FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kentera bør anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, som kan være mere følsomme for virkningerne af centralt virkende antikolinergika og kan udvise forskelle i farmakokinetikken (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati rari: - reazione di panico - confusione mentale - allucinazioni - disorientamento - compromissione della memoria - perdita di memoria - stanchezza anormale - scarsa concentrazione
Danish: Sjældne bivirkninger: - panikreaktion - delirium - hallucinationer - desorientering - hukommelsesbesvær - hukommelsestab
Italian: - ansia - confusione - nervosismo - agitazione - disturbi del sonno
Danish: - angst - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig
Italian: Comune
Danish: Produktresumé
Italian: Posologia e modo di somministrazione
Danish: Dosering og administration […] Ældre
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'11-14 giugno 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 11.-14. juni 2018
Italian: Vareniclina - Perdita di coscienza (EPITT n. 19146)
Danish: Vareniclin - Bevidsthedstab (EPITT nr. 19146)
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza delle reazioni cutanee si verifica nella maggior parte dei casi entro i primi due mesi di trattamento.
Danish: Patienterne har formentlig højere risiko for at få disse reaktioner tidligt i behandlingsforløbet, idet reaktionen i de fleste tilfælde opstår inden for de første to måneder af behandlingen.
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Danish: Stop med at bruge <lægemiddel>, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di nabumetone deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo (se opportuno).
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på sådanne reaktioner, bør nabumeton straks seponeres, og en alternativ behandling bør overvejes (hvis relevant).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CHAMPIX
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CHAMPIX Trafik- og arbejdssikkerhed
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati in merito ai segni e ai sintomi e si deve attuare un attento monitoraggio al fine di verificare l'insorgenza di reazioni cutanee.
Danish: Ved ordinering bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer på og de monitoreres nøje for hudreaktioner.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Italian: - Non nota o Perdita di coscienza transitoria
Danish: - Ikke kendt o Forbigående bevidsthedstab
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea grave come SJS, TEN o DRESS associata all'uso di nabumetone, il trattamento con nabumetone non dovrà mai più essere ripreso in questo paziente.
Danish: Hvis patienten udvikler et alvorligt udslæt som f.eks. SJS, TEN eller DRESS under behandlingen med nabumeton, må behandling med nabumeton ikke genstartes på noget tidspunkt hos denne patient.
Italian: Nabumetone - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19241)
Danish: Nabumeton - Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(EPITT nr. 19241)
Italian: CHAMPIX può essere associato a causare capogiri, sonnolenza e perdita di coscienza transitoria.
Danish: CHAMPIX kan givevære forbundet med svimmelhed, og søvnighed og forbigående bevidsthedstab.
Italian: Non deve guidare, utilizzare macchinari complessi o svolgere qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa fino a quando non saprà se questo medicinale altera la sua capacità di svolgere queste attività.
Danish: De bør derfor ikke føre motorkøretøj, betjene komplekse maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før det er afklaret, om denne medicin påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Italian: Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complessi o intraprendere attività potenzialmente pericolose fino a quando non sia noto se questo medicinale altera la capacità di svolgere queste attività.
Danish: Patienter opfordres til at undgå at føre motorkøretøj, betjene komplekse maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter, før det er afklaret, om dette lægemiddel påvirker deres evne til at udføre disse aktiviteter.
Italian: Perdita di coscienza transitoria
Danish: Ikke kendt Forbigående bevidsthedstab
Italian: con nabumetone deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Danish: Nabumeton bør seponeres ved første tegn på hududslæt, læsioner i slimhinderne eller andre tegn på overfølsomhed.
Italian: Molto rare: reazioni bollose, che includono necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopecia
Danish: Meget sjælden: Bulløse reaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer, erythema multiforme, angioødem, pseudoporfyri, alopeci
Italian: Il trattamento
Danish: Produktresumé
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari CHAMPIX può alterare in modo trascurabile o lieve la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: CHAMPIX kan have mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata, innalzamento degli enzimi del fegato, riduzione del numero di eosinofili nel sangue, un tipo di globuli bianchi, ingrossamento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità indotta da farmaco).
Danish: Udbredt udslæt, forhøjet kropstemperatur, forhøjede leverenzymer, unormale blodværdier (eosinofili), forstørrede lymfekirtler og påvirkning af andre organer (medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer ((DRESS) eller lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom)).
