FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale godkendelsesprocedurerhuman (CMD(h)) fandt, at der er behov for harmonisering for Zinnat.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) konštatovala, že v prípade lieku Zinnat je potrebná harmonizácia.
Danish: Foruden indikationerne harmoniserede CHMP også anbefalingerne for brug af Zinnat hos voksne og børn og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa použitia lieku Zinnat v prípade dospelých a detí a v prípade pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
Danish: Den 20. april 2010 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Zinnat i EU.
Slovak: Dňa 20. apríla 2010 Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru CHMP, aby sa v EÚ harmonizovali povolenia na uvedenie lieku Zinnat na trh.
Danish: Zinnat er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse bakterielle infektioner, herunder luftvejsinfektioner såsom tonsillitis og faryngitis (infektioner i halsen), urinvejsinfektioner, hudinfektioner, bløddelsinfektioner (infektioner i hudens underliggende væv) samt Lyme-sygdom (en bakteriel infektion, der overføres til mennesker af smittede flåter).
Slovak: Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu určitých infekcií zapríčinených baktériami vrátane infekcií dýchacích ciest, ako tonzilitída a faryngitída (infekcie hrdla), infekcií močových ciest (infekcií štruktúr, ktoré vedú moč), kožných infekcií, infekcií mäkkých tkanív (infekcií tkanív bezprostredne pod kožou) a Lymskej choroby (bakteriálna infekcia, ktorú na ľudí prenášajú infikované kliešte).
Danish: CHMP konkluderede, at Zinnat bør anvendes til voksne og børn fra alderen tre måneder til følgende indikationer:
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Zinnat sa má používať u dospelých a u detí od troch mesiacov na liečbu týchto ochorení:
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne med hensyn til den måde, lægemidlet kan anvendes på, således som det fremgår af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de forskellige EU-lande.
Slovak: V členských štátoch to viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako to vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach na obale a v písomnej informácii pre používateľov v rôznych krajinách EÚ.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Zinnat i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) treba harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Zinnat.
Danish: • Ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Slovak: • nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
Danish: • Pyelonefritis (nyreinfektion)
Slovak: • pyelonefritída (infekcia obličiek),
Danish: CHMP besluttede desuden, at Zinnat ikke længere burde anvendes til sekvensbehandling (dvs. skift fra injektioner til oral behandling), fordi overgang til den orale behandling medførte en betydeligt lavere eksponering for det aktive stof.
Slovak: Výbor CHMP tiež rozhodol, že liek Zinnat sa už nemá používať v sekvenčnej terapii (keď pacienti prechádzajú z injekčnej liečby na perorálnu liečbu) v dôsledku značného zníženia expozície účinnej látke pri prechode na perorálnu formu.
Danish: • Akut otitis media (mellemørebetændelse)
Slovak: • akútna otitis media (infekcia stredného ucha),
Danish: • Akutte eksacerbationer (opblussen) af kronisk bronkitis
Slovak: • akútne zhoršenie (epizódy) chronickej bronchitídy,
Danish: På grundlag af de forelagte data og den videnskabelige drøftelse i udvalget fandt CHMP, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler skulle harmoniseres i EU.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomné informácie pre používateľov by sa mali v celej EÚ harmonizovať.
Danish: CHMP fandt, at Zinnat ikke længere burde anvendes til behandling af lungebetændelse erhvervet uden for sygehus og gonoré (en seksuelt overført sygdom forårsaget af bakterien Neisseria gonorrhoeae), da der ikke findes tilstrækkelige kliniske data til støtte for disse indikationer.
Slovak: Neisseria gonorrhoeae), keďže nie sú dostupné dostatočné klinické údaje na podporu týchto indikácií.
Danish: I denne situation skal du informere lægen hurtigst muligt.
Slovak: V takom prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára.
Danish: Medicinsk forkerte indikationer
Slovak: Medicínsky nesprávne indikácie
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Slovak: Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych látok.
Danish: 4.1: Terapeutiske indikationer
Slovak: Časť 4.1: terapeutické indikácie
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes.
Slovak: Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy.
Danish: Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Danish: Anbefalet ordlyd
Slovak: Odporúčané znenie
Danish: Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu kortikosteroidov.
Danish: Punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler
Slovak: Časť 2 Upozornenia a opatrenia
Danish: Anbefalet ordlyd af kategori 1-indikationer
Slovak: Odporúčané znenie pre indikácie kategórie 1
Danish: Alle ændringer gælder for både punkter og underoverskrifter, som relevant.
Slovak: Všetky zmeny sa týkajú súhrnného pojmu a podnadpisov, podľa vhodnosti.
Danish: For systemisk administrerede lægemidler, der indeholder levofloxacin, bør listen over risikofaktorer i den ovenfor nævnte sætning også inkludere "hos patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin".
Slovak: Pre systémovo podávané lieky obsahujúce levofloxacín má zoznam rizikových faktorov v rámci prvého vyššie uvedeného odseku dodatočne zahŕňať „u pacientov dostávajúcich denné dávky 1 000 mg levofloxacínu".
Danish: Hvis lægemidlerne ikke længere har nogen godkendte indikationer med en positiv benefit-risk-balance, bør de nationale, kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med konklusionerne for denne procedure under artikel 31 af direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Ak už lieky nemajú žiadne schválené indikácie s pozitívnym pomerom prínosu a rizika, majú príslušné vnútroštátne orgány prijať náležité opatrenia v súlade so závermi tohto postupu podľa článku 31
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet* Psykiske forstyrrelser*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania* Psychické poruchy*
Danish: 4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovak: Časť 4.4: osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Danish: En ny eller aktuel advarsel om perifere neuropatier skal omfatte mindst de følgende oplysninger:
Slovak: Nové alebo súčasné znenie upozornenia o periférnych neuropatiách má zahŕňať aspoň nasledujúce informácie:
Danish: Bemærk: Indikationerne er inddelt i grupper med overskrifter eller punkter, der dækker den samme aktive substans.
Slovak: Poznámka: Indikácie sú zoskupené pod nadpismi alebo súhrnnými pojmami, ktoré majú rovnakú medicínsku podstatu.
Danish: Den aktuelle advarsel om tendinopatier/senebesvær skal ændres med hensyn til risikofaktorer, tid til start og behov for at overvåge patienter, og mindst omfatte de følgende oplysninger (eller tilføjes som en ny advarsel hvis den mangler):
Slovak: Súčasné znenie upozornenia o tendinopatiách/poruchách šliach má byť zmenené s ohľadom na rizikové faktory, čas do ich začatia a potrebu sledovania pacientov a má zahŕňať aspoň nasledujúce informácie (alebo má byť pridané ako nové upozornenie, ak chýba):
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce liekové reakcie
Danish: • Tuberkulose, i kombinationsbehandling
Slovak: Tuberkulóza, v kombinovanej liečbe
Danish: Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du har taget [præparatnavn], skal du straks kontakte lægen, før du fortsætter behandlingen.
Slovak: Ak sa u vás po použití [názov lieku] vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, bezodkladne kontaktujte svojho lekára predtým, ako budete pokračovať v liečbe.
Danish: Behandling af disse patienter med [INN] bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba [uviesť liečivo] začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Danish: • Tuberkulose
Slovak: Tuberkulóza
Danish: • Sepsis på grund af de ovenfor nævnte urogenitale infektioner
Slovak: Sepsa spôsobená vyššie uvedenými urogenitálnymi infekciami
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med <præparatnavn>.
Slovak: Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby <názov lieku>.
Danish: Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse,inflammation) skal behandlingen med [INN] seponeres, og der skal overvejes alternativ behandling.
Slovak: Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba [uviesť liečivo] prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Danish: Endokarditis
Slovak: Endokarditída
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Slovak: Akútna a chronická prostatitída, vrátane závažných foriem
Danish: 4.8: Bivirkninger
Slovak: Časť 4.8: nežiaduce účinky
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage <præparatnavn>, kontakte lægen og hvile det smertefulde område.
Slovak: Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene), prestaňte užívať <názov lieku>, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji.
Danish: • Gonoré • Gonokok uretritis hos mennesker
Slovak: • Gonokoková uretritída u ľudí
Danish: Advarslen om perifere neuropatier skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Slovak: Upozornenie o periférnych neuropatiách má byť pridané/zmenené nasledovne:
Danish: • Gynækologiske infektioner o Gynækologiske infektioner
Slovak: Gynekologické infekcie o Gynekologické infekcie
Danish: • Ciprofloxacin kan anvendes til behandling af neutropene patienter med feber, som formodes at skyldes en bakterieinfektion
Slovak: Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu pacientov s neutropéniou s horúčkou, ak sa predpokladá, že je spôsobená bakteriálnou infekciou
Danish: Øre og labyrint*
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu*
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er øget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med transplantation af solide organer og patienter, der samtidigt behandles med kortikosteroider.
Slovak: Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek, u pacientov s transplantovanými orgánmi a u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi.
Danish: Forebyggelse af infektion ved kirurgiske indgreb
Slovak: Prevencia infekcií pri chirurgických zákrokoch
Danish: Den følgende nye advarsel skal indsættes i begyndelsen af advarslerne om sikkerhedsmæssige problemer:
Slovak: Nasledujúce nové upozornenie má byť pridané na začiatok časti bezpečnostných upozornení:
Danish: Advarslen om tendinopatier/senesygdomme skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Slovak: Upozornenie o tendinopatiách/poruchách šliach má byť pridané/zmenené nasledovne:
Danish: • Urosepsis (kun relevant for i.v.-formuleringen)
Slovak: Urosepsa (týka sa len i.v. liekovej formy)
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan forekomme så tidligt som indenfor 48 timer efter behandlingsstart med quinoloner og fluoroquinoloner, og der er blevet rapporteret forekomster selv op til flere måneder efter seponering af behandlingen.
Slovak: Tendinitída a ruptúra šľachy (najmä, ale nie výlučne Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne, sa môžu vyskytnúť už v priebehu 48 hodín po začatí liečby chinolónmi a fluórchinolónmi a ich výskyt bol hlásený aj po dobu niekoľkých mesiacov po prerušení liečby.
Danish: Du kan i sjældne tilfælde opleve symptomer på nervebeskadigelse (neuropati), såsom smerter, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller i hænder og arme.
Slovak: Zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia), napríklad bolesť, pocit pálenia, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť, najmä chodidiel a nôh alebo dlaní a rúk.
Danish: Patienter i behandling med [INN] skal instrueres i at kontakte deres læge, før de fortsætter behandlingen, hvis de udvikler symptomer på neuropati, som f.eks. smerter, en brændende eller prikkende fornemmelse, følelsesløshed eller svaghed for at forebygge udviklingen af en potentielt irreversibel tilstand (se pkt.
Slovak: Pacientom liečeným [uviesť liečivo] sa má odporučiť, aby pred pokračovaním liečby informovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú symptómy neuropatie, napríklad bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť alebo slabosť, aby sa zabránilo rozvinutiu potenciálne ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Danish: Der skal tilføjes en stjerne til titlen af udvalgte systemorganklasser på følgende måde: Knogler, led, muskler og bindevæv*
Slovak: Hviezdička má byť pridaná k názvu vybraných tried orgánových systémov nasledovne: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva* Poruchy nervového systému*
Danish: Infektion i cerebrospinalvæsken
Slovak: Infekcia cerebrospinálneho moku
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Slovak: Postihnutá (postihnuté) končatina (končatiny) sa má (majú) príslušne liečiť (napr. imobilizáciou).
Danish: Der må ikke bruges kortikosteroider, hvis der opstår tegn på tendinopati.
Slovak: Pri výskyte prejavov tendinopatie sa kortikosteroidy nemajú používať.
Danish: Den følgende advarsel skal inkluderes:
Slovak: Má byť pridané nasledujúce upozornenie:
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal slettes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner Faryngitis-tonsillitis
Slovak: Indikácie uvedené v tabuľke nižšie majú byť odstránené pri všetkých liekoch obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny Faringitída-Tonzilitída
Danish: Ændringerne i de relevante afsnit i produktinformationen er resultatet af referral-proceduren.
Slovak: Poznámka: Tieto dodatky k príslušným častiam informácií o lieku vyplývajú z procesu arbitrážneho konania.
Danish: Desuden skal de følgende indikationer ændres i henhold til nedenstående anbefalinger, for de følgende aktive stoffer:
Slovak: Dodatočne majú byť pri liečivách uvedených nižšie upravené nasledujúce indikácie podľa nižšie uvedených odporúčaní:
Danish: [INN] skal omgående seponeres ved de første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og patienterne skal rådes til at kontakte deres ordinerende læge for rådgivning.
Slovak: Pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie sa má používanie [uviesť liečivo] ihneď prerušiť a pacientom sa má odporučiť, aby kontaktovali svojho predpisujúceho lekára.
Danish: Langvarige, invaliderende og muligvis varige alvorlige bivirkninger Antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], er blevet forbundet med meget sjældne men alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle af dem er langvarige (fortsætter i måneder eller år), invaliderende eller muligvis varige.
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky Používanie antibiotík obsahujúcich chinolón/fluórchinolón vrátane [názov lieku] sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace až roky), obmedzujúce alebo potenciálne nezvratné.
Danish: Mens du tager dette lægemiddel
Slovak: tento liek
Danish: • Profylakse af infektiøs gastroenteritis (rejsediarré)
Slovak: Profylaxia infekčnej gastroenteritídy (cestovateľskej hnačky)
Danish: Den følgende nye advarsel skal inkluderes:
Slovak: Má byť pridané nasledujúce nové upozornenie:
Danish: Desuden skal de følgende indikationer også slettes, for det nedenfor angivne aktive stof: Pefloxacin
Slovak: Dodatočne majú byť pri liečive uvedenom nižšie odstránené aj nasledujúce indikácie: Pefloxacín
Danish: • Cystitis o Cystitis o Akut og kronisk cystitis hos kvinder
Slovak: Cystitída o Cystitída o Akútna a chronická cystitída u žien
Danish: For lægemidler, der indeholder quinoloner og fluoroquinoloner, skal den eksisterende produktinformation ændres (indsætning, udskiftning eller sletning af tekst hvor det er relevant) for at afspejle den godkendte ordlyd nedenfor (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning):
Slovak: Súčasné informácie o liekoch obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny majú byť zmenené (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby) s cieľom zohľadniť odsúhlasené znenie textu uvedené nižšie (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý):
Danish: • Akut sinuitis (sidste linje)
Slovak: Akútna sinusitída (posledná línia liečby)
Danish: • Kompliceret cystitis o Kronisk cystitis hos kvinder
Slovak: Komplikovaná cystitída o Chronická cystitída u žien
Danish: • Inhalationsanthrax: profylakse efter eksponering og kurativ behandling
Slovak: Inhalačný antrax: poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba
Danish: • Gastroenteritis o bakteriel gastroenteritis o Gastroenteritis o Akut bakteriel gastroenteritis o bakteriel enteritis o Akut bakteriel gastroenteritis efter fæceskultur og laboratoriebekræftelse af den forårsagende organismes følsomhed over for NOROCIN
Slovak: Gastroenteritída o Bakteriálna gastroenteritída o Gastroenteritída o Akútna bakteriálna gastroenteritída o Bakteriálna enteritída o Akútna bakteriálna gastroenteritída po kultivácii stolice a laboratórnom potvrdení citlivosti vyvolávajúceho patogénu na NOROCIN
Danish: Du må ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], hvis du tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon.
Slovak: <použijete> tento liek Neužívajte antibiotiká obsahujúce chinolón/fluórchinolón vrátane [názov lieku], ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónu alebo fluórchinolónu vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok.
Danish: • Forebyggelse af infektioner på grund af patogener følsomme for ofloxacin (profylakse af infektioner hos patienter med en signifikant reduktion i modstandsdygtigheden mod infektioner (f.eks. i neutropene stadier)
Slovak: Prevencia infekcií spôsobených patogénmi citlivými na ofloxacín (profylaxia infekcií u pacientov s výrazne zníženou rezistenciou voči infekciám (napr. pri stavoch neutropénie))
Danish: Disse infektioner omfatter cystitis, pyelitis,
Slovak: Tieto infekcie zahŕňajú: cystitídu,
Danish: • Akut ukompliceret infektion i de nedre urinveje (simpel cystitis)
Slovak: Akútna nekomplikovaná infekcia dolných močových ciest (jednoduchá cystitída)
Danish: • Infektioner i hud og bløddele o Infektioner i hud og bløddele o Gram-negativ infektion i hud og bløddele o Infektioner i hud og bløddele eller infektioner i sår fra mikrober, såsom Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis og P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože a mäkkých tkanív o Gramnegatívne infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože a mäkkých tkanív alebo infekcie poranení spôsobené mikroorganizmami napríklad Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis a P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. Aureus
Danish: • Salmonellainfektioner (bærer)
Slovak: Infekcie salmonelózy (prenášač)
Danish: Smerter og hævelse af led og betændelse eller bristning af sener kan forekomme i sjældne tilfælde.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach.
Danish: • Alternativ behandlingsform for knogle- og ledinfektioner
Slovak: Alternatívna forma liečby infekcií kostí a kĺbov
Danish: • Svære infektioner i hud og bløddele (sidste linje)
Slovak: Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív (posledná línia liečby)
Danish: Den følgende nye ordlyd skal inkluderes efter listen med bivirkninger:
Slovak: Na koniec zoznamu vedľajších účinkov má byť pridaný nasledujúci nový text:
Danish: • Superinfektion ved kronisk otitis (uanset art) og hulrum efter mastodektomi
Slovak: Superinfekcia chronickej otitídy (z akýchkoľvek dôvodov) a dutín po mastoidektómii
Danish: • Kronisk sinuitis
Slovak: Chronická sinusitída
Danish: • Forebyggelse af rejsediarré Præoperative forberedelser for kronisk kolesteatomatøs otitis og kronisk otitis, der spreder sig til knoglerne Sepsis Selektiv dekontaminering i mave-tarm-kanalen hos patienter med et svækket immunsystem Forebyggelse af forværringer hos kvinder med tilbagevendende urinvejsinfektioner
Slovak: Predoperačná príprava pri chronickej otitíde s cholesteatómom a chronickej otitíde rozširujúcej sa na kosť Septikémia Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s oslabeným imunitným systémom Prevencia exacerbácií u žien s opakujúcou sa infekciou močových ciest
Danish: • Ukompliceret pyelonefritis o ukompliceret pyelonefritis o akut ukompliceret pyelonefritis hos kvinder
Slovak: Nekomplikovaná pyelonefritída o Nekomplikovaná pyelonefritída o Akútna nekomplikovaná pyelonefritída u žien
Danish: • Immunkompromitterede patienter: o Infektioner hos neutropene patienter (som profylakse).
Slovak: Pacienti s oslabenou imunitou o Infekcie u pacientov s neutropéniou (ako profylaxia)
Danish: • infektioner i hud og bløde strukturer
Slovak: • Infekcie kože a mäkkých štruktúr
Danish: • Bronkialt pus, når der ikke er nogen parenkyme læsioner til stede: Hos personer i risikogruppen (kronisk alkoholisme, rygning, personer over 65 år)
Slovak: U rizikových pacientov (chronický alkoholizmus, fajčenie, pacienti starší ako 65 rokov)
Danish: • Pneumoni o Pneumoni, især når det forårsages af såkaldte "problematiske" bakterier, såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, især hvis det forårsages af bakterier, såsom Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
Slovak: Pneumónia, najmä ak je spôsobená takzvanými „problematickými" patogénmi, napríklad E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella alebo Staphylococcus
Danish: • Akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte urinvejsinfektioner hos mænd o akutte infektioner i de nedre urinveje hos mænd
Slovak: Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie dolných močových ciest u mužov
Danish: • Akut forværring af kronisk bronkitis (sidste linje)
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy (posledná línia liečby)
Danish: Tendinitis og seneruptur
Slovak: Tendinitída a ruptúra šľachy
Danish: • Perioperativ profylakse ved invasive urologiske operationer
Slovak: Perioperačná profylaxia pri invazívnom urologickom chirurgickom zákroku