FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Lithuanian: Manoma, kad jei dėl reikiamų jautrumo tyrimų veiksmingą gydymą tektų pradėti vėliau, tokiu atveju iškilusi rizika nebūtų didesnė už naudą, susijusią su galimybe keliais atvejais sėkmingai panaudoti tiloziną.
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Lithuanian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
Greek: Είναι αποδεκτό ότι σε ορισμένες εκμεταλλεύσεις όπου η ευαισθησία του B. hyodysenteriae στην τυλοσίνη είναι ακόμα εμφανής, τυχόν διαγραφή της εν λόγω ένδειξης θα περιόριζε τη διαθεσιμότητα των θεραπευτικών επιλογών.
Lithuanian: Pripažįstama, kad išbraukus šią indikaciją, kai kuriems ūkiams, kuriose B. hyodysenteriae yra vis dar akivaizdžiai jautrios tilozinui, sumažėtų vaistų, kuriuos būtų galima naudoti esant šių bakterijų infekcijai.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Lithuanian: Naudojant tilozino granules ir miltelius, kuriuos reikia įmaišyti į kiaulėms skirtą geriamąjį vandenį, rekomenduojamas gydymo laikotarpis taip pat, nepaisant indikacijos, tik išimtiniais atvejais yra ilgesnis kaip 3 savaitės.
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ispanija
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ispanija
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad (ir tai nurodyta pirmiau minėtame Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), šios klasės medžiagos itin svarbios veterinarijai ir žmonėms, ir į tai, kad nustatyta, jog gyvūnų ligų sukėlėjai ir zoonozių sukėlėjai, tokie kaip kampilobakterijos, darosi atsparūs šiems vaistams, reikia vengti kiaules gydyti ilgiau, nei tai yra medicininiu požiūriu pagrįsta.
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Lithuanian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso vertinimas ir išvada dėl jo
Greek: Η παρατεταμένη έκθεση χοίρων στην τυλοσίνη σχετίζεται με κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής.
Lithuanian: Ilgalaikis tilozino skyrimas kiaulėms turi įtakos atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi.
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Lithuanian: Laikui bėgant apie atsparumą antimikrobinėms medžiagoms buvo sukaupta daugiau žinių, be to, vis daugiau dėmesio skiriama tam, kad, naudojant antimikrobines medžiagas, būtų laikomasi dozavimo strategijos, kuria siekiama dvejopo tikslo - kad šios medžiagos būtų skiriamos tol, kol tai yra būtina pakankamam gydymo poveikiui užtikrinti, bet kartu būtų išvengta bereikalingo vaisto naudojimo, kuris gali paskatinti bakterijų atsparumo vystymąsi.
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.
Lithuanian: reikalavimus atitinkančius duomenis, kurie įtikinamai pagrįstų konkrečias dozavimo strategijas esant šiuo metu patvirtintoms kiaulėms skirtų peroralinių tilozino preparatų indikacijoms.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato ir tartrato druskos naudojamos gydant maistinių rūšių gyvūnus, sergančius šiam vaistui jautrių organizmų sukeltomis ligomis. Jis gali būti naudojamas peroraliniu arba parenteriniu būdu.
Greek: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate 20 000 IU/g
Greek: Λόγω της ανάπτυξης αντοχής κατά τις τελευταίες δεκαετίες, η τυλοσίνη δεν θεωρείται πλέον επαρκώς αποτελεσματική έναντι της δυσεντερίας των χοίρων (B. hyodysenteriae) και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εν λόγω νόσο.
Lithuanian: Tačiau dėl per pastaruosius kelis dešimtmečius išsivysčiusio atsparumo, šiuo metu tilozinas nebelaikomas pakankamai veiksmingu vaistu nuo kiaulių dizenterijos (B.
Greek: Lilly France S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Lilly France S.A.
Greek: TILOSINA 100 GANADEXIL
Lithuanian: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Greek: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Lithuanian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer Nyderlandai
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Lithuanian: Taigi, sakinys, kad peroralinio tilozino negalima skirti kiaulėms ilgiau nei tris savaites, turėtų užtikrinti pakankamą gydymo veiksmingumą esant šiuo metu įregistruotoms su kiaulėmis susijusioms indikacijoms, be to, ši priemonė taip pat patenkintų reikalavimą vengti bereikalingo vaisto vartojimo ir taip sumažintų atsparumo vystymosi pavojų. Jeigu preparato informaciniuose dokumentuose gydymą konkrečiu vaistu rekomenduojama taikyti tam tikrą trumpesnį nei 3 savaičių laikotarpį, šią rekomendaciją reikia palikti.
Greek: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 100 % granulátum ivóvízbe keveréshez sertés, házityúk, pulyka és borjú számára A.U.
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Lithuanian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Lithuanian: Dopharma Research B.
Greek: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Lithuanian: Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P.
Greek: D-59073 Hamm
Lithuanian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vokietija
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Lithuanian: , pleuromutilinai) ir, kadangi ūkiuose įvyksta labai nedaug jautrių bakterijų protrūkių, manoma, kad netinkamo gydymo pavojus būtų didesnis už galimą šios papildomos gydymo priemonės naudą, jeigu būtų patvirtintas mažai tikėtinas bakterijų jautrumas.
Greek: Στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (MLS) naudojimo maistiniams gyvūnams Europos Sąjungoje „Atsparumo vystymasis ir poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Greek: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Lithuanian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate 1000 mg/g
Greek: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Lithuanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Greek: • σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα ευαισθησίας, η τυλοσίνη δεν είναι επαρκώς αποτελεσματική κατά του B. hyodysenteriae και, ως εκ τούτου, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ένδειξη της δυσεντερίας των χοίρων δεν μπορεί πλέον να διατηρηθεί,
Lithuanian: hyodysenteriae bus nepakankamai veiksmingas, todėl CVMP priėjo prie išvados, kad kiaulių dizenterijos indikaciją reikia išbraukti;
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Reasearch B.V.
Lithuanian: Dopharma Reasearch B.
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Lithuanian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nyderlandai
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prancūzija
Greek: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Lithuanian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Lithuanian: I priedą), rinkodaros leidimų sąlygas, kad, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, būtų iš dalies pakeistos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai.
Greek: Η τυλοσίνη δεν προορίζεται για ιατρική χρήση.
Lithuanian: Žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.
Greek: Ρουμανία Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Lithuanian: Rumunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (nededančios kiaušinių žmonių maistui)
Greek: Str. Principala, nr. 944
Lithuanian: Principala, nr.
Greek: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Lithuanian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Greek: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U./mg
Lithuanian: Tylosinum (ut tylosini tartras) 800 I.U.
Greek: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Lithuanian: Karlsson, M., Fellström, C.
Greek: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Lithuanian: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
Lithuanian: Prancūzija LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Greek: Tylan powder for oral solution Tylosin
Lithuanian: Tylan powder for oral solution
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Lithuanian: V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nyderlandai
Greek: (100 g)/lagena (1000 g)/saccus (1000 mg/g)
Lithuanian: Tylosin tartarate 10 g)/lagena g)/saccus (1000 mg/g)
Greek: Χοίροι και οικόσιτα πτηνά
Lithuanian: Kiaulės ir naminiai paukščiai
Greek: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.V.
Lithuanian: Pharmasin 20 mg/g granulátum sertések számára A.U.
Greek: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Lithuanian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Lithuanian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Greek: Ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae
Lithuanian: Brachyspira hyodysenteriae sukeltos kiaulių dizenterijos gydymo indikacija
Greek: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN G250 PREMIX 25% Tylosin phosphate 250 g/kg
Greek: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Lithuanian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 20 PREMIX 2% Tylosin phosphate 20 g/kg
Greek: Ουγγαρία Eli Lilly Regional Operations GmbH
Lithuanian: Rumunija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Greek: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Lithuanian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 4.5 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 4.5.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 4.5 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 4.5 skyriuje.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Lithuanian: Peroraliniu būdu su pašaru arba geriamuoju vandeniu kiaulėms gydyti naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino (žr.
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Greek: Tylosintartrat 100%
Lithuanian: Tylosin tartarate 100%
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Greek: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 100 PREMIX 10% Tylosin phosphate 100 g/kg
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 12 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Greek: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 100 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
Lithuanian: Gali būti, kad iš dalies dėl šios priežasties rekomenduojama kiaulių gydymo tam tikru vaistu trukmė - nepaisant to, kad tai yra ta pati indikacija ir tos pačios peroralinės formos preparatas - labai skiriasi.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Lithuanian: F.H.U.
Greek: Λιθουανία bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Lithuanian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Greek: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Lithuanian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vokietija
Greek: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.V.
Lithuanian: PHARMASIN 250 mg/g gyógypremix sertések, broilercsirkék és jércék számára A.U.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: DOZĖS, PATEKIMO Į ORGANIZMĄ BŪDAS (-AI) IR VARTOJIMO METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ένδειξης «Δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae».
Lithuanian: Išbraukti (kai taikoma) indikaciją „Brachyspira hyodysenteriae sukelta kiaulių dizenterija".
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 12.
Lithuanian: Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, tekstą reikia papildyti kryžmine nuoroda į 12 skyrių: Informaciją, susijusią su kiaulių dizenterija, rasite 12 skyriuje.
Greek: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Lithuanian: Tilosina 20% liquida Neofarma
Greek: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate
Lithuanian: TYLAN 2% TOPDRESSING Tylosin phosphate 20 g/kg
Greek: 40 000 000 IU (50g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Lithuanian: 40 000 000 IU (50g)
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στη συγκεκριμένη παράγραφο πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje (-ose) kiaulių dizenterija neminima, bet galimybė naudoti šį vaistą nuo šios ligos neatmetama, 4.5 skyrių reikia papildyti šiuo sakiniu: Ištyrus europines Brachyspira hyodysenteriae padermes, nustatytas didelis šių bakterijų atsparumo in vitro rodiklis, o tai reiškia, kad vaistas bus nepakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Greek: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate 100 000 000 IU/jar
Greek: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Lithuanian: TYLAN vodorozpustný prášok
Greek: VETERINARIA, S.A. CTRA.
Lithuanian: VETERINARIA, S.A.
Greek: TYLOSIN 20 g/kg
Lithuanian: Tylosin phosphate 20 g/kg
Greek: Μόσχοι, Χοίροι, ΟρνίθιαΚρεατοπαραγ ωγά ορνίθια, Γαλοπούλες (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, vištos broileriai, kalakutai (nededantys kiaušinių žmonių maistui)
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vertinamas atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Veyvondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Veyvondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Veyvondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Veyvondi (vonicog alfa)
Lithuanian: Veyvondi (vonikogas alfa)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veyvondi
Lithuanian: Kita informacija apie Veyvondi
Greek: Η δόση και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από τον τύπο και τη βαρύτητα του αιμορραγικού επεισοδίου ή την έκταση της χειρουργικής επέμβασης, καθώς και από την κατάσταση και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo kraujavimo epizodo tipo ir rimtumo arba nuo operacijos masto, taip pat nuo paciento būklės ir kūno svorio.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Veyvondi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι ζάλη, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης), τρόμος, ταχυπαλμία, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (θρόμβος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στα πόδια), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), εξάψεις, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κνησμός (φαγούρα), δυσφορία στον θώρακα, αίσθημα μουδιάσματος, αιμωδίας, τσιμπήματος από καρφίτσες στο σημείο της έγχυσης, καθώς και μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Lithuanian: Dažniausias Veyvondi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos sukimasis (sukimosi pojūtis), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), tremoras, pagreitėjęs širdies plakimas, giliųjų venų trombozė (giliojojepaprastai kojos - venoje susidaręs krešulys), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), karščio bangos, vėmimas, pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys), nemalonūs pojūčiai krūtinės srityje, tirpulys, dylgsėjimas ir dilgčiojimas infuzijos vietoje ir pakitę elektrokardiogramos rodmenys.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Veyvondi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veyvondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Ωστόσο, ο ΕΜΑ αποφάσισε ότι, όπως ισχύει για παρόμοια φάρμακα, το Veyvondi πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον η δεσμοπρεσίνη (η κύρια θεραπεία για τη νόσο von Willebrand) δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή δεν αποδεικνύεται αρκετά αποτελεσματική.
Lithuanian: Vis dėlto EMA nusprendė, kad, kaip ir panašūs vaistai, Veyvondi turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai desmopresino (pagrindinio vaisto nuo von Willebrando ligos) negalima vartoti arba jis nepakankamai veiksmingas.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veyvondi vartojimą?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Veyvondi, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Veyvondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Veyvondi αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Veyvondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Υποκαθιστά την πρωτεΐνη που λείπει, συμβάλλοντας, κατ' αυτόν τον τρόπο, στην πήξη του αίματος και διασφαλίζοντας τον προσωρινό έλεγχο της αιμορραγικής διαταραχής.
Lithuanian: Šia medžiaga pakeičiamas trūkstamas baltymas, o tai padeda kraujui krešėti ir laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.