FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: vylijte polovinu roztoku pufru.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 6 godina: odlijte pola količine puferske otopine.
Czech: Existuje slabá korelace mezi odpovědí protilátek v séru, včetně odpovědí protilátek s vibriocidní aktivitou, a ochranou.
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Czech: Oba toxiny vykazují z imunologického hlediska zkříženou reaktivitu.
Croatian: Ta dva toksina imunološki križno reagiraju.
Czech: Imunizaci je třeba ukončit minimálně 1 týden před potenciální expozicí V. cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Czech: Děti do dvou let
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Czech: Ve výrobním procesu se používá formaldehyd a může být ve stopovém množství obsažen i v konečném přípravku.
Croatian: Formaldehid se koristi u tijeku proizvodnog procesa te se njegove količine u tragovima mogu naći u gotovom cjepivu.
Czech: Celou směs vypijte do 2 hodin.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 2,0 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 9,4 mg, chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, uhličitan sodný 400 mg, sodná sůl sacharinu
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Czech: Protřepte lahvičku se suspenzí Dukoral® (1 lahvička = 1 dávka).
Croatian: 2. Protresite bočicu suspenzije Dukoral® (1 bočica = 1 doza).
Czech: Počet (věková skupina)
Croatian: Broj ispitanika (dobne skupine)
Czech: Vždy užívejte tento lék přesně podle této příbalové informace nebo pokynů svého lékaře.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Czech: Podávání přípravku Dukoral je třeba odložit u subjektů trpících akutní chorobou gastrointestinálního traktu nebo akutním horečnatým onemocněním.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu gastrointestinalnu bolest ili akutnu febrilnu bolest.
Czech: <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Klasifikacija učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické zkoušky bezpečnosti nebyly u této vakcíny provedeny.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nije provedeno pretkliničko ispitivanje sigurnosti ovog cjepiva.
Czech: 1993-95 2 dávky v dvoutýdenním intervalu a jedna posilovací dávka podaná po roce
Croatian: 1993-95 2 doze u razmaku od 2 tjedna uz booster dozu nakon godinu dana
Czech: Vakcína vyvolala odpověď intestinálního antitoxinu IgA u 70 - 100 % očkovaných subjektů.
Croatian: Cjepivo je potaklo stvaranje antitoksina IgA u crijevima kod 70-100% cijepljenih ispitanika.
Czech: Vakcína působí tak, že indukuje tvorbu protilátek proti bakteriálním složkám i proti CTB.
Croatian: Cjepivo djeluje tako da inducira stvaranje protutijela na bakterijske komponente i CTB.
Czech: Po podání vakcíny bude Vaše tělo vytvářet látky označované jako protilátky, které bojují s bakteriemi cholery a toxinem, který způsobuje průjem.
Croatian: Nakon dobivanja cjepiva, Vaše tijelo stvorit će tvari koje nazivamo protutijela, koje se bore protiv bakterija kolere i toksina koji uzrokuje proljev.
Czech: Dukoral byl podáván dětem ve věku od jednoho do dvou let ve studiích bezpečnosti a imunogenicity, ale účinnost ochrany nebyla u této věkové skupiny zkoumána.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Czech: Celou směs vypijte do 2 hodin po smísení s roztokem pufru.
Croatian: Cjelokupnu mješavinu popijte unutar 2 sata nakon miješanja s puferskom otopinom.
Czech: • jestliže jste alergický/á na kteroukoliv složku vakcíny (uvedenou v bodě 6) nebo na formaldehyd.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji sastojak cjepiva ili na formaldehid.
Czech: Nepoužívejte přípravek Dukoral
Croatian: Nemojte primjenjivati Dukoral
Czech: 20x 1 dávka
Croatian: 20x1 doza
Czech: Šumivé granule je třeba rozpustit v přibližně 150 ml studené vody a získat tak roztoku pufru.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u približno 150 ml hladne vode da bi se dobila puferska otopina.
Czech: Imunizace nechrání před V. cholerae seroskupiny O139 ani jinými druhy vibrií.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Czech: Dukoral obsahuje sodík
Croatian: Dukoral sadrži natrij
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tuto vakcínu užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Vakcína obsahuje celé usmrcené baktérie V. cholerae O1 a rekombinantní netoxickou B subjednotku choleratoxinu (CTB).
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).
Czech: Po rozpuštění šumivého zrněného prášku ve vodě a přidání suspenze vakcíny se směs musí vypít do dvou hodin.
Croatian: Nakon otapanja šumećih granula u vodi i dodavanja suspenzije cjepiva, dobivenu mješavinu treba popiti u roku od 2 sata.
Czech: Suspenze je bělavá suspenze dodávaná v lahvičce.
Croatian: Suspenzija je bjelkasta suspenzija u bočici.
Czech: Obdobně byla současně s přípravkem Dukoral podávána vakcína proti žluté zimnici a nebyla pozorována žádná interakce s imunitní odpovědí na vakcínu proti žluté zimnici.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
Czech: Každá lahvička se dodává s jedním sáčkem obsahujícím bílé šumivé granule hydrogenuhličitanu sodného.
Croatian: Jedna bočica dolazi uz jednu vrećicu koja sadrži bijele šumeće granule natrijeva hidrogenkarbonata.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dukoral používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dukoral
Czech: Imunizace subjektů nakažených virem HIV by mohla vést k přechodnému zvýšení virové zátěže.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Czech: V případě výskytu průjmu je třeba zavést rehydratační režim.
Croatian: U slučaju pojave proljeva, potrebno je poduzeti mjere za rehidraciju organizma.
Czech: Suspenze se poté smísí s roztokem pufru a vypije se do dvou hodin.
Croatian: Suspenziju treba zatim pomiješati s puferskom otopinom i popiti unutar 2 sata.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu, je proto důležité dodržovat dietní a hygienické pokyny, aby nedošlo k výskytu průjmových onemocnění.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Czech: Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Czech: Imunitní odpověď na přípravek Dukoral nebyla zkoumána.
Croatian: Nisu ispitivani imunološki odgovori na Dukoral.
Czech: Pokud jste měl(a) svou poslední dávku vakcíny méně než před dvěma lety, jedna dávka Vaši ochranu obnoví.
Croatian: Ako ste primili posljednju dozu cjepiva prije manje od 2 godine, jedna doza obnovit će Vašu zaštitu.
Czech: EXP: MM/RRRR
Croatian: EXP MM/GGGG
Czech: • Závažné alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla a dušnost.
Croatian: • tešku alergijsku reakciju koja prouzroči oticanje lica ili grla te nedostatak zraka
Czech: Přípravek Dukoral poskytuje ochranu konkrétně před Vibrio cholerae seroskupiny O1.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
Czech: 1. rok 2. rok
Croatian: 6 mjeseci 1. godina 2. godina
Czech: Obsahuje sodík.
Croatian: Sadrži natrij.
Czech: Nebyl prokázán žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Pro trvalou ochranu se doporučuje revakcinace během 6 měsíců.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu preporučuje se docjepljivanje unutar 6 mjeseci.
Czech: Děti od dvou do šesti let věku: polovina roztoku pufru se odlije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: odlije se pola količine puferske otopine, a preostali dio (oko 75 ml) se pomiješa s cjelokupnim sadržajem iz bočice.
Czech: Šumivé granule se rozpustí ve sklenici studené vody a výsledný roztok pufru by se měl smísit se suspenzí.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Dukoral nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než dva roky (více než 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let), je třeba zopakovat základní vakcinační schéma.
Croatian: Ukoliko je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 2 godine (više od 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina), potrebno je ponoviti primarno cijepljenje.
Czech: U subjektů, u nichž je známa hypersensitivita na formaldehyd, je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Croatian: Potreban je oprez kod osoba s poznatom preosjetljivošću na formaldehid.
Czech: Děti ve věku 2 až 6 let: polovina roztoku pufru se vylije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky vakcínou.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: pola količine puferske otopine se odlije, a preostali se dio (oko 75 ml) pomiješa s cjelokupnim sadržajem bočice s cjepivom.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný se dodává jako šumivé granule, který je třeba rozpustit ve sklenici studené vody (přibližně 150 ml).
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat dolazi u obliku šumećih granula koje treba otopiti u čaši hladne vode (približno 150 ml).
Czech: Nepoužívejte přípravek Dukoral po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Croatian: Dukoral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP (= Rok valjanosti)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: lymfadenitida Poruchy nervového systému: parestézie Cévní poruchy: hypertenze
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenitis Poremećaji živčanog sustava: parestezije
Czech: 1 dávka 2x 1 dávka 20x 1 dávka
Croatian: 1 doza 2x1 doza 20x1 doza
Czech: Závratě Velmi vzácné Ospalost, insomnie, mdloby, snížená citlivost chuťových buněk
Croatian: Rijetko omaglica Vrlo rijetko omamljenost, nesanica, gubitak svijesti, smanjen osjet okusa
Czech: Lahvičku s vakcínou je třeba jemně protřepat a suspenze vakcíny se potom přidá k roztoku pufru a dobře se smísí, aby vznikla bezbarvá, mírně zakalená perorální suspenze.
Croatian: Bočicu s cjepivom treba nježno protresti i zatim se suspenzija cjepiva dodaje puferskoj otopini i dobro promiješa da bi se dobila bezbojna, blago opalescentna oralna suspenzija.
Czech: Dětem od dvou do šesti let se podávají dávky tři.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do ispod 6 godina trebaju dobiti 3 doze.
Czech: Dukoral je indikován k aktivní imunizaci dospělých a dětí od dvou let věku proti chorobě, jejímž původcem je Vibrio cholerae seroskupiny O1, kteří budou cestovat do endemických oblastí či do oblastí s probíhající epidemií.
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
Czech: • necitlivost nebo brnění či mravenčení
Croatian: • utrnulost ili trnci i mravinjanje
Czech: Bezpečnost přípravku Dukoral byla posuzována v klinických hodnoceních, jichž se účastnili dospělí i děti od dvou let věku; studie probíhaly v endemických zemích i mimo ně a zabývaly se cholerou a enterotoxigenní Escherichia coli (ETEC) produkující termolabilní enterotoxin (LT).
Croatian: Sigurnost primjene Dukorala procijenjena je u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala i odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje, provedenim u zemljama poznatim po endemskoj ili neendemskoj pojavi kolere i enterotoksične bakterije Escherichia coli (ETEC) koja proizvodi termolabilan enterotoksin (LT).
Czech: Po posilovací dávce, která byla podána 10 - 12 měsíců po základní imunizaci, byla ochrana v průběhu druhého roku 60,5 % (95 % CI: 28, 79).
Croatian: Primjena doze docjepljivanja 10-12 mjeseci nakon primarne imunizacije rezultirala je zaštitnom djelotvornosti od 60,5% tijekom druge godine (95% CI: 28,79).
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Czech: • Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda pro injekci.
Croatian: • Drugi sastojci u suspenziji cjepiva su natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid i voda za injekcije.
Czech: Viz bod 3.
Croatian: Pogledajte dio 3.
Czech: Je důležité používat roztok pufru, protože ochraňuje vakcínu před žaludečními kyselinami.
Croatian: Važna je primjena puferske otopine jer štiti cjepivo od želučane kiseline.
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: základní vakcinaci tvoří 3 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týden (do 6 týdnů).
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: primarno cijepljenje su 3 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Czech: Suspenze dodávaná v skleněné lahvičce o jedné dávce je bělavá suspenze.
Croatian: Suspenzija koja dolazi u jednodoznoj staklenoj bočici jest bjelkasta suspenzija.
Czech: • zvětšení lymfatických uzlin
Croatian: • oticanje limfnih žlijezda
Czech: Jedna dávka vakcíny se dodává jako jedna lahvička suspenze společně s jedním sáčkem šumivých granulí.
Croatian: Svaka doza cjepiva dolazi u obliku jedne bočice suspenzije s jednom vrećicom šumećih granula.
Czech: Po pečlivém posouzení přínosů a rizik lze vakcínu podat během těhotenství a kojení, ačkoliv nebyly provedeny žádné studie, které by se zabývaly touto tématikou.
Croatian: Nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika moguća je primjena cjepiva u trudnica i žena koje doje, iako u vezi s tim nisu provedena specifična klinička ispitivanja.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu a navíc je důležité dodržovat standardní bezpečnostní opatření, aby nedošlo k nákaze cholerou.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Czech: Pokud mezi podáním jednotlivých dávek uplyne více než 6 týdnů, je třeba základní imunizaci zahájit znovu.
Croatian: Ukoliko između primjene pojedine doze cjepiva protekne više od 6 tjedana, treba ponovno započeti program primarne imunizacije.
Czech: - Granule pro perorální suspenzi v sáčku.
Croatian: - granule za oralnu suspenziju u vrećici:
Czech: Jak přípravek Dukoral vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Dukoral izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Doba, po niž vakcína poskytovala ochranu, se lišila v závislosti na věku a trvala 6 měsíců u dětí a 2 roky u dospělých (viz následující tabulka).
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).
Czech: Pokud uplynulo více než 6 týdnů, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Croatian: Ako je proteklo više od 6 tjedana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: Explorační analýza naznačuje, že 2 dávky vakcíny jsou u dospělých stejně účinné jako dávky 3.
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
Czech: Přípravek Dukoral se podává perorálně s pufrem hydrogenuhličitanu, který chrání antigeny před žaludečními kyselinami.
Croatian: Dukoral se uzima peroralno s bikarbonatnim puferom koji štiti antigene od želučane kiseline.
Czech: Předběžné výsledky klinické studie zahrnující omezený počet dobrovolníků neprokázaly žádné interakce v odpovědi protilátek na přípravek Dukoral, pokud byla společně s přípravkem Dukoral podávána živá perorální vakcína proti tyfu (enterosolventní tobolky).
Croatian: Preliminarni rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na ograničenom broju dobrovoljaca pokazali su da istodobna primjena cjepiva Dukoral i živog peroralnog cjepiva (enterokapsule) protiv tifusa ne utječe na stvaranje protutijela na Dukoral.
Czech: Dospělí a děti od 6 let věku: základní vakcinaci tvoří 2 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týdne (do 6 týdnů).
Croatian: Odrasli i djeca u dobi od navršenih 6 godina nadalje: primarno cijepljenje je 2 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Czech: V klinických studiích nebyly souběžně s přípravkem Dukoral podávány žádné jiné vakcíny/léčivé přípravky, včetně perorální vakcíny proti dětské obrně a antimalarik.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije ispitana istodobna primjena Dukorala s drugim cjepivima/lijekovima, uključujući peroralno cjepivo protiv poliomijelitisa i lijekove protiv malarije.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba kratší než 6 měsíců, jedna dávka ochranu obnoví.
Croatian: Ako je prošlo manje od 6 mjeseci od posljednjeg cijepljenja, jedna doza obnovit će zaštitu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU DUKORAL, označení lahvičky obsahující 1 dávku
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE DUKORAL, naljepnica bočice s 1 dozom
Czech: Ve druhém hodnocení, které se konalo v Peru a do nějž byli zařazeni vojenští rekruti, byla krátkodobá ochrana proti choleře po dvou dávkách vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Croatian: U drugom ispitivanju, koje je uključivalo vojne regrute u Peruu, kratkotrajna zaštitna djelotvornost protiv kolere nakon primjene 2 doze cjepiva iznosila je 85% (95% CI: 36, 97, analiza po protokolu).
Czech: Přípravek Dukoral obsahuje přibližně 1,1 g sodíku v jedné dávce.
Croatian: Dukoral sadrži oko 1,1 g natrija po dozi.
Czech: U subjektů nakažených virem HIV jsou k dispozici omezené údaje o imunogenicitě a bezpečnosti vakcíny.
Croatian: Malo je podataka o imunogenosti i sigurnosti cjepiva u osoba zaraženih HIV-om.
Czech: Ztráta chuti k jídlu/nechutenství Velmi vzácné Dehydratace
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko gubitak /ili smanjenje apetita Vrlo rijetko dehidracija
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Czech: Pre kontinuální ochranu proti choleře se doporučuje jedna posilovací dávka do dvou let u dospělých a dětí od šesti let věku a do šesti měsíců u dětí od dvou do šesti let.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu od kolere preporučuje se primjena po jedne doze docjepljivanja (booster) unutar 2 godine za odrasle i djecu u dobi od navršenih 6 godina nadalje, a unutar 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Czech: Dukoral způsobuje tvorbu vlastní ochrany proti choleře ve Vašem těle.
Croatian: Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
Czech: Vakcína je labilní v kyselém prostředí.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
Czech: • otok a dráždění v nose a kašel
Croatian: • oticanje i nadraženost u nosu, kašalj.
Czech: Pro přípravu roztoku pufru rozpusťte šumivé granule ve sklenici studené vody (přibližně
Croatian: Za pripremu puferske otopine otopite šumeće granule u čaši hladne vode (približno 150 ml)
Czech: Imunitní odpověď na živou vakcínu proti tyfu nebyla v této studii zkoumána.
Croatian: U ovom ispitivanju nije ispitivan imunološki odgovor na živo cjepivo protiv tifusa.
Czech: Pro trvalou ochranu se doporučuje revakcinace během 2 let.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu, preporučuje se docjepljivanje unutar 2 godine.
Czech: Dukoral je perorální vakcína proti choleře, která stimuluje imunitní obranu ve střevech.
Croatian: Dukoral je cjepivo protiv kolere za primjenu kroz usta koje stimulira imunološku obranu u crijevima.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dukoral Můžete užít druhou dávku přípravku Dukoral do 6 týdnů po první dávce (děti ve věku 2 až 6 let musí užít tři dávky).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Czech: aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Czech: - Nezapomeňte vakcínu promíchat s roztokem pufru dle popisu v této příbalové informaci.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Czech: Nebyly stanoveny žádné imunologické koreláty ochrany proti choleře po perorální vakcinaci.
Croatian: Nije utvrđena imunološka korelacija zaštite od kolere nakon oralne primjene cjepiva.
Czech: Imunologické údaje a údaje o trvání ochrany ovšem ukazují, že pokud od poslední vakcinace uplynuly maximálně dva roky pro dospělé a do 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let, měla by být podána jedna posilující dávka.
Croatian: Međutim, imunološki podaci i podaci o trajanju zaštite pokazuju da treba dati samo jednu dodatnu dozu ukoliko je proteklo do 2 godine od zadnje primjene cjepiva za odrasle i do 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Czech: V longitudinální kohortové analýze provedené během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru byla ochranná účinnost po 2 dávkách přípravku Dukoral 79 % (95% interval spolehlivosti, 47, 92) pro období sledování 15 měsíců.
Croatian: U longitudinalnoj kohortnoj analizi provedenoj tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Zanzibaru, zaštitna učinkovitost nakon 2 doze Dukorala bila je 79% (95% CI, 47, 92) u 15-mjesečnom razdoblju praćenja.
Czech: Vibrio cholerae O1 Inaba classicus (calore inactivatus)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Czech: Účinnost ochrany poskytované vakcínou nebyla zkoumána.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti cjepiva.
Czech: Neužívejte jiné léky 1 hodinu před a 1 hodinu po podání vakcíny.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove počevši 1 sat prije do 1 sat nakon uzimanja cjepiva.
Czech: 3 ml suspenze vakcíny se plní do lahviček (ze skla typu I).
Croatian: Suspenzija cjepiva puni se u volumenu od 3 ml u bočice (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil guma) i zatvaračem s navojem.
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat
Croatian: Kako čuvati Dukoral
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh Další nežádoucí účinky hlášené v období, kdy byl přípravek sledován po uvedení na trh, jsou uvedeny níže.
Croatian: Niže su navedene dodatne nuspojave prijavljene tijekom post marketinških praćenja.
Czech: • průjem, bolest žaludku, křeče v žaludku, plynatost, nadýmání a obecné žaludeční obtíže
Croatian: • proljev, bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, kruljenje u želucu, nadutost u trbuhu, plinovi i opća nelagoda u trbuhu,
Czech: • Podejte druhou dávku dítěti minimálně jeden týden po první dávce.
Croatian: • Dajte djetetu 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze.
Czech: Místo studie
Croatian: Mjesto ispitivanja
Czech: Imunogenicita
Croatian: Imunogenost