FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invanz, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invanz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invanz, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invanz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invanz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: • инфекции в корема,
Lithuanian: • pilvo organų infekcinėms ligoms;
Bulgarian: В проучванията при деца Invanz е сравнен с цефтриаксон (за пневмония, придобита в обществото, 389 деца) и с тикарцилин/клавуланат (за инфекции в коремната кухина, 105 деца).
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais Invanz poveikis buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu, gydant 389 vaikus, sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija, ir tikarcilino/klavulanato poveikiu, gydant 105 vaikus, sergančius intraabdominalinėmis infekcijomis.
Bulgarian: Invanz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ертапенем или към други антибиотици от същата група (карбапенеми).
Lithuanian: Invanz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ertapenemui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms ar kitiems tos pačios grupės antibiotikams (karbapenemams). Jo taip pat negalima skirti esant alergijai kitų rūšių antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba cefalosporinams.
Bulgarian: Активното вещество в Invanz, ертапенем, принадлежи на групата на антибиотиците, известни като „карбапенеми".
Lithuanian: Invanz veiklioji medžiaga ertapenemas yra antibiotikas, priklausantis vadinamųjų karbapenemų grupei. Jis prisijungia prie tam tikrų rūšių baltymų, esančių ant bakterijų ląstelių paviršiaus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invanz са по-големи от рисковете, и препоръча Invanz да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че Invanz е с доказана ефективност, макар и с ограничен брой тежки случаи, лекувани по време на проучванията, на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции при диабетно стъпало.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad, nepaisant to, jog tyrimuose gydyta nedaug sunkių ligos atvejų, Invanz buvo veiksmingas gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas.
Bulgarian: Invanz е сравнен с цефотетан за предотвратяване на инфекции след колоректална операция.
Lithuanian: Vykdant infekcijų profilaktiką po kolorektalinės operacijos Invanz buvo lyginamas su cefotetanu.
Bulgarian: Invanz е толкова ефективен, колкото цефтриаксон или пиперацилин/тазобактам за лечението на коремни инфекции, пневмония, придобита в обществото, гинекологични инфекции и инфекции на стъпалото при пациенти с диабет: Invanz е ефективен при 87 до 94% от пациентите в сравнение с 83 до 92% при контролните антибиотици.
Lithuanian: tiek Invanz, tiek lyginamųjų vaistų atveju gauti tokie patys gydymo veiksmingumo rezultatai (Invanz - 87-94 proc., o lyginamieji vaistai - 83-92 proc.).
Bulgarian: Invanz се предлага под формата на флакон с прах, който се разтваря преди употреба за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: Prieš vartojimą milteliai ištirpinami ir iš jų paruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kuris sulašinamas per 30 minučių Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar INVEGA yra saugus ar veiksmingas šiose amžiaus grupėse.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки.
Lithuanian: Turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава след прекратяване на лечението.
Lithuanian: Tokio poveikio nebuvo stebėta po gydymo nutraukimo.
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Lithuanian: Žymus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако Вие:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че са включени по-широк спектър от симптоми, които нямат непременно екстрапирамиден произход.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai matuoti Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: 14 май 2012
Lithuanian: gegužės 14 d.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предходно повишаване на телесното тегло, което може да е предразполагащ фактор.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie ankstesnį kūno svorio padidėjimą, kuris gali būti predisponuojantis veiksnys.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Bulgarian: Теглото трябва да се проследява редовно.
Lithuanian: Svoris turi būti reguliariai tikrinamas.
Bulgarian: Може да се наложи неотложно медицинско лечение.
Lithuanian: Gali prireikti Jus skubiai gydyti;
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Lithuanian: Tai vadinama priapizmu.
Bulgarian: IFIS може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Lithuanian: OSRS gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po operacijos.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Обща смъртност
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна или болезнена ерекция.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai;
Bulgarian: • ходене на сън
Lithuanian: • vaikščiojimas per miegus;
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Други лекарства и INVEGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVEGA
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 487 l.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris - 487 l.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Lithuanian: Rizikos padidėjimo mechanizmas neaiškus.
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Lithuanian: Tyrimų metu naudota 1-7 TINSS skalės versija.
