FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním (např. srdečním selháním, infarktem myokardu nebo ischemickou chorobou, poruchami přenosu), cerebrovaskulárním onemocněním nebo při podmínkách, které pacienty predisponují k hypotenzi (např. při dehydrataci nebo hypovolémii), by měl být přípravek INVEGA užíván s opatrností.
Estonian: INVEGA't peab kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on teadaolevaid südameveresoonkonna haigusi (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt või -isheemia, juhtehäired), ajuveresoonte haigus või hüpotensiooni teket soodustavaid haigusseisundeid (nt dehüdratsioon ja hüpovoleemia).
Czech: V krátkodobé, placebem kontrolované klinické studii s fixní dávkou u dospívajících, došlo u vyššího procenta pacientů léčených přípravkem INVEGA (6 - 19 % v závislosti na dávce) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % v porovnání s pacienty léčenými placebem (2 %).
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli patsiente, kelle kehakaal suurenes ≥7%, INVEGA-ravi saanud uuritavate seas protsentuaalselt rohkem (6…19%) võrreldes platseeborühmaga (2%).
Czech: Takto zvýšená citlivost se může aditivně k extrapyramidovým projevům manifestovat zmateností, otupělostí, posturální nestabilitou s častými pády.
Estonian: Suurenenud tundlikkuse ilminguteks võivad olla segasus, pidurdatus, posturaalsed tasakaaluhäired koos sagedaste kukkumistega, lisaks ekstrapüramidaalsetele sümptomitele.
Czech: Je-li indikováno zvyšování dávky, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den obvykle v intervalech 5 dnů a delších.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul 5-päevaste või pikemate intervallide järel.
Czech: Insomnie zahrnuje: problémy s usínáním, střední insomnii; Konvulze zahrnují: konvulze typu grand mal; Otok zahrnuje: generalizovaný otok, periferní otok, hydrostatický intersticiální edém; Menstruační obtíže zahrnují: nepravidelnou menstruaci, oligomenoreu.
Estonian: Unetuse mõiste alla kuuluvad: algne unetus, keskperioodi unetus; krampide mõiste alla kuuluvad: grand mal krambid; turse mõiste alla kuuluvad: generaliseerunud turse, perifeerne turse, vedelikupeetus.
Czech: - Jestliže trpíte cukrovkou (diabetem) nebo jste náchylný(á) k diabetu.
Estonian: - kui te olete diabeetik või teil esineb eelsoodumus suhkurtõve tekkeks.
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob - infekce hrudníku (bronchitida, tj.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed: võib esineda kuni 1 inimesel 10st
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění fotofobie, zánět spojivek, suché oko glaukom, porucha hybnosti oka c, protáčení očí c, zvýšená tvorba slz, překrvení oka
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine fotofoobia, konjunktiviit, kuivsilmsus glaukoom, silmaliiguste häire c, silmade pööritamine c,
Czech: Infekce a infestace bronchitida, infekce horních cest dýchacích, sinusitida, infekce močových cest, chřipka pneumonie, infekce dýchacích cest, cystitida, infekce ucha, tonsilitida infekce oka, onychomykóza, celulitida, akarodermatitida
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sinusiit, kuseteede infektsioon, gripp pneumoonia, hingamisteede infektsioon, tsüstiit, kõrvainfektsioon, tonsilliit silma infektsioon, onühhomükoos, tselluliit, akarodermatiit
Czech: Vaši schopnost polykat nebo snížit průchodnost potravy při normálním pohybu střev.
Estonian: - kui teil on neelamis-, mao- või soolehäire, mis takistab toidu neelamist või selle normaalset edasiliikumist soolestikus.
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích u populace s demencí bylo pozorováno po některých atypických antipsychoticích, zahrnujících risperidon, aripiprazol a olanzapin, přibližně 3násobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
Estonian: Atüüpilisi antipsühhootikume (risperidooni, aripiprasooli ja olansapiini) saavate dementsete patsientidega läbiviidud randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes on täheldatud tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete riski ligikaudu 3-kordset suurenemist.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob - obtíže s usínáním nebo se spánkem;.
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Czech: zimnice, zvýšení tělesné teploty, abnormální chůze, žízeň, bolest na hrudi, nepříjemný pocit na hrudi, malátnost hypotermie c, snížení tělesné teploty c, abstinenční příznaky c,
Estonian: külmavärinad, kehatemperatuuri tõus, ebanormaalne kõnnak, janu, valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, halb enesetunne hüpotermia c,
Czech: KRABIČKA PRO PVC-PCTFE/AL BLISTR (pro bílý a čirý blistr)
Estonian: PVC-PCTFE/ALUMIINIUMIST BLISTRI KARP (valge ja värvitu blistri puhul)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) (pouze u tablet 3 mg, 12 mg) Polyethylenoxid 7000K
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 3; 12 mg tablett) Polüetüleenoksiid 7000K
Czech: Je-li indikováno zvyšování dávek, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den většinou v intervalech delších než 4 dny.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 4-päevaste intervallide järel.
Czech: Srdeční poruchy atrioventrikul ární blokáda, porucha vedení vzruchu, prodloužení QT na EKG, bradykardie, tachykardie sinusová arytmie, abnormální EKG, palpitace fibrilace síní, syndrom posturální ortostatické tachykardie
Estonian: Südame häired atrioventrikulaarne blokaad, juhtivushäire, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, bradükardia, tahhükardia siinusarütmia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid kodade virvendus, posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom
Czech: Tabletu polykejte celou, nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Czech: Potahová vrstva Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Monohydrát laktózy Triacetin
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu amenorea erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, menstruační obtíže e, galaktorea, sexuální dysfunkce, bolest prsů, nepříjemný pocit v prsou priapismus opožděná menstruace c, gynekomastie, pocit plnosti prsů, zvětšení prsů c,
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired amenorröa erektsioonihäired, ejakulatsioonihäire, menstruatsioonihäire e, galaktorröa, amenorröa, seksuaalfunktsiooni häire, valu rinnanäärmes, ebamugavustunne rinnanäärmes priapism c, menstruatsiooni hilinemine c, günekomastia, rinnanäärmete paisumine, rindade suurenemine c, eritis rindadest, eritis tupest
Czech: Před užitím přípravku INVEGA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne INVEGA võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto léčivým přípravkem se mohou vyskytnout závratě a zrakové obtíže (viz bod 4.
Estonian: Ravi ajal selle ravimiga võib esineda pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie, astenie, únava otok obličeje, otok e,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid püreksia, asteenia, väsimus näo turse, turse e,
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 12 mg.
Estonian: Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 3 mg paliperidooni Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 6 mg paliperidooni Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 9 mg paliperidooni Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 12 mg paliperidooni
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy faryngolaryngeální bolest, kašel, kongesce nosní sliznice dyspnoe, chrapot, epistaxe syndrom spánkové apnoe, hyperventilace, aspirační pneumonie, kongesce sliznice dýchacích cest, dysfonie plicní kongesce
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired farüngolarüngeaalne valu, köha, ninakinnisus düspnoe, vilisev hingamine, ninaverejooks uneapnoe sündroom, hüperventilatsioon, aspiratsioonipneumoonia, hingamisteede kongestsioon, düsfoonia kopsukongestsioon
Czech: Paliperidon by neměli užívat pacienti s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.
Estonian: Patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min ei tohi paliperidooni kasutada.
Czech: Užívání u dospělých
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Czech: Studie zaměřené na schizofrenii: Celkové skóre stupnice pro pozitivní a negativní syndromy schizofrenie (PANSS) - změny od výchozích hodnot ke konečné hodnotě - LOCF ve studiích R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, a R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Estonian: Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala (PANSS) üldskoor - muutus algväärtusest tulemusnäitajani (LOCF) uuringutes R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: ravikavatsuse alusel teostatud (Intent-to-Treat) analüüs
Czech: Bílý polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Estonian: Valge polüvinüülkloriid (PVC), mis on lamineeritud polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/alumiiniumist läbivajutatava kihiga.
Czech: Černý inkoust Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol Hypromelóza
Estonian: Raudoksiid (must) (E172) Propüleenglükool Hüpromelloos
Czech: Změna v PANSS skóre
Estonian: • kõnnaku muutused
Czech: Je-li indikováno zvyšování dávek, doporučuje se zvyšování o 3 mg/den většinou v intervalech delších než 5 dnů.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 5-päevaste intervallide järel.
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Estonian: 14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 49 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Czech: Doporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizoafektivní poruchy u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná ráno.
Estonian: INVEGA soovitatav annus skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul.
Czech: Po 13týdenní úspěšné léčbě akutní psychotické nebo afektivní epizody byli pacienti stabilizováni po dalších 12 týdnů injekčně podávaným paliperidonem s dlouhodobým účinkem (dávkami v rozmezí od 50 do 150 mg).
Estonian: Pärast akuutse psühhootilise või meeleoluepisoodi edukat ravi 13 nädala jooksul ja stabiliseerivat ravi paliperidooni pikatoimelise süstitava ravimvormiga veel 12 nädala jooksul (annusevahemikus 50 kuni 150 mg) randomiseeriti patsiendid 15 kuud kestnud topeltpimedasse retsidiivide ennetamise uuringufaasi, mille jooksul nad jätkasid ravi kas paliperidooni pikatoimelise süstitava ravimvormiga või platseeboga kuni skisoafektiivsete sümptomite retsidiivi tekkimiseni.
Czech: Paliperidon se musí podávat opatrně pacientům s možným prolaktin-dependentním nádorovým onemocněním.
Estonian: Võimalike prolaktiinsõltuvate tuumoritega patsientidel tuleb paliperidooni kasutada ettevaatusega.
Czech: Studie zaměřené na schizofrenii: Podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF Studie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set Placebo INVEGA 3 mg
Estonian: Skisofreeniauuringud: ravivastusega patsientide osakaal LOCF-i lõpp-punktis Uuringud R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: ravikavatsuse alusel teostatud analüüsid
Czech: Jak se INVEGA užívá
Estonian: Kuidas INVEGA't võtta
Czech: třes tardivní dyskineze, konvulze e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závratě, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty c, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí c, diabetické koma c,
Estonian: treemor tardiivne düskineesia, krambid e, sünkoop, psühhomotoorne hüperaktiivsus, posturaalne pearinglus, tähelepanuhäire, düsartria, düsgeusia, hüpoesteesia, paresteesia maliigne neuroleptiline sündroom, ajuisheemia, vastuse puudumine ärritusele c, teadvuskaotus, teadvustaseme langus c, diabeetiline kooma c, tasakaaluhäire, koordinatsiooni häire, pea liigutused
Czech: Může se jednat o příznaky cévní mozkové příhody (mrtvice).
Estonian: Need võivad olla insuldi nähud.
Czech: U některých pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší dávky v doporučeném rozmezí od 3 mg do 12 mg jednou denně.
Estonian: Efektiivne ravitoime võib ilmneda väiksemate või suuremate annuste kasutamisel soovitatud vahemikus 3 mg kuni 12 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Nežádoucí účinky, které se jevily závislé na dávce, zahrnovaly bolest hlavy, sedaci/somnolenci, parkinsonismus, akatizii, tachykardii, dystonii, závratě, třes, infekci horních cest dýchacích, dyspepsii a muskuloskeletální bolest.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimeteks olid peavalu, sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, akatiisia, tahhükardia, düstoonia, pearinglus, treemor, ülemiste hingamisteede infektsioon, düspepsia ja lihasskeleti valu.
Czech: U některých pacientů může paliperidon vyvolat ortostatickou hypotenzi spočívající ve schopnosti blokovat alfa receptory.
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon α-adrenoblokeeriva toime tõttu võib paliperidoon mõnedel patsientidel põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Czech: Barevná potahová vrstva:
Estonian: Värvkate:
Czech: Obě studie dohromady zahrnovaly celkem 614 pacientů.
Estonian: Kahes uuringus osales kokku 614 patsienti.
Czech: Co je Invega a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Invega ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invega platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invega?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invega ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Další informace o přípravku Invega
Estonian: Muu teave Invega kohta
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (3, 6, 9 a 12 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (3, 6, 9 ja 12 mg).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invega převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invega kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány v dalších dvou krátkodobých studiích, přičemž vyšší dávky přípravku Invega byly účinnější než nižší dávky.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati teises kahes lühiajalises uuringus, kusjuures Invega suuremad annused olid efektiivsemad kui väiksemad annused.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invega je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese a.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invega kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že paliperidon se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Estonian: Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Invega buď s jídlem, nebo v době mezi jídly, neměli by však střídat jeho užívání jeden den s jídlem a další den v době mezi jídly.
Estonian: Invegat võib manustada kas koos toiduga või toidukordade vahepeal, kuid patsiendid ei tohi manustada ravimit vaheldumisi ühel päeval toiduga ja teisel päeval toidukordade vahepeal.
Czech: Nežádoucí účinky u dospívajících jsou podobné jako u dospělých, ačkoli některé z nich se mohou vyskytnout častěji.
Estonian: Noorukite kõrvalnähud on täiskasvanute omadega sarnased, ehkki teatud kõrvalnähte esineb sagedamini.
Czech: Studie u dospívajících prokázaly podobné výsledky přípravku Invega jako u dospělých.
Estonian: Noorukitel tehtud uuringutes on Invega tulemused sarnased täiskasvanute tulemustega.
Czech: Jak se přípravek Invega používá?
Estonian: Kuidas Invegat kasutatakse?
Czech: Tři krátkodobé studie zahrnující 1 692 dospělých ukázaly, že z hlediska zmírnění příznaků schizofrenie (hodnoceno na standardní stupnici) je přípravek Invega účinnější než placebo (neúčinný přípravek) a je stejně účinný jako další antipsychotikum olanzapin.
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus kokku 1692 täiskasvanul tõendati, et Invega on skisofreenia sümptomite vähendamisel (mõõdetuna standardsel hindamisskaalal) efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja sama efektiivne kui teine antipsühhootikum olansapiin.
Czech: Jak přípravek Invega působí?
Estonian: Kuidas Invega toimib?
Czech: V další dlouhodobé studii zahrnující 207 dospělých se schizofrenií, kteří byli léčeni nejdříve po dobu 14 týdnů, byl přípravek Invega v prevenci nových příznaků účinnější než placebo po dobu až 35 týdnů.
Estonian: Täiendavas pikemaajalisemas uuringus 207 täiskasvanud skisofreeniapatsiendil, kes olid saanud algselt ravi 14 nädala vältel, oli Invega kuni 35 nädala jooksul uute sümptomite ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: agitovanost, úzkost, deprese, zvýšení tělesné hmotnosti, nevolnost, zvracení, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), průjem, sucho v ústech, únava, bolest zubů, bolest svalů a kostí, bolest zad, astenie (slabost), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), vysoký krevní tlak, prodloužený QT interval (změna elektrické činnosti srdce), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla) a kašel.
Estonian: kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, suukuivus, väsimus, hambavalu, lihase- ja luuvalu, seljavalu, asteenia (nõrkus), tahhükardia (kiire südame löögisagedus), kõrge vererõhk, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse kõrvalekalle normist), ülemiste hingamisteede nakkused ja köha.
Czech: Blokováním těchto receptorů pomáhá paliperidon normalizovat činnost mozku a zmírňovat příznaky onemocnění.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab paliperidoon ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Czech: Po vyhodnocení příznaků může lékař dávku přípravku Invega upravit u dospělých se schizofrenií na 3 až 12 mg jednou denně a u pacientů se schizoafektivní poruchou na 6 až 12 mg jednou denně.
Estonian: Pärast sümptomite hindamist võib arst annust kohandada 312 mg-ni üks kord ööpäevas täiskasvanud skisofreeniapatsientidel ja 6-12 mg üks kord ööpäevas skisoafektiivse häirega patsientidel.
Czech: Přípravek Invega nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na paliperidon, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na risperidon.
Estonian: Invegat ei tohi kasutada patsiendid, kes on paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Paliperidon působí zejména tím, že blokuje receptory neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (rovněž nazývaného serotonin), které se na schizofrenii podílejí.
Estonian: Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptorite blokeerimise teel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invega je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Invega kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Ve třetí studii u 334 v minulosti léčených pacientů se příznaky deprese vrátily u 15 % (25 z 164) pacientů užívajících paliperidon ve srovnání s 34 % (57 z 170) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 334 varem ravitud patsienti, taastusid depressiooni sümptomid 15%-l paliperidooni saanud patsientidest (25 patsiendil 164st) ja 34%-l platseebot saanud patsientidest (57 patsiendil 170st).
Czech: V případě dospívajících se schizofrenií závisí maximální denní dávka na tělesné hmotnosti pacienta a v případě pacientů vážících méně než 51 kg nesmí být vyšší než 6 mg. Více informací o používání přípravku Invega, včetně úpravy dávkování u pacientů s onemocněním ledvin nebo starších pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Skisofreeniaga noorukite maksimaalne ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust ega tohi alla 51 kg kaaluvatel patsientidel ületada 6 mg. Invega kasutamise üksikasjalik teave, sealhulgas annuste kohandamise kohta neeruhaigusega patsientidel ja eakatel, on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Czech: Přípravek Invega je antipsychotikum, které se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let k léčbě schizofrenie, což je duševní onemocnění s příznaky, k nimž patří zmatené myšlení a mluvení, halucinace (sluchové a vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Estonian: Invega on antipsühhootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 15-aastastel noorukitel skisofreenia raviks; skisofreenia on vaimuhaigus, mille sümptomite hulgas on mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invega používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invega kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: U pacientů, kteří užívali olanzapin, pokleslo skóre příznaků o 19,9 bodu.
Estonian: Olansapiini saanud patsientide sümptomite skoorid olid vähenenud 19,9 punkti võrra.
Czech: Přípravek Invega se používá také k léčbě dospělých se schizoafektivní poruchou.
Estonian: Invegat kasutatakse ka skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invega.
Estonian: See on ravimi Invega Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Léčivá látka v přípravku Invega, paliperidon, je známá jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od starších antipsychotik, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Estonian: Invega toimeainet paliperidooni nimetatakse atüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatavatest antipsühhootikumidest.
Czech: Jedná se o aktivní metabolit (produkt látkové přeměny) risperidonu, jiného atypického antipsychotika, které se používá k léčbě schizofrenie od 90. let 20. století.
Estonian: Paliperidoon on risperidooni aktiivne ainevahetussaadus (metaboliit); risperidoon on samuti atüüpiline antipsühhootikum, mida on skisofreenia raviks kasutatud alates 1990. aastatest.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Invega může snížit skóre příznaků a zabránit výskytu příznaků u pacientů se schizoafektivní poruchou.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on Invegaga võimalik vähendada skisoafektiivse häirega patsientide sümptomite skoore ja ennetada sümptomeid.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invega?
Estonian: Mis riskid Invegaga kaasnevad?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invega, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Invega ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jedná se o stav, kdy pacient kromě příznaků schizofrenie vykazuje epizody povznesené nálady (mánie) nebo špatné nálady (deprese).
Estonian: Selle haiguse korral esinevad patsiendil lisaks skisofreenia sümptomitele meeleolu tõusu (maania) või languse (depressiooni) episoodid.