FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 24 týždňoch sa UAE znížilo (p<0,001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 až -19,1) pri valsartane a asi o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 až 14,9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
Romanian: După 24 de săptămâni, EUA a fost redusă (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; 95% IC: între -40,4 şi -19,1) cu valsartan şi cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; 95% IC: între -5,6 şi 14,9) cu amlodipină, în ciuda faptului că ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele două grupuri.
Slovak: Diovan patrí do skupiny liekov označovaných ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Romanian: Diovan aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea hipertensiunii arteriale.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje riziko srdcového infarktu.
Romanian: Tensiunea arterială mare creşte şi riscul unui infarct miocardic.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE DIOVAN
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIOVAN
Slovak: Valsartan bol pri znižovaní mortality zo všetkých príčin po infarkte myokardu rovnako účinný ako kaptopril.
Romanian: Valsartanul a fost la fel de eficace ca şi captoprilul în reducerea mortalităţii după infarctul miocardic, indiferent de cauză.
Slovak: Ak sa liek, ktorý ovplyvňuje hladiny draslíka, považuje za potrebný v kombinácii s valsartanom, odporúča sa sledovanie hladín draslíka v plazme.
Romanian: „Dacă un medicament care afectează nivelurile de potasiu este considerat necesar în combinaţie cu valsartan, este recomandată monitorizarea nivelurilor plasmatice de potasiu".
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Diovan
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastră.
Slovak: Po vyhodnotení dostupných údajov, výbor CHMP usúdil, že používanie valsartanu v počiatočnej dávke 80 mg bez úpravy dávkovania u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) podporujú údaje o účinnosti, ako aj bezpečnosti z rôznych štúdií.
Romanian: După evaluarea datelor disponibile, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că administrarea valsartanului de 80 mg ca doză de început, fără ajustarea dozei, la pacienţii cu funcţie renală redusă (clearance la creatinină >10 ml/min) este susţinută atât de datele despre eficacitate, cât şi de cele despre siguranţă din diferite studii.
Slovak: Pokiaľ sa týka funkcie obličiek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov liečených valsartanom, 4,8
Romanian: În ceea ce priveşte funcţia renală, a fost observată dublarea valorii creatininei serice la 4,2% dintre pacienţii trataţi cu valsartan, la 4,8% dintre cei trataţi cu valsartan plus captopril şi la 3,4% dintre cei trataţi cu captopril.
Slovak: 4.8 - Nežiaduce účinky
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Slovak: Náhle vysadenie Diovanu nebolo spojené s nárazovou hypertenziou, ani ďalšími nežiaducimi klinickými udalosťami.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu Diovan nu a fost asociată cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte reacţii clinice adverse.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre liek Diovan a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale cărei (căror) rezumate ale caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt stabilite în Anexa III pentru Diovan şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Slovak: Ak sa preukáže, že táto kombinácia je potrebná, odporúča sa starostlivé sledovanie hladín lítia v sére.
Romanian: Dacă utilizarea acestei asocieri este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a valorilor litiului seric.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola mortalita zo všetkých príčin.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost perioada de timp până la deces indiferent de cauză.
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Romanian: - obiectivul sesizării a fost armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
Slovak: Čo sa týka poškodenia pečene, výbor CHMP poznamenal, že väčšia časť valsartanu sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme žlčou prostredníctvom hepatálneho klírensu.
Romanian: Cu privire la deteriorarea funcţiei hepatice, CHMP a remarcat că majoritatea cantităţii de valsartan este eliminată în principal sub formă nemodificată în bilă, prin clearance hepatic.
Slovak: Iné ochorenia so stimuláciou systému renín-angiotenzín U pacientov, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca), liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo smrťou.
Romanian: Alte probleme date de stimularea sistemului renină-angiotensină La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţa renală acută şi/sau deces.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie obličiek, alebo ak chodíte na dialýzu.
Romanian: • dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu <10 ml/min a pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú dostupné žiadne údaje, preto sa má valsartan u týchto pacientov používať opatrne.
Romanian: Despre pacienţii cu clearance al creatininei <10 ml/min şi cei dializaţi nu există date disponibile, de aceea, valsartanul trebuie administrat cu atenţie la aceşti pacienţi.
Slovak: Valsartan neinhibuje ACE (známy tiež ako kinináza II), ktorý premieňa Ang
Romanian: Valsartanul nu inhibă ECA (cunoscută şi sub numele de kininază II), care converteşte Ang I la Ang II şi degradează bradikinina.
