FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido al posible riesgo de acidosis metabólica.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes em risco de insuficiência renal devido ao risco de acidose metabólica.
Spanish: 3, disfunción sexual
Portuguese: 3, disfunção sexual
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en ensayos clínicos fueron visión borrosa, irritación ocular y dolor ocular, que ocurrieron aproximadamente del 2% al 7% de los pacientes.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as reações adversas mais comuns foram turvação da visão, irritação ocular e dor ocular, ocorrendo em aproximadamente 2 a 7% dos doentes.
Spanish: Estudios epidemiológicos no han revelado efectos de malformación, aunque muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação mas demonstram um risco de atraso no crescimento intrauterino quando se administram bloqueadores beta por via oral.
Spanish: No se prevén efectos sobre la fertilidad masculina o femenina con el uso de AZARGA.
Portuguese: Não se prevê a ocorrência de efeitos na fertilidade masculina ou feminina devido à utilização de AZARGA.
Spanish: Se debe informar al anestesista si el paciente está utilizando timolol.
Portuguese: O anestesista deve ser informado quando o doente estiver a ser tratado com timolol.
Spanish: Ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Portuguese: Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
Spanish: Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Portuguese: Caso tal aconteça, tome cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: No se dispone de datos adecuados relativos al uso de brinzolamida y timolol oftálmicos en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre o uso de brinzolamida ou timolol na mulher grávida.
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar AZARGA.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar o AZARGA.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar AZARGA si padece o ha padecido en el pasado:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o AZARGA, se tem ou teve no passado:
Spanish: Brinzolamida, es un potente inhibidor de la anhidrasa carbónica II (AC-II), isoenzima predominante en el ojo.
Portuguese: A brinzolamida é um potente inibidor da anidrase carbónica humana II (AC-II), a isoenzima predominante no olho.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han notificado durante ensayos clínicos y vigilancia postcomercialización con AZARGA y con los componentes individuales brinzolamida y timolol.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e em vigilância pós comercialização com AZARGA e com os componentes individuais brinzolamida e timolol.
Spanish: Según estudios realizados, timolol no se dializa fácilmente.
Portuguese: Estudos têm demonstrado que o timolol não dialisa prontamente.
Spanish: La menor exposición sistémica a timolol después de la administración de AZARGA no es clínicamente significativa.
Portuguese: A exposição sistémica inferior ao timolol após a administração do AZARGA não é clinicamente relevante.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AZARGA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de AZARGA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos não foi ainda estabelecida.
Spanish: • Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
Portuguese: • Feche bem o frasco imediatamente após a utilização.
Spanish: Escriba la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.
Portuguese: Escreva a data de abertura no rótulo do frasco e da embalagem, no espaço indicado.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, Preparados antiglaucoma y mióticos, código ATC: S01ED51
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos oftalmológicos, medicamentos antiglaucoma e mióticos Código ATC: S01ED67
Spanish: Cuando reciba cualquier otro tratamiento, comunique al médico o enfermero que está utilizando
Portuguese: Quando receber quaisquer outros tratamentos, informe o seu médico ou enfermeiro que está a utilizar o
Spanish: Los pacientes con trastornos corneales se deben tratar con precaución.
Portuguese: Doentes com patologias da córnea devem ser tratados com precaução.
Spanish: 2, conjuntivitis
Portuguese: 2, conjuntivite
Spanish: AZARGA contiene brinzolamida, una sulfonamida.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida.
Spanish: 3, disfunción motora
Portuguese: 3, disfunção motora
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGRincluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Spanish: Si usa más AZARGA del que debe, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada.
Portuguese: Se utilizou mais AZARGA do que devia, lave o olho com água tépida.
Spanish: En un estudio farmacocinético, sujetos sanos recibieron brinzolamida vía oral (1 mg) dos veces al día durante 2 semanas para acortar el tiempo en alcanzar el estado estacionario antes de comenzar la administración de AZARGA.
Portuguese: Num estudo farmacocinético, pessoas saudáveis receberam brinzolamida por via oral (1 mg), administrada duas vezes ao dia durante 2 semanas, a fim de encurtar o tempo necessário para atingir o estado estacionário antes de se iniciar a administração do AZARGA.
Spanish: • enfermedad debida a mala circulación sanguínea (tales como enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud)
Portuguese: • Doenças de má circulação sanguínea (tais como doença de Raynaud ou sindroma de Raynaud)
Spanish: • Reproducción: disfunción sexual, deseo sexual disminuido, problemas sexuales masculinos.
Portuguese: • Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído, dificuldade sexual masculina.
Spanish: Si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad, debe interrumpirse el uso de este medicamento.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, descontinuar a utilização deste medicamento.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado que tras administración oral de brinzolamida se excreta en la leche materna, ver sección 5.3.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a administração oral de brinzolamida leva à excreção de brinzolamida no leite materno, ver secção 5.3.
Spanish: Estos hallazgos se observaron con dosis que causaron acidosis metabólica con disminución de la ganancia de peso corporal en las madres y reducción del peso fetal.
Portuguese: Estes resultados ocorreram com doses que provocaram acidose metabólica com diminuição do aumento de peso corporal nas fêmeas e diminuição do peso dos fetos.
Spanish: 2, hipersensibilidad
Portuguese: 2, hipersensibilidade
Spanish: Frecuentes: queratitis puntiforme
Portuguese: Frequentes: queratite punctata
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
Portuguese: Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta devem apenas ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco
Spanish: No se recomienda el uso de dos fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos o de dos inhibidores de la anhidrasa carbónica local (ver sección 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos ou de dois inibidores locais da anidrase carbónica (ver secção 4.5.)
Spanish: No debe utilizarse AZARGA durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
Portuguese: AZARGA não deve ser usado durante a gravidez exceto se for estritamente necessário.
Spanish: Timolol se metaboliza por dos vías.
Portuguese: O timolol é metabolizado por duas vias.
Spanish: Los estudios en humanos con tonografía y fluorofotometría sugieren que su acción predominante se relaciona con reducción de la formación de humor acuoso y con un leve incremento del flujo de salida.
Portuguese: Os estudos tonográficos e fluorofotométricos no ser humano sugerem que a sua ação predominante pode estar relacionada com uma reduzida formação de humor aquoso e com um ligeiro aumento da facilidade de drenagem.
Spanish: No se han realizado estudios fármaco específicos de interacciones con AZARGA.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com o AZARGA.
Spanish: Si se produce una sobredosis con AZARGA colirio, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com o colírio AZARGA, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Spanish: 3, desprendimiento coroidal después de cirugía de filtración
Portuguese: 3, descolamento da coroide após cirurgia de filtração
Spanish: • Agite bien antes de usar.
Portuguese: • Agite bem antes da utilização.
Spanish: Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO (ver sección 5.1).
Portuguese: Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular para os quais a monoterapia proporciona uma redução insuficiente da PIO (ver secção 5.1).
Spanish: • Hipersensibilidad a otros betabloqueantes.
Portuguese: • Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta
Spanish: Suspenda el uso de este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si le aparece erupción en la piel, reacción grave en la piel o enrojecimiento grave y picor en el ojo.
Portuguese: Pare de utilizar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se desenvolver erupção cutânea, reações cutâneas graves ou vermelhidão intensa e comichão no olho.
Spanish: Específicamente, no se han estudiado pacientes portadores de lentes de contacto por lo que se recomienda un seguimiento cuidadoso de estos pacientes cuando utilicen brinzolamida, ya que los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden afectar la hidratación corneal.
Portuguese: Especificamente, não foram estudados doentes utilizadores de lentes de contacto e recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes quando utilizada a brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afetar a hidratação da córnea.
Spanish: No se han realizado estudios que evalúen el efecto de la administración oftálmica de Azarga sobre la fertilidad humana.
Portuguese: Não foram feitos estudos para avaliar o efeito tópico da administração ocular do Azarga na fertilidade humana.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado.
Portuguese: Se se esquecer de uma das aplicações, o tratamento deve continuar com a administração seguinte como planeado.
Spanish: Tabla resumen de reacciones adversas
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Spanish: AZARGA se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: O AZARGA deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência hepática grave.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda AZARGA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e Adolescentes O AZARGA não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Spanish: No deje de aplicarse Azarga sin consultar antes con su médico.
Portuguese: Não deixe de utilizar AZARGA sem falar com o seu médico.
Spanish: Durante el periodo de lactancia, la concentración que no presentó efectos adversos en las crías fue de 5 mg/kg/día.
Portuguese: Durante a lactação, o nível sem efeitos adversos nas crias foi 5 mg/kg/dia.
Spanish: • Acidosis hiperclorémica (ver sección 4.2).
Portuguese: • Acidose hiperclorémica (ver secção 4.2).
Spanish: Timolol se absorbe en la circulación sistémica.
Portuguese: O timolol é absorvido para a circulação sistémica.
Spanish: Qué es AZARGA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AZARGA Cómo usar AZARGA
Portuguese: O que é AZARGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZARGA Como utilizar AZARGA
Spanish: Los datos de distribución en tejido ocular de conejos mostraron que el timolol puede determinarse en humor acuoso hasta 48 horas después de la administración de AZARGA.
Portuguese: Os dados de distribuição do tecido ocular em coelhos revelou que o timolol pode ser medido no humor aquoso até 48 horas após administração do AZARGA.
Spanish: Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada La dosis es de una gota de AZARGA dos veces al día en el saco conjuntival del ojo (s) afectado (s).
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos A dose é uma gota de AZARGA no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
Spanish: No se ha investigado el posible papel de la brinzolamida sobre la función del endotelio corneal en pacientes con córneas alteradas (especialmente en pacientes con recuento de células endoteliales bajo).
Portuguese: O possível papel da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com um número de células endoteliais reduzido).
Spanish: No se ha estudiado la administración de AZARGA en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho por lo que no se recomienda su utilización en estos pacientes.
Portuguese: O AZARGA não foi estudado em doentes com glaucoma de ângulo estreito e o seu uso não é recomendado nestes doentes.
Spanish: Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Spanish: En estos pacientes se recomienda precaución y estrecha monitorización de la PIO.
Portuguese: O tratamento destes doentes deve ser feito com precaução e é recomendável uma estreita monitorização da PIO.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Spanish: 3, dolor en una extremidad
Portuguese: 3, dor nas extremidades
Spanish: AZARGA se utiliza para tratar la presión elevada en los ojos, también llamada glaucoma o hipertensión ocular, en pacientes adultos mayores de 18 años de edad y en aquellos que no puede controlarse eficazmente la presión elevada en los ojos con un único medicamento.
Portuguese: O AZARGA é utilizado para tratar a pressão elevada dentro do olho, uma doença chamada glaucoma ou hipertensão ocular, em doentes adultos maiores de 18 anos cuja elevada pressão no olho não pode ser controlada de forma efetiva apenas com um medicamento.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas sistémicas después de administración oftálmica es inferior a la de administración sistémica.
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas após administração tópica oftálmica é inferior à da administração sistémica.
Spanish: AZARGA se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada y únicamente si el beneficio potencial supera al riesgo potencial.
Portuguese: AZARGA deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e apenas se o potencial benefício superar o potencial risco.
Spanish: Posiblemente está causada por el paso del colirio a la nasofaringe a través del conducto nasolagrimal y se atribuye a la brinzolamida.
Portuguese: Esta reação é provavelmente causada pela passagem do colírio na nasofaringe, através do canal nasolacrimal, e pode ser atribuída à brinzolamida.
Spanish: 2, erupción generalizada y localizada
Portuguese: 2, erupção cutânea localizada e generalizada
Spanish: 2, hipertensión
Portuguese: 2, hipertensão
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con AZARGA tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: A decisão de descontinuar a amamentação ou de descontinuar o tratamento com AZARGA deverá ter em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Spanish: Mientras siguen un tratamiento con betabloqueantes, los pacientes con historial de atopia o reacción anafiláctica grave a diversos alergenos, pueden ser más reactivos a exposiciones repetidas con estos alergenos y no responder a la dosis habitual de adrenalina que se emplea para tratar las reacciones anafilácticas.
Portuguese: Durante o tratamento com bloqueadores beta, os doentes com história de atopia ou história de reação anafilática grave a vários alergenos podem ser mais reativos à exposição repetida a alguns alérgenos e não responder às doses habituais de adrenalina utilizadas no tratamento de reações anafiláticas.
Spanish: En estado estacionario, el timolol puede detectarse en plasma humano durante hasta 12 horas después de la administración de AZARGA.
Portuguese: No estado estacionário, o timolol é detetado no plasma humano até 12 horas após administração do AZARGA.
Spanish: • No apriete el frasco: está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Portuguese: • Não aperte o frasco: este foi concebido para que uma suave pressão na base do frasco seja suficiente para libertar uma gota (figura 2).
Spanish: Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Portuguese: Para evitar infeções, deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura e utilize um frasco novo.
Spanish: • Oído: pitidos en los oídos, sensación de mareo o vértigo.
Portuguese: • Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
Spanish: AZARGA contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol, que actúan juntos para reducir la presión en el interior del ojo.
Portuguese: O AZARGA contém duas substâncias ativas, a brinzolamida e o timolol, que trabalham em conjunto para reduzir a pressão no interior do olho.
Spanish: AZARGA, y la adrenalina puede no ser tan efectiva para tratar una reacción alérgica.
Portuguese: e a adrenalina poderá não ser tão eficaz no tratamento da reação alérgica.
Spanish: Los betabloqueantes pueden disminuir la respuesta a la adrenalina utilizada para tratar reacciones anafilácticas.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem diminuir a resposta à adrenalina utilizada no tratamento de reações anafiláticas.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que agiten bien el frasco antes de utilizarlo.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para agitar bem o frasco antes da utilização.
Spanish: Como la brinzolamida y su principal metabolito se excretan predominantemente por vía renal, AZARGA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Portuguese: Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de AZARGA está contra indicado em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.3).
Spanish: También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a casos de queratopatia punctata e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Spanish: Sin embargo, a dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes.
Portuguese: No entanto, com a dose terapêutica de timolol presente no colírio não é provável que esteja presente no leite materno timolol em quantidade suficiente para provocar sintomas clínicos de bloqueio beta no lactente.
Spanish: • Sangre: valores anormales de las pruebas de la función del hígado, incremento de los niveles sanguíneos de cloruro, o disminución del recuento celular de los glóbulos rojos en los análisis de sangre.
Portuguese: • Sangue: valores anormais da função hepática, aumento dos níveis de cloro no sangue, ou diminuição do número de glóbulos vermelhos nos testes sanguíneos.
Spanish: Se ha notificado desprendimiento coroidal con administración de terapia supresiva acuosa (p.ej. timolol, acetazolamida) tras procedimientos de filtración.
Portuguese: Foi reportado o descolamento da coroide com a administração de terapêutica de supressão aquosa (timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Spanish: Esto puede causar reacciones adversas similares a las observadas con medicamentos betabloqueantes sistémicos.
Portuguese: Isto pode causar a ocorrência de reações adversas semelhantes às observadas em medicamentos bloqueadores beta sistémicos.
Spanish: La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso, presumiblemente por reducción de la formación de iones bicarbonato lo que conlleva una reducción del transporte de sodio y fluido.
Portuguese: A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho diminui a secreção de humor aquoso, presumivelmente devido ao atraso na formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e líquidos.
Spanish: Los betabloqueantes también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Spanish: Aproximadamente el 20% de una dosis de timolol se excreta inalterado por la orina y el resto en forma de metabolitos.
Portuguese: Cerca de 20% de uma dose de timolol é excretada inalterada na urina e o restante é excretado na urina sob a forma de metabolitos.
Spanish: • hiperactividad de la glándula del tiroides ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de enfermedad del tiroides
Portuguese: • Hiperactividade da glândula tiróide, uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de doenças da tiróide.
Spanish: Consulte también a su médico si está utilizando o piensa utilizar medicamentos para tratar la diabetes o para tratar úlceras gástricas, medicamentos antifúngicos, antivirales o antibióticos, o antidepresivos tales como fluoxetina y paroxetina.
Portuguese: Informe também o seu médico se está a tomar ou pretender tomar medicamentos para tratar a diabetes ou para tratar úlceras gástricas, medicamentos antifúngicos, antivirais ou antibióticos, ou antidepressivos como a fluoxetina e a paroxetina.
Spanish: El timolol y sus metabolitos se excretan principalmente por vía renal.
Portuguese: O timolol e os seus metabolitos são principalmente excretados pelos rins.
Spanish: • si tiene problemas de hígado.
Portuguese: • se tem problemas de fígado.
Spanish: • Si actualmente padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva grave de larga duración (afección del pulmón grave que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente) u otro tipo de problemas respiratorios.
Portuguese: • Se tem ou teve no passado problemas respiratórios, tais como asma, bronquite obstrutiva crónica prolongada (doença pulmonar grave que pode causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente) ou outro tipo de problemas em respirar.
Spanish: AZARGA contiene dos principios activos: brinzolamida y maleato de timolol.
Portuguese: O AZARGA contém duas substâncias ativas: brinzolamida e maleato de timolol.
Spanish: B-2870 Puurs
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica