FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Dutch: blisterverpakking of op de fles.
Bulgarian: блистера или бутилката.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken (in het bijzonder alcohol)?
Bulgarian: Прием на Atacand с храни и напитки (в частност алкохол)
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de veiligheidsinformatie voor hypertensie en chronisch hartfalen (CHF) afzonderlijk dient te worden gepresenteerd.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Bulgarian: Като се вземе предвид и интериндивидуалната вариабилност, при някои пациенти може да се очаква ефект, надхвърлящ средния.
Dutch: - de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Bulgarian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Dutch: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Dutch: Deze rubriek werd ingekort en geharmoniseerd, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de discussies met betrekking tot andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken.
Bulgarian: Тази точка е съкратена и хармонизирана, като се вземат предвид текущите научни знания и в съответствие с дискусиите за други точки на КХП.
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Bulgarian: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex, France
Dutch: De beschikbare interactiestudies tonen geen effect op CYP2C9, noch op CYP3A4.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Dutch: • U kunt Atacand innemen met of zonder voedsel.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand със или без храна.
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Bulgarian: Пациентът трябва да се постави в положение по гръб с повдигнати долни крайници.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Bulgarian: В единичните съобщения за случаи на предозиране (до 672 mg кандесартан цилексетил) възстановяването на пациентите е било гладко.
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Dutch: Op grond van het voorgaande is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatie kan worden goedgekeurd.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното CHMP счита, че съотношението полза/риск за Atacand е благоприятно и хармонизираната информация за продукта може да се одобри.
Dutch: Er wordt aangenomen dat deze veranderingen het gevolg zijn van de farmacologische werking van candesartan.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан.
Dutch: Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn
Bulgarian: Замайване/вертиго, главоболие
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Bulgarian: Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Atacand преди да забременеете, или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да замените Atacand с друго лекарство.
Dutch: - Minder natrium in uw bloed.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Bulgarian: След 6-месечно лечение 63% от пациентите, продължаващи да приемат кандесартан цилексетил (89%), са били на таргетната доза от 32 mg.
Dutch: In één lidstaat werd in de samenvatting van de productkenmerken de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende alternatieve strategie genoemd.
Bulgarian: КХП в една държава-членка посочва включване на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна алтернативна стратегия.
Dutch: Op basis van farmacologische overwegingen zal de belangrijkste manifestatie van een overdosis waarschijnlijk symptomatische hypotensie en duizeligheid zijn.
Bulgarian: На базата на фармакологични съображения, основната проява на предозиране е вероятно да бъде симптоматична хипотония или замайване.
Dutch: 52066 Aachen
Bulgarian: 52066 Aachen, Germany
Dutch: In de meeste lidstaten was een doseringsschema tot maximaal 32 mg goedgekeurd.
Bulgarian: В повечето от държавите-членки е одобрен дозов режим с максимална доза до 32 mg.
Dutch: Atacand dient eenmaal daags met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Bulgarian: Atacand трябва да се приема еднократно дневно със или без храна.
Dutch: Zeer zelden Duizeligheid, hoofdpijn
Bulgarian: Много редки Замайване, главоболие
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Bulgarian: Към момента няма данни за ефекта на кандесартан върху прогресията към диабетна нефропатия.
Dutch: Tweede en derde trimester van zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Dutch: Candesartan wordt in hoge mate aan plasma-eiwitten (> 99%) gebonden.
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europe.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на {име на ДЧ/Агенция}
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Dutch: Tot besluit nam het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en na de discussies in het Comité, geharmoniseerde sets productinformatiedocumenten voor Atacand en aanverwante namen aan.
Bulgarian: В заключение, въз основа на оценката на предложението и отговорите на ПРУ, както и след обсъжданията на Комитета, CHMP приема хармонизиран набор от документи, информация за продукта за Atacand и сродни имена.
Dutch: Laboratoriumbevindingen
Bulgarian: Лабораторни резултати
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 l/kg.
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Bulgarian: Обсъдени са редица oбласти на дисхармoния, пo-тoчнo точки 4.1, 4.2, 4.3 и 4.4 oт Кратката характеристика на прoдукта (КХП).
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Atacand en aanverwante namen (zie bijlage I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Atacand и сродни имена (вж.
Dutch: Wat betreft hartfalen werd de presentatie van de resultaten van het CHARM-programma geharmoniseerd.
Bulgarian: Що се отнася до сърдечната недостатъчност, представянето на резултатите за CHARM програмата е хармонизирано.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen voorkomen.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.
Dutch: • Rugpijn, pijn aan uw gewrichten en spieren.
Bulgarian: Болки в гърба, болки в ставите и мускулите.
Dutch: Volgens een meta-analyse was het gemiddelde additionele effect van een dosisverhoging van 16 mg naar 32 mg eenmaal daags gering.
Bulgarian: Според проведен мета-анализ средният допълнителен ефект на повишаването на дозата от 16 mg на 32 mg еднократно дневно е малък.
