FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Platina-alapú kemoterápiához hozzáadva a Zirabev felnőtt betegek nem reszekálható, előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló nem kissejtes tüdőcarcinomájának elsővonalbeli kezelésére javallott a hisztológiailag túlnyomóan laphámsejtes daganatok kivételével.
Romanian: Zirabev administrat în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici, diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase, avansat inoperabil, metastazat sau recurent.
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap) Kockázati arány p-érték
Romanian: Supraviețuire fără progresie a bolii Timp mediu (luni) Rata de risc
Hungarian: • bőrszárazság, a bőr hámlása és gyulladása, a bőr elszíneződése,
Romanian: • uscăciune a pielii, descuamare și inflamație a pielii, modificare a culorii pielii,
Hungarian: (14,9 vs.17,5 hónap; p = 0,4146)
Romanian: (14,9 față de 17,5 luni; p = 0,4146)
Hungarian: Ez egy III. fázisú randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, amelyben a 2 hetente 5,0 mg/ttkg vagy 3 hetente 7,5 mg/ttkg dózisban adott bevacizumabot vizsgálták fluoropirimidin-alapú kemoterápiával kombinálva az önmagában fluoropirimidin-alapú kemoterápiával szemben olyan metasztatikus vastagbél- vagy végbélcarcinomában szenvedő betegeknél, akiknél az elsővonalbeli bevacizumabot tartalmazó terápia után progresszió következett be.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, în regim deschis, controlat, care a investigat administrarea de bevacizumab 5,0 mg/kg la interval de 2 săptămâni sau 7,5 mg/kg la interval de 3 săptămâni, în asociere cu chimioterapie conținând fluoropirimidină, față de chimioterapia pe bază de fluoropirimidină în monoterapie, la pacienții cu CmCR care au prezentat progresia bolii după tratamentul cu un regim conținând bevacizumab ca primă linie.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontjában, az eseménymentes túlélésben (EFS) nem mutatkozott szignifikáns javulás (a Központi Radiológiai Értékelő Bizottság (CRRC) értékelése alapján) a bevacizumab sugárkezelés és temozolomid (RT/T) mellé történő adásakor az önmagában alkalmazott RT/T terápiához képest (HR = 1,44; 95%-os CI: 0,90 - 2,30).
Romanian: Studiul nu a atins criteriul principal constând în demonstrarea creșterii semnificative a SFE (supraviețuire fără evoluția bolii) (evaluată de un comitet central de recenzie radiologică - CRRC) atunci când bevacizumab a fost adăugat la brațul RT/T, comparativ cu cel numai cu RT/T (RR = 1,44;
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nephrosis szindróma alakul ki (NCI-CTCAE v3), a kezelést véglegesen abba kell hagyni.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care dezvoltă sindrom nefrotic (NCI-CTCAE versiunea 3).
Hungarian: Magzati fejlődési rendellenességek előfordulását figyelték meg bevacizumab monoterápiával vagy bevacizumab és ismert embriotoxikus hatású kemoterápiás szer kombinációjával kezelt nőknél (lásd 4.6 pont).
Romanian: S-au raportat cazuri de anomalii fetale la femei tratate cu bevacizumab administrat în monoterapie sau în asociere cu medicamente chimioterapice cunoscute ca având proprietăți embriotoxice (vezi pct. 4.6).
Hungarian: Független felülvizsgálat értékelése
Romanian: Evaluarea IRF
Hungarian: Tudnivalók a Zirabev alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zirabev
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség megnövekedett incidenciáját figyelték meg egy klinikai vizsgálatban, amelyben diffúz, nagy B-sejtes lymphomában szenvedő betegeket kezeltek bevacizumabbal és 300 mg/m2-nél nagyobb kumulatív dózisú doxorubicinnel.
Romanian: În studiile clinice la pacienții cu limfom difuz cu celule B mari la care s-a administrat bevacizumab cu o doză cumulativă de doxorubicină mai mare de 300 mg/m² a fost observată o incidență crescută a ICC.
Hungarian: Hypertensiv encephalopathia (nagyon ritka) (lásd még 4.4 pont, valamint Hypertonia, 4.8 pont).
Romanian: Encefalopatie hipertensivă (foarte rar) (vezi de asemenea pct. 4.4 și Hipertensiune arterială la pct. 4.8) Sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (SEPR), (rar) (vezi de asemenea pct. 4.4)
Hungarian: A Zirabev-et felnőtt betegeknél alkalmazzák az előrehaladott nem kissejtes tüdődaganat kezelésére is.
Romanian: Zirabev este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici avansat.
Hungarian: A primer vesesejtes carcinomában szenvedő betegeket nephrectomizálták.
Romanian: Pacienții au fost nefrectomizați pentru carcinom renal primar.
Hungarian: Teljes túlélés Medián idő (hónap) Kockázati arány 95%-os CI
Romanian: Supraviețuire globală Mediana (luni) Rata de risc IÎ 95%
Hungarian: fejfájás, hátfájás, kismedencei fájdalom és a végbél területének fájdalma,
Romanian: • durere, inclusiv durere de cap, durere de spate și durere în regiunea pelvină și anală,
Hungarian: A bevacizumab ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Administrarea bevacizumab este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Pulmonalis hypertonia c, orrsövényperforatio
Romanian: Hipertensiune pulmonară c,
Hungarian: Gastrointestinalis (GI) perforatiók és fistulák (lásd 4.4 pont)
Romanian: Perforații gastro-intestinale (GI) și fistule (vezi pct. 4.4)
Hungarian: Tumorral kapcsolatos vérzés (lásd 4.4 pont)
Romanian: Hemoragie asociată tumorii (vezi pct. 4.4)
Hungarian: fokozatú reakciókat a bevacizumab plusz kemoterápia kombinációjával kezelt betegek legfeljebb 2,3%-ánál, míg a csak kemoterápiás kezelésben részesülő csoportban a betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg (NCI-CTCAE v.3).
Romanian: Reacțiile de Grad 3-5 au fost observate la un procent de până la 2,3% dintre pacienții tratați cu bevacizumab plus chimioterapie, comparativ cu < 1% dintre pacienții cărora li s-a administrat numai chimioterapie (NCI-CTCAE versiunea 3).
Hungarian: ● ha vérrög keletkezik a tüdőerekben,
Romanian: ● un cheag de sânge în vasele de sânge de la nivelul plămânilor,
Hungarian: • a láb vénáinak vérrög okozta elzáródása,
Romanian: • blocare a venelor de la nivelul picioarelor de către un cheag de sânge,
Hungarian: • Paklitaxel 135 mg/m2 24 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban a 2. napon, 3 hetente; vagy Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban a 2. napon, 3 hetente; vagy Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban az 1. napon, 3 hetente.
Romanian: • paclitaxel 135 mg/m 2 intravenos într-o perioadă de 24 de ore în Ziua 1 și cisplatină 50 mg/m intravenos în Ziua 2, la interval de 3 săptămâni (q3w); sau paclitaxel 175 mg/m 2 intravenos într-o perioadă de 3 ore în Ziua 1 și cisplatină 50 mg/m intravenos în Ziua 2, (q3w); sau paclitaxel 175 mg/m 2 intravenos într-o perioadă de 3 ore în Ziua 1 și cisplatină 50 mg/m intravenos în Ziua 1, (q3w)
Hungarian: Halálos kimenetelű eseteket a bevacizumabbal kezelt betegek 0,8%-ánál, míg a csak kemoterápiával kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek.
Romanian: La 0,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat bevacizumab s-a raportat deces, comparativ cu 0,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat numai chimioterapie.
Hungarian: Gastrointestinalis (GI) perforatiók és fistulák (lásd 4.8 pont)
Romanian: Perforații gastro-intestinale (GI) și fistule (vezi pct. 4.8)
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma a,b,c hypertensiv encephalopathia
Romanian: Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă a,b,c
Hungarian: Sepsis, cellulitis, abscessus a,b fertőzés, húgyúti fertőzések
Romanian: Sepsis, Celulită, Abces a,b
Hungarian: A korábbi sugárkezelés a gastrointestinalis perforatio kockázati tényezője a bevacizumabbal kezelt perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomával kezelt betegeknél, és minden gastrointestinalis perforatióban szenvedő beteg kórtörténetében szerepelt korábbi sugárkezelés.
Romanian: Radioterapia efectuată anterior este un factor de risc pentru apariția perforației GI la pacientele cu cancer de col uterin persistent, recurent sau metastazat tratate cu bevacizumab, toți pacienții cu perforație GI prezentând antecedente de radioterapie.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegeknél ritkán nekrotizáló fasciitist jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Romanian: La pacienții tratați cu bevacizumab au fost raportate cazuri rare de apariție a fasceitei necrozante, inclusiv cazuri letale.
Hungarian: Az NSABP C-08 vizsgálat 295 betegénél elvégzett alvizsgálata alapján.
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienți Pentru informații suplimentare vezi mai jos, la pct. „Informații suplimentare privind anumite reacții adverse grave".
Hungarian: Betegszám Teljes túlélés Medián idő (hónap) Kockázati arány
Romanian: Număr de pacienți Supraviețuire globală Mediana (luni) Rata de risc
Hungarian: Az E4599 nyílt, randomizált, aktív kontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálatban, a bevacizumabot mint elsővonalbeli terápiát értékelték lokálisan előrehaladott (IIIb stádium, malignus pleuralis folyadékgyülemmel), metasztatikus vagy kiújuló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél, a túlnyomóan laphámsejtes hisztológiájú eseteket kivéve.
Romanian: E4599 a fost un studiu clinic în regim deschis, randomizat, controlat cu comparator activ, multicentric, care a evaluat tratamentul de primă linie cu bevacizumab la pacienții cu NSCLC avansat local (stadiul IIIb cu revărsat pleural malign), metastazat sau recurent, altul decât cel cu tipul histologic predominant scuamos.
Hungarian: Mivel az anyai IgG átjut az anyatejbe és a bevacizumab károsan befolyásolhatja a magzat növekedését és fejlődését (lásd 5.3 pont), a szoptatást a terápia alatt abba kell hagyni, és az utolsó bevacizumab-adag beadása után még legalább hat hónapig nem szabad szoptatni.
Romanian: 5.3), femeile care alăptează trebuie să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului și nu trebuie să alăpteze cel puțin 6 luni după ultima doză de bevacizumab.
Hungarian: Asthenia, fáradtság, láz, fájdalom, nyálkahártyagyulladás
Romanian: Astenie, Fatigabilitate, Pirexie, Durere, Inflamație a mucoaselor
Hungarian: hónapjában az eseménymentes időszakok 73, 52 és 21%-os arányát tapasztalták, szemben a bevacizumab + IFN alfa-2a kombinációval kezelt teljes populáció 61, 43 és 17%-os arányával.
Romanian: Cei 131 de pacienți din brațul de tratament cu bevacizumab + IFN alfa-2a la care s-au redus și menținut dozele de IFN alfa-2a la 6 sau 3 milioane UI în timpul studiului au prezentat în lunile 6, 12 sau 18 rate ale SFP lipsite de evenimente de 73, 52 și respectiv 21%, comparativ cu 61, 43 și 17% pentru pacienții din populația totală cărora li s-a administrat bevacizumab + IFN alfa-2a.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zirabev
Romanian: Zirabev împreună cu alte medicamente
Hungarian: fokozat], 9 anaplasztikus astrocytomában [III. fokozat] és 1 anaplasztikus oligodendrogliomában [III. fokozat]) szenvedő gyermeket kezeltek bevacizumabbal (10 mg/ttkg) két hét különbséggel, majd bevacizumab és CPT-11 (125-350 mg/m²) kombinációjával kéthetente egyszer a progresszióig.
Romanian: • Într-un studiu cu un singur braț (PBTC-022), 18 copii cu gliom nonpontin de grad înalt recidivant sau progresiv (incluzând 8 cu glioblastom [Grad IV OMS], 9 cu astrocitom anaplazic [Grad III] și 1 cu oligodendrogliom anaplazic [Grad III]) au fost tratați cu bevacizumab (10 mg/kg) la interval de două săptămâni și apoi bevacizumab în asociere cu CPT-11 (125 - 350 mg/m²) la interval de două săptămâni, până la progresia bolii.
Hungarian: Túlérzékenység , infúziós reakciók a,b,c
Romanian: Hipersensibilita te, Reacții la administrarea perfuziei a,b,c
Hungarian: Paklitaxel / bevacizumab (n = 252)
Romanian: Paclitaxel/bevacizu mab (n = 252)
Hungarian: Zirabev 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz bevacizumab
Romanian: Zirabev 25 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă bevacizumab
Hungarian: Ilyenek például a pegilált liposzómás doxorubicin vagy kapecitabin mellett a palmaris-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, a paklitaxel vagy oxaliplatin mellett a perifériás szenzoros neuropathia, a paklitaxel mellett a körömbetegségek vagy a hajhullás, illetve az erlotinib mellett a paronychia kialakulása.
Romanian: Exemplele includ sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare apărut în urma asocierii cu doxorubicină lipozomală pegylată sau capecitabină, neuropatie senzitivă periferică în cazul asocierii cu paclitaxel sau oxaliplatină, modificări ale unghiilor sau alopecie în cazul asocierii cu paclitaxel și paronichie în cazul asocierii cu erlotinib.
Hungarian: A Zirabev-et felnőtt betegeknél az áttétet adó emlődaganat kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: Zirabev este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar cu metastaze.
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap)
Romanian: Supraviețuire fără progresie a bolii Mediana (luni)
Hungarian: ● Lehetséges, hogy a Zirabev fokozza a bélfal kilyukadásának veszélyét.
Romanian: ● Este posibil ca Zirabev să crească riscul de perforație a peretelui intestinal.
Hungarian: 11,9 hónap; p = 0,1061)
Romanian: (14,9 față de 11,9 luni; p = 0,1061)
Hungarian: A betegek medián életkora 46,0 év (tartomány: 20-83 év) volt a csak kemoterápiában részesülő csoportban és 48,0 év (tartomány: 22-85 év) a kemoterápia + bevacizumab-kezelésben részesülő csoportban.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 46,0 de ani (interval: 20 - 83) în grupul tratat cu chimioterapie administrată în monoterapie și 48,0 ani (interval: 22 - 85) în grupul tratat cu chimioterapie+bevacizumab; 9,3% dintre pacientele din grupul cu chimioterapie administrată în monoterapie și 7,5% dintre pacientele din grupul cu chimioterapie+bevacizumab aveau vârsta peste 65 de ani.
Hungarian: A Zirabev-et felnőtt betegeknél a fennmaradó, kiújuló vagy áttéteket adó méhnyakrák kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: Zirabev este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pacientelor adulte cu cancer de col uterin persistent, recurent sau cu metastaze.
Hungarian: fokozatú reakciók előfordulása a kontroll karhoz képest nem érte el a legalább 2%-os különbséget.
Romanian: Aceste reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic au fost raportate în studiile clinice, însă reacțiile de grad 35 nu au atins pragul de cel puțin o diferență de 2% comparativ cu brațul de control.
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
Romanian: • dacă fumaţi.
Hungarian: 2020. június 30.
Romanian: 30 iunie 2020
Hungarian: Hepatitis C
Romanian: Hepatita C
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi informații.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 21.
Romanian: Data primei autorizări: 27 Iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Hungarian: 31-546 Krakkó
Romanian: 31-546 Krakow
Hungarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franciaország
Romanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franţa
Hungarian: A maximális enzimindukció általában néhány héten belül figyelhető meg.
Romanian: Inducerea enzimatică maximă se observă în general în interval de câteva săptămâni.
Hungarian: Szülést követően
Romanian: După naștere
Hungarian: V H K Sze Cs P Szo H K Sze Cs P Szo V K Sze Cs P Szo V H Sze Cs P Szo V H K Cs P Szo V H K Sze P Szo V H K Sze Cs Szo V H K Sze Cs P
Romanian: V S D L Ma J V S D L Ma Mi V S D L Ma Mi J S D L Ma Mi J V
Hungarian: Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Romanian: În aceste situații este recomandată întreruperea utilizării pilulei (în cazul intervenției chirurgicale de elecție cu cel puțin patru săptămâni înainte) și nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Hungarian: Csökkent hatásosság
Romanian: Eficacitate redusă
Hungarian: A Zoely-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
Romanian: Puteţi începe Zoely între ziua 21 şi 28 după naştere.
Hungarian: Az eltérések általában a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Romanian: Modificările se situează în general în intervalul valorilor normale de laborator.
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering, miközben mindössze körülbelül 1-2%-a található szabad formában.
Romanian: Estradiolul circulă în sânge legat de SHBG (37%) şi albumină (61%), şi doar aproximativ 1-2% circulă liber.
Hungarian: Orális fogamzásgátlás.
Romanian: Contracepţie orală.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eliminációs felezési idő (t1/2) 46 óra (28-83 óra között).
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) la starea de echilibru este de 46 ore (interval cuprins între 28 şi 83 ore).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Romanian: Acetatul de nomegestrol se leagă în proporţie mare de albumină (97-98%), dar nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) sau de globulina de legare a corticosteroizilor (CBG).
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu este genotoxic.
Hungarian: A 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Romanian: Femeile cu vârsta peste 35 ani care continuă să fumeze trebuie sfătuite cu insistență să utilizeze o metodă diferită de contracepție.
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Romanian: Toate reacţiile adverse la medicament sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100) şi rare ( 1/10000 şi < 1/1000).
Hungarian: Amikor abbahagyja a Zoely szedését az Ön vérrögképződési kockázata néhány héten belül visszatér a normálisra.
Romanian: Când încetați utilizarea Zoely, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Hungarian: A metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metaboliţilor nu a fost determinat.
Hungarian: Nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és nem terhesek
Romanian: Femei care nu utilizează o pilulă de contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide
Hungarian: A Zoely fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, a legfontosabbak az ovulatio gátlása és a cervicalis secretióban bekövetkező változások.
Romanian: Efectul contraceptiv al Zoely se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Hungarian: • éhség,
Romanian: • foame
Hungarian: Ebben az esetben Önnek egy örökletes véralvadási zavara lehet;
Romanian: În acest caz ați putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe a Zoely alkalmazásával:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost asociate cu utilizarea Zoely:
Hungarian: • minél több „fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletta" maradt ki, és minél közelebb vannak a kihagyott tabletták a 4 sárga, placebo tablettához, annál nagyobb a terhesség kockázata.
Romanian: • cu cât este mai mare numărul de „comprimate active albe" omise şi cu cât sunt mai aproape comprimatele omise de cele 4 comprimate galbene placebo, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
Hungarian: Legkésőbb aznap is elkezdheti, amikor a következő gyűrűt vagy tapaszt kezdené el használni.
Romanian: Puteţi să începeţi şi, cel mai târziu, în ziua în care aţi fi început utilizarea următorului inel sau plasture.
Hungarian: Első trimesterben történt abortust követően
Romanian: După un avort în primul trimestru de sarcină
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRATLA VEDEREAȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Hungarian: Hatása a menstruációs ciklusra
Romanian: Controlul ciclului menstrual
Hungarian: • fájdalom vagy érzékenység a lábban, ami csak álláskor vagy séta során érezhető
Romanian: • durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la mers
Hungarian: Az etinilösztradiol tartalmú fogamzásgátlók körülbelül 50%-kal csökkenthetik a lamotrigin koncentrációit.
Romanian: Contraceptivele care conțin etinilestradiol pot determina scăderea concentrațiilor de lamotrigină cu aproximativ 50%.
Hungarian: Minden más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésznek), is mondja el, hogy a Zoely-t alkalmazza.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului care vă eliberează medicamentele) că utilizaţi Zoely.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni a Zoely-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Romanian: Înainte de a putea începe utilizarea Zoely, medicul dumneavoastră vă va pune anumite întrebări cu privire la istoricul stării de sănătate a dumneavoastră şi a rudelor apropiate.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni a Zoely-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Romanian: Înainte de începerea utilizării Zoely trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge (tromboză) de la pct. 2.
Hungarian: Ebben az esetben kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Romanian: În acest caz, evitaţi expunerea excesivă la soare sau la raze ultraviolete;
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos vagy elhúzódó fejfájás, aminek nem ismert az oka;
Romanian: • durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută;
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül Zoely-vel.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de tip deschis, la 32 femei s-a administrat timp de 6 cicluri Zoely.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a nővel történt megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az adott CHC alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy az ő VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
Romanian: Decizia de a utiliza orice alt medicament, decât unul dintre cele cu cel mai scăzut risc de TEV trebuie luată numai după o discuție purtată cu femeia respectivă pentru a se asigura faptul că aceasta înțelege riscul de TEV asociat cu utilizarea CHC, modul în care factorii săi de risc curenți influențează acest risc și că riscul ei de TEV este cel mai crescut în primul an de utilizare pentru prima dată.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciókról számoltak be a Zoely-t alkalmazóknál, de a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele Zoely, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Hungarian: Ha valamilyen vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, mondja el kezelőorvosának, hogy a Zoely-t alkalmazza, mivel az befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Romanian: Dacă trebuie să faceţi analize de sânge sau de urină, spuneţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi Zoely, deoarece acesta poate afecta rezultatele anumitor analize.
Hungarian: Hogyan kell megváltoztatni a menstruáció idejét vagy hogyan kell késleltetni a menstruációt
Romanian: Cum se schimbă ziua menstruaţiei sau cum se amână ziua de debut a unui ciclu menstrual