FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte delle pazienti aveva una diagnosi di EOC (82% nel CPP e nel CPB15, 85% nel CPB15+), seguito da PPC (16% nel CPP, 15% nel CPB15, 13% nel CPB15+) e FTC (1% nel CPP, 3% nel CPB15, 2% nel CPB15+).
Croatian: CPP, 15% u skupini CPB15, 13% u skupini CPB15+) te karcinom jajovoda (1% u skupini CPP, 3% u skupini CPB15, 2% u skupini CPB15+).
Italian: • vene delle gambe bloccate da un coagulo di sangue,
Croatian: • začepljenje vena nogu zbog krvnog ugruška,
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Mediana (mesi) Hazard ratio
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci) Omjer hazarda
Italian: Topotecan + paclitaxel versus cisplatino + paclitaxel
Croatian: Topotekan+paklit aksel naspram Cisplatin+paklitak sel
Italian: * La data di cut-off dei dati con cui è stata condotta l'analisi primaria è il 14 novembre 2011.
Croatian: * Završni dan prikupljanja podataka za primarnu analizu bio je 14. studenoga 2011. ** Randomizirane bolesnice s mjerljivom bolešću na početku ispitivanja.
Italian: L'insorgenza di ICC di grado 3 o superiore è stata talvolta più frequente nei pazienti trattati con bevacizumab associato a chemioterapia rispetto ai pazienti che ricevevano la sola chemioterapia.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca stupnja 3 ili višeg stupnja bilo je nešto češće u bolesnika koji su primali bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom nego u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
Italian: (16,2 vs12,0 mesi: p =
Croatian: (16,2 naspram 12,0 mjeseci; p = 0,1342)
Italian: XELOX + bevacizumab
Croatian: XELOX + bevacizumab oksaliplatin
Italian: OS mediana (mesi) Hazard ratio (IC al 95%) (eCRF)
Croatian: Medijan OS (mjeseci) Omjer hazarda (95% CI) (eCRF)a
Italian: Complicanze nel processo di cicatrizzazione (vedere paragrafo 4.8)
Croatian: Komplikacije pri zacjeljivanju rana (vidjeti dio 4.8)
Italian: • sonnolenza,
Croatian: • pospanost,
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nel 15,6% massimo delle pazienti trattate con bavacizumab in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), venski tromboembolijski događaji stupnja 3-5 prijavljeni su u do 15,6% bolesnica liječenih bevacizumabom u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom u usporedbi s do7,0% bolesnica liječenih paklitakselom i cisplatinom.
Italian: • Ogni flaconcino da 16 mL contiene 400 mg di bevacizumab, corrispondenti a 16,5 mg/mL quando diluiti come raccomandato.
Croatian: - Jedna bočica od 16 ml sadrži 400 mg bevacizumaba, što odgovara 16,5 mg/ml kada se razrijedi sukladno preporuci.
Italian: In alcuni studi clinici sono state riportate reazioni anafilattiche o tipo anafilattoide più frequenti in pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in associazione a chemioterapia rispetto a quelli con sola chemioterapia.
Croatian: U nekim su kliničkim ispitivanjima anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije prijavljene češće u bolesnika koji su u kombinaciji s kemoterapijom primali bevacizumab nego u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
Italian: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 368)
Croatian: Paklitaksel/ bevacizumab (n = 368)
Italian: (14,9 versus 11,9 mesi; p =
Croatian: (14,9 naspram 11,9 mjeseci; p = 0,1061)
Italian: Questi risultati confermano la robustezza dell'analisi della PFS come mostrato nella tabella 15.
Croatian: Ti rezultati pokazuju robusnost analize preživljenja bez progresije bolesti koja je prikazana u Tablici 15.
Italian: Negli studi clinici condotti con bevacizumab sono state segnalate fistole gastrointestinali (di ogni grado) con un'incidenza massima del 2% nei pazienti affetti da carcinoma ovarico e carcinoma metastatico colorettale.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bevacizumaba prijavljena incidencija gastrointestinalnih fistula (svih stupnjeva) iznosila je do 2% u bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom i karcinomom jajnika, no one su prijavljene manje često i u bolesnika s drugim oblicima karcinoma.
Italian: 2 Con residuo di malattia macroscopico.
Croatian: Uz veliki rezidualni tumor.
Italian: Neuropatia sensoriale perifericaa
Croatian: Sjedinjene Američke Deržave
Italian: Perforazioni e fistole gastrointestinali (GI) (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: Gastrointestinalne perforacije i fistule (vidjeti dio 4.4)
Italian: Rispetto ai pazienti trattati con la sola chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) nel trattamento in prima linea, le pazienti a cui è stato somministrato bevacizumab alla dose di 15 mg/kg q3w in associazione alla chemioterapia e che hanno continuato a ricevere bevacizumab in monoterapia (CPB15+), hanno dimostrato un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo in termini di PFS.
