FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fasenra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Swedish: Mer information om Fasenra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Spanish: El medicamento es bien tolerado y tiene pocos efectos adversos.
Swedish: Läkemedlet tolereras väl och har få biverkningar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fasenra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fasenra?
Spanish: Otra información sobre Fasenra
Swedish: Mer information om Fasenra
Spanish: Fasenra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de enero de 2018.
Swedish: Den 8 januari 2018 beviljades Fasenra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fasenra se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fasenra kontinuerligt.
Spanish: ¿Qué es Fasenra y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Fasenra och vad används det för?
Spanish: Si la inyección es administrada por un médico o un cuidador, también puede inyectarse bajo la piel del antebrazo.
Swedish: Om injektionen ges av en läkare eller vårdare kan den också ges under huden i överarmen.
Spanish: Fasenra debe administrarse mientras resulte beneficioso para el paciente y los médicos deben reevaluar al menos una vez al año si el paciente debe continuar con el tratamiento.
Swedish: Fasenra ska ges så länge som patienten har nytta av det, och minst en gång om året ska läkaren på nytt bedöma om behandlingen bör fortsätta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fasenra en la UE?
Swedish: Varför är Fasenra godkänt i EU?
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fasenra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Fasenra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fasenra är större än riskerna och rekommenderade att Fasenra kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados bajo la piel de los muslos o el abdomen cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen på 30 mg ges som en injektion under huden i låren eller buken var fjärde vecka för de första tre doserna, och var åttonde vecka därefter.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fasenra (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y faringitis (dolor de garganta).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fasenra (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) innefattar huvudvärk och faryngit (ont i halsen).
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
Swedish: En tredje studie som omfattade 220 patienter visade att sjukdomen hos fler patienter som fick Fasenra förbättrades så mycket att de kunde sänka dosen av kortikosteroider med i genomsnitt 75 procent jämfört med 25 procent av dem som fick placebo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fasenra?
Swedish: Vilka är riskerna med Fasenra?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Fasenra har visats i studierna?
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: Vad gäller patienterna med flest blodeosinofiler före behandlingen sågs 0,66 allvarliga attacker per år hos patienterna som behandlades med Fasenra (gavs var fjärde vecka för de första tre doserna och var åttonde vecka därefter), jämfört med 1,14 hos patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Swedish: Enligt överenskommelse med den behandlande läkaren kan patienter som redan tar Fasenra och inte tidigare haft några allvarliga allergiska reaktioner, eller deras vårdare, själva injicera Fasenra efter att ha fått lämpliga instruktioner, bland annat om hur man är vaksam på tecken och symtom på allergiska reaktioner.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fasenra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Fasenra och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Swedish: Fasenra är ett astmaläkemedel som används för att behandla vuxna med en särskild typ av astma som kallas eosinofil astma.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
Swedish: Fasenra har visat sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet attacker och behovet av kortikosteroidbehandling.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
Swedish: Fasenra visade sig minska antalet exacerbationer (attacker) av astma under behandlingen i två huvudstudier på totalt 2 511 patienter med eosinofil astma som var otillräckligt kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroider i hög dos och långverkande beta-agonister.
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
Swedish: Fasenra innehåller den aktiva substansen benralizumab.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fasenra, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur Fasenra används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av svår astma.
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Swedish: När Fasenra binder till interleukin-5-receptorer aktiveras immunsystemet (kroppens naturliga försvar) till att döda eosinofilerna i blodet och lungorna.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fasenra finns i bipacksedeln.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre y de flemas en los pulmones.
Swedish: Vid eosinofil astma är symtomen kopplade till att det finns för mycket av en typ av vita blodkroppar i blodet och i slemmet i lungorna som kallas eosinofiler.
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Swedish: Hur används Fasenra?
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Swedish: Det används som tilläggsbehandling för vuxna med svår astma som är otillräckligt kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroider i hög dos plus läkemedel som kallas långverkande betaagonister.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Swedish: är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som utformats för att binda till receptorer (mål) som kallas interleukin-5-receptorer på eosinofilernas yta.
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Swedish: Fasenra finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller injektionspennor.
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
Swedish: Hur verkar Fasenra?
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Swedish: Detta tar vanligen 30 minuter.
Spanish: No necesita hacer nada al respecto.
Swedish: Du behöver inte göra något åt det.
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Swedish: Detta skapar en fastare yta.
Spanish: • a través de la ropa
Swedish: • genom kläder
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Swedish: De flesta antikroppar var neutraliserande och persisterande.
Spanish: • se ha congelado
Swedish: • den har varit fryst
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Swedish: De visade resultaten är baserade på sista tillgängliga data för varje variabel.
Spanish: Oirá un segundo "click".
Swedish: Du hör ett andra "klick".
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Swedish: Håll fast i 15 sekunder.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas en pacientes que reciben este medicamento.
Swedish: Det har förekommit allergiska reaktioner hos patienter som har fått detta läkemedel.
Spanish: Oirá un click.
Swedish: Du hör ett klick.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Swedish: Sätt in nålen med en 45 graders vinkel.
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda inom några timmar eller dagar efter injektionen.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Swedish: Det finns emellertid inga data tillgängliga för patienter som är äldre än 75 år.
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Swedish: De enskilda dag- och nattscorerna liknade varandra.
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Swedish: Total behandlingslängd: 104-112 veckor.
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom några timmar efter administrering men har i vissa fall en fördröjd debut (d.v.s. efter flera dagar).
Spanish: Seguridad a largo plazo
Swedish: Långtidssäkerhet
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Spanish: No la use si la fecha de caducidad ha pasado.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerat.
Spanish: A continuación se resumen los resultados para el régimen de dosificación recomendado.
Swedish: Resultaten som summeras nedan gäller för den rekommenderade doseringsregimen.
Spanish: Está ahí para evitar que toque la aguja.
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för människa.
Spanish: Puede que contenga pequeñas partículas blancas.
Swedish: Den kan innehålla små vita partiklar.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Swedish: Inga dedikerade djurstudier har utförts.
Spanish: Si su respuesta al tratamiento lo permite, su médico puede tratar de reducir la dosis de algunos de estos medicamentos, especialmente los llamados "corticosteroides".
Swedish: Om ditt svar på behandlingen tillåter det, kan läkaren försöka minska dosen av vissa av dessa läkemedel, särskilt de som kallas kortikosteroider.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Swedish: Denna information ersätter inte samtalen med din läkare om din sjukdom eller din behandling.
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
Swedish: Detta måste göras gradvis, under direkt övervakning av läkaren.
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn i åldern 6 till 11 år.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Swedish: Användning av Fasenra bör undvikas under graviditet.
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
Swedish: • den har tappats eller skadats
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Swedish: • om du har en parasitinfektion eller om du bor i ett område där det är vanligt med parasitinfektioner eller reser till ett sådant område.
Spanish: Podría haber nueva información.
Swedish: Informationen kan ha uppdaterats.
Spanish: Puede que vea una pequeña burbuja de aire en el líquido.
Swedish: Du kan se en liten luftbubbla i vätskan.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
Swedish: Detta läkemedel kan försvaga din förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner.
Spanish: Abra el envase de cartón.
Swedish: Öppna kartongen.
Spanish: Usted puede usar también la parte baja del abdomen.
Swedish: Du kan också använda den nedre delen av din mage.
Spanish: Frecuente Frecuencia no conocida
Swedish: Vanliga Ingen känd frekvens
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Swedish: Antalet patienter (n) varierar något beroende på det antal patienter för vilka data var tillgängliga för varje variabel.
Spanish: Esté atento a los signos de reacciones alérgicas graves Fasenra puede potencialmente causar reacciones alérgicas graves.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på allvarliga allergiska reaktioner Fasenra kan potentiellt orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Swedish: Kontrollera inspektionsfönstret för att säkerställa att all vätska har injicerats.
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
Swedish: Tabell 5 sammanfattar studieresultaten från studie 3.
Spanish: Siga directamente con los próximos pasos, sin pausa.
Swedish: Gå vidare till nästa steg utan fördröjning.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la ventana de visión.
Swedish: Säkerställ att du kan se inspektionsfönstret.
Spanish: Complete los siguientes pasos directamente tras quitar la capucha.
Swedish: Genomför följande steg direkt efter att du tagit av locket.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Spanish: Deje que se seque al aire.
Swedish: Låt det lufttorka.
Spanish: No hay indicios de expresión de IL-5Rα en los hepatocitos.
Swedish: Det finns inga belägg för uttryck av IL-5Rα på hepatocyter.
Spanish: No abanique ni sople el área limpiada.
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Spanish: Un "click" le indica que la inyección ha empezado.
Swedish: Ett "klick" talar om att injektionen har börjat.
Spanish: Si se olvida una inyección en la fecha planificada, la dosificación debe reanudarse tan pronto como sea posible en la pauta posológica indicada; no debe administrarse una dosis doble.
Swedish: Om en injektion missas på det planerade datumet, ska dosering återupptas snarast möjligt med den indicerade doseringsregimen; en dubbel dos får inte administreras.
Spanish: Paso 1 - Reúna los materiales
Swedish: Steg 1 - Ta fram material
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Swedish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Spanish: • faringitis (dolor de garganta)
Swedish: • faryngit (ont i halsen)
Spanish: Tasa de exacerbaciones con necesidad de hospitalización/visita al servicio de urgencias
Swedish: Frekvens av exacerbationer som krävde sjukhusinläggning/akutbesök
Spanish: Si un profesional sanitario o cuidador administra la inyección, también puede ser utilizada la parte superior del brazo.
Swedish: Om sjukvårdspersonal eller vårdare administrerar injektionen kan överarmen också användas.
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Swedish: Nijmegen, 6545CG Nederländerna
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación fue de 15,5 días aproximadamente.
Swedish: Efter subkutan administrering var eliminationshalveringstiden cirka 15,5 dagar.
Spanish: Las 3 primeras inyecciones se administran cada 4 semanas.
Swedish: De första 3 injektionerna ges var fjärde vecka.
Spanish: Análisis de subgrupos según las exacerbaciones previas
Swedish: Subgruppsanalyser baserat på antal tidigare exacerbationer
Spanish: Puede que haya una pequeña cantidad de sangre o líquido donde se ha inyectado.
Swedish: Det kan finnas en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Spanish: Reacciones alérgicas graves
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Spanish: Se dispone de pocos datos (de menos de 300 embarazos) sobre el uso de benralizumab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av benralizumab hos gravida kvinnor.
Spanish: Acuda al médico inmediatamente si cree que puede estar teniendo una reacción alérgica.
Swedish: Sök genast läkarvård om du tror att du kan ha fått en allergisk reaktion.
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Swedish: För varje injektion, välj ett nytt ställe som är minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Spanish: • si se ha roto el sello de seguridad del cartonaje
Swedish: • säkerhetsförslutningen på kartongen har brutits
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia materna o interrumpir/evitar el uso de Fasenra tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från att använda Fasenra efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: Siga las instrucciones de su profesional sanitario sobre cómo inyectar.
Swedish: Följ läkarens instruktioner om hur du ska injicera.
Spanish: Se desconocen la seguridad y los beneficios de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Säkerhet och nytta för det här läkemedlet är inte känd hos barn under 18 år.
Spanish: Los datos actualmente disponibles en adolescentes de 12 años de edad a menos de 18 años están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldern 12 till under 18 år finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Spanish: • si su asma permanece descontrolada o empeora durante el tratamiento con este medicamento.
Swedish: • om du fortfarande inte får kontroll över din astma eller den förvärras medan du behandlas med detta läkemedel.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento antes de usar Fasenra.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, innan du använder Fasenra.
Spanish: b. El análisis integrado de la línea basal de los ensayos 1 y 2 incluye adultos y adolescentes.
Swedish: b. Integrerad analys av studie 1 och 2 baseline inkluderar vuxna och ungdomar.
Spanish: Se ha informado sobre la aparición de reacciones anafilácticas.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
Spanish: La reducción de las dosis de los corticosteroides, si procede, debe ser gradual y estar supervisada por un médico.
Swedish: Reduktion av kortikosteroiddoserna, om lämpligt, ska ske gradvis och under överinseende av en läkare.
Spanish: • si tiene algún síntoma de una reacción alérgica (ver sección 4).
Swedish: • om du får några symtom på en allergisk reaktion (se avsnitt 4).
Spanish: A los pacientes se les permitió entrar en el ensayo de extensión tras un mínimo de 8 semanas en el ensayo 4 sin haber completado el período de extensión de 56 semanas.
Swedish: Patienterna fick gå in i en andra förlängningsstudie efter minst 8 veckor i studie 4, utan att slutföra den 56-veckor långa förlängningsperioden.
Spanish: La decisión de continuar con el tratamiento debe reevaluarse al menos una vez al año en función de la gravedad de la enfermedad, el grado de control de las exacerbaciones y el recuento de eosinófilos en sangre.
Swedish: Beslut om fortsatt behandling bör fattas minst en gång om året baserat på sjukdomens svårighetsgrad, graden av exacerbationskontroll och antalet eosinofiler i blodet.
Spanish: Usted o su cuidador deben recibir formación sobre la forma correcta de preparar e inyectar Fasenra.
Swedish: Du eller din vårdare ska få utbildning i rätt sätt att förbereda och injicera Fasenra.
Spanish: El émbolo verde se moverá hacia abajo en la ventana de visión durante la inyección.
Swedish: Den gröna kolven rör sig nedåt i inspektionsfönstret under injektionen.
Spanish: En el ensayo 2 hubo muy pocos episodios en el grupo de placebo para extraer conclusiones con respecto a las exacerbaciones con necesidad de hospitalización o visitas a urgencias.
Swedish: I studie 2 inträffade alltför få händelser i placeboarmen för att dra några slutsatser om exacerbationer som krävde sjukhusinläggning eller akutbesök.
Spanish: Se observó que la frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en la población adolescente eran similares a las observadas en los adultos.
Swedish: Observerad frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos ungdomar liknade dem som sågs hos vuxna.
Spanish: Podría ocasionar una inyección temprana o dañar la aguja.
Swedish: Det kan medföra att injektionen inträffar för tidigt eller att nålen skadas.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Swedish: Djurtoxikologi och/eller -farmakologi
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensen för biverkningar är definierad enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).