FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La miosi indotta da oppioidi, i cambiamenti nel livello di coscienza o i cambiamenti nella percezione del dolore come un sintomo della malattia possono interferire con la valutazione del paziente o nascondere la diagnosi o il decorso clinico della malattia concomitante.
Latvian: Opioīdu izraisīta mioze, samaņas līmeņa izmaiņas vai sāpju sajūtas izmaiņas kā slimības simptomi var traucēt pacienta stāvokļa novērtēšanu vai apgrūtināt vienlaicīgi esošu saslimšanu diagnozi vai klīniskās gaitas noteikšanu.
Italian: Si raccomanda un regolare monitoraggio della funzionalità epatica.
Latvian: Ieteicama regulāra aknu darbības novērošana.
Italian: Gestione del dolore acuto
Latvian: Akūtu sāpju pārvaldība
Italian: Durante il trattamento, il medico potrebbe regolare la dose a seconda di quanto funziona bene il medicinale.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var devu pielāgot atkarībā no zāļu iedarbības.
Italian: La dose raccomandata per la seconda settimana di trattamento è la dose totale somministrata durante la settimana iniziale.
Latvian: Ieteicamā deva otrajā ārstēšanas nedēļā ir uzsākšanas nedēļā ievadītā kopējā deva.
Italian: • Smaltire la siringa di sicurezza utilizzata subito dopo l'uso.
Latvian: • Izlietoto drošības šļirci likvidējiet tūlīt pēc izmantošanas.
Italian: - Indossare i guanti e disinfettare il sito di iniezione con un movimento circolare usando un panno imbevuto d'alcol (non fornito nella confezione).
Latvian: - Uzvelciet cimdus un ar apļveida kustībām notīriet injekcijas vietu, izmantojot spirtā samitrinātu salveti (nav iekļauta iepakojumā).
Italian: Le iniezioni devono essere alternate tra i vari siti a livello di gluteo, coscia, addome o parte superiore del braccio (si veda Figura 3) con un minimo di 8 settimane prima di eseguire nuovamente l'iniezione in un sito precedentemente utilizzato.
Latvian: Injekcijas jāveic pamīšus sēžamvietā, augšstilbā, vēderā vai augšdelmā (skatīt 3. attēlu) ar vismaz 8 nedēļu pārtraukumu pirms atkārtotas injicēšanas iepriekš izmantotā injekcijas vietā.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Grave insufficienza respiratoria
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: I pazienti che risultano positivi al test dell'epatite virale, che assumono determinati prodotti medicinali concomitanti (vedere paragrafo 4.5) e/o affetti da disfunzione epatica, sono a maggior rischio di lesione epatica.
Latvian: Pacienti, kuriem ir pozitīvi vīrusu hepatīta testi un kuri vienlaikus saņem citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu), un/vai kuriem ir aknu darbības traucējumi, ir pakļauti lielākam aknu bojājuma riskam.
Italian: La buprenorfina e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno e Buvidal deve essere usato con cautela durante l'allattamento.
Latvian: Buprenorfīns un tā metabolīti izdalās cilvēka pienā, un barošanas ar krūti laikā Buvidal jālieto piesardzīgi.
Italian: Dipendenza
Latvian: Atkarība
Italian: Tosse Dispnea Sbadiglio Asma Bronchite
Latvian: Klepus Aizdusa Žāvas Astma Bronhīts
Italian: Occorre adottare le dovute precauzioni nel prescrivere e dispensare buprenorfina, quali condurre le visite di follow-up del paziente con monitoraggio clinico, in base alle esigenze del paziente.
Latvian: Buprenorfīna izrakstīšanā un izsniegšanā jāievēro pienācīga piesardzība, lai pacienta apsekošanas vizītes notiktu ar klīnisko novērošanu atbilstoši pacienta vajadzībām.
Italian: Non sono disponibili dati clinici a supporto della possibilità di rieseguire l'iniezione della dose mensile nello stesso sito.
Latvian: Klīniskie dati par atkārtotu ikmēneša devas injicēšanu iepriekšējā vietā nav pieejami.
Italian: • Il liquido deve essere trasparente.
Latvian: • šķidrumam jābūt dzidram.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell'allegato V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Italian: È stato segnalato un numero di casi di decesso a causa di depressione respiratoria in pazienti trattati con buprenorfina, soprattutto quando somministrata in combinazione con le benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o quando la buprenorfina non è stata usata in base alle informazioni prescrittive.
Latvian: Ir ziņots par vairākiem nāves gadījumiem elpošanas nomākuma dēļ, kas radies ar buprenorfīnu ārstētiem pacientiem, jo īpaši gadījumos, kad tas lietots kombinācijā ar benzodiazepīniem (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai arī buprenorfīns lietots, neievērojot ārsta norādījumus.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojuma lielumi:
Italian: L'esposizione simulata alla buprenorfina negli adolescenti di 16 anni di età ha mostrato un Cmax e un'AUC inferiori rispetto ai valori riscontrati negli adulti sia in caso di somministrazione settimanale che mensile di Buvidal.
Latvian: Simulēti buprenorfīna iedarbības dati 16 gadus veciem pusaudžiem uzrāda zemāku Cmax un AUC, salīdzinot ar rādītājiem par pieaugušiem, kuri saņēma Buvidal reizi nedēļā un reizi mēnesī.
Italian: La buprenorfina viene eliminata prevalentemente nelle feci mediante l'escrezione biliare dei metaboliti glucuroconiugati (70%), mentre il resto viene eliminato nelle urine.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts galvenokārt ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70%), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
Italian: Informazioni importanti Prima della somministrazione Somministrazione Smaltimento della siringa
Latvian: Svarīga informācija Pirms ievadīšanas Ievadīšana Šļirces iznīcināšana
Italian: Se il paziente vomita, è necessario adottare le dovute precauzioni per prevenire l'aspirazione.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana, jānovērš aspirācija.
Italian: Se ha una dipendenza da oppioidi a lunga durata d'azione (es. metadone), la Sua dose di metadone verrà ridotta a meno di 30 mg al giorno prima di iniziare ad assumere Buvidal.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), Jūsu metadona deva tiks samazināta zem 30 mg dienā, pirms tiks sākta Buvidal lietošana.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Italian: Durante le 12 settimane con iniezioni mensili, i pazienti in entrambi i gruppi potevano ricevere un'ulteriore dose settimanale di Buvidal da 8 mg al mese, ove necessario.
Latvian: 12 nedēļu laikā, kad tika lietotas ikmēneša injekcijas, pacienti abās grupās vajadzības gadījumā varēja saņemt vienu papildu 8 mg iknedēļas Buvidal devu mēnesī.
Italian: • La buprenorfina viene metabolizzata in norbuprenorfina prevalentemente dal CYP3A4.
Latvian: • Buprenorfīnu līdz norbuprenorfīnam metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Italian: La titolazione di prodotti medicinali oppioidi orali o endovenosi a breve durata d'azione (morfina a rilascio immediato, ossicodone o fentanil) per raggiungere l'effetto analgesico desiderato nei pazienti trattati con Buvidal potrebbe richiedere dosi più alte.
Latvian: Perorālu vai intravenozu īslaicīgas darbības opioīdu pretsāpju zāļu (tūlītējas darbības morfīna, oksikodona vai fentanila) titrēšanā līdz vēlamajai analgētiskajai iedarbībai ar Buvidal ārstētiem pacientiem var būt vajadzīgas lielākas devas.
Italian: • Per i pazienti che ricevono metadone, la dose di metadone deve essere ridotta a un massimo di 30 mg/giorno prima di iniziare il trattamento con Buvidal, che non deve essere somministrato fino ad almeno 24 ore dopo che il paziente ha assunto l'ultima dose di metadone.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem metadonu, metadona deva jāsamazina līdz ne vairāk par 30 mg/dienā, pirms sākt ārstēšanu ar Buvidal, ko nedrīkst ievadīt, līdz nav pagājušas vismaz 24 stundas, kopš pacients pēdējoreiz saņēmis metadona devu.
Italian: Buvidal non deve essere usato in bambini di età inferiore a 16 anni.
Latvian: Buvidal nav paredzēts lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 16 gadiem.
Italian: Non utilizzi questo medicinale se nota particelle visibili o se è torbido.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt redzamas daļiņas vai arī tās ir duļķainas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina in bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Buprenorfīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kā arī pusaudžiem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Se assunta in concomitanza con alcol o sedativi del sistema nervoso centrale, è probabile che l'effetto sia più accentuato (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Latvian: Ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Italian: Evitare le iniezioni a livello di girovita o entro 5 cm dall'ombelico.
Latvian: Nedrīkst veikt injekcijas jostasvietā vai 5 cm apvidū ap nabu.
Italian: Per istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Ieteikumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Italian: Complessivamente, l'esposizione plasmatica alla buprenorfina è aumentata di circa 3 volte nei soggetti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Latvian: Kopumā buprenorfīna iedarbība plazmā personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem pieauga aptuveni 3 reizes (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Italian: Prima della somministrazione
Latvian: Pirms ievadīšanas
Italian: Esiste anche la possibilità di sovradosaggio con un agonista completo, specialmente quando si sta tentando di superare gli effetti di agonista parziale della buprenorfina o quando i livelli plasmatici di buprenorfina sono in diminuzione (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv arī pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Italian: Componenti della siringa di sicurezza
Latvian: Drošības šļirces sastāvdaļas
Italian: Cos'è Buvidal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Buvidal Come prendere Buvidal Possibili effetti indesiderati Come conservare Buvidal Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Buvidal lietošanas Kā lietot Buvidal
Italian: • Devono essere evitate la somministrazione intravascolare, intramuscolare e intradermica.
Latvian: • Nedrīkst pieļaut intravaskulāru, intramuskulāru un intradermālu ievadīšanu.
Italian: Occorre prestare cautela nella somministrazione concomitante di Buvidal con altri prodotti medicinali che prolungano l'intervallo QT e nei pazienti con un'anamnesi di sindrome del QT lungo o altri fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT.
Latvian: Lietojot Buvidal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu, un pacientiem ar iepriekšēju pagarināta QT intervāla sindromu vai citiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem, jāievēro piesardzība.
Italian: L'eliminazione della buprenorfina da Buvidal è limitata dalla velocità di rilascio con un'emivita terminale compresa fra 19 e 25 giorni.
Latvian: Buprenorfīna elimināciju no Buvidal izdalīšanās ātruma ziņā ierobežo terminālais pussabrukšanas periods no 19 līdz 25 dienām.
Italian: Per la gestione del dolore acuto durante l'uso continuo di Buvidal, potrebbe essere necessario un uso combinato di oppioidi con elevata affinità per il recettore mu degli oppioidi (es. fentanil), analgesici non a base di oppioidi e anestesia regionale.
Latvian: Lai ilgstošas Buvidal lietošanas laikā ārstētu akūtas sāpes, var būt nepieciešams lietot kombinācijā ar opioīdiem ar augstu mī-opioīdu receptoru afinitāti (piem., fentanils), neopioīdu analgētiķiem un vietējo anestēziju.
Italian: L'iniezione intravascolare come quella endovenosa potrebbe comportare un serio rischio di danni in quanto Buvidal forma una massa solida a contatto con i liquidi corporei, il che potrebbe potenzialmente causare lesioni ai vasi sanguigni, occlusione o eventi tromboembolici.
Latvian: Intravaskulāri, piemēram, intravenoza injekcija var radīt nopietna kaitējuma risku, jo saskarē ar ķermeņa šķidrumiem Buvidal veido blīvu masu, kas var izraisīt asinsvada bojājumu, oklūziju vai trombembolisku notikumu.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Allucinazioni, sensazione di felicità ed eccitazione (euforia) - Arrossamento anomalo della pelle - Minzione dolorosa o difficoltosa
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - halucinācijas, laimes un patīkama satraukuma sajūta (eiforija); - patoloģisks ādas apsārtums; - sāpīga vai apgrūtināta urinēšana.
Italian: La siringa di sicurezza è dotata di un dispositivo di sicurezza di protezione dell'ago che si attiverà alla fine dell'iniezione.
Latvian: Drošības šļirce ietver adatas drošības mehānismu, kas tiks aktivēts injekcijas beigās.
Italian: Qualsiasi tentativo di rimuovere il depot deve essere monitorato durante l'intera durata del trattamento.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā jāuzrauga jebkādi mēģinājumi iztukšot noliktavu.
Italian: - Il principio attivo è la buprenorfina - Gli altri ingredienti sono fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, etanolo anidro (solo nella formulazione settimanale) e N-metilpirrolidone (solo nella formulazione mensile).
Latvian: Ko Buvidal satur - Aktīvā viela ir buprenorfīns - Citas sastāvdaļas ir sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts (tikai iknedēļas formulā) un N-metilpirolidons (tikai ikmēneša formulā).
Italian: • Gli inibitori di UGT1A1 possono influire sull'esposizione sistemica della buprenorfina
Latvian: • UGT1A1 inhibitori var ietekmēt buprenorfīna sistēmisko iedarbību;
Italian: Buvidal è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Italian: Ciò potrebbe verificarsi anche a seguito di infezioni virali (epatite C cronica), abuso di alcol, anoressia (disturbo dell'alimentazione) o uso di altri farmaci che danneggiano il fegato.
Latvian: Tos var izraisīt arī vīrusu infekcijas (hronisks C hepatīts), alkoholisms, anoreksija (ēšanas traucējumi) vai citu tādu zāļu lietošana, kas var bojāt aknas.
Italian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svezia Telefono: +800 2577 2577
Latvian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zviedrija Tālrunis: +800 2577 2577
Italian: • Gli induttori di CYP3A4 possono indurre il metabolismo della buprenorfina dando come risultato una diminuzione dei livelli di buprenorfina.
Latvian: • CYP3A4 induktori var inducēt buprenorfīna metabolismu, izraisot pazeminātu buprenorfīna līmeni.
Italian: Se ha ricevuto una quantità di buprenorfina maggiore del dovuto, deve contattare immediatamente il Suo medico in quanto ciò potrebbe provocare una respirazione molto lenta e superficiale, il che potrebbe portare al decesso.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk buprenorfīna nekā noteikts, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, jo tas var ievērojami palēnināt un paseklināt elpošanu, kas var izraisīt nāvi.
Italian: Durante il periodo di trattamento di 48 settimane, i pazienti potevano cambiare tra la somministrazione settimanale e quella mensile di Buvidal e passare da una dose all'altra (da 8 a 32 mg di Buvidal settimanale e tra 64 e 160 mg di Buvidal mensile) in base al giudizio clinico del medico.
Latvian: 48 nedēļu terapijas periodā pacienti varēja mainīt terapiju starp iknedēļas un ikmēneša Buvidal injekcijām un starp devām (8 mg līdz 32 mg iknedēļas Buvidal un 64 mg līdz 160 mg ikmēneša Buvidal) saskaņā ar ārsta klīnisko spriedumu.
Italian: Tuttavia, dal momento che i pazienti anziani potrebbero presentare una funzione renale/epatica ridotta, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere Insufficienza epatica e Insufficienza renale di seguito).
Latvian: Tomēr, tā kā gados vecākiem pacientiem var būt pasliktināta nieru/aknu darbība, var būt nepieciešama devas korekcija (skatīt tālāk "Aknu darbības un nieru darbības traucējumi").
Italian: Data la lunga emivita della buprenorfina, deve essere considerato il monitoraggio neonatale per diversi giorni dopo la nascita per prevenire il rischio di depressione respiratoria o di sindrome da astinenza nei neonati.
Latvian: Ilgā buprenorfīna pussabrukšanas perioda dēļ grūtniecības beigās ieteicama jaundzimušā novērošana vairākas dienas pēc dzemdībām, lai novērstu elpošanas nomākuma vai zāļu atcelšanas sindroma risku jaundzimušajiem.
Italian: Il trattamento è indicato negli adulti e negli adolescenti di età ≥16 anni.
Latvian: Terapiju paredzēts lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Italian: La buprenorfina è un agonista/antagonista parziale degli oppioidi, che si lega ai recettori per gli oppioidi μ (mu) e κ (kappa) del cervello.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists/antagonists, kas piesaistās μ (mī) un κ (kappa) opioīdu receptoriem smadzenēs.
Italian: Prodotti a base di buprenorfina hanno causato un peggioramento dei sintomi di astinenza in pazienti dipendenti da oppioidi quando somministrati prima che diminuissero gli effetti agonisti derivanti dal recente uso o uso improprio di oppioidi.
Latvian: Buprenorfīnu saturošas zāles ir izraisījušas atcelšanas simptomus pacientiem ar opioīdu atkarību, kad tās ievadīja, pirms beigusies no nesenas opioīdu lietošanas vai nepareizas lietošanas izrietošā agonistu iedarbība.
Italian: Effetti di classe
Latvian: Zāļu klases efekti
Italian: Per i pazienti nuovi al trattamento, la percentuale di pazienti con campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali era dello 0,0% al basale e 63,0% alla fine del periodo di trattamento di 48 settimane.
Latvian: No pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši šādu terapiju, to pacientu skaits, kuriem bija nelikumīgu opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 0,0 % bāzes līmenī un 63,0 % 48 nedēļu terapijas beigās.
Italian: Gli oppioidi possono causare ipotensione ortostatica.
Latvian: Opioīdi var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Italian: Inizio del trattamento nei pazienti che non stanno già ricevendo buprenorfina I pazienti precedentemente non esposti a buprenorfina devono ricevere una dose sottolinguale di buprenorfina da 4 mg ed essere osservati per un'ora prima della prima somministrazione di Buvidal settimanale per confermare la tollerabilità alla buprenorfina.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši Pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši, jāsaņem zem mēles lietojama 4 mg buprenorfīna deva, un viņi jānovēro stundu pirms pirmās iknedēļas Buvidal devas lietošanas, lai pārliecinātos par buprenorfīna panesamību.
Italian: I pazienti devono essere messi in guardia sul rischio di guidare o utilizzare macchinari pericolosi durante l'assunzione di questo farmaco fino a quando non sono noti gli effetti che tale farmaco ha sul paziente.
Latvian: Pacients jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot bīstamus mehānismus, kamēr lieto šīs zāles, līdz noskaidrots, kā šis zāles ietekmē pacientu.
Italian: Aspetti importanti di cui essere a conoscenza - Problemi respiratori: alcune persone sono decedute a seguito di una respirazione molto lenta o superficiale causata dall'assunzione di buprenorfina con altri sedativi del sistema nervoso centrale (sostanze che rallentano alcune attività cerebrali) quali benzodiazepine, alcol o altri oppioidi.
Latvian: Svarīga informācija, kas jāņem vērā - Elpošanas traucējumi: daži cilvēki ir miruši no ļoti lēnas vai seklas elpošanas, ko izraisīja buprenorfīna lietošana vienlaicīgi ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem (vielām, kas palēnina smadzeņu darbību), piemēram, benzodiazepīniem, alkoholu vai citiem opioīdiem.
Italian: La buprenorfina viene ossidativamente metabolizzata mediante 14-N-dealchilazione in N-desalchilbuprenorfina (nota anche come norbuprenorfina) attraverso il citocromo P450 CYP3A4 e mediante glucuroconiugazione della molecola originaria e del metabolita dealchilato.
Latvian: Buprenorfīns 14-N-dealkilācijas rezultātā oksidējoši metabolizējas līdz N-dezalkil-buprenorfīnam (ko sauc arī par norbufrenorfīnu) ar citohroma P450 CYP3A4 palīdzību un pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta glikuronizācijas ceļā.
Italian: Una siringa preriempita da 1 ml (in vetro, tipo I) con tappo dello stantuffo (gomma bromobutilica ricoperta di fluoropolimero), ago (½ pollice, 23 gauge, 12 mm) e copriago (gomma di stirenebutadiene).
Latvian: 1 ml pilnšļirce (I tipa stikls) ar virzuļa aizbāzni (ar fluorpolimēru pārklāta brombutilgumija) ar adatu (½ colla, 23G kalibrs, 12 mm) un adatas aizsargu (stirēna butadiēna gumija).
Italian: Nella Tabella 5 sono riassunti i risultati di uno studio clinico in cui l'esposizione alla buprenorfina è stata determinata in seguito alla somministrazione di una compressa sottolinguale di buprenorfina/naloxone 2,0/0,5 mg in soggetti sani e in soggetti con gradi diversi di insufficienza epatica.
Latvian: 5. tabulā apkopoti klīniskā pētījuma rezultāti, kurā tika noteikta buprenorfīna iedarbība pēc buprenorfīna/naloksona 2,0/0,5 mg tablešu lietošanas zem mēles veselām personām un personām ar dažādas smaguma pakāpes aknu darbības traucējumiem.
Italian: Non sono stati osservati effetti della buprenorfina sulla fertilità negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Buprenorfīna ietekme uz dzīvnieku fertilitāti nav konstatēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: - Danno epatico: possono verificarsi danni epatici con buprenorfina, soprattutto se usata in modo improprio.
Latvian: - Aknu bojājumi: buprenorfīns var izraisīt aknu bojājumus, īpaši, ja to lieto nepareizi.
Italian: Il trattamento con Buvidal mensile può essere iniziato una volta avviato il trattamento con Buvidal settimanale, in conformità alla conversione della dose riportata nella Tabella 2 e dopo che il paziente è stato stabilizzato sul trattamento settimanale (4 settimane o più se possibile).
Latvian: Ārstēšanu ar ikmēneša Buvidal var sākt pēc ārstēšanas uzsākšanas ar iknedēļas Buvidal saskaņā ar 2. tabulā redzamo devu pielāgošanas principu, un, kad pacienti ir stabilizēti iknedēļas zāļu devai (četras nedēļas vai vairāk, kā praktiski vajadzīgs).
Italian: Il medico potrebbe chiederLe di sottoporsi a regolari esami del sangue per controllare il fegato.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt veikt regulāras asins analīzes, lai novērotu aknu darbību.
Italian: Il liquido deve essere trasparente.
Latvian: šķidrumam jābūt dzidram.
Italian: Capogiri da procedura
Latvian: Reibonis procedūras laikā
Italian: - Estrarre delicatamente l'ago dalla pelle.
Latvian: - Saudzīgi izvelciet adatu no ādas.
Italian: Quando si inizia il trattamento con buprenorfina, è importante essere a conoscenza del relativo profilo di agonista parziale.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar buprenorfīnu, svarīgi ņemt vērā, ka buprenorfīns ir daļējs agonists.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina in bambini di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Buprenorfīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: I pazienti devono essere avvisati che è estremamente pericolosa l'autosomministrazione di benzodiazepine non prescritte durante l'assunzione di questo prodotto e devono inoltre essere avvisati di utilizzare le benzodiazepine in concomitanza con questo prodotto solo come indicato dal proprio medico (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka šo zāļu lietošanas laikā pašārstēties ar neizrakstītiem benzodiazepīniem ir ārkārtīgi bīstami, kā arī jābrīdina, ka lietot benzodiazepīnus vienlaikus ar šīm zālēm drīkst tikai atbilstoši ārsta norādījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Italian: Siringa di sicurezza: prima dell'uso a) Copriago, b) Corpo protettivo della siringa, c) Anelli protettivi della siringa, d) Stantuffo, e) Testa dello stantuffo
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs, b) šļirces aizsargkorpuss, c) šļirces aizsargspārni, d) virzulis, e) virzuļa galva