FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W kilku zgłoszeniach z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu niewydolność wątroby, (w tym przypadki stwierdzone u pacjentów, u których wcześniej nie rozpoznano choroby wątroby, ani innych dających się zidentyfikować czynników ryzyka) charakteryzowała się gwałtownym przebiegiem, prowadząc w kilku przypadkach do przeszczepienia wątroby lub zgonu.
Bulgarian: Малък брой от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност, включително случаи при пациенти без предшестващи чернодробни заболявания или други установими рискови фактори се характеризират с фулминантно протичане, прогресиращо в някои случаи до трансплантация или смърт.
Polish: Jednoczesne podawanie efawirenzu z elbaswirem/grazoprewirem jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na leczenie elbaswirem/grazoprewirem.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирycологичен отговор на елбасвир/гразопревир.
Polish: W hodowlach komórek limfoblastoidalnych, komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (KJKO) i makrofagów/monocytów stężenie leku konieczne do zahamowania wzrostu 90 do 95% dzikich lub opornych na zydowudynę szczepów laboratoryjnych oraz izolatów klinicznych wynosiło w warunkach in vitro od 0,46 do 6,8 nM.
Bulgarian: Необходимата свободна концентрация за потискане на 90 до 95% от дивите щамове или лабораторните и клинични изолати in vitro резистентни на зидовудин, се движи между 0,46 и 6,8 nM за лимфобластоидни клетъчни линии, мононуклеарни клетки от периферна кръв и макрофаг/моноцитни култури.
Polish: 600 mg dwa razy na dobę stwierdzono złą tolerancję tego skojarzenia leków (występowały na przykład zawroty głowy, nudności, parestezje oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych).
Bulgarian: 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появяват се замаяност, гадене, парестезия и повишени чернодробни ензими).
Polish: Możliwość powstawania oporności krzyżowej pomiędzy efawirenzem a lekami z grupy PIs jest mała, ponieważ dotyczy to różnych enzymów docelowych.
Bulgarian: Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и ПИ е нисък, поради различните таргетни ензими.
Polish: Działania niepożądane były na ogół podobne jak u osób dorosłych.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца като цяло показват сходство с тези при възрастни пациенти.
Polish: Teva w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi powoduje zmniejszenie liczby wirusów we krwi.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства, Efavirenz Teva намалява нивото на вируса в кръвта.
Polish: Po ustąpieniu objawów nietolerancji należy ponownie rozpocząć jednoczesne stosowanie produktów leczniczych przeciwretrowirusowych.
Bulgarian: Приложението на антиретровирусните лекарствени продукти трябва да се възстанови едновременно с отзвучаване на проявите на непоносимост.
Polish: Wady rozwojowe zaobserwowano u 3 spośród 20 płodów lub noworodków makaków jawajskich, którym podawano efawirenz w dawkach osiągających w osoczu podobne stężenie jak u ludzi.
Bulgarian: Малформации са наблюдавани при 3 от 20 фетуса/новородени на лекувани с ефавиренц маймуни циномолгус, като даваната доза ефавиренц е довела до плазмено ниво сходно с това при хора.
Polish: Ta utrata wynika ze znacznego zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru w osoczu spowodowanego indukcją CYP3A4.
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значително понижаване на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуцирането на CYP3A4.
Polish: - Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze): worykonazol.
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Polish: Otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek, makrogol/PEG 3350,
Bulgarian: Филмовото покритие съдържа хипромелоза, лактоза монохидрат, титанов диоксид, макрогол/PEG 3350, триацетин и жълт железен оксид.
Polish: Zalecane jest, aby efawirenz przyjmowany był na pusty żołądek, przed snem.
Bulgarian: Препоръчва се eфавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności efawirenzu u pacjentów z nasilonymi zaburzeniami wątroby.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни чернодробни нарушения.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Ze względu na to, że efawirenz jest silnie wiązany z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa umożliwiała znaczące usuwanie leku z krwi.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се свързва в голяма степен с плазмените протеини, елиминирането на лекарството посредством хемодиализа е малко вероятно.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów, jak: ciężka depresja, psychoza lub myśli samobójcze, powinni natychmiast zgłosić się do lekarza, który oceni, czy objawy te mogą mieć związek z przyjmowaniem efawirenzu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, ако наблюдават симптоми като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надвишава ползата от нея (вж. точка
Polish: Metody zapobiegania ciąży stosowane przez mężczyzn i kobiety
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
Polish: 0,035 mg+0,25 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę
Bulgarian: (0,035 mg+0,25 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно)
Polish: EFV + NFV + NRTIs
Bulgarian: EFV + NFV +
Polish: Zaobserwowano także przypadki chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem; Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Polish: Ze względu na znaczny udział cytochromu P450 w metabolizmie efawirenzu oraz ograniczone doświadczenie kliniczne u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania efawirenzu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Р450 и ограничения опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при приложение на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10)
Bulgarian: (засягат повече от 1 потребител на 10) - кожен обрив
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem związków będących substratami tych enzymów, może następować zmniejszenie ich stężenia w osoczu.
Bulgarian: При едновременно прилагане с ефавиренц плазмените концентрации на съединения, които са субстрати на тези ензими, можe да се понижат.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu opisywano również zgony samobójcze, omamy, zachowania podobne do psychozy i katatonię.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт при самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Polish: - Leki stosowane w leczeniu drgawek (leki przeciwdrgawkowe): karbamazepina, fenytoina,
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гърчове/пристъпи (антиконвулсанти): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал.
Polish: Trzynaście wyizolowanych uprzednio szczepów, scharakteryzowanych jako oporne na efawirenz, było również opornych na newirapinę i delawirdynę.
Bulgarian: Тринадесет изолата описани преди това като резистентни към ефавиренц показват резистентност и към невирапин и делавирдин.
Polish: Należy dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla blokera kanału wapniowego).
Bulgarian: Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да се ръководи от клиничния отговор (прочетете Кратката характеристика на продукта за съответния блокер на калциевите канали).
Polish: Brak istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę efawirenzu.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Polish: Jednoczesne podawanie welpataswiru/sofosbuwiru/wo ksilaprewiru z efawirenzem nie jest zalecane, ponieważ może powodować zmniejszenie stężenia welpataswiru i woksilaprewiru.
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/ воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва, тъй като може да намали концентрациите на велпатасвир и воксилапревир.
Polish: rzadko fotoalergiczne zapalenie skóry†
Bulgarian: Фотоалергичен дерматит†
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca, należy odstawić produkt, sprawdzić poziom wiremii i w miarę możliwości, stężenie efawirenzu.
Bulgarian: Ако пациент вече приема жълт кантарион, той трябва да спре употребата на жълтия кантарион и да се проверят вирусните нива и ако е възможно нивата на ефавиренц.
Polish: Pacjent zawsze powinien niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią wyżej wymienione lub inne objawy niepożądane podczas stosowania leku Efavirenz Teva.
Bulgarian: Винаги съобщавайте на Вашия лекар незабавно за тези или каквито и да е други нежелани реакции, докато приемате Ефавиренц Teva.
Polish: 4-hydroksy atorwastatyna:
Bulgarian: 4-хидрокси аторвастатин:
Polish: - Ponadto rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobię (typ A), poloksamer 407 i magnezu stearynian.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, натриев нишестен гликолат (типА), полоксамер 407 и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката.
Polish: Lewonorgestrel (czynny metabolit);
Bulgarian: Левоноргестрел (активен метаболит):
Polish: - Warfaryna lub acenokumarol (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi): może być konieczne dostosowanie dawki warfaryny lub acenokumarolu przez lekarza.
Bulgarian: - Варфарин или аценокумарол (лекарства използвани за намаляване на способността на кръвта да се съсирва) може да се наложи
Polish: Przerost dróg żółciowych ulegał regresji po zaprzestaniu stosowania leku.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирана след края на приема на лекарствения продукт.
Polish: Efawirenz nie był badany w badaniach kontrolowanych u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV, tj. z liczbą CD4 <50 komórek/mm3, ani u pacjentów leczonych wcześniej lekami z grupy PI lub NNRTI.
Bulgarian: Eфавиренц не е проучван прецизно при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след терапевтичен режим, включващ ПИ или ННИОТ.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV-1 (n = 9), którzy co najmniej przez miesiąc otrzymywali efawirenz w dawce od 200 do 600 mg raz na dobę, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiło od 0,26 do 1,19% (średnio 0,69%) stężenia leku w osoczu krwi, czyli około 3-krotnie więcej niż wynosi podobny odsetek obliczony dla niezwiązanej z białkami osocza (wolnej) frakcji efawirenzu.
Bulgarian: При заразени с HIV-1 пациенти (n = 9) на лечение с ефавиренц 200 до 600 mg веднъж дневно в продължение най-малко на един месец, концентрацията в ликвора се е движила между 0,26 и 1,19% (средно 0,69%) от съответната плазмена концентрация.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, все още сте в състояние да предавате заразата с НІV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Polish: Jeśli efawirenz ma być stosowany w skojarzeniu z darunawirem/rytonawirem,
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир
Polish: * Kiedy porównujemy z atazanawirem 300 mg /rytonawirem
Bulgarian: * Когато се сравнява с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер, без ефавиренц.
Polish: Jak przechowywać lek Efavirenz Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ефавиренц Teva
Polish: Efawirenzu nie wolno stosować jednocześnie z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem, midazolamem, triazolamem, pimozydem, beprydylem ani z alkaloidami sporyszu (na przykład ergotaminą, dihydroergotaminą, ergonowiną i metyloergonowiną), gdyż wpływ na hamowanie ich metabolizmu może doprowadzić do wystąpienia ciężkich zdarzeń, zagrażających życiu (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития.
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu należy rozważyć podwojenie jej dawki w skojarzeniu z efawirenzem.
Bulgarian: Да се обсъди удвояване на дозата рифабутин в схеми, при които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с ефавиренц.
Polish: W tych badaniach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu efawirenzu na zdolność kojarzenia się czy płodność samców i samic szczurów (w dawkach do 100 mg/kg m.c.
Bulgarian: В тези проучвания ефавиренц не е нарушавал чифтосването или фертилитета на мъжките, или женските плъхове (дози до 100 mg/kg/два пъти дневно) и не е повлиявал спермата или потомствата на лекуваните мъжки плъхове (дози до 200 mg/два пъти дневно).
Polish: Jednoczesne podawanie glekaprewiru/pibrentaswiru z efawirenzem może znacznie zmniejszać stężenia glekaprewiru i pibrentaswiru w osoczu, prowadząc do zmniejszenia działania terapeutycznego.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Polish: Po włączeniu pacjenta do badania lekarzom zezwalano na zmianę schematu leczenia NRTI.
Bulgarian: На лекуващите е позволено да променят режима на НИОТ на пациентите си при включването в проучването.
Polish: Karbamazepina może osłabić działanie leku Efavirenz Teva.
Bulgarian: Карбамазепин може да стане причина за възможно по-слаб ефект на Ефавиренц Teva.
Polish: aktywnego metabolitu karbamazepiny pozostawały niezmienione.
Bulgarian: В стационарно състояние AUC, Cmax и Cmin на активния епоксид метаболит на карбамазепин остават непроменени.
Polish: Można podać węgiel aktywowany w celu usunięcia niewchłoniętego leku.
Bulgarian: За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен.
Polish: U pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych efawirenzu, u których leczenie było nieskuteczne (następowało zwiększenie liczby wirusów we krwi), zbadano izolaty wirusa pod względem wrażliwości na NNRTIs.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар) са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy efawirenzem i innymi produktami leczniczymi u dorosłych Leki według zastosowania terapeutycznego (dawka)
Bulgarian: Взаимодействия между ефавиренц и други лекарствени продукти при възрастни
Polish: były od 4 do 13 razy większe w porównaniu z wartościami AUC u ludzi otrzymujących lek w zalecanej dawce (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Епизодични конвулсии са наблюдавани при някои маймуни, при които в продължение на ≥ 1 година е прилаган ефавиренц в дози, осигуряващи плазмени AUC стойности 4 до 13 пъти повисоки от тези при хора лекувани с препоръчваната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Polish: AUC : ↓ 31% (↓ 8 do ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Bulgarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W standardowych badaniach genotoksyczności nie stwierdzono działania mutagennego ani klastogennego efawirenzu.
Bulgarian: В стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства.
Polish: W badaniach prowadzonych u ludzi oraz in vitro z zastosowaniem mikrosomów ludzkiej wątroby wykazano, że efawirenz jest głównie metabolizowany przez układ cytochromu P450 do hydroksylowanych metabolitów, które następnie ulegają glukuronizacji.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro проучвания с микрозоми от човешки хепатоцити са показали, че ефавиренц се метаболизира основно по пътя на системата цитохром
Polish: Po wprowadzeniu do sprzedaży sporadycznie zgłaszano przypadki braku działania antykoncepcyjnego etonogestrelu u pacjentów przyjmujących efawirenz.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за неуспешна контрацепция при пациенти с експозиция на ефавиренц.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30 x 1) tabletek powlekanych
Bulgarian: 90 (3 опаковки от 30 x 1) филмирани таблетки
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne podawanie efawirenzu z atazanawirem/rytonawirem.
Bulgarian: Едновременно приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu dostosowanie dawki buprenorfiny lub efawirenzu może nie być konieczne.
Bulgarian: При eдновременно прилагане може да не се наложи корекция на дозата бупренорфин или ефавиренц.
Polish: Nie należy spodziewać się istotnych klinicznie interakcji, ponieważ metabolizm nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy przebiega innym szlakiem niż efawirenzu i nie jest prawdopodobne, aby występowało konkurowanie o te same
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като НИОТ се метаболизират по път различен от този на ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране.
Polish: Teva a inne leki): astemizol lub terfenadynę (stosowane w leczeniu objawów alergii) beprydyl (stosowany w leczeniu choroby serca)
Bulgarian: астемизол или терфенадин (използвани за лечение на алергични симптоми)
Polish: Mechanizm powstawania nowotworów i możliwość odniesienia tych wyników do ludzi nie są znane.
Bulgarian: Не са известни механизмите за образуване на туморите, както и потенциалната им значимост при хора.
Polish: Brak istotnych klinicznie zmian farmakokinetycznych.
Bulgarian: Няма клинично значима фармакокинетична промяна.
Polish: Lekarz może potrzebować rozważyć podanie innego leku przeciwdrgawkowego.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени необходимостта да Ви даде друг антиконвулсант.
Polish: Dopóki lekarz tego nie zaleci, leku Efavirenz Teva nie należy stosować z tymi tabletkami, gdyż zawierają one efawirenz, substancję czynną leku Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е препоръчал, тъй като тя съдържа ефавиренц, което е активното вещество в Ефавиренц Teva.
Polish: Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучвания ACTG 364 и 020 Честота на респонденти (отговорили)
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki któregokolwiek z tych produktów leczniczych.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на нито един от тези лекарствени продукти.
Polish: + lamiwudyna (n = 412, mediana trwania 180 tygodni), efawirenz + indynawir (n = 415, mediana trwania 102 tygodnie) lub indynawir + zydowudyna + lamiwudyna (n = 401, mediana trwania 76
Bulgarian: Проследеният в дългосрочен план профил на безопасност на лечебните схеми, включващи ефавиренц е оценен в контролирано проучване (006), в което пациентите са приемали ефавиренц + зидовудин + ламивудин (n = 412, средна продължителност 180 седмици), ефавиренц + индинавир (n = 415, средна продължителност 102 седмици) или индинавир + зидовудин + ламивудин (n = 401, средна продължителност 76 седмици).
Polish: Obserwowano dodatnią zależność pomiędzy stężeniem efawirenzu a wydłużeniem odstępu QTc.
Bulgarian: Наблюдава се положителна връзка между концентрацията на ефавиренц и удължения
Polish: Wydaje się, że pacjenci, u których w wywiadzie występowały zaburzenia psychiczne są bardziej narażeni na tego typu ciężkie działania niepożądane.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща анамнеза за психични разстройства показват повишен риск от тези сериозни психични нежелани реакции.
Polish: Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля кажете на Вашия лекар.
Polish: Podawanie efawirenzu z pokarmem może zwiększać stężenie efawirenzu i może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Употребата на ефавиренц с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точка 4.4).
Polish: Jednoczesne podawanie ziela dziurawca jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Polish: - reakcja alergiczna (nadwrażliwość) która może wywołać ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona) - zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby - powiększenie piersi u mężczyzn - agresywne zachowanie, zmiany nastroju, widzenie lub słyszenie zjawisk nieistniejących w rzeczywistości (omamy), mania (stan psychiczny charakteryzujący się epizodami nadmiernej ruchliwości, podniecenia lub drażliwości), obłęd, myśli samobójcze, katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas)
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
Polish: Podczas leczenia efawirenzem należy przerwać karmienie piersią.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечение с ефавиренц.
Polish: - Efavirenz Teva nigdy nie powinien być jedynym lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia
Bulgarian: - Ефавиренц Teva не трябва да се използва никога самостоятелно при лечение на HIV.
Polish: Efavirenz Teva może zmniejszać stężenie worykonazolu we krwi i worykonazol może zwiększać stężenie efawirenzu we krwi.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да понижи количеството на вориконазол в кръвта, а вориконазол може да повиши количеството на ефавиренц в кръвта Ви.
Polish: AUC: ↔*/** (↓ 10 do ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49)
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).