FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contraccettivi orali: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib non ha influito sulla farmacocinetica allo stato stazionario o sull'efficacia dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel.
Finnish: Ehkäisytabletit: Samanaikainen lumirakoksibin anto ei vaikuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin vakaan tilan farmakokinetiikkaan eikä niiden tehoon.
Italian: Non comuni: palpitazioni, infarto del miocardio* Rari: insufficienza cardiaca, blocco atrioventicolare di primo grado Alterazioni del sistema vascolare
Finnish: Melko harvinaiset: palpitaatiot, sydäninfarkti* Harvinaiset: sydämen vajaatoiminta, ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos
Italian: Pazienti con disfunzione renale da moderata a grave (clearance stimata della creatinina renale <50 ml/min).
Finnish: Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min).
Italian: È raccomandabile reidratare i pazienti prima di cominciare la terapia con lumiracoxib.
Finnish: Potilaan nestetasapainon korjaamista suositellaan ennen lumirakoksibihoidon aloittamista.
Italian: Non si è verificato alcun effetto embrionale/fetale quando l'esposizione sistemica era 8,6 (ratto) e 2,2 (coniglio) volte quella nell'uomo dopo una dose terapeutica di 200 mg.
Finnish: Annostasolla, joka ei vaikuttanut alkioon/sikiöön, systeeminen altistus oli 8,6kertainen (rotalla) ja 2,2-kertainen (kanilla) verrattuna altistukseen ihmisellä 200 mg terapeuttisen annoksen jälkeen.
Italian: Negli studi clinici, lumiracoxib 400 mg ha attenuato il dolore in modelli analgesici acuti di dolore dentale post-operatorio, dolore dopo chirurgia ortopedica e dismenorrea primaria.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lumirakoksibi 400 mg lievitti kipua leikkauksen jälkeisestä hammaskivusta, ortopedisen leikkauksen jälkeisestä kivusta ja primaarisesta dysmenorreasta tehdyissä akuuteissa analgeettimalleissa.
Italian: Studi clinici suggeriscono che la classe dei farmaci inibitori selettivi della COX-2 può essere associata ad un rischio di eventi trombotici (specialmente infarto del miocardio ed ictus), rispetto al placebo e ad alcuni FANS.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että selektiivisiin COX-2-estäjiin kuuluvien lääkkeiden käyttöön voi liittyä tromboottisten tapahtumien (erityisesti sydän- ja aivoinfarktin) riski, kun näitä lääkkeitä on verrattu plaseboon ja ei-steroidaalisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Italian: {NOME DI FANTASIA} 100 mg compresse rivestite con film {NOME DI FANTASIA} 200 mg compresse rivestite con film {NOME DI FANTASIA} 400 mg compresse rivestite con film2.
Finnish: {KAUPPANIMI} 100 mg kalvopäällysteiset tabletit {KAUPPANIMI} 200 mg kalvopäällysteiset tabletit {KAUPPANIMI} 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Italian: La farmacocinetica di lumiracoxib non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica grave (punteggio Child-Pugh
Finnish: Lumirakoksibin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh ≥ 9).
Italian: La differenza nell'attività antipiastrinica fra alcuni FANS inibitori della COX-1 ed inibitori selettivi della COX-2 può rivestire significato clinico in pazienti a rischio per eventi tromboembolici.
Finnish: Eräiden syklo-oksigenaasi 1:tä estävien tulehduskipulääkkeiden ja selektiivisten COX-2 -estäjien välinen ero niiden trombosyyttien aggregaatiota estävässä vaikutuksessa saattaa olla kliinisesti merkitsevä hoidettaessa potilaita, joilla on suuri tromboembolioiden vaara.
Italian: L'esposizione sistemica nel ratto (studio di 26 settimane) e nella scimmia (studio di 39 settimane) a livelli senza effetti avversi per questi organi bersaglio era rispettivamente di 6,5 e 22 volte quella nell'uomo dopo una dose terapeutica di 200 mg.
Finnish: Systeeminen altistus tasolla, jolla näihin elimiin ei kohdistunut haittavaikutuksia, oli rotalla (26 viikkoa kestänyt tutkimus) 6,5-kertainen ja apinalla (39 viikkoa kestänyt tutkimus) 22-kertainen verrattuna systeemiseen altistukseen ihmisellä 200 mg terapeuttisen annoksen jälkeen.
Italian: Gli studi in vivo suggeriscono che lumiracoxib presenta un basso potenziale di interazioni con substrati del CYP2C9.
Finnish: In vivo -tutkimukset viittaavat siihen, että lumirakoksibin ja CYP2C9-substraattien välisten interaktioiden todennäköisyys on pieni.
Italian: Effetti di altri farmaci sulla farmacocinetica di lumiracoxib Fluconazolo: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib con il fluconazolo, potente inibitore del CYP2C9, non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica o sulla selettività per la COX-2 di lumiracoxib.
Finnish: Flukonatsoli: Lumirakoksibin ja voimakkaan CYP2C9:n estäjän flukonatsolin samanaikaisella annolla ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta lumirakoksibin farmakokinetiikkaan eikä COX-2selektiivisyyteen.
Italian: Il numero di interruzioni del trattamento nello studio TARGET dovute a edema non era significativamente diverso tra lumiracoxib (43) e i FANS (55).
Finnish: TARGET -tutkimuksessa, turvotuksen takia keskeyttäneiden määrässä ei ollut merkitsevää eroa lumirakoksibin (43) ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (55) välillä.
Italian: Deve essere monitorato qualsiasi paziente con sintomi e/o segni che indicano una disfunzione epatica o in cui sia stata eseguita un'analisi della funzionalità epatica con esito anomalo.
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita ja/tai merkkejä, tai joilla maksan toimintakokeen tulokset ovat epänormaalit, tulee seurata.
Italian: NB: Questo SPC è quello precedentemente annesso alla Decisione della Commissione riguardo questo 'Community Referral' (Articolo 31) per prodotti medicinali contenenti lumiracoxib.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lumirakoksibia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Italian: Per il sollievo a breve termine del dolore acuto da moderato a grave associato a: dismenorrea primaria, chirurgia dentale, chirurgia ortopedica.
Finnish: Keskivaikean tai vaikean akuutin kivun lyhytaikaishoito seuraavien tilojen yhteydessä: primaarinen dysmenorrea, hammaskirurgia, ortopedinen kirurgia.
Italian: Pertanto, lumiracoxib deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi positiva per insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra o ipertensione, e nei pazienti che presentano un edema preesistente per qualsiasi altra ragione.
Finnish: Tämän vuoksi lääkettä tulee antaa varoen potilaalle, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion toimintahäiriö tai kohonnut verenpaine, tai joilla on ennestään turvotusta jostakin muusta syystä.
Italian: Comuni: affaticamento, edema (ad es. arti inferiori) Non comuni: aumento o diminuzione dell'appetito, dolore al torace, brividi, sete Rari: reazioni anafilattiche
Finnish: Yleiset: väsymys, edeema (esim. alaraajoissa) Melko harvinaiset: ruokahalun lisääntyminen tai väheneminen, rintakipu, jäykkyys, jano Harvinaiset: anafylaksia
Italian: Lumiracoxib è eliminato prevalentemente attraverso il metabolismo epatico.
Finnish: Lumirakoksibi eliminoituu pääasiassa maksametabolian kautta.
Italian: Alterazioni cardiache
Finnish: Sydänhäiriöt
Italian: Non comuni: sincope, ipoestesia, emicrania, parestesia, disgeusia, vertigini, tinnito
Finnish: Melko harvinaiset: pyörtyminen, hypestesia, migreeni, parestesia, makuhäiriöt, kiertohuimaus, korvien soiminen
Italian: Sebbene l'insufficienza renale non influisca significativamente sulla farmacocinetica di lumiracoxib e del suo metabolita attivo, l'uso di lumiracoxib nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave è controindicato a causa del potenziale ulteriore deterioramento della funzionalità renale in seguito all'inibizione della cicloossigenasi.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta merkitsevästi lumirakoksibin eikä sen aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaan, mutta lumirakoksibihoito on vasta-aiheinen potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, koska syklo-oksigenaasin esto saattaa heikentää munuaistoimintaa entisestään.
Italian: Le donne che assumono lumiracoxib non devono allattare al seno.
Finnish: Lumirakoksibia käyttävien naisten ei tule imettää.
Italian: Sollievo del dolore dovuto a dismenorrea primaria: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 3 giorni.
Finnish: Primaariin dysmenorreaan liittyvä kivun lievitys: hoidon enimmäiskesto kliinisissä tutkimuksissa oli 3 päivää.
Italian: Monitorare e segnalare con aggiornamenti periodici in materia di sicurezza una serie concordata di effetti indesiderati gravi.
Finnish: Kliiniset näkökohdat 7 Seurata ja raportoida sovitut haittatapahtumat määräaikaisessa turvallisuuskatsauksessa.
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (es.: ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta) devono essere trattati con lumiracoxib solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Lumirakoksibia tulee käyttää vasta perusteellisen harkinnan jälkeen potilaille, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (esim. kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi (ks. kohta 5.1)).
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 200 mg:
Italian: Compresse rivestite con film 400 mg:
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 400 mg:
Italian: Effetti gastrointestinali nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) L'obiettivo primario dello studio era la distribuzione nel tempo del verificarsi di complicanze sicure o probabili (emorragie, perforazioni, ostruzioni - POBs) di ulcere del tratto gastrointestinale superiore (UGIT).
Finnish: Ruoansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset TARGETISSA (12 kuukauden tutkimus) Primääri päätetapahtuma oli aika selvästä tai todennäköisestä ylemmän ruoansulatuskanavan haavauman (UGIT) komplikaatioista (POB).
Italian: I pazienti anziani e quelli con lieve disfunzione renale, epatica o cardiaca, trattati con lumiracoxib, devono essere tenuti sotto adeguata osservazione medica.
Finnish: Annettaessa lumirakoksibia iäkkäille potilaille tai potilaille, joilla on munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö, tulee potilasta seurata lääketieteellisesti sopivaksi katsotulla tavalla.
Italian: La somministrazione contemporanea di lumiracoxib con elevate dosi di aspirina, altri FANS o inibitori della COX-2 deve essere evitata.
Finnish: Lumirakoksibin ja suuriannoksisen asetyylisalisyylihapon, muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden tai COX-2:n estäjien samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Italian: Il trattamento con lumiracoxib deve essere interrotto alla comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni a livello delle mucose, o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Finnish: Lumirakoksibin käyttö on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Italian: Non comuni: congiuntivite, secchezza oculare, disturbi visivi (ad es. vista offuscata) Rari: cheratite
Finnish: Melko harvinaiset: sidekalvotulehdus, kuivat silmät, näköhäiriöt (esim. näön hämärtyminen) Harvinaiset: sarveiskalvotulehdus
Italian: Considerato che il CHMP - è del parere che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti lumiracoxib, nelle indicazioni approvate, rimanga favorevole e che le autorizzazioni all'immissione in commercio debbano essere mantenute sia pur con le revisioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (allegati al parere del CHMP come allegato III), - ha concluso che la sicurezza cardiovascolare e le gravi reazioni cutanee devono essere continuamente e accuratamente monitorate e valutate, - raccomanda ulteriori misure di follow-up destinate ad investigare la sicurezza di lumiracoxib.
Finnish: • katsoo, että lumirakoksibia sisältävien lääkevalmisteiden riski-hyötysuhde hyväksytyissä käyttöaiheissa on edelleen suotuisa ja että myyntiluvat on pidettävä voimassa tarkistettujen valmisteyhteenvetojen mukaisesti (CHMP:n lausunnon liitteessä III)
Italian: Pazienti ipertesi:
Finnish: Hypertensiopotilaat:
Italian: 200 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OC" sull'altro lato.
Finnish: 200 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, punainen, tabletti, jossa toisella puolella painanteena "NVR" ja toisella "OC".
Italian: Nell'uomo lumiracoxib è soggetto ad un esteso metabolismo epatico.
Finnish: Ihmisellä lumirakoksibi metaboloituu laajalti maksassa.
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.
Finnish: 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, punainen, tabletti, jossa toisella puolella painanteena "NVR" ja toisella "OB".
Italian: 400 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OD" sull'altro lato.
Finnish: 400 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkänomainen, punainen, tabletti, jossa toisella puolella painanteena "NVR" ja toisella "OD".
Italian: Nei volontari sani non si è riscontrata un'inibizione significativa della COX-1 (valutata come inibizione ex vivo del trombossano B2) fino a dosi di 800 mg. Lumiracoxib a dosi di 800 mg al giorno non ha portato ad un'inibizione clinicamente significativa della sintesi delle prostaglandine gastriche e non ha avuto effetto sulla funzione piastrinica.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu merkitsevää COX-1-estoa 800 mg annokseen asti (arvioitu kuten ex vivo tromboksaanin B2 esto).
Italian: Realizzare uno studio, basato su un'analisi delle banche dati, in relazione all'uso di lumiracoxib e altri FANS e inibitori della COX-2 in commercio.
Finnish: Kliiniset näkökohdat 5 Tehdään tietokantatutkimus lumirakoksibin ja muiden myyntiluvan saaneiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja COX-2-estäjien käytöstä.
Italian: Si raccomanda cautela quando viene iniziato il trattamento con lumiracoxib in pazienti disidratati.
Finnish: Lumirakoksibihoidon aloittamisessa on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on nestehukka.
Italian: Non comuni: insufficienza venosa, ipotensione, accidente cerebrovascolare*
Finnish: Verisuonistohäiriöt Melko harvinaiset: laskimoiden vajaatoiminta, hypotensio, aivoverisuonitapahtuma*
Italian: Negli studi clinici lumiracoxib non ha influito sul controllo della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi e non si è differenziato dal placebo rispetto all'insorgenza di nuovi casi di ipertensione.
Finnish: Lumirakoksibi ei vaikuttanut verenpaineen hallintaan hypertensiopotilailla, ja kliinisissä tutkimuksissa se oli samankaltainen kuin plasebo hypertension kehittymisen suhteen.
Italian: Compresse rivestite con film 100 mg:
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti 100 mg:
Italian: Nucleo:
Finnish: Ydin:
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel ramo trattato con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
Finnish: • CABG-tutkimuksessa (Coronary Artery Bypass Graft, sepelvaltimon ohitussiirre) ja CABG II -tutkimuksessa todettiin enemmän vakavia tromboembolisia sydän- ja verisuonitapahtumia parekoksibilla/valdekoksibilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset lumirakoksibin farmakokinetiikkaan
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: contusione, esantema, prurito, eruzione cutanea, orticaria Rari: edema angioneurotico
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ruhjeet, eksanteema, kutina, ihottuma, urtikaria Harvinaiset: angioedeema
Italian: Effetti epatici
Finnish: Munuaisvaikutukset
Italian: Lumiracoxib non è risultato teratogeno in studi sulla tossicità riproduttiva condotti in ratti e conigli con dosi rappresentanti una esposizione sistemica di 10,4 (ratto) e 38 (coniglio) volte superiore al livello terapeutico umano che si raggiunge dopo una dose di 200 mg. Nei ratti, l'incidenza della perdita pre-impianto è risultata aumentata ad una dose di 100 mg/kg/die (10,4 volte l'esposizione terapeutica umana dopo una dose di 200 mg), che ha provocato tossicità materna.
Finnish: Lumirakoksibi ei ollut teratogeeninen lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla, kun systeeminen altistus oli 10,4-kertainen (rotalla) ja 38-kertainen (kanilla) verrattuna terapeuttiseen tasoon ihmisellä 200 mg annoksen jälkeen.
Italian: Comuni: sintomi simil-influenzali, infezioni del tratto respiratorio (ad es. bronchite), infezioni del tratto urinario
Finnish: Yleiset: influenssan kaltaiset oireet, hengitystieinfektio (esim. bronkiitti), virtsatieinfektio Melko harvinaiset: kandidiaasi, korvatulehdus, herpes simplex, hammastulehdus
Italian: L'effetto di lumiracoxib sulla farmacocinetica di altri farmaci Warfarin: in uno studio con warfarin, considerato un substrato del CYP2C9 sensibile alle interazioni con altri farmaci, la somministrazione contemporanea con lumiracoxib 400 mg non ha avuto effetti sui valori plasmatici AUC, Cmax o Tmax di R-warfarin o S-warfarin.
Finnish: Varfariinilla tehdyssä tutkimuksessa lumirakoksibin (400 mg) samanaikainen anto ei vaikuttanut R-varfariinin eikä S-varfariinin kohdalla plasman AUC-arvoon, Cmax-arvoon eikä Tmax-arvoon.
Italian: Non si sono avuti ulteriori benefici aumentando la dose a 400 mg/die.
Finnish: Annoksen suurentamisesta 400 mg vuorokaudessa ei ollut lisähyötyä.
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Italian: Controllare sempre entrambe le date!
Finnish: Tarkista aina molemmat päivämäärät.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevia tietoja kuvataan kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Italian: Servirà di nuovo più tardi.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
Finnish: Testi voidaan joutua toistamaan jopa viisi kertaa.
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Finnish: • Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 grammaa).
Italian: Il fabbisogno insulinico è spesso aumentato.
Finnish: Insuliinin tarve lisääntyy usein.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare LUSDUNA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUSDUNA-insuliinia
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärin hoitoa.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi più stretti di quanto segue:
Finnish: Kerro seuraavat asiat omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi:
Italian: Se si verifica un altro episodio di ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, in forma di glucosio, di zollette di zucchero o di una bevanda dolcificata con zucchero.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokerilla makeutettua juomaa.
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Finnish: Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o interrompe l'assunzione di un altro medicinale.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat jonkin toisen lääkityksen.
Italian: Altrimenti, procurarsi una nuova penna.
Finnish: Ellei näin ole, ota käyttöön uusi kynä.
Italian: L'impiego di LUSDUNA durante la gravidanza può essere preso in considerazione, se clinicamente necessario.
Finnish: LUSDUNA-insuliinin käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos olet jo raskaana.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressä ei ole riittävästi sokeria.
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo aver tolto il medicinale dal frigorifero, vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys jääkaapista ottamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa ennen matkustamista.
Italian: Generalmente, quanto più è elevato e rapido l'abbassamento del glucosio ematico, tanto più marcati saranno i fenomeni di controregolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja siihen liittyvät oireet (ks. kohta 4.4).
Italian: Istruzioni per l'uso disponibili online all'indirizzo www.lusdunanexvue.com
Finnish: Käyttöohjeet verkkosivulla www.lusdunanexvue.com
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
Finnish: Älä käytä neulaa uudelleen vaan hävitä se turvallisesti ohjeita noudattaen.
Italian: Assicurarsi sempre di disporre della penna corretta.
Finnish: Tarkista aina, että sinulla on oikea kynä.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynää, jos se on vaurioitunut tai ellet ole varma, että se toimii oikein.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA - NEXVUE
Finnish: KYNÄN ETIKETTI - NEXVUE
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Italian: Potrebbe infatti essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Finnish: Insuliiniannostasi voi olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Italian: Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina sono rare.
Finnish: Insuliinin aiheuttamat välittömät allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare LUSDUNA.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät LUSDUNAinsuliinia.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autoa tai käyttää koneita.
Italian: Non condividerla con nessun altro.
Finnish: Älä anna sitä muiden käyttöön.
Italian: Al fine di prevenire l'eventuale trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un unico paziente soltanto.
Finnish: Mahdollisten tartuntojen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Italian: Si assicuri di contattare tempestivamente un medico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ajoissa.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se nota che il controllo della glicemia è inaspettatamente peggiorato.
Finnish: Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta huononee odottamatta.
Italian: Questi sintomi spesso si manifestano prima dei sintomi indicativi di una riduzione del livello di zucchero nel cervello.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajauksen oireita.