FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kadcyla?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kadcyla?
Danish: • DM1 er et giftigt stof, som dræber celler, når de forsøger at dele sig og vokse.
Czech: • DM1, toxická látka usmrcující buňky, které se chystají dělit a růst.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kadcyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kadcyla převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: I én hovedundersøgelse med deltagelse af 991 sådanne patienter levede de, der blev behandlet med Kadcyla, i gennemsnit i 9,6 måneder uden forværring af sygdommen, sammenlignet med 6,4 måneder for dem, der blev behandlet med de to andre kræftlægemidler capecitabin og lapatinib.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 991 takových pacientů, žili pacienti léčení přípravkem Kadcyla v průměru 9,6 měsíce bez zhoršení nemoci v porovnání se 6,4 měsíce u pacientů, kteří byli léčeni dvěma jinými protinádorovými léčivy, kapecitabinem a lapatanibem.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kadcyla (som kan forekomme hos mere end 25 % af patienterne) er kvalme, træthed og hovedpine.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kadcyla (které mohou postihnout více než 25 % pacientů) jsou nauzea (pocit nevolnosti), únava a bolest hlavy.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kadcyla anvendes så risikofrit som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kadcyla byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Hos patienter, der får allergiske reaktioner eller bivirkninger, kan lægen være nødt til at nedsætte dosis eller standse behandlingen med Kadcyla.
Czech: Pacientům s alergickými reakcemi nebo projevy nežádoucích účinků může ošetřující lékař snížit dávku nebo ukončit léčbu přípravkem Kadcyla.
Danish: Trastuzumab forhindrer desuden HER2 i at stimulere kræftcellernes vækst.
Czech: Trastuzumab také zabraňuje HER2 ve stimulaci růstu nádorových buněk.
Danish: Hvad er Kadcyla, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Kadcyla a k čemu se používá?
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er blødning, feber, vejrtrækningsbesvær (dyspnø), muskel- og ledsmerter, for lavt antal blodplader (trombocytopeni), mavesmerter og opkastning.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou hemoragie (krvácení), pyrexie (horečka), dyspnoe (potíže s dýcháním), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), bolest břicha a zvracení.
Danish: Patienterne bør observeres under og efter infusionen for eventuelle reaktioner på infusionen såsom rødme, kulderystelser og feber.
Czech: Během infuze i po jejím podání by měly být u pacientů sledovány reakce na infuzi, např. návaly horka, záchvaty zimnice a horečka.
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
Czech: Přípravek Kadcyla lze použít pouze v případech, kdy se prokáže, že karcinom vykazuje „zvýšenou exprimaci HER2": to znamená, že nádorové buňky vytvářejí na svém povrchu značné množství proteinu, který stimuluje růst nádorových buněk a je označován jako HER2 (lidský epidermální růstový faktor).
Danish: De patienter, der blev behandlet med Kadcyla, overlevede desuden i 31 måneder, sammenholdt med 25 måneder for dem, der blev behandlet med capecitabin og lapatinib.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kadcyla činila doba přežití 31 měsíců ve srovnání s 25 měsíci u pacientů léčených kapecitabinem a lapatinibem.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Kadcyla fandtes bivirkningerne overvejende at kunne behandles, og den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for fordelagtig i forhold til andre tilgængelige lægemidler.
Czech: Při posuzování bezpečnosti přípravku Kadcyla jsou nežádoucí účinky považovány celkově za zvládnutelné a celkový bezpečnostní profil je v porovnání s jinými v současnosti dostupnými léčivými přípravky považován za příznivý.
Danish: Det bindes i cellerne til proteinet tubulin, der er vigtigt for dannelsen af cellernes indvendige "skelet", som cellerne skal samle for at kunne dele sig.
Czech: Přípravek se naváže na protein v buňkách zvaný tubulin, který je důležitý při tvorbě vnitřní „konstrukce", kterou buňky potřebují sestavit během dělení.
Danish: DM1 bliver aktivt, når Kadcyla trænger ind i kræftcellen.
Czech: DM1 se aktivuje v okamžiku, kdy přípravek Kadcyla pronikne do nádorové buňky.
Danish: Det anvendes til behandling af fremskreden brystkræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen (er metastatisk) hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med trastuzumab og et taxan (en type kræftmedicin).
Czech: Používá se k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádorového onemocnění, které se rozšířilo do dalších částí těla) u dospělých, kterým byl dříve podáván trastuzumab a taxan (typ protinádorového léčiva).
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
Czech: • trastuzumab, monoklonální protilátka (typ proteinu), který byl vyvinut k rozpoznání proteinu HER2 přítomného ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk a navázání se na něj.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kadcyla zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
Czech: U přípravku Kadcyla bylo prokázáno, že významně zpomaluje zhoršování onemocnění a prodlužuje přežití u pacientů s pokročilým a metastazujícím karcinomem prsu vylučujícím HER2 a u pacientů, kteří byli dříve léčeni trastuzumabem a taxanem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kadcyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kadcyla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Kadcyla fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kadcyla je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kadcyla?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kadcyla?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kadcyla bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kadcyla používat.
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u pacientů léčených přípravkem Kadcyla dochází k významnému prodloužení doby přežití oproti běžné léčbě.
Danish: Kadcyla trastuzumabemtansin
Czech: Kadcyla trastuzumabum emtansinum
Danish: Ved at bindes til HER2 aktiverer trastuzumab immunsystemets celler, som derefter dræber kræftcellerne.
Czech: Navázáním se na HER2 trastuzumab aktivuje buňky imunitního systému, které vzápětí usmrcují nádorové buňky.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
Czech: DM1 zastavuje vazbou na tubulin v nádorových buňkách tvorbu této konstrukce, čímž zabraňuje dělení a růstu nádorových buněk.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kadcyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kadcyla, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det aktive stof i Kadcyla, trastuzumabemtansin, består af to aktive komponenter, der er koblet sammen:
Czech: Léčivá látka v přípravku Kadcyla, trastuzumab emtansin, se skládá z těchto dvou vzájemně propojených léčivých složek:
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
Czech: Kadcyla je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku trastuzumab emtansin.
Danish: Kadcyla fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge og gives under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i behandling af kræftpatienter.
Czech: Léčbu by měl předepisovat lékař a měla by být podávána pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou onkologických pacientů.
Danish: Hvordan virker Kadcyla?
Czech: Jak přípravek Kadcyla působí?
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
Czech: Vzhledem k riziku možné záměny přípravků Kadcyla a Herceptin z důvodu podobně znějícího názvu jejich léčivé látky (trastuzumab emtansin a trastuzumab) poskytne společnost všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravky Kadcyla nebo Herceptin používat, vzdělávací materiály, jejichž účelem je upozornit, že tyto léčivé přípravky nelze vzájemně zaměňovat, a informovat o opatřeních, která je nutno přijmout, aby se předešlo chybné medikaci.
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
Czech: Jak se přípravek Kadcyla používá?
Danish: Overekspression af HER2 findes i omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde.
Czech: Přibližně čtvrtina karcinomů prsu se vyznačuje zvýšenou exprimací HER2,
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kadcyla schválen?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kadcyla byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Czech: Přípravek Kadcyla je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Danish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Czech: 120 tablet (3 x 40 tablet)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
Czech: Obsah Velikosti balení
Danish: Navn
Czech: Smyšlený název
Danish: 360 (3 x 120) tabletter
Czech: 2 lahvičky + 2 x 2 ml stříkačky
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Czech: Toto je zejména důležité u kojenců a malých dětí.
Danish: Der var ingen betydelige forskelle mellem de to grupper.
Czech: Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány žádné zásadní rozdíly.
Danish: Køn, race og alder
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Danish: NC= Fejl
Czech: NC= selhání
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Kohorte II
Czech: Kohorta II
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Czech: Tento seznam není úplný ani konečný.
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
Czech: Jak změřím správnou dávku?
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Czech: Průměrné hodnoty (SD) ze studií jsou uvedeny v následující tabulce.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
Czech: Medián doby sledování byl 48 týdnů v kohortě I a 72 týdnů v kohortě II.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Danish: • vægtforøgelse.
Czech: • zvýšení hmotnosti.
Danish: De kan fortælle dig, hvordan du skal bruge den korrekt.
Czech: Řeknou Vám, jak stříkačku správně použít.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Danish: Forskel [95% CI]
Czech: Rozdíl [95% CI]
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Czech: • poškození nervů periferního nervového systému;
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Danish: • tab eller ændring af smag;
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan lopinavir bruges til gravide.
Czech: Pokud je to klinicky nutné, může být lopinavir během těhotenství použit.
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Czech: Tyto změny mohou být viditelné na EKG (elektrokardiogram).
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Czech: Je to podobné, jako kdyby dospělý vypil 4-22 ml piva nebo 1-4 ml vína.
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné.
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Danish: Koncentrationerne kan være nedsat.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Vezměte si další dávku jako obvykle.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Czech: Datum první registrace: 20. března 2001 Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Danish: Delpakning af multipakning, kan ikke sælges seperat.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdom(me) eller i din antiretrovirale behandling.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Danish: • unormale drømme
Czech: • neobvyklé sny;
Danish: Efter fødslen n = 17**
Czech: Po porodu n = 17**
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til historisk sammenligning)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Czech: Souběžné užívání těchto léčivých přípravků se nedoporučuje.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Czech: Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Czech: Není známo, zda kombinace přípravku Kaletra způsobuje podobné zvýšení expozice trazodonu.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Danish: • impotens, unormalt kraftig menstruation eller manglende menstruation;
Czech: • impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace;
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou vyskytovat v období mnoha měsíců po zahájení léčby přípravkem.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn údajů o profilu bezpečnosti
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní při ukončení podávání léčivé látky a nebyly přítomny u myší a psů.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaction.
Czech: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Danish: Der er to pakningsstørrelser tilgængelige:
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení:
Danish: Træthed inklusive asteni
Czech: Únava včetně astenie
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6krát větší, než jsou doporučované klinické dávky.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Danish: Kontakt din læge.
Czech: Namísto toho se poraďte se svým lékařem.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Czech: Pokud cestujete nebo potřebujete zůstat v nemocnici, ujistěte se, že máte takové množství přípravku Kaletra, které Vám vystačí po dobu, než dostanete novou zásobu léku.
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Czech: - Pokračujte v užívání tohoto léčiva, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Danish: Fluvastatin eller pravastatin
Czech: Fluvastatin nebo pravastatin
Danish: • følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne;
Czech: • pocit únavy, nedostatek síly a energie, bolesti hlavy včetně migrény;
Danish: Det kan ændre eller øge effekten af andre lægemidler.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy selhání připisované toxicitě omezující léčbu.
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Czech: Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Czech: Na tomto obrázku jsme píst vytáhli ven, a tak jasně vidíte obě části.
Danish: I størstedelen af disse tilfælde havde patienterne en forhistorie med pankreatitis og/eller var i samtidig behandling med andre lægemidler forbundet med pankreatitis.
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze pankreatitidu a/nebo současně užívali léčivé přípravky, které mají souvislost s pankreatitidou.
Danish: Antikoagulantia Warfarin
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Danish: Vær forsigtig med dosering af børn.
Czech: Při odměřování dávek dětem buďte opatrní.
Danish: Det er dog kun øgningen i voxilaprevir eksponering som vurderes at være klinisk relevant.
Czech: Pouze zvýšení expozice voxilapreviru je ale považováno za klinicky významné.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Czech: Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Danish: Analyse af resistens hos ARV-naive patienter
Czech: Analýza rezistence u ARV-naivních pacientů
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
Czech: Virologická odpověď subjektů studie v týdnu 48 a 96 Týden 48
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Danish: Tag altid Kaletra nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.