FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е установена ефикасността му в проучваната педиатрична популация (вж. по-долу).
Latvian: Pētītajā bērnu populācijā efektivitāte nav noteikta (skatīt turpmāk).
Bulgarian: Приложението на Arimidex при деца не се препоръчва, тъй като не е установена безопасността и ефикасността му при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Latvian: Arimidex nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti šai pacientu grupai (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Latvian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Lielbritānija
Bulgarian: Само 14 от пациентите на анастрозол са продължили лечението до 36-ия месец.
Latvian: 36 mēnešus ilga ārstēšana ar anastrozolu tika pabeigta tikai 14 pacientiem.
Bulgarian: SK 10 2 NA, UK
Latvian: SK 10 2 NA, Lielbritānija
Bulgarian: 14 момчета (на възраст от 2 до 9 години) с наследствен преждевременен пубертет при момчета, известен още като хипергонадизъм, лекувани с Arimidex и бикалутамид в комбинация.
Latvian: Atklāta, nesalīdzinoša, daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 14 zēni vecumā no 2 līdz 9 gadiem ar ģimenei raksturīgu priekšlaicīgu pubertāti tikai vīriešiem (pazīstama arī kā testotoksikoze), ko ārstēja ar Arimidex un bikalutamīda kombināciju.
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: Не са установени статистически значими различия с плацебо по отношение на свързаните с растежа параметри - очаквана височина при достигане на зрялост, височина, височина (zскор) и скорост на растеж.
Latvian: Attiecībā uz parametriem, kas saistīti ar augšanu - paredzamo pieauguša cilvēka auguma garumu, auguma garumu, auguma SDS un augšanas ātrumu - statistiski nozīmīga atšķirība, salīdzinot ar placebo, netika novērota.
Bulgarian: След 3 години е установено, че анастрозол забавя статистически значимо костното съзряване при момчета в пубертет, които са на лечение със соматотропен хормон.
Latvian: Pēc 3 gadiem tika konstatēts, ka pubertātes vecuma zēniem, kuri saņem terapiju ar augšanas hormonu, anastrozols statistiski nozīmīgi palēnina kaulu nobriešanu.
Bulgarian: ЧЛЕНКИ
Latvian: Dalībvalsts
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II ПРОМЕНИ
Latvian: PIELIKUMS II LABOJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ
Bulgarian: Magyarország
Latvian: Ungārija
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба - име на компанията и адрес
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: В СЪОТВЕТНАТА ТОЧКА НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ARIMIDEX.
Latvian: ARIMIDEX ZĀĻU APRAKSTA ATTIECĪGAJĀ SADAĻĀ IEKĻAUJAMIE LABOJUMI
Bulgarian: Вашите таблетки могат да им навредят.
Latvian: Jūsu tabletes viņiem var kaitēt.
Bulgarian: Брой събития (честота)
Latvian: Gadījumu skaits (biežums)
Bulgarian: Не може да се изключи ефект при хора.
Latvian: Ietekmi cilvēkiem nevar izslēgt.
Bulgarian: Макрогол 300
Latvian: Makrogols 300
Bulgarian: Не са налични данните за окончателния ръст.
Latvian: Beidzamie augšanas dati nebija pieejami.
Bulgarian: 51689 Reims Cedex
Latvian: 51689 Reims Cedex Francija
Bulgarian: Броят лекувани деца е твърде малък, за да се направят надеждни заключения относно безопасността.
Latvian: Ārstēto bērnu skaits bija pārāk ierobežots, lai izdarītu jebkādus ticamus secinājumus par drošību.
Bulgarian: По-голямата част от тези случаи, обаче се появяват при пациенти с идентифицирани рискови фактори за развитие на това състояние.
Latvian: Tomēr lielākoties šie gadījumi bija pacientēm ar noteiktiem riska faktoriem šī stāvokļa attīstībai.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките си в оригиналната им опаковка.
Latvian: Uzglabāt tabletes oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките на безопасно място, на което децата не могат да ги видят или достигнат.
Latvian: Uzglabāt tabletes drošā vietā, kur bērni nevar tās redzēt vai tām piekļūt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes vienlaicīgi), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: {Име и адрес}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла, с глътка вода.
Latvian: - Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Измерените средни плазмени концентрации са съответно 44,4 (±14,7) ng/ml и 165 (±90) ng/ml.
Latvian: Vidējā plazmas koncentrācija bija attiecīgi 44,4 (± 14,7) ng/ml un 165 (± 90) ng/ml.
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за безопасността при деца и юноши.
Latvian: Nav pieejami dati par drošību bērnu un pusaudžu ilgstošas lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/Агенция}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {MA/Aģentūras} mājas lapā
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите Ви.
Latvian: Tas var samazināt Jūsu kaulu minerālvielu saturu.
Bulgarian: Нисък ръст в резултат на дефицит на хормона на растежа
Latvian: Mazs augums augšanas hormona deficīta dēļ
Bulgarian: Приемът с храна води до леко намаляване на скоростта на резорбция, но не и на степента й.
Latvian: Uzturs nedaudz palēnina uzsūkšanās ātrumu, bet ne apjomu.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите (вж. точката, озаглавена „Бременност и кърмене").
Latvian: - ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt apakšpunktu „Grūtniecība un zīdīšana").
Bulgarian: След решението на Комисията, в съгласие с референтната държава членка, компетентните органи на държавите членки ще осъвременят информацията за продукта според изискванията.
Latvian: Pēc Dalībvalsts kompetentās iestādes Komisijas lēmuma, sazinoties ar Atsauces Dalībvalsti, precizē zāļu informāciju.
Bulgarian: Трябва да обсъдите рисковете и възможностите за лечение с лекаря си.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu risku un ārstēšanas iespējas.
Bulgarian: Обединеното Кралство
Latvian: Lielbritānija
Bulgarian: - Стремете се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Latvian: - Cenšaties lietot zāles katru dienu vienā laikā.
Bulgarian: Ако пациентът е контактен, може да се предизвика повръщане.
Latvian: Ja paciente ir pie samaņas, var izraisīt vemšanu.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „ароматазни инхибитори".
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par „aromatāzes inhibitoriem".
Bulgarian: В терапевтичните групи и в двете проучвания има твърде малко смъртни случаи, за да може да се правят заключения относно разликите в общата преживяемост.
Latvian: Abās terapijas grupās bija pārāk mazs nāves gadījumu skaits, lai izdarītu secinājumus par kopējās dzīvildzes atšķirībām.
Bulgarian: Всички пациентки са получавали витамин D и калций.
Latvian: Visas pacientes saņēma ārstēšanu ar D vitamīnu un kalciju.
Bulgarian: Лечението трябва да се основава на оценка полза-риск за отделния пациент.
Latvian: Terapijas pamatā jābūt individuālam katras pacientes ieguvumu-risku izvērtējumam.
Bulgarian: Първичната цел на проучването е оценката на ефикасността и безопасността на тази терапевтична схема при приложението й в продължение на 12 месеца.
Latvian: Primārais mērķis bija novērtēt šīs kombinētās terapijas shēmas efektivitāti un drošību 12 mēnešu laikā.
Bulgarian: Само 40% от анастрозол в плазмата е свързан с плазмените протеини.
Latvian: Tikai 40% anastrozola saistās ar olbaltumvielām.
Bulgarian: Както всички лекарства, Аримидекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Arimidex var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Резултатите за вторичните крайни точки подкрепят резултатите за първичните крайни точки за ефикасност.
Latvian: Sekundāro mērķa kritēriju rezultāti apstiprināja primāro efektivitātes mērķa kritēriju rezultātus.
Bulgarian: Вагинално кървене (обикновено през първите няколко седмици от лечението - говорете с лекаря си, ако кървенето продължи).
Latvian: • Maksts asiņošana (parasti dažās pirmajās terapijas nedēļās - ja asiņošana turpinās, konsultējieties ar ārstu).
Bulgarian: Това се открива при изследване на кръв.
Latvian: To nosaka asins analīzēs.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30С.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: Не използвайте Аримидекс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и <първичната опаковка> [Да се попълни съгласно националните изисквания].
Latvian: Nelietot Arimidex pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastes un primārā iepakojuma [aizpilda nacionāli].
Bulgarian: Титанов диоксид
Latvian: Titāna dioksīds
Bulgarian: - Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: - Parastā deva ir viena tablete dienā.
Bulgarian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel
Latvian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Vācija
Bulgarian: Тринадесет от включените 14 пациента са завършили 12-месечното комбинирано лечение (един пациент е загубен за проследяването).
Latvian: 13 no šiem 14 iekļautajiem pacientiem tika pabeigta 12 mēnešus ilga kombinēta terapija (viens pacients novērošanas periodā pārtrauca dalību pētījumā).
Bulgarian: Кралство Производители, отговорни за освобождаване на партиди
Latvian: Ražotāji, kas atbildīgi par sērijas izlaidi
Bulgarian: Тази реакция е известна като „синдром на Stevens-Johnson".
Latvian: To pazīst kā Stīvensa-Džonsona sindromu.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с фармакологичните ефекти на препарата върху родовата дейност.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar vielas farmakoloģisko iedarbību uz dzemdību norisi.
Bulgarian: Филмирана таблетка.
Latvian: Apvalkotā tablete.
Bulgarian: При предозиране няма специфичен антидот и лечението трябва да е симптоматично.
Latvian: Nav specifiska antidota pārdozēšanas gadījumā, ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Bulgarian: Приблизително 90 до 95% от равновесната плазмена концентрация на анастрозол се достига след 7 дневни дози, а кумулирането е 3 до 4 пъти.
Latvian: Apmēram 90 - 95% anastrozola līdzsvara koncentrācijas plazmā tiek sasniegta pēc 7 dienas devām, uzkrāšanās ir 3- līdz 4-kārtīga.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 93 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 93 mg laktozes monohidrāta (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване с 50% и повече от общия обем на гърдите при 56% (20/36) от момчетата след 6 месеца.
Latvian: Pēc 6 mēnešiem kopējā krūšu apjoma samazinājumu par 50% vai vairāk novēroja 56% (20/36) zēnu.
Bulgarian: Честотата на развитие на остеопороза е 10,5% при лекуваните с Arimidex пациентки и 7,3% при лекуваните с тамоксифен пациентки.
Latvian: Osteoporozes biežums pacientēm, kas ārstētas ar Arimidex bija 10,5% un pacientēm, kas ārstētas ar tamoksifēnu -7,3%.
Bulgarian: Вагинално кървене ***
Latvian: Maksts sausums Maksts asiņošana***
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP не е известен.
Latvian: Spēcīgu CYP inhibitoru iedarbība nav zināma.
Bulgarian: Анастрозол инхибира CYP 1А2, 2С8/9 и 3А4 in vitro.
Latvian: In vitro anastrozols inhibē CYPs 1A2, 2C8/9 un 3A4.
Bulgarian: Синдром на карпалния канал*
Latvian: Miegainība Karpālā kanāla sindroms*
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, приемете следващата както обикновено.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Болка или скованост в ставите.
Latvian: • Sāpes vai stīvums locītavās.
Bulgarian: Щракащ пръст (състояние, при което някой от пръстите на ръката Ви блокира в свито положение).
Latvian: • Saliektā pirksta sindroms (stāvoklis, kura gadījumā viens no pirkstiem vai īkšķis nofiksējas saliektā stāvoklī).
Bulgarian: Лечението с Аримидекс е продължително и може да се наложи да приемате лекарството няколко години.
Latvian: Ārstēšana ir ilgstoša un Jums var nākties lietot Arimidex vairākus gadus.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции се развие при Вас, повикайте линейка или незабавно отидете на лекар - може да се налага спешно лечение.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, nekavējoties izsauciet medicīnisko palīdzību vai apmeklējiet ārstu - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: Оценката на ефикасността на проучваното лечение се прави въз основа на процента пациентки, покриващи дефинираните критерии, свързани с вагинално кървене, костна възраст и скорост на растеж.
Latvian: Terapijas efektivitātes vērtējuma pamatā bija pacienšu īpatsvars, kuras atbilda noteiktiem kritērijiem attiecībā uz maksts asiņošanu, kaulu vecumu un augšanas ātrumu.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане са провеждани при плъхове и кучета.
Latvian: Vairākkārtēju devu toksicitātes pētījumos izmantoja žurkas un suņus.
Bulgarian: Този терапевтичен ръкав отпадна от проучването.
Latvian: Šī ārstēšanas grupa tika izslēgta no pētījuma.
Bulgarian: Изчислена е и степента на дългосрочно стабилизиране (над 24 седмици), степента на прогресия и на преживяемост.
Latvian: Aprēķināja arī ilgstošas (vairāk kā 24 nedēļas) stabilas slimības rādītāju, progresēšanas un dzīvildzes rādītājus.
Bulgarian: Първичната цел на проучването е оценката на безопасността и ефикасността на приложението на Arimidex 1 mg/дневно при пациенти с MAS.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija izvērtēt Arimidex 1mg dienā drošību un efektivitāti pacientēm ar MAS.
Bulgarian: Причината за това е, че Аримидекс може да повлияе действието на някои лекарства, както и че някои лекарства могат да повлияят действието на Аримидекс.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Arimidex var ietekmēt veidu, kā dažas zāles iedarbojas, un dažām zālēm, savukārt, var būt ietekme uz Arimidex darbību.
Bulgarian: Триазол, главният метаболит в плазмата, не инхибира ароматазата.
Latvian: Triazols, kas ir galvenais metabolīts plazmā, neinhibē aromatāzi.
Bulgarian: Анастрозол се елиминира бавно, с плазмен елиминационен полуживот 40 до 50 часа.
Latvian: Anastrozols izvadās lēni - plazmas eliminācijas pusperiods ir 40 - 50 stundas.
Bulgarian: Ако постъпите в болницата, уведомете персонала, че приемате Аримидекс.
Latvian: Ja dodaties ārstēties uz slimnīcu, informējiet medicīnas personālu, ka lietojat Arimidex.
Bulgarian: Тези резултати се подкрепят и от данните от две други сходни проучвания (GABG/ARNO 95 и ITA), в едното от които пациентките са оперирани и преминали курс химиотерапия, както и комбинираният анализ на ABCSG 8 и GABG/ARNO 95.
Latvian: Divi turpmākie līdzīgie pētījumi (GABG/ARNO 95 un ITA), vienā no kuriem pacientēm tika veikta ķirurģiska operācija un ķīmijterapija, kā arī ABCSG 8 un GABG/ARNO 95 pētījumu kombinētas analīzes apstiprināja šos rezultātus.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират главно в урината.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu.
Bulgarian: Повишаване на алкалната фосфатаза, аланинаминотрансферазата и аспартатаминотрансферазата
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes, alanīnaminotransferāzes un aspartātaminotransferāzes līmenis
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с фармакологичното действие на съединението и са напълно обратими след 5-седмичен период без прием на лекарствения продукт.
Latvian: Šī ietekme bija saistīta ar vielas farmakoloģiju un bija pilnībā atgriezeniska 5 nedēļas pēc vielas - nelietojot substanci.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamsikā iedarbība
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, Означения върху опаковката и Листовка за пациента представляват версията, валидна към момента на решението на Комисията.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir spēkā esoši no Komisijas lēmuma brīža.
Bulgarian: Таблица 4 Крайни точки и резюме на резултатите от проучването ABCSG 8
Latvian: ABCSG 8 pētījuma mērķa kritēriju un rezultātu kopsavilkums Efektivitātes mērķa kritēriji
Bulgarian: Пациентки с известна свръхчувствителност към анастрозол или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: • pacientēm ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām, kas norādītas apakšpunktā 6.1.
Bulgarian: Вашите кости мога да станат по-слаби и податливи на счупвания.
Latvian: Jūsu kauli var kļūt mazāk stipri un var būt iespējami lūzumi.
Bulgarian: Най често съобщаваните нежелани реакции са главоболие, горещи вълни, гадене, обрив, артралгия, скованост на ставите, артрит и астения.
Latvian: Visbiežāk ziņots par galvassāpēm, karstuma viļņiem, sliktu dūšu, izsitumiem, artralģiju, locītavu stīvumu, artrītu, un astēniju.
Bulgarian: Преглед на резултатите за безопасността в базата-данни от клинични проучвания не показва наличие на данни за клинично значими взаимодействия при лекувани с Arimidex пациенти, които са получавали и други често предписвани лекарствени продукти.
Latvian: Klīnisko pētījumu drošības datu bāzes apskats neliecina par klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar Arimidex ārstētiem pacientiem, kuri saņēma arī citas bieži nozīmētas zāles.
Bulgarian: Няма данни за потенциалните дългосрочни ефекти на лечението с Arimidex при деца и юноши (вж. също точка 5.3).
Latvian: Dati par potenciālo Arimidex terapijas ilgtermiņa ietekmi uz bērniem un pusaudžiem nav pieejami (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: Arimidex е мощен и високо селективен нестероиден ароматазен инхибитор.
Latvian: Arimidex ir spēcīgs un izteikti selektīvs nesteroīds aromatāzes inhibitors.
Bulgarian: Много рядко могат да се появят симптоми на болки в ставите, стомаха и бъбреците; това е известно като „пурпура на Хенох-Шьонлайн".
Latvian: Ļoti reti var būt sāpes locītavās, sāpes vēderā vai sāpes nierēs; tas ir pazīstams kā „Henoha-Šēnleina purpura".
Bulgarian: Какво представлява Аримидекс и за какво се използва
Latvian: KAS IR ARIMIDEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Клиничният опит с инцидентното предозиране е ограничен.
Latvian: Klīniskā informācija par nejaušu pārdozēšanu ir ierobežota.
Bulgarian: Промени в кръвните изследвания, които показват как функционира черният Ви дроб.
Latvian: • Izmaiņas asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лактоза
Latvian: Paaugstināta jutība pret laktozi
Bulgarian: Винаги приемайте Аримидекс точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Arimidex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Клинични проучвания с антипирин и варфарин показват, че анастрозол в доза от 1 mg не инхибира значимо метаболизма на антипирин и на R- и S-варфарин, което посочва, че едновременното приложение на Arimidex с други лекарствени продукти е малко вероятно да доведе до клинично заначими лекарствени взаимодействия, медиирани от CYP ензимите.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar antipirīnu un varfarīnu norāda, ka anastrozola 1 mg deva būtiski neietekmē antipirīna un R- un S-varfarīna metabolismu, kas liecina, ka Arimidex un citu zāļu vienlaicīga lietošana neizraisa klīniski nozīmīgu pastarpinātu CYP enzīmu mediētu zāļu mijiedarbību.
Bulgarian: Ензимни инхибитори, ATC код: L02B G03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: enzīmu inhibitori, ATĶ kods: L02B G03
Bulgarian: Ефект върху минералната костна плътност
Latvian: Ietekme uz kaulu minerālblīvumu
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: В дадената по-долу таблица са представени нежелани реакции от клинични проучвания, постмаркетингови проучвания или спонтанни съобщения.
Latvian: Tabulā zemāk apkopotas blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas pētījumos vai spontānajos ziņojumos.
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти (хипертрофия на плацентата при плъхове и загуба на плода при зайци) са свързани с фармакологичните ефекти на веществото.
Latvian: Novērotā iedarbība (placentas hipertrofija žurkām un aborts trušiem) bija saistīta ar vielas farmakoloģiju.
Bulgarian: Впоследствие естронът се превръща в естрадиол.
Latvian: Tālāk estrons tiek pārvērsts par estradiolu.
Bulgarian: Само 14 от пациентите на лечение с Arimidex са завършили 36-месечния курс на лечение.
Latvian: Tikai 14 pacienti pabeidza 36 mēnešus ilgu ārstēšanu ar Arimidex tika pabeigta.
Bulgarian: Понеже Arimidex намалява концентрацията на циркулиращия естроген, той може да предизвика намаляване на минералната костна плътност с евентуално повишен риск за фрактури като последствие от това (вж. точка 4.8).
Latvian: Tā kā Arimidex pazemina cirkulējošo estrogēnu līmeni, tas var izraisīt kaulu minerālblīvuma samazināšanos un iespējami palielināt lūzumu risku (skatīt apakšpunktu 4.8).
Bulgarian: Проучванията за генетична токсичност на анастрозол показват, че той няма мутагенен или кластогенен потенциал.
Latvian: Anastrozola ģenētiskie toksikoloģiskie pētījumi liecina, ka tas nav mutagēns un klastogēns.
Bulgarian: При всяка пациентка, при която има съмнения относно менопаузалния статус, менопаузата трябва да се потвърди биохимично (чрез изследване на лутеинизиращ хормон [LH], фоликулостимулиращ хормон [FSH] и/или нивата на естрадиол).
Latvian: Ja pastāv šaubas par hormonālo stāvokli, jebkurai pacientei menopauze ir jānosaka bioķīmiski (luteinizējošais hormons [LH], folikulu stimulējošais hormons [FSH], un/vai estradiola līmenis).
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще подходи към тези рискове според терапевтичните ръководства за поддържане на костното здраве при жени, които са в менопауза.
Latvian: Jūsu ārsts novērsīs šos riskus atbilstoši kaulu veselības uzturēšanas terapijas vadlīnijām sievietēm pēc menopauzes.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо заместително лечение с кортикостероиди.
Latvian: Tāpēc kortikoīdu papildus lietošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Понижаването на фертилитета е преходно - след 9-седмичен период на възстановяване без прием на лекарствения продукт всички показатели за чифтосване и фертилитет са сходни с тези в контролната група.
Latvian: Šī samazināšanās bija pārejoša, jo pēc 9 nedēļas ilga atlabšanas perioda, kura laikā zāles netika lietotas, visi uz pārošanos un fertilitāti attiecinātie parametri bija līdzīgi tiem, kādi novēroti kontroles grupā.
Bulgarian: Анализ след приключване на 5-годишното лечение
Latvian: ATAC mērķa kritēriju kopsavilkums: 5 gadus ilgas ārstēšanas pabeigšanas analīze
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Arimidex при възрастни, включително и в старческа възраст, е една таблетка от 1 mg веднъж дневно.
Latvian: Arimidex ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus, ir 1 mg tablete vienu reizi dienā.
Bulgarian: Дневни дози Arimidex до 10 mg нямат ефект върху секрецията на кортизол или алдостерон, измерени преди или след стандартно изпитване с адренокортикотропен хормон (AКТХ).
Latvian: Arimidex dienas deva līdz 10 mg neietekmē kortizola un aldosterona sekrēciju, nosakot to pirms vai pēc standarta adrenokortikotropā hormona (AKTH) pārbaudes testa.
Bulgarian: Ефикасността му не е установена в проучваните педиатрични популации (вж. по-долу).
Latvian: Pētītajā pediatriskajā populācijā efektivitāte nav noteikta (skatīt turpmāk).
Bulgarian: Промени на определени кръвни показатели, които показват как функционира черния Ви дроб (ГГТ и билирубин).
Latvian: • Izmaiņas īpašās asins analīzēs, kas parāda kā strādā Jūsu aknas (gamma-GT un bilirubīns).
Bulgarian: Минерална костна плътност (МКП)
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvums (KMB)
Bulgarian: Няма клинично значими взаимодействия с бифосфонати (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar bisfosfonātiem nav (skatīt apakšpunktu 5.1).
Bulgarian: Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате: - Лекарство, известно като „аналог на релизинг хормона на лутеинизиращия хормон (LHRH)".
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat: - zāles, kuras pazīst kā „LHAH analogus".
Bulgarian: Диализата може да е от полза, понеже Arimidex не се свързва във висока степен с плазмените протеини.
Latvian: Var būt noderīga dialīze, jo Arimidex maz saistās ar olbaltumvielām.
Bulgarian: Аримидекс съдържа вещество, наречено „анастрозол".
Latvian: Arimidex satur vielu, ko sauc par anastrozolu.