FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
German: Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherstellung der Verfügbarkeit hochwertiger, sicherer und wirksamer Arzneimittel für die Unionsbürger müssen alle
Latvian: Lai aizsargātu sabiedrības veselību un Eiropas iedzīvotājiem nodrošinātu kvalitatīvas, drošas un efektīvas zāles, visiem medikamentiem pirms to laišanas apgrozībā ES tirgū ir jāsaņem tirdzniecības atļauja.
German: Die Aufgabe der EMA
Latvian: EMA loma
German: • das dezentralisierte Verfahren, bei dem Unternehmen die gleichzeitige Zulassung eines Arzneimittels in mehr als einem EU-Mitgliedstaat beantragen können, sofern dieses noch nicht in einem EU-Land zugelassen wurde und nicht unter das zentralisierte Verfahren fällt;
Latvian: dalībvalstīs, ja šīs zāles vēl nav saņēmušas tirdzniecības atļauju nevienā ES dalībvalstī un ja tām nepiemēro centralizēto procedūru;
German: Die EMA hat einen Ausschuss eingesetzt, der sich ausschließlich mit der Sicherheit von Humanarzneimitteln befasst - den beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz, oder PRAC.
Latvian: EMA ir īpaša komiteja - Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas uzrauga, lai cilvēkiem paredzētās zāles būtu drošas.
German: insbesondere von innovativen und Hightech-Arzneimit teln, zuständig, die von Pharmaunternehmen zur Verwendung in der EU entwickelt werden.
Latvian: EMA ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novēr tēšanu, galveno uzmanību pievēršot inovatīviem un augsto tehnoloģiju medikamentiem.
German: • das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, bei dem Unternehmen für ein Arzneimittel, das bereits in einem EU-Mitgliedstaat zugelassen wurde, die Anerkennung dieser Zulassung in anderen Mitgliedstaaten beantragen können.
Latvian: • decentralizēto procedūru, kad uzņēmumi var pieteikties vienlaicīgai zāļu apstiprināšanai vairākās ES
German: Für jede Charge von Arzneimitteln muss bestätigt werden, dass sie gemäß der GHP sowie in Einklang mit der Genehmigung für das Inverkehrbringen hergestellt und überprüft wurde, bevor sie in der EU in Verkehr gebracht werden darf.
Latvian: Pirms to var laist apgrozībā ES tirgū, ikvienai zāļu sērijai ir jāsaņem sertifikāts, kas apliecina, ka tā ir izgatavota un pārbaudīta atbilstoši labai ražošanas praksei un atbilstīgi tirdzniecības atļaujai.
German: - Eimeria acervulina, Stamm 003 - 332 - 450 Sporulierten Oozysten - Eimeria brunetti, Stamm 034 - 213 - 288 Sporulierten Oozysten - Eimeria maxima, Stamm 013 - 196 - 265 Sporulierten Oozysten - Eimeria necatrix, Stamm 033 - 340 - 460 Sporulierten Oozysten - Eimeria tenella, Stamm 004 - 276 - 374 Sporulierten Oozysten
Latvian: - Eimeria acervulina, celms 003 - 332 - 450 sporulējošo oocistu - Eimeria brunetti, celms 034 - 213 - 288 sporulējošo oocistu - Eimeria maxima, celms 013 - 196 - 265 sporulējošo oocistu - Eimeria necatrix, celms 033 - 340 - 460 sporulējošo oocistu - Eimeria tenella, celms 004 - 276 - 374 sporulējošo oocistu
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
German: Innerhalb von 6 Monate nach Entscheidung der Kommission.
Latvian: 6 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma.
German: ATCvet-Code: QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
German: Das Sprühgerät muss nach jeder Anwendung gereinigt werden.
Latvian: Ierīce jāiztīra pēc katras lietošanas reizes.
German: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 2 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
German: Suspension: Trübweiße Suspension.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
German: Schwere (10-fache) Überdosierung kann in der ersten Woche zu vorübergehender Reduzierung der täglichen Lebendgewichtzunahmen, ohne Folgen für die endgültigen Leistungen, führen.
Latvian: Smaga pārdozēšana (desmitkārtīga) var izraisīt īslaicīgu dzīvsvara samazināšanos pirmās nedēļas laikā bez jebkādas ietekmes uz galīgo rezultātu.
German: Zusätzlich würde die Verbesserung des Schutzes, der durch erneute Infektion mit Oozysten entsteht, eingeschränkt werden.
Latvian: Turklāt tiek ierobežota aizsardzības stiprināšana, ko rada oocistu atkārtota inficēšana.
German: Datum der Erstzulassung: 18/04/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/04/2016
German: Die ordnungsgemäße Replikation von Impfoozysten und folglich die Entwicklung einer starken Immunität könnten verzögert werden.
Latvian: Var tikt kavēta pareiza vakcīnas oocistu replikācija un tādējādi arī noturīgas imunitātes izveidošanās.
German: Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
Latvian: Periodā starp ražošanas cikliem ir ieteicams izvākt pakaišus un notīrīt aprīkojumu un materiālus, lai samazinātu vietējo infekciju risku.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 10 Stunden.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas atbilstoši norādījumiem: 10 stundas.
German: Evalon (Impfstoff)
Latvian: Evalon (vakcīna)
German: Um die Homogenität der Impfung zu verbessern, halten Sie die Küken mindestens 1 Stunde in der Transportbox, damit sie die Impftröpfchen aufnehmen.
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
German: Verdünnung des Impfstoffs mit dem entsprechenden Lösungsmittel:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu tilpumu:
German: * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
German: Nach dieser Zeit, setzen Sie die Küken vorsichtig auf die Einstreu und fahren Sie dann mit den normalen Arbeitsgängen fort.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto (putnu) turēšanas praksi.
German: Der Impfstoff wird keine anderen Arten als Hühner gegen Kokzidiose schützen und ist nur wirksam gegen die angegebenen Eimeria-Arten.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
German: Schütteln Sie wieder die Durchstechflasche mit Impfstoff auf und verdünnen Sie den Inhalt in der vorherigen Lösung.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas pudelīti un atšķaidiet tās saturu ar iepriekšējo šķīdumu.
German: Eine Kopie von Musterzertifikaten der Analyse sollte bereitgestellt werden, um die Konformität zu bestätigen.
Latvian: Lai apstiprinātu atbilstību, jāiesniedz parauga analīzes sertifikāta kopija.
German: Null Tage.
Latvian: Nulle dienas
German: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Latvian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
German: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spanien
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
German: Dauer der Immunität: 60 Wochen nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
Latvian: Imunitātes ilgums: 60 nedēļas pēc vakcinācijas, vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
German: Verdünnen Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser in Raumtemperatur in einem geeigneten Behälter.
Latvian: Atšķaidiet pudelītes saturu atbilstošā traukā ar tīru istabas temperatūras ūdeni.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Verdünnung innerhalb von 10 Stunden verwenden.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 10 stundu laikā.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums olu dēšanas laikā.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologisches Produkt für Vögel, lebender Kokzidiose-Impfstoff für Hausgeflügel.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiski iedarbojas uz putniem, dzīva parazītu vakcīna mājputniem.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Bevor Sie mit der Zubereitung anfangen, stellen Sie sicher, dass Sie einen sauberen Behälter mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension zur Verfügung haben.
Latvian: Pirms zāļu gatavošanas sagādājiet tīru pietiekama tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas sagatavošanai.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel bereitgestellt wird.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot škīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šim veterinārajām zālēm.
German: Im Allgemeinen ist ihre Anzahl in der ersten Woche nach der Impfung höher und sobald der Bestand eigenen Schutz aufgebaut hat niedriger.
Latvian: Parasti to skaits ir lielāks pirmajās nedēļās pēc vakcinācijas, bet tas sarūk, kad putni ir sasnieguši atbilstošu aizsardzības līmeni.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Impfstoff-Durchstechflasche zu 1 000 oder 5 000 Dosen
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 1 000 vai 5 000 devu
German: 10 000 Dosen
Latvian: 5 000 devas
German: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Latvian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
German: Nur gesunde Hühner immunisieren.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
German: Erhalten Sie die Homogenität der verdünnten Impfstoffsuspension durch Verwendung eines Magnetrührers, solange der Impfstoff mittels Grobspray bei den Küken angewendet wird.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) - Brillantblau (E 133) - Allurarot AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs) - Briljantzilais (E 133) - Sarkanais AC (E129) - Vanilīns - Montanide IMS
German: Zur aktiven Immunisierung von Küken ab dem Alter von 1 Tag, um klinische Anzeichen (Diarrhö), intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Latvian: Aktīvai cāļu imunizēšanai no 1 dienas vecuma, lai samazinātu klīniskās pazīmes (caureju), zarnu bojājumus un ar kokcidiozi saistīto oocistu izdalīšanos, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
German: Legeperiode:
Latvian: Dēšanas periods:
German: Füllen Sie die gesamte vorbereitete Impfsuspension in den Tank des Sprühgerätes.
Latvian: Visu sagatavoto vakcīnas suspensiju iepildiet smidzināšanas ierīces tvertnē.
German: 10 ml, 50 ml oder 100 ml farblose Glasfläschchen vom Typ I mit 7 ml, 35 ml oder 70 ml Suspension (1 000, 5 000 und 10 000 Dosen) mit Polymer-Elastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Latvian: 10 ml, 50 ml vai 100 ml I tipa bezkrāsas stikla pudelītes, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1 000, 5 000 un 1 0000 devu) un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
German: Evalon (Impfstoff) Phosphatgepufferte Lösung (PBS): - Kaliumchlorid - Dinatriumphosphat-Dodecahydrat
Latvian: Fosfāta buferšķīdums (PBS): - Kālija hlorīds - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Kālija dihidrogēnfosfāts - Nātrija hlorīds
German: Mit dem Lösungsmittel zu mischen.
Latvian: Jāsajauc ar šķīdinātāju.
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Latvian: Lēmums par šo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
German: Hinweise zur Desinfektion und Wartung des Gerätes finden Sie in den Anleitungen des Herstellers.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
German: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanien
Latvian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
German: Es sollten mindestens 3 Wochen nach der Impfung der Hühner keine Antikokzidia oder andere kokziostatische Wirkstoffe im Futter oder Wasser verwendet werden.
Latvian: Vismaz 3 nedēļas pēc vistu vakcinācijas kopā ar barību vai ūdeni nedrīkst lietot pretkokcīdiju vielas vai citus līdzekļus ar pretkokcīdiju iedarbību.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN BEHÄLTNIS Durchstechflasche Impfstoff zu 10 000 Dosen
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 10 000 devu
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für die Kunststoffbehälter mit den internen Daten des Antragstellers für die Kunststoffbehälter stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Latvian: Ražotāja plastmasas konteineru specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja plastmasas konteineru specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
German: Übereinstimmung der Herstellerangaben für Fötales Kälberserum (FBS) mit den internen Daten des Antragstellers für FBS stellt die Konformität mit Ph. Eur.
Latvian: Piegādātāja fetālā liellopu seruma (FBS) specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja FBS specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
German: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanien
Latvian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
German: HIPRAMUNE T Lösungsmittel für Evalon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HIPRAMUNE T, šķīdinātājs solvent for Evalon
German: MINDESTANGABEN AUF BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche mit Lösungsmittel à 50 ml, 250 ml oder 500 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA šķīdinātājs pudelīte ar 50 ml, 250 ml vai 500 ml
German: Die Verabreichung erfolgt als Grobspray mithilfe eines geeigneten Gerätes (abgegebenes Volumen: 28 ml/100 Küken, Tropfengröße: 200-250 µm und Druck: 2 bis 3 bar).
Latvian: Ievada, izsmidzinot rupju pielienu veidā ar piemērotu ierīci (ievadītais tilpums: 28 ml/100 vistām, pilienu izmērs: 200-250 µm un darba spiediens: 2 līdz 3 bāri).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
German: Lösungsmittel: Dunkelbräunliche Lösung.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
German: Hühner müssen unbedingt in die ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Latvian: Pirmajās 3 nedēļās pēc vakcinācijas vistas obligāti jātur vietā, kur ir grīda.
German: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Latvian: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur:
German: Fläschchen aus Polypropylen (PP) mit 50 ml, 250 ml und 500 ml Lösungsmittel mit PolymerElastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Latvian: Polipropilēna (PP) pudelītes, kas satur 50 ml, 250 ml un 500 ml šķīdinātāja un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
German: Adjuvans:
Latvian: Evalon:
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
German: Um eine aktive Immunität gegen Kokzidiose zu stimulieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Latvian: Lai stimulētu aktīvu imunitāti pret kokcidiozi, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
German: Haltbarkeit von Evalon im unversehrten Behältnis: 10 Monate.
Latvian: Evalon uzglabāšanas ilgums tirdzniecības iepakojumā: 10 mēneši.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Evalon Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Evalon suspensija un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai vistām
German: Impfschema: Eine Dosis des Impfstoffs (0,007 ml) ab dem 1.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
German: Brillantblau (E 133) Allurarot AC (E 129) Vanillin
Latvian: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129)
German: Haltbarkeit von HIPRAMUNE T im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Latvian: HIPRAMUNE T uzglabāšanas ilgums tirdzniecības iepakojumā: 2 gadi.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel):
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs) Adjuvants:
German: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Latvian: Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
German: Montanide IMS
Latvian: Montanide IMS Palīgvielas:
German: EU/2/16/194/001 EU/2/16/194/002
Latvian: EU/2/16/194/002
German: Impfstoff
Latvian: Vanilīns
German: Es ist normal, dass Impfoozysten im Darm oder in der Einstreu des geimpften Geflügelbestandes vorhanden sind.
Latvian: Ir normāli vakcinēto putnu zarnās un pakaišos konstatēt ar vakcināciju saistītās oocistas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett auf dem Karton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un marķējuma.
German: Die Wirkstoffe, die Grundbestandteile biologischen Ursprungs sind und eine aktive Immunität hervorrufen sollen, fallen nicht unter die Bestimmungen der Verordnung (EG) 470/2009.
Latvian: Uz bioloģiskas izcelsmes aktīvajām vielām, kas paredzētas aktīvas imunitātes izraisīšanai neattiecina
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 5 000 Dosen (35 ml) und 1 Durchstechflasche mit 250 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kārba, kas satur 1 pudelīti ar 5 000 devu (35 ml) un 1 pudelīti ar 250 ml šķīdinātāja.
German: Karton mit einer Durchstechflasche zu 10 000 Dosen (70 ml) und 1 Durchstechflasche mit 500 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kārba, kas satur 1 pudelīti ar 10 000 devu (70 ml) un 1 pudelīti ar 500 ml šķīdinātāja.
German: Lebenstag.
Latvian: Crta.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2016 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada februārī.
German: Evalon ist ein Impfstoff.
Latvian: Evalon ir vakcīna.
German: Am 18/04/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evalon in der gesamten EU.
Latvian: Eiropas Komisija 18/04/2016 apstiprināja Evalon reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evalon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Evalon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evalon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evalon.
German: Der Schutz setzt 3 Wochen nach der Impfung ein und hält 60 Wochen lang nach der Impfung an.
Latvian: Aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinēšanas un ilgst 60 nedēļas.
German: Weitere Informationen über Evalon
Latvian: Cita informācija par Evalon
German: Hände und Ausrüstung sollten nach der Anwendung gewaschen und desinfiziert werden.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evalon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Evalon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Kokzidiose bei.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt putnu pret kokcidiozi.
German: Die Impfstoffsuspension sollte mit dem Lösungsmittel und Wasser entsprechend den Dosierungsanweisungen verdünnt und auf die Vögel gesprüht werden, sodass jeder Vogel eine Dosis erhält.
Latvian: Vakcīnas suspensiju atšķaida ar šķīdinātāju un ūdeni atbilstoši dozēšanas norādījumiem un izsmidzina uz putniem tādā veidā, lai katrs putns saņemtu vienu devu.
German: Kokzidiose ist eine Erkrankung des Darms, die zu vermindertem Wachstum, schwerem Durchfall, reduzierter Eierproduktion und einer hohen Sterberate führt.
Latvian: Kokcidioze ir zarnu slimība, kas izraisa augšanas aizturi, smagu careju, samazinātu olu dēšanu un paaugstinātu mirstības līmeni.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evalon zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evalon lietošanu.
German: Das Impfstofflösungsmittel enthält das Adjuvans Montanide IMS zur Verstärkung der Immunantwort.
Latvian: Vakcīnas šķīdinātāja sastāvā ir adjuvanta montanīds IMS imūnsistēmas atbildes reakcijas pastiprināšanai.
German: Der Impfstoff enthält lebende attenuierte (abgeschwächte) Oozysten von Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella.
Latvian: Vakcīna satur dzīvas (novājinātas) Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella oocistas.
German: Was ist Evalon und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Evalon un kāpēc tās lieto?
German: Infizierte Vögel scheiden mit ihren Fäzes Krankheitssporen (Oozysten) aus, die zur Verbreitung der Infektion führen können.
Latvian: Inficētie putni ar izkārnījumiem izdala slimības sporas (oocistas), kas var izplatīt infekciju.
German: Warum wurde Evalon zugelassen?
Latvian: Kāpēc Evalon tika apstiprinātas?
German: Evalon ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern gegen durch die parasitären Kokzidienarten Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix und Eimeria tenella verursachte Kokzidiose.
Latvian: Evalon ir veterinārā vakcīna, ko lieto cāļu aizsardzībai pret kokcidiozi, ko izraisa vienšūnas parazītiEimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
German: Der Impfstoff enthält die Oozysten von Eimeria-Arten, die abgeschwächt wurden, sodass sie keine Erkrankung verursachen können.
Latvian: Vakcīna satur novājinātas Eimeria sugu oocistas, kas nevar izraisīt saslimšanu.
German: Evalon ist als Suspension und Lösungsmittel und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Evalon ir pieejamas suspensijas un šķīdinātāja veidā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Der Impfstoff wird einen Tag alten Küken durch Grobspray-Impfung verabreicht.
Latvian: Vakcīnu dod vienu dienu veciem cāļiem rupjās izsmidzināšanas veidā.