FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, des diminutions des concentrations postprandiales ont également été observées.
Portuguese: Também se observaram diminuições adicionais nas concentrações pós-prandiais.
French: (Cette question concerne les étapes illustrées dans les rubriques 3a à 3d).
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlande
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
French: C. Vérifiez le mélange.
Portuguese: C. Verifique a mistura.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
French: Les patients ont été suivis comme dans la pratique clinique standard pendant une période médiane de 38,7 mois avec une durée médiane de traitement de 27,8 mois.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados como na prática clínica de rotina por uma mediana de 38,7 meses com uma duração de tratamento mediana de 27,8 meses.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Portuguese: Deve utilizar contraceção se pode potencialmente engravidar durante o tratamento com este medicamento.
French: Sexe, race et poids
Portuguese: Género, raça e peso corporal
French: Avant de commencer
Portuguese: Antes de Iniciar
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
Portuguese: Não precisará da tampa, por isso pode deitá-la fora.
French: IMPORTANT :
Portuguese: IMPORTANTE:
French: • Tenez le stylo, de même que tous les médicaments, hors de la portée des enfants.
Portuguese: • Mantenha a caneta, e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
Portuguese: As fases de seguimento e de extenção dos estudos estão incluídas no agrupamento.
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, repita o Passo 2 e verifique novamente.
French: 1 kit unidose contient :
Portuguese: 1 "kit" unidose contém:
French: Ne touchez pas à l'adaptateur orange qui se trouve à l'intérieur.
Portuguese: Não toque no conetor laranja que está lá dentro.
French: Aiguille (monoject)
Portuguese: Agulha (monoject)
French: Après le clic, continuez à maintenir l'aiguille dans votre peau pendant 10 secondes.
Portuguese: Após o click, continue a manter a agulha na sua pele durante 10 segundos.
French: Hospitalisation pour IC
Portuguese: Hospitalização por IC
French: Évaluation cardiovasculaire
Portuguese: Avaliação cardiovascular
French: Cela signifie que le médicament n'est pas mélangé uniformément.
Portuguese: Isto significa que o medicamento não está uniformemente misturado.
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
Portuguese: HR=hazard ratio, IC=intervalo de confiança
French: Fenêtre d'inspection
Portuguese: Janela de inspeção
French: B. Tournez la molette pour libérer le bouton d'injection.
Portuguese: B. Rode a base para libertar o botão de injeção.
French: - Comment injecter ce médicament.
Portuguese: - Como injetar este medicamento.
French: Le médicament doit sembler uniforme (voir les Figures G et H à l'Étape 2C).
Portuguese: O medicamento deve ser estar uniformemente distribuído (ver imagens na Figura G e na Figura H, Passo 2C).
French: Sensation de nervosité
Portuguese: Sensação de nervosismo
French: (Cette question concerne l'étape 4f)
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com o passo 4f.)
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo.
French: Que dois-je faire si je n'arrive pas à pousser complètement le bouton d'injection lorsque j'essaie d'injecter ma dose ?
Portuguese: O que devo fazer se não conseguir empurrar o botão de injeção totalmente para dentro ao tentar injetar a minha dose?
French: Poids corporel
Portuguese: Peso corporal
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a  1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: 1a Prenez un kit unidose dans le réfrigérateur.
Portuguese: 1a Retire um "kit" de dose única do frigorífico.
French: Fenêtre de mélange
Portuguese: Janela de mistura
French: Le taux moyen d'HbA1c était de 8,1 %.
Portuguese: A HbA1c média foi de 8,1%.
French: Lorsque le moment de votre prochaine administration hebdomadaire est venu, commencez à nouveau à l'étape 1.
Portuguese: Quando tiver que fazer a sua próxima dose semanal, comece outra vez no passo 1.
French: Conseils utiles
Portuguese: Dicas úteis
French: Lorsque vous retirez le capuchon de protection, il est possible que vous voyiez 1 ou 2 gouttes de liquide.
Portuguese: Quando retirar a capa da agulha, poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido.
French: L'effet sur l'HbA1c est resté cliniquement significatif sur 52 semaines, mais il a partiellement diminué avec le temps dans le groupe recevant initialement Bydureon BCise.
Portuguese: O efeito na HbA1c permaneceu clinicamente significativo durante as 52 semanas mas diminuiu parcialmente ao longo do tempo no grupo que tinha recebido inicialmente Bydureon BCise.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
French: L'exénatide à libération prolongée peut être administré à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada pode ser administrado a qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Portuguese: A caneta Bydureon BCise pode ser conservada à temperatura ambiente até 4 semanas.
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
Portuguese: • Remover a tampa azul da agulha, ver o passo 1d
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
Portuguese: HR (substância ativa/placebo) e IC são baseados no modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificados por acontecimento CV prévio, com o grupo de tratamento apenas como variável explicativa.
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection ; celle-ci doit disparaître après 4 à 8 semaines.
Portuguese: Pode ver ou sentir um pequeno alto sob a pele após a sua injeção; deve desaparecer após 4 ou 8 semanas.
French: Voir les Questions et réponses fréquentes pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l'injection.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.
French: L'IMC moyen était de 32,7 kg / m2 et la durée moyenne du diabète était de 13,1 ans.
Portuguese: O IMC médio foi de 32,7 kg/m2 e a duração média da diabetes foi de 13,1 anos.
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Portuguese: - Se alguma vez teve uma inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Portuguese: O género, a raça e o peso corporal não têm influência clinicamente relevante na farmacocinética do exenatido.
French: Secouez pendant au moins 15 secondes.
Portuguese: Agite durante pelo menos 15 segundos.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote AstraZeneca AB
French: • Tapez fermement le stylo prérempli jusqu'à l'obtention d'une suspension uniformément trouble sans particule.
Portuguese: • Bata a caneta pré-cheia vigorosamente até obter uma suspensão uniformemente turva e sem pedaços.
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire à condition que la dernière dose ait été administrée au moins trois jours avant.
Portuguese: O dia da administração semanal pode ser alterado se necessário, desde que a última dose tenha sido administrada pelo menos três dias antes.
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais choisissez un site d'injection différent dans cette zone.
Portuguese: Pode utilizar a mesma área do corpo todas as semanas mas escolha um local de injeção diferente nessa área.
French: • Appuyez le stylo contre votre peau.
Portuguese: • Pressione a caneta contra a sua pele.
French: • comportant une étiquette indiquant la présence de déchets dangereux.
Portuguese: • esteja devidamente rotulado com um aviso de que o recipiente contém resíduos perigosos.
French: Veuillez-vous reporter à la notice et au « Manuel d'utilisation » pour des informations complémentaires sur la suspension et l'administration.
Portuguese: Por favor leia o folheto informativo e as "Instruções para o Utilizador" para informação adicional sobre a suspensão e administração.
French: Décès de cause CV
Portuguese: Morte CV
French: Si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait, vous devez continuer à partir de l'étape 4d et effectuer l'injection.
Portuguese: Se a parte de cima do êmbolo estiver para lá da linha, deve continuar com o passo 4d e administrar a injeção.
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
Portuguese: Pode administrar ambas as injeções na mesma área do corpo (por exemplo, área do estômago), mas não deve administrar as injeções próximas uma da outra.
French: Digoxine et lisinopril
Portuguese: Digoxina e lisinopril
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
Portuguese: Será mais fácil misturar o medicamento se a caneta estiver à temperatura ambiente.
French: Le patient n'a pas besoin de conserver d'élément du kit unidose.
Portuguese: O doente não precisa de guardar qualquer parte do "kit" de utilização única.
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler le flacon.
Portuguese: Este é o aspeto que o frasco deve ter agora.
French: Figure 2 : Forest Plot : Analyse des critères d'évaluation primaires et secondaires (en intention de traiter les patients)
Portuguese: Figura 2: Gráfico de floresta: Análise dos Parâmetros de Avaliação Primários e Secundários (doentes intenção de tratar)
French: De l'autre main, saisissez fermement les 2 carrés gris sur le capuchon blanc.
Portuguese: Com a outra mão segure firmemente os 2 quadrados cinzentos na tampa branca.
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
Portuguese: • Enroscar a agulha, ver o passo 4a
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
Portuguese: Porque deve a caneta ser conservada na horizontal no frigorífico?
French: Les bulles d'air ne posent aucun problème avec ce type d'injection.
Portuguese: As bolhas de ar não são um problema com este tipo de injeção.
French: A. Injectez et maintenez la position :
Portuguese: A. Injetar e segurar:
French: Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la dose complète de Bydureon Si vous n'êtes pas sûr d'avoir pris la totalité de votre dose, n'injectez pas une autre dose de ce médicament, prenez-la simplement comme prévu la semaine suivante.
Portuguese: Se não tiver a certeza de que administrou a dose completa de Bydureon Se não tiver a certeza de que administrou a sua dose completa, não injete outra dose deste medicamento, administre-a apenas na semana seguinte, conforme planeado.
French: L'utilisation de ce médicament ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
Portuguese: A utilização deste medicamento não requer automonitorização adicional.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
Portuguese: NÃO utilize a sua caneta ou agulha se alguma das partes estiver partida ou em falta.
French: Distension abdominale
Portuguese: Distensão abdominal
French: Une aiguille de rechange est fournie en cas de besoin.
Portuguese: Existe uma agulha extra no caso de necessitar.
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
Portuguese: B. Verifique o prazo de validade (rotulado EXP) impresso no rótulo da caneta.
French: Continuez à taper
Portuguese: Continue a bater
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Portuguese: Figura 1: Tempo até ao primeiro MACE adjudicado (doentes intenção de tratar)
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
Portuguese: As duas câmaras estão separadas por um segundo êmbolo de borracha de clorobutilo.
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
Portuguese: Uma vez absorvido para a circulação, o exenatido é distribuído e eliminado de acordo com as suas propriedades farmacocinéticas sistémicas conhecidas (tal como descrito nesta secção).
French: Vous pourrez éventuellement voir quelques gouttes de liquide sur l'aiguille ou dans le couvercle.
Portuguese: Pode ver algumas gotas de líquido na agulha ou na capa da agulha.
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Portuguese: A idade média no início do estudo foi de 62 anos (com 8,5% dos doentes ≥75 anos).
French: Pour votre prochaine injection, vous pouvez reprendre votre jour établi d'injection.
Portuguese: Para a sua próxima injeção pode retomar o seu dia de semana escolhido.
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
Portuguese: Pode misturar novamente o seu medicamento se a caneta estiver na posição bloqueada.
French: Après avoir mélangé le médicament, combien de temps puis-je attendre avant de faire l'injection ?
Portuguese: Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injeção?
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
Portuguese: Limpe a área suavemente com sabão e água ou uma compressa de álcool.
French: Interaction avec la warfarine
Portuguese: Interação com varfarina
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
Portuguese: A suspensão deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
French: Il ne doit y avoir aucune poudre sèche sur les parois ou au fond du flacon.
Portuguese: Não deve haver nenhum pó seco nas paredes ou no fundo do frasco.
French: Véhicule Triglycérides à chaîne moyenne (TCM)
Portuguese: Veículo Triglicéridos de cadeia média (TCM)
French: Vous ne devez voir aucune particule dans le liquide.
Portuguese: Não deve ver quaisquer pedaços no líquido.
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
Portuguese: A caneta contém uma agulha integrada.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques des pancréatites aiguës : une douleur abdominale sévère et persistante.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave e persistente.
French: Secouez vigoureusement
Portuguese: Agite vigorosamente
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
Portuguese: Também pode ajudar bater a janela de mistura nos dois lados contra a palma da sua mão.
French: Posologie La dose recommandée est de 2 mg d'exénatide une fois par semaine.
Portuguese: Posologia A dose recomendada é de 2 mg de exenatido, uma vez por semana.
French: La présence d'anticorps (taux élevés ou faibles) ne prédit en rien le contrôle glycémique pour un patient donné.
Portuguese: A presença de anticorpos (títulos elevados ou baixos) não é preditiva de um controlo glicémico para cada doente.
French: Avant l'utilisation
Portuguese: Antes de Utilizar
French: • N'utilisez pas le stylo si une partie semble cassée ou endommagée.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer uma das partes parecer partida ou danificada.
French: L'aiguille est fixée au stylo et recouverte par le capuchon orange.
Portuguese: A agulha está anexada à caneta e coberta pela tampa laranja.
French: Nettoyez la zone avec un coton alcoolisé.
Portuguese: Limpe a área com uma compressa de álcool.
French: La période contrôlée versus comparateur de 28 semaines de l'étude a été suivie par une période d'extension de 24 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu un traitement par ce médicament.
Portuguese: O período controlado com comparador, de 28 semanas de estudo foi seguido de um perído de extensão de 24 semanas durante as quais todos os indivíduos participantes receberam tratamento com este medicamento.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction avec l'exénatide n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação com exenatido só foram realizados em adultos.
French: Tapotez doucement le flacon avec l'autre main.
Portuguese: Bata suavemente no frasco com a outra mão.
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
Portuguese: Não administre duas doses de Bydureon no espaço de 3 dias entre elas.
French: Placez l'aiguille, l'emballage de l'adaptateur au flacon, le flacon et la seringue sur une surface propre et plane.
Portuguese: Coloque a agulha, embalagem do conetor do frasco, frasco e seringa sobre uma superfície limpa e plana.
French: Exclusivement à usage unique
Portuguese: Apenas para uma única utilização
French: Posez le flacon.
Portuguese: Pouse o frasco.
French: Mois depuis la randomisation
Portuguese: Meses desde a Aleatorização
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, cálculos biliares, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito altos.
French: Utilisez un nouveau stylo à chaque injection.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para cada injeção.
French: Lisez également la Notice qui se trouve dans la boîte.
Portuguese: Leia também o Folheto Informativo que acompanha a caixa.
French: Quand vous aurez reçu votre injection, vous verrez une tige orange à travers la fenêtre.
Portuguese: Após receber a sua injeção, irá visualizar uma haste laranja na janela.
French: Les résultats à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés précédemment dans le rapport intermédiaire à 26 semaines.
Portuguese: Os resultados às 156 semanas foram consistentes com os previamente notificados no relatório interino às 26 semanas.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants :
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas como:
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
French: Les résultats de sécurité à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés à 26 semaines.
Portuguese: Os resultados de segurança às 156 semanas foram consistentes com os notificados às 26 semanas.
French: N'utilisez jamais Bydureon : - si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não utilize Bydureon: - Se tem alergia ao exenatido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: L'exénatide à libération prolongée est à administrer par le patient lui-même.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada é para administração pelo próprio doente.
French: A. Laissez votre stylo se réchauffer.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer.
French: Revoyez comment fixer l'aiguille.
Portuguese: Reveja como colocar a agulha.
French: Quand il est associé à de l'insuline, l'exénatide à libération prolongée et l'insuline doivent être administrés en deux injections séparées.
Portuguese: Quando utilizado com insulina, exenatido de libertação prolongada e insulina têm que ser administrados em duas injeções separadas.
French: La poudre contenue dans l'une des chambres doit être mélangée avec le solvant contenu dans l'autre chambre du stylo prérempli.
Portuguese: O pó numa câmara tem que ser misturado com o solvente da outra câmara da caneta pré-cheia.
French: Après un repas test pour évaluer la tolérance.
Portuguese: Após um teste de tolerância a uma refeição padronizada.
French: • chute de cheveux
Portuguese: • perda de cabelo
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido de libertação prolongada em mulheres grávidas.
French: Une pancréatite peut être une maladie grave, mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma condição grave, que pode potencialmente pôr a vida em risco.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Portuguese: • Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)
French: Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la warfarine a été administrée 35 min après l'exénatide à libération immédiate.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administrou varfarina 35 minutos após o exenatido de libertação imediata.
French: Si un traitement hypoglycémiant différent est initié après l'arrêt de l'exénatide à libération prolongée, la libération prolongée du produit doit être prise en compte (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Se for iniciado um tratamento hipoglicemiante diferente após a descontinuação de exenatido de libertação prolongada, deve ter-se em consideração a libertação prolongada do medicamento (ver secção 5.2).
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática.
French: D. Choisissez votre site d'injection.
Portuguese: D. Escolha o seu local de injeção.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
French: Fréquences rapportées dans les données poolées des périodes contrôlées des deux études cliniques de phase III (n = 410).
Portuguese: Frequências notificadas num conjunto de dados de períodos controlados de dois estudos clínicos de fase 3 (n=410).
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'ASC.
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
French: (Cette question concerne l'étape 4a.
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com o passo 4a.)
French: Sujets à risque
Portuguese: Número em Risco