FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
Maltese: Trattament ta' sostituzzjoni għal dipendenza fuq mediċini opjojdi, fil-qafas ta' kura medika, soċjali u psikoloġika.
Lithuanian: Išsamų Zubsolv EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Zubsolv tiekiamas įvairaus stiprumo (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg) tablečių forma.
Maltese: 71 mg, 5.7 mg/1.4 mg, 8.6 mg/2.1 mg, 11.4 mg/2.9 mg).
Lithuanian: Zubsolv buprenorfinas / naloksonas
Maltese: Zubsolv buprenorfina / nalossina
Lithuanian: Zubsolv yra hibridinis vaistas.
Maltese: Zubsolv huwa "mediċina ibrida".
Lithuanian: Kita informacija apie Zubsolv
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zubsolv
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną rekomenduojama paros dozė yra viena arba dvi Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg arba 2,9 mg / 0,71 mg tabletės.
Maltese: 18 mg, 1.4 mg/0.36 mg, 2.9 mg/0.
Lithuanian: Zubsolv - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, priklausomybei nuo opioidinių narkotikų, kaip antai heroino arba morfino, gydyti.
Maltese: Zubsolv hu mediċina użata fl-adulti u fl-adolexxenti li għandhom iktar minn 15-il sena biex tiġi kkurata d-dipendenza fuq mediċini opjojdi (narkotiċi) bħall-eroina jew il-morfina.
Lithuanian: Referencinis Zubsolv vaistas yra Suboxone.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Zubsolv hija Suboxone.
Lithuanian: Kodėl Zubsolv buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zubsolv?
Lithuanian: Bendrovė pateikė su referenciniu vaistu Suboxone atliktų tyrimų duomenis ir duomenis iš paskelbtos literatūros, kurie patvirtina buprenorfino ir naloksono naudą gydant priklausomybę nuo opioidų.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data minn studji bil-mediċina ta' referenza Suboxone u mil-letteratura ppubblikata li turi l-benefiċċji tal-buprenorfina u n-nalossina fil-kura ta' dipendenza fuq l-opjojdi.
Lithuanian: Zubsolv negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kvėpavimo nepakankamumas (negalėjimas normaliai kvėpuoti), sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, ūmus alkoholizmas (kai gausiai vartojamas alkoholis) ir delirium tremens (alkoholio vartojimo nutraukimo sukeliama būklė).
Maltese: Zubsolv m'għandux jintuża f'pazjenti b'insuffiċjenza respiratorja severa (ma tkunx tista' tieħu n-nifs), problemi severi fil-fwied, alkoħoliżmu akut (konsum eċċessiv ta' alkoħol) jew delirium tremens (kundizzjoni kkawżata minn meta wieħed jieqaf jieħu l-alkoħol).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų buprenorfino ir naloksono.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi, il-buprenorfina u n-nalossina.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, iki 10 min.
Maltese: Il-pilloli jittieħdu darba kuljum billi jitpoġġew taħt lilsien u jitħallew jinħallu sa 10 minuti.
Lithuanian: Zubsolv sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris yra dalinis opioidinis agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas, bet ne taip stipriai), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
Maltese: Zubsolv fih żewġ sustanzi attivi: il-buprenorfina, li hija agonista tal-oppjojdi parzjali (jiġifieri taġixxi bħal mediċina opjojde iżda b'inqas saħħa) u n-nalossina, antagonista tal-opjojdi (sustanza li tiġġieled leffetti ta' mediċini opjojdi).
Lithuanian: RP* ≥ 1 (santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus veršeliams)
Maltese: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in calves.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai užkimšti butiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al3+)
Maltese: Aluminium hydroxide (Al3+)
Lithuanian: Perregistravimo data2016-04-18
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/04/2016
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis, injekcinė suspensija galvijams
Maltese: VETERINARJU Zulvac 1 Bovis suspensjoni għall-injezzjoni għall-baqar
Lithuanian: Zoetis Belgium SA
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Maltese: 100 ml (50 doża) 240 ml (120 doża)
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil friġġ (2 °C-8 °C).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių) 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Maltese: 20 ml (10 dożi) 100 ml (50 doża) 240 ml (120 doża)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun 1 x 20ml, 1 x 100ml u 1 x 240ml
Lithuanian: Būtina taikyti įprastines aseptikos procedūras.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, saponinas, tiomersalis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino, tiomersalio.
Maltese: Virus Bluetongue inattivat, serotip 1, strejn BTV-1/ ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin u thiomersal.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Maltese: KWALITAJIET IMMUNOLOĠIĊI
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 04-2013 m.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'04-2013.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni dwar il-bażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti mill-EPAR ukoll).
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis yra vakcina.
Maltese: Zulvac 1 Bovis huwa vaċċin.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakako Zulvac 1 Bovis sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Maltese: Fl-2012 is-CVMP qies li d-dejta mressqa kienet adegwata biex l-awtorizzazzjoni ta' Zulvac 1 Bovis issir normali.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac 1 Bovis naudojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: RP* ≥ 1 (santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus avims)
Maltese: RP*>-1 Qawwa Relattiva skont test ta' qawwa fil-ġrieden imqabbel ma' tilqima ta' referenza li ntweriet li hija effikaċi fin-nagħaġ.
Lithuanian: ES numeris
Maltese: Tiżmim
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Metodu ta' Amministraz zjoni
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-04-18
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/04/2016
Lithuanian: * (Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą).
Maltese: *(Valur cycling (Ct) ≥ 36 minn metodu RT_PCR validat, jindika li m'hemmx preżenza tal-ġenom virali)
Lithuanian: Zulvac 1 Ovis, injekcinė suspensija avims
Maltese: VETERINARJU Zulvac 1 Ovis suspensjoni għall-injezzjoni għan-nagħaġ
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun 1 x 20 ml, 1 x 100 ml u 1 x 240 ml
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai gali pasireikšti trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 1,2 °C.
Maltese: Waqt l-ewwel 24 siegħa wara t-tilqima huwa komuni ħafna li sseħħ żjieda temporanja fit-temperatura tar-rektum ta' mhux aktar minn 1.2°C.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino ir tiomersalio.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull doża ta' 2 ml Virus Bluetongue inattivat, serotip 1, strejn BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin u thiomersal.
Lithuanian: 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino ir tiomersalio.
Maltese: Kull doża ta' 2 ml Virus Bluetongue inattivat, serotip 1, strejn BTV-1/ALG2006/01 E1 Aluminium hydroxide, saponin u thiomersal.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus arba gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/EC tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, pussess, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: II tipo stiklo flakonai po 100 ml (50 dozių) ar po 240 ml (120 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett wieħed tal-ħġieġ tat-Tip II ta' 100 ml (fih 50 doża) jew 240 ml (fih 120 doża) b'għeluq ta' chlorobutyl rubber u siġill tal-aluminjum.
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Maltese: Tużax dan il-prodott mediċinali veterinarju wara d data tal skadenza murija fuq it-tikketta wara
Lithuanian: Avims aktyviam imunitetui 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui skatinti.
Maltese: Biex jistimula immunità attiva kontra l-Virus Bluetongue, serotip 1, fin-nagħaġ.
Lithuanian: Bet kuri revakcinavimo schema turi būti suderinta su šalies kompetentinga institucija arba atsakingu veterinarijos gydytoju, atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
Maltese: Kull skema ta' tilqim mill-ġdid għandha tiġi miftehma mill-Awtorità Kompetenti jew mill-veterinarju responsabbli, filwaqt li titqies is-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali.
Lithuanian: CVMP
Maltese: L-Aġenzija
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 04-2013 m.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f' 04-2013.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zulvac 1 Ovis teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas ne jaunesnėms kaip vieno su puse mėnesio avims apsaugoti nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio viruso sukeliamos viremijos.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkonkluda li l-benefiċċji tal-użu ta' Zulvac 1 Ovis jisbqu lir-riskji fil-prevenzjoni tal-viremija kkawżata mis-serotip 1 tal-Vajrus talLingwablu f'nagħaġ minn xahar u nofs 'l fuq.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų avių imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf lill-vajrus bħala ‘barrani' u tipproduċi antikorpi kontrih.
Lithuanian: * - Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus galvijams.
Maltese: * Qawwa Relattiva skont test ta' qawwa fil-ġrieden imqabbel ma' tilqima ta' referenza li ntweriet li hija effikaċi fil-baqar.
Lithuanian: 240 ml dozių)
Maltese: 100 ml (50 doża).
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: Ippakkjar
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: 17813 Vall de Bianya
Maltese: 17813 Vall de Bianya Girona
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA08.
Maltese: QI02AA08
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-13
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2016
Lithuanian: Vengti daugkartinio flakono kamštelio pradūrimo.
Maltese: Evita li tiftaħ kunjetti multipli.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis, injekcinė suspensija galvijams
Maltese: VETERINARJU Zulvac 1+8 Bovis suspensjoni għal injezzjoni għall-ifrat
Lithuanian: Kalio divandenilio fosfatas, Dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, Natrio chloridas,
Maltese: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių) 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Maltese: 20ml (10 dożi) 100ml (50 doża) 240 ml (120 doża)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Maltese: 100ml (50 doża) 240 ml (120 doża)
Lithuanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Maltese: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Lithuanian: Adjuvantų: aliuminio hidroksido
Maltese: Aluminium hydroxide
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun 1 x 20ml, 1 x 100ml u 1 x 240 ml
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos - mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Maltese: Vaċċini virali inattivati - virus tal-Bluetongue,
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 20, 100 ar 240 ml (10, 50 ar 120 dozių vakcinos), užkimšti chlorobutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 20, 100 jew 240 mls b'tapp tal-lastiku ta' chlorobutyl elastomer u tapp siġillanti tal-aluminju li jkun fih 10 dożi, 50 jew 120 doża tal-vaċċin.
Lithuanian: Vienas 10 dozių (20 ml) flakonas.
Maltese: Pakkett ta' flixkun 1 ta' 10 dożi (20 ml).
Lithuanian: *Ciklo slenkstis (Cs) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą.
Maltese: *(Valur ċikliku (Ct) ≥ 36 minn metodu validat ta' RT-PCR, li jiindika li m'hemm l-ebda preżenza tal-ġenoma virali).
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: amžiaus; antras švirkštimas: po 3 savaičių.
Maltese: L-ewwel injezzjoni: minn 3 xhur t'età.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu ġol-muskolu.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas:
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja:
Lithuanian: Bet kuri revakcinavimo schema turi būti suderinta su šalies kompetentingomis institucijomis ar atsakingu veterinarijos gydytoju, atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
Maltese: Kull skema dwar tilqim mill-ġdid għandu jiġi miftiehem mal-awtoritajiet kompetenti jew mill-veterinarju responsabbli, filwaqt li titqies is-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali.
Lithuanian: 2 ml dozėje yra: inaktyvinto BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso, inaktyvinto BTV-8/BEL2006/02 padermės 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino ir tiomersalio.
Maltese: Virus tal-bluetongue inattivat, serotip 1, razza BTV-1/ALG2006/01 E1 Virus tal-bluetongue inattivat, serotip 8, razza BTV-8/BEL2006/02 Aluminium hydroxide, saponin u thiomersal.
Lithuanian: Gaminama šio vaisto injekcinė suspensija.
Maltese: Huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis yra vakcina, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvintų (nukenksmintų) 1 ir 8 serotipų mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Maltese: Zulvac 1+8 Bovis huwa vaċċin li fih il-vajrusis inattivati (maqtula) tas-serotipi 1 u 8 tal-lingwablu bħala s-sustanza attiva.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis tirtas su veršiukais keturiuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose.
Maltese: Zulvac 1+8 Bovis ġie studjat fuq l-għoġġiela f'erba' studji ewlenin li saru ġo laboratorju.
Lithuanian: Galvijams gali laikinai pakilti kūno temperatūra - ne daugiau kaip 2,7 ℃ per 48 valandas nuo vakcinacijos.
Maltese: Il-bhejjem tal-ifrat jista' jkollhom żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem, (ta' mhux aktar minn 2.7 C) fi żmien 48 siegħa wara t-tilqima.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: * - Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus avims.
Maltese: *Qawwa Relattiva skont test ta' qawwa fil-ġrieden imqabbel ma' tilqima ta' referenza li ntweriet li hija effikaċi fin-nagħaġ
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: Speċi
Lithuanian: Vartojimo būdas
Maltese: Metodu ta' Amministrazzjoni
Lithuanian: ES numeris
Maltese: Saħħa
Lithuanian: Veikliųjų medžiagų:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA02.
Maltese: QI04AA02
Lithuanian: Aliuminio hidroksido, saponino, tiomersalio.
Maltese: Aluminium hydroxide, saponin, thiomersal.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Ovis, injekcinė suspensija avims
Maltese: Zulvac 1+8 Ovis suspensjoni għall-injezzjoni għan-nagħaġ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun stampata minn qabel 1 x 20 ml, 1 x 100 ml u 1 x 240 ml
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-01-07
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Lithuanian: *Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą.
Maltese: *(Valur cycling (Ct) ≥ 36 minn metodu RT_PCR validat, jindika li m'hemmx preżenza tal-ġenom virali)
Lithuanian: Vienas 120 dozių (240 ml) flakonas.
Maltese: 1 flixkun wieħed b'120 doża (240 ml).
Lithuanian: Inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso RP* ≥ 1; Inaktyvinto 8 serotipo BTV-8/BEL2006/02 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso RP* ≥ 1;
Maltese: BTV-1/ALG2006/01 E1 Virus Bluetongue inattivat, serotip 8, strejn BTV-8/BEL2006/02
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 20, 100 ar 240 ml (10, 50 ar 120 dozių vakcinos), užkimšti chlorbutiliniais elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: In-natura u l-għamla tal- ippakkjar li jmiss mal-prodott Kunjetti tal-high density polyethylene (HDPE) ta' 20, 100 jew 240 ml b'għeluq ta' elastomer chlorbutyl u siġill tal-aluminju li fihom 10, 50 jew 120 doża ta' vaċċin.
Lithuanian: Vienas 50 dozių (100 ml) flakonas.
Maltese: 1 flixkun wieħed b'50 doża (100 ml).
Lithuanian: 240 ml
Maltese: 100 ml 240 ml
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos avims, mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Maltese: Vaċċini b'virus inattivat għan-nagħaġ, kontra l-virus Bluetongue.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011-03-14
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 14/03/2011
Lithuanian: Vienas 10 dozių (20 ml) flakonas.
Maltese: Pakkett ta' flixkun wieħed b'10 dożi (20 ml).
Lithuanian: Avims nuo 1,5 mėnesio amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti* nuo viremijos, sukeliamos 1 ir 8 serotipų mėlynojo liežuvio ligos virusų.
Maltese: Tilqim attiv ta' nagħaġ minn 1.5 xhur 'l fuq għall-prevenzjoni* ta' viremija kkawżata mill-virus Bluetongue, serotipi 1 u 8.
Lithuanian: Naudojus du kartus didesnę dozę, daugeliui gyvūnų švirkštimo vietoje galimos vietinės reakcijos, daugeliu atvejų nusakomos patinimu (trunkančiu ne ilgiau kaip 9 d.) arba užčiuopiamais mazgeliais (paviršine granulioma, tikėtinai pastebima ilgiau kaip 63 d.).
Maltese: Fil-maġġoranza tal-każijiet dawn ir-reazzjonijiet iseħħu bħala nefħa ġenerali fis-sit tal-injezzjoni (li ddum għal mhux aktar minn 9 ijiem) jew bħala għoqiedi li jinħassu (granuloma taħt il-ġilda, li tista' tippersisti għal aktar minn 63 ġurnata).
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: EMA/622534/2010 EMEA/V/C/002251
Maltese: EMEA/V/C/002251
Lithuanian: Gaminama šio vaisto injekcinė suspensija.
Maltese: Jiġi f'sospensjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti mill-EPAR ukoll).
Lithuanian: Avims gali laikinai pakilti kūno temperatūra - ne daugiau kaip 1,2 ℃ per parą nuo vakcinacijos.
Maltese: Fl-24 siegħa ta' wara t-tilqima, in-nagħaġ jista' jkollhom żieda temporanja fit-temperatura rettali ta' mhux aktar minn 1.2 ºC.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas pagal pelių stiprumo testą, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga galvijams.
Maltese: *Qawwa Relattiva skont test ta' qawwa fil-ġrieden imqabbel ma' tilqima ta' referenza li ntweriet li hija effikaċi fil-baqar.
Lithuanian: ES numeris
Maltese: Numru ta' lEMEA
Lithuanian: EU/2/09/105/002 ZULVAC 8 Bovis RP ≥ 1*
Maltese: Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 07/11/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid.: 07/11/2014
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 100 ml (50 dozių)
Maltese: 20ml (10 dożi) 100 ml (50 doża)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil- friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: ZULVAC 8 Bovis, injekcinė suspensija galvijams
Maltese: VETERINARJU ZULVAC 8 Bovis suspensjoni għall-injezzjoni għall-baqar
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/105/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/09/105/001
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 8 serotipo BTV-8/BEL2006/02 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Doża waħda ta' 2 ml: Virus bluetongue inattivat, serotip 8, strejn BTV-8/BEL2006/02