FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 360 ELISA-yksikköä
Maltese: 360 ELISA Units
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Finnish: Tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Finnish: Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Finnish: EU-myyntilupanumero
Maltese: Numru talproċedura talEMA>
Finnish: 0,025 milligrammaa Al3+
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: 0,2 milligrammaa Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Finnish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Finnish: Melko harvinaiset Harvinaiset:
Maltese: Rari ħafna
Finnish: • Pistely ja kihelmöinti (parestesia)
Maltese: • Tnemnim (paraestesija)
Finnish: • Nokkosihottuma, kutina
Maltese: Urtikarja, ħakk*
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: EU/1/97/029/010 - 10 annoksen pakkaus + 20 neulaa
Maltese: EU/1/97/029/007 - pakkett ta' 10 b'10 labriet
Finnish: Miten Twinrix Paediatric annetaan
Maltese: Twinrix Paediatric.
Finnish: Suoja hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan kehittyy 2−4 viikossa.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeeni3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
Finnish: Anti-HBs vasta-aineet olivat ≥ 10 mIU/ml 97 %:lla rokotetuista.
Maltese: 97% kellhom antikorpi anti-HBs ta' ≥10 mIU/ml.
Finnish: (meningiitti)
Maltese: (antibijotiku)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. helmikuuta 1997
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Finnish: 50 x 1 annosta (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Finnish: 0,2 milligrammaa Al3+ - Twinrix Paediatricin muut aineosat ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: 0.2 milligrammi A13+ - L-ingredjenti l-oħra f'Twinrix Paediatric huma: sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti B:tä vastaan havaittiin noin 67 %:lla koehenkilöistä ensimmäisen annoksen jälkeen ja 100 %:lla koehenkilöistä kolmannen annoksen jälkeen.
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa on todettu anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-aineiden säilyminen 10 vuoteen asti 12−15-vuotiailla lapsilla ja 5 vuoteen asti 1−11-vuotiailla lapsilla.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
Finnish: Twinrix Paediatric on yhdistelmärokote, joka on valmistettu yhdistämällä bulkkivalmisteina puhdistettua inaktivoitua hepatiitti A -virusta (HA) ja puhdistettua hepatiitti B -viruksen pintaantigeenia (HBsAg), jotka on erikseen adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) ja alumiinifosfaattiin.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Finnish: Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote, (adsorboitu).
Maltese: Twinrix Paediatric, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
Finnish: 10 x 1 annosta (0,5 ml)
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
Finnish: Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Finnish: rekombinantti DNA teknologian avulla 4 Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Maltese: 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Finnish: EU/1/97/029/001 - 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/002 - 10 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/008 - 50 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/006 - 1 annoksen pakkaus + 1 neula EU/1/97/029/007 - 10 annoksen pakkaus + 10 neulaa EU/1/97/029/009 - 1 annoksen pakkaus + 2 neulaa
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 50 neuloilla tai ilman neuloja.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq u l-Manifattur GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset ärtyneisyys
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Finnish: Twinrix Paediatricilla yleisimmin raportoidut haittavaikutukset annosta kohti ovat kipu (28,5 %) ja punoitus (11,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
Finnish: 1−15-vuotiaiden pikkulasten, lasten ja nuorten annossuositus on 0,5 ml (360 ELISA-yksikköä HA/10 mikrog HBsAg).
Maltese: Doża ta' 0.5 ml (360 ELISA Units/10μg HbsAg) hija rakkomandata għal trabi, tfal u adoloxxenti ta'
Finnish: 0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u dak li hemm ġo fih 0.5 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' tip I) b'tapp tal-planġer (lastiku butyl).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Finnish: Sitä on saatavana 0,5 ml:n injektiopullossa ja 0,5 ml:n esitäytetyssä lääkeruiskussa.
Maltese: Huwa jiġi f'kunjett ta' 0.5 ml u f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.5 ml.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Finnish: Twinrix Paediatric on sama rokote kuin Twinrix Adult, joka on ollut saatavana EU:n alueella vuodesta 1996.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin.
Finnish: Rokote on adsorboitu.
Maltese: Il-vaċċin huwa ‘adsorbit'.
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Finnish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Saksa
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awwissu, 2015
Finnish: Harvinaiset trombosytopenia, eosinofilia
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Finnish: Absoluuttisen biologisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Finnish: Harvinaiset nokturia
Maltese: Rari notturnja
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Finnish: Karsinogeneesi, mutageneesi
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Finnish: Harvinaiset näköhäiriöt
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi Briljanttisininen FCF (E133)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (valmistettu maissitärkkelyksestä) Natriumhydroksidi
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 90 tablettia
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
Finnish: Amlodipiini metaboloituu laajasti (noin 90 %) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. lokakuuta 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru, 2010
Finnish: mTOR:in (nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiini) estäjät mTOR:in estäjät kuten sirolimuusi, temsirolimuusi ja everolimuusi ovat CYP3A:n substraatteja.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Finnish: Harvinaiset kystiitti sepsis, kuolemaan johtava sepsis mukaan lukien
Maltese: Rari ċistite sepsis li tinkludi riżultat fatali
Finnish: Musta rautaoksidi (E172)
Maltese: Ferric oxide black (E172)
Finnish: Hyvin harvinaiset ekstrapyramidaalioireyhtymä, hypertonia
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Twynsta
Maltese: Mediċini oħra u Twynsta
Finnish: Hyvin harvinaiset angioedeema, erythema multiforme, urtikaria, kesivä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä, valoherkkyys
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Finnish: Twynsta sisältää sorbitolia Tämä lääkevalmiste sisältää 168,64 mg sorbitolia per tabletti.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Finnish: Hyvin harvinaiset sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, kammiotakykardia, eteisvärinä
Maltese: Rari ħafna infart mijokardjali, arritmija, takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali
Finnish: Twynsta-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 3 500 potilaalla, joista yli 2 500 sai telmisartaania yhdistettynä amlodipiiniin.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset yliherkkyys, anafylaktinen reaktio
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Finnish: Hyvin harvinaiset vaskuliitti
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Finnish: • Telmisartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Maltese: • Telmisartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II".
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset perifeerinen turvotus
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni edema periferali
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet")
Maltese: "Twissijiet u prekawzjonijiet").
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' telmisartan/amlodipine flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Finnish: Twynsta sisältää sorbitolia Tämä lääkevalmiste sisältää 337,28 mg sorbitolia per tabletti.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyt farmakokineettiset tutkimukset osoittivat, että telmisartaanin absoluuttinen hyötyosuus suureni lähes 100 %:iin.
Maltese: Studji dwar il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied urew żieda fil-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan bi kważi 100 %.
Finnish: - Muut aineet ovat kolloidinen vedetön piidioksidi, briljanttisininen FCF (E133), musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, meglumiini, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K25, maissitärkkelyksestä valmistettu esigelatinoitu tärkkelys, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Finnish: Twynsta-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
Maltese: Twynsta mhux rakkomandat biex jintuża f'pazjenti b'intolleranza ereditarja għall-fructose (hereditary fructose intolerance, HFI).
Finnish: -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) ja -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Maltese: 7/20.2 mmHg (40 mg/10 mg) u -26.4/-20.1 mmHg (80 mg/10 mg).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) noin 19 %:iin (160 mg:n annos).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan ivarja minn madwar 6 % (doża ta' 40 mg) sa madwar 19 % (doża ta' 160 mg).
Finnish: • Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään.
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
Finnish: Faktoriaalisen koeasetelman mukaisesti toteutetussa tutkimuksessa edeeman esiintyvyys oli 1,3 % Twynsta-annosten 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg yhteydessä, 8,8 % Twynstaannosten 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg yhteydessä ja 18,4 % 10 mg:n amlodipiiniannosten käytön yhteydessä.
Maltese: Filprova factorial design, ir-rati ta' edema kienu 1.3 % bi Twynsta 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg, 8.8 % bi Twynsta 40 mg/10 mg u 80 mg/10 mg u 18.4 % b'Amlodipine 10 mg.
Finnish: Harvinaiset hypoglykemia (diabeetikot)
Maltese: Rari ipogliċemija (f'pazjenti dijabetiċi)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 337,28 mg sorbitolia per tabletti.
Maltese: Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Finnish: Twynsta-tabletteja on saatavana koteloissa, joissa on 14, 28, 56, 98 tablettia alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa tai 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tablettia perforoiduissa alumiini/alumiinikerta-annosläpipainopakkauksissa.
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
Finnish: Kun telmisartaania käytettiin yhdessä digoksiinin kanssa, huomattiin keskimääräiset nousut digoksiinin huippupitoisuudessa (49 %) ja jäännöspitoisuudessa (20 %).
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 50 %.
Maltese: Il-medja talbijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50 %.
Finnish: Amlodipiini on heikko CYP3A:n estäjä.
Maltese: Amlodipine huwa inibitur dgħajjef ta' CYP3A.
Finnish: Katso myös kohta "Älä ota Twynsta-tabletteja".
Maltese: Ara wkoll "Tiħux Twynsta".
Finnish: Telmisartaanin verenpainetta alentava vaikutus on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin kuuluviin valmisteisiin (mikä on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa telmisartaania on verrattu amlodipiiniin, atenololiin, enalapriiliin, hydroklooritiatsidiin ja lisinopriiliin).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Finnish: Tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Maltese: Effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Monipakkaus, joka koostuu neljästä 90 x 1 tabletin pakkauksesta.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola
Finnish: Takrolimuusi
Maltese: Iperkalemija
Finnish: Toistuva 10 mg:n amlodipiiniannoksen samanaikainen anto 80 mg:n simvastatiiniannoksen kanssa johti 77 %:a suurempaan simvastatiinialtistukseen verrattuna pelkkään simvastatiini-hoitoon.
Maltese: L-għoti flimkien ta' dożi multipli ta' 10 mg ta' amlodipine ma' simvastatin 80 mg irriżulta f'żieda fl-esponiment għal simvastatin ta' sa 77 % meta mqabbel ma' simvastatin waħdu.
Finnish: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Maltese: EMA/475235/2015
Finnish: Sitä on saatavissa tabletteina (40 mg telmisartania/10 mg amlodipiinia, 40 mg telmisartaania/5 mg amlodipiinia, 80 mg telmisartaania/10 mg amlodipiinia ja 80 mg telmisartaania/5 mg amlodipiinia).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina u 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Finnish: Twynsta telmisartaani/amlodipiini
Maltese: Twynsta telmisartan / amlodipina
Finnish: Twynsta-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Twynsta jinstab fis-sit web tal-Aġenzija EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Amlodipiini on kalsiumkanavan salpaaja.
Maltese: L-amlodipina hija imblokkatur tal-kanal tal-kalċju.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Twynstalääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Twynsta.
Finnish: Muita tietoja Twynstasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Twynsta:
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 1 461 korkeasta verenpaineesta kärsivää aikuista sai joko telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmähoitoa, pelkästään telmisartaania tai amlodipiinia taikka lumelääkettä.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed , 1,461 adult bi pressjoni għolja ġew ikkurati b'kombinazzjonijiet ta' telmisartan u amlodipina, b'telmisartan jew b'amlodipina waħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Finnish: Mitä riskejä Twynstaan liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Twynsta?
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Twynsta oli diastolisen verenpaineen alentamisessa tehokkampi kuin jatkuva amlodipiinihoito yksinään: Twynstan ja amlodipiinin vahvuuksista riippuen diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi niillä potilailla, jotka ottivat Twynstaa 1,4 mmHg - 4,9 mmHg.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra, Twynsta kien aktar effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm dijastolika milli bit-tkomplija tal-kura bl-amlodipina waħedha: skont il-qawwiet ta' Twynsta u amlodipina, il-waqgħa filpressjoni tad-demm dijastolika kienet ikbar f'pazjenti li jieħdu Twynsta b'bejn 1.4 mmHg u 4.9 mmHg.
Finnish: Twynstan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat huimaus ja perifeerinen ödeema (turvotus varsinkin nilkoissa ja jalkaterissä).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Twynsta (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament u edema periferali (nefħa, speċjalment fl-għekiesi u fis-saqajn).
Finnish: Miksi Twynsta on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Twynsta?
Finnish: Twynstaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä).
Maltese: Twynsta jintuża biex jikkura ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja) essenzjali fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq). ‘Essenzjali' tfisser li l-ipertensjoni ma jkollhiex kawża evidenti.
Finnish: Mitä Twynsta on?
Maltese: X'inhu Twynsta?
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia (kerrannaispakkaus)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 30 tablettia
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Maltese: EU/1/13/872/002
Finnish: CCR5-antagonistit Maraviroki
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Finnish: Amlodipiini Diltiatseemi Felodipiini Nikardipiini Nifedipiini Verapamiili
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Finnish: Viikko 48a
Maltese: Ġimgħa 48a
Finnish: • HMG Co-A-reduktaasin estäjät: lovastatiini, simvastatiini
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Finnish: HMG CO-A -REDUKTAASIN ESTÄJÄT Fluvastatiini
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Finnish: Viikko 144b
Maltese: Ġimgħa 144b
Finnish: Systeeminen lidokaiini Meksiletiini
Maltese: Lidocaine sistemiku Mexiletine
Finnish: Paraoranssi (E110), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (ks. tämän pakkausselosteen kohta 2).
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Maltese: b L-intervall ta' żmien ta' ġimgħa 144 hu bejn jum 967 u 1.050 (inklużiv).
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5) ESTÄJÄT Sildenafiili
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Finnish: Taulukko 4: Atatsanaviirin farmakokineettiset parametrit [keskiarvo ± keskihajonta (% CV)] faasin 3 tutkimuksen GS-US-216-0114 farmakokineettisessä alatutkimuksessa
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
Finnish: • muu proteaasin estäjä
Maltese: • impeditur ieħor tal-protease
Finnish: Näistä 692 potilaasta 613 potilasta (300 atatsanaviiria/kobisistaattia ja 313 atatsanaviiria/ritonaviiria) sai hoitoa vähintään 48 viikkoa ja 496 potilasta (250 atatsanaviiria/kobisistaattia ja 246 atatsanaviiria/ritonaviiria) sai hoitoa vähintään 144 viikkoa.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Finnish: • valkuaisvirtsaisuus (proteinuria)
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kaikki muut hoitovalmisteet, ATC-koodi: V03AX03
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħrajn kollha, Kodiċi ATC: V03AX03