FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUEDEXTA può provocare vertigini (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: NUEDEXTA kan orsaka yrsel (se avsnitt 4.8).
Italian: • eccessiva rigidità muscolare (spasticità);
Swedish: • kraftig stelhet i musklerna (spasticitet)
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con un enzima CYPD2D6 non funzionale, detti pazienti metabolizzatori lenti (PM).
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för patienter med ett icke-funktionellt CYPD2D6-enzym, vilka kallas långsamma metaboliserare (poor metaboliser, PM).
Italian: In studi pre-clinici non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità in ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier sågs ingen effekt på fertilitet hos han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Italian: L'efficacia di destrometorfano/chinidina per il trattamento della sindrome PBA è stata dimostrata in tre sperimentazioni cliniche multicentriche randomizzate, controllate, in doppio cieco su soggetti affetti da PBA con sottostante sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o sclerosi multipla (SM).
Swedish: Effekten för dextrometorfan/kinidin för behandlingen av PBA påvisades i tre randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda, kliniska multicenterprövningar på PBA-patienter med underliggande amyotrofisk lateralskleros (ALS) eller multipel skleros (MS).
Italian: La probabilità di IVS e DVS è maggiore in pazienti con ipertensione cronica, malattia coronarica nota o anamnesi di ictus.
Swedish: Det är mer sannolikt att LVH och LVD förekommer hos patienter med kronisk hypertoni, bekräftad kransartärsjukdom eller tidigare slaganfall.
Italian: Ciascuna capsula dura contiene 109,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Swedish: En hård kapsel innehåller 109,2 mg laktos (som monohydrat).
Italian: La componente chinidina è destinata a inibire il CYP2D6, in modo tale che sia possibile ottenere un'esposizione più alta al destrometorfano rispetto a quando il destrometorfano viene somministrato da solo.
Swedish: Kinidinkomponenten är avsedd att hämma CYP2D6 så att högre exponering för dextrometorfan kan uppnås jämfört med när enbart dextrometorfan ges.
Italian: I substrati del CYP2D6 includono alcuni beta-bloccanti come metoprololo, antipsicotici come aloperidolo, perfenazina e aripiprazolo, antidepressivi come la nortriptilina, imipramina, amitriptilina e desipramina, il chemioterapico tamoxifene e l'inibitore del trasporto della noradrenalina atomoxetina.
Swedish: CYP2D6-substrat innefattar vissa betablockerare som t.ex. metoprolol, antipsykotika som t.ex. haloperidol, perfenazin och aripiprazol, antidepressiva som t.ex. nortriptylin, imipramin, amitriptylin och desipramin, kemoterapimedlet tamoxifen, och noradrenalintransportörhämmaren atomoxetin.
Italian: Pazienti con un'anamnesi di trombocitopenia indotta da chinidina, da chinina, da meflochina, epatite, depressione del midollo osseo o sindrome lupus-simile (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienter som har haft kinidin-, kinin-, meflokininducerad trombocytopeni, hepatit, benmärgsdepression eller lupusliknande syndrom (se avsnitt 4.4).
Italian: • co-somministrazione di un potente inibitore di CYP3A4
Swedish: • samtidig administrering av en stark CYP3A4-hämmare
Italian: • darle una dose più alta prescrivendole NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule.
Swedish: • att ge dig en högre dos och att skriva ut NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapslar till dig.
Italian: L'uso concomitante di tioridazina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig användning av tioridazin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Italian: • manifesta sintomi di reazioni allergiche come gonfiore della gola o della lingua, difficoltà respiratorie, vertigini, febbre, eruzione cutanea o orticaria dopo aver preso questo medicinale;
Swedish: • du får symtom på en allergisk reaktion, t.ex. svullnad i svalget eller på tungan, svårt att andas, yrsel, feber, utslag eller nässelutslag efter att ha tagit detta läkemedel.
Italian: • il destrometorfano agisce sul cervello; • la chinidina aumenta la quantità di destrometorfano nel corpo, bloccando la degradazione del destrometorfano nel fegato.
Swedish: • Kinidin ökar mängden dextrometorfan i kroppen genom att blockera nedbrytningen av
Italian: • visione doppia, offuscamento della vista
Swedish: • dubbelseende, dimsyn
Italian: Il valore p per NUEDEXTA 23 mg/9 mg vs placebo era p=0,0002 e per NUEDEXTA 15 mg/9 mg vs placebo era p=0,008.
Swedish: P-värdet för NUEDEXTA 23 mg/9 mg jämfört med placebo var p=0,0002 och för NUEDEXTA 15 mg/9 mg jämfört med placebo var p=0,008.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone, sul blister e sulla scatola dopo SCAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan, blistret och kartongen efter Utg.dat.
Italian: Un'analisi farmacocinetica su una popolazione di 109 soggetti (21 caucasici; 71 ispanici; 18 africani) non ha mostrato differenze evidenti di razza nella farmacocinetica del destrometorfano/chinidina.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av etnisk tillhörighet med 109 patienter (21 kaukasier; 71 latinamerikaner; 18 svarta) visade inga uppenbara etniska skillnader i farmakokinetiken för dextrometorfan/kinidin.
Italian: Classi di sistemi e organi
Swedish: Organsystemklass
Italian: • medicinali usati per prevenire la nausea e il vomito nel corso di chemioterapie e dopo interventi chirurgici, come aprepitant;
Swedish: • läkemedel mot illamående och kräkningar under kemoterapi och efter operation, t.ex. aprepitant
Italian: Ciascun blister è confezionato in una custodia.
Swedish: Varje blister är förpackat i ett fodral.
Italian: La chinidina in NUEDEXTA inibisce il CYP2D6 in pazienti nei quali CYP2D6 non sia altrimenti geneticamente assente o con bassa attività ("metabolizzatori lenti di CYP2D6", vedere "Farmacogenomica" al paragrafo 5.2).
Swedish: Samtidig användning av CYP2D6-substrat/hämmare Kinidinet i NUEDEXTA hämmar CYP2D6 hos patienter för vilka CYP2D6 inte saknas genetiskt på något annat sätt eller har en låg aktivitet ("Långsamma CYP2D6-metaboliserare", se "Farmakogenomik" i avsnitt 5.2).
Italian: NUEDEXTA contiene lattosio.
Swedish: NUEDEXTA innehåller laktos.
Italian: Bruxismo, stato confusionale, umore depresso, depressione, disorientamento, risveglio mattutino precoce, insensibilità affettiva, allucinazioni, comportamento impulsivo, indifferenza, insonnia, irrequietezza, disturbi del sonno
Swedish: Bruxism, förvirringstillstånd, depressivt sinnestillstånd, depression, desorientering, tidigt uppvaknande på morgonen, avtrubbad, hallucination, impulsivt beteende, likgiltighet, insomni, rastlöshet, sömnrubbning
Italian: La sopravvivenza dei cuccioli e il loro peso diminuivano leggermente dalla dose più bassa corrispondente rispettivamente a circa 1 e 50 volte la dose umana di 30/18 mg/kg su una base di mg/m per destrometorfano bromidrato e chinidina solfato.
Swedish: Ungarnas överlevnad och vikt minskade något från den lägsta dosen som motsvarade cirka 1 respektive 50 gånger den humana dosen på 30/18 mg/dag på basis av mg/m för dextrometorfanhybromid respektive kinidinsulfat.
Italian: • effetti cardiaci (prolungamento del QT) tra cui condizioni cardiovascolari preesistenti e squilibri elettrolitici clinicamente significativi
Swedish: • befintliga hjärt-kärlsjukdomar och kliniskt signifikanta elektrolytobalanser
Italian: Né il destrometorfano né la chinidina hanno indotto CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 in epatociti umani in concentrazioni superiori a 4,8 µM.
Swedish: Varken dextrometorfan eller kinidin inducerade CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 i humana hepatocyter vid koncentrationer upp till 4,8 µM.
Italian: Nome e indirizzo del produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Italian: Il tasso medio basale giornaliero di episodi PBA (calcolato dal numero totale di episodi riportati fino a 7 giorni prima del trattamento) era 4,7 nel gruppo NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 nel gruppo NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 4,5 nel gruppo placebo.
Swedish: Genomsnittliga dagliga PBA-episodfrekvenser vid baslinjen (beräknade utifrån det totala antalet episoder som rapporterats under upp till 7 dagar före behandlingen) var 4,7 i gruppen som fick NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 i gruppen som fick NUEDEXTA 15 mg/9 mg och 4,5 i placebogruppen.
Italian: La chinidina aumenta i livelli plasmatici del destrometorfano, inibendo in modo competitivo il citocromo P450 2D6 (CYP2D6), che catalizza il principale percorso di biotrasformazione per il destrometorfano.
Swedish: Kinidin höjer plasmanivåerna av dextrometorfan genom att kompetitivt hämma cytokrom P450 2D6 (CYP2D6), vilket katalyserar en betydande biotransformationskanal för dextrometorfan.
Italian: La media quadratica minima dei punteggi SNC-SL era significativamente ridotta alla fine del trattamento in entrambi i gruppi trattati rispetto al placebo (riduzione di 8,2 punti per NUEDEXTA 23 mg/9 mg, riduzione di 7,5 punti per NUEDEXTA 15 mg/9 mg e riduzione di 5,7 punti per placebo).
Swedish: Minstakvadratamedelvärdet för CNS-LS-poängen hade minskat signifikant vid behandlingens slut i båda behandlingsgrupperna jämfört med placebo (8,2 poängs reduktion för NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 7,5 poängs reduktion för NUEDEXTA 15 mg/9 mg, 5,7 poängs reduktion för placebo).
Italian: Un'analisi farmacocinetica su popolazione di 109 soggetti (75 maschi; 34 femmine) non ha mostrato differenze evidenti di genere nella farmacocinetica del destrometorfano/chinidina.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys baserad på data från 109 patienter (75 män; 34 kvinnor) visade ingen uppenbar könsskillnad när det gällde farmakokinetiken för dextrometorfan/kinidin.
Italian: Sulla base dei risultati degli studi d'inibizione dei trasportatori non sono attese durante il trattamento con NUEDEXTA interazioni farmaco-farmaco come risultato dell'inibizione del destrometorfano su Pgp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 o BSEP.
Swedish: Baserat på resultat från transportörhämningsstudier väntas inga läkemedelsinteraktioner som är relaterade till dextrometorfanhämning av P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 eller BSEP under behandling med NUEDEXTA.
Italian: • calcoli biliari, aumento dei livelli di bilirubina nel sangue, test di funzionalità del fegato anomali
Swedish: • gallstenar, förhöjda nivåer av bilirubin i blodet, avvikande resultat i leverfunktionstest
Italian: • sangue dal naso, mal di gola, respiro eccessivamente lento o superficiale (depressione respiratoria), naso gocciolante, sbadigli
Swedish: • näsblod, halsont, onormalt långsam eller ytlig andning (andningsdepression), rinnande näsa, gäspningar
Italian: (difficoltà nel camminare), malattia simil-influenzale, febbre, riduzione dei livelli di ossigeno nel sangue
Swedish: influensaliknande sjukdom, feber, sänkta syrehalter i blodet
Italian: Disturbi dell'equilibrio, coordinazione anomala, disartria, disfunzione motoria, parestesia, paraparesi, sedazione
Swedish: Balansrubbning, onormal koordination, dysartri, motorisk dysfunktion, parestesi, parapares, sedation
Italian: Se ha qualche problema cardiaco o sta attualmente assumendo certi altri medicinali, NUEDEXTA può non essere appropriato per lei o è possibile che il suo medico voglia monitorare la sua attività cardiaca all'inizio del trattamento con NUEDEXTA;
Swedish: Om du har vissa hjärtproblem eller för närvarande tar vissa andra läkemedel är eventuellt NUEDEXTA inte lämpligt för dig.
Italian: E' stato valutato in microsomi umani il potenziale di destrometorfano e chinidina di inibire o indurre il citocromo P450 in vitro.
Swedish: Potentialen för dextrometorfan och kinidin att hämma eller inducera cytokrom P450 in vitro utvärderades i humana mikrosomer.
Italian: • alcuni medicinali per la depressione, denominati inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO
Swedish: • vissa läkemedel mot depression, som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare.
Italian: Capsula di gelatina di colore rosso mattone, dimensione 1, con "DMQ / 20-10" stampato con inchiostro bianco sulla capsula.
Swedish: Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med "DMQ / 20-10" tryckt i vitt bläck på kapseln.
Italian: • anormale frequenza della minzione giornaliera
Swedish: • onormalt täta urineringar dagtid
Italian: • medicinali per ridurre il dolore e/o la tosse come la codeina e l'idrocodone;
Swedish: • smärtlindrande och/eller hostdämpande läkemedel, t.ex. kodein och hydrokodon
Italian: Capsula di gelatina di colore rosso mattone, dimensione 1, con "DMQ / 30-10" stampato con inchiostro bianco sulla capsula e tre bande bianche intorno alla circonferenza.
Swedish: Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med "DMQ / 30-10" tryckt i vitt bläck på kapseln och tre vita band runtom.
Italian: L'effetto di NUEDEXTA 23 mg/9 mg (per sette dosi consecutive) sul prolungamento del QTc è stato valutato in uno studio randomizzato, in doppio cieco (salvo per moxifloxacina), placebo-controllato e positivo-controllato (400 mg moxifloxacina) crossover per QT in 50 donne e uomini normali sani a digiuno con genotipo CYP2D6 di metabolizzatore estensivo (EM).
Swedish: Effekten av NUEDEXTA 23 mg/9 mg (för 7 påföljande doser) på QTc-förlängning utvärderades i en randomiserad, dubbelblind (utom för moxifloxacin), placebo- och positivt kontrollerad (400 mg moxifloxacin) grundlig överkorsnings-QT-studie på 50 fastande friska män och kvinnor med genotypen CYP2D6 extensiv metaboliserare (EM).
Italian: • schede di allerta paziente
Swedish: • patientkort
Italian: Non è richiesto adattamento della dose in pazienti con aumentata attività dell'enzima CYP2D6, detti pazienti metabolizzatori ultra-rapidi (UM) (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Det krävs ingen dosjustering för patienter med förhöjd CYP2D6-aktivitet, vilka kallas ultrasnabba metaboliserare (ultra-rapid metaboliser, UM), se avsnitt 5.2.
Italian: Pazienti con un intervallo QT prolungato, sindrome congenita del QT lungo o un'anamnesi indicativa di tachicardia ventricolare per torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienter med ett förlängt QT-intervall, kongenitalt långt QT-syndrom eller en sjukdomshistoria som tyder på kammartakykardi av typen torsades de pointes (se avsnitt 4.4).
Italian: La chinidina non ha inibito (inibizione <30%) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, o CYP3A4 in microsomi umani in concentrazioni fino a 5 µM.
Swedish: Kinidin hämmade inte (< 30 % hämning) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 eller CYP3A4 i humana levermikrosomer vid koncentrationer upp till 5 µM.
Italian: SCATOLA ESTERNA - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule: CONFEZIONE DA 13 CAPSULE
Swedish: YTTERKARTONG - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar: FÖRPACKNING MED 13 KAPSLAR
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in polipropilene a prova di bambino.
Swedish: Flaska av HDPE (high density polyethylene) med ett barnsäkert polypropylenlock.
Italian: Il destrometorfano non ha inibito (inibizione<20%) alcuno degli isoenzimi testati: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4 in microsomi di fegato umano in concentrazioni fino a 5 µM.
Swedish: Dextrometorfan hämmade inte (< 20 % hämning) något av de testade isoenzymerna: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4 i humana levermikrosomer vid koncentrationer upp till 5 µM.
Italian: Altri effetti includono la perdita di coordinazione del movimento (atassia), movimenti involontari degli occhi (nistagmo), ipercontrattilità dei muscoli (distonia), offuscamento della vista e variazioni nei riflessi muscolari.
Swedish: Övriga effekter innefattar förlust av muskelkoordinationen (ataxi), ofrivilliga ögonrörelser (nystagmus), kraftiga muskelsammandragningar (dystoni), dimsyn och förändrade muskelreflexer.
Italian: Questi includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil.
Swedish: De innefattar, bland annat, atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil.
Italian: • disturbi dell'equilibrio, coordinazione anomala, difficoltà del linguaggio (disartria), disfunzioni del movimento, formicolio / formicolio o intorpidimento (parestesia), perdita di sensibilità o di funzionalità degli arti inferiori (paraparesi), sedazione
Swedish: • balansrubbning, onormal koordination, talsvårigheter (dysartri), svårt att röra sig, stickningar/krypningar eller domning (parestesi), förlorad känsel eller funktion i benen (parapares), sedation
Italian: I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, con deficienza della Lapp lattasi o con malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Italian: ogni 12 ore.
Swedish: timmars mellanrum.
Italian: La media basale dei punteggi SNC-SL era di 19,8 nel gruppo NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 nel gruppo NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 19,9 nel gruppo placebo.
Swedish: Genomsnittliga CNS-LS-poäng vid baslinjen var 19,8 i gruppen som fick NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 i gruppen som fick NUEDEXTA 15 mg/9 mg och 19,9 i placebogruppen.
Italian: • ha manifestato sintomi come ingiallimento della cute o degli occhi, urine scure, nausea o vomito, perdita di appetito, dolore addominale e febbre, poiché questi possono essere segni di epatite indotta da farmaco (infiammazione del fegato);
Swedish: • du får symtom i form av gul hud eller gula ögon, mörk urin, illamående eller kräkningar, nedsatt aptit, buksmärta och feber, eftersom detta kan vara tecken på hepatit (leverinflammation) som är
Italian: Dopo singole e ripetute combinazioni di dosi di NUEDEXTA 23 mg/9 mg, i soggetti avevano un aumento di circa 20 volte dell'esposizione al destrometorfano rispetto ai soggetti cui era stato somministrato destrometorfano senza chinidina.
Swedish: Efter engångsdoser och upprepade kombinationsdoser av NUEDEXTA 23 mg/9 mg, fick patienterna en cirka 20-faldig ökning av dextrometorfanexponeringen jämfört med patienter som fick dextrometorfan utan kinidin.
Italian: Le reazioni avverse osservate con questo medicinale possono sopravvenire più frequentemente o possono essere più gravi e il suo medico può eseguire alcuni test e monitorarla più attentamente.
Swedish: Biverkningar som observeras med det här läkemedlet kan uppkomma oftare eller förvärras.
Italian: Gli effetti di dosi sopra-terapeutiche di destrometorfano/chinidina (23 mg/26 mg e 46 mg/53 mg, per sette dosi consecutive) sul prolungamento del QTc sono stati valutati in uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, crossover con un braccio di controllo positivo in aperto aggiuntivo (400 mg moxifloxacina) in 36 volontari sani.
Swedish: Effekterna av supraterapeutiska doser av dextrometorfan/kinidin (23 mg/26 mg och 46 mg/53 mg, för 7 påföljande doser) på QTc-förlängning utvärderades i en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind överkorsningsdesign med en extra, öppen, positiv kontrollarm (400 mg moxifloxacin) på 36 friska försökspersoner.
Italian: • medicinali usati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo, itraconazolo e fluconazolo;
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner, t.ex. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
Italian: La sindrome PBA è una condizione neurologica caratterizzata da episodi involontari e incontrollabili di riso e/o pianto, che non corrispondono al suo stato emotivo o umorale.
Swedish: PBA är ett neurologiskt tillstånd som kännetecknas av ofrivilliga och okontrollerbara episoder med skratt och/eller gråt, som inte motsvarar ditt känslomässiga tillstånd eller sinnestillstånd.
Italian: La PBA è la conseguenza di malattie neurologiche che interessano il cervello o di lesioni del cervello e viene definita da episodi di espressioni emotive involontarie e incontrollabili di riso e/o di pianto incongrue o sproporzionate rispetto allo stato emotivo o umorale del paziente.
Swedish: PBA är en följd av neurologiska sjukdomar som påverkar hjärnan eller hjärnskada och kännetecknas av episoder med ofrivilliga, okontrollerbara känslouttryck i form av skratt och/eller gråt som är omotiverade eller överdrivna i förhållande till patientens emotionella tillstånd eller sinnesstämning.
Italian: Due studi aggiuntivi di fase III sono stati condotti usando una combinazione a dosaggio più alto di destrometorfano 23 mg/chinidina 26 mg.
Swedish: Ytterligare två fas III-studier utfördes med en högre doskombination av dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg.
Italian: La componente di chinidina di NUEDEXTA serve a inibire in modo selettivo il metabolismo ossidativo del destrometorfano dipendente dal CYP2D6, aumentando pertanto la concentrazione plasmatica di destrometorfano.
Swedish: Kinidinkomponenten i NUEDEXTA tjänar till att selektivt hämma CYP2D6-beroende oxidativ metabolism av dextrometorfan, och på det sättet öka dextrometorfans plasmakoncentrationer.
Italian: Genotipo CYP2D6
Swedish: CYP2D6-genotyp
Italian: Destano potenzialmente particolare preoccupazione i medicinali concomitanti che prolungano l'intervallo QT e sono principalmente metabolizzati dal CYP2D6 (vedere di seguito).
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som både förlänger QT-intervallet och primärt metaboliseras av CYP2D6 (se nedan) är av särskild potentiell betydelse.
Italian: Riferire reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto consente il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta/riskförhållande.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (GGT, AST, ALT) Colelitiasi, bilirubina ematica aumentata, test di funzionalità epatica anormale
Swedish: Förhöjda leverenzymer (GGT, ASAT, ALAT) Kolelitiasis, förhöjd bilirubinnivå i blodet, avvikande resultat vid leverfunktionstester
Italian: • arrossamento della cute (eritema), eccessiva sudorazione (iperidrosi), perdita di sensibilità o intorpidimento del viso, sudorazione notturna
Swedish: • hudrodnad (erytem), kraftig svettning (hyperhidros), förlust av känsel eller domning i ansiktet, nattsvettningar
Italian: • erba di San Giovanni, un'erba medicinale usata per il trattamento della depressione;
Swedish: • johannesört, ett traditionellt växtbaserat läkemedel/växtbaserat läkemedel mot depression
Italian: Eritema, iperidrosi, ipoestesia facciale, sudorazione notturna
Swedish: Erytem, hyperhidros, hypoestesi i ansiktet, nattsvettningar
Italian: Altre associazioni includono eruzione cutanea, broncospasmo, linfoadenopatia, anemia emolitica, vasculite, uveite, angioedema, agranulocitosi, sindrome di Sjögren, mialgia, innalzamento dei livelli sierici di enzimi muscolo-scheletrici e pneumopatie.
Swedish: Övriga associationer innefattar utslag, bronkialspasm, lymfadenopati, hemolytisk anemi, vaskulit, uveit, angioödem, agranulocytos, siccasyndromet, myalgi, förhöjda serumnivåer av skelettmuskelenzymer samt pneumonit.
Italian: I sintomi del sovradosaggio da chinidina includono battito cardiaco irregolare e ipotensione e possono anche comprendere vomito, diarrea, acufene, perdita dell'udito ad alta frequenza, vertigini, offuscamento della vista, diplopia, aumento della sensibilità degli occhi alla luce (fotofobia), cefalea, confusione e delirio (caratterizzato da perdita di attenzione, scarsa memoria, disorientamento, compromissione del linguaggio).
Swedish: Symtom vid överdos av kinidin innefattar oregelbundna hjärtslag och lågt blodtryck, och kan även innefatta kräkningar, diarré, ringningar i öronen, nedsatt hörsel när det gäller högfrekventa ljud, yrsel, dimsyn, dubbelseende, ökad ljuskänslighet i ögonen, huvudvärk, förvirring och delirium (kännetecknas av förlorad uppmärksamhet, dåligt minne, desorientering, försämrad talförmåga).
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Swedish: Farmakogenomik