FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås dog et fald på 25 % i peak international normalised ratio (INR), når teriflunomid blev administreret samtidigt med warfarin sammenlignet med warfarin alene.
Maltese: Madankollu, ġie osservat tnaqqis ta' 25% filproporzjon normalizzat internazzjonali (INR) massimu meta teriflunomide ingħata flimkien ma' warfarin meta mqabbel ma' warfarin waħdu.
Danish: Baseret på de gennemsnitlige forventede farmakokinetiske parametre, beregnet ud fra en farmakokinetisk populationsanalyse (PopPK) med data fra raske frivillige og MS-patienter, er der en langsom tilnærmelse til steady state-koncentration (dvs. cirka 100 dage (3,5 måneder) til opnåelse af 95 % af steady statekoncentrationen), og den estimerede AUC-akkumulationsratio er cirka 34 gange.
Maltese: Mill-medja tal-parametri farmakokinetiċi mbassra kkalkulati minn analiżi ta' farmakokinetika talpopolazzjoni (PopPK) bl-użu ta' dejta minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti b'MS, kien hemm approċċ bil mod lejn il-konċentrazzjoni fl-istat fiss (i.e., madwar 100 jum (3.5 xhur) biex jinkisbu 95% talkonċentrazzjonijiet fl-istat fiss) u l-istima tal-proporzjon ta' akkumulazzjoni tal-AUC hu ta' madwar 34 darba aktar.
Danish: Yderligere information om AUBAGIO findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I de pivotale placebokontrollerede studier var forekomsten af perifer neuropati bekræftet med nerveimpulsoverlednings-studier henholdsvis 1,9 % (17 patienter ud af 898) for 14 mg teriflunomid, sammenlignet med 0,4 % (4 patienter ud af 898) for placebo.
Maltese: Fl-istudji l-aktar importanti, ikkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' newropatija periferali kkonfermata permezz ta' studji dwar il konduzzjoni fin-nervaturi kienet ta' 1.9% (17-il pazjent minn 898) fuq 14-il mg ta' teriflunomide, meta mqabbla ma' 0.4% (4 pazjenti minn 898) fuq plaċebo.
Danish: Teriflunomid elimineres langsomt fra plasma.
Maltese: Teriflunomide jiġi eliminat bil-mod mill-plażma.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Maltese: - għandek infezzjoni.
Danish: Samtidig administration af gentagne doser (600 mg én gang dagligt i 22 dage) rifampicin (en CYP2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19- og 3A-induktor), samt en induktor af efflux-transporterne P-glykoprotein [P-gp] og brystcancer-resistent protein [BCRP] med teriflunomid (70 mg enkeltdosis) resulterede i et fald på cirka 40 % i teriflunomid-eksponeringen.
Maltese: 2C8, 2C9, 2C19, 3A), kif ukoll stimulatur tat-trasportaturi tal-effluss glikoproteina P [P-gp] u proteina reżistenti għall-kanċer tas-sider [BCRP] ma' teriflunomide (doża waħda ta' 70 mg) wasslu għal tnaqqis ta' madwar 40% fl-esponiment għal teriflunomide.
Danish: Median EDSS-score ved bassisniveau var 2,50; 249 patienter (22,9 %) havde en EDSS-score > 3,5 ved baseline.
Maltese: Ilpunteġġ medjan tal-EDSS fil-linja bażi kien ta' 2.50; 249 pazjent (22.9%) kellhom punteġġ EDSS ta' › 3.5
Danish: Der er rapporteret om ny forekomst af psoriasis (herunder pustuløs psoriasis) og forværring af eksisterende psoriasis ved behandling med teriflunomid.
Maltese: Bidu ġdid ta 'psorjasi (inkluża psorjasi pustulari) u aggravar ta' psorjasi pre-eżistenti ġie rrappurtat waqt lużu ta 'teriflunomide.
Danish: Interstitiel lungesygdom
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Danish: Teriflunomid er et immunmodulerende middel med antiinflammatoriske egenskaber, som selektivt og reversibelt hæmmer det mitokondrielle enzym dihydroorotatdehydrogenase (DHO-DH), der kræves til de novo pyrimidinsyntesen.
Maltese: Teriflunomide hu sustanza immunomodulatorja bi propjetajiet antiinfjammatorji li b'mod selettiv u riversibbli jinibixxi l-enzima dihydroorotate dehydrogenase (DHO-DH) tal-mitokondrija, li hi meħtieġa għas-sintesi de novo ta' pyrimidine.
Danish: Teriflunomids farmakokinetiske interaktioner med andre stoffer - virkning på teriflunomid
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Interazzjonijiet farmakokinetiċi ta' sustanzi oħra fuq teriflunomide
Danish: EMA/752274/2015 EMEA/H/C/002514
Maltese: EMEA/H/C/002514
Danish: Aubagio teriflunomid
Maltese: Aubagio teriflunomide
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aubagio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids),
Maltese: • stati ta' immunodefiċjenza severa, bħas-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS);
Danish: Aubagio leveres som tabletter (14 mg).
Maltese: Aubagio jiġi bħala pilloli (14 mg).
Danish: Andre oplysninger om Aubagio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aubagio
Danish: • alvorlige infektioner,
Maltese: • infezzjonijiet serji;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aubagio.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aubagio.
Danish: Aubagio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriflunomid.
Maltese: Aubagio huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva teriflunomide.
Danish: Hvorfor er Aubagio blevet godkendt?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Aubagio?
Danish: Der var imidlertid tilbagefald hos 23,4 % af dem, der fik Aubagio, sammenholdt med 15,4 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Maltese: Madankollu, ir-rata ta' rikaduti kienet ta' 23.4% b'Aubagio meta mqabbla ma' 15.4% b'interferon beta-1a.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aubagio den 26. august 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aubagio fis-26 ta' Awwissu 2013.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
Maltese: Jintuża fil-kura ta' adulti bi sklerożi multipla (MS), marda li fiha l-infjammazzjoni teqred il-kisja protettiva madwar in-nervituri.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Hos de patienter, der fik Aubagio, faldt antallet af tilbagefald ca. 30 % mere end hos dem, der fik placebo (den årlige tilbagefaldsrate var 0,35 for Aubagio, sammenholdt med 0,53 for placebo).
Maltese: Aubagio nstab li kien aktar effettiv minn plaċebo: f'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio, ir-rikaduti tnaqqsu b'madwar 30% aktar milli f'pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo (ir-rata ta' rikaduti fis-sena kienet ta' 0.35 għal Aubagio meta mqabbla ma' 0.53 għall-plaċebo).
Danish: Aubagio blev undersøgt i fire hovedundersøgelser omfattende 2 700 voksne med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Maltese: Aubagio ġie studjat f'erba' studji ewlenin li fihom ħadu sehem aktar minn 2,700 adult bl-MS reċidivaremittenti.
Danish: Behandlingen blev varigt indstillet hos 13,5 % af de patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med 24 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio dehret rata ta' twaqqif permanenti ta' 13.5%, meta mqabbla ma' 24% f'pazjenti li kienu qed jieħdu interferon beta-1a.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 11-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'11-2015.
Danish: Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, blokerer enzymet dihydroorotat dehydrogenase, der er nødvendigt for cellers deling.
Maltese: Issustanza attiva f'Aubagio, it-teriflunomide, timblokka enzima magħrufa bħala ‘dihydro-orotate dehydrogenase' li hija meħtieġa biex iċ-ċelloli jimmultiplikaw.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Aubagio (som kan forekomme hos mere end én af hver 10 behandlede) er hovedpine, diarré, forhøjede leverenzymer, kvalme og alopeci (hårtab.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b' Aubagio (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarrea, żieda fl-enzimi tal-fwied, nawżja (dardir), u alopeċja (telf ta' xagħar).
Danish: Den anbefalede dosis er 14 mg én gang dagligt.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 14 mg darba kuljum.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aubagio anvendes så risikofrit som muligt.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jiżgura li Aubagio jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: • svær hypoproteinæmi (lavt proteinindhold i blodet).
Maltese: • ipoproteinemija severa (livelli baxxi ta' proteini fid-demm).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aubagio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aubagio?
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Efter ca. 9 måneder (36 uger) var antallet af aktive forandringer omkring 1 pr. scanning hos patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med omkring 2,7 hos dem, der fik placebo.
Maltese: Aubagio nstab li kien aktar effettiv minn plaċebo: wara madwar 9 xhur (36 ġimgħa), l-għadd ta' leżjonijiet attivi kien ta' madwar 1 għal kull analiżi f'pazjenti li kienu qed jieħdu Aubagio meta mqabbla ma' madwar 2.7 f' pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Danish: Virkningerne var beskedne, men blev anset for at være væsentlige og at svare til virkningerne af andre midler mod multipel sklerose, skønt der ikke kom klare resultater af en direkte sammenligning med interferon beta-1a.
Maltese: Għalkemm l-effetti kienu modesti, kienu meqjusin sinifikanti u simili għal kura oħra għall-MS, għalkemm ma kien hemm l-ebda riżultati konklussivi disponibbli minn tqabbil dirett ma' interferon beta-1a.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Maltese: [Isem u indirizz] <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Legionella pneumophila Morganella moganii Providencia spp.
Maltese: Legionella pneumophila Morganella morganii Providencia spp.
Danish: Dosis (mg)
Maltese: Doża (mg)
Danish: <{fax}> <{email}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Anaerobe mikroorganismer Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Maltese: Mikroorganiżmi anaerobiċi Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Spp.
Danish: Amoxicillin/clavulansyre
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid
Danish: Spanien - Augmentine Intravenoso
Maltese: Spanja - Augmentine Intravenoso
Danish: Krystaluri8
Maltese: Kristallurja8
Danish: AMX - amoxicillin, CA - clavulansyre
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid
Danish: Spanien - Augmentine, Clavumox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox
Danish: Spanien - Augmentine Plus
Maltese: Spanja - Augmentine
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika
Danish: • Diarre (hos voksne)
Maltese: • dijarea (fl-adulti).
Danish: Batch:
Maltese: egħek:
Danish: Kolestatisk gulsot6
Maltese: Suffejra kolestatika6
Danish: Danmark - Spektraforte
Maltese: Id-Danimarka -Spektraforte
Danish: Rumænien - Augmentin Intravenos Spanien - Augmentine Intravenoso
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Spanja - Augmentine Intravenoso
Danish: Andre mikroorganismer Chlamydophila pneumaniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Maltese: Mikroorganiżmi oħra Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Danish: Kolestatisk gulsot7
Maltese: Suffejra kolestatika7
Danish: Børn < 40 kg
Maltese: Tfal < 40 kg
Danish: • Pyelonephritis
Maltese: • Pajelonefrite
Danish: Sjælden (1/10000 til <1/1000)
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Danish: Augmentin indeholder maltodextrin (glucose).
Maltese: • Augmentin fih maltodextrin (glucose).
Danish: Tyskland - Augmentan IV
Maltese: Il-Ġermanja - Augmentan IV
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer Escherichia coli
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Escherichia coli
Danish: Organismer
Maltese: Organiżmu
Danish: Krystaluri9
Maltese: Kristallurja9
Danish: Krydsreaktioner med non-Aspergillus polysakkarider og polyfuranoser med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test er rapporteret.
Maltese: Cross-reactions ma' polysaccharides u polyfuranoses li mhumiex ta' Aspergillus ġew irrappurtati bit-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus.
Danish: Irland - Augmentin Intravenous
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Intravenous
Danish: AMX - amoxicillin, CA - clavulansyre * Median (interval)
Maltese: AMX - amoxicillin, CA - clavulanic acid * Medjan (medda)
Danish: Hepatitis7
Maltese: Epatite7
Danish: Reversibel hyperaktivitet
Maltese: Attività eċċessiva riversibbli
Danish: Augmentin bør administreres indenfor 20 min. efter rekonstituering.
Maltese: Augmentin għandu jingħata fi żmien 20 minuta mir-rikostituzzjoni.
Danish: Mycoplasma pneumoniae $ Naturlig intermediær følsomhed på grund af manglende resistensmekanisme.
Maltese: Mycoplasma pneumoniae $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
Danish: 10 Se pkt.4.4
Maltese: 10 Ara sezzjoni 4.4
Danish: Almindelig (1/100 til <1/10)
Maltese: Komuni(1/100 sa <1/10)
Danish: • Diarre
Maltese: • dijarea
Danish: Voksne og børn, der vejer over 40 kg Standard dosering
Maltese: Adulti u tfal li jiżnu 40 kg u aktar Doża standard
Danish: Morganella moganii Providencia spp.
Maltese: Morganella morganii Spp.
Danish: Luxemborg - Augmentin Spanien - Augmentine, Clavumox
Maltese: Il-Lussemburgu - Augmentin Spanja - Augmentine, Clavumox
Danish: Augmentin vedvarende udløsning formulering har en unik PK/PD profil.
Maltese: Il-formulazzjoni li terħi l-mediċina bil-mod ta'Augmentin għandha profil PK/PD uniku.
Danish: Luxemborg - Augmentin Retard
Maltese: Il-Lussemburgu - Augmentin Retard
Danish: T>MIC^ H (%)
Maltese: T>MIC^ siegħa
Danish: • Standard dosering: (for alle indikationer) 1000 mg/125 mg 3 gange daglig
Maltese: • doża standard (għall-indikazzjonijiet kollha): 1000 mg/125 mg tliet darbiet kuljum;
Danish: Hepatitis6
Maltese: Epatite6
Danish: Streptococcus pyogenes og andre beta-hæmolytiske streptokokker Streptococcus viridans gruppe
Maltese: Streptococcus pyogenes u streptococci beta-emolitiċi oħra Grupp Streptococcus viridans
Danish: Immunsystemet10 Angioneurotisk ødem
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni10 Edima anġjonewrotika
Danish: Den sædvanlige dosering er:
Maltese: • doża standard:
Danish: 2 tabletter 2 gange daglig i 7 til 10 dage
Maltese: • 2 pilloli darbtejn kuljum, għal bejn 7 u 10 ijiem.
Danish: Neisseria gnonorrhoeae § Pasteurella multocida
Maltese: Neisseria gonorrhoeae§
Danish: (µg/ml)
Maltese: (g/ml)
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer Haemophilus influenzae1
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Haemophilus influenzae2
Danish: Voksne og unge ≥ 40 kg
Maltese: Adulti u tfal  40 kg
Danish: Børn < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg to gange daglig (maksimalt 500 mg/125 mg to gange daglig)
Maltese: Tfal < 40 kg CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg darbtejn kuljum (massimu 500 mg/125 mg darbtejn kuljum).
Danish: Arvelige resistente organismer Aerobe gramnegative mikroorganismer Legionella pneumophila
Maltese: Organiżmi reżistenti b'mod inerenti Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Legionella pneumophila
Danish: Generelt modtagelige stammer Aerobe grampositive mikroorganismer Enterococcus faecali
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-pożittivi aerobiċi Enterococcus faecalis
Danish: Spanien - Augmentine, Clavumox Sverige - Spektramox
Maltese: Spanja - Augmentine, Clavumox L-Isvezja - Spektramox
Danish: Immunsystemet11 Angioneurotisk ødem
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni11 Edima anġjonewrotika
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA META JISKADI JIS {XX SSSS}
Danish: Rumænien - Augmentin Itravenos Slovenien - Augmentin Spanien - Augmentine Intravenoso Storbritannien - Augmentin Intravenous
Maltese: Ir-Rumanija - Augmentin Intravenos Slovenja - Augmentin Spanja - Augmentine Intravenoso Ir-Renju Unit - Augmentin Intravenous
Danish: Voksne og unge ≥ 16 år
Maltese: Adulti u adoloxxenti  16-il sena
Danish: V
Maltese: l
Danish: 250 mg/62,5 mg pulver til oral suspension i breve Spanien - Clavumox
Maltese: Trab ta' 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spanja - Clavumox
Danish: Clavulansyre
Maltese: Anafilassi
Danish: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilam Spanien - Clavumox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Spanja - Clavumox
Danish: Før hæmodialyse 15 mg/3,75 mg/kg.
Maltese: Dijalisi tad-demm 15 mg/3.75 mg/kg kuljum darba kuljum.
Danish: Det indeholder 2 forskellige lægemiddelstoffer, som hedder amoxicillin og clavulansyre.
Maltese: Huwa fih żewġ mediċini differenti msejħa amoxicillin u clavulanic acid.
Danish: 1000 mg/100 mg hver 8.
Maltese: 1000 mg/200 mg kull 8 sigħat.
Danish: Høj dosering
Maltese: Doża standard
Danish: Irland - Augmentin Duo, Augmentin Letland - Augmentin
Maltese: L-Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Il-Latvja - Augmentin
Danish: Penicilliner kan nedsætte udskillelsen af methotrexat, og derved potentielt øge toksiciteten.
Maltese: Il-penicillins jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta' methotrexate u jikkawżaw possibiltà ta' żieda fit-tossiċità.
Danish: Opsamlet urin (%, 0 til 6 timer)
Maltese: Sejba mill-ġdid flawrina (%, 0 sa 6 sigħat )
Danish: Sverige - Spektramox
Maltese: -Isvezja - Spektramox
Danish: (µg.h/ml)
Maltese: (g.siegħa/ml)
Danish: Pseudomonas sp.
Maltese: Pseudomonas
Danish: 125 mg/62,5 mg/5 ml pulver til oral suspension Irland - Augmentin, Clavamel
Maltese: Trab għal suspensjoni orali ta' 125 mg/62.5 mg/5 ml L-Irlanda - Augmentin, Clavamel
Danish: • Lav dosis - 2 tabletter 2 gange daglig
Maltese: • Doża tas-soltu - 2 pilloli tliet darbiet kuljum
Danish: Island - Augmentin IV
Maltese: L-Islanda - Augmentin IV
Danish: Italien - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Letland - Augmentin
Maltese: L-Italja - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Il-Latvja - Augmentin
Danish: Dette lægemiddel indeholder 29,3 mg (1.3 mmol) natrium pr. tablet.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 29.3 mg (1.3 mmol) ta' sodium f'kull pillola.
Danish: • Inaktivering af de bakterielle betalaktamaser, som ikke selv inaktiveres af clavulansyre inklusive klasse B, C og D
Maltese: • L-inattivazzjoni permezz ta' dawk il-beta-lactamases batteriċi li huma stess ma jiġux impediti minn clavulanic acid, inkluż il-klassijiet B, C u D.
Danish: Portugal - Augmentin ES, Clavamox ES Rumænien - Augmentin ES Slovakiet - Augmentin ES
Maltese: Il-Litwanja - Augmentin ES Il-Polonja - Augmentin ES Il-Portugall - Augmentin ES, Clavamox ES Ir-Rumanija- Augmentin ES Is-Slovakkja - Augmentin ES
Danish: Der har været rapporteret positive test resultater ved brug af Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test hos patienter i behandling med amoxicillin/clavulansyre, som efterfølgende blev fundet at være uden Aspergillus-infektion.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' riżultati pożittivi bl-użu tat-test ta' Bio-Rad Laboratories Platelia għal Aspergillus f'pazjenti li kienu qed jirċievu amoxicillin/clavulanic acid u li sussegwentement instabu li ma kellhomx infezzjoni b'Aspergillus.
Danish: $ Naturlig intermediær følsomhed på grund af manglende resistensmekanisme.
Maltese: $ Suxxettibilità intermedja naturali fin-nuqqas ta' mekkaniżmi ta' reżistenza akkwiżiti.
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp Ekíkenella corrodens Haemophilus influenzae1
Maltese: Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Actinobacillus actinomycetemcomitans Spp. Capnocytophaga Eikenella corrodens
Danish: Danmark - Spektramox
Maltese: L-Isvezja - Spektramox
Danish: Efter oral administration har amoxicillin og clavulansyre en biotilgængelighed på ca. 70 %.
Maltese: Wara għotimill-ħalq, amoxicillin u clavulanic acid huma disponibbli madwar 70%.
Danish: Augmentin 500 mg/50 mg indeholder cirka 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Maltese: • Augmentin 500 mg/50 mg fih madwar 9.8 mg (0.3 mmol) ta' potassium.
Danish: Streptococcus pyogenes og andre beta-hæmolytiske streptokokker
Maltese: Streptococcus pyogenes u streptococci beta-emolitiċi oħra
Danish: • Hyperaktivitet
Maltese: • attività eċċessiva
Danish: Citrobacter freundii Enterobacter sp.
Maltese: Citrobacter freundii
Danish: Profylaktisk mod infektioner i forbindelse med store operationer hos voksne som f.eks i nedenfornævnte områder:
Maltese: Profilassi kontra infezzjonijiet assoċjati ma' operazzjonijiet serji fl-adulti, bħal dawk li jinvolvu:
Danish: T ½ (timer)
Maltese: AUC (sigħat.
Danish: • Cystitis
Maltese: • Ċistite
Danish: • Betændelse i leveren (hepatitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Danish: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62,5 mg filmovertrukne tabletter
Maltese: Pilloli ta' 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg miksijin b'rita
Danish: Nederlandene - Augmentin, Amoxicilline/clavulaazuur Polen - Augmentin
Maltese: L-Olanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Il-Polonja - Augmentin
Danish: Forskellige studier har vist en urinudskillelse af amoxicillin på 50-85 % og mellem 27-60 % af clavulansyre over en 24-timers periode.
Maltese: Diversi studji sabu li t-tneħħija fl-awrina hija minn 50-85% għal amoxicillin u bejn 27-60% għal clavulanic acid fuq perjodu ta' 24 siegħa.
Danish: Farmakokinetiske gennemsnitsparametre ( SD)
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji (SD)
Danish: 1 Se pkt.
Maltese: T 1/2
Danish: Portugal - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilam Forte Sverige - Spektramox
Maltese: Il-Portugall - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte L-Isvezja - Spektramox
Danish: • Svimmelhed
Maltese: • Ċellulite
Danish: Andre arter for hvilke resistens kan være et problem Aerobe gramnegative mikroorganismer Klebsiella pneumoniae
Maltese: Speċi li għalihom reżiztenza akkwiżita tista' tkun problema Mikroorganiżmi Gram-negattivi aerobiċi Klebsiella pneumoniae
Danish: 2.1 Kritisk vurdering
Maltese: 2.1 Evalwazzjoni kritika
Danish: Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
Danish: Intraabdominal sepsis
Maltese: Sepsis intra-addominali
Danish: • Infektioner i kvindelige kønsorganer.
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġenitali femminili.
Danish: • Intraabdominal infektioner
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Danish: "Symptomer og tegn på overdosis
Maltese: "Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Danish: Septikæmi
Maltese: Septikamija
Danish: Tidligere tilfælde af gulsot/nedsat leverfunktion på grund af amoxicillin/clavulansyre (se punkt 4.8)."
Maltese: Passat ta' suffejra/indeboliment tal-fwied minħabba amoxicillin/clavulanic acid (ara sezzjoni 4.8)."
Danish: Amoxicillin/clavulansyre anbefales ikke til intraabdominal sepsis.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
Danish: CHMP vedtog indikationerne "Cystitis" og "Pyelopnefritis".
Maltese: Il-CHMP adotta l-indikazzjonijiet "Ċistite" u "Pjelonefrite".
Danish: Tonsilitis
Maltese: Tonsillite
Danish: Tabletten indeholder et lag med umiddelbar frigivelse af amoxicillin trihydrat (562,5 mg) og clavulansyre (62,5 mg) og et lag med vedvarende frigivelse af natriumamoxicillin (437,5 mg).
Maltese: Il-pillola għandha saff ta' rilaxx immedjat ta' amoxicillin trihydrate (562.5mg) u clavulanic acid (62.5mg), u saff ta' rilaxx fit-tul ta' sodium amoxicillin (437.5mg).
Danish: Augmentin ES-suspension anbefales ved dosering med 90/6,4 mg/kg/dag i to opdelte doser med intervaller på 12 timer i 10 dage.
Maltese: Is-suspensjoni Augmentin ES hija rrakkomandata għal dożar ta' 90/6.4 mg/kg/kuljum f'żewġ dożi separati f'intervalli ta' 12-il siegħa għal 10 t'ijiem.
Danish: CHMP konkluderede, at forholdet 8:1 er sammenligneligt med forholdet 7:1, hvad angår virkning og sikkerhedsdata.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Danish: "Augmentin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos børn på mindst 3 måneder og en legemsvægt på mindre end 40 kg, der er forårsaget eller sandsynligvis forårsaget af penicillinresistente Streptococcus pneumoniae (se punkt 4.2, 4.4 og 5.1):
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament tal-infezzjonijiet li ġejjin fit-tfal ta' età minima ta' 3 xhur u b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg, ikkawżati jew probabbilment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina (ara s-sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1):
Danish: • Hoved og hals
Maltese: Barra minn hekk, reġim
Danish: • Pyelonefritis
Maltese: • Pjelonefrite