FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (prasiatka).
Croatian: Svinje (prasad)
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu bočicu odmah upotrijebiti.
Slovak: Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Croatian: U izuzetnim slučajevima, velika većina jedinki u specifičnim stadima može reagirati.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
Croatian: Vakcina se daje u dozi od 2 ml u vrat, iza uha prasadi.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: - Rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Slovak: Vakcinačný kmeň je inaktivovaný rekombinovaný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2.
Croatian: Vakcinalni soj je inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 10 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 50 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 125 dávok
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza Kartonska kutija s jednom bočicom od 50 doza Kartonska kutija sa jednom bočicom od 125 doza
Slovak: Štítok na liekovku s obsahom 50 a 125 dávok
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica/etiketa 50 i 125 doza
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10 dávok Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 50 dávok Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 125 dávok
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza Kartonska kutija s deset bočica od 50 doza Kartonska kutija s deset bočica od 125 doza
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s jednom bočicom od 10, 50 ili 125 doza Kartonska kutija s deset bočica od 10, 50 ili 125 doza
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatkam od 21. dňa života intramuskulárne do krku za ucho.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u vrat svinje, iza uha u dozi od 2 ml prasadi starijoj od 21 dan.
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín cirkovírusu typu 2 ORF2
Croatian: Inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne zmiznú bez potreby liečby.
Croatian: Ovi klinički znakovi normalno nestaju bez liječenja.
Slovak: Závažné anafylaktické (alergické) reakcie nie sú zvyčajné, môžu však byť smrteľné.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičje (alergijske) reakcije nisu uobičajene, no smrtonosne su.
Slovak: To chráni ošípané pred ochorením.
Croatian: Na taj se način svinje štite od bolesti.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
Croatian: Cjepivo sadrži i „adjuvans" za stimulaciju boljeg odgovora.
Slovak: rekombinantný prasací cirkovírus (cPCV) 1-2, inaktivovaný
Croatian: Rekombinirani cirkovirus svinja (cpcv) 1-2, inaktivirani
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky bola skúmaná v laboratórnych, ako aj v terénnych podmienkach: dočasné zvýšenie telesnej teploty (až o 1,7°C) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Croatian: Sigurnost cjepiva ispitana je u laboratorijskim i terenskim uvjetima: privremeno povećanje tjelesne temperature (do 1,7°C) uobičajeno je tijekom prva 24 sata nakon cjepljenja.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať až do 26 dní.
Croatian: Lokalne reakcije tkiva u obliku oticanja u mjestu injekcije vrlo su uobičajene te mogu trajati i do 26 dana.
Slovak: Rozsah lokálnej reakcie tkaniva dosahuje zvyčajne priemer menej ako 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Croatian: Područje lokalnih reakcija tkiva uglavnom je manje od 5 cm u promjeru, no u određenim slučajevima mogu nastupiti veća oticanja.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PCV sa skúmala v laboratórnych a terénnych štúdiách na veľkom počte ošípaných.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Suvaxyn PCV ispitana je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima na velikom broju svinja.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október-2013
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2013.
Slovak: Po očkovaní môže často dôjsť k okamžitým miernym reakciám podobným reakciám z precitlivenosti (postihujúcim až 1 z 10 zvierat), ktorých dôsledkom sú krátkodobé klinické príznaky, ako je napríklad vracanie.
Croatian: Neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti uobičajene su nakon cjepljenja (zahvaćaju do 1 u 10 životinja) i rezultiraju kratkoročnim kliničkim znakovima poput povraćanja.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný (modifikovaný) prasací cirkovírus, ktorý bol inaktivovaný (usmrtený).
Croatian: Suvaxyn PCV je cjepivo koje sadrži rekombinirani (modificirani) cirkovirus svinja koji je inaktiviran (ubijen).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PCV sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Suvaxyn PCV nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se za VMP Suvaxyn PCV izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Slovak: Výnimočne sa môžu v prípade niektorých stád vyskytnúť reakcie po očkovaní u značnej časti zvierat.
Croatian: Iznimno, u pojedinim stadima veliki dio životinja može reagirati nakon cjepljenja.
Slovak: Tieto štúdie boli vhodne navrhnuté tak, aby sa v nich preukázala účinnosť očkovacej látky v prípade prepuknutia syndrómu PMWS: v poľnohospodárskych podnikoch, ktoré boli zaradené do štúdie, sa v minulosti vyskytol syndróm PMWS a pred začiatkom príslušných štúdií bol potvrdený výskyt ochorenia v týchto oblastiach pomocou medzinárodne uznaných noriem.
Croatian: Ova su ispitivanja bila dobro osmišljena za demonstraiju djelotvornosti cjepiva u trenutku izbijanja SKOP-a: odabrane su farme kod kojih je prethodno izbijao SKOP te je bolest potvrđena prije započinjanja dotičnog ispitivanja primjenom međunarodno prihvaćenih standarda.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako tzv. cudzorodé a vytvára proti nim protilátky.
Croatian: Nakon što svinja primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje ubijene viruse kao „strano" tijelo i proizvodi protutijela protiv njih.
Slovak: Keď bude v budúcnosti imunitný systém vystavený takýmto vírusom, dokáže rozoznať proteín od vírusu, ktorý zapríčiňuje ochorenie, a vytvárať protilátky rýchlejšie.
Croatian: Ubuduće imunosni sustav može prepoznati protein iz virusa koji uzrokuje bolest te brže proizvesti protutijela nakon što je izložen takvim virusima.
Slovak: Suvaxyn PCV je injekčná suspenzia.
Croatian: Suvaxyn PCV je suspenzija za injekciju.
Slovak: Preukázalo sa, že keď sa očkovacia látka podáva v súlade s odporúčaniami prasiatkam vo veku od 3 týždňov, vyvoláva aktívnu imunizáciu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) a dokáže znížiť virálnu záťaž v krvi a lymfoidných tkanivách a lézie v lymfoidných tkanivách spôsobené infekciou prasacím cirkovírusom, ako aj zmierniť klinické príznaky - vrátane straty denného prírastku hmotnosti - a úhyn v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Croatian: Dokazano je da cjepivo, ako se primjenjuje sukladno preporukama u prašćića starijih od 3 tjedana života, inducira imunizaciju protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i može smanjiti virusno opterećenje u krvi i limfnim tkivima, te lezije u limfnim tkivima povezane s infestacijom cirkovirusom u svinja te suzbiti kliničke znakove - uključujući gubitak dnevnog prirasta - i smrtnost uzrokovane sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP).
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PCV:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Suvaxyn PCV:
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV sa používa na očkovanie ošípaných vo veku od 3 týždňov na zníženie virálnej záťaže v krvi a lymfoidných tkanivách a na ochranu ošípaných pred léziami v lymfoidných tkanivách spôsobenými prasacím cirkovírusom typu 2, ako aj pred menším prírastkom hmotnosti a dokonca možným úhynom v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Croatian: Suvaxyn PCV koristi se za cijepljenje svinja starijih od 3 tjedna kako bi se smanjilo virusno opterećenje u krvi i limfnim tkivima, te lezije u limfnim tkivima povezane cirkovirusom svinja tip 2, kao i povećanje tjelesne težine, a potencijalno čak i smrtnost povezana sa sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP).
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV obsahuje malé množstvá formy prasacieho vírusu, ktorý bol modifikovaný, aby produkoval proteín z formy vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie.
Croatian: Suvaxyn PCV sadrži male količine oblika virusa svinja koji je modificiran za stvaranje proteina iz oblika virusa koji uzrokuje bolest, no ubijen je tako da ne uzrokuje bolest i ne može se širiti.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za proizvod Suvaxyn PCV dana 24. srpnja 2009.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka.
Croatian: Suvaxyn PCV je cjepivo.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PCV povolená?
Croatian: Zašto je Suvaxyn PCV odobren?
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene odluke ovog EPAR-a.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PCV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PCV?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PCV?
Croatian: Što je Suvaxyn PCV?
Slovak: Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Croatian: --1 Modificirani živi Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja PRRSV*, soj 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50 *Doza virusa koja inficira 50 % uzoraka stanične kulture
Slovak: To pomôže ochrániť ošípanú sa pred ochorením.
Croatian: To pomaže u zaštiti svinja od bolesti.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v apríli 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u travnju 2019.
Slovak: EMA/394177/2017
Croatian: EMA/394177/2017 EMEA/V/C/004276
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém schopný reagovať proti vírusu rýchlejšie.
Croatian: Stoga će u budućnosti, imunosni sustav moći brže reagirati protiv virusa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 0,5 - 0,8 °C), ktoré môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10 do 4 dní po očkovaní, a lokálna reakcia v podobe opuchu, ktorý odznie bez liečby do 5 až 9 dní.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn PRRS MLV su kratkotrajni porast tjelesne temperature (u prosjeku 0,5 - 0,8 °C ) koji se može javiti u više od 1 na 10 svinja unutar 4 dana nakon cijepljenja, te lokalne reakcije u obliku oticanja koja nestanu bez liječenja u roku od 5 do 9 dana.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Croatian: Više informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Slovak: Prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka) a prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už mali prasiatka) sa podáva jedna injekcia pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu, a posilňujúca injekcia každých šesť mesiacov.
Croatian: Nazimicama (ženkama svinja koje se još nisu oprasile) i krmačama (ženkama svinja koje su se oprasile) daje se jedna injekcije prije uvođenja u uzgoj, zatim približno 4 tjedna prije rasploda i jedna doza za docjepljivanje svakih 6 mjeseci.
Slovak: Hromadné očkovanie sa môže uskutočniť v stádach, v ktorých je známa prítomnosť európskeho vírusu PRRS.
Croatian: Masovno cijepljenje može se provesti u uzgojima u kojima je utvrđena prisutnost europskog PRRS virusa.
Slovak: Ochrana sa stane účinná 21 dní po očkovaní a trvá 26 týždňov po očkovaní.
Croatian: Cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a zaštita traje do 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn PRRS MLV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn PRRS MLV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje upravený kmeň živého vírusu PRRS, kmeň 96V198, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži modificirani soj živog virusa PRRS, soj 96V198, koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa podáva ako jedna injekcia od prvého dňa veku ošípaných určených na výkrm.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV primjenjuje se kao jedna injekcija od prvog dana života tovnih svinja.
Slovak: Môže sa takisto vyskytnúť ochorenie dýchacích ciest, ktoré môže viesť u ciciakov a odstavených prasiatok k vysokej miere úhynu.
Croatian: Može postojati i bolest dišnih puteva, koja može dovesti do visokih stopa smrtnosti u prasadi za vrijeme razdoblja sisanja te nakon prestanka sisanja.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili so samicami ošípaných, pričom v jednej štúdii sa preukázalo, že jedno očkovanie samíc 10 až 11 týždňov pred párením ich ochránilo pred ochorením, ak boli vystavené vírusu 26 týždňov po očkovaní.
Croatian: U ženki svinja provedena su dva ispitivanja; u jednom od njih pokazalo se da je jedno cijepljenje 10 do 11 tjedana prije rasploda zaštitilo svinje od bolesti kada su virusu bile izložene 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozpozná jej imunitný systém vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Croatian: imunosni sustav svinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v stádach, kde nebol spoľahlivou diagnostickou metódou stanovený európsky vírus PRRS.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u stadima u kojima pouzdanim dijagnostičkim metodama nije utvrđen europski PRRS virus.
Slovak: Toto vírusové ochorenie ošípaných môže viesť k zníženej miere vrhov (pôrodov), zvýšeniu abortov, narodeniu mŕtvych plodov, mumifikovaných plodov, slabých živonarodených prasiatok a k úhynu.
Croatian: Virusna bolest svinja može rezultirati nižim stopama prasenja, većim brojem pobačaja i mrtvorođene prasadi, mumifikacijom ploda, a također slabošću i uginućem oprašene prasadi.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa používa na ochranu ošípaných pred respiračným a reprodukčným syndrómom ošípaných (PRRS).
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu svinja od respiratornog i reproduktivnog sindroma (PRRS).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: V druhej štúdii s prasnicami sa preukázalo, že posilňujúce očkovanie 6 mesiacov po prvom očkovaní pri párení 4 mesiace po druhom očkovaní poskytlo ochranu počas 7 mesiacov.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno u krmača pokazalo je da se docjepljivanjem 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, s rasplodom 4 mjeseca nakon drugog cijepljenja, postigla zaštita koja je trajala sedam mjeseci.
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV a na čo sa používa?
Croatian: Što je Suvaxyn PRRS MLV i za što se koristi?
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV a prečo bola povolená v EÚ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV je očkovacia látka.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je cjepivo.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmeň vírusu PRRS.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži oslabljeni soj PRRS virusa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú väčšie ako jej riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v druhej polovici gravidity v prípade gravidných prasničiek a prasníc, ktoré neboli predtým vystavené vírusu PRRS, keďže vírus z očkovacej látky môže prejsť cez placentu a negatívne ovplyvniť pôrodnosť.
Croatian: U gravidnih nazimica i krmača bez prethodne izloženosti virusu PRRS Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u drugoj polovici graviditeta jer virus iz cjepiva može proći kroz posteljicu i utjecati na stopu rođenja.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať u chovných kancov, pretože PRRS vírus sa môže vyskytovať v semene.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se primjenjivati na veprovima koji proizvode sjeme jer se PRRS virus može raspršiti u sjemenu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV povolená v EÚ?
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn PRRS MLV odobren u EU-u?
Slovak: Dňa 24. augusta 2017 očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: VMP Suvaxyn PRRS MLV dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. kolovoza 2017.
Slovak: V jednej štúdii s prasiatkami sa preukázalo, že účinnosť očkovacej látky sa začína 21 dní po očkovaní a v štyroch štúdiách s prasiatkami sa preukázalo, že ochrana trvá až 26 týždňov.
Croatian: Ispitivanje u prasadi pokazalo je da cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a četiri ispitivanja provedena u prasadi pokazala su da zaštita traje do 26 tjedana.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV bola podporená laboratórnymi štúdiami.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potkrijepljena je laboratorijskim ispitivanjima.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PRRS MLV?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je dostupan kao liofilizat (sušeni zamrznuti pelet) i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV používa?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn PRRS MLV?
Slovak: Odznejú bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Croatian: One se povlače bez liječenja u roku od nekoliko sati.
Slovak: ATCvet kód: QI09AD03
Croatian: ATKvet kod: QI09AD03
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/08/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 24/08/2017.
Slovak: Používajte sterilné striekačky a ihly.
Croatian: Koristite sterilne štrcaljke i igle.
Slovak: Najbežnejšou cestou prenosu je priamy kontakt, ale nedá sa vylúčiť prenos cez kontaminované predmety alebo vzduchom.
Croatian: Najčešći način širenja je izravnim kontaktom, ali ne može se isključiti ni širenje putem kontaminiranih predmeta ili zraka.
Slovak: Intramuskulárna injekcia: 2 ml do krku.
Croatian: Intramuskularna injekcija: 2 ml u vrat.
Slovak: Ihly na podanie by mali zodpovedať veľkosti ošípanej.
Croatian: Igle za primjenu trebaju biti primjerene veličini svinje.
Slovak: Nepoužívať v stádach, u ktorých nebol európsky PRRS vírus detekovaný spoľahlivými diagnostickými metódami.
Croatian: Ne primjenjivati u uzgojima u kojima europski virus PRRS nije otkriven pouzdanim dijagnostičkim metodama.
Slovak: Revakcinácia jednou dávkou sa robí každých 6 mesiacov.
Croatian: Jedna doza za docjepljivanje daje se svakih 6 mjeseci.
Slovak: Chlorid sodný 0,9%
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Slovak: Prasničky a prasnice :
Croatian: Nazimice i krmače:
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Croatian: Osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se prethodno savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih pravila o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u određenoj državi članici na cijelom ili samo na djelu njezinog teritorija , u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Slovak: Trvanie imunity: 26 týždňov po vakcinácii.
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy Sorbitol 70% (roztok)
Croatian: kazein hidrolizat laktoza monohidrat sorbitol 70% (otopina)
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti PRRS vírusu.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus PRRS.
Slovak: 2 ml do krku.
Croatian: Doziranje: 2 ml u vrat.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog proizvoda, vidjeti u odjeljku 6.3.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dana nakon cijepljenja.