FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade e luz.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
English: Dosage schedule:
Portuguese: Esquema de dosagem:
English: Activyl Tick Plus should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário nos cursos de águas porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
English: DANGER - Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section Special precautions for use in animals).
Portuguese: PERIGOSO - Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção Precauções especiais de utilização).
English: The product has persistent acaricidal efficacy for up to 5 weeks against Ixodes ricinus and up to 3 weeks against Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Portuguese: Abrir a extremidade da pipeta dobrando-a sobre si própria.
English: Laboratory studies in rats, mice and rabbits with indoxacarb and permethrin have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Portuguese: Estudos de laboratório em ratos, murganhos e coelhos com indoxacarb e permetrina não revelaram sinais de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
English: The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal.
Portuguese: O medicamento veterinário proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo, impedindo assim que os parasitas repelidos se alimentem de sangue.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO”
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao indoxacarb e/ou permetrina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp).
Portuguese: Os sinais relacionados com o sistema nervoso podem ser tratados com por exemplo atropina (salivação) e diazepam (tremores musculares/fasciculação/cãibra).
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade ou a cães com um peso inferior a 1,2 kg.
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Portuguese: As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do cão morrem na sequência do contacto com os cães tratados com o medicamento veterinário.
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Portuguese: Manter as pipetas usadas fora da vista e do alcance das crianças.
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Portuguese: Não aplicar uma quantidade excessiva de solução em qualquer um dos pontos de modo a prevenir que a solução escorra.
English: Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
Portuguese: O indoxacarb e a permetrina podem ter efeitos prejudiciais nos organismos aquáticos.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Portuguese: Após uma administração única, o medicamento veterinário irá prevenir novas infestações de pulgas durante 4 semanas e prevenir a re-infestações de carraças (através dum efeito acaricida) com I. ricinus e R. sanguineus durante 5 e 3 semanas, respetivamente; atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo durante até 3 semanas.
English: The absorbed indoxacarb and permethrin are extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
Portuguese: O indoxacarb e a permetrina absorvidos são extensamente metabolizados no fígado em vários metabolitos.
English: One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
Portuguese: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
English: One pipette delivers:
Portuguese: Uma pipeta administra:
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
English: This product is for external topical application only.
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para administração tópica externa.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: Do not use in cats.
Portuguese: Não administrar a gatos.
English: DANGER - Do not use in cats
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos
English: However, potential transmission of infectious disease by sand flies cannot be excluded if conditions are unfavourable.
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (pipette label)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
English: The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
Portuguese: A dose recomendada para cães é 15 mg indoxacarb e 48 mg permetrina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml/kg peso corporal.
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Portuguese: Os piretróides afetam os canais sódio voltagem-dependentes dos vertebrados e dos invertebrados.
English: Propyl gallate (E310) Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM)
Portuguese: Éter monometílico de propilenoglicol (Dowanol PM)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
English: If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Portuguese: Se ocorrem sintomas, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
English: Fertility: Do not use in breeding dogs.
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
English: Keep the pipettes in the original packaging until ready to use.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
English: Advice for the veterinarian: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Portuguese: Recomendações para o veterinário: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
English: Following a single spot-on application of the product, indoxacarb and permethrin can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment.
Portuguese: Depois de uma aplicação única do medicamento veterinário como solução para unção punctiforme, o indoxacarb e a permetrina podem ser detetados na pele e no pelo 4 semanas após o tratamento.
English: Fleas
Portuguese: Pulgas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Danger - Do not use in cats.
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos.
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário na pele ilesa.
English: Special precautions for use in animals: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Portuguese: Este medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade ou a cães com um peso inferior a 1,2 kg.
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Portuguese: Peso do cão (kg) Tamanho da pipeta a usar Volume (ml)
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese (vómito), diarreia ou anorexia (perda de apetite)), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor (agitação) ou ataxia (movimento instável)) ou letargia (sonolência).
English: Batch {number}
Portuguese: Lote {número}
English: Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos (13 de 359 cães) eritema (vermelhidão da pele), perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
English: Environmental properties
Portuguese: Impacto ambiental
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
English: Read the package leaflet before use.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: Spot-on solution.
Portuguese: Solução para unção punctiforme.
English: Indoxacarb + permethrin
Portuguese: Indoxacarb + permetrina
English: Spot-on solution
Portuguese: Solução para unção punctiforme
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
English: One unit dose pipette delivers:
Portuguese: Uma pipeta dose unitária administra:
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
English: Do not use in pregnant dogs.
Portuguese: Não administrar em cadelas gestantes.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
English: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
English: Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Portuguese: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus para cães de porte muito pequeno 5,1 - 10 Activyl Tick Plus para cães de porte pequeno 10,1 - 20 Activyl Tick Plus para cães de porte médio 20,1 - 40 Activyl Tick Plus para cães de porte grande 40,1 - 60 Activyl Tick Plus para cães de porte muito grande Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
English: Tlf: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Portuguese: Frankrike, Tlf: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Portuguese: Uma pipeta dose unitária contém 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solução para unção punctiforme.
English: Spot-on use.
Portuguese: Uso veterinário.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
English: Permethrin (mg/kg)
Portuguese: Permetrina (mg/kg)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Portuguese: Cartonagem com 6 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Portuguese: Cartonagem com 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Portuguese: Cartonagem com 1 pipeta de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
English: The appropriate combination of pipettes should be used
Portuguese: Tamanho da pipeta a usar
English: Pregnancy:
Portuguese: Gestação:
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
English: Before having an operation
Portuguese: Antes de ser submetido a uma operação
English: 5 years, as packaged for sale.
Portuguese: 5 anos, tal como acondicionado para venda.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 2001 Data da última renovação: 29 de novembro de 2010
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Portuguese: A recuperação demora normalmente algum tempo.
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Portuguese: Isto pode ser devido às doses elevadas geralmente utilizadas nesta população.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Portuguese: Os riscos, que podem incluir morte, podem superar os potenciais benefícios.
English: For single use only.
Portuguese: Apenas para utilização única.
English: Other side effects include:
Portuguese: Os outros efeitos secundários incluem:
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Portuguese: O risco de disseminação do efeito é maior do que em adultos, e mais frequentemente, grave.
English: General precaution:
Portuguese: Precaução geral:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }> <{mês de AAAA}.> Outras fontes de informação
English: You may need urgent medical treatment.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, devem ser instituídas medidas médicas gerais de suporte.
English: The frequency of these side effects is not known.
Portuguese: A frequência destes efeitos secundários é desconhecida.
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Portuguese: Nestas escalas, uma pontuação de 50 indica sem alteração, de 0 muito pior e de 100 muito melhor.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Portuguese: Foram recrutados 77 indivíduos para o primeiro estudo e 109 indivíduos para o segundo.
English: Assessments
Portuguese: Avaliações
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Portuguese: A dose que causou morte foi de 2400 U/kg.
English: Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
Portuguese: Use luvas à prova de água e embeba o líquido com um absorvente apropriado.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Portuguese: Têm sido notificados casos de sobredosagem (alguns com sinais de toxicidade sistémica).
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Portuguese: Os resultados das comparações das variáveis primárias e secundárias da eficácia estão resumidos no Quadro 1.
English: Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
Portuguese: Uma vez diluído, o medicamento deve ser utilizado imediatamente porque a formulação não contém conservantes.
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Portuguese: Pode sentir dor no local onde lhe foi dada a injeção, mas esta desaparece após alguns minutos.
English: Particular caution should be paid to ensure that it is not injected into a blood vessel.
Portuguese: Deve tomar-se uma precaução especial para assegurar que não é injetado num vaso sanguíneo.
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Portuguese: As notificações disponíveis indicam que o medicamento foi utilizado na população pediátrica.
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Portuguese: Contudo, as características farmacológicas não indicam que seja necessário ajustar a dose.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Neste caso, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Portuguese: Esta advertência inclui a utilização em crianças e em qualquer outra indicação, além da distonia cervical.
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Portuguese: As avaliações dos doentes continuaram durante 16 semanas após a injeção.
English: The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Portuguese: O medicamento está pronto a utilizar, não sendo necessária a sua reconstituição.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) boca seca dificuldade em engolir dores de cabeça
English: Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na gravidez e ao desenvolvimento embrionário/fetal.
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Portuguese: Nestes estudos, a frequência média de administração foi aproximadamente de 12 em 12 semanas.
English: As with other botulinum toxins spontaneous recovery will occur over a period of time.
Portuguese: Como com outras toxinas botulínicas, a recuperação espontânea ocorrerá durante um período de tempo.