FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Existe el riesgo de crisis hipertensiva (presión arterial muy alta) o de ralentización del pulso grave (ver sección «Uso de X/Y con otros medicamentos»).
Slovak: V takom prípade hrozí nebezpečenstvo hypertenznej krízy (veľmi vysokého tlaku krvi) alebo závažného zníženia srdcového tepu (pozri časť „Iné lieky a X/Y").
Spanish: De lo contrario, existe el riesgo de que se muerda los labios, las mejillas o la lengua, especialmente en el caso de los niños.
Slovak: Existuje riziko, že si môžete zahryznúť do pier, líc alebo jazyka; týka sa to najmä detí.
Spanish: La solución inyectable combinada de hidrocloruro de articaína y adrenalina puede influir levemente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Kombinácia artikaíniumchloridu a adrenalíniumhydrogentartarátu v injekčnom roztoku môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, debe detenerse la inyección del anestésico local inmediatamente.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Spanish: Tras la administración de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)}, pueden aparecer mareos (lo que incluye vértigo, trastornos de la visión y fatiga) (ver sección 4.8).
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Spanish: Los pacientes tratados con inhibidores COMT deben recibir una cantidad reducida de adrenalina en la anestesia dental.
Slovak: Pacientom liečeným inhibítormi COMT sa má pri dentálnej anestézii podať nižšie množstvo adrenalínu.
Spanish: • Tratamiento concomitante con antidepresivos tricíclicos, ya que estos principios activos pueden intensificar los efectos cardiovasculares de la adrenalina (ver sección 4.5).
Slovak: • súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, pretože tieto látky môžu zosilniť kardiovaskulárny účinok adrenalínu (pozri časť 4.5)
Spanish: • Sedantes (como la benzodiazepina, opiáceos), por ejemplo, para reducir la aprensión antes del procedimiento dental.
Slovak: • sedatíva (ako je benzodiazepín, opioidy), napríklad na zníženie obáv pred zubným zákrokom;
Spanish: Este consiste en la disminución o la prevención del gran aumento transitorio de la permeabilidad de las membranas excitables al sodio (Na+), que normalmente se produce por una ligera despolarización de la membrana.
Slovak: Mechanizmus účinku pozostáva zo zníženia alebo zabránenia rozsiahlemu prechodnému zvýšeniu permeability excitabilných membrán pre sodík (Na+), čo sa normálne dosahuje miernou depolarizáciou membrány.
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración de articaína/adrenalina son similares a las observadas en otros anestésicos amidas locales/vasoconstrictores.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní artikaínu/adrenalínu sú podobné tým, ktoré boli pozorované pri iných lokálnych anestetikách amidového typu/vazokonstrikčných látkach.
Spanish: X/Y contiene sodio y metabisulfito sódico.
Slovak: X/Y obsahuje sodík a disiričitan sodný
Spanish: Qué es X/Y y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren X/Y Cómo usar X/Y
Slovak: 1. Čo je X/Y a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y 3. Ako používať X/Y
Spanish: Según el criterio del dentista, es posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más extensos, sin exceder la dosis máxima recomendada.
Slovak: Zubný lekár môže rozhodnúť, že pri rozsiahlejších zákrokoch sa má použiť viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Spanish: • Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
Slovak: • vyrážka, svrbenie, opuch hrdla a ťažkosti s dýchaním: môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Spanish: • Aumento de la cantidad de sangre en una parte del cuerpo que lleva a la congestión de los vasos sanguíneos
Slovak: • zvýšené množstvo krvi v častiach tela, ktoré vedie k opuchu krvných ciev
Spanish: Cómo usar X/Y
Slovak: Ako používať X/Y
Spanish: Además, la articaína se metaboliza en los microsomas del hígado.
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Spanish: Los efectos del anestésico local pueden reducirse cuando este medicamento se inyecta en una zona inflamada o infectada.
Slovak: Účinky lokálneho anestetika môžu byť znížené, ak sa tento liek injekčne podá do zapáleného alebo infikovaného tkaniva.
Spanish: Pueden aparecer arritmias, aumento del ritmo cardiaco y variaciones de la presión arterial.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť arytmie, zvýšená srdcová frekvencia a kolísanie krvného tlaku.
Spanish: X/Y es una solución transparente e incolora.
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Spanish: Otros anestésicos locales
Slovak: Iné lokálne anestetiká
Spanish: • está tomando simultáneamente medicamentos para el tratamiento de la depresión y para la enfermedad de Parkinson (antidepresivos tricíclicos).
Slovak: • súbežne užívate lieky na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby (tricyklické antidepresíva).
Spanish: Solo los médicos y dentistas están formados para emplear X/Y.
Slovak: Na použitie X/Y sú vyškolení iba lekári a zubní lekári.
Spanish: Se observó teratogenicidad en animales tratados con adrenalina en monoterapia a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Slovak: Teratogenita bola pozorovaná u zvierat liečených adrenalínon iba vtedy, ak boli vystavené dávkam považovaným za dostatočne presahujúce maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie.
Spanish: El ácido articaínico es el producto principal del metabolismo inducido por el citocromo P450 de la articaína, que se vuelve a metabolizar formando glucurónido de ácido articaínico.
Slovak: Kyselina artikaínová je hlavným produktom metabolizmu artikaínu, ktorý je indukovaný cytochrómom P450, v ďalšom kroku sa metabolizuje na glukuronid kyseliny artikaínovej.
Spanish: La parestesia persistente, que principalmente sigue a un bloqueo nervioso de la mandíbula, se caracteriza por una recuperación lenta, incompleta o inexistente.
Slovak: Trvalá parestézia, väčšinou po zvodovej anestézii nervu v sánke, je charakterizovaná pomalým, nekompletným zotavením alebo absenciou zotavenia.
Spanish: Interacciones con la articaína
Slovak: Interakcie s artikaínom
Spanish: • infarto de miocardio en los últimos 3-6 meses.
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Spanish: La adrenalina y la articaína atraviesan la barrera placentaria, aunque la articaína lo hace en menor medida que otros anestésicos locales.
Slovak: Adrenalín a artikaín prestupujú cez placentárnu bariéru, artikaín v menšej miere ako iné lokálne anestetiká.
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Spanish: Broncoespasmo/asma Disnea2
Slovak: Bronchospazmus/astma Dyspnoe2
Spanish: Al utilizar {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} para una infiltración o un bloqueo anestésico regional, la inyección siempre se debe administrar lentamente y con aspiración previa.
Slovak: Pri použití {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} na infiltračnú anestéziu alebo regionálnu anestéziu sa má injekcia vždy podávať pomaly a pred podaním sa má vykonať aspirácia.
Spanish: • Inflamación de la lengua y la boca
Slovak: • zápal jazyka a úst
Spanish: Parestesia3 (hipoestesia persistente y pérdida del gusto) tras el bloqueo nervioso mandibular o alveolar inferior
Slovak: Parestézia3 (trvalá hypoestézia a strata chuti) po zvodovej anestézii mandibulárneho alebo dolného alveolárneho nervu.
Spanish: La toxicidad de los anestésicos locales es aditiva.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Spanish: X/Y está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Slovak: X/Y je určený pre deti staršie ako 4 roky (a s telesnou hmotnosťou približne 20 kg), dospievajúcich a dospelých.
Spanish: Si se producen lesiones nerviosas por la aguja, el efecto neurotóxico puede agravarse por la posible neurotoxicidad química de la articaína y la presencia de adrenalina, ya que puede reducir el riego sanguíneo perineural y evitar la eliminación local de la articaína.
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou artikaínu a prítomnosťou adrenalínu, ktorý môže zhoršiť krvné zásobenie nervu a zabrániť lokálnemu odplaveniu artikaínu.
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} contiene 0,804 mg de sodio por 1 ml de solución, es decir, 1,44 mg/1,7 ml.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} obsahuje 0,804 mg sodíka v 1 ml roztoku, t. j. 1,44 mg/1,7 ml.
Spanish: Este medicamento se debe emplear bajo estricta supervisión médica debido a aumentos aditivos o sinérgicos de la presión arterial y/o de la respuesta isquémica.
Slovak: Používajte tento liek pod prísnym lekárskym dohľadom, z dôvodu aditívneho alebo synergického zvýšenia krvného tlaku a/alebo ischemickej odpovede.
Spanish: Diplopía (parálisis de los músculos oculomotores)4
Slovak: Diplopia (paralýza okohybných svalov)4
Spanish: 4 Varios acontecimientos adversos, como agitación, ansiedad/nerviosismo, temblores o alteraciones del habla, pueden ser signos de advertencia de una depresión del SNC.
Slovak: Niekoľko nežiaducich udalostí, ako je rozrušenosť, úzkosť/nervozita, tras, poruchy reči môžu byť varovnými prejavmi pred útlmom CNS.
Spanish: En caso de sobredosis relativa, los pacientes suelen presentar síntomas a los pocos minutos.
Slovak: Pri relatívnom predávkovaní sa u pacienta vyskytnú príznaky už počas prvých minút.
Spanish: En cambio, en el caso de sobredosis absoluta, los signos de toxicidad aparecen un tiempo más tarde después de la inyección, dependiendo del lugar de inyección.
Slovak: Naopak pri celkovom predávkovaní sa prejavy toxicity, v závislosti od miesta podania injekcie, vyskytnú neskôr po podaní injekcie.
Spanish: La parestesia se puede definir como una sensación anormal espontánea, normalmente, no dolorosa (p. ej., ardor, pinchazo o picor), que persiste mucho más tiempo después de la duración esperada de la anestesia.
Slovak: Parestézia môže byť definovaná ako spontánne abnormálny, zvyčajne nebolestivý vnem (napr. pálenie, pichanie, brnenie alebo svrbenie) pretrvávajúci po predpokladanom trvaní anestézy.
Spanish: • Medicamentos para el corazón y la presión arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol).
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Spanish: La oxigenación y la ventilación óptimas, junto con el soporte circulatorio y el tratamiento de la acidosis pueden evitar un paro cardiaco.
Slovak: Optimálna oxygenácia a podpora ventilácie a obehu, ako aj liečba acidózy, môžu zabrániť zastaveniu srdca.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky:
Spanish: • Hipersensibilidad a la articaína (o a otro agente anestésico del tipo amida), a la adrenalina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na artikaín (alebo na iné lokálne anestetikum amidového typu), adrenalín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: • está tomando unos medicamentos para la presión arterial llamados betabloqueantes, como el propranolol.
Slovak: • užívate lieky na zníženie krvného tlaku, nazývané betablokátory, napríklad propranolol.
Spanish: No se observó ningún efecto de genotoxicidad durante los estudios in vitro e in vivo realizados con articaína en monoterapia o en un estudio in vivo realizado con articaína en combinación con adrenalina.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny genotoxický účinok pri in vitro a in vivo štúdiach vykonaných s artikaínom samotným alebo v in vivo študiách vykonaných s artikaínom v kombinácii s adrenalínom.
Spanish: • porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como problemas de piel
Slovak: • ochorenie nazývané porfýria, spôsobujúce nervové komplikácie alebo kožné problémy
Spanish: Si no se puede evitar el uso concomitante de estos agentes, debe reducirse la dosis y la velocidad de administración de este medicamento, que debe emplearse bajo estricta supervisión médica debido a una posible potenciación de los efectos de la adrenalina, que pueden causar riesgo de crisis hipertensiva.
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu týchto liekov, dávka a rýchlosť podávania tohto lieku sa majú znížiť a liek sa má použiť pod prísnym lekárskym dohľadom, z dôvodu možného zosilnenia účinku adrenalínu vedúceho k riziku hypertenznej krízy.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse con una precaución especial en pacientes con los siguientes trastornos, y si la dolencia es grave y/o inestable, debe considerarse el aplazamiento de la cirugía dental.
Slovak: Osobitné upozornenia Tento liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami a v prípade závažného a/alebo nestabilného zdravotného stavu sa má zvážiť odklad chirurgického dentálneho zákroku.
Spanish: La adrenalina prolonga la duración del efecto de la articaína y reduce el riesgo de captación excesiva de articaína en la circulación sistémica.
Slovak: Adrenalín predlžuje účinok artikaínu a znižuje riziko nadmerného vychytávania artikaínu do systémovej cirkulácie.
Spanish: Este medicamento solo debe utilizarlo un médico o un dentista con la formación suficiente y familiarizado con el diagnóstico y el tratamiento de la toxicidad sistémica, o bajo su supervisión.
Slovak: Tento liek má používať iba lekár alebo zubný lekár dostatočne zaškolený a oboznámený s diagnostikou a liečbou systémovej toxicity, alebo má byť používaný pod dohľadom takéhoto lekára.
Spanish: Alteraciones visuales (ceguera temporal)4
Slovak: Zhoršenie zraku (dočasná slepota)4
Spanish: • adrenalina, un vasoconstrictor que estrecha los vasos sanguíneos del lugar de inyección y, por tanto, prolonga el efecto de la articaína.
Slovak: • adrenalín, vazokonstrikčná látka, ktorá zužuje cievy v mieste podania injekcie a predlžuje tak účinok artikaínu.
Spanish: La cantidad a inyectar debe determinarse mediante la edad y el peso del niño y la magnitud de la operación.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré má byť podané injekčne sa má stanoviť na základe veku, telesnej hmotnosti dieťaťa a rozsahu chirurgického zákroku.
Spanish: Conservar los cartuchos en el embalaje exterior herméticamente cerrado para protegerlo de la luz.
Slovak: Náplne uchovávajte v dôkladne uzavretom vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: • Entumecimiento o disminución del sentido del tacto dentro y alrededor de la boca
Slovak: • znecitlivenie alebo znížená citlivosť na dotyk v ústach a okolí úst
Spanish: En estudios de embriotoxicidad con articaína, no se observó ningún aumento de la tasa de mortalidad fetal ni de malformaciones en dosis intravenosas diarias de hasta 20 mg/kg en ratas y 12,5 mg/kg en conejos.
Slovak: V embryotoxických štúdiách s artikaínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie miery fetálnej úmrtnosti alebo malformácií pri podávaní denných intravenóznach dávok až do 20 mg/kg u potkanov a 12,5 mg/kg u králikov.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel (eritema)
Slovak: • začervenanie kože (erytém)
Spanish: • Movimiento involuntario de los ojos
Slovak: • mimovoľné pohyby oka
Spanish: • Hinchazón del rostro, lengua o faringe, dificultad para tragar, habones urticantes o dificultad para respirar (angioedema)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hltanu, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka alebo ťažkosti s dýchaním
Spanish: Dosis de adrenalina (mg)
Slovak: Dávka adrenalínu (mg)
Spanish: Si existe algún riesgo de reacción alérgica, se debe escoger un medicamento diferente para la anestesia (ver sección 4.3).
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, na anestéziu použite iný liek (pozri časť 4.3).
Spanish: La adrenalina es un vasoconstrictor añadido a la articaína para ralentizar la absorción en la circulación sistémica y, así, prolongar el mantenimiento de la concentración de articaína activa en el tejido.
Slovak: Adrenalín je vazokonstrikčná látka, ktorá sa pridáva k artikaínu s cieľom spomaliť jeho absorpciu do systémového obehu a tým predĺžiť udržanie aktívnej koncentrácie artikaínu v tkanive.
Spanish: Si existe algún riesgo de reacción alérgica, su dentista escogerá otro medicamento para la anestesia.
Slovak: V prípade existencie rizika alergickej reakcie váš zubný lekár použije na znecitlivenie iný liek.
Spanish: Infiltración y uso perineural.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie.
Spanish: Las reacciones adversas que ocurren con más frecuencia son trastornos del sistema nervioso, reacciones locales en el lugar de inyección, hipersensibilidad, trastornos cardiacos y trastornos vasculares.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú poruchy nervového systému, reakcia v mieste podania injekcie, precitlivenosť, poruchy srdca, srdcovej činnosti a ciev.
Spanish: Pueden producirse niveles plasmáticos elevados del medicamento en estos pacientes, sobre todo tras un uso repetido.
Slovak: U týchto pacientov sa môžu objaviť zvýšené plazmatické hladiny lieku, najmä po opakovanom podaní.
Spanish: Si usa más X/Y del que debe
Slovak: Ak dostanete viac X/Y, ako máte
Spanish: • Y está más adaptado a procedimientos más largos o con posibles hemorragias importantes.
Slovak: Y je vhodný pri dlhšie trvajúcich zákrokoch alebo zákrokoch, ktoré sú sprevádzané možným silným krvácaním.
Spanish: Contracción de los músculos4
Slovak: Svalové zášklby4
Spanish: Nerviosismo/ansiedad4
Slovak: Nervozita/úzkosť4
Spanish: Deben emplearse dosis reducidas de este medicamento debido a la sensibilización del corazón a los efectos arritmogénicos de las catecolaminas: riesgo de arritmia ventricular grave.
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku z dôvodu senzibilizácie srdca na arytmogénne účinky katecholamínov: riziko závažnej ventrikulárnej arytmie.
Spanish: La adrenalina, como vasoconstrictor, actúa directamente tanto en los receptores α-adrenérgicos como en los β-adrenérgicos: predominan los efectos β-adrenérgicos.
Slovak: Adrenalín, ako vazokonstrikčná látka, účinkuje priamo na alfa- a beta-adrenergné receptory; prevažuje beta-adrenergný účinok.
Spanish: Se debe emplear con precaución en pacientes que reciben fenotiazinas por el riesgo de hipotensión debido a la posible inhibición del efecto de la adrenalina.
Slovak: Používajte s opatrnosťou u pacientov užívajúcich fenotiazíny a zvážte riziko hypotenzie z dôvodu možnej inhibície účinku adrenalínu.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovak: Tento liek bol v členských štátoch EHP registrovaný pod nasledovnými názvami: <{Názov členského štátu}>
Spanish: • epilepsia no controlada correctamente con medicamentos.
Slovak: • epilepsiu, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná liekmi.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse en dosis reducidas y bajo estricta supervisión médica con una cuidadosa aspiración debido a un posible aumento de la respuesta a vasoconstrictores adrenérgicos: riesgo de hipertensión y otros efectos cardiovasculares.
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku pod prísnym lekárskym dohľadom a s dôslednou aspiráciou, z dôvodu možnej zvýšenej odpovede na adrenergné vazokonstrikčné látky: riziko hypertenzie a iných kardiovaskulárnych účinkov.
Spanish: A los niños se les deben administrar dosis acordes a su edad y peso.
Slovak: Deťom sa majú podávať dávky zodpovedajúce ich veku a telesnej hmotnosti.
Spanish: • Síndrome de boca ardiente
Slovak: • syndróm pálenia v ústach
Spanish: • carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).
Slovak: • nedostatok látky nazývanej cholínesteráza, ktorá sa prirodzene nachádza v krvi (deficit plazmatickej cholínesterázy)
Spanish: • un tumor llamado feocromocitoma.
Slovak: • nádor nadobličky nazývaný feochromocytóm
Spanish: • Problemas de coordinación de los latidos cardiacos (trastornos de conducción, bloqueo auriculoventricular)
Slovak: • problémy s koordináciou srdcového rytmu (poruchy vedenia, atrioventrikulárny blok)
Spanish: En el caso de administración intravascular accidental en la madre, la adrenalina puede reducir la perfusión uterina.
Slovak: V prípade neúmyselného intravaskulárneho podania matke môže adrenalín znížiť perfúziu maternice.
Spanish: En los estudios de genotoxicidad con adrenalina in vitro e in vivo surgieron hallazgos contradictorios.
Slovak: In vitro a in vivo štúdie genotoxicity s adrenalínom priniesli opačné zistenia.
Spanish: En dosis supraterapéuticas, la articaína tiene propiedades cardiodepresoras y puede tener efectos vasodilatadores.
Slovak: V supraterapeutických dávkach má artikaín tlmivé účinky na srdce a môže sa prejaviť jeho vazodilatačný účinok.
Spanish: • injerto de revascularización coronaria en los últimos 3 meses.
Slovak: • bypass (premostenie) koronárnej artérie v posledných 3 mesiacoch
Spanish: • Pacientes con hipertensión no controlada.
Slovak: • pacienti s nekontrolovanou hypertenziou
Spanish: En la tabla siguiente se describe la dosis máxima recomendada:
Slovak: 55 kg. V tabuľke nižšie je uvedená maximálna odporúčaná dávka:
Spanish: • Inhibidores de la COMT para tratar la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona).
Slovak: • inhibítory COMT používané na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je entakapón, tolkapón);
Spanish: • Pacientes con angina inestable o antecedentes recientes (menos de 6 meses) de infarto de miocardio.
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu v nedávnej minulosti (menej ako 6 mesiacov)
Spanish: El estado de consciencia del paciente debe monitorizarse después de cada inyección de anestesia local.
Slovak: Pacientov stav vedomia sa má monitorovať po každej injekcii lokálneho anestetika.
Spanish: Síndrome de Horner (ptosis palpebral, enoftalmos, miosis).
Slovak: Hornerov syndróm (ptóza očného viečka, enoftalmus, mióza)
Spanish: Disfonía (ronquera)1
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie)1
Spanish: En tres estudios clínicos publicados que describen el perfil farmacocinético de la combinación de hidrocloruro de articaína 40 mg/ml y adrenalina10 o 5 microgramos/ml, los valores del Tmax estaban comprendidos entre 10 y 12 minutos, con valores de la Cmax comprendidos entre 400 y 2100 ng/ml.
Slovak: V troch publikovaných klinických štúdiách, ktoré popisujú farmakokinetický profil kombinácie artikaíniumchloridu 40 mg/ml s adrenalínom 10 alebo 5 mikrogramov/ml, sa hodnoty Tmax pohybovali v rozmedzí od 10 do 12 minút a hodnoty Cmax sa pohybovali v rozmedzí od 400 do 2100 ng/ml.
Spanish: • Empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome Kearns-Sayre
Slovak: • zhoršenie nervovo-svalových príznakov v prípade Kearnsovho-Sayrerovho syndrómu
Spanish: Este medicamento contiene metabisulfito sódico, un sulfito que en raras ocasiones puede causar reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmos.
Slovak: Tento liek obsahuje disiričitan sodný, disiričitany môžu zriedkavo vyvolať reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Spanish: Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en la cavidad bucal.
Slovak: Tento liek sa podáva ako pomalá injekcia do ústnej dutiny.
Spanish: {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (o a partir de 20 kg (44 libras) de peso corporal).
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 4 roky (alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg).
Spanish: No se ha establecido la seguridad de {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} en niños de 4 años y menores de 4 años.
Slovak: Bezpečnosť {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} u detí vo veku 4 rokov a menej nebola stanovená.
Spanish: La adrenalina reduce el flujo sanguíneo en las encías, pudiendo causar necrosis local del tejido.
Slovak: Adrenalín znižuje krvné zásobenie v ďasnách, čo môže potenciálne vyvolať lokálnu nekrózu tkaniva.