FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sú čísla v okienku červené, musíte sa poradiť so svojím lekárom a dostať nový inhalátor.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră şi să obţineţi un nou inhalator.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 Aprilie 2014
Slovak: úzkosť, poruchy spánku
Romanian: anxietate, tulburări de somn
Slovak: Zvoľna vydýchnite (nakoľko sa dá).
Romanian: Respiraţi uşor (în măsura în care este confortabil).
Slovak: • horúčka alebo triaška
Romanian: • febră sau frisoane
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
Romanian: • Tulburări de comportament, în special la copii şi adolescenţi.
Slovak: Mechanizmy účinku týchto dvoch látok sa uvádzajú nižšie.
Romanian: Mecanismele de acţiune ale celor două substanţe pentru fiecare în parte sunt prezentate mai jos.
Slovak: Porucha elektrického systému srdca, ktorá nespôsobuje žiadne príznaky (predĺženie QT
Romanian: • Tulburare a sistemului electric al inimii, care nu provoacă simptome (prelungire a intervalului QTc).
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Slovak: Výhody kortikosteroidnej liečby a možné riziká spomalenia rastu musia byť starostlivo uvážené.
Romanian: Beneficiile terapiei cu corticosteroizi, precum şi riscurile posibile ale întârzierii creşterii trebuie evaluate atent.
Slovak: Veľmi zriedkavé Depresia, zmeny správania (najmä u detí)
Romanian: Depresie, modificări de comportament (în special la copii şi adolescenţi)
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Romanian: Formoterolul în sine poate induce prelungirea intervalului QTc.
Slovak: Avšak, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Totuşi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: V priebehu liečby sa nepozorovali žiadne známky zníženia antiastmatického účinku.
Romanian: Nu a fost observat niciun semn de reducere în timp a efectului antiastmatic.
Slovak: Môže tiež dôjsť k zvýšeniu náchylnosti k infekciám a zhoršeniu schopnosti odolávať stresu.
Romanian: Mai pot apărea sensibilitatea crescută la infecţii şi afectarea capacităţii de adaptare la stres.
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Romanian: Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrio-fetală la şoarece nu au arătat niciun efect suplimentar al utilizării combinaţiei.
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
Romanian: Formoterolul este inactivat prin intermediul unor reacţii de conjugare (are loc formarea metaboliţilor activi O-demetilaţi şi deformilaţi, însă aceştia sunt observaţi în principal sub forma conjugaţilor inactivi).
Slovak: Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
Romanian: • Oxitocină, care se administrează femeilor gravide pentru a induce travaliul.
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním interagujúcich liekov má byť podľa možnosti čo najdlhší.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrările medicamentelor care interacţionează trebuie prelungit pe cât posibil.
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Romanian: • o încetinire a vitezei de creştere la copii şi adolescenţi
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na označení inhalátora po EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta inhalatorului, după EXP.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Romanian: • Dacă nu vă simţiţi mai bine, mai inhalaţi o dată.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
Romanian: Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
Romanian: • Medicamente ca digoxina utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
Slovak: Ak sú príznaky dostatočne pod kontrolou, lekár vás môže požiadať, aby ste užívali liek raz denne.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului, o dată pe zi.
Slovak: Vyberte si inhalátor z úst.
Romanian: Scoateţi inhalatorul din gură.
Slovak: Presný mechanizmus účinku zodpovedný za protizápalový účinok glukokortikosteroidov nie je známy.
Romanian: Mecanismul exact răspunzător pentru acest efect antiinflamator al glucocorticosteroizilor nu este cunoscut.
Slovak: Liek sa aktívne dávkuje.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră este măsurat în mod activ.
Slovak: Pocit nepokoja, nervozity a rozrušenia, úzkosti a hnevu.
Romanian: • Stare de nelinişte, nervozitate, agitaţie, anxietate sau furie.
Slovak: Zvyčajne nie je potrebná celková denná dávka vyššia ako 8 inhalácií.
Romanian: În mod normal, o doză totală zilnică de mai mult de 8 inhalaţii nu este necesară.
Slovak: Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Romanian: BiResp Spiromax trebuie utilizat corect pentru a obţine un tratament eficient.
Slovak: Nevydychujte cez inhalátor.
Romanian: Nu expiraţi prin inhalator.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku BiResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului BiResp Spiromax și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Slovak: • Nepravidelný tlkot srdca.
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii.
Slovak: Potom zľahka vydýchnite (nevydychujte cez inhalátor).
Romanian: 7. Apoi expiraţi uşor (nu expiraţi prin inhalator).
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
Romanian: Acest fenomen apare în mod obişnuit în decursul primului an de tratament.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Romanian: Există unele dovezi de creștere a riscului de pneumonie odată cu creșterea dozei de steroizi, dar această ipoteză nu a fost demonstrată în mod clar în studiile efectuate.
Slovak: V štúdii 735 boli funkcia pľúc, kontrola príznakov a užívanie úľavovej liečby podobné vo všetkých liečebných skupinách.
Romanian: În studiul 735, funcţia pulmonară, controlul simptomelor şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost similare la toate grupele terapeutice.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu lieku
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate experimentale la animale nu par a avea relevanţă la om.
Slovak: Opuch na tvári, najmä v okolí úst (opuch jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním), alebo žihľavka sprevádzaná ťažkosťami s dýchaním (angioedém) a/alebo náhly pocit mdloby.
Romanian: • Umflare a feţei, în special în jurul gurii (limbă şi/sau gât şi/sau dificultăţi la înghiţire) sau urticarie cu dificultăţi la respiraţie (angioedem) şi/sau senzaţie bruscă de leşin.
Slovak: 2 inhalácie večer
Romanian: 2 inhalaţii seara.
Slovak: Glukokortikosteroidná aktivita hlavných metabolitov, 6-beta-hydroxybudezonidu a 16-alfahydroxyprednizolónu, predstavuje menej ako 1 % glukokortikosteroidnej aktivity budezonidu.
Romanian: Activitatea glucocorticoidă a metaboliţilor principali, 6-beta-hidroxi-budesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon, reprezintă mai puţin de 1% din cea a budesonidei.
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový BiResp Spiromax, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator BiResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Slovak: Obmedzené údaje z dlhodobých štúdií naznačujú, že väčšina detí a dospievajúcich liečených inhalačným budezonidom nakoniec dosiahnu ich cieľovú výšku.
Romanian: Datele limitate din studii realizate pe termen lung sugerează faptul că majoritatea copiilor şi adolescenţilor trataţi cu budesonidă pe cale inhalatorie vor atinge în cele din urmă înălţimea corespunzătoare vârstei adulte.
Slovak: Depresia.
Romanian: • Depresie.
Slovak: Odporúča sa, aby výška detí, ktoré dlhodobo užívajú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi bola pravidelne sledovaná.
Romanian: Este recomandat ca înălţimea copiilor cărora li se administrează tratament de lungă durată cu corticosteroizi pe cale inhalatorie să fie monitorizată în mod regulat.
Slovak: Budezonid sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu hlavne katalyzovaným enzýmom CYP3A4.
Romanian: Budesonida este eliminată prin metabolizare, catalizată în principal de către enzima CYP3A4.
Slovak: Liečené skupiny
Romanian: Grupe de tratament
Slovak: V takýchto prípadoch je niekedy nevyhnutné dočasné zvýšenie dávky perorálnych glukokortikosteroidov.
Romanian: În aceste cazuri, este necesară uneori o creştere temporară a dozei de glucocorticosteroizi sistemici.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Romanian: Acestea sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
Slovak: 1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
Romanian: 1 inhalaţie dimineaţa şi 1 inhalaţie seara sau
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje zvláštna úprava dávkovania.
Romanian: Nu există cerinţe speciale de dozaj pentru pacienţii vârstnici.
Slovak: Nie je známe, či sa u človeka formoterol vylučuje do materského mlieka.
Romanian: Nu se ştie dacă formoterolul trece în laptele matern la om.
Slovak: Na to nepotrebujete samostatný úľavový inhalátor.
Romanian: Nu aveţi nevoie de un inhalator „de ameliorare" separat pentru aceasta.
Slovak: Za takýchto okolností sa majú pravidelne monitorovať funkcie hypotalamicko hypofýzo-adrenokortikálnej (HPA) osi.
Romanian: În aceste circumstanţe, trebuie monitorizată regulat funcţia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian.
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Romanian: 2 inhalaţii dimineaţa sau
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
Romanian: 4. Poziţionaţi piesa bucală între dinţi.
Slovak: Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po užití lieku vyplachujete ústa vodou.
Romanian: Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă clătiţi gura cu apă după ce utilizaţi medicamentul.
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2
Romanian: În plus, L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina şi alcoolul etilic pot influența tolerabilitatea cardiacă faţă de β2
Slovak: U potkanov sa v mlieku zistilo malé množstvo formoterolu.
Romanian: La şobolan, au fost detectate cantităţi mici de formoterol în laptele matern.
Slovak: U detí vo veku 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, depunerea pulmonară este cuprinsă în acelaşi interval ca la adulţi, la aceleaşi doze.
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním inhibítora a budezonidu má byť čo najdlhší (časť 4.4).
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrarea inhibitorului şi budesonidei trebuie să fie cât mai mare posibil (vezi pct. 4.4).
Slovak: Jeho účinkom sa dosahuje zmiernenie a predchádzanie opuchu a zápalu v pľúcach a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Romanian: Acţionează prin reducerea şi prevenirea umflării şi inflamaţiei din plămânii dumneavoastră şi vă ajută să respiraţi mai uşor.
Slovak: V štúdii 734 boli príznaky a používanie úľavovej liečby zredukované a pľúcne funkcie v porovnaní s obidvomi komparatívnymi liečbami sa zlepšili.
Romanian: În Studiul 734, simptomele şi utilizarea medicaţiei de urgenţă au fost reduse şi funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit, comparativ cu ambele tratamente.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Romanian: Acesta va ajuta la deschiderea căilor respiratorii şi vă va ajuta să respiraţi mult mai uşor.
Slovak: Súčasti inhalátora prichádzajúce do kontaktu s liečivom a sliznicou sú vyrobené z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetylénu (PE) a polypropylénu (PP).
Romanian: Părțile inhalatorului care vin în contact cu medicamentul/mucoasa sunt fabricate din acrilonitril butadien stiren (ABS), polietilenă (PE) şi polipropilenă (PP).
Slovak: Odporúča sa liek pri ukončovaní liečby vysadzovať postupne a liečba sa nesmie náhle ukončiť.
Romanian: Se recomandă ca dozele să fie scăzute progresiv în cazul întreruperii tratamentului; acesta nu trebuie oprit brusc.
Slovak: mikrogramov v priebehu troch hodín pacientom s akútnou bronchiálnou obštrukciou nevznikli žiadne zvýšené obavy z hľadiska bezpečnosti.
Romanian: Doza de 90 micrograme administrată în decurs de trei ore pacienţilor cu obstrucţie bronşică acută nu a ridicat probleme legate de siguranţa terapeutică.
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Romanian: Date cu privire la aproximativ 2000 de sarcini expuse nu au indicat niciun risc teratogen crescut asociat utilizării budesonidei pe cale inhalatorie.
Slovak: V kombinácii 5 štúdií pacienti užívajúci udržiavaciu a úľavovú liečbu budezonidom/formoterolom nepoužívali žiadne úľavové inhalácie po dobu v priemere 57 % dní liečby.
Romanian: În cele 5 studii combinate, pacienţii trataţi cu combinația budesonidă/formoterol ca terapie de întreţinere şi de ameliorare, nu au utilizat inhalaţii de urgenţă, în medie, în 57% din durata tratamentului.
Slovak: ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ak vám robia krvný test.
Romanian: • O creştere a zahărului (glucoză) din sânge, determinată printr-o analiză de sânge.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy alebo CHOCHP je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
Romanian: Deteriorarea bruscă şi progresivă a controlului astmului bronşic sau al BPOC poate pune viaţa în pericol şi pacientul trebuie supus de urgenţă unei evaluări medicale.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Romanian: De fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi o doză, urmaţi instrucţiunile de mai jos.
Slovak: Preto je potrebné pacientov poučiť, aby si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľa a postupovali podľa podrobného návodu na použitie uvedeného v písomnej informácii.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
Slovak: • zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
Romanian: • modificări ale densităţii minerale osoase (subţiere a oaselor)
Slovak: • Obsah inhalátora pred použitím nepretrepávajte.
Romanian: • Nu agitaţi inhalatorul înainte de utilizare.
Slovak: Hypokaliémia môže zvýšiť predispozíciu ku vzniku arytmií u pacientov liečených digitalisovými glykozidmi.
Romanian: Hipokaliemia poate creşte predispoziţia la aritmii la pacienţii trataţi cu glicozide digitalice.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnom účinku budezonidu na fertilitu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul potențial al budesonidei asupra fertilității.
Slovak: Poruchy spánku.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
Slovak: Tieto príznaky môžu znamenať, že astma alebo CHOCHP nie je správne kontrolovaná a pravdepodobne budete ihneď potrebovať inú alebo ďalšiu liečbu.
Romanian: Aceste semne pot însemna că astmul bronşic sau BPOC-ul nu sunt controlate corespunzător şi probabil aveţi nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.
Slovak: ak ste alergický na budezonid, dihydrát formoterol fumarátu alebo na ďalšiu zložku tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Od posledných 20 inhalácií po 8, 6, 4, 2 dávky sa čísla zobrazujú v červenej farbe na bielom pozadí.
Romanian: • Pentru inhalaţiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afişate cu roşu pe un fond alb.
Slovak: Pri zaradení do skúšania bol medián hodnôt FEV1 36 % predpokladaného normálu.
Romanian: Valoarea mediană a VEF1 în momentul includerii în studii a fost de 36% din valoarea normală prezisă.
Slovak: Agonisty β2-adrenoreceptora
Romanian: Agoniştii β2-adrenergici
Slovak: Dávka sa má upraviť na najnižšiu dávku, pri ktorej je možné udržať účinnú kontrolu príznakov.
Romanian: Doza trebuie ajustată până la cea mai mică doză care menţine un control eficace al simptomelor.
Slovak: Po inhalácii sa 8 % až 13 % dodanej dávky formoterolu vylúči v nemetabolizovanej forme do moču.
Romanian: După inhalare, 8-13% din doza eliberată de formoterol este excretată prin urină sub formă nemetabolizată.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití formoterolu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea formoterolului la femeile gravide.
Slovak: Pacientov treba takisto poučiť, aby si po inhalovaní ústa vypláchli vodou (pozri časť 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4)
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Slovak: Tieto sa často používajú na liečbu astmy.
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi frecvent în tratamentul astmului bronşic.
Slovak: Ak je už približne čas nasledujúcej dávky , užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Romanian: Dacă este aproape ora pentru următoarea doză, nu trebuie decât să luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Slovak: Dôležitá je pravidelná kontrola pacientov pri znižovaná dávky.
Romanian: Este importantă evaluarea periodică a pacienţilor pe măsură ce se reduce doza.
Slovak: Spiromax a na čo sa používa
Romanian: Ce este BiResp Spiromax şi pentru ce se utilizează
Slovak: Spiromax užívajte iba týmto spôsobom, ak vám to určil lekár.
Romanian: Utilizaţi BiResp Spiromax în acest mod numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: Očakáva sa, že súbežná liečba inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistát zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov.
Romanian: Este de așteptat ca tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv cu medicamente care conțin cobicistat, să mărească riscul de reacții adverse sistemice.
Slovak: Č. štúdie,
Romanian: Studiul Nr.
Slovak: Je tiež dôležité poučiť pacientov, aby pred použitím inhalátor nepretrepávali, aby nevydychovali cez inhalátor Spiromax a aby si neuzavreli vzduchové otvory pri príprave na krok „vdýchnutie".
Romanian: Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin inhalatorul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie".
Slovak: Ak vás bude trápiť ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo ak sa vyskytujú príznaky, ako sú bolesť hlavy, únava, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Romanian: Dacă oricare din aceste simptome vă deranjează sau dacă apar alte simptome, cum sunt durerea de cap, oboseala, greaţa (senzaţia de rău) sau vărsăturile (stare de rău), vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie, ktorá môže byť sprevádzaná aj vyrážkou a svrbením.
Romanian: Acestea pot însemna că aveţi o reacţie alergică, care poate include şi erupţie pe piele şi mâncărime.
Slovak: • Budezonid patrí do skupiny liekov nazývaných "kortikosteroidy", alebo tiež „steroidy".
Romanian: • Budesonida aparţine unui grup de medicamente denumite „corticosteroizi", cunoscute şi sub denumirea de „steroizi".
Slovak: Rizikové faktory vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP zahŕňajú súčasné fajčenie, starší vek, nízky index telesnej hmotnosti (BMI) a ťažkú CHOCHP.
Romanian: Factorii de risc pentru pneumonie la pacienții cu BPOC includ fumatul în prezent, vârsta înaintată, indicele de masă corporală (IMC) scăzut și BPOC severă.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť predstavuje približne 61 % dodanej dávky.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică reprezintă aproximativ 61% din doza eliberată.
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnej liečbe itrakonazolom, ritonavirom alebo inými silnými inhibítormi CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Romanian: Trebuie evitat tratamentul concomitent cu itraconazol şi ritonavir sau alţi inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Slovak: Ak sa pacient nazdáva, že liečba je neúčinná alebo ak prekračuje najvyššiu odporúčanú dávku lieku BiResp Spiromax, je potrebné, aby sa poradil s lekárom (pozri časť 4.2).
Romanian: Dacă tratamentul este considerat ineficace de către pacienţi sau implică depăşirea dozei maxime de BiResp Spiromax, trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).
Slovak: Náustok bude aj naďalej vydávať zvuk kliknutia, aj keď je inhalátor Spiromax prázdny.
Romanian: • Piesa bucală va face clic chiar dacă inhalatorul Spiromax este gol.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšila funkcia pľúc a liečba bola dobre tolerovaná v porovnaní so zodpovedajúcou dávkou samotného budezonidu.
Romanian: În ambele studii, funcţia pulmonară s-a îmbunătăţit şi tratamentul a fost bine tolerat, în comparaţie cu doza corespunzătoare de budesonidă, administrată în monoterapie.
Slovak: Rýchle zníženie dávky steroidov môže vyvolať akútnu adrenálnu krízu.
Romanian: Reducerea rapidă a dozei de corticosteroizi poate induce o criză suprarenală acută.
Slovak: • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu
Romanian: • eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
Slovak: Po každej dávke si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ju.
Romanian: Clătiţi gura cu apă după fiecare doză şi scuipaţi.
Slovak: Nesmiete prekročiť vašu predpísanú dávku bez odporúčania lekára.
Romanian: Nu trebuie să depăşiţi doza prescrisă fără să vă sfătuiţi cu medicul.
Slovak: V tejto situácii sa má zvážiť potreba zvýšiť liečbu kortikosteroidmi, napr. liečbu perorálnymi kortikosteroidmi, alebo liečbu antibiotikami, ak ide o infekciu.
Romanian: În această situaţie, trebuie luată în considerare necesitatea unei terapii mai agresive cu corticosteroizi, de exemplu o cură cu corticosteroizi pe cale orală sau tratament cu antibiotice în cazul prezenţei unei infecţii.
Slovak: Preto ďalšie pokrytie systémovými kortikosteroidmi sa má zvážiť v záťažových obdobiach, ako sú ťažké infekcie alebo pripravovaná operácia.
Romanian: Prin urmare, o terapie adițională cu corticosteroizi sistemici trebuie luată în considerare în timpul perioadelor de stres, cum sunt infecţiile severe sau intervenţiile chirurgicale programate.
Slovak: Nikdy však neupravujte počet inhalácií predpísaných vaším lekárom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Romanian: Cu toate acestea, nu ajustaţi numărul de inhalaţii pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Otvorte kryt náustku sklápaním nadol, až kým nezaznie jedno kliknutie.
Romanian: Deschideţi capacul piesei bucale apăsându-l până când se aude tare un clic.
Slovak: Ak sa ketokonazol podával 12 hodín po podaní budezonidu, koncentrácia sa v priemere zvýšila len trojnásobne, čo preukazuje, že osobitné podávania dokážu redukovať zvýšenia plazmatických hladín.
Romanian: Când ketocozanol s-a administrat la 12 ore după administrarea budesonidei, concentraţia plasmatică a budesonidei a crescut în medie doar de trei ori, demonstrând că prelungirea intervalului dintre administrări poate reduce creşterea concentraţiilor plasmatice.