FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba filgrastimom významne skracuje trvanie febrilnej neutropénie, antibiotickej liečby a hospitalizácie po indukovanej chemoterapii pri akútnej myelogénnej leukémii alebo myeloablatívnej liečbe s následnou transplantáciou kostnej drene.
Croatian: Liječenje filgrastimom značajno smanjuje trajanje febrilne neutropenije, primjenu antibiotika i hospitalizaciju nakon indukcijske kemoterapije zbog akutne mijelogene leukemije ili mijeloablativnog liječenja nakon kojeg slijedi transplantacija koštane srži.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou, u ktorých sa vyvinula trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 100 x 10
Croatian: U bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom u kojih se razvije trombocitopenija (broj trombocita < 100 x 10
Slovak: Na čo sa Grastofil používa
Croatian: Za što se Grastofil koristi
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Grastofilu je 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň).
Croatian: Preporučena početna doza Grastofila je 1,0 MU/kg/dan (10 mikrograma/kg/dan).
Slovak: Grastofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) súvisiaca s chemoterapiou
Croatian: Grastofil i neutropenija (nizak broj podvrste bijelih krvnih stanica) uzrokovana kemoterapijom
Slovak: Grastofil obsahuje sodík
Croatian: Grastofil sadrži natrij
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza) sa hlásila u onkologických pacientov liečených filgrastimom.
Croatian: Pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza) U onkoloških bolesnika liječenih filgrastimom zabilježen je pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza).
Slovak: Zistilo sa, že zníženia dávok filgrastimu viedli u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou k spomaleniu alebo zastaveniu progresie zväčšovania sleziny a u 3 % pacientov bola nutná splenektómia.
Croatian: Zabilježeno je da sniženje doze filgrastima usporava ili zaustavlja progresiju povećanja slezene u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, dok je u 3% bolesnika bila potrebna splenektomija.
Slovak: 9/l, dávka Grastofilu sa má postupne zvyšovať podľa vyššie uvedených krokov ANC
Croatian: 9/l tijekom razdoblja liječenja, dozu Grastofila potrebno je ponovno povisiti sukladno gore opisanim koracima.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je medzi 0,1 miliónom jednotiek (1 mikrogram) a 0,4 miliónmi jednotiek (4 mikrogramy) na kilogram telesnej hmotnosti každý deň.
Croatian: Uobičajena početna doza je između 0,1 milijuna jedinica (1 mikrograma) i 0,4 milijuna jedinica (4 mikrograma) po kilogramu tjelesne težine dnevno.
Slovak: Osobitné opatrenia u normálnych darcov podstupujúcich mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi
Croatian: Posebne mjere opreza u zdravih darivatelja u kojih se provodi mobilizacija progenitorskih stanica periferne krvi
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 48 MU (480 mikrogramom) filgrastimu (960 mikrogramov/ml).
Croatian: Jedna štrcaljka s 0,5 ml otopine sadrži 48 MU (480 mikrograma) filgrastima (960 mikrograma/ml).
Slovak: Odporúčaná dávka Grastofilu je 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň).
Croatian: Preporučena doza Grastofila je 0,5 MU/kg/dan (5 mikrograma/kg/dan).
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: • máte bolesť v ľavej hornej časti brucha (abdominálna bolesť), bolesť na ľavej strane pod hrudným košom alebo bolesť v hornej časti ramena, pretože to môže naznačovať problém so slezinou (zväčšená slezina (splenomegália) alebo natrhnutie sleziny).
Croatian: • osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha (abdomena), bol ispod lijevog rebrenog luka ili bol u vrhu ramena, jer to može ukazivati na problem sa slezenom (povećanje slezene (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene).
Slovak: Váš lekár vám môže vykonávať pravidelné krvné testy, aby zistil, ako dobre účinkuje liečba Grastofilom.
Croatian: Vaš liječnik Vam može raditi krvne pretrage u redovitim intervalima kako bi ocijenio djelotvornost liječenja Grastofilom.
Slovak: Odporúča sa upraviť začiatočnú dávku tak, aby zodpovedala dennému dávkovaniu 30 MU/deň (300 mikrogramov/deň).
Croatian: Preporučuje se početna prilagodba doze na 30 MU/dan (300 mikrograma/dan) primijenjena svaki drugi dan.
Slovak: • máte kašeľ, horúčku a sťažené dýchanie (dyspnoe), pretože to môže byť prejav syndrómu akútnej respiračnej tiesne (skratka ARDS, z anglického acute respiratory distress syndrome).
Croatian: • razvijete kašalj, vrućicu i otežano disanje (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS).
Slovak: Preukázalo sa, že použitie filgrastimom mobilizovaných PBPC znižuje stupeň a trvanie trombocytopénie po myelosupresívnej alebo myeloablatívnej chemoterapii.
Croatian: Pokazalo se da primjena filgrastimom mobiliziranih progenitorskih stanica periferne krvi smanjuje jačinu i trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresivne ili mijeloablativne kemoterapije.
Slovak: Vrodená neutropénia: odporúčaná začiatočná dávka je 1,2 MU/kg/deň (12 mikrogramov/kg/deň) ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
Croatian: Kongenitalna neutropenija: preporučena početna doza je 1,2 MU/kg/dan (12 mikrograma/kg/dan) primijenjena u jednoj ili više doza.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alopécia a vyrážka a erytém makulopapulárna vyrážka dermálna vaskulitída a
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija a osip a eritem makulopapularni osip kožni vaskulitis a
Slovak: Leukaferéza sa má vykonať v období, keď ANC stúpa z <
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Slovak: Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby filgrastimom, patria: anafylaktická reakcia, závažné pľúcne nežiaduce účinky (vrátane intersticiálnej pneumónie a ARDS), syndróm kapilárneho úniku, závažná splenomegália/ruptúra sleziny, transformácia na myelodysplastický syndróm alebo leukémia u pacientov so SCN, GvHD u pacientov podstupujúcich alogénnu transplantáciu kostnej drene alebo transplantáciu progenitorových buniek z periférnej krvi a kríza kosáčikovitej anémie u pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave koje mogu nastati tijekom liječenja filgrastimom uključuju: anafilaktičku reakciju, ozbiljne plućne nuspojave (uključujući intersticijsku upalu pluća i ARDS), stanje povećane kapilarne propusnosti, tešku splenomegaliju/rupturu slezene, napredovanje u mijelodisplastični sindrom ili leukemiju u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, GvHD u bolesnika kojima je prenesena alogena koštana srž ili su presađene progenitorske stanice periferne krvi i kriza srpastih stanica u bolesnika s anemijom srpastih stanica.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava a zápal sliznice a pyrexia bolesť na hrudi a bolesť a asténia a celkový pocit choroby e e periférny edém e reakcia v mieste podania injekcie
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor a upala sluznica a pireksija bol u prsištu a bol a astenija a malaksalost e periferni edem e reakcija na mjestu injekcije
Slovak: Každá injekčná striekačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 30 MU (300 mikrogramom) filgrastimu (600 mikrogramov/ml).
Croatian: Jedna štrcaljka s 0,5 ml otopine sadrži 30 MU (300 mikrograma) filgrastima (600 mikrograma/ml).
Slovak: Počas liečby povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja ako:
Slovak: Zvyčajná dávka je 0,5 milióna jednotiek (5 mikrogramov) na kilogram telesnej hmotnosti každý deň.
Croatian: Uobičajena doza je 0,5 milijuna jedinica (5 mikrograma) po kilogramu tjelesne težine svakog dana.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť precitlivenosť na liek a, choroba graft anafylaktická reakcia
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost preosjetljivost na lijek a reakcija presatka protiv primateljab anafilaktička reakcija
Slovak: Porovnateľné nálezy plus zvýšený výskyt malformácií plodu sa pozorovali na základe hlásených údajov pre iný liek obsahujúci filgrastim podobný Grastofilu pri dávke 100 µg/kg/deň toxickej pre matku, ktorá zodpovedala systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 50 až 90-násobku expozícií pozorovaných u pacientov liečených klinickou dávkou 5 µg/kg/deň.
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi lijek s filgrastimom koji je sličan lijeku Grastofil zabilježeni su usporedivi nalazi uz povećane fetalne malformacije pri dozi od 100 μg/kg/dan, toksičnoj dozi za majku koja odgovara sistemskoj izloženosti približno 50-90 puta većoj od izloženosti koja se bilježi u bolesnika liječenih kliničkom dozom od 5 μg/kg/dan.
