FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar emitiu um parecer favorável após a audição de Guido Rasi, em 13 de julho de 2011, tendo a Conferência dos Presidentes do Parlamento Europeu tomado subsequentemente, em 7 de setembro de 2011, a decisão de aprovar a sua nomeação para o lugar de Diretor Executivo da Agência.
Slovenian: Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane je po zaslišanju Guida Rasija 13. julija 2011 podal pozitivno mnenje, nato pa je konferenca predsednikov Evropskega parlamenta 7. septembra 2011 sprejela sklep v podporo imenovanju g. Rasija za izvršnega direktorja agencije.
Portuguese: Os trabalhos do grupo também contam com a participação de membros do Conselho de Administração do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e de representantes das autoridades nacionais competentes.
Slovenian: Pri delu skupine so sodelovali tudi člani upravnega odbora Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) in predstavniki nacionalnih pristojnih organov.
Portuguese: Esta política é considerada como mais um bom exemplo do contributo das atividades realizadas conjuntamente pelas agências nacionais e a EMA para a colocação no mercado de medicamentos cujo desenvolvimento seria, de outro modo, abandonado.
Slovenian: Politika se je štela za še en dober primer tega, kako skupne dejavnosti med nacionalnimi agencijami in agencijo EMA prispevajo k dajanju zdravil, katerih razvoj bi se drugače opustil, na trg.
Portuguese: Quanto aos produtos à base de plantas, o Conselho lembra que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas continua a não ter acesso aos dados relativos à genotoxicidade, o que obstrui o seu trabalho.
Slovenian: V zvezi z zdravili rastlinskega izvora je odbor izpostavil, da podatki o genotoksičnosti še vedno niso dostopni odboru HMPC, kar ovira njegovo delo.
Portuguese: O Conselho aprova, por isso, a decisão de delegar no Presidente a competência de assinar as normas de execução em seu nome, sem as apresentar nas reuniões plenárias.
Slovenian: Odbor je zato sprejel odločitev, da predsednika pooblasti za podpisovanje takšnih izvedbenih pravil v imenu odbora, ne da bi jih moral predstaviti na plenarnih sejah.
Portuguese: Política relativa aos medicamentos veterinários indicados para espécies e usos menores: Relatório anual de 2011
Slovenian: Politika za manjšo uporabo in manj pomembne vrste (MUMS): poročilo za leto 2011
Portuguese: • Procedimento escrito de aprovação das contas definitivas da Agência relativas ao exercício de 2010, concluído em 28 de junho de 2011.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zaključnih računov agencije za proračunsko leto 2010, ki je bil sprejet 28. junija 2011.
Portuguese: A necessidade de um orçamento «de ponte» para a EMA está a ser debatida).
Slovenian: Razpravlja se o potrebi po premostitvenem proračunu agencije EMA).
Portuguese: O Conselho é informado de que o Tribunal de Contas Europeu está a realizar uma auditoria aos sistemas e políticas de gestão dos conflitos de interesses em várias agências da UE.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da Evropsko računsko sodišče opravlja revizijo sistemov in politik za upravljanje navzkrižij interesov v več agencijah EU.
Portuguese: Em consequência, foi definida uma nova ordem de prioridades para essa aplicação, conferindo-se a prioridade máxima às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação.
Slovenian: Posledično se je prednostni seznam izvajanja spremenil na naslednji način: dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo jim dejavnosti, ki povečujejo preglednost in izboljšujejo komunikacijo, za njimi pa so ukrepi za poenostavitev.
Portuguese: Terão, porém, de fazer uma escolha ponderada à luz da atual política.
Slovenian: Takšni strokovnjaki bodo morali ob upoštevanju sedanje politike sprejeti premišljeno odločitev.
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
Slovenian: Agencija je gostila obiske številnih zainteresiranih strani, vključno s francoskim senatom, francoskim državnim zborom in inšpektoratom IGAS (Inspection générale des affaires sociales), ter odgovarjala na poizvedbe odborov, ki so opravljali preiskave v zvezi z okoliščinami zdravila, in na vprašanja medijev.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses relacionados com a ordem do dia aprovada
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov v zvezi s sedanjim dnevnim redom
Portuguese: Os critérios revistos, entre outras alterações, alargam o envolvimento dessas organizações e reveem o critério da transparência no que respeita ao fornecimento de informações sobre as fontes de financiamento.
Slovenian: Spremenjena merila so poleg drugih sprememb razširila vključevanje organizacij in spremenila merilo za preglednost v zvezi z zagotavljanjem informacij o virih financiranja.
Portuguese: Relativamente ao pedido de abrir o grupo a um maior número de representantes dos Estados-Membros, a Comissão Europeia reafirma que o grupo diretor deve permanecer pequeno, representando apenas os três enquadramentos, EMA, ECDC e autoridades nacionais competentes em matéria de tecidos e células, tendo também em conta que este grupo está a realizar os trabalhos preparatórios.
Slovenian: V zvezi z zahtevo, da bi bila skupina odprta za večje število predstavnikov iz držav članic, je Evropska komisija potrdila, da bi morala usmerjevalna skupina ostati majhna in predstavljati agencijo EMA, center ECDC in nacionalne pristojne organe za tkiva in celice, če upoštevamo še dejstvo, da ta skupina opravlja tudi pripravljalna dela.
Portuguese: Quanto à frequência da elaboração destes relatórios, o Conselho entende que deve continuar a ser anual, mas os membros consideram que é suficiente receberem uma versão abreviada dos relatórios.
Slovenian: V zvezi s pogostostjo priprave teh poročil je odbor menil, da bi se poročila morala še naprej izdajati enkrat letno, vendar bi si člani želeli dobiti skrajšano različico takšnih poročil.
Portuguese: As partes envolvidas reconhecem que o domínio dos conflitos de interesses é complexo e implica a gestão de vários cenários, bem como a visão do público sobre os conflitos de interesses «reais» e «percecionados».
Slovenian: Vključene stranke priznavajo, da je področje navzkrižij interesov zapleteno ter zahteva upravljanje najrazličnejših scenarijev in javnega mnenja o „dejanskih" in „zaznanih" navzkrižjih interesov.
Portuguese: Os peritos cujo contributo só é necessário para parte de uma reunião devem ter a possibilidade de nela participar através de meios audiovisuais.
Slovenian: Strokovnjakom, ki morajo sodelovati samo del seje, bi bilo treba dati možnost za sodelovanje z avdiovizualnimi sredstvi.
Portuguese: Ausência justificada de Mary Baker Mike O'Donovan
Slovenian: Opravičilo Mary Baker Mike O'Donovan
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Slovenian: Evropska komisija je predstavila posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Portuguese: A reunião fez notar que a situação orçamental evoluiu desde a reunião do Conselho de Administração de março de 2011, em que o anteprojeto de orçamento para 2012 foi aprovado.
Slovenian: Na seji je bilo ugotovljeno, da so se od seje upravnega odbora marca 2011, ko je bil sprejet predhodni osnutek proračuna za leto 2012, proračunske razmere izboljšale.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
Slovenian: Predsednik je odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov odbora in namestnikov ter da bo poslal več dopisov za pojasnitev nekaterih vprašanj.
Portuguese: Os processos sujeitos a esta abordagem são as alterações de Tipo I, a validação e a gestão dos pedidos de acesso a documentos e informações.
Slovenian: Postopki, pri katerih se uporablja ta pristop, so spremembe tipa I, potrjevanje, upravljanje zahtev za dostop do dokumentov in obveščanje.
Portuguese: • Saúde em linha (eHealth) (base jurídica para a criação de uma rede voluntária de Estados-Membros que possa adotar orientações; já há trabalhos em curso nos domínios dos registos de doentes e da interoperabilidade dos sistemas nacionais).
Slovenian: • e-zdravje (pravna podlaga za ustanovitev prostovoljne mreže držav članic, ki lahko sprejema smernice; delo poteka na področjih registrov bolnikov, interoperabilnosti nacionalnih sistemov);
Portuguese: Importa referir que a maioria dos peritos que não apresentaram a sua declaração de interesses não está envolvida em atividades da EMA.
Slovenian: Opozoriti je treba, da večina strokovnjakov, ki niso predložili izjav o interesih, ni vključena v dejavnosti agencije EMA.
Portuguese: • Adoção da proposta revista sobre a informação dos doentes prevista para 11 de outubro de 2011.
Slovenian: • spremenjen predlog o informacijah za bolnike bo po pričakovanjih sprejet 11. oktobra 2011;
Portuguese: • Criação e funcionamento de organismos de avaliação das tecnologias da saúde e medidas de concessão de apoio financeiro às atividades relacionadas com essa avaliação.
Slovenian: • ustanovitev in delovanje organov za oceno zdravstvene tehnologije in ureditve za dodelitev finančne podpore dejavnostim ocenjevanja zdravstvene tehnologije.
Portuguese: • Convite à manifestação de interesse para integrar alguns comités da EMA e o seu Conselho de Administração (publicado em 30 de setembro de 2011; o convite encerra no início de dezembro de
Slovenian: • razpis za prijavo interesa za članstvo v nekaterih odborih agencije EMA in v njenem upravnem odboru (objavljen 30. septembra 2011; razpis je odprt do začetka decembra 2011);
Portuguese: • Proposta relativa à segurança em matéria de saúde, a fim de proteger melhor os cidadãos contra as ameaças transfronteiriças graves à saúde pública (a Comissão Europeia prevê que a proposta seja adotada em julho de 2012).
Slovenian: • predlog o zdravstveni varnosti za boljše varovanje državljanov pred resno čezmejno ogroženostjo zdravja (Evropska komisija pričakuje, da bo predlog sprejet julija 2012);
Portuguese: O objetivo desta política é aumentar a disponibilidade de medicamentos veterinários através do estímulo à apresentação de pedidos relativos a espécies e usos menores.
Slovenian: Cilj politike je povečati dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini s spodbujanjem vlog za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Portuguese: Reintegração do contabilista
Slovenian: Vrnitev računovodje na delovno mesto
Portuguese: • Aplicação da Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços (transposição até outubro de 2013, tendo de ser adotadas várias medidas de execução).
Slovenian: • izvajanje direktive o čezmejnem zdravstvenem varstvu (izvajanje do oktobra 2013, sprejeti bo treba več izvedbenih ukrepov);
Portuguese: [EMA/MB/650168/2011] A ordem do dia é aprovada.
Slovenian: [EMA/MB/650168/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Portuguese: O Conselho decide esclarecer esta questão no regulamento interno, dispondo que nas situações em que não exista um consenso evidente, o Presidente deve perguntar aos membros se desejam proceder a uma votação após o encerramento de um debate.
Slovenian: Odbor se je odločil, da bo to točko razjasnil v poslovniku, zato je navedel, da predsednik v razmerah, kadar ni mogoče doseči očitnega soglasja, vpraša člane, ali želijo glasovati po zaključku razprave.
Portuguese: Projeto de ordem do dia da reunião de 6 de outubro de
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 6. oktobra 2011
Portuguese: Foi recordado aos peritos que trabalham para a EMA mas que ainda não atualizaram a sua declaração de interesses de acordo com a nova política que não receberão documentos nem convites para participar nas reuniões dos comités científicos a realizar em outubro se não for recebida uma declaração de interesses assinada.
Slovenian: Strokovnjaki, ki sodelujejo z agencijo EMA, vendar še niso posodobili svojih izjav o interesih v skladu z novo politiko, so bili opozorjeni, da ne bodo prejemali dokumentov in/ali vabil na oktobrske seje znanstvenih odborov, dokler ne bodo predložili podpisanih izjav o interesih.
Portuguese: A aplicação está a progredir conforme previsto.
Slovenian: Izvajanje poteka v skladu z načrti.
Portuguese: No que se refere às iniciativas no domínio da transparência, é reiterado que a Agência procurará aplicar uma política de divulgação proativa dos documentos de referência resultantes do processo de elaboração de pareceres.
Slovenian: V zvezi s pobudami na področju preglednosti je bilo večkrat omenjeno, da si bo agencija prizadevala za izvajanje politike za proaktivno objavljanje ključnih dokumentov, ki izhajajo iz postopka sprejemanja mnenj.
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
Portuguese: • Versão 4.0 do projeto de ata revisto.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 4.0.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação, em que é feita uma síntese dos debates sobre a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância que tiveram lugar na reunião dos diretores das agências de medicamentos (HMA), em 5 de outubro de 2011.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo, ki povzema razprave o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci, ki so potekale 5. oktobra 2011 med sejo vodij agencij za zdravila.
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
Slovenian: Vendar so člani priznali, da bi lahko bila odločitev strokovnjakov, ki so se specializirali za ozko znanstveno področje, o prenehanju sodelovanja neugodna, ker bi lahko nenavzočnost pri nekaterih dejavnostih dolgoročno vplivala na njihovo strokovno znanje.
Portuguese: Lista de participantes na 73.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres, em 6 de outubro de
Slovenian: Seznam udeležencev 73. seje upravnega odbora v Londonu 6. oktobra 2011
Portuguese: Primeira atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos
Slovenian: Prve novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje
Portuguese: Salvo no caso das eleições, o Conselho de Administração só vota, geralmente, em situações excecionais.
Slovenian: Odbor običajno glasuje samo v izjemnih primerih, razen pri volitvah.
Portuguese: Jytte Lyngvig, que preside ao grupo, informa o Conselho de que decorrem trabalhos nos domínios dos procedimentos por negociação, da supervisão centralizada dos concursos e da utilização das derrogações.
Slovenian: Jytte Lyngvig, predsednica skupine, je odbor obvestila, da se ukvarjajo s področji, kot so postopki s pogajanji, centralizirani pregled zbiranja ponudb in uporaba izjem.
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
Slovenian: Dva predstavnika odbora, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens, sta bila imenovana za člana usmerjevalne skupine, ki jo je Evropska komisija ustanovila za zagotavljanje podpore pri uresničevanju dogovorov na področju sledljivosti tkiv in celic.
Portuguese: No relatório conclui-se que as interações entre a Agência e essas organizações aumentaram significativamente.
Slovenian: Poročilo ugotavlja, da se je sodelovanje med agencijo ter organizacijami bolnikov in potrošnikov znatno povečalo.
Portuguese: Em junho de 2011, a delegação visitou a Agência para debater as atividades desta, bem como toda a envolvente com impacto no seu trabalho.
Slovenian: Delegacija je agencijo obiskala junija 2011, da bi razpravljali o delovanju agencije in okoljskih vprašanjih, ki vplivajo na njeno delo.
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
Slovenian: • Komisija pripravlja oceno učinka za spremembo zakonodaje o kliničnem preskušanju (cilj je pripraviti predlog v tretjem četrtletju leta 2012);
Portuguese: O regulamento interno revisto será apresentado para aprovação na reunião de dezembro.
Slovenian: Spremenjen poslovnik bo predložen v sprejetje na decembrski seji.
Portuguese: Nos casos em que haja controvérsia, a ata da reunião deverá conter informações mais pormenorizadas sobre o debate e registar as opiniões discordantes.
Slovenian: Kadar so razprave sporne, bodo v zapisniku navedene dodatne podrobnosti o razpravi in odklonilna mnenja.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bodo na spletni strani posredovane natančnejše informacije o tej temi, tako da bo iz njih jasno razvidno, da strokovnjaki, ki niso predložili veljavne, podpisane izjave, ne bodo sodelovali pri nobenih dejavnostih agencije EMA.
Portuguese: Esta situação conduz a que o comité tenha cada vez mais dificuldade em atingir os seus objetivos, apesar do plano de ação anteriormente adotado.
Slovenian: Odbor namreč kljub akcijskemu načrtu, ki je bil sprejet pred tem, vedno težje dosega svoje delovne cilje.
Portuguese: O Conselho toma igualmente nota do calendário de reuniões proposto para 2013.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
Portuguese: • Quarta-feira, 21 de março, e quinta-feira, 22 de março;
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
Portuguese: É recordado ao Conselho que o grupo sobre adjudicação de contratos está a analisar os procedimentos da Agência e irá formular recomendações destinadas a reforçar as práticas da Agência nesta matéria.
Slovenian: Odbor je bil opomnjen, da skupina za javna naročila pregleduje postopke agencije in da bo predložila priporočila za okrepitev praks za javna naročila v agenciji.
Portuguese: O Conselho agradece aos coordenadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) pelo papel que desempenharam na elaboração deste documento.
Slovenian: Odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó in Lisette Tiddens) za njihovo vlogo pri pripravi tega dokumenta.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das informações atualizadas sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s posodobljenimi informacijami o več temah, vključno z naslednjim:
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho em que Andreas Pott participa na qualidade de Diretor Executivo interino da Agência.
Slovenian: To je zadnja seja odbora, na kateri bo Andreas Pott opravljal mandat vršilca dolžnosti izvršnega direktorja agencije.
Portuguese: Após a nomeação, Guido Rasi participa na reunião do Conselho de Administração.
Slovenian: Po imenovanju se je Guido Rasi pridružil seji upravnega odbora.
Portuguese: Os coordenadores temáticos do Conselho de Administração - Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemanha) e Lisette Tiddens (Vice-Presidente) - estão a rever a política em matéria de conflitos de interesses aplicável ao Conselho.
Slovenian: Tematski koordinatorji upravnega odbora Xavier De Cuyper (Belgija), Walter Schwerdtfeger (Nemčija) in Lisette Tiddens (podpredsednica) pregledujejo politiko o navzkrižju interesov, ki velja za odbor.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação sobre a aplicação das políticas relativas aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo o izvajanju politik o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje.
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
Slovenian: • sprememba zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (predlog bo predložen kot paket z zakonodajo o medicirani krmi; rok za predlog je treba še določiti);
Portuguese: Relatório anual de situação da EudraVigilance para os medicamentos veterinários
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Portuguese: O grupo é constituído pelos seguintes membros: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Slovenian: Člani te skupine so: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq in Vincenzo Salvatore.
Portuguese: Os membros são convidados a declarar quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais para a sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Slovenian: Člani odbora so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Portuguese: Várias autoridades nacionais, nomeadamente da Suécia, Alemanha, Malta e Países Baixos, aceitaram acolher essas reuniões, e haverá um maior recurso às videoconferências durante os Jogos Olímpicos.
Slovenian: Številni nacionalni organi, vključno z organi iz Švedske, Nemčije, Malte in Nizozemske, so se strinjali, da bodo gostili takšne seje.
Portuguese: • [EMA/MB/730141/2011] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/730141/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Portuguese: As informações comerciais confidenciais estão a ser definidas em colaboração com os diretores das agências de medicamentos (HMA).
Slovenian: V sodelovanju z vodji agencij za zdravila se trenutno opredeljujejo poslovno zaupne informacije.
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
Slovenian: • delom vodij agencij za zdravila na področju podpore inovacijam (ocena zdravstvene tehnologij, razprave o medicinskih pripomočkih in učinek prenovitve s tem povezane zakonodaje);
Portuguese: • Alterações ao regulamento relativo às taxas tendo em vista a inclusão das taxas previstas na legislação em matéria de farmacovigilância (prevê-se que seja apresentada uma proposta da Comissão Europeia ainda em 2012.
Slovenian: • sprememba uredbe o pristojbinah, tako da bo vključevala pristojbine, predvidene v zakonodaji o farmakovigilanci (predlog Evropske komisije je pričakovati pozneje v letu 2012.
Portuguese: As normas foram enviadas à Comissão Europeia para aprovação e ainda estão a ser objeto de diálogo entre as duas instituições.
Slovenian: Pravilnik je bil predložen Evropski komisiji v potrditev, pogovori pa se nadaljujejo.