FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om det er legemiddel igjen i pennen.
Slovenian: Ob koncu 24 tedenskega glavnega obdobja zdravljenja je HbA1c pod 7 % doseglo 52,3 % bolnikov, ki so prejemali liksenatid, in 26,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av 24-ukers hovedbehandlingsperioden hadde 52,3 % av lixisenatidpasientene oppnådd en HbA1c lavere enn 7 %, mot 26,4 % i placebogruppen.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia se ne sme uporabljati v kombinaciji z bazalnim insulinom in sulfonilsečnino, zaradi povečanega tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og et sulfonylureapreparat på grunn av økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravljenje z liksisenatidom prekiniti; če je diagnoza akutnega pankreatitisa potrjena, se zdravljenja z liksisenatidom ne sme ponovno uvesti.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke startes på nytt.
Slovenian: V celoti je bila incidenca hudih simptomatskih hipoglikemij med celotnim obdobjem zdravljenja v študijah III. faze, kontroliranih s placebom, občasna (0,4 % med prejemniki zdravila Lyxumia in 0,2 % med prejemniki placeba).
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av alvorlig symptomatisk hypoglykemi var mindre vanlig (0,4 % hos pasientene behandlet med lixisenatid og 0,2 % hos placebopasientene) gjennom hele behandlingsperioden for de placebokontrollerte fase III-studiene.
Slovenian: • Glavobol
Norwegian Bokmål: Hodepine
Slovenian: Zdravilo Lyxumia je mogoče uporabiti z iglami za peresnik za enkratno uporabo številka 29 do 32.
Norwegian Bokmål: Lyxumia kan brukes med 29 G til 32 G engangskanyler.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Lyxumia uporabljeno v kombinaciji samo z metforminom, se je med celotnim obdobjem zdravljenja simptomatska hipoglikemija pojavila pri 7,0 % prejemnikov liksisenatida in pri 4,8 % prejemnikov placeba.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt i kombinasjon med kun metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpasientene og hos 4,8 % av placebopasientene, gjennom hele behandlingsperioden.
Slovenian: V študijah III. faze, kontroliranih s placebom, so opažali povprečno znižanje sistoličnega krvnega tlaka do 2,1 mmHg in diastoličnega krvnega tlaka do 1,5 mmHg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk ble redusert med opp til henholdsvis 2,1 mmHg og 1,5 mmHg i placebokontrollerte fase III-studier.
Slovenian: Med glavnim 24-tedenskim obdobjem zdravljenja so alergijske reakcije ki bi lahko bile v povezavi z liksisenatidom (npr. anafilaktična reakcija, angioedem in urtikarija) zabeležili pri 0,4 % prejemnikih liksisenatida , kjer je bil pojav možnih alergijskih reakcij in pri manj kot 0,1 % prejemnikov placeba.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner muligens assosiert med lixisenatid (for eksempel anafylaktiske reaksjoner, angioødem og urtikaria) har blitt rapportert hos 0,4 % av lixisenatidpasientene men oppstod hos færre enn 0,1 % i placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Slovenian: Liksisenatid spodbudi izločanje insulina, če je krvni sladkor zvišan, ne pa tudi med normoglikemijo; to zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.
Slovenian: V primeru vzdrževalnega odmerka 20 mikrogramov je predvidoma mogoče pričakovati dodatno podaljšanje tmax in zmanjšanje Cmax paracetamola.
Norwegian Bokmål: En ytterligere forsinkelse i tmax og redusert Cmax for paracetamol antas for vedlikeholdsdosen 20 mikrogram.
Slovenian: Preverite, da je aktivacijsko okence belo.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet er hvitt.
Slovenian: 1. korak Snemite pokrovček peresnika in peresnik preverite
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Dra av hetten og kontroller pennen
Slovenian: Gumijasta zaporka
Norwegian Bokmål: Gummipropp
Slovenian: Črni bat
Norwegian Bokmål: Svart stempel
Slovenian: V 2-letnih študijah karcenogenosti pri subkutani uporabi, so pri podganah in miših opazili nesmrtonosne C-celične tumorje ščitnice.
Norwegian Bokmål: I subkutane karsinogenisitetsstudier, med varighet 2 år, ble det sett ikke-letale C-celle tyreoidtumorer hos rotter og mus som anses forårsaket av en ikke-gentoksisk GLP-1-reseptor-mediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Slovenian: • Peresnika Lyxumia ne shranjujte z nameščeno iglo.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Lyxumia pennen med kanyle påmontert.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja urtikarija
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Slovenian: Liksisenatid 20 mcg (N=160)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 160)
Slovenian: Ko ste zavrgli zeleni peresnik, nadaljujte s 4. poglavjem, da boste začeli uporabljati škrlatni peresnik.
Norwegian Bokmål: Gå til avsnitt 4 for å starte på den lilla pennen etter at du har brukt opp den grønne pennen.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodila za ravnanje z peresnikom Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen nøye før du bruker Lyxumia-pennen.
Slovenian: Velikost pakiranja z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse er 1 ferdigfylt penn.
Slovenian: Aktivacija škrlatnega peresnika 20 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Aktivering av lilla 20 mikrogram penn
Slovenian: Vsak vložek je vgrajen v peresnik za injiciranje za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle er montert i en engangspenn.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Norwegian Bokmål: Samtidig blir utskillelsen av glukagon redusert, men ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Slovenian: Uporaba zdravila Lyxumia ne zahteva posebnega spremljanja ravni glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke spesifikk blodglukosemonitorering ved bruk av Lyxumia.
Slovenian: Liksisenatid 20 mcg (N = 154)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 154)
Slovenian: Liksisenatid 20 mcg (N = 327)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 327)
Slovenian: sekund
Norwegian Bokmål: sek
Slovenian: Ti predeli so stegno, trebuh in zgornji del roke (nadlaket).
Norwegian Bokmål: Disse er lårene, buken og overarmene.
Slovenian: Zdravljenje morate začeti z zelenim peresnikom Lyxumia 10 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte med den grønne 10 mikrogram Lyxumia-pennen
Slovenian: Liksisenatid 20 mcg (N = 570)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 570)
Slovenian: • Če menite, da je peresnik Lyxumia poškodovan, ga ne uporabite.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tror at din Lyxumia penn er skadet, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn.
Slovenian: • Po vsaki uporabi na peresnik spet namestite njegov pokrovček, da boste zdravilo zaščitili pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen etter hver bruk for å beskytte mot lys.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 20) sta bila po enem samem odmerku zdravila Lyxumia ugotovljena obnovitev prve faze in izboljšanje druge faze izločanja insulina v odziv na intravenski bolus glukoze.
Norwegian Bokmål: Reetablering av første fase og forbedret andre fase insulinutskillelse som respons på en intravenøs glukosebolus ble vist hos pasienter med type 2-diabetes (n=20) etter en enkeltdose med Lyxumia.
Slovenian: En zeleni 10 mikrogramski peresnik (Lyxumia 10 mikrogramov raztopina za injiciranje); vsak odmerek vsebuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: En grønn 10 mikrogram penn (Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning), hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Slovenian: Znižanje AUC0:30-4:30h glukoze v plazmi po testnem obroku v primerjavi z izhodiščem je bilo v skupini z liksisenatidom -12.61 h*mmol/l
Norwegian Bokmål: Reduksjon fra baseline i plasma glukose AUC0:30-4:30h etter et testmåltid var: -12,61 h*mmol/l (-227.25 t*mg/dl) i lixisenatidgruppen og -4,04 h*mmol/l (72.83 t*mg/dl) i liraglutidgruppen.
Slovenian: Število odmerkov kaže položaj črnega bata na merilu odmerka.
Norwegian Bokmål: Plasseringen av det svarte stempelet i doseskalaen viser dette.
Slovenian: Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler i oppløsningen er normalt - dette er ikke skadelig for deg. Dosen din vil bli korrekt og du kan fortsette å følge bruksanvisningen.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer - Diaré - Hodepine
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka ramiprila med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Slovenian: Incidenca navzee je bila v skupini z liksisenatidom večja (26,1 %) kot v skupini s placebom (6,2 %), prav tako je bila večja incidenca bruhanja (skupina z liksisenatidom 10,5 %, skupina s placebom 1,8 %).
Norwegian Bokmål: (6,2 %) og insidensen av oppkast var høyere i lixisenatidgruppen (10,5 %) enn i placebogruppen (1,8 %).
Slovenian: Med bolniki, zdravljenimi z liksisenatidom merjenem z HbA1c , je imelo negativen izvid protiteles ali koncentracijo protiteles pod spodnjo mejo kvantifikacije 79,3 % bolnikov; preostalih 20,7 % je imelo koncentracijo, ki jo je bilo mogoče določiti kvantitativno.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med lixisenatid og målt for HbA1c, hadde 79,3 % enten negativ antistoffstatus eller konsentrasjon av antistoff under nedre grense for kvantifisering.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lyxumia 20
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia 20
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka med glavnim 24-tedenskim obdobjem zdravljenja sta bila navzea in bruhanje.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast var de vanligste rapporterte bivirkningene i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Slovenian: Liksisenatid ni raziskan pri bolnikih s hudimi boleznimi prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato uporaba liksisenatida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlige gastrointestinale sykdommer, inkludert alvorlig gastroparese.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov; vsak odmerek vsebuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia injicirajte v uri pred katerim koli dnevnim obrokom.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i løpet av en 60 minutters periode før et av dagens måltider.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Lyxumia pri človeku izloča v materinem mleku.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
Slovenian: 2. korak Namestite iglo in odstranite pokrovčka igle
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro pred liksisenatidom, niso opazili nobenega vpliva na Cmax in tmax paracetamola.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på Cmax eller tmax når paracetamol ble administrert 1 time før lixisenatid.
Slovenian: Začetni odmerek: zdravljenje je treba začeti z 10 mcg liksisenatida enkrat na dan 14 dni.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 10 mikrogram én gang daglig i 14 dager.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lyxumia v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino je na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja v vseh kontroliranih študijah v primerjavi z izhodiščem povzročilo trajno znižanje telesne mase za 1,76 do 2,96 kg.
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte studier resulterte Lyxumiabehandling i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylureapreparat i en vedvarende endring i kroppsvekt fra baseline i området -1,76 kg til -2,96 kg ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravilo uporabljali v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom, se je simptomatska hipoglikemija med celotnim obdobjem zdravljenja pojavila pri 22,0 % prejemnikov liksenatida in pri 18,4 % prejemnikov placeba (absolutna razlika 3,6 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (PAKIRANJE ZA VZDRŽEVALNO ZDRAVLJENJE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (VEDLIKEHOLDSPAKNING)
Slovenian: Specifična priporočila glede jemanja takšnih zdravil so navedena v poglavju 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
Slovenian: Začnite z zelenim peresnikom Lyxumia 10 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Start med den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen.
Slovenian: Spol Spol nima klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko liksisenatida.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca, ki jo povzroči liksenatid, lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid medfører kan redusere absorbsjonshastigheten til oralt administrerte legemidler.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/811/005 - 2 peresnika
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/811/005 - 2 penner
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro po injiciranju 10 mcg liksisenatida, se je Cmax paracetamola znižala za 29 %, njegov mediani tmax pa se je podaljšal za 2,0 uri; če je bil uporabljen 4 ure po injiciranju, je bilo znižanje Cmax 31 % in podaljšanje tmax 1,75 ure.
Norwegian Bokmål: Paracetamol Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanj jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7,0 % Povprečna telesna masa (kg)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnår HbA1c < 7,0 % 28,3 Gjennomsnittlig behandlingstid med basalinsulin ved baseline (år)
Slovenian: Na podlagi rezultatov farmakokinetičnih študij pri belskih, japonskih in kitajskih preiskovancih, etnično poreklo nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse har ingen klinisk relevante effekt på farmakokinetikken til lixisenatid, basert på resultatene av farmakokinetiske studier i kaukasiske, japanske og kinesiske personer.
Slovenian: Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5,da boste iztisnili zadnje kapljice.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali liksenatid, so ugotovili reverzibilne lezije mod in obmodka.
Norwegian Bokmål: Reversible testikkelskader og epididymale skader ble sett hos hunder behandlet med lixisenatid.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali bazalnim insulinom)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med et sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin)
Slovenian: Povprečna razlika (standardna napaka) (po metodi NK) med liksisenatidom in 95 % IZ
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline LS gjennomsnittlig endring (SE) av lixisenatid versus 95 % konfidensintervall
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet
Slovenian: Ta zdravila so: peroralni antidiabetiki (npr. metformin, pioglitazon, sulfonilsečninska zdravila) in/ali, bazalni insulin; to je vrsta insulina, ki deluje ves dan.
Norwegian Bokmål: sulfonylureapreparater) og/eller, - et basalinsulin (som virker hele dagen).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov; vsak odmerek vsebuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Slovenian: V študiji, kontrolirani z zdravilno učinkovino, je zdravilo Lyxumia enkrat na dan na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja doseglo neinferiorno znižanje HbA1c v primerjavi z eksenatidom dvakrat na dan (Lyxumia -0,79 %, eksenatid -0,96 %); HbA1c manj kot 7 % je dosegel podoben delež bolnikov v skupini z zdravilom Lyxumia (48,5 %) kot v skupini z eksenatidom (49,8 %).
Norwegian Bokmål: I en aktiv-kontrollert studie ble det vist at Lyxumia gitt én gang daglig gir en reduksjon i HbA1c på0,79 % sammenlignet med -0,96 % for exenatid gitt to ganger daglig, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lyxumia 10
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia 10
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja so med glavnim 24-tedenskim obdobjem zdravljenja zabeležili pri 3,9 % prejemnikov zdravila Lyxumia in 1,4 % prejemnikov placeba.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 3,9 % av pasientene som fikk Lyxumia versus 1,4 % av placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Slovenian: Informacije o peresniku Lyxumia
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia
Slovenian: Pakiranje za uvedbo zdravljenja vsebuje en zelen peresnik z zdravilom Lyxumia 10 mikrogramov raztopina za injiciranje in en škrlaten peresnik z zdravilom Lyxumia 20 mikrogramov raztopina za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Oppstartspakningen inneholder en grønn penn med Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning og en lilla penn med Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Opažali so večjo incidenco prebavnih motenj.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økning i gastrointestinale bivirkninger.
Slovenian: Zvečer (N =
Norwegian Bokmål: Kveld (N= 255)
Slovenian: O peresnikih Lyxumia Zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av dine Lyxumia penner Grønn 10 mikrogram Lyxumia penn
Slovenian: Korak E. Iglo po vsakem injiciranju odstranite in zavrzite
Norwegian Bokmål: Trinn E. Fjern og kast kanylen etter hver injeksjon
Slovenian: Začetno pakiranje:
Norwegian Bokmål: Informasjon om oppstartstartpakningen
Slovenian: Toda pri uporabi zdravila Lyxumia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom je lahko kontrola ali samokontrola glukoze v krvi potrebna za prilagoditev odmerkov sulfonilsečnine ali bazalnega insulina.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan monitorering eller selvmonitorering av blodglukosenivået være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller basalinsulin, når disse brukes samtidig med Lyxumia.
Slovenian: Starost nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko liksisenatida.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Lyxumia uporabljeno s sulfonilsečnino in bazalnim insulinom, se je simptomatska hipoglikemija pojavila pri 47,2 % prejemnikov zdravila Lyxumia in pri 21,6 % prejemnikov placeba (absolutna razlika 25,6 % ).
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt sammen med et sulfonylureapreparat og et basalinsulin oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 47,2 % av pasientene som fikk lixisenatid versus 21,6 % hos placebopasientene (25,6 % absolutt differanse).
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg z nameščenimi iglami
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med fast kanyle
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 igla
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Slovenian: Izpostavljenost je bila ocenjena na 171.000 dojenčkov na leto.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble estimert til 171 000 småbarn per år.
Slovenian: Predklinične študije niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført prekliniske studier.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 11. maj 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. mai 2006 Dato for siste fornyelse: 11. mai 2011
Slovenian: Protitelesa pomagajo ščititi pred okužbami, ki jih povzročajo ti virusi.
Norwegian Bokmål: Antistoffene bidrar til å beskytte mot infeksjoner forårsaket av disse virusene.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)*
Slovenian: Podatki se nanašajo na več kot 400 milijonov odmerkov, ki so bili razdeljeni po vsem svetu.
Norwegian Bokmål: Dataene ble rapportert på grunnlag av mer enn 400 millioner doser som er distribuert på verdensbasis.
Slovenian: Tudi starejše ženske (stare 35 do 45 let) te neželene učinke večinoma dobro prenašajo in le redko jih motijo pri običajnih dejavnostih.
Norwegian Bokmål: Også hos eldre kvinner (35-45 år) tolereres disse reaksjonene vanligvis godt og påvirker sjelden normale aktiviteter.
Slovenian: Mladostnice in odrasle ženske, ki niso noseče
Norwegian Bokmål: Ikke-gravide unge og voksne kvinner
Slovenian: V 297 poročilih je bilo mogoče določiti jasen čas do nastopa.
Norwegian Bokmål: I 297 rapporter var det mulig å fastslå en bestemt latenstid.
Slovenian: Simptomi lahko vztrajajo več mesecev, v redkih primerih nekaj let.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan vedvare i måneder eller i sjeldne tilfeller i år.
Slovenian: Če je posameznik cepljen nekaj dni pred izpostavitvijo, je možna precejšnja zaščita.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen gis noen få dager før eksponering kan det imidlertid oppnås betydelig beskyttelse.
Slovenian: Med 2 odmerkoma mora miniti vsaj 4 tedne.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom de to dosene skal være minst 4 uker.
Slovenian: Večina primerov joka se je pojavila 6 do 10 dni po cepljenju.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av gråt forekom 6 til 10 dager etter vaksinasjon.
Slovenian: Cepivo lahko v sledeh vsebuje rekombinantni humani albumin (rHA).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant humant albumin (rHA).
Slovenian: Aktivna nezdravljena tuberkuloza.
Norwegian Bokmål: Aktiv ubehandlet tuberkulose.
Slovenian: Profil varnosti po 1. in 2. odmerku je bil v splošnem primerljiv za vse starostne skupine.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og 2 var generelt sammenlignbar for alle alderskohorter.
Slovenian: ali subkutano (s.c.).
Norwegian Bokmål: eller subkutant (s.c.).
Slovenian: Cepljenje je treba odložiti pri katerikoli bolezni z zvišano telesno temperaturo > 38,5 C.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen bør utsettes ved enhver sykdom med feber > 38,5 °C.
Slovenian: Stopnje serozaščite [95-odstotni IZ]
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsfrekvens [95 % KI]
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: [Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do ≤ 1/100), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter frekvens, der følgende konvensjon er brukt: [Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), Mindre vanlige (≥1/1000 til ≤1/100), Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)]
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega cepiva.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta denne vaksinen.
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno (i.m.)
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal injiseres intramuskulært (i.m.)
Slovenian: - Če imate vi ali vaš otrok aktivno nezdravljeno tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har aktiv ubehandlet tuberkulose.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 9 mesecev:
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 9 måneders alder: