FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istovremena primjena višekratnih oralnih doza od 5 mg linagliptina i jednokratne oralne doze 1,75 mg glibenklamida (gliburid) rezultirala je klinički neznačajnim smanjenjem i AUC i Cmax glibenklamida za 14%.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg perorālas devas un vienreizēju perorālu glibenklamīda (gliburīda) 1,75 mg devu, konstatēja klīniski nenozīmīgu glibenklamīda AUC un Cmax samazinājumu par 14%.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze linagliptina u bolesnika s oštećenjem bubrega ; stoga se liječenje linagliptinom može nastaviti u obliku pojedinačne tablete pri istoj ukupnoj dnevnoj dozi od 5 mg ako se prekine s primjenom Jentadueta zbog dokaza o oštećenju bubrega.
Latvian: Linagliptīna devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem netiek ieteikta; tādēļ, ja Jentadueto lietošana ir pārtraukta tādēļ, ka radušās pazīmes, kas liecina par nieru darbības traucējumiem, linagliptīnu var turpināt lietot atsevišķas tabletes veidā tādā pašā kopējā dienas devā pa 5 mg.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Jentadueto ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Jentadueto lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Croatian: Kada se na osnovno liječenje metforminom dodao linagliptin uz sulfonilureju, povećala se incidencija hipoglikemije u odnosu na placebo.
Latvian: Pievienojot linagliptīnu sulfonilurīnvielas atvasinājumam (uz metformīna fona), hipoglikēmijas sastopamība bija lielāka, nekā lietojot placebo.
Croatian: Nije poznato prolazi li linagliptin u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai linagliptīns cilvēkam izdalās mātes pienā.
Croatian: Ispitivanje kardiovaskularne sigurnosti primjene linagliptina (CAROLINA) CAROLINA je bila randomizirano ispitivanje u 6033 bolesnika s ranim dijabetesom tipa 2 i povećanim kardiovaskularnim rizikom ili utvrđenim komplikacijama koji su bili liječeni linagliptinom 5 mg (3023) ili glimepiridom 1 - 4 mg (3010) dodanim uz standardno liječenje (uključujući osnovnu terapiju metforminom u 83% bolesnika) s ciljem postizanja regionalnih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Latvian: Linagliptīna kardiovaskulārā drošuma pētījums (CAROLINA) Pētījums CAROLINA bija randomizēts pētījums, kurā piedalījās 6033 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu sākuma stadijā, palielinātu KV risku vai noteiktām komplikācijām, kuri tika ārstēti ar linagliptīnu 5 mg (3023) vai glimepirīdu 1-4 mg (3010) papildus standarta aprūpei (tostarp pamatterapijai ar metformīnu 83 % pacientu), kura mērķis bija sasniegt reģionālos HbA1c un KV riska faktoru kontroles standartus.
Croatian: Predviđanja za AUC linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže kod bolesnika s ESRD-om (bolešću bubrega u završnoj fazi) ukazala su na usporedivu izloženost s onom kod bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Latvian: Linagliptīna AUC noteikšana līdzsvara stāvoklī pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā (NSTS) liecināja par līdzīgu iedarbību kā pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Neki bolesnici su imali sljedeće nuspojave tijekom uzimanja Jentadueta s inzulinom - Manje često: poremećaji jetrene funkcije, zatvor
Latvian: Dažiem pacientiem Jentadueto un insulīna kombinētas lietošanas laikā ir novērotas šādas blakusparādības: - Retāk: aknu funkciju traucējumi, aizcietējums
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Croatian: S obzirom da Jentadueto sadrži metformin, bolesnik s prethodno dobro kontroliranim dijabetesom tipa 2 na Jentaduetu koji razvije laboratorijske abnormalnosti ili kliničku bolest (naročito nejasno i loše definiranu bolest), mora se hitno ocijeniti u pogledu dokaza ketoacidoze ili laktacidoze.
Latvian: Klīniskā stāvokļa maiņa pacientiem, kam iepriekš ir bijis kontrolēts 2. tipa diabēts Tā kā Jentadueto satur metformīnu, pacienti, kam 2. tipa diabēts iepriekš ir bijis labi kontrolēts ar Jentadueto un kam attīstās laboratorisko parametru patoloģiskas novirzes vai klīniski simptomi (īpaši tad, ja tie ir vāji vai grūti definējami), nekavējoties jāizmeklē attiecībā uz ketoacidozi vai laktacidozi.
