FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
English: Point 6 (budget 2011) was changed from ‘for endorsement' to ‘for adoption'.
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia” na „do przyjęcia”.
English: • European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing.
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu;
English: The opinion relates to procurement cases.
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
English: • Sustainable and responsible competitiveness: the Process on Corporate Responsibility in the field of Pharmaceuticals.
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
English: • Review of the Transparency Directive.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie przejrzystości.
English: Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market.
Polish: Problemy mogą pojawić się zwłaszcza wtedy, gdy wytwórca ma na rynku quasi-monopol.
English: This is an overarching document that will be supplemented by specific annexes related to the operational areas in the future.
Polish: Jest to przewodni dokument, który w przyszłości będzie uzupełniany szczegółowymi załącznikami odnoszącymi się do obszarów operacyjnych.
English: This concept is emphasised in the work programme and will become more prominent in future years.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.
English: • Progress in the selection procedure for the Executive Director.
Polish: • postępów w procedurze wyboru dyrektora zarządzającego.
English: The Agency will be invited to the Council and the Committee on Budgetary Control of the European Parliament to answer questions from the members as part of the discharge process.
Polish: Przedstawiciele Agencji zostaną zaproszeni do Rady i Komisji Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego w celu udzielenia odpowiedzi na pytania członków w ramach procesu udzielania absolutorium.
English: Further information will be provided for the next meeting, when the Management Board will be asked to take a decision.
Polish: Więcej informacji zostanie przedstawionych na następnym posiedzeniu, na którym zarząd zostanie poproszony o podjęcie decyzji.
English: This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders.
Polish: Sprawa ta będzie omawiana na spotkaniu dyrektorów agencji ds. leków, a następnie z zainteresowanymi stronami.
English: In March, the Management Board plans to hold a two-day meeting.
Polish: W marcu zarząd planuje przeprowadzić dwudniowe obrady.
English: No conflict of interests was declared.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
English: However, the Board considers it to be important to understand the actual scope of tasks required by the legislation before a decision is taken about how the two agencies will be involved and leadership decided.
Polish: Zarząd uznaje jednak znaczenie zrozumienia faktycznego zakresu zadań wymaganych w prawodawstwie, zanim zostanie podjęta decyzja o sposobie zaangażowania obu agencji i ustalone kierownictwo.
English: The detected mistakes were not systematic and a control mechanism has been established to reinforce the procedure.
Polish: Wykryte nieprawidłowości nie występowały regularnie i ustanowiono mechanizm kontroli służący poprawie procedury.
English: Following the conference at which the outcomes of the evaluation of the Agency were discussed, a report has been prepared and submitted to the European Commission.
Polish: Po konferencji, na której omówiono wyniki oceny Agencji, przygotowano sprawozdanie i przedłożono je Komisji Europejskiej.
English: (An impact assessment has been launched, to be followed by a public consultation by March 2011, before issuing a final report by June 2011.)
Polish: (Rozpoczęto ocenę skutków, po której mają nastąpić konsultacje publiczne do marca 2011 r. przed wydaniem ostatecznego sprawozdania do czerwca 2011 r.).
English: Declarations of conflict of interests
Polish: Oświadczenia o konflikcie interesów
English: This was the last Management Board meeting for Thomas Lönngren as the Executive Director of the Agency.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu, na którym Thomas Lönngren sprawował funkcję dyrektora zarządzającego Agencji.
English: The Agency is preparing the road map implementation plan, entitled 'From vision to reality'.
Polish: Agencja przygotowuje plan wdrożenia mapy zadań zatytułowany „Od wizji do rzeczywistości”.
English: Maarit Kokki of ECDC (point 17)
Polish: Maarit Kokki z ECDC (punkt 17)
English: Members were invited to provide their comments and alternative proposals for the 16 March meeting.
Polish: Zwrócono się do członków zarządu o przedkładanie swoich komentarzy i alternatywnych wniosków na posiedzenie w dniu 16 marca.
English: The access policies will be implemented gradually, taking into account the availability of ICT tools.
Polish: Polityki dostępu będą wdrażane stopniowo w miarę dostępności narzędzi TIK.
English: The European Commission representatives stressed the need for proper planning of ICT, clarified that the development of the EudraVigilance database should remain a priority, and informed that work is in progress on a review of the Fees Regulation.
Polish: Przedstawiciele Komisji Europejskiej podkreślili potrzebę właściwego planowania w zakresie TIK; wyjaśnili, że rozwój bazy EudraVigilance powinien nadal stanowić priorytet, oraz poinformowali o toczących się pracach nad przeglądem rozporządzenia w sprawie opłat.
English: The Board mandated the Executive Director to engage in further discussions with the Commission and with ECDC.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.
English: The arrangements had been endorsed by the Management Board of ECDC, and will enter into force once signed by the Directors of both agencies.
Polish: Zarząd ECDC poparł przedmiotowe uzgodnienia i wejdą one w życie po podpisaniu przez dyrektorów obu agencji.
English: Financial compensation for Member States' participation in linguistic checking - fixed flat hourly cost for 2011
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w weryfikacji językowej - stały jednolity koszt godzinowy w 2011 r.
English: The Agency had to compensate these positions by increasing the levels of contract agents and national experts for 2011.
Polish: Agencja musiała zrekompensować niższą liczbę stanowisk, zwiększając liczbę pracowników kontraktowych i ekspertów krajowych na 2011 r.
English: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (point 16)
Polish: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
English: In addition, the Agency sets out its long-term objectives in the following three domains: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Polish: Ponadto Agencja określa swoje cele długoterminowe w następujących trzech dziedzinach: zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia publicznego, ułatwienie dostępu do leków oraz optymalizacja bezpiecznego i racjonalnego stosowania leków.
English: Since these appropriations cannot be subject to nonautomatic carry-over, it is essential for the Agency to make the payment using the earmarked appropriations from the 2010 budget to avoid a major strain on the 2011 budget next year.
Polish: Ponieważ środki te nie mogą podlegać nieautomatycznemu przeniesieniu, ważne jest, aby Agencja dokonała płatności przy użyciu środków przeznaczonych na ten cel z budżetu na 2010 r. w celu uniknięcia przyszłorocznego znacznego nadwyrężenia budżetu na 2011 r.
English: If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations.
Polish: Jeśli wystąpi problem, zastąpienie danych produktów bywa trudne.
English: 24 November 2010.
Polish: listopada 2010 r.
English: Together with the Member States, the Agency has set up project teams, which are working under the leadership and supervision of the project oversight committee and the coordination group.
Polish: Wraz z państwami członkowskimi Agencja stworzyła zespoły projektowe działające pod kierownictwem i nadzorem komitetu nadzoru projektu i grupy koordynacyjnej.
English: The arrangements outline the areas in which enhanced cooperation may take place, make provision for mutual consultation and coordination, and address confidentiality issues.
Polish: W ramach uzgodnień określono obszary, w których możliwe jest wzmocnienie współpracy, przewidziano wzajemne konsultacje i koordynację, jak również poruszono kwestie poufności.
English: • Presentation: Developing a vigilance system for substances of human origin (SoHO) at European level - Technical introduction.
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
English: (It will be presented with medicated feed in a package in 2012.)
Polish: (Przepisy zostaną przedstawione w pakiecie wraz z przepisami dotyczącymi paszy leczniczej w 2012 r.);
English: • Legislative proposals on information to patients (the European Parliament adopted its resolution in November 2010, and on this basis the Commission will present a modified proposal).
Polish: • wniosków ustawodawczych w sprawie informacji dla pacjentów (Parlament Europejski przyjął rezolucję w listopadzie 2010 r. i na jej podstawie Komisja przedłoży zmieniony wniosek);
English: Once implemented, the policies will provide stakeholders with different levels of access to suspected adverse reaction reports contained in the EudraVigilance database.
Polish: Po wdrożeniu polityki umożliwią zainteresowanym stronom różny poziom dostępu do zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych, zawartych w bazie danych EudraVigilance.
English: The Board was unanimous in its opinion that the procedures should not be suspended in all cases where observations from members are received.
Polish: Zarząd jednomyślnie wyraził opinię, że nie należy zawieszać procedur we wszystkich sprawach, odnośnie do których otrzymano spostrzeżenia ze strony członków.
English: The road map underwent extensive public consultation, during which 71 contributions were received from EU Institutions, Member State competent authorities, European patients/consumers' organisations, European healthcare professionals' organisations and other stakeholders.
Polish: Mapa zadań była przedmiotem szeroko zakrojonych konsultacji społecznych, podczas których otrzymano 71 komentarzy ze strony instytucji UE, właściwych organów w państwach członkowskich, europejskich organizacji pacjentów/konsumentów, europejskich organizacji pracowników służby zdrowia oraz innych zainteresowanych stron.
English: • Legislative proposal on falsified medicines (agreement is expected in the first reading; publication is expected by March and entry into force 18 months later).
Polish: • wniosku ustawodawczego w sprawie sfałszowanych leków (oczekuje się, że porozumienie zostanie osiągnięte w pierwszym czytaniu; publikacja spodziewana do marca, a wejście w życie - 18 miesięcy później);
English: However, the German member highlighted that, although the majority of products are used locally, the German national competent authority detects most problems in the area of quality defects, rather than in the area of contamination by infectious agents.
Polish: Członek zarządu z Niemiec podkreślił jednak, że pomimo lokalnego stosowania większości produktów niemiecki krajowy organ właściwy odnotowuje największe problemy w zakresie wad jakościowych, a nie zanieczyszczeń przez czynniki zakaźne.
English: • Development of the new strategy to control antimicrobial resistance (announcement by the Commission in November 2010 of its intention to develop a five-year strategy).
Polish: • opracowania nowej strategii kontroli oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (ogłoszenie Komisji z listopada 2010 r. o zamiarze opracowania pięcioletniej strategii);
English: The Board was concerned that resources for the new tasks will not be made available by the European Commission.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że Komisja Europejska nie udostępni zasobów do realizacji nowych zadań.
English: The Board was informed that the European Ombudsman gave a positive evaluation of the Agency's access-to-documents policy.
Polish: Zarząd został poinformowany, że Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich pozytywnie ocenił prowadzoną przez Agencję politykę dostępu do dokumentów.
English: Specifically, the meeting focused on issues such as handling of observations and comments received from members during the consultation procedures, whether or not it is practical to suspended certain procedures and defer them for discussion to the Management Board plenary meetings, and whether chairs of committees need to be consulted.
Polish: W szczególności podczas posiedzenia skoncentrowano się na takich kwestiach, jak postępowanie ze spostrzeżeniami i komentarzami otrzymanymi od członków podczas procedur konsultacyjnych, praktyczność zawieszenia niektórych procedur i odłożenia ich do omówienia podczas posiedzeń plenarnych zarządu oraz konieczność konsultacji z przewodniczącymi komitetów.
English: The Board thanked the topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) who reviewed the Agency's work programme and budget ahead of the meeting and provided their recommendations.
Polish: Zarząd podziękował głównym koordynatorom (przewodniczący, członkowie z Austrii i Holandii), którzy przed posiedzeniem dokonali przeglądu programu prac i budżetu Agencji i przedstawili swoje zalecenia.
English: The Board also noted that the Agency will make an advance payment of the 2010 salary adjustment to all eligible staff by the end of December.
Polish: Zarząd zwrócił również uwagę na fakt, że do końca grudnia Agencja dokona wypłaty zaliczki na poczet waloryzacji wynagrodzenia w 2010 r. wszystkim kwalifikującym się pracownikom.
English: • Progress on review of the veterinary medicines legislation.
Polish: • postępu w przeglądzie przepisów dotyczących leków weterynaryjnych.
English: The Executive Director informed the Board that the Agency has received a qualified opinion from the Court of Auditors for the first time.
Polish: Dyrektor zarządzający poinformował zarząd, że Agencja po raz pierwszy otrzymała z Trybunału Obrachunkowego opinię z zastrzeżeniem.
English: With the adoption of the new road map, the Agency increasingly emphasises the importance of a balanced view of benefits and risks of medicines.
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
English: Coupled with this is the need to continue addressing areas where there is duplication of work within the network.
Polish: Powiązaną sprawą jest konieczność dalszego rozwiązywania problemu powielania tej samej pracy w ramach sieci.
English: The budget does not cover adequately the costs of ICT projects needed for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Polish: Budżet nie pokrywa odpowiednio kosztów projektów TIK niezbędnych do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
English: List of participants
Polish: Lista uczestników
English: The availability of contingency arrangements and ensuring that companies are prepared to solve such situations are essential.
Polish: Niezbędna jest dostępność uzgodnień dotyczących sytuacji awaryjnych oraz zapewnienie przygotowania firm do rozwiązywania tego typu sytuacji.
English: Given the complexity of the new tasks and the timelines for implementation, the Agency has prepared a prioritised implementation plan, in collaboration with the European Commission.
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
English: As discussed at earlier meetings, one of the options is to amend the format of application dossiers in such a way that publication of non-confidential information can be done without redaction.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
English: A lessons-learned exercise, based on the experience of the ongoing quality defect situation, will be completed, and the Agency will explore this issue with the European Commission.
Polish: Zostaną wyciągnięte wnioski z doświadczeń obecnej sytuacji związanej z wadami jakościowymi, a Agencja zbada tę kwestię z Komisją Europejską.
English: The Management Board noted the proposal for the following two sessions for 16 March 2011: health technology assessment and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Polish: Zarząd zapoznał się z wnioskiem dotyczącym następujących dwóch sesji w dniu 16 marca 2011 r.: ocena technologii medycznych oraz wdrażanie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
English: The review of the Fee Regulation is a good opportunity to address the issue.
Polish: Dobrą okazję ku temu stwarza przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
English: The following members agreed to participate in this work: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
English: The budget is in line with the work programme and totals €208.9 million (0.23% increase over the 2010 budget), which includes a general EU contribution of €28 million, the 2009 surplus of €5.4 million and the €4.9 million orphan medicinal products fund.
Polish: Zarząd przyjął budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej Agencji na 2011 r. Budżet odpowiada programowi prac i wynosi ogółem 208,9 miliona euro (0,23-procentowy wzrost w porównaniu z budżetem na 2010 r.), co obejmuje ogólny wkład UE rzędu 28 milionów euro, nadwyżkę z 2009 r. wynoszącą 5,4 miliona euro oraz fundusz na rzecz sierocych produktów leczniczych w wysokości 4,9 miliona euro.
English: Initiatives are planned in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Polish: Planowane są inicjatywy w tej dziedzinie przy zapewnieniu zachowania rozdziału między oceną kosztów i korzyści a procesem przyznawania licencji.
English: The meeting reflected on a wider issue: potential risks to supply of medicines in cases where patients become dependent on special delivery systems that lack intercompatibility across products.
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
English: The next step in the transparency process will be agreeing on a common approach for deletion of commercially confidential information from application files.
Polish: Kolejnym etapem procesu zapewnienia przejrzystości będzie uzgodnienie wspólnego podejścia do kwestii usuwania komercyjnych informacji poufnych z akt wniosku.
English: The Board therefore stressed that the European Medicines Agency should take a more prominent role in the vigilance and traceability of SoHO.
Polish: W związku z powyższym zarząd podkreślił, że Europejska Agencja Leków powinna odgrywać istotniejszą rolę w nadzorze nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
English: The Board endorsed the document that was prepared following a teleconference with the Management Board topic coordinators (the Chair, Austria, Denmark and France).
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
English: The adoption follows the public consultation, and takes into account comments received from the European Data Protection Supervisor (EDPS) and the European Ombudsman (EO) and provisions of the recently adopted pharmacovigilance legislation, which requires the Agency to improve access for stakeholders.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
English: • Presentation: From vision to reality: Implementing the road map to 2015.
Polish: • Prezentacja: Od wizji do rzeczywistości: wdrażanie mapy zadań do 2015 r.
English: The Board also highlighted that the Board should consider the individual circumstances of national competent authorities, and the fact that committee members are supported by multidisciplinary expertise in the national competent authorities.
Polish: Zarząd podkreślił również, że powinien rozpatrzyć indywidualne warunki we właściwych organach krajowych oraz fakt, iż członkowie komitetów mają do dyspozycji multidyscyplinarną wiedzę fachową oferowaną przez właściwe organy krajowe.
English: During the discussion, it was noted that the vast majority of SoHO are used in the area of transplantation and only a small number of them are used for the manufacturing of advanced therapy medicinal products (ATMPs).
Polish: Podczas dyskusji zwrócono uwagę na fakt, że zdecydowana większość substancji pochodzenia ludzkiego stosowana jest w transplantacji, a jedynie niewielka ich liczba w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
English: Draft agenda for 16 December 2010 meeting
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 16 grudnia 2010 r.
English: Management Board consultation procedure for nominations to Committees for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (CHMP and CVMP)
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
English: This is a common challenge for the network, and ways to manage workload in this area need to be found.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
English: Nominations to the Agency's scientific committees
Polish: Mianowanie członków komitetów naukowych Agencji
English: EudraVigilance access policies for medicinal products for human and veterinary use
Polish: Polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
English: Highlights from the Executive Director
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora zarządzającego
English: The Management Board heard the presentation on how the Agency is preparing for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji na temat sposobu, w jaki Agencja przygotowuje się do wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
English: The Board noted that the Agency is experiencing an increase in the number and complexity of requests for access to documents, which puts pressure on limited resources.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że do Agencji kierowanych jest coraz więcej coraz bardziej złożonych wniosków o dostęp do dokumentów, co wiąże się z presją na ograniczone zasoby.
English: The Management Board was given a presentation about the outcome of the feasibility study, and continued its reflection on options for the accommodation of the Agency following the expiry of the current lease.
Polish: Zarząd wysłuchał prezentacji dotyczącej wyników studium wykonalności i kontynuował rozważania na temat opcji lokalowych dla Agencji po wygaśnięciu obecnej umowy najmu.
English: Implementation of pharmacovigilance legislation
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii