FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Sandoz GmbH може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz GmbH и за какво се използва
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особенно сънливостта са били повишени при лечението на централна невропатна болка, причинена от гръбначномозъчна травма (вж. точка 4.4).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1.000 personen, kunnen voorkomen:
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечносъдови увреждания.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да повлияе в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz GmbH, tenzij uw arts u dit adviseert.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz GmbH, освен ако
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Dutch: Soms verhoogd creatinine fosfokinase in het bloed, verhoogd glucose in het bloed, afname van het aantal bloedplaatjes, verhoogd creatinine in het bloed, verlaagd kalium in het bloed, gewichtsafname
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на аланин аминотрансферазата, повишение на аспартат аминотрансферазата, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruikten.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Sandoz GmbH.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz GmbH може да изпитате определени нежелани реакции.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabaline Sandoz GmbH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Sandoz GmbH Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Bulgarian: Употребата на Прегабалин Sandoz GmbH се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особенно сънливостта са били повишени при лечението на централна невропатна болка, причинена от гръбначномозъчна травма.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz GmbH capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH редовно по едно и също време всеки ден.
Dutch: Dit kan toe te schrijven zijn aan het bijkomend effect van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (bijv. geneesmiddelen tegen spasticiteit) die nodig zijn voor deze aandoening.
Bulgarian: Това може да се отдаде на адитивен ефект, дължащ се на съпътстващите лекарствени продукти (напр.
Dutch: Na orale toediening van pregabaline aan pediatrische patiënten in nuchtere toestand was over het algemeen de tijd tot het bereiken van de piekplasmaconcentratie voor de hele leeftijdsgroep vergelijkbaar.
Bulgarian: След перорално приложение на Прегабалин при педиатрични пациенти на гладно, времето за достигане на максимални плазмени концентрации по принцип е сходно при участниците в цялата възрастова група и настъпва 0,5 часа до 2 часа след приема на дозата.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan gelijktijdig met orale contraceptiva worden gebruikt.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen (eenheidsdosis) in een doosje.
Bulgarian: PVC/PVDC// Al, опакован в картонена кутия PVC/PVDC// Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е предназначен само за перорално приложение.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakking.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Dutch: Monotherapie (recentelijk gediagnosticeerde patiënten) Pregabaline is onderzocht in 1 gecontroleerd klinisch onderzoek van 56 weken met een tweemaaldaagse dosis (BID).
Bulgarian: Прегабалин е проучен при едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is alleen voor oraal gebruik.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е само за перорално приложение.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1012/011-017
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/011-017
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz GmbH могат да бъдат приемани със или без храна.
Dutch: pregabaline
Bulgarian: pregabalin
Dutch: Pregabalin Sandoz GmnH is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz GmbH zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz GmbH може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz GmbH ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz GmbH също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка),
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz GmbH.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en bologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz GmbH е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz GmbH veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz GmbH, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz GmbH?
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz GmbH gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz GmbH е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz GmbH е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH е „генерично лекарство".
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz GmbH.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz GmbH, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz GmbH voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz GmbH да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH bevat de werkzame stof pregabaline.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz GmbH е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz GmbH?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz GmbH?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz GmbH се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz GmbH прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz GmbH en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz GmbH и за какво се използва?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz GmbH verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz GmbH, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz GmbH?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz GmbH?
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz GmbH
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz GmbH:
Dutch: (× 0.85 voor vrouwen)
Bulgarian: (× 0,85 за жени)
Dutch: Na herhaalde toediening wordt een steady-state bereikt binnen de 24 tot 48 uur.
Bulgarian: След многократно прилагане, стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Dutch: Pregabaline Zentiva en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Zentiva in de gebruikelijke dosering in nemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Zentiva по обичайния начин, освен ако имате проблеми с бъбреците.
Dutch: 1.23 × [140 - leeftijd (jaren)]× gewicht (kg) serumcreatinine (µmol l
Bulgarian: 1,23 × [140 - възраст(години)]×тегло(kg) серумен креатинин (µmol/l)
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Zentiva.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Zentiva.
Dutch: Pregabaline dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Bulgarian: Прегабалин не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Boekarest, cod 032266 Roemenië
Bulgarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3 Bucharest, cod 032266
Dutch: • alcohol bevatten.
Bulgarian: Алкохол.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u pregabaline voor een langere tijd heeft gebruikt.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали прегабалин за по-продължителен период от време.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Zentiva moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Zentiva или два пъти или три пъти дневно.
Dutch: Pregabaline Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva може да се приема със или без храна.
Dutch: Wat is Pregabaline Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Zentiva и за какво се използва
Dutch: AUC was 30% lager bij pediatrische patiënten met een gewicht lager dan 30 kg als gevolg van een 43% hogere klaring aangepast aan lichaamsgewicht bij deze patiënten in vergelijking met patiënten die ≥ 30 kg wogen.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти, в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
Dutch: Pregabaline Zentiva bevat lactosemonohydraat Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Dutch: BID = twee aparte doses * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза + Допълнителната доза е еднократна
Dutch: • allergische reacties (waaronder mogelijk: moeite om adem te halen; ontstoken ogen
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите
Dutch: Hoe ziet Pregabaline Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Zentiva и какво съдържа опаковката
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Zentiva te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Zentiva е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Dutch: Pregabaline wordt niet aan plasma-eiwitten gebonden.
Bulgarian: Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.
Dutch: In klinische studies naar zowel perifere als centrale neuropathische pijn die tot 12 weken duurden, werd een pijnreductie waargenomen in week 1 en deze bleef behouden gedurende de volledige behandelingsperiode.
Bulgarian: В клиничните проучвания с продължителност до 12 седмици както за периферна, така и за централна невропатна болка, отслабване на болката е било наблюдавано до края на 1 седмица и се е запазило през целия период на лечение.
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van pregabaline is vergelijkbaar bij gezonde vrijwilligers, patiënten met epilepsie die anti-epileptica gebruiken en patiënten met chronische pijn.
Bulgarian: Стационарните фармакокинетични показатели на прегабалин са сходни при здрави доброволци, пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептични лекарства и пациенти с хронична болка.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van pregabaline na orale toediening bij de mens bedraagt ongeveer 0,56 l/kg.
Bulgarian: При хора, привидният обем на разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l/kg.
Dutch: Zelden angio-oedeem, allergische reactie
Bulgarian: Ангиоедем, алергична реакция
Dutch: Enkelvoudige dosis+
Bulgarian: Еднократна доза
Dutch: De dosering is aangepast aan u en uw ziektebeeld en zal in het algemeen liggen tussen 150 en 600 mg per dag.
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.
Dutch: Het gebruik van pregabaline kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Bulgarian: Прегабалин може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Dutch: Pregabaline Zentiva mag niet tijdens de zwangerschap of tijdens de borstvoeding worden gebruikt, tenzij uw arts anders oordeelt.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако