FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe de travail avec les parties intéressées Président: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Przewodniczący: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
French: La fourniture de services d'interprétariat a été revue et adaptée aux besoins réels et le nombre de journées d'interprétation a donc été réduit de 68 % par rapport à l'année précédente.
Polish: W związku z powyższym liczbę dni tłumaczeniowych zmniejszono o 68% w porównaniu z ubiegłym rokiem.
French: Groupe de travail Sécurité Président: Beatriz SILVA LIMA Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Beatriz SILVA LIMA Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Fax (32-2) 227 55 54
Polish: Faks (32-2) 227 55 54
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Polish: Tworzenie grup doradztwa naukowego
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Polish: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: L'une d'elles concerne les SSRI (inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine) et les SNRI (inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline), en particulier en ce qui concerne l'utilisation de ces médicaments chez les enfants et les adolescents.
Polish: (inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny), zwłaszcza w zakresie stosowania tych produktów u dzieci i młodzieży.
French: Les TI ont apporté un support technique d'un niveau professionnel et d'une qualité élevée aux utilisateurs de l'EMEA .
Polish: Służby informatyczne zapewniły wsparcie i usługi biura pomocy na rzecz użytkowników korporacyjnych EMEA na wysokim, profesjonalnym poziomie.
French: Fax (352) 26 20 01 47
Polish: Faks (352) 26 20 01 47
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Anne CASTOT (faisant fonction) Contact de l'EMEA: Panos TSINTIS
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Anne CASTOT (p.o.) Kontakt w EMEA: Panos TSINTIS
French: Fax (420-541) 21 26 07
Polish: Faks (420-541) 21 26 07
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Christian FRIIS Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
French: Pharmacovigilance et rapports sur les produits défectueux
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
French: Fax (357-22) 33 28 03
Polish: Faks (357-22) 33 28 03
French: Chacun d'entre eux a été élaboré par un rapporteur et un co-rapporteur et adopté par le CVMP.
Polish: W 2004 r. sporządzono sprawozdania roczne dla 32 produktów, każde z nich we współpracy ze sprawozdawcą i współsprawozdawcą, przy czym zostały one przyjęte przez CVMP.
French: • «Lignes directrices sur les aspects procéduraux relatifs à la fourniture d'un conseil scientifique du CHMP dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'évaluation de médicaments exclusivement destinés à des marchés hors de la Communauté».
Polish: • „Wytyczne w sprawach proceduralnych związanych z opinią naukową CHMP w kontekście współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) w celu oceny produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie na rynki poza obszarem Wspólnoty".
French: Ce formulaire commun de rapport a pour objet d'assurer la cohérence des informations recueillies et de promouvoir une compréhension commune des rapports sur les effets indésirables émanant des vétérinaires de l'Union européenne.
Polish: Został on przekazany przez CVMP do konsultacji w październiku 2004 r. Celem tego wspólnego formularza zgłoszeniowego jest zapewnienie spójności zbieranych informacji oraz przyczynienie się do powszechnego rozumienia systemu zgłaszania działań niepożądanych przez praktykujących lekarzy weterynarii w całej UE.
French: Demandes de désignation de médicaments orphelins Retraits
Polish: Wnioski o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego Wycofania
French: 2 Remplace Manfred HAASE depuis la réunion de septembre 2004.
Polish: 1 Dołączył od posiedzenia we wrześniu 2004 r. 2 Zastąpił Manfreda HAASEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.
French: Documentum, le système de gestion électronique des documents, a été mise en place avec succès par l'Agence en 2004.
Polish: W ciągu roku 2004, pomyślnie zakończono wdrażanie elektronicznego systemu Documentum służącego do zarządzania dokumentami w całej Agencji.
French: Tél. (43-1) 711 00 47 17
Polish: Tel. (43-1) 711 00 47 17
French: Outre les accords de reconnaissance mutuelle avec le Canada et les États-Unis, depuis le 1er mai 2004,
Polish: Według stanu na dzień 1 maja 2004 r., z wyjątkiem MRA z Kanadą i USA, wszystkie porozumienia obowiązują obecnie we wszystkich 25 Państwach Członkowskich.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 90-dniowa)
French: Chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
French: La distribution parallèle a été marquée par deux changements majeurs en 2004.
Polish: Dwie istotne zmiany w 2004 r. wywarły wpływ na działania związane z dystrybucją równoległą:
French: En moyenne, il a fallu 210 jours au CVMP pour évaluer ces nouvelles demandes, qui ont abouti à une décision de la Commission en 2004.
Polish: Ocena tych nowych wniosków, które uzyskały pozytywną decyzję Komisji w 2004 r., zajmowała CVMP średnio 210 dni.
French: Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments vétérinaires
Polish: Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
French: Fax (49-6103) 77 12 40
Polish: Faks (49-6103) 77 12 40
French: Le HMPC s'est réuni deux fois en 2004 et a institué des groupes de travail temporaires afin d'examiner et de mettre à jour les orientations disponibles qui avaient été adoptées par le groupe de travail sur les médicaments à base de plantes entre 1997 et 2004 et d'identifier les besoins d'orientations supplémentaires en ce qui concerne la qualité, la sécurité et l'efficacité ou sur des questions organisationnelles.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPWP) w latach 1997 - 2004 oraz w celu określenia potrzeb udostępnienia dodatkowych wytycznych w sprawie jakości bezpieczeństwa i skuteczności lub w sprawach organizacyjnych.
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les anciennes substances
Polish: Ustanowienie najwyższych dopuszczalnych stężeń pozostałości dla istniejących substancji
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Polish: Bayer Healthcare AG
French: Fax (47-22) 89 77 99
Polish: Faks (47-22) 89 77 99
French: Fax (358-9) 47 33 43 45
Polish: Faks (358-9) 47 33 43 45
French: Fax (49-228) 207 55 14
Polish: Faks (49-228) 207 55 14
French: EMEA/CVMP Validation Avis
Polish: EMEA/CVMP Walidacja Opinia
French: Anti-infectieux
Polish: Zakażenia
French: Il apporte un soutien et un support technique aux utilisateurs de l'Agence.
Polish: Zapewnia skuteczne wsparcie i usługi biura pomocy (helpdesk) na rzecz użytkowników korporacyjnych z ramienia Agencji.
French: Évaluation en moins de 30 jours Évaluation de 30 à 60 jours Évaluation en plus de 60 jours
Polish: Ocena w ciągu 30-60 dni
French: Pour la première fois, le nombre total, comprenant les modifications de type I et II et les extensions, a dépassé le millier (1 101).
Polish: W konsekwencji zwiększenia liczby produktów objętych pozwoleniami scentralizowanymi, liczba wniosków o zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu ponownie wzrosła w 2004 r. Po raz pierwszy ich całkowita liczba, obejmująca zmiany typu I i II oraz poszerzenia produkcji, przekroczyła tysiąc (1 101).
French: • groupe de travail Immunologie
Polish: • Grupa Robocza ds. Środków Immunologicznych
French: Comité des médicaments orphelins (COMP)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
French: Soutien exécutif
Polish: Wsparcie zarządzania
French: Fax (49-1888) 412 29 65
Polish: Faks (49-1888) 412 29 65
French: La politique de qualité a pour objet de contribuer à l'efficacité de la planification, de l'exécution et du contrôle des processus au sein de l'Agence et d'améliorer en permanence ses échanges avec ses partenaires du réseau européen.
Polish: Zarząd przyjął politykę jakościową EMEA w marcu 2004 r. znowelizowaną w czerwcu 2004 r. Celem polityki jest pomoc w efektywnym planowaniu, obsłudze i kontroli procesów w Agencji, jak również stałe doskonalenie jej interakcji z partnerami w ramach sieci europejskiej.
French: Le CVMP a créé un groupe scientifique consultatif sur les antimicrobiens, qui a vu le jour en 2004.
Polish: W 2004 r. CVMP utworzył Grupę Doradztwa Naukowego ds.
French: Finalisation attendue durant le premier trimestre 2005
Polish: Oczekuje się finalizacji w I kwartale 2005 r.
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Polish: Inicjatywy podjęte w 2004 r. odnosiły się przede wszystkim do obszarów identyfikacji i oceny ryzyka: w dziedzinie identyfikacji ryzyka poprzez dalsze opracowywanie i wdrażanie EudraVigilance, a w dziedzinie oceny ryzyka poprzez dążenie do aktywniejszego prowadzenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
French: • Des progrès notables ont été enregistrés en ce qui concerne l'amélioration de la qualité et de la cohérence des rapports d'évaluation scientifique.
Polish: • Poczyniono duże postępy pod względem doskonalenia jakości i spójności sprawozdań z oceny naukowej, przy czym dokonano weryfikacji wskazówek dla oceniających oraz uruchomiono bazę danych pamięci naukowej dla procedur scentralizowanych.
French: Demandes reçues (2002-2004)
Polish: Wnioski otrzymane w latach 2002-2004
French: En outre, la notification à l'EMEA de la distribution parallèle de médicaments autorisés par la procédure centralisée est devenue obligatoire le 20 mai 2004, conformément aux dispositions du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004.
Polish: Ponadto począwszy od 20 maja 2004 r. na mocy tytułu IV rozporządzenia (WE) nr 726/2004 istnieje obowiązek zawiadamiania EMEA o dystrybucji równoległej produktów leczniczych centralnie dopuszczonych do obrotu.
French: Fax (421-37) 651 79 15
Polish: Faks (421-37) 651 79 15
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CPMP/CVMP w czerwcu 2004 r.
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Polish: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: Quatorze inspections de bonnes pratiques cliniques ont été demandées en 2004.
Polish: W 2004 r. złożono wnioski o 14 kontroli GCP.
French: EMEA/211648/2005/FR/Final
Polish: EMEA/211655/2005/PL/Wersja ostateczna
French: Procédures relatives aux médicaments orphelins (2002 - 2004)
Polish: Procedury dotyczące sierocych produktów leczniczych w latach 2002
French: L'Agence a poursuivi son engagement et sa participation aux deux conférences internationales sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire (ICH et IVH) en 2004.
Polish: W 2004 r. Agencja pozostałazaangażowana w sprawę harmonizacji wymagań merytorycznych dotyczących rejestracji leków stosowanych u ludzi i u zwierząt i uczestniczyła w dwóch międzynarodowych konferencjach poświęconych temu zagadnieniu (odpowiednio ICH i VICH).
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Polish: • Dyrektywa 2004/28/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/82/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych;
French: Systèmes cardiovasculaire et respiratoire
Polish: Układ krążenia i oddechowy
French: 118 days 0 days
Polish: 118 days i 0 days
French: Avis positifs par domaine thérapeutiques (2004)
Polish: Opinie pozytywne według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
French: Martin HARVEY ALLCHURCH Ligne directe: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
French: Commission européenne Avis reçu Date de décision
Polish: Komisja Europejska Otrzymanie opinii Data decyzji
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Polish: W 2004 r. zbudowano nowe centrum danych z możliwością lustrzanego przechowywania danych i rozwiniętymi zapasowymiusługami, w połączeniu z wdrażaniem nowej sieci LAN z nowoczesnym sprzętem przełączania danych w EMEA.
French: Médicaments à usage humain uniquement.
Polish: Wyłącznie produkty lecznicze stosowane u ludzi
French: Fax (36-1) 262 28 39
Polish: Faks (36-1) 262 28 39
French: • ostéoporose
Polish: • osteoporoza;
French: Adopté par le CVMP/CHMP en mai/juillet 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP/CHMP in w maju/lipcu 2004 r.
French: Fax (34-91) 822 50 10
Polish: Faks (34-91) 822 50 10
French: Tél. (49-228) 207 32 03
Polish: Tel. (49-228) 207 32 03
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Polish: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: Des plans d'actions ont été finalisés et présentés à l'équipe de gestion intégrée de la qualité de l'EMEA afin de résoudre les problèmes ainsi mis en lumière.
Polish: Sfinalizowano i przekazano zespołowi IQM EMEA plany działania dotyczące aspektów wymagających uwagi.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 30-dniowa)
French: L'usage d'autres médicaments a été approuvé en combinaison avec une autre chimiothérapie pour traiter des cancers métastatiques du sein, le lymphome non hodgkinien et le cancer métastatique de la prostate.
Polish: Zatwierdzono również inne produkty lecznicze do stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu raka sutka z przerzutami, chłoniaków nieziarniczych i raka gruczołu krokowego z przerzutami.
French: L'activité relative à la fourniture d'conseil scientifiques a augmenté en 2004.
Polish: W 2004 r. doszło do wzrostu zakresu prowadzonego doradztwa naukowego (SA).
French: • Les modèles de rapport d'évaluation destinés à harmoniser et à faciliter l'évaluation par le CHMP du dossier antérieur et postérieur à l'autorisation ont été mis à jour en tenant compte des modifications apportées à la législation pharmaceutique communautaire et, en particulier, de l'annexe 1 de la directive 2001/83/CE.
Polish: • W celu uwzględnienia zmian europejskiego ustawodawstwa farmaceutycznego, a zwłaszcza załącznika 1 do dyrektywy 2001/83/WE zaktualizowano szablony sprawozdań oceniających służące ujednoliceniu i ułatwieniu przeglądów oceniających prowadzonych przez CHMP w ramach oceny dokumentacji rejestracyjnej przed dopuszczeniem/po dopuszczeniu do obrotu.
French: La liste de ces experts est disponible sur simple demande auprès des services de l'EMEA.
Polish: Listę ekspertów europejskich można otrzymać do wglądu w biurach EMEA.
French: Estonie
Polish: ESTONIA
French: ESTONIE
Polish: Estonia
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Polish: Działania związane z dobrą praktyką laboratoryjną (GLP)
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Polish: Czas oceny zmian typu II (procedura 60-dniowa)
French: Exemples de projets réalisés au niveau de l'Agence en 2004:
Polish: Oto niektóre projekty korporacyjne z roku 2004:
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Polish: Grupa Robocza ds. Farmakogenetyki (uprzednio Doraźna Grupa Ekspertów ds. Farmakogenetyki)
French: Le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) s'est réuni onze fois en 2004.
Polish: W 2004 r. MRFG odbyła 11 posiedzeń.
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Polish: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: Tél. (354) 520 21 00
Polish: Tel. (354) 520 21 00
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Polish: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Polish: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: 10 juin 2004
Polish: 10 czerwca 2004 r.
French: Fichiers centraux sur le plasma (PMF) et fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)
Polish: Główne zbiory danych dotyczących osocza (PMF) i główne zbiory danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF)
French: ROYAUME-UNI
Polish: Zjednoczone Królestwo
French: Royaume-Uni
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
French: Groupe de travail ad hoc Prévalence Président: Kalle HOPPU Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Polish: Rozpowszechnienia Chorób Przewodniczący: Kalle HOPPU Kontakt w EMEA: Spiros VAMVAKAS
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
French: Un rapport européen public d'évaluation (EPAR) est publié dès que la Commission a arrêté une décision finale d'autorisation de mise sur le marché.
Polish: Po podjęciu przez Komisję ostatecznej decyzji o przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu publikowane jest europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR).
French: Fax (31-317) 42 31 93
Polish: Faks (31-317) 42 31 93
French: Fax (356-21) 23 81 05
Polish: Faks (356-21) 23 81 05
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies neurodégénératives
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla chorych na choroby neurodegeneracyjne
French: Membres du comité des médicaments à usage humain (CHMP) Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) Membres du comité des médicaments orphelins (COMP) Membres du comité des médicaments à base de plantes (HMPC) Représentants des autorités nationales compétentes Budget de l'EMEA pour la période 2003-2005
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Krajowi partnerzy o charakterze właściwych organów Przegląd budżetu EMEA w latach 2003-2005
French: Les procédures d'arbitrage (en application de l'article 29 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission) sont déclenchées en cas de désaccord entre les États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003) są inicjowane w wyniku niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznania.
French: État d'avancement
Polish: Stan wdrażania
French: Ce comité a pour mission de fournir aux États membres et aux institutions européennes le meilleur conseil scientifique possible sur des questions relatives aux médicaments à base de plantes.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) odbył inauguracyjne posiedzenie w dniu 23 września 2004 r. Komitet będzie przekazywać Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepsze z możliwych opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołowymi produktami leczniczymi.
French: Le mandat et le plan de travail du nouveau groupe ont été rendus publics.
Polish: Pierwsze posiedzenie odbyło się we wrześniu 2004 r. Opublikowano mandat i plan prac nowej grupy.
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Polish: W 2004 r. wyniósł on 4 miliony euro, przy czym większość posłużyła do obniżenia opłat za wnioski o dopuszczenie do obrotu i opłat za pomoc w kwestiach regulacyjnych.
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Polish: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 12.
Polish: Opinie COMP w 2004 r. na temat oznaczania produktów leczniczych jako sieroce 12.
French: Mettre en place des services de vidéoconférence et de diffusion en flux sur le Web (webstreaming) pour les réunions entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes
Polish: Wdrożenie usług wideokonferencji i ciągłej transmisji danych przez sieć w ramach obsługi posiedzeń EMEA/NCA
French: Fax (36-1) 317 14 88
Polish: Faks (36-1) 317 14 88
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Polish: Witryny internetowe: Szefowie agencji leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
French: L'Agence a également fourni une aide en matière de secrétariat au groupe de travail conjoint CHMP/CVMP sur la qualité (QWP), qui a poursuivi ses travaux sur l'élaboration de lignes directrices européennes sur la qualité, le soutien au processus ICH et la coopération avec la Direction européenne pour la qualité des médicaments (DEQM).
Polish: Jakości (QWP), która kontynuowała opracowywanie wytycznych jakościowych dla UE, udzielanie wsparcia ICH, a przy tym współpracowała z Europejską Dyrekcją ds.
French: Fax (357-22) 40 71 49
Polish: Faks (357-22) 40 71 49
French: Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Groupe de travail Vaccins du CHMP
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Szczepionek
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (2002-2004)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa w latach
French: Avis postérieurs à l'autorisation (2002-2004)
Polish: Opinie po dopuszczeniu do obrotu w latach 2002-2004
French: • groupe de travail Pharmacovigilance
Polish: • Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
French: • Adoption du document «Feuille de route de l'Agence européenne des médicaments à l'horizon 2010» destiné à la consultation du public.
Polish: • Zatwierdzono dokument konsultacyjny „Mapa Drogowa Europejskiej Agencji ds.
French: Modifications de type I
Polish: Zmiany typu I
French: Fax (370-37) 36 12 41
Polish: Faks (370-37) 36 12 41
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Polish: Marijke KORTEWEG Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Polish: • Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
French: Fax (354) 561 21 70
Polish: Faks (354) 561 21 70
French: Le nombre de nouvelles demandes de procédure de reconnaissance mutuelle a augmenté en 2004 par rapport à l'année précédente.
Polish: W 2004 r. liczba nowych wniosków objętych procedurą wzajemnego uznania zwiększyła się w porównaniu do 2003 r. Co więcej, stwierdzono wzrost liczby rozstrzygnięć arbitrażowych w sprawie nowych wniosków w porównaniu do lat ubiegłych.
French: Les sujets couvraient les stratégies de gestion des risques, la pharmacovigilance et la mise en œuvre de la stratégie européenne en matière de télématique.
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
French: Fax (39-06) 59 78 40 54
Polish: Faks (39-06) 59 78 40 54
French: Fax (39-06) 59 94 62 17
Polish: Faks (39-06) 59 94 62 17