FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: discuta con il medico dei rischi e benefici dell'assunzione di CELSENTRI.
Dutch: Bespreek dan met uw arts de risico's en voordelen van het gebruik van CELSENTRI.
Italian: Il volume di distribuzione di maraviroc è di circa 194 L.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Italian: È necessario prestare attenzione quando questi pazienti vengono trattati.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Italian: Ad oggi, non sono state identificate mutazioni specifiche.
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich in de richting van de romp van het lichaam verplaatst
Italian: Tirare lo stantuffo dell'applicatore (D) fino a che l'applicatore contiene la prima parte dell'intera dose.
Dutch: Trek de zuiger (D) van de applicator zover uit totdat de applicator het eerste deel van uw volledige dosis bevat.
Italian: Non deve guidare veicoli, andare in bicicletta, o utilizzare strumenti o macchinari a meno che non sia sicuro di non esserne interessato.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
Italian: Non è noto quanto sia comune questa condizione.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze aandoening voorkomt.
Italian: CELSENTRI è stato assunto solo da un numero limitato di persone di 65 anni o più.
Dutch: Dit middel is slechts door een beperkt aantal personen van 65 jaar of ouder gebruikt.
Italian: • se assume bevande alcoliche
Dutch: • u alcohol drinkt
Italian: • se ha assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
Italian: Questo metabolita polare non possiede un'attività farmacologica significativa.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
Italian: La dose massima somministrata negli studi clinici è stata di 1200 mg.
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si trattano infezioni come la tubercolosi in fase attiva e le infezioni micotiche invasive.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
Italian: La frequenza di questo evento non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Italian: Dosaggio degli adulti*
Dutch: Volwassenen dosering*
Italian: Questi medicinali sono chiamati medicinali anti-HIV o antiretrovirali.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
Italian: Lei (o il suo bambino) può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto da un trattamento efficace.
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Italian: La dose pediatrica corrispondente può quindi essere ottenuta dalla Tabella 1 seguente.
Dutch: De corresponderende pediatrische dosis kan worden verkregen uit de hieronder vermelde tabel 1.
Italian: Protezione delle altre persone
Dutch: Bescherm andere mensen
Italian: CELSENTRI può essere assunto con o senza cibo.
Dutch: CELSENTRI kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessun caso al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde moeders hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Italian: Alcuni medicinali possono modificare la quantità di CELSENTRI nel corpo quando vengono assunti nello stesso tempo di CELSENTRI.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid CELSENTRI in het lichaam veranderen als ze gelijktijdig met dit middel worden ingenomen.
Italian: Maraviroc deve essere utilizzato in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Dutch: Maraviroc dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt wanneer het verwachte voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Italian: CELSENTRI, come componente della terapia di associazione, riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Italian: Quando essi iniziano il trattamento, il sistema immunitario diventa più forte così che l'organismo inizia a combattere le infezioni.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Italian: Il resto è stato eliminato sotto forma di metaboliti.
Dutch: Het restant werd uitgescheiden als metabolieten.
Italian: Non sono state osservate differenze tra i soggetti Caucasici, Asiatici e Neri.
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Italian: contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Italian: CELSENTRI può aumentare potenzialmente il rischio di sviluppare infezioni.
Dutch: CELSENTRI kan het risico van het ontstaan van infecties mogelijk verhogen;
Italian: Gli studi MOTIVATE sono stati estesi oltre le 96 settimane con una fase osservazionale estesa a 5 anni al fine di valutare la sicurezza a lungo termine di maraviroc.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Italian: Differenza1 (Intervallo di Confidenza2)
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Italian: I dati a sostegno di queste dosi sono carenti.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
Italian: • tubercolosi (TBC) o gravi infezioni fungine.
Dutch: • tuberculose (TBC) of ernstige schimmelinfecties.
Italian: Vedere lo schema e le istruzioni alla fine di questo paragrafo su come misurare ed assumere (o dare) la dose del medicinale.
Dutch: Zie het diagram en de instructies aan het einde van deze rubriek hoe een dosis van het geneesmiddel moet worden afgemeten en gebruikt (of gegeven).
Italian: Devono essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
Dutch: Alternatieve behandelopties dienen te worden overwogen.
Italian: Sottogruppi
Dutch: Subgroepen
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5 per il corrispondente dosaggio nell'adulto.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de corresponderende dosering voor volwassenen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
Italian: Medicinali suddivisi per area terapeutica (dose di CELSENTRI utilizzata nello studio)
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische groep (in studie gebruikte CELSENTRI dosis)
Italian: Inserire saldamente l'applicatore (C) nell'adattatore.
Dutch: Plaats de applicator (C) stevig in de adapter.
Italian: Nell'ambito di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Italian: Discuta con il medico su come evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
Italian: La dialisi ha avuto un effetto minimo sull'esposizione nei soggetti con ESRD.
Dutch: De dialyse had een minimaal effect op de blootstelling bij patiënten met ESRD.
Italian: Anche la somministrazione di carbone attivo può essere utilizzata quale ausilio per rimuovere il farmaco non assorbito.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan eveneens gebruikt worden om bij te dragen aan het verwijderen van het niet geabsorbeerde werkzame bestanddeel.
Italian: Aspetti la dose successiva all'ora prevista.
Dutch: Wacht met de volgende dosis tot het gebruikelijke tijdstip is aangebroken.
Italian: Per esempio, se la sua dose è 15 ml lei deve assumere un applicatore pieno e mezzo di medicinale.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf keer de inhoud van een volle applicator gebruiken.
Italian: • telaprevir e boceprevir.
Dutch: • telaprevir en boceprevir
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Italian: Vedere anche i rispettivi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto degli altri medicinali antiretrovirali utilizzati nell'associazione.
Dutch: Zie ook de respectievelijke Samenvattingen van de Productkenmerken van de andere antiretrovirale geneesmiddelen die in de combinatie gebruikt worden.
Italian: 1 Valori-p < 0,0001
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
Italian: Altri metaboliti sono i prodotti della monoossidazione e sono solo componenti di minima importanza della radioattività plasmatica.
Dutch: Andere metabolieten zijn producten van mono-oxidatie en vormen slechts een klein onderdeel van de plasmaradioactiviteit.
Italian: L'attività in vivo residua per i virus con valori MPI <95% non è stata determinata.
Dutch: Resterende activiteit in vivo voor virussen met MPI waarden < 95% is niet vastgesteld.
Italian: Anti-HCV Ribavirina
Dutch: Anti-HCV Ribavirine
Italian: Pertanto, le frequenze posologiche superiori alle 24 ore in soggetti con compromissione renale possono determinare esposizioni al farmaco inadeguate tra le 24-48 ore.
Dutch: Daarom kunnen dosisfrequenties van meer dan 24 uur bij patiënten met nierfunctiestoornissen leiden tot onvoldoende blootstellingen tussen 24 en 48 uur.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, altri antivirali, Codice ATC: J05AX09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
Italian: Non ci sono state restrizioni alimentari negli studi nell'adulto (usando le formulazioni in compresse) o nello studio pediatrico (usando entrambe le formulazioni compresse o soluzione orale).
Dutch: Er waren geen voedselbeperkingen in de onderzoeken bij volwassenen (bij gebruik van de tabletformuleringen) of in de pediatrische studie (bij gebruik van zowel de tablet- als de drankformuleringen).
Italian: L'attività antivirale di maraviroc contro l'HIV-2 non è stata valutata.
Dutch: De antivirale activiteit van maraviroc tegen hiv-2 is niet beoordeeld.
Italian: Numero (Percentuale) di pazienti con punteggio GSS
Dutch: Aantal (percentage) patiënten met GSS-score
Italian: Caratteristiche demografiche e basali
Dutch: Demografische en uitgangskenmerken
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Italian: Sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica raro/non noto
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Italian: • problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C. Solo un numero limitato di persone con problemi al fegato ha assunto CELSENTRI.
Dutch: • leverproblemen, zoals chronische hepatitis B of C. Slechts een beperkt aantal personen met leverproblemen heeft CELSENTRI gebruikt.
Italian: • mal di testa, problemi del sonno, depressione
Dutch: • hoofdpijn, slaapproblemen, depressie
Italian: • dolore al torace (causato da una riduzione del flusso di sangue al cuore)
Dutch: • pijn op de borst (veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar het hart)
Italian: Solo un numero limitato di persone con gravi problemi al cuore o circolatori ha assunto CELSENTRI.
Dutch: Slechts een beperkt aantal personen met ernstige hartproblemen of problemen met de bloedsomloop heeft CELSENTRI gebruikt.
Italian: L'associazione con due induttori non è stata studiata.
Dutch: Combinatie met twee inductoren is niet onderzocht.
Italian: Inserire l'applicatore in bocca (o in quella del bambino), posizionando l'estremità superiore dell'applicatore verso la parte interna della guancia.
Dutch: Stop de applicator in uw mond (of die van uw kind), plaats de punt van de applicator tegen de binnenkant van de wang.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
Italian: L'esperienza nei pazienti di età > 65 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2), pertanto CELSENTRI deve essere impiegato con cautela in questa popolazione.
Dutch: De ervaring bij patiënten > 65 jaar is beperkt (zie rubriek 5.2), daarom is bij deze populatie voorzichtigheid geboden met het gebruik van CELSENTRI.
Italian: Queste reazioni avverse sono state comuni (≥ 1/100 a < 1/10).
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
Italian: Il potenziale cancerogeno di maraviroc è stato valutato con uno studio della durata di 6 mesi sul topo transgenico ed uno studio di 24 mesi sui ratti.
Dutch: De carcinogeniteit van maraviroc werd beoordeeld in een 6 maanden durende studie bij transgene muizen en een 24 maanden durende studie bij ratten.
Italian: Prima di decidere la dose di CELSENTRI in base al peso, si prega di fare riferimento alla Tabella 2 nel paragrafo 4.5 per determinare accuratamente la corrispondente dose nell'adulto.
Dutch: Raadpleeg voordat op basis van het gewicht een beslissing over de CELSENTRI dosis wordt genomen alstublieft tabel 2 in rubriek 4.5 om zorgvuldig de corresponderende dosis voor volwassenen te kunnen bepalen.
Italian: Nessuna interazione clinicamente significativa osservata.
Dutch: Geen klinisch significante interactie gezien.
Italian: Angina pectoris raro
Dutch: Angina pectoris zelden
Italian: È stata effettuata un'analisi di popolazione degli studi di Fase 1/2a e di Fase 3 (16-65 anni) e non sono stati osservati effetti dell'età (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Er is een populatie-analyse van de fase 1/2a- en fase 3-onderzoeken (leeftijd 16-65 jaar) uitgevoerd en er werd geen leeftijdsgerelateerd effect waargenomen (zie rubriek 4.2).
Italian: 1Sulla base del punteggio GSS.
Dutch: 1 Op basis van GSS-score.
Italian: Questo aggiustamento della dose non è stato studiato in pazienti HIV.
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.
Italian: Esistono dati limitati sull'uso di maraviroc nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van maraviroc bij zwangere vrouwen.
Italian: • se sta assumendo anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Dutch: • u ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikt, genaamd corticosteroïden
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Non è noto se i componenti di CELSENTRI possano passare anche nel latte materno.
Dutch: Het is onbekend of de stoffen in CELSENTRI ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Italian: Pertanto, è necessario iniziare il trattamento subito dopo il test del tropismo.
Dutch: Het is daarom noodzakelijk om na een tropismetest snel te starten met de behandeling.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure generali di supporto, incluso il mantenimento del paziente in posizione supina, una valutazione attenta dei segni vitali del paziente, della pressione del sangue e dell'ECG.
Dutch: De behandeling van een overdosis bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het plaatsen van de patiënt in liggende houding, een zorgvuldige beoordeling van de vitale functies, bloeddruk en ECG van de patiënt.
Italian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgio
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Italian: Maraviroc viene principalmente metabolizzato ed eliminato dal fegato.
Dutch: Maraviroc wordt voornamelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Italian: 1 Sulla base del test di resistenza GeneSeq
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Italian: Nei ratti non vi è stato alcun effetto avverso sulla fertilità maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Bij ratten waren er geen bijwerkingen op de mannelijke of de vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici è risultato simile a quello osservato in studi clinici su adulti.
Dutch: Over het geheel genomen was het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten gelijk waargenomen in klinische onderzoeken bij volwassenen.
Italian: Confezione multipla, ogni confezione non può essere venduta singolarmente.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Italian: Tutti i soggetti (n = 103) erano stati trattati con maraviroc due volte al giorno e OBT.
Dutch: Alle patiënten (n=103) kregen maraviroc tweemaal daags en OBT.
Italian: I risultati non hanno evidenziato alcun problema rilevante di efficacia o sicurezza correlati ad entrambe le condizioni, in presenza di cibo o a digiuno.
Dutch: De resultaten wezen niet op enig relevant risico wat betreft de werkzaamheid of veiligheid in relatie tot toediening met of zonder voedsel.
Italian: • urine scure
Dutch: • donkere urine
Italian: Questo permetterà al medico di prescriverle la dose corretta di CELSENTRI.
Dutch: Hierdoor kan uw arts de meest geschikte dosis CELSENTRI voorschrijven.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Italian: L'effetto di maraviroc sulla digossina alla dose di 600 mg due volte al giorno non è stato studiato.
Dutch: Het effect van maraviroc op digoxine bij een dosis van 600 mg tweemaal daags is niet onderzocht.
Italian: Rifabutina + PI
Dutch: Rifabutine + PI
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Dutch: Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Italian: • pressione del sangue bassa, inclusi capogiri quando si alza in piedi o si siede velocemente, o se sta assumendo altri medicinali che abbassano la pressione del sangue.
Dutch: • een verlaagde bloeddruk, inclusief duizeligheid wanneer u (of uw kind) snel opstaat of gaat zitten, of als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen.
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi).
Dutch: • hyperactiviteit (overmatige rusteloosheid en beweging)
Italian: I dati a sostegno di queste dosi sono carenti e CELSENTRI non è raccomandato in bambini che assumono in concomitanza medicinali interagenti che negli adulti richiederebbero una dose di 600 mg due volte al giorno.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen; CELSENTRI wordt niet aanbevolen bij kinderen die gelijktijdig interacterende geneesmiddelen gebruiken waarvoor bij volwassenen een dosering van 600 mg tweemaal daags benodigd zou zijn.
Italian: Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia di associazione per l'HIV' nel Paragrafo 4 di questo foglio.
Dutch: Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Italian: Spingere l'adattatore di plastica (B) nel collo del flacone in modo che sia completamente inserito.
Dutch: Druk de plastic adapter (B) volledig in de hals van de fles.
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Italian: Etravirina è approvata solo per l'impiego in associazione con gli inibitori della proteasi potenziati.
Dutch: Etravirine is alleen goedgekeurd voor gebruik met gebooste proteaseremmers.
Italian: I pazienti eleggibili per questi studi erano stati precedentemente esposti ad almeno 3 classi di medicinali antiretrovirali [≥ 1 NRTI, ≥1 NNRTI, ≥ 2 PI, e/o enfuvirtide] o avevano una resistenza documentata ad almeno un membro di ogni classe.
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze studies, waren al eerder blootgesteld aan ten minste 3 antiretrovirale geneesmiddelklassen [≥1 NRTI's, ≥1 NNRTI's, ≥2 PI's, en/of enfurvirtide] of hadden gedocumenteerde resistentie tegen ten minste één lid van iedere klasse.
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse osservate negli studi clinici o post marketing Classificazione per sistemi e organi
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken of postmarketing Systeem/orgaanklasse
Italian: Capovolgere il flacone.
Dutch: Keer de fles om.
Italian: CELSENTRI contiene un medicinale chiamato maraviroc.
Dutch: CELSENTRI bevat een geneesmiddel dat maraviroc wordt genoemd.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di maraviroc non sono state studiate in modo specifico in pazienti con disturbi epatici di base significativi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van maraviroc zijn niet specifiek bestudeerd bij patiënten met significante onderliggende leveraandoeningen.
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Dutch: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Italian: Il medico deve prelevare dei campioni di sangue per verificare se CELSENTRI è un trattamento appropriato per lei (o per il suo bambino, se è il paziente).
Dutch: Uw arts moet bloedmonsters nemen om te onderzoeken of dit middel een geschikte behandeling voor u is (of uw kind, als dit de patiënt is).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella farmacocinetica.
Dutch: Er zijn geen relevante verschillen in de farmacokinetiek waargenomen.
Italian: Un soggetto in ciascun braccio di trattamento ha raggiunto l'endpoint primario entro la settimana 48 (alla settimana 8 per il gruppo con placebo e alla settimana 36 per il gruppo di trattamento con maraviroc).
Dutch: Eén persoon uit elke behandelarm bereikte het primaire eindpunt in week 48 (week 8 voor placebo en week 36 voor de maraviroc-arm).
Italian: Rifampicina + efavirenz
Dutch: Rifampicine + efavirenz
Italian: I pazienti devono essere informati che è stato riportato capogiro durante il trattamento con maraviroc.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens de behandeling met maraviroc.