FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 torebka 200 ml 1 torebka 400 ml 1 torebka 600 ml 1 torebka 800 ml 1 torebka 1000 ml 1 torebka 1200 ml 1 torebka 1400 ml 1 torebka 1600 ml 1 torebka 1800 ml 1 torebka 2400 ml
Lithuanian: 1 maišelis 200 ml skiediklio 1 maišelis 400 ml skiediklio 1 maišelis 600 ml skiediklio 1 maišelis 800 ml skiediklio 1 maišelis 1 000 ml skiediklio 1 maišelis 1 200 ml skiediklio 1 maišelis 1 400 ml skiediklio 1 maišelis 1 600 ml skiediklio 1 maišelis 1 800 ml skiediklio 1 maišelis 2 400 ml skiediklio
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Polish: • Natychmiast po rozmrożeniu otworzyć ampułkę trzymając ją w wyciągniętej ręce tak, aby zapobiec urazom w przypadku pęknięcia ampułki.
Lithuanian: • Kai tik atšils, nulaužti ampulę, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Założyć ochronne rękawiczki i okulary na czas wyjmowania, odmrażania i otwierania ampułek.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Polish: Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Lithuanian: VAXXITEK HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Polish: Rekonstytucja szczepionki
Lithuanian: Vakcinos skiedimas
Polish: * Jednostka tworząca łysinkę
Lithuanian: * - plokšteles formuojantys vienetai.
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w butelkach polipropylenowych: 12 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polipropileniniuose buteliukuose - 12 mėn., laikant žemesnėje kaip
Polish: Podczas szczepienia przestrzegać zasad aseptyki.
Lithuanian: Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Polish: 1 butelka 200 ml
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio
Polish: Szczepionka indukuje odporność czynną i reakcję serologiczną na zakażenie wirusami wywołującymi chorobę Gumboro oraz chorobę Mareka u kurcząt.
Lithuanian: Vakcina viščiukams skatina serologinio atsako ir aktyvaus imuniteto infekcinės bursos ligai ir Mareko ligai susidarymą.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed użyciem zapoznać się z dołączoną ulotką informacyjną.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti vakcinos informacinį lapelį, pridėtą prie vakcinos buteliuko.
Polish: - ampułka szklana zawierająca 1000 dawek szczepionki, pojemnik zawierający 5 ampułek.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 1 000 vakcinos dozių, 5 ampulių laikiklis.
Polish: Rozcieńczalnik ....................................................................................................................... q.s.
Lithuanian: skiediklio ..................................
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać podskórnie lub podawać do jaja.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vakciną būtina švirkšti po oda arba in ovo.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus paukščius.
Polish: - butelka (polipropylenowa) zawierająca 200 ml,
Lithuanian: - (Polipropileninis) buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio.
Polish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Merieux 69007 Lyon
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w torbach z polichlorku winylu: 36 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas polivinilchloridiniuose maišeliuose - 36 mėn., laikant žemesnėje kaip
Polish: Podanie podskórne: jednodniowemu pisklęciu, wstrzykiwać jednorazowo 0,2 ml szczepionki.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Polish: Zawiesina: Dwumetylosulfotlenek (DMSO)
Lithuanian: Suspensija: Dimetilo sulfoksidas,
Polish: Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż ....................... 3,6 do 5,0 log 10 PFU
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .......................................
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Polish: Zniszczyć wszystkie ampułki, które uległy przypadkowemu rozmrożeniu.
Lithuanian: Netyčia atšildytas ampules reikia sunaikinti.
Polish: - ampułka szklana zawierająca 2000 dawek szczepionki, pojemnik zawierający 4 ampułki.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 2 000 vakcinos dozių, 4 ampulių laikiklis.
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Viščiukams aktyviai imunizuoti:
Polish: Rozcieńczalnik należy przechowywać w temp. poniżej 30°C.
