FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter randomiserades inom 24 h efter bypassoperation till en av följande grupper: parecoxib 40 mg iv initialt, därefter 20 mg iv var 12:e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12:e timme) (n=544) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar; placebo iv följt av valdecoxib peroralt (n=544); eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=548).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в рамките на 24 часа след операцията за аорто-коронарен байпас на: парекоксиб начална доза от 40 mg i.v., последвани от 20 mg i.v. на 12 часа поне за 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на 12 часа) (n=544) за остатъка от 10-дневния период на лечение; плацебо i.v., последвано от валдекоксиб PO (n=544); или плацебо i.v., последвано от плацебо PO (n=548).
Swedish: • Warfarin - eller andra warfarinliknande blodförtunnande läkemedel, inklusive nyare läkemedel som apixaban, dabigatran och rivaroxaban
Bulgarian: Варфарин или други варфарин-подобни лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта, включително по-нови лекарства, като апиксабан, дабигатран и ривароксабан
Swedish: Dynastat har inte studerats vid andra typer av kardiovaskulär revaskularisering än bypassoperation av kranskärl (CABG).
Bulgarian: Dynastat не е проучван при сърдечно-съдови процедури за реваскуларизация, различни от аорто-коронарен байпас (coronary artery bypass graft procedures, CABG).
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-skala 7-9) bör behandlingen inledas med halva den rekommenderade dosen av Dynastat, och maximal dygnsdos bör minskas till 40 mg, eftersom exponeringen av valdecoxib är mer än fördubblad (130 %) hos dessa patienter.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни нарушения (7-9 по Child-Pugh), лечението следва да започне с половината от обичайната препоръчителна доза Dynastat и максималната дневна доза трябва да бъде редуцира до 40 mg, тъй като експозицията на валдекоксиб се увеличава повече от два пъти (130%) при тези пациенти.
Swedish: • Svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden
Bulgarian: Оток, поява на мехури или лющене на кожата
Swedish: Eftersom den kardiovaskulära risken med selektiva COX-2 hämmare kan öka med dosen och behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas.
Bulgarian: Тъй като сърдечно-съдовият риск при селективни СОХ-2 инхибитори може да се увеличи с нарастване на дозата и продължителността на експозицията, трябва да се използва възможно най-ниската ефективна дневна доза за възможно най-кратък период от време.
Swedish: Parecoxib
Bulgarian: Парекоксиб
Swedish: Parecoxib är en prodrug till valdecoxib.
Bulgarian: Парекоксиб е лекарствен прекурсор на валдекоксиб.
Swedish: I en placebokontrollerad studie inom ortopedisk kirurgi/allmänkirurgi (n=1050), erhöll patienter Dynastat 40 mg iv som initial parenteral dos följt av 20 mg två gånger dagligen under ett minimum av 72 timmar, som tillägg till standardbehandling inkluderande kompletterande opioider efter patientbehov.
Bulgarian: При плацебо контролирано проучване при 1 050 пациенти в общохирургичната и ортопедична практика, Dynastat е прилаган в начална парентерална доза 40 mg i.v., последвана от 20 mg два пъти дневно за минимум 72 часа в допълнение към стандартните грижи, включително допълнително контролирана от пациента аналгезия с опиоиди.
Swedish: Samtidig användning av Dynastat och andra icke-steroida antiinflammatoriska NSAID bör undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на парекоксиб с други несъдържащи ацетилсалицилова киселина НСПВС.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Swedish: Dynastat ska inte injiceras i venösa infarter där infusion pågår med något annat läkemedel.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се инжектира в i.v. система, доставяща друг лекарствен продукт.
Swedish: 3 injektionsflaskor och 3 ampuller med spädningsvätska
Bulgarian: 3 флакона и 3 ампули разтворител
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (kan orsaka magvärk)
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (може да доведе до стомашни болки)
Swedish: Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 personer
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека
Swedish: Injektionsflaska (5 ml) i ofärgat typ I glas med en butylgummipropp, försedd med en lila avrivbar polypropylenkapsyl över aluminiumförsegling.
Bulgarian: І (5 ml) с бутил-каучукова запушалка, запечатани с алуминиева обкатка с лилаво полипропиленово отчупващо се капаче.
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 ampull med spädningsvätska
Bulgarian: 1 флакон и 1 ампула разтворител
Swedish: Frekvensen av komplikationer vid operationssåret (främst sår efter sternotomi) var högre i parecoxib/valdecoxib-gruppen.
Bulgarian: Усложненията, свързани с оперативната рана (включващи основно гръдна рана), са наблюдавани с по-висока честота при лечението с парекоксиб/валдекоксиб.
Swedish: Beredning ska ske med aseptisk teknik.
Bulgarian: Изисква се асептична техника за неговото приготвяне.
Swedish: • om du har vätskeansamling i kroppen (ödem)
Bulgarian: Ако имате задръжка на течности (оток)
Swedish: Gastroduodenalt sår, gastroesofagal reflux, muntorrhet, onormala gastrointestinala ljud
Bulgarian: Гастродуоденални улцерации, гастроезофагеална рефлуксна болест, сухота в устата, необичайни гастроинтестинални звуци
Swedish: Det är känt att allvarliga hudreaktioner förekommer vid användning av olika läkemedel inkluderande NSAID och selektiva COX-2 hämmare.
Bulgarian: Известно е, че сериозни кожни реакции се срещат при НСПВС, включително СОХ-2 селективните инхбитори, както и при други лекарствени продукти.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са съобщавани реакции на свръхчувствителност (анафилаксия и ангиоедем) към валдекоксиб и парекоксиб (вж. точка 4.8).
Swedish: • Operationssår kan bli infekterade, onormal utsöndring från operationssår
Bulgarian: Хирургичните рани могат да се инфектират, може да се появи необичаен секрет, изтичащ от хирургичните рани
Swedish: Pankreatit, esofagit, oralt ödem (perioral svullnad)
Bulgarian: Панкреатит, езофагит, едем на устните (периорален оток)
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Post-operativa komplikationer (huden)
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Swedish: Intravenös bolusinjektion kan ges snabbt, direkt i venen eller i en befintlig venös infart.
Bulgarian: Интравенозната болус инжекция може да се приложи бързо и директно във вената или в съществуваща интравенозна система.
Swedish: I en stor (n=1050) studie på större operationer inom ortopedi/allmän kirurgi fick patienterna en initial dos av parecoxib 40 mg iv, därefter 20 mg iv var 12:e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12:e timme) (n=525) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar, eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=525).
Bulgarian: В голямо (n=1 050) основно проучване в ортопедията/общата хирургия пациенти са получавали начална доза от 40 mg парекоксиб i.v., след което 20 mg i.v. на всеки 12 часа за поне 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на всеки 12 часа) (n=525) за остатъка от 10-дневния период на лечение, или плацебо i.v., последвано от плацебо PO (n=525).
Swedish: Administreras genom intramuskulär (im) eller intravenös (iv) injektion.
Bulgarian: Dynastat се прилага интрамускулно (i.m.) или интравенозно (i.v.).
Swedish: Dinatriumvätefosfat
Bulgarian: Динатриевхидроген фосфат
Swedish: Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Използването на Рингер Лактат разтвор за инжекции или глюкоза 50 mg/ml (5%) в инжекционен разтвор Рингер Лактат за разтваряне ще предизвика преципитацията на парекоксиб и следователно не се препоръчва.
Swedish: Risken för dessa reaktioner förefaller vara störst i början av behandlingen.
Bulgarian: Пациентите вероятно са с най-висок риск от такива реакции в началото на лечението; появата на реакцията в повечето случаи се наблюдава през първия месец от лечението.
Swedish: I korttidsstudier (7 dagar) med friska, yngre och äldre (≥ 65 år) individer som fått Dynastat, var incidensen av gastroduodenala sår eller erosioner som konstaterats med endoskopi högre (5-21 %) än för placebo (5-12 %), men statistiskt signifikant lägre än incidensen för NSAID (66-90 %).
Bulgarian: В краткосрочни проучвания (7 дни) честотата на ендоскопски наблюдаваните гастродуоденални язви или ерозии при здрави млади и възрастни (> 65 години) пациенти, приели Dynastat, е 5-21%.
Swedish: Spädningsvätska till Dynastat 40 mg
Bulgarian: Разтворител за Dynastat 40 mg
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно заболяване
Swedish: •om du ska genomgå en hjärtoperation eller operation av artärer (blodkärl), inklusive kranskärlsoperation
Bulgarian: - ако Ви предстои сърдечна операция или операция на артериите (включително всякаква процедура върху коронарните артерии)
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Bulgarian: Бял до почти бял прах.
Swedish: I den första bypassoperations-studien, som var dubbelblind och placebo-kontrollerad, undersöktes patienter som behandlades med parecoxib 40 mg iv 2 gånger dagligen under minst 3 dygn följt av valdecoxib-behandling 40 mg 2 gånger dagligen (parecoxib/valdecoxib-gruppen, n=311) eller placebo/placebo (n=151) under totalt 14 dagar.
Bulgarian: Първото GABG проучване оценява пациенти, лекувани с i.v. парекоксиб 40 mg два пъти дневно поне 3 дни, след което са лекувани с валдекоксиб 40 mg два пъти дневно (групата парекоксиб/ валдекоксиб) (n=311) или плацебо/плацебо (n=151) в 14-дневно, двойно-сляпо плацебоконтролирано проучване.
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom.
Bulgarian: Възпалително заболяване на червата.
Swedish: Dynastat har visat effekt i studier vid tandkirurgi, gynekologisk kirurgi (hysterektomi), ortopedisk kirurgi (knä- eller höftledsplastik) och by-pass-kirurgi på kranskärl.
Bulgarian: Ефикасността на Dynastat е установена при изследвания на болката при стоматологични, гинекологични (хистеректомия), ортопедични (ендопротезиране на колянна и бедрена става) хирургични интервенции и операция за поставяне на аорто-коронарен байпас.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение преди разтваряне.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta Artralgi Njurar och urinvägar Oliguri
Bulgarian: Артралгия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Олигурия
Swedish: Tel: +420-283-004-111
Bulgarian: s r.o. Tel: +420 283 004 111
Swedish: • Du kan få kräkningar, magvärk, sämre matsmältning, förstoppning, väderspänning och gaser
Bulgarian: Може да получите повръщане, болки в стомаха, нарушено храносмилане, запек, подуване или газове
Swedish: Dynastat tillhör en grupp läkemedel som kallas COX-2-hämmare (förkortning av cyklooxygenas-2hämmare).
Bulgarian: Той се отнася към група лекарства, наречени СОХ-2 инхибитори (това е съкратено от инхибитори на циклооксигеназа-2).
Swedish: • om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i mage eller tarm
Bulgarian: - ако понастоящем имате язва на стомаха или дванадесетопръстника или кървене от стомаха или червата
Swedish: I klinisk användning efter godkännande har akut njursvikt rapporterats hos patienter som behandlas med parecoxib (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговото наблюдение е съобщавана остра бъбречна недостатъчност при пациенти, приемащи парекоксиб (вж. точка 4.8).
Swedish: Vid två farmakokinetiska interaktionsstudier på patienter med reumatoid artrit som fick en stabil veckodos metotrexat (5-20 mg/vecka som en oral eller intramuskulär engångsdos), hade oralt administrerat valdecoxib (10 mg två gånger dagligen eller 40 mg två gånger dagligen) liten eller ingen effekt på steady state-plasmakoncentrationen av metotrexat.
Bulgarian: В две проучвания за фармакокинетични взаимодействия при пациенти с ревматоиден артрит, приемащи ежеседмично стабилна доза метотрексат (5-20 mg/седмица под формата на единична доза перорално или интрамускулно), перорално приетият валдекоксиб (10 mg два пъти дневно или 40 mg два пъти дневно) е имал слаб или е нямал никакъв ефект върху плазмените концентрации на метотрексат в стационарно състояние.
Swedish: • om du ska genomgå en hjärtoperation eller operation av artärer (blodkärl), inklusive kranskärlsoperation
Bulgarian: ако Ви предстои сърдечна операция или операция на артериите (включително всякаква процедура върху коронарните артерии)
Swedish: Efter administrering av engångsdoser Dynastat 40 mg iv eller im, sågs märkbar analgetisk effekt efter 7-13 minuter, kliniskt betydelsefull analgesi visades efter 23-39 minuter och maximal effekt inom 2 timmar.
Bulgarian: Първоначалният осезаем обезболяващ ефект се проявява след 7-13 минути, с клинично значима аналгезия, демонстрирана след 23-39 минути, и максимум на ефекта до 2 часа след прием на еднократна доза Dynastat от 40 mg i.v. или i.m.
Swedish: Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje
Swedish: • om du använder en klass läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (t ex sertralin) för att behandla depression
Bulgarian: Ако вземате клас лекарства, използвани за лечение на депресия и наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (напр. сертралин).
Swedish: Har rapporterats: förekommer hos okänt antal användare
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av acetylsalicylsyra (aspirin) eller av andra s k NSAID
Bulgarian: ако сте имали алергична реакция към ацетилсалицилова киселина (аспирин) или към други
Swedish: Fall av svår hypotoni kort efter att parecoxib administrerats har rapporterats i klinisk användning efter godkännandet av parecoxib.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит с парекоксиб са съобщени случаи на тежка хипотония веднага след приложение на парекоксиб.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen (t1/2) för valdecoxib, efter iv eller im administrering av parecoxib, är ca 8 timmar.
Bulgarian: След i.v. или i.m. дозиране на парекоксиб елиминационният полуживот (t1/2) на валдекоксиб е около 8 часа.
Swedish: • om du har lever- eller njursjukdom
Bulgarian: Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-skala 7-9) bör Dynastat behandlingen inledas med försiktighet och med halva den rekommenderade dosen och den maximala dygnsdosen ska reduceras till 40 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания (7-9 по Child-Pugh) лечението трябва да се започва внимателно и да се използва половината от обичайната препоръчителна доза Dynastat, а максималната дневна доза трябва да се редуцира до 40 mg.
Swedish: Effekt av parecoxib (eller dess aktiva metabolit valdecoxib) på farmakokinetiken för andra läkemedel Behandling med valdecoxib (40 mg två gånger dagligen under 7 dagar) gav en 3-faldig ökning av plasmakoncentrationer av dextrometorfan (CYP 2D6-substrat).
Bulgarian: Лечението с валдекоксиб (40 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) води до трикратно увеличаване на плазмените концентрации на декстрометорфан (субстрат на CYP2D6).
Swedish: • Du kan få klåda
Bulgarian: Може да почувствате изтръпване
Swedish: • Hjärtattack
Bulgarian: Инфаркт
Swedish: I den andra bypassoperations-studien utvärderades fyra i förväg specificerade biverkningskategorier (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, nedsatt njurfunktion/njursvikt, ulcus/blödning i övre magtarmkanalen, komplikationer vid operationssåret).
Bulgarian: Второто GABG проучване оценява четири предварително определени категории събития (сърдечно-съдови/тромбоемболични събития; бъбречна дисфункция/бъбречна недостатъчност; язва/кръвоизлив на горния
Swedish: Lösningen ska inte användas om den är missfärgad, grumlig eller om partiklar syns i lösningen.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се използва, ако е с променен цвят или мътен, или се виждат неразтворени частици.
Swedish: • Utslag eller förvärrade kliande utslag (nässelfeber)
Bulgarian: Обрив или надигнат сърбящ обрив (уртикария)
Swedish: Dynastat har studerats vid tandkirurgi, ortopedisk kirurgi, gynekologisk kirurgi (främst hysterektomi) och by-pass-kirurgi på kranskärl.
Bulgarian: Dynastat е проучен при стоматологични, ортопедични, гинекологични (основно хистеректомия) и операция за аорто-коронарен байпас.
Swedish: Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за корекция на рН) Вода за инжекции.
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innehåller Dynastat ca 0,44 mmol natrium per injektionsflaska.
Bulgarian: След разтварянето с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) Dynastat съдържа приблизително 0,44 mEq натрий на флакон.
Swedish: COX-2 är även involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosus, reglering av njurfunktion och CNS-funktioner (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiv funktion).
Bulgarian: Идентифицирани са две изоформи, COX-1 и COX-2. COX-2 е изоформата на ензима, която се индуцира от про-възпалителни стимули и се определя като основна причина за синтеза на простаноидните медиатори на болката, възпалението и фебрилитета COX-2 участва също в овулацията, имплантирането на яйцеклетката и затварянето на дуктус артериозус, регулирането на бъбречната функция, както и във функциите на централната нервна система (индуциране на фебрилитет, усещането за болка и познавателните функции).
Swedish: Psykiska störningar Agitation, sömnsvårighe ter Centrala och perifera nervsystemet Hypestesi, yrsel
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност, безсъние Нарушения на нервната система Хипоестезия, замаяност
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор (прах за инжекция).
Swedish: Dygnsbehovet av opioider (dosering vid behov) minskade signifikant vid samtidig administrering av parecoxib i kliniska studier.
Bulgarian: При клинични проучвания, дневната нужда от опиоиди е значително намалена, когато са прилагани едновремено с парекоксиб.
Swedish: Dessutom har fatal toxisk epidermal nekrolys rapporterats i klinisk användning efter godkännande hos patienter som behandlats med valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: В допълнение, фатални съобщения за токсична епидермална некролиза са съобщавани през постмаркетинговия период на наблюдение при пациенти, приемащи валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб) и не могат да бъдат изключени за парекоксиб (вж. точка 4.8).
Swedish: Cerebrovaskulära störningar
Bulgarian: Мозъчно-съдово нарушение
Swedish: Det är inte rekommenderat att injicera i venösa infarter där infusion pågår med Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp här, då det kan orsaka fällning.
Bulgarian: Не се препоръчва инжектирането в i.v. система, доставяща разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%) в инжекционен разтвор Рингер Лактат или други i.v. течности, които не са описани в този раздел, тъй като може да предизвика преципитация от разтвора.
Swedish: • om du ammar
Bulgarian: - ако кърмите
Swedish: Spädningsvätskor för beredning Lös upp 40 mg Dynastat i 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
Bulgarian: Разтворете Dynastat 40 mg с 2 ml 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид.
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA: 40 mg
Bulgarian: НА ФЛАКОН: 40 mg
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Bulgarian: Свръхчувствителност
Swedish: Hela mängden i injektionsflaskan ska användas för en enda injektion.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде изтеглено за едно прилагане.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Post-operativ anemi
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Swedish: Injektionsanestetika
Bulgarian: Инжекционни анестетици
Swedish: Exponeringen av valdecoxib givet iv eller im var likvärdig beträffande AUC och Cmax.
Bulgarian: Експозицията на валдекоксиб е подобна по отношение на AUC и Cmax след i.v. и след i.m. приложение.
Swedish: Nio i förväg specificerade biverkningskategorier utvärderades (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, perikardit, nydebuterad eller försämrad kronisk hjärtsvikt, njursvikt/nedsatt njurfunktion, komplikationer vid ulcus i övre magtarmkanalen, större blödning utanför magtarmkanalen, infektioner, icke-infektiösa lung-komplikationer samt död).
Bulgarian: Девет предварително определени категории събития са оценени (сърдечно-съдови тромбоемболични събития, перикардит, новопоявила се или влошена на застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност/дисфункция, усложнения на язва на горния
Swedish: • Omeprazol - används för behandling av magsår
Bulgarian: Омепразол - използва се за лечение на язва
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare, däribland parecoxib, visat sig leda till ökat antal spontanaborter före och efter implantation, samt ökad embryonal-fetal dödlighet (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Bulgarian: Данните от епидемиологичните проучвания предполагат повишен риск от спонтанен аборт след употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в ранните етапи на бременността.При животни приложението на инхибитори на простагландиновия синтез, включително парекоксиб, демонстрира повишение на пре- и пост-имплантационната загуба на ембриона и ембриофетален леталитет (вж. точки 5.1 и 5.3).
Swedish: • om du använder "blodförtunnande" läkemedel som minskar blodets koagulationsförmåga (t ex warfarin/warfarinliknande antikoagulantia eller nya orala antikoagulantia, t ex apixaban,
Bulgarian: Ако вземате лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. варфарин/варфарин подобни антикоагуланти или по-нови перорални лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването, напр. апиксабан, дабигатран и ривароксабан)
Swedish: I klinisk användning efter godkännandetoxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med valdecoxib-användandning och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение е съобщена токсична епидермална некролиза във връзка с употребата на валдекоксиб и не може да бъде изключена за парекоксиб (вж. точка 4.4).
Swedish: Fosforsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
Bulgarian: Фосфорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на рН)
Swedish: • Personer med allvarliga njurproblem
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми
Swedish: Efter beredning blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
Bulgarian: Концентрацията на парекоксиб след разтваряне е 20 mg/ml.
Swedish: Beroende på den ökade risken för biverkningar vid högre doser av parecoxib, andra COX-2-hämmare och NSAID, bör patienter kontrolleras efter dosökning.
Bulgarian: Поради възможността за увеличаване на нежеланите реакции при по-високи дози парекоксиб, други COX-2 инхибитори и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), пациенти, лекувани с парекоксиб, трябва да бъдат прегледани след увеличаване на дозата и при липса на повишена ефективност да бъдат обмислени други терапевтични възможности (вж. точка 4.2).
Swedish: • Långsammare hjärtrytm
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция).
Swedish: Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор