FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 2700-487 Amadora Portugal
Maltese: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovenian: Danska Orion Corporation, Orionintie 1,
Maltese: Id-Danimarka Orion Corporation, Orionintie 1,
Slovenian: Norveška Orion Corporation, Orionintie 1,
Maltese: In-Norveġja Orion Corporation, Orionintie 1,
Slovenian: Athens 14564 Greece
Maltese: Athens 14564
Slovenian: PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens - Greece
Maltese: LTD 20, Lakonias str, 15234
Slovenian: IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
Maltese: IRON SUCROSE PHARMABIDE 20
Slovenian: Poljska VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Maltese: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200
Slovenian: Francija Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close
Maltese: Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom
Slovenian: 1045 Budapest
Maltese: Budapest Hungary
Slovenian: Železova karboksimaltoza
Maltese: Karbossimaltożju ferriku
Slovenian: FERINJECT 50 mg fer/ml 50 mg/ml
Maltese: FERINJECT 50 mg fer/ml
Slovenian: FERRO SACCARATO FME 20 mg/ml
Maltese: HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION
Slovenian: Španija Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6
Maltese: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Slovenian: 1000 Ljubljana
Maltese: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe zdravil in imetnikov dovoljenja za promet z zdravili v državah članicah
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħataw, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Slovenian: Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Maltese: Rafarm AEBE Korinthou 12, N.
Slovenian: Madrid
Maltese: MADRID Spain
Slovenian: Železov (III) hidroksid dekstran
Maltese: Idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran
Slovenian: 13. september 2013 EMA/579491/2013
Maltese: 13 ta' Settembru 2013 EMA/579491/2013
Slovenian: Kompleksi, vključeni v ta postopek, so železova karboksimaltoza, železov dekstran, natrijev železov glukonat, železov izomaltozid in železova saharoza, ki so z nacionalnimi postopki odobreni v vseh državah članicah EU.
Maltese: Il kumplessi involuti f'din proċedura kienu ferric carboxymaltose, iron dextran, sodium ferric gluconate, iron isomaltoside u iron sucrose li huma awtorizzati fl-Istati Membri kollha tal-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Slovenian: Pregled intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo, je bil sprožen na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom il-ħadid li jingħataw ġol-vina nbdiet fuq talba ta' Franza, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je dne 13. septembra 2013 potrdila in sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Maltese: Ir-rakkomandazzjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li fit-13 ta' Settembru 2013 approvatha u adottat deċiżjoni finali li torbot legalment madwar l-UE kollha.
Slovenian: • Podatki o tveganju za preobčutljivost večinoma izvirajo iz spontanih poročil v obdobju trženja, skupno število poročanih smrtno nevarnih in smrtnih dogodkov pa je majhno.
Maltese: • Id-dejta dwar ir-riskju ta' sensittività eċċessiva fil-biċċa l-kbira tagħha toriġina mir-rapporti spontanji ta' wara t-tqegħid fis-suq filwaqt li n-numru totali ta' avvenimenti fatali li ġew irrapportati kien wieħed baxx.
Slovenian: Pregled intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo, je po nacionalnem pregledu leta 2010 sprožila francoska agencija za zdravila, Nacionalna agencija za varnost zdravil in medicinskih pripomočkov (ANSM).
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini tal-ħadid li jingħataw ġol-vina nbdiet mill-aġenzija Franċiża tal-mediċini, lAġenzija Nazzjonali għas-Sigurtà tal-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa (ANSM), wara reviżjoni nazzjonali fl-2010.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati in biti pozoren na znake in simptome preobčutljivosti med injiciranjem intravenskega zdravila, ki vsebuje železo, in vsaj še 30 minut po njem.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu ċċekkjati sew għal sinjali u sintomi ta' sensittività eċċessiva matul u għal tal-anqas 30 minuta wara kull injezzjoni ta' mediċina tal-ħadid li tingħata ġol-vina.
Slovenian: Zdravilo nim a veā dovoljenja za prom et
Maltese: Użu minn fuq il
Slovenian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Maltese: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070
Slovenian: DHT = dihidrotestosteron, SHBG = globulin, ki veže spolne hormone SEM = standardna napaka srednje vrednosti (standard error of the mean)
Maltese: DHT = dihydrotestosterone, SHBG = sex hormone binding globulin SEM = Standard Error of the Mean
Slovenian: Učinki na endometrij
Maltese: Effetti endometrijali
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/352/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/352/001-003
Slovenian: Prosti testosteron
Maltese: Testosterone
Slovenian: Aktivna presnovka testosterona sta estradiol in dihidrotestosteron (DHT).
Maltese: Ilmetaboliti attivi ta' testosterone huma estradiol u dihydrotestosterone (DHT).
Slovenian: - težave z ravnotežjem
Maltese: - problemi fil-bilanċ
Slovenian: Skupni testosteron (ng/dl)
Maltese: Testosterone totali (ng/dl)
Slovenian: Testosteron se presnavlja v različne 17-ketosteroide in naprej v neaktivne glukuronide in druge konjugate.
Maltese: Testosterone hu metabolat għal diversi 17-ketosteroids u metaboliżmu addizzjonali jirriżulta fi glucuronides inattivi u konjugati oħrajn.
Slovenian: - hiperestezija (nenormalno povečanje občutljivosti na čutne spodbude)
Maltese: - iperestesija (żieda mhux normali fis-sensittività għall-istimuli tas-sensi)
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za zdravljenje HSDD.
Maltese: Intrinsa jintuża għat-trattament ta' HSDD.
Slovenian: N Srednja vrednost (SEM)
Maltese: N Medja (SEM) N Medja (SEM) N Medja (SEM)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 28. julij 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 28 ta' Lulju, 2011
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Slovenian: Androgeni lahko znižajo raven globulina, ki veže tiroksin, kar povzroča zmanjšanje celotne ravni T4 v serumu ter povečano stopnjo vezave T3 in T4.
Maltese: L-androġeni jistgħu jnaqqsu l-livelli ta' globulin li teħel ma' thyroxin, li jirriżulta f'livelli totali mnaqqsa ta' T4 fis-serum, u f'żieda fit-teħid tar-reżina ta' T3 u T4.
Slovenian: Pomožne snovi so: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer.
Maltese: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Slovenian: Vsebuje tudi: sorbitanoleat, 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer, E 110, E 180, modri pigment bakrovega ftalocianina, polietilen, silikonizirani poliestrski film.
Maltese: Fiha ukoll: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester film.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: 2, 8 in 24 obližev.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin huma disponibbli: 2, 8 u 24 garżi.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni vplivalo na koncentracije globulina v serumu, ki veže spolne hormone (SHBG, sex hormone binding globulin), estrogenov ali hormonov nadledvične žleze.
Maltese: Intrinsa ma nfluwenzax il-konċentrazzjonijiet fis-serum tas-sex hormone binding globulin (SHBG), estroġeni jew ormoni adrenali.
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek testosterona je 300 mikrogramov.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum ta' testosterone hi ta' 300 mikrogramma.
Slovenian: Edem
Maltese: Edema
Slovenian: - vznemirjenost - anksioznost - motnje pozornosti
Maltese: - ansjetà - disturbi fl-attenzjoni
Slovenian: Zdravilna učinkovina je testosteron.
Maltese: Is-sustanza attiva hi testosterone.
Slovenian: Bolnicam, ki prejemajo konjugirani konjski estrogen (CEE, conjugated equine estrogen), se uporaba zdravila Intrinsa ne priporoča, kajti učinkovitosti še niso dokazali (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Maltese: Pazjenti trattati b'conjugated equine estrogen (CEE) mhumiex rakkomandati li jużaw Intrinsa, għax leffikaċja ma ntwerietx (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Slovenian: Zaščitna plast:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v načrtu za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 19. septembra 2010, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jimpenja ruħu li jwettaq l-istudji u lattivitajiet addizzjonali ta' farmakovigilanza kif inhu deskritt fil-Pjan ta' Farmakoviġilanza, biddata ta' 19 ta' Settembru, 2010, inkluz f' Modulu 1.8.2 tal-awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u aġġornamenti sussegwenti tas-Sistema ta' l-Immaniġġar tar-Riskju kif deciż mill-Kumitat ghall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Uman ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (CHMP).
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznane pogostnosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), jew rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Maltese: DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Slovenian: DODATEK IV
Maltese: ANNESS IV
Slovenian: Škatle z 2, 8 in 24 obliži.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 2, 8 u 24 garżi.
Slovenian: Pri ženskah je testosteron v krvnem obtoku vezan v serumu prvotno na SHBG (65-80%) in albumin (20-30%), delež prostega testosterona pa je le približno 0,5-2%.
Maltese: Distribuzzjoni Fin-nisa, it-testosterone li jiċċirkola jeħel primarjament fis-serum ma' SHBG (65-80%) u ma' l albumina (20-30%), u jħalli biss madwar 0.5-2% bħala l-porzjon ħieles.
Slovenian: Pri analizi kombinirane študije po 24 tednih je bila razlika srednje vrednosti skupne pogostosti zadovoljivih epizod med zdravilom Intrinsa in placebom 1,07 na 4 tedne.
Maltese: Fl-analiżi ta' l-istudju kombinat wara 24 ġimgħa, id-differenza fil-medja tal-frekwenza ta' episodji totali li jissodisfa bejn Intrinsa u l-plaċebo kienet ta' 1.07 kull 4 ġimgħat.
Slovenian: po možnosti brez dlak.
Maltese: Neħħi l garża.
Slovenian: Količina SHBG in albumina v serumu ter skupna koncentracija testosterona določajo distribucijo prostega in biološko uporabnega testosterona.
Maltese: L-ammont ta' SHBG u albumina fis-serum u lkonċentrazzjoni totali ta' testosterone, tiddetermina d-distribuzzjoni ta' testosterone ħieles u dak bijodisponibbli.
Slovenian: - prehodni ishemični napad (mini kap) - diplopija (dvojni vid)
Maltese: - parestesija orali (sensazzjoni ta' tnemnim jew tmewwit fil-ħalq) - attakk iskemiku temporanju (mini-puplesija) - diplopja (tara doppju)
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je indicirano za zdravljenje motnje hipoaktivne spolne želje (HSDD, hypoactive sexual desire disorder) pri ženskah z bilateralno ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo), ki sočasno prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Maltese: Intrinsa hu indikat għat-trattament ta' mard li fih persuna jkollha nuqqas ta' xewqa sesswali (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) f'nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b'mod bilaterali (menopawsa ikkaġunata b'mod kirurġiku) li kienu qed jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess ħin.
Slovenian: 24. teden
Maltese: 24 siegħa.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/352/001-003
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/06/352/001-003
Slovenian: - sinusitis (vnetje nosnih sinusov) - nenormalen faktor strjevanja krvi - preobčutljivost (alergijske reakcije)
Maltese: - sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi)
Slovenian: Pri ženskah v premenopavzi je stopnja nastanka testosterona 100 do 400 mikrogramov/24 ur, od tega polovico prispevajo jajčniki v obliki testosterona ali njegovega prekurzorja.
Maltese: F'nisa qabel ma jkollhom il-menopawsa, ir-rata ta' produzzjoni ta' testosterone hi ta' 100 sa 400 mikrogramma/24 siegħa, li minnhom, in-nofs jiġi kkontribwit mill-ovarji bħala jew testosterone jew prekursur.
Slovenian: Intrinsa: n = 1.498, bolnice, ki so prejemale placebo: n = 1.297), je pogostnost navedena v tabeli.
Maltese: Jekk reazzjoni avversa seħħet fi frekwenza ogħla fl-istudji integrati ta' fazi III (pazjenti fuq Intrinsa n=1,498, pazjenti fuq il-plaċebo n=1,297), din il-frekwenza hi rrappurtata fit-tabella.
Slovenian: Silikonizirana poliestrska folija.
Maltese: Rita tal-polyester, siliconised.
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).
Maltese: III, li jeskludi l-pazjenti li kienu qed jieħdu CEE orali, li fihom ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-funzjoni sesswali, 50.7% tan-nisa (n=274) trattati b'Intrinsa u 29.4% ta' dawk trattati bil-plaċebo (n=269) irrispondew rigward l-attività sesswali li tissodisfa (riżultat aħħari primarju), meta min irrisponda kien definit minn qabel bħala li kellha żieda fuq medda ta' 4-ġimgħat fil-frekwenza ta' attivitajiet li jissodisfaw ta' > 1.
Slovenian: Zunanja plast prosojna polietilenska zunanja folija Tiskarsko črnilo oranžno barvilo FCF (E 110) latolrubin BK (E 180) modri pigment bakrovega ftalocianina
Maltese: Rinforz fid-dahar transluċidu tal-polyethylene Linka tal-istampar sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) copper phthalocyanine blue pigment.
Slovenian: Intrinsa testosteron
Maltese: Intrinsa testosteronu
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott UK Ltd.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Maltese: Ir-roqgħa tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intrinsa:
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Maltese: Fiż-żewġ studji ewlenin ħadu sehem 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw Intrinsa għal mhux iktar minn sena.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Intrinsa.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Maltese: Intrinsa kien iktar effettiv mill-plaċebo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Intrinsa?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intrinsa, jiġifieri t-testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, min-nisa.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Maltese: Intrinsa huwa roqgħa transdermali (roqgħa li tagħti mediċina minn ġol-ġilda).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Intrinsa fit-28 ta' Lulju 2006.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Intrinsa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrinsa?
Maltese: X'inhu Intrinsa?
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Maltese: 12-il kunjett + 72 siringa għallinjezzjoni + 72 labra għallinjezzjoni + 144 swab għat-tindif
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Maltese: 1 kunjett + 6 siringi għallinjezzjoni + 6 labar għallinjezzjoni + 12il swab għattindif
Slovenian: Stična ovojnina
Maltese: 2 kunjetti
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Maltese: 2 kunjetti + 12il siringa għallinjezzjoni + 12il labra għallinjezzjoni + 24 swab għat-tindif
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Marzu 2010
Slovenian: Genotip 2/3
Maltese: Ġenotip 2/3
Slovenian: 1.200 mg)
Maltese: 1,200 mg)d
Slovenian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S in sod.
Maltese: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovenian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L in sod.
Maltese: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Maltese: BD, Laagstraat 57, B-9140
Slovenian: Kombinirana terapija
Maltese: Terapija kombinata
Slovenian: N=503 C95-132/I95-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Slovenian: Genotipa 2,
Maltese: Ġenotip 2,
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za IntronA
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal IntronA
Slovenian: anemija, nevtropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija, newtropenija Tromboċitopenija, limfadenopatija
Slovenian: injekcijo.
Maltese: pulmonite.
Slovenian: IntronA 25 mio i.e.
Maltese: IntronA 25 miljun
Slovenian: Multipli mielom
Maltese: Majeloma multipla
Slovenian: In vitro je pokazal znatno imunomodulatorno delovanje.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Slovenian: Raztopina mora biti na sobni temperaturi do 25 °C.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni tkun fit-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Slovenian: IntronA 3 mio i.e./m2 3-krat na teden ribavirin 15 mg/kg/dan
Maltese: IntronA 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa ribavirin 15 mg/kg/jum
Slovenian: Genotipa 1,
Maltese: Kollha Ġenotip 1,
Slovenian: Kronični hepatitis B
Maltese: Epatite B kronika
Slovenian: IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
Maltese: I/R IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Slovenian: pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
Maltese: Frekwenza urinarja Kollass renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotiku
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis bakterijska okužba pljučnica
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), rinite Infezzjoni batterjali
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Tneħħija apparenti L/siegħa/kg
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml
Maltese: 25 miljun IU/2.5 mL
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml
Maltese: 18-il miljun IU/3 mL
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s kronično mieloično levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia ali translokacijo gena bcr/abl.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-kromosoma ta' Philadelphia jew lewkimja kronika majeloġena pożittiva għat-traslokazzjoni bcr/abl.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b zavira tudi replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jinibixxi wkoll ir-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Slovenian: Interferoni so skupina majhnih beljakovinskih molekul z molekulsko maso približno 15.000 do 21.000 daltonov.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Slovenian: IntronA 5 mio i.e.
Maltese: IntronA 5 miljun
Slovenian: Hipertrigliceridemija
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Slovenian: Zdravilo IntronA in ribavirin
Maltese: IntronA ma' ribavirin
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolskeletriku
Slovenian: vrednost p pegiliran interferon alfa-2b (100 ali c µg/ teden) + ribavirin mg)
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat (100 jew 150ċ µg/ġimgħa) + ribavirin
Slovenian: Farmakokinetika zdravila IntronA in ribavirina (z normaliziranim odmerkom) je podobna pri odraslih in otrocih ali mladostnikih.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih skupno 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih  12 let.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Maltese: Epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti
Slovenian: Mehanizem nastanka periferne nevropatije ni znan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5 v SPC-ju za telbivudin).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SPC ta' telbivudine).
Slovenian: Preglednica 7 Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA in kapsul ribavirina pri otrocih ali mladostnikih s kroničnim hepatitisom C Parameter
Maltese: Tabella 7 Medja ( % CV) tal-parametri farmakokinetiċi ta' dożi multipli għal IntronA u kapsuli ta' ribavirin meta jingħataw lil tfal jew adolexxenti b'epatite Ċ kronika
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je vodotopna beljakovina z molekulsko maso približno 19.300 daltonov.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall flilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Slovenian: HCV Genotip
Maltese: HCV
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin (800 mg)
Maltese: ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Slovenian: IntronA 3 mio i.e.
Maltese: IntronA 3 miljun
Slovenian: Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kanċer ikkurati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti b'epatite kronika.
Slovenian: 8 i.e.
Maltese: 48 ġimgħa
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom IntronA.
Maltese: Arritmiji kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) normalment jirrispondu għal terapija konvenzjonali iżda jistgħu jkunu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' IntronA.
Slovenian: Kronični hepatitis C - kombinirano zdravljenje z ribavirinom V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih (starih od 3 do 16 let) je bilo pri 6 %
Maltese: Epatite Ċ Kronika - Terapija kombinata b'ribavirin Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti (3 sa 16-il sena), 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferon alfa-2b, oznaka ATC: L03A B05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: interferon alfa-2b, Kodiċi ATC: