FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Improvac:
Portuguese: Outras informações sobre o Improvac
French: Quels sont les bénéfices d'Improvac démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Improvac durante os estudos?
French: Improvac ne doit pas être administré aux porcs par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Portuguese: O Improvac não deve ser administrado a suínos por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Improvac?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Improvac?
French: Le scatole, l'autre principale cause de l'odeur de verrat, est produit dans les intestins et ses taux sont réduits car la réduction des taux d'hormones sexuelles permet un métabolisme (dégradation) plus efficace au niveau du foie.
Portuguese: O escatol, a outra grande causa do odor a varrasco, é produzido nos intestinos e os níveis são reduzidos, pois o nível reduzido de hormonas sexuais permite ao fígado metabolizá-lo (degradá-lo) de modo mais eficiente.
French: Trois études de terrain ont évalué l'efficacité d'Improvac pour réduire les comportements agressifs et sexuels chez les porcs.
Portuguese: Três estudos de campo analisaram a eficácia do Improvac na redução do comportamento agressivo e sexual em suínos.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Improvac (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont un gonflement au site d'injection, qui disparaît progressivement mais qui persiste pendant plus de 6 semaines chez 20 à 30 % des animaux, et une augmentation temporaire de la température corporelle d'environ 0,5 °C dans les 24 heures suivant la vaccination.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Improvac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 suínos) são inchaço no local da injeção, que se resolve gradualmente, mas que em 20 a 30% dos animais terá uma duração superior a 6 semanas, e um aumento de curta duração da temperatura corporal de cerca de 0,5 ˚C nas 24 horas após a vacinação.
French: Improvac est administré aux porcs mâles sous la forme de deux injections, réalisées à 4 semaines d'intervalle au moins.
Portuguese: O Improvac é administrado a suínos machos em duas injeções com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre elas.
French: Improvac est utilisé comme alternative à la castration physique (ablation des testicules) pour réduire la présence de ces composés.
Portuguese: O Improvac é utilizado como alternativa à castração física (remoção dos testículos) para reduzir a presença destas substâncias.
French: Improvac réduit également les comportements agressifs et sexuels (chevauchement) chez les porcs.
Portuguese: O Improvac também reduz o comportamento agressivo e sexual (montas) em suínos.
French: Qu'est-ce que Improvac et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Improvac e para que é utilizado?
French: Improvac est un médicament vétérinaire utilisé chez les porcs mâles pour réduire «l'odeur de verrat» dans la viande obtenue après leur abattage.
Portuguese: O Improvac é um medicamento veterinário utilizado em suínos machos para redução do «odor a varrasco» na carne deles derivada após o abate.
French: Il en résulte une inhibition temporaire de la libération de stéroïdes par les testicules, notamment l'androsténone, qui est l'une des deux causes de l'odeur de verrat.
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
French: De plus, les porcs traités par Improvac présentaient une réduction des taux sanguins de testostérone.
Portuguese: Além disso, os suínos tratados com o Improvac tinham níveis sanguíneos reduzidos de testosterona.
French: Improvac agit en stimulant le système immunitaire du porc à produire des anticorps dirigés contre l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), qui fait partie du système contrôlant le développement sexuel.
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
French: Les taux d'anticorps diminuent avec le temps mais restent suffisamment élevés pour maintenir une efficacité fiable pendant les 4 à 6 semaines suivant la seconde injection.
Portuguese: Os níveis de anticorpos diminuem com o tempo, mas ainda são suficientemente elevados para serem fiavelmente eficazes 4 a 6 semanas após a segunda injeção.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Improvac, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Improvac, consulte o Folheto Informativo.
French: Improvac contient également un composé dérivé du sucre dextran comme adjuvant (ingrédient qui renforce la réponse immunitaire).
Portuguese: O Improvac também contém uma substância derivada do açúcar dextrano como adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária).
French: La première injection s'effectue à partir de l'âge de 8 semaines et la seconde injection a lieu 4 à 6 semaines avant l'abattage.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Improvac, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Improvac, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
French: Deux études ont mis en évidence une réduction de l'agressivité et du chevauchement 1 à 2 semaines après la seconde injection d'Improvac, alors que la troisième étude a consisté à évaluer l'effet à long terme sur l'agressivité et le comportement de chevauchement après 4 semaines uniquement.
Portuguese: Dois estudos mostraram redução do comportamento agressivo e das montas a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção de Improvac, enquanto o terceiro estudou o efeito de longo prazo no comportamento agressivo e nas montas apenas após 4 semanas.
French: Pourquoi Improvac est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Improvac?
French: Les taux d'androsténone et de scatole sont réduits 4 à 6 semaines après la seconde injection et la réduction des comportements agressifs et sexuels s'observe 1 à 2 semaines après la seconde injection.
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
French: Improvac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Improvac está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
French: L'odeur de verrat est l'odeur ou le goût désagréable provenant de porcs mâles matures non castrés que le porc ou les produits à base de porc peuvent dégager.
Portuguese: O odor a varrasco é um cheiro ou paladar desagradável que pode estar presente na carne de porco ou nos produtos derivados da carne de porco provenientes de suínos machos adultos não castrados.
French: Au cours de plusieurs études de terrain, les taux d'androsténone et de scatole au moment de l'abattage étaient comparables chez les porcs traités par Improvac et chez les porcs ayant subi une castration chirurgicale.
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
French: Improvac analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine
Portuguese: Improvac análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Improvac, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Comment Improvac agit-il?
Portuguese: Como funciona o Improvac?
French: Improvac ne doit pas être administré aux femelles ni aux porcs mâles destinés à la reproduction.
Portuguese: O Improvac é contraindicado em suínos fêmeas e em suínos machos destinados à reprodução.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Improvac, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Le principe actif contenu dans Improvac est un analogue (substance similaire) du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine porteuse provenant de la bactérie Corynebacterium diphtheriae.
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
French: Comment Improvac est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Improvac?
French: Improvac contient le principe actif «analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine».
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
French: Londres, le 19 novembre 2009 Réf.
Portuguese: Londres, 19 de Novembro de 2009 Ref.
French: Il manquait également des données sur les effets à long terme dans la population européenne.
Portuguese: Constatou-se também a ausência de dados sobre os efeitos a longo prazo numa população europeia.
French: Le demandeur a sollicité un nouvel examen de l'avis.
Portuguese: O requerente solicitou um reexame do parecer.
French: La cause de la fibromyalgie est inconnue.
Portuguese: A causa da fibromialgia não é conhecida.
French: Le refus du CHMP a été confirmé après le nouvel examen.
Portuguese: A recusa do CHMP foi confirmada após o reexame.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient fondées sur l'amélioration des symptômes ressentie par les patients, en particulier des niveaux de douleur et de leur bien-être général.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na melhoria dos sintomas sentida pelos doentes, sobretudo no que respeita aos níveis de dor e ao bem-estar global.
French: Après avoir passé en revue les motifs de cette requête, le CHMP a réexaminé son avis initial et a confirmé la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché, le 19 novembre 2009.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
French: La fibromyalgie peut aussi causer d'autres symptômes tels que sensibilité, raideur, fatigue, anxiété et changements dans la manière dont le patient dort, se sent et pense.
Portuguese: A fibromialgia também pode estar na origem de outros sintomas, tais como sensibilidade ao toque, rigidez muscular, cansaço, ansiedade e alterações a nível da forma como o doente se sente, dorme e pensa.
French: Quelle a été la documentation présentée par la société pour justifier la demande auprès du CHMP?
Portuguese: Que documentação foi apresentada pela empresa a acompanhar o pedido ao CHMP?
French: L'avis du CHMP était que l'effet du médicament était marginal.
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento foi mínimo.
French: La société qui a demandé l'autorisation est Pierre Fabre Médicament.
Portuguese: A empresa que requereu a autorização de introdução no mercado é a Pierre Fabre Médicament.
French: Quelles étaient les principales réserves ayant conduit au refus de l'autorisation de mise sur le marché par le CHMP?
Portuguese: Quais as principais preocupações que determinaram a recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado pelo CHMP?
French: Dans trois études principales, 2 960 patients adultes souffrant de fibromyalgie ont reçu soit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, soit un placebo (un traitement fictif), pendant environ quatre à sept mois.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
French: Comme ces neurotransmetteurs interviennent dans la diminution de la sensation de la douleur, le fait de bloquer leur recapture par les cellules nerveuses devait améliorer les symptômes de la fibromyalgie.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, esperava-se que o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas melhorasse os sintomas da fibromialgia.
French: Il devait agir en empêchant les neurotransmetteurs 5hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline d'être réabsorbés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Portuguese: Esperava-se que funcionasse evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e noradrenalina fossem recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait être utilisé dans le traitement des adultes souffrant de fibromyalgie, une maladie à l'origine de douleurs durables et étendues, ainsi que de réactions douloureuses au toucher.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinava-se a ser utilizado no tratamento de adultos com fibromialgia, uma doença que provoca dor generalizada e prolongada, bem como uma resposta dolorosa ao toque.
French: Les effets de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Portuguese: Os efeitos do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
French: Le 23 juillet 2009, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et a recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destiné au traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
French: Questions et réponses sur la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché concernant Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado para Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprano
French: Il devait être disponible en gélules.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de cápsulas.
French: Quelles sont les conséquences du refus pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Quais as consequências da recusa para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Le principe actif de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, le milnacipran, est un «inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline».
Portuguese: A substância activa do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, o milnaciprano, é um "inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina".
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucun essai clinique en cours avec Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en Europe pour la fibromyalgie.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem ensaios clínicos em curso na Europa sobre a utilização do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromialgia.
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor est un médicament qui contient le principe actif milnacipran.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor é um medicamento que contém a substância activa milnaciprano.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, le CHMP a estimé que les bénéfices de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor dans le traitement de la fibromyalgie ne l'emportaient pas sur ses risques.
Portuguese: Consequentemente, à data, o CHMP considerou que os benefícios do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor no tratamento da fibromialgia não eram superiores aos riscos envolvidos.
French: Le CHMP a donc recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a não concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
French: Les neurotransmetteurs sont des composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, esperava-se que o milnaciprano aumentasse o nível de comunicação entre essas células.
French: Qu'est-ce que Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: O que é o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Comment Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor doit-il agir?
Portuguese: Como deveria funcionar o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
French: Présentation
Portuguese: Solução injetável
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Portuguese: 1 seringa précheia + 2 compressas embebidas em álcool
French: 1 stylo prérempli + 2 tampons d'alcool
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetáveis (vidro)
French: Il n'y a pas de raison de l'enlever.
Portuguese: Não há motivo para a remover.
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de agosto de 2017
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Portuguese: Por vezes, as injeções rápidas podem ser dolorosas.
French: Vous entendez un 1er clic.
Portuguese: Poderá ouvir um 1.º clique.
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Portuguese: • Alguns segundos mais tarde poderá ouvir um 2.º clique.
French: Attendez 15 à 30 minutes
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Portuguese: A agulha pode estar suja ou danificada.
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Portuguese: Os Cartões de Segurança do Doente devem incluir os seguintes elementos-chave:
French: Patients de plus de 65 ans
Portuguese: Idade superior a 65 anos
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Portuguese: A agulha encontra-se ocultada sob a base verde.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Portuguese: É normal ver algumas gotas de líquido a saírem da agulha.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Portuguese:  Lembre-se de lavar as mãos!
French: 6) Élimination du matériel
Portuguese: 6) Eliminação dos materiais
French: • Poussez lentement le piston :
Portuguese: • Pressionar o êmbolo lentamente:
French: Le non-respect des étapes décrites ci-dessous peut entraîner une contamination qui pourrait causer une infection chez votre enfant.
Portuguese: O não cumprimento dos passos abaixo descritos, pode causar contaminação, que pode conduzir a uma infeção na sua criança.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
Portuguese: Posicionar a base verde, pressionar e manter
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Portuguese: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
French: • Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Portuguese: • Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
French: (le plus souvent sous forme d'un état appelé sarcoïdose) ;
Portuguese: (mais frequentemente como uma doença chamada sarcoidose);
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Imraldi.
French: 1) comprenant les données des notifications spontanées
Portuguese: 1) incluindo dados de notificações espontâneas
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
French: Il est possible que vous constatiez la présence d'une bulle d'air, ce n'est pas grave.
Portuguese: Poderá visualizar uma bolha de ar, o que não tem problema.
French: Lors du choix du site d'injection, préférez une zone qui n'a pas été utilisée récemment pour éviter les douleurs et les contusions.
Portuguese: Ao escolher o local da injeção, escolha uma área que não tenha sido utilizada recentemente de forma a evitar dor e equimoses.
French: Autres médicaments et Imraldi
Portuguese: Outros medicamentos e Imraldi
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Portuguese: ≥ 30 % Redução da dor na peleb
French: Ouvrir.
Portuguese: Abrir.
French:  Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Portuguese:  Não tem a certeza se recebeu a sua dose?
French: Boîtes de :
Portuguese: Embalagens de:
French: Il n'y a pas de bouton sur votre stylo prérempli.
Portuguese: Não existe nenhum botão na caneta pré-cheia.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 7.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 7.