FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune), ont également été observées dans le cadre de la restauration immunitaire ; cependant le délai rapporté d'apparition de ces maladies est plus variable, ces maladies pouvant survenir plusieurs mois suivant l'instauration du traitement.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
French: Résistances croisées : puisque sa cible sur le VIH est différente, l'enfuvirtide est tout aussi actif in vitro sur les souches expérimentales de type sauvage ou les souches cliniques que sur les souches résistantes à 1, 2 ou 3 autres classes d'antirétroviraux (analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs de protéase).
Swedish: Korsresistens: På grund av dess nya verkningsmekanism är enfuvirtid lika aktivt in vitro mot både vildtypslaboratorieisolat, kliniska isolat och de med resistens mot 1, 2 eller 3 andra klasser av antiretrovirala medel (NRTI, NNRTI och proteashämmare).
French: 20,1 à 24,5
Swedish: 20,1 till 24,5
French: Avec le pouce de votre autre main, appuyez sur le piston pour injecter le liquide.
Swedish: Använd tummen på din andra hand till att trycka in kolven så lösningen injiceras.
French: La solution reconstituée conservée au froid doit être ramenée à température ambiante avant d'être injectée.
Swedish: Kylskåpsförvarad färdigberedd lösning ska bli rumstempererad före injektion.
French: Tapotez délicatement le flacon avec vos doigts jusqu'à ce que la poudre commence à se dissoudre.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
French: Vérifiez que l'extrémité de l'aiguille est toujours au-dessous de la surface de l'Eau Pour Préparations Injectables, afin qu'aucune bulle d'air ne pénètre dans la seringue.
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med det sterila vattnet för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
French: Retirez l'aiguille du flacon.
Swedish: 10.Ta bort nålen från injektionsflaskan
French: Des maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune), ont également été observées dans le cadre de la restauration immunitaire ; cependant le délai rapporté d'apparition de ces maladies est plus variable, ces maladies pouvant survenir plusieurs mois suivant l'instaurationdu traitement (voir rubrique 4.4).
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
French: Les flacons sont à usage unique ; toute fraction inutilisée doit être jetée.
Swedish: En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
French: · S'il reste des bulles, tapotez délicatement le côté du flacon pour les faire disparaître.
Swedish: • Om det fortfarande finns bubblor ska man knacka försiktigt på sidan av injektionsflaskan för att hjälpa till att få bort dem. 4.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Tableau 5 Résultats à la semaine 48 du traitement randomisé (Etudes TORO 1 et TORO 2 poolées, ITT) Résultats
Swedish: Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
French: Que contient Fuzeon · La substance active est l'enfuvirtide.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är enfuvirtid.
French: Des tests de résistance pourront, le cas échéant, se révéler utiles (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Resistenstestning kan vara lämpligt då det finns tillgängligt (se avsnitt 4.4 och
French: · Faites attention à ne pas tirer le piston trop rapidement - il pourrait dépasser la graduation de 1
Swedish: • Var försiktig så att kolven inte dras för snabbt - den kan gå förbi 1 ml-markeringen eller ut ur sprutan.
French: Insuffisance hépatique : les données disponibles ne permettent pas d'établir des recommandations posologiques chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Inga data finns tillgängliga för att fastställa dosrekommendationer för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: Veuillez également vous reporter au résumé des caractéristiques du produit des autres médicaments antirétroviraux associés.
Swedish: Se även respektive produktresumé för de andra antiretrovirala läkemedel som används i kombinationen.
French: Les patients doivent apprendre la façon d'ajouter l'eau pour préparations injectables et de tapoter doucement avec leur index jusqu'à ce que la poudre commence à se dissoudre.
Swedish: Patienten måste instrueras att tillsätta vatten för injektionsvätskor och sedan försiktigt knacka på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solvant pour solution Eau pour préparations injectables
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till lösning Vatten för injektionsvätskor
French: · Assurez-vous d'avoir 1,1 ml d'Eau Pour Préparations Injectables dans la seringue.
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
French: Le traitement par enfuvirtide ne doit pas être réadministré chez les patients ayant arrêté le traitement en raison de signes systémiques et de symptômes d'hypersensibilité imputables à l'enfuvirtide.
Swedish: Behandling med enfuvirtid ska inte återupptas vid systemiska tecken och symtom som överensstämmer med en överkänslighetsreaktion som anses relaterad till enfuvirtid.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fuzeon · Si vous oubliez une dose, administrez-là dès que vous vous en rendez compte.
Swedish: Om du glömt en dos ska du ta dosen så snart som du kommer ihåg.
French: Fuzeon + TO 90 mg 2xj (n = 661)
Swedish: Fuzeon + OB 90 mg två gånger dagligen (n=661)
French: · Ne touchez pas les sommets des flacons après les avoir désinfectés avec un tampon alcoolisé.
Swedish: ● Rör inte injektionsflaskornas gummipropp efter att de torkats med spritsuddarna.
French: Chaque injection doit être pratiquée à un site différent du précédent et qui ne présente aucun signe de réaction locale.
Swedish: Injektionen ska ges på ett annat ställe jämfört med den förra injektionen och på ett ställe utan pågående reaktion efter tidigare injektion.
French: 38,1 à 42,5
Swedish: 38,1 till 42,5
French: Chaque ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
French: Diminution de la charge virale ≥ 1 log par rapport à l'inclusion**
Swedish: HIV RNA > 1 log under ursprungsvärdet**
French: Le schéma posologique qui a été utilisé pour les études cliniques est décrit dans le Tableau 1 cidessous :
Swedish: I kliniska prövningar användes doseringarna som visas nedan i tabell 1.
French: 1 ml de la solution reconstituée contient 90 mg d'enfuvirtide.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
French: Comment utiliser Fuzeon
Swedish: Hur du använder Fuzeon
French: Le traitement du surdosage consiste en un traitement symptomatique.
Swedish: Behandling av överdosering ska bestå av allmänna understödjande åtgärder.
French: 60 flacons d'eau pour préparations injectables, qui est utilisée pour reconstituer la poudre de Fuzeon 60 seringues de 3 ml
Swedish: 60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
French: Dans les essais cliniques, une augmentation de la fréquence de certaines infections bactériennes, notamment un taux plus élevé de pneumonie, a été observée chez des patients traités par Fuzeon ; toutefois, un risque accru de pneumonie bactérienne lié à l'utilisation de Fuzeon n'a pas été confirmé par les données épidémiologiques ultérieures.
Swedish: I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
French: L'enfuvirtide peut, comme un peptide, provoquer une amylose cutanée au site d'injection.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
French: Fuzeon doit être administré par une injection juste sous la peau - appelée une injection « souscutanée ».
Swedish: Fuzeon måste ges som en injektion strax under huden, en så kallad 'subkutan' injektion.
French: bague en aluminium avec opercule rabattable
Swedish: aluminiumförsegling med avtagbart lock
French: Mélange de l'Eau Pour Préparations Injectables avec la poudre de Fuzeon
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Swedish: Inga studier har utförts på effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: · Fuzeon est administré par une injection de 1 ml juste sous la peau - appelée une injection « sous-cutanée ».
Swedish: Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
French: · Prenez soin de ne pas propulser fortement l'eau sur la poudre, pour ne pas former de mousse.
Swedish: Var försiktig så att inte vattnet skjuts med för stor kraft in i pulvret eftersom det kan orsaka skumbildning
French: S'il y a des traces de sang au niveau du site d'injection, recouvrez la peau avec un pansement adhésif.
Swedish: Om det blöder där du tagit injektionen ska du sätta på ett plåster.
French: · Placez les seringues et les flacons sur une surface propre.
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
French: Prenez la partie principale de la seringue avec une main et faites remonter doucement la protection colorée de l'aiguille en l'appuyant sur une surface plane jusqu'à ce qu'elle recouvre l'aiguille.
Swedish: Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
French: Lorsque la poudre commence à se dissoudre, ils peuvent laisser reposer le flacon afin de permettre la dissolution complète.
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
French: La décroissance de la sensibilité virale était corrélée au degré de résistance au traitement associé (voir Tableau6).
Swedish: Minskning av viral känslighet var korrelerat till graden av resistens mot bakgrundsbehandlingen innan behandlingen inleddes.
French: · N'injectez pas le médicament au niveau de grains de beauté, de cicatrices, d'hématomes ou de votre nombril.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
French: Pour s'assurer que l'aiguille est bien fixée à la seringue : · maintenez le capuchon en plastique sous la protection de l'aiguille · resserrez l' aiguille et le capuchon en les tournant doucement dans le sens des aiguilles d'une montre.
Swedish: För att säkerställa att nålen sitter stadigt på sprutan; håll i plastskyddet under nålskyddet sätt fast nålen och skyddet med en försiktig vridning medurs.
French: Variation de la charge virale par rapport à l'inclusion (log10 copies/ml)*
Swedish: HIV-1 RNA Log förändring från ursprungsvärdet (log10 kopior/ml)*
French: Prenez la petite seringue de 1 ml.
Swedish: Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
French: Tableau 4: Anomalies biologiques de grade 3 et 4 ajustées par rapport à l'exposition parmi les patients sous Fuzeon + TO et sous TO seul (> 2 patients pour 100 patients années) Grade des paramètres de laboratoire
Swedish: Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
French: Fuzeon doit être admnistré uniquement par injection sous-cutannée.
Swedish: Fuzeon ska enbart administreras som en subkutan injektion.
French: Quand la poudre commence à se dissoudre, vous pouvez laisser reposer le flacon jusqu'à dissolution complète.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
French: Une fois reconstituée, la solution doit être injectée immédiatement.
Swedish: Efter att det beretts ska det injiceras omedelbart.
French: Quelques patients inclus dans les études cliniques de phase III étaient co-infectés par les hépatites B et C. Chez ces patients, l'ajout de Fuzeon n'a pas augmenté l'incidence des évènements hépatiques.
Swedish: Ett fåtal patienter inkluderade i fas-III-prövningarna var samtidigt infekterade med hepatit B/C.
French: Injection de l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre Fuzeon
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga
French: de 3 ml, en verre incolore de type 1
Swedish: 3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
French: Dans quels cas Fuzeon est-il utilisé
Swedish: Vad Fuzeon används för
French: Avec votre index, écartez la protection colorée de l'aiguille en l'éloignant de l'aiguille.
Swedish: Flytta med pekfingret bort det färgade nålskyddet bort från nålen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Guide d'utilisation pour l'injection de Fuzeon
Swedish: Förpackningens innehåll och vriga upplysningar Steg-för steg instruktion att injicera Fuzeon
French: Pour s'assurer que l'aiguille est bien fixée à la seringue :, · maintenez le capuchon en plastique sous la protection colorée de l'aiguille · resserrez l'aiguille et le capuchon en les tournant légèrement et en les poussant vers la seringue.
Swedish: För att säkerställa att nålen sitter stadigt på sprutan; håll i plastskyddet under nålskyddet sätt fast nålen och skyddet genom att försiktigt vrida och trycka mot sprutan.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Fuzeon innehåller natrium Fuzeon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, alltså i stort sett 'natriumfritt'.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution injectable 60 flacons de poudre pour solution injectable
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
French: Vous y trouverez des informations sur la préparation de Fuzeon et comment vous l'injecter.
Swedish: Där finns instruktioner hur man bereder Fuzeon och hur du ger dig själv en injektion.
French: Cette eau pour préparations injectables doit être utilisée pour la reconstitution de Fuzeon 90 mg/ml, poudre pour solution injectable afin d'obtenir une solution pour une injection sous-cutanée Lire la notice avant utilisation
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Detta vatten för injektionsvätskor är avsett för att bereda Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning för att erhålla en lösning för subkutan användning Läs bipacksedeln före användning
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demander plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Vos seringues
Swedish: Dina sprutor
French: Pour retirer le capuchon en plastique transparent : · poussez le vers la seringue puis retirez-le.
Swedish: För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
French: · En manipulant la seringue, prenez soin de ne pas toucher l'aiguille.
Swedish: ● Vid hantering av sprutan ska inte nålen röras.
French: Insuffisance hépatique : la pharmacocinétique de l'enfuvirtide n'a pas été étudiée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
French: Ils ne doivent jamais secouer le flacon ou le renverser pour mélanger.
Swedish: De får aldrig skaka injektionsflaskan eller vända den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka omfattande skumbildning.
French: Différence entre les groupes
Swedish: Skillnad i behandling
French: Poussez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon et pressez le piston.
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
French: ans et plus) · Elle est administrée sous forme d'une injection de 1 ml (juste sous la peau).
Swedish: Detta ges som en 1 ml injektion strax under huden.
French: Comment agit Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon fungerar
French: Elimination : la clairance de l'enfuvirtide après administration intraveineuse de 90 mg était de 1,4 ± 0,28 l/h et la demi-vie d'élimination était de 3,2 ± 0,42 h. Après une dose de 90 mg d'enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l'enfuvirtide est de 3,8 ± 0,6 h. Aucun bilan massique n'a été réalisé pour déterminer les voies d'élimination de l'enfuvirtide chez l'homme.
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
French: Taille du conditionnement
Swedish: Förpackningsstorlekar:
French: Charge virale < 50 copies/ml**
Swedish: HIV RNA < 50 kopior/ml**
French: Tapotez délicatement le flacon pour disperser la poudre.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
French: · Eliminez le flacon dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle ou renvoyez le à la pharmacie.
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
French: Charge virale < 400 copies/ml**
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
French: · Eliminez tout le matériel usagé dans votre récipient spécial adapté avec un couvercle..
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
French: Prélèvement de Fuzeon dans la seringue de 1 ml 1.
Swedish: Dra upp Fuzeon i 1 ml sprutan
French: Poussez l'aiguille de la seringue dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Eau Pour Préparations Injectables et appuyez sur le piston.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
French: Fuzeon doit être administré dans le cadre d'une association thérapeutique.
Swedish: Fuzeon ska tas som en del av en kombinationsbehandling.
French: · Si de la mousse se forme, la poudre mettra plus longtemps à se dissoudre parfaitement.
Swedish: Om skumbildning inträffar kan det ta lång tid för pulvret att bli helt upplöst.
French: cGrade 3 = diamètre moyen ³ 50 mm mais < 85 mm ; Grade 4 = diamètre moyen ³ 85 mm. dGrade 3 = diamètre moyen ³ 25 mm mais < 50 mm ; Grade 4 = diamètre moyen ³ 50 mm. eGrade 3 = ³ 3 cm ; Grade 4 = si écoulement.
Swedish: cGrad 3 =≥ 50 mm men < 85 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4 = ≥ 85 mm i genomsnittlig diameter.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
French: La proportion de patients ayant une charge virale < 400 copies/ml à la semaine 48 était de 30,4% chez les patients sous Fuzeon + TO versus 12% chez les patients sous TO seul.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
French: Douleur / gêne b b
Swedish: Smärta/obehag
French: Charge virale ≥ 5,0 1 copies/ml log10
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
French: Tableau 2: Effets indésirables attribués au traitement avec Fuzeon dans les études combinées
Swedish: Table 2: Biverkningar som kan tillskrivas behandling med Fuzeon från studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique
Swedish: För instruktioner om beredning före administrering, se avsnitt 6.6.
French: Etape B : Reconstitution du Fuzeon
Swedish: Steg B: Blanda Fuzeon
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antirétroviraux ».
Swedish: Fuzeon innehåller den aktiva substansen ‘enfuvirtid' och det tillhör en grupp läkemedel som heter ‘antiretrovirala medel'.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
French: · Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pour connaître les règles d'élimination de ce container.
Swedish: • Kontrollera med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du lämpligast slänger behållaren.
French: · Jetez les conditionnements et les bouchons des flacons dans votre collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle.
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
French: Vertiges
Swedish: Klåda
French: Par ailleurs, un faible nombre de réactions d'hypersensibilité ont été attribuées à l'enfuvirtide et, dans certains cas, ces réactions sont réapparues lors de la réintroduction du produit.
Swedish: Dessutom har det förekommit ett fåtal överkänslighetsreaktioner förknippat med enfuvirtid och i några fall har återfall av överkänsligheten inträffat vid förnyad exponering (se avsnitt 4.4).
French: Notice : Information de l'utilisateur
Swedish: Bipacksedel: information till patienten
French: Erythème c c
Swedish: Erytem23,8%c
French: Pancreatite, reflux gastro-oesophagien
Swedish: Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
French: Il n'a pas été identifié de facteurs de risque prédictifs de la survenue ou de l'intensité des réactions d'hypersensibilité à l'enfuvirtide.
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
French: Carbonate de sodium anhydre Mannitol
Swedish: Natriumkarbonat Mannitol Natriumhydroxid Saltsyra
French: Dans un intervalle de dose allant de 45 à 180 mg, l'absorption sous-cutanée de l'enfuvirtide est proportionnelle à la dose administrée.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
French: Faites le d'un mouvement circulaire en allant du centre vers la périphérie.
Swedish: Börja i mitten, tryck och rengör med cirkelrörelser utåt.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Swedish: 18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
French: Il n'y a pas de données chez les patients à fonction hépatique altérée.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med nedsatt leverfunktion.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
French: de 2 ml, en verre incolore de type 1
Swedish: 2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
French: · Ensuite aspirez à nouveau le liquide.
Swedish: Dra sedan upp lösningen igen.