FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Association irbésartan/hydrochlorothiazide
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/583/001-024
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película EU/1/09/583/001-024
French: Pelliculage des comprimés dosés à 150 mg/12.5 mg : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000 (macrogol), polyéthylène glycol 400 (macrogol), oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 150 mg / 12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
French: Pelliculage des comprimés dosés à 300 mg/25 mg : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000 (macrogol), polyéthylène glycol 400 (macrogol), oxyde de fer rouge, laque aluminium de carmin indigo et oxyde de fer noir.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg / 25 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, indigotina (laca de alumínio índigo carmin FD&C blue #2), óxido de ferro negro.
French: L'addition de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide à 300 mg d'irbésartan chez les patients mal contrôlés par la dose de 300 mg d'irbésartan seul, en une prise par jour, produit une baisse de la pression artérielle diastolique supplémentaire (24 heures après la prise) d'au moins 6,1 mmHg, effet placebo déduit.
Portuguese: A adição de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan uma vez ao dia em doentes não controlados adequadamente apenas com 300 mg de irbesartan em monoterapia produz reduções, corrigidas pelo placebo, na pressão arterial diastólica no vale
French: Comment prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva
Portuguese: Como tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
French: Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película
French: Pelliculage des comprimés dosés à 300 mg/12.5 mg : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol 6000 (macrogol), polyéthylène glycol 400 (macrogol), oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir.
Portuguese: - Revestimento da película para a dosagem de 300 mg/12,5 mg: hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000 (macrogol), polietilenoglicol 400 (macrogol), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro negro.
French: Médicaments modifiant la kaliémie
Portuguese: Medicamentos que interferem com o potássio
French: A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Portuguese: As doentes a planear engravidar devem ser mudadas para um tratamento anti-hipertensor alternativo, com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez, a não ser que a terapêutica continuada com ARAIIs seja considerada essencial.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour CoAprovel, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg ou 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; et 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; e 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan/Hidrochlorotiazida Teva.
French: L'irbésartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est de qualité comparable à celle de CoAprovel et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
French: Étant donné qu'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Son mécanisme d'action consiste à augmenter la production d'urine, ce qui entraîne une réduction de la quantité de fluide dans le sang et une diminution de la pression artérielle.
Portuguese: Atua aumentando o débito urinário e diminuindo a quantidade de fluido no sangue, o que resulta numa redução da tensão arterial.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, CoAprovel.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o CoAprovel.
French: La dose d'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Portuguese: A dose de Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva a utilizar depende da dose de irbesartan ou de hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, le 26 novembre 2009.
Portuguese: Em 26 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (tension artérielle élevée) essentielle insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
French: Cela signifie qu'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir CoAprovel.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CoAprovel.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, permitindo uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva peut être associé à d'autres traitements contre l'hypertension.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est administré par voie orale.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é tomado por via oral.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbésartan et hydrochlorothiazide
Portuguese: Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva irbesartan e hidroclorotiazida
French: L'EPAR complet relatif à Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
French: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contient deux principes actifs: l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: O Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
French: Autres informations relatives à Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva
French: Pourquoi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
French: Qu'est-ce qu'Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Portuguese: O que é o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
French: Comment Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan/Hidroclorotiazida Teva?
French: Il est important d'informer votre médecin si vous avez :
Portuguese: É importante informar o seu médico se tem:
French: Utilisation chez l'enfant
Portuguese: Utilização em crianças
French: De plus, on s'assurera que vous recevez assez de liquides.
Portuguese: Além disso, será assegurado que recebe líquidos suficientes.
French: De plus, votre médecin peut avoir besoin de surveiller votre fonction rénale jusqu'à 90 jours.
Portuguese: Além disso, o seu médico pode necessitar de monitorizar a sua função renal até 90 dias.
French: La dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
French: Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
French: • Avez eu une transplantation d'organe.
Portuguese: • recebeu um transplante de órgão
French: Votre médecin utilisera la plus petite dose efficace et ne vous perfusera pas <Nom du Produit> pendant plus de 24 heures.
Portuguese: O seu médico irá utilizar a menor dose eficaz possível e não irá perfundir <Nome do medicamento> por mais de 24 horas.
French: Comment utiliser <Nom du produit>
Portuguese: Como utilizar <Nome do medicamento>
French: • Etes dans un état grave (par exemple vous êtes hospitalisé en unité de soins intensifs),
Portuguese: • está em estado grave (por exemplo, necessita de estar numa unidade de cuidados intensivos)
French: • Êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
Portuguese: • tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento
French: Annexe III Modifications des sections concernées dans le Résumé Des Caractéristiques du produit et la notice
Portuguese: Anexo III Alteração das secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
French: L'information produit peut être ensuite mise à jour par les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, selon les procédures décrites au chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do medicamento deve subsequentemente ser atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em consonância com o Estado Membro de Referência, como for adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
French: • Souffrez de brûlures,
Portuguese: • sofre de queimaduras
French: • Des problèmes avec vos reins.
Portuguese: • problemas com os seus rins
French: En cas d'administration répétée, les paramètres de la coagulation devront être surveillés attentivement.
Portuguese: No caso de administração repetida, os parâmetros de coagulação do sangue devem ser cuidadosamente monitorizados.
French: Les autres alternatives thérapeutiques ou les autres traitements disponibles doivent être envisagés.
Portuguese: Devem ser consideradas outras opções de tratamento disponíveis.
French: Une surcharge volémique due à un surdosage ou une perfusion trop rapide doit toujours être évitée.
Portuguese: Deve sempre ser evitada a sobrecarga de volume por sobredosagem ou perfusão demasiado rápida.
French: Les 10-20 premiers ml de solution doivent être perfusés lentement en surveillant étroitement le patient afin de déceler le plus tôt possible toute réaction anaphylactoïde.
Portuguese: Os primeiros 10-20 ml devem ser perfundidos lentamente, mantendo o doente sob observação cuidadosa para detetar tão precocemente quanto possível qualquer reação anafilatoide.
French: Les taux d'électrolytes sériques, l'équilibre hydrique et la fonction rénale doivent être étroitement surveillés.
Portuguese: Os eletrólitos, o equilíbrio hídrico e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizados.
French: • Des problèmes de coeur ou de circulation,
Portuguese: • problemas com o seu coração ou circulação
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Nom du produit> ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <Nome do medicamento>
French: Atteinte hépatique < fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)> Atteinte rénale< fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)>
Portuguese: Lesão hepática <frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)> Lesão renal <frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)>
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée que vous devez recevoir.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose correta que lhe vai ser administrada.
French: Si nécessaire, vous pourrez recevoir des électrolytes (sels) en plus.
Portuguese: Se necessário, podem ser-lhe administrados sais adicionais.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre <médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
French: En cas de diminution de la capacité de votre sang à coaguler, votre médecin arrêtera de vous donner ce médicament.
Portuguese: No caso de uma diminuição da capacidade do seu sangue em coagular, o seu médico irá interromper a administração deste medicamento.
French: L'expérience sur l'utilisation de ce médicament chez l'enfant est limitée.
Portuguese: Existe apenas uma experiência limitada da utilização deste medicamento em crianças.
French: • Avez trop de liquide dans votre corps et si on vous a dit que vous êtes en surcharge hydrique,
Portuguese: • tem demasiado líquido no seu corpo e lhe foi dito que tem uma condição conhecida como hiperhidratação
French: La posologie doit être ajustée soigneusement, en particulier chez les patients ayant des problèmes pulmonaires ou cardiocirculatoires.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com cuidado, particularmente em doentes com problemas pulmonares e cardiocirculatórios.
French: Patients de chirurgie et patients atteints de traumatismes :
Portuguese: Cirurgia e trauma:
French: Si vous recevez <Nom du Produit> de façon répétée, votre médecin surveillera la capacité de votre sang à coaguler, le temps de saignement et d'autres fonctions du sang.
Portuguese: Se lhe for administrado <Nome do medicamento> repetidamente, o seu médico irá monitorizar a capacidade do seu sangue coagular, o tempo de hemorragia e outras funções.
French: • Souffrez de saignements dans le cerveau (saignements intracrânien ou cérébral),
Portuguese: • sofre de hemorragia cerebral (hemorragia intracraniana ou cerebral)
French: • Avez une insuffisance cardiaque sévère,
Portuguese: • tem insuficiência cardíaca grave
French: <Nom du Produit> est contre-indiqué si vous avez une insuffisance rénale ou un problème rénal nécessitant une dialyse.
Portuguese: <Nome do medicamento> é contraindicado se tem insuficiência renal ou lesão renal que requeira diálise.
French: C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez l'enfant.
Portuguese: Como tal, não é recomendada a administração deste medicamento em crianças.
French: Le personnel soignant prendra également des mesures pour surveiller l'équilibre hydrique de votre corps, le taux sanguin de sels et votre fonction rénale.
Portuguese: A equipa de enfermagem vai também tomar medidas para observar o equilíbrio dos fluidos do seu corpo, o nível de sal no sangue e a função renal.
French: • Atteinte rénale
Portuguese: • Lesão renal
French: La dose journalière maximale est < 30ml/kg pour les HEA (130/0.40) 6% et les HEA (130/0.42 ) 6%; pour les autres HEA, la dose journalière maximale devra être recalculée en conséquence>
Portuguese: A dose diária máxima é <30 ml/kg para o HES (130/0.40) a 6% e para o HES (130/0.42) a 6%; para os outros medicamentos contendo HES a dose diária máxima deve ser recalculada em conformidade>.
French: [Cette rubrique doit être mise à jour pour inclure le texte suivant] <Nom du produit> est un substitut du plasma utilisé pour restaurer le volume sanguin quand vous avez perdu du sang, lorsque l'utilisation d'autres produits appelés cristalloïdes est jugée insuffisante.
Portuguese: O que é <Nome do medicamento> e para que é utilizado [Esta secção deve ser alterada para incluir o seguinte texto] <Nome do medicamento> é um substituto do volume plasmático, que é administrado para repor o volume de sangue em caso de perda de sangue, quando outros medicamentos chamados de cristaloides não são considerados suficientes por si só.
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4)
Portuguese: (ver secção 4.2)
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables [Le texte suivant doit être pris en compte dans cette rubrique]
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção]
French: • Souffrez d'infection grave généralisée (sepsis),
Portuguese: • sofre de infeção generalizada grave (sépsis)
French: La dose efficace la plus faible doit être administrée.
Portuguese: Deve ser aplicada a menor dose eficaz possível.
French: La dose journalière maximale est <30ml/kg pour les HEA (130/0.40) 6% et les HEA (130/0.42 ) 6%; pour les autres HEA, la dose journalière maximale devra être recalculée en conséquence>
Portuguese: A dose diária máxima é de <30 ml/kg para o HES (130/0,40) a 6% e para o HES (130/0,42) a 6%, para outros medicamentos contendo HES a dose diária máxima deve ser recalculada em conformidade>.
French: Rubrique 4.1 Indications thérapeutiques [Cette rubrique doit être lue comme suit]
Portuguese: Secção 4.1 Indicações terapêuticas [O texto desta secção deve ser lido como abaixo]
French: Une hémodilution sévère liée à de fortes doses de solutions d'hydroxyéthylamidon doit être évitée lors du traitement des patients hypovolémiques.
Portuguese: A hemodiluição grave resultante de doses elevadas de soluções de HES deve também ser evitada no tratamento de doentes hipovolémicos.
French: • Avez de l'eau dans les poumons (œdème pulmonaire),
Portuguese: • tem líquido nos pulmões (edema pulmonar)
French: Le traitement devra être mis en place sous surveillance hémodynamique continue, afin d'arrêter la perfusion dès que l'objectif hémodynamique est atteint.
Portuguese: O tratamento deve ser monitorizado através da monitorização hemodinâmica contínua, de modo que a perfusão seja interrompida assim que os objetivos hemodinâmicos apropriados sejam alcançados.
French: - Sepsis - Patients brûlés - Insuffisance rénale ou thérapie d'épuration extra-rénale - Hémorragie intracrânienne ou cérébrale - Patients de réanimation (admis en unités de soins intensifs) - Surcharge hydrique - Œdème pulmonaire - Déshydratation - Hyperkaliémie [seulement pour les produits contenant du potassium] - Hypernatrémie sévère ou hyperchlorémie sévère - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance cardiaque congestive - Coagulopathie sévère - Transplantation d'organes
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - Sépsis - Queimaduras - Compromisso renal ou terapêutica de substituição renal - Hemorragia intracraniana ou cerebral - Doentes em estado crítico (geralmente admitidos na unidade de cuidados intensivos) - Hiperhidratação - Edema pulmonar - Desidratação - Hipercaliemia [aplicável apenas a medicamentos que contenham potássio] - Hipernatremia grave ou hipercloremia grave
French: Ce Résumé des Caractéristiques du produit, cet étiquetage et cette notice font suite à la conclusion de la procédure d'arbitrage.
Portuguese: As secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
French: Une augmentation des recours à l'épuration extra-rénale a été rapportée jusqu'à 90 jours après l'administration d'hydroxyéthylamidon.
Portuguese: Foi relatada uma maior necessidade de terapêutica de substituição renal até 90 dias após a administração de HES.
French: Chirurgie et traumatologie Votre médecin évaluera attentivement si ce médicament est adapté pour vous.
Portuguese: O seu médico irá decidir cuidadosamente se este medicamento é adequado para si.
French: • Souffrez d'insuffisance rénale ou êtes sous dialyse,
Portuguese: • tem insuficiência renal ou está a fazer diálise
French: En raison de risque de réactions allergiques (anaphylactiques/anaphylactoïdes), vous serez surveillés étroitement pendant que vous recevrez ce médicament, afin de détecter précocément d'éventuels signes de réaction allergique.
Portuguese: Devido ao risco de reações alérgicas (anafiláticas/anafilactoides), vai ser cuidadosamente monitorizado para detetar os primeiros sinais de uma reação alérgica quando lhe for administrado este medicamento.