FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enzepi indeholder en blanding af naturlige fordøjelsesenzymer til fordøjelse af maden, herunder lipase til fordøjelse af fedt, protease til fordøjelse af protein og amylase til fordøjelse af kulhydrater.
Swedish: Dessa inkluderar lipaser för att smälta fett, proteaser för att smälta proteiner och amylaser för att smälta kolhydrater.
Danish: 25.000 enheder*
Swedish: 25 000 enheter*
Danish: De alvorligste bivirkninger, der er set med andre lægemidler, der bruges til erstatning af pancreasenzymer, er anafylaktisk shock og blokering af tarmene (fibroserende colonopati).
Swedish: De viktigaste biverkningarna som noterats med andra ersättningsterapier med bukspottkörtelenzymer är "anafylaktisk chock" och fibrotiserande kolopati.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
Danish: Enzepi 5.000 enheder, hårde enterokapsler Enzepi 10.000 enheder, hårde enterokapsler Enzepi 25.000 enheder, hårde enterokapsler Enzepi 40.000 enheder, hårde enterokapsler
Swedish: Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar
Danish: Data fra patienterne med cystisk fibrose og eksokrin pancreasinsufficiens kan ekstrapoleres til de andre årsager til eksokrin pancreasinsufficiens såsom kronisk pancreatitis, pancreascancer og efter pankreatektomi.
Swedish: Data genererade för CFpopulationen med EPI kan extrapoleras till de andra orsakerna till EPI, t.ex. kronisk pankreatit, post pankreatektomi eller pankreascancer.
Danish: Øvre abdominalsmerter Dyspepsi
Swedish: Smärta i övre delen av buken Dyspepsi
Danish: Endvidere for Enzepi 25.000 enheder enterogranulat Gul jernoxid (E172)
Swedish: För Enzepi 25 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Danish: 40.000 enheder*
Swedish: 40 000 enheter*
Danish: Kapselskal Hypromellose Carrageenan (E407) Kaliumchlorid Titandioxid (E171) Carnaubavoks Renset vand
Swedish: Hypromellos Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioxid (E171) Karnaubavax Renat vatten
Danish: I sjældne tilfælde ses en alvorligere allergisk reaktion, der omfatter varmefølelse, svimmelhed, besvimelse og vejrtrækningsbesvær.
Swedish: I sällsynta fall kan en mer allvarlig allergisk reaktionen inkludera en känsla av värme, yrsel, svimning och andningsbesvär; dessa är symtom på ett allvarligt, eventuellt livshotande tillstånd som kallas "anafylaktisk chock".
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Enzepi 5.000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 5 000
Danish: - amylaseaktivitet:
Swedish: amylolytisk aktivitet:
Danish: Virkningen af Enzepi er blevet undersøgt hos 130 patienter med eksokrin pancreasinsufficiens associeret med cystis fibrose i et studie med aktiv komparator og i et placebokontrolleret studie.
Swedish: Effekt för Enzepi har utvärderats i en aktiv komparatorstudie och en placebokontrollerad studie utförda på 130 patienter med EPI (exokrin pankreasinsufficiens) förknippad med CF.
Danish: Enzepi-kapslerne eller deres indhold må ikke knuses eller tygges, og kapslerne eller deres indhold må ikke holdes i munden.
Swedish: Enzepi kapslar eller granulaten i kapslarna ska inte krossas eller tuggas och kapslarna eller granulaten i kapslarna ska inte hållas kvar i din eller barnets mun.
Danish: 5.000 enheder*
Swedish: 5 000 enheter*
Danish: Kapslerne skal tages med et glas vand eller juice og synkes hele.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och tas tillsammans med vatten eller juice.
Danish: For at undgå irritation af slimhinderne skal det sikres, at Enzepi ikke bliver knust eller tygget eller bliver siddende i mundslimhinden.
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att säkerställa att Enzepi inte krossas, tuggas eller blir kvar i munnen, för att förhindra irritation i munslemhinnan.
Danish: Den anbefalede startdosis for børn i alderen 14 år er 1.000 lipase-enheder/kg legemsvægt ved hvert måltid.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och 4 år är 1 000 lipasenheter per kg kroppsvikt vid varje måltid.
Danish: Endvidere for Enzepi 10.000 enheder enterogranulat Gul jernoxid (E172)
Swedish: För Enzepi 10 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Danish: Børn (over 4 år), unge og voksne (herunder ældre) Den anbefalede startdosis for børn over 4 år, unge (12-18 år) og voksne er 500 lipase-enheder/kg legemsvægt ved hvert måltid.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn över 4 år, ungdomar (12 till 18 år) och vuxna är 500 lipasenheter per kg kroppsvikt per måltid.
Danish: Træthed Utilpashed
Swedish: Trötthet Sjukdomskänsla
Danish: Erytematøst udslæt Pruritus
Swedish: Erytematösa utslag Klåda
Danish: Irritation i munden
Swedish: Risk för irritation i munslemhinnan
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Enzepi 25.000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 25 000
Danish: Til børn i alderen fra 1 til under 4 år er den anbefalede startdosis 1.000 lipase-enheder/kg legemsvægt pr. måltid.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och mindre än 4 år är 1 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Danish: mindst 410 enheder* Enzepi 40.000 enheder, hårde enterokapsler En kapsel indeholder 334,9 mg pancreas-pulver med følgende enzymatiske aktivitet: - lipaseaktivitet:
Swedish: inte mindre än 410 enheter* Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 334,9 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet:
Danish: EUR 1009-M er et åbent studie med en enkelt arm hos 19 patienter i alderen 1-6 år, som alle havde eksokrin pancreasinsufficiens forårsaget af cystisk fibrose.
Swedish: Studie EUR1009M EUR1009M var en öppen studie med en grupp på 19 patienter i åldern 1 till 6 år med EPI på grund av CF.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER
Danish: 10.000 enheder*
Swedish: 10 000 enheter*
Danish: Børn (14 år)
Swedish: Barn (mellan 1 och 4 år)
Danish: Fordøjelsesenzymerne frigives først fra granulatet i duodenum, der har et anderledes miljø med en pH over 5.
Swedish: Det är bara i duodenum, som har en annan miljö med ett pHvärde som överstiger 5, som dessa digestionsenzymer frisätts från granulaten.
Danish: Efter anbrud kan produktet opbevares i højst 6 måneder ved temperaturer under 25°C i den tæt tillukkede beholder.
Swedish: Efter öppnandet kan läkemedlet förvaras i högst 6 månader vid högst 25 °C i väl försluten behållare.
Danish: Unormal fæces Misfarvning af fæces Hyppig afføring
Swedish: Missfärgad feces Täta tarmtömningar
Danish: Hvis du tidligere har haft urinsyregigt, nyresygdom eller et højt indhold af urinsyre i blodet (hyperurikæmi) eller urinen (hyperurikosuri)
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Enzepi - om du tidigare har haft gikt, njursjukdom eller höga halter av urinsyra i blodet (hyperurikemi) eller i urinen (hyperurikosuri) - om du har onormala blodsockernivåer.
Danish: De væsentligste alvorlige bivirkninger, der er set med pancreasenzym-præparater, er anafylaktiske reaktioner (se pkt.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningar som observerats med pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska reaktioner (se avsnitt 4.4) och fibrotiserande kolopati (se avsnitt 4.4).
Danish: Det kan give irritation i munden eller ændre den måde, Enzepi virker på i kroppen, hvis Enzepi-kapslerne knuses, tygges eller holdes i munden.
Swedish: Om du eller ditt barn krossar, tuggar eller håller kvar Enzepi kapslar i munnen kan det orsaka irritation i din eller barnets mun eller förändra det sätt på vilket Enzepi fungerar i din eller barnets kropp.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose, der fik høje doser pancreas-enzymer, er der rapporteret en sjælden tarmlidelse, der hedder fibroserende colonopati, hvor tarmen forsnævres.
Swedish: En sällsynt tarmsjukdom som kallas "fibrotiserande kolopati" och som innebär att tarmarna är förträngda har rapporterats hos patienter med cystisk fibros som tar höga doser bukspottkörtelenzymer.
Danish: Enzepi 25.000 enheder, enterokapsler, hårde
Swedish: Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
Danish: Giv Enzepi lige før du ammer eller giver modermælkserstatning.
Swedish: Ge Enzepi till spädbarn under 1 år precis före varje matning med bröstmjölksersättning eller bröstmjölk.
Danish: Flatulens
Swedish: pvärde
Danish: Lægemidlet fås som kapsler (5 000, 10 000, 25 000 og 40 000 enheder).
Swedish: Enzepi finns som kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Enzepi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Pancreaspulver
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Danish: Andre oplysninger om Enzepi
Swedish: Mer information om Enzepi
Danish: Enzepi skal tages sammen med et måltid eller et mellemmåltid og et glas vand eller juice.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Danish: Behandlingen startes ved en lav dosis, som lægen så langsomt øger, indtil den rette dosis er nået.
Swedish: Behandlingen inleds med låg dos, som sedan kan ökas långsamt av läkaren tills en lämplig dos har uppnåtts.
Danish: I en hovedundersøgelse, hvori deltog 96 patienter, medførte behandling med Enzepi en absorption på 84 % af de fedtstoffer, som patienten indtog over 72 timer, sammenholdt med 85 % for det allerede godkendte lægemiddel.
Swedish: I en huvudstudie med 96 patienter, ledde behandling med Enzepi till absorption av 84 procent av det fett som konsumerades av patienten under 72 timmar jämfört med 85 procent absorption med det redan godkända läkemedlet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Enzepi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Danish: For så vidt angår sikkerheden, er bivirkningerne ved Enzepi sammenlignelige med andre markedsførte produkter.
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Enzepi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enzepi?
Danish: Den rette dosis afhænger af symptomerne på sygdommen, fedtindholdet i afføringen, fedtindholdet i kosten og patientens legemsvægt.
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Danish: Hvad er Enzepi, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Enzepi bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Enzepi ska användas.
Danish: I de kliniske undersøgelser var de fleste bivirkninger milde til moderate.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Danish: De alvorligste bivirkninger, der er set ved lægemidler med pancreasenzymer, er anafylaktiske (allergiske) reaktioner og fibroserende colonopati (ardannelse og fortykkelse af tarmvæggen).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Danish: Pancreaspulver er et kendt stof, der har været godkendt til behandling af pancreatisk insufficiens i mange år.
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Danish: En mangel på disse enzymer medfører ringe vækst, vægttab, mavesmerter og diarré.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Enzepi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 100 patienter) er påvirkning af tarmsystemet (mavesmerter, oppustethed, diarré, opkastning, forstoppelse og kvalme) og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Danish: Det aktive stof i Enzepi er pancreaspulver, som er udvundet af bugspytkirtler fra svin.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Enzepi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Enzepi er et lægemiddel, der bruges til at behandle voksne og børn, hvis bugspytkirtel ikke producerer nok enzymer (en lidelse, der kaldes pancreatisk insufficiens) på grund af cystisk fibrose eller andre lidelser, f.eks. kræft i bugspytkirtlen.
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Danish: Hvorfor blev Enzepi godkendt?
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Danish: Hvordan virker Enzepi?
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Enzepi fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Danish: Det indeholder enzymer, som hjælper med at nedbryde fedtstoffer, kulhydrater og proteiner.
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Danish: Pancreasenzymer er nødvendige for at kunne nedbryde fedtstoffer, kulhydrater og proteiner.
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Danish: Det er påvist, at Enzepi er lige så virkningsfuldt som et allerede godkendt lægemiddel, der indeholder pancreaspulver, og som anvendes til pancreatisk insufficiens.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Enzepi?
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Danish: Hvordan anvendes Enzepi?
Swedish: Hur används Enzepi?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Enzepi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det aktive stof i Enzepi, pancreaspulver, er beregnet til at erstatte de manglende enzymer hos patienter, hvis bugspytkirtel ikke producerer nok af disse.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Enzepi?
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Danish: CHMP har taget hensyn til, at brugen af pancreaspulver til behandling af pancreatisk insufficiens har været almindeligt anerkendt i klinisk praksis i mere end 20 år.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enzepi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Enzepi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Enzepi udleveres kun efter recept.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Enzepi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: blande indholdet med en lille mængde syrlig mad, f.eks. frugtpuré, som så skal synkes med det samme uden at tygge.
Swedish: Sedan ska man svälja blandningen omedelbart utan att tugga.
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapslerne, kan åbne dem og
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Danish: EU/1/16/1116/001
Swedish: EU/1/16/1116/001 Epclusa
Danish: 400 mg/100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse beholder (HDPE) 28 tabletter
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Danish: Epclusa
Swedish: MTnr
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Swedish: Läkemedlets namn
Danish: e. Dette er lægemidler inden for en klasse, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Swedish: e. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling eller i en periode efter, behandlingen er afsluttet.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Danish: Virkning på lægemiddelniveau.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06 juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Danish: Spørg din læge om en effektiv præventionsmetode, som er egnet til dig og din partner.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Danish: Slug tabletten hel med eller uden mad.
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Danish: • har andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Swedish: • har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Danish: Tabletten er 20 mm lang og 10 mm bred.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Danish: Studiearme (antal patienter behandlet)
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Danish: IT = Ikke tilgængelig
Swedish: NA = ej tillgängligt
Danish: • hvis du har diabetes.
Swedish: • har diabetes.
Danish: Ingen vurdering
Swedish: Ingen bedömning
Danish: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
Danish: Bør kun anvendes, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Swedish: Använd endast om inga andra alternativ finns.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan ikke udelukkes.
Swedish: Interaktioner med andra HMGCoA-reduktashämmare kan inte uteslutas.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at behandlingen har virket, og at du ikke længere har hepatitis C-virus.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af velpatasvir i blodet.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Danish: Kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion - studie 4062
Swedish: Kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion - studie 4062
Danish: Antal kliniske isolater
Swedish: Antal kliniska isolat
Danish: f. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Swedish: f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Danish: Kombinationer af disse varianter viste ofte større nedsat følsomhed for velpatasvir end de enkelte RAV'er alene.
Swedish: Kombinationer av dessa varianter visade ofta större minskningar av känslighet för velpatasvir än enskilda RAV var för sig.
Danish: HCV-negative forsøgspersoner
Swedish: HCV-negativa försökspersoner
Danish: c. Administreret som Epclusa.
Swedish: c. Administrerat som Epclusa.
Danish: Hvis overdosering forekommer, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Danish: Tal med din læge, hvis du:
Swedish: Tala med läkare om du:
Danish: Observeret: Rosuvastatin ↑
Swedish: Observerat: Rosuvastatin ↑
Danish: Epclusa [Kun ydre emballage]
Swedish: Epclusa [endast yttre förpackning]
Danish: Øget score (forværring)
Swedish: Ökat värde (försämring)
Danish: Ingen ændring
Swedish: Ingen förändring
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og formere sig, og gør det derved muligt at udrydde infektionen permanent i kroppen.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Danish: SVR12 blev opnået af 19/19 patienter med cirrose.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 19/19 patienter med cirros.
Danish: a. Middelværdi fra adskillige eksperimenter med samme laboratoriereplikon.
Swedish: NA = ej tillgängligt a. Medelvärde från flera experiment med samma laboratoriereplikon.
Danish: • Din læge kan beslutte, om du skal tage Epclusa og hvor længe
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Epclusa och hur länge.
Danish: Følgende dosering anbefales, idet ribavirin fordeles på to daglige doser, som gives sammen med mad:
Swedish: Följande dosering rekommenderas då ribavirin fördelas på två dagliga doser tillsammans med föda:
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et hvilket som helst lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Danish: Observeret: Atorvastatin
Swedish: Observerat: Atorvastatin
Danish: Lægemiddel efter behandlingsområder/mulig interaktionsmekanisme
Swedish: Läkemedel efter terapeutiskt område/möjlig verkningsmekanism
Danish: Grundet den bitre smag anbefales det, at den filmovertrukne tablet ikke tygges eller knuses.
Swedish: På grund av den bittra smaken bör den filmdragerade tabletten inte tuggas eller krossas.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
Swedish: Tugga inte, krossa inte och dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Danish: Ingen patienter i placebogruppen opnåede SVR12.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR12.
Danish: Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
Swedish: Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Epclusa.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Epclusa.
Danish: Forventet.
Swedish: Förväntat.
Danish: Andre virkninger, der kan ses under behandling med sofosbuvir:
Swedish: Andra effekter som kan ses vid behandling med sofosbuvir:
Danish: Farmakokinetiske data fra denne patient var konsistente med manglende overholdelse af behandlingen.
Swedish: Farmakokinetiska data från denna patient överensstämde med bristande följsamhet till behandlingen.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, så lægemidlet får de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Danish: Denne ændring kan vedrøre Epclusa eller andre lægemidler, du måtte tage.
Swedish: Denna ändring kan gälla Epclusa eller något annat läkemedel som du tar.