FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές αγωγιμότητας (κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulær blokk)
Greek: • αναστολείς MAO για τη θεραπεία καταθλιπτικών ή αγχωδών διαταραχών (όπως μοκλοβεμίδη, φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη, λινεζολίδη)
Norwegian Bokmål: • for å behandle depresjons- eller angstlidelser (MAO-hemmere som moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, linezolid);
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Greek: Τα συμπτώματα είναι δοσοεξαρτώμενα και έχουν προοδευτική σοβαρότητα στο πλαίσιο των νευρολογικών εκδηλώσεων (ανησυχία, διέγερση, προσυγκοπή, συγκοπή) ακολουθούμενα από αγγειακή (ωχρότητα (τοπική, περιφερική, γενική)), αναπνευστική (άπνοια (αναπνευστική ανακοπή),
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (rastløshet, oppstemthet, presynkope, synkope, etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Greek: • αναστολείς COMT για τη θεραπεία της νόσου Πάρκινσον (όπως εντακαπόνη ή τολκαπόνη)
Norwegian Bokmål: • for å behandle Parkinsons sykdom (COMT-hemmere som entakapton eller tolkapton);
Greek: Ενημερώστε τον οδοντίατρό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X / Y Rådfør deg med tannlege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Νευρικότητα/άγχος
Norwegian Bokmål: Nervøsitet/angst4
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse i ansiktsnerver2
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: μεταδιθειώδες νάτριο (E223), χλωριούχο νάτριο, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natriummetabisulfitt (E223), natriumklorid, dinatiumedetat, natriumhydroksid.
Greek: • λήψη φαρμάκων για την πίεση που ονομάζονται βήτα αναστολείς, όπως η προπρανολόλη.
Norwegian Bokmål: • tar legemidler mot høyt blodtrykk, kalt betablokkere, som propranolol.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο, μεταδιθειώδες νάτριο (E223), υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene er natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfitt (E223), natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Επισήμανση (φυσίγγιο)
Norwegian Bokmål: Etikett (sylinderampulle)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
Norwegian Bokmål: Uvanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer:
Greek: Απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Kasser ubrukt oppløsning.
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, μαπροτιλίνη και προτριπτυλίνη):
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Greek: • έξαψη
Norwegian Bokmål: • frysninger
Greek: • ναυτία, έμετος, διάρροια
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, diaré
Greek: • σοβαρά προβλήματα συντονισμού του καρδιακού παλμού (π.χ. κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου και 3ου βαθμού)
Norwegian Bokmål: • alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. andre- og tredjegrads AV-blokk);
Greek: • απολέπιση στη θέση ένεσης
Norwegian Bokmål: • avskalling på injeksjonsstedet
Greek: Αποβολή: Μετά από την οδοντιατρική ένεση, ο χρόνος ημιζωής της αρτικαΐνης ήταν περίπου 20-40 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter dental injeksjon var eliminasjons-halveringstiden til artikain ca. 20-40 min. I en klinisk studie ble det vist at plasmakonsentrasjoner av artikain og artikainsyre raskt ble redusert etter submukosal injeksjon.
Greek: Ύστερα από κάθε χορήγηση τοπικού αναισθητικού πρέπει να παρακολουθείται η κατάσταση συνείδησης του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av anestetika.
Greek: Θηλασμός
Norwegian Bokmål: Trismus
Greek: Σε όλους τους πληθυσμούς πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: For alle populasjoner skal den laveste dosen som gir effektiv anestesi, brukes.
Greek: • διόγκωση της γλώσσας, των χειλιών και των ούλων
Norwegian Bokmål: • hevelse i tunge, lepper og tannkjøtt
Greek: Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke skadelige effekter på fertilitet hos mennesker ved terapeutiske doser.
Greek: Υπερακοΐα Εμβοές4
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger4
Greek: Σε περίπτωση απαιτούμενης νέας ένεσης, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για να εντοπιστεί τυχόν ένδειξη σχετικής υπερδοσολογίας (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering (se pkt.
Greek: Η μέση αποτελεσματική δόση αρτικαΐνης είναι 2 mg/kg και 4 mg/kg για απλές και σύνθετες διαδικασίες, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal injiseres, skal fastsettes etter barnets alder og vekt samt inngrepets omfang.Den gjennomsnittlige effektive dosen med artikain er 2 m/kg og 4 mg/kg for henholdsvis enkle og komplekse prosedyrer.
Greek: • Ασθενείς με επιληψία μη ελεγχόμενη μέσω αγωγής.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert med behandling.
Greek: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο Μεταδιθειώδες νάτριο (E223) Υδροξείδιο του νατρίου (για προσαρμογή του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E223) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Greek: • μειωμένες ποσότητες οξυγόνου στους ιστούς του οργανισμού (υποξία), υψηλό κάλιο στο αίμα
Norwegian Bokmål: • redusert mengde oksygen i kroppsvevet (hypoksi), mye kalsium i blodet (hyperkalemi) og metabolske sykdommer som resultat av for mye syre i blodet (metabolsk acidose).
Greek: Χλωριούχο νάτριο, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο, μεταδιθειώδες νάτριο (E223), υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabilsulfitt (E223), natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Greek: • ακούσια κίνηση του οφθαλμού
Norwegian Bokmål: • ufrivillige øyebevegelser
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος Μπορεί να υπάρξει υποψία ανεπάρκειας χολινεστεράσης του πλάσματος όταν προκύπτουν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας με τη χορήγηση κανονικής δόσης αναισθητικού και όταν έχει αποκλειστεί το ενδεχόμενο αγγειακής έγχυσης.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår kliniske tegn på overdosering ved vanlig dosering av anestetika og når en vaskulær injeksjon er utelukket kan det være mistanke om kolinesterasemangel i plasma.
Greek: • μη φυσιολογικά αυξημένη εφίδρωση
Norwegian Bokmål: • unormalt økt svetting,
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ακανόνιστων καρδιακών παλμών (για παράδειγμα, δακτυλίτιδα, κινιδίνη)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag (som digitalis, kinidin);
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [fylles ut nasjonalt]
Greek: • αυχεναλγία ή πόνος στη θέση ένεσης
Norwegian Bokmål: • smerte i nakken eller på injeksjonsstedet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Norwegian Bokmål: Dental bruk
Greek: Νευροπάθεια:
Norwegian Bokmål: Nevropati:
Greek: Απολέπιση (αποφολίδωση)/εξέλκωση των ούλων/του στοματικού βλεννογόνου
Norwegian Bokmål: Eksfoliering (avskalling) i tannkjøtt/slimhinner/sårdannelse
Greek: Γερμανία Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Norwegian Bokmål: Tyskland Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Greek: Φινλανδία Specialites Septodont.
Norwegian Bokmål: Specialites Septodont.
Greek: Τοπική ή περιοχική ενδοστοματική ένεση
Norwegian Bokmål: Lokal eller regional intraoral injeksjon Submukøs bruk
Greek: Injektionslösun g
Norwegian Bokmål: Injektionslösung
Greek: Francija
Norwegian Bokmål: Frankrike
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος φαρμακευτικών προϊόντων και συσκευασιών
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn og legemiddelstyrker
Greek: Διήθηση Περινευρική χρήση
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk
Greek: Κάτω Χώρες Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: Nederland Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Greek: Επινεφρίνη 0,005 mg/ml
Norwegian Bokmål: Adrenalin 0,005 mg/ml
Greek: Υδροχλωρική αρτικαΐνη 40 mg/ml Αδρεναλίνη 5 microg/ml
Norwegian Bokmål: Artikainhydroklorid 40 mg/ml Adrenalin 5 microg/ml
Greek: Λουξεμβούργο Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Greek: Septanestepi 40 mg/0,005 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Septanestepi 40 mg/0,005 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Greek: Septanest Special
Norwegian Bokmål: Septanest SP
Greek: Επινεφρίνη 0,01 mg/ml
Norwegian Bokmål: Adrenalin 0,01 mg/ml
Greek: Στοματική χρήση Υδροχλωρική αρτικαΐνη 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bruk i munnhulen Artikainhydroklorid 40 mg/ml
Greek: Διήθηση και περινευρική χρήση στη στοματική κοιλότητα
Norwegian Bokmål: Dental bruk Infiltrasjon og perineural bruk i munnhulen
Greek: Είναι πιο πιθανόν να σκεφτείτε έτσι αν είστε νεαρός ενήλικας.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom du er en ung voksen.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να γίνει μια πιο συγκεκριμένη εξέταση.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, kan det tas en mer spesifikk test.
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε πάλι.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Greek: Ωστόσο, με βάση το σύνολο των διαθέσιμων δεδομένων, δεν μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Norwegian Bokmål: Basert på alle tilgjengelige data kan det imidlertid ikke trekkes noen endelig konklusjon.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός εμμένει μέχρι να υπάρξει σημαντική βελτίωση.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer inntil det oppnås signifikant bedring.
Greek: Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας πρέπει να ελέγχετε το βάρος σας τακτικά.
Norwegian Bokmål: Både du og legen din bør kontrollere vekten din regelmessig.
Greek: (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: (fall) hos eldre pasienter.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Greek: Πολύ Σπάνιες Μη Γνωστές
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Greek: Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη.
Norwegian Bokmål: Det er forskjellige doseringsregimer for hver indikasjon.
Greek: Η μέση δόση ήταν 669 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen var 669 mg.
Greek: Είναι σημαντικό η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση να χρησιμοποιείται για την θεραπεία συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at laveste effektive dose brukes til vedlikeholdsbehandling.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Greek: Δεν υπάρχει εμφανής συσχέτιση με τη δόση.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelig sammenheng med dosen.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιπτώσεις στην γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη δεν είναι γνωστές.
Norwegian Bokmål: Langsiktige implikasjoner for kognitiv og atferdsmessig utvikling er ikke kjent.
Greek: Ορισμένες παρενέργειες παρατηρούνται μόνο όταν γίνονται εξετάσεις αίματος.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger oppdages bare dersom man tar en blodprøve.
Greek: Η αναλογία των τυχαιοποιημένων ασθενών ηλικίας άνω των 75 ετών ήταν 19%.
Norwegian Bokmål: Andel randomiserte pasienter over 75 år var 19 %.
Greek: Ωστόσο, ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν σε ασθενείς χωρίς προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller forekom imidlertid hos pasienter uten preeksisterende risikofaktorer.
Greek: • Μη φυσιολογικά όνειρα και εφιάλτες
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer og mareritt.
Greek: Αυτές οι σκέψεις μπορεί επίσης να αυξηθούν αν ξαφνικά σταματήσετε να λαμβάνετε τη φαρμακευτική σας αγωγή.
Norwegian Bokmål: Slike tanker kan også øke hvis du plutselig slutter å ta medisinen.
Greek: • Περπατάτε, μιλάτε, τρώτε ή κάνετε άλλες δραστηριότητες ενώ κοιμάστε.
Norwegian Bokmål: • Du går i søvne, snakker i søvne eller gjør andre ting mens du sover.
Greek: • Γνωρίζετε ότι στο παρελθόν είχατε χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων (το οποίο θα μπορούσε ή δεν θα μπορούσε να είχε προκληθεί από άλλα φάρμακα).
Norwegian Bokmål: • du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodlegemer (som eventuelt har vært forårsaket av andre medisiner).
Greek: • Είχατε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο, ιδιαίτερα αν είστε ηλικιωμένος.
Norwegian Bokmål: • du har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre.
Greek: Το σωματικό βάρος πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Greek: Περίπου το 45% του πληθυσμού των ασθενών είχε επίσης διαγνωστεί με ADHD.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av pasientpopulasjonen hadde ADHD som tilleggsdiagnose.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αύξησης του κινδύνου δεν είναι γνωστός.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Greek: Εφόσον το μωρό σας εκδηλώσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειασθεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
Greek: Μακροχρόνια ασφάλεια
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved langtidsbruk
Greek: Εάν οποιαδήποτε στιγμή κάνετε σκέψεις για να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε ένα νοσοκομείο άμεσα.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε βαθμιαία τη δόση πριν τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din foreslår at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Greek: Aλληλεπιδράσεις Βλέπε επίσης παράγραφο 4.5
Norwegian Bokmål: Interaksjoner Se også pkt 4.5.
Greek: Η μείωση της συνολικής και της ελεύθερης Τ4 ήταν μέγιστη κατά τις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας με quetiapine, χωρίς περαιτέρω μείωση κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av total og fritt T4 var størst i løpet av de første seks ukene med kvetiapin-behandling, og det var ingen ytterligere reduksjon under langvarig behandling.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει σχετικά με την αρχική σας δόση.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme startdosen.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί προηγούμενη αύξηση του σωματικού βάρους που μπορεί να είναι προδιαθεσικός παράγοντας.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en innledningsvis økning av kroppsvekt blitt rapportert, noe som kan være en predisponerende faktor.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές σχετίζονται με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης και δεν σχετίζονται άμεσα με τον άνθρωπο λόγω των διαφορών στον ορμονικό έλεγχο της αναπαραγωγής.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er relatert til økning i prolaktinnivå og er ikke direkte relevant for mennesker pga. artsforskjeller i hormonell kontroll av reproduksjon.
Greek: Θα μπορούσατε να τους ζητήσετε να σας πούνε αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή σας χειροτερεύει ή αν ανησυχούν λόγω αλλαγών στη συμπεριφορά σας.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem si fra til deg dersom de tror at din depresjon er blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Greek: Οι ασθενείς σε αυτές τις μελέτες απεβίωσαν από διάφορες αιτίες οι οποίες θεωρούνται αναμενόμενες σε αυτόν τον πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene døde av varierende årsaker som var i samsvar med forventningene for denne populasjonen.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος με άνοια (έκπτωση εγκεφαλικής λειτουργίας).
Norwegian Bokmål: • du er en eldre person med demens (sviktende hjernefunksjon).
Greek: • Εμετός (κυρίως στους ηλικιωμένους)
Norwegian Bokmål: • Oppkast (hovedsakelig hos eldre).
Greek: Σύμφωνα με τη κλινική εμπειρία, ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί στα πρώτα στάδια της βελτίωσης.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen.
Greek: H στενή ιατρική επιτήρηση και παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να αναρρώσει ο ασθενής.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking skal fortsette inntil pasienten kommer seg.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα για το HIV
Norwegian Bokmål: • Enkelte medisiner mot HIV.
Greek: Και στις δύο μελέτες, αποκλείστηκαν οι ασθενείς με γνωστή έλλειψη απόκρισης στο Seroquel.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter med kjent mangel på respons overfor Seroquel ekskludert.
Greek: Μπορεί να βρείτε ότι είναι χρήσιμο να πείτε σε ένα συγγενή ή σε ένα στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη και να του ζητήσετε να διαβάσει αυτό το φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert og å be dem lese dette pakningsvedlegget.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η επίδραση των πολύ λιπαρών γευμάτων στην φαρμακοτεχνική μορφή μπορεί να είναι μεγαλύτερη.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten av et måltid med høyt fettinnhold på legemidlet kan være større.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη διατήρηση της επίδρασης ή την πρόληψη των υποτροπών σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data om vedlikehold av effekt eller forebygging av tilbakefall hos denne aldersgruppen.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
Greek: Με βάση την αύξηση του ποσοστού του εμέτου σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών).
Norwegian Bokmål: Basert på økt hyppighet av oppkast hos eldre pasienter (≥65 år).
Greek: Το 18,3% των ασθενών που έλαβαν quetiapine για διάστημα τουλάχιστον 26 εβδομάδων πληρούσαν το κριτήριο αυτό.
Norwegian Bokmål: 18,3 % av pasientene som ble behandlet med kvetiapin i minst 26 uker oppfylte dette kriteriet.
Greek: • Αίσθημα ότι η καρδιά σας χτυπάει, γρήγορα ή χάνει κτύπους
Norwegian Bokmål: • En følelse av at hjertet banker veldig hardt, fort eller hopper over slag.
Greek: • Θα λαμβάνετε τα δισκία σας μία φορά την ημέρα πριν την βραδινή κατάκλιση ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη νόσο σας.
Norwegian Bokmål: • Tablettene dine kan tas én gang daglig ved sengetid, eller to ganger daglig avhengig av sykdommen din.
Greek: • Το Seroquel XR μπορεί να επηρεασθεί από την τροφή και, επομένως, πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία σας τουλάχιστον μία ώρα πριν τα γεύματα ή πριν την βραδινή κατάκλιση.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Greek: Seroquel compresse a rilascio prolungato
Norwegian Bokmål: Seroquel compresse a rilascio prolungato: Italia.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων μειώθηκε σημαντικά 1 εβδομάδα μετά την διακοπή.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten falt signifikant 1 uke etter seponering.
Greek: Ανώμαλα όνειρα και εφιάλτες, Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά
Norwegian Bokmål: Uvanlige drømmer og mareritt, suicidale tanker og suicidal atferd
Greek: Πολύ Σπάνιες Μη Γνωστές νεφρών και των ουροφόρων οδών ούρων
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent nyre og urinveier n
Greek: Αυτές οι αυξήσεις ήταν συνήθως αναστρέψιμες με τη συνέχιση της θεραπείας με quetiapine.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis reversible ved fortsatt kvetiapinbehandling.
Greek: • Να λαμβάνετε τα δισκία σας χωρίς τροφή (τουλάχιστον μία ώρα πριν το γεύμα, ή πριν την βραδινή κατάκλιση, ο γιατρός σας θα σας πει πότε).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene utenom måltid (minst én time før måltid eller ved sengetid, legen din vil fortelle deg hva som passer best).
Greek: Αυξήσεις της προλακτίνης1
Norwegian Bokmål: Økt prolaktinnivå1
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι αποτέλεσμα διαδικασίας διαιτησίας, με την οποία σχετίζεται αυτή η Απόφαση της Επιτροπής.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren som dette kommisjonsvedtaket er relatert til.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις σοβαρής ουδετεροπενίας εμφανίσθηκαν μέσα σε λίγους μήνες από την έναρξη της θεραπείας με quetiapine.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av alvorlig nøytropeni oppstod i løpet av et par måneder etter oppstart av behandling med kvetiapin.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din så snart som mulig dersom du har:
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης με τα συνήθως χρησιμοποιούμενα καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Formelle interaksjonsstudier med vanlig brukte kardiovaskulære legemidler er ikke utført.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/YYYY}.
Greek: Λιγότερο από 1% των ασθενών είχε μία αύξηση των επιπέδων προλακτίνης >100ug/L.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene hadde økning til et prolaktinnivå >100 mikrog/l.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την quetiapine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot kvetiapin.
Greek: • Το Seroquel μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: • Seroquel kan tas med eller uten mat.
Greek: Δεν υπήρχε διαφορά στο μέγεθος της αποτελεσματικότητας ανάμεσα στους ασθενείς που πήραν 300 mg Seroquel IR και σε αυτούς που πήραν δόση 600 mg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i effektstørrelse mellom de pasienter som fikk Seroquel 300 mg og de som fikk 600 mg.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση), ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne øke forekomsten av skade ved uhell (fall), spesielt hos eldre.
Greek: • Μην σταματάτε να λαμβάνετε τα δισκία σας ακόμη και αν αισθανθείτε καλύτερα, εκτός και αν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Avslutt ikke behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har bedt deg om det.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία από μακρόχρονες μελέτες που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του Seroquel στην πρόληψη μελλοντικών μανιακών ή καταθλιπτικών επεισοδίων.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra langtidsstudier som viser effekt av Seroquel ved forebygging av nye maniske eller depressive episoder.