FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Talzenna môže spôsobiť poškodenie plodu, keď sa podáva gravidnej žene.
Slovenian: Če zdravilo Talzenna dajemo nosečnicam, lahko škoduje plodu.
Slovak: Stupeň 3 n (%)
Slovenian: Stopnja 3 n (%)
Slovak: Úpravy dávok z dôvodu toxicít Úroveň dávky
Slovenian: Prilagajanje odmerkov pri toksičnostih Odmerna raven priporočeni začetni odmerek
Slovak: U pacientok ženského pohlavia sa počas liečby Talzennou a aspoň 7 mesiacov po dokončení liečby vyžaduje vysokoúčinná metóda antikoncepcie.
Slovenian: Bolnice morajo med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še vsaj 7 mesecev po koncu zdravljenja uporabljati visokoučinkovito metodo kontracepcije.
Slovak: Ako užívať Talzennu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Talzenna
Slovak: = pokročilý karcinóm prsníka, IS = interval spoľahlivosti, CNS = centrálna nervová sústava, HR+ = pozitivita na hormálne receptory, ITT = populácia „s úmyslom sa liečiť", PCT =
Slovenian: Okrajšave: aBC = napredovali rak dojk (advanced breast cancer); IZ = interval zaupanja; OŽ = osrednje živčevje; HR+ = pozitivno na hormonske receptorje; ITT = populacija z namenom zdravljenja (intent-to-treat); PCT = zdravljenje po zdravnikovi izbiri (physician's choice treatment) (kemoterapija); PFS = preživetje brez napredovanja bolezni (progression-free survival); TNBC = trojno negativni rak dojk (triple-negative breast cancer).
Slovak: Na základe populačnej analýzy PK, ktorá zahŕňala 490 pacientov, kde malo 118 pacientov miernu poruchu funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1,0 x ULN a AST >
Slovenian: Na podlagi populacijske FK analize, ki je vključevala 490 bolnikov, pri čemer je imelo 118 bolnikov blago okvaro jeter (celokupni bilirubin ≤ 1,0 × ZMN in AST > ZMN ali celokupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × ZMN in katerakoli vrednost AST), blaga okvara jeter ni imela nobenega učinka na FK talazopariba.
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p =
Slovenian: dogodki, število (%) mediana (95 % IZ), meseci razmerje ogroženosti (95 % IZ) 2-stranska vrednost p p = 0,1053
Slovak: Muži s partnerkami, ktoré sú tehotné alebo plodné, musia počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu, dokonca aj ak sú po vazektómi.
Slovenian: Moški z nosečimi partnerkami ali partnerkami v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še vsaj 4 mesece po zadnjem odmerku uporabljati učinkovito metodo kontracepcije, tudi če so imeli vazektomijo.
Slovak: Medián (95 % IS), mesiace Miera rizika a (95 % IS) 2-stranná p-hodnota p <
Slovenian: dogodki, število (%) mediana (95 % IZ), meseci razmerje ogroženosti a (95 % IZ) 2-stranska vrednost p p < 0,0001
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (celkový bilirubín ≤ 1 × horný limit normálu [ULN] a hladina aspartátaminotransferázy (AST) >
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter (celokupni bilirubin ≤ 1 × zgornja meja normale [ZMN] in vrednost aspartat-aminotransferaze (AST) > ZMN ali celokupni bilirubin > 1,0 do 1,5 × ZMN in katerakoli vrednost AST) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Slovak: Inhibítory P-gp
Slovenian: Zaviralci P-gp
Slovak: a červený oxid železa (E172)
Slovenian: (E171) in rdeči železov oksid (E172)
Slovak: leukopénie/neutropénie a/alebo trombocytopénie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s talazoparibom, so poročali o mielosupresiji, ki je zajemala anemijo, levkopenijo/nevtropenijo in/ali trombocitopenijo (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Silné inhibítory P-gp môžu viesť k zvýšenej expozícii talazoparibu.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zaviralci P-glikoproteina (P-gp) Močni zaviralci P-gp lahko privedejo do povečane izpostavljenosti talazoparibu.
Slovak: - Talzenna 0,25 mg, tvrdé kapsuly: každá kapsula obsahuje tosilát talazoparibu zodpovedajúci
Slovenian: - Talzenna 0,25 mg trde kapsule: ena kapsula vsebuje talazoparibijev tosilat v količini, ki ustreza
Slovak: Tvrdá kapsula 30 ×
Slovenian: trda kapsula 30 × 1 kapsula
Slovak: %) centrálne potvrdenú patogénnu alebo potenciálne patogénnu mutáciu gBRCAm pomocou testu v klinickom skúšaní, z ktorých 354 (82
Slovenian: Od 431 randomiziranih bolnikov v študiji EMBRACA, so pri 408 (95 %) z uporabo preskusa za klinično preskušanje centralno potrdili škodljive ali domnevno škodljive mutacije gena BRCA, med katerimi so pri 354 (82 %) mutacije potrdili s preskusom BRACAnalysis CDx
Slovak: Poučte mužských pacientov so ženskými partnerkami vo fertilnom veku alebo gravidnými partnerkami, aby používali účinnú antikoncepciu počas liečby Talzennou a aspoň 4 mesiace po poslednej dávke (aj ak sú po vazektómii) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnikom s partnerkami v rodni dobi ali nosečimi partnerkami je treba svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še vsaj 4 mesece po zadnjem odmerku uporabljajo učinkovito kontracepcijo (tudi če so imeli vazektomijo) (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie vedúce k úpravám dávky boli anémia (33,0
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so privedli do prilagajanja odmerka, so bili anemija (33,0 %), nevtropenija (15,8 %) in trombocitopenija (13,4 %).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (60 ml/min ≤ klírens kreatinínu [CrCl]
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (60 ml/min ≤ očistek kreatinina [CrCl - creatinine clearance] < 90 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Slovak: Neotvárajte, nelámte ani nežujte kapsuly.
Slovenian: Kapsul ne odpirajte, drobite ali žvečite.
Slovak: Zahŕňa preferované termíny trombocytopénia a znížený počet krvných doštičiek.
Slovenian: Vključuje priporočena izraza trombocitopenija in zmanjšanje števila trombocitov.
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Talzenna 0,25 mg trde kapsule Talzenna 1 mg trde kapsule
Slovak: Ako uchovávať Talzennu
Slovenian: Shranjevanje zdravila Talzenna
Slovak: Talzenna 0,25 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Talzenna 0,25 mg trde kapsule
Slovak: Talzenna 1 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Talzenna 1 mg trde kapsule
Slovak: Talzenna nebola skúmaná u pacientov so stredne závažnou (celkový bilirubín > 1,5 až 3,0 ×
Slovenian: Zdravila Talzenna niso preučevali pri bolnikih z zmerno (celokupni bilirubin > 1,5 do 3,0 × ZMN in katerakoli vrednost AST) ali hudo okvaro jeter (celokupni bilirubin > 3,0 × ZMN in katerakoli vrednost AST) (glejte poglavje 5.2).
Slovak: (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) verziou 1.1, podľa zaslepeného nezávislého centrálneho hodnotenia (BICR).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo preživetje brez napredovanja bolezni (PFSprogression-free survival), ki so ga ocenjevali s slepim neodvisnim centralnim pregledom (BICRblinded independent central review) v skladu z merili za ocenjevanje odziva pri čvrstih tumorjih (RECIST - response evaluation criteria in solid tumors), različica 1.1.
Slovak: Veková kategória (roky), n (%)
Slovenian: Mediana starost (y [razpon]) Starostna kategorija (y), n (%)
Slovak: Celkovo bol MDS/AML hlásený u 2 z 584 (0,3
Slovenian: Skupaj so o MDS/AML poročali pri 2 od 584 (0,3 %) bolnikov s čvrstimi tumorji, ki so jih v kliničnih študijah zdravili s talazoparibom.
Slovak: %) nežiaduce reakcie stupňa ≥ 3 na talazoparib boli anémia (35,2
Slovenian: Najpogostejši (≥ 10 %) neželeni učinki talazopariba stopnje ≥ 3 so bili anemija (35,2 %), nevtropenija (17,4 %) in trombocitopenija (16,8 %).
Slovak: Talzenna 0,25 mg kapsuly talazoparib
Slovenian: Talzenna 0,25 mg kapsule talazoparib
Slovak: Talzenna 1 mg kapsuly talazoparib
Slovenian: Talzenna 1 mg kapsule talazoparib
Slovak: %) a 20 % (±5,5
Slovenian: 69 % (± 8,6 %), v blatu pa 20 % (± 5,5 %) skupnega danega radioaktivnega odmerka.
Slovak: Pohlavie, n (%)
Slovenian: Spol, n (%) ženski moški
Slovak: 30 mg tvrdé kapsuly mg/ml prášok na perorálnu suspenziu fľaša (sklo)
Slovenian: 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba steklenica (steklo)
Slovak: Členské štáty sa dohodnú s držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku na komunikačnom pláne pre list DHCP.
Slovenian: Države članice se morajo z imetnikom dovoljenja za promet dogovoriti glede komunikacijskega načrta v zvezi z DHPC obvestilom.
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, že všetky podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku popísané nižšie sú implementované.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so vsi pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila opisani spodaj implementirani.
Slovak: Členské štáty zabezpečia, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku poskytne všetkým lekárom, ktorí predpisujú alebo používajú Tamiflu informáciu priamo adresovanú zdravotníckym pracovníkom (DHPC), text, ktorého je priložený k správe odsúhlasenej Výborom pre likeky na humánne použitie (CHMP).
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Tamiflu, razposlal pomembno obvestilo zdravstvenim delavcem (Direct Healthcare Professional Communication letter - DHPC) z vsebino, ki je priložena poročilu CHMP.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU, KTORÉ MÁ VYKONAŤ
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORA IMPLEMENTIRATI DRŽAVA ČLANICA
Slovak: Ďalšie informácie o lieku sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Tamiflu so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Slovak: EMA/880602/2018
Slovenian: EMA/880602/2018 EMEA/H/C/000402
Slovak: V štúdiách sa skúmal počet prípadov chrípky dokázaných laboratórnymi testami.
Slovenian: V študijah so beležili število primerov gripe, dokazane z laboratorijskimi testi.
Slovak: Priemerné trvanie ochorenia u detí vo veku od 1 do 6 rokov bolo 1,5 dňa.
Slovenian: Povprečno skrajšanje trajanja bolezni pri otrocih, starih od 1 do 6 let, je bilo 1,5 dneva.
Slovak: Tamiflu bolo dňa 20. júna 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Tamiflu je bilo 20. junija 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Tamiflu nemôže nahradiť očkovanie proti chrípke a jeho použitie sa má zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tamiflu sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Tamiflu stalno spremljajo.
Slovak: Liek Tamiflu sa vo výnimočných prípadoch môže používať aj ako preventívna liečba, napríklad v prípade, ak očkovacia látka proti sezónnej chrípke nemusí poskytovať dostatočnú ochranu a ak dochádza k pandémii (globálnej epidémii chrípky).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Slovak: Tamiflu je dostupný vo forme kapsúl (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ako prášok na prípravu tekutiny na pitie (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg) in v obliki praška, ki se zmeša v tekočino in se popije (6 mg/ml in 12 mg/ml).
Slovak: Účinnosť sa merala zaznamenávaním príznakov (pocit horúčky, bolesť svalov, bolesť hlavy, boľavé hrdlo, kašeľ, celkový nepríjemný pocit a nádcha).
Slovenian: Učinkovitost zdravila so merili z opazovanjem simptomov (vročičnost, bolečine v mišicah, glavobol, bolečine v žrelu, kašelj, splošno slabo počutje in izcedek iz nosu).
Slovak: U dospelých sa trvanie ochorenia skrátilo z priemeru 5,2 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo na 4,2 mesiaca u pacientov užívajúcich Tamiflu.
Slovenian: Pri odraslih se je trajanje bolezni skrajšalo s povprečno 5,2 dneva pri bolnikih, ki so jemali placebo, na 4,2 dneva pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tamiflu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tamiflu sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila, že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Tamiflu večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu člena rodiny s chrípkou a na liečbu a prevenciu ostatných osôb v kontakte s chorým.
Slovenian: V eni od študij so proučevali tudi uporabo zdravila Tamiflu v družinskem okolju (277 družin) za zdravljenje oseb, okuženih z gripo, in zdravljenje ali preprečevanje gripe pri osebah, ki so v stiku z okuženo osebo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tamiflu?
Slovak: Liek obsahuje liečivo oseltamivir.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino oseltamivir.
Slovak: Bežná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou nad 40 kg je 75 mg jedenkrát denne počas aspoň 10 dní po kontakte s infikovanou osobou.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan najmanj deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Slovak: Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí, ktorí prišli do styku s chorobou, keď niektorí z členov ich rodiny ochoreli na chrípku (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 ľudí vo veku od 16 až 65 rokov a 548 starších ľudí v opatrovateľských zariadeniach).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je zmanjšalo pojavnost gripe pri ljudeh, ki so prišli v stik z boleznijo, ko se je eden od njihovih družinskih članov okužil z virusom gripe (962 primerov), ali med epidemijo gripe (1 562 oseb, starih od 16 do 65 let, in 548 starostnikov v negovalnih domovih).
Slovak: Tamiflu je antivírusový liek a používa sa na liečbu alebo prevenciu chrípky:
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe):
Slovak: Liečivo lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí na vírus chrípky tak, že blokuje niektoré enzýmy nazývané neuramidázy, ktoré sa nachádzajú na jeho povrchu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tamiflu, oseltamivir, deluje na virus gripe, kar pomeni, da zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Slovak: Prečo je liek Tamiflu povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Tamiflu odobreno v EU?
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Tamiflu a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Tamiflu in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Tamiflu skrátil trvanie chrípky v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) v niekoľkých štúdiách (s 2 413 pacientmi vo veku od 13 rokov, 741 staršími pacientmi nad 65 rokov a 1 033 deťmi vo veku od 1 až 12 rokov).
Slovenian: Zdravilo Tamiflu je skrajšalo trajanje bolezni v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine) v več študijah (v katerih je sodelovalo 2 413 bolnikov, starejših od 13 let, 741 starostnikov, starejših od 65 let, in 1 033 otrok, starih od 1 do 12 let).
Slovak: Ak sa liek Tamiflu použije na liečbu chrípky, skráti sa trvanie ochorenia u dospelých a detí.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja za zdravljenje gripe, skrajša trajanje bolezni pri odraslih in otrocih.
Slovak: • na liečbu chrípky sa môže používať u dospelých a detí (vrátane donosených novorodencov) s príznakmi chrípky, ak vírus chrípky koluje v komunite,
Slovenian: • pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici;
Slovak: Okrem toho sa tým zníži výskyt chrípky u pacientov, ktorí sa dostali do kontaktu s chorobou alebo počas epidémie.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša pojavnost gripe pri osebah, ki so prišle v stik z boleznijo, ali med pandemijo gripe.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) u dospelých a dospievajúcich sú bolesť hlavy a nauzea (pocit nevoľnosti).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tamiflu (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) pri odraslih in mladostnikih sta glavobol in navzeja (siljenje na bruhanje).
Slovak: • na prevenciu chrípky sa môže používať u dospelých a detí starších ako 1 rok, ktoré boli v kontakte s osobou, ktorá má chrípku, a vírus chrípky koluje v komunite.
Slovenian: • pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tamiflu si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Tamiflu glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vedľajšie účinky majú zvyčajne miernu až strednú intenzitu.
Slovenian: Neželeni učinki so na splošno blagi ali zmerni.
Slovak: Ak mal jeden pacient v rodine chrípku, 7 % ostatných členov rodiny dostalo chrípku, ak dostávali liek Tamiflu v porovnaní s 20 % členov tých rodín, kde neexistovala preventívna liečba.
Slovenian: V družinah z enim bolnikom, obolelim za gripo, je za gripo zbolelo 7 % družinskih članov gospodinjstva, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 20 % tistih, ki niso bili deležni preventivnega zdravljenja.
Slovak: Tamiflu sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Tamiflu, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Ak sa liek Tamiflu používa počas chrípkovej epidémie, táto dávka sa môže podávať až 6 týždňov.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Slovak: Na prevenciu chrípky sa liečba liekom Tamiflu musí začať do dvoch dní odo dňa kontaktu s osobou, ktorá má chrípku.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Tamiflu začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tamiflu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tamiflu?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tamiflu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tamiflu upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Ako sa liek Tamiflu používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Tamiflu uporablja?
Slovak: Liečba chrípky liekom Tamiflu sa musí začať do dvoch dní po nástupe príznakov.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Tamiflu začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Slovak: Tamiflu môže použiť aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u dojčiat mladších ako jeden rok.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Tamiflu uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Slovak: % ľudí užívajúcich liek Tamiflu v porovnaní s 5 % ľudí, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: V študiji, ki je bila izvedena med epidemijo gripe, je po stiku z okuženo osebo zbolel 1 % ljudi, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 5 % oseb, ki so jemale placebo.
Slovak: Tamiflu boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tamiflu izkazalo v študijah?
Slovak: Tamiflu účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Tamiflu deluje?
Slovak: Tamiflu a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tamiflu:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvracanie, kašeľ a upchatý nos.
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) bruhanje, kašelj in zamašen nos. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tamiflu glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Nebudete si ju musieť pripravovať znova, pokiaľ neotvoríte novú fľašku.
Slovenian: Tega ne boste pripravljali ponovno, razen če boste začeli z novo steklenico.
Slovak: Vytlačené nápisy sú modrej farby.
Slovenian: Napisi so modre barve.
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Slovenian: · če ste alergični na druga zdravila;
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí, alebo
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok pogosto bolni, ali
Slovak: Neboli vykonané špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Slovenian: Specifičnih študij za oceno zmanjšanja tveganja zapletov niso opravili.
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Slovenian: (Opomba: pripravljeno suspenzijo je treba pred uporabo nežno pretresti, da zmanjšamo ujeti zrak na minimum.)
Slovak: Vždy používajte 55 ml vody, bez ohľadu na dávku, ktorú potrebujete.
Slovenian: Vedno vzemite 55 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga potrebujete.
Slovak: Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.
Slovenian: Vedno končajte zdravljenje tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Opäť zatvorte fľašku
Slovenian: · Ponovno zaprite steklenico
Slovak: To zabezpečí, aby bol nástavec na fľaške v správnej polohe.
Slovenian: To bo zagotovilo, da bo nastavek za steklenico v pravilnem položaju.
Slovak: Pripravte perorálny dávkovač
Slovenian: · Pripravite peroralni odmernik
Slovak: Budete to robiť len raz, na začiatku užívania lieku.
Slovenian: To morate narediti samo enkrat, in sicer na začetku zdravljenja.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
Slovenian: Mešanico mešajte s čajno žličko približno 2 minuti.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Slovenian: Takšna priprava je ponavadi primerna za otroke, starejše od 1 leta.
Slovak: • že máte problémy s obličkami.
Slovenian: · če imate težave z ledvicami.
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre pacientov,
Slovenian: Za te bolnike ni na voljo dovolj podatkov.
Slovak: Môžu to byť príznaky zriedkavých avšak závažných vedľajších účinkov.
Slovenian: To so lahko znaki redkih toda resnih neželenih učinkov.
Slovak: Liek podajte do úst
Slovenian: · Zdravilo dajte v usta
Slovak: Použite inú silu kapsuly, prosím*
Slovenian: Prosimo, uporabite drugo jakost kapsul*
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji treba ves preostali material zavreči.
Slovak: Pridajte všetku vodu, uzatvorte a potraste
Slovenian: · Dodajte vso vodo, zaprite in pretresite
Slovak: Avšak,
Slovenian: Vendar pa,
Slovak: Rezistencia na oseltamivir
Slovenian: Odpornost na oseltamivir
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Slovenian: 0 do 12 mesecev
Slovak: Po užití lieku sa môžete najesť alebo môžete liek zapiť.
Slovenian: Po zaužitju zdravila lahko nekaj spijete ali pojeste.
Slovak: Koľko zmesi treba natiahnuť
Slovenian: Koliko mešanice odvzeti
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, ne glede na odmerek, ki ga pripravljate.
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné nežiaduce reakcie:
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko:
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo: zmešajte čajno žličko vode s tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Slovak: Hmotnosť dieťaťa (najbližšia)
Slovenian: Otrokova telesna masa (najbližja)
Slovak: Aby sa zabránilo porozlievaniu, možno použiť lievik.
Slovenian: Da se izognete razlivanju, lahko uporabite lijak.
Slovak: 1. fáza: Príprava novej fľašky s liekom
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila