FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, - Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, - In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
Czech: - Hypersenzitivita na kapecitabin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na fluoruracil.
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
Czech: Sekvenční léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů), druhé linie léčby irinotekanem (350 mg/m 2 v den 1) a třetí linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m 2 v den 1).
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness,
Czech: Zánět sliznic, bolest končetin, bolest, zimnice, bolest na hrudi, příznaky podobné chřipce, horečka, reakce související s infuzí, reakce v místě vpichu, bolest v místě infuze, bolest v místě vpichu
English: 120 film-coated tablets
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
English: Jaundice
Czech: Kojení
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Czech: EU/1/12/763/013 30 potahovaných tablet EU/1/12/763/014 60 potahovaných tablet EU/1/12/763/015 120 potahovaných tablet
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Czech: EU/1/12/763/007 30 potahovaných tablet EU/1/12/763/008 60 potahovaných tablet EU/1/12/763/009 120 potahovaných tablet
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/12/763/007 60 potahovaných tablet: EU/1/12/763/008 120 potahovaných tablet: EU/1/12/763/009
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
English: Haematuria, Proteinuria, Creatinine renal clearance decreased, Dysuria
Czech: Hematurie, proteinurie, pokles
English: Pregnancy and breast-feeding
Czech: - V průběhu těhotenství a kojení.
English: Monotherapy
Czech: Monoterapie
English: Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Czech: stadia (stadium C podle Dukese) opravňují použití kapecitabinu v adjuvantní léčbě u pacientů s karcinomem tlustého střeva (studie XACT; M66001).
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Czech: EU/1/12/763/001 30 potahovaných tablet EU/1/12/763/002 60 potahovaných tablet EU/1/12/763/003 120 potahovaných tablet
English: Film-coating
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
Czech: EU/1/12/763/016 30 potahovaných tablet EU/1/12/763/017 60 potahovaných tablet EU/1/12/763/018 120 potahovaných tablet
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg laktózy.
English: Monotherapy with capecitabine after failure of taxanes, anthracycline containing chemotherapy, and for whom anthracycline therapy is not indicated
Czech: Monoterapie kapecitabinem u pacientů po selhání chemoterapeutického režimu zahrnujícího taxany a antracykliny nebo u pacientů, u kterých není léčba antracykliny indikována Údaje ze dvou multicentrických klinických studií II.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 300 mg.
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/12/763/013 60 potahovaných tablet: EU/1/12/763/014 120 potahovaných tablet: EU/1/12/763/015
English: Talc
Czech: Kontuze
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/12/763/001 60 potahovaných tablet: EU/1/12/763/002 120 potahovaných tablet: EU/1/12/763/003
English: Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Czech: Bolest v krku, poruchy citlivosti faryngu
English: 4 years
Czech: 4 roky
English: • At the request of the EMEA
Czech: • Na žádost EMEA
English: The potential risk for humans is unknown.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 February 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 24.února 2009
English: Elderly women (65 years and older):
Czech: Starší ženy (65 let a starší):
English: Take your next tablet and continue as before.
Czech: Užijte další tabletu a pokračujte jako předtím.
English: The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content.
Czech: Program by měl existovat v elektronické i tištěné formě, s identickým obsahem.
English: • if you could still become pregnant.
Czech: • jestliže byste mohla otěhotnět
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce..
English: Risk Management Plan
Czech: Plán řízení rizik
English: These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, která je definována takto:
English: • This medicine has been prescribed for you.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
English: Children and adolescents below 18 years of age:
Czech: Děti a mladiství do 18 let:
English: • Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: • Neznámé: četnost není možné z dostupných dat určit
English: Your doctor may recommend that you stop treatment at least 3 weeks prior to this time.
Czech: Váš lékař může doporučit přerušení léčby alespoň 3 týdny před tímto obdobím.
English: • OTHER CONDITIONS
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY
English: All histology findings were benign.
Czech: Všechny histologické nálezy byly benigní.
English: The programme shall include the full text of the SmPC.
Czech: Program by měl obsahovat plné znění textu SPC.
English: The programme shall convey the following key messages:
Czech: Program by měl předat následující klíčové informace:
English: Results from one-year trial in Asian subjects
Czech: Výsledky jednoleté studie na asijských pacientkách
English: You may take it with or without food.
Czech: Můžete je užívat s jídlem či bez jídla.
English: This must be investigated by your doctor before starting treatment.
Czech: Toto musí být vyšetřeno lékařem před zahájením léčby
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}.
English: These changes are not considered to be clinically meaningful.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: Hot flush occurred in about one in 11 patients and was most commonly reported during the first 6 months of treatment.
Czech: Návaly horka se objevily u 1 z 11 pacientek a byly nejčastěji hlášeny během prvních 6 měsíců léčby.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Always take FABLYN exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek FABLYN přesně tak, jak Vám Váš lékař předepsal.
English: Adult (postmenopausal women):
Czech: Dospělí (postmenopauzální ženy):
English: These differences are not considered to be clinically meaningful.
Czech: Tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
English: • Web-based
Czech: • na internetu
English: This binding results in the activation of some estrogenic pathways and a blockade of others.
Czech: Tato vazba vede k aktivaci některých estrogenových cest a blokádě jiných.
English: Other venous thromboembolic events could also occur.
Czech: Mohou se též objevit jiné tromboembolické příhody.
English: The overall incidence of vaginal bleeding was low (≤ 2.6% in all treatment groups).
Czech: Celková incidence vaginálního krvácení byla nízká (≤ 2,6% ve všech léčebných skupinách).
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou tabletu.
English: Muscle spasms occurred in about one in 9 patients .
Czech: Svalové křeče se objevily přibližně u 1 z 9 pacientek.
English: Most of the adverse reactions occurring during the studies were mild and generally did not require discontinuation of therapy.
Czech: Většina nežádoucích účinků, které se objevily v průběhu těchto hodnocení, byla mírná a obecně nevyžadovala přerušení léčby.
English: Therefore safety and efficacy have not been studied (see section 5.2).
Czech: Proto nebyla bezpečnost ani účinnost zkoumána (viz bod 5.2).
English: Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk:
Czech: Účinky na metabolismus lipidů a kardiovaskulární riziko:
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Czech: Tento lék nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: Pharmacovigilance system
Czech: Systém farmakovigilance
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte jej předtím, než tento lék začnete užívat.
English: Linearity/non-linearity:
Czech: Linearita/nelinearita:
English: Metabolism:
Czech: Metabolizmus:
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Czech: • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
English: The programme materials shall be provided via the following means:
Czech: Materiály programu by měly být poskytnuty:
English: The following are reasons why this medicine may not be suitable for you.
Czech: Následující výčet zahrnuje onemocnění, kvůli kterým by pro Vás tento lék nemusel být vhodný.
English: There are no adequate data from the use of lasofoxifene in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající data týkající se použití lasofoxifenu u těhotných žen.
English: • Diabetes (typical symptoms are excessive thirst, frequent urination)
Czech: • Cukrovka (typické příznaky jsou nadměrná žízeň, časté močení)
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný Plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
English: • Change in appetite
Czech: • Změna chuti k jídlu
English: The increase was observed at 12 months, and did not significantly increase through 3 years.
Czech: Nárůst byl pozorován ve 12. měsíci sledování a po 3 roky se významně nezvyšoval.
English: In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
Czech: U některých asymptomatických pacientek se mohou návaly horka objevit po zahájení léčby.
English: Overall, the reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the SERM class of compounds.
Czech: Celkově byly účinky na reprodukci a vývoj pozorované na zvířatech shodné s ostatními SERM.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Czech: • jestliže jste těhotná či kojíte.
English: • if you have or have had breast cancer.
Czech: • máte či jste měla rakovinu prsu.
English: The Manufacturer is Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Czech: Výrobcem je Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Německo.
English: Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a p < 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
Czech: Zkratky: n= počet pacientek; Is = interval spolehlivosti a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
English: • On CD
Czech: • na CD nosiči
English: -All clinical fractures
Czech: -Všechny klinické fraktury
English: The recommended dose is one 500 microgram tablet daily.
Czech: Doporučená dávka je jedna 500mikrogramová tableta denně.
English: It belongs to a group of medicines called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERM).
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM).
English: Gender:
Czech: Pohlaví:
English: ** Endometrial hyperplasia events based on investigator reporting rather than histopathology findings and did not require histological confirmation.
Czech: ** Endometriální hyperplázie byla zaznamenána na základě hlášení zkoušejícího lékaře spíše než na histopatologickém nálezu a nebylo požadováno histologické potvrzení.
English: Lasofoxifene has a half-life of approximately 6 days.
Czech: Lasofoxifen má poločas kolem 6 dní.
English: Bone formed during two years' administration of lasofoxifene is of normal quality.
Czech: Kost tvořená během dvouleté terapie lasofoxifenem je normální kvality.
English: If you wish, you may take it with water or another beverage of choice.
Czech: Pokud chcete, můžete tabletu užít s vodou či s jakýmkoli jiným nápojem.
English: It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals.
Czech: Musí být v souladu s mezinárodními směrnicemi a být podpořen důkazy, publikovanými v odborném v odborném lékařském tisku.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Not applicable
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Neuplatňuje se.
English: Table 2: Fracture incidence in postmenopausal women over 5 years
Czech: Tabulka 2: Incidence zlomenin u postmenopauzálních žen po dobu 5 let
English: FABLYN Placebo Relative risk reduction (95% CI) vs. placebo
Czech: FABLYNPlacebo Relativní snížení rizika(95% IS) vs. placebo
English: The recommended intake of vitamin D is 400-800 IU daily.
Czech: Doporučený příjem vitamínu D je 400-800 IU denně.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5.3).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Sealed pack.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zapečetěno výrobcem.
English: Any unexplained vaginal bleeding should be investigated as clinically indicated.
Czech: Jakékoliv neobjasněné vaginální krvácení by mělo být příslušně klinicky vyšetřeno.
English: Do not take FABLYN if you are pregnant or breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Czech: Neužívejte přípravek FABLYN, pokud jste těhotná či kojíte, protože by mohl být vylučován do mateřského mléka.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma (>99%).
Czech: Lasofoxifen se ve vysoké míře váže na proteiny lidské plazmy (>99%).
English: Effects on vulvar and vaginal atrophy (VVA):
Czech: Účinky na vulvární a vaginální atrofii (VVA):
English: This is because sitting for a long time in the same position may prevent good blood circulation and may increase your risk of blood clots.
Czech: Dlouhodobé sezení v neměnné poloze může bránit potřebnému oběhu krve a může zvýšit riziko krevních sraženin.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
English: Elimination:
Czech: Eliminace:
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), ATC code: {not yet assigned}
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM), ATC kód: {not yet assigned}
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: Vaginal discharge occurred in about one in 26 patients.
Czech: Vaginální výtok se objevil u 1 z 26 pacientek.
English: The disposition of lasofoxifene was evaluated in 758 subjects in conventional clinical pharmacology studies.
Czech: Kinetika lasofoxifenu byla hodnocena u 758 subjektů v konvenčních klinicko-farmakologických studiích.
English: A significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated (see section 5.1).
Czech: Bylo prokázáno významné snížení incidence vertebrálních a non-vertebrálních fraktur, ale nikoliv fraktur kyčlí (viz bod 5.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE FABLYN
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU FABLYN
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu (velmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1 000 až <1/100 a vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000)).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
English: Distribution:
Czech: Distribuce:
English: Magnesium stearate
Czech: Magnesium-stearát
English: In some cases, these findings were observed to resolve spontaneously on treatment.
Czech: V některých případech se nález během léčby spontánně upravil.
English: In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Czech: Ženy užívající přípravek FABLYN by měly být též poučeny o nutnosti pravidelného pohybu během delšího cestování.
English: Although all of these tumours are believed to be the result of rodent-specific hormonal mechanisms, their relevance for humans is currently unknown.
Czech: Přestože jsou za nejpravděpodobnější příčinu všech pozorovaných tumorů považovány hormonální mechanismy specifické pro hlodavce, jejich význam pro člověka není zatím znám.
English: It is unlikely that FABLYN will cause vaginal bleeding.
Czech: Je nepravděpodobné, že přípravek FABLYN způsobí poševní krvácení.
English: • References to authoritative international guidelines relevant for uterine surveillance.
Czech: • Odkazy na závazné mezinárodní směrnice vztahující se ke skríninku oněmocnění dělohy.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all healthcare professionals who are expected to prescribe FABLYN or order gynaecological ultrasound of patients treated with FABLYN, are provided with access to risk minimisation educational programme.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí před uvedením přípravku na trh zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat přípravek FABLYN nebo objednávat gynekologické ultrazvukové vyšetření pro pacientky léčené přípravkem FABLYN, měli zajištěn přístup k edukačnímu programu k minimalizaci rizika.
English: Most of the side effects that occurred during studies were mild.
Czech: Většina nežádoucích účinků, které se objevily během klinických studií byla mírná.
English: Do not use FABLYN after the expiry date which is stated on the blister or bottle label and on the carton after “EXP:”.
Czech: Přípravek FABLYN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na na blistru nebo štítku lahvičky a na krabičce za „EXP:“.
English: No data are available on its concomitant use with agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace ohledně jeho současného užívání s léky používanými k léčbě časného či pokročilého karcinomu prsu.
English: The MAH shall also provide access to educational programme for pathologists.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit přístup k edukačnímu programu také patologům.
English: Renal insufficiency:
Czech: Renální nedostatečnost:
English: The incidence of endometrial cystic change and endometrial thickness was analyzed in a subset of the study population (298 patients) with an annual transvaginal ultrasound (TVU) through 3 years.
Czech: Incidence endometriálních cystických změn a tloušťka endometria byly analyzovány v části studované populace (298 pacientů) pomocí každoročního transvaginálního ultrazvuku (TVU) po dobu 3 let.
English: The tablet may be taken any time of day without regard to food and beverage intake.
Czech: Tableta může být užívána kdykoliv během dne bez ohledu na příjem jídla a pití.
English: It also reduced markers of bone turnover.
Czech: Také snižoval ukazatele kostního obratu.
English: • if you experience any unexplained breast abnormality.
Czech: • se u Vás objeví neobjasněná abnormalita prsu.
English: • Tiredness, abnormal or excessive bleeding commonly from the nose
Czech: • Únava, neobvyklé či nadměrné krvácení, obvykle z nosu
English: There is no specific antidote for FABLYN.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro přípravek FABLYN.
English: At steady state, the half-life of lasofoxifene in postmenopausal women is approximately 6 days, resulting in small fluctuations in concentrations over the 24-hour dosing interval.
Czech: V ustáleném stavu je poločas lasofoxifenu u postmenopauzálních žen přibližně 6 dní, což vede k malým fluktuacím koncentrací během 24hodinového intervalu mezi dávkami.
English: • Dry mouth, flatulence (excessive amount of air or gases in the stomach or the intestine),
Czech: • Sucho v ústech, nadýmání (nadměrný objem vzduchu či plynů v žaludku nebo ve střevech), bolesti břicha
English: Like all medicines, FABLYN can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek FABLYN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: FURTHER INFORMATION
Czech: Další informace
English: Vertebral fractures are the most common type of osteoporotic fracture in postmenopausal women.
Czech: Zlomeniny obratlů jsou nečastější formou osteoporotických zlomenin u postmenopauzálních žen.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.