FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be monitored and treated appropriately.
French: Les patients doivent être surveillés et traités de façon appropriée.
English: Includes: thirst and polydipsia.
French: Incluant : soif et polydipsie.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
English: Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
French: Ne modifiez pas votre dose à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.
English: Segluromet with alcohol
French: Segluromet avec de l'alcool
English: * See Section 4.4.
French: * Voir rubrique 4.4.
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
English: In particular, tell your doctor:
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
English: Other medicines and Segluromet
French: Autres médicaments et Segluromet
English: The clinical relevance of these decreases is unknown.
French: La pertinence clinique de ces réductions est inconnue.
English: • are 65 years or older
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux de glucose dans le sang.
English: Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria
French: 2, prurit 2, urticaire
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
English: Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
French: Votre taux de sucre dans le sang pourra augmenter si vous arrêtez votre traitement.
English: You may be more likely to get dehydrated if you:
French: Vous êtes plus susceptible d'être déshydraté(e) si vous :
English: • if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
French: Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour déterminer la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang pendant votre grossesse.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
English: • rapid weight loss
French: • perte de poids rapide
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline ou l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
English: Alternative methods should be used to monitor glycaemic control.
French: D'autres méthodes doivent être utilisées pour surveiller le contrôle glycémique.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
English: System Organ Class Frequency
French: Classe de système d'organes Fréquence
English: It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
French: Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante.
English: • Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
French: • Avalez le comprimé ; si vous avez des difficultés à avaler, le comprimé peut être coupé ou écrasé.
English: • fast and deep breathing
French: • respiration rapide et profonde
English: See subsections below for additional information.
French: Voir les sous-rubriques ci-après pour plus d'informations.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
French: • La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
English: In this population, the incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group.
French: Dans cette population, l'incidence des hypoglycémies sévères était de 0,4% dans chaque groupe.
English: Its pharmacologic mechanisms of action are different from other classes of oral antihyperglycaemic agents.
French: Ses mécanismes d'action pharmacologiques diffèrent de ceux des autres classes d'agents anti-hyperglycémiques oraux.
English: †, 95% CI)
French: †, IC à 95%)
English: (For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
English: Infections and infestations Very common
French: Infections et infestations Très fréquent
English: If you take more Segluromet than you should If you take too much Segluromet, talk to a doctor or pharmacist straight away.
French: Si vous avez pris plus de Segluromet que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Segluromet, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
English: This causes blood sugar to be removed in your urine.
French: Ceci entraîne une élimination du sucre présent dans votre sang par vos urines.
English: During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
English: • The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
French: • Le dosage de Segluromet que vous devrez utiliser dépendra de votre état et des doses d'ertugliflozine et de metformine nécessaires pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
English: • change in taste
French: • modification du goût
English: Ask about ways to prevent dehydration.
French: Renseignez-vous sur la façon de prévenir une déshydratation.
English: • Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
French: • Segluromet peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments diminuant le taux de sucre dans le sang.
English: No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
French: Aucun signe ou symptôme aigu potentiel de surdosage n'a été identifié.
English: Ertugliflozin glucuronides had no effect on these isoforms.
French: Les métabolites glucuronides d'ertugliflozine n'ont pas eu d'effet sur ces isoformes.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges après avoir pris Segluromet.
English: Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
English: These data reflect exposure of 1,029 patients to ertugliflozin with a mean exposure duration of approximately 25 weeks.
French: Ces données reflètent l'exposition de 1 029 patients à l'ertugliflozine sur une durée moyenne d'approximativement 25 semaines.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: • feeling dizzy, light-headed, or weak, especially when you stand up
French: • sensations de tête qui tourne, d'étourdissement, ou de faiblesse, en particulier au moment de se lever
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez ce médicament.
English: , Haemoglobin increased ß,1
French: , hémoglobine augmentée ß,1
English: What is type 2 diabetes?
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2
English: Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
French: La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique que la sécrétion tubulaire est la principale voie d'élimination de la metformine.
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser encore et chez les patients âgés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
English: If you forget a dose, take it as soon as you remember.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
English: Subgroup analysis
French: Analyse de sous-groupes
English: Ertugliflozin is a potent, selective, and reversible inhibitor of SGLT2.
French: L'ertugliflozine est un inhibiteur puissant, sélectif et réversible du SGLT2.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des deux transporteurs OCT1 et OCT2.
English: A limited amount of data suggests the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez les femmes enceintes n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
English: It is not known if Segluromet passes into breast milk.
French: On ne sait pas si Segluromet passe dans le lait maternel.
English: The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
French: Les effets sur le rein et le tissu osseux n'étaient pas totalement résolus après la période de récupération d'1 mois.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Segluromet.
French: En cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Segluromet.
English: • increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
French: • augmentation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang
English: The blood-to-plasma concentration ratio of ertugliflozin is 0.66.
French: Le ratio de concentration sang/plasma de l'ertugliflozine est de 0,66.
English: Do not use this medicine if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
French: N'utilisez pas ce médicament si l'emballage est endommagé ou si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Caution is therefore advised, especially in patients with renal impairment, when these drugs are coadministered with metformin, as metformin plasma concentration may increase.
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
English: There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
French: L'expérience avec Segluromet chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
English: Metformin is contraindicated.
French: Le metformine est contre-indiquée.
English: Temporary interruption of treatment with Segluromet should be considered until the fluid loss is corrected.
French: Une interruption temporaire du traitement par Segluromet doit être envisagée jusqu'à correction de la perte hydrique.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example, in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Segluromet before or at the time of the injection.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Segluromet avant ou au moment de l'injection.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale et doit être traitée à l'hôpital.
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before and while taking Segluromet, if you:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Segluromet si vous :
English: If no adequate strength of Segluromet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
English: This can lead to serious medical problems, like heart disease, kidney disease, blindness and poor circulation.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et mauvaise circulation.
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
French: Une acidocétose diabétique grave est survenue dans de rares cas.
English: Coadministration of metformin with
French: Co-administration de la metformine avec
English: Some studies indicate that taking ertugliflozin may have contributed to an increase in cases of lower limb amputation (mainly of the toe).
French: Certaines études indiquent que la prise d'ertugliflozine a pu contribuer à une augmentation du nombre d'amputations des membres inférieurs (principalement de l'orteil).
English: Repeat-dose oral toxicity studies were conducted in mice, rats, and dogs for up to 13, 26, and 39 weeks, respectively.
French: Des études de toxicité en administration répétée par voie orale ont été menées chez la souris, le rat et le chien pendant une durée allant respectivement jusqu'à 13, 26 et 39 semaines.
English: Ertugliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) transporters.
French: L'ertugliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P gp) et des transporteurs de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
English: • if you are taking other medicines that lower the sugar in your blood, such as insulin or medicines that increase insulin release from the pancreas.
French: • si vous prenez d'autres médicaments qui diminuent le sucre présent dans le sang, tels que de l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas ;
English: Moderate hepatic impairment (based on the Child-Pugh classification) did not result in an increase in exposure of ertugliflozin.
French: Une insuffisance hépatique modérée (sur la base de la classification de Child-Pugh) n'entraîne pas d'augmentation de l'exposition à l'ertugliflozine.
English: Monitor for signs and symptoms after initiating therapy.
French: Surveiller l'apparition de signes et symptômes après l'initiation du traitement.
English: If this happens, you must stop taking Segluromet and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
French: Si cela se produit, vous devez arrêter de prendre Segluromet et contacter immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut provoquer un coma.
English: Segluromet contains two active substances, ertugliflozin and metformin.
French: Segluromet contient deux substances actives, l'ertugliflozine et la metformine.
English: Lactic acidosis has been reported in approximately 32% of metformin overdose cases (see section 4.4).
French: Une acidose lactique a été rapportée dans environ 32% des cas de surdosage de metformine (voir rubrique 4.4).
English: Hydroxypropyl cellulose (E463)
French: Hydroxypropylcellulose (E463)
English: You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Segluromet.
French: Vous devrez peut-être effectuer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Segluromet.
English: Similarly, there was no tumorigenic potential observed with metformin in male rats.
French: De même, aucun potentiel tumorigène n'a été observé avec la metformine chez les rats mâles.
English: • Take one tablet twice daily.
French: • Prenez un comprimé deux fois par jour.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Segluromet during and for some time after the procedure.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Segluromet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
English: Pregnancy There are no data from the use of Segluromet in pregnant women.
French: Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Segluromet chez les femmes enceintes.
English: Metformin is dialyzable with a clearance of up to 170 ml/min under good haemodynamic conditions.
French: La metformine est dialysable avec une clairance allant jusqu'à 170 mL/min dans de bonnes conditions hémodynamiques.
English: • The active substances are ertugliflozin and metformin.
French: • Les substances actives sont l'ertugliflozine et la metformine.
English: CYP-mediated (oxidative) metabolism of ertugliflozin is minimal (12%).
French: Le métabolisme (oxydatif) de l'ertugliflozine médié par le CYP est minimal (12%).
English: • if you are allergic to ertugliflozin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à l'ertugliflozine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has also been observed in long-term clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
French: Une augmentation des cas d'amputation des membres inférieurs (principalement de l'orteil) a également été observée dans des études cliniques à long terme avec un autre inhibiteur du SGLT2.
English: If needed, dose adjustment of metformin may be considered as OCT inhibitors/inducers may alter the efficacy of metformin.
French: Si nécessaire, un ajustement posologique de la metformine peut être envisagé car les inhibiteurs/inducteurs d'OCT peuvent altérer l'efficacité de la metformine.
English: Before initiating Segluromet, volume status should be assessed and corrected if indicated.
French: Avant d'initier le traitement par Segluromet, le statut volémique doit être évalué et corrigé si nécessaire.
English: • have or have had yeast infections of the vagina or penis.
French: • avez actuellement ou avez déjà eu par le passé une mycose du vagin ou du pénis ;
English: • if you have a severe infection or are dehydrated.
French: • si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
English: The safety and efficacy of Segluromet in children under 18 years of age have not been established.
French: La tolérance et l'efficacité de Segluromet chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: • if you are taking medicines which increase urine production (diuretics).
French: • si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) ;
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
French: Par mesure de précaution, une surveillance étroite des patients présentant un risque plus élevé d'amputation doit être menée et les patients doivent être conseillés sur l'importance des soins préventifs courants du pied et du maintien d'une hydratation suffisante.
English: In case of swallowing difficulties, the tablet could be broken or crushed as it is an immediate-release dosage form.
French: En cas de difficultés de déglutition, le comprimé peut être coupé ou écrasé car il s'agit d'une forme galénique à libération immédiate.
English: Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
French: Contactez un médecin dès que possible si vous présentez les effets indésirables suivants :
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Segluromet.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Segluromet.
English: • have had a lower limb amputation.
French: • avez eu une amputation d'un membre inférieur.
English: • changes in urination, including urgent need to urinate more often, in larger amounts, or at night
French: • modifications des mictions, y compris besoin urgent d'uriner plus souvent, plus abondamment,
English: What you need to know before you take Segluromet 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Segluromet 3.
English: Therefore, haemodialysis may be useful for removal of accumulated drug from patients in whom metformin overdose is suspected.
French: Par conséquent, une hémodialyse peut être utile pour éliminer le médicament accumulé chez les patients pour lesquels un surdosage de metformine est suspecté.
English: Metformin is present in human breast milk.
French: La metformine est présente dans le lait maternel humain.
English: The incidence and type of adverse reactions in these two trials were similar to the adverse reactions seen with ertugliflozin.
French: L'incidence de survenue et les types d'effets indésirables observés dans ces deux essais étaient similaires à ceux observés avec l'ertugliflozine.
English: Segluromet should be taken orally twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
French: Segluromet doit être pris par voie orale deux fois par jour au cours des repas afin de diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
English: If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
French: Si nécessaire, la posologie de l'antihyperglycémiant doit être adaptée pendant le traitement par l'autre médicament et après son arrêt.