FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Concernant les traitements recommandés pour les différents génotypes du VHC, voir la rubrique 4.2.
Norwegian Bokmål: For anbefalte regimer med forskjellige HCV-genotyper kan du se pkt.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de lédipasvir et 400 mg de sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Harvoni 90 mg/400 mg comprimés pelliculés lédipasvir/sofosbuvir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Harvoni 90 mg/400 mg tabletter, filmdrasjerte ledipasvir/sofosbuvir
French: CPT B
Norwegian Bokmål: CPT Cb
French: 12 semaines (n = 111)
Norwegian Bokmål: 12 uker (n = 111)
French: Une mutagenèse dirigée de VAR de la NS5A a montré que les substitutions conférant une réduction de la sensibilité au lédipasvir d'un facteur > 100 et ≤ 1 000 sont Q30H/R, L31I/M/V, P32L et Y93T pour le génotype 1a et P58D et Y93S pour le génotype 1b ; et les substitutions conférant une réduction d'un facteur > 1 000 sont M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S pour le génotype 1a et A92K et Y93H pour le génotype 1b.
Norwegian Bokmål: Stedsrettet mutagenitet av NS5A RAV-er viste at substitusjoner overførte en mangedobling > 100 og ≤ 1000 i følsomhet for ledipasvir er Q30H/R, L31I/M/V, P32L og Y93T i genotype 1a, og P58D og Y93S i genotype 1b; og substitusjoner som overførte en mangedobling > 1000 er M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S i genotype 1a, og A92K og Y93H i genotype 1b.
French: Après l'administration d'une dose unique de 90 mg de [14C]-lédipasvir, l'exposition systémique était presque exclusivement due à la molécule mère
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 90 mg [14C]-ledipasvir kunne den systemiske eksponeringen nesten utelukkende tilskrives modersubstansen (> 98 %).
French: • étourdissement
Norwegian Bokmål: • tretthet
French: Aucune adaptation posologique d'Harvoni ni de l'emtricitabine/ rilpivirine/ fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Harvoni eller emtricitabin/ rilpivirin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
French: ↑ Dabigatran ↔ Lédipasvir ↔ Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
French: Non Oui a. Un patient a été exclu du groupe de traitement de 12 semaines par LDV/SOF et un patient a été exclu du groupe de traitement de 24 semaines par LDV/SOF + RBV car ces deux patients étaient infectés par une HCC de génotype 4. b. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de patients ayant un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
Norwegian Bokmål: Nei Ja a. Én pasient ble ekskludert fra LDV/SOF 12-ukers behandlingsgrenen og én pasient ble ekskludert fra LDV/SOF+RBV 24-ukers behandlingsgrenen, ettersom begge pasientene var infisert med genotype 4 CHC.
French: Harvoni est indiqué pour le traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Harvoni er indisert til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
French: Comment prendre Harvoni ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Harvoni
French: ↔ GS-331007 (Inhibition de la P-gp)
Norwegian Bokmål: ↔ GS-331007 (Hemming av P-gp)
French: Réponse pour les patients sans RVS Échec virologique sous traitement
Norwegian Bokmål: Resultat for pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling
French: b. La catégorie « Autres » inclut les patients qui n'ont pas obtenu de RVS et ne répondent pas aux critères d'échec virologique (p. ex. perdus de vue).
Norwegian Bokmål: b. Annet inkluderer pasienter som ikke oppnådde SVR og som ikke tilfredsstilte kriteriene for virologisk svikt (f.eks. som ikke kunne følges opp).
French: Norelgestromine ↔ Cmax 1,02 (0,89-1,16)
Norwegian Bokmål: Norelgestromin ↔ Cmax 1,02 (0,89; 1,16)
French: Des patients avec ou sans cirrhose, naïfs de tout traitement ou en échec d'un précédent traitement par PEG-IFN + ribavirine +/- un inhibiteur de protéase du VHC ont été recrutés dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene inkluderte pasienter med eller uten cirrhose, som var behandlingsnaive eller som hadde tidligere behandlingssvikt etter behandling med PEG-IFN + ribavirin +/- en HCV-proteasehemmer.
French: Lorsqu'il est administré avec l'association elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni devrait augmenter la concentration du ténofovir.
Norwegian Bokmål: Når det blir gitt med elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat, er det forventet at Harvoni øker konsentrasjonen av tenofovir.
French: ↑ Cmin 1,36 (1,23-1,49) Cobicistat ↔ Cmax 1,25 (1,18-1,32)
Norwegian Bokmål: ↑ Cmin 1,36 (1,23; 1,49) Kobicistat ↔ Cmax 1,25 (1,18; 1,32)
French: c. La catégorie « Autres » inclut les patients qui n'ont pas obtenu de RVS et ne répondent pas aux critères d'échec virologique (p. ex. perdus de vue).
Norwegian Bokmål: c. Annet inkluderer pasienter som ikke oppnådde SVR og som ikke tilfredsstilte kriteriene for virologisk svikt (f.eks. som ikke kunne følges opp).
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine Phénobarbital Phénytoïne
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Fenytoin
French: Tableau 13 : Taux de rechute pour une sélection de sous-groupes dans l'étude ION-2 LDV/SOF
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Tilbakefallsrater for utvalgte undergrupper i studien ION-2 LDV/SOF
French: ↔ Cmin 0,94 (0,77-1,14) S-méthadone ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadon ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
French: Norelgestromine ↔ Cmax 1,07 (0,94-1,22)
Norwegian Bokmål: Norelgestromin ↔ Cmax 1,07 (0,94; 1,22)
French: Éfavirenz ↔ Cmax 0,87 (0,79-0,97)
Norwegian Bokmål: Efavirenz ↔ Cmax 0,87 (0,79; 0,97)
French: Après 12 semaines de traitement par lédipasvir/sofosbuvir avec ribavirine chez des patients préalablement traités présentant une cirrhose compensée (SIRIUS, n = 77), 8/8 patients porteurs à l'inclusion de VAR de la NS5A conférant une sensibilité au lédipasvir réduite d'un facteur > 100 ont obtenu une RVS12.
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers behandling med ledipasvir/sofosbuvir med ribavirin hos behandlingserfarne pasienter med kompensert cirrhose (SIRIUS, n = 77), hadde 8/8 pasienter med baseline NS5A RAV-er som overførte > 100 ganger redusert følsomhet mot ledipasvir, oppnådd SVR12.
French: Il est conseillé de respecter un intervalle de 4 heures entre la prise d'un antiacide et celle d'Harvoni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å skille administrering av syrenøytraliserende midler og Harvoni med 4 timer.
French: Siméprévir ↔ Cmax 0,96 (0,71-1,30)
Norwegian Bokmål: Simeprevir ↔ Cmax 0,96 (0,71; 1,30)
French: Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.4 et 5.1.
Norwegian Bokmål: For aktivitet som er spesifikk for hepatitt C-virus (HCV) genotype, se pkt.
French: Aucune adaptation posologique d'Harvoni ni de l'éfavirenz/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Harvoni eller efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
French: ↑ Cmin 1,59 (1,49-1,70) Lédipasvir ↔ Cmax 1,11 (0,99-1,24)
Norwegian Bokmål: ↑ Cmin 1,59 (1,49; 1,70) Ledipasvir ↔ Cmax 1,11 (0,99; 1,24)
French: ↔ Cmin 1,04 (0,96-1,12) Ténofovir ↑ Cmax 1,47 (1,37-1,58)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,04 (0,96; 1,12) Tenofovir ↑ Cmax 1,47 (1,37; 1,58)
French: Génotype 4a
Norwegian Bokmål: Genotype 4a
French: ↔ Cmin 1,04 (0,98-1,11) Ténofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56-2,04)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11) Tenofovir ↑ Cmax 1,79 (1,56; 2,04)
French: ↑ Cmin 1,48 (1,34-1,63) Emtricitabine ↔ Cmax 1,02 (0,96-1,08)
Norwegian Bokmål: ↑ Cmin 1,48 (1,34; 1,63) Emtricitabin ↔ Cmax 1,02 (0,96; 1,08)
French: Laque aluminique de Jaune orangé S (E110)
Norwegian Bokmål: Paraoransje FCF aluminiumslakk (E110)
French: Abacavir/ lamivudine (600 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
Norwegian Bokmål: Abakavir/ lamivudin (600 mg/ 300 mg én gang daglig)/ ledipasvir (90 mg én gang daglig)c/ sofosbuvir (400 mg én gang daglig)
French: Après 12 semaines de traitement par lédipasvir/sofosbuvir (sans ribavirine) chez les patients préalablement traités (groupe 1 de l'étude ION-2), 4/4 patients porteurs de VAR de la NS5A présents à l'inclusion conférant une variation de la sensibilité au lédipasvir d'un facteur ≤ 100 ont obtenu une
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers behandling med ledipasvir/sofosbuvir (uten ribavirin) hos behandlingserfarne pasienter (gren 1 av ION-2-studien), oppnådde 4/4 pasienter med baseline NS5A RAV-er som overførte en mangedobling av ledipasvir på ≤ 100, SVR.
French: Lamivudine ↔ Cmax 0,93 (0,87-1,00)
Norwegian Bokmål: Lamivudin ↔ Cmax 0,93 (0,87; 1,00)
French: ↔ Cmin 1,03 (0,97-1,10) Ténofovir ↑ Cmax 1,64 (1,54-1,74)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,03 (0,97; 1,10) Tenofovir ↑ Cmax 1,64 (1,54; 1,74)
French: Génotype 1a
Norwegian Bokmål: Genotype 1a
French: Oui Présence à l'inclusion de substitutions associées à une résistance dans la NS5A
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av baseline NS5A-resistensassosierte substitusjonerc Nei
French: Après un traitement par lédipasvir/sofosbuvir avec ribavirine pendant 12 semaines chez les patients présentant une maladie décompensée (quel que soit le statut vis-à-vis de la transplantation), 3/7 patients porteurs à l'inclusion de VAR de la NS5A conférant une sensibilité au lédipasvir réduite d'un facteur > 100 ont rechuté, contre 4/68 patients ne présentant aucun VAR à l'inclusion ou présentant des VAR conférant une sensibilité au lédipasvir réduite d'un facteur ≤ 100.
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers behandling med ledipasvir/sofosbuvir med ribavirin hos pasienter med dekompensert sykdom (uavhengig av levertransplantasjonsstatus) hadde 3/7 pasienter med baseline NS5A RAV-er som overførte > 100 ganger redusert følsomhet mot ledipasvir hatt tilbakefall, sammenlignet med 4/68 hos pasienter uten noen baseline RAV-er eller RAV-er som overførte ≤ 100 ganger redusert følsomhet mot ledipasvir.
French: ↑ Cmin 1,15 (0,90-1,46) Lédipasvir ↔ Cmax 0,92 (0,85-1,00)
Norwegian Bokmål: ↑ Cmin 1,15 (0,90; 1,46) Ledipasvir ↔ Cmax 0,92 (0,85; 1,00)
French: 24 semaines (n = 217)
Norwegian Bokmål: 24 uker (n = 217)
French: ↑ Cmin 1,45 (1,27-1,64) Emtricitabine ↔ Cmax 0,98 (0,94-1,02)
Norwegian Bokmål: ↑ Cmin 1,45 (1,27; 1,64) Emtricitabin ↔ Cmax 0,98 (0,94; 1,02)
French: Aucune adaptation posologique d'Harvoni ni du raltégravir n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Harvoni eller raltegravir er nødvendig.
French: Lorsqu'il a été administré avec le fumarate de ténofovir disoproxil utilisé en association avec l'atazanavir/ritonavir, Harvoni a augmenté la concentration du ténofovir.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt med tenofovirdisoproksilfumarat brukt samtidig med atazanavir/ritonavir, økte Harvoni konsentrasjonen av tenofovir.
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE Éfavirenz/ emtricitabine/ fumarate de ténofovir disoproxil (600 mg/ 200 mg/ 300 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ én gang daglig)/ ledipasvir (90 mg én gang daglig)
French: La prise d'Harvoni avec l'un de ces médicaments peut rendre Harvoni moins efficace ou aggraver tout effet indésirable des médicaments.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni sammen med noen av disse kan gjøre at Harvoni ikke virker som det skal eller det kan forverre bivirkningene av legemidlene.
French: Global
Norwegian Bokmål: Totalt
French: ↔ Cmin 0,91 (0,83-0,99) Emtricitabine ↔ Cmax 1,08 (0,97-1,21)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,91 (0,83; 0,99) Emtricitabin ↔ Cmax 1,08 (0,97; 1,21)
French: Aucune adaptation posologique d'Harvoni ni de la méthadone n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Harvoni eller metadon er nødvendig.
French: Médicament par classes thérapeutiques
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område
French: Sexe masculin
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
French: La co-administration d'Harvoni avec la rifapentine devrait diminuer la concentration du lédipasvir et du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique d'Harvoni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Harvoni med rifapentin forventes å redusere konsentrasjonen av ledipasvir og sofosbuvir og videre redusere den terapeutiske effekten av Harvoni.
French: Administration simultanéef
Norwegian Bokmål: Dosert samtidig f
French: 12 semaines (n = 214)
Norwegian Bokmål: 12 uker (n = 214)
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE DU VIH Atazanavir boosté par le ritonavir (300 mg/ 100 mg une fois par jour)/ lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/ sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: HIV-PROTEASEHEMMERE Atazanavir forsterket med ritonavir (300 mg/ 100 mg én gang daglig)/ ledipasvir (90 mg én gang daglig)c/ sofosbuvir (400 mg én gang daglig)
French: Ciclosporine ↔ Cmax 1,06 (0,94-1,18)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ↔ Cmax 1,06 (0,94; 1,18)
French: Harvoni est contre-indiqué avec la carbamézepine, la phénytoïne et le phénobarbital, qui sont de puissants inducteurs de la P-gp intestinale (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Harvoni er kontraindisert sammen med karbamazepin, fenobarbital og fenytoin, potente P-gp-induktorer i tarmen (se pkt.
French: Après l'administration d'une dose unique de 400 mg de [14C]-sofosbuvir chez des sujets sains, le ratio de radioactivité [14C]
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 400 mg med [14C]-sofosbuvir hos friske forsøkspersoner, var forholdet blod/plasma for [14C]-radioaktivitet ca. 0,7.
French: ↑ Pravastatine
Norwegian Bokmål: Tilbakefall
French: Aucune adaptation posologique d'Harvoni ni de la ciclosporine n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Harvoni eller ciklosporin er nødvendig.
French: Lédipasvir ↓ Cmax 0,65 (0,56-0,76)
Norwegian Bokmål: ↓ Cmax 0,65 (0,56; 0,76)
French: Dans les deux génotypes, la diminution de la sensibilité au lédipasvir était associée à la substitution primaire Y93H dans la NS5A.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet for ledipasvir ble satt i sammenheng med den primære NS5A-substitusjonen Y93H i både genotype 1a og 1b.
French: Tacrolimus ↓ Cmax 0,73 (0,59-0,90)
Norwegian Bokmål: Takrolimus ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
French: Moins de 10 % Moins de 10 % Moins de 10 %
Norwegian Bokmål: Mindre enn 10 % Mindre enn 10 % Mindre enn 10 %
French: Patients âgés (plus de 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
French: Le type d'aliments n'est pas important.
Norwegian Bokmål: Typen mat er ikke viktig.
French: SMV = siméprévir.
Norwegian Bokmål: SMV = simeprevir.
French: - OLYSIO ne doit pas être utilisé seul.
Norwegian Bokmål: - OLYSIO må ikke brukes alene.
French: OPTIMIST-1 et OPTIMIST-2
Norwegian Bokmål: OPTIMIST-1 og OPTIMIST-2
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis :
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
French: * voir la rubrique ci-dessous pour plus de détails.
Norwegian Bokmål: * se avsnittet nedenfor for ytterligere informasjon.
French: Le mécanisme n'est pas établi.
Norwegian Bokmål: Mekanismen har ikke blitt fastslått.
French: Moins de 1 % de la dose administrée a été retrouvée dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av den administrerte dosen ble påvist i urinen.
French: 2 Seule ou en association à d'autres substitutions (y compris des mélanges).
Norwegian Bokmål: 2 Alene eller i kombinasjon med andre substitusjoner (inkludert blandinger).
French: Warfarine 10 mg :
Norwegian Bokmål: Warfarin 10 mg:
French: N'utiliser que si aucun traitement alternatif n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Brukes kun dersom det ikke finnes andre alternativer.
French: Effet de la nourriture sur l'absorption
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på absorpsjonen
French: Cette éruption peut devenir sévère.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan bli alvorlig.
French: - Essayez de prendre OLYSIO à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: - Prøv å ta OLYSIO til samme tid hver dag.
French: - Prenez toujours OLYSIO avec de la nourriture.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid OLYSIO med mat.
French: OLYSIO ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: OLYSIO må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
French: Aucun évènement de grade 3 n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen hendelser av grad 3.
French: D'autres mutations doubles ou triples ont été observées à des fréquences plus faibles.
Norwegian Bokmål: Andre dobbelt- eller trippelmutasjoner ble observert mindre hyppig.
French: La co-administration n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon anbefales ikke.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous avez des étourdissements ou des troubles de la vue.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller har problemer med synet.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen.
French: Triazolam (oral)
Norwegian Bokmål: Triazolam (oralt)
French: Patients asiatiques
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
French: - Ce médicament peut entraîner un risque pour l'environnement.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet kan utgjøre en fare for miljøet.
French: Bien qu'il soit difficile d'établir une causalité du fait de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: Selv om det er vanskelig å fastslå en årsakssammenheng på grunn av bakenforliggende fremskreden leversykdom, kan en potensiell risiko ikke utelukkes.
French: Le siméprévir est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,9 %), principalement à l'albumine et, à un degré moindre, à l'alfa-1-glycoprotéine acide.
Norwegian Bokmål: Simeprevir er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin og i mindre grad til alfa-1-syre-glykoprotein.
French: * Kétoconazole : en attente d'une prochaine classification ATC
Norwegian Bokmål: * Ketokonazol: i påvente av ytterligere ATC-klassifisering.
French: Le siméprévir in vitro a été très légèrement irritant pour les yeux.
Norwegian Bokmål: Simeprevir in vitro var lett irriterende på øynene.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation>
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
French: Il n'est pas attendu de résistance croisée entre les agents antiviraux à action directe ayant différents mécanismes d'action.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke kryssresistens mellom direktevirkende antivirale midler med ulike virkningsmekanismer.
French: X représente plusieurs acides aminés.
Norwegian Bokmål: X står for flere aminosyrer.
French: 5 Deux patients ont eu des substitutions émergentes isolées I170T.
Norwegian Bokmål: 5 To pasienter hadde en oppstått enkeltsubstitusjon I170T.
French: La pertinence clinique de cette différence dans les taux d'échappement virologique n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av denne forskjellen mellom gradene av virusgjennombrudd er ikke kjent.
French: Les élévations de l'amylase et de la lipase n'étaient pas associées à une pancréatite.
Norwegian Bokmål: Økningene av amylase og lipase var ikke forbundet med pankreatitt.
French: 4 Les patients présentant ces associations sont également comptabilisés dans les lignes décrivant les substitutions individuelles.
Norwegian Bokmål: 4 Pasienter med disse kombinasjonene er også tatt med i andre rader der de enkelte substitusjonene beskrives.
French: Oral : 0,075 mg/kg Intraveineux :
Norwegian Bokmål: Oralt: 0,075 mg/kg Intravenøst:
French: OLYSIO contient du lactose (un type de sucre).
Norwegian Bokmål: OLYSIO inneholder laktose (en type sukker).
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) sont généralement atteintes entre 4 et 6 heures après la prise.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås vanligvis mellom 4 til 6 timer etter dosering.
French: Evitez particulièrement toute exposition intense ou prolongée au soleil (et également les appareils de bronzage).
Norwegian Bokmål: Du må særlig unngå kraftig eller langvarig eksponering for sollys (gjelder også solarium).
French: Les patients identifiés comme étant à risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant 48 heures en milieu hospitalier adapté.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiseres som å ha høy risiko for bradyarytmi skal overvåkes kontinuerlig i 48 timer under egnede kliniske forhold.
French: C208 - C216 (QUEST-1 et QUEST-2 ; Phase 3)
Norwegian Bokmål: C208 - C216 (QUEST-1 og QUEST-2; fase 3)
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été observés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er påvist hos alle dyrearter som har blitt eksponert for ribavirin.
French: 30-150 mg une fois par jour, dose individualisée
Norwegian Bokmål: 30-150 mg én gang daglig, individuelt tilpasset dose
French: Plaquettes opaques de polychlorure de vinyle/polyéthylène/chlorure de polyvinylidène (PVC/PE/PVDC) aluminium contenant 7 gélules.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger av polyvinylklorid/polyetylen/polyvinylidenklorid (PVC/PE/PVDC)-aluminium med 7 kapsler.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
French: N'arrêtez pas le traitement par OLYSIO
Norwegian Bokmål: Avbryt ikke behandlingen med OLYSIO
French: 24 semaines N = 31
Norwegian Bokmål: 24 uker N = 31
French: (étude HPC3011)
Norwegian Bokmål: (studie HPC3011)
French: ANTI-INFECTIEUX
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA
French: Boîtes de 7 ou 28 gélules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 eller 28 kapsler.
French: Il n'existe pas d'étude appropriée et bien contrôlée sur l'utilisation du siméprévir chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tiltrekkelige og godt kontrollerte studier med simeprevir hos gravide kvinner.
French: Activité antivirale in vivo
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vivo
French: Etude de phase 3 chez les patients asiatiques
Norwegian Bokmål: Fase-3-studie hos asiatiske pasienter
French: C212 (Phase 3)
Norwegian Bokmål: C212 (Fase 3)
French: Le traitement par OLYSIO dure soit 12 soit 24 semaines mais vous pouvez avoir besoin de prendre les autres médicaments plus longtemps, suivant les instructions de votre médecin.
Norwegian Bokmål: En behandling med OLYSIO varer i enten12 eller 24 uker, men du må kanskje ta andre medisiner lenger, i henhold til legens instruksjoner.
French: Les patients doivent être informés du risque de réactions de photosensibilité et de l'importance d'utiliser des mesures de protection solaire appropriées au cours du traitement par OLYSIO.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om risikoen for fotosensitivitetsreaksjoner og om betydningen av å bruke hensiktsmessig solbeskyttelse under behandling med OLYSIO.
French: Ne pas appuyer sur la gélule à partir du milieu de l'alvéole.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på kapselen i midten av lommen.
French: Votre médecin devra éventuellement augmenter la fréquence de vos analyses de sang pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
Norwegian Bokmål: Legen din kan trenge å ta hyppigere blodprøver av deg for å undersøke i hvilken grad blodet ditt levrer seg.
French: Patients avec cirrhose1
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose1