FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: --1 Kmeny viru chřipky koní: kmen A/equi-2/South Africa/4/03 50 AU/ml kmen A/equi-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml tetanový toxoid
Hungarian: --1 Lóinfluenza vírusokból tisztított hemaglutinin: A/equine-2/South Africa/4/03 törzs 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 törzs 50 AE/ml Tetanusz toxoid
Czech: 40 IU/ml
Hungarian: 40 Lf/ml
Czech: 1 dávka 1 předplněná stříkačka
Hungarian: 1 adag 1 előre töltött fecskend
Czech: 42 měsíců
Hungarian: 42 hónap
Czech: 1 Antigenní jednotky
Hungarian: 1Antigén egység
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Czech: Podání jedné revakcinační dávky se doporučuje pouze u koní, u nichž byla provedena základní vakcinace za použití stejných typů viru chřipky koní, které obsahuje tato vakcína.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ i.m. podání
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA i.m. alkalmazásra
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Czech: To povede k pasivní ochraně proti tetanu nejméně po dobu 21 dnů po souběžné aplikaci.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Czech: První revakcinace se aplikuje ne později než 17 měsíců po základní vakcinaci.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Czech: Účinné složky biologického původu zaměřené na produkci aktivní imunity nejsou v poli působnosti nařízení Rady (ES) č. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Czech: V případě zvýšeného rizika nakažení nebo nedostatečného příjmu kolostra lze aplikovat doplňkovou iniciální injekci ve věku 4 měsíců, po které následuje úplný vakcinační program (základní vakcinace ve stáří 6 měsíců a za 4 týdny).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Czech: Tetanus
Hungarian: Tetanusz
Czech: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Anatoxinum tetanicum 40 Lf.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Czech: Druhá dávka vakcíny (V2) se aplikuje za 4 týdny.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval.
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Czech: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Czech: 62,5 mikrogramů
Hungarian: 62,5 mikrogramm
Czech: 62,5 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra od firmy Intervet.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Czech: Souběžné použití Equilis Prequenza Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Prequenza Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/057/001-004
Hungarian: EU/2/05/057/001-004
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout horečka, někdy doprovázená letargií a inapetencí, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig tartó láz alakulhat ki, amely bágyadtsággal és étvágytalansággal jár.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1 ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második, emlékeztető oltás
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Intervet International B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Intervet International B.V.
Czech: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého produktu v neporušeném obalu: 2 roky
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Prequenza Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými lahvičkami po 1 ml. Kartónová(é) krabička(y) s 1, 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Hungarian: Kartondobozban 1, 5 vagy 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Czech: Prequenza Te vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Německo
Hungarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Czech: 2 Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu.
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuvánsok:
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace koní proti chřipce koní a tetanu
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunizálására
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 4.9)
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 8)
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Ló
Czech: Anatoxinum tetanicum
Hungarian: Tetanusz toxoid
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani
Czech: Antigenní jednotky Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuváns Tisztított szaponin
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
Czech: Kromě určité deprese v den vakcinace nebyly po podání dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Czech: Druhá revakcinace se aplikuje 12 měsíců po první revakcinaci.
Hungarian: A második emlékeztető oltást az első emlékeztető oltás után 12 hónappal adjuk.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Czech: Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine-2/Newmarket/2/93") a tetanový toxoid (chemicky inaktivovaný toxin z bakterie tetanu).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Czech: K udržení ochrany je třeba koně přeočkovat.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza Te platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené toxinem (jedem), který vylučuje bakterie s názvem Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž purifikovaný tetanový toxoid.
Hungarian: A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
Czech: Toxoid je toxin, jehož toxický účinek byl úpravou odstraněn, avšak pro imunitní systém je stále rozpoznatelný.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito kmeny viru nebo s neupraveným toxinem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Czech: Doba trvání ochrany zprostředkované vakcínou byla v případě chřipky koní 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování a v případě tetanu 17 měsíců po základní vakcinaci a 24 měsíců po prvním přeočkování.
Hungarian: A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
Hungarian: A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
Czech: Koně jsou k tetanu velmi náchylní.
Hungarian: A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a svalovými křečemi.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Czech: Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru.
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza Te převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Prequenza Te byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Czech: U koní dochází k vytvoření ochranných hladin protilátek dva týdny po základní vakcinaci.
Hungarian: A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
Czech: Vakcína proti chřipce koní a tetanu
Hungarian: Lóinfluenza- és tetanusz vakcina
Czech: Z etických důvodů nebyl proveden zátěžový pokus s použitím tetanu (umělé nakažení tetanem).
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Czech: Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Czech: Equilis Prequenza Te je vakcína určená k použití u koní.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Czech: Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza Te přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích.
Hungarian: Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Czech: Úplný popis očkovacího schématu je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Czech: Další informace o přípravku Equilis Prequenza Te:
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus a toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza Te je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení a účinnou vakcínou proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
Czech: Pokud jde o tetanus, hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu.
Hungarian: A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Equilis Prequenza Te proti chřipce koní byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní a tetanu.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
Czech: Tyto protilátky následně pomáhají chránit před chřipkou koní a tetanem.
Hungarian: Az ellenanyagok elősegítik a lóinfluenza és -tetanusz elleni védekezést.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza Te pěstují v buňkách savců.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza Te byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Na přípravek Equilis Prequenza Te se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza Te alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Equilis Prequenza Te zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Prequenza Te-t?
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/04/043/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný.
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Czech: Pro lékaře:
Hungarian: Az orvosnak:
Czech: Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu.
Hungarian: További antibakteriális kezelés biztonsági okokból megfontolandó.
Czech: Pro uživatele:
Hungarian: A felhasználónak:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
Hungarian: A vakcinázás utáni egy héten belül antibiotikumot nem szabad alkalmazni.
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Czech: Ačkoliv výskyt purpura haemorrhagica je velmi nízký, její výskyt nelze úplně vyloučit.
Hungarian: Bár a petechiák jelentkezése nagyon ritka, előfordulási lehetőségét nem lehet teljesen kizárni.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden együtt tartott ló vakcinázva legyen.
Czech: Rozpouštědlo: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Hungarian: Oldószer: Ez a gyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Czech: Základní vakcinace provedená během vzplanutí onemocnění není účinná, protože imunita je až do úplného dokončení základní vakcinace nedostatečná.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Czech: Fixujte hlavu zvířete, zvedněte horní pysk a zasuňte jehlu do vnitřní strany horního pysku, až se aplikátor opře o pysk.
Hungarian: Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Czech: Toto zduření úplně vymizí během 3 týdnů a obvykle nemá žádný vliv na chuť k příjmu krmiva vakcinovaných zvířat a nezpůsobuje žádné zřejmé nepohodlí.
Hungarian: Ez a duzzanat 3 héten belül teljesen eltűnik és ez általános esetben nem befolyásolja a vakcinázott állat étvágyát és kellemetlen érzetet sem kelt.
Czech: Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcíny do dodané stříkačky (viz Obrázek 1) a nasaďte aplikátor na jehlu (viz Obrázek 2).
Hungarian: Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0,2 ml visszaoldott vakcinát (lásd: 1. ábra) és húzzuk az applikátort a tűre (lásd: 2. ábra).
Czech: Lyofilizát: špinavě bílá nebo krémově zbarvená peleta.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű pellet
Czech: Živý Streptococcus equi
Hungarian: Élő Streptococcus equi.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout skleslost.
Hungarian: Nagyon ritkán bágyadtság alakulhat ki.
Czech: V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
Hungarian: A gyártó által elvégzett ráfertőzéses vizsgálatokban az ajánlott adaggal kezelt lovak közel negyedében nem alakult ki megfelelő védettség.
Czech: Vakcinační kmen je rezistentní k aminoglykosidům, sulfonamidům, flumechinu a kombinacím trimetoprim-sulfo.
Hungarian: A vakcinatörzs rezisztens az aminoglikozidokra, a szulfonamidokra, a flumequinre és a trimetoprim-szulfa kombinációkra.