FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: REYATAZ är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Slovak: REYATAZ je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Swedish: Lamotrigin bör användas med försiktighet i kombination med REYATAZ/ritonavir.
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s REYATAZOM/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Swedish: vanliga: gulsot; mindre vanliga: hepatit, kolelitiasisa, kolestasa; sällsynta: hepatosplenomegali, kolecystita
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitídaa
Swedish: REYATAZ skall inte återinsättas om patienten har utvecklat SJS eller DRESS i samband med REYATAZ-behandling.
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním REYATAZU objaví SJS alebo DRESS, liečba REYATAZOM nesmie byť znovunasadená.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för REYATAZ.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU.
Swedish: HIV RNA <400 kopior/ml, %a
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml,
Swedish: Ingen signifikant effekt på didanosinoch stavudinkoncentrationen observerades.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
Swedish: I kliniska prövningar med antiretroviralt behandlingsnaiva patienter som behandlades med ickeboostrat atazanavir är I50L-substitution, ibland i kombination med förändring av A71V, den kännetecknande resistenssubstitutionen för atazanavir.
Slovak: Aniretrovírusová terapia u dospelých pacientov bez predchádzajúcej liečby V klinických štúdiách s pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom bez zosilnenia účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii s A71V zmenou, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Swedish: asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet) viktminskning, viktökning, anorexi (aptitlöshet), aptitökning depression, oro, sömnstörningar desorientering, minnesförlust, yrsel, sömnighet, onormala drömmar synkope (svimning), hypertension (högt blodtryck) dyspné (andnöd) pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag), dysgeusi (förändring av smakkänsla), flatulens (väderspänningar), muntorrhet, utspänd buk angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) alopeci (håravfall), klåda muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta) interstitiell nefrit (njurinflammation), hematuri (blod i urinen), proteinuri (ökad proteinmängd i urinen), pollakisuri (ökad urinering) gynekomasti (bröstförstoring hos män) bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, feber sömnlöshet
Slovak: zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia (strata chuti do jedla), zvýšená chuť do jedla depresia, úzkosť, poruchy spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäte), závrat, somnolencia (spavosť), abnormálne sny synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal pankreasu), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach), dysgeúzia (poruchy chuťového vnímania), plynatosť (vetry), suchosť v ústach, roztiahnutie žalúdka angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (svalová bolesť) intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne zlý pocit), horúčka insomnia (ťažkosti so spánkom)
Swedish: REYATAZ rekommenderas dock inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: REYATAZ sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Ge ditt barn den rekommenderade dosen av ritonavir omedelbart efter att REYATAZ oralt pulver har getts.
Slovak: Okamžite po podaní REYATAZU perorálneho prášku, podajte dieťaťu odporúčanú dávku ritonaviru.
Swedish: Graviditet och postpartum.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode:
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 150 mg innehåller 150 mg atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
Swedish: Pediatriska studier för REYATAZ oralt pulver.
Slovak: Pediatrické klinické skúšania s perorálnym práškom REYATAZU
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Swedish: Problem med gallblåsan är mindre vanligt hos personer som tar REYATAZ.
Slovak: U ľudí užívajúcich REYATAZ sa nemej často vyskytli problémy so žlčníkom.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir på grund av CYP3A4 hämning.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s REYATAZOM/ ritonavirom vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Swedish: Benvitt till svagt gult pulver.
Slovak: Sivobiely až bledožltý prášok.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: %) ng•h/ml.
Swedish: Samtidig användning med fast doskombination av glecaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5).
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och REYATAZ kan resultera i en ökning av kardiovaskulära biverkningar associerade med salmeterol.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a REYATAZU môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir med abakavir förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REYATAZU/ ritonaviru s abakavirom sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Swedish: För patienter som inte behandlas med tenofovir, om REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg administreras i kombination med H2receptorantagonister, bör dosen av H2-receptorantagonister inte överskrida en dos jämförbar med famotidin 20 mg BID.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir, ak sú REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne, nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Swedish: Samtidig administrering REYATAZ med ritonavir och protonpumphämmare rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare
Slovak: LIEKY ZNIŽUJÚCE HLADINU LIPIDOV Inhibítory HMG-CoA reduktázy Simvastatín
Swedish: Studie 138 är en internationell, randomiserad, öppen, prospektiv, multicenterprövning med 883 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter, där REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg en gång per dag) jämförs med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg två gånger dagligen).
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodné, randomizované, otvorené, multicentrické, prospektívne klinické skúšanie s 883 pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúce REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedenkrát denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Swedish: Hur REYATAZ ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať REYATAZ
Swedish: REYATAZ ihop med ritonavir är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt 4.3).
Slovak: Preto je REYATAZ s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Swedish: Varje kapsel REYATAZ 200 mg innehåller 200 mg atazanavir.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 200 mg obsahuje 200 mg atazanaviru.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i ökade koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av PDE5-associerade biverkningar, inklusive hypotension, synförändringar och priapism.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Swedish: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
Slovak: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denne) n=443
Swedish: Det var färre behandlingsavbrott i den oboostrade REYATAZ gruppen (1 vs 4 patienter i REYATAZ + ritonavir-gruppen).
Slovak: V skupine s REYATAZOM bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s REYATAZOM
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Slovak: % Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmin ↑29 %
Swedish: 63 mg aspartam per dospåse.
Slovak: 63 mg sacharózy vo vrecku.
Swedish: nässelutslag, alopeci, klåda; sällsynta: Stevens-Johnson syndroma,b, vesikubullösa utslag, eksem, kärlutvidgning
Slovak: , toxické kožné výsevya,b, lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia, pruritus zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróma,b, vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Swedish: En dospåse 1,5 g oralt pulver innehåller 50 mg atazanavir (som sulfat).
Slovak: Každé vrecko s 1,5 g perorálneho prášku obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Swedish: Samtidig administrering av REYATAZ med produkter som innehåller grazoprevir, inklusive fast doskombination av elbasvir och grazoprevir är kontraindicerat på grund av ökade plasmakoncentrationer av grazoprevir och elbasvir samt potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med ökade grazoprevirkoncentrationer (se avsnitt 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Swedish: Tabell 9: Steady-state farmakokinetik, atazanavir med ritonavir i hiv-infekterade gravida kvinnor efter födointag atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg Farmakokinetisk parameter 2a trimestern (n=9)
Slovak: Tabuľka 9: Farmakokinetika atazanaviru s ritonavirom v rovnovážnom stave u HIV infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Swedish: Ritonavir administreras omedelbart efter att REYATAZ oralt pulver har administrerats.
Slovak: 5. Ritonavir sa podáva okamžite po podaní prášku REYATAZ.
Swedish: Bland 1151 patienter som fick atazanavir 400 mg en gång per dag, hade 177 patienter också samtidig kronisk hepatit B eller C-infektion och bland 655 patienter som fick atazanavir 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag hade 97 patienter också kronisk hepatit B eller C-infektion.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C Medzi 1151 pacientmi užívajúcimi atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne bolo 177 pacientov súčasne infikovaných chronickou hepatitídou
Swedish: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48%
Slovak: AUC pibrentasviru: ↑64
Swedish: Benzodiazepiner
Slovak: SEDATÍVA Benzodiazepíny
Swedish: Vid försök att kompensera den minskade exponeringen, genom att öka dosen av REYATAZ eller andra proteashämmare med ritonavir, har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Slovak: Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky REYATAZU alebo iných proteázových inhibítorov s ritonavirom.
Swedish: REYATAZ/ritanovir ska ej ges samtidigt med triazolam eller oralt midazolam (se avsnitt 4.3), medan försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av REYATAZ/ritonavir och parenteralt midazolam .
Slovak: REYATAZ/ritonavir sa nemajú súbežne podávať s triazolamom alebo perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterolassocierade biverkningar.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Swedish: Behandlingserfarna REYATAZ Kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=25
Swedish: REYATAZ 150 mg hårda kapslar
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Patienter med måttlig till svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Swedish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Slovak: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller gelatin, shellack, ammoniumhydroxid, simetikon, röd järnoxid, svart järnoxid, gul järnoxid, propylenglykol, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, červený oxid železitý, čierny oxid železitý, žltý oxid železitý, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Swedish: Absorption: hos HIV-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky REYATAZU 300 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre atazanavir, Cmax 4 466 (42
Swedish: REYATAZ med ritonavir rekommenderas inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: REYATAZ s ritonavirom sa neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Samtidig administrering av abakavir och REYATAZ förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av abakavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní abakaviru a REYATAZU sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Swedish: Bland patienter som fick REYATAZ 400 mg en gång per dag eller REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg en gång per dag rapporterades som mycket vanliga biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med kombinationer innehållande REYATAZ och en eller fler NRTI:er illamående (20%), diarré (10%) och gulsot (13%).
Slovak: Medzi pacientmi, ktorí užívali REYATAZ 400 mg raz denne alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne boli bez ohľadu na závažnosť najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, u ktorých sa predpokladala aspoň minimálna súvislosť s režimom zahŕňajúcim REYATAZ a jeden alebo viac NRTI: nauzea (20
Swedish: REYATAZ kan öka plasmanivåerna av karbamazepin på grund av CYP3A4-hämning.
Slovak: REYATAZ môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Swedish: REYATAZ kapslar måste tas tillsammans med ritonavir, och intaget skall ske i anslutning till föda (ej fastande).
Slovak: REYATAZ kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Swedish: Om kombinationen av REYATAZ och en protonpumpshämmare bedöms oundviklig, rekommenderas noggrann övervakning i kombination med en ökad dos av REYATAZ till 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpshämmare jämförbara med 20 mg ompeprazol ska inte överskridas.
Slovak: Ak je kombinácia REYATAZU s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru, dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med REYATAZ på grund av CYP3A4 hämning.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú s REYATAZOM vzhľadom na CYP3A4 inhibíciu.
Swedish: Total rifabutin och 25-Odesacetyl-rifabutin AUC ↑119%
Slovak: Celková AUC rifabutínu a 25-O-desacetyl-rifabutínu
Swedish: Absorption: hos hiv-infekterade patienter (n= 33, kombinerade studier), gav upprepade doser av REYATAZ 300 mg en gång per dag med ritonavir 100 mg en gång per dag med föda, ett geometriskt genomsnittligt värde (CV%) av atazanavir Cmax på 4466 (42%) ng/ml, tid till Cmax cirka 2,5 timmar.
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky REYATAZU 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg jedenkrát denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre Cmax atazanaviru 4 466 (42
Swedish: För ytterligare detaljer om beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver se Bruksanvisningen i bipacksedeln.
Slovak: Ďalšie detaily o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku, pozri Písomná informácia pre používateľa, časť Pokyny na používanie.
Swedish: HIV RNA <50 kopior/ml enligt utvalda PI substitutioner vid studiestart,f, g % (svarande/utvärderbara)
Slovak: 50 kópií/ml podľa východiskových PI substitúciíf, g % (respondent/vyhodnotenie)
Swedish: Samtidig administrering med
Slovak: Pri súbežnom podávaní
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Swedish: Samtidig administrering med REYATAZ/ritonavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5hämmare.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Swedish: Behandlingsnaiva REYATAZ Kapsel/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami REYATAZU/ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
Swedish: Av de 60 isolat från patienter som fick atazanavir eller atazanavir + ritonavir uttryckte 18 (30%) fenotypen I50L, som tidigare beskrivits hos behandlingsnaiva patienter.
Slovak: Zo 60 izolátov od pacientov liečených buď atazanavirom alebo atazanavirom + ritonavirom sa u 18 (30
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Kartong och etikett för burk (1 burk): 60 hårda kapslar Blisterförpackning: 60 hårda kapslar
Slovak: Škatuľa s fľašou v balení (1 fľaša): 60 tvrdých kapsúl Blistrové balenie: 60 tvrdých kapsúl
Swedish: Detta resultat kvarstod efter 96 veckors behandling.
Slovak: Toto zistenie sa udržalo aj po 96 týždňoch.
Swedish: I studierna uppträdde liknande biverkningar hos yngre patienter.
Slovak: V štúdiách sa zaznamenali podobné vedľajšie účinky u mladších pacientov.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reyataz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Reyataz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: När det gällde patienter som behandlats tidigare kunde resultaten från den första studien inte tolkas, eftersom ett stort antal patienter lämnade studien före dess planerade slut.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, nebolo možné vyhodnotiť výsledky prvej štúdie, pretože pred naplánovaným koncom odišiel zo štúdie veľký počet pacientov.
Swedish: Patienternas immunsystem hade också förbättrats.
Slovak: U pacientov sa zaznamenalo zlepšenie aj ich imunitného systému.
Swedish: Det finns som kapslar (100 mg, 150 mg, 200 mg och 300 mg) och som oralt pulver (50 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálneho prášku (50 mg).
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 300 mg en gång dagligen.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) je odporúčaná dávka 300 mg jedenkrát denne.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reyataz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reyataz.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) hos patienterna.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) u pacientov.
Swedish: I studien tittade man bland annat på läkemedlets effekt på virusbelastningen och immunsystemet.
Slovak: Okrem iných parametrov sa v štúdii sledoval účinok lieku na vírusovú záťaž a na imunitný systém.
Swedish: Behandling med Reyataz ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovak: Reyataz má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Reyataz botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovak: Liek Reyataz nelieči infekciu HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Swedish: Den 2 mars 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Reyataz som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reyataz hos vuxna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, okulär gulsot (gulfärgning av ögonvitan), kräkningar, diarré, buksmärta (magont), illamående, dyspepsi (halsbränna), hudutslag, trötthet och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen orsakad av leverproblem).
Slovak: U dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reyataz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, očný ikterus (žlté sfarbenie očných bielok), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), vyrážka, únava a žltačka (žlté sfarbenie kože a očí spojené s pečeňovými problémami).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Reyataz.
Swedish: Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hiv ska läkaren endast förskriva Reyataz efter att ha gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och efter att ha genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Reyataz.
Slovak: Ak pacienti predtým dostávali lieky proti HIV, lekári im majú predpísať liek Reyataz až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient užíval, a ako vykonajú testy, na základe ktorých môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Reyataz.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna även två nukleosider eller nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI, en typ av antivirala läkemedel).
Slovak: Vo všetkých štúdiách pacienti okrem toho dostávali dva nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (typ protivírusového lieku, tzv. NRTI).