FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hydrocortison in Cortacare heeft een speciale chemische vorm (di-ester), zodat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan komen en daar langer kan blijven.
Finnish: Cortacaressa oleva hydrokortisoni on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), joten lääke pääsee ihon ulkokerrokseen ja pysyy siellä pidempään.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cortacare is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cortacarea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te vermijden dat er in de ogen van de hond wordt gesprayd.
Finnish: Valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin on varottava.
Dutch: Een overzicht van Cortacare en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Cortacarea ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Cortavance, het voordeel van Cortacare groter is dan het vastgestelde risico en Cortacare geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Cortavancen tavoin Cortacaren hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Cortacare on hybridilääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cortacare vergelijkbaar is met Cortavance.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cortacaren on osoitettu olevan verrattavissa Cortavanceen EU:n vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Cortacare is een ‘hybride geneesmiddel'.
Finnish: Cortacare on ns. hybridilääke.
Dutch: Cortacare is een corticosteroïdgeneesmiddel voor dieren dat wordt gebruikt om ontstoken en jeukende huidaandoeningen bij honden te behandelen.
Finnish: Cortacare on kortikosteroidieläinlääke, jota käytetään tulehtuneen ja kutisevan ihon hoitamiseen koirilla.
Dutch: De reden hiervoor is dat Cortacare dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij het spuiten op de huid de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Cortacaren koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja iholle suihkutetun vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Dutch: Cortacare is verkrijgbaar als spray en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Cortacarea on saatavana sumutteena, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: De werkzame stof in Cortacare, hydrocortisonaceponaat, is een corticosteroïde of ‘steroïde' die in de huidcellen werkt door de afgifte te stoppen van chemische stoffen die zijn betrokken bij ontsteking.
Finnish: Cortacaren vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on kortikosteroidi eli steroidi, joka vaikuttaa ihosoluissa pysäyttämällä tulehduksessa mukana olevien kemikaalien vapautumisen.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof hydrocortisonaceponaat.
Finnish: Sen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Dutch: Hoe is Cortacare onderzocht?
Finnish: Miten Cortacarea on tutkittu?
Dutch: Hoe wordt Cortacare gebruikt?
Finnish: Miten Cortacarea käytetään?
Dutch: Wat is Cortacare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Cortacare on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Cortavance is het referentiegeneesmiddel voor Cortacare.
Finnish: Cortacaren alkuperäisvalmiste on Cortavance.
Dutch: Hoe werkt Cortacare?
Finnish: Miten Cortacare vaikuttaa?
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Cortacare op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Finnish: imeytyvätkö Cortacare ja alkuperäisvalmiste samalla tavoin aiheuttaakseen saman vaikuttavan aineen pitoisuuden veressä.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Cortacare on hybridilääke.
Dutch: Oostkamp Belgium
Finnish: Oostkamp Belgia
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
Finnish: Pahvipakkaus sisältää yhden 76 ml:n pullon.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC16.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Finnish: Pese kädet valmisteen annostelun jälkeen.
Dutch: Laat de toedieningsplek eerst drogen voordat er contact is met dergelijke oppervlakken.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Dutch: Dit leidt ertoe dat minimale hoeveelheden in de bloedstroom terechtkomen.
Finnish: Tämän johdosta aineen imeytyminen verenkiertoon on minimaalista.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus
Dutch: Witte polyethyleentereftalaat (PET) fles, gesloten met een witte polypropyleen schroefdop met boorgatafsluiting en voorzien van een sproeipomp.
Finnish: Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
Dutch: Topicale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit ihotautilääkkeet.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is brandbaar.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on herkästi syttyvä.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, grondig wassen met water.
Finnish: Jos valmistetta pääsee vahingossa iholle, pese iho perusteellisesti vedellä.
Dutch: Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Finnish: Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei-toivottuja systemaattisia vaikutuksia.
Dutch: De pomp vóór toediening voorvullen.
Finnish: Täytä pumppu ennen annostelua.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat behoort tot de klasse van diesters van de glucocorticosteroïden.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Dutch: Vóór de behandeling de pomp op de flacon schroeven.
Finnish: Ennen annostelua, kierrä pullon spraypumppua.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
Finnish: Annostelukohdassa voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (punotusta ja / tai kutinaa) hyvin harvoissa tapauksissa.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: Specifieke farmacovigilantievereisten: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentie product.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin viitevalmisteelle.
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg hydrokortisoniaseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Dutch: Daarna het diergeneesmiddel toedienen door te sprayen op een afstand van ongeveer 10 cm van het te behandelen huidoppervlak.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
Dutch: Propyleenglycolmethylether.
Finnish: Propyleeniglykolimethyylieetteri
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Finnish: {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Dutch: Er dient op gelet te worden niet in de ogen van het dier te sprayen.
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
Dutch: LOT : {nummer}
Finnish: Erä {numero}
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze geëlimineerd als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Dutch: Niet op een open vlam of gloeiend voorwerp sprayen.
Finnish: Älä suihkuta avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Dutch: Door de afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar, daarom wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisesti annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de ontsteking als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Finnish: LIITE 1 VALMISTEYHTEENVETO
Dutch: Vermijd oogcontact.
Finnish: Vältä kosketusta silmien kanssa.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Dutch: Indien de verschijnselen na 7 dagen behandeling niet verbeterd zijn dient de behandeling opnieuw te worden overwogen door de behandelend dierenarts.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Finnish: Käyttö hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
Finnish: Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Dutch: Buitenverpakking
Finnish: PAKKAUSKOKO
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Dutch: Elke ml bevat 0,584 mg hydrocortisonaceponaat
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
Dutch: Niet roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
Dutch: 0,584 mg/ml Heldere kleurloze tot iets gele oplossing
Finnish: 0,584 mg/ml Kirkas väritön tai kellertävä liuos
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Dutch: Deze dosering wordt verkregen door twee maal te sprayen op een te behandelen oppervlak dat overeenkomt met een vierkant van 10 cm x 10 cm. Herhaal de behandeling dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Finnish: Tämä annos saavutetaan kahdella pumppauksella hoidettavan ihoalueen ollessa noin 10 x 10 cm kokoinen neliömäinen alue.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
Dutch: Cutaan gebruik.
Finnish: Reseptivalmiste.
Dutch: Niet roken tijdens hanteringvan het diergeneesmiddel.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta
Dutch: DOELDIERSOORT
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Dutch: Ontvlambaar.
Finnish: Iholle.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Bestemd voor
Finnish: Sumute iholle, liuos
Dutch: ATCvet-code: QD07AC.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Niet van toepassing.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Lokale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Finnish: Paikallinen annostelu diesteriä saa aikaan korkean terapeuttisen indeksin: korkea paikallinen teho yhdistettynä alhaisiin systemaattisiin vaikutuksiin.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïden, dermatologische preparaten.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitys: lue pakkausseloste.
Dutch: Flacon met 31 ml
Finnish: Pullo jossa 31 ml
Dutch: De registratiehouder dient de Europese Commissie op de hoogte houden van de plannen voor het in de handel brengen van het geneesmiddel dat d.m.v. het onderhavige besluit is geregistreerd.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Dutch: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT LOT : {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Dutch: Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt aanbevolen de aangedane huid niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor lokaal gebruik.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.