Italian: Reazioni avverse cutanee severe (SCARs), ncluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), sono state segnalate in associazione al trattamento con nabumetone (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Alvorlige hudreaktioner, herunder exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), er rapporteret i forbindelse med behandling med nabumeton (se pkt.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Danish: Oversigt over bivirkninger
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, incluse dermatite esfoliativa, sindrome di StevensJohnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che possono mettere in pericolo la vita o essere fatali, sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), incluso nabumetone (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, herunder exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom (SJS), og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), der kan være livstruende eller letalt, er rapporteret sjældent i forbindelse med behandling med NSAID´er, herunder nabumeton (se pkt.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'11-14 giugno 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 11.-14. juni 2019
Italian: Possibili effetti indesiderati Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Italian: EMA/PRAC/354545/2019 Corr2
Danish: EMA/PRAC/354554/2019
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "Interferenza con esami di laboratorio".
Danish: Se punkt 4.4 "Interferens med laboratorieprøver".
Italian: Propiltiouracile può attraversare la placenta umana.
Danish: Propylthiouracil kan krydse den humane placenta.
Italian: Se è in corso, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico immediatamente.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Italian: Frequenza non nota: uveite
Danish: Hyppighed ikke kendt: uveitis
Italian: Gli studi epidemiologici forniscono risultati contrastanti per quanto concerne il rischio di malformazioni congenite.
Danish: Epidemiologiske studier viser modstridende resultater, hvad angår risikoen for medfødte misdannelser.
Italian: • rossore e desquamazione della pelle su un'ampia superficie del corpo, con possibile prurito o dolore (dermatite esfoliativa)
Danish: • rødme og afskalning af huden på store dele af kroppen, evt. med kløe og smerter (eksfoliativ dermatitis)
Italian: I risultati devono essere interpretati unitamente ai dati clinici.
Danish: Resultaterne bør fortolkes i sammenhæng med de kliniske fund.
Italian: Alcuni esempi di tali analisi possono comprendere urea, ammoniaca, LDH, α-HBDH e glucosio.
Danish: Sådanne test kan f.eks. omfatte urinstof, ammoniak, LDH, α-HBDH og glucose.
Italian: Si deve usare cautela nell'interpretare questi risultati di laboratorio in pazienti trattati con sulfasalazina.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved fortolkningen af sådanne laboratorieresultater hos patienter, der får sulfasalazin.
Italian: Durante la gravidanza, propiltiouracile deve essere somministrato alla dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Danish: Under graviditet bør propylthiouracil administreres ved den laveste effektive dosis uden yderligere administration af thyroideahormoner.
Italian: Sulfasalazina o i suoi metaboliti possono interferire con l'assorbanza nel campo ultravioletto, in particolare a 340 nm, interferendo con alcune analisi di laboratorio che utilizzano NAD(H) o NADP(H) per misurare tale assorbanza intorno a questa lunghezza d'onda.
Danish: Sulfasalazin eller dets metabolitter kan interferere med ultraviolet absorbans, navnlig ved 340 nm, og kan forårsage interferens med nogle laboratorietest, hvor der benyttes NAD(H) eller NADP(H) til måling af ultraviolet absorbans omkring denne bølgelængde.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dei rischi potenziali connessi all'uso di propiltiouracile durante la gravidanza.
Danish: Fertile kvinder bør underrettes om de potentielle risici ved anvendelse af propylthiouracil under graviditet.
Italian: Patologie dell'occhio
Danish: Bivirkninger Øjne
Italian: Se si utilizza propiltiouracile durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato.
Danish: Hvis propylthiouracil anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego […] Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen […] Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Italian: Contatti immediatamente il medico se avverte i seguenti effetti indesiderati: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): - infiammazione dell'occhio (uveite) con sintomi quali arrossamento, dolore, sensibilità alla luce, lacrimazione, vista offuscata o disturbata dalla comparsa di piccoli puntini davanti agli occhi
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Øjenbetændelse (uveitis) med symptomer som f.eks. røde øjne, smerter, lysfølsomhed, rindende øjne, små pletter i synsfeltet eller sløret syn
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto [denominazione del medicinale] o qualsiasi altro medicinale contenente sulfasalazina, dal momento che potrebbero incidere sui risultati degli esami del sangue e delle urine.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage sulfasalazin Du skal sige det til lægen, hvis du tager eller for nylig har taget [produktnavn] eller andre lægemidler indeholdende sulfasalazin, da de kan påvirke resultaterne af blod- og urinprøver.
Italian: E' necessario consultare il laboratorio di analisi circa la metodologia utilizzata.
Danish: Tal med det pågældende laboratorium om den anvendte metode.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva.
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Italian: Rivaroxaban non deve essere usato per la tromboprofilassi in pazienti recentemente sottoposti alla sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR).
Danish: Rivaroxaban bør ikke anvendes som tromboprofylakse hos patienter, der for nylig har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR).
Italian: Il trattamento con [denominazione del medicinale] durante la gravidanza potrebbe essere necessario se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali per lei e per il feto.
Danish: Du kan måske have behov for at blive behandlet med [produktnavn] under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Italian: […] Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.
Danish: […] Overdosering kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Italian: L'ipertiroidismo nelle donne in gravidanza deve essere adeguatamente trattato in modo da prevenire gravi complicazioni alla madre e al feto.
Danish: I tilfælde af hypertyreose hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Italian: Temozolomide - Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19332)
Danish: Temozolomid - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Italian: Loperamide - Sindrome di Brugada nell'ambito dell'abuso di loperamide (EPITT n. 19379)
Danish: Loperamid - Brugadas syndrom ved misbrug af loperamid (EPITT nr. 19379)
Italian: Sulfasalazina - Interferenza con saggi enzimatici basati su reazione di diidronicotinammide adenina dinucleotide/diidronicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADH/NADP) (EPITT n. 19351)
Danish: Sulfasalazin - interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid/dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) i reaktionstest (EPITT nr. 19351)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Italian: Secukinumab - Dermatite esfoliativa generalizzata (EPITT n. 19354)
Danish: Secukinumab - generaliseret eksfoliativ dermatitis (EPITT nr. 19354)
Italian: Topiramato - Uveite (EPITT n. 19345)
Danish: Topiramat - uveitis (EPITT nr. 19345)
Italian: Rivaroxaban - Conclusione prematura dello studio GALILEO in pazienti in cui è stata impiantata una valvola cardiaca artificiale attraverso una sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) (EPITT n. 19294)
Danish: Rivaroxaban - udtræden af GALILEO-studiet før tid for patienter, der har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Danish: Oversigt over bivirkninger
Italian: 2) Sono stati segnalati casi in pazienti con diagnosi di psoriasi.
Danish: Eksfoliativ dermatitis 2) 2) Der er rapporteret om tilfælde hos patienter med psoriasis
Italian: aspartato aminotransferasi (AST), creatina chinasi muscolo/cervello (CK-MB), glutammato deidrogenasi (GLDH) o tiroxina.
Danish: Det er muligt, at alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), kreatinkinase MB (CK-MB), glutamatdehydrogenase (GDH) eller tyroksin også kan vise interferens ved behandling med sulfasalazin i høje doser.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Pazienti con protesi valvolari3
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Patienter med hjerteklapproteser
Italian: Propiltiouracile - Rischio di anomalie congenite (EPITT n. 19358)
Danish: Propylthiouracil - risiko for medfødte anomalier (EPITT nr. 19358)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rara: dermatite esfoliativa 2)
Danish: Bivirkninger Hud og subkutane væv Sjælden:
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.4.
Danish: Produktresumé 4.4.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con propiltiouracile durante la gravidanza è necessario effettuare la valutazione individuale del rapporto rischi/benefici.
Danish: Det er nødvendigt at vurdere benefit/risk-forholdet individuelt før behandling med propylthiouracil under graviditet.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 12-15 marzo 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 12.-15. marts 2019
Italian: Ipoparatiroidismoh
Danish: Hypoparatyroidismeh
Italian: Cosa deve sapere prima di usare [denominazione del medicinale]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [produktnavn]
Italian: Se necessario, <denominazione del medicinale> può essere usato in gravidanza.
Danish: Graviditet og amning <Produktnavn> kan om nødvendigt anvendes under graviditet.
Italian: Non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard attualmente accettati per la valutazione della tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Danish: Der foreligger ikke konventionelle studier, hvor man har anvendt aktuelt anerkendte standarder for evaluering af reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Italian: • Diminuzione della funzione delle ghiandole paratiroidi
Danish: • Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne
Italian: Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi.
Danish: Epidemiologiske studier af den neurologiske udvikling hos børn, der eksponeres for paracetamol i uterus, viser inkonklusive resultater.
Italian: Nivolumab - Ipoparatiroidismo (EPITT n. 19310)
Danish: Nivolumab - hypoparatyroidisme (EPITT nr. 19310)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare OPDIVO Avvertenze e precauzioni
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler
Italian: Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
Danish: Paracetamol kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret, men bør tages i den laveste effektive dosis, så kort tid som muligt og med lavest mulige hyppighed.
Italian: Contatti <il medico><l'ostetrica> se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.
Danish: Kontakt <lægen><jordemoderen>, hvis smerterne og/eller feberen ikke mindskes, eller hvis du har brug for at tage lægemidlet oftere.
Italian: Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale.
Danish: En stor mængde data for gravide kvinder peger hverken på risiko for misdannelser eller toksicitet hos fosteret/den nyfødte.
Italian: È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Danish: Du bør tage den lavest mulige dosis, der mindsker smerterne og/eller feberen, og bruge lægemidlet så kort tid som muligt.
Italian: Problemi con le ghiandole che producono ormoni (comprese l'ipofisi, la tiroide, le paratiroidi e le ghiandole surrenali) che possono influenzare il funzionamento di queste ghiandole.
Danish: Problemer med hormonproducerende kirtler (herunder hypofysen, skjoldbruskkirtlen, biskjoldbruskkirtlerne og binyrerne), som kan påvirke, hvordan disse kirtler fungerer.
Italian: I segni e i sintomi che indicano il non corretto funzionamento di queste ghiandole possono includere affaticamento (estrema stanchezza), cambiamento di peso o mal di testa, diminuzione dei livelli ematici di calcio e disturbi visivi.
Danish: Tegn og symptomer på, at disse kirtler ikke virker korrekt, kan være voldsom træthed, vægtændringer, hovedpine, nedsat mængde kalcium i blodet og synsforstyrrelser.
Italian: Paracetamolo - Uso del paracetamolo in gravidanza e sviluppo neurologico infantile ed effetti sull'apparato urogenitale (EPITT n. 17796)
Danish: Paracetamol - anvendelse af paracetamol under graviditet, indvirkning på den neurologiske udvikling hos børn og indvirkning på det urogenitale system (EPITT nr.
Italian: Frequenza: non nota per nivolumab usato in monoterapia/nivolumab in associazione a ipilimumab [Tabella: h evento successivo alla commercializzazione (vedere anche paragrafo 4.4)]
Danish: Hyppighed: Ikke kendt for nivolumab-monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [tabelnøgle: h Bivirkning efter markedsføring (se også pkt.
Italian: Altre reazioni avverse immuno-correlate: […] Sono stati riportati casi di sindrome di Vogt-KoyanagiHarada e di ipoparatiroidismo dopo la commercializzazione (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre immunrelaterede bivirkninger: […] Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom og hypoparatyroidisme er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 13.-16. maj 2019
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [X] Altri medicinali e [X]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [X] Brug af anden medicin sammen med [X]
Italian: Non noti: maculopatia
Danish: Ikke kendt: makulopati
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Seksuel dysfunktion
Italian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina e vortioxetina facevano parte della valutazione del segnale, tuttavia non sono interessate dalla raccomandazione per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto.
Danish: 3 Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin indgik i signalvurderingen, men er ikke omfattet af anbefalingen om at opdatere produktinformationen.
Italian: disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l'interruzione dell'uso di SSRI/SNRI.
Danish: Der har været indberetninger om langvarig seksuel dysfunktion, hvor symptomerne er blevet ved på trods af seponering af SSRI/SNRI.
Italian: Pantoprazolo - Colite microscopica (EPITT n. 19342)
Danish: Pantoprazol - mikroskopisk colitis (EPITT nr. 19342)
Italian: 2 Desvenlafaxina; duloxetina; milnacipran; venlafaxina
Danish: 2 Desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin
Italian: Infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente
Danish: Tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré
Italian: Sertralina - Maculopatia (EPITT n. 19341)
Danish: Sertralin - makulopati (EPITT nr. 19341)
Italian: Non noti: perdita parziale della vista
Danish: Ikke kendt: delvist synstab