FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 cilvēkam no 10) - Elpošanas ceļu infekcijas (jebkādas deguna blakusdobumu, rīkles, elpceļu un plaušu infekcijas) - Galvassāpes - Sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, stomas tūska (mākslīgi izveidota atvere vēderā atlieku vielu izvadīšanai), vemšana - Injekcijas vietas apsārtums, pietūkums vai sāpes
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Kvėpavimo takų infekcija (bet kokia ančių, gerklės, kvėpavimo takų ar plaučių infekcija) - Galvos skausmas - Pilvo skausmas, pilvo pūtimas, šleikštulys (pykinimas), stomos (dirbtinės angos, pro kurią šalinamos atliekos) patinimas, vėmimas - Injekcijos vietos paraudimas, skausmas ar patinimas
Latvian: Ārstēšana jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pediatrisko pacientu ĪZS ārstēšanā.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti prižiūrint medicinos specialistui, turinčiam patirties gydyti SBS sergančius vaikus.
Latvian: Dienu/nedēļā skaita ar parenterālo barošanu vidējais samazinājums 24. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli atbilstoši pacientu dienasgrāmatu datiem bija -1,34 (± 2,24) dienas/nedēļā, kas atbilst samazinājumam procentos par -21,33 % (± 34,09).
Lithuanian: Remiantis tiriamųjų asmenų dienoraščių duomenimis, vidutinis dienų, kai skiriamas parenterinis maitinimas, skaičiaus per savaitę sumažėjimas nuo tyrimo pradžios iki 24-osios savaitės buvo -1,34 (± 2,24) dienos per savaitę; tai atitinka procentais išreikštą -21,33 % (± 34,09) sumažėjimą.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/787/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/787/003
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana, riteņbraukšana un mehānismu apkalpošana
Lithuanian: Vairavimas, važiavimas dviračiu ir mechanizmų valdymas
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc vecuma devu grupās.
Lithuanian: Atranka atsitiktinių imčių būdu dozių grupėse buvo stratifikuojama pagal amžių.
Latvian: 1,25 mg stiprums Injicējamais daudzums
Lithuanian: 1,25 mg stiprumas Suleidžiamas tūris
Latvian: Holecistīts Akūts holecistīts
Lithuanian: Cholecistitas Ūminis cholecistitas
Latvian: Revestive iepakojumā ir 1 flakons ar pulveri un 1 pilnšļirce vai 28 flakoniar pulveri un 28 pilnšļirces.
Lithuanian: Revestive pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 užpildytas švirkštas arba 28 miltelių flakonai ir 28 užpildyti švirkštai.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs flakons satur 5 mg teduglutīda 0,5 ml šķīduma, kas atbilst koncentrācijai 10 mg/ml.
Lithuanian: Paruošus kiekviename flakone būna 5 mg tedugliutido 0,5 ml tirpalo, tai atitinka 10 mg/ml koncentraciją.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs flakons satur 1,25 mg teduglutīda 0,5 ml šķīduma, kas atbilst koncentrācijai 2,5 mg/ml.
Lithuanian: Paruošus kiekviename flakone būna 1,25 mg tedugliutido 0,5 ml tirpalo, tai atitinka 2,5 mg/ml koncentraciją.
Latvian: 12. nedēļā dienu/nedēļā skaita ar parenterālo barošanu vidējais samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli ITT populācijā atbilstīgi ārsta noteiktajiem datiem bija -1,36 (± 2,37) dienas/nedēļā, kas atbilst samazinājumam procentos par -24,49 % ± 42,46.
Lithuanian: Remiantis gydytojo paskyrimais, vidutinis dienų, kai skiriamas parenterinis maitinimas, skaičiaus per savaitę sumažėjimas ketinamoje gydyti populiacijoje nuo tyrimo pradžios iki 12-osios savaitės buvo -1,36 (± 2,37) dienos per savaitę; tai atitinka procentais išreikštą -24,49 % (± 42,46) sumažėjimą.
Latvian: Teduglutīdu pētīja 21 dienu ilgā atklātā, daudzcentru, devas noteikšanas pētījumā17 pacientiem ar ĪZS, kurus sadalīja piecās ārstēšanasgrupās un kuri saņēma 0,03 mg/kg, 0,10 mg/kg vai 0,15 mg/kg teduglutīda vienreiz dienā, vai 0,05 mg/kg vai 0,075 mg/kg divas reizes dienāteduglutīda.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę 17 pacientų, sergančių TŽS, buvo paskirti į penkias gydymo grupes ir kartą per parą vartojo 0,03 mg/kg kūno svorio, 0,10 mg/kg kūno svorio ar 0,15 mg/kg kūno svorio arba du kartus per parą 0,05 mg/kg kūno svorio ar 0,075 mg/kg kūno svorio tedugliutido dozę.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Revestive 5 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Teduglutide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Revestive 5 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Tedugliutidas
Latvian: 2.3 Paņemiet pulvera flakonu, pievienoto adatu šķīduma sagatavošanai izduriet cauri flakona gumijas vāciņam un uzmanīgi spiediet plunžeri uz leju, līdz viss šķīdinātājs ir nonācis flakonā.
Lithuanian: 2.3 Paimkite flakoną su milteliais, į guminio kamščio centrą įsmeikite surinkto tirpikliu užpildyto švirkšto tirpinimo adatą ir švelniai iki galo stumkite stūmoklį žemyn, kol tirpiklį suleisite į flakoną.
Latvian: Enterālās barošanas apjoma un enterālās barošanas kaloriju pieaugums Atbilstīgi noteiktajiem datiem 12. nedēļā enterālās barošanas apjoma vidējā izmaiņa procentos salīdzinājumā ar sākumstāvokli ITT populācijā bija 25,82 % (±41,59), bet aprūpes standarta grupā tā bija 53,65 % (± 57,01).
Lithuanian: Enterinio maitinimo tūrio ir enterinio maitinimo kalorijų kiekio padidėjimas Remiantis gydytojo paskyrimų duomenimis, enterinio maitinimo tūrio vidutinis pokytis procentais nuo tyrimo pradžios iki 12-osios savaitės ketinamoje gydyti (ITT) populiacijoje buvo 25,82 % (± 41,59), palyginti su 53,65 % (± 57,01) standartinės priežiūros tiriamųjų grupėje.
Latvian: Injekcijas šķīduma daudzums atkarībā no ķermeņa masas, ja izmanto 1,25 mg stipruma flakonu, norādīts 1. tabulā tālāk tekstā.
Lithuanian: Toliau 1 lentelėje nurodyti injekcijos tūriai pagal kūno svorį naudojant 1,25 mg stiprumo flakoną.
Latvian: Vēl būs jāveic kolonoskopija (procedūra, ar kuru apskata resnās zarnas un taisnās zarnas iekšpusi, lai pārbaudītu, vai nav polipu (mazu patoloģisku izaugumu), un tiem jābūt noņemtiem), ja vēdera izejā (fēcēs) būs neizskaidrots asiņu piejaukums.Ja pirms ārstēšanas ar Revestive tiks konstatēti polipi, ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
Lithuanian: Medicininės patikros prieš pradedant gydyti Revestive ir per gydymo laikotarpį Prieš pradedant vartoti šio vaisto, Jums bus atliktas tyrimas, siekiant patikrinti, ar išmatose yra kraujo. Jums taip pat bus atliktas kolonoskopijos tyrimas (procedūra, per kurią apžiūrimas gaubtinės ir tiesiosios žarnos vidus, siekiant patikrinti, ar žarnose nėra polipų (nedidelių nenormalių išaugų), o juos radus - pašalinti), jei Jūsų išmatose buvo aptikta dėl nežinomos priežasties atsiradusio kraujo. Jei prieš pradedant gydyti Revestive buvo rasta polipų, gydytojas nuspręs, ar Jums reikia vartoti šio vaisto.
Latvian: Revestive šķīdinātājs
Lithuanian: Revestive sudėtis
Latvian: Devas Ieteicamā dienas deva ir 0,05 mg uz kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,05 mg kilogramui kūno svorio.
Latvian: Revestive drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 gadam, nav pierādīta.Dati nav pieejami.
Lithuanian: Revestive saugumas ir veiksmingumas jaunesniems negu 1 metų vaikams neištirti.
Latvian: Neviens pacients blakusparādību dēļ nepārtrauca dalību pētījumos.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimų nepasitraukė nė vienas tiriamasis asmuo.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Revestive lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėštumo metu Revestive geriau nevartoti.
Latvian: Pēc teduglutīda intravenozas ievadīšanas, tā plazmas klīrenss ir apmēram 127 ml/stundā/kg, kas atbilst glomerulārās filtrācijas ātrumam (GFĀ).
Lithuanian: /kg kūno svorio, tai atitinka glomerulų filtracijos greitį (GFG).
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 cilvēkamno 10) (novēro 1 no 10 pacientiem) - Gripa vai gripai līdzīgi simptomi - Samazināta ēstgriba - Roku un/vai pēdu pietūkums - Miega traucējumi, trauksme - Klepus, elpas trūkums - Polipi (mazi patoloģiski audzēji) resnajā zarnā - Gāzu uzkrāšanās (meteorisms) - Aizkuņģa dziedzera vada sašaurināšanās vai bloķēšanās, kuras dēļ var attīstīties aizkuņģa dziedzera iekaisums - Žultspūšļa iekaisums
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Gripas arba į gripą panašūs simptomai - Apetito sumažėjimas - Plaštakų ir (arba) pėdų patinimas - Miego sutrikimas, nerimas - Kosulys, dusulys - Polipai (mažos nenormalios išaugos) storojoje žarnoje - Pilvo pūtimas (dujų kaupimasis) - Kasos latako susiaurėjimas ar užsikimšimas, galintis sukelti kasos uždegimą - Tulžies pūslės uždegimas
Latvian: Ja esat injicējis vairāk Revestive nekā rekomendēts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu Revestive suleisite daugiau, nei nurodė gydytojas, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Rekomendē šo procedūru veikt reizi gadā pirmos 2 gadus pēc Revestive terapijas uzsākšanas un tad vismaz reizi piecos gados.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad tokį patikrinimą Jūsų gydytojas pirmuosius 2 metus pradėjus gydyti atliktų kartą per metus, o vėliau - ne rečiau kaip kartą per penkerius metus. Jei prieš pradedant gydyti Revestive ar per gydymo laikotarpį bus rasta polipų, gydytojas nuspręs, ar turite toliau vartoti šio vaisto.
Latvian: vai tetraciklīna atliekām; - ja Jūsu bērnam ir vēzis vai aizdomas par to; - ja Jūsu bērnam ir bijis kuņģa-zarnu trakta vēzis, t. sk. arī aknu, žultspūšļa vai žultsvadu,un aizkuņģa dziedzera vēzis pēdējo piecu gadu laikā.
Lithuanian: 6 skyriuje), arba yra alergija tetraciklino pėdsakams; - jeigu sergate arba yra įtariama, kad sergate, vėžiu; - jei pastarųjų penkerių metų laikotarpiu sirgote virškinimo trakto, įskaitant kepenis, tulžies pūslę,
Latvian: Ar otru roku turot šļirci kā zīmuli, atlieciet plaukstu un ieduriet adatu ādā 45° leņķī.
Lithuanian: Atlenkite riešą atgal ir greitai įsmeikite adatą 45° kampu.
Latvian: Datus parnevēlamajām blakusparādībām ieguva no 2 placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kad 109 pacienti ar ĪZS saņēma teduglutīdulīdz pat 24 nedēļām vai nu 0,05 mg/kg/dienā, vai 0,10 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas gauta dviejuose placebu kontroliuojamuose tedugliutido tyrimuose, kuriuose dalyvavę 109 TŽS sirgę pacientai ne ilgiau kaip 24 savaites vartojo 0,05 mg/kg kūno svorio ir 0,10 mg/kg kūno svorio paros dozes.
Latvian: Ja jostasvietas rajonā bērna āda ir sāpīga vai sabiezēta, tad izvēlieties vietu uz bērna augšstilba, kur injekciju ir izdarīt vieglāk (skatīt zīmējumu).
Lithuanian: 4.1 Raskite vietą Jūsų vaiko pilve ar, jei pilvą skauda ar yra audinių sukietėjimų, šlaunyse, kur lengva atlikti injekciją (žr.
Latvian: aknu-žultsvadu sistēmā Kancerogenitātes pētījumos ar žurkām noteicalabdabīgus audzējus tievajās zarnās un ekstrahepātiskajos žultsvados.
Lithuanian: Virškinimo trakto, įskaitant kepenų, tulžies pūslės ir latakų sistemą, navikai Kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu plonojoje žarnoje ir ekstrahepatiniuose tulžies latakuose rasta gerybinių navikų.
Latvian: Sīkāku informāciju par Revestive sagatavošanu un injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsami Revestive ruošimo ir suleidimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
Latvian: SOC grupā šo mērķa rādītāju sasniedza 1 pacients (11,1 %).
Lithuanian: V. tūrio sumažėjimą gydymo pabaigoje, palyginti su pradiniu įvertinimu; SP grupėje šią vertinamąją baigtį pasiekė 1 (11,1 %) tiriamasis.
Latvian: Tad uzmanīgi vienreiz apgrieziet flakonu otrādi, adatai šķīduma sagatavošanai un tukšajai šļircei joprojām esot flakonā.
Lithuanian: Tada, flakone tebesant tirpinimo adatai ir tuščiam švirkštui, atsargiai vieną kartą jį apverskite.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revestive lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revestive vartojimą?
Latvian: Ja ieguvumu nekonstatē, ārstēšana jāpārtrauc.
Lithuanian: Nepastebėjus teigiamo vaisto poveikio, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Cita informācija par Revestive
Lithuanian: Kita informacija apie Revestive
Latvian: Kādas bija Revestive priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Revestive nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Revestive teduglutīds
Lithuanian: Revestive tedugliutidas
Latvian: Kāpēc Revestive tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Revestive buvo patvirtintas?
Latvian: Turklāt Revestive uzrādīja pieņemamu drošības profilu.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Revestive pasižymi priimtinomis saugumo charakteristikomis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Revestive lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Revestive.
Latvian: Uzņēmums no pacientu reģistra iesniegs vairāk datu par zāļu drošumu.
Lithuanian: Bendrovė pateiks daugiau duomenų apie vaisto saugumą iš pacientų registro.
Latvian: Kas ir Revestive un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Revestive ir kam jis vartojamas?
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Revestive ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Revestive santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Revestive satur aktīvo vielu teduglutīdu.
Lithuanian: Revestive sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedugliutido.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Revestive, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Revestive teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Latvian: Visbiežāk novērotās Revestive blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija elpošanas ceļu infekcijas (kakla, deguna, elpceļu vai plaušu infekcijas), galvassāpes, vēdera sāpes un vēdera uzpūšanās, slikta dūša, vemšana un apsārtums, sāpes vai uztūkums injekcijas vietā.
Lithuanian: Dažniausi Revestive vartojimo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kvėpavimo trakto (gerklės, sinusų, kvėpavimo takų ar plaučių) infekcijos, galvos skausmas, pilvo skausmas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir paraudimas, skausmas arba tinimas injekcijos vietoje.
Latvian: Vienā pētījumā ar pieaugušajiem 63 % (27 no 43) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 20 nedēļām samazināja par vismaz piektdaļu un saglabāja šo samazināto lietošanas līmeni vēl 24 nedēļas.
Lithuanian: Viename suaugusiųjų tyrime 63 proc. (27 iš 43) Revestive vartojusių pacientų po 20 savaičių parenterinio maitinimo poreikis sumažėjo bent penktadaliu ir toks išliko ir 24 gydymo savaitę.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze īsās zarnas sindroma ārstēšanā.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam trumpos žarnos sindromo gydymo patirties.
Latvian: Kā Revestive darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Revestive?
Latvian: Teduglutīda priekšrocība ir tā, ka tas organismā darbojas ilgāk nekā GLP-2.
Lithuanian: Tedugliutidas pranašesnis už GLP-2 tuo, kad organizme išlieka ilgiau.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revestive?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Revestive vartojimu?
Latvian: Revestive aktīvā viela teduglutīds ir līdzīga cilvēka glikagonam līdzīgajam peptīdam 2 (GLP-2)hormonam, ko sintezē zarnas un kas palielina uzturvielu uzsūkšanos no zarnām.
Lithuanian: Veiklioji Revestive medžiaga tedugliutidas panašus į žmogaus į gliukagoną panašų peptidą-2 (GLP-2)žarnyne gaminamą hormoną, kuris aktyvina maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno.
Latvian: Teduglutīds darbojas līdzīgi kā GLP-2 un veicina uzsūkšanos zarnās, palielinot asins plūsmu uz un no zarnām, samazinot ātrumu, ar kādu ēdiens pārvietojas zarnās, un samazinot skābes sekrēciju kuņģī, kas var ietekmēt uzsūkšanos zarnās.
Lithuanian: Tedugliutidas veikia panašiai kaip GLP-2 ir stimuliuoja maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno, didindamas kraujo tekėjimą į žarnyną ir iš jo, mažindamas greitį, kuriuo maistas praslenka žarnynu, ir slopindamas skrandžio rūgšties išsiskyrimą, kuris gali trikdyti maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Revestive EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Revestive ir zāles, ko lieto īsās zarnas sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma.
Lithuanian: Revestive - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 metų amžiaus trumpos žarnos sindromui gydyti.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 30. augustā izsniedza Revestive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Revestive registracijos pažymėjimą.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Revestive lietošanas nolūkos.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Revestive vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem bija izveidota stoma (mākslīga atvere vēdera priekšā izkārnījumu un urīna savākšanai no organisma), bieži bija komplikācijas, piemēram, stomas pietūkums.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie turėjo stomą (dirbtinę angą pilvo sienoje šlapimui ar išmatoms surinkti), pasireiškė stomos komplikacijų, kaip antai stomos patinimas.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Revestive, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Revestive rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pacienti ar īsās zarnas sindromu parasti saņem barības vielas infūzijas veidā vēnā (parenterālā barošana).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas trumpos žarnos sindromas, maistinės medžiagos paprastai lašinamos tiesiai į veną (parenterinis matinimas).
Latvian: Īsās zarnas sindroms ir stāvoklis, kad uzturvielas un šķidrumi zarnās pilnvērtīgi neuzsūcas, parasti pēc lielas tievo zarnu daļas ķirurģiskas izņemšanas.
Lithuanian: Trumpos žarnos sindromas - tai liga, kuria sergant žarnynas tinkamai neįsisavina maistinių medžiagų ir skysčių, paprastai po to, kai chirurginiu būdu pašalinama didelė žarnyno dalis.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Revestive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Revestive vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams liels parenterālās barošanas apjoms, nozīmīgais samazinājums var sniegt ieguvumu, bet pacientiem, kuriem nepieciešams neliels apjoms, var būt iespēja pilnībā pārtraukt parenterālo barošanu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems daug maistinių medžiagų reikia gauti parenteriniu būdu, tokio maitinimo poreikis gali ženkliai sumažėti, o pacientams, kuriems pakanka nedidelio parenteriniu būdu vartojamų maistinių medžiagų kiekio, gali pavykti visiškai atsisakyti tokio maitinimo.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Revestive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Divos pētījumos ir pierādīts, ka Revestive samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose nustatyta, kad Revestive sumažina pacientams reikalingo parenterinio maitinimo poreikį.
Latvian: To var salīdzināt ar 30 % (13 no 43) pacientu, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Lithuanian: Tarp vartojusiųjų placebą toks sumažėjimas nustatytas 30 proc. (13 iš 43) pacientų.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji drīkst zāles ievadīt, ja ir pienācīgi apmācīti.
Lithuanian: Tinkamai apmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys vaistą gali sušvirkšti patys.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,05 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā, devu samazinot uz pusi pacientiem ar mērenu vai izteikti pavājinātu nieru darbību.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 0,05 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Revestive palīdz pacientiem ar īsās zarnas sindromu, jo tās ievērojami samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Revestive naudingas trumpos žarnos sindromą turintiems pacientams, nes vartojant šį vaistą gerokai sumažėja parenterinio maitinimo poreikis.
Latvian: Tā kā šā sindroma pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 11. decembrī Revestive tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi IPF sergančių pacientų skaičius nedidelis, ši liga laikoma reta, ir Revestive 2001 m.
Latvian: Kā lieto Revestive?
Lithuanian: Kaip vartoti Revestive?
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem pēdējo piecu gadu laikā ir bijis kuņģa-zarnu trakta vēzis (kuņģa, zarnu vai aknu vēzis).
Lithuanian: Revestive negalima vartoti pacientams, kurie serga arba įtariama, kad serga vėžiu. Jo negalima vartoti pacientams, kurie per pastaruosius penkerius metus sirgo virškinimo trakto (skrandžio, žarnyno ar kepenų) vėžiu.
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem 53 % (8 no15) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 12 nedēļām samazināja par vismaz desmito daļu.
Lithuanian: Antrame tyrime su vaikais po 12 savaičių parenterinio maitinimo poreikis sumažėjo bent dešimtadaliu 53 proc. (8 iš 15) Revestive vartojusių pacientų ir nė vienam standartiniais vaistais gydytam vaikui (0 iš 5).
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revestive, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Revestive, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Revestive ievada zemādas injekcijas veidā vēdera apvidū.
Lithuanian: Revestive švirkščiamas po pilvo oda.
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Lithuanian: Pakuotės dydis
Latvian: Sīkāka informācija par Revinty Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Revinty Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Latvian: Revinty Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Revinty Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Relvar Ellipta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Relvar Ellipta, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Revinty Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Revinty Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revinty Ellipta vartojimą?
Latvian: Deva ir viena inhalācija („pūtiens") mutē vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Vaisto dozė - tai vienas įkvėpimas (įpurškimas) į burną kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Relvar Ellipta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Revinty Ellipta („informēta piekrišana").
Lithuanian: Revinty Ellipta gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis Revinty Ellipta („informuoto asmens sutikimas").
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 agonists.
Lithuanian: Vilanterolas yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Latvian: Cita informācija par Revinty Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Revinty Ellipta