FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frecuencia no conocida (frecuencia que no se puede estimar a partir de los datos disponibles) niveles anormales de pigmentos de la sangre: que pueden cambiar el color de su piel desarrollo anormal de las mamas (ginecomastia) espasmos musculares involuntarios después del uso prolongado, particularmente en pacientes de edad avanzada fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti na osnovi raspoloživih podataka) poremećene razine pigmenta u krvi: što može promijeniti boju kože poremećen razvoj dojki (ginekomastija) nevoljni grčevi mišića nakon dulje uporabe, posebno u starijih bolesnika vrućica, povišen krvni tlak, konvulzije, znojenje, prekomjerno stvaranje sline.
Spanish: Se requiere una monitorización cuidadosa de las concentraciones plasmáticas de digoxina.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti razine digoksina u plazmi.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) niveles elevados en la sangre de una hormona denominada prolactina que puede producir: producción de leche en los hombre, y mujeres que no están en periodo de lactancia Periodos irregulares alucinaciones nivel de consciencia disminuido ritmo lento del corazón (particularmente con la administración intravenosa) alergia
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) povišene razine hormona koji se zove prolaktin u krvi, što može uzrokovati: stvaranje mlijeka u muškaraca i žena koje ne doje neredovite menstruacije halucinacije smanjena razina svijesti usporeni otkucaji srca (osobito pri primjeni u venu) alergija.
Spanish: Estos signos aparecen normalmente al principio del tratamiento e incluso se pueden presentar después de una única administración.
Croatian: Ti se znakovi obično javljaju na početku liječenja i mogu se javiti čak i nakon jedne primjene.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) depresión movimientos incontrolables como tics, sacudidas, movimientos de torsión o contracturas en los músculos (agarrotamiento, rigidez) síntomas similares a la enfermedad de Parkinson (rigidez, temblor) sentirse inquieto disminución de la presión arterial (particularmente con la administración intravenosa)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi) depresija nekontrolirani pokreti kao što su tikovi, drhtanje, trzanje ili stezanje mišića (napetost, ukočenost) simptomi slični Parkinsonovoj bolesti (ukočenost, nevoljno drhtanje) osjećaj nemira snižen krvni tlak (osobito pri primjeni u venu) proljev osjećaj slabosti.
Spanish: Estas reacciones aparecen normalmente al principio del tratamiento y se pueden presentar después de una sola administración.
Croatian: Te se reakcije obično javljaju na početku liječenja i mogu se javiti i nakon jedne primjene.
Spanish: El tratamiento no debe exceder 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos que aparecen después de una operación
Croatian: Liječenje ne smije trajati duže od 48 sati u slučaju liječenja mučnine i povraćanja koji su se pojavili nakon operacije.
Spanish: Para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia (niños de 1-18 años de edad)
Croatian: Za sprječavanje odgođenog nastanka mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon kemoterapije (djeca u dobi od 1 do 18 godina)
Spanish: También se pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson por metoclopramida.
Croatian: Metoklopramid može također pogoršati simptome Parkinsonove bolesti.
Spanish: La dosis máxima en 24 horas es 0,5 mg/kg de peso corporal.
Croatian: Maksimalna doza u 24 sata je 0,5 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 15-60 ml/min), dozu je potrebno smanjiti za 50% (vidjeti dio 5.2).
Spanish: levodopa u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (ver arriba "No tome Nombre si") anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar espasmos o calambres del estómago) derivados de la morfina (medicamentos utilizados para tratar dolor intenso) medicamento sedantes cualquier medicamento utilizado para tratar problemas de salud mental digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia del corazón) ciclosporina (medicamento utilizado para tratar algunos problemas del sistema inmunológico) mivacurio and suxametonio (medicamentos utilizados para relajar los músculos) fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
Croatian: Ti lijekovi uključuju sljedeće: levodopu ili druge lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (pogledajte iznad pod «Nemojte uzimati {Zaštićeno ime}») antikolinergike (lijekove za ublažavanje grčeva u želucu) derivate morfina (lijekove za liječenje jake boli) sedative bilo koje lijekove za liječenje problema s mentalnim zdravljem digoksin (lijek za liječenje zatajenja srca) ciklosporin (lijek za liječenje određenih problema s imunološkim sustavom) mivakurij i suksametonij (lijekovi za opuštanje mišića)
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis se debe reducir un 50 % (ver sección 5.2).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, dozu je potrebno smanjiti za 50% (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Se debe considerar la interrupción de metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene metoklopramida u dojilja.
Spanish: Frecuentes Trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y adultos jóvenes y/o cuando se ha excedido la dosis recomendada, incluso siguiendo la administración de una única dosis de este medicamento (ver sección 4.4),
Croatian: Ekstrapiramidni poremećaji (posebno u djece i mlađih odraslih i/ili u slučaju primjene doza većih od preporučenih, čak i nakon primjene jedne doze lijeka (vidjeti dio 4.4), parkinsonizam, akatizija
Spanish: El tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente en el caso de que se presenten síntomas extrapiramidales.
Croatian: Primjenu metoklopramida potrebno je odmah prekinuti u slučaju pojave ekstrapiramidnih simptoma.
Spanish: Se requiere una monitorización exhaustiva de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti razine ciklosporina u plazmi.
Spanish: Por vía intravenosa, la dosis se debe administrar como un bolo lento (al menos durante más de 3 minutos).
Croatian: Doze u venu potrebno je primijeniti u polaganoj bolus injekciji (u trajanju od najmanje 3 minute).
Spanish: Depresores de SNC (derivados de la morfina, ansiolíticos, antihistamínicos H1 sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y relacionados)
Croatian: Depresori središnjeg živčanog sustava (derivati morfina, anksiolitici, sedativni H1 antihistaminici, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin i srodni lijekovi) Pojačani su sedativni učinci depresora središnjeg živčanog sustava i metoklopramida.
Spanish: Todas las vías de administración
Croatian: Svi putevi primjene
Spanish: Para presentaciones rectales
Croatian: Za rektalne formulacije
Spanish: Niños y adolescentes Para todas las presentaciones
Croatian: Djeca i adolescenti
Spanish: Para el tratamiento de las náuseas y vómitos incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con la migraña y para la prevención de las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia: se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta 3 veces al día.
Croatian: Za liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučnine i povraćanja koji se mogu javiti kod migrene i za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom: preporučena jednostruka doza je 10 mg, koju se ponavlja do 3 puta na dan.
Spanish: Vía parenteral/IM-IV
Croatian: Parenteralni put primjene/i.m.-i.v.
Spanish: Combinaciones contraindicadas Levodopa o agonistas dopaminérgicos y metoclopramida tienen un antagonismo mutuo (ver sección
Croatian: Levodopa ili dopaminergički agonisti i metoklopramid imaju međusobno antagonističko djelovanje (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Para todas las presentaciones
Croatian: Za sve pripravke
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Vía parenteral
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Croatian: Svi putevi primjene, uz izuzetak pripravaka s produljenim oslobađanjem:
Spanish: Para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda y para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR): se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Croatian: Za simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje inducirane akutnom migrenom te za prevenciju mučnine i povraćanja induciranih radioterapijom: preporučena jednokratna doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta na dan.
Spanish: Bradicardia, particularmente con presentaciones intravenosas
Croatian: Manje često Bradikardija, posebno s intravenskom formulacijom
Spanish: Se pueden producir trastornos extrapiramidales, somnolencia, nivel de consciencia disminuido, confusión, alucinación, y paro cardio-respiratorio.
Croatian: Mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji, omamljenost, smanjena razina svijesti, konfuzija, halucinacije i kardiorespiratorni zastoj.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često Somnolencija
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni prije nego što uzimete {Zaštićeno ime}.
Spanish: Se debe tener especial cuidado con pacientes con enfermedades neurológicas subyacentes y en pacientes que estén siendo tratados con otros medicamentos que actúen a nivel central (ver sección
Croatian: Posebna skrb potrebna je u bolesnika s već postojećim neurološkim bolestima i bolesnika koji se liječe drugim lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales en el caso de migraña para que los analgésicos sean más efectivos.
Croatian: Metoklopramid se može uzimati s oralnim lijekovima za ublažavanje bolova u slučaju migrene kako bi pridonio njihovom učinkovitijem djelovanju.
Spanish: Dosis de 30 mg Se recomienda una dosis de 30 mg, una vez al día.
Croatian: Doza od 30 mg Preporučena doza je 30 mg jednom na dan.
Spanish: Vía parenteral
Croatian: Parenteralni put primjene
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal para los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal constituye un riesgo Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensión
Croatian: - Gastrointestinalno krvarenje, mehanička opstrukcija ili gastrointestinalna perforacija kod koje stimulacija gastrointestinalnog motiliteta predstavlja rizik.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante más de 5 días para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia.
Croatian: Ne smijete uzimati ovaj lijek dulje od 5 dana za sprječavanje odgođenog nastanka mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon kemoterapije.
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración> <Esta presentación no es adecuada para la administración>
Croatian: <Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti prikladniji za primjenu> <Ova formulacija nije prikladna za primjenu>
Spanish: {Nombre} está indicado en niños (1-18 años de edad) si otros tratamientos no funcionan o no se pueden utilizar para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia
Croatian: Pedijatrijska populacija {Zaštićeno ime} je indiciran/a u djece (u dobi od 1 do 18 godina) ako drugo liječenje ne djeluje ili se ne može koristiti za sprječavanje odgođene mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon kemoterapije.
Spanish: Para todas las vías de administración
Croatian: Za sve puteve primjene
Spanish: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años de edad)
Croatian: Prevencija odgođenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih kemoterapijom (pedijatrijski bolesnici u dobi od 1 do 18 godina)
Spanish: Se recomienda una dosis de 30 mg, una vez al día.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg jednom na dan.
Spanish: La dosis máxima diaria recomendada es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: Se recomienda una dosis única de 15 mg, que se puede repetir hasta dos veces al día.
Croatian: Preporučena jednokratna doza je 15 mg, koja se ponavlja do dva puta na dan.
Spanish: fiebre alta, presión arterial alta, convulsiones, sudoración, producción de saliva.
Croatian: Ti će pokreti prestati u slučaju primjerenog liječenja. vrućica, povišen krvni tlak, konvulzije, znojenje, prekomjerno stvaranje sline.
Spanish: En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en combinación con analgésicos orales para mejorar la absorción de los analgésicos.
Croatian: Metoklopramid se može koristiti u kombinaciji s oralnim analgeticima za poboljšanje apsorpcije analgetika u bolesnika s akutnom migrenom.
Spanish: Nombre es un antiemético.
Croatian: Što je {Zaštićeno ime} i za što se koristi {Zaštićeno ime} je antiemetik.
Spanish: Reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico particularmente con presentaciones intravenosas)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često Preosjetljivost Nije poznato Anafilaktička reakcija (uključujući anafilaktički šok, posebno s intravenskom formulacijom)
Spanish: Frecuentes Depresión Poco frecuentes
Croatian: Manje često Halucinacije Rijetko
Spanish: La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo.
Croatian: Manje razine metoklopramida izlučuju se u majčino mlijeko.
Spanish: 4.9 Sobredosis Todas las vías de administración
Croatian: 4.9 Predoziranje
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas renales de moderados a graves.
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti ako imate umjerenih ili teških problema s bubrezima.
Spanish: Vía rectal
Croatian: Rektalni put primjene
Spanish: si ha sufrido alguna vez espasmos de los músculos involuntarios (discinesia tardía), cuando ha sido tratado con este medicamento si tiene epilepsia si tiene la enfermedad de Parkinson si está tomando levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson) o agonistas dopaminérgicos (ver debajo "Uso de Nombre con otros medicamentos") si ha tenido alguna vez niveles anormales de pigmentos de la sangre (metahemoglobinemia) o deficiencia de NADH citocromo b5.
Croatian: ako imate ili biste mogli imati rijedak tumor nadbubrežne žlijezde, smještene blizu bubrega (feokromocitom). ako ste ikad imali nevoljne grčeve mišića (tardivna diskinezija) kad ste liječeni nekim lijekom. ako imate epilepsiju ako imate Parkinsonovu bolest ako uzimate levodopu (lijek za Parkinsonovu bolest) ili dopaminergičke agoniste (pogledajte ispod pod «Drugi lijekovi i {Zaštićeno ime}»)
Spanish: La duración máxima de tratamiento es de 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO)
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja je 48 sati za liječenje potvrđene postoperativne mučnine i povraćanja.
Spanish: La dosis máxima recomendada diaria es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Croatian: Maksimalna preporučena doza na dan je 30 mg ili 0,5 mg/kg tjelesne težine.
Spanish: Para la prevención de NVPO se recomienda una dosis única de 10 mg.
Croatian: Za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja preporučuje se jedna doza od 10 mg.
Spanish: No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante.
Croatian: Ne mogu se isključiti nuspojave u dojenog dojenčeta.
Spanish: Para presentaciones de liberación inmediata Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Croatian: Za pripravke s trenutnim oslobađanjem Preporučena jednokratna doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta na dan.
Spanish: Shock, síncope después del uso inyectable, hipertensión aguda en pacientes con feocromocitoma (ver sección 4.3) *Trastornos endocrinos durante tratamiento prolongado en relación con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia).
Croatian: * Endokrini poremećaji tijekom duljeg liječenja, povezani s hiperprolaktinemijom (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Spanish: Uso de Nombre con otros medicamentos Para todas las vías de administración
Croatian: {Zaštićeno ime} s alkoholom Za sve puteve primjene
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Croatian: Proljev Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često
Spanish: No tome Nombre si: Para todas las presentaciones si es alérgico a metoclopramida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Croatian: Nemojte uzimati {Zaštićeno ime}: Za sve formulacije ako ste alergični na metoklopramid ili neku od pomoćnih tvari ovog lijeka (navedenih u dijelu 6.) ako imate krvarenje, začepljenje ili puknuće u želucu ili crijevima.
Spanish: Se debe implementar en la ficha técnica la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de las presentaciones para estas poblaciones específicas.
Croatian: Odgovarajuće dodatne informacije o prilagodbi doze potrebno je implementirati u Sažetak opisa svojstava lijeka ovisno o formulacijama za te specifične populacije:
Spanish: Para presentaciones que se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 30 kg.
Croatian: Za formulacije koje se mogu koristiti za primjenu doze od 5 mg Tablete/kapsule/granule nisu prikladne za primjenu u djece težine manje od 30 kg.
Spanish: Uso en niños menores de 1 año debido a un aumento del riesgo de trastornos extrapiramidales (ver sección 4.4)
Croatian: - Primjena u djece u dobi ispod 1 godine zbog povećanog rizika od ekstrapiramidnih poremećaja
Spanish: Población pediátrica {Nombre} está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO) como opción de segunda línea
Croatian: Pedijatrijska populacija {Zaštićeno ime} je indiciran/a u djece (u dobi od 1 do 18 godina) za: - prevenciju odgođenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih kemoterapijom kao druga linija liječenja - liječenje postoperativne mučnine i povraćanja kao druga linija liječenja.
Spanish: Para presentaciones que no se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 61 kg.
Croatian: Za formulacije koje se ne mogu koristiti za primjenu doze od 5 mg Tablete/kapsule/granule nisu prikladne za primjenu u djece težine manje od 61 kg.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Croatian: Izmjene i dopune odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku
Spanish: Adultos con problemas hepáticos
Croatian: Odrasli s bubrežnim problemima
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración>
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti prikladniji za primjenu>
Spanish: Ginecomastia
Croatian: Astenija
Spanish: El tratamiento no debe exceder 5 días para la prevención de náuseas y vómitos que pueden aparecer después de la quimioterapia
Croatian: Liječenje ne smije trajati duže od 5 dana za sprječavanje odgođene mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon kemoterapije.
Spanish: Antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos o metoclopramida Epilepsia (aumento de la frecuencia e intensidad de las crisis) Enfermedad de Parkinson
Croatian: - Epilepsija (povećana učestalost i intenzitet kriza).
Spanish: La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, que se puede repetir hasta tres veces al día, tomada por la boca (vía oral).
Croatian: Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne težine, koja se ponavlja do 3 puta na dan, na usta (putem primjene kroz usta).
Spanish: Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Croatian: Preporučena jednokratna doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta na dan.
Spanish: Para presentaciones que no se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Nombre no es adecuado para el uso en niños con un peso inferior a 61 kg.
Croatian: Za formulacije koje se ne mogu koristiti za primjenu doze od 5 mg {Zaštićeno ime} nije prikladno za primjenu u djece težine manje od 61 kg.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili teškim oštećenjem funkcije jetre, preporučuje se smanjiti dozu (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Para presentaciones que se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Nombre no es adecuado para el uso en niños con un peso inferior a 30 kg.
Croatian: Za formulacije koje se mogu koristiti za primjenu doze od 5 mg {Zaštićeno ime} nije prikladno za primjenu u djece težine manje od 30 kg.
Spanish: Se debe implementar en el prospecto, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de las presentaciones:
Croatian: Odgovarajuće dodatne informacije o prilagodbi doze potrebno je implementirati u Uputu o lijeku ovisno o formulacijama:
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración a esta población.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti prikladniji za primjenu u toj populaciji.
Spanish: Frecuentes Astenia Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često
Spanish: Por lo tanto, es necesario disminuir la dosis un 75 %.
Croatian: Stoga bi bilo potrebno smanjenje doze od 75%.
Spanish: • Contraindicado en neonatos;
Croatian: • kontraindikacija u novorođenčeta;
Spanish: No existe una correlación clara entre las formulaciones y las indicaciones.
Croatian: Ne postoji jasna korelacija između formulacija i indikacija.
Spanish: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Croatian: Dostupno na http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Spanish: La metoclopramida ha estado autorizada en la Unión Europea desde la década de 1960 y actualmente existen autorizaciones de comercialización en todos los Estados miembros, en Noruega y en Islandia.
Croatian: Metoklopramid je odobren u Europskoj uniji od 1960.-ih, te odobrenje za stavljanje u promet trenutno postoji u svim državama članicama, kao i u Norveškoj i na Islandu.
Spanish: Esta posología se aplica a todas las formulaciones orales y no depende del peso corporal.
Croatian: Ovo se doziranje primjenjuje na sve oralne formulacije i ne ovisi o tjelesnoj težini.
Spanish: Por lo tanto, de conformidad con el artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE el CHMP recomienda:
Croatian: Direktive 2001/83/EC, CHMP preporuča:
Spanish: • Revocar las autorizaciones de comercialización para:
Croatian: • povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za:
Spanish: No hay pruebas clínicas disponibles que permitan debatir sobre este aspecto.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka koji omogućavaju raspravu o ovoj točki.