FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que ,en casos graves, puede ocasionar una anemia),
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
Spanish: Si se produce hipotensión, se colocará al paciente en posición supina y se instaurarán medidas de corrección del volumen sanguíneo.
Romanian: Dac apare hipotensiunea arterial , pacientul trebuie a ezat în pozi ie supin i trebuie efectuat corec ia volemic necesar .
Spanish: Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina.
Romanian: Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care con in potasiu, medicamentele care re in potasiu i heparina.
Spanish: Si olvidó tomar Diován
Romanian: Dac uita i s lua i Diovan
Spanish: El efecto antihipertensivo de valsartán se ha evaluado en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, en 561 pacientes pediátricos de 6 a 18 años de edad.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a dou studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Spanish: • manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis),
Romanian: • pete de culoare ro u-purpuriu, febr , mânc rime (semne ale inflama iei vaselor de sânge, numit i vasculit )
Spanish: Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
Spanish: Se observaron resultados que parecían favorecer al placebo (mortalidad y morbilidad compuesta del 21,9% en el grupo del placebo frente al 25,4% en el de valsartán) en los pacientes que recibieron la triple combinación de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y valsartán.
Romanian: Rezultatele par s fie în favoarea placebo (criteriul compus de mortalitate i morbiditate a fost de 21,9% pentru placebo fa de 25,4% pentru valsartan) pentru acei pacien i c rora li s-a administrat tripla asociere dintre un inhibitor al ECA, un beta-blocant i valsartan.
Spanish: • si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona.
Romanian: Acesta este o boal în care glandele dumneavoastr suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron.
Spanish: Experiencia clínica en niños de 6 años de edad o mayores En un estudio clínico con 261 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, los pacientes que pesaban <35 kg recibieron 10, 40 o 80 mg de valsartán comprimidos una vez al día (dosis baja, media y alta), y los pacientes que pesaban 35 kg recibieron 20, 80, y 160 mg de valsartán comprimidos una vez al día (dosis baja media y alta).
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta de 6 ani i peste În cadrul unui studiu clinic la 261 pacien i copii i adolescen i cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani, pacien ilor cu greutate corporal <35 kg li s-au administrat 10, 40 sau 80 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari), iar pacien ilor cu greutate corporal 35 kg li s-au administrat 20, 80 i 160 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari).
Spanish: Los pacientes con una depleción grave de sodio y/o volumen, como los que reciben dosis elevadas de diuréticos, pueden experimentar, en casos raros, una hipotensión sintomática después de comenzar el tratamiento con Diován.
Romanian: La pacien ii cu deple ie sever sodic i/sau de volum, precum aceia trata i cu doze crescute de diuretice, in cazuri rare poate apare hipotensiune arterial simptomatic dup ini ierea tratamentului cu Diovan.
Spanish: Cuando se administra una dosis oral única, el inicio de la actividad antihipertensiva tiene lugar en las primeras 2 horas en la mayoría de los pacientes y la reducción máxima de la presión arterial se alcanza en 4-6 horas.
Romanian: La majoritatea pacien ilor, dup administrarea unei doze orale unice, efectul antihipertensiv începe în decurs de 2 ore, iar reducerea maxim a valorilor tensionale este ob inut dup 4-6 ore.
Spanish: Uso en pacientes pediátricos de 6 a 18 años con insuficiencia renal No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina <30 ml/min ni en pacientes pediátricos sometidos a diálisis, por ello valsartán no está recomendado en estos pacientes.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la aceti pacieni.
Spanish: Portugal
Romanian: Portugalia
Spanish: Angioedema, erupción cutánea, prurito Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida
Romanian: Angioedem, erup ie cutanat tranzitorie, prurit Tulbur ri musculo-scheletice i ale esutului conjunctiv Cu frecven necunoscut
Spanish: En algunos pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente, la dosis puede incrementarse a 160 mg y a un máximo de 320 mg.
Romanian: La unii pacien i a c ror tensiune arterial nu este controlat adecvat, doza poate fi crescut la 160 mg, pân la maximum 320 mg.
Spanish: En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate prescribe doze mai mari (doza poate fi crescut pân la 160 mg i pân la maximum 320 mg).
Spanish: Estas dosis en ratas (200 a 600 mg/kg/día) son aproximadamente 6 y 18 veces la dosis máxima recomendada en el hombre sobre la base de mg/m2
Romanian: Aceste doze administrate la obolan (600 mg/kg i zi) sunt de aproximativ 18 ori mai mari decât doza maxim recomandat la om, calculat în mg/m
Spanish: Insuficiencia y deterioro renal, elevación de la creatinina sérica Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes
Romanian: Insuficien renal i disfunc ie renal , cre terea creatininemiei Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu in frecvente
Spanish: Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes
Romanian: Tulbur ri gastro-intestinale Mai pu in frecvente
Spanish: Rumanía
Romanian: România
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Diován es de 40 mg dos veces al día.
