FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
Danish: Brug hos voksne, inklusive ældre patienter
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Danish: - Hvis du har diabetes.
Bulgarian: - ако имате диабет.
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
Danish: Brug en enkelt dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Приложете еднократна доза, веднага щом се сетите за това.
Danish: - Vask hænderne inden du bruger øjendråberne.
Bulgarian: - Измийте ръцете си преди да използвате капките.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Bulgarian: Системо-органни класове по MedDRA
Danish: - Hvis du har fået gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum.
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
Danish: Behandling af individer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for disse lægemidler skal derfor undgås (se pkt.
Bulgarian: По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
Danish: Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger sikkerhedsdata for behandling ud over dette tidsrum.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Danish: På grundlag af tilgængelige kliniske data fik i alt 3,4 % af patienterne én eller flere bivirkninger.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Danish: Brug ikke Yellox længere end 2 uger.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Danish: Yellox bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Danish: Cyclooxygenase 1 (COX-1) hæmmes kun i ringe omfang.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Danish: Pakken indeholder 1 flaske.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Danish: Dit syn kan blive sløret i et kort tidsrum efter brug af disse øjendråber.
Bulgarian: Възможно е зрението Ви да бъде замъглено за кратко време след употреба на тези капки.
Danish: Disse hændelser kan true synet.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Danish: Hvis der bruges flere end et lokalt virkende oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et mellemrum på mindst 5 minutter.
Bulgarian: Ако се прилага повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, всеки от тях трябва да се прилага през интервал от поне 5 минути.
Danish: Brug af Yellox anbefales generelt ikke under graviditet, medmindre fordelen opvejer den potentielle risiko.
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Danish: Astma*
Bulgarian: Астма*
Danish: - Hvis du har øjenproblemer (f.eks. tørre øjne, problemer med hornhinden).
Bulgarian: - ако имате проблеми с очите (напр. синдром на сухото око, проблеми с роговицата).
Danish: Yellox bør ikke anvendes til børn og unge.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва при деца и юноши.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel..
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Danish: Lægen kan dog ordinere dette lægemiddel til en gravid kvinde, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Danish: Brug af kontaktlinser
Bulgarian: Употреба на контактни лещи
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Danish: - Tryk forsigtigt på flasken, så der frigives én dråbe Yellox.
Bulgarian: - Леко стиснете бутилката, за да капне една капка Yellox.
Danish: Fortsæt med øjendråberne i de første 2 uger efter operationen.
Bulgarian: Продължете да прилагате капките през първите 2 седмици след операцията.
Danish: Fortsæt med den næste sædvanlige planlagte dosis.
Bulgarian: Продължете със следващата редовна доза по схемата.
Danish: Kasser flasken 4 uger efter første åbning for at forebygge infektion, også selvom opløsningen ikke er opbrugt.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
Danish: Det virker ved at blokere visse stoffer, der er involveret i udviklingen af betændelsen.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Danish: Hos mennesker behandlet oralt er det uændrede lægemiddelstof hovedkomponenten i plasma.
Bulgarian: При хора на перорално лечение непромененото изходно вещество е основният компонент в плазмата.
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на капки за очи бромфенак, плазмени концентрации не могат да бъдат количествено определени.
Danish: Bromfenac viser høj plasmaproteinbinding.
Bulgarian: Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Danish: Skade på øjets overflade, rødme i øjet, astma.
Bulgarian: Увреда на повърхността на окото, зачервяване на окото, астма.
Danish: - Hvis du har rheumatoid arthritis (leddegigt).
Bulgarian: - ако имате ревматоиден артрит.
Danish: - Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger.
Bulgarian: - Дръпнете долния клепач надолу с чист пръст.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Danish: - Før flaskespidsen tæt mod øjet.
Bulgarian: - Приближете бутилката към окото.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата планирана доза.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Yellox uden at tale med din læge.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Danish: - Hvis du haft astma, hudallergi eller intens betændelse i næsen ved brug af andre NSAID'er.
Bulgarian: - ако сте имали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа при употреба на други НСПВС.
Danish: Da den systemiske eksposition hos kvinder, der ikke er gravide er ubetydelig efter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses for at være lav.
Bulgarian: Понеже системната експозиция при небременни жени след лечение с Yellox е пренебрежимо малка, може да се приеме, че рискът по време на бременност е нисък.
Danish: - Aktivt stof: bromfenac.
Bulgarian: - Активното вещество е: бромфенак.
Danish: EU/1/11/692/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/692/001
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger dette lægemiddel - Hvis du bruger topiske steroider (f.eks. kortison), da det kan medføre uønskede bivirkninger.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство - ако използвате локални стероиди (напр. кортизон), понеже това може да доведе до нежелани реакции.
Danish: Begynd med at bruge dråberne dagen efter din kataraktoperation.
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Danish: Patienter skal derfor tilrådes ikke at bruge kontaktlinser under behandlingen med Yellox.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Yellox.
Danish: Yellox påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Danish: I et stort velkontrolleret studie, der blev foretaget i Japan, viste Yellox sig at være lige så effektiv som pranoprofen okulær opløsning.
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
Danish: Bivirkninger i kornea blev kun observeret i den japanske population.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Danish: Utilsigtet administration af mere end én dråbe bør ikke resultere i øget topikal eksponering, da det overskydende volumen vil løbe ud af øjet som følge af begrænset kapacitet i konjunktivalsækken.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от една капка не би следвало да доведе до увеличена локална експозиция, тъй като излишното количество се отмива от окото поради намаления капацитет на конюктивалния сак.
Danish: Brug ikke mere end én dråbe i det/de opererede øje/øjne 2 gange daglig.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Danish: Bromfenac trænger effektivt igennem kornea på kataraktpatienter: En enkelt dosis resulterede i middel peak-koncentrationer i kammervæske på 79±68 ng/ml ved 150-180 minutter efter dosering.
Bulgarian: Бромфенак прониква ефикасно през роговицата на пациенти с катаракта: еднократна доза води до средна пикова концентрация във вътреочната течност от 79±68 ng/ml 150-180 минути след приложение на дозата.
Danish: Det er ukendt, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали бромфенак или негови метаболити се екскретират в човешката кърма.
Danish: Yellox kan ordineres til kvinder, der ammer, og det har ingen vigtig indflydelse på frugtbarheden.
Bulgarian: Yellox може да се предписва на кърмещи жени и няма значително влияние върху фертилитета.
Danish: Den anbefalede dosis er én dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig (morgen og aften).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка Yellox в засегнатото око (очи) два пъти на ден (сутрин и вечер).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data for anvendelse af bromfenac til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
Danish: Yellox indeholder bromfenac og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Bulgarian: Yellox съдържа бромфенак и принадлежи към група лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner med antibiotiske øjendråber brugt i forbindelse med kirurgi.
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействия с антибиотични капки за очи във връзка с хирургично лечение.
Danish: Da Yellox indeholder benzalkoniumchlorid, er nøje overvågning påkrævet ved hyppig eller længerevarig brug.
Bulgarian: Понеже Yellox съдържа бензалкониев хлорид е необходимо внимателно проследяване в случаи на честа или продължителна употреба.
Danish: Efter okulær administration er bromfenacs halveringstid i kammervandet 1,4 timer, hvilket indikerer hurtig eliminering.
Bulgarian: След очно приложение полуживотът на бромфенак във вътреочната течност е 1,4 часа, което говори за бързо елиминиране.
Danish: *Alvorlige rapporter fra erfaring efter markedsføring med flere end 20 millioner patienter ** Observeret ved dosering fire gange daglig
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, anti-inflammatoriske midler, non-steroider, ATC-kode: S01BC11
Bulgarian: Офталмологични средства, противовъзпалителни средства, нестероидни, ATC код: S01BC11
Danish: Dyreforsøg påviste ingen virkninger af bromfenac på fertiliteten.
Bulgarian: При проучванията върху животни не са наблюдавани ефекти на бромфенак върху фертилитета.
Danish: In vitro studier indikerer, at bromfenac hovedsageligt metaboliseres af CYP2C9, der er fraværende i både corpus ciliare i iris og i retina/choroidea, og at niveauet af dette enzym i cornea er mindre end 1 % sammenlignet med det tilsvarende leverniveau.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че бромфенак се метаболизира основно чрез CYP2C9, който липсва както в ирис-цилиарното тяло, така и в ретината/хориоидеята и нивото на ензима в роговицата е по-малко от 1% в сравнение със съответното чернодробно ниво.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18.05.2011 Dato for seneste fornyelse:11.01.2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11.01.2016 г.
Danish: Der blev ikke noteret abnorme fund eller bivirkninger af klinisk relevans ved adminsitration af to dråber 2 mg/ml opløsning fire gange om dagen i en periode på op til 28 dage.
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Danish: Skriv datoen for åbning af kartonetiketten i det dertil beregnede område.
Bulgarian: Запишете датата на отваряне на съответното място върху етикета на картонената опаковка.
Danish: Indtagelse af indholdet i en flaske med 5 ml svarer til en oral dosis på under 5 mg bromfenac, hvilket er 30 gange lavere end den daglige dosis bromfenac i oral formulering, som blev anvendt tidligere.
Bulgarian: Поглъщането на съдържанието на бутилката от 5 ml съответства на перорална доза по-малко от 5 mg бромфенак, която е 30 пъти по-ниска от дневната доза бромфенак при използваната в миналото перорална форма.
Danish: Der blev foretaget to randomiserede, dobbeltblinde, multicenter, parallelgruppe, fase II-studier i Japan og to randomiserede (2:1), dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenter, parallelgruppe, fase IIIstudier i USA for at vurdere den kliniske sikkerhed og effektivitet af Yellox doseret to gange daglig i behandlingen af postoperativ inflammation hos patienter, der gennemgik kataraktkirurgi.
Bulgarian: Две многоцентрови, рандомизирани, двойномаскирани проучвания фаза II с паралелни групи са били проведени в Япония и две многоцентрови, рандомизирани (2:1), двойномаскирани, с паралелни групи, плацебо-контролирани проучвания фаза III са били проведени в САЩ с цел оценка на клиничната безопасност и ефикасност на Yellox, приложен двукратно дневно за лечение на постоперативно възпаление при пациенти, подложени на хирургично лечение на катаракта.
Danish: Natriumsulfit, vandfrit (E221) Tyloxapol
Bulgarian: Натриев сулфит, безводен (E221) Тилоксапол
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger i henhold til organklasser og frekvens.
Bulgarian: В таблицата по-долу са описани нежеланите лекарствени реакции по системо-органни класове и честота.
Danish: Der blev ikke observeret nogen biologisk relevant melaninbinding in vitro.
Bulgarian: Не се установява биологично релевантно свързване с меланин in vitro.
Danish: Koncentrationerne blev opretholdt i 12 timer i kammervæsken med målelige niveauer op til 24 timer i størstedelen af okulært væv, inklusive retina.
Bulgarian: Концентрациите се задържат в продължение на 12 часа във вътреочната течност с измерими нива до 24 часа в основните очни тъкани, включително ретината.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Yellox, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Tjekkiet czech.info@valeant.com
Bulgarian: Чешка Република czech.info@valeant.com
Danish: Derfor må du ikke bruge kontaktlinser mens du bruger Yellox.
Bulgarian: По тази причина, не носете контактни лещи, докато използвате Yellox.
Danish: Det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид променя цвета на меките контактни лещи.
Danish: - Hvis du er allergisk over for bromfenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i Yellox (angivet i afsnit 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бромфенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Følelse af at have et fremmedlegeme i øjet, rødme og betændelse i øjet, skade og betændelse i øjets overflade, pus i øjet, kløe, irritation eller smerte i øjet, hævelse eller blødning i øjenlåget, nedsat syn pga. betændelse, flydere eller bevægende pletter for øjnene eller nedsat syn, der kan være tegn på blødning eller skade på øjets bagside (retina), ubehag i øjet, lysoverfølsomhed, nedsat eller sløret syn, hævelse af ansigtet, hoste, næseblødning eller løbende næse.
Bulgarian: Усещане за чуждо тяло в окото, зачервяване и възпаление на окото, увреждане и възпаление на повърхността на окото, секреция от окото, сърбеж, дразнене или болка в окото, оток или кървене на клепача, нарушено зрение поради възпаление, "мътнини" или движещи се точки пред очите или намаление на зрението, които могат да са показателни за кървене или за увреда на дъното на окото (ретината), неприятно чувство в очите, чувствителност към светлина, намалено или замъглено зрение, оток на лицето, кашлица, кървене от носа или хрема.
Danish: - Flasken skal opbevares tæt tillukket, når den ikke er i brug.
Bulgarian: - Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Danish: Bromfenac er et non-steroidt antiinflammatorisk middel (NSAID), som har antiinflammatorisk aktivitet, der anses for at skyldes dets evne til at blokere prostaglandinsyntese gennem primært at hæmme cyclooxygenase 2 (COX-2).
Bulgarian: Бромфенак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което има противовъзпалителен ефект, който се предполага, че се дължи на способността му да блокира синтезата на простагландините чрез инхибиране основно на циклооксигеназа 2 (COX-2).
Danish: 5 ml opløsning i en trykbar polyethylen-flaske med en dråbetællerspids og et skruelåg af polyethylen.
Bulgarian: 5 ml разтвор в полиетиленова бутилка, която се стиска, с връх-капкомер и полиетиленова капачка на винт.
Danish: 0,9 mg/kg/dag hos rotter ved orale doser (900 gange den anbefalede okulærealmiske dosis) forårsagede imidlertid embryo-føtal letalitet, øget neonatal mortalitet og reduceret postnatal vækst.
Bulgarian: Обаче перорална доза от 0,9 mg/kg/ден при плъхове (900 пъти препоръчителната офталмологична доза) води до ембрио-фетален леталитет, повишена неонатална смъртност и намален постнатален растеж.
Danish: Brug ikke Yellox med kontaktlinser i øjnene, da det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver dem..
Bulgarian: Не използвайте Yellox докато носите контактни лещи, понеже се знае, че бeнзалкониевият хлорид променя техния цвят.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (виж точка 5.3).
Danish: De mest almindelige eller de mest vigtige bivirkninger i de poolede studier var unormal følelse i øjet (0,5 %), erosion af kornea (mild eller moderat) (0,4 %), øjenkløe (0,4 %), øjensmerter (0,3 og øjenrødme (0,3 %).
Bulgarian: Най-честите или най-важни реакции в сборните проучвания са били неестествено усещане в окото (0,5%), ерозия на роговицата (лека или умерена) (0,4%), сърбеж в окото (0,4%), болка в окото (0,3%) и зачервяване на окото (0,3%).
Danish: Dosis er en dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig, med start dagen efter kataraktoperationen og fortsættelse i de første 2 uger af den postoperative periode.
Bulgarian: Дозата е една капка Yellox в засегнатото око (засегнатите очи) два пъти дневно, като се започва от деня след операцията на катарактата и се продължава през първите 2 седмици на постоперативния период.
Danish: En dråbe indeholder ca. 33 mikrogram bromfenac.
Bulgarian: Една капка съдържа приблизително 33 микрограма бромфенак.
Danish: - Benzalkoniumchlorid er et konserveringsmiddel, der kan medføre øjenirritation eller problemer med øjets overflade.
Bulgarian: - Бензалкониевият хлорид е консервант, който може да причини дразнене на окото или проблеми по повърхността на окото.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 микрограма бензалкониев хлорид.
Danish: En signifikant større andel af patienter i Yellox gruppen 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001) opnåede komplet svind af okulær inflammation ved studiedag 15.
Bulgarian: При значимо по-голям дял от пациентите в групата на лечение с Yellox 64,0% срещу 43,3% в групата на плацебо (p<0,0001) е постигнато пълно овладяване на възпалението на очите до петнадесетия ден от проучването.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, ammet af mødre i behandling med bromfenac, da den systemiske eksponering er ubetydelig.
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новородени/кърмачета на естествено хранене, тъй като системната експозиция на кърмачката на бромфенак е пренебрежима.
Danish: Vand til injektioner Natriumhydroxid (til pH-justering)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Danish: Efter oral administration af 14C-bromfenac til raske frivillige fandtes urinudskillelse at være den vigtigste rute for radioaktive udskillelser, idet den udgjorde ca. 82 %, mens fækal udskillelse repræsenterede ca. 13 % af dosen.
Bulgarian: След перорално приложение на 14C-бромфенак на здрави доброволци е установено, че екскрецията с урината е основният път на екскреция на радиоактивността, на който се пада около 82%, докато на екскрецията с фекалиите се падат около 13% от дозата.
Danish: Flere konjugerede og ukonjugerede metabolitter er blevet identificeret med det cykliske amid som værende den vigtigste urinmetabolit.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко конюгирани и неконюгирани метаболита, като цикличният амид е основният метаболит в урината.
Danish: Hvis sløret syn forekommer ved drypning, skal patienterne rådgives til at undlade at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, indtil synet er klart.
Bulgarian: Ако по време на накапването се получи замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или използване на машини, докато зрението не се проясни.
Danish: Vent mindst fem minutter mellem brug af Yellox og andre dråber, hvis du bruger andre øjendråber.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Danish: Der er praktisk taget ingen risiko for bivirkninger som følge af utilsigtet oral indtagelse.
Bulgarian: Практически няма риск от нежелани реакции при случайно поглъщане.
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i brystmælk ved oral anvendelse ved doser på 2,35 mg/kg, hvilket er 2350 gange den anbefalede oftalmiske dosis.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на бромфенак в млякото при перорално приложение на доза 2,35 mg/kg, която е 2 350 пъти по-висока от препоръчителната офталмологична доза.
Danish: Email: czech.info@valeant.com
Bulgarian: czech.info@valeant.com