FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/007
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/07/411/007
English: Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Lithuanian: 4 užpildyti 0,5 ml švirkštai su adatų apsauginėmis priemonėmis 6 užpildyti 0,5 ml švirkštai su adatų apsauginėmis priemonėmis
English: Let go of the plunger.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Epoetin alfa HEXAL should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Lithuanian: Skiriant vaistinio preparato receptą, pacientui reikia paaiškinti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, be to, pacientą reikia atidžiai stebėti dėl tokių reakcijų pasireiškimo. Jei pasireiškia šias reakcijas galinčių rodyti požymių ar simptomų, reikia nedelsiant nautraukti Epoetin alfa HEXAL vartojimą ir apsvarstyti kitą gydymo būdą.
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 6 000 TV/0,6 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
English: Epoetin alfa HEXAL is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija dėl solidinių navikų, piktybinės limfomos ar daugybinės mielomos, bei kuriems, įvertinus bendrą paciento būklę (pvz.
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
English: Stop using Epoetin alfa HEXAL if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lithuanian: HEXAL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
English: Patients with very low initial haemoglobin (< 6 g/dL or < 3.75 mmol/L) may require higher maintenance doses than patients whose initial anaemia is less severe (> 8 g/dL or > 5 mmol/L).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra labai maža (< 6 g/dl arba < 3,75 mmol/l),
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lithuanian: Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo koncentracijos intervalo nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
English: Hypertensive crisis with encephalopathy and seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care, have occurred also during epoetin alfa treatment in patients with previously normal or low blood pressure.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie atvejus, kuomet gydant epoetinu alfa pacientus, turėjusius normalų arba žemesnį kraujospūdį, stebėtos hipertenzinės krizės su encefalopatija ir traukuliais, kai buvo reikalinga skubi gydytojo pagalba ir intensyvi medicininė priežiūra. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas staigiai pasireiškusiems veriančio pobūdžio į migreną panašiems galvos skausmams - tai gali būti pavojaus ženklas (žr. 4.8 skyrių).
English: Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 7 000 TV/0,7 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/001
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/07/411/001
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
English: Headache
Lithuanian: GELA
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 20 000 TV/0,5 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 4 000 TV/0,4 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/411/015
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/07/411/015
English: Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: Epoetin alfa should be used with caution in nursing women.
Lithuanian: Žindyvėms epoetiną alfa reikia vartoti atsargiai.
English: Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 TV/0,75 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml
English: Epoetin alfa HEXAL contains sodium
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL sudėtis
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: - increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Lithuanian: - padidėjusią pacientų su aktyvia piktybine liga, negydomų nei chemoterapija, nei radioterapija, mirties riziką, kai preparatas skiriamas siekiant 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobino koncentracijos lygio.
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml
English: If partial use of a syringe is required, remove unwanted solution before injection.
Lithuanian: Kiekvienas gradavimo žiedas atitinka 0,1 ml tūrį. Jei reikia vartoti ne visą švirkšto turinio kiekį, prieš injekciją nereikalingą tirpalo kiekį pašalinkite.
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 TV/1 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: If the medicinal product has not been used at the end of this period, it should be disposed of.
Lithuanian: laikyti ne ilgiau nei 3 paras temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 °C. Jeigu vaistinis preparatas iki šio laikotarpio pabaigos nesuvartojamas, jį reikia išmesti.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lithuanian: Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo lygio nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0 mikrogramus epoetino alfa viename ml.
English: Side effects from an overdose of Epoetin alfa HEXAL are unlikely.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas nepakankamas hemoglobino atsakas į Epoetin alfa HEXAL,
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, nedelsiant informuokite apie tai gydytoją arba slaugytoją.
English: Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 5 000 TV/0,5 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Lithuanian: ETIKETĖ/ŠVIRKŠTAS
English: If the patient loses response or haemoglobin concentration drops by ≥ 1 g/dL upon dose reduction the dose should be increased by one dosing step.
Lithuanian: Dozės nereikėtų didinti virš didžiausiosios 1 050 TV/kg (bendra dozė 80 000 TV) per savaitę. Jei paciento atsakas nutrūksta arba sumažinus dozę hemoglobino koncentracija sumažėja ≥ 1 g/dl, dozę reikia padidinti vienu dozavimo etapu.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 10 000 TV/1 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered as a subcutaneous injection.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL reikia vartoti po oda.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Lithuanian: Hemoglobino kitimai turi būti tvarkomi reguliuojant dozes, atsižvelgiant į siekiamą hemoglobino koncentracijos intervalą nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 TV/0,5 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 TV/1 ml injekcija Epoetinas alfa i.v.
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Lithuanian: Atliekant dozavimo ilgesniais intervalais suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama, nustatytas kvėpavimo takų užsikimšimas, įskaitant viršutinių kvėpavimo takų užsikimšimą, nosies užsikimšimą ir nazofaringitą.
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 mL 6 pre-filled syringes of 0.8 mL 1 pre-filled syringe of 0.8 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.8 mL with a needle safety guard
Lithuanian: 1 užpildytas 0,8 ml švirkštas su adatos apsaugine priemone
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Lithuanian: Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo lygio: nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
English: Epoetin alfa HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL tiekiamas švirkšte, kurio adata turi apsauginę priemonę arba jos neturi.
English: 3x/week for 4 weeks
Lithuanian: vieną kartą per savaitę arba vieną kartą per 2 savaites.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see section 4.2 and section 4.4).
Lithuanian: nepriklausomai nuo diabeto ar dializės būklės, nustatyta padidėjusios mirtingumo dėl visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių ligų bei galvos smegenų kraujotakos sutrikimo rizikos tendencija (žr.
English: These may affect more than 1 in 10 people.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10.
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO < 200 mU/mL at Screening
Lithuanian: Pradinės tiriamųjų, kurių sEPO atrankos metu buvo < 200 mV/ml, charakteristikos Atsitiktinių imčių grupės
English: Epoetin alfa should be used with caution in patients with chronic liver failure.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis kepenų nepakankamumas, epoetino alfa reikia skirti atsargiai.
English: Autologous predonation programme
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: • The usual dose is 600 IU per kilogram body weight twice a week.
Lithuanian: Suaugę kraujo donorai • Įprasta dozė yra 600 TV kilogramui kūno masės, suleidžiama du kartus per savaitę.
English: Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Leidimas po oda
English: Target Species
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
English: Package Size
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Packaging Content
Lithuanian: Pakuotė Talpa
English: Invented name
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
English: Some of these symptoms can be serious.
Lithuanian: Kai kurie iš šių simptomų gali būti sunkūs.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Lithuanian: Auglio dydis  2 cm > 2 cm
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į galimą poveikį centrinei nervų sistemai.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Lithuanian: Gydytojas apie tai su Jumis pasikalbės ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Lithuanian: Ši informacija padės jam nustatyti, ar nereikia mažinti dozės.
English: • allergic reactions as described above
Lithuanian: • Alerginės reakcijos tokios, kokios išvardytos anksčiau.
English: Number of patients in TAC group
Lithuanian: Pacientų skaičius TAC grupėje
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Lithuanian: • Nuplikimas: dažniausiai plaukai vėl normaliai pradeda augti.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
English: • change or absence of menstrual period
Lithuanian: • Mėnesinių pokytis arba nebuvimas.
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Lithuanian: Vis dėlto, BIL abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė ir viena atnaujinta analizė.
English: Clinical benefit parameters
Lithuanian: Klinikinės naudos parametrai
English: Statistical analysis
Lithuanian: Statistinės analizės duomenys
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Lithuanian: Buvo atlikti du tarpiniai ir vienas galutinis tyrimas.
English: Alopecia;
Lithuanian: Alopecija;
English: Quality of life parameters
Lithuanian: Gyvenimo kokybės parametrai
English: Each box contains one vial.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas flakonas.
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Lithuanian: Pirmoji tarpinė analizė suplanuota praėjus 3 metams nuo dienos, kai tyrime pradėjo dalyvauti pusė tiriamųjų.
English: • bleeding from the nose
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies.
English: • injection site reactions at the site of a previous reaction.
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje.
English: Second episode: discontinue treatment.
Lithuanian: Antras epizodas: nutraukti gydymą.
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai (nervų sistemos daliai, kuriai priklauso galvos ir nugaros smegenys).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Recommendations for the safe handling
Lithuanian: Saugaus darbo rekomendacijos
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Lithuanian: TTP laikas iki ligos progresavimo; ne reiškia, kad jo negalima buvo apytikriai apskaičiuoti arba jis nepasiektas.
English: 2 Estimated median survival
Lithuanian: 2 Apskaičiuota išgyvenamumo trukmės mediana.
English: These symptoms may be the first signs of a serious gastrointestinal toxicity, which could be fatal.
Lithuanian: Tokie simptomai gali būti pirmieji sunkaus toksinio poveikio virškinimo traktui, kuris gali būti mirtinas, požymiai.
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Lithuanian: Periferinė edema paprastai prasideda nuo kojų ir gali tapti generalizuota, susijusi su kūno svorio padidėjimu 3 kg arba daugiau.
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tokio poveikio pasireiškimą galėjo skatinti gretutiniai veiksniai.
English: • loss of appetite (anorexia)
Lithuanian: • Apetito nebuvimas (anoreksija).
English: There were a few reports of overdose.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Lithuanian: Vaistas kenksmingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
English: The late phase is due, in part, to a relatively slow efflux of docetaxel from the peripheral compartment.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė iš dalies priklauso nuo palyginti lėto docetakselio išsiskyrimo iš periferinio skyriaus.
English: More severe reactions may occur.
Lithuanian: Galimos ir sunkesnės reakcijos.
English: The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies.
Lithuanian: Modeliu nustatyti farmakokinetikos parametrai buvo labai panašūs į nustatytus I fazės tyrimų metu.
English: FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Lithuanian: FAC Rizikos santykis (TAC/FAC)
English: Its common name is docetaxel.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
English: The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months).
Lithuanian: Pagrindinė analizė buvo atlikta tada, kai visų pacienčių stebėjimo laikotarpis viršijo 5 metus (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 77 mėnesiai).
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Lithuanian: Šių dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu docetakselio saugumas buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
English: In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, ypač jeigu neaiškiai matote, reikia nedelsiant pasitikrinti akis ir regėjimą.
English: Median survival (months)
Lithuanian: Išgyvenamumo mediana (mėnesiai)
English: Grade1 (includes grade not assessed)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertintą)
English: In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamųjų gyvenimo kokybė (remiantis EORTC klausimynu) gydymo metu bei vėlesnio stebėjimo laikotarpiu buvo panaši ir stabili.
English: Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofilinė medžiaga, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria su motinos pienu.
English: Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Lithuanian: Motorinių nervų pažeidimui daugiausiai būdingas silpnumas.
English: This is because DOCETAXEL KABI or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad DOCETAXEL KABI arba kiti vaistai gali sukelti ne tokį poveikį, kokio tikimasi ir Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
English: Number of patients
Lithuanian: Pacienčių skaičius
English: If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel, which may be more severe.
Lithuanian: Jei Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į paklitakselį, gali pasireikšti alerginė reakcija į docetakselį, kuri gali būti sunkesnė.