FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van deze verwijzingen waren er drie uit hoofde van artikel 33 en drie uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG.
Polish: Trzy sprawy przekazano na podstawie art. 33, a pozostałe trzy - na podstawie art. 35 dyrektywy 2001/82/WE.
Dutch: Alle aanvragen voor nieuwe MRL's en voor uitbreiding of wijziging van bestaande MRL's werden binnen het wettelijke tijdsbestek van 120 dagen afgehandeld.
Polish: Wszystkie wnioski o nowe MRL i o rozszerzenie lub zmianę istniejących MRL rozpatrzono w przepisowym okresie 120 dni.
Dutch: Het aantal aanvragen was 85, met gemiddeld 2 tot 4 indicaties per aanvraag.
Polish: Odpowiadało to 85 wnioskom, przy średniej liczbie od 2 do 4 wskazań na wniosek.
Dutch: Bevordering van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor beperkte markten
Polish: Stymulowanie dostępności leków weterynaryjnych dla rynków ograniczonych
Dutch: Er werden twee (niet-klinische) inspecties op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) uitgevoerd.
Polish: Przeprowadzono dwie (niekliniczne) kontrole dotyczące dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP).
Dutch: 5 TELEMATICASTRATEGIE VAN DE EU
Polish: 5 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Dutch: In april 2007 werd de eerste versie van EudraGMP gelanceerd, en in december 2007 werd versie 1.1. in productie genomen.
Polish: The first version of EudraGMP was launched in April 2007, and version 1.1 was released into production in December 2007.
Dutch: Het totale aantal nieuwe aanvragen (90) was hoger dan ooit.
Polish: Łączna liczba nowych wniosków - 90 - była wyższa niż kiedykolwiek wcześniej.
Dutch: Bovendien gaven de lidstaten aan dat de kwaliteit van de door de geneesmiddelenindustrie aangeleverde vertalingen over het algemeen goed was.
Polish: Ponadto opinie uzyskane z państw członkowskich wskazywały na ogólnie dobrą jakość tłumaczeń dostarczanych przez przemysł farmaceutyczny.
Dutch: Europese strategie voor risicobeheer (European Risk Management Strategy - ERMS) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik: verdere vooruitgang geboekt
Polish: Europejska strategia zarządzania ryzykiem (ERMS) dla leków stosowanych u ludzi: osiągnięto dalszy postęp
Dutch: Bovendien werden een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten ten uitvoer gelegd.
Polish: Further, advanced networkmanagement and performance services were implemented.
Dutch: Ook wil ik de leden van alle wetenschappelijke comités en werkgroepen danken voor hun harde werk, evenals de medewerkers van de Europese Commissie voor hun niet aflatende steun.
Polish: Pragnę podziękować członkom wszystkich komitetów naukowych i grup roboczych za ich ciężką pracę, a także pracownikom Komisji Europejskiej - za stałe wsparcie z ich strony.
Dutch: 95 % van de verzoeken om toegang tot documenten werd binnen de geldende termijnen afgehandeld.
Polish: Rozpatrzenie 95% wniosków o dostęp do dokumentów nastapilo w przepisowym terminie.
Dutch: Indicatie-uitbreidingen verruimen het toepassingsgebied van bestaande geneesmiddelen
Polish: Poszerzenia wskazań zwiększają zakres stosowania istniejących leków
Dutch: Deskundigen nemen deel aan de werkzaamheden van het EMEA als leden van de wetenschappelijke comités, werkgroepen, wetenschappelijke adviesgroepen of aanverwante groepen.
Polish: Eksperci uczestniczą w pracach EMEA jako członkowie komitetów naukowych, grup roboczych, grup doradztwa naukowego lub grup pokrewnych.
Dutch: Het werk aan de interim datawarehouse-oplossing voor EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik was echter van grote invloed op het werk op dit terrein.
Polish: However, work on the interim DataWarehouse solution for EudraVigilance Human had severe impact on work in this area.
Dutch: Studiebijeenkomsten, conferenties en opleiding
Polish: Warsztaty, konferencje, szkolenia
Dutch: Goede voortgang bij tenuitvoerlegging regels voor toegang tot documenten
Polish: Znaczny postęp we wdrażaniu przepisów dotyczących dostępu do dokumentów
Dutch: Het is mij een groot genoegen het EMEA-jaarverslag voor 2007 te mogen inleiden.
Polish: Z ogromną przyjemnością przedstawiam sprawozdanie roczne EMEA za 2007 rok.
Dutch: Ik heb de rol van voorzitter van de raad van bestuur op mij genomen na mijn verkiezing door de leden in juni 2007.
Polish: Moja praca jako Przewodniczącego Zarządu rozpoczęła się w czerwcu 2007 r. w wyniku wyboru dokonanego przez członków.
Dutch: In totaal werden vijf verwijzingen volgens deze procedure behandeld.
Polish: W ramach tej procedury przekazano łącznie 5 spraw.
Dutch: Het aantal ontvangen meldingen was bijna tweemaal zo hoog als in 2006.
Polish: Liczba otrzymanych zgłoszeń była prawie dwukrotnie wyższa niż w roku 2006.
Dutch: KMO-bureau: ondersteuning van innovatie bij Europese KMO's
Polish: Biuro ds.Małych i Średnich Przedsiębiorstw (MŚP): wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen waren begin 2007 in gebruik.
Polish: Na początku 2007 r. funkcjonowała większość systemów telematycznych UE.
Dutch: Negen aanvragen werden ingetrokken voor er een advies was uitgebracht.
Polish: Dziewięć wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Dutch: De ontwikkeling van het Eudra DataWarehouse werd voortgezet.
Polish: Development of the Eudra DataWarehouse was ongoing.
Dutch: Volgens de herziene EU-wetgeving kunnen lidstaten verwijzingen voor kruidengeneesmiddelen initiëren.
Polish: Zgodnie ze zmienionymi przepisami UE państwa członkowskie mogą inicjować przekazywanie spraw dotyczących leków ziołowych.
Dutch: Het Europese geneesmiddelennetwerk - een partnerschap van meer dan 40 regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) - vormt de basis tot het succes van het EMEA.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami - partnerstwo ponad 40 organów regulacyjnych zajmujących się lekami w Unii Europejskiej - to podstawa sukcesu EMEA.
Dutch: • Wij communiceren op een open en transparante manier met al onze partners, belanghebbenden en collega's.
Polish: • W sposób otwarty i przejrzysty komunikujemy się ze wszystkimi naszymi partnerami,
Dutch: Gedurende 2007 heeft het EMEA nauw met anderen in het Europees Geneesmiddelenstelsel samengewerkt, vooral op het terrein van risicobeheer, dat van zo'n fundamenteel belang is voor onze taak bij de bescherming van de consument.
Polish: W ciągu całego 2007 r. EMEA ściśle współpracowała z innymi podmiotami w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami, w szczególności w dziedzinie zarządzania ryzykiem, które ma tak istotne znaczenie w naszej pracy na rzecz ochrony konsumenta.
Dutch: Ik wil Hannes dan ook, mede namens het hele netwerk, hartelijk danken voor zijn belangrijke en zeer gewaardeerde bijdrage.
Polish: W imieniu własnym i całej sieci chciałbym wyrazić głęboką wdzięczność panu Hannesowi Wahlroosowi za jego ważny, wysoce ceniony wkład.
Dutch: In 2007 werd in totaal 4,89 mln EUR uit de speciale EU-bijdrage toegekend voor de financiering van kortingen op weesgeneesmiddelen.
Polish: W 2007 r. wykorzystano 4,89 miliona euro ze środków specjalnych UE w celu przyznania obniżek opłat z tytułu leków sierocych.
Dutch: Tijdens de vergadering van december 2007 van de werkgroep patiënten- en consumentenorganisaties (PCWP) werd een rapport gepresenteerd over de voortgang van het uitvoeringsplan voor een interactiekader met patiënten en consumenten.
Polish: Podczas posiedzenia grupy roboczej ds. współpracy z organizacjami pacjentów i konsumentów (PCWP) w grudniu 2007 r. przedstawiono sprawozdanie z postępów prac nad Planem Wdrażania Ram Wzajemnych Relacji z Pacjentami i Konsumentami.
Dutch: 3.1 Wetenschappelijk advies Minder activiteit met betrekking tot wetenschappelijk advies dan verwacht
Polish: 3.1 Doradztwo naukowe Poziom aktywności w zakresie doradztwa naukowego niższy od przewidywanego
Dutch: In augustus 2007 becommentarieerde het HMPC de ontwerpmededeling van de Commissie aan de Raad en het Europees Parlement, die in mei 2007 met het oog op openbare raadpleging werd gepubliceerd, over de ervaring die is opgedaan met de toepassing van de bepalingen van hoofdstuk 2 bis van Richtlijn 2001/83/EG (geïntroduceerd door Richtlijn 2004/24/EG) over voor traditionele kruidengeneesmiddelen geldende bijzondere bepalingen.
Polish: W sierpniu 2007 r. HMPC przedstawił uwagi na temat opublikowanego w maju 2007 r. projektu komunikatu Komisji dla Rady i Parlamentu Europejskiego w sprawie doświadczenia uzyskanego w wyniku stosowania zawartych w rozdziale 2a dyrektywy 2001/83/WE (wprowadzonym dyrektywą 2004/24/WE) przepisów szczególnych obowiązujących w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Dutch: 2007 was het vijfde jaar waarin het Geneesmiddelenbureau de EU-telematicaprojecten uitvoert.
Polish: Rok 2007 był piątym rokiem wdrażania projektów telematycznych UE przez Agencję.
Dutch: Conferentie over klinische onderzoeken
Polish: Konferencja poświęcona badaniom klinicznym
Dutch: 2.4 Werkzaamheden na vergunningverlening Aantal wijzigingen bijna 30 % hoger
Polish: 2.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Wzrost liczby zmian o blisko 30%
Dutch: Het CVMP steunde een reeks voorstellen voor maatregelen waarmee het EMEA bedrijven zou kunnen helpen bij het indienen van aanvragen via de gecentraliseerde procedure met betrekking tot beperkte markten, overeenkomstig de eisen van artikel 79 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Polish: CVMP zatwierdził zestaw propozycji dotyczących środków, jakie mogą być zapewnione przez EMEA w celu wspierania firm w procesie składania wniosków w ramach procedury scentralizowanej odnoszącej się do rynków ograniczonych, zgodnie z wymogami art. 79 rozporządzenia 726/2004.
Dutch: Vaccinatie wordt beschouwd als een belangrijke methode om de aandoening onder controle te houden.
Polish: Szczepienia uznawane są za ważną metodę kontroli.
Dutch: Na gesprekken met de Europese Commissie werd het onderwerp "Relatieve veiligheid van NSAID's" (niet-steroïde ontstekingsremmers) opgenomen in het werkprogramma 2007 voor het thema gezondheid van het zevende kaderprogramma.
Polish: Efektem rozmów z Komisją Europejską było włączenie tematu „Względne bezpieczeństwo niesteroidowych leków przeciwzapalnych" do programu prac na 2007 r. w obszarze „Zdrowie" siódmego Programu Ramowego.
Dutch: Vier positieve adviezen hadden betrekking op de uitbreiding van bestaande MRL's naar andere diersoorten.
Polish: Cztery opinie pozytywne dotyczyły rozszerzenia istniejących MRL na inne gatunki.
Dutch: • Wij stellen hoge eisen op het vlak van professionele en persoonlijke integriteit.
Polish: • Przestrzegamy wysokich standardów uczciwości zawodowej i osobistej.
Dutch: Met het van kracht worden van Verordening (EG) nr. 1901/2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, op 26 januari 2007, kreeg het Geneesmiddelenbureau er geheel nieuwe taken bij.
Polish: Z wejściem w życie w dniu 26 stycznia 2007 r. rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii (rozporządzenia pediatrycznego) Agencja otrzymała całkowicie nowe zadania.
Dutch: Er werden 2 adviezen aangenomen na een versnelde beoordeling van de aanvraag.
Polish: Przyjęto dwie opinie po przeprowadzeniu przyspieszonej procedury oceny wniosków.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau betaalde in totaal 53,6 mln EUR aan de nationale bevoegde instanties voor de verlening van diensten bij de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Polish: Agencja wypłaciła kwotę 53,6 miliona euro na rzecz właściwych organów krajowych za świadczone usługi w zakresie oceny leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Dutch: Van de inkomsten van het Geneesmiddelenbureau was 67 % afkomstig uit vergoedingen.
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.
Dutch: Het EMEA heeft deelgenomen aan het planningsproces op het niveau van de hoofden van nationale geneesmiddeleninstanties.
Polish: EMEA uczestniczyła w procesie planowania na poziomie szefów agencji leków.
Dutch: In samenwerking met de Internationale Federatie voor diergezondheid IFAH-Global, trad het EMEA op 15 en 16 november 2007 op als gastheer voor de Wereldconferentie over diergezondheid.
Polish: W dniach 15-16 listopada 2007 r. EMEA, przy z współpracy z IFAH-Global, była gospodarzem światowej konferencji poświęconej zdrowiu zwierząt.
Dutch: Ook de certificaten binnen het kader van samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie en certificaten voor KMO's lieten een stijging zien.
Polish: Nastąpił również wzrost liczby certyfikatów w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia i certyfikatów dla MŚP.
Dutch: • Ketek (telitromycine).
Polish: • Ketek (telitromycyna).
Dutch: 4.2 Geneesmiddelencertificaten
Polish: 4.2 Certyfikaty produktów leczniczych
Dutch: Er werden twee negatieve adviezen aangenomen, waarin werd aanbevolen om aanvragen voor indicatie-uitbreiding te weigeren.
Polish: Przyjęto dwie opinie negatywne zalecając odrzucenie wniosków o rozszerzenie wskazań.
Dutch: • het ontwikkelen van beste praktijken voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen in Europa en samen met de lidstaten en de Europese Commissie bijdragen aan de harmonisering van de regelgevingsnormen op internationaal niveau.
Polish: • opracowuje najlepsze praktyki w zakresie oceny leków i nadzoru nad nimi w Europie, jak również przy współpracy z państwami członkowskimi i Komisją Europejską - przyczynia się do harmonizacji norm regulacyjnych na poziomie międzynarodowym.
Dutch: • het publiceren van neutrale en begrijpelijke informatie over geneesmiddelen en het gebruik ervan;
Polish: • publikuje bezstronne i zrozumiałe informacje na temat leków i ich stosowania;
Dutch: • Een geneesmiddel dat behoort tot een nieuwe klasse antiretrovirale middelen (CCR5-remmers).
Polish: • Lek należący do nowej klasy środków antyretrowirusowych (inhibitorów CCR5).
Dutch: Het EMEA gaf aanwijzingen en trainingen aan KMO's.
Polish: EMEA udzielała MŚP wskazówek i zapewniała im szkolenia.
Dutch: Er werd één aanvraag ontvangen voor wetenschappelijk advies over geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Polish: Otrzymano jeden wniosek w sprawie opinii naukowej dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych na rynki krajów spoza UE.
Dutch: De geneesmiddelenbewaking in de veterinaire sector in de EU blijft aan veranderingen onderhevig als gevolg van de herziene geneesmiddelenwetgeving die in 2004 werd ingevoerd.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sektorze weterynaryjnym w UE nadal ulega zmianom, które wynikają z wprowadzenia w 2004 r. skorygowanych przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych.
Dutch: Veiligheidsbeoordeling Viracept
Polish: Przegląd bezpieczeństwa preparatu Viracept
Dutch: Deze toename ten opzichte van de 183 dagen van 2006 was toe te schrijven aan het feit dat er in 2007 minder versnelde procedures werden afgerond.
Polish: Wydłużenie tego czasu w porównaniu z 183 dniami w 2006 r. wynikało z mniejszej liczby procedur przyspieszonych, które ukończono w 2007 r.
Dutch: 1.4 Snellere en betere beschikbaarheid van geneesmiddelen Speciale toelatingsprocedures operationeel
Polish: 1.4 Szybsze i sprawniejsze udostępnianie leków Funkcjonowanie specjalnych procedur dopuszczania do obrotu
Dutch: • Wij ondersteunen onderzoek en innovatie om de ontwikkeling van betere geneesmiddelen te bevorderen.
Polish: • Wspieramy badania naukowe i innowacyjne, aby stymulować opracowywanie lepszych leków.
Dutch: Zeven van de in totaal 65 aangenomen adviezen waren negatief, waarin werd aanbevolen de handelsvergunning voor deze geneesmiddelen te weigeren.
Polish: Na ogólną liczbę przyjętych 65 opinii siedem było negatywnych, zalecających odmowę wydania pozwolenia na dopuszczenie tych leków do obrotu.
Dutch: Het CHMP nam 41 adviezen voor nieuwe indicaties aan, waarmee er voor patiënten nieuwe behandelingen beschikbaar kwamen.
Polish: CHMP przyjął 41 opinii w odniesieniu do nowych wskazań zapewniając pacjentom dodatkowe możliwości leczenia.
Dutch: Verdere verbeteringen met betrekking tot informatieverstrekking over geneesmiddelen
Polish: Dalsze usprawnienia w dostarczaniu informacji o lekach
Dutch: Er waren 9 aanvragen voor uitbreiding van handelsvergunningen.
Polish: Wpłynęło 9 wniosków o poszerzenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: Andere terreinen van samenwerking waren bijvoorbeeld de ontwikkeling van telematica en de discussie over de planning van resources en vaardigheden.
Polish: Inne dziedziny współpracy obejmowały opracowywanie rozwiązań telematycznych oraz dyskusje nad wspólnym planowaniem zasobów i kompetencji.
Dutch: Beperkingen van indicaties
Polish: Ograniczenia wskazań
Dutch: Het verheugt me te kunnen meedelen dat het Europees Geneesmiddelenbureau opnieuw een sterke bijdrage heeft geleverd aan de EU-brede inspanningen ten behoeve van de beschikbaarheid van hoogwaardige, veilige en werkzame geneesmiddelen voor mens en dier.
Polish: Mam przyjemność Państwa poinformować, że Europejska Agencja Leków raz jeszcze wniosła cenny wkład w ogólnounijne wysiłki na rzecz dostępności bezpiecznych i skutecznych leków wysokiej jakości, do stosowania u ludzi i zwierząt.
Dutch: 4.3 Steekproeven en testen
Polish: 4.3 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Dutch: Het EMEA bleef investeren in de vakbekwaamheid van zijn personeel.
Polish: EMEA nadal inwestowała w zawodowy rozwój swojego personelu.
Dutch: Het CVMP nam drie positieve adviezen aan voor de vaststelling van nieuwe MRL's.
Polish: CVMP przyjął 3 opinie pozytywne dotyczące ustalenia nowych MRL.
Dutch: Ook was er een terugval in het aantal ingediende aanvragen voor uitbreiding of wijziging van MRL's; slechts een van de vijf verwachte aanvragen werd ontvangen.
Polish: Zaobserwowano także spadek liczby złożonych wniosków o rozszerzenie lub zmianę MRL, ponieważ złożono tylko 1 z przewidywanych 5 wniosków.
Dutch: Met EudraNet werden zeer goede prestaties geleverd, zowel wat betreft de systeembeschikbaarheid als de kwaliteit van het beheer, de ontwikkeling en het functioneren van EudraNet-toepassingen (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, enz.).
Polish: High performance of EudraNet was achieved both in terms of system availability and quality of management, development and operation of EudraNet applications (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, etc.).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was betrokken bij het opstellen van het actieplan voor de tenuitvoerlegging van de strategische onderzoeksagenda, dat in augustus 2007 werd gepubliceerd.
Polish: Agencja uczestniczyła w przygotowywaniu ogłoszonego w sierpniu 2007 r. planu działania na rzecz wdrożenia programu badań strategicznych.
Dutch: Het is een hele eer om op deze post te worden benoemd en ik zie uit naar een goede samenwerking met de leden en met alle partners om het belangwekkende werk dat wij voor de burgers doen, verder te brengen.
Polish: To wielki zaszczyt być wybranym do pełnienia tej funkcji i cieszę się z możliwości wpółpracy z wszystkimi partnerami mających na celu pogłębianie istotnych działań podejmowanych w imieniu obywateli.
Dutch: Het aantal certificaataanvragen steeg met 28 % ten opzichte van 2006, terwijl was gerekend op een stijging van 16 %.
Polish: Liczba wniosków o przyznanie certyfikatów wzrosła o 28% w porównaniu z 2006 r., podczas gdy przewidywano wzrost o 16%.
Dutch: Het CHMP keurde meer dan honderd type-II-wijzigingen goed met betrekking tot speciale waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik, waaronder:
Polish: CHMP rozpatrzył ponad 100 zmian typu II odnoszących się do specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych ze stosowaniem, w tym:
Dutch: Binnen het bestaande netwerk heeft het EMEA in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties van de lidstaten activiteiten ontplooid die erop gericht waren de beschikbare middelen efficiënter te gebruiken en de beschikbaarheid van passende wetenschappelijke deskundigheid op de lange termijn te verzekeren.
Polish: W ramach istniejącej sieci, EMEA ściśle współpracowała z właściwymi organami krajowymi państw członkowskich w działaniach, mających na celu poprawę skuteczności wykorzystania dostępnych zasobów i zagwarantowanie długoterminowej dostępności specjalistycznej wiedzy naukowej.
Dutch: Net als in voorgaande jaren vormde de behandeling van kanker het voornaamste therapeutische aandachtsterrein waarvoor het COMP positieve adviezen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel aannam.
Polish: Podobnie jak w latach ubiegłych leczenie nowotworów było najszerzej reprezentowanym obszarem terapeutycznym, w odniesieniu do którego COMP przyjął opinie pozytywne dotyczące przyznania statusu leku sierocego.
Dutch: Er werden kwantitatieve signaaldetectiemethoden in EVDAS ingevoerd en er werd een nieuwe functie aan EudraVigilance toegevoegd om de beoordeling van signalen te vergemakkelijken.
Polish: Quantitative signal-detection methodologies were included in EVDAS and new functionality facilitating the review of signals was added to EudraVigilance.
Dutch: In 2007 vroegen 212 bedrijven een KMO-status aan, waarvan er 172 werden toegekend.
Polish: W 2007 r. 212 firm wystąpiło z wnioskiem o przyznanie statusu MŚP, z czego zatwierdzono 172.
Dutch: Communautaire lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen
Polish: Wspólnotowy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych
Dutch: In dit verband nam het CVMP een positief advies aan voor een vaccin tegen aviaire influenza van het subtype H7.
Polish: W tym kontekście CVMP przyjął pozytywną opinię dotyczącą szczepionki przeciwko ptasiej grypie wywoływanej przez wirus H7.
Dutch: Ze maken deel uit van het pakket maatregelen van het Europese regelgevingsnetwerk om de tekortschietende beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aan te pakken.
Polish: Stanowią część ogólnej odpowiedzi ze strony europejskiej sieci regulacyjnej na brak dostępności leków weterynaryjnych.
Dutch: Zorgen over geringe aantal nieuwe MRL-aanvragen
Polish: Obawy związane z niewielką liczbą nowych wniosków o ustalenie MRL
Dutch: Wereldconferentie over diergezondheid
Polish: Światowa konferencja poświęcona zdrowiu zwierząt
Dutch: De elektronische uitwisseling van informatie op het gebied van geneesmiddelenbewaking binnen de EU wordt beter, evenals actieve surveillance, harmonisatie en risicobeheer.
Polish: Elektroniczna wewnątrzunijna wymiana informacji związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii poprawia się, rośnie też aktywność w zakresie czynnej obserwacji, harmonizacji i zarządzania ryzykiem.
Dutch: Kortom, 2007 was een buitengewoon vruchtbaar jaar waarin, zoals u bij het lezen van dit jaarverslag zult merken, op tal van terreinen veel werk is verzet.
Polish: Reasumując, rok 2007 był rokiem bardzo wydajnym, charakteryzującym się wyjątkową aktywnością w wielu obszarach, co stanie się jasne po przeczytaniu szczegółowej części niniejszego sprawozdania rocznego.
Dutch: De toegang tot vaccins tegen belangrijke epizoötische ziekten onder vee
Polish: Wspieranie dostępu do szczepionek przeciwko poważnym chorobom epizootycznym u zwierząt hodowlanych.
Dutch: Het moet de signaaldetectie en de beoordeling van meldingen van bijwerkingen ondersteunen.
Polish: It is designed to support signal-detection and the assessment of adverse-drug-reaction reports.
Dutch: Actieplan voor Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking
Polish: Plan działania na rzecz europejskiej strategii nadzoru
Dutch: Het EMEA heeft een nieuw doorlopend tweejarig werkplan voor de periode 2008-2009 opgesteld, dat samen met het ERMS-verslag door de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen is goedgekeurd.
Polish: EMEA przygotowała nowy dwuletni kroczący program prac na lata 2008-2009, przyjęty przez szefów Agencji Leków łącznie ze sprawozdaniem dotyczącym stanu ERMS.
Dutch: Contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik
Polish: Przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa przy stosowaniu
Dutch: Evenzo zijn er nu nieuwe preventie- en behandelmogelijkheden op diergeneeskundig gebied beschikbaar voor voedselproducerende dieren en huisdieren in Europa.
Polish: Jednocześnie dostępne są obecnie nowe weterynaryjne działania profilaktyczne i lecznicze stosowane u zwierząt hodowlanych i zwierząt domowych w Europie.