FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada decembrī.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
Latvian: Zāles jālieto vienreiz dienā.
Slovak: EMEA/V/C/000142
Latvian: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums atkarīgs no zirga reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Equioxx EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
Latvian: Tās parasti ir vieglas un pāriet bez ārstēšanas.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2004. gadā izsniegto Previcox reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara, izņemot tabletes, kas ir paredzētas 450 līdz 600 kg smagiem zirgiem un kuru deva ir viena tablete.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Latvian: Divas zāļu formas ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas ārstēti ar Equioxx, ir 26 dienas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Equioxx.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Equioxx lietošanu.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
Latvian: Ierobežojot prostaglandīnu sintēzi, Equioxx palīdz mazināt iekaisuma simptomus, tostarp sāpes.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equioxx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Latvian: Tās bloķē enzīmu COX-2, samazinot prostaglandīnu - vielu, kas iesaistītas iekaisuma procesā, - veidošanos.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekciju šķīdums un košļājamās tabletes var sniegt tādu pašu rezultātu kā iekšķīgi lietojamā pasta.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu firokoksibu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Latvian: Cita informācija par Equioxx
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Latvian: Vienā pētījumā ASV Equioxx tika salīdzinātas ar citām NPL zālēm fenilbutazonu, un otrā pētījumā Eiropā Equioxx salīdzināja ar NPL vedaprofēnu.
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Equioxx ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Latvian: Equioxx aktīvā viela firokoksibs ir nesteroīdu pretiekaisuma zāles (NPL), kuras pieder zāļu grupai, ko dēvē par „ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem" (jeb koksibiem).
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdus saturošām zālēm vai citām NPZ zālēm.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Latvian: Divos pētījumos tika aplūkota Equioxx pastas iekšķīgai lietošanai efektivitāte, ārstējot zirgus, kuri osteoartrīta dēļ kliboja ilgāk nekā 4 nedēļas.
Slovak: Equioxx firocoxib
Latvian: Equioxx firokoksibs
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Latvian: Equioxx ir zāles, ko lieto osteoartrīta (ilglaicīga slimība, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) izraisīta locītavu iekaisuma un sāpju simptomu atvieglošanai un slimības izraisīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no saskares ar acīm vai ādu, kā arī jāmazgā rokas pēc produkta lietošanas.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm vai jālieto vienreiz lietojami cimdi, ievadot šīs zāles.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Latvian: Ja cilvēks zāles nejauši norijis vai sev ievadījis, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
Latvian: Kāpēc Equioxx tika apstiprinātas?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūnijā izsniedza Equioxx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Latvian: Visbiežāk novērotās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 10) ir čūlas vai iekaisumi mutē vai uz ādas ap muti.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Latvian: Equioxx ir pieejamas kā injekciju šķīdums, pasta iekšķīgai lietošanai un košļājamas tabletes.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Equioxx?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Equioxx un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir kuņģa vai zarnu darbības traucējumi un asiņošana, tās nedrīkst lietot arī traucētas aknu, sirds un nieru darbības vai asiņošanas gadījumā.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Latvian: Equioxx pasta iekšķīgai lietošanai un Equioxx injekciju šķīdums tika pētīti laboratorijā, un tos atzina par bioekvivalentiem.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka, 14 dienas lietojot Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai, efektivitātes rādītāji bija tādi paši kā lietojot salīdzināmās zāles.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu Equioxx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Equioxx zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Latvian: Visizplatītākās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 100) ir siekalošanās, kā arī lūpu un mēles piepampums, kas saistīts ar mutes iekaisumu.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Latvian: Injekciju šķīdumu ievada vēnā, bet pastu un tabletes ievada mutē.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Latvian: Tāpat Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai un Equioxx košļājamās tabletes atzina par bioekvivalentām.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Equioxx lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem pārošanās un grūtniecības laikā, kā arī laktējošām ķēvēm.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Equioxx dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
Latvian: Kā Equioxx darbojas?
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Equioxx var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Latvian: Kā lieto Equioxx?
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Latvian: -- 1 Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms RP* 1,0 - 2,2 *
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojum a izmērs
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, bez kavēšanās jāveic attiecīgā ārstēšana.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Latvian: Ļoti retos gadījumos līdz divām dienām var parādīties pārejoša hipertermija.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/11/2008
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Latvian: Vakcinācija var traucēt esošo sero-epidemioloģisko izpēti.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 12/09/2013
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Latvian: Kā ar jebkuru vakcīnu, dažkārt var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP.
Slovak: SP olej
Latvian: SP eļļa
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: pildītām stikla šļircēm: 2 gadi.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Latvian: Tāpēc lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika ziņots par pārejošāmām lokālām reakcijām injekcijas vietā neliela lokāla pietūkuma veidā (maksimāli 1 cm diametrā), kas izzūd 1 līdz 2 dienu laikā un ko dažkārt pavada sāpes un viegla nomāktība.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Latvian: Equip WNV lietošana samazina virēmisko zirgu skaitu pēc dabiskas infekcijas, bet nevar to sistemātiski novērst.
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Latvian: Produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou
Latvian: • Revakcinācija: pietiekams aizsardzības līmenis jāsasniedz pēc ikgadējas atkārtotas vienreizējas
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai demonstrētu mātes izstrādāto antivielu ietekmes neesamību uz vakcīnu.
Slovak: 1 ml dávkou, aj keď táto schéma vakcinácie nebola úplne overená.
Latvian: 1 ml devas ievadīšanas, lai gan šī shēma nav pilnībā apstiprināta.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 3-5 nedēļām.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať, vydávať a/alebo používať Equip WNV, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadáchpostupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, dodávkou, výdajom a/alebo použitím.
Latvian: Jebkurai personai, kas plāno ražot, ievest, uzglabāt, pārdot, piegādāt un lietot Equip WNV, jāsazinās ar attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošo vakcinācijas politiku pirms ražošanas, ievešanas, uzglabāšanas, pārdošanas, piegādes un/ vai lietošanas uzsākšanas.
Slovak: Fosfátový pufor
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Latvian: Līdz ar to nevar izslēgt, ka pārejoša imunodepresija grūsnības laikā var ietekmēt vakcināciju.
Slovak: Na intramuskulárnu aplikáciu.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV) no 6 mēnešu vecuma, virēmisko zirgu skaita samazināšanai pēc infekcijas ar WNV izcelsmes 1 vai 2 celmiem un, lai samazinātu WNV izcelsmes 2 celmu radīto klīnisko pazīmju ilgumu un smagumu.
Slovak: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Latvian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Latvian: Charles City, IA 50616
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Latvian: Tādēļ neiesaka vakcinēt par 6 mēnešiem jaunākus kumeļus.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Latvian: Iepakojums: kaste ar 2, 4 vai 10 vienas devas šļircēm ar adatām.
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Latvian: Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy West Nile vírusom.
Latvian: Tomēr, tā kā IgM atbilde pēc vakcinācijas nav bieži sastopama, pozitīvs IgM-ELISA testa rezultāts ir spēcīgs indikators dabiskai Rietumnīlas vīrusa infekcijai.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovednéhoých za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Zoetis Belgium SA
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/08/086/004 -006
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Latvian: Ja infekcija tiek uzskatīta par pozitīvu IgM atbildi, var būt nepieciešams veikt papildus izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai dzīvnieks ir inficējies vai vakcinēts.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Latvian: Imunitāte izveidojas 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie u gravidných zvierat.
Latvian: Nav veikti īpaši efektivitātes pētījumi ar grūsnām ķēvēm.
Slovak: I sklenená striekačka uzatvoretá bromobutylovou gumovou zátkou.
Latvian: Vienas devas (1 ml) piepildīta I tipa stikla šļirce, kas noslēgta ar brombutila gumijas aizbāzni.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc dubultas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, norīšana, saskare ar ādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Equip WNV injekcie pre kone
Latvian: Equip WNV injekcija zirgiem
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Latvian: b) Produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir loti reti sastopama.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}:
Slovak: Účinná látka: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml deva satur:
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Latvian: Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese: Zoetis Inc.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur
Slovak: Agrimed Limited
Latvian: Zoetis UK Limited
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/086/004 (2 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/005 (4 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/006 (10 vienas devas stikla šļirces)
Slovak: Aplikuje celý objem striekačky (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
Latvian: Ievadīt visu vienas šļirces devu (1 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla rajonā pēc šādas shēmas:
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Latvian: Izplatīšana - tikai praktizējošam veterinārārstam.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa WNV izcelsmes 1 celmiem. WNV izcelsmes 2 celmiem imunitātes ilgums nav noteikts.