FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Champix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Champix vast te stellen.
Portuguese: A substância ativa do Champix, a vareniclina, liga-se a alguns destes recetores, os recetores nicotínicos α4β2 da acetilcolina.
Dutch: De werkzame stof in Champix, varenicline, kan zich hechten aan sommige van deze receptoren, de α4β2 nicotinerge acetylcholinereceptoren.
Portuguese: Quando se liga a estes recetores, a vareniclina atua de duas formas: como a nicotina (agonista parcial), o que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência, mas também contra a nicotina (antagonista), ocupando o seu lugar, o que ajuda a reduzir a sensação de prazer do tabaco.
Dutch: Bij de hechting aan deze receptoren werkt varenicline op twee manieren: de stof werkt als nicotine (partiële agonist), wat de symptomen van hunkering helpt verlichten, maar zij werkt ook tegen nicotine (antagonist) door de plaats van nicotine over te nemen, wat de aangename effecten van roken helpt verminderen.
Portuguese: Em dois estudos principais, 2052 fumadores receberam um tratamento de 12 semanas com o Champix, bupropiona (outro medicamento não baseado na nicotina) ou um placebo (tratamento simulado).
Dutch: In twee hoofdonderzoeken kregen 2 052 rokers gedurende twaalf weken een behandeling met Champix, bupropion (een ander niet-nicotinegeneesmiddel) of placebo (een schijnbehandeling).
Portuguese: A percentagem de doentes que não fumaram durante o período entre as semanas 9 e 12 foi de 44% com o CHAMPIX, de 30% com a bupropiona e de 18% com o placebo.
Dutch: Het percentage patiënten dat helemaal niet had gerookt in de weken 9-12 was 44% bij Champix, 30% bij bupropion en 18% bij placebo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Champix durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Champix tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os doentes foram depois acompanhados por um período adicional de 40 semanas após o tratamento para verificar se voltavam a fumar.
Dutch: De patiënten werden gedurende 40 weken na de behandeling gevolgd om na te gaan of ze weer met roken zouden beginnen.
Portuguese: Um maior número de doentes continuou sem fumar após o tratamento com o Champix do que após o tratamento com o placebo: 40 semanas após o final do período de tratamento, a percentagem de doentes que continuavam sem fumar era de 23% entre os que tinham tomado o Champix e de 9% entre os que tinham recebido o placebo.
Dutch: Na de behandeling met Champix vielen minder patiënten terug in rookgedrag dan na de placebobehandeling: 40 weken na het einde van de behandelingsperiode was het percentage patiënten dat nog steeds niet rookte 23% onder degenen die Champix hadden ingenomen en 9% onder degenen die placebo hadden ingenomen.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Champix foi mais eficaz do que a bupropiona ou o placebo como ajuda para deixar de fumar.
Dutch: In beide studies bleek Champix werkzamer dan bupropion of placebo om patiënten te helpen bij het stoppen met roken.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes autorizados a escolher a data para deixarem de fumar, o Champix demonstrou igualmente ser eficaz em ajudar os doentes a deixarem de fumar.
Dutch: In het onderzoek met patiënten die zelf de datum mochten bepalen om te stoppen met roken bleek Champix ook werkzaam te zijn om patiënten te helpen stoppen.
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
Dutch: Nicotine is werkzaam in het zenuwstelsel, waar de stof zich hecht aan receptoren en ervoor zorgt dat er een chemische transmitter, dopamine, vrijkomt, een stof die ertoe bijdraagt dat roken als aangenaam wordt ervaren.
Portuguese: Nos doentes que conseguiram deixaram de fumar após 12 semanas de tratamento, os médicos podem considerar a continuação do tratamento por um período adicional de 12 semanas.
Dutch: Is de patiënt na twaalf weken behandeling gestopt met roken, kan de arts besluiten de behandeling gedurende nog eens twaalf weken voort te zetten.
Portuguese: Por que foi aprovado o Champix?
Dutch: Waarom is Champix goedgekeurd?
Portuguese: Aos doentes que não queiram ou não possam estabelecer uma data-limite para parar de fumar num período de uma a duas semanas pode ser sugerido iniciar o tratamento e em seguida escolher uma data na qual irão parar de fumar num período de cinco semanas após o início do tratamento.
Dutch: Aan patiënten die niet bereid of in staat zijn om binnen een à twee weken een datum te kiezen waarop ze willen stoppen met roken, kan eerst de behandeling worden aangeboden.
Portuguese: O que é o Champix?
Dutch: Wat is Champix?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Champix, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Champix.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Champix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Champix.
Portuguese: A data para o doente deixar de fumar foi estabelecida uma semana após o início do tratamento.
Dutch: De patiënten moesten een week na aanvang van de behandeling stoppen met roken.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Champix.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Champix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Como funciona o Champix?
Dutch: Hoe werkt Champix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Champix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Champix in?
Portuguese: Um outro estudo comparou o Champix com um placebo nos doentes autorizados a escolher, eles próprios, a data para deixarem de fumar, que poderia ser de uma a cinco semanas após o início do tratamento.
Dutch: In een ander onderzoek werd Champix vergeleken met placebo bij patiënten die zelf de datum mochten kiezen om te stoppen met roken.
Portuguese: O tratamento com o Champix é geralmente iniciado uma a duas semanas antes dessa data.
Dutch: Patiënten moeten de datum aangeven waarop ze willen stoppen met roken en de behandeling met Champix begint gewoonlijk een à twee weken voor die datum.
Portuguese: Como foi estudado o Champix?
Dutch: Hoe is Champix onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Champix?
Dutch: Hoe wordt Champix gebruikt?
Portuguese: O Champix é utilizado como auxiliar na cessação tabágica em adultos.
Dutch: Champix wordt voorgeschreven aan volwassenen die willen stoppen met roken.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2019.
Portuguese: É utilizado nas seguintes indicações:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de:
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de uma solução para unção punctiforme em 2 concentrações diferentes (6 % e 12 %) e em pipetas com várias dosagens (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als spot-onoplossing in twee concentraties (6% en 12%) en in tubes in diverse sterktes (15, 30, 45, 60, 120, 240 en 360 mg).
Portuguese: Chanhold (selamectina)
Dutch: Chanhold (selamectine)
Portuguese: As informações sobre o medicamento de referência podem também ser encontradas no sítio Internet da Agência.
Dutch: Informatie over het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: Em 17/04/2019, o Chanhold recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Chanhold heeft op 17/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Este processo conduz à paralisia ou morte dos parasitas.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of de dood van de parasieten.
Portuguese: Outras informações sobre o Chanhold
Dutch: Overige informatie over Chanhold
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Chanhold.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Chanhold overgelegd.
Portuguese: O folheto informativo contém informações pormenorizadas sobre a dosagem e a duração do tratamento.
Dutch: De bijsluiter bevat uitvoerige informatie over dosering en duur van de behandeling.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Chanhold consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Dutch: Meer informatie over Chanhold is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Portuguese: Este pequeno volume de líquido é absorvido pela pele e atua em todo o organismo do animal.
Dutch: Deze kleine hoeveelheid vloeistof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Chanhold demonstrou ser comparável ao Stronghold.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Chanhold vergelijkbaar is met Stronghold.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Chanhold?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Chanhold?
Portuguese: Isto significa que o Chanhold contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Stronghold.
Dutch: Dit betekent dat Chanhold dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Stronghold.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Stronghold, e não necessitam ser repetidos para o Chanhold.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Stronghold, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Chanhold.
Portuguese: A dosagem utilizada e o número de administrações dependem do peso e da espécie do animal a tratar e do tipo de parasita.
Dutch: De sterkte en het aantal toedieningen is afhankelijk van het gewicht en de soort van het te behandelen dier, alsook van de soort parasiet.
Portuguese: A selamectina ativa proteínas especiais chamadas «canais de cloreto» na superfície das células nervosas e musculares do parasita, permitindo a entrada das partículas de cloreto carregadas nas células nervosas e perturbando a sua atividade elétrica normal.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnendringen en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Portuguese: Resumo do Chanhold e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Chanhold en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: O Chanhold contém a substância ativa selamectina e é um medicamento genérico.
Dutch: Chanhold bevat de werkzame stof selamectine en is een generiek geneesmiddel.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Chanhold é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Chanhold op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Stronghold, o benefício do Chanhold é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Stronghold, het voordeel van Chanhold groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Por que foi autorizado o Chanhold na UE?
Dutch: Waarom is Chanhold geregistreerd in de EU?
Portuguese: O conteúdo da pipeta é aplicado na pele após afastar o pelo na base do pescoço, entre as omoplatas.
Dutch: De inhoud van de tube wordt op de huid gedrukt nadat een scheiding is gemaakt in de vacht aan de onderkant van de hals van het dier tussen de schouderbladen.
Portuguese: O Chanhold contém selamectina, que é um medicamento antiparasitário que pertence à classe das avermectinas.
Dutch: Chanhold bevat selamectine, een middel tegen parasieten dat behoort tot de groep ‘avermectinen'.
Portuguese: O Chanhold é um medicamento antiparasitário utilizado para tratar e prevenir infestações de parasitas que vivem na pele ou no pelo de gatos e cães, tais como pulgas e ácaros, e no tratamento dos parasitas que vivem no interior do organismo.
Dutch: Chanhold is een geneesmiddel tegen parasieten dat wordt gebruikt ter preventie en behandeling van infestaties van parasieten die op de huid of in de vacht van honden en katten leven, zoals vlooien en mijten, alsook voor de behandeling van ingewandswormen (darmparasieten).
Portuguese: Uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Chanhold een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Chanhold, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Chanhold is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Portuguese: Como funciona o Chanhold?
Dutch: Hoe werkt Chanhold?
Portuguese: Como se utiliza o Chanhold?
Dutch: Hoe wordt Chanhold gebruikt?
Portuguese: Isto porque a composição do Chanhold é comparável à do medicamento de referência, e prevê-se que, quando aplicado na pele, a sua substância ativa seja absorvida de forma idêntica à da do medicamento de referência.
Dutch: De reden hiervoor is dat Chanhold vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel en dat de werkzame stof in beide middelen bij het aanbrengen op de huid naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Portuguese: O que é o Chanhold e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Chanhold en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como foi estudado o Chanhold?
Dutch: Hoe is Chanhold onderzocht?
Portuguese: prevenção da dirofilariose em gatos e cães;
Dutch: preventie en behandeling van vlooienbesmettingen bij honden en katten.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Chanhold, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Chanhold.
Portuguese: tratamento e prevenção de infestações de pulgas em gatos e cães, através da morte de pulgas adultas, das suas larvas e dos seus ovos no animal, e nas ninhadas de gatas ou cadelas gestantes ou a amamentar.
Dutch: Het middel doodt volwassen vlooien, hun larven en eitjes op het dier en in de nesten van zwangere of zogende katten of honden.
Portuguese: Administrar de acordo com a tabela seguinte:
Dutch: Beheer volgens de volgende tabel:
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/04/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/04/2019
Portuguese: Animais com mais de seis semanas de idade:
Dutch: Dieren ouder dan 6 weken:
Portuguese: Imagens para inclusão opcional devem permitir espaço
Dutch: Afbeeldingen voor optionele opname moet ruimte toestaan
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST>
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizadas e submetidas na mesma frequência do produto de referência.
Dutch: Periodieke veiligheidsrapportrapporten (PSUR) worden gesynchroniseerd en ingediend op dezelfde frequentie als voor het referentieproduct.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en vingers.
Portuguese: durante um mês após uma aplicação única.
Dutch: gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
Portuguese: Não administrar por via oral ou parentérica.
Dutch: Niet oraal of parenteraal toedienen.
Portuguese: Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook een voorbijgaande plaatselijke irritatie worden waargenomen.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
Dutch: Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,08 %.
Portuguese: Incompatibilidades Não aplicável.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet van toepassing.
Portuguese: No dia da administração, as crianças não devem mexer nos animais tratados e não se deve deixar os animais dormir com os donos, especialmente com crianças.
Dutch: Op de dag van de behandeling moeten kinderen behandelde dieren niet hanteren en mogen dieren niet slapen bij de eigenaren, met name niet bij kinderen.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Portuguese: Cães (kg)
Dutch: Honden (kg)
Portuguese: Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente e não ficarem à vista ou ao alcance de crianças.
Dutch: Gebruikte applicatoren dienen direct weggegooid te worden en niet binnen het zicht of bereik van kinderen gehouden te worden.
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber.
Dutch: Het is belangrijk de dosis toe te dienen zoals voorgeschreven om de hoeveelheid die het dier kan oplikken tot een minimum te beperken.
Portuguese: A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas.
Dutch: Selamectine is een semi-synthetische verbinding uit de avermectine-klasse.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is niet effectief tegen volwassen Dirofilaria immitis.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 6 semanas de idade.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
Dutch: Heldere kleurloze tot gele oplossing.
Portuguese: Isto inibe a actividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
Dutch: Dit onderdrukt de electrische activiteit van zenuwcellen in nematoden en van de spiercellen van geleedpotigen wat leidt tot hun verlamming en/of dood.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida a este tipo de medicamentos veterinários devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of een bewezen allergie voor dit type diergeneesmiddelen dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te hanteren.
Portuguese: • Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp.
Dutch: • Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalides spp.
Portuguese: O medicamento veterinário é apresentado numa pipeta de plástico branca formada por uma camada de polipropileno / copolímero de olefina cíclico / polipropileno com uma camada de polietileno / etilenoálcool vinílico / polietileno.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt aangeboden in een witte plastic pipet gevormd uit een laag polypropyleen / cyclisch olefinecopolymeer / polypropyleen met een laag polyethyleen / ethyleenvinylalcohol / polyethyleen.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele contact met de ogen, onmiddellijk met water uitspoelen en een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen.
Portuguese: A alopécia e a irritação normalmente resolvem-se espontaneamente, mas em certas circunstâncias pode ser necessário estabelecer terapêutica sintomática.
Dutch: De kaalheid en de irritatie verdwijnen normaal gesproken vanzelf, maar onder sommige omstandigheden kan symptomatische behandeling gewenst zijn.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Dutch: Vermijd contact met het behandelde dier totdat de plaats van toediening is opgedroogd.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em embalagens de três pipetas (todas as dosagens), seis pipetas (todas as dosagens, exceto 15 mg) ou quinze pipetas (apenas 15 mg de força) em saquetas de alumínio individuais dentro de uma embalagem exterior.
Dutch: Het diergeneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle sterkten), zes pipetten (alle sterkten behalve 15 mg) of vijftien pipetten (alleen 15 mg) in afzonderlijke foliesockets in een buitenverpakking.
Portuguese: Dosagem (mg/ml)
Dutch: Concentratie (mg/ml)
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
Dutch: Het diergeneesmiddel is, zonder andere nadelige reacties, getest bij honden van meer dan 100 verschillende zuivere en gekruiste rassen, waaronder Collies en bij katten van gekruiste en 16 zuivere rassen.
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
Dutch: Selamectine verlamt en/of doodt een grote verscheidenheid aan ongewervelde parasieten door interferentie met het chloridekanaal-geleidingsvermogen, wat de normale neurotransmissie verstoort.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Portuguese: • Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, em aplicação mensal.
Dutch: • Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis, indien maandelijks toegediend.
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen op de huid worden aangebracht.