FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison 2 Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion
Hungarian: héten vagy azt követően lehetett felfüggeszteni a vizsgáló orvos megítélése alapján, ha a beteg teljesítette a klinikai válasz kritériumait.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha gyermeke bármilyen fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz, sebek, fáradtságérzés, fogászati problémák.
English: • intestinal infections (including gastroenteritis);
Hungarian: • bélfertőzések (beleértve a gyomor-bélgyulladást);
English: Patients who maintained ≥PASI 75 response at week 33
Hungarian: Azok közül a betegek közül, akiknél kialakult a válasz a 8. hétig, az 52.
English: • paediatric uveitis.
Hungarian: • gyulladások.
English: • Use one of the alcohol pads to wipe the vial stopper.
Hungarian: • Az egyik alkoholos törlőkendővel törölje le az injekciós üveg dugóját.
English: Imraldi therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak ennyi idő alatt a terápiára, az Imraldi-kezelés folytatása nem javasolt.
English: Week 4
Hungarian: 2. hét
English: Table 8 ACR Responses in RA Study V (Percent of Patients)
Hungarian: ACR válasz az RA V vizsgálatban
English: The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately 0.2 and 0.3 per 1,000 patient treatment years, respectively (see section 4.4).
Hungarian: Az utóbbiak 1000 beteg-kezelési évre számított gyakorisága (sorrendben) 0,2, illetve 0,3 (lásd a 4.4 pontban).
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
English: 1526 Ljubljana Slovenia
Hungarian: 1526 Ljubljana
English: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France
Hungarian: 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943
English: Finland Alternova A/S Lodshusvej 11
Hungarian: Finnország Alternova A/S Lodshusvej 11
English: Demo ABEE 21ST Km National Highway
Hungarian: Görögország Demo ABEE 21ST Km National Highway
English: Sweden Orion Corporation, Orionintie 1,
Hungarian: Svédország Orion Corporation, Orionintie 1,
English: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Hungarian: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
English: Lagoas Park
Hungarian: Lagoas Park Edifício 8
English: Lek Pharmaceuticals d.d.
Hungarian: Észtország Lek Pharmaceuticals d.d.
English: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tseitis
English: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Hungarian: Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
English: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Hungarian: 2750 - 777 Cascais
English: G.E.S.
Hungarian: Spanyolország G.E.S.
English: GUERBET B.P.
Hungarian: Spanyolország GUERBET B.P.
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1,
Hungarian: Észtország Orion Corporation, Orionintie 1,
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany nátrium-vas-glukonát komplex
English: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Hungarian: Görögország Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
English: Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5,
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Hungarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
English: Nephrotech S.A.
Hungarian: Görögország Nephrotech S.A.
English: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Hungarian: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Hungarian: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: Czech Republic sodium ferric gluconate complex
Hungarian: Czech Republic nátrium-vas-glukonát komplex
English: Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece
Hungarian: Görögország Specifar AEBE 28th October Street 1
English: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz oldatos injekció
English: Intramuscular use
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás
English: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Hungarian: Lengyelország VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-surSeine
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La
English: Ferrlecit 62,5 mg
Hungarian: Ferrlecit 62,5 mg oldatos injekció
English: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
English: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Hungarian: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable oldatos injekció
English: Óxido Férrico Sacarosado Normon
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Normon oldatos injekció
English: VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Hungarian: VENOFER 20mg/ml, solution injectable oldatos injekció
English: Metamorfosi Attikis 14452 Greece
Hungarian: Attikis 14452
English: Iron(III) isomaltoside complex
Hungarian: Vas(III)-izomaltozid komplex
English: Injectafer
Hungarian: oldatos injekció
English: Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
Hungarian: Franciaország Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close
English: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Hungarian: Görögország Target Pharma Ltd Menandrou 54
English: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Hungarian: Nea Erythrea 14671
English: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Hungarian: Görögország Verisfield (UK) Ltd, U.K.
English: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Hungarian: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
English: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Hungarian: Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
English: Solution for infusion
Hungarian: Solution for injection
English: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Hungarian: INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
English: Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121,
English: Intravenous use intramuscular use
Hungarian: intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
English: Óxido Férrico Sacarosado Combino
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Combino oldatos injekció
English: Concentrate for solution for infusion
Hungarian: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
English: Óxido Férrico Sacarosado Generis
Hungarian: Óxido Férrico Sacarosado Generis oldatos injekció
English: Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
Hungarian: Görögország Intermed ABEE Kalyftaki 27
English: Sodium ferric gluconate complex
Hungarian: Italy nátrium-vas-glukonát komplex
English: Solution for injection Solution for infusion
Hungarian: Solution for injection/infusion
English: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Hungarian: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion koncentrátum okdatos infúzióhoz
English: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Hungarian: Jerndextran "Pharmacosmos"
English: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Hungarian: 28760 Tres Cantos Madrid
English: Ferric carboxymaltose complex
Hungarian: Vas-karboximaltóz komplex
English: Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Hungarian: PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
English: FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Hungarian: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Ferric (III) hydroxide dextran complex
Hungarian: Vas(III)-hidroxiddextrán komplex
English: Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany
Hungarian: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany
English: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: Lengyelország Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
English: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Hungarian: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
English: Germany Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Hungarian: Németország Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
English: FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion
English: FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
English: Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Hungarian: Görögország Rafarm AEBE Korinthou 12,
English: Ferrlecit 40 mg
Hungarian: Ferrlecit 40 mg oldatos injekció
English: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Hungarian: Athens 17671 Greece
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Injectafer-50mg/l
Hungarian: Vas-karboximaltóz Injectafer-50mg/l oldatos injekció
English: Oral use Intravenous use
Hungarian: Intravénás alkalmazás intramuszkuláris alkalmazás
English: Sweden Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Hungarian: Svédország Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Hungarian: Olaszország Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio,
English: FERINJECT 50 mg fer/ml
Hungarian: 50MG IRON/ML
English: Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Hungarian: Finnország Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Sweden Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hungarian: Svédország Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30
Hungarian: Németország Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
English: Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hungarian: Németország Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Finland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Finnország VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Sweden VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Svédország VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Cosmofer-50mg/ml
Hungarian: Cosmofer-50mg/ml oldatos injekció
English: Germany VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Németország VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece
Hungarian: Görögország HELP ABEE Valaoritou 10
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hungarian: Luxemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Hungarian: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung koncentrátum oldatos infúzióhoz /oldatos injekcióhoz
English: Finland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hungarian: Finnország Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Franciaország VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Demo ABEE
Hungarian: Tatoiou Street
English: Alapis ABEE
Hungarian: Görögország Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou
English: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor carboxymaltose
Hungarian: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-surSeine
English: Lithuania VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Lettország VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Lithuania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Hungarian: Lettország Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Hungarian: Észtország Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Germany
Hungarian: Portugália
English: Iceland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Hungarian: Görögország VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Ferric Carboxymaltose
Hungarian: Vas-karboximaltóz Ferinject
English: Ferric carboxymaltose
Hungarian: Vas-karboximaltóz FERINJECT
English: Do not take another dose during the same night.
Hungarian: Ne vegyen be egy másik adagot ugyanazon az éjszakán.
English: CYP450 inhibitors and inducers
Hungarian: CYP450 gátlók és indukálók
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
Hungarian: 24 óra alatt ne lépje túl a 10 mg-ot.
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne fogyasszanak alkoholt és egyéb pszichoaktív anyagot, amikor zolpidemet szednek.
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Hungarian: A randomizált vizsgálatok csak a 10 mg zolpidem hatásosságának meggyőző bizonyítékát mutatták.
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
Hungarian: Egyes betegeknek alacsonyabb adag is felírható.
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Hungarian: Egyes betegeknél az alacsonyabb 5 mg-os adag is hatásos lehet.
English: • Your quick decision-making may be longer
Hungarian: • Gyors döntéshozatali képessége lelassulhat
English: • Your vision may be blurred or double
Hungarian: • Homályos látása vagy kettős-látása lehet
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében a betegeknek meg kell arról bizonyosodniuk, hogy 8 óra megszakítatlan alvásidő áll a rendelkezésükre (lásd 4.8 pont).
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Hungarian: A zolpidemet egyszer kell bevenni közvetlenül lefekvéskor és nem szabad ugyanaznap éjjel újra bevenni.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Hungarian: III. MELLÉKLET Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Hungarian: Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni.
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Hungarian: Ne igyon alkoholt és ne szedjen más pszichoaktív szert miközben [Fantázianév] szed, mivel ez fokozhatja a fenti hatásokat.
English: On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
Hungarian: A [fantázianév] (mint más altatók) bevételét követő napon tudnia kell, hogy:
English: • zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
Hungarian: • a zolpidem a mentális éberséget igénylő tevékenységek előtt 8 óránál kevesebb időn belül kerül bevételre (lásd 4.7 pont);
English: Other medicines and [Invented name]
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a (z) [Fantázianév]
English: The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Hungarian: A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad átlépni.
English: • as a single intake,
Hungarian: • egyszeri bevétellel
English: 4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás [A jelenlegi mondat - Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg - helyére kerül]: A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető.
English: • You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
Hungarian: • Álmosnak, aluszékonynak, szédülősnek és zavartnak érezheti magát
English: In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Hungarian: Egy randomizált, dupla-vak vizsgálatban 462 nem idős, átmeneti alvászavarban szenvedő egészséges önkéntesnél a 10 mg zolpidem 10 perccel csökkentette az átlagos elalvási időt a placebóhoz képest, miközben az 5 mg zolpidem esetén ez 3 perc volt.
English: The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Hungarian: Az ajánlott adag 24 óra alatt 10 mg [Fantázianév].
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre [A jelenleg érvényes szöveget törölni kell és az alábbi szöveget kell a helyére beilleszteni]
English: Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Hungarian: A gépjárművezetési képesség zavara és olyan viselkedés, mint az “alva-vezetés” előfordult zolpidemet önmagában, terápiás adagban alkalmazva.
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Hungarian: Egy randomizált, dupla-vak vizsgálatban 114 nem idős, krónikus álmatlanságban szenvedő betegnél a 10 mg zolpidem 30 perccel csökkentette az átlagos elalvási időt a placebóhoz képest, miközben az 5 mg zolpidem esetén ez 15 perc volt.
English: • Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
Hungarian: • Bizonyos mentális egészségügyi problémákra ható gyógyszerek (antipszichotikumok)
English: [Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A [fantázianév] nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Hungarian: A zolpidem és ranitidin vagy cimetidin együttes alkalmazásakor szignifikáns farmakokinetikai interakciót nem tapasztaltak.
English: • You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az éberséget igénylő tevékenységek előtt kevesebb, mint 8 órával veszi be
English: • Medicines to calm or reduce anxiety
Hungarian: • Nyugtatók és szorongást csökkentők
English: • Medicines for depressions
Hungarian: • Depresszióra ható gyógyszerek
English: • Medicines for epilepsy
Hungarian: • Epilepsziára ható gyógyszerek
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Hungarian: A későbbiekben szükség lehet arra, hogy adott esetben a Referencia-tagállammal együttműködve, az illetékes nemzeti hatóságok frissítsék az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók módosításait.
English: Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Hungarian: Továbbá, a zolpidem alkohollal és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal történő együttes bevétele növeli az ilyen viselkedés kockázatát (lásd 4.4 és 4.5 pont).
English: Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Hungarian: A gépjárművezetőket, illetve gépeket használókat figyelmeztetni kell arra, hogy - mint az egyéb hipnotikumok esetében - fennállhat a gyógyszerbevétel utáni reggelen az álmosság, megnyúlt reakcióidő, szédülés, aluszékonyság, homályos/kettős látás, valamint az éberség és a gépjárművezetési képesség csökkenésének lehetséges kockázata (lásd 4.8 pont).
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Hungarian: Egyéb gyógyszerek [Amennyiben szerepel az érvényes Alkalmazási előírásban, a következő mondatot a cimetidint törölve módosítani kell]
English: • Medicines for sleep problems (hypnotics)
Hungarian: • Alvási problémákra alkalmazott gyógyszerek (hipnotikumok)
English: In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Hungarian: A kockázat minimalizálásának érdekében legalább 8 óra pihenőidő javasolt a zolpidem bevétele és a gépjárművezetés, a gépek kezelése valamint magasban végzett munka között.
English: Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszer bevételét követően az éberséget igénylő tevékenységek elvégzése előtt legalább 8 órás időszak áll a rendelkezésre.
English: • a dose higher than the recommended dose is taken;
Hungarian: • az ajánlott adagnál nagyobb adag kerül bevételre;
English: • You take a higher dose than the recommended dose
Hungarian: • A javasoltnál nagyobb adagot vesz be
English: • You may be less alert A period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights to minimize the above listed effects.
Hungarian: Legalább 8 órás időszak javasolt a zolpidem bevétele és a gépjárművezetés, a gépek kezelése valamint magasban végzett munka között a fent leírt hatások minimalizálása érdekében.
English: Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Hungarian: Vizuális hallucináció izolált eseteiről is beszámoltak zolpidemet antidepresszánsokkal, beleértve a bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlafaxint, együtt szedő betegeknél.