FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naxcel is onderzocht bij varkens met luchtwegaandoeningen veroorzaakt door uiteenlopende bacteriën of bij varkens met ernstige kreupelheid, koorts of andere klinische tekenen van septicemie (bloedvergiftiging), polyartritis (ontsteking van de gewrichten) of polyserositis (ontsteking van de vliezen rond de organen) geassocieerd met een Streptococcus suis-infectie.
Hungarian: A Naxcel-t különböző baktériumok által okozott légúti megbetegedésekben szenvedő vagy súlyosan sánta, lázas, illetve a szeptikémia más klinikai tüneteit mutató, vagy a Streptococcus suis fertőzéshez társított poliartritiszben (ízületi gyulladás) vagy poliszeroszitiszben (a belső membránok gyulladása) szenvedő sertéseknél vizsgálták.
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder ceftiofur, doden bacteriën door de opbouw van de bacteriële celwand te verstoren.
Hungarian: E cefalosporin antibiotikumok mindegyike, így a ceftiofur is úgy pusztítja el a baktériumokat, hogy meggátolja a baktériumok sejtfalának felépülését.
Dutch: Bij deze proeven werd Naxcel alleen ingezet, of vergeleken met een ander goedgekeurd antibioticum (amoxicilline) of een placebo (een schijnbehandeling zonder enige werkzame stof).
Hungarian: A Naxcel-t ezekben a vizsgálatokban önmagában alkalmazták, vagy más engedélyezett antibiotikummal (amoxicillinnel), illetve placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Dutch: In alle studies was Naxcel minstens even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken.
Hungarian: A Naxcel mindegyik vizsgálatban legalább ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító készítményként szolgáló antibiotikum.
Dutch: Bij rundvee wordt Naxcel gebruikt om interdigitaal flegmoon (een infectie aan de poten) en acute post-partum metritis (een infectie van de baarmoeder na het kalven) in de gevallen waar behandeling met een ander antimicrobieel geneesmiddel niet gewerkt heeft.
Hungarian: Szarvasmarháknál a Naxcel-t a körömgyulladás (egy lábfertőzés) és az akut puerperális metritisz (ellés után fellépő méhgyulladás) kezelésére alkalmazzák azokban az esetekben, amikor a más antimikrobiális gyógyszerrel végzett kezelés hatástalan.
Dutch: Welke voordelen bleek Naxcel tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Naxcel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De werkzame stof in Naxcel is ceftiofur, een antibioticum dat behoort tot de klasse van cefalosporinen van de derde generatie.
Hungarian: A Naxcel hatóanyaga a ceftiofur, amely az antibiotikumok „harmadik generációs cefalosporinok" néven ismert csoportjába tartozik.
Dutch: Hoe is Naxcel onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Naxcel-t?
Dutch: Naxcel is een antibiotische suspensie die de werkzame stof ceftiofur (als kristalvrij zuur) bevat.
Hungarian: A Naxcel antibiotikum-szuszpenzió, amely hatóanyagként ceftiofurt tartalmaz (kristályos szabad sav formájában).
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor deze antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Naxcel vermijden.
Hungarian: A Naxcel-t ezért nem kezelheti olyan személy, aki ezekre az antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás), illetve aki ilyen antibiotikumokkal nem dolgozhat.
Dutch: Hoe werkt Naxcel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Naxcel?
Dutch: Waarom is Naxcel goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Naxcel forgalomba hozatalát?
Dutch: Bij rundvee werd Naxel onderhuids toegediend aan de oorbasis.
Hungarian: A Naxcel-t szarvasmarháknál a fültőnél, bőr alá adva alkalmazták.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie in de nekspier (voor varkens) en een onderhuidse injectie aan de oorbasis (voor rundvee).
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható, amelyet sertések esetében a nyakizomba, szarvasmarhák esetében pedig a fültőnél, a bőr alá kell beadni.
Dutch: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg blister (PVC/PVDCAlu); blisterhouder
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (PVC/PVDC-Alu); leléltárca csomagolás
Dutch: Toedieningswe g
Hungarian: alkalmazásra tartály (HDPE)
Dutch: Tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra közötti érték.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Hungarian: A lehetséges humán kockázat nem ismert.
Dutch: De effecten van barbituraten en neuroleptica kunnen verminderd zijn.
Hungarian: barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: <[Alleen voor HDPE fles:]> Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Hungarian: <[Kizárólag a HDPE tartályra vonatkozóan:]> A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Dutch: In een ander geval van een hoge overdosis overleefde en herstelde de patiënt ook.
Hungarian: Egy másik nagydózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Dutch: Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Hungarian: A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Hungarian: Az Alzheimer-kór depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat.
Dutch: Hetzelfde kan gelden voor ketamine en dextromethorfan (zie ook rubriek 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd még a 4.4 pont).
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 ‘Eliminatie') kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Hungarian: Egyes tényezők, melyek emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), a beteg fokozott monitorozását tehetik szükségessé.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 april 2013 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor de behandeling van overdosering of intoxicatie.
Hungarian: Az intoxikáció vagy túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Nemdatine wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Hungarian: A Nemdatine nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Hungarian: Egy, 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a volt 20 napon belül visszanyerhető, több mint 99% a veséken keresztül választódott ki.
Dutch: Ongeveer 45% van memantine is gebonden aan plasmaproteïnen.
Hungarian: A memantin mintegy 45%-a plazmafehérjékhez kötött.
Dutch: Het behandelingsschema wordt eveneens op de startverpakking.
Hungarian: A kezelési rend a kezdő csomagon is feltüntetésre került.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 10 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 10 l/ttkg.
Dutch: Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als de patiënt de behandeling niet verdraagt.
Hungarian: A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Dutch: Dit effect komt ook voor bij andere werkzame bestanddelen met kationische amfifilische eigenschappen.
Hungarian: Ez a hatás más, kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Dutch: Dagelijks een tablet.
Hungarian: Naponta egy tabletta.
Dutch: Hypromellose 6cP
Hungarian: Hipromellóz 6cP
Dutch: PVC/PVDC-aluminium blisterverpakking.
Hungarian: PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolás.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddel door de patiënt.
Hungarian: A kezelés, csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Dutch: Er zijn steeds duidelijker aanwijzingen dat een defect in de door glutamaat gemedieerde neurotransmissie, met name bij de NMDA-receptoren, bij neurodegeneratieve dementie bijdraagt aan zowel het tot uitdrukking komen van de symptomen als de progressie van de aandoening.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy neurodegeneratív demenciában a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara hozzájárul mind a tünetek megjelenéséhez, mind a betegség progressziójához.
Dutch: Bij een prespectief gedefinieerde primaire analyse is significantiesignificantie niet bereikt op het primaire eindpunt in week 24.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott primer analízisben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Dutch: Hoofdpijn Vermoeidheid 1Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van de Europese Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: Door farmacologische effecten en het werkingsmechanisme van memantine kunnen de volgende interacties optreden:
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi kölcsönhatások jöhetnek létre:
Dutch: Memantine heeft een absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 100%.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Dutch: De Nemdatine startverpakking wordt alleen gebruikt voor het begin van de behandeling met Nemdatine.
Hungarian: A Nemdatine-kezelést elindító csomagot kizárólag a Nemdatin-nal végzett terápia kezdetén lehet alkalmazni.
Dutch: Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.
Dutch: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatok lineáris farmakokinetikát igazoltak a 10-40 mg dózistartományban.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dutch: U kunt Nemdatine innemen zolang u hier baat bij heeft.
Hungarian: A Nemdatine-t addig kell folyamatosan szednie, amíg használ Önnek.
Dutch: Vanaf Week 4:
Hungarian: A 4. héttől kezdődően:
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken
Hungarian: A Nemdatine egyidejű bevétele étellel és itallal
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A filmtabletta étellel vagy anélkül is bevehető.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat innemen.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa előzőleg arra figyelmeztette, hogy az Ön szervezete nem tűr bizonyos cukrokat, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25˚C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Bij ratten is een reductie in de groei van de foetus aangetoond bij een blootstelling die gelijk of iets hoger is dan waaraan mensen zijn blootgesteld.
Hungarian: Patkányoknál a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica, overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC kód: N06D X01
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Hungarian: A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú demencia diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve felügyelheti.
Dutch: Voor up tritatie zijn er andere tabletsterktes beschikbaar.
Hungarian: A dózisemeléshez más hatáserősségű tabletták is rendelkezésre nállnak.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde Nmethyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Hungarian: Az agyban találhatók az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Dutch: In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak karcinogenitást.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis (nierproblemen) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin adagját ennek megfelelően kell módosítania.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Nemdatine regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelés fokozott felügyeletet igényel és a Nemdatine-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra kell értékelnie.
Dutch: − Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Hungarian: - A farmakotoxikus pszichózis kockázata miatt kerülendő memantin és amantadin egyidejű alkalmazása.
Dutch: Nemdatine dient eenmaal per dag via de mond te worden toegediend.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn bij beide alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.
Hungarian: Viszonylag nagy dózisú túladagolások (200 mg illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonyság, gyengeség tüneteivel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Dutch: Hoe ziet Nemdatine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Nemdatine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Daar de effecten niet zijn waargenomen in langdurig onderzoek onder knaagdieren of niet knaagdieren, is de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú-távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Hungarian: Kerülendő az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták, pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazása.
Dutch: Indien deze dosering na minstens 7 dagen goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Dutch: Ademhalingstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie, convulsies in de anamnese of bij patiënten met aanleg voor epilepsie.
Hungarian: Kellő körültekintés javasolt az epilepsziában szenvedő betegeknél, valamint azoknál, akiknek kórelőzményében konvulziók vagy epilepsziára hajlamosító tényezők szerepelnek.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Eurpese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként, a következő gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Dutch: Het moduleert de effecten van pathologisch verhoogde tonische concentraties van glutamaat die kunnen leiden tot neuronale dysfunctie.
Hungarian: Azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet modulálja, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal daags, die aan het begin van week 4 wordt bereikt.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 20 mg, amit a 4. hét elején kell elérni.
Dutch: Het is niet bekend of memantine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar gezien de lipofiliciteit van de stof is dit waarschijnlijk wel het geval.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a memantin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínűleg igen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Dutch: Deze dosering zal wekelijks worden verhoogd met 5 mg tot de aanbevolen (onderhouds) dosering is bereikt.
Hungarian: Ezt az adagot hetenként 5 mg-al emelik az (ajánlott) fenntartó adag eléréséig.
Dutch: HDPE-flessen: Binnen 100 dagen na opening gebruiken.
Hungarian: HDPE tartály: a felnyitástól számított 100 napon belül felhasználandó.
Dutch: Bewaren beneden 25˚C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Gelijktijdige toediening van memantine met de spasmolytica dantroleen of baclofen kan van invloed zijn op de werking van die middelen, waardoor een aanpassing van de dosis eventueel noodzakelijk wordt.
Hungarian: dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, ezért szükségessé válhat a dózis módosítása.
Dutch: − De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDA-antagonisten zoals memantine.
Hungarian: - A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet NMDA-antagonistákkal, pl. memantinnal, egyidejű alkalmazáskor.
Dutch: − Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Hungarian: - Csökkenhet a hidroklorotiazid (HCT) szérumszintje, ha a memantint HCT-vel vagy bármilyen HCT kombinációval együtt alkalmazzák.
Dutch: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zetjun ZTN 3000
Hungarian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Dutch: 8465 RX Oudehaske
Hungarian: Oudehaske, 8465RX,
Dutch: In een klinisch onderzoek bij jonge gezonde proefpersonen werd geen relevant effect waargenomen van memantine op de farmacokinetiek van galantamine.
Hungarian: Egy, egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Hungarian: Vénás thrombosis/thromboembolia
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantin terápiás előnyöket biztosít, és a beteg tolerálja a terápiát.
Dutch: Nemdatine behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptorantagonisten.
Hungarian: A Nemdatine az NMDA-receptor-antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Lúgos vizelet mellett a memantin renalis eliminációs aránya hetedére-kilencedére csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op hetzelfde tijdstip.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatásait.
Dutch: In de nieren vindt tevens tubulaire reabsorptie plaats, waarschijnlijk gemedieerd door kationtransportproteïnen.
Hungarian: A veséken történő kiválasztás tubuláris reabszorpcióval is jár, amelyet valószínűleg kationtranszport proteinek közvetítenek.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child- Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Plugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: Ataxie en andere preklinische tekenen gingen vooraf aan de vacuolisatie en necrose.
Hungarian: A vakuolizációt és necrosist ataxia, valamint egyéb preklinikai jelek előzték meg.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Hungarian: A következő táblázatban felsorolt mellékhatásokat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatokból, illetve a forgalomba hozatal óta gyűjtötték össze.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Hungarian: Ilyen eseményekről a memantinnal kezelt betegeknél is beszámoltak.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (20 mg eenmaal daags), zoals hierboven wordt beschreven.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg (20 mg-os naponta egyszer), a fent leírtak szerint.
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan.
Hungarian: A fő humán metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Dutch: - Als u een grote overdosis Nemdatine heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want dit is dan mogelijk noodzakelijk.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Nemdatine-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet szüksége.