FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rapamune 1 mg coated tablets EU/1/01/171/007-8
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/007-8
English: Single-dose sirolimus did not affect the pharmacokinetics of ciclosporin (microemulsion) in healthy volunteers when administered simultaneously or 4 hours apart.
Spanish: Una dosis única de sirolimus administrada en voluntarios sanos, simultáneamente o con 4 horas de diferencia, no afectó a la farmacocinética de la ciclosporina (microemulsión).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 March 2001
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de marzo de 2001.Fecha de la última renovación: 13 de marzo de
English: Hyperglycaemia; Hypertriglyceridaemia; Diabetes mellitus
Spanish: Hiperglucemia Hipertrigliceride mia
English: Hypertension; Lymphocele
Spanish: Linfocele Hipertensión
English: Co-administration of sirolimus and rifampicin is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y rifampicina (ver sección 4.4).
English: TEXT FOR 60 mL OUTER CARTON (CONTAINING SYRINGES/BOTTLE IN CARTON)
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR 60 ml (CONTENIENDO JERINGAS/FRASCO)
English: Hypersensitivity vasculitis
Spanish: Vasculitis por hipersensibilidad
English: There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
Spanish: También ha habido notificaciones de acumulación de fluidos, incluyendo edema periférico, linfoedema, derrame pleural y derrames pericárdicos (incluyendo derrames hemodinámicamente significativos en niños y adultos) en pacientes que recibieron Rapamune.
English: Should any of these occur together, please contact your physician.
Spanish: Si padeciera más de uno de estos síntomas, contacte con su médico.
English: Concomitant immunosuppressive agents included mycophenolate mofetil, azathioprine, and corticosteroids.
Spanish: El uso concomitante de agentes inmunosupresores incluyó micofenolato mofetilo, azatioprina y corticosteroides.
English: Each mL of Rapamune oral solution contains 1 mg of sirolimus.
Spanish: Cada ml de Rapamune solución oral contiene 1 mg de sirolimus.
English: There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults), in patients receiving Rapamune.
Spanish: También se han notificado casos de acumulación de fluidos, incluyendo edema periférico, linfoedema, derrame pleural y derrames pericárdicos (incluyendo derrames hemodinámicamente significativos en niños y adultos), en pacientes que recibieron Rapamune.
English: In a study evaluating the safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to sirolimus (target levels of 12 - 20 ng/mL in maintenance renal transplant patients, enrollment was stopped in the subset of patients (n=90) with a baseline glomerular filtration rate of less than 40 mL/min (see section 5.1).
Spanish: En un estudio que evaluó la seguridad y eficacia de la conversión de inhibidores de calcineurina a sirolimus (nivel objetivo de 12 - 20 ng/ml) en el mantenimiento de pacientes con trasplante renal, se cesó el reclutamiento en un subgrupo de pacientes (n=90) con una tasa de filtrado glomerular basal de menos de 40 ml/min (ver sección 5.1).
English: Use within 30 days after opening bottle.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
English: Co-administration of sirolimus and ketoconazole is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y ketoconazol (ver sección 4.4).
English: Co-administration of sirolimus and voriconazole is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y voriconazol (ver sección 4.4).
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets 2 years.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos 2 años.
English: EU/1/01/171/013 30 tablets EU/1/01/171/014 100 tablets
Spanish: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
English: INTERMEDIATE CARTON: 60 mL BOTTLE
Spanish: ESTUCHE INTERIOR: FRASCO DE 60 ml
English: Menstrual disorders (including absent, infrequent or heavy periods) Slow healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or stitch line) Rapid heart rate
Spanish: AST y/o ALT - erupción en la piel - elevación de las proteínas en orina - trastornos menstruales (incluyendo períodos ausentes, poco frecuentes o abundantes) - cicatrización lenta (esto puede incluir la separación de las capas de una herida quirúrgica o línea de sutura) - aumento de la frecuencia cardiaca - hay una tendencia general a que los fluidos se acumulen en diversos tejidos
English: Side effect frequencies
Spanish: Frecuencia de efectos adversos
English: Each 60 mL bottle contains 60 mg sirolimus.
Spanish: Cada frasco de 60 ml contiene 60 mg de sirolimus.
English: The risk/benefit should be considered in patients with established hyperlipidaemia before initiating an immunosuppressive regimen, including Rapamune.
Spanish: En pacientes con hiperlipidemia establecida, antes de iniciar un tratamiento inmunosupresor, incluyendo Rapamune, debe considerarse el riesgo/beneficio.
English: Each 60 mL bottle of Rapamune contains 60 mg sirolimus.
Spanish: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contiene 60 mg de sirolimus.
English: Pancytopaenia; Thrombotic thrombocytopaenic purpura
Spanish: Pancitopenia Púrpura trombocitopénica trombótica
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg/mL
Spanish: Rapamune 1 mg/ml
English: Seven major metabolites, including hydroxyl, demethyl, and hydroxydemethyl, are identifiable in whole blood.
Spanish: En sangre total se identifican siete metabolitos principales incluyendo hidroxilo, desmetil e hidroxidesmetil.
English: Rapamune 1 mg coated tablets 3 years.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos 3 años.
English: EU/1/01/171/007 30 tablets EU/1/01/171/008 100 tablets
Spanish: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
English: EU/1/01/171/009 30 tablets EU/1/01/171/010 100 tablets
Spanish: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
English: The Cmax, tmax, and AUC of plasma erythromycin base were increased 1.6-fold, 1.3-fold, and 1.7-fold, respectively.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de eritromicina base en plasma aumentaron en 1,6; 1,3 y 1,7 veces, respectivamente.
English: Appropriate adjustment of the immunosuppression regimen should be considered in patients with elevated serum creatinine levels.
Spanish: En pacientes que presentan niveles elevados de creatinina sérica debe considerarse un ajuste apropiado del régimen inmunosupresor.
English: Kidney Transplant
Spanish: Trasplante renal
English: Sporadic Lymphangioleiomyomatosis (S-LAM)
Spanish: Linfangioleiomiomatosis esporádica (S-LAM)
English: Controlled clinical studies with posology comparable to that currently indicated for the use of Rapamune in adults have not been conducted in children or adolescents below 18 years of age.
Spanish: No se han realizado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad, ensayos clínicos controlados con una posología comparable a la indicada actualmente para el uso de Rapamune en adultos.
English: Haemolytic uraemic syndrome;
Spanish: Síndrome hemolítico urémico Neutropenia
English: Use within 24 hours after filling the dosing syringe.
Spanish: Después del llenado de la jeringa, utilizar en las siguientes 24 horas.
English: As compared with the placebo group, the sirolimus group had improvement from baseline to 12 months in measures of forced vital capacity (-12±3 vs. 7±3 mL per month, respectively, p<0.001), serum vascular endothelial growth factor D (VEGF-D; -8.6±15.2 vs. -85.3±14.2 pg/mL per month, respectively, p<0.001), and quality of life (Visual Analogue Scale - Quality of Life [VAS-QOL] score: -0.3±0.2 vs. 0.4±0.2 per month, respectively, p=0.022) and functional performance (-0.009±0.005 vs. 0.004±0.004 per month, respectively, p=0.044) in patients with S-LAM.
Spanish: En comparación con el grupo placebo, el grupo de sirolimus tuvo una mejoría desde el inicio hasta los 12 meses en las medidas de la capacidad vital forzada (−12 ± 3 vs. 7 ± 3 ml por mes, respectivamente, p<0,001), el factor de crecimiento endotelial vascular D sérico (VEGF-D,; −8,6 ± 15,2 vs.
English: It is recommended that a trough concentration be taken 1 or 2 weeks after switching formulations or tablet strength to confirm that the trough concentration is within the recommended target range.
Spanish: Los pacientes pueden ser cambiados de Rapamune solución oral a la formulación de comprimidos sobre una base de mg a mg. Se recomienda tomar una concentración valle 1 ó 2 semanas después del cambio a otra formulación o dosificación de comprimidos para confirmar que la concentración valle está en el intervalo objetivo recomendado.
English: Patients with a body mass index (BMI) greater than 30 kg/m2 may be at increased risk of abnormal wound healing based on data from the medical literature.
Spanish: De acuerdo a los datos de la bibliografía médica, los pacientes con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 pueden presentar mayor riesgo de cicatrización anómala de heridas.
English: Fungal infection; Viral infection; Bacterial infection;
Spanish: Neumonía Infección fúngica Infección viral Infección bacteriana Infección por herpes simplex Infección del tracto urinario
English: The concomitant use of Rapamune with a calcineurin inhibitor may increase the risk of calcineurin inhibitor-induced haemolytic uraemic syndrome/thrombotic thrombocytopenic purpura/thrombotic microangiopathy (HUS/TTP/TMA).
Spanish: El uso concomitante de Rapamune con un inhibidor de la calcineurina puede incrementar el riesgo de síndrome hemolítico urémico/púrpura trombocitopénica trombótica/microangiopatía trombótica (SHU/PTT/MAT) inducido por los inhibidores de la calcineurina.
English: Ciclosporin (CYP3A4 substrate)
Spanish: Ciclosporina (sustrato de CYP3A4)
English: Rapamune 2 mg coated tablets 3 years.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos 3 años.
English: Pericardial effusion
Spanish: Edema periférico Pirexia
English: Hepatic failure*
Spanish: Insuficiencia hepática
English: Cases of BK virus-associated nephropathy, as well as cases of JC virus-associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Rapamune.
Spanish: En pacientes tratados con inmunosupresores, incluyendo Rapamune, se han notificado casos de nefropatía asociada al virus BK, así como de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC.
English: If you stop taking Rapamune
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rapamune
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 2 mg
Spanish: Rapamune 2 mg
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets, Rapamune 1 mg coated tablets, Rapamune 2 mg coated tablets:
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos:
English: Each Rapamune 0.5 mg coated tablet contains 0.5 mg of sirolimus.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 0,5 mg contiene 0,5 mg de sirolimus.
English: Rifampicin (CYP3A4 inducer)
Spanish: Rifampicina (inductor de CYP3A4)
English: Each coated tablet contains 0.5 mg sirolimus.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 0,5 mg de sirolimus.
English: Rapamune 0.5 mg is supplied to you as tan-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Spanish: Rapamune 0,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color marrón claro, que llevan grabado en una cara “RAPAMUNE 0.5 mg”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 0.5 mg
Spanish: Rapamune 0,5 mg
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets sirolimus
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos sirolimus
English: 3.0 ng/mL (5.0 to 13 ng/mL) and 2.1  0.70 mg (1.5 to 2.7 mg), respectively (see section 4.2).
Spanish: 4,45 ml/min y -3,07 ml/min, respectivamente).
English: Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects, such as swelling Scarring in the kidney that may reduce kidney function Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function Low blood platelets, with or without rash (thrombocytopaenic purpura) Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin Tuberculosis
Spanish: - cáncer del tejido linfático (linfoma/trastorno linfoproliferativo post-trasplante), disminución conjunta de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas - hemorragia en los pulmones - proteínas en orina, en ocasiones grave y asociada a efectos adversos, como hinchazón - proceso cicatricial del riñón que puede reducir la función del riñón - exceso de fluidos en los tejidos debido a función linfática irregular - disminución del número de plaquetas en la sangre, con o sin erupción en la piel (púrpura trombocitopénica) - reacciones alérgicas graves que pueden provocar la descamación de la piel - tuberculosis - infección por virus de Epstein-Barr - diarrea infecciosa por Clostridium difficile - lesión grave del hígado
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 4.4-fold, 1.4-fold, and 4.2-fold, respectively.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 4,4; 1,4 y 4,2 veces, respectivamente.
English: Rapamune 1 mg is supplied to you as white-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Spanish: Rapamune 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color blanco, que llevan grabado en una cara “RAPAMUNE 1 mg”.
English: Lymphoma*; Malignant melanoma*;
Spanish: Linfoma* Melanoma maligno* Trastorno linfoproliferati vo posttrasplante
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg
Spanish: Rapamune 1 mg
English: Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
Spanish: Agentes inmunosupresores (solo pacientes con trasplante renal) En ensayos clínicos, sirolimus se ha administrado conjuntamente con los siguientes agentes: tacrolimus, ciclosporina, azatioprina, micofenolato mofetilo, corticosteroides y anticuerpos citotóxicos.
English: Each mL of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Spanish: Cada ml de Rapamune contiene 1 mg de sirolimus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rapamune 0.5 mg coated tablets EU/1/01/171/013-14
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/013-14
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets sirolimus
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos sirolimus
English: Each coated tablet contains 2 mg sirolimus.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 2 mg de sirolimus.
English: Verapamil (CYP3A4 inhibitor)
Spanish: Verapamilo (inhibidor de CYP3A4)
English: The terminal half-life in stable renal transplant patients after multiple oral doses was 6216h.
Spanish: La semivida final en los pacientes con trasplante renal estable tras dosis orales repetidas fue de 62  16 h. Sin embargo, la semivida efectiva es más corta y las concentraciones medias en el estado estacionario se alcanzaron después de 5 a 7 días.
English: Each Rapamune 2 mg coated tablet contains 2 mg of sirolimus.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 2 mg contiene 2 mg de sirolimus.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización:
English: Fluid collection in the sac around the heart, that in some cases may decrease the heart's ability to pump blood
Spanish: - cáncer de piel - infección en el riñón - quistes en los ovarios - acumulación de fluidos en la membrana que rodea el corazón que, en algunos casos, puede disminuir la capacidad del corazón para bombear sangre - inflamación del páncreas - reacciones alérgicas - herpes - infección por citomegalovirus
English: Abnormal tests of liver function, elevated AST and/or ALT liver enzymes Rash
Spanish: - diabetes - anomalías en las pruebas que miden la función del hígado, elevación de las enzimas del hígado
English: Diltiazem (CYP3A4 inhibitor)
Spanish: Diltiazem (inhibidor de CYP3A4)
English: Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor)
Spanish: Ketoconazol (inhibidor de CYP3A4)
English: Voriconazole (CYP3A4 inhibitor)
Spanish: Voriconazol (inhibidor de CYP3A4)
English: Rapamune 2 mg is supplied to you as yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Spanish: Rapamune 2 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color entre amarillo y beige, que llevan grabado en una cara “RAPAMUNE 2 mg”.
English: Rapamune 1 mg coated tablets
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos
English: Erythromycin (CYP3A4 inhibitor)
Spanish: Eritromicina (inhibidor de CYP3A4)
English: Rapamune 2 mg coated tablets
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 2.3-fold, 1.1-fold, and 2.2-fold, respectively.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y el AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 2,3; 1,1 y 2,2 veces, respectivamente.
English: Sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 1.4-fold, 1.3-fold, and 1.6-fold, respectively.
Spanish: Los valores de Cmáx, tmáx y AUC de sirolimus aumentaron en 1,4; 1,3 y 1,6 veces, respectivamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 1 mg tablets sirolimus
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos sirolimus
English: Each coated tablet contains 1 mg sirolimus.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de sirolimus.
English: Based on monitoring in all patients during the period of concomitant therapy with ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 8.6 
Spanish: En base a la monitorización de todos los pacientes durante el periodo de terapia concomitante con ciclosporina, la media (percentiles 10, 90) de concentraciones valle (expresado como valores del ensayo cromatográfico) y las dosis diarias fueron 8,6 ± 3,0 ng/ml (5,0 a 13 ng/ml) y 2,1 ± 0,70 mg (1,5 a 2,7 mg), respectivamente (ver sección 4.2).
English: Maintenance therapy: From month 3 to month 12, following discontinuation of ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 19 
Spanish: Terapia de mantenimiento: Desde el mes 3 al mes 12, tras la discontinuación de la ciclosporina, la media (percentiles 10, 90) de concentraciones valle (expresado como valores del ensayo cromatográfico) y las dosis diarias fueron 19 ± 4,1 ng/ml (14 a 24 ng/ml) y 8,2 ± 4,2 mg (3,6 a 13,6 mg), respectivamente (ver sección 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 1 mg/mL oral solution
Spanish: Rapamune 1 mg/ml solución oral
English: Tan-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Spanish: Comprimido recubierto triangular de color marrón claro que lleva grabado en una cara “RAPAMUNE 0.5 mg”.
English: Each Rapamune 1 mg coated tablet contains 1 mg of sirolimus.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 1 mg contiene 1 mg de sirolimus.
English: Mouth sores
Spanish: Quistes ováricos
English: Other medicines and Rapamune
Spanish: Toma de Rapamune con otros medicamentos
English: White-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Spanish: Comprimido recubierto triangular de color blanco que lleva grabado en una cara “RAPAMUNE 1 mg”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos
English: Hepatic impairment
Spanish: Trastornos hepatobiliar es
English: Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 2 mg tablets sirolimus
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos sirolimus
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 214.4 mg of sucrose.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 214,4 mg de sacarosa.
English: Yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Spanish: Comprimido recubierto triangular de color entre amarillo y beige que lleva grabado en una cara “RAPAMUNE 2 mg”.
English: Urinary tract infection
Spanish: Trombocitopenia Anemia
English: Oedema peripheral;
Spanish: Derrame pericárdico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg tablets sirolimus
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
English: Inducers of CYP3A4 may increase the metabolism of sirolimus and decrease sirolimus blood levels (e.g. St. John's Wort (Hypericum perforatum), anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin).
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), anticonvulsivos: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína).
English: What Rapamune contains
Spanish: Composición de Rapamune
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.8 mg of sucrose.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,8 mg de sacarosa.
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.7 mg of sucrose.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,7 mg de sacarosa.
English: Neutropaenia
Spanish: Lactancia
English: Increased fat in the blood (cholesterol and/or triglycerides), increased blood sugar, low blood potassium, low blood phosphorus, increased lactate dehydrogenase in the blood, increased creatinine in the blood
Spanish: disminución del potasio en sangre, disminución del fósforo en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la creatinina en sangre - dolor de articulaciones - acné - infección del tracto urinario - neumonía y otras infecciones causadas por bacterias, virus y hongos - disminución de las células de la sangre que luchan contra las infecciones (glóbulos blancos)
English: Renal impairment
Spanish: Neoplasias malignas
English: Impaired healing*
Spanish: Fallo hepático*
English: The safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to Rapamune in maintenance renal transplant patients (6-120 months after transplantation) was assessed in a randomised, multicentre, controlled trial, stratified by calculated GFR at baseline (20-40 mL/min vs. above 40 mL/min).
Spanish: En un estudio aleatorizado, multicéntrico y controlado, estratificado en base a la TFG calculada al inicio del estudio (20-40 ml/min vs. superior a 40 ml/min), se evaluó la seguridad y eficacia de la conversión desde un tratamiento de inhibidores de calcineurina a Rapamune en pacientes trasplantados renales en mantenimiento (6-120 meses tras el trasplante).
English: Pneumonitis*; Pleural effusion;
Spanish: Embolia pulmonar Neumonía* Derrame pleural Epistaxis
English: Abdominal pain; Constipation; Diarrhoea;
Spanish: Dolor abdominal Diarrea
English: 5 August 2011
Spanish: 5 de agosto de 2011
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0355/001/MR) started on 26 November 2009.
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo (UK/V/0355/001/MR) se inició el 26 de noviembre de 2009.