FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos visse patienter med bilateral nyrearteriestenose eller med stenose i arterien til en enkelt nyre, der er blevet behandlet med ACE-hæmmere, er der observeret forhøjet blodurea og serumkreatinin, i reglen ved seponering af behandlingen.
Polish: U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy prowadzącej do jedynej nerki, którzy byli leczeni inhibitorami ACE, obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia.
Danish: Anafylaktoide reaktioner under lav-densitets lipoprotein- (LDL) aferese Det er sket i sjældne tilfælde, at patienter, der fik ACE-hæmmere under lav-densitets lipoprotein(LDL) aferese med dextransulfat har oplevet livstruende anafylaktoide reaktioner.
Polish: Rzekomoanafilaktyczne reakcje podczas aferezy LDL Rzadko, u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas aferezy LDL siarczanem dekstranu, występowały zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.
Danish: Baseret på de indbragte data kunne bioækvivalens for både amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg efter administration af enkelte orale doser af LISONORM FORTE, samtidig administration af NORVASC 10 mg og PRINIVIL 20 mg eller administration af LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) udledes.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych można stwierdzić biorównoważność amlodypiny w dawce 10 mg i lizynoprylu w dawce 20 mg po podaniu doustnym preparatu LISONORM FORTE w dawce jednorazowej, skojarzenia preparatu NORVASC 10 mg i PRINIVIL 20 mg lub preparatu LISONORM (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 5 mg i lizynoprylu w dawce 10 mg).
Danish: De patientgrupper, der er udsat for risiko for udvikling af hyperkalæmi, omfatter: patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med diabetes mellitus, akut hjertedekompensation, dehydrering, metabolisk acidose og patienter, der er under samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstituttionsmidler eller lægemidler associeret med forhøjelser af kaliumserumniveauerne (f.eks. heparin).
Polish: Zagrożeni hiperkaliemią są pacjenci z niewydolnością nerek, cukrzycą, ostrą niewydolnością serca, odwodnieniem, kwasicą metaboliczną lub pacjenci, stosujący jednocześnie diuretyki oszczędzające potas, środki uzupełniające potas lub substytuty soli, zawierające potas, lub przyjmujący inne leki powodujące zwiększenie potasu w surowicy (np. heparyna).
Danish: Følgelig er Lisonorm kontraindiceret under graviditet (se punkt
Polish: Z tego względu stosowanie produktu Lisonorm w ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved alle vasodilatorer skal Lisonorm administreres med forsigtighed til patienter med obstruktion i udstrømningskanalen fra venstre ventrikel samt med mitralklapstenose.
Polish: Zwężenie aorty i zastawki dwudzielnej, kardiomiopatia przerostowa Podobnie jak wszystkie leki rozszerzające naczynia, produkt Lisonorm należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory oraz ze zwężeniem zastawki dwudzielnej.
Danish: Da føde ikke påvirker absorptionen, kan Lisonorm indtages med eller uden mad.
Polish: Spożycie posiłku nie ma wpływu na wchłanianie produktu Lisonorm, dlatego można go stosować niezależnie od posiłków.
Danish: Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Danish: • Overfølsomhed over for lisinopril eller noget andet angiotensinkonverterende enzym (ACE)
Polish: • Nadwrażliwość na lizynopryl lub którykolwiek inhibitor ACE.
Danish: Brystsmerter, smerter, malaise, asteni
Polish: Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie, astenia
Danish: Hvis den fremskredne alder er associeret med nedsat nyrefunktion, skal de gældende anvisninger om dosisjusteringer af Lisonorm til patienter med nedsat nyrefunktion følges (se punkt 4.2).
Polish: Jeżeli wraz z zaawansowanym wiekiem występuje u danego pacjenta osłabienie czynności nerek, należy zastosować podobne leczenie produktem Lisonorm, jak w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
Danish: Myokardieinfarkt, ventrikeltakykardi, atrieflimren, arytmi
Polish: Zawał mięśnia sercowego, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków, arytmia
Danish: Lisinopril kan fjernes fra det systemiske kredsløb ved hæmodialyse.
Polish: Lizynopryl można usunąć z krążenia układowego hemodializą.
Danish: Klinisk monitorering er indiceret, såvel under nehandling med induktoren som efter seponering, muligvis med dosisjustering af amlodipin.
Polish: Wskazana jest obserwacja kliniczna, z ewentualnym dostosowaniem dawkowania amlodypiny, podczas leczenia induktorem lub po jego odstawieniu.
Danish: Lisonorm er en ny fastdosis kombination, der indeholder 10 mg lisinopril (en ACE-hæmmer) og 5 mg amlodipin (en calcium-antagonist), indiceret til patienter med et blodtryk, som er tilstrækkeligt reguleret med lisinopril og amlodipin indgivet samtidigt ved samme dosisniveau.
Polish: Preparat Lisonorm to nowe połączenie o stałej dawce lizynoprylu (inhibitor ACE) w dawce 10 mg i amlodypiny (antagonista wapnia) w dawce 5 mg, wskazana do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane w przypadku jednoczesnego stosowania lizynoprylu i amlodypiny w wymienionych dawkach.
Danish: Størrelsen af den antihypertensive effekt skal nøje monitoreres efter administration af den første dosis.
Polish: Po podaniu dawki początkowej należy ściśle obserwować nasilenie działania powodującego niedociśnienie.
Danish: LISINORMS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Polish: Co to jest lek Lisonorm i w jakim celu się go stosuje 2.
Danish: Allergiske reaktioner, abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjet blodglukose, hjerteanfald (myokardieinfarkt), uregelmæssig hjertefrekvens (arytmi), hoste, alvorlige hudreaktioner, hævelse eller ømhed i tandkødet, røde mærker på huden.
Polish: Reakcje alergiczne, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry (żółtaczka), wzrost glukozy we krwi, atak serca (zawał mięśnia sercowego), nieregularne bicie serca (arytmia), kaszel, ciężkie reakcje skórne, obrzęk lub bolesność dziąseł, czerwone wykwity na skórze.
Danish: Impotens, gynækomasti
Polish: Impotencja, ginekomastia
Danish: Lisonorm er en fastdosis-kombination, der indeholder de aktive stoffer lisinopril og amlodipin.
Polish: Lisonorm to produkt skojarzony zawierający dwie substancje czynne: lizynopryl i amlodypinę.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodzianu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Danish: Hovedpine, ødem (for eksempel hævede ankler), træthedsfølelse, søvnighed, utilpashed, svimmelhed, mavesmerter, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls), kvalme, rødmen.
Polish: Ból głowy, obrzęk (na przykład opuchnięcie kostek), uczucie zmęczenia, senność, mdłości, zawroty głowy, ból brzucha, kołatanie serca (szybsza lub nieregularna praca serca), nudności, uderzenia gorąca do głowy.
Danish: Lisonorm er indiceret som substitutionsterapi til patienter med tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk med lisinopril og amlodipin givet samtidigt på samme dosisniveau.
Polish: Lisonorm jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie regulowane jednoczesnym podawaniem lizynoprylu i amlodypiny w tych samych dawkach.
Danish: Hvad Lisonorm indeholder - De aktive stoffer er lisinopril og amlodipin.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są lizynopryl i amlodypina.
Danish: Amlodipin tilhører en medicingruppe kaldet calciumkanalblokkere, og lisinopril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Polish: CO TO JEST LEK LISONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lisonorm to złożony lek zawierający amlodypinę - należącą do grupy leków tzw. blokerów kanału wapniowego i lizynopryl - należący do grupy leków tzw. inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Polish: Jeśli występujące objawy są dokuczliwe lub, jeśli utrzymują się dłużej niż tydzień, należy poinformować o tym lekarza.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Synkope, tremor, smagsforvrængning, hypoæstesi, paræstesi
Polish: Omdlenie, Drżenie, zaburzenia smaku, niedoczulica, parestezje
Danish: Ortostatisk hypotension Rødmen
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne
Danish: Lisonorm kan, som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ak każdy lek, Lisonorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) adskilte sig ikke fra dem, der observeredes efter administration af de enkelte bestanddele separat.
Polish: Parametry podstawowe (takie jak pole pod krzywą [AUC], Cmax, czas wymagany do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu, okres półtrwania) nie różniły się od parametrów poszczególnych składników produktu.
Danish: Intravenøs administration af calciumgluconat kan være gavnlig og ophæve virkningerne af calciumkanalblokade.
Polish: Podanie dożylne glukonianiu wapnia może pomóc odwrócić skutki blokady kanału wapniowego.
Danish: Immunsystemet:
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Danish: Du skal tale med din læge, før du tager denne medicin, hvis du: - Har hjerteproblemer - Har nyreproblemer - Har leverproblemer - Er i dialyse - Skal have en behandling kaldet LDL-aferese for at få fjernet kolesterol - Er over 65 år gammel - Er på saltbesparende diæt og du bruger kaliumholdige salterstatninger eller -tilskud - Har diarré eller opkastninger - Får en desensibiliseringsbehandling for at reducere allergi over for bi- eller hvepsestik - Tager noget ad nedenstående medicin
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lisonorm: - jeśli u pacjenta występują choroby serca - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby - jeśli pacjent jest poddawany dializie - jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi, zwanemu aferezą LDL, w celu usunięcia cholesterolu z krwi - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat - jeśli pacjent jest na diecie bezsolnej lub używa środki zastępujące sól lub suplementy diety zawierające potas - jeśli u pacjenta występuje biegunka lub wymioty - jeśli pacjent ma być poddany leczeniu odczulającemu w celu osłabienia uczulenia na użądlenie przez pszczołę lub osę - jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z leków podanych poniżej.
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
Polish: Zmniejszenie glukozy we krwi (hipoglikemia), ból zatok, świszczący oddech, zapalenie płuc, żółte zabarwienie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki, ciężkie zmiany skórne (ich objawy obejmują zaczerwienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry), pocenie się.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne defineres som:
Polish: Częste działania niepożądane:
Danish: Desensibilisering over for bi-/hvepsegift
Polish: Odczulanie jadem pszczół/os
Danish: Hvid eller off-white, rund, flad tablet med affaset kant og delekærv på den ene side med indgraveringen "A+L" på den anden side.
Polish: Biała lub prawie biała, okrągła, płaska, o ściętych krawędziach tabletka z linią podziału po jednej stronie i wygrawerowanym znakiem „A+L" po drugiej stronie, o średnicy około 8 mm. Linia podziału ma umożliwić przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Danish: Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, szczególnie podczas szybkiego wstawania, biegunka, kaszel, wymioty; zmniejszenie objętości oddawanego moczu.
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
Polish: W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej u pacjentów z niewydolnością nerek, u każdego pacjenta indywidualnie należy stopniowo zwiększać oddzielnie dawki lizynoprylu i amlodypiny.
Danish: Yderligere bivirkninger, der er rapporteret med de to aktive stoffer i tabletterne hver for sig (amlodipin og lisinopril), og som også kan forekomme med Lisonorm, er følgende:
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po stosowaniu samej amlodypiny lub lizynoprylu (dwa składniki czynne produktu Lisonorm), które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku:
Danish: Meget sjældent Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme.
Polish: Bardzo rzadko Martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, nasilonia potliwość skóry.
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre ACE-hæmmere (såsom enalapril, captopril og ramipril) eller andre calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, felodipin eller nimodipin) - Hvis du har haft et angioødem (symptomer såsom kløe, nældefeber, hvæsende åndedræt og hævelse af hænder, hals, mund eller øjenlåg), uanset om det var relateret til behandlingen med en ACE-hæmmer eller ikke - Hvis dit blodtryk er for lavt (alvorlig hypotension) - Hvis du har en forsnævring på aorta (aortastenose), på en hjerteklap (mitralstenose), en forøgelse af hjertemusklens tykkelse (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogent chok
Polish: Kiedy nie zażywać leku Lisonorm: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lisonorm, - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na inne inhibitory ACE (takie jak: enalapryl, kaptopryl i ramipryl) lub inne leki blokujące kanały wapniowe (takie jak: nifedypina, felodypina i nimodypina), - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk naczynioruchowy (objawy: swędzenie, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk rąk, gardła lub powiek) związany lub nie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE, - jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężkie niedociśnienie), - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnicy (stenoza aortalna), zastawki serca (stenoza mitralna) lub poważne zgrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa) lub wstrząs kardiogenny (niewystarczające ukrwienie tkanek), - jeśli u pacjenta występuje nie poddająca się leczeniu dławica (oprócz anginy Prinzmetala), - jeśli pacjent miał atak serca (zawał serca) w ciągu ostatnich 28 dni, - jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, - jeśli pacjentka karmi piersią,
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Lisonorm kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner sikkert.
Polish: isonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter leverinsufficiens.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony.
Danish: 6.6 Særlige regler for destruktion
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań
Danish: Højere andel af angioødem ses hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter), ændring af farve (lys blå efterfulgt af rødmen) og/eller følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer (Raynaudfænomen), smagsforandring, træthed, følelse af søvnighed eller vanskelighed ved at falde i søvn, mærkelige drømme, hurtig puls, rindende næse, kvalme, mavepine eller fordøjelsesbesvær, hududslæt, kløe, impotens, træthed, muskelsvækkelse).
Polish: Zmiany nastroju, obrzęk naczynioruchowy (reakcja nadwrażliwości z nagłym puchnięciem ust, twarzy i szyi oraz czasami stóp i dłoni; większy odsetek występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż w przypadku innych ras), zmiana barwy skóry (bladość, a następnie zaczerwienienie) i (lub) zdrętwienie lub mrowienie palców rąk lub stóp (objaw Raynaulda), zaburzenia smaku, zmęczenie, senność lub trudności z zasypianiem, nietypowe sny, szybkie bicie serca, katar, nudności, ból żołądka lub niestrawność, wysypka skórna, świąd, impotencja, zmęczenie, osłabienie mięśni.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Polish: Zważywszy, że - wnioskodawca przedstawił wyniki badania biorównoważności nr 67289, które wykazały, iż profil farmakokinetyczny amlodypiny i lizynoprylu w produkcie badanym stanowiącym połączenie leków o stałej dawce jest zbliżony do profilu produktów referencyjnych (jednoskładnikowych); - wykazano w sposób odpowiedni biorównoważność z produktami jednoskładnikowymi; - w profilu bezpieczeństwa produktów badanych nie wykazano żadnych różnic w zakresie występowania zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem amlodypiny i lizynoprylu w porównaniu z każdym referencyjnym schematem leczenia;
Danish: Almindeligt
Polish: Częstość
Danish: Blod- og lymfesystem Meget sjældent Knoglemarvsdepression, agranulocytose, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi
Polish: Bardzo rzadko Zahamowanie czynności szpiku, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
Danish: Du skal omgående ophøre at tage Lisonorm og søge læge, hvis du oplever nogle af følgende symptomer på angioødem: - åndedrætsbesvær med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg.
Polish: W razie wystąpienia jakiegokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynio stosowanie leku Lisonorm i bezzwłocznie udać się po pomoc lekarską: - trudności z oddychaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła, - obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który
Danish: Antacida reducerer biotilgængeligheden af de samtidig brugte ACE-hæmmere.
Polish: Leki zobojętniające zmniejszają biodostępność inhibitorów ACE.
Danish: Mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Polish: Ból brzucha, nudności
Danish: Hyperglykæmi
Polish: Hiperkaliemia
Danish: Insomni, stemningsændring
Polish: Bezsenność, wahania nastrojów
Danish: Lisonorm er kun indiceret til patienter hvor den optimale vedligeholdelsesdosis af lisinopril og amlodipin er blevet titreret til henholdsvis 10 mg og 5 mg.
Polish: Lisonorm jest wskazany jedynie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki ustala się optymalną dawkę podtrzymującą lizynoprylu i amlodypiny jako odpowiednio 10 mg i 5 mg.
Danish: 1 Navn afventer godkendelse
Polish: Akceptacja nazwy w toku
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Lisonorm (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt] lisinopril/amlodipin
Polish: Lisonorm (patrz Aneks I) 10 mg/5 mg tabletki [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Lisinoprilum/amlodipinum
Danish: I visse tilfælde var der intet forudgående facialt angioødem, og C-1 esteraseniveauerne var normale.
Polish: U tych pacjentów występowały bóle brzucha (z towarzyszącymi nudnościami i wymiotami lub bez tych objawów), w niektórych przypadkach nie obserwowano wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego twarzy, a stężenie esterazy C-1 było w normie.
Danish: Dette er specielt sandsynligt hos patienter med nyreinsufficiens.
Polish: Szczególnie podatni na tego rodzaju objawy są pacjenci z niewydolnością nerek.
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Polish: Bardzo rzadko Hipoglikemia
Danish: Sindsforvirring (konfusion), akutte nyreproblemer, mundtørhed, hårtab, psoriasis, brystforstørrelse hos mænd.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: Splątanie, choroby nerek o ostrym przebiegu, suchość w ustach, utrata włosów, łuszczyca, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Polish: Wielkość opakowania
Danish: * se beskrivelse nedenfor.
Polish: * patrz część opisowa poniżej.
Danish: Alvorlige trombocytopenier (< 50 x 10
Polish: Ciężkie trombocytopenie (< 50 x 10
Danish: 9/l) er iagttaget hos ca. 20% til 30% af alle patienter.
Polish: 9/l) obserwowano u około 20-30% wszystkich pacjentów.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
Polish: Obecnie nie są znane dane o możliwych długookresowych skutkach tej immunosupresji.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2004 Dato for seneste fornyelse: 27/03/2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27/03/2009
Danish: Hyppigheden af disse varierer meget, lige fra 2% til 21%.
Polish: Częstość ich występowania jest bardzo zmienna i wynosi od 2% do 21%.
Danish: Patienter under 18 år.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
Polish: Oznacza to, że ryzyko rozwoju u pacjenta choroby nowotworowej w przyszłości jest nieznacznie większe niż w przypadku zdrowych osób.
Danish: LITAK anvendes til behandling af denne sygdom.
Polish: LITAK jest stosowany do leczenia tej choroby.
Danish: Der findes ingen speciel antidot.
Polish: Nie istnieje specyficzna odtrutka.
Danish: Hyppighederne er defineret således: Meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość objawów określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Ondt i halsen.
Polish: Ból gardła.
Danish: Put kanylen helt ind i huden i en vinkel på omkring 45°, som vist på billedet.
Polish: Wbić całkowicie igłę w skórę pod kątem około 45°, jak pokazano na rysunku.
Danish: Patienter skal have relevant instruktion og træning.
Polish: Pacjenci muszą być odpowiednio poinstruowani i przeszkoleni.
Danish: Den største risiko findes 2 år efter diagnose med en median mellem 40 og 66 måneder.
Polish: Maksymalne ryzyko wystąpienia jest obserwowane po 2 latach od chwili rozpoznania, z medianą pomiędzy 40 a 66 miesiącami.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt, medmindre åbningen forebygger risikoen for mikrobiologisk kontaminering, skal produktet bruges med det samme.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile otwarcie nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at den ondartede (cancer)-sygdom kommer igen.
Polish: Nie można wykluczyć powtórnego wystąpienia choroby nowotworowej (raka).
Danish: En negativ JCV-PCR udelukker ikke PML.
Polish: Ujemny wynik badania PCR JCV nie wyklucza PML.