FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De fleste af disse studier gjorde ikke tilstrækkeligt rede for disse baseline-forskelle i risikofaktorer, og indflydelsen af disse risikofaktorer på resultaterne er ikke kendt.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Danish: Arteriel trombose (og de organspecifikke manifestationer, der kan vise sig i vitale organer som f.eks. nyrer, lunger eller hjerne)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {måned ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Danish: Hos mennesket udgør urinudskillelse af aktivt aprotinin mindre end 5 % af dosis.
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: • Activated Clotting Time (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Danish: Generelt bør den totale dosis aprotinin, der administreres pr. behandlingscyklus, ikke overstige 7 millioner KIE.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Danish: Hvis der forekommer allergiske reaktioner under injektionen/infusionen, skal indgiften straks stoppes.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Danish: Tilstrækkelig antikoagulation med heparin skal sikres (se også ovenfor).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Danish: Disse metabolitter manglede enzymhæmmende aktivitet.
Lithuanian: Šie metabolitai neturėjo fermentus slopinančio aktyvumo.
Danish: I nogle studier sås en tendens til øget incidens af MI i forbindelse med aprotinin, mens andre studier viste en lavere incidens sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Danish: • Bestemmelse af heparin-niveauer
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
Danish: Det er ukendt, om aprotinin udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Danish: I disse studier blev aprotinin som regel givet til patienter, der havde flere risikofaktorer for øget mortalitet før operationen end patienter i de andre behandlingsgrupper.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Danish: Voksne:
Lithuanian: Suaugusieji
Danish: Hvis der ikke er tegn på allergi, vil du få 100-200 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i løbet af 20-30 minutter, efterfulgt af 25-50 ml pr. time (maksimalt 5-10 ml/min), indtil operationen er overstået.
Lithuanian: Jei nebus alergijos simptomų, Jums per 20-30 minučių suleis 100-200 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, paskui lašins po 25-50 ml per valandą (daugiausiai 5-10 ml/min.), kol baigsis operacija.
Danish: <Lægemidler, der indholder aprotinin> tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antifibrinolytika, dvs. lægemidler, der forebygger blodtab.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Danish: Selv når den anden eksponering for aprotinin har været tålt uden symptomer, kan en efterfølgende administration resultere i alvorlige allergiske reaktioner eller anafylaktisk shock, i sjældne tilfælde med dødelig udgang.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Danish: Mortaliteten under hospitalsindlæggelse i en pool af randomiserede kliniske studier er sammenfattet i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais, yra apibendrintas žemiau pateiktoje lentelėje:
Danish: Allergiske reaktioner Anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Danish: Aprotinin hæmmer også kontaktfaseaktiveringen af koagulationen, som både initierer koagulation og fremmer fibrinolyse.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Danish: Aprotinin bør administreres gennem et centralvenekateter.
Lithuanian: Aprotininą reikia lašinti per centrinės venos kateterį.
Danish: Aprotinin er en bredspektret proteinasehæmmer med antifibrinolytiske egenskaber.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
Danish: Den alvorligste bivirkning var myokardieinfarkt.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Danish: Raske forsøgspersoner, der havde fået injektioner af 131I-aprotinin, udskilte inden for 48 timer 25-40 % af den mærkede substans som metabolitter i urinen.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Danish: Din læge vil give dig aprotinin efter nøje at have overvejet fordele og risici samt muligheden for anden behandling.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums aprotininą, kruopščiai įvertinęs naudą bei riziką ir kitokio gydymo galimybę.
Danish: Dog kan der på grund af flere metodiske mangler ikke drages nogen sikker konklusion om de kardiovaskulære risici på basis af BART-studiets resultater.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Danish: I alt oplevede omkring 11% af de patienter, der blev behandlet med aprotinin, bivirkninger.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Du vil blive overvåget omhyggeligt for at se, om du har nogen allergiske reaktioner over for lægemidlet, og din læge/kirurg vil behandle dine eventuelle symptomer.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Danish: Selvom størstedelen af anafylaksitilfældene forekommer ved reeksponering inden for de første 12 måneder, er der også enkelte rapporter om anafylaksi ved reeksponering efter mere end 12 måneder.
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Danish: Allergiske reaktioner er sjældne hos patienter, der får <lægemiddel, der indeholder aprotinin> for første gang, men patienter, der får <lægemiddel, der indeholder aprotinin> mere end én gang, kan have en øget risiko for at få en allergisk reaktion.
Lithuanian: Nors pacientams, pirmą kartą gaunantiems < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, alerginės reakcijos pasitaiko retai, pacientams, kurie < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gydomi daugiau nei vieną kartą, gali būti padidėjusi alerginių reakcijų rizika.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier af påvirkning af fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Danish: Før operationen får du en lille dosis (1 ml) <lægemiddel, der indeholder aprotinin> for at undersøge, om du er allergisk over for <lægemidlet, der indeholder aprotinin>.
Lithuanian: Prieš pradedant operaciją Jums suleis mažą < Vaistinis preparato, kurio sudėtyje yra aprotinino > kiekį (1 ml), kad nustatytų, ar Jūs alergiškas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du tager: - Medicin, der anvendes til at opløse blodpropper, som fx streptokinase, urokinase, alteplase (rtPA) - Aminoglykosider (antibiotika, medicin til behandling af infektioner)
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus, tirpdančius kraujo krešulius, pvz., streptokinazę, urokinazę, alteplazę (r-tPA), - aminoglikozidus (antibiotikus - vaistus, kuriais gydomos infekcijos).
Danish: Daglige doser på op til 100.000 KIE/kg påvirkede ikke vækst eller udvikling hos de unge dyr, og doser på 200.000 KIE/kg/dag var ikke teratogene.
Lithuanian: Paros dozės iki 100 000 KIV/kg nesutrikdė jauniklių augimo ir vystymosi, o 200 000 KIV/kg paros dozės nebuvo teratogeniškos.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige og velkontrollerede data fra anvendelse af aprotinin til gravide kvinder.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Danish: Normalt vil du ikke få mere end 700 ml <lægemiddel, der indeholder aprotinin> i et forløb.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og farveændring før indgift.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš skiriant parenteralinius vaistinius preparatus reikia patikrinti vizualiai dėl kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių.
Danish: Dissemineret intravaskulær koagulation
Lithuanian: Diseminuota intravaskulinė koaguliacija, koaguliopatija
Danish: For at undgå fysisk inkompatibilitet af aprotinin og heparin ved tilsætning til pumpens primeropløsning skal hvert enkelt lægemiddel tilsættes under recirkulation af pumpens primer-opløsning for at sikre tilstrækkelig fortynding før tilblanding af det andet lægemiddel.
Lithuanian: Siekiant išvengti fizinio aprotinino ir heparino nesuderinamumo maišant juos su siurblį užpildančiu tirpalu, šio tirpalo recirkuliacijos metu reikia pridėti kiekvienos medžiagos, kad, prieš įmaišant kito komponento, būtų užtikrintas pakankamas praskiedimas.
Danish: Det er blevet observeret, at kaolinbaserede ACT'er ikke øges i samme grad af tilstedeværelsen af aprotinin, som ACT'er baseret på kiselalger (celit).
Lithuanian: Pastebėta, kad, vartojant aprotinino, kaolinu pagrįsti AKL rodikliai nepadidėja iki to paties laipsnio, kaip diatomine žeme pagrįsti (celito) AKL rodikliai.
Danish: Studier hos patienter med nedsat nyrefunktion viste ingen klinisk signifikante farmakokinetiske forandringer eller tydelige bivirkninger.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su pacientais, kurių sutrikusi inkstų funkcija, neparodė klinikiniu požiūriu reikšmingų farmakokinetikos pokyčių ar akivaizdžių šalutinių poveikių. Specialiai dozės keisti nereikia.
Danish: Ved at danne reversible støkiometriske enzymhæmmerkomplekser virker aprotinin som en hæmmer af humant trypsin, plasmin, plasmakallikrein og vævskallikrein og hæmmer derved fibrinolyse.
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
Danish: Alle patienter, der skal behandles med aprotinin, bør først gives en testdosis for at vurdere risikoen for allergiske reaktioner (se pkt.
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Danish: En retrospektiv vurdering tyder på, at incidensen af alvorlige anafylaktiske reaktioner over for aprotinin kan øges yderligere, hvis patienten bliver reeksponeret mere end to gange inden for 6 måneder.
Lithuanian: - 5,0 %, kartotinai vartojant vėliau kaip po 6 mėn. - 0,9 %). Retrospektyvinė apžvalga rodo, kad sunkių anafilaksinių reakcijų į aprotininą dažnis gali dar labiau padidėti, jei per 6 mėnesius šio preparato skiriama daugiau kaip du kartus.
Danish: Din læge vil bestemme heparin-dosis ud fra blodprøver.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Danish: Symptomerne på allergiske/anafylaktiske reaktioner kan være: Luftveje:
Lithuanian: Alerginių ir anafilaksinių reakcijų simptomai gali būti šie: Kvėpavimo sistema:
Danish: Dyrestudier viste ikke tegn på teratogene eller andre embryotoksiske virkninger af aprotinin.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar kitokio embriotoksinio aprotinino poveikio neparodė.
Danish: Aprotinin har en dosisafhængig inhiberende effekt på trombolytiske midler, f.eks. streptokinase, urokinase og alteplase (r-tPA).
Lithuanian: Aprotininas pasižymi nuo dozės priklausančiu trombolizinių medžiagų, pvz., streptokinazės, urokinazės, alteplazės (r-tPA), veikimą slopinančiu poveikiu.
Danish: Heparin-niveauerne under bypass bør ikke falde til under 2,7 IE/ml (2,0 mg/kg) eller under det niveau, der er fundet ved dosisresponstesten af heparin, der blev foretaget før indgift af aprotinin.
Lithuanian: Taikant dirbtinę kraujo apytaką, heparino koncentracijai negalima leisti sumažėti iki mažiau kaip 2,7 TV/ml (2,0 mg/kg) arba mažiau tos koncentracijos, kuri buvo nustatyta reakcijos į heparino dozę mėginiu, prieš skiriant aprotininą.
Danish: Testen bliver yderligere påvirket af forskellige fortyndingseffekter og af temperaturen under kardiopulmonal bypass.
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
Danish: Sjælden: Forekommer hos op til 1 ud af 10.000 - blodpropper i arterier - alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion)
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000: - kraujo krešulys kraujagyslėse (arterijose), - sunki alerginė reakcija (anafilaksinė/ anafilaktoidinė reakcija).
Danish: Senere (> 5 timer post-dosis) er der en terminal eliminationsfase med en halveringstid på 5-10 timer.
Lithuanian: po dozės suleidimo) vyksta galutinė eliminacijos fazė, kurios metu pusinės eliminacijos laikas yra 5-10 val.
Danish: I størstedelen af tilfældene var den postoperative renale dysfunktion ikke alvorlig, og den var reversibel.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Danish: Din læge vil diskutere fordele og risici ved at anvende dette lægemiddel med dig.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Danish: Høje doser (> 150.000 KIU/kg) injiceret hurtigt i rotter, marsvin, kaniner og hunde forårsagede en blodtryksreduktion af varierende størrelse, som hurtigt aftog.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
Danish: ACT er ikke en standardiseret koagulationstest, og de forskellige udgaver af testen påvirkes forskelligt af aprotinin.
Lithuanian: AKL nėra standartizuotas krešėjimo tyrimas ir aprotinino vartojimas skirtingus šio tyrimo atlikimo būdus veikia skirtingai.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aprotinin> kan hjælpe til med at nedsætte det blodtab, du har under og efter en hjerteoperation.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gali padėti sumažinti chirurginės operacijos metu ir po jos netenkamo kraujo kiekį.
Danish: Da protokollerne varierer, anbefales en minimums celit-ACT på 750 sekunder eller en kaolin-ACT på 480 sekunder ved tilstedeværelse af aprotinin, uafhængigt af effekterne af fortynding af blodet og hypotermi.
Lithuanian: Kadangi protokolų duomenys yra įvairūs, vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Danish: Børn og teenagere Sikkerhed og virkning af <lægemidler, der indholder aprotinin> til børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Danish: Aprotinin bør kun anvendes efter nøje vurdering af fordele og risici og under hensyntagen til, at alternative behandlingsformer er tilgængelige (se pkt.
Lithuanian: Aprotininą galima vartoti tik kruopščiai įvertinus naudą bei riziką ir alternatyvaus gydymo galimybę (žr. 4.4.
Danish: Mortaliteten under hospitalsindlæggelse i en pool af randomiserede kliniske studier (Population: Alle patienter globalt, som har gennemgået koronar bypass-operation (CABG), valideret for sikkerhed)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
Danish: Da aprotinin ikke er biotilgængeligt efter oral indgift, forventes det ikke, at lægemiddel i mælken har en systemisk virkning på det ammede barn.
Lithuanian: Vis tik per burną pavartotas aprotininas nėra biologiškai pasisavinamas, todėl nėra tikėtina, kad bet koks piene esantis vaisto kiekis sukeltų sisteminį poveikį žindomam kūdikiui.
Danish: Indgift af aprotinin, især til patienter, der har fået aprotinin tidligere (herunder fibrin-vævsklæbere indeholdende aprotinin), kræver en nøje vurdering af fordele og risici, da der kan forekomme en allergisk reaktion (se pkt.
Lithuanian: Skiriant aprotininą, ypač tiems pacientams, kurie anksčiau yra vartoję šio vaistinio preparato (įskaitant fibriną sujungiančias medžiagas, kurių sudėtyje yra aprotinino), reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes gali įvykti alerginė reakcija (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Danish: Den standard-støddosis af heparin, der bliver administreret før kanylering af hjertet, plus den mængde heparin, der bliver tilsat primingvolumenet i det kardiopulmonale bypass-kredsløb, bør i alt være mindst 350 IE/kg.
Lithuanian: Standartinė įsotinamoji heparino dozė, skiriama prieš širdies zondavimą, ir heparino kiekio, įmaišomo į dirbtinės kraujo apytakos aparatą užpildančio tirpalo tūrį, suma turi sudaryti ne mažiau kaip 350 TV/kg.
Danish: En støddosis på 1-2 mio. KIE gives som langsom intravenøs injektion eller infusion over 20-30 minutter efter induktion af anæstesi og før sternotomi.
Lithuanian: Sukėlus anesteziją, prieš atliekant sternotomiją, įsotinamoji 1-2 milijonų KIV dozė lėtai suleidžiama į veną arba atliekama 20-30 minučių trukmės infuzija.
Danish: • Bivirkninger set efter markedsføringen er i fed kursiv.
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
Danish: Pædiatriske patienter Aprotinins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Danish: Hvis noget af ovennævnte forekommer, mens du får <lægemiddel, der indeholder aprotinin>, vil din læge/kirurg stoppe behandlingen.
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių reakcijų pasireikš leidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, Jūsų gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu.
Danish: Supplerende bemærkning om brug ved ekstrakorporal cirkulation Hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass med aprotinin-behandling, anbefales én af følgende metoder til at opretholde tilstrækkelig antikoagulation:
Lithuanian: Papildoma pastaba dėl vaistinio preparato vartojimo taikant ekstrakorporinę kraujo apytaką Pacientams, kuriems taikoma dirbtinė kraujo apytaka kartu su aprotinino terapija, pakankamai antikoaguliacijai palaikyti rekomenduojamas vienas iš šių metodų:
Danish: Data fra en global pool af placebokontrollerede studier med patienter, der fik foretaget koronararterie bypass-operation (CABG) viste, at forekomsten af stigning i serumkreatinin > 0,5 mg/dl over niveauet før behandling var statistisk højere i aprotiningruppen på fuld dosis [ 9 % (185/2047)] sammenlignet med placebogruppen [6,6 % (129/1957)] med en odds ratio på 1,41 (1,12-1,79).
Lithuanian: Bendri pasauliniai duomenys, gauti atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus su pacientais, kuriems buvo atliekama vainikinės arterijos šuntavimo (VAŠ) chirurginė operacija, parodė, kad serumo kreatinino padidėjimo >0,5 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo statistiškai didesnis visą aprotinino dozę vartojusių pacientų grupėje ir sudarė 9,0% (185/2047), palyginti su 6,6% (129/1957) placebo grupe, šansų santykiui esant 1,41 (1,12-1,79).
Danish: Mutagent potentiale Aprotinin gav et negativt mutagent respons i Salmonella/mikrosom-testen og B. subtilis DNA-skadesystemet.
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
Danish: Patienter med positiv aprotininspecifik IgG-antistoftest har øget risiko for en anafylaktisk reaktion ved behandling med aprotinin.
Lithuanian: Pacientams, kurių yra teigiamas aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginys, gydant juos aprotininu, yra padidėjusi anafilaksinės reakcijos rizika.
Danish: En aprotinin-testdosis bør kun gives, når faciliteter og udstyr til hurtig behandling af anafylaktiske reaktioner er tilgængelige på stedet.
Lithuanian: Aprotinino bandomąją dozę reikia skirti tik tuomet, jei vietoje yra galimybės ir priemonės suteikti pagalbą ūminių anafilaksinių reakcijų atvejais.
Danish: Resultaterne fra nylige observationsstudier tyder på, at renal dysfunktion kan blive udløst af aprotinin, især hos patienter med præeksisterende renal dysfunktion.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų rezultatai rodo, kad aprotininas gali paskatinti inkstų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau buvo sutrikusi.
Danish: Aprotinin kan udløse renal dysfunktion, især hos patienter med eksisterende renal dysfunktion.
Lithuanian: Aprotininas gali paskatinti inkstų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi.
Danish: Bivirkningerne skal fortolkes i kirurgisk sammenhæng.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas reikia verinti chirurginėje klinikoje.
Danish: I en analyse af alle poolede placebokontrollerede studier med patienter, der fik foretaget koronar bypass-operation, blev der fundet stigning i serumkreatinin > 0,5 mg/dl over baseline hos patienter i aprotininbehandling (se pkt.
Lithuanian: Bendra visų placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų pacientams, kuriems buvo atlikta vainikinės arterijos nuosrūvio operacija (VANO), analizė nustatė, kad aprotininu gydomiems pacientams buvo >0,5 mg/dl nuo pradinės reikšmės padidėję serumo kreatinino rodmenys (žr.
Danish: I studier med intravenøs indgift til rotter gav daglige doser på op til 80.000 KIE/kg ingen maternel toksicitet, embryotoksicitet eller føtotoksicitet.
Lithuanian: Atliekant intraveninius tyrimus su žiurkėmis, paros dozės iki 80 000 KIV/kg nesukėlė toksinio poveikio vaikingoms patelėms, embriotoksinio ar fetotoksinio poveikio.
Danish: Laboratorieovervågning af antikoagulation under kardiopulmonal bypass Aprotinin er ikke et heparinbesparende lægemiddel, og det er vigtigt at opretholde tilstrækkelig antikoagulation med heparin under aprotinin-behandling.
Lithuanian: Laboratorinis antikoaguliacijos stebėjimas, taikant dirbtinę kraujo apytaką Aprotininas nėra heparino poveikį palaikantis preparatas ir, taikant gydymą aprotininu, svarbu palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu.