FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Znova nasaďte kryt injekčnej ihly a umiestnite injekčnú striekačku s ihlou na rovný povrch.
Estonian: Asetage tagasi nõela kaitsekate ja pange nõelaga süstel horisontaalsele pinnale.
Slovak: Dihydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Estonian: Pulber: glütsiin mannitool naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat, veevaba naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
Estonian: Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do uzatvorenej nádoby.
Estonian: Visake kasutatud süstel suletud konteinerisse.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s Valtropinom u dojčiacich žien.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel ei ole Valtropiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Slovak: Veľmi zriedkavé zväčšenie mužskej prsnej žľazy (gynekomastia) u detí jediný prípad náhlej alergickej reakcie zahŕňajúci svrbenie a opuch podobný uštipnutiu hmyzom
Estonian: Üksik äge allergiline reaktsioon, mis hõlmab sügelust ja turset, mis sarnaneb putukahammustusele ja sellele järgnevale sügelusele
Slovak: Ak existuje dôkaz nádorového bujnenia, liečba sa má ukončiť.
Estonian: Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka.
Estonian: Kui tekib tundlikkus kaasasoleva lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süstevees ja kasutada ühekordselt kasutatava viaalina.
Slovak: % až 10 % u dospelých) neobvyklé zvýšenie svalového napätia (hypertónia) nespavosť (insomnia) u dospelých zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u dospelých dýchavičnosť (dyspnoe) u dospelých dočasné prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe) u dospelých strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u dospelých bolesť kĺbov (artralgia) u detí bolesť svalov (myalgia) opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u detí
Estonian: Vere suhkrusisalduse vähene suurenemine (kerge hüperglükeemia) (1% lastel; 1-10% täiskasvanutel) Lihastoonuse ebanormaalne suurenemine (hüpertoonia) Unetus (insomnia) täiskasvanutel Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon) täiskasvanutel Hingeldus (düspnoe) täiskasvanutel Hingamise ajutine katkemine magades (uneapnoe) täiskasvanutel
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Estonian: MIS RAVIM ON Valtropin JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Estonian: Kuidas Valtropin välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok poznatkov na podporu klinického rozhodovania u pacientov s vyriešenou intrakraniálnou hypertenziou.
Estonian: Kliiniliste juhiste andmiseks otsuse langetamiseks nende patsientide kohta, kellel koljusisene hüpertensioon on taandunud, on praegusel ajal veel liiga vähe andmeid.
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme prášku.
Estonian: Teie ravimi pulbrit sisaldav viaal
Slovak: Zriedkavé: abnormálne výsledky testu funkcie obličiek
Estonian: Harv: hälbed neerufunktsiooni analüüsi näitajates
Slovak: V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Estonian: Kui tekib allergiline reaktsioon lahusti suhtes, tuleb viaali sisu lahustada süsteveega ja kasutada seda ühekordse kasutusega viaalina (vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada").
Slovak: Menej časté: hypoglykémia, hyperfosfatémia Zriedkavé: diabetes mellitus
Estonian: Aeg-ajalt: hüpoglükeemia, hüperfosfateemia
Slovak: Náhodné intramuskulárne injekčné podanie
Estonian: Juhuslik lihasesse süstimine
Slovak: U starších a obéznych pacientov môže byť na začiatku liečby potrebná nižšia dávka.
Estonian: Vanemaealistel ja ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik väiksem algannus.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Estonian: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov
Estonian: asendusravi täiskasvanutel.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 mg somatropínu (čo zodpovedá 15 IU).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a na úpravu pH (kyslosti) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Estonian: - Abiained on glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline ja pH (happesus) reguleerimiseks naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Slovak: Medzi palcom a ukazovákom stlačte kožu a vytvorte tak veľký kožný záhyb.
Estonian: Võtke oma pöidla ja nimetissõrme vahele suur nahavolt.
Slovak: Každá injekčná liekovka Valtropinu sa má pripraviť pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Estonian: Iga Valtropini viaali sisu tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga.
Slovak: Na podkožné (subkutánne) injekčné podávanie použite 0,025 - 0,035 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Estonian: Süstige 0,025…0,035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Slovak: ČO JE Valtropin
Estonian: Mida Valtropin sisaldab:
Slovak: Neznáme: jediný prípad akútnej precitlivenosti zahŕňajúci urtikáriu a pruritus
Estonian: Sage: antikehade tekkimine Teadmata: ägeda ülitundlikkuse üksikud juhud, sh urtikaaria ja sügelus
Slovak: Informácie o príprave a používaní, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmist ja kasutamist lugege pakendi infolehelt.
Slovak: EMEA/H/C/000602
Estonian: EMA/185537/2011 EMEA/H/C/000602
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Valtropin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Štúdia trvala 12 mesiacov a merala sa v nej hmotnosť na začiatku a na konci štúdie, ako aj rýchlosť rastu počas štúdie.
Estonian: Uuring kestis 12 kuud ja selle alguses ja lõpus uuriti laste kasvu ja uuringuaegset kasvukiirust.
Slovak: Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala spoločnosti BioPartners GmbH povolenie na uvedenie lieku Valtropin na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
Slovak: Výboru CHMP preto zastával názor, že tak, ako v prípade lieku Humatrope, prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humatrope korral, ületab ravimi kasulikkus tuvastatud riskid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Valtropin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Liek Valtropin sa porovnával s liekom Humatrope u 149 detí s nedostatkom rastového hormónu, ktoré neboli doposiaľ liečené.
Estonian: Valtropini võrreldi Humatropega 149 lapsel, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus ja keda ei olnud varem ravitud.
Slovak: Humatrope viedla po 12 mesiacoch k podobnému nárastu výšky a podobnej rýchlosti rastu (rýchlosť +11,4 cm resp.
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Valtropin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Valtropiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Valtropin.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Valtropin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Valtropin je tzv. biologicky podobný liek.
Estonian: Valtropin on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovak: Valtropin je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok.
Estonian: Valtropin on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
Slovak: • deti od dvoch rokov a dospievajúci, ktorí nerastú z dôvodu nedostatku rastového hormónu (substitučná liečba),
Estonian: • vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi);
Slovak: To znamená, že liek Valtropin je podobný biologickému lieku (tzv. referenčný liek), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a že liek Valtropin a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
Estonian: See tähendab, et Valtropin on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Valtropini kohta
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ liek Valtropin preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti, ako má liek Humatrope.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Valtropini võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Humatrope.
Slovak: Valtropin sa používa aj na liečbu dospelých s výrazným deficitom rastového hormónu, ktorý sa začal v dospelosti alebo v detstve a pred liečbou ho treba potvrdiť príslušnými testami (substitučná liečba).
Estonian: Valtropini kasutatakse ka täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus, mis võis olla alanud täiskasvanu- või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada (asendusravi).
Slovak: Valtropin bol skúmaný s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Humatrope.
Estonian: Valtropini uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Humatrope.
Slovak: Valtropin sú reakcie v mieste vpichu injekcie a hormonálne zmeny a v prípade dospelých bolesti hlavy, parestézia (nezvyčajné pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), artralgia (bolesť kĺbov) a poruchy kĺbov.
Estonian: Valtropini kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioonid ja hormonaalsed muutused ning täiskasvanutel peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt torkiv valu), liigesevalu ja -põletik.
Slovak: Účinná látka lieku Valtropin, somatropín, je totožná s ľudským rastovým hormónom.
Estonian: Valtropini toimeaine somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
Slovak: Valtropin sa používa na liečbu detí s týmito stavmi:
Estonian: Valtropini kasutatakse laste raviks järgmistes olukordades:
Slovak: Liek Valtropin sa podáva formou podkožnej injekcie raz denne.
Estonian: Valtropini manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Slovak: Valtropin je Humatrope.
Estonian: Valtropini võrdlusravim on Humatrope.
Slovak: • deti, ktoré sú malé, lebo majú Turnerov syndróm (vzácna dedičná porucha postihujúca dievčatá) potvrdený chromozomálnou analýzou (testovanie DNA);
Estonian: • lapsed, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
Slovak: Pacient alebo jeho opatrovateľ môžu vpichovať liek Valtropin sami po vyškolení lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Valtropini ka ise.
Slovak: Valtropin by nemali používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na somatropín alebo iné zložky lieku (rozpúšťadlo pre liek Valtropin obsahuje metakresol).
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla somatropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) (Valtropini lahusti sisaldab metakresooli).
Slovak: Vyrába sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: hormón vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej produkovať somatropín.
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: hormooni toodab pärm, millele on lisatud somatropiini teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: Liek Valtropin sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami (stav dlhých kostí po ukončení rastu).
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
Slovak: Tento výsledok sa považuje za dostatočný dôkaz toho, že prínos lieku Valtropin je porovnateľný s prínosom referenčného lieku.
Estonian: Seda peeti piisavaks, et näidata Valtropini ja selle võrdlusravimi kasulikkuse võrreldavust.
Slovak: Prečo bol liek Valtropin povolený?
Estonian: Miks Valtropin heaks kiideti?
Slovak: Miesto injekcie sa musí meniť, aby sa predišlo lipoatrofii (strate podkožného tuku).
Estonian: Lipoatroofia (nahaaluse rasvkoe kadumine) tekke vältimiseks peab süstekohta muutma.
Slovak: • deti pred pubertou, ktoré nerastú z dôvodu dlhotrvajúcej choroby obličiek (chronická renálna insuficiencia).
Estonian: • puberteedieelsetel lastel, kelle kasvupeetuse põhjuseks on pikaajaline neeruhaigus (krooniline neerupuudulikkus).
Slovak: Liek Valtropin sa nesmie používať v prípade, že pacient trpí aktívnym tumorom alebo akútnou život ohrozujúcou chorobou.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
Slovak: Liek Valtropin nahrádza prirodzený hormón.
Estonian: Valtropin asendab kehaomast hormooni.
Slovak: Rastový hormón je látka vylučovaná žľazou umiestnená v spodnej časti mozgu, ktorá sa volá hypofýza.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
Slovak: Ako bol liek Valtropin skúmaný?
Estonian: Kuidas Valtropini uuriti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Valtropin?
Estonian: Mis riskid Valtropiniga kaasnevad?
Slovak: Liek Valtropin obsahuje účinnú látku somatropín.
Estonian: Valtropin sisaldab toimeainena somatropiini.
Slovak: Valtropin sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami so starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Estonian: Ravi Valtropiniga võib toimuda üksnes kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Valtropin v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Valtropini kasulikkus?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Valtropin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Valtropini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Valtropin účinkuje?
Estonian: Kuidas Valtropin toimib?
Slovak: Valtropin?
Estonian: Mis on Valtropin?
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe jeho hmotnosti a stavu.
Estonian: Arst arvutab igale patsiendile tema kehakaalu ja haigust arvesse võttes sobiva annuse, mida võib tarvis olla aja jooksul kohandada vastavalt kehakaalu ja ravivastuse muutumisele.
Slovak: Tehotné ženy:
Estonian: Rasedad naised:
Slovak: 2 - Prísne dodržiavajte predpis lekára.
Estonian: 2 - Järgima rangelt ettekirjutust.
Slovak: PMA (týždne)
Estonian: PMA (nädalad) Annus
Slovak: Nevyhnutné je pozorné sledovanie pacienta.
Estonian: Seetõttu on vajalik patsienti hoolikalt jälgida.
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko tohto lieku vám má byť podaného každý deň a ako dlho bude liečba trvať.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju te iga päev peaksite saama ja kui kaua ravi kestab.
Slovak: 5 - Po skončení liečby vráťte všetky nepoužité lieky do vašej lekárne, aby bola zabezpečená ich správna likvidácia.
Estonian: 5 - Pärast ravi lõpetamist tagastage kõik kasutamata ravimid apteeki, et olla kindel nende õiges hävitamises.
Slovak: Tento jav sa nazýva rezistencia: niektoré antibiotické liečebné postupy sa stávajú neúčinnými.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: osad antibiootikumid muutuvad ebaefektiivseks.
Slovak: 4 - Nikdy nedávajte vaše antibiotiká inej osobe; možno nie sú vhodné pre jeho/jej ochorenie.
Estonian: 4 - Ärge andke kunagi oma antibiootikume kellelegi teisele, võibolla ei sobi see tema haigusele.
Slovak: Vylučovanie žlčou je nevýznamné (menej ako 5% dávky).
Estonian: Sapiga eritumine on ebaoluline (vähem kui 5% annusest).
Slovak: U anefrických pacientov je priemerný polčas 7,5 dňa.
Estonian: Anefrilistel patsientidel on keskmine poolväärtusaeg 7,5 päeva.
Slovak: 10 až 21 dní
Estonian: 10 to 21 päeva
Slovak: Zastavenie infúzie zvyčajne vedie k rýchlemu vymiznutiu týchto reakcií.
Estonian: Infusiooni katkestamine põhjustab tavaliselt nende reaktsioonide kohese lõppemise.
Slovak: Súčasne s tým pre zachovanie účinnosti tohto lieku:
Estonian: Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
Slovak: Ženy: 0,85 x hodnota vyrátaná podľa vyššie uvedeného vzorca.
Estonian: Naised: 0,85 x väärtus, mis arvutatud ülaloleva valemiga.
Slovak: Náležitáinformácia musí byť navyše uvedená v časti "Spôsob podávania"a v časti 6.6.]
Estonian: Lisaks tuleb vajalikku teavet anda lõigu „Manustamisviis" all ja lõigus 6.6.]
Slovak: Dĺžka liečby odvisí od infekcie, ktorú máte a môže trvať niekoľkotýždňov.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie infektsiooni raskusest ja võib ulatuda mitme nädalani.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne podľa potreby aktualizovanákompetentnými úradmičlenských štátov v spoluprácii s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy IIIsmernice 2001/83/ES.
Estonian: Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
Slovak: Poznámka: Existujúca písomná informácia pre používateľa musí byť upravená (náležité vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu), aby odrážala nižšie uvedený text.
Estonian: Märkus: Olemasolevat pakendi infolehte tuleb parandada (teksti sisestamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele), et see vastaks allolevale sõnastusele.
Slovak: - Infekcia pľúc, nazývaná „pneumónia".
Estonian: - Kopsuinfektsioon, mida kutsutakse "pneumooniaks".
Slovak: Zvyčajne se podáva každých 6 hodín.
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 6 tunni järel.
Slovak: Bezpečnostný profil je všeobecne konzistentný medzi deťmi a dospelými pacientmi.
Estonian: Ohutusprofiil on üldiselt ühesugune lastel ja täiskasvanutel.
Slovak: Je potrebnýchniekoľko genetických prvkov a mnohonásobné mutácie.
Estonian: Selleks on vaja mitmeid geneetilisi elemente ja mitmekordseid mutatsioone.
Slovak: 7 až 14 dní
Estonian: 7 to 14 päeva
Slovak: 3 - Opakovane neužívajte antibiotiká bez predpisu lekára, dokonca ani keď chcete liečiť podobné ochorenie.
Estonian: 3 - Mitte kasutama antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi kui te soovite ravida sarnast haigust.
Slovak: Polčas kolíše medzi 3,5 a 10 hodinami a je dlhší ako u dospelých, čo odráža zvyčajne nižšie hodnoty klírensuu novorodencov.
Estonian: Poolväärtusaeg jääb vahemikku 3,5 ja 10 h ja on pikem kui täiskasvanutel, peegeldades tavalisi madalamaid kliirensi väärtuseid vastsündinutel.
Slovak: Pri použití vankomycínu bol hlásený Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) (pozri časť 4.8).
Estonian: Vankomütsiini kasutamisel on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) (vt lõik 4.8).
Slovak: Napriek antibiotikám niektoré baktérie môžu prežiť alebo rásť (množiť sa).
Estonian: Hoolimata antibiootikumidest võib osa baktereid ellu jääda või paljuneda.
Slovak: Pre deti môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Selle ravimi teised ravimvormid võivad olla sobilikumad lastele; küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Ako užívať [názov lieku]
Estonian: Kuidas [toote nimi] kasutada
Slovak: Characteristiky u osobitných skupín
Estonian: Omadused spetsiifilistes gruppides
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 2 g.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g.
Slovak: Použitie u starších ľudí
Estonian: Kasutamine eakatel
Slovak: Racionálne použitie vankomycínu musí zohľadňovať bakteriálne spektrum aktivity, bezpečnostný profil a vhodnosť štandardnej antibakteriálnej liečby pri liečbe jednotlivého pacienta.
Estonian: Vankomütsiini ratsionaalne kasutus peab arvestama bakteriaalse aktiivsuse spektrit, ohutusprofiili ja sobivust standardse antibakteriaalse raviga, et individuaalset patsienti ravida.
Slovak: Pri použití na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou rozhodne váš lekár koľko presne potrebujete vankomycínu.
Estonian: Kasutamisel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, teie arst otsustab täpselt, kui palju vankomütsiini teil on vaja.
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Estonian: Organsüsteemi klass Sagedus
Slovak: Môžu byť potrebné nižšie udržiavacie dávky vzhľadom k zníženiufunkcie obličieksúvisiacemus vekom.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Slovak: Môžete dokonca pomôcť bakteriám, aby sa stali rezistentné a tak predĺžiť vašu liečbu alebo znížiť účinnosť antibiotickej liečby, pokiaľ nedodržiavate: - dávku - časový rozpis - trvanie liečby
Estonian: Te võite sellega isegi aidata bakteritel resistentseks muutuda ja seeläbi pikendada oma ravi või vähendada antibiootikumi efektiivsust juhul kui te ei järgi asjakohast: - annust, - raviskeemi, - ravikuuri kestust.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súbežnému alebo následnémupodávaniu iných ototoxických látok.
Estonian: Teiste ototoksiliste ravimite samaaegset või järgnevat kasutamist tuleb vältida.
Slovak: Môže to byť obmedzené podaním vankomycínu infúziou počas najmenej 60 minút, pred uvedením do anestézie.
Estonian: Seda saab vähendada, manustades vankomütsiini infusioonina 60 minutit jooksul, enne anesteesiat.
Slovak: Táto veková skupina môže potrebovať krvné testy na kontrolu hladín vankomycínu v krvi.
Estonian: See vanusegrupp võib vajada vereanalüüse vankomütsiini tasemete kontrollimiseks veres.
Slovak: - máte poruchu sluchu, najmä ak ste starší (počas liečby možno budetepotrebovať vyšetrenie sluchu).
Estonian: - Teil on kuulmishäire, eriti kui olete eakas (võite vajada kuulmisteste ravi ajal).
Slovak: Rada/zdravotnícke poučenie
Estonian: Nõuanne/meditsiiniline teave
Slovak: Sledovanie vestibulárnych a sluchových funkcií u starších ľudímusíbyť vykonané počas liečby a po liečbe.
Estonian: Vestibulaarse ja kuulmisfunktsiooni jälgimine eakatel on vajalik ravi ajal ja peale.
Slovak: Potenciál systémovej absorpcie
Estonian: Süsteemse imendumise potentsiaal
Slovak: Veľmi zriedkavé Exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, Lineárne IgA bulózne dermatózy
Estonian: Väga harv eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, lineaarne IgA bulloosne dermatiit
Slovak: Obvykleje podávaná každých 8 až 12 hodín.
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 8 kuni 12 tundi järel.
Slovak: Intravenózna infúzia vankomycínu musí byť podávaná pomaly.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini tuleb manustada aeglaselt.
Slovak: Chybné užívanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Estonian: Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsuse tekkimise võimalust.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zakaždým podajú vankomycín do vašej krvi a nie do svalu.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab vankomütsiini alati vere kaudu, mitte ei süsti lihasesse.
Slovak: - Ak ste alergický na vankomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Kui olete vankomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.