FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No tratamento da gripe, a administração de Tamiflu deve ser iniciada nos dois dias seguintes à manifestação dos sintomas.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
Portuguese: Como funciona Tamiflu?
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
Portuguese: Como se utiliza Tamiflu?
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
Portuguese: Porque está Tamiflu autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Portuguese: Tamiflu reduziu a duração da doença em comparação com um placebo (tratamento simulado) em vários estudos (que incluíram 2413 doentes com idade igual ou superior a 13 anos, 741 doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos e 1033 crianças com idades compreendidas entre 1 e 12 anos).
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Portuguese: Quando Tamiflu é utilizado no quadro de uma epidemia de gripe, é administrado durante 6 semanas, no máximo.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Portuguese: Não se recomenda (não existem dados disponíveis)
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Portuguese: No entanto,
Czech: Nicméně,
Portuguese: Irá precisar de:
Czech: Budete potřebovat:
Portuguese: É importante que conclua o ciclo de 5 dias de tratamento, mesmo que rapidamente comece a sentir-se melhor.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Czech: · Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Informar os pais ou os prestadores de cuidados de que qualquer material remanescente deve ser eliminado após a conclusão do tratamento.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Portuguese: • se tiver uma doença grave, que possa necessitar de hospitalização imediata
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Portuguese: Informação apenas para os profissionais de saúde
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Portuguese: Não irá precisar de o preparar novamente, a não ser que comece um novo frasco.
Czech: Nyní si ji nebudete muset připravovat znovu, dokud nebudete načínat novou lahev.
Portuguese: * Esta tabela não pretende conter todos os pesos possíveis para esta população.
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário não funcionar
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Portuguese: Utilize sempre 55 ml de água, independentemente da dose que precisar.
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Portuguese: Não foram identificados conjugados de fase 2 de qualquer dos compostos, in vivo.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Portuguese: • Os doentes, principalmente crianças e adolescentes, devem ser observados atentamente no que se refere às alterações comportamentais descritas acima.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Portuguese: Agite sempre bem antes de usar.
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Portuguese: A diferença está na frequência da administração.
Czech: Rozdíl je pouze v četnosti podávání.
Portuguese: (Nota: Esta suspensão deve ser agitada suavemente antes da administração, para minimizar a tendência de retenção de ar.)
Czech: (Poznámka: Tuto složenou suspenzi je třeba před podáním jemně protřepat, aby se minimalizovala tendence k zadržování vzduchu).
Portuguese: Se for o caso, a sua dose pode precisar de ser ajustada
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Portuguese: • Água
Czech: · Vodu
Portuguese: Agite bem a mistura.
Czech: Dobře směs zamíchejte.
Portuguese: Retire-a cuidadosamente de modo a não incluir bolhas de ar.
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Portuguese: Apenas precisa de realizar esta etapa uma vez, no início do tratamento.
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Portuguese: • se é alérgico a outros medicamentos
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Portuguese: Procure o peso da criança no lado esquerdo da tabela.
Czech: Vyhledejte tělesnou hmotnost dítěte na levé straně tabulky.
Portuguese: Geralmente isto é indicado para crianças com idade superior a 1 ano.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Portuguese: Em 2008, o H275Y foi encontrado em > 99 % dos isolados de gripe H1N1 em circulação na Europa.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Portuguese: • Administre o medicamento na boca
Czech: · Podejte lék do úst
Portuguese: A exposição fetal no rato e no coelho foi aproximadamente 15 a 20 % da materna.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Portuguese: Para tratamento da gripe, tome diariamente duas doses.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Portuguese: Abra a segunda cápsula para a dose de 60 mg. Deite todo o pó na taça.
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Portuguese: Pelo menos 75 % de uma dose oral alcança a circulação sistémica sob a forma de metabolito ativo.
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Portuguese: Agitação,
Czech: Zvracení,
Portuguese: A maioria dessas RAs foi notificada numa única ocasião, quer no primeiro quer no segundo dia de tratamento, e resolveu-se espontaneamente em 1-2 dias.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Portuguese: A suspensão oral pode ser utilizada por pessoas que sintam dificuldade em tomar as cápsulas.
Czech: Perorální suspenze může být používána osobami, pro které je obtížné užívat tobolky.
Portuguese: Irá precisar de realizar esta etapa todas as vezes que precisar de uma dose.
Czech: Toto bude potřeba provést pokaždé, když si budete potřebovat vzít dávku.
Portuguese: Crianças com asma brônquica pré-existente
Czech: Děti s preexistujícím astma bronchiale
Portuguese: Fora dos períodos epidémicos, os sintomas gripais são causados geralmente por um tipo diferente de doença.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves foram notificados raramente desde a comercialização do oseltamivir:
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Portuguese: Muitos dos efeitos secundários listados abaixo podem ser causados pela gripe.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
Portuguese: A ligação do carboxilato de oseltamivir às proteínas do plasma humano é negligenciável (aproximadamente 3 %).
Czech: Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Portuguese: Deite todo o pó na taça, independentemente da dose que esteja a preparar.
Czech: Vysypejte veškerý prášek do misky, bez ohledu na to, jakou dávku připravujete.
Portuguese: As inscrições impressas são de cor azul.
Czech: Nápisy jsou modré.
Portuguese: Para todos os doentes com menos de 1 ano de idade, deverá utilizar-se 3 mg/kg para determinar a dose independentemente do peso do doente.
Czech: U všech pacientů mladších než 1 rok má být použito 3 mg/kg ke stanovení dávky bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta.
Portuguese: Muito poucos casos resultaram em autolesão, alguns com consequência fatal.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným koncem.
Portuguese: Não indicado para crianças com peso inferior a 40 kg Para crianças com peso inferior a 40 kg irá precisar de preparar uma dose inferior a 75 mg.
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Portuguese: Tenha cuidado com o pó: pode irritar-lhe a pele e os olhos.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně: může podráždit kůži a oči.
Portuguese: Em situações especiais, tais como a disseminação da gripe ou em doentes com um sistema imunitário fraco, o tratamento irá continuar até 6 ou 12 semanas.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Portuguese: O desenvolvimento de vírus resistentes ao oseltamivir durante o tratamento foi mais frequente em crianças do que em adultos, variando de menos de 1% em adultos, para 18% em lactentes com idade inferior a 1 ano.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Portuguese: Etapa 1: Preparar um novo frasco do medicamento
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Portuguese: O uso de fármacos antivíricos para o tratamento e prevenção da gripe deve ser determinado com base nas recomendações oficiais.
Czech: Použití protivirových přípravků pro léčbu a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Portuguese: A concentração plasmática máxima do carboxilato de oseltamivir diminui com uma semivida de 6 a 10 horas, na maior parte dos indivíduos.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Portuguese: Tamiflu não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: No dispositivo para administração oral existem marcações em mililitro (ml) do medicamento (ver a figuras em Instruções para o utilizador).
Czech: Na perorálním dávkovači je označení v mililitrech (ml) pro množství přípravku (viz obrázky v Instrukce pro uživatele).
Portuguese: Ver as instruções no verso para preparar e administrar uma dose.
Czech: Viz instrukce na druhé straně, jak připravit a podat dávku.
Portuguese: A dose recomendada é baseada no peso corporal do doente.
Czech: Doporučená dávka je založená na tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: Passo 3: Escolha a quantidade certa para o peso da sua criança
Czech: Krok 3: Určení správného množství podle tělesné hmotnosti dítěte
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Tamiflu em um ou mais sub-grupos da população pediátrica na gripe.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Portuguese: A exposição ao prófármaco é inferior a 5 % relativamente ao metabolito ativo.
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Portuguese: (Nota: A substância ativa, fosfato de oseltamivir, dissolve-se prontamente em água.
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Portuguese: * Não existe nenhuma combinação desta dosagem de cápsula que possa ser usada para atingir a concentração desejada; assim utilizar, por favor, uma dosagem alternativa de cápsula.
Czech: *Neexistuje žádná kombinace sil tobolek, která umožňuje dosažení této cílové koncentrace; proto, prosím, použijte tobolku jiné síly.
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml)
Czech: · Čajovou lžičku (5 ml lžička)
Portuguese: Pode ser utilizado se tiver sintomas de gripe e se souber que o vírus da gripe está em circulação na sua comunidade.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky koluje v populaci.
Portuguese: Adicionar os 55 ml de água ao frasco, voltar a fechar o frasco e agitar bem o frasco fechado durante 15 segundos.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.
Portuguese: Passo 5: Adoce e administre à criança
Czech: Krok 5: Oslazení a podání dítěti
Portuguese: O sorbitol pode ter um ligeiro efeito laxante.
Czech: Sorbitol může mít mírný laxativní účinek.
Portuguese: O titular da AIM deve acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com a Autoridade Competente Nacional do Estado Membro onde a carta será distribuída.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace pro informační dopis pro lékaře s příslušným národním orgánem v členském státě,
Portuguese: • Feche o frasco novamente
Czech: · Znovu lahev uzavřete
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo):
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Portuguese: *Dependendo da dosagem de cápsula usada.
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Portuguese: Foi concluído um segundo ensaio em 334 crianças asmáticas, com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos, das quais 53,6 % estavam influenza positivas.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Portuguese: Contudo, a resistência emergente ao tratamento com oseltamivir não afectou a resposta ao tratamento nem causou prolongamento dos sintomas de gripe.
Czech: Nicméně urgentní léčba rezistence na oseltamivir neovlivnila odpověď na léčbu a nezpůsobila prodloužení příznaků chřipky.
Portuguese: Para a preparação em casa, devem ser fornecidos dispositivos em separado para retirar o volume correto de água e para medir a mistura de Tamiflu-água.
Czech: Pro domácí přípravu mají být poskytnuty samostatné dávkovače k nasátí správného objemu vody a pro odměření směsi Tamiflu s vodou.
Portuguese: • Ideias delirantes, alucinações, agitação, ansiedade, pesadelos Estes foram notificados principalmente em crianças e adolescentes e tiveram frequentemente um início repentino e resolução rápida.
Czech: · Bludy, halucinace, agitovanost, úzkost, noční můry Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Portuguese: • Dificuldades em dormir
Czech: · Poruchy spánku
Portuguese: A contribuição de Tamiflu para estes acontecimentos é desconhecida.
Czech: Podíl přípravku Tamiflu na těchto příhodách není znám.
Portuguese: A utilização de Tamiflu não pode afetar a avaliação dos indivíduos para a vacinação anual contra a gripe.
Czech: Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Portuguese: Os adultos, adolescentes ou crianças (> 40 kg) que sejam capazes de engolir as cápsulas podem receber doses adequadas de Tamiflu cápsulas.
Czech: Dospělí, dospívající nebo děti (> 40 kg), kteří jsou schopni polykat tobolky, mohou užít odpovídající dávky Tamiflu tobolek.
Portuguese: Se isso não tiver acontecido, pode fazê-lo sozinho com facilidade.
Czech: Pokud ne, můžete si lék připravit jednoduše sám(a).
Portuguese: Transferir a suspensão para um frasco de vidro âmbar ou para um frasco de politereftalato de etileno (PET) âmbar.
Czech: Přeneste suspenzi do jantarově zbarvené skleněné nebo jantarově zbarvené polyethylentereftalátové (PET) lahvičky.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Portuguese: Abrir a quantidade indicada de Tamiflu cápsulas e transferir o conteúdo de cada cápsula diretamente para a água com conservante no gobelé de vidro.
Czech: Otevřete uvedené množství tobolek přípravku Tamiflu a obsah každé tobolky vysypejte přímo do skleněné kádinky s vodou s konzervačním prostředkem.
Portuguese: A maioria dos doentes que desenvolveram resistência eram receptores de transplante (8/10 doentes no grupo da dose padrão e 2/2 doentes no grupo da dose dupla).
Czech: Většina pacientů, u nichž došlo k vývoji rezistence, byla po transplantaci (8/10 pacientů ve skupině se standardní dávkou a 2/2 pacienti ve skupině s dvojnásobnou dávkou).
Portuguese: Tamiflu pode ser tomado com ou sem alimentos, embora tomá-lo com alimentos possa reduzir a probabilidade de se sentir enjoado (com náuseas ou vómitos).
Czech: Přípravek Tamiflu lze užívat s jídlem i bez jídla, i když užívání s jídlem může snižovat možnost vzniku pocitů nevolnosti nebo nevolnosti (pocit na zvracení nebo zvracení).
Portuguese: • Infeção das vias respiratórias superiores (inflamação do nariz, garganta e seios nasais)
Czech: · Infekce horních dýchacích cest (zánět nosu, krku a vedlejších nosních dutin)
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas em estudos de investigação de Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em adultos e adolescentes, ou através de vigilância pós-comercialização
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ve studiích zkoumajících přípravek Tamiflu k léčbě a prevenci chřipky u dospělých a dospívajících nebo během postmarketingového sledování
Portuguese: Tamiflu deve ser utilizado no tratamento e na prevenção da gripe apenas quando dados epidemiológicos fiáveis indiquem a existência de um surto de gripe.
Czech: Přípravek Tamiflu má být užíván pro léčbu a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Portuguese: Bronquite, Herpes simplex, Nasofaringite, Infeções do trato respiratório superior, Sinusite
Czech: Bronchitida, Herpes simplex, Nazofaryngitida, Infekce horních cest dýchacích, Sinusitida
Portuguese: Com base nos dados pré-clínicos, não existe evidência de que Tamiflu tenha efeito na fertilidade masculina ou feminina (ver secção 5.3).
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Dê imediatamente à criança todo o conteúdo da segunda taça (mistura líquida de Tamiflu com alimento doce).
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu)
Portuguese: Sacarina sódica (E954)
Czech: Sodná sůl sacharinu (E954)
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do oseltamivir, tais como a reduzida ligação às proteínas e o metabolismo independente dos sistemas de metabolização com intervenção do CYP450 e da glucuronidase (ver secção 5.2), sugerem que é improvável a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes, por estes mecanismos.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2) naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Portuguese: Agitar durante 2 minutos com um instrumento adequado para agitação.
Czech: Vhodným nástrojem míchejte po dobu 2 minut.
Portuguese: A coluna do lado direito da tabela mostra a quantidade de mistura líquida que irá precisar de retirar.
Czech: Sloupec na pravé straně tabulky ukazuje, kolik tekuté směsi budete potřebovat nasát.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH02
Portuguese: • Tamiflu poderá ser prescrito a adultos, adolescentes, crianças e lactentes (incluindo bebés recém-nascidos de termo) como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais - por exemplo, se houver uma epidemia global de gripe (uma pandemia de gripe) e se a vacina da gripe sazonal não conferir proteção suficiente.
Czech: · Přípravek Tamiflu se může předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům (včetně donošených novorozenců) jako preventivní léčba za výjimečných okolností, například pokud dojde ke globální epidemii chřipky (pandemie chřipky) a pokud očkovací látka proti sezónní chřipce neposkytuje dostatečnou ochranu.
Portuguese: O uso de Tamiflu pode ser considerado durante a gravidez se necessário e após consideração da informação de benefício e segurança disponíveis (para dados relativos ao benefício em mulheres grávidas, ver secção 5.1 "Tratamento da gripe em mulheres grávidas") e da patogenicidade da estirpe do vírus da gripe em circulação.
Czech: Podání přípravku Tamiflu v těhotenství má být zváženo, pokud je to nutné a po zvážení dostupných informací o bezpečnosti, přínosu (údaje o přínosu pro těhotné ženy naleznete v bodu 5.1 "Léčba chřipky u těhotných žen") a patogenitě cirkulujícího virového kmene chřipky.
Portuguese: Pode beber ou comer depois de tomar o medicamento.
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Portuguese: A proteção contra a gripe persiste apenas durante a administração do Tamiflu.
Czech: Ochrana proti chřipce při užití Tamiflu trvá pouze po dobu podávání přípravku Tamiflu.
Portuguese: Não abra nem mastigue as cápsulas.
Czech: Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.
Portuguese: No conjunto da população dos estudos do tratamento, confirmou-se a presença de infeção por vírus influenza em 67 % (entre 46 % e 74 %) dos doentes recrutados.
Czech: V souhrnné skupině všech léčených jedinců byla infekce chřipky potvrzena u 67 % zařazených pacientů (rozmezí 46 % až 74 %).
Portuguese: Suavemente, expulse a dose correta para a segunda taça.
Czech: Opatrně vystříkněte správnou dávku do druhé misky.
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze*
Portuguese: Agite a mistura com a colher de chá durante cerca de 2 minutos.
Czech: Míchejte směs čajovou lžičkou po dobu přibližně
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Portuguese: Ver o segundo conjunto de instruções.
Czech: Podívejte se na druhou část instrukcí.
Portuguese: Tamiflu não altera a eficácia da vacina da gripe e os dois podem ser-lhe prescritos pelo seu médico.
Czech: Přípravek Tamiflu nemění účinnost vakcíny proti chřipce a proto Vám lékař může předepsat obojí.
Portuguese: Estes podem ser sinais de efeitos secundários raros mas graves.
Czech: To mohou být příznaky vzácných ale závažných nežádoucích účinků.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Czech: Užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Portuguese: Ver 5 Como conservar Tamiflu, atrás.
Czech: Viz bod 5 Jak uchovávat přípravek Tamiflu na druhé straně.
Portuguese: Ver o primeiro conjunto de instruções.
Czech: Podívejte se na první část instrukcí.
Portuguese: Está disponível informação muito limitada sobre crianças amamentadas por mães a tomar oseltamivir ou sobre a excreção de oseltamivir no leite materno.
Czech: Jsou k dispozici velmi omezené informace o kojených dětech, jejichž matky uživaly oseltamivir a údaje týkající se vylučování oseltamiviru do mateřského mléka.
Portuguese: uma vez por dia mg por kg = mg por cada kilograma de peso corporal do lactente.
Czech: jednou denně mg na kg = mg na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Portuguese: Os acontecimentos adversos notificados no seguimento de sobredosagem foram semelhantes, na natureza e na distribuição, aos observados com as doses terapêuticas de Tamiflu descritos na secção 4.8 Efeitos indesejáveis.
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek přípravku Tamiflu a které jsou popsány v bodě 4.8 Nežádoucí účinky.