FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Portuguese: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Czech: Velká Británie Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Czech: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Czech: Lucembursko Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Portuguese: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V.
Czech: Nizozemsko Genfarma B.V.
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V.
Czech: Nizozemsko GenRx B.V.
Portuguese: EDRONAX 4 MG
Czech: EDRONAX 4 MG N
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Czech: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Portuguese: Solvex 4 mg Tabletten
Czech: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Portuguese: LILLY, S.A., Avda.
Czech: Španělsko LILLY, S.A., Avda.
Portuguese: Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Czech: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul. Kubickiego 11, 02-954 Warszawa, Poland
Portuguese: 2,: fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, atomoxetina, duloxetina, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxetina e mirtazapina.
Czech: přípravky: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin a mirtazapin.
Portuguese: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Portuguese: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Czech: Španělsko A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Portuguese: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Czech: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Trevilor retard 75 mg
Czech: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Portuguese: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Portuguese: Républica Checa PFIZER SPOL.
Czech: PFIZER SPOL.
Portuguese: SEROXAT 30 MG
Czech: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: Efexor XR 75, capsules
Czech: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Portuguese: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Czech: Španělsko MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Portuguese: Luxemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Czech: Lucembursko DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Portuguese: Efectin ER 150mg-Kapseln
Czech: Efectin ER 150mgKapseln
Portuguese: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Portuguese: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Portuguese: Liofilizado oral
Czech: Perorální lyofilizát
Portuguese: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Czech: Portugalsko Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Portuguese: SEROXAT 20mg tbl flm
Czech: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Portuguese: Box 20, Oss, Netherland
Czech: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Czech: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
Czech: Nizozemsko Genthon B.V.
Portuguese: Républica Checa LICHTENSTEIN PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Czech: PHARMAZEUTIKA GmbH & Co., Industriestrasse 10, 82256 Fürstenfeldbruck, GERMANY
Portuguese: Reino Unido Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Czech: Velká Británie Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Portuguese: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Portuguese: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Portuguese: Efexor Modified Release XL 150 mg
Czech: Efexor Modified Release XL
Portuguese: RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA S.A., Avda.
Portuguese: - no que se refere à atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade, o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
Czech: - U atomoxetinu, který je určen pouze k terapii ADHD, výbor došel k závěru, že upozornění poukazující na to, že nepřátelské chování (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími léčenými atomoxetinem v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem, a upozornění ukazující na nedostatečnou účinnost při depresi, by měla být začleněna do souhrnu údajů o přípravku a příslušného odstavce příbalových informací léčivých přípravků obsahujících atomoxetin.
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Portuguese: Républica Checa HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Czech: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Industriestraße 25, 836 07
Portuguese: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Czech: Maďarsko Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Portuguese: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Czech: Maďarsko Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Portuguese: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Czech: Portugalsko Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Portuguese: Mirtatsapiini APS Limited
Czech: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Portuguese: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Portuguese: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Portuguese: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Czech: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Portuguese: Sertralin AWD 100 mg
Czech: Sertralin AWD 100 mg 100 mg
Portuguese: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Czech: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Portuguese: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Czech: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Sertralin AWD 50 mg
Czech: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Portuguese: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Portuguese: Trevilor Tabletten 37,5mg
Czech: Trevilor Tabletten 37,5mg 37.5 mg
Portuguese: Mirtabene 30mg-Filmtabletten
Czech: Mirtabene 30mgFilmtabletten
Portuguese: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Portuguese: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Czech: Španělsko LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, 20730 Guipuzcoa, Spain
Portuguese: DISTA, Avda.
Czech: Španělsko DISTA, Avda.
Portuguese: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Nome de fantasia].
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni [Smyšlený název], rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Portuguese: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Czech: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Portuguese: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Czech: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Portuguese: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Czech: Rakousko Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Czech: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Portuguese: Républica Checa MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Czech: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Portuguese: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Velká Británie Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Portuguese: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Czech: Španělsko QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Portuguese: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Portuguese: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Czech: SERTRALIN IREX 100 MG
Portuguese: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Portuguese: Républica Checa GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Czech: GENERICS UK LIMITED, CLOSE POTTERS BAR, HERTS, Albany Gate, Darkes Lane, EN6 1AG Potters bar, Herefordshire, UK
Portuguese: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Portuguese: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Portuguese: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 101º Izda., Madrid, 28008, Spain
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Portuguese: Reino Unido Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Czech: Velká Británie Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Portuguese: Reino Unido Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Czech: Velká Británie Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Portuguese: EFECTIN ER 75 MG
Czech: EFECTIN ER 75 MG 75 mg
Portuguese: Milnacipran Pierre Fabre
Czech: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Portuguese: III.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINA
Czech: IV.I ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PRO FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN A MIRTAZAPIN
Portuguese: Républica Checa ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Czech: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Portuguese: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Czech: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Czech: Rakousko Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Czech: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Portuguese: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Czech: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Portuguese: Glaxopar 20mg-Filmtabletten
Czech: Glaxopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: DALCIPRAN 25MG
Czech: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Portuguese: EFECTIN ER 150 MG
Czech: EFECTIN ER 150 MG 150 mg
Portuguese: Républica Checa RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Czech: RANBAXY (UK) LTD., EALING, LONDON, Park Lane 95, W1Y 3TA, Mayfair, London, UK
Portuguese: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Czech: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Portuguese: Allenopar 20mg-Filmtabletten
Czech: Allenopar 20mgFilmtabletten
Portuguese: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Czech: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Portuguese: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 101º Izda., Madrid 28008, Spain
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Portuguese: EFECTIN ER 150mg
Czech: EFECTIN ER 150mg 150mg
Portuguese: Mirtazapin Scand Pharm
Czech: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Portuguese: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solução para perfusão
Czech: 20 mg/0,5 ml Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Portuguese: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Czech: Rakousko F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Portuguese: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Czech: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Czech: Velká Británie Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Portuguese: LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Czech: Španělsko LABORATORIOS BELMAC, S.A., Teide, 4-planta baja.
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Czech: Velká Británie Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Portuguese: Trevilor Tabletten 25mg
Czech: Trevilor Tabletten 25mg 25 mg
Portuguese: Entact-Lundbeck 20mgFilmtabletten
Czech: Entact-Lundbeck 20mg-Filmtabletten 20mg
Portuguese: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Czech: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Portuguese: IV.I ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE FLUOXETINA,
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH FLUOXETIN,
Portuguese: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Czech: Maďarsko Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Portuguese: Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Czech: Biovena Pharma Sp. z o.o., ul. Odrowąża 13, 03-310 Warszawa, Poland
Portuguese: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Czech: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Portuguese: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona 08008, Spain
Portuguese: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Czech: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Portuguese: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Czech: Lucembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Portuguese: STIMULOTON 50 MG
Czech: STIMULOTON 50 MG 50 mg
Portuguese: Reino Unido Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Czech: Velká Británie Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Portuguese: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Czech: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Portuguese: 90 sachets (com uma colher de dosagem)
Czech: 90 sáčků (s odměrnou lžičkou)
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo-prazo).
Czech: • dospělých a dětí od 6 let věku s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Renvela udělené v roce 2009 („informovaný souhlas").
Portuguese: ( carbonato de sevelâmero)
Czech: (sevelameri carbonas)
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný ve formě tablet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g) a užívá se třikrát denně s jídlem.
Portuguese: Mais informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Czech: Další informace o přípravku Sevelamer carbonate Winthrop jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sevelamer carbonate Winthrop převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
Czech: Užívaná dávka závisí na hladině fosfátů v krvi pacienta a u dětí na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop průběžně sledovány.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sevelamer carbonate Winthrop (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest v horní části břicha a zácpa.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Czech: Ve třetí hlavní studii zahrnující 49 dospělých, kteří nebyli na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winhrop hladiny fosfátů z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Portuguese: Quando tomado às refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, nos intestinos, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Czech: Když se užije spolu s jídlem, ve střevech se naváže na fosfáty obsažené v potravě a zabrání tomu, aby se vstřebaly do těla, čímž pomáhá snižovat hladinu fosfátů v krvi.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 110 dospělých s onemocněním ledvin na dialýze, snížil přípravek Sevelamer carbonate Winthrop hladiny fosfátů na přibližně 1,5-1,6 mmol/l (což je normální hodnota nebo se normálním hodnotám blíží) a byl stejně účinný jako jiný schválený léčivý přípravek Renagel.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Sevelamer carbonate Zentiva.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravku Sevelamer carbonate Winthrop bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 15. ledna 2015.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop je třeba používat spolu s dalšími léčivy, jako jsou doplňky vápníku a vitamin D, aby nedošlo k rozvoji onemocnění kostí.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop je léčivý přípravek, který se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoké hladiny fosfátů v krvi) u:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.