FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de patienter, der tidligere havde fået bortezomib (54 %), var median-PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), og ORR var 71,2 % vs.
Polish: U pacjentów poprzednio otrzymujących bortezomib (54%) mediana PFS wyniosła 15,6 miesiąca w ramieniu Kd w porównaniu z 8,1 miesiąca w ramieniu Vd (HR = 0,56, 95% CI: 0,44; 0,73); wartość ORR wyniosła 71,2% w porównaniu z 60,3%.
Danish: Kaplan-Meier-kurve over progressionsfri overlevelse ved recidiveret myelomatosea
Polish: Krzywa Kaplana-Meiera dla czasu przeżycia bez progresji choroby w nawrotowym szpiczaku mnogima
Danish: • Alvorlig lungebetændelse
Polish: • Poważne zakażenie płuc (zapalenie płuc)
Danish: Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 30 mg carfilzomib.
Polish: Kyprolis 30 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 30 mg karfilzomibu.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Danish: Infusionsvæsken er en klar, farveløs eller lys gullig opløsning.
Polish: Produkt po rozpuszczeniu powinien mieć postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu.
Danish: Brug kun en 21 gauge eller større gauge nål (0,8 mm eller mindre udvendig diameter nål) til at rekonstituere hvert hætteglas aseptisk ved langsomt at injicere 5 ml (til 10 mg-hætteglas), 15 ml (til 30 mg-hætteglas) eller 29 ml (til 60 mg-hætteglas) sterilt vand til injektionsvæsker gennem proppen og rettet mod HÆTTEGLASSETS INDERSIDE for at minimere skumdannelse.
Polish: Zawartość każdej fiolki należy poddać rekonstytucji w warunkach aseptycznych, wstrzykując powoli 5 ml (dla fiolki zawierającej 10 mg), 15 ml (dla fiolki zawierającej 30 mg) lub 29 ml (dla fiolki zawierającej 60 mg) jałowej wody do wstrzykiwań przez korek po WEWNĘTRZNEJ ŚCIANCE FIOLKI tak, by ograniczyć możliwość powstania piany.
Danish: Hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og myokardieiskæmi
Polish: Niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i niedokrwienie mięśnia sercowego
Danish: Oral og/eller intravenøs hydrering skal fortsætte efter behov i de efterfølgende cyklusser.
Polish: W następnych cyklach należy kontynuować nawadnianie pacjenta płynami podawanymi doustnie i (lub) dożylnie, stosownie do potrzeb.
Danish: Kyprolis og dexamethason
Polish: Kyprolis i deksametazon
Danish: (95 % CI)a
Polish: Mediana PFS (miesiące) (95% CI)a
Danish: Der er indberettet pulmonal hypertension hos patienter, der blev behandlet med Kyprolis.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Kyprolis zgłaszano przypadki nadciśnienia płucnego.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten monitoreres, især for bivirkninger forbundet med Kyprolis (se pkt.
Polish: W przypadku przedawkowania należy monitorować stan pacjenta, zwłaszcza w celu wykrycia działań niepożądanych produktu Kyprolis wymienionych w punkcie 4.8.
Danish: • Kreatininclearance < 15 ml/min (eller kreatininclearance falder til ≤ 50 % af baseline) eller behov for dialyse (se pkt.
Polish: (albo zmniejszenie klirensu kreatyniny do ≤ 50% wartości początkowej) lub konieczność wykonywania dializ (patrz punkt 4.4)
Danish: • Leverproblemer, herunder tidligere tilfælde af hepatitis, fedtlever, eller hvis du nogensinde har fået at vide, at din lever ikke fungerer godt nok
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby, w tym występujące w przeszłości zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby lub rozpoznana w przeszłości nieprawidłowa czynność wątroby
Danish: • Følg samme anbefalinger som ovenfor ved efterfølgende fald til < 0,5 x 109/l og overvej 1 dosisniveaureduktion ved genstart af Kyprolisa
Polish: • W przypadku następnych spadków < 0,5 x 109/l należy podjąć działania zalecone powyżej i, wznawiając leczenie produktem Kyprolis, należy rozważyć zmniejszenie dawki o 1 rząd wielkościa.
Danish: Den anbefalede hydrering omfatter både orale væsker (30 ml/kg/dag i 48 timer inden dag 1 i cyklus 1) og intravenøse væsker (250-500 ml passende intravenøs væske før hver dosis i cyklus 1).
Polish: ), jak i drogą dożylną (250 ml do 500 ml odpowiedniego płynu dożylnego przed podaniem każdej dawki w cyklu 1.).
Danish: Stop behandling med Kyprolis ved kardielle hændelser grad 3 eller 4, indtil patienten er restitueret, og overvej at genstarte Kyprolis med 1 dosisniveaureduktion baseret på en vurdering af fordele/risici (se pkt.
Polish: W przypadku wystąpienia incydentów sercowych stopnia 3. lub 4. należy przerwać stosowanie produktu Kyprolis do czasu ich ustąpienia, a następnie rozważyć ewentualne wznowienie leczenia dawką zmniejszoną o 1 rząd wielkości na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.2).
Danish: Anden reduktion af Kyprolis-dosis
Polish: Drugie zmniejszenie dawki produktu Kyprolis
Danish: • Ændret stemme eller hæshed
Polish: • Zmiana barwy głosu lub chrypka
Danish: Der er rapporteret tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser, herunder dyb venetrombose og lungeemboli med dødeligt udfald, hos patienter, der fik Kyprolis (se pkt.
Polish: Przypadki żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, włączając w to zakrzepicę żył głębokich oraz zator tętnicy płucnej prowadzący do zgonu, były zgłaszane u pacjentów otrzymujących Kyprolis (patrz punkt 4.4).
Danish: • Hjertesvigt og hjerteproblemer, herunder hurtige, kraftige eller uregelmæssige hjerteslag
Polish: • Niewydolność serca i zaburzenia czynności serca, w tym przyspieszenie rytmu serca,
Danish: 20 mg/m2
Polish: 20 mg/m2 pc.
Danish: • Usædvanlige blødninger - hvis du for eksempel har let ved at få blå mærker, du let bløder på grund af en skade (det kan være en rift, der er længere tid end forventet om at holde op med at bløde), eller du får en indre blødning og hoster blod op, kaster blod op, får mørk, tjæreagtig afføring eller lyst, rødt blod i afføringen, eller du får en blødning i hjernen, der fører til pludselig følelsesløshed eller lammelse i den ene side af ansigt, ben eller arme, pludselig kraftig hovedpine eller problemer med at se, tale eller synke.
Polish: • Nietypowe krwawienia, w tym zwiększona skłonność do wylewów podskórnych (siniaków), krwawienia z ran takich jak skaleczenia, które trwają dłużej niż spodziewane jest ich zakończenie; lub krwawienie wewnętrzne, takie jak: odkrztuszanie krwi, krwiste wymioty, ciemne smoliste stolce lub jasnoczerwona krew w stolcu; lub krwawienie wewnątrzczaszkowe prowadzące do nagłego jednostronnego drętwienia lub porażenia twarzy, nóg lub rąk, nagłego silnego bólu głowy lub zaburzeń widzenia albo trudności w mówieniu i połykaniu.
Danish: På baggrund af et antal tilfælde af angioødem, der er rapporteret i forbindelse med monoterapi eller kombinationsterapi med carfilzomib, hvoraf 5 havde positiv dechallenge, og den plausible mekanisme under hensyntagen til en mulig klasseeffekt (angioødem er medtaget i pkt.
Polish: W oparciu o szereg przypadków obrzęku naczynioruchowego zgłoszonych w związku ze stosowaniem karfilzomibu w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym, w tym 5 przypadków z pozytywnym rezultatem przerwania stosowania leku, oraz prawdopodobny mechanizm uwzględniający możliwe działanie klasy leków (obrzęk naczynioruchowy wymieniono w punkcie 4.8 ChPL dotyczącej bortezomibu), a także zaprezentowane przypadki sugerujące związek przyczynowy stosowania karfilzomibu, komitet PRAC stwierdził, że konieczna jest aktualizacja druków informacyjnych mająca na celu uwzględnienie tego działania niepożądanego.
Danish: Hypertensiv krise Blødning
Polish: Przełom nadciśnieniowy Krwotok
Danish: Kyprolis-behandlingen skal afbrydes ved mistanke om PRES. Sikkerheden ved reinitiering af Kyprolis hos patienter, der tidligere har haft PRES, kendes ikke.
Polish: Nie wiadomo, czy wznowienie leczenia produktem Kyprolis jest bezpieczne u pacjentów, u których wcześniej rozpoznano PRES.
Danish: Du vil også få enten lenalidomid og dexamethason eller kun dexamethason sammen med Kyprolis.
Polish: Jednocześnie z lekiem Kyprolis podawany będzie lenalidomid i deksametazon lub tylko deksametazon.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Kytril
Danish: Tyskland: Kevatril
Polish: Niemcy: Kevatril
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {email}
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Danish: Om nødvendigt kan én yderligere dosis administreres inden for 24 timer.
Polish: Jeśli to konieczne, w ciągu 24 godzin można podać jedną dodatkową dawkę.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 65 %.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi w przybliżeniu 65%.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Danish: Hvis der forekommer ændringer, er de generelt uden klinisk signifikans.
Polish: Nawet, jeśli takie zmiany wystąpiłyby, nie maja one zwykle znaczenia klinicznego.
Danish: ATC-kode: A04AA02
Polish: Kod ATC: A04AA02
Danish: ATC-kode: A04AA02.
Polish: Kod ATC: A04AA02.
Danish: Der er dog ingen ændring af hjertefrekvensen, blodtrykket eller ekg-optagelsen.
Polish: Jednakże nie występuje zmiana częstości rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi lub zapisu EKG.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Polish: Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowań granisetronu u kobiet w ciąży.
Danish: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel-gruppestudie vurderede 157 børn i alderen 2 til 16 år, som gennemgik elektiv kirurgi.
Polish: W prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w grupach równoległych badaniu oceniono 157 dzieci w wieku lat 2 do 16, poddanych planowanym zabiegom chirurgicznym.
Danish: Behandlingen afhænger af dine symptomer.
Polish: Sposób leczenia jest zależny od objawów.
Danish: Symptomerne kan inkludere opsvulmen af hals, ansigt, læber og mund samt åndedræts- eller synkebesvær.
Polish: Objawy mogą obejmować obrzęk gardła, twarzy, warg i ust, trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Danish: Granisetron fordeles i stor udstrækning med et gennemsnitligt distributionsvolumen på ca. 3 l/kg.
Polish: Granisetron jest szeroko dystrybuowany ze średnią objętością dystrybucji wynoszącą w przybliżeniu 3 l/kg.
Danish: Din læge vil følge din tilstand.
Polish: Lekarz będzie obserwował stan zdrowia pacjenta.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk erfaring til at kunne anbefale administration af disse tabletter til børn.
Polish: Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, aby zalecić podanie tych tabletek dzieciom.
Danish: • allergiske reaktioner (anafylaksi).
Polish: reakcje alergiczne (anafilaksja).
Danish: Disse tabletter må kun bruges af voksne.
Polish: Te tabletki przeznaczone są do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Danish: Hvis du oplever nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge:
Polish: W razie zauważenia następujących objawów należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kytril
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril
Danish: Børn vil maksimalt få 2 doser om dagen med mindst 10 minutter mellem injektionerne.
Polish: Dzieci otrzymają maksymalnie 2 dawki na dobę w odstępie, co najmniej 10 minut.
Danish: Behandling (akut kvalme)
Polish: Leczenie (ostre nudności)
Danish: Den maksimale dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 9 mg.
Polish: Maksymalna dawka do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 9 mg.
Danish: Symptomerne på overdosis inkluderer let hovedpine.
Polish: Do objawów przedawkowania należą łagodne bóle głowy.
Danish: Dexamethason er blevet anvendt samtidigt i doser på op til på 20 mg oralt én gang dagligt.
Polish: Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę.
Danish: Til trods for disse ændringer er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Polish: Mimo tych zmian nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 4.2).
Danish: • ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver
Polish: • zmiany w pracy wątroby widoczne w wynikach badania krwi
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen, kan symptomerne vende tilbage.
Polish: W razie przerwania przyjmowania leku objawy mogą powrócić.
Danish: Sikkerheden og virkningen af granisetron-tabletter hos børn er ikke klarlagt.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek zawierających granisetron u dzieci nie zostały dotychczas określone.
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Danish: Den sædvanlige dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig, men lægen kan beslutte at øge din dosis til op til ni 1 mg tabletter om dagen.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie 1 mg tabletki lub jedna 2 mg tabletka raz na dobę, ale lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dziewięciu 1 mg tabletek na dobę.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, citronsyremonohydrat, saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH (surhed).
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (kwasowości).
Danish: Dosis af Kytril varierer fra den ene patient til den anden.
Polish: Dawka leku Kytril różni się w zależności od pacjenta.
Danish: Virkningen af injektionen kan forbedres ved at bruge medicin, som kaldes kortikosteroider.
Polish: Działanie roztworu do wstrzykiwań można wzmocnić przez zastosowanie leków zwanych steroidami kory nadnerczy.
Danish: Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Polish: Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Danish: • ændringer i hjerterytmen (pulsen) og ændringer på ekg-udskrifter (optagelse af hjertets elektriske aktivitet)
Polish: • zmiany rytmu pracy serca i zmiany widoczne w EKG (w zapisie elektrycznej pracy serca)
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier hos bedøvede patienter.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań dotyczących interakcji u pacjentów w znieczuleniu.
Danish: Total kontrol af postoperativ kvalme og opkastning i de første 2 timer efter operationen blev observeret hos de fleste patienter.
Polish: U większości pacjentów zaobserwowano całkowitą kontrolę pooperacyjnych nudności i wymiotów w czasie pierwszych 2 godzin po zabiegu.
Danish: Injektionsvæsken er en klar, farveløs væske.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym płynem.
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, Kytril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Danish: Denne struktur mangler en effektiv blod-hjerne-barriere og vil opfange emetika både i det systemiske kredsløb og i cerebrospinalvæsken.
Polish: Ta struktura nie posiada skutecznej bariery krew-mózg i wychwytuje środki przeciwwymiotne zarówno z układu krążenia jak i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Danish: • hvis du har problemer med afføringen på grund af forstoppelse
Polish: • jeśli u pacjenta występują problemy z wypróżnieniem spowodowane niedrożnością jelit
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før behandlingen er afsluttet.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku przed zakończeniem leczenia.
Danish: Den første Kytril-dosis skal administreres inden for 1 time, før behandlingen påbegyndes.
Polish: Pierwszą dawkę produktu leczniczego Kytril należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Danish: Granisetron absorberes hurtigt og fuldstændigt, men den orale biotilgængelighed er reduceret til omkring 60 % på grund af first pass metabolisme.
Polish: Granisetron wchłaniany jest szybko i całkowicie, choć w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia dostępność biologiczna po podaniu doustnym zmniejsza się o 60%.
Danish: Tag altid Kytril nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Lek Kytril należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Kytril.
Polish: Brak jest specyficznej odtrutki dla Kytrilu.
Danish: Neurologiske mekanismer, serotonin-medieret kvalme og opkastning
Polish: Mechanizmy neurologiczne, nudności i wymioty wywołane aktywnością serotoniny
Danish: Du vil få injektionen af en læge eller sygeplejerske.
Polish: Ten roztwór do wstrzykiwań zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: Oral biotilgængelighed bliver generelt ikke påvirket af føde.
Polish: Ogólnie, obecność pokarmu nie ma wpływu na dostępność biologiczną po podaniu doustnym.
Danish: Det er vigtigt, fordi Kytril kan påvirke virkningen af anden medicin, eller anden medicin kan påvirke virkningen af Kytril.
Polish: To dlatego, ponieważ lek Kytril może wpływać na działanie innych leków.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for granisetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytril (anført i afsnit 6: "Yderligere oplysninger" og "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kytril" nedenfor).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje oraz „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril" poniżej).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Danish: Granisetron bliver primært metaboliseret i leveren ved oxidation efterfulgt af konjugering.
Polish: Granisetron jest metabolizowany głównie w wątrobie przez utlenianie, po którym następuje sprzężenie.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Danish: Symptomerne kan inkludere røde, hævede, kløende ujævnheder
Polish: Objawy mogą obejmować wystąpienie swędzących, czerwonych grudek wyniesionych nad powierzchnię skóry
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for granisetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytril (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger) .
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Polish: U szczurów granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność.
Danish: Dog kan risikoen for karcinogenicitet ikke udelukkes ved administration af højere doser og i en længere periode.
Polish: Jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia działania rakotwórczego podczas stosowania przez dłuższy czas dawek większych, niż zalecane.
Danish: Ikke desto mindre anbefales monitorering af både ekg og kliniske anormaliteter, når patienter sideløbende behandles med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT (se pkt.
Polish: Niemniej jednak zaleca się monitorowanie nieprawidłowości w EKG oraz wszelkich nieprawidłowości klinicznych podczas jednoczesnego leczenia pacjentów innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT (patrz punkt 4.5).
Danish: *Forekom med tilsvarende hyppighed hos patienter, som fik komparatorbehandling
Polish: *Wystąpiła z podobną częstością u pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Danish: Bindingsstudier med radioaktivt mærket ligand har vist, at granisetron har negligeabel affinitet til andre receptorer, herunder 5-HT- og dopamin D2-bindingssteder.
Polish: Badania wiążące radioligandy wykazały, że granisetron wykazuje nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, włącznie z miejscami wiązania 5-HT oraz dopaminy D2.
Danish: På trods af at ketaconazol er vist at hæmme ring-oxidation af granisetron in vitro, anses dette ikke som klinisk relevant.
Polish: Chociaż wykazano działanie hamujące ketokonazolu na oksydację pierścienia granisetronu in vitro, działanie to nie jest uważane za znaczące klinicznie.
Danish: Et studie af klonede humane kardiale ionkanaler har vist, at granisetron potentielt kan påvirke hjertets repolarisering ved at blokere HERG-kaliumkanaler.
Polish: Badanie na namnożonych kanałach jonowych kardiomiocytów pokazuje, że granisetron wykazuje potencjał repolaryzacji kardiomiocytów przez blokowanie HERG kanałów potasowych.
Danish: En firdobling af den initiale profylaktiske granisetron-dosis viste ingen forskel hverken med hensyn til andelen af patienter, som responderede på behandling, eller på varigheden af symptomkontrollen.
Polish: Czterokrotne zwiększenie początkowej zapobiegawczej dawki granisetronu nie spowodowało różnicy pod względem proporcji pacjentów odpowiadających na leczenie lub czasu trwania kontroli objawów.
Danish: Forhøjede leveraminotransferaser*
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych*
Danish: Hovedmetabolitterne er 7-OH-granisetron og dens sulfat- og glukuronidkonjugater.
Polish: Przeważające związki chemiczne 7-OH-granisetron, jego siarczan i koniugaty glukuronidowe.
Danish: Selvom der er blevet observeret antiemetiske egenskaber for 7-OH-granisetron og indazolin-N-desmethylgranisetron, er det dog usandsynligt, at disse bidrager signifikant til den farmakologiske virkning af granisetron hos mennesker.
Polish: Chociaż w przypadku 7-OH-granisetronu i indazolino-N-desmetylogranisetronu zaobserwowano właściwości przeciwwymiotne, istnieje małe prawdopodobieństwo, aby przyczyniły się one znacząco do zmiany parametrów działania farmakologicznego granisetronu u człowieka.
Danish: Studier med raske forsøgspersoner antyder ikke evidens for interaktion mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Polish: W badaniach na osobach zdrowych nie wykazano żadnych dowodów interakcji pomiędzy granisetronem a benzodiazepinami (lorazepam), neuroleptykami (haloperydol) ani przeciwwrzodowymi produktami leczniczymi (cymetydyna).
Danish: For en sikkerheds skyld bør granisetron undgås under graviditet.
Polish: Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Kytril er hovedpine og obstipation, som kan være forbigående.
Polish: Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane wywołane stosowaniem produktu Kytril to bóle głowy i zaparcia, które mogą być przejściowe.
Danish: Serotonin er den neurotransmitter, som primært er ansvarlig for kvalme efter kemo- eller strålebehandling.
Polish: Serotonina jest głównym neurotransmiterem odpowiedzialnym za wywołanie wymiotów po chemioterapii lub radioterapii.
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til børn er de farmakokinetiske parametre sammenlignelige med de tilsvarende parametre hos voksne, når de relevante parametre (distributionsvolumen, total plasmaclearance) normaliseres i forhold til legemsvægt.
Polish: U dzieci po podaniu pojedynczych dawek dożylnych, parametry farmakokinetyczne są zbliżone do tych, znalezionych u pacjentów dorosłych, jeśli znormalizować odpowiednie parametry (objętość dystrybucji, całkowity klirens osocza) do masy ciała.