FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 30 mL/min), un taux plus élevé d'aggravation de la fonction rénale (3,2 %) a été rapporté dans le groupe sous cangrélor, comparé à celui sous clopidogrel (1,4 %).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina 15-30 mL/minuto) è stato riportato un tasso superiore di peggioramento della funzione renale (3,2%) nel gruppo trattato con cangrelor rispetto a quello trattato con clopidogrel (1,4%).
French: Comment se présente Kengrexal et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kengrexal e contenuto della confezione
French: IM
Italian: MI
French: Hémorragie rétropéritonéale,* hématome péritonéal, hémorragie gastro-intestinalea
Italian: Emorragia retroperitoneale* , ematoma peritoneale, emorragia gastrointestinalea
French: Kengrexal diminue les amas de plaquettes et réduit donc le risque de formation d'un caillot sanguin.
Italian: Kengrexal diminuisce l'aggregazione delle piastrine e riduce in tal modo la possibilità di formazione dei coaguli sanguigni.
French: Infection d'hématome
Italian: Infezione da ematoma
French: Augmentation du taux de créatinine sanguine
Italian: Aumento della creatinina ematica
French: Le cangrélor se fixe sélectivement et réversiblement au récepteur P2Y12 en vue d'empêcher, par la suite, la signalisation et l'activation plaquettaires.
Italian: Cangrelor si lega in modo selettivo e reversibile al recettore piastrinico P2Y12 per prevenire l'ulteriore signalling (segnalazione) e attivazione piastrinica.
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, des épisodes hémorragiques modérés et légers de type GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) étaient plus fréquents chez les patients traités par le cangrélor que chez ceux traités par le clopidogrel, voir rubrique 4.8.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, gli eventi di sanguinamento moderato e lieve secondo i criteri GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries, Uso globale di strategie per aprire le arterie ostruite) sono stati più comuni nei pazienti trattati con cangrelor che nei pazienti trattati con clopidogrel (vedere paragrafo 4.8).
French: Cangrélor N = 5 462
Italian: Cangrelor N=5.462
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, des événements d'insuffisance rénale aiguë (0,1 %), d'insuffisance rénale (0,1 %) et d'augmentation du taux de créatinine sérique (0,2 %) ont été rapportés après l'administration du cangrélor dans le cadre d'essais cliniques (voir rubrique 4.8).
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, sono stati riportati eventi di insufficienza renale acuta (0,1%), insufficienza renale (0,1%) e aumento della creatinina sierica (0,2%) verificatisi dopo la somministrazione di cangrelor negli studi clinici (vedere paragrafo 4.8).
French: Cangrélor N = 5 470
Italian: Cangrelor N=5.470
French: • saignement entraînant un faible nombre de plaquettes sanguines ou de l'anémie,
Italian: • Sanguinamento con conseguente bassa conta piastrinica o anemia,
French: Les lésions subies par les voies urinaires étaient réversibles dès l'arrêt de l'administration dans une étude d'investigation chez le rat.
Italian: In uno studio sui ratti le lesioni alle vie urinarie sono risultate reversibili dopo l'interruzione della somministrazione.
French: L'inhibition du P2Y12 débute rapidement après l'administration du cangrélor.
Italian: L'insorgenza dell'inibizione del recettore P2Y12 si verifica rapidamente a seguito della somministrazione di cangrelor.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, mutagénicité et pouvoir clastogène n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, mutagenicità e potenziale clastogeno.
French: Kengrexal est destiné à être injecté puis suivi d'une perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Italian: Kengrexal è somministrato mediante iniezione, seguita da un'infusione (fleboclisi) in una vena.
French: Tamponade cardiaque
Italian: Tamponamento cardiaco
French: Kengrexal doit être administré au moyen d'une tubulure intraveineuse.
Italian: Kengrexal deve essere somministrato tramite una linea endovenosa.
French: Le bolus et la perfusion doivent être administrés à partir de la solution à perfuser.
Italian: Il bolo e l'infusione devono essere somministrati dalla soluzione per l'infusione.
French: • fuite de liquide provenant du site d'injection ou du site cathétérisé.
Italian: • perdita di fluido dalle sedi dell'iniezione o del catetere.
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, on a observé un plus grand nombre de tamponades cardiaques à 30 jours avec le cangrélor (0,12 %) qu'avec le clopidogrel (0,02 %) (voir rubrique 4.8).
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più tamponamenti cardiaci a 30 giorni con cangrelor (0,12%) che con clopidogrel (0,02%) (vedere paragrafo 4.8).
French: L'utilisation de Kengrexal n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Italian: Kengrexal non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza.
French: La poudre doit être reconstituée immédiatement avant la dilution et l'utilisation.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
French: Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanc cassé.
Italian: Polvere liofilizzata da bianca a biancastra.
French: Le flacon doit être reconstitué immédiatement avant la dilution et l'utilisation.
Italian: Il flaconcino deve essere ricostituito immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con intolleranza al fruttosio, se non strettamente necessario.
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, une dyspnée (y compris dyspnée d'effort) s'est produite plus fréquemment chez les patients traités par le cangrélor (1,3 %) que chez ceux traités par le clopidogrel (0,4 %).
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, la dispnea (compresa la dispnea da sforzo) si è verificata più comunemente nei pazienti trattati con cangrelor (1,3%) che in quelli trattati con clopidogrel (0,4%).
French: Clopidogrel N = 5 457 OR (IC à 95 %) Valeur pa
Italian: Clopidogrel N=5.457 O (IC del 95%) valore-p a
French: Critère d'évaluation secondaire clé
Italian: Endpoint secondario chiave
French: La demi-vie du cangrélor est de trois à six minutes.
Italian: Cangrelor ha un'emivita che va da 3 a 6 minuti.
French: Dans les études pivotales réalisées avec des patients subissant une ICP, on a observé un plus grand nombre de saignements intracrâniens à 30 jours avec le cangrélor (0,07 %) qu'avec le clopidogrel (0,02 %), 4 des saignements survenus avec le cangrélor et 1 des saignements survenus avec le clopidogrel ayant été fatals.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più sanguinamenti intracranici a 30 giorni con cangrelor (0,07%) che con clopidogrel (0,02%), di cui 4 sanguinamenti con cangrelor e 1 sanguinamento con clopidogrel sono risultati fatali.
French: Classe de systèmes d'organes
Italian: Classificazione sistemico-organica
French: Ecchymose (pétéchie, purpura)
Italian: Ecchimosi (petecchie, porpora)
French: Le cangrélor est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'AIT (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Italian: Cangrelor è controindicato nei pazienti con qualsiasi storia di ictus/ attacco ischemico transitorio (TIA) (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
French: Le fait d'utiliser Kengrexal réduit le risque que cette intervention cause la formation d'un caillot et bloque à nouveau les vaisseaux sanguins.
Italian: L'utilizzo di Kengrexal riduce il rischio di formazione di un coagulo e di una nuova ostruzione dei vasi sanguigni causati da questa procedura.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du Kengrexal chez la femme enceinte.
Italian: I dati relativi all'uso di Kengrexal in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
French: Léger sans ecchymose, suintement et hématome < 5 cm Patients avec transfusion quelconque CABG : Coronary Artery Bypass Graft Surgery = pontage aorto-coronarien ; GUSTO : Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries = usage global de stratégies pour ouverture des artères coronaires.
Italian: Lieve senza ecchimosi, gemizio ed ematoma <5 cm 98 (1,8) Pazienti con qualsiasi trasfusione CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery (Intervento di bypass aorto-coronarico); GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries (Uso globale di strategie per aprire le arterie ostruite) a Nell'analisi aggregata degli studi CHAMPION, il sanguinamento lieve secondo i criteri GUSTO era definito come altro sanguinamento che non ha richiesto trasfusione ematica o causato una compromessione emodinamica.
French: • gonflement du visage.
Italian: • viso gonfio.
French: Poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione.
French: Saignement au site d'application, hémorragie ou hématome au site d'introduction d'un cathéter, hémorragie ou hématome au site de perfusion.
Italian: Sanguinamento nella sede di applicazione, emorragia o ematoma nella sede del catetere, emorragia o ematoma nella sede dell'infusione c.
French: Le cangrélor inhibe l'activation et l'agrégation des plaquettes sanguines, comme le montre l'agrégométrie (transmission lumineuse et impédance), les dosages au chevet du patient, tels que le test VerifyNow P2Y12 test, le test VASP-P et la cytométrie en flux.
Italian: Cangrelor manifesta l'inibizione dell'attivazione e dell'aggregazione delle piastrine come dimostrato dall'aggregometria (a trasmissione di luce e ad impedenza), dalle analisi decentrate (POCT, point-of care testing), come il test VerifyNow P2Y12, il test VASP-P e la citometria a flusso.
French: Après reconstitution, 1 mL de solution à diluer contient 10 mg de cangrélor et après dilution, 1 mL de solution contient 200 microgrammes de cangrélor.
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL di concentrato contiene 10 mg di cangrelor e dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
French: Après l'administration d'un bolus de 30 microgrammes/kg, suivi d'une perfusion de 4 microgrammes/kg/min (la dose pour l'ICP), l'effet antiplaquettaire se manifeste dans les deux minutes qui suivent.
Italian: Dopo la somministrazione di un bolo di 30 microgrammi/kg seguito da un'infusione di 4 microgrammi/kg/minuto (la dose per la procedura di PCI), si osserva l'inibizione delle piastrine entro due minuti.
French: • saignement provenant du site lésionné,
Italian: • sanguinamento dalla sede di ferite,
French: Hématome au site de ponction vasculaireb
Italian: Ematoma nella sede della puntura del vaso b
French: Après dilution, 1 mL contient 200 microgrammes de cangrélor.
Italian: Dopo la diluizione 1 mL contiene 200 microgrammi di cangrelor.
French: Après l'administration d'un bolus de 30 microgrammes/kg, suivi d'une perfusion de 4 microgrammes/kg/min, l'effet antiplaquettaire se manifeste dans les deux minutes qui suivent.
Italian: Dopo la somministrazione di un bolo di 30 microgrammi/kg seguito da un'infusione di 4 microgrammi/kg/minuto, si osserva l'inibizione delle piastrine entro due minuti.
French: ** Une transfusion était peu fréquente 101/12 565 (0,8 %).
Italian: Eritema, eruzione cutanea eritematosa, eruzione cutanea pruriginosa * Compresi gli eventi con esito fatale ** La trasfusione è risultata non comune: 101/12.565 (0,8%)
French: Écoulement au site de ponction vasculaire
Italian: Secrezione nella sede della puntura del vaso
French: Après reconstitution, 1 mL contient 10 mg de cangrélor.
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL contiene 10 mg di cangrelor.
French: Notice : information du patient Kengrexal 50 mg poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion cangrélor
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione cangrelor
French: Diminution de l'hématocrite, réduction du taux d'hémoglobine**
Italian: Riduzione dell'ematocrito, riduzione dell'emoglobina
French: Les patients atteints d'IHF ne peuvent pas décomposer le fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d'effets indésirables graves.
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio, che può causare gravi effetti collaterali.
French: Ménorragie, hémorragie pénienne
Italian: Menorragia, emorragia del pene
French: Cangrélor (N = 12 565)
Italian: Cangrelor (N=12.565)
French: Après dilution, 1 mL de solution contient 200 microgrammes de cangrélor.
Italian: Dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
French: Le traitement par Kengrexal pourrait augmenter le risque de tamponade cardiaque.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di tamponamento cardiaco.
French: Hématome périorbital, hématome sous-cutané
Italian: Mannitolo Sorbitolo Sodio idrossido
French: Kengrexal 50 mg poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion.
Italian: Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione.
French: Léger sans ecchymose, suintement et hématome < 5 cm
Italian: Lieve senza ecchimosi, gemizio ed ematoma <5 cm 707 (5,6) Pazienti con qualsiasi trasfusione
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Italian: Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)
French: Cangrélor (N = 5 529)
Italian: Cangrelor (N=5.529)
French: Kengrexal 50 mg poudre pour solution à diluer cangrélor
Italian: Kengrexal 50 mg polvere per concentrato cangrelor
French: Effets indésirables rares : peuvent affecter 1 personne sur 1 000 au maximum
Italian: Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
French: Effets indésirables très rares : peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum
Italian: Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
French: Hémorragie oculaire
Italian: Emorragia oculare
French: Le traitement avec Kengrexal est susceptible d'augmenter le risque de saignement.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di sanguinamento.
French: EMA/65420/2015 EMA/H/C/003773
Italian: EMA/65420/2015 EMEA/H/C/003773
French: Presque tous les patients prenaient également de l'aspirine et/ou d'autres médicaments anticoagulants.
Italian: Quasi tutti i pazienti hanno anche assunto aspirina e/o altri medicinali anticoagulanti.
French: Le traitement doit être instauré avant l'intervention ICP et se poursuivre pendant au moins deux heures ou toute la durée de l'intervention, selon la durée la plus longue.
Italian: Il trattamento deve iniziare prima della procedura PCI e l'infusione deve continuare per almeno 2 ore o fino al termine della procedura, a seconda di quale tempo risulti più lungo.
French: Cependant, la manière dont cette étude a été conçue a été jugée inappropriée pour démontrer un bénéfice clair pour les patients, et la société n'a pas continué à s'y référer dans le cadre de la demande.
Italian: Tuttavia, il modo in cui questo studio è stato disegnato è stato considerato inadeguato per dimostrare un chiaro beneficio in questi pazienti, per cui la ditta ha rinunciato a presentare quest'uso nell'ambito della domanda di autorizzazione.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kengrexal, le 23 mars 2015.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kengrexal, valida in tutta l'Unione europea.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Kengrexal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Kengrexal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Kengrexal est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kengrexal sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kengrexal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kengrexal.
French: Le traitement commence par un bolus intraveineux de 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel, qui doit être administré en moins d'une minute, immédiatement suivi d'une perfusion intraveineuse de 4 microgrammes/kg/minute.
Italian: Il trattamento inizia con un'iniezione in vena alla dose di 30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, di durata inferiore a un minuto, seguita immediatamente da un'infusione endovenosa di 4 microgrammi per chilogrammo al minuto.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Kengrexal sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Kengrexal sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kengrexal.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Kengrexal.
French: Le cangrélor stoppe l'agrégation des plaquettes en empêchant une substance appelée ADP de se fixer à leur surface.
Italian: Cangrelor blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla loro superficie.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kengrexal?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kengrexal?
French: Kengrexal contient le principe actif cangrélor.
Italian: Kengrexal contiene il principio attivo cangrelor.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré en milieu hospitalier.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è inteso per l'uso soltanto in ambito ospedaliero.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kengrexal (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont notamment les saignements légers à modérés et la dyspnée (difficulté à respirer).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kengrexal (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono sanguinamento da lieve a moderato e dispnea (difficoltà di respirazione).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kengrexal, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kengrexal, vedere il foglio illustrativo.
French: Quels sont les bénéfices de Kengrexal démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Kengrexal sono stati evidenziati negli studi?
French: Kengrexal est administré aux patients n'ayant pas reçu d'autres anticoagulants appelés «inhibiteurs des récepteurs P2Y12» (clopidogrel, ticagrélor ou prasugrel) par voie orale avant cette intervention, et chez qui un tel traitement n'est ni faisable ni souhaitable.
Italian: Kengrexal è somministrato a pazienti che non sono stati trattati prima della procedura con altri medicinali anticoagulanti, denominati "inibitori del recettore P2Y12" (clopidrogrel, ticagrelor o prasugrel) assunti per bocca, e nei quali la terapia con questi medicinali non è possibile o desiderabile.
French: Il est utilisé en association avec de l'aspirine chez les adultes atteints de coronaropathie (maladie cardiaque provoquée par l'obstruction des vaisseaux sanguins du cœur), qui subissent une intervention coronaire percutanée (ICP - une opération chirurgicale utilisée pour débloquer les vaisseaux sanguins du cœur).
Italian: È usato in associazione ad aspirina in pazienti adulti con cardiopatia coronarica (malattia cardiaca causata dall'ostruzione dei vasi sanguigni che irrorano il cuore), sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI, una procedura chirurgica usata per dilatare i vasi sanguigni ristretti che portano sangue al cuore).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Kengrexal, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kengrexal sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Pourquoi Kengrexal a-t-il été approuvé?
Italian: Perché Kengrexal è approvato?
French: Kengrexal a été comparé à du clopidogrel pris par voie orale dans une étude principale portant sur plus de 11 000 adultes atteints d'une coronaropathie et subissant une ICP.
Italian: Kengrexal è stato paragonato a clopidogrel assunto per bocca in uno studio principale che ha coinvolto oltre 11 000 adulti con coronaropatia sottoposti a PCI.
French: Kengrexal ne doit pas être utilisé chez des patients qui saignent activement ou qui sont exposés à un risque accru de saignement en raison d'un trouble hémorragique, qui ont récemment subi une intervention chirurgicale lourde ou un traumatisme, ou qui présentent une pression sanguine élevée non contrôlée.
Italian: Kengrexal non deve essere usato in pazienti con emorragia in atto o ad accresciuto rischio di sanguinamento a causa di un disturbo emorragico, un recente intervento chirurgico importante o un trauma importante, o con ipertensione non controllata.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Kengrexal comprennent les saignements graves et engageant le pronostic vital ainsi que les réactions d'hypersensibilité (allergiques).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Kengrexal comprendono emorragia grave e pericolosa per la vita e reazioni di ipersensibilità (allergiche).
French: Kengrexal s'est révélé plus efficace que le clopidogrel pris par voie orale pour réduire la survenue de ces événements: 4,7 % des patients (257 patients sur 5 470) auxquels avait été administré Kengrexal ont subi un événement ou sont décédés, contre 5,9 % (322 patients sur 5 469) des patients traités par clopidogrel.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti che riferivano un "evento", tra cui infarto del miocardio o la presenza, nei vasi che irrorano il cuore, di coaguli suscettibili di intervento, o deceduti per qualsiasi causa nelle 48 ore successive al PCI. Kengrexal ha dimostrato di essere più efficace di clopidogrel assunto per via orale nel ridurre la frequenza di tali eventi: si è avuto un evento o il decesso nel 4,7 % dei pazienti (257 su 5 470 soggetti) che hanno assunto Kengrexal rispetto al 5,9 % (322 su 5 469 soggetti) dei pazienti trattati con clopidogrel.
French: Autres informations relatives à Kengrexal:
Italian: Altre informazioni su Kengrexal
French: En ce qui concerne le profil de sécurité de Kengrexal, le CHMP a remarqué que l'incidence des saignements était plus élevée pour Kengrexal que pour le clopidogrel, ce qui était prévisible compte tenu de l'efficacité accrue du médicament.
Italian: Quanto al profilo di sicurezza di Kengrexal, il CHMP ha osservato che l'incidenza del sanguinamento è superiore per Kengrexal rispetto a clopidogrel.