FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Italian: Se è necessaria una co-somministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
English: Outcomes at Week 48
Italian: Risultati alla Settimana 48
English: Discontinued trial due to adverse event or death
Italian: Sperimentazione interrotta a causa di evento avverso o decesso
English: Alternative anticonvulsants should be considered.
Italian: Devono essere considerati anticonvulsivanti alternativi.
English: Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Italian: Un'ulteriore riduzione del dosaggio di rifabutina non è stata studiata.
English: Emerging resistance in the Symtuza groups is shown in Table 4.
Italian: La resistenza emergente nei gruppi Symtuza è mostrata nella Tabella 4.
English: - Colchicine (antigout).
Italian: - Colchicina (antigotta).
English: These interactions are described in the interaction table below.
Italian: Queste interazioni sono descritte nella tabella delle interazioni riportata di seguito.
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Italian: L'infiammazione del pancreas (pancreatite) è stata riportata fino a 1 paziente su 100.
English: Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
Italian: Finestra della Settimana 48: Giorno 295 - Giorno 378; finestra della Settimana 96: Giorno 631 - Giorno 714
English: In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con i PI dell'HIV è stato continuato oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
English: Symtuza might reduce its effectiveness.
Italian: SYMTUZA può ridurne l'efficacia.
English: Postpartum (6-12 weeks) N = 6
Italian: Postpartum (6-12 settimane) N=6
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti prima dell'assunzione di SYMTUZA.
English: No comparator data available beyond Week 48
Italian: Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Italian: Questi risultati non incidono sulle attuali raccomandazioni nazionali all'uso di una terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Italian: Il calo della suscettibilità a darunavir dei virus emergenti dall'esperimento di selezione non può essere spiegato dall'emergenza di queste mutazioni della proteasi.
English: Primary PI/DRV
Italian: PI/DRV primarie
English: Please see section ‘Other medicines and Symtuza'.
Italian: Vedere il paragrafo “Altri medicinali e SYMTUZA”.
English: • if you have diabetes.
Italian: • Se ha il diabete.
English: If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category in Table 2.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per categoria di frequenza nella Tabella 2.
English: All components were rapidly absorbed following oral administration of Symtuza in healthy subjects.
Italian: Tutti i componenti sono stati assorbiti rapidamente in seguito alla somministrazione orale di SYMTUZA in soggetti sani.
English: There are pharmacokinetic data for the (individual) components of Symtuza.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici per i (singoli) componenti di SYMTUZA.
English: The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA nei bambini di età compresa tra 3 e 11 anni o di peso < 40 kg non sono state ancora stabilite.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Italian: Le patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
English: 90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi contenenti 30 compresse ciascuno) I flaconi non possono essere distribuiti singolarmente.
English: Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Italian: Contatti il medico se ha qualsiasi dubbio su cosa fare se dimentica una dose o in caso di vomito.
English: What Symtuza is and what it is used for
Italian: Cos'è SYMTUZA e a cosa serve
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Italian: Chieda consiglio al medico se non è sicuro della gravità della sua malattia al fegato.
English: Symtuza should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Italian: SYMTUZA deve essere assunto per via orale, una volta al giorno con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Italian: Non è noto attualmente se le alterazioni neurologiche siano transitorie o permanenti.
English: Recommendations concerning co-administration
Italian: Raccomandazioni per la co-somministrazione
English: The absolute bioavailability of the emtricitabine 200 mg capsule was 93%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da 200 mg in capsule era del 93%.
English: Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di SYMTUZA e altri medicinali
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale (ART) abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
English: The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Italian: Gli effetti di SYMTUZA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scad.”.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
Italian: Se appartiene a questa fascia di età, consulti il medico per sapere se può usare SYMTUZA.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere SYMTUZA.
English: If you forget to take Symtuza It is important not to miss a dose of Symtuza.
Italian: Se dimentica di prendere SYMTUZA È importante che non dimentichi alcuna dose di SYMTUZA.
English: Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Italian: Voriconazolo deve essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sul trattamento della tubercolosi appropriato nei pazienti affetti da HIV.
English: Patients were allowed in the study if they had previous failure on any non-darunavir ARV regimen.
Italian: I pazienti erano idonei a entrare nello studio se avevano avuto un precedente fallimento di un qualsiasi regime ARV privo di darunavir.
English: It is not an inhibitor of CYP3A4 in vivo.
Italian: Non è un inibitore di CYP3A4 in vivo.
English: Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
Italian: Sulla base dell'analisi MH aggiustata per bPI allo screening (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
English: Your doctor will consider if Symtuza is the right medicine for you.
Italian: Il medico valuterà se SYMTUZA è il medicinale giusto per lei.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette a quest'ultimo di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
English: Darunavir After a 400/100 mg [
Italian: Darunavir Dopo una dose di 400/100 mg di [
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali antiHIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere contemporaneamente.
English: Symtuza should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Italian: SYMTUZA deve essere sospeso immediatamente se si sviluppano segni o sintomi di reazioni cutanee severe.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Symtuza must be stopped.
Italian: Il medico le consiglierà come gestire i sintomi o le dirà se SYMTUZA debba essere sospeso.
English: Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento può necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Iron oxide yellow
Italian: Ossido di ferro giallo
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Italian: La causa principale di tali basse esposizioni è una riduzione marcata nell'esposizione di cobicistat come conseguenza dell'induzione enzimatica associata alla gravidanza (vedere sotto).
English: • if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Italian: • Se è allergico ai sulfamidici (utilizzati ad es. per trattare alcune infezioni).
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo TLOVR.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes, increased blood fat levels and symptoms of infection.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, osservati fino a 1 paziente su 10, sono stati diabete, aumento dei livelli di grassi nel sangue e sintomi di infezione.
English: Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
Italian: SYMTUZA non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg, poiché non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
English: Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound a, %
Italian: Rebound virologico cumulativo definito dal protocollo a, %
English: Symtuza tablets should be taken with food.
Italian: Le compresse di SYMTUZA devono essere assunte con il cibo.
English: Symtuza with any of the following medicines'.
Italian: SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali”.
English: Based on animal studies, no effect on reproduction or fertility is expected with Symtuza.
Italian: Sulla base degli studi negli animali non ci si aspettano effetti sulla riproduzione o sulla fertilità con SYMTUZA.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Symtuza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con SYMTUZA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: Treatment of overdose with Symtuza consists of general supportive measures, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di SYMTUZA consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
English: This recommendation is different from ritonavir-boosted darunavir.
Italian: Questa raccomandazione è differente rispetto a darunavir potenziato con ritonavir.
English: Lidocaine (systemic)
Italian: Lidocaina (sistemica)
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Italian: Imputazione non-completati uguale fallimento: i pazienti che hanno interrotto il trattamento prematuramente sono stati imputati come variazione uguale a 0.
English: Voriconazole should not be combined with Symtuza unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Italian: Voriconazolo non deve essere co-somministrato con SYMTUZA a meno che una valutazione del rapporto beneficio/rischio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Italian: È necessario considerare che una dose da 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che sta prendendo.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali, http://www.ema.europa.eu.
English: People taking Symtuza may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Italian: Le persone che prendono SYMTUZA possono comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Italian: Il medico valuterà quale medicinale per ridurre il livello di colesterolo è il più indicato per la sua situazione specifica.
English: • severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
Italian: • gonfiore grave della cute e di altri tessuti (specialmente labbra e occhi)
English: Interaction trials with the components of Symtuza have only been performed in adults.
Italian: Studi d'interazione sui componenti di SYMTUZA sono stati effettuati solo negli adulti.
English: Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Italian: Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
English: Emtricitabine had demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Italian: Emtricitabina ha mostrato un basso potenziale cancerogeno nel topo e nel ratto.
English: • if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
Italian: • Se nota sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico.
English: Tenofovir has a median plasma half-life of approximately 32 hours.
Italian: Tenofovir ha un'emivita plasmatica media di circa 32 ore.
English: Emtricitabine did not inhibit the glucuronidation reaction of a non-specific UGT substrate in vitro.
Italian: Emtricitabina non ha inibito la reazione di glucuronidazione di un substrato UGT non specifico in vitro.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take Symtuza.
Italian: Le donne in gravidanza o le madri che allattano al seno non dovrebbero assumere Symtuza.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR22
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR22
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:'
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo “Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali”.
English: At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
Italian: Alla Settimana 36 è stata osservata M184M/I/V, che conferisce resistenza a FTC.
English: Additional adverse drug reactions only seen with darunavir/ritonavir in other trials or postmarketing experience
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco osservate esclusivamente con darunavir/ritonavir in altre sperimentazioni e nell'esperienza post-marketing
English: The following viral load values were observed for these subjects at Week 96: 54 copies/mL, 78 copies/mL, 111 copies/mL, 152 copies/mL, and 210 copies/mL.
Italian: Sono stati osservati i seguenti valori di carica virale per questi soggetti alla Settimana 96: 54 copie/mL, 78 copie/mL, 111 copie/mL, 152 copie/mL e 210 copie/mL.
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Italian: Sono stati identificati almeno 3 metaboliti ossidativi di darunavir nell'uomo; tutti hanno evidenziato un'attività di almeno 10 volte inferiore all'attività di darunavir contro l'HIV wild-type.
English: Tell your doctor if you develop any of the following side effects.
Italian: Informi il medico se sviluppa uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.
English: The type of food does not affect exposure to Symtuza.
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a SYMTUZA.
English: Your doctor might want to do some additional tests.
Italian: possibile che il medico desideri effettuare ulteriori analisi.
English: Macrogol 4000
Italian: Rivestimento della compressa Macrogol 4000
English: This subject harbored a K103N mutation at screening, indicating transmitted NNRTI resistance.
Italian: Questo soggetto presentava una mutazione K103N allo screening, indicando una resistenza trasmessa agli NNRTI.
English: The Symtuza tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Italian: Le compresse di Symtuza sono disponibili in confezioni contenenti un flacone o tre flaconi per scatola.
English: Symtuza reduces HIV-1 in your body and this will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection but Symtuza is not a cure for HIV infection.
Italian: SYMTUZA riduce HIV-1 nel suo corpo e ciò migliorerà il sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) e ridurrà il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV, ma SYMTUZA non è una cura per l'infezione da HIV.
English: The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Italian: La dose di digossina deve essere titolata attentamente per ottenere l'effetto clinico desiderato verificando al contempo lo stato clinico generale del soggetto.
English: Limited PK information is available in the elderly (age ≥ 65 years of age) for Symtuza as well as its individual components.
Italian: Le informazioni di PK disponibili negli anziani (età ≥ 65 anni) sono limitate per SYMTUZA così come per i suoi singoli componenti.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, cioè è da considerarsi essenzialmente "privo di sodio".
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is co-administered with Symtuza.
Italian: Si raccomanda di monitorare il rapporto internazionale normalizzato (INR) quando warfarin è co-somministrato con SYMTUZA.
English: Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a fermare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento di pazienti con una storia di attacco cardiaco
English: What you need to know before you take Symtuza
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SYMTUZA
English: Lurasidone Pimozide Quetiapine Sertindole
Italian: Lurasidone Pimozide Quetiapina Sertindolo
English: C]-cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in feces and urine, respectively.
Italian: C]-cobicistat, l'86% e l'8,2% della dose è stato recuperato, rispettivamente, nelle feci e nelle urine.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
English: This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, being overweight, or the use of alcohol or medicines called corticosteroids.
Italian: Questo può avvenire con maggiore probabilità con un trattamento per l'HIV a lungo termine, se vi sono danni più gravi al sistema immunitario, se si è in sovrappeso o con l'uso di alcol o medicinali chiamati corticosteroidi.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Italian: Se ha sia un'infezione da HIV sia l'epatite B, è molto importante non interrompere il trattamento con SYMTUZA senza averne prima parlato con il medico.
English: • if you notice any muscle or bone problems.
Italian: • Se nota qualche problema ai muscoli o alle ossa.