FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avelumabs farmakokinetik (PK) bedömdes med hjälp av en populations-PK-metod för avelumab som monoterapi och avelumab i kombination med axitinib.
Maltese: Il-farmakokinetika (PK - pharmacokinetics) ta' avelumab ġiet evalwata bl-użu ta' approċċ PK tal popolazzjoni għal avelumab bħala monoterapija u avelumab flimkien ma' axitinib.
Swedish: Avelumab sattes ut hos 0,2 % (1/489) av patienterna på grund av typ 1-diabetes mellitus.
Maltese: Avelumab twaqqaf f'0.2% (1/489) tal-pazjenti minħabba dijabete mellitus tat-Tip 1.
Swedish: Av de 88 patienterna var 65 (74 %) män, medianåldern var 73 år (intervall 33 år till 88 år), 81 patienter (92 %) var vita och 49 (56 %) respektive 39 patienter (44 %) hade ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0 respektive 1.
Maltese: Mit-88 pazjent, 65 (74%) kienu rġiel, l-età medjana kienet ta' 73 sena (medda 33 sena sa 88 sena), 81 (92%) pazjent kienu KawkasI, u 49 (56%) pazjent u 39 (44%) pazjent kellhom stat ta' eżekuzzjoni talGrupp tal-Onkoloġija tal-Kooperattiva tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' 0 u 1, rispettivament.
Swedish: Den observerade riskkvoten (HR) för OS var 0,80 (95 % KI: 0,616; 1,027) för avelumab i kombination med axitinib jämfört med sunitinib.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) osservat għal OS kien ta' 0.80 (CI ta' 95%: 0.616, 1.027) għal avelumab flimkien ma' axitinib meta mqabbel ma' sunitinib.
Swedish: Åtta (88,9 %) av patienterna med immunrelaterad binjurebarksvikt behandlades med kortikosteroider och 2 (25 %) av de 8 patienterna fick högdosbehandling med kortikosteroider (≥ 40 mg prednison eller motsvarande) under en mediantid på 8 dagar (intervall: 5 dagar till 11 dagar).
Maltese: Tmien pazjenti (88.9%) b'insuffiċjenza adrenali relatata mal-immunità kienu ttrattati b'kortikosterojdi u 2 (25%) mit-8 pazjenti irċevew kortikosterojdi ta' doża għolja (≥ 40 mg prednisone jew ekwivalenti) għal medjan ta' 8 ijiem (medda: 5 ijiem sa 11-il ġurnata).
Swedish: Av dessa fick18 patienter (3,7 %) immunrelaterad hepatit av grad 3 och 3 patienter (0,6 %) immunrelaterad hepatit av grad 4.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti, kien hemm 18-il pazjent (3.7%) b'epatite relatata malimmunità ta' Grad 3 u 3 pazjenti (0.6%) b'epatite relatata mal-immunità ta' Grad 4.
Swedish: Komplett respons (CR) n (%) Partiell respons (PR) n (%)
Maltese: Rispons komplut (CR) n (%) Rispons parzjali (PR) n (%)
Swedish: 1 ml koncentrat innehåller 20 mg avelumab.
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg ta' avelumab.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys tyder inte på några skillnader i totalt systemiskt clearance av avelumab baserat på ålder, kön, etnisk tillhörighet, PD-L1-status, tumörbörda, njurfunktionsnedsättning eller lätt eller måttlig leverfunktionsnedsättning.
Maltese: Analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni ma ssuġġeriet l-ebda differenza fit-tneħħija sistemika totali ta' avelumab ibbażata fuq l-età, sess, razza, stat ta' PD-L1, piż tat-tumur, indeboliment tal-kliewi u indeboliment ħafif jew moderat tal-fwied.
Swedish: • problem på grund av lunginflammation (pneumonit)
Maltese: • problemi minħabba infjammazzjoni tal-pulmun tiegħek (pulmonite);
Swedish: Bavencio innehåller den aktiva substansen avelumab, en monoklonal antikropp (ett slags protein) som fäster vid ett särskilt mål i kroppen som kallas PD-L1.
Maltese: Bavencio fih is-sustanza attiva avelumab, antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li teħel ma' mira speċifika fil-ġisem imsejħa PD-L1.
Swedish: Serumkreatinin mer än 6 gånger ULN Sätt ut permanent
Maltese: Kreatinina fis-serum ta' aktar minn 6 darbiet tal-ULN
Swedish: Bland de 73 patienter hos vilka antingen avelumab (59 %) eller axitinib (85 %) återinsattes som monoterapi eller i kombination (55 %) uppvisade 66 % ingen återkommande ALAT ≥ 3 gånger ULN.
Maltese: Fost it-73 pazjent li kienu ttrattati mill-ġdid b'avelumab (59%) jew axitinib (85%) bħala monoterapija jew bit-tnejn flimkien (55%), 66% ma kellhomx okkorrenza mill-ġdid ta' ALT ta' ≥ 3 darbiet l-ULN.
Swedish: I överensstämmelse med begränsad extravaskulär distribution är distributionsvolymen vid steady state liten.
Maltese: Konsistenti ma' distribuzzjoni ekstravaskulari limitata, il-volum tad-distribuzzjoni ta' avelumab fi stat fiss huwa żgħir.
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad nefrit var 1,2 månader (intervall: 2,9 veckor till 1,8 månader.
Maltese: Iż-żmien medjan għall-bidu ta' nefrite relatata mal-immunità kien ta' 1.2 xhur (medda: 2.9 ġimgħat sa 1.8 xhur).
Swedish: Bavencio i kombination med axitinib är avsett som första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcellscancer (RCC) (se avsnitt 5.1).
Maltese: Bavencio flimkien ma' axitinib huwa indikat għat-trattament tal-ewwel għazla ta' pazjenti adulti b'karċinoma taċ-ċelluli renali (RCC - renal cell carcinoma) avvanzata (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Hos patienter behandlade med avelumab som monoterapi utvecklade 6 % (98/1 738) av patienterna immunrelaterade sköldkörtelrubbningar, av vilka 90 patienter (5 %) hade hypotyreos, 7 (0,4 %) hade hypertyreos och 4 (0,2 %) hade tyroidit.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'avelumab bħala monoterapija, 6% (98/1,738) tal-pazjenti żviluppaw disturbi tat tirojde relatati mal-immunità, inklużi 90 (5%) pazjent kellhom ipotirojdiżmu, 7 (0.4%) kellhom ipertirojdiżmu, u 4 (0.2%) pazjenti kellhom infjammazzjoni tal-glandola tat-tirojde.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion av grad 3 eller grad 4
Maltese: Reazzjoni relatata mal-infużjoni ta' Grad 3 jew Grad 4
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC31.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi oħra, antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC:
Swedish: (svimning, yrsel, trötthet, illamående), viktförändring eller huvudvärk.
Maltese: (ipotirojdiżmu, ipertirojdiżmu, insuffiċjenza adrenali, ipergliċemija)
Swedish: ** KI beräknas med användning av log-log-transformation med återtransformation till otransformerad skala.
Maltese: ** CIs huma derivati bl-użu ta' trasformazzjoni log-log bi trasformazzjoni b'lura għal skala mhux trasformata.
Swedish: Ingen dosjustering behövs till äldre patienter (≥ 65 år) (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Maltese: Mhux meħtieġ aġġustament fid-doża għall-pazjenti anzjani (≥ 65 sena) (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Swedish: Median i månader (95 % KI) Riskkvot (95 % KI) p-värde*
Maltese: Medjan f'xhur (CI ta' 95%) Proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) valur p*
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad pneumonit var 3,7 månader (intervall: 2,7 månader till 8,6 månader).
Maltese: Iż-żmien medjan għall-bidu ta' pulmonite relatata mal-immunità kien ta' 3.7 xhur (medda: 2.7 xhur sa 8.6 xhur).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats under 24 timmar vid 20 °C till 25 °C och i rumsbelysning.
Maltese: Stabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni dilwita ntweriet għal 24 siegħa f'temperatura ta'
Swedish: Avelumab förväntas distribueras i den systemiska cirkulationen och, i mindre utsträckning, i det extracellulära rummet.
Maltese: Avelumab huwa mistenni li jiġi distribwit fiċ-ċirkolazzjoni sistemika u b'mod inqas fl-ispazju ekstraċellulari.
