FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najvažnije nuspojave lijeka Lemtrada su autoimune bolesti (kada obrambeni sustav tijela napada zdravo tkivo), uključujući poremećaje štitnjače, imuna trombocitopenična purpura (poremećaj krvarenja uzrokovan niskim brojem trombocita u krvi), oštećenja bubrega, nizak broj krvnih stanica, reakcije na infuziju i infekcije.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse asociate cu Lemtrada sunt afecțiuni autoimune (în care sistemul de apărare al organismului atacă țesuturile normale), inclusiv tulburări ale glandei tiroide, purpură trombocitopenică imună (o afecțiune hemoragică cauzată de numărul mic de trombocite) și disfuncții renale, precum și niveluri mici de celule sanguine, reacții asociate perfuziei și infecții.
Croatian: Lemtrada se ne smije primjenjivati u bolesnika s koagulopatijom (problemima sa zgrušavanjem krvi) ni u bolesnika koji primaju antitrombocitnu terapiju ili onu protiv zgrušavanja krvi.
Romanian: Lemtrada este contraindicat la pacienții cu coagulopatie (probleme de coagulare a sângelui) sau la pacienții aflați în tratament cu medicamente antiagregante sau anticoagulante.
Croatian: Lemtrada se ne smije primjenjivati u bolesnika zaraženih HIV-om ni u bolesnika s teškim infekcijama.
Romanian: Lemtrada este contraindicat la pacienții cu HIV și la pacienții cu infecții severe.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lemtrada i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Lemtrada și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Lemtrada potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Lemtrada, citiți prospectul.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lemtrada također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lemtrada, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koliko dugo?
Romanian: Cât timp?
Croatian: On/ona će Vas savjetovati o tome što je ispravno za Vas i Vaše dijete.
Romanian: Acesta vă va sfătui în privinţa a ceea ce este adecvat pentru dumneavoastră şi pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: Kada?
Romanian: Când?
Croatian: Ako do toga dođe, prekinite s tim aktivnostima dok se ne budete osjećali bolje.
Romanian: Dacă sunteţi afectat, opriţi aceste activităţi până când vă simţiţi mai bine.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: acnee, leziuni cutanate,
Croatian: Povremeno je moguća pojava alergijskih reakcija.
Romanian: Ocazional, pot apărea reacţii alergice.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako razmišljate o tome da pokušate zatrudnjeti.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vă gândiţi să încercaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Svaka infuzija trajat će približno 4 sata.
Romanian: Fiecare perfuzie va dura aproximativ 4 ore.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 02. srpnja 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 2 iulie 2018
Croatian: Stoga je važno da obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Romanian: Prin urmare, este important să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi.
Croatian: Važno je da razumijete te rizike i kako prepoznati njihovu pojavu.
Romanian: Este important să înţelegeţi aceste riscuri şi cum să le monitorizaţi.
Croatian: Jedna je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Fiecare flacon este destinat numai unei singure utilizări.
Croatian: Ujedno je moguće razviti infekciju herpesom prvi put.
Romanian: De asemenea, este posibil să dezvolte o infecţie herpetică pentru prima dată.
Croatian: Prije početka liječenja i svakog mjeseca nakon liječenja
Romanian: Înainte de a începe tratamentul şi în fiecare lună după tratament
Croatian: Što je LEMTRADA i za što se koristi
Romanian: Ce este LEMTRADA şi pentru ce se utilizează
Croatian: Veličina pakiranja: kutija s 1 bočicom.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie cu 1 flacon.
Croatian: Mjesec praćenja
Romanian: Luna de urmărire
Croatian: Maksimalna dnevna doza je jedna infuzija.
Romanian: Doza zilnică maximă este o perfuzie.
Croatian: Razlika je bila statistički značajna (p=0,0002).
Romanian: Diferenţa a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,0002).
Croatian: • Zajedno s bolesnikom morate isplanirati i provoditi periodične kontrole.
Romanian: • Împreună cu pacientul dumneavoastră, trebuie să planificaţi şi să efectuaţi monitorizarea periodică.
Croatian: 88397 Biberach an der Riss
Romanian: 88397 Biberach an der Riss GERMANIA
Croatian: Što je multipla skleroza?
Romanian: Ce este scleroza multiplă?
Croatian: KG Birkendorfer Straβe 65
Romanian: KG Birkendorfer Straße 65
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući sva cijepljenja ili biljne lijekove).
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente (inclusiv orice vaccinuri sau medicamente din plante).
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Romanian: Infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Croatian: Ipak, te promjene nisu utjecale na plodnost i ne smatra ih se štetnima.
Romanian: Totuși, aceste modificări nu au influențat fertilitatea şi, prin urmare, s-a considerat că nu determină efecte negative.
Croatian: Rezultati su dobiveni naknadnom analizom te ih je potrebno interpretirati s oprezom.
Romanian: Aceste rezultate au fost obținute în cadrul unei analize post-hoc și trebuie interpretate cu prudență.
Croatian: Dostupni su i edukacijski materijali za zdravstvene radnike:
Romanian: Sunt disponibile materiale educaţionale şi pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii:
Croatian: • Treba se pridržavati postupaka za pravilno rukovanje i zbrinjavanje.
Romanian: • Trebuie respectate procedurile de manipulare şi de eliminare corespunzătoare.
Croatian: Osim toga, bit ćete pod nadzorom tijekom infuzije i 2 sata po njezinu završetku.
Romanian: În plus, veţi fi monitorizat în timpul perfuziei şi timp de 2 ore după încheierea acesteia.
Croatian: Incidencija protutijela izrazito je ovisna o osjetljivosti i specifičnosti testa.
Romanian: Incidenţa apariției anticorpilor depinde în mare măsură de sensibilitatea şi specificitatea testului.
Croatian: 36 mjeseci
Romanian: 36 luni
Croatian: • pretjeran imunološki odgovor
Romanian: • răspuns imunologic exagerat
Croatian: Opis znakova i simptoma autoimunih rizika
Romanian: O descriere a semnelor şi simptomelor riscurilor autoimune
Croatian: Opis najboljeg načina liječenja ako dođe do znakova i simptoma tih rizika (npr. kako stupiti u kontakt s liječnicima)
Romanian: O descriere a celei mai bune conduite de urmat în cazul în care semnele şi simptomele acestor riscuri se instalează (de exemplu Cum să vă contactaţi medicii)
Croatian: Poznato je da humani IgG prelazi placentarnu barijeru; alemtuzumab također može prijeći placentarnu barijeru i tako potencijalno predstavljati rizik za plod.
Romanian: Este cunoscut faptul că IgG umană traversează bariera placentară; alemtuzumabul poate traversa, de asemenea, bariera placentară şi poate prezenta astfel un risc pentru făt.
Croatian: Treba je rano dijagnosticirati i liječiti, jer u suprotnom njezini učinci mogu biti ozbiljni ili čak smrtonosni.
Romanian: Această afecţiune trebuie diagnosticată şi tratată precoce deoarece, în caz contrar, efectele pot fi grave sau chiar letale.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
Croatian: Ovo stanje mora se dijagnosticirati i liječiti odmah.
Romanian: Această afecțiune trebuie diagnosticată și tratată imediat.
Croatian: 4,5/3,8 godina
Romanian: 4,5/3,8 ani
Croatian: Početno liječenje od 2 ciklusa:
Romanian: Terapia inițială cu 2 cicluri de tratament:
Croatian: 2 Vodič za bolesnika:
Romanian: 2 Ghidul pentru pacient:
Croatian: U 79,5% slučajeva ITP se pojavljivao unutar 4 godine nakon prvog izlaganja.
Romanian: În 79,5% dintre cazuri, PTI a debutat într-un interval de 4 ani după prima expunere.
Croatian: Pretrage su potrebne čak i ako se osjećate dobro i ako su Vam simptomi multiple skleroze pod kontrolom.
Romanian: Testarea este necesară chiar dacă vă simţiţi bine şi simptomele SM sunt ţinute sub control.
Croatian: U slučaju ozbiljnih reakcija, infuzija se može usporiti ili čak prekinuti.
Romanian: În cazul unor reacţii grave, perfuzia poate fi încetinită sau chiar oprită.
Croatian: To su bolesti kod kojih imunološki sustav greškom napada vlastito tijelo.
Romanian: Acestea sunt afecţiuni în care sistemul dumneavoastră imunitar atacă din greşeală propriul organism.
Croatian: 3 Procijenjeno korištenjem mješovitog modela za ponovljena mjerenja
Romanian: 3 Estimată cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost uşoare până la moderate ca severitate.
Croatian: Osim toga, te bolesti mogu se pojaviti i nakon 4 godine pa je stoga potrebno nastaviti paziti na znakove i simptome, čak i nakon što više ne budete trebali provoditi mjesečne kontrole krvi i mokraće.
Romanian: În plus, aceste afecțiuni pot să apară și după 4 ani, prin urmare trebuie să fiți atent în continuare la apariția unor semne și simptome, chiar și după ce nu mai este necesar să faceți lunar teste de sânge și de urină.
Croatian: Približna molekularna težina protutijela iznosi 150 kD.
Romanian: Anticorpul are o greutate moleculară aproximativă de 150 kD.
Croatian: Infekcije se u načelu mogu liječiti standardnim lijekovima.
Romanian: În general, infecţiile pot fi tratate cu medicamente standard.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat.
Croatian: B-1831 Diegem Belgija
Romanian: B-1831 Diegem Belgia
Croatian: One su opisane u dijelu 4.4.
Romanian: Acestea sunt descrise la pct. 4.4.
Croatian: No istraživanja ukazuju na imunomodulatorne učinke putem deplecije i repopulacije limfocita, uključujući:
Romanian: Cu toate acestea, studiile sugerează prezenţa unor efecte imunomodulatoare prin intermediul depleţiei şi repopulării limfocitare, inclusiv:
Croatian: Koristi i rizici 5 ili više ciklusa liječenja nisu ustanovljeni.
Romanian: Beneficiile și riscurile aferente unui număr de 5 sau mai multe cicluri de tratament nu au fost confirmate.
Croatian: Ako vam je u prošlosti bio dijagnosticiran karcinom, molimo obavijestite svojeg liječnika o tome.
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat cu cancer în trecut, vă rugăm să comunicaţi acest fapt medicului dumneavoastră.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u uporabi tijekom 8 sati na temperaturi od 2°C - 8°C.
Romanian: S-a demonstrat că stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei în curs de utilizare este de 8 ore, la temperaturi cuprinse între 2°C - 8°C.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu obuhvatila bolesnike starije od 61 godina.
Romanian: Studiile clinice nu au inclus niciun pacient cu vârsta peste 61 de ani.
Croatian: • Ako se toga ne pridržavaju, bolesnicima je možda potrebno dodatno savjetovanje, kako bi se naglasili rizici propuštanja zakazanih kontrolnih pretraga.
Romanian: • Dacă nu este compliant, este posibil ca pacientul dumneavoastră să aibă nevoie de consiliere suplimentară, pentru a evidenţia riscurile omiterii testelor de monitorizare programate.
Croatian: Često je bila samoograničavajuća i relativno blaga, iako su u mnogo slučajeva težina i ishod bili nepoznati.
Romanian: În mod frecvent, trombocitopenia a fost autolimitată și relativ ușoară, deși severitatea și rezultatul nu erau cunoscute în multe cazuri.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon.
Croatian: Većina tih reakcija može biti uzrokovana otpuštanjem citokina tijekom infuzije.
Romanian: Majoritatea acestor reacții pot fi determinate de eliberarea de citokine în timpul administrării perfuziei.
Croatian: • osjećaj tjeskobe, depresija
Romanian: • senzaţie de anxietate, depresie
Croatian: • dvostruki vid
Romanian: • vedere dublă
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte să vi se administreze acest medicament.
Croatian: Vaš će liječnik organizirati probir na tuberkulozu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va solicita să efectuaţi un test de depistare a tuberculozei.
Croatian: Sigurnosni profil u dugoročnom praćenju
Romanian: Profilul de siguranță în perioada de urmărire cu durată îndelungată
Croatian: Preporuke o načinima smanjivanja tih opasnosti putem odgovarajućeg savjetovanja, praćenja i liječenja bolesnika.
Romanian: 3. Recomandări referitoare la modalităţile de diminuare a acestor riscuri prin consilierea adecvată a pacientului, monitorizare şi abordare terapeutică.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka nije moguće donijeti zaključak o učinku rase i spola na farmakokinetiku alemtuzumaba.
Romanian: Din datele disponibile, nu pot fi formulate concluzii referitoare la efectele rasei sau sexului asupra farmacocineticii alemtuzumab.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koje će Vam pretrage biti potrebne.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica care sunt testele necesare.
Croatian: EU/1/13/869/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/869/001
Croatian: Ako se razvije neka od tih bolesti, liječnik će Vam to reći i poduzeti odgovarajuće mjere za liječenje.
Romanian: Dacă aveţi una dintre aceste afecţiuni, medicul dumneavoastră vă va spune şi va lua măsurile corespunzătoare pentru a o trata.
Croatian: • oticanje ruku i/ili nogu
Romanian: • umflare a braţelor şi/sau picioarelor
Croatian: U većini su slučajeva one blage, no moguće su i neke ozbiljne reakcije.
Romanian: În majoritatea cazurilor, acestea sunt uşoare, dar este posibilă apariţia unor reacţii grave.
Croatian: Infekcija uzrokovana listerijom može uzrokovati ozbiljnu bolest, uključujući meningitis, ali može se liječiti odgovarajućim lijekovima.
Romanian: Infecția cu Listeria poate determina o boală gravă, inclusiv meningită, care însă poate fi tratată cu medicamentele corespunzătoare.
Croatian: Nije utvrđeno reagiraju li stariji bolesnici drugačije od mlađih bolesnika.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă aceşti pacienţi răspund diferit la tratament, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Croatian: Postoje određeni znakovi i simptomi na čiju biste pojavu i sami trebali obratiti pozornost.
Romanian: Există anumite semne şi simptome pe care trebuie să le urmăriţi singur.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama pokazali su učinke na plodnost u humaniziranih miševa (vidjeti dio 5.3), no na temelju dostupnih podataka nije poznat potencijalan utjecaj na plodnost u ljudi tijekom razdoblja izloženosti.
Romanian: Datele obţinute la animale au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la şoarecele umanizat (vezi pct. 5.3); cu toate acestea, din datele disponibile nu se cunoaşte dacă poate fi afectată fertilitatea la om în timpul perioadei de expunere.
Croatian: Nikakve karakteristike na početku ispitivanja nisu identificirale bolesnike koji će kasnije primiti jedan ili više dodatnih ciklusa.
Romanian: Niciuna dintre caracteristicile inițiale, prezente la înrolarea în studiu, nu a facilitat identificarea pacienților care ar beneficia ulterior de unul sau mai multe cicluri suplimentare de tratament.
Croatian: To može biti ozbiljno medicinsko stanje koje može biti opasno po život.
Romanian: Aceasta poate fi o afecțiune gravă, care vă poate pune viața în pericol.
Croatian: Oba su slučaja bila ozbiljna, prepoznata rano kroz kliničko i laboratorijsko praćenje, a ishod im je nakon liječenja bio pozitivan.
Romanian: Ambele cazuri au fost grave, au fost identificate precoce prin monitorizare clinică şi de laborator şi au prezentat o evoluţie favorabilă după tratament.
Croatian: Primijeniti unutar 8 sati nakon razrjeđivanja.
Romanian: A se administra în decurs de 8 ore după diluare.
Croatian: Nije poznato može li se LEMTRADA prenijeti na dijete putem majčina mlijeka, no takva mogućnost postoji.
Romanian: Alăptarea Nu se ştie dacă LEMTRADA poate trece la sugar prin laptele matern, dar există această posibilitate.
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Rano otkrivanje i liječenje nefropatija može smanjiti rizik od loših ishoda.
Romanian: Depistarea precoce şi tratamentul nefropatiilor pot diminua riscul unor evoluţii nefavorabile.
Croatian: Nije vjerojatno da ćete propustiti dozu budući da vam ju primjenjuje zdravstveni radnik.
Romanian: Este puțin probabil ca doza dumneavoastră să fie omisă, dat fiind că este administrată de către un medic.
Croatian: Ovi dodatni ciklusi liječenja mogu se primijeniti dvanaest ili više mjeseci nakon prethodnog liječenja.
Romanian: Aceste cicluri suplimentare de tratament pot fi administrate la un interval de douăsprezece luni sau mai mult după tratamentele anterioare.
Croatian: Broj normalnih spermija bio je značajno smanjen (< 10%) u odnosu na kontrolnu skupinu i postotak abnormalnih spermija (s odvojenim glavama ili bez glava) bio značajno povećan (do 3%).
Romanian: Numărul spermatozoizilor normali a scăzut semnificativ (<10%) faţă de grupul martor, iar proporția spermatozoizilor anormali (cap detaşat sau absent) a crescut semnificativ (până la 3%).
Croatian: Dodatno praćenje pružilo je podatke kroz medijan od 4,8 godina (maksimalno 6,7).
Romanian: Perioada de urmărire suplimentară a furnizat datele colectate pe parcursul unei durate cu valoarea mediană de 4,8 ani (maximum 6,7).
Croatian: Informacije o minimizaciji rizika - autoimuna stanja
Romanian: Informaţii despre reducerea la minimum a riscului - afecţiuni autoimune
Croatian: Reakcije koje se pripisuju anafilaksiji rijetko su prijavljene, za razliku od reakcija povezanih s infuzijom.
Romanian: Reacţiile atribuite anafilaxiei au fost raportate rar, spre deosebire de reacţiile asociate cu administrarea perfuziei.
Croatian: Poznato je da je CD52 prisutan u reprodukcijskim tkivima ljudi i glodavaca.
Romanian: Este cunoscut faptul că CD52 este prezent în ţesuturile aparatului reproducător la om şi rozătoare.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u kliničkim ispitivanjima
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă în studiile clinice
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LEMTRADA u djece s MS-om u dobi od 0 do 18 godina još nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea LEMTRADA la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani, cu SM, nu au fost încă stabilite.
Croatian: • krvarenja iz nosa, modrice
Romanian: • sângerări din nas, vânătăi
Croatian: Prosječna dob (godine) Prosječno/medijan trajanje bolesti
Romanian: Durata medie/mediană a bolii
Croatian: Ako živite u području u kojem je česta tuberkuloza, rizik da dobijete tuberkulozu za Vas može biti povećan.
Romanian: Dacă locuiţi într-o regiune în care tuberculoza este frecventă, puteţi avea un risc mai mare de apariţie a acestei boli.
Croatian: LEMTRADA se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava mogući rizik za plod.
Romanian: LEMTRADA trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile posibile pentru făt.
Croatian: Genzyme Ltd.
Romanian: Fabricantul Genzyme Ltd.
Croatian: Između ta dva ciklusa nećete biti liječeni lijekom LEMTRADA.
Romanian: Între cele două cicluri, nu vi se va administra niciun tratament cu LEMTRADA.
Croatian: Ne zamrzavati niti tresti.
Romanian: A nu se congela sau agita.
Croatian: Još jedna nuspojava je povećan rizik od infekcija (pogledajte u nastavku informacije o tome koliko često se u bolesnika javljaju infekcije).
Romanian: O altă reacţie adversă este creşterea riscului de infecţii (vezi mai jos informaţii referitoare la cât de frecvent prezintă pacienţii infecţii).
Croatian: LEMTRADA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nije ispitivana u bolesnika s multiplom sklerozom mlađih od 18 godina.
Romanian: LEMTRADA nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la pacienţi cu SM cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Za dodatne informacije o autoimunim reakcijama i infekcijama te ostale informacije
Romanian: Cu informaţii suplimentare despre reacţiile autoimune, infecţii şi alte informaţii.
Croatian: Oprez je neophodan kako bi se osigurala sterilnost pripremljene otopine.
Romanian: Este necesară precauţie pentru a asigura sterilitatea soluţiei preparate.
Croatian: Nema dokaza da LEMTRADA utječe na plodnost u muškaraca.
Romanian: Nu există dovezi că LEMTRADA influențează fertilitatea la bărbați.
Croatian: obzirom da su te nuspojave prijavljene dobrovoljno, u populaciji čija veličina nije sa sigurnošću utvrđena, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost niti utvrditi uzročnu povezanost s izlaganjem alemtuzumabu.
Romanian: Deoarece aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar la nivelul unei populaţii de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze cu precizie frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie de cauzalitate cu expunerea la alemtuzumab.
Croatian: • natrijev klorid
Romanian: • clorură de sodiu
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA34
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA34.
Croatian: Prije nego započnete liječenje lijekom LEMTRADA, Vaš će liječnik napraviti krvne pretrage.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu LEMTRADA, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge.
Croatian: Alemtuzumab je protein za koji se očekuje metabolizam razgradnjom u male peptide i pojedinačne aminokiseline putem široko rasprostranjenih proteolitskih enzima.
Romanian: Alemtuzumabul este o proteină a cărei cale de metabolizare preconizată este degradarea în peptide mici şi aminoacizi individuali de către enzimele proteolitice cu distribuţie largă.
Croatian: U većini su slučajeva blage, no mogu se razviti i ozbiljne infekcije.
Romanian: În majoritatea cazurilor, acestea sunt uşoare, dar pot apărea şi infecţii grave.
Croatian: Dva ciklusa liječenja mogu smanjiti aktivnost multiple skleroze (MS) do 6 godina.
Romanian: Este posibil ca două cicluri de tratament să scadă activitatea SM timp de până la 6 ani.
Croatian: Mogu se razmotriti najviše dva dodatna ciklusa liječenja ako je potrebno (vidjeti dio 5.1):
Romanian: Poate fi avută în vedere administrarea unui număr de până la două cicluri suplimentare de tratament, după cum este necesar (vezi pct. 5.1):
Croatian: Međutim, majčino mlijeko može biti korisno (može zaštititi dijete od infekcija), stoga razgovarajte sa svojim liječnikom ako planirate dojiti dijete.
Romanian: Cu toate acestea, laptele matern poate prezenta unele beneficii (care pot ajuta sugarul să se apere de infecţii), aşa că discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să alăptaţi.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od sljedećih znakova infekcije
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne ale unei infecţii
Croatian: Klinički značajna trombocitopenija treba se pratiti do izlječenja.
Romanian: Trombocitopenia clinic semnificativă trebuie supravegheată până la remitere.
Croatian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgija
Romanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia