FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā četras nedēļas.
Finnish: MITEN AGOPTONIA KÄYTETÄÄN
Latvian: KĀ LIETOT AGOPTON
Finnish: Suomi:
Latvian: Somija:
Finnish: Kahdesta päätutkimuksesta saadut tiedot, näitä tietoja tukevat avoimesta lisätutkimuksesta saadut tiedot sekä omepratsolilla ja misoprostolilla tehdystä vertailututkimuksesta saadut tiedot tukevat käyttöaihetta: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
Latvian: Dati no 2 galvenajiem pētījumiem, kā arī atbalstoši dati no atklāta paplašināta pētījuma un omeprazola un mizoprostola salīdzinājuma pētījuma atbalsta šādu indikāciju: „Ar NPL lietošanu saistītas labdabīgas kuņģa un duodenālās čūlas ārstēšana pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL".
Finnish: Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.
Latvian: Protona sūkņu inhibitors samazina kuņģa izdalītās skābes apjomu.
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}> [Täytetään kansallisesti]
Latvian: Ražotājs ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}> [Aizpilda katra valsts individuāli]
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda katra valsts individuāli]
Finnish: Koliitti, stomatiitti
Latvian: Kolīts, stomatīts
Finnish: Tabletin voi myös niellä kokonaisena vesilasillisen kera.
Latvian: Tāpat tableti var norīt veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Finnish: Lisäksi oireisiin/parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Latvian: Simptomātiska gastroezofageāla atviļņa slimība:
Finnish: Apuaine(et): Yksi 15 mg kapseli sisältää 29,9 mg sakkaroosia.
Latvian: Katra kapsula satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katra 15 mg kapsula satur 29,9 mg saharozes
Finnish: Islanti:
Latvian: Islande:
Finnish: Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
Latvian: Tika iesniegti dati par trim pētījumiem, kuros tika pievērsta uzmanība lansoprazola farmakokinētikai pacientos ar dažāda līmeņa (vāji, vidēji un smagi) izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Hapon erityksen vähentämisen on osoitettu parantavan NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyviä haavoja tehokkaasti.
Latvian: Ir parādīts, ka skābes nomākšana efektīvi sadziedē NPL izraisītās čūlas.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agoptona kuin sinulle on määrätty, ota nopeasti yhteys lääkäriin neuvojen saamiseksi <tai ota nopeasti yhteys Myrkytystietokeskukseen>.
Latvian: Ja esat lietojis Agopton vairāk, nekā noteikts, lieki nevilcinoties meklējiet ārsta palīdzību <vai sazinieties ar Toksikoloģijas informācijas dienestu.>
Finnish: Belgia:
Latvian: Beļģija:
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2., 4.4. un 5.2. nodaļās 4.2, 4.4 un 5.2.
Finnish: Jatkuvaa NSAID-hoitoa tarvitsevien potilaiden kohdalla peptisten haavaumien estohoito tulisi rajoittaa vain riskiryhmiin (esim. aiempi ruoansulatuskanavan verenvuoto, perforaatio tai haavauma, korkea ikä, samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään lisäävän yläruoansulatuskanavan haittavaikutuksien todennäköisyyttä [esim. kortikosteroidit tai antikoagulantit], vakava samanaikainen sairaustekijä tai suurimpien suositeltujen NSAID-annosten pitkäaikainen käyttö).
Latvian: Lansoprazola lietošana ar mērķi novērst peptiskās čūlas pacientiem, kas ir spiesti ilgstoši lietot NSAID, būtu jāierobežo, preparātu parakstot tikai augsta riska grupas pacientiem (tas ir, indivīdiem, kam jau agrāk ir konstatēta gremošanas trakta asiņošana, čūlas perforācija, gados vecākiem pacientiem, indivīdiem, kuru vienlaikus lietotās zāles [piemēram, kortikosteroīdi vai antikoagulanti] var veicināt nelabvēlīgu parādību attīstību gremošanas trakta augšējā daļā, pacientiem ar nopietniem mirstību veicinošiem faktoriem, kā arī indivīdiem, kuri ilgstoši lieto NSAID maksimālajās devās).
Finnish: - teofylliini (astmalääke) - takrolimuusi (hylkimisenestolääke) - fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon) - antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon) - sukralfaatti (haavaumien hoitoon) - mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon)
Latvian: - digoksīns (lieto lai ārstētu sirdi) - teofilīns (lieto, lai ārstētu astmu) - takrolims (lieto, lai novērstu pārstādītā orgāna atgrūšanu) - fluvoksamīns (lieto, lai ārstētu depresiju un citas psihiskas slimības) - antacīdi (lieto, lai ārstētu grēmas vai skābes atvilni) - sukralfāts (lieto, lai aizdziedētu čūlas) - asinszāle (Hypericum perforatum) (lieto, lai ārstētu vieglu depresiju)
Finnish: Agranulosytoosi, pansytopenia
Latvian: Agranulocitoze, pancitopēnija
Finnish: Lansopratsoli ei eliminoidu merkitsevästi hemodialyysissä.
Latvian: Hemodialīze būtisku lansoprazola elimināciju nodrošināt nespēj.
Finnish: Suositusannos on 15 mg tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg katru dienu.
Finnish: • NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (ks. kohta 4.2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa
Latvian: • Ar NASAID saistītu kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse riska grupas pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.2), kuriem ir nepieciešama ilgstoša NSAID lietošana
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
Latvian: Divos pētījumos par kancerogēnu iedarbību uz žurkām, lansoprazols radīja no devas atkarīgu kuņģa ECL šūnu (Kulčitska šūnu) hiperplāziju un ECL šūnu karcinoīdus (sīkus gremošanas trakta gļotādas audzējus), kas tika saistīti ar skābes sekrēcijas inhibīcijas izraisīto hipergastrinēmiju (paaugstinātu gastrīna līmeni asinīs).
Finnish: Kreikka:
Latvian: Grieķija:
Finnish: Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla kuume, ihottuma, turvotus ja joskus verenpaineen lasku - suutulehdus - suolitulehdus (koliitti) - tiettyjen tutkimusarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot) - hyvin vaikeat ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, rakkulamuodostusta, vaikeaa tulehdusta ja ihon irtoamista.
Latvian: Paaugstināta jutība var izpausties kā drudzis, izsitumi, pietūkums un dažreiz - asinsspiediena pazemināšanās - mutes iekaisums (stomatīts) - kolīts (zarnu iekaisums) - izmaiņas laboratorisko izmeklējumu rezultātos, piemēram, nātrija, holesterīna un triglicerīdu līmeņos - ļoti smagas ādas reakcijas, ieskaitot apsārtumu, čūlu veidošanos, smagu iekaisumu un ādas zudumu - ļoti reti Agopton var izraisīt balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos, pavājinot Jūsu spēju pretoties infekcijām.
Finnish: H. pylorin eradikaatiohoidon on osoitettu parantavan täydellisesti pohjukaissuolen haavat ja useimmat mahahaavat.
Latvian: Ir pierādīts, ka H. pylori iznīcināšana ir galīgā ārstniecības metode duodenālās čūlas un vairuma peptisko čūlu gadījumā.
Finnish: Lansopratsolin puhdistuma iäkkäillä potilailla on tavallista pienempi, joten annostusta tulee ehkä muuttaa potilaskohtaisen tarpeen mukaan.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem lansoprazola klīrenss ir samazināts, devu, iespējams, būs nepieciešams pielāgot attiecīgā indivīda vajadzībām.
Finnish: Lansopratsolin vaikutukset muihin lääkeaineisiin
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Latvian: Viena pētījuma mērķis bija 15 mg lielas lansoprazola devas qd efektivitātes un nekaitīguma salīdzināšana ar placebo duodenālās čūlas recidīva profilaksei pacientiem, kam slimības vēsturē bija nesen sadziedēta duodenālā čūla.
Finnish: Lääkärisi saattaa joskus määrätä sinulle jonkin muun annoksen.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums parakstīt atšķirīgu devu, kā arī noteikt citu terapijas ilgumu.
Finnish: <Agopton sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.>
Latvian: <Tā kā Agopton satur laktozi, pacientiem ar tādām retām iedzimtām problēmām kā galaktozes nepanesība, sāmiem raksturīgais laktāzes trūkums vai glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumi, šīs zāles nevajadzētu lietot.>
Finnish: Jos unohdat ottaa Agoptonia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Agopton
Finnish: Mahahappo voimistaa ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Latvian: Ketokonazola un itrakonazola absorbciju no gremošanas trakta palielina kuņģa sula.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin 60 mg:n kerran päivässä yhdeksänä päivänä annetun annoksen vaikutusta fenytoiinin farmakokinetiikkaan 250 mg:n suonensisäisen annoksen jälkeen.
Latvian: 60 mg q.d. lansoprazola ietekme uz fenitoīna farmakokinētiku pēc 250 mg i.v.
Finnish: Veren ja imunestejärjestel män häiriöt
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Finnish: Norja:
Latvian: Norvēģija:
Finnish: Mahahappo inaktivoi nopeasti lansopratsolia, joten se annetaan suun kautta enteropäällysteisessä muodossa (muodoissa) systeemisen imeytymisen saavuttamiseksi.
Latvian: Tā kā kuņģa skābe lansoprazolu strauji inaktivē, šo preparātu lieto iekšķīgi, un tas ir pārklāts ar zarnās šķīstošu apvalku, kas nodrošina lansoprazola sistēmisku absorbciju.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia myös seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa
Latvian: Tāpat Jūsu ārsts var parakstīt Agopton, lai: - Ārstētu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu - Ārstētu barības vada iekaisumu (atviļņa ezofagītu) - Novērstu atviļņa ezofagītu - Ārstētu baktērijas Helicobacter pylori izraisītas infekcijas, šo preparātu lietojot kopā ar antibiotikām
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Latvian: Augstākas lansoprazola koncentrācijas novēroja arī jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz aptuveni 10 nedēļu vecumam.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien haavaumien ehkäisystä esitettiin yksi päätutkimus.
Latvian: Tika iesniegti dati par vienu galveno pētījumu čūlu veidošanās profilaksei saistībā ar NPL.
Finnish: Kielitulehdus, ruokatorven kandidiaasi, haimatulehdus, makujen muuttuminen
Latvian: Mēles iekaisums, barības vada kandidāze, pankreatīts, garšas traucējumi
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
Latvian: Agopton 15 mg: <krāsa> mutē disperģējamā tablete.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, lansoprazola pacientiem laiks līdz pirmajam duodenālās čūlas recidīvam bija nozīmīgi ilgāks.
Finnish: Kukin kapseli sisältää <valkoisia tai vaalean ruskeanvalkoisia enteropäällysteisiä rakeita>.
Latvian: Katra kapsula satur <zarnās šķīstošas granulas, kuru krāsa var būt no baltas līdz gaiši brūnai>.
Finnish: Agopton 30 mg: <väri> suussa hajoava tabletti.
Latvian: Agopton 30 mg: <krāsa> mutē disperģējamā tablete.
Finnish: Portugali:
Latvian: Portugāle:
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Finnish: Tutkittaessa vähintään 2-3 kk ja enintään vuoden ikäisiä lapsia todettiin myös, että 17 mg/m2 tai 1
Latvian: Pētījumos par iedarbību lansoprazols ievadīts bērniem no 2-3 mēnešu vecuma līdz gada vecumam devās, kas atbilda 17 mg/m2
Finnish: Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
Latvian: Lansoprazols ir kuņģa protonu sūkņu inhibitors.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Agopton, lai: - Ārstētu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu - Ārstētu barības vada iekaisumu (atviļņa ezofagītu) - Novērstu atviļņa ezofagītu - Ārstētu grēmas un skābes atvilni - Ārstētu baktērijas Helicobacter pylori izraisītas infekcijas, šo preparātu lietojot kopā ar antibiotikām - Ārstētu vai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai kuņģa čūlu pacientiem, kuriem ir nepieciešama ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) terapija (NSAID lieto,
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Latvian: • Ar NPL lietošanu saistītu kuņģa un duodenālo čūlu profilakse riska pacientiem (skatīt 4.2. nodaļu
Finnish: Unkari:
Latvian: Ungārija:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (yli 1 potilaalla 100:sta): - päänsärky, huimaus - ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai kipeytyminen - ihottuma, kutina - muutokset maksan toimintakokeissa - väsymys.
Latvian: Šīs blakusparādības ir bieži sastopamas (vairāk nekā vienam no katriem 100 pacientiem): - galvassāpes, reibonis - caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, slikta pašsajūta vai nelaba dūša, gāzes, sausa vai jēla mute vai rīkle - izsitumi uz ādas, nieze - izmaiņas aknu funkciju testos - nogurums.
Finnish: Lansopratsolista ei ole saatavilla kliinisiä tietoja altistumisesta raskauden aikana.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par lansoprazola ietekmi uz zināmu grūtniecību.
Finnish: Masennus
Latvian: Depresija
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Latvian: Atviļņa ezofagīts
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia.
Latvian: Ja Jums attīstās angioedēmas simptomi, piemēram, sejas, mēles vai rīkles pietūkums,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03 Lansopratsoli on mahan protonipumppujen estäjä.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņu inhibitori, ATĶ kods: A02BC03
Finnish: Myös intestinaalista metaplasiaa, kiveksen välisolujen (Leydigin solujen) hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia välisolukasvaimia havaittiin.
Latvian: Tāpat tika novērota zarnu metaplāzija, kā arī Leidiga šūnu hiperplāzija un labdabīgi Leidiga šūnu audzēji.
Finnish: Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas.
Finnish: Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas.
Finnish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Latvian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Finnish: Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedossa.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu aprakstā.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti valmisteyhteenvetoon lisättäväksi alustavia tietoja lapsipotilaista.
Latvian: RAĪ lika priekšā iekļaut zāļu aprakstā iepriekšējus datus par pediatriskiem pacientiem.
Finnish: Vain pienelle vähemmistölle potilaista kehittyi pohjukaissuolihaavoja.
Latvian: Duodenālās čūlas izveidojās tikai nelielam mazākumam pacientu.
Finnish: Käyttöaiheet
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun lansopratsolin kanssa käytetään tämän entsyymin metaboloimia lääkeaineita, joiden terapeuttinen leveys on kapea.
Latvian: Ja lansoprazolu kombinē ar preparātiem, kurus metabolizē šis enzīms un kuriem raksturīgs šaurs terapeitiskās iedarbības intervāls, ir jārīkojas piesardzīgi.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että suussa hajoavat tabletit voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa ruiskulla suoraan suuhun tai vaihtoehtoisesti nenämahaletkua käyttäen.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka mutē disperģējamās tabletes, iejauktas nelielā ūdens daudzumā un ievadītas pa šļirci tieši mutē vai arī pa nazogastrālo caurulīti, nodrošina parastajai ievadīšanas metodei atbilstošu AUC.
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Finnish: Espanja:
Latvian: Spānija:
Finnish: 250-500 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 1 g amoksisilliinia 2 x /vrk 250 mg klaritromysiiniä 2 x /vrk + 400-500 mg metronidatsolia 2 x /vrk
Latvian: 250-500 mg klaritromicīna divas reizes dienā + 1 g amoksicilīna divas reizes dienā; vai 250 mg klaritromicīna divas reizes dienā + 400-500 mg metronidazola divas reizes dienā
Finnish: Farmakokinetiikka lapsipotilailla
Latvian: Pediatriskiem pacientiem raksturīga farmakokinētika
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: - Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai arī Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT AGOPTONIA
Latvian: PIRMS AGOPTON LIETOŠANAS
Finnish: Lansopratsolihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu hyvin harvinaisina tapauksina koliittia.
Latvian: Ir ziņots par ļoti retiem kolīta gadījumiem, kas attīstījās lansoprazolu lietojošiem pacientiem.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä:
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms:
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito:
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana:
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Finnish: Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito: 15 mg tai 30 mg joka päivä 4 viikon ajan.
Latvian: Grēmu un skābes atviļņa ārstēšana 15 mg vai 30 mg katru dienu 4 nedēļas.
Finnish: Lue tämä seloste kokonaan saadaksesi ohjeita.
Latvian: Lai gūtu skaidru priekšstatu, izlasiet visu šajā instrukcijā izklāstīto informāciju.
Finnish: Agoptonin kuvaus ja pakkauskoot
Latvian: Agopton ārējais izskats un iepakojums:
Finnish: <Agopton sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosin-galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-entsyymien puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.>
Latvian: <Tā kā Agopton satur saharozi, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar tādām reti sastopamām iedzimtām problēmām kā fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumi vai arī saharāzes-izomaltāzes nepietiekamība.>
Finnish: Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat, uneliaisuus, vapina
Latvian: Nemiers, vertigo, parestēzijas, miegainība, trīce
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Finnish: Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito: yksi 15 mg tai 30 mg kapseli joka päivä 4 viikon ajan.
Latvian: Grēmu un skābes atviļņa ārstēšana viena 15 mg vai 30 mg kapsula katru dienu 4 nedēļas.
Finnish: Maha- tai pohjukaissuolihaavapotilaiden kohdalla H. pylori-infektion mahdollinen osuus haavan etiologiassa tulee ottaa huomioon.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuri cieš no kuņģa -divpadsmitpirkstu zarnas čūlām, ir jāņem vērā iespēja, ka slimību ir izraisījusi H. pylori.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda katra valsts individuāli]
Finnish: Jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä jatketaan samalla annoksella vielä kahden viikon ajan.
Latvian: Pacienti, kuri šī perioda laikā vēl nav pilnībā izveseļojušies, zāļu lietošanu tādās pašās devās turpina vēl divas nedēļas.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kokonaisaltistuma lansopratsolille on moninkertainen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: Tika pierādīts, ka pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kopējā lansoprazola koncentrācija ir vairākkārt paaugstināta.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, hoitajaltasi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Latvian: Ja Jums ir radušies jautājumi, vērsieties pie sava ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita.
Finnish: • Maha- ja pohjukaissuolihaavan eradikaatio ja relapsin (uusiutumisen) ehkäisy
Latvian: • Kuņģa un duodenālās čūlas izskaušana un recidīva novēršana
Finnish: Kapselit nielaistaan kokonaisina nesteen kera.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Refluksiesofagiitin estohoito: 15 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Atviļņa ezofagīta profilakse: 15 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnossa (katso lausunnon liite I) liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Agoptonille ja sen rinnakkaisnimille.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir izklāstīta III Ppielikumā III pie CHMP slēdziena par Agopton un ar to saistītāmradniecīgo nosaukumu citu nosaukumu zālēm (skatīt slēdziena I Ppielikumu I).
Finnish: - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 14 päivän jälkeen.
Latvian: - Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 14 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Finnish: Ekvivalentteja AUC-arvoja on saavutettu myös antamalla omenamehuun sekoitetut rakeet nenämahaletkun kautta.
Latvian: Tāds pats AUC tika sasniegts, granulas iejaucot ābolu sulā un ievadot pa nazogastrālo caurulīti.
Finnish: Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
Latvian: Agopton aktīvā viela ir lansoprazols, protonu sūkņu inhibitors.
Finnish: Kesäkuuhun 2005 asti veralipridi oli hyväksytty myös Espanjassa.
Latvian: Līdz 2005. gada jūnijam veraliprīds bija atļauts Spānijā.
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Latvian: Ieguvums/risks
Finnish: CHMP tarkasteli myös muita pieniä tutkimuksia.
Latvian: Turklāt CHMP analizēja arī citus mazāk apjomīgus pētījumus.
Finnish: Sille annettiin alun perin myyntilupa vuonna 1979 ja nyt se on hyväksytty EU:n alueella Belgiassa, Ranskassa, Italiassa, Luxemburgissa ja Portugalissa nimillä Agreal ja Agradil.
Latvian: Veraliprīdu pirmo reizi reģistrēja 1979. gadā un šobrīd tas ir atļauts dažās ES valstīs: Beļģijā, Francijā, Itālijā, Luksemburgā un Portugālē, kur tas ir pieejams ar nosaukumiem Agreal vai Agradil.
Finnish: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Latvian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VERALIPRIDIÄ SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Latvian: VERALIPRĪDU SATUROŠU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ IZVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS (sk. I Pielikumu)
Finnish: Tässä arvioinnissa CHMP tarkasteli kaikkia veralipridin turvallisuudesta ja tehokkuudesta saatavilla olevia tietoja.
Latvian: Šajā pārskatā CHMP izvērtēja visu pieejamo informāciju par veraliprīda nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA VAHVUUDESTA ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKSI DALĪBVALSTĪS