FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Lithuanian: • Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio lapelio pabaigoje (apibraukta stačiakampiu).
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hipoglikemija:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali pasireikšti hipoglikemija Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Slovenian: B Zabodite iglo v kožo, kot vam je pokazal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Lithuanian: B Įdurkite adatą į odą taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Lithuanian: • Neseniai (pvz., vakar) cukraus kiekis kraujyje buvo tapęs per mažas.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargin in njegovih presnovkov) je bila pri sladkornih bolnikih tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Lithuanian: Bendroji terapinė insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), nustatyta 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, būna žymiai mažesnė, nei reikalinga tam, kad būtų prisijungta prie pusės maksimalaus IGF-1 receptorių kiekio ir todėl suaktyvinti IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 6 tednov potem, ko ste ga prvič uporabili.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 6 savaites.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 6 (2 pakiranja po 3), 9 (3 pakiranja po 3) in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 6 (2 pakuotės po 3), 9 (3 pakuotės po 3) ir 10 užpildytų švirkštiklių.
Slovenian: Če pred vsakim injiciranjem ne izvedete varnostnega preizkusa, se lahko zgodi, da injicirate premajhen odmerek insulina.
Lithuanian: 3 ETAPĄ). Jei prieš kiekvieną injekciją neatliksite saugumo mėginio, galite susileisti per mažai insulino.
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni kliničnih podatkov o izpostavljenih nosečnicah.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo laikotarpiu kontroliuojamų klinikinių studijų metu kol kas nėra.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če bolnik injekcijski peresnik nosi s seboj za rezervo Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo ar naudojant kaip atsarginį švirkštiklį Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin 100 enot/ml je bil ob koncu študije 0,42 E/kg.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino 100 vienetų/ml dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadeti preiskovanci na 100 preiskovanec-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 za insulin glargin 100 enot/ml in 0,30 za standardno oskrbo, deleža potrjenih ne-hudih hipoglikemij pa sta bila 7,17 za insulin glargin in 7,71 za standardno oskrbo.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zato neželeni učinek "kožna amiloidoza" vključiti v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PIL).
Lithuanian: Dėl to registruotojui yra nurodyta įtraukti sutrikimą odos amiloidozę į preparato charakteristikų santrauką (PCS) ir pakuotės lapelį (PL).
Slovenian: Če je bil bolnikov prejšnji odmerek liho število (npr. 23 enot), je treba odmerek ob prehodu z zdravila Toujeo SoloStar na zdravilo Toujeo DoubleStar povečati ali zmanjšati za 1 enoto (npr. na 24 ali 22 enot).
Lithuanian: Toujeo SoloStar keičiant į Toujeo DoubleStar, jei ankstesnė paciento dozė buvo nelyginis skaičius (pvz., 23 vienetai), dozę reikia padidinti arba sumažinti 1 vienetu (pvz.
Slovenian: Zdravila Toujeo se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.9).
Lithuanian: Negalima naudoti švirkšto, norint ištraukti Toujeo iš užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.2, 4.4 ir 4.9 skyrius).
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1 26 tednov zdravljenja
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų klinikinio tyrimo rezultatai 26 gydymo savaitės
Slovenian: • Preden uporabite peresnik, se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro pogovorite, kako injicirati.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, kaip leisti vaistą.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnio insulino metabolizmo (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko povzročijo nevrološke okvare, zlasti če se ponavljajo.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jeigu jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
Slovenian: Za preverjanje, da peresnik in igla delujeta, vedno pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus, dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin (glejte 3.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad švirkštiklis ir adata veikia tinkamai, prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Lithuanian: • naujos sterilios adatos (žr.
Slovenian: Insulin glargin se presnovi v dva aktivna presnovka, M1 in M2 (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Insulinas glarginas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus M1 ir M2 (žr.
Slovenian: To se lahko razširi na okolico mesta injiciranja.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti ir aplink injekcijos vietą.
Slovenian: Nosečnice lahko potrebujejo prilagoditev odmerka insulina in prehrane.
Lithuanian: Žindančioms moterims gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
Slovenian: Za preprečitev napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja je treba bolnikom naročiti, naj nikdar z brizgo ne jemljejo zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) iz napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar (glejte poglavji 4.9 in 6.6).
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientams būtina nurodyti, kad jie niekada nenaudotų švirkšto Toujeo (insulinui glarginui 300 vienetų/ml) įtraukti iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio (žr.
Slovenian: • Injicirajte ga v sprednji del stegen, nadlakti ali sprednji del trebuha.
Lithuanian: • Vaistą reikia suleisti į priekinę šlaunų dalį, viršutinę rankos dalį arba priekinę liemens dalį
Slovenian: • Za vse injekcije, če iz konice še vedno ne priteče insulin, je igla morda zamašena.
Lithuanian: • Atliekant bet kurią injekciją, jei po saugumo mėginio insulino neišbėga, adata gali būti užsikimšusi.
Slovenian: B Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni uravnan z vašim odmerkom.
Lithuanian: B Dozės selektorių sukite tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties Jums reikiama doze.
Slovenian: • Ste pravkar začeli zdravljenje z insulinom, ali ste prešli na drug insulin - če se pojavi nizek krvni sladkor, se to verjetneje zgodi zjutraj.
Lithuanian: • Ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu (cukraus sumažėjimo kraujyje tikimybė gali būti didesnė ryte).
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000
Slovenian: V celoti so te učinke na tveganje za hipoglikemije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Toujeo, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z insulinom glargin 100 enot/ml, opažali dosledno, ne glede na starost, spol, ITM in trajanje sladkorne bolezni (< 10 let v primerjavi z ≥ 10 let).
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Injekcijskega peresnika ne shranjujte v hladilniku.
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo arba naudojant kaip atsarginį švirkštiklį Švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste koncentracijo krvnega sladkorja takoj zvišali (glejte okvir na koncu tega navodila).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Jeigu reikia, pacientas Toujeo gali vartoti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo (žr.
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (2 pakiranji po 3) injekcijskih peresnikov Skupno pakiranje: 9 (3 pakiranja po 3) injekcijskih peresnikov
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė : 6 (2 pakuotės po 3) švirkštikliai Sudėtinė pakuotė : 9 (3 pakuotės po 3) švirkštikliai
Slovenian: 0,04 [-0,098 do 0,185]
Lithuanian: 0,04 [nuo -0,098 iki 0,185]
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai.
Slovenian: - Prehod z insulina glargin 100 enot/ml na zdravilo Toujeo je mogoče narediti na podlagi enota-zaenoto, toda za doseganje ciljnega območja koncentracije glukoze v plazmi so lahko potrebni (za približno 10 do 18%) večji odmerki zdravila Toujeo.
Lithuanian: - Vietoj insulino glargino 100 vienetų/ml pradedant vartoti Toujeo, galima pradėti vartoti tą pačią vienetais išreikštą dozę, tačiau, siekiant, kad gliukozės kiekis plazmoje būtų tikslinėse ribose, gali prireikti didesnės Toujeo dozės (maždaug 10-18%).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo, galinčio lemti per mažos ar per didelės dozės suleidimą, riziką.
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Lithuanian: Jums gali reikėti suleisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila oz. snovi in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Lithuanian: Daug vaistinių preparatų turi įtakos gliukozės metabolizmui, juos vartojant kartu, insulino glargino dozavimą gali tekti koreguoti.
Slovenian: • Če bolnik pred prvo uporabo novega peresnika ne opravi varnostnega preizkusa, lahko to povzroči premajhno odmerjanje zdravila.
Lithuanian: • Jei prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą neatliekamas saugumo mėginys, gali būti suleista per maža insulino dozė.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijska igla.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo ligos perdavimo, insulino švirkštiklių negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata.
Slovenian: Če pred uporabo odmerka ne vidite, da bi iz igle prišel insulin, se lahko zgodi, da injicirate premajhen odmerek ali sploh nič insulina.
Lithuanian: Jei prieš dozės suleidimą nematysite, kad išbėga insulino, galite susileisti per mažą dozę arba insulino nesusileisti visai.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da odmerno okence na napolnjenih injekcijskih peresnikih Toujeo SoloStar in Toujeo DoubleStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta, kad Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Slovenian: izbrani odmerek 60 enot izbrani odmerek 58 enot
Lithuanian: Pasirinkta 58 vienetų dozė
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri starejših osebah in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Lithuanian: Toujeo galima vartoti senyviems žmonėms, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Rezultati vseh kliničnih preskušanj z zdravilom Toujeo so pokazali, da znižanje HbA1c od izhodišča do konca preskušanja ni bilo inferiorno v primerjavi z insulinom glargin 100 enot/ml.
Lithuanian: Visų Toujeo klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad HbA1c sumažėjimas nuo pradinio rodmens tyrimo pabaigoje nenusileidžia sumažėjimui, nustatytam vartojant insulino glargino 100 vienetų/ml.
Slovenian: Pred prvo uporabo novega peresnika vedno opravite varnostni preizkus, dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin (glejte 3.
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Slovenian: • Očesne reakcije - velika sprememba urejenosti krvnega sladkorja (izboljšanje ali poslabšanje) lahko povzroči moti vid.
Lithuanian: • Akių reakcijos. Jeigu cukraus kiekio kraujyje kontrolė labai pakinta (pagerėja arba pablogėja), gali sutrikti Jūsų rega.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA skupnega pakiranja (vključuje podatke za modro okence)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinė pakuotė (su mėlynuoju langeliu)
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hiperglikemija:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali pasireikšti hiperglikemija Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos gali kelti pavojų gyvybei. Jeigu atsiranda sunkios alerginės reakcijos požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Slovenian: Incidenca (%) potrjenihb hipoglikemij (n/celotni N) Celotno obdobje študije
Lithuanian: Patvirtintosb hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpis
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone; pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina.
Lithuanian: Daugeliu atvejų, reikia tikrinti, ar šlapime nėra ketoninių kūnų, dažnai tenka koreguoti insulino dozę.
Slovenian: - Pri prehodu z bazalnih insulinov dvakrat na dan na zdravilo Toujeo enkrat na dan je priporočeni začetni odmerek zdravila Toujeo 80 % celotnega dnevnega odmerka bazalnega insulina, ki ga je bolnik uporabljal dotlej.
Lithuanian: - Du kartus per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, rekomenduojama pradinė Toujeo dozė yra 80% bendros bazinio insulino, kurio vartojimas nutraukiamas, paros dozės.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA brez podatkov za modro okence
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Lithuanian: Vaistas vartojamas gydyti cukriniu diabetu sergančius suaugusiuosius, paauglius ir 6 metų bei vyresnius vaikus.
Slovenian: Podaljšano sproščanje insulina glargin iz precipitata zdravila Toujeo v primerjavi z insulinom glargin 100 enot/ml je mogoče pripisati zmanjšanju injicirane količine za dve tretjini: posledica tega je manjša površina precipitata.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Slovenian: Insulin glargin 300 enot/ml je na voljo v dveh različnih oblikah: Toujeo SoloStar (1,5-ml napolnjen injekcijski peresnik/450 enot) in Toujeo DoubleStar (3-ml napolnjen injekcijski peresnik/900 enot).
Lithuanian: - insulinas glarginas 300 vienetų/ml tiekiamas dviejų skirtingų formų: Toujeo SoloStar (1,5 ml užpildytas švirkštiklis/450 vienetų) ir Toujeo DoubleStar (3 ml užpildytas švirkštiklis/900 vienetų).
Slovenian: Učinke insulina glargin 100 enot/ml (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, petletni, z NPH kontrolirani študiji (NPH uporabljan dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2; napredovanje retinopatije za 3 ali več stopenj po lestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) so v študiji preiskovali s slikanjem očesnega ozadja.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino 100 vienetų/ml poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės pacientai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Toujeo SoloStar in Toujeo DoubleStar sta posebej izdelana za zdravilo Toujeo, zato odmerka ni treba preračunavati.
Lithuanian: Toujeo SoloStar ir Toujeo DoubleStar užpildyti švirkštikliai yra skirti specialiai Toujeo, todėl naudojant bet kurį švirkštiklį dozės perskaičiuoti nereikia.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, reikia vykdyti pakuotės lapelio pabaigoje pateikiamus nurodymus, apibrauktus stačiakampiu.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalniškega razdelka ali v bližini zmrzovalniških vložkov.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti prie šaldymo kameros arba šaldymo paketų.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
Lithuanian: Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų tam atvejui, kad būtų kuo pakeisti pamestas ar netinkamai veikiančias priemones.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Slovenian: Zdravilo Toujeo zniža krvni sladkor enakomerno skozi daljši čas.
Lithuanian: Toujeo mažina cukraus kiekį kraujyje pastoviai ilgą laikotarpį.
Slovenian: V takšnem primeru si morajo bolniki pogosteje meriti koncentracijo glukoze v krvi in morda potrebujejo dodatni insulin.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir gali tekti papildomai susišvirkšti insulino.
Slovenian: • Če so v insulinu delci - raztopina mora biti bistra, brezbarvna in po videzu kot voda.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
Slovenian: Insulin glargin 100 enot/ml in zdravilo Toujeo nista bioekvivalentna in nista medsebojno zamenljiva.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir Toujeo nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijsko iglo (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo užkrečiamos ligos perdavimo, insulino švirkštiklio negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Zaradi boljše urejenosti presnove in večje občutljivosti za insulin je lahko potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo kontrolė ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, gali reikėti vėl koreguoti dozę.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik lahko shranjujete največ 6 tednov pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno vročino in svetlobo.
Lithuanian: Švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30°C temperatūroje, nuo tiesioginių šilumos arba šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Slovenian: • Ne nastavljajte odmerka s štetjem klikov, ki jih slišite.
Lithuanian: • Nenustatinėkite dozės skaičiuodami kliktelėjimus.
Slovenian: • Če je treba, ga lahko injicirate do 3 ure pred ali po času, ko ga uporabite po navadi.
Lithuanian: • Jeigu reikia, Toujeo galima leisti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo.
Slovenian: To lahko vodi v napake pri odmerjanju in do previsokega odmerka, kar lahko znatno zniža raven sladkorja v krvi.
Lithuanian: Tai svarbu siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, kuris gali lemti per mažo cukraus kiekio kraujyje atsiradimą.
Slovenian: 26 tednov zdravljenja Bolniki, predhodno zdravljeni z bazalnim insulinom
Lithuanian: 26 gydymo savaitės Pacientai, anksčiau gydyti baziniu insulinu
Slovenian: Vložek (iz brezbarvnega stekla tipa 1) s črnim batom (iz brombutilne gume) in prirobljena zaporka (iz aluminija), z zamaškom (iz brombutilne gume ali laminata poliizoprena).
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo bespalvio stiklo) su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) bei kamščiu (izopreno ir bromobutilo gumos laminato).
Slovenian: EU/1/00/133/039 6 injekcijskih peresnikov (2 pakiranji po 3) EU/1/00/133/040 9 injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 3)
Lithuanian: EU/1/00/133/040 9 švirkštikliai (3 pakuotės po 3)
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji.
Lithuanian: Retais atvejais esant tokiems insulino antikūnams, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją, gali tekti koreguoti insulino dozę.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali vam pade, če jemljete:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti, jeigu vartojate:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (gali pasireikšti hiperglikemija), jeigu vartojate:
Slovenian: Med takšne spadajo bolniki, ki: - se jim urejenost glikemije občutno izboljša, - se jim hipoglikemija razvije počasi, - so starejši, - so po prehodu z živalskih na humana insulinska zdravila, - imajo avtonomno nevropatijo, - so z dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - imajo kakšno psihiatrično bolezen, - sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).