FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GUTACHTEN IM NACHGANG ZU EINEM VERFAHREN GEMÄSS ARTIKEL 40 FÜR SUVAXYN PARVO/E
Slovak: S ČLÁNKOM 40 PRE SUVAXYN PARVO/E
German: Das Verfahren befasst sich mit der Frage, dass nach Ansicht Frankreichs die Äquivalenz zwischen der Referenzimpfstoff-Charge für den im ursprünglichen Dossier validierten Wirksamkeitstest der Erysipelas-Charge und den neuen Referenzimpfstoff-Chargen für diese beiden Chargen nicht nachgewiesen wurde und der CVMP deshalb prüfen musste, ob die Genehmigung für das Inverkehrbringen geändert, zurückgezogen oder ausgesetzt werden sollte.
Slovak: Predložený návrh sa zaoberá stanoviskom Francúzska, podľa ktorého ekvivalencia medzi šaržou referenčnej vakcíny pre test účinnosti šarže erysipelas, ktorý bol schválený v pôvodnom spise, a novými šaržami referenčných vakcín nebola preukázaná vo vzťahu k týmto dvom šaržám a v dôsledku toho mal výbor CVMP rozhodnúť, či zmení, odoberie alebo pozastaví povolenie na uvedenie na trh.
German: Der CVMP empfahl daher, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen so abgeändert werden sollte, dass die Variabilität des serologischen Wirksamkeitstests an Mäusen durch geeignete Maßnahmen, wie zum Beispiel die Verwendung eines Referenzserums anstatt der Verwendung eines Referenzimpfstoffs beim serologischen Wirksamkeitstest an Mäusen, verringert wird.
Slovak: Povolenie (povolenia) na uvedenie na trh by sa malo (mali) zmeniť tak, aby sa znížila variabilita testu sérologickej účinnosti u myší vhodnými opatreniami, ako je napr. nahradenie použitia referenčnej vakcíny v teste sérologickej účinnosti u myší použitím referenčného séra.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) leitete das Verfahren am 19. Juli 2006 ein.
Slovak: 19. júla 2006 začal postup vo veci predloženého návrhu.
German: --1 Hydrocortisonaceponat: 1,11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15,1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IE/ml.
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1.505 IU gentamicínu (ako sulfát).
German: Polypropylenfläschchen 10 ml
Slovak: Použitie do uší Nádobka na viacnásobné dávkovanie s rozprašovačom
German: 1 Fläschchen Nicht zutreffend
Slovak: 1 nádobka
German: Darreichungs -form
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
German: • Eine Pipette aus der Packung nehmen.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z krabičky.
German: Kontakt mit den Augen vermeiden.
Slovak: Zabráňte styku s očami.
German: VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
German: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
German: Nicht bei Hunden mit generalisierter Demodikose anwenden.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
German: Besondere Warnhinweise:
Slovak: Osobitné upozornenia:
German: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
German: Alle Escherichia coli-Isolate waren voll empfänglich gegenüber Gentamicin.
Slovak: Všetky izoláty Escherichia coli boli plne citlivé na gentamycín.
German: Obwohl die Behandlung mit dem Tierarzneimittel in keinem Fall abgebrochen wurde, haben sich alle Hunde ohne weitere Behandlung erholt.
Slovak: V žiadnom z prípadov nebola liečba veterinárnym liekom prerušená a všetky psy sa zotavili bez akejkoľvek špecifickej liečby.
German: Für alle Größen
Slovak: Akákoľvek veľkosť
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte bei Raumtemperatur erfolgen (z. B.: kein kaltes Mittel anwenden).
Slovak: Veterinárny liek by sa mal používať pri izbovej teplote (t.j. nepoužívajte studený liek).
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung:20/11/2008 Datum der Erteilung der Verlängerung der Zulassung: 11/11/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/11/2013
German: Nicht gleichzeitig mit Substanzen anwenden, die bekanntermaßen ototoxisch sind.
Slovak: Nepoužívať súčasne s látkami, o ktorých je známe, že spôsobujú ototoxicitu.
German: Da viele Bakterienstämme an einer Otitis externa beteiligt sein können, können die Resistenzmechanismen variieren.
Slovak: Keďže na zápale vonkajšieho ucha u psov sa môže podieľať veľa kmeňov baktérií, mechanizmy rezistencie sa môžu líšiť.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) falls erforderlich:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
German: In der Mitte des Pipettenkörpers behutsam aber fest drücken.
Slovak: Pipetu stlačte jemne ale pevne uprostred.
German: Diester werden innerhalb der Hautstrukturen in C17-Monoester umgewandelt, die für die Wirkstärke der therapeutischen Klasse verantwortlich sind.
Slovak: Diestery sa v štruktúrach pokožky transformujú na monoester C17, ktorý je zodpovedný za potenciu terapeutickej triedy.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
German: VIRBAC S.R.L.
Slovak: S.R.L.
German: Miconazol (als Nitrat)
Slovak: Mikonazol ako nitrát
German: Leichte bis mittlere Rötung des Ohres (bei 2,4 % der behandelten Hunde).
Slovak: Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2,4% ošetrených psov).
German: Bei Augenirritation ärztlichen Rat einholen.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(é) látka(y):
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Slovak: Nemiešajte s inými veterinárnými liekmi.
German: • Öffnen: Pipette senkrecht halten und die Kanülenspitze abbrechen.
Slovak: Otvorenie: Držte pipetu zvislo a odlomte vršok kanyly.
German: VIRBAC Sp. o.o.
Slovak: Sp. o.o.
German: Falls weitere Information über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
German: Für Miconazol wurden bisher keine Grenzwerte (breakpoints) auf der Grundlage von standardisierten in vitro Empfindlichkeittests festgelegt; allerdings konnten mit der Methode von Diagnostics Pasteur auch keine resistenten Stämme gefunden werden.
Slovak: Pre mikonazol neboli stanovené žiadne štandardizované limity citlivosti in vitro, avšak použitím metódy Diagnostics Pasteur neboli zistené rezistentné kmene.
German: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
German: Sein Wirkspektrum umfasst grampositive und gramnegative Bakterien, wie beispielsweise folgende, aus Hundeohren isolierte pathogene Erreger: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, usw.
Slovak: Jeho spektrum aktivity zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, napríklad nasledovné patogénne organizmy izolované z uší psov: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli atď.
German: Pappkarton mit 5, 10, 50, 100 oder 200 Pipetten.
Slovak: S 5 ,10, 50, 100 ALEBO 200 PIPETAMi
German: In sehr seltenen Fällen wurden Typ-I-Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsschwellung, allergischer Pruritus) beobachtet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané precitlivelé reakcie typu-I (opuch tváre, alergický pruritus).
German: Diester sind lipophile Verbindungen, die eine bessere Aufnahme über die Haut bewirken, verbunden mit einer geringen systemischen Bioverfügbarkeit.
Slovak: Diestery sú lipofilné komponenty zabezpečujúce lepšie prenikanie cez pokožku spolu s nízkou systémovou biologickou dostupnosťou.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Otologika - Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination ATCvet-Code: QS02 CA03
Slovak: Otologiká, kortikosteroidy v kombinácii s antiinfekčnými látkami ATCvet kód: QS02CA03
German: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovak: LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
German: Hydrocortisonaceponat gehört zur Diester-Klasse der Glucocorticosteroide.
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov.
German: [Einzeldosenbehältnis:]
Slovak: [Jednodávková nádobka:]
German: Bei 3- und 5-facher Menge der therapeutischen Dosierung wurden keine lokalen oder allgemeinen Reaktionen beobachtet, mit Ausnahme einiger Hunden, die ein Erythem und Papeln im Gehörgang zeigten.
Slovak: Pri dávkach 3- a 5-násobne vyšších ako je odporúčaná dávka neboli pozorované žiadne lokálne ani všeobecné nepriaznivé reakcie s výnimkou niekoľkých psov, u ktorých sa vyskytol erytém a bradavice vo zvukovode.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 ml (10 Dosen).
Slovak: BALENIA 10 ml (10 dávok).
German: Bei Labortieren wird Hydrocortisonaceponat genau wie Hydrocortison (anderer Name für endogenes Cortisol), über den Urin und die Fäzes ausgeschieden.
Slovak: U laboratórnych zvierat sa hydrokortizónaceponát eliminuje rovnakým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) prostredníctvom moču a stolice.
German: Flasche vor dem ersten Gebrauch gründlich schütteln und die Pumpe durch Herunterdrücken füllen.
Slovak: Pred prvým použitím dôkladne potraste fľaštičkou a naplňte pumpu jej stlačením.
German: 06516 Carros FRANKREICH
Slovak: 06516 Carros
German: Schachtel mit 1 Mehrdosenbehältnis (der Inhalt beträgt 10 ml für 10 Dosen).
Slovak: Škatuľka obsahuje 1 nádobku na viacnásobné dávkovanie (obsah 10 ml postačuje na 10 dávok).
German: Die atraumatische Kanüle in den Gehörgang einführen.
Slovak: Zaveďte atraumatickú kanylu do zvukovodu.
German: Siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation.
Slovak: Viď bod 4.5 SPC.
German: Gelegentlich kam es zur Bildung von Papeln (bei weniger als 1 % der behandelten Hunde).
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1% ošetrených psov).
German: Bei Verabreichung des Tierarzneimittels in den Gehörgang ist die Aufnahme von Miconazol und Gentamicin über die Haut vernachlässigbar.
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku do zvukovodu je absorpcia mikonazolu a gentamycínu cez pokožku zanedbateľná.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 5, 10, 50, 100 oder 200 Pipetten
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje: 5, 10, 50, 100 alebo 200 pipiet.
German: Nach ACTH-Stimulation blieb der Serumcortisolspiegel jedoch während der verlängerten Behandlungsdauer im Normalbereich, was auf den Erhalt der Nebennierenfunktion hinweist.
Slovak: Avšak sérové hladiny kortizolu, ako odozva po stimulácii ACTH zostali na normálnej úrovni počas predĺženej liečby, čo signalizuje zachovanú funkciu nadobličiek.
German: Bei versehentlichem Kontakt sofort mit viel frischem Wasser spülen.
Slovak: V prípade náhodného styku vypláchnite veľkým množstvom vody.
German: In allen Positionen
Slovak: Akákoľvek poloha
German: Dank der Airless-Pumpe kann das Mittel unabhängig von der Flaschenposition verabreicht werden.
Slovak: Bezvzduchový rozprašovač umožňuje aplikovať liek bez ohľadu na polohu fľaštičky.
German: Zur Anwendung am Ohr.
Slovak: Iba na použitie do uší.
German: Die Resistenzmechanismen gegen Azole beruhen entweder auf einer Störung der Akkumulation von Antimykotika oder auf einer Veränderung der entsprechenden Enzyme.
Slovak: Mechanizmy odolnosti voči azolom pozostávajú buď zo zlyhania akumulácie protiplesňových látok alebo z modifikácie cieľového enzýmu.
German: Der Anteil Gentamicin-resistenter Bakterien, die zwischen 2008 und 2010 aus dem Feld bei caniner Otitis vor der Behandlung isoliert wurden (Bestimmung gemäß CLSI-Richtlinie, Breakpoint ≥ 8 für alle Isolate außer Staphylokokken ≥ 16 μg/ml) war niedrig: 4,7 %, 2,9 % und 12,5 % bei Staphylococcus spp., Pseudomonas und Proteus spp.
Slovak: Baktérie rezistentné na gentamycín izolované v teréne v období 2008 a 2010 pri zápale u psov pred liečbou (zistené podľa smernice CLSI s limitom ≥ 8 pre všetky izoláty okrem stafylokokov s limitom ≥ 16 μg/ml) mali nízky výskyt: 4.7
German: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Slovak: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
German: 1 Dosis / Ohr / Tag - an 5 aufeinanderfolgendenTagen
Slovak: 1 dávka / ucho / deň počas 5 dní
German: Miconazol hemmt selektiv die Synthese von Ergosterol, das ein wesentlicher Bestandteil der Membran von Hefen und Pilzen inkl. Malassezia pachydermatis ist.
Slovak: Mikonazol selektívne inhibuje syntézu ergosterolu, ktorý je základným komponentom membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: In sehr seltenen Fällen wurde die Anwendung des Tierarzneimittels mit einer Beeinträchtigung des Hörvermögens in Verbindung gebracht (partieller Hörverlust oder Taubheit); diese war meist zeitlich begrenzt und betraf hauptsächlich ältere Hunde.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo použitie tohto veterinárneho lieku spojované so sluchovou vadou (čiastočnou stratou sluchu alebo hluchotou), obvykle dočasnou, a predovšetkým u geriatrických psov.
German: Im Falle einer parasitären Otitis ist eine geeignete Behandlung mit Akariziden durchzuführen.
Slovak: V prípade parazitickej otitídy by sa mala použiť vhodná liečba proti roztočom.
German: Das Tierarzneimittel ist eine Kombination aus drei Wirkstoffen (Corticosteroid, Antimykotikum und Antibiotikum).
Slovak: Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (kortikosteroid, látka pôsobiaca proti plesniam a antibiotikum):
German: 1 Dosis x 100 1 Dosis x 200
Slovak: 1 dávka x 100 1 dávka x 200
German: Es wurden beispielsweise Gentamicin-resistente Gene gefunden, die an andere antimikrobiell resistente Gene gebunden waren und aufgrund von genetisch übertragbaren Elementen - wie Plasmide, Integrine und Transposone - zwischen den Erregern übertragen werden.
Slovak: Korezistencia bola popísaná, t.j. gény odolné voči gentamycínu sú fyzicky prepojené s inými génmi s antimikrobiálnou rezistenciou, ktoré sú prenášané medzi patogénmi kvôli prenosným genetickým prvkom, ako napríklad plazmidom, integrónom a transpozónom.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK SÚ POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
German: Mehrdosenbehältnis:
Slovak: Viacdávková nádobka:
German: Gentamicinsulfat ist ein durch Hemmung der Proteinsynthese bakterizid wirkendes AminoglykosidAntibiotikum.
Slovak: Gentamycínsulfát je aminoglykozidové baktericídne antibiotikum, ktoré pôsobí inhibíciou syntézy bielkovín.
German: Da die systemische Aufnahme von Hydrocortisonaceponat, Gentamicinsulfat und Miconazolnitrat vernachlässigbar ist, ist bei empfohlener Dosierung das Auftreten von teratogenen, foetotoxischen oder maternotoxischen Wirkungen bei Hunden unwahrscheinlich.
Slovak: Keďže systemická absorpcia hydrokortizónaceponátu, gentamycín sulfátu a mikonazol nitrátu je zanedbateľná, nie je pravdepodobný výskyt teratogénnych, fetotoxických alebo maternotoxických účinkov pri odporúčanom dávkovaní u psov.
German: VIRBAC Tierarzneimittel GMBH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GMBH
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
German: Ein ml enthält 1,11 mg Hydrocortisonaceponat, 15,1 mg Miconazolnitrat und 1505 IU Gentamicinsulfat.
Slovak: Jeden ml obsahuje 1,11 mg hydrokortizónaceponátu, 15,1 mg mikonazolu (ako nitrát) a 1,505 IU gentamycínu (ako sulfát).
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte sich auf die Identifizierung der Infektionserreger und eine Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) stützen und die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika berücksichtigen.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku by malo byť založené na identifikácii organizmov spôsobujúcich infekciu a testovaní citlivosti s ohľadom na oficiálne a miestne pravidlá používania antimikrobiálnych látok.
German: Die unterschiedlichen Erscheinungsbilder der bakteriellen Resistenz gegenüber Gentamicin beruhen hauptsächlich auf drei Mechanismen: enzymatische Inaktivierung der Aminoglykoside, Störung der intrazellulären Wirkstoffpenetration oder Veränderung derZielpathogene.
Slovak: Bakteriálne fenotypy rezistentné na gentamycín sú založené najmä na troch mechanizmoch: enzymatická modifikácia aminoglykozidov, zlyhanie intracelulárnej penetrácie účinnej látky a zmena cieľa aminoglykozidu.
German: Nicht zutreffend.
Slovak: Neuplatňuje sa
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die Verträglichkeit mit Ohrreinigern (antiseptische Lösungen) wurde nicht nachgewiesen.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Kompatibilita s prostriedkami na čistenie uší nebola preukázaná.
German: Pipette aus Polyethylen hoher Dichte (Körper und Kanüle) mit einer Stahlkugel.
Slovak: Pipeta skladajúca sa z vysoko odolného polyetylénu (hlavná časť a kanyla), obsahujúca oceľovú guľôčku.
German: Falls diese auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovak: Pokiaľ sa objaví, liečba by mala byť prerušená.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
German: Die Anwendung sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu alebo rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
German: Miconazolnitrat ist ein synthetisches Imidazolderivat mit ausgeprägter antimykotischer Wirkung.
Slovak: Mikonazolnitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznou protiplesňovou aktivitou.
German: DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Suspension.
Slovak: Ušné kvapky, suspenzia.
German: Falls es hierzu kommt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Slovak: Pokiaľ sa toto objaví, mala by byť liečba prerušená.
German: Gentamicin (als Sulfat)
Slovak: Gentamycín ako sulfát
German: Mehrdosenbehältnis, bestehend aus zwei Fließpressteilen, einer äußeren weißen, festen Polypropylenröhre und einem inneren flexiblen (Ethylen-Methacrylsäure)-Zink-Copolymer-(Surlyn)Beutel, der eine Stahlkugel enthält.
Slovak: Nádobka na viacnásobné dávkovanie zložená z dvoch tvarovaných dielov, jednej externej bielej polypropylénovej pevnej trubice a jedného interného pružného vaku z kopolyméru (etylénumetakrylovej kyseliny)-zinku (Surlyn), ktorý obsahuje oceľovú guľôčku a je uzavretý bezvzduchovým čerpadlom s dávkovaním 1 ml s pružnou atraumatickou kanylou a je prikrytý plastovým vekom.
German: VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
German: Einzeldosenbehältnis:
Slovak: Jednodávková nádobka:
German: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
German: Falls es zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na niektorú zložku, liečba by mala byť prerušená a nahradená vhodnou terapiou.
German: Easotic Ohrentropfen, Suspension für Hunde Hydrocortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Slovak: Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy Hydrokortizónaceponát, Mikonazol, Gentamycín
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO POČET DÁVOK
German: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
German: Wird das Tierarzneimittel anders als in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels beschrieben angewendet, kann dies zur Ausbreitung von Gentamicin-resistenten Bakterien bzw. Miconazol-resistenten Pilzen führen oder auch die Wirksamkeit einer Behandlung mit Aminoglykosiden oder Azol-Antimykotika herabsetzen, da das potentielle Risiko einer Kreuzresistenz besteht.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku odlišujúce sa od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku môže zvýšiť rozmnožovanie baktérií a plesní rezistentných voči gentamycínu, prípadne mikonazolu a môže znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi a azolovými protiplesňovými látkami kvôli možnosti vzájomnej rezistencie.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1 ml des Tierarzneimittels pro infiziertem Ohr, 1 mal täglich an fünf aufeinander folgenden Tagen.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1 ml veterinárneho lieku do jedného ucha jedenkrát za deň päť dní po sebe.
German: Nach dem Verabreichen sollte der Ohransatz kurzzeitig sanft massiert werden, damit das Mittel in den unteren Bereich des Gehörgangs eindringen kann.
Slovak: Po aplikácii môžete krátko a jemne pomasírovať koreň ucha, aby liek prenikol do dolnej časti zvukovodu.
German: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
German: Nach der Behandlung von Hunden mit der therapeutischen Dosierung über zehn aufeinander folgende Tage kam es nach fünf Tagen zu einer Senkung des Serumcortisolwerts.
Slovak: U psov, ktorí boli liečení terapeutickou dávkou desať po sebe nasledujúcich dní, sa hladiny kortizolu v sére znížili od piateho dňa a vrátili sa na normálnu hodnotu do desiatich dní od ukončenia liečby.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
German: [Mehrdosenbehältnis]:
Slovak: [Viacdávková nádobka:]
German: GEBRAUCHSINFORMATION Easotic Ohrentropfen Suspension für Hunde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC