FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: DELPHI yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 80 ARG gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių 6-17 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 20 kg.
Icelandic: DELPHI er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 80 börnum með HIV-1 sýkingu sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 6 til 17 ára og sem vega a.m.k.
Lithuanian: ‡ Tyrimai atlikti su tenofoviro dizoproksilio fumarato 300 mg kartą per parą.
Icelandic: ‡ Rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati 300 mg einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą bocepreviro AUC ↓ 32 % bocepreviro Cmin ↓ 35 % bocepreviro Cmax ↓ 25 % darunaviro AUC ↓ 44 % darunaviro Cmin ↓ 59 % darunaviro Cmax ↓ 36 %
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus asmenis.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą, generalizuotas bėrimas ir alerginis dermatitas)
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Lithuanian: Taigi darunaviro tabletes reikia vartoti kartu su kobicistatu arba ritonaviru valgant.
Icelandic: Því skal taka darunavir töflur ásamt cobicistati eða ritonaviri og með mat.
Lithuanian: Išgertos vienkartinės vieno darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 37 %, o geriamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą padidėja apytikriai iki 82 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku staks 600 mg skammts af darunaviri einu sér var um það bil 37% og jókst í um það bil 82% ef það var tekið með 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú hefur áður verið með lifrarsjúkdóm, þar með talið sýkingu af völdum lifrarbólgu B eða C. Læknirinn metur alvarleika lifrarsjúkdómsins áður en tekin er ákvörðun um hvort þú megir taka darunavir.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá auknum blæðingum, þar með töldum sjálfsprottnum margúlum undir húð og liðblæðingu, hjá sjúklingum með dreyrasýki af gerð A og B sem meðhöndlaðir eru með próteasahemlum.
Lithuanian: Tam tikri šios ligos rizikos veiksniai gali būti kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas.
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og örvaðs darunavirs getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
Lithuanian: Nevartokite darunaviro kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Icelandic: Notið ekki darunavir samhliða vöru sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir darunaviras, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Icelandic: Umbrot alfentanils verður fyrir tilstilli CYP3A og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, gæti því hamlað það.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með darunaviri ásamt cobicistati (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef vart verður einhverra kvilla sem tengjast vöðvum eða beinum.
Lithuanian: tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 % darunaviro Cmin ↑ 24 % # darunaviro Cmax ↑ 16 % (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Icelandic: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja darunavirą, skiriamą su kobicistatu.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingi og aðlögun skammta metformins er ráðlagt hjá sjúklingum sem nota darunavir ásamt cobicistati.
Lithuanian: DIONE yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 12 ŽIV-1 užsikrėtusių nuo 12 iki < 18 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 40 kg.
Icelandic: DIONE er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 12 börnum með HIV-1 sýkingu sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vega a.m.k.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą / ritonavirą, klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Lithuanian: atorvastatino Cmax ↑ 319 %
Icelandic: atorvastatin Cmax ↑ 319% Ω atorvastatin Cmin ND
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt cobicistati 150 mg einu sinni á sólarhring eða ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
Lithuanian: • Visiems kitiems ARG gavusiems pacientams, kuriems nėra ŽIV-1 genotipinių mėginių duomenų, rekomenduojamas dozavimo planas yra 600 mg vaistinio preparato du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą valgant.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni viduriavimas, pykinimas
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar niðurgangur, ógleði
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Icelandic: stigs rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og verkun darunavirs ásamt cobicistati er metið hjá 313 fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu (295 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 18 sem höfðu fengið meðferð áður).
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax 
Icelandic: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Keičiant farmakologinį stipriklį iš ritonaviro į kobicistatą, pirmąsias dvi gydymo darunaviru ir kobicistatu savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonaviro kaip farmakologinio stipriklio kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Icelandic: Ef lyfinu, sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf, er skipt úr ritonaviri í cobicistat þarf að sýna aðgát fyrstu tvær vikur meðferðar með darunaviri/cobicistati, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas
Icelandic: Lóvastatín, simvastatín og lomitapid til að lækka kólesterólgildi
Lithuanian: Darunavirą būtina vartoti kartu su maža ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Icelandic: Darunavir verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės (AST ir (arba) ALT) prieš gydymą yra suaktyvėjusios,, ypač pirmus keletą gydymo darunaviro ir ritonaviro deriniu mėnesių.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri/ritonaviri.
