FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italia
Lithuanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY artiklan 107c kohdassa 7 ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Finnish: Mitä EVOTAZ on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra EVOTAZ ir kam jis vartojamas
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat EVOTAZ-valmistetta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EVOTAZ.
Finnish: HIV-potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų tuberkuliozės gydymo rekomendacijas.
Finnish: Vaihtoehtoista (ei-hormonaalista) luotettavaa ehkäisykeinoa suositellaan.
Lithuanian: Patariama naudoti alternatyvų (nehormoninį) patikimą kontracepcijos metodą.
Finnish: EU/1/15/1025/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1025/002 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: EU/1/15/1025/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1025/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: EVOTAZvalmisteen käyttöä on harkittava raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt oikeuttavat mahdolliset haitat.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas tik tada, jei galima nauda didesnė už galimą riziką.
Finnish: Yksinomaan kobisistaatin estävän vaikutuksen aiheuttama seerumin kreatiniinin nousu lähtötasosta on tavallisesti korkeintaan 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Vien tik dėl kobicistato slopinamojo poveikio pasireiškiantis kreatinino kiekio serume padidėjimas nuo pradinio rodmens paprastai nebūna didesnis kaip 0,4 mg/dl.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Syy-yhteyttä hoitoon on epäilty, mutta vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Lithuanian: Manoma, kad šie reiškiniai yra susiję su gydymu, bet veikimo mechanizmas nebuvo išaiškintas.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on nieltävä kokonaisena, eikä sitä saa pureskella, katkaista, jakaa tai murskata.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima kramtyti, laužyti, pjaustyti arba smulkinti.
Finnish: On syytä muistaa, että annos 150 mg kaksi kertaa viikossa ei mahdollisesti ole optimaalinen ja voi sen vuoksi aiheuttaa rifamysiiniresistenssiriskin ja hoidon epäonnistumisen.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios ekspozicijos, todėl kyla atsparumo rifamicinui ir gydymo neveiksmingumo rizika.
Finnish: Taulukossa 1 kuvattuihin tutkimuksiin osallistui terveitä tutkittavia, ellei toisin mainita.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyti klinikiniai tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais, jei nenurodyta kitaip.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään EVOTAZ-annosta tai muita HIV-lääkkeitä.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs nepraleistumėte jokios EVOTAZ ar kitų vaistų nuo ŽIV dozės.
Finnish: EVOTAZ ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: EVOTAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Finnish: Jos potilaalle on kehittynyt EVOTAZin käytön yhteydessä SJS tai DRESS, EVOTAZ-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su EVOTAZ vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, EVOTAZ vartojimo atnaujinti negalima.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten EVOTAZ-hoidon kanssa.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su EVOTAZ yra tinkamiausias.
Finnish: EVOTAZin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa 1 ("↑" = suurentunut, "↓" = pienentynyt, "↔" = ei muutosta).
Lithuanian: EVOTAZ sąveika su kitais vaistiniais preparatais pateikiama toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑",sumažėjimas - „↓", nėra pokyčių - „↔").
Finnish: Kyseisen pienenemisen mekanismi on tuntematon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius)
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, jei būtina, skirti gydymą.
Finnish: Atatsanaviirin ja tenofoviiri DF:n yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro DF sąveikos mechanizmas nežinomas.
Finnish: Ihottuma ja siihen liittyvät oireyhtymät
Lithuanian: Išbėrimas ir susiję sindromai
Finnish: ALFA-1-ADRENORESEPTORIN ANTAGONISTIT Alfutsosiini
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Finnish: Kobisistaatti AUC ↔ Kobisistaatti Cmax ↔ Kobisistaatti Cmin ↑232 %
Lithuanian: Kobicistato AUC ↔ Kobicistato Cmax ↔ Kobicistato Cmin ↑232%
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti negalima.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kokių infekcijos simptomų arba kitokių simptomų, tokių kaip raumenų silpnumas, silpnumas, iš pradžių apimantis plaštakas ir pėdas ir plintantis link liemens, juntamas širdies plakimas, drebulys ar padidėjęs aktyvumas, nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų pradėtas tinkamas gydymas.
Finnish: Potilaiden ei pitäisi imettää EVOTAZ-hoidon aikana.
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet kobisistaatin/metaboliittien erittyvän maitoon.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad kobicistatas/metabolitai išsiskiria į pieną.
Finnish: Kobisistaatin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa kobisistaatin antamisen jälkeen oli noin 3-4 tuntia.
Lithuanian: Kobicistato galutinio pusinės eliminacijos iš plazmos laiko mediana po kobicistato pavartojimo yra 3-4 valandos.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei pidä käyttää alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi, erityisesti mahdollisen atatsanaviiriin liittyvän kernikterus-riskin vuoksi.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams dėl su saugumu susijusių priežasčių, ypač atsižvelgiant į galimą branduolių geltos pasireiškimo riziką, susijusią su vaistinio preparato sudedamąja medžiaga atazanaviru.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI JA PURKIN ETIKETTI 1.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS IR BUTELIUKO ETIKETĖ 1.
Finnish: Hoitojen välinen ero
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo grupių
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EVOTAZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir EVOTAZ
Finnish: H2-reseptorin salpaajat
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat EVOTAZ-hoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas EVOTAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän-muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dažniausiai gelta pasireiškė per kelias dienas ar kelis mėnesius nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjien käyttöä jatkettiin tai keskeytetty hoito aloitettiin uudelleen.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei pacientų gydymas proteazių inhibitoriais buvo toliau tęsiamas arba atnaujintas, jeigu prieš tai buvo nutrauktas.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus maždaug 7% suvartotos dozės buvo išskiriama nepakitusio atazanaviro pavidalu.
Finnish: Näiden nonkliinisten löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Finnish: Kobisistaatti sitoutuu 97-98-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja plasman ja veren lääkepitoisuuksien keskimääräinen suhde oli 2.
Lithuanian: 97-98% kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo 2.
Finnish: Ne vähentävät HI-virusten määrää elimistössä ja tämä puolestaan vahvistaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Lithuanian: Tokie vaistai sumažina ŽIV kiekį Jūsų organizme, o tai savo ruožtu sustiprina imuninę sistemą.
Finnish: Metoprololi Timololi
Lithuanian: Metoprololis Timololis
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 18-vuotiailla lapsipotilailla atatsanaviirihoidon keston keskiarvo oli 115 viikkoa.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviru trukmė klinikinių tyrimų metu buvo 115 savaičių.
Finnish: -2,1% (95 % CI = -8,7%, 4,5%)
Lithuanian: -2,1% (95% PI = -8,7%, 4,5%)
Finnish: Potilailla, jotka eivät käytä tenofoviiria, EVOTAZ kerran päivässä ruoan kanssa pitää antaa samanaikaisesti H2-reseptorin salpaajan kanssa ja/tai vähintään 10 tuntia sen annon jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kurie negydomi tenofoviru, EVOTAZ reikia vartoti kartą per parą su maistu ir kartu su H2 receptorių antagonisto doze ir (arba) praėjus mažiausiai10 valandų po jos pavartojimo.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Finnish: Dasatinibi Nilotinibi Vinblastiini Vinkristiini
Lithuanian: Dasatinibas Nilotinibas Vinblastinas Vinkristinas
Finnish: Myöhemmissä koirilla tehdyissä 9 kuukauden oraalisissa toksisuustutkimuksissa ei havaittu lääkkeeseen liittyviä EKG-muutoksia.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėnesių trukmės geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimai su šunimis parodė, kad su vaistiniu preparatu susijusių EKG pokyčių nėra.
Finnish: EKG-muutoksia (sinusbradykardia, PR-ajan piteneminen, QT-ajan piteneminen ja QRS-kompleksin leveneminen) havaittiin vain koirilla tehdyssä alustavassa oraalisen hoidon toksisuutta selvittävässä 2 viikon tutkimuksessa.
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pradinio 2 savaičių geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimo su šunimis metu.
Finnish: Atatsanaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Lithuanian: Atazanaviro saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti pacientams, kuriems buvo reikšmingas kepenų sutrikimas.
Finnish: Muita antibiootteja tulisi harkita.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvaus antibiotiko vartojimą.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Finnish: Rifabutiini:
Lithuanian: Rifabutinas:
Finnish: EVOTAZ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: EVOTAZ saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Finnish: Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 378 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Lithuanian: Duomenų vertinamuoju laikotarpiu nėra, bet tiriamojo vaistinio preparatas tęsiamas a 48 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 309 ir 378 dienos (imtinai)
Finnish: Samanaikaista käyttöä koskeva suositus
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Finnish: EU/1/15/1025/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1025/001-002
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä; kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Finnish: Didanosiini tulisi ottaa ilman ruokaa 2 tunnin kuluttua siitä, kun EVOTAZ on otettu ruoan kanssa.
Lithuanian: Didanozino reikia vartoti nevalgius, praėjus 2 valandoms po EVOTAZ pavartojimo valgio metu.
Finnish: b Ks. lisätietoja kohdasta c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Lithuanian: b Daugiau informacijos pateikiama poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Finnish: Jos otat enemmän EVOTAZ-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän EVOTAZ-tabletteja kuin lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin tai lähimpään sairaalaan ja pyydä ohjeita.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę EVOTAZ dozę? Jeigu atsitiktinai išgersite didesnę EVOTAZ dozę nei rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Finnish: Monimutkaiset tai tuntemattomat yhteisvaikutusmekanismit estävät ritonaviirin yhteisvaikutuksien ekstrapoloinnin tiettyihin kobisistaatin yhteisvaikutuksiin.
Lithuanian: Sudėtingi ar nežinomi vaistinių preparatų sąveikos mechanizmai neleidžia ekstrapoliuoti ritonavirui būdingos sąveikos tam tikrai kobicistato sukeliamai sąveikai.
Finnish: Näissä tutkimuksissa turvallisuusprofiili oli kokonaisuudessaan verrattavissa aikuisten vastaavaan.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gauti vaistinio preparato saugumo savybių duomenys buvo iš esmės panašūs į suaugusiųjų tyrimų duomenis.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveikus organizmo audinius).
Finnish: Sildenafiili Tadalafiili Vardenafiili Avanafiili
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis Avanafilis
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI D.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu kobisistaatin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato poveikio vaisingumui neparodė.
Finnish: Lisätietoja on maravirokin valmisteyhteenvedossa.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama maraviroko Preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Jos unohdat ottaa EVOTAZ-annoksesi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EVOTAZ
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai
Finnish: Simepreviiri
Lithuanian: Simepreviras
Finnish: Atatsanaviiri sitoutuu samassa määrin happamaan alfa-1-glykoproteiiniin (AAG) (89 %) ja albumiiniin (86 %, pitoisuustasolla 1 000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant koncentracijai 1 000 ng/ml).
Finnish: Diltiatseemiannoksen pienentämistä aluksi 50 %:lla tulee harkita ja EKG-käyrän seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pradinės diltiazemo dozės sumažinimą 50%, be to, rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Finnish: EVOTAZ on yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa tarkoitettu HIV-1infektoituneiden aikuisten hoitoon, joilla ei ole sellaisia tiedossa olevia mutaatioita, jotka liittyisivät resistenssiin atatsanaviirille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: EVOTAZ vartojama kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti, jei nėra žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu atazanavirui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Tämän vuoksi hemofiliapotilaille on kerrottava mahdollisesta verenvuotojen lisääntymisestä.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergantys pacientai turi būti įspėti, kad gali padidėti kraujavimas.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutusten vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Finnish: Atatsanaviiri estää UGT:n toimintaa ja saattaa vaikuttaa irinotekaanin metaboliaan ja lisätä siten irinotekaanin toksisia vaikutuksia.
Lithuanian: Atazanaviras sopina UGT ir gali veikti irinotekano metabolizmą, taip padidindamas irinotekano toksiškumą.
Finnish: Jos EVOTAZia annetaan samanaikaisesti irinotekaanin kanssa, potilaiden tilaa on seurattava tarkoin irinotekaanista johtuvien haittavaikutusten varalta.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama artu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Finnish: GS-US-216-0114 -tutkimuksessa 3,6 %:a tutkittavista olivat hepatiitti B -viruksen pintaantigeenipositiivisia ja 5,3 % olivat seropositiivisia hepatiitti C -virukselle.
Lithuanian: 3,6% tiriamųjų, dalyvavusių GS-US-216-0114 tyrime, buvo teigiami hepatito B viruso paviršiniam antigenui ir 5,3% - serologiškai teigiami hepatito C virusui.
Finnish: HORMONAALISET EHKÄISYVALMISTEET Progestiini/estrogeeni
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Progestinas/estrogenas
Finnish: Haittavaikutukset esiintymistiheys hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) ja harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai yra suskirstyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000).
Finnish: Seuraavat selvitykset kuvaavat EVOTAZ-valmisteen yksittäisten vaikuttavien aineiden prekliinisiä turvallisuustuloksia.
Lithuanian: Toliau nurodomi teiginiai atspindi atskirų EVOTAZ veikliųjų medžiagų ikiklinikinius saugumo duomenis.
Finnish: Tämä vaikutus seerumin kreatiniiniin, mikä johtaa arvioidun kreatiniinin puhdistuman vähenemiseen, tulee huomioida annettaessa EVOTAZ-valmistetta potilaille, joiden arvioitua kreatiniinipuhdistumaa käytetään viitteenä heidän kliinisen hoitonsa määrityksessä, mukaan lukien samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden annosten muuttaminen.
Lithuanian: Į tokį poveikį kreatinino kiekiui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti, jei EVOTAZ gydomi pacientai, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas yra naudojamas vertinant su klinikinės būklės kontrole susijusius aspektus, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės koregavimą.
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin tutkimuksen alussa mitatun HIV-1 RNA -tason mukaan (≤ 100 000 kopiota/ml tai > 100 000 kopiota/ml).
Lithuanian: Priskyrimas atsitiktinėms imtims buvo stratifikuotas pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Finnish: Bilirubiiniin liittyvien haittavaikutusten takia tutkimuslääkkeen käytön lopettaneiden määrät olivat alhaisia ja samanlaisia molemmissa ryhmissä (4,9 % kobisistaatilla tehostetussa ryhmässä ja 4,0 % ritonaviirilla tehostetussa ryhmässä).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su bilirubinu, dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9% farmakokinetinio skatinimo kobicistatu grupėje ir 4,0% farmakokinetinio skatinimo ritonaviru grupėje).
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen krooninen hepatiitti B tai hepatiitti C -virusinfektio
Lithuanian: Pacientams, kurie taip pat serga lėtinio hepatito B arba hepatito C viruso infekcija
Finnish: Jos lopetat EVOTAZ-valmisteen oton Älä lopeta EVOTAZ-tablettien ottoa keskustelematta lääkärin kanssa
Lithuanian: Nustojus vartoti EVOTAZ Nenutraukite EVOTAZ vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Jos hepatiitti B- tai C:n hoitoon annetaan samanaikaisesti muita viruslääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Lithuanian: Tuo atveju, kai tuo pat metu reikia gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito B arba C, prašytume peržiūrėti atitinkamas tų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Finnish: Kun maravirokia ja EVOTAZ-valmistetta käytetään samanaikaisesti, potilaiden tulee saada maravirokia 150 mg kahdesti päivässä.
Lithuanian: Jei maraviroko ir EVOTAZ vartojama kartu, maraviroko turi būti vartojama po 150 mg 2 kartus per parą.
Finnish: triasetiini (E1518) punainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Finnish: Disopyramidi Flekainidi Meksiletiini Propafenoni
Lithuanian: Dizopiramidas Flekainidas Meksiletinas Propafenonas
Finnish: Nämä lääkkeet hidastavat HIV-infektion etenemistä pysäyttämällä HI-viruksen lisääntymiselle välttämättömän proteiinin valmistuksen.
Lithuanian: Šie vaistai veikia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją, stabdydami ŽIV dauginimuisi reikalingų baltymų gamybą.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Näistä 21 potilaasta 3:lle kehittyi emtrisitabiiniin liittyvään resistenssiin johtava M184V-substituutio.
Lithuanian: 3 iš šių 21 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava PR-välin pidentymistä aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kartu skiriant vaistinių preparatų, pailginančių PR intervalą.
Finnish: Vaihtoehtoisen (ei-hormonaalisen) ehkäisymenetelmän käyttöä on harkittava (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvios (nehormoninės) kontracepcijos formos galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Tietoja kobisistaatin vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Finnish: Vaikutukset arvioituun kreatiniinin puhdistumaan
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino klirensui
Finnish: Atatsanaviiri suurentaa tenofoviiripitoisuutta.
Lithuanian: Atazanaviras didina tenofoviro koncentraciją.
Finnish: Kummallakaan näistä metaboliiteista ei ollut antiviraalista vaikutusta in vitro.
Lithuanian: In vitro nė vienas metabolitas neturėjo antivirusinio poveikio
Finnish: Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas