FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se consideră că este puţin probabil să apară interacţiuni clinic semnificative determinate de bromura de umeclidinium administrată în doze clinice, deoarece concentraţiile plasmatice obţinute ca urmare a administrării inhalatorii sunt reduse.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutamisel on umeklidiiniumbromiidiga seotud kliiniliselt oluliste koostoimete teke ebatõenäoline, sest inhalatsiooni teel manustamise järgselt on ravimi plasmakontsentratsioon madal.
Romanian: În cazul în care se deschide şi se închide capacul inhalatorului, fără ca pacientul să inhaleze medicamentul, doza se va pierde.
Estonian: Kui inhalaatori kate avatakse ja suletakse ilma ravimit inhaleerimata, läheb annus kaduma.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte ale bromurii de umeclidinium asupra fertilității.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud umeklidiiniumbromiidil toimet fertiilsusele.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de bromură de umeclidinium o dată pe zi.
Estonian: Soovitatav annus on üks umeklidiiniumbromiidi inhalatsioon üks kord ööpäevas.
Romanian: O creștere de aproximativ 1,3 ori a ASC a bromurii de umeclidinium a fost observată la doze de 8 ori mai mari, fără niciun efect asupra Cmax pentru bromura de umeclidinium.
Estonian: Kaheksa korda suurema annuse kasutamisel täheldati umeklidiiniumbromiidi AUC ligikaudu 1,3-kordset suurenemist; Cmax väärtused ei muutunud.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Incruse Ellipta
Estonian: Kui te lõpetate Incruse Ellipta kasutamise
Romanian: Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Romanian: Simptomele acute trebuie tratate cu un bronhodilatator cu durată scurtă de acţiune, cu administrare inhalatorie.
Estonian: Ägedate sümptomite leevendamiseks tuleb manustada inhaleeritavat lühitoimelist bronhodilataatorit.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ MULTIPLU)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEVÄLISPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA - AINULT MITMIKPAKEND) 55 mikrogrammi
Romanian: Cum să utilizați Incruse Ellipta
Estonian: Kuidas Incruse Elliptat kasutada
Romanian: Dacă imediat după utilizarea inhalatorului dumneavoastră Incruse Ellipta aveți senzație de apăsare în piept, tuse, respirație șuierătoare sau dificultăți respiratorii:
Estonian: Vahetult pärast ravimi manustamist tekkivad hingamisraskused Kui teil tekib pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus vahetult pärast Incruse Ellipta inhalaatori kasutamist:
Romanian: Presiune intraoculară crescută
Estonian: • silmasisese rõhu tõus,
Romanian: • afectare a gustului.
Estonian: • maitsehäire.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschidere: 6 săptămâni.
Estonian: Kõlblikkusaeg peale aluse avamist: 6 nädalat.
Romanian: • urinare dureroasă şi frecventă (pot fi semnele unei infecţii ale tractului urinar)
Estonian: • valulik ja sage urineerimine (võivad olla kuseteede infektsiooni nähud),
Romanian: Nu se cunoaște dacă ingredientele din Incruse Ellipta pot trece în laptele matern.
Estonian: Ei ole teada, kas Incruse Ellipta koostisained erituvad rinnapiima.
Romanian: Când sunteţi pregătit să vă utilizaţi inhalatorul, desprindeţi folia pentru a deschide tăviţa.
Estonian: Kui olete valmis inhalaatorit kasutama, eemaldage aluse kate.
Romanian: • Glisaţi capacul în jos până când auziţi un ,,click".
Estonian: • Lükake kate alla, kuni kostub „klõps".
Romanian: Vedere înceţoşată Durere oculară
Estonian: Ähmane nägemine Silma valulikkus Silmasisese rõhu tõus
Romanian: Media ratei anuale a exacerbărilor a fost 0,91 şi 1,07 pentru FF/UMEC/VI şi, respectiv, FF/VI (RR: 0,85;
Estonian: Ägenemiste keskmine aastane esinemissagedus oli 0,91 ja 1,07 vastavalt FF/UMEC/VI ja FF/VI puhul (esinemissageduste suhe: 0,85; 95% CI: 0,80; 0,90; p<0,001).
Romanian: Procentul de pacienți care au răspuns cu cel puțin MCID în scorul SGRQ (definit ca o scădere de 4 unităţi faţă de valoarea iniţială), la Săptămâna 12, a fost mai mare pentru doza de Incruse Ellipta 55 micrograme (44%), comparativ cu placebo (26%), în cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni.
