FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: Det aktive stof opløses i natriumhydrogencarbonat-opløsningen, men ikke alle indholdsstofferne i kapslen opløses, hvorfor væsken fremstår som en blanding (en suspension).
Bulgarian: Активно вещество се разтворя в разтвора на натриев бикарбонат, но не цялото съдържането на капсулата се разтваря и затова изглежда като смес.
Danish: 7-keto-lithocholsyre kan omdannes delvist i colon og også i leveren til chenodeoxycholsyre og ursodeoxycholsyre (3α-, 7ß-dihydroxycholansyre), mens lithocholsyre kun absorberes i ringe omfang og går dermed stort set tabt med fæces.
Bulgarian: Докато 7-кето-литохолева киселина може да се преобразува частично в дебелото черво, а също и в черния дроб до хенодеоксихолева киселина и урсодеоксихолева киселина (3α-, 7ß-ди-хидроксихоланова киселина), литохолевата киселина се абсорбира едва в малка степен и поради това се загубва с изпражненията.
Danish: Chenodeoxycholsyre påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с машини.
Danish: P-piller anbefales ikke.
Bulgarian: Не се препоръчват перорални контрацептиви.
Danish: Nettoresultatet er en pulje af total-galdesyre, som er i stærkt underskud af chenodeoxycholsyre, men relativt beriget med cholsyre.
Bulgarian: Нетният резултат е това, че в общият пул от жлъчни киселини има тежък дефицит на хенодеоксихолева киселина, но относително обогатяване с холева киселина.
Danish: Samtidig administration med orale antikonceptiva anbefales ikke.
Bulgarian: Едновременното прилагане с перорални контрацептиви не се препоръчва.
Danish: 2 intrauterine dødsfald hos mødre med CTX er beskrevet i litteraturen.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
Danish: Phenobarbital
Bulgarian: Фенобарбитал
Danish: Chenodeoxycholsyre-kapsler kan tages uden hensyntagen til måltider.
Bulgarian: Капсулите хенодеоксихолева киселина може да се приемат без значение от приема на храна.
Danish: Colestipol og antacida, som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit, bør tages enten 2 timer før eller efter chenodeoxycholsyre, se pkt.
Bulgarian: Колестипол или антиацидни лекарствени продукти, съдържащи алуминиев хидроксид и/или смектит, трябва да се приемат или 2 часа преди или след приема на хенодеоксихолева киселина.
Danish: Lithocholsyresulfatkonjugeringen hos mennesker forhindrer derimod den tydelige levertoksicitet, som ses ved dyrestudier efter gentagen dosering.
Bulgarian: За разлика от тях, сулфатното конюгиране на литохолева киселина при човека предотвратява изявената хепатотоксичност, наблюдавана при животинските видове след многократно прилагане.
Danish: Dosisintervallet hos børn er 5-15 mg/kg pr. dag.
Bulgarian: Дозовият диапазон за деца е 5-15 mg/kg на ден.
Danish: Orale antikonceptiva kan derfor forværre den underliggende mangel og modvirke effekten af chenodeoxycholsyre på CTX.
Bulgarian: Поради това, пероралните контрацептиви може да влошат съществуващия дефицит и да противодействат на ефективността на хенодеоксихолевата киселина при ЦТК.
Danish: P-piller kan påvirke den måde, Chenodeoxycholic acid Leadiant virker på, og gøre det mindre effektivt.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви може да повлияят на начина, по който действа хенодеоксихолевата киселина Leadiant, като я правят по-слабо ефективна.
Danish: Spædbarnets leverfunktion normaliseredes efter midlertidig seponering af chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: Чернодробните функции при кърмачето се нормализират при временно спиране на лечението с хенодеоксихолева киселина.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Chenodeoxycholic acid Leadiant vil give alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Няма вероятност хенодеоксихолевата киселина Leadiant да причини сериозни нежелани реакции.
Danish: Nedsat produktion af atypiske biliære alkoholer og galdesyrer: gennem genopretning af feedback-hæmning af syntese af primære galdesyrer (virkning på CYP7A1).
Bulgarian: Намалено образуване на атипични жлъчни алкохоли и жлъчни киселини: чрез възстановяване на инхибирането чрез обратна връзка на синтеза на първични жлъчни киселини (действие върху CYP7A1).
Danish: Eksogen chenodeoxycholsyre bruges som substitutionsbehandling til at genoprette den feedbackhæmning, der er tabt på grund af underskud af eller total mangel på endogen chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: Екзогенна хенодеоксихолева киселина се използва като заместителна терапия за възстановяване на инхибирането по механизма на обратната връзка, който липсва поради дефицит/липсва на ендогенна хенодеоксихолева киселина.
Danish: Ved behandling med chenodeoxycholsyre hæmmes den endogene syntese af primære galdesyrer, cholsyre og chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: След лечение с хенодеоксихолева киселина се инхибира ендогенният синтез на първични жлъчни киселини, холева киселина и хенодеоксихолева киселина.
Danish: Apoteket skal levere orale doseringssprøjter med passende volumen og måleinddelinger til administration af suspensionen.
Bulgarian: Аптеката трябва да осигури спринцовки за перорално дозиране с подходящ обем и градуиране, за да се прилага суспенсията.
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Foretrukken betegnelse
Bulgarian: Системо- органен клас по
Danish: Bivirkningerne hos patienter (både voksne og børn), som får chenodeoxycholsyre, er generelt lette til moderate.
Bulgarian: Нежелани реакции при пациенти (както при възрастни, така и при деца), получаващи хенодеоксихолева киселина, са по принцип леки до умерени по интензитет; основните наблюдавани реакции са представени в таблицата по-долу.
Danish: Kapselindhold Majsstivelse Magnesiumstearat Silica, kolloidt vandfrit Vand
Bulgarian: Магнезиев стеарат Колоиден безводен силика-гел Вода
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Danish: Kvinder skal anvende effektiv prævention, mens de tager Chenodeoxycholic acid Leadiant .
Bulgarian: Жените трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с хенодеоксихолева киселина Leadiant.
Danish: Ved CTX forårsager mangel på chenodeoxycholsyre en manglende feedback af kolesterol 7-alfahydroxylase (CYP7A1) og HMG-CoA-reduktase, hvilket medfører øget produktion af atypiske galdesyrer, biliære alkoholer og cholestanol, der fører til sygdommens patologiske konsekvenser.
Bulgarian: При ЦТК резултатът от дефицита на хенодеоксихолева киселина е липса на контрол чрез обратна връзка на холестерол-7-алфа хидроксилаза (CYP7A1) и на HMG Co A редуктаза, което предизвиква повишено образуване на атипични жлъчни киселини, жлъчни алкохоли и холестанол и води до патологични последици на състоянието.
Danish: De gennemsnitlige Rankin- og EDSS-scorer viste en meget lille stigning (forværring) på 0,08 ±0,74 og 0,27 ±1,24 fra baseline til det aktuelle kliniske besøg i den samlede population, og denne stigning var ikke statistisk signifikant.
Bulgarian: 0,08 ± 0,74 и 0,27 ± 1,24 в общата популация, като това нарастване не е статистически значимо.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør ikke administreres sammen med colestipol eller antacida, som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit (aluminiumoxid), da disse præparater binder det aktive stof chenodeoxycholsyre i tarmen og dermed forhindrer reabsorption og virkning.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не трябва да се прилага заедно с колестипол или антиацидни лекарствени продукти, съдържащи алуминиев хидроксид и/или смектит (алуминиев оксид), тъй като тези препарати свързват активното вещество хенодеоксихолева киселина в тънките черва и по този начин предотвратяват реабсорбцията и ефикасността.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant fås i blisterpakninger med 100 hårde kapsler.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant се предлага в блистери, съдържащи 100 твърди капсули.
Danish: Det anbefales ikke at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant under graviditet og amning.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke niveauet af Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Bulgarian: Следните лекарства може да повлияят на нивата на хенодеоксихолева киселина Leadiant:
Danish: Samlet daglig dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Bulgarian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Danish: Eksogen substitution med chenodeoxycholsyre hæmmer CYP7A1 (via kernereceptoren, FXR) og HMG-CoA-reduktase og genopretter dermed feedbackhæmningen.
Bulgarian: Заместване с екзогенна хенодеоксихолева киселина инхибира CYP7A1 (чрез ядрения рецептор FXR) и HMG CoA редуктазата, като така възстановява инхибирането чрез обратна връзка.
Danish: Der sås også patologiske virkninger på binyrer og nyrer hos rhesusabefostre.
Bulgarian: Патологичните ефекти върху надбъбречните жлези и бъбреците също са наблюдавани в плода на маймуни от вида резус.
Danish: Følgende lægemidler kan mindske virkningen af Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефекта на хенодеоксихолевата киселина Leadiant:
Danish: En lille del af chenodeoxycholsyren udskilles med fæces.
Bulgarian: Малка част от хенодеоксихолевата киселина се екскретира с изпражненията.
Danish: Administration af orale antikonceptiva mindsker puljen af chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: Прилагането на перорални контрацептиви намалява големината на пула от хенодеоксихолева киселина.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med chenodeoxycholsyre og andre samtidigt administrerede lægemidler hos patienter med CTX.
Bulgarian: При пациенти с ЦТК не са провеждани проучвания за взаимодействията с хенодеоксихолевата киселина и едновременно прилагани лекарствени продукти.
Danish: - Aktivt stof: chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: - Активното вещество е хенодеоксихолева киселина.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler behandler CTX ved at erstatte kroppens egen chenodeoxycholsyre og derved forhindre ophobning af fedtaflejringer.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули лекуват ЦТК чрез заместване на хенодеоксихолевата киселина, с което предотвратява натрупването на мастни отлагания.
Danish: I studier med rhesusaber og bavianer blev det påvist, at chenodeoxycholsyre fremkaldte patologiske forandringer i leveren hos det voksende foster hos drægtige dyr (ved en dosis på 5-120 mg/kg/dag hos rhesusaber og 18-38 mg/kg/dag hos bavianer).
Bulgarian: Проучвания при маймуни от вида резус и бабуини е демонстрирано, че прилагането на хенодеоксихолевата киселина на бременни животни (в дози 5-120 mg/kg/ден за резус маймуни; и 18-38 mg/kg/ден за бабуини) водят до чернодробна патология в развиващия се плод.
Danish: Dosisberegning (børn 1 måned-1 år) chenodeoxycholsyre 5 mg/ml suspension Daglig dosis:
Bulgarian: Изчисляване на дозата (Деца на възраст 1месец-1година) хенодеоксихолева киселина 5 mg/ml суспенсия
Danish: Hvis din læge mener, at det er nødvendigt, at du tager ciclosporin, sirolimus eller phenobarbital, vil lægen nøje overvåge resultaterne af dine blod- og urinprøver og justerer dosis af Chenodeoxycholic acid Leadiant, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: фенобарбитал (лекарство, използвано при епилепсия) Ако Вашият лекар счита, че е необходимо да приемате циклоспорин, сиролимус или фенобарбитал, той/тя внимателно ще проследява резултатите от изследванията на кръв и урина и при необходимост ще коригира дозата на хенодеоксихолевата киселина Leadiant.
Danish: Det gennemsnitlig niveau af 7α-hydroxy-4-cholesten-3on faldt signifikant fra baseline til post-baseline-besøg 1 og 2.
Bulgarian: холестен-3он намалява статистически значимо от изходното ниво до визитите 1 и 2 следизходното ниво.
Danish: Efter initieringsperioden skal cholestanol, biliære alkoholer i urinen og leverfunktionen monitoreres mindst én gang årligt og dosis tilpasses i henhold hertil.
Bulgarian: След периода на започване на лечението, наймалко веднъж в годината трябва да се определят холестанола, жлъчните алкохоли в урината и чернодробната функция, и дозата съответно да се коригира.
Danish: Nedsat produktion af cholestanol: reducerer serumcholestanol (virkning på HMG-CoAreduktase og CYP7A1).
Bulgarian: Намалено образуване на холестанол: води до намаляване на серумния холестанол (действие върху HMG CoA редуктазата и върху CYP7A1). 3.
Danish: Til spædbørn og børn, som ikke kan synke kapsler, kan kapslerne åbnes forsigtigt og indholdet opblandes i en 8,4 % opløsning af natriumhydrogencarbonat, se pkt.
Bulgarian: При кърмачета и деца, които не могат да погълнат капсулите, те могат внимателно да се отворят и съдържанието им да се добави към 8,4% разтвор на натриев бикарбонат, вижте точка 6.6.
Danish: Samlet daglig dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Bulgarian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Danish: Startdosis er 5 mg pr. kg pr. dag.
Bulgarian: Началната доза се изчислява по 5 mg на kg на ден.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете хенодеоксихолевата киселина Leadiant 3.
Danish: Hvis administration af ciclosporin eller sirolimus anses for nødvendig, bør de biliære alkoholer i serum og urin monitoreres tæt og dosis af chenodeoxycholsyre justeres i henhold hertil.
Bulgarian: Ако е прието, че е необходимо да се прилага циклоспорин или сиролимус, нивата на жлъчните алкохоли в серума и в урината трябва да се следят внимателно и съответно на това да се коригира дозата на хенодеоксихолева киселина.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør ikke administreres sammen med colestyramin, da det binder chenodeoxycholsyre i tarmen og dermed forhindrer reabsorption og virkning.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина не трябва да се прилага заедно с колестирамин, тъй като последният се свързва с хенодеоксихолевата киселина в червата и така пречи на реабсорбцията и ефикасността й.
Danish: Til spædbørn, børn og andre, som ikke kan synke kapsler og/eller skal tage en dosis på under 250 mg, kan en kapsel åbnes og indholdet blandes med en 8,4 % opløsning af natriumhydrogencarbonat.
Bulgarian: При бебета, деца и други, които не могат да поглъщат капсулите и/или се нуждаят от прием на доза под 250 mg, капсулата може да се отвори и съдържанието й да се смеси с 8,4% разтвор на натриев бикарбонат.
Danish: Patient på 10 kg, der skal have en dosis på 15 mg/kg chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: При пациент с тегло 10 kg на доза 15 mg/kg хенодеоксихолева киселина.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРНИ ОПАКОВКИ
Danish: Patient på 3 kg, der skal have en dosis på 5 mg/kg chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: При пациент с тегло 3 kg на доза 5 mg/kg хенодеоксихолева киселина.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler indeholder stoffet chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули съдържат вещество, наречено хенодеоксихолева киселина.
Danish: Hvis administration af phenobarbital anses for nødvendig, bør de biliære alkoholer i serum og urin monitoreres tæt og dosis af chenodeoxycholsyre justeres i henhold hertil.
Bulgarian: Ако е прието, че е необходимо прилагане на фенобарбитал, нивата на жлъчните алкохоли в серума и в урината трябва да се следят внимателно и съответно на това да се коригира дозата на хенодеоксихолева киселина.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Til børn, unge og voksne, som ikke kan synke kapsler og/eller har behov for en dosis under 250 mg, kan kapslerne åbnes og indholdet tilsættes en 25 ml 8,4 %-opløsning af natriumhydrogenkarbonat (1 mmol/ml) for at frembringe en suspension med chenodeoxycholsyre 10 mg/ml.
Bulgarian: При деца, юноши и възрастни, които не могат да погълнат капсулите и/или им е необходимо да приемат доза под 250 mg, капсулите може да се отворят и съдържанието им да се добави към 25 ml разтвор на натриев бикарбонат с концентрация 8,4% (1 mmol/ml), за да се получи суспензия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 10 mg/ml.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårde kapsler
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant 250 mg твърди капсули
Danish: Opdelt dosis*
Bulgarian: Обща дневна доза =
Danish: Chenodeoxycholsyre bør tages enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter, se pkt.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина трябва да се приема или един час преди холестирамин или 4-6 часа след това.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv præventionsmetode, se pkt.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективен метод за контрацепция, за допълнителни подробности вижте точка 4.6.
Danish: Til spædbørn kan kapslerne åbnes, indholdet tilsættes en 50 ml 8,4 %-opløsning af natriumhydrogenkarbonat (1 mmol/ml) og blandes for at frembringe en suspension, der indeholder chenodeoxycholsyre 5 mg/ml.
Bulgarian: При кърмачета капсулите може да се отворят, съдържанието им да се прибави към 50 ml 8,4% (1 mmol/ml) разтвор на натриев бикарбонат и да се смеси, за да се получи суспензия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 5 mg/ml.
Danish: Behandling med Chenodeoxycholic acid Leadiant skal kontrolleres af en læge.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина Leadiant трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Danish: Brug of orale antikonceptiva anbefales ikke hos patienter, som tager chenodeoxycholsyre, se pkt.
Bulgarian: Употребата на контрацептиви не се препоръчва при пациенти, приемащи хенодеоксихолева киселина, за допълнителни подробности вижте точка 4.5.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage colestyramin, skal chenodeoxycholsyre tages enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter.
Bulgarian: Ако е необходимо да приемате колестирамин, тогава хенодеоксихолевата киселина Leadiant трябва да се приема или един час преди колестирамина, или 4-6 часа след това.
Danish: Amning Det vides ikke, om chenodeoxycholsyre/metabolitter udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали хенодеоксихолева киселина/метаболитите се екскретират в кърмата.
Danish: Til spædbørn kan kapslerne åbnes og indholdet tilsættes en 50 ml 8,4 %-opløsning af natriumhydrogenkarbonat (1 mmol/ml) for at frembringe en suspension med chenodeoxycholsyre 5 mg/ml.
Bulgarian: При кърмачета капсулите може да се отворят и съдържанието им да се прибави към 50 ml 8,4% (1 mmol/ml) разтвор на натриев бикарбонат, за да се получи суспенсия, съдържаща хенодеоксихолева киселина 5 mg/ml.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}>.
