FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U komparativnim kliničkim istraživanjima primjena doze od 250 mikrograma lijeka Ovitrelle bilo je učinkovito kao 5000 IU i 10 000 IU urinarnog hCG za poticanje konačnog sazrijevanja folikula i rane luteinizacije u metodama potpomognute oplodnje i jednako učinkovito kao 5000 IU urinarnog hCG za indukciju ovulacije.
Bulgarian: В сравнителни клинични проучвания, прилагането на доза от 250 микрограма Ovitrelle е толкова ефективно, колкото 5 000 IU и 10 000 IU уринарен hCG за индуциране на крайна фоликулна матурация и ранна лутеинизация при техники за асистирана репродукция, и толкова ефективно, колкото 5 000 IU уринарен hCG за индукция на овулация.
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Bulgarian: Патрон от 3 ml (стъкло тип I, с ограничител на буталото от бромобутилова гума и обкантена с алуминий капачка от бромобутилова гума) предварително поставени в предварително напълнена писалка.
Croatian: • Žene u postmenopauzi
Bulgarian: Жени в постменопаузална възраст.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje mogu biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Bulgarian: Болка ниско в корема с гадене или повръщане може да са симптоми на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Croatian: Ako uzmete preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
Bulgarian: Ако сте използвали прекалено много Ovitrelle, има възможност да развиете синдром на овариална хиперстимулация.
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Bulgarian: Ановулаторни или олиго-овулаторни възрастни жени: Ovitrelle се прилага за да предизвика овулация и лутеинизация при ановулаторни или олиго-овулаторни жени, след стимулация на фоликулния растеж.
Croatian: • Lagano okrenite gumb za podešavanje doze u smjeru kazaljke na satu.
Bulgarian: Внимателно завъртете бутона за задаване на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Bulgarian: Важно е да има ранно ултразвуково потвърждение, че бременността е интраутеринна и да се изключи възможността за екстраутеринна бременност.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, primijetite nagli porast težine, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju.
Bulgarian: Вашия лекар, ако имате болка ниско в корема, увеличавате бързо теглото си, ако Ви се гади или повръщате, или имате затруднено дишане.
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Proizvođač
Bulgarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия Производител
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za potkožnu injekciju.
Bulgarian: Писалката е само за подкожно инжектиране.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:".
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Bulgarian: Болка ниско в корема с гадене или повръщане може да са синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu štrcaljku kako biste injicirali Ovitrelle.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да използвате Ovitrelle предварително напълнена спринцовка, за да инжектирате лекарството.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Bulgarian: Ovitrelle не е показан в периода на кърмене.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Почистете избраната област с тампона, напоен със спирт.
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, разтворът може да бъде съхраняван при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
Croatian: 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
Bulgarian: Разтвор от 0,5 ml в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с ограничител на буталото (халобутилова гума), бутало (пластмасово), и инжекционна игла (неръждаема) - в опаковка по 1 бр.
Croatian: • Žene podvrgnute superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro oplodnja (IVF):
Bulgarian: Жени, подложени на суперовулация преди прилагане на техники за асистирана репродукция, като in vitro фертилизация (ИВФ):
Croatian: Volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 6 l, a ukupni klirens je 0,2 l/sat.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние и общият клирънс са съответно 6 l и 0,2 l/h.
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojki.
Bulgarian: ако имате раково заболяване на яйчниците, матката или гърдата;
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom što znači da se daje pod kožu.
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен за подкожно приложение, което означава да се прилага като инжекция под повърхността на кожата.
Croatian: 5.4 Injicirajte dozu kako su Vas obučili Vaš liječnik ili medicinska sestra
Bulgarian: Инжектирайте дозата, както сте били обучени да го правите от Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор 1 инжекционна игла
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako koristiti napunjenu brizgalicu kako biste injicirali Ovitrelle.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да използвате Ovitrelle предварително напълнена писалка, за да инжектирате лекарството.
