FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokročilý karcinom (nádorové onemocnění) žaludku nebo karcinom oblasti, kde jícen přechází do žaludku (známý jako adenokarcinom gastroesofageální junkce).
Lithuanian: • pažengusios stadijos skrandžio vėžiu arba srities, kurioje stemplė jungiasi su skrandžiu, vėžiu (vadinamąja gastroezofaginės jungties adenokarcinoma).
Czech: Podobně v další studii, do které bylo zařazeno 355 pacientů, žili pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Cyramza a jimž se dostalo nejlepší podpůrné péče, déle než pacienti, kterým bylo podáváno placebo a dostalo se jim nejlepší podpůrné péče (v průměru 5,2 měsíce oproti 3,8 měsíce).
Lithuanian: Taip pat, atliekant kitą tyrimą su 355 pacientais, pacientai, kuriems buvo taikomas gydymas Cyramza ir geriausia palaikomoji priežiūra, gyveno ilgiau nei pacientai, kuriems buvo skirtas placebas ir geriausia palaikomoji priežiūra (atitinkamai vidutiniškai 5,2 ir 3,8 mėn.)
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cyramza registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Cyramza buvo registruotas ES?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Cyramza je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cyramza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Cyramza se používá samostatně u pacientů, kteří mají vysokou hladinu bílkoviny zvané alfa-fetoprotein v krvi a v minulosti byli léčeni sorafenibem.
Lithuanian: Cyramza be kitų vaistų skiriamas pacientams, kurių kraujyje nustatyta didelė baltymo alfa fetoproteino (AFP) koncentracija ir kurie anksčiau buvo gydyti sorafenibu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cyramza, ramucirumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR), což je bílkovina, která se v karcinomech vyskytuje ve velkém množství.
Lithuanian: Cyramza veiklioji medžiaga ramucirumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas). Jis sukurtas taip, kad jungtųsi prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptoriaus (KEAFR), baltymo, kurio yra daug navikuose.
Czech: Přípravek Cyramza se používá s chemoterapií „FOLFIRI" (kombinací fluoruracilu, kyseliny folinové a irinotekanu) u pacientů, jejichž onemocnění se zhoršilo navzdory léčbě bevacizumabem, oxaliplatinou a fluoropyrimidinem,
Lithuanian: Cyramza skiriamas su FOLFIRI chemoterapija (fluorouracilo, folino rūgšties ir irinotekano deriniu) pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu;
Czech: Přípravek Cyramza se používá v kombinaci s jiným léčivem paklitaxelem, nebo samostatně, pokud léčba v kombinaci s paklitaxelem není vhodná, a to u pacientů, jejichž onemocnění se zhoršilo navzdory léčbě přípravky obsahujícími platinu nebo fluoropyrimidiny (třídu léčiv, mezi něž patří kapecitabin, fluoruracil a tegafur),
Lithuanian: Cyramza skiriamas su kitu vaistu paklitakseliu arba vienas, kai gydymas su paklitakseliu netinka, pacientams, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ar fluoropirimidinų (vaistų klasė, kuriai priskiriamas kapecitabinas, fluorouracilas ir tegafuras);
Czech: Přípravek Cyramza obsahuje léčivou látku ramucirumab.
Lithuanian: Cyramza sudėtyje yra veikliosios medžiagos ramucirumabo.
Czech: Nejzávažnějšími hlášenými nežádoucími účinky (buď u přípravku Cyramza podávaného samostatně, nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky) byly gastrointestinální perforace (protržení střevní stěny), závažné gastrointestinální krvácení (krvácení ze střev) a arteriální tromboembolické příhody (problémy vyvolané krevními sraženinami a ucpáním tepen).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (vartojant vieną Cyramza arba su kitais vaistais nuo vėžio), buvo virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje atsiradusi skylutė), sunki virškinimo trakto hemoragija (kraujavimas iš žarnyno) ir arterijų tromboemboliniai reiškiniai (sutrikimai, kuriuos sukelia arterijose susidarę krešuliai ir jų užsikimšimas).
Czech: Přípravek Cyramza v pěti hlavních studiích prodloužil dobu přežití pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo karcinomem gastroesofageální junkce, metastazujícím kolorektálním karcinomem, pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic a hepatocelulárním karcinomem.
Lithuanian: 5 pagrindiniuose tyrimuose nustatyta, kad Cyramza pailgino išgyvenamumą pacientų, sergančių pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, pažengusiu ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma.
Czech: Pokud je přípravek Cyramza používán k léčbě karcinomu plic, nesmí být podáván v případě, že je v karcinomu dutina nebo se karcinom nachází v blízkosti hlavních cév.
Lithuanian: Sergant plaučių vėžiu Cyramza negalima vartoti, jei navike susidaro ertmė ar jei navikas yra netoli pagrindinių kraujagyslių.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 292 pacientů s hepatocelulárním karcinomem, který byl pokročilý nebo který nebylo možné odstranit chirurgicky, a kteří měli vysokou hladinu alfa-fetoproteinu v krvi a v minulosti byli léčeni sorafenibem, žili pacienti léčení přípravkem Cyramza déle než pacienti, kteří dostávali placebo: 8,5 měsíce oproti 7,3 měsíce.
Lithuanian: Tyrime su 292 pacientais, sergančiais hepatoceliuline karcinoma, kuri yra pažengusios stadijos, kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu, kai kraujyje nustatyta didelė AFP koncentracija ir šie pacientai anksčiau buvo gydomi sorafenibu, Cyramza gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei placebu gydyti pacientai: atitinkamai 8,5 mėnesio ir 7,3 mėnesio.
Czech: Přípravek Cyramza také prodloužil životy pacientů s kolorektálním karcinomem, nemalobuněčným karcinomem plic a hepatocelulárním karcinomem.
Lithuanian: Cyramza taip pat pailgino gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu ir hepatoceliuline karcinoma sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Czech: Navázáním na VEGFR ramucirumab blokuje jeho účinky, snižuje přívod krve do karcinomu a zpomaluje tak růst nádoru.
Lithuanian: KEAFR padeda vystytis naujoms kraujagyslėms, kurios aprūpina navikus krauju. Jungdamasis prie KEAFR, ramucirumabas stabdo jo veikimą, sumažindamas į naviką patenkantį kraujo kiekį ir taip sulėtindamas jo augimą.
Czech: Jak se přípravek Cyramza používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Cyramza?
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Cyramza prodlužuje životy pacientů s karcinomem žaludku a karcinomem gastroesofageální junkce, pokud je podáván s paklitaxelem.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad kartu su paklitakseliu vartojamas Cyramza pailgino skrandžio ir gastroezofaginės jungties vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 253 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž se onemocnění zhoršilo navzdory léčbě léčivými přípravky obsahujícími platinu, žili pacienti léčení přípravkem Cyramza a docetaxelem déle než pacienti, kteří dostávali docetaxel a placebo: v průměru 10,5 měsíce oproti 9,1 měsíce.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 1 253 pacientais, sergančiais pažengusios stadijos ar metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma vaistais, kurių sudėtyje yra platinos, nustatyta, kad Cyramza ir docetakseliu gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei docetakseliu ir placebu gydyti pacientai: atitinkamai vidutiniškai 10,5 mėnesio ir 9,1 mėnesio.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 072 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, u nichž se onemocnění zhoršilo navzdory léčbě bevacizumabem, oxaliplatinou a fluoropyrimidinem, žili pacienti léčení přípravkem Cyramza a chemoterapií FOLFIRI déle než pacienti léčení chemoterapií FOLFIRI a placebem: v průměru 13,3 měsíce oproti 11,7 měsíce.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 1 072 pacientais, sergančiais metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu, kurių liga paūmėjo, nors buvo gydoma bevacizumabu, oksaliplatina ir fluoropirimidinu, nustatyta, kad Cyramza ir FOLFIRI gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei FOLFIRI ir placebu gydyti pacientai: atitinkamai vidutiniškai 13,3 mėnesio ir 11,7 mėnesio.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 665 pacientů s pokročilým karcinomem žaludku nebo karcinomem gastroesofageální junkce, u nichž se onemocnění zhoršilo navzdory léčbě léčivými přípravky obsahujícími platinu a fluoropyrimidin, žili pacienti léčení přípravkem Cyramza a paklitaxelem déle než pacienti, kteří dostávali paklitaxel a placebo (neúčinný přípravek): v průměru 9,6 měsíce oproti 7,4 měsíce.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 665 pacientai, sergantys pažengusios stadijos skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžiu, kurių liga paūmėjo, nepaisant gydymo vaistais, kurių sudėtyje yra platinos ir fluoropirimidino. Jame nustatyta, kad Cyramza ir paklitakseliu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno žymiai ilgesnį laiką nei paklitakseliu ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydyti pacientai: vidutiniškai atitinkamai 9,6 mėnesio ir 7,4 mėnesio.
Czech: County Cork Irsko
Lithuanian: County Cork Airija
Czech: Celkové přežití, měsíce
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas, mėnesiai
Czech: 28108 Madrid
Lithuanian: 28108 Madridas Ispanija
Czech: Aspartátaminotransferáza (AST) / alaninaminotransferáza (ALT)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)/ alaninaminotransferazė (ALT)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Czech: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francie
Lithuanian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Czech: Lékař to s vámi probere.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su
Czech: U těchto pacientů jsou k dispozici velmi omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Yra labai mažai veiksmingumo ir saugumo tokiems pacientams duomenų.
Czech: 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Lithuanian: 3528 BJ Utrecht Nyderlandai
Czech: Kritéria
Lithuanian: Kriterijus
Czech: Promluvte si s lékařem o tom, jaká antikoncepce je pro vás nejvhodnější.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokį kontracepcijos metodą Jums geriausia naudoti.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)
Lithuanian: Labai dažnas (≥ 1/10) Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) Nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retas (< 1/10 000)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cyramza u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla stanovena.
Lithuanian: Cyramza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas.
Czech: V případě předávkování je třeba použít podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia skirti palaikomąjį gydymą.
Czech: Neexistují údaje o předávkování u člověka.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmogui nėra.
Czech: Váš lékař vám může předepsat léčbu, která vám s těmito příznaky pomůže.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali skirti gydymą, kuris padės palengvinti šiuos simptomus;
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek přechází do mateřského mléka a zda může ovlivnit kojené dítě.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną ir ar gali paveikti žindomą kūdikį.
Czech: Během léčby vám bude pravidelně kontrolováno množství bílkoviny v moči.
Lithuanian: Gydymo metu bus reguliariai tikrinamas baltymo kiekis Jūsų šlapime.
Czech: V několika orgánech byl zjištěn minimální stupeň zánětu a/nebo infiltrace mononukleáry.
Lithuanian: Įvairiuose organuose buvo stebėtas mažiausio laipsnio uždegimas ir (arba) mononuklearų ląstelių infiltracija.
Czech: Demografické a výchozí charakteristiky ITT populace byly v léčebných ramenech podobné.
Lithuanian: Demografiniai ir pradiniai ITT populiacijos duomenys abejose gydymo grupėse buvo panašūs.
Czech: Ve 32 z 33 předem specifikovaných analýz podskupin pro OS bylo HR <1,0.
Lithuanian: iš 33 iš anksto numatytų pogrupių, kurių BI buvo analizuojamas, SR buvo < 1,0.
Czech: <1,5násobek horní hranice normálních hodnot (ULN)
Lithuanian: < 1,5 x viršutinė normos riba (VNR)
Czech: Počet infuzí, které dostanete, bude záviset na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Lithuanian: Infuzijų skaičius priklausys nuo to, kaip Jūsų organizmas reaguos į gydymą.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 ºC).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Karcinom žaludku
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Skrandžio vėžys
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Czech: Přípravek Cyramza se nemá podávat pacientům do 18 let věku, protože neexistují žádné informace o tom, jak u této věkové skupiny působí.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie tai, kaip šis vaistas veikia tokio amžiaus pacientus.
Czech: Rovněž řekněte lékaři, pokud užíváte léčivé přípravky, které můžou zvyšovat riziko krvácení, nebo které ovlivňují srážení krve.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokių nors vaistų, kurie gali didinti kraujavimo riziką arba kurie veikia kraujo gebėjimą krešėti.
Czech: Závislost času a dávky
Lithuanian: Laiko ir dozės priklausomybė
Czech: Ve většině případů byla hypertenze zvládnuta podáváním standardní antihypertenzní léčby.
Lithuanian: Dauguma atvejų hipertenzija buvo gydyta, skiriant įprastinį antihipertenzinį gydymą.
Czech: V pivotních studiích se objevily omezené důkazy svědčící pro zvýšené riziko nežádoucích příhod u pacientů ve věku 65 let a více v porovnání s pacienty mladšími 65 let.
Lithuanian: Remiantis ribotais pagrindžiamųjų tyrimų metu gautais įrodymais, 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, palyginti su jaunesniais kaip 65 metų pacientais.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19. prosince 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Czech: Není známo, zda se ramucirumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar ramucirumabas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Poměr šancí
Lithuanian: Šansų santykis
Czech: V takovém případě vám bude lékař pravidelně provádět krevní vyšetření a sledovat tak riziko krvácení.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad galėtų stebėti kraujavimo riziką;
Czech: (12,5 %), trombocytopenie (4,2 %), průjem (2,3 %) a stomatitida (2,3 %).
Lithuanian: neutropenija (12,5 %), trombocitopenija (4,2 %), viduriavimas (2,3 %) ir stomatitas (2,3 %).
Czech: K většině případů došlo v průběhu podání nebo po podání první nebo druhé infuze ramucirumabu.
Lithuanian: Dauguma atvejų pasireiškė pirmosios ar antrosios ramucirumabo infuzijos metu arba po pirmosios ar antrosios ramucirumabo infuzijos.
Czech: Zahrnuje: únavu a astenii.
Lithuanian: Apima nuovargį ir asteniją.
Czech: Předpokládá se, že vylučování do mateřského mléka a perorální absorpce jsou malé.
Lithuanian: Numatoma, kad ekskrecija su pienu ir absorbcija pavartojus per burną bus maža.
Czech: - je u vás plánována operace, pokud jste nedávno prodělal(a) operaci nebo pokud se vám špatně hojí rána po operaci.
Lithuanian: - Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją arba jeigu Jums neseniai buvo atlikta chirurginė operacija ir po chirurginės operacijos blogai gyja žaizda.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle úbytku tělesné hmotnosti v průběhu předchozích 3 měsíců (≥10 % versus <10 %), geografické oblasti a lokalizace primárního nádoru (žaludek versus GEJ).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo sluoksniuojama pagal kūno masės sumažėjimą per ankstesnius 3 mėnesius (≥ 10 %, palyginti su < 10 %), geografinį regioną ir pirminio naviko lokalizaciją (skrandžio, palyginti su GEJ).
Czech: V obou léčebných ramenech měli pacienti, u kterých se vyskytla neutropenie, delší přežití než ti, u kterých se neutropenie nevyskytla.
Lithuanian: Abiejų gydymo grupių pacientų, kuriems pasireiškė neutropenija, išgyvenamumo mediana buvo ilgesnė už tų, kuriems neutropenijos nebuvo.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky, kromě přípravků uvedených v bodu 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Viz kapitola 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Czech: U většiny (76 %) pacientů došlo k progresi choroby během 6 měsíců od zahájení terapie první linie.
Lithuanian: Daugumai pacientų (76 %) liga buvo progresavusi per 6 mėnesius, praėjusius nuo pirmaeilio gydymo pradžios.
Czech: Kritéria, která je nutné splnit před podáním FOLFIRI, naleznete v tabulce 2.
Lithuanian: Kriterijai, kurie turi būti pasiekti prieš vartojant FOLFIRI, nurodyti 2 lentelėje.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neprotřepávejte.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Negalima kratyti.
Czech: Do studie byl zahrnut omezený počet pacientů nekavkazských ras, především černé rasy (2,6%).
Lithuanian: Buvo įtrauktas nedidelis skaičius neeuropidų, daugiausia juodaodžių (2,6 %).
Czech: U pacienta by během infuze měly být monitorovány známky reakcí souvisejících s podáním infuze (viz bod 4.4) a je třeba zajistit dostupnost vhodného resuscitačního vybavení.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti infuzijos metu, ar jam neatsiranda su infuzija susijusių reakcijų požymių (žr. 4.4 skyrių), ir turi būti užtikrintas tinkamos gaivinimo įrangos prieinamumas.
Czech: NSCLC REVEL
Lithuanian: NSLPV REVEL
Czech: Množství paklitaxelu nebo docetaxelu, které potřebujete, závisí na povrchu vašeho těla.
Lithuanian: Paklitakselio arba docetakselio kiekis, kurį reikia suleisti, priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Czech: Neměl(a) byste užívat přípravek Cyramza nejméně 4 týdny před plánovanou operací a lékař následně rozhodne, kdy léčbu znovu zahájit.
Lithuanian: Cyramza negalima vartoti mažiausiai 4 savaites prieš planuojamą chirurginę operaciją ir Jūsų gydytojas nuspręs, kada vėl galima atnaujinti gydymą.
Czech: Proteinuriea,h
Lithuanian: Proteinurijaa,h
Czech: PR = částečná odpověď
Lithuanian: DA = dalinis atsakas.
Czech: Léčebné cykly v obou ramenech se opakovaly každé 2 týdny.
Lithuanian: Gydymo ciklai į abi rankas buvo kartojami kas
Czech: Léčbu ramucirumabem musí zahájit a dohlížet na ni lékař zkušený v oboru onkologie.
Lithuanian: Gydymą ramucirumabu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis onkologinių ligonių gydymo patirties.
Czech: Tuto protinádorovou léčbu vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: Šį vaistą vėžiui gydyti Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Czech: Nežádoucí účinky aneurysmata a arteriální disekce mají frekvenci „není známo".
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos nepageidaujamo poveikio (NRV) dažnis nežinomas.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Histidin
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Výsledky účinnosti ve studii REACH-2 jsou uvedeny v tabulce 12 a na obrázku 8.
Lithuanian: REACH-2 tyrimo veiksmingumo duomenys pateikti 12 lentelėje ir 8 paveiksle.
Czech: Délka léčby Doporučuje se, aby léčba pokračovala až do progrese choroby nebo do rozvoje nepřijatelné toxicity.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymą rekomenduojama tęsti tol, kol pasireiškia ligos progresavimas arba nepriimtinas toksinis poveikis.
Czech: 3 roky.
Lithuanian: 2 savaites.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky ATC kód: L01XC21.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, monokloniniai antikūnai; ATC kodasL01XC21.
Czech: Proteinuriea,f
Lithuanian: Proteinurijaa,f
Czech: Protilátky se odbourávají převážně katabolicky.
Lithuanian: Antikūnai daugiausiai šalinami iš organizmo katabolizmo būdu.
Czech: Tato podskupina může být považována za skupinu s agresivním onemocněním, které je relativně odolné vůči léčbě v první linii.
Lithuanian: Šis vienas pogrupis yra grupė pacientų, kurių liga gali būti laikoma agresyvia, sąlyginai atsparia pirmos eilės gydymui.
Czech: Sepsea,b
Lithuanian: Sepsisa,b
Czech: měsíců).
Lithuanian: (mėnesiais)
Czech: Vzhledem k tomu, že angiogeneze má zásadní význam pro udržení těhotenství a vývoj plodu, může inhibice angiogeneze po podávání ramucirumabu vést k nežádoucím účinkům na těhotenství včetně plodu.
Lithuanian: Kadangi angiogenezė yra labai svarbi nėštumo palaikymui ir vaisiaus vystymuisi, angiogenezės slopinimas pavartojus ramucirumabo gali nepalankiai veikti nėštumą, įskaitant vaisių.
Czech: Všechny přípravky byly podávané intravenózně.
Lithuanian: Visi vaistiniai preparatai buvo leidžiami į veną.
Czech: Je to speciální bílkovina, která rozpoznává a váže se na jinou bílkovinu v cévách nazývanou VEGF receptor 2.
Lithuanian: Tai yra ypatingas baltymas, kuris gali atpažinti ir prisijungti prie kito baltymo, aptikto kraujagyslėse ir vadinamo 2 tipo VEGF receptoriumi.
Czech: - horečka nebo infekce: V průběhu léčby se u Vás může vyvinout teplota 38 ºC nebo vyšší (protože můžete mít méně bílých krvinek než normálně, což je velmi časté).
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų kūno temperatūra gali padidėti iki 38 °C ar didesnės (nes Jūsų kraujyje gali būti mažiau nei įprastai baltųjų kraujo ląstelių ir toks poveikis pasireiškia labai dažnai).
Czech: Cyramza se nemá podávat ani míchat s roztoky glukózy.
Lithuanian: Cyramza negalima leisti arba maišyti su gliukozės tirpalais.
Czech: Konečný celkový objem v balení by měl být 250 ml.
Lithuanian: Galutinis tirpalo tūris talpyklėje turi būti 250 ml.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny závažné, někdy fatální arteriální tromboembolické příhody (arterial thromboembolic event, ATE) včetně infarktu myokardu, srdeční zástavy, cerebrovaskulární příhody a mozkové ischémie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie sunkios, kartais mirtinos arterijų tromboembolijos reiškinius (ATR), įskaitant miokardo infarktą, širdies sustojimą, cerebrovaskulinį priepuolį ir galvos smegenų išemiją.
Czech: Tabulka 5 uvádí podrobnosti k odložení dávek nebo snížení dávek složek FOLFIRI v dalším cyklu na základě maximálního stupně specifických nežádoucích účinků.
Lithuanian: 5 lentelėje yra pateikta išsami informacija apie FOLFIRI sudėtyje vartojamų vaistinių preparatų dozės vartojimo atidėjimą arba sumažinimą kito ciklo metu, atsižvelgiant į specifinio nepageidaujamų reakcijų didžiausią sunkumo laipsnį.
Czech: Pokud budete dostávat ve stejný den přípravek Cyramza v kombinaci buď s paklitaxelem nebo docetaxelem, dostanete přípravek Cyramza jako první.
Lithuanian: Jeigu Cyramza vartojate kartu su paklitakseliu arba docetakseliu tą pačią dieną, Cyramza bus suleistas pirmiau.
Czech: Jakmile se hladina bílkovin v moči vrátí na určitou úroveň, je možné léčbu znovu zahájit nižší dávkou.
Lithuanian: Kai tik baltymo kiekis vėl sumažėja iki tam tikro lygmens, gydymą vėl galima atnaujinti, skiriant mažesnę dozę.
Czech: Jediná dávka ramucirumabu nenarušila hojení rány u opic při použití modelu s incizí v celé tloušťce.
Lithuanian: Vienkartinė ramucirumabo dozė nesutrikdė beždžionių žaizdų gijimo pjūvio per visus sluoksnius modeliuose.
Czech: Léčba přípravkem Cyramza se nedoporučuje během těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci.
Lithuanian: Cyramza nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
Czech: Infekce (sepse) může být závažná a může vést k úmrtí.
Lithuanian: Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir kartais dėl jos gali ištikti mirtis;
Czech: *28denní období začíná dnem 1 cyklu následujícího po ADR.
Lithuanian: * 28 dienų laikotarpis prasideda pirmąją po nepageidaujamos reakcijos atsiradimo prasidedančio ciklo parą.
Czech: Prostudujte si příbalové informace k dalším lékům, ze kterých vaše léčba sestává, a ujistěte se, že jsou pro vás vhodné.
Lithuanian: Perskaitykite kitų vaistų, kurie vartojami pagal Jūsų gydymo planą, pakuotės lapelius, kad žinotumėte, ar jie Jums tinka.
Czech: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg