FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Dutch: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Portuguese: EU/1/02/218/017 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/018 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/019 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/020 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/021 98 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/024 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/026 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/027 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/028 98 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/02/218/017 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/018 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/019 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/020 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/021 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/024 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/025 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/026 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/027 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/028 98 pilloli miksijin b'rita
Portuguese: Linearidade
Dutch: Linjarità
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84% da dose no intervalo de 20 dias, 99% dos quais por excreção renal.
Dutch: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Portuguese: Dose de manutenção A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
Dutch: Id-doża ta' manteniment Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 7, 10, 14 ou 20 comprimidos por fita termossoldada blister (Alu/PP).
Dutch: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Portuguese: Axura 20 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/017
Dutch: Axura 20 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/017
Portuguese: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos revestidos por película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos revestidos por película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Dutch: EU/1/02/218/010 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 pillola miksija b'rita (20 x 42)
Portuguese: Existe um relatório de caso clínico publicado de um possível risco da combinação da memantina com fenitoína.
Dutch: Hemm rapport wieħed ta' każ li kien publikat dwar riskju li jista' jkun hemm meta memantine jingħata ma' phenytoin.
Portuguese: Axura contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Dutch: Axurafih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Portuguese: Embalagem múltipla 500 ml, composta por 10 embalagens, cada uma contendo 1 um frasco de 50 ml de solução oral.
Dutch: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT Pakketti multipli ta' 500 ml, li jinkludu 10 pakketti, kull wieħed fih flixkun b'50 ml soluzzjoni orali.
Portuguese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
Dutch: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg pilloli miksijin b'rita Kull pakkett fih 28 pillola miksija b'rita f'4 folji ta' PVDC/PE/PVC/Al jew folji ta' PP/Al għal 7 pilloli miksijin b'rita ta' 5 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg, 7 pilloli miksijin b'rita ta' 20 mg.
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de memantina.
Dutch: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Portuguese: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina
Dutch: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Portuguese: EU/1/02/218/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/007 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/013 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/002 50 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/014 98 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/003 100 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/009 112 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/02/218/012 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/218/007 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/013 42 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/002 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/014 98 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/003 100 pillola miksija b'rita EU/1/02/218/009 112-il pillola miksija b'rita
Portuguese: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Dutch: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Portuguese: Ambas as substâncias são antagonistas do NMDA, quimicamente relacionados.
Dutch: Iż-żewġ sustanzi huma antagonsiti-NMDA kimikament relatati.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Dutch: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Dutch: Xi fatturi li jistgħu jgħollu l-pH ta' l-awrina (ara sezzjoni 5.2 "Eliminazzjoni") jistgħu jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent.
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1 Desconhecido Reações psicóticas2
Dutch: Alluċinazzjonijiet1 Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Portuguese: O doente recebeu 400 mg de memantina oral.
Dutch: Il-pazjent kien irċieva 400 mg memantine b'mod orali.
Portuguese: Adicionalmente para os comprimidos revestidos por película de 15 mg e de 20 mg: Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172)
Dutch: Sustanza addizzjonali għal pilloli miksijin b'rita ta' 15 mg u 20 mg: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Portuguese: Num estudo clínico em indivíduos jovens e saudáveis não se observou qualquer efeito relevante da memantina na farmacocinética da galantamina.
Dutch: Fi studju kliniku ma dehrx effett rilevanti ta' memantine fuq il-farmakokinetika ta' galantamine.
Portuguese: Lista tabulada das reações adversas As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistema de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10) komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Portuguese: Axura 20 mg comprimidos revestidos por película Embalagens de blisters contendo 14 comprimidos revestidos por película por blister de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP.
Dutch: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Portuguese: Os outros componentes de Axura 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Axura 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E 172) e para Axura 15 mg e Axura 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Dutch: Is-sustanzi l-oħra f'Axura 5/10/15 u 20 mg microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; u hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll, iron oxide isfar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 10 mg u iron oxide isfar u aħmar (E 172) għall-pilloli miksijin b'rita ta' Axura 15 mg u Axura 20 mg, li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Portuguese: O tratamento renal também envolve reabsorção tubular, provavelmente mediada por proteínas de transporte de catiões.
Dutch: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport katajoniċi.
Portuguese: A meta-análise dos dados dos doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais de MMSE abaixo de 20), resultante dos 6 estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, com 6 meses de duração (incluindo estudos em monoterapia e estudos nos quais os doentes recebiam uma dose fixa de um inibidor da acetilcolinesterase) demonstrou a existência de um efeito estatisticamente significativo a favor da memantina como tratamento nos domínios cognitivo, global e funcional.
Dutch: Analiżi-meta ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata għal severa (total tal-punteġġi MMSE < 20) minn sitt studji ta' fażi III kontrollati bi plaċebo li damu 6-xhur (inklużi studji b'monoterapija u studji b'pazjenti fuq doża stabbli ta' inibituri ta' acetylcholinesterase) wriet li kien hemm effett statistikament sinifikanti favur il-kura b'memantine fil-qasam ta' l-għarfien, globali u funzjonali.
Portuguese: Axura 10 mg comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/001
Dutch: Axura 10 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/218/001
Portuguese: Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Dutch: Jista' jkollok aktar sintomi li hemm imsemmija f'sezzjoni 4.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 840 (20 x 42) comprimidos revestidos por película.
Dutch: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola.
Portuguese: • Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
Dutch: • Sustanzi attivi bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Dutch: 6.5 In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
Portuguese: Axura solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Dutch: Is-soluzzjoni orali Axura, tiġi fi fliexken ta' 50 ml, 100 ml jew 10 x 50 ml.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/ substância ativa da memantina com gliburide/metformina ou com o donepezilo.
Dutch: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E 420).
Dutch: Is-soluzzjoni fiha wkoll potassium sorbate u sorbitol (E 420).
Portuguese: insuficiência cardíaca, coagulação sanguínea venosa (trombose/tromboembolia) Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):
Dutch: insuffiċjenza tal-qalb u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu) Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenti):
Portuguese: Outros medicamentos e Axura
Dutch: Mediċini oħra u Axura
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de recetores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
Dutch: Memantine huwa anatagonist mhux kompetittiv b'affinità moderata għar-riċettur-NMDA li jiddipendi mill-vultaġġ.
Portuguese: Não foi detetado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
Dutch: L-ebda wieħed minn dawn il-metaboli m'għandu attività antagonista għal NMDA. Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Portuguese: Cefaleias
Dutch: Pożoloġija
Portuguese: VAL.
Dutch: biss.
Portuguese: Da próxima vez que a cabeça da bomba doseadora for pressionada completamente até baixo (equivalente a uma bombada), a dose correta será dispensada (1doseamento ou bombada é equivalente a 0,5 ml de solução oral, e contém 5 mg da substância ativa, cloridrato de memantina; fig. 6)
Dutch: Meta ras il-pompa terġa' tingħafas l-isfel kompletament(ekwivalenti għal għafsa waħda tal-pompa), toħroġ id-doża korretta (għafsa waħda hija ekwivalenti għal 0.5 ml ta' soluzzjoni orali, u fiha madwar 5 mg tas-sustanza attiva memantine hydrochloride; fig. 6).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Axura estão disponíveis em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Axura jiġu f'pakketti ta' folji bi 14-il pillola, 28 pillola, 42 pillola, 56 pillola, 98 pillola.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária (ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Dutch: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Portuguese: Tonturas
Dutch: Rimettar
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a posologia de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez ao dia.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal per dag.
Portuguese: Outras informações sobre o Axura
Dutch: Overige informatie over Axura
Portuguese: O EPAR completo sobre o Axura pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Axura is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Axura.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Axura.
Portuguese: Em 17 de Maio de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Axura.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Axura verleend.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Portuguese: O Axura deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Axura moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em três áreas principais: funcional (grau de incapacidade), cognitiva (capacidade de pensar, de aprender e de recordar) e global (uma associação de várias áreas incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade de realizar actividades diárias).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen op drie terreinen: functioneel (de mate van invaliditeit), cognitief (het vermogen om te denken, te leren en te herinneren) en algemeen (een combinatie van verschillende aspecten, zoals algemeen functioneren, cognitieve symptomen, gedrag en het vermogen om alledaagse taken uit te voeren).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Axura são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Axura groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Além disso, a sobreestimulação dos receptores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Dutch: Bovendien kan overstimulering van de NMDA-receptoren leiden tot beschadiging of afsterven van cellen.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de receptores (receptores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
Dutch: Memantine werkt door specifieke typen receptoren (NMDA-receptoren) te blokkeren waaraan zich gewoonlijk de neurotransmitter glutamaat hecht.
Portuguese: O Axura foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 24 a 28 semanas.
Dutch: Axura werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde para monitorizar regularmente a toma do Axura pelo doente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Axura inneemt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Axura durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Axura tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A doença de Alzheimer é um tipo de demência (doença do cérebro) que afecta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Portuguese: Através do bloqueio dos receptores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Dutch: Door de NMDA-receptoren te blokkeren verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en worden de symptomen van de ziekte van Alzheimer verlicht.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Dutch: De behandeling met Axura moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Axura (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são sonolência, tonturas, hipertensão (pressão arterial elevada), dispneia (dificuldade em respirar), obstipação (prisão de ventre), dores de cabeça e hipersensibilidade (alergia) ao medicamento.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Axura (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Axura.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Axura vast te stellen.
Portuguese: O Axura foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas da doença de Alzheimer.
Dutch: Axura bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram considerados em conjunto com os dos três estudos adicionais, concluiu-se que os efeitos do Axura eram menores nos doentes com a forma ligeira da doença.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Axura minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 252 doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, enquanto os outros dois estudos incluíram um total de 873 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderada.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van Alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Axura?
Dutch: Waarom is Axura goedgekeurd?
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença seja devida a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
Dutch: De oorzaak voor de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Portuguese: Se for utilizada a solução, a dose deverá ser primeiro bombeada para uma colher ou um copo de água, não devendo ser vertida ou bombeada directamente na boca.
Dutch: Als gebruik wordt gemaakt van de drank, moet de dosis eerst op een lepel of in een glas water worden gepompt.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Axura deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana,
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Axura gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Portuguese: O Axura é contra-indicado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Axura mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantine hydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Portuguese: O Axura é utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Dutch: Axura wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose no caso de doentes com problemas renais moderados a graves.
Dutch: De dosis moet eventueel worden verlaagd bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que seguem o início do tratamento, e a partir daí os benefícios da continuação do tratamento com Axura devem ser reavaliados com regularidade.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Axura zijn.
Portuguese: O Axura foi igualmente estudado em três estudos adicionais que incluíram um total de 1186 doentes com doença de Alzheimer ligeira a grave.
Dutch: Axura is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.