FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: d Zahŕňa pacientov so začiatočnými údajmi o rezistencii.
Latvian: d Ieskaitot pacientus ar sākotnēju rezistenci.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí vtejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Latvian: Patoloģiska dzelte netika novērota, un seši no 40 zīdaiņiem šajā pētījumā maksimāli 4 dienas saņēma fototerapiju.
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Latvian: Uz LPV/RTV reaģējošie pacienti, kuru terapija tika pabeigta līdz 96. nedēļai, no analīzes 96. nedēļā tika izslēgti.
Slovak: Bez tenofoviru
Latvian: Bez tenofovīra
Slovak: Kapsuly neotvárajte.
Latvian: Neatveriet kapsulas.
Slovak: Systémové kortikosteroidové účinky vrátane
Latvian: Ziņots par sistēmiskiem kortikosteroīdu efektiem, tostarp
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Latvian: Terapiju uzsāk ārsts, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Štúdie uvedené v Tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Latvian: 2. tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Latvian: Ieteicama alternatīva droša kontracepcijas metode.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
Latvian: Caution should be exercised.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Slovak: Má sa vykonať dôsledné sledovanie virologickej odpovede pacienta.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacienta viroloģiskā atbildreakcija.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Latvian: b Cmin ir koncentrācija 24 stundas pēc devas saņemšanas.
Slovak: Časovo priemerný rozdiel
Latvian: Vidējā laika atšķirība
Slovak: Didanozín (s jedlom)
Latvian: Didanozīns (ar uzturu)
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazenia iných ľudí.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Latvian: Kalcija kanālu blokatori
Slovak: 100 mg najmenej 35
Latvian: 100 mg vismaz 35
Slovak: Na začiatku užívalo 34 % pacientov PI a 60 % užívalo NNRTI.
Latvian: Sākotnēji 34% pacientu saņēma PI un 60% saņēma NNRTI.
Slovak: V predpôrodnom období sa má zvážiť dodatočné sledovanie.
Latvian: Pirmsdzemdību periodā jādomā par papildus novērošanu.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
Latvian: Jums var turpināt rasties infekcijas vai slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=35)a,b
Latvian: Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
Latvian: *Nekonstatē farmakokinētiko mijiedarbību 70-143% robežās.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola predtým prerušená.
Latvian: Vairāk nekā pusei šo gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Slovak: ATV/RTV-LPV/RTV [97.5%
Latvian: ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CId]
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa nepozorovali žiadne prípady laktátovej acidózy.
Latvian: Klīniskajā pētījumā AI424-182 netika novēroti laktacidozes gadījumi.
Slovak: Najlepšie výsledky pri manažovaní týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Latvian: Labākos rezultātus šādu reakciju ārstēšanā ļauj sasniegt agrīna diagnostika un visu aizdomas radošo zāļu lietošanas pārtraukšana.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe atazanavirom.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar atazanavīru.
Slovak: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Slovak: Antagonisty H2-receptorov
Latvian: H2-receptoru antagonisti
Slovak: U tridsiatich dvoch percent pacientov v štúdii sa zistil vírusový kmeň s horúčkou s menej ako dvoma substitúciami NRTI.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
Slovak: Priemerný polčas atazanaviru u jedincov s poruchou funkcie pečene bol 12,1 hodiny v porovnaní so 6,4 hodinami u zdravých jedincov.
Latvian: Vidējais atazanavīra pusperiods pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem bija 12,1 stundas, salīdzinot ar 6,4 stundām veseliem indivīdiem.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený balení po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Slovak: Týždeň 48
Latvian: 48. nedēļa
Slovak: Spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Latvian: Tas samazina HIV daudzumu organismā un šādā veidā stiprina Jūsu imūnsistēmu.
Slovak: Fenytoín, fenobarbital
Latvian: Fenitoīns, fenobarbitāls
Slovak: Závažná vyrážka sa môže vyvinúť v súvislosti s inými príznakmi, ktoré môžu byť závažné.
Latvian: Izteikti izsitumi var rasties kopā ar citiem simptomiem, kas var būt nopietni.
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Latvian: Atbilstīgi rezultāti par šo novērojumu tika iegūti ar padziļinātu analīzes metodi (vidējā laika diference 0,11, 97,5% ticamības intervāls [-0,15, 0,36]).
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v počiatočnej 2-týždňovej štúdii perorálnej toxicity uskutočnenej na psoch.
Latvian: Elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas (sinusa bradikardija, PR intervāla pagarināšanās, QT intervāla pagarināšanās un QRS kompleksa pagarināšanās) tika novērotas tikai sākotnējā 2 nedēļu perorālā toksicitātes pētījumā ar suņiem.
Slovak: Analýza podľa protokolu e
Latvian: Analīze pēc protokola e
Slovak: Neexistovali klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Latvian: Nebija klīniski nozīmīgas atšķirības atkarībā no vecuma un dzimuma.
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Latvian: Sekojoši 9 mēnešu perorālā toksicitātes pētījumi ar suņiem neuzrādīja ar zālēm saistītas elektrokardiogrāfiskas pārmaiņas.
Slovak: Geometrický priemer
Latvian: Ģeometriskais vidējais
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Latvian: Analizējot datus par 96 nedēļām, konstatēta antivirālās aktivitātes ilgstoša saglabāšanās (5. tabula).
Slovak: Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Latvian: Atazanavir Krka kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Slovak: Iné osobitné populácie
Latvian: Citas īpašas populācijas
Slovak: Parameter
Latvian: Parametrs
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Latvian: Šī blakusparādība pieaugušajiem un zīdaiņiem pēc triju mēnešu vecuma parasti nav bīstama, tomēr tā var būt nopietnas patoloģijas simptoms.
Slovak: Interakcie s inými liekmi
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc atazanavīra terapijas sākuma.
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Latvian: 15 vai mazāk nekā 35
Slovak: Zhodné výsledky sa získali počas predošlého sledovania s použitím rovnakej metódy analýzy.
Latvian: Atbilstīgi rezultāti tika iegūti pēdējos novērojumos ar progresīvo analīzes metodi.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30 % až 50 % znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Latvian: Lai gan šim pētījumam bija daži ierobežojumi (t.i., nesaistītās zāļu vielas koncentrācija netika pētīta), rezultāti parādīja, ka pacientiem, kuriem veica hemodialīzi, atazanavīra farmakokinētiskie parametri samazinājās par 30-50% salīdzinājumā ar slimniekiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Latvian: NP = nav piemērojams.
Slovak: United Kingdom Consilient Health (UK)
Latvian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvoreného multicentrického klinického skúšania AI424-020 vykonaného s pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas, drošuma, panesamības un efektivitātes novērtējums balstās uz datiem, kas iegūti atklātā, daudzcentru klīniskajā pētījumā AI424-020 ar pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 21 gadam.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku do 3 mesiacov)
Latvian: Pediatriski pacienti līdz triju mēnešu vecumam
Slovak: Klinické výsledky
Latvian: Klīniskie rezultāti
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
Latvian: Tie var būt nopietnas sirds patoloģijas pazīmes.
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky pozoroval do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Vairumā gadījumā par dzelti bija ziņojumi dažu dienu līdz dažu mēnešu laikā kopš terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podala viac ako jedna dávka midazolamu.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas korekcija, jo sevišķi, ja ir nozīmēta vairāk nekā viena midazolāma deva.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí, spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Latvian: Bieži ir ziņots par ādas vai acu baltumu dzelti, ko izraisa augsts bilirubīna līmenis asinīs.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Latvian: Metabolīti pēc tam tiek ekskretēti ar žulti gan brīvā veidā, gan kā glikuronidēti metabolīti.
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90 % interval spoľahlivosti 82-89
Latvian: Flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48
Latvian: Ir svarīgi atzīmēt, ka uz 96 nedēļu, kad veica vērtēšanu, 48% visu pacientu vēl palika pētījumā.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas.
Slovak: Týždeň 96
Latvian: 96. nedēļa
Slovak: Pre deti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov), váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Latvian: Bērniem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem) atbilstošo devu noteiks Jūsu bērna ārsts, balstoties uz bērna ķermeņa masu.
Slovak: f Hodnotený počet pacientov.
Latvian: f Novērtējamo pacientu skaits.
Slovak: Hlásila sa kožná vyrážka, svrbenie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Latvian: Ir ziņots par ādas izsitumiem un niezi, kas dažkārt var būt ļoti izteikta.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Latvian: Vācija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť zvýšené klinické a laboratórne sledovanie pre HIV supresiu.
Latvian: Jāpastiprina HIV nomākuma klīniskā un laboratoriskā kontrole.
Slovak: Lopinavir/ritonavir c
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs c
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Latvian: Ieteikumi attiecībā uz vienlaicīgu lietošanu
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy.
Latvian: Šīs neklīniskās atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot atazanavīru) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi Lieky podľa terapeutických oblastí
Latvian: 2. tabula: Atazanavīra un citu medikamentu mijiedarbība Zāles pēc terapeitiskās jomas Mijiedarbība
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
Latvian: Atazanavīrs inhibē UGT un var ietekmēt irinotekāna metabolismu, paaugstinot tā toksiskumu.
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
Latvian: Atsevišķā deva līdz 1200 mg veseliem brīvprātīgajiem neizraisa nevēlamas blakusparādības.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Latvian: Šīs zāles kontrolē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, aizturot proteīnu, kas nepieciešams, lai HIV varētu vairoties.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, keď je flutikazón inhalovaný.
Latvian: Lielāku ietekmi var sagaidīt pēc flutikazona propionātu inhalēšanas.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú preto upozorniť na zvýšenú možnosť krvácania.
Latvian: Hemofilijas slimniekiem jāzina, ka iespējama asiņošanas pastiprināšanās.
Slovak: Lekár vám predpísal Atazanavir Krka, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Atazanavir Krka, jo Jūs esat inficēts ar HIV, kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Asymptomatický predĺžený PR interval sa vyskytol častejšie u pediatrických pacientov ako u dospelých.
Latvian: Asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās bija biežāk sastopama pediatrijas pacientiem nekā pieaugušajiem.
Slovak: U randomizovaných pacientov predstavoval priemerný čas predchádzajúcej antiretrovírusovej expozície 138 týždňov pre PI, 281 týždňov pre NRTI a 85 týždňov pre NNRTI.
Latvian: Randomizētiem pacientiem vidējais iepriekšējās iedarbības laiks ar antiretrovirāliem līdzekļiem bija 138 nedēļas priekš PI, 281 nedēļas priekš NRTI un 85 nedēļas priekš NNRTI.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Slovak: Pravastatín Fluvastatín
Latvian: Pravastatīns Fluvastatīns
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA
Latvian: HORMONĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Krka je pre vás najlepšia.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar Atazanavir Krka ir labākā Jums.
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Latvian: Mijiedarbība starp atazanavīru un citām zālēm uzskaitīta nākamajā tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔").
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība (piem., laktozes), pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
Latvian: Ja Jūs ievērojat izmaiņas sirdspukstos (sirds ritma izmaiņas), lūdzu informējiet savu ārstu.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď spôsob účinku nie je známy.
Latvian: Ir doma par cēlonisku sakarību, lai gan šādas iedarbes mehānisms nav izpētīts.
Slovak: Atazanavir je azapeptidový inhibítor HIV-1 proteázy (PI).
Latvian: Atazanavīrs ir azapeptīds, HIV-1 proteāzes inhibitors (PI).
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Latvian: Šī saistība tika novērota neatkarīgi no tenofovīra disoproksila iedarbības.
Slovak: ANTIBIOTIKÁ
Latvian: ANTIBIOTIKAS
Slovak: Vek/pohlavie: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol časový rozdiel v zmenách oproti východiskovým hodnotám HIV RNA počas 48 týždňov (Tabuľka 6).
Latvian: Galvenais vērtēšanas beigu kritērijs bija vidējā starpība HIV RNS līmeņa pārmaiņām no sākotnējā uz 48 nedēļu (6. tabula).
Slovak: Pri prestavovaní liekových foriem môže byť potrebná zmena dávky.
Latvian: Vienu zāļu formu aizstājot ar citu, var būt nepieciešams nomainīt devu.
Slovak: - ak máte hemofíliu typu A alebo B - ak ste dialyzovaný
Latvian: ja Jums ir A vai B tipa hemofīlija;
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Latvian: Papildus eksistē mazāk nozīmīgs metabolisma ceļš, kur notiek N-dealkilēšana un hidrolīze.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
Latvian: Flutikazona lielas sistēmiskas iedarbības efekts uz ritonavīra koncentrāciju plazmā pagaidām nav zināms.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Ir svarīgi lietot zāles tieši tā, kā to noteicis ārsts.
Slovak: Ak je to potrebné,
Latvian: Ja nepieciešama lielāka
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa Atazanaviru Krka, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu Atazanavir Krka devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Latvian: Iekavās norādīts 90% ticamības intervāls (CI), ja piemērojams.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, atazanavir sa má užívať s jedlom.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, atazanavīru jālieto kopā ar ēdienu.
Slovak: Vyrážka a súvisiace syndrómy
Latvian: Izsitumi un saistītie sindromi
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo insuficienciou obličiek.
Latvian: Dažos gadījumos nefrolitiāze tika saistīta ar akūtiem nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju.
Slovak: Môže sa zvážiť redukcia dávky buprenorfínu.
Latvian: Jāapsver buprenorfīna devas samazināšana.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Latvian: Jāievēro piesardzība un, ja iespējams, ieteicams kontrolēt to koncentrāciju.
Slovak: Priemerný počet údajov u gravidných žien (medzi 300-1 000 výsledkami gravidít) nepreukázal žiadnu malformačnú toxicitu atazanaviru.
Latvian: Vidējs datu daudzums grūtniecēm (aptuveni 300-1000 grūtniecību rezultāti) neliecina par atazanavīra toksicitāti un malformāciju veidošanos.
Slovak: ktoré sa môžu vyskytnúť aj u iných kortikosteroidov metabolizovaných dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Latvian: To var novērot arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A, piemēram, budezonīdu.
Slovak: 15 kg) Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
Latvian: Atazanavīra kapsulu deva pediatrijas pacientiem ir atkarīga no ķermeņa masas, kā parādīts 1. tabulā un nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu pieaugušajiem.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Latvian: 24 stundu koncentrācija pēc maltītes, kas satur lielu tauku daudzumu, pieauga par aptuveni 33 % aizkavētas absorbcijas dēļ; mediāna Tmax pieauga no 2,0 līdz 5,0 stundām.
Slovak: Účinnosť Atazanavir/ritonavir nie je účinný na vírusové kmene, ktoré nesú početné mutácie rezistencie.
Latvian: Efektivitāte Atazanavīrs/ritonavīrs nav efektīvs vīrusu celmos, kuriem ir vairākas rezistences mutācijas.
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās drošuma īpašības kopumā neatšķīrās no tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoj rezistencie (pozri časť 4.3).
Latvian: Ir risks, ka var zust terapeitiskā iedarbība un attīstīties rezistence (skatīt 4.3.
Slovak: 30 tvrdých kapsúl 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl
Latvian: 30 cietās kapsulas 90 (3 x 30) cietās kapsulas
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Latvian: 3. vai 4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās tika minēta 37% (6% 4. pak).
Slovak: Látka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Latvian: Šis savienojums specifiski inhibē vīrusam specifiskā vīrusa Gag-Pol proteīnu HIV-1 inficētās šūnās, tādējādi aizkavējot nobriedušu virionu veidošanos un citu šūnu inficēšanu.
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri Súhrn charakteristických vlastností pre iné liekové formy).
Latvian: Skatīt tabulu par attiecīgās zāļu formas devām (skatīt citas formas zāļu aprakstu).
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, ale nezvýšili sa u myší alebo psov.
Latvian: Holesterīna un glikozes līmenis serumā bija minimāli līdz mēreni palielināts žurkām, bet nebija palielināts pelēm un suņiem.
Slovak: kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v 48. týždni, respektíve 96.
Latvian: < 400 kopijas/ml, bija 53 % un 43 %, lietojot ATV/RTV, un 54 % un 46 %, lietojot LPV/RTV, pēc attiecīgi 48 un
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Latvian: Nevienam no metabolītiem nebija pretvīrusu aktivitātes in vitro.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumu rezultāti ar dzīvniekiem neliecina par toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 2 hod. po omeprazole
Latvian: Atazanavīrs (no rīta): 2 h pēc omeprazola