FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Romanian: ● Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Portuguese: Mediana do período de eficácia (semanas)
Romanian: Perioada mediană de evaluare a eficacităţii (săptămâni)
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão dar-lhe mais informação a este respeito.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor oferi mai multe informaţii referitoare la acest aspect.
Portuguese: Indução de tolerância imunitária (ITI)
Romanian: Inducerea toleranţei imune (ITI)
Portuguese: % redução
Romanian: Reducere de %
Portuguese: <24 horas 24-48 horas
Romanian: <24 ore 24-48 ore
Portuguese: Prepare-se:
Romanian: Pregătiţi-vă:
Portuguese: ● Lave as suas mãos bem com sabão e água.
Romanian: ● Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 1 ano
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 1 an
Portuguese: Manter um registo
Romanian: Menţinerea unei evidenţe
Portuguese: A sobredosagem acidental pode resultar em hipercoagulabilidade.
Romanian: Supradozajul accidental poate duce la hipercoagulabilitate.
Portuguese: - se mantenha na vertical e estável durante a utilização.
Romanian: - poate fi menţinut în poziţie verticală, stabilă, pe durata utilizării.
Portuguese: A gestão adicional deve ser adaptada às circunstâncias clínicas individuais.
Romanian: Administrarea ulterioară trebuie sa fie adaptată la circumstanțele clinice specifice.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: ● Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Injetar num músculo pode causar desconforto.
Romanian: Injectarea în muşchi poate cauza disconfort.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, outros hemostásticos sistémicos, código ATC: B02BX06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, alte hemostatice sistemice; codul ATC: B02BX06
Portuguese: Nenhum caso necessitou de terapêutica anticoagulante.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a necesitat tratament cu anticoagulante.
Portuguese: Para mais informação consulte a secção "Eliminação do medicamento e materiais".
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi secţiunea „Eliminarea medicamentului şi materialelor folosite".
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2018
Portuguese: Apenas as cinco primeiras doses de emicizumab foram administradas sob supervisão para garantir a segurança e proficiência da técnica de injeção.
Romanian: Doar primele cinci doze de emicizumab a trebuit sa fie administrate sub supraveghere pentru a asigura siguranţa şi eficienţa tehnicii de injectare.
Portuguese: Com base em dados limitados, não há evidências que sugiram uma diferença na eficácia ou segurança em doentes com 65 ou mais anos de idade.
Romanian: Pe baza datelor limitate, nu există dovezi care să sugereze existenţa unei diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a um ano, o sistema sanguíneo ainda está em desenvolvimento.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 1 an, sistemul vascular este în dezvoltare.
Portuguese: Cada vez que utilizar Hemlibra, registe o nome e o número de lote do medicamento.
Romanian: De fiecare dată când utilizaţi Hemlibra, notaţi numele şi numărul de lot al medicamentului.
Portuguese: Inclui apenas dados antes do aumento da dose, para os doentes cuja dose foi aumentada.
Romanian: Include doar datele colectate anterior creşterii dozei, pentru pacienţii a căror doză a fost crescută.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são um tipo de proteína que reconhece e se liga a um alvo no corpo.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt un tip de proteine care recunosc şi se leagă de o ţintă din organism.
Portuguese: ● A substância ativa é emicizumab.
Romanian: ● Substanţa activă este emicizumab.
Portuguese: Se o seu filho tiver menos de um ano de idade, o seu médico pode prescrever Hemlibra somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios esperados e dos riscos da utilização deste medicamento.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta mai mică de 1 an, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie Hemlibra doar după ce analizează beneficiile aşteptate şi riscurile utilizării acestui medicament.
Portuguese: Em alguns casos, isso pode causar lesões nos rins e noutros órgãos.
Romanian: În unele cazuri, acest lucru poate determina afectarea rinichilor şi a altor organe.
Portuguese: United Kingdom Roche Products Ltd.
Romanian: Marea Britanie Roche Products Ltd.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos derivam do modelo farmacocinético populacional.
Romanian: Parametri farmacocinetici derivaţi din modelul farmacocinetic populaţional.
Portuguese: Hemlibra destina-se a tratamento profilático de longa duração.
Romanian: Hemlibra este destinat tratamentului profilactic pe termen lung.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Portuguese: ● A decisão sobre as modificações de dose deve ter em consideração a semivida dos medicamentos; especificamente, a interrupção do emicizumab pode não ter um efeito imediato.
Romanian: ● Decizia cu privire la modificarea dozei trebuie să aibă în vedere și timpul de înjumătățire al medicamentelor; în mod specific, întreruperea tratamentului cu emicizumab poate să nu aibă un efect imediat.
Portuguese: - esteja rotulado corretamente para alertar sobre os resíduos perigosos dentro do recipiente.
Romanian: - este etichetat corespunzător pentru a avertiza cu privire la deşeurile periculoase din recipient.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para este fator demográfico.
Romanian: Nu au fost necesare ajustări ale dozei în funcţie de acest factor demografic.
Portuguese: Em caso de sinais clínicos de perda de eficácia, deve ser considerara uma mudança de tratamento.
Romanian: În cazul semnelor clinice de scădere a eficacităţii, trebuie luată în considerare modificarea tratamentului.
Portuguese: Poderá ser necessário utilizar mais do que 1 frasco para administrar a dose correta.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să utilizaţi mai mult de 1 flacon pentru a administra doza corectă.
Portuguese: Informação importante após a injeção:
Romanian: Informaţii importante după efectuarea injecţiei:
Portuguese: CLcr de 60-89 ml/min).
Romanian: ClCr de 60-89 ml/minut).
Portuguese: ● Reúna todos os materiais indicados abaixo para preparar e administrar a sua injeção.
Romanian: ● Strângeţi toate materialele enumerate mai jos în vederea pregătirii şi administrării injecţiei.
Portuguese: Se a hemorragia não parar, contacte o seu médico.
Romanian: Dacă sângerarea nu se opreşte, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: Braço D:
Romanian: Braţul D:
Portuguese: Alternar o local da injeção pode ajudar a prevenir ou reduzir as reações no local de injeção (ver secção 4.8).
Romanian: Alternarea locului de injectare poate ajuta la prevenirea sau ameliorarea reacţiilor la locul de injectare (vezi pct. 4.8).
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărului lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
Portuguese: Se parar de utilizar Hemlibra, poderá não estar ser protegido contra as hemorragias.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Hemlibra, este posibil să nu mai fiţi protejat împotriva sângerărilor.
Portuguese: A experiência com sobredosagem com Hemlibra é limitada.
Romanian: Experienţa privind supradozajul cu Hemlibra este limitată.
Portuguese: Pontuações EQ-5D-5L após 24 semanas
Romanian: Scorurile EQ-5D-5L după 24 săptămâni
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, existe a possibilidade de uma resposta imune em doentes tratados com emicizumab.
Romanian: Ca și în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există posibilitatea apariţiei unui răspuns imun la pacienţii trataţi cu emicizumab.
Portuguese: ● Área da barriga (abdómen), com exceção de 5 cm em torno do umbigo.
Romanian: ● Regiunea stomacului (abdomen), cu excepţia unei zone de 5 cm în jurul ombilicului (buricului).
Portuguese: Inclui todos os casos de tratamento com aPCC, excluindo aqueles que ocorreram nos primeiros 7 dias e aqueles que ocorreram 30 dias após a descontinuação de Hemlibra.
Romanian: Include toate cazurile de tratament cu CCPa, excluzându-le pe cele din primele 7 zile și pe cele care au apărut la 30 de zile după întreruperea tratamentului cu Hemlibra.
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: ● la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: ● Cartão de alerta para o doente
Romanian: ● Card de avertizare pentru pacient
Portuguese: Portanto, desconhece-se o efeito de emicizumab na fertilidade masculina e feminina.
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte efectul emicizumab asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Portuguese: O seu médico deve mostrar-lhe como preparar, medir e injetar Hemlibra corretamente antes de utilizá-lo pela primeira vez.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să pregătiţi, să măsuraţi şi să injectaţi doza de Hemlibra în mod corect, înainte de a utiliza medicamentul pentru prima dată.
Portuguese: Hemlibra pode ser utilizado em todos os grupos etários.
Romanian: Hemlibra poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.
Portuguese: O perfil de segurança de Hemlibra foi globalmente consistente entre lactentes, bebés, crianças, adolescentes e adultos.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al Hemlibra a fost similar la sugari, copii, adolescenţi şi adulţi.
Portuguese: Se utilizar mais Hemlibra do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Hemlibra decât trebuie
Portuguese: O metabolismo do emicizumab não foi estudado.
Romanian: Metabolizarea emicizumab nu a fost studiată.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Não injete duas doses no mesmo dia para compensar uma dose esquecida.
Romanian: Nu vă injectaţi două doze în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Não utilize se parecerem danificados ou se tiverem caído.
Romanian: Nu le utilizaţi dacă acestea par deteriorate sau dacă au fost scăpate pe jos.
Portuguese: O volume total de Hemlibra a ser injetado subcutaneamente é calculado da seguinte forma:
Romanian: Volumul total de Hemlibra care trebuie administrat subcutanat trebuie calculat după cum urmează:
Portuguese: Hemlibra é apenas para uso subcutâneo e deve ser administrado utilizando técnica asséptica apropriada (ver secção 6.6).
Romanian: Hemlibra este destinat exclusiv utilizării subcutanate şi trebuie administrat cu respectarea tehnicilor adecvate de asepsie (vezi pct. 6.6).
Portuguese: ● Tem que injetar Hemlibra apenas sob a pele.
Romanian: ● Trebuie să injectaţi Hemlibra numai sub piele.
Portuguese: Puxar a pele é importante para garantir que injeta sob a pele (em tecido adiposo), e não profundamente (no músculo).
Romanian: Este important să prindeţi pielea astfel, pentru a vă asigura că injectaţi sub piele (în ţesutul adipos) şi nu în stratul mai profund (în muşchi).
Portuguese: A profilaxia com fator VIII (FVIII) pode ser mantida durante os primeiros 7 dias do tratamento com Hemlibra.
Romanian: Profilaxia cu factor VIII (FVIII) poate fi continuată în primele 7 zile ale tratamentului cu Hemlibra.
Portuguese: Nenhum doente com tais características participou nos ensaios clínicos.
Romanian: Niciun pacient cu aceste caracteristici nu a fost înscris în studiile clinice.
Portuguese: Não segure nem empurre o êmbolo enquanto estiver a inserir a agulha.
Romanian: Nu ţineţi şi nu apăsaţi pistonul în timp ce introduceţi acul.
Portuguese: Deite fora a solução não utilizada de forma apropriada.
Romanian: Eliminaţi orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată în mod corespunzător.
Portuguese: ● Coloque os materiais numa superfície de trabalho plana limpa e bem iluminada.
Romanian: ● Puneţi materialele pe o suprafaţă curată, netedă şi bine luminată.
Portuguese: Os anticorpos IgG são principalmente catabolizados por proteólise lisossómica e depois eliminados ou reutilizados pelo organismo.
Romanian: Anticorpii IgG sunt catabolizaţi predominant prin proteoliză lizozomală şi ulterior eliminaţi din organism sau reutilizaţi.
Portuguese: As reações no local de injeção (ISRs) foram notificadas muito frequentemente (20%) nos ensaios clínicos.
Romanian: Reacţiile la locul injectării (RLI) au fost raportate foarte frecvent (20%) în cadrul studiilor clinice.
Portuguese: Foi observada evidência de melhoria dentro de uma semana após a descontinuação de aPCC e interrupção de Hemlibra.
Romanian: Semnele de îmbunătăţire au fost observate în decurs de o săptămână de la întreruperea administrării CCPa şi a Hemlibra.
Portuguese: Os testes cromogénicos de atividade do fator VIII podem ser fabricados com proteínas de coagulação humana ou bovina.
Romanian: Testele cromogenice privind activitatea factorului VIII pot fi fabricate din proteine de coagulare de provenienţă umană sau bovină.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado foram incluídos nos ensaios clínicos.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată au fost incluşi în studiile clinice.
Portuguese: * Um tratamento com aPCC é definido como todas as doses de aPCC recebidas por um doente, por qualquer motivo, até ocorrência de uma interrupção livre de tratamento de 36 horas.
Romanian: * Un caz de tratament cu CCPa este definit ca toate dozele de CCPa administrate unui pacient, din orice motiv, până când s-a ajuns la o perioadă de 36 ore fără tratament.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de hemofilia e/ou perturbações hemorrágicas.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul hemofiliei şi/sau tulburărilor hemoragipare.
Portuguese: As categorias de frequência correspondentes para cada RAM são baseadas na seguinte convenção: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequente (≥ 1 / 1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raro (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Categoriile corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă indusă de medicament sunt bazate pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10 000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: No entanto, a autoadministração não é recomendada para crianças com idade inferior a 7 anos.
Romanian: Cu toate acestea, autoadministrarea nu este recomandată în cazul copiilor cu vârsta sub 7 ani.
Portuguese: A IgG humana é conhecida por estar presente no leite humano.
Romanian: Se cunoaşte faptul că IgG umană este prezentă în laptele matern.
Portuguese: Desconhece-se se o emicizumab é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă emicizumab se excretă în laptele uman.
Portuguese: A dose de aPCC total não deve exceder 100 U/kg nas primeiras 24 horas de tratamento.
Romanian: Doza totală de CCPa nu trebuie să depăşească 100 U/kg în primele 24 de ore de tratament.
Portuguese: Para a injeção, pode usar a sua:
Romanian: Pentru injectare, puteţi folosi următoarele zone:
Portuguese: A farmacocinética do emicizumab foi determinada mediante uma análise não compartimental em indivíduos saudáveis e utilizando uma análise farmacocinética populacional de uma base de dados composta por 389 doentes com hemofilia A.
Romanian: Farmacocinetica emicizumab a fost stabilită cu ajutorul unui model non-compartimental de analiză la voluntari sănătoşi şi prin aplicarea unei analize farmacocinetice populaţionale asupra unei baze de date compuse din 389 de pacienţi cu hemofilie A.
Portuguese: ● Caso não possua um recipiente para eliminação de objetos cortantes, pode usar um recipiente doméstico que: - seja feito de plástico resistente.
Romanian: ● Dacă nu dispuneţi de un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, puteţi folosi un recipient care: - este confecţionat dintr-un plastic rezistent.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepţia
Portuguese: Hemlibra aumenta a capacidade do seu sangue em coagular.
Romanian: Hemlibra creşte capacitatea de coagulare a sângelui dumneavoastră.
Portuguese: Hemlibra contém a substância ativa "emicizumab".
Romanian: Hemlibra conţine substanţa activă „emicizumab".
Portuguese: Os doentes do Braço D poderiam aumentar após a segunda hemorragia qualificada.
Romanian: La pacienţii din braţul D s-a permis creşterea dozei după al doilea episod de sângerare calificată.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade absoluta após administração subcutânea de 1 mg/kg foi entre 80,4% e 93,1%, dependendo do local da injeção.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, biodisponibilitatea absolută după administrarea subcutanată a unei doze de 1 mg/kg a variat între 80,4% şi 93,1% în funcţie de locul injectării.
Portuguese: Hemlibra pode ser utilizado em adolescentes e crianças de todas as idades.
Romanian: Hemlibra poate fi utilizat la copii şi adolescenţi de orice vârstă.
Portuguese: ● Não injete em áreas que possam ser irritadas por um cinto ou cinta.
Romanian: ● Nu injectaţi în zone care ar putea deveni iritate din cauza unei curele sau unui cordon.
Portuguese: Para mais informações, consulte a secção 6 "O que é necessário para a administração de Hemlibra e não está incluído nesta embalagem".
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi pct. 6 „Instrumente necesare pentru administrarea Hemlibra şi care nu sunt incluse în ambalaj"
Portuguese: Tromboflebite superficial
Romanian: Tromboflebită superficială
Portuguese: ● uma reação na área onde a injeção é administrada (vermelhidão, comichão, dor) ● dor de cabeça
Romanian: ● o reacţie în zona în care este administrată injecţia (înroşire, mâncărime, durere)
Portuguese: A sua estrutura é diferente do fator VIII, portanto Hemlibra não é afetado pelos inibidores do fator VIII.
Romanian: Structura sa este diferită de cea a factorului VIII, de aceea Hemlibra nu este afectat de inhibitorii factorului VIII.
Portuguese: ● Remova a tampa da seringa (se necessário).
Romanian: ● Scoateți capacul seringii (dacă este necesar).
Portuguese: Se o aPCC for necessário, fale com o seu médico caso sinta que precisa de mais de um total de 50 unidades/kg de aPCC.
Romanian: Dacă este necesară utilizarea CCPa, discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care aveţi nevoie de o doză totală de CCPa mai mare de 50 de unităţi/kg.
Portuguese: Injeção subcutânea (sob a pele)
Romanian: Injectarea subcutanată (sub piele)
Portuguese: ● O seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como injetar Hemlibra.
Romanian: ● Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum trebuie injectat Hemlibra.
Portuguese: Resultados de eficácia pediátricos do HAVEN 2 (Análise preliminar)
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la copii în studiul HAVEN 2 (analiza intermediară)
Portuguese: Todas as ISRs observadas nos ensaios clínicos com Hemlibra foram notificadas como sendo não graves e de intensidade ligeira a moderada e 95% foi resolvida sem tratamento.
Romanian: Toate RLI observate în studiile clinice cu Hemlibra au fost raportate ca non-grave şi, uşoare până la moderate ca intensitate iar 95% s-au remis fără tratament.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă.
Portuguese: A preferência do doente pelo tratamento também foi avaliada através de um inquérito de preferência.
Romanian: Au fost, de asemenea, evaluate preferinţele pacienţilor în ceea ce priveşte tratamentul cu ajutorul unui sondaj.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o impacto do emicizumab na produção de leite ou sua presença no leite materno.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a impactului emicizumab asupra producerii de lapte sau de determinare a prezenţei acestuia în laptele matern.
Portuguese: ● Faça uma prega de pele no local de injeção selecionado e insira totalmente a agulha num ângulo de 45° a 90° com uma ação rápida e firme.
Romanian: ● Prindeţi locul de injectare ales şi introduceţi complet acul la un unghi de 45° până la 90°, cu o acţiune rapidă, fermă.
Portuguese: Não existem estudos clínicos sobre a utilização de emicizumab em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există studii clinice de utilizare a emicizumab la femeile gravide.
Portuguese: Os ensaios contendo fatores de coagulação humana são sensíveis ao emicizumab, mas podem sobrestimar o potencial hemostático clínico do emicizumab.
Romanian: Testele care conţin factori de coagulare umani sunt sensibile la emicizumab, dar pot supraestima potenţialul hemostatic clinic al emicizumab.
Portuguese: Hemlibra é um medicamento utilizado para tratar doentes de todas as idades com
Romanian: Hemlibra este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienţilor de toate vârstele:
Portuguese: Profilaxia prévia com FVIII (N = 48)
Romanian: Profilaxie anterioară cu FVIII (N = 48)
Portuguese: ● Hemlibra é administrado por injeção sob a pele (subcutaneamente).
Romanian: ● Hemlibra se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Portuguese: Tem que ler, entender e seguir as Instruções de Utilização antes de injetar Hemlibra.
Romanian: Asiguraţi-vă că citiţi, înţelegeţi şi respectaţi Instrucţiunile de utilizare înainte de a vă injecta Hemlibra.
Portuguese: Selecionar e preparar o local de injeção:
Romanian: Alegerea şi pregătirea locului de injectare:
Portuguese: O esquema posológico de carga é o mesmo, independentemente do esquema posológico de manutenção.
Romanian: Schema terapeutică a dozei de încărcare este aceeași, indiferent de schema terapeutică a dozei de întreținere.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos (SOC) Reações adversas (termo preferencial, MedDRA)
Romanian: Reacţii adverse (Termen preferat, MedDRA)
Portuguese: Não toque, ventile ou sopre na área limpa antes da sua injeção.
Romanian: Nu atingeţi, ventilaţi sau suflaţi aer peste zona igienizată înainte de injecţie.
Portuguese: Desconhece-se se emicizumab pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida ou se pode afetar a capacidade reprodutiva.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă emicizumab are efecte nocive asupra fătului atunci când este administrat la femeile gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere.