FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Atropizomer 1 se izdatno presnavlja s CYP2C9, atropizomer 2 pa se le minimalno presnavlja tako s CYP2C9 kot s CYP3A4.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub valdavas osas CYP2C9 vahendusel, samal ajal kui atroopisomeer 2 metaboliseerub minimaalselt nii CYP2C9 kui CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: Upoštevaje dolgoročna podaljšanja študij kombiniranega zdravljenja je bila incidenca resnih neželenih učinkov na ledvicah (vključno z akutno odpovedjo ledvic) na 100 bolnik-let izpostavljenosti v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze z 200 mg zdravila Zurampic 0,4 in s 400 mg zdravila Zurampic 1,4 (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Kaasa arvates kombineeritud pikaajalised jätku-uuringud, olid raskete neerudega seotud kõrvaltoimete (sh äge neerupuudulikkus) esinemissagedused eksponeerituse 100 patsientaasta kohta 200 mg Zurampicu ja 400 mg Zurampicu puhul kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga vastavalt 0,4 ja 1,4 (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Rifampicin, ki je zaviralec proteinskega prenašalca organskih anionov (OATP - organic anion transporting protein) in induktor CYP2C9, je zmanjšal izpostavljenost lesinuradu in rahlo zmanjšal količino lesinurada, ki se je nespremenjen izločil v urinu, brez klinično pomembnega učinka.
Estonian: Rifampiin, OATPs inhibiitor ja CYP2C9 indutseerija, langetas lesinuraadi kontsentratsiooni ning vähendas veidi uriiniga muutumatult eritunud lesinuraadi kogust ilma kliiniliselt olulise toimeta.
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uporabljati za samostojno zdravljenje ali v odmerkih, večjih od priporočenih.
Estonian: Zurampicut ei tohi kasutada monoteraapiana ega soovitatavast suuremates annustes.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja pri zdravih osebah in bolnikih s protinom zdravilo Zurampic nima klinično pomembnih medsebojnih delovanj z NSAID (naproksen in indometacin), kolhicinom, repaglinidom, tolbutamidom, febuksostatom in alopurinolom.
Estonian: Põhinedes tervete isikute või podagra patsientidega läbiviidud koostoimeuuringutel, ei esine Zurampicul kliiniliselt olulisi koostoimeid MSPVA-de (naprokseen ja indometatsiin), kolhitsiini,
Slovenian: Protin je vrsta artritisa, ki ga povzroča kopičenje uratnih kristalov okrog sklepov.
Estonian: Podagra on üks liigesepõletiku tüüp, mida põhjustab uraadikristallide kuhjumine liigestes.
Slovenian: Salicilati lahko v odmerkih nad 325 mg oslabijo vpliv lesinurada na znižanje sečne kisline v serumu in se jih ne sme uporabljati skupaj z zdravilom Zurampic.
Estonian: Salitsülaadid võivad suuremates annustes kui 325 mg ööpäevas vähendada lesinuraadi kusihappe taset langetavat aktiivsust ja selliseid annuseid ei tohi koos Zurampicuga manustada.
Slovenian: Lesinurad se v glavnem presnovi s CYP2C9 in mEH in v manjši meri s CYP1A1, CYP2C19 in CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavas osas CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal hulgal CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
Slovenian: Bolniki so še naprej uporabljali svoj odmerek alopurinola in so bili v razmerju 1:1:1 randomizirani na prejemanje 200 mg zdravila Zurampic, 400 mg zdravila Zurampic ali placeba enkrat na dan.
Estonian: Patsiendid jätkasid oma allopurinooliannuse võtmist ning randomiseeriti vastavalt suhtele 1:1:1 rühmadesse, kus anti 200 mg Zurampicut, 400 mg Zurampicut või platseebot üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze indicirano pri odraslih za dodatno zdravljenje hiperurikemije pri tistih bolnikih s protinom (s tofi ali brez njih), ki z ustreznim odmerkom zaviralca ksantin-oksidaze samega ne dosežejo ciljne koncentracije sečne kisline v serumu.
Estonian: Zurampic kombineerituna ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga on näidustatud hüperurikeemia täiendavaks raviks täiskasvanud podagraga patsientidel (toofustega või ilma), kel ei ole saavutatud eesmärgiks seatud kusihappe taset seerumis ainult ksantiinioksüdaasi inhibiitori adekvaatse annusega.
Slovenian: V 6-mesečni dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji monoterapije z zdravilom Zurampic so se neželeni učinki na ledvicah pojavili pri 17,8 % in resni neželeni učinki (vključno z akutno ledvično odpovedjo) pri 4,7 % bolnikov, ki so prejemali le 400 mg zdravila Zurampic, in pri nobenem od bolnikov, ki so prejemali placebo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: 6-kuulises, topeltpimedas, platseebo kontrolliga Zurampic-monoteraapia uuringus registreeriti neerudega seotud kõrvaltoimeid ja raskeid neerudega seotud kõrvaltoimeid (sh äge neerupuudulikkus) vastavalt 17,8%-l ja 4,7%-l ainult 400 mg Zurampicu annust saanud patsientidest ja mitte ühelgi platseebot saanutest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Vpliv lesinurada na druga zdravila:
Estonian: Lesinuraadi toime teistele ravimitele:
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uporabljati z zaviralci mEH.
Estonian: Zurampicut ei tohi koos mEH inhibiitoritega manustada.
Slovenian: In vitro lesinurad zavira OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 in OCT1 v plazemskih koncentracijah, ki so klinično pomembne.
Estonian: In vitro on lesinuraad OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor kliiniliselt oluliste plasma kontsentratsioonide juures.
Slovenian: Resne neželene učinke na ledvicah, npr. akutno ledvično odpoved in okvaro ledvic so zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali 400 mg lesinurada (1 %) in placebo (0,4 %), ne pa pri bolnikih, ki so prejemali 200 mg lesinurada.
Estonian: Raskeid neerudega seotud kõrvaltoimeid nagu äge neerupuudulikkus ja neerukahjustus registreeriti patsientidel, kelle raviks oli 400 mg lesinuraadi (1%) või platseebo (0,4%), kuid mitte ühelgi 200 mg lesinuraadi annust saanud patsiendil.
Slovenian: Stabilen trajen odziv so dokazali z večjim deležem bolnikov, zdravljenih s kombinacijo 200 mg zdravila Zurampic in alopurinola, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline na vsakem od obiskov 3 mesece zapored (4., 5. in 6. mesec), v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo v kombinaciji z alopurinolom (glejte preglednico 2) .
Estonian: Pideva ravivastuse stabiilsust tõestati suuremal proportsioonil neist patsientidest, keda raviti 200 mg Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga, saavutades eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme, igal visiidil kolmel järjestikusel kuul (4., 5. ja 6. kuu), võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsiooni saanud patsientidega (vt tabel 2).
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9 na farmakokinetiko lesinurada so raziskali pri 8 zdravih osebah in 59 bolnikih s protinom po vsakodnevnem jemanju lesinurada v odmerkih od 200 do 600 mg v prisotnosti in odsotnosti zaviralca ksantin-oksidaze.
Estonian: CYP2C9 genotüübi mõju lesinuraadi farmakokineetikale uuriti 8 tervel inimesel ja 59 podagrapatsiendil pärast lesinuraadi igapäevast manustamist annustes 200...600 mg kas ilma ksantiinioksüdaasi inhibiitorita või koos sellega.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 400 mg lesinurada je bila Cmax pri bolnikih z blago (Child-Pugh razred A) oz. zmerno (Child-Pugh razred B) okvaro jeter primerljiva, AUC pa 7 % (pri prvih) oz. 33 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Estonian: Pärast 400 mg lesinuraadi ühekordse annuse manustamist kerge (Child-Pugh' klass A) või mõõduka (Child Pugh' klass B) maksakahjustusega patsientidele oli lesinuraadi Cmax võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuga ning AUC oli vastavalt 7% ja 33% suurem.
Slovenian: Približno polovica peroralnega odmerka lesinurada se odstrani s presnovo s CYP2C9.
Estonian: Ligikaudu pool lesinuraadi suukaudsest annusest puhastub CYP2C9-metabolismi teel.
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
Estonian: In vivo ei oma lesinuraad indutseerivat ega inhibeerivat toimet CYP2C9 ja 2C8 osas, kuid on CYP3A nõrk või mõõdukas indutseerija.
Slovenian: O neželenih učinkih na ledvicah so poročali pri 5,7 % bolnikov, ki so prejemali 200 mg zdravila Zurampic in 11,8 % bolnikov, ki so prejemali 400 mg zdravila Zurampic v primerjavi s 4,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo; ti učinki so povzročili prenehanje zdravljenja pri 1,2 % prvih, 3,3 % drugih in 1 % tretjih (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimeid registreeriti 200 mg Zurampicu patsientidel (5,7%) ja 400 mg Zurampicu patsientidel (11,8%), võrreldes platseeboga (4,5%), ja nende tõttu katkestati ravi vastavalt 1,2%-l, 3,3%-l ja 1%-l (vt lõik 4.4).
Slovenian: Post hoc analize v podskupini bolnikov z velikim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem (opredeljevali so ga tranzitorna ishemična ataka, angina pektoris, srčno popuščanje, miokardni infarkt, periferna žilna bolezen in/ali možganska kap) so pokazale, da je bila incidenca večjih neželenih srčno-žilnih učinkov (MACE) med uporabo v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze s placebom 1/52 in z 200 mg zdravila Zurampic 4/53.
Estonian: Ravieelselt kõrge kardiovaskulaarse riskiga (defineeritud kui mööduv isheemiline episood, stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alarühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et oluliste kardiovaskulaarsete episoodide sagedus oli platseebol 1/52 ja 200 mg Zurampicul 4/53, kui seda kasutati kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga.
Slovenian: Huda okvara ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), končna odpoved ledvic, prejemniki presajene ledvice in bolniki na dializi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCL alla 30 ml/min), lõppstaadiumi neeruhaigusega, neerutransplantaadiga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Slovenian: Če se to zgodi, še naprej jemljite zdravilo Zurampic in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui see juhtub teiega, siis jätkake Zurampicu kasutamist ning rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
Estonian: Korduval annustamisel lesinuraad ei kumuleeru.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zurampic Zdravilna učinkovina je lesinurad.
Estonian: Mida Zurampic sisaldab - toimeaine on lesinuraad.
Slovenian: Toda in vivo lesinurad ni vplival na aktivnost OATP1B1, OAT1, OAT3 in OCT1.
Estonian: Siiski, lesinuraad ei mõjuta OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 aktiivsust in vivo.
Slovenian: Zdravila Zurampic se ne sme uvesti bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), končno odpovedjo ledvic in bolnikom na dializi (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Zurampic-ravi ei tohi alustada raske neerukahjustusega (CrCL alla 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega või dialüüsravi saavatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Z zavrtjem URAT1 lesinurad poveča izločanje sečne kisline in tako zniža sečno kislino v serumu (SKs).
Estonian: Inhibeerides URAT1, suurendab lesinuraad kusihappe eritumist ning langetab seega kusihappe taset seerumis.
Slovenian: Zdravila Zurampic se med obdobjem dojenja ne sme uporabljati.
Estonian: Zurampicut ei tohi imetamise ajal kasutada.
Slovenian: Tablete zdravila Zurampic je treba vzeti hkrati z jutranjim odmerkom zaviralca ksantin-oksidaze, tj. alopurinola ali febuksostata.
Estonian: Zurampicu tablette tuleb manustada samaaegselt ksantiinioksüdaasi inhibiitori, st allopurinooli või febuksostaadi hommikuse annusega.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad in se uporablja za zdravljenje protina pri odraslih bolnikih, ker zniža raven sečne kisline v krvi.
Estonian: Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraad ja seda kasutatakse täiskasvanud podagrahaigete ravis vere kusihappetaseme langetamiseks.
Slovenian: V randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja je bila pojavnost bolnikov s presojenimi večjimi srčno-žilnimi neželenimi učinki (Major Adverse Cardiovascular Events - MACE: srčno-žilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida) med uporabo v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze na 100 bolnik-let izpostavljenosti: 0,71 (95 % IZ 0,23, 2,21) s placebom, 0,96 (95 % IZ 0,36, 2,57) z 200 mg zdravila Zurampic in 1,94 (95 % IZ 0,97, 3,87) s 400 mg zdravila Zurampic.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebo kontrolliga kombinatsioonravi uuringutes oli olulise kardiovaskulaarse episoodiga (kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) patsientide sagedus 100 ravimi kasutamise patsient-aasta kohta järgmine: 0,71 (95% CI 0,23; 2,21) platseeborühmas, 0,96 (95% CI 0,36; 2,57) 200 mg Zurampicu rühmas ja 1,94 (95% CI 0,97; 3,87) 400 mg Zurampicu rühmas, kui seda kasutati koos ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga.
Slovenian: Incidenca hudih neželenih učinkov na ledvicah je bila med monoterapijo večja kot med kombiniranim zdravljenjem z zaviralcem ksantin-oksidaze, zato se zdravila Zurampic ne sme uporabljati v monoterapiji (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Estonian: Kuna neerudega seotud tõsiste kõrvaltoimete sagedus tõusis monoteraapia korral võrreldes kombinatsioonraviga koos ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga, ei või Zurampicut monoravimina kasutada (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovenian: V obeh študijah je koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 5 mg/dl do 6. meseca dosegel večji delež bolnikov, ki so dobivali kombinacijo 200 mg zdravila Zurampic in alopurinola, kot tistih, ki so dobivali kombinacijo placeba in alopurinola (CLEAR1: 29 % v primerjavi z 10 %, CLEAR2: 35 % v primerjavi s 5 %).
Estonian: Kummaski uuringus saavutas suurem hulk 200 mg Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga ravitud patsientidest 6. kuuks kusihappe seerumitaseme alla 5 mg/dl, võrreldes platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniga (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Slovenian: Če ste negotovi glede tega, kako vzeti naslednji odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas oma järgmist annust võtta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba previdno uporabljati pri bolnikih, za katere je na podlagi anamneze ali izkušenj z drugimi substrati CYP2C9 znano ali obstaja sum, da so slabi metabolizatorji s CYP2C9 (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Patsiendid, kes varasema anamneesi või kogemuse põhjal teiste CYP2C9 substraatidega teadaolevalt on või võivad olla CYP2C9 aeglased metaboliseerijad, peavad kasutama Zurampicut ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilo Zurampic poveča izločanje sečne kisline v ledvicah; to lahko povzroči prehodno zvišanje kreatinina v serumu, neželenih učinkov na ledvicah in ledvičnih kamnov.
Estonian: Zurampic põhjustab renaalse kusihappeerituse suurenemist, mis võib esile kutsuda kreatiniinitaseme mööduvat tõusu seerumis, neerudega seotud kõrvaltoimeid ja neerukive.
Slovenian: Z znižanjem količine sečne kisline v krvi zdravilo Zurampic ustavi to kopičenje in lahko prepreči nadaljnjo okvaro sklepov.
Estonian: Zurampic vähendab kusihappe kogust teie veres, takistades sellega kusihappe kuhjumist ning võib ära hoida edasised liigese kahjustused.
Slovenian: Slika 1 Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu kumulativno v kliničnih študijah s kombinacijo zdravila Zurampic in alopurinola pri bolnikih, ki se niso zadostno odzvali (SKs ≥ 6 mg/dl) na sam alopurinol
Estonian: Joonis 1 Keskmised kusihappe tasemed seerumis Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooni summeeritud kliinilistes uuringutes allopurinooli suhtes ebapiisava ravivastusega patsientidel (kusihape seerumis ≥6 mg/dl)
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje laktozo
Estonian: Zurampic sisaldab laktoosi
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka lesinurada pri bolnikih z okvaro ledvic sta bili Cmax oz. AUC lesinurada v primerjavi s tistima pri normalnem delovanju ledvic: 36 % oz. 30 % večji (200 mg) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 60 do 89 ml/min), 20 % oz. 73 % večja (200 mg) in 3 % oz. 50 % večja (400 mg) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 30 do 59 ml/min) ter 13 % večja in 113 % večja (400 mg) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina < 30 ml/min).
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC kerge neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ning raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL <30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg), võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldatuga.
Slovenian: V podskupini bolnikov z izhodiščno SKs ≥ 5,0 mg/dl (po 3 tednih zdravljenja s febuksostatom) je kombinacija 200 mg zdravila Zurampic in febuksostata v primerjavi s kombinacijo placeba in febuksostata dosegla značilno razliko na vseh obiskih v študiji (glejte preglednico 3).
Estonian: Patsientide alamrühmas, kelle esialgne seerumi kusihappe tase oli ≥5,0 mg/dl pärast 3-nädalast febuksostaatravi, saavutati 200 mg Zurampicu ja febuksostaadi kombinatsiooniga kõigil uuringuvisiitidel oluline erinevus, võrreldes platseebo ja febuksostaadi kombinatsiooniga (vt tabel 3).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila, ki povečajo izločanje sečne kisline.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Podagravastased preparaadid, kusihappe eritumist suurendavad preparaadid
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter ni pomembno spremenjena.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole neeru- või maksakahjustusega patsientidel märkimisväärselt muutunud.
Slovenian: Pojavijo se, ker znižanje koncentracije sečne kisline v serumu povzroči mobilizacijo urata iz zalog v tkivih.
Estonian: See on tingitud kusihappe taseme langusest seerumis, mille tulemusena mobiliseeruvad uraatide depood kudedes.
Slovenian: Med uporabo zdravila Zurampic 400 mg samega ali v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze so opažali večjo incidenco porasta kreatinina v serumu in neželenih učinkov na ledvicah (vključno z resnimi neželenimi učinki); incidenca je bila največja, če je bilo zdravilo Zurampic uporabljeno samostojno (v monoterapiji).
Estonian: 400 mg Zurampicu manustamisel monoteraapiana või kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga täheldati seerumi kreatiniinitasemete tõusude ja neerudega seotud kõrvaltoimete (sh raskete kõrvaltoimete) sagenemist, kusjuures kõige kõrgemat esinemissagedust täheldati Zurampicu kasutamisel monoteraapiana.
Slovenian: Zdravljenje z lesinuradom 200 mg v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze je spremljala večja incidenca zvišanj kreatinina v serumu; ta so povezana z večjim izločanjem sečne kisline v ledvicah.
Estonian: 200 mg lesinuraadi ja ksantiinioksüdaasi inhibiitori kombinatsioonraviga kaasnes seerumi kreatiniinitasemete tõusude sagenemine, mis on seotud renaalse kusihappe ekskretsiooni suurenemisega.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zurampic
Estonian: Kuidas Zurampicut kasutada
Slovenian: Lesinurad v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze poveča izločanje sečne kisline in zmanjša njeno nastajanje ter tako doseže večje znižanje SKs.
Estonian: Lesinuraad kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga suurendab kusihappe eritumist ja vähendab kusihappe produktsiooni, mille tulemuseks on suurem seerumi kusihappe taseme langus.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro (ocenjeni očistek kreatinina od30 do 89 ml/min) na splošno niso ugotovili razlik v varnosti zdravila Zurampic v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega (hinnanguline CrCL 30...89 ml/min) patsientidel ei täheldatud Zurampicu ohutuses üldiseid erinevusi, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Slovenian: Vpliv na sečno kislino v serumu in izločanje sečne kisline v urinu Zdravim osebam je lesinurad v odmerku 200 mg znižal koncentracijo SKs in povečal ledvični očistek in frakcijsko izločanje sečne kisline.
Estonian: Toimed seerumi kusihappe tasemele ja kusihappe eritumisele uriiniga Tervetel isikutel vähendas lesinuraad seerumi kusihappe tasemeid ning suurendas kusihappe renaalset kliirensit ja osade kaupa eritumist.
Slovenian: Petdeset odstotkov bolnikov je imelo izhodiščno (tj. po 3 tednih zdravljenja s samim febuksostatom) SKs ≥ 5,0 mg/dl.
Estonian: Viiekümnel protsendil patsientidest oli seerumi kusihappe algväärtus ≥5,0 mg/dl, mis oli mõõdetud pärast 3-nädalast ravi ainult febuksostaadiga.
Slovenian: Febuksostatu dodano zdravilo Zurampic je v primerjavi s placebom povzročilo takojšnje znižanje povprečne koncentracije sečne kisline; pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje, je bilo to znižanje stalno in dolgotrajno.
Estonian: Võrreldes platseeboga andis Zurampic lisatuna febuksostaadile kohese keskmise kusihappe seerumitaseme languse seerumis, mis püsis pikaajaliselt patsientidel, kes said jätkuvalt ravi.
Slovenian: V teh študijah so neželene učinke z ledvičnimi kamni (med njimi je bila najpogostejša nefrolitiaza) zabeležili pri 0,6 % bolnikov, ki so prejemali 200 mg zdravila Zurampic, pri 2,5 % bolnikov, ki so prejemali 400 mg zdravila Zurampic in pri 1,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Neis uuringutes registreeriti neerukivide kõrvaltoimeid (nefrolitiaas oli kõige sagedasem) patsientidel, kes said 200 mg Zurampicut (0,6%), 400 mg Zurampicut (2,5%) ja platseebot (1,7%).
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje laktozo.
Estonian: Zurampic sisaldab laktoosi.
Slovenian: 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Estonian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Slovenian: Zdravilo Zurampic morate vedno jemati skupaj z jutranjim odmerkom alopurinola ali febuksostata.
Estonian: Zurampicut tuleb alati võtta koos allopurinooli või febuksostaadi hommikuse annusega.
Slovenian: Resni neželeni učinki - Občasni: - pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov Nehajte jemati zdravilo Zurampic in takoj obiščite zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, kajti to so lahko znaki težav z ledvicami - morda boste potrebovali nujno medicinsko pomoč: - bolečine v ledvenem predelu (pod rebri in nad kolčnico), - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje, - spremembe pri uriniranju ali težave z uriniranjem, - utrujenost, slabo počutje ali izgubo apetita.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed - Aeg-ajalt - võivad esineda 1 inimesel 100-st Lõpetage Zurampicu võtmine ja minge otsekohe arsti juurde, kui te märkate endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad olla neeruhäirete sümptomid - te võite vajada kiiret ravi:
Slovenian: Če je bilo zdravilo Zurampic v odmerku 200 mg dodano zaviralcu ksantin-oksidaze (npr. febuksostatu), so po 6 oziroma 24 urah ugotovili dodatno znižanje SKs za 25 % oziroma 19 %.
Estonian: 200 mg Zurampicu manustamisel kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga (st. flebuksostaat), olid täiendavad seerumi kusihappe langused ligikaudu 25% ja 19% vastavalt 6 ja 24 tundi pärast annustamist.
Slovenian: Zato je priporočljivo zdravilo Zurampic previdno uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo zmerne zaviralce CYP2C9.
Estonian: Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel Zurampicut ettevaatusega kasutada.
Slovenian: Ženske v rodni dobi se med jemanjem zdravila Zurampic ne smejo zanašati le na hormonsko kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad Zurampicu kasutamise ajal praktiseerima kontratseptsiooni täiendavaid meetodeid ja mitte lootma ainuüksi hormonaalsele kontratseptsioonile (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic** okvara ledvic nefrolitiaza
Estonian: Neerupuudulikkus** Neerukahjustus Neerukivitõbi
Slovenian: Zurampic 200mg + Alopurinol
Estonian: 200 mgZurampic + allopurinool
Slovenian: Slabi metabolizatorji s CYP2C9
Estonian: CYP2C9 aeglased metaboliseerijad
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisni foliji poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:" ja „EXP".