FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E 464) Kroskarmellósi (E 468)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E 464) Krysskarmellosenatrium (E 468)
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Modigraf.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du bruker Modigraf.
Icelandic: Modigraf er notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gera líkamanum kleift að samþykkja ígrædda líffærið.
Norwegian Bokmål: Modigraf brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen til å godta det transplanterte organet.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem fengu ekki einkenni bráðahöfnunar var meiri í takrólímus hópnum eftir 6 mánuði (57,7% samanborið við 45,8%) og 1 ári eftir lungnaígræðslu (50% samanborið við 33,3%).
Norwegian Bokmål: Fravær av akutt avstøting var høyere i takrolimusgruppen ved 6 måneder (57,7 % versus 45,8 %) og ved 1 år etter lungetransplantasjon (50 % versus 33,3 %).
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem náðist með þessum skömmtum var yfir 150 nanógrömmum/ml sem er meira en 6-falt hærri en meðalhámarksþéttni sem komið hefur fram með Modigraf við klíníska ígræðslu líffæra.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjoner over 150 nanogram/ml ble oppnådd med disse dosene, noe som er mer enn 6 ganger høyere enn høyeste gjennomsnittskonsentrasjon observert med Modigraf ved klinisk transplantasjon.
Icelandic: Að þessu loknu er bollinn skolaður einu sinni með sama magni af vatni og sjúklingurinn drekkur síðan skolvatnið.
Norwegian Bokmål: Koppen fylles deretter med samme mengde vann, og dette inntas også av pasienten.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA, eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Norwegian Bokmål: Samtlige pasienter rapporterte risikofaktorer for PRCA, som parvovirus B19-infeksjon, underliggende sykdom eller samtidig behandling med legemidler forbundet med PRCA.
Icelandic: Modigraf dregur úr varnarviðbrögðum líkamans (ónæmiskerfið), sem verður ekki eins vel í stakk búinn til að verjast sýkingum.
Norwegian Bokmål: Modigraf minsker kroppens motstandskraft (immunsystemet) som dermed ikke vil være like godt i stand til å bekjempe infeksjoner.
Icelandic: Skammtar af Modigraf handa börnum og unglingum eru reiknaðir á sama hátt og fyrir fullorðna.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom vil få doser av Modigraf beregnet på samme måte som voksne.
Icelandic: Því skal ganga úr skugga um EBV-VCA í sermi hjá þessum sjúklingahópi áður en meðferð með Modigraf er hafin.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBV-VCA-serologi fastslås før behandlingsstart med Modigraf.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 80,8% í takrólímus hópnum og 83% í ciklósporín hópnum.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 80,8 % i takrolimus-gruppen og 83 % i ciklosporin-gruppen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Modigraf samhliða ciklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Norwegian Bokmål: Bruk av Modigraf anbefales ikke samtidig med ciklosporin (et annet legemiddel som brukes for å hindre avstøting av transplanterte organer).
Icelandic: Upplýsingar um Modigraf og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Modigraf Hvernig nota á Modigraf
Norwegian Bokmål: Hva Modigraf er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Modigraf Hvordan du bruker Modigraf Mulige bivirkninger
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu til að tryggja nægilega útsetningu fyrir virka efninu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Norwegian Bokmål: Grundige og hyppige målinger av bunnkonsentrasjonen (trough levels) av takrolimus anbefales i de to første ukene etter transplantasjon, for å sikre adekvat eksponering for virkestoffet i perioden like etter transplantasjon.
Icelandic: FKBP12-takrólímus fléttan binst kalsíneuríni á sértækan hátt og með samkeppni og hamlar því, sem leiðir til kalsíumháðrar hindrunar á umbreytingarboðleiðum í T-frumum, og hindrar þannig umritun ákveðinna eitilfrumuboðefnagena (lymphokine genes).
Norwegian Bokmål: FKBP12-takrolimus-komplekset bindes spesifikt og kompetitivt til og hemmer kalsineurin, og fører til en kalsiumavhengig hemming av signaltransduksjonsveiene i T-cellene, og hindrer dermed transkripsjon av et avgrenset sett av lymfokingener.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram eru m.a. ofnæmis- og bráðaofnæmisviðbrögð (mjög alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda yfirliði og öndunarerfiðleikum og krefjast tafarlausrar læknismeðferðar).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger kan forekomme og kan omfatte allergiske og anafylaktiske reaksjoner (en svært alvorlig type allergisk reaksjon med besvimelse og pusteproblemer, som krever umiddelbar medisinsk hjelp).
Icelandic: Annað slagið getur læknirinn þurft að gera blóð- eða þvagrannsókn, rannsókn á hjartastarfsemi eða mæla sjón til að ákveða réttan skammt af Modigraf.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din av og til trenger å gjøre undersøkelser av blod, urin, hjerte og øyne for å kunne fastsette riktig dose av Modigraf.
Icelandic: Ef eitthvað óeðlilegt kemur fram, skal íhuga minnkun skammta af Modigraf eða skipti yfir í meðferð með öðru ónæmisbælandi lyfi.
Norwegian Bokmål: Dersom det utvikles unormale tilstander bør det vurderes en reduksjon av Modigraf-dosen eller bytte til annen immunsuppressiv behandling.
Icelandic: Í birtum upplýsingum um klíníska reynslu á einu setri, varðandi notkun takrólímus til inntöku við frummeðferð eftir garnaígræðslu, kemur fram að lifunarhlutfall 155 sjúklinga (65 eingöngu garnir, 75 lifur og garnir og 25 fmörg líffæri) sem fengu takrólímus og prednisón var 75% eftir 1 ár, 54% eftir 5 ár og 42% eftir 10 ár. Fyrstu árin var upphafsskammtur af takrólímus til inntöku 0,3 mg/kg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Publisert klinisk erfaring fra ett enkelt senter vedrørende bruk av peroralt administrert takrolimus til primærbehandling etter tarmtransplantasjon viste at beregnet overlevelsesfrekvens for 155 pasienter (65 med kun tarm, 75 med lever og tarm og 25 med flere organer) som fikk takrolimus og prednison, var 75 % etter 1 år, 54 % etter 5 år og 42 % etter 10 år.
Icelandic: Fylgjast á með lágþéttni að minnsta kosti tvisvar í viku, fyrst eftir ígræðsluna og síðan reglulega meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen i blod bør monitoreres minst to ganger ukentlig den første tiden etter transplantasjon og deretter regelmessig under vedlikeholdsbehandlingen.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Modigraf Ekki má nota Modigraf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Modigraf Bruk ikke Modigraf
Icelandic: Modigraf 1 mg mixtúrukyrni, dreifa EU/1/09/523/002
Norwegian Bokmål: Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/09/523/002
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu meðferð með ciklósporíni (n = 13) þurftu að skipta yfir á takrólímus, en sjúklingar sem fengu meðferð með takrólímus og þurftu að skipta yfir í ciklósporín (n = 2) (p = 0,02).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere ciklosporinbehandlede pasienter (n = 13) hadde behov for et bytte til takrolimus enn takrolimusbehandlede pasienter til ciklosporin (n = 2) (p = 0,02).
Icelandic: Notaðu hvorki vökva né áhöld til þess að tæma skammtapokann.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke redskap eller væske for å tømme doseposen.
Icelandic: Þessi aðferð var eingöngu notuð fyrir sjúklinga sem ekki voru með truflanir á líffærastarfsemi (t.d. nýrnastarfsemi).
Norwegian Bokmål: Denne tilnærmingen ble forbeholdt pasienter uten forstyrrelser i organfunksjon (f.eks. forstyrrelse i nyrefunksjon).
Icelandic: Hvernig geyma á Modigraf
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Modigraf
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg).
Icelandic: Hvernig nota á Modigraf
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Modigraf
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru í stöðugu ástandi eftir lifrarígræðslu dró úr aðgengi takrólímus eftir inntöku, þegar það var gefið eftir máltíð með miðlungsmiklu fituinnihaldi (34% af hitaeiningum).
Norwegian Bokmål: Hos stabile levertransplanterte pasienter ble biotilgjengeligheten av peroralt administrert takrolimus redusert når det ble gitt etter et måltid med moderat fettinnhold (34 % av energiinnholdet).
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum benda til þess að árangur geti náðst við meðferð meirihluta sjúklinga ef lágþéttni takrólímus í blóði er haldið undir 20 nanógrömmum/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandlingen av de fleste pasientene vil kunne være vellykket dersom bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod holdes under 20 nanogram/ml.
Icelandic: Áhrif á lifrarúthreinsun eru minna áberandi.
Norwegian Bokmål: Effekten på lever clearance er mindre uttalt.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 473 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 473 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Skipta skal yfir á meðferð til inntöku svo fljótt sem það er klínískt mögulegt.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til peroral behandling så snart det er klinisk mulig.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að nota jafna skammta við skipti skal aðlaga heildarskammtinn af Modigraf á sólarhring að næsta mögulega sólarhringsskammti með 0,2 mg og 1 mg skammtapokum.
Norwegian Bokmål: Dersom lik dosering ikke er mulig, bør total døgndose for Modigraf rundes ned til nærmest mulige døgndose med doseposer på 0,2 mg og 1 mg.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum sem eru ekki af hvítum kynstofni og sjúklingum í aukinni hættu á ónæmi (t.d. endurtekin ígræðsla, vísbendingar um hvarfgjörn mótefni (panel reactive antibodies, (PRA)).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos ikke-kaukasiske pasienter og pasienter med forhøyet immunologisk risiko (f.eks. retransplantasjon, påviste panelreaktive antistoffer, PRA).
Icelandic: Takrólímus hafði áhrif á frjósemi hjá karlkyns rottum (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Takrolimus påvirket fertilitet hos hannrotter (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota ílát sem innihalda pólývínýlklóríð (PVC) (sjá kafla 6.2).
Norwegian Bokmål: Materialer som inneholder polyvinylklorid (PVC) bør ikke brukes (se pkt.
Icelandic: Almennt virðist aukaverkanamynstur takrólímus til inntöku í þessum birtu rannsóknum vera svipað og greint var frá í stóru rannsóknunum, þar sem takrólímus var notað sem aðalmeðferð við lifrar-, nýrna- og hjartaígræðslu.
Norwegian Bokmål: Helhetlig ble det vist at sikkerhetsprofilen for takrolimus gitt peroralt i disse publiserte studiene var lik den som er rapportert i de store studiene der takrolimus ble brukt som primærbehandling ved lever-, nyre- og hjertetransplantasjon.
Icelandic: Samanborið við menn af hvítum kynstofni geta menn af svörtum kynstofni þurft stærri skammta af takrólímus til að ná svipaðri lágþéttni.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kaukasiske pasienter, kan svarte pasienter ha behov for høyere doser av takrolimus for å oppnå samme bunnkonsentrasjoner.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar Modigraf mixtúrukyrnis eftir að skipt er tímabundið af Prograf eða Advagraf hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig for bruk av Modigraf granulat etter en midlertidig overgang fra Prograf eller Advagraf hos kritisk syke pasienter.
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Norwegian Bokmål: Modigraf inneholder laktose (melkesukker).
Icelandic: Almennt þurfa börn skammta sem eru 1½ - 2 falt stærri en skammtar fyrir fullorðna til þess að ná sambærilegri blóðþéttni.
Norwegian Bokmål: Barn krever vanligvis doser som er 1,5-2 ganger høyere enn hos voksne for å oppnå samme konsentrasjoner i blodet.
Icelandic: Modigraf 0,2 mg mixtúrukyrni, dreifa EU/1/09/523/001
Norwegian Bokmål: Modigraf 0,2 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/09/523/001
Icelandic: Eins og á við um önnur öflug ónæmisbælandi lyf er óvíst um hættu á að lyfið valdi krabbameini (sjá kafla
Norwegian Bokmål: Som for andre potente immunhemmende forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Icelandic: Lifunarhlutfall briss eftir 1 ár var marktækt hærra með takrólímus: 91,3% samanborið við 74,5% með ciklósporíni (p<0,0005), lifunarhlutfall ígrædds nýra var svipað í báðum hópum.
Norwegian Bokmål: Pankreasoverlevelse etter 1 år var signifikant bedre med takrolimus: 91,3 % versus 74,5 % med ciklosporin (p < 0,0005), mens overlevelse av nyretransplanterte var lik i begge grupper.
Icelandic: Meðferð við höfnun ósamgena líffæris eftir nýrna- eða lifrarígræðslu - fullorðnir og börn Við skipti úr öðru ónæmisbælandi lyfi yfir í Modigraf, sem tekið er tvisvar á sólarhring, skal hefja meðferð með ráðlögðum upphafsskammti til grundvallarónæmisbælingar.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograftavstøting etter nyre- eller levertransplantasjon - voksne og barn Ved overgang fra andre immunsuppressive midler til Modigraf som gis to ganger daglig, bør behandlingen starte med den perorale startdosen som er anbefalt ved primær immunsuppresjon.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Modigraf mixtúrukyrni til inntöku.
Norwegian Bokmål: Gallegjennomstrømming påvirker ikke absorpsjonen av takrolimus, og behandling med Modigraf granulat kan derfor startes peroralt.
Icelandic: Matur dregur bæði úr hraða og umfangi frásogs takrólímus, áhrifin eru mest eftir fituríka máltíð.
Norwegian Bokmål: Med mat til stede reduseres både absorpsjonshastigheten og -graden av takrolimus, med mest uttalt effekt etter et fettrikt måltid.
Icelandic: Ef gleymist að nota Modigraf
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Modigraf
Icelandic: Nota skal 2 ml af vatni (við stofuhita) fyrir hvert 1 mg af takrólímus til þess að mynda dreifu (að hámarki 50 ml, en það fer eftir líkamsþyngd) í bolla.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes 2 ml vann (romtemperert) per 1 mg takrolimus for å lage en suspensjon (maksimalt 50 ml, avhengig av kroppsvekt) i en kopp.
Icelandic: Milligreining í nýrri fjölsetra rannsókn fjallaði um 110 sjúklinga sem gengust undir slembiröðun 1:1 og fengu annaðhvort takrólímus eða ciklósporín.
Norwegian Bokmål: Interimanalysene fra en nylig gjennomført multisenterstudie tok for seg 110 pasienter som ble randomisert til enten takrolimus eller ciklosporin i forholdet 1:1.
Icelandic: Takrólímus meðferð er almennt hafin með inntöku.
Norwegian Bokmål: Takrolimusbehandling startes vanligvis peroralt.
Icelandic: Ýmsar nýjungar, svo sem tækni við að greina snemma Epstein-Barr (EBV) og CMV sýkingar, beinmergsaukning, stuðningsmeðferð með interleukin-2 hemlinum daklízumab, lægri upphafsskammtar af takrólímus með æskilegri lágþéttni 10 til 15 nanógrömm/ml og síðast geislun ósamgena líffæris, eru taldar hafa átt þátt í að bæta árangur við þessa ábendingu með tímanum.
Norwegian Bokmål: En rekke nyskapninger, som f.eks. teknikker for tidlig deteksjon av Epstein-Barr-virus (EBV)- og CMV-infeksjoner, understøttende beinmargstransplantasjon, tilleggsbehandling med interleukin-2-antagonisten daklizumab, lavere startdoser av takrolimus med ønskede bunnkonsentrasjoner på 10-15 nanogram/ml, og helt nylig bestråling av allogene transplantat, anses å ha bidratt til forbedrede resultater over tid for denne indikasjonen.
Icelandic: Modigraf má nota eftir innleiðslu með mótefni (en þá hefst takrólímus meðferð síðar) eða að öðrum kosti hjá sjúklingum sem eru klínískt í stöðugu ástandi án innleiðslu með mótefni.
Norwegian Bokmål: Modigraf kan brukes med antistoffinduksjon (gjør det mulig å utsette behandlingsstart med takrolimus) eller alternativt, hos klinisk stabile pasienter uten antistoffinduksjon.
Icelandic: Hjá börnum sem gangast undir lifrarígræðslu er aðgengi takrólímus eftir inntöku (rannsóknin var gerð með Modigraf mixtúrukyrni) að meðaltali 26%± 23% (einstaklingsbundið bil hjá börnum sem gangast undir lifrarígræðslu 4 - 80%).
Norwegian Bokmål: Hos barn som hadde gjennomgått levertransplantasjon var gjennomsnittlig peroral biotilgjengelighet av takrolimus (studier med Modigraf granulat) 26 % ± 23 % (individuell variasjon hos barn som har gjennomgått levertransplantasjon var 4-80 %).
Icelandic: Hefja skal meðferð með takrólímus að undangengnu mati á þéttni ciklósporíns í blóði og klínísku ástandi sjúklings.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus bør startes etter en vurdering av ciklosporinkonsentrasjonen i blodet og pasientens kliniske tilstand.
Icelandic: Skammta Modigraf skal aðallega byggja á klínísku mati á höfnun og þolanleika hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, með aðstoð blóðþéttnimælinga (sjá hér fyrir neðan „Eftirlit með lyfjameðferð").
Norwegian Bokmål: Doseringen av Modigraf bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtingsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient ved hjelp av blodkonsentrasjonsmålinger (se nedenfor under "Monitorering av terapeutisk legemiddelkonsentrasjon").
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 94,7 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 94,7 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Takrólímus bælir virkjun T-fruma og fjölgun B-fruma sem er háð T-hjálparfrumum, sem og myndun eitilfrumuboðefna (svo sem interleukíns-2, -3 og γ-interferóns) og tjáningu interleukín-2 viðtakans.
Norwegian Bokmål: Takrolimus hemmer aktiveringen av T-celler og T-hjelpercelle-avhengig B-celleproliferasjon, samt dannelsen av lymfokiner (som interleukin-2, interleukin-3 og γ-interferon) og uttrykk av interleukin-2reseptoren.
Icelandic: Skammtaminnkun getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi til að halda lágþéttni í blóði innan ráðlagðra viðmiðunarmarka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kan dosereduksjon være nødvendig for å opprettholde bunnkonsentrasjonene i blod innenfor det anbefalte området.
Icelandic: Forðist neyslu greipaldins og greipaldinsafa meðan þú tekur Modigraf, þar sem það getur haft áhrif á þéttni þess í blóðinu.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt og grapefruktjuice bør unngås når du tar Modigraf, siden det kan påvirke nivået av Modigraf i blodet.
Icelandic: Ef meðferð með Modigraf er hætt aukast líkur á höfnun ígrædda líffærisins.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Modigraf kan det være økt risiko for at det transplanterte organet avstøtes.
Icelandic: Prograf hylkja á sólarhring sem gefinn er sem 1 mg að morgni og 0,5 mg að kvöldi.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Total døgndose Prograf kapsler gitt som 1 mg om morgenen og 0,5 mg om kvelden.
Icelandic: Tíðni bráðahöfnunar var lægri að tölugildi við notkun takrólímus í öllum 3 rannsóknunum og í einni rannsókninni var greint frá marktækt lægri tíðni heilkenni stíflumyndandi berkjulungnabólgu við notkun takrólímus.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt avstøting var lavere med takrolimus i alle tre studiene, og i en av studiene ble det rapportert en signifikant lavere forekomst av bronkiolitis obliterans syndrom med takrolimus.
Icelandic: Samband milli lágþéttni (C12) takrólímus og altækrar (systemic) útsetningar (AUC0-12) er svipað milli þessara 2 lyfjaforma, Modigraf mixtúrukyrnis og Prograf hylkja.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner (C12) og systemisk eksponering (AUC0-12) for takrolimus er lik for de to formuleringene Modigraf granulat og Prograf kapsler.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga Modigraf skammtinn.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å justere dosen av Modigraf.
Icelandic: Einnig getur verið að Modigraf sé notað við yfirstandandi höfnun ígræddrar lifrar, nýra, hjarta eða annars líffæris eða þegar fyrri meðferð var ekki nægjanleg til að stjórna ónæmissvörun eftir ígræðslu.
Norwegian Bokmål: Du kan også få behandling med Modigraf dersom du har en avstøtingsreaksjon mot en transplantert lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen.
Icelandic: Hjá rottum hafði takrólímus neikvæð áhrif á frjósemi karldýra að því leyti að sæðisfjöldi og hreyfanleiki minnkaði.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert en negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner, i form av redusert spermantall og -bevegelighet.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota neinn vökva eða áhöld til að tæma skammtapokann.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke væske eller redskaper for å tømme doseposene.
Icelandic: Eftirtalin efni hafa reynst vera hugsanlegir hemlar umbrota takrólímus in vitro: brómókriptín, kortisón, dapsón, ergotamín, gestóden, lídókaín, mefenýtóín, míkonazól, mídazólam, nilvadipín, noretisterón, kínidín, tamoxifen, tróleandómýcín.
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er vist å være potensielle hemmere av takrolimusmetabolismen in vitro: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretisteron, kinidin, tamoksifen, troleandomycin.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum virðist takrólímus frásogast samfellt á löngum tíma, sem veldur því að frásogslínuritið er tiltöluleg flatt.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter absorberes takrolimus tilsynelatende over en lengre periode, noe som gir en relativt flat absorpsjonsprofil.
Icelandic: Þá var upphafsskammtur 2 til 4 mg á sólarhring af takrólímus til inntöku gefinn í samsettri meðferð með mycophenolatmofetili og barksterum eða í samsettri meðferð með sirolimus og barksterum.
Norwegian Bokmål: Hvis dette var tilfelle ble en peroral startdose av takrolimus på 2-4 mg/døgn brukt i kombinasjon med mykofenolatmofetil og kortikosteroider eller i kombinasjon med sirolimus og kortikosteroider.
Icelandic: Modigraf á sólarhring 1,4 mg, sem skipt er þannig að gefin eru 0,8 mg að morgni og 0,6 mg að kvöldi.
Norwegian Bokmål: Deretter gis en total døgndose Modigraf på 1,4 mg fordelt på 0,8 mg om morgen og 0,6 mg om kvelden.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á aðgengi eftir stakan skammt hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum sýndu að Modigraf mixtúrukyrni hefur um það bil 20% meira aðgengi en Prograf hylki.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en bioekvivalensstudie med enkeltdoser hos voksne, friske, frivillige viste at Modigraf granulat var ca. 20 % mer biotilgjengelig enn Prograf kapsler.
Icelandic: Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ:
Norwegian Bokmål: Astellas Pharmaceuticals AEBE
Icelandic: Mæla skal lágþéttni takrólímus áður en skipt er um lyf og innan 1 viku eftir skiptin.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus bør måles før og innen 1 uke etter overgangen.
Icelandic: Ef Modigraf er notað á meðgöngu getur það borist til barns yfir fylgju.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Modigraf mens du er gravid, kan det bli overført til barnet via morkaken.
Icelandic: Sömu aukaverkanir geta komið fram hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom kan få de samme bivirkningene som voksne.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota takrólímus.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes, og kvinner bør ikke amme ved behandling med takrolimus.
Icelandic: Á sameindastigi virðast áhrif takrólímus vera vegna tengingar við prótein í frymisvökva (FKBP12) sem veldur uppsöfnun efnisins innan frumunnar.
Norwegian Bokmål: På molekylærnivå synes effekten av takrolimus å være mediert av binding til et cytosolisk protein (FKBP12) som er ansvarlig for den intracellulære akkumuleringen av forbindelsen.
Icelandic: Meðan á eftirfarandi viðhaldsmeðferð stendur hefur þéttni í blóði almennt verið á bilinu 5 - 15 nanógrömm/ml hjá lifrar-, nýrna- og hjartaþegum.
Norwegian Bokmål: Deretter, under vedlikeholdsbehandlingen, har konsentrasjonene vanligvis vært i området 5-15 nanogram/ml hos lever-, nyre-, og hjertetransplanterte pasienter.
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sólarhringsskammtinn af Modigraf til inntöku í tvennu lagi (t.d. að morgni og að kvöldi).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den daglige perorale dosen av Modigraf fordeles på to doser (f.eks. morgen og kveld).