FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter
Slovenian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 i.e. tablete
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D < 37,5 nmol/l [<15 ng/ml]) var signifikant reduceret med 62,5 % med FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 12 % versus 32 %) efter uge 15.
Slovenian: Delež bolnic s pomanjkanjem vitamina D (serumski 25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo FOSAVANCE (70 mg/2.800 i.e.), v 15. tednu pomembno nižji (za 62,5 %) kot v skupini, ki je prejemala le alendronat (12 % oz. 32 %).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance den 24. august 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fosavance, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. avgusta 2005.
Danish: Den anbefalede dosis af Fosavance er én tablet én gang om ugen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Fosavance je ena tableta enkrat na teden.
Danish: Tabletten skal sluges hel og må ikke knuses, tygges eller opløses i munden.
Slovenian: Bolnice morajo tableto pogoltniti celo in je ne smejo zdrobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fosavance je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Slovenian: Alendronska kislina je difosfonat, ki se pri zdravljenju osteoporoze uporablja od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Danish: Fosavance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Slovenian: Zdravilo Fosavance zmanjšuje tveganje za zlome kosti v hrbtenici in kolkih.
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Slovenian: Bolnica mora tableto zaužiti s polnim kozarcem vode (vendar ne mineralne), in sicer najmanj 30 minut pred zaužitjem hrane, pijače ali drugih zdravil (vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fosavance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Fosavance večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fosavance.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fosavance.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fosavance?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fosavance (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), zaprtje, driska, flatulenca (vetrovi), razjede požiralnika, disfagija (težave pri požiranju), napihnjen trebuh, refluks kisline in mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah, kosteh in sklepih).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i antallet af patienter med lave D-vitaminniveauer efter 15 uger.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnic z nizko ravnjo vitamina D po 15 tednih zdravljenja.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fosavance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fosavance preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fosavance je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Slovenian: Fosavance alendronska kislina in holekalciferol
Danish: Da alendronsyre og D3-vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur om kvinder, som havde været gennem overgangsalderen og tog alendronsyre og Dvitamin som separate tabletter.
Slovenian: Ker se alendronska kislina in vitamin D3 ločeno že uporabljata v zdravilih, odobrenih v Evropski uniji (EU), je družba predložila podatke iz starejših študij ter iz objavljene literature o ženskah, ki so že prestale menopavzo in so jemale alendronsko kislino in vitamin D kot ločeni tableti.
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Slovenian: Zdravila Fosavance ne smejo uporabljati bolnice z nepravilnostmi v požiralniku, bolnice s hipokalciemijo (nizkimi ravnmi kalcija v krvi) ali tiste, ki vsaj 30 minut ne morejo vzravnano stati ali sedeti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Slovenian: Da bi preprečili draženje požiralnika (cevke, ki vodi od ust do želodca), bolnica ne sme leči, dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Slovenian: Podatki iz starejših študij in objavljene literature, ki jih je predstavila družba, so pokazali, da je odmerek alendronske kisline v zdravilu Fosavance enak odmerku, ki je potreben za preprečevanje izgube kostne mase.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Slovenian: Ker bolnice z osteoporozo z izpostavljanjem sončni svetlobi morda ne dobijo dovolj vitamina D3, je ta vključen v zdravilo Fosavance.
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fosavance:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fosavance?
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Slovenian: Ta študija je bila pri 652 bolnicah podaljšana za nadaljnjih 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja zdravljenja samo z zdravilom Fosavance v odmerku 70 mg/2 800 i.e. z učinki dodajanja 2 800 i.e. vitamina D3 (kar je enakovredno uporabi zdravila Fosavance 70 mg/5 600 i.e.).
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fosavance odobreno?
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Slovenian: Fosavance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Slovenian: Fosavance je vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fosavance, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da lahko zdravilo Fosavance poveča ravni vitamina D, je družba opravila študijo s 717 bolnicami z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Danish: Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Slovenian: Bolnice so enkrat tedensko prejemale bodisi zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e. bodisi le alendronsko kislino.
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fosavance raziskano?
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnic z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnic v skupini, ki je prejemala zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Slovenian: Zdravilo Fosavance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Pri bolnicah, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D se uporablja zdravilo Fosavance v odmerku 70 mg/5 600 i.e.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Slovenian: Jemati morajo tudi dodatke kalcija, če njegov vnos s prehrano ni zadosten.
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fosavance uporablja?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fosavance izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Slovenian: Kako se zdravilo Fosavance uporablja?
Danish: Hvad er Fosavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fosavance?
Danish: Indgivelsesvej
Slovenian: Stična ovojnina
Danish: De må godt se fjernsyn.
Slovenian: Lahko gledate televizijo.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Slovenian: Tudi vaš zdravnik vam bo povedal, kako morate ravnati.
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Slovenian: Nositi morate sledeče vrste oblačil:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2011
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Slovenian: Od teh jih je 6 doseglo popoln lokalni odziv po kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Slovenian: Teh navodil se morate natančno držati.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Slovenian: Zadržujte se v senci.
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovenian: Tel.: +49 49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Slovenian: Začnite 8. dan z 10-15 minutami na prostem.
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Slovenian: Takoj se morate umakniti s svetlobe.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Slovenian: Laserska svetloba ni vroča in ne peče.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Slovenian: Počakajte 24 ur, da vidite, ali se pojavi rdečina.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Slovenian: Vaše oči so lahko v tem tednu zelo občutljive na močno svetlobo.
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Slovenian: • Postopoma boste postali manj občutljivi za svetlobo.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavljajo z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: Dag 8-14
Slovenian: Dnevi 8-14
Danish: De må ikke solbade.
Slovenian: Ne sončite se.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Slovenian: Če boste imeli takšne težave, nosite sončna očala.
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je okoli 85 -87 %.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnosti, ki so navedene spodaj, so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1/100 < do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Slovenian: Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Slovenian: Mogoče boste dobili kakšno zdravilo za zmanjšanje otekline.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Slovenian: • Kreme za sončenje ne bodo pomagale pri tej vrsti občutljivosti.
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Slovenian: Zdravilo Foscan vsebuje etanol (alkohol):
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Slovenian: Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če vas boli ali če zdravila proti bolečinam, ki ste jih prejeli, niso odpravila bolečine.
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Slovenian: Pri ravnanju s tem zdravilom je potrebna ustrezna previdnost.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Slovenian: Kaj moram storiti, da se izognem opeklinam?
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Slovenian: Oksimetre je potrebno prestavljati vsaj vsakih 10 do 15 minut, da se izognemo tveganju za lokalne opekline na koži.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Slovenian: Drugih interakcij niso opazili.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Slovenian: 37 bolnikov je prejelo vsaj 2 odmerka zdravila Foscan.
Danish: Dag 2-7
Slovenian: Dnevi 2-7
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Slovenian: • Ne nosite zelo tankih oblačil, saj vas ne bodo zaščitila pred močno svetlobo.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Slovenian: • Navodila so napisana v tem Navodilu za uporabo.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Slovenian: Popoln lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14 % bolnikov.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Slovenian: To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koži.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Slovenian: Bolečine se pojavijo naslednji dan po obsevanju in navadno trajajo 2 do 4 tedne.
Danish: LASERBELYSNING AF BEHANDLINGSSTEDET
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Slovenian: Zaradi teh neželenih učinkov boste mogoče s težavo jedli in pili.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Slovenian: Zaradi majhnega števila zdravljenih bolnikov ni bilo možno ugotoviti neželenih učinkov, ki so opredeljeni kot občasni in redki.
Danish: De kan så gentage prøven.
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Slovenian: Prvi dan po kožnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Slovenian: Objavljene klinične raziskave so pokazale, da sta bila trajanje in intenzivnost fotosenzitivnosti pri predpisanem odmerku 0,15 mg/kg manjša za tretjino v primerjavi z odmerkom 0,3 mg/kg.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Slovenian: Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem življenja.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg/kg telesne mase.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Slovenian: Zadržujte se v senci ali pojdite ven v oblačnem vremenu.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkov zdravila Foscan na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
Danish: Enkeltdosis.
Slovenian: Enojni odmerek.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
Danish: Husk at undgå direkte sollys, der kommer gennem vinduet eller direkte lys fra elektriske apparater i hjemmet som f.eks. læselamper.
Slovenian: Ne pozabite se izogibati neposredni sončni svetlobi, ki prihaja skozi okno, ali neposredni svetlobi iz gospodinjskih aparatov, na primer bralnih luči.
Danish: • Solbriller med sidestykker: for øjne og huden omkring øjnene
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
Danish: På grund af generering af reaktive oxygenarter giver temoporfin en mindre risiko for mutagenicitet.
Slovenian: Zaradi generiranja reaktivnih kisikovih spojin temoporfin predstavlja manjše tveganje za mutagenezo.
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Slovenian: Enterohepatična recirkulacija teh metabolitov ne obstaja.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Slovenian: Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.