Croatian: U usporedbi s bolesnicama liječenima samo kemoterapijom (karboplatin i paklitaksel) u prvoj liniji liječenja, bolesnice koje su dobivale 15 mg/kg bevacizumaba svaka tri tjedna u kombinaciji s kemoterapijom te nastavile primati samo bevacizumab (CPB15+) imale su klinički i statistički značajno poboljšano preživljenje bez progresije bolesti.
Italian: Eventi ad esito fatale sono stati riportati nello 0,8% dei pazienti trattati con bevacizumab in confronto allo 0,5% dei pazienti trattati con chemioterapia da sola.
Croatian: Smrtni je ishod prijavljen u 0,8% bolesnika koji su primali bevacizumab te u 0,5% bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
Italian: Hazard ratiob
Croatian: Omjer hazarda pvrijednost
Italian: MVASI in associazione con paclitaxel, topotecan o doxorubicina liposomiale pegilata è indicato per il trattamento di pazienti adulte con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-resistenti che hanno ricevuto non più di due precedenti regimi chemioterapici e che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: MVASI je u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinom indiciran za liječenje odraslih bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma rezistentnih na platinu, koje prethodno nisu primile više od dva kemoterapijska protokola i koje prethodno nisu bile liječene bevacizumabom, drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore (vidjeti dio 5.1).
Italian: • Braccio CPB15: Cinque cicli di bevacizumab (15 mg/kg q3w iniziato dal 2°ciclo) in associazione a 2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione di solo carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m placebo fino a 15 mesi di terapia
Croatian: • skupina CPB15: pet ciklusa bevacizumaba (15 mg/kg svaka 3 tjedna, počevši od 2. ciklusa) u kombinaciji sa 6 ciklusa karboplatina (AUC 6) i paklitaksela (175 mg/m2), nakon čega je slijedio samo placebo u ukupnom trajanju do 15 mjeseci liječenja
Italian: Hazard ratio (IC al 95%) (form di registrazione)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) (registracijski obrazac)b
Italian: La morte del tessuto osseo (osteonecrosi) in ossa diverse dalla mascella è stata riscontrata in pazienti di età inferiore ai 18 anni trattati con bevacizumab.
Croatian: U bolesnika mlađih od 18 godina prijavljeno je odumiranje koštanog tkiva (osteonekroza) u drugim kostima osim čeljusti kada su liječeni bevacizumabom.
Italian: 1 mg/min esclusivamente nel giorno 1 ogni 4 settimane.
Croatian: PLD 40 mg/m2 u obliku i.v. infuzije brzinom od 1 mg/min samo 1. dana svaka 4 tjedna.
Italian: MVASI, in associazione con carboplatino e gemcitabina o in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulte con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Croatian: MVASI je u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom ili u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom indiciran za liječenje odraslih bolesnica s prvim recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma osjetljivih na platinu, koje prethodno nisu bile liječene bevacizumabom, drugim VEGF inhibitorima niti lijekovima koji djeluju na VEGF receptore.
Italian: • Braccio CP: Carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m 2) per 6 cicli della durata di 3 settimane 2) per 6 cicli ogni 3 settimane in
Croatian: • skupina CP: karboplatin (AUC 5) i paklitaksel (175 mg/m2 i.v.) svaka 3 tjedna tijekom 6, a najviše 8 ciklusa.
Italian: Cellulite, Ascessoa,b, Infezione, Infezione del tratto urinario
Croatian: Infekcije i infestacije sepsa, celulitis, apscesa,b, infekcija, infekcija mokraćnih putova nekrotizirajući fasciitisc
Italian: Ciascun flaconcino monodose contiene 100 mg di bevacizumab in 4 mL di concentrato.
Croatian: Jedna bočica za jednokratnu primjenu sadrži 100 mg bevacizumaba u 4 ml koncentrata.
Italian: (valore di p5 < 0,0001)
Croatian: (p-vrijednost5 < 0,0001)
Italian: (12,0 vs 15,0 mesi; p =
Croatian: (12,0 naspram 15,0 mjeseci; p = 0,6267)
Italian: • Lo studio AVF4095g ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con carboplatino e gemcitabina seguiti da bevacizumab in monoterapia nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platinosensibili.
Croatian: • U ispitivanju AVF4095g ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom, nakon čega se bevacizumab primjenjivao sam, u bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma osjetljivih na platinu.
Italian: • carboplatino (AUC4, giorno 1) e gemcitabina (1.000 mg/m nei giorni 1 e 8) e concomitante bevacizumab (15 mg/kg al giorno 1) ogni 3 settimane per 6 cicli e fino a 10 cicli seguiti da bevacizumab (15 mg/kg ogni 3 settimane) in monoterapia fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Croatian: • karboplatin (AUC 4, 1. dan) i gemcitabin (1000 mg/m2, 1. i 8. dan) uz bevacizumab (15 mg/kg, 1. dan) svaka 3 tjedna tijekom 6, a najviše 10 ciklusa, a zatim samo bevacizumab (15 mg/kg svaka 3 tjedna) do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Italian: • stitichezza,
Croatian: • mučnina,
Italian: Non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u trudnica.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mvasi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Mvasi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il cancro ha risposto al trattamento nel 39 % dei pazienti cui era stato somministrato Mvasi (128 su 328 pazienti) e nel 42 % di coloro cui era stato somministrato Avastin (131 su 314).
Croatian: Rak je reagirao na liječenje kod 39 % bolesnika koji su primali lijek Mvasi (128 od 328 bolesnika) te kod 42 % bolesnika koji su primali lijek Avastin (131 od 314).
Italian: La prima infusione di Mvasi deve durare 90 minuti, ma le infusioni successive possono essere somministrate in tempi più rapidi se la prima è stata ben tollerata.
Croatian: Prva infuzija lijeka Mvasi treba trajati najmanje 90 minuta, no naknadne infuzije mogu se primijeniti tijekom kraćeg razdoblja ako je bolesnik dobro podnio prvu infuziju.
Italian: La dose è compresa tra 5 e 15 mg per chilogrammo di peso corporeo da somministrare ogni due o tre settimane, in base al tipo di cancro da trattare e agli altri medicinali antitumorali utilizzati.
Croatian: Doza iznosi između 5 i 15 mg po kilogramu tjelesne težine svaka dva ili tri tjedna, ovisno o tipu raka koji se liječi i primjeni drugih lijekova za liječenje raka.
Italian: Altre informazioni su Mvasi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mvasi
Italian: Ciò significa che Mvasi è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Croatian: Drugim riječima, lijek Mvasi sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Italian: Legandosi al VEGF, Mvasi ne impedisce l'effetto.
Croatian: Vezivanjem na VEGF Mvasi zaustavlja njegovo djelovanje.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mvasi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mvasi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mvasi?
Croatian: Što je Mvasi i za što se koristi?
Italian: Perché Mvasi è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Mvasi odobren?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Mvasi ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile ad Avastin.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Mvasi pokazao usporedivu kvalitetu, sigurnost i učinkovitost kao i Avastin.
Italian: Il medicinale di riferimento di Mvasi è Avastin.
Croatian: Referentni lijek za lijek Mvasi je Avastin.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mvasi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Mvasi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di bevacizumab (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipertensione (pressione sanguigna elevata), stanchezza o astenia (debolezza), diarrea e dolore addominale.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s bevacizumabom (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su hipertenzija (visoki krvni tlak), umor ili astenija (slabost), proljev i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Italian: Come agisce Mvasi?
Croatian: Kako djeluje Mvasi?
Italian: Mvasi è un medicinale antitumorale utilizzato per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti tipologie di cancro:
Croatian: Mvasi je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba sa sljedećim vrstama raka:
Italian: Il trattamento va continuato finché il paziente ne trae beneficio.
Croatian: Terapija se provodi sve do trenutka kada prestane biti od koristi za bolesnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mvasi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mvasi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: • cancro delle ovaie o di strutture associate (tube di Falloppio che trasportano gli ovuli dall'ovaio all'utero o peritoneo, la membrana che riveste l'addome);
Croatian: • rakom jajnika ili povezanih struktura (jajovod kojim se jajašce prenosi od jajnika do maternice ili peritoneum, membrana koja oblaže abdomen);
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mvasi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mvasi.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mvasi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mvasi?
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 642 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule avanzato ha dimostrato che Mvasi era efficace quanto Avastin se somministrato insieme ai medicinali antitumorali carboplatino e paclitaxel.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje je uključivalo 642 bolesnika s uznapredovalim rakom nemalih stanica pluća pokazalo je da je lijek Mvasi jednako djelotvoran kao i Avastin kada se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka karboplatinom i paklitakselom.
Italian: Il cancro non è quindi più in grado di provvedere alla propria irrorazione sanguigna e le cellule tumorali vengono private di ossigeno e sostanze nutritive, con un conseguente rallentamento della crescita del tumore.
Croatian: Kao rezultat toga, rak ne može razviti vlastitu opskrbu krvlju te su tumorskim stanicama uskraćeni kisik i hranjive tvari, što pomaže pri usporavanju rasta tumora.
Italian: Mvasi viene usato in associazione ad altri medicinali antitumorali, in base alla natura di qualsiasi trattamento precedente o alla presenza di mutazioni (alterazioni genetiche) nel cancro che influenzano la sua sensibilità a determinati medicinali.
Croatian: Lijek Mvasi primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka, ovisno o prirodi prethodnih liječenja ili prisutnosti mutacija (genetske promjene) u tkivu raka koje utječu na osjetljivost na određene lijekove.
Italian: • un tipo di cancro del polmone denominato cancro del polmone non a piccole cellule, quando è in fase avanzata o si è diffuso o si è ripresentato e non può essere trattato chirurgicamente, inclusi i casi in cui le cellule tumorali presentano una mutazione (alterazione) nel gene di una proteina denominata EGFR.
Croatian: • vrstom raka pluća naziva rak pluća nemalih stanica koji je uznapredovao, proširio se ili se ponovno javio, te se ne može liječiti kirurškim zahvatom, uključujući slučajeve kada stanice raka imaju mutaciju (promjenu) u genu bjelančevine naziva EGFR.
Italian: Poiché Mvasi è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Avastin in merito all'efficacia e alla sicurezza di bevacizumab non devono essere tutti ripetuti per Mvasi.
Croatian: Budući da je lijek Mvasi biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti bevacizumaba provedena za lijek Avastin nije potrebno ponavljati za lijek Mvasi.
Italian: Mvasi può essere usato nel cancro del polmone non a piccole cellule a condizione che esso non si generi in cellule di un tipo specifico (denominate cellule squamose);
Croatian: Lijek Mvasi može se primjenjivati za liječenje raka pluća nemalih stanica ako on ne potječe iz određene vrste stanica (naziva skvamozne stanice);
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Mvasi e Avastin hanno evidenziato che il principio attivo di Mvasi è molto simile a quello di Avastin in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Mvasi i Avastin pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Mvasi vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Avastin u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: Quali benefici di Mvasi sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mvasi utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Mvasi non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a bevacizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti, ai prodotti derivati da cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi ricombinanti.
Croatian: Lijek Mvasi ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bevacizumab ili bilo koju drugu pomoćnu tvar, na proizvode pripremljene od jajnih stanica kineskog hrčka ili druga rekombinantna protutijela.
Italian: Mvasi è disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena.
Croatian: Lijek Mvasi dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Italian: Il principio attivo di Mvasi, bevacizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) che è stato concepito per riconoscere e legarsi al fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), una proteina che circola nel sangue e fa crescere i vasi sanguigni.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mvasi, bevacizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) koje prepoznaje i vezuje se na krvožilni endotelni čimbenik rasta (VEGF), bjelančevinu koja cirkulira u krvi i potiče rast krvnih žila.
Italian: Mvasi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Croatian: Lijek Mvasi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Italian: Mvasi contiene il principio attivo bevacizumab ed è un "medicinale biosimilare".
Croatian: Lijek Mvasi sadržava djelatnu tvar bevacizumab te je „biosličan lijek".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mvasi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mvasi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mvasi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mvasi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Mvasi?
Croatian: Kako se Mvasi koristi?
Italian: • cancro della cervice (il collo dell'utero) che persiste o si è ripresentato dopo un trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Croatian: • rakom cerviksa (grlić maternice) koji je perzistentan ili se ponovno javio nakon liječenja, ili se proširio na ostale dijelove tijela.
Italian: • cancro della mammella che si è diffuso ad altre parti dell'organismo;
Croatian: • rakom dojke koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Italian: Alcuni studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Mvasi produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Avastin.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Mvasi stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Avastin.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono perforazione gastrointestinale (foro nella parete intestinale), emorragia (sanguinamento) e tromboembolismo arterioso (coaguli di sangue nelle arterie).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su gastrointestinalna perforacija (rupa u stijenci crijeva), hemoragija
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Avastin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Mvasi.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Avastin.
Italian: • cancro del rene (carcinoma a cellule renali) in fase avanzata o che si è diffuso da qualche altra parte;
Croatian: • rakom bubrega (karcinom bubrežnih stanica) koji je uznapredovao ili se proširio drugdje po tijelu;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mvasi, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Mvasi potražite u uputi o lijeku.
Italian: Ulteriori informazioni su Myalepta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Italian: Peso del bambino
Croatian: Tjelesna težina djeteta
Italian: Calibro e lunghezza dell'ago
Croatian: Veličina i duljina igle
Italian: Siringa
Croatian: Štrcaljka
Italian: • La dose dipende dal peso corporeo e può essere diversa per uomini e donne.
Croatian: • Doza ovisi o tjelesnoj težini i može se razlikovati za muškarce i žene.
Italian: • A questo punto si inietta il medicinale sotto la pelle.
Croatian: • Lijek morate ubrizgati pod kožu.
Italian: La dose deve essere prescritta sia in milligrammi che in millilitri:
Croatian: Dozu je potrebno propisati i u miligramima i mililitrima:
Italian: Il farmacista fornirà istruzioni dettagliate su come eseguire questa operazione.
Croatian: Ljekarnik će Vam dati detaljne upute kako se to radi.