FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azarga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azarga rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Azarga viene somministrato con una goccia nell'occhio interessato/negli occhi interessati due volte al giorno.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną Azarga lašą į kiekvieną pažeistą akį du kartus per parą.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azarga, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Per che cosa si usa Azarga?
Lithuanian: Kam vartojamas Azarga?
Italian: • soffrono di una grave forma di pneumopatia cronica ostruttiva (COPD, una malattia che causa il restringimento delle vie aeree);
Lithuanian: • serga sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL, sukeliančia kvėpavimo takų susiaurėjimą);
Italian: Come si usa Azarga?
Lithuanian: Kaip vartoti Azarga?
Italian: Azarga contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra benzalkoniumo chlorido, kuris gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą, todėl, minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems žmonėms Azarga reikia vartoti atsargiai.
Italian: Azarga è un medicinale che contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
Lithuanian: Azarga yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir timololio. Jis tiekiamas akių lašų forma.
Italian: Il primo era uno studio di sei mesi sul confronto di Azarga con brinzolamide e con timololo usati da soli in 523 pazienti.
Lithuanian: Pirmame 6 mėnesius trukusiame tyrime su 523 pacientais Azarga buvo lyginamas su brinzolamidu ir timololiu, skiriamais po vieną.
Italian: Azarga contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - brinzolamido ir timololio.
Italian: Se Azarga è usato con un altro medicinale per gli occhi, i diversi medicinali devono essere usati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Lithuanian: Jei tuo pačiu metu į akis lašinami ir kiti vaistai, prieš juos vartojant reikia palaukti 5 minutes. Jei vartojamas akių tepalas, pirma reikia įlašinti Azarga ir tada tepti tepalą.
Italian: Contenitore primario
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE)
Lithuanian: (DTPE) buteliukas 30 tablečių
Italian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croazia
Lithuanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatija
Italian: La sua emivita finale è di 0,6-2 ore.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,6-2 valandos.
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati segnalati a distanza di oltre 1 anno dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Apie kai kuriuos iš šių reiškinių pranešta praėjus daugiau kaip vieneriems metams nuo gydymo pradžios.
Italian: Il fumo potrebbe ridurre la quantità di AZILECT presente nel sangue.
Lithuanian: Rūkymas gali sumažinti AZILECT kiekį kraujyje.
Italian: - Se vede o sente cose inesistenti (allucinazioni).
Lithuanian: - Jeigu matote arba girdite tai, ko nėra (haliucinacijos).
Italian: 21 settembre 2009
Lithuanian: rugsėjo 21 d.
Italian: Cos'è AZILECT e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas
Italian: Questi casi sono stati valutati come gravi in tutte le segnalazioni.
Lithuanian: Visuose pranešimuose tie atvejai buvo laikomi sunkiais.
Italian: Metà dei casi di ICD riportati sono stati valutati come gravi.
Lithuanian: Pusė IKS atvejų, apie kuriuos pranešta, buvo įvertinti kaip sunkūs.
Italian: Si è osservato un significativo e positivo effetto sulla qualità di vita (valutata mediante la scala PD-QUALIF).
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
Italian: - Petidina (un analgesico forte).
Lithuanian: - Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
Italian: Altri medicinali e AZILECT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZILECT
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Italian: In caso di sovradosaggio, monitorare i pazienti e intervenire con un'adeguata terapia sintomatica e di supporto.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir taikyti reikiamą simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Italian: Blister: 3 anni Flaconi: 3 anni
Lithuanian: Buteliukų - 3 metai.
Italian: I pazienti devono essere controllati con regolarità in relazione allo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Italian: Prenda la dose successiva normalmente, quando è ora di prenderla.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Italian: Depressione, allucinazioni*
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos*
Italian: Il medico potrebbe dover modificare la dose o interrompere il trattamento (vedere paragrafo 4).
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.
Italian: Non è noto se rasagilina venga escreta nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar razagilinas išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Italian: Ridurre la dose di levodopa può migliorare questa reazione avversa.
Lithuanian: Levodopos dozės sumažinimas tokias nepageidaujamas reakcijas gali palengvinti.
Italian: Eviti di prendere AZILECT se è in corso una gravidanza, perché gli effetti di AZILECT sulla gravidanza e sul feto non sono noti.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti AZILECT, nes AZILECT poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Italian: Porti con sé il cartone/blister o flacone di AZILECT da mostrare al medico o farmacista.
Lithuanian: Su savimi paimkite AZILECT dėžutę, lizdinę plokštelę arba buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Le reazioni avverse sono sotto elencate nelle Tabelle 1 e 2 per sistemi e organi e in base alla frequenza, usando le convenzioni seguenti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau 1 ir 2 lentelėse pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis tokiais dažnio apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Italian: AZILECT aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello.
Lithuanian: AZILECT padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Italian: Molto comuni (possono coinvolgere più di 1 persona su 10) - Movimenti involontari (discinesia) - Cefalea
Lithuanian: Labai dažni (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Nevalingi judesiai (diskinezija).
Italian: Rasagilina viene assorbita rapidamente, raggiungendo la concentrazione plasmatica di picco (Cmax) in circa 0,5 ore.
Lithuanian: Absorbcija Razagilinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 0,5 val.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), OVE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Italian: Chieda consiglio al medico prima di guidare veicoli e di utilizzare macchinari, dato che la malattia di Parkinson stessa come il trattamento con AZILECT può influenzare la sua capacità di farlo.
Lithuanian: Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, nes ir pati Parkinsono liga, ir gydymas AZILECT gali veikti Jūsų gebėjimą tai daryti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AZILECT nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Lithuanian: AZILECT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Italian: Altri isoenzimi del citocromo P450
Lithuanian: Kiti citochromo P450 izofermentai
Italian: Queste reazioni avverse non sono state associate ad un tasso elevato di sospensione del farmaco.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo susijusios su dažnesniu vaistinio preparato vartojimo nutraukimu.
Italian: Distonia, sindrome del tunnel carpale, disturbi dell'equilibrio
Lithuanian: Distonija, riešo kanalo sindromas, pusiausvyros sutrikimas
Italian: La consistenza di questi dati per l'end-point di efficacia primaria è stata confermata in una batteria di modelli statistici aggiuntivi ed è stata dimostrata in tre coorti (ITT, per protocollo e per pazienti che hanno completato il trattamento).
Lithuanian: Šie duomenys galutinai patvirtinti taikant papildomus statistinius modelius ir nustatyti trijose ligonių imtyse (ITT, pagal protokolą ir baigusius tyrimą pacientus).
Italian: AZILECT può essere preso con o senza cibo.
Lithuanian: AZILECT galima vartoti valgant arba nevalgius.
Italian: Teva B.V.
Lithuanian: Teva B.
Italian: Solo casi singoli di quelli riportati non erano migliorati al momento della segnalazione.
Lithuanian: Tik pavieniai nustatytųjų sutrikimų atvejai pranešant apie juos nebuvo išnykę.
Italian: La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti.
Lithuanian: Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius.
Italian: - Se nota alterazioni cutanee sospette, perché i pazienti con malattia di Parkinson hanno un rischio maggiore di cancro della pelle (non soltanto melanoma) (vedere paragrafo 2).
Lithuanian: - Jeigu pastebėjote bet kokių įtartinų odos pokyčių, nes sergantiesiems Parkinsono liga padidėja odos vėžio rizika (ne tik melanomos) (žr.
Italian: Le vie metaboliche principali di rasagilina sono due: N-dealchilazione e/o idrossilazione con formazione di: 1-aminoindano, 3-idrossi-N-propargil-1 aminoindano e 3-idrossi-1-aminoindano.
Lithuanian: Razagilinas metabolizuojasi dviem pagrindiniais būdais: N-dealkilinimo ir (arba) hidroksilinimo; susidaro 1aminoindanas, 3-hidroksi-N-propargil-1-aminoindanas ir 3-hidroksi-1-aminoindanas.
Italian: In caso di lesione cutanea sospetta consultare uno specialista.
Lithuanian: Bet kurį įtartiną odos pažeidimą turi įvertinti specialistas.
Italian: Per ulteriori informazioni faccia riferimento al paragrafo Guida di veicoli e utilizzo di macchinari.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skyriuje apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Italian: Anche il gruppo trattato con rasagilina 0,5 mg ha evidenziato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al gruppo placebo, tuttavia di minore entità.
Lithuanian: 0,5 mg razagilino grupėje taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas, palyginti su placebu, tačiau pagerėjimo laipsnis buvo mažesnis.
Italian: Il cibo non influisce sul Tmax di rasagilina, anche se vi è una diminuzione di Cmax e dell'esposizione (AUC) di circa il 60% e 20%, rispettivamente, se il farmaco viene assunto con un pasto ad alto contenuto di grassi.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos razagilino Tmax, tačiau Cmax ir ekspozicija (AUC) sumažėja atitinkamai maždaug 60% ir 20% vartojant preparatą su riebiu maistu.
Italian: I dati degli studi clinici suggeriscono inoltre che l'ipotensione ortostatica si verifica più frequentemente nel corso dei primi due mesi di trattamento con rasagilina e tende a diminuire nel corso del tempo.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad ortostatinės hipotenzijos atvejai dažniausiai pasireiškia pirmaisiais dviem gydymo razagilinu mėnesiais ir paprastai laikui bėgant retėja.
Italian: - Il principio attivo è rasagilina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra razagilinas.
Italian: Quindi, gli inibitori potenti del CYP1A2 possono alterare i livelli plasmatici di rasagilina e devono essere somministrati con cautela.
Lithuanian: Taigi stiprūs CYP1A2 inhibitoriai gali keisti razagilino koncentraciją plazmoje, todėl juos vartoti reikia atsargiai.
Italian: In soggetti con compromissione epatica lieve, l'AUC e Cmax erano aumentate dell'80% e 38%, rispettivamente.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi nedaug, AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 80% ir 38%.
Italian: I sintomi segnalati dopo un sovradosaggio di AZILECT comprendevano umore leggermente euforico (forma lieve di mania), pressione sanguigna estremamente elevata e sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4).
Lithuanian: Perdozavus AZILECT buvo nustatyti tokie simptomai kaip šiek tiek euforinė nuotaika (lengva manijos forma), ypač aukštas kraujospūdis ir serotonino sindromas (žr.
Italian: Cos'è AZILECT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere AZILECT Come prendere AZILECT Possibili effetti indesiderati Come conservare AZILECT Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AZILECT Kaip vartoti AZILECT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AZILECT
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AZILECT 1 mg compresse rasagilina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AZILECT 1 mg tabletės razagilinas
Italian: Se dimentica di prendere AZILECT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZILECT
Italian: Questo potrebbe essere potenziato se assume altri medicinali per trattare i sintomi della malattia di Parkinson o se assume medicinali che le possono dare una sensazione di sonnolenza, o se beve alcool mentre assume AZILECT.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami AZILECT kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura di efficacia era la variazione tra il basale e il periodo di trattamento nel numero medio di ore trascorse in stato "off" durante il giorno (stabilito sulla base di diari redatti a casa per 24 ore e compilati per tre giorni prima di ogni visita di valutazione).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose svarbiausiu preparato veiksmingumo rodikliu laikytas nuokrypis nuo pradinio ligos įvertinimo, skaičiuojant gydymo laikotarpiu vidutinį laiką valandomis per parą, kiek pacientas išbūdavo „išjungimo" būklės (nustatyta iš 4 valandų dienoraščio, pildyto 3 dienas prieš kiekvieną apsilankymą).
Italian: Volontari sani sono stati trattati con 20 mg/die di prodotto in uno studio a singola dose, oppure con 10 mg/die, in uno studio della durata di dieci giorni.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu sveiki savanoriai vartojo 20 mg per parą, o dešimties dienų tyrimo metu - 10 mg per parą.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di AZILECT nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Lithuanian: AZILECT nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Italian: Anche se molti di questi pazienti hanno riferito sonnolenza durante il trattamento con rasagilina e altri medicinali dopaminergici, alcuni non hanno avvertito segni premonitori, come sonnolenza eccessiva, e credevano di essere vigili immediatamente prima dell'evento.
Lithuanian: Daugeliui iš šių pacientų somnolencija pasireiškė vartojant razagiliną su kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tačiau kai kurie nejuto jokių įspėjamųjų ženklų, pvz., netapo itin mieguisti, ir prieš pat priepuolį jautėsi budrūs.
Italian: AZILECT 1 mg compresse
Lithuanian: AZILECT 1 mg tabletės
Italian: Eviti l'uso concomitante di AZILECT e antidepressivi contenenti fluoxetina o fluvoxamina.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su AZILECT vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rasagilina in dose singola è di circa il 36%.
Lithuanian: Absoliutus vienos razagilino dozės biologinis pasisavinimas - apie 36%.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AZILECT
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija AZILECT sudėtis
Italian: Questi comportamenti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais.
Italian: AZILECT può farle avere una sensazione di vertigine e sonnolenza; può anche causare episodi di insorgenza improvvisa di sonno.
Lithuanian: Dėl AZILECT poveikio galite jaustis apsvaigę arba mieguisti; vaistas taip pat gali sukelti staigius miego priepuolius.
Italian: Sono stati segnalati casi di pazienti trattati con rasagilina e altri medicinali dopaminergici che si sono addormentati mentre erano impegnati in attività di vita quotidiana.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai razagilinu ir kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomi pacientai užmigo užsiimdami kasdiene veikla.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da trauma
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Italian: La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di AZILECT) una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena AZILECT tabletė) vieną kartą per parą, geriama su levodopa arba be jos.
Italian: Effetti dopaminergici
Lithuanian: Dopaminerginis poveikis
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi*
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas*
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: Il sovradosaggio può essere associato ad una significativa inibizione delle MAO-A e MAO-B.
Lithuanian: Perdozavimas gali būti susijęs su labai sustiprėjusiu MAO-A ir MAO-B slopinimu.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di insorgenza improvvisa di sonno devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.7).
Lithuanian: Somnolenciją ir (arba) staigų miego priepuolį patyrusiems pacientams būtina susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo (žr. 4.7 skyrių).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere AZILECT Non prenda AZILECT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZILECT AZILECT vartoti negalima
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che concentrazioni di rasagilina pari a 1 µg/ml (equivalente a un livello 160 volte la Cmax media di ~ 5,9-8,5 ng/ml nei pazienti affetti da malattia di Parkinson dopo dosi multiple di rasagilina 1 mg), non hanno inibito gli isoenzimi del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad 1 µg/ml razagilino koncentracija (ji 160 kartų didesnė už vidutinę Cmax koncentraciją ~ 5,9-8,5 ng/ml, kuri susidaro kartotines 1 mg dozes vartojančių Parkinsono liga sergančių pacientų organizme) neslopina citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, CYP4A.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Italian: Rasagilina ha dimostrato di essere un potente ed irreversibile inibitore selettivo delle MAO-B, che può determinare un aumento dei livelli extracellulari di dopamina nello striato.
Lithuanian: Razagilinas yra stiprus negrįžtamojo pobūdžio selektyvus MAO-B inhibitorius, dėl kurio gali padidėti dopamino neląstelinė koncentracija dryžuotajame kūne.
Italian: I dati raccolti indicano che la malattia di Parkinson, e non un medicinale in particolare, si associa ad un rischio più elevato di tumore cutaneo (non solo melanoma).
Lithuanian: Turimais duomenimis, Parkinsono liga, bet ne koks nors vaistinis preparatas, yra susijusi su odos vėžio pavojaus (nebūtinai melanomos) padidėjimu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi -B
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, monoamino oksidazės B inhibitoriai, ATC
Italian: Rasagilina non presenta potenziale genotossico in vivo ed in numerosi sistemi in vitro utilizzanti batteri e/o epatociti.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė genotoksinio poveikio in vivo ir keliose in vitro sistemose, tiriant bakterijas arba hepatocitus.
Italian: Le compresse sono disponibili in confezioni da 7, 10, 28, 30, 100 e 112 compresse o in flaconi da 30 compresse.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės arba 30 tablečių buteliukai.
Italian: AZILECT può causare sonnolenza e può farla addormentare improvvisamente durante le attività diurne, specialmente se assume altri medicinali dopaminergici (utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson).
Lithuanian: Dėl AZILECT poveikio gali apimti mieguistumas ir ką nors veikdami dieną galite staiga užmigti, ypač jei vartojate kitų dopaminerginių vaistinių preparatų (skirtų Parkinsono ligai gydyti).
Italian: I pazienti devono essere informati di ciò e avvertiti di usare cautela durante la guida o l'uso di macchinari nel corso del trattamento con rasagilina.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie šį poveikį, perspėjant, kad gydymo razagilinu laikotarpiu atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Italian: La dose raccomandata di AZILECT è 1 compressa da 1 mg assunta per bocca, una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama AZILECT dozė yra viena 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą.
Italian: Rasagilina non è risultata cancerogena nei ratti per una esposizione sistemica di 84-339 volte maggiore della concentrazione plasmatica attesa nell'uomo con la dose di 1 mg/die.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms, kai sisteminė ekspozicija gyvūnų organizme buvo 84-339 kartus didesnė už tą, kuri susidaro 1 mg razagilino per parą vartojančio žmogaus organizme.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Italian: Uso concomitante di rasagilina con altri medicinali
Lithuanian: Razagilino vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Italian: La farmacocinetica di rasagilina è lineare per dosi comprese nel range 0,5 e 2 mg nei pazienti con malattia di Parkinson.
Lithuanian: Razagilino farmakokinetika yra tiesinė Parkinsono liga sergantiems pacientams vartojant 0,5-2 mg dozes.
Italian: I pazienti in trattamento con rasagilina che presentano sonnolenza e/o episodi di insorgenza improvvisa di sonno devono essere informati di astenersi dalla guida o dall'intraprendere attività in cui una alterata attenzione può esporre loro stessi o gli altri a rischio di danno grave o morte (per es. usare macchinari) fino a quando non abbiano acquisito sufficiente esperienza con rasagilina e altri medicinali dopaminergici per valutare se influenzino in modo negativo le loro prestazioni mentali e/o motorie.
Lithuanian: Razagilinu gydomus pacientus, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigūs miego priepuoliai, būtina perspėti, kad susilaikytų nuo vairavimo ir veiklos, kuria užsiimdami, praradę budrumą, keltų sunkaus sužalojimo arba mirtiną pavojų sau ir kitiems (pvz., valdydami mechanizmus), kol vartodami razagiliną ir kitus dopaminerginius vaistinius preparatus bus įgiję pakankamai patirties, kad galėtų spręsti, ar vaistinis preparatas nepageidaujamai veikia psichinius ir motorinius gebėjimus, ar ne.
Italian: I dati relativi all'uso di rasagilina in donne in gravidanza non esistono.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie razagilino vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Ipertensione*
Lithuanian: Hipertenzija*
Italian: Interazione tiramina/rasagilina
Lithuanian: Tiramino ir razagilino sąveika
Italian: - Se soffre di grave insufficienza epatica.
Lithuanian: - Jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.