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA ESTROGENŲ
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN
Lithuanian: Reti depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Icelandic: Sjaldgæfar þunglyndi, vistarfirring, kvíði, svefntruflanir, óeðlilegir draumar, martraðir, minnkuð kynhvöt
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių 480 x 1 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 480 filmuhúðaðar töflur 480 x 1 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro dozės rekomenduojama nekeisti. Jeigu darunavirą/ritonavirą būtina skirti kartu su karbamazepinu, pacientus reikia stebėti, nes gali pasireikšti su karbamazepino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með darunavir/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasastökkbreytingum.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Icelandic: örvað darunavir er notað samhliða tenofovir disproxil, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi almennan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyrių.
Icelandic: Ef alvarleg húðviðbrögð koma fram, sjá varnaðarorð í kafla 4.4.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C9 citochromo (pvz., varfarinas) ir CYP2C19 citochromo (pvz., metadonas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2C9 (svo sem warfarin) og CYP2C19 (svo sem metadon) getur leitt til minnkaðrar almennrar útsetningar fyrir þessum lyfjum, sem getur dregið úr eða stytt lyfhrif þeirra.
Lithuanian: (CYP3A ir / arba P-gp slopinimas)
Icelandic: (CYP3A og/eða P-gp hömlun)
Lithuanian: - Kitos sudedamosios medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, örkristallaður sellulósi, crospóvídón, natríumsterkjuglýkólat, hýprómellósi, magnesíumsterat.
Lithuanian: Dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo kobicistatas gali šiek tiek padidinti kreatinino koncentraciją serume ir šiek tiek mažinti kreatinino klirensą.
Icelandic: Cobicistat hamlar píplaseytingu kreatíníns og getur aukið þéttni kreatíníns í sermi lítið eitt og dregið lítils háttar úr kreatínínúthreinsun.
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPAPARATAI Lomitapidas
Icelandic: ÖNNUR BLÓÐFITULÆKKANDI LYF Lomitapid
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 60 ir 240 tablečių.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 60 og 240 töflur.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 2350 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su lurazidonu, pimozidu arba sertindolu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Icelandic: Ekki er hægt að nota 150 milligramma töflurnar þegar um slíkan skammt er að ræða.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, jonažolės preparatų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, ištirti virusų koncentraciją.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Lithuanian: 375 miligramai darunaviro ir 50 miligramų ritonaviro dukart per parą
Icelandic: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 120 x 1 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika.
Icelandic: Samhliða notkun með örvuðu darunaviri getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Lithuanian: - Visada vartoti darunavirą kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Icelandic: - Taktu darunavir alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Lithuanian: 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą n=131
Icelandic: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring n=131
Lithuanian: Ritonaviras gali mažinti vorikonazolo koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Ritonavir getur minnkað plasmaþéttni voriconazols. (hvötun á CYP450 ensímum)
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant 600 miligramų tabletes.
Icelandic: Ekki er hægt að nota 600 milligramma töflurnar þegar um slíkan skammt er að ræða.
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo darunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með darunaviri/cobicistati á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með darunaviri/cobicistati stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Darunavir Mylan dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Darunavir Mylan en mælt er fyrir um Leitaðu strax til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės (AST ir (arba) ALT) prieš gydymą yra suaktyvėjusios, ypač pirmus keletą gydymo darunaviru, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, mėnesių.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklis ir kiti tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar jis sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai: darunaviroir kobicistato derinio ir stiprių CYP3A induktorių vartojimas kartu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių), taip pat nerekomenduojama kartu vartoti silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: - Darunarvir sem er örvað með cobicistati er næmara fyrir CYP3A virkjun: því má ekki nota darunavir/cobicistat samhliða öflugum CYP3A virkjum (sjá kafla 4.3) og ekki er mælt með samhliða notkun vægra eða meðalöflugra CYP3A virkja (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant darunavirą su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir (arba) simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota darunavir/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų karu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Icelandic: Þegar reynt hefur verið að vinna bug á minnkaðri útsetningu með því að hækka skammtinn af öðrum próteasahemlum með ritonaviri í lágum skömmtum kom fram mikið af aukaverkunum frá lifur við notkun rifampicins.
Lithuanian: Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros kepenų veiklos sutrikimų)
Icelandic: við þvagsýrugigt eða arfgengri fjölhálubólgu (e. familial Mediterranean fever))
Lithuanian: Nebuvo pastebėta teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams, vartojant vien darunavirą minėtomis dozėmis, o pelėms - vartojant jo derinį su ritonaviru.
Icelandic: Upp að sömu skömmtum, kom ekki fram vansköpun í tengslum við notkun darunavirs hjá rottum og kanínum þegar það var notað eitt og sér, né heldur í músum þegar það var notað ásamt ritonaviri.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - amlodipiną, diltiazemą, dizopiramidą, karvedilolį, felodipiną, flekainidą, lidokainą, metoprololį, meksiletiną, nifedipiną, nikardipiną, propafenoną, timololį, verapamilį (vaistus nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis;
Icelandic: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (við hjartasjúkdómum) vegna þess að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir geta aukist.
Lithuanian: Buvo atlikta keletas sąveikos tyrimų su mažesnėmis, nei rekomenduojama, darunaviro dozėmis.
Icelandic: Sumar milliverkanarannsóknirnar voru gerðar með darunaviri í minni skömmtum en ráðlagðir eru.
Lithuanian: - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að breytingar geta komið fram varðandi verkun þess og aukaverkanir; vera má að læknirinn þurfi að láta fara fram blóðrannsókn.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasitaikydavo taikant gydymo planus su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su gydymo planais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð komu útbrot, óháð orsök, oftar fram við meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við meðferðir sem innihéldu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs/ritonavirs.
Lithuanian: Tai gali būti:
Icelandic: Þau geta verið:
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Icelandic: NL-2333 CB Leiden Holland
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
Icelandic: 7,4 (5,5; NE)
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur komist í móðurmjólkina og ekki er vitað hvaða áhrif það hefur á barnið.
Lithuanian: Cork Airija
Icelandic: Cork Írland
Lithuanian: Daratumumabo poveikis naujagimiui ar kūdikiui nežinomas.
Icelandic: Áhrif daratumumabs á nýbura/ungbörn eru ekki þekkt.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
Icelandic: Óopnuð hettuglös 24 mánuðir
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Icelandic: Aðeins niðurstöðum úr hluta 1 er lýst hér á eftir.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas:
Icelandic: Samsett meðferð:
Lithuanian: gegužės 20 d.
Icelandic: 20. maí 2016.
Lithuanian: balandžio 24 d.
Icelandic: 24. apríl 2017.
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ PRADINEI PAKUOTEI, SUSIDEDANTI IŠ 11 PAKUOČIŲ (SU MĖLYNUOJU RĖMELIU)
Icelandic: ASKJA FYRIR UPPHAFSPAKKNINGU MEÐ 11 PAKKNINGUM (MEÐ BLUE BOX)
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
Icelandic: Niðurstöður öryggis hjá þessum undirhópi var í samræmi við heildarþýðið.
Lithuanian: Jums gali prireikti kitų vaistų arba infuziją gali tekti sulėtinti arba nutraukti.
Icelandic: Þú gætir þurft á öðrum lyfjum að halda eða verið gæti að hægja þurfi á innrennslinu eða stöðva það.
Lithuanian: Kai šios reakcijos išnyksta arba Jums pagerėja, infuziją galima pradėti iš naujo.
Icelandic: Þegar þessi einkenni hverfa eða batna má hefja innrennslið aftur.
Lithuanian: DARZALEX bus laikomas ligoninėje arba klinikoje.
Icelandic: DARZALEX verður geymt á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Lithuanian: Poveikio pacientų ABO ir Rh kraujo grupių nustatymui nebūna.
Icelandic: Ákvörðun ABO og Rh blóðflokks sjúklings verður ekki fyrir áhrifum.
Lithuanian: DARZALEX gali paveikti šio kraujo tyrimo rezultatus.
Icelandic: DARZALEX getur haft áhrif á niðurstöður blóðprufunnar.
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
Icelandic: 17,4 (17,4; NE)
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
Icelandic: Þetta er krabbamein í beinmergnum.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu Jums pasireiškė bet kokia su infuzija susijusi reakcija, išvardyta 4 skyriaus pradžioje.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum þegar í stað frá því ef þú færð einhver af þeim viðbrögðum tengdum innrennsli sem talin eru upp í byrjun kafla 4.