FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort.
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Romanian: Tiomersal: ………………0,05 mg
French: Elimination : lire la notice
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
French: À conserver et transporter réfrigéré.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Romanian: Tel.: +34 972 430660 Fax.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
French: L'(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
French: Huile minérale………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Pentru utilizator:
French: SC.
Romanian: S.c.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Romanian: SPECII ŢINTĂ
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
French: Thiomersal………………0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
French: À usage vétérinaire.
Romanian: Numai pentru uz veterinar
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
French: Émulsion blanchâtre.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara
French: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 10 doses (5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
French: ≥ 70 % cELISA40* *≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Romanian: (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
French: Émulsion injectable
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Romanian: Emulsie injectabilă pentru iepuri
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Romanian: Virusul bolii hemoragice a iepurilor tip 2 (RHDV2) inactivat, tulpina V-1037: ……≥70% cELISA40*
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
French: Huile minérale
Romanian: Ulei mineral
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Romanian: Foarte frecvente: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
French: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
French: À conserver et transporter réfrigéré
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
French: 1 x 10 doses (5 ml).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
French: Lire la notice avant utilisation.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
French: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Romanian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
French: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
French: Lot {numéro}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Romanian: Virusul bolii hemoragice a iepurilor tip 2 (RHDV2) inactivat, tulpina V-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
French: Solution incolore.
Romanian: Soluție incoloră.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
French: Gardez cette notice.
Romanian: ˗ Păstrați acest prospect.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților, în special în timpul primei administrări.
French: Les définitions suivantes sont applicables à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après :
Romanian: Următoarele definiții se referă la terminologia privind frecvența, utilizată în continuare:
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Romanian: În acest studiu, expresia RFCE nu a reprezentat un criteriu de includere.
French: Variable/ statistique
Romanian: Variabilă/ statistică
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice au fost comparabile cu cele obținute la adulți.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat numai dacă reacția s-a redus la gradul 2.
French: Des analyses portant sur la population avec gène RAS de type sauvage seront nécessaires pour pouvoir évaluer ces données de façon appropriée.
Romanian: Sunt necesare analize efectuate la populația cu genă RAS de tip sălbatic pentru a fi evaluate în mod adecvat aceste date.
French: Un astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.
Romanian: Un asterisc (*) indică faptul că informații suplimentare cu privire la reacțiile adverse respective sunt furnizate sub tabel.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Romanian: Pe baza acestor date și întrucât datele de imagistică nu au fost revizuite în mod independent, se consideră că rezultatele legate de statusul mutațiilor nu sunt interpretabile.
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Romanian: • hemoglobina < 9 g/dl
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Romanian: Datele actuale privind apariția AACU sunt limitate.
French: L'ETIQUETTE DU FLACON
Romanian: ETICHETA FLACONULUI
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Romanian: În general, nu s-au observat diferențe semnificative clinic legate de sex.
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Romanian: Aceste reacții pot fi de natură alergică.
French: Cependant, en fonction de la dose, une incidence accrue des avortements a été observée.
Romanian: Cu toate acestea, dependent de doză s-a observat o incidență crescută a avorturilor.
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere.
French: Environ 15 % des réactions cutanées sont sévères, incluant des cas isolés de nécrose cutanée.
Romanian: Aproximativ 15% dintre reacțiile cutanate sunt severe, incluzând cazuri izolate de necroză cutanată.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Erbitux si l'une des informations suivantes ne vous semble pas claire.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Erbitux, dacă oricare dintre următoarele informații nu este clară.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Romanian: Se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, excepté si l'ouverture a été faite dans des conditions d'asepsie validées et contrôlées.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare și condițiile care trebuie respectate înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie, în mod normal, să depășească 24 ore la 2-8°C, cu excepția situației în care flaconul a fost deschis în condiții aseptice controlate și validate.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Romanian: Înaintea primei doze, vi se va administra un medicament antialergic pentru a reduce riscul unei reacții alergice.
French: Ainsi, un rapport bénéfice/risque n'a pas encore été établi pour cette combinaison.
Romanian: De aceea, nu s-a stabilit încă raportul beneficiu/risc pentru această asociere.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Romanian: De aceea, vă rugăm insistent să citiți și prospectul celorlalte medicamente.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Romanian: Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer:
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Romanian: Medicul va discuta în acest caz cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile utilizării Erbitux în aceste situații.
French: L'EGFR active des protéines appelées RAS.
Romanian: RFCE activează proteine numite RAS.
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Romanian: • dificultăți respiratorii severe care evoluează rapid
French: Cette prémédication est recommandée avant toutes les perfusions ultérieures.
Romanian: Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Romanian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
French: Les gènes RAS constituent l'une des familles d'oncogènes les plus fréquemment activées dans le cadre des cancers humains.
Romanian: RAS este una dintre familiile de oncogene cel mai frecvent activate în cancerul uman.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: • La substance active est le cetuximab.
Romanian: • Substanța activă este cetuximab.
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.