Danish: (Vægt i kg) x (Dosis i mg/kg) = Daglig dosis i mg
Bulgarian: (Телесно тегло в kg) x (Доза в mg/kg) = Дневна доза в mg Разделна доза*
Danish: Samtidig administration af chenodeoxycholsyre og phenobarbital øger HMG-CoA-reduktase og modvirker dermed en af chenodeoxycholsyres farmakodynamiske virkninger ved CTX.
Bulgarian: HMG CoA редуктазата и така противодейства на един от фармакодинамичните ефекти на хенодеоксихолевата киселина при ЦТК.
Danish: Lægen beslutter, hvor mange gange og hvornår dit barn skal have dosen eller doserne for at få en hel dagsdosis.
Bulgarian: Вашето дете трябва да приема дозата(ите), за да се достигне общата дневна доза.
Danish: Chenodeoxycholsyre givet oralt absorberes i tyndtarmen.
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина приложена перорално, се абсорбира в тънкото черво.
Danish: (Vægt i kg x Dosis i mg/kg) = Daglig dosis i mg
Bulgarian: (Телесно тегло в kg x Доза в mg/kg) = Дневна доза в mg Разделна доза*
Danish: Sådan skal du tage Chenodeoxycholic acid Leadiant 4.
Bulgarian: Как да приемате хенодеоксихолевата киселина Leadiant 4.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Други лекарства и хенодеоксихолева киселина Leadiant Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Det vides ikke, om Chenodeoxycholic acid Leadiant passerer over i mælken.
Bulgarian: Не е известно дали хенодеоксихолевата киселина Leadiant се екскретира в кърмата.
Danish: Protokol - senest over patienter med medfødte fejl i den primære galdesyresyntese som følge af sterol 27-hydroxylasemangel (spædbørn, børn og unge i alderen 1 måned til 18 år samt voksne).
Bulgarian: Хенодеоксихолевата киселина е показана за лечение на вродени дефекти в синтеза на първични жлъчни киселини поради стерол 27 хидроксилазна недостатъчност (проявяваща се с церебротендинозна ксантоматоза (ЦТК)) при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 месец до 18 години и при възрастни.
Danish: (Opdelt dosis i mg ∙ 1 ml)/10 mg = Volumen suspension, der skal gives
Bulgarian: (Отделна доза в mg x 1 ml) = Количество на суспенсията, която се прилага
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårde kapsler chenodeoxycholsyre
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant 250 mg твърди капсули хенодеоксихолева киселина (chenodeoxycholic acid)
Danish: Colestyramin
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ
Danish: Samtidig administration af orale antikonceptiva anbefales ikke, se pkt.
Bulgarian: Едновременно прилагане с перорални контрацептиви се не препоръчва, вижте точка 4.5 за допълнителни подробности.
Danish: Patienter med CTX har behov for behandling resten af livet.
Bulgarian: Хенодеоксихолева киселина Leadiant капсули може да се използват от възраст един месец и пациентите с ЦТК ще се нуждаят от лечение до края на живота си.
Danish: Kapslen Gelatine Titandioxid Quinolingult Erythrosin
Bulgarian: Титанов диоксид Хинолиново жълто Еритрозин
Danish: Bivirkninger
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 250 mg chenodeoxycholsyre.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 250 mg хенодеоксихолевата киселина (chenodeoxycholic acid).
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество.
Danish: De var milde eller moderate og var ikke vedvarende.
Bulgarian: Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни.
Danish: Undersøgelser har ikke desto mindre vist, at patienterne har gavn af lægemidlet uden at have væsentlige bivirkninger.
Bulgarian: Все пак в проучвания е установено, че лекарството е от полза за пациентите и няма значими нежелани лекарствени реакции.
Danish: For små børn og børn, der ikke kan sluge kapsler, kan indholdet af kapslerne blandes i en natriumbikarbonatopløsning 8,4 %, så man opnår en væske.
Bulgarian: За малки деца и деца, които не могат да поглъщат капсулите, съдържанието на капсулите може да се смеси с 8,4 % разтвор на натриев бикарбонат за получаване на течност.
Danish: Hos de fleste patienter sås også en lindring af sygdommens symptomer: Alle rapporterede om mindre forekomst af diarré, 89 % af patienterne opnåede bedre mentale evner, 60 % opnåede større mobilitet, og i henhold til to forskellige scorer havde 85 % og 77 % af patienterne fået det bedre psykisk.
Bulgarian: При повечето пациенти се наблюдава подобрение на симптомите на заболяването: всички съобщават за подобрение при диария, при 89 % от пациентите е установено подобрение в умствените им способности, при 60 % от пациентите е установено подобрение в подвижността, а при 85 и 77 % от пациентите е установено психиатрично подобрение въз основа на два различни резултата.