FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja penciklovirja iz plazme je približno 2 uri tako po enkratnem kot po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
Estonian: Pentsükloviiri terminaalne plasma poolväärtusaeg on nii pärast famtsükloviiri ühekordset kui ka korduvat annustamist ligikaudu 2 tundi.
Slovenian: Preglednica 1 Priporočila za odmerjanje pri odraslih bolnikih z okvaro ledvic Indikacija in shema odmerjanja Očistek kreatinina
Estonian: Tabel 1 Soovitatavad annused neerukahjustusega täiskasvanutele Näidustus ja nominaalne annus Kreatiniini kliirens
Slovenian: Pri študijah 033 in 049 je bilo omenjeno, da razmerje med odmerkom in odzivom ni bilo obravnavano.
Estonian: Veel pidas inimravimite komitee vajalikuks märkida, et uuringutes 033 ja 049 ei täheldatud annuse ning toime vahelist seost.
Slovenian: Deacetilacijo katalizira encim aldehid oksidaza.
Estonian: Deatsetüülumist katalüüsib ensüüm aldehüüdioksüdaas.
Slovenian: Študiji 035 in 036 sta bili predloženi z namenom, da bi proučili tri odmerke (125 mg, 250 mg in 500 mg dvakrat dnevno v obdobju pet dni) za zdravljenje epizod ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih bolnikih.
Estonian: Esitati kahe uuringu (035 ja 036) andmed, milles famtsikloviiri kolme eri annust (125 mg, 250 mg ja 500 mg kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva vältel) oli hinnatud retsidiveeruva genitaalherpese episoodilises ravis immuunpuudulikkuseta patsientidel.
Slovenian: Bilo je enakovredno acikloviru pri preprečevanju nastanka novih lezij; pri nobenem pokazatelju učinkovitosti ni bilo mogoče opaziti pomembnih razlik med zdravljenima skupinama.
Estonian: Uute kahjustuste tekke ärahoidmisel oli famtsikloviir sama efektiivne kui atsikloviir ning mitte ühegi efektiivsuse parameetri osas ei täheldatud 2 uuringurühma vahel statistiliselt olulist erinevust.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so imeli v času študije očesni herpes, je bil pri uporabi famciklovirja in aciklovirja podoben.
Estonian: Patsientide osakaal, kellel uuringu ajal täheldati silmanärvi haaratuse sümptomeid, oli famtsikloviiri ja atsikloviiri saanud patsientidel sarnane.
Slovenian: Kljub temu ni mogoče izključiti, da lahko kratkoročno zdravljenje z velikimi odmerki (npr. 500 mg trikrat dnevno) vpliva na moško plodnost.
Estonian: Samas ei saa välistada toimet meeste viljakusele famtsikloviiri suuremate annuste (nt 500 mg kolm korda ööpäevas) lühiaegsel kasutamisel.
Slovenian: Poleg tega so moški s ponavljajočim se genitalnim herpesom dobro prenašali dolgotrajno zdravljenje s famciklovirjem v odmerku 250 mg dvakrat dnevno 52 tednov, njegova varnostni profil pa je bil primerljiv s profilom placeba.
Estonian: Retsidiveeruva genitaalherpesega mehed talusid pikaajalist (52 nädalat) ravi famtsikloviiri annusega 250 mg kaks korda ööpäevas hästi, kusjuures famtsiklviiri ohutusprofiil uuringus oli sarnane platseebo ohutusprofiiliga.
Slovenian: V času študije so bile klinične koristi zdravljenja z aciklovirjem dobro poznane in to zdravilo je veljalo za standardno zdravilo za zmanjševanje očesnih zapletov, povezanih z oftalmičnim herpesom zoster.
Estonian: Uuringu toimumise ajaks oli atsikloviirravi kliiniline kasulikkus hästi teada, atsikloviir oli silma vöötohatisega kaasnevate silmatüsistuste vähendamisel standardravim.
Slovenian: V osrednjih študijah 033 in 049 se je odmerek 250 mg dvakrat dnevno ocenjeval skupaj z odmerkoma 125 mg in 250 mg trikrat dnevno.
Estonian: Kesksetes registreerimisuuringutes 033 ja 049 hinnati annustamisskeemi 250 mg kaks korda ööpäevas koos annustamisskeemidega 125 mg kolm korda ööpäevas ja 250 mg kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Osrednji študiji 033 in 049, izvedeni na imunokompetentnih bolnikih, sta bili randomizirani, dvojno slepi in kontrolirani s placebom.
Estonian: Kesksed registreerimisuuringud 033 ja 049 immuunpuudulikkuseta patsientidel olid randomiseeritud topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud.
Slovenian: Skupaj je v izbranih študijah prejemalo famciklovir v priporočenih odmerkih 1.587 bolnikov, in sicer v študijah, kontroliranih s placebom 657, v študijah s primerjalnim zdravilom pa 930.
Estonian: Famtsükloviiri on manustanud nii platseebokontrolli (n=657) kui ka aktiivse võrdlusravimiga (n=930) uuringutes kokku soovitatud annuses 1587 patsiendile.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih študijah z bolniki z oslabljenim imunskim odzivom in v eni aktivno kontrolirani študiji z bolniki, okuženimi z virusom HIV, pri katerih je prihajalo do ponovitev genitalnega herpesa, se je pokazalo, da je famciklovir učinkovit.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga uuringut immunokompetentsetel patsientidel ja üks aktiivse võrdlusravimiga uuring korduva genitaalherpesega HIV-nakkusega patsientidel näitasid, et famtsükloviir on tõhus.
Slovenian: Z retrospektivnim pregledom podatkov iz teh študij so ugotovili kategorije pogostnosti za vse spodaj navedene neželene učinke.
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute põhjal teostati retrospektiivne analüüs, mille käigus selgitati välja kõigi alljärgnevate kõrvaltoimete esinemissagedused.
Slovenian: Pri akutnem zdravljenju herpesa zoster je jemanje famciklovirja v odmerku 750 mg trikrat dnevno privedlo do skrajšanja časa do popolnega nastanka krast v primerjavi s placebom, tako odmerek 750 mg kot 500 mg trikrat dnevno pa do skrajšanja časa do izginotja vezikul in časa do izginotja ulkusov.
Estonian: Vöötohatise akuutses ravis kaasnes famtsikloviiri annuse 750 mg kolm korda ööpäevas kasutamisega villide kiirem kattumine koorikutega kui platseebo kasutamisel ning famtsikloviiri annused 750 mg ja 500 mg kolm korda ööpäevas lühendasid nii villide kui ka haavandite kadumise aega.
Slovenian: Glede zdravljenja epizod niso bila ugotovljena razhajanja med državami članicami, zato je bilo ocenjeno, da je za navedeno indikacijo ustrezno odmerjanje 125 mg dvakrat dnevno v obdobju 5 dni.
Estonian: Episoodilise ravi osas liikmesriikides kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõtete vahel erinevusi ei leitud, seetõttu leidis inimravimite komitee, et sobivaks famtsikloviiri annustamiseks antud näidustuse korral on 125 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Navidezni očistek iz plazme, ledvični očistek in konstanta hitrosti izločanja iz plazme penciklovirja so se linerano zmanjševali z manjšanjem ledvične funkcije, in sicer tako po enkratnem odmerku kot po večkratnih odmerkih.
Estonian: Pentsükloviiri plasmakliirens, neerukliirens ja plasma eliminatsioonikiiruse konstant vähenesid nii pärast ühekordset kui ka korduvat manustamist lineaarses sõltuvuses neerufunktsiooni alanemisega.
Slovenian: CHMP je omenil, da je priporočeni dnevni odmerek za zdravljenje epizod ponavljajočega se genitalnega herpesa (125 mg dvakrat dnevno) pri imunokompetentnih bolnikih manjši od odmerka, priporočenega za supresijo (250 mg dvakrat dnevno).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et retsidiveeruva genitaalherpese episoodiliseks raviks soovitatav ööpäevane annus (125 mg kaks korda ööpäevas) immuunpuudulikkuseta patsientidel on väiksem kui retsidiveeruvate episoodide supressiooniks soovitatav annus (250 mg kaks korda ööpäevas).
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Famvir so:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed, mis võivad esineda Famvir'iga on järgmised:
Slovenian: Zdravila Famvir ne smete jemati v obdobju dojenja, razen če je to nedvomno potrebno.
Estonian: Famvir'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovenian: Prilagojena shema odmerjanja
Estonian: Kohandatud annus
Slovenian: V okviru teh in vitro študij je bilo ugotovljeno, da je najmočnejši zaviralec raloksifen.
Estonian: Kõige tugevama toimega inhibiitor neis in vitro uuringutes oli raloksifeen.
Slovenian: Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in v veliki meri absorbira in pretvori v penciklovir.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub famtsükloviir kiiresti ja muundub suurel määral pentsükloviiriks.
Slovenian: Pri bolnikih z že prisotno boleznijo ledvic so redko poročali o akutni odpovedi ledvic, kadar odmerkov famciklovirja niso ustrezno znižali glede na stopnjo ledvične funkcije.
Estonian: Harvadel juhtudel on tekkinud äge neerupuudulikkus eelneva neeruhaigusega patsientidel, kellel famtsükloviiri annust ei vähendatud vastavalt neerufunktsioonile.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se je zdravljenjem z učinkovino zmanjšala stopnja zapletov pri oftalmičnem herpesu zoster, pri čemer pa je obseg tega zmanjšanja sporen.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et mõlemad aktiivravimid vähendasid silmanärvi vöötohatise tüsistuste esinemissagedust; samas on vaieldav, kui suur on see vähenemine.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet, za katera so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Famvir in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Farmviri ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Slovenian: Pojasnila o odmerku 750 mg
Estonian: Famtsikloviiri 750 mg annus
Slovenian: Bolnikom, ki so izpolnjevali ustrezna merila, so naključno predpisali prejemanje famciklovirja (125 mg trikrat na dan, 250 mg dvakrat na dan ali 250 mg trikrat na dan) ali placeba 52 tednov.
Estonian: Uuringusse sobivad patsiendid said 52 nädala vältel randomiseeritult kas famtsikloviiri (125 mg kolm korda ööpäevas, 250 mg kaks korda ööpäevas või 250 mg kolm korda ööpäevas) või platseebot.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Famvir pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Estonian: Famviri manustamine ei ole ohutus- ja efektiivsusandmete puudumise tõttu soovitatav lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Slovenian: Če ne gre za okvaro ledvične funkcije, prilagajanje odmerjanja zaradi starosti ni priporočeno (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Vanusest sõltuvalt ei ole annuse kohandamine soovitatav, kui ei esine neerufunktsiooni häireid (vt lõik 4.2).
Slovenian: GENITALNI HERPES - PRVE IN PONAVLJAJOČE SE EPIZODE PRI IMUNOKOMPETENTNIH ODRASLIH BOLNIKIH TER PONAVLJAJOČE SE EPIZODE PRI IMUNOKOMPROMITIRANIH ODRASLIH BOLNIKIH
Estonian: GENITAALHERPES, ESMAKORDNE EPISOOD JA RETSIDIVEERUVAD EPISOODID IMMUUNPUUDULIKKUSETA TÄISKASVANUTEL NING RETSIDIVEERUVAD EPISOODID IMMUUNPUUDULIKKUSEGA TÄISKASVANUTEL
Slovenian: Kljub temu bolniki, pri katerih pride do neželenih učinkov, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Estonian: Patsiendid peavad siiski teatud kõrvalnähtude avaldumisel hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Slovenian: Famciklovir v odmerku 500 mg trikrat dnevno je bil izbran kot največji odobreni odmerek za imunokompetentne bolnike s herpesom zoster.
Estonian: Famtsikloviiri annustamisskeem 500 mg kolm korda ööpäevas valiti uuringusse põhjusel, et see on immuunpuudulikkusega patsientidel suurim lubatud annus vöötohatise raviks.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Famvir
Estonian: Mida Famvir sisaldab
Slovenian: V dveh osrednjih študijah so proučevali naslednje tri režime: 125 mg trikrat dnevno, 250 mg dvakrat dnevno in 250 mg trikrat dnevno.
Estonian: Kahes keskses registreerimisuuringus oli hinnatud kolme annustamisskeemi: 125 mg kolm korda ööpäevas, 250 mg kaks korda ööpäevas ja 250 mg kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Preprečuje razmnoževanje virusa v okuženi celici.
Estonian: Ravim peatab nakkust põhjustava viiruse paljunemise.
Slovenian: Primarni pokazatelj učinkovitosti je bilo število (odstotek) dni izločanja virusa iz anogenitalnih predelov.
Estonian: Uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli viiruse päraku ja suguelundite piirkonnas leviku päevade arv (%).
Slovenian: Pri skupini, ki je prejemala famciklovir v odmerku 125 mg, se je zdelo, da je prišlo do zmanjšanja učinkovitosti glede na nekatere pokazatelje v primerjavi s skupinami, ki so prejemale večje odmerke, to zmanjšanje pa je bilo skladno pri obeh raziskavah.
Estonian: Famtsikloviiri annuse 125 mg rühmas täheldati mõlemas uuringus suurema annuse rühmadega võrreldes efektiivsuse vähenemist mõne tulemusnäitaja osas.
Slovenian: Poleg navedenih bolnikov je treba z intravenskimi protivirusnimi zdravili zdraviti tudi bolnike z oslabljenim imunskim odzivom, ki imajo očesni herpes zoster, in bolnike s povečanim tveganjem za razsoj bolezni ali razširitev na visceralne organe.
Estonian: Peale selle tuleks veenisisest viirusvastast ravi kasutada immuunkomprimeeritud patsientidel, kellel esineb oftalmiline zoster infektsioon või kellel esineb kõrge risk haiguse dissemineerumiseks ning vistseraalsete organite haaratuseks.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO FAMVIR
Estonian: KUIDAS FAMVIR'I VÕTTA
Slovenian: Poglavje 5.3: Predklinični podatki o varnosti
Estonian: 5.3 - Prekliinilised ohutusandmed
Slovenian: CHMP je potrdil priporočene odmerke za različne režime odmerjanja, kakor je navedeno zgoraj.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas erinevatel näidustustel eelpool kirjeldatud soovitatavad annused.
Slovenian: Pri sevih s pomanjkanjem timidin-kinaze je večinoma mogoče pričakovati navzkrižno rezistenco na penciklovir in aciklovir.
Estonian: Sellised TK-puudulikkusega tüved on üldjoontes ristuvalt resistentsed nii pentsükloviiri kui atsükloviiri suhtes.
Slovenian: Vsi trije odmerki so se glede na čas do zaceljenja lezij, izginotje simptomov in čas do prenehanje izločanja virusa izkazali kot pomembno superiorni v primerjavi s placebom.
Estonian: Kõik kolm annust olid nahakahjustuste paranemise aja, sümptomite kadumise aja ja viiruse leviku lõppemise aja osas oluliselt paremad kui platseebo.
Slovenian: V okviru študije 086 so imunokompromitirane bolnike s herpesom zoster zdravili z famciklovirjem v odmerku 500 mg trikrat dnevno 10 dni ali z aciklovirjem v odmerku 800 mg trikrat dnevno 10 dni.
Estonian: Uuringus 086 said immuunpuudulikkusega vöötohatisega patsiendid 10 ööpäeva vältel raviks famtsikloviiri annuses 500 mg kolm korda ööpäevas või atsikloviiri annuses 800 mg kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da je uporaba famciklovirja privedla bo pomembnega skrajšanja časa do izginotja znakov herpesa zoster na koži.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et famtsikloviir lühendas oluliselt vöötohatise nahanähtude paranemise aega.
Slovenian: Famciklovir v odmerku 500 mg dvakrat dnevno je torej učinkovit in varen pri supresiji ponavljajočih se izbruhov HSV pri bolnikih, okuženih s HIV.
Estonian: Publikatsioonis järeldatakse, et famtsikloviir annuses 500 mg kaks korda ööpäevas on efektiivne ja ohutu ravim HSV retsidiivide supressioonil HIV-infektsiooniga patsientidel.
Slovenian: Te študije so pokazale, da je učinek famciklovirja pri zdravljenju ponavljajočega se genitalnega herpesa bistveno boljši od učinka placeba.
Estonian: Uuringud näitasid, et famtsikloviir oli retsidiveeruva genitaalherpese ravis tunduvalt efektiivsem kui platseebo.
Slovenian: V študiji 004 famciklovir v odmerku 750 mg trikrat dnevno ni bil superioren, kar zadeva primarne pokazatelje učinkovitosti, glede na odmerka 250 mg trikrat dnevno in 500 mg trikrat dnevno ter ni bil vključen v nadaljnje študije.
Estonian: Uuringus 004 ei olnud famtsikloviiri annus 750 mg kolm korda ööpäevas esmase tulemusnäitaja osas parem kui famtsikloviiri annused 250 mg kolm korda ööpäevas või 500 mg kolm korda ööpäevas , mistõttu hilisemates uuringutes seda annust enam ei kasutatud.
Slovenian: Poglavje 4.2: Odmerjanje in način uporabe
Estonian: 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: Kar zadeva rezultate učinkovitosti, med famciklovirjem v odmerkih 250 mg in 500 mg ni bilo opaziti nobenih razlik.
Estonian: Famtsikloviiri annuste 250 mg ja 500 mg vahel ei täheldatud efektiivsuse tulemusnäitajate osas erinevust.
Slovenian: Populacija bolnikov je zajemala bolnike, pri katerih je prišlo v poštev supresivno zdravljenje.
Estonian: Uuringu patsiendipopulatsioon hõlmas patsiente, kellel plaaniti kasutada supressioonravi.
Slovenian: CHMP zato priporoča, da se ta jakost, ki je trenutno znotraj EGP dovoljena na Irskem, v Združenem kraljestvu in Španiji, v državah članicah razveljavi.
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonna riikidest on 750 mg tablettidel hetkel müügiluba ainult Iirimaal, Ühendkuningriigis ja Hispaanias.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko zmanjša pretvorba famciklovirja v njegov aktivni metabolit penciklovir, kar povzroči nižjo koncentracijo penciklovirja v plazmi, zato bi bila učinkovitost famciklovirja lahko manjša.
Estonian: Nimetatud patsientidel võib famtsükloviiri muundamine aktiivseks metaboliidiks pentsükloviiriks olla häiritud, mistõttu pentsükloviiri plasmakontsentratsioon on madalam ja seega võib famtsükloviiri tõhusus olla väiksem.
Slovenian: Sočasna uporaba raloksifena bi lahko vplivala na pretvorbo v penciklovir in s tem na učinkovitost famciklovirja.
Estonian: Raloksifeeni samaaegne manustamine famtsükloviiriga võib mõjutada pentsükloviiri teket ja seega vähendada famtsükloviiri tõhusust.
Slovenian: Režim z odmerkom 750 mg trikrat dnevno v primerjavi z režimom z odmerkom 500 mg trikrat dnevno ni izkazal nobenih prednosti.
Estonian: Samas ei olnud annusel 750 mg kolm korda ööpäevas eeliseid võrreldes annusega 500 mg kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Bolniki so morali imeti lezije v genitalnem predelu.
Estonian: Uuringusse kaasamiseks pidi patsientidel esinema genitaalpiirkonna nahakahjustus.
Slovenian: 125 mg po vsaki dializi
Estonian: 125 mg pärast iga dialüüsi
Slovenian: V celicah, ki so okužene z virusom, virusna timidin-kinaza (TK) fosforilira penciklovir v monofosfatno obliko, to pa celične kinaze pretvorijo v penciklovirtrifosfat.
Estonian: Viirusega nakatunud rakkudes fosforüleerib viiruse tümidiinkinaas pentsükloviiri monofosfaadiks, mille raku kinaasid omakorda muundavad pentsükloviirtrifosfaadiks.
Slovenian: Iz tega razloga je pri sesalcih verjetnost toksičnega delovanja na gostiteljske celice majhna, terapevtske koncentracije penciklovirja pa po vsej verjetnosti ne morejo prizadeti celic, ki niso okužene.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et ravim avaldaks imetajarakkudele toksilist toimet või terapeutilistes kontsentratsioonides pentsükloviir mõjutaks infitseerumata rakke.
Slovenian: Hrana ni vplivala na obseg sistemske uporabnosti (AUC) penciklovirja po peroralnem vnosu famciklovirja.
Estonian: Suukaudsest famtsükloviirist tekkiva pentsükloviiri süsteemse saadavuse (AUC) ulatus ei sõltu toidust.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem famciklovirja je malo.
Estonian: Famtsükloviiri üleannustamise kohta on vähe andmeid.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih 12-mesečnih študijah, ki so vključevale bolnike z normalnim imunskim odzivom, pri katerih je prihajalo do ponovitev genitalnega herpesa, se je pokazalo, da je pri bolnikih, ki so prejemali famciklovir, prišlo do bistveno manj ponovitev kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga 12kuulist uuringut korduva genitaalherpesega immunokompetentsetel patsientidel näitasid, et famtsükloviiriga ravitud patsientidel oli platseebot saanud patsientidega võrreldes haigusjuhtude kordumissagedus oluliselt väiksem.
Slovenian: Odobreni dnevni odmerek za zdravljenje epizod in supresivno zdralvjenje ponavljajočega se genitalnega herpesa pri bolnikih, okuženih s HIV, je 500 mg dvakrat dnevno.
Estonian: Kinnitatud ööpäevane annus nii retsidiveeruva genitaalherpese episoodiliseks raviks kui ka supressiooniks HIV-infektsiooniga patsientidel on 500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Kot primerjalna učinkovina je bil uporabljen aciklovir, primarni pokazatelj pa je bil čas do prenehanja izločanja virusa.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg viiruse levimise lõppemiseni.
Slovenian: Študija 098 je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa študija z vzporednim placebom, v okviru katere so primerjali famciklovir v odmerku 500 mg trikrat dnevno z aciklovirjem v odmerku 800 mg petkrat dnevno.
Estonian: Uuring 098 oli mitmekeskuseline randomiseeritud platseebokontrolliga topeltimiteeritud uuring, milles võrreldi famtsikloviiri annuses 500 mg kolm korda ööpäevas atsikloviiri 800 mg annusega viis korda ööpäevas.
Slovenian: O navzei, bruhanju in nenormalnih vrednostih testov jetrne funkcije so poročali bolj pogosto, zlasti pri uporabi višjih odmerkov.
Estonian: Sagedamini, eelkõige suuremate annuste korral on teatatud iiveldusest, oksendamisest ning kõrvalekalletest maksafunktsiooni näitajate osas.
Slovenian: Če je vaš imunski sistem oslabljen, je priporočeni odmerek: - ena tableta 500 mg trikrat na dan deset dni.
Estonian: Kui teie immuunsüsteemi talitlus on langenud, on soovitatav annus - üks 500 mg tablett kolm korda päevas kümne päeva vältel.
Slovenian: − supresiji ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih in imunokompromitiranih odraslih bolnikih.
Estonian: − korduva genitaalherpese supressiooniks immunokompetentsetel ja immuunkomprimeeritud täiskasvanutel.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic, opredeljeno z očistkom kreatinina, povzroča zmanjšanje očistka penciklovirja, zato je potrebna posebna pozornost pri odmerkih za bolnike z okvaro ledvic.
Estonian: Kuna kreatiniini kliirensi mõõtetulemuste põhjal on pentsükloviiri kliirensi vähenemine seotud neerutalitluse langusega, tuleb neerutalitluse häiretega patsientide annustele pöörata erilist tähelepanu.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic je potrebno prilagajanje odmerkov (glejte poglavji 4.2 in 4.9).
Estonian: Ravimi kasutamine neerukahjustusega patsientidel Neerukahjustusega patsientide annuseid tuleb kohandada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.9).
Slovenian: Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 125 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Famvir ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Študija 098 je pokazala, da je famciklovir v odmerku 500 mg trikrat dnevno neinferioren glede na aciklovir v odmerku 800 mg petkrat dnevno.
Estonian: Uuringus 098 ei olnud famtsikloviiri annus 500 mg kolm korda ööpäevas halvem kui atsikloviir 5 × 800 mg ööpäevas.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov se je odbor CHMP strinjal, da se indikacija za zdravljenje herpesa zoster pri imunokompetentnih in imunokompromitiranih bolnikih priporoči.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes soovitas inimravimite komitee famtsikloviiri näidustuse vöötohatise raviks immuunpuudulikkuseta ja immuunpuudulikkusega patsientidel heaks kiita.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila Famvir, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali da je bila že odprta.
Estonian: • Mitte kasutada Famvir'i, mille pakend on kahjustatud või millel esineb rikkumise märke.
Slovenian: V okuženih celicah se penciklovir s pomočjo virusne timidin kinaze hitro pretvori v penciklovir monofosfat, ta pa s pomočjo celičnih kinaz v penciklovir trifosfat.
Estonian: Nakatunud rakkudes muudab viiruse tümidiinkinaas pentsikloviiri kiiresti pentsikloviirmonofosfaadiks, mis muutub rakukinaaside toimel seejärel pentsikloviirtrifosfaadiks.
Slovenian: Tako kot pri aciklovirju je najbolj pogosta oblika rezistence, na katero so naleteli pri sevih virusa herpes simpleks, nezadostna tvorba encima timidin-kinaze.
Estonian: Nagu atsükloviir, on kõige sagedasemaks resistentsuse vormiks, mida on HSV tüvede hulgas leitud, puudulik tümidiinkinaasi (TK) ensüümi tootmine.
Slovenian: CHMP je zato tako odmerjanje potrdil.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas antud annustamisskeemi.
Slovenian: Kljub napredujočem povečevanju uporabe protivirusnih zdravil ni dokazov, da bi se odpornost virusa večala.
Estonian: Puuduvad andmed resistentsuse suurenemise kohta famtsikoviiri suhtes, kuigi retroviirusevastaste ravimite kasutamine pidevalt suureneb.
Slovenian: Prvi pojav genitalnega herpesa: 250 mg trikrat na dan pet dni.
Estonian: Genitaalherpese esmajuht: 250 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva vältel.