FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost proto na podporu použití přípravku Pergoveris předložila informace ze studií provedených během vývoje přípravku Luveris.
Lithuanian: Todėl bendrovė, siekdama pagrįsti Pergoveris vartojimą, pateikė kuriant Luveris atliktų tyrimų duomenis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pergoveris naleznete v příbalové informaci (rovněž součást zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pergoveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Czech: • trpí nádorem hypotalamu nebo hypofýzy,
Lithuanian: • kurios turi pogumburio (hipotalamo) ar hipofizio liaukų auglių,
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pergoveris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pergoveris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: FSH stimuluje v těle tvorbu vajíček a LH jejich uvolňování.
Lithuanian: Organizme FSH skatina kiaušialąsčių gamybą, o LH skatina jų išlaisvinimą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pergoveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Léčba může způsobit nadměrnou stimulaci vaječníků (známou jako syndrom hyperstimulace vaječníků), což může vést k závažným zdravotním problémům.
Lithuanian: Gydymas gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą, KHSS), kuri gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų.
Czech: Přípravek Pergoveris je určen dospělým ženám s nízkými hladinami dvou hormonů, které stimulují vaječníky - folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH).
Lithuanian: Pergoveris skirtas suaugusioms moterims, kurioms nustatyta žema dviejų kiaušides stimuliuojančių hormonų - folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) koncentracija.
Czech: Nesmí jej užívat ani ženy s malformacemi pohlavních orgánů nebo fibroidními nádory dělohy, jež brání otěhotnění.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti moterims, kurioms nustatytas netaisyklingas lytinių organų išsivystymas arba fibroidiniai gimdos augliai, dėl kurių jos negali pastoti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Pergoveris je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Pergoveris sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Nahrazením chybějících hormonů přípravek Pergoveris umožní, že se u žen s nedostatkem FSH a LH vyvine folikul, který po injekční aplikaci hormonu lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolní vajíčko.
Lithuanian: Suteikdamas trūkstamų hormonų, Pergoveris padeda moters organizmui, kuriam trūksta FSH ir LH, subrandinti folikulą, kuris po žmogaus choriono gonadotropino (žCG) injekcijos atpalaiduoja kiaušialąstę.
Czech: Léčivé látky v přípravku Pergoveris, follitropin alfa a lutropin alfa, jsou kopie přirozených hormonů FSH a LH.
Lithuanian: Veikliosios Pergoveris medžiagos - folitropinas alfa ir lutropinas alfa - yra natūralių FSH ir LH hormonų kopijos.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pergoveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pergoveris vartojimu?
Czech: Jaké přínosy přípravku Pergoveris byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Pergoveris nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Tyto studie potvrdily, že přípravek Pergoveris vytváří podobné hladiny follitropinu alfa a lutropinu alfa v krvi jako obě léčiva podávaná samostatně.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad Pergoveris padėjo susidaryti panašiai folitropino alfa ir lutropino alfa koncentracijai kraujyje kaip ir šiuos vaistus vartojant atskirai.
Czech: Obě léčivé látky jsou již v Evropské unii registrovány pod názvy GONAL-f (follitropin alfa) a Luveris (lutropin alfa).
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES): folitropinas alfa - kaip GONAL-f, o lutropinas alfa - kaip Luveris.
Czech: Jak přípravek Pergoveris působí?
Lithuanian: Kaip veikia Pergoveris?
Czech: Přípravek Pergoveris je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněném peru nebo ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku.
Lithuanian: Pergoveris tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje arba kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum alfa / lutropinum alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei folitropinas alfa ir lutropinas alfa
Czech: Pergoveris je léčivý přípravek k léčbě poruch plodnosti, který se používá u žen ke stimulaci vývoje folikulů, což jsou struktury ve vaječnících obsahující vajíčko.
Lithuanian: Pergoveris yra vaistas nuo nevaisingumo, skiriamas moterims folikulų (kiaušidžių elementai, kuriuose subręsta kiaušialąstės) vystymuisi skatinti.
Czech: Přípravek Pergoveris se podává injekcí pod kůži jednou denně, dokud se u pacientky nevyvine vhodný folikul, což se posuzuje na základě vyšetření ultrazvukem nebo měření hladin estrogenu v krvi.
Lithuanian: Pergoveris švirkščiama į poodį kartą per parą, kol ultragarsinis tyrimas ir estrogeno lygis kraujyje parodo, kad išsivystė tinkamas folikulas.
Czech: Jak se přípravek Pergoveris používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Pergoveris?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pergoveris schválen?
Lithuanian: Kodėl Pergoveris buvo patvirtintas?
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky follitropin alfa a lutropin alfa.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų folitropino alfa ir lutropino alfa.
Czech: Přípravek Pergoveris nesmí být používán, pokud nelze dosáhnout přínosu, např. u žen s primárním selháním vaječníků (stavem, kdy vaječníky přestanou fungovat před menopauzou).
Lithuanian: , moterims, kurioms nustatytas pirminis kiaušidžių funkcijos nepakankamumas (kiaušidėms nustojus funkcionuoti prieš menopauzę).
Czech: Zatímco mírný nebo středně závažný syndrom hyperstimulace vaječníků je častý, výskyt závažné formy syndromu hyperstimulace vaječníků je méně častý.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo KHSS pasireiškia dažnai, o sunki - retai.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout tromboembolie (tvorba krevních sraženin v cévách), obvykle v souvislosti se závažným syndromem hyperstimulace vaječníků.
Lithuanian: Labai retai, dažniausia pasireiškus sunkiai KHSS, gali išsivystyti tromboembolija (krešulių susidarymas venose).
Czech: V těchto studiích se při podání kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa ve stejných dávkách jako v přípravku Pergoveris vytvořily aktivní folikuly.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose tokios pačios dozės kaip ir Pergoveris sudėtyje esančių folitropino alfa ir lutropino alfa derinys padėjo išsivystyti tinkamam folikului.
Czech: Je-li to nutné, dávku follitropinu alfa lze zvýšit jeho doplněním ve formě samostatného přípravku, mezi každým zvýšením dávky by však mělo uplynout 7 až 14 dní.
Lithuanian: Dozė didinama kas 7-14 dienų.
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklo)
Czech: 420 mg Koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: 420 mg
Czech: Perjeta (pertuzumabum)
Lithuanian: Perjeta (pertuzumabas)
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Perjeta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Perjeta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Perjeta
Lithuanian: Kita informacija apie Perjeta
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Perjeta průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Perjeta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Perjeta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Perjeta vartojimą?
Czech: Co je přípravek Perjeta a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Perjeta ir kam jis vartojamas?
Czech: Doporučená první dávka činí 840 mg a podává se po dobu jedné hodiny.
Lithuanian: Rekomenduojama pirma dozė yra 840 mg; ją reikia sulašinti per valandą.
Czech: Více informací o používání přípravku Perjeta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Perjeta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Nejčastějším závažným nežádoucím účinkem (postihujícím více než 1 osobu z 10) je neutropenie, s horečkou či bez horečky.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija su karščiavimu ar be jo.
Czech: Přehled pro přípravek Perjeta a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Perjeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: počet pacientů, u kterých po chirurgickém zákroku nebyla v prsu zaznamenána přítomnost nádorových buněk).
Lithuanian: pacientų, kurių krūtyse po operacijos nerasta vėžio ląstelių, skaičius).
Czech: Tyto studie zkoumaly počet pacientů, kteří reagovali na léčbu (tj.
Lithuanian: Tyrimuose vertinta, kiek pacientų gydymas buvo veiksmingas (t. y.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Perjeta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Perjeta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Přípravek Perjeta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. března 2013.
Lithuanian: Perjeta buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Czech: Jaké přínosy přípravku Perjeta byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Perjeta nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Jak přípravek Perjeta působí?
Lithuanian: Kaip veikia Perjeta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Perjeta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Perjeta vartojimu?
Czech: Přípravek Perjeta se používá v těchto situacích:
Lithuanian: Perjeta pacientai gydomi šiais atvejais:
Czech: HER2-pozitivní karcinom prsu je agresivní forma karcinomu prsu, která se objevuje přibližně v jednom z pěti případů.
Lithuanian: Krūties vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu yra agresyvi vėžio forma, kuri nustatoma maždaug vienu iš penkių atvejų.
Czech: Agentura konstatovala, že i přes nežádoucí účinky přípravku Perjeta je jeho celkový bezpečnostní profil přijatelný.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, jog nepaisant šalutinio poveikio, apie kurį pranešta gydant Perjeta, bendros šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Perjeta žili bez zhoršení onemocnění 18,5 měsíce oproti 12,4 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
Lithuanian: Perjeta gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 18,5 mėnesio, o placebą vartojančių pacientų - 12,4 mėnesio.
Czech: Přípravek Perjeta se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Lithuanian: Perjeta vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Czech: V těchto studiích byl přípravek Perjeta podáván s trastuzumabem nebo chemoterapií nebo v kombinaci s obojím.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Perjeta buvo skiriamas kartu su trastuzumabu arba chemoterapiniu vaistu arba kartu su jais abiem.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Perjeta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Perjeta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant (laikas iki ligai pasunkėjant).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Perjeta registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Perjeta buvo registruotas ES?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (postihujícími více než 3 osoby z 10) přípravku Perjeta podávaného společně s trastuzumabem a chemoterapií jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek důležitý při boji s infekcí), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vypadávání vlasů a únava.
Lithuanian: Dažniausias Perjeta, vartojamo kartu su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais, šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, skaičius), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, nuplikimas ir nuovargis.
Czech: Pokud se u pacienta objeví určité nežádoucí účinky, je třeba léčbu přípravkem Perjeta přerušit nebo trvale ukončit.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą Perjeta reikėtų sustabdyti arba visiškai nutraukti.
Czech: Pacienti byli léčeni do doby, než se u nich onemocnění zhoršilo nebo než přestaly být nežádoucí účinky léčby zvladatelné.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi, kol liga paūmėjo arba šalutinis vaisto poveikis tapo nekontroliuojamas.
Czech: Aktivuje také buňky imunitního systému (přirozeného obranného systému těla), které následně usmrcují nádorové buňky.
Lithuanian: Pertuzumabas taip pat aktyvina imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos ląsteles, kurios sunaikina vėžines ląsteles.
Czech: Účinky přípravku Perjeta byly porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem), a to při podávání v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivými přípravky (trastuzumabem a docetaxelem).
Lithuanian: Perjeta poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio (trastuzumabu ir docetakseliu).
Czech: Dále bylo prokázáno, že přípravek Perjeta podávaný v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií zlepšuje výsledky u pacientů s časnějšími stadii karcinomu prsu.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais vartojamas Perjeta pagerino ankstyvesnių stadijų krūties vėžiu sergančių pacientų būklę.
Czech: Přípravek Perjeta byl dále zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 642 pacientů s karcinomem prsu v časnějším stadiu, u kterých byl plánován chirurgický zákrok.
Lithuanian: Perjeta taip pat buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 642 pacientai, sirgę ankstyvesnių stadijų krūties vėžiu, kuriems turėjo būti atlikta operacija.
Czech: Přípravek Perjeta byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 808 dospělých s dosud neléčeným HER2pozitivním metastazujícím karcinomem prsu.
Lithuanian: Perjeta buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 808 suaugusieji, sergantys dar negydytu metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamu HER2 rodmeniu.
Czech: Po ní následuje dávka 420 mg, která se podává každé tři týdny, přičemž jednotlivé dávky se podávají po dobu půlhodiny až hodiny.
Lithuanian: Vėliau kas tris savaites lašinama 420 mg vaisto dozė, ją sulašinant per 0,5-1 valandą.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Perjeta je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Perjeta šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Vazbou na HER2 pertuzumab zabrání této bílkovině ve vysílání signálů, které způsobují růst nádorových buněk.
Lithuanian: Pertuzumabui prisijungus prie HER2, HER2 nebeskleidžia signalų, skatinančių vėžines ląsteles augti.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků, a v nemocničním zařízení, ve kterém je k dispozici vybavení pro resuscitaci.
Lithuanian: Perjeta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu reikėtų pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties, ir tik tokiame ligoninės skyriuje, kuriame galima pasinaudoti gaivinimo įranga.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že přípravek Perjeta prokázal svůj přínos u pacientů s metastazujícím karcinomem prodloužením doby života bez zhoršení onemocnění i prodloužením celkové doby života.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, jog tyrimais įrodyta, kad Perjeta padeda pailginti pacientų, kuriems diagnozuotas metastazavęs vėžys, išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę ir jų gyvenimo trukmę.
Czech: Počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, se ve druhé studii, ve které byl přípravek Perjeta podáván v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapeutickými léčivými přípravky, pohyboval od 57 do 66 %.
Lithuanian: Gydymas buvo veiksmingas ir daugumai (57-66 proc.) antrajame tyrime dalyvavusių pacientų, kuriems Perjeta skirtas kartu su trastuzumabu ir chemoterapiniais vaistais.
Czech: V těchto případech se přípravek Perjeta používá v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem (dalšími protinádorovými léčivy);
Lithuanian: Šiais atvejais Perjeta skiriamas kartu su trastuzumabu ir docetakseliu (kitais vaistais nuo vėžio);
Czech: Perjeta je protinádorový léčivý přípravek pro léčbu dospělých s „HER2-pozitivním" karcinomem prsu (u kterého se na nádorových buňkách nachází bílkovina zvaná HER2).
Lithuanian: Perjeta yra vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys teigiamą HER2 rodmenį turinčiu krūties vėžiu (kai vėžio ląstelių paviršiuje aptinkamas baltymas HER2).
Czech: • léčba metastazujícího karcinomu prsu (nádorového onemocnění, které se rozšířilo do jiných částí těla), který dosud nebyl léčen chemoterapeutickými léčivými přípravky ani léčivými přípravky cílenými na HER2, nebo karcinomu prsu, který se po předchozí léčbě znovu objevil na stejném místě a nelze jej odstranit chirurgicky.
Lithuanian: • diagnozavus metastazavusį (į kitas kūno dalis išplitusį) krūties vėžį, kuris dar negydytas chemoterapiniais vaistais arba teigiamą HER2 rodmenį turinčio vėžio gydymui skirtais vaistais, arba diagnozavus po gydymo vietiškai atsinaujinusį krūties vėžį, kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Czech: Agentura poznamenala, že doplnění přípravku k jiným léčivým přípravkům určeným k léčbě HER2-pozitivního karcinomu, zejména k trastuzumabu, představuje další přínos.
Lithuanian: Komiteto nuomone, vartojamas kartu su kitais vaistais, kuriais gydomas vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu, būtent trastuzumabu, Perjeta duotų papildomos naudos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Perjeta, pertuzumab, je monoklonální protilátka, což je typ bílkoviny, vytvořená tak, aby se navázala na HER2, bílkovinu nacházející se na povrchu HER2-pozitivních nádorových buněk.
Lithuanian: Veiklioji Perjeta medžiaga pertuzumabas yra monokloninis antikūnas - toks baltymas, kuris sukurtas taip, kad jungtųsi prie HER2 (vėžinių ląstelių su teigiamu HER2 rodmeniu paviršiuje esančio baltymo).
Czech: Čtvrtá, dosud probíhající studie porovnávala přípravek Perjeta s placebem (obojí v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií) u 4 805 žen s časným karcinomem prsu, které podstoupily chirurgické odstranění nádoru.
Lithuanian: Ketvirtajame tebevykstančiame tyrime, kuriame dalyvavo 4 805 moterys, kurioms diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys ir kurioms buvo atlikta vėžio darinio pašalinimo operacija, buvo lyginamas Perjeta ir placebo poveikis (abiem atvejais kartu buvo skiriamas trastuzumabas ir chemoterapija).
Czech: V první studii reagovalo na léčbu 46 % pacientů léčených přípravkem Perjeta v kombinaci s trastuzumabem a docetaxelem v porovnání s 29 % pacientů léčených samostatně podávaným trastuzumabem a docetaxelem.
Lithuanian: Pirmajame tyrime gydymas buvo veiksmingas 46 proc. Perjeta ir trastuzumabu bei docetakseliu gydytų pacientų ir 29 proc.
Czech: Přínos přípravku Perjeta byl zjištěn u pacientů, u nichž bylo vysoké riziko, že se výskyt nádoru bude opakovat: po 4 letech nedošlo k šíření onemocnění u 90 % pacientů s nádorem s „pozitivními uzlinami" léčených přípravkem Perjeta v porovnání s 87 % pacientů, kteří dostávali placebo; u pacientů s nádorem „negativním na hormonální receptor" činily tyto hodnoty 91 % pacientů léčených přípravkem Perjeta a 89 % pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Įrodyta, kad Perjeta buvo naudingas pacientėms, kurioms nustatyta didelė vėžio atsinaujinimo rizika: po 4 metų liga neišplito 90 proc. Perjeta gydytų pacienčių, kurioms buvo diagnozuotas į limfmazgius išplitęs vėžys, palyginti su 87 proc.
Czech: • léčba lokálně pokročilého, zánětlivého nebo časného karcinomu prsu s vysokým rizikem opakovaného výskytu, v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií, dříve než pacient podstoupí chirurgický zákrok;
Lithuanian: • diagnozavus vietiškai išplitusį, uždegiminį ar ankstyvosios stadijos krūties vėžį, kai yra didelė vėžio atsinaujinimo rizika, vaistą skiriant derinyje su trastuzumabu ir chemoterapija prieš atliekant pacientui operaciją;
Czech: Společnost, která přípravek Perjeta dodává na trh, provede studii s cílem posoudit u dosud neléčených pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím nebo lokálně pokročilým karcinomem prsu účinky používání přípravku Perjeta a trastuzumabu společně s určitým typem protinádorových léčiv zvaným taxany.
Lithuanian: Perjeta prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad įvertintų kartu su vaistais nuo vėžio, vadinamais taksanais, vartojamų Perjeta ir trastuzumabo poveikį anksčiau negydytiems pacientams, kuriems diagnozuotas metastazavęs arba vietiškai išplitęs krūties vėžys su teigiamu HER2 rodmeniu.
Czech: • léčba časného karcinomu prsu s vysokým rizikem opakovaného výskytu, v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií, poté, co pacient podstoupí chirurgický zákrok.
Lithuanian: • diagnozavus ankstyvos stadijos krūties vėžį, kai yra didelė vėžio atsinaujinimo rizika, vaistą skiriant derinyje su trastuzumabu ir chemoterapija po paciento operacijos.
Czech: Jak se přípravek Perjeta používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Perjeta?
Czech: Přípravek Perjeta obsahuje léčivou látku pertuzumab.
Lithuanian: Perjeta sudėtyje yra veikliosios medžiagos pertuzumabo.
Czech: Přípravek Perjeta může poškodit nenarozené dítě.
Lithuanian: Perjeta gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Czech: Údaje z první interim analýzy.
Lithuanian: Duomenys gauti pirmosios tarpinės analizės metu.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti kuo greičiau.
Czech: Nečekejte na další plánovanou dávku.
Lithuanian: Nelaukite iki kitos planuotos dozės skyrimo laiko.
Czech: < 6 týdnů
Lithuanian: < 6 savaitės
Czech: Medián následného sledování v době odhadu byl 45,4 měsíce.
Lithuanian: Šio rodiklio apskaičiavimo metu stebėjimo laikotarpio trukmės mediana buvo 45,4 mėnesio.
Czech: ≥ 6 týdnů
Lithuanian: ≥ 6 savaitės
Czech: Protilátky jsou odstraňovány hlavně katabolicky.
Lithuanian: Antikūnai daugiausia šalinami katabolizuojant.
Czech: • poklesu LVEF na méně než 40 %
Lithuanian: • KSIF sumažėja iki mažiau kaip 40 %;
Czech: Co je přípravek Perjeta a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Perjeta ir kam jis vartojamas
Czech: Studie BERENICE zahrnovala dvě paralelní skupiny pacientů.
Lithuanian: BERENICE tyrimo metu buvo sudarytos dvi lygiagrečios pacientų grupės.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431 USA
Lithuanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688-9431
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 4.
Lithuanian: Gauti veiksmingumo rezultatai yra išdėstyti 4 lentelėje.
Czech: Informace o těchto lécích jsou obsaženy v samostatných příbalových informacích.
Lithuanian: Informacija apie šiuos vaistus yra pateikta jų atskiruose pakuotės lapeliuose.
Czech: Přípravek Perjeta a trastuzumab mají být vysazeny na dobu nejméně 3 týdnů v případě:
Lithuanian: Perjeta ir trastuzumabo lašinimą reikia atidėti bent 3 savaitėms, jeigu:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/813/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/813/001
Czech: CMH test)4
Lithuanian: testui)4