FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: 500 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: Intravenous use vial (glass)
Lithuanian: Flakonas (stiklas)
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Vartojimo būdas
English: 25 mg
Lithuanian: INTELENCE 25 mg
English: Tablet
Lithuanian: Tabletės
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
English: This means that the medicine will no longer be available.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šio vaisto nebebus galima įsigyti.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/153044/2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
English: • Healthcare professionals should consider alternative treatments for patients.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų apsvarstyti alternatyvius pacientų gydymo būdus.
English: • Patients with any questions should speak to their healthcare professional.
Lithuanian: • Iškilus klausimams, pacientai turėtų pasitarti su savo sveikatos priežiūros specialistu.
English: The review of flupirtine was initiated on 26 October 2017 at the request of Germany, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: spalio 26 d., atsižvelgiant į Vokietijos prašymą, pagal Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
English: This means that it opens specific pores on nerve cells called potassium channels.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis atveria tam tikras nervinių ląstelių paviršiuje esančias poras, vadinamas kalio kanalais.
English: The opening of these channels reduces the excessive electrical activity that leads to many pain states.
Lithuanian: Atsivėrus šiems kanalams, slopinamas perteklinis elektrinis aktyvumas, dėl kurio pasireiškia daugelis skausmo būsenų.
English: • Alternative treatment options are available.
Lithuanian: • Yra ir kitų gydymo alternatyvų.
English: Flupirtine works as a ‘selective neuronal potassium channel opener'.
Lithuanian: Flupirtinas veikia kaip selektyvusis neuronų kalio kanalų atidariklis.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
English: • Six observational studies showed a lack of compliance with the measures that were introduced to minimise the risk of hepatotoxicity.
Lithuanian: • Šešiais apžvalginiais tyrimais įrodytas priemonių, kurios buvo nustatytos siekiant sumažinti hepatotoksiškumo riziką, atitikties trūkumas.
English: • Healthcare professionals in the EU countries where flupirtine is marketed will receive a letter with detailed information on the appropriate actions to be taken, including when the medicine will become unavailable.
Lithuanian: • ES valstybių, kuriose registruotas flupirtinas, sveikatos priežiūros specialistai gaus raštą, kuriame bus išsami informacija apie tinkamus veiksmus, kurių reikės imtis, be kita ko, tada, kai vaisto nebebus galima įsigyti.
English: Flupirtine-containing medicines have been authorised since the 1980s and are currently available in the following EU Member States: Estonia, Germany, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Poland, Portugal, and Slovakia.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra flupirtino, buvo registruoti praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje ir šiuo metu jų galima įsigyti šiose ES valstybėse narėse: Estijoje, Latvijoje, Lenkijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Portugalijoje, Slovakijoje ir Vokietijoje. Jie gali turėti skirtingus prekinius pavadinimus ir būti įvairių vaistinių formų.
English: The PRAC recommendations were sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position on 21 March 2018.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h)), kuri 2018 m.
English: The CMDh therefore agreed that patients taking flupirtine-containing medicines continue to be exposed to serious risks which outweigh the benefits of these medicines.
Lithuanian: Todėl CMD(h) pritarė, kad vaistus, kurių sudėtyje yra flupirtino, vartojantys pacientai patiria rimtą riziką, kuri yra didesnė už šių vaistų teikiamą naudą.
English: Since the CMDh adopted its position by consensus, it will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, ji pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendinta tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai įregistruoti.
English: • These medicines are being taken off the market in the EU because of a risk of serious liver injury.
Lithuanian: • Šie vaistai šalinami iš ES rinkos, kadangi kelia sunkaus kepenų pažeidimo riziką.
English: The review, carried out by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), looked at the available data including studies evaluating whether the 2013 restrictions were followed in clinical practice.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC). Jis išnagrinėjo turimus duomenis, įskaitant tyrimus, skirtus įvertinti, ar klinikinėje praktikoje buvo laikomasi 2013 m.
English: • Strict measures to try to reduce this risk were introduced in 2013 but have not been put into practice widely enough, and liver injury has continued to be reported.
Lithuanian: imtasi griežtų priemonių bandant sumažinti šią riziką, tačiau jos nebuvo pakankamai taikomos praktikoje ir vis dar tebegaunama pranešimų apie pažeistas kepenis.
English: It also assessed cases of serious liver damage reported since the 2013 review.
Lithuanian: Atliekant peržiūrą taip pat buvo vertinami sunkių kepenų pažeidimų atvejai, apie kuriuos pranešta po 2013 m.
English: While the use of flupirtine-containing products has decreased, the measures implemented have not been effective at minimising the risk.
Lithuanian: Nors ir sumažėjo preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, vartojimas, įgyvendintos priemonės rizikos pakankamai nesumažino.
English: 2 These cases have been reported in the European database of suspected adverse drug reaction reports (Eudravigilance) between April 2013 and December 2017
Lithuanian: gruodžio mėn. buvo įtraukiami į Pranešimų apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistą Europos duomenų bazę („EudraVigilance“)
English: • Flupirtine-containing medicines are being taken off the market in the EU because of the risk of serious liver injury.
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra flupirtino, šalinami iš ES rinkos, nes kelia sunkaus kepenų pažeidimo riziką.
English: The EMA recommendation was the outcome of a review of flupirtine medicines which was started because liver problems continued to be reported even after measures were introduced in 2013 to manage this risk.
Lithuanian: Šią rekomendaciją Europos vaistų agentūra parengė po flupirtino sudėtyje turinčių vaistų duomenų peržiūros, kuri buvo inicijuota dėl to, kad, nepaisant 2013 nustatytų rizikos valdymo priemonių, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie kepenų veiklos sutrikimus.
English: Withdrawal of pain medicine flupirtine endorsed
Lithuanian: Pritarta skausmą malšinančio vaisto flupirtino išėmimui iš rinkos
English: • Flupirtine-containing medicines have been used to treat acute (short-term) pain for up to two weeks in adults who cannot use other painkillers (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and weak opioids).
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra flupirtino, buvo naudojami ūmaus (trumpalaikio) skausmo, kuris pasireiškia suaugusiems pacientams, negalintiems vartoti kitų skausmą malšinančių vaistų (kaip antai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ar silpnų opioidų), malšinimui.
English: Flupirtine is a medicine used to treat acute (short-lived) pain for up to 2 weeks, in patients who cannot use other painkillers such as opioids or nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Lithuanian: Flupirtinas yra vaistas, kuriuo galima malšinti tik ūmų (trumpalaikį) skausmą pacientams, negalintiems vartoti kitų skausmą malšinančių vaistų, kaip antai opioidų ar nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU).
English: Serious liver problems continued to be reported despite previous restrictions in use
Lithuanian: Nepaisant ankstesnių vartojimo apribojimų, tebegaunami pranešimai apie kepenų veiklos sutrikimus
English: • Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure, some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.2 The reactions are unpredictable and the exact mechanism by which flupirtine causes liver injury is not known.
Lithuanian: gauta pranešimų apie pavartojus flupirtino pasireiškusio sunkaus kepenų pažeidimo atvejus, įskaitant 23 ūminio kepenų nepakankamumo atvejus: kai kurie iš jų buvo mirtini arba prireikė kepenų persodinimo.2 Reakcijų negalima numatyti ir nėra žinoma, koks tikslus flupirtino veikimo mechanizmas sukelia kepenų pažeidimą.
English: • In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Lithuanian: • Be to, nerasta priemonių, kuriomis būtų galima sugriežtinti apribojimų laikymąsi arba atitinkamai sumažinti kepenų veiklos sutrikimų riziką.
English: These measures had included limiting flupirtine use to no more than 2 weeks in patients with acute pain who could not use other painkillers, and carrying out weekly tests of liver function during treatment.
Lithuanian: Taikytos šios rizikos valdymo priemonės: šiais vaistais buvo galima malšinti tik ūmų skausmą pacientams, negalintiems vartoti kitų skausmą malšinančių vaistų, o gydymą buvo galima tęsti ne ilgiau kaip 2 savaites, taip pat po kiekvienos gydymo savaitės reikėjo tikrinti paciento kepenų veiklą.
English: In addition, no further measures to reduce the risk of liver problems could be identified.
Lithuanian: Be to, nebuvo rasta priemonių, kurias taikant sumažėtų kepenų veiklos sutrikimų rizika.
English: In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Lithuanian: Be to, nebuvo rasta priemonių, kuriomis būtų galima sugriežtinti apribojimų laikymąsi arba atitinkamai sumažinti kepenų veiklos sutrikimų riziką.
English: The CMDh1 has endorsed EMA's recommendation to withdraw the marketing authorisation for the pain medicine flupirtine, because of the risk of serious liver injury.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h))1 patvirtino Europos vaistų agentūros rekomendaciją panaikinti skausmą malšinančio vaisto flupirtino registracijos pažymėjimo galiojimą dėl jo keliamos sunkaus kepenų pažeidimo rizikos.
English: • Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure (sudden loss of liver function), some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.
Lithuanian: gauta pranešimų apie pavartojus flupirtino pasireiškusio sunkaus kepenų pažeidimo atvejus, įskaitant 23 ūminio kepenų nepakankamumo atvejus (kepenys staiga nustoja atlikti savo funkciją): kai kurie iš jų buvo mirtini arba prireikė kepenų persodinimo.
English: The CMDh agreed with the PRAC conclusion that the restrictions introduced in 2013 have not been sufficiently followed, and cases of serious liver injury, including liver failure, still occurred.
Lithuanian: nustatytų apribojimų laikymasis buvo nepakankamas ir vis dar pasitaikė sunkaus kepenų pažeidimo atvejų, įskaitant kepenų nepakankamumą.
English: In order to protect public health, the CMDh endorsed the PRAC recommendation to withdraw the marketing authorisations of flupirtinecontaining medicines.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC rekomendacijai panaikinti vaistų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos pažymėjimų galiojimą visuomenės sveikatos apsaugos labui.
English: • Restrictions introduced in 2013, which included limiting flupirtine use to two weeks and regular monitoring of liver function tests, have not been sufficiently followed in clinical practice.
Lithuanian: nustatytų apribojimų, kaip antai gydyti flupirtinu ne ilgiau kaip 2 savaites ir po kiekvienos gydymo savaitės tikrinti paciento kepenų veiklą.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Lithuanian: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 Airija
English: Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB6 ONN Jungtinė Karalystė
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Denmark
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Danija
English: Middlesex, UB11 1BT United Kingdom
Lithuanian: Middlesex, UB11 1BT Jungtinė Karalystė
English: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.
Lithuanian: GlaxoSmithKline, S.A.
English: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist The Netherlands
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
English: Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
English: Eepoprostenol 1.5 mg
Lithuanian: Epoprostenol 1.5 mg
English: Sterile freezedried powder for solution for infusion
Lithuanian: Sterilūs užšaldant išdžiovinti milteliai infuziniam tirpalui
English: Freeze-Dried Powder
Lithuanian: Užšaldant išdžiovinti milteliai
English: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Lithuanian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: The Wellcome Foundation Ltd. Glaxo Wellcome house Berkeley Avenue Greenford
Lithuanian: Glaxo Wellcome house Berkeley Avenue Greenford
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
English: Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Lithuanian: Didžiausias efektyvumas pasiekiamas per 48 val.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis ir praeina per keletą minučių be gydymo.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ir efektyvumui.
English: ADVERSE REACTIONS*
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS*
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Lithuanian: Todėl primygtinai rekomenduojama gydyti gyvūnus vakare.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Lithuanian: Labai retai vietomis gali laikinai iškristi plaukai.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas* ir sunkumas)
English: Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Lithuanian: Metaflumizono koncentraciją plaukuose dar galima nustatyti 56 dieną po gydymo.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi informuoti Europos komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
English: The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Lithuanian: ProMeris sudėtyje esantis tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastiką ir apdorotus paviršius.
English: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ
English: Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Lithuanian: Reikia neleisti nesenai gydytiems gyvūnams miegoti su šeimininkais, o ypač su vaikais.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Lithuanian: Reikia leisti išdžiūti užlašinimo vietai, prieš leidžiant liestis su šiomis medžiagomis.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu .
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Lithuanian: Metaflumizonas yra natrio kanalų antagonistas, sutrikdantis nervų funkcijas ir sukeliantis vabzdžių paralyžių bei žūtį.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Lithuanian: Iš karto po naudojimo pipetes reikia atsargiai sunaikinti.
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Lithuanian: Norint optimaliai kontroliuoti blusų sukeliamas problemas namuose, kur daug įvairių gyvūnų augintinių, visi namuose laikomi gyvūnai turi būti gydomi tinkamais insekticidais.
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Lithuanian: Todėl primygtinai rekomenduojama gydyti gyvūnus vakare ir neleisti nesenai gydytiems gyvūnams miegoti su šeimininkais, o ypač su vaikais.
English: This is normal and will generally resolve within 1 - 4 days after administration.
Lithuanian: Tai normalu ir dažniausiai pranyksta per 1-4 dienas po gydymo.
English: Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ATCvet kodas: QP53AX25.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Lithuanian: Naudojant vaistą, negalima rūkyti, valgyti ar gerti.
English: Weight Of Cat (kg)
Lithuanian: Katės svoris, kg
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Lithuanian: Užlašinus tirpalą vienoje vietoje keteros srityje prie kaukolės pagrindo, metaflumizono koncentracija kraujo plazmoje buvo per maža, kad būtų galima apskaičiuoti standartinius farmakokinetinius rodiklius.
English: Metaflumizone (mg)
Lithuanian: Metaflumizonas, mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito strategijos dalis.
English: Remove the pipette from the package.
Lithuanian: Iš pakuotės reikia išimti vieną tūbelę.
English: Do not administer orally or via any other route.
Lithuanian: Negalima naudoti per os ar kitais būdais.
English: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Lithuanian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
English: Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Lithuanian: Metaflumizonas efektyviai veikia blusas dėl nesisteminio poveikio odos ir plaukų parazitams.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
Lithuanian: Svarbu užlašinti vaistą tokioje vietoje, kurios gyvūnas negalėtų nulaižyti ir užtikrinti, kad kiti gyvūnai vienas kito nelaižytų.
English: TARGET SPECIES For cats over 8 weeks of age.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vyresnėms nei 8 sav.
English: The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
Lithuanian: Rekomenduotina mažiausia dozė yra 40 mg metaflumizono arba 0,20 ml tirpalo 1 kg kūno svorio.
English: Treatment schedule:
Lithuanian: Gydymo planas
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: A dry residue may also be observed.
Lithuanian: Gali būti matomos sausos vaisto liekanos.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris L
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ProMeris L
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams liesti gydytą gyvūną, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta.
English: Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „TINKA IKI“.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad tūbelės turinys ar užlašintas tirpalas nepatektų į gydomo gyvūno arba kitų gyvūnų akis ar burną.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Lithuanian: Priglausti tūbelės galiuką prie odos ir išspausti visą jos turinį tiesiai ant odos.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
Lithuanian: Negalima veterinarinio vaisto lašinti ant katės kailio paviršiaus.
English: Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
Lithuanian: Prieš naudojimą sergančioms ar nusilpusioms katėms būtina pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Lithuanian: Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C.
English: Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Lithuanian: Būtina vengti tiesioginio sąlyčio su oda, akimis ir burna.
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas didelėms katėms (> 4 kg)
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Lithuanian: I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
English: BATCH NUMBER LOT {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS LOT {numeris}