7, 10 eller 14 hårde kapsler.
Polish: Każde opakowanie zawiera 7, 10 lub 14 kapsułek twardych.
Danish: Tolerance
Polish: Tolerancja
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
Polish: Stosowanie preparatu Sonata w czasie ciąży nie jest zalecane.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Polish: Na początku leczenia celowe jest poinformowanie pacjenta o ograniczonym czasie trwania terapii.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed ved samtidig indgivelse af cimetidin og Sonata.
Polish: Z tego względu zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania cymetydyny i preparatu Sonata.
Danish: Fremkaldelse af opkastning anbefales ikke.
Polish: Nie zaleca się wywoływania wymiotów.
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
Polish: Stosowanie leku Sonata z jedzeniem, piciem i alkoholem
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Polish: - Opisano rzadkie przypadki ciężkich reakcji alergicznych.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Polish: Objawy te występują najczęściej w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som mulig, og højest af to ugers varighed.
Polish: Leczenie powinno trwać tak krótko jak to możliwe, maksymalnie 2 tygodnie.
Danish: Pipers väg 2A
Polish: Pipers väg 2
Danish: Zaleplon udskilles i form af inaktive stofskifteprodukter, hovedsageligt i urinen (71%) og afføringen (17%).
Polish: Zaleplon jest wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów, głównie w moczu (71%) i z kałem (17%).
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret om allergiske reaktioner, nogle alvorlige, nogle gange med besvær med at trække vejret, hvilket kan kræve øjeblikkelig lægelig behandling.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić, niekiedy groźne, reakcje alergiczne, czasami trudności w oddychaniu, wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Danish: Børn og unge (under 18 år).
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 60%, hvilket tyder på kun ringe risiko for interaktion med den aktive substans på grund af proteinbinding.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania z białkami osocza wynosi około 60%, co sugeruje niewielkie ryzyko wystąpienia interakcji substancji czynnej w wyniku związania z białkami.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie zostanie ustalone, że ich sprawność nie została zaburzona.
Danish: Dette fald i søvnlatenstid var signifikant forskelligt fra det, der blev observeret med placebo.
Polish: Obserwowane zmniejszenie latencji snu różniło się istotnie od stwierdzonego dla placebo.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Polish: Dla dorosłych, zalecana dawka leku wynosi 10 mg.
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
Polish: hepatotoksyczność (opisywana głównie jako podwyższona aktywność aminotransferaz)
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Polish: W badaniach tych stwierdzono u chorych pierwotną bezsenność (psychofizjologiczną).
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Polish: rekacje anafilaktyczne/anafilaktoidalne
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Danish: Det er vigtigt, at patienter er klar over muligheden for recidivfænomenet for derved at minimere ængstelsen, hvis sådanne symptomer forekommer, når behandlingen med produktet ophører.
Polish: Jest ważne, aby pacjenci mieli świadomość możliwości wystąpienia objawów „z odbicia", przez co zmniejszy się ich lęk w przypadku wystąpienia takich objawów po odstawieniu leku.
Danish: Sonata har stor indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Sonata wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Vær opmærksom på, at en sådan kombination kan få Dem til at føle Dem døsig næste dag.
Polish: Należy pamiętać, że takie połączenie leków może też powodować uczucie senności następnego dnia.
Danish: • Der er risiko for at opleve en bestemt type midlertidigt hukommelsestab (amnesi) og manglende koordinationsevne ved indtagelse af sovemedicin.
Polish: - Istnieje prawdopodobieństwo, że może wystąpić czasowa utrata pamięci (amnezja) i brak koordynacji podczas przyjmowania leków nasennych.
Danish: Unormalt syn, dobbeltsyn
Polish: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
Polish: Alkohol może nasilać działania niepożądane wszystkich leków nasennych.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 marca 2009 r.
Danish: Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
Polish: Podczas leczenia przedawkowania jakiegokolwiek leku należy brać pod uwagę możliwość równoczesnego przyjęcia kilku leków.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 hårde kapsler
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 kapsułek twardych
Danish: Specifikke patientgrupper
Polish: Specjalne grupy chorych
Danish: Risikoen for afhængighed forøges med dosens størrelse og behandlingens varighed og er større hos patienter, som har en fortid med alkohol- og lægemiddelmisbrug.
Polish: Ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się z dawką i czasem stosowania oraz jest większe u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono nadużywanie alkoholu i leków.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku, należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze i kontynuować przyjmowanie leku, jak wcześniej.
Danish: Frekvensen af bivirkninger som er angivet nedenfor inddeles i følgende kategorier: Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end l ud af 10 patienter) Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter) Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) Częste (występujące u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10 pacjentów) Niezbyt częste (występujące u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów) Rzadkie (występujące u więcej niż 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1000 osób) Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10000 osób) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Danish: Endvidere viste ibuprofen, som et eksempel på stoffer som ændrer nyreekskretion, ingen interaktion med Sonata.
Polish: Ponadto ibuprofen, będący przykładem leku zmieniającego wydalanie nerkowe, nie wykazuje interakcji z preparatem Sonata.
Danish: Den øgede forekomst af benigne levertumorer hos mus var sandsynligvis et adaptivt tilfælde.
Polish: Prawdopodobnie zwiększenie częstości występowania łagodnych nowotworów wątroby u myszy było zjawiskiem adaptacyjnym.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często:
Danish: I lette tilfælde bør patienten sove under kontrol af respiration og cirkulation.
Polish: W łagodnych przypadkach należy pozwolić pacjentowi spać, kontrolując jednocześnie czynność jego układu oddechowego i krążenia.
Danish: 10 hårde kapsler
Polish: 10 kapsułek twardych
Danish: Advarsler forefindes allerede i zaleplon produktinformation men baseret på den tilgængelige information fandt PRAC det hensigtsmæssigt i forbindelse med denne procedure at forstærke ordlyden i produktresuméet og indlægssedlen for at sikre, at klar information er tilgængelig for patienter og sundhedspersonale vedrørende de potentielle alvorlige konsekvenser af næste dags psykomotoriske svækkelse.
Polish: W drukach informacyjnych dla zaleplonu istnieją już odpowiednie ostrzeżenia, jednak na podstawie dostępnych danych PRAC uznał, że w ramach ostrożności należy wzmocnić przekaz zawarty w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta w celu zapewnienia pacjentom i członkom fachowego personelu medycznego dostępu do wyraźnej informacji o potencjalnie poważnych następstwach pogorszenia sprawności psychoruchowej następnego dnia po przyjęciu leku.
Danish: Behandlingens længde varierer normalt fra et par dage til to uger, med et maksimum på 4 uger.
Polish: Leczenie powinno zwykle trwać od kilku dni do dwóch tygodni.
Danish: På grund af zaleplons korte halveringstid bør alternativ behandling overvejes, hvis patienter oplever at vågne tidligt om morgenen.
Polish: Zaleplon ma krótki okres półtrwania w osoczu i z tego względu należy rozważyć alternatywne leczenie, jeśli pacjent budzi się wcześnie.
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
Polish: - jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez krótkie okresy podczas snu).
Danish: Samtidig indtagelse af alkohol anbefales ikke.
Polish: Stosowanie leku jednocześnie z alkoholem nie jest zalecane.