FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da AIM acordará com as Autoridades Nacionais Competentes os pormenores de um programa formativo destinado aos profissionais de saúde e implementará o referido programa no plano nacional antes da introdução no mercado do medicamento.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Portuguese: No seguimento da exposição à capsaícina, os nociceptores cutâneos tornam-se menos sensíveis a diversos estímulos.
Romanian: După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
Portuguese: Não utilize Qutenza em pele lesada ou feridas abertas.
Romanian: Nu utilizaţi Qutenza pe pielea rănită sau pe răni deschise.
Portuguese: Função sensorial
Romanian: Funcţia senzorială
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Qutenza.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să utilizați Qutenza.
Portuguese: Durante a utilização de Qutenza, apenas quantidades muito pequenas da substância ativa podem estar presentes na corrente sanguínea, durante um período muito curto de tempo.
Romanian: Cand utilizaţi Qutenza, doar cantităţi foarte mici din substanţa activă pot ajunge în sânge, pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Portuguese: Pode sentir alívio da dor entre 1 e 3 semanas após o tratamento.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a durerii între 1 şi 3 săptămâni după tratament.
Portuguese: O que é Qutenza e para que é utilizado
Romanian: Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează
Portuguese: No entanto, este medicamento só deve ser prescrito a mulheres grávidas com precaução.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul va fi prescris cu prudenţă în cazul femeilor gravide.
Portuguese: O seu médico irá marcar as zonas mais dolorosas na sua pele com uma caneta ou marcador.
Romanian: Medicul dumneavoastră va marca zonele cele mai dureroase pe piele cu un stilou sau un marker.
Portuguese: A face externa da camada de suporte tem impressa a inscrição "capsaicin 8%".
Romanian: Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%".
Portuguese: Eliminação dos adesivos Qutenza utilizados e não utilizados.
Romanian: Eliminarea plasturilor Qutenza utilizaţi şi neutilizaţi.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo é fornecido com este folheto informativo.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) complet este furnizat împreună cu acest prospect.
Portuguese: Foram notificadas reduções na função sensorial após a administração de Qutenza.
Romanian: Au fost raportate reduceri ale funcţiei senzoriale ca urmare a administrării Qutenza.
Portuguese: O adesivo cutâneo deve ser aplicado nas zonas da pele mais dolorosas (utilizando um número máximo de 4 adesivos).
Romanian: Plasturele cutanat trebuie aplicat pe suprafeţele de piele cele mai dureroase (utilizându-se maxim 4 plasturi).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se acontecer os seguintes efeitos:
Romanian: Contactați imediat medicul dacă apar următoarele reacții:
Portuguese: Os outros componentes dos adesivos cutâneos Qutenza são:
Romanian: Alte componente ale plasturelui cutanat Qutenza sunt:
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: O tratamento com Qutenza pode ser repetido a intervalos de 90 dias, se necessário.
Romanian: Tratamentul cu Qutenza poate fi repetat la intervale de 90 de zile, dacă este necesar.
Portuguese: Mantenha no local durante 30 ou 60 minutos, dependendo da localização da área em tratamento.
Romanian: Păstraţi plasturele la locul de aplicare timp de 30 sau 60 de minute, în funcţie de zona tratată.
Portuguese: Não utilize Qutenza em nenhuma zona da cabeça ou da face.
Romanian: Nu utilizaţi Qutenza la nivelul niciunei zone a capului sau feţei.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, calcula-se que aproximadamente 1 % de capsaícina seja absorvida nas camadas epidérmica e dérmica da pele durante as aplicações de uma hora.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, se estimează că aproximativ 1% din cantitatea de capsaicină este absorbit în straturile epidermei şi dermei în timpul unei aplicări de o oră.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança:
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, outros anestésicos locais, código ATC: N01BX04
Romanian: Grupa farmacoterapică: Anestezice, alte anestezice locale, cod ATC: N01BX04
Portuguese: Exposição involuntária
Romanian: Expunerea neintenţionată
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com comprimisso renal ou hepático.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Portuguese: Para este caso, não pode ser excluída uma relação com Qutenza.
Romanian: Pentru acest caz o legătură cu administrarea Qutenza nu a putut fi exclusă.
Portuguese: Qutenza contém capsaícina e pertence ao grupo de medicamentos chamados de anestésicos.
Romanian: Qutenza conține capsaicină și aparține unei clase de medicamente denumite anestezice.
Portuguese: Remova os pêlos excessivos.
Romanian: Tundeţi părul în exces.
Portuguese: Se necessário, os pelos da zona afetada deverão ser cortados para facilitar a aderência (não rapar).
Romanian: Dacă este necesar, părul din zona afectată va fi tuns pentru a asigura aderenţa plasturelui (nu trebuie ras).
Portuguese: A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele.
Romanian: Zona dureroasă trebuie determinată de medic şi marcată pe piele.
Portuguese: O perfil de segurança de Qutenza em doentes diabéticos foi consistente com o já verificado na popoulação não diabética.
Romanian: Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Qutenza em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qutenza nu au fost stabilite la copii și adolescenți (de la naștere la 18 ani).
Portuguese: Estas precauções devem ser tomadas para evitar o contato não-intencional com os adesivos ou outros materiais que tenham estado em contato com as áreas tratadas.
Romanian: Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
Portuguese: Para instruções mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento ou o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului sau prospectul.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Qutenza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de utilizarea Qutenza
Portuguese: Espere até 60 minutos, ou o tempo indicado nas as instruções de utilização do medicamento.
Romanian: Aşteptaţi cel mult 60 de minute sau în conformitate cu instrucţiunile de utilizare.
Portuguese: • a administração de Qutenza num local bem ventilado reduz o risco de exposição ocupacional - instruções quanto à administração de Qutenza
Romanian: • administrarea Qutenza într-o zonă de tratament bine ventilată pentru a reduce riscul expunerii ocupaţionale - instrucţiuni privind administrarea Qutenza
Portuguese: Se aplicar um anestésico tópico antes da aplicação do adesivo, prossiga com o passo 3, caso contrário continue com o passo 5.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Portuguese: Como consequência do aumento da dor relacionado com o tratamento, podem ocorrer aumentos transitórios da tensão arterial (em média < 8,0 mm Hg) durante o tratamento com Qutenza e imediatamente após o mesmo.
Romanian: Ca rezultat al intensificării durerii determinată de tratament, se poate înregistra şi o creştere temporară a tensiunii arteriale (în medie < 8,0 mm Hg) în timpul şi imediat după tratamentul cu Qutenza.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Portuguese: A capsaícina, ou 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), é um agonista altamente seletivo para o recetor de potencial transitório do tipo vanilóide (TRPV1).
Romanian: Capsaicina sau 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), este un agonist înalt selectiv al receptorului pentru vaniloide 1 cu potenţial de receptor tranzitor (TRPV1).
Portuguese: A tensão arterial deve ser controlada durante o tratamento.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată în timpul tratamentului.
Portuguese: A dor pode provocar um aumento da tensão arterial e, por isso, o médico irá medir a sua tensão arterial várias vezes durante o tratamento.
Romanian: Din cauza durerii vă poate crește tensiunea arterială şi, ca urmare, medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială de mai multe ori în timpul tratamentului.
Portuguese: Gel de limpeza para utilização com Qutenza
Romanian: Gel de curățare pentru utilizare cu Qutenza
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com Qutenza em doentes de idade inferior a 18 anos.
Romanian: Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Portuguese: Se utilizar mais Qutenza do que deveria
Romanian: Dacă se utilizează Qutenza mai mult decât trebuie
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, de toxicidade de dose única e de toxicidade de dose repetida.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi toxicitatea după doze repetate.
Portuguese: Estes efeitos da capsaícina que aparecem numa fase mais tardia são muitas vezes referidos como "dessensibilização" e pensa-se que sejam os responsáveis pelo alívio da dor.
Romanian: Aceste efecte apărute tardiv după aplicarea capsaicinei sunt denumite frecvent „desensibilizare" şi se consideră că determină ameliorarea durerii.
Portuguese: Nesse caso, o seu médico utilizará outras medidas para diminuir as suas dores na sequência do tratamento com Qutenza.
Romanian: În acest caz, medicul va utiliza alte măsuri pentru reducerea durerii după tratamentul cu Qutenza.
Portuguese: Dados obtidos in vitro (ensaios de dissolução da substância ativa e de permeabilidade cutânea) demonstraram que a taxa de libertação da capsaícina a partir do Qutenza é linear durante o tempo de aplicação.
Romanian: Datele in vitro (testele de descompunere a substanţei active şi de permeabilitate cutanată) demonstrează că rata de eliberare a capsaicinei din Qutenza este liniară pe durata de aplicare.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover os adesivos ao fim de 30 minutos se estiver em tratamento uma dor nos nervos dos pés ou ao fim de 60 minutos se estiver a receber tratamento para dores de origem nervosa noutras partes do corpo.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor îndepărta plasturii după 30 de minute, dacă tratamentul este pentru dureri ale nervilor de la nivelul picioarelor sau după 60 de minute, dacă durerea nervilor este tratată în alte părţi ale corpului.
Portuguese: As reações adversas foram passageiras, desapareceram espontaneamente e foram, normalmente, de intensidade ligeira a moderada.
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Portuguese: As reduções nas funções sensoriais são geralmente minor e temporárias (incluindo a estímulos térmicos e afiados), no entanto, foi notificado um único caso de hipoestesia persistente nos estudos clínicos na neuropatia diabética dolorosa.
Romanian: Scăderile în funcţiile senzoriale sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi), cu toate acestea, un singur caz de hipoestezie persistentă a fost raportat în studiile clinice efectuate în neuropatia diabetică dureroasă.
Portuguese: Bloqueio auriculo-ventricular (AV) de primeiro grau, taquicardia, palpitações
Romanian: Bloc atrio-ventricular (AV) de gradul 1, tahicardie, palpitații
Portuguese: Aplique um anestésico local na área em tratamento.
Romanian: Aplicaţi anestezic local pe zona tratată.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa (substanțele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro colocá-los-á num saco de polietileno antes de os eliminar de forma segura.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală le vor pune într-o pungă din polietilenă înainte de a le arunca în siguranţă.
Portuguese: Monotorização e gestão de reações no local de aplicação
Romanian: Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
Romanian: Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut
Portuguese: É recomendada a utilização de máscara e óculos protetores, ver secção 4.2.
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, vezi pct. 4.2.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de queimaduras, incluindo queimaduras de segundo grau, em doentes tratados com adesivos de capsaícina (ver secção 4.8).
Romanian: În plus, au fost raportate cazuri de arsuri, inclusiv arsuri de gradul al doilea, la pacienții tratați cu plasturi cu capsaicină (vezi pct. 4.8).
Portuguese: As alterações induzidas pela capsaícina nos nociceptores cutâneos são reversíveis e foi relatado e observado que, em voluntários saudáveis, a função normal (a deteção das sensações dolorosas) é recuperada em poucas semanas.
Romanian: Modificările induse de capsaicină la nivelul nociceptorilor cutanaţi sunt reversibile şi s-a raportat şi observat că funcţionarea normală (detectarea senzaţiilor nocive) revine în câteva săptămani, în cazul voluntarilor sănătoşi.
Portuguese: BISNAGA DE GEL DE LIMPEZA - RÓTULO
Romanian: TUB CU GEL DE CURĂȚARE - ETICHETA
Portuguese: Os olhos ou as membranas mucosas devem ser lavados abundantemente ou enxaguados com água.
Romanian: Ochii sau mucoasele trebuie spălate sau clătite cu apă.
Portuguese: Qutenza é um adesivo de utilização única, podendo ser cortado para se adequar ao tamanho e à forma da área em tratamento.
Romanian: Qutenza este un plasture de unică folosinţă şi poate fi tăiat pentru a se potrivi dimensiunii şi formei zonei tratate.
Portuguese: Não existem dados, no Homem, disponíveis relativos à fertilidade.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Portuguese: • estar consciente do risco de reduções da função sensorial que são geralmente ligeiras e temporárias (incluindo a estímulos térmicos e afiados) após a administração de Qutenza
Romanian: • conştientizare a riscului de reduceri a funcţiei senzoriale care sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi) ca urmare a administrării de Qutenza
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos doentes diabéticos com comorbilidades de doença da artéria coronária, hipertensão e neuropatia autonómica cardiovascular.
Romanian: Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților diabetici cu comorbidități de boală coronariană, hipertensiune arterială şi neuropatie vegetativă cardiovasculară.
Portuguese: • de monitorizar a tensão arterial durante o procedimento
Romanian: • monitorizare a tensiunii arteriale în timpul tratamentului
Portuguese: Os adesivos Qutenza e os materiais utilizados para o tratamento devem ser eliminados de forma adequada.
Romanian: Plasturii Qutenza şi materialele folosite la tratament trebuie aruncate corespunzător.
Portuguese: Se tiver uma dor muito forte, peça ao seu médico para retirar o adesivo.
Romanian: Dacă durerea este extrem de puternică, cereți medicului să vă îndepărteze plasturele.
Portuguese: O adesivo Qutenza é fornecido com uma bisnaga de gel de limpeza que não contém qualquer substância ativa.
Romanian: Plasturele Qutenza este furnizat împreună cu un gel de curățare, care nu conține nicio substanță activă.
Portuguese: Qutenza é utilizado para o alívio da dor em pessoas que sofram de uma dor de origem nervosa devida a uma lesão nos nervos da pele.
Romanian: Qutenza se utilizează pentru ameliorarea durerii la persoanele care suferă de dureri ale nervilor ca urmare a deteriorării nervilor din piele.
Portuguese: Desconhece-se se a capsaícina/metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă, capsaicina/metaboliții săi se excretă în lapte, la om.
Portuguese: Qutenza deve ser utilizado apenas na pele seca, intacta (sem cortes/feridas) e não deve ser utilizado na face, acima da linha do couro cabeludo e/ou na proximidade de membranas mucosas.
Romanian: Qutenza trebuie utilizat doar pe piele uscată, intactă (fără răni) şi nu pe faţă, deasupra liniei părului de pe cap şi/sau în apropierea mucoaselor.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade efetuados com a capsaícina revelam uma resposta mutagénica fraca no ensaio em células de linfoma de rato e respostas negativas no teste de Ames, no teste do micronúcleo em ratos e nos testes de aberração cromossómica efetuados em culturas de linfócitos humanos do sangue periférico.
Romanian: Studiile de genotoxicitate realizate cu capsaicină indică un răspuns mutagen slab în testul limfomului la şoarece şi răspunsuri negative în testul Ames, testul micronucleilor la şoarece şi testul de determinare a aberaţiilor cromozomiale în limfocitele din sângele periferic, la om.
Portuguese: Observou-se uma redução da dor na semana 1 na NPH, semana 2 na VIH-NA e na semana 3 na neuropatia periférica diabética dolorosa.
Romanian: Reducerea durerii a fost observată la săptămâna 1 în NPH, săptămâna 2 în NAHIV şi săptămâna 3 în neuropatie diabetică periferică dureroasă.
Portuguese: • se tem alergia à capsaícina, às malaguetas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină, ardei iuți sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Limpe suavemente com água e sabão e seque bem.
Romanian: Curăţaţi uşor cu apă şi săpun şi uscaţi bine.
Portuguese: Um estudo teratogénico realizado em coelhos não revelou qualquer potencial toxicidade embriofetal.
Romanian: Un studiu privind efectele teratogene efectuat la iepure nu a evidenţiat un potenţial pentru toxicitate embriofetală.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram a excreção de capsaícina/metabolitos no leite materno (para mais pormenores ver secção 5.3)
Romanian: Datele disponibile de farmacodinamică/toxicologie la animale au dovedit excreția capsaicinei/metaboliților în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Portuguese: De acordo com o Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia, a ingestão oral média da capsaícina na Europa é de 1,5 mg/dia (0,025 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg) e a exposição mais elevada na dieta é de 25 a 200 mg/dia (até 3,3 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg).
Romanian: În conformitate cu Comitetul Ştiinţific al CE pentru Alimente, în Europa, doza orală de capsaicină este de 1,5 mg/zi (0,025 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg) şi cel mai mare nivel de expunere nutriţională este de 25 pană la 200 mg pe zi (pană la 3,3 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg).
Portuguese: No Quadro 1 abaixo é apresentada a lista de todas as reações adversas que ocorreram com uma incidência superior à observada com o controlo e em mais de um doente, nos ensaios clínicos controlados efetuados em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH), Neuropatia Associada ao Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH- NA) e Neuropatia periférica diabética dolorosa, divididos por classes de sistemas de órgãos e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Tabelul 1 de mai jos prezintă toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât la substanţa de control şi la mai mult de un pacient în studiile clinice controlate la pacienţi cu nevralgie post-herpetică (NPH), neuropatie asociată HIV (NA-HIV) dureroasă şi neuropatie diabetică periferică dureroasă, enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) și necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Portuguese: O gel de limpeza contém:
Romanian: Gelul de curățare conține:
Portuguese: Nos ensaios clínicos controlados, a taxa de abandono devida a reações adversas foi de 2,0 % para os doentes em tratamento com Qutenza e 0,9 % para os doentes que receberam o controlo.
Romanian: În studiile controlate, rata de întrerupere a tratamentului ca urmare a reacţiilor adverse a fost de 2,0 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat Qutenza şi 0,9% pentru pacienţii cărora li s-a administrat substanţa de control.
Portuguese: Um estudo de toxicidade reprodutiva realizado em ratos revelou uma redução estatisticamente significativa do número e percentagem de espermatozoides móveis em ratos tratados durante 3 horas por dia, com início 28 dias antes do acasalamento, durante o período de acasalamento, continuando até ao dia antes de serem sacrificados.
Romanian: Un studiu de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuat la şobolani a indicat o reducere semnificativă statistic a numărului şi procentului de spermatozoizi mobili la şobolanii trataţi timp de 3 ore pe zi, începând cu 28 de zile înainte de coabitare, în timpul coabitării şi continuând până în ziua dinaintea sacrificării.
Portuguese: Observaram-se alterações pequenas e de curta duração na capacidade de sentir se algo está quente ou se é afiado, após a utilização da capsaícina.
Romanian: În general modificări minore, pe termen scurt în capacitatea de a simți când ceva este cald sau ascuțit au fost observate după utilizarea de capsaicină.
Portuguese: Após a remoção dos pelos e a lavagem, a pele deverá estar bem seca.
Romanian: După îndepărtarea părului şi spălare, pielea trebuie uscată bine.
Portuguese: Avaliação cutânea
Romanian: Evaluarea cutanată
Portuguese: Os estudos de toxicidade peri- e pós-natal conduzidos em ratos não revelam potencial para toxicidade reprodutiva.
Romanian: Studiile de toxicitate peri- şi post-natale efectuate la şobolani nu indică un potenţial toxic asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está indicado na embalagem exterior após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os ratos fêmea a amamentar expostos a Qutenza diariamente durante 3 horas revelaram níveis mensuráveis de capsaícina no leite materno.
Romanian: Studiile efectuate la femelele de şoarece expuse zilnic la Qutenza, timp de 3 ore, în perioada de alăptare au evidenţiat concentraţii măsurabile de capsaicină în laptele matern.
Portuguese: Os adesivos não devem ser manuseados perto dos olhos ou das membranas mucosas.
Romanian: Plasturii nu trebuie ținuți în apropierea ochilor sau mucoaselor.