FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud se cítíte velmi ospalý(á) nebo zjistíte, že náhle usnete - viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" v bodě 2.
Norwegian Bokmål: • du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se "Kjøring og bruk av maskiner" i avsnitt 2.
Czech: Podle tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny dle frekvence (počet pacientů, u kterých se účinek očekává) a definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organsystem er bivirkninger oppført under overskrifter som angir frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) ved bruk av følgende kategorier: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Leganto.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg beskjed om det er trygt å fortsette å ta disse legemidlene mens du bruker Leganto.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Norwegian Bokmål: To ytterligere pivotale studier (SP650DB og SP515) ble utført blant pasienter som fikk samtidig behandling med levodopa.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Leganta u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Czech: • náhlé usnutí bez varování
Norwegian Bokmål: • sovne plutselig uten forvarsel
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
Norwegian Bokmål: Behandling med rotigotin er ikke undersøkt i denne pasientgruppen.
Czech: • Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla - jako např. odlakovač.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke alkoholholdige midler eller andre løsningsmidler som f.eks. neglelakkfjerner.
Czech: V klinických studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí byl po dobu 6 měsíců specifický výskyt periferního edému kolem 4 % a zůstal nezměněný během dalšího pozorování až po dobu 36 měsíců.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med parkinsonpasienter lå den spesifikke hyppigheten av perifert ødem på rundt 4 % gjennom hele observasjonsperioden på opp til 36 måneder.
Czech: Magnetická rezonance nebo kardioverze
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi og kardioversjon
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Leganta, pokud užíváte:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Leganto dersom du tar:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: V této studii se většina případů augmentace vyskytla v prvním a druhém roce léčby.
Norwegian Bokmål: I denne studien oppsto de fleste episodene med forsterkning i det første og andre behandlingsåret.
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner)
Czech: Pokud jde o funkční aktivitu na různých podtypech receptorů a jejich distribuci v mozku, je rotigotin agonistou receptorů D2 a D3, který působí také na receptorech D1, D4 a D5.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder funksjonell aktivitet på de ulike subtypene av reseptorer og deres fordeling i hjernen, er rotigotin en D2- og D3-reseptoragonist som også virker på D1-, D4- og D5-reseptorer.
Czech: Další mezinárodní dvojitě zaslepená studie (SP889) byla provedena u 287 pacientů v časných nebo pokročilých stádiích Parkinsonovy nemoci, u kterých byla kontrola časných ranních motorických příznaků neuspokojivá.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en multinasjonal, dobbeltblind studie (SP889) ble utført med 287 pasienter i tidlige eller fremskredne stadier av Parkinsons sykdom, som hadde utilfredsstillende kontroll av motoriske symptomer tidlig om morgenen.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved overdosering kan kreve generelle tiltak for å opprettholde vitale tegn.
Czech: Kvůli možným aditivním účinkům je třeba postupovat opatrně v případě, že pacienti užívají sedativní léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky tlumící činnost CNS (centrálního nervového systému) (např. benzodiazepiny, antipsychotika, antidepresiva) nebo alkohol v kombinaci s rotigotinem.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter bør det utvises forsiktighet når pasienten bruker sedativa eller andre CNS (sentralnervesystem)-dempende midler (for eksempel benzodiazepiner, antipsykotiske midler, antidepressiva) eller alkohol i kombinasjon med rotigotin.
Czech: • Nenechte místo náplasti přehřát - např. působením nadměrného slunečního záření, sauny, horké lázně, ohřívacích polštářů nebo ohřívacích lahví.
Norwegian Bokmål: • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker.
Czech: Protože rotigotin snižuje vylučování prolaktinu u člověka, očekává se inhibice laktace.
Norwegian Bokmål: Fordi rotigotin reduserer prolaktinsekresjon hos mennesker, er det forventet at laktasjonen hemmes.
Czech: Také nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud se cítíte velmi ospalý(á) - nedělejte činnosti, při kterých by zhoršení bdělosti mohlo vystavit Vás nebo jiné osoby riziku závažného poranění.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg søvnig - eller gjøre andre ting som kan utsette andre eller deg selv for alvorlig skade.
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert sammenlignbar hudtolerabilitet for de to formuleringene.
Czech: • Pokud musíte nalepit náplast na plochu kůže pokrytou ochlupením, musíte tuto oblast oholit nejméně tři dny před nalepením náplasti na toto místo.
Norwegian Bokmål: • Dersom du må feste et plaster på et hudområde med mye hår, må du barbere dette området minst tre dager før du fester et plaster der.
Czech: Podle výsledků in vitro jsou různé izoformy CYP schopny katalyzovat N-dealkylaci rotigotinu.
Norwegian Bokmål: In vitro-resultater viser at ulike CYP-isoformer er i stand til å katalysere Ndealkyleringen av rotigotin.
Czech: V závislosti na odpovědi pacienta na léčbu je možné, že nebudou třeba všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budou třeba vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens respons er det ikke sikkert det er nødvendig å fullføre alle trinnene nedenfor, eller det kan bli behov for flere høye doser etter uke 4, som ikke finnes i denne pakningen.
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních stavů
Norwegian Bokmål: • antipsykotiske legemidler - brukes til behandling av visse psykiske lidelser
Czech: Dialýza by pravděpodobně nebyla přínosem, protože rotigotin není dialýzou odstraňován.
Norwegian Bokmål: Dialyse forventes ikke å ha noen effekt, fordi rotigotin ikke elimineres ved dialyse.
Czech: To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Norwegian Bokmål: Dette er når du og legen er enige om at symptomene er godt nok kontrollert og at bivirkningene av legemidlet kan godtas.
Czech: Předpokládá se, že prospěšný účinek rotigotinu u Parkinsonovy nemoci je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 ve striatu mozku.
Norwegian Bokmål: Det antas at den gunstige effekten av rotigotin ved Parkinsons sykdom utløses ved aktivering av D3-, D2- og D1-reseptorene i caudatus-putamen i hjernen.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
Norwegian Bokmål: Dopamin er et signalstoff som overfører signaler i hjernen som er viktig for bevegelse.
Czech: Neuroleptika podávaná jako antiemetika by neměla být podávána pacientům užívajícím agonisty dopaminových receptorů (viz také bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Nevroleptika gitt som antiemetikum, bør ikke gis til pasienter som behandles med dopaminagonister (se også pkt.
Czech: Pokud dojde k reakcím v místě aplikace, které trvají déle než několik dnů nebo přetrvávají, pokud dojde k nárůstu jejich závažnosti nebo rozšíří-li se reakce kůže mimo místo aplikace, je třeba zhodnotit poměr rizika/přínosu pro individuálního pacienta.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten får en hudreaksjon på applikasjonsstedet som varer i mer enn noen få dager eller vedvarer, hvis intensiteten øker, eller hvis hudreaksjonen spres utenfor applikasjonsstedet, bør det foretas en vurdering av nytte-risiko-forholdet for pasienten det gjelder.
Czech: • Náplast vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Norwegian Bokmål: • Bytt plaster på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje získané u dospívajích pacientů s RLS (13-17 let, n=24) po léčbě více dávkami v rozmezí 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázaly, že systémová expozice rotigotinu byla podobná expozici u dospělých.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data fra unge pasienter med RLS (13-17 år, n=24) etter behandling med flere doser på 0,5-3 mg/24 timer, viste at systemisk eksponering for rotigotin var omtrent den samme som det som er sett hos voksne.
Czech: Ačkoli se předpokládá, že jsou tyto nežádoucí účinky spojeny s ergolinovou strukturou těchto sloučenin, není známo, zda-li jiní agonisté dopaminových receptorů, neodvození od ergotaminu, je mohou způsobovat.
Norwegian Bokmål: Selv om det antas at disse bivirkningene er relatert til ergolinstrukturen til disse stoffene, kan det ikke utelukkes at de også kan forårsakes av andre, ikke-ergoline dopaminagonister.
Czech: Upravená průměrná hodnota rozdílu byla -6,5 bodu (CI95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Norwegian Bokmål: Den justerte gjennomsnittlige forskjellen var -6,5 poeng (KI95% -8,7, -4,4, p<0,0001).
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer å sette på plasteret på det vanlige tidspunktet eller hvis plasteret løsner, skal det settes på et nytt plaster for resten av dagen.
Czech: Leganto může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi fall i blodtrykket når du reiser deg - denne effekten kan bli verre av legemidler som senker blodtrykket.
Czech: Vyskytly se u 3,4 % japonských subjektů s rotigotinem ve srovnání s 1,9 % subjektů s placebem ve všech dvojitě zaslepených studiích u Parkinsonovy nemoci a RLS.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Czech: • Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom - trappes ned med 2 mg annenhver dag.
Czech: Současné podávání rotigotinu (3 mg/24 h) neovlivnilo farmakodynamiku a farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (0,03 mg ethinylestradiolu, 0,15 mg levonorgestrelu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rotigotin (3 mg/24 timer) påvirket ikke farmakodynamikken eller farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (0,03 mg etinyløstradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du mister bevisstheten eller føler deg svimmel.
Czech: Jestliže se objeví kožní vyrážka nebo podráždění transdermálním systémem, je třeba se vyvarovat působení přímého slunečního světla na tuto plochu, dokud se kůže neuzdraví, protože expozice by mohla vést ke změnám ve zbarvení kůže.
Norwegian Bokmål: Hvis depotplasteret forårsaker utslett eller irritasjon hos pasienten, bør direkte sollys unngås i dette området til huden leges, fordi eksponering kan føre til endringer i hudfargen.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister.
Czech: • neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat a které mohou poškodit Vás či osoby ve
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre
Czech: Změny chování a abnormální myšlení
Norwegian Bokmål: Endringer i atferd og unormale tanker
Czech: Není k dispozici žádné známé antidotum při předávkování agonistou dopaminových receptorů.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe kjent antidot for overdosering av dopaminagonister.
Czech: Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere hvordan du kan takle symptomene eller redusere dem.
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) nalepit novou náplast po sejmutí staré, použijte novou ihned, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å sette på et nytt plaster etter at du har fjernet det gamle, setter du på et nytt så snart du husker det.
Czech: Další léčivé přípravky a Leganto
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Leganto
Czech: Vylepšená náplast s uchováváním při pokojové teplotě prokázala lepší přilnavost na kůži než náplast s uchováváním v chladničce, >90 % náplastí prokazuje dostatečnou přilnavost (tj.
Norwegian Bokmål: Den forbedrede plasterformuleringen med oppbevaring ved romtemperatur viste bedre klebeevne til huden enn formuleringen som skal oppbevares kjølig, og >90 % av plastrene viste tilstrekkelig klebeevne (dvs. >70 % av plasterarealet klebet) sammenlignet med <83 %.
Czech: V 5leté otevřené studii se augmentace vyskytla u 11,9 % pacientů léčených dávkami schválenými pro RLS (1-3 mg/24 h) a u 5,1 % byla považována za klinicky významnou.
Norwegian Bokmål: I en 5-årig, åpen behandlingsstudie oppsto forsterkning hos 11,9 % av pasientene som ble behandlet med godkjent dosering for RLS (1-3 mg/24 timer), og dette ble vurdert som klinisk signifikant hos 5,1 %.
Czech: To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.
Norwegian Bokmål: Da kan familien eller omsorgspersonen si fra til deg eller legen dersom de er bekymret for endringer i atferden din.
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního zlepšení v době strávené „off".
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på forbedringer hos pasienten i "off"-tiden.
Czech: Náhlý nástup spánku a somnolence
Norwegian Bokmål: Plutselig søvn og somnolens
Czech: Každá náplast je zabalena do sáčku a aplikuje se bezprostředně po jeho otevření.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er pakket i en dosepose, og bør settes på rett etter at doseposen er åpnet.
Czech: • pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlige leverproblemer kan det hende at legen trenger å justere dosen.
Czech: Co je Leganto a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er og hva det brukes mot
Czech: Po odstranění se má použitá náplast přeložit na polovinu s lepicí stranou dovnitř tak, aby nebyla přístupná matricová vrstva, vložit do původního sáčku a odložit.
Norwegian Bokmål: Etter at plasteret er fjernet, skal det brettes med klebesiden inn slik at matrikslaget ikke er eksponert, legges i den originale doseposen og så kastes.
Czech: Nežádoucí účinky zvýšené kreatinfosfokinázy (CPK) byly pozorovány u rotigotinu v klinických studiích prováděných v Japonsku.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen økt kreatinkinase (CK) ble sett ved bruk av rotigotin i kliniske studier som ble utført i Japan.
Czech: • Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kremer, oljer, lotion, pudder eller andre hudprodukter der du skal feste plasteret.
Czech: Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Plasteret bør påsettes på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Czech: Lepicí strana náplasti je zakryta průhlednou snímatelnou fólií.
Norwegian Bokmål: Den klebrige siden av plasteret dekkes av en gjennomsiktig beskyttelsesfilm.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů se závažnými jaterními poruchami, u kterých může dojít ke snížení clearance rotigotinu.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, fordi dette kan gi nedsatt rotigotinclearance.
Czech: To je známo jako „dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Leganta
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Leganto
Czech: Protože pacienti s klinicky relevantním kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni z těchto studií, je nutné tázát se pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním na příznaky synkopy a presynkopy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk relevant kardiovaskulær sykdom var ekskludert fra disse studiene, og pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom bør derfor spørres om symptomer på synkope og presynkope.
Czech: O agonistech dopaminových receptorů je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ortostatické hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Dopaminagonister svekker den systemiske reguleringen av blodtrykket, noe som fører til postural/ortostatisk hypotensjon.
Czech: To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler.
Czech: Impulzivní poruchy
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i impulskontroll
Czech: Rotigotin významně snížil index periodického pohybu končetin (periodic limb movement index, PLMI) z 50,9 na 7,7 proti 37,4 na 32,7 u placeba (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Rotigotin ga en signifikant reduksjon i PLM-indeks ("periodic limb movement index") fra 50,9 til 7,7 versus 37,4 til 32,7 for placebo (p<0,0001).
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet at enkelte personer har sovnet bak rattet og dermed forårsaket ulykker.
Czech: • musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie namísto energie rentgenového záření)
Norwegian Bokmål: • du trenger en MR-undersøkelse (magnetresonanstomografi, MRI) (bilder fra innsiden av kroppen som brukes til å stille en diagnose, og som dannes ved å bruke magnetisme i stedet for røntgenstråling)
Czech: Přilnavost na kůži byla měřena ve dvou po sobě následujích dnech při 24hodinové aplikaci náplasti.
Norwegian Bokmål: Klebing til huden ble målt to påfølgende dager med bruk av plaster i 24 timer.
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Norwegian Bokmål: System/organkla sse i henhold til MedDRA
Czech: • léky na uklidnění jako benzodiazepiny nebo přípravky k léčbě duševních poruch nebo deprese.
Norwegian Bokmål: • beroligende legemidler, f.eks. benzodiazepiner eller legemidler som brukes til å behandle psykiske lidelser eller depresjon.
Czech: V dlouhodobých klinických studiích s rotigotinem byla většina případů augmentace pozorována v prvním a druhém roce léčby.
Norwegian Bokmål: I langvarige kliniske studier med rotigotin ble de fleste episodene med forsterkning sett i det første og andre behandlingsåret.
Czech: Tyto příhody byly již také pozorovány během léčby rotigotinem, ale jejich výskyt byl podobný jako u pacientů léčených placebem.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også observert under behandling med rotigotin, men forekomsten var omtrent den samme som hos pasienter som fikk placebo.
Czech: Hlavními metabolity jsou sulfáty a glukuronidové konjugáty mateřské sloučeniny, dále pak biologicky inaktivní Ndesalkyl metabolity.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene er sulfater og glukuronidkonjugater av modersubstansen i tillegg til N-dealkylmetabolitter, som er biologisk inaktive.
Czech: Použití a manipulace
Norwegian Bokmål: Bruk og håndtering
Czech: Jestliže jste použil(a) jinou náplast (např. Leganto 4 mg/24 h místo Leganta2 mg/24 h), než Vám doporučil lékař, kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici, a řiďte se jejich pokyny, pokud jde o změnu náplasti.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt et annet plaster enn legen har bestemt (for eksempel Leganto 4 mg/24 timer i stedet for Leganto 2 mg/24 timer), skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart for å få råd, og følge deres råd om fjerning av plastre.
Czech: Účinnost rotigotinu v léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci byla hodnocena v nadnárodním programu vývoje léčiv složeného ze čtyř pivotních, paralelních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií a 3 studií zkoumajících specifické aspekty Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble evaluert i et multinasjonalt program for utvikling av legemidler, bestående av fire pivotale, parallelle, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier og tre studier der spesifikke aspekter ved Parkinsons sykdom ble undersøkt.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce - mohou zahrnovat otok obličeje, jazyka nebo rtů.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever tegn på en allergisk reaksjon - dette kan omfatte hevelser i ansiktet, tunga eller leppene.
Czech: Spánek (PDSS) byl zlepšen o 4,1±13,8 bodů u pacientů léčených rotigotinem a o 2,5±13,5 bodů u pacientů léčených ropinirolem.
Norwegian Bokmål: Søvn (PDSS) ble forbedret med 4,1 ± 13,8 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 2,5 ± 13,5 poeng hos ropinirolbehandlede pasienter.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Norwegian Bokmål: • Ta av det gamle plasteret langsomt og forsiktig.
Czech: Byly hlášeny epizody náhlého nástupu spánku během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění si jakýchkoli výstražných projevů.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert episoder der pasienten plutselig faller i søvn under daglige aktiviteter, i enkelte tilfeller uten å ha merket noen forvarsler.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [28] [30] NÁPLASTMI
Norwegian Bokmål: ESKE MED 7 [28] [30] PLASTRE
Czech: Údaje o vlivu na člověka nejsou k dispozici, proto by mělo být kojení přerušeno.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende humandata bør amming avsluttes.
Czech: • Možná budete muset použít více než jednu náplast k dosažení dávky předepsané Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Czech: Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du får problemer med synet mellom disse undersøkelsene, bør du kontakte legen umiddelbart.
Czech: Ve studiích SP824 a SP825 prováděných od počáteční srovnávací studie rotigotinu a ropinirolu v ekvivalentních dávkách byla prokázána srovnatelná účinnost.
Norwegian Bokmål: I studiene SP824 og SP825 som er gjennomført siden den første sammenlignende studien, ble det vist at rotigotin og ropinirol i ekvivalente doser hadde sammenlignbar effekt.
Czech: • zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) v krvi japonských pacientů (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Czech: Kam náplast nalepit
Norwegian Bokmål: Hvor du plasserer plasteret
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 37 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås vanligvis i løpet av 3-7 uker.
Czech: Náhlé přerušení léčby může způsobit onemocnění nazývané neuroleptický maligní syndrom, které může být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles "nevroleptisk malignt syndrom", som kan være livstruende.
Czech: Přilnavost na kůži
Norwegian Bokmål: Klebing til huden