FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (en økning av bilirubinnivået i blodet) har oppstått hos pasienter som får atazanavir.
Polish: I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, i L90 (0-2, 3, 4 lub więcej).
Norwegian Bokmål: G73, V82, I84 og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.
Polish: Substytucję M184V w cząsteczce odwrotnej transkryptazy, która nadaje oporność na lamiwudynę i emtrycytabinę, wykryto u 2 pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia i u
Norwegian Bokmål: M184V-substitusjonen i revers transkriptase, som medfører resistens overfor lamivudin og emtricitabin, ble påvist hos 2 pasienter i gruppen med uforsterket atazanavir og hos 1 pasient i gruppen med atazanavir + ritonavir.
Polish: We wcześniejszych badaniach ryfabutyna nie zmieniała farmakokinetyki atazanawiru.
Norwegian Bokmål: I forutgående studier ble ikke farmakokinetikken til atazanavir påvirket av rifabutin.
Polish: niezbyt często: duszność
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: dyspné
Polish: Wykazano, że skojarzenie atazanawir i sakwinawir jest gorsze niż lopinawir i rytonawir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + sakinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Polish: Skojarzone stosowanie symwastatyny lub lowastatyny z atazanawirem jest przeciwwskazane z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av simvastatin eller lovastatin med atazanavir er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: niezbyt często: powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige: gynekomasti
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki raltegrawiru.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for raltegravir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Atazanavir
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med
Polish: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej/transaminazy pirogronianowo-glutaminowej w surowicy (AlAT/SGPT) (5%), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (5%), zwiększenie aktywności w surowicy aminotransferazy asparaginianowej/ transaminazy glutaminowoszczawianowej (AspAT/SGOT) (3%), zwiększenie aktywności lipazy (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2 % av pasientene som fikk regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyet kreatinkinase (7 %), forhøyet alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5 %), lavt antall nøytrofile (5 %), økt aspartataminotransferase/serum-glutamat-oksaloacetat-transaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og forhøyet lipase (3 %).
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Krka
Polish: Newirapina AUC ↑26% (↑17% Newirapina Cmax ↑21% (↑11% Newirapina Cmin ↑35% (↑25%
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
Polish: Tabela 5: Wyniki skuteczności leczenia w badaniu 138 a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a atazanavir/ritonavir b
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia atazanawiru.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonene.
Polish: Skojarzone stosowanie z lekami, które są substratami izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 i mają wąski indeks terapeutyczny [np. kwetiapina, lurazydon, alfuzosyna, astemizol, terfenadyna, cyzapryd,
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som er substrater av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 og har smale terapeutiske vinduer (f.eks. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Krka u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Uforsterket Atazanavir Krka-behandling skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Polish: U dorosłych zalecana dawka leku Atazanavir Krka w kapsułkach to 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, z posiłkiem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er Atazanavir Krka kapsler 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Polish: H2 (np. 40 mg famotydyny dwa razy na dobę lub odpowiednika) należy rozważyć zwiększenie dawki atazanawiru z rytonawirem z 300 mg/100 mg do 400 mg/100 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av atazanavir-/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Polish: ** Gdy porównywano z samą ryfabutyną w dawce 150 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: ** Ved sammenligning med 150 mg rifabutin én gang daglig alene.
Polish: Jeśli wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy żółciowej, należy rozważyć czasowe przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på gallesteinssykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Polish: Irynotekan
Norwegian Bokmål: Irinotekan
Polish: 300/100 mg i 13 z 21 kobiet (62%) otrzymujących atazanawir z rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30 %) kvinner på atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62 %) kvinner på atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
Polish: U pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym substytucja M184I/V wystąpiła u 5 z 26 osób leczonych atazanawirem z rytonawirem i 7 z 26 leczonych lopinawirem z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: M184I/V-substitusjonen oppsto hos henholdsvis 5/26 atazanavir/ritonavirpasienter og 7/26 lopinavir/ritonavirpasienter med virologisk svikt.
Polish: Nie badano wpływu zaburzenia czynności wątroby na farmakokinetykę atazanawiru w dawce 300 mg podawanego z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk etter en 300 mg dose med ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że podczas stosowania schematów leczenia zawierających atazanawir opisywano występowanie zawrotów głowy (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir (se pkt.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania atazanawiru z rytonawirem i inhibitorami pompy protonowej.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir og protonpumpehemmere anbefales ikke.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku równoczesnego podawania metadonu i atazanawiru.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med atazanavir.
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, %
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %
Polish: U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (n= 33, połączone badania) średni okres półtrwania w odstępie dawkowania dla atazanawiru w stanie stacjonarnym wynosił 12 godzin, po podaniu dawki 300 mg na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę i lekkiego posiłku.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid for atazanavir, innenfor et doseringsintervall på 300 mg daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie atazanawiru z produktami zawierającymi woksylaprewir zwiększy stężenie woksylaprewiru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med preparater som inneholder voksilaprevir forventes å øke konsentrasjonen av voksilaprevir.
Polish: Farmakokinetyka atazanawiru wykazuje rozkład nieliniowy.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir viser en ikke-lineær tendens.
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i powoduje zmniejszenie o 72%
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4-induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72 %, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Polish: Po 2 tygodniach podawania dawki 800 mg raz na dobę, średnie wydalanie w moczu leku w niezmienionej postaci wynosiło 7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7 % etter 2 ukers dosering med 800 mg én gang daglig.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Pod względem bezpieczeństwa stosowania leczenia, atazanawir był oceniany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w kontrolowanych badaniach klinicznych u 1806 dorosłych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę (1151 pacjentów z medianą czasu trwania leczenia wynoszącą 52 tygodnie i maksymalnym czasem trwania leczenia wynoszącym
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Polish: Wydłużenie odstępu QT: W badaniach klinicznych z atazanawirem zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse: Doserelaterte asymptomatiske forlengelser av PR-intervaller med atazanavir er sett i kliniske studier.
Polish: SN:
Norwegian Bokmål: EXP:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Prawastatyna nie jest metabolizowana przez CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert via CYP3A4.
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z rytonawirem lub bez rytonawiru będą zwiększone u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av atazanavir med eller uten ritonavir forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Jednoczesne podawanie stawudyny z atazanawirem nie powinno powodować istotnych zmian w ekspozycji na stawudynę.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av stavudin og atazanavir forventes ikke å signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Polish: Metadon, stała dawka podtrzymująca (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Norwegian Bokmål: Metadon, fast vedlikeholdsdose (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Polish: * Kiedy porównywano atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Polish: Mogą być dostępne inne postacie farmaceutyczne tego leku przenaczone do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg (patrz odpowiednia Charakterystyka
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer er også tilgjengelig til bruk hos barn som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania worykonazolu i atazanawiru z rytonawirem, chyba że ocena korzyść/ryzyko potwierdzi zasadność stosowania worykonazolu
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og Atazanavir Krka med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Polish: Leczniczego rytonawiru przed rozpoczęciem leczenia produktem Atazanavir Krka i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med Atazanavir Krka og ritonavir settes i gang.
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1".
Norwegian Bokmål: Hard gelatinkapsel, str. nr. 1.
Polish: Najlepsze wyniki leczenia tych reakcji uzyskuje się dzięki wczesnej diagnozie i natychmiastowemu przerwaniu stosowania wszelkich podejrzewanych o ich spowodowanie leków.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnostisering og umiddelbar seponering av mistenkte legemidler er den beste måten å håndtere slike tilfeller på.
Polish: nie jest swoista dla atazanawiru i może wynikać z ujawnienia się zarchiwizowanej oporności na atazanawir z rytonawirem u wcześniej leczonych pacjentów z Badania 045.
Norwegian Bokmål: Ingen av de novo-substitusjonene (se tabell 4) er spesifikke for atazanavir, og kan gjenspeile tilbakekomst av eksisterende resistens mot atazanavir + ritonavir hos den behandlingserfarne populasjonen i studie 045.
Polish: Skojarzone stosowanie atorwastatyny z atazanawirem nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atorvastatin og atazanavir er ikke anbefalt.
Polish: Skojarzone stosowanie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med preparater som inneholder johannesurt/prikkperikum (Hypericum perforatum) (se pkt.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: Atazanawir jest metabolizowany głównie w wątrobie i zaobserwowano zwiększenie stężeń leku w surowicy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk, og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Dydanozyna AUC ↓34% (↓41% Dydanozyna Cmax ↓38% (↓48% Dydanozyna Cmin ↑25% (↓8%
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC ↓34 % (↓41 % ↓27 %) Didanosin Cmax ↓38 % (↓48 % ↓26 %) Didanosin Cmin ↑25 % (↓8 % ↑69 %)
Polish: EU/1/19/1353/003(30 kapsułek, twardych) EU/1/19/1353/004 (90 (3 x 30) kapsułek, twardych)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/003 30 harde kapsler EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) harde kapsler
Polish: Chociaż tego nie badano, przypuszcza się, że podobne działanie mają inne inhibitory pompy protonowej.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater kan forventes med andre protonpumpehemmerene, selv om dette ikke er undersøkt.
Polish: Lamotryginę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z atazanawirem i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Lamotrigin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Polish: Stężenie elbaswiru było zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av elbasvir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Polish: Dane dotyczące wycofania rytonawiru ze schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem
Norwegian Bokmål: Data for seponering av ritonavir fra behandling forsterket med atazanavir (se også pkt.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Krka z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av atazanavir Cmin kan virke negativt på effekten av atazanavir.
Polish: odpowiednio, 654 (76%) ng/ml i 44185 (51%) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Den geometriske gjennomsnittsverdien (CV %) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76 %) ng/ml og 44 185 (51 %) ng•time/ml.
Polish: W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem (patrz punkt 4.4)
Norwegian Bokmål: Ved seponering av ritonavir fra anbefalt atazanavirforsterket regime (se pkt.
Polish: Stosowanie indynawiru wiąże się również ze zwiększeniem stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) w wyniku hamowania UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er også forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Polish: Stężenie grazoprewiru było znacznie zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z atazanawirem i rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
Polish: Korpus kapsułki ma kolor biały lub prawie biały, wieczko zaś ma kolor brązowawopomarańczowy.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er brunoransje og påtrykt A150 med svart blekk.
Polish: W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, u pacjentów zakażonych HIV z wyjściową prawidłową wartością eGFR, wykazano związek między zwiększoną częstością występowania przewlekłej choroby nerek a łącznym narażeniem na atazanawir i rytonawir zastosowane w schemacie leczenia.
Norwegian Bokmål: En stor prospektiv observasjonsstudie har vist en sammenheng mellom økt forekomst av kronisk nyresykdom og kumulativ eksponering for atazanavir/ritonavirholdig regime hos HIV-infiserte pasienter med opprinnelig normal eGFR.
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Krka Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Atazanavir Krka Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Krka Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: KORTYKOSTEROIDY Propionian flutykazonu donosowo 50 µg 4 razy na dobę przez 7 dni
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Flutikasonpropionat intranasalt 50 mikrog 4 ganger daglig i 7 dager (ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig)
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Atazanavir Krka: - jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Atazanavir Krka: dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Atazanawir hamuje aktywność UGT i może wpływać na metabolizm irynotekanu,
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med metabolismen av irinotekan, noe som kan medføre økt
Polish: Czynnikami ryzyka rozwoju tej choroby, jednymi z wielu, może być długotrwałe skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Polish: * Gdy porównywano do atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu w pojedynczej dawce 300 mg podawanych jednocześnie w czasie posiłku.
Norwegian Bokmål: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg, alle som enkeltdoser tatt med mat.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i (lub) rytonawir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4-hemming av atazanavir og/eller ritonavir.
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, % Wszyscy pacjenci d
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, % Alle pasienter d
Polish: często: bóle głowy; niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, amnezja, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
Norwegian Bokmål: vanlige: hodepine mindre vanlige: perifer nevropati, synkope, amnesi, svimmelhet, søvnighet, dysgeusi
Polish: Nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs) Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Polish: (n=90 e)
Norwegian Bokmål: (n=90
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett:
Polish: U pacjentów otrzymujących atazanawir występowało odwracalne zwiększenie stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) związane z hamowaniem transferazy UDP-glukuronozylowej (UGT) (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyltransferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Polish: Krka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby w dawce 400 mg i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w zmniejszonej dawce 300 mg raz na dobę z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket Atazanavir Krka-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og med en redusert dose på 300 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, sammen med mat (se pkt.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV otrzymujących zalecaną dawkę atazanawiru 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
Polish: Atazanawir jest głównie metabolizowany przez CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmax ↑34% (↑20%
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax ↑34 % Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin ↑29 %
Polish: Ketokonazol i itrakonazol powinny być stosowane ostrożnie w skojarzeniu z atazanawirem i rytonawirem, nie zaleca się stosowania dużych dawek itrakonazolu (>200 mg/dobę).
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol og itrakonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Polish: Interakcja pomiędzy amiodaronem lub podawaną ogólnie lidokainą a atazanawirem zachodzi na drodze hamowania CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
Polish: Podczas stosowania atazanawiru zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz zespołu wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Polish: Atazanawir AUC ↓87% (↓92% Atazanawir Cmax ↓89% (↓94% Atazanawir Cmin ↓84% (↓90%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓87 % (↓92 % ↓79 %) Atazanavir Cmax ↓89 % (↓94 % ↓82 %) Atazanavir Cmin ↓84 % (↓90 % ↓73 %)
Polish: jeśli atazanawir i rytonawir podawane są jednocześnie z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar tenofovirdisoproksil: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksil og en H2reseptorantagonist, anbefales en doseøkning for atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Polish: W Tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały atazanawir kapsułki z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk atazanavir kapsler med ritonavir presenteres i tabell 7.
Polish: (atazanawir 300 mg z ritonawirem 100 mg raz na dobę*)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig*)
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% Rytonawir Cmin ↓25% (↓35%
Norwegian Bokmål: Ritonavir AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonavir Cmax ↓9 % (↓17 % ↔0 %) Ritonavir Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)