FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Revolade se používá u dospělých pacientů, jejichž onemocnění není kontrolováno imunosupresivní léčbou (léčivými přípravky, které oslabují přirozenou obranyschopnost těla) a kteří nemohou podstoupit transplantaci hematopoetických kmenových buněk (při níž je kostní dřeň pacienta nahrazena kmenovými buňkami dárce za účelem vytvoření nové kostní dřeně).
Croatian: Revolade se primjenjuje u odraslih čija se bolest ne kontrolira imunosupresivnom terapijom (lijekovima koji smanjuju imunosnu obranu organizma) i ne mogu primiti presađivanje krvotvornih matičnih stanica (kada se koštana srž bolesnika mijenja matičnim stanicama donatora kako bi se formirala nova koštana srž).
Czech: • získaná těžká aplastická anémie (onemocnění, při kterém kostní dřeň nevytváří dostatek krvinek nebo krevních destiček).
Croatian: • stečeneteške aplastične anemije (bolesti kod koje koštana srž ne proizvodi dovoljno krvnih stanica ili trombocita).
Czech: Tohoto výsledku bylo dosaženo u přibližně 40 % (25 ze 63) pacientů užívajících přípravek Revolade oproti zhruba 3 % (1 z 29) pacientů užívajících placebo.
Croatian: To se povećanje dogodilo u približno 40 % bolesnika koji su primali Revolade (25 od 63) u usporedbi s približno 3 % (1 od 29) bolesnika koji su primali placebo.
Czech: V těchto dvou studiích vykazoval negativní výsledky testu na přítomnost viru hepatitidy C větší podíl pacientů užívajících přípravek Revolade než pacientů užívajících placebo (23 % oproti 14 % v první studii a 19 % oproti 13 % ve druhé studii).
Croatian: U tim dvama ispitivanjima, veći udio bolesnika koji su uzimali Revolade bio je negativan na hepatitis C, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo (23 % u odnosu na 14 % u prvom ispitivanju, te 19 % u odnosu na 13 % u drugom ispitivanju).
Czech: • primární imunitní trombocytopenie, což je onemocnění, při kterém pacientův imunitní systém ničí krevní destičky (složky krve, které napomáhají jejímu srážení).
Croatian: • primarne imune trombocitopenije (ITP), bolesti u kojoj imunosni sustav bolesnika uništava trombocite (krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Czech: V lidském těle stimuluje tvorbu krevních destiček hormon zvaný trombopoetin, a to navázáním se na určité receptory (cíle) v kostní dřeni.
Croatian: Hormon „trombopoetin" potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií byl přípravek Revolade účinnější než placebo v jedné hlavní studii zahrnující celkem 92 dětí ve věku od 1 do 17 let, které již podstoupily jinou léčbu tohoto onemocnění.
Croatian: U djece s ITP-om Revolade je bio djelotvorniji od placeba u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 92 djece u dobi od 1 do 17 godina koja su prethodno bila liječena zbog ITP-a.
Czech: Tyto studie porovnávaly přípravek Revolade s placebem z hlediska umožnění zahájení léčby antivirotiky a pokračování v ní u pacientů s hepatitidou C, kteří zpočátku vykazovali příliš nízký počet krevních destiček k tomu, aby bylo možné takovou léčbu zahájit (méně než 75 000 destiček na mikrolitr).
Croatian: U tim je ispitivanjima Revolade uspoređen s placebom u svrhu započinjanja i održavanja antivirusnog liječenja bolesnika s hepatitisom C čiji je broj trombocita na početku liječenja bio prenizak da bi se takvo liječenje moglo započeti (manje od 75 000 po mikrolitri).
Czech: V této studii reagovalo po dvanácti týdnech na léčbu 40 % (17 ze 43) pacientů, přičemž u 65 % (11 ze 17) z nich došlo buď ke zvýšení počtu krevních destiček nejméně o 20 000 na mikrolitr, nebo k ustálení počtu krevních destiček bez nutnosti krevních transfuzí.
Croatian: U tom ispitivanju, 40 % bolesnika (17 od 43) reagiralo je na liječenje nakon 12 tjedana, a u 65 % bolesnika koji su reagirali na liječenje (11 od 17) broj trombocita povećao se najmanje za 20 000 po mikrolitri ili je bio stabilan, bez potrebe za transfuzijom krvi.
Czech: U pacientů s trombocytopenií a pokročilou chronickou hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem a přípravkem Revolade, mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, kašel, nauzea, průjem, vysoká hladina bilirubinu v krvi, vypadávání vlasů, svědění, bolest svalů, horečka, únava, onemocnění podobné chřipce, slabost, zimnice a otoky (z důvodu hromadění vody v těle).
Croatian: U bolesnika s trombocitopenijom i uznapredovalim kroničnim hepatitisom C koji se liječe lijekovima interferon i Revolade, najčešće nuspojave su glavobolja, anemija (niske razine crvenih krvnih zrnaca), smanjeni apetit, kašalj, mučnina, proljev, visoke razine bilirubina u krvi, gubitak kose, svrbež, bol u mišićima, vrućica, umor, simptomi slični gripi, slabost, zimica i oticanje (zbog nakupljanja vode u organizmu).
Czech: Pacienti s primární imunitní trombocytopenií vykazují nízký počet krevních destiček v krvi (trombocytopenii) a jsou vystaveni riziku krvácení.
Croatian: Bolesnici s ITP-om imaju mali broj trombocita (trombocitopeniju) i izloženi su riziku od krvarenja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Revolade byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Revolade utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou onemocnění krve či chronické hepatitidy C a jejích komplikací, a probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju krvnih bolesti ili kroničnog hepatitisa C i njegovih komplikacija.
Czech: Přípravek Revolade byl účinnější než placebo: v první studii bylo u 59 % (43 ze 73) pacientů, kteří užívali přípravek Revolade, dosaženo po šesti týdnech léčby počtu alespoň 50 000 krevních destiček na mikrolitr (což je hladina považovaná za dostatečně vysokou k tomu, aby se předešlo krvácivým komplikacím).
Croatian: Revolade je bio djelotvorniji od placeba: u prvom ispitivanju 59 % bolesnika koji su uzimali Revolade (43 od 73) doseglo je razinu trombocita od najmanje 50 000 po mikrolitri (što se smatra odgovarajućom razinom za sprječavanje komplikacija krvarenja) nakon šest tjedana liječenja, u usporedbi sa 16 % bolesnika koji su primali placebo (6 od 37).
Czech: U dospělých s těžkou aplastickou anémií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, závratě, kašel, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, nauzea, průjem, bolest kloubů, bolest končetin, únava, horečka a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
Croatian: U odraslih s teškom aplastičnom anemijom najčešće nuspojave uključuju glavobolju, vrtoglavicu, kašalj, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, mučninu, proljev, bol u zglobovima i udovima, umor, vrućicu i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Czech: Tato studie trvala třináct týdnů a zkoumala podíl pacientů, u kterých se počet krevních destiček zvýšil na hodnotu nejméně 50 000 na mikrolitr po dobu nejméně šesti z osmi týdnů (během 5.-12. týdne studie) bez nutnosti nasadit přípravky pro záchrannou léčbu.
Croatian: To je ispitivanje trajalo 13 tjedana te se u njemu promatrao udio bolesnika čiji se broj trombocita povećao na najmanje 50 000 po mikrolitri tijekom barem 6 od 8 tjedana između 5. i 12. tjedna ispitivanja bez lijeka za brzo djelovanje.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Revolade, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revolade nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: U dospělých s primární imunitní trombocytopenií jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Revolade (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) nauzea (pocit na zvracení), průjem a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Revolade u odraslih s ITP-om (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Czech: Ve druhé studii byla pravděpodobnost dosažení cílového počtu krevních destiček v rozmezí 50 000 až 400 000 na mikrolitr během šesti měsíců léčby u pacientů užívajících přípravek Revolade přibližně osmkrát vyšší než u pacientů užívajících placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali Revolade imali su osam puta veću vjerojatnost za dosezanje ciljane razine broja trombocita od 50 000 do 400 000 po mikrolitri tijekom šest mjeseci liječenja u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří infekce nosohltanu, kašel, horečka, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, bolest zubů a rýma.
Croatian: U djece s ITP-om najčešće nuspojave uključuju infekcije nosa i grla, kašalj, vrućicu, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, zubobolju i curenje iz nosa.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Revolade je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Revolade potražite u uputi o lijeku.
Czech: Dávka závisí na věku pacienta a na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Revolade používá.
Croatian: Doza ovisi o dobi bolesnika i bolesti koja se liječi lijekom Revolade te se prilagođava prema potrebi kako bi se održala odgovarajuća razina trombocita.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Revolade registrován v EU?
Croatian: Zašto je Revolade odobren u EU-u?
Czech: To podporuje tvorbu krevních destiček a zvyšuje jejich počet.
Croatian: Na taj se način povećava proizvodnja trombocita te njihova razina.
Czech: Jak se přípravek Revolade používá?
Croatian: Kako se lijek Revolade primjenjuje?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po dvanácti nebo šestnácti týdnech reagovali na léčbu přípravkem Revolade (tj.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na Revolade (odnosno kod kojih je broj trombocita, eritrocita ili leukocita ostao iznad prethodno utvrđenih razina) nakon 12 ili 16 tjedana liječenja.
Czech: • trombocytopenie u dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C. Přípravek Revolade se používá tehdy, pokud je trombocytopenie příliš těžká na to, aby bylo možné použít léčbu založenou na interferonu (určitý typ léčby hepatitidy C),
Croatian: • trombocitopenije u odraslih s kroničnim (dugotrajnim) hepatitisom C, bolešću koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Czech: Významnými závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace.
Croatian: Važne ozbiljne nuspojave uključuju probleme s jetrom i tromboembolijske komplikacije.
Czech: Váš lékař si o tom s Vámi promluví.
Croatian: Vaš liječnik će o tome porazgovarati s Vama.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: Příznaky zahrnují:
Croatian: Simptomi uključuju:
Czech: Ujistěte se, že
Croatian: Pazite da
Czech: Většina TEE nebyla závažná a byla vyřešena před ukončením studie.
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Czech: Starší lidé (65 let a starší)
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Czech: Dříve než začnete Přečtěte si nejdříve tyto pokyny
Croatian: Prije nego počnete Prvo pročitajte ove poruke
Czech: Přípravek Revolade s jídlem a pitím
Croatian: Revolade s hranom i pićem
Czech: Ujistěte se, že dítě má čas polknout.
Croatian: Pazite da dijete ima vremena da ga proguta.
Czech: • Suspenzi připravte jenom s vodou.
Croatian: • Pripremajte suspenziju samo s vodom.
Czech: Tabulka 4 Sekundární výsledky účinnosti ze studie RAISE
Croatian: Tablica 4 Rezultati sekundarne djelotvornosti iz RAISE studije
Czech: Nyní jste podali dítěti téměř celou dávku léku.
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s lékem.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
Czech: % pacientů dosahujících virologické odpovědi
Croatian: % bolesnika koji su postigli virološki odgovor
Czech: Součást velkého balení (multipack), nelze prodávat samostatně.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Czech: Účinky byly méně závažné při nižších dávkách a byly charakterizovány spektrem regenerativních změn.
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
Czech: Pacienti z Asie
Croatian: Bolesnici iz Azije
Czech: • a 2 hodin po užití přípravku Revolade nebudete konzumovat žádnou z těchto potravin:
Croatian: • i 2 sata nakon što uzmete Revolade ne konzumirate ništa od navedenoga:
Czech: • krev ve stolici
Croatian: • krv u stolicama
Czech: Pro další informace o vhodném jídle a pití se obraťte na svého lékaře.
Croatian: Za dodatne savjete o prikladnoj prehrani i piću obratite se svom liječniku.
Czech: • Poklepejte na vršek každého sáčku a ujistěte se, že obsah klesnul na dno.
Croatian: • Kucnite po vrhu svake vrećice kako biste bili sigurni da je sadržaj pao na dno
Czech: Neužívejte více než jednu dávku přípravku Revolade během jednoho dne.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Revolade u jednome danu.
Czech: Většina pacientů (84 %) užívala nejméně 2 předchozí imunosupresivní terapie.
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Czech: • Dbejte, aby si dítě nehrálo s lahvičkou, čepičkou, víčkem nebo stříkačkami - je tam riziko udušení, pokud je dítě vloží do úst.
Croatian: • Pazite da se dijete ne igra s bočicom, zatvaračem, poklopcem ili štrcaljkama - postoji rizik od gušenja ako ih dijete stavi u usta.
Czech: Eltrombopag je vysoce vázán na lidské plazmatické proteiny (>99,9 %), převážně na albumin.
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Czech: • Lék je tmavě hnědá tekutina.
Croatian: • Lijek je tamno smeđa tekućina.
Czech: Celková SVR
Croatian: Ukupni SVR
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ze studie TRA100773B
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Czech: • pokud trpíte jinými poruchami krve, jako je myelodysplastický syndrom (MDS).
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Czech: V lahvičce zůstal ještě zbytek, i když nemusí být vidět.
Croatian: Međutim još će nešto lijeka ostati u boci čak i ako ga možda ne budete vidjeli.
Czech: • pokud máte problémy s játry.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom.
Czech: Datum první registrace: 11. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Czech: Jestliže trpíte MDS a užíval(a) byste přípravek Revolade, mohl by se MDS zhoršit.
Croatian: Ako imate MDS i uzimate Revolade, MDS bi se mogao pogoršati.
Czech: Četnost nelze z dostupných údajů určit
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Czech: Nutnost záchranné terapie, n (%) p-hodnota a
Croatian: Potreba za dodatnim (rescue) liječenjem, n (%) p-vrijednost a
Czech: Dokončete kroky 11 až 13, aby dítě dostalo celou dávku.
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Czech: Zbylých 5 pacientů ukončilo léčbu, tři kvůli relapsu při návštěvě v měsíci 3 prodloužené fáze.
Croatian: Preostalih 5 bolesnika prekinulo je liječenje, troje zbog relapsa prilikom posjete u 3. mjesecu produžene faze.
Czech: Eltrombopag je velice zbarvující a proto má potenciál interferovat s určitými laboratorními testy.
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
Czech: Studie na juvenilních zvířatech
Croatian: Ispitivanja juvenilnih životinja
Czech: Riziko pro člověka však není možné vyloučit (viz bod 5.3).
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Czech: Pokaždé začínejte s novým kitem pro 30 sáčků.
Croatian: Uvijek započnite s potpunim novim kompletom za svakih 30 vrećica.
Czech: /l a celkový počet retikulocytů byl 24,3 x 10
Croatian: 9/l, a apsolutni broj retikulocita bio je 24,3 x 10
Czech: Způsob podání (viz bod 6.6)
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Czech: Lehce a pomalu potřepte míchací lahvičkou dopředu a dozadu nejméně 20 sekund, aby se smíchala voda s práškem.
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Czech: • hromadění železa v těle (přetížení železem)
Croatian: • nakupljanje željeza u tijelu (preopterećenje željezom)
Czech: Význam tohoto nálezu, stejně jako u jiných agonistů trombopoetinového receptoru (TPO-R), nebyl zatím stanoven.
Croatian: Značenje ovog nalaza, kao i u slučaju ostalih agonista trombopoetinskih receptora (TPO-R), nije još utvrđeno.
