FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha nem követi ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum getur þú fengið of mikið eða of lítið insúlín.
Hungarian: Korábban inzulinnal nem kezelt betegek
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu ekki fengið insúlín áður
Hungarian: • Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.
Icelandic: Hægt er að sjá nokkurn veginn fjölda insúlíneininga sem eftir eru með því að athuga hvar stimpillinn er á insúlínkvarðanum.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Icelandic: Þig á að sprauta með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
Icelandic: réttar geymsluaðstæður fyrir insúlínið á meðan ferðast er
Hungarian: Amennyiben új az injekciós tolla, a toll első használata előtt, mindaddig végezzen biztonsági próbákat, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.
Icelandic: Ef penninn er nýr verður þú að gera öryggisprófið áður en þú notar pennann í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum.
Hungarian: A hiperglikémia lehetséges okai:
Icelandic: Ástæður blóðsykurshækkunar:
Hungarian: Lásd még 4.2 pont az „Alkalmazás módja" alatt.
Icelandic: Sjá einnig „Lyfjagjöf" í kafla 4.2.
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték a Toujeo-val (lásd 5.1 pont) végzett klinikai vizsgálatok és a 100 egység/ml glargin inzulinnal szerzett klinikai tapasztalatok során.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum á Toujeo (sjá kafla 5.1) og við klíníska reynslu af glargíninsúlíni 100 einingar/ml.
Hungarian: A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az injekciós tollról.
Icelandic: A Setjið ytri nálarhettuna aftur á nálina og notið hana til að skrúfa nálina af pennanum.
Hungarian: Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának a kockázatát.
Icelandic: Ef þú endurnýtir nál er aukin hætta á að nálin stíflist og að þú fáir of mikið eða of lítið insúlín.
Hungarian: Az első összetett primer hatásossági végpont az első kardiovaszkuláris haláleset, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) vagy stroke előfordulásáig eltelt idő, míg a második összetett primer hatásossági végpont bármelyik első összetett primer hatásossági végpont előfordulásáig, revaszkularizációs beavatkozásig (coronaria, carotis vagy perifériás ér) vagy szívelégtelenség következtében szükségessé váló hospitalizációig eltelt idő volt.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta samsetta endapunkt eða enduræðunaraðgerð til að endurheimta blóðflæði (aðgerð á kransæðum, hálsslagæð eða útlægum æðum) eða innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar.
Hungarian: • Vénába.
Icelandic: • Í bláæð.
Hungarian: Az eredemények alátámasztják a Toujeo alkalmazását 2-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja við notkun Toujeo hjá börnum með sykursýki af tegund 2.
Hungarian: Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
Icelandic: Skipt úr Toujeo í annað grunninsúlín
Hungarian: • A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
Icelandic: hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti
Hungarian: B Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
Icelandic: B Snúið skammtavalinu þar til skammtastrikið nemur við skammtinn sem á að nota.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.
Icelandic: Ef grunur leikur á að penninn hafi skemmst á ekki að reyna að gera við hann heldur á að taka nýjan í notkun.
Hungarian: Ezeknek a célérték eléréséig történő kezelés (treat-to-target) vizsgálatoknak a végén, a betegpopulációtól és az együttesen alkalmazott kezeléstől függően, a Toujeo-csoportban 10-18%-kal magasabb adag volt megfigyelhető, mint a referencia csoportban (1. és 2. táblázat).
Icelandic: Í lok þessara rannsókna (treat-to-target) kom 10-18% stærri skammtur í ljós hjá Toujeo hópnum en hjá viðmiðunarhópnum, háð sjúklingaþýði og samhliða meðferð (tafla 1 og 2).
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel szükségessé válhat inzulinadagjának és diétájának módosítása .
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta insúlínskammtinum og mataræði.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használja, máskülönben súlyos túladagolás következhet be.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna annars getur veruleg ofskömmtun orðið.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján, a Toujeo biztonságossági profilja idős betegeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt, mint az átlag populációé (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját.
Icelandic: Þú getur breytt inndælingartímanum ef þú þarft.
Hungarian: Toujeo DoubleStar
Icelandic: DoubleStar penni
Hungarian: Lipodystrophia és bőr-amyloidosis alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) og mýlildi í húð geta myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben.
Icelandic: Pennar sem búið er að taka í notkun eða hafðir meðferðis til vara Pennann á ekki að geyma í ísskáp.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus esetén a Toujeo más antidiabetikumokkal együtt is adható.
Icelandic: Sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má einnig gefa Toujeo ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.
Hungarian: Patron (1-es típusú, színtelen üveg) fekete dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með svörtum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Hungarian: Az inzulin ritkán ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Icelandic: Það gæti valdið of háum blóðsykri.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a vércukorszintjüket és további inzulinadásra lehet szükségük.
Icelandic: Ef það gerist skulu sjúklingarnir auka tíðni mælinga á blóðsykrinum og gætu þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Hungarian: • Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító a tollban maradt egységek számánál megáll.
Icelandic: Ef ekki eru nægjanlega margar einingar í pennanum fyrir skammtinn, stoppar skammtavalið við töluna sem gefur til kynna hve margir skammtar eru eftir.
Hungarian: Patron (1-es típusú, színtelen üveg) szürke dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með gráum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Hungarian: Ha adagjának beadása előtt nem látja az inzulint a tű hegyén kijönni, lehet, hogy egyáltalán nem, vagy kevesebb inzulin kerül beadásra.
Icelandic: Ef þú sérð ekki insúlín koma úr nálaroddinum áður en þú notar skammtinn gætir þú fengið of lítinn skammt eða alls ekkert insúlín.
Hungarian: 100 egység/ml glargin inzulin és Toujeo közötti átállás
Icelandic: Skipt á milli glargíninsúlíns 100 einingar/ml og Toujeo
Hungarian: Tilos fecskendőt használni a Toujeo kiszívásához az előretöltött injekciós toll patronjából, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.2, 4.4 és 4.9 pont).
Icelandic: Ekki má nota sprautu til að draga Toujeo upp úr rörlykjunnni í áfyllta pennanum, það getur valdið verulegri ofskömmtun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.9).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A beadás helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, illetve gyulladás.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Hungarian: Az injekciós tollat, maximum 6 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Icelandic: Pennann má geyma í mest 6 vikur undir 30°C og fjarri hita- og ljósgjöfum.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin és a Toujeo biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml og Toujeo eru ekki jafngild og ekki er hægt að víxla þeim beint.
Hungarian: A Toujeo-val végzett összes vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HbA1c csökkenése a kiindulási értékektől a vizsgálat végéig nem volt rosszabb, mint a 100 egység/ml glargin inzulin esetén.
Icelandic: Niðurstöður allra klínísku rannsóknanna með Toujeo benda til að lækkun HbA1c frá upphafsgildi til loka rannsóknarinnar sé ekki minni en við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Hungarian: A patronok egyenként 1,5 ml oldatot tartalmaznak.
Icelandic: Í hverri rörlykju eru 1,5 ml af lausn.
Hungarian: Soha ne használja újra a tűket.
Icelandic: Aldrei á að endurnýta nálar.
Hungarian: A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek" című képen látható
Icelandic: A Veljið inndælingarstað eins og sýnt er á myndinni
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
Icelandic: Skoðið alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum.
Hungarian: • Amennyiben egy új injekciós toll első használata előtt nem végzik el a biztonsági próbákat, inzulin aluldozírozás fordulhat elő.
Icelandic: Ef öryggispróf eru ekki gerð fyrir fyrstu notkun á nýjum penna getur vanskömmtun insúlíns komið fram.
Hungarian: Az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban az allergiás reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegek esetén (5,3%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegek esetén (4,5%) hasonló volt.
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Hungarian: EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar)
Icelandic: EU/1/00/133/033 1 penni (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennar (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penni (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pennar (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pennar (DoubleStar)
Hungarian: A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar, sjá reitinn í lok fylgiseðilsins.
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Toujeo SoloStar áfylltan penna eða Toujeo DoubleStar áfylltan penna verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla 6.6).
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Icelandic: Verið sérstaklega vakandi fyrir eftirfarandi:
Hungarian: • mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Icelandic: hversu mikið af Toujeo þú þarft á sólarhring og hvenær sólarhringsins
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek (n = 194) naponta egyszer este vagy napközben ugyanabban az időpontban (rögzített alkalmazási időpont) kapták a Toujeo-t, illetve a szokásos beadási időpont előtt vagy után 3 órán belül (rugalmas adagolási időpont).
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=194) fengu Toujeo einu sinni á sólarhring, að kvöldi, á sama tíma sólarhringsins (fastur tími lyfjagjafar) eða innan þriggja klst.
Hungarian: Mindig végezzen el egy biztonsági próbát egy új toll első használata előtt, amig azt nem látja, hogy az izulin megjelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS).
Icelandic: öryggispróf áður en þú notar nýjan penna í fyrsta skiptið þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum (sjá 3. þrep).
Hungarian: 900 egység injekciós tollanként
Icelandic: 900 einingar í penna
Hungarian: • Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með pennann leitaðu þá aðstoðar, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti og lyfjaformi glargíninsúlíns.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért a kezelési rend módosításakor változhat.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlínanna sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Hungarian: Az adagokat 2-től 160 egységig tudja beállítani, 2 egységenként.
Icelandic: Hægt er að velja skammta frá 2 til 160 eininga,
Hungarian: Nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában, amikor a 100 egység/ml glargin inzulint és az NPH inzulint hasonlították össze.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki þegar glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman við NPH insúlín.
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka gildi blóðsykurs með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák megelőzése
Icelandic: Til að fyrirbyggja mistök við lyfjagjöf
Hungarian: Nem inzulin típusú antidiabetikumokkal Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Icelandic: Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
Icelandic: • blóðsykursfallið kemur smám saman
Hungarian: A glargin inzulinra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP szerint a glargin inzulin hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glargíninsúlín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glargíninsúlín, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
Hungarian: • Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül.
Icelandic: Breyttu um stungustað á svæðinu í hvert skipti sem þú sprautar þig.
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Icelandic: Blóðsykursfall (lágt blóðsykursgildi)
Hungarian: Például:
Icelandic: Annað:
Hungarian: Ha vese vagy májproblémái vannak
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm
Hungarian: plazma glükózszintek csökkenése a Toujeo-val végzett vizsgálat végén hasonló volt a 100 egység/ml glargin inzulinnal végzettéhez, fokozatosabb csökkenéssel a Toujeo titrálás időszakában.
Icelandic: Lækkun glúkósa í plasma í lok rannsóknarinnar með Toujeo var sambærileg og fyrir glargíninsúlín 100 einingar/ml, þar sem lækkun þéttni var jafnari meðan á skammtastillingu Toujeo stóð.
Hungarian: • A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat.
Icelandic: Miklar breytingar á blóðsykursstjórn (til hins betra eða til hins verra) geta valdið sjóntruflunum.
Hungarian: A naponta egyszer adagolt Toujeo hasonló HbA1c és éhomi glükóz szint csökkenést mutatott a kiinduláshoz képest a 26 héten, mint a 100 egység/ml glargin inzulin.
Icelandic: Toujeo gefið einu sinni á sólarhring sýndi svipaða lækkun á HbA1c og fastandi blóðsykri í plasma frá upphafi að viku 26 samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Hungarian: Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a DoubleStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Icelandic: Ekki á að nota sprautu til að fjarlægja Toujeo úr DoubleStar pennanum þar sem það getur valdið verulegri ofskömmtun.
Hungarian: - A napi kétszeri bázis inzulinról a napi egyszeri Toujeo-ra történő átállás esetén, a Toujeo javasolt kezdeti adagja a leállítandó bázis inzulin teljes napi adagjának 80%-a.
Icelandic: - Þegar skipt er úr grunninsúlíni sem gefið er tvisvar á dag í gjöf Toujeo einu sinni á dag er ráðlagður upphafsskammtur Toujeo 80% af heildarsólarhringsskammti grunninsúlínsins sem hætt er að nota.
Hungarian: Összességében, ezek a hypoglykaemia kockázatára gyakorolt hatások kortól, nemtől, testtömeg indextől (BMI) és a diabetes fennállásának idejétől (<10 év és ≥10 év) függetlenül következetesen megfigyelhetők voltak a Toujeo-val kezelt betegeknél a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegekhez képest.
Icelandic: Í heildina voru þessi áhrif á hættu á blóðsykursfalli í samræmi við það sem hafði sést óháð aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli og tímabili sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár) hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt tűk és injekciós tollak részére.
Icelandic: Ílát undir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar og penna.
Hungarian: A glykaemiás kontroll a naponta egyszer, reggel vagy este alkalmazott Toujeo esetében hasonló volt.
Icelandic: Blóðsykursstjórn var sambærileg og þegar Toujeo var gefið einu sinni á sólarhring, að morgni eða að kvöldi.
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í skammti þ.e. nokkurn veginn natríumlaust.
Hungarian: Óvatosan kezelje az injekciós tollat
Icelandic: Gætið varúðar við meðhöndlun pennans
Hungarian: SoloStar injekciós toll:
Icelandic: SoloStar penni:
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós toll vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll patronjából fecskendőbe kiszívni, mivel súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.4, 4.9 és 6.6 pont).
Icelandic: Toujeo SoloStar áfyllta pennans eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennans í sprautu þar sem það getur leitt til verulegrar ofskömmtunar (sjá kafla 4.4, 4.9 og 6.6).
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Icelandic: Þeir sem eru með lélega sjón, sjá kafla 3.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
Icelandic: Áður en þú notar pennann skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig inndæling fer fram.
Hungarian: Mielőtt a Toujeo injekciót beadja
Icelandic: Áður en inndæling með Toujeo er hafin
Hungarian: 1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 5 og 10 pennum eru fáanlegar.
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Icelandic: Ef það gerist: - skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) - endurtakið síðan öryggisprófið (3. þrep)
Hungarian: - Toujeo-ról 100 egység/ml glargin inzulinra történő átálláskor az adagot csökkenteni kell (körülbelül 20%-kal) a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében.
Icelandic: - Þegar skipt er úr Toujeo í glargíninsúlíni 100 einingar/ml þarf að minnka skammtinn um (um u.þ.b. 20%) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
Icelandic: Í pennanum eru samtals 900 einingar insúlíns.
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükóz szintre titrált 100 egység/ml glargin inzulinra (n=6264) vagy standard-kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín 100 einingar/ml (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Hungarian: DoubleStar injekciós toll:
Icelandic: DoubleStar penni:
Hungarian: Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Icelandic: Toujeo SoloStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 1,5 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.