FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of trazodone with indinavir/ritonavir should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dose and monitoring for clinical response and tolerability.
Italian: La somministrazione concomitante di trazodone con indinavir/ritonavir deve essere usata con cautela, iniziando la terapia con trazodone con la dose più bassa e monitorando la risposta clinica ed il profilo di tollerabilità.
English: Because it is unknown whether indinavir will exacerbate physiologic hyperbilirubinaemia in neonates, careful consideration must be given to the use of indinavir in pregnant women at the time of delivery (see section 4.8).
Italian: Poiché non è noto se indinavir esacerberà l'iperbilirubinemia fisiologica nei neonati, è necessaria un'accurata valutazione dell'opportunità di usare indinavir in donne in gravidanza al momento del parto (vedere paragrafo 4.8).
English: The pharmacokinetics of indinavir taken as indinavir sulphate salt (from opened hard capsules) mixed in apple sauce were generally comparable to the pharmacokinetics of indinavir taken as hard capsules, under fasting conditions.
Italian: La farmacocinetica di indinavir assunto come sale di indinavir solfato (dalle capsule rigide aperte) mescolato alla purea di mele è stata generalmente confrontabile alla farmacocinetica di indinavir assunto come capsule rigide, in condizioni di digiuno.
English: Rosuvastatin AUC  2.08-fold Rosuvastatin Cmax  4.66-fold (Mechanism unknown)
Italian: Rosuvastatina AUC  2,08-volte Rosuvastatina Cmax  4,66-volte (Meccanismo sconosciuto)
English: If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible indinavir levels.
Italian: Se un paziente sta già assumendo l'erba di S. Giovanni, si deve interrompere l'assunzione della stessa, verificare la viremia e, se possibile, le concentrazioni di indinavir.
English: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - used for high blood pressure and some heart problems.
Italian: • amlodipina, felodipina, nifedipina, nicardipina, digossina, diltiazem - usati per la pressione sanguigna alta e per alcuni problemi cardiaci
English: In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance.
Italian: Nel ratto, a simili livelli di esposizione, è stato osservato un aumento dell'incidenza di adenoma tiroideo, probabilmente correlato ad un aumento del rilascio di ormone tireotropo secondario ad un aumento della clearance di tiroxina.
English: In dogs, a slight increase in resorptions was seen; however, all foetuses in medication-treated animals were viable, and the incidence of live foetuses in medication-treated animals was comparable to that in controls.
Italian: In cani è stato osservato un lieve aumento dell'abortività; tuttavia tutti i feti degli animali trattati con il medicinale sono risultati vitali, e l'incidenza di feti vivi negli animali trattati con il medicinale è risultata paragonabile a quella osservata nei controlli.
English: The safety and efficacy of indinavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di indinavir nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
English: Concomitant administration of indinavir and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Italian: La somministrazione concomitante di indinavir e quetiapina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di quetiapina con conseguente tossicità correlata alla quetiapina, compreso il coma.
English: At week 4, the indinavir Cmin was 500 ng/mL with substantial trough variability (range 5 to 8,100 ng/mL).
Italian: Alla settimana 4, i valori di Cmin di indinavir sono stati 500 ng/mL con una sostanziale variabilità dei valori di valle (range da 5 a 8100 ng/mL).
English: • passing gas
Italian: • emissione di gas
English: • warfarin - used to thin the blood
Italian: • warfarin - usato per fluidificare il sangue
English:  indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Italian:  delle concentrazioni plasmatiche di indinavir possono essere attese (induzione del CYP3A).
English: Similarly, effects on CD4 cell count tend to be more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues compared with indinavir alone.
Italian: Similmente, gli effetti sulla conta delle cellule CD4 tendono ad essere più evidenti in pazienti trattati con indinavir in associazione con analoghi nucleosidici che non in quelli trattati con indinavir da solo.
English: Also look at the Package Leaflet for ritonavir.
Italian: Veda anche il Foglio Illustrativo di ritonavir.
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Italian: CRIXIVAN deve essere somministrato da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: • fexofenadine, loratidine - antihistamines used for hay fever and other allergic conditions
Italian: • fexofenadina, loratidina - antistaminici usati per la febbre da fieno e altre condizioni allergiche
English: The bottle contains desiccant canisters that should remain in the bottle.
Italian: Il flacone contiene confezioni di essiccante che devono restare nel flacone.
English: • venlafaxine, trazodone - used for depression
Italian: • venlafaxina, trazodone - usati per la depressione
English: Corresponding plasma concentrations at 8 hours post dose were 220 nM, 210 nM and 370 nM, respectively.
Italian: Le corrispondenti concentrazioni plasmatiche misurate dopo 8 ore dall'assunzione della dose sono state di 220 nM, 210 nM e 370 nM rispettivamente.
English: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Italian: Divalproex, lamotrigina, fenitoina
English: No external or visceral changes were observed in rats, however, increases in the incidence of supernumerary ribs and of cervical ribs were seen.
Italian: Non sono state osservate alterazioni somatiche o viscerali nei ratti, tuttavia è stato osservato un aumento delle coste soprannumerarie e delle coste cervicali.
English: • liver problems - people with ‘chronic hepatitis B or C' or ‘cirrhosis' who are treated with ‘antiretroviral' medicines are more likely to have serious and potentially fatal liver side effects with this medicine.
Italian: • problemi epatici - persone con “epatite cronica B o C” o “cirrosi” che sono trattate con medicinali “antiretrovirali” hanno un rischio aumentato di avere effetti indesiderati gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato con questo medicinale.
English: In some patients, resolution of the interstitial nephritis did not occur following discontinuation of indinavir therapy; renal insufficiency, renal failure, leucocyturia (see section 4.4).
Italian: In alcuni pazienti, la risoluzione della nefrite interstiziale non si è verificata a seguito di interruzione della terapia con indinavir, insufficienza renale, scompenso renale, leucocituria (vedere paragrafo 4.4).
English: This is because these foods stop your body being able to take in as much CRIXIVAN and it will not work as well.
Italian: Questo perché questi cibi arrestano la capacità da parte dell'organismo di assumere tanto CRIXIVAN
English: Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Italian: Indinavir non deve essere somministrato con ritonavir a pazienti con patologia epatica in fase di scompenso poiché ritonavir è metabolizzato ed eliminato principalmente dal fegato (vedere paragrafo 4.4).
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
Italian: Modo di somministrazione Le capsule rigide devono essere ingerite intere.
English: In clinical trials in paediatric patients (≥ 3 years), the adverse reaction profile was similar to that for adult patients except for a higher frequency of nephrolithiasis of 29 % (20/70) in paediatric patients treated with CRIXIVAN.
Italian: Negli studi clinici in pazienti pediatrici (di età ≥3 anni), il profilo delle reazioni avverse è stato simile a quello dei pazienti adulti tranne che per una maggiore frequenza di nefrolitiasi del 29% (20/70) nei pazienti pediatrici che sono stati trattati con CRIXIVAN.
English: The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Italian: Si deve consultare anche la scheda tecnica del produttore di ritonavir per informazioni sulle potenziali interazioni.
English: The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
Italian: Da quando il medicinale è stato usato sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati.
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Italian: Per informazioni sulla dieta e le interazioni di indinavir con gli alimenti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
English: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
Italian: • delavirdina, efavirenz, nevirapina - usati per l'HIV
English: Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
Italian: Crixivan, 800 mg ogni 8 ore + zidovudina 200 mg ogni 8 ore e lamivudina 150 mg bid).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you have had or develop any of the following:
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere CRIXIVAN se ha avuto o presenta una qualsiasi della seguenti condizioni:
English: Morphine
Italian: Morfina
English: Co-administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Italian: La somministrazione concomitante può determinare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di indinavir e, di conseguenza, aumentare il rischio di un livello sub-ottimale di medicinale e facilitare lo sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.5).
English: As a result of the short half-life, 1.8 ± 0.4 hours, only a minimal increase in plasma concentrations occurred after multiple dosing.
Italian: Data la breve emivita, 1,8 + 0,4 ore, dopo dosi multiple si è verificato solo un minimo aumento delle concentrazioni plasmatiche.
English: • Do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein.
Italian: • Non prendere CRIXIVAN con cibi che sono ad alto contenuto di calorie, grassi e proteine.
English: Indinavir inhibits recombinant HIV-1 and HIV-2 protease with an approximate tenfold selectivity for HIV-1 over HIV-2 proteinase.
Italian: Indinavir inibisce la proteasi ricombinante dell'HIV-1 e dell'HIV-2, con una selettività approssimativamente dieci volte maggiore per la proteinasi dell'HIV-1 rispetto a quella dell'HIV-2.
English: Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN.
Italian: È stata osservata piuria asintomatica di eziologia ignota nel 10,9% (6/55) dei pazienti pediatrici trattati con CRIXIVAN.
English: Indinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Italian: Le concentrazioni di indinavir possono aumentare con la sospensione dell'erba di S. Giovanni, e può essere necessario l'aggiustamento della dose di CRIXIVAN.
English: • fluconazole - used for fungal infections
Italian: • fluconazolo - usato per le infezioni fungine
English: • liver problems such as inflammation or liver failure
Italian: • problemi del fegato come infiammazione o insufficienza del fegato
English: • feeling numb or unusual feeling of the skin.
Italian: • difficoltà ad addormentarsi • sensazione di intorpidimento o insolita sensazione della pelle.
English: So you still need to keep seeing your doctor while you are taking CRIXIVAN.
Italian: Bisogna perciò restare in cura dal medico mentre prende CRIXIVAN.
English: • buspirone - used to make you calmer
Italian: • buspirone - usato per calmarla
English: Complete cross resistance was noted between indinavir and ritonavir; however, cross resistance to saquinavir varied among isolates.
Italian: Una resistenza crociata completa è stata osservata tra indinavir e ritonavir, mentre la resistenza crociata con il saquinavir variava da un isolato all'altro.
English: System Organ Class
Italian: Classificazione per sistema e organi
English: Atazanavir as well as indinavir are associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia due to inhibition of UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Italian: Atazanavir e indinavir sono associati con iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) a causa dell'inibizione della UDP-glucuronosiltransferasi (UGT).
English: In patients at increased risk, urinary screening should be considered.
Italian: Deve essere preso in considerazione lo screening urinario dei pazienti ad alto rischio.
English: In one comparative trial, combination therapy with nucleoside analogues (triple therapy with zidovudine plus didanosine) conferred protection against the selection of virus expressing at least one resistanceassociated amino acid substitution to both indinavir (from 13/24 to 2/20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/16 to 0/20 at therapy week 24).
Italian: In uno studio comparativo la terapia di associazione con analoghi nucleosidici (terapia triplice con zidovudina più didanosina) ha conferito una protezione contro la selezione del virus che presentava almeno una sostituzione aminoacidica associata a resistenza sia nei confronti di indinavir (da 13/24 a 2/20 a 24 settimane di terapia) che degli analoghi nucleosidici (da 10/16 a 0/20 a 24 settimane di terapia).
English: Limited data are available on the pharmacokinetics of indinavir in association with low dose ritonavir.
Italian: Sono disponibili dati limitati sulle farmacocinetiche di indinavir in associazione con una bassa dose di ritonavir.
English: Analysis of plasma and urine samples from subjects who received indinavir indicated that indinavir metabolites had little proteinase inhibitory activity.
Italian: L'analisi di campioni di plasma e urine di soggetti trattati con indinavir ha indicato che i metaboliti di indinavir presentano una minima attività inibitoria sulla proteinasi.
English: Indinavir did not have any mutagenic or genotoxic activity in studies with or without metabolic activation.
Italian: Mutagenicità In studi con o senza attivazione metabolica indinavir non ha mostrato attività mutagena o genotossica.
English: Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Italian: Reazioni avverse CRIXIVAN
English: Among patients experiencing viral RNA rebound during indinavir monotherapy at 800 mg q8h, substitutions at only three of these sites were observed in the majority of patients: V82 (to A or F), M46 (to I or L), and L10 (to I or R).
Italian: Fra i pazienti in cui si è verificato il rebound dell'RNA virale durante la monoterapia con indinavir alla dose di 800 mg ogni 8 ore, nella maggior parte di questi sono state osservate sostituzioni in soli tre di questi siti: V82 (ad A o F), M46 (ad I o L) e L10 (ad I o R).
English: • darkening skin colour
Italian: • colorazione scura della pelle
English: Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/high power field).
Italian: Sono stati osservati casi di nefrite interstiziale con calcificazione midollare ed atrofia corticale in pazienti con leucocituria grave asintomatica (>100 cellule/campo ad alta risoluzione).
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine
Italian: ANTICONVULSANTI Carbamazepina
English: ANTICOAGULANT Warfarin
Italian: ANTICOAGULANTE Warfarin
English: Isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia (total bilirubin  2.5 mg/dL, 43 mcmol/L) was reported predominantly as elevated indirect bilirubin and rarely associated with elevations in ALT, AST, or alkaline phosphatase, has occurred in approximately 14 % of patients treated with CRIXIVAN alone or in combination with other antiretroviral agents.
Italian: Iperbilirubinemia asintomatica isolata (bilirubina totale ≥ 2,5 mg/dL, 43 mcmol/L), segnalata principalmente come aumento della bilirubina indiretta e raramente associata con aumenti di ALT e AST, o fosfatasi alcalina, si è verificata in circa il 14% dei pazienti trattati con CRIXIVAN da solo o in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
English: When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Italian: Quando indinavir è somministrato in monoterapia, emergono rapidamente virus resistenti (vedere paragrafo 5.1).
English: The interaction of indinavir or indinavir/ritonavir with pravastatin or fluvastatin is not known (see section 4.5).
Italian: Non è nota l'interazione di indinavir o indinavir/ritonavir con pravastatina o fluvastatina (vedere paragrafo 4.5).
English: For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Italian: Per sildenafil e tadalafil, le raccomandazioni sono le stesse di indinavir senza il booster ritonavir (vedere Tabella 1).
English: A dose increase of indinavir to 1,000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
Italian: Deve essere considerato un aumento della dose di indinavir a 1.000 mg ogni 8 ore quando somministrato con nevirapina.
English: There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ritonavir and amprenavir.
Italian: Non sono disponibili dati di interazione sulla somministrazione contemporanea di indinavir/ritonavir e amprenavir.
English: Concomitant use of medicinal products that are inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may reduce indinavir plasma concentrations.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali induttori del CYP3A4, quali carbamazepina, fenobarbital e fenitoina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di indinavir.
English: Caution must also be exercised if indinavir is used concurrently with atorvastatin.
Italian: Si deve inoltre usare cautela se indinavir è usato in associazione con atorvastatina.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied
Italian: Interazione con indinavir/ritonavir non studiata
English: Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat-free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat-free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
Italian: La somministrazione con pasti leggeri (ad es., pane tostato con marmellata, succo di mela e caffè con latte scremato o parzialmente scremato e zucchero; oppure corn flakes, latte scremato o parzialmente scremato e zucchero) ha determinato concentrazioni plasmatiche paragonabili ai corrispettivi valori dell'assunzione a digiuno.
English: Ritonavir may induce glucuronidation of methadone.
Italian: Ritonavir può indurre la glucuronidazione del metadone.
English: Administration of indinavir to pregnant Rhesus monkeys during the third trimester did not cause a similar exacerbation in neonates; however, only limited placental transfer of indinavir occurred.
Italian: La somministrazione di indinavir a scimmie Rhesus durante il terzo trimestre di gravidanza non ha causato nei neonati un simile aumento; comunque, si è verificato un passaggio di indinavir, sia pur limitato, attraverso la placenta.
English: The concomitant use of indinavir with nucleoside analogues (to which the patient is naive) may lessen the risk of the development of resistance to both indinavir and the nucleoside analogues.
Italian: L'uso concomitante di indinavir con analoghi nucleosidici (in un paziente che non è stato mai trattato) può ridurre il rischio di sviluppo di resistenza sia nei confronti di indinavir che degli analoghi nucleosidici.
English: Mothers should be instructed to discontinue breast feeding during treatment.
Italian: Le madri devono essere informate che, durante il trattamento, l'allattamento deve essere sospeso.
English: Not studied, combined administrations are expected to significantly increase concentrations of midazolam, particularly when midazolam is given orally.
Italian: Non studiata, la somministrazione concomitante può causare un notevole aumento delle concentrazioni di midazolam, particolarmente quando midazolam è somministrato per via orale.
English: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: not evaluated
Italian: Stavudina AUC: ↑ 21% Stavudina Cmin: non valutato
English: With the exception of dry skin, rash, and taste perversion, the incidence of clinical adverse reactions was similar or higher among patients treated with antiretroviral nucleoside analogue controls than among patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s).
Italian: Fatta eccezione per secchezza della cute, eruzione cutanea e disgeusia, l'incidenza di reazioni cliniche avverse è stata simile o più elevata tra i pazienti del gruppo di controllo trattati con analoghi nucleosidici antiretrovirali rispetto ai pazienti trattati con CRIXIVAN in monoterapia o in combinazione con NRTI.
English: In vitro studies with human liver microsomes indicated that CYP3A4 is the only P450 isozyme that plays a major role in the oxidative metabolism of indinavir.
Italian: Studi in vitro su microsomi di epatociti umani hanno indicato che il CYP3A4 è il solo isoenzima del citocromo P450 che gioca un ruolo importante nel metabolismo ossidativo di indinavir.
English: If you forget to take CRIXIVAN
Italian: Se dimentica di prendere CRIXIVAN
English: Following initiation of indinavir/ritonavir 800/100 BID or lopinavir/ritonavir 400/100 BID, dose reduction of cyclosporine A to 5-20 % of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
Italian: In uno studio clinico dopo l'inizio della terapia con indinavir/ritonavir 800/100 BID o lopinavir/ritonavir 400/100 BID, è stata necessaria una riduzione della dose di ciclosporina A del 5-20% rispetto alla dose precedente per mantenere i livelli di ciclosporina A nel range terapeutico.
English: 3; and the mean increase in percent CD4 cell counts was 1.2 %.
Italian: 3 e l'incremento percentuale medio della conta delle cellule CD4 è stato dell'1,2%.
English: If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
Italian: Se è necessaria la terapia con rifabutina, si deve ricercare un medicinale alternativo per la terapia della infezione da HIV.
English: Indinavir AUC:  28 % Nevirapine:  (CYP3A induction)
Italian: Indinavir AUC:  28% Nevirapina:  (induzione del CYP3A)
English: Excipient with known effect Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni capsula da 400 mg contiene 149,6 mg di lattosio.
English: Nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria), has been reported in approximately 10 % (252/2,577) of patients receiving CRIXIVAN in clinical trials at the recommended dose compared to 2.2 % in the control arms.
Italian: È stata segnalata nefrolitiasi, incluso dolore al fianco con o senza ematuria (inclusa ematuria microscopica), in circa il 10% (252/2.577) dei pazienti trattati con CRIXIVAN in studi clinici alla dose raccomandata rispetto al 2,2% nei bracci di controllo.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (Combination AntiRetroviral Therapy, CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.