FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gegevens met betrekking tot herhaalde toediening zijn beperkt en zijn gebaseerd op situaties waarin andere therapieën geen verlichting boden.
Hungarian: Az ismételt adagolás biztonságosságával kapcsolatos adatok korlátozottak, és a készítmény méltányosságból történt alkalmazásán alapulnak.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling dient de aanwezigheid van osteoblastische metastasen, die met technetium (99mTc) gemerkte bisfosfonaten opnemen, bevestigd te zijn.
Hungarian: A terápia megkezdése elıtt a technéciummal (99mTc) jelzett bifoszfonátok felvételére képes oszteoblasztos áttétek jelenlétét meg kell erısíteni.
Dutch: In klinische onderzoeken waarin planigrafische beeldvormende technieken worden gebruikt, wordt Quadramet ongeveer vijf maal zo vaak in aangedaan als in gezond bot gestapeld en ongeveer zes maal zo vaak in aangedaan bot als in weke delen.
Hungarian: Planáris képalkotó technikákat alkalmazó klinikai vizsgálatok adatai szerint a Quadramet felhalmozódásakor a laesio-normál csont hányados megközelítıleg 5, míg a lézió-lágyszövet aránya megközelítıleg 6.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 1,5 ml (2 GBq bij referentie) tot 3,1 ml (4 GBq bij referentie) oplossing voor injectie.
Hungarian: Az egyes injekciós üvegek 1,5 ml (2 GBq a referenciadátum napján) vagy 3,1 ml (4 GBq a referenciadátum napján) injekciós oldatot tartalmaznak.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelıorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási elıírások
Dutch: De specifieke activiteit van samarium is circa 16 - 65 MBq/µg samarium.
Hungarian: 16 - 65 MBq/µg szamárium.
Dutch: Quadramet 1,3 GBq/ml oplossing voor injectie
Hungarian: Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quadramet 1,3 GBq/ml oplossing voor injectie Samarium (153Sm)-lexidronam-pentanatrium
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció Szamárium (153Sm) lexidronám pentanátrium
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelıs gyártó neve és címe
Dutch: De stralingsdosis voor het lichaam kan worden beperkt door meer vocht in te nemen en frequent te urineren.
Hungarian: A szervezetet érı sugárdózis a folyadékbevitel növelésével és gyakori vizeletürítéssel csökkenthetı.
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Dutch: Quadramet heeft een hoge affiniteit voor skeletweefsel.
Hungarian: A Quadramet nagymértékben kötıdik a csontszövetekhez.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder zeldzame gevallen van anafylactische reactie, zijn gemeld na toediening van Quadramet.
Hungarian: Beszámoltak a Quadramet beadását követıen fellépı túlérzékenységi reakciókról, beleértve a ritkán elıforduló anafilaxiás reakciót is.
Dutch: De oplossing voor injectie moet voor gebruik goed worden gecontroleerd.
Hungarian: Az oldatos injekciót alkalmazása elıtt vizuálisan ellenırizni kell.
Dutch: Kleurloze injectieflacons met een inhoud van 15 ml, gemaakt van European Pharmacopoeia type Iglas, gesloten met een chlorobutyl/natuurrubberen stop, die met teflon gecoat is, en een aluminium flip-off capsule.
Hungarian: 15 ml-es, színtelen, I. típusú üvegbıl készült injekciós üveg teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval, lepattintható alumíniumkupakkal lezárva.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Het heeft een fysische halfwaardetijd van 46,3 uur (1,93 dagen).
Hungarian: A szamárium-153 egyaránt kibocsát közepes energiájú béta-részecskéket és képalkotásra alkalmas gamma-fotont, felezési ideje 46,3 óra (1,93 nap).
Dutch: Nadat het beenmerg voldoende is hersteld, kan Quadramet na afloop van een van deze behandelingen worden gegeven.
Hungarian: A Quadramet csak e kezelési módok után adható, miután a megfelelı csontvelıfunkció helyreállt.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift 15.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETİSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: verschillende therapeutische radioactieve geneesmiddelen ter verlichting van pijn, ATC-code: V10BX02
Hungarian: ATC kód: V10BX02
Dutch: Samarium (153Sm) lexidronam-pentanatrium.
Hungarian: Szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium
Dutch: Er werden bijwerkingen als misselijkheid, braken, diarree en transpireren gemeld.
Hungarian: Beszámoltak olyan nemkívánatos hatásokról, mint például hányinger, hányás, hasmenés és izzadás.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ (12 h CET)
Hungarian: LEJÁRATI IDİ Felhasználható: NN/HH/ÉÉÉÉ (12 h közép-európai idı szerint)
Dutch: De werkzame stof in dit middel is samarium (153Sm)-lexidronam-pentanatrium.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium.
Dutch: Bij patiënten met een urinewegobstructie dient een blaaskatheterisatie te worden uitgevoerd.
Hungarian: Hólyagkatéterezést kell végezni húgyúti elzáródásban szenvedı betegeknél.
Dutch: Straling
Hungarian: VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS
Dutch: Dit product moet conform de van toepassing zijnde regelgeving voor radioactieve materialen worden bewaard.
Hungarian: A tárolási eljárásnak összhangban kell lennie a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályozással.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Hungarian: Ne alkalmazza a Quadramet-et a címkén feltüntetett lejárati idı után.
Dutch: Herhaalde toediening van een dosis samarium (153Sm)-EDTMP aan honden liet in vergelijking met de hersteltijd na eenmalige dosistoediening een iets langere hersteltijd van de onderdrukte beenmergfunctie en de perifere bloedparameters zien.
Hungarian: A szamárium (153Sm)-EDTMP ismételt dózisokban történt alkalmazásával kutyáknál azt tapasztalták,
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Hungarian: Hogyan kell az Quadramet-et tárolni?
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking in de vriezer bij -10 °C tot -20 °C.
Hungarian: Mélyhőtıben (-10°C - -20°C), az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: Totaal EDTMP (als EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP natriumzout (als Ca) Totaal natrium (als Na) Water voor injectie
Hungarian: Összes EDTMP (EDTMP monohidrátként) Kalcium-EDTMP nátrium sója (Ca-ként) Összes nátrium (Na-ként) Injekcióhoz való víz.
Dutch: Die is te vinden op het etiket.
Hungarian: függelékben található elérhetıségeken keresztül.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2007.
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 5 februari 2003 en op 5 februari 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. február 5-én és 2008. február 5-én újították meg.
Dutch: De pijnverlichting kan tot vier maanden aanhouden.
Hungarian: A fájdalom csillapodása akár 4 hónapon keresztül is fennmaradhat.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged hu EMEA/H/C/150
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET verleend aan CIS bio international.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére a QUADRAMET-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van pijn.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a fájdalom csökkenése volt.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUADRAMET EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: QUADRAMET is onderzocht bij 373 patiënten in drie hoofdstudies.
Hungarian: A QUADRAMET hatásait 3 nagy vizsgálatban 373 beteg bevonásával tesztelték.
Dutch: Het geneesmiddel wordt via langzame intraveneuze injectie (in een ader) gedurende één minuut toegediend.
Hungarian: A gyógyszert lassú intravénás (vénába adott) injekcióban kell beadni egy perc alatt.
Dutch: Overige informatie over QUADRAMET:
Hungarian: A QUADRAMET-tel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen van QUADRAMET zijn een vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en van het aantal bloedplaatjes.
Hungarian: A QUADRAMET fő mellékhatása a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkentése.
Dutch: Patiënten die gunstig reageren op QUADRAMET merken in het algemeen binnen een week na de behandeling een verlichting van pijn.
Hungarian: Azok a betegek, akik reagálnak a QUADRAMET alkalmazására, általában a kezelést követő egy héten belül tapasztalják a fájdalom enyhülését.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden eveneens gerapporteerd: asthenie (zwakte), misselijkheid, braken, diarree, perifeer oedeem (vasthouden van vocht), hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), duizeligheid, myasthenie (spierzwakte), verwardheid en transpireren.
Hungarian: Ezen kívül a következő mellékhatásokat írták még le: gyengeség, émelygés, hányás, hasmenés, perifériás vizenyő, fejfájás, alacsony vérnyomás, szédülés, izomgyengeség, zavartság és verejtékezés.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van QUADRAMET te verlenen.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a QUADRAMET számára.
Dutch: Voordat QUADRAMET wordt toegediend, dienen de patiënten eerst een botscan te ondergaan met technetium-99m [99mTc] gelabelde bisfosfonaten om na te gaan of hun metastasen van het type zijn waarvoor QUADRAMET kan worden gebruikt.
Hungarian: QUADRAMET adását megelőzően a betegeknek technécium-99m [99mTc] izotóppal jelölt biszfoszfonátokat alkalmazó csontröngen vizsgálaton kell átesniük annak ellenőrzésére, hogy olyan típusú áttéteik vannak-e, amelyek esetén a QUADRAMET alkalmazható.
Dutch: QUADRAMET mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor EDTMP of fosfonaten (soortgelijke chemische stoffen).
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek EDTMP-re vagy foszfonátokra (hasonló kémiai vegyületekre).
Dutch: In twee ervan werd de werkzaamheid van QUADRAMET vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Két vizsgálatban a QUADRAMET hatékonyságát placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Dutch: Dit werd op verschillende manieren gemeten, met name aan de hand van visuele of descriptieve schalen, het gebruik van pijnstillers en de beoordeling door een arts.
Hungarian: Ezt olyan különböző eszközökkel mérték, mint a vizuális vagy leíró skálák, az analgetikum (fájdalomcsillapító) használat és a kezelőorvos értékelése.
Dutch: In één van de studies, die betrekking had op patiënten met botmetastasen van prostaatkanker, was het gebruik van opioïde pijnstillers (zoals morfine) door de patiënten eveneens gedaald na de behandeling met QUADRAMET.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelybe prosztatarák eredetű csontáttétes betegek voltak bevonva, a betegek ópiát fájdalomcsillapító (pl. morfin) használata szintén csökkent QUADRAMET-kezelést követően.
Dutch: Op die manier kan de straling die door samarium-153 wordt bewerkstelligd, lokaal inwerken en helpen de botpijn te verlichten.
Hungarian: Ennek eredményeként a szamárium-153 sugárzó izotóp helyileg tudja hatását kifejteni, és így a csontfájdalmat mérsékelni.
Dutch: Het mag evenmin worden toegediend aan zwangere vrouwen of aan patiënten die de afgelopen zes weken chemotherapie of uitwendige halflichaamsbestraling hebben ondergaan.
Hungarian: Nem alkalmazható terhes nőknél, illetve olyan betegek esetén, akik kemoterápiában vagy fél-test besugárzásban részesültek 6 héten belül.
Dutch: QUADRAMET mag alleen worden gebruikt en toegediend door iemand die ervaring heeft met het gebruik van radioactieve geneesmiddelen en na volledige oncologische evaluatie (evaluatie van de kanker).
Hungarian: A QUADRAMET kezelését és kiadását csak radiofarmakonok alkalmazására jogosult személyek végezhetik a beteg teljes körű onkológiai (rák) kivizsgálását követően.
Dutch: Als QUADRAMET in een patiënt wordt geïnjecteerd, wordt het complex over het lichaam verdeeld via de bloedstroom.
Hungarian: A QUADRAMET-injekció beadását követően, a komplex a véráramon keresztül eloszlik aszervezetben.
Dutch: QUADRAMET is een radioactief farmaceutisch middel.
Hungarian: A QUADRAMET egy radiofarmakon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van QUADRAMET in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a QUADRAMET alkalmazása?
Dutch: Aangezien EDMTP een hoge affiniteit heeft voor botweefsel concentreert het zich in het bot, voornamelijk in gebieden met snel groeiend botweefsel, zoals osteoblastische metastasen.
Hungarian: Mivel az EDMTP nagy affinitást mutat a csontszövet irányában, felhalmozódik a csontban, különösen az olyan gyors csontnövekedésű területeken, mint az oszteoblasztos áttétek.
Dutch: De dosis QUADRAMET wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt om een specifieke dosis radioactiviteit te kunnen toedienen (37 megaBecquerel per kilogram lichaamsgewicht).
Hungarian: A QUADRAMET dózisát a beteg testsúlya alapján kell kiszámítani, hogy a kívánt dózisú radioaktivitást biztosítsuk (37 MBq/tskg).
Dutch: QUADRAMET was doeltreffend in termen van verlichting van pijn veroorzaakt door osteoblastische botmetastasen en, daar waar het werd vergeleken met placebo, was het werkzamer dan placebo.
Hungarian: A QUADRAMET hatékonynak bizonyult az oszteoblasztos csontáttétek okozta fájdalom mérséklésének tekintetében, és a placebóval való összehasonlításban annál hatékonyabb volt.
Dutch: Dat is een complex (een type chemische stof) samengesteld uit een radioactief element, samarium-153 (153Sm), dat gebonden wordt aan een andere chemische stof,
Hungarian: Ez egy komplex (egy vegyület típus), amely radioaktív elemet, 153Sm (szamárium-153) izotópot tartalmaz egy másik kémiai anyaghoz [etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsav (EDTMP)] kötve.
Dutch: Welke voordelen bleek QUADRAMET tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a QUADRAMET alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: QUADRAMET wordt enkel gebruikt bij botmetastasen die bisfosfonaten, een type chemische stof, kunnen opnemen want dat houdt in dat de metastasen ook QUADRAMET zullen opnemen.
Hungarian: A QUADRAMET csak olyan csontáttétek esetén alkalmazható, amelyek képesek a biszfoszfonátoknak nevezett kémiai anyagok felvételére, mivel ez azt jelenti, hogy az áttétek a QUADRAMET-et is fel fogják venni.
Dutch: QUADRAMET mag niet tegelijk worden gebruikt met chemotherapie die het beenmerg aantast of met andere bisfosfonaten indien interferentie kan ontstaan met de manier waarop QUADRAMET inwerkt op botmetastasen.
Hungarian: A QUADRAMET nem alkalmazható egyidejűleg bármilyen kemoterápiával, amely befolyással van a csontvelőműködésre, illetve egyéb biszfoszfonát gyógyszerekkel, amennyiben ezek zavarhatják a QUADRAMET kötődését a csontáttétekhez.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van QUADRAMET groter zijn dan de risico's voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén a betegek fájdalmának csillapításában a QUADRAMET előnyei nagyobbak a kockázatoknál.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor QUADRAMET.
Hungarian: A QUADRAMET-re vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Dutch: QUADRAMET wordt gebruikt voor het verlichten van botpijn bij patiënten met multipele pijnlijke osteoblastische skeletmetastasen (als de kanker zich heeft verspreid naar de botten).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a QUADRAMET? A QUADRAMET a betegek csontfájdalmainak enyhítésére javallott többszörös fájdalmas oszteoblasztos csontáttétek esetén (amikor a rák a csontokra terjedt).
Dutch: QUADRAMET is een oplossing voor injectie die de werkzame stof samarium [153Sm]-lexidronam pentanatrium bevat.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a QUADRAMET? A QUADRAMET egy oldatos injekció, hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Dutch: De werkzame stof is samarium [153Sm]
Hungarian: Hatóanyaga a szamárium [153Sm] lexidronam pentanátrium.
Dutch: Hoe is QUADRAMET onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a QUADRAMET-et?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van QUADRAMET.
Hungarian: A QUADRAMET alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Dutch: Osteoblastische metastasen zijn een vorm van botmetastase gekenmerkt door de snelle groei van nieuw botweefsel.
Hungarian: Az oszteoblasztos áttét olyan típusú csontáttét, ahol az új csontszövet gyors növekedésű.
Dutch: Hoe wordt QUADRAMET gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a QUADRAMET-et?
Dutch: Waarom is QUADRAMET goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a QUADRAMET forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt QUADRAMET?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a QUADRAMET?
Dutch: Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Dutch: Bestemd voor
Hungarian: Célállat faj
Dutch: Tweemaal daags toedienen.
Hungarian: Napi kétszeri alkalmazásra.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 4 december 1997 Datum van laatste verlenging: 13 november 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 december 4. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 november 13.
Dutch: De behandeling kan maximaal 14 opeenvolgende dagen worden voortgezet.
Hungarian: A kezelést maximum 14 egymást követő napon lehet folytatni.
Dutch: In geval van voorzien chirurgisch trauma kan Quadrisol profylactisch, minimaal 3 uur voor de operatie, gegeven worden.
Hungarian: Előre látható műtéti traumák esetén a Quadrisol a műtét előtt legalább 3 órával profilaktikus céllal alkalmazható.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 80-90%, maar wordt significant minder indien de medicatie met het voer plaatsvindt.
Hungarian: Biológiai értékesülése orálisan alkalmazva 80-90%-os, de takarmánnyal együtt adva jelentősen alacsonyabb.
Dutch: De terminale halfwaardetijd na orale toediening is 350-500 minuten en bij herhaalde orale toediening treedt geen accumulatie op.
Hungarian: Szájon át történő beadás utáni felezési ideje 350-500 perc, ismételt orális adás után nem kumulálódik.
Dutch: De enantiomeren zijn in gelijke mate PGF2α antagonisten.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
Dutch: Voor oraal gebruik.
Hungarian: Orális alkalmazásra.
Dutch: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Hungarian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLANDIA
Dutch: Niet gebruiken bij lacterende merries.
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Dutch: Indien ubijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Dutch: Geadviseerd wordt om het product vóór het eten toe te dienen.
Hungarian: A készítményt a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.
Dutch: Vlees en slachtafval: 12 dagen.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Dutch: Vedaprofen wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Hungarian: A vedaprofen orális alkalmazás után gyorsan felszívódik.
Dutch: Vedaprofen bevat een asymmetrisch koolstofatoom en is daarmee een racemisch mengsel van een (+) enantiomeer en een (-) enantiomeer.
Hungarian: A vedaprofen aszimmetrikus szén atomot tartalmaz, tehát a (+) és (-) enantiomer racem elegye.
Dutch: Bij profylactisch gebruik is een maximale behandelingsduur van 7 opeenvolgende dagen voldoende.
Hungarian: Profilaktikus céllal maximum 7 egymást követő napi kezelés elegendő.
Dutch: Het product wordt gepresenteerd als een enkele injector in een kartonnen doos of als multi-verpakking met 3 injectoren in een kartonnen doos.
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Dutch: Overdosering kan leiden tot de dood van de behandelde dieren.
Hungarian: A túladagolás az állat elhullásához is vezethet.
Dutch: De symptomen zijn reversibel.
Hungarian: Ezek a tünetek reverzibilisek.
Dutch: Vedaprofen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten en op grote schaal gemetaboliseerd.
Hungarian: A vedaprofen erősen kötődik a plazmafehérjékhez és jelentősen metabolizálódik.
Dutch: Studies in het paard hebben een sterke remming van de prostaglandine E2 (PGE2) synthese in exsudaat en de thromboxane B2 synthese in serum en exsudaat aangetoond.
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENGING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Dit diergeneesmiddelniet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: 130 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Dutch: Bijwerkingen zijn reversibel.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Dutch: Een aanvangsdosis van 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) wordt gevolgd door een onderhoudsdosis van 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) om de twaalf uur.
Hungarian: A kezdeti 2 mg/ttkg (2,0 ml/100 ttkg) dózist a 12 óránként adott 1 ml/ttkg (1,0ml/100 ttkg) fenntartó dózis követi.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
Dutch: Beide enantiomeren dragen bij aan het therapeutische effect van de samenstelling.
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: niet-steroïde anti-inflammatoire stof ATCvet-code: QM01AE90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE90
Dutch: Vermindering van ontsteking en pijnbestrijding bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en bij beschadiging van zachte weefsels (verwondingen door trauma en chirurgische ingrepen).
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
Dutch: Niet gebruiken bij veulens jonger dan 6 maanden.
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Dutch: Een monogehydroxyleerde derivaat is de meest voorkomende metaboliet.
Hungarian: Legfontosabb metabolitja egy monohidroxilált származék.