FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitanika liječenih risankizumabom opaženo je poboljšanje psorijaze na tjemenu, noktima te dlanovima i tabanima u 16. tjednu i 52. tjednu.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на състоянието при псориазис, засягащ скалпа, ноктите, дланите и ходилата, в седмица 16 и седмица 52 при участниците, лекувани с ризанкизумаб.
Croatian: Doza iznosi 150 mg, a primjenjuje se u dvije injekcije od 75 mg.
Bulgarian: Дозата е 150 mg, приложена като две инжекции по 75 mg.
Croatian: Placebo (N=98) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=98) n (%)
Croatian: Sveukupno nisu opažene razlike u izloženosti risankizumabu između starijih i mlađih ispitanika koji su primali risankizumab.
Bulgarian: Не са наблюдавани принципни различия в експозицията на ризанкизумаб между по-възрастни и по-млади пациенти, които получават ризанкизумаб.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što trebate učiniti.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар.
Croatian: Tekućina mora biti bezbojna do svjetložuta te može sadržavati sitne bijele ili prozirne čestice.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра до леко жълтеникава и може да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици
Croatian: Među ispitanicima koji su u 28. tjednu ispitivanja IMMHANCE imali sPGA rezultat „čisto" ili „gotovo čisto", odgovor se u 104. tjednu održao u 81,1% (90/111) onih koji su ponovnom randomizacijom određeni za nastavak liječenja risankizumabom, u usporedbi sa 7,1% (16/225) onih kojima je ponovnom randomizacijom određen prekid liječenja risankizumabom.
Bulgarian: От участниците със sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" в седмица 28 в проучването IMMHANCE, 81,1% (90/111) от участниците, повторно рандомизирани да продължат лечение с ризанкизумаб, са поддържали този отговор в седмица 104 в сравнение с 7,1% (16/225), които са повторно рандомизирани да прекъснат лечението с ризанкизумаб.
Croatian: 150 mg (dvije injekcije od 75 mg)
Bulgarian: 150 mg (две инжекции по 75 mg)
Croatian: PC SN NN
Bulgarian: SN NN
Croatian: sPGA: „čisto" ili „gotovo čisto" PASI 75
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа"
Croatian: Bolesnike koji primaju risankizumab potrebno je nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma aktivne tuberkuloze.
Bulgarian: Пациентите, на които се прилага ризанкизумаб, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на активна туберкулоза (TB).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 2 napunjene štrcaljke i 2 jastučića natopljena alkoholom.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт.
Croatian: • bolesnici s odgovorom PASI 90 nastavili su primati adalimumab
Bulgarian: при PASI 90 са продължили да получават адалимумаб
Croatian: Nastavak liječenja adalimumabom (N=56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Croatian: otopina za injekciju 2 napunjene štrcaljke 2 jastučića natopljena alkoholom
Bulgarian: инжекционен разтвор 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона със спирт
Croatian: Među tim je ispitanicima sPGA rezultat „čisto" u 104. tjednu ostvarilo 63,1% (70/111) onih koji su ponovnom randomizacijom određeni za nastavak liječenja risankizumabom, u usporedbi s 2,2% (5/225) onih kojima je ponovnom randomizacijom određen prekid liječenja risankizumabom.
Bulgarian: От тези участници, 63,1% (70/111) от тях, които са били повторно рандомизирани към продължително лечение с ризанкизумаб, са постигнали ясен отговор по sPGA в седмица 104 в сравнение с 2,2% (5/225), които са били повторно рандомизирани да прекъснат ризанкизумаб.
Croatian: Skyrizi 75 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Croatian: Nuspojave risankizumaba iz kliničkih ispitivanja (Tablica 1) navedene su prema MedDRA
Bulgarian: Нежеланите реакции за ризанкизумаб от клиничните проучвания (Таблица 1) са изброени по системо-органни класове по MedDRA и съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10);
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mg risankizumaba.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб.
Croatian: Psoriasis Symptom Scale, PSS) podrazumijeva odsustvo simptoma boli, svrbeža, crvenila i žarenja tijekom prethodna 24 sata
Bulgarian: Съвместни първични крайни цели спрямо плацебо Без въздействие върху свързаното със здравето качество на живот в Скала на симптомите на псориазис (Psoriasis Symptom Scale, PSS) със стойност 0 означава липса на симптоми на болка, сърбеж, зачервяване и парене през последните 24 часа
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • infekcije gornjih dišnih putova praćene simptomima poput grlobolje i začepljenog nosa
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища със симптоми като болки в гърлото и запушен нос
Croatian: Prelazak na risankizumab (N=53) n (%)
Bulgarian: Преминали към ризанкизумаб (N=53) n (%)
Croatian: Napunjene štrcaljke čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки да се съхраняват в картонената кутия, за да се предпазят от светлина.
Croatian: Napunjene štrcaljke čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в оригиналната картонена кутия, за да я предпазите от светлина.
Croatian: Tjedni nakon ponovne randomizacije
Bulgarian: Седмици след повторно рандомизиране ADA/ADA:
Croatian: 16. tjedan 89 (29,3) 52. tjedan 173 (56,9) Kod svih usporedbi za risankizumab u odnosu na ustekinumab i placebo postignut je p<0,001, osim za PASI 75 u 52. tjednu ispitivanja ULTIMMA-2 gdje je p=0,001
Bulgarian: При всички сравнения на ризанкизумаб спрямо устекинумаб и плацебо се постига p < 0,001 освен за скора за PASI 75 в седмица 52 в ULTIMMA-2, при което p = 0,001
Croatian: Nemojte primijeniti ovaj lijek ako je tekućina mutna ili sadrži pahuljice ili velike čestice.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици.
Croatian: Kako Skyrizi djeluje
Bulgarian: Как действа Skyrizi
Croatian: Skyrizi sadrži djelatnu tvar risankizumab.
Bulgarian: Skyrizi съдържа активното вещество ризанкизумаб.
Croatian: Potrebno je razmotriti antituberkuloznu terapiju prije uvođenja risankizumaba u bolesnika koji u anamnezi imaju latentnu ili aktivnu tuberkulozu, a u kojih se ne može potvrditi da su bili odgovarajuće liječeni.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия.
Croatian: Uključuje: infekciju dišnih putova (virusnu, bakterijsku ili nespecificiranu), sinusitis (uključujući akutni), rinitis, nazofaringitis, faringitis (uključujući virusni), tonzilitis Uključuje: infekcije tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor, tinea manuum, onihomikozu Uključuje: glavobolju, tenzijsku glavobolju, sinusnu glavobolju Uključuje: umor, asteniju Uključuje: nastanak modrica, eritem, hematom, krvarenje, nadraženost, bol, pruritus, reakciju i oticanje na mjestu injiciranja
Bulgarian: Включва: инфекции на дихателните пътища (вирусни, бактериални или неуточнени), синузит (включително остър), ринит, назофарингит, фарингит (включително вирусен), тонзилит
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mg risankizumaba u 0,83 ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб в 0,83 ml.
Croatian: Drugi sastojci su dinatrijev sukcinat heksahidrat, sukcinatna kiselina, sorbitol, polisorbat 20 i voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол,
Croatian: Skyrizi sadrži sorbitol i natrij Ovaj lijek sadrži 68 mg sorbitola po dozi od 150 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 68 mg сорбитол на доза 150 mg.
Croatian: Uključeni ispitanici imali su 18 ili više godina, plak psorijazu koja je zahvaćala ≥10% tjelesne površine, rezultat prema statičnoj općoj ocjeni liječnika (engl. static Physician Global Assessment, sPGA) ≥3 u ukupnoj ocjeni (debljina/otvrdnuće plaka, eritem i ljuskanje) psorijaze na ljestvici težine od 0 do 4, rezultat indeksa proširenosti i težine psorijaze (engl.
Bulgarian: 18 или повече години, с плакатен псориазис, които са имали засягане на телесна повърхност (body surface area, BSA) ≥ 10%, със скор по статичната
Croatian: Bolesnici si mogu sami injicirati Skyrizi nakon obuke o tehnici supkutanog injiciranja.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране.
Croatian: 2. doza
Bulgarian: Следващи дози
Croatian: • Nemojte injicirati lijek ako je tekućina mutna ili ako sadrži pahuljice ili velike čestice.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако течността е мътна или съдържа люспи или големи частици.
Croatian: Nije se procjenjivao učinak risankizumaba na plodnost ljudi.
Bulgarian: Ефектът на ризанкизумаб върху фертилитета при хора не е изследван.
Croatian: Daljnje doze 150 mg (dvije injekcije od 75 mg)
Bulgarian: 2-ра доза 150 mg (две инжекции по 75 mg)
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mg risankizumaba u 0,83 ml otopine.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб в 0,83 ml разтвор.
Croatian: Tijelo štrcaljke
Bulgarian: НА СПРИНЦОВКАТА
Croatian: Adalimumab (N=304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • male uzdignute crvene kvržice na koži
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
Croatian: Ustekinumab (N=99) n (%)
Bulgarian: (N=99) n (%)
Croatian: Placebo (N=102)
Bulgarian: Плацебо (N=102) n (%)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Novoizumljeno) ime
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: Više informacija o lijeku Slenyto možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Slenyto можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dozu je moguće povećati do najviše 10 mg ako lijek ne djeluje dovoljno dobro.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 10 mg, ако лекарството не действа достатъчно добре.
Croatian: Slenyto je dostupan u obliku tableta (1 i 5 mg).
Bulgarian: Slenyto се предлага под формата на таблетки (1 и 5 mg).
Croatian: Liječnik treba redovito preispitivati liječenje, najmanje svakih šest mjeseci, te liječenje nastaviti samo ako bolesnik ima koristi od njega.
Bulgarian: Лекарят трябва редовно да проверява лечението, поне на всеки 6 месеца, и да продължи лечението само ако пациентът изпитва полза от него.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 2 mg i uzima se između 30 minuta do jednog sata prije spavanja.
Bulgarian: Обичайната доза е 2 mg, приемана от 30 минути до 1 час преди лягане.
Croatian: Čini se da su nuspojave primijećene s lijekom tijekom dvije godine blage ili umjerene, no potrebi su dodatni podatci o dugoročnijoj sigurnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при лекарството в продължение на 2 години, са леки или умерени, но са необходими още данни за дългосрочната безопасност.
Croatian: Slenyto je lijek za liječenje nesanice (poteškoća sa spavanjem) u djece i adolescenata (starosti od dvije do 18 godina) koji imaju:
Bulgarian: Slenyto е лекарство, което се използва за лечение на безсъние (трудно заспиване) при деца и юноши (на възраст от 2 до 18 години), които имат:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Slenyto (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) su pospanost, umor, promjene raspoloženja, glavobolja, razdražljivost, agresivnost i osjećaj mamurnosti.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Slenyto (които може да засегнат до 1 на 10 души) са сънливост, умора, колебания на настроението, главоболие, раздразнителност, агресия и чувство на неразположение.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Slenyto?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Slenyto?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Slenyto pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Slenyto, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: • Smith-Magenisov sindrom, stanje koje može dovesti do poteškoća u učenju.
Bulgarian: синдром на Smith-Magenis - заболяване, което води до затруднения в научаването.
Croatian: Bolesnici s poteškoćama u razvoju mogu stvarati manje melatonina, što dovodi do razvoja nesanice.
Bulgarian: Пациентите със заболявания, свързани с развитието, може да произвеждат по-малко мелатонин, което води до появата на безсъние.
Croatian: Slenyto polagano otpušta melatonin tijekom nekoliko sati, on oponaša prirodnu proizvodnju melatonina u organizmu.
Bulgarian: освобождава мелатонин бавно, в продължение на няколко часа, той наподобява естественото производство на мелатонин в организма.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Slenyto nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Slenyto са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Slenyto kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Slenyto непрекъснато се проследяват.
Croatian: Što je Slenyto i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Slenyto и за какво се използва?
Croatian: Uz to bi djeca koja su primala lijek Slenyto zaspala oko 38 minuta ranije od uobičajenog vremena, dok bi djeca koja su uzimala placebo zaspala 13 minuta ranije.
Bulgarian: Освен това децата, които приемат Slenyto, заспиват около 38 минути по-рано от обичайното, докато тези, които приемат плацебо, заспиват 13 минути по-рано.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Slenyto
Bulgarian: Допълнителна информация за Slenyto
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Slenyto pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Slenyto вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Slenyto pokazao se djelotvornim u poboljšanju vremena spavanja u djece i adolescenata s neurološkim stanjima, uključujući poremećaj iz spektra autizma i Smith-Magenisov sindrom.
Bulgarian: Slenyto показва, че е ефективен за подобряване на времето за сън при деца и юноши с неврологични заболявания, включително разстройства от аутистичния спектър и синдром на Smith-Magenis.
Croatian: Melatonin je uključen u koordinaciju tjelesnog ciklusa spavanja tako što djeluje na stanice u određenim područjima mozga i pomaže osobi utonuti u san.
Bulgarian: Мелатонин участва в координирането на цикъла на сън на организма, като действа върху клетки в специфични области на мозъка и помага за заспиването.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Slenyto nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Slenyto, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Autism Spectrum Disorder, ASD), raspon stanja koja utječu na društvene interakcije bolesnika
Bulgarian: разстройство от аутистичния спектър (ASD) - редица условия, които оказват влияние върху социалните взаимодействия на пациента;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Slenyto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Slenyto?
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar melatonin.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество мелатонин (melatonin).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Slenyto i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Slenyto и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Slenyto, melatonin, hormon je koji se prirodno pojavljuje i obično ga proizvodi žlijezda koja se nalazi u mozgu i naziva se epifiza.
Bulgarian: Активното вещество в Slenyto, мелатонин, е естествено срещащ се хормон, който обикновено се произвежда от жлеза в мозъка, наречена пинеална жлеза.
Croatian: Kako djeluje Slenyto?
Bulgarian: Как действа Slenyto?
Croatian: Zašto je lijek Slenyto odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Slenyto е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Slenyto utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Slenyto са установени в проучванията?
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 125 bolesnika, bolesnici koji su primali lijek Slenyto tijekom 13 tjedana prosječno su spavali 51 minutu dulje u noći u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (prividno liječenje) i koji su spavali 19 minuta dulje.
Bulgarian: В едно основно проучване при 125 пациенти тези, които получават Slenyto в продължение на 13 седмици, спят средно 51 минути допълнително през нощта в сравнение с 19 допълнителни минути при тези, които получават плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Lijek Slenyto povećava razine melatonina u krvi i tako bolesnicima pomaže da zaspu.
Bulgarian: Slenyto повишава нивата на мелатонин в кръвта, което им помага да заспиват.
Croatian: Autism Spectrum Disorder, ASD) i Smith-Magenisov sindrom, koji također pate od nesanice dosta je visok i nisu dostupna mnoga liječenja.
Bulgarian: Делът на децата с неврологични заболявания, като разстройства от аутистичния спектър (ASD) и синдром на Smith-Magenis, които имат и безсъние, е голям и не се предлагат много лечения.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno pokušali druge mjere, kao što je pridržavanje redovite rutine spavanje, koje nisu bile uspješne.
Bulgarian: Всички пациенти преди това са опитвали други мерки, като редовно лягане по едно и също време и спокойна среда за сън, които не действат.
Croatian: Razina melatonina u krvi normalno postaju više kako se smračuje te je najviša sredinom noći.
Bulgarian: Неговите нива в кръвта обикновено се увеличават след настъпването на тъмнина, а върхови нива се постигат в средата на нощта.
Croatian: Lijek Slenyto upotrebljava se ako druge mjere, kao što je pridržavanje redovite rutine spavanja, nisu bile uspješne.
Bulgarian: Slenyto се използва, когато други мерки, като редовно лягане по едно и също време и спокойна среда за сън, не действат.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Slenyto, вижте листовката.
Croatian: Kako se Slenyto primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Slenyto?
Croatian: Budući da lijek
Bulgarian: Тъй като Slenyto
Croatian: Bolesnici koji su uzimali lijek Slenyto spavali su 51 minutu dulje u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo i spavali 19 minuta dulje.
Bulgarian: Slenyto показва, че подобрява времето на сън в пъти при тези пациенти, като пациентите, приемащи Slenyto, спят 51 минути допълнително през нощта в сравнение с 19 допълнителни минути при плацебо.
Croatian: Nije potrebno nikakvo posebno liječenje.
Bulgarian: Не се изисква специално лечение.
Croatian: Te je lijekove potrebno uzimati ujutro.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се приемат сутрин.
Croatian: Tu kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) iznosi 3,5 do 4 sata.
Bulgarian: Терминалният полуживот (t½) е 3,5-4 часа.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u pedijatrijskoj populaciji
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност в педиатричната популация
Croatian: Te je lijekove potrebno izbjegavati, posebice uvečer.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се избягват, особено вечер.
Croatian: - patite od autoimune bolesti (kada imunosni (obrambeni) sustav organizma napada vlastite dijelove organizma).
Bulgarian: - страдате от автоимунно заболяване (когато собствената имунна (защитна) система на организма атакува части от организма).
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi od 2 do 18 godina
Bulgarian: За деца и юноши на възраст 2-18 години
Croatian: Neočekivane promjene u ponašanju, kao što je agresivnost, mogu se često pojaviti (između 1 na 100 do 1 na 10 ljudi).
Bulgarian: Неочаквани промени в поведението, като агресия, може да се появят често (засягащи между 1 на 100 до 1 на 10 души).
Croatian: Zadovoljstvo prema CSDI
Bulgarian: Удовлетворение според CSDI
Croatian: Tablete je potrebno uzeti nakon večernjeg obroka, tj. na pun želudac.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат след вечерното хранене, т. е. на пълен стомах.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer još nije ispitan u toj populaciji i njegovi učinci nisu poznati.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 2 години, тъй като то не е изследвано и ефектите му са неизвестни.
Croatian: Ako se pojavi ova promjena u ponašanju, morate obavijestiti svojeg liječnika.
Bulgarian: Ако се появи такава промяна в поведението, трябва да съобщите на Вашия лекар.
Croatian: Učinci liječenja na varijable spavanja bili su povezani s poboljšanom dobrobiti roditelja.
Bulgarian: Ефектите на лечението върху променливите на съня са свързани с подобрено „благосъстояние" на родителите.
Croatian: Drugi lijekovi i Slenyto
Bulgarian: Други лекарства и Slenyto
Croatian: Dostupni su podatci za liječenje u trajanju do 2 godine.
Bulgarian: Има данни за лечение с продължителност до 2 години.
Croatian: • iznenadno usnivanje
Bulgarian: Внезапно заспиване
Croatian: Često: mogu se javiti u od 1 na 100 osoba do 1 u 10 osoba
Bulgarian: Чести: могат да засегнат от 1 на 100 до 1 на 10 души
Croatian: • dojite ili planirate dojiti.
Bulgarian: кърмите или планирате да кърмите.
Croatian: Lijek može pomoći Vama ili Vašem djetetu da zaspete i da dulje spavate tijekom noći.
Bulgarian: Лекарството може да помогне на Вас или Вашето дете да заспите и може да помогне на Вашето дете да спи по-дълго време през нощта.
Croatian: • beta-blokatori (koriste se za kontrolu krvnog tlaka).
Bulgarian: бета-блокери (използвани за контрол на кръвното налягане).
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima koje pokazujete Vi ili Vaše dijete.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на Вашето дете.
Croatian: Liječenje je trajalo do dvije godine.
Bulgarian: Лечението се прилага в продължение на до две години.
Croatian: • promjene raspoloženja
Bulgarian: Промени на настроението
Croatian: - imate problema s jetrom ili bubrezima.
Bulgarian: - имате чернодробни или бъбречни проблеми.
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарства
Croatian: Važno je da nastavite uzimati ovaj lijek za liječenje Vašeg stanja.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате това лекарство за лечение на заболяването.
Croatian: Najveća dnevna doza koju ćete Vi/Vaše dijete primiti je 10 mg (dvije tablete od 5 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза, която Вие/Вашето дете ще получавате, е 10 mg (две таблетки по 5 mg).
Croatian: Ni u jednom slučaju nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Bulgarian: Във всеки един от случаите не са открити клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Croatian: • niska razina bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Bulgarian: Ниски нива на белите кръвни клетки (неутропения)
Croatian: 5- ili 8-metoksipsoralen
Bulgarian: 5- или 8-метоксипсорален
Croatian: • trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Bulgarian: сте бременни или може да сте бременни.
Croatian: Nakon najmanje 3 mjeseca liječenja liječnik treba procijeniti učinak liječenja i razmotriti prekid liječenja ako ne primjećuje klinički značajan učinak liječenja.
Bulgarian: Поне след 3 месеца лечение лекарят трябва да оцени ефекта от лечението и да обмисли спирането му, ако не се наблюдава клинично значим ефект от лечението.
Croatian: - osjećate omamljeno (vidjeti dio „Upravljanje vozilima i strojevima" u nastavku).
Bulgarian: - усещате сънливост (вижте по-долу точка „Шофиране и работа с машини").