FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRAVATAN používat
Spanish: Los estudios de reproducción y desarrollo han mostrado un potente efecto sobre la pérdida fetal, con un elevado índice en ratas y ratones (180 pg/ml y 30 pg/ml plamáticos, respectivamente) a exposiciones de 1,2 a 6 veces la exposición clínica (hasta 25 pg/ml).
Czech: Reprodukční studie a studie vývoje prokázaly silný účinek na ztrátu plodu s vysokým podílem, nalezeným u potkaních samic a myší (180 pg/ml, resp. 30 pg/ml v plazmě), při expozicích přesahujících klinickou expozici 1,.2 až 6krát (až do 25 pg/ml).
Spanish: En 4 estudios previos de farmacocinética sistémica en poblaciones adultas, las concentraciones plasmáticas de ácido libre de travoprost oscilaron desde el BLQ a 52,0 pg/ml.
Czech: Ve 4 předchozích studiích systémové farmakokinetiky u dospělé populace se plazmatické koncentrace volné kyseliny travoprostu pohybovaly od BLQ do 52,0 pg/ml.
Spanish: • Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
Czech: • Máte-li nebo jste měl(a) zánět oka (iritidu a uveitidu), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek TRAVATAN používat.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se vaše vidění nezlepší.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad reproductiva con administración de travoprost por vía sistémica en ratas, ratones y conejos.
Czech: Studie reprodukční toxicity byly provedeny na potkanech, myších a králících systémovým podáním.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente.
Czech: Pokud se léčivý přípravek dostane do styku s kůží, musí se místo okamžitě omýt.
Spanish: En los grupos de edad de 3 a <12 años (n=36) y de 12 a <18 años (n=26), la reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de travoprost fue similar a la del grupo de timolol.
Czech: Ve věkových skupinách 3 až < 12 let (n = 36) a 12 až < 18 let (n = 26) bylo snížení NOT ve 12. týdnu ve skupině léčené travoprostem podobné jako ve skupině léčené timololem.
Spanish: También se ha observado con análogos de prostaglandinas cambios periorbitales y en el párpado incluyendo profundización del surco del párpado.
Czech: U analogů prostaglandinu byly rovněž pozorovány periorbitální změny a změny víček zahrnující prohloubený záhyb očního víčka.
Spanish: Nunca aplique más de una gota en el ojo(s) afectado(s) en un solo día.
Czech: Nikdy nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) v jednom dni.
Spanish: Poco frecuentes palpitaciones Raras frecuencia cardiaca irregular, frecuencia cardiaca disminuida
Czech: Méně časté palpitace Vzácné nepravidelná srdeční frekvence, snížení srdeční frekvence
Spanish: El metabolismo es la principal vía de eliminación de travoprost y del ácido libre activo.
Czech: Metabolismus představuje pro travoprost i volnou kyselinu hlavní způsob vylučování.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Czech: Do přípravku jsou přidána malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného pro udržení normální kyselosti (pH) roztoku.
Spanish: Tabla 1 Comparación del cambio en la PIO media con respecto a la Basal (mmHg) en la semana 12
Czech: Tabulka 1 Porovnání průměrné změny NOT ve 12. týdnu oproti počáteční hodnotě (mmHg)
Spanish: • Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
Czech: • Pokud jste podstoupil(a) operaci šedého zákalu, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek TRAVATAN používat.
Spanish: Se observaron concentraciones plasmáticas máximas de ácido libre activo de 25 pg/ml o inferiores entre 10 y 30 minutos después de la administración de la dosis.
Czech: Nejvyšší koncentrace aktivní volné kyseliny v plazmě ve výši 25 pg/ml nebo méně byla pozorována v době od 10 do 30 minut po podání dávky.
Spanish: La reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de edad de 2 meses a <3 años fue de 1,8 mmHg en el grupo de travoprost y 7,3 mmHg en el grupo de timolol.
Czech: Průměrné snížení NOT ve 12. týdnu ve věkové skupině 2 měsíce až < 3 let bylo 1,8 mmHg ve skupině léčené travoprostem a 7,3 mmHg ve skupině léčené timololem.
