FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, in some patients a rash, which appears as a blistering skin reaction, can be severe or life-threatening (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) and deaths have been recorded.
Lithuanian: Paprastai odos išbėrimas būna lengvas arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems žmonėms galimas pūslinis išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei.
English: adjustments.
Lithuanian: Absorbcija.
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg immediaterelease tablets twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Lithuanian: buvo taikomas antiretrovirusinis gydymas, kurio metu tiriamieji prieš farmakokinetikos tyrimą ne trumpiau kaip 6 savaites gėrė po vieną Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tabletę 2 kartus per parą.
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Adefoviro kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Maraviroko kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: Your doctor will carefully monitor the effect of Viramune and any of these medicines if you are taking them together.
Lithuanian: Jeigu kurio nors iš minėtų vaistų vartojate kartu su Viramune, gydytojas atidžiai stebės jo ir Viramune sukeliamą poveikį.
English: If you notice that you have missed a dose within 8 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible.
Lithuanian: nuo to laiko, kada ją turėjote gerti, praleistą dozę išgerkite kuo greičiau. Jeigu prisiminsite vėliau negu po 8 val.
English: Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme
Lithuanian: Telbivudinas nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės nevirapinum
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems jau prieš gydymą buvo kepenų funkcijos pakenkimai, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą, dažniau būna kepenų funkcijos sutrikimai, todėl tokius ligonius būtina tinkamu būdu stebėti. Jeigu atsiranda duomenų, rodančių, kad kepenų liga sunkėja, gydymą reikia laikinai arba visiškai nutraukti.
English: Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatino klirensas yra  20 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
English: A clinically not relevant increase in the apparent clearance of nevirapine
Lithuanian: Pastebėtas kliniškai nereikšmingas tariamo nevirapino klirenso padidėjimas (9), palyginti su
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Ritonaviro kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: The frequencies estimated are based on pooled clinical study data for adverse reactions considered related to Viramune treatment.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su Viramune poveikiu, pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis visų klinikinių tyrimų rezultatais.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): - alerginė reakcija, pasireiškianti išbėrimu, veido patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu) arba anafilaksinis šokas; - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija); - odos pageltimas (gelta); - sunkus gyvybei pavojingas odos išbėrimas (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė); - dilgėlinė (urtikarija); - skysčio sankaupa po oda (angioneurozinė edema); - sąnarių skausmas (artralgija); - raumenų skausmas (mialgija); - fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje; - kraujospūdžio padidėjimas.
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau negydyti pacientai įvadinio gydymo laikotarpiu 14 parų vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozę kartą per parą, po to tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą.
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti pacientai (n  1 068) įvadinio gydymo laikotarpiu 14 parų vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozę kartą per parą, po to tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, arba pailginto atpalaidavimo Viramune preparato 400 mg doze, vartojama kartą per parą.
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Lithuanian: Išbėrimas pasireiškia vienas arba kaip medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, apibūdinamas išbėrimu su bendraisiais simptomais, tokiais kaip karščiavimas, artralgija, mialgija ir limfadenopatija, bei vidaus organų pažeidimu, pvz.
English: The prolonged-release tablets are about 9.3 x 19.1 mm, debossed with V04 on one side and the company symbol on the other side.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, pailgos, abipusiai išgaubtos, maždaug 9,3 mm pločio ir 19,1 mm ilgio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirapino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo kartą per parą vartojama 150 mg/m2 kūno paviršiaus doze), geometrinė vidutinė arba vidutinė mažiausia nevirapino koncentracija būna 4-6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
English: Boceprevir
Lithuanian: Bocepreviras
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu).
English: The absorption of nevirapine is not affected by food, antacids or medicinal products which are formulated with an alkaline buffering agent.
Lithuanian: Maistas, antacidiniai preparatai bei vaistiniai preparatai, kuriuose yra šarminio buferio, nevirapino absorbcijos neveikia.
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas/ toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,6), angioneurozinė edema, dilgėlinė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni artralgija, mialgija
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Lithuanian: Dialize gydomiems vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių dozę, atitinkančią 50 rekomenduojamos Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių paros dozės, kad būtų kompensuotas dializės poveikis nevirapino klirensui.
English: Nevirapine is about 60% bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje yra 110 μg/ml, apie 60  nevirapino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
English: Table 1: Demographic and Baseline Disease Characteristics in study 1100.1486 Viramune immediate-release
Lithuanian: Pradiniai (atrankos metu) ir 48 gydymo savaitės laboratorinių lipidų tyrimų duomenys, nustatyti 1100.1486 tyrimo metu Viramune greito atpalaidavimo preparatas
English: Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
Lithuanian: 3A inhibitorius. Jis reikšmingai, kaip ir kitus metabolizmo kelius, slopina kepenų fermentus.
English: Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Lithuanian: Rifabutino kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been evaluated in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl juos reikia gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatu.
English: The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Lithuanian: Įvadinį gydymą Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama kartą per parą, ilgiau negu 28 paras tęsti negalima.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09 %) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
Lithuanian: Reti hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (0,09) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu).
English: Nevirapine: Zidovudine had no effect on its pharmacokinetics.
Lithuanian: Zidovudinas nevirapino farmakokinetikos neveikia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės nevirapinum
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą bei dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
English: Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Lithuanian: Kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja šie fermentai, koncentracija kraujo plazmoje gali būti mažesnė.
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Enfuvirtido kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Nedažni karščiavimas
English: ** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
Lithuanian: Įskaitant 2 pacientus, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti tolesniam gydymui, tačiau užkoduoto vaistinio preparato niekada nevartojo Įskaitant Amerikos indėnus, Aliaskos čiabuvius ir havajiečius bei Ramiojo vandenyno salų gyventojus
English: Viramune is also available as 200 mg tablets for older children, particularly adolescents, weighing more than 50 kg or having a body surface of more than 1.25 m2.
Lithuanian: Vyresniems vaikams, ypač paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas didesnis negu 1,25 m2, gydyti tiekiamos ir 200 mg Viramune tabletės.
English: Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Lithuanian: Švirkšto adapteris, pagamintas iš skaidraus mažo tankio polietileno.
English: Methadone-maintained patients beginning Viramune therapy should
Lithuanian: 3) pradedant gydyti Viramune,
English: Polyvinyl chloride (PVC)/aluminium foil push through blister units.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
English: Cases of Viramune overdose at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Lithuanian: Pacientams, kurie ne ilgiau kaip 15 parų vartojo Viramune 8006000 mg paros dozę, pasireiškė perdozavimas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo antiretrovirusiniais vaistais metu galimas organizmo riebalų persiskirstymas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
English: You must take it with at least two other antiretroviral medicines.
Lithuanian: Savo nuožiūra Viramune nevartokite. Jo turite vartoti kartu su kitais mažiausiai dviem antiretrovirusiniais preparatais.
English: Didanosine
Lithuanian: Dozė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g., condoms) is recommended.
Lithuanian: Dėl minėtos priežasties ir dėl to, kad sumažėtų partnerio užkrėtimo ŽIV-1 galimybė, lytinių santykių metu rekomenduojama naudotis užtvarinės kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu). Jeigu nevirapinu gydoma moteris vartoja postmenopauzinių hormoninių preparatų, būtina sekti jų sukeliamą terapinį poveikį.
English: Ritonavir 600 mg BID
Lithuanian: Ritonaviras 600 mg 2 kartus per parą
English: If you ever have only mild rash symptoms without any other reaction please inform your doctor immediately, who will advise you whether you should stop taking Viramune.
Lithuanian: JŪS TURITE VIRAMUNE VARTOJIMĄ NUTRAUKTI IR PRIVALOTE NEDELSDAMI kreiptis į savo gydytoją, kadangi šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos. Jeigu kada nors atsiranda tik lengvų išbėrimo simptomų, nesusijusių su jokia kita reakcija, būtinai nedelsdami informuokite gydytoją, kadangi jis pasakys, ar turite nutraukti Viramune vartojimą.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/006
English: Cartons containing 30 prolongedrelease tablets or 90 prolonged-release tablets.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių.
English: Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
Lithuanian: Moterų, vartojusių tiek Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, tiek Viramune greito atpalaidavimo preparato, organizme mažiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo linkusi būti didesnė (maždaug 20-30).
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Lithuanian: Kelis antiretrovirusinius vaistinius preparatus vartojantiems ligoniams, sergantiems dar ir lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C, yra didesnė sunkių, net mirtinų, nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika. Jeigu ligonį reikia gydyti ir antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito B arba hepatito C, reikia susipažinti su informacija apie šiuos vaistinius preparatus.
English: The once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Lithuanian: Įvadinį gydymą Viramune greito atpalaidavimo preparatu, vartojamu kartą per parą, ilgiau negu 28 paras tęsti negalima.
English: If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Lithuanian: , hepatitu, eozinofilija, granulocitopenija, inkstų funkcijos sutrikimu, nevirapino vartojimą būtina visai nutraukti ir daugiau nebeatnaujinti (žr.
English: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 kartus per parą
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face
Lithuanian: Viramune vartoti negalima - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Viramune vartojote anksčiau ir gydymą juo turėjote nutraukti, kadangi pasireiškė: - sunkus odos išbėrimas, - odos išbėrimas, susijęs su kitokiais simptomais, pvz.: - karščiavimu, - pūslių atsiradimu, - burnos opomis, - akių uždegimu, - veido patinimu,
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Lithuanian: vartoti 200 mg dozę kartą per parą, ir gerokai pavėluotas kreipimasis į gydytoją nuo simptomų pasireiškimo pradžios.
English: - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - viso kūno patinimu, - dusuliu, - raumenų arba sąnarių skausmu, - bendruoju negalavimu, - pilvo skausmu; - padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos; - kepenų uždegimas (hepatitas); - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu anksčiau Viramune vartojimą turėjote nutraukti dėl kepenų veiklos pokyčių; - jeigu vartojate medikamentų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) medžiagų.
English: The most common clinical toxicity of nevirapine is rash, with Viramune attributable rash occurring in 12.5% of patients in combination regimens in controlled studies.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 pacientų, Viramune vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
English: Maraviroc 300 mg QD
Lithuanian: Maravirokas 300 mg kartą per parą
English: 3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml), these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Lithuanian: Kadangi toksinis poveikis kepenims dažniau pasireiškia moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 250 ląstelių/mm ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis (50 kopijų/ml arba daugiau), į šias būkles būtina atsižvelgti priimant gydymo sprendimą (žr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/002
English: The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90 % confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių, palyginti su Viramune greito atpalaidavimo preparato, vidutinis geometrinis Cmin,ss ir AUCss santykis buvo apytiksliai 90 (90 PI: 80-125).
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Lithuanian: (bronchų spazmas) arba anafilaksinis šokas; - medikamentinė reakcija, susijusi su sisteminiais simptomais (reakcija į vaistą , susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais); - staigus stiprus kepenų uždegimas (žaibiškas hepatitas);
English: Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 rezultatai 48 gydymo savaitę Viramune greito atpalaidavimo preparatas n = 506
English: Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Lithuanian: Entekaviro kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
English: The usual dose is the same for all adults (20 ml).
Lithuanian: Visiems suaugusiems žmonėms vienkartinė dozė yra vienoda, t. y.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Lithuanian: Tyrimai Dažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, -gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje), fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
Lithuanian: Viramune vartoti negalima - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Viramune vartojote anksčiau ir gydymą juo turėjote nutraukti, kadangi pasireiškė: - sunkus odos išbėrimas, - odos išbėrimas, susijęs su kitokiais simptomais, pvz.: karščiavimu, pūslių atsiradimu, burnos opomis, akių uždegimu, veido patinimu, viso kūno patinimu,