FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Myfenax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: För barn i åldern 2-18 år beräknas dosen av Myfenax baserat på längd och vikt.
Lithuanian: 2-18 metų vaikams skiriama Myfenax dozė apskaičiuojama pagal jų ūgį ir svorį.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Myfenax skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Myfenax rinkodaros teisę.
Swedish: Genom att förhindra bildandet av nytt DNA minskar Myfenax lymfocyternas förökningstakt.
Lithuanian: Blokuodamas naujos DNR gamybą, Myfenax sulėtina limfocitų dauginimąsi.
Swedish: Mer information om Myfenax
Lithuanian: Kita informacija apie Myfenax
Swedish: Eftersom Myfenax är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Myfenax yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myfenax i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CellCept.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Myfenax yra panašios kokybės kaip CellCept ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Varför har Myfenax godkänts?
Lithuanian: Kodėl Myfenax buvo patvirtintas?
Swedish: Myfenax mykofenolatmofetil
Lithuanian: Myfenax mikofenolato mofetilas
Swedish: Detta gör dem mindre effektiva när det gäller att känna igen och angripa de transplanterade organen, och minskar på så sätt risken för att organet stöts bort.
Lithuanian: Dėl to jiems sunkiau atpažinti ir kovoti su persodintu organu.
Swedish: Myfenax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Myfenax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Swedish: Hur Myfenax ska administreras samt dosens storlek beror på typ av organtransplantation samt patientens ålder och storlek.
Lithuanian: Myfenax vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo, paciento amžiaus, ūgio bei svorio.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Myfenax?
Lithuanian: Kokia yra Myfenax nauda ir rizika?
Swedish: Eftersom Myfenax är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CellCept.
Lithuanian: Kadangi Myfenax yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su pacientais, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CellCept įrodyti.
Swedish: Den aktiva substansen i Myfenax, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Lithuanian: Myfenax veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Myfenax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Myfenax rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Den 21 februari 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Myfenax som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Myfenax rinkodaros teisę.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för CellCept.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cellcept, Myfenax nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Mer information om behandling med Myfenax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Myfenax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Myfenax är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Myfenax panašus į referencinį vaistą CellCept, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska mykofenolatmofetil ges som en infusion (dropp i en ven) under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Lithuanian: Pirmas keturias dienas po kepenų persodinimo suaugusiesiems skiriamos mikofenolato mofetilo infuzijos (lašinamos į veną), kol pacientui galima pradėti skirti (kai jo organizmas pradeda toleruoti) Myfenax - po 1,5 g du kartus per parą.
Swedish: Behandling med Myfenax bör inledas och ske under ledning av en läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Lithuanian: Gydymą Myfenax pradėti ir tęsti gali kvalifikuotas organų persodinimo specialistas.
Swedish: Vad är Myfenax?
Lithuanian: Kas ya Myfenax?
Swedish: Det används tillsammans med ciklosporin och kortikosteroider (andra läkemedel som används för att förebygga organavstötning).
Lithuanian: Myfenax skiriamas organizmo atmetimo reakcijai slopinti po inksto, širdies arba kepenų persodinimo. Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
Swedish: Hur används Myfenax?
Lithuanian: Kaip vartojamas Myfenax?
Swedish: Vad används Myfenax för?
Lithuanian: Kam vartojamas Myfenax?
Swedish: EU/1/18/1277/001
Lithuanian: EU/1/18/1277/001 Mylotarg
Swedish: 5 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Swedish: Injektionsfla ska (glas)
Lithuanian: Flakonas (stiklinis)
Swedish: Styrka Läkemedelsfor
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Swedish: Inklusive dödlig utgång.
Lithuanian: Įskaitant mirtiną baigtį.
Swedish: Undersökningar***
Lithuanian: Tyrimai ***
Swedish: • Skjut upp start av konsolideringskuren.
Lithuanian: • Atidėkite įtvirtinamojo kurso pradžią.
Swedish: Baserat på Fishers exakta test.
Lithuanian: Remiantis Fišerio (Fisher) tiksliojo kriterijaus testu.
Swedish: d: Inom 30 dagar från den sista dosen MYLOTARG.
Lithuanian: d: Per 30 dienų po paskutinės MYLOTARG dozės.
Swedish: 9/l eller 50 x 10
Lithuanian: 9/l arba 50 x 10
Swedish: • Infektioner (inklusive svåra infektioner)
Lithuanian: • Infekcijos (įskaitant pavojingas infekcijas)
Swedish: e: Där det analyserats, låg medianåterhämtningen (definierad som 20 x 10
Lithuanian: e: Tais atvejais, kai buvo analizuojama, atsistatymo mediana (apibrėžiama kaip 20 x 10
Swedish: Skyddas mot ljus.
Lithuanian: Saugokite nuo šviesos.
Swedish: • Den utspädda lösningen måste filtreras.
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą reikia filtruoti.
Swedish: Studiernas medianstorlek var 15 patienter med ett spann på mellan 5-105 patienter.
Lithuanian: Tyrimo dydžio mediana buvo 15 pacientų, o diapazonas - nuo 5 iki 105 pacientų.
Swedish: Andra läkemedel och MYLOTARG
Lithuanian: Kiti vaistai ir MYLOTARG
Swedish: *; och bakteriella infektioner inklusive Stenotrophomonas-infektion.
Lithuanian: * bei bakterines infekcijas, įskaitant stenotrofomonų infekciją.
Swedish: • Beräkna dosen (mg) MYLOTARG som krävs.
Lithuanian: • Apskaičiuokite reikiamą MYLOTARG dozę (mg).
Swedish: Se avsnitt 2, "MYLOTARG innehåller natrium".
Lithuanian: 2 skyrių, „MYLOTARG sudėtyje yra natrio".
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Lithuanian: Gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių:
Swedish: Dag 1 (enligt vedertagen medicinsk praxis)
Lithuanian: 1 para (pagal standartinę medicinos praktiką)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Swedish: Det finns ingen information om fertilitet hos patienter.
Lithuanian: Informacijos apie poveikį pacientų vaisingumui nėra.
Swedish: Alla grader % Grad 3/4 % Alla grader % Grad 3/4
Lithuanian: Visų laipsnių % 3 arba 4 laipsnio
Swedish: Riskutsatt GO + D+ C D + C
Lithuanian: Skaičius rizikos grupėje GO + D+ C D + C
Swedish: Andra induktion (vid behov)
Lithuanian: Antrasis įvadinis (jeigu reikia)
Swedish: Detektion av ADA är i hög grad beroende på analysens känslighet och specificitet.
Lithuanian: ApV aptinkamumas labai priklauso nuo tyrimo jautrumo ir savitumo.
Swedish: • MYLOTARG innehåller inte några bakteriostatiska konserveringsmedel.
Lithuanian: • MYLOTARG sudėtyje nėra bakteriostatinių konservantų.
Swedish: Antal studier
Lithuanian: Tyrimų skaičius
Swedish: Patienter bör kontrolleras för levertoxicitet enligt rekommendation i avsnitt 4.4.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl toksinio poveikio kepenims, kaip rekomenduojama 4.4 skyriuje.
Swedish: Vad MYLOTARG är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra MYLOTARG ir kam jis vartojamas
Swedish: Vad MYLOTARG är och vad det används för 2.
Lithuanian: Kas yra MYLOTARG ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: MYLOTARG gavs som induktionsbehandling i de flesta studierna (82,4 %).
Lithuanian: MYLOTARG kaip indukcinis gydymas buvo skiriamas daugumoje tyrimų (82,4 %).
Swedish: • Läkaren kan ändra dosen, avbryta tillfälligt eller helt stoppa behandlingen med MYLOTARG om du får vissa biverkningar.
Lithuanian: • Gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę, sustabdyti arba visiškai nutraukti gydymą MYLOTARG, jeigu pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis.
Swedish: # och supraventrikulär takykardi k.
Lithuanian: # ir supraventrikulinė tachikardija k.
Swedish: Detta inkluderar den tid som krävs för beredning, spädning och administrering.
Lithuanian: Į šį laiką įeina laikas, reikalingas paruošimui, skiedimui ir suleidimui.
Swedish: c: Frekvenser i alla studier beräknades med hjälp av inverterad variansviktning med fasta effekter.
Lithuanian: c: Dažnis tyrimuose apskaičiuotas taikant atvirkštinės dispersijos svorį su fiksuotais efektais.
Swedish: Sannolikhet (%) beräknad med "product-limit"-metoden; KI beräknad från log-log-transformation av överlevnadssannolikhet med användning av en normal ungefärlig beräkning samt Greenwood-formeln.
Lithuanian: Tikimybė (%) apskaičiuota produkto-limito metodu; PI apskaičiuotas pagal loglogistinę išgyvenamumo duomenų transformaciją taikant standartinio artinio metodą ir Grinvudo (Greenwood) formulę.
Swedish: Farmakokinetik i specifika grupper av studiedeltagare eller patienter
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių asmenims arba pacientams
Swedish: Om du ska behandlas med MYLOTARG måste du avbryta amningen under behandlingstiden och i minst en månad efter behandlingen.
Lithuanian: Jeigu reikia gydytis MYLOTARG, turite nutraukti žindymą gydymo metu ir bent 1 mėnesį po gydymo.
Swedish: Det finns ingen information om förekomst av gemtuzumabozogamicin eller dess metaboliter i bröstmjölk, dess effekter på barnet som ammas, eller dess effekter på mjölkproduktionen.
Lithuanian: Nėra informacijos apie gemtuzumabo ozogamicino arba jo metabolitų patekimą į motinos pieną, poveikį žindomam vaikui arba poveikį pieno gamybai.
Swedish: För patienter som upplever komplett remission (CR) efter induktion.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems visišką remisiją (VR) po įvadinio kurso.
Swedish: Patienter som upplevde remission kunde även erhålla allogen transplantation.
Lithuanian: Remisiją pasiekę pacientai taip pat buvo tinkami alogeninei transplantacijai.
Swedish: Baserad på Cox proportionella riskmodell jämfört med daunorubicin + cytarabin.
Lithuanian: Remiantis Kokso (Cox) proporciniu pavojingumo modeliu, palyginti su daunorubicinu + citarabinu.
Swedish: Fastställning av PK-parametrar för icke-konjugerat kalikeamicin begränsades på grund av de låga systemiska koncentrationsnivåerna.
Lithuanian: Nekonjuguotojo kalichemicino FK parametrų nustatymas dėl mažo sisteminės koncentracijos lygio buvo ribotas.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött, yr eller får huvudvärk (detta är mycket vanliga biverkningar av MYLOTARG) ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės neįprastai pavargę, apsvaigę arba skauda galvą (tai labai dažnas MYLOTARG šalutinis poveikis), turite nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Swedish: Studiernas lägsta och högsta åldrar var mellan 0 år och 22,3 år, med en medianålder på 8,7 år vid behandlingstillfället.
Lithuanian: Minimalus ir maksimalus amžius visuose tyrimuose buvo nuo 0 metų iki 22,3 metų, o bendroji amžiaus mediana gydymo metu buvo 8,7 metų.
Swedish: Få patienter (13,7 %) hade låg CD33-expression (färre än 30 % av blasterna).
Lithuanian: Keliems pacientams (13,7 %) nustatyta silpna CD33 raiška (mažiau nei 30 % blastų).
Swedish: Förhållandena transformerades med hjälp av Freeman-Tukey dubbel arcsintransformation innan studierna kombinerades och den beräknade kombinerade frekvensen transformerades tillbaka med hjälp av det harmoniska medelvärdet av studiestorlekarna.
Lithuanian: Proporcijos buvo transformuotos naudojant Freeman-Tukey dvigubo arksinuso transformaciją prieš sujungiant tyrimus, ir apskaičiuotas jungtinis dažnis buvo transformuotas atgal naudojant tyrimų imčių dydžių harmoninį vidurkį.
Swedish: Totalt bilirubin > 2 × ULN och ASAT och/eller ALAT > 2,5 × ULN
Lithuanian: Bendrasis bilirubinas > 2 × VNR, o AST ir (arba) ALT > 2,5 × VNR
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och bli livshotande.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti pavojingos ir kelti pavojų gyvybei;
Swedish: MYLOTARG kommer att förvaras av personalen på sjukhuset eller kliniken.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai laikys MYLOTARG ligoninėje arba klinikoje.
Swedish: • är allergisk mot gemtuzumabozogamicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • yra alergija gemtuzumabo ozogamicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: • Snabb hjärtrytm
Lithuanian: • Greitas širdies ritmas
Swedish: • Den aktiva substansen är gemtuzumabozogamicin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra gemtuzumabo ozogamicinas.
Swedish: MYLOTARG får inte användas under graviditet om inte den möjliga nyttan för modern överväger de möjliga riskerna för fostret.
Lithuanian: MYLOTARG nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tikėtina nauda motinai didesnė už galimą riziką vaisiui.
Swedish: Patienter bör övervakas tills symtomen helt upphör.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol visiškai išnyks požymiai ir simptomai.
Swedish: Responsfrekvens (enligt prövaren)
Lithuanian: Atsako dažnis (nustatytas tyrėjo)
Swedish: Respons definieras som CR+CRp.
Lithuanian: Atsakas apibūdinamas kaip VR + VRp.
Swedish: 2-sidigt p-värde från log-rank-testet.
Lithuanian: Dvimačio kriterijaus p vertė pagal logranginį testą.
Swedish: Behandlingsrelaterade dödsfall på grund av septisk chock rapporterades hos 1 (0,8 %) patient.
Lithuanian: Remiantis parnešimais, su gydymu susijusi mirtis dėl sepsinio šoko nustatyta 1 (0,8 %) pacientui.
Swedish: Ihållande neutropeni
Lithuanian: Persistuojanti neutropenija
Swedish: Biverkningarna presenteras indelade efter organsystem och frekvenskategorier enligt följande: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal organų sistemų klasę (OSK) ir dažnio kategorijas, apibūdinamas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: På grund av denna begränsade datainsamling, presenteras även laboratoriedata från kombinationsbehandlingsstudien i tabell 5.
Lithuanian: Kadangi toks duomenų rinkimas ribotas, 5 lentelėje pateikiami ir sudėtinės terapijos tyrimų laboratoriniai duomenys.
Swedish: Detta ämne levereras till cancercellerna av den monoklonala antikroppen.
Lithuanian: Šią medžiagą į vėžines ląsteles tiekia monokloninis antikūnas.
Swedish: 22,5 [15,5-NE]
Lithuanian: 22,5 [15,5, NN]
Swedish: Antalet patienter med ihållande trombocytopeni förblev likartat över alla behandlingskurerna (8 [7,4 %] patienter i induktionsfasen och 8 [8,5 %] patienter i konsolideringsfas 1 samt 10 [13,2 %] patienter i konsolideringsfas 2).
Lithuanian: Pacientų, turinčių persistuojančią trombocitopeniją, skaičius visų gydymo kursų grupėse išliko panašus (8 [7,4 %] pacientai įvadinėje fazėje, 8 [8,5 %] pacientai 1-ojoje įtvirtinamojoje fazėje ir 10 [13,2 %] pacientų 2-ojoje įtvirtinamojoje fazėje).
Swedish: Belgique/België /Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: Belgique/België /Belgien Pfizer S.A. / N.
Swedish: Begränsningar av denna analys inkluderar den ringa storleken av deltagare i en del studier, studiernas heterogenitet och avsaknaden av kontrolldata i denna sättning.
Lithuanian: Ši analizė turi ir ribotumų, tokių kaip mažas imties dydis kai kuriuose tyrimuose, tyrimų heterogeniškumas ir kontrolinių duomenų šiame kontekste trūkumas.
Swedish: Rutinmässiga kliniska tester och laboratorieprover bör göras under och efter behandling.
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo reikia atlikti įprastinį klinikinį bei laboratorinį ištyrimą.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplazinės medžiagos, monokloniniai antikūnai, ATC kodasL01XC05
Swedish: Andra svåra eller livshotande icke-hematologiska toxiciteter
Lithuanian: Kitoks sunkus ar gyvybei pavojingas nehematologinis toksinis poveikis
Swedish: Infusionsslangen behöver inte skyddas mot ljus.
Lithuanian: Infuzijos vamzdelio nuo šviesos uždengti nereikia.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du noterar partiklar eller missfärgningar före administrering.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jeigu prieš skyrimą matote dalelių arba spalvos pasikeitimų.
Swedish: Total responsdifferens; KI baserad på Santner- och Snell-metoden.
Lithuanian: Bendrasis atsako skirtumas; PI remiantis Santnerio (Santner) ir Snelo (Snell) metodu.
Swedish: En monoklonal antikropp är ett protein som känner igen vissa cancerceller.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai baltymas, atpažįstantis tam tikras vėžines ląsteles.
Swedish: # och orofaryngeala blåsor q.
Lithuanian: # ir burnos ir ryklės pūslelinė q.
Swedish: TLS rapporterades i kliniska studier (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie NLS (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: För patienter med hyperleukocytisk (leukocytantal ≥ 30 000/mm
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hiperleukocitine (leukocitų skaičius ≥30 000/mm
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner (inklusive anafylaxi)
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos (įskaitant anafilaksiją)
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig)
Lithuanian: • Kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (tai ląstelės, padedančios kraujui krešėti)
Swedish: • Under infusionen måste den intravenösa påsen eller sprutorna skyddas mot ljus (även ultraviolett ljus) med hjälp av ett ljusskydd.
Lithuanian: • Infuzijos metu intraveninius maišelius arba švirkštus reikia apsaugoti nuo šviesos (įskaitant ultravioletinę) šviesą blokuojančiu uždangalu.
Swedish: 38,6 [24,4-NE]
Lithuanian: 38,6 [24,4, NN]
Swedish: Effekter på nervsystemet har inte observerats hos djur efter administrering av MYLOTARG.
Lithuanian: Poveikio gyvūnų nervų sistemai po MYLOTARG skyrimo nepastebėta.
Swedish: Fraktionerat b
Lithuanian: Frakcionuotas b
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan bestämmer lämplig dos.
Lithuanian: • Reikiamą dozę nustatys gydytojas arba slaugytojas.
Swedish: MYLOTARG vid behandling av AML-återfall (9 mg/m Enstaka fall.
Lithuanian: MYLOTARG gydant recidyvavusią ŪML (9 mg/m Pavieniai atvejai.
Swedish: Effekt på CYP-substrat
Lithuanian: Poveikis CYP substratams
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner Avbryt infusionen och påbörja lämplig medicinsk behandling baserat på symtomens svårighetsgrad.
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos Sustabdykite infuziją ir imkitės tinkamų medicininių būklės valdymo priemonių, atsižvelgdami į simptomus.
Swedish: Färdigberedd och utspädd lösning: Efter beredning och spädning ska lösningen skyddas mot ljus och användas omedelbart.
Lithuanian: Paruoštas ir praskiestas tirpalas: Paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia saugoti nuo šviesos ir nedelsiant vartoti.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immungenicitet.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kokių gydymui skirtų baltymų, gali pasireikšti imunogeninis poveikis.
Swedish: Av dessa skäl kan en jämförelse av incidensen av antikroppar mot gemtuzumabozogamicin med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara missvisande.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių lyginant antikūnų prieš gemtuzumabo ozogamiciną buvimo dažnį su antikūnų prieš kitus vaistinius preparatus dažniu galima gauti klaidinančius rezultatus.
Swedish: Beräknad från Kaplan-Meier-kurvan.
Lithuanian: Įvertis pagal Kaplano-Mejerio kreivę.
Swedish: Primärt effektmått var händelsefri överlevnad (EFS).
Lithuanian: Pagrindinis vertinamosios baigties kriterijus buvo išgyvenamumas be reiškinių (IbR).
Swedish: Dextran 40
Lithuanian: Dekstranas 40
Swedish: • Läkaren tar blodprover under behandlingen för att kontrollera eventuella biverkningar och se hur du svarar på behandlingen.
Lithuanian: • Gydytojas tirs Jūsų kraują gydymo metu, kad patikrintų, ar nepasireiškia šalutinis poveikis ir kaip organizmas reaguoja o į gydymą.
Swedish: Baserat på den primära definitionen av EFS: händelsedatum (misslyckad induktion, återfall eller dödsfall) som fastställts genom prövarens bedömning.
Lithuanian: Remiantis pagrindine IbR apibrėžtimi: reiškinių datos (nepavykęs įvadinis kursas, ligos atsinaujinimas arba mirtis), nustatytos tyrėjo vertinimu.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa förändringar hos djur är oklar.
Lithuanian: Šių gyvūnams nustatytų radinių svarba žmonėms neaiški.
Swedish: mellan 42 och 48 dagar för trombocyter och 30 och 37 dagar för neutrofiler.
Lithuanian: 9/l neutrofilams) buvo 42-48 dienos kraujo plokštelėms ir 30-37 dienos neutrofilams.
Swedish: MYLOTARG innehåller natrium Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Lithuanian: MYLOTARG sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Swedish: Patienter bör övervakas tills symtomen helt upphör och infusionen kan återupptas.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol visiškai išnyks požymiai ir simptomai, tada galima tęsti infuziją.
Swedish: Icke-fraktionerat MYLOTARG
Lithuanian: Nefrakcionuotas MYLOTARG
Swedish: MYLOTARG bör administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer och i en miljö där komplett återupplivningsutrustning finns omedelbart tillgänglig.
Lithuanian: MYLOTARG reikia skirti prižiūrint vaistinių preparatų nuo vėžio skyrimo patirties turinčiam gydytojui ir procedūrą atliekant vietoje, kurioje skubiam panaudojimui paruoštos visos reikiamos reanimacijos priemonės.
Swedish: EFS och OS analyserade per cytogenetisk riskklass och cytogenetisk/molekylär riskklass presenteras i tabell 9 och tabell 10 nedan.
Lithuanian: IbR ir BI, išanalizuotų pagal citogenetinės rizikos klasifikaciją ir citogenetinės / molekulinės rizikos klasifikaciją, duomenys pateikti 9 lentelėje ir 10 lentelėje toliau.
Swedish: ALFA-0701-studie av tidigare obehandlade patienter med ny AML
Lithuanian: Tyrimas ALFA-0701 su anksčiau negydytais pacientais, sergančiais de novo ŪML
Swedish: Totalt var patienternas medianålder 62 år (50 till 70 år) och de flesta patienter (87,8 %) hade ett ECOG-funktionsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) på 0 till 1 vid baslinjen.
Lithuanian: Bendroji pacientų amžiaus mediana buvo 62 metai (diapazonas - nuo 50 iki 70 metų) ir daugumai pacientų (87,8 %) pradinio vertinimo metu nustatyta 0 arba 1 laipsnio funkcinė būklė (FB) pagal Rytų kooperacinės onkologijos grupės (angl.
Swedish: 28,0 [16,3-NE]
Lithuanian: 28,0 [16,3, NN]
Swedish: Ålder, etnicitet och kön
Lithuanian: Amžius, rasė ir lytis
Swedish: Fördröj behandlingen med MYLOTARG tills svårighetsgraden har återgått till inte mer än lätt.
Lithuanian: Atidėkite gydymą MYLOTARG, kol toksinis poveikis taps ne sunkesnis nei lengvas.