Swedish: • Sunitinib 50 mg en gång dagligen peroralt i 4 veckor följt av 2 veckor utan behandling (N=444) fram tills radiologisk eller klinisk progression eller oacceptabel toxicitet uppträder.
Maltese: • Sunitinib 50 mg darba kuljum mill-ħalq għal 4 ġimgħat segwit minn ġimagħtejn mingħajr terapija (N=444) sa progressjoni radjugrafika jew klinika jew tossiċità mhux aċċettabbli.
Swedish: Immunrelaterad myokardit
Maltese: Mijokardite relatata mal-immunità
Swedish: Positivt (n=19) Negativt (n=55)
Maltese: Negattivi (n=55)
Swedish: • Livshotande biverkning av grad 4 (undantaget endokrinopatier kontrollerade med hormonersättnings-behandling)
Maltese: • Reazzjoni avversa ta' periklu għall ħajja jew ta' Grad 4 (minbarra endokrinopatiji kkontrollati b'terapija ta' sostituzzjoni talormoni)
Swedish: PD-1/PD-L1-signalvägen antas vara involverad i upprätthållandet av fostrets immuntolerans under graviditeten.
Maltese: Ir-rotta PD-1/PD-L1 huwa maħsub li hija involuta fiż-żamma ta' tolleranza għall-fetu matul it-tqala.
Swedish: Exponeringen av avelumab ökade dosproportionellt inom dosintervallet 10 mg/kg till 20 mg/kg varannan vecka.
Maltese: L-esponiment għal avelumab żdied b'mod proporzjonali mad-doża fil-medda ta' dożi minn 10 mg/kg sa 20 mg/kg kull ġimagħtejn.
Swedish: Figur 3: Kaplan-Meier-skattning av progressionsfri överlevnad baserad på BICR-bedömning hos patienter oavsett PD-L1-uttryck
Maltese: Figura 3: Stimi Kaplan-Meier għal sopravivenza mingħajr progressjoni ibbażati fuq valutazzjoni ta' BICR fil-pazjenti irrispettivament mill-espressjoni ta' PD-L1
Swedish: Minimum, maximum (månader) ≥ 3 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 6 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 12 månader med K-M, (95 % KI)
Maltese: Minimu, massimu (xhur) ≥ 3 xhur skont K-M, (CI ta' 95%) ≥ 6 xhur skont K-M, (CI ta' 95%) ≥ 12-il xahar skont K-M, (CI ta' 95%)
Swedish: Del B inkluderade patienter med histologiskt bekräftad metastaserad MCC som inte fått tidigare systemisk behandling för metastaserad sjukdom.
Maltese: Il-Parti B kienet tinkludi pazjenti b'MCC metastatika kkonfermata istoloġikament li ma kinux ittrattati qabel b'terapija sistemika f'ambjent metastatiku.
Swedish: Avelumab ska sättas ut vid symtomatisk binjurebarksvikt av grad 3 eller grad 4 (se avsnitt 4.2).
Maltese: Avelumab m'għandux jingħata f'każ ta' insuffiċjenza adrenali sintomatika ta' Grad 3 jew Grad 4 (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: Randomiseringen stratifierades enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)- performance status (PS) (0 jämfört med 1) och region (USA jämfört med Kanada/Västeuropa jämfört med övriga världen).
Maltese: Grupp tal-Onkoloġija tal-Kooperattiva tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) u r reġjun (l-Istati Uniti vs. il-Kanada/l-Ewropa tal-Punent kontra l-bqija tad-dinja).
Swedish: Bavencio ska spädas med antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, eller med natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) injektionsvätska, lösning.
Maltese: Bavencio għandu jiġi dilwit ma' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride jew ma' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 4.5 mg/mL (0.45%) sodium chloride.
Swedish: Samtliga 31 patienter med immunrelaterad hepatitbehandlades för hepatit, varav 30 patienter (96,8 %) fick behandling med kortikosteroider och en patient fick icke-steroid immunsuppresiv behandling.
Maltese: Il-31 pazjent kollha b'epatite relatata mal-immunità kienu ttrattati għall-epatite inklużi 30 pazjent (96.8%) ittrattati b'kortikosterojdi u pazjent wieħed b'immunosoppressanti mhux sterojdi.
Swedish: Pneumonit
Maltese: Pulmonite
Swedish: Avelumab har inte studerats hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (bilirubin mellan 1,5 och 3 gånger ULN) eller gravt nedsatt leverfunktion (bilirubin > 3 gånger ULN).
Maltese: Avelumab ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (bilirubina bejn 1.5 u 3 darbiet l-ULN) jew b'indeboliment tal-fwied sever (bilirubina > 3 darbiet tal-ULN).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, ättiksyra, polysorbat 20, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 "Bavencio har ett lågt natriuminnehåll").
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, glacial acetic acid, polysorbate 20, sodium hydroxide, ilma għallinjezzjonijiet (ara sezzjoni 2 "Bavencio għandu kontenut baxx ta' sodium").
Swedish: Medianduration var 7 veckor (intervall: 4 dagar till mer än 4 månader).
Maltese: It-tul medjan kien ta' 7 ġimgħat (medda: 4 ijiem sa aktar minn 4 xhur).
Swedish: PFS-frekvens efter 18 månader enligt K-M, (95 % KI)**
Maltese: Rata ta' PFS ta' 18-il xahar skont K-M, (CI ta' 95%)**
Swedish: Rekommenderad dos av Bavencio som monoterapi är 800 mg administrerat intravenöst under 60 minuter varannan vecka.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Bavencio bħala monoterapija hija ta' 800 mg mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 60 minuta kull ġimagħtejn.
Swedish: Biverkningar Infektioner och infestationer
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Swedish: Mediantid till debut av immunrelaterad hepatit var 2,3 månader (intervall: 2,1 veckor till 14,5 månader).
Maltese: Iż-żmien medjan għall-bidu ta' epatite relatata mal-immunità kien ta' 2.3 xhur (medda: 2.1 ġimgħat sa 14.5 xhur).
Swedish: PD-L1-status fastställdes med immunhistokemi.
Maltese: L-istat ta' PD-L1 ġie determinat permezz ta' immunoistokimika.
Swedish: I tabell 5 sammanfattas PD-L1-uttryck och MCV-status hos patienter med metastaserad MCC i studie EMR100070-003 (del A).
Maltese: Tabella 5 tagħti l-espressjoni ta' PD-L1 fil-qosor u l-istat ta' MCV ta' pazjenti b'MCC metastatika fl-istudju EMR100070-003 (Parti A).
Swedish: Minimum, maximum (månader) ≥ 6 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 12 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 24 månader med K-M, (95 % KI) ≥ 36 månader med K-M, (95 % KI)
Maltese: Minimu, massimu (xhur) ≥ 6 xhur skont K-M, (CI ta' 95%) ≥ 12-il xahar skont K-M, (CI ta' 95%) ≥ 24 xahar skont K-M, (CI ta' 95%) ≥ 36 xahar skont K-M, (CI ta' 95%)
Swedish: Hypotyreos*
Maltese: Ipotirojdiżmu*
Swedish: Hos patienter behandlade med avelumab i kombination med axitinib utvecklade 1,8 % (9/489) av patienterna immunrelaterad binjurebarksvikt.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'avelumab flimkien ma' axitinib, 1.8% (9/489) tal-pazjenti żviluppaw insuffiċjenza adrenali relatata mal-immunità.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni u l-għoti tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.6.
Swedish: I tabell 6 sammanfattas den senare interimsanalysen av effektmåtten inklusive Kaplan-Meier-skattade 6-månadersfrekvenser för DOR och PFS, hos patienter som fick avelumab i rekommenderad dos i studie EMR100070-003, del B.
Maltese: Tabella 6 tiġbor fil-qosor l-analiżi interim sussegwenti tal-punti finali tal-effikaċja, inkluża stima tarrati ta' 6 xhur skont Kaplan-Meier għal DOR u PFS, f'pazjenti li kienu qed jirċievu avelumab bid doża rakkomandata għall-istudju EMR100070-003, Parti B.
Swedish: Akut njurskada
Maltese: Kunjett wieħed
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Swedish: • Kort introduktion till behandling med Bavencio
Maltese: • Introduzzjoni qasira għal trattament b'Bavencio
Swedish: • Inflammatorisk reaktion i hela kroppen (Systemiskt inflammationsresponssyndrom)
Maltese: • Reazzjoni infjammatorja tal-ġisem kollu (Sindrome ta' rispons infjammatorju sistemiku)
Swedish: IHC-MCV-tumörstatus
Maltese: Stat ta' IHC-MCV tat-tumur
Swedish: 1138, Budapest Ungern
Maltese: 1138, Budapest Hungary
Swedish: 3542 CE Utrecht Nederländerna
Maltese: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Swedish: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Maltese: Piazzale dell'Industria 20 00144
Swedish: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Maltese: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Swedish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Maltese: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Swedish: Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Maltese: Danimarka Baxter A/S Gydevang 43
Swedish: Frankrike Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas Frankrike
Maltese: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Swedish: Lettland Baxter Oy P.O. Box 270
Maltese: Finlandja Baxter Oy P.O. Box 270
Swedish: Baxter Ungern Kft. Népfürdö u. 22.
Maltese: Népfürdö u. 22.
Swedish: 85716 Unterschleißheim Tyskland
Maltese: 85716 Unterschleißheim Germany
Swedish: Nederländerna Baxter B.V Kobaltweg 49
Maltese: Baxter B.V Kobaltweg 49
Swedish: D-85716 Unterschleißheim Tyskland
Maltese: D-85716 Unterschleißheim Germany
Swedish: 11 g/l aminosyror och 1,25 mmol/l Ca.
Maltese: 11 g/l amino acids and 1,25 mmol/l Ca.
Swedish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Maltese: Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Swedish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Maltese: Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Swedish: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Maltese: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
Swedish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
Maltese: Thetford, Norfolk, IP24
Swedish: Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Maltese: Pouet de Camilo, 2
Swedish: Österrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Maltese: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020
Swedish: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, tryptofan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumklorid 5380 mg/L, kalciumklorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumklorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-Iaktat 4480 mg/L
Maltese: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, Iysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)Iactate 4480 mg/L
Swedish: Thetford IP24 3SE
Maltese: Thetford IP24
Swedish: Grekland Diophar SA Kifissias 368
Maltese: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Swedish: IP24 3SE
Maltese: IP24
Swedish: Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Maltese: Lussemburgu Baxter S.A. Bd René Branquart 80
Swedish: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland
Maltese: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Swedish: 1,1% aminosyror
Maltese: 1,1% amino acids
Swedish: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukos anhydrat
Maltese: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anhydrous
Swedish: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukos anhydrat
Maltese: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anhydrous
Swedish: Slovakien Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Maltese: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Swedish: Rumänien Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Maltese: Rumanija Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co.
Swedish: 1138, Budapest Ungern
Maltese: 1138, Budapest
Swedish: Edificio 10 Sintra Business Park,
Maltese: Sintra Business Park,
Swedish: 3542 CE Utrecht Nederländerna
Maltese: 3542 CE Utrecht L-Olanda
Swedish: County Mayo Irland
Maltese: County Mayo
Swedish: Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Maltese: Valimotie 15A 00381 Helsinki Il-Finlandja
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: 2710-089 Sintra Il-Portugall
Swedish: Zona Industrial da Abrunheira,
Maltese: Zona Industrial da Abrunheira, Edificio 10
Swedish: Grekland Diophar SA Kifissias 368
Maltese: Il-Greċja Diophar SA Kifissias 368
Swedish: Frankrike Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Frankrike
Maltese: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Franza
Swedish: Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Maltese: Id-Danimarka Baxter A/S Gydevang 43
Swedish: Nederländerna Baxter B.V Kobaltweg 49
Maltese: L-Olanda Baxter B.V Kobaltweg 49
Swedish: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Maltese: Kruczkowskiego 8 st., 00-380
Swedish: Baxter Medical AB Box 63
Maltese: L-Iżvezja Baxter Medical AB Box 63
Swedish: Baxter Polska SP. z.o.o.
Maltese: Il-Polonja Baxter Polska SP. z.o.o.
Swedish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Maltese: Il-Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Swedish: D-85716 Unterschleißheim Tyskland
Maltese: D-85716 Unterschleißheim Il-Ġermanja
Swedish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Maltese: Il-Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Swedish: Natriumhydroxid 52.25 g Vatten för injektionsvätskor till 100 ml
Maltese: Lactic Acid 139 g Sodium Hydroxide 52.25 g Water for Injections to 100 ml
Swedish: Glukos anhydrat Ph.Eur.
Maltese: Anhydrous Glucose Ph.Eur.
Swedish: 85716 Unterschleißheim Tyskland
Maltese: 85716 Unterschleißheim Il-Ġermanja
Swedish: 3.36, Kaliumklorid Ph. Eur.
Maltese: Ph. Eur. 3.36, Potassium Chloride Ph. Eur.
Swedish: 2.27 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
Maltese: 2.27 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur.
Swedish: Glukosmonohydrat 1.1 g/L, natriumklorid
Maltese: Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride
Swedish: Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Maltese: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Il-Belġju
Swedish: Lettland Baxter Oy P.O. Box 270
Maltese: Il-Latvja Baxter Oy P.O. Box 270
Swedish: Natriumlaktat 4.48 g/l Natriumklorid 5.38 g/l Kvantitativ sammansättning av natriumlaktat
Maltese: Sodium Lactate 4.48 g/l Sodium Chloride 5.38 g/l Quantitative Composition of Sodium Lactate
Swedish: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; natriumklorid 5.4g/l; kalciumklorid 0,257g/l; magnesiumklorid 0.051g/l; natrium s-laktat 4.5g/l
Maltese: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; sodium chloride 5.4g/l; calcium chloride 0,257g/l; magnesium chloride 0.051g/l; sodium s-lactate 4.5g/l
Swedish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Maltese: Il-Belġju Baxter S.A. Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Il-Belġju
Swedish: L-tyrosin 0.300 g/l L-tryptofan 0.270 g/l L-fenylalanin 0.570 g/l L-treonin 0.646 g/l L-serin 0.510 g/l L-prolin 0.595 g/l Glycin 0.510 g/l L-alanin 0.951 g/l L-valin 1.393 g/l L-metionin 0.850 g/l L-isoleucin 0.850 g/l L-leucin 1.020 g/l L-lysin (klorhydrat) 0.955 g/l L-histidin 0.714 g/l L-arginin 1.071 g/l Kalciumkloriddihydrat 0.184 g/l Magnesiumkloridhexahydrat 0.051 g/l
Maltese: L-Tyrosine 0.300 g/l L-Tryptophan 0.270 g/l L-Phenylalanine 0.570 g/l L-Threonine 0.646 g/l L-Serine 0.510 g/l L-Proline 0.595 g/l Glycine 0.510 g/l L-Alanine 0.951 g/l L-Valine 1.393 g/l L-Methionine 0.850 g/l L-Isoleucine 0.850 g/l L-Leucine 1.020 g/l L-Lysine (chlorhydrate) 0.955 g/l L-Histidine 0.714 g/l L-Arginine 1.071 g/l Calcium chloride dihydrate 0.184 g/l
Swedish: Glukosmonohydrat Ph. Eur.1.1, Natriumklorid Ph. Eur.
Maltese: Glucose Monohydrate Ph. Eur.1.1, Sodium
Swedish: Österrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Maltese: L-Awstrija Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020
Swedish: 1,1% aminosyror
Maltese: 1,1% amino acid
Swedish: magnesiumklorid 0.015%w/v; kaliumklorid 0.029%w/v; kalciumklorid
Maltese: magnesium chloride 0.015%w/v; potassium chloride 0.029%w/v; calcium chloride
Swedish: 75 mg/ml icodextrin, 5,4 mg/ml natriumklorid, 4,5 mg/ml natrium (S) - laktatlösning, 0,051 mg/ml magnesiumklorid, 0,257 mg/ml kalciumklorid
Maltese: 75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride
Swedish: natriumklorid 0.643%w/v; magnesiumklorid 0.015%w/v; kalciumklorid
Maltese: sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride
Swedish: Österrike Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Maltese: L-Awstrija Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020
Swedish: Storbritannien Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Maltese: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24
Swedish: Norge
Maltese: Franza
Swedish: 951 mg/l, 1071 mg/l, 510 mg/l, 714 mg/l, 850 mg/l, 1020 mg/l, 955 mg/l, 850 mg/l, 570 mg/l, 595 mg/l, 510 mg/l, 646 mg/l, 270 mg/l, 300 mg/l, 1393 mg/l, 5380 mg/l, 184 mg/l, 51 mg/l, 4480 mg/l
Maltese: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 720 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;