FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • antikonvulzívne lieky, ktoré sú induktormi pečeňových enzýmov: karbamazepínu, fosfenytoínu, fenobarbitalu, fenytoínu a primidónu z dôvodu zníženia plazmatickej hladiny dexametazónu, a tým aj jeho účinnosti,
Hungarian: • Antikonvulzív szerek, amelyek indukálják a májenzimeket: karbamazepin, foszfenitoin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, a dexametazon plazmaszintjének és így hatásosságának csökkentése miatt.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ
Slovak: x 1 tableta
Hungarian: 10 × 1 db tabletta.
Slovak: Systémová liečba glukokortikoidmi môže vyvolať chorioretinopatiu, ktorá môže viesť k poruche zraku vrátane slepoty.
Hungarian: A szisztémás glükokortikoid-kezelés chorioretinopathiát válthat ki, ami csökkent látást eredményezhet, beleértve a látásvesztést is.
Slovak: Menej časté: ischémia myokardu, bradykardia Neznáme: kongestívne zlyhávanie srdca
Hungarian: Nem gyakori: Miokardiális ischaemia, bradikardia; Nem ismert: Pangásos szívelégtelenség.
Slovak: • lokálne gastrointestinálne lieky, antacidá a aktívne uhlie a tiež kolestyramín z dôvodu zníženia absorpcie dexametazónu v čreve.
Hungarian: • Lokális gasztrointesztinális gyógyszerek, antacidumok és aktív szén, valamint kolesztiramin, a dexametazon bélrendszeri felszívódásának csökkentése miatt.
Slovak: − horúčka zapríčinená nedostatočným počtom určitých bielych krviniek, nedostatočný počet všetkých typov krvných buniek, znížená zrážanlivosť krvi, znížená hladina horčíka alebo vápnika v krvi,
Hungarian: − Láz bizonyos fehérvérsejtek hiánya miatt, minden vérsejt típus hiánya, véralvadási zavar, emelkedett magnézium- vagy kalciumszint a vérben;
Slovak: Časté nežiaduce reakcie na systémové kortikosteroidy môžu byť spojené so závažnejšími následkami v staršom veku, najmä s osteoporózou, hypertenziou, hypokalémiou, cukrovkou, náchylnosťou na infekciu a stenčením kože.
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroidokkal kapcsolatos gyakori mellékhatások súlyosabb szövődményekkel járhatnak idős korban, különösen ilyen a csontritkulás, hypertensio, hypokalaemia, cukorbetegség, fertőzés iránti fogékonyság és a bőr elvékonyodása.
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na zabránenie gravidity (pozri časť 4.6).
Hungarian: Hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (lásd 4.6 pont).
Slovak: Neprekračujte dávku a neužívajte nižšiu dávku, ako je predpísaná dávka.
Hungarian: Ne vegyen be az előírt dózisnál többet vagy kevesebbet!
Slovak: Neznáme: atrofia kože, akné
Hungarian: Nem ismert: Bőr atrófia, akne.
Slovak: − katarakta, neostré videnie,
Hungarian: − Szürkehályog, homályos látás;
Slovak: Porucha funkcie pečene alebo renálna nedostatočnosť Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo s renálnou nedostatočnosťou musia byť primerane sledovaní; u pacientov s poruchou funkcie pečene musí byť starostlivo zvolené dávkovanie, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o tejto skupine pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell adagolni, mert e betegcsoport vonatkozásában nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Výskyt aj závažnosť periférmej neuropatie sa však zvyšujú pri súbežnom podávaní bortezomibu alebo talidomidu.
Hungarian: Ugyanakkor társuló bortezomib vagy talidomid alkalmazás esetén növekszik a perifériás neuropátia gyakorisága és súlyossága.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Hungarian: − Gyógyszerek, amelyek növelhetik a dexametazon plazmakoncentrációját:
Slovak: Aj súbežné podávanie erytropoetických liekov môže u týchto pacientov zvýšiť riziko trombózy.
Hungarian: Az erithropoeticus gyógyszerek együttes adása szintén növelheti az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
Slovak: Cushingov syndróm, t. j. zvýšenie hmotnosti na trupe a tvári, nadmerné potenie, strie, viditeľné opuchnuté kapiláry (malé krvné cievy) a suchá koža, zvýšený rast chlpov na tvári (najmä u žien)
Hungarian: − Cushing-szindróma, vagyis súlygyarapodás a törzsön és az arcon, túlzott izzadás, striák, látható tágabb hajszálerek és bőrszárazság, szőrösödés az arcon kívüli területeken (főként nőknél) és a haj elvékonyodása;
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dexametazónovej kombinovanej liečby v prípade mnohopočetného myelómu sa potvrdila v mnohých klinických štúdiách u novodiagnostikovaných pacientov a u pacientov s relapsujúcim alebo refraktérnym ochorením.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálatban megerősítették myeloma multiplexben a dexametazon kombinációs kezelés hatásosságát és biztonságosságát újonnan diagnosztizált betegek és kiújult vagy refrakter betegségben szenvedő betegek esetében.
Slovak: Mimoriadne riziko hrozí pacientom s poškodeným imunitným systémom, ktorí ešte v minulosti nemali ovčie kiahne alebo osýpky.
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek azok az immunszupprimált betegek, akik korábban nem estek át a varicellán vagy kanyarón.
Slovak: Ak zbadáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekára.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét észleli, azonnal beszéljen kezelőorvosával!
Slovak: Dexametazón sa metabolizuje prostredníctvom cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a je transportovaný Pglykoproteínom (P-gp, známy tiež ako MDR1).
Hungarian: A dexametazon a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) által metabolizálódik, és a P-glikoprotein (P-gp, más néven MDR1) szállítja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Hungarian: A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Ak dostanete počas liečby týmto liekom akúkoľvek infekciu, ihneď vyhľadajte lekára.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzés alakul ki Önnél a gyógyszer szedése alatt, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Slovak: Na biotransformácii dexametazónu sa môžu podieľať aj ďalšie izoenzýmy cytochrómu P450.
Hungarian: Más citokróm P450 izoenzimek is szerepet játszhatnak a dexametazon biotranszformációjában.
Slovak: − vyrážka, svrbenie, začervenaná koža,
Hungarian: − Bőrkiütés, viszketés, kipirult bőr;
Slovak: Lieky, ktoré môžu znížiť plazmatickú koncentráciu dexametazónu:
Hungarian: − Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a dexametazon plazmakoncentrációját:
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje!
Slovak: Veľmi časté: zápcha
Hungarian: Nagyon gyakori: Székrekedés;
Slovak: Tendinitída
Hungarian: Tendinitis
Slovak: Časté: venózne tromboembolické reakcie, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia, hypertenzia, hypotenzia, návaly tepla, zvýšený krvný tlak, znížený diastolický krvný tlak Neznáme: purpura, modriny
Hungarian: Gyakori: Vénás tromboembóliás reakciók, főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia, hypertensio, hypotensio, kipirulás, emelkedett vérnyomás, csökkent diasztolés vérnyomás; Nem ismert: Purpura, véraláfutás.
Slovak: Pri súbežnom používaní dexametazónu s cyklosporínom boli okrem toho hlásené kŕče.
Hungarian: Továbbá a dexametazon és a ciklosporin együttes alkalmazása esetén görcsrohamokról számoltak be.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení lieku na trh bol u pacientov s hematologickými malignitami po použití dexametazónu samotného alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi hlásený syndróm nádorovej lýzy (TLS).
Hungarian: A forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatok során hematológiai malignitásokban szenvedő betegeknél tumor lízis szindrómát (TLS) jelentettek, a dexametazonnal való önálló vagy más kemoterapeutikummal történő együttes kezelést követően.
Slovak: Doplnok draslíka sa má podávať najmä v prípade rizika srdcovej arytmie alebo pri súbežnom podávaní hypokalemických liekov.
Hungarian: Káliumpótlást kell adni, különösen szívritmuszavar kockázata vagy hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek együttes alkalmazása esetén.
Slovak: • ivermektín z dôvodu zníženia plazmatických hladín ivermektínu.
Hungarian: • Ivermektin, az ivermektin plazmaszintjének csökkentése miatt.
Slovak: Neofordex obsahuje laktózu.
Hungarian: A Neofordex laktózt tartalmaz.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje pri súbežnom používaní fluórchinolónov a v prípade pacientov podstupujúcich dialýzu so sekundárnou hyperparatyreózou alebo po transplantácii obličky.
Hungarian: Növekszik a kockázat fluorokinolonok együttes alkalmazása, szekunder mellékpajzsmirigy-túlműködésben szenvedő, dialízis alatt álló betegek esetén vagy veseátültetés után.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na myšiach, potkanoch, škrečkoch, králikoch a psoch dexametazón viedol k embryofetálnym malformáciám, ako je zvýšený výskyt rázštepu podnebia a poruchy kostí; znížená hmotnosť týmusu, sleziny a nadobličiek; abnormalita pľúc, pečene a obličiek a inhibícia rastu.
Hungarian: Az egerekkel, patkányokkal, hörcsögökkel, nyulakkal és kutyákkal végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a dexametazon embrio-fötális rendellenességeket, például a szájpadhasadék és a csontrendszeri defektusok gyakoriságának növekedését, a csecsemőmirigy, a lép és a mellékvese tömegének csökkenését, tüdő, máj és vese rendellenességeket, valamint a növekedés visszamaradását okozta.
Slovak: Liečbu musia začať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu, a musí prebiehať pod ich dohľadom.
Hungarian: A kezelést a myeloma multiplex kezelésében jártas orvosok felügyelete alatt kell megkezdeni és monitorozni.
Slovak: Následkom predĺženého používania kortikosteroidov môže byť subkapsulárna katarakta, glaukóm s možným poškodením očných nervov a zvýšené riziko vzniku sekundárnych očných infekcií zapríčinených plesňami alebo vírusmi.
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós alkalmazása cataracta subcapsularist, a látóidegek lehetséges károsodásával járó glaukómát okozhat, és fokozhatja a másodlagos, gombás vagy vírusos szemfertőzések kialakulását.
Slovak: Výskyt predvídateľných nežiaducich reakcií vrátane adrenálnej atrofie koreluje s dávkou, časom podávania a dĺžkou liečby (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az előre látható mellékhatások, például a mellékvese atrófia gyakorisága összefüggést mutat a dózissal, az alkalmazás időzítésével és a kezelés időtartamával (lásd 4.4 pont).
Slovak: Dexametazón je podobný glukokortikoidom, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele.
Hungarian: A dexametazon hasonló a szervezetben természetes úton termelt glükokortikoidokhoz.
Slovak: Pacienti s recidivujúcim/refraktérnym mnohopočetným myelómom liečení kombináciou dexametazónu s pomalidomidom veľmi často hlásili tiež trombocytopéniu.
Hungarian: A dexametazon és pomalidomid kombinációjával kezelt, kiújult/refrakter myeloma multiplexes betegeknél igen gyakran beszámoltak thrombocytopeniáról is.
Slovak: Jednotlivé tablety sa vyberajú z neporušeného blistra perforáciou, napr. na použitie v dávkovači liekov s viacerými priehradkami.
Hungarian: A sértetlen csomagolásban lévő egyes tablettákat a perforáció segítségével kell leválasztani a buborékcsomagolásról, például a több rekeszes gyógyszertartókban való használatához.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastina
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi vagy mediasztinális betegségek és tünetek
Slovak: • podávanie s hypoglykemickými liekmi, keďže dexametazón môže zvýšiť glykemické hladiny a znížiť toleranciu glukózy s možnosťou ketoacidózy.
Hungarian: • Hipoglikémiás gyógyszerek, mivel a dexametazon a ketoacidózis lehetősége mellett növelheti a vércukorszintet és csökkentheti a glükóz toleranciát.
Slovak: • lapatinib z dôvodu zvýšenej hepatotoxicite lapatinibu, pravdepodobne v dôsledku indukcie metabolizmu CYP3A4,
Hungarian: • Lapatinib, annak fokozott májtoxicitása miatt, mely vélhetően a CYP3A4 metabolizmus indukciójának következménye.
Slovak: Súbežné podávanie erytropoetických liekov alebo predchádzajúca anamnéza trombózy hlbokých žíl môžu zvýšiť trombotické riziko u týchto pacientov.
Hungarian: Erithropoeticus gyógyszerek együttes adása vagy a kórelőzményben szereplő mélyvénás trombózis szintén növelhetik az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
Slovak: FN bola hlásená ako závažná u 4,0 % pacientov.
Hungarian: Súlyos lázas neutropeniáról a betegek 4%-ánál számoltak be.
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet
Slovak: Nasledujúce kombinácie vyžadujú určité opatrenia z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti:
Hungarian: Biztonságossági aggályok miatt az alábbiakkal való kombinációk esetében óvatosság indokolt:
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Slovak: • perorálne antikoagulanty z dôvodu možného vplyvu kortikosteroidov na metabolizmus perorálneho antikoagulantu a na koagulačné faktory, ako aj riziko krvácania (v sliznici tráviaceho traktu pre krehkosť ciev) pri dexametazónovej liečbe pri použití vysokých dávok alebo liečby trvajúcej viac ako 10 dní.
Hungarian: • Orális véralvadásgátlók, a kortikoszteroidok orális véralvadásgátlók metabolizmusára és a véralvadási faktorokra kifejtett lehetséges befolyása, valamint magas dózisban vagy 10 napnál hosszabb ideig tartó kezelési időtartam esetén magából a dexametazon kezelésből adódó vérzésveszély (bélrendszer nyálkahártyája, erek fragilitása) miatt.
Slovak: Časté: depresia, úzkosť, agresivita, zmätenosť, podráždenosť, nervozita, zmena nálady, agitácia, euforická nálada Menej časté: výkyvy nálady, halucinácie
Hungarian: Gyakori: Depresszió, szorongás, agresszió, zavartság, irritabilitás, idegesség, hangulatváltozás, agitáció, eufóriás hangulat; Nem gyakori: Hangulatingadozások, hallucinációk;
Slovak: rednutie kostí so zvýšeným rizikom fraktúry, ochorenie kostí, ruptúra šľachy.
Hungarian: − Csontritkulás, a törés fokozott kockázatával, csontbetegség, ínszakadás.
Slovak: % pacientov s recidivujúcim a refraktérnym mnohopočetným myelómom, ktorí dostávali nízku dávku dexametazónu a pomalidomid (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientov, ktorí dostávali vysokú dávku dexametazónu (HD-Dex).
Hungarian: Neutropenia azoknak a kiújult vagy refrakter myeloma multiplexes betegeknek a 45,3%-ánál jelentkezett, akik alacsony dózisú dexametazont plusz pomalidomidot (Pom + LD-Dex) kaptak, valamint azoknak a betegeknek a 19,5%-ánál, akik magas dózisú dexametazont kaptak (HD-Dex).
Slovak: − zlyhávanie činnosti štítnej žľazy, ktorá neprodukuje normálne množstvo hormónov (hypotyreóza),
Hungarian: − A pajzsmirigy nem képes megfelelő mennyiségű hormont termelni (pajzsmirigy-alulműködés);
Slovak: Metotrexát sa používa aj na liečbu reumatizmu alebo psoriázy, - erytropoetín (EPO, na liečbu anémie), - cyklosporín (na liečbu psoriázy, atopickej dermatitídy, reumatoidnej artritídy alebo nefrotického syndrómu a na supresiu imunitných reakcií po transplantácii orgánu alebo kostnej drene), - efedrín (na liečbu atakov astmy alebo na uvoľnenie zdurenej nosovej sliznice).
Hungarian: A metotrexátot reuma vagy pikkelysömör kezelésére is alkalmazzák; - Eritropoetin (EPO, a vérszegénység kezelésére); - Ciklosporin (pikkelysömör, atópiás dermatitisz, ízületi gyulladás vagy nefrózis szindróma kezelésére, és szerv- vagy csontvelő-transzplantáció után az immunválasz elnyomására); - Efedrin (asztmás rohamok kezelésére és az orrdugulás enyhítésére).
Slovak: Pri kombinovanej liečbe obsahujúcej talidomid alebo jeho analógy sa musia dodržiavať požiadavky programu na prevenciu gravidity.
Hungarian: Különösen a talidomiddal vagy annak analógjaival kombinált kezelés esetén kell követni a fogamzásgátlási program előírásait.
Slovak: − ak ste alergický na dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6),
Hungarian: − ha allergiás a dexametazonra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v prípade výskytu takých symptómov, ako je dýchavičnosť, bolesť v hrudníku alebo opuch rúk či nôh, vyhľadali lekársku pomoc.
Hungarian: A betegeknek fel kell hívni a figyelmét, hogy forduljanak orvoshoz, ha olyan tünetek alakulnak ki, mint például légszomj, mellkasi fájdalom, kar- vagy lábduzzadás.
Slovak: − ak máte vírusovú infekciu, najmä vírusovú hepatitídu, herpes, ovčie kiahne alebo pásový opar,
Hungarian: − ha vírusos fertőzésben, különösen vírusos májgyulladásban, herpeszben, bárányhimlőben vagy övsömörben szenved,
Slovak: Počas liečby Neofordexom musíte zabrániť otehotneniu.
Hungarian: A Neofordex kezelés alatt a nők nem eshetnek teherbe.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o biotransformácii dexametazónu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében a dexametazon biotranszformációjára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: − žihľavka,
Hungarian: − Alvászavar;
Slovak: − vredy, perforácie a/alebo krvácanie v ezofágu (pažeráku), žalúdku alebo čreve, zápal pankreasu (ktorý sa môže prejavovať ako bolesť chrbta a brucha),
Hungarian: − Fekélyek, perforációk és/vagy vérzés a nyelőcsőben, gyomorban vagy a belekben, hasnyálmirigy gyulladás (ez hát- vagy hasi fájdalomként jelentkezhet);
Slovak: Antitrombotická profylaxia kyselinou acetylsalicylovou v nízkej dávke je však možná,
Hungarian: Ugyanakkor az antitrombotikus profilaxis alacsony dózisú acetil-szalicilsavval lehetséges.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované u pacientov liečených dexametazónom podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a dexametazonnal kezelt betegeknél megfigyelt mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Slovak: Tablety majú ostať v blistroch až do podania.
Hungarian: A tablettákat alkalmazásukig a buborékcsomagolásban kell tartani.
Slovak: Časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia, leukocytóza
Hungarian: Gyakori: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, leukocytosis;
Slovak: Používanie kortikosteroidov si vyžaduje náležité sledovanie u pacientov s ulceratívnou kolitídou (z dôvodu rizika perforácie), nedávnymi črevnými anastomózami, divertikulitídou, nedávnym infarktom myokardu (riziko ruptúry voľnej steny ľavej srdcovej komory), ochorením diabetes mellitus (alebo rodinnou anamnézou), renálnou nedostatočnosťou, poruchou funkcie pečene, osteoporózou a myasténiou gravis.
Hungarian: Kortikoszteroidok alkalmazása során megfelelő ellenőrzésre van szükség colitis ulcerosa (perforáció veszélye miatt), friss bélanasztomózis, diverticulitis, nem régi szívinfarktus (bal kamra szabad fala rupturájának veszélye miatt), cukorbetegség (vagy annak előfordulása a családi anamnézisben), veseelégtelenség, májkárosodás, csontritkulás és myasthenia gravis esetén.
Slovak: Polovice tabliet, ktoré ste neužili, zlikvidujte.
Hungarian: A be nem szedett fél tablettákat semmisítse meg.
Slovak: Pacienti sa musia vyhýbať kontaktu s jedincami, ktorí majú ovčie kiahne alebo osýpky.
Hungarian: A betegeknek kerülniük kell a varicellás vagy kanyarós egyénekkel történő érintkezést.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, hypertenziou alebo kongestívnym zlyhávaním srdca.
Hungarian: Különös óvatosságra van szükség veseelégtelenségben, hypertensióban vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelése esetén.
Slovak: mŕtvica, problémy s koordináciou alebo pohybom, mdloby,
Hungarian: − Agyérkatasztrófa (stroke), koordinációs vagy mozgási nehézségek, ájulás;
Slovak: Veľmi časté: únava, asténia, edém (vrátane periférneho a tvárového edému)
Hungarian: Nagyon gyakori: Fáradtság, asthenia, ödéma (perifériás és arc ödéma);
Slovak: • podávanie s liekmi, ktoré sú spojené s rizikom Torsades de Pointes z dôvodu zvýšeného rizika ventrikulárnej arytmie.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek Torsade de Pointes kockázatát hordozzák a kamrai ritmuszavar fokozott kockázata miatt.
Slovak: • podávanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) z dôvodu zvýšeného rizika gastrointestinálnej ulcerácie,
Hungarian: • Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), a gasztrointesztinális fekélyek fokozott kockázata miatt.
Slovak: Časté: pneumónia, herpes zoster, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia dolných dýchacích ciest, orálna kandidóza, orálna plesňová infekcia, infekcia močových ciest, herpes simplex, kandidózna infekcia
Hungarian: Gyakori: Tüdőgyulladás, herpes zoster, felső légúti fertőzés, alsó légúti fertőzés, oralis candidiasis, orális gombafertőzés, húgyúti fertőzés, herpes simplex, candidiasis;
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 10 x 1 tabletu v blistri s perforovanými jednotkami na dávkovanie z OPA/hliníka/PVC/hliníka.
Hungarian: Dobozonként 10 x 1 db tablettát tartalmaz adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Slovak: − bakteriálna, vírusová alebo plesňová infekcia vrátane pneumónie, pásový opar, infekcie nosa, úst, mandlí alebo hrdla, bronchitída, herpes, infekcia močového mechúra,
Hungarian: − Bakteriális, virális vagy gombás fertőzések, például tüdőgyulladás, övsömör, orr-, szájüregi, mandula vagy torokgyulladás, hörghurut, herpesz, húgyhólyag fertőzés;
Slovak: Ako vyzerá Neofordex a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Neofordex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Syndróm nádorovej lýzy
Hungarian: Tumor lízis szindróma
Slovak: Súbežné podávanie dexametazónu spolu s induktormi alebo inhibítormi CYP3A4 alebo P-gp môže viesť k zníženým alebo zvýšeným plazmatických koncentráciám dexametazónu.
Hungarian: A dexametazon együttes adása CYP3A4 vagy P-gp induktorokkal vagy inhibitorokkal a dexametazon csökkent, illetve megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce reakcie v kombinácii s talidomidom alebo jeho analógmi boli venózne tromboembolické udalosti, prevažne trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia a myelosupresia, najmä neutropénia a trombocytopénia (pozri časť 4.4).
Hungarian: Talidomiddal vagy annak analógjaival kombinációban a legsúlyosabb mellékhatások a vénás tromboembóliás események, főként a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia, valamint a csontvelő szuppresszió, főként a neutropenia és thrombocytopenia (lásd 4.4 pont).
Slovak: Liečba týmto liekom môže zapríčiniť zápal šliach.
Hungarian: A gyógyszer szedése íngyulladást idézhet elő.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú fertilitu u samíc (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a nőstények termékenységének csökkenését igazoltak (lásd 5.3 pont).
Slovak: − pomalé hojenie rán, akné, stenčenie kože, modriny, červené alebo purpurové sfarbenie kože (purpura),
Hungarian: − Lassú sebgyógyulás, pattanások, a bőr elvékonyodása, véraláfutás, a bőr vörös vagy bordó elszíneződése
Slovak: Glukokortikoidy majú slabú akútnu toxicitu.
Hungarian: A glükokortikoidok akut toxicitása gyenge.
Slovak: − bolesť, horúčka, zimnica, mdloby, vertigo, vyčerpanosť, ospalosť, porucha rovnováhy.
Hungarian: − Fájdalom, láz, hidegrázás, ájulás, szédülés, kimerültség, aluszékonyság, egyensúlyzavar.
Slovak: U pacientov s mnohopočetným myelómom je kombinácia dexametazónu s talidomidom a jeho analógmi spojená so zvýšeným rizikom venózneho tromboembolizmu (hlavne s trombózou hlbokých žíl a pľúcnou embóliou) a arteriálneho tromboembolizmu (prevažne s infarktom myokardu a cerebrovaskulárnou udalosťou) (pozri časti 4.5 a 4.8).
Hungarian: Myeloma multiplexes betegeknél a dexametazon talidomiddal és analógjaival történő kombinációja fokozza a vénás tromboembolia (főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás tromboembolia (főként szívinfarktus és cerebrovaszkuláris események) kockázatát (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky syndrómu nádorovej lýzy, ako sú svalové kŕče, svalová slabosť, zmätenosť, strata alebo poruchy zraku a dýchavičnosť.
Hungarian: El kell mondania kezelőorvosának, ha a a tumor lízis szindróma tüneteit tapasztalja, például izomgörcsöt, izomgyengeséget, zavartságot, látásvesztést vagy látászavart, valamint légszomjat.
Slovak: Neofordex je v kombinácii s inými liekmi indikovaný dospelým na liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu.
Hungarian: A Neofordex egyéb gyógyszerekkel kombinálva a tüneteket okozó myeloma multiplex kezelésére javallott felnőtteknél.