FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Icelandic: Ef þú hefur einhver af eftirtöldum einkennum skaltu hætta að nota Budesonide/Formoterol Teva og ræða við lækninn umsvifalaust:
English: • Increased mucus production, change in mucus colour
Icelandic: Aukin slímmyndun, breytingar á lit slíms
English: A separate rapid-acting bronchodilator should be considered for such prophylactic use.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal íhuga hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf.
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Icelandic: Sérhver gefinn skammtur inniheldur 320 míkrógrömm af búdesóníði og 9 míkrógrömm af formóterólfúmarat tvíhýdrati.
English: Budesonide/Formoterol Teva is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er ekki ætlað börnum, 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: Budesonide/Formoterol Teva is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er EKKI ætlað börnum, 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: Budesonide/Formoterol Teva is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva er EKKI ætlað börnum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
English: Budesonide/Formoterol Teva contains lactose
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva inniheldur
English: • Pneumonia (infection to the lung) in COPD patients.
Icelandic: Lungnabólga (sýking í lungum) hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (algeng aukaverkun)
English: Pneumonia in patients with COPD
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu
English: Muscle cramps
Icelandic: Teva GmbH
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva (page 5) 3.
Icelandic: Upplýsingar um Budesonide/Formoterol Teva og við hverju það er notað (bls. 3) Áður en byrjað er að nota Budesonide/Formoterol Teva (bls. 5) Hvernig nota á Budesonide/Formoterol Teva (bls. 9) Hugsanlegar aukaverkanir (bls. 18)
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
English: Bruises
Icelandic: Skammtar
English: Contents of the pack and other information What Budesonide/Formoterol Teva contains
Icelandic: Lýsing á útliti Budesonide/Formoterol Teva og pakkningastærðir Budesonide/Formoterol Teva er innöndunarduft.
English: Adverse reaction
Icelandic: öndunarerfiðleikar
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Do not use Budesonide/Formoterol Teva if:
Icelandic: Að undirbúa fyrstu notkun Budesonide/Formoterol Teva Áður en þú notar Budesonide/Formoterol Teva í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Icelandic: 6 mánuðir 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
English: Infections and infestations Common
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innöndunarduft
English: Cataract and glaucoma
Icelandic: Langvinn lungnateppa (COPD)
English: България
Icelandic: Írland
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva
Icelandic: Ef þú verður þunguð og notar Budesonide/Formoterol Teva, skaltu
English: --1 ≥ 394AU/ml (Antigenic units determined by ELISA) (1400 AU corresponding to ≥ 492 AU in the potency test)
Icelandic: ≥ 394AU/ml (Mótefnavakaeiningar ákvarðaðar með ELISA) (1400 AU samsvara ≥ 492 AU á virkniprófinu)
English: 10 vials Zero days
Icelandic: 5 áfylltar sprautur Núll dagar
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
English: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper secured with aluminium cap
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
English: EU Number
Icelandic: EMEA Númer
English: Target species
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
English: Content (concentration)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
English: Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ.
English: Av. D. João II,
Icelandic: D. João II,
English: Therefore, these findings are considered to be incidental.
Icelandic: Því eru þessar niðurstöður taldar vera tilviljun.
English: BGP Products, Unipessoal, Lda.
Icelandic: BGP Products, Unipessoal, Lda. Av.
English: Do not store above 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
English: • Do not use more cream than your doctor has advised.
Icelandic: - Ekki skal nota meira krem en læknirinn hefur ráðlagt.
English: Do not shower or bathe the area during this time.
Icelandic: Farðu hvorki í sturtu né bað á þeim tíma.
English: The significance for man is unknown.
Icelandic: Hvaða þýðingu þetta hefur hjá mönnum er ekki þekkt.
English: This difference was not statistically significant.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
English: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Svíþjóð
English: While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent.
Icelandic: Þó að þessar breytingar hafi yfirleitt hjaðnað með tímanum, gætu þær orðið varanlegar hjá sumum sjúklingum.
English: He may advise you to stop applying this medicine for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Icelandic: Þér gæti verið ráðlagt að gera hlé á meðferðinni með lyfinu í nokkra daga (þ.e. taka þér stutta hvíld frá meðferðinni).
English: - The active substance is imiquimod.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er imiquimod.
English: These reactions can be a sign that the medicine is working as intended.
Icelandic: Slík viðbrögð geta verið einkenni um að lyfið verki eins og því er ætlað.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lyfið valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Herpes simplex
Icelandic: Áblástur (Herpes simplex)
English: 61352 Bad Homburg Germany
Icelandic: 61352 Bad Homburg
English: Hands should be washed carefully before and after application of cream.
Icelandic: Hendur á að þvo vandlega fyrir og eftir að kremið er borið á.
English: Leave Zyclara on the skin for about 8 hours.
Icelandic: Láttu Zyclara vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
English: Open a new sachet of Zyclara just before use and squeeze some cream onto your fingertip.
Icelandic: Opnaðu nýjan skammtapoka af Zyclara rétt fyrir notkun og kreistu svolítið krem á fingurgóminn.
English: Talk to your doctor before you stop treatment with Zyclara.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú hættir á meðferð með Zyclara.
English: This medicine should not be given to children below the age of 18 years because the safety and efficacy in patients below the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota hjá börnum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
English: Do not use this medicine until your doctor has shown you the right way to use it.
Icelandic: Notið lyfið ekki fyrr en læknirinn hefur útskýrt rétta notkun þess.
English: Animals were administered imiquimod cream three times per week and were irradiated 5 days per week for 40 weeks.
Icelandic: Dýrin fengu imiquimod krem þrisvar sinnum í viku og geislun 5 daga í viku í 40 vikur.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and the younger patients.
Icelandic: Í heild var enginn munur á öryggi eða verkun hjá sjúklingum 65 ára og eldri annars vegar og yngri sjúklingum hins vegar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
English: Dry hands thoroughly and allow the area to dry.
Icelandic: Þurrkaðu hendurnar vel og láttu meðferðarsvæðið þorna.
English: Purified water
Icelandic: Hreinsað vatn
English: • Only use the cream externally (on the skin of face or scalp).
Icelandic: - Kremið á aðeins að nota útvortis (á húðina í andlitinu eða hársverðinum).
English: Wash hands well with soap and water.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með vatni og sápu.
English: EU/1/12/783/001 14 sachets EU/1/12/783/002 28 sachets EU/1/12/783/003 56 sachets
Icelandic: EU/1/12/783/001 14 skammtapokar EU/1/12/783/002 28 skammtapokar EU/1/12/783/003 56 skammtapokar
English: These areas can be the same colour as your skin or are greyish, pink, red or brown.
Icelandic: Þessi svæði geta verið húðlituð eða gráleit, bleik, rauð eða brún.
English: Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Icelandic: Nánari upplýsingar við eftirfylgni benda til þess að þessar litabreytingar í húð geti verið varanlegar hjá sumum sjúklinganna.
English: Trnavská cesta 50
Icelandic: s. r.o. Trnavská cesta 50
English: Seek medical attention right away if any of these severe side effects occur when using this medicine:
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef eitthvað af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum koma fyrir meðan á notkun lyfsins stendur:
English: If you go outside during the day use sunscreen and wear protective clothing and a wide-brimmed hat.
Icelandic: Ef þú ert utandyra að degi til skaltu nota sólarvörn og fatnað sem hylur húðina ásamt barðastórum hatti.
English: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Icelandic: S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
English: Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Excipients with known effects:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
English: Zyclara should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Icelandic: Zyclara skal eingöngu notað á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: Cream.
Icelandic: Krem.
English: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
Icelandic: Loughborough Leicestershire LE11 5SF
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zyclara er notað:
English: Cream 14 sachets 28 sachets 56 sachets
Icelandic: 14 skammtapokar 28 skammtapokar 56 skammtapokar
English: Zyclara has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Zyclara hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: This medicine contains 5 mg benzyl alcohol in each sachet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg benzýlalkóhól í hverjum skammtapoka.
English: This medicine should only be used for actinic keratosis on the face or scalp if your doctor has decided that it is the most appropriate treatment for you.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota á geislunarhyrningu í andliti eða hársverði ef læknirinn telur að það sé viðeigandi meðferð fyrir þig.
English: Then contact your doctor or pharmacist.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: Patients should continue treatment as prescribed.
Icelandic: Sjúklingar eiga að halda meðferðinni áfram samkvæmt fyrirmælum læknis.
English: There are no data available of the use of imiquimod in children and adolescents.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun imiquimods hjá börnum og unglingum.
English: Zyclara is for external use only.
Icelandic: Zyclara er eingöngu til útvortis notkunar.
English: Mice were maintained for an additional 12 weeks.
Icelandic: Fylgst var með músunum í 12 vikur til viðbótar.
English: They can be flat and scaly, or raised, rough, hard and warty.
Icelandic: Þau geta verið óupphleypt og hreistruð eða upphleypt, hrjúf, hörð og vörtukennd.
English: In case a dose is missed, patients should wait until the forthcoming night to apply Zyclara and then continue with the regular schedule.
Icelandic: Ef skammtur gleymist eiga sjúklingar að bíða til næsta kvölds með að nota Zyclara og halda síðan áfram samkvæmt áætlun.
English: • Do not use sunlamps or tanning-beds, and avoid exposure to sunlight as much as possible during treatment with this medicine.
Icelandic: - Ekki nota sólarlampa eða ljósabekki og forðastu sólarljós eins og hægt er meðan á meðferð með lyfinu stendur.
English: Studies in rabbits reveal a dermal lethal imiquimod dose of greater than 5 g/kg.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt að banvænn skammtur af imiquimodi sem borinn er á húð er stærri en 5 g/kg.
English: Summary of the safety profile:
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi:
English: Local skin reactions can be a sign that the medicine is working as intended.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í húð geta verið einkenni um að lyfið verki eins og ætlast er til.
English: Your doctor will discuss if you should discontinue breastfeeding or discontinue Zyclara treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta Zyclara meðferð.
English: - if you are allergic to imiquimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir imiquimodi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of using Zyclara during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða um áhættu og ávinning notkunar Zyclara á meðgöngu.
English: Avoid the concomitant use of Zyclara and any other imiquimod cream in the same treatment area.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun Zyclara og annarra krema sem innihalda imiquimod á sama meðferðarsvæði.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/g cream Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/g cream Cetyl alcohol 22.0 mg/g cream Stearyl alcohol 31.0 mg/g cream Benzyl alcohol 20.0 mg/g cream
Icelandic: Methýlparahýdroxýbensóat (E 218) 2,0 mg/g af kremi Própýlparahýdroxýbensóat (E 216) 0,2 mg/g af kremi Cetýlalkóhól 22,0 mg/g af kremi Sterýlalkóhól 31,0 mg/g af kremi Benzýlalkóhól 20,0 mg/g af kremi
English: It is the lead compound of the imidazoline family.
Icelandic: Það er helsta efnasamband imidazólínflokksins.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytingum og eituráhrifum á fóstur.
English: Each gram of cream contains 37.5 mg of imiquimod.
Icelandic: Hvert gramm af kremi inniheldur 37,5 mg af imiquimodi.
English: This medicine is prescribed for the treatment of actinic keratosis in adults.
Icelandic: Lyfið er notað til meðferðar við geislunarhyrningu (actinic keratosis) hjá fullorðnum.
English: The safety and efficacy of imiquimod in actinic keratosis in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun imiquimod við geislunarhyrningu hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: If you receive immunosuppressive medicinal products which inhibit the immune system, tell your doctor before starting the treatment.
Icelandic: Ef þú notar ónæmisbælandi lyf sem bæla ónæmiskerfið skaltu láta lækninn vita áður en þú hefur meðferð.
English: Zyclara 3.75% cream contains the active substance imiquimod, which is an Immune Response Modifier (to stimulate the human immune system).
Icelandic: Zyclara 3,75% krem inniheldur virka efnið imiquimod, sem breytir ónæmissvörun (til að örva ónæmiskerfið).
English: Once the discomfort stops you can resume your treatment schedule as recommended.
Icelandic: Þegar óþægindin hverfa má hefja ráðlagða meðferð samkvæmt áætlun að nýju.
English: Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from [14C] imiquimod in urine and faeces.
Icelandic: Altæk útsetning (frásog um húð) var reiknuð út frá kolefnis-14 [14C] merktu imiquimodi í þvagi og hægðum.
English: Do not cover the treated area with bandages or other dressings.
Icelandic: Ekki hylja meðferðarsvæðið með plástrum eða öðrum umbúðum.
English: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
Icelandic: S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg B-1170 Brussels Belgique / Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5 04 08 11
English: However, only 11% (17/160) of patients in clinical trials with Zyclara required rest periods (treatment interruption) due to local adverse reactions.
Icelandic: Hins vegar þurftu aðeins 11% (17/160) sjúklinga í klínískum rannsóknum á Zyclara hvíldartíma (hlé á meðferðinni) vegna staðbundinna aukaverkana.
English: What Zyclara is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zyclara og við hverju það er notað
English: The data described below reflect exposure to Zyclara or vehicle in 319 subjects enrolled in two double-blind studies.
Icelandic: Upplýsingarnar hér að neðan endurspegla útsetningu fyrir Zyclara eða kremgrunni hjá 319 sjúklingum sem teknir voru inn í tvær tvíblindar rannsóknir.
English: Alfred Gera and Sons Ltd. 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
Icelandic: 10,Triq il -Masgar Qormi QRM3217
English: Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið ógleði, uppköstum, höfuðverk, vöðvaverkjum og hita eftir einn 200 mg skammt af imiquimodi, sem samsvarar innihaldi meira en 21 skammtapoka af Zyclara.
English: 170 09 Solna Sweden
Icelandic: 170 09 Solna
English: This medicine stimulates your body's own immune system to produce natural substances which help fight your actinic keratosis.
Icelandic: Lyfið örvar ónæmiskerfi líkamans til þess að mynda náttúruleg efni sem vinna gegn geislunarhyrningu.
English: Use in immunocompromised patients and/or in patients with autoimmune conditions The safety and efficacy of Zyclara in immunocompromised patients (e.g. organ transplant patients) and/or patients with autoimmune conditions have not been established.
Icelandic: Notkun hjá ónæmisbældum sjúklingum og/eða sjúklingum með sjálfsofnæmissjúkdóma Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zyclara á ónæmisbældum sjúklingum (t.d. líffæraþegum) og/eða sjúklingum með sjálfsofnæmissjúkdóma.
English: Imiquimod is an immune response modifier.
Icelandic: Imiquimod breytir ónæmissvörun.
English: Frequencies are defined as:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
English: Patients had 5-20 typical visible or palpable AK lesions in an area that exceeded 25 cm2 on either the face or balding scalp.
Icelandic: Sjúklingarnir höfðu 5-20 dæmigerðar sýnilegar eða áþreifanlegar húðskemmdir vegna geislunarhyrningar á svæði sem var stærra en 25 cm2 annaðhvort í andliti eða hársverði þar sem um skalla er að ræða.
English: s. r.o.
Icelandic: z o.o.
English: Therefore, imiquimod cream should be used with caution in these patients (see section 4.5).
Icelandic: Því skal nota imiquimod krem með varúð hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
English: Before going to bed, wash your hands and the treatment area carefully with mild soap and water.
Icelandic: Áður en þú leggst til svefns skaltu þvo hendur og allt meðferðarsvæðið vandlega með vatni og mildri sápu.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
English: While using Zyclara, you may experience local skin reactions because of the way it acts on your skin.
Icelandic: Meðan þú ert á meðferð með Zyclara, gætir þú fundið fyrir staðbundnum viðbrögðum í húð vegna verkunar lyfsins á húðina.
English: White soft paraffin Polysorbate 60
Icelandic: Hvítt, mjúkt paraffín Pólýsorbat 60
English: This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lyfið hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Fertility No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir, hugsanleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
English: Up to 2 sachets of Zyclara may be applied to the treatment area (full face or scalp, but not both) at each daily application.
Icelandic: Nota má allt að 2 skammtapoka af Zyclara á meðferðarsvæðið (allt andlitið eða hársvörð, en ekki bæði) við hverja daglega notkun.
English: If flu-like symptoms or feeling discomfort or intense local skin reactions occur, a rest period of several days may be taken.
Icelandic: Ef flensulík einkenni eða óþægindatilfinning eða mikil staðbundin viðbrögð í húð koma fyrir má taka hlé í nokkra daga.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zyclara in all subsets of the paediatric population in actinic keratosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu heur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Zyclara hjá öllum undirhópum barna við geislunarhyrningu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: It is not known whether imiquimod passes into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort imiquimod berst í brjóstamjólk.
English: Study treatments were given as officially recommended.
Icelandic: Meðferðir í rannsóknunum voru í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: Zyclara is indicated for the topical treatment of clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic, visible or palpable actinic keratosis (AK) of the full face or balding scalp in immunocompetent adults when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Icelandic: Zyclara er ætlað til staðbundinnar meðferðar á klínískt dæmigerðri sýnilegri eða áþreifanlegri geislunarhyrningu (actinic keratosis) án ofþykknunar húðar (nonhyperkeratotic) og án ofvaxtar (nonhypertrophic), í öllu andlitinu eða í hársverði þar sem um skalla er að ræða, hjá fullorðnum einstaklingum með heilbrigt ónæmiskerfi þegar frábending er við annarri staðbundinni meðferð eða aðrir meðferðarmöguleikar eiga síður við.
English: While serious sequelae have not resulted, the possibility of infection in broken skin should always be considered.
Icelandic: Þrátt fyrir að það hafi ekki leitt til alvarlegra afleiðinga, ætti alltaf að hafa í huga að sýking getur komið í rofna húð.
English: Imiquimod cream therapy is not recommended until the skin has healed after any previous medicinal products or surgical treatment.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun imiquimod krems fyrr en húðin hefur gróið eftir fyrri lyfjameðferð eða aðgerðir.
English: Some systemic adverse reactions, including headache 6% (10/160), fatigue 4% (7/160), were reported by Zyclara treated patients in clinical trials.
Icelandic: Nokkrar almennar aukaverkanir, þ.m.t. höfuðverkur 6% (10/160) og þreyta 4% (7/160) komu einnig fram hjá sjúklingum á meðferð með Zyclara í klínískum rannsóknum.
English: Apply this medicine to the affected area once a day just before bedtime.
Icelandic: Berið lyfið á meðferðarsvæðið einu sinni á sólarhring rétt fyrir svefn að kvöldi.
English: Lesions that do not respond completely to treatment at 8 weeks after the second treatment cycle should be carefully re-evaluated and one additional 2-week treatment of Zyclara may be considered.
Icelandic: Húðskemmdir sem hafa ekki svarað meðferð fullkomlega 8 vikum eftir að síðari meðferðarlotunni lauk skal endurmeta vandlega og íhuga má eina 2 vikna meðferð með Zyclara til viðbótar.