FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met uitzondering van de jongste leeftijdsgroep (0-5 jaar) bleek de gemiddelde AUC bij pediatrische patiënten gelijk te zijn aan die van volwassen patiënten met hoog-risico stadium II-IV borstkanker die behandeld werden met 100 μg/kg pegfilgrastim na voltooiing van doxorubicine/docetaxel (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas (skatīt 4.8. un
Dutch: 1 voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer (0,6 ml).
Latvian: 1 pilnšļirce (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Dutch: Als u meer Pelmeg heeft gebruikt dan u zou mogen, dient u contact op te nemen met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Latvian: Ja esat lietojis Pelmeg vairāk nekā noteikts, Jums jāsazinās ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Het capillairleksyndroom, dat levensbedreigend kan zijn indien niet tijdig behandeld, is soms gerapporteerd (≥ 1/1.000, < 1/100) bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergingen na toediening van granulocytkoloniestimulerende factoren; zie rubriek 4.4 en onderstaande rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Latvian: Par kapilāru noplūdes sindromu, kas ārstēšanas atlikšanas gadījumā var būt dzīvībai bīstams, vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas, ziņots retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Dutch: De buik, echter niet binnen 5 cm rond de navel.
Latvian: augšstilba augšpusi; vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu;
Dutch: 95%-BI -0,36; 0,30).
Latvian: 95 % TI -16,8 %, -1,1 %).
Dutch: De jongste leeftijdsgroep (0-5 jaar) had een hogere gemiddelde blootstelling aan pegfilgrastim (AUC) (± standaarddeviatie) (47,9 ± 22,5 μg·uur/ml) dan oudere kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar en 12-21 jaar (respectievelijk 22,0 ± 13,1 μg·uur/ml en 29,3 ± 23,2 μg·uur/ml) (zie rubriek 5.1).
Latvian: Pegfilgrastīma vidējā iedarbība (AUC) (± standartnovirze) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) bija lielāka jaunākajā vecuma grupā (0-5 gadi) nekā vecākiem bērniem 6-11 un 12-21 gadu vecumā (attiecīgi 22,0 ± 13,1 μg h/ml un 29,3 ± 23,2 μg h/ml)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,6 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Dutch: Indien Pelmeg per ongeluk twee enkele perioden van minder dan 72 uur elk ingevroren is geweest, mag het nog worden gebruikt.
Latvian: Pelmeg drīkst lietot, ja tas nejauši sasaldēts divus periodus, kas katrs nav ilgāks par 72 stundām.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegfilgrastim.
Latvian: - Aktīvā viela ir pegfilgrastīms.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):  pijn op de injectieplaats.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):  sāpes injekcijas vietā;
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstige allergische reactie;
Latvian: Tās var būt pazīmes liesas problēmām (splenomegālija);
Dutch: Stap 1: Voorbereiden A Haal de blisterverpakking met voorgevulde spuit uit de verpakking en leg klaar wat u nodig heeft voor uw injectie: alcoholdoekjes, een watje of gaasje, een pleister en een naaldcontainer (niet inbegrepen).
Latvian: A Izņemiet paplāti ar pilnšļirci no iepakojuma un sagādājiet injekcijai nepieciešamos piederumus: spirta salvetes, vates vai marles tamponu, plāksteri un konteineru asiem priekšmetiem (nav iekļauts).
Dutch: Pelmeg mag eenmalig, maximaal 96 uur, blootgesteld worden aan kamertemperatuur (niet boven 30 ºC).
Latvian: Pelmeg var atstāt istabas temperatūrā (kas nepārsniedz 30 °C) maksimums vienu periodu, kas nav ilgāks par 96 stundām.
Dutch: In een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase II-onderzoek (n = 37) bij pediatrische patiënten met een sarcoom die met 100 μg/kg pegfilgrastim behandeld werden volgend op de eerste chemotherapiecyclus met vincristine, doxorubicine en cyclofosfamide (VAdriaC/IE), werd een langere duur van ernstige neutropenie (neutrofielen < 0,5 x 109) waargenomen bij jongere kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar (8,9 dagen) dan bij oudere kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar en 12-21 jaar (respectievelijk 6 dagen en 3,7 dagen) en volwassenen.
