FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Renvela филмирани таблетки са бели таблетки, от едната страна на които е отпечатано Renvela 800.
Norwegian Bokmål: Renvela filmdrasjerte tabletter er hvite tabletter med Renvela 800 trykt på den ene siden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, който ще реши дали може да кърмите бебето си, или не и ако е необходимо да спрете лечението с Renvela.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, som vil bestemme om du kan amme barnet eller ikke, og om det er nødvendig å avbryte behandlingen med Renvela.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): диария, стомашна болка, лошо храносмилане, събиране на газове
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, magesmerter, dårlig fordøyelse, oppblåsthet
Bulgarian: Нивото на серумния фосфат трябва да се проследява и дозата на Renvela да се коригира съответно.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av fosfat bør overvåkes og Renvela-dosen juseres i henhold til dette.
Bulgarian: Пациентите на перитонеална диализа трябва да се проследяват внимателно за осигуряване на правилна употреба на подходяща асептична техника с навременно разпознаване и лечение на признаците и симптомите, свързани с перитонита.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får peritoneal dialyse skal overvåkes nøye for å sikre riktig bruk av egnet aseptisk teknikk og umiddelbar gjenkjennelse og behandling av alle tegn og symptomer på peritonitt.
Bulgarian: Пациенти, които приемат антиаритмични лекарствени продукти за контрол на аритмии и противогърчови средства за контрол на гърчове, са изключвани от клиничните изпитвания.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tok legemidler mot arytmi og legemidler mot krampeanfall, ble utelukket fra kliniske studier.
Bulgarian: За доза 0,4 g: o Разклатете сашето, като държите горния ъгъл преди отваряне, за да преместите праха в долната част на сашето.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning, slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонати в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Legen bør overvåke nivået av bikarbonat i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Renvela прах за перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Legen din kan i stedet skrive ut Renvela pulver til mikstur, suspensjon
Bulgarian: o Не потупвайте дозиращата лъжичка, за да уплътните праха.
Norwegian Bokmål: o Ikke bank på måleskjeen for å komprimere pulveret.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да следи нивата на витамин D в кръвта Ви и, ако е необходимо, да предпише допълнително витамин D.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen din kontrollere nivåene av vitamin D i blodet og forskrive tilskudd av vitamin D etter behov.
Bulgarian: При клинични изпитвания с пациенти на хемодиализа севеламер самостоятелно няма постоянен и клинично значим ефект върху iPTH.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene med hemodialysepasienter hadde sevelamer alene ingen konsistent og klinisk signifikant virkning på iPTH.
Bulgarian: Спирането на Renvela ще доведе до значителни последици като калцификация на кръвоносните съдове.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med Renvela, kan det føre til alvorlige konsekvenser som forkalkning av blodårene.
Bulgarian: Четиридесет и девет (49) пациенти са получавали севеламеров карбонат, а 51 пациенти са получавали плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter fikk sevelamerkarbonat og 51 fikk placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Bulgarian: Ефектите може да се дължат на изчерпването на витамин D.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være sekundære til vitamin D-mangel.
Bulgarian: Прахът не трябва да се загрява (напр. в микровълнова фурна).
Norwegian Bokmål: Pulveret skal ikke varmes opp (f.eks. i mikrobølgeovn).
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, е прилаган на здрави доброволци в дози до 14 грама на ден за осем дни без поява на нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, har blitt gitt til normale, friske frivillige i doser på opptil 14 gram per dag i åtte dager uten bivirkninger.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се приема на празен стомах, а трябва да се приема с храненията или с лека закуска.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis på tom mage, og bør tas sammen med mat eller snacks.
Bulgarian: *постмаркетингов опит 1
Norwegian Bokmål: *Erfaring etter markedsføring
Bulgarian: проблеми с гълтането.
Norwegian Bokmål: • har problemer med å svelge.
Bulgarian: Следователно севеламеров карбонат не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat bør derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Bulgarian: Само за етикета на бутилката от 180 таблетки:
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: PC:
Bulgarian: Проучването е постигнало своята първична крайна точка, което означава, че севеламеров карбонат намалява серумния фосфор със средна разлика от изходните нива -0,90 mg/dl в сравнение с плацебо, както и вторичните крайни точки за ефикасност.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимателното проследяване на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи севеламеров карбонат и левотироксин.
Norwegian Bokmål: Tett overvåking av nivået av thyreoideastimulerende hormon (TSH) anbefales derfor hos pasienter som bruker sevelamerkarbonat og levotyroksin.
Bulgarian: Тези протонирани амини се свързват с отрицателно заредени йони, като приет с храната фосфат в червата.
Norwegian Bokmål: Disse protonerte aminene binder negativt ladede ioner som fosfat i tarmen.
Bulgarian: На база на постмаркетингов опит се съобщават много редки случаи на повишени нива на фосфати при пациенти, които приемат инхибитори на протонната помпа едновременно със севеламер карбонат.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerkarbonat.
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), вкус на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og jernoksid gul (E172).
Bulgarian: Тези отлагания могат да „втвърдят" кръвоносните съдове и да затруднят изтласкването на кръвта в тялото.
Norwegian Bokmål: Disse avleiringene kan gjøre blodårene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Renvela
Bulgarian: При плъхове и кучета севеламер намалява абсорбирането на мастно разтворимите витамини D, E и K (коагулационни фактори) и фолиева киселина.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
Bulgarian: Деца и юноши (възраст >6 години и BSA >0,75 m2)
Norwegian Bokmål: **Barn og ungdom (> 6 år og en BSA på > 0,75m2)
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев хлорид и цинков стеарат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid og sinkstearat.
Bulgarian: Пациентите с констипация трябва да се проследяват внимателно, докато се лекуват с Renvela.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har forstoppelse bør følges nøye med under behandling med Renvela.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с BSA <1,2 (m2), трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките не са изпитвани при тази популация и следователно не са подходящи.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter med en BSA < 1,2 m2, da tabletter ikke har blitt testet og derfor ikke er egnet hos denne populasjonen.
Bulgarian: Най-високата доза при това проучване е 4,5 g/kg/ден (човешка еквивалентна доза 2 пъти максималната доза при клинични проучвания от 13 g/ден въз основа на сравнение на относителната BSA).
Norwegian Bokmål: Høyeste dose i denne studien var 4,5 g/kg/dag (tilsvarende dose i mennesker 2 ganger maksimal klinisk studiedose på 13 g/dag basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate).
Bulgarian: Проучванията при животни показват известна репродуктивна токсичност, когато севеламер се прилага при плъхове във високи дози (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist visse reproduksjonstoksiske effekter når sevelamer ble administrert i høye doser til rotter (se pkt.
Bulgarian: Следователно серумните нива на калция трябва да се проследяват редовно и, ако е необходимо, да се дава елементен калций под формата на добавка.
Norwegian Bokmål: Serumnivå av kalsium skal derfor overvåkes regelmessig, og kalsium bør gis som kosttilskudd om nødvendig.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействията при здрави доброволци, севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, не оказва влияние върху бионаличността на дигоксин, варфарин, еналаприл или метопролол.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите с хипотиреодизъм, получаващи едновременно севеламеров карбонат и левотироксин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerkarbonat og levotyroksin er anbefalt (se punkt 4.5).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на сериозни възпалителни заболявания на различни части от стомашночревния тракт (включително сериозни усложнения като кръвоизлив, перфорация, язва, некроза, колит и образувание в колона/цекума), свързани с наличието на кристали севеламер (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig inflammatorisk sykdom i forskjellige deler av gastrointestinaltrakten (inkludert alvorlige komplikasjoner som blødning, perforasjon, ulcerasjon, nekrose, kolitt og massedannelse i kolon/blindtarm) i tilknytning til tilstedeværelse av sevelamerkrystaller har blitt rapportert (se pkt.
Bulgarian: 0,8 g три пъти дневно
Norwegian Bokmål: 0,8 g tre ganger daglig
Bulgarian: (Указания за формата БЕЗ дозираща лъжичка)
Norwegian Bokmål: (Instruksjoner for pakninger UTEN måleskje)
Bulgarian: При деца се предпочита употребата на праха, тъй като таблетките не са подходящи при тази популация.
Norwegian Bokmål: Pulver er foretrukket hos barn, da tabletter ikke er egnet for denne populasjonen.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хиперфосфатемия вследствие на ХБН, севеламеров карбонат значимо намалява серумните фосфорни нива в сравнение с плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med hyperfosfatemi, sekundært til kronisk nyresykdom, reduserte sevelamerkarbonat signifikant fosfornivåer i serum sammenlignet med placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (използва се машина за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (при която се изпомпва течност в корема и една вътрешна мембрана от тялото филтрира кръвта);
Norwegian Bokmål: en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialyse (der væske blir pumpet inn i buken og et indre filter i kroppen filtrerer blodet),
Bulgarian: Върху едната страна на белите до почти бели таблетки е отпечатано "RENVELA 800".
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "RENVELA 800" på den ene siden.
Bulgarian: Ефектите на лекарства като циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (използвани за потискане на имунната система) може да се намалят от Renvela.
Norwegian Bokmål: • Virkningene av legemidler som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (legemidler brukt til å dempe immunforsvaret) kan reduseres av Renvela.
Bulgarian: Печатното мастило съдържа железен оксид (E172), изопропилов алкохол и пропиленгликол.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen inneholder jernoksid svart (E172), isopropylalkohol og propylenglykol.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява периодично нивата на фосфора в кръвта Ви на всеки 2-4 седмици и може да коригира дозата на Renvela, когато е необходимо за достигане на подходящо ниво на фосфата.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din sjekke nivået av fosfor i blodet ditt hver 2.-4. uke, og kan justere dosen av Renvela hvis det er nødvendig for å oppnå et passende fosfatnivå.
Bulgarian: Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако получите нови признаци или симптоми на стомашен дискомфорт, подуване на корема, болка в корема, чувствителност в коремната област или твърд корем, запек, повишена температура, втрисане, гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Du bør straks fortelle det til legen hvis du opplever nye tegn eller symptomer på ubehag i magen, oppblåsthet, magesmerte, ømhet eller stivhet i buken, forstoppelse, feber, frossenhet, kvalme eller oppkast.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, съобщени като свързани или възможно свързани с лечението със севеламеров карбонат, са от страна на стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene som kunne relateres til, eller muligens relateres til, sevelamerkarbonat, var gastrointestinale.
Bulgarian: Железен окси, жълт (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172)
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при популацията в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/521/001 30 филмирани таблетки EU/1/09/521/003 180 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/521/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/521/003 180 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Сашето трябва да се изхвърли 24 часа след отваряне.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kastes innen 24 timer etter at den er åpnet.
Bulgarian: Renvela не трябва да се приема по едно и също време с ципрофлоксацин (антибиотик).
Norwegian Bokmål: • Renvela skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Bulgarian: Повишеният серумен фосфор може да доведе и до сърбеж по кожата, зачервяване на очите, костна болка и костни счупвания.
Norwegian Bokmål: Økt serumfosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, og smerter og brudd i skjelettet.
Bulgarian: Севеламеров карбонат не е показан за контролиране на хиперпаратиреоидизъм.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Bulgarian: В 12-седмично проучване, включващо пациенти на перитонеална диализа, сходни понижения на iPTH се наблюдават при сравнение с пациенти, получаващи калциев ацетат.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjoner observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Bulgarian: Няма увеличена честота на тумори, наблюдавани при мишки (човешката еквивалентна доза е 3-кратната максимална доза при клинични проучвания).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt forekomst av svulster hos mus (tilsvarende dose i mennesker 3 ganger maksimal klinisk forsøksdose).
Bulgarian: Севеламер съдържа множество амини, разделени с един въглероден атом от полимерната верига, които стават протонирани в стомаха.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer, adskilt med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Bulgarian: o Смесете праха от дозиращата лъжичка в 30 ml вода.
Norwegian Bokmål: o Bland pulveret fra måleskjeen i 30 ml vann.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема три пъти дневно с храната.
Norwegian Bokmål: Renvela må tas tre ganger daglig med måltider.
Bulgarian: Фармакодинамичен ефект
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk effekt
Bulgarian: Винаги е необходимо редовно проследяване на нивата на серумния фосфор по време на прилагане на фосфат-свързващ препарат.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av fosfornivå i serum er alltid nødvendig ved administrering av fosfatbindere.
Bulgarian: Приготвяне с помощта на дозираща лъжичка
Norwegian Bokmål: Tilberedning ved bruk av måleskje
Bulgarian: При пациенти, които не приемат допълнително фолиева киселина, но са на лечение със севеламер, нивото на фолиева киселина трябва да се оценява редовно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tar folsyretilskudd, men som går på sevelamer, skal folatnivået måles regelmessig.
Bulgarian: Сашета от фолио са опаковани във външна кутия.
Norwegian Bokmål: Folieposene er pakket i en eske.
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, лекарства за лечение на хиперкалиемия и хиперфосфатемия.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Bulgarian: Какво представлява Renvela и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Renvela er og hva det brukes mot
Bulgarian: Не затопляйте праха Renvela (например в микровълнова фурна) и не го прибавяйте към горещи храни или течности.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Renvela pulver (f.eks. i mikrobølgeovn) eller tilsett det til varm mat eller drikke.
Bulgarian: Как да съхранявате Renvela
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Renvela
Bulgarian: Лечението трябва да се преразгледа при пациентите, които развият тежка констипация или други сериозни стомашночревни симптоми.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige symptomer i mage og tarm.
Bulgarian: сте претърпели сериозни операции на стомаха или червата
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Bulgarian: Съобщени са намалени нива на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация, когато се прилагат едновременно със севеламеров хидрохлорид, без клинични последици (напр. отхвърляне на присадката).
Norwegian Bokmål: Reduserte nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus er rapportert hos transplantasjonspasienter når de samtidig fikk sevelamerhydroklorid, men dette ga ingen kliniske konsekvenser (f.eks. avstøtning av transplantat).
Bulgarian: Пациентите, приемащи севеламеров карбонат трябва да се придържат към предписаната им диета.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Bulgarian: Доказано е също така, че севеламер намалява абсорбирането на няколко витамина, включително фолиева киселина (вж. точки 4.4 и 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, трябва да се използва дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия за отмерване на 0,4 g прах Renvela.
Norwegian Bokmål: For å oppnå riktig dose, må måleskjeen i esken benyttes til å måle opp 0,4 g av Renvela pulver.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме до 30 минути след приготвяне.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør inntas innen 30 minutter etter at den er klargjort.
Bulgarian: Циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter
Bulgarian: Повишените нива на серумния фосфор могат да доведат до образуване на твърди отлагания в тялото, наречени калцификати.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av fosfor i serum kan føre til harde avleiringer i kroppen, som kalles forkalkninger.
Bulgarian: Ако трябва да се приложи доза от 0,4 g, моля, използвайте специално предназначената форма 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose på 0,4 g skal administreres, vennligst bruk pakning med 0,8 g pulver som inkluderer måleskje.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно за взаимодействия между Renvela и други лекарства.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Renvela og andre legemidler påvirker hverandre.
Bulgarian: Renvela 800 mg
Norwegian Bokmål: 800 mg
Bulgarian: В клинично изпитване с продължителност една година не са установени данни за кумулиране на севеламер.
Norwegian Bokmål: I en ettårig klinisk studie ble det ikke sett tegn til akkumulering av sevelamer.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/521/002 180 (6 бутилки от 30) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/521/002 180 (6 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Той се свързва с фосфата от храната в храносмилателния тракт и по този начин понижава нивата на серумния фосфор в кръвта.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed serumfosfornivåene i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи нивото на фосфатите в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Legen kan overvåke nivået av fosfat i blodet.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приложи в рамките на 30 минути.
Norwegian Bokmål: Den orale suspensjonen må administreres innen 30 minutter.
Bulgarian: Много чести: повръщане, болка в горната част на корема, гадене
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: oppkast, smerte øverst i magen, kvalme
Bulgarian: Възходящо/низходящо титриране
Norwegian Bokmål: Titrering økes/reduseres
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид не показва мутагенност при бактериалния мутагенен тест на
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди.
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 60 doseposer per eske 90 doseposer per eske
Bulgarian: Малко вероятно е Renvela да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Renvela påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Обща дневна доза севеламеров карбонат, която да се приема по време на 3 хранения/леки закуски на ден
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider/snacks per dag
Bulgarian: При in vitro цитогенетичен тест с метаболитно активиране на клетки от бозайник, севеламеров хидрохлорид предизвиква статистически значимо увеличаване на броя на структурните хромозомни аберации.
Norwegian Bokmål: I en in vitro mammalsk cytogenetisk test med stoffskifteaktivering, forårsaket sevelamerhydroklorid en statistisk signifikant økning i antall strukturelle kromosomavvik.
Bulgarian: Диария, диспепсия, метеоризъм, коремна болка
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на инхибитор на протонната помпа на пациенти, които се лекуват съпътстващо с Renvela.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av protonpumpehemmere til pasienter som blir behandlet med Renvela.