FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: First dose of the every-2-week dosing schedule is given at Week 9 First dose of the every-4-week dosing schedule is given at Week 25
Polish: Pierwszą dawkę schematu dawkowania co 2 tygodnie podaje się w 9. tygodniu.
English: Hyperglycemia
Polish: Hemoliza
English: • medicines for an allergic reaction (anti-histamines)
Polish: • leki przeciwalergiczne (przeciwhistaminowe)
English: DARZALEX will be given to you by a doctor or nurse.
Polish: DARZALEX będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, przez kilka godzin w kroplówce („infuzji dożylnej”).
English: Median Time to Response [months (range)] Median Duration of Response [months (95% CI)] NE (11.5, NE) MRD negative rate (95% CI)
Polish: Mediana czasu przeżycia bez progresji - miesiące NE Iloraz ryzyka dla D-Rd vs. Rd (95% CI)
English: • wheezing.
Polish: • zapalenie trzustki.
English: Study MMY3006 is a 2 Part, open-label, randomized, active-controlled Phase 3 study.
Polish: Leczenie skojarzone z bortezomibem, talidomidem i deksametazonem (VTd) u pacjentów kwalifikujących się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT): Badanie MMY3006 jest dwuczęściowym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym aktywnie badaniem 3. fazy.
English: Adopted at the 3-6 September 2018 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 3-6 września 2018 r.
English: 2 Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Polish: 2 Cyprofloksacyna; flumechina; lewofloksacyna; lomefloksacyna; moksyfloksacyna; norfloksacyna; ofloksacyna; pefloksacyna; prulifloksacyna; rufloksacyna.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Infections: […], cytomegalovirus infection
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): Zakażenia: [...], zakażenie wirusem cytomegalii
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów)
English: Possible side effects Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: - reduction in blood platelets
Polish: Możliwe działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów: - zmniejszenie liczby płytek krwi
English: - if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Polish: - Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
English: Summary of Product Characteristics 4.8.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
English: Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or> <nurse> before <taking> <using> X
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> X należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>.
English: Fluoroquinolones for systemic and inhaled use2 - Aortic aneurysm and dissection (EPITT no 18651)
Polish: Fluorochinolony do stosowania ogólnego i wziewnego2tętniak aorty i rozwarstwienie aorty (EPITT nr 18651)
English: Diarrhoea or colitis occurring after initiation of ipilimumab must be promptly evaluated to exclude infectious or other alternate etiologies.
Polish: Biegunka lub zapalenie jelita grubego, które wystąpiły po podaniu ipilimumabu, należy jak najszybciej zdiagnozować, aby wykluczyć etiologię zakaźną lub inną.
English: - if you have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e.g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular EhlersDanlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis).
Polish: - Jeśli w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, lub choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic).
English: Clinical presentation may include diarrhoea, increased frequency of bowel movements, abdominal pain, or haematochezia, with or without fever.
Polish: Obraz kliniczny może obejmować biegunkę, zwiększoną częstość wypróżnień, ból brzucha lub występowanie krwi w kale, z gorączką lub bez.
English: Coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature
Polish: Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
English: - if you have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall).
Polish: - Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
English: Infections and infestations: cytomegalovirus infection - frequency uncommon
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie wirusem cytomegalii - częstość występowania „niezbyt często”
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Blood and lymphatic system disorders Frequency ‘uncommon': Thrombocytopenia
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość występowania „niezbyt często”: trombocytopenia
English: - if you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of a large blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm).
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej).
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC (patrz również punkty 4.4 i 5.1).
English: Special warnings and precautions for use Infections
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while <taking> <using> X 4.
Polish: Podczas <przyjmowania> <stosowania> leku X należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
English: Alemtuzumab - Cytomegalovirus infection (EPITT no
Polish: Alemtuzumab - zakażenie wirusem cytomegalii (EPITT nr
English: YEstimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials.
Polish: Częstość występowania „rzadko”: eozynofilowe zapalenie płuc Y YSzacowana częstość występowania działań niepożądanych w obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu; nie obserwowane podczas badań klinicznych z kontrolą placebo.
English: In clinical trials, immune-related colitis was associated with evidence of mucosal inflammation, with or without ulcerations, and lymphocytic and neutrophilic infiltration.
Polish: W badaniach klinicznych zapalenie jelita grubego o etiologii immunologicznej było związane z zapaleniem błony śluzowej, owrzodzeniem lub bez owrzodzenia oraz z naciekami limfocytowymi lub neutrofilowymi.
English: Ipilimumab - Cytomegalovirus gastrointestinal infection (EPITT no 19207)
Polish: Ipilimumab - zakażenie wirusem cytomegalii w obrębie układu pokarmowego (EPITT nr 19207)
English: Patients must be monitored for gastrointestinal signs and symptoms that may be indicative of immunerelated colitis or gastrointestinal perforation.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują przedmiotowe i podmiotowe objawy, które mogą wskazywać na wystąpienie zapalenia jelita grubego o etiologii immunologicznej lub perforacji przewodu pokarmowego.
English: The experience from clinical trials on the management of corticosteroid-refractory diarrhoea or colitis is limited.
Polish: Doświadczenie z badań klinicznych, dotyczących postępowania w opornej na steroidy biegunce i zapaleniu jelita grubego jest ograniczone.
English: Special warnings and precautions Immune-related gastrointestinal reactions:
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Objawy ze strony układu pokarmowego o etiologii immunologicznej:
English: In clinical trials, a single dose of infliximab 5 mg/kg was added unless contraindicated.
Polish: W badaniach klinicznych, jeśli nie było przeciwwskazań, podawano pojedynczą dawkę infliksymabu 5 mg/kg mc. Infliksymabu nie należy stosować, jeśli podejrzewa się perforację przewodu pokarmowego lub posocznicę (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego infliksymabu).
English: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Immune thrombocytopenic purpura and thrombocytopenia (EPITT no
Polish: Fumaran dimetylu (Tecfidera) - immunologiczna plamica małopłytkowa i trombocytopenia (EPITT nr 19192)
English: Hydrochlorothiazide - Skin cancer (EPITT no 19138)
Polish: Hydrochlorotiazyd - nowotwór złośliwy skóry (EPITT nr
English: Post-marketing cases of cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation have been reported in patients with corticosteroid-refractory immune-related colitis.
Polish: Po dopuszczeniu leku do obrotu opisywano przypadki zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) lub reaktywacji wirusa u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej.
English: However, aAddition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may should be considered in corticosteroid-refractory immune-related colitis if other causes are excluded (including Cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation evaluated with viral PCR on biopsy, and other viral, bacterial and parasitic etiology) be considered.
Polish: Można jednak rozważyćPo wykluczeniu innych przyczyn [w tym zakażenia (reaktywacji zakażenia) wirusem cytomegalii (CMV), ocenianego metodą PCR wirusa w próbce z biopsji, i zakażenia innymi wirusami, bakteriami lub pasożytami) u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej należy rozważyć dodanie do schematu opartego na kortykosteroidach innego leku immunosupresyjnego.
English: Cytomegalovirus (CMV) infections including cases of CMV reactivation have been reported in LEMTRADA-treated patients.
Polish: Wśród osób leczonych produktem LEMTRADA zgłaszano zakażenia wirusem cytomegalii (CMV), w tym przypadki reaktywacji wirusa.
English: Table 1
Polish: Działania niepożądane Tabela 1
English: XEstimated frequency based on placebo-controlled clinical trials and
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość występowania „rzadko”: śródmiąższowa choroba płucX XCzęstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo oraz
English: What you need to know before you are administered LEMTRADA Warnings and precautions
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku LEMTRADA Ostrzeżenia i środki ostrożności Zakażenia
English: Duloxetine - Interstitial lung disease (EPITT no 19175)
Polish: Duloksetyna - śródmiąższowa choroba płuc (EPITT nr
English: Talk to your doctor before taking [product]:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
English: Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever or swollen glands.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły takie objawy zakażenia, jak gorączka lub powiększenie węzłów chłonnych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
English: Registration of a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny produktu MACI przedłoży: rejestrację zakładu uprawnionego do produkcji substancji czynnej i gotowego produktu oraz zwolnienia serii.
English: <To the user:
Polish: <Dla użytkownika:
English: ANNEX II[Not applicable for MRP/DCP]
Polish: ANEKS II[Not applicable for MRP/DCP]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/000/000
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/000/000
English: These measures should help to protect the environment.>
Polish: Pozwoląmogą one na lepszą lepiej ochronę chronić środowiskoa.>
English: OTHER INFORMATION>
Polish: INNE INFORMACJE>
English: Therefore, it is advisable not to treat animals on the same pasture every season.>
Polish: Dlatego też nie jest wskazane coroczne stosowanie uleczenie zwierząt przebywających w każdym sezonie na tym samym pastwisku.>
English: <{Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.>
Polish: <Produkt {nazwa własna} nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.>
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.> [For MRP/DCP only]
Polish: <Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {dane systemu krajowego}.> [For MRP/DCP only]
English: <According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Polish: <Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Polish: <Nie używać {nazwa produktu} jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji <Nieznane.>
English: <Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.> <Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
English: <6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:> <6 miesięcy.> < ...> <1 rok.> <18 miesięcy.> <2 lata.> <30 miesięcy.> <3 lata.>< zużyć natychmiast.>
English: <The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.>
Polish: <Produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży.>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials litter from recently vaccinated {species}.>
Polish: Personel opiekujący się zaszczepionymi {gatunki} powinien przestrzegać ogólnych zasad higieny (zmiana odzieży, zakładanie rękawic, czyszczenie i dezynfekcja butów) oraz ze szczególną ostrożnością usuwać nieczystościodchody lub odchody ze ściółką zwierząt niedawno zaszczepionych {gatunki}.>
English: <The long-term effects of the veterinary medicinal product on the population dynamics of dung beetles have not been investigated.
Polish: <Długofalowy wpływ produktu leczniczego weterynaryjnego na populację żuków koprofagicznych nie był badany.
English: <Not applicable.> <Zero days.> <<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.> <{X} degree days.>
Polish: <Nie dotyczy.> <Zero dni.> <<Tkanki jadalne>< Mleko ><Miód> <Jaja>: {X} < dni >< godzin >.> <{X} stopnio-dni}>
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
Polish: <Ciąża:> <i laktacja:>
English: <Laying birds:> <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the onset start of the laying period>.>
Polish: <Ptaki nieśne:> <Nie stosować u <ptaków w okresie nieśności> <stad rodzicielskich> lub < i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności>.>
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Polish: <Należy przeprowadzić odpowiednie działaniazabiegi weterynaryjne oraz hodowlane w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne gatunki.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne wna stronie witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <Read the package leaflet before use.> <Accidental injection is dangerous.> <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE <Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.> <Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.> <<Przypadkowe podanie> <Kontakt z błoną śluzową> jest niebezpieczne(y).>
English: <Fertility:> <Do not use in breeding animals.>
Polish: <Płodność:> <Nie stosować u zwierząt zarodowych.>
English: <This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Polish: JEST UDZIELONE W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH> <To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane w wyjątkowych okolicznościach i zgodnie z Artykułem 39(7) Rozporzadzenia (KE) Nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
English: <None.> <Do not use in ….> <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Polish: <Nie stosować, jeśli...> <Nie stosować w przypadkuach nadwrażliwości na substancję czynną (substancje czynne), <na adiuwant (adiuwanty)> lub na dowolną substancję pomocniczą.>
English: <Do not use within {X} weeks of onset the start of the laying period.>
Polish: <Nie stosować na {X} tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.>
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <pudełku> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
English: <The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.The data lock point (DLP) for the next PSUR would be {add DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Polish: <Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
English: <Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.>
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiemleczniczych do paszy ostatecznej.>
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.>
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.>
English: 6.2 Major Iincompatibilities
Polish: 6.2 Główne Nniezgodności farmaceutyczne
English: Since this <vaccine> <immunological veterinary medicinal product> has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.>
Polish: Z uwagi na fakt, że <szczepionka> <immunologiczny produkt leczniczy weterynaryjny> zawiera żywe atenuowane drobnoustroje, należy przedsięwziąć odpowiednie kroki w celu uniknięcia zakażenia osoby podającej produkt oraz innych osób biorących udział w czynności.>
English: <Not applicable.> <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.> <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <diluentsolvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Polish: <Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.> <Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym < z wyjątkiem rozpuszczalnika lub innego składnika <zalecanego> <dostarczonego> do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.> <Nieznane.>
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych zarekomendował włączenie {nazwa substancji czynnej(ych)} w {nazwa produktu} do tabeli 1 (substancje dozwolone) załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 jak następuje:
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
Polish: <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.> <Disposal: read package leaflet.>
Polish: <Odpady należy Postępowanie zUusunąć odpadami odpady zgodnie z obowiązującymi przepisami.> <Postępowanie zUsuwanie odpadamiodpadów: należy przeczytać ulotkę.>
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Polish: <Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie <ciąży> <laktacji> <nieśności> nie zostało określone.>
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release {Name and address} <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii {Nazwa i adres} <Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.>
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
Polish: <Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.>
English: <Specific pharmacovigilance requirements:>
Polish: <Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:>
English: <Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
Polish: <Osobom o obniżonej odporności zaleca się unikanie styczności <ze szczepionką> < z immunologicznym produktem leczniczym weterynaryjnym> i zaszczepionymi zwierzętami w okresie