FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En règle générale, les sous-rubriques relatives à la posologie et au mode d'administration étaient conformes aux indications harmonisées de l'énoxaparine.
Slovak: Jednotlivé časti týkajúce sa dávkovania a spôsobu podávania sa zosúladili s harmonizovanými indikáciami pre enoxaparín.
French: Prophylaxie de la TEV chez les patients médicaux
Slovak: Profylaxia VTE u liečených pacientov
French: • augmentation du risque d'insuffisance hépatique ;
Slovak: • zvýšenie rizika poruchy funkcie pečene;
French: Le choix du traitement doit être laissé à la discrétion du médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Slovak: Liečebný režim má zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia vrátane vyhodnotenia tromboembolického rizika a rizika krvácania.
French: Le CHMP a également estimé que le choix du traitement devait être laissé à la discrétion du médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že liečebný režim má zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia vrátane vyhodnotenia tromboembolického rizika a rizika krvácania.
French: • chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 15 et 30 ml/min), un ajustement de la dose est recommandé dans le cadre d'une administration thérapeutique et prophylactique, l'exposition à l'énoxaparine sodique étant nettement accrue ;
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15-30 ml/min.), keďže vystavenie enoxaparínu sodnému je výrazne zvýšené, sa odporúča úprava dávkovania pre terapeutický a profylaktický dávkovací rozsah;
French: Traitement de la TVP et de l'embolie pulmonaire (EP)
Slovak: Liečba DVT a pľúcnej embólie PE
French: Le CHMP a pris note que, dans les recommandations en vigueur de la SEC, l'AAS est recommandé à tous les patients sans contre-indications à une dose de charge initiale de 150 à 300 mg par voie orale (chez les patients naïfs de traitement par aspirine) et à une dose d'entretien de 75 à 100 mg/jour sur le long terme, indépendamment de la stratégie thérapeutique.
Slovak: ASA odporúča pre všetkých pacientov bez kontraindikácií v počiatočnej perorálnej dávke 150-300 mg (u pacientov, ktorí predtým neužívali aspirín) a udržiavacej dávke 75-100 mg/deň dlhodobo, bez ohľadu na liečebnú stratégiu.
French: Les modifications apportées au RCP ont été reportées sur l'étiquetage, le cas échéant, mais la mise à jour de certaines rubriques a été laissée au soin de chaque État.
Slovak: Zmeny vykonané v súhrne charakteristických vlastností lieku sa podľa potreby príslušne odzrkadlili aj v označení obalu, väčšina častí sa však ponechala na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
French: Traitement de l'angor instable (AI) et de l'infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (IDM ST-)
Slovak: Liečba nestabilnej angíny (UA) a infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST (NSTEMI)
French: Pour cette indication chez les patients chirurgicaux présentant un risque de modéré à élevé, le CHMP a estimé que le RCP devait indiquer la possibilité d'évaluer le risque thromboembolique de chaque patient à l'aide d'un modèle validé de stratification du risque.
Slovak: Pokiaľ ide o túto indikáciu u operovaných pacientov so stredným a vysokým rizikom, výbor CHMP usúdil, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal odzrkadľovať, že individuálne tromboembolické riziko pre pacientov sa môže odhadnúť pomocou schváleného modelu stratifikácie rizika.
French: Prophylaxie de la maladie thromboembolique veineuse
Slovak: Profylaxia venózneho tromboembolického ochorenia
French: le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché, pour lesquelles les informations sur le produit Lovenox et noms associés (voir Annexe I) sont définies à l'annexe III.
Slovak: • výbor súhlasil s harmonizovanými informáciami o lieku pre liek Lovenox a súvisiace názvy, výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek Lovenox a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
French: Prévention de la thrombose du circuit extra-corporel en cours d'hémodialyse
Slovak: Prevencia extrakorporálneho trombu počas hemodialýzy
French: Par exemple, pour des seringues préremplies de 0,4 ml, la concentration sera indiquée comme suit : <Appellation commerciale 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml> solution pour injection.
Slovak: Napríklad v prípade naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 0,4 ml bude sila vyjadrená ako: <Miestny obchodný názov>
French: Certaines disparités ont également été observées en termes de fréquence d'administration de l'énoxaparine pour cette indication, lesquelles ont été éliminées dans le cadre de la procédure.
Slovak: Pokiaľ ide o načasovanie podávania enoxaparínu v tejto indikácii, existovali určité nezhody, ktoré sa v rámci tohto postupu zosúladili.
