FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tijdens gebruik onderzoeksgeneesmiddel * Primaire eindpunt van de studie ** Verschil in verhoudingen, 95% BI en p-waarden verkregen na correctie voor randomisering
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija tijekom uzimanja ispitivanog lijeka * Primarni ishod ispitivanja ** Razlika u udjelima, 95%-tni CI i p-vrijednosti dobivene nakon prilagodbe za randomizaciju
Dutch: Als de patiënt niet adequaat reageert op de behandeling, kan voor orale toediening de onderhoudsdosis verhoogd worden naar 300 mg tweemaal daags.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, peroralna doza održavanja može se povećati na 300 mg dvaput na dan.
Dutch: Zodra het probleem is opgelost, verdergaan volgens de aanwijzingen.
Croatian: Kada se pročisti, nastavite prema uputama.
Dutch: In een studie met meervoudige orale dosering bleek de AUC vergelijkbaar bij patiënten met matige levercirrose (Child-Pugh B) die een onderhoudsdosis van tweemaal daags 100 mg kregen toegediend en bij patiënten met normale leverfunctie die tweemaal daags 200 mg kregen toegediend.
Croatian: U ispitivanju primjene višekratnih peroralnih doza AUCτ je bio podjednak u ispitanika s umjerenom cirozom jetre (Child-Pughov stadij B) koji su dobivali dozu održavanja od 100 mg dvaput na dan i u ispitanika s normalnom jetrenom funkcijom koji su primali dozu od 200 mg dvaput na dan.
Dutch: De farmacokinetiek van voriconazol verloopt niet-lineair ten gevolge van de verzadiging van zijn metabolisme.
Croatian: Farmakokinetika vorikonazola je nelinearna zbog zasićenja njegova metabolizma.
Dutch: In klinische studies was de respons op voriconazol bij C. krusei infecties vergelijkbaar met C. albicans, C. parapsilosis en C. tropicalis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Dutch: Itraconazol N=109
Croatian: Itrakonazol (N=109)
Dutch: Bij een overdosis kan hemodialyse helpen om voriconazol uit het lichaam te verwijderen.
Croatian: U slučaju predoziranja hemodijaliza može pomoći u odstranjivanju vorikonazola iz organizma.
Dutch: • Het VFEND oplosmiddel voor oplossing voor infusie wordt vervolgens aan de injectieflacon toegevoegd door de spuit los te draaien van de zak, de spuit op de injectieflaconadapter te bevestigen en vervolgens de spuit in de injectieflacon te legen.
Croatian: • Zatim se VFEND otapalo za otopinu za infuziju dodaje u bočicu tako što se odvije štrcaljka s vrećice, priključujući je na nastavak za bočicu i zatim se isprazni sadržaj iz štrcaljke u bočicu.
Dutch: Hoe ziet VFEND eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Croatian: Kako VFEND izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Verlaging van de dosis sulfonylureumderivaten dient overwogen te worden.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Dutch: Etiket op de injectieflacon
Croatian: Naljepnica na infuzijskoj vrećici
Dutch: Het is daarom niet nodig de dosis aan te passen bij orale toediening bij patiënten met een lichte tot ernstige verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu nakon peroralne primjene vorikonazola u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Sulfonylureumderivaten (bijv. tolbutamide, glipizide, glyburide) [CYP2C9-substraten]
Croatian: Sulfonilureja (npr. tolbutamid, glipizid, gliburid) [supstrati CYP2C9]
Dutch: Er kon een relatie tussen de plasmaconcentraties en de leeftijd vastgesteld worden.
Croatian: Uočena je povezanost koncentracije u plazmi i dobi.
Dutch: Wanneer voriconazol wordt gestaakt, dienen de ciclosporinespiegels zorgvuldig gecontroleerd te worden en de dosis verhoogd te worden indien nodig.
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine ciklosporina i po potrebi povećati doza.
Dutch: In vivo studies toonden aan dat CYP2C19 in belangrijke mate betrokken is bij het metabolisme van voriconazol.
Croatian: Ispitivanja in vivo ukazuju na značajnu ulogu enzima CYP2C19 u metabolizmu vorikonazola.
Dutch: Vier additionele patiënten met fusariosis hadden een menginfectie; 2 van hen vertoonden een gunstige afloop.
Croatian: Još su 4 bolesnika s fuzariozom imala infekciju izazvanu više nego jednim uzročnikom, a u 2 od njih je ishod liječenja bio pozitivan.
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
Croatian: Ritonavir Cmax i AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Dutch: abnormale oogbeweging, beschadiging van de oogzenuw die leidt tot verminderd gezichtsvermogen, papiloedeem
Croatian: oštećenje očnog živca s posljedičnim oštećenjem vida, oticanje optičkog diska
Dutch: • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Dutch: Stap 5
Croatian: Korak 5
Dutch: Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) [CYP3A4-substraten]
Croatian: Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) [supstrati CYP3A4]
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met voriconazol:
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika koji su primali vorikonazol:
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine, carbamazepine en fenobarbital, aangezien deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van voriconazol waarschijnlijk significant zullen doen dalen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom, jer će navedeni lijekovi vjerojatno dovesti do značajnog smanjenja koncentracije vorikonazola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • Terfenadine (gebruikt bij allergie)
Croatian: • terfenadin (koristi se za liječenje alergija)
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen acuut nierfalen, hematurie tubulaire necrose van de nier, proteïnurie, nefritis
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno zatajenje bubrega, hematurija bubrežna tubularna nekroza, proteinurija, nefritis
Dutch: Zet de dop weer op de fles.
Croatian: Vratite zatvarač na bocu.
Dutch: • Voor de bewaarcondities zie rubriek 5.
Croatian: • Za informacije o uvjetima čuvanja lijeka, vidjeti dio 5 ‘Kako čuvati VFEND'.
Dutch: Itraconazol N=241
Croatian: Itrakonazol N=241
Dutch: De leverdisfunctie was meestal reversibel na het staken van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Croatian: Obično je nakon prekida terapije došlo do oporavka funkcije jetre (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Methadon (32-100 mg QD) [CYP3A4 -substraat]
Croatian: Metadon (32-100 mg QD) [supstrat CYP3A4]
Dutch: Patiënten van minder dan 40 kg
Croatian: Bolesnici tjelesne težine manje od 40 kg
Dutch: Elk restant van de suspensie dient na deze datum weggegooid te worden.
Croatian: Nakon tog datuma treba baciti neiskorištenu suspenziju.
Dutch: 6c Prime de infuuslijn volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Croatian: 6c Pripremite intravensku infuzijsku liniju (izbacite zrak) sukladno uputama proizvođača.
Dutch: Het doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat voriconazol de concentratie everolimus significant zal verhogen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i everolimusa se ne preporučuje jer se očekuje da bi vorikonazol značajno povisio koncentracije everolimusa (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Gooi de VFEND injectieflacon weg als het vacuüm het verdunningsmiddel niet in de injectieflacon trekt.
Croatian: Odbacite bočicu lijeka VFEND ako vakuum ne povuče otapalo u bočicu.
Dutch: • Fluconazol (gebruikt bij schimmelinfecties)
Croatian: • flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Dutch: Hartaandoeningen supraventriculaire aritmie, tachycardie, bradycardie ventrikelfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, ventriculaire tachycardie, verlengde QT op het elektrocardiogram, supraventriculaire tachycardie torsade de pointes, volledig atrioventriculair blok, bundeltakblok, nodaal ritme
Croatian: Srčani poremećaji supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, produljenje QTintervala na EKGu, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, kompletna atrioventrikularn a blokada, blokada provodnog sustava srca, nodalni ritam
Dutch: • moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u: - zonnebrand - ernstige huiduitslag of blaren - botpijn krijgt
Croatian: • odmah recite svom liječniku ako dobijete o opekline od sunca o teški osip ili mjehure na koži o osjetite bol u kostima
Dutch: Elke injectieflacon met VFEND bevat 217,6 mg natrium.
Croatian: Jedna bočica lijeka VFEND sadrži 217,6 mg natrija.
Dutch: De binding van voriconazol aan plasmaeiwit was vergelijkbaar bij patiënten met een verschillende mate van vermindering van de nierfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Croatian: Vezivanje vorikonazola za proteine plazme bilo je podjednako u ispitanika s različitim stupnjevima bubrežnog oštećenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Candida-soorten
Croatian: Vrste iz roda Candida
Dutch: Er is geen antidotum bekend tegen voriconazol.
Croatian: Antidot za vorikonazol nije poznat.
Dutch: U kunt een abnormale intolerantie voor licht ervaren doordat u meer VFEND hebt ingenomen dan u zou mogen.
Croatian: Možete osjetiti neuobičajeno nepodnošenje svjetlosti kao posljedicu uzimanja prevelike količine lijeka VFEND.
Dutch: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Croatian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie:
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju:
Dutch: Instructies voor de bereiding van de suspensie:
Croatian: Upute za pripremu suspenzije:
Dutch: Als de patiënt de behandeling met deze hogere doseringen niet kunnen tolereren, verlaag dan de orale dosis met stappen van 50 mg tot de onderhoudsdosis van 200 mg tweemaal daags (of 100 mg tweemaal daags voor patiënten met een gewicht van minder dan 40 kg).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje tom povišenom dozom, treba smanjivati peroralnu dozu u koracima od 50 mg do doze održavanja od 200 mg dvaput na dan (odnosno 100 mg dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg).
Dutch: EU/1/02/212/010 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/011 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/012 100 filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/02/212/010 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/011 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/012 100 filmom obloženih tableta
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen die geassocieerd worden met het gebruik van opiaten kan noodzakelijk zijn.
Croatian: Možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima.
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC
Dutch: EU/1/02/212/022 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/024 100 filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/02/212/022 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/023 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/024 100 filmom obloženih tableta
Dutch: 1 injectieflacon voor eenmalig gebruik van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic verzegeling en VFEND 200 mg poeder voor oplossing.
Croatian: 1 staklenu bočicu od 30 ml (prozirno staklo tipa I) za jednokratnu uporabu s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim zaštitnim zatvaračem koja sadrži VFEND 200 mg, prašak za otopinu.
Dutch: Er werd een hogere frequentie van verhoogde leverenzymen waargenomen bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.8).
Croatian: Kod pedijatrijske populacije primijećena je veća učestalost povišenih enzima jetre (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Hepatotoxiciteit werd vastgesteld bij blootstellingen van het plasma die vergelijkbaar zijn met die verkregen bij therapeutische doses bij de mens, net zoals bij andere antimycotica het geval is.
Croatian: Kao i kod drugih antimikotika, hepatotoksičnost je zabilježena pri razinama izloženosti u plazmi koje su podjednake onima koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi.
Dutch: De zak met het gereconstitueerd en verdund VFEND dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan indien nodig tot 24 uur bij 2°C-8°C (in de koelkast) of bij kamertemperatuur bewaard worden.
Croatian: Vrećica koja sadrži pripremljeni i razrijeđeni VFEND mora se odmah primijeniti, no, ako je neophodno, može se čuvati najdulje 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku) ili na sobnoj temperaturi.
Dutch: Het gebruik bij pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar met lever- of nierinsufficiëntie is niet onderzocht (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
Croatian: Nije se ispitivala primjena u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen waren: visuele stoornissen, pyrexie, huiduitslag, braken, misselijkheid, diarree, hoofdpijn, perifeer oedeem, afwijkingen in leverfunctietesten, ademnood en abdominale pijn.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su oštećenje vida, pireksija, osip, povraćanje, mučnina, proljev, glavobolja, periferni edem, abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre, respiratorni distres i bol u abdomenu.
Dutch: Voriconazol kan gelijktijdig met efavirenz toegediend worden als de onderhoudsdosis voriconazol verhoogd wordt tot 400 mg BID en de dosis efavirenz verlaagd wordt tot 300 mg QD.
Croatian: Vorikonazol se smije primijeniti istodobno s efavirenzom ako se doza održavanja vorikonazola povisi na 400 mg BID, a doza efavirenza snizi na 300 mg QD.
Dutch: Gelijktijdige toediening met sirolimus, aangezien voriconazol de plasmaconcentraties van sirolimus waarschijnlijk significant zal doen stijgen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena sa sirolimusom, jer će vorikonazol vjerojatno dovesti do značajnog povećanja koncentracije sirolimusa u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Dutch: • Het wordt aanbevolen een standaard (niet-automatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties, of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
Croatian: • Preporučuje se uporaba standardne (neautomatizirane) štrcaljke od 20 ml, kako bi se osiguralo odmjeravanje točne količine (19,0 ml) vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za infuziju.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder vaste deeltjes mogen gebruikt worden.
Croatian: Smije se upotrijebiti samo bistra otopina bez vidljivih čestica.
Dutch: • Om de VFEND injectieflacon voor reconstitutie te bereiden, de plastic dop van de injectieflacon verwijderen en de bovenkant afvegen met een antiseptisch doekje.
Croatian: • Kako biste VFEND bočicu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt).
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Dutch: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Croatian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Vorikonazol Cmax  24% Vorikonazol AUC  39%
Dutch: Zie de bijsluiter voor gedetailleerde instructies.
Croatian: Za detaljne upute pročitajte uputu o lijeku.
Dutch: Bij patiënten met een matig tot ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring < 50 ml/min) treedt een accumulatie van de intraveneuze hulpstof, SBECD, op.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma (natrijevog sulfobutileter -ciklodekstrina (SBECD)).
Dutch: Na een 8 mg/kg intraveneuze dosis zal de voriconazolblootstelling ongeveer 2 keer hoger zijn dan na een 9 mg/kg orale dosis.
Croatian: Primjenom intravenske doze od 8 mg/kg omogućuje se približno dvostruko veća izloženost vorikonazolu u odnosu na peroralnu dozu od 9 mg/kg.
Dutch: Aangezien VFEND schadelijk kan zijn voor de lever en de nieren, dient uw arts de werking van uw lever en nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
Croatian: S obzirom da je poznato da VFEND utječe na jetru i bubrege, liječnik Vam mora pratiti funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Dutch: Alle andere adolescenten (12 tot en met 14 jaar en ≥ 50 kg; 15 tot en met 17 jaar ongeacht het lichaamsgewicht)
Croatian: Svi ostali adolescenti (12 do 14 godina i ≥ 50 kg; 15 do 17 godina neovisno o tjelesnoj težini) Vorikonazol se treba dozirati kao kod odraslih.
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin.
Dutch: De bereide suspensie:
Croatian: Pripremljena suspenzija:
Dutch: • Controlelijst voor medisch personeel voor fototoxiciteit,SCC en hepatotoxiciteit: - herinnert medisch personeel aan de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die gerapporteerd zijn bij gebruik van voriconazol.
Croatian: • Kontrolni popis za zdravstvenog radnika za fototoksičnost, SCC i toksičnost za jetru: - Podsjeća zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, SCC-a kože i toksičnosti za jetru povezanih uz primjenu vorikonazola.
Dutch: In het geval van behandelinggerelateerde bijwerkingen moet worden overwogen de behandeling met voriconazol te discontinueren en het gebruik van alternatieve antischimmelmiddelen moet overwogen worden (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Croatian: U slučaju štetnih događaja povezanih s liječenjem, treba razmisliti o prekidu uzimanja vorikonazola i primjeni zamjenskih antimikotika (vidjeti dijelove 4.4 i
Dutch: Tijdens uw behandeling met VFEND:
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Dutch: • Plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) Bij patiënten werd plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) gemeld; sommige van deze patiënten hebben eerdere fototoxische reacties gemeld.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože prijavljen je u bolesnika od kojih su neki prethodno prijavili fototoksične reakcije.
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, remmers of CYP450-inductoren]
Croatian: Ostali nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) (npr. delavirdin, nevirapin) [supstrati CYP3A4, inhibitori ili induktori CYP450]
Dutch: Als er vaste deeltjes te zien zijn, de infuuszak afvoeren.
Croatian: Ako su vidljive čestice, bacite infuzijsku vrećicu.
Dutch: Controle van de met voriconazol geassocieerde bijwerkingen is aanbevolen als voriconazol opeenvolgend na fluconazol wordt gebruikt (zie rubriek 4.5).
Croatian: Preporučuje se nadzor kako bi se uočile nuspojave povezane s vorikonazolom ako se vorikonazol primjenjuje redom nakon liječenja flukonazolom (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Injectieflacon van 30 ml van helder type I-glas met rubber stop en aluminium dop met plastic afdichting.
Croatian: Staklena bočica od 30 ml (prozirno staklo tipa I) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim zaštitnim zatvaračem.
Dutch: 50 ml infuuszak bevat 0,9% natriumchloride.
Croatian: Infuzijska vrećica od 50 ml koja sadrži 0,9%-tnu otopinu natrijevog klorida.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, povraćanje, bol u abdomenu, mučnina heilitis, dispepsija, konstipacija, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otečeni jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Dutch: • Gooi de VFEND injectieflacon weg als het vacuüm het verdunningsmiddel niet in de injectieflacon trekt.
Croatian: • Odbacite bočicu lijeka VFEND ako vakuum ne povuče otapalo u bočicu.
Dutch: PVC / Aluminium/PVC/PVDC blisters in kartonnen doosjes van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 of 100 filmomhulde tabletten.
Croatian: PVC / aluminij/PVC/PVDC blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta.
Dutch: Infusie-gerelateerde reacties
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR50.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle filmom obložene tablete s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR50" na suprotnoj strani.
Dutch: Zorgvuldige controle op ieder optreden van medicamenteuze toxiciteit en/of verlies van werkzaamheid en aanpassing van de dosering kan nodig zijn.
Croatian: Možda će biti potrebno pomno pratiti bolesnika zbog moguće toksičnosti i/ili nedostatka djelotvornosti lijeka te eventualno prilagoditi dozu.
Dutch: Duw en draai de spuit stevig op de blauwe opening.
Croatian: Štrcaljku gurnite u plavi ulazni otvor i pričvrstite je na navoj.
Dutch: Een maatbekertje (met markeringsstreep die 23 ml aangeeft), een doseerspuit voor orale toediening van 5 ml en een flesopzetstuk
Croatian: Priloženi su i odmjerna čašica (s oznakom za 23 ml), štrcaljka za usta volumena 5 ml i nastavak za bocu.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/02/212/013-024
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Dutch: Langetermijnblootstelling (behandeling of profylaxe) langer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's en artsen dienen daarom de noodzaak te overwegen om de blootstelling aan VFEND te beperken (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Croatian: Dugotrajno izlaganje (liječenje ili profilaksa) duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika pa stoga liječnici trebaju razmotriti treba li ograničiti izloženost lijeku VFEND (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Dutch: - De andere stof in dit middel is natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Croatian: - Drugi sastojak je natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin.
Dutch: In vitroonderzoek laat zien dat voriconazol het metabolisme van hivproteaseremmers kan remmen en het metabolisme van voriconazol kan ook geremd worden door de hiv-proteaseremmers.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Dutch: Klinische studies die het QTc-interval onderzoeken Een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, crossover studie met enkelvoudige doses, ter evaluatie van het effect op het QTc-interval van gezonde vrijwilligers werd uitgevoerd met drie orale doses van voriconazol en ketoconazol.
Croatian: Klinička ispitivanja u kojima je ispitivan QTc-interval U placebom kontroliranom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju s jednokratnom dozom lijeka praćen je učinak lijeka na QTc-interval u zdravih ispitanika.
Dutch: Orale suspensie Patiënten van 40 kg en zwaarder
Croatian: Oralna suspenzija Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Dutch: Erytromycine (1 g BID) [CYP3A4-remmer]
Croatian: Eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Dutch: Andere protonpompremmers die een CYP2C19-substraat zijn kunnen ook geremd worden door voriconazol en dit kan leiden tot stijging van de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Croatian: Vorikonazol može inhibirati i metabolizam drugih inhibitora protonske pumpe koji su supstrati CYP2C19, što može dovesti do povećanja koncentracije tih lijekova u plazmi.
Dutch: Stap 2
Croatian: Korak 2
Dutch: 1 injectieflacon VFEND poeder voor oplossing voor infusie (injectieflacon voor eenmalig gebruik) 1 omverpakking
Croatian: 1 bočicu VFEND praška za otopinu za infuziju (bočica za jednokratnu uporabu) 1 infuzijsku vrećicu