FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gebruik van exenatide met onmiddellijke vrijgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat was de incidentie van hypoglykemie hoger dan bij placebo in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluureaga suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseebo ja sulfonüüluureaga.
Dutch: Elke dosis bevat 5 microgram exenatide.
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi.
Dutch: uitgangswaarde (kg)
Estonian: Kehakaalu muutus, võrreldes ravi algusega (kg)
Dutch: Zorg ervoor dat de 5 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "5" ja selle all kriipsuke.
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een sulfonylureumderivaat of beide als achtergrondbehandeling
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi uuringud metformiini, sulfonüüluurea või mõlemaga foonravina
Dutch: Hydroxymethylglutaryl-coënzym-A-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte (10 mcg tweemaal daags) gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van alleen lovastatine.
Estonian: Hüdroksüül metüül glutarüül koensüüm A (HMG CoA) reduktaasi inhibiitorid Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) manustamisel samaaegselt lovastatiini üksikannusega (40 mg) vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt ligikaudu 40 % ja 28 % ning tmax pikenes umbes 4 tundi, võrreldes lovastatiini manustamisega üksikult.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan er geneesmiddel uit de Byetta-pen gaan lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
Estonian: Kui nõel on külge jäetud, võib ravim Byetta pen-süstlist välja lekkida või kolbampulli võivad tekkida õhumullid.
Dutch: In insuline-comparator onderzoeken, verbeterde exenatide met onmiddellijke vrijgifte (5 mcg tweemaal daags gedurende 4 weken, gevolgd door 10 mcg tweemaal daags) in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat significant (statistisch en klinisch) de glykemische controle zoals gemeten d.m.v. HbA1c daling.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala vältel, millele järgnes 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas) kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga parandas tunduvalt (statistiliselt ja kliiniliselt) veresuhkru regulatsiooni, mida näitas HbA1c näidu vähenemine.
Dutch: Byetta dient geïnjecteerd te worden in uw buik, dij, of bovenarm volgens de injectiemethode zoals uw zorgverlener dat u geadviseerd heeft.
Estonian: Byettat tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde, järgides meditsiinitöötaja poolt soovitatud süstimistehnikat.
Dutch: Elke dosis bevat 10 microgram (mcg) exenatide in 40 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Dutch: Rubriek 3.
Estonian: 3. lõik.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 100 gebruikers):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 100-st):
Dutch: gereed om doseerknop uit te trekken gereed om op de juiste dosis in te stellen klaar voor het injecteren van 10 microgram (mcg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 10 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Dutch: • Verwijder de naald na elke injectie.
Estonian: • Pärast igat süsti eemaldage nõel.
Dutch: Als en een deel van de in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop niet kan worden ingedrukt:
Estonian: Kui aknas on ja osa -st ning dosaatorit ei saa sisse vajutada:
Dutch: Klachten en verschijnselen van een overdosis kunnen onder meer zijn ernstige misselijkheid, ernstig braken en snel dalende bloedglucoseconcentraties.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tugev iiveldus, rohke oksendamine ja kiiresti langev vereglükoosi kontsentratsioon.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Estonian: Enne Byetta esmakordset kasutamist peab arst või meditsiiniõde teile õpetama selle süstimist.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V.
Estonian: AstraZeneca S.A./N.V.
Dutch: Elke dosis bevat 5 microgram (mcg) exenatide in 20 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Dutch: Er waren in de exenatide met onmiddellijke vrijgifte-arm geen ernstige hypoglykemische episodes.
Estonian: Rasket hüpoglükeemia episoodi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis ei esinenud.
Dutch: Er werd een gewichtsverlies waargenomen van 2,6 kg vanaf een uitgangswaarde van 89,9 kg met exenatide met onmiddellijke vrijgifte, terwijl er een gewichtstoename werd waargenomen van 1,9 kg vanaf een uitgangswaarde van 89,3 kg met insuline lispro.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühmas ilmnes ka 2,6 kg-ne kehakaalukaotus 89,9 kg algtasemest, samal ajal kui lispro-insuliini rühmas tõusis kehakaal 1,9 kg võrreldes 89,3 kg algtasemega.
Dutch: Het ‘Klaarmaken van nieuwe pen' hoeft maar één keer gedaan te worden, vlak voor het eerste gebruik van elke nieuwe pen.
Estonian: Uue pen-süstli eelseadmine tuleb teostada ainult üks kord, kui kasutate esimest korda uut pen-süstlit.
Dutch: Het kan langer duren dan 30 dagen om de Byetta 5 microgram dosering te verdragen als u ouder bent dan 70 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Byetta kasutamise
Dutch: BYETTA-PEN ONDERDELEN
Estonian: BYETTA PEN-SÜSTLI OSAD
Dutch: Deze reacties waren doorgaans licht van aard en leidden gewoonlijk niet tot stopzetting van exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt olnud kerged ning pole põhjustanud ravi lõpetamist.
Dutch: Bij patiënten met terminale nierziekte die worden gedialyseerd, namen de frequentie en ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toe bij toediening van enkelvoudige doses van 5 mcg exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi 5 mikrogrammised ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet.
Dutch: EXP Gooi de pen weg 30 dagen na eerste gebruik.
Estonian: Kõlblik kuni: Hävitage pen-süstel 30 päeva pärast esimest kasutamist.
Dutch: Te veel van dit middel gebruiken kan misselijkheid, braken, duizeligheid of verschijnselen van een lage bloedsuiker veroorzaken (zie rubriek 4).
Estonian: Liigne kogus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, peapööritust või madala veresuhkru taseme sümptomeid.
Dutch: Na voltooiing van een injectie kan een enkele druppel achterblijven.
Estonian: Üksainus piisk võib pärast süsti lõppemist nõela jääda.
Dutch: Zie Vaak gestelde vragen, nummer 5 en 9, in Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
Estonian: Lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 5 ja 9.
Dutch: Houd dan de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis toe te dienen.
Estonian: Seejärel hoidke süstenuppu sees, kuni loete aeglaselt viieni, et saada oma täielik annus.
Dutch: • De pen is nu klaar om opnieuw te worden ingesteld.
Estonian: • Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
Dutch: Als een deel van de en een deel van in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet ingedrukt worden:
Estonian: Kui aknas on osa -st ja osa -st ning dosaatorit ei saa sisse vajutada, siis:
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte 5 mcg tweemaal daags
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 5 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Dutch: In een 24 weken durende studie, waarin ofwel insuline lispro protamine suspensie ofwel insuline glargine werd toegevoegd aan bestaande behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en metformine of metformine plus thiazolidinedion, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 18% en 19%.
Estonian: 24-nädalases uuringus, kus olemasolevale toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidija metformiin või metformiin + tiasolidiindioon-ravile lisati kas lispro-insuliin protamiini suspensioon või glargiininsuliin, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 18% ja 9% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Dutch: Zorg ervoor dat de 10 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "10" ja selle all kriipsuke.
Dutch: gereed om doseerknop uit te trekken gereed om op de juiste dosis in te stellen klaar voor het injecteren van 5 microgram (mcg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 5 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Dutch: • Volg deze stappen om uw pen opnieuw in te stellen voor uw volgende injectie: - Druk de injectieknop stevig en helemaal in tot het niet verder kan.
Estonian: • Oma järgmise süsti eelseadmiseks tehke läbi järgmised sammud: - Vajutage süstimisnupp kindlalt alla, kuni see peatub.
Dutch: • De injectieknop is niet helemaal ingedrukt geweest en er is geen volledige dosis toegediend.
Estonian: • ei ole süstenuppu lõpuni alla vajutatud ja täielikku annust ei ole väljastatud.
Dutch: • Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren.
Estonian: • Enne hoiukohta panemist paigutage pen-süstlile tagasi pen-süstli sinine kate.
Dutch: De meeste episodes van hypoglykemie waren licht tot matig in intensiteit en verdwenen na orale toediening van carbohydraat.
Estonian: Enamus hüpoglükeemia episoodidest olid intensiivsuselt kerged või mõõdukad ning juhtumid allusid suukaudsele süsivesikute manustamisele.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Estonian: Sage Aeg-ajalt
Dutch: • veranderingen in de INR (waarden met betrekking tot bloedverdunning) zijn gerapporteerd wanneer gelijktijdig warfarine gebruikt wordt.
Estonian: • Kui samal ajal kasutatakse ka varfariini, on täheldatud muutusi INR-is (vere paksuse näitaja).
Dutch: Het gebruik van Byetta gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Estonian: Selle kasutamisega kaasnevad sageli seedetrakti kõrvaltoimed, sh iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Dutch: Gooi een Byetta-pen altijd weg als deze bevroren is geweest.
Estonian: Byetta pen-süstlid, mis on vahepeal külmunud, visake ära.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Dutch: Ernstige ziekte van het maagdarmstelsel
Estonian: Seedetrakti raske haigus
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st):
Dutch: • Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen.
Estonian: Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
Estonian: Ravi jätkumisel vähenesid enamusel esialgselt iiveldust tundnud patsientidel iivelduse sagedus ja raskus.
Dutch: Volg het - klaarmaken van nieuwe pen - slechts eenmaal.
Estonian: Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord.
Dutch: • Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermer terug over de naald.
Estonian: • Asetage nõela välisvutlar ettevaatlikult nõelale tagasi.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Estonian: Traditsioonilistel farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter en gebruikershandleiding van de pen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja pen-süstli kasutusjuhendit.
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes type 2 te behandelen en op dezelfde manier werken als Byetta (bijvoorbeeld liraglutide en exenatide met verlengde afgifte) want gelijktijdig gebruik van deze middelen met Byetta wordt niet aanbevolen.
Estonian: Byetta kasutamine koos teiste ravimitega, millega ravitakse II tüüpi diabeeti ja mis toimivad nagu Byetta (näiteks: liraglutiid ja Bydureon [eksenatiid-üks-kord-nädalas]) ei ole soovitatav.
Dutch: • Byetta wordt twee maal per dag geïnjecteerd; de pen bevat voldoende geneesmiddel voor
Estonian: • Byettat süstitakse kaks korda ööpäevas.
Dutch: Pediatrische patiënten
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Dutch: Blijf draaien met de wijzers van de klok mee tot in het midden van het doseervenster verschijnt.
Estonian: Jätkake valimist, kuni ilmub akna keskpaika.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden indien u borstvoeding geeft.
Estonian: Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Dutch: Zie ook de bijgevoegde bijsluiter.
Estonian: Lugege ka kaasasolevat Pakendi infolehte.
Dutch: Als in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid:
Estonian: Kui aknas on ja dosaatorit ei saa keerata:
Dutch: Stoornis in de smaakvorming Slaperigheid
Estonian: Oksendamine Kõhulahtisus Düspepsia
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een thiazolidinedion of beide als achtergrondbehandeling
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi uuringud metformiini, tiasolidiindiooni või mõlemaga foonravina
Dutch: DOSEERVENSTER SYMBOLEN
Estonian: SÜMBOLID ANNUSEAKNAS
Dutch: Controleer het symbool in het doseervenster.
Estonian: Kontrollige Byettat kolbampullis.
Dutch: • Was uw handen voor gebruik.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van exenatide niet aanbevolen bij patiënten met ernstige gastro-intestinale ziekte.
Estonian: Seetõttu ei ole eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Dutch: STAP 1 Controleer de pen
Estonian: ASTE kontrollige pen-süstlit
Dutch: Raadpleeg uw zorgverlener voor meer informatie.
Estonian: Täiendavat teavet küsige meditsiinitöötajalt.
Dutch: • Vermijd het om stevig in de huid te knijpen voordat u injecteert.
Estonian: • Enne süstimist vältige naha tugevat pigistamist.
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige als u twijfelt of een van uw andere geneesmiddelen een sulfonylureumderivaat bevat.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Byetta kasutamist järgmisest: - kasutades seda ravimit koos sulfonüüluureaga võib tekkida veresuhkru sisalduse langus
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt wanneer borstvoeding wordt gegeven.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise perioodil.
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Estonian: PEN-SÜSTLI ETIKETIL
Dutch: De pen mag niet worden bewaard met de naald erop bevestigd.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi hoida sellele kinnitatud nõelaga.
Dutch: De dosisverhoging van 5 mcg naar 10 mcg dient met conservatief beleid te gebeuren bij patiënten ouder dan 70 jaar.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult ning annuse suurendamine 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile peab üle 70-aastastel patsientidel toimuma ettevaatlikult.
Dutch: Zodra u enkele druppels of een stroompje vloeistof uit de punt van de naald ziet komen, is de voorbereiding voltooid.
Estonian: Kui vedeliku mõned piisad või juga ilmub nähtavale, on eelseade õnnestunud.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan er geneesmiddel uit de pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
Estonian: Kui nõel on peale jäetud, võib ravim pen-süstlist välja lekkida või kolbampullis võivad moodustuda õhumullid.
Dutch: • Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
Estonian: • Keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub ja annuseaknasse ilmub .
Dutch: Wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd gebruikt in combinatie met een thiazolidinedion was de frequentie van optreden van hypoglykemie vergelijkbaar met dat van placebo in combinatie met een thiazolidinedion.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutati kombinatsioonis tiasolidiindioonidega, oli hüpoglükeemia esinemine samalaadne, kui platseebo kasutamisel tiasolidiindioonidega.
Dutch: De INR dient nauwlettend gecontroleerd te worden bij aanvang en dosisverhoging van de behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Varfariini ja/või kumarooli derivaate saavatel patsientidel tuleb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ravi alustamisel ja annuse suurendamisel INR rutiinselt jälgida (vt lõik
Dutch: Draai vervolgens de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot in het doseervenster verschijnt.
Estonian: Seejärel keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni annuseaknasse ilmub .
Dutch: Gooi een gebruikte pen na 30 dagen weg, zelfs als er nog wat geneesmiddel in de pen zit.
Estonian: 30 päeva pärast visake kasutatud Byetta pen-süstel ära, isegi kui sellesse on jäänud veidi ravimit.
Dutch: Zie ‘Vaak gestelde vragen', nummer 4.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
Dutch: Injectieknop
Estonian: Immunogeensus
Dutch: Toediening van orale anticonceptiva 30 minuten na exenatide met onmiddellijke vrijgifte had geen effect op de AUC, maar resulteerde in een vermindering van de Cmax van ethinylestradiol met 45% en de Cmax van levonorgestrel met 27-41% en een vertraging van de tmax van 2 tot 4 uur door een vertraagde maaglediging.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 mikrogrammi etünüülestradiooli ja 150 mikrogrammi levonorgestreeli) manustamine üks tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) manustamist ei muutnud ei etünüülestradiooli ega ka levonorgestreeli AUC, Cmax või Cmin Suukaudse kontratseptiivi manustamine 30 minutit pärast toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi manustamist ei mõjutanud AUC-d, kuid tulemuseks oli etünüülestradiooli Cmax vähenemine 45 % ja levonorgestreeli Cmax vähenemine 27-41 %, ning tmax pikenemine 2-4 tundi hilinenud mao tühjenemise tõttu.
Dutch: • Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw Byetta-pen van 5 microgram is.
Estonian: Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 5 mikrogrammi pen-süstliga.
Dutch: • Trek dan de doseerknop uit tot verschijnt.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp kindlalt alla.
Dutch: Byetta, 5 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen Byetta, 10 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Estonian: Byetta, 5 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Byetta, 10 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis eksenatiid
Dutch: Opmerking: Indien u de doseerknop niet kan draaien, zie Vaak gestelde vragen, nummer 9, Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
Estonian: Märkus: Kui te ei saa dosaatorit keerata, siis lugege selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 9.
Dutch: In de exenatide met onmiddellijke vrijgifte-arm nam de insulinedosis met 13 eenheden/dag toe vergeleken met 20 eenheden/dag in de placebo-arm. Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde de nuchtere serumglucose met 1,3 mmol/l en placebo met 0,9 mmol/l.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid vähendas seerumi söögieelset glükoosisisaldust 1,3 mmol/l ja platseebo 0,9 mmol/l.
Dutch: • Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw Byetta-pen van 10 microgram is.
Estonian: Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 10 mikrogrammi pen-süstliga.
Dutch: STAP 7 Bewaren van de pen tot de volgende dosis
Estonian: ASTE pen-süstli säilitamine järgmise annuseni
Dutch: STAP 6 Verwijderen en weggooien van de naald
Estonian: ASTE nõela eemaldamine ja hävitamine
Dutch: Blijf de injectieknop ingedrukt houden en tel langzaam tot 5.
Estonian: Hoidke jätkuvalt süstenuppu sees ja lugege aeglaselt viieni.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.
Dutch: De eerste dosis van de dag wordt maximaal een uur vóór het ontbijt gegeven en de tweede dosis maximaal een uur vóór de avondmaaltijd.
Estonian: Päeva esimene annus manustatakse ühe tunni jooksul enne hommikusööki ning teine annus ühe tunni jooksul enne õhtusööki.
Dutch: Het volledige EPAR voor Byetta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Byetta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Byetta mag nooit ná een maaltijd worden toegediend.
Estonian: Byettat ei tohi kunagi manustada pärast sööki.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Byetta verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Byetta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. novembril
Dutch: Dit helpt de bloedsuikerspiegel te reguleren.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Dutch: Byetta exenatide
Estonian: Byetta eksenatiid
Dutch: Overige informatie over Byetta:
Estonian: Muu teave Byetta kohta
Dutch: Toevoeging van Byetta aan metformine of pioglitazon gaat niet met dit risico gepaard.
Estonian: Byetta lisamisel metformiinile või pioglitasoonile seda riski ei kaasne.
Dutch: Met placebo werd weinig of geen effect waargenomen.
Estonian: Platseebo kasutamisel oli toime vähene või puudus.
Dutch: Waarom is Byetta goedgekeurd?
Estonian: Miks Byetta heaks kiideti?
Dutch: De behandeling met Byetta moet worden gestart met een dosis van 5 microgram tweemaal daags gedurende ten minste één maand.
Estonian: Ravi Byettaga alustatakse annusega 5 µg kaks korda ööpäevas vähemalt ühe kuu jooksul.
Dutch: Aan het begin van de studies lagen de HbA1c-spiegels rond 8,4%.
Estonian: Uuringute algul oli patsientide keskmine HbA1c-sisaldus ligikaudu 8,4%.
Dutch: Byetta wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes.
Estonian: Byettat kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Byetta groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Byetta.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Byetta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Daarna kan de dosis worden verhoogd naar 10 microgram tweemaal daags.
Estonian: Seejärel võib annust suurendada annuseni 10 µg kaks korda ööpäevas.
Dutch: De patiënten gebruikten metformine of pioglitazon, dan wel een combinatie van deze twee.
Estonian: Patsiendid võtsid lisaks kas metformiini või piaglitasooni või mõlema kombinatsiooni.
Dutch: Patiënten die met Byetta worden behandeld, moeten zich aan hun dieet en bewegingsprogramma's blijven houden.
Estonian: Byettaga ravitavad patsiendid peavad jätkama dieeti ja kehaliste harjutuste tegemist.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Byetta.
Estonian: See on ravimi Byetta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.