FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario ajuste de dosis
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas: → Informe a su médico.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma: → Odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Dolutegravir ↔ No es necesario ajuste de dosis.
Croatian: Inhibitori protonske pumpe omeprazol dolutegravir ↔ Nije potrebno prilagođavati dozu.
Spanish: Dolutegravir no modificó la concentración plasmática daclatasvir.
Croatian: Dolutegravir nije promijenio koncentraciju daklatazvira u plazmi.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de dolutegravir utilizando datos en adultos infectados por el VIH-1 mostró que no había ningún efecto clínicamente relevante de la edad sobre la exposición a dolutegravir.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza dolutegravira na temelju podataka prikupljenih u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom pokazala je da dob nije imala klinički značajnog utjecaja na izloženost dolutegraviru.
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
Croatian: Rijetke nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inducción de enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin / dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Spanish: • entumecimiento, sensación de hormigueo en la piel (pinchazos)
Croatian: • utrnulost, trnci u koži
Spanish: Un total de 1.433 sujetos adultos infectados por VIH-1 y naïve a tratamiento antirretroviral recibieron tratamiento en los ensayos.
Croatian: U sklopu tih ispitivanja liječena su ukupno 1433 odrasla ispitanika s HIV-1 infekcijom koja prethodno nisu primala antiretrovirusnu terapiju,
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos de la combinación de dolutegravir y lamivudina en animales.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nema dostupnih podataka o učincima kombinacije dolutegravira i lamivudina u životinja.
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la administración concomitante de Dovato con metformina (ver sección 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja i prekidanja istodobne primjene lijeka Dovato i metformina, da bi se održala kontrola glikemije (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Daclatasvir no modificó la concentración plasmática de dolutegravir de forma clínicamente significativa.
Croatian: Daklatazvir nije doveo do klinički značajne promjene koncentracije dolutegravira u plazmi.
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos clínicos donde dolutegravir se administró a adultos en combinación con otros antirretrovirales no mostraron ningún efecto clínicamente relevante de la raza en la exposición a dolutegravir.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima se dolutegravir primjenjivao u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u odraslih osoba pokazale su da rasa nije imala klinički značajnog učinka na izloženost dolutegraviru.
Spanish: Dolutegravir también es un sustrato de UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glicoproteína-P (por sus siglas en inglés, P-gp) y la proteína de resistencia del cáncer de mama (por sus siglas en inglés, BCRP).
Croatian: Dolutegravir se uglavnom eliminira metabolizmom u kojem posreduje uridin difosfat glukuronoziltransferaza (UGT) 1A1. Dolutegravir je i supstrat za UGT1A3, UGT1A9, enzim 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), P-glikoprotein (P-gp) i protein rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Dovato con cladribina (ver sección 4.4).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Dovato i kladribina se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Spanish: AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111%
Croatian: AUC ↑ 145 %
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Croatian: rilpivirin / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% rilpivirin ↔
Spanish: Los efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Spanish: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Croatian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dovato 50 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Dovato 50 mg/300 mg filmom obložene tablete
Spanish: El volumen aparente de distribución de dolutegravir (Vd/F) es de 17 a 20 L. Estudios con lamivudina intravenosa mostraron que la media del volumen aparente de distribución es 1,3 l/kg.
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene utvrđeno je da srednja vrijednost prividnog volumena distribucije lamivudina iznosi 1,3 l/kg.
Spanish: Dovato no se debe tomar con ningún otro medicamento que contenga dolutegravir o lamivudina, excepto cuando se sea necesario un ajuste dosis de dolutegravir debido a interacciones medicamentosas (ver sección 4.5).
Croatian: Dovato se ne smije uzimati ni s jednim drugim lijekom koji sadrži dolutegravir ili lamivudin, osim u slučajevima kada je zbog interakcija s drugim lijekovima potrebno prilagoditi dozu dolutegravira
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase clínico: 90 comprimidos (3 envases de 30)
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja s 30) tableta
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento † (Intervalos de confianza
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml prema početnim kovarijatama n/N (%)
Spanish: En algunos pacientes coinfectados por hepatitis B y/o C, se observaron aumentos de los parámetros bioquímicos hepáticos, compatibles con el síndrome de reconstitución inmune, al comienzo del tratamiento con dolutegravir.
Croatian: U nekih bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C su na početku liječenja dolutegravirom primijećena povišenja vrijednosti biokemijskih parametara jetrene funkcije koja odgovaraju sindromu imunološke rekonstitucije.
Spanish: aplasia eritrocitaria pura Trastornos del sistema inmunológico: Poco frecuente:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Manje često:
Spanish: La administración oral de dolutegravir a ratas preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 17 días de gestación no provocó toxicidad materna, ni toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (37,2 veces la exposición clínica humana de 50 mg basado en las AUC tras la administración de una dosis única en ayunas).La administración oral de dolutegravir en conejos hembra preñadas a dosis de hasta 1.000 mg/kg al día desde los 6 a los 18 días de gestación no provocó toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (0,55 veces la exposición clínica humana de 50 mg basado en las AUC tras la administración de una dosis única en ayunas).
Croatian: Peroralna primjena dolutegravira u skotnih ženki kunića u dozama do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost ni teratogenost (izloženost 0,55 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1370/002
Croatian: EU/1/19/1370/001 EU/1/19/1370/002
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la coadministración de Dovato con metformina.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja i prekidanja istodobne primjene lijeka Dovato i metformina, da bi se održala kontrola glikemije.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dovato 50 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/lamivudina
Croatian: Dovato 50 mg/300 mg tablete dolutegravir/lamivudin
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije.
Spanish: Si Dovato es administrado en ayunas, es recomendable que los suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio se tomen 2 horas después o 6 horas antes de tomar Dovato (ver sección 4.5.
Croatian: preporučuje se dodatke prehrani ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij uzeti 2 sata nakon ili 6 sati prije lijeka Dovato (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Aislados de VIH-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; y subtipo C o CRF_AC, n=13) de 37 pacientes no tratados en África y Asia resultaron sensibles a lamivudina (Variaciones CI50 < 3,0 veces en aislados del Grupo O de pacientes no tratados previamente con antivirales, analizados frente a lamivudina resultaron muy sensibles).
Croatian: Izolati HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; podvrsta C ili CRF_AC, n=13) prikupljeni u
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso:
Croatian: Poremećaji živčanog sustava: Vrlo često:
Spanish: El aclaramiento renal del principio activo inalterado es una vía de eliminación menor para dolutegravir.
Croatian: Bubrežni klirens djelatne tvari u nepromijenjenu obliku sporedan je put eliminacije dolutegravira.
Spanish: Metformina ↑ Dolutegravir ↔ Cuando se administra de forma concomitante con 50 mg de dolutegravir una vez al día:
Croatian: Antidijabetici metformin / dolutegravir metformin ↑ dolutegravir ↔ Kad se primjenjuje istodobno s dolutegravirom u dozi od 50 mg jedanput na dan: metformin
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE (ESTUCHE INDIVIDUAL)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo terapéutico y muestra baja unión a proteínas plasmáticas (menos del
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza te se u ograničenoj mjeri veže za proteine u plazmi in vitro
Spanish: Dolutegravir y lamivudina están presentes en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Croatian: Dolutegravir i lamivudin pronađeni su u cerebrospinalnoj tekućini.
Spanish: A semana 48, dolutegravir más lamivudina fue no inferior a dolutegravir más tenofovir disoproxilo/emtricitabina en los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2, observándose también la no inferioridad en el análisis agrupado, ver Tabla 3.
Croatian: U 48. tjednu ispitivanja GEMINI-1 i GEMINI-2 kombinacija dolutegravira i lamivudina bila je neinferiorna kombinaciji dolutegravira i fiksnih doza tenofovirdizoproksila/emtricitabina.
Spanish: Cuando se toma en ayunas dolutegravir junto con estos suplementos se observa una disminución de la exposición a dolutegravir.
Croatian: Navedena smanjenja izloženosti dolutegraviru opažena su kada su se dolutegravir i ti dodaci prehrani uzimali natašte.
Spanish: Dovato debe ser prescrito por médicos con experiencia en el manejo de la infección por el VIH-1.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Dovato moraju propisati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Spanish: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Croatian: darunavir ↔ ritonavir ↔ etravirin ↔
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Croatian: Kortikosteroidi prednizon / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Spanish: Cada comprimido contiene dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir y 300 mg lamivudina.
Croatian: Jedna tableta sadrži 50 mg dolutegravira u obliku dolutegravirnatrija i 300 mg lamivudina.
Spanish: Composición de Dovato - Los principios activos son dolutegravir y lamivudina.
Croatian: • Djelatne tvari su dolutegravir i lamivudin.
Spanish: Cuando se tome con alimentos, Dovato se puede tomar junto con suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio.
Croatian: Kada se uzima s hranom, Dovato se može primjenjivati istodobno s dodacima prehrani ili multivitaminskim pripravcima koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij.
Spanish: Los estudios realizados con pacientes con alteración renal muestran que la eliminación de lamivudina se ve afectada por la disfunción renal.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije pokazuju da bubrežna disfunkcija utječe na eliminaciju lamivudina.
Spanish: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirina ↔
Croatian: lopinavir ↔ ritonavir ↔ etravirin ↔
Spanish: Cuando se toma con comida dolutegravir junto con suplementos de calcio o hierro se observa una exposición similar a la obtenida al administrar dolutegravir en ayunas.
Croatian: Kada su se uzimali na pun želudac, učinak hrane modificirao je promjene izloženosti dolutegraviru do kojih dolazi nakon istodobnog uzimanja nadomjestaka kalcija ili željeza pa je izloženost bila slična onoj koja se postiže kada se dolutegravir primjenjuje natašte.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete: → Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: • inflamación del páncreas (pancreatitis)
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis) • razgradnja mišićnog tkiva
Spanish: Dovato 50 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/lamivudina
Croatian: Dovato 50 mg/300 mg filmom obložene tablete dolutegravir/lamivudin
Spanish: Los datos farmacocinéticos han sido obtenidos de manera independiente para dolutegravir y lamivudina.
Croatian: Prikupljeni su farmakokinetički podaci za dolutegravir i lamivudin kao zasebne djelatne tvari.
Spanish: El peso y los niveles de lípidos y glucosa en sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Croatian: Metabolički parametri Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine te povišenja razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Spanish: Recubrimiento del comprimido
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Spanish: → Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Spanish: Nombre inventado
Croatian: Izmišljen o ime
Spanish: Envasado Contenido Tamaño envase
Croatian: Pakovanje Sastav Veličina pakovan ja
Spanish: Uso subcutáneo Vial (vidrio) 500 ml
Croatian: Govedo Subkutana upotreba Bočica (staklo)
Spanish: Número EU
Croatian: EU broj odobrenja
Spanish: Solution inyectable Bovino
Croatian: 1 bočica Meso i jestive iznutrice: goveda: 22 dana
Spanish: Estos signos remiten en pocos minutos.
Croatian: Znakovi nestaju u roku od nekoliko minuta.
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/11/2003.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/11/2003.
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Spanish: Advertencias especiales para ovino:
Croatian: Posebna upozorenja za ovce:
Spanish: Tamaño del envase: Caja de cartón que contiene un vial.
Croatian: Veličina pakovanja: kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu.
Spanish: BÉLGICA
Croatian: BELGIJA
Spanish: No usar simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8)
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi odjeljak 4.8).
Spanish: El uso del medicamento debe basarse en pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Spanish: La sustancia activa de Draxxin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Croatian: Djelatna tvar u Draxxinu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 u Dodatku Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010:
Spanish: Cuando se utiliza el medicamento se deben tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales.
Croatian: Kod primjene proizvoda u obzir bi trebalo uzeti službene, nacionalne i regionalne antimikrobne smjernice.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19/09/2008.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 19/09/2008.
Spanish: Tulatromicina (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Croatian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R,
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem šestomjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Spanish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPAÑA
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad, administrar un tratamiento apropiado de inmediato.
Croatian: Ako se pojavi reakcija preosjetljivosti, odmah treba započeti odgovarajuće liječenje.
Spanish: La resistencia MLSB puede ser constitutiva o inducible.
Croatian: MLSB rezistencija može biti konstitutivna ili inducibilna.
Spanish: La tulatromicina puede causar sensibilización por contacto con la piel.
Croatian: Tulatromicin može uzrokovati preosjetljivost u kontaktu s kožom.
Spanish: Una única inyección intramuscular en el cuello.
Croatian: Pojedinačna intramuskularna injekcija u vrat.
Spanish: Sin embargo, la concentración in vivo de tulatromicina en el lugar de infección del pulmón no se conoce.
Croatian: Međutim, in vivo koncentracija tulatromicina na mjestu infekcije pluća nije poznata.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero podría reducirse por otros factores, tales como las condiciones ambientales húmedas, así como el inapropiado manejo en la granja.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može se smanjiti drugim faktorima, kao što su vlažni okolišni uvjeti i neodgovarajuće upravljanje farmom.
Spanish: La resistencia puede ser cromosómica o codificada por plásmidos y puede ser transferible si se asocia con transposones o plásmidos.
Croatian: Rezistencija može biti kromosomska ili kodirana plazmidima i može biti prijenosna ako je povezana s transposonima ili plazmidima.
Spanish: La tulatromicina produce irritación en los ojos.
Croatian: Tulatromicin iritira oči.
Spanish: Bovino: vía subcutánea.
Croatian: Goveda: subkutana primjena.
Spanish: El tratamiento antibiótico del pedero benigno no se considera apropiado.
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
Spanish: Existe una gran evidencia de acumulación sustancial de tulatromicina en neutrófilos y macrófagos alveolares.
Croatian: Postoje snažni dokazi značajne akumulacije tulatromicina u neutrofilima i alveolarnim makrofagima.
Spanish: Actúan estimulando la disociación del peptidil-rRNA del ribosoma durante los procesos de traslocación.
Croatian: Djeluju stimulacijom disocijacije peptidil-tRNK iz ribosoma tijekom procesa translokacije.
Spanish: Los viales de 500 ml no se deben utilizar para porcino y ovino.
Croatian: Bočice od 500 ml ne smiju se upotrebljavati za svinje i ovce.
Spanish: Bovino, porcino y ovino.
Croatian: Goveda, svinje i ovce
Spanish: Bovino 300 µg/kg 200 µg/kg
Croatian: Goveda 300 µg/kg 200 µg/kg
Spanish: Se ha observado leve degeneración de miocardio en bovino recibiendo de 5 a 6 veces la dosis recomendada.
Croatian: Blaga degeneracija miokarda primijećena je kod goveda koja su primila peterostruku do šesterostruku preporučenu dozu.
Spanish: No se han observado dichas reacciones en porcino y ovino después de la administración intramuscular.
Croatian: Takve reakcije nisu uočene kod svinja i ovaca nakon intramuskularne primjene.
Spanish: Porcino y ovino: vía intramuscular.
Croatian: Svinje i ovce: intramuskularna primjena.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, čak i one nuspojave koje još nisu opisane u uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Spanish: Draxxin solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días.
Croatian: Draxxin treba primjenjivati samo ako se očekuje da će se bolest u svinja razviti za 2 - 3 dana.
Spanish: Si persisten o aumentan las manifestaciones de enfermedad respiratoria, o si se produce una recidiva, debe cambiarse el tratamiento, utilizando otro antibiótico y continuar hasta que las manifestaciones clínicas hayan desaparecido.
Croatian: Ako klinički znakovi respiratornih bolesti potraju, pogoršaju se ili se vrate, terapiju treba zamijeniti nekim drugim antibiotikom i nastaviti dok se klinički znakovi ne povuku.
Spanish: Ovino: 16 días.
Croatian: Ovce: 16 dana.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 liječenih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 liječenih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 liječenih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: Porcino: 13 días.
Croatian: Svinje: 13 dana.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: tulatromicina
Croatian: Tulatromicin
Spanish: Código ATCvet: QJ01F A 94
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA94.