FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los efectos adversos que ocurrieron muy raramente durante los ensayos clínicos, el uso rutinario de la vacuna o con vacunas individuales antihepatitis A y antihepatitis B se incluyen:
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen) Kliinisissä tutkimuksissa tai rokotteen rutiinikäytössä tai monovalenttisten hepatiitti A- ja Brokotteiden käytössä on hyvin harvoin raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Spanish: Raras (pueden ocurrir hasta en 1 de cada 1.000 dosis de vacuna):
Finnish: Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokotuksen jälkeen)
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo de vacuna antihepatitis B en individuos sanos que han recibido la serie primaria de vacunación completa; sin embargo, actualmente algunos programas oficiales de vacunación recomiendan una dosis de recuerdo que debe ser respetada.
Finnish: Hepatiitti B -rokotteen tehosteannoksen tarvetta terveillä henkilöillä, jotka ovat saaneet täyden perusrokotussarjan, ei ole selvitetty.
Spanish: 12 meses después de la primera dosis
Finnish: • 4. annos: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 dosis (1 ml):
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
Spanish: La excreción de Twinrix Adultos en la leche no se ha estudiado en animales.
Finnish: Twinrix Adultin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, eikä Twinrix Adultin erittymistä eläinten äidinmaitoon ole tutkittu.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Finnish: Veri ja imukudos harvinaiset lymfadenopatia
Spanish: Linfadenopatía
Finnish: • Matala verenpaine
Spanish: Posología - Dosificación
Finnish: Annostus - Annostus
Spanish: • Inflamación temporal de los nervios, que causa dolor, debilidad y parálisis de las extremidades y a menudo progresa al pecho y la cara (síndrome de Guillain-Barré)
Finnish: • Tilapäinen hermotulehdus, johon liittyy raajojen kipua, heikkoutta ja paralyysiä.
Spanish: Se debe posponer la administración de Twinrix Adultos en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Finnish: Twinrix Adult -rokotteen antamista kuten rokottamista yleensäkin tulee lykätä, jos potilaalla on akuutti vaikea kuumetauti.
Spanish: Twinrix Adultos esta indicado para su utilización en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad, no inmunes, que estén en riesgo de infecciones de hepatitis A y hepatitis B. 4.2 Posología y forma de administración
Finnish: Twinrix Adult on tarkoitettu käytettäväksi ei-immuuneilla aikuisilla ja 16 vuotta täyttäneillä nuorilla, joilla tarvitaan suoja sekä hepatiitti A:ta että B:tä vastaan.
Spanish: Trastornos vasculares
Finnish: • Kouristuskohtaukset
Spanish: Alternativamente, los sujetos a los que se administró una primovacunación con Twinrix Adultos se les puede administrar una dosis de recuerdo de cualquiera de las vacunas monovalentes.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, tehosteannos voidaan antaa jommallakummalla monovalentilla rokotteella henkilöille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Twinrix Adult -rokotuksia.
Spanish: Dolor inmediato en el lugar de la inyección
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan välitön kipu
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. syyskuuta 1996
Spanish: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 dosis de vacuna):
Finnish: Hyvin yleiset (kerran tai useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen)
Spanish: Vigilancia postcomercialización
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Finnish: Yleisyys raportoidaan seuraavasti: Hyvin yleiset:
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 20 de septiembre de 2001 y el 20 de septiembre de 2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 20.9.2001 ja
Spanish: Nunca debe inyectarse en una vena.
Finnish: Sitä ei saa koskaan antaa pistoksena suoneen.
Spanish: En estos casos, se recomienda aplicar una cuarta inyección 12 meses después de la primera dosis.
Finnish: Näissä tapauksissa on suositeltavaa antaa neljäs rokote 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Spanish: En casos excepcionales, es posible administrar las tres inyecciones en tres semanas a los adultos que necesiten protección rápida antes de viajar.
Finnish: Poikkeustapauksissa edellä mainitut kolme pistosta voidaan antaa kolmen viikon kuluessa, jos kyseessä on aikuinen, joka tarvitsee suojauksen nopeasti ennen matkaa.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger al organismo contra las enfermedades causadas por estos virus.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Spanish: Cada persona recibió dosis de Twinrix Adultos los meses 0, 1 y 6.
Finnish: Kullekin koehenkilölle annettiin Twinrix Adult -rokoteannos kuukausina 0, 1 ja 6.
Spanish: Se presenta en un vial de 1 ml y en una jeringa precargada de 1 ml.
Finnish: Sitä on saatavana 1 ml:n injektiopullossa ja 1 ml:n esitäytetyssä ruiskussa.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Spanish: Se emplea en adultos y adolescentes de 16 años en adelante que todavía no están inmunizados frente a estas dos enfermedades y que corren el riesgo de contraerlas.
Finnish: Sitä käytetään 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla ei ole valmiiksi immuniteettia näitä kahta sairautta vastaan ja jotka voivat altistua kummallekin tartunnalle.
Spanish: La pauta de vacunación en tres semanas también dio lugar a la producción de anticuerpos en alrededor del 83% de los pacientes, cifra que aumentó hasta el 89% aproximadamente después de la dosis de refuerzo administrada al cabo de 12 meses.
Finnish: Myös kolmen viikon rokotusaikataulu tuotti vasta-aineita noin 83 %:lle potilaista, ja 12 kuukauden kuluttua annetun vahvistusrokotuksen jälkeen tulos nousi noin 89 %:iin.
Spanish: Por lo que se refiere a la hepatitis B, se detectaron anticuerpos en el 71% de los adultos tras la primera dosis, en el 97% tras la segunda y en el 99,7% después de la tercera dosis.
Finnish: B-hepatiitin vastaaineita havaittiin 71 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 97 %:lla toisen annoksen jälkeen ja 99,7 %:lla kolmannen annoksen jälkeen.
Spanish: Twinrix Adultos se ha examinado en tres estudios principales realizados en 843 personas sanas de 18 a 60 años, la mayoría de las cuales tenían menos de 40 años.
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 843 tervettä 18-60-vuotiasta henkilöä.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TWINRIX ADULTOS Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TWINRIX ADULT Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: En los estudios se comprobó que, en el caso de la hepatitis A, se detectaban anticuerpos en el 94% de los adultos tras la primera dosis, en el 99,5% tras la segunda y en el 100% después de la tercera dosis.
Finnish: Tutkimuksissa havaittiin A-hepatiitin vasta-aineita 94 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 99,5 %:lla toisen annoksen jälkeen ja 100 %:lla kolmannen annoksen jälkeen.
Spanish: La vacuna se inyecta en el músculo del antebrazo.
Finnish: Rokote annetaan pistoksena käsivarren yläosan lihakseen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Twinrix Adultos a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 20 de septiembre de 1996.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twinrix Adultia varten 20.9.1996.
Spanish: La pauta de vacunación recomendada para Twinrix Adultos es de tres dosis, dejando un intervalo de un mes entre las dos primeras inyecciones y un intervalo de cinco meses entre la segunda y la tercera.
Finnish: Twinrix Adult -rokote suositellaan annettavaksi kolmessa erässä siten, että ensimmäisen ja toisen rokotuskerran välissä on yhden kuukauden tauko ja toisen ja kolmannen rokotuskerran välissä on viiden kuukauden tauko.
Spanish: En otros estudios se evaluó la persistencia de los anticuerpos tras la vacunación en adultos y adolescentes, así como la pauta de vacunación de tres semanas empleada en los adultos cuando se necesita una protección rápida.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotesuojan kestoa aikuisilla ja nuorilla sekä rokotusten vaikutusta nopeaa suojausta tarvitsevilla aikuisilla, joille kaikki rokotteet annettiin kolmen viikon kuluessa.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Twinrix Adultos (observados con más de una dosis de la vacuna de cada 10) son dolor de cabeza, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Finnish: Yleisimmät Twinrix Adultin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, pistokohdan kipu ja punoitus sekä uupumus (väsymys).
Spanish: Otras informaciones sobre Twinrix Adultos:
Finnish: Muita tietoja Twinrix Adultista:
Spanish: Los demás estudios mostraron que la presencia de anticuerpos se mantenía durante hasta cinco años.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat rokotussuojan kestävän viisi vuotta.
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Finnish: Twinrix Adult on rokote, joka on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de personas que habían desarrollado anticuerpos frente a las hepatitis A y B.
Finnish: Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin niiden potilaiden osuutta, joille oli muodostunut A- ja B-hepatiitin vasta-aineita.
Spanish: Puede administrarse una dosis de refuerzo de Twinrix Adultos, o de otra vacuna distinta frente a la hepatitis A o B, conforme a las recomendaciones oficiales.
Finnish: Lisäannos Twinrix Adult -rokotetta tai muuta A- tai B-hepatiittirokotetta voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Spanish: Twinrix Adultos no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a cualquiera de los principios activos, a cualquiera de los otros componentes de la vacuna o a la neomicina (un antibiótico).
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Twinrix Adultin aineosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Twinrix Adultos son mayores que sus riesgos en adultos y adolescentes de 16 años en adelante que no estén inmunizados y que corran el riesgo de contraer una infección por la hepatitis A o la hepatitis B. El Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Twinrix Adultin edut ovat sen haittoja suuremmat, kun sitä käytetään 16-vuotiailla ja tätä vanhemmilla henkilöillä, joilla ei ole immuniteettia A- ja B-hepatiittia vastaan ja jotka voivat altistua kummallekin tartunnalle.
Spanish: Si vuelve a exponerse a los virus más adelante, el sistema inmunitario podrá fabricar anticuerpos con mayor rapidez.
Finnish: Jatkossa immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan vasta-aineita nopeammin, jos elimistö altistuu näille hepatiittiviruksille.
Spanish: Se recomienda completar todo el ciclo de vacunación una vez administrada la primera dosis de Twinrix Adultos.
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen rokotusannoksen saaneet henkilöt vievät Twinrix Adultrokotusohjelman loppuun asti.
Spanish: La vacuna es "adsorbida", lo que significa que los virus y los antígenos de la superficie se fijan en compuestos de aluminio para estimular una mejor respuesta.
Finnish: Se tarkoittaa, että vastetta on tehostettu kiinnittämällä virukset ja pinta-antigeenit alumiiniyhdisteisiin.
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna.
Finnish: Twinrix Adult on rokote.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Twinrix Adultos?
Finnish: Miksi Twinrix Adult on hyväksytty?
Spanish: Los principios activos de Twinrix Adultos llevan varios años utilizándose en diferentes vacunas aprobadas en la Unión Europea (UE): Havrix Adultos para la protección frente a la hepatitis A y Engerix-B frente a la hepatitis B.
Finnish: Twinrix Adult -rokotteen vaikuttavat aineet ovat olleet useita vuosia saatavina EU:n alueella erillisinä rokotteina: A-hepatiittirokotteessa Havrix Adult ja B-hepatiittirokotteessa Engerix-B.
Spanish: Contiene virus de la hepatitis A inactivados (muertos) y partes del virus de la hepatitis B como principios activos.
Finnish: Sen vaikuttava aine sisältää inaktivoituja (tapettuja) A-hepatiittiviruksia ja osia B-hepatiittiviruksesta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Twinrix Adultos durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Twinrix Adultista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Twinrix Adultos se utiliza como protección frente a la infección por la hepatitis A y la hepatitis B (enfermedades que afectan al hígado).
Finnish: Twinrix Adult-rokotetta käytetään suojamaan A- ja B-hepatiittitartunnalta (maksasairauksilta).
Spanish: Los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B se producen por un método denominado "tecnología de ADN recombinante", lo que significa que son fabricados por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producir las proteínas.
Finnish: Antigeenit tuotetaan hiivasoluissa, joihin on siirretty virusproteiinien tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Twinrix Adultos?
Finnish: Mitä riskejä Twinrix Adultiin liittyy?
Spanish: El texto completo del EPAR de Twinrix Adultos puede consultarse aquí.
Finnish: Twinrix Adultia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que hayan tenido una reacción alérgica tras recibir una vacuna frente a la hepatitis A o la hepatitis B. Debe posponerse la administración de Twinrix Adultos en pacientes que presenten fiebre alta repentina.
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joille A- tai B-hepatiittirokote on aiheuttanut allergisen reaktion.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Twinrix Adultos puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Twinrix Adultin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Qué es Twinrix Adultos?
Finnish: Mitä Twinrix Adult on?
Spanish: 360 Unidades ELISA
Finnish: 360 ELISA-yksikköä
Spanish: 1 dosis (0,5 ml): Virus de la Hepatitis A (inactivado)1,2
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
Spanish: Producido en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnología del ADN recombinante Adsorbido en fosfato de aluminio
Finnish: Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado
Finnish: Tuotettu ihmisen diploidi (MRC-5) soluissa Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
Spanish: 1 jeringa precargada sin aguja
Finnish: 1 neula ilman neuloja
Spanish: Dosis Forma farmacéutic a
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja
Finnish: 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa
Spanish: El perfil de seguridad que se presenta a continuación está basado en datos procedentes de aproximadamente 800 sujetos.
Finnish: Alla esitetty turvallisuusprofiili perustuu noin 800 henkilöltä saatuihin tietoihin.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelletta
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave para que los pacientes no puedan realizar una actividad laboral aproximadamente durante un mes.
Finnish: Useimmat toipuvat täysin, mutta sairaus on yleensä niin vaikea, että se vaatii noin kuukauden poissaolon työstä.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted/su hijo, y no debe dársela a otras personas.
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Spanish: • ha sufrido algún problema de salud después de la administración previa de una vacuna
Finnish: • sinulla on ollut jotain terveysongelmia aiemman rokotuksen jälkeen.
Spanish: • tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Finnish: • sinulla on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Finnish: Lievän infektion kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Spanish: Recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
Finnish: Saat kaikkiaan kolme pistosta kuuden kuukauden aikana.
Spanish: Fecha de la primera autorizacion: 10 Febrero 1997 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. elokuuta 2006
Spanish: 1 JERINGA PRECARGADA SIN AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 50 JERINGAS PRECARGADAS SIN AGUJAS 1 JERINGA PRECARGADA CON 1 AGUJA 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 10 AGUJAS 1 JERINGA PRECARGADA CON 2 AGUJAS 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 20 AGUJAS
Finnish: 1 ESITÄYTETTY RUISKU ILMAN NEULAA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULAA 50 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULAA 1 ESITÄYTETTY RUISKU NEULALLA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 10 NEULALLA 1 ESITÄYTETTY RUISKU 2 NEULALLA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 20 NEULALLA
Spanish: La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en las 2-4 semanas.
Finnish: Suoja hepatiitti A:ta ja B:tä vastaan kehittyy 2−4 viikossa.
Spanish: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Finnish: GSK Services Sp. z o.o.
Spanish: • Somnolencia, dolor de cabeza
Finnish: • Uneliaisuus, päänsärky
Spanish: • tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
Finnish: • sinulla on sairaudesta tai lääkityksestä johtuva heikko immuunijärjestelmä.
Spanish: Este estudio no mostró evidencia de daños directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto ni sobre el desarrollo postnatal.
Finnish: Tutkimuksessa ei tullut ilmi mitään suoria tai epäsuoria vahingollisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen eikä postnataalikehitykseen.
Spanish: Las directrices sobre dosis de recuerdo se basan en asumir que para la protección, se requiere un nivel de anticuerpos.
Finnish: Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia.
Spanish: El ciclo primario estándar de vacunación con Twinrix Pediátrico consta de tres dosis, la primera administrada en la fecha elegida, la segunda un mes después y la tercera seis meses después de la primera dosis.
Finnish: Standardi Twinrix Paediatric -perusrokotussarja sisältää kolme annosta; ensimmäinen annetaan valittuna päivänä, toinen kuukauden kuluttua ja kolmas 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Spanish: Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 dosis de vacuna): • Dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección
Finnish: Hyvin yleiset (kerran tai useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen) • Injektiokohdan kipu ja punoitus
Spanish: 0,025 miligramos Al3+
Finnish: 0,025 milligrammaa Al3+
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes:
Finnish: Yleisyys raportoidaan seuraavasti: Hyvin yleiset:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 10 y 50 con o sin agujas.
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 50 neuloilla tai ilman neuloja.
Spanish: Qué es Twinrix Pediátrico y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Esta enfermedad está causada por el virus de la hepatitis A. La hepatitis A puede transmitirse de persona a persona a través de los alimentos y bebidas, o nadando en aguas contaminadas por aguas residuales.
Finnish: Hepatiitti A -virus voi tarttua ihmisestä toiseen ruoan ja juoman välityksellä tai uimalla jäteveden saastuttamassa vedessä.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Se observaron anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis B en el 67% de los sujetos después de la primera dosis y en aproximadamente el 100%, después de la tercera dosis.
Finnish: Spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti B:tä vastaan havaittiin noin 67 %:lla koehenkilöistä ensimmäisen annoksen jälkeen ja 100 %:lla koehenkilöistä kolmannen annoksen jälkeen.
Spanish: Alteración de las pruebas de función hepática *se refiere a reacciones adversas observadas en ensayos clínicos realizados con la formulación de adulto
Finnish: Tutkimukset maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot * viittaa haittavaikutuksiin, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa aikuisille tarkoitetulla lääkemuodolla
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
Spanish: Los efectos adversos notificados después de una sobredosis fueron similares a los notificados tras la administracion normal de la vacuna.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen raportoidut haittatapahtumat olivat samanlaiset kuin normaaliannostuksen jälkeen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Twinrix Pediátrico si:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Twinrix Paediatricia jos:
Spanish: Twinrix Pediátrico está disponible en envases de 1, 10 y 50 con o sin agujas.
Finnish: Twinrix Paediatric on saatavana 1, 10 ja 50 annoksen pakkauksina neuloilla tai ilman neuloja.
Spanish: Twinrix Pediátrico contiene neomicina Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica a la neomicina (antibiótico).
Finnish: Twinrix Paediatric sisältää neomysiiniä Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut allerginen reaktio neomysiinille (antibiootti).
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuada, para el caso poco común de presentarse una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käsillä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta.
Spanish: EU/1/97/029/010 - envase de 10 con 20 agujas
Finnish: EU/1/97/029/010 - 10 annoksen pakkaus + 20 neulaa
Spanish: En dos ensayos clínicos a largo plazo, se ha demostrado persistencia de anticuerpos anti-VHA y antiHBs hasta 10 años en niños de entre 12 y 15 años y hasta 5 años en niños de entre 1 y 11 años.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa kliinisessä tutkimuksessa on todettu anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-aineiden säilyminen 10 vuoteen asti 12−15-vuotiailla lapsilla ja 5 vuoteen asti 1−11-vuotiailla lapsilla.
Spanish: Estos consisten en náuseas (malestar), fiebre y dolores.
Finnish: Niitä ovat pahoinvointi (huono olo), kuume, kipu ja kolotus.
Spanish: Qué es Twinrix Pediátrico y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir Twinrix Pediátrico Cómo administrar Twinrix Pediátrico Posibles efectos adversos
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Paediatricia Miten Twinrix Paediatric annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Sin embargo, esta vía de administración puede producir una respuesta inmune a la vacuna, inferior a la óptima (ver sección 4.4).
Finnish: Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. 4.4).