FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie della cute: eruzione cutanea, aumento della sudorazione, psoriasi, orticaria, eczema, sensibilità alla luce solare, sudorazioni notturne
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka, zvýšené potenie, psoriáza, žihľavka, ekzém, zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie, nočné potenie
Italian: Interferone alfa-2a 3 MUI
Slovak: * Interferón alfa-2a 3 MIU
Italian: - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH e T4).
Slovak: 1 500 buniek/mm3, - primerane kontrolovaná funkcia štítnej žľazy (TSH a T4).
Italian: Genotipo 2 o 3 senza RVR**
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 bez RVR**
Italian: Riduzioni dei valori di emoglobina, neutrofili, piastrine o aumenti dei livelli di ALT possono richiedere una riduzione della dose o l'interruzione permanente del trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Zníženie hemoglobínu, neutrofilov, trombocytov alebo zvýšenie ALT môže vyžadovať zníženie dávky alebo trvalé ukončenie liečby (pozri časť 4.2).
Italian: Per iniziare il trattamento possono essere considerati come valori basali i seguenti: - Conta piastrinica ≥ 90.000 cellule/mm3 - CAN ≥ 1500 cellule/mm3
Slovak: Pred začiatkom liečby Pegasysom musia byť východiskové hodnoty sledovaných parametrov nasledovné: - počet trombocytov ≥ 90 000 buniek/mm3, - ANC ≥
Italian: 0,07 (n=108) e -0,21 (n=106) in confronto a -0,01 (n=47) e -0,08 (n=47) nei pazienti non trattati.
Slovak: 106 v uvedenom poradí), v porovnaní s -0,01 a -0,08 (n=
Italian: Patologie cardiache e vascolari: pressione del sangue elevata Patologie respiratorie: respiro sibilante
Slovak: Poruchy srdca a ciev: vysoký krvný tlak
Italian: Le fluttuazioni nelle anormalità dei test di funzionalità epatica sono comuni nei pazienti con CHC.
Slovak: U pacientov s CHC sa často vyskytuje kolísanie odchýlok pečeňových testov.
Italian: Patologie del sangue: anemia aplastica (incapacità del midollo osseo di produrre globuli rossi, globuli bianchi e piastrine)
Slovak: Poruchy krvi: aplastická anémia (zlyhanie kostnej drene, ktorá tvorí červené krvinky, biele krvinky a krvné doštičky)
Italian: Durante la terapia con Pegasys +/- ribavirina fino a 48 settimane nei pazienti con età compresa tra i 3 e i 17 anni, sono comuni la perdita di peso e l'inibizione della crescita (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Slovak: Úbytok hmotnosti a inhibícia rastu boli bežné počas liečby Pegasysom +/- ribavirínom trvajúcej až 48 týždňov u pacientov vo veku 3 až 17 rokov(pozri časti 4.8 a 5.1).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato solo da un medico con esperienza nel trattamento dei pazienti con epatite B o C.
Slovak: Liečbu Pegasysom má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hepatitídou
Italian: Nell'epatite cronica B, la durata del trattamento con Pegasys è di 48 settimane.
Slovak: B trvá dĺžka liečby Pegaysom 48 týždňov.
Italian: **I pazienti che sono passati al trattamento con Pegasys dopo il periodo di osservazione principale e prima del follow-up a 24 settimane sono stati considerati non responsivi.
Slovak: ** Pacienti, ktorí po období hlavného sledovania prešli na liečbu Pegasysom a pred 24. týždňovým sledovaním boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu.
Italian: # Valore di p (verso lamivudina) ≤ 0,01 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
Slovak: 0,003 (podľa stratifikovaného Cochran-Mantel-Haenszelovho testu)
Italian: Dati limitati sulla sicurezza sono disponibili per quanto riguarda i pazienti coinfettati con conta delle cellule CD4+ <200/µl.
Slovak: U koinfikovaných pacientov s počtom CD4+ buniek < 200/μl sú údaje o bezpečnosti obmedzené.
Italian: • Prema il sito di iniezione con un piccolo bendaggio o con una garza sterile, se necessario per alcuni secondi.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, stlačte miesto vpichu na niekoľko sekúnd suchým obväzom alebo sterilnou gázou.
Italian: Patologie dell'occhio: sanguinamento della retina (il retro dell'occhio) Patologie dell'orecchio: perdita dell'udito
Slovak: Poruchy oka: krvácanie do sietnice (zadná časť oka)
Italian: La risposta virologica è stata definita come HCV-RNA non quantificabile misurato con il test Cobas Amplicor™ HCV, versione 2.0 (limite di sensibilità di 100 copie/ml equivalenti a 50 Unità Internazionali/ml) e la risposta sostenuta come un campione negativo a circa 6 mesi dalla conclusione della terapia.
Slovak: 14, 15 a 21. Virologická odpoveď na liečbu sa definovala ako nemerateľné hladiny HCV RNA pri vyšetrení COBAS AMPLICOR™ HCV Test, verzia 2.0 (detekčný limit: 100 kópií/ml, čo zodpovedá 50 medzinárodným jednotkám/ml).
Italian: Non vi sono o sono limitati i dati derivanti dall'uso del peginterferone alfa-2a in donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo iba obmedzené údaje o použití peginterferónu alfa-2a u gravidných žien.
Italian: Genotipo 2 o 3 HVL con RVR**
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 HVL s RVR**
Italian: Per i pazienti monoinfetti da HCV e i pazienti con coinfezione da HIV-HCV, vedere le Tabelle 13, 14, 15 e la Tabella 21, rispettivamente, per i regimi di trattamento, la durata della terapia e i risultati degli studi.
Slovak: Údaje o HCV-monoinfikovaných pacientoch a HIV-HCV-koinfikovaných pacientoch, liečebných režimoch, dĺžke trvania liečby a výsledkoch štúdií sa v uvedenom poradí nachádzajú v tabuľkách 13,
Italian: Tachicardia, edema periferico, palpitazioni,
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia, periférny edém, palpitácie,
Italian: (≥ 1/1000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Pegasys più ribavirina
Slovak: Pegasys plus ribavirín
Italian: La reversibilità dell'inibizione della crescita è incerta.
Slovak: Nie je isté, či je inhibícia rastu reverzibilná.
Italian: Dopo la Settimana 48 del periodo di osservazione principale, ai pazienti del gruppo B è stata offerta la possibilità di passare al trattamento con Pegasys.
Slovak: B mali možnosť po 48 týždňoch hlavného obdobia sledovania prejsť na liečbu Pegasysom.
Italian: Numero di compresse di ribavirina
Slovak: Dávka ribavirínu
Italian: La prima fase della caduta si verifica da 24 a 36 ore dopo la somministrazione della prima dose di Pegasys, ed è seguita dalla seconda fase della caduta che continua successivamente tra la 4a e la 16a settimana nei pazienti con risposta sostenuta.
Slovak: Prvá fáza poklesu sa objavuje 24 až 36 hodín po prvej dávke Pegasysu.
Italian: Predittività di risposta e di non risposta con Pegasys e ribavirina in duplice terapia - pazienti mai trattati in precedenza
Slovak: Predikcia odpovede alebo chýbania odpovede pri liečbe dvojkombináciou Pegasys a ribavirínpredtým neliečení pacienti
Italian: Genotipo 1 LVL con RVR*
Slovak: Genotyp 1 LVL s RVR*
Italian: Le anomalie ematologiche evidenziate da test di laboratorio che si sono osservate nel corso delle prime 20 settimane dello studio includevano anemia (il 26 % dei pazienti ha manifestato un livello dell'emoglobina <10 g/dl), neutropenia (il 30 % ha manifestato un valore di CAN <750 cellule/mm3) e trombocitopenia (il 13 % ha manifestato una conta piastrinica <50.000 cellule/mm3) (vedere paragrafo
Slovak: Odchýlky laboratórnych hematologických parametrov pozorované počas prvých 20 týždňov štúdie zahŕňali anémiu (26 % pacientov malo hladinu hemoglobínu < 10 g/dl), neutropéniu (30
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov výtok z pošvy
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pegasys e contenuto della confezione Pegasys si presenta come una soluzione iniettabile in una siringa preriempita (0,5 ml) con un ago per iniezione separato.
Slovak: Pegasys sa dodáva ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml), súčasťou balenia je injekčná ihla.
Italian: Pazienti adulti mai trattati in precedenza
Slovak: Predtým neliečení dospelí pacienti
Italian: Emoglobina - malattia cardiaca stabile diminuzione ≥ 2 g/dl in un periodo di 4 settimane
Slovak: Hemoglobín - stabilizované ochorenie srdca pokles o ≥
Italian: I pazienti, che presentano tali condizioni cliniche e non possono essere adeguatamente monitorati, non devono iniziare Pegasys in monoterapia o in associazione con ribavirina.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa tieto stavy nemôžu účinne kontrolovať liekmi, sa nemajú začať liečiť Pegasysom alebo Pegasysom v kombinácii s ribavirínom.
Italian: PENNA PRERIEMPITA 180 µg
Slovak: 180 µg NAPLNENÉ PERO
Italian: Classificazione
Slovak: Hodnotenie
Italian: Genotipo 2 o 3 LVL con RVR**
Slovak: Genotyp 2 alebo 3 LVL s RVR**
Italian: Tabella 15: Risposta virologica sostenuta in base alla risposta virologica rapida alla settimana 4 per il genotipo 1 e 4 dopo la terapia di associazione con Pegasys e la ribavirina in pazienti con CHC.
Slovak: Tabuľka 15: Trvalá virologická odpoveď v závislosti od rýchlej virologickej odpovede v 4. týždni pre genotyp 1 a 4 po kombinovanej liečbe Pegasysom a ribavirínom u pacientov s CHC
Italian: Genotipo 4 non RVR
Slovak: Genotyp 1 nie RVR
Italian: Pegasys 180 mcg e placebo 48 settimane
Slovak: Pegasys 180 µg placebo 48 týždňov
Italian: Nello studio indipendente CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study), 65 bambini e adolescenti (6-18 anni) con infezione cronica da HCV sono stati trattati con peginterferone 100 mcg/m2 s.c. una volta alla settimana e ribavirina 15 mg/kg/giorno per 24 settimane (genotipo 2 e
Slovak: V skúšajúcim sponzorovanej klinickej štúdii CHIPS (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) 65 pediatrických pacientov (6-18 rokov) s chronickou HCV infekciou boli pacienti liečení Pegasysom 100 μg/m2 s.c. raz týždenne a ribavirínom 15 mg/kg/deň 24 týždňov (genotypy 2 a 3) alebo 48 týždňov (všetky iné genotypy).
Italian: Pazienti monoinfetti da virus HCV e pazienti monoinfetti da virus HBV
Slovak: Pacienti s izolovanou infekciou vírusom HCV a pacienti s izolovanou infekciou vírusom HBV
Italian: 1° livello di riduzione (mcg)
Slovak: 1.stupeň zníženia (mikrogramy)
Italian: ** I pazienti che sono passati al trattamento con Pegasys dopo il periodo di osservazione principale e prima del follow-up a 24 settimane sono stati considerati non responsivi.
Slovak: ** Pacienti, ktorí po období hlavného sledovania prešli na liečbu Pegasysom a pred 24. týždňovým sledovaním boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu
Italian: Nello studio NV17424 (PEDS-C), pazienti pediatrici, di età compresa tra i 5 e i 17 anni (55% <12 anni) mai trattati in precedenza, con CHC compensata e HCV RNA rilevabile, sono stati trattati con Pegasys 180 mcg x BSA/1,73 m2 una volta alla settimana per 48 settimane con o senza ribavirina alla dose giornaliera di 15 mg/kg.
Slovak: V štúdii NV17424 (PEDS-C) boli predtým neliečení pediatrickí pacienti vo veku 5 až 17 rokov (55 % vo veku < 12 rokov) s kompenzovanou CHC a detekovateľnou HCV RNA liečení Pegasysom v dávke180 μg x BSA/1,73 m2 jedenkrát týždenne počas 48 týždňov s alebo bez ribavirínu v dávke 15 mg/kg/deň
Italian: HBV DNA (copie/ml) / 5,26).
Slovak: HBV-DNA (IU/ml) =
Italian: Genotipo 1 HVL con RVR*
Slovak: Genotyp 1 HVL s RVR*
Italian: Tabella 7: Dosi raccomandate di ribavirina per pazienti pediatrici con epatite cronica C di età compresa tra i 5 e i 17 anni Peso corporeo (kg) (libbre)
Slovak: Tabuľka 7: Odporúčania na dávkovanie ribavirínu u pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou C vo veku 5 až 17 rokov
Italian: ≥10 volte l'ULN 0/2 (0,0%)
Slovak: 1,5 x ULN 2/22 (9,1%)
Italian: Nella Tabella 22 sono riportati i tassi di risposta dei gruppi A e B alla fine del followup a 24 settimane.
Slovak: A a B na konci 24 týždňového sledovania.
Italian: Soluzione per iniezione
Slovak: Podanie injekcie
Italian: 5) Rimuovere il cappuccio
Slovak: Odstráňte kryt
Italian: Quattordici bambini con CHC dello studio NR16141 di età compresa tra i 2 e gli 8 anni,hanno ricevuto Pegasys in monoterapia alla dose di 180 mcg x BSA del bambino/1,73m2.
Slovak: V NR16141 dostávalo 14 detí vo veku 2 až 8 rokov s CHC Pegasys v dávke: BSA dieťaťa x 180 µg/1,73 m2.
Italian: Pegasys non deve essere dato ai bambini prematuri, ai neonati o ai bambini di età inferiore a 3 anni.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom, novorodencom alebo deťom do 3 rokov.
Italian: • Gli eccipienti sono sodio cloruro, polisorbato 80, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, nátriumacetát, kyselina octová,
Italian: • Con una mano pizzichi una parte libera di pelle.
Slovak: Stlačením kože medzi prstami jednej ruky vytvorte kožnú riasu.
Italian: Sebbene molti bambini raggiungano l'altezza attesa nei due anni successivi al completamento del trattamento e la maggior parte dei restanti bambini entro i sei anni successivi al completamento del trattamento, è comunque possibile che il trattamento con Pegasys abbia effetti sull'altezza finale da adulto.
Slovak: Väčšina detí dosiahla svoju plánovanú výšku do dvoch rokov po ukončení liečby a väčšina z ostatných detí do šesť rokov po ukončení liečby.
Italian: • Tolga la siringa dall'involucro.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z balenia.
Italian: In una sperimentazione clinica (YV25718) condotta su 111 pazienti in età pediatrica tra i 3 e i 17 anni, trattati con Pegasys per 48 settimane, il profilo di sicurezza è risultato comparabile aquello osservato negli adulti affetti da CHB e nei pazienti in età pediatrica affetti da CHC.
Slovak: V klinickom skúšaní (YV25718), ktorého sa zúčastnilo 111 pediatrických pacientov (vo veku 3-17 rokov) liečených Pegasysom počas 48 týždňov, bol bezpečnostný profil v súlade s bezpečnostným profilom u dospelých pacientov s CHB a u pediatrických pacientov s CHC.
Italian: In una sperimentazione clinica (YV25718) condotta su 111 pazienti in età pediatricatra i 3 e i 17 anni trattati con Pegasys per 48 settimane, il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello osservato negli adulti affetti da CHB e nei pazienti in età pediatrica affetti da CHC.
Slovak: V klinickom skúšaní (YV25718), ktorého sa zúčastnilo 111 pediatrických pacientov (vo veku 3 - 17 rokov) liečených Pegasysom počas 48 týždňov, bol bezpečnostný profil v súlade s bezpečnostným profilom u dospelých pacientov s CHB a u pediatrických pacientov s CHC.
Italian: 800 mg/giorno
Slovak: 800 mg/deň
Italian: Analogamente, per i pazienti con cirrosi o transizione a cirrosi, la frequenza della sospensione del trattamento con Pegasys e ribavirina è stata più elevata nei bracci di trattamento di 72 settimane (13 % e 15 %) rispetto ai bracci di trattamento di 48 settimane (6 % e 6 %).
Slovak: Podobne aj u pacientov s cirhózou alebo prechodom do cirhózy sa predčasné ukončenie liečby Pegasysom a liečby ribavirínom vyskytovalo častejšie v skupine liečenej 72 týždňov (13
Italian: Durante il trattamento con interferoni alfa è stato segnalato lo sviluppo di autoanticorpi e di disturbi autoimmuni.
Slovak: Popísal sa vznik autoprotilátok a autoimunitných porúch počas liečby interferónmi alfa.
Italian: 400 mg/giorno
Slovak: 400 mg/deň
Italian: La soluzione è limpida, da incolore a giallo tenue.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný až svetložltý.
Italian: Nei pazienti HBeAg-negativi con infezione da HBV di genotipo B o C non è possibile identificare alcun biomarcatore dalla performance accettabile.
Slovak: U pediatrických pacientov s HBV-genotypom iným ako genotyp A - D sa účinnosť nestanovila.
Italian: La dimensione del sottogruppo con HBV di genotipo A non era sufficiente per poter essere analizzata.
Slovak: A nebola veľkosť podskupiny na analýzu dostatočná.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la penna preriempita o l'imballaggio è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti o se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak zistíte, že naplnené pero alebo balenie je poškodené, ak je roztok zakalený, alebo ak obsahuje plávajúce čiastočky alebo ak má liek inú farbu ako bezfarebnú až svetložltú.
Italian: Bronchite, infezione delle vie aeree superiori, candidosi orale, herpes simplex, infezioni micotiche, virali e batteriche
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest, kandidóza ústnej dutiny, herpes simplex, hubovité, vírusové a bakteriálne infekcie pneumónia, kožná infekcia endokarditída, zápal vonkajšieho ucha sepsa
Italian: Da 25.000 a cellule/mm3
Slovak: 25 000 až < 50 000 buniek /mm3
Italian: Dopo l'iniezione: Tamponi la sede di iniezione con il batuffolo imbevuto d'alcool, se necessario.
Slovak: Utrite miesto injekcie tampónom napusteným alkoholom.
Italian: La durata della terapia di associazione con ribavirina per la CHC dipende dal genotipo virale.
Slovak: U pacientov s CHC závisí dĺžka kombinovanej liečby s ribavirínom od genotypu vírusu.
Italian: • Epatite autoimmune
Slovak: Autoimunitná hepatitída
Italian: • se nota un cambiamento nella vista.
Slovak: • ak ste u seba spozorovali zhoršenie zraku,
Italian: In un altro studio clinico i pazienti non responsivi con fibrosi avanzata o cirrosi (punteggio di Ishak di 3-6) e una bassa conta piastrinica al basale (50.000 cellule/mm3) sono stati trattati per 48 settimane.
Slovak: V ďalšom klinickom skúšaní boli 48 týždňov liečení pacienti s pokročilou fibrózou alebo cirhózou (Ishakovo skóre 3 až 6), ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu a ktorí mali pred zaradením do štúdie počet trombocytov iba 50 000 buniek/mm3.
Italian: • Prenda l'ago corto e lo posizioni fermamente sulla punta della siringa (5).
Slovak: Zoberte krátku injekčnú ihlu a pevne ju nasaďte na hrot injekčnej striekačky (5).
Italian: Tabella 17: Risposta virologica sostenuta complessiva e basata sulla risposta virologica rapida entro la settimana 4 per pazienti con CHC di genotipo virale 2 o 3 dopo terapia di associazione con Pegasys e ribavirina
Slovak: Tabuľka 17:Trvalá virologická odpoveď celkovo a na základe rýchlej virologickej odpovede v 4. týždni pre genotyp 2 alebo 3 po kombinovanej liečbe liekom Pegasysom s ribavirínom u pacientov s CHC
Italian: Vertigini, disturbi dell'attenzione, emicrania
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, porucha pozornosti, migréna
Italian: Nello studio NV17424 (PEDS-C), pazienti pediatrici di età compresa tra i 5 e i 17 anni (55% <12 anni) mai trattati in precedenza con CHC compensata e HCV RNA rilevabile, sono stati trattati con Pegasys 180 mcg x BSA/1,73 m2 una volta alla settimana per 48 settimane con o senza ribavirina alla dose giornaliera di 15 mg/kg.
Slovak: V štúdii NV17424 (PEDS-C) boli predtým neliečení pediatrickí pacienti vo veku 5 až 17 rokov (55 % vo veku < 12 rokov) s kompenzovanou CHC a detekovateľnou HCV RNA liečení Pegasysom v dávke180 μg/1,73 m2 plochy povrchu tela jedenkrát týždenne počas 48 týždňov s alebo bez ribavirínu v dávke 15 mg/kg/deň.
Italian: Di norma la dose per gli adulti è di 180 microgrammi, ma la dose per i bambini varia in base alla loro altezza e al loro peso.
Slovak: Dávka pre dospelých je zvyčajne 180 mikrogramov, ale dávka pre deti sa odlišuje v závislosti od ich veľkosti.
Italian: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395
Slovak: EMA/798084/2017
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pegasys consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pegasys sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pegasys.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pegasys.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo che aiutano quest'ultimo a far fronte alle infezioni causate da virus.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky vytvárané v tele, ktoré organizmu pomáhajú bojovať proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il funzionamento del sistema immunitario, il sistema di difesa del corpo).
Slovak: Presný spôsob, akým interferóny alfa pôsobia pri vírusových ochoreniach, nie je úplne pochopený, predpokladá sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré modifikujú činnosť imunitného systému, prirodzenej obrany tela).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pegasys.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pegasys.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegasys?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pegasys?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pegasys (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita dell'appetito, mal di testa, insonnia, irritabilità, disturbi intestinali (diarrea, nausea e mal di pancia), eruzioni cutanee, prurito, caduta dei capelli, dolori ai muscoli e alle articolazioni, sindrome similinfluenzale, reazioni al sito di iniezione e stanchezza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pegasys (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), podráždenosť, poruchy čriev (hnačka, nevoľnosť a bolesť brucha), vyrážka, svrbenie, vypadávanie vlasov, bolesť svalov a kĺbov, ochorenie podobné chrípke, reakcie na mieste vpichu injekcie a únava.
Italian: Il 20 giugno 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pegasys, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pegasys na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Ciò permette di rallentare il tempo di eliminazione dell'interferone dall'organismo e, quindi, di somministrare il farmaco con minor frequenza.
Slovak: To zníži rýchlosť, akou sa interferón vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Italian: Epatite C
Slovak: Hepatitída C
Italian: • epatite cronica C negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni di età.
Slovak: C u dospelých a detí od veku piatich rokov.
Italian: Pegasys non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) agli interferoni alfa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Pegasys sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na interferóny alfa alebo na iné zložky lieku.
Italian: Pegasys è un medicinale antivirale usato per trattare:
Slovak: Pegasys sa používa na liečbu:
Italian: Studi supplementari hanno dimostrato che peginterferone alfa-2a in abbinamento a telaprevir e ribavirina o con boceprevir e ribavirina ha significativamente aumentato la percentuale dei pazienti che hanno risposto al trattamento confrontato con peginterferone alfa 2-a più ribavirina.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že peginterferón alfa-2a v kombinácii s telaprevirom a ribavirínom alebo s boceprevirom a ribavirínom významne zvýšil podiel pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v porovnaní s peginterferónom alfa-2a plus ribavirín.
Italian: Peginterferone alfa-2a è simile all'interferone alfa-2a, ampiamente disponibile nell'Unione europea (UE) come Roferon-A.
Slovak: Peginterferón alfa-2a je podobný ako interferón alfa-2a, ktorý je v Európskej únii (EÚ) bežne dostupný pod názvom Roferon-A.
Italian: Nei pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un tipo di virus mutato, che può essere più difficile da trattare), la percentuale di eliminazione dell'attività virale era del 43 % con Pegasys e del 29 % con lamivudina.
Slovak: U HBeAg-negatívnych pacientov (pacienti infikovaní vírusom, ktorý zmutoval a môže byť ťažšie liečiteľný) bola miera odstránenia vírusu 43 % pri použití lieku Pegasys a 29 % pri použití lamivudínu.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti con determinati problemi al fegato, al cuore e altre affezioni.
Slovak: Liek Pegasys sa nesmie používať ani u pacientov s určitými ochoreniami pečene a srdca a s inými ochoreniami.