FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide teisene profülaktika - efektiivsus HSCT patsientidel, kellel ei esine eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni Vorikonasooli uuriti teisese profülaktikavahendina avatud mittevõrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT saajaid, kellel esines tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av IFI - effekt hos HSCT-mottakere med tidligere påvist eller sannsynlig IFI Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus alla 2-aastastel lastel pole tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid (MSPVA-d) [CYP2C9 substraadid]
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9 substrater]
Estonian: VFEND-i intravenoosses ravimvormis kasutatav kandjaaine SBECD on hemodialüüsitav kliirensiga 55 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det intravenøse hjelpestoffet SBECD blir fjernet ved hemodialyse med en clearance på 55 ml/min.
Estonian: 3a Eemaldage adapteri korpus viaaliadapterilt ja visake ära.
Norwegian Bokmål: 3a Fjern kappen fra hetteglassadapteren og kast den.
Estonian: Tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin ja dihüdroergotamiin) [CYP3A4 substraadid]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4 substrater]
Estonian: VFEND-i pikemaaegsel kasutamisel patsientidel on teatatud skvamoosrakulisest nahavähist, mille mehhanism ei ole teada (vt lõik4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om plateepitelkarsinom i hud hos pasienter behandlet med VFEND i lengre perioder, mekanismen er ikke kjent (se pkt.
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus keiliit, düspepsia, kõhukinnisus, gingiviit peritoniit, pankreatiit, keeleturse, duodeniit, gastroenteriit, glossiit
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, buksmerter, kvalme keilitt, dyspepsi, forstoppelse, gingivitt peritonitt, pankreatitt, tungeødem, duodenitt, gastroenteritt, glossitt
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber: Kummistopperi, alumiiniumkorgi ja plastmasstihendiga 30 ml I tüüpi läbipaistev klaasviaal.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning: 30 ml klart Type I hetteglass med gummipropp og aluminiumskapsel med plastikkforsegling.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed, patoloogilised maksatalitluse analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene var synsforstyrrelser, pyreksi, utslett, oppkast, kvalme, diaré, hodepine, perifert ødem, unormal leverfunksjonsprøve, pustevansker og abdominale smerter.
Estonian: VFEND-i võtmist tuleb jätkata, kuni arst käsib ravimi võtmise lõpetada.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta VFEND til legen ber deg slutte.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig til eldre pasienter (se pkt.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
Estonian: Rifabutiin [tugev CYP450 indutseerija]
Norwegian Bokmål: Rifabutin [potent CYP450 induktor]
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Estonian: Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik, kuid juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamise tulemusel ravi jätkub (vt lõik 4.2), võib jälgimissagedust vähendada ühele korrale kuus, kui maksatalitluse näitajad ei ole muutunud.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden skal være så kort som mulig, men hvis behandlingen fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsiente tuleb ravimi toksiliste toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Estonian: Sisemine õõnesnõel
Norwegian Bokmål: Innvendig spiss
Estonian: Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor) [CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer) [CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat]
Estonian: Noortel ja eakatel täheldati võrdlemisi sarnast ohutusprofiili, mistõttu ei ole vanusest tulenevalt vaja vorikonasooli annuseid kohandada (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Vorikonazols sikkerhetsprofil hos unge og eldre pasienter var lik og dosejustering er derfor ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Estonian: Vajaduse korral peab kaaluma vinka-alkaloidide annuse vähendamist.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av vinkaalkaloider bør vurderes.
Estonian: VFEND-i infusioonilahuse pulber ja lahusti lahustatakse ja lahjendatakse vajaliku kontsentratsiooni saamiseks haigla apteekri või õe poolt (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Norwegian Bokmål: VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning vil bli tilberedt og fortynnet til riktig konsentrasjon av sykehusfarmasøyt eller sykepleier (Vennligst se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Estonian: Ärge manustage seda boolussüstena patsiendile.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke administreres til pasienten som bolusinjeksjon.
Estonian: 1 ml valmis suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdig tilberedt mikstur inneholder 40 mg vorikonazol.
Estonian: Ravi ajal VFEND-iga:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med VFEND:
Estonian: Probleemi kõrvaldamise järel jätkake juhtnööride kohaselt.
Norwegian Bokmål: Når det er klarert, fortsetter man som anvist.
Estonian: Kasutamise juhised: Enne iga manustamist raputage kinnist pudelit ligikaudu 10 sekundit.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning: Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur, suspensjon i ca 10 sekunder før hver bruk.
Estonian: Harv ≥ 1/10 000 kuni
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol.
Estonian: • VFEND-i viaali manustamiskõlblikuks muutmiseks eemaldage viaalilt plastikkork ja pühkige viaali ülaosa antiseptilise vatitupsuga puhtaks.
Norwegian Bokmål: • Før hetteglasset med VFEND rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk serviett.
Estonian: Uuringutes on leitud, et lahuse kontsentraat on temperatuuril 2°C...8 C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 C til 8 C.
Estonian: Suspensioon tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND mikstur, suspensjon skal tas minst én time før, eller to timer etter måltid.
Estonian: Pikaajalisel ravil VFEND-iga on teatatud naha skvamoosrakulisest vähist(SCC).
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VFEND.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda opiaatidega seotud kõrvalnähtude sage jälgimine (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering for opiat-assosierte bivirkninger kan være nødvendig (se pkt.
Estonian: Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool) [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Estonian: 9 mg/kg iga 12 tunni järel
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti Üks 50 ml polüpropüleenkott sisaldab 0,9% naatriumkloriidi süstevees.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver 50 ml polypropylenpose inneholder natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Oodatav üldine ekspositsioon lastel pärast 4 ja 8 mg/kg intravenoosse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast vastavalt 3 ja 4 mg/kg intravenoosse säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: vedlikeholdsdoser på 4 og 8 mg/kg to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne som fikk henholdsvis 3 og 4 mg/kg i.v.
Estonian: • Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline, vere hüübimist soodustavate vererakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu vähenemine
Norwegian Bokmål: og/eller hvite blodceller (noen ganger med feber), lavt antall blodplater som hjelper blodet å levre seg
Estonian: Vorikonasooli ja everoliimuse koosmanustamine ei ole soovitatav, sest vorikonasool suurendab tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse kontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner (se pkt.
Estonian: 200 mg suukaudne säilitusannus (või 100 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 3 mg/kg kohta.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 200 mg (eller 100 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering for vorikonazol som 3 mg/kg i.v.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 177,02 mg naatriumi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver pose inneholder 177,02 mg natrium.
Estonian: Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0)1304 616161
Estonian: Vorikonasooli ja suurtes annustes ritonaviiri (400 mg kaks korda ööpäevas või üle selle) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg og mer, to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Pikaajalisel VFEND-i kasutamisel on väike oht nahavähi tekkimiseks.
Norwegian Bokmål: Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av VFEND.
Estonian: Renaalsed kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Renale bivirkninger
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevast annust järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel patsientidel).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud aspergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte cerebral, sinus, pulmonal og disseminert aspergillose hos pasienter med benmargog organtransplantasjoner, hematologiske maligniteter, cancer og AIDS.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud organsüsteemide alusel kõik kõrvaltoimed, mis on põhjuslikult seotud, sest enamus uuringuid olid oma iseloomult avatud, ja nende esinemissageduse kategooriad 1873 täiskasvanul raviuuringute (1603) ja profülaktikauuringute (270) koondanalüüsi põhjal.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkninger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber: Hoida külmkapis 2C…8C enne lahustamist.Valmis suspensioon: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur: Oppbevares ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) før tilberedning.
Estonian: Samuti suurendab vorikonasool märkimisväärselt efavirensi plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik
Norwegian Bokmål: Vorikonazol øker også plasmakonsentrasjonene av efavirenz betydelig (se pkt.
Estonian: • Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
Norwegian Bokmål: • Flukonazol (brukes ved soppinfeksjon)
Estonian: VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse ja lahjendatakse vajaliku kontsentratsiooni saamiseks haigla apteekri või õe poolt (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Norwegian Bokmål: VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning vil bli tilberedt og fortynnet til riktig konsentrasjon av sykehusfarmasøyt eller sykepleier (Vennligst se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired perifeersed tursed hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüponatreemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremia
Estonian: VFEND-i viaali ei tohi kasutada, kui vaakum ei tõmba lahjendusvedelikku viaali.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal kasseres dersom vakuumet ikke trekker oppløsningsmidlet inn i hetteglasset.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse lahusti lisamiseks viaalile kruvitakse süstal algul infusioonikoti küljest lahti, ühendatakse viaali adapteriga ja tühjendatakse seejärel süstla sisu viaali.
Norwegian Bokmål: • VFEND oppløsningsvæske tilsettes deretter til hetteglasset ved å skru løs sprøyten fra posen, koble sprøyten til hetteglassadapteren og deretter tømme sprøytens innhold i hetteglasset.
Estonian: Ümberpööratud viaali ventileerimine võib olla takistatud, kui süstitakse suuri õhu- ja ravimikoguseid.
Norwegian Bokmål: Ventileringen kan blokkeres dersom store mengder luft eller legemiddel er injisert når hetteglasset er snudd opp ned.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
Estonian: • Ajufunktsiooni halvenemine, mis on maksahaiguse raske tüsistus
Norwegian Bokmål: • Svekket hjernefunksjon som er en alvorlig komplikasjon ved leversykdom
Estonian: Raskekujulise maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Estonian: 1a Tõmmake kate viaaliadapterilt ära.
Norwegian Bokmål: 1a Dra av forseglingen fra hetteglassadapteren.
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud puuduvad, suurendab vorikonasool tõenäoliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate bensodiasepiinide plasmasisaldust ja põhjustab sedatiivse toime pikenemist.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
Estonian: Immunosupressandid [CYP3A4 substraadid]
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiva [CYP3A4 substrater]
Estonian: Intravenoosne Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
Norwegian Bokmål: Intravenøst Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Estonian: Vorikonasooli farmakokineetika on mittelineaarne, tingituna preparaadi küllastuvast metabolismist.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Estonian: Omavahel ühendatud süstalt ja viaali keerutatakse ettevaatlikult käes (mitte raputada!
Norwegian Bokmål: Sprøyten og hetteglasset, som fortsatt er koblet sammen, roteres forsiktig for å sikre at VFEND pulver er fullstendig oppløst og at ingen partikler er synlige (hetteglasset skal ikke ristes).
Estonian: 200 mg kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 200 mg to ganger daglig
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve eksfoliatiivne dermatiit, alopeetsia, makulopapuloosne lööve, sügelus, erüteem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett eksfoliativ dermatitt, alopesi, makulopapulært utslett, pruritus, erytem
Estonian: • Tsüklosporiin (kasutatakse transplantatsioonipatsientidel)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til transplanterte pasienter)
Estonian: Vorikonasooli koosmanustamine efavirensiga on lubatud, kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni kaks korda ööpäevas ja efavirensi annust vähendatakse 300 mg-ni ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan administreres sammen med efavirenz dersom vorikonazol vedlikeholdsdose økes til 400 mg to ganger daglig og dosen med efavirenz reduseres til 300 mg én gang daglig.
Estonian: 1 steriilne ühekordselt kasutatav süstal.
Norwegian Bokmål: 1 steril sprøyte til engangsbruk.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom fototoksilisus, purpur, urtikaaria, allergiline dermatiit, papuloosne lööve, makuloosne lööve, ekseem toksiline epidermolüüs eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) angioödeem, aktiinkeratoos*, pseudoporfüüria, multiformne erüteem, psoriaas, ravimlööve naha erütematoosluupus *, tedretähnid*, lentiigod*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddelutslett kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Estonian: Teie arst jälgib vereanalüüside abil teie maksa- ja neerutalitlust.
Norwegian Bokmål: Legen din skal overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Estonian: Kasutamine koos suure annuse ritonaviiriga (400 mg ja üle selle kaks korda ööpäevas ), sest ritonaviir vähendab selles annuses oluliselt vorikonasooli plasmakontsentratsiooni tervetel katseisikutel (vt lõik 4.5, väiksemate annuste kohta vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.
Estonian: VFEND 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber Vorikonasool
Norwegian Bokmål: VFEND 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon vorikonazol
Estonian: Kuidas VFEND välja näeb ja pakendi sisu VFEND infusioonilahuse pulber ja lahusti on saadaval manustamiskomplektina sisaldades:
Norwegian Bokmål: Hvordan VFEND ser ut og innholdet i pakningen VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning leveres i et administrasjonssett som inneholder:
Estonian: Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, nonkomparative multisenterstudier.
Estonian: Murdepunktid
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter
Estonian: Valge kuni kollakasvalge pulber.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon Hvitt til gråhvitt pulver
Estonian: Viimasel juhul tuleb hoolikalt jälgida seerumi kreatiniinisisaldust ja selle suurenemisel tuleb tõsiselt kaaluda suukaudsele manustamisele ülemineku vajadust (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør man kontrollere serumkreatininnivåene nøye, og dersom en økning inntreffer bør man vurdere å endre til oral administrering av vorikonazol (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av bivirkningene var generelt mild til moderat.
Estonian: Küllastusannus (esimesed 24 tundi)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (første 24 timer)
Estonian: • Omeprasool (kasutatakse haavandite raviks)
Norwegian Bokmål: • Omeprazol (brukes til behandling av magesår)
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvalnähtude jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Estonian: Enamikul juhtudest normaliseerusid maksafunktsiooni testid vorikonasoolravi käigus kas ravimi annust vähendamata või seda vähendades (sealhulgas ravi katkestades).
Norwegian Bokmål: De fleste unormale leverfunksjonsprøver normaliserte seg enten under behandling uten dosejustering eller etter dosejustering, iberegnet seponering.
Estonian: Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi VFEND-iga katkestada.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient får utslett skal han/hun monitoreres nøye og VFEND seponeres hvis utslettet utvikler seg videre.
Estonian: Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid til infusjon blir dispensert.
Estonian: VFEND infusioonilahuse pulbri lahusti Naatriumkloriidi 0,9% süstelahus Intravenoosne
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning Natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker Intravenøs bruk
Estonian: Siiski võib suukaudne biosaadavus olla malabsorptsiooni ja oma vanuse kohta väga väikese kehamassiga lastel piiratud.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan imidlertid være begrenset hos pediatriske pasienter med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for sin alder. I slike tilfeller anbefales intravenøs administrering av vorikonazol.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL
Estonian: Raporteeritud on pikaajalistest kõrvaltoimetest nägemisele, sealhulgas ähmane nägemine, nägemisnärvi põletik ja papilli ödeem (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om langvarige synsbivirkninger, blant annet uklart syn, optisk nevritt og papilleødem (se pkt.
Estonian: • Neerupealiste funktsiooni pärssimine, kilpnäärme alatalitlus
Norwegian Bokmål: • Redusert binyrefunksjon, for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen
Estonian: Sobivad infusioonilahused: VFEND-i lahusekontsentraati võib lahjendada järgmiste lahustega:
Norwegian Bokmål: Kompatible infusjonsvæsker: Den rekonstituerte løsningen kan fortynnes med:
Estonian: Turuletulekujärgselt on täheldatud pikemaajalisi visuaalseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om langvarige synsbivirkninger (se pkt.
Estonian: 1 Raputage pudelit, et pulber vabastada.
Norwegian Bokmål: 1 Bank på flasken for å løsne pulveret.
Estonian: 3b Keerake süstal viaali adapterile.
Norwegian Bokmål: 3b Skru sprøyten fast på hetteglassadapteren.
Estonian: 200 mg (5 ml) iga 12 h järel
Norwegian Bokmål: 200 mg (5ml) hver 12. time
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 217,6 mg naatriumi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid püreksia valu rinnus, näoturse
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi brystsmerter, ansiktsødem asteni, frysninger reaksjon på infusjonsstedet, influensalignende sykdom
Estonian: Soovitatav suukaudne annus lastel ja noorukitel põhineb 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat läbi viidud farmakokineetilisest uuringust saadud andmete populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser hos barn og ungdom er basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, og 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til < 17 år.