FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
German: ► Nadeln und Actrapid InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
German: • Die Nadel muss nach der Injektion mindestens 6 Sekunden lang unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass die vollständige Insulindosis injiziert wurde.
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
English: Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: ► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
German: ► Nadeln und Actrapid Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
German: Actrapid Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
German: Finger leicht gegen die Patrone (Abbildung 1B), damit sich jegliche Luftblasen oben in der Patrone sammeln.
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
German: Drehen Sie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis Actrapid auf.
English: - The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol (Ph.
English: Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
German: Actrapid Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
English: The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
English: Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
German: Injektionslösung 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
German: EU/1/02/230/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
English: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
German: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actrapid InnoLet included in this package leaflet.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet sorgfältig durch.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
German: Actrapid InnoLet ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
German: Actrapid FlexPen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 4 Wochen aufbewahren.
English: How to inject Actrapid
German: Wie ist Actrapid zu injizieren?
English: Actrapid is often given in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
German: Actrapid wird häufig in Kombination mit mittel bis lang wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
English: ► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
German: ► Actrapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
German: Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) bis zu 6 Wochen aufbewahren.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
German: • Glucocorticoide (wie z. B.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal empfohlen hat.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
German: Während der Infusion muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
German: EU/1/02/230/013 1 Pen zu 3 ml EU/1/02/230/014 5 Pens zu je 3 ml EU/1/02/230/015 10 Pens zu je 3 ml
English: Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
German: Actrapid Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
German: EU/1/02/230/010 1 Pen zu 3 ml EU/1/02/230/011 5 Pens zu je 3 ml EU/1/02/230/012 10 Pens zu je 3 ml
English: ► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
German: ► Actrapid InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: How to take Actrapid
German: Wie ist Actrapid anzuwenden?
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
German: ► Actrapid FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: Uncommon - Injection site reactions
German: Gelegentlich - Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich - Ödeme
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
German: Insulin human in 10 ml Injektionslösung.
English: What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Actrapid beachten?
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
German: Insulin human in 3 ml Injektionslösung.
English: How to handle Actrapid InnoLet
German: Wie ist Actrapid InnoLet anzuwenden?
English: Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial.
German: Actrapid 40 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche.
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol (Ph.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
German: Actrapid FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
German: Actrapid InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
German: Insulin human (entsprechend 3,5 mg),
English: How to store Actrapid
German: Wie ist Actrapid aufzubewahren?
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Lösung enthält.
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
German: Actrapid InnoLet ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
English: Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial.
German: Actrapid 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche.
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
German: EU/1/02/230/005 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/230/006 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/230/007 10 Patronen zu je 3 ml
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
German: Actrapid 40 I.E./ml Injektionslösung Insulin human
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
German: Insulin human (entsprechend 1,4 mg),
English: Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge.
German: Actrapid Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (FERTIGPEN.
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
German: EU/1/02/230/003 1 Durchstechflasche zu 10 ml EU/1/02/230/004 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
German: Actrapid FlexPen ist ein Fertigpen, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegNadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen ist.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
German: Actrapid 40 I.E./ml Injektionslösung Insulin human s.c., i.v.
English: EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
German: EU/1/02/230/001 1 Durchstechflasche zu 10 ml EU/1/02/230/002 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect from light.
German: Lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
German: Actrapid FlexPen 100 Internationale Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 40 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Actrapid 40 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionslösung in einer Durchstechflasche
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
German: Actrapid Penfill 100 I.E./ml Injektionslösung Insulin human s.c.
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
German: Actrapid FlexPen 100 I.E./ml Injektionslösung Insulin human s.c.
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
German: Actrapid InnoLet 100 I.E./ml Injektionslösung Insulin human s.c.
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
German: Actrapid 100 I.E./ml Injektionslösung Insulin human s.c., i.v.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 6 Wochen verbrauchen.
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
German: Actrapid 100 I.E./ml Injektionslösung Insulin human
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human
German: Actrapid Penfill 100 I.E./ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin human
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Actrapid 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionslösung in einer Durchstechflasche
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (PATRONE, Penfill)
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Actrapid Penfill 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionslösung in einer Patrone
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Actrapid FlexPen 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionslösung im Fertigpen
English: Careful monitoring is recommended.
German: Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
English: Insulin cartridge
German: Insulin human
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
German: Actrapid FlexPen 100 I.E./ml Injektionslösung im Fertigpen Insulin human
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
German: Actrapid InnoLet 100 I.E./ml Injektionslösung im Fertigpen Insulin human
English: Dose selector
German: Einstellen der Dosis
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Actrapid InnoLet 100 I.E./ml (Internationale Einheiten/ml) Injektionslösung im Fertigpen
English: Pointer
German: Dosisanzeige
English: 30 March 2012
German: März 2012
English: What is meprobamate?
German: Was ist Meprobamat?
English: Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
German: Orale Meprobamat-haltige Arzneimittel wurden in einer Reihe von EU-Mitgliedstaaten über mehrere Jahrzehnte im Zuge nationaler Verfahren zugelassen.
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 30.
English: Why was meprobamate reviewed?
German: Warum wurde Meprobamat überprüft?
English: Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines
German: Fragen und Antworten zur Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von oralen Meprobamat-haltigen Arzneimitteln
English: What are the conclusions of the CHMP?
German: Welche Schlussfolgerungen werden vom CHMP gezogen?
English: All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
German: Alle oralen Meprobamat-haltigen Arzneimittel werden in der EU vom Markt genommen, bis weitere Daten zeigen, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
German: Es wird in der Verantwortung der einzelnen Mitgliedstaaten liegen, den genauen Zeitrahmen innerhalb der 15-Monatsfrist für diese Marktrücknahme auf nationaler Ebene festzulegen und den Bedarf weiterer Maßnahmen zu beurteilen, wie etwa Empfehlungen für verschreibende Ärzte und Patienten zu sicheren und wirksamen Alternativen.
English: Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
German: Abschließend kam der CHMP zu der Ansicht, dass die Daten zum Nutzen von Meprobamat begrenzt sind.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
German: Um verschreibenden Ärzten genug Zeit zu geben, die geeignetsten Behandlungen für die jeweiligen Patienten zu bestimmen, empfahl der Ausschuss, die Arzneimittel schrittweise über einen Zeitraum von 15 Monaten nach Annahme der Entscheidung der Europäischen Kommission vom Markt zu nehmen.
English: The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU.
German: Der Ausschuss berücksichtigte ferner Informationen, die von den Unternehmen, die Meprobamat-haltige Arzneimittel in der EU in Verkehr bringen, angefordert wurden.
English: These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
German: Diese umfassten eine Beschränkung dieser Arzneimittel auf Patienten, die keine anderen Arzneimittel anwenden können, sowie eine zeitliche Begrenzung der Behandlung auf maximal zwölf Wochen.
English: Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
German: Maßnahmen zur Risikominimierung in Zusammenhang mit Meprobamat waren in Frankreich bereits unternommen worden.
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
German: Diese Arzneimittel sind derzeit unter der Phantasiebezeichnung Equanil und anderen Handelsnamen in Frankreich, den Niederlanden, Finnland, Ungarn, Italien, Rumänien und dem Vereinigten Königreich sowie in Island und Norwegen zugelassen.
English: They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
German: Sie sind als Tabletten, die Meprobamat als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen enthalten, erhältlich.
English: What are the recommendations for patients?
German: Was wird Patienten empfohlen?
English: As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
German: Gemäß Artikel 107 informierte Frankreich den CHMP über seine Absicht, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Frankreich auszusetzen, damit der Ausschuss ein Gutachten dazu abgeben kann, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Meprobamat-haltigen Arzneimitteln innerhalb der gesamten EU aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder zurückgenommen werden sollten.
English: The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011.
German: Der CHMP berücksichtigte die Nutzen-Risiko-Bewertung, die von der französischen ArzneimittelZulassungsbehörde für Meprobamat-haltige Arzneimittel, die in Frankreich zugelassen sind, durchgeführt wurde und Daten aus dem Zeitraum 2009 bis 2011 abdeckte.
English: Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia.
German: Meprobamat ist ein Sedativum, das zur Behandlung der Symptome von Angststörungen und damit in Zusammenhang stehenden Beschwerden, einschließlich Angstzuständen, Alkoholentzugssymptomen, Migräneattacken, Verdauungsstörungen, Muskelverspannungen oder -krämpfen sowie Schlafstörungen, angewendet wird.
English: The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
German: Die französische Arzneimittel-Zulassungsbehörde gelangte im Juli 2011 zu dem Schluss, dass diese Maßnahmen in Frankreich nicht ausreichten, um Überdosierungen und schwere Nebenwirkungen zu verhindern.
English: This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate.
German: Diese beinhalteten Daten aus Studien, Überwachungen nach der Zulassung und der veröffentlichten Literatur sowie Daten von Giftnotrufzentralen zu Fällen von Meprobamat-Vergiftungen.
English: The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
German: Die französische Arzneimittel-Zulassungsbehörde war außerdem besorgt aufgrund von Berichten über eine längere Anwendung der Arzneimittel als empfohlen und Fälle von Überdosierung (manchmal in Kombination mit anderen Arzneimitteln), die zu Koma bzw.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU.
German: Basierend auf der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen oraler Meprobamathaltiger Arzneimittel ihre Risiken nicht überwiegt, und empfahl daher, alle Genehmigungen für das Inverkehrbringen von oralen Meprobamat-haltigen Arzneimitteln in der gesamten EU auszusetzen.
English: The Committee considered that these risks were increased by the danger of unintentional overdose due to the small difference between the treating dose and the dose that can harm patients, including elderly people.
German: Der Ausschuss gelangte zu der Ansicht, dass diese Risiken durch die Gefahr einer unbeabsichtigten Überdosierung aufgrund der geringen therapeutischen Breite zwischen der Behandlungsdosis und einer Dosis, die Patienten, einschließlich älterer Patienten, schaden kann, noch weiter erhöht werden.
English: Meprobamatecontaining medicines can only be obtained with a prescription.
German: Meprobamat-haltige Arzneimittel sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: • Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms.
German: • Die Patienten sollten ihre Behandlung nicht absetzen, ohne zuvor mit ihren Arzt zu sprechen, da ein abruptes Absetzen der Arzneimittel zu schweren Entzugserscheinungen führen kann.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of oral meprobamate-containing medicines, due to serious side effects seen with the medicine.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit oraler Meprobamat-haltiger Arzneimittel durchgeführt, da schwere Nebenwirkungen in Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln festgestellt wurden.
English: The Committee recommended that the suspension should be implemented gradually to avoid the risk of severe withdrawal symptoms in patients stopping treatment abruptly.
German: Der Ausschuss empfahl, die Aussetzung schrittweise einzuführen, um das Risiko schwerer Entzugserscheinungen bei Patienten, die die Behandlung abrupt abbrechen, zu vermeiden.