FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Torisel está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída y/o resistente al tratamiento (ver sección 5.1).
Hungarian: A Torisel kiújuló és/vagy refrakter köpenysejtes lymphomában (mantle cell lymphoma - MCL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
Spanish: Agentes inductores del metabolismo de CYP3A
Hungarian: A CYP3A metabolizmust indukáló szerek
Spanish: Sensación general de debilidad, escalofríos, hinchazón por retención de líquidos, dolor (incluyendo dolor abdominal, lumbar, de pecho y articulaciones), sentirse mal del estómago (náuseas y vómitos), diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza, fiebre, llagas e inflamación en la boca y/o el tracto digestivo, tos, neumonía, hemorragia nasal, erupción cutánea, picor, sequedad de piel, falta de apetito, dificultad para respirar, disminución de los niveles de potasio en sangre (lo que puede provocar debilidad muscular), disminución de la cifra de glóbulos rojos, disminución en un tipo de células blancas de la sangre lo que está asociado con un aumento del riesgo de infecciones, elevación del azúcar en sangre, elevación del colesterol, elevación de los triglicéridos, absceso, infecciones (incluyendo infecciones en los ojos, gripe, infecciones virales, bronquitis), función anormal del riñón (incluido fallo renal), análisis sanguíneos que muestren cambios en el funcionamiento del riñón, trastorno del gusto, dificultad para conciliar el sueño, disminución del número de plaquetas lo que puede dar lugar a hemorragias y cardenales.
Hungarian: Általános gyengeségérzet, hidegrázás, folyadékfelhalmozódás miatti duzzanatok, fájdalom (közte hasi, hát-, mellkasi és ízületi fájdalom), gyomortáji kellemetlen érzet (hányinger és hányás), hasmenés, székrekedés, fejfájás, láz, szájüregi fekélyek és gyulladás, gyulladás a tápcsatornában, köhögés, tüdőgyulladás, orrvérzés, bőrkiütés, viszketés, száraz bőr, csökkent étvágy, légszomj, alacsony káliumszint (amely izomgyengeséget okozhat), alacsony vörösvértestszám, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának csökkenése, ami a fertőzések kialakulásának kockázatát növeli, magas vércukorszint, magas koleszterinszint, magas trigliceridszint, tályog, fertőzések (beleértve a szemfertőzést, influenzát, vírusfertőzéseket, hörghurutot), kóros veseműködés (beleértve a veseelégtelenséget), a veseműködés megváltozását jelző vérvizsgálati eredmények, az ízérzés megváltozása, elalvási nehézségek, alacsony vérlemezkeszám, ami vérzést és véraláfutást okozhat.
Spanish: En pacientes con CCR e insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3 veces el LSN con cualquier anomalía de la AST, o como se define por la clase C de Child-Pugh), la dosis recomendada en pacientes que tienen plaquetas en el momento basal 100 x 10
Hungarian: Azoknál a vesesejtes carcinomában szenvedő betegeknél, akiknek súlyos májkárosodásuk van (összbilirubinszint a normálérték felső határának több mint 3-szorosa, bármilyen AST eltéréssel vagy a Child-Pugh stádiumbeosztás szerinti C stádiumban), az ajánlott dózis
Spanish: Poco frecuentes Laringitis
Hungarian: Folliculitis Nem gyakori Laryngitis
Spanish: Un vial de Torisel concentrado contiene 30 mg de temsirolimus: cuando se combinan los 1,2 ml del concentrado con los 1,8 ml del disolvente suministrado, se obtiene un volumen total de 3,0 ml, con una concentración de temsirolimus de 10 mg/ml.
Hungarian: Egy Torisel koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 30 mg temszirolimuszt tartalmaz: az 1,2 ml koncentrátumnak a mellékelt oldószer 1,8 ml-ével történő elegyítésekor, 3,0 ml össztérfogat nyerhető, amelyben a temszirolimusz koncentrációja 10 mg/ml lesz.
Spanish: La hiperlipemia podría precisar el inicio o el aumento de la dosis de los agentes hipolipemiantes.
Hungarian: Ez a lipidszintcsökkentő gyógyszerek alkalmazásának megkezdését vagy azok dózisának növelését igényelheti.
Spanish: Estos síntomas pueden estar causados por un derrame en el cerebro.
Hungarian: Ezeket a tüneteket okozhatja agyvérzés is.
Spanish: Ha habido algunos casos de neumonitis intersticial inespecífica, incluidas notificaciones de desenlace mortal, en pacientes tratados con temsirolimus intravenoso semanal.
Hungarian: A hetenkénti intravénás temszirolimusz-kezelésben részesülő betegek között előfordult nem-specifikus interstitialis pneumonitis, mely közül néhány halálos kimenetelű volt.
Spanish: Debe contactar inmediatamente con su médico si tiene dolor agudo abdominal, fiebre alta, náuseas o vómitos, o sangre en las heces.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha hirtelen fellépő hasi fájdalmat, magas lázat, hányingert és hányást vagy véres székletet tapasztal.
Spanish: No se debe utilizar temsirolimus en el caso de pacientes con LCM e insuficiencia hepática moderada o grave (ver sección 4.3).
Hungarian: A temszirolimus nem adható közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő MCL-es betegeknél (lásd 4.3 pont).
Spanish: En comparación con el tratamiento elegido por el investigador, según la prueba log-rank .
Hungarian: Long-rank próba alapján összehasonlítva a vizsgáló által választott kezeléssel.
Spanish: Hazard Ratio (IC al 95%)
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI)
Spanish: Hazard ratio (IC al 97,5%)
Hungarian: p-érték Relatív kockázat (97,5% CI)
Spanish: La solución final diluida en la bolsa o frasco debe inspeccionarse visualmente para descartar la presencia de partículas o cambio de color antes de su administración.
Hungarian: A zsákban vagy a palackban a végső hígított oldatot a beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket és nem színeződött-e el.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Hungarian: Szervrendszerek Gyakoriság
Spanish: En el cáncer renal, la dosis recomendada es de 25 mg, perfundida (en goteo) a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos, una vez a la semana.
Hungarian: Vesesejtes rák kezelésére az ajánlott dózis 25 mg, amelyet cseppinfúzió formájában 30-60 perc alatt, hetente egyszer adnak be.
Spanish: En ratón, rata y mono se observaron disminuciones en el peso testicular y/o lesiones histológicas (por ejemplo, atrofia tubular y células tubulares gigantes).
Hungarian: A herék tömegének csökkenését és/vagy szövettani károsodásokat (pl. tubuláris atrophiát és tubuláris óriássejteket) figyeltek meg egereknél, patkányoknál és majmoknál.
Spanish: La dosis recomendada de temsirolimus en CCR avanzado es de 25 mg administrados por perfusión intravenosa a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos una vez a la semana.
Hungarian: A temszirolimusz ajánlott dózisa előrehaladott RCC-ben 25 mg, amelyet egy héten egyszer, 30-60 perces intravénás infúzió formájában adnak be.
Spanish: Torisel 30 mg concentrado y disolvente para solución para perfusión temsirolimus
Hungarian: Torisel 30 mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz temszirolimusz
Spanish: Un vial de 1,2 ml de concentrado.
Hungarian: Egy db 1,2 ml-es injekciós üveg koncentrátum.
Spanish: El concentrado es una solución transparente, incolora o amarilla pálida, exenta de partículas visibles.
Hungarian: A koncentrátum tiszta, színtelen, illetve világossárga, látható részecskéktől mentes oldat.
Spanish: En el linfoma de células del manto, la dosis recomendada es de 175 mg, perfundida (en goteo) a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos, una vez a la semana durante 3 semanas, seguida por dosis semanales únicas de 75 mg perfundidas (en goteo) a lo largo de un periodo de 30 a 60 minutos.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma kezelésére az ajánlott dózis 175 mg, melyet hetente egyszer, 30-60 perces cseppinfúzióban adnak be 3 héten át, majd ezt követően hetente 75 mg-ot szintén 30-60 perces cseppinfúzióban.
Spanish: No se recomienda ajuste de la dosis en pacientes con LCM e insuficiencia hepática leve.
Hungarian: Nincs szükség a dózis módosítására a MCL-ben és enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Spanish: Cuando se administra midazolam unas pocas horas después del inicio de la perfusión de temsirolimus, el modelo farmacocinético fisiológico ha mostrado que tras cuatro semanas de tratamiento con temsirolimus, el área bajo la curva (AUC) de midazolam se puede incrementar de 3 a 4 veces, y la Cmáx alrededor de 1,5 veces.
Hungarian: Fiziológiai alapú farmakokinetikai modellezés azt mutatta, hogy 4 hetes temszirolimusszal történő kezelés után a midazolám AUC-értéke 3-4-szeresére és a Cmax-értéke körülbelül 1,5-szeresére emelkedett, miután a midazolámot a temszirolimusz infúzió adásának elkezdését követő néhány órán belül vették be.
Spanish: El disolvente contiene: polisorbato 80 (E 433), macrogol 400 y etanol anhidro.
Hungarian: Az oldószer poliszorbát 80 (E 433), makrogol 400 és vízmentes etanol összetevőt tartalmaz.
Spanish: Muy frecuentes Exantema (incluidos exantema, exantema pruriginoso, exantema maculopapular, exantema generalizado, exantema macular, exantema papular) Prurito (incluido prurito generalizado) 69 (21,5) 4 (1,2) Piel seca
Hungarian: Kiütés (beleértve a kiütést, viszkető kiütést, maculo-papularis kiütést, kiütést, generalizált kiütést, macularis kiütést, papulás kiütést is) Pruritus (beleértve a generalizált pruritust is)
Spanish: Avise inmediatamente a su médico de cualquier síntoma respiratorio nuevo o si empeoran los que ya tiene, como falta de aire o dificultad para respirar; - si bebe alcohol o si es alcohólico.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha légzéssel kapcsolatos bármilyen új tünetet tapasztal vagy tünetei, mint például a légszomj vagy a nehézlégzés, rosszabbodnak.
Spanish: Agentes que inhiben el metabolismo de CYP3A
Hungarian: A CYP3A metabolizmust gátló szerek
Spanish: EXP
Hungarian: ANC
Spanish: El concentrado de Torisel debe diluirse primero con 1,8 ml del disolvente suministrado para lograr una concentración de 10 mg/ml antes de la administración en solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) (ver instrucciones de dilución al final del prospecto).
Hungarian: A 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldathoz történő hozzáadás előtt a Torisel koncentrátumot a 10 mg/ml-es koncentráció eléréséhez először a mellékelt oldószer 1,8 ml-ével kell hígítani (lásd a hígításra vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén).
Spanish: La concentración de desipramina, un sustrato del CYP2D6, no se vió afectada tras la administración concomitante de 25 mg de temsirolimus en 23 sujetos sanos.
Hungarian: 23 egészséges vizsgálati alanynál a CYP2D6-szubsztrát dezipramin plazmakoncentrációját nem befolyásolta 25 mg temszirolimusz egyidejű alkalmazása.
Spanish: Pirexia Dolor
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Spanish: Ver el prospecto
Hungarian: Lásd a betegtájékoztatót
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (incluidas anales, rectales, hemorroidales, del labio, hemorragias bucales y sangrado gingival)
Hungarian: Gastrointestinális haemorrhagia (beleértve az analis, rectalis, haemorrhoidalis, ajak és száj eredetű haemorrhagiát, ínyvérzést is) Gastritis**
Spanish: La cantidad necesaria de mezcla de concentrado-disolvente de cada vial debe combinarse en una jeringa para inyección rápida en 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: A szükséges mennyiségű koncentrátum-oldószer keveréket minden injekciós üvegből egyetlen fecskendőbe kell felszívni a 250 ml, 9 mg/ml (0,9%)-os nátrium-klorid injekciós oldatba történő gyors befecskendezéshez.
Spanish: La mezcla de concentrado-disolvente solamente podrá administrarse en solución inyectable de cloruro sódico con 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: A koncentrátum-oldószer keverék csak 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióban adható be.
Spanish: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Tηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: Tηλ: +30 210 67 85 800
Spanish: Dosis de temsirolimus
Hungarian: Temszirolimusz dózisa
Spanish: • Extraer 1,8 ml del disolvente suministrado.
Hungarian: • Szívjon fel a mellékelt oldószerből 1,8 ml-t
Spanish: Por lo general se le retirará Torisel si usted tiene una operación.
Hungarian: Műtétet követően, általában felfüggesztik a Torisel-kezelést.
Spanish: No se han desarrollado estudios de carcinogenicidad con temsirolimus; no obstante, sirolimus, que es el principal metabolito del temsirolimus en el ser humano, fue carcinogénico en ratón y rata.
Hungarian: Mindazonáltal a szirolimusz, amely emberben a temszirolimusz fő metabolitja, egerekben és patkányokban karcinogén volt.
Spanish: Agentes anfifílicos
Hungarian: Amphiphilikus hatóanyagok
Spanish: Torisel puede aumentar el riesgo de problemas en la cicatrización de las heridas.
Hungarian: Ez növelheti a fertőzések és a láz kialakulásának kockázatát.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1- beteget érinthetnek):
Spanish: En el linfoma de células del manto se necesitan varios viales para cada dosis por encima de 25 mg.
Hungarian: Köpenysejtes lymphoma kezeléséhez minden, 25 mg-nál nagyobb dózis esetén több injekciós üvegre lesz szükség
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthetnek):
Spanish: • Inyectar el volumen extraído rápidamente en 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para asegurar su mezclado adecuado.
Hungarian: • A megfelelő elegyedés érdekében a felszívott mennyiséget gyorsan injektálja 250 ml, 9 mg/ml (0,9%) oldatos injekcióba.
Spanish: Se ha observado la presencia de cataratas en algunos pacientes que recibieron la combinación de temsirolimus e interferón- (IFN-α).
Hungarian: Némely, a temszirolimusz és az alfa-interferon (IFN-α) kombinációjával kezelt beteg esetében szürkehályogot figyeltek meg.
Spanish: Tumores malignos
Hungarian: Vesesejtes carcinoma
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Spanish: Torisel (temsirolimus)
Hungarian: Torisel (temszirolimusz)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Torisel en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Torisel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se administra en forma de perfusión durante 30 a 60 minutos.
Hungarian: Beadása 30-60 percig tartó infúzióban történik.
Spanish: Por «avanzado» se entiende que el cáncer ha empezado a extenderse;
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni;
Spanish: Otras informaciones sobre Torisel
Hungarian: A Torisel-lel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Torisel?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Torisel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamento huérfano en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma de células renales: 6 de abril de 2006, expirada en noviembre de 2017; linfoma de células del manto: 6 de noviembre de 2006).
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (vesesejtes karcinóma: 2006. április 6., lejárat ideje: 2017. november; köpenysejtes limfóma: 2006. november 6.).
Spanish: Ciertos efectos adversos deben tratarse interrumpiendo el tratamiento o reduciendo la dosis.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kezelhetőek.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Torisel en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Torisel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: El tratamiento con Torisel deberá continuar hasta que el medicamento no dé resultado o provoque efectos adversos inaceptables.
Hungarian: A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer már nem hat, illetve elfogadhatatlan mellékhatásokat nem okoz.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 25 mg de Torisel, con interferón alfa, o con 15 mg de Torisel en combinación con interferón alfa.
Hungarian: A betegeket 25 mg Torisel-lel, alfa-interferonnal, illetve 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával kezelték.
Spanish: En el linfoma de células del manto, la dosis recomendada es de 175 mg una vez por semana durante tres semanas, seguida de dosis semanales de 75 mg.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Spanish: Información general sobre Torisel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Torisel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: Torisel recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 19 de noviembre de 2007.
Hungarian: 2016. július 6-án a Torisel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Spanish: Estas enfermedades son «raras», y Torisel fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) en distintas fechas.
Hungarian: Mivel az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Torisel-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Torisel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható
Spanish: Los pacientes a los que se administró Torisel vivieron un promedio de 4,8 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con los 1,9 meses en aquellos que recibieron el tratamiento alternativo.
Hungarian: A Torisel-lel kezelt betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az alternatív kezelésben részesülő betegeknél mért 1,9 hónappal.
Spanish: • linfoma de células del manto (un cáncer de las células B, un tipo de glóbulos blancos).
Hungarian: • köpenysejtes limfóma (a B-sejtek, a fehérvérsejtek egy típusának rákja).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Torisel, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért a Torisel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Cada paciente recibió una o dos dosis de Torisel o los medicamentos contra el cáncer alternativos más adecuados elegidos por el investigador.
Hungarian: Mindegyik beteg a két Torisel-dózis egyikét kapta, illetve a vizsgálatot végző személy által kiválasztott, legmegfelelőbb alternatív kezelésben részesült.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Torisel (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son infecciones, neumonía (infección de los pulmones), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), pérdida del apetito, hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre), hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre), disgeusia (alteraciones del gusto), dificultades para respirar, hemorragias nasales, tos, vómitos, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), diarrea, náuseas, erupción cutánea, prurito (picor), edema (hinchazón), cansancio, debilidad, fiebre e inflamación de las mucosas (inflamación de las superficies húmedas del organismo).
Hungarian: A Torisel leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések, tüdőgyulladás, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), csökkent étvágy, magas vércukorszint (hiperglikémia), magas koleszterinszint a vérben (hiperkoleszterolémia), az ízérzés zavara (diszgeuzia), légzési nehézségek, orrvérzés, köhögés, hányás, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), hasmenés, hányinger, kiütés, viszketés, duzzanat (ödéma), fáradtság, gyengeség, láz és nyálkahártya-gyulladás.
Spanish: Torisel es un medicamento que se utiliza para tratar a pacientes que sufren los siguientes tipos de cáncer:
Hungarian: A Torisel a következő daganattípusok kezelésére alkalmazandó gyógyszer:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Torisel en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Dado que la proteína mTOR interviene en el control de la división celular, Torisel impide la división de las células cancerosas, retardando el progreso y la propagación del cáncer.
Hungarian: Mivel az mTOR szerepet játszik a sejtosztódás szabályozásában, a Torisel megakadályozza a daganatos sejtek osztódását, lelassítva ezzel a daganat növekedését és terjedését.
Spanish: El principio activo de Torisel, el temsirolimus, bloquea una proteína llamada «diana de la rapamicina en mamíferos» (mTOR).
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Spanish: Torisel se utiliza en adultos cuando el linfoma ha vuelto a manifestarse después de un tratamiento anterior o si otros tratamientos no han respondido.
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Spanish: En el carcinoma de células renales, la dosis recomendada de Torisel es de 25 mg una vez por semana, pero en pacientes con problemas hepáticos graves que presentan altos niveles de plaquetas en la sangre, la dosis recomendada es de 10 mg.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetén az ajánlott adag hetente egyszer 25 mg, de 10 mg-os adag javallott azoknál a súlyos májproblémával küzdő betegeknél, akiknek a vérében magas a vérlemezkeszám.
Spanish: Torisel debe ser administrado únicamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Hungarian: A Torisel-t a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Spanish: Torisel no deberá administrarse a pacientes con linfoma de células del manto que padezcan problemas hepáticos moderados o graves.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan, köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknek, akiknél közepesen súlyos, illetve súlyos májprobléma áll fenn.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Torisel se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Torisel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Los efectos adversos más graves de Torisel son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad), reacciones graves que aparecen durante o poco después de la perfusión, infecciones, trastornos en los pulmones como la neumonitis (inflamación de los pulmones) y la embolia pulmonar (coágulo de sangre en los pulmones), hemorragia en el cerebro, insuficiencia renal, desgarro (perforación) del intestino, complicaciones que afectan a la curación de las heridas, hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre), trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones) e hiperlipemia (altos niveles de un tipo de grasa).
Hungarian: A Torisel legsúlyosabb mellékhatásai az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az infúzió során vagy nem sokkal később előforduló súlyos mellékhatások, fertőzések, tüdőproblémák, beleértve tüdőgyulladás és tüdőembólia (vérrög a tüdőben), vérzés az agyban, veseelégtelenség, bélperforáció, sebgyógyulást érintő komplikációk, magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (neutropénia) és bizonyos zsírok magas vérszintje (hiperlipémia).