FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nota: Mantenha a pele apertada enquanto injeta.
Finnish: Pidä iho poimulla lääkkeen pistämisen ajan.
Portuguese: Valores iniciais (DP)
Finnish: Lähtötilanne (keskihajonta)
Portuguese: ≥75% DEM respondedores Percentagem [%]
Finnish: ≥ 75 % MMD -vasteen saaneet
Portuguese: Instruções para administração de Aimovig canetas pré-cheias
Finnish: Esitäytetyn Aimovig-kynän käyttöohjeet
Portuguese: Retire a(s) seringa(s) de Aimovig da embalagem segurando-a(s) pelo tambor.
Finnish: Ota esitäytetty /esitäytetyt Aimovig-ruisku(t) pakkauksesta.
Portuguese: Tampa cinzenta da seringa colocada
Finnish: Harmaa neulansuojus päällä
Portuguese: Aimovig é para utilização por via subcutânea.
Finnish: Aimovig annetaan ihon alle.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 (3x 1) canetas pré-cheias
Finnish: Monipakkaus, jossa on 3 esitäytettyä kynää (3 x 1)
Portuguese: Aimovig 140 mg injetável erenumab
Finnish: Aimovig 140 mg injektioneste erenumabi s.c.
Portuguese: Concentrações séricas mensuráveis foram observadas no macaco infantil à nascença, confirmando que erenumab, como outros anticorpor IgG, atravessa a barreira placentária.
Finnish: Tämä vahvistaa, että erenumabi läpäisee istukan, kuten muutkin IgG-vasta-aineet.
Portuguese: Não recicle a seringa ou o contentor para objetos cortantes, nem os deite no lixo doméstico.
Finnish: Älä vie ruiskua tai terävän jätteen säiliötä kierrätykseen äläkä hävitä niitä talousjätteen mukana.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente, incolor a ligeiramente amarela.
Finnish: Liuos on kirkas tai opalisoiva, väritön tai hiukan kellertävä.
Portuguese: Aperte firmemente a pele no local de injeção.
Finnish: Purista pistoskohdan iho poimulle tukevalla otteella.
Portuguese: A administração subcutânea de uma dose de 140 mg uma vez por mês e de uma dose de 70 mg uma vez por mês em voluntários saudáveis resultou numa Cmax média (desvio padrão [DP]) de 15,8 (4,8) µg/ml e 6,1 (2,1) µg/ml, respetivamente, e AUCfinal média (DP) de 505 (139) dias*µg/ml e 159 (58) dias*µg/ml, respetivamente.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin ihon alle 140 mg annos kerran kuukaudessa, Cmax-keskiarvo (keskihajonta [SD]) oli 15,8 (4,8) mikrog/ml ja AUClast-keskiarvo (SD) oli 505 (139) vrk*mikrog/ml.
Portuguese: Para instruções detalhadas acerca de como injetar Aimovig, ver "Instruções para administração de Aimovig caneta pré-cheia" no final deste folheto.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa "Esitäytetyn Aimovig-kynän käyttöohjeet" olevat tarkat Aimovig-valmisteen pistämisohjeet.
Portuguese: Estique ou aperte o local de injeção para criar uma superfície firme.
Finnish: Kiristä pistoskohtaa tai purista ihopoimu sormien väliin, jotta saat tasaisen pinnan.
Portuguese: Examine o local de injeção.
Finnish: Tarkasta pistoskohta.
Portuguese: Valor de p
Finnish: p-arvo
Portuguese: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 188)
Portuguese: Tampa branca colocada
Finnish: Valkoinen suojus päällä
Portuguese: As seringas de Aimovig destinam-se a uma única utilização.
Finnish: Aimovig-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Portuguese: Evite injetar em zonas com cicatrizes ou estrias.
Finnish: Vältä pistämästä kohtiin, joissa on arpikudosta tai arpijuovia (raskausarpia).
Portuguese: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 318)
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM UNITÁRIA - seringa pré-cheia
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO - esitäytetty ruisku
Portuguese: Se parar de utilizar Aimovig
Finnish: Jos lopetat Aimovigin käytön
Portuguese: Prepare e limpe o(s) local(is) de injeção.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste)
Portuguese: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 187)
Portuguese: Manter a(s) caneta(s) dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Pidä kynä(t) ulkopakkauksessa.
Portuguese: Mais informações sobre Aimovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Finnish: Lisää tietoa Aimovigista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Portuguese: Aimovig (erenumab)
Finnish: Aimovig (erenumabi)
Portuguese: A 26 de julho de 2018, Aimovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Aimovig sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. heinäkuuta 2018.
Portuguese: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Finnish: Aimovig (erenumabi) EMA/191978/2019
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são de gravidade ligeira ou moderada.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aimovig são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aimovigin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aimovig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Aimovigista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aimovig são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aimovigin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Aimovig on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Ao ligar-se a este recetor, o medicamento impede que o CGRP se ligue ao recetor e cause a enxaqueca.
Finnish: Kun lääke kiinnittyy tähän reseptoriin, se estää CGRP:tä kiinnittymästä siihen ja aiheuttamasta migreeniä.
Portuguese: Porque está Aimovig autorizado na UE?
Finnish: Miksi Aimovig on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Aimovig é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Finnish: Aimovig on lääke, jota käytetään estämään migreeniä niillä aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
Portuguese: A substância ativa de Aimovig, o erenumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a um recetor (alvo) do CGRP nas células do organismo.
Finnish: Aimovigin vaikuttava aine erenumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään elimistössä solujen CGRP-reseptoriin (kohteeseen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aimovig (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, prisão de ventre, espasmos musculares e comichão.
Finnish: Aimovigin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot, ummetus, lihaskouristukset ja kutina.
Portuguese: Foi demonstrado que um mensageiro químico denominado CGRP está envolvido no desencadeamento da enxaqueca.
Finnish: CGRP-nimisen kemiallisen välittäjäaineen on osoitettu liittyvän migreenin syntymiseen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aimovig?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aimovigin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: A dose recomendada é de 70 mg a cada 4 semanas, numa única injeção.
Finnish: Suositeltu annos on 70 mg neljän viikon välein kertainjektiona.
Portuguese: Outras informações sobre Aimovig
Finnish: Muita tietoja Aimovigista
Portuguese: Aimovig é eficaz na redução do número de dias que os doentes sofrem enxaqueca.
Finnish: Aimovig vähentää tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
Portuguese: Como funciona Aimovig?
Finnish: Miten Aimovig vaikuttaa?
Portuguese: Num estudo realizado em 667 doentes que tinham, em média, 18 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram menos 7 dias de enxaqueca por mês, em comparação com menos 4 dias para os doentes que receberam o placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 667 potilasta, joilla oli migreeni keskimäärin 18 päivänä kuukaudessa, Aimovigia saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni seitsemän päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli neljä päivää.
Portuguese: Aimovig é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) utilizando uma seringa ou uma caneta pré-cheia.
Finnish: Aimovig injektoidaan ihon alle esitäytetyllä ruiskulla tai kynällä.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 140 mg a cada 4 semanas, administrada na forma de uma injeção de 140 mg ou de duas injeções de 70 mg.
Finnish: Tämä annos annetaan joko 140 mg:n kertainjektiona tai kahtena 70 mg:n injektiona.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção após receberem treino adequado.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida lääkkeen itse.
Portuguese: Apenas os doentes que tinham, pelo menos, 4 dias de enxaqueca por mês foram incluídos nos estudos, uma vez que os doentes com enxaquecas menos frequentes não são elegíveis, por regra, para tratamento preventivo.
Finnish: Tutkimuksiin valittiin vain sellaisia potilaita, joilla oli migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa, koska estohoito ei yleensä sovellu potilaille, joilla migreeniä on harvemmin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aimovig durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Aimovigista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aimovig.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aimovigin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aimovig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Aimovigin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aimovig?
Finnish: Mitä riskejä Aimovigiin liittyy?
Portuguese: Aimovig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta migreenin diagnosoinnista ja hoidosta.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 955 doentes que tinham, em média, 8 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram, em média, menos 3 a 4 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 2 dias para os doentes que receberam o placebo.
Finnish: Toisessa, 955 potilaalla tehdyssä tutkimuksessa potilailla oli migreeni keskimäärin kahdeksana päivänä kuukaudessa.
Portuguese: Um resumo sobre Aimovig e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleisiä tietoja Aimovig-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Como se utiliza Aimovig?
Finnish: Miten Aimovigia käytetään?
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland
Finnish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Portuguese: • O Airexar Spiromax pode afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se tiver tomado doses elevadas durante um longo período.
Finnish: • Airexar Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.
Portuguese: As reações alérgicas ao Airexar Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Finnish: Allergiset reaktiot Airexar Spiromaxille ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä yhdellä 100:sta).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Airexar Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Airexar Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Portuguese: salmeterol placebo
Finnish: salmeteroli plasebo
Portuguese: Antes de utilizar o seu Airexar Spiromax pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Finnish: Ennen kuin käytät Airexar Spiromaxia ensimmäistä kertaa, sinun on tehtävä seuraavat valmistelevat toimenpiteet:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Airexar Spiromax se tiver:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Airexar Spiromaxia, jos sinulla on:
Portuguese: A coadministração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
Finnish: Samanaikaiseen käyttöön erytromysiinin kanssa ei liittynyt vakavia haittavaikutuksia.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Airexar Spiromax Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: Jos unohdat käyttää Airexar Spiromaxia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax pode aumentar o seu açúcar no sangue)
Finnish: • diabetes (Airexar Spiromax saattaa nostaa verensokeriasi)
Portuguese: Não utilize Airexar Spiromax - se tem alergia (hipersensibilidade) ao salmeterol, propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä käytä Airexar Spiromaxia jos olet allerginen (yliherkkä) salmeterolille, flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Se não utilizar corretamente Airexar Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
Finnish: Jos et käytä Airexar Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Portuguese: Razão de risco vs. Placebo (IC) valor de p
Finnish: Riskisuhde vs. plasebo (CI) p-arvo
Portuguese: Reações alérgicas: poderá notar que a sua respiração piora subitamente imediatamente após utilizar o Airexar Spiromax.
Finnish: Allergiset reaktiot: voit huomata, että hengityksesi vaikeutuu välittömästi Airexar Spiromaxin käytön jälkeen.
Portuguese: A utilização do Airexar Spiromax segue três passos simples a seguir explicados: abrir, inalar e fechar.
Finnish: Airexar Spiromax -valmisteen käytössä on kolme yksinkertaista vaihetta: avaaminen, hengittäminen ja sulkeminen, jotka on kuvattu alla.
Portuguese: O que é Airexar Spiromax e para que é utilizado
Finnish: Mitä Airexar Spiromax on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Airexar Spiromax, uma vez que podem ser sinais de uma infeção pulmonar: febre ou arrepios, aumento da produção de muco, alterações na cor do muco, aumento da tosse ou aumento das dificuldades respiratórias.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset Airexar Spiromaxin käytön aikana jonkin seuraavista oireista, sillä nämä saattavat olla keuhkoinfektion oireita: kuume tai vilunväristykset; lisääntynyt limaneritys, liman värin muutokset; lisääntynyt yskiminen tai lisääntyneet hengitysvaikeudet.
Portuguese: Os estudos descritos a seguir (GOAL, TORCH e SMART) foram realizados com esta mesma associação de doses fixas de xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, mas estudaram um medicamento anteriormente autorizado; os estudos descritos não foram realizados com Airexar Spiromax.
Finnish: Alla kuvatut tutkimukset (GOAL, TORCH ja SMART) suoritettiin tällä samalla kiinteäannoksisella yhdistelmällä eli salmeteroliksinafoaatilla ja flutikasonipropionaatilla, mutta niissä tutkittiin aiemmin markkinoilla ollutta valmistetta; tässä kuvattuja tutkimuksia ei tehty Airexar Spiromax -valmisteella.
Portuguese: • Utilize o seu Airexar Spiromax todos os dias até que o seu médico o aconselhe a parar.
Finnish: • Käytä Airexar Spiromaxia joka päivä kunnes lääkäri kehottaa sinua lopettamaan sen käytön.
Portuguese: Caso sinta algum destes efeitos ou caso estes aconteçam subitamente após utilizar o Airexar Spiromax, pare de utilizar o Airexar Spiromax e informe o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos sinulla ilmenee mitä tahansa näistä oireista tai jos ne ilmaantuvat äkillisesti Airexar Spiromaxin käytön jälkeen, lopeta Airexar Spiromaxin käyttö ja kerro oireista heti lääkärille.
Portuguese: Número de acontecimentos do parâmetro final principal / número de doentes
Finnish: Ensisijaisten päätetapahtumien määrä / potilaiden määrä
Portuguese: Para além disso, se parar de tomar ou reduzir a sua dose de Airexar Spiromax rapidamente, isto pode também (muito raramente) causar-lhe problemas com as suas glândulas suprarrenais (insuficiência suprarrenal), o que ocasionalmente provoca efeitos secundários.
Finnish: Lisäksi Airexar Spiromaxin äkillinen käytön lopettaminen tai annoksen pienentäminen voi joskus (hyvin harvoin) aiheuttaa lisämunuaisten vaivoja (lisämunuaisten vajaatoimintaa), joka voi joskus johtaa haittavaikutuksiin.
Portuguese: O Airexar Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Finnish: Airexar Spiromax -valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava, potilaan tilanne arvioitava ja tarvittaessa aloitettava muu hoito.
Portuguese: A coadministração com cetoconazol não aumentou a semivida de eliminação de salmeterol ou aumentou a acumulação de salmeterol com doses repetidas.
Finnish: Samanaikainen käyttö ketokonatsolin kanssa ei pidentänyt salmeterolin eliminaation puoliintumisaikaa tai lisännyt salmeterolin kumuloitumista lääkityksen jatkuessa säännöllisenä.
Portuguese: Se estiver a utilizar Airexar Spiromax para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Finnish: Jos käytät Airexar Spiromaxia astman hoitoon, lääkäri tarkistaa oireesi säännöllisesti.
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de efeitos secundários com o Airexar Spiromax, incluindo batimentos cardíacos irregulares, ou podem piorar os efeitos secundários.
Finnish: Tämä voi lisätä riskiäsi saada Airexar Spiromax -hoidosta haittavaikutuksia, esim. sydämen lyöntien epäsäännöllisyyttä, tai haittavaikutukset voivat pahentua.
Portuguese: Airexar Spiromax contém lactose
Finnish: Airexar Spiromax sisältää laktoosia
Portuguese: Outros medicamentos e Airexar Spiromax
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Airexar Spiromax
Portuguese: Airexar Spiromax pode não ser adequado para ser tomado juntamente com outros medicamentos.
Finnish: Airexar Spiromax ei välttämättä sovi otettavaksi joidenkin muiden lääkkeiden kanssa.
Portuguese: • Dificuldades respiratórias ou pieira que piora imediatamente após tomar o Airexar Spiromax.
Finnish: • Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Airexar Spiromaxin käytön jälkeen.
Portuguese: A administração de Airexar Spiromax a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
Finnish: Airexar Spiromax -valmistetta saa antaa raskaana oleville naisille vain, jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Portuguese: É muito importante que tome o Airexar Spiromax todos os dias tal como lhe foi instruído.
Finnish: On hyvin tärkeää, että otat Airexar Spiromax -annoksesi joka päivä ohjeiden mukaan.
Portuguese: - O outro componente é a lactose monoidratada (ver a secção 2 "Airexar Spiromax contém lactose")
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2, otsikon "Airexar Spiromax sisältää laktoosia" alta).
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de outros efeitos sistémicos do tratamento com salmeterol (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações) quando comparado com tratamento com salmeterol ou cetoconazol em monoterapia (ver secção 4.4).
Finnish: Tämä voi johtaa muiden salmeterolihoidon systeemivaikutusten (esim. QT-ajan pidentymisen ja sydämentykytysten) lisääntymiseen verrattuna siihen, kun salmeterolia tai ketokonatsolia käytetään yksinään (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O Airexar Spiromax é indicado para o tratamento sintomático de doentes com DPOC com FEV1 <60% do valor normal previsto (pré-broncodilatador) e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar de terapêutica regular com broncodilatadores.
Finnish: Airexar Spiromax on tarkoitettu niiden COPD:tä sairastavien potilaiden oireenmukaiseen hoitoon, joiden FEV1 < 60 % viitearvosta (ennen bronkodilaattorin käyttöä) ja joilla on anamneesissa toistuvia pahenemisjaksoja sekä huomattavia oireita säännöllisestä bronkodilaattorihoidosta huolimatta.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a utilização de demasiado Airexar Spiromax poder reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas suas glândulas suprarrenais.
Finnish: Tämä siksi, että suuri määrä Airexar Spiromaxia voi pienentää lisämunuaisten tuottamien steroidihormonien määrää elimistössäsi.
Portuguese: Airexar Spiromax contém dois medicamentos, salmeterol e propionato de fluticasona:
Finnish: Airexar Spiromax sisältää kahta lääkettä, salmeterolia ja flutikasonipropionaattia:
Portuguese: Os doentes poderão sentir um sabor ao utilizar o Airexar Spiromax devido ao excipiente lactose.
Finnish: Potilaat voivat huomata suussaan makua Airexar Spiromax -valmistetta käyttäessään, koska apuaineena on laktoosia.
Portuguese: Inibidores moderados do CYP3A4
Finnish: Kohtalaisen voimakkaat CYP3A4:n estäjät
Portuguese: Airexar Spiromax é indicado no tratamento regular de doentes com asma grave, em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista β2 de longa duração de ação) é apropriada:
Finnish: Airexar Spiromax on tarkoitettu vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden säännölliseen hoitoon silloin, kun yhdistelmälääkkeen (inhaloitava kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) käyttö on tarkoituksenmukaista:
Portuguese: Caso tenha utilizado demasiadas doses de Airexar Spiromax por um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
Finnish: Jos olet ottanut pitkään liikaa Airexar Spiromax -annoksia, sinun pitää kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que Airexar Spiromax afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Airexar Spiromax ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Airexar Spiromax
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airexar Spiromaxia
Portuguese: Os doentes não devem iniciar Airexar Spiromax durante uma exacerbação ou em caso de agravamento significativo ou deterioração aguda da asma.
Finnish: Potilaille ei pidä aloittaa Airexar Spiromax -lääkitystä pahenemisvaiheen aikana tai jos heillä on selvästi paheneva tai äkillisesti vaikeutunut astma.
Portuguese: Antes da iniciação, os participantes interromperam a utilização da medicação anterior para DPOC, com a exceção de broncodilatadores de ação rápida.
Finnish: Ennen aloitusvaihetta potilaat lopettivat aikaisemman COPD-lääkityksensä käytön, paitsi lyhytvaikutteisia bronkodilataattoreita.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Finnish: Käyttöohjeet
Portuguese: Airexar Spiromax não se destina ao tratamento da asma quando é necessária uma associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona pela primeira vez.
Finnish: Airexar Spiromax -valmistetta ei ole tarkoitettu astman hoitoon niissä tapauksissa, kun salmeterolin ja flutikasonipropionaatin kiinteäannoksista yhdistelmää tarvitaan ensimmäisen kerran.