FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И двете лекувани групи показват статистически и клинично значимо средно понижение спрямо изходните стойности на ВОН в по-засегнатото око във всички времеви точки за проследяване в хода на проучването (p < 0,001).
Latvian: Abu ārstēšanas kursu grupas visos pārraudzības posmos visa pētījuma laikā uzrādīja statistiski un klīniski nozīmīgu sliktākās acs IOS vidējo samazinājumu, salīdzinot ar sākuma stāvokli (p < 0,001).
Bulgarian: След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1,5% и не се е повишила при последващо 3-годишно лечение.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas tikai ar bimatoprosta acu pilieniem šīs parādības biežums bija 1,5%, un tā nepieauga pēc ārstēšanas nākamos 3 gadus.
Bulgarian: Откъснете 1 еднодозова опаковка от лентата.
Latvian: Atdaliet 1 vienas devas pudelīti no bloka.
Bulgarian: Той е синтетичен простамид, структурно подобен с простагландин F2 (PGF2), който не действа чрез никой от познатите простагландинови рецептори.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne ar vienu no zināmo prostaglandīna receptoru starpniecību.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: Използвайте очна маз или гел последни.
Latvian: Kā pēdējo lietojiet acu ziedi vai acu gelu.
Bulgarian: При проучвания на биматопрост 0,3 mg/l при пациенти с глаукома или очна хипертония е доказано, че по-честата експозиция на окото на повече от 1 доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Latvian: Bimatoprosta 0,3 mg/ml pētījumos ar pacientiem, kam ir glaukoma vai okulāra hipertensija, pierādīts, ka, ja biežāk acī lieto vairāk par 1 devu bimatoprosta dienā, var mazināties IOS pazeminošā iedarbība.
Bulgarian: Независимо от това, трябва да се направи преценка за възможността да се постигне съгласуваност при обмисляне на сутрешно или вечерно прилагане (вж. точка 5.1).
Latvian: Taču, apsverot, vai šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за биматопрост/тимолол, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) биматопрост/тимолол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението(ята) за употреба.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par bimatoprostu/timololu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur bimatoprostu/timololu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Bulgarian: GANFORT единична доза постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН в сравнение с GANFORT (многодозова форма): горната граница на 95% CI на разликата между леченията е в рамките на предварително дефинираната граница от 1,5 mm Hg във всяка оценявана времева точка (часове 0, 2 и 8) в седмица 12 (за основния анализ), а също и в седмици 2 и 6, за средна промяна на ВОН в позасегнатото око спрямо изходно ниво (ВОН на по-засегнатото око се отнася за окото с повисока средна стойност на дневното ВОН на изходно ниво).
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu lietošanas efektivitāte IOS pazemināšanā nebija vājāka par Ganfort (daudzdevu formas) iedarbību: atšķirības starp ārstēšanas veidiem 95% TI augšējā robežvērtība bija iepriekš noteiktajās 1,5 mmHg robežās gan katrā izvērtēšanas laikposmā (0., 2. un 8. stundā) 12. nedēļā (primārajā analīzē), gan arī 2. un 6. nedēļā vidējās sliktākās acs IOS izmaiņas salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (sliktākās acs IOS attiecas uz aci ar augstāko diennakts vidējo IOS pētījuma sākuma stadijā).
Bulgarian: Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Latvian: Nelietot Ganfort pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Bulgarian: Не употребявайте капките, докато носите контактните си лещи.
Latvian: Pilienus nelietojiet, kamēr neesat izņēmis kontaktlēcas.
Bulgarian: Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба.
Latvian: Uzlieciet vāciņu un aizskrūvējiet pudeli tūlīt pēc lietošanas.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с фиксираната комбинация биматопрост/тимолол.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi par fiksētu bimatoprosta/timolola kombināciju nav veikti.
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Bulgarian: Как да съхранявате GANFORT
Latvian: Kā uzglabāt Ganfort
Bulgarian: Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
Latvian: Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото.
Latvian: Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs iekšējos audus.
Bulgarian: Хороидално отлепване е съобщено при прилагането на терапия за намаляване на водното съдържание (например тимолол, ацетазоламид) след процедурите на филтриране.
Latvian: Ir ziņots par horija atslāņošanos, lietojot šķidruma supresantu terapiju (piem., timololu, acetazolamīdu) pēc filtrācijas procedūrām.
Bulgarian: Ако употребите повече GANFORT, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
Latvian: Ja esat lietojis Ganfort vairāk nekā noteikts, ir maz ticams, ka tas Jums varētu ievērojami kaitēt.
Bulgarian: Ефектът на вътреочното налягане или познатите ефекти от системните бета-блокади могат да бъдат усилени, когато се приема тимолол от пациенти, които вече приемат системни бетаблокери.
Latvian: Iedarbība uz intraokulāro spiedienu vai cita zināmā sistēmisko bēta blokatoru iedarbība var būt spēcīgāka, ja timololu ievada pacientiem, kuri jau saņem sistēmisku bēta blokatoru.
Bulgarian: Когато приемат бета-блокери, пациенти с анамнеза за атопия или тежка анафилактична реакция към разнообразни алергени, могат да демонстрират по-тежка алергична реакция при повторно третиране с такива алергени и да не отговорят на обичайната доза адреналин, използвана за лечение на анафилактични реакции.
Latvian: Bēta blokatoru lietošanas laikā pacientiem, kuru slimības vēsturē bijusi atopija vai smaga anafilaktiska reakcija pret dažādiem alergēniem, var būt izteiktāka reakcija uz šādu alergēnu atkārtotu iedarbību, un parastā adrenalīna deva, kas lietota anafilaktisku reakciju ārstēšanai, var nebūt efektīva.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции включват реакции, които се наблюдават при биматопрост и тимолол, когато се използват за лечение на болести на очите:
Latvian: Uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērotas, lietojot bimatoprostu un timololu acu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Биматопрост се отделя главно чрез ренална екскреция, като до 67% oт интравенозно приложената доза при здрави доброволци се екскретира в урината, 25% oт дозата се екскретира с фекалиите.
Latvian: Bimatoprosts tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, līdz pat 67% intravenozas devas, kas ievadīta veseliem brīvprātīgajiem, tika izvadīti ar urīnu, 25% no devas tika izvadīti ar fēcēm.
Bulgarian: GANFORT не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Latvian: Ganfort grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти от повишената пигментация на ириса не са известни.
Latvian: Pastiprinātās varavīksnenes pigmentācijas iedarbība ilgtermiņā nav zināma.
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, свалете ги, преди да приложите това лекарство.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms šo zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
Bulgarian: Едно 12-седмично (двойномаскирано, рандомизирано, с паралелни групи) клинично проучване сравнява ефикасността и безопасността на GANFORT единична доза с GANFORT (многодозова форма) при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Latvian: Klīniskajā pētījumā (dubultmaskētā, randomizētā, paralēlu grupu), kas ilga 12 nedēļas, salīdzināja Ganfort vienas devas acu pilienu un Ganfort (daudzdevu formas) efektivitāti un drošumu pacientiem ar glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтичните дози на тимолол в очните капки, не е вероятно големи количества да се съдържат в кърмата, за да доведат до клинични симптоми на бета-блокада при бебето.
Latvian: Tomēr, lietojot terapeitiskas timolola devas acu pilienos, maz ticams, ka cilvēka pienā varētu nokļūt daudzums, kas būtu pietiekams, lai izraisītu bēta blokādes klīniskos simptomus zīdainim.
Bulgarian: Пациенти с тежки периферни циркулаторни смущения/разстройства (напр. тежки форми на болест на Рейно или синдром на Рейно) трябва да се лекуват с повишено внимание.
Latvian: Pacienti ar smagām perifērās asinsrites slimībām/traucējumiem (piem., Reino slimības smagām formām vai Reino sindromu) jāārstē piesardzīgi.
Bulgarian: При изследвания на гризачи са наблюдавани видово-специфични аборти, при системни нива на експозиция 33 дo 97 пъти по-високи от тези, постигнати при хора след окуларна експозиция.
Latvian: Pētījumos grauzējiem tika izraisīti aborti ar sistēmiskām devām, kas no 33 līdz 97 reizēm pārsniedza cilvēkiem ievadītās okulārās devas.
Bulgarian: Елиминационният полуживот, определен след интравенозно приложение, е приблизително 45 минути; общият кръвен клирънс е 1,5 l/hr/kg.
Latvian: Pēc intravenozās ievadīšanas noteiktais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 45 minūtes, totālais asins klīrenss bija 1,5 l/stundā/kg.
Bulgarian: Ако GANFORT е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Latvian: Ganfort lietojot līdz dzemdībām, jaundzimušais pirmajās dzīves dienās rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества при GANFORT (многодозова форма).
