FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,1 mg/ml, se han observado los siguientes efectos adversos con otro medicamento que contiene una mayor concentración de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Spanish: Tras la administración una vez al día de una gota de colirio de LUMIGAN 0,3 mg/ml en ambos ojos durante dos semanas, las concentraciones sanguíneas alcanzaron su máximo dentro de los 10 minutos siguientes a la dosificación y bajaron hasta alcanzar el límite inferior de detección (0,025 ng/ml) en 1,5 horas después de la aplicación.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка LUMIGAN 0,3 mg/ml в двете очи, в продължение на две седмици, кръвните концентрации са се повишили 10 минути след прилагането и са намалели под прага на откриване (0,025 ng/ml) 1,5 часа след прилагането.
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición más frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO.
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертония е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Spanish: Párpados inflamados
Bulgarian: Възпалени клепачи
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 29% de las personas)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Spanish: Tel: +351 21 425 3242
Bulgarian: Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Spanish: Se han notificado muy raramente casos de calcificación corneal asociados al uso de colirios que contienen fosfato en algunos pacientes con córneas gravemente dañadas.
Bulgarian: Много рядко при някои пациенти със значително увредени роговици са съобщавани случаи на роговични калцификати във връзка с употребата на капки за очи, съдържащи фосфат.
Spanish: Por ese motivo, LUMIGAN debe ser usado con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular (por ejemplo pacientes afáquicos, pacientes pseudoafáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino).
Bulgarian: Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр.
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de LUMIGAN en niños de 0 a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Spanish: El cloruro de benzalconio, conservante de LUMIGAN, puede provocar irritación del ojo y decolorar las lentes de contacto blandas.
Bulgarian: Консервантът в LUMIGAN, наречен бензалкониев хлорид, може да предизвика очно дразнене и може да промени цвета на меките контактни лещи.
Spanish: Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Spanish: Investigaciones frecuentes valores anómalos de las pruebas de función hepática
Bulgarian: Изследвания чести абнормен чернодробен функционален тест
Spanish: • Inflamación de la superficie del ojo
Bulgarian: Оток на повърхността на окото
Spanish: En caso de ingestión accidental de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, puede ser útil la siguiente información: En estudios de corta duración efectuados en ratas y ratones que recibieron el medicamento por vía oral (mediante sonda), dosis de hasta 100 mg/kg/día de bimatoprost no produjeron toxicidad.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка бъде случайно погълнат: в краткосрочни проучвания за перорална употреба (със сонда) при мишки и плъхове дози до 100 mg/kg/ден биматопрост не предизвикват никаква токсичност.
Spanish: • Sensación de quemazón en el ojo
Bulgarian: Усещане за парене в окото
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis puede pasar a la leche materna, por tanto no debería utilizarlo si está en período de lactancia.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.
Spanish: presenta o ha presentado una tensión arterial baja o una frecuencia cardiaca baja ha padecido una infección viral o inflamación del ojo
Bulgarian: - Ако имате или сте имали ниско кръвно налягане или ниска сърдечна честота
Spanish: La eficacia de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis en la reducción de la PIO no resultó inferior a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de empeoramiento de la PIO ocular con respecto al momento basal en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) за окото с по-голяма промяна във ВОН, спрямо изходната стойност при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre la superficie del ojo
Bulgarian: Оток на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
Spanish: • crecimiento de las pestañas hasta en un 45% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 7% a los 2 años y al 2% a los 3 años
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 7% на 2-та година и до 2% на 3-та година
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de hiperpigmentación del iris con bimatoprost 0,1 mg/ml colirio en solución fue del 0,5%.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Spanish: Menos del 9% de los pacientes suspendieron su aplicación por presentar reacciones adversas durante el primer año siendo la incidencia de suspensiones de pacientes adicionales del 3% a los 2 y 3 años.
Bulgarian: По-малко от 9% от пациентите преустановяват лечението си поради някакво нежелано събитие през първата година, като честотата на допълнително преустановилите лечението си е 3% през 2-рата и 3-тата година.
Spanish: Caja de 5 envases unidosis: 12 meses Caja de 30 envases unidosis: 18 meses
Bulgarian: 5 опаковки - 12 месеца
Spanish: Colirio en solución 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Spanish: • Enrojecimiento de la piel alrededor del ojo
Bulgarian: Зачервяване на кожата около окото
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administración.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Spanish: En estudios de bimatoprost 0,3 mg/ml en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular, se ha demostrado que la exposición frecuente del ojo a más de una dosis diaria de bimatoprost puede disminuir el efecto reductor de la PIO (ver sección 4.5).
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертензия е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН (вж. точка 4.5).
Spanish: El aclaramiento sanguíneo total fue de 1,5 l/h/kg.
Bulgarian: Елиминационният полуживот, определен след интравенозно приложение, е приблизително 45 минути; общият кръвен клирънс е 1,5 l/hr/kg.
Spanish: • Inflamación de la capa transparente que cubre el ojo
Bulgarian: Оток на прозрачния слой, който покрива окото
Spanish: No se dispone de datos de sobredosis en humanos y es improbable que ésta se produzca tras su administración ocular.
Bulgarian: Няма информация за предозиране при хора; малко вероятно е да настъпи предозиране след очно приложение.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada sobre el uso de LUMIGAN en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pseudoexfoliativo y pigmentario, y en casos de glaucoma de ángulo cerrado crónico con iridotomía patente.
Bulgarian: Има ограничен опит с използване на LUMIGAN при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Spanish: En un estudio clínico de 6 meses de duración con LUMIGAN 0.3 mg/ml frente a latanoprost, se observó una reducción estadísticamente superior de la PIO matinal (osciló entre -7,6 y -8,2 mm Hg para bimatoprost frente a-6,0 a -7,2 mm Hg para latanoprost) durante todas las visitas del estudio.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Spanish: Trastornos cardiovasculares
Bulgarian: Сърдечно-съдови
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en relación al tratamiento fueron:
Bulgarian: При комбиниране на данните от монотерапия във фаза III и допълнително прилаган LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Spanish: Trastornos oculares
Bulgarian: Дискомфорт в очите
Spanish: Combinando los datos obtenidos en los estudios de fase III del uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml en monoterapia y en terapia combinada, las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron:
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, se han observado los efectos adversos siguientes con la formulación multidosis con conservante de LUMIGAN 0,3 mg/ml y pueden producirse en pacientes que utilizan LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis:
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
Spanish: En un estudio clínico de 6 meses de duración con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) frente a latanoprost, se observó una reducción estadísticamente superior de la PIO matinal (osciló entre -7,6 y -8,2 mm Hg para bimatoprost frente a-6,0 a -7,2 mm Hg para latanoprost) durante todas las visitas del estudio.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 44% de las personas)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pseudoexfoliativo y pigmentario, y en casos de glaucoma de ángulo cerrado crónico con iridotomía patente.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Spanish: Qué es LUMIGAN 0,3 mg/ml y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,3 mg/ml и за какво се използва
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, la Tabla 3 muestra otras reacciones adversas observadas con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, в Таблица 3 са изброени допълнителни нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Spanish: Que afectan al cuerpo
Bulgarian: Засягащи организма
Spanish: Colirio en solución 1 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Spanish: • Picor en los ojos
Bulgarian: Сърбеж в очите
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes irritación en el lugar de instilación
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести дразнене в мястото на инстилация
Spanish: Éstos pueden afectar a entre 1 y 9 usuarios de cada 100 Que afectan al ojo
Bulgarian: Те могат да засегнат 1 до 9 потребители на 100.
Spanish: CAJA QUE CONTIENE TRES FRASCOS
Bulgarian: ТРИ БУТИЛКИ
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes hiperpigmentación cutánea, hipertricosis poco frecuentes sequedad cutánea, descamación del reborde palpebral, prurito no conocida decoloración de la piel (periocular)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Spanish: Menos del 9% de los pacientes abandonaron por presentar reacciones adversas durante el primer año siendo la incidencia de abandono de pacientes adicionales del 3% a los 2 y 3 años.
Bulgarian: По-малко от 9% oт пациентите прекъсват поради някакво нежелано събитие през първата година, като честотата на допълнителното прекъсване от страна на пациентите е 3%, както на 2-та, така и на 3-та година.
Spanish: • Un aumento en los resultados de los análisis de sangre que muestran actividad hepática
Bulgarian: Повишени резултати при кръвните тестове, които показват как работи
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administración.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml е противопоказан при пациенти, които са имали суспектна предшестваща нежелана лекарствена реакция към бензалкониев хлорид, довела да прекратяване на приложението.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis debe usarse cada día para que funcione bien.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Spanish: padece ojo seco tiene o ha tenido algún problema de la córnea (parte frontal transparente del ojo) usa lentes de contacto (véase "Información importante sobre algunos de los componentes de LUMIGAN 0,3 mg/ml")
Bulgarian: - Носите контактни лещи (вижте „Важна информация относно някои от съставките на LUMIGAN 0,3 mg/ml")
Spanish: Trastornos oculares frecuentes erosión corneal, ardor ocular, conjuntivitis alérgica, blefaritis, empeoramiento de la agudeza visual, secreción ocular, alteración de la visión, oscurecimiento de las pestañas.
Bulgarian: Нарушения на очите чести ерозия на роговицата, парене в очите, алергичен конюнктивит, блефарит, влошаване на зрителната острота, очна секреция, нарушено зрение, потъмняване на миглите.
Spanish: No se ha evaluado el uso concomitante de LUMIGAN con otros agentes antiglaucomatosos distintos a los betabloqueantes en la terapia combinada del glaucoma.
Bulgarian: Едновременната употреба на LUMIGAN и антиглаукомни продукти различни от локалните бета-блокери, не е оценявана по време на допълнителна глаукомна терапия.
Spanish: Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo no conocida eritema periorbital
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан с неизвестна честота периорбитален еритем
Spanish: La dosis recomendada es una gota de LUMIGAN en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка LUMIGAN вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Spanish: • Inflamación en el interior del ojo
Bulgarian: Възпаление във вътрешността на окото
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Spanish: Cloruro de benzalconio, fosfato sódico dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado, cloruro sódico, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Spanish: • Ligero enrojecimiento (hasta el 24% de las personas)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 24% oт хората)
Spanish: Trastornos vasculares no conocida hipertensión
Bulgarian: Съдови нарушения с неизвестна честота хипертония
Spanish: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Spanish: • hiperemia conjuntival (del orden de traza a leve, y se piensa que no es de origen inflamatorio) hasta en un 44% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 13% a los 2 años y al 12% a los 3 años
Bulgarian: конюнктивална хиперемия (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер) до 44% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 13% на 2-та година и до 12% на 3-та година
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 ENVASES UNIDOSIS
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Spanish: En una serie de estudios in vitro e in vivo, el bimatoprost no resultó mutagénico ni carcinogénico.
Bulgarian: Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии от in vitro и in vivo проучвания.
Spanish: Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfato.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати.
Spanish: LUMIGAN 0,1 mg/ml colirio en solución contiene BAK a una concentración de 200 ppm.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de los efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Spanish: La mayoría fueron oculares, leves y ninguna fue grave.
Bulgarian: Повечето са били очни, леки и никоя не е била сериозна.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad, dentro de cada intervalo de frecuencia.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Spanish: Los valores medios de Cmáx y de AUC0-24 horas fueron similares en los días 7 y 14, alcanzando 0,08 ng/ml y 0,09 ng•h/ml respectivamente, lo que indica que se alcanzó una concentración estacionaria de bimatoprost durante la primera semana de administración.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Spanish: A los 12 meses, la incidencia de pigmentación del iris con bimatoprost 0,3 mg/ml (formulación multidosis) fue del 1,5% (ver sección 4.8) y no aumentó en los tres años siguientes de tratamiento.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на пигментация на ириса при биматопрост 0,3 mg/ml (многодозова форма) е 1,5% (вж. точка 4.8) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
Spanish: Bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución contiene cloruro de benzalconio como conservante, que puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Spanish: Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, ácido cítrico monohidratado y agua purificada.
Bulgarian: - Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Spanish: Aproximadamente el 4% de los pacientes interrumpieron la administración debido a algún acontecimiento adverso en el estudio de 12 meses.
Bulgarian: В 12-месечното проучване приблизително 4% от пациентите прекратяват участието си поради някакво нежелано събитие.
Spanish: En estudios clínicos se ha aplicado LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) concomitantemente con diversos agentes betabloqueantes oftálmicos sin que se hayan observado interacciones medicamentosas.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Spanish: La dosis recomendada es una gota en cada ojo que precise tratamiento, una vez al día, a última hora de la tarde.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка един път дневно, вечер, един път дневно във всяко око, което се нуждае от лечение.
Spanish: Aplicación en pacientes con función hepática o renal disminuida:
Bulgarian: Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане:
Spanish: En monos a los que se les administró bimatoprost por vía ocular en concentraciones de 0,3 mg/ml diariamente durante un año, se produjo un aumento de la pigmentación del iris y efectos perioculares dosis dependientes reversibles caracterizados por una prominencia del surco superior y/o inferior y un ensanchamiento de la hendidura palpebral.
Bulgarian: 0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Spanish: Existe un número limitado de notificaciones espontáneas de bradicardia o hipotensión con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución (formulación multidosis).
Bulgarian: Има ограничен брой спонтанни съобщения за брадикардия или хипотония при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Spanish: • Edema macular (inflamación de la retina en la parte posterior del ojo que puede dar lugar a un empeoramiento de la visión)
Bulgarian: Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото, който може да доведе до влошаване на зрението)
Spanish: No cabe esperar interacciones medicamentosas en la especie humana, ya que las concentraciones sistémicas de bimatoprost observadas después de la dosificación ocular son extremadamente bajas (inferiores a 0,2 ng/ml) con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución (formulación multidosis).
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Spanish: No cabe esperar interacciones medicamentosas en humanos, ya que las concentraciones sistémicas de bimatoprost observadas después de la dosificación ocular son extremadamente bajas (inferiores a 0,2 ng/ml) con bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.