FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Because of the risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium), the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
Estonian: • Hüpermagneseemia (magneesiumi suur sisaldus veres) riski tõttu on toitepreparaadi Numeta G13%E müügiluba peatatud kuni uuendatud koostisega preparaadi kättesaadavaks tegemiseni.
English: • The company identified one case of hypermagnesaemia associated with Numeta G16%E.
Estonian: • Ettevõte tuvastas ühe preparaadiga Numeta G16%E seotud hüpermagneseemia juhtumi.
English: The review of Numeta G13%E and Numeta G16%E was carried out by the the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) following several reports of hypermagnesaemia (without clinical symptoms) in preterm infants.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas Numeta G13%E ja Numeta G16%E üle pärast mitut hüpermagneseemia (kliiniliste sümptomiteta) juhtumit enneaegsetel imikutel.
English: • When giving Numeta G16%E, doctors should monitor serum magnesium levels, along with other electrolyte levels at baseline and at appropriate intervals thereafter.
Estonian: • Preparaati Numeta G16%E manustades peavad arstid jälgima magneesiumi ja teiste elektrolüütide sisaldust seerumis enne ravi ja seejärel sobivate ajavahemike järel.
English: The doctor will stop giving Numeta G16%E if magnesium levels are high, or will give Numeta at a slower rate.
Estonian: Kui magneesiumisisaldus on suur, peab arst Numeta G16%E manustamise peatama või andma seda väiksemal kiirusel.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Estonian: Ravimi nimede, ravimvormide, ravimi tugevuste, manustamisteede, taotlejate nimekiri liikmesriikides
English: Slovak Republic
Estonian: Slovakkia Republik
English: 2700 AN, Zoetermeer The Netherlands
Estonian: 2700 AN, Zoetermeer Holland
English: Via E. Folli 50 20134 Milano Italy
Estonian: Via E. Folli 50 20134 Milano Itaalia
English: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italy
Estonian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itaalia
English: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Estonian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
English: Netherlands AstraZeneca BV Postbus 599
Estonian: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Estonian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Ühendkuningriik
English: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
English: Norway AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Estonian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
English: Hungary AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Estonian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Estonian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Soome
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denmark
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Taani
English: DK-2620 Albertslund Denmark
Estonian: DK-2620 Albertslund Taani
English: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prantsusmaa
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Estonian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
English: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Estonian: Hispaania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Sweden
Estonian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Rootsi
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
English: Sweden AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Estonian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Rootsi
English: AstraZeneca
Estonian: Tsilostasool
English: 20 m Gastro-resistant tablets
Estonian: 20 m Gastroresistentne tablett
English: Losec MUPS 10
Estonian: Losec 10
English: Losec 10 mg kapszula 10 mg Capsule, hard
Estonian: Losec 10 mg kapszula
English: Losec 40 mgTrockenstechampulle mit Lösungsmittel
Estonian: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
English: Losec Capsules 10mg 10mg Hard gelatin capsules
Estonian: Losec Capsules 10mg
English: Losec-Mups 40mg 40 mg Gastroresistant tablets
Estonian: Losec MUPS 40 40 mg Gastroresistentne tablett
English: Losec-Mups 10mg 10 mg Gastroresistant tablets
Estonian: Losec MUPS 10 10 mg Gastroresistentne tablett
English: 20mg Gastro-resistant tablets
Estonian: 20mg Gastroresistentne tablett
English: Losec MUPS 20
Estonian: Losec 20
English: 20 mg Gastro-resistant tablets
Estonian: 20 mg Gastroresistentne tablett
English: Losec 20 mg kapszulaz 20 mg Capsule, hard
Estonian: Losec 20 mg kapszulaz
English: 10mg Gastro-resistant tablets
Estonian: 10mg Gastroresistentne tablett
English: LOSEC 20 mg
Estonian: LOSEC cápsulas 20 mg
English: Losec Capsules 20mg 20mg Hard gelatin capsules
Estonian: Losec Capsules 20mg
English: 40 mg Gastro-resistant tablets
Estonian: 40 mg Gastroresistentne tablett
English: Losec 40 MG
Estonian: Losec Infusion 40mg
English: Losec-Mups 20mg 20 mg Gastroresistant tablets
Estonian: Losec MUPS 20 20 mg Gastroresistentne tablett
English: 10 mg Gastro-resistant tablets
Estonian: 10 mg Gastroresistentne tablett
English: Antra MUPS 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablets
Estonian: MUPS ® 20 mg Gastroresistentne tablett
English: Antra MUPS 10 mg 10 mg Gastro-resistant tablets
Estonian: MUPS ® 10 mg Gastroresistentne tablett
English: Losec MUPS 40
Estonian: Losec 40
English: Logastric 10mg, maagsapresistente capsules
Estonian: Logastric 10mg, maagsapresistente tabletten
English: Logastric 20mg, maagsapresistente capsules
Estonian: Logastric 20mg, maagsapresistente tabletten
English: Losec Capsules 40mg 40mg Hard gelatine capsules
Estonian: Losec Capsules 40mg
English: 20mg Film-coated Tablet
Estonian: 20mg Õhukese polümeerikattega kaetud tablett
English: 40mg Film-coated Tablet
Estonian: 40mg Õhukese polümeerikattega kaetud tablett
English: 10mg Film-coated Tablet
Estonian: 10mg Õhukese polümeerikattega kaetud tablett
English: 40 mg Powder for infusion
Estonian: 40 mg Infusioonilahuse pulber
English: United Kingdom EX31 3UD
Estonian: Ühendkuningriik EX31 3UD
English: 2900 Komárom Hungary
Estonian: 2900 Komárom Ungari
English: Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Polysorbate 80
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Polüsorbaat 80
English: Food delayed absorption by approximately 1 hour, and increased plasma exposure by 20 to 30%.
Estonian: Toit aeglustas imendumist ligikaudu 1 tunni võrra ja suurendas plasma ekspositsiooni 20...30% võrra.
English: Applicable only for the outer packaging component: PC:
Estonian: Kohandatav ainult välispakendile: PC:
English: Children and adolescents Ivabradine JensonR is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ivabradine JensonR ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations, ATC code: C01EB17.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: südamehaiguste ravi, teised südamesse toimivad preparaadid, ATC-kood: C01EB17.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Irregular heart beats.
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000 st): Ebaregulaarne südamerütm.
English: Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (>10 mg/ml).
Estonian: Füsioloogilistes tingimustes vabaneb ivabradiin tabletivormist kiiresti ning lahustub vees väga kergesti (> 10 mg/ml).
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Estonian: MUU E → T → K → N → R → L → P
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Jenson R+ Limited
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Jenson R+ Limited
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil või blisterpakendil.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
English: In dogs given ivabradine (doses of 2, 7 or 24 mg/kg/day) for one year, reversible changes in retinal function were observed but were not associated with any damage to ocular structures.
Estonian: Koertel, kes said ivabradiini (annuses 2, 7 või 24 mg/kg/ööpäevas) ühe aasta jooksul, leiti pöörduvad reetina funktsiooni muutused, samas ei olnud need seostatavad ühegi silma struktuuri kahjustusega.
English: Bradycardia was reported by 3.3% of patients particularly within the first 2 to 3 months of treatment initiation.
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2...3 ravikuu jooksul.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ivabradine in children aged 0 to less than 6 months in the treatment of chronic heart failure.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama ivabradiiniga läbi viidud uuringute tulemusi lastel vanuses 0 kuni 6 kuud kroonilise südamepuudulikkuse ravis.
English: If you think that the effect of Ivabradine JensonR is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ivabradine JensonR'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: The long-term effects of ivabradine on growth, puberty and general development as well as the long-term efficacy of therapy with ivabradine in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality have not been studied.
Estonian: Ivabradiini pikaajalisi toimeid kasvule, puberteedile ja üldisele arengule, samuti ivabradiini pikaajalise ravi efektiivsust kardiovaskulaarse suremuse vähendamisele lapseeas ei ole uuritud.
English: Ivabradine JensonR may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Estonian: Ivabradine JensonR võib põhjustada ajutist helendava nägemise fenomeni (ajutine eredus nägemisväljas, vt “Võimalikud kõrvaltoimed”).
English: As the treatment for angina or chronic heart failure is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Estonian: Kuna stenokardia ja kroonilise südamepuudulikkuse ravi on tavaliselt eluaegne, peaksite enne ravimi ärajätmist pidama nõu oma arstiga.
English: To date, there is no evidence of a toxic effect of ivabradine on the retina, but the effects of long-term ivabradine treatment beyond one year on retinal function are currently not known.
Estonian: Puudub tõestus ivabradiinravi toksilise toime kohta reetinale, kuid kauem kui ühe aasta kestva pikaajalise ravi mõju reetina funktsioonile ei ole praegu veel teada.
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 400
Estonian: Õhuke polümeerkate Hüpromelloos Titaandioksiid Makrogool 400
English: Uncontrolled blood pressure Hypotension, possibly related to bradycardia
Estonian: Kontrolli alt väljunud vererõhk Hüpotensioon, võib olla seotud bradükardiaga
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis on jaotatud sageduse alusel järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The safety and efficacy of ivabradine in the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not been established.
Estonian: Ivabradiini ohutust ja efektiivsust kroonilise südamepuudulikkuse ravis alla 18 aastastel lastel ei ole tõestatud.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine JensonR.
Estonian: Tablettide blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada viimast Ivabradine JensonR tableti võtmise korda.
English: Ivabradine JensonR should be taken during meals.
Estonian: Ivabradine JensonR'i tuleb võtta söögikordade ajal.
English: Since tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Estonian: Kuna tabletid sisaldavad laktoosi, ei tohi harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, nt laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid seda ravimit võtta.
English: Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥65 years) or very elderly patients (≥75 years) and the overall population (see section 4.2).
Estonian: Patsientide erirühmad - Eakad: eakate (≥ 65 aastat) ja väga eakate (≥ 75 aastat) patsientide ning üldpopulatsiooni vahel ei ole leitud farmakokineetilisi erinevusi (AUC ja Cmax) (vt lõik 4.2).
English: If atrial fibrillation develops during treatment, the balance of benefits and risks of continued ivabradine treatment should be carefully reconsidered.
Estonian: Kui kodade virvendus tekib ravi ajal, tuleb hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet ivabradiinravi jätkamiseks.
English: Fertility Studies in rats have shown no effect on fertility in males and females (see section 5.3).
Estonian: Fertiilsus Rottidel läbiviidud uuringud ei näita mingit toimet emas- ega isasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
English: ibutilide, amiodarone).
Estonian: bepridiil, sotalool, ibutiliid, amiodaroon).
English: The concomitant use of cardiovascular and non cardiovascular QT prolonging medicinal products with ivabradine should be avoided since QT prolongation may be exacerbated by heart rate reduction.
Estonian: QT-intervalli pikendavate südame-veresoonkonna ravimite ja mitte-südame-veresoonkonna ravimite kasutamist koos ivabradiiniga peaks vältima, sest QT-intervall võib südame löögisageduse vähenedes veelgi pikeneda.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Urticaria, itching, skin reddening, feeling unwell.
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000 st): Urtikaaria, sügelus, nahapunetus, halb enesetunne.
English: The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular death, hospitalisation for acute MI or hospitalisation for new onset or worsening heart failure.
Estonian: Peamiseks efektiivsuse kombineeritud kriteeriumiks oli kardiovaskulaarne suremus ja hospitaliseerimine kas ägeda müokardiinfarkti tõttu või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tekke või halvenemise tõttu.
English: Bradycardia was reported by 17.9% of patients in the ivabradine group (2.1% in the placebo group).
Estonian: Bradükardiast teatas ivabradiinravi rühmas 17,9% patsientidest (2,1% platseeborühmas).
English: mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin).
Estonian: sertindool, meflokviin, halofantriin, pentamidiin, tsisapriid, intravenoosne erütromütsiin).
English: ECG prolonged QT interval * Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Estonian: QT-intervalli pikenemine EKG-s * Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute kõrvaltoimete spontaansete teadete põhjal
English: If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine JensonR.
Estonian: Kui teie kohta kehtib mõni eespool toodud väidetest, konsulteerige otsekohe oma arstiga enne Ivabradine JensonR'i kasutamist või ravimi kasutamise ajal.
English: The metabolism of this active metabolite also involves CYP3A4.
Estonian: Selle aktiivse metaboliidi lagundamine toimub samuti CYP3A4 kaudu.
English: The total clearance is about 400 ml/min and the renal clearance is about 70 ml/min.
Estonian: Kogukliirens on ligikaudu 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu
English: Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics): hypokalaemia can increase the risk of arrhythmia.
Estonian: Kaaliumi väljutavad diureetikumid (tiasiiddiureetikumid ja lingudiureetikumid): hüpokaleemia võib suurendada arütmia tekkeriski.
English: Barnstaple, Devon, United Kingdom EX31 3UD
Estonian: Devon Ühendkuningriik EX31 3UD
English: Ivabradine JensonR (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Estonian: Ivabradine JensonR (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse: - Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu) raviks täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem.
English: How to store Ivabradine JensonR Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Ivabradine JensonR'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: The potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole (200 mg once daily) and josamycin (1 g twice daily) increased ivabradine mean plasma exposure by 7 to 8 fold.
Estonian: Tugevad CYP3A4 inhibiitorid ketokonasool (200 mg üks kord ööpäevas) ja josamütsiin (1 g kaks korda ööpäevas) suurendavad ivabradiini keskmist plasma ekspositsiooni 7...8 korda.
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) relationship PK/PD relationship analysis has shown that heart rate decreases almost linearly with increasing ivabradine and S 18982 plasma concentrations for doses of up to 15-20 mg twice daily.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika suhe (FK/FD) FK/FD suhte analüüs on näidanud, et südame löögisagedus väheneb praktiliselt lineaarselt ivabradiini ja S 18982 plasmakontsentratsioonide suurenedes annustes kuni 15...20 mg kaks korda ööpäevas.
English: In some cases (e.g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i.e., one half 5 mg tablet of Ivabradine JensonR 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Estonian: Mõnedel juhtudel (nt kui te olete eakas), võib teie arst teile määrata pool annusest ehk pool 5 mg Ivabradine JensonR tabletti (vastab 2,5 mg ivabradiinile) hommikul ja pool 5 mg tabletti õhtul.
English: What Ivabradine JensonR is and what it is used for What you need to know before you take Ivabradine JensonR How to take Ivabradine JensonR Possible side effects
Estonian: Mis ravim on Ivabradine JensonR ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ivabradine JensonR'i kasutamist Kuidas Ivabradine JensonR'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
English: For bottles only: After first opening, use within 6 months.
Estonian: Pudelid: pärast esmast avamist kasutada 6 kuu jooksul.
English: The average plasma concentration is 10 ng/ml (CV=38%) at steady-state.
Estonian: Keskmine plasma tasakaalukontsentratsioon on 10 ng/ml (CV = 38%).
English: What Ivabradine JensonR contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Estonian: Mida Ivabradine JensonR sisaldab - Toimeaine on ivabradiin (vesinikkloriidina).
English: Analysis of heart rate reduction with doses up to 20 mg twice daily indicates a trend towards a plateau effect which is consistent with a reduced risk of severe bradycardia below 40 bpm (see section 4.8).
Estonian: Südame löögisageduse vähenemise analüüs annustega kuni 20 mg kaks korda ööpäevas viitab platooefekti tendentsile, mis ühtib ka raske bradükardia riski vähenemisega südame löögisageduse juures alla 40 löögi minutis (vt lõik 4.8).
English: Ivabradine JensonR contains lactose
Estonian: Ivabradine JensonR sisaldab laktoosi
English: For bottles, use within 6 months after first opening.
Estonian: Pudelites ravimeid kasutage 6 kuu jooksul pärast esmast avamist.
English: Furthermore as elevated heart rate adversely affects the heart functioning and vital prognosis in patients with chronic heart failure, the specific heart rate lowering action of ivabradine helps to improve the heart functioning and vital prognosis in these patients.
Estonian: Veelgi enam, kuna suurenenud südame löögisagedus ei mõju hästi kroonilise südamepuudulikkusega patsiendi südame funktsioneerimisele ja eluprognoosile, aitab ivabradiini südame löögisagedust langetav toime parandada ka nende patsientide südame funktsiooni ja elulemuse prognoosi.
English: Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Estonian: Ivabradiini eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on 2 tundi (70...75% AUC-st) ning efektiivne poolväärtusaeg on 11 tundi.
English: - Renal impairment: the impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 ml/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2).
Estonian: - Neerukahjustus: neerukahjustuse mõju (kreatiniini kliirens vahemikus 15…60 ml/min) ivabradiini farmakokineetikale on minimaalne, vastavuses renaalse kliirensi vähese osaga (ligikaudu 20%) nii ivabradiini kui ka tema peamise metaboliidi S 18982 eritumisel (vt lõik 4.2).
English: Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris It is recommended that the decision to initiate or titrate treatment takes place with the availability of serial heart rate measurements, ECG or ambulatory 24-hour monitoring.
Estonian: Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi Soovitatav on ravi alustamise või tiitrimise otsus teha seeriaviisilise südame löögisageduse mõõtmise, EKG või ambulatoorse 24-tunni jälgimise andmete alusel.
English: Concomitant use with precautions - Moderate CYP3A4 inhibitors: the concomitant use of ivabradine with other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. fluconazole) may be considered at the starting dose of 2.5 mg twice daily and if resting heart rate is above 70 bpm, with monitoring of heart rate.
Estonian: Samaaegne kasutamine ettevaatusabinõusid rakendades - Mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid: ivabradiini samaaegset manustamist teiste mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks flukonasool) võib kaaluda kasutades algannust 2,5 mg kaks korda ööpäevas, kui puhkeoleku südame löögisagedus on üle 70 löögi minutis ning rakendatakse südame löögisageduse monitooringut.