Latvian: Nav novērota atsevišķu aktīvo vielu sistēmiskas uzsūkšanās pastiprināšanās ar Ganfort daudzdevu formu.
Bulgarian: Обичайната доза е една капка един път дневно, или сутрин, или вечер, във всяко око, което се нуждае от лечение.
Latvian: Parastā deva ir viens piliens vienreiz dienā no rīta vai vakarā katrā ārstējamā acī.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Latvian: Baltas necaurredzamas zema blīvuma polietilēna pudeles ar uzskrūvējamu polistirola vāciņu.
Bulgarian: При две 12-месечни изпитвания, при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Latvian: Divos 12 mēnešu ilgos pētījumos, kuros noteica sistēmisku uzsūkšanos, nenovēroja nevienas atsevišķās sastāvdaļas akumulēšanos.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 vai 3 plastmasas pudeles ar uzskrūvējamu vāciņu.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Latvian: Rakstā Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Bulgarian: GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активно вътреочно възпаление (напр. увеит), тъй като възпалението може да се обостри.
Latvian: Ganfort piesardzīgi jālieto pacientiem ar aktīvu intraokulāru iekaisumu (piem., uveītu), jo iekaisums var paasināties.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Биматопрост избирателно наподобява ефектите на новооткритите биосинтезирани субстанции, наречени простамиди.
Latvian: Bimatoprosts selektīvi imitē nesen atklāto biosintētisko vieluprostamīdu efektu.
Bulgarian: Засягащи други части на тялото хрема, замаяност, главоболие
Latvian: Ietekme uz citām ķermeņa daļām iesnas, reibonis, galvassāpes.
Bulgarian: Бета-адренергичните блокиращи лекарствени продукти трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със спонтанна хипогликемия или при пациенти с лабилен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori jālieto piesardzīgi tiem pacientiem, kuriem iespējama spontāna hipoglikēmija, vai pacientiem ar labilu diabētu, jo bēta blokatori var maskēt akūtas hipoglikēmijas pazīmes un simptomus.
Bulgarian: Понякога се съобщава за мидриаза, вследствие на едновременно приложение на офталмологични бета-блокери и адреналин (епинефрин).
Latvian: Atsevišķos gadījumos ziņots par midriāzi vienlaicīgas oftalmoloģisko bēta blokatoru un adrenalīna (epinefrīna) lietošanas rezultātā.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при висока токсична доза при майката (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, mātītei lietojot lielas toksiskas devas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Отворен (3)
Latvian: Atvērts (3)
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot četru nedēļu laikā.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT бъде случайно погълнат: при 2седмични изследвания на плъхове и мишки, перорални дози биматопрост до 100 mg/kg дневно не са дали никаква токсичност.
Latvian: Ja Ganfort nejauši tiek uzņemts perorāli, var noderēt šāda informācija: divu nedēļu ilgos pētījumos žurkām un pelēm, perorāli saņemot bimatoprostu līdz 100 mg/kg dienā, nenovēroja toksicitāti.
Bulgarian: Поради своите негативни ефекти върху проводното време, бета-блокерите трябва да се предписват с внимание на пациенти със сърдечен блок първа степен.
Latvian: Bēta blokatoru negatīvās iedarbības dēļ uz vadīšanas laiku tos tikai piesardzīgi drīkst dot pacientiem ar pirmās pakāpes sirds blokādi.
Bulgarian: Окуларният профил, както и профилът на системна безопасност на отделните компоненти са добре установени.
Latvian: Atsevišķu sastāvdaļu okulārais un sistēmiskais drošuma līmenis ir labi zināms.
Bulgarian: Както всички лекарства, GANFORT единична доза може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Ganfort vienas devas acu pilieni var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания не показват малформативни ефекти, но показват, че има риск за интраутеринно забавяне на растежа при перорално приложение на бета-блокери.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos netika novērota izkropļojoša iedarbība, bet tika novērota intrauterīnās augšanas palēnināšanās, bēta blokatorus lietojot perorāli.
Bulgarian: Биматопрост преминава през оксидиране, N-деетилиране и глюкурониране и образува разнообразни метаболити.
Latvian: Pēc tam bimatoprosts ir pakļauts oksidācijai, N-deetilācijai un glikuronidācijai, veidojot daudz dažādu metabolītu.
Bulgarian: След очно приложение на 0,5% очни капки, разтвор при хора подложени на операция за катаракта, пиковата концентрация на тимолол е 898 ng/ml във воднистата течност на окото, един час след прилагане на дозата.
Latvian: Pēc 0,5% acu pilienu šķīduma okulāras ievadīšanas cilvēkiem, kuri pārcieš kataraktas operāciju, vienu stundu pēc devas ievadīšanas maksimālā timolola koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 898 ng/ml.
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции, посочени по-долу, е определена съгласно следната конвенция:
Latvian: Iespējamo nevēlamo blakusparādību biežums tiek noteikts pēc šāda iedalījuma:
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка 0,03% биматопрост в двете очи в продължение на две седмици, кръвните концентрации достигат пикови стойности в рамките на 10 минути след прилагане и спадат под прага на откриване (0,025 ng/ml) в рамките на 1,5 часа след прилагане.
Latvian: Pēc okulāras ievadīšanas vienu reizi dienā pa vienam pilienam 0,03% bimatoprosta abās acīs divas nedēļas, vielas koncentrācija asinīs maksimumu sasniedza 10 minūtes pēc devas ievadīšanas un nokritās zem zemākā nosakāmā līmeņa (0,025 ng/ml) 1,5 stundu laikā pēc devas ievadīšanas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фиксираната комбинация биматопрост / тимолол при бременни жени.
Latvian: Dati par fiksētas bimatoprosta/timolola kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā nav pietiekami.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за сърце, лекарства за диабет, хинидин (използва се за лечение на болести на сърцето и някои видове малария) или лекарства за лечение на депресия, известни като флуоксетин и пароксетин.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot zāles, kas pazemina asinsspiedienu, sirdszāles, zāles diabēta ārstēšanai, hinidīnu (lieto sirds slimību un dažu malārijas veidu ārstēšanai) vai zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas kā fluoksetīns un paroksetīns.
Bulgarian: Както при всяко локално очно лечение, при поява на преходно замъгляване на зрението след приложение, пациентът трябва да почака, докато зрението се проясни, преди отново да шофира и работи с машини.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkurus okulārus medikamentus lokālai lietošanai, ja pēc iepilināšanas rodas pārejoša redzes miglošanās, pacientam jānogaida, līdz tā pāriet, lai vadītu transportlīdzekli vai apkalpotu mehānismus.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност; неравномерна сърдечна дейност или спиране на сърдечната дейност; забавен или ускорен пулс; задържане на прекомерно количество течност, найвече вода, в организма; болка в гърдите
Latvian: • Sirds mazspēja; neregulāra sirdsdarbība vai sirds apstāšanās; lēna vai ātra sirdsdarbība; pārāk liela šķidruma daudzuma, galvenokārt ūdens, uzkrāšanās ķermenī; sāpes krūškurvī
Bulgarian: Отворен (2)
Latvian: Atvērts (2)
Bulgarian: Отворен (1)
Latvian: Atvērts (1)
Bulgarian: Tочният механизъм на действие не е ясно установен, но подтискане на повишения синтез на цикличен AMP, предизвикан от ендогенна бета-адренергична стимулация, е възможно.
Latvian: Precīzs darbības mehānisms nav skaidri noteikts, taču, iespējams, tiek kavēta palielinātās cikliskās AMP sintēze, kuru izraisa endogēna bēta adrenoreceptoru stimulēšana.
Bulgarian: Част от дозата се абсорбира системно, където се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Latvian: Daļa devas uzsūcas sistēmiski, kur tā plaši metabolizējas aknās.
Bulgarian: Механизмът на действие, по който биматопрост намалява вътреочното налягане при човека, е свързан с повишено отделяне на водниста течност през трабекуларната мрежа и засилване на увеосклералното отделяне.
Latvian: Cilvēkam bimatoprosta darbības mehānisms, ar kura palīdzību tas pazemina intraokulāro spiedienu, ir saistīts ar acs iekšējā šķidruma atteces pastiprināšanu caur trabekulāro tīklu un uveosklerālās atteces veicināšanu.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Latvian: Pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām (piem., koronāro sirds slimību, Princmetāla stenokardiju un sirds mazspēju) un hipotensīvas terapijas gadījumā ar bēta blokatoriem kritiski jānovērtē stāvoklis un jāapsver terapija ar citām aktīvajām vielām.
Bulgarian: Общо 56 случая са изведени от EudraVigilance за офталмологични продукти с тимолол, включително 5 за комбинирания продукт биматопрост/тимолол, които са довели до различни „Смущения във възприятията", като: халюцинация; дереализация; халюцинация, слухова; халюцинация, зрителна.
Latvian: Kopumā no EudraVigilance ir iegūta informācija par 56 gadījumiem, kad bija lietoti oftalmoloģiski timololu saturoši līdzekļi, ieskaitot 5, kad bija lietota bimatoprosta/timolola kombinācija, un kuros radās dažādi uztveres traucējumi, piemēram: halucinācijas, derealizācija, dzirdes halucinācijas, redzes halucinācijas.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Latvian: Ja Ganfort vienas devas acu pilieni ir nejauši norīti, var noderēt šāda informācija: 2 nedēļas ilgos pētījumos ar pelēm un žurkām bimatoprosta devu ievadīšana līdz 100 mg/kg/dienā neradīja nekādu toksicitāti, un tas līdzvērtīgi atbilst cilvēkam lietojamajai attiecīgi 8,1 un 16,2 mg/kg devai.
Bulgarian: Дръжте еднодозовата опаковка изправена (с капачето нагоре) и откъснете капачето.
Latvian: Turiet vienas devas pudelīti vertikāli (ar vāciņu uz augšu) un noskrūvējiet vāciņu.
Bulgarian: GANFORT повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Ganfort nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: При две 12-месечни проучвания на GANFORT (многодозова форма), при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Latvian: Divos 12 mēnešu ilgos Ganfort (daudzdevu formas) pētījumos, kuros noteica sistēmisku uzsūkšanos, nenovēroja nevienas atsevišķās sastāvdaļas akumulēšanos.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Viens ml šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Bulgarian: Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да бъдат добавени, за да поддържат нормално ниво на pH (киселинност).
Latvian: Var būt pievienots nedaudz sālsskābes vai nātrija hidroksīda, lai iegūtu šķīduma pareizo pH (skābuma pakāpes) līmeni.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, всеки един трябва да се прилага най-рано след 5 минути.
Latvian: Ja jālieto vairāk nekā viens vietēji lietojams oftalmoloģiskais līdzeklis, starp to lietošanas reizēm jānogaida vismaz 5 minūtes.
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 потребители
Latvian: Tās var attīstīties vairāk nekā 1 lietotājam no 10
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки в съответно три или девет торбички от алуминиево фолио.
Latvian: Kartona kastītes ar 30 vai 90 vienas devas pudelītēm attiecīgi trīs vai deviņos alumīnija folijas maisiņos.
Bulgarian: Налични са следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки от 3 ml.
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi: kartona kastītes ar 1 vai 3 pudelēm pa 3 ml katrā.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT (многодозова форма) не показват особен риск за хората.
Latvian: Atkārtotas okulāras devas toksicitātes pētījumi par Ganfort (daudzdevu form) neparādīja kādu īpašu risku cilvēkiem.
Bulgarian: Всяка бутилка е почти наполовина пълна и съдържа три милилитра разтвор.
Latvian: Katra pudele ir piepildīta apmēram līdz pusei un satur 3 mililitrus šķīduma, kas pietiek 4 nedēļu ilgai lietošanai.
Bulgarian: Teзи две вещества намаляват повишеното вътреочно налягане (ВОН) чрез комплементарни механизми на действие и комбинираният ефект води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяка съставка приложена самостоятелно.
Latvian: Abas šīs sastāvdaļas ar papildu mehānismu darbību pazemina paaugstinātu intraokulāro spiedienu (IOS), un kombinētā iedarbība intraokulāro spiedienu (IOS) pazemina vairāk, nekā atsevišķi lietojot katru sastāvdaļu.
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокиращи агенти не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot divus lokālus bēta adrenerģiskos blokatorus (skatīt
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts svītrot zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā informāciju, kas nevēlamo blakusparādību "Augšējā plakstiņa rievas padziļināšanās" saista tikai ar zālēm, kuras satur konservantus.
Bulgarian: Лекарствен продукт GANFORT
Latvian: Ganfort zāles
Bulgarian: Тимололът може да навлезе в кърмата.
Latvian: Timolols var nokļūt cilvēka pienā.
Bulgarian: Явно изразена сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок.
Latvian: Atklāta sirds mazspēja, kardiogēns šoks.