FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INTELENCE não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, como tal, não é recomendado (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: INTELENCE nije ispitan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) i stoga se ne preporučuje (vidjeti dio 4.2 i
Portuguese: Carga viral < 400 cópias/ml na semana 24, n (%)
Croatian: Virusno opterećenje < 400 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Portuguese: A erupção cutânea é geralmente ligeira a moderada.
Croatian: Osip je obično blagog do umjerenog intenziteta.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com daclatasvir pode reduzir as concentrações de daclatasvir.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s daklatasvirom može sniziti koncentracije daclatasvira.
Portuguese: Através da inibição do CYP2C19, é possível que a etravirina possa inibir o metabolismo do clopidogrel para o seu metabolito ativo in vivo.
Croatian: Kroz takvu inhibiciju CYP2C19 in vivo postoji mogućnost inhibicije metabolizma klopidogrela u njegov aktivni metabolit etravirinom.
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália
Croatian: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija
Portuguese: Carga viral < 50 cópias/ml na semana 24, n (%)
Croatian: Virusno opterećenje < 50 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia etravirina
Croatian: 150 mg dva puta dnevno etravirin
Portuguese: Cmáx ↓ 0,94 (0,75-1,17)
Croatian: Cmax ↓ 0,94 (0,75-1,17)
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - Não potenciados (ou seja, sem administração concomitante de uma dose baixa de ritonavir)
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) HIV-a - nepojačani (tj. bez istovremene primjene niske doze ritonavira) Indinavir
Portuguese: Administração oral.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos INTELENCE 100 mg comprimidos INTELENCE 200 mg comprimidos
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete INTELENCE 100 mg tablete INTELENCE 200 mg tablete
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Croatian: Tijekom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir
Croatian: Inhibitori prijenosa niza integraze Dolutegravir
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis associados a INTELENCE está listada abaixo.
Croatian: Stopa učestalosti nuspojava povezanih s lijekom INTELENCE navedena je niže.
Portuguese: A etravirina(200 mg duas vezes por dia), avaliado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais num estudo com 15 mulheres grávidas durante o segundo e o terceiro trimestre de gravidez e pós-parto, demonstrou que a exposição total da etravirina foi geralmente mais elevada durante a gravidez em comparação com o pós-parto, e não tanto para a exposição da etravirina livre (ver secção 5.2).
Croatian: U ispitivanju s 15 trudnica, procijenjen je etravirin (200 mg dva puta dnevno) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće i postpartalnog razdoblja, pri čemu se pokazalo da je izloženost ukupnom etravirinu općenito veća tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje, što se manje pokazalo za izloženost nevezanom etravirinu (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes dispneia de esforço pouco frequentes broncoespasmo
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja pri naporu manje često bronhospazam
Portuguese: batimento cardíaco anormal) - varfarina (um medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue).
Croatian: (lijekovi za liječenje određenih poremećaja rada srca, npr. abnormalni otkucaji srca) - varfarin (lijek kojim se smanjuje zgrušavanje krvi).
Portuguese: Cmáx ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Croatian: Cmax ↑ 1,19 (0,96-1,49)
Portuguese: Os resultados obtidos a partir de um estudo de equilíbrio de massa com etravirina marcada radioactivamente com
Croatian: Rezultati ispitivanja masene bilance s radioaktivnim C
Portuguese: Genótipo ou fenótipo a nível basal e análises dos resultados virológicos No DUET-1 e DUET-2, a presença a nível basal de 3 ou mais das seguintes mutações: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S (RAMs para a etravirina) foi associada a uma diminuição da resposta virológica a etravirina (ver tabela 5).
Croatian: Početni genotip ili fenotip i analize virološkog ishoda U ispitivanjima DUET-1 i DUET-2, prisutnost 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S, (etravirin RAMs) na početku, bila je povezana sa smanjenim virološkim odgovorom na etravirin (vidjeti tablicu 5).
Portuguese: Na tabela 4 é apresentada uma análise das respostas virológicas de subgrupos (definida como uma carga viral < 50 cópias/ml de ARN do VIH-1) na semana 48 de acordo com os níveis basais da carga viral e do número de CD4 a nível basal (dados agrupados de DUET).
Croatian: Analiza virološkog odgovora podskupina (definiranog kao virusno opterećenje < 50 HIV-1 RNK kopija/ml) u 48. tjednu na temelju početnog virusnog opterećenja i početnog broja CD4 stanica (udruženi podaci ispitivanja DUET) prikazani su u tablici 4.
Portuguese: Se vomitar no espaço de 4 horas após a toma de INTELENCE, tome outra dose depois de uma refeição.
Croatian: Ako povraćate nakon manje od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, uzmite drugu dozu nakon obroka.
Portuguese: Cmáx ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Croatian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Portuguese: Parâmetros Imunológicos Alteração desde o valor basal da contagem de células CD4 (x 10
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost broja stanica CD4 (x 10
Portuguese: Mais frequentemente, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, ocorreu na segunda semana do tratamento, e foi pouco frequente após a 4ª semana.
Croatian: Najčešće je osip bio blag do umjeren, pojavio se u drugom tjednu liječenja, a nakon 4 tjedna bio je rijedak.
Portuguese: INTELENCE contém sódio
Croatian: INTELENCE sadrži natrij
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Croatian: TMC125-C213 6 do < 12 godina ETR N = 41
Portuguese: Foi observada uma diminuição da resposta virológica à etravirina em doentes com estirpes virais com 3 ou mais das seguintes mutações V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (ver secção 5.1).
Croatian: Smanjeni virološki odgovor na etravirin primijećen je kod bolesnika koji imaju sojeve virusa s 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V i G190A/S (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste de dose.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati s ovim NRTI bez prilagodbe doze.
Portuguese: Nos ensaios de Fase III, DUET-1 e DUET-2, as mutações que se desenvolveram com mais frequência nos doentes com falência virológica ao regime contendo etravirina foram V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, que geralmente surgiram num contexto de outras múltiplas mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III DUET-1 i DUET-2 mutacije koje su se najčešće razvile u bolesnika s neuspjelim virološkim odgovorom na način liječenja etravirinom bile su V108I, V179F, V179I, Y181C i Y181I i obično su se pojavljivale u pozadini višestrukih drugih NNRTI mutacija povezanih s rezistencijom (RAM).
Portuguese: Tabela 5: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 por número de RAMs para a etravirina, no nível basal, na população excluída por falência não virológica nos ensaios DUET-1 e DUET-2 agrupados.
Croatian: Tablica 5: Udio ispitanika s < 50 HIV-1 RNK kopija/ml u 48. tjednu prema početnom broju mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na etravirin u populaciji iz koje nisu isključeni ispitanici s virološkim neuspjehom prema združenim podacima ispitivanja DUET-1 i DUET-2 Početni broj RAM za etravirin*
Portuguese: Inibidores da Fusão Enfuvirtida
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Portuguese: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Croatian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NP
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia, náuseas frequentes doença de refluxo gastroesofágico, vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, gastrite, obstipação, xerostomia, estomatite, lipase aumentada, amilase sanguínea aumentada pouco frequentes pancreatite, hematemese, esforço para vomitar
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, abdominalna bol, abdominalna distenzija, flatulencija, gastritis, konstipacija, suha usta, stomatitis, povišena lipaza, povišena amilaza u krvi manje često pankreatitis, hematemeza dizanje želuca
Portuguese: Cmáx ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Croatian: Cmax ↑ 1,17 (0,96-1,43)
Portuguese: um inibidor potente do CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas da etravirina.
Croatian: Posakonazol, snažan inhibitor enzima CYP3A4, može povećati plazmatske koncentracije etravirina.
Portuguese: Até à semana 48, a alteração média no plasma de ARN do VIH-1 desde o valor basal foi de -1,53 log10 cópias/ml, e o aumento da média da contagem de células CD4 desde os níveis basais foi de 156 x 10
Croatian: Srednja promjena vrijednosti u odnosu na početnu vrijednost HIV-1 RNK u plazmi do 48. tjedna bila je -1,53 log10 kopija/ml, a porast u odnosu na početnu vrijednost srednje vrijednosti broja CD4 stanica bio je 156 x 10
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često ginekomastija
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes exantema frequentes suores noturnos, xerose cutânea, prurigo pouco frequentes edema angioneurótico a, edema da face, hiperhidrose raras
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip često noćna znojenja, suha koža, prurigo manje često angioneurotski edem a, oticanje lica, hiperhidroza rijetko
Portuguese: A farmacocinética da etravirina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Croatian: Farmakokinetika etravirina nije proučavana kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com efavirenz ou nevirapina pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de etravirina e perda do efeito terapêutico de etravirina.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s efavirenzom ili nevirapinom može prouzročiti značajno smanjenje koncentracije etravirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka etravirina.
Portuguese: Carga viral indetetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1)ª n (%)
Croatian: Potvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml) n (%)
Portuguese: A etravirina reduziu significativamente as concentrações plasmáticas de dolutegravir.
Croatian: Etravirin je značajno smanjio koncentracije dolutegravira u plazmi.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Croatian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta dnevno darunavir
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via da eliminação renal da ribavirina, não são esperadas interações medicamentosas.
Croatian: Nije ispitivano, ali ne očekuje se nikakva interakcija temeljem eliminacije ribavirina renalnim putem.
Portuguese: A associação de contracetivos à base de estrogénio e/ou progesterona com INTELENCE pode ser feita sem ajuste posológico.
Croatian: Kombinaciju kontracepcijskih sredstava na bazi estrogena i/ili progesterona i INTELENCE može se koristiti bez prilagodbe doze.
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com nelfinavir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i nelfinavir.
Portuguese: Dose individual entre 60 mg e 130 mg uma vez por dia
Croatian: OPIJATNI ANALGETICI Metadon pojedinačna doza u rasponu od 60 mg do 130 mg jedanput dnevno
Portuguese: A erupção cutânea foi principalmente autolimitada e geralmente resolvida numa semana de terapêutica continuada.
Croatian: Osip je bio većinom samo-ograničavajući i općenito se povukao tijekom 1 tjedna na neprekinutoj terapiji.
Portuguese: A etravirina é também um inibidor fraco da glicoproteína P. A associação com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP2C9 ou CYP2C19 ou transportados pela glicoproteína P pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou alterar o perfil de acontecimentos adversos.
Croatian: Istovremena primjena s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP2C19, ili se vežu na P-glikoprotein, može rezultirati povećanim koncentracijama tih lijekova u plazmi, što bi moglo povećati ili produžiti njihov terapijski učinak ili promijeniti profil njihovih nuspojava.
Portuguese: A cardiomiopatia hemorrágica foi apenas observada em ratinhos machos e foi considerada secundária à coagulopatia grave mediada pela via da vitamina K. No rato, os principais órgãos alvo identificados foram o fígado, a tiroide e o sistema de coagulação.
Croatian: Hemoragijska kardiomiopatija bila je opažena samo u mužjaka i smatrala se sekundarnom, odnosno nastalom kao posljedica teške koagulopatije posredovane putem vitamina K.
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com indinavir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i indinavir.
Portuguese: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Croatian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Portuguese: A etravirina poderá diminuir as concentrações plasmáticas de ciclosporina, sirolímus e tacrolímus.
Croatian: Očekuje se da će etravirin smanjiti koncentracije ciklosporina, sirolimusa i takrolimusa u plazmi.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com 6 ou mais anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 kg
Croatian: Primjena u djece i adolescenata u dobi od 6 godina ili starijih i težine najmanje 16 kg Liječnik će odrediti ispravnu dozu na osnovi težine djeteta.
Portuguese: Medicamentos que são afetados pela utilização da etravirina
Croatian: Lijekovi na koje utječe primjena etravirina
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema manjoj ozbiljnosti.
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Croatian: ANTIMIKOBAKTERIJSKI
Portuguese: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg uma vez por dia + 400/100 mg duas vezes por dia dolutegravir
Croatian: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg jedanput dnevno + 600/100 mg dva puta dnevno
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia raltegravir
Croatian: Raltegravir 400 mg dva puta dnevno raltegravir
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dva puta dnevno tipranavir
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele Latina
Croatian: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Portuguese: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Croatian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s atazanavirom/kobicistatom ili darunavirom/kobicistatom može sniziti koncentracije inhibitora proteaze i/ili kobicistata u plazmi, što može dovesti do gubitka tearpijskog učinka i razvoja rezistencije.
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid,
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem aumentar a depuração da etravirina, conduzindo a concentrações plasmáticas baixas de etravirina.
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 mogu povećati klirens etravirina, što rezultira smanjenjem koncentracije etravirina u plazmi.
Portuguese: Não ocorreu qualquer teratogenicidade com a etravirina em ratos e coelhos com exposições equivalentes às observadas nos seres humanos através da dose clinicamente recomendada.
Croatian: Etravirin nije pokazao teratogenost u štakora i kunića pri izloženostima jednakim onim opaženima u čovjeka pri preporučenoj kliničkoj dozi.
Portuguese: Cada comprimido contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Croatian: Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: - Informe o seu médico se tem ou teve problemas de fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar INTELENCE.
Croatian: - Upozorite svog liječnika ako imate ili ste prije imali probleme s jetrom uključujući hepatitis B i/ili C.
Portuguese: Cmáx ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Croatian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s rilpivirinom može uzorkovati smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka rilpivirina.
Portuguese: TMC125-C213 12 a < 18 anos ETR N=60
Croatian: TMC125-C213 12 do< 18 godina ETR N = 60
Portuguese: Fluvastatina Lovastatina Pravastatina Rosuvastatina Sinvastatina
Croatian: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Portuguese: ENF Reutilizada/não utilizada
Croatian: Ponovo primjenjivan/nije primjenjivan ENF
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Croatian: Osip je uglavnom bio samo-ograničavajuć i općenito se povukao unutar 1 do 2 tjedna uz neprekinuto liječenje.
Portuguese: A carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína poderão diminuir as concentrações plasmáticas da etravirina.
Croatian: Očekuje se da karbazamepin, fenobarbital i fenitoin smanjuju koncentraciju etravirina u plazmi.
Portuguese: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Croatian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NP
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de INTELENCE até 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve tomá-la a seguir a uma refeição, assim que possível, e tomar a dose seguinte à hora habitual.
Croatian: U slučaju da bolesnik propusti dozu lijeka INTELENCE unutar 6 sati od njenog uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik ju mora uzeti čim prije nakon obroka, a potom sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme uzimanja.
Portuguese: Retire a tampa desenroscada.
Croatian: Uklonite zatvarač.
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 4 sata od uzimanja lijeka, potrebno je što prije uzeti drugu dozu lijeka INTELENCE nakon obroka.
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmáx ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi- claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmáx ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Croatian: Klaritromicin 500 mg dva puta dnevno klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Portuguese: 1 mg uma vez por dia etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔1,09 (1,01-1,18) Cmáx ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindrona
Croatian: 1 mg jedanput dnevno etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Portuguese: Não utilizar após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) do VIH - Potenciados com dose baixa de ritonavir Atazanavir/ritonavir 300/100 mg uma vez por dia atazanavir
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) HIV-a - pojačani s niskom dozom ritonavira Atazanavir/ritonavir
Portuguese: PIANO é um estudo de Fase II, de braço único, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg.
Croatian: Prethodno liječeni pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 do manje od 18 godina) PIANO je ispitivanje faze II s jednom skupinom, u kojem je procijenjena farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost etravirina u 101 pedijatrijskog bolesnika zaraženog HIVom-1, u dobi od 6 do manje od 18 godina i težine najmanje 16 kg, koji je prethodno liječen antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: A utilização sistémica de itraconazol ou cetoconazol em associação com etravirina, pode aumentar as concentrações plasmáticas de etravirina.
Croatian: Istodobna sistemska primjena itrakonazola ili ketokonazola i etravirina može povećati koncentracije etravirina u plazmi.
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Croatian: - Nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije dodatno uz oportunističke infekcije, također se mogu javiti autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka, bolesnik ne treba uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja po rasporedu.
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Croatian: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Portuguese: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmáx ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Croatian: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Portuguese: Intelence contém a substância ativa etravirina.
Croatian: INTELENCE sadrži djelatnu tvar etravirin.
Portuguese: É esperado que a etravirina aumente as concentrações plasmáticas de nelfinavir.
Croatian: Očekuje se da će etravirin povećati koncentracije nelfinavira u plazmi.
Portuguese: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Croatian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s indinavirom može uzorkovati značajno smanjenje koncentracije indinavira u plazmi i gubitak terapijskog učinka indinavira.
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 18 anos ETR N=101
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Portuguese: Poderá ser necessário o ajuste posológico destes inibidores da HMG-CoA redutase.
Croatian: Za ove inhibitore HMG Co-A reduktaze može biti potrebna prilagodba doze.