FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg, Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrated 506mg
Portuguese: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Portuguese: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Portuguese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/ml
Maltese: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5mg/Ml
Portuguese: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Portuguese: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Portuguese: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
Portuguese: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Portuguese: Países Baixos Pharmathen S.A.
Maltese: In-Netherlands Pharmathen S.A.
Portuguese: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Portuguese: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Portuguese: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Portuguese: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Portuguese: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Portuguese: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe Bv
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe Bv
Portuguese: Países Baixos Torrent Pharma Gmbh
Maltese: In-Netherlands Torrent Pharma Gmbh
Portuguese: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Portuguese: Países Baixos Pharma Resources Gmbh
Maltese: In-Netherlands Pharma Resources Gmbh
Portuguese: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Portuguese: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Portuguese: Países Baixos Beximco Pharma Uk Ltd
Maltese: In-Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
Portuguese: DCI/Substância ativa + Dosagem
Maltese: INN/Sustanza Attiva + Saħħa
Portuguese: Pefloxacina mesilato 80 mg/ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate 80mg/Ml
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,25 mg Cápsula
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg
Portuguese: Cloridrato de lomefloxacina 441,6 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
Portuguese: Cloridrato de moxifloxacina 454,27 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Moxifloxacin Hydrochloride 454,27mg
Portuguese: Reino Unido Ibigen Srl
Maltese: Il-Ġermanja Ibigen Srl
Portuguese: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Portuguese: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Portuguese: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacin 500mg/100 Ml
Portuguese: Ciprofloxacin Real 500 Mg
Maltese: Ciprofloxacin Real 500
Portuguese: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Portuguese: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Stada Arzneimittel
Portuguese: Reino Unido Infomed Fluids Srl
Maltese: Is-Slovenja Infomed Fluids Srl
Portuguese: Pefloxacina mesilato 3,2 mg/ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate 3.2mg/Ml
Portuguese: Ofloxacina 200 mg/40 ml
Maltese: Ofloxacin 200mg/40
Portuguese: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Portuguese: Países Baixos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: In-Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2mg/Ml
Portuguese: Ofloxacina 5 mg/ml
Maltese: Ofloxacin 5mg/Ml
Portuguese: Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Maltese: Moxifloxacin 1.6mg/Ml
Portuguese: EEE
Maltese: A
Portuguese: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/ml
Maltese: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1.6mg/Ml
Portuguese: Moxifloxacina 400 mg/250 ml
Maltese: Moxifloxacin 400mg/250 Ml
Portuguese: Países Baixos Apotex Europe B.V.
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe B.V.
Portuguese: Acido Pipemidico Eg Ácido pipemídico 400 mg Cápsula
Maltese: Acido Pipemidico Eg Kapsula tal-Aċidu nalidixiku 400mg
Portuguese: Cloridrato de ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg
Portuguese: Países Baixos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/ml
Maltese: In-Netherlands Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin 2mg/Ml
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Portuguese: A revisão abrangeu medicamentos que contêm os seguintes antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, ácido nalidíxico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, ácido pipemídico, prulifloxacina e rufloxacina.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Portuguese: • para o tratamento de infeções não bacterianas, por exemplo, prostatite não bacteriana (crónica);
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • Os medicamentos contendo fluoroquinolonas (que contêm ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) podem causar efeitos secundários prolongados, incapacitantes e potencialmente permanentes que envolvem os tendões, os músculos, as articulações e o sistema nervoso.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Portuguese: É importante que a utilização das fluoroquinolonas seja geralmente evitada em doentes que tenham tido anteriormente efeitos secundários graves com um antibiótico da classe das fluoroquinolonas ou quinolonas.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2018, a EMA concluiu uma revisão dos efeitos secundários graves, incapacitantes e potencialmente permanentes com os antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral, por injeção ou por inalação.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-EMA ffinalizzat reviżjoni ta' effetti sekondarji serji, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti bl-antibijotiċi quinolone u fluoroquinolone mogħtija mill-ħalq, mogħtija b'injezzjoni jew li jittieħdu man-nifs.
Portuguese: O parecer do CHMP foi remetido para a Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 14 de fevereiro de 2019 para o Quinsair e em 11 de março de 2019 para outros antibióticos da classe das fluoroquinolonas e quinolonas administrados por via oral e por injeção, que é aplicável em todos os Estados-Membros da UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Portuguese: • Deve consultar-se um resumo atualizado das características do medicamento com as indicações autorizadas ao considerar o tratamento com um medicamento contendo uma fluoroquinolona.
Maltese: • Sommarju aġġornat tal-karatteristiċi tal-prodott għandu jiġi kkonsultat għal indikazzjonijiet awtorizzati meta tiġi kkunsidrata kura b'mediċina bi fluoroquinolone.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento As fluoroquinolonas e as quinolonas são uma classe de antibióticos de largo espectro que são ativos contra as bactérias das classes Gram-negativas e Gram-positivas.
Maltese: Fluoroquinolones u quinolones huma klassi ta' antibijotiċi b'firxa wiesa' li huma attivi kontra batterji kemm ta' klassijiet Gramm-negattivi kif ukoll ta' Gramm-pożittivi.
Portuguese: • As fluoroquinolonas estão associadas a reações medicamentosas adversas prolongadas (até meses ou anos), graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam vários, e por vezes múltiplos, sistemas, classes de órgãos e sentidos.
Maltese: • Fluoroquinolones huma assoċjati ma' reazzjonijiet imtawla (sa xhur jew snin), serji, li jiddiżabilitaw u potenzjalment irriversibbli li jaffettwaw diversi sistemi, kultant multipli, klassijiet ta' organi u sensi.
Portuguese: Ampola (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampolas + 1 Nebulizador portátil
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Portuguese: 240 mg Solução para inalação por nebulização
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Portuguese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Portuguese: Substratos do CYP1A2
Maltese: Substrati ta' CYP1A2
Portuguese: c Testado com alfa de 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Portuguese: • Epilepsia.
Maltese: • Epilessija.
Portuguese: b Média LS (EP).
Maltese: b Medja ta' LS (SE).
Portuguese: Estado de confusão, nervosismo
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Portuguese: - Depressão ou problemas de saúde mental.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Portuguese: Levofloxacina sistémica
Maltese: Levofloxacin sistemiku
Portuguese: Cloreto de magnésio hexa-hidratado
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
Portuguese: 2.º Dornase alfa
Maltese: Dornase alfa
Portuguese: Anorexia*
Maltese: Anoreksja*
Portuguese: Ansiedade*, depressão*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Portuguese: Taquicardia ventricular, arritmia ventricular e torsade de pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
Portuguese: Convulsões, parestesia
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Portuguese: - Superinfeções
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Portuguese: Quinsair 240 mg duas vezes ao dia N = 189
Maltese: Quinsair 240 mg BID N = 189
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
Portuguese: Estudos de suporte Estudo 207 (ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
Portuguese: TIS 300 mg duas vezes ao dia N = 93
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/03/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
Portuguese: • doença cardíaca (p. ex., insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, bradicardia).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
Portuguese: 56 (14 saquetas de 4) ampolas.
Maltese: 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla.
Portuguese: Artralgia, mialgia*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Portuguese: P = 0,0026c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Portuguese: Média LS [IC 95%]):
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas relatadas com Quinsair
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati bi Quinsair
Portuguese: Doença associada a Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' clostridium difficile
Portuguese: Prevenção da fotossensibilização
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Portuguese: Doentes com deficiência da glucose-6-fosfato desidrogenase
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Portuguese: A levofloxacina é um agente antibacteriano da classe das fluoroquinolonas e é o enantiómero S (-) da substância ativa racémica ofloxacina.
Maltese: Levofloxacin hu mediċina antibatterika tal-klassi fluoroquinolone u hu l-S(-)enantiomer tas-sustanza attiva raċemika ofloxacin.
Portuguese: Pancitopenia*, agranulocitose*, anemia hemolítica*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Portuguese: Média LS [IC 95%]): 1,86 [-0,66: 4,39] c
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] ċ
Portuguese: Estudo principal - Estudo 209 (Fase nuclear; ITT)
Maltese: Studju Importanti Ħafna - Studju 209 (Fażi Ewlenija; ITT)
Portuguese: - Problemas da visão
Maltese: - Problemi tal-vista
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 e 5.3, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico1
Maltese: Disturbi psikjatriċi1
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju
Portuguese: 500 mg oral Uma vez ao dia*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Portuguese: A depuração renal da levofloxacina foi reduzida pela cimetidina (24%) e pela probenecida (34%).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' levofloxacin tnaqqset minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Portuguese: Foi relatada fotossensibilização com levofloxacina (ver secção 4.8).
Maltese: Fotosensitizzazzjoni ġiet irrappurtata b'levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Este deve ser ligado a um controlador eBase ou a uma unidade de controlo eFlow rapid.
Maltese: Dan għandu jiġi kkonnettjat jew ma' eBase Controller jew ma' eFlow rapid Control Unit.
Portuguese: antiarrítmicos de classe IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos);
Maltese: IA u III, antidepressanti triċikliċi, makrolidi, mediċini antipsikotiċi).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Rabdomiólise, rutura dos tendões, rutura dos ligamentos, rutura muscular, artrite
Maltese: Rabdomijolosi, Tiċrit tat-tendins, Tiċrit tal-ligamenti, Tiċrit tal-muskoli, Artrite
Portuguese: Percentual previsto de FEV1
Maltese: Perċentwali mbassra ta' FEV1
Portuguese: Interações mediadas por efeitos nos transportadores Estudos in vitro demonstraram que a inibição dos transportadores-chave associados à disposição do fármaco no rim (polipeptídeo transportador de aniões orgânicos-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, transportador de aniões orgânicos-1 (OAT1), OAT3 e transportador de catiões orgânicos-2 (OCT2)), em exposições a seguir à inalação de 240 mg de levofloxacina duas vezes ao dia, é baixa.
Maltese: Interazzjonijiet medjati mill-effetti fuq it-trasportaturi Studji in vitro wrew li l-inibizzjoni tat-trasportaturi ewlenin assoċjati mad-dispożizzjoni tal-mediċina fil-kliewi (organic anion-transporting polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organic anion transporter-1 (OAT1), OAT3 u organic cationic transporter-2 (OCT2)) f'esponimenti wara l-ġbid man-nifs ta' 240 mg ta' levofloxacin darbtejn kuljum hi baxxa.
Portuguese: N = 93 90,5 dias
Maltese: N = 93 90.5 jum
Portuguese: Reações psicóticas
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
Portuguese: Outra informação relevante
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Portuguese: Urticária*, prurido*
Maltese: Urtikarja*, Ħakk*
Portuguese: Taquicardia*
Maltese: Takikardija*
Portuguese: Doenças do sistema nervoso1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża1
Portuguese: Média LS (EP) Diferença do tratamento no dia 28 [IC 95%]b
Maltese: Differenza fil-Kura f'Jum 28 [95% CI] b
Portuguese: Probenecida e cimetidina
Maltese: Probenecid u cimetidine
Portuguese: Infeção fúngica oral
Maltese: Infezzjoni fungali orali
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/973/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/973/001
Portuguese: Um estudo in vitro indicou um potencial baixo para interação entre levofloxacina e substratos do CYP2C9.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
Portuguese: Infeção micótica vulvovaginal
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvovaġinali
Portuguese: Perturbações visuais*
Maltese: Disturbi tal-vista*
Portuguese: A seguir à administração sistémica, a levofloxacina obedece à farmacocinética linear no intervalo entre 50 e 1000 mg.
Maltese: Wara l-għoti sistemiku, levofloxacin jobdi farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Portuguese: Broncodilatadores;
Maltese: Bronkodilaturi;
Portuguese: Aproximadamente 30% a 40% da levofloxacina estão ligados à proteína sérica.
Maltese: Madwar 30 sa 40% ta' levofloxacin jeħel mal-proteini tas-serum.
Portuguese: Quinsair é indicado para o controlo de infeções pulmonares crónicas devido a Pseudomonas aeruginosa em doentes adultos com fibrose quística (FQ, ver secção 5.1).
Maltese: Quinsair hu indikat għall-immaniġġjar ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika (cystic fibrosis, CF, ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Ampola de 3 ml em polietileno de baixa densidade.
Maltese: Ampulla ta' 3 ml ta' polyethylene b'densità baxxa.
Portuguese: Após administração oral e intravenosa, a levofloxacina é eliminada do plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
Maltese: Wara l-għoti orali u ġol-vini, levofloxacin jiġi eliminat relattivament bil-mod mill-plażma (t1/2: 6 sa 8 sigħat).
Portuguese: Estudos de farmacologia clínica demonstraram que a farmacocinética da levofloxacina não foi afetada numa extensão clinicamente relevante quando a levofloxacina foi administrada juntamente com as seguintes substâncias ativas: carbonato de cálcio, digoxina, glibenclamida e ranitidina.
Maltese: Studji farmakoloġiċi kliniċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma ġietx affettwata bi kwalunkwe mod klinikament rilevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mas-sustanzi attivi li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide u ranitidine.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas bolhosas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, com a administração sistémica de levofloxacina (ver secção 4.8).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet severi bullużi tal-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermali tossika ġew irrappurtati bl-għoti sistemiku ta' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: N = 189 141 dias
Maltese: N = 189 141 jum
Portuguese: N = 93 110 dias
Maltese: N = 93 110 jum
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para utilização sistémica, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução para inalação por nebulização 56 (14 saquetas de 4) ampolas
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni tan-nebulizzatur 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla
Portuguese: Os doentes com peso de 22 a 30 kg receberam 180 mg de levofloxacina/dia e os doentes com peso ˃ 30 kg receberam 240 mg de levofloxacina/dia.
Maltese: Pazjenti li kienu jiżnu 22 sa 30 kg irċivew 180 mg ta' levofloxacin/jum u pazjenti li kienu jiżnu > 30 kg irċivew 240 mg ta' levofloxacin/jum.
Portuguese: Tendinite e rutura de tendões
Maltese: Tendinite u tiċrit tat-tendins
Portuguese: Os parâmetros associados aos efeitos antibacterianos da levofloxacina são a Cmax/CIM e as razões AUC/CIM (Cmax = concentração máxima no local da infeção, AUC = área sob a curva e CIM = concentração inibitória mínima).
Maltese: Il-parametri assoċjati mal-effetti antibatteriċi ta' levofloxacin huma l-proporzjonijiet tas-Cmax/MIC u AUC/MICs (Cmax = konċentrazzjoni massima fis-sit tal-infezzjoni, AUC = erja taħt il-kurva u MIC = konċentrazzjoni inibitorja minima).
Portuguese: Quinsair é administrado por inalação ao longo de um período de 5 minutos, utilizando um nebulizador portátil Zirela específico para Quinsair e uma cabeça de aerossol Zirela ligada a um controlador eBase ou uma unidade de controlo eFlow rapid (ver secção 4.2).
Maltese: Quinsair jingħata permezz ta' ġbid man-nifs fuq perjodu ta' 5 minuti bl-użu ta' Sett tal-Idejn tanNebulizzatur Zirela speċifiku u Zirela Aerosol Head ikkonnettjata ma' eBase Controller jew eFlow rapid Control Unit (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Durante a fase de extensão, a alteração na média LS para o percentual previsto de FEV1 situou-se entre 4,83% a 1,46% ao longo dos 3 ciclos de tratamento adicionais.
Maltese: Matul il-Fażi ta' Estensjoni, il-bidla fil-Medja ta' LS għal perċentwali mbassra ta' FEV1 varjat bejn 4.83% sa 1.46% fit-3 ċikli addizzjonali ta' kura.
Portuguese: • síndrome de QT longo congénito;
Maltese: • Sindrome konġenitali ta' QT twil.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, a outras quinolonas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, quinolones oħrajn jew għal kwalunkwe wieћed mill eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: - Uma reação alérgica grave.
Maltese: - Reazzjoni allerġika severa.
Portuguese: No Estudo 207, foram observadas concentrações mais elevadas na expetoração em adultos comparativamente com doentes pediátricos; tendo sido observadas concentrações similares na expetoração em doentes adultos e pediátricos no Estudo 209.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla fl-isputum ġew osservati fl-adulti meta mqabbla ma' pazjenti pedjatriċi fi Studju 207; konċentrazzjonijiet simili fl-isputum ġew osservati fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi fi Studju 209.
Portuguese: Razão de risco [CI 95%]d: P = 0,154e
Maltese: Proporzjon ta' periklu [95% CI] d: P = 0.154 e
Portuguese: Questionário do domínio respiratório da fibrose quísticarevisto (CFQ-R - Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised) Alteração desde o início do estudo até ao dia 28 do ciclo 1
Maltese: Dominju respiratorju talKwestjonarju dwar il-Fibrożi Ċistika - Rivedut (CFQ-RCystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
Portuguese: N = 189 131 dias
Maltese: N = 189 131 jum