FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa, urticária, eczema e líquen plano
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate
Portuguese: • Hemorragia patológica activa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Romanian: • Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel dura para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica.
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel dura pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de
Portuguese: • se sofrer de uma doença grave do fígado;
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă;
Portuguese: Gravidez e mamentação É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Romanian: Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
Portuguese: Como precaução o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados de CYP2C19 deve ser desencorajado (ver secções4.4 e 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1020 no grupo do AAS (redução relativa do risco (RRR) de 8,7%, [IC 95%: 0,2-16,4]; p=0,045), o que corresponde a que para cada 1000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95%: 0,2 - 16,4%]; p=0,045).
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com doença hepática moderada, que podem ter diátese hemorrágica, é limitada (ver secção 4.4).
Romanian: • Insuficienţă hepatică Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/560/001-009
Romanian: EU/1/09/560/001-009
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Qual a composição de Clopidogrel dura
Romanian: Ce conţine Clopidogrel dura
Portuguese: Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.
Romanian: Cefalee, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Romanian: Investigaţii diagnostice
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Portuguese: Lote:
Romanian: EXP:
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000, óleo de rícino hidrogenado (ver secção 2 "Clopidogrel Dura contém óleo de rícino hidrogenado).
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi punctul 2 « Clopidogrel Mylan conţine ulei de ricin hidrogenat »):: - Nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A),
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Crospovidona (Tipo A) Macrogol 6 000
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A)
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver "Efeitos secundários possíveis").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „REACŢII
Portuguese: - Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Romanian: - umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii cutanate şi mâncărime, vezicule pe piele.
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel dura:
Romanian: Atenţionări şi precauţii În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel dura:
Portuguese: Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cloridrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg, sub formă de clorhidrat.
Portuguese: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemanha
Romanian: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germania
Portuguese: - Revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), talco e macrogol 3000.
Romanian: macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, - Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Prevenirea accidentelor aterotrombotice Clopidogrelul este indicat la:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemanha
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germania
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Talco
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Portuguese: Clopidogrel Dura 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Romanian: Clopidogrel dura 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Portuguese: Aconselha-se a monitorização de sinais de hipersensibilidade em doentes com alergia conhecida a tienopiridinas.
Romanian: Se recomandă supravegherea pacienţilor cu alergie cunoscută la tienopiridine, pentru apariţia semnelor de hipersensibilitate.Insuficienţă renală Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém óleo de rícino hidrogenado.
Romanian: Conţine ulei de ricin hidrogenat.
Portuguese: Data da última renovação:
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel dura 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel dura 75 mg comprimate filmate
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
Romanian: Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală unică şi repetată a dozei de 75 mg pe zi.
Portuguese: България Mylan SAS Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Romanian: БългарияMylan SAS Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e DAP) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p=0,003) para os doentes com DAP (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo AAS), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7%;
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel dura Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico hemorragia e diminuição da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de plaquetas *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Romanian: * Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută".
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2009.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel DURA é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel DURA este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (75 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel DURA.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel DURA.
Portuguese: O Clopidogrel DURA pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Romanian: Clopidogrel DURA poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere).
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul web al Agenţiei.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel DURA?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel DURA?
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge, prevenind astfel o altă criză de inimă sau un alt atac cerebral.
Portuguese: O Clopidogrel Dura é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel DURA este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel DURA é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Romanian: Clopidogrel DURA se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel DURA demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel DURA are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Portuguese: tratamento com Clopidogrel DURA pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Romanian: DURA poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Portuguese: Dado o Clopidogrel DURA ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel DURA este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: O tratamento com
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel DURA Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Mylan dura GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel DURA.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Mylan dura GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel DURA, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2009.
Portuguese: O Clopidogrel DURA é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel DURA este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel DURA é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel DURA este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel DURA, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel DURA, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel DURA pode ser consultado aqui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel DURA este disponibil aici.
Portuguese: O clopidogrel impede a agregação das plaquetas ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Romanian: Clopidogrelul opreşte agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special care se găseşte la suprafaţa trombocitelor.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação de células específicas do sangue, as plaquetas.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Portuguese: Clopidogrel DURA pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel DURA poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel DURA?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel DURA?
Portuguese: O que é o Clopidogrel DURA?
Romanian: Ce este Clopidogrel DURA?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel DURA?
Romanian: Cum a fost studiat Clopidogrel DURA?
Portuguese: • pacientes que tenham sofrido recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel DURA?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel DURA?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel DURA?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel DURA?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel DURA?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel DURA?
Portuguese: Dimensão da embalagem28 x 1 Comprimidos (embalagem calendário)
Romanian: 28 x 1 comprimate (blister tip calendar)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică
Portuguese: Via de administração
Romanian: Cale de administrare Ambalajul
Portuguese: Embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Portuguese: • Adultos e idosos (com mais de 65 anos de idade)
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Portuguese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Data da última renovação: 16 Junho 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 Iunie 2015
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças (com menos de 12 anos de idade) pois não funciona.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii (cu vârsta sub 12 ani) deoarece nu are acţiune terapeutică.
Portuguese: • Se teve uma alergia ou reacção a qualquer medicamento usado para tratar a sua doença.
Romanian: • dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.
Portuguese: O clopidogrel é indicado em:
Romanian: Clopidogrelul este indicat la:
Portuguese: • Relatório Periódico de Segurança
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, Codul ATC: B01AC04.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel HCS.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel HCS.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver: - Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Portuguese: • Sistema de Farmacovigilância
Romanian: • Sistemul de farmacovigilenţă
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
Romanian: În stuciul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1.da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 44.000 doentes que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 12.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Portuguese: • Se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes que foram observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT şi ACTIVE-A sunt prezentate în continuare.
Portuguese: As suas frequências estão definidas de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥l/100 şi <l/10); mai puţin frecvente (≥l/1000 şi <l/100); rare (≥l/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<l/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel HCS ou vice-versa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel HCS sau invers.
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (não mais de 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Romanian: - Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
Portuguese: Modo de administração Para uso oral.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală.
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8 %) e o AAS (6,0 %).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8%) şi AAS (6,0%).
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS)
Romanian: Acid acetilsalicilic (AAS)
Portuguese: No estudo CAPRIE, em doentes tratados com clopidogrel ou com AAS, a incidência global de qualquer hemorragia foi de 9,3 %.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Portuguese: (angina vasospástica alérgica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao clopidogrel*
Romanian: (angină vasospastică alergică/infarct miocardic alergic) în contextul unei reacţii de hipersensibilitate provocată de clopidogrel*
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afectadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7 a 10 dias), e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover- ului trombocitar.
Portuguese: A farmacocinética do metabolito activo do clopidogrel não é conhecida nestas populações especiais.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupe speciale de pacienţi.