Latvian: II fāzes (n = 37) daudzcentru, randomizētā, atklātā pētījumā pediatriskiem pacientiem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastīma pēc ķīmijterapijas ar vinkristīnu, doksorubicīnu un ciklofosfamīdu (VAdriaC/IE) pirmā kursa, smagu neitropēniju (neitrofīlo leikocītu skaits < 0,5 x 109) novēroja ilgāk jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (8,9 dienas), salīdzinot ar vecākiem bērniem 6-11 un
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS);  als u een van de volgende bijwerkingen of een combinatie daarvan heeft: zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Latvian: Tās var būt akūta respiratoriskā distresa sindroma (ARDS) pazīmes;  Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārējs nogurums.
Dutch: Belangrijk Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Pelmeg voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Latvian: Svarīgi Pirms izmantojat Pelmeg pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju.
Dutch: Accidentele blootstelling aan vriestemperaturen gedurende twee eenmalige perioden van elk minder dan 72 uur heeft geen nadelige invloed op de houdbaarheid van Pelmeg.
Latvian: Pelmeg stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana divus periodus, kas katrs nav ilgāks par 72 stundām.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van een of meerdere van de volgende bijwerkingen:  zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija:  tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):  allergieachtige reacties, waaronder roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende verheven huidgebieden.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):  alerģiska tipa reakcijas, tostarp apsārtums un pietvīkums, ādas izsitumi un piepacelti un niezoši ādas apvidi;  smagas alerģiskas reakcijas, tostarp anafilakse (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):  botpijn.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):  sāpes kaulos.
Dutch: Mediane pegfilgrastimconcentratie in serum (mg/ml)
Latvian: Pegfilgrastīma mediānā konc. serumā.
Dutch: Uw arts wil uw aandoening mogelijk intensiever in de gaten houden;  als u plotselinge symptomen van allergie heeft, zoals uitslag, jeukende huid of galbulten op de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Latvian: Ārsts var rūpīgāk uzraudzīt Jūsu stāvokli;  Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Dutch: Zelf Pelmeg toedienen
Latvian: Ko Pelmeg satur
Dutch: De aanbevolen dosering Pelmeg is één dosis van 6 mg (een enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Pelmeg devu (viena pilnšļirce), ko lieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Dutch: Pelmeg wordt gebruikt bij volwassen patiënten om de duur van neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en het optreden van febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen gepaard gaande met koorts) te verminderen.
Latvian: Pelmeg lieto pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu neitropēnijas (mazs leikocītu daudzums) ilgumu un febrilās neitropēnijas (mazs leikocītu daudzums un drudzis) rašanos, ko var izraisīt citotoksiskā ķīmijterapija (zāles, kas iznīcina ātri augošas šūnas).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pelmeg zijn niet onderzocht bij patiënten die chemotherapie krijgen die een vertraagd optredende myelosuppressie veroorzaakt, bijvoorbeeld nitroso-ureum.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Pelmeg drošums un efektivitāte nav novērtēta.
Dutch: Daarom dient dit middel met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntengroep.
Latvian: Tomēr Pelmeg ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav pierādīta, tāpēc šajā pacientu grupā tā jālieto piesardzīgi.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) oplossing voor injectie.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastīma 0,6 mililitros (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Dutch: Dit kan een aanwijzing zijn van een probleem met uw milt (miltvergroting);  als u onlangs een ernstige longinfectie (pneumonie), vocht in de longen (longoedeem), ontsteking van de longen (longfibrose) of een afwijkende uitslag op een röntgenfoto van de borstkas (longinfiltraat) heeft gehad;  als u op de hoogte bent van veranderingen in uw bloedbeeld (bijvoorbeeld een verhoogd aantal witte bloedcellen of anemie) of een verlaagd aantal bloedplaatjes, waardoor uw bloed minder gemakkelijk stolt (trombocytopenie).
Latvian: plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);  Jūs esat informēts par izmaiņām kādu asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Dutch:  er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Latvian:  vispārējas sāpes, sāpes locītavās un muskuļos;  var būt pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastās asins analīzēs.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam,
Dutch: Pelmeg is een biosimilar.
Latvian: Pelmeg ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Latvian: Spānija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Dutch: Pelmeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Latvian: Pelmeg 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linkerbovenbuik of linkerschouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām;  elpošanas sarežģījumi.
Dutch: Haal het etiket van de voorgevulde spuit en bewaar dit.
Latvian: Noņemiet un saglabājiet pilnšļirces etiķeti.
Dutch: In het algemeen zijn asymptomatische gevallen van miltvergroting en gevallen van miltruptuur, in sommige gevallen fataal, gemeld na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas ziņots par parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumiem un liesas plīsuma gadījumiem, tai skaitā par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose); hemoptoë
Latvian: Pulmonālas nevēlamas reakcijas (intersticiāla pneimonija, plaušu tūska, plaušu infiltrāti un plaušu fibroze)
Dutch: Gebruikt u naast Pelmeg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: SC
Latvian: ANC
Dutch: Staak behandeling met Pelmeg definitief bij patiënten met klinisch significante overgevoeligheid.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību Pelmeg lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening dient de Pelmeg-oplossing visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pelmeg šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Dutch: Pelmeg wordt subcutaan geïnjecteerd.
Latvian: Pelmeg injicē zemādā.
Dutch: De diagnose blastentransformatie bij chronische myeloïde leukemie dient zorgvuldig te worden onderscheiden van de diagnose AML.
Latvian: Sevišķa vērība jāpievērš, veicot diferenciāldiagnozi starp hroniskas mieloleikozes blastu transformāciju un
Dutch: 196 (2 x 98) tabletten l t r
Latvian: blisters (Aclar/PVH) 196 (2 x 98) tabletes
Dutch: EMEA Nummer
Latvian: ES Numurs
Dutch: Naam
Latvian: v
Dutch: • Op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Dutch: Number of Days per Week
Latvian: Dienu skaits nedēļā
Dutch: De dosis werd grotendeels binnen 96 uur uitgescheiden.
Latvian: Lielākā daļa devas tika izdalīta 96 stundu laikā.
Dutch: Het bevat twee verschillende werkzame bestanddelen:
Latvian: Tās satur divas dažādas aktīvās vielas.
Dutch: Wat moet ik over cholesterol en triglyceriden weten?
Latvian: Kas man jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
Dutch: • u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Latvian: • Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Dutch: In deze situatie is onmiddellijke medische zorg noodzakelijk.
Latvian: Šāda stāvokļa gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 juli 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. jūlijs 2008.
Dutch: • Leeftijd >70 jaar
Latvian: • Vecums > 70 gadiem;
Dutch: Er is een kennelijke overgevoeligheidsreactie gemeld (< 1 %).
Latvian: Tika ziņots par redzamām paaugstinātas jutības reakcijām (< 1%).
Dutch: Het kan nodig zijn om het dieet en/of de hypoglykemische therapie aan te passen.
Latvian: Varētu būt nepieciešams pielāgot diētu un/vai hipoglikēmisko terapiju.
Dutch: • als u ouder bent dan 70 jaar
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 70 gadu,
Dutch: Uw cholesterolprobleem kan terugkeren.
Latvian: Problēmas ar Jūsu holesterīna līmeni var atjaunoties.
Dutch: • een plotselinge ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Latvian: • pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Dutch: Hoeveel innemen
Latvian: Cik daudz lietot
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Dutch: Uw geneesmiddel heet Pelzont.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Pelzont.
Dutch: Uw arts bepaalt of Pelzont geschikt voor u is.
Latvian: Ārsts izlems, vai Pelzont ir Jums piemērots.
Dutch: Ga regelmatig naar de arts om uw cholesterol te laten controleren en bespreek de doelstellingen met uw arts.
Latvian: Regulāri apmeklējiet savu ārstu, lai varētu kontrolēt holesterīna līmeni, un pārrunājiet tā mērķus ar ārstu.
Dutch: Gebruik Pelzont niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Pelzont, ja jebkas no augstāk minētā attiecas uz Jums.
Dutch: Als u aspirine om een andere reden gebruikt, blijf dan het advies van uw arts opvolgen.
Latvian: Ja Jūs lietojat aspirīnu citu iemeslu dēļ, sekojiet ārsta padomam.
Dutch: Component van een grootverpakking die niet apart verkocht kunnen worden.
Latvian: Multipakas sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Dutch: Vertel uw arts over al uw ziektes.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām savām medicīniska rakstura problēmām.
Dutch: • U begint met 1 tablet per dag.
Latvian: • Jums lietošana jāsāk ar vienu tableti dienā.
Dutch: De combinatie is niet getest in onderzoeken naar toxische effecten op de voortplanting.
Latvian: Kombinācija nav pārbaudīta reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Dutch: Dat wil zeggen dat een of meer werkzame bestanddelen gedurende een bepaalde periode langzaam worden afgegeven.
Latvian: Tas nozīmē, ka viena vai vairākas aktīvās vielas organismā uzsūcas lēnāk, ilgākā laika posmā.
Dutch: • uitslag over het hele lichaam
Latvian: • izsitumi pa visu ķermeni
Dutch: Uw arts kan uw cholesterol met een eenvoudig bloedonderzoek meten.
Latvian: Ārsts Jūsu holesterīna līmeni var noteikt ar vienkāršas asins analīzes palīdzību.
Dutch: Laropiprant is een krachtige en selectieve antagonist van DP1.
Latvian: Laropiprants ir spēcīgs un selektīvs DP1 antagonists.
Dutch: In het algemeen waren de behandelingseffecten tussen de groepen op alle lipideparameters in alle onderzochte patiëntsubgroepen consistent.
Latvian: Kopumā visām grupām terapijas iedarbība uz visiem lipīdu parametriem bija līdzīga visās vērtētajās pacientu apakšgrupās.
Dutch: Leverfunctieonderzoek wordt aanbevolen, voor instelling, gedurende het eerste jaar om de 6 tot 12 weken, en periodiek daarna (bijvoorbeeld halfjaarlijks).
Latvian: Aknu funkcijas pārbaudes iesaka veikt pirms terapijas uzsākšanas, ik pēc 6 līdz 12 nedēļām pirmajā gadā un turpmāk periodiski (piemēram, reizi pusgadā) atkārtot.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: • zidovudine, een geneesmiddel tegen HIV
Latvian: • zidovudīnu, zāles, ko lieto HIV ārstēšanai;
Dutch: Bij diabetici is een mediane verhoging van het HbA1c van 0,2 % waargenomen (waar aanpassing van de hypoglykemische behandeling toegestaan was).
Latvian: Diabēta pacientiem tika novērota HbA1c paaugstināšanās vidēji par 0,2% (kur bija atļauts mainīt hipoglikēmisko ārstēšanu).
Dutch: Diabetische of potentieel diabetische patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd.
Latvian: Diabēta vai potenciālie diabēta pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Dutch: • afgenomen glucose(suiker)-tolerantie
Latvian: • samazināta glikozes (cukura) tolerance
Dutch: Bijwerkingen van Pelzont zijn:
Latvian: Pelzont blakusparādības ir:
Dutch: Laropiprant wordt in hoge mate gebonden (> 99 %) aan plasma-eiwitten, en de binding is onafhankelijk van de concentratie.
Latvian: Laropiprants viegli saistās (> 99%) ar plazmas olbaltumvielām, un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend:
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld; de maximale ingenomen dosis Pelzont was 5000 mg/100 mg. Alle patiënten herstelden zonder verdere gevolgen.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Pelzont 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Dutch: Daarnaast zijn een of meer van de volgende verschijnselen soms gemeld als onderdeel van een allergische reactie op Pelzont.
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Pelzont.
Dutch: Bij de meeste mensen geven cholesterolproblemen aanvankelijk geen verschijnselen.
Latvian: Lielākai daļai cilvēku sākumā nav pazīmju, ka ir problēmas ar holesterīnu.
Dutch: • als u allergieën heeft
Latvian: • Jums ir alerģijas,
Dutch: Hoe Pelzont werkt
Latvian: Kā Pelzont darbojas
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, met voedsel, 's avonds of voor het slapengaan.
Latvian: Veselas tabletes jālieto ēšanas laikā, vakarā vai pirms gulētiešanas.
Dutch: • snelle hartslag.
Latvian: • ātra sirdsdarbība.
Dutch: • als u een hoog bloedsuiker of diabetes heeft
Latvian: • Jums ir augsts cukura līmenis asinīs vai diabēts,
Dutch: • als u een operatie zult ondergaan
Latvian: • Jums ir paredzēta operācija,
Dutch: Als de bloedstroom geblokkeerd wordt, kan het resultaat een hartaanval of een beroerte zijn.
Latvian: Ja asins plūsma tiek nobloķēta, tas var izraisīt infarktu vai insultu.
Dutch: • Aanzienlijke of onverklaarde leverfunctiestoornis.
Latvian: • Nozīmīga vai nenoskaidrota aknu disfunkcija.
Dutch: Dagelijkse doses boven 2000 mg/40 mg zijn niet onderzocht en worden daarom niet aanbevolen.
Latvian: Nav pētītas dienas devas, kas pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Weeks on Treatment
Latvian: Ārstēšanas nedēļas
Dutch: • huidaandoening met donkere, fluweelachtige verdikkingen, acanthosis nigricans genoemd
Latvian: • ādas bojājumi ar tumšiem, samtainiem plankumiem, ko sauc par Acanthosis nigricans
Dutch: Door deze verstopping wordt de bloedstroom naar vitale organen zoals hart en hersenen bemoeilijkt of geblokkeerd.
Latvian: Aizsprostojums var palēnināt vai nobloķēt asins plūsmu tādos vitāli svarīgos orgānos kā sirds un smadzenes.
Dutch: In zeldzame gevallen is melding gedaan van een sterke en aanhoudende verhoging van de serumtransaminases (zie rubriek 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par izteiktu un pastāvīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Dutch: Ook deze kunnen de kans op hartproblemen vergroten.
Latvian: Tas var palielināt risku iegūt sirds slimības.
Dutch: • Arteriële bloeding.
Latvian: • Arteriāla asiņošana.
Dutch: Daarom dient Pelzont niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Latvian: Tādēļ Pelzont grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Dutch: Bloedonderzoek en controles
Latvian: Asins analīzes un to kontrole
Dutch: 'Primaire' betekent dat het niet bekend is wat de hypercholesterolemie veroorzaakt.
Latvian: Vārds „primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāms cēlonis.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels stijgen, moeten worden gecontroleerd tot de afwijkingen verdwenen zijn.
Latvian: Pacientus, kuriem transamināžu līmenis paaugstinās, jānovēro, kamēr patoloģija tiek novērsta.
Dutch: • als u het cholesterol niet onder controle krijgt met alleen een statine (klasse cholesterolverlagende geneesmiddelen die in de lever werken).
Latvian: • ja Jūsu holesterīna līmeni nevar kontrolēt tikai ar statīnu (holesterīna līmeni pazeminoša zāļu grupa, kas darbojas aknās);
Dutch: Zelden: orthostatische hypotensie
Latvian: Reti: ortostatiskā hipotensija
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Dutch: Bij onderzoek in vitro bleek dat het acylglucuronideconjugaat van laropiprant een minstens 65 maal mindere affiniteit voor DP1 heeft dan laropiprant; daarom zal het naar verwachting niet bijdragen aan de algehele DP1-activiteit van laropiprant.
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja, ka laropipranta konjugātam acilglikuronīdam, salīdzinot ar laropiprantu, ir vismaz 65 reizes mazāka afinitāte pret DP1; tādējādi nav sagaidāms, ka tas veicinās kopējo laropipranta DP1 aktivitāti.
Dutch: • Slik elke tablet heel door.
Latvian: • Katru tableti norīt veselā veidā.
Dutch: Daarom mag Pelzont niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Tādēļ Pelzont nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Dutch: • Neem Pelzont 1 maal per dag in, 's avonds of voor het slapen gaan.
Latvian: Kā lietot • Lietot Pelzont vienu reizi dienā, vakarā pirms gulētiešanas.
Dutch: • Voordat u met Pelzont begint moet uw arts uw bloed onderzoeken om te kijken hoe goed uw lever werkt.
Latvian: • Pirms Pelzont lietošanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas.