FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează?
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Romanian: Din cauza riscului de reacții alergice severe, prima injecție trebuie efectuată sub supravegherea unui medic, pacienta fiind monitorizată îndeaproape timp de 30 de minute.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cetrotide sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Romanian: După încheierea procedurii de reproducere asistată, 23 % din pacientele cărora li s-a administrat Cetrotide au rămas gravide, în comparație cu 32 % în grupele cu care a fost comparat.
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cetrotide?
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cetrotide, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Romanian: Următoarele injecții pot fi administrate chiar de către pacientă, cu condiția să fie informată cu privire la semnele de reacții alergice și la măsurile care trebuie luate dacă apar.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Romanian: Potrivit rezultatelor, între 95 și 97 % din pacientele cărora li s-a administrat Cetrotide nu au avut o supraproducție de LH, față de 98 % pentru buserelină și 97 % pentru triptorelină.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Romanian: Cetrotide conține substanța activă cetrorelix.
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cetrotide sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cetrotide pe parcursul studiilor?
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice severe și bruște cu Cetrotide, care pot afecta între 1 și 10 paciente din
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Romanian: Tratamentul începe de obicei în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene și se continuă pe toată perioada stimulării ovariene, până în seara anterioară sau dimineața zilei în care este planificată inducerea ovulației (eliberarea ovulelor).
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cetrotide, citiți prospectul.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Romanian: În trei studii principale, Cetrotide a fost la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat în prevenirea supraproducției de LH.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la paciente cu afecțiuni renale severe.
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Romanian: Cetrotide se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Romanian: Studiile au cuprins 814 femei și au comparat Cetrotitide cu buserelină spray nazal și triptorelină injecție cu acțiune prelungită.
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Romanian: În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată pentru a determina ovarele să producă mai multe ovule.
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Romanian: Substanța activă din Cetrotide, cetrorelixul, blochează efectele hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH) în corp.
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Romanian: Cetrotide este o alternativă eficace la tratamentele existente pentru prevenirea ovulației premature, iar reacțiile adverse sunt gestionabile.
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Romanian: LHRH controlează producerea și eliberarea altui hormon, numit hormon luteinizant (LH), care determină ovulația.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Romanian: Cetrotide este un medicament utilizat pentru prevenirea ovulației premature (eliberarea prematură a ovulelor din ovar).
English: How is Cetrotide used?
Romanian: Cum se utilizează Cetrotide?
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Romanian: Blocând efectul LHRH, Cetrotide oprește producerea de LH și, prin urmare, împiedică ovulația prematură care poate duce la eliberarea de ovule imature și improprii pentru utilizare în tehnici ca fertilizarea in vitro (FIV).
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Romanian: Cetrotide se administrează prin injecție subcutanată în abdomenul inferior (burtă).
English: How does Cetrotide work?
Romanian: Cum acționează Cetrotide?
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cetrotide (observate la 1 până la 10 paciente din 100) sunt suprastimularea ușoară până la moderată a ovarelor (care poate apărea și ca reacție adversă la procedura de stimulare ovariană) și reacții la locul injecției, precum roșeață, umflare și mâncărime.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Romanian: Cetrotide este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la hormoni similari din punct de vedere chimic cu hormonul de eliberare de gonadotropină sau la hormoni peptidici extrinseci (medicamente pe bază de hormoni similare cu Cetrotide).
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Romanian: Aceste medicamente acționează tot asupra secreției de LH, dar acționează suprastimulând producția de LHRH pentru ca organismul să răspundă încetinind și oprind producția de LH.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Romanian: Medicamentul se administrează femeilor care urmează un tratament de stimulare ovariană (tratament de fertilitate, prin care ovarele sunt stimulate pentru a produce mai multe ovule).
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Cetrotide și motivele autorizării medicamentului în UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cetrotide, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos, luate în același timp cu PritorPlus:
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să luați PritorPlus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 mai 2007
English: What PritorPlus is and what it is used for
Romanian: Ce este PritorPlus și pentru ce se utilizează
English: You can take PritorPlus with or without food.
Romanian: Puteți lua PritorPlus cu sau fără alimente.
English: If you take more PritorPlus than you should
Romanian: Dacă luați mai mult PritorPlus decât trebuie
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Romanian: Blistere din aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC/Al sau PA/PA/Al/PVC/Al).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2002
English: PritorPlus with food and alcohol
Romanian: PritorPlus împreună cu alimente și alcool
English: What you need to know before you take PritorPlus
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați PritorPlus
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați PritorPlus.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea PritorPlus la femeile gravide.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea PritorPlus.
English: • Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea PritorPlus.
English: Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
Romanian: - suplimente de calciu și/sau suplimente cu vitamină D.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Romanian: Comprimatele trebuiesc luate cu puțină apă sau o băutură nealcoolică.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod obișnuit să nu mai luați PritorPlus înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul PritorPlus.
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea PritorPlus la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Romanian: Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați PritorPlus”.
English: Possible side effects of PritorPlus:
Romanian: Reacții adverse posibile ale PritorPlus:
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Romanian: - dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați PritorPlus” și „Atenționări și precauții”).
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Romanian: Pe baza excreției renale cumulative a hidroclorotiazidei, biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 60 %.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
English: One blister contains 7 or 10 tablets.
Romanian: Un blister conține 7 sau 10 comprimate).
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea PritorPlus în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea PritorPlus și sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei creșteri a presiunii/tensiunii în ochii dumneavoastră și este posibil să apară într-un interval de ore până la săptămâni de când luați PritorPlus.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Romanian: PritorPlus nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați.
English: • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
Romanian: • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă (deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei).
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Romanian: De aceea este necesară măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este sau nu în limite normale.
English: Do not take PritorPlus
Romanian: Nu luați PritorPlus
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Romanian: Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului cu PritorPlus.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Romanian: Exacerbarea sau activarea lupusului eritematos sistemic
English: What PritorPlus looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată PritorPlus și conținutul ambalajului
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: PritorPlus poate avea influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: If you forget to take PritorPlus
Romanian: Dacă uitați să luați PritorPlus
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Romanian: Luați legătura cu medicul dumneavoastră,farmacistul sau să vă adresați imediat serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
English: - Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Romanian: - stenoza arterei renale (îngustarea vaselor de sânge într-unul sau în ambii rinichi).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/02/215/015-021
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Romanian: - lupus eritematos sistemic (denumit și „lupus” sau „LES”) o boală care apare atunci când sistemul imunitar al corpului atacă organismul.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Romanian: Incidența generală a reacțiilor adverse raportate în cazul administrării PritorPlus a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă (835) sau numai telmisartan (636).
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează bine doza obișnuită nu trebuie să depășească 40 mg/12,5 mg o dată pe zi.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
Romanian: Invers, datorită antagonismului dintre receptorii angiotensinei II (AT1) și componenta telmisartan a produsului PritorPlus, poate să apară hiperkaliemia.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu PritorPlus la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
English: Both substances help to control high blood pressure.
Romanian: Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului PritorPlus trebuie păstrat în blisterul sigilat datorită proprietăților higroscopice ale comprimatelor.
English: Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
Romanian: - medicamente pentru a crește tensiunea arterială, cum este noradrenalina.
English: No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
Romanian: Nu s-au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul care conține combinația în doză fixă 80 mg/25 mg.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Romanian: În cazul în care se utilizează PritorPlus în timpul alăptării, dozele trebuie menținute la cele mai mici valori posibile.
English: No action needs to be taken if this is observed.
Romanian: Nu trebuie să se întreprindă nimic dacă se întîmplă aceasta.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacțiile adverse au fost clasificate, în ceea ce privește frecvența, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: • Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Romanian: • Trimestrele doi și trei ale sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6).
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Romanian: Experiența referitoare la administrarea PritorPlus este modestă la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, de aceea se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor plasmatice ale potasiului, creatininei și ale acidului uric.
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Romanian: Scoateți comprimatul dumneavoastră de PritorPlus din blister numai înainte de a-l lua/înghiți.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiu, suplimentele de potasiu sau substituenții de sare care conțin potasiu trebuie administrați cu precauție împreună cu PritorPlus (vezi pct. 4.5).
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Romanian: În plus, PritorPlus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție, deoarece modificări minore ale echilibrului hidro-electrolitic pot precipita coma hepatică.
English: Hydrochlorothiazide may cause or exacerbate hypovolaemia which could lead to electrolyte imbalance (see section 4.4).
Romanian: Hidroclorotiazida poate determina sau exacerba hipovolemia, care poate duce la dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4).
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea PritorPlus la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
English: • Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
English: There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește administrarea PritorPlus la pacienții cu transplant renal recent.
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Romanian: PritorPlus conține zahăr din lapte (lactoză) și sorbitol.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui”, care este o infecție gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem) vezicule și descuamarea stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) sau cu frecvență necunoscută (necroliză epidermică toxică) dar sunt extrem de grave, iar pacienții trebuie să nu mai ia acest medicament și să contacteze imediat medicul lor.