FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los tumores intracraneales deben ser inactivos y el tratamiento antitumoral se debe completar antes de iniciar el tratamiento con GH.
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
Spanish: Adultos - Terapia de sustitución en los adultos con deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento.
Slovak: Dospelí - Substitučná liečba u dospelých s klinickými príznakmi deficitu rastového hormónu.
Spanish: El significado clínico de esta observación no está claro.
Slovak: Klinický význam týchto údajov nie je jasný.
Spanish: • Enrojecimiento, picor o dolor temporal en el lugar de la inyección
Slovak: • dočasné začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania,
Spanish: La escoliosis es muy frecuente en los pacientes con SPW.
Slovak: U pacientov s PWS sa obyčajne vyskytuje skolióza.
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con hormona del crecimiento, se debe instaurar un control cuidadoso para, si fuese necesario, detectar la hipertensión intracraneal.
Slovak: Ak sa znovu začne liečba rastovým hormónom, je nutné starostlivé sledovanie príznakov intrakraniálnej hypertenzie.
Spanish: Niños con deficiencia de la hormona de crecimiento:
Slovak: Deti s deficitom rastového hormónu:
Spanish: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
Spanish: Si la deficiencia de la hormona de crecimiento comienza durante la vida adulta, debe comenzar con 0,15 a 0,3 mg al día.
Slovak: Ak sa deficit rastového hormónu začne u vás počas dospelosti, začnite s dávkou 0,15 - 0,3 mg denne.
Spanish: Esto significa que se inyecta por medio de una pequeña aguja para inyección en el tejido adiposo, por debajo de la piel.
Slovak: To znamená, že sa podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Spanish: Se recomienda una dosis de 0,035 mg/kg de peso corporal al día (1 mg/m2 de superficie corporal al día) hasta que se alcance la talla final (ver sección 5.1).
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (1 mg/m telesného povrchu za deň), až kým sa nedosiahne finálna výška (pozri časť 5.1).
Spanish: Los mejores lugares para la administración de la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo, como el muslo o el vientre (excepto el ombligo o la cintura).
Slovak: Najvhodnejšími miestami pre podanie sú tkanivá s vrstvou tuku medzi kožou a svalmi, ako napríklad stehno alebo brucho (okrem pupku alebo línie pásu).
Spanish: Rigidez musculoesquelética*
Slovak: Muskuloskeletálne stuhnutie*
Spanish: En los estudios con Omnitrope referentes a toxicidad subaguda y tolerancia local no se han observado casos con efectos clínicamente relevantes.
Slovak: V štúdiách subakútnej toxicity a lokálnej znášanlivosti s Omnitrope neboli pozorované žiadne klinicky závažné účinky.
Spanish: • Aumento de la presión intracraneal (que causa síntomas, como dolor de cabeza intenso,
Slovak: • zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako sú silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie),
Spanish: Para un solo uso.
Slovak: Určené na jednorazové použitie.
Spanish: Conservar en la pluma original para protegerlo de la luz.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
Spanish: Ensayos clínicos en adultos con DGH
Slovak: Klinické skúšania u dospelých s GDH
Spanish: En los niños y los adolescentes PEG se recomienda medir la concentración de IGF-I antes de iniciar el tratamiento y después, dos veces al año.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť hladinu IGF-I pred liečbou a následne dvakrát do roka.
Spanish: • Si recibe tratamiento con hormonas tiroideas, puede ser necesario ajustar la dosis de hormona tiroidea.
Slovak: Ak sa liečite hormónmi štítnej žľazy, možno bude potrebné vašu dávku hormónov štítnej žľazy upraviť.
Spanish: • Si experimenta un dolor abdominal que empeora, debe informar a su médico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne zhoršenie bolesti brucha, informujte o tom svojho lekára.
Spanish: Sin embargo, no existe evidencia de que haya un aumento en la incidencia de la leucemia en pacientes tratados con hormona del crecimiento sin factores de predisposición.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom.
Spanish: No agitar, ya que podría causar la desnaturalización del principio activo.
Slovak: Nepretrepávajte, lebo by mohlo dôjsť k denaturácii liečiva.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables con alcohol bencílico al 1,5%) Vía subcutánea
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
Spanish: En pacientes tratados con somatropina, puede quedar enmascarada una insuficiencia suprarrenal de origen central (secundaria), previamente no diagnosticada que precise terapia de sustitución con glucocorticoides.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom môže byť odhalený skoršie nediagnostikovaný centrálny (sekundárny) hypoadrenalizmus a môže sa vyžadovať náhrada glukokortikoidmi.
Spanish: Todos los pacientes con SPW deben valorarse en cuanto a la apnea y ser controlados si se sospecha la presencia de apnea del sueño.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
Spanish: En los pacientes con DGH de inicio en la edad adulta, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, de 0,15 a 0,3 mg al día.
Slovak: U dospelých s GHD vzniknutým v dospelosti sa má liečba začať nízkou dávkou 0,15 - 0,3 mg za deň.
Spanish: El contenido deberá ser claro e incoloro.
Slovak: Obsah musí byť číry a bezfarebný.
Spanish: Limpiar el lugar de la inyección con una torunda de algodón y administrar Omnitrope por vía subcutánea.
Slovak: Vyčistite miesto vpichu tampónom namočeným v alkohole a subkutánne podajte Omnitrope.
Spanish: Omnitrope está indicado para su empleo por vía subcutánea.
Slovak: Omnitrope je určený na subkutánne použitie (s.c.).
Spanish: Artralgia* Mialgia* Rigidez musculoesq uelética*
Slovak: Artralgia* Myalgia* Muskuloskeletálne stuhnutie*
Spanish: Adultos con deficiencia de la hormona de crecimiento:
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu:
Spanish: ‡ Se desconoce su importancia clínica.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
Spanish: Tras la reconstitución y del primer uso, el cartucho deberá permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Slovak: Po rekonštitúcii a prvom použití má náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 21 dní.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope 5 mg/ml usted mismo.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 5 mg/ml.
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina, se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes con diabetes, intolerancia a la glucosa o con factores de riesgo adicionales de sufrir diabetes.
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento
Slovak: Substitučná liečba u dospelých s deficitom rastového hormónu
Spanish: Deseche de la jeringa para inyección en un contenedor cerrado y seguro.
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Spanish: La parte superior del vial deberá desinfectarse con una solución antiséptica para evitar la contaminación del contenido.
Slovak: Vrchnú časť injekčných liekoviek je potrebné vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Spanish: En casos de cefalea recurrente o grave, problemas visuales, náuseas y/o vómitos, se recomienda practicar una fundoscopia para descartar un edema de papila.
Slovak: Pri silných alebo opakujúcich sa bolestiach hlavy, zrakových problémoch, pri nutkaní na vracanie a/alebo vracaní sa odporúča vyšetrenie očného pozadia kvôli edému papily.
Spanish: Pueden ser necesarias dosis más altas si la velocidad de crecimiento es demasiado baja.
Slovak: Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
Spanish: Eliminar las burbujas de aire de la jeringa para inyección.
Slovak: Vytlačte všetky vzduchové bubliny z injekčnej striekačky.
Spanish: Retirar los tapones protectores de plástico de los viales.
Slovak: Z injekčných liekoviek odstráňte plastové ochranné viečka.
Spanish: • Después de comenzar el tratamiento con somatropina, algunos pacientes pueden tener que comenzar un reemplazo con hormona tiroidea.
Slovak: Po začatí liečby somatropínom je u niektorých pacientov potrebné začať substitučnú liečbu hormónmi štítnej žľazy.
Spanish: • Si tiene riesgo de presentar diabetes, el médico deberá controlar regularmente la concentración de la glucosa en la sangre durante el tratamiento con somatropina.
Slovak: Ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky, váš lekár bude musieť u vás počas liečby somatropínom kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Omnitrope usted mismo.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope.
Spanish: Si no está seguro, compruebe con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití somatropínu u gravidných žien.
Spanish: El polvo es blanco y el disolvente es una solución transparente e incolora.
Slovak: Prášok má bielu farbu a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE LA DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables alcohol bencílico
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu benzylalkohol
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Slovak: Somatropín 10 mg (30 IU)/ml.
Spanish: - Tras la reconstitución, Omnitrope se administra como una inyección debajo de la piel (vía subcutánea).
Slovak: Po rekonštitúcii sa Omnitrope podáva formou injekcie pod kožu.
Spanish: Utilizar solo con Omnitrope Pen L. Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen L. Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: Reconstitución de Omnitrope - Retire las tapas protectoras de los dos viales de la caja.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z obidvoch injekčných liekoviek odstráňte ochranné viečka.
Spanish: La experiencia al iniciar el tratamiento en los pacientes PEG cerca del comienzo de la pubertad es limitada.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby u detí, ktoré sa narodili malé na svoj gestačný vek, krátko pred nástupom puberty sú obmedzené.
Spanish: - Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 cm de distancia respecto del lugar de la última inyección y de que cambia los lugares de inyección, tal y como le habrán enseñado.
Slovak: - Uistite sa, že liek podáte najmenej 1 cm od miesta predošlého podania a že pravidelne podľa pokynov meníte miesta podania.
Spanish: • Si padeces un síndrome de Prader-Willi (un trastorno cromosómico).
Slovak: Ak máte Praderovej-Williho syndróm (porucha chromozómov).
Spanish: Insuficiencia renal crónica Niños y adolescentes nacidos con talla baja para su edad gestacional (PEG)
Slovak: Chronická renálna insuficiencia Deti/dospievajúci, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA)
Spanish: En general, estas reacciones son leves a moderadas, se producen en los primeros meses de tratamiento y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Spanish: Se han notificado casos (raros o muy raros) de leucemia en los niños que padecen una deficiencia de la hormona de crecimiento y son tratados con somatropina e incluidos en la experiencia post-comercialización.
Slovak: U detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom boli popísané prípady leukémie (zriedkavé alebo veľmi zriedkavé) vrátane skúseností po uvedení na trh.
Spanish: Capacidad física
Slovak: Telesná výkonnosť
Spanish: Después del primer uso, el cartucho debe permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante un máximo de 28 días.
Slovak: Po prvom použití musí náplň zostať v pere a musí byť uchovávaná v chladničke (2°C - 8°C) maximálne 28 dní.
Spanish: El tratamiento concomitante con glucocorticoides inhibe el efecto promotor del crecimiento de somatropina.
Slovak: Súbežná liečba glukokortikoidmi inhibuje účinky Omnitrope podporujúce rast.
Spanish: Los datos publicados de niños y adolescentes PEG no tratados sin estirón espontáneo y temprano sugieren un crecimiento tardío, de la SDS de 0,5.
Slovak: Literárne údaje o neliečených deťoch/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek a nedošlo u nich ku skorému spontánnemu rastovému špurtu, udávajú neskorší rast 0,5 SD. Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
Spanish: Sin embargo, no hay ningún indicio de que la incidencia de leucemia sea mayor en receptores de la hormona del crecimiento sin factores predisponentes)
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom),
Spanish: Parte del aumento de estatura obtenido al tratar a los niños y los adolescentes nacidos PEG y bajos con hormona del crecimiento puede perderse si se interrumpe el tratamiento antes de que se alcance la estatura final.
Slovak: Pri liečbe detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa zlepšovanie rastu môže zastaviť, ak sa liečba preruší pred dosiahnutím finálnej výšky.
Spanish: Se ha notificado leucemia en un pequeño número de pacientes con deficiencia de la hormona de crecimiento, algunos de los cuales han sido tratados con somatropina.
Slovak: U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
Spanish: No se inyecte en este lugar; retire la aguja para inyección que ha penetrado el vaso sanguíneo y repita este paso.
Slovak: V tomto prípade si liek nepodávajte, vytiahnite ihlu a zopakujte tento krok.
Spanish: Ver información adicional en el prospecto.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (5 mg), disolvente en un cartucho (1 ml)).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (5 mg), rozpúšťadlo v náplni (1 ml)).
Spanish: - Con la otra mano, pinzar un pliegue de piel suelta.
Slovak: - Jednou rukou uchopte kožu a vytvorte voľnú kožnú riasu.
Spanish: Si se confirma el edema de papila, debe considerarse una hipertensión intracraneal benigna y, si fuese apropiado, debe de retirarse el tratamiento con la hormona del crecimiento.
Slovak: V prípade potvrdenia edému papily sa má zvážiť diagnóza benígnej intrakraniálnej hypertenzie a v indikovaných prípadoch sa liečba rastovým hormónom má prerušiť.
Spanish: *En general, estos efectos adversos son leves o moderados, aparecen durante los primeros meses de tratamiento, y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Slovak: *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
Spanish: Hipertensión intracraneal benigna
Slovak: Benígna intrakraniálna hypertenzia
Spanish: No la utilice si la solución está turbia o si contiene partículas.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak je zakalený alebo obsahuje častice.
Spanish: Después de la inyección - Después de administrarse la inyección, presionar durante unos segundos el lugar de la inyección con un pequeño vendaje de gasa estéril.
Slovak: Po injekčnom podaní - Po injekčnom podaní stlačte na niekoľko sekúnd miesto podania menším obväzom alebo sterilnou gázou.
Spanish: La dosis de mantenimiento en estos pacientes rara vez es superior a 0,5 mg diarios.
Slovak: Udržiavacia dávka u týchto pacientov zriedkavo presiahne 0,5 mg denne.
Spanish: • Adormecimiento, hormigueos
Slovak: • znecitlivenie/mravčenie,
Spanish: No debe usar Omnitrope si está embarazada o tratando de quedarse embarazada.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, Omnitrope nesmiete používať.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom:
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 15 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 2,76 hodiny.
Spanish: Paquete de 1 cartucho.
Slovak: Veľkosť balenia 1.
Spanish: Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina (que corresponde a 20 UI).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu (zodpovedá 20 IU).
Spanish: Composición de Omnitrope
Slovak: Omnitrope
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de somatropina parece ser similar tanto en los hombres como en las mujeres después de la administración subcutánea.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo y un anillo azul (solo para la solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml) en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Slovak: 1,5 ml roztoku v náplni z bezfarebného skla (bezfarebné sklo typu I) so zátkou a modrým krúžkom (len pre injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednej strane (silikonizovaný brómbutyl) a krúžkom (brómbutyl) a viečkom (hliník) na druhej strane.
Spanish: El potencial efecto del tratamiento con hormona de crecimiento sobre la función tiroidea se debe monitorizar cuidadosamente en pacientes con hipopituitarismo tratados con terapia sustitutiva estándar.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom podstupujúcich štandardnú substitučnú liečbu sa musí dôkladne sledovať potenciálny účinok liečby rastovým hormónom na funkciu štítnej žľazy.
Spanish: • Si está recibiendo una terapia de sustitución con glucocorticoides, debe consultar con su médico regularmente ya que puede ser necesario un ajuste de su dosis de glucocorticoide.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
Spanish: La solución inyectable es para un solo uso.
Slovak: Roztok je určený na jednorazové použitie.
Spanish: Si la solución está turbia o si contiene material en partículas, no debe utilizarse.
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo obsahuje tuhé čiastočky, nesmie sa použiť.
Spanish: Si la solución inyectable se vuelve turbia o contiene partículas, no deberá utilizarse.
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo obsahuje tuhé čiastočky, nemá sa použiť.
Spanish: Si aparece una diabetes clara, no se debe administrar hormona del crecimiento.
Slovak: Ak je prítomný zjavný diabetes, somatropín sa nemá podávať.
Spanish: • hormonas tiroideas;
Slovak: • hormóny štítnej žľazy,
Spanish: - Sostenga hacia arriba la jeringa para inyección y la aguja para inyección que están en el vial, y retire la jeringa para inyección del vial.
Slovak: - Podržte striekačku s ihlou v injekčnej liekovke smerujúcej nahor a vytiahnite striekačku z injekčnej liekovky.
Spanish: Paquetes de 1 y 5 cartuchos.
Slovak: Veľkosti balenia 1 a 5.
Spanish: Inyección de Omnitrope - Con una gasa, desinfecte la membrana de goma del cartucho.
Slovak: Injekčné podanie Omnitrope - Čistiacim tampónom vydezinfikujte gumovú membránu náplne.
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección$
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Spanish: - Coloque el cartucho con Omnitrope diluido en la pluma de inyección.
Slovak: Omnitrope - Vložte náplň s rozpusteným Omnitrope do injekčného pera.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Slovak: Praderovej-Williho syndróm
Spanish: Paquetes de 1, 5 y 10 cartuchos.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 5 a 10.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si la velocidad de crecimiento es < 2 cm/año y, si se requiere confirmación, la edad ósea es > 14 años (niñas) o > 16 años (niños), correspondiente con el cierre de las placas de crecimiento epifisario.
Slovak: 14 rokov (u dievčat) alebo > 16 rokov (u chlapcov), čomu zodpovedá uzavretie epifyzálnych rastových štrbín.
Spanish: La deficiencia de la hormona del crecimiento se asocia a una reducción de los volúmenes plasmático y extracelular.
Slovak: Deficit rastového hormónu je spojený so zníženým objemom plazmy a extracelulárnej tekutiny, ktoré sa po liečbe somatropínom rýchlo zvyšujú.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (1,3 mg), disolvente en un vial (1 ml)).
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (1,3 mg), rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (1 ml)).
Spanish: La parte superior protectora del cartucho se limpiará con una solución antiséptica para evitar la contaminación del contenido.
Slovak: Vrchná časť injekčnej liekovky a náplne do pera sa majú vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Spanish: La dosis se aumentará gradualmente según las necesidades de cada paciente y según lo determine la concentración de IGF-I.
Slovak: Túto dávku treba postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I).
Spanish: - SurePal, un dispositivo para inyección desarrollado específicamente para usarlo junto con Omnitrope solución inyectable (este dispositivo no se suministra en este envase; deben consultarse las Instrucciones de uso proporcionadas junto con SurePal).
Slovak: - pero SurePal, čo je injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s injekčným roztokom Omnitrope (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie dodávané s perom SurePal) - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
Spanish: Trastorno del crecimiento en los niños y los adolescentes nacidos con baja talla para su edad gestacional (PEG)
Slovak: Poruchy rastu u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA)
Spanish: • Leucemia (se ha observado en un pequeño número de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento, algunos de cuales habían sido tratados con somatropina.
Slovak: • leukémia (Leukémia bola hlásená u malého počtu pacientov s nedostatkom rastového hormónu,
Spanish: Entre los supervivientes de cáncer pediátrico se ha referido un mayor riesgo de una segunda neoplasia en los pacientes tratados con somatropina después de su primera neoplasia.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom, ktorí prekonali rakovinové ochorenie v detstve, bolo hlásené zvýšené riziko výskytu ďalšieho nádoru po ich prvom nádore.
Spanish: Anticuerpos
Slovak: Protilátky
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida al nacimiento con baja talla para su edad gestacional
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu, ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek Trieda orgánových systémov
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 3 hodiny.
Spanish: • e informe a su médico si usted padece un tumor activo (cáncer).
Slovak: • ak máte aktívny nádor (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina (que corresponde a 10 UI).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu (zodpovedá 10 IU).