FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies können Anzeichen einer Darminfektion sein, die nicht mit Arzneimitteln gegen Durchfall behandelt werden darf, welche die Darmbewegungen stoppen.
Romanian: Acestea ar putea fi semne care indică o infecție a intestinului, care nu trebuie tratată cu medicamente pentru tratamentul diareii care împiedică mișcarea intestinelor.
German: • Flush (z. B. Rötung des Gesichts oder des Halses)
Romanian: • Eritem facial (de exemplu, înroşire a feţei sau a gâtului)
German: • Streptococcus mitis Gruppe (inklusive Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Romanian: • Grupul Streptococcus mitis (inclusiv Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
German: Die Einnahme von Delafloxacin mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Antazida, mit Sucralfat, mit Metallkationen wie Eisen, oder mit eisen- oder zinkhaltigen Multivitaminen, oder mit Formulierungen, die zwei- und dreiwertige Kationen enthalten, wie beispielsweise Didanosin Tabletten (mit Puffer) für eine Suspension zum Einnehmen oder pädiatrisches Pulver für eine Lösung zum Einnehmen, kann die Absorption von Delafloxacin erheblich beeinträchtigen, was zu systemischen Konzentrationen führt, die deutlich niedriger als gewünscht sind.
Romanian: Administrarea orală de delafloxacină cu antiacide care conțin aluminiu sau magneziu, cu sucralfat, cu cationi metalici precum fierul sau cu multivitamine care conțin fier sau zinc sau cu formulări care conțin cationi divalenți și trivalenți, precum comprimate tamponate de didanozină pentru suspensie orală sau pulberea pediatrică pentru soluție orală, ar putea influența semnificativ absorbția delafloxacinei, ducând la atingerea unor concentrații sistemice considerabil mai mici decât cele intenționate.
German: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis, und Streptococcus sanguinis)
Romanian: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis și Streptococcus sanguinis)
German: Hypoglykämie (siehe Abschnitt 4.4) Hyperglykämie (siehe Abschnitt 4.4) Verminderter Appetit
Romanian: Hipoglicemie (vezi pct. 4.4) Hiperglicemie (vezi pct. 4.4) Scădere a apetitului alimentar
German: Vor Beginn einer Therapie mit Quofenix muss eine gründliche Erkundigung über frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere Chinolon- oder FluorchinolonAntibiotika durchgeführt werden.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Quofenix, trebuie investigate atent antecedentele de reacții de hipersensibilitate la alte antibiotice din clasa chinolone sau fluorochinolone.
German: Delafloxacin wird sowohl unverändert als auch in Form von Glucuronid-Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Romanian: Delafloxacina se excretă ca atare sau sub formă de metaboliți glucuronoconjugați în urină.
German: Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung.
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire și diluare.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
German: Arzneimittel zur Hemmung der Peristaltik sind kontraindiziert, wenn eine Clostridioides-difficileassoziierte Erkrankung vermutet wird.
Romanian: Este contraindicată utilizarea medicamentelor care inhibă peristaltismul în cazul în care se suspectează prezența unei afecțiuni asociate Clostridioides difficile.
German: Dieses Arzneimittel enthält 39 mg Natrium pro Tablette, entsprechend 2 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 39 mg per comprimat, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
German: Quofenix Tabletten sollten spätestens zwei Stunden vor bzw. frühestens sechs Stunden nach folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:
Romanian: Quofenix comprimate trebuie administrat la distanță de cel puțin 2 ore înainte de sau la 6 ore după administrarea următoarelor:
German: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irland oder
Romanian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
German: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irland oder
Romanian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
German: Wie bei anderen Chinolonen wurden Störungen des Blutzuckers berichtet, einschließlich Hypoglykämie und Hyperglykämie (siehe Abschnitt 4.8), in der Regel bei Patienten mit Diabetes, die eine Begleitbehandlung mit einem oralen Antidiabetikum (z. B. Glibenclamid) oder mit Insulin erhalten.
Romanian: Ca în cazul tuturor chinolonelor, s-au raportat tulburări ale glicemiei, atât hipoglicemie cât și hiperglicemie (vezi pct. 4.8), de obicei la pacienții cu diabet zaharat tratați concomitent cu un medicament antidiabetic oral (de exemplu, glibenclamidă) sau cu insulină.
German: Reaktive Arthritis
Romanian: Artrită reactivă
German: Quofenix ist erhältlich in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, welche 10x1 Tabletten enthalten und in Packungen mit 10, 20, 30, 50, 60 oder 100 Tabletten verpackt sind.
Romanian: Este disponibil în cutii cu blistere perforate doze unitare; fiecare blister conține 10x1 comprimate, iar cutiile conțin 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 comprimate.
German: Fälle bullöser Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse wurden mit anderen Fluorchinolonen berichtet.
Romanian: Cazuri de reacții cutanate buloase cum ar fi sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică au fost raportate la alte fluorochinolone.
German: Fälle sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, die zu Parästhesie, Hypästhesie, Dysästhesie oder Schwäche führten, wurden bei Patienten berichtet, die Chinolone oder Fluorchinolone erhielten.
Romanian: S-au raportat cazuri de polineuropatie senzitivă sau senzitivo-motorie care au provocat parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone.
German: Quofenix ist nicht bei Patienten mit terminaler Nierenkrankheit (End Stage Renal Disease, ESRD) empfohlen.
Romanian: Quofenix nu este recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
German: • trüber Urin wegen des Vorhandenseins von Feststoffen
Romanian: • Urină tulbure, din cauza prezenței de particule solide
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigten, dass Delafloxacin/Metabolite in die Milch übergehen (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidențiat excreția delafloxacinei/metaboliților în lapte (vezi pct. 5.3).
German: • Streptococcus anginosus Gruppe (inklusive Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, und Streptococcus constellatus)
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (inclusiv Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius și Streptococcus constellatus)
German: Fluorchinolone können auch weitere ZNS-Reaktionen hervorrufen, wie Nervosität, Agitiertheit, Schlaflosigkeit, Angst, Alpträume, Paranoia, Schwindelgefühl, Verwirrtheit, Tremor, Halluzinationen, Depression, und Suizidgedanken oder -handlungen.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele pot provoca reacții la nivelul SNC cum ar fi nervozitate, agitație, insomnie, anxietate, coșmaruri, paranoia, amețeală, confuzie, tremor, halucinații, depresie și ideație sau gesturi suicidare.
German: Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Delafloxacin oder andere Fluorchinolone dürfen Quofenix nicht anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la delafloxacină sau la alte fluorochinolone nu trebuie să utilizeze Quofenix (vezi pct. 4.3).
German: Die Resistenz gegenüber Fluorchinolonen, einschließlich Delafloxacin, kann durch Mutationen in definierten Regionen der Zielbakterienenzyme Topoisomerase IV und DNA-Gyrase, die als Chinolone-Resistance Determining Regions (QRDRs) bezeichnet werden, oder durch andere Resistenzmechanismen wie Effluxmechanismen auftreten.
Romanian: Rezistența la fluorochinolone, inclusiv la delafloxacină, poate surveni din cauza mutațiilor apărute în regiuni specifice ale enzimelor bacteriene țintă, topoizomeraza IV și ADN-giraza, denumite regiuni care provoacă apariția rezistenței la chinolone, sau prin alte mecanisme de apariție a rezistenței, cum ar fi mecanismele de eflux.
German: Dies entspricht 8,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Romanian: Aceasta este echivalent cu 8,8% din doza zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Delafloxacin
Romanian: Efectul delafloxacinei asupra altor medicamente
German: 10x1 Tablette 20x1 Tablette 30x1 Tablette 50x1 Tablette 60x1 Tablette 100x1 Tablette
Romanian: 10x1 comprimate 20x1 comprimate 30x1 comprimate 50x1 comprimate 60x1 comprimate 100x1 comprimate
German: • Gefühl von Benommenheit oder Schwäche, in der Regel wegen eines Blutdruckabfalls
Romanian: • Senzație de slăbiciune generală sau leșin, de obicei din cauza scăderii valorii tensiunii arteriale
German: • wenn Sie allergisch gegen Delafloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Romanian: • Dacă sunteți alergic la delafloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Quofenix eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luați mai mult Quofenix decât trebuie
German: Die untersuchten Infektionsarten in den beiden großen ABSSSI-Studien sind auf Cellulitis/Erysipel, Abszesse und Wundinfektionen beschränkt.
Romanian: În cele două studii clinice importante privind IBAPSC tipurile de infecții tratate s-au limitat la celulită/erizipel, abcese și infecții ale plăgilor.
German: Wenn eine Clostridioides-difficile-assoziierte Erkrankung vermutet oder bestätigt wird, sollen die Behandlung mit Delafloxacin abgesetzt werden und angemessene unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden, zusammen mit einer spezifischen antibiotischen Behandlung gegen Clostridioidesdifficile.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se confirmă afecțiunea asociată Clostridioides difficile, se întrerupe tratamentul cu delafloxacină și trebuie avută în vedere utilizarea măsurilor adecvate de susținere și a tratamentului antibacterian specific adresat infecției cu C.
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie irgendeine der nachfolgenden Beschwerden bekommen, da das Arzneimittel abgesetzt werden muss und Sie unter Umständen dringend medizinisch behandelt werden müssen:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care manifestați oricare dintre aceste simptome, deoarece utilizarea medicamentului trebuie oprită și este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent:
German: Reaktion an der Injektions-/ Infusionsstelle
Romanian: Reacție la nivelul locului de administrare în injecție/perfuzie
German: 20-ml-Durchstechflaschen aus klarem Typ-I-Glas, ausgestattet mit 20-mm-Stopfen aus Typ-I-Gummi und 20-mm-Flip-off-Kappe.
Romanian: Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă tip I, prevăzute cu dopuri de cauciuc tip I de 20 mm și capse detașabile de 20 mm.
German: Komplikation bedingt durch Medizinprodukt
Romanian: Complicații asociate dispozitivelor medicale
German: verfärbter Stuhl
Romanian: modificare a culorii scaunului
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Romanian: Rezistent (R >)
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Konzentrierte Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
German: Die betroffenen Gliedmaßen sollten angemessen behandelt werden (z. B. Ruhigstellen).
Romanian: Trebuie utilizat tratamentul adecvat la nivelul membrului/membrelor afectat(e) (de exemplu, imobilizare).
German: • niedriger Hämoglobinspiegel (Anämie)
Romanian: • Valoare scăzută a hemoglobinei (anemie)
German: Bei Patienten mit mäßigen bis schweren Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Akkumulation von Cyclodextrinen kommen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă, apare acumularea de ciclodextrine.
German: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie Durchfall während oder nach Ihrer Behandlung bekommen.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți diaree în timpul sau după oprirea tratamentului.
German: Das Verteilungsvolumen von Delafloxacin im Steady State beträgt etwa 40 l, was ungefähr dem gesamten Körperwasser entspricht.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru al delafloxacinei este de aproximativ 40 litri, echivalent cu volumul total de apă din organism.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben
Romanian: • Aveți probleme cu rinichii.
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit der Ratte bei einer etwa fünffach höheren Exposition als beim Menschen festgestellt.
Romanian: Nu s-au depistat efecte asupra fertilității femelelor sau masculilor de șobolan la o valoare de expunere de aproximativ 5 ori mai mare decât cea observată la om.
German: Delafloxacin sollte bei den ersten Anzeichen oder Symptomen einer schwerwiegenden Nebenwirkung sofort abgesetzt werden und die Patienten sollten angewiesen werden, ihren verschreibenden Arzt zu Rate zu ziehen.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie întrerupt imediat la primele semne sau simptome sugestive pentru orice reacție adversă gravă, iar pacienții trebuie atenţionaţi să ia legătura cu medicul curant pentru recomandări.
German: Daher ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Romanian: De aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozei.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg Delafloxacin in Abständen von jeweils 12 Stunden, angewendet als 60-minütige intravenöse Infusion.
Romanian: Doza recomandată este de 300 mg delafloxacină, la interval de 12 ore, administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a 60 minute.
German: Beige bis beige melierte, oblong-förmige bikonvexe Tabletten, etwa 10 mm breit und 21 mm lang, mit einseitiger Prägung „RX3341".
Romanian: Comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, cu lățimea de aproximativ 10 mm și lungimea de 21 mm, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
German: • wenn Sie stillen
Romanian: • Dacă alăptați.
German: In vier vergleichenden ABSSSI-Studien der Phasen 2 und 3 wurden folgende Nebenwirkungen gefunden, klassifiziert nach bevorzugtem Term (preferred term) und Systemorganklasse, sowie nach Häufigkeit.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost identificate în patru studii comparative de fază 2 și 3 privind IBAPSC; reacțiile adverse sunt prezentate clasificat pe aparate, sisteme și organe, în funcție de termenul preferat și de frecvență.
German: Quofenix darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da es in diesen Gruppen bisher nicht ausreichend untersucht ist.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există date suficiente la aceste categorii de pacienți.
German: Delafloxacin kann mit oder ohne Nahrung angewendet werden, da die systemische Gesamtexposition (AUC∞) nach Nahrungsaufnahme (fettreich, kalorienreich) verglichen mit nüchternem Zustand unverändert ist.
Romanian: Delafloxacina se poate administra cu sau fără alimente, deoarece valoarea totală a expunerii sistemice (ASC∞) rămâne nemodificată în cazul administrării în condiții de repaus alimentar și împreună cu alimente (aport alimentar hiperlipidic, hipercaloric).
German: Nach intravenöser Anwendung von 300 mg Delafloxacin in Abständen von jeweils 12 Stunden werden Steady-State-Konzentrationen nach ungefähr 3 - 5 Tagen bei ca. 10 % Akkumulation nach mehrfacher Anwendung erreicht.
Romanian: După utilizarea intravenoasă de delafloxacină 300 mg la interval de 12 ore, concentrațiile la starea de echilibru se obțin după aproximativ 3-5 zile, observându-se acumulare în proporție de aproape 10% după administrări repetate.
German: Jede Tablette enthält 39 mg Natrium.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 39 mg.
German: Chelatkomplexbildner: Antazida, Sucralfat, Metallkationen, Multivitamine Es gibt keine Daten über eine Interaktion von intravenösem Delafloxacin mit Multivitaminen, Didanosin oder Metallkationen.
Romanian: Substanţe active cu efect chelator: antiacide, sucralfat, cationi metalici, multivitamine Nu există date privind interacțiunea dintre administrarea intravenoasă de delafloxacină în cazul utilizării concomitente de multivitamine, didanozină și cationi metalici.
German: Die höchste orale Tagesdosis, welche in klinischen Studien angewendet wurde, beträgt 1600 mg. Patienten, die diese Dosis erhielten, wiesen keine Nebenwirkungen oder nennenswerte Befunde der klinischen Laboruntersuchungen auf.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată pe cale orală în studiile clinice a fost de 1600 mg; pacienții tratați cu această doză nu au prezentat reacţii adverse sau rezultate remarcabile ale analizelor clinice de laborator pe durata studiului.
German: Überempfindlichkeit (siehe Abschnitt 4.4) Jahreszeitbedingte Allergie
Romanian: Hipersensibilitate (vezi pct. 4.4) Alergie sezonieră
German: In epidemiologischen Studien wird insbesondere bei älteren Menschen von einem erhöhten Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion nach der Anwendung von Fluorchinolonen berichtet.
Romanian: Conform studiilor epidemiologice se raportează un risc crescut de disecție și anevrisme de aortă după administrarea de fluorochinolone, mai ales la vârstnici.
German: Die Glukuronidierung von Delafloxacin wird hauptsächlich durch UGT1A1, UGT1A3 und UGT2B15 vermittelt.
Romanian: Glucuronoconjugarea delafloxacinei este mediată în principal pe calea UGT1A1, UGT1A3 și UGT2B15.
German: Daher sollte Delafloxacin spätestens zwei Stunden vor oder frühestens sechs Stunden nach diesen Wirkstoffen eingenommen werden.
Romanian: Prin urmare, delafloxacina trebuie administrată cu cel puțin 2 ore înainte de sau la 6 ore după administrarea acestora.
German: • Schmerzen der Muskeln und des Skeletts (z. B. Schmerzen der Gliedmaßen, Rückenschmerzen,
Romanian: • Dureri musculare şi musculo-scheletice (de exemplu, dureri ale extremităţilor, dureri de spate,
German: - Bauchschmerzen, möglicherweise mit schwerem Durchfall; Fieber und Übelkeit.
Romanian: - Durere de abdomen (burtă) care poate fi însoțită de diaree gravă, febră și greață.
German: Patienten sollten angewiesen werden, vor dem Fortsetzen der Behandlung sofort ihren Arzt zu verständigen, wenn Haut- und/oder Schleimhautreaktionen auftreten.
Romanian: Pacienții trebuie atenţionaţi să ia imediat legătura cu medicul curant, înainte de a continua tratamentul, în cazul în care apar reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor.
German: Falls diese Reaktionen bei Patienten auftreten, die Delafloxacin erhalten, muss Delafloxacin sofort abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Romanian: În cazul în care apar aceste reacții la pacienții tratați cu delafloxacină, se întrerupe imediat tratamentul și se instituie măsurile adecvate.
German: Zusätzlich wurden am Ende der Behandlungsperiode der 4-wöchigen Pivotal-Studie mit intravenöser Anwendung an Hunden Anstiege von ALT und ALP im Serum und reduzierte Gesamtprotein- und Globulinwerte bei einzelnen Hunden nach hoher Dosis (75 mg/kg) beobachtet.
Romanian: În plus, în cadrul studiului pivot privind administrarea IV, cu durata de 4 săptămâni, efectuat la câine cu doză mare (75 mg/kg), la anumiți câini s-au înregistrat creșteri ale valorilor serice ale TGP și TGO și reducerea valorilor proteinemiei totale și globulinemiei la finalul perioadei de tratament.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen während ABSSSI-Studien der Phasen 2 und 3 mit 868 Patienten, die Delafloxacin als intravenöse oder orale Darreichungsform erhielten, waren Diarrhö (6,91 %) und Übelkeit (7,83 %), deren Intensität jeweils leicht bis mäßig war.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC, care au inclus 868 pacienți trataţi cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,83%), de severitate de la ușoară până la moderată.
German: Quofenix darf nicht angewendet werden bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten.
Romanian: Quofenix nu trebuie utilizat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu folosesc o metodă contraceptivă.
German: Die höchste intravenöse Tagesdosis, welche in klinischen Studien angewendet wurde, beträgt 1200 mg. Patienten, die diese Dosis erhielten, wiesen keine Nebenwirkungen oder nennenswerte Befunde der klinischen Laboruntersuchungen auf.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată intravenos în studiile clinice a fost de 1200 mg; pacienții tratați cu această doză nu au prezentat reacţii adverse sau rezultate notabile ale analizelor clinice de laborator pe durata studiului.
German: Wenn Frauen im geschlechtsreifen Alter behandelt werden, muss während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: În cazul utilizării tratamentului la paciente aflate la vârsta fertilă, pe durata acestuia trebuie luate măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.6).
German: Wenn Sie versehentlich mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie einen Arzt oder holen Sie anderweitig medizinischen Rat ein.
Romanian: Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât trebuie, spuneți unui medic sau solicitați sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
German: Für Dosierungsanweisungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz siehe Abschnitt 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind dozele la subiecții cu insuficiență renală, vezi pct. 4.2.
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotika sind
Romanian: • Dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
German: Delafloxacin induziert kein CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 oder CYP3A4/5.
Romanian: Delafloxacina nu are efect inductor asupra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP3A4/5.
German: Wie für die Klasse der Fluorchinolone bekannt, ist bei Patienten über 60 Jahren das Risiko von schweren Sehnenerkrankungen, einschließlich Sehnenruptur, erhöht (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Romanian: Caracteristic clasei fluorochinolonelor, la pacienții cu vârsta peste 60 ani există risc crescut de apariție a tulburărilor severe care afectează tendoanele, inclusiv ruptură de tendon (vezi pct. 4.4 și 5.2).
German: Dies entspricht 2 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Romanian: Aceasta este echivalent cu 2% din doza zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
German: Wichtig ist, dass gastrointestinale Wirkungen und leicht erhöhte Leberenzyme bei Hunden nicht mit histopathologischen Veränderungen des gastrointestinalen und angrenzenden Gewebes (Bauchspeicheldrüse, Leber) verbunden waren.
Romanian: Important de remarcat, efectele gastro-intestinale și creșteri ușoare ale enzimelor hepatice observate la câine nu s-au asociat cu modificări histopatologice ale țesuturilor aparatului digestiv și ale organelor asociate (pancreas, ficat).
German: Die Spitzenkonzentration von Delafloxacin im Blutplasma wird am Ende der 1-stündigen intravenösen Infusion erreicht.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating la finalul perfuziei intravenoase cu durata de 1 oră.
German: • wenn Sie Probleme mit Ihrem zentralen Nervensystem haben oder bekommen könnten (z. B. schwere zerebrale Arteriosklerose, Epilepsie), oder wenn Sie andere Risikofaktoren für Krampfanfälle haben.
Romanian: • Aveți sau este posibil să aveți probleme la nivelul sistemului nervos central (de exemplu, arterioscleroză cerebrală gravă, epilepsie) sau aveți alți factori de risc din cauza cărora crește posibilitatea de a avea convulsii (crize convulsive).
German: Delafloxacin Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele care conțin delafloxacină se pot administra cu sau fără alimente.
German: Leberinsuffizienz Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei (vezi pct. 5.2).