FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, since they may interfere with the interpretation of the images.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen aangezien alle andere geneesmiddelen de interpretatie van de beelden kunnen verstoren.
English: Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution.
Dutch: Scintimun eerst met het oplosmiddel reconstitueren en vervolgens radiolabelen met een oplossing van natriumpertechnetaat (99mTc).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon Scintimun bevat 1 mg besilesomab.
English: The vial of solvent for Scintimun contains a white powder.
Dutch: De injectieflacon met oplosmiddel voor Scintimun bevat een wit poeder.
English: The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent.
Dutch: De kit bevat een of twee injectieflacons met Scintimun voor meerdere doses met één of twee injectieflacons voor oplosmiddel.
English: If you are pregnant you must not be given Scintimun.
Dutch: Gebruik Scintimun niet als u zwanger bent.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Scintimun will affect your ability to drive or to use machines.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Scintimun uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
English: The vial of Scintimun contains a white powder.
Dutch: De injectieflacon met Scintimun bevat een wit poeder.
English: Reference male
Dutch: Referentieman
English: • Muscle or joint pain
Dutch: • Spier- of gewrichtspijn
English: Moreover you must avoid close contact with your child during the first 12 hours after the injection.
Dutch: Daarnaast moet u in de eerste 12 uur na de injectie nauw contact met uw kinderen vermijden.
English: After administration of Scintimun
Dutch: Na toediening van Scintimun
English: Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Dutch: Scintimun dient niet gebruikt te worden om de diagnose ‘infectie bij diabetische voet' te stellen.
English: Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab
Dutch: Scintimun 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat besilesomab
English: Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere.
Dutch: Hulpstoffen: natriumdihydrogeenfosfaat, watervrij, dinatrium-monohydrogeenfosfaat, watervrij, sorbitol, onder stikstofatmosfeer.
English: Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420
Dutch: Natriumdihydrogeenfosfaat, watervrij Dinatrium-monohydrogeenfosfaat, watervrij Sorbitol E420
English: Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container.
Dutch: Plaats de injectieflacon Scintimun in de juiste loodpot.
English: Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen
Dutch: Natriumhydroxide / Zoutzuur
English: Heart
Dutch: Hart
English: Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Scintimun: wit poeder Oplosmiddel voor Scintimun: wit poeder
English: However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Dutch: Scintimun mag echter niet worden gebruikt om de diagnose ‘infectie bij diabetische voet' te stellen.
English: Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1).
Dutch: Materialen en reagentia - Adsorbens: stroken (2,5 x 20 cm) voor dunne-laag-chromatografie gecoat met silicagel (ITLC
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Scintimun
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Scintimun
English: Tc) besilesomab solution obtained is indicated in adults for scintigraphic imaging, in conjunction with other appropriate imaging modalities, for determining the location of inflammation/infection in peripheral bone in adults with suspected osteomyelitis.
Dutch: Na radiolabeling met een natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing, is de verkregen technetium (99mTc) besilesomab-oplossing geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor scintigrafische beeldvorming in combinatie met andere, passende beeldvormende technieken om de locatie van infectie/ontsteking in perifeer bot te bepalen bij volwassenen met verdenking op osteomyelitis.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation.
Dutch: Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
English: - If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of de specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd.
English: Gallbladder
Dutch: Galblaas
English: What Scintimun looks like and contents of the pack Scintimun is a kit for radioactive preparation.
Dutch: Scintimun is een kit voor radioactieve bereiding.
English: Breast
Dutch: Borst
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Scintimun 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat
English: Before administration of Scintimun
Dutch: Voor toediening van Scintimun
English: - if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA)
Dutch: - als u een aandoening met een tumor heeft gehad waarbij carcino-embryonaal antigeen (CEA) is uitgescheiden, hetgeen dit onderzoek kan belemmeren.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon met Scintimun bevat 1 mg besilesomab.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor gebruik de bijsluiter lezen.
English: One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab.
Dutch: Elke injectieflacon met Scintimun bevat 1 mg besilesomab.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included
Dutch: GLAZEN INJECTIEFLACON met oplosmiddel voor Scintimun exclusief Blue Box
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Scintimun no Blue Box included
Dutch: GLAZEN INJECTIEFLACON met Scintimun exclusief Blue Box
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution
Dutch: Extra etiket na reconstitutie en labeling met natriumpertechnetaat (99mTc) oplossing.
English: BATCH NUMBER Lot:
Dutch: BATCHNUMMER, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES Batch:
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met uw specialist in de nucleaire geneeskunde of apotheker.
English: Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent.
Dutch: Kit met twee injectieflacons met Scintimun voor meerdere doses en twee injectieflacons met oplosmiddel.
English: Other medicines and Scintimun
Dutch: Injectieflacon met Scintimun
English: Bladder
Dutch: Blaas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Scintimun 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat besilesomab
English: - Keep this leaflet.
Dutch: Voorzichtig wervelen.
English: Bone
Dutch: Bot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Scintimun 1 mg voor radiofarmaceutisch preparaat Besilesomab
English: Eluates should only be taken from a technetium (99mTc)-generator that has been eluted within the past 24 hours (i.e. with less than 24 h in-grow).
Dutch: - Eluaten mogen alleen gehaald worden uit een technetium (99mTc)-generator die in de afgelopen
English: Adverse reactions
Dutch: Algemene waarschuwingen
English: Solvent for Scintimun
Dutch: Oplosmiddel voor Scintimun
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
English: Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered
Dutch: als Scintimun eerder aan u is toegediend, omdat u maar één keer in uw leven Scintimun toegediend mag krijgen.
English: 6.1 List of excipients
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
English: Total
Dutch: Vaak
English: The radiochemical purity corresponds to the percentage of bound technetium (99mTc) and is calculated as follows after correcting data for background noise:
Dutch: De radiochemische zuiverheid komt overeen met het percentage gebonden technetium (99mTc)
English: Ask your doctor if you are not sure.
Dutch: Als u het niet precies weet, raadpleeg dan uw arts. - als u zwanger bent.
English: 5 How Scintimun is stored Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Scintimun er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent.
Dutch: Kit met één injectieflacon met Scintimun voor meerdere doses en één injectieflacon met oplosmiddel.
English: Should you have any further questions on the use of Scintimun, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van Scintimun?
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun
Dutch: Bevat twee injectieflacons Scintimun voor meerdere doses en twee injectieflacons met oplosmiddel voor Scintimun.
English: Stomach
Dutch: Maag
English: Image acquisition
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
English: Immediate Packaging
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
English: Why is Neparvis approved?
Dutch: Waarom is Neparvis goedgekeurd?
English: The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Neparvis is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Neparvis
Dutch: Overige informatie over Neparvis
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neparvis.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom doses te verlagen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neparvis te waarborgen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neparvis.
English: Neparvis tablets are taken twice a day.
Dutch: Neparvis-tabletten dienen tweemaal daags te worden ingenomen.
English: This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Entresto.
English: The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril.
Dutch: De studie werd vroegtijdig afgebroken omdat er overtuigend bewijs was dat Neparvis beter werkte dan enalapril.
English: In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Dutch: In de groep die met Neparvis behandeld werd, kwam 21,8% van de patiënten (914 van de 4 187) te overlijden als gevolg van problemen met het hart of de bloedsomloop of werd in het ziekenhuis opgenomen met hartfalen, tegenover 26,5% (1 117 van de 4 212) van de patiënten die met enalapril behandeld werden.
English: Neparvis is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Dutch: Neparvis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan en 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neparvis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Neparvis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neparvis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: The two active substances in Neparvis, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Neparvis, sacubitril en valsartan, werken allebei op een andere manier.
English: It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met langdurig hartfalen met symptomen van die ziekte.
English: The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent').
Dutch: De fabrikant van Entresto heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Entresto voor Neparvis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
English: How is Neparvis used?
Dutch: Hoe wordt Neparvis gebruikt?
English: The serious side effects of Neparvis in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Neparvis waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
English: What benefits of Neparvis have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Neparvis tijdens de studies te hebben?
English: What is Neparvis and what is it used for?
Dutch: Wat is Neparvis en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Neparvis is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Dutch: Neparvis is een geneesmiddel voor het hart dat de werkzame stoffen sacubitril en valsartan bevat.
English: Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Dutch: Valsartan, een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel, wordt reeds lang gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en hartfalen en de bijwerkingen ervan zijn bekend.
English: The most common side effects with Neparvis (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neparvis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een hoge kaliumconcentratie, lage bloeddruk en verminderde werking van de nieren.
English: A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 mensen).
English: What are the risks associated with Neparvis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neparvis in?
English: The main study found that Neparvis reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat Neparvis zorgde voor een vermindering van het aantal sterfgevallen door problemen met het hart of de bloedsomloop of van het aantal ziekenhuisopnames wegens hartfalen.
English: How does Neparvis work?
Dutch: Hoe werkt Neparvis?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neparvis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Neparvis can only be obtained with a prescription.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: In the study, Neparvis was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
Dutch: In de studie is Neparvis vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
English: Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissue) that occurs in heart failure.
Dutch: Natriuretische peptiden zorgen ook voor een verlaging van de bloeddruk en beschermen het hart tegen de ontwikkeling van fibrose (littekenweefsel) die optreedt bij hartfalen.
English: Neparvis must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Dutch: Neparvis mag niet worden gebruikt in combinatie met zogenaamde ACE-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een hoge bloeddruk).
English: The recommended starting dose is one tablet of Neparvis 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Dutch: De aanbevolen startdosis is één tablet Neparvis van 49 mg / 51 mg tweemaal daags.
English: For the full list of all side effects reported with Neparvis, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neparvis.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waar angiotensine II normaal gesproken aan bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
English: For more information about treatment with Neparvis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neparvis.
English: The doctor may choose lower doses for certain patients.
Dutch: Voor bepaalde patiënten kan de arts besluiten de
English: Neparvis has been shown to be effective in treating heart failure in one main study.
Dutch: In één hoofdstudie is aangetoond dat Neparvis doeltreffend is in de behandeling van hartfalen.
English: For practical information about using Neparvis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neparvis.
English: Cutaneous use Multidose container with airless pump (PP/TPO/HDPE)
Dutch: Cutaan gebruik Multidoseringscontainer met pomp (PP/TPO/HDPE)
English: 1 pump
Dutch: 1 pomp
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: MA (EU)-nummer
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
English: Pack size
Dutch: Inhoud
English: 3 inhalers with 60 actuations
Dutch: 3 inhalatoren met 60 doses
English: The evaluation was withdrawn after ‘day 90'.
Dutch: De beoordeling werd ingetrokken na dag 90.
English: The study lasted up to a year and involved 1,076 patients, some of whom had completed one of the three short-term studies.
Dutch: Het onderzoek duurde maximaal één jaar en werd gehouden onder 1 076 patiënten, waarvan sommigen een van de drie kortlopende onderzoeken hadden doorlopen.
English: The full European Public Assessment Report for Abilify is available here.
Dutch: Klik hier voor het volledige Europees openbaar beoordelingsrapport voor Abilify.
English: The company presented the results of three short-term and one long-term study to support its application.
Dutch: De firma heeft de resultaten van drie kortlopende onderzoeken en één langlopend onderzoek ingediend als ondersteuning van de aanvraag.
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms over the six weeks of dual treatment.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen die in de loop van de zes weken durende duale behandeling optrad.
English: Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Abilify (aripiprazole)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake intrekking van de aanvraag tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van Abilify (aripiprazol)
English: At the start of the study, the patients were put on an eight-week course of an antidepressant (escitalopram, sertraline, venlafaxine, fluoxetine or paroxetine).
Dutch: Bij aanvang van het onderzoek kregen de patiënten gedurende acht weken een antidepressivum toegediend (escitalopram, sertraline, venlafaxine, fluoxetine of paroxetine).
English: Major depressive episodes are periods of depressed mood or loss of interest in everyday activities that last for at least two weeks in patients with major depression.
Dutch: Ernstige depressieve episodes zijn periodes van neerslachtigheid of verlies van interesse in dagelijkse activiteiten met een duur van ten minste twee weken die zich voordoen bij patiënten die lijden aan ernstige depressie.
English: The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
Dutch: De brief waarin de firma het CHMP op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag is hier te vinden.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Dutch: Dit betekent dat het CHMP de door de firma verstrekte documentatie had beoordeeld en vragenlijsten had opgesteld.
English: Abilify was not compared with any other treatments in this study and the patients knew which medicines they were taking.
Dutch: Abilify werd in dit onderzoek niet met andere behandelingen vergeleken en de patiënten wisten welke geneesmiddelen ze gebruikten.
English: How is Abilify expected to work?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Abilify zou werken?
English: It is available as tablets, orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), an oral solution and a solution for injection.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, in de mond oplosbare tabletten, een drinkbare oplossing en een oplossing voor injectie.
English: There are no consequences on the use of Abilify in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Dutch: Er zijn geen gevolgen voor het gebruik van Abilify in de goedgekeurde indicaties, aangezien de batenrisicoverhouding ongewijzigd blijft.