FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
French: Pour la dose inférieure (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude a été réalisée sur 20 porcs traités par administration dans l'eau de boisson dans des conditions de terrain.
Slovak: V prípade nižšej dávky (8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu na kg telesnej hmotnosti počas piatich dní) sa uskutočnila štúdia u 20 ošípaných liečených prostredníctvom pitnej vody v terénnych podmienkach.
French: La sensibilité à la tiamuline (données de CMI) de M. gallisepticum et de M. synoviae provenant de dindes est résumée ci-après avec les données de sensibilité in vitro chez les poulets.
Slovak: Citlivosť (údaje o MIC) mikroorganizmov M. gallisepticum a M. synoviae z morky na tiamulín sa uvádza vyššie s údajmi o citlivosti in vitro u kurčiat.
French: Dans les isolats européens, la tiamuline s'est avérée hautement active contre M. hyopneumoniae, avec une CMI50 de 0,016 µg/ml, une CMI90 de 0,062 µg/ml et un intervalle de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
Slovak: V európskych izolátoch bol tiamulín veľmi účinný proti mikroorganizmu M. hyopneumoniae, pričom hodnota MIC50 bola 0,016 µg/ml, hodnota MIC90 bola 0,062 µg/ml a rozsah hodnôt MIC bol 0,002 - 0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
French: Denagard 45% s'est également révélé efficace pour le traitement de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à Pasteurella multocida.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Denagard 45 % je účinný aj pri liečbe enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida.
French: Les doses réelles en mg par kilogramme de poids corporel ont été estimées à 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Slovak: Skutočné dávky v mg/kg telesnej hmotnosti sa odhadli na 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
French: Après administration orale d'une dose unique de 10 mg et de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique atteint 1,03 μg/ml et 1,82 μg/ml respectivement, par dosage microbiologique, et le Tmax est atteint en 2 heures pour les deux doses.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 10 mg a 25 mg tiamulínu/kg telesnej hmotnosti bol dosiahnutý Cmax 1,03 μg/ml a 1,82 μg/ml v sére resp. mikrobiologickým testom a tmax bol 2 hodiny pre obe dávky.
French: Le profil de sensibilité de mode unique semblait indiquer une faible propagation de la résistance à cette
Slovak: Zo vzorca citlivosti na jeden režim vyplynulo, že doteraz sa vyvinula len mierna rezistencia.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Ošípané i)
French: Porcs, poulets, dindes
Slovak: Ošípané, kurčatá, morky
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachets en feuille d'aluminium de 55,6 g et 111,2 g.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Vrecká z hliníkovej fólie po 55,6 g a 111,2 g. Formované vrecká z fólie po 1112 a 5000 g.
French: Denagard 45% est un médicament à usage vétérinaire présenté sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contient 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Slovak: Denagard 45 % je veterinárny liek vo forme granulátu na použitie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky, obsahujúci 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu na gram lieku.
French: Avec 60 ppm d'hydrogénofumarate de tiamuline, équivalentes à 8-9 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrés pendant trois à cinq jours, les porcs infectés ont montré des améliorations significatives en ce qui concerne les effets cliniques, les signes pathologiques et l'élimination de B. hyodysenteriae.
Slovak: čo zodpovedá 8 - 9 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti, počas troch až piatich dní infikovaným ošípaným sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, patologických príznakov a odstránenie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
French: Liste de la(des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s) Chaque g contient :
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
French: • le CVMP a estimé que la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom predloženia podnetu je harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
French: Les données européennes plus anciennes indiquent un intervalle plus large de CMI pour M. gallisepticum (< 0,004 et > 256 µg/ml) avec une CMI50 de 0,008 µg/ml et une CMI90 de 1 µg/ml.
Slovak: Podľa starších európskych údajov sa zistil širší rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. gallisepticum (<0,004 - >256 µg/ml), pričom hodnota MIC50 bola 0,008 µg/ml a hodnota MIC90 bola 1 µg/ml.
French: La CMIe50 était de 4,0 µg/ml, la CMIe90 de 8,0 µg/ml avec un intervalle de CMIe allant de 1,0 à 32 µg/ml.
Slovak: Hodnota eMIC50 bola 4,0 µg/ml, hodnota eMIC90 bola 8,0 µg/ml s rozsahom hodnôt eMIC 1,0-32 µg/ml.
French: Chez la dinde, les taux sériques d'hydrogénofumarate de tiamuline sont plus faibles avec une seule dose d'hydrogénofumarate de tiamuline de 50 mg/kg de poids vif, qui donne une Cmax sérique de 3,02 µg/ml, et 25 mg/kg donnant 1,46 µg/ml.
Slovak: Pri morkách sú sérové koncentrácie tiamulín hydrogén fumarátu nižšie pri jednorazovej dávke 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti, s dosiahnutím hodnoty Cmax 3,02 µg/ml v sére, a 25 mg/kg pri podaní 1,46 µg/ml.
French: Dans les isolats européens collectés entre 2009 et 2012 dans le cadre du projet VetPath III, les CMI de tiamuline suivantes ont été obtenues: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, intervalle de CMI allant de 2,0 à 16 µg/ml.
Slovak: V európskych izolátoch zhromaždených v rokoch 2009 - 2012 v rámci projektu VetPath III sa získali tieto hodnoty MIC pre tiamulín: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, pričom hodnoty MIC boli v rozsahu 2,0 - 16 µg/ml.
French: L'hydrogénofumarate de tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Slovak: Tiamulín hydrogénfumarát je semisyntetické bakteriostatické antibiotikum patriace do pleuromutilínovej skupiny antibiotík inhibujúce bakteriálnu syntézu proteínov s účinkom na ribozomálnej úrovni.
French: Les doses administrées allaient de 8,8 à 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant 5 jours.
Slovak: Podávané dávky boli v rozsahu 8,8 - 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
French: Dans les isolats européens collectés entre 1990 et 2012, la concentration minimale inhibitrice (CMI) était comprise entre ≤ 0,016 µg/ml et > 16 µg/ml, avec une CMI50 de ≤0,063 µg/ml jusqu'à 4 µg/ml et avec une CMI90 de ≤ 0,016 µg/ml jusqu'à > 16 µg/ml.
Slovak: V európskych izolátoch získaných v rokoch 1990 - 2012 boli hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,063 µg/ml - 4 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu ≤0,016 µg/ml - >16 µg/ml.
French: L'efficacité clinique du traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été démontrée par deux études d'infection artificielle et une série de six études de terrain.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preukázala v dvoch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v sérii šiestich terénnych skúšaní.
French: À des doses inférieures (20 mg), des diminutions dose-dépendantes de la mortalité et de la zone de lésion pulmonaire moyenne ainsi que le réisolement d'A.
Slovak: Pri nižších dávkach (20 mg) sa pozorovalo zníženie mortality, zmenšenie priemernej veľkosti oblasti pľúcnej lézie a opätovná izolácia mikroorganizmu A. pleuropneumoniae, nie však úplné klinické uzdravenie.
French: Dans les souches européennes plus récentes et les isolats plus anciens au niveau mondial, les intervalles de CMI étaient similaires pour M. gallisepticum, à savoir entre 0,001 et 0,037 µg/ml avec des CMI50 de 0,001 et 0,008 µg/ml et des CMI90 de 0,025 et 0,031 µg/ml.
Slovak: U novších európskych kmeňov a starších globálnych izolátov boli rozsahy hodnôt MIC podobné ako v prípade mikroorganizmu M. gallisepticum, a to 0,001 - 0.037 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu 0,001 - 0,008 µg/ml a hodnoty
French: L'excrétion se fait principalement par voie biliaire (55 - 65 %) et par voie rénale (15 - 30 %) et donne en grande partie des métabolites microbiologiquement inactifs ; elle est relativement rapide, 99 % de la dose étant éliminés en 48 heures.
Slovak: %) v podobe hlavne mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je dosť rýchle, 99 % dávky do 48 hodín.
French: La tiamuline a montré un haut degré d'activité in vitro contre les espèces de bactéries porcines et aviaires Mycoplasma, ainsi que contre les germes aérobies Gram-positif (streptocoques et staphylocoques), anéarobies (Clostridia), anaérobies Gram négatif (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies Gram négatif (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
Slovak: Preukázala sa vysoká úroveň účinku tiamulínu in vitro proti druhu Mykoplazma u ošípaných a vtákov, ako aj proti grampozitívnym aeróbom (streptokoky a stafylokoky), anaeróbom (klostrídie), gramnegatívnym anaeróbom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegatívnym aeróbom (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
French: Cela semble dépendre de la concentration : avec 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 4 litres d'eau, la consommation d'eau est réduite d'environ 10 %, et avec 500 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 1,11 g de produit) dans 2 litres d'eau, elle est réduite de 15 % chez le poulet.
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
French: Denagard 45% et noms associés sont des médicaments à usage vétérinaire présentés sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contiennent 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline, en tant que principe actif, par gramme de produit.
Slovak: Denagard 45% a súvisiace názvy sú veterinárne lieky vo forme granulátu na použitie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky, obsahujúce 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu ako účinnej látky na jeden gram lieku.
French: Il a été montré qu'il se concentre dans les poumons, les leucocytes polymorphonucléaires et le foie, où il est métabolisé et excrété (70-85 %) par voie biliaire, et les résidus le sont par voie rénale (15-30 %).
Slovak: Bolo zistené, že tiamulín sa koncentruje v pľúcach, v polymorfonukleárnych leukocytoch a tiež v pečeni, kde sa metabolizuje a vylučuje (70-85
French: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Slovak: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
French: pleuropneumoniae n'a été signalé, et une diminution significative des scores de lésions pulmonaires a été observée, ce qui indique un effet bactéricide puissant.
Slovak: nepozorovali žiadne úmrtia, významne znížené skóre pľúcnych lézií, ani opätovná izolácia mikroorganizmu A. pleuropneumoniae, z čoho vyplýva silný baktericídny účinok.
French: A la dose de 55 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline administrée pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique ont été observées.
Slovak: Pri dávke 55 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní došlo k dočasnému slineniu a miernemu podráždeniu žalúdka.
French: Oiseaux pondeurs : Peut être utilisé chez les poules pondeuses et chez les poulets et dindes reproducteurs.
Slovak: Môže sa použiť u nosníc počas znášky a u plemenných kurčiat a moriek.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans d'autres études publiées entre 1997 et 2014 avec une CMI50 comprise entre ≤ 0,015 µg/ml et 0,06 µg/ml, une CMI90 comprise entre 0,031 µg/ml et 0,125 µg/ml, des intervalles de CMI allant de 0,002 à 0,125 µg/ml.
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené z ďalších štúdií vykonaných v rokoch 1997 - 2014, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC boli v rozsahu 0,002 - 0,125 µg/ml.
French: Il est largement distribué dans l'organisme et il a été montré qu'il se concentre dans le foie et le rein (sites d'excrétion) et dans le poumon (30 fois le taux sérique).
Slovak: Väzba na sérové proteíny bola cca 45 %. Dochádza k širokej distribúcii do celého tela a koncentruje sa v pečeni a v obličkách (miesta vylučovania) a v pľúcach (30-násobok koncentrácie v sére).
French: Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/ml après l'administration d'hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.
Slovak: Koncentrácia tiamulínu v obsahu hrubého čreva sa odhaduje na 3,41 µg/ml pri podávaní tiamulín hydrogén fumarátu v dávke 8,8 mg/kg telesnej hmotnosti.
French: La tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Slovak: Tiamulín je semisyntetické bakteriostatické antibiotikum patriace do skupiny pleuromutilínovej skupiny antibiotík inhibujúce bakteriálnu syntézu proteínov s účinkom na ribozomálnej úrovni.
French: La tiamuline a montré une activité in vitro importante contre les espèces de Mycoplasma porcines et aviaires, ainsi que contre les bactéries aérobies gram-positives (streptocoques et staphylocoques), anaérobies gram-positives (clostridies), anaérobies gram-négatives (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies gram-négatives (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
Slovak: U tiamulínu bola pozorovaná vysoká in vitro aktivita proti prasacím a vtáčím mykoplazmám ako aj proti grampozitívnym aeróbnym baktériám (streptokoky a stafylokoky), anaeróbnym baktériám (klostrídie) a gramnegatívnym anaeróbnym baktériám (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegatívnym aeróbnym baktériám (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
French: La CMIi50 était de 0,125 µg/ml, la CMIi90 de 0,125 µg/ml avec un intervalle de CMIi allant de 0,125 à 0,5 µg/ml.
Slovak: Hodnota iMIC50 bola 0,125 µg/ml, hodnota iMIC90 bola 0,125 µg/ml s rozsahom hodnôt iMIC 0,125 - 0,5 µg/ml.
French: Des doses orales uniques d'hydrogénofumarate de tiamuline à raison de 100 mg/kg de poids vif chez le porc ont entraîné une hyperpnée et une gêne abdominale.
Slovak: Jednorazové perorálne dávky 100 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti spôsobili u ošípaných zintenzívnenie dýchania (hyperpnoae) a bolesti zažívacieho ústrojenstva.
French: L'indication pour la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae a été étayée par des données de sensibilité in vitro et par des études d'infection artificielle.
Slovak: Indikácia pleuropneumónia zapríčinená mikroorgamizmom A. pleuropneumoniae bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia.
French: Numéro du lot de fabrication Lot {numéro}
Slovak: Číslo výrobnej šarže
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm et à des doses estimées de 13,3 à 32,5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm a odhadnutých dávkach 13,3 - 32,5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
French: L'indication pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli a été étayée par des données de sensibilité in vitro et des études de terrain.
Slovak: Indikácia prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a terénnymi štúdiami.
French: Après administration d'une dose unique de 50 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique était de 4,02 µg/ml par dosage microbiologique, et après une dose de 25 mg/kg, elle atteignait 1,86 µg/ml.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu na kg telesnej hmotnosti bola Cmax 4,02 µg/ml v sére - na základe mikrobiologického vyšetrenia a po podaní dávky 25 mg/kg bola koncentrácia 1,86 µg/ml.
French: DCI
Slovak: Ltd.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 120 à 180 ppm, équivalents à des doses de 20 à 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 120 - 180 ppm, čo zodpovedá dávkam 20 - 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Denagard 45% et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy uvedené v prílohe I. Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm ou à des doses quotidiennes allant de 12,7 à 59,7 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
French: Chez les dindes reproductrices recevant 0,025 % d'hydrogénofumarate de tiamuline, le taux sérique moyen était de 0,36 µg/ml (limites : 0,22 - 0,5 µg/ml).
Slovak: % tiamulín hydrogén fumarátu bola priemerná sérová hladina 0,36 µg/ml (interval 0,22-0,5 µg/ml).
French: • Sinusite infectieuse et aérosacculite causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis: 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovak: Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
French: L'efficacité clinique dans le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été démontrée dans trois études d'infection artificielle et une étude de terrain.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
French: • Pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, ou pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae: 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 5 jours consécutifs.
Slovak: Enzootická pneumónia zapríčinená mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida, alebo pleuropneumónia zapríčinená mikroorganizmom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 5 dní nasledujúcich za sebou.
French: Dans ces études, les CMI allaient de ≤ 0,008 µg/ml à 64 µg/ml, avec des CMI50 ≤ 0,062 µg/ml jusqu'à 0,125 µg/ml et avec des CMI90 de 0,25 µg/ml jusqu'à 8 µg/ml.
Slovak: Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
French: À des doses supérieures (40 mg), aucun décès ni réisolement d'A.
Slovak: Pri vyšších dávkach (40 mg) sa
French: • Viande et abats: 6 jours
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní
French: Par voie orale
Slovak: Perorálne
French: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovak: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
French: Dans le cadre de la présente saisine, et compte tenu de l'objet de la procédure, des données appropriées ont été soumises pour étayer la posologie suivante:
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli s ohľadom na rozsah postupu predložené primerané údaje na podporu tohto dávkovania: Ošípané
French: L'indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été réévaluée au travers d'une analyse des publications en la matière, de données exclusives de sensibilité in vitro et d'anciennes études cliniques.
Slovak: Indikácia na liečbu prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae bola prehodnotená na základe preskúmania literatúry a chránených údajov o citlivosti in vitro a starých klinických štúdií.
French: Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Slovak: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
French: L'hydrogénofumarate de tiamuline est bien absorbé chez le poulet (70 - 95 %) après administration orale et il atteint des concentrations maximales en 2 à 4 heures (Tmax 2,85 heures).
Slovak: %) a dosahuje maximálnu koncentráciu za 2-4 hodiny (tmax 2,85 hod.).
French: La tiamuline a été administrée pendant cinq à dix jours avec un taux d'incorporation de 100 ppm (équivalent à 5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel) et à des doses de 8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Slovak: Tiamulín v mierach inklúzie 100 ppm (čo zodpovedá 5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti) a dávke 8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti sa podával počas piatich až desiatich dní.
French: À 0, 24, 36 et 48 heures après le dernier traitement, les animaux ont été autopsiés et les foies entiers ont été analysés pour déterminer, par chromatographie gazeuse, la présence de 8-α-hydroxymutiline.
Slovak: Zvieratá sa pitvali 0 hodín, 24 hodín, 36 hodín a 48 hodín po poslednej liečbe a celá pečeň sa analyzovala na 8-α-hydroxymutilín na základe analytickej metódy GC. Údaje o rezíduách v pečeni boli podrobené log-lineárnej regresii s použitím výpočtového programu WT1.4 a výsledná ochranná lehota bola 42 hodín, zaokrúhlená na dva dni.
French: Utiliser dans l'eau de boisson
Slovak: Podanie v pitnej vode