Dutch: In de onderstaande tabel worden bijwerkingen weergegeven, verkregen uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции от клиничните проучвания и постмаркетинговия опит.
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Bulgarian: Анестезия и операции
Dutch: In het CHMP/PhVWP-rapport over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wordt er echter op gewezen dat een contra-indicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet terecht is; het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Въпреки това доклад на CHMP/PhVWP за употребата на АСЕ-инхибитори и ангиотензин IIрецепторни антагонисти (ARBs) по време на първия триместър на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) показва, че противопоказание през този период на бременността е неоправдано; употребата на AIIRAs през първия триместър на бременността не се препоръчва.
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Bulgarian: Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром на Кон" (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм).
Dutch: Er werd een aanvullende tekst opgenomen waarin de bevindingen over ongewenste voorvallen uit het CHARM-programma apart werden beschreven, omdat hierin werd toegelicht dat ongewenste voorvallen vaker voorkwamen bij proefpersonen die andere geneesmiddelen ontvingen die invloed hebben op het renine-angiotensinesysteem (RAS).
Bulgarian: Включена е допълнителна формулировка, отделяща нежеланите събития (AEs) от CHARM програмата, тъй като тя показва, че нежеланите събития са по-чести при индивиди, които са приемали други лекарствени продукти, които влияят на RAS.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de beschikbare klinische gegevens het gebruik van candesartan in een dosis van maximaal 32 mg voor de behandeling van hypertensie ondersteunen.
Bulgarian: СНМР счита, че наличните клинични данни подкрепят дозата на кандесартан до 32 mg за лечение на хипертония.
Dutch: 2730-055 Barcarena
Bulgarian: 2730-055 Barcarena, Portugal
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
Dutch: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Bulgarian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Bulgarian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Dutch: De positieve effecten van candesartan waren consistent ongeacht leeftijd, geslacht en bijkomende medicatie.
Bulgarian: Благоприятните ефекти на кандесартан показват стабилност без значение от възрастта, пола и съпътстващото лечение.
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Bulgarian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
Bulgarian: Специални популации пациенти
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding ook voor patiënten in NYHA-klasse IV positief is, en besloot derhalve deze patiënten niet uit te sluiten, zoals aanbevolen door de European Society of Cardiology (ESC).
Bulgarian: СНМР счита, че съотношението полза/риск е положително и за пациенти с клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация и по този начин реши да не се изключват тези пациенти, както се препоръчва от Европейското кардиологично дружество (ESC).
Dutch: Bij gebrek aan gecontroleerde epidemiologische risicogegevens met AIIRA's, kan het zijn dat bij deze geneesmiddelenklasse vergelijkbare risico's voorkomen.
Bulgarian: Макар да няма контролирани епидемиологични данни, касаещи риска при прием на АІІРА, при този клас лекарства може да съществува подобен риск.
Dutch: Voorheen was een volledige contra-indicatie voor alle trimesters van de zwangerschap en voor de periode van borstvoeding in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen.
Bulgarian: Пълно противопоказание във всички триместри на бременността и по време на кърмене е включено преди това в Кратката характеристика на продукта.
Dutch: De gegevens van in vitro en in vivo mutageniteitstesten duiden erop dat candesartan onder omstandigheden van klinisch gebruik geen mutagene of clastogene activiteit zal vertonen.
Bulgarian: Данните от in vitro и in vivo проучванията за мутагенност показват, че в условията на клиничното приложение кандесартан няма мутагенна или кластогенна активност.
Dutch: • acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag gebruikt) (pijnstillend middel met een ontstekingsremmende werking).
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението).
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mmHg in de candesartan-groep en van 167/90 tot 149/82 mmHg in de placebo-groep.
Bulgarian: Артериалното налягане показва понижаване от 166/90 до 145/80 mmHg в групата на кандесартан и от 167/90 до 149/82 mmHg в контролната група.
Dutch: Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te worden en overwogen dient te worden om de nierfunctie te controleren na start van de gelijktijdige toediening en periodiek daarna.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат хидратирани в достатъчна степен и трябва да се обмисли мониториране на бъбречната функция след започване на съпътстващото лечение, както и периодично след това.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Atacand bij deze patiënten niet aanbevolen.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
Dutch: • als u moet braken, kortgeleden ernstig heeft gebraakt, of als u diarree heeft.
Bulgarian: Ако повръщате, наскоро сте имали тежки пристъпи на повръщане или имате диария.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van het tabletpreparaat vergeleken met dezelfde orale oplossing is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Bulgarian: В сравнение със същия перорален разтвор, относителната бионаличност на таблетките е приблизително 34% с минимална вариабилност.
Dutch: Gebaseerd op in vitro gegevens, wordt geen in vivo interactie verwacht met geneesmiddelen waarvan het metabolisme afhankelijk is van de iso-enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4 van het cytochroom P450.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните не се очаква in vivo да настъпи взаимодействие с лекарства, чието метаболизиране зависи от изоензимите на цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или
Dutch: Atacand kan ervoor zorgen dat u minder witte bloedcellen heeft.
Bulgarian: Atacand може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Dutch: Renale eliminatie van candesartan vindt door zowel glomerulaire filtratie als actieve tubulaire secretie plaats.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на кандесартан се осъществява както чрез гломерулна филтрация, така и чрез активна тубулна секреция.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie en/of cholestasis.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане и/или холестаза.
Dutch: Rubriek 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: Точка 4.6 Бременност и кърмене
Dutch: Tijdens de late zwangerschap is foetale toxiciteit waargenomen (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: В късните срокове на бременността е наблюдавана фетална токсичност (вж. точка 4.6).
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, lever of nieren, of als u gedialyseerd wordt.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Negroïde patiënten
Bulgarian: Чернокожи пациенти
Dutch: Overgevoeligheid voor candesartan cilexetil of voor één van de hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към кандесартан цилексетил или към някое от помощните вещества.
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните Ви изследвания:
Dutch: Mocht er symptomatische hypotensie optreden, dan moet ondersteunende behandeling worden ingesteld en de vitale parameters worden gecontroleerd.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се следят жизнените показатели.
Dutch: Bocskai út 134-146
Bulgarian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност.
Dutch: • Minder rode bloedcellen, witte bloedcellen in uw bloed.
Bulgarian: Понижаване на броя на червените или белите Ви кръвни клетки.
Dutch: Stopzetting van de behandeling als gevolg van bijwerkingen was vergelijkbaar met candesartan cilexetil (3,1%) en placebo (3,2%).
Bulgarian: Спирането на лечението поради развитие на нежелани реакции е сходно за кандесартан цилексетил (3,1%) и плацебо (3,2%).
Dutch: Atacand bevat lactose.
Bulgarian: Atacand съдържа лактоза.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, wordt het zorgvuldig volgen van de serumlithiumconcentraties aanbevolen.
Bulgarian: Ако комбинацията се окаже необходима, се препоръчва стриктно мониториране на серумната концентрация на лития.
Dutch: Op basis van de verstrekte informatie keurde het CHMP als geharmoniseerde tekst voor angiotensineII-receptorantagonisten de standaardwaarschuwing goed die door de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CHMP voor alle angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) is uitgewerkt: het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen; het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Bulgarian: Въз основа на представената информация СНМР одобрява хармонизиран текст за ангиотензин II-рецепторните антагонисти, като стандартно предупреждение, разработено от работната група на СНМР за лекарствена безопасност за всички ангиотензин II-рецепторни антагонисти (AIIRAs): употребата на AIIRAs през първия триместър на бременността не е препоръчителна; употребата на AIIRAs във втория и третия триместър е противопоказана.
Dutch: Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 4 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 8 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 16 mg tabletten Atacand en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 32 mg tabletten
Bulgarian: Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 2 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 4 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 8 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 16 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 32 mg таблетки
Dutch: Candesartan bindt zich niet aan en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die bij de cardiovasculaire regulatie van belang zijn.
Bulgarian: Кандесартан не се свързва към и не инхибира други хормонални рецептори или йонни канали, за които е известно, че са от значение за сърдечно-съдовата регулация.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand bij kinderen onder 18 jaar zijn niet vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en hartfalen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atacand за лечение на артериална хипертония и сърдечна недостатъчност не са установени при деца на възраст до 18 години.
Dutch: Patiënten die een dergelijke combinatietherapie ontvangen, moeten nauwlettend en regelmatig worden gecontroleerd.
Bulgarian: Пациентите, които получават такава комбинирана терапия, изискват внимателно и редовно наблюдение.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с лекаря си.
Dutch: Dit wordt ook bevestigd in de recente meta-analyse van gerandomiseerde proeven door Law et al. 2009.
Bulgarian: Това се потвърждава и от последния мета-анализ, направен от Law et al (2009), основаващ се на рандомизирани изпитвания.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Dutch: Meld uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Bulgarian: Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Bulgarian: Когато Ви е предписан Atacand, посъветвайте се с лекаря си, преди да приемате алкохол.
Dutch: Het CHMP besloot ook tot opname van een contra-indicatie voor patiënten die overgevoelig zijn voor candesartan of een van de hulpstoffen, en voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en/of cholestase.
Bulgarian: СНМР също така приема включването на противопоказание при пациенти със свръхчувствителност към кандесартан или някое от помощните вещества и при пациенти с тежко чернодробно увреждане и/или холестаза.
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Bulgarian: Ако сте бременна след 3-и месец (добре е да избягвате приема на Atacand и в началото на бременността - вижте раздела за бременност).
Dutch: • Opzwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.
Dutch: Een aanvangsdosering van 4 mg kan overwogen worden bij patiënten met een risico op hypotensie, zoals patiënten met mogelijk volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Начална доза от 4 mg може да се има предвид при рискови за развитие на хипотония пациенти, като например такива с евентуално обемно изчерпване (вж. точка 4.4).
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Bulgarian: Чешка република AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom