FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CVMP received SPCs, a master reference dossier on residues and withdrawal periods, residue studies, efficacy data and periodic safety update reports, an expert statement on the efficacy including reference papers, pharmacokinetic data, antimicrobial resistance information and MIC/resistance data.
Lithuanian: CVMP gavo šiuos dokumentus: veterinarinių vaistų aprašus, pagrindinį dokumentą dėl likučių verčių ir išlaukos, likučių tyrimų, veiksmingumo duomenų ataskaitas, taip pat atnaujintas periodines saugumo ataskaitas, ekspertų pažymą dėl veiksmingumo, įskaitant pagrindžiančius dokumentus, duomenis apie farmakokinetines savybes, apie antimikrobiniams vaistams atsparias bakterijas ir duomenis apie mažiausią slopinamąją koncentraciją ir (arba) atsparumo duomenis.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINAINRIO VAISTO APRAŠO PATAISOS
English: Special precautions for use
Lithuanian: Atsargumo priemonės
English: Kingdom Vm 02000/4098
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Vm 02000/4098
English: Kingdom Vm 00015/4028
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Vm 00015/4028
English: Each 4.31g dose contains:
Lithuanian: Peroralinė pasta Vienoje 4,31 g dozėje yra:
English: For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment:
Lithuanian: Arkliams, atsižvelgiant į negalavimo pobūdį ir rimtumą, gali būti skiriamos šios atitinkamų vaistų dozės:
English: Active substances per gram:
Lithuanian: Peroralinė pasta Veikliųjų medžiagų viename grame:
English: Preferably, horses should be treated initially with an initial injection of Tribrissen Injection 48% or Trivetrin Injection followed by daily administration of Tribrissen Oral Paste.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen 48 % injekcija arba Tribrissen injekcija, o po to jie kasdien gydomi peroraline pasta.
English: and Staphylococcus aureus.
Lithuanian: ir Staphylococcus aureus.
English: Include the following standard sentence: “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”.
Lithuanian: Įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas, remiantis jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę antimikrobinę strategiją“.
English: In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
Lithuanian: Galiausiai, įvertinus anksčiau išvardytas priežastis ir rekomendacijas, buvo nustatyta 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
English: Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
Lithuanian: Dėl to CVMP rekomendavo išlaikyti nustatytą 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozę, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
English: The marketing authorisations for Tribrissen (Denmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norway) were withdrawn during the referral procedure at the request of the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu tiekti rinkai teisės turėtojo prašymu buvo atsiimti tiekimo rinkai teisės pažymėjimai šių vaistų: Tribrissen (Danija), Tribrissen vet oraalipasta (Suomija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegija).
English: One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Lithuanian: Vienas švirkštas skirtas 600 kg kūno svorio; ant kiekvieno švirkšto yra 12 padalų.
English: Norodine Equine Paste
Lithuanian: Norodine Equine pasta
English: Moreover, there are no clinical studies in pathogens others than Salmonella employing a daily dose of 2 X 30 mg/kg body weight.
Lithuanian: Be to, nėra atlikta vaisto poveikio kitiems patogenams (išskyrus Salmonella), kai skiriama 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros dozė, klinikinių tyrimų.
English: This should be given as two equally divided doses per day.
Lithuanian: Šią dozę reikia skirti per du kartus, padalijus į dvi lygias dalis.
English: However, the data are not enough to clearly differentiate between the susceptibility of pathogens since no breakpoints are established for potentiated sulphonamides in equine infections.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų, pagal kuriuos būtų galima aiškiai surūšiuoti patogenus pagal jų jautrumą, nepakanka, nes nėra svarbiausių duomenų apie stiprių sulfonamidų poveikį arklių infekcijoms.
English: ScheringPlough A/S (Denmark)
Lithuanian: ScheringPlough A/S (Danija)
English: − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 administrations of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Lithuanian: − sunkios ne virškinimo trakto infekcijos (kvėpavimo ir šlapimo takų): pirmiausia sušvirkšti Tribrissen 48 % arba Duoprim, po to gydyti peroraline pasta Tribrissen 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo
English: Schering Plough A/S (Denmark)
Lithuanian: Schering Plough A/S (Danija)
English: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Lithuanian: Corynebacterium equi, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
English: The clinical studies presented for the treatment of salmonellosis, applying a daily dose of 2 X 30 mg/kg bw to be administered over 10 days are exceedingly poor (few animals, poor results).
Lithuanian: Pateikti salmoneliozės 10 dienų gydymo 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros doze klinikinių tyrimų rezultatai labai netikslūs (tirta nedaug gyvūnų, surinkta mažai duomenų).
English: Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/kg body weight per day.
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Kur reikia, išbraukti rekomendaciją dėl paros dozės, kurią sudaro 2x15 mg/kg kūno svorio.
English: − Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Lithuanian: − virškinimo trakto infekcijos: 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo trukmė: bent jau 5 dienos arba ne ilgiau kaip dvi dienos po simptomų išnykimo);
English: Oriprim vet oral powder (Finland) was excluded from the scope of this referral procedure based on the fact that its pharmaceutical form is different from Tribrissen Oral Paste for Horses.
Lithuanian: Peroraliniams milteliams Oriprim vet (Suomija) kreipimosi procedūra nebuvo taikoma, nes šio vaisto ir arkliams skirtos peroralinės pastos Tribrissen vaisto formos yra skirtingos.
English: 5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Lithuanian: 5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
English: Some products include the recommendation to base treatment on susceptibility testing.
Lithuanian: Kai kurių vaistų aprašymuose pateikta rekomendacija prieš pradedant gydymą įvertinti patogenų jautrumą.
English: Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Teisės tiekti rinkai turėtojas
English: The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight.
Lithuanian: Peroralinės pastos paros dozė (5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino) - 0,09 g/kg kūno svorio.
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
Lithuanian: − žaizdų infekcijos: 5 dienas arba ne ilgiau kaip dvi dienas po simptomų išnykimo kartu su peroraliniu gydymu skiriamas vietinis gydymas dispersiniais milteliais Tribrissen;
English: 30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio 1-2 kartus per parą, atitinkanti 37,5 g pastos (viena tūbelė), skiriama per os 500 kg arkliui 1-2 kartus per parą.
English: 1 g contains:
Lithuanian: Peroralinė pasta 1 g yra:
English: It is noted that there are no reports (PSURs) on lack of efficacy or developing resistance following use of TMP/SDZ in horses.
Lithuanian: Pažymėta, kad nėra ataskaitų (PSUR), kuriose būtų duomenų apie nepakankamą veiksmingumą gydant arklius TMP/SDZ arba sąlygas, kurios leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
English: Product invented name
Lithuanian: Sugalvotas preparato pavadinim as
English: The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki padalos, atitinkančios arklio svorį.
English: The indication salmonellosis has therefore not been substantiated.
Lithuanian: Taigi nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
English: It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs.
Lithuanian: Pažymėta, jog keliuose VVA buvo rekomenduota 2x15 mg/kg kūno svorio paros dozė.
English: On antimicrobial resistance development, no data are available that support the potential selection of resistant bacteria due to the use of TMP/SDZ in horses.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, rodančių galimybę susidaryti sąlygoms, kurios, gydant arklius TMP/SDZ, leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
English: Indication salmonellosis has not been substantiated.
Lithuanian: Nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
English: The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
Lithuanian: Gali būti veiksmingai gydomos jautrių bakterijų sukeltos virškinimo trakto infekcijos, pvz., viduriavimas; kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant pneumoniją, pleuritą, pažandžių ligą; žaizdų infekcijos, kraujo užkrėtimas ir bendro pobūdžio infekcijos.
English: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
Lithuanian: trimetoprimo 66,7 mg, sulfadiazino 333,3 mg.
English: Hippotrim Vet
Lithuanian: svorį.
English: Recommended dose continued for at least ten days.
Lithuanian: Gydymo trukmė: bent jau 10 dienų.
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio atitinka vieną švirkštą, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
English: Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen injekcija, o po to 5 dienas arba bent dvi dienas po simptomų išnykimo jie kasdien gydomi peroraline pasta.
English: - wound infections and cellulitis - salmonellosis - as profylacticum for postoperative infections paste for 50 kg body weight.
Lithuanian: - žaizdų infekcijos ir celiulitas; - salmoneliozė; - profilaktiškai - pooperacinės infekcijos, jei nėra galimybės užtikrinti aplinkos sterilumo.
English: This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse.
Lithuanian: Tai kaip tik vienas švirkštas, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
English: The dose is 30 mg/kg body weight per day.
Lithuanian: 30 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą.
English: Each 45g syringe contains:
Lithuanian: Peroralinė pasta Viename 45 g švirkšte yra:
English: Introduction and background
Lithuanian: Įvadas ir bendra informacija
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs.
Lithuanian: Į atitinkamų vaistų VVA 4.5 skirsnį rekomenduojama įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas, remiantis jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę anitmikrobinę strategiją“.
English: This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki padalos, atitinkančios arklio
English: Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days.
Lithuanian: 3 dienas švirkščiama 10 ml Tribrissen 48 %, praskiesto 100 ml izotoninio tirpalo;
English: − Wound infections.
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos,
English: 45g/500 kg horse alternatively 52g / 600kg (equal to 30 mg/kg of the combined active substances) 1-2 times a day.
Lithuanian: 600 kg (atitinka 30 mg kombinuotą veikliųjų medžiagų dozę) 1-2 kartus per parą.
English: According to the PSURs there are neither reports on lack of efficacy nor any other adverse reactions which would require change of the SPCs as regards safety instructions or the dose of 30 mg/kg body weight (bw) per day.
Lithuanian: Remiantis atnaujintomis periodinėmis saugumo ataskaitomis, nėra gauta pranešimų nei apie nepakankamą vaistų veiksmingumą, nei apie jų kitą nepalankų poveikį, dėl kurio reikėtų keisti VVA dalį, kurioje apibrėžtos saugos instrukcijos, arba nustatytą dozę, t. y.
English: A twice daily dosing of 15 mg/kg body weight is not recommended and should be deleted.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti 15 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą.
English: Treatment should be continued until 2 days after symptoms have resolved, up to a maximum of 5 days.
Lithuanian: Gydymo trukmė: gydymą tęsti 2 dienas išnykus simptomams, bet ne ilgiau kaip 5 dienas.
English: Trimethoprim 2 mg
Lithuanian: sulfadiazino 333 mg,
English: Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Lithuanian: Norodine Equine peroralinė pasta skirta gydyti arklių bakterinėms infekcijoms, sukeltoms šių vaistui jautrių bakterijų: - Escherichia coli, - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.
English: The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
Lithuanian: Pasta tiekiama plastikiniais švirkštais, kurių viena padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti.
English: Gastrointestinal infections associated with E. Coli;
Lithuanian: aureus; - virškinimo trakto infekcijos, kurias sukelia E.
English: Schering Plough N.V./S.A.
Lithuanian: Schering Plough N.
English: Each gram contains:
Lithuanian: Peroralinė pasta Viename grame yra:
English: It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products.
Lithuanian: Į visų vaistų VVA 4.5 skirsnį rekomenduojama įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas remiantis atitinkamu jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę antimikrobinę strategiją“.
English: - urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Lithuanian: coli; - šlapimo ir lyties organų infekcijos, kurias sukelia betahemolitiniai streptokokai; - žaizdų infekcijos ir abscesai, kuriuos sukelia Streptococcus spp.
English: Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia Streptococcus spp.
English: Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
Lithuanian: Vienas švirkštas atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
English: 25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
Lithuanian: 25 mg sulfadiazino ir 5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
English: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Lithuanian: trimetoprimo 58,00 mg, sulfadiazino 288,30 mg.
English: Sulfadiazine 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg/g, trimetoprimo 67 mg/g.
English: Active constituents %w/w:
Lithuanian: 28,89 % (w/w)
English: The dose may be administered once daily, or the daily dose may be divided and administered at 12 hourly intervals, for five days or until two days after symptoms have subsided, to a maximum of five days.
Lithuanian: Dozę galima skirti kartą per parą arba ją išskirstyti 12 valandų tarpsniais.
English: Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazine 288,3 mg/g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Lithuanian: Peroralinė pasta Trimetoprimo 58 mg/g, sulfadiazino
English: For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/kg/day.
Lithuanian: Salmoneliozei gydyti reikia skirti dvigubą paros dozę, t. y.
English: The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio.
English: Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų: - virškinimo trakto infekcijos; - kvėpavimo takų infekcijos; - šlapimo ir lyties organų
English: Trimethoprim 58.0 mg tract, urogenital-tract and wound infections.
Lithuanian: Vet sulfadiazino 288,3 mg, trimetoprimo 58,0 mg.
English: Trimethoprim 5.78%w/w Sulfadiazine 28.89% w/w horses Treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive microorganisms including:
Lithuanian: trimetoprimo 5,8 % (w/w), sulfadiazino 28,83 % (w/w).
English: 1 g contain: Sulfadiazine 288.3 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GI
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos trimetoprimui + sulfonamidui jautrių bakterijų, pvz.
English: The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg.
Lithuanian: Švirkštai suskirstyti padalomis, kurių viena rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti (arklių svoris 50-500 kg).
English: treatment should continue in 5 days or until 2 days with no symptoms have passed.
Lithuanian: Gydymas trunka 5 dienas arba dar 2 dienas, jei simptomai neišnyksta.
English: Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
Lithuanian: Gydymo trukmė: ne ilgiau kaip 5 dienos arba dvi dienos po simptomų išnykimo.
English: The dosing-device is graded and each grade equals a dose for 50 kg bodyweight.
Lithuanian: Dozavimo prietaisas yra sužymėtas padalomis, o viena padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti.
English: Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Lithuanian: Viena sužymėto stūmoklio padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti.
English: Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant:
English: The daily dose is 30 mg of combined actives per kg bodyweight by oral administration.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė kg kūno svorio kartą per parą skiriama peroraliniu būdu.
English: The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
Lithuanian: Viena padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui veiksmingai gydyti.
English: Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
English: Each division the dial-a-dose plunger provides sufficient medication to treat 50 kg of body weight.
Lithuanian: Viena sužymėto stūmoklio padala rodo, jog vaisto pakaktų 50 kg kūno svorio gyvūnui
English: 30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio kartą per parą.
English: Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos trimetoprimui + sulfonamidui jautrių bakterijų.
English: Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after symptoms have resolved,
Lithuanian: Rekomenduotina dozė trukmė: bent 5 dienos arba ne ilgiau kaip dvi dienos po simptomų išnykimo);
English: frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States.
Lithuanian: įgyto atsparumo dažnis > 50 % kai kuriose valstybėse narėse.
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Lithuanian: Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, kiti keturi - metus.
English: Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Lithuanian: Todėl šiais neįprastais atvejais reikia imtis atsargumo priemonių.
English: What INVANZ is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas
English: The effects of this change are anticipated to be transient.
Lithuanian: Manoma, kad toks pokytis turėtų būti laikinas.
English: The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
Lithuanian: EUCAST MSK ribinės vertės yra tokios:
English: INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
Lithuanian: INVANZ galima skirti 3 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms.
English: Sub-optimal exposure
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Package Leaflet: information for the user
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Lithuanian: Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite savo reakcijos į vaistą.
English: Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection:
Lithuanian: Gydytojas paskyrė INVANZ, kadangi Jūs arba Jūsų vaikas serga viena arba keliomis iš šių infekcinių ligų:
English: Other medicines and INVANZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVANZ
English: Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuotų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
English: This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Lithuanian: To reikia dėl to, kad Jums gali būti būklė, žinoma kaip kolitas (storosios žarnos uždegimas).