FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP stimmte folgendem Wortlaut zu:
Maltese: Il-formolazzjoni li ġejja sar qbil fuqha mis-CHMP:
German: Beeinträchtigung der Leberfunktion {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} muss bei Patienten mit Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Maltese: IL-PRODOTT} għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
German: Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen ist auf eine kleine Anzahl von Patienten (4-17 Jahre alt) mit schweren Dyslipidämien wie z. B. homozygoter familiärer Hypercholesterinämie begrenzt.
Maltese: L-esperjenza fil-pedjatrija hija limitata minħabba n-numru żgħir ta' pazjenti (età 4 - 17 sena) b' dyslipidemias serji, bħal iperkolesterolemija familjali omożigotika.
German: Die Nebenwirkungen in der Datenbank wurden sämtlich der MedDRA-Terminologie zugeordnet.
Maltese: Lepisodji avversi fid-database tqabblu mat-termini tad-dizzjunarju tal-MedDRA.
German: Zur Prävention von Herzkreislaufereignissen bei Patienten, bei denen der Einschätzung nach ein hohes Risiko für ein erstmaliges Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses besteht (siehe Abschnitt 5.1), ergänzend zur Beseitigung anderer Risikofaktoren."
Maltese: Prevenzjoni ta' avvenimenti kardjovaskolari f'pazjenti stmati li għandhom riskju akbar għall-ewwel avveniment kardjovaskulari (ara sezzjoni 5.1), bħala aġġunt għall-korrezzjoni ta' fatturi ta' riskju oħrajn.'
German: Die Höchstdosis beträgt 80 mg einmal täglich.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 80 mg darba kuljum.
German: Von den mit Atorvastatin behandelten Patienten brachen 5,2 % die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab, in der Placebogruppe waren es 4,0 %.
Maltese: It-twaqqif minħabba reazzjonijiet avversi seħħ f'5.2% tal-pazjenti li kienu fuq atorvastatin meta mqabbla ma' 4.0% tal-pazjenti li kienu fuq plaċebo.
German: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich,
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,
German: Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
German: Atorvastatina Parke-Davis
Maltese: Atorvastatina ParkeDavis
German: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Maltese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
German: 02-697 Warszawa Poland
Maltese: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Polond
German: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Maltese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100
German: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Maltese: GmbH, Linkstraße 10 10785
German: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Maltese: Pfizer Lussemburgu SARL, 51, Avenue J. F.
German: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
Maltese: 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece
German: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Maltese: Papadiamantopoulou Street
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Maltese: Pfizer KFT, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
German: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Maltese: Via Isonzo, 71
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Maltese: A - 1210 Wien Austria
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Maltese: Atorvastatin Pfizer 10 mg
German: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave.,
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Maltese: Atorvastatin Pfizer 80 mg
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Maltese: Atorvastatin Pfizer 40 mg
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Maltese: Atorvastatin Pfizer 20 mg
German: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Maltese: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave.,
German: 5 (5 x 1)
Maltese: kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 kunjetti kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
German: Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
German: ATC Code: A10A D04.
Maltese: A10A D04.
German: Glukoseinfusionsrate (mg/min)
Maltese: Rata talInfużjoni talGlukożju (mg/min)
German: Erkrankungen des Immunsystems Lokale allergische Reaktionen
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Allerġija lokali
German: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile m-Cresol
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-Cresol
German: Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O
German: Oberschenkels oder des Oberarms gespritzt.
Maltese: Armi l-Pinna u ġib Pinna ġdida.
German: Fermentation:
Maltese: Fermentazzjoni
German: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Maltese: Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: • Tabletten gegen erhöhten Blutzucker (z. B. Metformin, Acarbose, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone,
German: Empagliflozin, DPP-4-Hemmer wie Sitagliptin oder Saxagliptin),
Maltese: empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
German: BERLIN-CHEMIE AG Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030/6707-0
Maltese: Berlin-Chemie AG Postfach 1108, 12474
German: Packungsgröße mit 5
Maltese: Pakkett ta' 5
German: • Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen
Maltese: • Liprolog 200 unità/ml KwikPen
German: UND
Maltese: JIS
German: Fertilität Insulin lispro verursachte in Studien am Tier keine Fertilitätseinschränkungen (siehe Abschnitt 5.3).
Maltese: Fertilità Insulin lispro ma kkawżax problemi ta' fertilità fi studji fl-annimali (ara sezzjoni 5.3).
German: Schritt 11: • Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Maltese: Pass 11: • Iġbed il-Labra 'l barra minn ġol-ġilda tiegħek.
German: Lokale Allergie tritt häufig auf (≥1/100 bis <1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni ( 1/100 to <1/10).
German: Liprolog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Maltese: Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
German: Infusionssysteme sind bei Konzentrationen von 0,1 Einheiten/ml bis 1,0 Einheiten/ml Insulin lispro in 0,9%iger Natriumchlorid- oder 5%iger Dextroselösung bei Raumtemperatur für 48 Stunden stabil.
Maltese: Sistemi ta' l-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f' 0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
German: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Florenz, (FI), Italien.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Liprolog 200 Einheiten/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 200 unità/ml
German: Zubereitung von Liprolog
Maltese: Preparazzjoni ta' Liprolog
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Liprolog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Liprolog 100 unità/ml Junior KwikPen
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin miksuba minn provi kliniċi huma elenkati bit-terminu ppreferut MedDRA skont il-klassi tas-sistema u tal-organu u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin l-ewwel (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: < 1/10,000).
German: • bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren oder selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill ġdid ta' serotonin),
German: Jeder Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen enthält 600 Einheiten (3 Milliliter).
Maltese: Kull Liprolog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
German: Packungsgrößen mit 1 und 2
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
German: Bündelpackung: 5 (5 Packungen mit 1) Durchstechflaschen zu je 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar, 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml.
Maltese: Liprolog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
German: • Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
German: Druck aus.
Maltese: Għatu talPinna
German: Liprolog Mix50 besteht zu 50% aus einer Insulin lispro Lösung und zu 50% aus einer Insulin lispro Protamin Suspension.
Maltese: Liprolog Mix50 tikkonsisti fi 50 % insulina lispro u 50 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
German: Der Insulinbedarf kann sich durch Arzneimittel mit hyperglykämischer Wirkung wie z. B. orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Danazol oder Beta2-Sympathomimetika (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin) erhöhen.
Maltese: Il-ħtiġijiet ta' l-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija bl-ormoni tat-tirojde, danazol, stimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
German: Liprolog Mix25 besteht zu 25% aus einer Insulin lispro Lösung und zu 75% aus einer Insulin lispro Protamin Suspension.
Maltese: Liprolog Mix25 tikkonsisti fi 25 % insulina lispro u 75 % suspensjoni ta' insulina lispro protamine.
German: • Beta2-Sympathomimetika (z. B. Ritodrin, Salbutamol oder Terbutalin),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
German: Jeder Liprolog Junior KwikPen enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).
Maltese: Kull Liprolog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
German: Bei Typ 1 und bei Typ 2 Diabetikern konnte in klinischen Untersuchungen mit Liprolog Mix25 im Vergleich zu Humaninsulin 30/70 Mischungen eine reduzierte postprandiale Hyperglykämie nachgewiesen werden.
Maltese: Provi kliniċi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 urew tnaqqis fl-ipergliċemija ta' wara l-ikel b'Liprolog Mix25 mqabbla ma' taħlita 30/70 ta' insulina umana.
German: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
German: EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Maltese: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010
German: Eine Hypoglykämie kann einhergehen mit Teilnahmslosigkeit, Verwirrung, Palpitationen, Kopfschmerzen, Schwitzen und Erbrechen.
Maltese: L-ipogliċemija tista' tkun assoċjata ma' nuqqas t'attenzjoni, konfużjoni, palpitazzjonijiet, uġigħ ta' ras, għaraq u remettar.
German: • Mit dem KwikPen kompatible Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company] għall-Pinna)
German: Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
Maltese: Ġib għajnuna medika minnufih.
German: Liprolog Mix50
Maltese: Kull Liprolog Mix50
German: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Maltese: EMEA/H/C/000393
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Liprolog finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Liprolog
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Liprolog
German: Insulin lispro
Maltese: Liprolog insulina lispro
German: • Liprolog: Insulin lispro-Lösung, erhältlich in einer Standard- oder einer höheren Stärke (100 oder 200 Einheiten/ml);
Maltese: • Liprolog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
German: • Liprolog Basal: Insulin lispro-Protaminsuspension;
Maltese: • Liprolog Basal: sospensjoni insulina lispro protamina;
German: Der Wirkstoff in Liprolog, Insulin lispro, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Insulin lispro befähigt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Liprolog, l-insulina lispro, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
German: Liprolog enthält den Wirkstoff Insulin lispro.
Maltese: Liprolog fih is-sustanza attiva insulina lispro.
German: Liprolog Mix, Liprolog Basal und Liprolog 200 Einheiten/ml dürfen unter keinen Umständen in eine Vene verabreicht werden.
Maltese: Liprolog Mix, Liprolog Basal u Liprolog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Liprolog.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Liprolog.
German: Die Liprolog-Reihe umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Liprolog), länger wirkende Insulinsuspensionen (Liprolog Basal) und Kombinationen davon in verschiedenen Verhältnissen (Liprolog Mix):
Maltese: Il-varjetà Liprolog fiha soluzzjonijiet ta' insulina li taġixxi b'mod mgħaġġel (Liprolog), sospensjonijiet ta' insulina li taġixxi aktar fit-tul (Liprolog Basal) u kumbinazzjonijiet tat-tnejn fi porzjonijiet varji (Liprolog Mix):
German: Liprolog, Liprolog Basal und Liprolog Mix können unter die Haut in den Oberarm, den Oberschenkel, das Gesäß oder die Bauchdecke injiziert werden.
Maltese: Liprolog, Liprolog Basal u Liprolog Mix jistgħu jingħataw b'injezzjoni taħt il-ġilda tal-parti ta' fuq taddriegħ, koxxa, warrani jew fil-parti addominali (iż-żaqq).
German: Welches Risiko ist mit Liprolog verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Liprolog?
German: Was ist Liprolog?
Maltese: X'inhu Liprolog?
German: In weiteren Studien wurden die Anwendung von Liprolog bei 542 Patienten im Alter von zwei bis 19 Jahren und die Anwendung von Liprolog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen untersucht.
Maltese: L-istudji eżaminaw ukoll l-użu ta' Liprolog f'542 pazjent li għandhom bejn sentejn u 19-il sena, u l-użu ta' Liprolog flimkien ma' sulfonilureji.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml kann auch als Dauerinfusion mit einer Insulinpumpe oder in eine Vene verabreicht werden.
Maltese: Liprolog 100 unità/ml jista' jingħata wkoll permezz ta' infużjoni kontinwa bl-użu ta' pompa tal-insulina jew fil-vina.
German: Humalog wurde ursprünglich in acht klinischen Studien mit 2 951 Patienten mit Typ-1-Diabetes (bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann) oder mit Typ-2-Diabetes (bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann) untersucht.
Maltese: Liprolog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Durchmesser: ca. 8 mm.
Maltese: Dijametru: madwar 8 mm.
German: Natriumstärkeglycolat (Typ A)
Maltese: Sodium starch glycolate (TIp A)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Lisonorm 10/5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
German: Amlodipin (n=64)
Maltese: Amlodipine (n=64)
German: 10 mg/5 mg
Maltese: 10 mg/5 mg pilloli
German: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg
Maltese: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg pilloli
German: Außerdem wurde eine hohe Inzidenz von QT-Verlängerungen beobachtet, und zwar bei 16,7 % der Probanden (n=8).
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm inċidenza għolja ta' prolungament tal-QT osservat f'16.7% tas-suġġetti (n=8).
German: Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin beträgt 64 bis 80%; das Verteilungsvolumen beträgt ca. 20 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' amlodipine hi ta' bejn 64 sa 80 %; il-volum ta' distribuzzjoni hi madwar 20 l/kg.
German: Erythema multiforme, Angiödem, Urticaria
Maltese: Erytema multiforme, Anġjoedema, Urtikarja
German: Sehr selten Pancreatitis, intestinales Angiödem
Maltese: Rari ħafna Pankreatite, Anġjoedema intestinali
German: Die pharmakokinetischen Parameter (AUC, Cmax, tmax, Halbwertszeit) unterschieden sich nicht von denen, die nach separater Verabreichung der einzelnen Bestandteile beobachtet wurden.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi (AUC, Cmax, tmax, half-life) ma kinux differenti minn dawk osservati wara l-għoti tal-komponenti individwali mogħtija separatament.
German: Raynaud-Phänomen
Maltese: Fenomenu ta' Raynaud
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Cellulose, mikrokristallin
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Cellulose, microcrystalline
German: • Instabile Angina pectoris (Prinzmetal-Angina ausgenommen).
Maltese: • Anġina pectoris instabbli (li teskludi l-anġina ta' Prinzmetal).
German: Amlodipin ist ein Calciumkanalblocker vom Dihydropyridin-Typ.
Maltese: Amlodipine huwa imblokkatur tal-kanali tal-kalċju tat-tip dihydropyridine.
German: Pilzinfektionen (Ketoconazol).
Maltese: (ritonavir) jew minn fungi (ketoconazole).
German: Ältere Patienten (>65 Jahre)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
German: Impotenz, Gynäcomastie
Maltese: Impotenza, Ginekomastja
German: Sehr selten Toxische epidermale Necrolyse, StevensJohnson-Syndrom,
Maltese: Rari ħafna Nekrolisi Epidermali tossika, Sindromu ta' Stevens-Johnson, Eritema multiforme.
German: Die effektive Halbwertszeit von Lisinopril beträgt 12,6 Stunden.
Maltese: Il-half-life effettiv ta' lisinopril hu 12.6 sigħat.
German: Gelegentlich Myokardinfarkt (siehe Abschnitt 4.4), Tachykardie, Herzklopfen
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku (ara sezzjoni 4.4), Takikardja, Palpitazzjonijiet,
German: • Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt (in den ersten 28 Tagen).
Maltese: • Insuffiċjenza kardijaka wara infart mijokardijaku akut (matul l-ewwel 28 jum).
German: Sehr selten Oligurie/Anurie
Maltese: Rari ħafna Oligurja/Anurja
German: Die berechneten 90 %-Konfidenzintervalle für AUC(0-t), AUC(0-inf) und Cmax lagen bei beiden Komponenten (Lisinopril und Amlodipin) innerhalb des Bereichs von 0,8-1,25.
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% ikkalkolati għal AUC(0-t), AUC(0-inf) u Cmax kienu fil-medda ta' 0.8-1.25 għaż-żewġ komponenti (lisinopril u amlodipina).
German: Dyspnoe, Rhinitis
Maltese: Dispnea, Rinite
German: Im systemischen Kreislauf wird Amlodipin zu 95 bis 98% an Plasmaprotein gebunden.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni sistemika 95 sa 98 % ta' amlodipine huwa marbut ma' proteini fil-plażma.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 25°C
German: Die häufigsten unerwünschten Reaktionen unter der Kombination waren Kopfschmerzen (8%), Husten (5%) und Schwindel (3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni bil-kombinazzjoni kienu uġigħ ta' ras (8%), sogħla (5%), u sturdament (3%).
German: Geistesstörungen
Maltese: Disturbi mentali
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <1/1000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat (Typ A) und Magnesiumstearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (tip A) u magnesium stearate.
German: Packungen mit 30 Tabletten in weißen, opaken PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blisterstreifen.
Maltese: Il-pakketti fihom 30 pillola f'folji tal-aluminju opaki tal-PVC/PE/PVDC.
German: Lisonorm ist eine fixe Kombination der Wirkstoffe Lisinopril und Amlodipin.
Maltese: Lisonorm huwa kombinazzjoni ta' dożi fissi bis-sustanzi attivi lisinopril u amlodipine.
German: Die Elimination aus dem Plasma verläuft biphasisch mit einer terminalen Halbwertszeit von ca. 30-50 Stunden.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-plażma hi bifażika b'half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30-50 siegħa.
German: • Antikonvulsiva (wie z.B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin), zur Behandlung von
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (bħal carbamazepine, phenobarbital u phenytoin), użati biex jittrattaw l-epilessija
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses 30 Tabletten in weißen, opaken PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterstreifen.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 30 pillola f'folji bojod-opaki tal-PVC/PE/PVDC/Aluminju.
German: • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridin-Derivate.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal amlodipine jew kull derivat ieħor ta' dihydropyridine.
German: Leukopenie, Neutropenie, Thrombocytopenie, hämolytische Anämie Anämie,
Maltese: Lewkopenja, Newtropenja, Tromboċitopenija, Anemija emolitika
German: Amlodipin unterliegt einem umfassenden Metabolismus in der Leber zu seinen inaktiven Metaboliten, wobei 10% der unveränderten Mutterverbindung und 60% der Metaboliten mit dem Harn ausgeschieden werden.
Maltese: Amlodipine huwa metabolizzat estensivament mill-fwied għal metaboliti inattivi b'10% tas-sustanza originali mhux mibdula u 60% tal-metaboliti eliminati fl-awrina.
German: Myokardinfarkt, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Arrhythmie
Maltese: Infart mijokardijaku, Takikardja ventrikulari, Fibrilazzjoni atrijali, Arritmija
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġej: komuni ħafna: jaffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10 komuni: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 100 mhux komuni: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 1,000 rari: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwa inqas minn persuna 1 minn kull 10,000 mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli.
German: Sehr selten Leberinsuffizienz, Hepatitis, cholestatischer Ikterus (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: Rari ħafna Insuffiċjenza epatika, Epatite, Suffejra kolestatika, (ara sezzjoni 4.4)
German: Psoriasis, Urticaria, Alopecie
Maltese: Psorjasi, Urtikarja, Alopeċja
German: Die Spitzenplasmakonzentration (Cmax) tritt 6 bis 10 Stunden nach Verabreichung auf.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima filplażma (Cmax) isseħħ bejn 6 sa 10 sigħat wara li tingħata d-doża.
German: • Allupurinol, zur Behandlung von Gicht
Maltese: • allupurinol, użat biex jittratta l-gotta