Spanish: Estimaciones basadas en medias de los mínimos cuadrados derivadas de un modelo estadístico que tiene en cuenta las medidas de PIO correlacionadas por paciente cuyo diagnóstico primario y estrato de PIO basal están en el modelo.
Czech: Odhady založené na průměrných hodnotách nejmenších čtverců odvozených ze statistického modelu, který počítá s korelovaným měřením NOT u jednotlivých pacientů, kde jsou strata primární diagnózy a počáteční hodnoty NOT součástí modelu.
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 2 meses de edad.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití u dětí ve věku do 2 měsíců.
Spanish: No utilice TRAVATAN después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za „EXP".
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Czech: Pokud je po nakapání vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhováním strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní.
Spanish: • Si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na travoprost nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
Czech: Travoprost významně zvyšuje průtok krve v oblasti hlavového optického nervu u králíků v sedmi dnech po lokálním očním podání (1.4 mikrogramu, jednou denně).
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Czech: Před užíváním jakéhokoliv léku se poraďte se svým lékařem.
Spanish: El paciente debe retirar el envoltorio protector inmediatamente antes de la primera utilización.
Czech: Těsně před prvním použitím musí pacient sejmout ochranný přebal.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el cambio en la presión intraocular (PIO) con respecto a la basal en la semana 12 del estudio.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla změna nitroočního tlaku (NOT) ve 12. týdnu studie oproti počáteční hodnotě.
Spanish: No se recomienda la utilización de TRAVATAN en mujeres en periodo de lactancia.
Czech: Proto se používání přípravku TRAVATAN u kojících žen nedoporučuje.
Spanish: Por lo que, TRAVATAN puede utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa.
Czech: TRAVATAN má proto být používán s opatrností u pacientů s aktivním nitroočním zánětem.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TRAVATAN en niños menores de 2 meses.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TRAVATAN u dětí ve věku do 2 měsíců nebyla stanovena.
Spanish: Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras utiliza TRAVATAN consulte a su médico lo antes posible.
Czech: Jestliže se u Vás při používání přípravku TRAVATAN objeví změny v dýchání, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Spanish: Ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Spanish: No conocida antígeno prostático específico elevado
Czech: Není známo zvýšená hladina prostatického specifického antigenu
Spanish: En ratas gestantes, la administración sistémica de travoprost a dosis superiores a 200 veces la dosis clínica durante el periodo de organogénesis dio lugar a un aumento en la incidencia de malformaciones.
Czech: U březích potkaních samic vyvolávalo systémové podání travoprostu v dávkách více než 200krát převyšujících klinickou dávku v průběhu organogeneze zvýšený výskyt malformací.
Spanish: Estudios de toxicidad ocular en monos mostraron que la administración de dosis de 0,45 microgramos de travoprost, dos veces al día, induce aumento en el tamaño de la fisura palpebral.
Czech: Ve studiích oční toxicity na opicích se prokázalo, že podání travoprostu v dávce 0,45 mikrogramu dvakrát denně vyvolává zvýšení palpebrálních fisur.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de TRAVATAN y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před aplikací přípravku TRAVATAN čočky vyjmout a vyčkat 15 minut, než si čočky opět nasadí.
Spanish: Las reducciones de la PIO media fueron similares en los grupos de travoprost y timolol (ver Tabla 1).
Czech: Průměrné snížení NOT ve skupinách léčených travoprostem a timololem byla obdobná (viz tabulka 1).
Spanish: Anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
Czech: Zapište datum otevření lahvičky do příslušného místa na krabičce.
Spanish: Cada frasco contiene 2,5 ml de travoprost colirio y cada frasco se encuentra dentro de una bolsa.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml očních kapek s travoprostem a každá lahvička je vložena do přebalu.
Spanish: En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con TRAVATAN son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky přípravku TRAVATAN u dětí a dospívajících jsou zčervenání oka a růst řas.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de TRAVATAN sobre la fertilidad humana.
Czech: Údaje o účinku přípravku TRAVATAN na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Spanish: Cada ml de solución contiene polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgramos, propilenglicol 7,5 mg, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) 2 mg (ver sección 4.4.)
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje polykvadium-chlorid (POLYQUAD) 10 mikrogramů, propylenglykol 7,5 mg, hydrogenricinomakrogol 2000 2 mg (viz bod 4.4).
Spanish: En el caso improbable de contacto con una parte importante del contenido del frasco, límpiese de inmediato y minuciosamente la zona expuesta.
Czech: V případě, že dojde k náhodnému kontaktu s obsahem lahvičky, je potřeba zasaženou oblast okamžitě důkladně očistit.
Spanish: Raras presión arterial diastólica disminuida, presión arterial sistólica aumentada, hipotensión, hipertensión
Czech: Vzácné snížený diastolický krevní tlak, zvýšený systolický krevní tlak, hypotenze, hypertenze
Spanish: Sistema de clasificación de Órganos
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Spanish: En un ensayo clínico, pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular tratados con TRAVATAN (conservante-polyquaternium), administrado una vez al día por la noche, mostraron reducciones de 8 a 9 mmHg (aproximadamente el 33%) respecto al valor base de la presión intraocular de 24 a 26 mmHg.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří byli léčeni přípravkem TRAVATAN (s konzervační látkou polykvadium-chlorid) podávaným jedenkrát denně večer, prokázáno snížení nitroočního tlaku o 8 až 9 mmHg (v průměru o 33%) oproti výchozí hodnotě 24 až 26 mmHg.
Spanish: Qué es TRAVATAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN Cómo usar TRAVATAN
Czech: Co je TRAVATAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRAVATAN používat Jak se přípravek TRAVATAN používá Možné nežádoucí účinky
Spanish: El tratamiento unilateral puede dar lugar a una heterocromía permanente.
Czech: Jednostranná léčba pak může vést k trvalé změně barvy jednoho oka.
Spanish: En caso de sospecha de ingestión oral, el tratamiento es de soporte y sintomático.
Czech: Dojde-li k požití přípravku TRAVATAN, měla by léčba být symptomatická a podpůrná.
Spanish: El ácido libre de travoprost y sus metabolitos se excretan mayoritariamente por vía renal.
Czech: Volná kyselina travoprostu a její metabolity se vylučují převážně ledvinami.
Spanish: Media (SE)
Czech: Průměrná (SO)
Spanish: Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos.
Czech: Po podání se doporučuje uzavření slzných kanálků nebo lehké zavření víčka.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1000
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky ohledně používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře, ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Spanish: Poco frecuentes hiperpigmentación de la piel (periocular), cambio de color de la piel, textura anormal del pelo, hipertricosis
Czech: Méně časté hyperpigmentace kůže (periokulární), změna barvy kůže, abnormální struktura vlasů, hypertrichóza
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad en el grupo de edad de 2 meses a <3 años (9 pacientes) son limitados (ver sección 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TRAVATAN u dětí ve věku od 2 měsíců do < 3 let (9 pacientů) je omezená (viz bod 5.1).
Spanish: Como la mayoría de datos plasmáticos obtenidos a lo largo de todos los estudios no eran cuantificables, no resulta factible realizar comparaciones estadísticas de la exposición sistémica entre los diferentes grupos de edad.
Czech: Přestože většinu plazmatických údajů ze všech studií nebylo možné kvantifikovat a statistické porovnání systémové expozice napříč věkovými skupinami bylo tudíž neproveditelné, celkový trend ukazuje, že plazmatická expozice volné kyselině travoprostu po topickém podání přípravku TRAVATAN je extrémně nízká ve všech hodnocených věkových skupinách.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utiliza TRAVATAN en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, o en pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico.
Czech: Zvýšená opatrnost při používání přípravku TRAVATAN je doporučována u afakických pacientů, pseudoafakických pacientů s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo předními komorovými čočkami nebo u pacientů, u nichž jsou známy rizikové faktory pro vznik cystoidního makulárního edému.
Spanish: La eficacia de TRAVATAN en pacientes pediátricos desde los 2 meses de edad a menores de 18 años de edad se demostró en un estudio clínico, doble ciego, de 12 semanas de duración con travoprost en comparación con timolol en 152 pacientes diagnosticados con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico.
Czech: Účinnost přípravku TRAVATAN u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do méně než 18 let byla prokázána v 12týdenní dvojitě maskované klinické studii travoprostu v porovnání s timololem, která zahrnovala 152 pacientů s diagnostikovanou oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Spanish: Esto ayuda a evitar que TRAVATAN pase al resto del cuerpo.
Czech: To pomůže tomu, aby se TRAVATAN nedostal do jiných částí těla.
Spanish: Cambios periorbitales y del párpado
Czech: Periorbitální změny a změny očních víček
Spanish: Un estudio farmacocinético en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a <18 años demostró una exposición plasmática muy baja al ácido libre de travoprost, con concentraciones que oscilaron desde 10 pg/ml por debajo del límite de cuantificación del ensayo (BLQ) a 54,5 pg/ml.
Czech: Farmakokinetická studie s pediatrickými pacienty ve věku od 2 měsíců do < 18 let prokázala velmi nízkou plazmatickou expozici volné kyselině travoprostu; koncentrace se pohybovaly v rozmezí od hodnoty pod hranicí hodnotitelnosti 10 pg/ml (BLQ) do 54,5 pg/ml.
Spanish: CAD Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
Czech: Zlikvidovat čtyři týdny po prvním otevření.
Spanish: No conocida disuria, incontinencia urinaria
Czech: Není známo dysurie, močová inkontinence
Spanish: Raras dolor musculoesquelético, artralgia
Czech: Vzácné bolest svalů a kostí, artralgie
Spanish: CAJA PARA UN FRASCO DE 2,5 ml + CAJA PARA 3 FRASCOS DE 2,5 ml
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU 2.5 ml + KRABIČKA PRO 3 X 2.5 ml
Spanish: Los estudios en conejos han mostrado concentraciones máximas de 20 ng/ml de ácido libre en el humor acuoso, una a dos horas después de la administración oftálmica de TRAVATAN.
Czech: Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku.
Spanish: Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a <18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1).
Czech: Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem (viz bod 5.1).
Spanish: Se detectaron niveles bajos de radioactividad en el líquido amniótico y en los tejidos fetales de ratas gestantes a las que se les había administrado
Czech: V amniotické kapalině a tkáních plodu březích potkaních samic, jimž byl podán
Spanish: En ensayos clínicos con TRAVATAN, las reacciones adversas más frecuentes fueron hiperemia ocular e hiperpigmentación del iris, ocurriendo en aproximadamente el 20% y 6% de los pacientes respectivamente.
Czech: V klinických studiích s přípravkem TRAVATAN byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky oční hyperemie a hyperpigmentace duhovky, vyskytující se přibližně u 20 %, resp. 6% pacientů.
Spanish: Raras astenia
Czech: Vzácné astenie
Spanish: Frasco oval de 4 ml de Polipropileno (PP) o Polietileno de Baja Densidad (LDPE) y gotero dispensador de PP o LDPE con un tapón de rosca de PP, presentado en un envoltorio.
Czech: Čtyřmililitrová oválná lahvička z polypropylenu (PP) nebo polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) s kapacím hrotem z PP nebo LDPE a šroubovacím uzávěrem z PP, opatřeno přebalem.
Spanish: Sólo debe aplicarse TRAVATAN en los dos ojos si su médico así se lo indica.
Czech: Do obou očí kapejte TRAVATAN pouze na doporučení lékaře.
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2.
Czech: Při léčbě analogy prostaglandinu F2a byl hlášen makulární edém.
Spanish: Se dispone de datos de la administración coadyuvante de TRAVATAN con timolol 0,5% y de datos limitados de la administración coadyuvante con brimonidina al 0,2%, obtenidos durante ensayos clínicos que mostraron el efecto aditivo de TRAVATAN con estas medicaciones para el glaucoma.
Czech: V průběhu klinických studií byla shromážděna data o kombinovaném podávání přípravku TRAVATAN společně s timololem 0,5% a částečná data o podávání s brimonidinem 0,2%, která prokázala aditivní účinek přípravku TRAVATAN k těmto lékům proti glaukomu.
Spanish: TRAVATAN contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.
Czech: TRAVATAN obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění kůže.
Spanish: TRAVATAN es un líquido (una solución incolora y transparente) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 4 ml con un tapón de rosca.
Czech: Jak TRAVATAN vypadá a co obsahuje toto balení TRAVATAN je tekutina (čirý bezbarvý roztok), dodávaný v balení obsahujícím plastovou lahvičku o objemu 4 ml se šroubovacím uzávěrem.
Spanish: También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos de alrededor del ojo.
Czech: Byly rovněž pozorovány změny očních víček, včetně neobvyklého růstu vlasů v tkáních kolem očí.
Spanish: La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s).
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
Spanish: TRAVATAN sólo debe utilizarse como gotas para sus ojos o los de los niños.
Czech: TRAVATAN používejte pouze pro kapání do svého oka (očí) nebo do oka (očí) Vašeho dítěte.
Spanish: No se tiene experiencia con TRAVATAN en afecciones oculares inflamatorias, ni en glaucoma congénito, de ángulo estrecho, de ángulo cerrado o neovascular y sólo hay experiencia limitada en enfermedad ocular tiroidea, en glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y en glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo.
Czech: U zánětů oka nejsou s přípravkem TRAVATAN žádné zkušenosti; stejně tak je tomu u neovaskulárního glaukomu, glaukomu s uzavřeným úhlem, zúženým úhlem nebo u vrozeného glaukomu, zkušenosti s očními chorobami spojenými se štítnou žlázou, s glaukomem s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentárního nebo pseudoexfoliativního glaukomu jsou omezené.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que le toque la siguiente dosis.
Czech: Nevkapávejte si žádné další kapky dříve, než v době dalšího pravidelného podání.
Spanish: Esta alteración en el color del ojo se ha observado predominantemente en pacientes con iris de coloración mixta, es decir, marrón azulada, marrón grisácea, marrón amarillenta o marrón verdosa; no obstante, también se ha observado en pacientes con ojos marrones.
Czech: u modro-hnědých, šedo-hnědých, žluto-hnědých a zeleno-hnědých očí, byla však také pozorována u pacientů s hnědýma očima.
Spanish: Si recibe usted o el niño más TRAVATAN del que debe Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada.
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě dostal(a) více přípravku TRAVATAN, než jste měl(a) Vypláchněte všechen přípravek teplou vodou.
Spanish: No se recomienda el uso de TRAVATAN en niños menores de 2 meses de edad.
Czech: Použití přípravku TRAVATAN se u dětí mladších 2 měsíců nedoporučuje.
Spanish: Desechar 4 semanas después de la primera apertura del envase.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Czech: Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: TRAVATAN se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave y en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (aclaramiento de creatinina de tan sólo 14 ml/min).
Czech: Účinky přípravku TRAVATAN byly studovány u pacientů s lehkým až závažným poškozením jater a u pacientů s lehkým až závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu pouze 14 ml/min).
Spanish: Se realizaron estudios específicos de interacción in vitro entre medicamentos que contienen tiomersal y TRAVATAN.
Czech: S přípravkem TRAVATAN a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro.
Spanish: TRAVATAN se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis.
Czech: U pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik iritidy/uveitidy by měl být TRAVATAN používán s opatrností.
Spanish: Se puede utilizar TRAVATAN en pacientes pediátricos desde los 2 meses de edad a <18 años con la misma posología que en adultos.
Czech: Přípravek TRAVATAN lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých.
Spanish: Efectos en el ojo: inflamación de la parte posterior del ojo, ojos hundidos.
Czech: Účinky na oči: zánět zadní strany oka, oči vypadají zapadlejší.
Spanish: Poco frecuentes hipersensibilidad, alergia estacional
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita, sezónní alergie Psychiatrické poruchy
Spanish: • Si lleva lentes de contacto blandas, no se aplique las gotas mientras las lleve puestas.
Czech: • Kapky nepoužívejte s nasazenými kontaktními čočkami.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas podrían infectarse.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních partií nebo jiného povrchu.
Spanish: Cada ml de solución contiene 40 microgramos de travoprost.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů.