FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MUUDATUSED, MIS PEAVAD OLEMA SISSE VIIDUD PAKENDI INFOLEHE VASTAVATESSE OSADESSE
Maltese: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Vältida nakkuse sisseviimist.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Estonian: Unterschleißheim Saksamaa
Maltese: Unterschleißheim Germany
Estonian: Bucks MK7 7AJ
Maltese: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Estonian: 3) minimaalne efektiivne tiiter on 4,0 TCID50;
Maltese: 3) it-titri minimu effikaċi huwa ta' 4.0 TCID50
Estonian: Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer H
Maltese: Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Estonian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Maltese: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Estonian: represented by Intervet UK Ltd Walton Manor
Maltese: Renju Unit Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Estonian: Intervet Deutschland GmbH
Maltese: Ġermanja Intervet Deutschland GmbH
Estonian: Porcillis M.Hyo
Maltese: Porcilis M Hyo
Estonian: * CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf efektiivsusparameetrite, st vireemia ja kopsukahjustuste taandumisele.
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti għal għoti fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi (EMEA/CVMP/550/02-FINALI) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf
Estonian: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Maltese: Awstrija Intervet GmbH Siemensstrasse 107
Estonian: Luksemburg Intervet International bv Wim de
Maltese: Lussemburgu Intervet International bv Wim de
Estonian: Porcilis M Hyo on immunoloogiline veterinaarravim, mis sisaldab bakterit Mycoplasma hyopneumoniae ja adjuvandina DL--tokoferoolatsetaati.
Maltese: Porcilis M Hyo huwa prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku li fih Mycoplasma hyopneumoniae u dl-α-tocopherol acetate bħala sustanza aġġuntattiva.
Estonian: 2.1 Pakutud kasutamistähtaeg pärast kahe toote (Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo) kokkusegamist
Maltese: 2.1 Ħajja waqt l-użu proposta wara t-taħlita taż-żewġ prodotti (Porcilis PRRS u Porcilis M Hyo)
Estonian: Müügiloa hoidja on näidanud, et vaktsiinide kokkusegamisel immunoloogilist interferentsi ei teki ja efektiivsus ei muutu: uuritav efektiivsusparameeter oli vireemia vähenemine (70…75%-line vähenemine kooskasutamisel ja 72…75%-line vähenemine Porcilis PRRS-i kasutamisel eraldi).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wera li ma kien hemm ebda interferenza immunoloġika meta l-vaċċini tħalltu u dan irriżulta fiżżamma tal-istess livell ta' effikaċja permezz tal-investigazzjoni ta' parametru ta' investigazzjoni wieħed, tnaqqis fil-viraemija (tnaqqis ta' 70-75% wara użu simultanju u tnaqqis ta' 72-75% wara użu ta' Porcilis PRRS waħdu).
Estonian: 25 doosi
Maltese: 25 dożi
Estonian: 100 doosi
Maltese: 100 dożi
Estonian: Kasutada sterilised süstlaid ja nõelu.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Estonian: 10 doosi
Maltese: 10 dożi
Estonian: 2) tiitri mõõdetav langus 1 tunni jooksul pärast avamist (6,4/6,2 TCID50) on 0,12/-0,02 (keskmine 0,05), mis jääb analüüsi varieeruvuse piiridesse;
Maltese: 2) il-waqa' apparenti tul siegħa mit-titre mar-rilaxx (6.4/6.2 TCID50) hija ta' 0.12/-0.02
Estonian: * CVMP Guideline on data requirements to support in-use stability claims for veterinary vaccines (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-CONSULTATION) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf hoidja tõestanud ohutust halvima juhu stsenaariumi tingimustes, kus minimaalses vanuses ja vastuvõtlikele (seronegatiivsetele) loomadele manustati korduvalt kahte vaktsiini korraga.
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti tad-dejta bħala appoġġ għall-klejms tal-istabbilità waqt l-użu għal vaċċini veterinarji (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-KONSULTAZZJONI)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Estonian: 50 doosi
Maltese: 50 dożi
Estonian: Ühendkuningriik Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International bv
Estonian: 6.2 Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Porcilis PRRS`iga.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Tħallatx ma prodotti mediċinali veterinarji oħra minbarra ma Porcilis PRRS.
Estonian: Müügiloa hoidja Intervet International BV esitas vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artiklile 6 veterinaarravimi Porcilis M Hyo müügiloa II tüüpi muudatuse taotluse, mille suhtes kehtib järgsele vastastikuse tunnustamise menetlus.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, Intervet International BV, issottometta applikazzjoni ta' varjazzjoni ta' Tip II soġġetta għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-prodott mediċinali veterinarju Porcilis M Hyo fil-qafas tal-Artikolu 6 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003.
Estonian: Vaktsineerimisskeem:
Maltese: Skema tal-vaċċinazzjoni:
Estonian: Sellele vaatamata ei ole immunoloogilise interferentsi puudumist näidatud mitte järelduste, vaid konkreetsete nakatumiste laboriandmete põhjal, mis näitasid, et kokkusegatud toodetega ja eraldi toodetega vaktsineeritud loomade kaitsel suur erinevus puudus.
Maltese: Madankollu, in-nuqqas ta' interferenza immunoloġika ma ġiex dedott iżda intwera b'mod ċar billi ġiet ipprovduta dejta ta' sfida tal-laboratorju li uriet li ma hemmx differenza sinifikanti fil-protezzjoni bejn annimali mlaqqma bil-prodotti mħallta u dawk imlaqqma bi prodotti singoli.
Estonian: Tulemused näitasid, et PRRS-viiruse tiitri langus oli pärast kokkusegamist ravimiga Porcilis M Hyo piiratud ulatusega (keskmine langus 0,05 log pärast väidetavat 1-tunnist kasutamistähtaja möödumist).
Maltese: Irriżultati indikaw li kien hemm waqa' limitata fit-titre tal-virus tal-PRRS wara t-taħlita ma' Porcilis M Hyo (waqa' medja wara ħajja waqt l-użu ta' siegħa ta' 0.05 log).
Estonian: Pärast avamist: 3 tundi.
Maltese: Wara li jinfetaħ: 3 siegħat.
Estonian: Porcilis M Hyo kohta esitas müügiloa hoidja andmed adjuvandi (DL--tokoferoolatsetaat) sisalduse, pH ja segu steriilsuse kohta pärast kahe Porcilis PRRS ravimipartii ennistamist kahe Porcilis M Hyos ravimipartiiga 3-tunnise toatemperatuuril säilitamise järel.
Maltese: Fir-rigward ta' Porcilis M Hyo, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq issottometta dejta dwar il-kontenut tas-sustanza aġġuntiva (dl-α-tocopherol acetate), il-pH u l-isterilità tat-taħlita wara rikostituzzjoni ta' 2 lottijiet ta' Porcilis PRRS f'2 lottijiet ta' Porcilis M Hyo wara ħżin għal 3 sigħat f'temperatura ambjentali.
Estonian: EL number
Maltese: 1 fjala
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥4.5 log2 ELISA ühikut* * Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemustele
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Estonian: 30938 Burgwedel SAKSAMAA
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Estonian: HOLLAND
Maltese: L-Olanda
Estonian: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Maltese: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml
Estonian: Simetikoon
Maltese: Simetikon
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/01/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/01/2009
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Estonian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Maltese: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Estonian: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Maltese: Laqqam biss annimali f`saħħithom
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Estonian: Dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Estonian: Kerge vedel parafiin 346 mg
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Maltese: ≥4.5 log2 ELISA units
Estonian: Immuunsuse teke:
Maltese: Bidu tal-immunità:
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 2 ml doosis:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Estonian: Pakendi suurused: kartongist karbid, milles on 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml (10, 25, 50, 100 või 250 doosi).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Maltese: EFFETTIV
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001-010
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/091/001-010
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International BV
Maltese: Intervet International B.V.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Pärast vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
Maltese: Rejazzjonijiet sistemiċi immedjati ta'ipersensittivita` kienu osservati spiss wara l-vaċċinazzjoni, li jwasslu għall-sintomi newroloġiċi minuri bħal tregħid u/jew eċċitazzjoni, li normalment jgħaddu fi ftit minuti mingħajr bżonn ta' trattament.
Estonian: Adjuvandid:
Maltese: Eċċipjenti:
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Estonian: 12. jaanuaril 2009.
Maltese: Jannar 2009.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab mineraalõli.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Estonian: PCV2-ga seotud infektsioonide hulka võivad kuuluda sellised tunnused, nagu kaalulangus või kasvupeetus, suurenenud lümfisõlmed, hingamisraskus, kõhulahtisus, kahvatu nahk ja naha muutumine kollaseks.
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Estonian: Kaitse PCV2 vastu algab 2 nädalat pärast süsti ja kestab 22 nädalat.
Maltese: Il-protezzjoni kontra PCV2 tibda fi żmien ġimagħtejn wara l-injezzjoni u ddum applikabbli għal 22 ġimgħa.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PCV Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PORCILIS PCV Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Kehatemperatuuri mööduv kõrgenemine, mis tavaliselt ei ületa 1 °C, võib esineda kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Estonian: Muu teave Porcilis PCV kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Estonian: See sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) valku (antigeeni).
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis PCV kasulikkus selle kasutamisel vähemalt kolme päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks PCV2 vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Estonian: Mis riskid Porcilis PCVga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Porcilis PCV?
Estonian: ≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat
Estonian: ≥ 1436 AÜ1
Maltese: ≥ 1436 AU1
Estonian: 10 ml 20 ml 10 × 10 ml 10 × 20 ml
Maltese: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Estonian: Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Maltese: F`ċerti ħnieżer d-daqs jista jikber sa 4 cm u ħmura tista tiġi osservata.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Andmed puuduvad.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Estonian: 0 päeva.
Maltese: IDAL® .
Estonian: Simetikon
Maltese: Simethicone
Estonian: Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Estonian: Vältida korduvat korgi läbistamist.
Maltese: Evita li taqqab ħafna drabi.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PCV2 ORF2 alaühiku antigeen.
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Estonian: Intradermaalseks kasutamiseks.
Maltese: Mhux applikabli.
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Maltese: Sustanza mhux attiva: dl-alpha - tocopherol acetate
Estonian: PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Estonian: Üksikutel sigadel võib temperatuur tõusta kuni 2 °C.
Maltese: F'xi ħnieżer individwali t-temperatura tista tiżdied sa 2
Estonian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Porcilis PCV ID kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Porcilis PCV ID on veterinaarvaktsiin sigade 2. tüüpi tsirkoviirusnakkuse (PCV2) vastu.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Estonian: Porcilis PCV ID on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV ID müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. augustil 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Estonian: Vaktsiin Porcilis PCV ID sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni.
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Estonian: Porcilis PCV ID on vaktsiin.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
Estonian: PCV2 on teadaolevalt võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi (PMWS) peamine põhjus, kuid seda on seostatud ka mitme muu haigusega, mille Euroopa koondnimetus on sigade tsirkoviirushaigus (PCVD), nt sigade respiratoorsete haiguste kompleks (PRDC), enteriit, sigimishäired.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Estonian: ≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Maltese: EU (MA) Numru Isem kummerċj ali
Estonian: (hingamisteede haigus).
Maltese: (sfurija tal-ġilda).
Estonian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Estonian: Lisateave Porcilis PCV M Hyo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on vaktsiin.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. novembril 2014.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) alaühiku antigeeni (viiruse teatud osast saadud valku) ja inaktiveeritud (surmatud) Mycoplasma hyopneumoniae bakteri tüve.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Estonian: Mis riskid Porcilis PCV M Hyoga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Maltese: Kodici ATC veterinarja : QI09AL08.
Estonian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Estonian: M. hyopneumoniae inakt.
Maltese: M. hyopneumoniae inac.