FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After day 28, the next cycle will begin, in which you will again take this medicine once daily for five days followed by 23 days without temozolomide.
Finnish: Ota jälleen tätä lääkettä kerran päivässä 5 päivän ajan ja sitten olet 23 päivää ilman temotsolomidilääkettä.
English: Capsule shell Gelatine
Finnish: Kapselikuori Gelatiini,
English: In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
Finnish: Toisessa farmakokineettisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, todettiin, että plasman farmakokineettinen kuva oli samanlainen kuin potilailla, joilla maksan toimintakyky oli normaali.
English: Women of child bearing should be advised to use effective contraception to avoid pregnancy while they are receiving TMZ.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevia naisia pitää kehottaa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää välttääkseen raskaaksi tulon temotsolomidihoidon aikana.
English: Temozolomide Accord is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Finnish: Temozolomide Accord -valmistetta annetaan samanaikaisesti fokaalisen sädehoidon (RT) kanssa (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen enintään 6 syklin pituisena temotsolomidimonoterapiana (TMZ)(monoterapiavaihe).
English: 4.2 Posology and method of administration Temozolomide Accord should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Finnish: Temozolomide Accord -valmistetta saa määrätä vain erikoislääkäri, joka on perehtynyt aivokasvainten onkologiseen hoitoon.
English: - The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Finnish: kapselin sisältö: vedetön laktoosi, kolloidinen vedetön piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), viinihappo, steariinihappo.
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Finnish: Säilytä mieluiten lukitussa kaapissa.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception to avoid pregnancy while they are receiving TMZ.
Finnish: Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää kehottaa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää välttääkseen raskaaksi tulon temotsolomidihoidon aikana.
English: The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not beenestablished.
Finnish: Temotsolomidin turvallisuutta ja tehoa alle 3 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Finnish: Potilailla, jotka saivat pilottitutkimuksessa TMZ ja samanaikaisesti RT 42 päivän pituisen tutkimusohjelman mukaisesti, näytti olevan erityinen vaara saada Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume (PCP).
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Finnish: - 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on tietynlainen aivokasvain (esim. glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma), jonka on todettu uusiutuneen tai edenneen tavanomaisen hoidon jälkeen
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 hard capsules
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5 kovaa kapselia 20 kovaa kapselia MUUTA
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to- treat-population (ITT) n=162.
Finnish: Pääarviointiraportin mukaan vaste todettiin 35 %:lla (13 täydellinen vaste ja 43 osittainen vaste) intent-to-treat -populaatiosta (ITT), n=162.
English: Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Finnish: Ihottumaa ilmoitettiin hyvin yleisesti vastikään todettua glioblastoma multiformea sairastavilla potilailla, jotka saivat TMZ samanaikaisesti RT:n kanssa sekä myös monoterapiana, ja yleisesti uusiutuvan gliooman yhteydessä.
English: Then there may be up to 6 treatment cycles, and each one lasts 28 days.
Finnish: Sitten aloitat hoitojaksot (syklit), joita voi olla enintään 6.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytostaatti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI
English: † Including cases with fatal outcome
Finnish: * oleellisista kliinisistä tutkimuksista † Sisältää myös kuolemaan johtaneita tapauksia
English: There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Finnish: PCP-keuhkokuumetta saattaa esiintyä enemmän käytettäessä TMZ pitkäaikaisesti.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen:
English: Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Finnish: Ihon hilseily, valoherkkyysreaktio, epänormaali pigmentaatio
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Finnish: neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l - yleisten toksisuuskriteerien (common toxicity criteria, CTC) ei-hematologisen toksisuuden luokka on ≤ 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua).
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Finnish: 400 uusiutuvaa glioomaa sairastavan koehenkilön tiedostossa luokan 4 neutropeniaa todettiin 8 % naispotilaista vs 4 % miespotilaista ensimmäisen hoitosyklin aikana ja luokan 4 trombosytopeniaa 8 % naisista vs 3 % miehistä ensimmäisen hoitosyklin aikana.
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 131,4 mg vedetöntä laktoosia.
English: Pregnancy,breast-feeding and fertility
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
English: The 6-month event-free survival for the ITT population was 44% with a median event-free survival of 4.6 months, which was similar to the results for the progression-free survival.
Finnish: Kuuden kuukauden jälkeen ITT-populaatiosta oli elossa 44 % ilman mitään tapahtumia.
English: This medicinal product contains lactose.
Finnish: Tämä valmiste sisältää laktoosia.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Accord 250 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 250 mg temotsolimidia.
English: Infections and infestations* Uncommon:
Finnish: Infektiot* Melko harvinainen:
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Finnish: Jos unohdat ottaa Temozolomide Accord -kapseleita Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
English: How to take Temozolomide Accord
Finnish: Miten Temozolomide Accord -kapseleita otetaan
English: Store in the original bottle.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä potilaalla 100:sta): verisolujen muutokset
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Finnish: Temozolomide 250 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Finnish: Temozolomide 5 mg
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin harvinainen:
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Finnish: a : Samanaikaista hoitoa TMZ:lla voidaan jatkaa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: neutrofiilien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; CTC ei-hematologinen toksisuus ≤ luokka 1 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia, oksentelua).
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Accord 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg temotsolimidia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Finnish: Temozolomide 20 mg
English: Somnolence, dizziness, paresthesia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Finnish: Uneliaisuus, heitehuimaus, parestesia Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen:
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Finnish: Toispuolinen halvaus, afasia, heikentynyt tasapaino, uneliaisuus, sekavuus, heitehuimaus, muistin heikkeneminen, keskittymisvaikeudet, dysfasia, neurologinen häiriö (ei määritelty), neuropatia, perifeerinen neuropatia, tuntohäiriö, puhehäiriö, vapina
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Accord 180 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 180 mg temotsolimidia.
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Finnish: Hyperglykemia, painonlasku
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Finnish: Toispuoleinen näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköhäiriö, näkökentän häiriö, kipu silmässä
English: Rats appear to be particularly sensitive to oncogenic effects of TMZ, with the occurrence of first tumours within 3 months of initiating dosing.
Finnish: Rotta näyttää olevan erityisen herkkä TMZ:n kasvaimia aiheuttavalle vaikutukselle.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Accord 140 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 140 mg temotsolimidia.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Accord 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 5 mg temotsolimidia.
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Finnish: Kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, anemia, leukopenia
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Finnish: Suun kautta otettavaa TMZ tutkittiin lapsipotilailla (ikä 3-18 vuotta), joilla oli uusiutunut aivorungon gliooma tai uusiutunut korkea-asteinen astrosytooma.
English: Patients with recurrent or progressive malignant glioma
Finnish: Potilaat, joilla on uusiutuva tai etenevä maligni gliooma
English: The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.
Finnish: Temotsolomidin turvallisuutta alle 3 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Finnish: Temozolomide 100 mg
English: Titanium dioxide (E171)
Finnish: Vesi, titaniinidioksidi (E171)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Temozolomide Accord 5 mg kovat kapselit temotsolomidi VAIKUTTAVA AINE Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Finnish: Propyyliglykoli Musta rautaoksidi (E172) Kaliumhydroksidi
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Finnish: Taulukko 2: TMZ-annostasot monoterapiahoidossa
English: Skin redness, an itchy rash with raised yellow or white lumps that are surrounded by red inflammation, skin eruption, allergic reactions.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta): ihon punoitus, kutiava ihottuma, jossa esiintyy keltaisia tai valkoisia patteja, joiden ympärillä punainen tulehtunut alue, ihottuma, allergiset reaktiot
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Accord.
Finnish: Temozolomide Accord -valmisteen käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
English: The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60% to 100% of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred.
Finnish: Suuremmilla annoksilla, jotka olivat letaaleja 60-100 %:lla tutkituista rotista ja koirista, todettiin verkkokalvon rappeutumista.
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Finnish: Ahdistuneisuus, välinpitämättömyys, käytöshäiriö, masennus, aistiharhat
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 11 mm.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Finnish: Temozolomide 180 mg
English: TMZ discontinuation
Finnish: TMZ-hoidon lopettaminen
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Finnish: Temozolomide Accord 250 mg kovilla kapseleilla on valkoinen runko, jossa musta painatus '250' ja valkoinen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Finnish: Taulukko 4: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset samanaikaisen vaiheen ja monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme Elinjärjestelmä
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Finnish: Temozolomide Accord 250 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E171), vesi.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Finnish: Temozolomide Accord 5 mg kovilla kapseleilla on valkoinen runko, jossa musta painatus '5' ja vihreä kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
English: See package leaflet for further information.
Finnish: Tämä tulos on yhdenmukainen eläintutkimuksista saadun tiedon kanssa.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Finnish: Temozolomide Accord 100 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 100 mg temotsolimidia.
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 21 mm.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Finnish: Temozolomide Accord 5 mg kovat kapselit
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Finnish: Syklin 2 alussa annosta suurennetaan tasolle 200 mg/m², jos CTC:n kriteerien luokka ei-hematologiselle toksisuudelle syklissä 1 on ≤ luokka 2 (lukuun ottamatta alopesiaa, pahoinvointia ja oksentelua), neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l ja trombosyyttien määrä ≥ 100 x 109/l.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
English: Patients with hepatic or renal impairment
Finnish: Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Finnish: Temozolomide 140 mg
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132).
Finnish: Titaniinidioksidi (E171) Indigokarmiini (E132)
English: • long or repeated fits, tremors or jerking movement, partial paralysis, difficulty with your coordination and balance, changes in sensation of touch
Finnish: - pitkä tai toistuva kouristuskohtaus, vapina tai nykivät liikkeet, osittainen halvaantuminen,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
English: Vascular disorders Common:
Finnish: Verisuonisto Yleinen:
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinainen:
English: children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Finnish: Temozolomide Accord on tarkoitettu: - aikuisille potilaille vastikään todetun glioblastoma multiformen hoitoon annettuna sädehoidon yhteydessä ja sen jälkeen yksinään - yli 3-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille potilaille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiformen tai anaplastisen astrosytooman hoitoon, kun näiden todettu uusiutuneen tai edenneen tavanomaisen hoidon jälkeen
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Finnish: Temozolomide Accord 140 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), vesi.
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Finnish: Status epilepticus, ekstrapyramidaalinen häiriö, toispuolihalvaus, ataksia, heikentynyt kognitio, dysfasia, epänormaali kävely, lisääntynyt tai alentunut tuntoherkkyys, neurologinen häiriö (ei määritelty), perifeerinen neuropatia
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Finnish: Taulukko 5: Haittavaikutukset potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä maligni gliooma
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Finnish: Temozolomide Accord 250 mg kovat kapselit temotsolomidi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN KOTELO
English: capsule shell:
Finnish: Kapseli sisältää
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
English: Sleepiness, dizziness, tingling sensation, diarrhoea, stomach pain, indigestion, rash, itching, hair loss, weight loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste, shortness of breath
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä potilaalla 10:stä): uneliaisuus, heitehuimaus, pistelyn tunne, ripuli, mahakipu, ruoansulatusvaivat, ihottuma, kutina, hiustenlähtö, painonmenetys, kuume, heikkous, vilunväristykset, huonovointisuus, kipu, makumuutokset
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Finnish: Temozolomide Accord 20 mg kovilla kapseleilla on valkoinen runko, jossa musta painatus '20' ja keltainen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Finnish: Temozolomide Accord 5 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), indigokarmiini (E132), vesi.
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 19 mm.
English: Bottle
Finnish: KOTELO
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Finnish: Kapselin pituus on noin 15 mm.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Finnish: Temozolomide Accord 140 mg kovat kapselit temotsolomidi
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Finnish: Temozolomide Accord 140 mg kovilla kapseleilla on valkoinen runko, jossa musta painatus '140' ja sininen kansiosa, jossa musta painatus 'TMZ'.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Temozolomide Accord 140 mg kovat kapselit
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Finnish: Taulukossa 4 on lueteltu hoitoon liittyvät haittavaikutukset samanaikaisen sädehoidon ja temtsolimidihoidon ja monoterapiahoidon aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme.
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance neuropathy
Finnish: Toispuolihalvaus, ataksia, poikkeava koordinaatio, epänormaali kävely, lisääntynyt tuntoherkkyys, aistihäiriö perifeerinen neuropatia
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Finnish: Jos sinua on aiemmin hoidettu sytostaateilla, ensimmäinen annoksesi on 150 mg/m2 kerran päivässä 5 päivän ajan (”annospäivät”).
English: EU/1/10/615/002
Finnish: EU/1/10/615/001 EU/1/10/615/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Temozolomide Accord 250 mg kovat kapselit
English: SACHET CARTON
Finnish: ANNOSPUSSIN KOTELO
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Finnish: Temozolomide Accord 100 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), vesi.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Finnish: Titaniinidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172)
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Finnish: Temozolomide Accord 180 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), vesi.
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse reaction reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Finnish: Ilmoitettuihin haittavaikutuksiin kuului luuydinsuppressio, johon toisinaan liittyi infektio ja joka joissain tapauksissa oli vaikea ja pitkittynyt ja johti kuolemaan.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Finnish: Temozolomide Accord 20 mg kovat kapselit: liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), vesi.