FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De invloed van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij met clopidogrel behandelde patiënten is niet geëvalueerd in prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken.
Czech: Vliv genotypu CYP2C19 na klinický výsledek u pacientů léčených klopidogrelem ještě nebyl v prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studiích hodnocen.
Dutch: Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van clopidogrel.
Czech: Nebylo nalezeno žádné antidotum farmakologické aktivity klopidogrelu.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd, vooral bij ouderen), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů, obzvláště u starších osob), bolest hlavy, parestezie, závratě
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mateřského mléka.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Dutch: Doseringen van 100 - 500 mg/dag:
Czech: Dávky 100-500 mg/den:
Dutch: Post-hocanalyses toonden daarentegen een statistisch significante toename aan van het bloedingsrisico met krachtigere P2Y12-remmers, die voornamelijk tijdens de onderhoudsfase voorkomen, na de eerste maand na ACS.
Czech: Naproti tomu post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení u silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytujícího se převážně v průběhu udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt over uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen');
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Dutch: Het droogmiddel mag niet worden opgegeten.
Czech: Vysoušedlo se nesmí konzumovat.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
Czech: Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica of antacida, de werking van clopidogrel verstoren.
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2- nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Dutch: Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten en was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců ani samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Dutch: Geactiveerde kool (adsorbens) en natriumsulfaat (laxativum) worden dan toegediend.
Czech: Poté je podáno živočišné uhlí (adsorbent) a sulfát sodný (laxativum).
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8 % žen, 58,4 % nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26 % 70 roků a více) a 54,5 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Dutch: Clopidogrel:
Czech: Klopidogrel:
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel niet in te nemen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování
Dutch: • Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties
Czech: • U pacientů s anamnézou astmatu nebo alergických onemocnění, protože tito pacienti mohou mít zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí.
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om een goede bloeddoorstroming te herstellen.
Czech: V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby se obnovil plynulý tok krve.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Czech: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Dutch: • acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.
Czech: • Akutního infarktu myokardu s ST elevací u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen.
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet závažných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Dutch: De incidentie van klinisch significante bloedingen was vergelijkbaar met de waargenomen incidentie bij gelijktijdig gebruik van trombolytica en heparine samen met ASA (zie rubriek 4.8).
Czech: Incidence klinicky významného krvácení byla podobná jako při podávání trombolytických látek a heparinu současně s ASA (viz bod 4.8).
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: (zie rubriek 4.4)
Czech: (viz bod 4.4)
Dutch: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900, Hongarije
Czech: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Maďarsko.
Dutch: Microkristallijne cellulose Lactose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Laktóza
Dutch: Poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Czech: Polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E171)
Dutch: In vitro en in vivo wordt clopidogrel volgens twee belangrijke routes gemetaboliseerd: een route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en een route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha cytochromy P450.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Dutch: Na een eenmalige orale dosis van 75 mg is de halfwaardetijd van clopidogrel ongeveer 6 uur.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 75 mg je poločas klopidogrelu přibližně 6 hodin.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, což znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Dutch: Er zijn gevallen van het syndroom van Reye voorgekomen na het gebruik van salicylaten tijdens varicella-infecties (zie rubriek 4.4).
Czech: Byly nahlášeny případy Reyeova syndromu po užití salicylátů v průběhu varicelové infekce (viz bod 4.4).
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacodynamische interacties waargenomen wanneer clopidogrel gelijktijdig werd toegediend met atenolol, met nifedipine of met atenolol en nifedipine tezamen.
Czech: Žádné klinicky významné farmakodynamické interakce nebyly pozorovány při současném podávání klopidogrelu s atenololem ani nifedipinem nebo atenololem a nifedipinem současně.
Dutch: In een studie waarbij een enkelvoudige dosis van ibuprofen 400 mg werd ingenomen binnen de 8 uur voor of binnen de 30 minuten na toediening van aspirine met onmiddellijke afgifte (81 mg), werd een verminderd effect van ASA op de vorming van tromboxaan of de plaatjesaggregatie waargenomen.
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou 400 mg ibuprofenu podávanou 8 h před podáním nebo 30 min po podání 81 mg ASA s okamžitým uvolňováním byl pozorován snížený účinek ASA na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Dutch: De CYP2C19*2 en CYP2C19*3 allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85 %) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
Dutch: De kenmerken van het onderzochte cohort waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Czech: Charakteristiky sledovaného souboru byly podobné v obou skupinách.
Dutch: Na eenmalige en herhaalde orale doses van 75 mg per dag wordt clopidogrel snel geabsorbeerd.
Czech: Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován.
Dutch: • methotrexaat, een geneesmiddel gebruikt om ernstige gewrichtsziekten (reumatoïde artritis) of huidziekten (psoriasis) te behandelen,
Czech: • metotrexát, léčivý přípravek užívaný k léčbě závažných onemocnění kloubů (revmatoidní artritida) nebo kůže (psoriáza),
Dutch: Daarom had de geleide de-escalatiegroep patiënten die ofwel prasugrel (40%) ofwel clopidogrel (60%) kregen.
Czech: Proto rameno řízené deeskalace zahrnovalo pacienty buď na prasugrelu (40 %) nebo klopidogrelu (60 %).
Dutch: De flessen bevatten een droogmiddel.
Czech: Lahvičky obsahují vysoušedlo.
Dutch: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hongarije
Czech: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko.
Dutch: • Dit geneesmiddel moet onder strikt medisch toezicht worden toegediend bij patiënten met G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) vanwege het risico op hemolyse (zie rubriek 4.8).
Czech: • Tento léčivý přípravek musí být podáván pod bedlivým lékařským dohledem u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvůli riziku hemolýzy (viz bod 4.8).
Dutch: De cumulatieve incidentie van alle bloedingsvoorvallen (BARC-klasse 1 tot 5) was 9% (114 voorvallen) in de geleide de-escalatiegroep versus 11% (137 voorvallen) in de controlegroep (p = 0,14).
Czech: Kumulativní výskyt všech krvácivých příhod (BARC třída 1 až 5) byl 9 % (114 případů) v řízené deeskalované skupině oproti 11 % (137 případů) v kontrolní skupině (p = 0,14).
Dutch: Naast klinische studies werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Dutch: Heparine
Czech: Heparin
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19-metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor mensen met een Afrikaanse achtergrond en 14% voor Chinezen.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v bělošské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Dutch: Eenheidsblisterverpakkingen 28 × 1 filmomhulde tablet 30 × 1 filmomhulde tablet
Czech: Jednodávkové blistry 28 × 1 potahovaná tableta 30 × 1 potahovaná tableta
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet)
Czech: Potahovaná tableta (tableta)
Dutch: Bevat lactose en Allurarood AC. Zie bijsluiter voor meer informatie.
Czech: Obsahuje laktózu a barvivo červeň Allura AC. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
Dutch: Orale anticoagulantia
Czech: Perorální antikoagulancia
Dutch: Patiënten die aspirine en een krachtigere P2Y12-remmer kregen en na één maand nog geen bijwerkingen hadden, werden omgeschakeld naar aspirine met vaste dosis plus clopidogrel (de-escalatie van de dubbele antiplaatjesaggregatietherapie [DAPT]) of voortzetting van hun medicatie (ongewijzigde DAPT).
Czech: Pacienti užívající aspirin a silnější blokátor P2Y12 a bez nežádoucího účinku po dobu jednoho měsíce byli určeni k přechodu na léčbu fixní dávkou aspirinu s klopidogrelem (deescalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) nebo pokračovali ve svém původním léčebném režimu (nezměněný DAPT).
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische (FK) interacties te onderzoeken.
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Dutch: In CAPRIE, bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale incidentie van alle bloedingen 9,3%.
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Dutch: Antacida hadden geen invloed op de mate van absorptie van clopidogrel.
Czech: Antacida neovlivňují rozsah absorpce klopidogrelu.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in-vitro- en in-vivogenotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Dutch: Overdosering van het combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis ASA/clopidogrel kan worden geassocieerd met een toename van bloedingen en daaropvolgend bloedingscomplicaties als gevolg van de farmacologische activiteit van clopidogrel en ASA.
Czech: Předávkování fixní kombinací ASA/klopidogrel může být spojeno se zvýšeným krvácením a následnými komplikacemi krvácení v důsledku farmakologické aktivity klopidogrelu a ASA.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie werd geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; BI: 24,3%; 57,5%) en GPIIb/IIIa-remmers (RRR = 18,2%; BI: 6,5%; 28,3%).
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Dutch: De dodelijke dosis van acetylsalicylzuur is 25 - 30 g. Salicylaatconcentraties in het plasma die hoger zijn dan 300 mg/l (1,67 mmol/l) wijzen op intoxicatie.
Czech: Letální dávka kyseliny acetylsalicylové je 25-30 g. Plazmatické koncentrace salicylátu nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) vypovídají o intoxikaci.
Dutch: Blootstelling aan clopidogrel en gemiddelde plaatjesremming kan worden verminderd door het gelijktijdige gebruik van ritonavir.
Czech: Expozice klopidogrelu a průměrná inhibice destiček může být snížena při současném podávání ritonaviru.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel/acetylsalicylzuur zijn niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylové u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Dutch: Bij toediening aan zogende ratten bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
Czech: U kojících potkanů způsobil klopidogrel nevýrazné zpomalení vývoje potomstva.
Dutch: Er bestaan tests om het CYP2C19-genotype van een patiënt te identificeren.
Czech: Jsou k dispozici testy pro zjištění pacientova genotypu CYP2C19.
Dutch: C-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.
Czech: C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
Dutch: Allurarood AC kan allergische reacties veroorzaken.
Czech: Barvivo červeň Allura AC může způsobit alergické reakce.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Dutch: • Als u jicht heeft.
Czech: • pokud máte dnu.
Dutch: In totaal ontving 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-remmers en 63% statines.
Czech: Celkem 99,7 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (fibrin specifickými fibrinolytiky: 68,7 %, fibrin nespecifickými fibrinolytiky: 31,1 %), 89,5 % heparinem, 78,7 % betablokátory, 54,7 % inhibitory ACE a 63 % statiny.
Dutch: Dierstudies hebben de excretie van clopidogrel in de moedermelk aangetoond.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka.
Dutch: Trombolytica
Czech: Trombolytika
Dutch: Farmacogenetica
Czech: Farmakogenetika
Dutch: *, acute nierfunctiestoornis (in het bijzonder bij patiënten met bestaande nierfunctiestoornis, hartdecompensatie, nefrotisch syndroom, of gelijktijdige behandeling met diuretica) glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Czech: *, akutní porucha funkce ledvin (zejména u pacientů s existující poruchou funkce ledvin, srdeční dekompenzací, nefritickým syndromem nebo současnou léčbou diuretiky) glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Dutch: Klinische studies tonen aan dat doseringen tot 100 mg/dag voor beperkt obstetrisch gebruik, wat gespecialiseerde monitoring vereist, veilig zijn.
Czech: V klinických studiích se dávky do 100 mg/den, pro omezené použití v porodnictví a při speciálním sledování, jevily jako bezpečné.
Dutch: Als een electieve chirurgische ingreep wordt overwogen, moet de noodzaak van een dubbele plaatjesaggregatieremmende behandeling herzien worden en moet het gebruik van één enkele plaatjesaggregatieremmer overwogen worden.
Czech: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci, je třeba zhodnotit potřebu duální antiagregační léčby a zvážit použití samostatného protidestičkového přípravku.
Dutch: Dit statistisch significante verschil werd voornamelijk veroorzaakt door minder bloedingsvoorvallen, zonder verschil gemeld in ischemische eindpunten (p = 0,36), terwijl BARC ≥ 2 bloeding minder vaak voorkwam in de de-escalatie DAPTgroep (4,0%) versus 14,9% in de ongewijzigde DAPT-groep (p < 0,01).
Czech: Tento statisticky významný rozdíl byl především způsoben menším výskytem krvácivých příhod, bez rozdílu zjištěného v ischemických cílových parametrech (p = 0,36), zatímco BARC ≥ 2 krvácení se vyskytlo méně často v deeskalované DAPT skupině (4,0 %) ve srovnání s 14,9 % v nezměněné DAPT skupině (p<0,01).
Dutch: • U heeft een medische aandoening die bestaat uit een combinatie van astma, loopneus en poliepen (een soort gezwellen in de neus).
Czech: • pokud máte onemocnění, které zahrnuje kombinaci astmatu, vodnaté rýmy a polypů (typ výrůstků v nosní dutině).
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Czech: V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient má užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van clopidogrel.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 48 mg laktózy.
Dutch: Een overdosering na toediening van clopidogrel kan tot verlengde bloedingstijden en vervolgens tot bloedingscomplicaties leiden.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Dutch: Protonpompremmers (PPI)
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI)
Dutch: De volgende symptomen kunnen ook optreden: hypothermie en zweten, die leiden tot dehydratatie, rusteloosheid, convulsies, hallucinaties en hypoglykemie.
Czech: Mohou se objevit následující příznaky: hypertermie a perspirace vedoucí k dehydrataci, neklid, křeče, halucinace a hypoglykémie.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparinen werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Dutch: Verworven hemofilie is gerapporteerd na gebruik van clopidogrel.
Czech: Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Dutch: Het voordeel van de combinatie van clopidogrel met ASA voor een periode langer dan vier weken is in dit verband niet onderzocht (zie rubriek 5.1).
Czech: Přínos kombinované terapie klopidogrelem s ASA nebyl pro dobu delší, než čtyři týdny v této indikaci studován (viz bod 5.1).
Dutch: Maar de beperkingen van deze gegevens en de onzekerheden in verband met de extrapolatie van ex-vivogegevens naar de klinische situatie impliceren dat er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken voor het regelmatig gebruik van ibuprofen, en er wordt aangenomen dat er waarschijnlijk geen klinisch relevant effect zal zijn bij het occasioneel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).
Czech: Nicméně tyto údaje jsou omezené a nejistota týkající se extrapolace dat získaných ex vivo do klinické praxe znamená, že nelze zaujmout jednoznačné stanovisko pro pravidelné užívání ibuprofenu a že klinicky významný účinek při příležitostném užití ibuprofenu není považován za pravděpodobný (viz bod 5.1).
Dutch: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Czech: McDermott Laboratories Limited pod značkou Gerard Laboratories pod značkou Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische ongewenste reacties, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků má být v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Dutch: • Bij patiënten met een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Czech: • U pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Dutch: Hemodialyse is de preferentiële behandeling voor ernstige intoxicatie.
Czech: U závažné intoxikace je preferovanou léčbou hemodialýza.
Dutch: Dit houdt verband met de werking van het geneesmiddel, aangezien het voorkomt dat er bloedstolsels ontstaan.
Czech: Toto je spojeno s působením léčiva, které zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Dutch: Bijgevolg gelden de aanbevelingen hieronder voor doseringen van 500 mg/dag en hoger ook voor dit dosisbereik.
Czech: Proto pro tento rozsah dávek platí doporučení uvedené níže pro dávky 500 mg/den a vyšší.