FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − Tecken på potentiellt livshotande hudreaktioner (Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys): inledningsvis som rödaktiga måltavleliknande fläckar eller runda fläckar, ofta med centrala blåsor på kroppen.
Icelandic: − Einkenni um hugsanlega lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju): upphaflega sem rauðleitir blettir eða hringlaga skellur á bol sem líkjast skotskífum, oft með blöðru í miðju.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden (hudutslag, klåda, urticaria, angioödem)§
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð (útbrot, kláði, ofsakláði, ofsabjúgur)§
Swedish: Hos patienter äldre än 80 år vid inklusion, visade en poolad analys av SOTI- och TROPOS-studierna att PROTELOS behandling under 3 år reducerade den relativa risken för att få ny vertebral fraktur med 32 % (incidens av 19,1 % med strontiumranelat mot 26,5 % med placebo).
Icelandic: Hjá sjúklingum yfir 80 ára aldri við upphaf þátttöku í rannsókn sýndi samantektargreining á SOTI og TROPOS rannsóknunum að PROTELOS minnkaði hlutfallslega hættu á nýjum hryggjarliðabrotum um 32% á 3 árum (tíðni nýrra hryggjarliðabrota 19,1% með strontíumranelati samanborið 26,5% fyrir lyfleysu).
Swedish: Livshotande hudreaktioner (Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsutlöst hudutslag med ökade halter av eosinofiler och symtom från inre organ (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)) har rapporterats vid användning av PROTELOS.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lífshættuleg húðviðbrögð (Stevens-Johnson heilkenni), eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmisútbrot með eósínfíklafjöld og almennum einkennum (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms; (DRESS)) við notkun PROTELOS.
Swedish: Om du har utvecklat Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys eller DRESS vid behandling med PROTELOS ska du aldrig mer behandlas med PROTELOS.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju eða alvarleg ofnæmisviðbrögð við notkun PROTELOS má aldrei gefa þér PROTELOS aftur.
Swedish: Mycket sällsynta Allvarliga hudbiverkningar (SCARs): Stevens-Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys* (se avsnitt 4.4)#
Icelandic: StevensJohnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju (TEN)* (sjá kafla 4.4) #
Swedish: Illamående, diarré, huvudvärk, eksem, minnesproblem, svimningsanfall, känsla av stickningar och domnad, yrsel, svindel.
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, exem, minnistruflun, yfirlið, náladofi, sundl, svimi.
Swedish: PROTELOS innehåller aspartam som är en fenylalaninkälla.
Icelandic: PROTELOS inniheldur aspartam, fenýlalaníngjafa sem getur verið skaðlegur fólki með fenýlketónmigu.
Swedish: PROTELOS innehåller aspartam (E951):
Icelandic: PROTELOS inniheldur aspartam (E951)
Swedish: Om du tar antacida (läkemedel som används mot sur mage och halsbränna) bör dessa tas minst 2 timmar efter PROTELOS.
Icelandic: Þeir sem nota sýrubindandi lyf (lyf við brjóstsviða) ættu að taka þau að minnsta kosti 2 klst. eftir töku
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten PROTELOS 2 g - granulat till oral suspension Strontiumranelat
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins PROTELOS 2 g mixtúrukyrni, dreifa Strontíumranelat
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Swedish: Potentiellt livshotande hudutslag (Stevens-Johnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys och svåra överkänslighetsreaktioner (DRESS)) har rapporterats vid användning av PROTELOS.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um húðútbrot sem geta verið lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni, eiturnardreplos húðþekju og alvarleg ofnæmisviðbrögð (DRESS)) við notkun PROTELOS.
Swedish: Muskuloskeletal smärta (muskelspasm, myalgi, bensmärta, artralgi samt smärta i extremiteter)§
Icelandic: Stoðkerfisverkir (vöðvakrampar, vöðvaverkir, beinverkir, liðverkir og verkir í útlimum)§
Swedish: PROTELOS är kontraindicerat hos patienter med anamnes på tidigare venös tromboembolism (se avsnitt 4.3) och skall användas med försiktighet till patienter med risk för VTE.
Icelandic: PROTELOS hjá sjúklingum með sögu um bláæðasegarek (sjá kafla 4.3) og ber að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá bláæðasegarek.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Hvernig geyma á PROTELOS Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: I poolade randomiserade placebokontrollerade studier med postmenopausala osteoporospatienter observerades en signifikant ökning av hjärtinfarkter hos patienter som behandlades med strontiumranelat jämfört med placebo (1,7 % mot 1,1 %) med en relativ risk på 1,6 (95% CI = [1,07;
Icelandic: á gögnum úr slembuðum samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá sjúklingum með beinþynningu eftir tíðahvörf hefur sést marktæk aukning á tíðni hjartadreps (myocardial infarction) hjá sjúklingum sem fengu strontíumranelat, borið saman við sjúklinga sem fengu lyfleysu (1,7% borið saman við 1,1%), hlutfallsleg áhætta er 1,6 (95% öryggismörk = [1,07; 2,38]).
Swedish: United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
Icelandic: Servier Sverige AB Tel: +46 (0)8 522 508 00 United Kingdom Servier Laboratories Ltd Tel: +44 (0)1753 666409
Swedish: Liknande gynnsamma effekter demonstrerades hos kvinnor med multipla frakturer vid studiestart.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilegan ávinning hjá konum sem í upphafi rannsóknar áttu fleiri en eitt beinbrot að baki.
Swedish: Vaccinera enbart friska djur.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Swedish: Andra injektionen 4-6 veckor senare.
Icelandic: 4-6 vikum síðar.
Swedish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dos EU/2/11/129/002 2 x 1 doser EU/2/11/129/003 5 x 1 doser EU/2/11/129/004 10 x 1 doser
Icelandic: EU/2/11/129/001 1 x 1 skammtur EU/2/11/129/002 2 x 1 skammtur EU/2/11/129/003 5 x 1 skammtur EU/2/11/129/004 10 x 1 skammtur
Swedish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Icelandic: Carbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Swedish: Kartong med 1, 2, 5 eller 10 flaskor om 1 dos.
Icelandic: Askja með 1, 2, 5 eða 10 hettuglösum með 1 skammti.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið tafarlaust eftir opnun.
Swedish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Carbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: men detta schema är ännu inte fullständigt validerat.
Icelandic: með stökum skammti þó að þessi skömmtunaráætlun hafi ekki verið staðfest að fullu.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Får ej frysas
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa Verjið gegn ljósi
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Swedish: Då IgM-responsen efter vaccination är infrekvent är ett positivt IgM-ELISA test dock en stark indikator på naturlig infektion med West Nile-virus.
Icelandic: Þar sem IgM svörun er samt óalgeng eftir bólusetningu er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af völdum Vestur-Nílar veiru.
Swedish: West Nile (vCP2017) ..................................................................................... 6,0 till 7,8 log10 CCID*50
Icelandic: West Nile (vCP2017) ......................................................................................... 6,0 til 7,8 log10
Swedish: Skaka vaccinet försiktigt innan användning.
Icelandic: Hristið bóluefnið varlega fyrir notkun.
Swedish: 1 x 1 dos 2 x 1 doser 5 x 1 doser 10 x 1 doser
Icelandic: 1 x 1 skammtur 2 x 1 skammtur
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, övriga immunologiska medel ATCvet-kod: QI05AX.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta (equidae), önnur ónæmislyf, ATCvet flokkur: QI05AX.
Swedish: Vaccinstammen vCP2017är ett rekombinant kanariefågelpoxvirus som uttrycker preM/E-gener av West Nile-virus.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP2017 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir „preM/E" gen Vestur-Nílar veiru.
Swedish: Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumklóríð Dinatríumfosfat dihydrat
Swedish: En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan i sällsynta fall förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Icelandic: Væg hitahækkun (hámark 1,5°C) getur komið fram í einn dag, í undantekningartilvikum í tvo daga en það er mjög sjaldgæft.
Swedish: En övergående svullnad (max 5 cm i diameter) som återgår inom 4 dagar kan uppträda vid injektionsstället i vanliga fall.
Icelandic: Algengt er að tímabundin bólga (hámark 5 cm í þvermál), sem gengur til baka innan fjögurra daga, geti komið fram á stungustað.
Swedish: Immuniteten inträder 4 veckor efter första dosen i grundvaccineringen.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrsta skammtinn í grunnbólusetningu.
Swedish: Öppnad förpackning används omedelbart.
Icelandic: Notið tafarlaust eftir opnun.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Proteq West Nile ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Proteq West Nile skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Swedish: Datum för första godkännandet: 05/08/2011 Datum för förnyat godkännande: 17/05/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 05/08/2011
Swedish: Om infektion misstänks på grund av positiv IgM-respons krävs ytterligare tester för att avgöra om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Icelandic: Ef jákvæð IgM svörun vekur grun um sýkingu þarf að gera frekari rannsóknir til að hægt sé að skera á afgerandi hátt úr um hvort dýrið hafi sýkst eða verið bólusett.
Swedish: Vaccinets säkerhet har visats hos föl från 5 månaders ålder.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi bóluefnisins hjá folöldum frá 5 mánaða aldri.
Swedish: För att uppnå fullgott skydd skall komplett grundvaccinering med två doser genomföras.
Icelandic: Til að ná fullri vörn þarf að ljúka grunnbólusetningunni, sem felur í sér tvær inndælingar.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 5 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus genom att minska antalet hästar med viremi.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hestum frá 5 mánaða aldri gegn Vestur-Nílar sjúkdómi, til að fækka hestum með veirudreyra.
Swedish: Administrera en dos om 1 ml genom intramuskulär injektion, företrädelsevis i nackregionen, enligt följande schema:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt með inndælingu í vöðva, helst á hálssvæði samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Icelandic: Núll dagar.
Swedish: Vaccination kan interferera med serologisk/epidemiologisk övervakning.
Icelandic: Bólusetning gæti truflað yfirstandandi faraldsfræðilegt eftirlit með mælingum á sermi.
Swedish: Apati, vanligtvis övergående inom två dagar, och reducerad aptit kan i sällsynta fall observeras dagen efter vaccinering.
Icelandic: Sinnuleysi, sem venjulega gengur til baka innan tveggja daga, og minnkuð matarlyst daginn eftir bólusetningu, geta komið fram en það er mjög sjaldgæft.
Swedish: Vaccinvirus replikeras inte i hästen efter vaccination, men uttrycker de skyddande proteinerna.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið en fjölgar sér ekki í hestum.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av mer än 10 doser.
Icelandic: Eftir gjöf fleiri en 10 skammta af lyfinu hafa ekki komið í ljós aðrar aukaverkanir en þær sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Icelandic: Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Proteq West Nile är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Proteq West Nile er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Swedish: Vaccinet har också visat sig vara säkert i en fältstudie inkluderande djur från 2 månaders ålder.
Icelandic: Í vettvangsrannsókn kom þó einnig fram að bóluefnið var öruggt, þ.m.t. hjá folöldum frá tveggja mánaða aldri.
Swedish: Proteq West Nile injektionsvätska, suspension för häst
Icelandic: Proteq West Nile stungulyf, dreifa handa hestum
Swedish: • Grundvaccinering: Första injektionen från 5 månaders ålder.
Icelandic: Grunnbólusetning: fyrsta bólusetning frá 5 mánaða aldri, önnur bólusetning
Swedish: Slakt: Noll dagar
Icelandic: Núll dagar
Swedish: Glasflaska typ I, med butylgummiförslutning och aluminiumlock.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi, innsiglað með álhettu.
Swedish: • Revaccinering: En tillräcklig skyddsnivå bör uppnås efter en årlig booster injektion med en dos,
Icelandic: Endurbólusetning: fullnægjandi vörn á að nást eftir árlegan örvunarskammt (booster injection)
Swedish: West Nile rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2017) ............................. 6.0 till 7.8 log10 CCID*50 * 50% infektiös dos i cellkultur.
Icelandic: Raðbrigða Vestur-Nílar canarypoxveirur (vCP2017) ...................................... 6,0 til 7,8 log10
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi gegn Vestur-Nílar veiru.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter komplett grundvaccinering med två injektioner.
Icelandic: 1 ár að lokinni grunnbólusetningu, sem felur í sér tvær inndælingar.
Swedish: Proteq West Nile injektionsvätska, suspension
Icelandic: Proteq West Nile stungulyf, dreifa
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under avsnitt "Biverkningar" har observerats efter att mer än 10 doser givits.
Icelandic: Eftir gjöf fleiri en 10 skammta af lyfinu hafa ekki komið í ljós aðrar aukaverkanir en þær sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum „Aukaverkanir".
Swedish: Varaktighet och allvarlighetsgrad av eventuella kliniska symptom minskas.
Icelandic: Ef klínísk einkenni eru til staðar minnkar alvarleiki þeirra og sá tími sem þau vara styttist.
Swedish: • Revaccinering: En tillräcklig skyddsnivå bör uppnås efter en årlig booster injektion men en dos,
Icelandic: Endurbólusetning: fullnægjandi vörn á að nást eftir árlegan örvunarskammtar (booster injection)
Swedish: Härigenom inducerar dessa proteiner immunitet mot sjukdom orsakad av West Nilevirus.
Icelandic: Þar af leiðandi örva þessi prótein varnarónæmi gegn Vestur-Nílar sjúkdómi í hestum.
Swedish: Smärta och lokal värmeökning kan uppstå i sällsynta fall.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram verkur og staðbundinn hiti.
Swedish: Iinjektionsvätska, suspension
Icelandic: Stungulyf, dreifa
Swedish: * Fluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos
Icelandic: * vCP innihald athugað samkvæmt FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR í hlutfalli við vCP.
Swedish: --1 Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP2242) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥5.3 log10 FAID50*/ml Rekombinant kanariefågelpoxvirus (vCP3011) innehållande haemagglutiningenen från Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥5.3 log10 FAID50*/ml
Icelandic: [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011):
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Swedish: 10 injektionsflaskor Noll dagar
Icelandic: 10 hettuglös
Swedish: EXP. {månad/år}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Swedish: 10 x 1 ml (10 doser)
Icelandic: 10x1 ml (10 skammtar).
Swedish: ATCvet-kod: QI05AD02
Icelandic: QI05AD02.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön..
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Swedish: Karenstid: noll dagar.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/03/2003 Datum för förnyat godkännande: 06/03/2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/03/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/03/2013
Swedish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg.
Swedish: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på hemsida http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Härigenom inducerar dessa komponenter immunitet mot hästinfluensavirus (H3N8).
Icelandic: Þannig valda þessir þættir ónæmi gegn hestainflúensuveiru (H3N8).
Swedish: En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
Swedish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: En dos om 1 ml innehåller:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRAKKLAND
Swedish: Immunitet inträder 14 dagar efter grundvaccinering.
Icelandic: 14 dögum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination course).
Swedish: De aktiva substanserna av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Swedish: I sällsynta fall kan svullnaden nå en diameter på 15-20 cm och vara i upp till 2-3 veckor, vilket kan kräva symptomatisk behandling.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að 2-3 vikur, sem gæti krafist meðferðar við einkennum.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Swedish: Första schemat - vaccination mot hästinfluensa:
Icelandic: Fyrsta áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu:
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Icelandic: Hjálparefnin, þ.m.t. ónæmisglæðar, sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Swedish: Andra schemat - vaccination mot hästinfluensa och stelkramp:
Icelandic: Önnur áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu og stífkrampa:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
Swedish: I sällsynta fall, kan en överkänslighetsreaktion uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Swedish: Kartong med 10 flaskor med 1 dos
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 1 skammti.
Swedish: Efter vaccinationen uttrycker dessa virus som ej reproduceras i hästen, de skyddande proteinerna.
Icelandic: Eftir bólusetningu fjölgar veiran sér ekki í hestinum, en hún tjáir verndandi próteinin.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, på olika ställen, men inte blandas med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og óvirkjað bóluefni frá MERIAL gegn hundaæði en á öðrum stungustað og ekki má blanda lyfjunum saman.
Swedish: I enstaka fall kan apati och reducerad aptit observeras dagen efter vaccinering.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Swedish: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥5.3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥5.3 log10 FAID50
Icelandic: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10
Swedish: o 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te o Följt av:
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu með ProteqFlu-Te.
Swedish: Ingen interaktion förekom när vaccinet gavs samtidigt med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin, när vaccinerna gavs på olika ställen.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram þegar bóluefnið er gefið samtímis óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði, frá MERIAL, en á öðrum stungustað.
Swedish: En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað.
Swedish: Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.