FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Anvisningar om beredning av Cosentyx pulver till injektionsvätska, lösning: Låt injektionsflaskan med pulver anta rumstemperatur och kontrollera att det sterila vattnet för injektionsvätskor håller rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av Cosentyx 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Sett hetteglasset med pulver i romtemperatur og sørg for at det sterile vannet til injeksjonsvæsker har romtemperatur.
Swedish: I AS-studie 2 resulterade behandling med sekukinumab 150 mg i minskad sjukdomsaktivitet vid vecka 16, jämfört med placebo (se tabell 7).
Norwegian Bokmål: I AS studie 2 resulterte behandlingen med sekukinumab 150 mg i større forbedring i måling av sykdomsaktivitet sammenlignet med placebo ved uke 16 (se tabell 7).
Swedish: Injektionspennan ska tas ut ur kylskåpet 20 minuter före injicering för att uppnå rumstemperatur.
Norwegian Bokmål: Pennen skal tas ut av kjøleskapet 20 minutter før injisering slik at den når romtemperatur.
Swedish: Cosentyx finns i förpackningar om en injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er tilgjengelig i pakninger som inneholder ett hetteglass.
Swedish: Av de 200 patienterna i PsA-studie 2, som initialt randomiserades till sekukinumab 150 mg eller 300 mg, stod 178 patienter (89 %) fortfarande kvar på behandling vid vecka 52.
Norwegian Bokmål: Blant 200 pasienter opprinnelig randomisert til sekukinumab 150 mg og 300 mg i PsA studie 2, ble fortsatt 178 (89 %) av pasientene behandlet i uke 52.
Swedish: Inre nålskydd
Norwegian Bokmål: Sprøytebeskyttelsesvinger
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression från vecka 24 till vecka 52 var 85,7 % för gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos och 86,8 % för gruppen som fick placebo följt av 75 mg eller 150 mg som subkutan underhållsdos var fjärde vecka från vecka 16 eller vecka 24.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter uten sykdomsprogresjon fra uke 24 til uke 52 for sekukinumab 10 mg/kg intravenøst - etterfulgt av 150 mg subkutant vedlikehold, og for placebopasienter som byttet til 75 mg eller 150 mg subkutant hver 4. uke ved uke 16 eller uke 24, var henholdsvis 85,7 % og 86,8 %.
Swedish: Förpackning innehållande 2 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 2 ferdigfylte sprøyter
Swedish: I kliniska studier observerades urtikaria och sällsynta fall av anafylaktisk reaktion mot sekukinumab (se även avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Urtikaria og sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon overfor sekukinumab ble observert i kliniske studier (se også pkt.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på responsen din kan legen øke dosen din til 300 mg.
Swedish: Kontakta apotekspersonal om injektionspennan inte uppfyller dessa krav.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom pennen ikke består én eller flere av disse kontrollene.
Swedish: • kraftigt kliande hud med röda utslag eller knottror.
Norwegian Bokmål: • alvorlig kløe i huden, med et rødt utslett eller kuler.
Swedish: Patienter som behandlades med sekukinumab 150 mg visade även statistiskt signifikanta förbättringar, jämfört med placebo, avseende explorativa effektmått såsom fysisk funktion enligt BASFI (-2,15 mot -0,68) och sjukdomsrelaterad trötthet enligt FACIT-Fatigue (8,10 mot 3,30).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med sekukinumab 150 mg viste også statistisk signifikante forbedringer på eksplorative endepunkter i fysisk funksjonalitet vurdert ved "Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index" (BASFI) sammenlignet med placebo (-2,15 versus -0,68), og i fatigue vurdert ved "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue" (FACIT-Fatigue) skala sammenlignet med placebo (8,10 versus 3,3).
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Norwegian Bokmål: • puste- eller svelgevansker
Swedish: Cosentyx används för att behandla en sjukdom som kallas ankyloserande spondylit.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle en sykdom som kalles "ankyloserende spondylitt" ("Bekhterevs sykdom").
Swedish: Innehåller även: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Sukrose, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Swedish: Patienterna randomiserades till sekukinumab 150 mg, 300 mg eller placebo subkutant vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos en gång i månaden, eller sekukinumab 150 mg som injektion en gång i månaden (utan laddningsdos).
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til sekukinumab fikk 150 mg, 300 mg eller placebo subkutant ved uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av den samme dosen hver måned, eller sekukinumab 150 mg injeksjon én gang månedlig (uten "loading").
Swedish: Procentuell förändring av PASI från studiestart
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Swedish: I AS-studie 3 (MEASURE 3) utvärderades 226 patienter, av vilka 13,3 % fick samtidig behandling med metotrexat och 23,5 % med sulfasalazin.
Norwegian Bokmål: AS studie 3 (MEASURE 3) undersøkte 226 pasienter, hvorav 13,3 % og 23,5 % samtidig brukte henholdsvis metotreksat eller sulfasalazin.
Swedish: Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
Swedish: ASDAS-CRP uttalad förbättring * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; mot placebo
Norwegian Bokmål: ASDAS-CRP kraftig forbedring * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo Alle p-verdier justert for mangfold av testing basert på forhåndsdefinerte hierarki, med unntak av BASDAI 50 og ASDAS-CRP
Swedish: I PsA-studie 3 var andelen patienter utan sjukdomsprogression (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 80,3 % för sekukinumab 150 mg, 88,5 % för sekukinumab 300 mg och 73,6 % för placebo.
Norwegian Bokmål: I PsA studie 3 var prosentandelen av pasienter uten sykdomsprogresjon (definert som en endring fra baseline i mTSS på ≤ 0,5) fra randomisering til uke 24 på henholdsvis 80,3 %, 88,5 % og 73,6 % for sekukinumab 150 mg, 300 mg og placebo.
Swedish: • Rekommenderad dos är 150 mg som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 150 mg ved subkutan injeksjon.
Swedish: I studien av psoriasis i hårbotten rapporterades statistiskt signifikanta förbättringar (sänkningar) för patientrapporterade tecken och symtom på klåda, smärta och fjällning i hårbotten vid vecka 12 i förhållande till utgångsvärdet jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forberinger (reduksjon) fra baseline ble vist ved uke 12 for pasientrapporterte tegn og symptomer for hodebunnkløe, smerter og skjelling sammenlignet med placebo i hodebunnpsoriasisstudien.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren eventuellt höja dosen till 300 mg. Dosen 300 mg ges som två injektioner om 150 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på responsen din kan legen øke dosen din til 300 mg. Hver dose på 300 mg gis som to injeksjoner på 150 mg.
Swedish: Lösningen är klar och ofärgad till svagt gul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til lysegul.
Swedish: Förvaring av Cosentyx förfyllda spruta
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Cosentyx ferdigfylt sprøyte
Swedish: I både studie 3 och studie 4 fick patienter som randomiserades till sekukinumab dosen 150 mg eller 300 mg vecka 0, 1, 2, 3 och 4, följt av samma dos varje månad.
Norwegian Bokmål: I både studie 3 og studie 4, fikk pasienter randomisert til sekukinumab i doser på 150 mg eller 300 mg i uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av den samme dosen hver måned.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat och polysorbat 80.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sukrose, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat og polysorbat 80.
Swedish: I PsA-studie 2 hade sekukinumab-behandlade patienter som samtidigt fick metotrexat ett högre ACR20-svar vid vecka 24 (47,7 % och 54,4 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 20,0 %) och ett högre ACR50-svar (31,8 % och 38,6 % för 150 mg respektive 300 mg, jämfört med placebo 8,0 %).
Norwegian Bokmål: I PsA studie 2 hadde pasienter som fikk samtidig behandling med sekukinumab og metotreksat en høyere ACR 20 respons (47,7 % og 54,4 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg, sammenlignet med 20,0 % for placebo) og ACR 50 respons (31,8 % og 38,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg, sammenlignet med 8,0 % for placebo) i uke 24.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 150 mg sekukinumab.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 150 mg sekukinumab.
Swedish: ** p-värden mot ustekinumab: p<0,0001 för primärt effektmått PASI 90 vid vecka 16 och sekundärt effektmått PASI 75 vid vecka 4.
Norwegian Bokmål: 12. uke inntil uke 52 (dosert etter vekt i henhold til godkjent dosering) ** p-verdier versus ustekinumab: p < 0,0001 for primært endepunkt av PASI 90 ved uke 16 og sekundært endepunkt av PASI 75 ved uke 4 *** p-verdier versus ustekinumab: p=0,0001 for sekundært endepunkt av PASI 90 ved uke 52
Swedish: Cosentyx SensoReady-penna:
Norwegian Bokmål: Din Cosentyx SensoReady penn:
Swedish: Av de 100 patienterna som randomiserades till sekukinumab 300 mg uppnådde 64, 44 respektive 24 patienter ACR20/50/70-svar.
Norwegian Bokmål: Av de 100 pasientene som ble randomisert til sekukinumab 300 mg, hadde 64, 44 og 24 pasienter henholdsvis en ACR 20/50/70 respons.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar visades även för explorativa effektmått enligt FACIT-Fatigue för 150 mg och 300 mg, jämfört med placebo (7,97 respektive 5,97 mot 1,63) och dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 104 i PsA-studie 2.
Norwegian Bokmål: Det ble også demonstrert statistisk signifikante forbedringer i eksplorative endepunkter vurdert av "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue" (FACIT-F) scores for 150 mg og 300 mg sammenlignet med placebo (henholdsvis 7,97, 5,97 versus 1,63).
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: 6.6 samt bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Swedish: YTTERKARTONG FÖR MULTIPACK (INKLUSIVE BLUE BOX) - förfylld spruta
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)- ferdigfylt sprøyte
Swedish: Det är inte farligt att sluta använda Cosentyx, men om du slutar kan dina symtom på psoriasis, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit komma tillbaka.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper, kan imidlertid symptomene dine på psoriasis, psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) komme tilbake.
Swedish: Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
Norwegian Bokmål: og i synovialt vev hos pasienter med psoriasisartritt.
Swedish: Andelen patienter utan sjukdomsprogression i PsA-studie 1 (definierat som förändring av mTSS från studiestart med ≤0,5 poäng) från randomisering till vecka 24 var 82,3 % i gruppen som fick sekukinumab 10 mg/kg intravenöst som laddningsdos följt av 150 mg som subkutan underhållsdos; och 75,7 % i gruppen som fick placebo.
Norwegian Bokmål: I PsA studie 1 var prosentandelen av pasienter uten sykdomsprogresjon (definert som en endring fra baseline i mTSS på ≤ 0,5) fra randomisering til uke 24 var 82,3 % for sekukinumab 10 mg/kg intravenøst - 150 mg subkutant vedlikehold og 75,7 % i placebogruppen.
Swedish: PASI 100-svar n (%) 14 (4,2 %)
Norwegian Bokmål: PASI 100 respons n (%) 2 (0,8 %) 31
Swedish: medan du använder Cosentyx.
Norwegian Bokmål: (levende vaksiner) mens du bruker Cosentyx.
Swedish: Lösningen/sprutan får inte skakas.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/pennen må ikke ristes.
Swedish: De flesta farmakokinetiska egenskaper som observerades hos patienter med plackpsoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit var likartade.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med plakkpsoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt var de fleste observerte farmakokinetiske egenskapene liknende.
Swedish: Multipack innehållande 6 (3 x 2) förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter
Swedish: Av de 100 patienterna som randomiserades till sekukinumab 150 mg uppnådde 64, 39 respektive 20 patienter ACR20/50/70-svar.
Norwegian Bokmål: Av de 100 pasientene som ble randomisert til sekukinumab 150 mg, hadde 64, 39 og 20 pasienter henholdsvis en ACR 20/50/70 respons.
Swedish: • om vätskan innehåller tydligt synbara partiklar, är grumlig eller tydligt brun.
Norwegian Bokmål: • dersom væsken inneholder lett synlige partikler, er uklar eller er tydelig brun.
Swedish: Förvara sprutorna i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøytene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder Cosentyx om du tror att du kan vara allergisk.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd før du bruker Cosentyx.
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen eller injektionspennan efter "EXP".
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten på sprøyten etter "EXP".
Swedish: Säkerhet och effekt för sekukinumab undersöktes i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier hos 816 patienter med aktiv ankyloserande spondylit med ett Bath Ankylosing Spondylitis Disease Acitivity Index (BASDAI) på ≥4, trots behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sekukinumab ble vurdert hos 816 pasienter i tre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studier med pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (AS) med en "Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index" (BASDAI) ≥ 4 på tross av behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), kortikosteroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD).
Swedish: Hur Cosentyx ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cosentyx
Swedish: Cosentyx ges som en injektion under huden (en så kallad subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: Cosentyx gis via injeksjon under huden (kalles subkutan injeksjon).
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska sekukinumab s.c.
Norwegian Bokmål: Cosentyx 150 mg injeksjonsvæske secukinumab s.c.
Swedish: Multipack: 6 (3 förpackningar om 2) förfyllda pennor
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte penner
Swedish: ACR50-svar n (%)
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons n (%)
Swedish: Multipack innehållande 6 (3 x 2) förfyllda pennor
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 6 (3 x 2) ferdigfylte penner
Swedish: Cosentyx 150 mg injektionsvätska, lösning, tillhandahålls i förfyllda engångssprutor för individuell användning.
Norwegian Bokmål: Cosentyx 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning leveres i en ferdigfylt penn til engangsbruk for individuell bruk.
Swedish: PASI 75-svar n (%)
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons n (%)
Swedish: Som en direkt följd minskar sekukinumabbehandling rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasisplack.
Norwegian Bokmål: Som et direkte resultat reduserer behandling med sekukinumab erytem, hudfortykkelse og flassing som forekommer i lesjoner med plakkpsoriasis.
Swedish: Andelen patienter i PsA-studie 2 som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de sekukinumab -behandlade patienterna vid vecka 24 (59,0 % och 61,0 % för 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (26,5 %).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som oppnådde en modifisert PsARC (PsA Response Criteria) i PsA studie 2, var responsen større hos pasienter behandlet med sekukinumab (59,0 % og 61,0 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg) sammenlignet med placebo (26,5 %) ved uke 24.
Swedish: De patienter som randomiserades till sekukinumab fick 10 mg/kg intravenöst vecka 0, 2 och 4, följt av antingen 150 mg eller 300 mg subkutant en gång i månaden.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til sekukinumab fikk 10 mg/kg intravenøst ved uke 0, 2 og 4, etterfulgt av enten 150 mg eller 300 mg subkutant hver måned.
Swedish: ACR70-svar n (%)
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons n (%)
Swedish: Av de 72 patienter som randomiserades till sekukinumab 150 mg uppnådde 45 patienter ett ASAS 20-svar och 35 patienter ett ASAS 40-svar.
Norwegian Bokmål: Av de 72 pasientene som ble randomisert til sekukinumab 150 mg, hadde 45 og 35 pasienter henholdsvis ASAS 20/40 respons.
Swedish: Ta av nålskyddet:
Norwegian Bokmål: Fjern hetten:
Swedish: Utläkta daktyliter n (%) †
Norwegian Bokmål: Opphør av daktylitt n (%) † Uke 16
Swedish: Efter en subkutan engångsdos på antingen 150 mg eller 300 mg till patienter med plackpsoriasis uppnåddes maximal serumkoncentration av sekukinumab på 13,7±4,8 µg/ml respektive 27,3±9,5 µg/ml, 5 till 6 dagar efter dosering baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, nådde sekukinumab maksimal serumkonsentrasjon på henholdsvis 13,7±4,8 mikrog/ml eller 27,3±9,5 mikrog/ml mellom 5 og 6 dager etter dosering av en subkutan enkeltdose på enten 150 mg eller 300 mg hos pasienter med plakkpsoriasis.
Swedish: Säkerhet och effekt för sekukinumab har undersökts i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier hos 1 999 patienter med aktiv psoriasisartrit (≥3 svullna och ≥3 ömma leder) trots behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sekukinumab ble vurdert hos 1999 pasienter i tre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studier hos pasienter med aktiv psoriasisartritt (≥ 3 hovne og ≥ 3 ømme ledd) på tross av behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), kortikosteroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD).
Swedish: Cosentyx används hos vuxna med ankyloserande spondylit.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med aktiv ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom).
Swedish: Vid varje tillfälle kommer du att få 300 mg, givet som två injektioner om 150 mg.
Norwegian Bokmål: Ved hvert tidspunkt vil du få en dose på 300 mg gitt som to injeksjoner på 150 mg.
Swedish: Vid vecka 16 randomiserades åter de patienter som randomiserats till placebo vid behandlingsstart till att få sekukinumab (antingen 150 mg eller 300 mg subkutant) varje månad.
Norwegian Bokmål: I uke 16 ble pasienter som var randomisert til placebo ved baseline, re-randomisert til å motta sekukinumab (enten 150 mg eller 300 mg subkutant) hver måned.
Swedish: • Nu kan du ta bort injektionspennan.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL PENN
Swedish: Kolvhuvud
Norwegian Bokmål: Stempelhode
Swedish: Injektionen:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen:
Swedish: Bruksanvisning för Cosentyx förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Cosentyx ferdigfylt sprøyte
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 150 mg sekukinumab.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg sekukinumab.
Swedish: Subkutan användning Engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Engangsbruk.
Swedish: EU/1/15/1048/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorle
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Swedish: 20 mg Filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: 20 mg Tablett,
Swedish: 63 (3 x 21) tabletter
Norwegian Bokmål: 63 (3 x 21) tabletter filmdrasjert
Swedish: (20,3, NE)
Norwegian Bokmål: (20,3, IE)
Swedish: Effektresultaten summeras i tabell 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 5.
Swedish: I genomsnitt eliminerades 94% av dosen inom 17 dagar.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt ble 94 % av dosen gjennvunnet innen 17 dager.
Swedish: Patienter ska övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye.
Swedish: Transporten över blod-hjärnbarriären är okänd.
Norwegian Bokmål: Transporten over blod/hjerne-barrieren er ukjent.
Swedish: Grad 1 eller Grad 2 (tolerabla)
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Swedish: Tecken inkluderar gulfärgning av hud eller ögon
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter gulfarging av hud eller øyne
Swedish: När dosen en gång har reducerats, skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Norwegian Bokmål: Når dosen har blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Swedish: Fortsätt att ta Cotellic som vanligt nästa dag.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å ta Cotellic som vanlig neste dag.
Swedish: · Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 20 november 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 20. november 2015
Swedish: Alla Grader Grad 3-4 Alla Grader Grad 3-4
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3-4 Alle grade r
Swedish: Interaktionens omfattning skulle kunna vara lägre hos patienter.
Norwegian Bokmål: Omfanget av interaksjonen kan potensielt være lavere hos pasienter.
Swedish: · Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: • du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose
Swedish: · Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Swedish: Dessutom:
Norwegian Bokmål: I tillegg:
Swedish: Fortsätt med nuvarande dos
Norwegian Bokmål: Fortsett med nåværende dose
Swedish: Det fanns ingen påvisbar trend gällande tid till uppkomst för händelser av grad ≥3.
Norwegian Bokmål: Det var tilsynelatende ingen trender i tid til hendelser av grad ≥ 3.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
Swedish: Rabdomyolys har rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse er rapportert etter markedsføring.
Swedish: Patienter med ECOG funktionsstatus 2 eller högre exkluderades från studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ECOG funksjonsstatus 2 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Swedish: Följ din läkares anvisningar för vad man ska göra för att förebygga eller behandla diarré.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til legen din for hva du skal gjøre for å forebygge eller behandle diaré.
Swedish: Svår diarré kan orsaka förlust av kroppsvätska (dehydrering).
Norwegian Bokmål: Alvorlig diaré kan forårsake tap av kroppsvæske (dehydrering).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Fråga din läkare om de bästa preventivmetoderna för dig.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmidler som passer best for deg.
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du er usikker.
Swedish: Transparenta PVC/PVDC-blister innehållande 21 tabletter.
Norwegian Bokmål: Transparente PVC/PVDC-blistere á 21 tabletter.
Swedish: Första händelsen: 40 mg Andra händelsen: 20 mg Tredje händelsen: permanent utsättning
Norwegian Bokmål: 1. hendelse: 40 mg 2. hendelse: 20 mg 3. hendelse: permanent seponering
Swedish: · Det kan endast ges till patienter vars cancer har en förändring (mutation) i ett protein som kallas
Norwegian Bokmål: • Det kan kun brukes hos pasienter som har kreft med en endring (mutasjon) i et protein som kalles
Swedish: Studie NO25395 (BRIM7)
Norwegian Bokmål: NO25395-studien (BRIM7)
Swedish: Avbryt behandlingen under 4 veckor
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen i 4 uker
Swedish: Alternativa medel med ingen eller minimal CYP3A- induktion bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Alternative midler med ingen eller minimal CYP3A-induksjon bør vurderes.
Swedish: · Cotellic rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Cotellic anbefales ikke under graviditet.
Swedish: Varje förpackning innehåller 63 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 63 tabletter.
Swedish: Om du kräks
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp