FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tizenöt üzemi és laboratóriumi vizsgálatot végeztek, amelyek során Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakat oltásban nem részesülő nyulakkal hasonlították össze a myxoma és RHD vírusok elleni immunitás kialakulásának és időtartamának megállapítása céljából.
Lithuanian: Atlikta 15 tyrimų natūraliomis ir laboratorinėmis sąlygomis, kuriuose Nobivac Myxo-RHD paskiepyti triušiai buvo lyginami su nepaskiepytais triušiais siekiant nustatyti, kada susiformuoja imunitetas miksomos ir HTL virusams ir kiek ilgai jis išlieka.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD:
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Nobivac Myxo-RHD három héttel a vakcinázás után hatásosnak bizonyult a mixomatózis és az RHD elleni immunitás kialakításában, amely még egy év elteltével is fennállt.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad paskiepijus Nobivac Myxo-RHD, imunitetas miksomatozei ir HTL susiformuoja per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka daugiau kaip metus.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak bármelyik vírussal érintkeznek, az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ami segítséget nyújt a betegség elleni védekezésben.
Lithuanian: Kai į paskiepyto triušio organizmą patenka kuris nors iš minėtų virusų, jo imuninė sistema ima sparčiau gaminti antikūnus.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulakon a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHD vírus elleni antitestek száma, és halálozási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD paskiepytiems triušiams pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje nustatyta daugiau HTL antikūnų, be to, jų nugaišo mažiau nei neskiepytų triušių.
Hungarian: A bizottság ajánlotta a Nobivac Myxo-RHD-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nobivac Myxo-RHD rinkodaros teisę.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobivac Myxo-RHD előnyei a halálesetek számának csökkentése és a mixomatózis klinikai tüneteinek enyhítése, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (RHD) által okozott elhullás megelőzése terén meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Nobivac Myxo-RHD teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas norint sumažinti triušių gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo triušių hemoraginės ligos.
Hungarian: Nyulakba történő injekciózás után az immunrendszer a myxoma és az RHD vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų triušių imuninė sistema atpažįsta miksomos ir HTL virusų medžiagas kaip svetimkūnius ir ima gaminti jas veikiančius antikūnus.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD-t öthetes vagy idősebb nyulaknál alkalmazzák a mixomatózis okozta halálesetek számának csökkentésére és klinikai tünetei (a myxoma vírus okozta bőrtumorok) enyhítésére, valamint a nyulak vérzéses megbetegedése (az RHD vírus okozta, vérrögképződéssel járó betegség) által okozott halálesetek megelőzésére.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD skiepijami vyresni nei penkių savaičių amžiaus triušiai norint sumažinti jų gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo HTL - ligos, kurios virusas sukelia kraujo krešulių formavimąsi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Myxo-RHD alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Nobivac Myxo-RHD nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Myxo-RHD?
Hungarian: Liofilizátum: 10 flakon kartondobozban, oldószer: 10 flakon kartondobozban
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje: liofilizatas: 10 buteliukų, Kartoninėje dėžutėje: skiediklis: 10 buteliukų
Hungarian: ≥103.0 és ≤105,8 FFU* Élő myxomavírus, amely az RHD MK 1899-es törzsű vírus génjét hordozza, ≥103.0 és ≤105,8 FFU*
Lithuanian: MK1899 padermė: ≥ 103,0 ir ≤ 105,8 ŽSV*
Hungarian: -1 Élő myxomavírus, amely az RHD 009-es törzsű vírus génjét hordozza.
Lithuanian: --1 Gyvo miksomos viruso su hemoraginės triušių ligos (RHD) viruso vektoriumi: 009 padermė: ≥ 103,0 ir ≤ 105,8 ŽSV*
Hungarian: EU-szám Kereskedel-mi név
Lithuanian: ES numeris
Hungarian: Az immunitás három hét elteltével kezdődik és egy évig tart.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per tris savaites ir trunka vienus metus.
Hungarian: A nyulakat minden évben újra kell oltani.
Lithuanian: Triušiai revakcinuojami kasmet.
Hungarian: Az antitestszint a vakcinázást követően legfeljebb hat hétig emelkedett, majd 12 hónapig azonos szinten maradt.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija didėjo šešias savaites po vakcinacijos ir išliko tokia pati 12 mėnesių.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegséggel szemben.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Hungarian: Ha ezt követően a nyulak ezekkel vagy hasonló vírusokkal érintkeznek, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírusokat elpusztítani és védelmet nyújtani a betegségekkel szemben.
Lithuanian: Į triušio organizmą patekus šiems arba panašiems virusams, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais geba sunaikinti šiuos virusus ir padeda apsisaugoti nuo ligos.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac Myxo-RHD Plus Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a vakcinázást követő első két hétben tapasztalható 1-2 °C-os átmeneti testhőmérséklet-emelkedés és az injekció beadásának helyén megjelenő fájdalommentes (legfeljebb 2 cm átmérőjű) duzzanat.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac Myxo-RHD Plus šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis temperatūros padidėjimas 1-2 °C ir nežymus, neskausmingas (ne didesnis kaip 2 cm skersmens) patinimas injekcijos vietoje pirmas dvi savaites po vakcinacijos.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac Myxo-RHD Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Myxo-RHD-vel vakcinázott nyulaknál a mixomatózis kevesebb tünete mutatkozott, vérükben magasabb volt az RHDV1 vírus elleni antitestek száma, és elhullási arányuk alacsonyabb volt a be nem oltott nyulakhoz képest.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad triušiams, vakcinuotiems Nobivac Myxo-RHD, pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje buvo daugiau antikūnų prieš THLV1 virusus, ir jų gaištamumas buvo mažesnis nei nevakcinuotų triušių.
Hungarian: A vírusokat úgy módosították, hogy az RHDV1 (009-es törzs) vagy az RHDV2 (MK1899-es törzs) felszínéről származó fehérjéket is termeljen.
Lithuanian: Šie virusai modifikuoti taip, kad baltymus gamintų ir iš THLV1 (padermė 009) arba THLV2 (padermė MK1899) išorinio sluoksnio.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus egy vakcina.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina.
Hungarian: Amennyiben a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hét végére teljesen felszívódik.
Lithuanian: Tinimas galutinai išnyksta praėjus 3 savaitėms nuo vakcinacijos.
Hungarian: A mixomatózist a myxomavírus okozza, amely az együtt tartott nyulak között közvetlen érintkezéssel és vérszívó rovarok - például bolhák és szúnyogok - által terjed.
Lithuanian: Miksomatozė, kurią sukelia miksomos virusas, tarp triušių plinta per artimą sąlytį ir per vabzdžių, pvz., blusų ir uodų, įkandimus.
Hungarian: Emellett a vállalat benyújtotta a már engedélyezett, kizárólag élő RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus-törzset tartalmazó Nobivac Myxo-RHD vakcinával végzett terepvizsgálatok eredményeit is.
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė lauko tyrimus, kuriuose naudota jau registruota vakcina Nobivac Myxo-RHD, kurios sudėtyje yra tik gyvų 009 padermės miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
Hungarian: A vakcina a nyulaknak öthetes kortól adható, egyszeri, bőr alá fecskendezett injekció formájában.
Lithuanian: Vakcinuojami triušiai nuo 5 savaičių sušvirkščiant vieną injekciją po oda.
Hungarian: A myxomavírus esetében a nyulaknál csak antitesteket vizsgálták.
Lithuanian: Vertinant apsauginį poveikį nuo miksomos virusų, buvo tik tiriama, ar triušių organizme atsirado antikūnų.
Hungarian: A vakcina beadásakor a nyulak immunrendszere a vakcinában lévő legyengített vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel a myxomavírus és az RHD vírus fehérjéi ellen egyaránt.
Lithuanian: Vakcinuoto triušio imuninė sistema atpažįsta joje esančius susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti miksomos virusus ir THL virusų baltymus veikiančius antikūnus.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus a mixomatózist okozó myxomavírus legyengített formáját kis mennyiségekben tartalmazza.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra nedidelis susilpnintos formos miksomos virusų, sukeliančių miksomatozę, kiekis.
Hungarian: Négy laboratóriumi vizsgálatot végeztek fiatal nyulak bevonásával, amelyekben az RHDV1 és RHDV2 elleni immunitás a vakcinázás után három héttel alakult ki és 12 hónapig tartott.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad imunitetas nuo THLV1 ir THLV2 susidaro per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka 12 mėnesių.
Hungarian: A klasszikus RHD vírus (RHDV1) és a 2-es típusú RHD vírus (RHDV2) által okozott RHD vérrögképződést eredményez a főbb szervekben, így a szívben, a tüdőben és a vesékben, ami szív- és légzési elégtelenséghez vezet, ami azt jelenti, hogy a szív és a tüdő nem működik megfelelően.
Lithuanian: Dėl THL, kurią sukėlė klasikinis THL virusas (THLV1) ir THL 2 tipo virusas (THLV2), susidaro kraujo krešuliai pagrindiniuose organuose, kaip antai širdyje, plaučiuose ir inkstuose.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus élő, RHD vírus gént hordozó 009-es és MK1899-es myxomavírus-törzset tartalmaz.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus sudėtyje yra gyvų 009 ir MK1899 padermių miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.
Hungarian: 2019-11-19 -án/-én a Nobivac Myxo-RHD Plus az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac Myxo-RHD Plus registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-11-19.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus nyulaknál a mixomatózis és a vérzéses betegség (rabbit haemorrhagic disease, RHD) által okozott elhullások és klinikai tünetek csökkentésére alkalmazott vakcina.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina padedanti sumažinti miksomatoze ir triušių hemoragine liga (THL) užsikrėtusių triušių gaištamumą ir ligų klinikinius požymius.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimu?
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD Plus
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Lithuanian: Išsamų Nobivac Myxo-RHD Plus šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD Plus szuzpenziós injekció készítésére szolgáló, fagyasztva szárított por (liofilizátum) és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Lithuanian: Gaminamos Nobivac Myxo-RHD Plus šalčiu išdžiovintos granulės (liofilizatas) ir tirpiklis, iš kurio ruošiama injekcinė suspensija.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Myxo-RHD Plus?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nobivac Myxo-RHD Plus-szal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Lithuanian: Išlauka Nobivac Myxo-RHD Plus vakcinuotų triušių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Myxo-RHD Plus forgalomba hozatalát az EUban?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Myxo-RHD Plus patvirtintas ES?
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Lithuanian: Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Lithuanian: Šie šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
Lithuanian: Registravimo data 2019-11-19
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Hungarian: Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti pilną imuniteto trukmę, šiuo atveju vakcinavimas rekomenduojamas nuo 7 sav.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinavimo sušvirkštimo vietoje pastebimas nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Hungarian: A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml arba 0,5 ml) yra:
Hungarian: Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
Lithuanian: Sušvirkškite gyvūnui 0,2 ml.
Hungarian: Nyúl.
Lithuanian: Triušiai.
Hungarian: Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Lithuanian: Prieš naudojimą įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpintas.
Hungarian: Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais sušvirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Hungarian: A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Lithuanian: Didelis motininių antikūnų kiekis prieš miksomos virusą ir (arba) RHD virusą gali potencialiai sumažinti vaisto veiksmingumą.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószert.
Lithuanian: 6.2 Pagrindiniai nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Hungarian: 10 ×10 ml
Lithuanian: 10 x 10 ml
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Lithuanian: pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos lauko virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Hungarian: 1-2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Lithuanian: Sušvirkškite 1-2 ml skiediklio į 50 dozių vakcinos flakoną ir įsitikinkite, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok nyúlfélék számára, élő vírust tartalmazó vakcina.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiškiniams, gyva virusinė vakcina triušiams.
Hungarian: Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Lithuanian: Šašai pastebimi tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinavimo gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vakcinuoti veisiamų triušių patinų.
Hungarian: A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermėms išgauti, leidžia paruošti RHD viruso komponentus in vitro, neauginant jų gyvuose triušiuose.
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti daugiadozio flakono turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Hungarian: A feloldott készítmény halvány rózsaszín vagy rózsaszínű szuszpenzió.
Lithuanian: Atskiestas vaistas: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Hungarian: 2. Ki kell szívni a feloldott vakcina-koncentrátumot az ampullából és vissza kell fecskendezni azt az oldószert tartalmazó üvegbe.
Lithuanian: Ištraukite atskiestą vakcinos koncentratą iš flakono ir sušvirkškite atgal į skiediklio flakoną.
Hungarian: 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I. számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Lithuanian: Vakcinos padermės yra miksomos virusai, turintys klasikinio arba RHD 2 tipo virusų kapsidės baltymo geną.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Lithuanian: Skiediklis: dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas,
Hungarian: 10 × 10 ml oldószert (üvegben) tartalmazó kartondoboz
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 10 ml skiediklio flakonų (stiklinių)
Hungarian: Különleges tárolási előírás nincs.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto (liofilizato) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams pakankamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šio vakcinavimo gali nesusidaryti.
Hungarian: Az ampulla teljes tartalmát be kell adni.
Lithuanian: Sušvirkškite visą flakono turinį.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd- és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.