FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb:
Czech: diplopie, neostré vidění
Slovenian: diplopija, zamegljen vid.
Czech: Německo GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Czech: Jestliže se to týká Vás: → informujte o tom lékaře a neužívejte přípravek Lamictal.
Slovenian: Če to velja za vas: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo redki:
Czech: Začátek léčby lamotriginem u pacientek, které již užívají hormonální antikoncepci Zvyšování dávky by mělo sledovat normální doporučené dávkování popsané v tabulkách.
Slovenian: Uvedba lamotrigina pri bolnicah, ki že jemljejo hormonske kontraceptive Zviševanje odmerka mora biti skladno z običajnimi priporočili za odmerjanje, navedenimi v preglednicah.
Czech: Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, povidon K30, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), žlutý oxid železitý (E172) a magnesium-stearát.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev karboksimetilškrob (tip A), rumeni železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
Czech: Zachájení a ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a UŽÍVAJÍ induktory lamotriginové glukuronidace Přizpůsobení doporučené udržovací dávky lamotriginu nemusí být potřebné.
Slovenian: Uvedba in prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in JEMLJEJO induktorje glukuronidacije lamotrigina Prilagoditev priporočenega vzdrževalnega odmerka lamotrigina ni vedno potrebna.
Czech: Při ukončení hormonální antikoncepce může být clearance lamotriginu poloviční.
Slovenian: Po prenehanju uporabe hormonskih kontraceptivov se lahko očistek lamotrigina prepolovi.
Czech: Ačkoliv byl počet sebevražedných představ a chování příliš malý (6/1073 [0,6%] u lamotriginu a 2/805 [0,3%] u placeba), aby dovolil úplné srovnání mezi léčenými skupinami, je relativní výskyt hlášený z této lamotriginové analýzy shodný s hlášeným skupinových účinkem pro antiepileptika (viz bod
Slovenian: Število primerov samomorilnega razmišljanja in vedenja je bilo sicer premajhno (6/1073 [0,6 %] z lamotriginom in 2/805 [0,3 %] s placebom), da bi omogočilo dokončno primerjavo med terapevtskima skupinama.
Czech: - Monoterapie u záchvatů typu absencí.
Slovenian: - Monoterapija pri tipičnih napadih odsotnosti.
Czech: Tablety mohou být slabě mramorované.
Slovenian: Tablete so lahko nekoliko lisaste.
Czech: V 6. týdnu 300 mg/den a je-li potřeba, dávka se zvýší v 7. týdnu na obvykle cílenou dávku 400 mg/den k dosažení optimální odpovědi (rozdělené ve dvou dílčích dávkách)
Slovenian: 300 mg/dan v 6. tednuče je potrebno z zviševanjem na običajni ciljni odmerek 400 mg/dan 7. teden, da dosežete optimalen odziv (v dveh deljenih odmerkih)
Czech: • změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve - včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krevních krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krvinek (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie
Slovenian: • spremembe, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi, med njimi zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija), zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza),
Czech: Individuální odlišnost perorální clearance byla vysoká u skupiny pediatrických pacientů ve věku 2 až 26 měsíců (47 %).
Slovenian: V skupini pediatričnih bolnikov, starih od 2 do 26 mesecev, je bila inter-individualna variabilnost peroralnega očistka velika (47 %).
Czech: V jiné studii jednotlivé perorální dávky 600 mg karbamazepinu významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a zrychlily srdeční frekvenci, zatímco výsledky získané po aplikaci lamotriginu v dávkách 150 mg a 300 mg se nelišily od výsledků po aplikaci placeba.
Slovenian: V drugi študiji so posamični peroralni odmerki 600 mg karbamazepina pomembno poslabšali fino vizualnomotorično koordinacijo in gibe oči ter povečali nihanje telesa in srčno frekvenco, učinki lamotrigina v odmerkih 150 mg in 300 mg pa se niso razlikovali od tistih pri placebu.
Czech: Přípravek Lamictal užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Slovenian: Zdravilo Lamictal jemljite toliko časa, kot vam svetuje zdravnik.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u pacientů s bipolární poruchou se vyskytly kožní exantémy u 8% pacientů užívajících lamotrigin a u 6% užívajících placebo.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo pa so se izpuščaji na koži pojavili pri 8 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin in pri 6 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „dospělí a dospívající ve věku od 13 let".
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več".
Czech: 82104 Bratislava
Slovenian: Galvaniho 7/A 82104 Bratislava Slovaška
Czech: U některých dětí kojených matkami užívajícími lamotrigin, dosáhly koncentrace lamotriginu v krevním séru úrovní, při kterých se mohou vyskytnout farmakologické účinky.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih je serumska koncentracija lamotrigina dosegla raven, pri kateri se lahko pojavijo farmakološki učinki.
Czech: Vyšší expoziční hladiny nemohly být testovány na zvířatech vzhledem k maternální toxicitě, teratogenní potenciál lamotriginu nebyl určen pro dávky vyšší než odpovídají klinické expozici.
Slovenian: Ker raziskave višjih koncentracij izpostavitve zaradi izrazitih toksičnih učinkov za mater pri živalih niso bile mogoče, zato teratogeni potencial lamotrigina pri odmerkih, višjih od odmerkov pri klinični izpostavitvi, ni bil ovrednoten.
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících současné užívání felbamatu (1200 mg dvakrát denně) s lamotriginem (100 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) se neprojevilo klinicky odpovídajícím účinkem na farmakokinetiku lamotriginu.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev sočasna uporaba felbamata (1200 mg dvakrat na dan) in lamotrigina (100 mg dvakrat na dan 10 dni) ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Czech: V hromadných analýzách psychiatrických indikacích byly nežádoucí účinky častější u pacientů užívajících lamotrigine v prvním měsící léčby.
Slovenian: V kumulativni analizi psihiatričnih indikacij so bili ti pojavi pogostejši prvi mesec zdravljenja in pri bolnikih, ki so jemali lamotrigin.
Czech: • zmatenost nebo neklid
Slovenian: • zmedenost ali vznemirjenost
Czech: Pomocnými látkami jsou: uhličitan vápenatý, částečně substitouvaná hyprolosa, křemičitan hořečnato-hlinitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), povidon K30, sodná sůl sacharinu, magnesium-stearát, aroma černého rybízu.
Slovenian: Pomožne snovi so: kalcijev karbonat, delno substituirana hidroksipropilceluloza, aluminijev magnezijev silikat, natrijev karboksimetilškrob (tip A), povidon K30, natrijev saharinat, magnezijev stearat, okus črnega ribeza.
Czech: Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky, jako Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) (viz bod 4.8).
Slovenian: Med temi so bili tudi potencialno smrtno nevarni izpuščaji, npr. Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (glejte poglavje 4.8).
Czech: • risperidon, který se užívá k léčbě duševních poruch
Slovenian: • risperidon, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Czech: • bolest v krku, nebo častější výskyt infekčních onemocnění než obvykle (např. nachlazení)
Slovenian: • vnetje žrela ali več okužb (npr. prehladov) kot ponavadi
Czech: • neobvyklé kožní reakce jako zčervenání nebo kopřivka
Slovenian: • nenavadna reakcija na koži, npr. pordelost ali izpuščaj,
Czech: Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky → Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo způsobuje obtíže, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Slovenian: Î Če katerikoli neželeni učinek postane hud ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Obsahuje monohydrát laktosy - další informace viz příbalová informace.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat - za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Czech: Průměrná clearance starších pacientů (0,39 ml/min/kg) se pohybuje v rozsahu průměrných hodnot clearance (od 0,31 do 0,65 ml/min/kg) získaných z proběhlých devíti klinických studií na mladších pacientech po podání jednorázové dávky pohybující se od 30 do 450 mg.
Slovenian: Povprečni očistek pri starejših (0,39 ml/min/kg) je v območju povprečnih vrednosti očistka (0,31 do 0,65 ml/min/kg), ugotovljenih v devetih študijah mlajših odraslih po posamičnih odmerkih od 30 do 450 mg.
Czech: Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem.
Slovenian: Ker se odziv na antiepileptike od bolnika do bolnika razlikuje, se morajo bolniki, ki za zdravljenje epilepsije jemljejo Lamictal, z zdravnikom posvetovati glede specifičnih vprašanj o upravljanju vozil in epilepsiji.
Czech: Riziko výskytu vrozených malformací se zvyšuje 2 až 3násobně u potomků matek užívajících v těhotenství antiepileptickou léčbu ve srovnání s rizikem výskytu malformací u normální populace, kde je toto přibližně 3 %.
Slovenian: Pri otrocih mater, zdravljenih z antiepileptiki, je tveganje za kongenitalne malformacije 2- do 3-krat večje od pričakovane incidence med prebivalstvom na splošno, ki je približno 3 %.
Czech: Lamictal dispergovatelné/žvýkací tablety můžete spolknout vcelku a zapít trochou vody, nebo ji rozžvýkejte, nebo nechte rozpadnout (rozpustit) v malém objemu vody:
Slovenian: Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete lahko vzamete tako, da jih pogoltnete cele z nekaj vode, jih prežvečite, ali jih raztopite v vodi:
Czech: Zdá se, že celkové riziko exantému úzce souvisí:
Slovenian: Celotno tveganje za izpuščaj jemočno povezano z:
Czech: Interakce zahrnující antiepileptika
Slovenian: Medsebojno delovanje z antiepileptiki
Czech: Dvaceti dobrovolníkům s chronickou renální insuficiencí a dalším šesti hemodialyzovaným pacientům byla podávana jednotlivá dávka 100 mg lamotriginu.
Slovenian: Dvanajst prostovoljcev s kronično odpovedjo ledvic in drugih šest bolnikov na hemodializi je prejelo posamičen odmerek 100 mg lamotrigina.
Czech: abnormální hematologické nálezy zahrnující neutropenii, leukopenii, anémii, trombocytopenii, pancytopenii, aplastickou anémii, agranulocytózu.
Slovenian: hematološke nepravilnosti, vključno z nevtropenijo, levkopenijo, anemijo, trombocitopenijo, pancitopenijo, aplastično anemijo in agranulocitozo.
Czech: Tabulka 5: dospělí od 18 let a starší - nastavení denní dávky lamotriginu po přidání jiných přípravků u bipolární poruchy:
Slovenian: Preglednica 5: Odrasli od 18. leta naprej - prilagoditev dnevnega odmerjanja lamotrigina po dodatku drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje
Czech: 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Slovenian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 žepek)
Czech: Lamotrigin navozuje svůj vlastní metabolismus v mírném rozsahu závislém na dávce.
Slovenian: Lamotrigin v zmerni meri inducira svojo lastno presnovo, odvisno od odmerka.
Czech: Přípravek Lamictal není určen k léčbě akutních manických nebo depresivních stavů."
Slovenian: Zdravilo Lamictal ni indicirano za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod".
Czech: Interakce zahrnující jiné psychoaktivní přípravky
Slovenian: Medsebojno delovanje s psihoaktivnimi snovmi
Czech: Rakousko GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Czech: Ukončení podávání lamotriginu pacientům s bipolární poruchou Při náhlém vysazení lamotriginu se v klinických studiích v porovnání s placebem neprokázal zvýšený výskyt zhoršení nebo vzniku nežádoucích účinků.
Slovenian: Ukinitev zdravila Lamictala pri bolnikih z bipolarno motnjo V kliničnih preskušanjih po nenadni prekinitvi lamotrigina niso ugotovili večje incidence, resnosti ali vrste neželenih učinkov kot pri placebu.
Czech: Při podání lamotriginu v pozdějším období gestace byla pozorována u potkanů zvýšená fetální a postnatální mortalita.
Slovenian: Ob vnosu lamotrigina pri podganah v poznejši dobi gestacije in v zgodnjem postnatalnem obdobju je bila opažena zvišana fetalna in tudi postnatalna umrljivost.
Czech: Byly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem.
Slovenian: Na splošno so se pojavili v prvih osmih tednih po začetku zdravljenja z lamotriginom.
Czech: Může to být známkou toho, že Lamictal ovlivňuje způsob účinku antikoncepce.
Slovenian: To so lahko znaki, da zdravilo Lamictal vpliva na delovanje vaše hormonske kontracepcije.
Czech: V experimentálních studiích na zvířatech nebylo pozorováno zhoršení fertility způsobené lamotriginem.
Slovenian: Poskusi na živalih niso pokazali vpliva lamotrigina na poslabšanje plodnosti.
Czech: Ženy užívající hormonální antikoncepci
Slovenian: Ženske, ki jemljejo hormonske kontraceptive
Czech: Podpůrné analýzy doby do výskytu první depresivní epizody a doby do výskytu prvních příznaků mánie/hypománie nebo smíšených epizod prokázaly, že pacienti léčení lamotriginem mají výrazně delší dobu k výskytu první epizody deprese, než pacienti s placebem, a rozdíly léčby z hlediska času do výskytu mánie/hypománie, nebo smíšených epizod nebyly statisticky významné.
Slovenian: V podpornih analizah časa do prve depresivne epizode in časa do prve manične/hipomanične ali mešane epizode so bili pri bolnikih zdravljenih z lamotrigino časi pomembno daljši do prve depresivne epizode kot med uporabo placeba.
Czech: • jestli se u Vás v době, kdy jste užíval/a lamotrigin nebo jiné přípravky k léčbě epilepsie, objevila se někdy vyrážka
Slovenian: • če se vam je kdaj pojavil izpuščaj med jemanjem lamotrigina ali drugih zdravil proti epilepsiji,
Czech: • agresivita nebo podrážděnost
Slovenian: • napadalnost ali razdražljivost
Czech: Co tablety přípravku Lamictal obsahují
Slovenian: Kaj vsebujejo tablete Lamictal
Czech: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kapsičky)
Slovenian: 2 4 6 8 10 12 14 (brez žepka)
Czech: Občas se u pacientů s epilepsií mohou rovněž vyskytnout myšlenky na sebepoškozování, nebo spáchání sebevraždy.
Slovenian: Občasno se lahko razmišljanje o samopoškodovanju ali o samomoru pojavi tudi pri bolnikih z epilepsijo.
Czech: • nemotornost a nedostatečná koordinace (ataxie)
Slovenian: • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov (ataksija)
Czech: Lamictal se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED).
Slovenian: Zdravilo Lamictal se daje kot dopolnilno zdravljenje, lahko pa je tudi začetno antiepileptično zdravilo (AED) pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Czech: I když se většina postižených po vysazení lamotriginu z těchto syndromů uzdravila, u některých pacientů zůstalo ireverzibilní zjizvení a vyskytly se vzácné případy úmrtí v souvislosti s touto komplikací (viz bod 4.4).
Slovenian: Večina bolnikov po prenehanju uporabe lamotrigina sicer okreva, a pri nekaterih ostanejo trajne brazgotine, bilo pa je tudi nekaj redkih smrtnih primerov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Klinické studie s lamotriginem u bipolární poruchy (kontrolované i nekontrolované) prokázaly, že kožní exantémy se vyskytly u 12 % pacientů užívajících lamotrigin.
Slovenian: Če upoštevamo vse (kontrolirane in nekontrolirane) študije z lamotriginom pri bipolarni motnji, so se izpuščaji na koži pojavili pri 12 % bolnikov, ki so uporabljali lamotrigin.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM. LLLL}.
Czech: • karbamazepin, který se užívá k léčbě epilepsie a duševních poruch
Slovenian: • karbamazepin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem,
Czech: Celkový počet 256 jedinců ve věku mezi 1 až 24 měsíci bylo vystaveno lamotriginu v dávkovém rozmezí 1 až 15 mg/kg/den po více než 72 týdnů.
Slovenian: Lamotriginu v odmerkih od 1 do 15 mg/kg/dan je bilo do 72 tednov izpostavljenih skupaj 256 preiskovancev, starih od 1 do 24 mesecev.
Czech: Lamictal nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Lamictal niso potrebna posebna navodila.
Czech: Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát menší než 2,5 mg, Lamictal se nemá podávat.>
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 2,5 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Czech: U pacientů užívajících karbamazepin byly po přídavném zavedení lamotriginové terapie hlášeny nežádoucí příznaky ze strany centrálního nervového systému zahrnující závrať, ataxii, diplopii, rozmazané vidění a nauzeu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali karbamazepin, so po začetku zdravljenja z lamotriginom poročali o učinkih na osrednje živčevje, vključno z omotico, ataksijo, dvojnim ali zamegljenim vidom in navzejo.
Czech: • vysokou teplotu (horečka), příznaky podobné chřipce, nebo ospalost
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi ali zaspanost
Czech: U pacientů, u kterých dochází ke klinickému zhoršení (včetně vzniku nových příznaků) a/nebo náhlému vzniku sebevražedných představ/chování zvláště, když jsou tyto příznaky závažné, vznikly náhle, nebo nebyly pozorovány jako pacientovy úvodní příznaky, je třeba zvážit změnu léčebného režimu včetně možnosti ukončení podávání přípravku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo klinično poslabšanje (vključno s pojavom novih simptomov) in/ali samomorilno razmišljanje/vedenje, pride v poštev sprememba terapevtskega režima, tudi z možnostjo prenehanja uporabe zdravila.
Czech: Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování glutamátu (aminokyselina, která hraje klíčovou úlohu ve vzniku epileptických záchvatů).
Slovenian: Zavira nenehno ponavljajoče se proženje nevronov in sproščanje glutamata (nevrotransmiterja, ki ima ključno vlogo pri nastanku epileptičnih napadov).
Czech: U předávkování nejsou zkušenosti s hemodialýzou.
Slovenian: Izkušenj s hemodializo pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ni.
Czech: Lamictal není indikován k akutní léčbě epizod mánie a deprese.
Slovenian: Lamictal ni indiciran za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Lamictal → požádejte svého lékaře o radu, jak opět zahájit léčbu.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Lamictal: Î Z zdravnikom se posvetujte, kako naj znova začnete jemati zdravilo.
Czech: „Dospělí starší 18 let {Obchodní název} je určen k prevenci epizod změn nálad u pacientů s bipolární poruchou, zejména prostřednictvím prevence výskytu depresivních stavů".
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano za preprečevanje nihanj razpoloženja pri bolnikih z bipolarno motnjo, predvsem za preprečevanje epizod depresije".
Czech: Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát menší než 1 mg, Lamictal se nemá podávat.>
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 1 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Czech: „Po dosažení kontroly epilepsie v rámci adjuvantní léčby mohou být průvodní antiepileptické léčivé přípravky (AED, z anglického „antiepileptic drugs") vysazeny a pacient může pokračovat v užívání přípravku {Obchodní název} v monoterapii".
Slovenian: „Po doseženem nadzoru epilepsije med dopolnilnim zdravljenjem je mogoče prenehati s sočasno uporabo drugih antiepileptičnih zdravil (AED), zdravljenje bolnikov pa se nadaljuje kot monoterapija z zdravilom {trgovsko ime zdravila}".
Czech: Ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu snížit až o 50 % (viz body 4.4 a 4.5).
Slovenian: Prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in NE jemljejo induktorjev glukuronidacije lamotrigina Vzdrževalni odmerek lamotrigina je večinoma treba znižatii, celo za 50 % (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Czech: 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety - nejsou-li dispergovatelné/žvýkací tablety o síle 2 mg dostupné na trhu a 5 mg dispergovatelné/žvýkací tablety jsou nejnižší dostupnou sílou: <Je nutné poznamenat, že s běžně dostupnou silou přípravku Lamictal 5mg dispergovatelných/žvýkací tablet není možné přesně zahájit léčbu lamotriginem podle doporučeného dávkovacího schématu pro děti s tělesnou hmotností nižší než 17 kg.>
Slovenian: 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer 2 mg disperzibilnih/žvečljivih tablet ni na trgu in so 5-mg disperzibilne/žvečljive tablete najmanjša jakost na trgu: <S trenutno dostopno jakostjo, Lamictal 5 mg disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami ni mogoče začeti natančnega zdravljenja z lamotriginom, kot narekujejo smernice za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, lažjih od 17 kg.>
Czech: Účinek lamotriginu na farmakokinetiku hormonálních kontraceptiv Ve studiích na 16 dobrovolnicích neměla dávka 300 mg lamotriginu při ustáleném stavu žádný účinek na farmakokinetiku ethinylestradiolové složky kombinované perorální tablety kontraceptiva.
Slovenian: Vpliv lamotrigina na farmakokinetiko hormonskih kontraceptivov V študiji 16 prostovoljk, odmerek 300 mg lamotrigina v stanju dinamičnega ravnovesja ni vplival na farmakokinetiko etinilestradiola v kombinirani kontracepcijski tableti.
Czech: Mezi nejčastější malformace patří rozštěpy patra, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice.
Slovenian: Najpogosteje opisane malformacije so heiloshiza, malformacije srca in ožilja in okvara nevralne cevi.
Czech: - s vysokými úvodními dávkami lamotriginu a s překročením doporučeného zvyšování jeho dávkování (viz bod 4.2); - se současnou aplikací valproátu (viz bod 4.2).
Slovenian: - visokimi začetnimi odmerki lamotrigina in prekoračenjem priporočenega zviševanja odmerka lamotrigina (glejte poglavje 4.2), - sočasno uporabo valproata (glejte poglavje 4.2).
Czech: <* Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů užívajících valproát 2,5 mg a více, ale méně než 5 mg, lze Lamictal 5 mg, dispergovatelné/žvýkací tablety v prvních dvou týdnech užívat obden.
Slovenian: : <* Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, 2,5 mg ali več, toda manj kot 5 mg, lahko bolnik prva dva tedna dobiva Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete vsak drugi dan.
Czech: Tento syndrom může nabýt nejrůznějších stupňů klinické závažnosti a vzácně může vést k diseminované intravaskulární koagulaci a multiorgánovému selhání.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpoved različnih organov.
Czech: 25, 50, 100 a 200 mg tablety; 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: 3 roky
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: 3 leta.
Czech: Užíváte-li hormonální antikoncepci ve formě tablet, lékař Vám může odebírat krev, aby zkontroloval hladinu přípravku Lamictal.
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo, npr. kontracepcijske tablete, vas bo zdravnik morda napotil na preglede krvi, da bo preveril koncentracijo zdravila Lamictal.