FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valaciclovir atinge o biodisponibilitate ridicată a aciclovirului care permite o dozare mai puţin frecventă.
Estonian: Valatsikloviiri manustamisel saavutatakse suur biosaadavus atsikloviirina väiksema annustamiskordade juures.
Romanian: 21 de comprimate
Estonian: 21 tabletti
Romanian: A doua doză trebuie administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Estonian: Teine annus võetakse umbes 12 tunni möödumist (kuid mitte alla 6 tunni) pärast esimesest annust.
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse raviks kerge ja mõõduka immuunsupressiooniga patsientidele (vt lõik 4.4).
Romanian: 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg o dată pe zi
Estonian: 500 mg 2 korda päevas 500 mg 1 kord päevas
Romanian: Profilul de siguranţă al tratamentului profilactic intravenos cu ganciclovir şi cel al tratamentului oral cu VACV au fost comparabile şi au fost ambele similare cu cel al grupului tratat cu placebo.
Estonian: Intravenoosselt manustatud gantsikloviiri ja suukaudselt manustatud valatsikloviiri ohutusprofiilid profülaktilise ravi korral olid sarnased ega erinenud platseebost.
Romanian: După administrarea orală, valaciclovirul este convertit la aciclovir şi L-valină în cursul primului pasaj intestinal şi/sau metabolizării hepatice.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist muudetakse valatsikloviir esmase maksa ja/või soolepassaži abil atsikloviiriks ja L-valiinikse.
Romanian: Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Estonian: Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
Romanian: Unele state membre au inclus o contraindicaţie suplimentară privind virusul rezistent la aciclovir.
Estonian: Lisaks sellele oli mõnedes liikmesriikides vastunäidustuseks veel viiruse resistentsus atsikloviirile.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Romanian: În plus, DAPP a evaluat rapoartele de sarcină şi rezultatele sarcinilor disponibile în Baza de date globală privind siguranţa clinică a DAPP.
Estonian: Lisaks sellele analüüsis müügiloa hoidja veel oma üleilmses ohutusandmebaasis olevaid raseduste ja raseduste tulemuste andmeid.
Romanian: După fosforilarea la forma activă trifosfat, aciclovir inhibă sinteza ADN-ului virusului herpetic.
Estonian: Atsikloviir inhibeerib herpesviiruse DNA sünteesi kohe, kui see on fosforüleeritud aktiivseks trifosfaatvormiks.
Romanian: Pentru regimurile de dozare propuse cu valaciclovir, ariile ASC totale previzionate pentru aciclovir la subiecţii cu insuficienţă renală severă sunt mai mari decât cele estimate la subiecţii cu insuficienţă renală mai puţin severă.
Estonian: Valatsikloviiri väljapakutud annustamise puhul on ennustatav üldine atsikloviiri AUC tõsise neerupuudulikkuse korral suurem kui kergema neerupuudulikkuse korral.
Romanian: De asemenea, DAPP a afirmat că studiile pivot cu valaciclovir pentru tratamentul infecţiilor cu VHS şi VVZ şi pentru supresia recidivelor de VHS aveau criterii de înscriere care excludeau majoritatea subiecţilor cu insuficienţă renală semnificativă.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis veel, et valatsikloviiri kesksetes uuringutes HSV- ja VZV-infektsioonide ravis ning HSV korduvate episoodide supressioonis oli üheks patsientide uuringusse mittekaasamise kriteeriumiks tõsine neerupuudulikkus.
Romanian: Tabelul 1: AJUSTAREA DOZEI ÎN INSUFICIENŢĂ RENALĂ
Estonian: Annuse korrigeerimine neerupuudulikkuse korral Ravinäidustus
Romanian: Unele state membre au inclus o contraindicaţie suplimentară privind sarcina şi alăptarea.
Estonian: Mõnedes liikmesriikides oli vastunäidustusena ära toodud rasedus ja imetamine.
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster şi zoster oftalmic
Estonian: Varicella zoster viiruse (VZV) infektsioonid - herpes zoster ja oftalmiline vöötohatis
Romanian: 2007] recomandă o terapie pe termen scurt la doze ridicate pentru tratamentul herpesului labial ca alternativă la alte regimuri aprobate.
Estonian: Nimetatud kahe uuringu tulemuste põhjal soovitab rahvusvaheline herpese ravi foorum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] huuleohatise lühiajalist ravi valatsikloviiri suure annusega alternatiivina teistele ametlikult heakskiidetud raviviisidele.
Romanian: DAPP a prezentat motivaţia de ajustare a dozei pentru tratamentul herpesului labial la subiecţi cu insuficienţă renală.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas põhjendused annuse vähendamiseks huuleohatise ravis neerupuudulikkusega patsientidel.
Romanian: Adulţi imunocompetenţi
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud
Romanian: Stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal
Estonian: povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 500 mg.
Estonian: Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 500 mg valatsikloviirile.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1" pe una dintre feţe.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF1.
Romanian: • tremurături
Estonian: • nahalööve
Romanian: DAPP a prezentat, într-un tabel cu răspunsuri din cadrul documentului, frecvenţele RA recalculate pentru acele RA identificate din experienţa post-punere pe piaţă şi analizele confirmative.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas tabeli kujul turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete ümberarvutatud esinemissageduse koos analüüsi tulemustega.
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
Estonian: Vältimaks teie nakatumist CMV'sse (tsütomegaloviirusesse)
Romanian: • stare de agitaţie
Estonian: • segasustunne
Romanian: Secţiunea 4.6 Sarcina
Estonian: Lõik 4.6 Rasedus
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al aciclovirului din laptele matern a fost similar cu timpul de înjumătăţire plasmatică.
Estonian: Atsikloviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg rinnapiimas on sarnane poolväärtusajale vereseerumis.
Romanian: 1000 mg de 3 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi 500 mg o dată pe zi
Estonian: 1000 mg 3 korda päevas 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas 500 mg 1 kord päevas
Romanian: Administrarea subcutanată de aciclovir în teste acceptate la nivel internaţional nu a produs efecte teratogene la şobolani sau iepuri.
Estonian: Atsikloviiri nahaaluse manustamisega läbi viidud uuringud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet ei tekitanud.
Romanian: DAPP a precizat că baza de date cu studii clinice, formată din date din studii clinice comasate pentru patru indicaţii, conform descrierii de mai sus, a fost utilizată pentru a recalcula frecvenţele RA identificate în contextul post-punere pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja selgitas, et turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete esinemissageduste ümberarvutamisel kasutati eespool kirjeldatud neljal erineval näidustusel läbi viidud kliiniliste uuringute summaarsetel andmetel põhinevat kliiniliste uuringute andmebaasi.
Romanian: Ce conţine Valtrex
Estonian: Mida Valtrex sisaldab:
Romanian: • durere lombară (durere la nivelul rinichilor)
Estonian: • alaseljavalu (neeru valu)
Romanian: Mai puţin frecvente: Confuzie, halucinaţii, reducerea stării de conştienţă, tremor, agitaţie Rare:
Estonian: Segasus, hallutsinatsioonid, teadvuse häired, treemor, agiteeritus
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală, anemie hemolitică microangiopatică şi trombocitopenie (uneori în asociere) la pacienţi adulţi cu imunodepresie severă, în special la cei cu SIDA, trataţi cu doze mari (8000 mg zilnic) de valaciclovir pentru perioade prelungite de timp, în studiile clinice.
Estonian: Täiendav informatsioon patsientide erigruppide kohta Raske immuunpuudulikkusega (eriti kaugelearenenud HIV haigusega, kliinilistes uuringutes pikka aega suuri atsikloviiri annuseid (8000 mg ööpäevas) saavatel) patsientidel on teatatud neerupuudulikkuse, mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemia ja trombotsütopeenia tekkest (mõnikord ka kombineeritult).
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă, Povidonă
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Krospovidoon,
Romanian: 2000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg doză unică
Estonian: 2000mg 2 korda ühel päeval 1000 mg 2 korda ühel päeval 500 mg 2 korda ühel päeval 500 mg üksikannusena
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
Estonian: Atsikloviir on terve rea herpesviiruste, näiteks inimpatogeensete viiruse herpes simplex (lihtohatise, HSV), viiruse varicella zoster (vöötohatise,VZV) ja tsütomegaloviiruse tugevatoimeline ning selektiivne inhibiitor.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că una sau mai multe din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Estonian: Kui te pole milleski ülaltoodud kindel, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga.
Romanian: Biodisponibilitatea aciclovirului din valaciclovir scade într-o anumită măsură când doza creşte.
Estonian: Atsikloviiri biosaadavus manustamise järel valatsikloviirina väheneb mõnevõrra annuse suurenemisel.
Romanian: Alte reacţii adverse rare:
Estonian: Teised aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Romanian: Urticarie Rare:
Estonian: Kõlblik kuni:
Romanian: • senzaţie de rău
Estonian: • haiglane enesetunne
Romanian: Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Estonian: Herpes Simplex viirus (HSV) infektsioonid
Romanian: Utilizarea în infecţii cu VCM
Estonian: Kasutamine tsütomegaloviiruse infektsiooni ravis
Romanian: Planul de management al riscului trebuie depus până la data de 9 mai 2012.
Estonian: Riskijuhitmise plaani esitamise tähtaeg on 9. mai 2012.
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri 24.04.2011
Estonian: Viimane uuendamise kuupäev: 24.04.2011
Romanian: Trebuie urmărită orice reacţie nedorită.
Estonian: Jälgida tuleb mis tahes soovimatu reaktsiooni tekkimist.
Romanian: Cmax a fost atinsă după 4 ore şi t½ a fost de 3 ore.
Estonian: Cmax saabus 4 tunni jooksul ja t½ oli 3 tundi.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/335/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/335/001
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea nu au fost realizate.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă:
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Romanian: - Dacă sunteţi copil şi sunteţi tratat cu somatropină.
Estonian: - Kui te olete laps ja teid ravitakse somatropiiniga.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră se numeşte Valtropin.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Valtropin.
Romanian: Persoanele care administrează Valtropin copiilor lor, trebuie să ţină cont de faptul că ‘dumneavoastră' se referă la copil.
Estonian: Hooldajad, kes manustavad Valtropini oma lastele, peaksid arvestama, et „teie" all on mõeldud last.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Estonian: Palun lugege juhiseid tähelepanelikult ja järgige neid samm sammu haaval.
Romanian: Cu toate acestea, dozele individuale pot fi diferite iar medicul poate să vă modifice doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră specifice.
Estonian: Siiski võivad annused individuaalselt erineda ja arst võib teile määratavat annust muuta vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Romanian: Este constituit din 191 resturi de aminoacizi şi are greutatea moleculară de 22,125 daltoni.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Romanian:  ALTE CONDIŢII
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări 24.04.2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.04.2006
Romanian: Înainte să începeţi, pregătiţi materialele necesare.
Estonian: Enne alustamist pange valmis vajalikud vahendid.
Romanian: Această doză poate fi diferită, în funcţie de boala dumneavoastră.
Estonian: See varieerub sõltuvalt teie haigusest.
Romanian: Cum arată Valtropin şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Valtropin välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Medicament cu eliberare pe bazã de prescripþie medicalã restrictivã (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Romanian:  CONDIÞII SAU RESTRICÞII CU PRIVIRE LA SIGURANÞA ªI EFICACITATEA UTILIZÃRII MEDICAMENTULUI
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Doza şi schema de administrare trebuie individualizate pentru fiecare pacient.
Estonian: Annus ja manustamisskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Romanian: În acest prospect, ne adresăm pacientului cu pronumele ‘dumneavoastră'.
Estonian: Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
Romanian: Profilul de siguranţă pentru Valtropin, observat în aceste studii clinice, a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă utilizat în aceste studii şi cu alte medicamente care conţin somatropină.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Valtropini ohutuse profiil oli samasugune nagu nendes uuringutes kasutatud võrdlusravimil ja teistel somatropiini sisaldavatel ravimitel.
Romanian: În acest fel, durerea este mai redusă decât în cazul în care acul este introdus lent.
Estonian: See teeb vähem valu, kui nõela aeglaselt sissesurumine.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă controleze cantitatea de zahăr prezentă în urină sau sânge.
Estonian: Teie arst võib kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
Romanian: Apariţia de proteine care se leagă de alte substanţe (sinteza de anticorpi)
Estonian: Teisi aineid siduvate valkude tekkimine (antikehade moodustumine)
Romanian: Observaţii generale
Estonian: Üldmärkused
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Valtropin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Kasutage Valtropini alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Valorile limită (cut-off) ale testului dinamic trebuie să fie strict definite.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Romanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la insuficienţa renală sunt detaliate la pct. 4.4, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed neerupuudulikkuse kohta on esitatud lõigus 4.4, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuat un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creştere.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa între mâini.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
Romanian: La finalul noii date de expirare, medicamentul trebuie să fi fost utilizat sau eliminat.
Estonian: Pärast uue kõlblikkusaja kuupäeva möödumist peab ravim olema ära kasutatud või kasutuselt kõrvaldatud.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset toimivat annust.
Romanian: D-72764 Reutlingen
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Romanian: Acesta este un hormon de creştere uman, denumit de asemenea somatropină.
Estonian: See on inimese kasvuhormoon, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
Romanian: Dacă tiroida nu funcţionează corespunzător, este posibil ca Valtropin să nu funcţioneze în mod eficace, aşa cum ar trebui.
Estonian: Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
Romanian: Ţineţi seringa în mână aşa cum aţi ţine un stilou.
Estonian: Hoidke süstlit oma käes samal moel nagu hoiaksite pliiatsit.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Estonian: Fertiilsus Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Romanian: Este foarte important să schimbaţi locul injecţiei de fiecare dată când se injectează medicamentul.
Estonian: On väga oluline, et te vahetate süstekohta iga kord, kui ravimit manustate.
Romanian: Eliminare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni privind prepararea şi efectuarea injecţiei.
Estonian: Kui te süstite ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
Romanian: CE ESTE Valtropin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS RAVIM ON Valtropin JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: În timp, se poate observa o sensibilitate mărită la hormonul de creştere (exprimată prin variaţiile de IGF1 pentru fiecare doză de hormon de creştere), în special la bărbaţi.
Estonian: Aja jooksul võib täheldada tundlikkuse suurenemist kasvuhormooni suhtes (väljendatakse kui IGF-1 muutust kasvuhormooni annuse kohta), eriti meestel.
Romanian: Valtropina este sintetizată în celule levurice (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Valtropini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei scăderi nu este cunoscută.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimpreparaatidega segada.
Romanian: Instrucţiunile detaliate privind manipularea medicamentului sunt furnizate la finalul prospectului.
Estonian: Üksikasjalikud juhised ravimi käsitsemise kohta on antud pakendi infolehe lõpus.
Romanian: Experienţa tratamentului cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani este limitată.
Estonian: Somatropiiniga ravimise kogemus üle 60-aastastel patsientidel on piiratud.
Romanian: Când stimulează creşterea în celulele oaselor lungi ale picioarelor şi coloanei vertebrale, provoacă creşterea în înălţime.
Estonian: Kui see stimuleerib rakkude kasvu jalgade ja selgroo pikkades luudes, põhjustab see pikkuse suurenemist.
Romanian: Nu uitaţi să puneţi din nou flaconul în frigider.
Estonian: Ärge unustage viaali tagasi külmkappi panna.
Romanian: Tratamentul după terminarea creşterii la copii
Estonian: Ravi pärast laste kasvamise lõppemist
Romanian: Vă rugăm să nu modificaţi doza prescrisă fără să vă consultaţi medicul.
Estonian: Palun ärge muutke annust arstiga konsulteerimata.
Romanian: Somatropina este un hormon polipeptidic produs prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Estonian: Somatropiin on DNA rekombinanttehnoloogiaga saadud polüpeptiidhormoon.
Romanian: - Valtropin poate afecta cantitatea de hormon tiroidian din sânge şi de aceea, din când în când, trebuie să efectuaţi teste privind funcţia tiroidei.
Estonian: - Valtropin võib mõjutada veres leiduva kilpnäärmehormooni taset, seega peate aeg-ajalt tegema kilpnäärme funktsiooni teste.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 128 de copii (98 de copii cu deficit de hormon de creştere şi 30 cu sindrom Turner) au fost trataţi cu Valtropin.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus manustati Valtropini 128 lapsele (98 lapsel oli kasvuhormooni puudulikkus ja 30 Turneri sündroom).
Romanian: Dacă deveniţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te rasestute, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de insulină.
Estonian: Võib olla vajalik insuliiniannuse kohandamine.
Romanian: Dacă produsul nu este utilizat imediat, durata de conservare în timpul utilizării şi condiţiile de conservare înaintea utilizării nu trebuie să depăşească în mod normal 24 de ore, la 2°C - 8°C (la frigider), cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Estonian: Kui lahust ei kasutata ära kohe, ei ole säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist tavaliselt mitte üle 24 tunni temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis), välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană de T4 în T3 şi astfel, poate demasca formele incipiente de hipotiroidism.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Romanian: Controlaţi dacă medicamentul se află în perioada de valabilitate.
Estonian: Kontrollige, kas ravimi kõlblikkusaeg on kehtiv.
Romanian: Pentru atingerea obiectivului terapeutic, bărbaţii pot să necesite doze mai mici de hormon de creştere în comparaţie cu femeile.
Estonian: Et saavutada määratud ravieesmärk, võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult Valtropin, zahărul din sângele dumneavoastră poate să scadă iniţial şi să devină prea scăzut (hipoglicemie) şi ulterior poate creşte excesiv (hiperglicemie).
Estonian: Kui te kasutasite liiga palju Valtropini, võib teie veresuhkru tase algselt langeda ja seejärel muutuda liiga madalaks (hüpoglükeemia) ja järgnevalt tõusta ning muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Romanian: În consecinţă, doza corectă a hormonului de creştere trebuie controlată la fiecare 6 luni.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu tagant.
Romanian: Această doză trebuie crescută treptat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacienţilor, pe baza evoluţiei clinice şi concentraţiilor serice de IGF-1.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, põhinedes ravivastusel ja seerumi IGF-1 kontsentratsioonil.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur până când nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedeul şi măsurile necesare pentru autoinjectare.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui te pole kindlad, et saate aru protseduurist ja enda süstimisele esitatavatest nõuetest.
Romanian: Foarte rare: insomnie la copii
Estonian: Väga harv: unetus lastel
Romanian: Medicul vă va prescrie întotdeauna, doza minimă eficace care trebuie utilizată.
Estonian: Teie arst määrab kasutamiseks alati minimaalse efektiivse annuse.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile După administrarea Valtropinului, dumneavoastră puteţi prezenta oricare din următoarele reacţii adverse:
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Pärast Valtropini manustamist võib teil esineda ükskõik milline alljärgnevatest kõrvaltoimetest: Väga sage
Romanian: Soluţia care rezultă trebuie să fie limpede şi fără particule.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge, ilma osakesteta.
Romanian: Pe baza informaţiilor publicate, în timpul tratamentului cu somatropină s-au observat următoarele reacţii adverse şi frecvenţele lor:
Estonian: Avaldatud informatsiooni põhjal on somatropiiniga ravimisel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid ja nende esinemissagedusi:
Romanian: - Dacă aţi avut cancer în copilărie.
Estonian: - Kui teil on lapsena olnud kasvaja.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat: poate fi păstrat timp de 21 de zile la frigider.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: võib hoida külmkapis 21 päeva.
Romanian: O doză iniţială mai redusă poate fi necesară dacă sunteţi mai în vârstă sau supraponderal.
Estonian: Madalam algannus võib olla vajalik, kui te olete vanemaealine või ülekaaluline.
Romanian: La copii, tratamentul trebuie continuat pînă la terminarea creşterii.
Estonian: Lastel peab ravi kestma kasvamise lõpuni.