FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'ensemble, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative du profil de sécurité d'emploi et de tolérance du canakinumab chez les patients pédiatriques comparativement à celui observé dans la population générale.
Italian: Complessivamente, non vi sono state differenze clinicamente significative nel profilo di sicurezza e tollerabilità di canakinumab, nei pazienti pediatrici rispetto alla popolazione complessiva.
French: En cas de réponse satisfaisante de l'enfant, le traitement pourra être poursuivi à une dose de 8 mg/kg toutes les 8 semaines.
Italian: Se il bambino risponde in modo soddisfacente a questa dose, il trattamento potrà continuare con una dose di 8 mg/kg ogni 8 settimane.
French: Dans un sous-groupe de jeunes adultes atteints d'AJIs et âgés de 16 à 20 ans (n=31), le profil de tolérance du canakinumab était en accord avec celui observé chez des patients atteints d'AJIs âgés de moins de 16 ans. Sur la base des données de la littérature, le profil de tolérance chez les patients atteints de MSA devrait être similaire à celui observé chez les patients atteints d'AJIs.
Italian: In un sottogruppo di pazienti con SJIA, giovani adulti di età compresa tra 16 e 20 anni (n=31), il profilo di sicurezza di canakinumab è risultato coerente con quanto osservato in pazienti con SJIA di età inferiore ai 16 anni.
French: Poussez doucement le piston jusqu'en bas jusqu'à ce que tout l'air soit dans le flacon.
Italian: Premere delicatamente il pistone finchè l'aria sia nel flaconcino.
French: Chaque flacon est à usage unique, destiné à un seul patient, pour une seule dose.
Italian: Ogni flaconcino di canakinumab è monouso per singolo paziente, per singola dose.
French: Dose d'entretien : 300 mg ou 4 mg/kg toutes les 8 semaines
Italian: Dose di mantenimento: 300 mg o 4 mg/kg ogni 8 settimane
French: 80 patients pédiatriques présentant un CAPS (âgés de 2 à 17 ans) ont reçu du canakinumab dans les études interventionnelles.
Italian: Negli studi interventistici vi sono stati 80 pazienti pediatrici, con CAPS (2-17 anni di età), che hanno ricevuto canakinumab.
French: Après reconstitution, chaque ml de solution contient 150 mg de canakinumab.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 150 mg di canakinumab.
French: Retirez avec précaution l'aiguille de transfert du flacon et remettez le capuchon de l'aiguille comme vous l'a montré le professionnel de santé ou votre pharmacien.
Italian: Rimuovere con attenzione l'ago per il trasferimento dal flaconcino e ricoprire l'ago come è stato istruito a farlo dal personale sanitario o dal farmacista.
French: Une dose supplémentaire de 150 mg ou 2 mg/kg peut être envisagée
Italian: Si può considerare una dose addizionale di 150 mg o 2 mg/kg
French: Si vous voyez des bulles dans la seringue, éliminez-les comme vous l'a montré le professionnel de santé ou votre pharmacien.
Italian: Se nota delle bolle nella siringa, rimuovere le bolle come è stato istruito a farlo dal personale sanitario o dal farmacista.
French: La clairance apparente par kg de poids corporel (CL/F par kg) était comparable dans la population atteinte d'AJIs et la population atteinte de CAPS (0,004 l/j par kg).
Italian: La clearance apparente per kg di peso corporeo (CL/F per kg) è risultata paragonabile tra la popolazione con CAPS e SJIA (0,004 l/d per kg).
French: Mode d'emploi d'Ilaris, solution injectable
Italian: Istruzioni per l'uso di Ilaris soluzione iniettabile
French: - Partie II : les patients présentant une poussée ont été randomisés pour une période de traitement de 16 semaines, en double aveugle, contrôlée contre placebo, au cours de laquelle ils ont reçu soit 150 mg de canakinumab (2 mg/kg pour les patients pesant ≤ 40 kg) par voie sous-cutanée (s.c.) soit un placebo toutes les 4 semaines.
Italian: - Parte II: All'insorgenza della riacutizzazione, i pazienti erano randomizzati per un periodo di trattamento in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 16 settimane, durante il quale erano trattati con canakinumab 150 mg (2 mg/kg per i pazienti con peso corporeo ≤ 40 kg), per via sottocutanea (s.c.) o con placebo ogni 4 settimane.
French: Dans ce cas, s'il a été obtenu une réponse complète au traitement, le schéma posologique augmenté de 300 mg (ou 4 mg/kg pour les patients pesant ≤ 40 kg) toutes les 4 semaines doit être maintenu.
Italian: Se in seguito si raggiunge una risposta completa al trattamento, si deve mantenere il regime di dosaggio aumentato di 300 mg (o 4 mg/kg per i pazienti con peso ≤ 40 kg), ogni 4 settimane.
French: Pour les patients atteints de la maladie de Still (MSA ou AJIs) pesant au moins 7,5 kg, la dose recommandée d'Ilaris est de 4 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 300 mg).
Italian: La dose raccomandata di Ilaris per i pazienti con malattia di Still (AOSD e SJIA), con peso corporeo di 7,5 kg e oltre, è 4 mg/kg (fino ad un massimo di 300 mg).
French: Dans les essais comparatifs menés dans l'arthrite goutteuse, des augmentations du taux d'acide urique (0,7 mg/dl à 12 semaines et 0,5 mg/dl à 24 semaines) ont été observées après le traitement par canakinumab.
Italian: Sono stati osservati aumenti del livello dell'acido urico (0,7 mg/dl alla settimana 12 e 0,5 mg/dl alla settimana 24), dopo trattamento con canakinumab, in studi di confronto nell'artrite gottosa.
French: Candida - infection vaginale due à un champignon microscopique (candidose vulvovaginale).
Italian: Candida - infezione vaginale da lieviti (candidiasi vulvovaginale) Sensazione di capogiro, sensazione di giramento (capogiro o vertigine).
French: Ilaris 150 mg poudre pour solution injectable
Italian: Ilaris 150 mg polvere per soluzione iniettabile
French: Ne touchez pas le bouchon du flacon.
Italian: Non toccare il tappo di gomma del flaconcino.
French: Voie sous-cutanée Usage unique.
Italian: Per uso sottocutaneo.
French: Ne touchez pas les aiguilles et le haut du flacon.
Italian: Non toccare gli aghi o la parte superiore del flaconcino.
French: La clairance apparente par kg de poids corporel (CL/F par kg) était comparable dans la population atteinte d'arthrite goutteuse et la population atteinte de CAPS (0,004 l/j/kg).
Italian: La clearance apparente per kg di peso corporeo (CL/F per kg) è stata paragonabile tra la popolazione con gotta e con CAPS (0,004 l/d/kg).
French: Des anticorps contre Ilaris ont été observés chez environ 1,5 %, 3 % et 2 % des patients traités par Ilaris respectivement pour un CAPS, pour une AJIs et pour une arthrite goutteuse.
Italian: In circa l'1,5%, il 3% e il 2% dei pazienti trattati con canakinumab, rispettivamente per CAPS, SJIA e per artrite gottosa, sono stati osservati anticorpi anti canakinumab.
French: Dans la population totale étudiée, l'intensité de la douleur a été statistiquement significativement plus faible avec canakinumab 150 mg qu'avec l'acétonide de triamcinolone à 72 heures.
Italian: Per la popolazione complessiva in studio l'intensità del dolore è stata inferiore, in maniera statisticamente significativa, per canakinumab 150 mg, rispetto a triamcinolone acetonide, a 72 ore. Canakinumab ha ridotto anche il rischio di sviluppare attacchi successivi (vedere Tabella 5).
French: Un flacon contient 150 mg de canakinumab dans 1 ml de solution.
Italian: Un flaconcino contiene 150 mg di canakinumab in 1 ml di soluzione.
French: Tableau 3 Tableau résumé de l'efficacité dans l'étude pivotale de phase III randomisée, contrôlée contre placebo (Partie II)
Italian: Tabella 3 Tabella riassuntiva dell'efficacia nel periodo di trattamento controllato verso placebo (Parte II) dello studio randomizzato, pivotal di Fase III
French: Ilaris 150 mg/ml solution injectable
Italian: Ilaris 150 mg/ml soluzione iniettabile
French: En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après cette augmentation de dose, l'administration d'une troisième dose de 300 mg ou de 4 mg/kg de canakinumab peut être envisagée.
Italian: Se dopo 7 giorni da questo aumento di dose non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente, si può prendere in considerazione una terza dose di canakinumab da 300 mg o 4 mg/kg.
French: Ilaris 150 mg/ml solution injectable canakinumab
Italian: Ilaris 150 mg/ml soluzione iniettabile canakinumab
French: - Placez l'aiguille de prélèvement sur la seringue.
Italian: Inserire l'ago per il prelievo sulla siringa.
French: Le canakinumab se lie avec une haute affinité à l'IL-1 bêta humaine et neutralise son activité biologique en inhibant son interaction avec les récepteurs à l'IL-1, empêchant ainsi l'activation génique induite par l'IL-1 bêta et la synthèse de médiateurs inflammatoires.
Italian: Canakinumab è un anticorpo monoclonale umano anti-interleuchina 1 beta (IL-1 beta) umana delle IgG1 isotipo κ. Canakinumab si lega con alta affinità in modo specifico all'IL-1 beta umana e neutralizza l'attività biologica dell'IL-1 beta umana mediante il blocco della sua interazione con i recettori IL-1, prevenendo, pertanto, l'attivazione del gene induttore dell'IL-1 beta e la produzione dei mediatori infiammatori.
French: Une dose supplémentaire de 300 mg ou 4 mg/kg peut être envisagée
Italian: Si può considerare una dose addizionale di 300 mg o 4 mg/kg
French: - Si elle n'est pas utilisée immédiatement après le mélange, la solution doit être conservée au réfrigérateur (entre 2°C et
Italian: - Se non usata immediatamente dopo la miscelazione, la soluzione deve essere conservata in frigorifero (da 2°C a 8°C) e usata entro 24 ore.
French: Le risque de développement de pathologies malignes associé au traitement par un médicament inhibiteur de l'IL-1 est inconnu.
Italian: Il rischio di sviluppare tumori con la terapia con anti-interleuchina (IL)-1, non è noto.
French: Ilaris 150 mg/ml solution injectable est fourni en flacon à usage unique pour utilisation individuelle.
Italian: Ilaris 150 mg/ml soluzione iniettabile è fornito in un flaconcino monouso per uso personale.
French: En l'absence de réponse clinique satisfaisante 7 jours après le début du traitement, l'administration d'une seconde dose de 150 mg ou de 2 mg/kg de canakinumab peut être envisagée.
Italian: Se dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente, si può prendere in considerazione una seconda dose di canakinumab da 150 mg o 2 mg/kg.
French: • 2 mg/kg chez les patients pesant entre 7,5 kg et moins de 40 kg
Italian: • 2 mg/kg per pazienti con peso tra 7,5 kg e meno di 40 kg
French: Contient également : mannitol, histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Italian: Contiene anche: mannitolo, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
French: Chez les patients recevant une dose initiale de 150 mg ou de 2 mg/kg, l'administration d'une deuxième dose de 150 mg ou de 2 mg/kg de canakinumab peut être envisagée 7 jours après le début du traitement, en l'absence de réponse clinique satisfaisante (résolution du rash cutané et des autres symptômes inflammatoires généralisés).
Italian: Per i pazienti con una dose iniziale di 150 mg o 2 mg/kg, se dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente (risoluzione dell'eruzione cutanea e di altri sintomi infiammatori generali), si può prendere in considerazione una seconda dose di canakinumab da 150 mg o 2 mg/kg.
French: Si vous êtes atteint de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou de la maladie de Still (MSA ou AJIs), vous pourrez vous injecter vous-même Ilaris après avoir été correctement formé, ou un soignant pourra vous l'injecter.
Italian: Se soffre di CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA), può iniettarsi Ilaris da solo dopo una formazione adeguata o una persona che la assiste può iniettarlo per lei.
French: En cas de présence de bulles d'air dans la seringue, éliminez-les comme vous l'a montré votre professionnel de santé.
Italian: Se nota delle bolle nella siringa, rimuovere le bolle come è stato istruito a farlo dal personale sanitario.
French: La sécurité et l'efficacité d'Ilaris chez les enfants atteints d'AJIs âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di canakinumab nei pazienti con SJIA, di età inferiore ai 2 anni, non sono state stabilite.
French: Ne retournez pas le flacon et la seringue vers le bas, le flacon doit rester à l'endroit.
Italian: Non capovolgere il flaconcino e la siringa, il flaconcino deve rimanere in posizione verticale.
French: Après administration répétée, il n'a été mis en évidence ni une augmentation de la clairance ni une modification au cours du temps des paramètres pharmacocinétiques du canakinumab.
Italian: Non c'è stata indicazione di clearance accelerata o di modifica in funzione del tempo, delle proprietà farmacocinetiche di canakinumab a seguito di somministrazioni ripetute.
French: Les autres composants sont : mannitol, histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
French: Dose d'entretien 4 mg/kg toutes les 8 semaines
Italian: Dose di mantenimento 4 mg/kg ogni 8 settimane
French: Chaque ml de solution contient 150 mg de canakinumab.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di canakinumab.
French: pour prélever la solution du flacon (« aiguille de prélèvement ») - une aiguille de 27G x 0,5 pouce (ou une aiguille similaire disponible sur le marché) pour l'injection (« aiguille d'injection ») - tampons imbibées d'alcool - tampons de coton propres et secs - pansement adhésif - conteneur approprié pour éliminer les aiguilles, seringues et le flacon usagé (conteneur à aiguilles)
Italian: Non incluso nella confezione una siringa da 1,0 ml un ago (per esempio da 18 G o 21 G x 2 inch o simili, come disponibili sul mercato) per prelevare la soluzione dal flaconcino ("ago per il prelievo") un ago da 27 G x 0,5 inch (o simili, come disponibili sul mercato) per l'iniezione ("ago per l'iniezione") tamponi imbevuti di alcool tamponi di cotone asciutti, puliti un cerotto un apposito contenitore per eliminare gli aghi utilizzati, la siringa e il flaconcino (contenitore per materiale speciale)
French: 2 Chez les patients atteints d'arthrite goutteuse
Italian: 2 Nell'artrite gottosa
French: L'augmentation du risque de réactivation de la tuberculose avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'interleukine-1 (IL-1) tels que canakinumab n'est pas connue.
Italian: Non è noto se l'uso di inibitori dell'interleuchina-1 (IL-1), come canakinumab, aumenti il rischio di riattivazione della tubercolosi.
French: Tirez le piston de la seringue jusqu'à la graduation 1,0 ml pour remplir la seringue d'air.
Italian: Posizionare il pistone della siringa completamente al di sotto della tacca da 1,0 ml, riempendo la siringa con l'aria.
French: Insérez l'aiguille de la seringue dans le flacon de solution d'Ilaris en piquant au centre du bouchon en caoutchouc .
Italian: Inserire l'ago della siringa nel flaconcino di soluzione di Ilaris attraverso il centro del tappo di gomma.
French: Ilaris 150 mg poudre pour solution injectable est fourni en flacon à usage unique pour utilisation individuelle.
Italian: Ilaris 150 mg polvere per soluzione iniettabile è fornito in un flaconcino monouso per uso personale.
French: Une dose supplémentaire de 2 mg/kg peut être envisagée
Italian: Si può considerare una dose addizionale di 2 mg/kg
French: Une dose supplémentaire de 4 mg/kg peut être envisagée
Italian: Si può considerare una dose addizionale di 4 mg/kg
French: - En cas de réponse satisfaisante, votre traitement sera poursuivi à la dose de 300 mg ou de 4 mg/kg toutes les 4 semaines.
Italian: - Se risponde in modo soddisfacente a questa dose, il trattamento sarà continuato con 300 mg o 4 mg/kg ogni 4 settimane.
French: - A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
French: • 4 mg/kg chez les patients pesant entre 7,5 kg et 15 kg Enfants âgés de 2 à moins de 4 ans :
Italian: • 4 mg/kg, per pazienti con peso corporeo ≥ 7,5 kg e < 15 kg Bambini da 2 a < 4 anni di età:
French: La dose doit être administrée par injection sous-cutanée toutes les huit semaines en dose unique.
Italian: Questa viene somministrata ogni otto settimane, in dose singola, mediante iniezione sottocutanea.
French: AJIs
Italian: SJIA
French: Des cas isolés d'infections inhabituelles ou opportunistes (incluant aspergilloses, infections à mycobactéries atypiques, zona) ont été rapportés au cours du traitement par canakinumab.
Italian: Durante il trattamento con canakinumab, sono stati osservati casi isolati di infezioni insolite o opportunistiche (incluse aspergillosi, infezioni micobatteriche atipiche, herpes zoster).
French: Ne réalisez pas l'injection dans du tissu cicatriciel car cela pourrait entraîner une exposition insuffisante.
Italian: Non iniettare in un tessuto cicatriziale in quanto può significare che lei non assume tutto il medicinale.
French: N'effectuez pas l'injection dans du tissu cicatriciel car cela pourrait entraîner une exposition insuffisante.
Italian: Non iniettare in un tessuto cicatriziale in quanto può significare che non non assume tutto il medicinale.
French: - En cas de réponse clinique satisfaisante à la troisième dose, votre traitement sera poursuivi à la dose de 600 mg ou 8 mg/kg toutes les 8 semaines.
Italian: - Se risponde in modo soddisfacente alla terza dose, il trattamento sarà continuato con 600 mg o 8 mg/kg ogni 8 settimane.
French: Ilaris 150 mg poudre pour solution injectable canakinumab
Italian: Ilaris 150 mg polvere per soluzione iniettabile canakinumab
French: - En l'absence de réponse clinique satisfaisante à la seconde dose, une troisième dose d'Ilaris de 300 mg ou 4 mg/kg peut être envisagée.
Italian: - Se non risponde in modo soddisfacente alla seconda dose, le potrà essere somministrata una terza dose di Ilaris di 300 mg o 4 mg/kg.
French: Retirez la seringue et l'aiguille de prélèvement du flacon.
Italian: Rimuovere la siringa e l'ago per il prelievo dal flaconcino.
French: Ouvrez l'emballage contenant la seringue et l'aiguille de prélèvement.
Italian: Aprire gli involucri con la siringa e con l'ago per il per il prelievo.
French: Contient également : saccharose, histidine, chlorydrate d'histidine monohydraté, polysorbate 80.
Italian: Contiene anche: saccarosio, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80.
French: L'utilisation d'Ilaris dans la population pédiatrique pour l'indication arthrite goutteuse n'est pas justifiée.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di canakinumab nella popolazione pediatrica per l'indicazione artrite gottosa.
French: Les autres composants sont : saccharose, histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, polysorbate 80.
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80.
French: Garder le flacon dans l'étui carton extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare il flaconcino nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce.
French: - Le syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS) - Le syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS), également appelé le déficit en mévalonate kinase (MKD) - La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) : Ilaris est utilisé pour traiter la FMF.
Italian: • Gravi forme di sindrome familiare autoinfiammatoria da freddo (FCAS) / orticaria familiare da freddo (FCU) che si manifestano con segni e sintomi che vanno oltre l'eruzione cutanea orticarioide indotta da freddo - Sindrome periodica associata al recettore del fattore di necrosi tumorale (TRAPS) - Sindrome da iperimmunoglobulinemia D (HIDS), nota anche come deficit di mevalonato chinasi (MKD) - Febbre familiare mediterranea (FFM): Ilaris è usato per il trattamento della FFM.
French: La société ayant fourni les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 22 mars 2017.
Italian: Dal momento che la ditta aveva fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno in data 22 marzo 2017.
French: − fièvre méditerranéenne familiale (FMF);
Italian: − febbre familiare mediterranea (FMF);
French: Syndromes de fièvre périodique
Italian: Sindromi da febbre periodiche
French: Certaines infections étaient inhabituelles ou opportunistes en raison d'une diminution du nombre de globules blancs.
Italian: Alcune erano infezioni insolite o opportunistiche dovute a una riduzione dei livelli di globuli bianchi.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a d'abord été délivrée pour Ilaris car, pour des raisons scientifiques, les informations disponibles au moment de l'autorisation étaient limitées.
Italian: Ilaris è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", perché, all'epoca in cui l'autorizzazione è stata concessa, per motivi scientifici erano disponibili soltanto informazioni limitate.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Ilaris sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament soit approuvée au sein de l'UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ilaris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ilaris.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ilaris.
French: L'EPAR complet relatif à Ilaris est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ilaris consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ilaris.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ilaris.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ilaris?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ilaris?
French: La proportion de patients qui n'ont pas connu de rechute était inférieure (environ 57 %) chez les enfants âgés de deux à quatre ans.
Italian: La percentuale di pazienti in cui non si era verificata alcuna recidiva era minore (57 % circa) nei bambini di età dai due ai quattro anni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ilaris, le 23 octobre 2009.
Italian: Il 23 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ilaris, valida in tutta l'Unione europea.
French: Ilaris contient le principe actif canakinumab.
Italian: Ilaris contiene il principio attivo canakinumab.
French: Ilaris ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une infection active ou grave.
Italian: Ilaris non deve essere somministrato a pazienti con un'infezione in fase attiva o grave.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ilaris ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ilaris sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Le risque principal de ce médicament est l'infection, touchant le plus souvent le nez et la gorge.
Italian: Il rischio principale posto dal medicinale è quello di infezione, per lo più del naso e della gola.
French: En se fixant sur l'interleukine-1 bêta, le canakinumab bloque son activité et contribue à réduire l'inflammation, soulageant ainsi les symptômes des maladies.
Italian: Legandosi all'interleuchina-1 beta, canakinumab ne inibisce l'attività, contribuendo così a ridurre l'infiammazione e alleviando i sintomi delle malattie.