FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de resterende hunde (64 hunde for Pexion og 88 hunde for phenobarbital) blev følgende kliniske resutater observeret: Middelhyppighed af generaliserede anfald blev reduceret fra 2,3 anfald pr. måned hos imepitoin-gruppen og fra 2,4 anfald per måned hos phenobarbital-gruppen til 1,1 anfald pr. måned hos begge grupper efter 20 ugers behandling.
Romanian: La câinii rămaşi (64 de câini pentru Pexion şi 88 de câini pentru fenobarbital), s-au observat următoarele rezultate clinice: frecvenţa medie a crizelor epileptice generalizate s-a redus de la 2,3 crize epileptice pe lună, în grupul cu imepitoină, şi de la 2,4 crize epileptice pe lună, în grupul cu fenobarbital, la 1,1 crize epileptice pe lună pentru ambele grupuri, după 20 de săptămâni de tratament.
Danish: For at forhindre utilsigtet indtag af tabletter, bør låget sættes på flasken umiddelbart efter det nødvendige antal tabletter for én administrering er taget ud.
Romanian: Pentru a preveni ingestia accidentală a comprimatelor, capacul flaconului trebuie repus imediat la loc după extragerea numărului de comprimate necesar pentru o administrare.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Danish: Forskellen mellem imepitoin- og phenobarbitalgrupperne i anfaldsfrekvens pr. måned efter behandling (justeret for forskel i startværdi) var 0.004, 95% CI [-0.928, 0.935].
Romanian: Diferenţa dintre grupul cu imepitoină şi grupul cu fenobarbital, în ceea ce priveşte frecvenţa crizelor epileptice pe lună după tratament (ajustată în funcţie de diferenţa de referinţă), a fost de 0,004, 95% IÎ [-0,928, 0,935].
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, andre antiepileptica, imepitoin ATCvet-kode: QN03AX90
Romanian: Codul veterinar ATC: QN03AX90
Danish: Her virker den som en partiel benzodiazepinreceptoragonist med lav affinitet.
Romanian: La acest nivel acţionează ca un agonist parţial cu afinitate scăzută a receptorilor benzodiazepinici.
Danish: De kan også ses i den præiktale eller postiktale fase (tiden umiddelbart før eller efter et anfald) eller som adfærdsændringer, der forekommer som en del af sygdommen.
Romanian: Este, de asemenea, posibil ca ele să fie prezente în perioada preictală sau postictală sau ca modificări de comportament apărute ca parte a bolii în sine.
Danish: Derfor bør imepitoin ikke anvendes som primær behandling hos hunde med serielle anfald (cluster seizures) og status epilepticus..
Romanian: Prin urmare, imepitoina nu trebuie utilizată ca tratament primar la câinii cu crize epileptice grupate şi status epilepticus.
Danish: Efter oral administrering af imepitointabletter på 30 mg/kg uden foder, opnås peak-blodkoncentrationerne hurtigt med en Tmax på ca. 2 timer, en Cmax på ca. 18 µg/ml.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de imepitoină în doză de 30 mg/kg fără alimente, concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute rapid, cu Tmax de aproximativ 2 ore şi Cmax de aproximativ 18 µg/ml.
Danish: Flaske med 30, 100 eller 250 tabletter.
Romanian: Flacon cu 30, 100 sau 250 comprimate.
Danish: Effekten af veterinærlægemidlet hos hunde med status epilepticus og serielle anfald (cluster seizures) er ikke undersøgt.
Romanian: Eficacitatea produsului medicinal veterinar la câinii cu status epilepticus şi crize epileptice grupate nu a fost investigată.
Danish: Virkningen af det veterinære lægemiddel er ikke testet på hunde, der vejer mindre end 2 kg eller hos hunde med mistanke om nyre-, lever-, hjerte-, mave-tarm eller anden sygdom.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată la câinii cu greutatea sub 2 kg şi nici la câinii cu probleme de siguranţă, cum ar fi boala renală, hepatică, cardiacă, gastro-intestinală sau de altă natură.
Danish: Hypromellose Magnesiumstearat Natriumstivelsesglycolat
Romanian: Stearat de magneziu Amidon glicolat de sodiu
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTUI (ALTOR)
Danish: Indikationen for behandling af støjfobi er baseret på et pivotalt feltstudie, som undersøgte en 3dagesbehandling for en støjhændelse associeret med fyrværkeri.
Romanian: Necesitatea unui tratament pentru fobia de zgomot se bazează pe un studiu de teren pivot care a investigat un ciclu de tratament de 3 zile pentru un eveniment de zgomot asociat cu focurile de artificii.
Danish: Behandling intieres 2 dage før dagen med den forventede støjhændelse og fortsætter, indtil støjhændelsen er afsluttet, idet tabellen med nedenstående angivelser af legemsvægt i kg og dosering anvendes.
Romanian: Iniţiaţi terapia cu 2 zile înainte de ziua evenimentului de zgomot anticipat şi continuaţi pe parcursul evenimentului de zgomot folosind greutatea corporală exprimată în kilograme şi tabelul de dozare de mai jos.
Danish: Derudover blev færre bivirkninger bemærket for polyuria (10% vs 19% ), polydipsia (14% vs 23%) og udpræget sedation (14% vs 25%) ved sammenligning af imepitoin med phenobarbital.
Romanian: În plus, s-au înregistrat mai puţine reacţii adverse de poliurie (10% faţă de 19% din câini), polidipsie (14% faţă de 23%) şi sedare semnificativă (14% faţă de 25%) la imepitoină comparativ cu fenobarbitalul.
Danish: Ved længere behandlingsvarighed for støjfobi bør dyrlægen først foretage en benefit-risk-vurdering.
Romanian: Duratele de tratament mai lungi pentru fobia de zgomot trebuie să depindă de evaluarea raportului beneficiu/risc de către medicul veterinar.
Danish: Se punktet ‘Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)'.
Romanian: Consultaţi secţiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare".
Danish: Hvis det veterinære lægemiddel tåles godt hos hunden kan den indgivne dosis øges med 50 til 100 % ad gangen til en maksimal dosis på 30 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Romanian: Presupunând că produsul medicinal veterinar este bine tolerat de către câine, doza poate fi crescută în incremente între 50 şi 100% până la cel mult 30 mg / kg greutate corporală de două ori pe zi.
Danish: Antal tabletter pr. administration
Romanian: Număr de comprimate per administrare
Danish: Under evalueringsfasen på 12 uger var andelen af generelt anfaldsfrie hunde 47% (30 hunde) i imepitoin-gruppen og 58% (51 hunde) i phenobarbital-gruppen.
Romanian: În decursul fazei de evaluare de 12 săptămâni, proporţia de câini care nu au prezentat crize epileptice generalizate a fost de 47% (30 de câini), în grupul cu imepitoină, şi de 58% (51 de câini), în grupul cu fenobarbital.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OGBRUG
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Ved 5 gange den anbefalede dosis, kan der ses nedsat kropsvægt.
Romanian: La doze de 5 ori mai mari decât doza recomandată, se pot observa scăderi în greutate.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose
Romanian: Celuloză microcristalină Hipromeloză
Danish: Start behandlingen ved at anvende legemsvægt i kg og doseringsskemaet.
Romanian: Începeţi terapia utilizând greutatea corporală exprimată în kilograme şi tabelul de dozare.
Danish: Andelen af hunde, der var frie for generaliserede anfald, var 21% (21 hunde ud af 99; 95 % CI [0.131; 0.293]) i imepitoin gruppen og 8% (4 hunde ud af 52; 95% CI [0.004; 0.149]) i placebo gruppen.
Romanian: 21% (21 de câini din 99; 95% CI [0,131; 0,293]) în grupa cu imepitoină și de 8% (4 câini din 52;
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med alvorlig nedsat leverfunktion, svære nyresygdomme eller alvorlige hjertekarsygdomme
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu insuficienţă hepatică severă, tulburări renale severe sau tulburări cardiovasculare severe.
Danish: Disse CNS-relaterede bivirkninger kan inkludere tab af opretningsreflekser, nedsat aktivitet, lukkede øjenlåg, tåresekretion, øjentørhed og nystagmus.
Romanian: Aceste efecte asupra SNC pot include pierderea reflexului de redresare, activitate scăzută, închiderea pleoapelor, lăcrimare, xeroftalmie şi nistagmus.
Danish: Ved behandling vil nogle hunde blive fri for anfald, hos andre hunde kan observeres en reduktion i antallet af anfald, mens andre igen ikke vil respondere.
Romanian: În urma tratamentului, unii câini nu vor mai prezenta crize epileptice, la alţii se va observa o reducere a numărului de crize epileptice, în timp ce alţii nu vor răspunde la tratament.
Danish: Kliniske forsøg med støjfobi I et placebokontrolleret feltforsøg med en behandlingsvarighed på 3 dage blev effekten af imepitoin undersøgt hos hunde, som havde fået konstateret støjfobi under det traditionelle nytårsfyrværkeri.
Romanian: Într-un studiu de teren controlat cu placebo cu o durată a tratamentului de 3 zile, a fost investigată eficacitatea imepitoinei la câinii diagnosticaţi cu fobie de zgomot în timpul focurilor de artificii tradiţionale din ajunul Anului Nou.
Danish: Hos ikke-responderende hunde kan en stigning i anfaldsfrekvens observeres.
Romanian: La câinii care nu răspund la tratament, se poate observa o creştere a frecvenţei crizelor epileptice.
Danish: Imepitoin 100 mg Imepitoin 400 mg
Romanian: Imepitoină 100 mg Imepitoină 400 mg
Danish: Pakningsstørrelser på 30, 100 eller 250 tabletter i polyethylenflaske af høj densitet med børnesikret lukning.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj ale flaconului de polietilenă cu densitate crescută, conţinând fiecare 30, 100 sau 250 comprimate, cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Danish: En mild stigning i serumkreatinin, urea og kolesteroltal er observeret hos hunde i behandling med imepitoin, men disse oversteg generelt ikke de normale referenceværdier og var ikke forbundet med nogen klinisk signifikante observationer eller hændelser.
Romanian: La câinii trataţi cu imepitoină, s-a observat o creştere uşoară a nivelurilor creatininei plasmatice, ureei şi colesterolului; totuşi, acestea nu au depăşit în general intervalele normale de referinţă şi nu au fost asociate cu observaţii sau evenimente clinice semnificative.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDER OG INDGIVELSESVEJ(E)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Danish: Der er ikke observeret tab af krampestillende virkning (toleranceudvikling) ved kontinuerlig behandling i 4 uger i de eksperimentelle undersøgelser af fire ugers varighed.
Romanian: Potrivit celor observate în cadrul studiilor experimentale cu durata de 4 săptămâni, nu are loc nicio pierdere a eficacităţii anticonvulsivante (dezvoltarea toleranţei) pe durata tratamentului continuu de 4 săptămâni.
Danish: I tilfælde af gentagen overdosering med op til 5 gange den højeste anbefalede dosis på 30 mg imepitoin pr. kg legemsvægt er der set påvirkning af centralnervesystemet (CNS), påvirkning af mave tarmkanalen og reversibel forlængelse af QT-intervallet.
Romanian: În cazul supradozajului repetat cu doze de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată de 30 mg imepitoină per kg greutate corporală, s-au observat efecte asupra sistemului nervos central (SNC), efecte gastro-intestinale, şi prelungirea reversibilă a intervalului QT.
Danish: Der forekommer dosislinearitet over imepitoins terapeutiske dosisinterval.
Romanian: Linearitatea dozei apare în intervalul de dozaj terapeutic al imepitoinei.
Danish: Beholder med 100 tabletter (400 mg) og 250 tabletter (100 og 400 mg)
Romanian: Flacon cu 100 comprimate (400 mg) şi 250 comprimate (100 şi 400 mg)
Danish: Nogle hunde vil blive fri for anfald, hos andre hunde kan observeres en reduktion i antallet af anfald, mens andre igen ikke vil respondere.
Romanian: Unii câini nu vor mai prezenta crize epileptice, la alţii se va observa o reducere a numărului de crize epileptice, în timp ce alţii nu vor răspunde la tratament.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să vă informați medicul veterinar.
Danish: Beholder med 30 tabletter (100 og 400 mg) og 100 tabletter (100 mg)
Romanian: Flacon cu 30 comprimate (100 şi 400 mg) şi 100 comprimate (100 mg)
Danish: Præparatet har været anvendt i kombination med phenobarbital, kaliumbromid og/eller i et mindre antal tilfælde i kombination med levetiracetam og ingen skadelige kliniske interaktioner blev observeret (se punkt 4.4).
Romanian: Produsul a fost utilizat în asociere cu fenobarbital, bromură de potasiu şi/sau levetiracetam într-un număr mic de cazuri, şi nu s-au observat interacţiuni clinice dăunătoare (vezi punctul 4.4).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25.02.2013
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Hos disse hunde bør der, før behandlingen indledes, iværksættes yderligere foranstaltninger for at begrænse risikoen for aggressionsproblemer efter behov.
Romanian: La aceşti câini, este indicat să se implementeze în mod corespunzător măsuri suplimentare de reducere a riscurilor înainte de tratament.
Danish: Den nødvendige dosis varierer fra hund til hund og afhænger af sygdommens sværhedsgrad.
Romanian: Dozajul necesar va fi diferit în fiecare caz în parte şi va depinde de severitatea bolii.
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Danish: Stigende doser af phenobarbital blev forbundet med stigende niveauer af leverenzymerne ALT, AP, AST, GGT, og GLDH.
Romanian: Dozele crescute de fenobarbital au fost asociate cu niveluri crescute ale enzimelor hepatice ALT, AP,
Danish: Hver tablet kan halveres for korrekt dosering i overensstemmelse med hundens individuelle legemsvægt.
Romanian: Fiecare comprimat poate fi înjumătăţit pentru o dozare corespunzătoare, în funcţie de greutatea individuală a câinelui.
Danish: Støjfobi
Romanian: Fobia de zgomot
Danish: Ingen definitive konklusioner kan drages omkring imepitoins effekt, som supplerende terapi til phenobarbital, kaliumbromid og/eller levetiracetam, baseret på det begrænset antal af tilgængelige kliniske forsøg (se punkt 4.8).
Romanian: Nu pot fi trase concluzii definitive cu privire la eficacitatea imepitoinei ca terapie complementară la fenobarbital, bromură de potasiu și/sau levetiracetam în urma studiilor disponibile limitate (consultați secțiunea 4.8).
Danish: 4.9 (dosering og indgivelsesvej).
Romanian: Consultaţi secţiunea 4.9 (cantităţi de administrat şi calea de administrare).
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Romanian: INGREDIENT(E)
Danish: Der forekommer ingen akkumulation af imepitoin i plasma efter gentagen administrering, når først steady-state er opnået.
Romanian: După administrarea repetată, nu are loc acumularea imepitoinei în plasmă, o dată ce s-a atins starea de echilibru.
Danish: Forbigående ataksi er rapportet med hyppigheden meget almindelig under et klinisk forsøg med støjfobi og forekom i begyndelsen i behandlingen.
Romanian: Ataxia tranzitorie la începutul tratamentului a fost raportată foarte frecvent în timpul unui studiu clinic pentru fobie de zgomot și a apărut timpuriu în decursul tratamentului.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet frarådes hos hanhunde, som bruges til avl og til tæver under drægtighed og diegivning.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea produsului medicinal veterinar la masculi aflaţi în perioada de împerechere sau la femele în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: Ingen definitive konklusioner kan drages omkring imepitoins effekt, som supplerende terapi til phenobarbital, kaliumbromid og/eller levetiracetam, baseret på det begrænset antal af tilgængelige kliniske forsøg (se også punktet "Interaktion").
Romanian: Nu pot fi trase concluzii definitive cu privire la eficacitatea imepitoinei ca terapie complementară la fenobarbital, bromură de potasiu și/sau levetiracetam în urma studiilor disponibile limitate (consultați secțiunea „Interacțiuni").
Danish: En lille stigning i kreatinin-værdier sammenlignet med startværdi blev observeret i de imepitoin-behandlede hunde.
Romanian: La câinii trataţi cu imepitoină s-a observat o uşoară creştere a valorilor creatininei comparativ cu nivelul de referinţă.
Danish: Pexion 100 mg tabletter til hunde Pexion 400 mg tabletter til hunde
Romanian: Pexion 100 mg comprimate pentru câini Pexion 400 mg comprimate pentru câini
Danish: Disse CNS-relaterede bivirkninger kan inkludere tab af opretningsreflekser (balancetab), nedsat aktivitet, lukkede øjenlåg, tåresekretion (unormalt høj tåreproduktion), øjentørhed (utilstrækkelig tåreproduktion) og nystagmus (usædvanlig øjenbevægelse).
Romanian: activitate scăzută, închiderea pleoapelor, lăcrimare (lacrimi excesive), uscăciune oculară (cantitate necorespunzătoare de lacrimi) şi nistagmus (mişcări oculare neobişnuite).
Danish: Den anbefalede startdosis af imepitoin er 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Romanian: Doza iniţială recomandată de imepitoină este de 10 mg / kg greutate corporală, administrată de două ori pe zi.
Danish: Til reduktion af hyppigheden af generaliserede anfald som følge af idiopatisk epilepsi hos hunde.
Romanian: Pentru reducerea frecvenţei crizelor epileptice generalizate cauzate de epilepsia idiopatică la câine, destinat utilizării după evaluarea atentă a opţiunilor alternative de tratament.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Danish: 30 tabletter 100 tabletter
Romanian: 30 comprimate 100 comprimate
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hver tablet kan halveres for at opnå en nøjagtig dosering, der passer til hver enkelt hunds legemsvægt.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Fiecare comprimat poate fi înjumătăţit pentru o dozare corectă, în funcţie de greutatea individuală a câinelui.
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Præparatet har været anvendt i kombination med phenobarbital, kaliumbromid og/eller i et mindre antal tilfælde i kombination med levetiracetam og ingen skadelige kliniske interaktioner er observeret (se også punktet "Særlige advarsler").
Romanian: Produsul a fost utilizat în asociere cu fenobarbital, bromură de potasiu și/sau levetiracetam într-un număr mic de cazuri, şi nu s-au observat interacţiuni clinice dăunătoare (consultați secțiunea „Atenţionări speciale").
Danish: Ved administrering af ti gange den højest anbefalede terapeutiske dosis, er der set diffus atrofi af sædkanaler i testiklerne og dertil hørende reduceret sædtal.
Romanian: La masculii cărora le-au fost administrate doze de 10 ori mai mari decât doza terapeutică recomandată, s-au remarcat atrofia difuză a tuburilor seminifere şi o scădere asociată a numărului de spermatozoizi.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate) Epilepsie idiopatică
Danish: Følgende milde og generelt forbigående bivirkninger er blevet observeret i prækliniske og kliniske studier af behandling af epilepsi indikationen i rækkefølge efter faldende hyppighed: ataksi, emesis, polyfagi i begyndelse af behandlingen, døsighed (meget almindelig), hyperaktivitet, apati, polydipsi, diarré, desorientering, anoreksi hypersalivation, polyuri (almindelig), blinkhindefremfald og nedsat syn (isolerede rapporter).
Romanian: Următoarele reacţii adverse, uşoare şi în general trecătoare, au fost observate în cadrul studiilor clinice şi preclinice pentru epilepsie, în ordine descrescătoare a frecvenţei: ataxie, emeză, polifagie la începutul tratamentului, somnolenţă (foarte frecventă); hiperactivitate, apatie, polidipsie, diaree, dezorientare, anorexie, hipersalivaţie, poliurie (frecventă); prolapsul membranei nictitante şi reducerea acuităţii vizuale (rapoarte izolate).
Danish: I et feltforsøg i USA, sammenlignedes effekten af imepitoin som fast dosis på 30 mg/kg 2 gange daglig, i forhold til placebo hos 151 hunde med idiopatisk epilepsi gennem en behandlingsperiode på 84 dage.
Romanian: 30 mg/kg de două ori pe zi comparativ cu placebo la 151 de câini cu epilepsie idiopaticăpe parcursul unei durate de tratament de 84 de zile,procentul câinilor fără crize generalizate a fost de
Danish: Kliniske forsøg med epilepsi
Romanian: Studiu clinic pentru fobia de zgomot
Danish: 100 tabletter 250 tabletter
Romanian: 250 comprimate
Danish: Følgende bivirkninger er observeret under prækliniske og kliniske studier, som er udført for at støtte støjfobiindikationen: ataksi, øget appetit, letargi (meget almindelig), emesis, aggression (se punkt 4.5) (almindelig), hyperaktivitet, døsighed, hypersalivation (ikke almindelig).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în cadrul studiilor clinice şi preclinice efectuate pentru susţinerea validităţii fobiei de zgomot: ataxie, apetit crescut, letargie (foarte frecventă); emeză, agresiune (vezi punctul 4.5) (frecventă); hiperactivitate, somnolenţă, hipersalivaţie (mai puţin frecventă).
Danish: Biotilgængeligheden er større hos fastende hunde.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai ridicată atunci când medicamentul este administrat pe nemâncate.
Danish: Pexion 100 mg tabletter til hunde Pexion 400 mg tabletter til hunde imepitoin
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Pexion 100 mg comprimate pentru câini Pexion 400 mg comprimate pentru câini imepitoină
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet til dyr Indtagelse af dette produkt kan medføre svimmelhed, sløvhed og kvalme.
Romanian: Ingestia acestui produs poate provoca stări de amețeală, letargie și greață.
Danish: Antal tabletter (der skal gives to gange dagligt) med henblik på behandling af støjfobi: Dosis: 30 mg/kg to gange dagligt
Romanian: Numărul de comprimate (care trebuie administrate de două ori pe zi) pentru tratamentul fobiei de zgomot:
Danish: Oral administration med en dosis på 30 mg imepitoin pr. kg legemsvægt to gange dagligt med ca. 12 timers mellemrum.
Romanian: Administrare orală în doză de 30 mg imepitoină per kg greutate corporală, de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore.
Danish: Ejerrapporterede målinger af angstsymptomerne hos deres hunde (baseret på Lincoln Sound Sensitivity Scale) under en støjhændelse: Sumscorerne viste en statistisk signifikant behandlingseffekt til fordel for imepitoin med en forskel i angstscore mellem imepitoin og placebo på -6,1, p  0,0001, 95 % CI [-8,6,-3,6].
Romanian: Punctajul final a indicat un efect semnificativ din punct de vedere statistic al tratamentului, în favoarea imepitoinei, cu o diferenţă a scorului de anxietate dintre imepitoină şi placebo de -6,1; p < 0,0001, 95% CI
Danish: EU/2/12/147/002 250 tabletter (100 mg) EU/2/12/147/003 100 tabletter (400 mg) EU/2/12/147/004 250 tabletter (400 mg)
Romanian: EU/2/12/147/004 250 comprimate (400 mg)
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat