FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Volume (ml) Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er trukket opp må den resterende injeksjonsvæsken kasseres.
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en fastsittande nål
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle
Swedish: Dyspné, takypné, näsblödningar, hosta, nästäppa, irritation i näsan, rinnorré, nysningar
Norwegian Bokmål: Dyspné, takypné, neseblod, hoste, nesetetthet, nasal irritasjon, rhinoré, nysing
Swedish: IntronA finns tillgängligt i nio förpackningsstorlekar: - Förpackning om 1 injektionsflaska - Förpackning om 1 injektionsflaska, 6 injektionssprutor (1 ml), 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter - Förpackning om 1 injektionsflaska, 6 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 12 rengöringsservetter - Förpackning om 2 injektionsflaskor - Förpackning om 2 injektionsflaskor, 12 injektionssprutor (1 ml), 12 injektionsnålar och 24 rengöringsservetter - Förpackning om 2 injektionsflaskor, 12 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 24 rengöringsservetter - Förpackning om 12 injektionsflaskor - Förpackning om 12 injektionsflaskor, 72 injektionssprutor (1 ml), 72 injektionsnålar och 144 rengöringsservetter - Förpackning om 12 injektionsflaskor, 72 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 144 rengöringsservetter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: IntronA er tilgjengelig i ni forskjellige pakningsstørrelser: - Pakning med 1 hetteglass - Pakning med 1 hetteglass, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml, 6 kanyler og 12 renseservietter - Pakning med 1 hetteglass, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 12 renseservietter - Pakning med 2 hetteglass - Pakning med 2 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 24 renseservietter - Pakning med 2 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 24 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass - Pakning med 12 hetteglass, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml, 72 kanyler og 144 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 144 renseservietter
Swedish: 10 miljoner IE/ml
Norwegian Bokmål: 10 millioner IE/1 ml
Swedish: Multipelt myelom: 3 miljoner IE/m² 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Norwegian Bokmål: Multippelt myelom: 3 millioner IE/m 2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Swedish: Hårcellsleukemi: 2 miljoner IE/m² 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi: 2 millioner IE/m 2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Swedish: Utg.
Norwegian Bokmål: EXP
Swedish: Om säkerhetsmekanismen inte går att aktivera, kasta genast i en behållare godkänd för vassa föremål.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten umiddelbart i en godkjent kanylebeholder hvis det ikke er mulig å aktivere sikkerhetsmekanismen.
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga: Vanliga:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige: Vanlige:
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 25 millioner IE/2,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Swedish: Innerförpack ning
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsst ørrelse
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: 28 tableter
Swedish: Hur mycket du ska ta
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Swedish: Synkope har också observerats.
Norwegian Bokmål: Synkope har også blitt observert.
Swedish: • du nyligen har svimmat
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Swedish: Vissa patienter kan märka en förbättring efter den första veckan, men det kan ta längre tid.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan merke en forbedring etter den første uken, men det kan ta lengre tid.
Swedish: • koncentrera sig.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Norwegian Bokmål: ADHD kan forårsake problemer i hverdagen.
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
Swedish: • Du kanske inte märker någon omedelbar effekt när du börjar behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Du merker kanskje ikke en umiddelbar effekt når du starter behandlingen.
Swedish: Screening före behandling:
Norwegian Bokmål: Screening før behandling:
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Swedish: Skillnad från placebo (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (95 % CI)
Swedish: Används för att behandla
Norwegian Bokmål: Brukt til å behandle
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Swedish: Detta kommer att visa om du fortfarande behöver ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om du fortsatt trenger å bruke legemidlet.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency);
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten eller annan vätska (men inte grapefruktjuice).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
Swedish: Hypromellos 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende spedbarnet kan derfor ikke utelukkes.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Norwegian Bokmål: En klar økning i gjennomsnittlig QTc ble observert for begge doser.
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Norwegian Bokmål: Personer med ADHD synes det er vanskelig å:
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Swedish: • du har andra psykiatriska tillstånd.
Norwegian Bokmål: • du har andre psykiatriske lidelser
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Vecka 4
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Swedish: Övervakning under titrering
Norwegian Bokmål: Overvåking under titrering
Swedish: Resultaten med avseende på studien av primärt effektmått presenteras i tabell 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Norwegian Bokmål: ADHD påvirker ikke intelligensen hos barn og ungdom.
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet og sjekklisten til forskriver skal inneholde følgende hovedbudskap:
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
Swedish: Dosreduktion kan behövas hos patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen hos pasienter med forskjellige grader av nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Atrioventrikulärblock av första graden
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, første grad
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler selvmordstanker eller -atferd under behandling for ADHD bør evalueres umiddelbart av lege.
Swedish: Dostitreringsschema för barn i åldern 6-12 år Viktgrupp
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for barn i alderen 6-12 år Vektgruppe
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med ADHD kan ha vanskelig for å lære og gjøre lekser.
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Swedish: Detta läkemedel kan hjälpa till att förbättra din uppmärksamhet och koncentration, och göra dig mindre impulsiv och hyperaktiv.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bidra til å forbedre din oppmerksomhet, konsentrasjon og gjøre deg mindre impulsiv og hyperaktiv.
Swedish: Kontinuerlig övervakning Under det första året med behandling bör patienten bedömas minst var tredje månad med avseende på:
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje revurdere behandlingen din.
Swedish: Följande tabell visar alla biverkningar baserade på kliniska prövningar och spontanrapportering.
Norwegian Bokmål: Nedenstående tabell viser alle bivirkninger basert på kliniske studier og spontan rapportering.
Swedish: Dosen kan justeras i steg om högst 1 mg per vecka.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres i trinn på høyst 1 mg per uke.
Swedish: Dostitreringsschema för ungdomar (i åldern 13-17 år)
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for ungdom (i alderen 13-17 år)
Swedish: Rekommenderad dostitrering för barn och ungdomar finns nedan (se tabell 1 och 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosetitreringen for barn og ungdom er angitt nedenfor (se tabell 1 og 2).
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Behandling av överdosering av Intuniv ska inkludera övervakning och behandling av dessa tecken och symtom.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene ligger i pappesker.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre och känner dig mycket sömnig eller dåsig efter att ha tagit detta läkemedel i cirka 6 veckor.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre og svært slapp eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet i ca. 6 uker,.
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Behandling av en bakenforliggende psykiatrisk tilstand kan være nødvendig, og det bør vurderes en mulig endring i ADHD-behandlingsprogrammet.
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Norwegian Bokmål: Alle studier på legemiddelinteraksjon har blitt utført på voksne, men utfallet forventes å være lignende i den indiserte pediatriske aldersgruppen.
Swedish: Guanfacin är ett icke-stimulerande medel.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et ikkestimulerende middel.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet kan forverre disse problemene.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med Intuniv Organsystem
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Intuniv Organklassesystem
Swedish: Insomni mitt i natten
Norwegian Bokmål: Oppvåkning om natten
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
Swedish: Denna lista är inte slutgiltig.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke uttømmende.
Swedish: Sammanfattning av primär och sekundär effekt för studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
Swedish: Ta inte Intuniv:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Intuniv:
Swedish: • utbildningsmaterial (inklusive checklista för förskrivare) för hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: • opplæringsmateriell (herunder sjekkliste for forskriver) for helsepersonell
Swedish: • du har självmordstankar eller självmordskänslor
Norwegian Bokmål: • du har selvmordstanker eller -følelser
Swedish: • Det kan tas med eller utan mat, men ta det inte tillsammans med fettrik mat (t.ex. fettrik frukost).
Norwegian Bokmål: • Det kan tas med eller uten mat, men ta det ikke med fet mat (f.eks. frokost med høyt fettinnhold).
Swedish: Dessa små förändringar förväntas inte vara kliniskt betydelsefulla.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Swedish: Intuniv rekommenderas inte under graviditet och inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Intuniv er ikke anbefalt under graviditet eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen vil være mellom 1 og 7 mg avhengig av hvor gammel du er, og hvordan du reagerer på Intuniv, men ikke mer enn 7 mg.
Swedish: Inga åldersskillnader observerades med avseende på svar på ADHDRS-IV.
Norwegian Bokmål: Ingen aldersforskjeller ble observert med hensyn til respons på ADHD-RS-IV.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Intuniv är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Intuniv Hur du tar Intuniv
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Intuniv er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Intuniv Hvordan du bruker Intuniv
Swedish: • du har lågt eller högt blodtryck, hjärtproblem eller har hjärtproblem i släkten
Norwegian Bokmål: • du har lavt eller høyt blodtrykk, hjerteproblemer eller det forekommer hjerteproblemer i din familie
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom tablettene eller blisterpakningen virker ødelagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för guanfacin för vuxna och äldre med ADHD har inte fastställts och ska därför inte användas i denna grupp.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av guanfacin hos voksne og eldre med ADHD er ikke blitt fastslått, legemidlet bør ikke brukes i denne gruppen.
Swedish: • snabba hjärtslag (takykardi)
Norwegian Bokmål: • raske hjerteslag (takykardi)
Swedish: • förändringar i blodprovsresultat på leverfunktion (ökat alaninaminotransferas)
Norwegian Bokmål: • endringer i testresultater for blod i leveren (økt alaninaminotransferase)
Swedish: Hemodynamisk instabilitet har också varit förknippad med en överdos av guanfacin som var 3 gånger högre än den rekommenderade dagliga dosen.
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet har også vært assosiert med en guanfacinoverdosering på 3 ganger den anbefalte daglige dosen.
Swedish: Patienterna ska inte dricka alkohol när de tar Intuniv.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke drikke alkohol mens de bruker Intuniv.
Swedish: Viktgrupp a
Norwegian Bokmål: Vektgruppe a
Swedish: Ingående QT-/QTc-studie
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Swedish: Sedering och somnolens
Norwegian Bokmål: Sedasjon og somnolens
Swedish: Systemisk exponering för guanfacin är likartad för män och kvinnor som får samma dos i mg/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for guanfacin er lignende for menn og kvinner som får samme mg/kg-dose.
Swedish: På grund av variationer i interaktionseffekt kan ytterligare dostitrering behövas (se ovan).
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet i interaksjonseffekt kan det være nødvendig med ytterligere dosetitrering (se ovenfor).
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Norwegian Bokmål: • Legen vil begynne med å gi deg 1 mg per dag.
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Norwegian Bokmål: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk vesentlige mengder (2,4 %).
Swedish: Den primära effektutvärderingen var den totala ADHD-RS-IV-poängen.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvurderingen var det samlede ADHD-RS-IV-resultatet.
Swedish: • ditt svar på behandling, särskilt om den gör dig sömnig eller dåsig
Norwegian Bokmål: • respons på behandling, særlig dersom du blir søvnig
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Behandling av överdosering kan omfatta ventrikelsköljning om den utförs strax efter intag.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering kan omfatte mageskylling dersom det utføres kort tid etter inntak.
Swedish: Nedtitrering och utsättning Patienter/anhörigvårdare ska instrueras att inte sätta ut guanfacin utan att rådfråga läkare.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering og seponering Pasienter/omsorgspersoner bør bes om ikke å seponere guanfacin uten å rådføre seg med lege.
Swedish: • Drick inte alkohol när du tar detta läkemedel, eftersom det kan göra dig sömnig eller dåsig.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke alkohol når du bruker dette legemidlet, ettersom du kan bli søvnig eller sløv.
Swedish: Orsaken till detta är att Intuniv och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Intuniv og noen andre legemidler kan påvirke hverandre.
Swedish: Guanfacin var inte gentoxiskt i en mängd olika testmodeller, däribland Ames test och ett kromosomavvikelsetest in vitro.
Norwegian Bokmål: Guanfacin var ikke genotoksisk i forskjellige testmodeller, herunder Ames-testen og en kromosomal aberrasjonstest in vitro.
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten överensstämde med dem för det primära effektmåttet.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt efter patientens behandlingssvar och tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses i henhold til pasientens respons og toleranse.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du är orolig, tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Snakk med lege dersom du er urolig.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn under 6 års ålder och vuxna som är 18 år och äldre, eftersom det inte är känt om det fungerar eller är säkert.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn under 6 år og voksne over 18 år fordi det ikke er kjent om det virker eller er trygt.
Swedish: • social terapi.
Norwegian Bokmål: • sosial terapi
Swedish: Aktiv renal sekretion medieras av OCT2-transportör.
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon medieres via OCT2-transporteren.
Swedish: • läkemedel mot epilepsi såsom valproinsyra
Norwegian Bokmål: • legemidler for epilepsi, f.eks. valproinsyre
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Norwegian Bokmål: Aktivkull kan være nyttig for å begrense opptaket.
Swedish: Graviditet Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av guanfacin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av guanfacin hos gravide kvinner.
Swedish: Tala om för din läkare om du inte kan svälja tabletten hel.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke kan svelge tabletten hel.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data beträffande effekten på fertilitet från användningen av guanfacin hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på effekten på fertilitet på grunn av bruk av guanfacin hos mennesker.
Swedish: • checklista innan behandling med Intuniv påbörjas för att identifiera patienter med risk för allvarliga oönskade effekter
Norwegian Bokmål: • sjekkliste før start av behandling med Intuniv for å identifisere pasienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Swedish: Effekter på längd, vikt och kroppsmasseindex (BMI) Barn och ungdomar som behandlas med Intuniv kan visa ökat BMI.
Norwegian Bokmål: Effekter på høyde, vekt og kroppsmasseindeks (KMI) Barn og ungdom behandlet med Intuniv kan vise en økning i KMI.
Swedish: Dessa reduktioner utgör en procentuell minskning på 56 % mot 33 % för guanfacin respektive placebo.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene representerer en prosentvis reduksjon på henholdsvis 56 % sammenlignet med 33 % for guanfacin sammenlignet med placebo.
Swedish: Intuniv kommer att påverka ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Intuniv vil påvirke det ufødte barnet.
Swedish: Om den inducerande behandlingen avslutas, rekommenderas omtitrering för att reducera guanfacindosen under de följande veckorna (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom den induserende behandlingen avsluttes, anbefales retitrering for å redusere guanfacindosen de påfølgende ukene (se pkt.
Swedish: Guanfacintabletter med omedelbar frisättning ska inte bytas ut på mg/mg-basis på grund av olika farmakokinetiska profiler.
Norwegian Bokmål: Overgang fra andre formuleringer av guanfacin Guanfacintabletter med umiddelbar frisetting bør ikke erstattes på en mg/mg-basis på grunn av forskjellige farmakokinetiske profiler.