FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti.
Estonian: Enne ravi peab kõrva sisemus olema puhas ja kuiv.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
Estonian: Tilkade arv sõltub koera kaalust ja võib olla kaks kuni kaheksa.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
Estonian: Koertel võivad kõrvainfektsiooni põhjustada bakterid või seened.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posatex:
Estonian: Muu teave Posatexi kohta
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha, običajno začasno in predvsem pri starejših psih.
Estonian: Kõrvapreparaatide kasutamisega võib kaasneda kuulmise kahjustus, mis on tavaliselt ajutine ja esineb vanematel koertel.
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Estonian: Infektsiooniga kaasneb sageli põletik (mõlemas) kõrvas (kõrv on punane, tursunud ja sügeleb).
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
Estonian: EMEA/V/C/122
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Estonian: Kõrvatilkade suspensiooni on koeraomanikul lihtne koerale manustada ja seetõttu on oodata edukamat kõrvainfektsiooni ravi kui ravimit kasutatakse vastavalt kasutusjuhisele.
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Estonian: Posatexi kasutatakse koertel ägeda või korduva kõrvainfektsiooni (otitis externa) raviks.
Slovenian: Orbifloksacin je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov.
Estonian: Orbifloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Estonian: Posatexi uuriti nii koerte labori- kui ka väliuuringutes.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Posatexiga?
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
Estonian: Mometasoonfuroaadi monohüdraat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Estonian: DNAgüraasi blokeerimisega takistab orbifloksatsiin bakteritel DNA moodustamist ning peatab valkude tekke bakterites ja bakterite kasvu, mille tulemusena bakterid hävivad.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Estonian: Posatex sisaldab kolme toimeainet: orbifloksatsiini, mometasoonfuroaadi monohüdraati ja posakonasooli.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Kui inimene peaks seda ravimit juhuslikult alla neelama, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Estonian: Mis on Posatex?
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Estonian: Posatex on valget või tuhmvalget värvi kõrva manustatav suspensioon.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
Estonian: Miks Posatex heaks kiideti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posatex uporablja?
Estonian: Milleks Posatexi kasutatakse?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Estonian: Kuidas Posatex toimib?
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Posatexi efektiivsust kolme samalaadset toimeainet sisaldavate kõrvatilkade efektiivsusega.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Estonian: Posakonasool on triasoolide rühma kuuluv seenevastane ravim.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
Estonian: Täheldatud on kerget nahapunetust kõrval.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo v priporočenem odmerku in po 7-dnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi bakterijskimi ali glivičnimi vnetji.
Estonian: Ägeda või korduva kõrva bakteriaalse või seeninfektsiooni sümptomite (punetus, turse, kõrvaeritised ja ebamugavustunne) leevendamisel koertel osutus ravi Posatexiga soovitatavas annuses seitsme päeva jooksul sama efektiivseks kui ravi võrdlusravimiga.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Estonian: Selle toime seisneb ensüümi DNA-güraasi blokeerimises, mis on tähtis bakterite DNA replikatsioonil.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Posatexi kasulikkus koertel ägeda otitis externa ja otitis externa korduvate ägenemiste ravis ületab ravimiga seotud ohud.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Estonian: Kuidas Posatexi uuriti?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posatex izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Posatexi kasulikkus?
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Estonian: Kaks Posatexi toimeainet, orbifloksatsiin ja posakonasool võitlevad infektsiooniga.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Posatexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Estonian: 100 x 1 tabletti l n a
Slovenian: EMEA številka
Estonian: EMEA protseduuri number
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
Estonian: Ühikannuseline blisterpakend (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
Estonian: Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest on piiratud.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud suremus
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Estonian: nominaalne olulisuse väärtus; kõik teised on formaalselt statistiliselt olulised eelnevalt määratletud hierarhilise testimise poolt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 december 2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.
Slovenian: • Pomožne snovi so:
Estonian: • Muud koostisained on:
Slovenian: ARRa (%/leto)
Estonian: ARRa (%/a)
Slovenian: Kombinirano učinkovitost in varnost skupaj
Estonian: Ühendatud kombineeritud efektiivsus ja ohutus
Slovenian: simbol sonce/mesec
Estonian: MUU päikese/kuu sümbol
Slovenian: RRRa (%) (95 % IZ)
Estonian: RRRa (%) (95% UV)
Slovenian: Uporaba zdravila Possia se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Estonian: Ravi Possiaga võib jätkata, kui veritsuse põhjus on kindlaks tehtud ja kontrolli alla saadud.
Slovenian: Zdravilo Possia ste dobili, ker ste imeli:
Estonian: Teile on määratud Possia, sest teil on olnud:
Slovenian: Zdravilo Possia jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje.
Estonian: Võtke seda regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile määranud.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Estonian: Edasine teave vt lõik 5.1.
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/656/001-006
Slovenian: EU/1/10/656/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/006 100x1 filmsko obložena tableta
Estonian: EU/1/10/656/001 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/002 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/004 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/656/006 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Estonian: Veritsuskategooria definitsioonid:
Slovenian: Če je zdravilo Possia klinično indicirano, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb Possia ettevaatusega kasutada järgmistes patsientide rühmades:
Slovenian: Informacij o zdravljenju bolnikov na dializi ni, zato zdravila Possia pri teh bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Estonian: Puudub teave dialüüsil olevate patsientide ravi kohta ja seetõttu ei soovitata Possiat nendel patsientidel kasutada.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je tikagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Estonian: Neid väikesi muutusi peeti kliiniliselt vähetähtsaiks, seetõttu võib tikagreloori manustada koos toiduga.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati zdravilo Possia.
Estonian: Arst võib soovitada, et te katkestaksite Possia võtmise 7 päeva enne operatsiooni;
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
Estonian: Tikagreloori keskmine absoluutne biosaadavus oli hinnanguliselt 36%.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega tikagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Estonian: Kui manustada radioaktiivselt märgistatud tikagreloori, on radioaktiivsuse keskmine määr eritistes 84% (57,8% väljaheites, 26,5% uriinis).
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije (glejte poglavje 2: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Possia).
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Possia Kako jemati zdravilo Possia Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Possia kasutamist Kuidas Possiat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Possiat säilitada
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või ravi Possiaga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Slovenian: MI (izključujoč nemi MI)b
Estonian: MI (v.a. diagnoosimata MI)b
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Estonian: • simvastatiini või lovastatiini enam kui 40 mg ööpäevas (kasutatakse kõrge kolesterooli raviks);
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Estonian: Sageduskategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<10000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
Estonian: Klopidogreel (%/a) n=9186
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.
Estonian: Arst kaalub koos teiega sel ajal Possia kasutamisest tingitud kasu ja riske.
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad (vt lõik 5.1, 5.2).
Slovenian: Lahko je posledica bolezni srca ali kakšnega drugega vzroka, lahko pa je tudi neželen učinek zdravila Possia.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Possia kõrvaltoimest tingitud.
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Estonian: Lapsed Possiat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjaline teave selle toote kohta on olemas Euroopa ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Zdravilo Possia morda podobno vpliva na lovastatin.
Estonian: Possial võib olla samasugune toime lovastatiinile.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, ki je predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec
Estonian: Müügiloa hoidja ja Tootja
Slovenian: Prehod s klopidogrela na tikagrelor povzroči absolutno povečanje IPA za 26,4 %, prehod s tikagrelorja na klopidogrel pa absolutno zmanjšanje IPA za 24,5 %.
Estonian: Klopidogreeli vahetamine tikagreloori vastu põhjustas IPA absoluutset suurenemist 26,4% võrra ning tikagreloori vahetamine klopidogreeli vastu põhjustas IPA absoluutset vähenemist 24,5% võrra.
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile kindlasti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za tikagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg t1/2 oli ligikaudu 7 tundi tikagreloori korral ja 8,5 tundi aktiivse metaboliidi korral.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nožnična krvavitev (vključno z metroragijo)
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Verejooks tupest (sealhulgas metrorraagia)
Slovenian: • vnetje želodca (gastritis)
Estonian: • maopõletik (gastriit).
Slovenian: • e imate nenormalno poasen srni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Estonian: • teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt vähem kui 60 lööki/minutis) ja teil ei ole veel südamerütmurit paigaldatud;
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine simvastatiini annustega, mis ületavad 40 mg ööpäevas võib põhjustada simvastatiini kõrvaltoimete ilmnemist ning seda tuleb kaaluda potentsiaalset kasu silmas pidades.
Slovenian: Zdravnik vam bo po navadi predpisal tudi jemanje acetilsalicilne kisline.
Estonian: Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Slovenian: Po peroralni uporabi 90 mg tikagrelorja na tešče je Cmax 529 ng/ml in AUC 3451 ng.h/ml.
Estonian: Söömata olekus isikule suukaudselt manustatud tikagreloor annuses 90 mg annab Cmax väärtusega 529 ng/ml ja AUC 3451 ng.h/ml.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Possia
Estonian: Muud ravimid ja Possia
Slovenian: Tako niso identificirali nobene posebne skupine s tveganjem kakšne podskupine krvavitev.
Estonian: Seega ei määratletud ühtegi rühma riski all olevaks.
Slovenian: To kaže, da je bolnike ustrezno s tikagrelorjem zdraviti do 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Estonian: See on aluseks patsientide ravimisel tikagrelooriga kuni 12 kuu jooksul (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
Estonian: Possiat võivad kasutada ainult täiskasvanud.
Slovenian: Če ima bolnik predvideno elektivno operacijo in antiagregacijski učinek ni zaželen, je treba uporabo zdravila Possia prekiniti 7 dni pred operacijo (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kui patsient peab minema plaanilisele operatsioonile ja antitrombotsütaarset toimet soovitakse vältida, tuleb ravi Possiaga katkestada 7 päeva enne operatsiooni (vt lõik 5.1).
Slovenian: Antifibrinolitično zdravljenje (aminokaprojska kislina ali traneksaminska kislina) in/ali rekombinantni faktor VIIa lahko povečajo hemostazo.
Estonian: Antifibrinolüütiline ravi (aminokaproon- või traneksaamhape) ja/või rekombinantne VIIa hüübimisfaktor võivad hemostaasi suurendada.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Possia, če kaj od naštetega velja za vas.
Estonian: Ärge kasutage Possiat, kui mõni ülaltoodud punktidest käib teie kohta.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Blaga krvavitev: Zahteva medicinsko posredovanje za ustavitev ali zdravljenje krvavitve.
Estonian: Vähemoluline veritsus: verejooksu sulgemiseks või raviks on vaja meditsiinilist sekkumist.
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (tj. bolečino v prsih, ki ni dobro obvladana).
Estonian: • ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei ole saadud kontrolli alla).
Slovenian: Podobno kot v študij PLATO v celoti se vse hude krvavitve po PLATO med tikagrelorjem in klopidogrelom niso razlikovale, ne glede na genotip CYP2C19 ali ABCB1.
Estonian: Sarnaselt kogu PLATO-uuringule ei erinenud ühendatud oluline veritsus PLATO järgi tikagreloori ja klopidogreeli rühmas, sõltumata CYP2C19 või ABCB1 genotüübist.
Slovenian: Jemanje zdravila Possia skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Possia lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Estonian: Possia võtmine koos toidu ja joogiga Possia võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Possia za vse skupine pediatrične populacije pri odobreni indikaciji (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest, mille kohaselt eksisteerib kohustus esitada Possia uuringute tulemused laste populatsioonide kõigi alarühmade kohta pediaatrilise uurimise kava järgi ja kinnitatud näidustuse korral (vt lõik 4.2, 5.2).
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Slovenian: Absorpcija tikagrelorja je hitra in mediani tmax je približno 1,5 ure.
Estonian: Tikagreloor imendub kiiresti, tmax mediaan on ligikaudu 1,5 tundi.
Slovenian: Zdravljenje je priporočljivo nadaljevati do 12 mesecev, razen če je prenehanje uporabe zdravila Possia klinično indicirano (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Ravi on soovitav jätkata kuni 12 kuud, v.a. juhul kui Possia kasutamise katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo tikagrelorja in nastanek aktivnega presnovka; njuna medsebojna delovanja z drugimi substrati CYP3A segajo od aktivacije do zavrtja.
Estonian: CYP3A4 on peamine ensüüm, mis on seotud tikagreloori metabolismi ja selle aktiivse metaboliidi moodustumisega ning nende koostoimed teiste CYP3A substraatidega ulatuvad aktiveerimisest pärssimiseni.
Slovenian: Tikagrelor je pri podganjih samicah povzročil neredne cikluse (večinoma podaljšane), ni pa vplival na celotno plodnost podganjih samcev ali samic.
Estonian: Tikagreloor põhjustas emasloomadel ebaregulaarset tsüklit (põhiliselt tsükli pikenemist), kuid ei mõjutanud üldist isas- ja emasloomade viljakust.
Slovenian: Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Possia večje tveganje krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Possia kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Slovenian: Zato je treba uporabo zdravila Possia pri bolnikih z večjim tveganjem krvavitev pretehtati v primerjavi s koristmi preprečevanja aterotrombotičnih dogodkov.
Estonian: Seetõttu tuleb teadaoleva veritsusriskiga patsientidel Possia kasutamise kasulikkust hinnata aterotrombootiliste sündmuste ennetamise suhtes.
Slovenian: Obstaja namreč večje tveganje krvavitev.
Estonian: See on seotud suurenenud veritsusriskiga.
Slovenian: Zdravljenje 54 bolnikov z akutnimi koronarnimi sindromi s tikagrelorjem namesto s klopidogrelom bo preprečilo 1 aterotrombotičen dogodek, zdravljenje 91 bolnikov bo preprečilo 1 kardiovaskularno smrt (glejte sliko 1 in preglednico 3).
Estonian: 54 ACS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 3).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Possia
Estonian: Kui unustate Possia võtmata
Slovenian: Bolniki, ki so se opredelili za črnce, so imeli 18 % manjšo biološko uporabnost tikagrelorja kot bolniki-belci.
Estonian: Patsientidel, kes määratlesid end mustanahalistena, oli tikagreloori biosaadavus 18% väiksem kui europiididel.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Possia je treba začeti z enim 180-mg polnilnim odmerkom (dve tableti po 90 mg) in ga nadaljevati z 90 mg dvakrat na dan.
Estonian: Ravi preparaadiga Possia tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Volumen porazdelitve tikagrelorja v stanju dinamičnega ravnovesja je 87,5 l. Tikagrelor in njegov aktivni presnovek sta v veliki meri vezana na človeške beljakovine v plazmi (> 99,0 %).
Estonian: Püsiva plasmakontsentratsiooni saavutamisel on tikagreloori jaotusruumala 87,5 l. Tikagreloor ja selle aktiivne metaboliit seonduvad suures osas inimese plasmavalkudega (> 99,0%).
Slovenian: Kronični dnevni odmerki ASA ob uporabi zdravila Possia morajo biti od 75 do 150 mg (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Possiale kaasnev ASA ööpäevane püsiannus peaks olema 75-150 mg (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Izgled zdravila Possia in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Possia välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih, in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Estonian: Enamus õhupuuduse sümptomitest olid kerged või keskmise raskusega, enamusest neist teatati kui üksikjuhust ravi alustamise järgselt.