Lithuanian: Skiediklį reikia laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Podanie in ovo: inokulacja jaja w 18 dniu inkubacji, wstrzykiwać jednorazowo 0,05 ml szczepionki.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo: 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Polish: Zamrożona zawiesina wirusów:
Lithuanian: Užšaldytos vakcinos
Polish: Jedna dawka szczepionki zawiera: Substancja czynna:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje yra:
Polish: Ze względu na brak odpowiednich badań, preparatu nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, negalima naudoti kitų veterinarinių vaistų kartu su šia vakcina.
Polish: Okres przechowywania po rozcieńczeniu: do 2 godzin w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: Skiestos vakcinos tinkamumo laikas - iki 2 val., laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: W żadnym razie nie wolno poddawać szczepionki ponownemu zamrożeniu.
Lithuanian: Negalima pakartotinai užšaldyti.
Polish: 1000 dawek 2000 dawek
Lithuanian: 2 000 dozių.
Polish: Żywa rekombinowana szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (chorobie
Lithuanian: Gyva rekombinantinė vakcina nuo infekcinės bursos ligos ir Mareko ligos.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana z atenuowaną szczepionką firmy Merial zawierającą szczep Rispens wirusa choroby Mareka.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
Polish: 25°C-30°C i wstrząsając nią.
Lithuanian: 30 °C temperatūroje.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Jałowy rozcieńczalnik
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS STERILUS SKIEDIKLIS
Polish: Data ostatniego przedłużenia terminu ważności pozwolenia: 06/07/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2002-08-09 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-06
Polish: - woreczek (polichlorek winylu) 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml lub 2400 ml rozcieńczalnika
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
Polish: - woreczek (polichlorek winylu) 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml lub 2400 ml rozcieńczalnika.
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
Polish: • Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Polish: Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji.
Lithuanian: Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę należy przechowywać w temp. poniżej 25°C.
Lithuanian: Skiestą vakciną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem tych wymienionych w powyżej lub dołączonego rozcieńczalnika.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus ankstesnėje pastraipoje bei skiediklį, pridėtą naudoti su vaistu.
Polish: Kury.
Lithuanian: Žr.
Polish: • Powyżej opisane czynności wykonać ponownie, by uzyskać odpowiednią ilość zawiesiny gotowej do wstrzykiwania: do podawania podskórnego rekonstytuować 1 ampułkę zawierającą 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 1 ampułkę zawierającą 2000 dawek szczepionki w 400 ml rozcieńczalnika), zaś do podawania in ovo rekonstytuować 4 ampułki zawierające 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 4 ampułki zawierające
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale nie mieszana z atenuowanymi szczepionkami przeciw wirusowi syndromu spadku nieśności oraz wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
Polish: • Przepłukać ampułkę tą ilością (2 ml) rozcieńczalnika a następnie przenieść płyn do rozcieńczalnika.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana tego samego dnia ale nie mieszana z atenuowanymi szczepionkami firmy Merial przeciwko wirusowi syndromu spadku nieśności oraz wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Lithuanian: Saugumo ir efektyvumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Zużyć niezwłocznie po rekonstytucji.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Polish: • Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Polish: 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 1 ampułkę zawierającą 2000 dawek szczepionki w 400 ml rozcieńczalnika), zaś do podawania do jaja rekonstytuować 4 ampułki zawierające 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 4 ampułki zawierające
Lithuanian: kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następnie przedłużono.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 2 tygodnie po zaszczepieniu i trwa do 9 tygodni.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Polish: Badania przeprowadzono zgodnie z wymaganiami stosownych monografii Farmakopei Europejskiej.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Polish: Szczepionka jest także skuteczna przeciwko chorobie Mareka.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės/išorinės pakuotės.
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Polish: Wykazano także bezpieczeństwo niewrażliwych gatunków ptaków (bażantów, kaczek, kuropatw, przepiórek i gołębi) oraz gatunków ssaków (myszy i świnki morskie).
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Polish: Ze względu na to, że preparat jest przechowywany w pojemniku zawierającym ciekły azot, należy przestrzegać instrukcji przygotowywania szczepionki do użycia przedstawionej w module EPAR zawierającym informacje o preparacie.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.
Polish: Pojedyncze szczepienie jest wystarczające do zapewnienia ochrony w okresie ryzyka.
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Polish: Dlatego też zaleca się, aby nie podawać żadnej innej szczepionki w ciągu 14 dni po zaszczepieniu tym preparatem.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Polish: Z uwagi na brak odpowiednich badań nie należy równocześnie podawać żadnej innej szczepionki w czasie, gdy preparat jest wstrzykiwany do jaj.
Lithuanian: Kadangi nėra atliktų specifinių tyrimų, negalima naudoti kitų vakcinų kartu su šia vakcina, švirkščiant preparatą į kiaušinius.
Polish: Nie ma dostępnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności podczas równoczesnego podawania z jakąkolwiek inną szczepionką, z wyjątkiem szczepionek atenuowanych firmy Merial przeciwko chorobie Mareka, chorobie Newcastle i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis vakcinomis, išskyrus Merial firmos nusilpnintas vakcinas nuo Mareko, Niukaslio ligų ir infekcinio bronchito.
Polish: Badania wykazały, że zastosowany szczep wydaje się bezpieczny dla indyków, należy jednak zachować środki ostrożności w celu uniknięcia bezpośredniego lub pośredniego kontaktu pomiędzy zaszczepionymi kurczętami i indykami.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad ši virusų atmaina yra saugi kalakutams, tačiau reikia imtis atsargos priemonių, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Polish: Ochrona rozpoczyna się od 4 dnia.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Vaxxitek HVT+IBD są większe od ryzyka związanego ze stosowaniem u kurcząt i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki Vaxxitek HVT+IBD do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Vaxxitek HVT+IBD nauda, vartojant jį viščiukams, yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę.
Polish: Bezpieczeństwo tego preparatu wykazano w szeregu badań laboratoryjnych i terenowych na kurczętach wolnych od określonych patogenów oraz innych kurczętach.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo įrodytas, atlikus keletą viščiukų be specifinių patogenų ir kitų viščiukų laboratorinių ir praktinių tyrimų.
Polish: Choć ryzyko niekorzystnego wpływu szczepionki na płodność samców jest niewielkie, to jednak w ChPL zamieszczono odpowiednie ostrzeżenie.
Lithuanian: Nors nėra duomenų, kad vakcina galėtų turėti įtakos vaisingumui, į SPC buvo įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Polish: EMEA/V/C/065 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: każdej szczepionki zawierającej żywy herpeswirus indyków (HVT), preparat ten jest wydalany przez szczepione ptaki i może rozprzestrzeniać się na indyki.
Lithuanian: Vartojant bet kokią kalakutų herpes virusų (HVT) gyvą vakciną, virusas iš vakcinuotų paukščių gali patekti į aplinką ir išplisti tarp kalakutų.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Polish: Szczepienie należy wykonywać tylko u zdrowych ptaków; nie należy stosować szczepionki u ptaków w okresie nieśności i wylęgania.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik sveikus paukščius; preparatą draudžiama naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Vaxxitek HVT+IBD:
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxxitek HVT+IBD:
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Vaxxitek HVT+IBD jest skuteczna w immunizacji czynnej kurcząt i kurcząt w jajach przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Vaxxitek HVT+IBD veiksmingas, vartojant jį viščiukų ar kiaušinyje esančių vištų embrionų aktyviai imunizacijai nuo infekcinės bursos ligos.
Polish: Podobnie jak w przypadku
Lithuanian: liepos mėn.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Vaxxitek HVT+IBD ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vaxxitek HVT+IBD rinkodaros teisę Merial S.A.S.
Polish: Szczepionkę Vaxxitek HVT+IBD stosuje się także w celu ograniczenia śmiertelności, zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz następstw choroby Mareka - zakażenia kurcząt wywołanego przez wirus opryszczki.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD taip pat galima vartoti, norint sumažinti viščiukų gaišimą ir herpes viruso infekcijos sukeltos Mareko ligos klinikinius požymius bei kenksmingą poveikį.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Vaxxitek HVT+IBD zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Vaxxitek HVT+IBD nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Preparat Vaxxitek HVT+IBD jest rekombinowaną szczepionką przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (określanemu także jako choroba Gumboro) oraz chorobie Mareka u kurcząt.
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD yra rekombinantinė vakcina, skirta viščiukams apsaugoti nuo infekcinės bursos ligos (taip pat vadinamos Gumboro liga) ir Mareko ligos. Ji tiekiama kaip užšaldyta suspensija, kurią reikia sumaišyti su skiedikliu ir sušvirkšti viščiukams ir į kiaušiniuose esančius viščiukų embrionus.
Polish: Rodzaj opakowania Pojemność Wielkość opakowania
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Polish: Os elementos principais destes materiais educacionais são os seguintes:
Lithuanian: Pagrindinės šios mokomosios medžiagos dalys:
Polish: Kύπρος
Lithuanian: PRIEDAS
Polish: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o formato e conteúdo dos materiais supracitados com as Autoridades Nacionais de cada Estado Membro.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad aukščiau paminėtos medžiagos formatas ir turinys atitiks kiekvienos šalies narės atsakingos nacionalinės institucijos reikalavimus.
Polish: • Breve introdução sobre a indicação do Vectibix e o objectivo deste material
Lithuanian: • Trumpas supažindinimas suVectibix indikacija ir šios mokomosios medžiagos tikslas
Polish: • Breve introdução sobre o KRAS e o seu papel no mecanismo de acção de panitumumab
Lithuanian: • Trumpas supažindimas su KRAS ir jo įtaka panitumumabo veikimo mechanizmui
Polish: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir o fornecimento de materiais educacionais a todos os médicos que se espera que prescrevam Vectibix informando-os da importância da avaliação de KRAS antes do tratamento com panitumumab.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie skirs Vectibix, turėtų mokomąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie KRAS raiškos nustatymo svarbą prieš skiriant gydymą panitumumabu.
Polish: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Polish: • Recomendação que o Vectibix: o deve ser utilizado apenas em doentes cujos tumores são do tipo KRAS não mutado o não deve ser utilizado em monoterapia ou em combinação com FOLFIRI em doentes cujos tumores são do tipo KRAS mutado ou em doentes cujos tumores não tenham sido testados para o estado de KRAS o é contra-indicado em combinação com FOLFOX em doentes com tumores KRAS mutado ou em doentes cuja tipificação KRAS seja desconhecida
Lithuanian: o būtų vartojamas, tik tiems pacientams, kurių navikai yra laukinio tipo KRAS o nebūtų vartojamas gydymui monoterapija arba kartu su FOLFIRI tų pacientų, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba kurių navikų KRAS raiška nėra nustatyta o negalima vartoti kartu su FOLFOX pacientams, kurių navikai yra mutavusio KRAS tipo arba pacientams, kurių navikų KRAS raiška yra nežinoma • Informacija kaip tinkamai atlikti KRAS testą
Polish: • Informação sobre o efeito prejudicial demonstrado pelo panitumumab em combinação com FOLFOX em doentes com tumores KRAS mutado e a ausência de efeito em monoterapia e em combinação com FOLFIRI
Lithuanian: • Informacija, kad pacientams, sergantiems mutavusio KRAS tipo navikais, panitumumabo vartojimas kartu su FOLFOX turi neigiamą poveikį, o monoterapijos taikymas arba derinimas su FOLFIRI, neturi jokio poveikio • Rekomendacija, kad Vectibix:
Polish: Kilka głównych wyników uzyskanych w tych badaniach to:
Lithuanian: Kai kurie svarbesni šių tyrimų rezultatai:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
Polish: Zalecana dawka leku Vectibix wynosi 6 mg na kilogram masy ciała, podawane co dwa tygodnie.
Lithuanian: Rekomenduojama Vectibix dozė yra 6 mg/kg kūno svorio kas dvi savaites.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Vectibix są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vectibix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Vectibix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vectibix rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Polish: Vectibix (panitumumab)
Lithuanian: Vectibix (panitumumabas)
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vectibix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vectibix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Czym jest lek Vectibix i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Vectibix ir kam jis vartojamas?