FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zgodnie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Niemcy w dniu 24 maja 2012 r. wszczęły procedurę ponownej oceny stosowanych powierzchniowo kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol.
Latvian: Vācija 2012. gada 24. maijā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja vietēji lietojamo estradiolu saturošo zāļu Linoladiol N un Linoladiol HN pārskatīšanu.
Polish: CHMP powtórzył konieczność ograniczenia czasu stosowania obu kremów do 4 tygodni ze względu na ich względnie wysoką zawartość estradiolu oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony estradiolu, który jest wchłaniany układowo (przez cały organizm).
Latvian: CHMP atkārtoti uzsvēra, ka ārstēšanas ilgums abiem krēmiem ir jāierobežo līdz četrām nedēļām, jo tie satur estradiolu relatīvi augstā koncentrācijā un pēc sistēmiskas uzsūkšanās (visā organismā) estradiols rada blakusparādību risku.
Polish: Krem Linoladiol HN zawiera również niską dawkę prednizolonu, który działa jako środek przeciwzapalny.
Latvian: Linoladiol HN satur arī nelielu prednizolona devu, kas darbojas kā pretiekaisuma līdzeklis.
Polish: Dodatkowo kremu Linoladiol HN nie należy już stosować w leczeniu liszaja twardzinowegoschorzenia skóry, które często obejmuje obszar narządów płciowych - ze względu na brak dowodów na korzyści z jego stosowania.
Latvian: Turklāt Linoladiol HN vairs nedrīkst izmantot, lai ārstētu lichen sclerosus, ādas bojājumu, kas parasti skar dzimumorgānu apvidu, jo nav pierādījumu par ieguvumu šīs slimības gadījumā.
Polish: Na wniosek firmy o dokonanie ponownej oceny kremu Linoladiol N zaktualizowano rekomendacje w zakresie jego stosowania, uwzględniając nowe środki służące zmniejszeniu potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: Pēc tam, kad uzņēmums lūdza atkārtoti pārbaudīt Linoladiol N, tika atjaunināti ieteikumi par šo krēmu, ņemot vērā jaunos pasākumus iespējamā blakusparādību riska novēršanai.
Polish: Europejska Agencja Leków zaktualizowała zalecenia dotyczące stosowania kremów Linoladiol N i Linoladiol HN.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atjaunināja ieteikumus par Linoladiol N un Linoladiol HN krēmu lietošanu.
Polish: Kremy Linoladiol N oraz Linoladiol HN są rodzajem „miejscowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)": zawierają żeński hormon, estradiol, stosowany w celu zastąpienia estradiolu, którego organizm już nie produkuje po menopauzie.
Latvian: Linoladiol N un Linoladiol HN krēmi ir vietējas hormonu aizstājterapijas veids, jo tie satur sievišķo hormonu estradiolu, lai aizstātu estradiola hormonu, ko pēc menopauzes organisms vairs nesintezē.
Polish: EMA przeprowadziła ponowną ocenę kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol oraz zaktualizowała zalecenia dotyczące ich stosowania.
Latvian: EMA ir pabeigusi estradiolu saturošo Linoladiol N un Linoladiol HN krēmu pārskatīšanu un atjauninājusi ieteikumus par to lietošanu.
Polish: Dodatkowo w przypadku produktu Linoladiol N - kremu o wyższej zawartości estradiolu - CHMP zażądał od firmy ograniczenia ilości kremu dostępnej w opakowaniu.
Latvian: Turklāt attiecībā uz Linoladiol N krēmu, kurā estradiola saturs ir visaugstākais, CHMP lūdza uzņēmumam ierobežot iepakojumos pieejamo krēma daudzumu, lai pacientes to nevarētu lietot ilgāk nekā ieteicams.
Polish: Krem Linoladiol N przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego w leczeniu kobiet w wieku pomenopauzalnym z atrofią pochwy wskutek niedoboru hormonu estrogenu, natomiast krem Linoladiol HN przeznaczony jest dla kobiet w wieku pomenopauzalnym z łagodnym podrażnieniem skóry o podłożu zapalnym wokół narządów płciowych.
Latvian: Linoladiol N ir paredzēts tikai lietošanai makstī, lai pēcmenopauzes vecuma sievietēm ārstētu maksts atrofiju, ko izraisījis hormona estrogēna trūkums, bet Linoladiol HN krēms ir paredzēts pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar viegliem, iekaisīgiem ādas bojājumiem dzimumorgānu apvidū.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2014 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA zaktualizował rekomendacje w zakresie stosowania dwóch kremów zawierających estradiol w wysokiej dawce - Linoladiol N i Linoladiol HN.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2014. gada 25. aprīlī atjaunināja ieteikumus, kā lietojami Linoladiol N un Linoladiol HN krēmi, kas satur estradiolu augstā koncentrācijā.
Polish: Żadnego z kremów nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums ar abiem krēmiem nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas.
Polish: • krem Linoladiol N stosuje się dopochwowo, a krem Linoladiol HN nakłada się na obszar zewnętrznych narządów płciowych;
Latvian: • Linoladiol N jālieto makstī, bet Linoladiol HN - uz dzimumorgānu ārējiem rajona.
Polish: • kremu Linoladiol HN nie należy już przepisywać w leczeniu liszaja twardzinowego;
Latvian: • Linoladiol HN vairs nedrīkst parakstīt vulvas kraurozes ārstēšanai.
Polish: CHMP wydał opinię w grudniu 2013 r. W wyniku wniosku, z którym zwróciła się firma, przeprowadzono ponowną ocenę opinii dotyczącej kremu Linoladiol N, którą zakończono w kwietniu 2014 r. Ostateczna opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 19 sierpnia 2014 r. przyjęła ostateczną decyzję.
Latvian: Pēc uzņēmuma lūguma veica atzinuma par Linoladiol N atkārtotu izvērtēšanu, ko pabeidza 2014. gada aprīlī.
Polish: • krem Linoladiol HN był wcześniej stosowany w leczeniu schorzenia zwanego liszajem twardzinowym.
Latvian: • Linoladiol HN iepriekš lietoja par vulvas kraurozi (Lichen sclerosus) dēvētas slimības ārstēšanai.
Polish: • krem Linoladiol HN jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrych, łagodnych stanów zapalnych skóry w obszarze zewnętrznych narządów płciowych u kobiet w wieku pomenopauzalnym;
Latvian: • Linoladiol HN ir indicēts ārējo dzimumorgānu rajona akūtu, vieglu, iekaisīgu ādas slimību īslaicīgai ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Polish: • krem Linoladiol N jest wskazany w leczeniu atrofii pochwy wywołanej niedoborem estrogenów u kobiet w wieku pomenopauzalnym;
Latvian: • Linoladiol N ir indicēts estrogēnu deficīta izraisītas maksts atrofijas ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
Polish: Linum usitatissimum L., semen
Latvian: Linum usitatissimum L., sēklas
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, w niektórych przypadkach ciężkie.
Latvian: Ļoti reti ziņots par alerģiskām reakcijām, kas reizēm ir smagas.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobrī EMA/828142/2015
Polish: Takie połączenia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Latvian: Šajā kopsavilkumā nav aprakstītas šīs kombinācijas.
Polish: W związku ze stosowaniem nasienia lnu zgłaszano częste działania niepożądane (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100).
Latvian: Lietojot linu sēklas, ziņots par biežām nevēlamām blakusparādībām (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100).
Polish: Nasienie lnu powinno być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Latvian: Linu sēklas ir piemērotas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Polish: Co to jest nasienie lnu?
Latvian: Kas ir linu sēklas?
Polish: Jak działa nasienie lnu jako lek?
Latvian: Kā linu sēklas darbojas kā zāles?
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie lnu.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par linu sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nasienia lnu w przypadku stosowania w opisywany sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka bibliogrāfiskie dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par linu sēklu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, aptver laika periodu par vismaz 10 gadiem ES.
Polish: W niektórych lekach roślinnych nasienie lnu jest łączone z innymi substancjami roślinnymi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs linu sēklas tiek kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających nasienie lnu
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur linu sēklas
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi nasienie lnu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur linu sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających nasienie lnu, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto linu sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych, w których wykazano wpływ nasienia lnu na zaparcia i twardy stolec.
Latvian: Savā izvērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskos pētījumus, kuros pierādīta linu sēklu iedarbība uz aizcietējumu un cietām fēcēm.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających nasienie lnu w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Latvian: Informācija par linu sēklu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Choć dostępne jest wstępne badanie kliniczne dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, jego wyniki są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na długotrwałym stosowaniu.
Latvian: Lai gan ir pieejami agrīni klīniskie pētījumi ar linu sēklu saturošu zāļu lietošanu vieglu nepatīkamu sajūtu kuņģa un zarnu traktā ārstēšanai, tie ir pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus un HMPC secinājumi šai indikācijai ir pamatoti ar zāļu ilgtermiņa lietošanu.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować u pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem lub jakiekolwiek schorzenia gardła.
Latvian: Linu sēklas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai jebkādas rīkles saslimšanas.
Polish: Obejmują one uwypuklenie brzucha.
Latvian: Tostarp vēdera uzpūšanās.
Polish: Jeśli zaparcia utrzymują się po 3 dniach stosowania nasienia lnu lub gdy uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego utrzymuje się po 7 dniach stosowania nasienia lnu, należy zasięgnąć porady lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego.
Latvian: Ja aizcietējums turpinās pēc 3 dienu ilgas linu sēklu lietošanas vai vieglas nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā pēc 7 dienu ilgas linu sēklu lietošanas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające nasienie lnu w UE?
Latvian: Kā linu sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów z nieprawidłowo zwężonym lub zablokowanym przewodem pokarmowym, paraliżem jelita, nieprawidłowym poszerzeniem jelita grubego lub ze schorzeniami przełyku (przewodu pomiędzy jamą ustną a żołądkiem).
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot pacienti ar patoloģiskiem gremošanas trakta sašaurinājumiem vai nosprostojumiem, zarnu paralīzi, patoloģisku resnās zarnas paplašinājumu vai barības vada slimībām (cauruļveida orgāns, kas savieno muti un kuņģi).
Polish: W badaniach wykazano, że nasienie lnu łagodziło zaparcia nawykowe.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka linu sēklas mazina ieraduma aizcietējumu.
Polish: Istnieje prawdopodobieństwo, że śluz pochodzący z nasienia lnu pokrywa błonę śluzową przewodu pokarmowego i w ten sposób chroni ją przed podrażnieniem.
Latvian: Visticamākais, ka linu sēklu augu gļotas pārklāj gremošanas trakta gļotādu, aizsargājot to no kairinājuma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia lnu.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par linu sēklu lietošanu medicīnā.
Polish: HMPC stwierdził, że nasienie lnu może być stosowane w leczeniu zaparć nawykowych lub w schorzeniach, w przypadku których wymagane jest zmiękczenie stolca w celu ułatwienia defekacji.
Latvian: HMPC secināja, ka linu sēklas var lietot ieraduma aizcietējuma ārstēšanai vai gadījumos, kad fēcēm jābūt mīkstākām, lai to izvadīšana būtu vieglāka.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie lnu?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato linu sēklu saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających nasienie lnu.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot linu sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować w leczeniu zaparć u pacjentów z gwałtowną zmianą rytmu wypróżnień, która utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, lub u pacjentów z nierozpoznanym krwawieniem z odbytu bądź niebędących w stanie oddać stolca po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
Latvian: Ārstējot aizcietējumu, linu sēklas nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir pēkšņas zarnu darbības ieradumu izmaiņas, kas ilgst vairāk par 2 nedēļām, nediagnosticēta asiņošana no taisnās zarnas vai ja, lietojot caureju veicinošas zāles, aizcietējums nemazinās.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających nasienie lnu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par linu sēklu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Pomaga to zmiękczyć stolec, dzięki czemu przechodzi on przez jelita z większą łatwością.
Latvian: Tā padara fēces mīkstākas, un tās vieglāk iziet cauri zarnām.
Polish: Pęcznienie nasienia lnu prowadzi również do poszerzenia jelita, co przyspiesza proces przechodzenia przez nie stolca.
Latvian: Vēl piebriedušās linu sēklas paplašina zarnas un šī paplašinošā iedarbība paātrina fēču pasāžu cauri zarnām.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par linu sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Nasienie lnu pęcznieje od wody znajdującej się w jelitach, tworząc gęstą galaretowatą substancję (śluz).
Latvian: Linu sēklas uzsūc ūdeni no zarnām, piebriestot un izveidojot biezu, želejai līdzīgu vielu (augu gļotas).
Polish: HMPC stwierdził także, że z uwagi na ugruntowane stosowanie nasienie lnu może być stosowane w łagodzeniu łagodnego uczucia dyskomfortu żołądkowo-jelitowego.
Latvian: HMPC vēl secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, linu sēklas var lietot, lai mazinātu vieglas nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia lnu?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: Leki roślinne zawierające nasienie lnu, znane również jako siemię lniane, przyjmuje się doustnie.
Latvian: Linu sēklas saturošas augu izcelsmes zāles, ko vēl dēvē par linsēklām, ir lietojamas iekšķīgi.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających nasienie lnu w celu przyniesienia ulgi w stanach łagodnego dyskomfortu żołądkowo-jelitowego wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Latvian: HMPC secinājumi par linu sēklas saturošām zālēm vieglu nepatīkamu sajūtu kuņģa un zarnu traktā mazināšanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šīs slimības ārstēšanā.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar linu sēklām saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu zaparć wynikają z „ugruntowanego stosowania".
Latvian: HMPC secinājumi par linu sēklu lietošanu aizcietējuma ārstēšanā ir pamatoti ar to plašo lietošanu.
Polish: Nasienie lnu to nazwa zwyczajowa nasion rośliny Linum usitatissimum L. Wysuszone, dojrzałe nasiona do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych.
Latvian: Linu sēklas ir auga Linum usitatissimum L. sēklu plaši lietotais nosaukums.
Polish: Działanie to może łagodzić dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
Latvian: Šī iedarbība var samazināt nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā.
Polish: Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Latvian: Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar savu ārstu.
Polish: podwyższona temperatura
Latvian: paaugstināta temperatūra
Polish: Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Latvian: Šis mijiedarbības veids var padarīt vienu vai abas zāles mazāk efektīvas.
Polish: Zmiana AUC&
Latvian: AUC& izmaiņas
Polish: Liczba zdarzeń (atorwastatyna vs placebo)
Latvian: Notikumu skaits (Atorvastatīns vs placebo)
Polish: • dzwonienie w uszach lub w głowie
Latvian: • zvanīšana ausīs un/vai galvā
Polish: (patrz punkt 4.4).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Redukcja względnego ryzyka
Latvian: Relatīvā riska samazinājums
Polish: Redukcja bezwzględnego ryzyka1
Latvian: Absolūtā riska samazinājums1
Polish: Mediana okresu obserwacji wynosiła 4,9 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks bija 4,9 gadi.
Polish: Mechanizm tej interakcji jest nieznany.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Polish: Cardyl, Atorvastatin Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Latvian: Cardyl, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Polish: Stopień redukcji ryzyka bezwzględnego i względnego w wyniku stosowania atorwastatyny przedstawiał się następująco:
Latvian: Absolūtā un relatīvā riska samazinājums atorvastatīna ietekmē bija šāds:
Polish: {NAZWA PRODUKTU} zawiera laktozę.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} satur laktozi.
Polish: Atorvastatin parke-Davis, Texzor
Latvian: Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
Polish: Niezależnie od innych szlaków, produkty te są dalej metabolizowane na drodze glukuronidacji.
Latvian: Neatkarīgi no citiem ceļiem šie produkti tālāk metabolizējas caur glikuronidāciju.
Polish: Profile bezpieczeństwa i tolerancji obu leków były porównywalne.
Latvian: Drošības un panesamības profili abās terapijas grupās bija līdzīgi.
Polish: Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni.
Latvian: Ārstnieciskā iedarbība izpaužas 2 nedēļu laikā, un maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts 4 nedēļās.
Polish: W grupie leczonej atorwastatyną (n=253) nie stwierdzono progresji miażdżycy.
Latvian: Atorvastatīna grupā (n=253) ateroskleroze nebija progresējusi.
Polish: Inhibitory transportera białek
Latvian: Transporta proteīnu inhibitori
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w badaniu MIRACL pokrywał się z profilem opisanym w punkcie 4.8.
Latvian: Atorvastatīna drošuma profils MIRACL pētījumā neatšķīrās no apakšpunktā 4.8 aprakstītā.
Polish: # Znaczenie kliniczne - patrz punkty 4.4 i 4.5.
Latvian: # Klīniskam nozīmīgumam skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5.
Polish: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku {NAZWA PRODUKTU}.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} iedarbību.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Często: reakcje alergiczne.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži: alerģiskas reakcijas.
Polish: Leczenie rozpoczynano w fazie ostrej po przyjęciu do szpitala i prowadzono przez okres 16 tygodni.
Latvian: Terapija tika uzsākta akūtajā periodā uzreiz pēc stacionēšanas un turpinājās 16 nedēļas.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{epasts}>
Polish: Spożywanie jednej 240 ml szklanki soku grejpfrutowego także powodowało obniżenie AUC aktywnego ortohydroksylowego metabolitu o 20,4%.
Latvian: 240 ml glāzes greipfrūtu sulas lietošana arī izraisīja aktīvā ortohidroksi metabolīta AUC samazināšanos par 20,4%.
Polish: • Depresja
Latvian: • depresija
Polish: Zapobieganie Udarom Poprzez Agresywne Obniżenie Poziomu Cholesterolu (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels - SPARCL)
Latvian: Insulta novēršana ar holesterīna līmeņa agresīvu pazemināšanu (SPARCL ─ Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
Polish: Szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w punkcie 2 "Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując {NAZWA PRODUKTU}".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 2. sadaļā „Īpaša piesardzība, lietojot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ".
Polish: Dzieci: Nie ma danych farmakokinetycznych
Latvian: Bērni: Par atorvastatīna farmakokinētiku bērniem nav datu.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [Do uzupełnienia narodowo]
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS [Aizpilda nacionāli]
Polish: 4.4 Specialne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Polish: Belgia, Cypr, Finlandia, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Szwecja, Wielka Brytania
Latvian: Beļģija, Kipra, Somija, Grieķija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Zviedrija, Lielbritānija
Polish: U tych 89 pacjentów średnia procentowa redukcja poziomu LDL-C wyniosła około 20%.
Latvian: No šiem 89 pacientiem vidējais ZBL holesterīna samazinājums bija aptuveni 20%.
Polish: Zalecenia kliniczne#
Latvian: Klīniskie ieteikumi#
Polish: Dlatego też, znaczenie kliniczne tych wyników z uwzględnieniem pierwotnej oraz wtórnej prewencji epizodów sercowo-naczyniowych nie jest znane.
Latvian: Tādēļ šo rezultātu klīniskais nozīmīgums saistībā ar kardiovaskulāro notikumu primāro un sekundāro novēršanu nav zināma.
Polish: Induktory CYP3A4
Latvian: CYP3A4 inducētāji
Polish: Austria, Bułgaria, Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Łotwa, Litwa, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia
Latvian: Austrija, Bulgārija, Čehijas Republika, Igaunija, Vācija, Ungārija, Itālija, Latvija, Lietuva, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija
Polish: Jak każdy lek, {NAZWA PRODUKTU} może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tāpat kā visas zāles var izraisīt blakusparādības, tomēr tās nerodas visiem.
Polish: Bardzo rzadko: anafilaksja.
Latvian: Ļoti reti: anafilakse.
Polish: Różnice te nie miały istotnego znaczenia klinicznego, nie wystąpiły znaczące klinicznie różnice we wpływie na stężenie lipidów u kobiet i mężczyzn.
Latvian: Šai atšķirībai nebija klīniskas nozīmes, jo tā neradīja nekādas klīniski nozīmīgas lipīdu līmeņa atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.
Latvian: Ieteicamo devu iedarbīgums un lietošanas drošums pacientiem, vecākiem par 70 gadiem, ir tāds pats kā kopējā populācijā.
Polish: Odpowiednie monitorowanie kliniczne jest zalecane po rozpoczęciu leczenia lub po dostosowaniu dawki inhibitora.
Latvian: Atbilstoša klīniskā novērošana tiek rekomendēta pēc terapijas uzsākšanas vai sekojošas inhibitora devas pielāgošanas.