Estonian: 12-nädalases uuringus oli patsientide protsent, kes saavutasid 12. nädalal vähemalt minimaalse kliiniliselt olulise SGRQ skoori erinevuse (MCID) (määratleti kui vähenemist 4 ühiku võrra ravieelsest väärtusest), suurem Incruse Ellipta 55 mikrogrammi (44%) kui platseebo puhul (26%).
Romanian: Prin urmare, bromura de umeclidinium trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare severe, în special aritmii cardiace.
Estonian: Seetõttu peab raske kardiovaskulaarse haigusega, eriti südame rütmihäiretega patsientidel umeklidiiniumbromiidi kasutama ettevaatlikult.
Romanian: 1 inhalator cu 30 de doze.
Estonian: Üks 30 annusega inhalaator.
Romanian: Depunerea raportului clinic final al unui studiu de tip cohortă, observaţional, de siguranţă post-autorizare (PAS - Post-Authorisation Safety) pentru a cuantifica incidenţa şi siguranţa comparativă a evenimentelor cardiovasculare şi cerebrovasculare selectate la pacienţi cu BPOC la care s-a administrat Incruse Ellipta comparativ cu tiotropium (studiul 201038), în acord cu un protocol agreat cu PRAC.
Estonian: tserebrovaskulaarsete sündmuste esinemissagedus ning võrdlev ohutus KOKiga patsientidel Incruse Ellipta kasutamisel võrreldes tiotroopiumiga (uuring 201038) vastavalt ravimite riskihindamise komitee (PRAC) poolt kooskõlastatud uuringuplaanile.
Romanian: Incruse Ellipta este doar pentru administrare inhalatorie.
Estonian: Incruse Ellipta on ette nähtud ainult inhalatsiooni teel manustamiseks.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/922/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/922/001
Romanian: După administrarea de antagoniști ai receptorilor muscarinici, inclusiv bromură de umeclidinium, pot fi observate efecte cardiovasculare, cum sunt, de exemplu, aritmii cardiace, fibrilație atrială și tahicardie.
Estonian: Muskariiniretseptorite antagonistide, sh umeklidiiniumbromiidi kasutamisel on täheldatud kardiovaskulaarseid toimeid, näiteks südame rütmihäireid nagu kodade virvendusarütmia ja tahhükardia.
Romanian: Procentul de pacienți care au răspuns cu cel puțin diferența minimă importantă clinic (MCID) de 1 unitate la scorul focal TDI, în Săptămâna 12, a fost mai mare pentru Incruse Ellipta (38%), comparativ cu placebo (15%), în cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni.
Estonian: 12-nädalases uuringus oli patsientide protsent, kes saavutasid 12. nädalal vähemalt minimaalse kliiniliselt olulise TDI skoori erinevuse (MCID) 1 ühiku võrra, suurem Incruse Ellipta (38%) kui platseebo puhul (15%).
Romanian: 30 de doze
Estonian: 30 annust
Romanian: 2) Pregătiţi o doză
Estonian: 2) Annuse ettevalmistamine
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, nu a fost demonstrată pentru Incruse Ellipta o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului focal TDI în Săptămâna 12 (1,0 unităţi, p=0,05).
Estonian: 12-nädalases uuringus ei demonstreeritud Incruse Ellipta kasutamisel 12. nädalal TDI (Transitional Dyspnea Index) skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut, p = 0,05).
Romanian: • În cazul în care dispozitivul de numărare a dozelor nu indică o scădere cu 1 unitate după ce aţi auzit ,,click"-ul, inhalatorul nu va elibera doza de medicament.
Estonian: • Kui „klõpsu" kuuldes number annuselugejal ei vähene, siis inhalaator ravimit ei väljasta.
Romanian: Ce conţine Incruse Ellipta Substanţa activă este bromura de umeclidinium.
Estonian: Mida Incruse Ellipta sisaldab Toimeaine on umeklidiiniumbromiid.
Romanian: Inhalatorul este ambalat într-o tăviţă ce conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii.
Estonian: Inhalaator on pakendatud alusele, mis sisaldab niiskuse sidumiseks kuivatusaine pakikest.
Romanian: Cum se păstrează Incruse Ellipta
Estonian: Kuidas Incruse Elliptat säilitada
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni, o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului focal TDI în Săptămâna 24 a fost demonstrată pentru Incruse Ellipta (1,0 unităţi; p<0,001).
Estonian: 24-nädalases uuringus demonstreeriti Incruse Ellipta kasutamisel 24. nädalal TDI skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut; p < 0,001).
Romanian: • constipaţie.
Estonian: • külmetushaigus,
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Incruse Ellipta Nu utilizați Incruse Ellipta:
Estonian: Mida on vaja teada enne Incruse Ellipta kasutamist
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 de doze (3 inhalatoare a câte 30 de doze)
Estonian: Annustatud inhalatsioonipulber Multipakend: 90 annust (kolm 30 annusega inhalaatorit) - 3 x 30 annust.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând: Erupţie cutanată tranzitorie, urticarie şi prurit Mai puţin frecvente
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas lööve, urtikaaria ja kihelus
Romanian: Similar, un procent mai mare de pacienți au atins ≥ 1 unitate scor focal TDI pentru Incruse Ellipta (53%), comparativ cu placebo (41%), în Săptămâna 24, în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
Estonian: Sarnaselt saavutas 24-nädalases uuringus 24. nädalal suurem protsent patsiente TDI skoori paranemise  1 ühiku võrra Incruse Ellipta (53%) kui platseebo puhul (41%).
Romanian: Tăviţă
Estonian: Köha
Romanian: Bromura de umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici, cu durată lungă de acțiune (denumit şi anticolinergic).
Estonian: Umeklidiiniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptorite antagonist (mida nimetatakse ka antikolinergiliseks aineks).
Romanian: Inhalatorul Ellipta este format dintr-un corp de culoare gri, un capac de culoare verde deschis pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor şi este ambalat într-o tăviţă laminată ce conţine un pliculeţ cu desicant silicagel.
Estonian: Ellipta inhalaator koosneb hallist korpusest, helerohelisest huuliku kattest ja annuselugejast, mis on pakendatud fooliumlaminaadist alusele, mis sisaldab kuivatusaine (silikageel) pakikest.
Romanian: Acest medicament blochează contractarea acestor muşchi, ceea ce ajută la deschiderea căilor respiratorii, ușurând astfel inspirarea şi expirarea aerului din plămâni.
Estonian: See ravim lõõgastab lihaseid hingamisteede seintes, kergendades õhu liikumist kopsudesse ja välja.
Romanian: Similar, un procent mai mare de pacienţi au răspuns cu cel puțin MCID pentru Incruse Ellipta la Săptămâna 24 (44%), comparativ cu placebo (34%), în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
Estonian: Sarnaselt saavutas 24-nädalases uuringus 24. nädalal vähemalt MCID suurem protsent patsiente Incruse Ellipta kasutamisel (44%) võrreldes platseeboga (34%).
Romanian: Când scoateţi inhalatorul din tăviţă, acesta va fi în poziţia ,,închis".
Estonian: Kui võtate inhalaatori aluselt, on see „suletud" asendis.
Romanian: A se păstra inhalatorul în tăviţa sigilată, pentru a fi protejat de umiditate; inhalatorul trebuie scos din tăviţă înainte de prima utilizare.
Estonian: Hoidke inhalaatorit niiskuse eest kaitstult hermeetiliselt suletud alusel ja eemaldage see sealt vahetult enne esmakordset kasutamist.
Romanian: Ce este Incruse Ellipta şi pentru ce se utilizează Ce este Incruse Ellipta
Estonian: Mis ravim on Incruse Ellipta ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de tahifilaxie în timp cauzată de utilizarea Incruse Ellipta.
Estonian: Incruse Ellipta kasutamisel puudusid aja jooksul toime nõrgenemise ilmingud (tahhüfülaksia).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: În cadrul tratamentului cu Incruse Ellipta cu durata de 24 săptămâni, modificarea medie (SD) faţă de momentul iniţial a numărului de pufuri utilizate din medicaţia de urgenţă, şi anume salbutamol, în decursul perioadei de tratament de 24 de săptămâni a fost -1,4 (0,20) pentru placebo şi de -1,7 (0,16) pentru Incruse Ellipta (diferenţa = -0,3;
Estonian: 24-nädalases uuringus oli hooravimi salbutamooli inhalatsioonide arvu keskmine (SD) muutus ravieelsega võrreldes 24-nädalase raviperioodi jooksul -1,4 (0,20) platseebo ja -1,7 (0,16) Incruse Ellipta puhul (erinevus = -0,3; 95% CI: -0,8, 0,2; p = 0,276).
Romanian: • durere oculară
Estonian: • silma valulikkus.
Romanian: Alte antimuscarinice
Estonian: Teised muskariiniretseptorite antagonistid
Romanian: Se glisează capacul în jos până când se aude un ,,click".
Estonian: Lükake kate alla, kuni kostub „klõps".
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Romanian: Pentru curăţarea piesei bucale se utilizează un şerveţel uscat, înainte de a închide capacul.
Estonian: Inhalaatori huulikut võib puhastada kuiva pabersalvrätiga enne katte sulgemist.
Romanian: Incruse Ellipta a demonstrat ameliorări statistic semnificativ mai mari faţă de valoarea iniţială a valorii medii ponderate a VEMS în decurs de 0-6 ore după administrarea dozei, în Săptămâna 12, comparativ cu placebo (166 ml; p<0,001) în studiul pivot cu durata de 12 săptămâni.
Estonian: 12-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 statistiliselt oluliselt suurem paranemine ravieelse väärtusega võrreldes 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes platseeboga (166 ml, p < 0,001).
Romanian: Frecvenţă necunoscută Frecvenţă necunoscută Rare
Estonian: Teadmata Teadmata Harv Teadmata
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Incruse Ellipta 55 micrograme pulbere unidoză de inhalat
Estonian: Incruse Ellipta 55 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Romanian: 1 inhalator cu 7 doze.
Estonian: Üks 7 annusega inhalaator.
Romanian: Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală) conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
Estonian: Üks inhaleeritav pihustatud annus (annus, mis väljub huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile).
Romanian: Nu se cunoaște dacă bromura de umeclidinium este excretată în laptele matern.
Estonian: Ei ole teada, kas umeklidiiniumbromiid eritub inimese rinnapiima.
Romanian: Fiecare doză administrată conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
Estonian: Üks pihustatud annus sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile).
Romanian: EU/2/00/018/001Incurin 1 mg
Estonian: EU/2/00/018/001 Incurin
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Estonian: EL number Nimetus
Romanian: Tablete
Estonian: Tablett
Romanian: Fiecare blister 30 tablete Cutie de carton cu un blister
Estonian: Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Estonian: Pakendi suurus Keeluajad
Romanian: Ambalaj
Estonian: Blistris
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul 4.3 Contraindicaţii.
Estonian: Vaata ka punkt 4.3.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/018/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/018/001
Romanian: Doza minimă administrată trebuie să nu fie mai mică de 0.5 mg/zi pe animal.
Estonian: Manustatav minimaalne doos ei tohiks olla väiksem kui 0,5 mg päevas koera kohta.
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: Martie 2010
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: Märts 2010
Romanian: Se va urmări ca doza utilizată pentru obţinerea efectului terapeutic să fie pe cât de scăzută posibil.
Estonian: Kindlustada, et terapeutilise toime saavutamiseks oleks doos nii väike, kui võimalik.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Romanian: Animalele vor fi reexaminate la fiecare 6 luni pe perioada tratamentului.
Estonian: Ravi ajal tuleb loomad iga 6 kuu järel üle vaadata.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: estrogeni, codul veterinar ATC: QG03CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: östrogeenid, ATCvet kood: QG03CA04
Romanian: Incurin se administrează o dată pe zi, pe cale orală.
Estonian: Incurin on mõeldud manustamiseks üks kord päevas suukaudselt.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: Martie 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Märts 2000
Romanian: Câini (căţele).
Estonian: Koer (emane).
Romanian: Aproape intreaga cantitate de Estriol este legată de Albumină în plasmă.
Estonian: Peaaegu kogu östriool seondub albumiiniga plasmas.
Romanian: În studiile de siguranţă pe speciile ţintă şi în studiile clinice, inclusiv tratamente pe termen lung, nu s-au observat semne de supresie a măduvei osoase hematoformatoare.
Estonian: Sihtloomaliikide ohutusalastes uuringutes ja kliinilistes katsetes, kaasa arvatud pikaajaline manustamine, ei täheldatud luuüdi supressioonile viitavaid kliinilisi tunnuseid.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ei rakendata.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Ei rakendata.
Romanian: În plus, la unii câini, apar simptome de greaţă.
Estonian: Lisaks täheldati mõningatel koertel iivelduse teket.
Romanian: Dacă nu se obţine răspuns terapeutic, atunci se va reconsidera diagnosticul, urmărind alte posibile cauze ale incontinenţei cum ar fi afecţiuni neurologice, neoplasme ale vezicii urinare, etc.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, tuleb loom uuesti läbi vaadata, et uurida teisi kusepidamatuse põhjusi nagu neuroloogilised häired, põie neoplaasia jne.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Romanian: Nu se vor administra mai mult de 2 tablete/zi pentru un animal.
Estonian: Mitte kasutada rohkem kui 2 tabletti koera kohta päevas.
Romanian: Deoarece nu există o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală, o doză fixă per kg greutate corporală nu este posibilă.
Estonian: Kuna lõpliku toimiva doosi ja kehamassi vahel seost ei eksisteeri, ei ole võimalik kindlaks määrata doosi kg kehamassi kohta.
Romanian: Doza se va determina pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Estonian: Doos tuleb määrata igale koerale individuaalselt.
Romanian: În cazuri rare s-a constatat alopecie.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket.
Romanian: Nu se utilizează la căţele necastrate, deoarece eficacitatea a fost demonstrată doar la căţelele ovariohisterectomizate.
Estonian: Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on tõestatud vaid ovariohüsterektoomia läbinud koertel.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile după reducerea dozei.
Estonian: Need tunnused taanduvad pärast doosi vähendamist.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 blister.
Estonian: Pakendi suurus: Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister.
Romanian: Blistere din PVC transparent filmat cu folie de aluminiu protejată cu strat izoterm (copolimer de vinil) pe partea care vine în contact cu tabletele.
Estonian: Läbipaistvast PVC kilest ja tableti kokkupuute pinna poolt kuumalt kinnitatud kattega (vinüülpolümeeriga) alumiiniumfooliumist blisterpakend.
Romanian: Fiecare blister conţine 30 tablete.
Estonian: Igas blistris on 30 tabletti.
Romanian: În cazuri rare poate apărea sângerare vaginală.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda vereeritust tupest.
Romanian: Un blister conţine 30 tablete.
Estonian: Blistris on 30 tabletti.
Romanian: În caz de supradozare apar efecte estrogenice tipice.
Estonian: Üledoseerimisel ilmnevad tüüpilised östrogeensed toimed.
Romanian: Dacă tratamentul dă rezultate se reduce doza la jumătate de tabletă/zi.
Estonian: Kui ravi on tulemuslik, vähendada doosi poole tabletini päevas.
Romanian: Acest fapt se datorează probabil acţiunii estrogenice de scurtă durată a estriolului.
Estonian: Seda ilmselt östriooli lühiajalise östrogeense toime tõttu.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Romanian: Fiecare blister este ambalat într-o cutie de carton.
Estonian: Iga ribapakend on pakendatud kartongkarpi.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
Estonian: RAVIMVORM Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
Romanian: Estriolul este excretat in conjugat prin urină.
Estonian: Östriool eritub konjugeeritud kujul uriiniga.
Romanian: În cazul apariţiei efectelor estrogenice, doza trebuie redusă.
Estonian: Östrogeense toime tekkimisel tuleb vähendada doosi.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister cu 30 tablete
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Romanian: Estriol este un estrogen natural cu acţiune de scurtă durată.
Estonian: Östriool on lühitoimeline looduslik östrogeen.
Romanian: 5349 AB Oss
Estonian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, suurendada doosi 2 tabletini päevas.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi (1 mg estriol).
Estonian: Alustada ravi 1 tabletiga (1 mg estriooli) päevas.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Dozele mari de estrogeni pot avea efect de stimulare tumorală în organele ţintă care au receptori estrogenici (glandele mamare).
Estonian: Östrogeeni suured doosid võivad mõjuda kasvajate teket soodustavalt östrogeeni retseptoreid omavates organites (piimanääre).
Romanian: La adminstrarea pe cale orală se atinge un nivel stabil după cea de a doua zi de tratament şi un apar efecte cumulative după mai multe administrări.
Estonian: Stabiilne östriooli tase saavutatakse teisel manustamispäeval ja korduval peroraalsel manustamisel östriool organismis ei akumuleeru.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR INCURIN tablete de 1 mg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS INCURIN 1 mg tablett
Romanian: Lot{număr}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Romanian: A nu se utiliza acest produs în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Romanian: Datorită proprietăţilor sale estrogenice de scurtă durată, Incurin nu induce supresia măduvei osoase hematoformatoare la câini.
Estonian: Östrogeensete omaduste lühiajalisuse tõttu ei põhjusta Incurin koertel luuüdi supressiooni.
Romanian: După administrarea orală, Estriol este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal.
Estonian: Östriool imendub pärast suukaudset manustamist peaaegu täielikult seedetraktist.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number:
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi administrate într-o singură priză.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, suurendada doosi 2 tabletini päevas, tabletid manustada korraga.
Romanian: Administrare pe cale orală.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks.
Romanian: INCURIN tablete de 1 mg
Estonian: PAKENDI INFOLEHT INCURIN 1 mg tablett
Romanian: Incidenţa este de 5-9 %.
Estonian: Need tunnused tekivad ligikaudu 5...9% juhtudest ja taanduvad pärast doosi vähendamist.