FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ipilimumab i kombination med nivolumab är associerad med immunrelaterade biverkningar.
Bulgarian: Приложението на като ипилимумаб в комбинация с ниволумаб е свързано с имуносвързани нежелани реакции.
Swedish: Mindre vanliga arytmi, förmaksflimmer Blodkärl
Bulgarian: Нечести аритмия, предсърдно мъждене
Swedish: Mediantiden till debut var 2,0 månader (intervall: 0,4-26,8).
Bulgarian: Медианата на времето до настъпване на реакцията е 2,0 месеца (диапазон: 0,426,8).
Swedish: Hos patienter som behandlades med ipilumumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg var incidensen av överkänslighets-/infusionsreaktion 4,0 % (22/547), alla var av grad 1 och grad 2 i allvarlighet.
Bulgarian: При пациенти на лечение с ипилимумаб 1 mg/kg в комбинация с ниволумаб 3 mg/kg, честотата на свръхчувствителност/реакции, свързани с инфузията е 4,0% (22/547), всичките степен 1 или 2.
Swedish: För att späda YERVOY-koncentratet kan du använda antingen: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska
Bulgarian: За разреждане на YERVOY концентрат можете да използвате: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор; или глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
Swedish: Med lämplig medicinsk behandling upphörde de immunrelaterade biverkningarna i de flesta fallen.
Bulgarian: В повечето случаи имуносвързаните нежелани реакции се овладяват чрез подходяща лекарствена терапия.
Swedish: Mindre vanliga sarkoidos Ingen känd frekvens avstötning av organtransplantath Endokrina systemet Mycket vanliga hypotyreos hypotyreos, hypertyreos
Bulgarian: С неизвестна честота oтхвърляне на трансплантиран солиден органз Нарушения на ендокринната система
Swedish: I studien enrollerades 13 patienter < 12 år och 20 patienter ≥ 12 år. Ipilimumab administrerades var tredje vecka i 4 doser och därefter var 12:e vecka i frånvaro av dosbegränsande toxicitet (DLT) och sjukdomsprogression.
Bulgarian: Ипилимумаб е прилаган на всеки 3 седмици за 4 дози и след това на всеки 12 седмици, докато не е имало дозоограничаваща токсичнист (DLT) и прогресия на заболяването.
Swedish: Bland de patienter som behandlats med ipilimumab 1 mg/kg i kombination med nivolumab 3 mg/kg i CA209214, uppkom biverkningar av grad 3 eller grad 4 under den initiala kombinationsfasen hos 169/547 (31 %).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с ипилимумаб 1 mg/kg в комбинация с ниволумаб 3 mg/kg в CA209214, 169/547 (31%) имат първа поява на нежелана реакция степен 3 или 4 по време на първоначалната фаза на комбинацията.
Swedish: Riskkvota 99,1 % KI p-värdeb,h Medianvärde (95 % KI) Bekräftad objektiv respons (BICR)
Bulgarian: 99,1% CI p-стойностб,з Медиана (95% CI)
Swedish: Due date
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Swedish: Behandlingsregimer innehållande ipilimumab visade en statistiskt signifikant fördel jämfört med gp100-kontrollgruppen med avseende på OS. Riskkvoten (HR) vid jämförelse av OS mellan ipilimumab som monoterapi och gp100 var 0,66 (95 % konfidensintervall, KI: 0,51-0,87; p = 0,0026).
Bulgarian: Коефициент на риск (HR) за сравняване на общата преживяемост между групата на ипилимумаб като монотерапия и gp100 е бил 0,66 (95% доверителен интервал (CI): 0,51, 0,87; p = 0,0026).
Swedish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Swedish: YERVOY 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ipilimumab
Bulgarian: YERVOY 5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Ипилимумаб
Swedish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Bulgarian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0.4 x 108 -2 x 108 клетки
Swedish: Intravenös användning påse (etylen-vinylacetat)
Bulgarian: Интравенозно приложение сак (от етиленвинилацетат)
Swedish: MA (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Swedish: Infusionsvätsk a, dispersion
Bulgarian: Инфузионна дисперсия
Swedish: Allvarliga biverkningar inträffar hos fler än 1 av 2 patienter.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции се появяват при повече от 1 на 2 пациенти.
Swedish: Mer information om Yescarta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Yescarta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget måste också genomföra en studie för att ta fram mer information om den långsiktiga säkerheten av Yescarta.
Bulgarian: Фирмата също така трябва да извърши проучване, за да получи повече информация за дългосрочната безопасност на Yescarta.
Swedish: Yescarta är ett läkemedel för behandling av två typer av blodcancer:
Bulgarian: Yescarta е лекарство за лечение на два вида рак на кръвта:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yescarta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yescarta?
Swedish: Yescarta (axikabtagenciloleucel)
Bulgarian: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Swedish: Patienterna bör noga övervakas under 10 dagar efter behandlingen avseende biverkningar och bör stanna kvar i närheten av ett specialistsjukhus under minst 4 veckor efter behandlingen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани в продължение на 10 дни след лечението за нежелани реакции и се препоръчва да бъдат настанени в близост до специализирана болница в продължение на най-малко 4 седмици след лечението.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Yescarta är större än riskerna och att Yescarta skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Yescarta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkning, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck), encefalopati (en hjärnsjukdom som förknippas med huvudvärk, sömnighet och förvirring) samt infektioner.
Bulgarian: Най-често срещаните сериозни нежелани реакции са синдром на освобождаване на цитокини (потенциално животозастрашаващо заболяване, което може да причини повишена температура, повръщане, задух, болка и ниско кръвно налягане), енцефалопатия (мозъчно нарушение, свързано с главоболие, сънливост и умствено объркване) и инфекции.
Swedish: Mer information om Yescarta
Bulgarian: Допълнителна информация за Yescarta:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Yescarta непрекъснато се проследяват.
Swedish: De blodcancerformer som Yescarta används för att behandla är sällsynta och Yescarta klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för DLBCL den 16 december 2014 och för PMBCL den 9 oktober 2015.
Bulgarian: Раковите заболявания на кръвта, за лечение на които се използва Yescarta, се считат за „редки" и Yescarta е определен като "лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) за DLBCL на 16 декември 2014 г. и за PMBCL на 9 октомври 2015 г.
Swedish: Av de patienter som gick med i studien fick 47 procent ett fullständigt svar (vilket betyder att de inte längre hade några tecken på cancer), medan 66 procent fick åtminstone ett delvist svar efter behandling med Yescarta.
Bulgarian: От пациентите, които са се присъединили към проучването, 47% са постигнали пълен отговор (което означава, че нямат признаци на рак), а при 66% отговорът след лечение с Yescarta е бил поне частичен.
Swedish: Dessa resultat var bättre än de från studier på patienter som fick standardbehandlingar mot cancer, där cirka 7 procent av patienterna fick ett fullständigt svar och cirka 26 procent fick åtminstone ett delvist svar.
Bulgarian: Тези резултати са по-добри от резултатите от проучванията при пациенти, получаващи стандартно лечение за рак, при което около 7% от пациентите са имали пълен отговор, а около 26% са постигнали поне частичен отговор.
Swedish: Antalet patienter hos vilka cancern eliminerades eller som uppvisade åtminstone ett delvis svar var högre än hos patienter som fick standardvård.
Bulgarian: Броят на пациентите, при които ракът е бил премахнат или имат поне частично повлияване, е по-висок от този при пациентите, получаващи стандартна грижа.
Swedish: Vad är Yescarta och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Yescarta и за какво се използва?
Swedish: Sammanfattning av Yescarta och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Yescarta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Yescarta är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Bulgarian: Yescarta е вид лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за генна терапия".
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yescarta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Yescarta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vilka fördelar med Yescarta har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Yescarta са установени в проучванията?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yescarta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Yescarta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Varför är Yescarta godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Yescarta е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: En huvudstudie på 111 patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter.
Bulgarian: Основно проучване при 111 пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало, показва, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти.
Swedish: Vilka är riskerna med Yescarta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yescarta?
Swedish: Yescarta innehåller den aktiva substansen axikabtagenciloleucel (bestående av genetiskt modifierade vita blodkroppar).
Bulgarian: Yescarta съдържа активното вещество аксикабтаген силолевсел (axicabtagene ciloleucel) (състоящо се от генетично модифицирани бели кръвни клетки).
Swedish: • primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL).
Bulgarian: първичен медиастинален голям В-клетъчен лимфом (PMBCL).
Swedish: • diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL),
Bulgarian: дифузен голям B-клетъчен лимфом (DLBCL);
Swedish: Yescarta tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och modifieras genetiskt i laboratoriet.
Bulgarian: Yescarta се приготвя от собствените бели кръвни клетки на пациента, които се извличат от кръвта и се модифицират генетично в лабораторията.
Swedish: Yescarta är avsett för vuxna patienter vars blodcancer har återkommit eller slutat svara på tidigare behandling.
Bulgarian: Yescarta е предназначен за лечение на възрастни пациенти, чийто рак на кръвта е рецидивирал или е престанал да се повлиява от предходно лечение.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yescarta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yescarta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Läkemedlet tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga för det fall att patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Bulgarian: Лекарство, наречено тоцилизумаб, и оборудване за спешни ситуации трябва да бъдат на разположение в случай, че пациентът развие потенциално сериозна нежелана реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (вижте точката за рисковете по-долу).
Swedish: Företaget som marknadsför Yescarta måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Yescarta ges.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Yescarta, трябва да гарантира, че болниците, в които се прилага Yescarta, разполагат с подходящ опит, инфраструктура и обучение.
Swedish: En huvudstudie visade att Yescarta är effektivt när det gäller att eliminera cancern hos många patienter med DLBCL och PMBCL som inte svarade på tidigare behandling eller hade återkommit.
Bulgarian: Основно проучване показа, че Yescarta е ефективен при премахването на рака при много пациенти с DLBCL и PMBCL, които не са се повлияли от предходно лечение или заболяването им е рецидивирало.
Swedish: Hur används Yescarta?
Bulgarian: Как се използва Yescarta?
Swedish: Yescarta innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Bulgarian: Т клетки на пациента (вид бели кръвни клетки), които са били генетично модифицирани в лабораторията, с цел експресиране на протеин, наречен химерен антигенен рецептор (CAR).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yescarta finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Yescarta, вижте листовката.
Swedish: När Yescarta ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancerceller och dödar dem, vilket bidrar till att eliminera cancern från kroppen.
Bulgarian: Т-клетки се прикрепват към раковите клетки и ги убиват, като по този начин помагат за премахване на рака от тялото.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan patienterna får Yescarta ska de få en kort behandling med kemoterapi så att deras befintliga vita blodkroppar elimineras, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Bulgarian: Преди да получи Yescarta, пациентът трябва да се подложи на кратък курс на химиотерапия за изчерпване на съществуващи бели кръвни клетки, а точно преди инфузията се прилага парацетамол и антихистаминово лекарство за намаляване на риска от реакции към инфузията.
Swedish: Hur verkar Yescarta?
Bulgarian: Как действа Yescarta?
Swedish: Dessa kan dock hanteras om lämpliga åtgärder införs (se nedan).
Bulgarian: Могат да се появят сериозни нежелани реакции, особено синдром на освобождаване на цитокини; те обаче са управляеми при въвеждане на подходящи мерки (вж. по-долу).
Swedish: Dessa andra läkemedel kan inkludera:
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
Swedish: I synnerhet får du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Bulgarian: По-специално, не трябва да Ви се прилагат определени ваксини, наречени „живи ваксини":
Swedish: • Slutlig rapport av studieresultat: december 2038
Bulgarian: Окончателен доклад за резултатите от проучването: декември 2038 г.
Swedish: Försök inte att behandla dina symtom själv med andra läkemedel.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да лекувате симптомите си с други лекарства.
Swedish: Smärta i händer eller fötter.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Swedish: Detta kan ta 3 till 6 timmar och det kan behöva upprepas.
Bulgarian: Това може да отнеме до 6 часа и може да се наложи процедурата да бъде повторена.
Swedish: En av 111 patienter fick inte produkten på grund av fel i tillverkningen.
Bulgarian: Един от 111-те пациенти не получава продукта поради неуспешно производство.
Swedish: Svårt att sova.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Swedish: Upptining bör ta ca 3 till 5 minuter.
Bulgarian: Размразяването трябва да отнеме приблизително от 3 до 5 минути.
Swedish: Det används för att behandla dessa tillstånd när andra tillgängliga läkemedel inte längre fungerar för dig.
Bulgarian: То се използва за лечение на тези заболявания, когато другите налични лекарства вече не действат при Вас.
Swedish: TLS, vilket kan vara allvarligt, har ibland observerats.
Bulgarian: TLS, който може да е тежък, е наблюдаван от време на време.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera noga att detta läkemedel är ditt.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра внимателно ще проверят дали лекарството е Вашето.
Swedish: Det vanligaste stället för infektioner var luftvägarna.
Bulgarian: Най-честото място на инфекция са дихателните пътища.
Swedish: • kontrollera om du fått en vaccination under de föregående 6 veckorna eller om det är planerat att du ska få en under de kommande månaderna.
Bulgarian: Провери дали Ви е правена ваксинация през предишните 6 седмици или планирате такава през следващите няколко месеца.
Swedish: • efter behandling medan immunsystemet återhämtar sig.
Bulgarian: След лечението, докато имунната система се възстановява.
Swedish: Övervaka patienterna under resten av livet avseende sekundära maligniteter.
Bulgarian: Наблюдавайте пациентите до края на живота за вторични злокачествени образувания.
Swedish: - har genomgått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Bulgarian: - претърпели сте трансплантация на стволови клетки през последните 4 месеца.
Swedish: Övriga utfall stämde överens med de i mITT-populationen.
Bulgarian: Другите резултати са в съответствие с тези в популацията mITT.
Swedish: Viktiga delar:
Bulgarian: Ключови елементи:
Swedish: Därför utfördes inte traditionella toxikologiska studier som används vid läkemedelsutveckling.
Bulgarian: Поради това не са извършвани традиционни токсикологични проучвания, използвани при разработването на лекарства.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras enligt organsystemklass och frekvens.
Bulgarian: Тези реакции са представени по системно-органен клас и честота.
Swedish: Därför har risk/nyttaförhållandet för YESCARTA inte fastställts i denna population.
Bulgarian: Поради това съотношението риск/полза на YESCARTA не е установено в тази популация.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде предупредителна карта за пациента.
Swedish: Nittioåtta procent (98 %) av patienterna återhämtade sig från CRS.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента (98%) от пациентите се възстановяват от CRS.
Swedish: Detta kan leda till viktökning och svårigheter att andas.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и затруднено дишане.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Bulgarian: Той няма да Ви се прилага отново.
Swedish: Någon påverkan från dessa antikroppar på effekt eller säkerhet kunde inte upptäckas.
Bulgarian: Влиянието на тези антитела върху ефикасността или безопасността е незабележимо.
Swedish: Överväg alternativa immunsupprimerande medel om ingen förbättring eller om tillståndet försämras.
Bulgarian: Обмислете алтернативни имуносупресори, ако няма подобрение или състоянието се влоши.
Swedish: - noterar att symtomen på din cancer förvärras.
Bulgarian: - забележите, че симптомите на Вашия рак се влошават.
Swedish: • Uppdatera rapporter: Årliga säkerhets-rapporter och interim-rapporter vart 5:e år
Bulgarian: Годишни доклади за безопасността и междинни доклади на всеки 5 години
Swedish: YESCARTA får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Bulgarian: трябва да се прилага само ако резултатите показват, че не сте бременна.
Swedish: En sammanfattning av patientdemografin finns i tabell 4.
Bulgarian: Обобщение на демографските данни на пациентите е предоставено в Таблица 4.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: CR-frekvenserna var 75 % respektive 56 %.
Bulgarian: Честотите на CR са съответно 75% и 56%.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera att du återkommer till sjukhuset varje dag i minst 10 dagar och kommer att överväga om du måste stanna kvar på sjukhuset som inneliggande patient under de första 10 dagarna efter infusion.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да посещавате болницата ежедневно в продължение на поне 10 дни и ще прецени дали трябва да останете в болницата като пациент през първите 10 дни след инфузията.
Swedish: Dessutom kan förvärring av underliggande organpatologier förekomma vid CRS.
Bulgarian: В допълнение на това може да се получи влошаване на подлежащи органни патологии в условията на CRS.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Bulgarian: Ефектите върху фертилитета при мъже и жени не са оценени в проучвания при животни.
Swedish: Extrem trötthet.
Bulgarian: Прекомерна умора.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kommer att ges av legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar de för korrekt kassering av produkten.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще бъде приложено от квалифицирани медицински специалисти, те ще носят отговорност за правилното изхвърляне на продукта.
Swedish: Medianresponsdurationen och medianvärdet för total överlevnad har inte uppnåtts (tabell 5).
Bulgarian: Медианата на продължителност на отговор и медианата на обща преживяемост не са постигнати (таблица 5).
Swedish: Ålder (intervall 23 till 76 år) och kön hade ingen signifikant påverkan på AUC och Cmax för YESCARTA.
Bulgarian: Възрастта (диапазон от 23 до 76 години) и полът нямат значително влияние върху AUC и Cmax за YESCARTA.
Swedish: Plötsligt, oväntat hjärtstillestånd; detta är allvarligt och livshotande.
Bulgarian: Внезапно, неочаквано спиране на сърцето (сърдечен арест); това е сериозно и животозастрашаващо.
Swedish: Den högsta ökningen observerades inom de första 14 dagarna efter infusionen, och nivåerna återgick i allmänhet till baslinjen inom 28 dagar.
Bulgarian: Пиковите повишения са наблюдавани през първите 14 дни след инфузията и нивата по принцип се връщат до изходните нива в рамките на 28 дни.
Swedish: • Aktiv okontrollerad infektion.
Bulgarian: Активна неконтролирана инфекция.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt blodkroppsantal eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще изследва кръвната Ви картина, тъй като броят на кръвните клетки и другите кръвни компоненти може да се понижи.
Swedish: CRS förekom hos 93 % av patienterna.
Bulgarian: CRS се наблюдава при 93% от пациентите.
Swedish: I fas 1-delen av ZUMA-1 behandlades 7 patienter.
Bulgarian: Във фаза 1 частта на ZUMA-1 са лекувани 7 пациенти.
Swedish: YESCARTA är endast avsett för autolog användning (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: YESCARTA е предназначен само за автоложна употреба (вж. точка 4.4).
Swedish: Detta beror på att effekterna av YESCARTA hos gravida eller ammande kvinnor är okända, och det kan skada ditt ofödda barn eller ditt ammade barn.
Bulgarian: Причината е, че ефектите на YESCARTA при бременни или кърмещи жени не са известни и то може да навреди на Вашето неродено дете или Вашето кърмено дете.
Swedish: Varje påse med YESCARTA innehåller 300 mg natrium.
Bulgarian: Всеки сак с YESCARTA съдържа 300 mg натрий.
Swedish: Andra läkemedel och YESCARTA
Bulgarian: Други лекарства и YESCARTA
Swedish: I vissa fall kanske det inte är möjligt att gå vidare med den planerade behandlingen med YESCARTA.
Bulgarian: В някои случаи е възможно да не може да се продължи с планираното лечение с YESCARTA.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: Infektioner i blodet som orsakas av bakterier, virus eller andra typer av infektioner.
Bulgarian: Инфекции в кръвта, причинени от бактерии, вируси или други видове инфекции.
Swedish: En klar till opak, vit till röd dispersion.
Bulgarian: Бистра до непрозрачна, бяла до червена дисперсия.