FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Såvida inte annat ordinerats får vuxna patienter 1 ampull Saroten à 2 ml (50 mg amitriptylinhydroklorid) i 250 till 500 ml koksaltlösning 0,9 % under 2-3 timmar som ett dropp under samtidig övervakning av blodtryck och EKG.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er foreskrevet, mottar voksne pasienter 1 ampulle Saroten 2 ml (50 mg amitriptylinhydroklorid) i 250 til 500 ml natriumkloridløsning 0,9 % i 2-3 timer som dryppinfusjon under kontroll av blodtrykk og EKG.
Swedish: • adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin och fenylpropanolamin (dessa kan finnas i hostmedicin, vissa läkemedel mot förkylning och vissa bedövningsmedel)
Norwegian Bokmål: • adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin and fenylpropanolamin (disse kan finnes i hoste- eller forkjølelsesmedisin og i noen anestesimidler)
Swedish: Efter peroral administrering av 50 mg är genomsnittligt Cmax = 30,95 ±9,61 ng/ml; intervall 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ±34,64 nmol/l; intervall 39,06-164,52 nmol/l).
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av 50 mg, gjennomsnittlig Cmaks = 30,95 ± 9,61 ng/ml, intervall 10,85-45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l, intervall 39,06164,52 nmol/l).
Swedish: • Neuropatisk smärta
Norwegian Bokmål: • Nevropatisk smerte
Swedish: Mycket vanliga Muntorrhet, förstoppning, illamående
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Tørr munn, forstoppelse, kvalme.
Swedish: • Gulfärgad hud eller gulfärgade ögonvitor (gulsot).
Norwegian Bokmål: − Eventuell gulfarge i huden og i det hvite i øyet (gulsott).
Swedish: • minskad hjärtfrekvens
Norwegian Bokmål: • redusert hjerterytme
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren stegvis höja dosen till 150 mg på kvällen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen gradvis øke dosen til 150 mg om kvelden.
Swedish: • antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI-medel (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) och bupropion)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (for eksempel SSRI (fluoksetin, paroksetin, fluvoksamin) og bupropion)
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen.
Swedish: Dosen ska administreras 1-1½ timme före sänggående.
Norwegian Bokmål: Dosen gis 1-1½ time før sengetid.
Swedish: • Egentlig depression
Norwegian Bokmål: • Depressiv lidelse
Swedish: Såvida inte annat ordinerats får vuxna patienter en halv ampull upp till 2 ampuller (1 till 4 ml injektionsvätska, lösning, motsvarande 25-100 mg amitriptylinhydroklorid/dag) uppdelat på flera enstaka injektioner på högst 25 mg amitriptylinhydroklorid.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet foreskrives vil voksne motta en halv ampulle opptil 2 ampuller (1 til 4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, som tilsvarer 25 til 100 mg amitriptylinhydroklorid per dag) i flere enkle injeksjoner på maksimalt 25 mg amitriptylinhydroklorid.
Swedish: Saroten och associerade namn 25 mg depotkapslar, hårda Saroten och associerade namn 50 mg depotkapslar, hårda Saroten och associerade namn 75 mg tabletter med modifierad frisättning
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting
Swedish: • viktminskning • onormala leverfunktionsvärden.
Norwegian Bokmål: • unormale resultater av leverfunksjonstester.
Swedish: • Återkommande episoder av dimsyn, regnbågssyn och ögonsmärta.
Norwegian Bokmål: − Anfall med periodevis tåkesyn, regnbuesyn og øyesmerte.
Swedish: När behandlingen avslutas ska läkemedlet successivt sättas ut under flera veckor.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, skal legemidlet gradvis nedtrappes i løpet av flere uker.
Swedish: Amitriptylin ska endast förskrivas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av ihållande enures.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet skal bare foreskrives av helsepersonell med ekspertise i håndtering av vedvarende enurese.
Swedish: <[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] Svälj kapslarna med lite vatten.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Svelg kapslene med et glass vann.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk og bør derfor fortsette så lenge det anses nødvendig.
Swedish: <[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] Kapslarna sväljs tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde ] Kapslene skal svelges med vann.
Swedish: ADMNISTRERINGSSÄTT Infusionsvätska, lösning för i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Løsning for i.v.-infusjon og i.m.-injeksjon
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galakosmalabsorbtion eller sukras-isomaltasbrist.>
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel, bør ikke bruke dette legemidlet.>
Swedish: Intramuskulär injektion
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till en total daglig dos på 100 mg, uppdelat på två doser.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 100 mg daglig fordelt på to doser.
Swedish: Liksom vad som beskrivs för andra psykofarmaka kan amitriptylin ge förändrat insulin- och glukossvar vilket gör att diabetesbehandling måste justeras hos diabetespatienter; dessutom kan den depressiva sjukdomen i sig påverka patientens glukosbalans.
Norwegian Bokmål: Som beskrevet for andre psykofarmaka, kan amitriptylin endre insulin- og glukose-respons som krever justering av den antidiabetiske behandlingen hos diabetespasienter.
Swedish: Patienter med leversjukdom eller personer som man vet är "långsamma metaboliserare" får vanligtvis lägre doser.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer eller personer kjent som "dårlige omsettere " får vanligvis lavere doser.
Swedish: Patienter (och vårdgivare) bör uppmanas att vara observanta på tecken till klinisk försämring, suicidalt beteende/självmordstankar eller andra beteendeförändringar, och att omgående kontakta läkare om sådana tecken uppträder.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og omsorgspersoner) bør varsles om behovet for å overvåke klinisk forverring, selvmordsatferd eller -tanker og uvanlige endringer i atferden De må oppfordres til å søke medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår.
Swedish: Dygnsdoser över 100 mg per dag ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet.
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 25 mg-75 mg.
Swedish: Om du slutar ta X
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta X
Swedish: Behandlingen ska fortsätta under en lämplig tidsperiod.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal vedvare så lenge det anses nødvendig.
Swedish: Samma försiktighetsåtgärder som vidtas vid behandling av patienter med depression ska därför vidtas vid behandling av patienter med sängvätning.
Norwegian Bokmål: De samme forholdsreglene som observeres ved behandling av pasienter med depresjon bør derfor følges ved behandling av pasienter med enurese.
Swedish: • från 11 år: 25-50 mg.
Norwegian Bokmål: • fra 11 år og eldreoppover: 25 mg-50 mg.
Swedish: Terapeutiska plasmakoncentrationer vid egentlig depression är runt 80-200 ng/ml (≈280-700 nmol/l) (för amitriptylin + nortriptylin).
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske plasmakonsentrasjonen ved depresjoner er rundt 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (for amitriptylin + nortriptyline).
Swedish: Terapeutiska plasmakoncentrationer vid egentlig depression ligger runt 80-200 ng/ml (280-700 nmol/l) (för amitriptylin + nortriptylin).
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske plasmakonsentrasjonen ved depresjoner er rundt 80-200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (for amitriptylin + nortriptyline).
Swedish: • Profylax av kronisk huvudvärk av spänningstyp
Norwegian Bokmål: • Kronisk spenningstype hodepine profylakse
Swedish: • nedsatt leverfunktion (t.ex. kolestatisk leversjukdom).
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning] amitriptylinhydroklorid>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] amitriptylinhydroklorid
Swedish: Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka två veckor men ibland längre.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan øke når du starter med antidepressiva, fordi det tar tid for disse legemidlene å virke.
Swedish: Tricykliska antidepressiva medel, däribland amitriptylin, metaboliseras främst av cytokrom P450isoenzymerna CYP2D6 och CYP2C19 i levern, vilka är polymorfa hos populationen.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (TCA), inkludert amitriptylin, blir primært metabolisert av de hepatiske cytokrom P450 isozymene CYP2D6 og CYP2C19, som er polymorfe i populasjonen.
Swedish: Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller att begå självmord.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og forverring av depresjon Hvis du er deprimert kan du i blant ha tanker om å ville skade deg selv eller begå selvmord.
Swedish: • förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna
Norwegian Bokmål: • Forebygging av kronisk spenningshodepine hos voksne
Swedish: • Ett problem med hjärtat som kallas "förlängt QT-intervall (vilket kan ses på ditt elektrokardiogram (EKG).
Norwegian Bokmål: − Et hjerteproblem som kalles "forlenget QT-tid -intervall" (vist på elektrokardiogrammet, EKG).
Swedish: Initialt 50 mg dagligen med intag på kvällen.
Norwegian Bokmål: Voksne Innledningsvis 50 mg om kvelden.
Swedish: • antikolinerga läkemedel såsom vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom och magtarmsjukdomar (t.ex. atropin, hyoscyamin)
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointestinale sykdommer (for eksempel atropin, hyoscyamin)
Swedish: Egentlig depression
Norwegian Bokmål: Depressiv lidelse
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) [Fylles ut nasjonalt] LISTE OVER HJELPESTOFFER [Fylles ut nasjonalt] LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt] ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Doser över 100 mg ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt]
Swedish: Äldre patienter som är äldre än 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom Initialt 25 mg på kvällen.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 25 mg om kvelden.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: påvirker inntil 1 av 100 personer
Swedish: Små mängder amitriptylin och nortriptylin utsöndras i bröstmjölk hos ammande mödrar.
Norwegian Bokmål: Hos ammende mødre blir amitriptylin og nortriptylin utskilt i små mengder i morsmelken.
Swedish: Efter 1-2 veckor ska den tablett eller kapselformen användas för fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 uker skal de orale formene brukes til ytterligere behandling.
Swedish: Detta kan omfatta lättretlighet, hypertoni, tremor, oregelbunden andning, svårt att amma, högljudd gråt och eventuellt antikolinerga symtom (urinretention, förstoppning).
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere irritabilitet, hypertoni, tremor, uregelmessig pust, utilstrekkelig væskeinntak, kraftig gråting og mulige antikolinerge symptomer (urinretensjon, forstoppelse).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: • törst.
Norwegian Bokmål: • tørste
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till 150 mg per dag, uppdelat på två doser.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
Swedish: • profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna
Norwegian Bokmål: • profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine hos voksne
Swedish: Mindre vanliga Nedsatt leverfunktion (t.ex. kolestatisk leversjukdom)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt] <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning] Tabletten kan delas i tre lika stora doser .>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Tabletten kan deles inn i 3 like doser.>
Swedish: Akut glaukom
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akutt glaukom.
Swedish: <[Saroten och associerade namn 10 mg filmdragerade tabletter; Saroten och associerade namn 25 mg filmdragerade tabletter; Saroten och associerade namn 25 mg depotkapsar, hårda; Saroten och associerade namn 50 mg depotkapsar, hårda; Saroten och associerade namn 50 mg filmdragerade tabletter] amitriptylin>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] amitriptylin
Swedish: Saroten och associerade namn (se bilaga I) 10 mg filmdragerade tabletter Saroten och associerade namn (se bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter Saroten och associerade namn (se bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter amitriptylin
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg 1) 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg filmdrasjerte tabletter amitriptylin
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning] Brytskåran gör att tabletten kan delas i tre lika stora doser.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Delestreken gjør det lettere å dele tabletten i 3 like doser.
Swedish: • migränprofylax hos vuxna
Norwegian Bokmål: • Nervesmerter hos voksne
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning, Saroten och associerade namn 2 ml, 50 mg injektionsvätska, lösning] amitriptylinhydroklorid>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting, Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning] amitriptylinhydroklorid
Swedish: Din läkare talar om för dig om du ska börja, fortsätta eller sluta att amma eller om du ska sluta använda läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil råde deg om du skal starte/fortsette/slutte å amme eller om du skal slutte å bruke dette legemidlet, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for deg.
Swedish: Akatisi, polyneuropati
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akatisi, polynevropati.
Swedish: Hur du ges X injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saroten injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: • delirium, som är ett tillstånd med t.ex. sänkt medvetenhet, förvirring eller verklighetsförlust (hos äldre patienter), eller hallucinationer (särskilt hos patienter med psykos)
Norwegian Bokmål: • delirium (forvirringstilstand hos eldre pasienter), hallusinasjoner (spesielt hos schizofrenipasienter)
Swedish: <[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] Hjälpämnen
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde]
Swedish: • antikolinerga läkemedel såsom vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom och mag tarmsjukdomar (t.ex. atropin, hyoscyamin)
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointenstinale lidelser (f.eks atropin, hyoscyamin)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Hjärtsvikt, hypotoni, kardiogen chock, metabol acidos och hypokalemi.
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk, metabolsk acidose, hypokalemi.
Swedish: Antidepressiva medel, icke-selektiva monoaminåterupptagshämmare ATC-kod: N06AA09
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06A A09
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i vedlegg V.
Swedish: Viktminskning
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon
Swedish: • barn i åldern 6 till 10 år: 10-20 mg. En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp
Norwegian Bokmål: • barn i alderen 6 til 10 år: 20 mg. Et egnet doseringsskjema
Swedish: Nattlig sängvätning
Norwegian Bokmål: Sengevæting om natten
Swedish: Neuropatisk smärta, profylaktisk behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp och profylaktisk behandling av migrän
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte, profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og profylaktisk behandling av migreneprofylakse
Swedish: Efter långvarig användning kan utsättningssymptom som huvudvärk, allmän sjukdomskänsla, insomni och lättretlighet uppträda vid plötsligt utsättande.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig administrasjon kan plutselig seponering gi abstinenssymptomer som hodepine, malaise, insomni og irritabilitet.
Swedish: Arytmier
Norwegian Bokmål: Arytmi.
Swedish: • svårigheter att urinera
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med vannlating
Swedish: Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt] 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle krav for destruksjon.
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren höja dosen till 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
Swedish: • Migränprofylax
Norwegian Bokmål: • Migreneprofylakse
Swedish: Alla grader av AV-block eller andra arytmier och koronarinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Enhver grad av hjerteblokk eller forstyrrelser i hjerterytmen og koronar arterieinsuffisiens.
Swedish: Steady state plasmakoncentrationer av amitriptylin + norptriptylin uppnås inom en vecka för de flesta patienter och i steady state i plasman finns ungefär lika stora mängder amitriptylin som nortriptylin dygnet runt efter behandling med konventionella tabletter 3 gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Steady state plasmanivåer av amitriptylin + nortriptylin nås innen en uke for de fleste pasienter, og plasmanivået ved steady state omfatter omtrent like deler av amitriptylin og nortriptylin døgnet rundt etter behandling med konvensjonelle tabletter 3 ganger om dagen.
Swedish: Rekommenderad dos är 25-75 mg på kvällen.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser er 25 mg - 75 mg om kvelden.
Swedish: Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom Rekommenderad startdos är 25 mg på kvällen.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) og pasienter med hjerte-karsykdom Anbefalt startdose er 25 mg om kvelden.
Swedish: Startdosen bör vara 10-25 mg på kvällen.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør være 10 mg - 25 mg om kvelden.
Swedish: Vanlig biverkning, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger kan påvirke opptil 1 av 10 mennesker.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Intramuskulär användning intravenös användning
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Swedish: Nederländerna Lundbeck B.V.
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
Swedish: Bilaga II Villkor för godkännande(n) för försäljning
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Swedish: 1) Gränsvärdena för NDMA och NDEA som anges nedan bör införas under en övergångsperiod på 2 år: Läkemedelssubsta ns*
Norwegian Bokmål: 1) Grenser for NDMA og NDEA skissert nedenfor bør implementeres for en overgangsperiode på 2 år:
Swedish: Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: 25 ml (20 mg/ml) Vätska: 500 ml
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Swedish: Pulver: injektionsflask a (glas) Vätska: flaska (glas)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Swedish: Om du får mer Savene än du ska
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
Swedish: Behandlingen bör vara symptomatisk.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Swedish: Bägge dessa effekter kan förväntas hos denna substansklass.
Norwegian Bokmål: Begge disse effektene er forventet for denne substansklassen.
Swedish: • Infektion (efter en operation eller andra infektioner)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Swedish: Myelosuppression är därför vanlig.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er dermed vanlig.
Swedish: Den innehåller inte antibakteriellt konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Swedish: Hematologisk kontroll skall därför göras regelbundet.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Swedish: Barn och ungdomar Savene ska inte ges till barn under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Swedish: Infusionen tar 1-2 timmar.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Savene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Swedish: Vad Savene är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
Swedish: Totalt kalcium (hypo)
Norwegian Bokmål: Total kalsium (hypo)
Swedish: Behandling vid dag 2 och dag 3 ska starta vid samma tidpunkt (+/- 3 timmar) som dag 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Swedish: Cirka 2 % av dexrazoxan är proteinbundet.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Swedish: Denna händelse kallas extravasering.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Swedish: Läkaren beräknar din kroppsyta i kvadratmeter (m2) för att avgöra vilken dos du ska få.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Swedish: • Förändrad leverfunktion (kan ses i testresultat)
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Swedish: Använd inaktiverat vaccin där sådant finns (poliomyelit).
Norwegian Bokmål: Bruk en inaktivert vaksine der dette finnes (poliomyelitt)