Czech: Všechny nežádoucí účinky odezněly bez následků a nevyžadovaly další léčbu.
Croatian: Svi navedeni događaji prošli su bez posljedica i bez potrebe za daljnjim liječenjem.
Czech: Podejte lék dítěti.
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Czech: Dávka eltrombopagu (jednou denně)
Croatian: Doza eltrombopaga (jednom dnevno)
Czech: Co je přípravek Revolade a k čemu se používá
Croatian: Što je Revolade i za što se koristi
Czech: Pacienti dostávali studijní medikaci po dobu až 8 let (u studie EXTEND).
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Czech: • Správný počet sáčků, které Vám lékař předepsal (dodáno v kitu)
Croatian: • Točan broj vrećica koji Vam je propisao liječnik (nalaze se u kompletu)
Czech: Přípravek Revolade se nedoporučuje užívat u dětí mladších jeden rok s ITP z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Revolade se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od godinu dana s ITP-om zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Czech: Můžete používat jednorázové rukavice, abyste zabránili vzniku skvrn na kůži.
Croatian: Možete obući rukavice za jednokratnu uporabu da Vam koža ne potamni.
Czech: Studie sestávaly ze dvou fází - fáze před antivirovou léčbou a fáze antivirové léčby.
Croatian: Ispitivanja su se sastojala od dvije faze - faze prije antivirusnog liječenja i faze tijekom antivirusnog liječenja.
Czech: Plazmatický eliminační poločas eltrombopagu je přibližně 21-32 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eltrombopaga iz plazme iznosi otprilike 21-32 sata.
Czech: Naplňte stříkačku 20 ml pitné vody ze skleničky nebo šálku.
Croatian: 2. Napunite štrcaljku s 20 ml pitke vode iz čaše ili šalice.
Czech: Data jsou omezena na 21 z plánovaných 60 pacientů s hematologickou odpovědí hlášenou u 52 % pacientů po 6 měsících.
Croatian: Podaci su ograničeni na 21 od planiranih 60 bolesnika s hematološkim odgovorima prijavljenim u 52% bolesnika u 6 mjeseci.
Czech: Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky
Croatian: Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza
Czech: Nepoužitou směs vyhoďte do odpadkového koše; nelijte ji do odpadu.
Croatian: Odložite neiskorištenu mješavinu u kućanski otpad; ne izlijevajte je u slivnik.
Czech: • přetrvávají po dobu ≥4 týdnů, nebo
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
Croatian: Preporučuje se rutinsko oftalmološko praćenje bolesnika.
Czech: • jsou doprovázeny zvýšením hladiny přímého bilirubinu, nebo
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
Czech: Stříkačku znovu naplňte, tentokrát s 10 ml pitné vody.
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Czech: Nicméně riziko možného vzniku fotoalergické odpovědi nelze vyloučit, protože nebyly provedeny specifické preklinické studie.
Croatian: Ipak, potencijalni rizik od fotoalergija se ne može isključiti, obzirom da se specifične pretkliničke studije nisu mogle provesti.
Czech: 9/l, může se léčba znovu zahájit předchozí účinnou dávkou.
Croatian: 9/l, liječenje eltrombopagom može biti ponovo započeto prethodnom učinkovitom dozom.
Czech: Při tolerovaných dávkách oční zákaly pozorovány nebyly (viz bod Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky).
Croatian: Pri podnošljivim dozama nisu uočeni opaciteti oka (vidjeti podnaslov „Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza").
Czech: Výše uvedená upozornění a opatření pro ITP se uplatňují i u pediatrické populace.
Croatian: Prethodno navedena upozorenja i mjere opreza za ITP odnose se i na pedijatrijsku populaciju.
Czech: Ztráta odpovědi na eltrombopag
Croatian: Izostanak odgovora na eltrombopag
Czech: Progrese již přítomného myelodysplastického syndromu (MDS)
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičkog sindroma (MDS)
Czech: Po přípravě všech 30 sáčků v kitu zlikvidujte lahvičku.
Croatian: Nakon što ste upotrijebili svih 30 vrećica u kompletu, odložite bočicu.
Czech: • DŮLEŽITÉ: určité množství léku zůstane v míchací lahvičce, proto učiňte následující kroky.
Croatian: • VAŽNO: Budući da će nešto lijeka ostati u boci za miješanje, poduzmite sljedeće korake.
Czech: Inhibitory proteázy HCV
Croatian: Inhibitori HCV proteaze
Czech: • 1 čistou sklenici nebo šálek s pitnou vodou (nedodáno)
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
Czech: • některých léků k léčbě HIV infekce, jako jsou lopinavir a/nebo ritonavir;
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije, poput lopinavira i/ili ritonavira
Czech: • pokud máte kataraktu (šedý zákal).
Croatian: • ako imate kataraktu (zamućenje očne leće)
Czech: Klinický význam snížení Cmin nebyl stanoven, doporučuje se zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HCV.
Croatian: Klinički značaj smanjenja Cmin nije utvrđen, a preporučuje se pojačano kliničko i laboratorijsko praćenje supresije HCV-a.
Czech: Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Croatian: Ukupni broj bolesnika koji ulaze u fazu antivirusnog liječenja n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Czech: • pokud máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v žilách nebo tepnách, nebo pokud víte, že se krevní sraženiny vyskytují ve Vaší rodině.
Croatian: • ako imate povišeni rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama ili arterijama, ili znate da su krvni ugrušci česti u Vašoj obitelji.
Czech: • horečka, bolest hlavy
Croatian: • vrućica, glavobolja
Czech: Folii na sáčcích neotevírejte až do užití přípravku.
Croatian: Ne otvarajte vrećice od folije dok niste spremni za primjenu.
Czech: Toto bylo měřeno indexem zpožděné fototoxicity.
Croatian: Isto je mjereno odgođenim fototoksičnim indeksom.
Czech: • Přidejte 20 ml vody a obsah předepsaného množství sáčků (v závislosti na předepsané dávce) do dodané míchací lahvičky a lehce promíchejte.
Croatian: • Dodajte 20 ml vode i sadržaj propisanog broja vrećica (ovisno o preporučenoj dozi) u priloženu bočicu za miješanje i lagano promućkajte.
Czech: • Odstřihněte vršek každého sáčku nůžkami.
Croatian: • Odrežite vrh svake vrećice škarama
Czech: Pokud je to možné, ukažte mu celé balení léku nebo tuto příbalovou informaci.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im kutiju lijeka ili ovu uputu o lijeku.
Czech: Pokud toto nedodržíte, lék nebude z trávicího traktu správně vstřebán.
Croatian: Ako to učinite, lijek se neće pravilno apsorbirati u tijelo.
Czech: Pacienti užívali ve všech 10 případech nejméně 2 předchozí IST režimy a 50 % užívalo nejméně 3 předchozí IST režimy.
Croatian: Svih 10 primilo je najmanje 2 prethodna IST režima, a 50% primilo je najmanje 3 prethodna IST režima.
Czech: Užívání Revolade Vám může usnadnit dokončit celou léčbu antivirovým lékem (peginterferon a ribavirin).
Croatian: Uzimanje lijeka Revolade može Vam olakšati dovršiti cijeli ciklus antivirusnog lijeka (peginterferon i ribavirin).
Czech: • cyklosporinu užívaného v souvislosti s transplantacemi nebo nemocemi imunitního systému;
Croatian: • ciklosporin primijenjen kod transplantacija ili imunoloških bolesti
Czech: Na přípravu a podání dávky přípravku Revolade potřebujete:
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
Czech: Lék podejte dítěti ihned poté, jakmile smícháte prášek s vodou.
Croatian: Dajte lijek djetetu odmah nakon što ste pomiješali prašak s vodom.
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 1 roku do 17 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 1 do 17 godina)