FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erfaring med akut overdosering af VIRACEPT hos mennesket er begrænset.
Hungarian: Nincs tapasztalat a VIRACEPT akut túladagolásával emberen.
Danish: Anvendelse af nelfinavir hos patienter med moderat nedsat leverfunktion har ikke været undersøgt.
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nelfinavir alkalmazását nem vizsgálták.
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Hungarian: Metabolikus enzimgátlók: A nelfinavir együttadása a CYP 2C19 gátlóival (pl. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lanzoprazol, imipramin, amitriptilin és diazepam), csökkentheti a nelfinavir fő aktív metabolittá történő átalakulását (M8, terc-butil-hidroxi-nelfinavir), ami együtt jár a nelfinavir plazmaszintjének emelkedésével (lásd 5.2 pontot).
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Hungarian: Hemofíliás betegek: proteázgátlóval kezelt, A és B típusú haemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg többek között spontán bőr haematomák és hemarthrosisok formájában.
Danish: Samtidig administration med rifampicin er kontraindiceret på grund af formindsket eksponering for nelfinavir.
Hungarian: A nelfinavir expozíciójának csökkenése miatt rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt.
Danish: Nedenfor er opsummeret alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring (hvor nelfinavir blev givet som eneste proteasehæmmer eller i kombination med anden antiretroviral behandling), der ikke tidligere er nævnt i pkt.
Hungarian: A 4.8 pontban előzőleg nem említett, forgalomba hozatal után spontán jelentett súlyos és nem súlyos mellékhatások (ahol a nelfinavirt egyedüli proteázgátlóként, vagy egyéb antiretrovirális terápiával kombinálva adták), melyeknél nem zárható ki az oki összefüggés a nelfinavirral, az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Danish: Efter enkeltdoser observeredes en større stigning i nelfinavirplasmakoncentrationen end svarende til dosis-proportionaliteten; dette blev dog ikke set efter multipel dosering.
Hungarian: A dózisarányosnál nagyobb emelkedést figyeltek meg a nelfinavir plazmakoncentrációjában egyetlen adag beadása után; többszöri adás után azonban ez nem következett be.
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Hungarian: A 48. héten nem volt különbség a két csoport között, a nelfinavirrel kezelt csoportban a betegek 68%-ának és a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban a betegek 69%-ának volt a HIV-1 RNS értéke <400 kópia/ml, továbbá a nelfinavirral kezelt betegek 53%-ának ill. a fozamprenavir/ritonavirral kezelt betegek 55%-ának <50 kópia/ml volt a HIV-1 RNS értéke (kezelésbe bevont betegek, a rebound/abbahagyás = sikertelen kezelés).
Danish: • Du er overfølsom (allergisk) over for nelfinavir eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
Danish: De fleste patienter fik enten 750 mg tre gange daglig alene eller i kombination med nukleosidanaloger eller 1250 mg to gange daglig i kombination med nukleosidanaloger.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek többsége naponta háromszor 750 mg monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva, ill. naponta kétszer 1250 mg nukleozid analógokkal kombinálva kapta a VIRACEPT-et.
Danish: Ikke alle
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés
Danish: Tag ikke Viracept, og fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager nogle af de nedenstående
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, és beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbi
Danish: Det anbefales, at international normaliseret ratio (INR) monitoreres omhyggeligt under behandling
Hungarian: A VIRACEPT-kezelés alatt, különösen a kezelés indításakor a nemzetközi normalizált arány (INR)
Danish: Glasset bør skylles med en halv kop vand og vandet, som er blevet brugt til at skylle med, skal drikkes for at sikre, at hele dosis indtages.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni, és ezt az öblítő folyadékot is meg kell inni.
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt laboratóriumi eltérés a neutropenia és a leukopenia volt.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg nelfinavirnek megfelelő nelfinavir-mezilátot tartalmaz filmtablettánként.
Danish: Emil- Barrell Strasse 1
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Danish: Du kan bruge håndtaget på den anden måleske til at skrabe det ekstra pulver af med og dermed få en strøgen skefuld (se nedenstående billede).
Hungarian: A port úgy kell kimérnie az egyik adagolókanállal, hogy a másik nyelével lesimítja a kanálban lévő por feleslegét (lásd az alábbi ábrát).
Danish: Disse ændringer kan inkludere tab af fedt fra ben, arme og ansigt, øget fedt på maven og omkring indre organer, brystforstørrelse og fedtpukkel i nakken (bøffelnakke).
Hungarian: A zsír eltűnhet a lábakról, karokról és az arcról, és felhalmozódhat a hason és más belső szervekben, a mellek megnagyobbodhatnak és a nyak hátsó részén zsírpúp jelenhet meg (bölénypúp).
Danish: • Hvis du blander pulveret, men indtager det ikke med det samme, kan du opbevare det i op til 6
Hungarian: • Ha összekeverte a port, de nem veszi be azonnal, hűtőszekrényben legfeljebb 6 órán át
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader, hvilket kan kræve blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Hungarian: A krónikus hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegeken retrovírusellenes kezelés esetén fennáll a súlyos, esetleg halálos kimenetelű májkárosodás fellépésének fokozott kockázata, ezért a májfunkció ellenőrzése céljából vérvizsgálatok végzésére is szükség lehet.
Danish: Når tabletten/tabletterne er opløst, skal den uklare, blålige væske omrøres grundigt og indtages med det samme.
Hungarian: Feloldás után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal el kell fogyasztani.
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Hungarian: HIV-RNS átlagos csökkenése PCR meghatározással (< 400 kópia/ml) a 24. héten 2,33 log10 volt azokon a betegeken, akik kombinált terápiát kaptak naponta háromszor adott 750 mg nelfinavirrel, míg 1,34 log10 volt azokon a betegeken, akik csak zidovudint és lamivudint kaptak.
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Hungarian: Kanalak száma Kék kanál
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft andre infektioner i forbindelse med deres hiv-infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at antihiv-behandlingen er startet.
Hungarian: opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésből származó gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel.
Danish: VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et måltid (se pkt.
Hungarian: A VIRACEPT-et mindig étkezés közben szájon át kell bevenni (lásd 5.2 pontot).
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-tabletter ud fra deres kropsvægt.
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekeknél a Viracept tabletták ajánlott adagja a testtömegüktől függ.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2008. 01.
Danish: Hos rotter fandtes øget levervægt og dosis-relateret thyroid follikulær cellehypertrofi.
Hungarian: Patkányok esetében nőtt a máj tömege, és dózisfüggő thyreoidea follicularis sejt hipertrófiát figyeltek meg.
Danish: Dette kan være symptomer på leverproblemer som f.eks. hepatitis
Hungarian: Ezek olyan májbetegségek jelei lehetnek, mint pl. a májgyulladás vagy a
Danish: Stigning i AUC
Hungarian: A Cmax-ban bekövetkező növekedés szorzója
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Hungarian: A kiindulási CD4+ sejtszám median emelkedése a 48 hét alatt 207 sejt/mm3 volt a nelfinavir és 203 sejt/mm3 a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban.
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell,
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Hungarian: • a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek (neutrofilek) alacsony száma, • a máj- vagy az izomműködést jelző vérvizsgálatok kóros eredménye.
Danish: I de kliniske studier blev isolater fra udvalgte patienter, som var behandlet med nelfinavir alene eller i kombination med reverse transkriptasehæmmere, monitoreret i 2 til 82 uger for fænotypiske (n=19) og genotypiske forandringer (n=195, heraf kunne 157 vurderes).
Hungarian: Nelfinavirrel önmagában, vagy reverz transzkriptáz gátlóval kombinálva kezelt, szelektált betegekből származó HIV-izolátumokat vizsgáltak a fenotípus (n = 19), és a genotípus (n = 195, melyből 157 volt értékelhető) változás szempontjából a klinikai vizsgálatokban egy 2 - 82 hetes periódus alatt.
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram oralt pulver, som leveres sammen med en 1 gram (hvid) polystyren måleske og en 5 gram (blå) polystyren måleske.
Hungarian: Egy tartály 144 gramm belsőleges port tartalmaz, amelyhez egy 1 grammos (fehér), illetve egy 5 grammos (kék) polipropilén
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med leverinsufficiens.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját HIV-pozitív, májelégtelenségben szenvedő betegeknél több dózis adása után nem vizsgálták.
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni étkezés közben.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét is észleli: • Allergiás reakciók.
Danish: - Indeholder kalium: 50,0 mg dikaliumphosphat svarende til 22,5 mg kalium pr. gram oralt
Hungarian: - Káliumot tartalmaz: a belsőleges por 50,0 mg dikálium-hidrogén-foszfátot tartalmaz
Danish: Føde indtaget med Viracept
Hungarian: Viracept-tel fogyasztott élelmiszer
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Hungarian: Egy HIV-pozitív betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatban 28 napig adtak naponta kétszer 1250 mg-ot és ezt hasonlították össze 28 napig naponta háromszor adott 750 mg-mal.
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Hungarian: Minden filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz.
Danish: • Cisaprid (mod halsbrand eller problemer med dit fordøjelsessystem)
Hungarian: • ciszaprid (gyomorégésre vagy emésztőrendszeri problémákra),
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Hungarian: A naponta kétszeri és háromszori adagolást elsősorban olyan betegekben hasonlították össze, akik még nem kaptak proteázgátlót (lásd 5.1 pont).
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Hungarian: A kezelést igénylő NRTI rezisztencia szignifikánsan ritkább volt a fozamprenavir/ritonavirral kezelt csoportban mint a nelfinavirral kezelt csoportban (13% vs.
Danish: Det er nødvendigt at nedsætte dosering af rifabutin til 150 mg 1 gang daglig, når det indgives sammen med nelfinavir 750 mg 3 gange daglig eller 1250 mg 2 gange daglig.
Hungarian: A rifabutin dózis napi 1x 150 mg-ra történő csökkentése szükséges, ha a naponta 3 x 750 mg vagy naponta 2 x 1250 mg nelfinavirt rifabutinnal adják együtt.
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Hungarian: Az M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálatban 653 retrovírusellenes szerekkel még nem kezelt betegen hasonlították össze a lopinavir/ritonavir kezelést (400/100 mg naponta kétszer, n=326) a nelfinavir kezeléssel (750 mg naponta háromszor, n=327), mindkettőt lamivudin (150 mg naponta kétszer) és stavudin (40 mg naponta kétszer) kezeléssel kombinációban adva.
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Hungarian: Metabolikus enziminduktorok: A potens CYP3A4-induktorok (pl. a rifampicin, a fenobarbitál és a karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját, ezért együttes adásuk ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Hungarian: Naponta háromszor adott VIRACEPT (n =11) esetén a nelfinavir csúcs plazmakoncentráció (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml és a reggeli, ill. az esti minimum koncentráció 1,4 ± 0,6 μg/ml, ill.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por ajánlott adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta kétszer a fehér 1 grammos és kék 5 grammos adagolókanál kombinációját alkalmazva, az alábbi táblázatban láthatók.
Danish: Efter 48 ugers behandling havde en statistisk signifikant større del af patienterne i lopinavir/ritonavir-armen < 50 kopier/ml hiv-1-RNA sammenlignet med nelfinavirarmen.
Hungarian: A 48 hetes terápiás periódus folyamán a lopinavir/ritonavir csoportban statisztikailag szignifikánsan nagyobb arányban volt a HIV-1 RNS <50 kópia/ml, mint a nelfinavir csoportban.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration (rhabdomyolyse).
Hungarian: Ritka esetben veszélyes izompusztulás léphet fel (rabdomiolízis).
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Hungarian: • szildenafil (a tüdőverőérben lévó magas vérnyomásra - pulmonális artériás hipertóniára),
Danish: Plasmakoncentrationerne af visse hiv-1-proteasehæmmere, som overvejende metaboliseres af CYP3A4, kan øges ved samtidig administration af lavdosis ritonavir, som hæmmer denne metabolisering.
Hungarian: A túlnyomórészt CYP 3A4 által metabolizált HIV-1 proteázgátlók vérszintje emelhető kisdózisú ritonavir együttadásával, mert a ritonavir ezt a metabolizmust gátolja.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT oralt pulver til indgivelse tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år ved anvendelse af en kombination af både den hvide 1 grams måleske og den blå 5 grams måleske fremgår af følgende tabel.
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges por adagjai 3 - 13 éves gyermekeknek naponta háromszor a fehér 1 grammos és a kék 5 grammos adagolókanál kombinációját alkalmazva, az alábbi táblázatban láthatók.
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse az előírásokat, hogy a Viracept teljes hatását ki
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Hungarian: Megfontolandó a flutikazon-propionát helyettesítése, pl. beklometazonnal, ami nem a CYP3A4-en keresztül metabolizálódik, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Danish: Urtepræparater, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), må ikke anvendes under behandling med nelfinavir på grund af risiko for nedsat plasmakoncentration og nedsat klinisk effekt af nelfinavir
Hungarian: Nelfinavirt szedő betegek nem kaphatnak olyan készítményeket, melyek orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmaznak, mert együttadásukkor fennáll a nelfinavir plazmakoncentráció és a klinikai
Danish: Øget alanin-aminotransferase, øget aspartat-aminotransferase, neutropeni, øget blod-kreatin-phosphokinase, nedsat neutrofil antal.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori hasmenés émelygés, bélgázképződés kiütés emelkedett alanin-aminotranszferáz-, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint, neutropenia, emelkedett kreatininszint foszfokinázszint, csökkent neutrofil-szám
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var henholdsvis 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Hungarian: A CD4+ sejtszám alapértékhez viszonyított növekedése a 48. héten 195 sejt/mm3 volt a nelfinavir és 207 sejt/mm3 a lopinavir/ritonavir csoportokban.
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében kolhicin nem adható együtt nelfinavirrel (lásd 4.4 pont).
Danish: Du skal give lægemidlet til dit barn enten to eller tre gange daglig i forbindelse
Hungarian: Gyermekének az adagokat naponta kétszer vagy háromszor, étellel együtt adhatja be.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere
Hungarian: Erős CYP3A induktorok (pl. rifampicin, fenobarbitál és karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Hungarian: Erős CYP3A induktorok (pl. rifampicin, fenobarbitál és karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját.
Danish: Viracept kan forhindre p-piller i at virke, så du skal bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept
Hungarian: A Viracept meggátolhatja a szájon át alkalmazott fogamzásgátló tabletták hatását, ezért más fogamzásgátló módszer (pl. óvszer)
Danish: Samtidig brug af fluticasonpropionat og VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Hungarian: Flutikazon-propionát és VIRACEPT együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Danish: Kombinationen kan medføre øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, herunder QT-forlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Hungarian: A kombináció növelheti a szalmeterollal összefüggő cardiovascularis nemkívánatos hatások, köztük a QT-intervallum megnyúlás, palpitáció és sinus tachycardia kialakulásának kockázatát.
Danish: Frekvenserne for bivirkningerne er ukendte, da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem: Hypertriglyceridæmi, anæmi, forhøjet mælkesyre i blodet og pneumoni.
Hungarian: Mivel ezek az adatok egy spontán mellékhatás jelentő rendszerből származnak, a következő mellékhatások gyakorisága nem ismert: hypertriglyceridaemia, anémia, a vér
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegekben kombinált antiretrovirális kezelés alkalmazása esetén fokozott a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, májat érintő mellékhatás kialakulásának veszélye.
Danish: ↑ Fluticason
Hungarian: Flutikazon ↑
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Hungarian: Egy filmtabletta 250 mg nelfinavirt tartalmaz (mezilát formájában).
Danish: Viracept filmovertrukne tabletter leveres i plastikglas med børnesikrede plastiklåg.
Hungarian: Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept filmtabletták műanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Danish: Grad 3&4
Hungarian: 3. és 4. fokozatú minden fokozat
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og fluticasonpropionat kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Hungarian: A nelfinavir és a flutikazon-propionát együttes adása növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját.
Danish: En højere risiko for lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer, såsom højere alder og med lægemiddelrelaterede faktorer, såsom længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Hungarian: A lipodystrophia veszélye nagyobb bizonyos egyéni tényezők fennállása esetén, pl. idős kor, és gyógyszertől függő faktorok, pl.
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-pulver ud fra deres kropsvægt.
Hungarian: A 3 - 13 éves gyermekeknél a Viracept por ajánlott adagja a testtömegtől függ.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Hungarian: Ritka (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatitis, emelkedett májenzimszintek és sárgaság a nelfinavir és egyéb antiretrovirális vegyület kombinációjakor .
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Viracept 50 mg/g oralt pulver
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por
Danish: • Triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (sovemedicin eller mod angst)
Hungarian: • triazolám vagy szájon át alkalmazott midazolám (szorongásra vagy az alvás elősegítésére),
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok együttadott gyógyszerek esetén Gyógyszerek terápiás
Danish: VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af trazodon.
Hungarian: VIRACEPT és trazodon együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at tage passende forholdsregler for at forhindre, at du giver virusen videre til andre, selv om du tager Viracept.
Hungarian: Emiatt a Viracept-kezelés ideje alatt minden szükséges óvintézkedést meg kell tennie, hogy ne adja át másoknak a vírust.
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Hungarian: A belsőleges por keverhető kis mennyiségű vízzel, tejjel, tápszerrel, szójaalapú tápszerrel, szójatejjel, táplálék-kiegészítőkkel vagy pudinggal.
Danish: Sjældne (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordul elő):