FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • bosentan, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension
Hungarian: • boszentán, a pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgál
Swedish: a Skillnaden i andelar och dess 95 % KI mellan randomiserade behandlingsgrupper är baserade på normal approximering.
Hungarian: a Az arányokban és a 95%-os CI-kben a randomizált kezelési csoportok között fennálló különbség normál-közelítésen
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnél figyelni kell a toxicitás tüneteit.
Swedish: Elvitegravirs farmakokinetik har inte till fullo utvärderats hos äldre (över 65 år).
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för ritonavir-boostrat elvitegravir är cirka 8,7 till 13,7 timmar.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 8,7-13,7 óra.
Swedish: Om kombinationen krävs är rekommenderad dos rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på förutbestämda dagar (t. ex. måndag-onsdag-fredag).
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Swedish: Eftersom elvitegravir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Hungarian: Mivel az elvitegravir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Swedish: • rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner
Hungarian: • rifampicin, tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál,
Swedish: För mer information, se
Hungarian: További információkért
Swedish: Informera din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant mot några andra sockerarter.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön laktóz-érzékeny, vagy más cukrokkal szemben érzékeny.
Swedish: Virus som uttrycker T66I/A-substitutioner behåller känslighet mot raltegravir, medan de flesta andra mönster av elvitegravir-associerade substitutioner är förenade med minskad känslighet för raltegravir.
Hungarian: A T66I/A szubsztitúciókat expresszáló vírusok megőrzik a raltegravirral szembeni érzékenységüket, míg a legtöbb egyéb mintázatú elvitegravirhoz társuló szubsztitúciókat expresszáló vírus a raltegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Swedish: Interaktioner mellan elvitegravir och potentiella läkemedel som administreras samtidigt visas i tabell 2 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Hungarian: Az elvitegravir, valamint a vele esetleg együttesen alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.
Hungarian: • Ha teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a
Swedish: Respons vecka 48 darunavir/ritonavir
Hungarian: Virológiai siker a 48. héten Darunavir/ritonavir
Swedish: Elvitegravir visade inte någon hämning av HBV- eller HCV-replikation in vitro.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro nem gátolta a HBV vagy HCV replikációját.
Swedish: Kliniska data har emellertid visat att det inte föreligger några kliniskt betydelsefulla förändringar i exponeringen för metadon (som primärt metaboliseras av CYP2B6 och CYP2C19) vid samadministrering med boostrat elvitegravir (se
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai adatok azt mutatták, hogy nincs klinikailag releváns változás a metadon-expozíció tekintetében (amelyet elsősorban a CYP2B6 és a CYP2C19 metabolizál) a felerősített hatású elvitegravirral egyidejűleg, illetve a metadon önmagában történő
Swedish: Elvitegravir är till 98-99 % bundet till humana plasmaproteiner och oberoende av läkemedelskoncentration över intervallet 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1,0 ng/ml és 1,6 µg/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfal.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: Stratifiering skedde på basis av screenad hiv-1-RNA-nivå (≤ 100 000 kopior/ml eller > 100 000 kopior/ml) och det andra medlets klass (NRTI eller andra klasser).
Hungarian: A randomizáció során rétegzést végeztek a szűréskor kapott HIV-1 RNS szint (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml), valamint a második szer típusa (NRTI vagy más gyógyszercsoport) alapján.
Swedish: Biverkningar av elvitegravir på basis av den kliniska studier presenteras i tabell 3 nedan, enligt organsystem och frekvens.
Hungarian: Az elvitegravir klinikai vizsgálatok tapasztalataiból származó mellékhatásait az alábbi, 3. táblázat mutatja be szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítva.
Swedish: Säkerhet och effekt för elvitegravir för barn i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts (se
Hungarian: Az elvitegravir biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Swedish: I ett kromosomavvikelsetest in vitro sågs inga effekter under metabol aktivering, medan ett tvetydigt svar observerades utan aktivering.
Hungarian: In vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult, aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, för att behandla epilepsi och förhindra krampanfall
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgál,
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är hur länge behandlingen med antiretrovirala kombinationsläkemedel har pågått, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och högt kroppsmasseindex (övervikt).
Hungarian: A betegség kialakulásának lehetséges kockázati tényezői többek között a kombinált antiretrovirális terápia hosszú távú alkalmazása, kortikoszteroidok szedése, alkoholfogyasztás, nagyon legyengült immunrendszer, valamint a magas testtömegindex.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att kroppens förbättrade immunsystem bekämpar en infektion som tidigare inte upptäckts av immunsystemet.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy a szervezet javuló immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med ritonavir-boostrat elvitegravir
Hungarian: Ritonavirrel felerősített hatású elvitegravirral történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Swedish: Vitekta ska inte användas tillsammans med en proteashämmare som boostras med annat medel,eftersom doseringsrekommendationer för sådana kombinationer inte har fastställts.
Hungarian: A Vitekta nem alkalmazható más szerrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, mivel ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási ajánlásokat.
Swedish: • Benproblem.
Hungarian: • Csontproblémák.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, planerar att ta eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel, (traditionella) växtbaseradet läkemedel eller andra naturprodukter.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövénykészítményeket is.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Vitekta för dig och ditt barn.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vitekta szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és
Swedish: Den aktiva substansen är elvitegravir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az elvitegravir.
Swedish: Om en patient missar en dos av Vitekta med mer än 18 timmar, och det snart är dags för nästa dos, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Vitekta adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos
Swedish: Det är okänt om elvitegravir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Swedish: Om du märker tecken på inflammation eller infektion, kontakta omedelbart din läkare.
Hungarian: Amennyiben gyulladás vagy fertőzés jeleit észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsbehandling ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótló kezelésként alkalmazó betegek esetében az ösztrogénhiány jeleit klinikailag ellenőrizni kell (4.5 pont).
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan elvitegravir och andra läkemedel Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Hungarian: 2. táblázat: Az elvitegravir és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Swedish: Tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter
Hungarian: Korábban már kezelt betegek esetében
Swedish: • naturläkemedel: johannesört (Hypericum perforatum).
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Swedish: CCR5-antagonister Maravirok (150 mg två gånger dagligen)
Hungarian: CCR5-antagonisták Maravirok (naponta kétszer 150 mg)
Swedish: Cmax och AUCtau för elvitegravir givet i denna kombination ökade med 22 % respektive 36 % med en lätt måltid, och med 56 % respektive 91 % med en fettrik måltid.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUCtau pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Swedish: Hos patienter med tidigare leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, finns en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi (CART) och dessa patienter bör övervakas på sedvanligt sätt.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért azt az előírt gyakorlat szerint monitorozni kell.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter av elvitegravir.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az elvitegravir direkt vagy indirekt káros hatását reproduktív toxicitás tekintetében.
Swedish: Vissa patienter som tar antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Swedish: C]elvitegravir, dominerade modersubstans i plasma, motsvarande cirka 94 % respektive 61 % av den cirkulerande radioaktiviteten efter 32 och 48 timmar.
Hungarian: C]elvitegravir egyszeri adagjának orális alkalmazását követően az elvitegravir volt az uralkodó forma a plazmában, amely 32 óra elteltével a keringő radioaktivitás körülbelül 94%-át, 48 óra elteltével pedig 61%-át tette ki.
Swedish: Den filmdragerade
Hungarian: A filmtablettát
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen vid steady state (AUCtau) för oboostrat elvitegravir är ~ 20 % lägre efter upprepad dosering jämfört med efter en enstaka dos, vilket tyder på en blygsam autoinduktion av dess metabolism.
Hungarian: A nem felerősített hatású elvitegravir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciója (AUCtau) ~ 20%-kal alacsonyabb többszöri adagolás után, mint egyszeri adag után, ami a metabolizmus mérsékelt autoindukciójára utal.
Swedish: Valet av dosen Vitekta beror på den samtidigt administrerade proteashämmaren (se tabell 1 samt avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: A Vitekta választandó adagja az együtt alkalmazott proteáz-inhibitortól függ (lásd 1. táblázat és 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Plasmakoncentrationerna av elvitegravir är lägre med antacida på grund av lokal komplexbildning i mag-tarmkanalen, inte på grund av pH-förändringar.
Hungarian: Antacidumokkal együtt történő alkalmazás esetén az elvitegravir plazmakoncentrációja alacsonyabb, melynek oka a gyomor-bélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och rilpivirin förväntas inte förändra plasmakoncentrationer av elvitegravir och kräver därför ingen dosjustering av Vitekta.
Hungarian: Az elvitegravir és rilpivirin együtt történő alkalmazásakor nem várható változás az elvitegravir plazmakoncentrációjában, ezért nincs szükség a Vitekta adagjának módosítására.
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONG OCH FLASKA
Hungarian: TARTÁLY ÉS DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Swedish: 0,8 % (-17,7 % till 19,3 %)
Hungarian: 0,8% (-17,7%-tól
Swedish: Vitekta ska administreras en gång dagligen enligt följande: - Antingen vid samma tidpunkt som en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras en gång dagligen - eller med den första dosen av en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras två gånger dagligen.
Hungarian: A Vitekta-t naponta egyszer kell alkalmazni az alábbiak szerint: - vagy a naponta egyszer alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral azonos időben, - vagy a naponta kétszer alkalmazott, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitor első adagjával együtt.
Swedish: Hämning av integras förhindrar integration av hiv-1-DNA till arvsmassan i värdens DNA och härmed blockeras bildandet av provirus och spridning av virusinektion.
Hungarian: Az integráz gátlása megakadályozza a HIV-1 DNS-ének a gazdasejt genomikus DNS-ébe való beépülését, megakadályozva ezzel a HIV-1 provírus kialakulását, valamint a vírusfertőzés terjedését.
Swedish: Ytterligare ökning av ritonavirdosen ger inte ytterligare ökning av elvitegravirexponeringen.
Hungarian: A ritonavir dózis további növelése nem eredményezi az elvitegravir expozíciójának további fokozódását.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier av effekter avelvitegravir på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az elvitegravirnak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló
Swedish: Elvitegravir är ett substrat för OATP1B1 och OATP1B3 och en hämmare av OATP1B3 in vitro.
Hungarian: In vitro körülmények között az elvitegravir az OATP1B1 és az OATP1B3 szubsztrátja, valamint az OATP1B3 inhibitora.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; övriga virushämmande medel,
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, egyéb antivirális szerek.
Swedish: Rifabutin doserat 150 mg två gånger i veckan kan medföra suboptimal exponering för rifabutin med risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 6,2 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 6,2 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a máj metabolizálja és választja ki.
Swedish: Vitekta ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Vitekta tablettát per os, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Begränsade data från en populationsfarmakokinetisk analys (n = 56) tyder på att samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzésből származó korlátozott mennyiségű adat (n = 56) azt mutatta, hogy a hepatitis B és/vagy C vírussal való fertőzésnek nem volt klinikailag jelentős hatása a
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta utan att prata med din läkare.
Hungarian: Ne hagyja abba a Vitekta szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Swedish: • Om du tar något av dessa läkemedel: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, som används för att behandla epilepsi och förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner johannesört (Hypericum perforatum), ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest, eller produkter som innehåller johannesört
Hungarian: • Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgálnak, rifampicin, tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál, orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Swedish: Även i avsaknad av faktiska eller förutsedda interaktioner mellan ett läkemedel och elvitegravir, kan det finnas interaktioner mellan läkemedlet och ritonavir och/eller proteashämmaren som samadministreras med elvitegravir.
Hungarian: Bár lehetséges, hogy egy adott gyógyszer és az elvitegravir között nincsen tényleges vagy előrejelzett interakció, ugyanakkor előfordulhat interakció az adott gyógyszer és a ritonavir és/vagy az elvitegravirral együtt alkalmazott proteáz-inhibitor között.
Swedish: Uppgifterna är baserade på interaktionsstudier, eller på förutspådda interaktioner p.g.a. den förväntande interaktionens storleksordning och potential för allvarliga biverkningar eller virologisk svikt.
Hungarian: Ezek az interakciók gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, illetve az interakció várható nagyságrendje, valamint a súlyos nemkívánatos események, illetve a terápiás hatás megszűnésének lehetősége miatt előrejelzett interakciókon alapulnak.
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, skall du ta tabletten så snart som möjligt.
Hungarian: • és ezt a Vitekta szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Swedish: Där interaktioner har studerats fastställdes effekten på Vitekta via jämförelse av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir (med ritonavir eller kobicistat som booster) i frånvaro eller närvaro av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Hungarian: Az interakciók vizsgálata során a Vitekta-ra gyakorolt hatást úgy állapították meg, hogy összehasonlították a felerősített hatású elvitegravir (farmakokinetikai hatásfokozóként ritonavirt vagy kobicisztátot alkalmazva) farmakokinetikáját az együttesen alkalmazott gyógyszer jelenléte, illetve hiánya esetén.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, ska du inte ta Vitekta och informera din läkare omedelbart.
Hungarian:  Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Vitekta-t és azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Swedish: Den maximala dosen av elvitegravir som testats i utvecklingstoxicitetsstudier på råttor och kaniner motsvarade cirka 29 gånger respektive 0,2 gånger den som ses vid hos människa med den godkända
Hungarian: Az elvitegravir patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok során tesztelt maximális adagjai patkányok esetében a humán terápiás expozíció hozzávetőleg 29-szeresét, nyulak esetében pedig 0,2-szeresét jelentő expozíciónak feleltek meg.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: Om du också tar ett antacidum som aluminium-/magnesiumhydroxid, eller kalciumkarbonat eller ett multivitamintillskott, ta det minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter Vitekta.
Hungarian: Savkötők, mint az alumínium-/magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát, illetve multivitamin étrend-kiegészítő egyidejű szedése esetén, azokat a Vitekta előtt legalább 4 órával, vagy azt
Swedish: Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, melyek alapján javaslatot lehetne tenni a 65 éven felüli betegek esetén alkalmazható adagokra vonatkozóan (5.2 pont).
Swedish: Vid boostring med ritonavir (100 mg) ses en nettoinhibering av metabolismen av elvitegravir med signifikant ökade systemiska exponeringar (20 gånger högre AUC), höga dalkoncentrationer och längre medianhalveringstid i eliminationsfasen (9,5 jämfört med 3,5 timmar).
Hungarian: Ritonavirrel történő hatáserősítés (100 mg) mellett az elvitegravir metabolizmusának nettó gátlása figyelhető meg jelentősen fokozott szisztémás expozíciók (20-szor magasabb AUC) és magas mélyponti koncentrációk, valamint hosszabb medián eliminációs felezési
Swedish: Mindre vanliga yrsel, parestesi, somnolens, smakförändring
Hungarian: szédülés, paraesthesia, somnolentia, az ízérzés zavara
Swedish: Exponeringar av elvitegravir i plasma är icke-linjära och mindre än dosproportionella, troligtvis på basis av löslighetsbegränsad absorption.
Hungarian: Az elvitegravir expozíciója a plazmában nem lineáris, és a dózisarányosnál kisebb mértékű, ami valószínűleg a szolubilitás által korlátozott abszorpció következménye.
Swedish: Se avsnitt 4.
Hungarian: 2. táblázatban.
Swedish: Fenotypisk resistens mot elvitegravir förknippades oftast med de primära integrassubstitutionerna T66I, E92Q och Q148R.
Hungarian: Az elvitegravirral szembeni fenotípusos rezisztencia leggyakrabban a T661, E92Q és Q148R primer integráz szubsztitúciókkal járt együtt.
Swedish: I studie GS-US-183-0145 rapporterades diarré som biverkning hos 7,1 % av patienterna i elvitegravirgruppen och hos 5,3 % av patienterna i raltegravirgruppen.
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a hasmenést az elvitegravir-csoportban a vizsgálati alanyok 7,1%-ánál, a raltegravir-csoportban pedig a vizsgálati alanyok 5,3%-ánál jelentették mellékhatásként.
Swedish: Metaboliter bildade genom aromatisk och alifatisk hydroxilering eller glukuronidering förekommer i mycket låga nivåer och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxilációval, illetve a glükuronidációval keletkezett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med kraftiga CYP3A-inducerare är kontraindicerad (t.ex. johannesört, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, se avsnitt 4.3 och 4.5).
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása erős CYP3A-induktorokkal (köztük orbáncfűvel [Hypericum perforatum], rifampicinnel, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal) ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).