FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Karp sisaldab 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuse blisterribal.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur 60 x 1 apvalkotās tabletes perforētos dozējamu vienību blisteros.
Estonian: Tabel 12: SPRYCEL'i efektiivsus III faasi annuse optimeerimise uuringus: imatiniibile resistentne või intolerantne KML krooniline faas (2 aasta tulemused)a
Latvian: 12. tabula: SPRYCEL efektivitāte III fāzes devas optimizācijas pētījumā pacientiem ar HML hroniskā fāzē, kuriem ir imatiniba rezistence vai nepanesamība (2 gadu rezultāti)a
Estonian: Joonis 4: Kolmanda faasi uuringu esmase diagnoosiga kroonilise faasi KML patsientide üldise elulemuse diagramm vastavalt BCR-ABL tasemele (≤ 10% või > 10%) kolmandaks kuuks.
Latvian: Kopējās dzīvildzes atskaites laika punktu datu grafiks 3 mēnesī atkarībā no BCR-ABL līmeņa (≤ 10% vai > 10%) 3. fāzes pētījumā ar dasatinibu ārstētiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu HML hroniskā fāzē
Estonian: KML kroonilises faasis (chronic phase, CP) on soovitatav algannus 100 mg dasatiniibi üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva HML hroniskā fāzē ir 100 mg dasatiniba vienu reizi dienā.
Estonian: Tabel 13: SPRYCEL'i pikaajaline efektiivsus III faasi annuse optimeerimise uuringus: imatiniibile resistentne või intolerantne KML krooniline faasa Minimaalne jälgimisperiood
Latvian: 13. tabula: SPRYCEL ilgtermiņa efektivitāte 3. fāzes devas optimizācijas pētījumā: pacienti ar HML hroniskā fāzē, kuri ir rezistenti pret imatinibu vai to nepanesa Minimālais novērošanas ilgums
Estonian: Tabel 9: Efektiivsuse andmed kolmanda faasi uuringust esmaselt diagnoositud kroonilises faasis KML patsientidel
Latvian: 3. fāzes pētījumā iegūtie efektivitātes rezultāti pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu HML hroniskā fāzē
Estonian: Viies teise faasi uuringus varasema imatiniibravi suhtes resistentsetel või intolerantsetel patsientidel korrati ravieelset EKG-d etteantud ajahetkel ravi jooksul ning need andmed töödeldi tsentraalselt 865 SPRYCEL'i 70 mg kaks korda päevas saanud patsiendi kohta.
Latvian: 5 II fāzes klīniskajos pētījumos pacientiem ar iepriekšējas imatiniba terapijas rezistenci vai nepanesamību 865 pacientiem, kuri lietoja SPRYCEL 70 mg divas reizes dienā, tika pierakstīta EKGatkārtoti sākumstāvoklī un iepriekš definētos laika punktos ārstēšanas laikā; šīs EKG tika analizētas centralizēti.
Estonian: SPRYCEL 10 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber dasatiniib
Latvian: SPRYCEL 10 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Dasatinib
Estonian: 5 kuni 10 kg
Latvian: no 5 līdz mazāk nekā 10 kg
Estonian: Joonis 2: MMR määrad aja jooksul - kõik kolmanda faasi uuringusse randomiseeritud esmase diagnoosiga kroonilises faasis KML patsiendid.
Latvian: MMR rādītāji laika gaitā - visi randomizētie pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu HML hroniskā fāzē 3. fāzes pētījumā
Estonian: Olulise molekulaarse ravivastuse määr (kõik ravitud CCyR saavutanud 25 patsienti) oli 24 kuul 52%.
Latvian: Nozīmīgas molekulāras atbildes reakcijas rādītājs (visi 25 ārstētie pacienti ar CCyR) pēc 24 mēnešiem bija 52%.
Estonian: Sage alopeetsia, dermatiit (sh ekseem), pruritus, akne, kuiv nahk, urtikaaria, hüperhidroos
Latvian: Bieži alopēcija, dermatīts (tai skaitā ekzēma), nieze, akne, sausa āda, nātrene, hiperhidroze
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda nendest nähtudest, siis rääkige sellest otsekohe arstile.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties informējiet ārstu.
Estonian: Väliskarp: sprycel 20 mg
Latvian: Ārējā kastīte: sprycel 20 mg
Estonian: Dasatiniibi eritumise kohta inimese või looma emapiima on andmed puudulikud ja ebapiisavad.
Latvian: Nav pietiekamu datu par dasatiniba ekskrēciju pienā cilvēkiem vai dzīvniekiem.
Estonian: Juhised Ph+ ALL laste puhul, kes saavad ravi kombinatsioonis kemoteraapiaga, on toodud tabelile järgnevas eraldi lõigus.
Latvian: Vadlīnijas pediatriskiem pacientiem ar PH+ ALL, kas ārstēti kombinācijā ar ķīmijterapiju, norādītas šīs tabulas atsevišķā sadaļā.
Estonian: Rahvusvaheline avatud, mitmekeskuseline, randomiseeritud, võrdlev kolmanda faasi uuring esmaselt diagnoositud kroonilises faasis KML täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu HML hroniskā fāzē tika veikts starptautisks, atklāts, daudzcentru, randomizēts, salīdzinošs III fāzes pētījums.
Estonian: Harv hüpertüroidism, türoidiit Ainevahetuse ja toitumishäired
Latvian: Reti hipertireoze, tireoidīts Vielmaiņas un uztures traucējumi
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot SPRYCEL Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu Lietojiet nākošo devu paredzētajā laikā.
Estonian: Järgmisi ravimeid ei tohi koos SPRYCEL'iga kasutada: seentevastased ravimid ketokonasool, itrakonasool antibiootikumid erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin viirusevastane ravim ritonaviir langetõvevastased ravimid fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal tuberkuloosi ravim rifampitsiin maohappe eritumise vastased ravimid famotidiin, omeprasool lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, mida saab osta ilma retseptita ning mida kasutatakse depressiooni ja muude seisundite raviks
Latvian: ritonavīrs - tās ir pretvīrusu zāles; fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls - tās ir zāles epilepsijas ārstēšanai; rifampicīns - tās ir zāles tuberkulozes ārstēšanai; famotidīns, omeprazols - tās ir zāles, kas bloķē kuņģa skābes sekrēciju; asinszāle - (zināma arī kā Hypericum perforatum) augu valsts līdzeklis, ko var iegādāties bez receptes depresijas un citu stāvokļu ārstēšanai.
Estonian: Väliskarp: sprycel 70 mg
Latvian: Ārējā kastīte: sprycel 70 mg
Estonian: Imatiniibile-intolerantsed patsiendid a Tulemused on teatatud soovitatava algannuse 100 mg üks kord ööpäevas kasutamisel.
Latvian: Pacienti ar imatiniba nepanesību a Iegūtie rezultāti pēc 100 mg ieteicamās sākumdevas lietošanas vienu reizi dienā.
Estonian: Väliskarp: sprycel 140 mg
Latvian: Ārējā kastīte: sprycel 140 mg
Estonian: 36 kuu jooksul (95% CI)
Latvian: 36 mēnešu laikā (95% TI)
Estonian: 100 mg a Tablette ei soovitata alla 10 kg kaaluvatele patsientidele; nendel patsientidel tuleb kasutada suukaudse suspensiooni pulbrit.
Latvian: 100 mg a Tablete nav ieteicama pacientiem, kuri sver mazāk nekā 10 kg; šiem pacientiem jālieto pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Estonian: PFS-i 2 aastat saavutanud patsientide osakaal oli 86% (95% CI: [78%-93%]) dasatiniibi ja 65% (95% CI: [43%-87%]) imatiniibi rühmas.
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem PFS pēc diviem gadiem bija 86% (95% TI: [78%-93%]) pacientu, kuri tika ārstēti ar dasatinibu, un 65% (95% TI: [43%-87%]) pacientu, kuri tika ārstēti ar imatinibu.
Estonian: Teised CYP3A4 aktiivsust indutseerivad ravimid (nagu deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid), võivad samuti suurendada dasatiniibi metabolismi ja langetada kontsentratsiooni plasmas.
Latvian: Citas zāles, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls vai augu izcelsmes līdzekļi, kas satur Hypericum perforatum jeb asinszāli), var pastiprināt metabolismu un samazināt dasatiniba koncentrāciju plazmā.
Estonian: Seetõttu ei ole dasatiniibi kasutavatel patsientidel tugeva CYP3A4 inhibiitori samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri saņem dasatinibu, nav ieteicams vienlaicīgi ordinēt spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Harv hilinenud epifüüsi fusioon,h kasvu pidurdumineh Neerude ja kuseteede häired
Latvian: Reti epifīzes aizkavēta saplūšana,h augšanas aiztureh Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Estonian: 48 kuu jooksul (95% CI)
Latvian: 48 mēnešu laikā (95% TI)
Estonian: Kui tsütopeenia ei ole leukeemiaga seotud, siis katkestada ravi, kuni neutrofiilid ≥ 1,0 x 109/l ja trombotsüüdid ≥ 75 x 109/l ning jätkata seejärel algannusega või vähendatud annusega.
Latvian: Ja citopēnija nav saistīta ar leikozi, pārtrauc terapiju, līdz ANS ≥ 1,0 x 109/l un trombocīti ≥ 75 x 109/l, un atsāk terapiju ar sākotnējo sākumdevu vai samazinātu devu.
Estonian: Patsiendid kellel 3 kuul oli BCR-ABL > 10%
Latvian: Pacienti ar BCR-ABL > 10% pēc 3 mēnešiem
Estonian: Ph+ ALL lastel ei ole annuse muutmine soovitatav 1.-4. astme hematoloogiliste kõrvaltoimete esinemise korral.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar Ph + ALL 1.- 4. pakāpes hematoloģiskās toksicitātes gadījumos devu pielāgošana nav ieteicama.
Estonian: Vajaliku annuse manustamiseks on saadaval SPRYCEL'i 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ja 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja suukaudse suspensiooni pulber (10 mg/ml valmissuspensioon).
Latvian: Ieteicamās devas iegūšanai, SPRYCEL pieejams kā 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg un 140 mg apvalkotās tabletes un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (10 mg/ml suspensijas pēc pagatavošanas).
Estonian: Kaplan-Meier'i hinnangufunktsiooni põhjal oli progressioonivaba elulemusega (PFS) patsientide osakaal 1 aasta jookusul 91% (95% CI: [85%-97%]) dasatiniibi ja 73% (95% CI: [54%-91%]) imatiniibi rühmas.
Latvian: Pamatojoties uz Kaplana-Meijera aprēķiniem, to pacientu īpatsvars, kuriem dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) saglabājās vienu gadu bija 91% (95% TI: [85%-97%]) pacientu, kuri tika ārstēti ar dasatinibu, un 73% (95% TI: [54%-91%]) pacientu, kuri tika ārstēti ar imatinibu.
Estonian: 24 kuu jooksul (95% CI)
Latvian: 24 mēnešu laikā (95% TI)
Estonian: Olulise molekulaarse ravivastuse määr (kõik ravitud CCyR saavutanud 22 patsienti) oli 24 kuul 50%.
Latvian: Nozīmīgas molekulāras atbildes reakcijas rādītājs (visi 22 ārstētie pacienti ar CCyR) pēc 24 mēnešiem bija 50%.
Estonian: Võrreldes ravieelsega oli QTcF keskmine pikenemine 3,0 ms dasatiniibravi saanud patsientidel ning
Latvian: QTcF izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli mediāna bija 3,0 msek.
Estonian: Väga sage nahalöövee
Latvian: 1 iekšķīgi lietojama šļirce
Estonian: Olulise molekulaarse ravivastuse määr enne üleminekut oli dasatiniibi rühmas 29% ja imatiniibi rühmas 12% (määratletud kui BCR-ABL/kontroll transkriptsioonid ≤ 0.1% mõõdetuna RQ-PCR meetodil perifeerse vere proovis).
Latvian: Nozīmīgas molekulāras reakcijas (definēta kā BCR-ABL/ kontroles transkripti ≤ 0,1% salīdzinot ar RQ-PCR perifēro asiņu paraugos) rādītājs pirms krusteniskās maiņas bija 29% pacientiem, kuri tika ārstēti ar dasatinibu, un 12% pacientiem, kuri tika ārstēti ar imatinibu.
Estonian: Febriilne neutropeenia Iiveldus
Latvian: Febrila neitropēnija Slikta dūša Vemšana
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Latvian: RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Seetõttu ei ole dasatiniibi kasutavatel patsientidel tugeva CYP3A4 inhibiitori süsteemne manustamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri saņem dasatinibu, nav ieteicams vienlaicīgi ordinēt spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Tableti sisu
Latvian: Šķidruma aizture
Estonian: (n= 165)b Aktseleratsioonifaas (n= 157)c
Latvian: Akcelerācijas fāze (n= 157)c
Estonian: g Luu- ja lihasvalu on kirjeldatud ravi ajal või pärast ravi lõpetamist.
Latvian: g Terapijas pārtraukšanas periodā vai pēc tam ziņots par skeleta muskuļu sāpēm.
Estonian: Tabel 4: Annuse vähendamine tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegse kasutamise puhul lastel
Latvian: 4. tabula Devas samazināšana pediatriskiem pacientiem, vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanu
Estonian: Keskmine intervall haiguse diagnoosimisest ravi alustamiseni oli 28 kuud.
Latvian: Laika mediāna no diagnozes noteikšanas līdz ārstēšanas sākumam bija 28 mēneši.
Estonian: Karbis on 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuse blisterribal.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur 30 x 1 apvalkotās tabletes perforētos dozējamu vienību blisteros.
Estonian: Dasatiniibi saanud patsientidel oli OS püsivalt kõrgem neil, kes saavutasid BCR-ABL taseme ≤ 10% kolmandaks kuuks võrrelduna nendega, kes ei saavutanud.
Latvian: Ar dasatinibu ārstētajiem pacientiem, kuri pēc 3 mēnešiem bija sasnieguši BCR-ABL ≤ 10%, OS rādītājs vienmēr bija ievērojami lielāks nekā šādu BCR-ABL līmeni nesasniegušajiem pacientiem.
Estonian: Sage depressioon, unetus
Latvian: Bieži depresija, bezmiegs
Estonian: Harv kõnnaku häired
Latvian: Reti gaitas traucējumi
Estonian: Ravi efektiivsuse edasised tulemused on toodud tabelis 11.
Latvian: Papildu efektivitātes rezultāti apkopoti 11. tabulā.
Estonian: LASKE ENNE IGAT KASUTAMIST ÕHU KÄES KUIVADA
Latvian: PĒC KATRAS LIETOŠANAS REIZES ĻAUJIET NOŽŪT
Estonian: Väliskarp: sprycel 100 mg
Latvian: Ārējā kastīte: sprycel 100 mg
Estonian: Tugevused
Latvian: Stiprums
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi sisu
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. oktoober 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 2003. gada 17. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 17. oktobris
Estonian: Stalevo koos toidu ja joogiga
Latvian: Stalevo kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: Muud ravimid ja Stalevo
Latvian: Citas zāles un Stalevo
Estonian: Te peate olema teadlik, et Stalevo võib sellist reaktsiooni võimendada.
Latvian: Jums jāzina, ka Stalevo var pasliktināt šādas reakcijas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Stalevo võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Stalevo lietošanas
Estonian: Täiskasvanutele ja eakatele: - Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Stalevo't tuleb iga päev võtta.
Latvian: Pieaugušiem un gados vecākiem cilvēkiem - Jūsu ārsts noteiks, cik Stalevo tablešu Jums katru dienu jālieto.
Estonian: Seetõttu pole soovitatav Stalevo't lastel või noorukitel kasutada.
Latvian: Tāpēc Stalevo neiesaka lietot bērniem vai pusaudžiem.
Estonian: Stalevo võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
Latvian: Stalevo būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Stalevo ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise, võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Stalevo un citas pretparkinsonisma zāles, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Kui te unustate Stalevo't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stalevo
Estonian: Ärge lõpetage Stalevo võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Stalevo, ja vien to nav licis darīt Jūsu ārsts.
Estonian: Mis ravim on Stalevo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Stalevo võtmist Kuidas Stalevo't võtta
Latvian: Kas ir Stalevo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Stalevo lietošanas Kā lietot Stalevo
Estonian: Lapsed: Stalevo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Latvian: Pediatriskā populācija: Stalevo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: Mis ravim on Stalevo ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Stalevo un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Stalevo't kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
Latvian: Stalevo tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Estonian: Ent siiski tuleks olla ettevaatlik, kasutades neid aineid koos Stalevo'ga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Tomēr, lietojot šīs zāles vienlaikus ar Stalevo, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Estonian: Seetõttu tuleb Stalevo ja rauapreparaatide manustamisel hoida ajavahet 2...3 tundi (vt lõik 4.8).
Latvian: Tāpēc Stalevo un dzelzs preparāti jāieņem ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kui te võtate Stalevo't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Stalevo vairāk nekā noteikts
Estonian: Teatud ravimid võivad vähendada Stalevo toimet.
Latvian: Noteiktas zāles var pavājināt Stalevo iedarbību.
Estonian: - Stalevo toimeained on levodopa, karbidopa ja entakapoon.
Latvian: - Stalevo aktīvās vielas ir levodopa, karbidopa un entakapons.
Estonian: Stalevo kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
Latvian: Stalevo lietošanas pieredze pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir ierobežota.
Estonian: Patsiente, kes tarvitavad neid ravimeid koos Stalevo'ga, tuleks hoolikalt jälgida võimaliku ravitoime vähenemise osas.
Latvian: Pacienti, kuri šīs zāles lieto vienlaikus ar Stalevo, uzmanīgi jānovēro attiecībā uz terapijas efektivitātes mazināšanos.
Estonian: Stalevo algannus peaks kindlustama kas sama koguse levodopat või veidi (5...10%) enam.
Latvian: Stalevo tablešu sākuma devai jānodrošina tāda pati levodopas deva, kā iepriekš, vai nedaudz lielāka (5-10%).
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Stalevo toimete inhibeerimiseks tõhus.
Latvian: Piridoksīns nav efektīvs Stalevo darbības neitralizēšanai.
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Stalevo't.
Latvian: Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija, noteikti pasakiet savam ārstam, ka lietojat Stalevo.
Estonian: Kui te kogemata olete võtnud rohkem Stalevo tablette, rääkige sellest viivitamatult oma arstile või apteekrile.
Latvian: Ja netīši esat lietojis vairāk Stalevo tablešu nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5.2), on võimalik, et Stalevo võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S-varfariin) metabolismi.
Latvian: Tā kā entakaponam piemīt afinitāte pret citohromu P450 2C9 in vitro (skatīt 5.2. apakšpunktu), Stalevo var potenciāli mijiedarboties ar aktīvajām vielām, kuru metabolisms ir atkarīgs no šā izoenzīma, kā S-varfarīns.
Estonian: Stalevo võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
Latvian: Stalevo var pastiprināt noteiktu zāļu efektivitāti un blakusparādības.
Estonian: Ärge võtke Stalevo't, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
Latvian: Nelietojiet Stalevo, ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus).
Estonian: Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Stalevo'ga.
Latvian: Tāpēc pirmo dienu līdz pirmo nedēļu laikā pēc Stalevo terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams samazināt levodopas devu par 10-30%, īpaši pacientiem ar diskinēziju.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Stalevo't suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Tieksme uz lielu Stalevo devu lietošanu, kas pārsniedz motorisko simptomu kontrolei nepieciešamās devas, ir zināma kā dopamīna disregulācijas sindroms.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Stalevo't raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Latvian: Stalevo nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien labvēlīgā iedarbība mātei nepārsniedz iespējamo risku bērnam.
Estonian: Stalevo farmakokineetilistes uuringutes on levodopa biosaadavus kõrgem naistel, seda peamiselt erinevuse tõttu kehakaalus, samas puuduvad soolised erinevused karbidopa ja entakapooni puhul.
Latvian: Stalevo farmakokinētikas pētījumos levodopas biopieejamība sievietēm ir augstāka nekā vīriešiem, to izskaidro galvenokārt ar ķermeņa masas atšķirībām, kamēr karbidopas un entakapona gadījumā šādas atšķirības nekonstatēja.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Stalevo't.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka vienā lietošanas reizē drīkst lietot tikai vienu Stalevo tableti.
Estonian: Siiski peaks kaalutlema ravimiannuste vahelise perioodi pikendamist dialüüsravi saavate patsientide puhul (vt lõik 4.2).
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dialīzi, jāapsver Stalevo dozēšanas intervālu pagarināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Selle PSUSA protsessi osana peetakse õigustatuks levodopa/karbidopa/entakapooni sisaldava ravimi omaduste kokkuvõtete ajakohastamist, kus on sarnased muutused dopamiini düsregulatsiooni sündroomi osas, nagu varem Inimravimite Komitee kokku leppis levodopat/karbidopat sisaldavate ravimite PSUSA protsessis.
Latvian: Šī PSUSA procedūras ietvaros tiek uzskatīts par pamatotu atjaunināt levodopas/karbidopas/entakapona zāļu aprakstus ar identiskām izmaiņām attiecībā uz dopamīna disregulācijas sindromu, kā iepriekš saskaņots ar CMDh PSUSA procedūra levodopas/ karbidopas saturošiem produktiem.
Estonian: Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Stalevo't ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5.2).
Latvian: Nav īpašu pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar nieru mazspēju, tāpēc Stalevo jāordinē piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tai skaitā dialīzes pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te ise või teie pereliikmed/hooldaja märkavad, et teil on tekkimas sõltuvusele iseloomulikke sümptomeid, mille tõttu teil võib tekkida tung võtta Stalevo't ja teisi Parkinsoni tõve ravimeid suurtes annustes.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimenes locekļi/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās atkarībai līdzīgi simptomi, kas izraisa tieksmi pēc lielām Stalevo, kā arī citu Parkinsona slimības ārstēšanai lietoto zāļu devām.
Estonian: Stalevo ravi puhul võib esineda ka raskeid, peamiselt kolestaasitunnustega maksahäireid, rabdomüolüüsi ja maliigset neuroleptilist sündroomi, kuigi kliinilistes uuringutes ei ole esinenud ühtegi sellist juhtumit.
Latvian: Lietojot Stalevo var rasties smags hepatīts, galvenokārt holestātisks, rabdomiolīze un ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, lai gan klīnisko pētījumu datos šie gadījumi netika konstatēti.
Estonian: Kui teil on tunne, et Stalevo toime on liiga tugev või liiga nõrk või olete märganud kõrvaltoimeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Stalevo iedarbība ir par stipru vai par vāju, kā arī tad, ja novērojat kādu blakusparādību, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Muud koostoime variandid: Et levodopa "võistleb" teatud aminohapetega, võib Stalevo imendumine olla vähenenud mõnedel kõrge proteiinisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi: tā kā levodopa konkurē ar noteiktām aminoskābēm, dažiem pacientiem ar augstu proteīnu saturu diētā Stalevo absorbcija var tikt traucēta.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Stalevo kasutamisel on düskineesiad, mis on ilmnenud ligikaudu 19% patsientidest; seedetrakti sümptomid, sh iiveldus ja kõhulahtisus, mis on ilmnenud vastavalt ligikaudu 15% ja 12% patsientidest; lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu, mis on ilmnenud ligikaudu 12% patsientidest; uriini kahjutu värvumine punakaspruuniks (kromatuuria), mis on ilmnenud ligikaudu 10% patsientidest.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot Stalevo, ir diskinēzija, kas rodas aptuveni 19% pacientu; kuņģa-zarnu trakta simptomi, ieskaitot sliktu dūšu un caureju, kas attiecīgi rodas aptuveni 15% un 12% pacientu; muskuļu, skeleta-muskuļu un saistaudu sāpes rodas aptuveni 12% pacientu; un nekaitīga urīna iekrāsošanās sarkanbrūnā krāsā (hromatūrija) sastopama aptuveni 10% pacientu.
Estonian: Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Stalevo'ga.
Latvian: Citi pretparkinsonisma līdzekļi: šobrīd nav norādījumu par mijiedarbību, kas varētu ierobežot standarta pretparkinsonisma līdzekļu un Stalevo vienlaikus lietošanu.
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Stalevo'le.
Latvian: Jāņem vērā, ka pacients vienlaikus ar Stalevo var būt lietojis citu aktīvo vielu.