Croatian: Tablica 4 Kardiovaskularni i bubrežni ishodi prema terapijskim skupinama u ispitivanju CARMELINA
Latvian: Kardiovaskulārie un renālie iznākumi atbilstoši ārstēšanas grupai pētījumā CARMELINA
Croatian: Ako se sumnja na bulozni pemfigoid, potrebno je prekinuti liječenje lijekom Jentadueto.
Latvian: Rodoties aizdomām par bullozo pemfigoīdu, Jentadueto lietošana ir jāpārtrauc.
Croatian: Sigurnost linagliptina 2,5 mg dvaput dnevno (ili njegovog bioekvivalenta od 5 mg jedanput dnevno) u kombinaciji s metforminom ocjenjivana je na više od 6800 bolesnika s dijabetes melitusom tipa 2.
Latvian: Linagliptīna drošību, lietojot pa 2,5 mg divreiz dienā (vai tā bioekvivalentu pa 5 mg vienreiz dienā) kombinācijā ar metformīnu, vērtēja vairāk nekā 6800 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: Boca: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Latvian: Pudele: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Croatian: U ljudi, neovisno o njegovom djelovanju na glikemiju, metforminklorid ima povoljne učinke na metabolizam lipida.
Latvian: Cilvēkiem, neatkarīgi no ietekmes uz glikēmiju, metformīna hidrohlorīds labvēlīgi ietekmēja lipīdu metabolismu.
Croatian: U liječenoj populaciji, događaji teške hipoglikemije (koji su zahtijevali pomoć) bili su prijavljeni u 3,0% bolesnika koji su primali linagliptin i u 3,1% bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Ārstēto pacientu populācijā par smagiem hipoglikēmijas notikumiem (kuru novēršanai bija nepieciešama palīdzība) ziņoja 3,0 % pacientu linagliptīna grupā un 3,1 % pacientu placebo grupā.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se i metformin i linagliptin izlučuju u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktos pētījumos pierādīts, ka žurkām gan metformīns, gan linagliptīns izdalās ar mātes pienā.
Croatian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Latvian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Croatian: Višekratne dnevne doze linagliptina imale su minimalan učinak na farmakokinetiku simvastatina u stanju dinamičke ravnoteže, osjetljivog supstrata enzima CYP3A4, u zdravih ispitanika.
Latvian: Vairākas linagliptīna dienas devas minimāli ietekmēja simvastatīna, jutīga CYP3A4 substrāta, farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā veseliem cilvēkiem.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina 2,5 mg dvaput dnevno naspram 5 mg jedanput dnevno u kombinaciji s metforminom u bolesnika s nedostatnom kontrolom glikemije na monoterapiji metforminom bila je ocijenjena u dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Latvian: Linagliptīna efektivitāti un drošību, lietojot pa 2,5 mg divreiz dienā, vai pa 5 mg vienreiz dienā kombinācijā ar metformīnu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot metformīna monoterapiju, vērtēja dubultmaskētā placebo kontrolētā 12 nedēļas ilgā pētījumā.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Croatian: Hepatitis vrlo rijetko
Latvian: Hepatīts ļoti reti
Croatian: Nisu primijećene nuspojave linagliptina na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Nelabvēlīgu linagliptīna ietekmi uz žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti nenovēroja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Kada su se linagliptin i metformin primijenili u kombinaciji s inzulinom, hipoglikemija je bila najčešće prijavljen štetni događaj, ali se ona pojavila u usporedivoj stopi kada su se placebo i metformin kombinirali s inzulinom (linagliptin plus metformin plus inzulin 29,5% i 30,9% u skupini placebo plus metformin plus inzulin) s niskom stopom teških (koje su zahtijevale pomoć) epizoda (1,5% i 0,9%).
Latvian: Lietojot linagliptīnu un metformīnu kombinācijā ar insulīnu, biežāk novērotā blakusparādība bija hipoglikēmija, taču tās biežums bija līdzīgs kā tad, kad placebo un metformīns tika lietots kombinācijā ar insulīnu (29,5% grupā, kurā tika lietots linagliptīns + metformīns + insulīns, un 30,9% grupā, kurā tika lietots placebo + metformīns + insulīns), un smagas epizodes (kuru novēršanai bija nepieciešama palīdzība) tika konstatētas reti (1,5% un 0,9%).
Croatian: Istovremena primjena višekratnih doza metforminklorida od 850 mg tri puta dnevno s 10 mg linagliptina jedanput dnevno nije klinički značajno promijenila farmakokinetiku linagliptina u zdravih ispitanika.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas 850 mg metformīna hidrohlorīda devas trīs reizes dienā ar 10 mg linagliptīna vienreiz dienā, klīniski nozīmīgas linagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas veseliem cilvēkiem nenovēroja.
Croatian: Kada se linagliptin plus metforminklorid primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Linagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var būt jālieto mazāka sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 3: Parametri glikemije pri završnom posjetu (ispitivanje u trajanju 24 tjedna) za linagliptin i metformin, u obliku monoterapije i u kombinaciji u bolesnika s dijabetes melitusom tipa 2 u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola dijetom i tjelesnom aktivnošću.
Latvian: Glikēmijas parametri pēdējā vizītē (24 nedēļu pētījumā), lietojot linagliptīnu un metformīnu (atsevišķi un kombinācijā) 2. tipa diabēta slimniekiem, kuru slimība nav pietiekami kontrolēta ar diētu un fiziskām aktivitātēm
Croatian: Linagliptin je P-glikoproteinski supstrat koji s niskom potentnošću inhibira prijenos digoksina posredovan P-glikoproteinom.
Latvian: Linagliptīns ir P-glikoproteīna substrāts, un tas vāji nomāc P-glikoproteīna mediētu digoksīna transportu.
Croatian: Linagliptin je također pokazao značajna poboljšanja glukoze u plazmi natašte (FPG) za -21,1 mg/dl i postprandijalnoj razini glukoze 2 sata nakon obroka (PPG) za -67,1 mg/dl u usporedbi s placebom, a ujedno je veći udio bolesnika postigao ciljni HbA1c od < 7,0% (28,3% u skupini na linagliptinu naspram 11,4% u skupini na placebu).
Latvian: Linagliptīnam konstatēja arī nozīmīgu glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā (FPG) uzlabošanos par -21,1 mg/dl un glikozes līmeņa plazmā 2 stundas pēc ēšanas (PPG) uzlabošanos par -67,1 mg/dl salīdzinājumā ar placebo, kā arī lielāku pacientu daļu, kas sasniedz mērķa HbA1c < 7,0% (28,3%, lietojot linagliptīnu, salīdzinājumā ar 11,4%, lietojot placebo).
Croatian: Blister: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Latvian: Blisteris: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Croatian: Linagliptin je također pokazao značajna poboljšanja u bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c od < 7,0% (31,2% u skupini na linagliptinu naspram 9,2% u skupini na placebu) i također za razinu glukoze u plazmi natašte (FPG) sa smanjenjem od -12,7 mg/dl u usporedbi sa skupinom na placebu.
Latvian: Linagliptīnam konstatēja arī nozīmīgu uzlabošanos pacientiem, kas sasniedz mērķa HbA1c < 7,0% (31,2%, lietojot linagliptīnu, salīdzinājumā ar 9,2%, lietojot placebo), kā arī vērtējot glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (FPG), ar samazinājumu par -12,7 mg/dl salīdzinājumā ar placebo.
Croatian: Nakon medijana praćenja od 6,25 godina, linagliptin, kada je bio dodan uz standardno liječenje, nije povećao rizik od velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (vidjeti tablicu 5) u usporedbi s glimepiridom.
Latvian: Pēc novērošanas perioda beigām, kura mediānais ilgums bija 6,25 gadi, tika konstatēts, ka linagliptīns, ja tika pievienots standarta aprūpei, salīdzinot ar glimepirīdu, nepalielina būtisku nevēlamu kardiovaskulāru notikumu risku (skatīt 5. tabulu).
Croatian: Bubrežna kompozitna mjera ishoda bila je definirana kao smrt zbog bubrežnih uzroka ili održani završni stadij bubrežne bolesti ili održano smanjenje eGFR-a za 40% ili više.
Latvian: Renālais saliktais mērķa kritērijs tika definēts kā renālas etioloģijas nāve vai ilgstoša termināla nieru slimība (TNS), vai ilgstošs aGFĀ samazinājums par 40 % vai vairāk.
Croatian: Visoko predoziranje metforminkloridom ili istovremeni rizici mogu dovesti do laktacidoze.
Latvian: Izteikta metformīna hidrohlorīda pārdozēšana vai vienlaicīgi riska faktori var izraisīt laktacidozi.
Croatian: Višekratna istovremena primjena 5 mg linagliptina s rifampicinom, potentnim induktorom P-glikoproteina i CYP3A4, rezultirala je smanjenjem AUC i Cmax linagliptina u stanju dinamičke ravnoteže za 39,6%, odnosno 43,8% i smanjenom inhibicijom DPP-4 za približno 30% pri najnižoj koncentraciji.
Latvian: Lietojot vienlaikus vairākas linagliptīna 5 mg un rifampicīna (spēcīga P-glikoproteīna un CYP3A4 induktora) devas, linagliptīna AUC un Cmax līdzsvara koncentrācijā samazinājās par 39,6% un 43,8%, bet pie minimālā līmeņa par aptuveni 30% samazinājās DPP-4 inhibīcija.
Croatian: Linagliptin kao dodatak kombiniranom liječenju metforminom i empagliflozinom U bolesnika u kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola pomoću metformina i empagliflozina (10 mg (n=247) ili 25 mg (n=217)), 24-tjedno liječenje dodatnom terapijom linagliptinom 5 mg dovelo je do smanjenja prilagođene srednje vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost za -0,53% (značajna razlika naspram dodatne terapije placebom -0,32% (95% CI -0,52, -0,13) odnosno za -0,58% (značajna razlika naspram dodatne terapije placebom -0,47% (95% CI -0,66%; -0,28).
Latvian: Linagliptīns papildus metformīna un empagliflozīna kombinācijai Pacientiem, kuriem metformīna un empagliflozīna terapija (10 mg (n=247) vai 25 mg (n=217)) nenodrošināja pietiekamu kontroli, pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas ar 5 mg linagliptīna papildterapiju koriģētais vidējais HbA1c samazinājās par attiecīgi -0,53% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,32% (95% TI -0,52, -0,13) un -0,58% (nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo papildterapiju -0,47% (95% TI -0,66; -0,28), salīdzinot ar sākuma stāvokli.
Croatian: Ukupna dnevna doza linagliptina iznosi 5 mg
Latvian: Kopējā linagliptīna dienas deva atbilst 5 mg
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za metformin. nuspojava opažena u kombinaciji Jentadueta sa sulfonilurejom nuspojava opažena u kombinaciji Jentadueta s inzulinom
Latvian: nevēlamā blakusparādība novērota, lietojot Jentadueto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem nevēlamā blakusparādība novērota, lietojot Jentadueto kombinācijā ar insulīnu
Croatian: Linagliptin u dozi od 5 mg pokazao se superioran dozi od 1 mg u pogledu inhibicije DPP-4 pri najnižoj koncentraciji (72% naspram 32%, p=0,0050) i doveo je do brojčano većeg smanjenja u pogledu prilagođene srednje vrijednosti promjene od početnog HbA1c (-0,63% naspram -0,48%, bez značajne razlike).
Latvian: 5 mg linagliptīns uzrādīja pārākumu pār 1 mg attiecībā uz DPP-4 inhibīciju (72% pret 32%, p=0,0050) un skaitliski lielāku pielāgoto vidējo izmaiņu samazinājumu attiecībā pret sākotnējiem rādītājiem HbA1c (-0,63% pret -0,48%, nenozīmīgi).
Croatian: Ovo je antibiotik koji se primjenjuje u liječenju infekcija kao što je tuberkuloza. - lijekovi koji se primjenjuju u liječenju bolesti koje uključuju upalu, poput astme i artritisa
Latvian: Tā ir antibiotika, ko lieto tādu infekciju kā tuberkuloze ārstēšanai; - zāles, ko lieto iekaisuma slimību, piemēram, astmas un artrīta ārstēšanai (kortikosteroīdi); - bronhodilatatorus (β-simpatomimētiskos līdzekļus) bronhiālās astmas ārstēšanai; - etilspirtu saturošas zāles.
Croatian: Istovremena primjena jednokratne oralne doze 5 mg linagliptina i višekratnih oralnih doza 200 mg ritonavira, snažnog inhibitora P-glikoproteina i CYP3A4, povećala je AUC i Cmax linagliptina oko dva, odnosno tri puta.
Latvian: Lietojot vienlaikus vienreizēju perorālu linagliptīna 5 mg devu un vairākas perorālas ritonavīra (spēcīga P-glikoproteīna un CYP3A4 inhibitora) 200 mg devas, linagliptīna AUC un Cmax palielinājās aptuveni attiecīgi divas un trīs reizes.
Croatian: Među bolesnicima koji su od početka ispitivanja primjenjivali inzulin, incidencija teške hipoglikemije iznosila je 4,4% u bolesnika liječenih linagliptinom te 4,9% u bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri sākuma stāvoklī lietoja insulīnu, smaga hipoglikēmija radās 4,4 % pacientu linagliptīna lietotāju grupā un 4,9 % pacientu placebo lietotāju grupā.
Croatian: NOAEL pri 78 puta većoj izloženosti od one u ljudi, dobiven je za embriofetalnu toksičnost kod kunića, a za toksičnost majke NOAEL je bio 2,1 puta viši od izloženosti kod ljudi.
Latvian: Līmenis bez novērotas ietekmes toksiskai iedarbībai uz embriju-augli trušiem bija 78 reižu lielāks par iedarbības līmeni cilvēkam, un toksiskai iedarbībai uz mātīti līmenis bez novērotas ietekmes bija 2,1 reižu lielāks nekā iedarbība cilvēkam.
Croatian: U združenoj analizi starijih bolesnika (dob ≥ 70 godina) s dijabetesom tipa 2 (n=183) koji su uzimali i metformin i bazalni inzulin kao osnovnu terapiju, kombinacija linagliptina i metformina plus inzulin pružila je značajna poboljšanja za parametre HbA1c, s prilagođenom prosječnom promjenom od -0,81% (CI: -1,01; -0,61) u odnosu na početnu vrijednost (prosječna početna vrijednost HbA1c 8,13%), u usporedbi s placebom u kombinaciji s metforminom plus inzulin.
Latvian: Apvienoto pētījumu analīze gados vecākiem (≥ 70 gadus veciem) pacientiem ar 2. tipa diabētu (n=183), kuri lietoja gan metformīnu, gan bazālo insulīnu kā fona terapiju, linagliptīns kombinācijā ar metformīnu un insulīnu nodrošināja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos par -0,81% (CI: -1,01; -0,61) pielāgojot sākotnējo vērtību (vidējā sākotnējā vērtība HbA1c 8,13%), salīdzinājumā ar placebo un metformīna kombināciju ar insulīnu.
Croatian: Među bolesnicima koji su od početka ispitivanja uzimali sulfonilureju, incidencija teške hipoglikemije iznosila je 2,0% u bolesnika liječenih linagliptinom te 1,7% u bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri sākuma stāvoklī lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu, smaga hipoglikēmija radās 2,0 % pacientu linagliptīna lietotāju grupā un 1,7 % pacientu placebo lietotāju grupā.
Croatian: U jednom ispitivanju linaglitin se davao kao dodatna terapija uz metformin plus sulfonilureja.
Latvian: Vienā pētījumā linagliptīns tika lietots papildus metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijai.
Croatian: Dehidracija može dovesti do problema s bubrezima što Vas može izložiti riziku od laktacidoze (vidjeti „Upozorenja i mjere opreza"); - ako se liječite zbog akutnog zatajenja srca ili ste nedavno imali srčani udar ili imate teške probleme s cirkulacijom (kao što je šok) ili imate poteškoće s disanjem.
Latvian: Organisma atūdeņošanās (dehidratācija) var izraisīt nieru darbības traucējumus, kuri var radīt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - ja Jums tiek ārstēta akūta sirds mazspēja vai nesen ir bijusi sirdslēkme, ir smagi asinsrites traucējumi (piemēram, „šoks") vai apgrūtināta elpošana.
Croatian: Teške infekcije mogu dovesti do problema s bubrezima te Vas izložiti riziku od laktacidoze (vidjeti „Upozorenja i mjere opreza"); - ako ste izgubili puno vode iz tijela (dehidracija), npr. uslijed dugotrajnog ili teškog proljeva ili ako ste povraćali nekoliko puta uzastopce.
Latvian: Smagas infekcijas var izraisīt nieru darbības traucējumus, kuri var radīt laktacidozes risku (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - ja esat zaudējis daudz organismā esošā ūdens (atūdeņošanās), piemēram, ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtējas vemšanas dēļ.
Croatian: • Značajno smanjenje apsolutnog rizika od svih dijabetičkih komplikacija u skupini koja je uzimala metformin (29,8 događaja /1000 bolesnik-godina) naspram skupine koja je bila samo na dijeti (43,3 događaja/1000 bolesnik-godina), p=0,0023, i naspram skupina liječenih sulfonilurejom i inzulinom kao monoterapijom (40,1 događaja/1000 bolesnik-godina), p=0,0034,
Latvian: • nozīmīgu jebkādas ar diabētu saistītas komplikācijas absolūtā riska samazinājumu metformīna grupā (29,8 gadījumi/1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar tikai diētu (43,3 gadījumi/1000 pacientgadiem), p=0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētas sulfonilurīnvielas atvasinājuma terapijas un insulīna monoterapijas grupām (40,1 gadījums/1000 pacientgadiem), p=0,0034;
Croatian: U ispitivanju CARMELINA ocijenjena je sigurnost primjene linagliptina za kardiovaskularni sustav i bubrege naspram placeba u bolesnika s dijabetesom tipa 2 i povećanim kardiovaskularnim rizikom dokazanim na temelju utvrđene makrovaskularne ili bubrežne bolesti u anamnezi (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Linagliptīna kardiovaskulārā un renālā drošuma pētījums (CARMELINA) Pētījumā CARMELINA tika novērtēts linagliptīna kardiovaskulārais un renālais drošums salīdzinājumā ar placebo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un paaugstinātu kardiovaskulāro (KV) risku, ko apstiprināja iepriekš diagnosticēta makrovaskulāra vai nieru slimība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Doza Jentadueta mora osigurati linagliptin u dozi od 2,5 mg dvaput dnevno (ukupna dnevna doza 5 mg) i dozu metformina sličnu dozi koja se već uzima.
Latvian: Jentadueto devai jānodrošina linagliptīna deva pa 2,5 mg divreiz dienā (kopējā dienas deva 5 mg) un metformīna deva, kas ir līdzīga jau lietotajai.
Croatian: Provedeno je placebom kontrolirano ispitivanje u trajanju od 24 tjedna u svrhu ocjene djelotvornosti i sigurnosti linagliptina (5 mg jedanput dnevno) kao dodatak inzulinu sa ili bez metformina.
Latvian: Linagliptīns kombinācijā ar metformīnu un insulīnu Tika veikts 24 nedēļas ilgs placebo kontrolēts pētījums, lai novērtētu 5 mg vienreiz dienā lietota linagliptīna (papildus insulīnam ar metformīnu vai bez tā) efektivitāti un drošību.
Croatian: Boca Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Latvian: Pudele Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Croatian: Farmakokinetika linagliptina bila je općenito slična kod zdravih osoba i kod bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Latvian: Linagliptīna farmakokinētika ir plaši raksturota veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost linagliptina u kombinaciji s metforminom u bolesnika s nedostatnom kontrolom glikemije na monoterapiji metforminom bila je ocijenjena u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Latvian: Linagliptīna efektivitāti un drošību kombinācijā ar metformīnu pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot metformīna monoterapiju, vērtēja dubultmaskētā placebo kontrolētā 24 nedēļas ilgā pētījumā.
Croatian: Primijećena incidencija hipoglikemije kod bolesnika liječenih linagliptinom bila je slična placebu.
Latvian: Novērotā hipoglikēmijas sastopamība ar linagliptīnu ārstētiem pacientiem bija līdzīga, kā lietojot placebo.
Croatian: NOAEL za plodnost, rani razvoj embrija i teratogenost kod štakora postavljen je na doze > 900 puta više od izloženosti kod ljudi.
Latvian: Līmenis bez novērotas ietekmes uz fertilitāti, agrīno embrija attīstību un teratogenitāti žurkām bija > 900 reižu lielāks par iedarbību cilvēkam.
Croatian: Linagliptin u kombinaciji s metforminom plus inzulin doveo je do značajnih poboljšanja HbA1c u ovoj podskupini, s prilagođenom prosječnom promjenom od -0,68% (CI: -0,78; -0,57) u odnosu na početnu vrijednost (prosječna početna vrijednost HbA1c 8,28%) u usporedbi s placebom u kombinaciji s metforminom plus inzulin.
Latvian: Linagliptīna un metformīna kombinācija ar insulīnu nodrošināja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos šajā apakšgrupā, par -0,68% (TI: -0,78; -0,57) pielāgojot sākotnējo vērtību (vidējā sākotnējā HbA1c vērtība 8,28%), salīdzinājumā ar placebo un metformīna kombināciju ar insulīnu.
Croatian: • inhibitorima OCT1 (kao što je verapamil) može smanjiti djelotvornost metformina.
Latvian: • OKT1 inhibitoriem (piemēram, verapamilu) var samazināt metformīna efektivitāti;