FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie nižšia ako 5 nanogramov/kg/min, dlhodobá infúzia sa má začať podávať rýchlosťou predstavujúcou polovicu maximálnej tolerovanej rýchlosti podávania infúzie.
Hungarian: Ha a tolerált infúziós ráta maximuma kevesebb, mint 5 nanogramm/ttkg/perc, akkor a tartós infúziót a maximális tolerált infúziós ráta felével kell megkezdeni.
Slovak: Keď sa má Flolan použiť na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie, 0,9 % (m/V) roztok chloridu sodného sa nesmie použiť.
Hungarian: Ha a Flolan-t pulmonalis artériás hypertonia kezelésére fogják alkalmazni, akkor tilos 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldatot használni.
Slovak: Pri použití chladiaceho puzdra sa roztok môže uchovávať v pumpe počas až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, ak je to potrebné.
Hungarian: 'Hűtőtasak' alkalmazásakor az oldatot szükség esetén legfeljebb 24 órán keresztül lehet tárolni az infúziós pumpában, 2-8°C-on.
Slovak: Výpočet rýchlosti podávania infúzie:
Hungarian: Az infúziós ráta kiszámítása:
Slovak: Kombinovaná priemerná východisková hodnota v 6-minútovom teste chôdzou (6-minute walk distance - 6MWD) bola 266 metrov v skupine s konvenčnou liečbou a 301 metrov v skupine s epoprostenolom plus konvenčnou liečbou.
Hungarian: A kombinált, kiindulási, 6 perces séta teszt középértékei a hagyományos terápiás csoportban és az epoprosztenol plusz hagyományos terápiában részesülő csoportban sorrendben 266 méternek és 301 méternek bizonyultak.
Slovak: Vaša liečba môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A kezelés befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Počas liečby Flolanom musíte prestať dojčiť.
Hungarian: A Flolan-kezelés alatt abba kell hagynia gyermekének szoptatását.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách sa zistilo, že keď sa pri každej liečbe (heparín alebo epoprostenol) hodnotili všetky dialýzy kombinovane, vyšší počet pacientov, ktorým sa podával heparín, krvácal v priebehu dňa pred dialýzou (N =
Hungarian: A kiterjedt, kontrollos vizsgálatokban, amelyekben minden egyes kezelés során egyidejűleg végeztek (heparin vagy epoprosztenol) dialízist, több heparinnal kezelt betegnél fordult elő vérzés a dialízis előtti napon (n=13/17 vs.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10-ből 1-nél több beteget érinthetnek:
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách 19 pacientov absolvovalo 51 dialýz, pri ktorých sa podával heparín a 19 pacientov absolvovalo 44 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
Hungarian: Tizenkilenc beteg kapott 51 heparin dialízist, 19 beteg pedig 44 epoprosztenol dialízist ezekben a kiterjedt, kontrollos vizsgálatokban.
Slovak: Pľúcnu artériovú hypertenziu
Hungarian: Pulmonális artériás hipertónia
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo 82 % izotopom značenej látky v moči a 4 % v stolici.
Hungarian: Radioaktív anyaggal jelölt epoprosztenol beadását követően a vizelettel és a széklettel a radioaktivitás sorendben 82%-a, illetve 4%-a volt visszanyerhető.
Slovak: S výnimkou piatich pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa NYHA mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
Hungarian: Öt a New York Heart Association (NYHA) II-es funkcionális osztályába tartozó beteget kivéve az összes többi beteg a III-as vagy IV-es osztályba tartozott.
Slovak: Flolan je indikovaný na:
Hungarian: A Flolan ellenjavallt:
Slovak: Výsledná koncentrácia = 2 000 nanogramov/ml Flolanu:
Hungarian: Kapott koncentráció = 2000 nanogramm/ml Flolan.
Slovak: Výsledný roztok dôkladne zmiešajte.
Hungarian: Ezután jól össze kell keverni.
Slovak: • počas až 12 hodín pri teplote 25 °C, ak bol práve pripravený
Hungarian: oC-on legfeljebb 12 órán keresztül, ha az oldat frissen készült
Slovak: Ak sa liečite sám v domácom prostredí, váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa Flolan pripravuje a používa.
Hungarian: A Flolan otthoni alkalmazása (kizárólag pulmonális artériás hipertónia kezelésére) Ha saját magát kezeli otthonában, kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet meg fogja mutatni Önnek, hogy miként kell a Flolan-t elkészíteni és alkalmazni.
Slovak: Epoprostenol sa nesmie podať formou bolusovej injekcie.
Hungarian: Az epoprosztenolt tilos beadni bólus injekcióként.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadlo na parenterálne použitie pre Flolan Vnútrožilové použitie
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Flolan-hoz való oldószer parenterális alkalmazásra.
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo.
Hungarian: Először az oldószert tartalmazó csomagot kell felhasználni.
Slovak: 13/17 oproti 8/23), v deň dialýzy (N = 25/28 oproti 16/35) a v deň po dialýze (N =
Hungarian: 8/23), a dialízis napján (n=25/28 vs.
Slovak: • pocit zovretia v hrudníku
Hungarian: • szorító érzés a mellkasban
Slovak: Koncentrovaný roztok narieďte tak, že ho natiahnete do väčšej injekčnej striekačky a potom na injekčnú striekačku nasaďte pribalený sterilný filter.
Hungarian: A koncentrált oldat hígításához az oldatot fel kell szívni egy nagyobb fecskendőbe, majd csatlakoztatni kell a mellékelt steril szűrőt a fecskendőhöz.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovak: Následne môže dôjsť k tvorbe pľuzgierov a odlupovaniu kože.
Hungarian: A fentieket a bőr hólyagosodása és hámlása kísérheti.
Slovak: • upchatie injekčného katétra
Hungarian: • az injekció beadására szolgáló katéter eltömődése
Slovak: Natiahnite približne 10 ml rozpúšťadla do sterilnej injekčnej striekačky, vstreknite ich do injekčnej liekovky obsahujúcej 0,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu a jemne pretrepávajte, kým sa prášok nerozpustí.
Hungarian: Szívjon fel körülbelül 10 ml oldószert egy steril fecskendőbe és a fecskendő tartalmát fecskendezze be a 0,5 mg liofilizált Flolan port tartalmazó injekciós üvegbe, majd addig rázza óvatosan, amíg a por fel nem oldódik.
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Hungarian: Oldószer parenterális alkalmazásra: glicin, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz
Slovak: • lieky na liečbu zápalu alebo bolesti (známe aj pod skratkou „NSAID")
Hungarian: • a gyulladások vagy fájdalmak kezelésére alkalmazott gyógyszerek (más néven nem szteroid gyulladásgátlók)
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek legfeljebb 10 000-ből 1 beteget érinthetnek:
Slovak: Iba jedno 0,5 mg balenie je vhodné na použitie pri obličkovej dialýze.
Hungarian: Vesedialízis Csak a 0,5 mg-os csomag alkalmas vesedialízis során történő alkalmazásra.
Slovak: Rekonštituované roztoky, pripravené v reálnom čase, sa musia podať najneskôr do 12 hodín, keď sa používajú pri izbovej teplote (medzi 15 °C a 25 °C).
Hungarian: Az azonnali beadáshoz elkészített, feloldott oldatokat tilos 12 óránál hosszabb idő múlva beadni, amikor a beadás szobahőmérsékleten (15°C és 25°C között) történik.
Slovak: Ak prestanete používať Flolan
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Flolan alkalmazását
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 2 nanogramy/kg/min a zvyšovať vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do dosiahnutia maximálneho zlepšenia hemodynamických parametrov alebo do vzniku farmakologických účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
Hungarian: Az infúziós ráta 2 nanogramm/ttkg/perc értékről indul, amit 15 percenként vagy hosszabb időközönként 2 nanogramm/ttkg/perc értékkel kell emelni a haemodinamikára gyakorolt maximális hatás elérésig, vagy a dóziskorlátozó farmakológiai hatások megjelenéséig.
Slovak: Flolan sa podáva pomalou infúziou (po kvapkách) do žily.
Hungarian: A Flolan-t lassú (csepp)infúzióban fogják beadni Önnek.
Slovak: Úprava dávkovania:
Hungarian: A dózis módosítása:
Slovak: Toto ochorenie sa vyznačuje vysokým tlakom v krvných cievach v pľúcach.
Hungarian: Ebben a betegségben megnő a tüdő ereiben a vérnyomás.
Slovak: Sepsa, septikémia (väčšinou súvisiace so spôsobom aplikácie Flolanu)1
Hungarian: Sepsis, septicaemia (többnyire a Flolan beadására szolgáló eszközökből származóan)1 Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Slovak: Medzi takéto lieky patria:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Slovak: Krátkodobá titrácia dávky, pri ktorej sa liek podáva periférnym alebo centrálnym žilovým katétrom, je potrebná na stanovenie rýchlosti podávania dlhodobej infúzie.
Hungarian: A hosszú távú infúziós ráta meghatározásához egy perifériás vagy centrális vénás katéteren keresztül végzett rövid idejű dóziskereső eljárás szükséges.
Slovak: Keď sa všetky dialýzy hodnotili kombinovane, zistilo sa, že mierne vyšší počet pacientov, ktorým sa podával epoprostenol, krvácal v priebehu dňa pred dialýzou (N =
Hungarian: Minden dialízis összesítésekor úgy tűnt, hogy kissé több epoprosztenol beteg vérzett a dialízis előtti napokon (n=12/25 vs.
Slovak: • s kongestívnym srdcovým zlyhaním na podklade závažnej dysfunkcie ľavej komory.
Hungarian: • súlyos balkamrai dysfunctióból eredő, veleszületett szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovak: Epoprostenol je určený iba na intravenózne podanie kontinuálnou infúziou.
Hungarian: Az epoprosztenol alkalmazása kizárólag folyamatos, intravénás infúzióban javallt.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa vzorca uvedeného pri obličkovej dialýze.
Hungarian: Az infúziós ráta a vesedialízishez fentiekben megadott képlet segítségével számítható ki.
Slovak: Príklady dávky s použitím koncentrácie 5 000 nanogramov/ml Dávka (nanogramy/ kg/min)
Hungarian: Adagolási példa 5000 nanogramm/ml koncentráció alkalmazásakor Dózis (nanogramm /ttkg/ perc)
Slovak: Pri podávaní pomocou infúznej pumpy, ktorá umožňuje aplikáciu nepretržitých infúzií malého objemu, sa môžu sterilným 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného riediť vhodné alikvotné množstvá koncentrovaného roztoku.
Hungarian: Ha az alkalmazás kis térfogatú állandó infúziók adagolására alkalmas infúziós pumpával történik, akkor a koncentrált oldat megfelelő aliquotjai hígíthatók 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldattal.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi sa nevyskytlo počas žiadnej dialýzy, pri ktorej sa podával heparín a vyskytlo sa v 5 % (n =
Hungarian: A heparint alkalmazó dialízisek során egyetlen esetben sem fordult elő kisebb mértékű véralvadás, míg az epoprosztenolt alkalmazó dialízisek alatt ez 5%-ban (n=32) következett be.
Slovak: Na rekonštitúciu použite iba pribalené rozpúšťadlo.
Hungarian: Kizárólag a feloldáshoz mellékelt oldószer használható fel.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla (typ 1) so syntetickými butylkaučukovými zátkami a vonkajšou hliníkovou obrubou s plastovým vyklápacím viečkom.
Hungarian: Átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg, szintetikus butil gumidugóval, külső alumínium zárószalaggal és műanyag felpattintható kupakkal lezárva.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Hungarian: Egyéb összetevők a mannit, glicin, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és víz.
Slovak: Prášok na infúzny roztok: manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz: mannit, glicin, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu liečby alebo prerušeniu podávania infúzie.
Hungarian: Az infúzió hirtelen leállítása vagy megszakítása mindenképpen kerülendő, kivéve az életet veszélyeztető helyzeteket.
Slovak: Vazodilatačné účinky Flolanu a iných vazodilatancií sa pri ich súbežnom podávaní môžu zvýšiť.
Hungarian: A Flolan és egyéb egyidejűleg alkalmazott vasodilatátorok kölcsönösen fokozhatják egymás vasodilatátor hatását.
Slovak: Pľúcny edém
Hungarian: Pulmonalis oedema
Slovak: • citlivosťou na dotyk
Hungarian: • érzékenység
Slovak: %); menej časté ≥ 1/1 000 a < 1/100 (≥
Hungarian: A mellékhatások az alábbiak szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori: (≥1/10); gyakori: (≥1/100 - <1/10); nem gyakori: (≥1/1000 - <1/100); ritka: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Príklady niektorých koncentrácií, ktoré sa zvyčajne používajú pri pľúcnej artériovej hypertenzii, sú uvedené ďalej.
Hungarian: Az alábbiakban példákat mutatunk be a pulmonalis artériás hypertonia kezelésében gyakran alkalmazott koncentrációra.
Slovak: Prášok treba pred použitím rozpustiť v roztoku, ktorý je súčasťou balenia.
Hungarian: Alkalmazás előtt a port fel kell oldani a csomagolásban található folyadékkal.
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného koncentrovaného roztoku obsahuje epoprostenol (vo forme sodnej soli epoprostenolu) 30 000 nanogramov.
Hungarian: 1 ml feloldott koncentrátum 30 000 nanogramm epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
Slovak: Pri použití koncentrovaného roztoku, t.j. 10 000 nanogramov/ml Flolanu:
Hungarian: Koncentrált oldat, vagyis 10 000 ng/ml Flolan alkalmazása:
Slovak: Jeden ml rekonštituovaného koncentrovaného roztoku obsahuje epoprostenol (vo forme sodnej soli epoprostenolu) 10 000 nanogramov.
Hungarian: 1 ml feloldott koncentrátum 10 000 nanogramm epoprosztenolt tartalmaz (nátrium-epoprosztenol formájában).
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa nasledujúceho vzorca:
Hungarian: Az infúziós ráta a következő képlet segítségével számítható ki:
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia Liečbu musí začať a sledovať iba lekár so skúsenosťami v liečení pľúcnej artériovej hypertenzie.
Hungarian: A kezelést kizárólag a pulmonalis arteriás hypertonia kezelésében gyakorlott szakorvos indíthatja el és ellenőrizheti.
Slovak: Na konci liečebného obdobia sa zistilo, že zomreli 4 z 56 (7
Hungarian: A kezelési időszak végére az epoprosztenollal kezelt 56 beteg közül 4 (7%), míg a csak hagyományos terápiával kezelt 55 beteg közül 5 (9%) halt meg.
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky.
Hungarian: • A Flolan tartós alkalmazása tilos azon betegeknél, akiknél a dóziskeresés során pulmonalis oedema alakult ki.
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa má zvyšovať o 1 až 2 nanogramy/kg/min v dostatočne dlhých časových intervaloch umožňujúcich zhodnotenie klinickej odpovede; tieto intervaly majú byť minimálne 15-minútové.
Hungarian: Az infúziós rátát 1-2 nanogramm/ttkg/perc léptékenként kell emelni olyan időközönként, ami lehetővé teszi a klinikai válasz értékelését.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnych artérií sa odporúča mimoriadna obozretnosť.
Hungarian: Megkülönböztetett elővigyázatosság ajánlott a coronaria-betegségben szenvedők kezelésekor.
Slovak: Na ďalšie riedenie rekonštituovaného Flolanu sa môže použiť iba pribalené rozpúšťadlo.
Hungarian: Csak a mellékelt oldószer használható a feloldott Flolan továbbhígításához.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách a štúdiách zameraných na urgentnú liečbu došlo k závažnému zrážaniu krvi (vedúcemu k trvalému zastaveniu dialýzy alebo vyžadujúcemu si výmenu umelej obličky) približne v 9 % (n =
Hungarian: A nagy kontrollos, illetve sürgősségi vizsgálatokban nagyfokú véralvadás (ami a dialízis permanens felfüggesztését vagy a művese/dializátor cseréjét tette szükségessé) az összes, epoprosztenollal végzett dialízis megközelítőleg 9%-ában (n=56) következett be és <1%-ban (n=1) a heparin dialízisek során.
Slovak: 0,001) v zmene oproti východiskovej hodnote v 6MWT (medián: 63,5 oproti -36,0 metrom; priemer: 42,9 oproti -40,7 metrom).
Hungarian: -36,0 méter; átlag: 42,9 vs.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
Slovak: Flolan môže spôsobiť, že vám bude srdce biť rýchlejšie alebo pomalšie.
Hungarian: A Flolan a szívverés gyorsulását vagy lassulását idézheti elő.
Slovak: • 1,5 mg sodnej soli epoprostenolu.
Hungarian: • 1,5 mg nátrium-epoprosztenol
Slovak: Tento roztok sa teraz označuje ako koncentrovaný roztok a obsahuje 10 000 nanogramov/ml Flolanu.
Hungarian: Ezt az oldatot nevezik koncentrált oldatnak, amely 10 000 nanogramm/ml Flolan-t tartalmaz.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili alebo že vám bolo podané priveľké množstvo Flolanu, vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy túl sok Flolan-t adott be magának vagy adtak be Önnek.
Slovak: %) a ktoré si vyžadovali výmenu umelej obličky, bola následne dokončená s použitím epoprostenolu bez toho, že by znovu došlo zrážaniu krvi.
Hungarian: A legtöbb epoprosztenol dialízis (67%), amelynél a művese/dializátor cseréje vált szükségessé, végül epoprosztenol mellett és véralvadás nélkül zajlott le.
Slovak: Dávky sa musia znižovať postupne vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minút alebo v dlhších časových intervaloch až do ústupu nežiaducich účinkov obmedzujúcich veľkosť dávky.
Hungarian: A dóziscsökkentést fokozatosan, 2 nanogramm/ttkg/perc léptékekben kell elvégezni, 15 perces vagy hosszabb időközönként, a dózislimitáló hatások megszűnéséig.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje:
Hungarian: Az injekciós üvegek tartalma a következő lehet:
Slovak: Šesť heparínom kontrolovaných štúdií a päť štúdií zameraných na urgentnú liečbu skúmalo, aké má epoprostenol miesto v celkovom liečebnom manažmente pri obličkovej dialýze, a to s využitím rôznych metód.
Hungarian: Különböző technikákat alkalmazva hat heparin-kontrollos és öt sürgősségi vizsgálat állapította meg az epoprosztenol vesedialízis lefolytatásában elfoglalt helyét.
Slovak: • infekcia v mieste vpichu
Hungarian: • az injekció beadásának helyén jelentkező fertőzés
Slovak: %] pacientov dostávajúcich samotnú konvenčnú liečbu) však nedošlo k žiadnej zmene funkčnej triedy a u 2/51 (4
Hungarian: [55%] az epoprosztenol és 35/48 [73%] a csak hagyományos terápiás csoportban), akiknél nem változott a funkcionális osztályba sorolhatóság, továbbá 2/51 (4%) epoprosztenollal, valamint 13/48 (27%) hagyományos terápiával kezelt beteg NYHA stádiuma romlott.
Slovak: Môže sa riediť 0,9 % (m/V) roztokom chloridu sodného, pokiaľ pomer objemu 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší ako 6:1, napr. 50 ml koncentrovaného roztoku sa ďalej riedi maximálne 300 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
Hungarian: A hígítás történhet 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid oldattal feltéve, hogy a 6 rész 0,9%-os (m/V) nátrium-klorid és 1 rész koncentrált oldat arányt nem lépik túl, pl.
Slovak: Pri použití nariedeného roztoku: bežne používané riedenie je:
Hungarian: Hígítva: Gyakran alkalmazott hígítás:
Slovak: Bradykardia spojená s výrazným poklesom systolického a diastolického krvného tlaku sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov, ktorí boli pri vedomí, po i.v. podaní dávky Flolanu zodpovedajúcej 30 nanogramom/kg/min.
Hungarian: Egészséges, eszméletükön lévő önkénteseknél a 30 nanogramm/ttkg/perc dózisnak megfelelő Flolan beadását jelentős mértékű szisztolés és diasztolés vérnyomáseséssel összefüggő bradycardia követte.
Slovak: Pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie sa zvyčajne používajú nasledujúce koncentrácie:
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére gyakran alkalmazott koncentrációk a következők:
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Slovak: K dispozícii sú štyri balenia Flolanu určené na použitie pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie, pričom každé balenie obsahuje:
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia kezelésére a Flolan négy kiszerelése áll rendelkezésre, a kiszerelések tartalma a következő:
Slovak: Účinky epoprostenolu na agregáciu trombocytov závisia od dávky, keď sa podáva intravenózne v dávke medzi 2 a 16 nanogramami/kg/min, a k významnej inhibícii agregácie trombocytov vyvolanej adenozíndifosfátom dochádza pri dávke 4 nanogramy/kg/min a vyššej.
Hungarian: Az intravénásan adott epoprosztenol thrombocyta-aggregációra kifejtett hatása 2 és 16 ng/ttkg/perc tartományban dózisfüggő, 4 ng/ttkg/perc és afölötti dózisok mellett pedig jelentős adenozin-difoszfát indukált aggregáció-gátlás figyelhető meg.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby Flolanom ukončená.
Hungarian: A Flolan-kezelés alatt a szoptatást szüneteltetni kell.
Slovak: * Súvisiace so spôsobom aplikácie Flolanu
Hungarian: Tudnivalók a Flolan alkalmazása előtt
Slovak: Rýchlosť prietoku v ml/hod
Hungarian: Áramlási sebességek ml/óra-ban
Slovak: Rýchlosť prietoku v ml/hod h Rýchlosti podávania infúzie pri koncentrácii 15 000 nanogramov/ml
Hungarian: Áramlási sebességek ml/óra-ban Infúziós ráták 15 000 nanogramm/ml koncentráció esetén: Adagolási példa 15 000 nanogramm/ml koncentráció alkalmazásakor
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Hungarian: Ezek legfeljebb 10-ből 1 beteget érinthetnek:
Slovak: Hypotenzný účinok Flolanu môže byť zosilnený pri použití acetátového tlmivého roztoku v dialyzačnom roztoku počas obličkovej dialýzy.
Hungarian: Vesedialízis A Flolan hypotoniás hatását fokozhatja a vesedialízis során alkalmazott acetát-puffer.
Slovak: Po rekonštitúcii 0,5 mg prášku Flolanu na i.v. infúziu v 50 ml rozpúšťadla má výsledný injekčný roztok hodnotu pH približne 10,5 a obsah sodíkových iónov približne 56 mg.
Hungarian: Ha 0,5 mg iv. infúzióhoz való Flolan port 50 ml oldószerrel old fel, a kapott oldatos injekció pH-ja körülbelül 10,5, a nátriumion-tartalma pedig körülbelül 56 mg.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla (typ 1) so syntetickými butylkaučukovými zátkami a hliníkovou obrubou s odlamovacím viečkom.
Hungarian: Átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg, szintetikus butil gumidugóval, alumínium zárószalaggal és lepattintható kupakkal lezárva.
Slovak: • 10 000 nanogramov/ml - dve injekčné liekovky obsahujúce 0,5 mg Flolanu rekonštituovaného a nariedeného na celkový objem 100 ml v rozpúšťadle.
Hungarian: • 10 000 ng/ml - Két, 0,5 ml Flolan-t tartalmazó injekciós üveg tartalma, az oldószerrel 100 ml össztérfogatra feloldva és felhígítva.
Slovak: Flolan sa používa na zabránenie tvorby krvných zrazenín počas obličkovej dialýzy, pri ktorej sa nemôže použiť heparín.
Hungarian: A Flolan vesedialízis során véralvadás megakadályozására alkalmazható azokban az esetekben, amikor heparin (szintén véralvadásgátló) nem adható.
Slovak: • bolesť kĺbov
Hungarian: • állkapocs fájdalom
Slovak: Liečivo je sodná soľ epoprostenolu.
Hungarian: A hatóanyag a nátrium-epoprosztenol.
Slovak: Dlhodobé infúzie sa majú začať podávať rýchlosťou o 4 nanogramy/kg/min nižšou ako bola maximálna tolerovaná rýchlosť podávania infúzie stanovená počas krátkodobej titrácie dávky.
Hungarian: A tartós infúziót a rövidtávú dóziskereső eljárás során tolerált maximális infúziós rátánál 4 nanogramm/ttkg/perccel kisebb sebességgel kell indítani.
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.
Hungarian: 3 Egészséges önkénteseknél esetenként orthostaticus hypotoniával kísért bradycardia,
Slovak: Poškodenie kože v mieste vpichu
Hungarian: Bőrkárosodás az injekció beadásának helyén
Slovak: Poruchy endokrinného systému Veľmi zriedkavé Hypertyreóza
Hungarian: Hyperthyroidismus Pszichiátriai kórképek Gyakori
Slovak: Po rekonštitúcii 0,5 mg prášku Flolanu v 50 ml rozpúšťadla má výsledný roztok na injekčné podanie hodnotu pH približne 10,5 a obsah sodíkových iónov približne 56 mg.
Hungarian: Ha 0,5 mg iv. infúzióhoz való Flolan port oldanak fel 50 ml oldószerben, a kapott oldatos injekció pH-ja körülbelül 10,5, a nátriumion-tartalma pedig körülbelül 56 mg.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Hungarian: Ezek legfeljebb 1000-ből 1 beteget érinthetnek:
Slovak: Vnútrožilové použitie
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.