FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In assessing the number of progenitor cells harvested in patients treated with filgrastim, particular attention should be paid to the method of quantitation.
Romanian: La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienţii trataţi cu filgrastim, o atenţie deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare.
English: Long-term treatment with Biograstim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Romanian: Poate fi necesar tratament de lungă durată cu Biograstim pentru a menţine un număr normal de globule albe în sângele dumneavoastră.
English: The amount of Biograstim you need, will depend on the condition you are taking Biograstim for and on your bodyweight.
Romanian: Cantitatea de Biograstim de care aveţi nevoie depinde de condiţia pentru care utilizaţi Biograstim şi de greutatea corporală.
English: This will tell your doctor how well the treatment is working and will also indicate if treatment needs to be continued.
Romanian: Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră să afle cât de bine funcţionează tratamentul şi va indica, de asemenea, dacă tratamentul trebuie continuat.
English: MDS and leukaemias are natural complications of the disease and are of uncertain relation to filgrastim therapy.
Romanian: SMD şi leucemia sunt complicaţii naturale ale bolii şi sunt într-o relaţie nesigură cu terapia cu filgrastim.
English: Box for the prescribed dose
Romanian: Cutie pentru doza prescrisă
English: Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-Fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
Romanian: Date preliminare de la un număr mic de pacienţi trataţi concomitent cu filgrastim şi 5-Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată.
English: The syringe has a scale on the syringe barrel.
Romanian: Seringa are o scală pe rezervor.
English: When the response has been obtained, the reached and can be maintained at more than 1.5 x 10 minimal effective dose to maintain this level should be established.
Romanian: Când s-a obţinut răspunsul, trebuie stabilită doza minimă eficace poate fi menţinut la mai mult de 1,5 x 10 care trebuie să menţină această valoare.
English: If you use more Biograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Biograstim decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Biograstim, contactaţi medicul sau farmacistul cât mai repede posibil.
English: There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Romanian: Nu există niciun fel de comparaţii randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă) în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
English: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Romanian: Fabricantul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
English: Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used.
Romanian: În urma tratamentului de inducţie şi consolidare pentru leucemie mieloidă acută, durata tratamentului poate fi substanţial mai lungă (până la 38 zile), în funcţie de tipul, doza şi schema chimioterapiei citotoxice folosite.
English: In other circumstances, additional leukaphereses are recommended.
Romanian: În alte circumstanţe, sunt recomandate leucafereze suplimentare.
English: For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Romanian: Pentru o injectare confortabilă, lăsaţi seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi-o uşor în mână câteva minute.
English: As splenic enlargement is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear.
Romanian: Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienţii infectaţi cu HIV şi este prezentă în grade variate la majoritatea pacienţilor cu SIDA, relaţia cu tratamentul cu filgrastim este neclară.
English: For maintaining normal neutrophil counts
Romanian: Pentru menţinerea unui număr normal de neutrofile
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Romanian: Trebuie să vă injectaţi în ţesutul aflat imediat sub piele.
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Romanian: Există o corelaţie liniară pozitivă între doza şi concentraţia serică a filgrastimului, administrat fie intravenos, fie subcutanat.
English: Your doctor has prescribed Biograstim for you to help your body make more white blood cells.
Romanian: Medicul v-a prescris Biograstim pentru a ajuta organismul dumneavoastră să producă mai multe globule albe.
English: Granulocyte-colony stimulating factor can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may also be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Romanian: Factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro, efecte similare putând fi, de asemenea, observate la unele celule non-mieloide in vitro.
English: Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Romanian: Nu scoateţi capacul seringii decât atunci când sunteţi gata să faceţi injecţia.
English: Some patients may respond very rapidly and with a considerable increase in neutrophil count to the initial dose of filgrastim.
Romanian: Unii pacienţi pot răspunde foarte rapid şi printr-o creştere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei iniţiale de filgrastim.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Multipack Carton - Without Blue Box
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj colectiv - fără Blue Box
English: It is important to contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Romanian: Este important să contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng, deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei.
English: You will need to have regular blood tests whilst being treated with Biograstim to count the number of neutrophils and other white blood cells in your blood.
Romanian: Va trebui să efectuaţi teste de sânge regulate în timp ce sunteţi trataţi cu Biograstim pentru a număra neutrofilele şi alte globule albe din sânge.
English: Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in < 3 % of patients.
Romanian: Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienţi.
English: Dose reductions were noted to slow or stop the progression of splenic enlargement and in 3 % of patients a splenectomy was required.
Romanian: Reducerile dozelor s-au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice şi la 3 % dintre pacienţi a fost necesară o splenectomie.
English: What you need to know before you use Biograstim Do not use Biograstim
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biograstim Nu utilizaţi Biograstim
English: Publication Period of study
Romanian: Perioada studiului
English: - if you have specific blood disorders (e.g. Kostman's syndrome, myelodysplastic syndrome,
Romanian: - dacă aveţi anumite tulburări ale sângelui (de exemplu sindrom Kostman, sindrom mielodisplazic,
English: Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given in these cases.
Romanian: Filgrastim trebuie întrerupt, în aceste cazuri fiind necesar un tratament adecvat.
English: Biograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe with or without safety device.
Romanian: Biograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă într-o seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranţă.
English: Splenic enlargement is a direct effect of treatment with filgrastim.
Romanian: Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim.
English: Headache and diarrhoea have been reported shortly after starting filgrastim therapy, typically in less than 10 % of patients.
Romanian: Cefaleea şi diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim, tipic la mai puţin de 10 % dintre pacienţi.
English: Check the appearance of Biograstim.
Romanian: Verificaţi aspectul Biograstim.
English: The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Romanian: Procedurile de mobilizare şi afereză trebuie efectuate în colaborare cu un centru hemato-oncologic cu suficientă experienţă în acest domeniu şi în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect.
English: In clinical trials, 97 % of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MIU (24 μg)/kg/day.
Romanian: În studiile clinice, 97 % dintre pacienţii care au răspuns au avut un răspuns complet la doze de ≤ 2,4 MUI (24 μg)/kg şi zi.
English: Other blood cell changes occur, including anaemia and transient increases in myeloid progenitors, which require close monitoring of cell counts.
Romanian: Pot apărea şi alte modificări ale celulor sangvine, inclusiv anemie şi creştere tranzitorie a progenitorilor mieloizi, care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule.
English: European retrospective study (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european
English: There were no relevant differences between Biograstim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Romanian: Nu au existat diferenţe relevante între Biograstim şi medicamentele de referinţă cu privire la durata neutropeniei severe şi incidenţa neutropeniei febrile.
English: Take your Biograstim pre-filled syringe out of the refrigerator.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Biograstim din frigider.
English: Biograstim should not be diluted with sodium chloride solution.
Romanian: Biograstim nu trebuie diluat în soluţie de clorură de sodiu.
English: Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Romanian: Terapia cu filgrastim trebuie recomandată doar în colaborare cu un centru oncologic care are experienţă în tratamentul cu factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF) şi hematologie şi deţine facilităţile de diagnosticare necesare.
English: Since lithium promotes the release of neutrophils, it is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Romanian: Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile, este posibil să potenţeze efectul filgrastimului.
English: When diluted in glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion, Biograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Romanian: Atunci când este diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %), Biograstim este compatibil cu sticla şi o varietate de materiale din plastic, incluzând PVC, poliolefin (un copolimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
English: Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor) is produced in Escherichia coli K802 by recombinant DNA technology.
Romanian: Filgrastim (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Romanian: Pacienţii cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuşi unui risc crescut.
English: What Biograstim is and what it is used for What you need to know before you use Biograstim How to use Biograstim
Romanian: Ce este Biograstim şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biograstim Cum să utilizaţi Biograstim
English: What Biograstim looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Biograstim şi conţinutul ambalajului
English: Filgrastim acts primarily on neutrophil precursors to exert its effect in elevating neutrophil counts.
Romanian: Filgrastimul acţionează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a-şi exercita efectul de creştere a numărului de neutrofile.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Biograstim Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
English: Randomised, single-blind, single dose, crossover studies in 196 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Biograstim was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Romanian: Studii încrucişate, randomizate, simplu-orb, cu o singură doză, la 196 voluntari sănătoşi, au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referinţă după administrarea subcutanată şi intravenoasă.
English: No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză.
English: Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens (see below).
Romanian: Filgrastim nu trebuie folosit pentru a creşte doza de chimioterapice citotoxice peste regimurile de doză stabilite (vezi mai jos).
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă autoinjectaţi decât dacă aţi fost învăţat de medicul sau asistenta dumneavoastră.
English: - Do not put the cover back on used needles.
Romanian: Nu puneţi capacul înapoi pe acele folosite.
English: Neutrophils produced in response to filgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Romanian: Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă o funcţie normală sau crescută, fapt demonstrat de testele funcţiei chemotactice şi fagocitare.
English: Filgrastim should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Romanian: Filgrastimul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
English: When reversal of neutropenia has been achieved, the minimal effective dose to maintain a normal neutrophil count should be established.
Romanian: Când neutropenia s-a remis, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine un număr normal de neutrofile.
English: - If you have Sickle Cell Disease, make sure that you tell your doctor before you start taking Biograstim.
Romanian: - Dacă aveţi anemie falciformă, asiguraţi-vă că aţi anunţat medicul înainte de a începe să utilizaţi Biograstim.
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/or patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Romanian: Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor şi/sau pacienţilor care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr.
English: Monitoring of bone density may be indicated in patients with underlying osteoporotic bone diseases who undergo continuous therapy with filgrastim for more than 6 months.
Romanian: Monitorizarea densităţii oaselor poate fi indicată la pacienţii cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni.
English: The efficacy and safety of Biograstim has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III, controlate, randomizate, privind cancerul de sân, cancerul pulmonar şi limfomul non-hodgkinian.
English: Analysis includes studies involving bone marrow transplant during this period; some studies used GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) Analysis includes patients receiving bone marrow transplant during this period
Romanian: aAnaliza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF (factor stimulator al coloniilor de granulocite şi macrofage) bAnaliza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de măduvă osoasă în timpul acestei perioade
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: In cancer patients
Romanian: La pacienţii cu cancer
English: It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 to 3 days of filgrastim administration.
Romanian: Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic, în primele 2-3 zile de administrare a filgrastimului.
English: Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 to 16 hours.
Romanian: În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate, concentraţiile serice sau menţinut peste 10 ng/ml timp de 8 până la 16 ore.
English: PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation.
Romanian: Mobilizarea CPSP se va avea în vedere numai la donatorii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate normale clinice şi de laborator pentru donarea de celule stem.
English: Biograstim is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC).
Romanian: Biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice (CPSP).
English: Biograstim contains sorbitol.
Romanian: Biograstim conţine sorbitol.
English: Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Romanian: Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine (vezi mai sus).
English: Symptoms suggestive of severe allergic reactions have been reported very rarely.
Romanian: Foarte rar, s-au raportat simptome sugerând reacţii alergice severe.
English: Nausea/Vomiting Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis
Romanian: Constipaţia, anorexie, diaree, mucozită
English: A subset of approximately 12 % of patients who had normal cytogenetic evaluations at baseline was subsequently found to have abnormalities, including monosomy 7, on routine repeat evaluation.
Romanian: Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienţii cărora li s-a făcut o evaluare citogenetică normală iniţial au prezentat ulterior anomalii, inclusiv monosomie 7, la evaluările repetate de rutină.
English: In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Romanian: Având în vedere sensibilitatea celulelor mieloide aflate în diviziune rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă, utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de şi 24 ore după chimioterapie.
English: Biograstim containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Romanian: Biograstim, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
English: Biograstim contains sorbitol and sodium
Romanian: Biograstim conţine sorbitol şi sodiu
English: Remove the syringe from the injection site while keeping your finger on the plunger (see picture 7).
Romanian: Îndepărtaţi seringa de la locul injecţiei ţinând în continuare degetul pe piston (vezi figura 7).
English: During long term use, cutaneous vasculitis has been reported in 2 % of SCN patients.
Romanian: În timpul utilizării de lungă durată, s-a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienţii cu NCS.
English: It is important that you dispose of used syringes in a puncture-proof container.
Romanian: Este important să aruncaţi seringile folosite într-un recipient rezistent la înţepare.
English: Orient the needle away from you and others and activate the safety device by firmly pushing the plunger (see picture 8).
Romanian: Îndreptaţi acul în direcţie opusă faţă de dumneavoastră sau faţă de alte persoane şi activaţi dispozitivul de siguranţă apăsând cu putere pe piston (vezi figura 8).
English: Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Romanian: Datele actuale indică faptul că interacţiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene şi primitor pot fi asociate cu un risc crescut de BGcG acute şi cronice, comparativ cu transplantul de măduvă osoasă.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool şi prindeţi pielea între degetul mare şi cel arătător, fără să strângeţi (vezi figura 5).
English: This medicine is given by injection, either through an intravenous (IV) infusion (drip) or a subcutaneous (SC) injection (into the tissue just under the skin).
Romanian: Acest medicament este administrat prin injectare, fie prin perfuzare intravenoasă (i.v.) (picurare), fie prin injectare subcutanată (s.c.) (în ţesut, imediat sub piele).
English: Relative risk (95 % CI) of GvHD and TRM following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95 %) de BGcG şi MLT în urma tratamentului cu G-CSF după transplantul de măduvă osoasă
English: In normal stem cell donors
Romanian: La donatorii obişnuiţi de celule stem
English: When a peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilisation procedure early in the treatment course of the patient.
Romanian: Când se intenţionează un transplant de celule progenitoare se recomandă planificarea procedurii de mobilizare a celulelor stem încă de la începutul tratamentului pacientului.
English: Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Romanian: Administrarea filgastrimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
English: Your doctor might check your bone density regularly.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-ar putea verifica periodic densitatea osoasă.
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micşorarea dozei de filgrastim la pacienţii care dezvoltă trombocitopenie, adică număr de trombocite constant < 100000/mm3.
English: Your doctor will continue to test your blood regularly and will recommend the best dose for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va continua să vă testeze regulat sângele şi vă va recomanda doza optimă pentru dumneavoastră.