FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det var ingen väsentlig skillnad i detektering av närvaro eller frånvaro av osteomyelit mellan tidpunkterna 1-2 timmar och 5-8 timmar efter injektion.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn 1-2 siegha u 5-8 sieghat ghad-dijanjosi ta' infezzjoni.
Swedish: Du får en enkeldos på 0,25 mg LeukoScan.
Maltese: Inti tircevi doza wahda ta' 0.25mg ta' Leukoscan.
Swedish: LeukoScan är ett antikroppsfragment som länkats till en radioaktiv substans kallad teknetium.
Maltese: Leukoscan huwa framment ta' antibody li huwa marbut ma' sustanza radjuattiva msejha technetium.
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan användas efter tio minuter men måste användas inom fyra timmar efter beredning.
Maltese: Leukoscan jista' jintuza 10 minuti wara li jigi ippreparat u qabel ma jghaddu 4 sieghat.
Swedish: Den bildgenererande substansen, teknetium 99m Leukoscan [teknetium 99m sulesomab] bildas vid rekonstitution av innehållet i injektionsflaskan med Leukoscan med 0,5 ml natriumklorid för injektion, följt av tillsats av 1100 MBq natriumperteknetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid för injektion.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
Swedish: Varje 3 ml flaska innehåller 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murin Fab'-SH antigranulocyt monoklonala antikroppsfragment) för beredning av 99mTc-märkt LeukoScan.
Maltese: Kull fjala fiha 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 framment ta antikorpu monoklonali antigranulocita) ghall-preparazzjoni ta' Leukoscan immarkat bil Tc99m.
Swedish: En timme efter infusion var blodkoncentrationen 34 % av baslinjen, 17 % vid fyra timmar och 7 % av baslinjen efter 24 timmar.
Maltese: Wara siegha, il-livell fid-demm kien 34% tal-bazi, 17% wara 4 sieghat u 7% wara 24 siegha.
Swedish: LeukoScan visade en statistiskt signifikant ökad känslighet jämfört med den som uppnåddes med WBC-scintigrafi (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test) utan någon påvisbar minskning i specificitet jämfört med WBC-scintigrafi (67,1 % mot 69,4 %).
Maltese: F'grupp izghar ta' pazjenti, Leukoscan gie mqabbel ma ritratti li ttiehdu wara li il WBC gew marbuta ma In111 jew Tc99m u kien hemm zieda ta' sensitivita' ta' Leukoscan meta mqabbel ma ritratti li ttiehdu bil WBC (87.7% vs 72.6%, p = 0.003 bit-test ta' McNemar) minghajr lebda tnaqqis flispecificita mqabbel mal WBC (67.1% vs 69.4%).
Swedish: Saltsyra (spår) Kaliumnatriumtartrat tetrahydrat Natriumacetat, trihydrat SackarosKväve
Maltese: Wiehed ghandu jara jekk tistax tigi iddiferita il-procedura sakemm l'omm tieqaf tredda'.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Swedish: Rekommenderade SPECT parametrar för bildtagning är: 60 projektioner i en 360° stega-och-exponera teknik, 30 sekunder per vy med minst en 64 x 64 matris.
Maltese: Ghal SPECT, dawn huma il-parametri li ghandhom jintuzaw: 60 ritratt fuq 360 grad, 30 sekonda kull ritratt, matrix ta' 64 x 64.
Swedish: LeukoScan (sulesomab) är en speciell typ av antikropp som binds till ytan på vissa blodceller som kallas leukocyter (vita blodkroppar).
Maltese: Leukoscan (sulesomab) huwa tip specjali ta' antibody li jorbot ma' wicc ic-celluli bojod tad-demm.
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Maltese: Minkejja dan, l-akkuratezza hija simili fiz-zewg gruppi (77.5% vs 75.8%).
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Maltese: Izzomx f'temperatura iktar minn 25°C.
Swedish: Innehåller 0,31 mg frystorkat sulesomab, tennkloriddihydrat och stabilisatorer
Maltese: INDIVIDWALI 0.31 mg sulesomab liofilizzat, stannous chloride u stabilizzanti
Swedish: Distributionsvolymens halveringstid var cirka 1,5 timmar; utsöndring är i huvudsak renal med 41 % av radioaktiviteten utsöndrad i urinen under de första 24 timmarna.
Maltese: Kien hemm tnaqqis bin-nofs kull 1.5 siegha u ilprodott jigi eliminat mill-kliewi b'41% jigi eliminat fl-urina wara 24 siegha.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Swedish: 0,25 mg av LeukoScan märks med 740 - 1100 Mbq teknetium.
Maltese: It-tabib tieghek jipprepara il-Leukoscan u s-sostanza radjuattiva bi 740-1110MBq ta' technetium.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG LeukoScan 0,31 mg pulver till injektionsvätska, lösning 0,31 mg frystorkat sulesomab, tennkloriddihydrat och stabilisatorer
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni 0.31 mg sulesomab liofilizzat, stannous chloride u stabilizzanti
Swedish: Antikropp (IMMU-MN3) igenkänner en antigenstruktur som delas med granulocyternas ytglykoprotein (NCA-90) och tumörmarkören carcinoembryoniskt antigen (CEA).
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
Swedish: Hos 49,7 % av patienterna ansågs LeukoScan ge kliniska fördelar som ej uppnås med andra tillgängliga bilddiagnostiska metoder, med potentialen att diagnosen kunde ha gjorts i 70,3 % av fallen med LeukoScan enbart.
Maltese: Jidher ukoll illi Leukoscan ta' informazzjoni li ma setghux jaghtu metodi ohrajn u d-dijanjosi setghat saret bil-Leukoscan wahdu fi 70.3% tal-pazjenti.
Swedish: Natriumklorid
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LEUKOSCAN
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) LEUKOSCAN
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2007.©EMEA 2007
Maltese: ©EMEA 2007
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i LeukoScan, sulesomab, är en monoklonal antikropp.
Maltese: Is-sustanza attiva f'LeukoScan, suleomab, hija anti-korp monoklonali.
Swedish: När LeukoScan radiomärks kopplas det radioaktiva ämnet teknetium-99 (99mTc) till sulesomab.
Maltese: Meta LeukoScan ikun radjutikkettat, il-kompost radjuattiv technetium-99 (99mTc) jeħel ma' sulesomab.
Swedish: Eftersom en stor mängd granulocyter samlas på ett infektionsställe kommer radioaktiviteten att ansamlas där en infektion finns, och infektionsstället kan sedan hittas med hjälp av särskilda skanningsmetoder som detekterar radioaktivitet, t.ex. scintigrafi eller SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography, en teknik som bygger på detektion av emitterade gammafotoner).
Maltese: Hekk kif numru kbir ta' granuloċiti jinġabru fis-sit ta' injezzjoni, irradjuattività takkumula fejn ikun hemm infezzjoni u din tista' tinkixef bl-użu ta' tekniki speċjali ta' scanning, bħal sintigrafija jew SPECT (single photon emission computed tomography).
Swedish: LeukoScan var mer effektivt än standardtekniken med radiomärkta vita blodkroppar på så sätt att LeukoScan-metoden hade en högre känslighet (88 % av infektionerna upptäcktes med LeukoScan, jämfört med 73 % med radiomärkta vita blodkroppar).
Maltese: Intwera li LeukoScan huwa aktar effettiv mit-teknika standard ta' radjuttikkettar ta' ċelluli bojod radjutikkettati, b'sensittività ogħla (kxif ta' 88% ta' l-infezzjonijiet b'LeukoScan, imqabbel ma' 73% ta' ċelluli bojod tad-demm
Swedish: Scintigrafi är en skanningsmetod där man använder en specialkamera (gammakamera) som kan detektera radioaktivitet.
Maltese: Sintigrafija hija metodu ta' scanning li juża kamera speċjali (kamera gamma) li tista' tikxef ir-radjuattività.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 februari 2002 och den 14 februari 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Frar 2002 u fl-14 ta' Frar 2007.
Swedish: Sulesomab är utformat för att känna igen antigenet NCA90, som finns på ytan av granulocyter (en typ av vita blodkroppar).
Maltese: Sulesomab ġie iddisinjat biex jimmira antiġen magħruf bħala NCA90, li huwa preżenti fil-wiċċ ta' granuloċiti (tip ta' ċellula tad-demm bajda).
Swedish: LeukoScan radiomärks genom blandning med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Maltese: LeukoScan huwa radjutikkettat billi jiġi mħallat ma' soluzzjoni ta' techmetium radjuattiv (99mTc).
Swedish: I den andra studien undersöktes effekten av LeukoScan hos 130 patienter med misstänkt osteomyelit i de långa rörbenen.
Maltese: It-tieni studju investiga LeukoScan f'130 pazjent b'long bone osteomyelitis suspettata.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Maltese: Anti-korp monoklonali huwa anti-korp (tip ta' proteina) li kien iddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinsab f'ċerti ċelluli tal-ġisem.
Swedish: LeukoScans effekt har undersökts i två huvudstudier.
Maltese: LeukoScan ġie studjat f'żewġ studji prinċipali.
Swedish: I den första undersöktes effekten av LeukoScan vid detektion av osteomyelit hos 102 patienter med diabetesfotsår.
Maltese: L-ewwel investiga LeukoScan fil-kxif ta' osteomyelitis f'102 pazjenti b'ulċeri tas-saqjn dijabetiċi.
Swedish: Ovanliga biverkningar är eosinofili (en ökning av antalet eosinofiler, en typ av vita blodkroppar) och hudutslag i ansiktet.
Maltese: Effetti sekondarji rari huma eosinofilja (żieda fil-eosinofili, tip ta' ċelluli bojod tad-demm) u raxx talwiċċ.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en jämförelse mellan dels diagnosen utifrån LeukoScan-avbildning, dels diagnosen utifrån histopatologisk undersökning av en benbiopsi med mikrobiell odling (när ett benvävnadsprov tas och odlas på laboratoriet för att fastställa om det finns en infektion i vävnaden).
Maltese: Il-kejl prinċipali ta' effikaċja kien ittqabbil tad-djanjosi magħmula bl-użu ta' l-imaging ta' LeukoScan bid-djanjosi mill-istopatoloġija ta' bijopsija ta' l-għadam u l-kultura mikrobika (meta jittieħed kampjun ta' l-għadam u jitkabbar f'laboratorju biex jiġi verfikat jekk hux qed iġorr infezzjoni).
Swedish: Av dessa 232 patienter hade 158 även genomgått en skanning med en standardmetod för scintigrafi (då patienten får en specialtillredd injektion med sina egna vita blodkroppar som har märkts med en lämplig radioaktiv markör).
Maltese: Fost dawn il-232 pazjent, 158 għamlu wkoll scan bl-użu ta' teknika sintigrafika standard (meta l-pazjent jirċievi injezzjoni preparata b'mod speċjali għaċ-ċelluli tad-demm bojod tagħhom stess radjutikkettati b'marker radjuattiv xieraq).
Swedish: Rapportör:
Maltese: Billi
Swedish: Medrapportör:
Maltese: L-Applikant
Swedish: Datum för yttrande:
Maltese: U RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA
Swedish: 7 juli 2010
Maltese: SOMMARJU GLOBALI
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Maltese: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: Jean-François Baurain (Belgien)
Maltese: Il-Belġju
Swedish: Levact är ett cancerläkemedel.
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Swedish: Harald Enzmann (Tyskland)
Maltese: KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Swedish: 1 cylinderampull
Maltese: Għamla farmaċewtika
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Swedish: Skillnad:
Maltese: Differenza:
Swedish: 6 sekunder
Maltese: 6 sekondi
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Maltese: Novo Nordisk A/S
Swedish: Levemir CV (%)
Maltese: CV (%)
Swedish: AUCGIR,0-24h*
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Swedish: IE/kg
Maltese: U/kg
Swedish: Levemir 100 enheter/ml
Maltese: Levemir 100 unità/ml
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin detemir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin detemir.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Maltese: * ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
Swedish: Skillnad/ Oddskvot/ Incidenskvot 95% CI
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Swedish: P-värde
Maltese: P-value
Swedish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Swedish: NPH-insulin Insulin glargin
Maltese: Insulina NPH Insulina glargine
Swedish: Glukosinfusionshastighet (GIR) (mg/kg/min)
Maltese: Rata ta' infuzjoni tal-glucose (mg/kg/min)
Swedish: Levemir var basinsulinprodukten hos 33% (n=147) av patienterna (97,3% använde metformin).
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Swedish: *Insulin detemir är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Swedish: Effektduration (timmar) GIRmax (mg/kg/min) †uppskattade värden
Maltese: GIRmax (mg/kg/min) valuri stmati
Swedish: b) Lista över andra biverkningar
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Swedish: Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Swedish: 1 enhet insulin detemir motsvarar 1 internationell enhet humant insulin.
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Swedish: Incidenskvot:
Maltese: Problemi bil-vista:
Swedish: -4 enheter
Maltese: -4 unitajiet
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Swedish: +8 enheter
Maltese: +8 unitajiet
Swedish: Studien startade med en 12-veckors run-in period med liraglutid+metformin, där 61% uppnådde HbA1c på <7%.
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Swedish: Om ingen droppe visar sig, upprepa steg F till H upp till 6 gånger.
Maltese: Jekk il-qatra ma tidhirx, irrepeti l-proċeduri minn F sa H sa 6 darbiet.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Swedish: • Sympatomimetika (t ex adrenalin eller salbutamol, terbutalin för behandling av astma)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Swedish: Det kan även användas i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1 receptoragonister.
Maltese: Jista' wkoll jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Swedish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark - Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS,
Maltese: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45,
Swedish: 0,4 E/kg
Maltese: 0.3 IU/kg
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin detemir.
Maltese: Kull ml fih 100 unità ta' insulin detemir.
Swedish: Detta minskar risken för förorening,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni,
Swedish: -2 enheter
Maltese: -2 unitajiet
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Maltese: Il-half life terminali huwa bejn 5 sa 7 sigħat jiddependi mid-doża.
Swedish: Levemir FlexTouch innehåller 300 enheter insulin och du kan välja doser från 1 till 80 enheter i steg om 1 enhet.
Maltese: Levemir FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Swedish: Sätta fast injektionsnålen
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Levemir undersöktes på små barn (1-5 år) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) och jämfördes med vuxna med typ 1-diabetes.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Maltese: Għal kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Swedish: 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren).
Maltese: Soluzzjoni ta' 3 ml f'skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u tapp tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Swedish: Fertilitet
Maltese: Il-fertilità
Swedish: I dessa patienter resulterade tillägg av liraglutid i en större sänkning av HbA1c jämfört med vid tillägg av placebo (till 6,93% DCCT standard vs. till 8,24% DCCT standard), en större sänkning av fasteplasmaglukos (till 7,20 mmol/l vs. till 8,13 mmol/l) och en större viktminskning (-3,47 kg vs.0,43 kg).
Maltese: F'dawn il-pazjenti , iż-żieda ta' liraglutide waslet għal tnaqqis akbar fl-HbA1c meta mqabbla maż-żieda tal-plaċebo (sa 6.93% vs. sa 8.24%), tnaqqis akbar fil-livell tal-glukosju fil-plażma fl-istat sajjem (sa 7.20 mmol/l vs. sa 8.13 mmol/l), u tnaqqis akbar fil-piż tal-ġisem (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Swedish: Perorala diabetesmedel, GLP-1 receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Swedish: Insulinskala
Maltese: Insulina
Swedish: I prövningar med användning av perorala antidiabetika i kombination med insulin resulterade behandling med Levemir i en 61-65% lägre risk för lindrig nattlig hypoglykemi jämfört med NPHinsulin.
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin detemir (motsvarande 14,2 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Swedish: +2 enheter
Maltese: +2 unitajiet
Swedish: Se a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
Maltese: Ara a) Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Swedish: Tillägg av Levemir visade på ytterligare minskning av HbA1c från 7,6% till 7,1% efter 52 veckor.
Maltese: Iż-żieda ta' Levemir wassal għal iżjed tnaqqis fl-HbA1c minn 7.6% għal 7.1% wara 52 ġimgħa.
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Maltese: 0.4 unitajiet/kg (U/kg), Levemir jeżerċita iktar minn 50% ta' l-effett massimu tiegħu minn 3-4 sigħat u samadwar 14-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Swedish: 1 ml av lösningen innehåller 100 enheter insulin detemir* (vilket motsvarar 14,2 mg).
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Swedish: Siffran 0 måste stå mitt för dosstrecket.
Maltese: In-numru 0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża.
Swedish: • Sulfonamider (för behandling av infektioner).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Swedish: Sats
Maltese: NUMRUI
Swedish: Se tabell 3.
Maltese: Ara tabella 3.
Swedish: Glykemisk kontroll hos moder Levemir NPHinsulin
Maltese: Parametri Farmakodinamici għal Levemir u NPH Levemir
Swedish: +4 enheter
Maltese: +4 unitajiet
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Maltese: Dan jista' jnaqqas ir-riskju li tiżviluppa xi għoqiedi jew li titħaffer il-ġilda (ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli).
Swedish: I studien som jämförde Levemir med insulin degludek var frekvensen av hyperglykemiepisoder med ketos signifikant högre för Levemir, 1,09 respektive 0,68 episoder per patientår av exponering.
Maltese: Fil-prova li qabblet Levemir vs insulina degludec, ir-rata ta' episodji ipergliċemiċi b'ketosi kienet ogħla b'mod sinifikanti b'Levemir, 1.09 u 0.68 ta' episodju għal kull sena ta' esponiment talpazjent, rispettivament.
Swedish: 24 enheter valda
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Swedish: Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria, hudutslag är mindre vanliga när Levemir används vid basal-bolusbehandling, medan de är vanliga vid kombination med perorala antidiabetika enligt tre kliniska studier (2,2% allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner noterades.)
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
Maltese: Il-bijo-disponibilità assoluta ta' insulin detemir meta mogħti taħt il-ġilda hija ta' madwar 60%.
Swedish: Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter frekvens och organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: Du kan ställa in doser från 1 till 50 enheter i steg om 1 enhet.
Maltese: InnoLet tagħti minn 1- 50 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Swedish: 5 enheter valda
Maltese: Isselezzjonat i 5 unitajiet
Swedish: Tid sedan insulininjektion (timmar) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .
Maltese: 0.2 U/kg ______ 0.3 U/kg ...0.4
Swedish: Insulindosen reducerades med 20% för patienter med baseline HbA1c ≤8.0% DCCT standard för att minska risken för hypoglykemier.
Maltese: Id-doża tal-insulina kienet imnaqqsa b'20% għal pazjenti li kellhom linja ta' bażi ta' HbA1c ≤ 8.0% sabiex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir InnoLet
Maltese: Levemir InnoLet It-teħid b'InnoLet
Swedish: Pennhuv Skyddspapper
Maltese: Siġill protettiv
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Maltese: Kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, ormon tat-tkabbir u danazol.
Swedish: ► i insulinpumpar.
Maltese: Kemm fadal insulina?
Swedish: Levemir InnoLet och FlexTouch
Maltese: Levemir InnoLet u FlexTouch
Swedish: - Om andra och tredje tecken är S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF är tillverkaren Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG,FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk