FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oksentelu, dyspepsia, muutokset suolen toiminnassa (mukaan lukien ripuli ja ummetus), suun kuivuminen
Romanian: Vărsături, dispepsie, modificare a obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), xerostomie
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 75 de ani şi peste
Finnish: 588 potilaan alaryhmässä, jossa yli 65-vuotiaat olivat hyvin vähäisesti edustettuina ja yli 75-vuotiaita oli tätäkin vähemmän, aliskireenin/amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/10/25 mg) aikaansaatiin 39,7/21,1 mmHg:n systolisen/diastolisen verenpaineen lasku, kun vastaavat luvut olivat 31,3/18,74 mmHg aliskireenin/amlodipiinin yhdistelmällä (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg aliskireenin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/25 mg) ja 29,2/16,4 mmHg amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (10/25 mg) (alaryhmä koostui potilaista, joilla ei ollut poikkeavia verenpainelukemia eli systolisen verenpaineen mittausarvot eivät vaihdelleet ≥ 10 mmHg seurannan alussa eikä myöskään sen loppuessa).
Romanian: În cadrul unui subgrup de 588 pacienţi, în cadrul căruia pacienţii cu vârsta peste 65 ani au fost slab reprezentaţi şi pacienţii cu vârsta peste 75 ani au fost foarte slab reprezentaţi, combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (300/10/25 mg) a dus la o reducere a tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice cu 39,7/21,1 mmHg faţă de valoarea iniţială comparativ cu 31,3/18,74 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 29,2/16,4 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) (subgrupul cuprinde pacienţi fără valori aberante, definite ca diferenţa dintre valorile tensiunii arteriale sistolice (TAS) ≥10 mmHg la valoarea iniţială sau finală).
Finnish: Annosmuutokset eivät ole tarpeen lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien [seerumin kreatiniini ≥ 150 μmol/l tai 1,70 mg/dl naisilla ja ≥ 177 μmol/l tai 2,00 mg/dl miehillä ja/tai arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2], joskus aiemmin dialyysihoitoa saaneiden, nefroottista oireyhtymää tai renovaskulaarista hypertensiota sairastavien hypertensiopotilaiden hoidosta Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien hypertensiopotilaiden hoidossa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă renală severă (creatinină serică ≥150 μmol/l sau 1,70 mg/dl la femei şi ≥177 μmol/l sau 2,00 mg/dl la bărbaţi şi/sau rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2), antecedente de dializă, sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară.
Finnish: RAAjärjestelmän kaksoisestoa käyttämällä samanaikaisesti aliskireenia ja angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjää (ACE:n estäjä) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa (ATR-salpaaja) ei siksi suositella.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron în urma asocierii de aliskiren cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau a unui blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) este, prin urmare, nerecomandată.
Finnish: Lyhytaikaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa minkä tahansa hypotensioon mahdollisesti liittyvän haittavaikutuksen ilmaantuvuus oli 4,9 % Rasitriolla, kun vastaava luku kaksoisyhdistelmillä oli ≤ 3,7 %.
Romanian: Incidenţa oricăror reacţii adverse posibil legate de hipotensiunea arterială, în cadrul unui studiu controlat, pe termen scurt, a fost de 4,9% la administrarea Rasitrio faţă de până la 3,7% la administrarea combinaţiilor duble.
Finnish: Aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeudet ja imeytyneet lääkeainemäärät olivat vastaavat kuin otettaessa kyseisiä lääkkeitä erillisinä lääkevalmisteina.
Romanian: Viteza şi gradul absorbţiei aliskirenului, amlodipinei şi hidroclorotiazidei după administrarea unui comprimat în doză fixă sunt similare celor aferente administrării în forme individuale de dozare.
Finnish: Punainen rautaoksidi (E 72) Musta rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Finnish: Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla hypertensiopotilailla (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (arvioitu glomerulusten suodatus nopeus (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m ja
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) 89-60 ml/min şi 1,73 m2, respectiv 59-30 ml/min şi
Finnish: Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tai potilaita, joilla on etenevä maksasairaus.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie la administrarea Rasitrio la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau la pacienţii cu boală hepatică progresivă.
Finnish: 98 TABLETIN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (2 pakkausta, joissa 49 kalvopäällysteistä tablettia molemmissa) - ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ CU AMBALAJ COLECTIV DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Finnish: Näköhäiriöt (mukaan lukien kahtena näkeminen)
Romanian: Tulburări de vedere (inclusiv diplopie)
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa: Seerumin kaliumarvojen säännöllinen seuranta on suositeltavaa, jos Rasitrio-hoitoa käytetään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasitrio concomitent cu medicamente al căror efect este influenţat de modificările kaliemiei (de exemplu, glicozide digitalice, antiaritmice).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasitrio
Romanian: Rasitrio împreună cu alte medicamente
Finnish: Oireista hypotensiota ilmeni useammin niillä komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla, joita hoidettiin Rasitriolla kuin niillä, joita hoidettiin kahden lääkkeen yhdistelmällä (aliskireeni/amlodipiini, aliskireeni/hydroklooritiatsidi tai amlodipiini/hydroklooritiatsidi).
Romanian: Hipotensiunea arterială simptomatică a apărut cu o frecvenţă mai mare la pacienţii cu hipertensiune arterială fără complicaţii trataţi cu Rasitrio, comparativ cu pacienţii trataţi cu combinaţiile duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joiden oireita voivat olla ihottumat, kutina; kasvojen, huulten tai kielen turvotus; hengitysvaikeudet, huimaus.
Romanian: • Reacţie alergică severă cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare a feţei, a buzelor sau a limbii, dificultate la respirare, ameţeli.
Finnish: Rasitrio-tabletteja määrätään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille potilaille, joiden verenpaine on jo hallinnassa aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia sisältävien, samanaikaisesti otettavien erillisten tablettien avulla.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Finnish: • hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Finnish: Munuaiskuoressa on osoitettu olevan suuriaffiniteettisia reseptoreja, jotka ovat tiatsididiureettien ensisijainen sitoutumiskohta ja estävät natriumkloridin kuljetusta distaalisessa kiemuratiehyessä.
Romanian: S-a demonstrat că există un receptor cu mare afinitate în cortexul renal, ca situs principal de legare pentru acţiunea diuretică a tiazidei şi inhibarea transportului de NaCl în tubul contort distal.
Finnish: Annostus Suositusannos on yksi Rasitrio-tabletti kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doze Doza recomandată de Rasitrio este de un comprimat pe zi.
Finnish: Rasitrio on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon korvaamaan sellaisten aikuispotilaiden aiempi hoito, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä yhtä aikaa vastaavia määriä aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia sisältäviä lääkkeitä.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Finnish: Vaikeaa hypertensiota (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg) sairastavilla potilailla verenpaineen aleneminen lähtötasosta oli 49,5/22,5 mmHg Rasitriolla, kun vastaavat alenemat kaksoisyhdistelmillä olivat 38,1/17,6 mmHg aliskireenillä/amlodipiinilla (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg aliskireenillä/hydroklooritiatsidilla (300/25 mg) ja 39,9/17,8 mmHg amlodipiinilla/hydroklooritiatsidilla (10/25 mg).
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Finnish: Tiatsididiureetit saattavat aiheuttaa atsotemiaa kroonista munuaissairautta poteville.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera apariţia azotemiei la pacienţii cu boală renală cronică.
Finnish: 98 tablettia sisältävä monipakkaus (koostuu kahdesta 49x1 tabletin pakkauksesta).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49x1) comprimate.
Finnish: - Antikolinergiset aineet ja muut suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkevalmisteet Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Romanian: - Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Finnish: Aliskireenin suhteellinen AUC ja huippupitoisuus vaihtelivat vakaassa tilassa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla 0,8-kertaisesta kaksinkertaiseen terveisiin potilaisiin nähden kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Romanian: ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0,8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi la starea de echilibru.
Finnish: Amlodipiini ei muuta hyväkuntoisten eläinten eikä ihmisten sinussolmukkeen toimintoja eikä eteiskammiojohtumista.
Romanian: Amlodipina nu influenţează funcţia nodului sinoatrial sau conducerea atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Finnish: Amlodipiinin yliannostuksesta johtuva kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii kardiovaskulaarijärjestelmän tukemista (sydämen ja keuhkojen toiminnan seuranta, raajojen kohoasento sekä kiertävän nestevolyymin ja virtsan määrän tarkkailu).
Romanian: Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic cauzată de supradozajul cu amlodipină necesită măsuri cardiovasculare active de susţinere, incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, poziţionarea pacientului în decubit dorsal cu picioarele ridicate şi evaluarea cu atenţie a volemiei şi a volumului de urină eliminat.
Finnish: Metformiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, sillä hydroklooritiatsidin käyttöön mahdollisesti liittyvä munuaistoiminnan heikkeneminen voi aiheuttaa maitohappoasidoosin riskin.
Romanian: Metformina trebuie utilizată cu prudenţă, din cauza riscului de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficienţă renală funcţională legată de hidroclorotiazidă.
Finnish: Hypertensiopotilailla suoritetussa populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei nähty viitteitä kliinisesti merkitsevistä muutoksista aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin vakaan tilan altistuksissa (AUC) ja Cmax-arvoissa verrattuna vastaaviin, kahdella lääkeaineella toteutettuihin hoitoihin.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: 2 vuotta
Romanian: Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Finnish: Iäkkäät, yli 65-vuotiaat potilaat
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 65 de ani şi peste
Finnish: Kokemusta Rasitrion käytöstä äskettäin munuaissiirron läpikäyneiden potilaiden hoidossa ei ole.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Rasitrio la pacienţii la care s-a efectuat recent un transplant renal, prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luate măsuri de precauţie.
Finnish: Jos samanaikainen lääkitys yhdessä seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavan lääkkeen kanssa katsotaan tarpeelliseksi, suositellaan sen käytön suhteen noudatettavan varovaisuutta.
Romanian: Dacă este considerată necesară administrarea concomitentă cu o substanţă care influenţează concentraţia plasmatică de potasiu, se recomandă prudenţă.
Finnish: • alhainen veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
Romanian: • număr mic al globulelor albe şi plachetelor din sânge
Finnish: Tiatsidit, myös hydroklooritiatsidi, saattavat suurentaa amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Romanian: - Amantadină Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Finnish: Lisäksi niitä on saatavana 98x1 tablettia (2 pakkausta, joissa 49x1 tablettia molemmissa) sisältävinä monipakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98x1 comprimat (2 ambalaje de 49x1) în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta amlodipiinin hyötyosuuteen.
Romanian: Biodisponibilitatea amlodipinei nu este influenţată de ingerarea de alimente.
Finnish: • virtsaamishäiriöt
Romanian: • tulburări de urinare
Finnish: Amlodipiinin turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu ihmisellä.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării amlodipinei în cazul sarcinilor la om.
Finnish: Erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Tuntematon
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Cu frecvenţă necunoscută
Finnish: Aliskireenilla tehdyissä monoterapiatutkimuksissa on osoitettu verenpainetta alentava vaikutus, joka on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin, myös ACE:n estäjiin ja angiotensiinireseptorin salpaajiin.
Romanian: Studiile privind monoterapia cu aliskiren au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale comparabile cu alte clase de medicamente antihipertensive, incluzând IECA şi BRA.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota Rasitrio tabletteja vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Finnish: Yhtäaikainen annostelu pienensi aliskireenin AUC:tä 61 % annoksella 150 mg ja 38 % annoksella 300 mg.
Romanian: Administrarea concomitentă cu aliskiren 150 mg a determinat o scădere cu 61% a ASC a aliskirenului, iar administrarea concomitentă cu aliskiren 300 mg a determinat o scădere cu 38% a ASC a aliskirenului.
Finnish: Pitkäaikaisesta tehosta aliskireenillä hoidetuilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Pentru aliskiren, nu sunt disponibile date privind eficacitatea pe termen lung la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.4).
Finnish: Miten Rasitrio tabletteja käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Rasitrio
Finnish: - jos sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale ficatului.
Finnish: Hemoglobiinin lasku, hematokriitin lasku, veren kreatiniinipitoisuuden
Romanian: Valoare redusă a hemoglobinei, valoare redusă a hematocritului, valori
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys
Romanian: • confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)
Finnish: Lisäksi niitä on saatavana 98 tablettia (2 pakkausta, joissa 49 tablettia molemmissa) sisältävinä kalenteriläpipainomonipakkauksina.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Finnish: Nielaise tabletti kokonaisena veden kera.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidolla on tehty aliskireenin ja diureetti hydroklooritiatsidin, kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin ja beetasalpaaja atenololin kanssa.
Romanian: Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru aliskiren adăugat la tratamentul cu diureticul hidroclorotiazidă, blocantul canalelor de calciu amlodipină şi beta-blocantul atenolol.
Finnish: • korkeat verensokeriarvot
Romanian: • valori mari ale concentraţiilor de zahăr din sânge
Finnish: • alhainen verenpaine
Romanian: • tensiune arterială redusă
Finnish: Aliskireenin aloitusannosta ei tarvitse muuttaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de aliskiren la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Finnish: • voimakas ylävatsakipu (haimatulehdus)
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (pancreatită)
Finnish: Amlodipiinin annossuosituksia ei ole vahvistettu potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Finnish: • voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta), heikotus (astenia)
Romanian: • volum de urină scăzut marcat (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală),
Finnish: Valmisteen sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi Rasitrio on vasta-aiheinen potilaille, joilla on anuria ja potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea Rasitrio este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2).
Finnish: kutina, nokkosihottuma tai kasvojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, heitehuimaus)
Romanian: ochilor, buzelor şi/sau limbii)
Finnish: Itrakonatsoli (100 mg) suurentaa terveillä vapaaehtoisilla aliskireenin (150 mg) AUC-arvoa 6,5
Romanian: La subiecţii sănătoşi, itraconazolul (100 mg) creşte ASC şi Cmax ale aliskirenului (150 mg) de 6,5, respectiv 5,8 ori.
Finnish: Aliskireeniyliannostus ilmenee todennäköisimmin hypotensiona, joka liittyy aliskireenin verenpainetta alentavaan vaikutukseen.
Romanian: La administrarea aliskirenului, cea mai probabilă manifestare a supradozajului poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
Finnish: • vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşire a pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Finnish: Hyperkalemian vaaran vuoksi kalsiumkanavan salpaajien, kuten amlodipiinin, samanaikaista antoa on syytä välttää hoidettaessa potilaita, jotka ovat alttiita malignille hypertermialle tai joilla on maligni hypertermia.
Romanian: Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţii cu predispoziţie pentru hipertermie malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Finnish: Rasitrion käyttö yhdessä ATR-salpaajien ja ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus (ks. kohta 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Finnish: YKSITTÄISPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO/KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO (annoksittain perforoidut läpipainolevyt)
Romanian: CUTIE A UNUI AMBALAJ UNIC/CUTIE A UNEI UNITĂŢI COMERCIALE (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate)
Finnish: Hyvin yleiset (näitä voi ilmetä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Finnish: • oksentelu
Romanian: • umflare
Finnish: • kasvojen ihottuma, nivelkipu, lihashäiriöt, kuume (lupus erythematosus (SLE-tauti))
Romanian: • erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Finnish: Huimaus
Romanian: Povidonă
Finnish: • ihon herkkyyden heikkeneminen
Romanian: • sensibilitatea redusă a pielii
Finnish: - jos sinulla on sydämen aorttaläpän ahtauma (aorttastenoosi).
Romanian: - dacă prezentaţi îngustare a valvei aortice (stenoză aortică).
Finnish: • makuaistimusten muutokset
Romanian: • modificări de culoare ale pielii
Finnish: Heitehuimaus Melko harvinainen Sydämentykytys, perifeerinen ödeema Verisuonisto Melkoharvinainen Hypotensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen Yskä Ruoansulatuselimistö Yleinen
Romanian: Ameţeli Mai puţin frecvente Palpitaţii, edem periferic Tulburări vasculare Mai puţin frecvente Hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente Tuse Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Finnish: "angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä" kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne,
Romanian: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril,
Finnish: - Kohtalaiset P-glykoproteiinin estäjät:
Romanian: - Inhibitori moderaţi ai P-gp
Finnish: Yhteiskäytössä noudatettava varovaisuutta - Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet Tiatsididiureettien yhteiskäyttö muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa (esim. aineet, jotka vähentävät keskushermoston sympaattista aktiivisuutta tai jotka aiheuttavat suoraa vasodilataatiota) voi vahvistaa ortostaattista hypotensiota.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice cu substanţe care au şi un efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu reducere a activităţii sistemului nervos central simpatic sau vasodilatare directă) poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică.
Finnish: Hengenahdistus, nuha
Romanian: Dispnee, rinită