French: Au vu de cette indication, le CHMP a pris note du document consensuel du comité mixte formé par la SEC et l'American College of Cardiology, portant sur la redéfinition de l'infarctus du myocarde (IDM) et ayant conduit à la révision de la définition des syndromes coronariens aigus (SCA) pour y inclure l'AI et à l'IDM ST-.
Slovak: College of Cardiology na opätovné definovanie infarktu myokardu, čo viedlo k zmene definície akútnych koronárnych syndrómov (ACS) na UA a NSTEMI.
French: Une contreindication préexistante relative à l'utilisation du produit chez les patients atteints d'insuffisance rénale en phase terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) a également été retirée en raison du manque de données de tolérance chez cette population justifiant une contre-indication.
Slovak: Kontraindikácia na použitie u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu (klírens kreatinínu <15 ml/min.), ktorá existovala v minulosti, sa tiež odstránila pre nedostatočné údaje o bezpečnosti v tejto populácii odôvodňujúce kontraindikáciu, ale použitie v tejto populácii sa neodporúča, ako sa uvádza ďalej.
French: Prévention de la formation de caillot en cours d'hémodialyse
Slovak: Prevencia tvorby trombu počas hemodialýzy
French: Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+)
Slovak: Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (STEMI)
French: En termes de posologie pour cette indication, la plupart des pays ont spécifié une dose d'énoxaparine de 1 mg/kg.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie pre túto indikáciu, vo väčšine krajín sa používa dávka enoxaparínu 1mg/kg a len v niektorých krajinách sa používa pre túto indikáciu nižšia dávka.
French: • La concentration de l'énoxaparine sera désormais exprimée à la fois en unités internationales (UI) d'activité anti-Xa et en milligrammes (mg) : un milligramme d'énoxaparine sodique équivaut à 100 UI d'activité anti-Xa.
Slovak: Sila enoxaparínu bude teraz vyjadrená v medzinárodných jednotkách (IU) aktivity anti-Xa, aj v miligramoch (mg):
French: Toutefois, l'utilisation du produit chez les patients atteints d'insuffisance rénale en phase terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) est déconseillée en dehors de la prévention de la formation de caillot chez les patients sous dialyse.
Slovak: Kontraindikácia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.), ktorá existovala v niektorých členských štátoch EÚ, sa z informácií o lieku odstránila, ale použitie u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu (klírens kreatinínu <15 ml/min.) sa neodporúča s výnimkou prevencie tvorby zrazením u pacientov na dialýze.
French: • Le dosage dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) a été clarifié comme suit : l'énoxaparine sodique peut être administrée par injection sous-cutanée : o soit par une injection quotidienne de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) chez les patients ne présentant pas de complications et associés à un faible risque de récidive de TEV, o soit par deux injections quotidiennes de 100 UI/kg (1 mg/kg) chez tous les autres patients, notamment ceux souffrant d'obésité, d'EP symptomatique, de cancer, de TEV ou de thrombose proximale (veine iliaque).
Slovak: o alebo ako injekcie 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne: používajú sa u všetkých ostatných pacientov, napríklad u pacientov s obezitou, so symptomatickou PE, s rakovinou, rekurentnou VTE alebo proximálnou (vena iliaca) trombózou.
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence, le cas échéant, devront s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom v prípade potreby zabezpečia, aby držitelia rozhodnutia o registrácii splnili tieto podmienky:
French: Les titulaires de l'AMM doivent transmettre une CDPS conforme aux messages clés convenus.
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii majú distribuovať priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom (DHPC) v súlade s dohodnutými kľúčovými oznámeniami.
French: À déterminer par les États membres conformément à la décision de la CE.
Slovak: Určia členské štáty po vydaní rozhodnutia EK
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania rozhodnutia o registrácii
French: Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Slovak: Podmienky vydania rozhodnutia o registrácii
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIE ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
French: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Business Campus Dublin 24
French: 1325 Lysaker Norway
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
French: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Slovak: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
French: 65926 Frankfurt am Main Germany
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko
French: 2970 Hørsholm Denmark
Slovak: 2970 Hørsholm Dánsko
French: Bucureşti, Romania
Slovak: Bucureşti, Rumunsko
French: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Slovak: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
French: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Slovak: BUDAPEST TÓ U. 1
French: 104 25 Stockholm Sweden
Slovak: 104 25 Stockholm Švédsko
French: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Slovak: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Taliansko
French: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Einsteinova 24, 85101 Bratislava
French: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Slovak: Luxemburgsko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
French: Clexane Multidose vial
Slovak: Multidose vial
French: Sanofi Romania SRL,
Slovak: Rumunsko Sanofi Romania SRL,
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko
French: Klexane (med konserveringsmedel)
Slovak: Klexane (med konserveringsmede l)
French: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Evropská 846/176a
French: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
French: Grèce sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Slovak: Grécko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 KallitheaAthens
French: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Slovak: Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805,
French: Lettonie sanofi - aventis Latvia SIA
Slovak: Lotyšsko sanofi - aventis Latvia SIA
French: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Slovak: Heinzelova 70, 10000
French: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Slovak: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francúzsko
French: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Slovak: Kampenringweg 45 D-E 2803
French: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Slovak: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
French: Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133
Slovak: Norge AS P.O.Box 133
French: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Letališka 29 A 1000
French: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovak: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Slovak: Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgicko
French: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Slovak: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
French: 150 mg (15000 UI)
Slovak: 150 mg (15000 IU)
French: 120 mg (12000 UI)
Slovak: 120 mg (12000 IU)
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Slovak: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovak: Netherlands B.V.
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford
French: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Slovak: Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest
French: 1831 Diegem, Belgium
Slovak: Diegem, Belgicko
French: 100 mg (10 000 UI)
Slovak: 100 mg (10 000 IU)
French: Sanofi Malta Ltd
Slovak: Sanofi Malta
French: 80 mg (8000 UI)
Slovak: 80 mg (8000 IU)
French: 60 mg (6000 UI)
Slovak: 60 mg (6000 IU)
French: 40 mg (4000 UI)
Slovak: 40 mg (4000 IU)
French: Voie sous-cutanée ; voie extracorporelle
Slovak: Subkutánne použitie; Mimotelové použitie
French: 20 mg (2000 UI)
Slovak: 20 mg (2000 IU)
French: 10 000 UI antiXa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Slovak: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
French: 2000 UI antiXa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Slovak: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
French: Estonie sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Slovak: 11317 Tallinn, Estónsko
French: 30 000 UI antiXa 3,0 ml (300 mg/3 ml)
Slovak: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
French: Voie intraveineuse
Slovak: Durchstichflasche
French: Qualiop Klinik 100 mg/ml
Slovak: Klinik 100 mg/ml
French: 300 mg (30 000 UI antiXa/3 ml
Slovak: 300 mg (30 000 NE/3 ml
French: 4000 UI antiXa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Slovak: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
French: 20 mg (2000 UI anti-Xa/0,2 ml)
Slovak: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
French: 40 mg (4000 UI anti-Xa/0,4 ml)
Slovak: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
French: 100 mg (10 000 UI antiXa/1 ml)
Slovak: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
French: Clexane 40 mg
Slovak: Clexane 40 mg 40 mg
French: 60 mg (6000 UI anti-Xa/0,6 ml)
Slovak: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
French: 6000 UI antiXa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Slovak: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
French: 80 mg (8000 UI anti-Xa/0,8 ml)
Slovak: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
French: Clexane 20mg
Slovak: Clexane 20mg 20 mg
French: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Slovak: Clexane 20 mg Praxis
French: 8000 UI antiXa 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Slovak: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
French: Clexane 150 mg/ml
Slovak: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
French: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)
Slovak: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)
French: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Slovak: Clexane 300 mg/3 ml
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Deutschland GmbH
French: 3rd
Slovak: V
French: Les domaines harmonisés comprennent:
Slovak: Harmonizované oblasti zahŕňajú:
French: 9 mars 2017
Slovak: 9. marec 2017
French: EMA/837288/2016 Rév.1 EMEA/H/A-30/1429
Slovak: EMA/837288/2016 rev. 1 EMEA/H/A-30/1429
French: La Commission européenne a adopté une décision sur cet avis le 9 mars 2017.
Slovak: Dňa 9. 3. 2017 vydala Európska komisia rozhodnutie o tomto stanovisku.
French: Les patients présentant un risque accru doivent recevoir 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Slovak: Pacientom s vyšším rizikom sa má podávať 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne.
French: Il est également disponible sous d'autres dénominations commerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi et Enoxaparine Sanofi.
Slovak: Liek je dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
French: Lovenox est disponible dans tous les États membres de l'Union européenne.
Slovak: Liek Lovenox je dostupný vo všetkých krajinách EÚ.
French: Le schéma posologique doit être sélectionné par le médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Slovak: Režim má zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia vrátane vyhodnotenia tromboembolického rizika a rizika krvácania.
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi) , 4.5 (interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.7 (effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines) et 4.8 (effets indésirables).
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.5 (liekové a iné interakcie), časti 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), časti 4.7 (ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
French: Un tableau reprenant les recommandations posologiques pour ce groupe a été inclus.
Slovak: Pridala sa tabuľka s odporúčaniami dávkovania v tejto skupine.
French: Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, le CHMP a également précisé que le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré une fois par jour ne devait être utilisé que chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique veineux.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, výbor CHMP tiež objasnil, že dávkový režim 150 IU/kg (1,5 mg/kg) podávaný jedenkrát denne sa má používať len u pacientov bez komplikácií, ktorí majú nízke riziko ďalšej venóznej tromboembólie.
French: • prévenir la formation de caillots lorsque le sang circule à travers une machine d'hémodialyse pour retirer des substances toxiques.
Slovak: • na prevenciu vytvárania zrazenín, keď krv prúdi cez hemodialyzačný prístroj na odstránenie toxických látok.
French: La société qui commercialise ces médicaments est Sanofi.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Sanofi.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation était nécessaire pour Lovenox.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Lovenox si vyžaduje harmonizáciu.
French: Qu'est-ce que Lovenox?
Slovak: Čo je liek Lovenox?
French: Cette rubrique a également été mise à jour pour préciser qu'en dehors de son utilisation dans le cadre d'une hémodialyse, Lovenox n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Slovak: Táto časť sa tiež aktualizovala o informáciu, že okrem schváleného použitia pri hemodialýze sa liek Lovenox neodporúča u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu.
French: Il est disponible sous forme de flacons, d'ampoules et de seringues et stylos préremplis et est administré par injection sous la peau ou en intraveineuse.
Slovak: Liek je k dispozícii v liekovkách, ampulkách, naplnených injekčných striekačkách a perách a podáva sa formou injekcie pod kožu alebo do žily.
French: Le 15 décembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lovenox et noms associés.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Lovenox a súvisiace názvy 15. decembra 2016.
French: • prévenir la maladie thromboembolique veineuse (caillots sanguins qui se forment dans les veines, obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'une mobilité réduite due à une maladie;
Slovak: • na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín, ktoré sa vytvárajú v žilách a bránia prietoku krvi), najmä u pacientov počas chirurgického zákroku alebo u osôb s vyšším rizikom vytvárania zrazenín z dôvodu nižšej mobility pre chorobu,
French: Une contre-indication relative aux patients présentant une insuffisance rénale sévère existait dans certains États membres de l'UE et a été supprimée.
Slovak: Odstránila sa kontraindikácia, ktorá existovala v niektorých členských štátoch EÚ, na použitie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Lovenox dans l'Union européenne (UE).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Lovenox.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, l'étiquetage et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
French: Le CHMP a convenu que le dosage du principe actif énoxaparine serait dorénavant exprimé en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg) dans l'ensemble des informations sur le produit.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že sila účinnej látky enoxaparín bude v informáciách o lieku teraz vyjadrená v medzinárodných jednotkách (IU) aj v miligramoch (mg).
French: Le CHMP a convenu que Lovenox pouvait être utilisé pour:
Slovak: Výbor CHMP schválil tieto použitia lieku Lovenox:
French: Le 12 novembre 2015, la France a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Lovenox dans l'UE.
Slovak: Francúzsko postúpilo túto vec výboru CHMP s cieľom harmonizovať v EÚ povolenia na uvedenie lieku Lovenox na trh.
French: Il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les affections associées aux caillots sanguins, telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe), l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Slovak: Lovenox je antikoagulačný liek (liek na prevenciu vytvárania krvných zrazenín), ktorý sa používa u dospelých na prevenciu a liečbu ochorení súvisiacich s krvnými zrazeninami, ako je trombóza hlbokých žíl (keď sa zrazenina vytvorí v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), ako aj nestabilná angína (závažný druh bolesti v hrudníku zapríčinenej problémami s prietokom krvi do srdca) a určité druhy infarktu myokardu (srdcového infarktu).
French: • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur);
Slovak: • na liečbu nestabilnej angíny (závažného druhu bolesti v hrudníku spôsobenej problémami v prietoku krvi do srdca),
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lovenox?
Slovak: Prečo bol liek Lovenox preskúmaný?