FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov liečených liekom Rinvoq sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú infekciu, neutropéniu (nízky počet druhu bielych krviniek), a krvné testy, ktoré naznačujú poškodenie pečene alebo svalov a zvýšenú hladinu lipidov v krvi.
Romanian: Pacienții tratați cu Rinvoq pot avea reacții adverse precum infecție sau neutropenie (număr scăzut al unui tip de globule albe), precum și analize de sânge care indică leziuni musculare sau ale ficatului și nivel ridicat de lipide în sânge.
Slovak: Na piatej štúdii sa zúčastnili pacienti, pre ktorých biologické antireumatické lieky modifikujúce ochorenie buď neboli vhodné alebo neúčinkovali dostatočne dobre.
Romanian: Al cincilea studiu a cuprins pacienți la care un medicament biologic antireumatic modificator de boală fie nu era potrivit, fie nu dădea rezultate satisfăcătoare.
Slovak: Spoločnosť poskytne aj kartu s upozorneniami obsahujúcu opis varovných znakov závažných vedľajších účinkov lieku Rinvoq a spôsobu, ako vyhľadať pomoc, ako aj upozornenie, aby sa nepoužíval počas tehotenstva.
Romanian: Compania va pune la dispoziție și un card de avertizare a pacientului, în care sunt descrise semnele reacțiilor adverse grave la Rinvoq și modul în care se poate primi ajutor, precum și un memento referitor la interdicția de a folosi medicamentul în timpul sarcinii.
Slovak: Čo je liek Rinvoq a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Rinvoq și pentru ce se utilizează?
Slovak: Upadacitinib, účinná látka lieku Rinvoq, je imunosupresívum.
Romanian: Upadacitinibul, substanța activă din Rinvoq, este un imunosupresiv.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Rinvoq uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom informácie o rizikách infekcie, poškodení ešte nenarodeného dieťaťa v prípade užívania lieku Rinvoq počas tehotenstva, a problémoch, ktoré ovplyvňujú srdce a krvný obeh.
Romanian: Compania care comercializează Rinvoq va furniza personalului medical informații cu privire la riscurile de infecție, la efectele nocive asupra fătului în cazul administrării Rinvoq în timpul sarcinii și la problemele care afectează inima și circulația.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na liečbu dospelých s reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
Romanian: Rinvoq este un medicament pentru tratarea adulților cu poliartrită reumatoidă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na stredne závažnú alebo závažnú reumatoidnú artritídu, ktorú nemožno dostatočne kontrolovať s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie alebo ak pacient nemôže tieto lieky užívať.
Romanian: Rinvoq se utilizează pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă care nu poate fi ținută sub control suficient de bine cu medicamente antireumatice modificatoare de boală sau dacă pacientul nu poate lua medicamentele respective.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, ani tehotné ženy.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme severe de ficat sau în timpul sarcinii.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rinvoq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rinvoq?
Slovak: Liek Rinvoq sa nesmie používať u pacientov s tuberkulózou ani so závažnými infekciami.
Romanian: Rinvoq este contraindicat la pacienții cu tuberculoză sau cu infecții grave.
Slovak: Aké prínosy lieku Rinvoq boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rinvoq pe parcursul studiilor?
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované pomocou antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Slovak: Liek Rinvoq bol účinný pri kontrole stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorých ochorenie sa dostatočne nezlepšilo po užívaní iných antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Romanian: Rinvoq a fost eficace în ținerea sub control a poliartritei reumatoide moderate până la severe la pacienți la care boala nu se ameliorase suficient cu alte medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat la pacienți care nu mai fuseseră tratați cu metotrexat.
Slovak: Zistilo sa, že 45 % pacientov liečených liekom Rinvoq v monoterapii malo nízku aktivitu ochorenia po 14 týždňoch v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí pokračovali v liečbe metotrexátom.
Romanian: După 14 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 45 % din pacienții tratați cu Rinvoq în monoterapie, față de 19 % din pacienții care și-au continuat tratamentul cu metotrexat.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa tiež skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované metotrexátom.
Romanian: Al patrulea studiu a cuprins tot pacienți la care boala nu era ținută sub control suficient de bine cu metotrexat.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované metotrexátom.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu metotrexat.
Slovak: % pacientov nízku aktivitu ochorenia po 12 týždňoch v porovnaní so 17 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Romanian: După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 17 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Prehľad o lieku Rinvoq a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Rinvoq și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovak: Ako sa liek Rinvoq používa?
Romanian: Cum se utilizează Rinvoq?
Slovak: Výdaj lieku Rinvoq je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Rinvoq se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rinvoq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Rinvoq, citiți prospectul.
Slovak: Akým spôsobom liek Rinvoq účinkuje?
Romanian: Cum acționează Rinvoq?
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali liek Rinvoq, malo 43 % nízku aktivitu ochorenia v porovnaní so 14
Romanian: Dintre pacienții care au primit și Rinvoq, au ajuns la o activitate scăzută a bolii 43 %, față de 14 % din pacienții care au primit placebo.
Slovak: Liek Rinvoq obsahuje liečivo upadacitinib.
Romanian: Rinvoq conține substanța activă upadacitinib.
Slovak: % pacientov remisiu (bolo bez príznakov) v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali metotrexát.
Romanian: După 24 de săptămâni s-a constatat că erau în remisie (fără simptome) 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 19 % din pacienții tratați cu metotrexat.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Romanian: Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Slovak: Tieto účinky môžu uľahčiť vaše bežné denné aktivity, a tak zlepšiť kvalitu vášho života.
Romanian: Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii.
Slovak: • ste niekedy mali hepatitídu B alebo C;
Romanian: • aţi avut vreodată hepatita B sau C
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Slovak: Dôležité otvoriť
Romanian: Important să se deschidă
Slovak: • vaša pečeň nepracuje tak, ako má;
Romanian: • ficatul dumneavoastră nu funcţionează cum ar trebui
Slovak: Všetky štúdie zahŕňali dlhodobé predĺženia až do 5 rokov.
Romanian: Toate studiile au inclus faze de extensie pe termen lung de până la 5 ani.
Slovak: že nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Romanian: Acest lucru din cauza faptului că nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Slovak: Tabuľka 5: Rádiografické zmeny
Romanian: Tabelul 5: Modificări radiologice
Slovak: • ste mali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou.
Romanian: • aţi avut tuberculoză sau aţi fost în contact strâns cu o persoană care avea tuberculoză.
Slovak: Oportúnne infekcie (okrem tuberkulózy)
Romanian: Infecţii oportuniste (cu excepţia tuberculozei)
Slovak: Účinok upadacitinibu na fertilitu u ľudí nebol hodnotený.
Romanian: Efectul upadacitinib asupra fertilităţii la om nu a fost evaluat.
Slovak: Ako prerezať fóliu 1a.
Romanian: Cum se perforează folia 1a.
Slovak: Upadacitinib je selektívny a reverzibilný inhibítor JAK.
Romanian: Upadacitinib este un inhibitor selectiv şi reversibil JAK.
Slovak: Ako otvoriť fľašku
Romanian: Cum se deschide flaconul
Slovak: Najčastejšou závažnou infekciou bola pneumónia.
Romanian: Cea mai frecventă infecţie gravă a fost pneumonia.
Slovak: Táto fosforylácia následne moduluje génovú expresiu a bunkovú funkciu.
Romanian: Această fosforilare, la rândul său, modulează expresia genelor şi funcţia celulară.
Slovak: N Skóre na začiatku,
Romanian: N Scor iniţial,
Slovak: Škatuľa na blistre (samostatná škatuľa)
Romanian: Cutie cu blistere (cutie individuală)
Slovak: Väčšina prípadov herpesu zoster sa týkala jedného dermatómu a nebola závažná.
Romanian: Majoritatea evenimentelor de herpes zoster au implicat un singur dermatom şi nu au fost grave.
Slovak: Campoverde di Aprilia (LT)
Romanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIA
Slovak: Ak počas tohto času otehotniete, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în această perioadă, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Hemoglobín (Hb)
Romanian: Hemoglobină (Hb)
Slovak: Klinické údaje sú v súčasnosti obmedzené a prebiehajú dlhodobé štúdie.
Romanian: Datele clinice actuale sunt limitate, iar studiile clinice de lungă durată sunt în derulare.
Slovak: Odpoveď fyzikálnej funkcie a výsledky týkajúce sa zdravotného stavu
Romanian: Ameliorarea funcţiei fizice şi rezultate corelate cu starea de sănătate
Slovak: Každý kalendárový blister obsahuje 7 tabliet.
Romanian: Fiecare blister cu calendar conţine 7 comprimate.
Slovak: RINVOQ sa má užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
Romanian: RINVOQ se utilizează pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără alimente și poate fi luat în orice moment al zilei.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, RINVOQ poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.
Slovak: Čo je RINVOQ a na čo sa používa
Romanian: Ce este RINVOQ şi pentru ce se utilizează
Slovak: Väčšina prípadov zvýšení pečeňových transamináz bola asymptomatická a prechodná.
Romanian: În majoritatea cazurilor, creşterile transaminazelor hepatice au fost asimptomatice şi temporare.
Slovak: Pretože je u starších osôb vo veku ≥ 75 rokov vyšší výskyt infekcií, pri liečbe tejto populácie je potrebná opatrnosť.
Romanian: Deoarece există o incidență mai mare a infecțiilor la vârsticii cu vârsta ≥ 75 de ani, este necesară prudență atunci când este tratată această grupă de pacienți.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri štítku a škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta blisterului şi pe cutie după
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z registračných klinických štúdií.
Romanian: Lista următoare de reacții adverse se bazează pe experiența din studiile clinice pentru autorizare.
Slovak: Boli pozorované pretrvávajúce miery odpovede (s MTX alebo bez neho), pričom odpovede ACR20/50/70 boli zachované po dobu aspoň 1 roka.
Romanian: Au fost înregistrate rate de răspuns durabil (cu sau fără tratament cu MTX), răspunsurile ACR20/50/70 menţinându-se timp de cel puţin 1 an.
Slovak: Priemerný počet neutrofilov sa počas 4 až 8 týždňov znížil.
Romanian: Valoarea medie a numărului de neutrofile a scăzut în decurs de 4 până la 8 săptămâni.
Slovak: 8017 JV Zwolle Holandsko
Romanian: 8017 JV Zwolle OLANDA
Slovak: RINVOQ sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: RINVOQ nu se recomandă să fie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: AbbVie (logo)
Romanian: AbbVie (ca logo)
Slovak: Približne 34 % upadacitinibu bolo vylúčených vo forme metabolitov.
Romanian: Aproximativ 34% din doza de upadacitinib a fost excretată sub formă de metaboliţi.
Slovak: Ak pacientka počas užívania upadacitinibu otehotnie, rodičia majú byť informovaní o možnom riziku pre plod.
Romanian: Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu upadacitinib, părinţii trebuie informaţi cu privire la riscurile posibile pentru făt.
Slovak: • ktorí sa zdržiavali v oblastiach alebo cestovali do oblastí endemickej tuberkulózy alebo endemických mykóz alebo
Romanian: • care au locuit sau au călătorit în zone în care tuberculoza sau infecţiile micotice sunt endemice;
Slovak: • ak ste alergický na upadacitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la upadacitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory Janusovej kinázy, ktoré pomáhajú znižovať zápal.
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite inhibitori de Janus-kinază, care ajută la reducerea inflamaţiei.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúceho:
Romanian: Este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Slovak: Farmakologická aktivita upadacitinibu sa pripisuje materskej molekule.
Romanian: Activitatea farmacologică a upadacitinib este atribuită moleculei parentale.
Slovak: • ste mali infekciu vyvolanú vírusom herpes zoster (pásový opar), pretože RINVOQ môže spôsobiť, že sa infekcia vráti.
Romanian: • aţi avut o infecţie cu herpes zoster (zona zoster), deoarece RINVOQ poate permite reapariţia acesteia.
Slovak: Nástup účinku bol rýchly vo všetkých sledovaných parametroch s väčšou odpoveďou pozorovanou už v 1. týždni pre ACR20.
Romanian: Timpul până la instalarea eficacității a fost rapid conform parametrilor de evaluare, cu răspunsuri semnificativ mai mari încă din săptămâna 1 pentru ACR20.
Slovak: Vek, pohlavie, telesná hmotnosť, rasa a etnicita nemali klinicky významný účinky na expozíciu upadacitinibu.
Romanian: Vârsta, sexul, greutatea corporală, rasa şi etnia nu au avut efecte relevante clinic asupra expunerii la upadacitinib.
Slovak: Tabuľka 4: Odpoveď na liečbu a remisia
Romanian: Tabelul 4: Răspuns şi remisie
Slovak: RINVOQ účinkuje tak, že v tele znižuje aktivitu enzýmu nazývaného „Janusova kináza".
Romanian: RINVOQ acţionează prin reducerea activităţii unei enzime din organism denumite „kinaza Janus".
Slovak: Vzorec a výskyt zvýšenia hladiny ALT/AST zostali v priebehu času ustálené vrátane dlhodobých predĺžených štúdií.
Romanian: Tipul şi incidenţa creşterilor ALT/AST s-au menţinut stabile în timp, inclusiv în extensiile studiilor pe termen lung.
Slovak: Približne 90 % upadacitinibu v systémovom obehu sa vylúči do 24 hodín od podania dávky (v rámci rozmedzia dávok hodnoteného v klinickej štúdii).
Romanian: Aproximativ 90% din cantitatea de upadacitinib prezentă în circulaţia sistemică este eliminată în decurs de 24 de ore de la administrare (în intervalul dozelor evaluate în studiile clinice).
Slovak: Pri upadacitinibe neboli zistené žiadne aktívne metabolity.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi activi pentru upadacitinib.
Slovak: Zvýšenia boli pozorované v 2. až 4. týždni liečby a zostali ustálené pri dlhodobej liečbe.
Romanian: Creşterile au fost observate după 2 până la 4 săptămâni de tratament şi s-au menţinut stabile în timpul tratamentului pe termen lung.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Slovak: Zwolle, 8017 JV, Holandsko
Romanian: Zwolle, 8017 JV, Olanda
Slovak: RINVOQ sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom.
Romanian: RINVOQ poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu metotrexat.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa odpovede na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami u pacientov užívajúcich upadacitinib.
Romanian: Vaccinări Nu sunt disponibile date privind răspunsul la imunizarea cu vaccinuri vii sau inactivate la pacienţii trataţi cu upadacitinib.
Slovak: Ak zabudnete na svoju dávku počas celého dňa, jednoducho preskočte vynechanú dávku a nasledujúci deň užite len jednu dávku ako zvyčajne.
Romanian: • Dacă uitaţi să vă luaţi doza o zi întreagă, nu mai luați doza omisă şi luaţi o singură doză la ora obişnuită în ziua următoare.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistroch alebo fľaškách.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în blistere sau flacoane.
Slovak: Upadacitinib sa nemá používať počas dojčenia.
Romanian: Upadacitinib nu trebuie utilizat în perioada alăptării.
Slovak: Pred začatím liečby upadacitinibom zvážte jej riziká a prínosy u pacientov:
Romanian: Înainte de iniţierea administrării upadacitinib, se vor lua în considerare riscurile şi beneficiile tratamentului la pacienţii:
Slovak: Keď užijete tabletu, dajte uzáver naspäť a fľašku uzatvorte.
Romanian: După ce v-aţi luat comprimatul, puneţi înapoi capacul şi închideţi flaconul.
Slovak: Pokyny pre prístup k informáciám pre zdravotníckych pracovníkov v digitálnej podobe
Romanian: • Instrucţiuni asupra modului de accesare a informaţiilor digitale pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Slovak: • ktorí mali tuberkulózu
Romanian: • care au fost expuşi la tuberculoză
Slovak: Fľašku uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Slovak: RINVOQ sa nemá užívať počas dojčenia, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi RINVOQ în timp ce alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Slovak: • infekcia pľúc (pneumónia), ktorá môže spôsobiť dýchavičnosť, horúčku a kašeľ s hlienom
Romanian: • infecţie a plămânului (pneumonie), care poate cauza dificultăţi de respiraţie, febră şi tuse cu eliminare de mucus
Slovak: Upadacitinib sa nemá začať podávať pacientom s aktívnou závažnou infekciou vrátane lokalizovaných infekcií.
Romanian: Tratamentul cu upadacitinib nu trebuie iniţiat la pacienţi care prezintă o infecţie gravă activă, inclusiv infecţii localizate.
Slovak: • ste mali krvné zrazeniny v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) alebo pľúc (pľúcna embólia).
Romanian: • aţi avut cheaguri de sânge în venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) sau plămâni (embolism pulmonar).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku RINVOQ u detí a dospievajúcich vo veku 0 až menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea RINVOQ la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi mai puțin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je RINVOQ uvádzaný na trh, mali všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať a používať RINVOQ prístup k/dostali nasledovný edukačný balík:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că în fiecare Stat Membru unde se comercializează RINVOQ, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii și pacienții/persoanele de îngrijire care se anticipează că vor prescrie, vor utiliza RINVOQ au acces/vor primi următoarele materiale educaționale:
Slovak: Nie je známe, či sa upadacitinib/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă upadacitinib/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Slovak: Liečba upadacitinibom sa má opätovne začať hneď, ako je infekcia zvládnutá.
Romanian: Tratamentul cu upadacitinib poate fi reluat în momentul în care infecţia a fost controlată.
Slovak: Rovnaké informácie sú dostupné aj na webovej adrese: www.rinvoq.eu
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă: www.rinvoq.eu
Slovak: Pacientov je potrebné liečiť v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu.
Romanian: Pacienţii trebuie gestionaţi în conformitate cu ghidurile clinice internaţionale pentru managementul hiperlipidemiei.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovak: Približne 97 % látok súvisiacich s liekom v mlieku bolo materské liečivo.
Romanian: Aproximativ 97% din substanţa medicamentoasă din lapte a fost reprezentată de medicamentul nemodificat.
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest (URTI)*
Romanian: Infecții de tract respirator superior (ITRS)*
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia nežiaduce reakcie, majú dostať náležitú liečbu.
Romanian: Pacienţilor care manifestă reacţii adverse, li se va administra tratament corespunzător.
Slovak: • máte infekciu (horúčka, potenie alebo zimnica, dýchavičnosť, teplá, červená alebo bolestivá pokožka alebo ranky na vašom tele, pocit únavy, kašeľ, pocit pálenia pri močení alebo častejšie močenie ako zvyčajne, silná bolesť hlavy so stuhnutým krkom) alebo ak ste niekedy mali infekciu, ktorá sa opakuje - RINVOQ môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať s infekciami, a tak zhoršiť infekciu, ktorú už máte alebo môže u vás zvýšiť náchylnosť na takúto infekciu;
Romanian: • aveţi o infecţie (febră, transpiraţii sau frisoane, dificultate în respirație, căldură, roşeaţă sau durere la nivelul pielii sau ulceraţii pe corp, senzaţie de oboseală, tuse, senzaţie de arsură când urinaţi sau urinați mai frecvent decât în mod normal, durere de cap severă cu înțepenirea gâtului) sau dacă aţi avut vreodată o infecţie care continuă să reapară - RINVOQ vă poate scădea capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiilor şi astfel poate agrava o infecţie pe care o aveţi deja sau vă poate face mai sensibil la infecţii noi
Slovak: Opis známych rizík, o ktorých je potrebné informovať pacienta a zdravotníckych pracovníkov, ktorí sa podieľajú na starostlivosti o neho zahŕňajúcich:
Romanian: o Descrierea anumitor riscuri de care pacientul şi profesioniștii din domeniul sănătății implicaţi în îngrijirea lui trebuie să fie conştienţi, inclusiv:
Slovak: Ak máte stredne ťažkú až ťažkú aktívnu reumatoidnú artritídu, môžete najprv dostávať iné lieky, z ktorých jeden bude zvyčajne metotrexát.
Romanian: Dacă aveţi o formă moderată până la severă de poliartrită reumatoidă activă, este posibil să vi se prescrie iniţial alte medicamente, de obicei unul dintre acestea este metotrexat.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa deliť, drviť ani žuť.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi divizate, zdrobite sau mestecate.
Slovak: Ustálený stav plazmatických koncentrácií sa dosahujú do 4 dní s minimálnou akumuláciou po opakovanom podávaní jedenkrát denne.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în 4 zile cu acumulare minimă după mai multe administrări o dată pe zi.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.