FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени едновременно с вориконазал 350 mg ДД)*
English: • Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (използват се за лечение на HIV инфекция)
English: St John's Wort [CYP450 inducer; P-gp inducer] 300 mg TID (co-administered with voriconazole 400 mg single dose)
Bulgarian: Жълт кантарион [CYP450 индуктор; индуктор на гликопротеин P] 300 mg ТД (прилагани едновременно с 400 mg еднократна доза вориконазол)
English: The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Bulgarian: Прахът се разтваря или с 19 ml вода за инжекции или с 19 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до получаване на обем от 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол, който може да бъде изтеглен.
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion is for intravenous use only.
Bulgarian: Hikma 200 mg прах за инфузионен разтвор е предназначен само за интравенозно приложение.
English: 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Bulgarian: 6 mg/kg на 12 часа за първите 24 часа
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на статините, които се метаболизират от CYP3A4 и може да доведе до рабдомиолиза.
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр. винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение пирексия гръдна болка, оток на лицето11, астения, студени тръпки реакция на мястото на инфузията, грипоподобно заболяване
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
English: *Oral dosage forms of voriconazole are available from other manufacturers **This also applies to patients aged 15 years and older.
Bulgarian: Перорални дозови форми на вориконазол се налични от други производители **
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-fold
Bulgarian: Сиролимус Cmax ↑ 6,6-пъти Сиролимус AUC0-∞ ↑ 11-пъти
English: Voriconazole N=224
Bulgarian: Вориконазол N=224
English: • Alfentanil and fentanyl and other short acting opiates such as sufentanil (painkillers used for surgical procedures)
Bulgarian: Алфентанил и фентанил и други краткодействащи опиати като суфентанил (обезболяващи,
English: Monitoring of hepatic function
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
English: Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
English: • Omeprazole (used for treating ulcers)
Bulgarian: Омепразол (използва се за лечение на язва)
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Bulgarian: Ефавиренц 300 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 400 mg ДД*
English: • Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth inflammation of the skin hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun,
Bulgarian: Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или на слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити, екзема
English: As Voriconazole Hikma has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidneys by doing blood tests.
Bulgarian: Hikma засяга черния дроб и бъбреците, Вашият лекар трябва да проследи функцията на черния
English: Caution should be used in prescribing Voriconazole Hikma to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Bulgarian: Hikma на пациенти със свръхчувствителност към други азоли (вж. също точка 4.8).
English: • Infusion site reaction
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузията
English: • Swelling of the extremities
Bulgarian: Отоци по крайниците
English: Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with voriconazole.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с вориконазол, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
English: It is recommended that all patients, including children, avoid exposure to direct sunlight during VORICONAZOLE HIKMA treatment and use measures such as protective clothing and sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с ВОРИКОНАЗОЛ
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Bulgarian: Карбамазепин (използва се при лечение на припадъци)
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
English: Other medicines and Voriconazole Hikma
Bulgarian: Други лекарства и Вориконазол
English: Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр. ерготамин и дихидроерготамин) [CYP3A4 субстрати]
English: Single use vial
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба.
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3А4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
English: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Bulgarian: Циклоспорин AUCτ ↑ 70%
English: Compared to voriconazole 200 mg BID,
Bulgarian: Сравнен с вориконазол 200 mg ДД,
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Bulgarian: Алергични кожни реакции (понякога тежки), включващи бързо подуване (оток) на дермата (един от слоевете на кожата), подкожната тъкан, лигавиците и подлигавичните тъкани; сърбящи или болезнени участъци със задебелена, зачервена кожа със сребристи кожни люспи; дразнене на кожата и лигавиците; животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява отлепване на големи участъци от епидермиса - най-външния кожен слой - от лежащите под него слоеве на кожата
English: Co-administration with St John's Wort (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
English: *Oral dosage forms of voriconazole are available from other manufacturers Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при 112 имунокомпрометирани педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години и 26 имунокомпрометирани юноши на възраст от 12 до <17 години.
English: Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Bulgarian: Помощно вещество: сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD).
English: Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Статини (напр. ловасатин) [CYP3A4 субстрати]
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
English: Renal and urinary disorders renal failure acute, haematuria renal tubular necrosis, proteinuria, nephritis
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища остра бъбречна недостатъчност, хематурия бъбречна тубулна некроза, протеинурия, нефрит
English: • Ciclosporin (used in transplant patients)
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
English: If you are already being treated with phenytoin, your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with Voriconazole Hikma and your dose may be adjusted.
Bulgarian: Hikma ще е необходимо проследяване на концентрацията на фенитоин в кръвта Ви и може да се наложи корекция на дозата.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and
Bulgarian: Предназначена за медицински специалисти Брошура с въпроси и отговори за фототоксичност, СКК и хепатотоксичност:
English: Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with Voriconazole Hikma at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:
Bulgarian: Hikma по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно и може да се наложи адаптиране на дозата на вориконазол:
English: Squamous cell carcinoma of the skin has been reported in patients, some of whom have reported prior phototoxic reactions.
Bulgarian: При пациенти, някои от които са съобщили за предходни фототоксични реакции, има съобщения за сквамозноклетъчен кожен карцином.
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Bulgarian: Пероралната поддържаща доза от 200 mg (или 100 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 3 mg/kg интравенозно.
English: There was evidence of attenuation with repeated doses of voriconazole.
Bulgarian: Има данни за отслабване на тези ефекти при многократно приложение на вориконазол.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на винка алкалоидите и води до невротоксичност.
English: • Constipation, indigestion, inflammation of the lips
Bulgarian: Запек, лошо храносмилане, възпаление на устните
English: How to take Voriconazole Hikma
Bulgarian: Как да приемате Вориконазол Hikma
English: Myeloablative conditioning regimens
Bulgarian: Схеми за миелоаблативна подготовка
English: 9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Bulgarian: 9 mg/kg на 12 часа през първите 24 часа
English: retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Bulgarian: кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв7, папиларен едем8, окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.5 and 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Bulgarian: Разлики, представени като съотношение, 95% CI и p-стойности, получени след корекция за рандомизиране
English: • Bullous photosensitivity
Bulgarian: Булозна чувствителност към светлина
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол (voriconazole).
English: However, lower voriconazole exposure was observed in some young adolescents with low body weight compared to adults.
Bulgarian: Въпреки това, при някои млади юноши, с тегло по-ниско от това при възрастни, се наблюдава по-малка експозиция.
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child-Pugh A и B), получаващи вориконазол, се препоръчва употребата на стандартната натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5.2).
English: Excipient with known effect: Each vial contains 217.6 mg sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всеки фракон съдържа 217,6 mg натрий
English: Undesirable effects reported in subjects receiving voriconazole:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при лица, получаващи вориконазол
English: Voriconazole Hikma contains sodium
Bulgarian: Hikma съдържа натрий
English: Reactions during the infusion have occurred uncommonly with Voriconazole Hikma (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Bulgarian: Hikma (включително зачервяване, треска, изпотяване, увеличена сърдечна честота и затруднено дишане).
English: Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значително да повлиява плазмените концентрацие на еверолимус.
English: How to store Voriconazole Hikma
Bulgarian: Как да съхранявате Вориконазол Hikma
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney
Bulgarian: Възпаление на бъбреците, белтък в урината, бъбречно увреждане
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Bulgarian: Краткодействащи опиати (CYP3А4 субстрат)
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Bulgarian: Натоварваща схема на прилагане (първите 24 часа)
English: In an independent published study, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Bulgarian: Вориконазол AUC0-∞ ↓ 59%
English: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
Bulgarian: Такролимус AUCt ↑ 221%
English: If patients develop a rash they should be monitored closely and Voriconazole Hikma discontinued if lesions progress.
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите ВОРИКОНАЗОЛ
English: • Pancreatitis which may present with severe abdominal pain
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба
English: • Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
Bulgarian: Сигнална карта на пациента за фототоксичност и СКК:
English: • Tacrolimus (used in transplant patients)
Bulgarian: Такролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
English: 3 In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C.
Bulgarian: При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции, причинени от C
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)* [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (напр. саквинавир, ампренавир и нелфинавир)*
English: If a dose of Voriconazole Hikma has been forgotten:
Bulgarian: Ако е пропусната доза Вориконазол Hikma
English: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Bulgarian: Други инхибитори на протонната помпа, които са CYP2C19 субстрати могат също да бъдат инхибирани от вориконазол и могат да доведат до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
English: Anticoagulants
Bulgarian: Вориконазол
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Bulgarian: 300 mg ВД (едновременно прилаган с вориконазол 400 mg ДД)*
English: • St John's Wort (herbal supplement)
Bulgarian: Жълт кантарион (растителна добавка)
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Bulgarian: Фенитоин (използва се за лечение на епилепсия).
English: Dose reduction of sulfonylureas should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на сулфанилурейните лекарствени продукти.
English: If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VORICONAZOLE HIKMA discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Bulgarian: HIKMA и прилагане на алтернативни противогъбични средства; пациентът да се консултира с дерматолог.
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Bulgarian: Hikma 200 mg прах за инфузионен разтвор Вориконазол (Voriconazole)
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на сулфанилурейните продукти и причинява хипогликемия.
English: Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта намаление на слуха, вертиго, шум в ушите
English: Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Bulgarian: Дългодействащи опиати (CYP3A4 субстрат)
English: parapsilosis and C. tropicalis.
Bulgarian: C. krusei, е подобен на този при C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на ергоалкалоидите и да доведе до ерготизъм
English: • Swelling of the brain
Bulgarian: Оток на мозъка
English: Everolimus (CYP3A4 substrate, P-gp substrate)
Bulgarian: Еверолимус (субстрат на CYP3A4, субстрат на гликопротеин Р)
English: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↑ 18%
English: • Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones
Bulgarian: Увеличен черен дроб, чернодробна недостатъчност, заболяване на жлъчния мехур, камъни в жлъчния мехур
English: What you need to know before you take Voriconazole Hikma
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Вориконазол Hikma Как да приемате Вориконазол Hikma Възможни нежелани реакции
English: • Abnormal sense of taste
Bulgarian: Променен вкус
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
Bulgarian: При едновременно приложение на рифабутин и вориконазол се препоръчва внимателно проследяване на пълната кръвна картина и за нежелани лекарствени реакции към рифабутин (напр. увеит).
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↓ 69%
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Bulgarian: Доза 8 mg/kg (брой флакони)
English: Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин (30 mg еднократна доза, прилагана едновременно с 300 mg ДД вориконазол) [CYP2C9 субстрат]
English: Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
Bulgarian: Диклофенак AUC0-∞ ↑ 78%
English: Interaction Geometric mean changes (%)
Bulgarian: Средни геометрични промени
English: • Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти за рисковете от фототоксичност, кожен СКК и хепатотоксичност, съобщавани при употребата на вориконазол.
English: Serious side effects - Stop taking Voriconazole Hikma and see a doctor immediately
Bulgarian: Hikma и незабавно потърсете лекар
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Bulgarian: Доза 9 mg/kg (брой флакони)
English: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↓ 93%
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↓ 4%
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Bulgarian: Доза 6 mg/kg (брой флакони)
English: If you stop taking Voriconazole Hikma
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Вориконазол Hikma Лечението с Вориконазол
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Bulgarian: Доза 4 mg/kg (брой флакони)
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Bulgarian: Доза 3 mg/kg (брой флакони)
English: Renal adverse reactions
Bulgarian: Бъбречни нежелани реакции
English: EOT
Bulgarian: Кърмене
English: Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↑ 34%
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated ***Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Bulgarian: ***Разлики в съотношенията, 95% CI, получен след корекция за рандомизиране
English: including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp.
Bulgarian: apiospermum, S. prolificans и Fusarium spp.
English: Timepoint
Bulgarian: Срок
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
Bulgarian: Ако пациент развие обрив, той трябва да бъде често проследяван и Вориконазол
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Bulgarian: Ритонавир (мощен CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат)
English: • Stomach pains
Bulgarian: • Лунички и пигментни петна
English: Frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions may be necessary.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане на опиат-свързаните нежелани реакции.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Bulgarian: Вориконазол Hikma 200 mg прах за инфузионен разтвор
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
Bulgarian: Профилактика на гъбични инфекции при пациенти с висок риск, на които е трансплантиран костен мозък.
English: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↑ 23%
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол.
English: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Bulgarian: Вориконазол Cmax ↑ 14% Вориконазол AUCτ ↑ 46%
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор (прах за инфузия)