FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hable inmediatamente con su médico en cualquiera de estos casos.
Portuguese: Fale com um médico imediatamente se algum destes se aplicar a si.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX No use AVONEX
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AVONEX Não utilize AVONEX
Spanish: AVONEX se puede utilizar durante la lactancia.
Portuguese: Avonex pode ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Sintomas gripais - cefaleia, dores musculares, arrepios ou febre: ver Sintomas gripais - Cefaleia.
Spanish: Alteración de la fertilidad: Se han llevado a cabo estudios de fertilidad y desarrollo en el mono rhesus con una forma relacionada del interferón beta-1a. A dosis muy altas, se observaron efectos anovulatorios y abortivos en animales de ensayo.
Portuguese: Redução da fertilidade: Foram realizados estudos de fertilidade e de desenvolvimento em macacos rhesus com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar AVONEX
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Avonex si tiene o ha tenido en el pasado:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar AVONEX: Se sofre ou sofreu no passado de:
Spanish: ¿Qué es AVONEX?
Portuguese: O que é AVONEX
Spanish: Continúe la inyección ese día de cada semana.
Portuguese: A partir daí, continue a injetar neste novo dia da semana.
Spanish: Qué es AVONEX y para qué se utiliza ¿Qué es AVONEX?
Portuguese: O que é AVONEX e para que é utilizado O que é AVONEX
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección con Avonex Pen y continúe tomándolo durante un día.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção com a AVONEX Pen e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10 pacientes-año);
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10 doentes-ano);
Spanish: En el grupo de tratamiento con AVONEX se observó una reducción del riesgo de experimentar un segundo acontecimiento.
Portuguese: Foi referida uma redução do risco de ocorrência de um segundo acontecimento no grupo tratado com AVONEX.
Spanish: Cada pluma precargada de un solo uso contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta1a en 0,5 ml de solución.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de utilização única contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a em 0,5 ml de solução.
Spanish: Conservación de AVONEX Contenido del envase e información adicional Cómo inyectar AVONEX
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar AVONEX Conteúdo da embalagem e outras informações Como injetar AVONEX
Spanish: Algunas personas refieren que después de inyectarse Avonex tienen una sensación seudogripal.
Portuguese: Algumas pessoas notam que após injetarem AVONEX, se sentem como se tivessem gripe.
Spanish: - Recuentos bajos de leucocitos o plaquetas, lo que puede incrementar el riesgo de infección, hemorragia o anemia - Problemas de corazón que puedan producir síntomas como dolor torácico (angina), especialmente después de cualquier actividad; hinchazón de tobillos, dificultad respiratoria (insuficiencia cardíaca congestiva) o un ritmo cardíaco irregular (arritmias).
Portuguese: Problemas de coração que podem causar sintomas como dores no peito (angina), especialmente depois de alguma atividade; tornozelos inchados, falta de ar (insuficiência cardíaca congestiva); ou um batimento cardíaco irregular (arritmias).
Spanish: No debe utilizarse el resto de Avonex que quede.
Portuguese: A porção não usada de AVONEX não pode voltar a ser usada.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Portuguese: - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Spanish: Retire el protector de la jeringa
Portuguese: Retire a tampa da seringa
Spanish: ¿Cómo actúa AVONEX?
Portuguese: Como funciona AVONEX
Spanish: Los síntomas seudogripales disminuyen gradualmente a medida que se administran más inyecciones.
Portuguese: À medida que vai administrando as suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si presenta otro color que no sea incoloro y transparente, no debe utilizarse la pluma precargada.
Portuguese: Se a solução injetável contiver partículas estranhas em suspensão ou se apresentar qualquer coloração que seja diferente do aspeto incolor e límpido característico, não pode usar-se a seringa pré-cheia.
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección de Avonex y continúe tomándolo durante el día siguiente.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
Portuguese: Só deverá receber uma injeção de AVONEX, uma vez por semana.
Spanish: En la bandeja también se incluye una aguja para administrar la inyección.
Portuguese: O suporte inclui também uma agulha separada para dar a injeção.
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Portuguese: Cada embalagem individual contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
Spanish: labilidad emocional *Etiquetado de clase de los productos que contienen interferón beta (ver sección 4.4).
Portuguese: instabilidade emocional *Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4) ┼ Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em Hipertensão arterial pulmonar.
Spanish: Podrá sufrir una lesión por pinchazo.
Portuguese: Pode magoar-se com a agulha.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AVONEX 30 microgramas/0,5 ml Solução injetável
Spanish: Problemas hepáticos
Portuguese: Problemas de fígado
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados, em vários momentos, durante o tratamento e podem ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Spanish: Jeringa precargada
Portuguese: Seringa pré-cheia
Spanish: La solución inyectable en jeringa precargada está contenida dentro de AVONEX PEN.
Portuguese: Apenas para utilização única: A seringa pré-cheia com a solução injetável está contida na AVONEX PEN.
Spanish: • Doble la cápsula de cierre en un ángulo recto para que se desacople.
Portuguese: • Dobre a tampa em ângulo reto até partir.
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Portuguese: Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Spanish: Una vez retirado del refrigerador, se debe dejar que AVONEX en jeringa precargada se ponga a temperatura ambiente (15ºC -30ºC) durante 30 minutos aproximadamente.
Portuguese: Uma vez que AVONEX seringa pré-cheia seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15ºC - 30ºC) durante cerca de 30 minutos.
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1.000 pacientes-año);
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000 doente-ano);
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Spanish: Ajuste de la dosis: a fin de ayudar a los pacientes a reducir la incidencia y gravedad de los síntomas seudogripales (ver sección 4.8), al iniciarse el tratamiento puede efectuarse una fase de ajuste de la dosis.
Portuguese: Titulação: É possível efetuar uma titulação no início do tratamento para auxiliar os doentes a reduzir a incidência e gravidade dos sintomas de tipo gripal (ver secção 4.8).
Spanish: - si padece una depresión grave o tiene ideas de suicidio.
Portuguese: (indicados na secção 6) - Se sofrer de uma grave depressão ou tiver pensamentos suicidas.
Spanish: 4 Compruebe que la pantalla del inyector esté correctamente extendida
Portuguese: Verifique se o protetor do injetor está corretamente distendido
Spanish: Saque un Avonex Pen de la nevera
Portuguese: A. Preparação Retire uma AVONEX Pen do frigorífico
Spanish: C. Uso de Avonex Pen
Portuguese: C. Utilização da AVONEX Pen 1.
Spanish: Debe informar inmediatamente a su médico de los cambios en el estado de ánimo, ideas de suicidio, sensación inusual de tristeza, ansiedad o desesperanza.
Portuguese: Alterações de humor, pensamentos suicidas, sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima, devem ser imediatamente comunicados ao seu médico.
Spanish: Los signos son: - Dolor de cabeza - Dolores musculares - Escalofríos o fiebre.
Portuguese: Dores musculares Arrepios ou febre.
Spanish: El dispositivo de ajuste de la dosis AVOSTARTCLIP está diseñado para usarse solamente con la jeringa precargada, y puede usarse para implementar los incrementos de ¼ y ½ dosis.
Portuguese: O kit de titulação AVOSTARTCLIP foi concebido para utilização apenas com a seringa pré-cheia.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: B. Preparación de Avonex Pen 1 Retire la cápsula de garantía de cierre Asegúrese de que la cápsula de cierre esté intacta y no ha sido abierto.
Portuguese: Retire a tampa inviolável Certifique-se que a tampa está intacta e que não foi aberta.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Spanish: No debe utilizar Avonex si padece una depresión severa o tiene pensamientos suicidas.
Portuguese: Se sofre de depressão grave ou tem pensamentos suicidas não deve utilizar AVONEX.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100 pacientes-año);
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100 doente-ano);
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Portuguese: Como utilizar a sua AVONEX PEN
Spanish: Los síntomas que podría presentar son cansancio, infección repetida, hematoma o hemorragia sin causa aparente.
Portuguese: infeção repetida, hematoma inexplicável ou hemorragia.
Spanish: 3 Administración de la inyección
Portuguese: C. Administrar a injeção
Spanish: La concentración de interferón beta-1a es de 30 microgramos por 0,5 ml.
Portuguese: A concentração é de 30 microgramas por 0,5 ml.
Spanish: 3 Extender el protector del inyector
Portuguese: Distenda o protetor do injetor
Spanish: Émbolo
Portuguese: Êmbolo
Spanish: Cómo usar AVONEX
Portuguese: Como conservar AVONEX
Spanish: Al final de este prospecto se incluyen más detalles sobre cómo inyectar Avonex.
Portuguese: Encontrará mais informações sobre como injetar AVONEX no fim deste folheto.
Spanish: Una vez sacada de la nevera, se deberá dejar que AVONEX PEN alcance la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) durante unos 30 minutos.
Portuguese: Uma vez que a AVONEX PEN seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15°C a 30°C) durante cerca de 30 minutos.
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Spanish: La ruta principal de eliminación es por la vía renal.
Portuguese: A principal via de eliminação é a renal.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Portuguese: Justificação individual de benefício/risco
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Spanish: La solución debe ser inspeccionada visualmente antes de utilizarla.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes de ser utilizada.
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Spanish: Los siguientes efectos adversos de Axumin son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários de Axumin são frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Spanish: Extraprostática (recidiva pélvica y distal)
Portuguese: Extraprostática (recorrência pélvica e distal)
Spanish: Por lo general una inyección es suficiente para llevar a cabo el estudio que necesita su médico.
Portuguese: Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o exame que o seu médico necessita.
Spanish: Cuerpo total
Portuguese: Corpo inteiro
Spanish: Control de calidad
Portuguese: Controlo de Qualidade
Spanish: Hable con su médico nuclear si usted tiene menos de 18 años de edad.
Portuguese: Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear, se tiver menos de 18 anos.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas ao especialista.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de conservação "em uso" e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Meldola (FC) Italia
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Spanish: Los estudios toxicológicos en ratas y perros han indicado que con una única inyección intravenosa no se observó ninguna muerte.
Portuguese: Os estudos toxicológicos realizados com ratos e cães demonstraram que, com uma única injeção intravenosa, não foram observadas mortes.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Spanish: Se recomienda comenzar la adquisición de las imágenes desde la mitad del muslo y avanzar hasta la base del cráneo.
Portuguese: É recomendado que a aquisição de imagens comece a meio da coxa e avance até à base do crânio.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Hay normas estrictas para el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
Portuguese: Há leis estritas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Spanish: Administración de Axumin y realización del procedimiento
Portuguese: Administração de Axumin e realização do procedimento
Spanish: Se disponía de datos sobre el patrón de referencia (standard of truth) histopatológico para 99 de los 115 sujetos.
Portuguese: Os dados do padrão de verdade (standard of truth) histopatológico estavam disponíveis para 99 dos 115 indivíduos.
Spanish: Aumentar la duración de la adquisición sobre la pelvis puede incrementar la sensibilidad de detección de la enfermedad.
Portuguese: O prolongamento da duração da aquisição sobre a pélvis pode aumentar a sensibilidade da deteção da doença.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Spanish: No se observó toxicidad con la administración repetida de hasta 1000 mcg/kg/día a lo largo de 14 días en ratas y perros.
Portuguese: Não foi observada toxicidade com a administração repetida de doses até 1000 mcg/kg/dia, durante 14 dias, em ratos e cães.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/retirada da dose/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Spanish: Después del procedimiento
Portuguese: Após o procedimento
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 39 mg de sodio por dosis.
Portuguese: Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose.
Spanish: Próstata y lecho prostático
Portuguese: Próstata e leito prostático
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções asséticas adequadas.
Spanish: Este medicamento sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura.
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Spanish: La excreción urinaria es lenta, y alcanza aproximadamente un 3% de la radioactividad administrada dentro de las 4 horas y 5% dentro de las 24 horas posteriores.
Portuguese: A excreção urinária é lenta, atingindo aproximadamente 3% de radioatividade administrada em 4 horas e 5% em 24 horas.
Spanish: El uso de Axumin implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad.
Portuguese: A utilização de Axumin envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento, y le informarán de sus acciones.
Portuguese: Estas pessoas tomarão precauções especiais para o uso seguro deste medicamento e mantê-lo-ão informado sobre as suas ações.
Spanish: Tabla 3: Dosis de radiación absorbida estimada para adultos que reciben Axumin Órgano/Tejido
Portuguese: Tabela 3: Doses estimadas de radiação absorvida por adultos que receberam Axumin Órgão/Tecido
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Axumin que debe usarse en su caso.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisa o procedimento decidirá que quantidade de Axumin será utilizada no seu caso.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Spanish: La fluciclovina no se metaboliza in vivo.
Portuguese: A fluciclovina não é metabolizada in vivo.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Spanish: Las extracciones deben realizarse en condiciones asépticas.
Portuguese: As retiradas devem ser feitas em condições asséticas.
Spanish: Preparación del paciente
Portuguese: Preparação do doente
Spanish: Dosis absorbida media por unidad de actividad administrada (µGy/MBq)
Portuguese: Dose média absorvida por unidade de atividade administrada (µGy/MBq)
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en mujeres.
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Spanish: Axumin se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Spanish: La fluciclovina no se incorpora a proteínas.
Portuguese: A fluciclovina não é incorporada nas proteínas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 12.