FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali, vidutinė (% CV) ekspozicija tenofovirui padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng·h/ml asmenims, kurių CrCl > 80 ml/min., iki 3 064 (30 %) ng·h/ml, 6 009 (42 %) ng·h/ml ir 15 985 (45 %) ng·h/ml pacientams, kuriems yra atitinkamai lengvo, vidutinio laipsnio ar sunkiu inkstų nepakankamumu.
Maltese: Meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni renali normali, l-esponiment medju tat-tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng·h/ml f'individwi b'CrCl > 80 ml/min għal 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml u 15,985 (45%) ng·h/ml rispettivament f‘pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever.
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (200 mg / 245 mg q.d.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Lithuanian: Ledipasviras: AUC: ↓ 34 % Cmax: ↓ 34 % Cmin: ↓ 34 %
Maltese: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekio pokytis 48 savaitės gydyme, lyginant su pradiniu, buvo toks pat abiejose gydymo grupėse: -3,09 ir -3,09 log10 kopijų/ml, +169 ir +167 ląstelių/mm atitinkamai tenofoviro dizoproksilio 245 mg ir stavudino grupėse.
Maltese: Il-bidla medja tal-linja bażi għal HIV-1 RNA u l-għadd ta' CD4 fi 48 ġimgħa ta' trattament kienu simili fiż-żewġ gruppi li ħadu t-trattament ( 3.09 u 3.09 log10 kopja/ml; +169 u 167 ċellula/mm3 fil-gruppi ta' 245 mg tenofovir disoproxil u stavudine, rispettivament).
Lithuanian: PLBtenofovi ro dizoprok silio
Maltese: L-użu fl-istess ħin mhuwiex rakkomandat
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra veiklioji medžiaga - tenofoviras dizoproksilis.
Maltese: Tenofovir disoproxil Zentiva fih s-sustanza attiva, tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas silpnai slopina ląstelių α, β ir γ polimerazes.
Maltese: Tenofovir diphosphate huwa impeditur dgħajjef tal-polimerases ċellulari α, β, u γ.
Lithuanian: Tyrime GS-US-174-0144 89 HBeAg neigiami ir HBeAg teigiami pacientai, kurių amžius buvo nuo 2 iki < 12 metų, sergantys lėtiniu hepatitu B, vartojo tenofovirą dizoproksilį po 6,5 mg/kg (maksimali dozė buvo 245 mg) (n = 60) arba placebą (n = 29) kartą per parą 48 savaites.
Maltese: Fi studju GS-US-174-0144, 89 pazjent negattivi għal HBeAg u pożittivi għal HBeAg li kellhom minn sentejn sa < 12-il sena b'epatite B kronika ġew ittrattati b'tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg sa doża massima ta' 245 mg (n = 60) jew plaċebo (n = 29) darba kuljum għal 48 ġimgħa.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva skirtas lėtinio hepatito B, HBV (hepatito B viruso) sukeliamos infekcijos gydymui.
Maltese: Tenofovir disoproxil Zentiva huwa wkoll trattament għall-epatite B kronika, infezzjoni bl-HBV (virus tal-epatite B).
Lithuanian: 72-ąją savaitę iš viso 88 % (46 iš 52) pacientų tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje ir 0 % (0 iš 54) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Maltese: F'ġimgħa 72, total globali ta' 88% (46/52) tal-pazjenti fil-grupp tal-kura b'tenofovir disoproxil u 0% (0/54) ta' pazjenti fil-grupp tal-plaċebo kellhom DNA tal-HBV ta' < 400 kopja/ml.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio ir kitų vaistinių preparatų sąveika pateikta toliau esančioje 1 lentelėje (naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jeigu pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d.", ir vieną kartą per parą - „q.d.").
Maltese: Interazzjonijiet bejn tenofovir disoproxil u prodotti mediċinali oħrajn huma elenkati fit-Tabella 1 hawn taħt (żieda hija indikata b'"↑", tnaqqis b'"↓", ebda bidla b'"↔", darbtejn kuljum b'"b.i.d." u darba kuljum b'"q.d.").
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą tyrimą (GS-US-174-0121), kuriame dalyvavo HBeAg teigiami ir HBeAg neigiami pacientai (n = 280), kuriems yra kompensuota kepenų liga, kuriems pasireiškė viremija (HBV DNR ≥ 1 000 TV/ml) bei kuriems genotipine analize buvo įrodytas rezistentiškumas lamivudinui (rtM204I/V +/- rtL180M).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil ġew evalwati fi studju randomised u double-blind (GS-US-174-0121) f'pazjenti HbeAg pożittivi u pazjenti HBeAg negattivi (n = 280) b' mard tal-fwied kumpensat, viremija (DNA talHBV ≥ 1,000 IU/ml), u evidenza ġenotipika ta' reżistenza għal lamivudine (rtM204I/V +/- rtL180M).
Lithuanian: Tenofoviro ekspozicija HBV infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams, kasdien per burną vartojusiems po 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno masės kilogramui (tablečių arba granulių pavidalu) iki maksimalios 245 mg dozės, buvo panaši į ekspoziciją ŽIV-1 infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams, kartą per parą vartojusiems 6,5 mg/kg tenofoviro dizoproksilio (maksimali tenofoviro dizoproksilio dozė buvo 245 mg).
Maltese: L-esponiment għal tenofovir f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HBV b'età minn sentejn sa < 12-il sena li kienu qed jirċievu dożi orali ta' kuljum ta' tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem (pillola jew granijiet) sa doża massima ta' 245 mg kien simili għal esponimenti miksuba f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV-1 b'età minn sentejn sa < 12-il sena li kienu qed jirċievu doża darba kuljum ta' tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg sa doża massima ta' 245 mg tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas papildomai skiriant 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta HCV infekuotiems pacientams numatoma voksilapreviro ekspozicija.
Maltese: Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali sabiex jinkisbu l-esponimenti ta' voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati b'HCV.
Lithuanian: Velpatasviras: AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
Maltese: AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
Lithuanian: modification of diet in renal disease, MDRD] lygtį) inkstų funkcijos susilpnėjimo, pasireiškiančio po pirmųjų 4 gydymo savaičių, metinio funkcijos silpnėjimo greitis, palyginti su pradine inkstų funkcijos verte, nustatytas tenofoviru dizoproksiliu gydytiems pacientams, buvo -1,41 ml/min per metus (pagal Kokrofto ir Golto lygtį) ir -0,74 ml/min/1,73 m2 per metus (pagal MDRD lygtį).
Maltese: (bl-użu tal-ekwazzjoni tal-modifikazzjoni tad-dieta f'mard tal-kliewi [MDRD] wara l-ewwel 4 ġimgħat ta' kura, ir-rata ta' tnaqqis annwali tal-funzjoni tal-kliewi wara l-linja bażi rrappurtata f'pazjenti kkurati b'tenofovir disoproxil kienet ta' -1.41 ml/min kull sena (bl-użu tal-ekwazzjoni Cockcroft-Gault) u -0.74 ml/min/1.73 m kull sena (bl-użu tal ekwazzjoni MDRD).
Lithuanian: • Netinka ŽIV-1 neinfekuotiems vaikams iki 12 metų amžiaus.
Maltese: • Mhux għal tfal infettati bl-HIV-1 li għandhom inqas minn 12-il sena.
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai kompensuota liga sirgusiems HBeAg teigiamiems pacientams 96-ąją, 144-ąją, 192-ąją, 240-ąją, 288-ąją ir 384-ąją atviro gydymo savaitėmis
Maltese: Parametri tal-effikaċja f'pazjenti li kienu pożittivi għal HBeAg kumpensat f'ġimgħa 96, 144, 192, 240, 288 u 384 ta' kura open label
Lithuanian: Po pirmosios tenofoviro dizoproksilio dozės pavartojimo, pavalgiusiems pacientams Cmax vidutinė vertė kraujo serume yra nuo 213 iki 375 ng/ml.
Maltese: Wara l-ewwel doża ta' tenofovir disoproxil f'pazjenti li kienu kielu, il-medjana ta' Cmax fis-serum kienet ta' bejn 213 u 375 ng/ml.
Lithuanian: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Maltese: EU/1/16/1148/002
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Maltese: Polyvinyl Alcohol
Lithuanian: 32 (nuo 9 iki 55)
Maltese: 32 (9% sa 55)
Lithuanian: Indigokarmino aliuminio dažiklis (E 132)
Maltese: Indigo Carmine Aluminum Lake (E 132)
Lithuanian: Rezistentiškumas in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro
Lithuanian: Biotransformacija Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Maltese: Hemm metaboliżmu limitat ta' emtricitabine.
Lithuanian: 41 (nuo 4 iki 79)
Maltese: 41 (4% sa 79)
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%) Vyrai Moterys
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3) Sess, N (%) Raġel Mara
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI Antivirusinės medžiagos nuo hepatito B viruso (HBV)
Maltese: ANTIINFETTIVI Aġenti antivirali tal-virus talepatite B (HBV)
Lithuanian: % skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza (95%CI)
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžiui gydyti)
Maltese: • interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer).
Lithuanian: Pakuotės turinys:
Maltese: Kontenut tal-pakkett:
Lithuanian: Lamivudinas / Zidovudinas / efavirenzas
Maltese: Lamivudine+ zidovudine efavirenz
Lithuanian: Nedažni angioedema3
Maltese: Mhux komuni anġjoedema3
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis:
Maltese: Adefovir dipivoxil:
Lithuanian: PI)a
Maltese: I)b
Lithuanian: In vivo - ŽIV-1 gydymas
Maltese: In vivo - trattament tal-HIV-1
Lithuanian: • M184V/I mutacija nustatyta 2 iš 19 (10,5 %) bandinių, išskirtų iš pacientų emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzos grupės, ir 10 iš 29 (34,5 %) bandinių, išskirtų iš lamivudino / zidovudino / efavirenzo grupės (p vertė < 0,05, Fišerio tikslusis testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino / zidovudino grupės pacientus).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil /efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' lamivudine/zidovudine/efavirenz (valur p ta' < 0.05, it-Test 0ta' Fisher li qabbel il-grupp ta'emtricitabine+tenofovir disoproxil mal- grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Lithuanian: didanozino kiekis.
Maltese: U KWANTITATTIVA
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Lithuanian: Cmin: NA
Maltese: Cmin: NC
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys (N = 1 251)
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1251)
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilio fosfatas.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir disoproxil phosphate.
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti)
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali).
Lithuanian: • cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti)
Maltese: • cidofovir (għal infezzjoni virali).
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b a P vertės, nustatytos log rank testo būdu.
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)b a Valuri P skont il-logrank test.
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n = 1 563) ar tenofoviro dizoproksilį randomizuotų kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu, skaičiumi (n=7 319).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine fi studji kliniċi kkontrollati randomised (n = 1,563) jew tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys (N = 1 579)
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1579)
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, talc, hydrophobic colloidal silica, magnesium stearate.
Lithuanian: Koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Maltese: Hydrophobic colloidal silica Magnesium stearate
Lithuanian: Atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n = 255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n = 254).
Maltese: Fi studju kliniku open-label u randomised (GS 01 934), pazjenti adulti infettati bl-HIV 1 li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel irċievew jew kors ta' darba kuljum ta' emtricitabine, tenofovir disoproxil u efavirenz (n = 255), jew kumbinazzjoni fissa ta' lamivudine u zidovudine mogħti darbtejn kuljum, u efavirenz mogħti darba kuljum (n = 254).
Lithuanian: Vienkartinė 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozė buvo skirta ŽIV neinfekuotiems tiriamiesiems su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu, nustatytu pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją.
Maltese: Doża waħda ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil ingħatat lil individwi li ma kienux infettati bl-HIV bi gradi differenti ta' indeboliment epatiku fi stadji differenti skont il-klassifikazzjoni ta' Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV 1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Lithuanian: [tik ant išorinės pakuotės]
Maltese: [għall-pakkett ta' barra]
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti mill-konċentrazzjoni filmedda ta' 0.02 sa 200 μg/mL.
Lithuanian: Reti angioedema
Maltese: Rari anġjoedema
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine bilmutazzjoni M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Maltese: • L-importanza tal-monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi matul it-terapija b'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūmi tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, nefrogeninis necukrinis diabetas
Maltese: Rari kollass tal-kliewi (akut u kroniku), nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)3, dijabete insipidus nefroġenika
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 %
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Talc
Lithuanian: ir -0,087, viso kūno KMT Z rodiklis buvo -0,184 bei -0,027.
Maltese: 032 u 0.087 fil-punteġġ Z tal-ispina lumbari, u -0.184 u -0.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų veiklą (žr.
Maltese: Il-funzjoni renali għandha tkun immonitorjata mill-qrib (ara sezzjoni
Lithuanian: Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N (%)
Maltese: Infezzjoni tat-Tip 2 tal-Virus tas-Serum Herpes Simplex, N (%) Pożittiv għal Esterase Lewkoċiti fl-Awrina, N (%)
Lithuanian: Cmax: ↑ 55 % (nuo ↑ 43 iki ↑ 68) Cmin: ↑ 39 % (nuo ↑ 31 iki ↑ 48)
Maltese: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 sa ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 sa ↑ 48)
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva huwa trattament tal-infezzjoni tal-Virus talImmunodefiċjenza Umana 1 (HIV-1), f'adulti.
Lithuanian: Takrolimuzas / tenofoviro dizoproksilis / emtricitabinas
Maltese: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine
Lithuanian: ŽIV-1 RNR
Maltese: TAGĦRIF
Lithuanian: • Genotipinis viruso rezistentiškumas efavirenzui, daugiausia K103N mutacija, išsivystė 13 iš 19 (68 %) emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio / efavirenzo grupės pacientams ir 21 iš 29 (72 %) lyginamosios grupės pacientams.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp komparattiv.
Lithuanian: Cmin: ↑ 29 % (nuo ↑ 15 iki ↑ 44)
Maltese: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 sa ↑ 44)
Lithuanian: Tyrimu iPrEx (CO-US-104-0288) buvo vertinamas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio arba placebo poveikis 2 499 ŽIV neinfekuotiems vyrams (arba translytėms moterims), turintiems lytinių santykių su vyrais ir priklausantiems didelės ŽIV infekcijos rizikos grupei.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Lithuanian: • gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti)
Maltese: • ganciclovir (għal infezzjoni virali).
Lithuanian: • pentamidinas (infekcijoms gydyti)
Maltese: • pentamidine (għall-infezzjonijiet).
Lithuanian: 48 savaitę 83 % tenofoviro dizoproksilio gydymo grupės pacientų ir 92 % gydymo stavudinu arba zidovudinu grupės pacientų nustatyta < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR koncentracija.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 83% talpazjenti fil-grupp ta' trattament ta' tenofovir disoproxil u 92% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament ta' stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' HIV 1 RNA ta' < 400 kopja/mL.
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra apie asmenis, kuriems yra rizika „Svarbi informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skyrimą, kad būtų sumažinta užsikrėtimo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija rizika";
Maltese: • Opuskolu edukattiv dwar PrEP għall-individwu f'riskju bit-titolu‘Tagħrif Importanti Dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva għat-Tnaqqis tar-Riskju li tieħu Infezzjoni tal-Virus ta' l-immunodefiċjenza Uman (HIV)'
Lithuanian: AUC: ↑ 26 % (nuo ↑ 20 iki ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (nuo ↓ 11 iki ↑ 1)
Maltese: AUC: ↑ 26% (↑ 20 sa ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 sa ↑ 1)
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (nuo↓ 30 iki ↑ 16)
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 sa ↑ 16)
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis, talkas, indigokarmino aliuminio dažiklis (E 132).
Maltese: Kisja b'rita: polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol, talc, indigo carmine aluminum lake
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' emtricitabine (%CV) żdied minn 12 (25%) µg•h/mL f'individwi b'funzjoni renali normali, għal 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL u 34 (6%) µg•h/mL, f'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Lithuanian: Pacientai, turintys ŽIV-1 padermių su mutacijomis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali filpassat li għandhom l-HIV 1 bil-mutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 50-79 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl = 30-49 ml/min.
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skont il-linja bażi tattneħħija tal-kreatinina (CrCl ) (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrC = 50 - 79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl = 30 - 49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10 - 29 mL/min).
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
Maltese: Ma twettqux studji farmakokinetiċi b'emtricitabine/tenofovir disoproxil fit-tfal u adolexxenti (taħt l età ta' 18-il sena).
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa ↑ 10)
Lithuanian: AUC: ↑ 65% (nuo ↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (nuo ↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (nuo↑ 105 iki ↑ 126)
Maltese: AUC: ↑ 65% (↑ 59 sa ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 sa ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 sa
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0321 metu 87 ŽIV-1 infekuoti anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų 48 savaites buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu (n = 45) arba placebu (n = 42), kartu taikant optimizuoto foninio gydymo (OFG) režimą.
Maltese: Fl-istudju GS-US-104-0321, 87 pazjent infettat b'HIV 1 b'esperjenza fil-kura, ta' bejn 12 sa 18-il sena, kienu ttrattati b'tenofovir disoproxil (n = 45) jew plaċebo (n = 42) flimkien ma' kors ta' kura ottimizzata fl-isfond (OBR - optimised background regimen) għal 48 ġimgħa.
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Maltese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Nedažni rabdomiolizė 1, raumenų silpnumas1
Maltese: Mhux komuni rabdomijolosi1, dgħjufija filmuskoli1
Lithuanian: 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Maltese: 2,310 (43.5%) ng-h/ml f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/ml u 2,740 (44.0%) ng-h/ml f'individwi b'indeboliment epatiku sever
Lithuanian: Cmin: ↑ 63 % (nuo ↑ 45 iki ↑ 84)
Maltese: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 għal ↑ 84)
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio saugumas inkstams buvo tiriamas tik labai ribotam skaičiui ŽIV-1 infekuotų pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
Maltese: Is-sikurezza tal-kliewi bi Emtricitabine/tenofovir disoproxil ġiet studjata biss sa livell limitat ħafna f'pazjenti infettati bl-HIV 1 b'funzjoni tal-kliewi indebolita (tneħħija tal-kreatinina < 80 mL/min).
Lithuanian: Labai dažni padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas
Maltese: • creatine kinase għolja.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 9,53 mg natrio.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola fiha massimu ta' 9.53 mg sodium.
Lithuanian: Cmin: ↑ 42 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 49)
Maltese: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 sa ↑ 49)
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t. y.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti flgħadd ta' ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Lithuanian: • vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
Maltese: • vancomycin (għal infezzjoni batterjali).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinum / Tenofovirum disoproxilum
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg pilloli miksijin b'rita Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (M02-418) metu 190 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau dar negydytų suaugusiųjų buvo gydyti vieną kartą per parą emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu derinyje su lopinaviru / ritonaviru, vartojamais vieną arba du kartus per parą.
Maltese: Fi studju kliniku randomised (M02-418), 190 pazjent adult li qatt ma' kienu ħadu terapija antiretrovirali, kienu ttrattati darba kuljum b'emtricitabine u tenofovir disoproxil flimkien ma' lopinavir/ritonavir mogħti darba jew darbtejn kuljum.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1148/001 30 plėvele dengtų tablečių
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1148/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1148/002 90 (3x30) pillola miksija b'rita
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.
Maltese: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.)