FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικά μακροσκοπικά σημεία τοπικής δυσανεξίας και μακροσκοπικά ευρήματα που να σχετίζονται με τη θεραπεία.
Icelandic: Engin meiriháttar augsæ merki um staðbundið óþol né augsæ meðferðarháð einkenni komu í ljós.
Greek: Η δόση που θα χορηγηθεί εξαρτάται από μεταβλητές στις οποίες συμπεριλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ο τύπος της χειρουργικής επέμβασης, το μέγεθος της περιοχής, ο επιθυμητός τρόπος εφαρμογής και ο αριθμός εφαρμογών.
Icelandic: Stærð skammta sem notaðir eru stjórnast m.a., en ekki eingöngu, af tegund skurðaðgerðar, stærð svæðisins og aðferð við fyrirhugaðan notkun lyfsins og hve oft lyfið er notað.
Greek: Τα μονομερή ινώδους συσσωματώνονται και σχηματίζουν πήγμα από ινώδες.
Icelandic: Fíbrín mónómerarnir klumpast og mynda fíbrínkökk.
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Greek: Ωστόσο, καθώς το EVICEL
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Greek: Το EVICEL παρέχεται σε συσκευασία με δύο ξεχωριστά φιαλίδια (γυαλί τύπου I) με πώματα εισχώρησης από καουτσούκ (τύπου I), κάθε ένα εκ των οποίων περιέχει 1 ml, 2 ml ή 5 ml διαλύματος Ανθρώπινου Ινωδογόνου και Ανθρώπινης Θρομβίνης, αντίστοιχα.
Icelandic: EVICEL fæst sem pakkning sem inniheldur tvö aðskilin hettuglös (glertegund I) með gúmmítöppum (tegund I), sem hvert fyrir sig inniheldur 1 ml, 2 ml eða 5 ml af lausn (fíbrínógen og trombín) manna fíbrínógen og manna trombín.
Greek: Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών μέσων από ινώδες για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
Icelandic: Öryggi við notkun fíbrín vefjalíms/blæðingarstilla á meðgöngu hjá mönnum eða á meðan á brjóstagjöf stendur hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφόρησης
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Greek: Σε μια ελεγχόμενη μελέτη στην οποία μετείχαν 147 ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε επεμβάσεις με αγγειακά μοσχεύματα (75 εξ αυτών έλαβαν EVICEL ενώ 72 αποτέλεσαν την ομάδα ελέγχου), για 16 ασθενείς συνολικά αναφέρθηκαν ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονταν με θρόμβωση/απόφραξη του μοσχεύματος κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með 147 sjúklingum sem fóru í æðaígræðslu (75 fengu meðferð með EVICEL og 72 í samanburðarhópi), var tilkynnt um samtals 16 aðila sem fengu ígræðslu-segarek/stíflu aukaverkanir á rannsóknartímabilinu.
Greek: Η αρχική ποσότητα του προϊόντος που θα εφαρμοστεί σε επιλεγμένο ανατομικό σημείο ή επιφάνειαστόχο πρέπει να είναι επαρκής ώστε να καλύψει ολόκληρη την επιθυμητή επιφάνεια εφαρμογής.
Icelandic: Það magn lyfsins sem notað er í upphafi á fyrirfram ákveðinn líkamshluta eða svæði á að vera nóg til að þekja algerlega það svæði sem á að bera á. Endurtaka má áburðinn ef þörf krefur.
Greek: Μην ψύχετε το EVICEL αφότου έχει φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Icelandic: Ekki má geyma EVICEL í kæli eftir að það hefur náð stofuhita.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγηθεί ακούσια ενδαγγειακά ενδέχεται να προκληθούν απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές.
Icelandic: Ef lyfið er notað óvart í æð getur það leitt til lífshættulegra segareksfylgikvilla.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
Greek: Τα παρελκόμενα ακροστόμια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από άτομα επαρκώς εκπαιδευμένα σε λαπαροσκοπικές επεμβάσεις, επεμβάσεις με λαπαροσκοπική υποβοήθηση ή ανοιχτές χειρουργικές επεμβάσεις.
Icelandic: Einungis þeir sem hafa fengið nægilega þjálfum í kviðarholspeglunaraðgerðum, skurðaðgerðum með aðstoð kviðarholsjár eða opnum skurðaðgerðum eiga að nota viðbótar stútana.
Greek: Τα διαλύματα είναι διαφανή ή ελαφρώς ιριδίζοντα.
Icelandic: Lausnirnar eiga að vera tærar eða lítillega ópallýsandi.
Greek: Φιαλίδιο με ανθρώπινη θρομβίνη Χλωριούχο ασβέστιο Ανθρώπινη λευκωματίνη Μαννιτόλη
Icelandic: Kalsíumklóríð Manna albúmín Mannitól
Greek: Φυλλάδια με λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση του EVICEL σε συνδυασμό με τη συσκευή εφαρμογής και τα προαιρετικά παρελκόμενα ακροστόμια παρέχονται στη συσκευασία της συσκευής εφαρμογής και των παρελκόμενων ακροστομίων.
Icelandic: Bæklingar með nákvæmum leiðbeiningum um notkun EVICEL með áhaldinu til lyfjagjafar og fylgistútar fylgja með pakkningunni með áhaldinu til lyfjagjafar og valkvæmum fylgistútum.
Greek: Μετά την απόψυξη, φυλάσσετε τα φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί στο εξωτερικό κουτί στους 2°C - 8°C για χρονικό διάστημα έως 30 ημερών το οποίο ξεκινά από την:
Icelandic: Geymið órofin hettuglös í ytri umbúðum eftir þiðnun við 2°C - 8°C í allt að 30 daga, frá:
Greek: Οξικό νάτριο
Icelandic: Natríumklóríð Natríumcítrat
Greek: Τα λαμβανόμενα μέτρα στην παραγωγή ινωδογόνου και θρομβίνης θεωρούνται αποτελεσματικά για ιούς με περίβλημα λιπιδίων, όπως ο ιός ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV), ο ιός της ηπατίτιδας Β και ο ιός της ηπατίτιδας C, και ο χωρίς περίβλημα ιός της ηπατίτιδας Α. Τα λαμβανόμενα μέτρα μπορεί να είναι περιορισμένης αξίας κατά του παρβοϊού Β19.
Icelandic: Álitið er að ráðstafanirnar sem gerðar eru við framleiðslu á fíbrínógeni og trombíni séu virkar gegn fituhjúpuðum veirum eins og alnæmisveirum (HIV), lifrarbólgu B og lifrarbólgu C veirum og hjúplausu lifrarbólgu A veirunum.
Greek: 2°C - 8°C (ψυγείο): τα φιαλίδια αποψύχονται εντός 1 ημέρας 20°C - 25°C (θερμοκρασία δωματίου): τα φιαλίδια αποψύχονται εντός 1 ώρας 37°C (π.χ. υδατόλουτρο, με τη χρήση άσηπτης τεχνικής, ή με θέρμανση των φιαλιδίων με το χέρι): τα φιαλίδια πρέπει να αποψύχονται εντός 10 λεπτών και δεν πρέπει να παραμένουν σε αυτήν την θερμοκρασία για περισσότερο από 10 λεπτά ή έως ότου αποψυχθούν πλήρως.
Icelandic: Hettuglösin þiðna á innan við 1 klukkustund, 37 °C: (t.d. vatnsbað með smitgát, eða með því að verma hettuglösin í lófanum) hettuglösin eiga að þiðna á innan við 10 mínútum en ættu ekki að vera lengur við þetta hitastig en 10 mínútur eða þar til innihaldið er þiðnað að fullu.
Greek: 10 - 15 cm20 - 25 psi bar)
Icelandic: 20 - 25 psi bör)
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Icelandic: Ekki má gefa það í æð.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Icelandic: Aukaverkanir í rannsókn á taugaskurðaðgerð
Greek: Η συσκευή εφαρμογής θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, ξεχωριστά από το ινωδογόνο και τη θρομβίνη.
Icelandic: Lyfjagjafaráhaldið á að geyma aðskilið frá fíbrínógeni og trombíni.
Greek: Η ημερομηνία έναρξης της διατήρησης στο ψυγείο πρέπει να αναγράφεται στο κουτί, στον ειδικό χώρο που υπάρχει για τον σκοπό αυτό.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna sem geymsla í kæli hófst í reitinn sem til þess er ætlaður á öskjunni.
Greek: 1 φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ανθρώπινης πηκτικής πρωτεΐνης 1 φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ανθρώπινης θρομβίνης
Icelandic: 1 ml af manna storkupróteini 1 hettuglas sem inniheldur 1 ml af manna trombíni
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Greek: Όταν ψεκάζετε το EVICEL, οι μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, του σφυγμού, του κορεσμού οξυγόνου και της τελοεκπνευστικής πίεσης CO2 θα πρέπει να παρακολουθούνται λόγω της πιθανότητας πρόκλησης εμβολής αερίου.
Icelandic: Þegar EVICEL er úðað skal fylgjast með breytingum á blóðþrýstingi, hjartslætti, súrefnismettun og koltvísýringi (CO₂) við lok útöndunar vegna mögulegs loftblóðreks.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum um ofskömmtun.
Greek: 2°C - 8°C (ψυγείο): τα φιαλίδια αποψύχονται εντός 1 ημέρας, ή 20°C - 25°C (θερμοκρασία δωματίου): τα φιαλίδια αποψύχονται εντός 1 ώρας, ή 37°C (π.χ. υδατόλουτρο, με τη χρήση άσηπτης τεχνικής, ή με θέρμανση των φιαλιδίων με το χέρι): τα φιαλίδια πρέπει να αποψύχονται εντός 10 λεπτών και δεν πρέπει να παραμένουν σε αυτήν τη θερμοκρασία για περισσότερο από 10 λεπτά ή έως ότου αποψυχθούν πλήρως.
Icelandic: Hettuglösin þiðna á innan við 1 klukkustund, eða 37°C (t.d. vatnsbað með smitgát, eða með því að verma hettuglösin í lófanum) hettuglösin eiga að þiðna á innan við 10 mínútum en ættu ekki að vera lengur við þetta hitastig en 10 mínútur eða þar til innihaldið er þiðnað að fullu.
Greek: Στη συνέχεια, το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται στην επιφάνεια του ιστού με σύντομες ριπές (0,1-0,2 ml) ώστε να δημιουργείται ένα λεπτό, ομοιόμορφο στρώμα.
Icelandic: Úða á lyfinu síðan á yfirborð vefjarins í stuttum úðalotum (0,1-0,2 ml) svo að þunnt, jafnt lag myndist.
Greek: Για χρήση ως προϊόν με δύο συστατικά μέρη με παρεχόμενη συσκευή.
Icelandic: Notist sem tveggja þátta lyf með meðfylgjandi áhaldi.
Greek: Η λοίμωξη από παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή για εγκύους (εμβρυϊκή λοίμωξη) και για άτομα των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι σε καταστολή ή τα οποία πάσχουν από κάποιους τύπους αναιμίας (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία ή αιμολυτική αναιμία).
Icelandic: Parvóveiru B19 sýking gæti haft alvarlegar afleiðingar fyrir þungaðar konur (fóstursýking) og fyrir ónæmisbælda einstaklinga eða einstaklinga með ákveðnar gerðir blóðleysis (t.d. sigðkornablóðleysi eða rauðlosablóðleysi).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται ενδαγγειακά.
Icelandic: EVICEL má ekki gefa í æð.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EVICEL
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EVICEL
Greek: • Η χρήση του EVICEL κατά τη διάρκεια νευροχειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς που υποβάλλονται επίσης σε θεραπεία με εμφυτεύματα ή επιθέματα σκληράς μήνιγγας δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες.
Icelandic: Notkun á EVICEL við taugaskurðaðgerð hjá sjúklingum sem er einnig verið að meðhöndla með ígræðslu eða með heilabastsplástrum hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Greek: • Η αιμορραγία πρέπει να τεθεί υπό έλεγχο πριν χρησιμοποιηθεί το EVICEL για τη σύγκλειση της γραμμής συρραφής της σκληρής μήνιγγας.
Icelandic: Stjórn skal vera komin á blæðingu áður en EVICEL er notað til að þétta saumlínu heilabasts.
Greek: EVICEL διαλύματα για συγκόλληση ιστών Ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη
Icelandic: EVICEL lausnir fyrir vefjalím fíbrinóngen manna, trombín manna
Greek: Ανθρώπινη θρομβίνη: χλωριούχο ασβέστιο, ανθρώπινη λευκωματίνη, μαννιτόλη, οξικό νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.
Icelandic: Manna trombín: kalsíumklóríð, manna albúmín, mannitól, natríumacetat, vatn fyrir stungulyf.
Greek: * Η συνολική ποσότητα της πρωτεΐνης είναι 80 - 120 mg/ml Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Icelandic: * Samanlagt próteinmagn er 80 - 120 mg/ml.
Greek: Τα φιαλίδια πρέπει να φυλάσσονται σε όρθια θέση.
Icelandic: Geymið hettuglösin þannig að þau séu í uppréttri stöðu.
Greek: Αιμάτωμα
Icelandic: LYFJAFORM
Greek: Παράρτημα A Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Icelandic: Pólýprópýlen einsskammts pípetta
Greek: Ζώα ηλικίας μεγαλύτερα των έξι εβδομάδων:
Icelandic: Dýr eldri en sex vikna
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AA05.
Icelandic: QP54AA05.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να χειρίζονται τα υπό θεραπεία ζώα και τα ζώα δεν θα πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Icelandic: Börn mega ekki snerta dýrið daginn sem meðferð er veitt og dýr mega ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki börnum.
Greek: Το προϊόν προκαλεί ερεθισμό στο δέρμα και στα μάτια.
Icelandic: Þetta lyf ertir húð og augu.
Greek: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Greek: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Icelandic: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και παρέρχεται τυπικά μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή της θεραπείας και δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια, ούτε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að dýralyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Greek: LU: Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Greek: FI: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός πιπετών
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Icelandic: Það má hvorki reykja, borða né drekka á meðan að meðhöndlun lyfsins fer fram.
Greek: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
Greek: • Θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Οtodectes cynotis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Greek: Το προϊόν είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες της μιας, των τεσσάρων και είκοσι τεσσάρων πιπετών (πιπέτες για όλα τα μεγέθη).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum með einni, fjórum og tuttugu og fjórum pípettum (allar pípettustærðir).
Greek: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Greek: Αυτό το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο, κρατήστε το μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην πιπέτα, φάκελο και κουτί μετά από EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pípettunni, skammtapokanum og öskjunni á eftir EXP.
Greek: (mg/ml)
Icelandic: Styrkleiki (mg/ml)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από συνυπάρχοντα νοσήματα ή είναι εξασθενημένες και λιποβαρείς (για το μέγεθος και την ηλικία τους).
Icelandic: Notið ekki til að gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Greek: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Greek: BE: België/Belgique
Icelandic: België/Belgique
Greek: 1 - Κρατώντας την πιπέτα σε όρθια θέση, αφαιρέστε το καπάκι.
Icelandic: 1 - Haldið pípettunni uppréttri, fjarlægið hettuna.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Icelandic: Notið ekki til að gefa dýrum yngri en 6 vikna.
Greek: Αυτό διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τις παρασιτώσεις από ψύλλους.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flónna og kemur í veg fyrir flóasmit.
Greek: Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω για να σπάσετε το σφράγισμα του εφαρμογέα.
Icelandic: Ýtið hettunni niður til að brjóta innsiglið.
Greek: Χορηγείστε σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Icelandic: Notið samkvæmt eftirfarandi töflu:
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν ισχύει.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Greek: Η αλωπεκία και ο ερεθισμός συνήθως υποχωρούν αυτόματα, αλλά μπορεί σε μερικές περιπτώσεις να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Icelandic: Hárlosið og ertingin lagast venjulega að sjálfu sér en meðferð við einkennum gæti verið viðeigandi í sumum kringumstæður.
Greek: Butylhydroxytoluene 0,8 mg/ml.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtóluen 0,8 mg/ml
Greek: Είναι σημαντικό να χορηγείται το προϊόν σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης για να ελαχιστοποιηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που μπορεί να γλείψει το ζώο.
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja leiðbeiningum um gjöf lyfsins til að minnka magn lyfs sem dýrið getur sleikt af sér.
Greek: Εφαρμόστε την άκρη της πιπέτας απευθείας στο δέρμα χωρίς να κάνετε μασάζ.
Icelandic: Beinið pípettunni beint á húðina án þess að nudda.
Greek: Αυτό έχει σαν συνέπεια την αναστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στα νευρικά κύτταρα των νηματωδών παρασίτων και στα μυϊκά κύτταρα των αρθρόποδων με αποτέλεσμα την παράλυση και/ή τον θάνατό τους.
Icelandic: Þetta hindrar rafvirkni í taugafrumum þráðorma og vöðvafrumum liðdýra sem leiðir til lömunar og/eða dauða þeirra.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10 φορές τη συνιστώμενη δόση σελαμεκτίνης.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að gefinn var tífaldur ráðlagður skammtur af selamectin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και απωθητικά, μακροκυκλικές λακτόνες.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur, makrócýklískir laktónar.
Greek: HR: Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Icelandic: Fjarlægið hettuna áður en lyfið er borið á.
Greek: Μην εφαρμόζετε όταν το τρίχωμα του ζώου είναι υγρό.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Greek: Έτσι, διακόπτει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής του ψύλλου θανατώνοντας τις ενήλικες μορφές (πάνω στο ζώο), αναστέλλοντας την εκκόλαψη των αυγών (πάνω στο ζώο και στο περιβάλλον του) και θανατώνοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Icelandic: Þetta brýtur niður lífshringrás flónna á árangursríkan hátt með því að drepa fullþroska flær (á dýrinu), koma í veg fyrir að egg klekist út (á dýrinu og í umhverfi þess) og með því að drepa lirfur (eingöngu í umhverfinu).
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία βρίσκονται σε επαφή με το δέρμα, με νερό και σαπούνι.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyfið strax af með sápu og vatni, ef það hefur komist í snertingu við húðina.
Greek: NL: Nederland
Icelandic: Nederland
Greek: Μετά από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο ζώο, θανατώνονται οι ενήλικοι ψύλλοι και οι προνύμφες και δεν παράγονται βιώσιμα αυγά.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið borið á dýrið drepast fullþroska flær og lirfur og engin lífvænleg egg eru framleidd.
Greek: Επίσης συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των σκύλων για μολύνσεις από ενήλικες διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της στρατηγικής πρόληψης κατά της διροφιλαρίωσης, ακόμα και όταν το προϊόν χορηγείται μηνιαία.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt lyfið hafi verið gefið mánaðarlega.
Greek: Χορηγείστε το προϊόν σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Icelandic: Notið lyfið samkvæmt eftirfarandi töflu:
Greek: Άτομα με ευαισθησία στο δέρμα ή με γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτού του τύπου πρέπει να χειρίζονται το προϊόν με προσοχή.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.
Greek: RO: România
Icelandic: România
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό, ζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στο ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Icelandic: Ef lyfið lendir í augum fyrir slysni skal strax skola augun með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Greek: UK: United Kingdom
Icelandic: United Kingdom
Greek: NO: Norge
Icelandic: Norge
Greek: Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Greek: Η τελευταία δόση πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Icelandic: Síðustu gjöfina verður að gefa innan við mánuði eftir síðustu snertingu við moskítóflugur.
Greek: Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Icelandic: Litlaus eða gul lausn.
Greek: Μετά από την απορρόφηση από το δέρμα η σελαμεκτίνη κατανέμεται συστηματικά και αποβάλλεται αργά από το πλάσμα, όπως αποδεικνύεται από τις ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σκύλου και της γάτας 30 ημέρες μετά την χορήγηση μίας μόνο τοπικής δόσης των 6 mg/kg.
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni 30 dögum eftir gjöf með einföldum skammti af 6 mg/kg.
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από την προστατευτική συσκευασία
Icelandic: Fjarlægið pípettuna úr umbúðunum
Greek: Αυτό διασφαλίζει ότι οι ψύλλοι που μολύνουν το ζώο θανατώνονται, δεν παράγονται βιώσιμα αυγά από αυτούς τους ψύλλους και επίσης θανατώνονται οι προνύμφες (που βρίσκονται μόνο στο περιβάλλον).
Icelandic: Þetta tryggir að flær sem eru á dýrinu drepast og engin lífvænleg egg eru framleidd af þessum flóm, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast einnig.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα, τα οποία έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες, ωστόσο συνιστάται σύμφωνα με τη συνήθη κτηνιατρική πρακτική, όλα τα ζώα ηλικίας από 6 μηνών, τα οποία ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο διαβιβαστής, να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το προϊόν.
Icelandic: Lyfið má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en hins vegar er mælt með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri sem eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með lyfinu.
Greek: 2 - Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Icelandic: 2 - Snúið hettunni við og setjið hinn endann aftur á enda pípettunnar.
Greek: Τα ζώα μπορούν να κάνουν μπάνιο 2 ώρες μετά την εφαρμογή της θεραπείας χωρίς να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Icelandic: Baða má dýr 2 tímum eftir meðhöndlun án þess að það hafi áhrif á verkun lyfsins.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, 15 MG (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA, 15 MG (1, 4 OG 24 PÍPETTUR)
Greek: 3 - Διαχωρίστε το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου του ζώου μπροστά από τις ωμοπλάτες μέχρι να φανεί μια μικρή περιοχή δέρματος.
Icelandic: 3 - Skiptið hárunum á feldi dýrsins á aftanverðum hálsinum framan við herðablöðin til að komast að húðinni
Greek: BG: Република България
Icelandic: Република България
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης:
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið:
Greek: Όταν γίνεται αντικατάσταση ενός άλλου κτηνιατρικού προϊόντος που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, τότε η πρώτη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να χορηγηθεί μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία χορήγηση του προηγούμενου φαρμάκου.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru dýralyfi til fyrirbyggingar hjartaormasmits, verður að gefa fyrsta skammt dýralyfsins innan mánaðar frá því hitt lyfið var notað síðast.
Greek: • Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης που προκαλείται από τους ψύλλους Ctenocephalides spp.
Icelandic: Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Greek: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
Greek: Όπως και τα άλλα μέλη αυτής της ομάδας η σελαμεκτίνη παραλύει και/ή θανατώνει ένα ευρύ φάσμα ασπόνδυλων παρασίτων παρεμβαίνοντας στην αγωγιμότητα των διαύλων χλωρίου τους και προκαλώντας διαταραχή στην μετάδοση των νευρικών σημάτων.
Icelandic: Selamectin veldur lömun og/eða dauða hjá breiðum hópi hrygglausra sníkjudýra með því að hindra klóríðflæði og valda þannig röskun á eðlilegri taugastarfsemi.
Greek: SK: Slovenská republika
Icelandic: Slovenská republika
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η αργή αποβολή της αποδεικνύεται και από την τελική ημιπερίοδο ζωής που είναι 8 και 11 ημέρες για τη γάτα και το σκύλο αντίστοιχα.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar í köttum og 11 dagar í hundum.