Slovak: Osobitné opatrenia u príjemcov alogénnych PBPC mobilizovaných filgrastimom Súčasné údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom PBPC a príjemcom sa môžu spájať so zvýšeným rizikom výskytu akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Croatian: Sadašnji podaci pokazuju da imunološke interakcije između alogenog presatka progenitorskih stanica periferne krvi i primatelja mogu biti povezane s povećanim rizikom od akutnog i kroničnog GvHD-a u usporedbi s transplantacijom koštane srži.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu), ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
Croatian: Pokrov igle na napunjenoj štrcaljki sadrži suhu prirodnu gumu (derivat lateksa), koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne vykonávať krvné testy, aby určil najvhodnejší čas na odber kmeňových buniek.
Croatian: Vaš liječnik će redovito raditi krvne pretrage kako bi se odredilo najbolje vrijeme za prikupljanje matičnih stanica.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali filgrastim, sa hlásila trombocytopénia.
Croatian: U bolesnika koji primaju filgrastim zabilježena je trombocitopenija.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 48 MU (480 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 MU (480 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku
Croatian: Stanje povećane kapilarne propusnosti
Slovak: • pred vysokými dávkami chemoterapie, aby kostná dreň vytvorila viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
Croatian: • prije visoke doze kemoterapije radi poticanja stvaranja matičnih stanica koje je moguće prikupiti i vratiti
Slovak: Príklad: Do výsledného objemu 20 ml injekčného roztoku sa má k celkovej dávke filgrastimu nižšej než 30 MU (300 µg) pridať 0,2 ml roztoku ľudského sérového albumínu s koncentráciou 200 mg/ml (20
Croatian: Primjer: U konačnom volumenu injekcije od 20 ml ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MU (300 µg) treba dati s dodatkom 0,2 ml otopine ljudskog serumskog albumina od 200 mg/ml (20%).
Slovak: Na udržanie normálneho počtu bielych krviniek vo vašej krvi môže byť nutná dlhodobá liečba Grastofilom.
Croatian: Dugotrajno liječenje Grastofilom može biti potrebno za održavanje normalnog broja leukocita u Vašoj krvi.
Slovak: Ako sa Grastofil podáva
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť vzniku infekcií;
Croatian: • za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon presađivanja koštane srži radi sprječavanja infekcija,
Slovak: (tiež nazývaného „otrava krvi"), čo je závažná infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže ohrozovať život a vyžaduje si okamžitú lekársku pomoc.
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa" (takozvano „trovanje krvi"), teške infekcije s upalnim odgovorom cijelog tijela koja može biti smrtonosna i potrebna je hitna medicinska pomoć.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia (acute myeloid leukaemia, AML)
Croatian: Akutna mijeloična leukemija
Slovak: Ako uchovávať Grastofil
Croatian: Kako čuvati Grastofil
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť c svalové kŕče osteoporóza znížená hustota kostí, zhoršenie reumatoidnej artritídy
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bolc mišićni spazmi osteoporoza smanjena gustoća kosti egzacerbacija reumatoidnog artritisa
Slovak: • zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
Croatian: • upala krvnih žila u koži (kožni vaskulitis)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje b
Slovak: Ak vy (alebo vaše) dieťa máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie, žalúdočné kŕče, alebo hnačku, musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým, ako dostanete tento liek.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Slovak: Predčasné ukončenie liečby Grastofilom pred odznením očakávaného poklesu počtu neutrofilov na minimum sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se preuranjeni prekid terapije Grastofilom, prije očekivanog pada broja neutrofila na najnižu vrijednost.
Slovak: Údaje z klinických štúdií u pediatrických pacientov poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu je u dospelých, detí a dospievajúcich liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika pokazuju da su sigurnost i djelotvornost filgrastima u djece i adolescenata koji primaju citotoksičnu kemoterapiju slične onima u odraslih.
Slovak: • bolesť a opuch kĺbov podobný dne (pseudodna)
Croatian: • bol i oticanje zglobova, slično gihtu (pseudogiht)
Slovak: Ako pripravím Grastofil na injekčné podanie?
Croatian: Kako da pripremim injekciju Grastofila?
Slovak: Iné lieky a Grastofil Grastofil nebudete dostávať 24 hodín pred a 24 hodín po chemoterapii.
Croatian: Ne biste smjeli primiti Grastofil 24 sati prije i 24 sata nakon što ste primili kemoterapiju.
Slovak: V klinických štúdiách s onkologickými pacientmi bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredne závažná u 10
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u onkoloških bolesnika, mišićno-koštana bol bila je blaga do umjerena u 10% bolesnika te jaka u 3% bolesnika.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali G-CSF po alogénnej transplantácii kostnej drene boli hlásené GvHD a úmrtia (pozri časti 4.4 a 5.1).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi u bolesnika koji su primali G-CSF nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Slovak: Zriedenie na výslednú koncentráciu nižšiu než 0,2 MU (2 µg) na ml sa v žiadnom prípade neodporúča.
Croatian: Nikako se ne preporučuje razrijediti do konačne koncentracije manje od 0,2 MU (2 µg) po ml.
Slovak: Schválená cytotoxická chemoterapia
Croatian: Standardna citotoksična kemoterapija
Slovak: U niektorých pacientov so SCN môže filgrastim indukovať aj mierne zvýšenie počtu eozinofilov a bazofilov v krvnom obehu oproti východiskovej hodnote.
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, filgrastim može također izazvati manje povećanje broja cirkulirajućih eozinofila i bazofila u odnosu na početne vrijednosti; neki od tih bolesnika mogu imati eozinofiliju ili bazofiliju još prije početka liječenja.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 MU (300 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 MU (300 μg) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Slovak: Na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC) u pacientov podstupujúcich myelosupresívnu alebo myeloablatívnu terapiu, po ktorých nasleduje autológna transplantácia PBPC
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika u tijeku mijelosupresivne i mijeloablativne terapije nakon kojeg slijedi transplantacija autolognih progenitorskih stanica periferne krvi
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest hepatomegália zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi zvýšená hladina aspartátaminotransferázy zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy
Croatian: Poremećaji jetre i žuči hepatomegalija povišena alkalna fosfataza u krvi povišena aspartat aminotransferaza povišena gamaglutamil transferaza
Slovak: V klinických štúdiách, 97 % pacientov, u ktorých sa dostavila odpoveď, bola úplná odpoveď pri dávkach ≤
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 2,4 MU/kg/dan (24 mikrograma/kg/dan).
Slovak: U pacientov po alogénnej transplantácii kostnej drene sa hlásila choroba graft versus host (reakcia štepu proti hostiteľovi, GvHD) a úmrtia (pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi GvHD-a i smrtni ishodi u bolesnika nakon transplantacije alogene koštane srži (vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava)
Slovak: Prvá dávka Grastofilu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Croatian: Prva doza Grastofila treba se primijeniti najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije.
Slovak: Pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze nepodávajte filgrastim.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati kod bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Slovak: 1,0 x 10
Croatian: ABN > 1,0 x 10
Slovak: Osobitné opatrenia u nositeľov génu pre kosáčikovitú anémiu a u pacientov s kosáčikovitou anémiou U nositeľov génu pre kosáčikovitú anémiu a u pacientov s kosáčikovitou anémiou sa po použití filgrastimu hlásili krízy kosáčikovitej anémie, v niektorých prípadoch smrteľné.
Croatian: Posebne mjere opreza kod nasljednog obilježja srpastih stanica i anemije srpastih stanica Uz primjenu filgrastima u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili anemijom srpastih stanica zabilježena je kriza srpastih stanica, u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom.
Slovak: Keď sa prekročí minimum počtu neutrofilov, denná dávka Grastofilu sa má titrovať v závislosti od zmeny počtu neutrofilov nasledovne:
Croatian: Nakon prestanka pada broja neutrofila na najnižu vrijednost, dnevnu dozu Grastofila potrebno je prilagoditi odgovoru neutrofila na sljedeći način:
Slovak: Prípady zníženej denzity kostí a osteoporózy sa hlásili u pediatrických pacientov s ťažkou chronickou neutropéniou, ktorí dostávali chronickú liečbu filgrastimom.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji se dugotrajno liječe filgrastimom.
Slovak: U pacientov so závažnou chronickou neutropéniou (severe chronic neutropenia, SCN) Dávkovanie
Croatian: Bolesnici s teškom kroničnom neutropenijom Doziranje
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziu e a
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije transfuzijska reakcijae aVidjeti dio:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia anémia e splenomegália a pokles hemoglobínu e leukocytóza a ruptúra sleziny a kosáčikovitá anémia s krízou
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija anemija e splenomegalija a snižen hemoglobin e leukocitoza a ruptura slezene a anemija srpastih stanica s krizom
Slovak: Vo všeobecnosti sa po znížení dávky alebo vysadení filgrastimu a pegfilgrastimu udalosti glomerulonefritídy upravili.
Croatian: Općenito, događaji glomerulonefritisa riješili su se nakon smanjenja doze ili prestanka primjene filgrastima i pegfilgrastima.
Slovak: Filgrastim sa nemá podávať pacientom so závažnou vrodenou neutropéniou, u ktorých vznikne leukémia alebo majú dôkaz leukemického vývoja.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom Filgrastim se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom kongenitalnom neutropenijom koji imaju leukemiju ili u kojih postoji dokaz razvoja leukemije.
Slovak: Pri používaní faktora stimulujúceho kolónie granulocytov sa hlásili prípady syndrómu kapilárneho úniku.
Croatian: Slučajevi stanja povećane kapilarne propusnosti zabilježeni su uz primjenu čimbenika poticanja granulocitnih kolonija.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína hemoptýza dyspnoe kašeľ a orofaryngálna bolesť a, e epistaxa syndróm akútnej respiračnej tiesne a respiračné zlyhanie a pľúcny edém a krvácanie do pľúc intersticiálne ochorenie pľúc a pľúcna infiltrácia a hypoxia
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja hemoptiza dispneja kašalja orofaringealna bol a,e epistaksa akutni respiratorni distres sindrom a respiratorno zatajenje a edem pluća a krvarenje u plućima intersticijska bolest pluća a infiltracija pluća a hipoksija
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla a zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi hyperurikémia zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi znížená hladina glukózy v krvi pseudodna a
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen apetita povišena laktat dehidrogenaza u krvi hiperuricemija povišena mokraćna kiselina u krvi snižena glukoza u krvi pseudogiht a
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
Croatian: • promjene u biokemijskim laboratorijskim nalazima
Slovak: Údaje v literatúre preukázali transplacentárny prechod filgrastimu u gravidných žien.
Croatian: U literaturi se spominju slučajevi u kojima je zabilježen prolaz filgrastima kroz posteljicu u trudnica.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovak: Liečivo je filgrastim.
Croatian: • Djelatna tvar je filgrastim.
Slovak: U pacientov liečených filgrastimom sa hlásila dermálna vaskulitída.
Croatian: U bolesnika liječenih filgrastimom zabilježen je kožni vaskulitis.
Slovak: Pozri časť: Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Croatian: Opis odabranih nuspojava.
Slovak: V bezpečnostných profiloch pediatrických pacientov podstupujúcich liečbu SCN neboli žiadne rozdiely.
Croatian: Nije bilo razlike u sigurnosnim profilima u pedijatrijskih bolesnika liječenih zbog teške kronične neutropenije.
Slovak: Nordic ApS Tel:+45/44.
Croatian: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Slovak: Tel: +39/02-89.421721
Croatian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Slovak: EU/1/13/877/003 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/13/877/004
Croatian: EU/1/13/877/003 1 napunjena štrcaljka EU/1/13/877/004 5 napunjenih štrcaljki
Slovak: Prvá dávka Grastofilu sa má podávať najmenej 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii a aspoň 24 hodín po infúzii kostnej drene.
Croatian: Prvu dozu Grastofila treba dati najmanje 24 sata nakon citotoksične kemoterapije i najmanje 24 sata nakon infuzije koštane srži.
Slovak: Monitorovanie hustoty kostí možno indikovať u pacientov s predchádzajúcimi osteoporotickými ochoreniami kostí, ktorí podstupujú nepretržitú liečbu filgrastimom dlhšie ako 6 mesiacov.
Croatian: U bolesnika s postojećom osteoporozom koji su na kontinuiranoj terapiji filgrastimom dulje od 6 mjeseci indicirano je mjerenje gustoće kostiju.
Slovak: Ako používať Grastofil
Croatian: Kako primjenjivati Grastofil
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia hyptenzia veno-okluzívne ochorenie d syndróm kapilárneho úniku a a aortitída
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija venookluzivna bolestd stanje povećane kapilarne propusnosti a aortitis
Slovak: % zdravých darcov a prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 10
Croatian: 9/l) je bila opažena u 41% zdravih darivatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest dyzúria hematúria proteinúria glomerulonefritída zmeny moču
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava dizurija hematurija proteinurija glomerulonefritis abnormalnosti nalaza mokraće
Slovak: Pri mobilizácii PBPC u normálnych darcov sa má Grastofil podávať v dávke 1,0 MU/kg/deň (10 mikrogramov/kg/deň) počas 4 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih darivatelja, Grastofil je potrebno primijeniti u dozi od 1,0 MU/kg/dan (10 mikrograma/kg/dan) tijekom 4-5 uzastopnih dana.