FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminium-enkeltdosisblisterpakninger.
Czech: 50x1 tableta v Al/Al perforovaných jednotkových dávkovacích blistrech.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva Pharma sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Teva Pharma společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma, kan dit blodsukker stige.
Czech: Pokud jste přestal(a) užívat Pioglitazone Teva Pharma, může se zvýšit hladina Vašeho krevního cukru.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans
Czech: typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Danish: Pioglitazon eller placebo blev føjet til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Czech: K existující antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl po dobu až 3,5 let přidán pioglitazon nebo placebo.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Czech: Tento přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Teva Pharma pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Danish: 7 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Czech: V klinických studiích s pioglitazonem byl výskyt více než trojnásobného zvýšení ALT nad horní hranici normy stejný jako u placeba, ale menší než ve srovnávacích skupinách u metforminu a sulfonylurey.
Danish: Denne medicin må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za „Použitelné do:".
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva Pharma For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazone Teva Pharma hver dag.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Teva Pharma Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Teva Pharma užívat každý den.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Czech: Před začátkem užívání Pioglitazonu Teva Pharma Vám bude odebrána krev, tak aby byla zkontrolována funkce jater.
Danish: Når Pioglitazone Teva Pharma tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Czech: inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva Pharma Tag Pioglitazone Teva Pharma dagligt som foreskrevet.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Pioglitazone Teva Pharma Snažte se užívat přípravek Pioglitazone Teva Pharma každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Danish: Hvis du følger en særlig diæt på grund af din diabetes, skal du fortsætte med denne diæt, mens du tager Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Držíte-li při cukrovce zvláštní dietu pro diabetiky, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller
Czech: - Tablety jsou v Al/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 nebo
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka Pioglitazonu Teva Pharma bude dle potřeby upravena.
Danish: - Tabletterne leveres i aluminium/aluminium-blister a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerede aluminium/aluminiumenkeltdosisblisterpakninger.
Czech: - Tablety jsou v Al/Al blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 nebo 196 tablet nebo 50x1 tabletu v Al/Al perforovaných jednotkových dávkovacích blistrech.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager pioglitazon.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byly hlášeny alergické reakce(četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Czech: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin samtidig.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni Pioglitazonem Teva Pharma a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Danish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Hvis du har taget for meget Pioglitazone Teva Pharma Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Teva Pharma, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: Mannitol
Czech: Fertilita
Danish: Pioglitazone Teva Pharma indeholder pioglitazon.
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma a k čemu se používá Pioglitazone Teva Pharma obsahuje pioglitazon.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pioglitazone Teva Pharma Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Další léčivé přípravky a Pioglitazone Teva Pharma Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inklusive cyster og polypper) blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Danish: Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4% relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1% relativ reduktion) under behandling med pioglitazon, foreneligt med blodfortynding.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo konzistentně s hemodilucí k mírnému snížení hemoglobinu (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva Pharma užívat
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur4
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Danish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Danish: Monoterapi
Czech: Hematologie
Danish: Tag ikke Pioglitazone Teva Pharma - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva Pharma užívat Neužívejte Pioglitazone Teva Pharma - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Danish: Patienter, der er i behandling med pioglitazon i kombination med sulfonylurinstof, eller i kombinationsbehandling med insulin, kan have risiko for dosisrelateret hypoglykæmi, som en konsekvens af øget insulinfølsomhed.
Czech: Hypoglykémie Jako důsledek zvýšené senzitivity k inzulínu může být u pacientů užívajících pioglitazon v dvojkombinaci nebo trojkombinaci se sulfonylureou nebo v dvojkombinaci s inzulínem přítomno vyšší riziko hypoglykémie související s dávkou léků.
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva Pharma i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Czech: Po 3 až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař zkontroluje, zda má Pioglitazone Teva Pharma správný účinek.
Danish: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Czech: Vápenatá sůl karmelosy Hyprolosa
Danish: Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Czech: typu s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých není možné použít metformin z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4.4).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter
Czech: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety
Danish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvide til grålig hvide, runde, konvekse og mærket med ‘45' på den ene side og ‘TEVA' på den anden side.
Czech: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg jsou bílé až téměř bílé, kulaté, konvexní tablety s vyraženým číslem „45" na jedné straně a nápisem „TEVA" na straně druhé.
Danish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o
Danish: 6.1 - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi.
Czech: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/021-030
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/758/021-030
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Teva Pharma činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva Pharma den 26. marts 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 26. března 2012.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva Pharma by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva Pharma skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Pioglitazone Teva Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Danish: Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, der anvendes hos personer med nyresygdom).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Danish: Pioglitazone Teva Pharma anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Danish: Pioglitazone Teva Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum".
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Actos.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Danish: Kontakt straks lægen.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Danish: Udvalget har derfor udarbejdet en række anbefalinger som beskrevet nedenfor.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende vilkår:
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Danish: 2003 RN Haarlem Holland
Czech: 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Danish: Piroxicam er godkendt i EU efter nationale markedsføringsprocedurer.
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Danish: Anbefalingerne bygger på de tidligere nøgleelementer, der blev offentliggjort for piroxicam i september 2006, og skal indarbejdes i produktoplysningerne.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Czech: : EMEA/413136/2006) zůstávají v platnosti pro léčivé přípravky obsahující piroxikam.
Danish: N-1324 Lysaker Norge
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Czech: Riziko rozvoje závažných GI komplikací se zvyšuje s věkem.
Danish: Nedenstående anbefalinger gælder således kun for systemiske formuleringer af piroxicam:
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Danish: De må under ingen omstændigheder ændre dosis uden først at spørge lægen.
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Danish: 4042 Debrecen Ungarn
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Danish: 2300 Ak Leiden Holland
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Danish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Danish: Zydus France
Czech: Zydus Francie
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE PIROXICAM (se bilag I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Danish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Danish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE NORGE OG ISLAND
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Danish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Danish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Danish: 16147 Genova Italien
Czech: 16147 Genova Itálie
Danish: Sector 2, Bucuresti Rumanien
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Danish: Risikoen for sådanne reaktioner synes at være størst tidligt i behandlingen, idet de fleste hudreaktioner forekommer inden for behandlingens første måned.
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Danish: Europa-Kommissionen fremsendte derfor fremsendte derfor en meddelelse, der blev modtaget af EMEA den 2. august 2006, og den 21. september 2006 blev der indledt en indbringelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Danish: − piroxicam bør ikke anvendes til akut behandling på grund af den lange halveringstid på 50 timer og sikkerhedsprofilen, da der findes andre lige så effektive midler, som er sikrere,
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Danish: 1504 Lefkosia Cypern
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Danish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Danish: 25125 Brescia Italien
Czech: 25125 Brescia Itálie
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Danish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumanien
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Danish: 3508 Limassol Cypern
Czech: 3508 Limassol Kypr
Danish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonien
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Danish: Pfizer Holding France
Czech: Pfizer Holding Francie
Danish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Danish: 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: 1990-090 Lisboa Portugalsko
Danish: − andre foranstaltninger til risikominimering er begrænsning af dosis af piroxicam til 20 mg dagligt samt anbefalinger om at behandle patienterne i den kortest mulige tid til opnåelse af symptomlindring, med revurdering inden for 14 dage.
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.