FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souhrnně byla incidence IPD 35/100 000 osoboroků v kohortách vystavených očkování vakcínou Synflorix a 64/100 000 osoboroků v kohortách vystavených očkování 7valentní vakcínou Prevenar, což představuje statisticky signifikantní rozdíl (p = 0,03).
Lithuanian: Iš viso IPL dažnis buvo 35 atvejai per 100 000 asmens metų tose kohortose, kurios buvo paskiepytos Synflorix, ir 64 atvejai per 100 000 asmens metų tose kohortose, kurios buvo paskiepytos 7-valente Prevenar ir skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,03).
Czech: • přechodná zástava dýchání (apnoe), pokud se dítě narodilo nedonošené (před nebo ve 28. týdnu těhotenství);
Lithuanian: • trumpalaikis kvėpavimo sustojimas (apnėja) prieš laiką gimusiems kūdikiams (28 nėštumo savaitę ar anksčiau);
Czech: V druhém roce života bylo posilovací dávkou vakcíny Synflorix očkováno 19 466 dětí a 116 nedonošených dětí.
Lithuanian: Be to, 19 466 vaikams ir 116 prieš laiką gimusių kūdikių per antruosius gyvenimo metus buvo atlikta revakcinacija Synflorix.
Czech: Reakce v místě podání injekce jako hematom, krvácení a postižení uzlin.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui, hematoma, kraujavimas ir mazgeliai injekcijos vietoje.
Czech: Poslední (posilující) injekce může být podána po dovršení 9 měsíců věku.
Lithuanian: Paskutiniąją injekciją (revakcinacijos dozę) galima suleisti sulaukus 9-ių gyvenimo mėnesių ar vėliau.
Czech: Není známo, zda má tato nižší funkční imunitní odpověď na sérotypy 1 a 5 za následek nižší ochranný účinek proti invazivnímu onemocnění, pneumonii nebo otitis media způsobeným těmito sérotypy (viz bod 5.1).
Lithuanian: Ar dėl silpnesnio funkcinio imuninio atsako į 1 ir 5 serotipus bus mažiau veiksminga apsauga nuo invazinės ligos, pneumonijos ar vidurinio otito, sukeltų šių serotipų, nežinoma (žr.
Czech: není to však známkou znehodnocení vakcíny.
Lithuanian: Tai ne vakcinos gedimo požymis.
Czech: • Váš lékař Vás bude informovat, kdy je třeba se s dítětem dostavit k aplikaci další dávky.
Lithuanian: • Bus nurodyta, kada vaikui atvykti kitų dozių suleidimui.
Czech: Posilovací dávka ve věku 9 - 10 měsíců
Lithuanian: Revakcinacijos dozė 9-10 gyvenimo mėnesiais
Czech: Údaje týkající se imunogenity u předčasně narozených (nedonošených) dětí
Lithuanian: Imunogeniškumo prieš laiką gimusiems kūdikiams duomenys
Czech: Další data týkající se imunogenity
Lithuanian: Papildomi imunogeniškumo duomenys
Czech: 10 pneumokokových sérotypů obsažených ve vakcíně
Lithuanian: 10 vakcinoje esančių serotipų pneumokokų
Czech: Na konci IA nebo v závěrečné analýze sledovacího období v ATP kohortě byl průměrný věk 29 měsíců (rozsah od 4 do 41 měsíců) a 36 měsíců (rozsah od 4 do 50 měsíců).
Lithuanian: Šio TA arba galutinės tyrimo PP duomenų analizės stebėjimo laikotarpio pabaigoje vidutinis amžius buvo atitinkamai 29 mėnesiai (kitimo sritis nuo 4 iki 41 mėnesio) ir 36 mėnesiai (kitimo sritis nuo 4 iki 50 mėnesių).
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin se má zvážit při podávání základního očkovacího schématu těžce nedonošeným dětem (narozené ve ≤ 28. týdnu těhotenství) a to zvláště těm, které mají v předchozí anamnéze respirační nezralost.
Lithuanian: Pirminės imunizacijos kurso metu reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas anksčiau laiko gimusiems (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaičių) kūdikiams, ypač tiems, kurių buvo nesubrendę kvėpavimo takai.
Czech: • podrážděnost;
Lithuanian: • mieguistumas;
Czech: Klinické studie Poruchy imunitního systému vzácné
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Imuninės sistemos sutrikimai
Czech: Očkovací schéma vakcíny Synflorix musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Lithuanian: Synflorix imunizacijos planas turi būti pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.
Czech: Injekční suspenze (injekce).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija (injekcija)
Czech: Kojenci od 6 týdnů do 6 měsíců věku
Lithuanian: Nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių kūdikiai
Czech: Funkční imunitní odpověď na sérotyp 1 a 5 byla nižší než odpověď na všechny další sérotypy vakcíny.
Lithuanian: Funkcinis imuninis atsakas į 1 ir 5 serotipus buvo silpnesnis nei atsakas į visus kitus vakcinos sudėtyje esančius serotipus.
Czech: 60 - 70 % klinických případů AOM.
Lithuanian: Bakterijos gali būti susijusios su 60-70 % klinikinių ŪVO atvejų.
Czech: (5) VE v ATP kohortě byla 100% (95% CI: 74,3; 100; 0 proti 16 případům)
Lithuanian: (5) VE PP kohortoje buvo 100% (95% PI: 74,3-100; 0, palyginti su 16 atvejų).
Czech: Nicméně, pokud Vaše dítě obdrží paracetamol před očkováním nebo ihned po očkování vakcínou Synflorix, získané hladiny protilátek mohou být mírně sníženy.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu Jūsų vaikas prieš arba iš karto po Synflorix suleidimo vartojo paracetamolio, įgytas antikūnų kiekis gali būti šiek tiek mažesnis.
Czech: Tabulka 1: Počet případů IPD způsobených vakcinačními sérotypy a účinnost vakcíny (FinIP) a (COMPAS) u kojenců mladších 7 měsíců při vstupu do studie, kterým byla podána alespoň jedna dávka vakcíny (celková kohorta očkovaných kojenců)
Lithuanian: Vakcinoje esančių serotipų sukeltos IPL atvejų skaičius ir vakcinos realusis veiksmingumas (FinIP) arba idealusis veiksmingumas (COMPAS) jaunesniems kaip 7 mėnesių kūdikiams (įtraukimo į tyrimą metu), kuriems buvo suleista bent viena vakcinos dozė (visa paskiepytųjų kūdikių kohorta)
Czech: Ve studii COMPAS bylo 7 214 jedinců [Total Vaccinated cohort (TVC)] zahrnuto do analýzy účinnosti AOM, kde 5 989 jedinců bylo v kohortě ATP (viz tabulka 3).
Lithuanian: COMPAS tyrimo metu, į apsaugos nuo ŪVO idealiojo veiksmingumo analizę buvo įtraukti 7 214 tiriamųjų [visų vakcinuotųjų kohorta (VVK)] duomenys, iš kurių 5 989 tiriamieji buvo PP kohortoje (3 lentelė).
Czech: časté
Lithuanian: Dažni
Czech: Je důležité poslouchat rady Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo arba slaugytojos nurodymų ir užbaigti injekcijų kursą.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Synflorix u dětí starších 5 let nebyly stanoveny.
Lithuanian: Vaikų populiacija Synflorix saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 5 metų vaikams neištirti.
Czech: Ve studii COMPAS byly vedle sérotypů 6B a 14 detekovány sérotypy 5 (2 případy), 18C (4 případy) a 23F (1 případ).
Lithuanian: COMPAS tyrimo duomenimis, kontrolinėje grupėje kartu su 6B ir 14 serotipais buvo aptikti 5 (2 atvejais), 18C (4 atvejais) ir 23F (1 atveju)
Czech: Pravděpodobně bakteriální CAP (B -CAP) je definována jako rentgenologicky potvrzený případ CAP s buď alveolární konsolidací/pleurálním výpotkem na rentgenovém snímku hrudníku, nebo s nealveolárními infiltráty, ale s C reaktivním proteinem (CRP) ≥ 40 mg/l.
Lithuanian: Galimai bakterijų sukelta BĮP (B-BĮP) yra apibūdinama kaip radiologiniais tyrimais patvirtinti BĮP atvejai, nustačius arba alveolių pažeidimą / skystį pleuros ertmėje krūtinės rentgenogramoje, arba ne alveolių infiltratus, išmatuojama C reaktyviojo baltymo (CRB) koncentracija yra ≥ 40 mg/l.
Czech: Klinický význam těchto rozdílů je nejasný, jelikož bylo pozorováno, že ve dvojitě zaslepené, cluster-randomizované studii byla vakcína Synflorix účinná proti IPD způsobenému sérotypem 6B (viz tabulka 1).
Lithuanian: Klinikinė šių skirtumų reikšmė neaiški, nes dvigubai aklo klasterinio atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu buvo pastebėta, kad Synflorix veiksmingai apsaugo nuo 6B serotipo sukeltos IPL (žr.
Czech: Byli zahrnuti pouze HIV+/+ kojenci se stupněm 1 (asymptomatický) nebo 2 (mírné symptomy) podle klasifikace WHO.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti tik ŽIV+/+ kūdikiai, kurie pagal PSO klasifikaciją atitiko 1 (nėra simptomų) arba 2 (lengvi simptomai) stadijas.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Czech: Synflorix nesmí být v žádném případě aplikován intravaskulárně nebo intradermálně.
Lithuanian: Synflorix jokiu būdu negalima leisti į kraujagyslę ar į odą.
Czech: Rovněž se doporučuje podávat lék, který snižuje horečku u dětí s křečemi nebo s anamnézou febrilních křečí.
Lithuanian: Karščiavimą mažinančių vaistų taip pat rekomenduojama skirti vaikams, kuriems pasireiškia traukulių sutrikimai arba anksčiau yra patyrę traukulius su karščiavimu.
Czech: Ve stejné studii bylo prokázáno, že Synflorix indukuje tvorbu funkčních protilátek proti všem sedmi sérotypům vakcíny.
Lithuanian: To pačio tyrimo duomenimis, nustatyta, kad Synflorix sukėlė funkcionalių antikūnų prieš visus vakcinoje esančius serotipus atsiradimą.
Czech: Po dalších dávkách základního očkovacího schématu nebylo pozorováno zvýšení incidence ani zvýšení závažnosti nežádoucích účinků.
Lithuanian: Vartojant kitas pirminio vakcinacijos kurso dozes, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo ir jos nepasunkėjo.
Czech: Netypovatelný Haemophilus influenzae (NTHi)
Lithuanian: Netipuojamas Haemophilus influenzae (NTHi) PI pasikliautinasis intervalas.
Czech: Tato bakterie může způsobit těžká onemocnění včetně zánětu mozkových blan, sepse a bakteriémie (infekce krevního řečiště), stejně jako zánět středního ucha nebo zápal plic.
Lithuanian: Šios bakterijos gali sukelti sunkias ligas, įskaitant meningitą, sepsį ir bakteriemiją (bakterijos kraujyje), taip pat ausų infekcines ligas ar plaučių uždegimą.
Czech: Synflorix injekční suspenze i.m.
Lithuanian: Synflorix injekcinė suspensija i.m.
Czech: Stejně jako u všech vakcín podávaných injekčně musí být i po aplikaci této vakcíny pro případ vzácně se vyskytující anafylaktické reakce okamžitě k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant visas vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, jeigu po vakcinos pavartojimo pasireikštų reta anafilaksinė reakcija.
Czech: U dětí narozených velmi předčasně (narozených před nebo ve 28. týdnu těhotenství) se mohou 2. až 3. den po očkování objevit pauzy mezi jednotlivými dechy, které jsou delší než normálně.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimę kūdikiai (gimę 28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per pirmas 2-3 paras po vakcinacijos gali kvėpuoti rečiau nei įprastai.
Czech: Proto u dětí této věkové skupiny očkovaných jednou dávku vakcíny Synflorix nelze předvídat úroveň a délku trvání ochrany proti invazivním pneumokokovým onemocněním a otitis media způsobeným těmito třemi sérotypy.
Lithuanian: Taigi šios amžiaus grupės vaikų, paskiepytų viena Synflorix doze, apsaugos nuo šių trijų serotipų sukeltos invazinės pneumokokų sukeltos ligos ir vidurinio otito, masto ir trukmės numatyti negalima.
Czech: Posouzení bezpečnosti vakcíny Synflorix bylo založeno na klinických studiích, kdy 22 429 zdravým dětem a 137 nedonošeným dětem bylo aplikováno v rámci základního očkování 63 905 dávek vakcíny
Lithuanian: Synflorix saugumo įvertinimas yra pagrįstas duomenimis klinikinių tyrimų, kurių metu buvo suleistos 63 905 Synflorix dozės atliekant pirminę vakcinaciją 22 429 sveikiems vaikams ir 137 prieš laiką gimusiems kūdikiams.
Czech: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny) • bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu vakcíny;
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti suleidus daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių) • skausmas, paraudimas ir patinimas vakcinos suleidimo vietoje;
Czech: Horečka > 39 °C rektálně (věk < 2 roky), reakce v místě podání injekce jako indurace v místě vpichu.
Lithuanian: Karščiavimas > 39°C tiesiojoje žarnoje (amžius < 2 metų), reakcijos injekcijos vietoje, pavyzdžiui, sukietėjimas.
Czech: Nežádoucí účinky (pro všechny věkové skupiny) jsou utříděny podle četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos (visose amžiaus grupėse), išvardytos pagal dažnį.
Czech: Po podání posilovací dávky dětem > 12 měsíců je pravděpodobnější výskyt reakcí v místě podání injekce ve srovnání s mírou reakce pozorovanou u kojenců v průběhu základního očkování vakcínou Synflorix.
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje atsiradimo po revakcinacijos dozės tikimybė yra didesnė > 12 mėnesių vaikams, palyginti su dažniu, kuris buvo stebėtas kūdikiams pirminio vakcinacijos Synflorix kurso metu.
Czech: Imunogenita po čtvrté dávce (posilovací dávce) ve věku 15 až 18 měsíců byla hodnocena u 44 velmi nedonošených dětí, 69 nedonošených dětí a 127 plně donošených dětí.
Lithuanian: Imunogeniškumas po ketvirtosios dozės (revakcinacijos dozės) 15-18 gyvenimo mėnesiais buvo įvertintas 44 labai prieš laiką, 69 prieš laiką ir 127 laiku gimusiems kūdikiams.
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje
Czech: 3-6 mikrogramů
Lithuanian: 3-6 mikrogramai
Czech: Imunitní odpovědi byly porovnávány s použitím kritérií noninferiority ve smyslu poměru GMC
Lithuanian: Imuninis atsakas buvo palygintas naudojant ne mažesnio veiksmingumo (angl., non-inferiority)
Czech: Jak ve studii COMPAS, tak ve vnořené finské studii, Synflorix snížil nosičství vakcinálních typů se zřetelným zvýšením nevakcinačních sérotypů (mimo souvisejících s vakcínou) pozorovaným po posilovací dávce.
Lithuanian: Abiejų, ir COMPAS tyrimo, ir suomių lizdinio tyrimo duomenimis, Synflorix mažino vakcinoje esančių serotipų nešiojimą, o vakcinoje nesančių serotipų nešiojimas ženkliai padidėjo (išskyrus su vakcina susijusių serotipų) po revakcinacijos dozės.
Czech: Účinnost po záchytné (catch-up) imunizaci
Lithuanian: Realusis veiksmingumas po išlyginamosios imunizacijos
Czech: U jedinců, kteří trpí nemocemi, které je činí náchylnějšími k invazivnímu pneumokokovému onemocnění [jako např. infekce virem lidské imunodeficience (HIV), srpkovitá anémie (SCD) nebo dysfunkce sleziny], může být vakcína Synflorix podána podle výše uvedených schémat s tím rozdílem, že 3dávkové schéma má být podáno jako základní očkování kojenců, u kterých bylo zahájeno očkování od 6 týdnů do 6 měsíců věku (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Asmenims, kuriems pasireiškia gretutinės būklės, dėl kurių kyla didesnis invazinės pneumokokų sukeltos ligos pavojus (pvz., kai yra žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, pjautuvinė anemija arba blužnies funkcijos sutrikimas), Synflorix gali būti suleista pagal aukščiau nurodytus planus, išskyrus tai, kad nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių kūdikiams pirminė vakcinacija turi būti atlikta pagal 3 dozių planą (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Czech: Účinnost vakcíny Synflorix proti prvním epizodám pravděpodobně bakteriální pneumonie získané v komunitě (CAP) vyskytující se od 2 týdnů po podání třetí dávky byla demonstrována v ATP kohortě (P hodnota ≤ 0,002) v „interim" analýze („event-driven"; primární cíl studie).
Lithuanian: Įrodytas Synflorix idealusis veiksmingumas saugant nuo pirmojo galimai bakterijų sukeltos bendruomenėje įgytos pneumonijos (BĮP) epizodo, kuris pasireiškia nuo antrosios savaitės po trečiosios dozės suleidimo PP kohortoje (p-reikšmė ≤ 0,002), tarpinės analizės metu (nuo įvykių priklausantis; pirminis tikslas).
Czech: • pocit na zvracení, průjem nebo nevolnost (zvracení);
Lithuanian: • pykinimas, viduriavimas ar šleikštulys (vėmimas);
Czech: Tabulka 5: Incidence IPD a odpovídající míra snížení incidence IPD ve Finsku
Lithuanian: IPL dažniai ir atitinkamas dažnio sumažėjimas Suomijoje
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy méně časté
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės Nedažni
Czech: V kanadském Quebeku byl Synflorix zaveden do imunizačního programu kojenců (2 základní dávky kojencům mladším 6 měsíců a posilující dávka ve 12 měsících) po 4,5letém užívání 7valentní vakcíny Prevenar.
Lithuanian: Kvebeke (Kanada) Synflorix buvo įtrauktas į kūdikių imunizacijos programą (2 pirminės vakcinacijos dozės jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir revakcinacijos dozė 12-tą mėnesį) po 4,5 metų skiepijimo 7-valente Prevenar.
Czech: n počet jedinců ve skupině n/% počet/procento jedinců hlášených ve skupině sprvní epizodou B-CAP kdykoliv od 2 týdnů po podání třetí dávky
Lithuanian: N tiriamųjų skaičius grupėje; n/% tiriamųjų, kuriems buvo nustatytas pirmasis B-BĮP epizodas bet kuriuo laiku nuo antros savaitės po paskiepijimo trečiąja vakcinos doze, skaičius ir procentinė dalis;
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Czech: Pokud se Vašeho dítěte výše uvedené týká, nesmí být vakcína Synflorix podána.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui yra anksčiau nurodytų aplinkybių, Synflorix vartoti negalima.
Czech: Na základě 1,5letého sledování po zavedení vakcíny Synflorix s více než 90% pokrytím věkové skupiny způsobilé k očkování byl pozorován pokles incidence IPD způsobených vakcinačními sérotypy (převážně díky změnám v onemocnění způsobeném sérotypem 7F) bez průvodního zvýšení incidence IPD způsobených nevakcinačními sérotypy.
Lithuanian: Remiantis 1,5 metų stebėjimo po Synflorix įtraukimo į programą duomenimis, paskiepijus daugiau kaip 90% visų būtinų skiepyti pagal amžių asmenų, buvo pastebėtas vakcinos sudėtyje esančių serotipų sukeltos IPL atvejų dažnio sumažėjimas (daugiausia dėl 7F serotipo sukeltos ligos atvejų pokyčio), kartu nepadažnėjant vakcinos sudėtyje nesančių serotipų sukeltos IPL atvejams.
Czech: • Kawasakiho nemoc (hlavními příznaky onemocnění jsou například: horečka, kožní vyrážka,
Lithuanian: • Kavasaki (Kawasaki) liga (pagrindiniai šios ligos simptomai yra, pavyzdžiui: karščiavimas, odos bėrimas, limfmazgių padidėjimas, burnos ir gerklės gleivinių uždegimas ir bėrimas).
Czech: • Mezi jednotlivými dávkami musí být rozmezí alespoň jednoho měsíce s výjimkou poslední injekce (posilující), která bude podána alespoň 6 měsíců po třetí dávce.
Lithuanian: • Kiekviena vakcinos dozė turi būti suleidžiama ne dažniau kaip kas vieną mėnesį, išskyrus paskutiniąją injekciją (revakcinacijos dozę), kuri turi būti suleista ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po trečiosios injekcijos.
Czech: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000).
Czech: • rozsáhlý otok končetiny, do které byla podána injekce, někdy zasahující přiléhající kloub; • kopřivka.
Lithuanian: • išplitęs galūnės, į kurią buvo injekuojama, tinimas kartais apimantis gretimą sąnarį;
Czech: Tato studie ukázala, že imunitní odpověď na 7 sérotypů obsažených v obou vakcínách byla po posilovací dávce srovnatelná s odpovědí vyvolanou po posilovací dávce 7valentní vakcíny Prevenar.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad imuninis atsakas į 7 bendrus serotipus yra panašus į atsaką į revakcinaciją 7-valente Prevenar vakcina.
Czech: Klinická významnost těchto rozdílů není známa.
Lithuanian: Klinikinė šių skirtumų reikšmė nežinoma.
Czech: Vakcína Synflorix pomáhá ochránit Vaše dítě, které je ve věku od 6 týdnů až do 5 let, před: bakterií zvanou Streptococcus pneumoniae.
Lithuanian: Šia vakcina siekiama apsaugoti nuo 6 savaičių iki 5 metų kūdikius ir vaikus nuo: bakterijų, vadinamų Streptococcus pneumoniae.
Czech: 3 mikrogramy
Lithuanian: 3 mikrogramai
Czech: Příznaky alergické reakce mohou být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok obličeje nebo jazyka.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: niežtintis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas;
Czech: Děti od 6 týdnů až do 5 let věku, u kterých se předpokládá vyšší riziko vzniku pneumokokových infekcí [jako jsou pacienti s HIV infekcí, srpkovitou anémii nebo se zhoršenou či abnormální funkcí sleziny], mohou obdržet vakcínu Synflorix.
Lithuanian: Manoma, kad nuo 6 savaičių iki 5 metų amžiaus vaikus, kuriems yra didesnė pneumokokų sukeltos infekcinės ligos rizika (pvz., užsikrėtusiems ŽIV infekcija, sergantiems pjautuvine anemija arba tiems, kurių blužnies veikla yra sutrikusi arba nenormali), galima skiepyti Synflorix.
Czech: Po natažení dávky vakcíny do stříkačky musí být jehla, která byla k natažení použita, nahrazena jehlou vhodnou k intramuskulární injekci.
Lithuanian: Jeigu vakcinos dozę reikia ištraukti į švirkštą, adatą, skirtą ištraukimui, po to reikia pakeisti adata, tinkama injekcijai į raumenis.
Czech: Účinnost vakcíny proti B-CAP pozorovaná v „interim" analýze je uvedena níže (tabulka 2).
Lithuanian: Vakcinos idealusis veiksmingumas saugant nuo B-BĮP, stebėtas tarpinės analizės metu, nurodytas toliau esančioje lentelėje (2 lentelė).
Czech: Na základě imunologických překlenovacích studií funkčních odpovědí (OPA) mezi vakcínou Synflorix a 11valentní kandidátní vakcínou použitou ve studii POET se předpokládá, že Synflorix poskytne obdobnou protektivní účinnost proti pneumokokovým AOM.
Lithuanian: Susiejus Synflorix funkcinį atsaką (OFA) su atsaku į 11-valentę vakciną, kuri buvo vartota POET metu, manoma, kad Synflorix taip pat veiksmingai saugos nuo pneumokokų sukelto ŪVO.
Czech: Klinická data naznačují, že profylaktické podávání paracetamolu užívaného ke snížení výskytu možných horečnatých reakcí po očkování může snížit imunitní odpověď na vakcínu Synflorix.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad profilaktiškai skiriamas paracetamolis, vartojamas galimų karščiavimo reakcijų atsiradimo po paskiepijimo dažniui sumažinti, gali silpninti imuninį atsaką į Synflorix.
Czech: Stejně jako jiné vakcíny, Synflorix nemusí chránit všechny očkované jedince proti invazivnímu pneumokokovému onemocnění, pneumonii nebo otitis media způsobeným sérotypy obsaženými v této vakcíně a zkříženě reaktivním sérotypem 19A.
Lithuanian: Synflorix, kaip ir bet kuri kita vakcina, ne visus skiepytus asmenis gali apsaugoti nuo pneumokokų sukeltos invazinės pneumokokinės ligos, pneumonijos ar vidurinio otito, sukeltų vakcinoje esančių serotipų ir kryžmiškai reaguojančio 19A serotipo.
Czech: Obecně vzato byly odpovědi na různá schémata očkování hodnoceny jako srovnatelné, i když o něco vyšší imunitní odpovědi byly pozorovány u schématu 2-4-6 měsíců.
Lithuanian: Vertinant skirtingus vakcinacijos planus, atsakas į vakciną dažniausiai buvo panašus, nors skiepijant pagal vakcinacijos 2-4-6 gyvenimo mėnesiais planą, imuninis atsakas buvo šiek tiek stipresnis.
Czech: Vakcína nesmí být aplikována do žíly.
Lithuanian: Vakcinos negalima leisti į kraujagyslę.
Czech: Synflorix nemusí být plně účinná, pokud Vaše dítě užívá léky, které mají vliv na zvládnutí infekce imunitním systémem.
Lithuanian: Synflorix poveikis gali susilpnėti, jeigu vaikas vartoja vaistų, kurie veikia imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcija.
Czech: Jehlu ke stříkačce připevníte tak, že budete jehlou nasazenou na stříkačku otáčet po směru hodinových ručiček,
Lithuanian: Norėdami uždėti ant švirkšto adatą, adatą sukite pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto tol,
Czech: Údaje o bezpečnosti a imunogenitě jsou dostupné u HIV infikovaných kojenců (asymptomatických nebo s mírnými symptomy podle klasifikace WHO), HIV negativních kojenců narozených HIV pozitivním matkám, u dětí se srpkovitou anémií a u dětí s dysfunkcí sleziny (viz body 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Saugumo ir imunogeniškumo duomenys ŽIV užsikrėtusiems kūdikiams (kuriems nėra simptomų arba pasireiškia lengvi simptomai pagal PSO klasifikaciją), ŽIV užsikrėtusių motinų pagimdytiems kūdikiams, kuriems neaptikta ŽIV, vaikams, sergantiems pjautuvine anemija, ir vaikams, kurių blužnies funkcija yra sutrikusi, pateikti 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Czech: Ve vnořené studii byli kojenci sledováni až přibližně do věku 21 měsíců, kdy byl zhodnocen vliv vakcíny Synflorix na nasofaryngeální nosičství a AOM diagnostikované lékařem a hlášené rodiči.
Lithuanian: nested study), atliktame šio tyrimo metu, kūdikiai buvo stebėti iki maždaug 21 mėnesio amžiaus, siekiant įvertinti įtaką sukėlėjų nešiojimui nosiaryklėje ir gydytojo diagnozuoto ŪVO atvejus, apie kuriuos pranešė tėvai.
Czech: Imunitní odpověď po posilovací dávce byla v této věkové skupině obecně shodná s imunitní odpovědí pozorovanou po posilovací dávce u kojenců očkovaných 3 dávkami základního očkování do 6. měsíce věku.
Lithuanian: Imuninis atsakas po revakcinacijos šio amžiaus vaikų grupėje paprastai buvo panašus į atsaką po revakcinacijos kūdikių, kurie iki 6 gyvenimo mėnesio pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 3 dozėmis.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Synflorix injekce i.m.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Synflorix injekcija i.m.
Czech: schéma schéma
Lithuanian: planas planas