Bulgarian: Какво представлява INVEGA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Препоръчва се постепенно спиране на лечението със стимуланти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Stimuliuojantį gydymą nutraukti rekomenduojama palaipsniui (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, може да се наложи да потърсите Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа или 30, или 350 таблетки.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 350 tablečių.
Bulgarian: INVEGA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Lithuanian: INVEGA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Bulgarian: Палиперидон се разпределя бързо.
Lithuanian: Paliperidonas greitai pasiskirsto.
Bulgarian: Регулиране на телесната температура
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliacija
Bulgarian: Използват се следните термини за честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Naudojamos tokios sąvokos ir dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos randama šlapime ir 11 % - išmatose.
Bulgarian: трудно заспиване или спане
Lithuanian: • negalėjimas užmigti arba miegoti;
Bulgarian: Отрицателната промяна в резултата означава подобрение.
Lithuanian: Neigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Bulgarian: Това зависи от това колко добре Ви действа лекарството.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към INVEGA.
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nepaaiškės, koks yra paciento individualus jautrumas INVEGA.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКАТА
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: късна дискинезия (потрепващи или резки движения на лицето, езика или други части на тялото, които не можете да контролирате).
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (timpčiojantys ar trūkčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesiai, kurių negalite kontroliuoti).
Bulgarian: Пациентите са на 12-17 годишна възраст и отговарят на DSM-IV критериите за шизофрения.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo 12-17 metų ir jie atitiko šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Bulgarian: липса на движение или отговор в будно състояние (кататония)
Lithuanian: • nejudėjimas ar nereagavimas nemiegant (katatonija);
Bulgarian: По време на операция на окото за помътняване на лещата (катаракта или перде), зеницата (черният кръг в средата на окото), може да не се увеличи до необходимия размер.
Lithuanian: Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu vyzdys (juodos spalvos skritulys Jūsų akies viduryje) gali nepadidėti iki reikiamo dydžio.
Bulgarian: Активното вещество се намира в нерезорбируема обвивка, която е предназначена да освобождава активното вещество с контролирана скорост.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra neabsorbuojamame apvalkale, kuris sukurtas atpalaiduoti veikliąją medžiagą kontroliuojamu greičiu.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за връзка с кетоацидоза и в редки случаи - с диабетна кома.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Bulgarian: Арипипразол 5-15 mg N=114
Lithuanian: Aripiprazolas 5-15 mg N=114
Bulgarian: INVEGA може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1 x 10
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki neutropenija (bendras neutrofilų skaičius < 1 x 10
Bulgarian: Максималното средно увеличение на концентрацията на серумния пролактин обикновено се наблюдава на 15-ия ден от лечението, но остава над изходното ниво в крайната точка на проучването.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas paprastai buvo nustatytas 15-tą gydymo dieną, bet tyrimo vertinamosios baigties metu tebeviršijo pradinę koncentraciją.
Bulgarian: Фармакологичната активност на (+)- и (-)-енантиомерите на палиперидона са количествено и качествено сходни.
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Bulgarian: JJanssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Lithuanian: Janssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Bulgarian: На антипсихотичните лекарствени продукти се придава свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Lithuanian: Vaistiniams preparatams nuo psichozės būdinga trikdyti organizmo gebėjimą sumažinti bazinę kūno temperatūrą.
Bulgarian: INVEGA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Lithuanian: INVEGA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
Bulgarian: • много ниска телесна температура, понижаване на телесната температура
Lithuanian: • labai žema kūno temperatūra, kūno temperatūros sumažėjimas;
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (ЕПС)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа две торбички със сушител силика гел (силиконов диоксид) по 1 g (торбичката е от одобрен за хранителни опаковки полиетилен).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra du maišeliai, kuriuose yra po 1 g sausiklio silicio dioksido gelio (maišelis pagamintas iš aprobuoto maisto produktams laikyti polietileno).
Bulgarian: Свързването на палиперидон с плазмените протеини е 74%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 74 % paliperidono.
Bulgarian: Само малък брой пациенти са получавали дозата от 3 mg в двете проучвания, като ефикасността на тази доза не може да бъде установена.
Lithuanian: 3 mg dozę abiejų tyrimų metu vartojo tik keli tiriamieji, todėl šios dozės veiksmingumo nustatyti negalima.
Bulgarian: INVEGA трябва да се използва с повишено внимание с лекарства, които повишават активността на централната нервна система (психостимуланти като метилфенидат).
Lithuanian: INVEGA turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
Bulgarian: Таблетките се предлагат в пластмасова бутилка със защитена от деца пластмасова запушалка.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu plastikiniu dangteliu.
Bulgarian: INVEGA може да повиши нивото на хормона, наречен „пролактин", който се открива с кръвен тест (който може да причини, а може и да не причини симптоми).
Lithuanian: • INVEGA gali padidinti prolaktinu vadinamo hormono koncentraciją, kuri randama atlikus kraujo tyrimą (tai gali sukelti simptomus arba jų nesukelti).
Bulgarian: Шизофрения (възрастни)
Lithuanian: Šizofrenija (suaugusiesiems)
Bulgarian: приапизъм (продължителна ерекция, при която може да се наложи оперативно лечение)
Lithuanian: • priapizmas (ilgalaikė varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas);
Bulgarian: Не се изисква титриране на първоначалната доза.
Lithuanian: Pradinės dozės titruoti nereikia.
Bulgarian: INVEGA таблетки с удължено освобождаване са с форма на капсула.
Lithuanian: INVEGA pailginto atpalaidavimo tabletės yra kapsulės pavidalo.
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Lithuanian: Paaugliams kūno svorio padidėjimas turi būti vertinamas palyginant su tikėtinu svorio padidėjimu augant.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Всички изследвани дози INVEGA показват разлика от плацебо на четвъртия ден (p < 0,05).
Lithuanian: Visų tiriamų INVEGA dozių poveikis pradėjo skirtis nuo placebo 4-tą dieną (p < 0,05).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици ATC код: N05AX13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti vaistiniai preparatai nuo psichozės, ATC kodasN05AX13
Bulgarian: In vivo данни не са налични и клиничната значимост е неизвестна.
Lithuanian: Duomenų apie tyrimų in vivo rezultatus nėra ir jų reikšmė klinikai nežinoma.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема всяка сутрин по време на закуската или без закуска, но винаги по един и същи начин всеки ден.
Lithuanian: INVEGA reikia išgerti kiekvieną rytą arba valgant pusryčius, arba nevalgius pusryčių, bet būtinai kiekvieną dieną vienodai.
Bulgarian: Палиперидон (Paliperidone)
Lithuanian: Paliperidonas (Paliperidonum)
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в терминалния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Lithuanian: Jeigu minėtų vaistinių preparatų vartoti kartu būtina, ypač kai sergama galutinės stadijos Parkinsono liga, turi būti skiriamos mažiausios veiksmingos kiekvieno vaistinio preparato dozės.
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период синдром на отнемане при новородените (вж. точка 4.6)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Bulgarian: JJanssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Lithuanian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Bulgarian: Пациенти с клинично значима неутропения трябва внимателно да се проследяват за повишена температура или други симптоми или признаци на инфекция и ако се появят тези симптоми или признаци, да се лекуват веднага.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia atidžiai stebėti dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų ir požymių, ir, atsiradus tokiems simptomams ar požymiams, nedelsiant gydyti.
Bulgarian: За случаи на агранулоцитоза се съобщава много рядко (< 1/10 000 пациенти) по време на постмаркетинговото наблюдение.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Bulgarian: тежка алергична реакция с подуване, която може да засегне гърлото и да доведе до затруднено дишане
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su tinimu, kuris gali apimti gerklę ir sukelti sunkumą kvėpuojant;
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно, както Ви е казал лекарят, фармацевтът или медицинската сестра.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Bulgarian: Веднага кажете на Вашия лекар, ако се появят неволни ритмични движения на езика, устата и лицето Ви.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai.
Bulgarian: Трябва да се осигурят и поддържат свободни дихателни пътища, адекватно насищане с кислород и вентилиране.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų laisvi, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Bulgarian: животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет
Lithuanian: • gyvybei pavojingos nekontroliuojamo diabeto komplikacijos;
Bulgarian: Да не се съхранява над 30C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Няма ясна връзка с дозата.
Lithuanian: Aiškios priklausomybės nuo dozės nebuvo.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане плазмените концентрации на палиперидон са повишени, следователно може да е необходимо адаптиране на дозата при някои от тях (вж. точка 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Ligonių, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, plazmoje paliperidono koncentracija padidėja, taigi kai kuriems pacientams gali tekti keisti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Промяната на времето на приложение на INVEGA може да подобри въздействието на седацията върху пациента.
Lithuanian: INVEGA vartojimo laiko pakeitimas gali palengvinti sedacijos įtaką pacientui.
Bulgarian: Разликата до голяма степен се обяснява с разликите в обезмастената телесна маса и креатининовия клирънс между жените и мъжете.
Lithuanian: Tokį skirtumą geriausiai galima paaiškinti skirtumais tarp vyrų ir moterų liesos kūno masės ir kreatinino klirenso.
Bulgarian: Палиперидон се свързва здраво със серотонинергичните 5-HT2- и допаминергичните D2-рецептори.
Lithuanian: Paliperidonas stipriai susijungia su serotonerginiais 5-HT2 ir dopaminerginiais D2 receptoriais.
Bulgarian: JJanssen-Cilag
Lithuanian: Janssen-Cilag
Bulgarian: При пациенти с установен захарен диабет трябва редовно да се следи нивото на глюкоза в кръвта.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: Ефект на INVEGA върху депресивните симптоми не е установен в това проучване, но е бил демонстриран при дългосрочно проучване с дългодействащата инжекционна форма на палиперидон (описано подолу в тази точка).
Lithuanian: INVEGA poveikis depresijos simptomams šių tyrimų metu nebuvo nustatytas, tačiau toks poveikis buvo nustatytas ilgalaikio tyrimo su ilgo veikimo leidžiama paliperidono forma metu (plačiau aprašyta toliau šiame skyriuje).
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 6 mg веднъж дневно въз основа на клиничния отговор и поносимостта.
Lithuanian: Ši dozė gali būti padidinta iki 6 mg vieną kartą per parą, priklausomai nuo klinikinio poveikio ir gydymo toleravimo.
Bulgarian: затруднено дишане по време на сън (сънна апнея), бързо, повърхностно дишане
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja), greitas, paviršutiniškas kvėpavimas;
Bulgarian: изтичане на мляко от гърдите при момичетата
Lithuanian: • pieno išsiskyrimas iš krūtų mergaitėms;
Bulgarian: INVEGA не се прилага при деца на възраст под 12 години.
Lithuanian: INVEGA nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Bulgarian: По време на лечението с INVEGA също трябва да се провеждат редовни прегледи за екстрапирамидни симптоми и други двигателни нарушения.
Lithuanian: Taip pat gydymo INVEGA metu reikia reguliariai tikrinti, ar neatsiranda ekstrapiramidinių simptomų ir kitų judėjimo sutrikimų.
Bulgarian: Въпреки че палиперидон е мощен D2антагонист, поради което се смята, че той овладява позитивните симптоми при шизофрения, той предизвиква по-слаба каталепсия и в по-малка степен намалява моторните функции в сравнение с традиционните невролептици.
Lithuanian: Paliperidonas yra stiprus D2 receptorių antagonistas, taigi turėtų palengvinti teigiamus šizofrenijos simptomus, vis dėlto jis sukelia silpnesnę katalepsiją ir silpniau slopina motorinę funkciją nei įprastiniai neuroleptikai.
Bulgarian: Доза от 15 mg също е включена в Проучване R076477-SCH-305, но резултатите не са представени, тъй като това е над максималната препоръчителна дневна доза от 12 mg.
Lithuanian: R076477-SCH-305 tyrimu buvo vertinama ir 15 mg dozė, bet duomenys nepateikiami, nes tokia dozė yra didesnė už didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę.
Bulgarian: Количеството, което ще приемате зависи от това колко добре Ви действа лекарството.
Lithuanian: Kiekis priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Bulgarian: Не редувайте приема на това лекарство един ден със закуска и без закуска на следващия ден.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo būdo vieną dieną INVEGA gerdami valgant pusryčius, o kitą dieną - nevalgius pusryčių.
Bulgarian: За конкретни препоръки относно дозировката при педиатричната популация вижте точка 4.2.
Lithuanian: Specifines dozavimo rekomendacijas vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Magyarország JJanssen-Cilag Kft.
Lithuanian: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
Bulgarian: 9/l) трябва да прекратят лечението с INVEGA и да се проследява броят на левкоцитите, до възстановяването му.
Lithuanian: 9/l), reikia nutraukti gydymą INVEGA ir stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių tol, kol jis taps normalus.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с деменция
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys demencija