Slovak: U pacientov, ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín (napr. pacientov s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca), liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín bola spojená s oligúriou a/alebo progresívnou azotémiou a v zriedkavých prípadoch s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo smrťou.
Romanian: La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensină (de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută şi/sau deces.
Slovak: • zvýšenie hladiny draslíka v krvi (čo môže v závažných prípadoch vyvolať svalové kŕče, poruchu srdcového rytmu)
Romanian: • creşterea cantităţii de potasiu în sânge (care, în cazuri severe, poate genera spasme musculare, ritm cardiac anormal)
Slovak: Možnosti funkcie pečene, ktorá by sama ovplyvnila kinetiku valsartanu, sú z tohto dôvodu obmedzené okrem prípadu obštrukcie žlčových ciest alebo cholestatického ochorenia pečene (definovaných ako koncentrácia alkalickej fosfatázy >
Romanian: Posibilitatea ca funcţia hepatică per se să afecteze cinetica valsartanului este, prin urmare, limitată, cu excepţia cazului în care există obstrucţie biliară sau boală hepatică colestatică (definită printr-o concentraţie a fosfatazei alcaline de două ori mai mare faţă de limita normală superioară).
Slovak: Ak ste nedopatrením užili príliš veľa tabliet Diovanu, spojte so svojím lekárom, lekárnikom alebo nemocnicou.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau spitalul.
Slovak: Následkom je uvoľnenie ciev a zníženie krvného tlaku.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade.
Slovak: Zlyhanie srdca sa prejavuje dýchavičnosťou a opuchom chodidiel a dolných častí nôh následkom hromadenia tekutiny.
Romanian: Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor datorită acumulării de lichid.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča
Romanian: Utilizare concomitentă nerecomandată
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Neznáme
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Cu frecvenţă necunoscută
Slovak: Súbežné použitie s doplnkami draslíka, diuretikami šetriacimi draslík, náhradami solí obsahujúcimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu hladinu draslíka zvyšovať (heparín atď.) sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu suplimentele de potasiu, diureticele care reţin potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte potasemia (heparină, etc.).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca iné ako zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
Romanian: • dacă aveţi o boală cardiacă severă, alta decât insuficienţa cardiacă şi infarctul miocardic.
Slovak: [Vyjadrenia o podmienkach uchovávania - Majú byť vyplnené národne]
Romanian: • [Declaraţiile privind condiţiile de păstrare - A se completa la nivel naţional]
Slovak: Hlavná diskusia o tejto časti sa týkala uvádzania nežiaducich účinkov v SPC.
Romanian: Principala discuţie în legătură cu acest punct a fost despre prezentarea reacţiilor adverse în rezumatul caracteristicilor produsului.
Slovak: Čo Diovan obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Romanian: Ce conţine Diovan [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Bezpečnosť používania Diovanu sa nestanovila u pacientov s obojstrannou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitárnej obličke.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Diovan la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 24 hodiny.
Romanian: După administrarea pe cale orală a valsartanului în monoterapie, concentraţiile plasmatice maxime de valsartan sunt atinse în 2 - 4 ore.
Slovak: Po začiatočnej dávke 20 mg dvakrát denne sa má liečba valsartanom titrovať počas nasledujúcich niekoľko týždňov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
Romanian: După administrarea unei doze iniţiale de 20 mg de două ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie crescut treptat până la 40 mg, 80 mg şi 160 mg de două ori pe zi, în cursul următoarelor câteva săptămâni.
Slovak: Pri antagonistoch angiotenzínu II podávaných súčasne s NSAID môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Romanian: Atunci când antagoniştii angiotensinei II sunt administraţi concomitent cu AINS, poate apărea atenuarea efectului antihipertensiv.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s navrhovaným znením bezpečnostných opatrení pri dávkovaní lieku Diovan a vzal do úvahy, že u pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávkovania a u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením pečene bez cholestázy nemá dávka valsartanu prevýšiť 80 mg (pozri časť 4.4).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a fost de acord cu formularea propusă privind precauţiile la dozarea Diovan, considerând că nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu clearance al creatininei >10 ml/min şi că, la pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice fără colestază, doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg (a se vedea pct. 4.4).
Slovak: Valsartan sa nemá podávať pacientom s ťažkým poškodením pečene, cirhózou alebo obštrukciu žlčových ciest.
Romanian: Valsartanul nu trebuie administrat la pacienţii cu deteriorare severă a funcţiei hepatice, ciroză sau obstrucţie biliară.
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Slovak: Ak máte ochorenie pečene.
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică.
Slovak: 4.1 - Terapeutické indikácie
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Slovak: Stav po nedávnom infarkte myokardu a/alebo srdcové zlyhanie
Romanian: Post-infarct miocardic şi/sau insuficienţă cardiacă
Slovak: Diovan sa neskúmal u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Romanian: Diovan nu a fost studiat la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Slovak: Diovan obsahuje valsartan, antagonistu receptorov pre angiotenzín II (AIIRA) na perorálne užívanie.
Romanian: Diovan conţine valsartan, un antagonist oral de receptor de angiotensină II (ARAII).
Slovak: 4.3 - Kontraindikácie
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Slovak: Hypotenzia, ortostatická hypotenzia
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică
Slovak: Pri začatí liečby u pacientov po infarkte myokardu je potrebná opatrnosť.
Romanian: Iniţierea tratamentului la pacienţii post-infarct miocardic trebuie făcută cu prudenţă.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu sú v rozmedzí klinických dávok takmer úmerné zvyšujúcej sa dávke (40 až 160 mg dvakrát denne).
Romanian: Valorile ASC şi cmax ale valsartanului cersc aproape proporţional cu creşterea dozei în intervalul clinic de dozaj (între 40 şi 160 mg de 2 ori pe zi).
Slovak: B-1800
Romanian: B-1800 Vilvoorde
Slovak: Existoval nesúlad v tom, či by malo byť používanie lieku Diovan kontraindikované u pacientov s ochorením obličiek.
Romanian: A existat un dezacord legat de contraindicarea sau nu a administrării de Diovan la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovak: Preto sa kombinácia valsartanu s inhibítorom ACE neodporúča.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată asocierea dintre valsartan şi un inhibitor ECA.
Slovak: Liečba symptomatického zlyhania srdca, keď nie je možné použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, keď nie je možné použiť betablokátory (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace când nu pot fi utilizaţi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau ca tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA când nu pot fi utilizate beta-blocante (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: Kombinovanie valsartanu s kaptoprilom nezvýšilo prínos liečby oproti samotnému kaptoprilu.
Romanian: Asocierea de valsartan şi captopril nu a adus beneficii terapeutice suplimentare faţă de administrarea captoprilului în monoterapie.
Slovak: „Liečba symptomatického srdcového zlyhania v prípade, keď nemožno použiť inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo ako prídavná liečba k ACE inhibítorom v prípade, keď nemožno použiť beta-blokátory."
Romanian: „Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice când nu pot fi administraţi inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei sau ca adjuvant la tratamentul cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei când nu pot fi administrate beta blocante"
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Diovanu je 80 mg raz denne.
Romanian: Doza iniţială de Diovan recomandată este de 80 mg, o dată pe zi.
Slovak: Použitie Diovanu u pacientov po infarkte myokardu má často za následok určitý pokles krvného tlaku, prerušenie liečby pre pretrvávajúcu symptomatickú hypotenziu však zvyčajne nie je potrebné, pokiaľ sa dodržujú pokyny pre dávkovanie (pozri časť 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacienţii post-infarct miocardic conduce frecvent la o anumită scădere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorită hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regulă, necesară dacă sunt urmate recomandările privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Slovak: So zreteľom na fakt, že liek Diovan sa vylučuje žlčou, výbor CHMP tiež usúdil, že tento liek by mal byť kontraindikovaný u pacientov s ťažkými ochoreniami pečene a „nemal by sa podávať pacientom s ťažkým poškodením pečene, cirhózou alebo obštrukciou žlčových ciest."
Romanian: De asemenea, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că, având în vedere că Diovan este eliminat pe cale biliară, acesta trebuie să fie contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe şi „nu trebuie administrat la pacienţii cu deteriorare severă a funcţiei hepatice, ciroză sau obstrucţie biliară".
Slovak: Podávanie valsartanu nie je vo vzájomnom vzťahu so stupňom dysfunkcie pečene, hoci v prítomnosti ochorenia pečene sa objavila tendencia k vzostupu plazmatickej koncentrácie AUC.
Romanian: Expunerea la valsartan nu este corelată cu gradul de disfuncţie hepatică, cu toate că prezenţa bolii hepatice tinde să determine creşterea ASC
Slovak: • dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním poležiačky, opuchy chodidiel alebo nôh (príznaky zlyhania srdca)
Romanian: • lipsă de aer, dificultăţi de respiraţie în poziţia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficienţă cardiacă)
Slovak: Liečba sa začína spravidla už 12 hodín po srdcovom infarkte, zvyčajne nízkou dávkou 20 mg dvakrát denne.
Romanian: În general, după un infarct miocardic tratamentul este început după cel mult 12 ore, de obicei la o doză mică, de 20 mg pe zi.
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylučovania albumínu močom (UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (510 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obličiek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Romanian: Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dată pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dată pe zi) în ceea ce priveşte reducerea excreţiei urinare de albumină (EUA) la 332 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de bărbaţi) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipină: 55,4 µg/min), cu tensiune arterială normală sau crescută şi cu funcţia renală păstrată (creatinina sanguină <120 µmol/l).
Slovak: Záverom štúdie bolo, že 160-320 mg valsartanu u pacientov s hypertenziou a s diabetom typu 2 vyvolalo klinicky významné zníženie UAE.
Romanian: S-a concluzionat că o doză de valsartan de 160-320 mg generează reduceri semnificative clinic ale EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Slovak: Na základe nízkej hodnoty pozorovaného zvýšenia AUC a širokého terapeutického indexu valsartanu sa nepovažuje úprava počiatočnej dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene za nevyhnutnú (bez cholestázy).
Romanian: Pe baza magnitudinii modeste a creşterii observate a ASC şi a indicelui terapeutic larg pentru valsartan, nu este considerată necesară o ajustare iniţială a dozei la pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice (fără colestază).
Slovak: Česká republika NOVARTIS s.r.o.
Romanian: Republica Slovacă Novartis s.r.o. Prague
Slovak: • keď máte závažné ochorenie pečene.
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică severă
Slovak: Liečba klinicky stabilných pacientov so symptomatickým zlyhaním srdca alebo asymptomatickou systolickou dysfunkciou ľavej komory po nedávnom (pred 12 hodinami - 10 dňami) infarkte myokardu (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: • purpurovočervené škvrny, horúčka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, označovaného aj vaskulitída)
Romanian: • pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită şi vasculită)
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek)
Romanian: • sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie)
Slovak: Diovan možno podávať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, ktorá liečba je pre Vás vhodná.
Romanian: Diovan se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa v zásade dosiahne do 2 týždňov a maximálne účinky sa dosahujú do 4 týždňov.
Romanian: Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanţial după 2 săptămâni, iar efectele maxime sunt obţinute după 4 săptămâni.
Slovak: Hodnotenie pacientov so srdcovým zlyhaním má vždy zahŕňať stanovenie funkcie obličiek."
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale".
Slovak: Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie.
Romanian: Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Slovak: Valsartan možno podávať s inou liečbou srdcového zlyhania.
Romanian: Valsartan poate fi administrat împreună cu alte terapii ale insuficienţei cardiace.
Slovak: Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la şobolan (600 mg/kg şi zi) sunt de aproximativ 18 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m2 (calculul ia în considerare o doză orală de 320 mg/zi şi o greutate corporală de 60 kg).
Slovak: Na základe širokého terapeutického indexu valsartanu sa nepovažuje úprava počiatočnej dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene za nevyhnutnú (bez cholestázy).
Romanian: Datorită indicelui terapeutic mare al valsartan, nu este considerată necesară o ajustare iniţială a dozei la pacienţii cu deteriorare uşoară spre moderată a funcţiei hepatice (fără colestază).
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca liečba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri časť 5.1).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, tripla asociere a unui inhibitor ECA, unui beta-blocant şi Diovan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic (vezi pct. 5.1).
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, Diovan neužívajte.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii nu luaţi Diovan
Slovak: Česká republika tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Romanian: Republica Cehă capsule gelatinoase
Slovak: Tieto dávky u potkanov (200 až 600 mg/kg/deň) sú približne 6 až 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Romanian: Aceste doze administrate la şobolan (între 200 şi 600 mg/kg şi zi) sunt de aproximativ 6 până la 18 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m2 (calculul ia în considerare o doză orală de 320 mg/zi şi o greutate corporală de 60 kg).
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík, doplnky draslíka, náhrady solí s obsahom draslíka a iné látky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka
Romanian: Diureticele care reţin potasiu, suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat şi alte substanţe care pot creşte potasiemia
Slovak: (skupina liekov na liečbu zlyhania srdca), alebo sa môže použiť ako prídavná liečba k inhibítorom ACE, keď nie je možné použiť betablokátory (iná skupina liekov na liečbu zlyhania srdca).
Romanian: (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când betablocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Slovak: Nepoužite balenie Diovanu, ktoré je poškodené alebo nesie známky nedovoleného zaobchádzania.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de deschidere.