Romanian: Doza ini ial de Diovan recomandat este de 40 mg, de dou ori pe zi.
Spanish: Insuficiencia hepática
Romanian: Insuficien hepatic
Spanish: Náuseas, diarrea
Romanian: Grea , diaree
Spanish: Algunas personas de edad avanzada muestran una exposición sistémica a valsartán algo más elevada que los sujetos jóvenes; sin embargo, esta diferencia no ha mostrado tener ninguna importancia clínica.
Romanian: La unii subiec i vârstnici s-au observat expuneri sistemice la valsartan întrucâtva mai mari decât la subiec ii tineri; totu i, acest lucru nu a p rut s aib o semnifica ie clinic .
Spanish: Estas dosis en ratas (600 mg/kg/día) son aproximadamente 18 veces la dosis máxima recomendada en el hombre sobre la base de mg/m2 (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
Romanian: Aceast doz este de 6 ori doza maxim recomandat la om calculat pe baz de mg/m2 (calculele presupun o doz oral de 320 mg/ zi i o mas corporal a pacientului de 60 kg).
Spanish: España
Romanian: Spania
Spanish: La administración de Diován a enfermos hipertensos reduce la presión arterial sin modificar la frecuencia cardiaca.
Romanian: Administrarea Diovan la pacien ii cu hipertensiune arterial a determinat sc derea tensiunii arteriale f r modificarea frecven ei cardiace.
Spanish: La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias.
Romanian: Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii i a arterelor.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos cuando no se puedan utilizar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA cuando no se puedan utilizar betabloqueantes (ver secciones 4.4. y 5.1.
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficien ei cardiace la pacien ii adul i când nu pot fi utiliza i inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Spanish: Tos
Romanian: Tuse
Spanish: Hiperpotasemia
Romanian: Hiperkaliemie
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, el efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y los efectos máximos se alcanzan efectos máximos en 4 semanas y se mantienen durante el tratamiento prolongado.
Romanian: Dup administrarea de doze repetate, efectul antihipertensiv devine prezent în mod substan ial în decurs de 2 s pt mâni i efectele maxime se ob in în decurs de 4 s pt mâni i sunt men inute de-a lungul tratamentului de lung durat .
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos Cuando se administran antagonistas de la angiotensina II concomitantemente con AINEs, puede atenuarse el efecto antihipertensivo.
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi i AINS neselectivi
Spanish: Por consiguiente, no se precisa ningún ajuste posológico en los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 10 ml/min).
Romanian: De aceea, nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii cu insuficien renal (clearance-ul creatininei >10 ml/min.
Spanish: • si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco),
Romanian: • dac lua i tratament dup un infarct miocardic, nu este recomandat asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARAII, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Romanian: Cu excep ia cazurilor în care este continuarea tratamentului cu ARAII este considerat esen ial , pacientele care inten ioneaz s r mân gravide trebuie s treac la un tratament anti-hipertensiv alternativ cu medicamente care au un profil de siguran cunoscut pentru utilizarea în sarcin .
Spanish: • si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con inhibidores de la ECA y betabloqueantes (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca).
Romanian: • dac lua i tratament pentru insuficien cardiac , nu este recomandat asocierea tripl cu inhibitori ai ECA i beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficien ei cardiace).
Spanish: A las 24 semanas, la EUA se redujo (p < 0,001) en un 42% (-24,2 µg/min; IC del 95%:40,4 al -19,1) con valsartán y aproximadamente en un 3% (-1,7 µg/min; IC del 95%: -5,6 al 14,9) con amlodipino a pesar de las tasas similares de reducción de la presión arterial en ambos grupos.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ 95%: între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Spanish: Insuficiencia y deterioro renal
Romanian: Insuficien a renal i disfunc ie renal
Spanish: El Val-HeFT fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado y multinacional de valsartán comparado con un placebo sobre la morbilidad y la mortalidad en 5.010 pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA clase II (62%), III (36%) y IV (2%) que recibían tratamiento habitual con FEVI < 40% y con un diámetro diastólico interno ventricular izquierdo (DDIVI) superior a 2,9 cm/m2.
Romanian: Val-HeFT a fost un studiu clinic randomizat, controlat, multina ional care a comparat efectul valsartanului cu cel al placebo în ceea ce prive te morbiditatea i mortalitatea la 5010 de pacien i cu insuficien cardiac de clasele II (62%), III (36%) i IV (2%) NYHA, care urmau tratament conven ional, cu o valoare a frac iei de ejec ie a ventriculului stâng (FEVS) <40% i diametru diastolic intern al ventriculului stâng (DDIVS) >2,9 cm/m2.
Spanish: • reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
Romanian: • sc derea func iei renale (semne de insuficien renal )
Spanish: Hungría
Romanian: Ungaria
Spanish: Elevación de los valores de la función hepática, incluyendo aumento de la bilirrubina sérica
Romanian: Cre terea valorilor testelor func iei hepatice, inclusiv cre terea bilirubinemiei
Spanish: Asimismo, la administración concomitante de antagonistas de la angiotensina II y AINEs puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y un aumento del potasio sérico.
Romanian: În plus, folosirea concomitent a antagoni tilor angiotensinei II cu AINS pot duce la cre terea riscului de degradare a func iei renale i la cre terea potasemiei.
Spanish: Precauciones necesarias con el uso concomitante
Romanian: Utilizarea concomitent necesit precau ie
Spanish: Está contraindicado el uso de ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea i al treilea trimestru de sarcin este contraindicat (vezi pct. 4.3 i 4.4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, Diován debe utilizarse con precaución (ver secciones 4.2 y 5.2).
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat , f r colestaz , Diovan trebuie utilizat cu pruden (vezi pct. 4.2 i 5.2).
Spanish: No hubo diferencia en la mortalidad por cualquier causa, la mortalidad o la morbilidad cardiovascular cuando se administraron betabloqueantes junto con la combinación valsartán + captopril, valsartán solo o captopril solo.
Romanian: Nu au existat diferen e în ceea ce prive te mortalitatea indiferent de cauz ori mortalitatea sau morbiditatea cardiovascular atunci când au fost administrate betablocante concomitent cu asocierea valsartan plus captopril, cu valsartan în monoterapie sau cu captopril în monoterapie.
Spanish: Pharma Nagano III.
Romanian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Spanish: Debe controlarse estrechamente la función renal y los niveles de potasio en suero (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Funcia renal i concentraia de potasiu seric trebuie monitorizate cu atenie (vezi pct. 4.4 i 5.2).
Spanish: • si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardíaco,
Romanian: • dac ave i o boal cardiac sever , alta decât insuficien a cardiac i infarctul miocardic.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha dispensado de la obligación de presentar los resultados de los estudios clínicos con Diován en todos los subgrupos de la población pediátrica en la insuficiencia cardiaca y en la insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio reciente.
Romanian: Agen ia European a Medicamentului a suspendat obliga ia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Diovan la toate subgrupurile de copii i adolescen i în insuficien a cardiac i insuficien a cadiac dup infarctul miocardic recent (vezi pct. 4.2 pentru informa ii privind utilizarea la copii i adolescen i).
Spanish: Composición de Diován [Para completar a nivel nacional]
Romanian: Ce con ine Diovan [A se completa la nivel na ional]
Spanish: No se recomienda utilizar Diovan al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcin i nu trebuie s îl lua i dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni pentru c ar putea afecta grav copilul dumneavoastr dac îl lua i dup cea de-a treia lun de sarcin .
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Romanian: Grupe speciale de pacien i
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Sugarii ai c ror mame au luat ARAII trebuie observa i atent din punct de vedere al apari iei hipotensiunii arteriale (vezi i pct. 4.3 i 4.4).
Spanish: ANEXO III CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: ANEXA III CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Spanish: Pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente: después de un ataque cardíaco el tratamiento se inicia generalmente a las 12 horas, normalmente, con una dosis baja de 20 mg, administrada dos veces al día.
Romanian: În general, dup un infarct miocardic tratamentul este început dup cel mult 12 ore, de obicei la o doz mic , de 20 mg pe zi.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida
Romanian: Tulbur ri ale sistemului imunitar Cu frecven necunoscut
Spanish: Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, valsartán debe ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las semanas siguientes.
Romanian: Dup administrarea unei doze ini iale de 20 mg de dou ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie crescut treptat pân la 40 mg, 80 mg i 160 mg de dou ori pe zi, în cursul urm toarelor câteva s pt mâni.
Spanish: Necesidad de ajuste de la dosis cuando se cambia entre la solución oral y los comprimidos.
Romanian: Necesitatea adapt rii dozei la trecerea de la solu ia oral la comprimate i invers.
Spanish: • aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
Romanian: • cre terea cantit ii de uree din sânge i cre terea valorilor creatininei serice (care pot indica o func ie renal anormal )
Spanish: Eslovenia
Romanian: Slovenia
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diován puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: REAC II ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Spanish: • para tratar a pacientes adultos después de un ataque cardíaco reciente (infarto de miocardio).
Romanian: • pentru tratamentul pacien ilor adul i care au suferit un infarct miocardic ( atac de cord ) recent.
Spanish: Contenido del prospecto:
Romanian: În acest prospect g si i:
Spanish: Diován 40 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
Romanian: Diovan 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Spanish: Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
Romanian: Diovan 160 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Spanish: • para tratar a pacientes adultos después de un ataque cardiaco reciente (infarto de miocardio).
Romanian: • pentru tratamentul pacien ilor adul i care au suferit un infarct miocardic (atac de cord) recent.
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,
Romanian: • dac ave i o boal sever de rinichi sau dac face i dializ .
Spanish: En los pacientes que recibieron la dosis baja de valsartán, la presión arterial sistólica fue similar a la de los pacientes que recibieron el tratamiento con placebo.
Romanian: La pacien ii c rora li s-a administrat o doz mic de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost similar cu cea a pacien ilor c rora li s-a administrat tratament placebo.
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Diován es de 80 mg una vez al día.
Romanian: Doza ini ial de Diovan recomandat este de 80 mg, o dat pe zi.
Spanish: No obstante, no se recomienda la triple combinación de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y valsartán (ver secciones 4.4. y 5.1.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea în asociere a valsartanului cu un inhibitor al ECA i un beta-blocant nu este recomandat (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Spanish: Se deberá tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Romanian: Ini ierea tratamentului la pacien ii cu insuficien cardiac trebuie f cut cu pruden .
Spanish: Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
Romanian: Diovan 80 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Spanish: En un subgrupo de pacientes que no recibieron un inhibidor de la ECA (n = 366), los beneficios en la morbilidad fueron mayores.
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidit ii au fost înregistrate într-un subgrup de pacien i la care nu s-a administrat un inhibitor al ECA (n=366).
Spanish: Exposición pediátrica en ensayos clínicos y durante el uso posterior a la comercialización por grupo de edad, indicación (incluido el uso para indicaciones no aprobadas), dosis, duración del uso, sexo y grupo étnico.
Romanian: Planul de gestionare a riscului trebuie s includ urm toarele: o În specifica ia de siguran : rezultatele studiilor de siguran juvenil privind riscul de nefrotoxicitate i relevan a acestuia pentru utilizarea la diferite grupuri de copii i adolescen i expunerea pediatric în studiile clinice i în utilizarea post-punere pe pia în func ie de grupa de vârst , indica ie (inclusiv utilizarea pentru indica ii neaprobate), doz , durata utiliz rii, sex sau etnie o În ceea ce prive te siguran a: Riscuri identificate: hiperkaliemie i hipotensiune.
Spanish: Debe controlarse cuidadosamente la función renal y el potasio en suero.
Romanian: Func ia renal i concentra ia de potasiu seric trebuie monitorizate cu aten ie.
Spanish: Otras afecciones con estimulación del sistema renina-angiotensina En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Romanian: Alte probleme date de stimularea sistemului renin -angiotensin La pacien ii a c ror func ie renal poate depinde de activitatea sistemului renin -angiotensin (de exemplu pacien i cu insuficien cardiac congestiv sever ), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie i/sau azotemie progresiv i, în cazuri rare, cu insuficien a renal acut i/sau deces.
Spanish: Dinamarca
Romanian: Danemarca
Spanish: Las autoridades sanitarias nacionales garantizarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por el titular de la autorización de comercialización:
Romanian: Autorit ile na ionale din domeniul s n t ii se vor asigura de in torul autoriza iei de punere pe pia îndepline te urm toarele condi ii:
Spanish: Diován está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Romanian: Diovan este contraindicat la pacien ii cu insuficien hepatic sever , ciroz biliar i pacien ii cu colestaz (vezi pct. 4.3, 4.4 i 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina >30 ml/min.
Romanian: Nu este necesar ajustarea dozei la pacienii copii i adolesceni cu clearance-ul creatininei >30 ml/min.
Spanish: La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardiaca debe incluir siempre una valoración de la función renal.
Romanian: Evaluarea pacien ilor cu insuficien cardiac trebuie s includ întotdeauna i evaluarea func iei renale.
Spanish: • para tratar la presión arterial alta en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Romanian: • pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.