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Bulgarian: Рискът от многоплодна бременност се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и ако се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Bulgarian: Как да съхранявате Ovitrelle
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Bulgarian: Ако видите някаква(и) малка(и) капчица(и) течност, продължете към Раздел 4:
Croatian: Stoga bi Vaš liječnik trebao provesti rani pregled ultrazvukom kako bi se isključila mogućnost trudnoće izvan maternice.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи ранно ехографско изследване, за изключване на възможността за извънматочна бременност.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Bulgarian: Да се прилага само чист разтвор без частици.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Croatian: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah bacite praznu štrcaljku u za to predviđenu posudu.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, незабавно изхвърлете празната спринцовка в контейнер за отпадъци.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Bulgarian: Преди началото на лечението, Вашият фертилитет и фертилитетът на партньора Ви трябва да бъдат оценени от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Croatian: Za što se Ovitrelle koristi
Bulgarian: За какво се използва Ovitrelle
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: Ovitrelle е бистра, безцветна, бледожълта инжекционна течност в предварително напълнена писалка.
Croatian: Prije početka liječenja, neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Bulgarian: Преди да се започне лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката, и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 250 mikrograma/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 250 микрограма/0,5 ml
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Bulgarian: При пациентки, подложени на индуцирана овулация, възможността за многоплодна бременност и раждания (предимно близнаци) е по-голяма отколкото при естественото зачеване.
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Croatian: 4. Pritisnite gumb za podešavanje doze do kraja.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Bulgarian: Синдромът на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Croatian: Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa" proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
Bulgarian: Ovitrelle съдържа лекарство, наречено "хориогонадотропин алфа", произведено в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3, a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка върху иглата.
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия
Croatian: Molimo obratite pažnju da blazinice natopljene alkoholom nisu dio pakiranja.
Bulgarian: Забележете, че тампони, напоени със спирт не са включени в опаковката.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Bulgarian: Няма данни относно екскрецията на хорионгонадотропин алфа в кърмата.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Croatian: • Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
Bulgarian: Хорион гонадотропин се свързва с овариалните theca (и гранулоза-лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Ako ste imali nedavno ili u prošlosti krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, možete biti pod povećanim rizikom da se ovi problemi dogode ili pogoršaju uz liječenje lijekom Ovitrelle.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje ili stimulaciji jajnika za proizvodnju jajnih stanica veća je vjerojatnost da ćete doživjeti pobačaj od ostalih žena.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни техники или стимулация на яйчниците за производство на яйцеклетки, възможността за спонтанен аборт е по-голяма от средната при жените.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/165/008
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Croatian: • Držite Ovitrelle napunjenu brizgalicu tako da je igla usmjerena prema gore.
Bulgarian: Хванете Ovitrelle предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Bulgarian: Рискът за СОХС се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната спринцовка по безопасен начин.
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na tjelesnoj težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsima.
Bulgarian: СОХС може да се утежни с ясно увеличени яйчници, намалено отделяне на урина, увеличаване на теглото, затруднено дишане и възможно събиране на течност в стомаха и гърдите.
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Bulgarian: Подготвяне на Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране 3.1
Croatian: • Uklonite odvojivu foliju.
Bulgarian: Отстранете хартиения етикет.
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Bulgarian: Ovitrelle се използва, за да предизвика крайната фоликулна матурация и ранната лутеинизация след прилагането на лекарства за стимулация на фоликулния растеж.
Croatian: Što je Ovitrelle
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle
Croatian: 5.2 Očistite kožu na mjestu injekcije blazinicom natopljenom alkoholom.
Bulgarian: Почистете кожата на мястото на инжектиране, като избършете с тампон, напоен със спирт.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/165/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/165/007
Croatian: Upozorenje: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Bulgarian: Лекарство не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Ovitrelle
Croatian: Nakon primjene, Ovitrelle može do deset dana interferirati s imunološkim određivanjem serumskog ili mokraćnog hCG te tako potencijalno uzrokovati lažno pozitivne rezultate.
Bulgarian: След прилагане на Ovitrelle, имунологичното определяне на hCG в серума или в урината може да се повлияе за период до десет дни и потенциално да доведе до фалшиво положителен резултат при тест за бременност.
Croatian: Kliničko ispitivanje kod pacijentica koje su imale indikaciju za metode potpomognute oplodnje i anovulaciju bilo je ograničeno samo na jedan ciklus liječenja.
Bulgarian: Клиничните изследвания при жени за употреба при ТАР и при ановулация се ограничават до 1 лечебен курс.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Croatian: Manje često: teški OHSS, bol u dojkama
Bulgarian: тежка форма на СОХС, болка в гърдите
Croatian: Otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog perioda te se mora baciti ako se ne upotrijebi unutar ovih 30 dana.
Bulgarian: Може да се съхранява при или под 25°C до 30 дни без да се налага отново да се съхранява в хладилник.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle:
Bulgarian: "Ако не виждате малка(и) капчица(и) течност върху или близо до върха" по-горе.
Croatian: povraćanje, mučnina, bol u trbuhu Manje često: proljev
Bulgarian: повръщане, гадене, коремна болка
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Bulgarian: Карцином на яйчниците, матката или гърдата;
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. veljače 2006.
Bulgarian: 02 февруари 2006 г.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu napunjenu štrcaljku koja sadrži lijek.
Bulgarian: два тампона, напоени със спирт една предварително напълнена спринцовка, която съдържа лекарственият продукт.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ovitrelle 250/0,5 ml
Bulgarian: Овитрел 250/0,5 ml
Croatian: Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Bulgarian: Потупайте леко резервоара.
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Bulgarian: Ако имате болки ниско в корема, бързо увеличавате теглото си, гади Ви се или повръщате, или имате затруднено дишане, не си поставяйте инжекцията Ovitrelle и веднага уведомете Вашия лекар (вж.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Bulgarian: редки случаи тежкият СОХС може да се усложни от хемоперитонеум, остър респираторен дистрес, овариална торзия и тромбоемболизъм.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 0,5 ml разтвор
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Bulgarian: тромбоемболизъм (както във връзка със СОХС, така и отделно от него)
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка Ovitrelle (250 микрограма) се прилага в период от 24 до 48 часа след последното инжектиране на лекарствени средства, съдържащи фоликулостимулиращ хормон (FSH) или човешки менопаузален гонадотропин (hMG), т.е. когато е постигната оптимална стимулация на фоликулния растеж.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 250 микрограма хориогонадотропин алфа в 0,5 ml (еквивалентни на приблизително 6 500 IU).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Bulgarian: Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 души).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml инжекционен разтвор
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
Croatian: 7 višedoznih bočica
Bulgarian: 7 многодозови флакона
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Bulgarian: 1 ml
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Bulgarian: Имейл: info@dompe.com
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Bulgarian: • чувствителност към светлина;
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Bulgarian: Други лекарства и OXERVATE
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: { все още не е определена}, ATC код: {все още не е определен}.
Croatian: Nastavite sa sljedećom dozom prema rasporedu.
Bulgarian: Продължете със следващата доза по схемата.
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява OXERVATE и за какво се използва
Croatian: Svu preostalu otopinu baciti na kraju svakog dana.
Bulgarian: Изхвърлете цялото количество останал разтвор в края на всеки ден.
Croatian: To pomaže izbjeći razrjeđivanje jednih kapi za oko drugima.
Bulgarian: Това ще помогне да се избегне разреждането на едните капки за очи с другите.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, преди да настъпи време за следващата редовна доза.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Bulgarian: Издърпайте надолу долния клепач.
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Bulgarian: Най-добре коригирана острота на далечно виждане
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като липсва достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: L-metionin
Bulgarian: L-метионин
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Bulgarian: Трехалоза дихидрат Манитол
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Bulgarian: Въпреки това, при тези популации се счита, че не е необходимо коригиране на дозата.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции се появяват обикновено във и около очите.