FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
English: Hypersensitivity to the active substance, peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle tai soijalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: Headache Fatigue 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Finnish: Päänsärky Väsymys 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine ratiopharm:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memantine ratiopharmvalmistetta:
English: ● If you take a large overdose of Memantine ratiopharm, contact your doctor or get medical advice,
Finnish: • Jos otat suuren yliannoksen Memantine ratiopharm -valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Finnish: Yleiset (1 -10 käyttäjällä 100:sta):
English: ● other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Finnish: • muut NMDA-antagonistit.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine ratiopharm.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine ratiopharm -valmistetta.
English: If you take more Memantine ratiopharm than you should
Finnish: Jos otat enemmän Memantine ratiopharm -valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60 - 100 tunnissa.
English: ● hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide)
Finnish: • hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet)
English: Memantine ratiopharm is available in packs with 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Finnish: Memantine ratiopharm on saatavana pakkauksissa, joissa on 28 (7 + 7 + 7 + 7) kalvopäällysteistä tablettia.
English: - The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Finnish: - Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4th week.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa, ja tähän annokseen päästään neljännen viikon alussa.
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): ● Seizures
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • Epileptiset kohtaukset.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine ratiopharm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät tai olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
English: From the fourth week on, the usual dose is two tablets once a day (1x 20 mg).
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Finnish: Memantine ratiopharm ruuan ja juoman kanssa Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
English: ● amantadine, ketamine, dextromethorphan
Finnish: • amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani
English: The Memantine ratiopharm treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine ratiopharm.
Finnish: Memantine ratiopharm-hoidon aloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Memantine ratiopharm-hoidon alussa.
English: Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Finnish: Memantiini on jänniteriippuvainen, kohtalaisen affiniteetin omaava ei-kilpaileva NMDA-reseptoriantagonisti.
English: Constipation Vomiting Pancreatitis2
Finnish: Ummetus Oksentelu Pankreatiitti2
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1-nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x 5 mg and 7 x 10 mg and 7 x 15 mg and 7 x 20 mg film-coated tablets
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: 7 x 5 mg:n ja 7 x 10 mg:n ja 7 x15 mg:n ja 7 x 20 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
English: ● barbiturates (substances generally used to induce sleep)
Finnish: • barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita)
English: ● neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders)
Finnish: • neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita)
English: Memantine ratiopharm contains soya lecithin, see section 4.3.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää soijalesitiiniä, ks. kohta 4.3.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Hoidon aloituspakkaus
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Finnish: Vaikka syy seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 28 (7 + 7 + 7 +7) kalvopäällysteistä tablettia.
English: ● dextromethorphan (generally used to treat cough) and
Finnish: • dekstrometorfaani (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja
English: This medicine contains soya lecithin.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää soijalesitiiniä.
English: Memantine ratiopharm belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Finnish: Memantine ratiopharm kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään.
English: Week 1 (day 1-7):
Finnish: Viikko 1 (päivät 1-7):
English: Also, Memantine ratiopharm may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Finnish: Memantine ratiopharm voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
English: Memantine ratiopharm acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Finnish: Memantine ratiopharm vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
English: Common Common Uncommon Very rare
Finnish: Melko harvinainen Hyvin harvinainen
English: HDPE (high-density polyethylene) bottles with PP (polypropylene) caps Pack sizes of 100 film-coated tablets.
Finnish: HDPE (suurtiheyspolyeteeni) -pullot, joissa on PP (polypropyleeni) -korkit Pakkauskoot ovat 100 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Week 3 (day 15-21):
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21):
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to one and a half tablets once a day in the third week.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): ● Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt.
English: EXP Shelf life after first opening: 6 months.
Finnish: EXP Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta.
English: What Memantine ratiopharm is and what it is used for
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
English: - In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Finnish: - Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
English: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
English: ● Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt,
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and soya lecithin.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä.
English: Week 4 (day 22-28):
Finnish: Viikko 4 (päivät 22-28):
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Finnish: Sivuvaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään asteittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
English: ● In general, taking too much Memantine ratiopharm should not result in any harm to you.
Finnish: • Yleensä Memantine ratiopharm -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Finnish: hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
English: Blister packs Do not store above 25°C.
Finnish: Läpipainopakkaukset Säilytä alle 25°C.
English: The recommended dose of Memantine ratiopharm for adults and older patients is 20 mg once a day.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäämmille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
English: When daily doses of 5 to 30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Finnish: Annosteltaessa 5 - 30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
English: ● Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Finnish: • Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21): Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine ratiopharm dose during the first 3 weeks of treatment.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Memantine ratiopharm-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
English: Memantine ratiopharm contains lactose and soya lecithin This medicine contains lactose.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää laktoosia ja soijalesitiinia Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
English: What you need to know before you take Memantine ratiopharm
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine ratiopharm -valmistetta
English: HDPE bottles
Finnish: HDPE-pullot
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
English: In postmarketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia haittavaikutuksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
English: If you forget to take Memantine ratiopharm
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine ratiopharm -valmistetta
English: 20 mg film-coated tablets
Finnish: 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
English: ● anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures)
Finnish: • epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg or 10 mg or 15 mg or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg or 8.31 mg or 12.46 mg or 16.62 mg memantine.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg tai 15 mg tai 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg tai 8,31 mg tai 12,46 mg tai 16,62 mg memantiinia.
English: Outer packaging for 4 week treatment initiation pack (28 tablets, week 1-4)
Finnish: 4 viikon hoidon aloituspakkauksen ulkopakkaus (28 tablettia, viikko 1-4)
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Etiketti (HDPE-pullo)
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):
English: Administration of Memantine ratiopharm is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
English: The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores <20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/023
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/023
English: Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/012
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/012
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Finnish: Keskustele hoidon jatkosta lääkärin kanssa.
English: The maximum daily dose is 20 mg per day.
Finnish: Suurin sallittu annos on 20 mg vuorokaudessa.
English: Memantine ratiopharm is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Finnish: Mihin Memantine ratiopharm -valmistetta käytetään Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
English: Memantine ratiopharm contains lactose.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää laktoosia.
English: Take one tablet once a day.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/836/022
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/022
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
English: Memantine ratiopharm should be administered orally once a day.
Finnish: Memantine ratiopharm otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (HDPE bottle)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (HDPE-pullo)
English: Film-coated tablet (tablet)
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen, (tabletti)
English: EU/1/13/836/013 10 film-coated tablets EU/1/13/836/014 14 film-coated tablets EU/1/13/836/015 21 film-coated tablets EU/1/13/836/016 28 film-coated tablets EU/1/13/836/017 30 film-coated tablets EU/1/13/836/018 42 film-coated tablets EU/1/13/836/019 56 film-coated tablets EU/1/13/836/020 98 film-coated tablets EU/1/13/836/021 100 film-coated tablets
Finnish: EU/1/13/836/013 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/015 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/018 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/019 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/020 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/021 100 kalvopäällysteistä tablettia
English: Shelf life after first opening of the container: 6 months
Finnish: HDPE-pullot: Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta
English: What Memantine ratiopharm contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.