FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door de daaropvolgende metabolisatie van 2-oxo-clopidogrel wordt de actieve metaboliet gevormd, een thiolderivaat van clopidogrel.
Croatian: Naknadni metabolizam intermedijarnog metabolita 2-okso-klopidogrela rezultira nastajanjem aktivnog metabolita, tiolnog derivata klopidogrela.
Dutch: - Ernstige nierfunctiestoornis.
Croatian: • Kod teškog oštećenja funkcije bubrega.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en irreversibel aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Croatian: Aktivni tiolni metabolit, koji je izoliran in vitro, brzo se i ireverzibilno veže na receptore na trombocitima i time inhibira agregaciju trombocita.
Dutch: Er zijn voor clopidogrel/acetylsalicylzuur geen klinische gegevens voorhanden in verband met de blootstelling tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti kombinaciji klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina tijekom trudnoće.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Dutch: Tijdens de steady state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40% tot 60% bij een dosis van 75 mg per dag.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.
Dutch: Musculoskeletale bloeding (haemartros), artritis, artralgie, myalgie
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angio-oedeem,
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Dutch: Blisterverpakking
Croatian: KUTIJA za blistere
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA (een relatieve risicoreductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire bypass (CABG: coronary artery bypass graft) ondergingen was dit 10 %).
Croatian: Broj bolesnika s primarnim ishodom [smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK, a 719 (11,4%) u skupini koja je primala ASK, što je 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom uz ASK (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Croatian: Nedosljedni podaci o kliničkim implikacijama te farmakokinetičke/farmakodinamičke interakcije u smislu velikih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja dobiveni su i u opservacijskim i u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonitis , niet-cardiogeen longoedeem bij chronisch gebruik en in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur*, eosinofiele pneumonie
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni plućni edem kod kronične primjene i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/ http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag n = 6259) plus ASA (75-325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n=6303) (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) u kombinaciji s ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Dutch: ASA in clopidogrel/acetylsalicylzuur wordt in het plasma snel gehydrolyseerd tot salicylzuur, met een halfwaardetijd van 0,3 tot 0,4 uur voor ASA doses van 75 tot 100 mg. Salicylzuur wordt voornamelijk geconjugeerd in de lever tot salicylurinezuur, een fenolglucuronide, een acylglucuronide, en een aantal kleine metabolieten.
Croatian: ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina brzo se u plazmi hidrolizira u salicilatnu kiselinu koja ima poluvrijeme izlučivanja od 0,3-0,4 sata za doze ASK od 75 do 100 mg.
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
Croatian: Istodobna primijena heparina nije utjecala na inhibiciju agregacije trombocita induciranu klopidogrelom.
Dutch: Daarom dient hun gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Croatian: Zbog toga je pri istodobnoj primjeni potreban oprez (vidjeti dio
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1752) plus ASA of ASA alleen (n=1739), (150 tot 325 mg als oplaaddosis gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) uz ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Dutch: Patiënten met een bevestigde diagnose van verworven hemofilie dienen te worden gecontroleerd en behandeld door specialisten.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline potrebno je prekinuti.
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, polydextrose, titaandioxide (E171), chinoline geel aluminium lak (E104), talk, maltodextrine, middellange keten triglyceriden en geel ijzeroxide
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, polidekstroza, titanijev dioksid (E171), quinoline yellow aluminium lake (E104), talk, maltodekstrin, trigliceridi srednje duljine lanca i željezov
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (za popis inhibitora CYP2C19 vidjeti dio 4.5, također vidjeti dio 5.2).
Dutch: - Dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwarring, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht)(ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) (zie rubriek 4
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bolest (poznata kao trombotička trombocitopenična purpura ili TTP) sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne hematome koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, s neobjašnjivim izrazitim umorom, zbunjenošću i žutom bojom kože ili očiju (žutica) ili bez njih (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Croatian: Rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin može biti povišen u bolesnika koji su već imali alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 102,6 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is clopidogrel/acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
Croatian: Zbog ASK u svom sastavu, kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina kontraindicirana je tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn clopidogrel en acetylsalicylzuur.
Croatian: • Djelatne tvari su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd volgens de lokale voorschriften.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Dutch: Omdat SSRI's invloed hebben op de activatie van bloedplaatjes en leiden tot een verhoogd risico op bloeding, dient gelijktijdige toediening van SSRI's en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren.
Croatian: Budući da inhibitori ponovne pohrane serotonina utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, nužan je oprez tijekom njihove istovremene primjene s klopidogrelom.
Dutch: Recente transient ischaemic attack (TIA) of CVA
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka ili moždani udar
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk toe te schrijven aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [ 287 (4,6%) in de met clopidogrel plus ASA behandelde groep en 363 (5,8%) in de met ASA behandelde groep].
Croatian: Na tu korist najviše je utjecalo statistički značajno smanjenje incidencije infarkta miokarda [287 (4,6%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK te 363 (5,8%) u skupini koja je primala samo ASK]. Nije primijećen učinak na stopu ponovljene hospitalizacije zbog nestabilne angine.
Dutch: Bij meer dan 90 % van de patiënten werd heparine toegediend en de relatieve incidentie van bloedingen bij de groep behandeld met clopidogrel plus ASA vs. die behandeld met ASA alleen werd niet significant beïnvloed door de gelijktijdige heparinebehandeling.
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 117,8 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 117,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze clopidogrel/acetylsalicylzuur innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično i da moraju obavijestiti liječnika o bilo kakvom neočekivanom krvarenju (s obzirom na mjesto i trajanje krvarenja).
Dutch: geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Croatian: DRESS), eritematozni ili eksfolijativni osip, urtikarija, ekcem, lichen planus
Dutch: Farmacogenetica: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie Er bestaan tests om het CYP2C19-genotype van een patiënt te identificeren.
Croatian: Farmakogenetika: u bolesnika koji su spori CYP2C19 metabolizatori, pri primjeni preporučenih doza klopidogrela stvara se manja količina aktivnog metabolita lijeka te je smanjen učinak na funkciju trombocita.
Dutch: Er bestaat geen informatie over overdosering met clopidogrel/acetylsalicylzuur.
Croatian: Nema podataka vezanih za predoziranje kombinacijom klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline.
Dutch: Orale anticoagulantia: de gelijktijdige toediening van clopidogrel/acetylsalicylzuur met orale anticoagulantia is niet aanbevolen aangezien dit de intensiteit van de bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
Dutch: Als het gebruik van clopidogrel/acetylsalicylzuur wordt stopgezet, kunnen de patiënten baat hebben bij de voorzetting van één plaatjesaggregatieremmer.
Croatian: Ako se prekine primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline, bolesniku može koristiti nastavak liječenja pojedinačnim antitrombotskim lijekom.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva wordt gebruikt na het instellen van de behandeling met clopidogrel en ASA, beide apart toegediend.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: ul.
Croatian: C.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50%.
Croatian: Apsorpcija iznosi najmanje 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Croatian: Farmakokinetika i antitrombocitni učinak aktivnog metabolita klopidogrela, mjereni u ex vivo ispitivanjima agregacije trombocita, razlikuju se ovisno o genotipu CYP2C19.
Dutch: - U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
Croatian: • ako patite od teške bolesti bubrega
Dutch: In CURE was er geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel en ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Croatian: U studiji CURE, u kojoj je klopidogrel primjenjivan uz ASK, nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
Dutch: Er zijn geen fertiliteitsgegevens met clopidogrel/acetylsalicylzuur .
Croatian: Ne postoje podaci o plodnosti nakon primjene kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Croatian: Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi bila je smanjena za 20% (udarna doza) i 14% (doza održavanja) tijekom istodobne terapije pantoprazolom u dozi od 80 mg jednom na dan.
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, leverschade, voornamelijk hepatocellulair*, hepatitis, verhoging van leverenzymen*, abnormale leverfunctietest
Croatian: Poremećaji jetre i akutno zatajenje žuči jetre, ozljeda jetre, uglavnom hepatocelularna*, hepatitis, povišenje jetrenih enzima*, poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA.
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel uz ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6%-21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK.
Dutch: - ticlopidine, een andere plaatjesaggregatieremmer.
Croatian: • tiklodipin, druge antitrombotičke lijekove.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen hebben (zie rubriek 4.4).
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, koji mogu imati hemoragijsku dijatezu, je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel + ASA versus de groep ASA alleen.
Croatian: U studiji CLARITY uočeno je ukupno povećanje krvarenja u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK u odnosu na skupinu koja je uzimala samo ASK.
Dutch: - Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties - Bij patiënten met jicht aangezien lage doses ASA de uraatconcentraties verhogen.
Croatian: • U bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili alergijske poremećaje, jer imaju povećan rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Croatian: Oprez potreban zbog ASK
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket pot
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Dutch: - U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, gastroduodenale ulcera/perforaties*; colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), symptomen van de bovenste gastro-intestinale tractus* zoals gastralgie (zie rubriek 4.4), stomatitis, aandoeningen van de bovenste gastrointestinale tractus (oesofagitis, oesofaryngeale ulceratie, erosieve gastritis, erosieve duodenitis, gastroduodenale ulcera/perforaties*), aandoeningen van de onderste gastro-intestinale tractus (klein [jejunum en ileum] en groot [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties)*; symptomen van de bovenste gastrointestinale tractus* zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASAgerelateerde GI-reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GIvoorvallen*.
Croatian: [jejunum i ileum] i debelog [kolon i rektum] crijeva, kolitis i perforacija crijeva)*, simptomi u gornjem probavnog sustavu* kao što je gastralgija (vidjeti dio 4.4); ove gastrointestinalne nuspojave povezane s ASK mogu i ne moraju biti popraćene hemoragijom i mogu se javiti pri primjeni bilo koje doze acetilsalicilatne kiseline te u bolesnika sa simptomima upozorenja ili bez njih ili anamnezom prethodnih ozbiljnih gastrointestinalnih događaja*.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/75 mg te worden gegeven.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva daje se u jednostrukoj dnevnoj dozi od 75 mg/75 mg.
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Dutch: Ongewenste GI effecten met inbegrip van maagpijn, pyrosis, misselijkheid, braken en GI bloedingen kunnen optreden.
Croatian: Mogu se javiti gastrointestinalne nuspojave, uključujući bol u želucu, žgaravicu, mučninu, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje.
Dutch: Bovendien werden verhoogde incidenties van verschillende malformaties, waaronder cardiovasculair, gerapporteerd bij dieren die een prostaglandinesynthese remmer kregen tijdens de organogenetische periode.
Croatian: Nadalje, u životinja koje su tijekom perioda organogeneze primale inhibitore sinteze prostaglandina, prijavljena je veća učestalost različitih malformacija uključujući kardiovaskularne.
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
Dutch: Beide stoffen zijn al een aantal jaren verkrijgbaar is in de Europese Unie (EU).
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već više godina.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09-2014.
Dutch: Het Comité vond ook dat de combinatie van beide werkzame stoffen in één tablet de behandeling voor de patiënten eenvoudiger maakt omdat zij minder tabletten hoeven in te nemen.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da kombinacija obje djelatne tvari u jednoj tableti pojednostavljuje liječenje za bolesnike jer moraju uzimati manje tableta.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Teva mag niet gebruikt worden in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće.
Dutch: Het kan gebruikt worden door de volgende groepen patiënten met een aandoening die 'acuut coronair syndroom' genoemd wordt:
Croatian: Može se koristiti u sljedećim skupinama bolesnika koji pate od stanja zvanog „akutni koronarni sindrom":