FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm GmbH en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Ratiopharm GmbH:
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Danish: Ratiopharm GmbH kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Ratiopharm GmbH?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel ratiopharm GmbH in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder STsegmentstijging.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Ratiopharm GmbH sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Waarom is Clopidogrel ratiopharm GmbH goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Clopidogrel Ratiopharm GmbH blevet godkendt?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/547/001-007
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/547/001-007
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in versie 3.0 in Module 1.8.1. van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 3.0, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4% voor clopidogrel en 1,6% voor ASA.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die optreden bij minder dan 1 tot 10 op de 100 patiënten) die met clopidogrel worden gemeld zijn bloedingen.
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med clopidogrel er blødning.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Sandoz beïnvloeden of vice versa.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Sandoz eller omvendt.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Dutch: Inname van Clopidogrel Sandoz met voedsel en drank Clopidogrel Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Brug af Clopidogrel Sandoz sammen med mad og drikke Clopidogrel Sandoz kan tages med eller uden mad.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Dutch: • Kinderen De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Danish: • Børn og unge Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Sandoz is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Danish: Børn og unge Clopidogrel Sandoz må ikke gives til børn og unge.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Sandoz;
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Clopidogrel Sandoz kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: • Farmacogenetica
Danish: • Farmakogenetik
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Sandoz").
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz').
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Dutch: • Volwassenen en ouderen Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven, met of zonder
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Sandoz in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Sandoz in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Sandoz til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Dutch: Er zijn geen doorslaggevende gegevens beschikbaar over de farmacodynamische interactie van clopidogrel en andere PPI's.
Danish: Der foreligger ingen konklusive data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og andre PPI'er.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Sandoz Stop de behandeling niet.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Sandoz De må ikke ophøre med behandlingen.
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Danish: Den gennemsnitlige hæmning af trombocytaggregation (IPA) med 5 µM ADP blev reduceret med 39 % (24 timer) og 21 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administreret sammen.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij clopidogrel werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Danish: Øvrige bivirkninger ved clopidogrel: - Almindelige bivirkninger:
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (Dag 1) en 40% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
Dutch: De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en irreversibel aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Danish: som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Dutch: In een andere studie werd aangetoond dat deze interactie niet te voorkomen was door clopidogrel en omeprazol 12 uur na elkaar toe te dienen, waarschijnlijk als gevolg van het remmende effect van omeprazol op CYP2C19.
Danish: I et andet studie blev det vist, at administration af clopidogrel og omeprazol med 12 timers mellemrum ikke hindrede deres interaktion, som sandsynligvis skyldes omeprazols hæmmende effekt på CYP2C19.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Sandoz gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Sandoz, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Sandoz hvis De er gravid.
Dutch: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Dutch: In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300- mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals bij: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Danish: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Dutch: Clopidogrel Sandoz bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Dutch: Mogelijk bestaan varianten van andere CYP450-enzymen die de vorming van de actieve metaboliet van clopidogrel kunnen beïnvloeden.
Danish: Der kan forekomme genetiske varianter af andre CYP450-enzymer med indflydelse på evnen til at danne den aktive metabolit af clopidogrel.
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Sandoz hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant forekomsten af nye iskæmiske tilfælde (kombineret endpoint, der omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og vaskulær død) ved sammenligning med ASA.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Dutch: U dient Clopidogrel Sandoz net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Sandoz, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Sandoz.
Dutch: Clopidogrel Sandoz wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Danish: Clopidogrel Sandoz tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Sandoz:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Clopidogrel Sandoz:
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Sandoz.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Sandoz.
Dutch: U hebt Clopidogrel Sandoz voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Sandoz til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Dutch: Hulpstoffen Clopidogrel Sandoz bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Sandoz 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Sandoz à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Sandoz.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Sandoz Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL SANDOZ GEBRUIKT
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL SANDOZ
Dutch: Bij inname van Clopidogrel Sandoz, dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
Danish: Under behandlingen med Clopidogrel Sandoz skal De tale med Deres læge om amning.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Danish: • meget almindelig; hos mere end 1 ud af 10 brugere
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - een protonpompremmer (bijv. omeprazol) bij maagklachten, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - cimetidine, een geneesmiddel gebruikt om maagklachten te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen,
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led, heparin eller anden medicin til at nedsætte dannelse af blodpropper en syrepumpehæmmer (f.eks. omeprazol) mod for meget mavesyre, fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner, cimetidin mod for meget mavesyre, fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression, carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Dutch: Neem Clopidogrel Sandoz niet in:
Danish: Tag ikke Clopidogrel Sandoz:
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Dutch: Farmacogenetica: Uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Dutch: Wat bevat Clopidogrel Sandoz
Danish: Clopidogrel Sandoz.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Sandoz wordt beïnvloed.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Sandoz vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Dutch: HOE WORDT CLOPIDOGREL SANDOZ INGENOMEN
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL SANDOZ
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Sandoz inneemt:
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel Sandoz:
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Sandoz is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Sandoz er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Sandoz kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de
Danish: Behandling med Clopidogrel Sandoz kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Sandoz gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Sandoz er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Sandoz verleend aan Acino Pharma GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Sandoz til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Sandoz.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Sandoz.
Dutch: Clopidogrel Sandoz kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Danish: Clopidogrel Sandoz kan gives til følgende patientgrupper:
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Danish: • patienter med perifer ateriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Dutch: Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Clopidogrel Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Clopidogrel Sandoz er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Sandoz i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.