FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hipertenzív krízis is felléphet encephalopathia-szerű tünetekkel (pl. fejfájás, konfúzió, érzés- és mozgászavarok -mint pl. beszédzavar vagy testtartás-zavar - sőt tónusos-klónusos görcsök is) még egyes, korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegekben is (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
Hungarian: A helytelen alkalmazás egészségeseknél a hematokrit érték jelentős növekedéséhez, és ezáltal életet fenyegető szív- és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
Estonian: Tervetel isikutel võib erütropoetiini ebaõige manustamine põhjustada hemoglobiini sisalduse märgatavat suurenemist ja sellest tulenevalt eluohtlike kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete teket.
Hungarian: - Intravénás adagolás: A kezdő adag 3 x 40 NE/ttkg hetente.
Estonian: - Intravenoosne manustamine: Algannus on 40 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Hungarian: A fecskendőt egyik kezében tartva egy határozott, gyors mozdulattal nyomja a biztonsági burkot lefelé,
Estonian: Hoides süstlit ühe käega, suruge turvamehhanism kindla kiire liigutusega vastu tasast pinda, kuni kostab klõpsatus (B).
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Estonian: • Hoidke süstlit välispakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: • A tű bőrbe vezetése közben ne érjen a dugattyúhoz.
Estonian: • Ärge puudutage nõela sisestamise ajal kolbi.
Hungarian: • A fecskendőt és a tűt, valamint a szúrásbiztos, illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályt gyermekektől távol kell tartani.
Estonian: • Hoidke süstlit, nõela ja torkekindlat teravate esemete konteinerit lastele kättesaamatus kohas.
Hungarian: • A műtét előtt saját részre vért adó betegek Az injekciót vénába kb.
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvate inimeste raviks.
Hungarian: Hogyan kell a NeoRecormon-t tárolni?
Estonian: Kuidas NeoRecormoni säilitada
Hungarian: A NeoRecormon a következő esetekben javasolt:
Estonian: NeoRecormon on näidustatud:
Hungarian: Ebben az esetben azonnali kezelés szükséges.
Estonian: Sellisel juhul rakendab arst vajalikku ravi.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 5000 NE előretöltött fecskendő
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 5000 RÜ süstel
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON 500 NE előretöltött fecskendő
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 500 RÜ süstel
Hungarian: A NeoRecormon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 1997. július 17-én az Európai Bizottság a NeoRecormon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NeoRecormoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 1997.
Hungarian: A NeoRecormon különböző, 500 és 50 000 nemzetközi egység (NE) közötti hatáserősségekben kapható.
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Hungarian: A NeoRecormon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A NeoRecormon többadagos kiszerelése benzil-alkoholt tartalmaz és nem adható három évnél fiatalabb gyermekeknek.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Hungarian: Ez a dokumentum a NeoRecormon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi NeoRecormon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a magas vérnyomás, fejfájás és a tromboembóliás események (vérrögök képződése az erekben).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NeoRecormon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NeoRecormoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a legtöbb vizsgálatban az volt, hogy a NeoRecormon növelte-e a hemoglobin szintet, illetve hogy csökkentette-e a vérátömlesztés szükségességét.
Estonian: Enamikus uuringutest mõõdeti efektiivsust selle alusel, kas NeoRecormon suurendas hemoglobiinisisaldust või vähendas vereülekannete vajadust.
Hungarian: A NeoRecormon-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate NeoRecormoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Hungarian: A NeoRecormon hatásosságát a vérszegénység kezelésében és megelőzésében számos vizsgálatban tanulmányozták, így krónikus veseelégtelenség során bekövetkező vérszegénység esetén (1663 betegnél, beleszámítva néhány placebóval - hatóanyag nélküli készítménnyel - végzett összehasonlító vizsgálatot), autológ vérátömlesztés esetén (419 betegnél placebóval összehasonlítva), koraszülött csecsemők vérszegénysége esetén (177 csecsemőnél, kezeletlen csecsemőkkel összehasonlítva) és rákos betegeknél (1204 különböző típusú rákos betegnél, placebóval összehasonlítva).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Hungarian: • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzése.
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Hungarian: NeoRecormon béta-epoetin
Estonian: NeoRecormon beetaepoetiin
Hungarian: A gyógyszer növelte a betegektől autológ vérátömlesztés céljából műtét előtt levehető vér mennyiségét is, illetve koraszülötteknél és a kemoterápiában részesülő betegeknél csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Estonian: Keemiaravi saavatel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine organismis looduslikult sisalduvale erütropoetiinile.
Hungarian: A terv alapján a NeoRecormon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a vérszegénység NeoRecormon-nal kezelhető és megelőzhető típusaiban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga peab alustama NeoRecormoniga ravitavate ja ennetatavate aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Hungarian: Az autológ vérátömlesztés előtt álló betegeknél a NeoRecormon nem alkalmazható, ha az utóbbi egy hónapban szívinfarktuson vagy szrtókon estek át, ha angina pektoriszban (súlyos mellkasi fájdalom) szenvednek, vagy ha mélyvénás trombózis (vérrögképződés a test mélyebben fekvő vénáiban, rendszerint a lábban) kockázata áll fenn náluk.
Estonian: NeoRecormonit ei tohi kasutada ka autoloogset vereülekannet vajavad patsiendid, kellel on viimase kuu jooksul olnud infarkt või insult, kellel on stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on süvaveenitromboosi risk (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas).
Hungarian: A NeoRecormon-ban található béta-epoetin pontosan ugyanúgy serkenti a vörösvérsejtek termelődését a szervezetben, mint a természetes hormon.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv beetaepoetiin stimuleerib organismis erütrotsüütide teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák a NeoRecormon-t, beállítása pedig a beteg által a kezelésre adott válasz alapján történik.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad näidustusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Hungarian: Előretöltött fecskendő formájában is elérhető.
Estonian: Samuti turustatakse seda eeltäidetud süstaldes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a NeoRecormon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A NeoRecormon a placebónál hatékonyabban növelte a hemoglobin szintet a különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus veseelégtelenségben szenvedőket is.
Estonian: NeoRecormon suurendas mitmesugust tüüpi aneemiaga patsientidel, seahulgas kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemoglobiinisisaldust efektiivsemalt kui platseebo.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon-t bőr alá vagy vénába adva kell alkalmazni, koraszülöttek és kemoterápiában részesülő betegek esetében bőr alá kell injekciózni, a műtét céljából történő vérvétel előtt álló betegeknél pedig a vénába kell fecskendezni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse NeoRecormonit veeni või naha alla, kuid enneaegsetel imikutel ja keemiaravi patsientidel tuleb seda süstida naha alla.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin, az eritropoietin nevű emberi hormon másolata.
Estonian: NeoRecormoni toimeaine beetaepoetiin on inimhormooni erütropoetiini koopia.
Hungarian: • Krónikus veseelégtelenségben (a vesék megfelelő működési képességének hosszan tartó, progresszív romlása) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelése.
Estonian: • sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesuse) ravi kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) täiskasvanutel ja lastel;
Hungarian: • Tünetekkel együtt járó vérszegénység kezelése nem-mieloid daganatos (amikor a rák nem terjedt át a csontvelőre), kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél.
Estonian: • sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete (luuüdi mittemõjutavate) kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi;
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena beetaepoetiini.
Hungarian: Miért engedélyezték a NeoRecormon forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks NeoRecormon heaks kiideti?
Hungarian: A NeoRecormon mellékhatásainak típusai a beteg vérszegénységének okától függenek.
Estonian: NeoRecormoni kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad patsiendi aneemia põhjusest.
Hungarian: • Mérsékelt vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek levehető vérhozamának növelésére, amennyiben műtét előtt saját vér adására lehet szükség (autológ vérátömlesztés).
Estonian: • enne operatsiooni võetava vere koguse suurendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellelt võetakse enne operatsiooni hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogne vereülekanne).Seda tehakse üksnes siis, kui verd ei ole võimalik säilitada või kui olemasolevad varud on ebapiisavad, sest operatsioonil on vaja suurt verekogust.
Hungarian: A NeoRecormon a vörösvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer.
Estonian: NeoRecormon on erütrotsüütide (vere punaliblede) teket stimuleeriv ravim.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeoRecormon alkalmazása?
Estonian: Mis riskid NeoRecormoniga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoRecormon-t?
Estonian: Kuidas NeoRecormonit uuriti?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoRecormon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoRecormoni kasulikkus?
Hungarian: Az eritropoietin, amelyet a vesék termelnek, serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib erütrotsüütide teket luuüdis.
Hungarian: A NeoRecormon nem adható olyan betegeknek, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kelle hüpertensioon allub halvasti ravile.
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Ezek nem gyakran (0,1% - 1%) fordultak elő.
Estonian: Kõik nad esinesid harva (0,1%-1%).
Hungarian: A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
Estonian: Euroopas ei ole PET siiski laialt levinud.
Hungarian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIAORSZÁG
Estonian: 91192 GIF sur YVETTE cedex PRANTSUSMAA
Hungarian: Ugyanezen prevalencia aránynál a pozitív prediktív érték 52-72%-os volt.
Estonian: Sama levimuse juures oli positiivne etteütlev väärtus vahemikus 52-75%.
Hungarian: Ismételt beadását el kell kerülni.
Estonian: Korduvat manustamist tuleb vältida.
Hungarian: Használat után radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb käsitleda kui radioaktiivseid jäätmeid.
Hungarian: A megfelelő kezelésnek és eszközöknek könnyen elérhetőknek kell
Estonian: Vajalikud ravimid ja vahendid peavad olema kasutusvalmis.
Hungarian: A felvétel pontosan megmutatja, hogy a radioaktivitás hogyan oszlik el a testben.
Estonian: See kujutis näitab täpselt, missugune on radioaktiivse aine jaotumine kehas.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Hungarian: Nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítót.
Estonian: Pudelis ei ole bakteriostaatilist säilitusainet.
Hungarian: Ne használja, ha az nem tiszta, illetve ha látható részecskéket tartalmaz!
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui ta pole selge või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Neospect põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
Estonian: Vt lõik 4.4.
Hungarian: Ne hagyja a cseppeket beszáradni.
Estonian: Ärge laske tilkadel kuivada.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
Estonian: Pudelisse lisatava lahjendatud generaatori radioaktiivsuse kogus ei tohi olla üle 1,8 MBq.
Hungarian: mint ami a NeoSpect-től származik, miközben magas szenzitivitást és specificitást ér el.
Estonian: on madalam kui Neospect'i kasutamisel, samas saavutatakse kõrge sensitiivsus ja spetsiifilisus.
Hungarian: Ha túladagolás gyanúja áll fenn, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Kui kahtlustatakse üleannustamist, tehakse sümptomaatilist ravi.
Hungarian: Mint minden injektálható gyógyszerkészítménynél, a beadás után anaphylaxiás vagy anaphylactoid reakciók léphetnek fel.
Estonian: Nagu kõikide süstitavate ravimite manustamisel võivad pärast manustamist tekkida anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid.
Hungarian: Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0,016 mSv/MBq értéket adott, amely 11,84 mSv-nek felel meg a 740 MBq beadása után.
Estonian: Efektiivne doos (ED) arvutati vastavuses IRCP publikatsiooniga 60 (Pergamon Press 1991) ja tulemuseks oli 0,016 mSv pärast 740 MBq manustamist.
Hungarian: Az állatkísérletekben megfigyelt toxikus hatásokat nem tekintették relevánsnak a humán klinikai alkalmazásban.
Estonian: Toksilised toimed loomkatsetes loeti kliinilisel kasutamisel inimestel ebaolulisteks.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud kogemus näitab, et annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,
Estonian: Sagedamini on kirjeldatud peavalu, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu, pearinglust , punetust ja nõrgust.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatásának irányába történik.
Estonian: Üleannustamise raviks on eluliste funktsioonide toetamine.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
Estonian: Negatiivne etteütlev väärtus oli 87,5% (CI 66,596,7%) kõikide sõlmede suhtes ja 87,5% sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Hungarian: A külső teljestest gammaszcintigráfia a legmagasabb radioaktivitás helyét a hasban mutatta ki.
Estonian: Väline gammastsintigraafia näitas suurimat radioaktiivsust kõhu kohal.
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Estonian: Rahuldavas materjalis peab see protsent olema vähemalt Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Hungarian: A gyógyszer dobozán feltüntették a megfelelő tárolási feltételeket és a lejárati időt.
Estonian: Ravimi karbil on kirjeldatud sobivad säilitustingimused ja on märgitud aegumiskuupäev.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: FIGYELEM: A tű ne érjen a réteghez.
Estonian: ETTEVAATUST: ärge puudutage nõelaga riba.
Hungarian: Terhesnek tekintendő az a nő, akinek kimaradt a havi vérzése, mindaddig ameddig be nem bizonyosodik az ellenkezője.
Estonian: Kui menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb naine lugeda rasedaks kuni vastupidine pole tõestatud.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat carcinogen és a potenciális fertilitási hatások felmérésére.
Estonian: Kartsinogeenset potentsiaali ja fertiilsustvõimet mõjutavate toimete kohta uuringud puuduvad.
Hungarian: Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1,5-3 l/kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
Estonian: Uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et ainel on kolmeosaline farmakokineetline karakteristik, jaotumise poolestusaeg on alla viie minuti, lõplik poolestusaeg on umbes 20 tundi ja ..jaotumise maht on 1,5-3 l/kg.
Hungarian: A negatív FNA betegeket tovább kell követni klinikailag, mivel néhány FNA szövettani vizsgálat fals negatív eredményt hozhat.
Estonian: Negatiivse peennõelaaspiratsiooniga patsiente tuleks jälgida kliiniliselt, sest osa peennõelaaspiratsioone võivad anda valenegatiivse tulemuse.
Hungarian: A törvény szigorúan szabályozza a radioaktív gyógyszerek alkalmazását, kezelését és megsemmisítését, ezért a NeoSpect-et csak kórházban vagy hasonló intézményben lehet használni.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamise, käsitluse ja hoidmise kohta on ranged seadused, kasutatakse Neospect'i alati haiglas või muudes haiglale vastavates tingimustes.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I. Melléklet:
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás átmeneti és enyhe erősségű volt.
Estonian: Enamik kirjeldatud reaktsioone on olnud mööduvad ja mõõduka raskusega.
Hungarian: A dózisszámításokat a MIRD standard eljárás alapján végezték (MIRD Pamphlet No.1- rev. Soc.Nucl.
Estonian: Dooside arvestamiseks kasutati standardset MIRD meetodit (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med.
Hungarian: Az FNA fals negatívitását figyelembe véve (5-8% fals negatívitást jelentettek) a thoracotomiát alapvető standard eljárásnak tekintik.
Estonian: Arvestades peennõelaaspiratsiooni valenegatiivset protsenti (kirjeldatud on 5-8%), tuleks torakotoomiat pidada kuldstandardiks.
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
Estonian: Plasma radioaktiivsus on enamuses (üle 90%) parentses vormis, seega 99mTc-depreotiidina.
Hungarian: A NeoSpect segítségével képeket készítenek, melyek a tüdőben levő feltételezett rosszindulatú rákos szövet (a daganat) elhelyezkedését mutatja meg.
Estonian: Neospect'i abil saadakse kujutisi, mis näitavad pahaloomulise kasvaja (vähi) asukohta kopsus.
Hungarian: A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein ;
Estonian: Kirjeldatud laboratoorsete uuringute väärtuste muutused: leukotsüütide arvu tõus, basofiilide, eosinofiilide, monotsüütide ja neutrofiilide arvu tõus; AST, ALT, LDH, bilirubiini ja üldvalgu väärtuste tõus, vähenenud erütrotsüütide arv ja üldvalgu väärtuste langus.
Hungarian: A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
Estonian: 99mTc-depreotiidi tuleb käsitleda ettevaatlikult ja tarvitusele peavad olema võetud ettevaatusabinõud,
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
Estonian: Radioaktiivsus ITLC-SG MAM alumises osas (Rf 0-0,40) A=100 x -------------------------------------------------------------------------------------Kogu ITLC-SG MAM radioaktiivsus
Hungarian: Az ön testében maradó 99mTc-depreotid 2 - 3 nap alatt magától elveszti radioaktivitását.
Estonian: Kogu 99mTc depreotiid kaotab oma radioaktiivsed omadused kahe-kolme päeva jooksul.
Hungarian: A 99mTc-depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
Estonian: 99mTc-depreotiid ei olnud mutageenne in vitro Amesi testil ega hiirte lümfoomi testil ega olnud klastogeenne in vivo hiirte mikronukleuse testil.
Hungarian: Az ammónium-acetát oldatot egy hónapig lehet használni.
Estonian: Lahust võib kasutada ühe kuu jooksul.