FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32
Icelandic: Framleiðandi CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32
Maltese: MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
Icelandic: 0,74 MBq strontíum-90 / 37 GBq yttríum-90
Maltese: 6) Persentaġġ (%) medju ta' RCP =
Icelandic: Meðal % RCP =
Maltese: Użu ripetut:
Icelandic: Endurtekin notkun:
Maltese: Terapiji ta' induzzjoni inkludew CVP n=106, CHOP (l-istess) n=188, taħlitiet ta' fludarabine n=22, chlorambucil n=39 u taħlitiet ta' kimoterapija b'rituximab n=59.
Icelandic: Innleiðslumeðferðir voru CVP n=106, CHOP(-lík) n=188, flúdarabín samsetningar n=22, klórambúcíl n=39 og rítuxímab krabbameinslyfja samsetningar n=59.
Maltese: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, L-Olanda
Icelandic: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holland
Maltese: INDIVIDWALI 3.2 mg/2 ml
Icelandic: 3,2 mg/2 ml
Maltese: : 15 MBq/kg sa massimu ta' 1200
Icelandic: 15 MBq/kg líkamsþyngdar að hámarki 1200 MBq.
Maltese: RN 306- Saclay
Icelandic: RN 306- Saclay B.P. 32
Maltese: (monoterapija) u <150,000/mm
Icelandic: (eins lyfs meðferð) og <150.000/mm
Maltese: (komuni ħafna ≥ 1/10, komuni ≥ 1/100 sa ≤ 1/10, mhux komuni ≥ 1/1,000 sa 1/100, rari:  1/10,000
Icelandic: Tíðniflokkun er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: (mjög algengar 1/10, algengar 1/100 til <1/10, sjaldgæfar 1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar:
Maltese: 1097 JB Amsterdam
Icelandic: JB Amsterdam Holland
Maltese: Reazzjoni mukokutanja (Inkluż is-sindrome Stevens Johnson)*
Icelandic: Viðbrögð í slímhúð (þar með talið Stevens-Johnson heilkenni)*
Maltese: Kisja tal-marrara Muskoli
Icelandic: Gallblöðruveggur Vöðvar
Maltese: Karatteristiċi ta' yttrium-90
Icelandic: Eiginleikar yttríum-90
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Biogen IDEC, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Biogen IDEC, Inc.
Maltese: sa <1/1,000; rari ħafna: <1/10,000).
Icelandic: 1/10.000 til <1/1.000; koma örsjaldan fyrir: <1/10.000).
Maltese: Total ta' attività li tista' tingħata fil-ħin ta' l-użu 1.49 GBq li jikkorrispondi għal 0.44 ml sa 0.89ml ta' soluzzjoni ta' yttrium-90
Icelandic: Heildar nýtanleg virkni sem fæst á notkunartíma  1,48 GBq sem svarar til 0,44 ml til 0,89 ml af yttríum-90 lausn
Maltese: Residwi tal-proċess (eż. ammonia, nitrate)
Icelandic: Ferlisleifar (t.d. ammóníak, nítrat)
Maltese: rituximab
Icelandic: Rítúximab
Maltese: Preparazzjoni ta' Zevalin
Icelandic: Undirbúningur Zevalin
Maltese: 95% ta' yttrium-90 joniku ħieles
Icelandic: 95% af óbundnu jónuðu yttríum-90
Maltese: - Tagħrif minn 204 pazjent li rċevew Zevalin bħala terapija ta' konsolidazzjoni wara induzzjoni ta' remissjoni primarja:
Icelandic: - Gögn 204 sjúklinga sem fengu Zevalin sem upprætingarmeðferð eftir rénun sjúkdóms í kjölfar innleiðslumeðferðar sem fyrstu meðferð:
Maltese: ZEVALIN
Icelandic: Á ZEVALIN
Maltese: Zevalin hu indikat fl-adulti.
Icelandic: Zevalin er ætlað fullorðnum.
Maltese: Amenorreja**
Icelandic: Tíðateppa**
Maltese: B'kollox, 87% tal-pazjenti kienu f'CR(u); 76% f'CR u 11% f'Cru.
Icelandic: Í heildina lentu 87% sjúklinga í hópi þeirra sem sýndu algjöra svörun (óstaðfest) (CR(u)); 76% í algjöra svörun (CR) og 11% í algjöra svörun óstaðfest (CRu).
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/03/264/001
Icelandic: EU/1/03/264/001
Maltese: Identifikazzjoni ta' Yttrium
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Maltese: Kien osservat rispons kliniku oġġettivi u li baqgħa fit-tul, [67% ORR (95% CI: 48-85%), DR medjan ta' 11.8 xhur (firxa: 4-17-il xahar) u rriżulta f'inċidenza ogħla ta' tossiċità ematoloġika (ara 4.8) minn Studji 1 u 2.
Icelandic: Hlutlægar, viðvarandi klínískar svaranir fengust [67% heildarsvörunartíðni (95% CI: 48-85%), meðal tímalengd svörunar var 11,8 mánuðir (bil: 4-17 mánuðir)] og afleiðingin var aukin tíðni eitrunaráhrifa á blóð (sjá 4.8) miðað við rannsóknir 1 og 2.
Maltese: 2 ml ta' soluzzjoni ta' sodium acetate 10 ml ta' baffer għat-taħlita
Icelandic: Y] íbrítúmómab tíúxetan í 10 ml heildarrúmmáli.
Maltese: PFS żdieded minn 13.5 xhur (kontrol) għal 37 xahar (Zevalin; p<0.
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar jókst úr 13,5 mánuðum (viðmiðunarhópur) í 37 mánuði (Zevalin; p<0,0001; HR 0,465).
Maltese: SEKONDARJI POSSIBBLI
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Maltese: Il-formulazzjoni finali wara r-radjutikkettar fiha 2.08 mg [
Icelandic: Lokablandan eftir geislamerkingu inniheldur 2,08 mg af íbrítúmómabi tíúxetani [
Maltese: Y] aktar baxxa għall-piż tal-ġisem (11.1 MBq/kg).
Icelandic: Y]-Zevalin virkni á líkamsþyngd (11 MBq/kg).
Maltese: • Fsada intrakranjali waqt tromboċitopenija • Reazzjonijiet mukokutanji, inkluż is-Sindrome Stevens-Johnson
Icelandic: Viðbrögð í slímhúð, þar með talið Stevens-Johnson heilkenni
Maltese: Total ta' l-impuritajiet Beta oħra (mhux dawk ta' Strontium-90)
Icelandic: Heildarmagn annarra Beta-óhreininda (ekki strontíum-90)
Maltese: Wara li tingħata Zevalin
Icelandic: Zevalin innheldur natríum
Maltese: Uġigħ,
Icelandic: Sýking *,
Maltese: B(90) minn yttrium-90 fit-tessuti tal-ġisem hija ta' 5 mm.
Icelandic: Ferilslengd beta útgeislunarinnar (90) hjá yttríum-90 í vef er 5 mm.
Maltese: L-ORR kien ogħla b'mod sinifikanti (80% vs. 56%, p=0.002) għall-pazjenti kkurati bil-kors terapewtiku ta' Zevalin.
Icelandic: Heildarsvörunartíðni var marktækt hærri (80% á móti 56%, p = 0,002) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru samkvæmt Zevalin meðferðaráætluninni.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' HCl
Icelandic: HCl styrkur
Maltese: Kors terapewtiku ta' Zevalin N=54
Icelandic: N = 54
Maltese: Bl-użu ta' siringa sterili ta' 2-3 ml ittrasferixxi 1.3 ml ta' soluzzjoni ta' ibritumomab tiuxetan ġolkunjett fejn se ssir ir-reazzjoni.
Icelandic: Notið 2-3 ml dauðhreinsaða sprautu til þess að flytja 1,3 ml af íbrítúmómab tíúxetan lausn í blöndunarglasið.
Maltese: (kura ta' konsolidazzjoni)
Icelandic: (upprætingarmeðferð)
Maltese: Protezzjoni adegwata hi obbligatorja.
Icelandic: Skylda er að nota viðeigandi hlífðarbúnað.
Maltese: Y] kienet ta' 28 siegħa.
Icelandic: Y]- í sermi 28 klst.
Maltese: It-Tielet Stadju:
Icelandic: Natríum acetat hettuglas:
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda inkompatibilitajiet bejn Zevalin u settijiet ta' l-infużjoni.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós ósamrýmanleiki milli Zevalins og innrennslissamstæða.
Maltese: Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200 1097 JB Amsterdam L-Olanda
Icelandic: Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200 1097
Maltese: IgG1 kappa monoklonali mill-ġrieden, speċifiku għall-antiġen CD20 taċ-ċellula B.
Icelandic: Íbrítúmómab tíúxetan er raðbrigða músa IgG1 kappa einstofna mótefni, sértækt fyrir B-frumu mótefnisvakann CD20.
Maltese: Il-purità radjukimika tat-taħlita radjutikkettjata tapplika biss jekk aktar minn 95% ta' yttrium-90 jiġi inkorporat fl-antikorp monoklonali.
Icelandic: Geislamerkta lyfið telst geislaefnafræðilega hreint svo lengi sem meira en 95% af yttríum-90 er innleitt í mónóklónal mótefnið.
Maltese: KUNJETT TA' SOLUZZJONI TA' IBRITUMOMAB TIUXETAN
Icelandic: Íbrítúmómab tíúxetan beinist að mótefnavakanum
Maltese: pazjenti b'100,000 - 150,000 plejtlit/mm
Icelandic: 15 MBq/kg líkamsþyngdar - sjúklingar með 100.000-150.000 blóðflögur/mm 3:
Maltese: Perijodu ta' radjutikkettar ta' aktar minn 6 minuti jew iqsar minn 4 minuti jirriżulta f'inkorporazzjoni inadekwata ta' radjuattività.
Icelandic: Merkingartími sem er lengri en sex mínútur eða skemmri en fjórar mínútur leiðir til ófullnægjandi geislainnleiðingar.
Maltese: Kunjett ta' ibritumomab tiuxetan:
Icelandic: Íbrítúmómab tíúxetan í hettuglasi:
Maltese: X'INHU ZEVALIN
Icelandic: Y]-geislamerkts Zevalin.
Maltese: Metalli ndividwali*
Icelandic: Undir mörkum magngreiningar*
Maltese: It-tabib tiegħek se jwaqqaf linfużjoni minnufih u jerġa' jibdija billi juża vina oħra
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódecahýdrat Natríumhýdroxíð Kalíum tvíhýdrógenfosfat
Maltese: pazjenti li għandhom ≥ 150,000 plejtlit/mm
Icelandic: - Sjúklingar með ≥ 150.000 blóðflögur/mm
Maltese: Inkuba s-soluzzjoni ta' chloride ta' yttrium-90/aċetat/ibritumomab tiuxetan f'temperatura tal-kamra għal ħames minuti.
Icelandic: Látið yttríum-90 klóríð/asetat/íbrítúmómab tíúxetan lausnina standa við stofuhita í fimm mínútur.
Maltese: NHL refrattarja jew li rkadiet:
Icelandic: Y]-geislamerktri Zevalin lausn er:
Maltese: Prodotti mediċinali għall-kura ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, eż. adrenaline, antistamini, u kortikosterojdi, għandhom ikunu disponibbli għall-użu immedjat f'każ ta' reazzjoni allerġika waqt lgħoti ta' rituximab jew ta' Zevalin.
Icelandic: Lyf til meðferðar á ofnæmisviðbrögðum, t.d. adrenalín, andhistamín og barksterar, eiga að vera tiltæk til notkunar samstundis komi upp tilfelli um ofnæmisviðbrögð við gjöf rítúximabs eða Zevalin.
Maltese: Id-doża massima m'għandhiex taqbes 1200 mBq.
Icelandic: Heildarskammtur má ekki vera stærri en 1200 MBq.
Maltese: Il-mira primarja ta' l-effikaċja ta' l-istudju kienet ir-rata ta' rispons globali (ORR) li tkejjlet permezz ta' l-International Workshop Response Criteria (IWRC).
Icelandic: Aðal endapunktur hámarksverkunar í rannsókninni var heildarsvörunartíðni (ORR) og var þá stuðst við alþjóðlega viðurkennd svörunarskilmerki (International Workshop Response Criteria, IWRC).
Maltese: L-użu ta' Zevalin hu assoċjat ma riskju miżjud ta' tumuri malinni sekondarji, li jinkludu lewkimja majelojde akuta (AML) u sindrome majelodisplastiku (MDS), (ara wkoll sezzjoni 4.8).
Icelandic: á Zevalini er tengd við aukna hættu á að fram komi síðkomin krabbamein, þ.m.t. brátt kyrningahvítblæði og mergrangvaxtarheilkenni (myelodysplastic syndrome MDS) (sjá einnig kafla 4.8).
Maltese: MBq (‘megabecquerel', unità biex tkejjel ir-radjuattività).
Icelandic: Hámarksskammtur má ekki fara yfir 1200 MBq („megabecquerel", eining til að mæla geislavirkni).
Maltese: ATTENZJONI!
Icelandic: VARÚÐ!
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Icelandic: Meðferð Abacavír + Combivir1
Maltese: SG 12 0DJ
Icelandic: Herts SG12 0DJ
Maltese: L74V Y115F M184V/I MAT3
Icelandic: L74V Y115F M184V/I TAMs3
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Il-Polonja
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Póllandi.
Maltese: Durham DL12 8DT ir-Renju Unit jew ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Icelandic: Durham DL12 8DT, Bretlandi eða ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Maltese: (eż. Kivexa, Ziagen, Triumeq)
Icelandic: (t.d. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Maltese: Irrepeti passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ħadt id-doża sħiħa.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn.
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/ml)
Icelandic: MiðgildiBreyting á vRNA (log10 eintök/ml)
Maltese: Ziagen 300 mg pilloli.
Icelandic: Ziagen 300 mg filmuhúðaðar töflur.
Maltese: kontra 55%; AT, 84% kontra 93% għal abacavir u indinavir rispettivament).
Icelandic: ITT, 46% á móti 55%; AT, 84% fyrir abacavír og 93% fyrir indínavír).
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (fil-kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Ir-Renju Unit.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Bretlandi.
Maltese: TAT-TABIB:..............................……Tel...................………………………
Icelandic: Læknir: ................................................
Maltese: Falliment virologiku (HIV RNA>200 kopja/ml)
Icelandic: Meðferð bregst (HIV RNA >200 eintök/ml)
Maltese: -2.3% (95% CI -9.3% sa +4.7%), p=0.52
Icelandic: -2,3% (95% CI -9,3% til +4,7%), p=0,52
Maltese: L-HIV-1 u HIV-2.
Icelandic: Hlutfall HIV-1
Maltese: ViiV Healthcare BV,
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Maltese: -1.6% (95% CI -8.4% sa +5.2%), p=0.65
Icelandic: -1,6% (95% CI -8,4% til +5,2%), p=0,65
Maltese: -4.8% (95% CI -11.5% sa +1.9%), p=0.16
Icelandic: -4,8% (95% CI -11,5% til +1,9%), p=0,16
Maltese: Inkisbet dejta farmakokinetika minn 3 studji farmakokinetiċi (PENTA 13, PENTA 15 u ssottostudju PK ta' ARROW) li fihom ħadu sehem tfal taħt it-12-il sena.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr 3 rannsóknum á lyfjahvörfum (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW-undirrannsókn á lyfjahvörfum) sem börn yngri en 12 ára tóku þátt í.
Maltese: 1.Combivir fih doża fissa ta' kumbinazzjoni ta' lamivudine u zidovudine 2.
Icelandic: Combivir inniheldur staðlaða samsetningu af lamivúdíni og zídóvúdíni 2.
Maltese: 240 ml soluzzjoni orali
Icelandic: 240 ml mixtúra, lausn
Maltese: Fih fost l-oħrajn: sorbitol (340 mg/ml, E420), methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216).
Icelandic: Inniheldur m.a. sorbítól (340 mg/ml, E420), metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
Maltese: <400 copies/ml vRNA
Icelandic: Hundraðshlutfall með <400 eintök/ml vRNA
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżżommu l-attivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi differenti ta' HIV-1.
Icelandic: Zídóvúdín, dídanósín, stavúdín og tenófóvír halda sinni retróveiruvirkni gegn slíkum HIV-1-afbrigðum.
Maltese: Il-kisja tal-pillola fiha triacetin, methylhydroxypropylcellulose, titanium dioxide, polysorbate 80 u iron oxide isfar.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur tríasetín, metýlhýdroxýprópýlsellulósa, títantvíoxíð, pólýsorbat 80 og gult járnoxíð.
Maltese: LIT-TABIB TIEGĦEK
Icelandic: Mixtúra, lausn
Maltese: NAĦA 2
Icelandic: HLIÐ 2
Maltese: 3 sa 36 xahar (N=18)
Icelandic: 3 til 36 mánaða (N=18)
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Kienu klassifikati b'dawn il-kriterji:- komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (>1/100 til <1/10), sjaldgæfar (>1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Maltese: 3 sa 12-il sena (N=36)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=36)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma sorbitol 70% (E420), saccharin sodium, sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol (E1520), maltodextrin, lactic acid, glyceryl triacetate, togħma artifiċjali tal-frawli u talbanana, ilma ppurifikat, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid għal aġġustament tal-pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól 70% (E420), natríumsakkarín, natríumsítrat, vatnsfrí sítrónusýra, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216), própýlenglýkól (E1520), maltódextrín, mjólkursýra, glýserýltríasetat, tilbúin jarðarberja- og bananabragðefni, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla pH.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (ara wkoll sezzjoni 4.8):
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8):
Maltese: HIV-1 RNA fil-plasma <80 c/ml Differenza fir-riskju (darba kuljum-darbtejn
Icelandic: HIV-1-RNA í plasma <80 eintök/ml Áhættumunur (einu sinni á dag-tvisvar á dag)
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda Il-Manufattur:
Icelandic: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
Maltese: Il-valur kalorifiku ta' sorbitol huwa 2.6 kcal/g.
Icelandic: Hitaeiningagildi sorbitóls er 2,6 kcal/g.
Maltese: Sottostudju PK ta' ARROW Parti 1
Icelandic: ARROW undirrannsókn á lyfjahvörfum Hluti 1
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni.
Icelandic: Heildartíðni breytinga á M184V og M184I var há (54%) en sjaldgæfari voru breytingar á L74V (5%), K65R (1%) og Y115F (1%) (sjá töflu).
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta` Ziagen hija 600mg kuljum (30ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ziagen er 600 mg á dag (30 ml).
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Maltese: 16 mg/kg Darba Kuljum (95% Cl)
Icelandic: Abacavír 16mg/kg einu sinni á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
Maltese: Sorbitol (E420)340mg/ml Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.18mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,18 mg/ml
Maltese: 8 mg/kg Darbtejn Kuljum (95% Cl)
Icelandic: Abacavír 8 mg/kg tvisvar á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) kienu simili wkoll f'kull grupp (popolazzjoni ITT).
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml (50% á móti 47%) og < 400 eintök/ml (54% á móti 57%) var einnig svipað í báðum hópunum (ITT-þýði).
Maltese: Mediċini oħra u Ziagen
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Ziagen
Maltese: RNA kif imkejjel b'żona medja taħt il-curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 kopji/ml kontra -1.83 log10kopji/ml rispettivament, 95% CI -0.13, 0.38).
Icelandic: RNA sem mæld var sem meðalgildi AUC mínus upphafsgildi (AAUCMB, -1,65 log10 eintök/ml á móti -1,83 log10 eintök/ml, 95% CI -0,13;0,38).
Maltese: mill-MAH permezz ta' awditjar.
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Maltese: Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit jew
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland eða
Maltese: 2 sa 12-il sena (N=14)
Icelandic: PENTA 13 2 til 12 ára (N=14)
Maltese: Infart Mijokardiku
Icelandic: Hætta á hjartaáfalli
Maltese: Vajrus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV) f'adulti,adolexxenti u tfal (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Icelandic: Ziagen er ætlað til samsettrar retróveirulyfjameðferðar gegn HIV-veirusýkingu (Human Immunodeficiency Virus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Maltese: 3. Numru ta' suġġetti b'≥1 Mutazzjonijiet ta' l-Analogi ta' Thymidine (MAT).
Icelandic: 3. Fjöldi einstaklinga með ≥1 stökkbreytingu tengda týmidínhliðstæðum (TAMs).
Maltese: Ziagen fih is-sustanza attiva abacavir.
Icelandic: Ziagen inniheldur virka efnið abacavír.
Maltese: Wara doża ta' pillola ta' 600mg ta' abacavir, ilmedja Cmax ta' abacavir (CV) kien bejn wieħed u ieħor 4.26μg/ml (28%) u l-medja ta' AUC kien 11.95μg.h/ml (21%).
Icelandic: Eftir 600 mg skammt af abacavíri í töfluformi var meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) Cmax fyrir abacavír u.þ.b. 4,26 míkróg/ml (28%) og meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) AUC∞ var 11,95 míkróg.klst./ml (21%).
Maltese: mg (15ml) darbtejn kuljum jew 600mg (30ml) darba kuljum (ara sezzjoni 4.4 u 5.1).
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 300 mg (15 ml) tvisvar á dag eða 600 mg (30 ml) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Maltese: Fwied/frixa
Icelandic: Lifur/bris
Maltese: Abacavir wera wkoll in vitro li ma jfixkilx l-enżimi CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6 f`konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa einnig sýnt að abacavír hindrar ekki ensímin CYP 3A4, CYP 2C9 eða CYP 2D6 við klíníska þéttni.
Maltese: Attività addizzjonali għall minimizzazzjoni tar-riskji
Icelandic: Venjubundnar aðgerðir til að lágmarka áhættu
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn żdied abacavir biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74%) kellhom M184V/I, 50(30%) kellhom T215Y/F, 45 (27%) kellhom M41L, 30
Icelandic: Í heildargreiningu á fimm klínískum rannsóknum þar sem abacavíri var bætt við til þess að styrkja meðferð 166 sjúklinga, voru 123 (74%) með M184V/I, 50 (30%) voru með T215Y/F, 45 (27%) voru með M41L, 30 (18%) voru með K70R og 25 (15%) voru með D67N.
Maltese: 450 mg kuljum.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 450 mg á dag.
Maltese: Il-P450 ma jieħux sehem importanti fil-metaboliżmu ta' abacavir, u abacavir ma' jfixkilx il-metaboliżmu li jseħħ permezz ta' CYP3A4.
Icelandic: P450 gegnir ekki meginhlutverki í umbrotum abacavírs og abacavír hamlar ekki umbrotum fyrir tilstilli CYP 3A4.
Maltese: Doża (600mg) darba kuljum:
Icelandic: Gjöf einu sinni á dag (600 mg):
Maltese: Grupp ta' Età
Icelandic: Börn frá eins árs aldri:
Maltese: Sindromu ta' Rijattivazzjoni Immunitarja
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
Maltese: Taħżinx f`temperatura 'l fuq minn 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C
Maltese: 2 ISEM
Icelandic: Hinum tveimur
Maltese: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: Barra dan, l-effikaċja u s-sigurtà ta' abacavir darba kuljum intweriet fi studju kliniku ta' importanza kbira (CNA30021 - Ara sezzjoni 5.1 Esperjenza klinika).
Icelandic: Auk þess hefur verið sýnt fram á virkni og öryggi abacavírs, við gjöf einu sinni á dag, í klínískri grundvallarrannsókn (CNA30021- Sjá kafla 5.1 Klínísk reynsla).
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 8 mg/kg darbtejn kuljum jew ta' 16 mg/kg darba kuljum, sa doża massima totali ta' 600 mg kuljum.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag eða 16 mg/kg einu sinni á dag, allt að hámarki 600 mg heildardagsskammti.
Maltese: Bl-istess mod, kien hemm proporzjonijiet akbar ta' tfal li rċevew kura bil-kombinazzjonijiet li kien fihom abacavir li kellhom HIV-1 RNA ta' ≤50 kopja/ml fit-48 ġimgħa (53%, 42% u 28% rispettivament, p=0.07).
Icelandic: Á sama hátt hafði stærra hlutfall þeirra barna sem fengu meðferð með samsettri meðferð sem innihélt abacavír, HIV-1-RNA ≤50 eintök/ml eftir 48 vikur (53%, 42% og 28% hver hópur fyrir sig, p=0,07).
Maltese: Ziagen 20 mg/ml soluzzjoni orali Abacavir
Icelandic: Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn Abacavír
Maltese: Adulti, adoloxxenti u tfal li jiżnu tal-anqas 25 kg Id-doża tas-soltu ta' Ziagen hija 600 mg (30 ml) kuljum.
Icelandic: Fullorðnir, unglingar og börn sem vega 25 kg eða meira Venjulegur skammtur af Ziagen er 600 mg (30 ml) á dag.
Maltese: Ziagen jinsab ukoll bħala pilloli.
Icelandic: Ziagen er einnig fáanlegt sem töflur.
Maltese: Fi studju crossover f'27 pazjent infettat bl-HIV, espożizzjoni għal carbovir-TP ġewwa ċ-ċellola kienu aktar għoljin għas-sistema ta' kura b'abacavir 600mg darba kuljum (AUC24,ss + 32%, Cmax 24,ss + 99% u C trough + 18%) meta mqabbla mas-sistema ta' kura ta' darbtejn kuljum.
Icelandic: Í víxlrannsókn á meðal 27 HIV-smitaðra sjúklinga var útsetning fyrir carbóvír-TP í frumum hærri þegar 600 mg af abacavíri voru gefin einu sinni á dag (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) en þegar 300 mg voru gefin tvisvar á dag.
Maltese: Pakketti reżistenti għat-tfal fojl tal-folja (polyvinyl chloride / aluminju / karta) li fihom 60 pillola.
Icelandic: Þynnupakkningar með barnaöryggi (pólývínýlklóríð/ál/pappír) sem innihalda 60 töflur.
Maltese: soluzzjoni.
Icelandic: Lystarleysi.
Maltese: Abacavir jifforma parti minn grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Icelandic: Abacavír tilheyrir flokki retróveirulyfja sem kallast núkleósíðabakritahemlar (NRTIs).
Maltese: Sommarju ta' Abacavir fi Stat Stazzjonarju fil-Plasma AUC (0-24) (µg.h/ml) u Tqabbil Statistiku għall-Għoti Orali ta' Darba jew ta' Darbtejn Kuljum fl-Istudji
Icelandic: Samantekt á AUC (0-24) ) (µg.klst./ml) fyrir abacavír í plasma við stöðuga þéttni og tölfræðilegur samanburður á inntöku einu sinni eða tvisvar á dag í öllum rannsóknum
Maltese: Il-biodisponibiltà totali ta` ta' abacavir orali fl-adulti huwa ta` madwar 83%.
Icelandic: Raunaðgengi abacavírs til inntöku er u.þ.b. 83% hjá fullorðnum.
Maltese: Disease Control and Prevention (CDC) Stadju A.
Icelandic: Aðallega var um að ræða HIV-smitaða sjúklinga án einkenna ((Centre for Disease Control and Prevention) CDC-stig A).
Maltese: (15 ml) darbtejn kuljum jew 600 mg (30 ml) darba kuljum.
Icelandic: (15 ml) tvisvar á dag eða 600 mg (30 ml) einu sinni á dag.
Maltese: Rari ħafna: erythema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Icelandic: Regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju.
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni aktar l-isfel f'din is-sezzjoni taħt ‘Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV'.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar aftar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV".