FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse
English: If Clopidogrel BMS is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
French: Si cette boîte de Clopidogrel BMS contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, pas de précautions particulières de conservation.
English: In the fifth cohort study (n=2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
French: Dans la 5ème étude de cohorte (n=2 208 ;
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "Quels sont les
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou AntiInflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2.
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) ou un placebo (n=22 891) en association à l'AAS ( 162 mg/jour) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
English: EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
French: EU/1/08/464/014 - Boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C (pour les plaquettes thermoformées en Ou Pas de précautions particulières de conservation (pour les plaquettes thermoformées en
English: There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active
French: Des variantes génétiques d'autres enzymes du cytochrome P450 pourraient avoir des effets sur la biotransformation du clopidogrel en métabolite actif.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/Boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets
French: Plaquettes thermoformées/Etuis de 30, 50x1, 90 et 100 comprimés
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions that receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à une autre pathologie et traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
English: Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir
English: For the maintenance dose, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
French: Après la dose de charge, le clopidogrel devra être administré en une prise quotidienne de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
English: Pharmacogenetic testing can identify genotypes associated with variability in CYP2C19 activity.
French: Un test pharmacogénétique peut permettre de déterminer les génotypes associés à une variabilité de
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel BMS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
French: Clopidogrel BMS 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
English: Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen
French: Chaque comprimé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme
English: Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
French: Métabolisme important : CYP2C19*1/*1 Métabolisme intermédiaire : CYP2C19*1/*2 ou
English: Clopidogrel BMS also contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
French: Clopidogrel BMS contient également de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel BMS:
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS contient du lactose.
English: Other side effects reported with Clopidogrel BMS are: Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or
French: Effets indésirables fréquents (touchant de 1 à 10 patients sur 100) : diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
English: Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption.
French: Les antiacides n'ont pas eu d'influence sur l'absorption du
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
French: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
French: CLARITY : une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS (17,4%) versus placebo + AAS (12,9%).
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel BMS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel BMS, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
French: Etuis de 7, 14, 28 et 84 comprimés
English: Other concomitant therapy:
French: Interactions avec d'autres médicaments :
English: Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium pour délivrance à l'unité et emballées en boîtes de carton, contenant 4x1, 30x1 et 100x1 comprimés pelliculés.
English: Always take Clopidogrel BMS exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6%- 21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
English: Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Clopidogrel BMS 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: Vertigo
French: Métabolisme
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
French: Plaquettes thermoformées/Etuis de 4x1, 30x1 ou 100x1 comprimés
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel BMS 300 mg comprimés pelliculés
English: EU/1/08/464/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/464/001 - Boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/08/464/002 - Boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/08/464/003 - Boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/08/464/004 - Boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/08/464/005 - Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/08/464/006 - Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
English: Tel: + 31 34 857 42 22 Norge
French: Tel: + 31 34 857 42 22
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel BMS 75 mg comprimés pelliculés
English: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
French: • vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et
English: Clopidogrel BMS 300-mg film-coated tablets clopidogrel
French: Clopidogrel BMS 300 mg, comprimés pelliculés clopidogrel
English: You should check with your doctor
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL BMS
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL BMS
English: (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes
French: réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; troubles du goût.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
French: Pendant la prise de Clopidogrel BMS : • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris
English: Marketing Authorisation Holder: Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
French: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir
English: Ísland
French: Deutschland
English: Common
French: Norge
English: Bruising
French: Vertige
English: - Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
French: • Clopidogrel BMS 300 mg, comprimés pelliculés
English: While you are taking Clopidogrel BMS:
French: Les autres effets indésirables rapportés avec Clopidogrel BMS sont :
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
English: - Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
French: • Clopidogrel BMS 75 mg, comprimés pelliculés
English: Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 300 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate).
English: New cardiovascular events
French: Affections musculo
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
French: Syndrome coronaire aigu
English: España
French: Österreich
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: Prise d'autres médicaments
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
French: Le clopidogrel est rapidement absorbé après administration orale d'une dose unique ou de doses répétées de 75 mg/jour.
English: • Drink alcohol, see Mixtard with alcohol in section 2.
French: • Buvez de l'alcool, voir Mixtard avec de l'alcool à la rubrique 2.
English: Other medicines and Mixtard
French: Autres médicaments et Mixtard
English: However, the Mixtard dose may need to be adjusted.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de Mixtard.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Mixtard is considered.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Mixtard est envisagé.
English: Mixtard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
French: La posologie de Mixtard dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Mixtard must not be injected.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Mixtard ne doit pas être injecté.
English: Serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
French: Une réaction allergique grave à Mixtard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Mixtard.
English: Treatment with Mixtard helps to prevent complications from your diabetes.
French: Le traitement avec Mixtard aide à prévenir les complications de votre diabète.
English: Resuspension of Mixtard
French: Remise en suspension de Mixtard
English: Mixtard can be used during pregnancy.
French: Mixtard peut être utilisé pendant la grossesse.
English: Mixtard contains sodium
French: Mixtard contient du sodium
English: Mixtard will start to lower your blood sugar about 30 minutes after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
French: Mixtard commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 30 minutes environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Mixtard and other insulin products.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Mixtard et les autres insulines.
English: Mixtard with alcohol
French: Mixtard avec de l'alcool
English: ► Every time you use a new Mixtard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouveau Mixtard Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
English: If any of these apply, do not use Mixtard.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Mixtard.
English: ► If you are treated with Mixtard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
French: ► Si vous êtes traité avec Mixtard Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
English: What Mixtard is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Mixtard et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Mixtard which has been frozen must not be used.
French: Mixtard ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
English: Mixtard can be used in elderly patients.
French: Mixtard peut être utilisé chez les patients âgés.
English: Mixtard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
French: Mixtard est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Mixtard dose and timing of administration may be necessary.
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Mixtard et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
English: Paediatric population Mixtard can be used in children and adolescents.
French: Population pédiatrique Mixtard peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
English: Before using Mixtard
French: Avant d'utiliser Mixtard
English: Mixtard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
French: Mixtard est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
English: Mixtard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
French: Mixtard est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
English: Patients transferred to Mixtard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
French: Les patients qui passent à Mixtard en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
English: Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
French: Mixtard est indiqué dans le traitement du diabète.
English: Combination of Mixtard with pioglitazone
French: Association de Mixtard avec la pioglitazone
English: Mixtard Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
French: Mixtard Penfill est accompagné d'une notice dont les instructions détaillées doivent être respectées.
English: Mixtard can be used in children and adolescents.
French: Mixtard peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
French: Mixtard commence à agir dans les 30 minutes après l'injection, son effet maximum apparaît dans les 2 à 8 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
English: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 and 50 Penfill:
French: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 et 50 Penfill :
English: Mixtard is presented as a suspension for injection.
French: Mixtard se présente comme une suspension injectable.
English: After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
French: Après avoir sorti Mixtard Penfill du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que Mixtard Penfill arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
English: How to inject Mixtard
French: Comment injecter Mixtard
English: ► Mixtard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
French: ► Les cartouches Mixtard Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
English: What Mixtard looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Mixtard et contenu de l'emballage extérieur
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de Mixtard 30 InnoLet.
English: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
French: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit peut être conservé pendant 6 semaines au maximum.
English: Mixtard 30 vial, Penfill and FlexPen:
French: Mixtard 30 flacon, Penfill et FlexPen :