FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Hungarian: Mire lesz szüksége az injekció beadásához?
Danish: N/A N/A
Hungarian: N/A
Danish: Se "4.
Hungarian: Lásd a „4.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Hungarian: Tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
Hungarian: Ha megérinti őket, akkor a tűvédelem esetleg túl hamar aktiválódik.
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem -randomizált elrendezést.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Hungarian: Utazás/visszatérő fertőzés
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
Hungarian: Ne használja fel, ha az oldatban részecskéket és/vagy elszíneződést lát.
Danish: Se "8.
Hungarian: Lásd a „8.
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
Hungarian: 48,9a teljes köröm NAPSI százalékos változása (%)
Danish: PGA: clear/minimal
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Danish: • højt blodtryk
Hungarian: • magas vérnyomás;
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
Hungarian: Készítse elő a következőket egy tiszta, vízszintes felületre.
Danish: > 32 uger
Hungarian: >32 hét
Danish: Effekten blev opretholdt i 104 uger.
Hungarian: Ezek a változások a 104.hétig fennálltak.
Danish: Alternativ opbevaring:
Hungarian: További tárolási lehetőség:
Danish: NA 9,5 % 41,5 %
Hungarian: NA NA NA 9,5% 41,5%
Danish: ASASa delvis remission
Hungarian: ASASa Részleges Remisszió
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Hungarian: • Az injekció helyén egy kis vérzés jelentkezhet.
Danish: 4-7 år
Hungarian: 4 - 7 év
Danish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive sæsonbestemt allergi)
Hungarian: Hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Hungarian: A Betegemlékeztető Kártyák a következő fontos tételeket tartalmazzák:
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Hungarian: • Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt vagy van súlyos szívproblémája.
Danish: BEHANDLINGSSVIGT (%)
Hungarian: Kezelés eredménytelenségének aránya (%)
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
Hungarian: Vigye vissza a fecskendőt és a csomagot a gyógyszertárba, amelyben megvásárolta.
Danish: • Pres kanylen helt ind for at sikre, at lægemidlet kommer fuldstændigt ind.
Hungarian: • Teljesen nyomja be a tűt annak érdekében, hogy a gyógyszer teljes mennyiségben bejusson.
Danish: 8-12 år
Hungarian: 8 - 12 év
Danish: Ca. 50% af disse patienter fik methotrexat.
Hungarian: 50%-a metotrexátot kapott.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Hungarian: • Figyeljen a 2. kattanásra.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Halimatoz alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Danish: Hepatit reaktivering af hepatitis B1) autoimmun hepatit1)
Hungarian: Hepatitis hepatitis B reaktiválódás1) autoimmun hepatitis1)
Danish: NA 24,0 % 58,9 %
Hungarian: NA NA NA 24,0% 58,9%
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥2-fokozatú javulás
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Halimatoz.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát a kezelés során és még 4 hónapig azt követően, hogy Ön (vagy gyermeke) megkapta a Halimatoz utolsó injekcióját.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni a Halimatoz-kezelés kockázat/haszon arányát.
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Hungarian: • ha Ön középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
Danish: p-værdi total sharp score
Hungarian: p-érték teljes Sharp pontérték
Danish: Operation eller tandbehandling
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
Danish: • Den grønne indikator viser, hvordan injektionen skrider frem.
Hungarian: • A zöld jelzőfolyadék mutatja az injekció beadásának előrehaladását.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
Hungarian: Kerülje azokat a részeket, ahol hegek vagy striák vannak.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag
Hungarian: • gyors szívverés érzés;
Danish: • Brug den ikke, hvis sikkerhedsforseglingen er brudt.
Hungarian: • Ne használja, ha a biztonsági lezárás megsérült.
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI < 150) két vizsgálat a CD I (CLASSICI) és a CD II (GAIN) értékelte.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, kan reaktivering af HBV-infektion blive livstruende.
Hungarian: Egyes ritka esetekben - különösen ha más, az immunrendszer működését gátló szereket is szed - a HBV ismételt aktiválódása életveszélyes lehet.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Hungarian: Egészen addig tartsa az injekciós tollat szorosan a bőréhez nyomva, amíg azt nem látja, hogy zöld jelzőfolyadék tölti meg az ellenőrzőablakot, és már nem mozog.
Danish: Astma, dyspnø, hoste
Hungarian: Asthma, dyspnoe, köhögés
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Danish: respons
Hungarian: válasz
Danish: Det primære effektmål i begge studier var tid til behandlingssvigt.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Halimatoz.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Halimatoz-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Hungarian: • Nézze meg az ellenőrzőablakot.
Danish: uge 104
Hungarian: 104. hét
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er holdt op med at bevæge sig (se Figur I).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a zöld jelzőfolyadék teljesen megtölti az ellenőrzőablakot, és már nem mozog (lásd I ábra).
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Hungarian: A III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin og Halimatoz bør nøje overvejes.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Halimatozzal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjerteinsufficiens:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az allergiás reakció vagy szívelégtelenség alábbi tüneteit észleli:
Danish: 6336 Langkampfen Østrig
Hungarian: 6336 Langkampfen Ausztria
Danish: resultater af effekt dobbeltblindet 32 uger adalimumab/ MTX (N = 38)
Hungarian: hatásossági végpontok kettősvak, 32 hét adalimumab/MTX (N= 38)
Danish: 6 måneder 12 måned NA
Hungarian: 6 hónap 12 hónap
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szívproblémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi)
Hungarian: • allergiás reakciók (beleértve a szezonális allergiát is);
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumab-patienter var 762 dage.
Hungarian: Az átlagos expozíció a teljes, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
Danish: Den procentdel af adalimumab-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Hungarian: Az ACR 20, 50 vagy 70-es választ produkáló adalimumab-kezelt betegek százalékos aránya állandó volt az RA I, II, és III vizsgálatokban.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Hungarian: A radiológiai progressziót nem mutató betegeknél az arány sorrendben31,3%,23,7% és36,7% volt.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Halimatoz.
Hungarian: Olvassa el, értelmezze és kövesse a használati utasításokat, mielőtt befecskendezi a Halimatozt.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock
Hungarian: • súlyos, sokkot okozó allergiás reakció;
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNFα-hæmmer er passende for dig.
Hungarian: Ha Ön COPD-ben szenved vagy erős dohányos, kérje kezelőorvosa tanácsát, hogy vajon a TNFα-gátló gyógyszerrel végzett kezelés megfelelő-e az Ön számára.
Danish: • ≥ 40 kg: 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge Fortsat behandling skal overvejes nøje hos patienter, som ikke responderer inden uge 12.
Hungarian: • ≥ 40 kg: 40 mg minden héten vagy 80 mg minden második héten A kezelés folytatását alaposan meg kell fontolni azoknál a betegeknél, akik a 12. hétig nem reagálnak a kezelésre.
Danish: o Flere sekunder senere vil det andet klik betyde, at injektionen næsten er færdig.
Hungarian: Pár másodperccel később, a 2. kattanás jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
Danish: Generelt var bivirkningerne i hyppighed og type hos pædiatriske patienter tilsvarende dem, som blev set hos voksne patienter.
Hungarian: Általában véve a gyermekbetegeknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Halimatoz-injektion.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Halimatoz injekciót követően 4 hónapig vagy később is bekövetkezhetnek.
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Hungarian: J ábra: zöld jelzőfolyadék ellenőrzése
Danish: Adalimumab er tilgængelig i andre styrker og formuleringer.
Hungarian: Az adalimumab más hatáserősségekben és gyógyszerformákban is elérhető.
Danish: træthedsfornemmelse, tandproblemer (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Hungarian: a legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
Danish: Det indikerer, at injektionen næsten er færdig.
Hungarian: Ez jelzi, hogy az injekció beadása hamarosan befejeződik.
Danish: Tabel 24 Vedligeholdelse af klinisk remission og respons (procent af patienterne) placebo 40 mg adalimumab hver anden uge
Hungarian: 24. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (betegek százaléka) placebo 40 mg adalimumab minden második héten
Danish: Erythema multiforme1), Stevens-Johnsons syndrom1), angioødem1), kutan vaskulitis1), lichenoid hudreaktion1)
Hungarian: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson szindróma1), angioedema1), cutan vasculitis1)
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Hungarian: A TNF-antagonistákat kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer1)
Hungarian: Dermatomyositis tüneteinek súlyosbodása1)
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med adalimumab har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Hungarian: Az adalimumab hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske præparater skal navn og batchnummeret for det administrerede præparat registreres tydeligt.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Danish: Figur C: Sikkerhedstjek før injektion
Hungarian: C ábra: biztonsági ellenőrzések az injekció beadása előtt
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
Hungarian: Nem tartalmazza a doboz a következőket (lásd B ábra):
Danish: Efter justering for vægtforskelle viste køn og alder sig kun at have minimal effekt på clearance af adalimumab.
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearence-ére.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Halimatoz under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kisbabája kezelőorvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy a terhessége alatt Halimatozt kapott, így ők el tudják dönteni, hogy kisbabájának mikor kell valamilyen védőoltást kapnia.
Danish: ≥30% reduktion af hudsmerterb
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalomb csökkenés
Danish: Den tilsyneladende plasmakoncentration af adalimumab som tilsyneladende giver 50 % sandsynlighed for PedACR 50 respons (EC50) var 3 μg/ml (95 % CI: 1-6 μg/ml).
Hungarian: Az adalimumab látszólagos koncentrációja, ami a Pediátriai ACR 50 válasz maximális valószínűsége felének eléréséhez szükséges, (EC50) 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml) volt.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha a légzésfunkciója csökkent.
Danish: Muskelspasmer (inklusive forhøjet niveau af kreatinfosfokinase i blodet)
Hungarian: Izomspasmus (beleértve akreatin-foszfokináz-szint emelkedését is a vérben)
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har haft fast bopæl eller rejst i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er almindelige.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan területen élt vagy olyan területre utazott, ahol a gombák okozta fertőzések, mint például a hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy a blasztomikózis előfordulnak.
Danish: Denne sjældne type af T-cellelymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma e ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Danish: Behandling med Halimatoz kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Hungarian: A Halimatozzal való kezelés megkezdhető kortikoszteroiddal és/vagy egyéb, nem biológiai immunmodulátor szerrel kombinációban.
Danish: Ud af de 371 resterende patienter opnåede 276 egnede patienter 78 uger med åben adalimumab-behandling.
Hungarian: A 371 vizsgálatban maradó beteg közül 276 értékelésre alkalmas beteg érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumab-kezelés során.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, vörösvértestszám és vérlemezkeszám.
Danish: • aldrig efterlader pennen uden opsyn, hvor andre kan komme i kontakt med den.
Hungarian: • soha ne hagyja a fecskendőt felügyelet nélkül olyan helyen, ahol mások is hozzáférhetnek.
Danish: Studie UV II
Hungarian: UV II vizsgálat
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Halimatoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek, ha az orvos úgy ítéli meg, akár önmaguknak is beadhatják a Halimatozt, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Hungarian: A TNF-antagonisták, így az adalimumab is befolyásolja az immunrendszert, és alkalmazásuk megváltoztathatja a szervezet fertőzésekkel és daganatokkal szembeni védekező képességét.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,8 ml dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 0,8 ml adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Danish: Ved behandling med adalimumab kan der ske dannelse af adalimumab-antistoffer.
Hungarian: Az adalimumab-kezelés alatt adalimumab-ellenes antitestek képződhetnek.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége az adalimumab-kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Danish: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infektioner, såsom sepsis og opportunistiske infektioner (se pkt.
Hungarian: Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint szepszis vagy opportunista fertőzések (lásd
Danish: 10 6336 Langkampfen ØSTRIG
Hungarian: 10 6336 Langkampfen AUSZTRIA
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdsvis konstante uanset tidligere TNF-antagonisteksponering.
Hungarian: A klinikai remisszióban lévő betegek részaránya viszonylag állandó maradt, függetlenül a TNF-antagonista expozíciótól.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
Hungarian: Közölje kezelőorvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
Danish: Ikke almindelig Døvhed, tinnitus
Hungarian: Süketség, tinnitus
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Hungarian: • Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a fertőzés elleni küzdelmet, vagy megállítanák a vérzést.
Danish: • Opbevar ikke sprøjterne i ekstrem varme eller kulde.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat szélsőségesen meleg vagy hideg környezetben.
Danish: Multipel sklerose, demyeliniserende sygdomme (f.eks. opticus neuritis, Guillain-Barré syndrom)1)
Hungarian: Sclerosis multiplex, demyelinisatiós betegségek (pl. neuritis nervi optici, Guillain-Barré-szindróma)1)
Danish: Hos patienter med Crohns sygdom sås en reduktion i antallet af celler med ekspression af inflammatoriske markører i colon, inklusive en betydelig reduktion i antallet af celler med TNFα ekspression.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a gyulladásos markereket expresszáló sejtek számának csökkenését figyelték meg a vastagbélben, beleértve a TNFα csökkent expresszióját is.
Danish: o I denne konfiguration er kanylebeskyttelsen
Hungarian: o Ebben a konfigurációban a tűvédelem
Danish: Tabel 19 Ps studie IV effektresultater ved 16, 26 og 52 uger endepunkter
Hungarian: 19. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
Danish: Tabel 13Effektrespons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer respons placebo N=107
Hungarian: 13. táblázat Hatásossági válaszarányok a placebokontrollos AS vizsgálatban - I. vizsgálat jelek és tünetek csökkenése válasz placebo N = 107
Danish: • Halimatoz bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis er nødvendigt.
Hungarian: • A Halimatoz csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha egyértelműen szükséges.
Danish: Tabel 21 Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Hungarian: 21. táblázat Hatékonysági eredmények a 12. héten, HS I és II vizsgálat HS I vizsgálat
Danish: Inflammationen kan føre til nedsat syn og/eller fluer i øjet (sorte pletter eller sværm af uklarheder i øjet, som bevæger sig i synsfeltet).
Hungarian: A gyulladás látáscsökkenéshez és/vagy a szemben úszkáló homályok (fekete pontok vagy vékony csíkok, melyek a látótéren mozognak) jelenlétéhez vezethet.
Danish: Feber, blå mærker, blødning eller bleghed
Hungarian: Láz, véraláfutás, vérzés vagy sápadtság
Danish: • fornemmelse af uregelmæssige hjerteslag såsom oversprungne slag
Hungarian: • szabálytalan szívverés érzése, mint például kimaradó szívverés;
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 6 nedenfor: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig(≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A 6. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások vannak szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolva nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 -<1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10,000 -<1/1000) és nem ismert
Danish: • nedsat antal blodplader med forøget risiko for blødning eller blå mærker
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kialakulásának kockázatát;
Danish: • tilstedeværelse af autoantistoffer i blodet
Hungarian: • autoantitestek megjelenése a vérben;
Danish: Hvis der diagnosticeres latent tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Halimatoz startes.
Hungarian: Ha látens tubeculosist diagnosztizálnak, a helyi ajánlásokkal összhangban lévő, antituberkulotikus profilaktikus kezelésnek a Halimatoz alkalmazásának megkezdése előtt el kell kezdődnie.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte/fyldte pen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14-dages perioden.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt vagy az előretöltött injekciós tollat fénytől védeni kell, és meg kell semmisíteni, amennyiben a 14 napos időtartam alatt nem használták fel.
Danish: Før injektion Forberedelse af pennen
Hungarian: Befecskendezés előtt Az injekciós toll előkészítése
Danish: - Aktivt stof: adalimumab.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: adalimumab.