FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By attaching to IL-1 beta, canakinumab blocks its activity and reduces inflammation.
French: En se fixant sur l'IL-1 bêta, le canakinumab bloque son activité et réduit l'inflammation.
English: In particular, the CHMP was of the opinion that the data provided by the company was not robust enough to clearly demonstrate that canakinumab Novartis is effective in all patients who have had a heart attack.
French: En particulier, l'avis du CHMP était que les données présentées par la société n'étaient pas assez solides pour démontrer clairement que canakinumab Novartis est efficace chez tous les patients qui ont eu une crise cardiaque.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of canakinumab Novartis did not outweigh its risks.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l'avis du CHMP était que les bénéfices de canakinumab Novartis n'étaient pas supérieurs à ses risques.
English: The active substance in canakinumab Novartis, canakinumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which has been designed to recognise and attach to interleukin 1 (IL-1) beta.
French: Le principe actif de canakinumab Novartis, le canakinumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître l'interleukine 1 (IL-1) bêta et s'y fixer.
English: On 4 December 2018, Novartis Europharm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for canakinumab Novartis, for the prevention of serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have had a heart attack.
French: Le 4 décembre 2018, Novartis Europharm Ltd. a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (CHMP) son souhait de retirer sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour canakinumab Novartis, destiné à la prévention d'événements graves tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès chez les patients ayant eu une crise cardiaque.
English: Canakinumab Novartis was expected to be used to prevent serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have already had a heart attack.
French: Canakinumab Novartis devait être utilisé pour prévenir des événements graves tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès chez des patients ayant déjà eu une crise cardiaque.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had remaining concerns and was of the provisional opinion that canakinumab Novartis could not have been approved for the prevention of serious heart problems in patients who have already had a heart attack.
French: Sur la base de l'examen des données et de la réponse de la société aux listes de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait encore des réserves et estimait à ce stade que canakinumab Novartis n'aurait pas pu être approuvé pour la prévention des problèmes cardiaques graves chez les patients ayant déjà eu une crise cardiaque.
English: Canakinumab Novartis is a medicine that contains the active substance canakinumab.
French: Canakinumab Novartis est un médicament qui contient le principe actif canakinumab.
English: Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years.
French: Les patients ont reçu canakinumab Novartis à différentes doses (50, 150 ou 300 mg)
English: commonly used to prevent heart problems, such as statins.
French: Les patients ont également pris d'autres médicaments couramment utilisés pour prévenir les problèmes cardiaques, tels que des statines.
English: What is canakinumab Novartis?
French: Qu'est ce que canakinumab Novartis?
English: What was canakinumab Novartis expected to be used for?
French: Dans quel cas canakinumab Novartis devait-il être utilisé?
English: How does canakinumab Novartis work?
French: Comment canakinumab Novartis agit-il?
English: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
French: EMEA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
English: cefovecin
French: Cefovecine
English: Other information about Convenia:
French: Autres informations relatives à Convenia :
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia on 19 June 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Convenia le 19 juin 2006.
English: Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times).
French: Selon l'infection concernée, l'injection peut être réitérée si nécessaire (jusqu'à trois fois).
English: Convenia has the benefit of a long duration of activity.
French: Convenia présente l'avantage d'avoir une longue durée d'action.
English: It is used for dogs and cats.
French: Il est utilisé chez le chien et le chat.
English: No side-effects have been reported with Convenia to date.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé avec Convenia à ce jour.
English: Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
French: Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent une intervention médicale d'urgence.
English: Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
French: Convenia doit être manipulé avec soin et toutes les précautions recommandées doivent être prises pour éviter toute exposition au produit.
English: Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
French: Les animaux traités ne doivent pas être utilisés pour la reproduction pendant les 12 semaines suivant la dernière injection de Convenia.
English: The studies measured the rate at which the infections were cured.
French: Ces études ont mesuré le taux de guérison de ces infections.
English: What is the risk associated with Convenia?
French: Quels sont les risques associés à Convenia ?
English: Why has Convenia been approved?
French: Pourquoi Convenia a-t-il été approuvé ?
English: The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
French: La poudre doit être dissoute dans le diluant avant utilisation afin de préparer une solution injectable.
English: Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria.
French: Comme d'autres antibiotiques, la céfovécine n'est pas efficace contre tous les types de bactéries.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Des informations sur les modalités de prescription de ce produit sont disponibles sur l'étiquette/l'emballage.
English: If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
French: En cas de survenance d'un symptôme après une exposition accidentelle à Convenia, par exemple une irritation cutanée, consulter immédiatement un médecin.
English: There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
French: Chaque emballage contient deux flacons de Convenia, l'un contenant une poudre et l'autre le diluant.
English: What benefit has Convenia shown during the studies?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Convenia au cours des études ?
English: It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
French: Il serait dangereux d'utiliser Convenia sur d'autres animaux tels que les cobayes et les lapins (l'utilisation chez ces espèces n'a pas reçu d'autorisation).
English: As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
French: Aucune étude sur Convenia n'ayant été menée chez les animaux reproducteurs et la durée d'action étant exceptionnellement longue dans l'organisme, Convenia ne doit pas être utilisé chez la chienne ou la chatte gravide ou allaitante.
English: Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
French: Convenia ne doit par conséquent pas être utilisé par toute personne présentant une hypersensibilité (allergie) à ce type d'antibiotiques, ou par quiconque ayant été averti de ne pas les utiliser.
English: Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
French: En outre, Convenia ne doit pas être utilisé chez le chaton ou le chiot de moins de 8 semaines, ou chez le chien ou le chat atteint de graves troubles rénaux (dysfonctionnement rénal).
English: Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
French: Convenia est utilisé pour traiter les infections causées par certaines bactéries (voir le RCP pour plus de détails).
English: Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
French: Toute personne allergique à la pénicilline ou aux céphalosporines doit également éviter tout contact avec les litières utilisées par des chiens ou des chats traités par Convenia.
English: Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
French: Les antibiotiques de la famille des céphalosporines et à base de pénicilline peuvent provoquer des allergies chez l'homme qui peuvent parfois s'avérer très graves.
English: One injection lasts for up to 14 days.
French: Les effets d'une injection peuvent ainsi durer jusqu'à 14 jours.
English: In all studies, Convenia was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
French: Dans toutes les études, Convenia s'est avéré aussi efficace que l'antibiotique auquel il était comparé en ce qui concerne la guérison de l'infection.
English: It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
French: Il est généralement administré en une seule injection dont les effets durent jusqu'à 14 jours.
English: All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
French: Toutes ces céphalosporines, y compris la céfovécine, tuent les bactéries en empêchant la fabrication de leur paroi cellulaire, ce qui entraîne la mort des bactéries et la guérison de l'infection.
English: What is Convenia?
French: Qu'est-ce que Convenia ?
English: Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
French: Des données provenant d'études en laboratoire sur différentes bactéries ont montré que la céfovécine était efficace contre les bactéries indiquées dans les informations produit (RCP et notice).
English: The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
French: Le principe actif de Convenia est la céfovécine qui appartient à une classe d'antibiotiques appelés céphalosporines de troisième génération.
English: Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
French: La céfovécine diffère des autres céphalosporines similaires car elle reste présente dans l'organisme du chien ou du chat pendant une longue période après l'injection.
English: However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
French: Cependant, il ne doit pas être utilisé chez le chien ou le chat présentant une allergie à un antibiotique de type céphalosporine ou pénicilline.
English: Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
French: Convenia contient de la céfovécine, un antibiotique administré par injection (sous la peau).
English: Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
French: Convenia est utilisé chez le chat pour traiter les infections de la peau et des tissus mous, telles que des plaies et des abcès.
English: It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
French: Il est également utilisé chez le chien pour traiter les infections urinaires provoquées par certaines bactéries.
English: How does Convenia work?
French: Comment Convenia fonctionne-t-il ?
English: It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
French: Il est également utilisé chez le chat pour traiter les infections urinaires provoquées par certaines bactéries.
English: Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
French: Convenia est utilisé chez le chien pour traiter les infections de la peau et des tissus mous ; il s'agit d'infections de la surface de la peau et des couches situées juste en dessous de la peau, telles que des plaies, des abcès et des pyodermites (infections cutanées impliquant irritations et pustules).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a décidé que les bénéfices de Convenia sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement de certaines d'infections cutanées, urinaires et des tissus mous chez le chien et le chat.
English: What is Convenia used for?
French: Dans quel cas Convenia est-il utilisé ?
English: Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
French: Convenia a été étudié chez des chiens présentant des infections de la peau et des tissus mous (il a été comparé dans ce cas à d'autres antibiotiques contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique) et chez des chiens atteints d'infections urinaires (il a été comparé dans ce cas à un autre antibiotique de la classe des céphalosporines, la céfalexine).
English: Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
French: Convenia a également été étudié chez des chats présentant des infections de la peau et des tissus mous (il a été comparé dans ce cas à d'autres antibiotiques contenant de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique) et chez des chats atteints d'infections urinaires (il a été comparé dans ce cas à la céfalexine).
English: How has Convenia been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Convenia ?
English: 2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
French: 5 à 10 microgrammes adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté Total: 0,26 milligramme Al3+ ** adsorbé sur phosphate d'aluminium Total: 0,40 milligramme Al *** produit dans les cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technologie de l'ADN recombinant
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
French: (polyribosylribitol phosphate)2
English: Tetanus toxoid*
French: Anatoxine tétanique*
English: Invented nam Strength Pharmaceutical
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant**(protéine S)*** 10 microgrammes Polysaccharide de type b Haemophilus influenzae
English: Diphtheria toxoid*
French: Anatoxine diphtérique*
English: Packaging
French: Conditionneme nt
English: --1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
French: --1 ≥ 50x106 cellules CD54+/250 mL
English: dispersion for infusion Intravenous use Bag
French: Dispersion pour perfusion Voie intraveineuse Sac
English: 1 bag
French: 1 sac
English: If this happens, lie down until you (or your child) feel better.
French: Si cela se produit, allongez-vous (ou votre enfant) jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
English: CELSENTRI should always be taken by mouth.
French: CELSENTRI doit toujours être pris par la bouche.
English: Protect other people
French: Protéger les autres
English: The results should therefore be interpreted with caution.
French: Les résultats doivent donc être interprétés avec prudence.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
French: Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
English: No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
French: Il n'a pas été observé de différence significative entre les sujets caucasiens, asiatiques et noirs.
English: Stop taking CELSENTRI.
French: Arrêtez de prendre CELSENTRI.
English: The position of these mutations was not consistent between different isolates.
French: La position de ces mutations n'était pas constante entre les différents isolats.
English: CELSENTRI can be taken with or without food.
French: CELSENTRI peut être pris avec ou sans nourriture.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
French: Prenez toujours la dose recommandée par votre médecin.
English: Difference1 (Confidence Interval2)
French: Différence1 (Intervalle de confiance 2)
English: Recommendations concerning coadministration in adults
French: Recommandations pour la coadministration chez l'adulte
English: Potential effect on immunity
French: Effet potentiel sur l'immunité
English: This dose adjustment has not been studied in HIV patients.
French: Cet ajustement de dose n'a pas été étudié chez des patients VIH.
English: Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
French: Date de première autorisation :18 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
English: These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
French: Ces médicaments sont tous appelés médicaments anti-VIH ou médicaments antirétroviraux.
English: To date, no signature mutation(s) have been identified.
French: A ce jour, aucune mutation signature n'a été identifiée.
English: CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
French: CELSENTRI pourrait potentiellement augmenter votre risque de développer des infections.
English: Remove the bottle cap (A).
French: Retirez le bouchon du flacon (A).
English: The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
French: Le volume de distribution du maraviroc est d'environ 194 L.
English: • feeling very tired
French: • sensation de grande fatigue
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
English: Wait for the next dose at its regular time.
French: Attendez pour prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
English: Caution should be exercised when treating these patients.
French: Des précautions devront être prises lors du traitement de ces patients.
English: ULN: Upper Limit of Normal
French: LSN : Limite supérieure de la normale
English: This is due to a sudden fall in blood pressure.
French: Cela est dû à une chute brutale de la pression artérielle.
English: Some medicines may change the amount of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
French: Certains médicaments peuvent modifier la quantité de CELSENTRI dans le corps quand ils sont pris en même temps que CELSENTRI.
English: After first opening: 60 days
French: Après première ouverture : 60 jours.
English: These findings are considered of low human relevance.
French: Ces résultats sont considérés comme peu significatifs pour l'homme.
English: The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
French: La dose la plus élevée administrée au cours des études cliniques était de 1 200 mg.
English: The remainder was excreted as metabolites.
French: Le reste a été excrété sous forme de métabolites.
English: Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
French: C'est pourquoi il est nécessaire de démarrer le traitement rapidement après le test de tropisme.
English: This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez également d'autres médicaments (voir le paragraphe ‘Autres médicaments et CELSENTRI' plus loin dans cette rubrique).
English: When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
French: Lorsqu'ils commencent leur traitement, le système immunitaire se renforce, donc le corps commence à lutter contre les infections.
English: This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
French: Cela doit être pris en considération lors du traitement de certaines infections telles que la tuberculose active ou des infections fongiques invasives.
English: This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
French: Cela aide votre corps à augmenter le nombre des cellules CD4 dans votre sang.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être initié si nécessaire.
English: What CELSENTRI is and what it is used for
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et dans quel cas est-il utilisé
English: Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
French: contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
English: Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
French: Les autres métabolites sont les produits de la mono-oxydation et ne représentent que des composants mineurs de la radioactivité plasmatique.
English: Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
French: Par conséquent, CELSENTRI doit être administré avec prudence dans cette population.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
French: Médicaments par classe thérapeutique (dose de CELSENTRI utilisée dans les études)
English: The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
French: Les études MOTIVATE ont été prolongées au-delà de 96 semaines, avec une phase observationnelle étendue à 5 ans, afin d'évaluer la tolérance à long terme du maraviroc.
English: This will allow your doctor to prescribe the right dose of CELSENTRI.
French: Cela lui permettra de vous prescrire la dose appropriée de CELSENTRI.
English: Alternative treatment options should be considered.
French: D'autres alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.