FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le % IDGS mesuré dans le ganglion lymphatique primaire était de 0,50 % pour la dose de 20 microgrammes, 0,35 % pour la dose de 100 microgrammes, 0,58 % pour la dose de 200 microgrammes de Lymphoseek.
Maltese: Il-%IDSN li ttieħed fin-nodu limfatiku ewlieni kien ta' 0.50% għad-doża ta' 20 mikrogramma, 0.35% għad-doża ta' 100 mikrogramma, 0.58% għad-doża ta' 200 mikrogramma ta' Lymphoseek.
French: Lymphoseek 50 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique tilmanocept
Maltese: Lymphoseek 50 mikrogramma sett għal tħejjija radjufarmaċewtika tilmanocept
French: Dans les essais cliniques portant sur 553 patients, les effets indésirables les plus fréquemment observés sont les suivants: ◦ irritation au site d'injection (0,7%; 4 patients sur 553) ◦ douleur au site d'injection (0,2%; 1 patient sur 553)
Maltese: ◦ Irritazzjoni fil-post tal-injezzjoni (0.7%; 4 minn 553 pazjent)
French: • Tous les agents de cartographie lymphatique utilisent des éléments du système lymphatique pour la distribution.
Maltese: • Is-sustanzi kollha tal-immappjar limfatiku jużaw elementi tas-sistema limfatika għad-distribuzzjoni.
French: La dose de 20 microgrammes a atteint un pic après 2,5 heures avec un % ID/g moyen de 0,0023 %/g ± 0,0005 %/g.
Maltese: Id-doża ta' 20 mikrogramma laħqet il-massimu f'sagħtejn u nofs b'%ID/g medju ta' 0.0023%/g ± 0.0005%/g.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lymphoseek 50 microgrammes, solution injectable tilmanocept technétié (99mTc)
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Lymphoseek 50 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni technetium (99mTc) tilmanocept
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Maltese: Taħżinx il-mediċina f'temperatura ta' aktar minn 25°C.
French: Le pourcentage plasmatique % ID par gramme pour deux doses a atteint un pic après 4 heures; les valeurs moyennes pour les doses de 4 et 100 microgrammes étaient de 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g et de 0,0039 %/g ± 0,0046 %/g, respectivement.
Maltese: Il-%ID tal-plażma għal kull gramma għal żewġ livelli ta' dożi laħaq il-massimu f'4 sigħat; il-valuri medji għad-dożi ta' 4 u 100 mikrogramma kienu 0.0090%/g ± 0.0048%/g u 0.0039%/g ± 0.0046%/g, rispettivament.
French: L'assimilation du tilmanocept technétié (99mTc) dans le ganglion sentinelle primaire a augmenté de façon dépendante de la dose (p = 0,009): L'injection de Lymphoseek en une dose de 4, 20, et 100 microgrammes a produit des taux de ganglion sentinelle primaire (LGS) de 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol, et 10,58 ± 8,43 pmol de tilmanocept technétié (99mTc),
Maltese: It-teħid ta' technetium Tc 99m tilmanocept finnodu ewlieni sentinella żdied skont id-doża (p=0.009): l-injezzjoni ta' Lymphoseek f'4, 20, u 100 mikrogramma pproduċiet livelli ta' nodi sentinelli ewlenin (LSN) ta' 0.09 ± 0.20 pmol, 6.53 ± 2.52 pmol, u 10.
French: Peu fréquent: Hypercalcémie
Maltese: Mhux komuni: Iperkalċemija
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour injection après radiomarquage avec le sodium pertechnetate (99mTc).
Maltese: Għall-injezzjoni wara r-radjutikkettar b'sodium pertechnetate (99mTc).
French: Peu fréquent: Douleur au site d'incision, sérome, déhiscence de plaie
Maltese: Mhux komuni: Uġigħ fil-post tal-ferita, Seroma, ftuħ ta' feriti
French: a Calculée à partir de données issues de 18 patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu quatre injections péritumorales de 4, 20, et 100 microgrammes de Lymphoseek.
Maltese: a Ikkalkulata minn dejta dwar 18-il pazjent bil-kanċer tas-sider li ngħataw erba' injezzjonijiet ta' dożi ta' Lymphoseek ta' 4, 20, u 100 mikrogramma madwar it-tumur.
French: Ce que contient Lymphoseek
Maltese: Tużax Lymphoseek
French: AUTRES
Maltese: Tqala
French: EMA/772497/2014 EMEA/H/C/002085
Maltese: EMEA/H/C/002085
French: Le médicament contient la substance active tilmanocept.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tilmanocept.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Lymphoseek sont disponibles sur le site Web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lymphoseek le 19 novembre 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Lymphoseek fid-19 ta' Novembru 2014.
French: Dans ces deux études, Lymphoseek a permis aux médecins de détecter un nombre plus élevé de ganglions sentinelles qu'avec le colorant bleu: la quasi-totalité de tous les ganglions sentinelles identifiés au moyen du colorant bleu (98 % dans une étude et 100 % dans l'autre) ont été identifiés au moyen de Lymphoseek, alors que seulement 70 % et 60 %, respectivement, des ganglions sentinelles détectés au moyen de Lymphoseek ont été détectés au moyen du colorant bleu.
Maltese: F'dawn iż-żewġ studji, it-tobba kienu kapaċi jindividwaw għadd ta' nodi limfatiċi sentinelli ogħla b'Lymphoseek milli bil-kolorant blu: kważi n-nodi limfatiċi kollha individwati bl-użu tal-kolorant blu (98% fi studju wieħed u 100% fl-ieħor) ġew individwati bl-użu ta' Lymphoseek, filwaqt li madwar 70% u 60% biss, rispettivament, tan-nodi limfatiċi li ġew individwati bl-użu ta' Lymphoseek ġew individwati bil-kolorant blu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au Lymphoseek.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lymphoseek.
French: Lymphoseek tilmanocept
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lymphoseek
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lymphoseek?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lymphoseek?
French: Pourquoi Lymphoseek est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lymphoseek?
French: S'il est déterminé que les ganglions sentinelles ne sont pas cancéreux, une chirurgie ganglionnaire généralisée peut être évitée.
Maltese: Jekk in-nodi sentinelli jinstabu li m'għandhomx kanċer, iktar kirurġija estensiva tan-nodi limfatiċi tista' tiġi evitata.
French: La quasi-totalité des patients (38 sur 39) atteints de ganglions sentinelles cancéreux a été identifiée par Lymphoseek.
Maltese: Kważi l-pazjenti kollha (38 minn 39) b'nodi limfatiċi kanċerużi ġew individwati b'Lymphoseek.
French: Les bénéfices de Lymphoseek ont été démontrés dans le cadre de deux études principales portant sur 311 patients atteints d'un cancer du sein ou de la peau dont la cartographie des ganglions sentinelles a été réalisée initialement par Lymphoseek puis par une autre méthode impliquant l'utilisation d'un colorant dénommé le «colorant bleu vital».
Maltese: Il-benefiċċji ta' Lymphoseek intwerew f'żewġ studji ewlenin li fihom, 311-il pazjenti b'kanċer tas-sider jew tal-ġilda kellhom in-nodi limfatiċi tagħhom l-ewwel immappjati b'Lymphoseek imbagħad b'metodu ieħor li jinvolvi l-użu ta' kolorant magħruf bħala ‘kolorant blu vitali'.
French: Comment Lymphoseek agit-il?
Maltese: Kif jaħdem Lymphoseek?
French: 448 (4 x 112) gélules
Maltese: 448 (4 x 112) kapsula
French: Numéro AMMUE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EMA
French: Des informations sur Lynparza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Lynparza tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 06-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'06-2019.
French: Lynparza contient la substance active olaparib.
Maltese: Lynparza fih is-sustanza attiva olaparib.
French: Lynparza est disponible sous la forme de comprimés (100 et 150 mg) et de gélules (50 mg) que le patient prend deux fois par jour.
Maltese: Lynparza jiġi bħala pilloli (100 u 150 mg) u kapsuli (50 mg) li l-pazjent jieħu darbtejn kuljum.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lynparza (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), toux, maux de tête, dysgueusie (troubles du goût), baisse d'appétit, vertiges, douleurs à la partie supérieure de l'abdomen (douleurs à l'estomac), dyspnée (difficulté à respirer), anémie (faibles nombres de globules rouges), leucopénie (faibles nombres de globules blancs), neutropénie (faibles niveaux de neutrophiles, un type de globules blancs qui lutte contre l'infection) et thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lynparza (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, dispepsja (ħruq ta' stonku), sogħla, uġigħ ta' ras, disgewżja (disturbi fit-togħma), tnaqqis fl-aptit, sturdament, uġigħ fl-addome ta' fuq (uġigħ flistonku), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), lewkopenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm li tiġġieled l-infezzjoni) u t-tromboċitopenija (għadd baxx tal-pjastrini fiddemm).
French: Les doses en milligrammes sont différentes pour les comprimés et pour les gélules.
Maltese: Id-dożi f'milligrammi huma differenti għall-pilloli u l-kapsuli.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lynparza, le 16 décembre 2014.
Maltese: Lynparza rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2014.
French: • Dans une troisième étude portant sur 391 patientes atteintes d'un cancer avancé et porteuses de mutations BRCA1/2, la maladie ne s'était pas aggravée chez environ 74 % des patientes sous Lynparza pendant 2 ans, contre 35 % des patientes sous placebo.
Maltese: • Fit-tielet studju li involva 391 pazjent b'kanċer avvanzat li kellhom il-mutazzjonijiet BRCA1/2, ilmarda ma marritx għall-agħar f'madwar 74 % tal-pazjenti li ħadu Lynparza għal sentejn meta mqabbla ma' 35 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lynparza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lynparza?
French: Autres informations relatives à Lynparza:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lynparza
French: Cancer de l'ovaire
Maltese: Kanċer tal-ovarji
French: • Dans une autre étude portant sur 265 patientes dont le cancer a récidivé, celles ayant pris Lynparza ont vécu en moyenne 8,4 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 4,8 mois pour les patientes sous placebo.
Maltese: • Fi studju ieħor li involva 265 pazjent b'kanċer rikadut, dawk li ħadu Lynparza għexu medja ta' 8.4 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 4.8 xhur għal pazjenti fuq il-plaċebo.
French: Lynparza s'est montré efficace dans une étude portant sur 302 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 négatif présentant des mutations BRCA1/2 chez lesquelles le cancer s'était propagé.
Maltese: Lynparza kien effettiv fi studju li involva 302 pazjenti b'kanċer tas-sider negattiv għall-HER2 b'mutazzjonijiet BRCA1/2 li l-kanċer tagħhom kien infirex.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lynparza sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Lynparza hija ssorveljata kontinwament.
French: • Une étude portant sur 295 patientes atteintes d'un cancer récidivant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine a montré que les personnes auxquelles Lynparza était administré vivaient en moyenne 19,1 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 5,5 mois pour les patientes sous placebo (un traitement fictif).
Maltese: • Studju ta' 295 pazjent b'kanċer rikadut tal-ovarji, tat-tubu fallopjan jew tal-peritonjum sab li dawk li ngħataw Lynparza għexu medja ta' 19.1 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 5.5 xhur għal pazjenti li ngħataw plaċebo (kura finta).
French: Lynparza est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour:
Maltese: Lynparza huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża waħedha għal:
French: • le traitement continu des cancers de haut grade (à croissance rapide) des ovaires, des trompes de Fallope (qui relient les ovaires à l'utérus) et du péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen) chez:
Maltese: • tkomplija ta' kura ta' kanċers ta' grad għoli (li jikbru malajr) tal-ovarji, tat-tubi fallopjani (li jgħaqqdu l-ovarji mal-ġuf) u l-peritonjum (ir-rita tal-membrana tal-addome) f':
French: Analyse post-hoc.
Maltese: Analiżi post-hoc.
French: (8,3-NA)
Maltese: (8.3-NR)
French: Gélule 112 gélules.
Maltese: Kapsula iebsa 112-il kapsula.
French: Chimiothérapie n=97
Maltese: Kimoterapija n=97
French: Étude SOLO1
Maltese: Studju SOLO1
French: Temps depuis la randomisation (mois)
Maltese: Time from randomisation (months)
French: Étude 19 (D0810C00019)
Maltese: Studju 19 (D0810C00019)
French: Classe de systèmes d'organes selon MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
French: Macrogol 400
Maltese: Hypromellose Macrogol 400
French: Silice colloïdale anhydre Mannitol
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Mannitol
French: randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo (Étude 19).
Maltese: II, randomizzata, double-blind, ikkontrollata bilplaċebo (Studju 19).
French: Toxicité de doses répétées
Maltese: Tossiċità ta' doża ripetuta
French: SSP (maturité 63 %)
Maltese: PFS (maturità ta' 63%)
French: Olaparib 300 mg deux fois par jour n=205
Maltese: Olaparib 300 mg bd n=205
French: Statut des récepteurs hormonaux (%) RH+
Maltese: Status tar-riċettur tal-ormon (%) HR+
French: • si vous allaitez (voir la rubrique 2 ci-dessous pour plus d'informations).
Maltese: • jekk inti qed tredda' (ara sezzjoni 2 ta' hawn taħt għal aktar informazzjoni).
French: Type de mutation gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 et gBRCA2 ≥2 Sites métastatiques (%) Localisation des métastases (%)
Maltese: Tip ta' mutazzjoni gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 u gBRCA2 ≥2 Siti metastatiċi (%) Post tal-metastasi (%) Għadam biss
French: • Noyau du comprimé : copovidone, silice colloïdale anhydre, mannitol, stéarylfumarate de sodium.
Maltese: • Qalba tal-pillola: copovidone, silica colloidal anhydrous, mannitol, sodium stearyl fumarate.
French: Traitement antérieur avec une anthracycline et un taxane
Maltese: Trattament preċedenti b'anthracycline u taxane
French: Juin 2020
Maltese: Ġunju 2020
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
French: Lynparza gélules peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Lynparza kapsuli jistgħu jinħażnu sa 3 xhur f'temperatura taħt 30°C.
French: HR = Hazard Ratio.
Maltese: HR= Proporzjon ta' Periklu.
French: Localement avancée
Maltese: Lokalment avvanzata
French: Peu fréquent Hypersensibilité a, Dermatite
Maltese: Mhux komuni Sensittività eċċessiva a, Dermatite
French: SSP survie sans progression
Maltese: PFS sopravivenza mingħajr progressjoni
French: Indice fonctionnel ECOG (%)
Maltese: Status tal-prestazzjoni ECOG (%)
French: • Contenu de la gélule : macrogol-32-glycérides lauriques.
Maltese: • Kontenut tal-kapsula: lauroyl macrogol-32 glycerides.
French: Non évaluable (GX)
Maltese: Ma jistax jiġi vvalutat (GX)
French: Figure 7 SSP (BICR), Graphique en forêt (Forest plot) par sous-groupe prédifini
Maltese: Figura 7 PFS (BICR), Plot Forest, skont sottogrupp speċifikat minn qabel
French: Sept patients de sexe masculin ont été randomisés (5 sous olaparib et 2 sous comparateur).
Maltese: Ġew randomised seba' pazjenti rġiel (5 olaparib u 2 komparatur).
French: 2 0 Olaparib 300 mg deux fois par jour 0 0 Placebo deux fois par jour
Maltese: 2 0 Olaparib 300 mg bd 0 0 Plaċebo bd
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
French: Mois 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Maltese: xhur 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66
French: Oxyde de fer noir (E172) (comprimés de 150 mg uniquement)
Maltese: iron oxide iswed (E172) (150 mg pilloli biss).
French: Âge - Année (médiane)
Maltese: Età - sena (medjana)
French: • rifampicine, rifapentine, rifabutine - utilisées pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose
Maltese: • rifampicin, rifapentine, rifabutin - użati għal infezzjonijiet batteriċi, inkluż tuberkolożi (TB)
French: EU/1/14/959/002 EU/1/14/959/003 EU/1/14/959/004 EU/1/14/959/005
Maltese: EU/1/14/959/002 EU/1/14/959/003 EU/1/14/959/004
French: Enveloppe de la gélule Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Gomme gellane (E418) Acétate de potassium
Maltese: Qoxra tal-kapsula Hypromellose Titanium dioxide (E171) Gomma ġellan (E418) Potassium acetate
French: Basé sur un test du log rank stratifié.
Maltese: Ibbażat fuq test log-rank stratifikat
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, m'għandux jinbiegħ separatament.
French: Contenu de la gélule Macrogol-32 glycérides lauriques
Maltese: Kontenut tal-kapsula Lauroyl macrogol-32 glycerides
French: 56 comprimés pelliculés (7 plaquettes).
Maltese: 56 pillola miksija b'rita (7 folji).
French: TSST médian (mois)
Maltese: TSST medju (xhur)
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suède
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
French: D'importants réarrangements des gènes BRCA1/2 ont été détectés chez 5,5 % (21/383) des patientes randomisées.
Maltese: Ġew identifikati riarranġamenti kbar fil-ġeni BRCA1/2 f'5.5% (21/383) tal-pazjenti randomizzati.
French: • itraconazole, fluconazole - utilisés pour traiter les infections fongiques
Maltese: • itraconazole, fluconazole - użati għal infezzjonijiet fungali
French: Modérément différencié (G2)
Maltese: Iddifferenzjat b'mod moderat (G2)
French: Les données cliniques sont limitées chez les patientes âgées de 75 ans et plus.
Maltese: Hemm data klinika limitata f'pazjenti li għandhom 75 sena u aktar.
French: Toxicité embryo-fœtale
Maltese: Tossiċità embrijo-fetali
French: éfavirenz - utilisés pour traiter les infections virales, y compris le VIH
Maltese: efavirnez - użati għal infezzjonijiet virali, inkluż l-HIV
French: Fréquent Fatigue (y compris asthénie)
Maltese: Komuni Għeja (inkluż astenija)
French: Fréquent Neutropénie a, Thrombocytopénie a,
Maltese: Komuni ħafna Anemija a, Newtropenja a, Tromboċitopenija a,
French: SSP - DCO 30 juin 2010
Maltese: PFS - DCO 30 ta' Ġunju 2010
French: Fréquent Stomatite
Maltese: Komuni Stomatite
French: • ciclosporine, sirolimus, tacrolimus - utilisés pour supprimer le système immunitaire
Maltese: • cyclosporine, sirolimus, tacrolimus - użati sabiex irażżnu s-sistema immunitarja
French: N (événements/ patientes) (%)
Maltese: (avvenimenti/pazje nti) (%)
French: Ce médicament contient 0,24 mg de sodium par comprimé de 100 mg et 0,35 mg de sodium par comprimé de 150 mg ; c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 0.24 mg sodium f'kull pillola ta' 100 mg u 0.35 mg sodium f'kull pillola ta' 150 mg, jiġifieri huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
French: La substance active est l'olaparib.
Maltese: Is-susstanza attiva hi olaparib.
French: L'olaparib n'a montré aucun potentiel mutagène, mais s'est montré clastogène dans des cellules de mammifère in vitro.
Maltese: Olaparib ma wera ebda potenzjal mutaġeniku, iżda kien klastoġeniku fiċ-ċelluli mammiferi in vitro.
French: • inhibiteurs de protéase boostés par le ritonavir ou le cobicistat, bocéprévir, télaprévir, névirapine,
Maltese: • inibituri tal-protease intensifikati b'ritonavir jew cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapine,
French: L'olaparib est un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de PARP (inhibiteur de la poly [adénosine diphosphate-ribose] polymérase).
Maltese: Olaparib huwa tip ta' mediċina kontra l-kanċer imsejħa inibitur PARP (inibitur ta' poly [adenosine diphosphate-ribose] polymerase).
French: L'induction des CYP1A2, 2B6 et 3A4 a été montrée in vitro, le CYP2B6 étant le plus susceptible d'être induit de façon cliniquement significative.
Maltese: L-induzzjoni ta' CYP1A2, 2B6 u 3A4 intweriet in vitro b'CYP2B6 ikun l-aktar probabbli li jiġi indott b'mod klinikament rilevanti.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant la fertilité.
Maltese: M'hemm ebda data klinika dwar il-fertilità.
French: • télithromycine, clarithromycine, érythromycine - utilisées pour traiter les infections bactériennes
Maltese: • telithromycin, clarithromycin, erythromycin - użati għal infezzjonijiet batteriċi
French: Il ne peut pas être exclu que l'olaparib puisse augmenter l'exposition aux substrats de la BCRP (par exemple méthotrexate, rosuvastatine), de l'OATP1B1 (par exemple bosentan, glibenclamide, répaglinide, statines et valsartan), de l'OTC1 (par exemple metformine), de l'OTC2 (par exemple la créatinine sérique), de l'OAT3 (par exemple furosémide et méthotrexate), du MATE1 (par exemple metformine) et du MATE2K (par exemple metformine).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li olaparib jista' jżid l-espożizzjoni għas-sottostrati BCRP (eż. methotrexate, rosuvastatin), OATP1B1 (eż. bosentan, glibenclamide, repaglinide, statins u valsartan), OCT1 (eż. metformin), OCT2 (eż. serum creatinine), OAT3 (eż. furosemide u methotrexate), MATE1 (eż. metformin) u MATE2K (eż. metformin).
French: TFST - DCO 9 mai 2016
Maltese: TFST - DCO 09 ta' Mejju 2016
French: Différences importantes de posologie entre Lynparza gélules et comprimés
Maltese: Differenzi importanti fil-pożoloġija bejn Lynparza kapsuli u pilloli
French: Tableau 1 Liste tabulée des effets indésirables
Maltese: Tabella 1 Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
French: Les nausées ont entraîné l'arrêt du traitement chez 2,3 % des patientes traitées par l'olaparib (grade CTCAE 2) et 0,8 % des patientes traitées par placebo (grade CTCAE 1) ; 0,8 % et 0,4 % des patientes traitées par l'olaparib ont interrompu le traitement en raison de vomissements et de dyspepsie de bas grade (grade CTCAE 2), respectivement.
Maltese: Avvenimenti ta' nawsja wasslu għal twaqqif fi 2.3% tal-pazjenti kkurati b'olaparib (CTCAE Grad 2) u 0.8% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo (CTCAE Grad 1); 0.8% u 0.4% tal-pazjenti kkurati b'olaparibwaqqfu l-kura minħabba rimettar u dispepsja ta' grad baxx (CTCAE Grad 2), rispettivament.
French: Maladie mesurable (%)
Maltese: Sess (%)
French: Dans les cellules normales, la réparation par recombinaison homologue (HRR : Homologous recombination repair) qui requiert des gènes BRCA 1 et 2 fonctionnels, est efficace pour réparer ces CDBs de l'ADN.
Maltese: F'ċelluli normali, reparazzjoni ta' rikombinazzjoni omologa (HRR), li titlob ġeni BRCA1 u 2 funzjonali, hija effikaċi fir-reparazzjoni ta' dawn id-DSBs ta' DNA.
French: FLACON/ÉTIQUETTE
Maltese: FLIXKUN/TIKKETTA
French: • Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172) (comprimés de 150 mg uniquement).
Maltese: • Kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172),
French: Le potentiel d'induction du CYP2C9, du CYP2C19 et de la P-gp par l'olaparib ne peut également pas être exclu.
Maltese: Il-potenzjal biex olaparib jinduċi CYP2C9, CYP2C19 u P-gp ukoll ma jistax jiġi eskluż.
French: L'analyse en sous-groupe a révélé que l'olaparib présentait un avantage en termes de SSP par rapport au comparateur dans le sous-groupe de patients atteints d'un CSTN (HR 0,43 ; IC à 95 % : 0,29-0,63, n = 152) et RH+ (HR 0,82 ; IC à 95 % : 0,55-1,26, n = 150).
Maltese: Analiżi tas-sottogruppi indikat l-benefiċċju fil-PFS ta' olaparib kontra l-komparatur f'sottogruppi ta' pazjenti ta' TNBC (HR 0.43; 95% CI: 0.29-0.63, n=152) u HR+ (HR 0.82; 95% CI: 0.55-1.26, n=150).
French: Détection d'une mutation du gène BRCA
Maltese: Detezzjoni ta' mutazzjoni ta' BRCA
French: Toxicologie sur la reproduction
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
French: Les autres effets indésirables incluent :
Maltese: Numru ta' rispondenti oġġettivi: