FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75-325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins, diminution de la pression artérielle.
Hungarian: • Az erek gyulladása, vérnyomáscsökkenés
French: L'étude ACTIVE-W a démontré qu'un traitement par AVK est plus efficace que l'association clopidogrel +AAS.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA kezelés.
French: Dans ACTIVE-A, le taux de saignements majeurs a été supérieur dans le groupe clopidogrel + AAS par rapport au groupe placebo + AAS (6,7 % versus 4,3 %).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA-csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus 4,3%).
French: Dans une méta-analyse de 6 études incluant 335 sujets traités par clopidogrel à la concentration d'équilibre, l'exposition au métabolite actif a diminué de 28 % chez les métaboliseurs intermédiaires et de 72 % chez les métaboliseurs lents, tandis que l'IAP (avec 5 µM d'ADP) a diminué de 5,9 % et de 21,4 % respectivement, par rapport aux métaboliseurs rapides.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogréllel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min) l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP ait été plus faible (25 %) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
French: Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, abdominales, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel plus AAS versus placebo plus AAS.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidgrél plusz ASA csoportban a vérzések általános növekedését észlelték a placebo plusz ASA csoporthoz viszonyítva.
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures après le début des symptômes associés à des anomalies à l'ECG (sus-décalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Hungarian: A 2x2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
French: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible en aluminium-aluminium, plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium et flacons en PEHD système de fermeture en polypropylène ou système de fermeture en polypropylène avec une sécurité enfant et gel de silice.
Hungarian: Lehúzható alumínium-alumínium fóliás, adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palack.
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Hungarian: Nemszteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique, soit respectivement (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot tekintve, amelyet a halálozás, a shunt thrombosis vagy egy thromboticus természetű eseményt követően a 120 napos életkor előtti cardialis beavatkozás határoz meg, nem volt szignifikáns különbség a csoportok között: (89 [19,1%] a klopidogrél csoportban és 90 [20,5%] a placebo csoportban) (lásd 4.2 pont).
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
French: • Vertiges (étourdissement avec sensation de tournis)
Hungarian: • Szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz)
French: L'expérience avec le clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Hungarian: A terápiás tapasztalat korlátozott klopidogrél közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegekben történő alkalmazásáról, akikben haemorrhagiás diathesis fordulhat elő.
French: • Maladies du sang incluant une diminution du nombre de globules blancs, qui rend plus sensibles aux infections.
Hungarian: • Vérképzési zavarok, beleértve a fehérvérsejtek számának csökkenését, amely fogékonnyá tehet a
French: • Douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, douleurs articulaires et douleurs musculaires.
Hungarian: • Hátfájdalommal vagy anélkül járó súlyos hasi fájdalom, ízületi és izomfájdalmak
French: Un surdosage peut probablement entraîner une augmentation du risque hémorragique.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg fokozza a vérzés kockázatát.
French: ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Hungarian: feltételezhetően nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
French: N'utilisez pas ce médicament.
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
French: HU-4042 Debrecen
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Magyarország
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 pont).
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Hungarian: ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
French: est conditionné en plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible en aluminium-aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé, en plaquettes thermoformées prédécoupées en aluminium-aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé ou dans des flacons en PEHD avec bouchon en polypropylène ou bouchon en polypropylène avec une sécurité enfant et gel de silice contenant 30 ou 100 comprimés.
Hungarian: 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 db tabletta perforált buborékcsomagolásban, illetve 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilika gél betéttel HDPE palackban kerül forgalomba.
French: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
French: • Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
French: Ces saignements peuvent se manifester par une hémorragie gastrique ou intestinale, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
French: BOITE EXTERIEURE des flacons (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Palack DOBOZBAN (30 db vagy 100 db filmtabletta)
French: • Gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Hungarian: • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, a bőr felhólyagosodása.
French: Il agit en empêchant certaines particules du sang (« les plaquettes ») de s'agréger pour former des caillots sanguins, qui peuvent bloquer l'irrigation sanguine vers certaines parties importantes de votre corps, notamment le cœur et le cerveau.
Hungarian: vérlemezkék vagy trombociták) összetapadását (aggregációját), ezáltal a véralvadék, vérrög képződését, ami a szervezet lényeges pontjain, így a szívben és az agyban is megállíthatja a vérkeringést.
French: • Vous avez des artères qui se sont rigidifiées et vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou vous souffrez d'une maladie qu'on appelle artériopathie des membres inférieurs (maladie des vaisseaux sanguins hormis ceux du cerveau et du cœur).
Hungarian: • Verőerei (artériái) elmeszesedtek és a közelmúltban szívinfarktuson, agyi történésen esett át, vagy az ereket (az agyat és szívet ellátó erek kivételével) érintő, ún.
French: L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou des diarrhées.
Hungarian: hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
French: Interactions avec d'autres médicaments : Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
French: Ces modifications peuvent être détectées par des tests sanguins ou urinaires.
Hungarian: • A vérben vagy vizeletben található bizonyos anyagok szintjének változásai, amelyeket vér- vagy vizeletvizsgálatokkal lehet kimutatni.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) ou un placebo (n = 1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
French: Mode d'administration
Hungarian: Alkalmazás módja
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une autre thiénopyridine.
Hungarian: A tienopiridinekre ismerten allergiás betegeknél a túlérzékenyég jeleinek figyelése javasolt.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10 000) :
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
French: Détacher une alvéole en suivant les pointillés.
Hungarian: Távolítson el egy tablettát tartalmazó egységet a buborékcsomagolásról a perforáció mentén óvatosan letépve.
French: • vous avez un risque hémorragique tel que : o une blessure grave récente o une intervention chirurgicale récente ou prévue dans les jours à venir (chirurgie dentaire incluse) o des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement à l'intérieur de votre corps) o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac ou plaie dans l'œil)
Hungarian: o a közelmúltban műtéten esett át vagy műtét előtt áll (beleértve a fogászati beavtkozásokat is), o olyan vérképzőszervi betegsége van, ami nagy valószínűséggel belső (a test belsejében o belső vérzések kockázatával járó egyéb betegségben szenved (pl. gyomorfekély vagy a szem
French: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Hungarian: Tel: +353 51 321740
French: • Si vous souffrez d'une autre maladie qui provoque une hémorragie, comme un ulcère gastrique ou un saignement dans le cerveau.
Hungarian: • ha olyan betegségben szenved, mely jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
French: • Fièvre.
Hungarian: • Láz
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatást fel kell függeszteni a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-kezelés ideje alatt.
French: 6.3 Durée de conservation
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam24 hónap.
French: 100 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 100 jours après la première ouverture du flacon.
Hungarian: 100 db tabletta HDPE palack: A felbontást követő 100. nap után el kell dobni.
French: • Diminution des plaquettes du sang, qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymoses.
Hungarian: • A vérlemezkeszám csökkenése, amely könnyebben kialakuló vérzést vagy véraláfutásokat okoz
French: 14x1 comprimé pelliculé 28x1 comprimé pelliculé 30x1 comprimé pelliculé 50x1 comprimé pelliculé 84x1 comprimé pelliculé 90x1 comprimé pelliculé 100x1 comprimé pelliculé
Hungarian: 14x1 db filmtabletta 28x1 db filmtabletta 30x1 db filmtabletta 50x1 db filmtabletta 84x1 db filmtabletta 90x1 db filmtabletta 100x1 db filmtabletta
French: 30 comprimés en flacon PEHD Eliminer tout comprimé restant 30 jours après la première ouverture du flacon.
Hungarian: 30 db tabletta HDPE palackban: A felbontást követő 30. nap után el kell dobni.
French: • Les comprimés pelliculés sont roses pâles à roses, pelliculés, en forme de gélule.
Hungarian: 75 mg filmtabletta halvány rózsaszín - rózsaszín, filmbevonattal ellátott, kapszula formájú tabletta.
French: • Veuillez noter que les modalités d'ouverture des plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible figurent sur la boite.
Hungarian: • A tabletták buborékcsomagolásból történő eltávolítására vonatkozó információk a lehúzható fóliájú buborékcsomagolást tartalmazó dobozon találhatóak.
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5 µM d'ADP) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5. nap) csökkent.
French: • Saignements prolongés, hémorragies cérébrales, hémorragies oculaires, sang dans les urines et/ou purpura (petits points rouges sur la peau dus à un saignement sous la peau).
Hungarian: • Megnyúlt vérzés, koponyaűri vérzés, vérzés a szem belsejében, vérvizelés és/vagy pupura (vörös
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
French: - Flacons contenant 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Hungarian: - 30 db és 100 db filmtabletta palackban.
French: Elimination Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au 14C chez l'homme, 50 %
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
French: • Des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (utilisés habituellement pour traiter les maladies douloureuses et/ou inflammatoires des muscles ou des articulations) tels que ibuprofène,
Hungarian: • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (amelyeket az ízületek vagy izmok fájdalmas,
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8 %) dans le groupe placebo].
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
French: Notice : information de l'utilisateur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: • Du moclobémide, pour le traitement de la dépression.
Hungarian: • Moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Orvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Teva Pharma B.V. és acetilszalicilsav kombináció.
French: réduit le risque que des caillots de sang se forment, ce qui réduit le risque de maladies graves, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébrales.
Hungarian: Felnőttekben a Clopidogrel Teva Pharma B.V. csökkenti a vérrögképződés veszélyét, ezáltal csökkenti az olyan súlyos állapotok, mint a szívroham (infarktus) és az agyi történések (szélütés, sztrók) előfordulásának kockázatát.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) :
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Teva Pharma B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Teva Pharma B.V.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [IC à 95 % : 0,2 à 16,4; p = 0,045).
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4]; p=0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
French: • Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: • A Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: • Saignement dans les poumons, la gorge, l'estomac ou l'intestin, l'abdomen ou les articulations.
Hungarian: • Tüdő- és mellkasi vérzések, gyomor- vagy bél- és/vagy hasűri vagy ízületi vérzések
French: est un «médicament générique».
Hungarian: „generikus gyógyszer".
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour cinq ans, période après laquelle elle pourra être renouvelée.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az volt, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
French: Il se présente comme des comprimés en forme de gélules de couleur rose (75 mg).
Hungarian: Rózsaszín, kapszula alakú tabletta formájában kapható (75 mg).
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans le corps.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
French: Ce qui signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megakadályozza a vérrögképződést.