FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Lithuanian: NAUDOJIMO Netaikytina.
Finnish: Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinia ei saa käyttää alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla ja jättiläisroduilla alle 18 kuukauden iässä.
Lithuanian: Daugumos veislių šunims ibafloksacino negalima naudoti iki 8 mėn.
Finnish: Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Lithuanian: Ibaflin gelį reikėtų naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Veterinariniam naudojimui.
Finnish: Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
Lithuanian: Jis slopina bakterinę DNR girazę.
Finnish: Ibaflin tabletit
Lithuanian: IBAFLIN TABLEČIŲ INFORMACINIS LAPELIS
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 0,5 ml oraaligeeliä per kg).
Lithuanian: Duoti per os, 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną (0,5 ml gelio 1 kg kūno svorio).
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 1 ml oraaligeeliä per 5 kg).
Lithuanian: Duoti per os, 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną (1 ml gelio 5 kg kūno svorio).
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli
Lithuanian: IBAFLIN 3%PERORALINIO GELIO DAUGIADOZIS ŠVIRKŠTAS
Finnish: Älä käytä 8 kuukautta nuoremmilla kissoilla, koska ibafloksasiinin vaikutuksia kehittyvään nivelrustoon ei tunneta, ja kasvuvaiheessa nivelrusto voi vaurioitua.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibafloksacino poveikį kačių sąnarių kremzlėms spartaus augimo laikotarpiu, todėl negalima naudoti jaunesnėms nei 8 mėnesių amžiaus katėms, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės.
Finnish: 20 tablettia / 100 tablettia 10 tablettia/ 20 tablettia / 100 tablettia 8 tablettia/ 16 tablettia / 80 tablettia 5 tablettia/ 25 tablettia / 50 tablettia
Lithuanian: 8 tabletės / 16 tablečių/ 80 tablečių.
Finnish: Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: per os skyrus 45 mg/kg kūno svorio dozę (tris kartus didesnę nei rekomenduotina) vieną kartą per dieną, ibafloksacinas nesukėlė pastebimo nepalankaus poveikio.
Finnish: -, E. coli - ja Klebsiella spp.
Lithuanian: coli, ir Klebsiella spp.
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Finnish: Ibafloksasiini on synteettinen fluorokinoleihin kuuluva antimikrobinen yhdiste.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinė fluorokvinolonų klasės antimikrobinė medžiaga.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 säädettävä esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Kartoninė dėžutė su 1 reguliuojamu pripildytu daugiadoziu švirkštu, kuriame yra 30 ml Ibaflin 7,5 %
Finnish: Kissoilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnissa, jos lääke on otettu tyhjään vatsaan.
Lithuanian: Sugirdytas ibafloksacinas kačių organizme greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1 valandą, jei naudotas be pašaro arba per 2 val., jei naudotas su pašaru.
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinis plataus spektro baktericidinis antibiotikas, slopinantis bakterinę DNR girazę.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
Lithuanian: Ibaflin 3 % peroralinis gelis šunims ir katėms
Finnish: Kun oraaligeeliä annettiin koiralle suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan, ibafloksasiini oli hyvin siedetty.
Lithuanian: Šunims 90 dienų per os skyrus 75 mg/kg kūno svorio per dieną ibafloksicino dozę (penkis kartus didesnę nei rekomenduotina) nepastebėta apsinuodijimo požymių.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/022/001-008
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI EU/2/00/022/001-008
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 5, 25 tai 50 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Lithuanian: 900 mg tabletės: - kartoninė dėžutė su 5, 25 arba 50 tablečių PVC/aliumininėje lizduotėje.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/022/11
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI EU/2/00/022/11
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Ibaflin on saatavissa tabletteina (30, 150, 300 ja 900 mg) ja oraaligeelinä (3 ja 7,5 %).
Lithuanian: Ibaflin tiekiamas tabletėmis (30, 150, 300 ir 900 mg) ir peroraliniu geliu (3 ir 7,5 proc.).
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Lithuanian: Šie reiškiniai trumpalaikiai ir nesunkūs.
Finnish: Kissoilla käytetään 3prosenttista oraaligeeliä.
Lithuanian: Katės gydomos 3 proc. peroraliniu geliu.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IBAFLIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IBAFLIN
Finnish: Tavanomainen annos on 15 mg/painokilo kerran päivässä eläinlääkärin määräämän hoitojakson ajan.
Lithuanian: Standartinė dozė - 15 mg/kg kūno svorio. Ji veterinaro nurodytą laiko tarpą skiriama kartą per dieną.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis aprašytas šio EPAR 6
Finnish: Muita tietoja Ibaflinista:
Lithuanian: Kita informacija apie Ibaflin:
Finnish: Annostus ja hoidon kesto määräytyy infektion luonteen ja vaikeuden, hoidettavan eläimen painon ja lajin sekä hoitovasteen mukaan.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, gyvūno rūšies ir svorio, taip pat nuo atsako į gydymą.
Finnish: Miksi Ibaflin on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Ibaflin buvo patvirtintas?
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Jūsų gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Finnish: Ibaflin sisältää ibafloksasiinia, joka kuuluu antibioottien lääkeaineryhmään.
Lithuanian: Ibaflin sudėtyje yra ibafloksacino, priklausančio antibiotinių vaistų klasei.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ibaflinille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ibaflin rinkodaros teisę.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Finnish: Mitä hyötyä Ibaflinista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Ibaflin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Käyttötarkoitukseksi ei hyväksytty virtsatieinfektioiden hoitoa kissoilla.
Lithuanian: Kačių šlapimo takų infekcijų gydymo indikacija nebuvo patvirtinta.
Finnish: Mitä sivuvaikutuksia Ibaflinilla on?
Lithuanian: Koks yra šalutinis poveikis siejamas su Ibaflin?
Finnish: Oraaligeeli saattaa lisätä syljeneritystä.
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti seilėtekis.
Finnish: Mitä Ibaflin on?
Lithuanian: Kas yra Ibaflin?
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Ibaflinin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan koirien ja kissojen iho- ja hengitystieinfektioita (ylähengitystiet) ja koirien akuutteja, komplisoitumattomia virtsatieinfektioita.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ibaflin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kačių ir šunų odos ir kvėpavimo takų (viršutinių) infekcijoms gydyti ir ūmioms nesudėtingoms šunų šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ibaflin rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Finnish: Ibafloksasiinin käyttö saattaa lisätä kohde-eläinlajilla esiintyvien resistenttien bakteerikantojen määrää, mutta tuotteen käyttäminen yksittäisillä eläimillä pienentää riskiä.
Lithuanian: Dėl ibafloksacino vartojimo gali padaugėti fluorokvinolonams atsparių kates ir šunis puolančių bakterijų padermių, tačiau šis pavojus nėra didelis, kadangi šiuo vaistu gyvūnai gydomi atskirai.
Finnish: Tulokset eivät riittäneet osoittamaan Ibaflinin tehokkuutta virtsatieinfektioiden hoidossa kissoilla.
Lithuanian: Vis dėlto sukaupta nepakankamai duomenų, kad būtų galima patvirtinti Ibaflin veiksmingumą gydant kačių šlapimo takų infekcijas.
Finnish: Koirilla käytetään tabletteja, paitsi ihotulehduksessa, jossa tablettien lisäksi voidaan käyttää jompaakumpaa oraaligeelivahvuutta.
Lithuanian: Šunys gydomi tabletėmis, išskyrus odos infekcijas, kurias gydant kartu su tabletėmis skiriamas ir atitinkamo stiprumo gelis.
Finnish: DNA-gyraasin eston ansiosta ibafloksasiini estää bakteerin DNA:n kopioitumisen, proteiinin valmistuksen ja bakteerin kasvun, minkä seurauksena bakteeri kuolee.
Lithuanian: Slopindamas bakterinę DNR girazę, ibafloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR ir proteinų ir augti.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Ibaflinin vaikutuksia verrattiin muiden antibioottien (marbofloksasiinin,
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Ibaflin poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų (marbofloksacino, enrofloksacino arba amoksicilino ir klavulaninės rūgšties) poveikiu.
Finnish: Ibaflin annetaan suun kautta.
Lithuanian: Ibaflin skiriamas peroraliniu būdu.
Finnish: Miten Ibaflin vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Ibaflin?
Finnish: Tätä entsyymiä esiintyy vain bakteerisoluissa, eikä sillä ole samaa vaikutusta eläinsoluissa.
Lithuanian: Šis fermentas aptinkamas tik bakterijų ląstelėse.
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan myös koirien akuutteja (lyhytaikaisia), komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, Proteus-, Enterobacter-, E. coli- ja Klebsiella-bakteerit.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas šunims, sergantiems ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., Proteus spp.
Finnish: Ibaflin-oraaligeelin käyttöaiheena koirilla ovat ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet).
Lithuanian: Ibaflin peroralinis gelis skiriamas šunų odos infekcinėms ligoms gydyti (paviršinei ir giliajai piodermijai, esant žaizdoms, abscesams).
Finnish: Mihin Ibaflinia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Ibaflin?
Finnish: Pasteurella-bakteerit.
Lithuanian: modulyje.
Finnish: tulehtuneet haavat ja paiseet, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, E. coli-, Proteus- ja
Lithuanian: kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E.
Finnish: Kahden kliinisen kokeen tulokset osoittivat Ibaflin-oraaligeelin yhtä tehokkaaksi kuin positiivinen kontrolli ihotulehdusten (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet) ja alahengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Lithuanian: Atlikus du atskirus klinikinius tyrimus nustatytas panašus Ibaflin gelio veiksmingumas gydant odos infekcines ligas (minkštųjų audinių infekcijas, esant žaizdoms, abscesams), o kačių atveju gydant (taip pat geliu) viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Lithuanian: Dėl to bakterijos žūva. Jei bakterijų padermė atspari vienos rūšies fluorokvinolonui, tai ji bus atspari visiems fluorokvinolonų klasės vaistams.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielee tabletteja vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) kvinolonams, reikėtų vengti kontakto su Ibaflin. Jei kas nors, ypač vaikas, atsitiktinai nuryja tabletę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Finnish: Lääkkeen vaikutus perustuu bakteerin DNA:n kopioitumiselle tärkeän DNA-gyraasiksi kutsutun entsyymin estoon.
Lithuanian: Ibafloksacinas priklauso antibiotikų fluorokvinolonų klasei. Jis slopina fermentą, vadinamą bakterine DNR giraze, kuri leidžia bakterijoms kopijuoti savo DNR.
Finnish: Oraaligeeli oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti (amoksisilliini/klavulaanihappo) ihotulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Lithuanian: Gydant kačių odos ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, peroralinis gelis buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip ir palyginimui naudoti antibiotikai (amoksicilinas su klavulanine rūgštimi).
Finnish: 90%:n luottamusväli
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas
Finnish: ERÄNUMERO <, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT> Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS<DONACIJOS IR PRODUKTO KODAI> Lot
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Finnish: • jos sinulla on häiriöitä kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa (kuten D-vitamiinin puutos).
Lithuanian: • jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
Finnish: Suhteelliset muutokset (keskiarvo) lähtötasosta, % [95 %:n luottamusväli]
Lithuanian: Vidutinis reliatyvus pokytis nuo pradinės vertės % [95% CI]
Finnish: Tämä osoitettiin sekä primaarisessa analyysissä vuoden kuluttua että varmistusanalyysissä kahden vuoden kuluttua (päätetapahtuma) (taulukko 2).
Lithuanian: Tai parodė pirminės analizės po vienerių metų duomenys ir patvirtino rezultatų po dviejų metų analizė (2 lentelė).
Finnish: Kerro lääkärillesi, ellet voi käyttää näitä valmisteita.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei negalite to įvykdyti;
Finnish: • vatsan häiriöt esim. gastroenteriitti tai gastriitti
Lithuanian: • skrandžio sutrikimai, tokie kaip "gastroenteritas" ar "gastritas"
Finnish: • verisolumuutokset (anemia)
Lithuanian: • kraujo ląstelių pakitimai (anemija)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Finnish: Viimeisin myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä korvan luuvauriosta.
Lithuanian: Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai.
Finnish: • tupakoimattomuus ja liiallisen alkoholin käytön välttäminen.
Lithuanian: • nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua käymään hammastarkastuksessa ennen ibandronihappohoidon aloittamista.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jūsų pasitikrinti dantis, prieš pradėdamas gydymą ibandrono rūgštimi.
Finnish: Gamma-GT suurentunut, kreatiniinipi toisuus suurentunut
Lithuanian: Gama - GT padidėjimas, kreatinino padidėjimas
Finnish: Älä käytä Ibandronic acid Accordia, jos olet raskaana tai imetät.
Lithuanian: Nevartokite Ibandronic acid Accord, jei esate nėščia ar žindote kūdikį.
Finnish: Kaikkia potilaita on rohkaistava ylläpitämään hyvää suuhygieniaa, käymään säännöllisissä hammastarkastuksissa ja ilmoittamaan välittömästi mahdollisista suuoireista, kuten hampaan liikkumisesta, kivusta tai turvotuksesta tai parantumattomista haavaumista tai eritevuodosta, ibandronihappohoidon aikana.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti skatinami palaikyti gerą burnos higieną, atlikti reguliarų dantų patikrinimą, ir iš karto pranešti apie bet kokius burnos ertmės simptomus, tokius kaip dantų slankumą, skausmą ar patinimą, opų negijimą arba išskyras, gydymo ibandrono rūgštimi metu.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset eivät vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Finnish: • kehon lämpötilan nousu
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas
Finnish: Potilaille on annettava kalsiumja/tai D-vitamiinivalmisteita, elleivät ravinnosta saatavat määrät ole riittäviä.
Lithuanian: Pacientams papildomai skirti kalcio ir/ar vitamino D, jei jie šių medžiagų gauna nepakankamai su maistu.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Lithuanian: <Dvimatis brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi įtrauktas.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (jei reikia)
Finnish: Myyntiluvan haltija ja Valmistaja Myyntiluvan haltija
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas
Finnish: 1 vuoden tulokset tutkimuksesta BM 16550
Lithuanian: BM 16550 tyrimo duomenys po vienerių metų
Finnish: Yksittäisen potilaan ibandronihappohoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis ibandrono rūgšties gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää.
Lithuanian: • Jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Finnish: Katso laimennetun valmisteen säilytysohjeet kohdasta 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: • kehon lämpötilan lasku (hypotermia)
Lithuanian: • kūno temperatūra pernelyg sumažėja (hipotermija)
Finnish: • hampaisiin liittyvät häiriöt
Lithuanian: • dantų sutrikimai
Finnish: Luun endogeenisen resorption estyminen on osoitettu myös kineettisissä 45Ca-tutkimuksissa ja tutkimuksissa, joissa on seurattu luustoon kiinnittyneen radioaktiivisen tetrasykliinin vapautumista.
Lithuanian: Endogeninės kaulų rezorbcijos slopinimas taip pat buvo nustatytas 45Ca kinetikos tyrimų metu ir tiriant iš anksto įterpto į skeletą radioaktyviojo tetraciklino išsiskyrimą.
Finnish: Ibandronic Acid Accord -valmisteen käytön aikana lääkäri saattaa ottaa sinusta säännöllisesti verinäytteitä.
Lithuanian: Kol vartojate Ibandronic Acid Accord, gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että leuan osteonekroosia koskeva potilaskortti toteutetaan.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Registruotojas turi užtikrinti, kad paciento priminimo kortelėje būtų pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozę.
Finnish: Liiallista nesteytystä on vältettävä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski.
Lithuanian: Nereikėtų skirti daug skysčių pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika.
Finnish: Ulomman korvakäytävän osteonekroosin mahdollisia riskitekijöitä ovat mm. steroidien käyttö ja kemoterapia sekä paikalliset riskitekijät, kuten infektio tai vamma.
Lithuanian: Tarp galimų išorinio ausies kanalo osteonekrozės rizikos veiksnių - steroidų vartojimas ir chemoterapija ir (arba) lokalūs rizikos veiksniai, pvz., infekcija arba trauma.
Finnish: Hoidon tai uuden hoitojakson aloittamista on lykättävä, jos potilaalla on parantumattomia, avoimia pehmytkudosleesioita suussa.
Lithuanian: Tolesnis gydymas ar naujo gydymo kurso pradžia turi būti atidėta pacientams, kuriems yra neužgijusių minkštųjų burnos audinių.
Finnish: Reisiluun kaulan BMD 1,6 [1,2, 2,0] Trokantterin BMD
Lithuanian: Bendrasis klubo KMT 1,8 [1,5; 2,1] Šlaunikaulio kaklelio KMT
Finnish: Ibandronihappohoidon keskeyttämistä tilapäisesti on harkittava, kunnes sairaus paranee ja riskitekijät ovat mahdollisuuksien mukaan vähentyneet.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, turi būti apsvarstytas laikinas gydymo ibandrono rūgštimi nutraukimas, kol atsistato būklė ir sumažėja rizikos veiksniai.
Finnish: Näitä oireita havaittiin yleensä ensimmäisen annoksen yhteydessä ja ne olivat yleensä lyhytkestoisia ja voimakkuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät hoitoa jatkettaessa ilman erityisiä hoitotoimenpiteitä (ks. kappale "influenssan kaltainen sairaus").
Lithuanian: Šie simptomai paprastai būna susiję su pirmąja doze, trunka neilgai, yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo, toliau vartojant preparatą paprastai praeina savaime be gydymo vaistais (žiūrėkite paragrafą „Į gripą panaši liga").
Finnish: Ibandronihappohoitoa saaville potilaille on annettava pakkausseloste ja potilaskortti.
Lithuanian: Pacientai, gydomi ibandrono rūgštimi turi gauti pakuotės lapelį ir paciento priminimo kortelę.
Finnish: Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on alhainen ja keskiarvo vaihtelee välillä 84- 160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinės vertės svyruoja tarp 84 - 160 ml/min.
Finnish: Naispotilaat, joilla oli rintasyöpä ja radiologisesti varmistettuja luumetastaaseja, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen sai plaseboa (158 potilasta) ja toinen 6 mg ibandronihappoa (154 potilasta).
Lithuanian: Moterys, kurioms diagnozuotas krūties vėžys ir radiologiškai patvirtintos metastazės kauluose, atsitiktiniu būdu buvo priskirtos grupei, gavusiai placebą (158 pacientės), ir grupei, gavusiai 6 mg ibandrono rūgštį (154 pacientės).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkevalmisteet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui, bisfosfonatai, ATC kodas: M05BA06
Finnish: Annostus: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito Ibandronic Acid Accord -valmiste annostellaan tavallisesti sairaalaympäristössä.
Lithuanian: Dozavimas: naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti Ibandronic Acid Accord paprastai gydoma ligoninėje.
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyviems > 65 metų pacientams
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla on ongelmia suussa tai hampaissa, esim. liikkuva hammas, kipua tai turvotusta, paranemattomia haavaumia tai eritevuotoa, sillä nämä voivat olla merkkejä leuan osteonekroosista.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą jeigu atsirado kokios nors burnos ertmės ar dantų problemos, tokios kaip iškritęs dantis, skausmas ar patinimas, arba opų negijimas ar išskyros, nes tai gali būti žandikaulio nekrozės požymiai.
Finnish: Yliherkkyys†, bronkospasmi†, angioedeema†, anafylaktinen reaktio/sokki*†
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, bronchospazmas†, angioneurozinė edema†, anafilaksinė reakcija ar šokas†**
Finnish: Ibandronic acid Accord kuuluu lääkeaineryhmään nimeltään bisfosfonaatit.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Finnish: Tulokset kolmen vuoden tutkimuksesta, jossa selvitettiin murtumia (MF 4411) (%, 95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: 3 lentelė: Trejų metų trukmės lūžių tyrimo MF 4411 rezultatai (%, 95 % PI)
Finnish: • jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: • vapina tai tärinä
Lithuanian: • drebėjimas ar drebulys
Finnish: • unihäiriöt, ahdistuneisuuden tunne, mielialan epävakaisuus tai mielialan vaihtelut
Lithuanian: • miego sutrikimai, nerimo jausmas, emocinis nestabilumas ar nuotaikos svyravimai