FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer) i blodet
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Danish: • leversvigt, forstørret lever, leversmerter
Norwegian Bokmål: • leversvikt, forstørret lever, leversmerter
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet C-reaktivt protein (en markør for betændelse i kroppen),
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt C-reaktivt protein (en markør for betennelse i kroppen), vektøkning, vekttap
Danish: Brug til børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk av Trecondi hos barn og ungdom
Danish: Ikke kendt Kulderystelser, træthed, smerter
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Frysninger, fatigue, smerter
Danish: Treosulfan gives i kombination med fludarabin.
Norwegian Bokmål: Treosulfan gis i kombinasjon med fludarabin.
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot til treosulfan.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot ved treosulfanoverdosering er kjent.
Danish: • forhøjede leverenzymer, forhøjet niveau af bilirubin (et leverpigment, ofte tegn på leverproblemer) i blodet
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Danish: Treosulfan har mutagene og karcinogene egenskaber.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er mutagent og karsinogent.
Danish: Ikke kendt Paræstesi
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Parestesi
Danish: Infektionshyppigheden var lavest hos patienter i behandling med dosisprogrammet med 10 g/m² treosulfan dagligt fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Norwegian Bokmål: Infeksjonsraten var lavest hos pasienter behandlet med doseringsregimet 10 g/m² treosulfan per døgn, fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Danish: 6.6 indeholder 1 ml infusionsvæske, opløsning 50 mg treosulfan.
Norwegian Bokmål: 6.6 inneholder 1 ml infusjonsvæske, oppløsning, 50 mg treosulfan.
Danish: • betændelse i slimhinden, især i munden (med sår), diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinner, spesielt i munnen (med sår), diaré, kvalme, oppkast, buksmerter
Danish: Leversvigt, hepatomegali, leversmerter
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatomegali, leversmerter
Danish: Ikke almindelig Makulopapuløst udslæt, purpura, erytem
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett, purpura, erytem
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel hvad angår udfaldet mellem børn og voksne (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell med hensyn til utfall mellom barn og voksne (Bernardo ME et al.; Blood
Danish: Ikke-kardielle brystsmerter, ødem, pyreksie
Norwegian Bokmål: Brystsmerter som ikke er hjerterelaterte, ødem, pyreksie
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Trecondi Sådan skal du bruge Trecondi Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Trecondi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Trecondi Hvordan du bruker Trecondi Mulige bivirkninger
Danish: Akut nyreskade, nyresvigt, ikkeinfektiøs cystitis
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade, nyresvikt, ikke-infeksiøs cystitt
Danish: Støttebehandling med vækstfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocytter og/eller røde blodlegemer skal gives, hvis det er indiceret.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocytter og/eller erytrocytter bør gis hvis indisert.
Danish: • rødme af huden (generaliseret erytem), betændelse i huden (dermatitis), dødt hudvæv, hudsår,
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (generalisert erytem), betennelse i huden (dermatitt), død av hudvev, hudsår, bronsefarging av huden, tørr hud
Danish: • kulderystelser, træthed, smerter
Norwegian Bokmål: • frysninger, tretthet, smerter
Danish: • en type udslæt med røde pletter og nogle gange med violette områder eller områder med blærer i midten (erythema multiforme), akne, udslæt, kraftig svedtendens
Norwegian Bokmål: • en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), kviser, utslett, kraftig svetting
Danish: Almindelig Dysfagi, orale smerter
Norwegian Bokmål: Vanlige Dysfagi, oralsmerter
Danish: Den hæmatologiske status skal overvåges nøje, og der skal iværksættes kraftige støtteforanstaltninger, hvis det er medicinsk indiceret.
Norwegian Bokmål: Hematologisk status skal overvåkes nøye og intensive symptomatiske tiltak iverksettes hvis klinisk indisert.
Danish: • blødning i munden, oppustet fornemmelse, smerter i spiserøret eller maven, mundtørhed
Norwegian Bokmål: • blødning i munnen, oppblåsthet, smerter i spiserøret eller magen, munntørrhet
Danish: Ikke almindelig Pneumonitis, pleural effusion, faryngeal eller laryngeal inflammation, hoste, laryngeale smerter, hikke
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Pneumonitt, pleuraeffusjon, faryngeal eller laryngeal inflammasjon, hoste, laryngealsmerter, hikke
Danish: • hovedpine, følelse af prikken, stikken eller følelsesløshed (paræstesi), krampeanfald
Norwegian Bokmål: • hodepine, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), krampeanfall
Danish: Treosulfan anses for at være et irriterende stof.
Norwegian Bokmål: Treosulfan kan forårsake irritasjon.
Danish: Hvis dette sker, skal hætteglasset rystes kraftigt for at opløse kagen igen.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset kraftig for å løse opp klumpen hvis dette skjer.
Danish: • væsketilbageholdelse i kroppen, så den hæver (ødem), feber, kulderystelser
Norwegian Bokmål: • væskeansamling i kroppen som gir hevelser (ødem), feber, frysninger
Danish: Meget almindelig Stomatitis/mukositis, kvalme
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Stomatitt/mukositt, kvalme
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet
Danish: Orale smerter, gastritis, dyspepsi, forstoppelse, dysfagi
Norwegian Bokmål: Oralsmerter, gastritt, dyspepsi, forstoppelse, dysfagi
Danish: Eksfoliativ dermatitis, makulopapuløst udslæt, udslæt, erytem, smerter i hud, hyperpigmentering af hudb, alopeci
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt, makulopapulært utslett, utslett, erytem, smerter i huden, hyperpigmentering av hudb, alopesi
Danish: Den laveste hyppighed af hjerteforstyrrelser blev set med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (2,7 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste frekvensen av hjertesykdommer ble sett med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (2,7 %).
Danish: Den laveste forekomst blev registreret med dosisprogrammet med 10 g/m²/dag, dag -4 til -2 (4,1 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste insidensen ble registrert med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (4,1 %).
Danish: Encefalopati, intrakraniel blødning, ekstrapyramidal sygdom, synkope, paræstesi
Norwegian Bokmål: Encefalopati, intrakraniell blødning, ekstrapyramidale forstyrrelser, synkope, parestesi
Danish: Ikke almindelig Erythema multiforme, dermatitisacneiform, udslæt, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, aknelignende dermatitt, utslett, hyperhidrose
Danish: Meget almindelig Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Benmargshemming, pancytopeni Ikke kjent Febril nøytropeni
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig Hypertension, rødmen
Norwegian Bokmål: Vanlige Hypertensjon, rødming
Danish: Fax:
Norwegian Bokmål: Faks.
Danish: Hudsår, erythema multiforme, urticaria, bulløs dermatitis, dermatitis acneiform, palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom, dermatitis i bleområdeta
Norwegian Bokmål: Hudsår, erythema multiforme, urtikaria, bulløs dermatitt, aknelignende dermatitt, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, bleieutsletta
Danish: Ca. 25-40 % af treosulfan udskilles i urinen.
Norwegian Bokmål: Ca. 25-40 % av treosulfan utskilles i urin, men det ble ikke observert noen effekt av nyrefunksjon på nyreclearance av treosulfan.
Danish: Meget almindelig Asteniske tilstande (træthed, asteni, letargi)
Norwegian Bokmål: Astenitilstander (fatigue, asteni, letargi)
Danish: • halssmerter, nedsat iltforsyning til et væv (hypoksi), hæshed
Norwegian Bokmål: • smerter i svelget, redusert oksygentilførsel til vev (hypoksi), heshet
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatomegali, hepatotoksicitet
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom, hepatomegali, levertoksisitet
Danish: • væske rundt om lungerne (pleural effusion), betændelse i halsen, betændelse eller smerter i strubehovedet, hoste, hikke
Norwegian Bokmål: • væskeansamling rundt lungene (pleuraeffusjon), betennelse i svelget, betennelse eller smerter i strupehodet, hoste, hikke
Danish: Meget almindelig Infektioner (bakterielle, virale, mykotiske)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Danish: • rødme og afskalning af det meste af huden på kroppen (eksfoliativ dermatitis), en type udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), udslæt, rødme af huden (erytem), hudsmerter, bronzefarvet pigmentering af huden, hårtab
Norwegian Bokmål: • rødhet og flassing av det meste av huden på kroppen (eksfoliativ dermatitt), en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), utslett, rødhet i huden
Danish: Forhøjet bilirubin, forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT),
Norwegian Bokmål: Vanlige Økte transaminaser (ALAT/ASAT),
Danish: • en slags udslæt med flade eller hævede røde knopper på huden (makulopapuløst udslæt), røde pletter på huden (purpura), hudrødme (erytem), hånd- og fodsyndrom (håndflader og fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver og gør ondt eller bliver røde), kløe, hårtab
Norwegian Bokmål: • en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), røde flekker på huden (purpura), rødhet i huden (erytem), hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler), kløe, hårtap
Danish: Børn under 1 år kan have sværere bivirkninger, der påvirker vejrtrækningen, end ældre børn.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (kramper) kan i svært sjeldne tilfeller forekomme hos spedbarn yngre enn 4 måneders alder. Barn yngre enn 1 år kan får mer alvorlige bivirkninger som rammer åndedrettet, enn eldre barn.
Danish: Hovedpine, perifer sensorisk neuropati
Norwegian Bokmål: Hodepine, perifer sensorisk nevropati Ikke kjent
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Danish: Gennemtrængningen af blod-hjernebarrieren er imidlertid ret begrænset (se pkt.
Norwegian Bokmål: Treosulfan distribueres raskt i kroppen, men penetrasjon gjennom blod-hjernebarrieren er relativt begrenset (se pkt.
Danish: Venookklusiv leversygdom, hepatotoksicitet Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom, levertoksisitet Ikke kjent
Danish: Hjertestop, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perikardiel effusion
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjertesvikt, hjerteinfarkt, perikardeffusjon
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig Makulopapuløst udslæt, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom, pruritus, alopeci
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, kløe, alopesi
Danish: Mukositis
Norwegian Bokmål: Mukositt
Danish: Transplantationen virkede hos alle patienterne undtagen en, som døde på dag +11.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene oppnådde engraftment unntatt én, som døde på dag +11; median tid til nøytrofil- og tombocyttrestituering var 20 dager.
Danish: • Thiotepa 5 mg/kg to gange dagligt, givet som 2 intravenøse infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før en stamcelleinfusion (dag 0).
Norwegian Bokmål: • Tiotepa 5 mg/kg to ganger daglig, gitt som to intravenøse infusjoner over 2-4 timer på dag -2 før stamcelleinfusjon (dag 0).
Danish: Forhøjede transaminaser (ALAT/ASAT), forhøjet γGT, forhøjet basisk fosfatase i blodet, forhøjet C-reaktivt protein, vægttab, vægtøgning
Norwegian Bokmål: økt γGT, økt alkalisk fosfatase i blodet, økt C-reaktivt protein, vekttap, vektøkning Ikke kjent
Danish: Uåbnet hætteglas 5 år
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass
Danish: Hjertestop, myokardieinfarkt
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjerteinfarkt
Danish: • hudsår, en type udslæt med røde pletter og nogle gange områder, der er violette og har blærer i midten (erythema multiforme), nældefeber, hudsygdom med væskefyldte blærer (bulløs dermatitis), akne, hånd- og fodsyndrom (håndflader eller fodsåler prikker, bliver følelsesløse, hæver med smerter eller er røde), bleudslæt med sårdannelse i området rundt om endetarmsåbningen
Norwegian Bokmål: • hudsår, en type utslett med røde flekker og av og til lilla eller med blemmer i midten (erythema multiforme), elveblest, hudtilstand med væskefylte blemmer (bulløs dermatitt), kviser, hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler),
Danish: Mave-tarm-blødning, neutropen kolitis, øsofagitis, anal inflammation, mundsår
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalblødning, nøytropen kolitt, øsofagitt, anal inflammasjon, munnsår
Danish: P-værdib
Norwegian Bokmål: p-verdi b
Danish: Ikke kendt Hovedpine, paræstesi, krampeanfald
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer* Ikke kjent Hodepine, parestesi, krampeanfall
Danish: Dysfagi, diarré, opkastning, abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Dysfagi, diaré, oppkast, abdominalsmerter
Danish: Akut GvHD, alle grader, % (95 % CI) 52,1 (45,5; 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 Akut GvHD, grad III/IV; % (95 % CI) 6,4 (3,2; 9,6) Kronisk GvHDa; % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Akutt GvHD, alle grader; % (95 % KI) Akutt GvHD, grad III/IV; % (95 % KI) 6,4 (3,2, 9,6) Kronisk GvHDa; % (95 % KI) Uttalt kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Opptil 2 år etter alloHSCT
Danish: Hvidt krystallinsk pulver i et glas-hætteglas med en gummiprop og et aluminiumslåg.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trecondi ser ut og innholdet i pakningen Hvitt krystallinsk pulver i et hetteglass av glass med gummipropp og aluminiumslokk.
Danish: Ikke kendt Neutropen kolitis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Nøytropen kolitt
Danish: * Se detaljerede afsnit nedenfor a Klinisk eller mikrobiologisk dokumenteret infektion med grad 3 eller 4 neutropeni (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 x 109/l) og sepsis b Acidose kan være en følgevirkning af frigivelsen af methansulfonsyre via treosulfanaktivering/spaltning i plasma c Sagsrapporter (> 2) efter treosulfan-baseret konditionering indhentet fra andre kilder d Bronzefarvet pigmentering e Feber uden neutropeni, hvor neutropeni er defineret som ANC < 1,0 x 109/l
Norwegian Bokmål: * Se detaljerte avsnitt nedenfor a Klinisk eller mikrobiologisk dokumentert infeksjon med nøytropeni grad 3 eller 4 (absolutt nøytrofiltall [ANC] < 1,0 x 109/l) og sepsis b
Danish: Neutropen kolitis, anal inflammation, dyspepsi, proktitis, mave-tarm-smerter, forstoppelse
Norwegian Bokmål: Nøytropen kolitt, anal inflammasjon, dyspepsi, proktitt, gastrointestinalsmerter, forstoppelse
Danish: Ikke kendt Forhøjet LDH i blodet
Norwegian Bokmål: Økt laktatdehydrogenase (LDH) i blodet
Danish: Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygelejerske eller apoteket.
Norwegian Bokmål:  Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Danish: • betændelse i tyktarmen, betændelse i endetarmsåbningen, mavebesvær, betændelse i slimhinden i endetarmen, mave-tarm-smerter, forstoppelse
Norwegian Bokmål: • betennelse i tykktarmen, betennelse i endetarmsåpningen, fordøyelsesbesvær, betennelse i endetarmens slimhinne, mage-tarmsmerter, forstoppelse
Danish: • mave-tarm-blødning, betændelse i tyktarmen, betændelse i spiserøret, betændelse i endetarmsåbningen, mundsår
Norwegian Bokmål: • mage-tarmblødning, betennelse i tykktarmen, betennelse i spiserøret, betennelse i endetarmsåpningen, munnsår
Danish: Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af farveløst type III-glas med gummiprop og aluminiumslåg, der indeholder 5 g treosulfan.
Norwegian Bokmål: Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass av fargeløst type III-glass, med gummipropp og aluminiumslokk, inneholdende 5 g treosulfan.
Danish: Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Hætteglas af farveløst type III-glas med gummiprop og aluminiumslåg, der indeholder 1 g treosulfan.
Norwegian Bokmål: Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Hetteglass av fargeløst type III-glass, med gummipropp og aluminiumslokk, inneholdende 1 g treosulfan.
Danish: Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Mave-tarm-kanalen* Meget almindelig Stomatitis/mukositis, diarré, kvalme, opkastning, abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer* Svært vanlige Stomatitt/mukositt, diaré, kvalme, oppkast, abdominalsmerter
Danish: Stomatitis/mukositis, diarré, kvalme, abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Stomatitt/mukositt, diaré, kvalme, abdominalsmerter
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trecondi 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning Trecondi 5 g pulver til infusionsvæske, opløsning treosulfan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning treosulfan
Danish: Ikke almindelig Hæmatom, hypotension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hematom, hypotensjon
Danish: Infektioner (bakterielle, virale,
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Danish: Sådan gives Trecondi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trecondi
Danish: Ikke kendt Erytem på skrotum
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Scrotumerytem
Danish: • mundsmerter, betændelse i maven, mavebesvær, forstoppelse, synkebesvær
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen, betennelse i magen, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, svelgevansker
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Trecondi
Danish:  Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: Ikke kendt Tørre øjne
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Danish: Hovedpine, svimmelhed Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Vanlige Hodepine, svimmelhet
Danish: • Tag Tredaptive sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive sammen med mat.
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Tredaptive.
Norwegian Bokmål: I tillegg er ett eller flere av følgende symptomer rapportert som en del av en allergisk reaksjon på Tredaptive.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges hver for seg..
Danish: Lægen vil beslutte, om Tredaptive er rigtigt for Dem.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om Tredaptive er riktig behandling for deg.
Danish: • Tag Tredaptive én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Norwegian Bokmål: • Ta Tredaptive én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Danish: Brug af Tredaptive sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Tredaptive sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/459/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/459/012
Danish: Tredaptives sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Tredaptive i kombinasjon med simvastatin > 40 mg var ikke inkludert i denne studien.
Danish: Uger i behandling
Norwegian Bokmål: Weeks on Treatment
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Tredaptive.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i avsnitt 3 Hvordan du bruker Tredaptive.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Noen personer blir svimle etter å ha tatt Tredaptive.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med Tredaptive hos diegivende dyr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Tredaptive hos diegivende dyr.
Danish: Tredaptive bruges som tillæg til diæt for at:
Norwegian Bokmål: Hvordan Tredaptive brukes Tredaptive brukes i tillegg til diett for:
Danish: Laropiprant er i høj grad (>99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (> 99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Danish: Det er ukendt, om Tredaptive kan skade Deres ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tredaptive kan føre til skade på det ufødte barnet.
Danish: Tredaptives bivirkninger er:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Tredaptive er:
Danish: Flushing er den mest almindelige bivirkning ved Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Flushing er den vanligste bivirkningen av Tredaptive.
Danish: Tag ikke Tredaptive hvis
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tredaptive dersom
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Norwegian Bokmål: Den placebojusterte LDL-C-, HDL-C- og TG-responsen syntes større hos kvinner enn hos menn, og større hos eldre pasienter (≥65 år) enn hos yngre pasienter (<65 år).
Danish: Pædiatrisk population Tredaptive: Der er ikke udført undersøgelser med børn.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tredaptive: Det er ikke utført studier hos barn.
Danish: Diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) bør fortsætte under behandlingen med Tredaptive.
Norwegian Bokmål: Diett og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk aktivitet, vektreduksjon) skal fortsette under behandling med Tredaptive.
Danish: Hvis patienten har undladt at tage Tredaptive i færre end 7 på hinanden følgende dage, kan behandlingen genoptages ved den senest administrerede dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Tredaptive i mindre enn 7 påfølgende dager, kan behandlingen gjenopptas med den sist administrerte dosen.
Danish: Tredaptive bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter, der har eller er disponeret for urinsyregigt.
Norwegian Bokmål: Tredaptive bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som har eller er predisponert for urinsyregikt.
Danish: Tredaptive bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Tredaptive skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis dette ikke er strengt nødvendig.
Danish: Da nicotinsyre og dets metabolitter udskilles via nyrerne, bør Tredaptive anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Fordi nikotinsyre og dets metabolitter utskilles via nyrene, bør Tredaptive brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Tredaptive alene eller sammen med en HMG-CoA-reduktasehæmmer.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk over 5700 pasienter Tredaptive alene eller sammen med en HMG-CoAreduktasehemmer.
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Tredaptive samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om risikoen for myopati øker hos andre asiatiske pasienter som behandles samtidig med Tredaptive og simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Danish: Tredaptives farmakokinetiske interaktion med statiner er kun blevet undersøgt for simvastatin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske interaksjonen mellom Tredaptive og statiner er kun undersøkt med simvastatin (se pkt.
Danish: Tredaptive er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Tredaptive er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: Hvis disse koncentrationer viser sig at være signifikant forhøjede (> 5 x ULN), uden forudgående hård motion, bør behandlingen stoppes.
Norwegian Bokmål: Dersom verdiene er signifikant forhøyede (>5 x ULN) i fravær av hard trening, bør behandlingen avsluttes.
Danish: ▲ Tredaptive  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
Norwegian Bokmål: ▲ Tredaptive → nikotinsyre (laropiprant seponert i uke 21).
Danish: Derfor bør patientermed risiko for at få hypofosfatæmi følges tæt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for å utvikle hypofosfatemi bør derfor følges nøye.