FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de fibrosis de la médula ósea no aumentó en un estudio realizado en pacientes que se sometían a hemodiálisis que recibieron tratamiento con eritropoyetina durante 3 años en comparación con un grupo de control equiparable de pacientes que se sometían a diálisis y que no habían recibido tratamiento con eritropoyetina).
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rauðkornavaka í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með rauðkornavaka).
Spanish: Otros medicamentos y Silapo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Silapo
Spanish: Si el nivel de hemoglobina alcanza 15 g/dl, o superior, durante el periodo preoperatorio se debe interrumpir la administración de Silapo y no se deben administrar las dosis posteriores.
Icelandic: Ef blóðrauði er 15 g/dl eða hærri á tímabilinu fyrir aðgerð á að hætta að gefa Silapo og ekki gefa frekari skammta.
Spanish: Autoinyección de Silapo bajo la piel
Icelandic: Silapo undir húð
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica, la concentración de mantenimiento de hemoglobina no debe superar el límite superior del objetivo de la concentración de hemoglobina recomendada en la sección 4.2.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara fram úr efri blóðrauðamörkum sem stefnt er að og ráðlögð eru í kafla 4.2.
Spanish: Pacientes adultos sometidos a hemodiálisis
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í blóðskilun
Spanish: Para garantizar una respuesta óptima a la eritropoyetina, deben garantizarse unos depósitos de hierro adecuados: se recomienda un aporte complementario de hierro, por ejemplo, 200-300 mg/día por vía oral (100-200 mg/día para pacientes pediátricos) para pacientes con insuficiencia renal crónica cuyas concentraciones séricas de ferritina se encuentren por debajo de 100 ng/ml.
Icelandic: Mælt er með járnuppbót, t.d. 200-300 mg/dag (100-200 mg/dag fyrir sjúklinga á barnsaldri) fyrir sjúklinga með langvinna nýrnabilun sem hafa ferritíngildi í sermi undir 100 ng/ml
Spanish: Debe prestarse atención especial a las cefaleas súbitas, de tipo migrañoso, con dolor punzante, ya que pueden considerarse como una señal de advertencia.
Icelandic: Sérstaklega á að gæta að skyndilegum stingandi höfuðverk líkum mígreni sem aðvörunarmerkjum.
Spanish: La solución contiene 10 000 UI de epoetina dzeta por ml.
Icelandic: Lausnin inniheldur 10000a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal crónica
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a los 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Forðast skal blóðrauðaþéttni sem er hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Spanish: Debe realizarse un estrecho seguimiento y un control adecuado de la tensión arterial en todos los pacientes, tanto si se le ha administrado epoetina antes o no, al principio y durante el tratamiento con Silapo.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með blóðþrýstingi og tryggja góða stjórnun á honum hjá öllum epoetínfríum sjúklingum sem og sjúklingum sem fengið hafa slíka meðferð fyrir í upphafi og meðan á meðferð stendur.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 cada 100 personas.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (18 años) que se someten a hemodiálisis En niños, el médico mantendrá la concentración de hemoglobina entre 9,5 y 11 g/dl.
Icelandic: Hjá börnum mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
Spanish: Silapo está indicado en adultos sin deficiencia de hierro antes de una cirugía mayor ortopédica electiva en los que se considere que existe un riesgo elevado de complicaciones transfusionales para disminuir la exposición a las transfusiones de sangre alogénica.
Icelandic: Silapo er ætlað fullorðnum án járnskorts sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð, með hættu á fylgikvillum í tengslum við blóðgjöf til að minnka hættu á ósamgena blóðgjöf.
Spanish: • se ha vertido líquido de la jeringa precargada o hay condensación visible en el interior del blíster,
Icelandic: Einhver vökvi hefur lekið úr áfylltu sprautunni eða ef raki er sjáanlegur innan á lokuðu þynnunni.
Spanish: Características al inicio del estudio de los pacientes con EPOs < 200 mU/ml en el cribado Aleatorizados
Icelandic: Eiginleikar í upphafi hjá einstaklingum með sEPO <200 ma.e./ml við skimun
Spanish: Fase de mantenimiento: Ajuste de la dosis para mantener los valores de hemoglobina (Hb) en la concentración deseada: Hb entre 9,5 y 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Icelandic: Hb á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
Spanish: 10 000 UI/1 ml
Icelandic: 10 000 a.e./1 ml
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de Silapo que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis
Spanish: 40 000 UI/1 ml
Icelandic: 40 000 a.e./1 ml
Spanish: 5 000 UI/0,5 ml
Icelandic: 5 000 a.e./0,5 ml
Spanish: Si está entre los pacientes que tienen intervalos de dosis más largos (mayores de una vez por semana) y no puede mantener niveles adecuados de hemoglobina, puede necesitar un incremento en la dosis de Silapo o en la frecuencia de administración.
Icelandic: Ef þú færð skammta sjaldnar en þetta (sjaldnar en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegri blóðrauðaþéttni og þá gætir þú þurft að fá stærri skammta af Silapo eða fá lyfið oftar.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada jeringa precargada contiene 0,38 mg de fenilalanina.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,38 mg fenýlalanín
Spanish: Durante el tratamiento con eritropoyetinas se observan reacciones adversas predominantemente en pacientes con insuficiencia renal crónica o neoplasias subyacentes.
Icelandic: Aukaverkanir meðan á meðhöndlun með rauðkornavökum stendur koma fram aðallega hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun eða undirliggjandi illkynja sjúkdóma.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með vanstarfsemi nýrna sem eru ekki í skilunarmeðferð
Spanish: Basándonos en la información disponible hasta la fecha, la corrección de la anemia con eritropoyetina en pacientes adultos que presentan insuficiencia renal y todavía no se han sometido a diálisis no acelera la velocidad de progresión de la insuficiencia renal.
Icelandic: Skv. fyrirliggjandi upplýsingum mun leiðrétting blóðleysis með rauðkornavaka í fullorðnum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna, sem ekki hafa enn gengist undir himnuskilun, ekki hraða framvindu á vanstarfsemi nýrna.
Spanish: En los pacientes que se someten a hemodiálisis, puede administrarse una inyección de bolo durante la sesión de diálisis por medio de un puerto venoso adecuado en el catéter de diálisis.
Icelandic: Sjúklingum sem eru í blóðskilun má gefa staka skammtainndælingu (bolus) á meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunum.
Spanish: Silapo debe administrarse a los pacientes con anemia por vía subcutánea (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Icelandic: Silapo skal gefa sjúklingum með blóðleysi með einkennum (t.d. með blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Spanish: La tensión arterial, como en todos los pacientes a los que se administra eritropoyetina, puede elevarse durante el tratamiento con Silapo.
Icelandic: Eins og hjá öllum sjúklingum sem fá rauðkornavaka getur blóðþrýstingur hækkað á meðan Silapomeðferð stendur.
Spanish: Pacientes adultos con SMD de riesgo bajo o intermedio-1
Icelandic: Fullorðir sjúklingar með heilkenni mergmisþroska (MDS) með væga- eða miðlungsmikla-1- hættu
Spanish: Código ATC G04B E03.
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9 %.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Icelandic: (sem sítrat).
Spanish: Uso de Sildenafilo Actavis con alimentos, bebidas y alcohol Sildenafilo Actavis puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Notkun Sildenafil Actavis með mat, drykk og áfengi Sildenafil Actavis má taka með eða án matar.
Spanish: Cabe destacar que la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Spanish: No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Spanish: - Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (como retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 41 % (intervalo del 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Spanish: En los ensayos clínicos, sildenafilo se administró a más de 8.000 pacientes en edades comprendidas entre los 19-87 años.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Spanish: Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki áhrifin.
Spanish: (³ 1/10000 y
Icelandic: (³ 1/10.000 og
Spanish: (³ 1/1000 y
Icelandic: (³ 1/1.000 og
Spanish: 220 Hafnarfjördur Islandia
Icelandic: 220 Hafnarfjörður Ísland
Spanish: Su efecto es más potente sobre la PDE5 que sobre otras fosfodiesterasas conocidas.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfótvíesterasa.
Spanish: Sildenafilo Actavis no está indicado en menores de 18 años de edad.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
Spanish: Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Spanish: Dado que no todas las reacciones adversas se han notificado, no puede determinarse de manera fiable la frecuencia de estas reacciones adversas.
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju á eftir EXP.
Spanish: - Si padece problemas de corazón.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Spanish: - Convulsiones o ataques - esto ocurre raramente
Icelandic: - Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Spanish: - Si está tomando riociguat.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Spanish: Efectos sobre la visión
Icelandic: Áhrif á sjón
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos están directamente relacionados con estos factores o con otros factores.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr með það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint, eða öðrum þáttum.
Spanish: · Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Spanish: Qué es Sildenafilo Actavis y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Actavis og við hverju það er notað
Spanish: Sin embargo, debido a la elevada variabilidad entre sujetos, estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á þátttakendum var þessi munur hins vegar ekki tölfræðilega marktækur.
Spanish: Efectos sobre las hemorragias
Icelandic: Áhrif á blæðingar
Spanish: Uso en adultos:
Icelandic: Notkun handa fullorðnum
Spanish: No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Spanish: Si nota que la acción de Sildenafilo Actavis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Actavis séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y 700 veces superior por la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Spanish: - Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Sildenafilo Actavis y busque atención médica inmediatamente:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil Actavis og leita læknishjálpar tafarlaust:
Spanish: Sildenafilo es un inhibidor débil del citocromo P450, isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 (IC50>150 µM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Spanish: - Dolores en el pecho - esto ocurre con poca frecuencia Si aparecen durante o después de mantener relaciones sexuales: Sitúese en una posición semisentada e intente relajarse.
Icelandic: - Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.
Spanish: La dosis recomendada de inicio es de 50 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg.
Spanish: En el caso de que Sildenafilo Actavis no le ayude a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, debe informar a su médico.
Icelandic: Ef Sildenafil Actavis hjálpar ekki til við að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Spanish: 1 Comprimido recubierto con película 2 Comprimidos recubiertos con película 4 Comprimidos recubiertos con película 8 Comprimidos recubiertos con película 12 Comprimidos recubiertos con película 24 Comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de sildenafilo en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Lyfjahvörf síldenafíls hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef fleiri töflur eru teknar en ráðlagt hefur verið.
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis si no tiene disfunción eréctil.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Actavis ef þú ert ekki með ristruflanir.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota síldenafíl samtímis alfa-blokkum.
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo, el AUC y Cmax aumentaron proporcionalmente a la dosis en el intervalo de dosis recomendado (25-100 mg).
Icelandic: Við inntöku síldenafíls jókst AUC og Cmax í réttu hlutfalli við skammt á ráðlögðu skammtabili (25-100 mg).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Spanish: El perfil de seguridad de sildenafilo se basa en los datos de 9.570 pacientes en 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Spanish: La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, presentaban factores de riesgo cardiovasculares anteriores.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu að fá hjarta- eða æðaáfall.
Spanish: En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero de que ha tomado Sildenafilo Actavis y cuándo lo tomó.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum frá því að þú hafir notað Sildenafil Actavis og hvenær þú notaðir lyfið.
Spanish: - Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Spanish: Dado que sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96 %, esto da como resultado una concentración plasmática libre media de sildenafilo de 18 ng/ml (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/ml (38 nM).
Spanish: Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir cantidades excesivas de alcohol antes de tomar Sildenafilo Actavis.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Actavis er tekið inn.
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Ísland
Spanish: Los comprimidos de Sildenafilo Actavis pueden interaccionar con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho.
Icelandic: Sildenafil Actavis töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Spanish: En voluntarios con cirrosis hepática leve a moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de sildenafilo se redujo, produciendo aumentos del AUC (84 %) y Cmax (47 %) en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia hepática.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Icelandic: Læknirinn getur þá ákveðið að breyta þurfi skammtastærð.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En la tabla que se muestra a continuación aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior a placebo, enumeradas según la clasificación por sistemas de órganos, así como por frecuencia de aparición en: (muy frecuentes ≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Spanish: No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo.
Icelandic: Ekki er unnt að segja með fullri vissu til um, hvort þessi áföll voru í beinum tengslum við töku síldenafíls.
Spanish: - Reacción alérgica - esto ocurre con poca frecuencia (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Spanish: Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Actavis.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar sem eru notaðir, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Actavis (25 mg) í upphafi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 de diciembre de 2009 Fecha de la última renovación de la autorización: 4 de septiembre de 2014
Icelandic: 10.desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que notificó que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) y 82 % (100 mg) en comparación a un 25 % con placebo.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Spanish: Informe siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o "dolor de pecho").
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða „brjóstverkjar").
Spanish: - Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero las tasas de incidencia y la gravedad aumentaron.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf eins skammts allt að 800 mg voru aukaverkanirnar sambærilegar þeim sem komu fram við lægri skammta, en þær voru tíðari og alvarlegri.
Spanish: El uso de Sildenafilo Actavis no está indicado en mujeres.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað konum.
Spanish: Asimismo, debe valorarse el inicio del tratamiento con sildenafilo a una dosis de 25 mg (ver secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Einnig ætti að hugleiða að hefja meðferð með 25 mg skammti síldenafíls (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: - Disminución o pérdida repentina de la visión - esto ocurre raramente
Icelandic: - Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, en base a los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: Cuando sildenafilo se administra con alimentos, la velocidad de absorción disminuye con un retraso medio en la tmax de 60 minutos y una reducción media en la Cmax del 29 %.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.