FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi observada toxicidade testicular irreversível apenas em ratos com exposições sistémicas (AUC) ≥3 vezes a exposição em humanos na dose humana recomendada (DHR).
Hungarian: Irreverzibilis testicularis toxicitást csak patkányoknál figyeltek meg, az ajánlott humán adag (RHD, recommended human dose) mellett embereknél megfigyelt expozíciós szinteket ≥ 3-szorosan meghaladó szisztémás expozíciós szintek (AUC) mellett.
Portuguese: Interação no estado estacionário não estudada.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az interakciót nem vizsgálták.
Portuguese: O endpoint de eficácia primário na infeção por CMV clinicamente significativa no P001 foi definido pela incidência de deteção de ADN CMV no sangue levando a tratamento de preemptivo (TPE) anti-CMV ou ocorrência de doença por CMV em órgão-alvo.
Hungarian: A P001 vizsgálatban a klinikailag jelentős CMV-fertőzés elsődleges hatásossági végpontját a CMV-ellenes preemptív-terápiát (PET) igénylő CMV DNAemia előfordulásával vagy a CMV végszerv betegség előfordulásával definiálták.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREVYMIS
Hungarian: Tudnivalók a PREVYMIS szedése előtt
Portuguese: Adicionar um frasco para injetáveis de dose única (12 ml (dose de 240 mg) ou 24 ml (dose de 480 mg)) de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão a um saco IV de 250 ml contendo cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5%, e misturar a solução diluída invertendo suavemente.
Hungarian: Töltse a PREVYMIS koncentrátum oldatos infúzióhoz egy egyadagos injekciós üvegének tartalmát (vagy 12 ml-t [240 mg-os adag] vagy 24 ml-t [480 mg-os adag]) egy 0,9%-os nátrium-kloridot vagy 5%-os glükózt tartalmazó, 250 ml-es, előretöltött infúziós zsákba, és óvatos felfordítással elegyítse a hígított oldatot.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir ou 480 mg de letermovir.
Hungarian: Filmtablettánként 240 mg letermovirt vagy 480 mg letermovirt tartalmaz.
Portuguese: Os efeitos de PREVYMIS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Hungarian: A PREVYMIS kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Apenas para administração intravenosa.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Com abordagem NC=F, os indivíduos que descontinuaram o estudo antes da Semana 24 após transplante ou que tinham um resultado em falta à Semana 24 após transplante foram considerados com falências.
Hungarian: A NC = F módszernél sikertelenséget állapítottak meg azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik kiléptek a vizsgálatból a transzplantációt követő 24. hét előtt vagy a transzplantációt követő 24. héten hiányzott náluk az eredmény.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões omeprazol
Hungarian: Protonpumpa gátlók omeprazol
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose de PREVYMIS deve ser reduzida para 240 mg uma vez por dia (ver secções 4.5 e 5.2).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazása esetén a PREVYMIS adagját naponta egyszer 240 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Portuguese: • esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade
Hungarian: • szájon át alkalmazott fogamzásgátló szteroidok - terhesség megelőzésére
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, o dabigatrano é contraindicado.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor a dabigatrán adása ellenjavallt.
Portuguese: Não houve toxicidade testicular em ratos em exposições (AUC) semelhantes a exposições humanas na DHR.
Hungarian: Patkányoknál nem fordult elő heretoxicitás az RHD mellett embereknél megfigyelt expozíciós szintekhez hasonló szisztémás expozíciós szintek (AUC) mellett.
Portuguese: (inibição da OATP1B1/3 e/ou gp-P)
Hungarian: (OATP1B1/3 és/vagy P-gp gátlás)
Portuguese: rifampicina
Hungarian: rifampicin
Portuguese: Letermovir pode aumentar substancialmente as concentrações plasmáticas destas estatinas.
Hungarian: A letermovir jelentősen emelheti e sztatinok plazmakoncentrációját.
Portuguese: Como tomar • Engolir o comprimido inteiro com água.
Hungarian: • A tablettát egészben, kevés vízzel együtt nyelje le.
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente de reações adversas relacionadas com amiodarona durante a administração concomitante.
Hungarian: Az együttadás alatt ajánlott az amiodaron mellékhatásainak gyakori monitorozása.
Portuguese: Se lhe for dado mais PREVYMIS do que deveria Se pensa que lhe foi dado mais PREVYMIS do que deveria fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Ha az előírtnál több PREVYMIS-t kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok PREVYMIS-t kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, consultar também a informação de prescrição de sirolímus para recomendações específicas de dosagem na utilização de sirolímus com ciclosporina.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a szirolimusz alkalmazási előírásában is a szirolimusz ciklosporinnal történő együttes alkalmazására vonatkozó, specifikus adagolási ajánlásokat.
Portuguese: • Citrato de fentanilo
Hungarian: • Fentanil-citrát
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 240 mg (12 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Hungarian: PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Injekciós üvegenként 240 mg (egy injekciós üvegben 12 ml) letermovirt tartalmaz.
Portuguese: Inibidores do OATP1B1 ou 3
Hungarian: OATP1B1- vagy 3-inhibitorok
Portuguese: 240 mg IV, com ciclosporina
Hungarian: 240 mg intravénásan, ciklosporinnal
Portuguese: Bitartarato de noradrenalina
Hungarian: Norepinefrin-bitartrát
Portuguese: A magnitude da inibição do OAT1B1/3 em medicamentos administrados concomitantemente é provavelmente maior quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina (um inibidor OATP1B1/3 potente).
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal (egy potens OATP1B1/3-inhibitor) történő együttes alkalmazásakor az OATP1B1/3 gátlás mértéke az együttesen alkalmazott gyógyszereknél valószínűleg nagyobb.
Portuguese: Não tome PREVYMIS se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PREVYMIS.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a PREVYMIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem inibidores da HMG-CoA redutase, fexofenadina, repaglinida e glibenclamida (ver Tabela 1).
Hungarian: -Ilyen gyógyszerek például a HMG-CoA-reduktáz-inhibitorok, a fexofenadin, a repaglinid és a gliburid (lásd 1. táblázat).
Portuguese: Não foram observados efeitos maternos ou de desenvolvimento com a dose de 50 mg/kg/dia (aproximadamente 2,5 vezes a AUC na DHR).
Hungarian: A naponta adott 50 mg/ttkg adagnál (az RHD mellett megfigyelt AUC-érték hozzávetőleg 2,5-szerese) nem figyeltek meg anyai vagy fejlődésre gyakorolt hatásokat.
Portuguese: Materiais incompatíveis de sacos IV e de kit de perfusão PREVYMIS é incompatível com kit de tubos para administração IV que contenham poliuretanos.
Hungarian: Inkompatibilis infúziós zsákok és infúziós szerelék anyagok A PREVYMIS inkompatibilis a poliuretán tartalmú infúziós szerelékkel.
Portuguese: 240 mg Oral, com ciclosporina
Hungarian: 240 mg szájon át adva, ciklosporinnal
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Hungarian: Ajánlott lehet a további monitorozás.
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente das concentrações de glucose nas 2 primeiras semanas após iniciar e após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir.
Hungarian: A glükózkoncentrációk gyakori monitorozása ajánlott a letermovir-kezelés megkezdését és annak leállítását követő 2 hét során, valamint a letermovir alkalmazási módjának megváltoztatását követő első 2 hétben.
Portuguese: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Hungarian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 480 mg (24 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Hungarian: PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz Injekciós üvegenként 480 mg (egy injekciós üvegben 24 ml) letermovirt tartalmaz.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos letermovir
Hungarian: PREVYMIS 240 mg tabletta letermovir
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos letermovir
Hungarian: PREVYMIS 480 mg tabletta letermovir
Portuguese: Administração de PREVYMIS pode resultar numa redução clinicamente relevante da concentração plasmática de medicamentos administrados concomitantemente, que sejam significativamente transportados pela gp-P no intestino tais como dabigatrano e sofosbuvir.
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása az olyan együttesen alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációjának klinikailag jelentős csökkenéséhez vezethet, amelyeket a bélben főként a P-gp transzportál.
Portuguese: Descartar qualquer medicamento não utilizado.
Hungarian: A fel nem használt mennyiséget meg kell semmisíteni.
Portuguese: Tigeciclina
Hungarian: Tigeciklin
Portuguese: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Hungarian: ↑ szirolimusz AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Portuguese: É antecipado um aumento relevante na exposição ao letermovir não ligado em doentes com compromisso hepático moderado associado a compromisso renal moderado ou grave (ver secção 4.2).
Hungarian: A letermovir szabad expozíciójának kifejezett emelkedése várható azoknál a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, akik közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban is szenvednek (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e efavirenz não é recomendada.
Hungarian: PREVYMIS és efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e tioridazina não é recomendada.
Hungarian: PREVYMIS és tioridazin együttes alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: ↔ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Hungarian: ↔mikofenolsav AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Portuguese: O concentrado para solução para perfusão de 240 mg e 480 mg está acondicionado em frascos para injetáveis de vidro incolor.
Hungarian: A 240 mg-os és 480 mg-os koncentrátum oldatos infúzióhoz átlátszó, üvegből készült injekciós üvegekben kerül forgalomba.
Portuguese: Figura 2: P001: Gráfico em floresta da proporção de indivíduos que iniciam TPE anti-CMV ou com doença por CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após-transplante por grupo (abordagem NC=F, população FAS)
Hungarian: 2. ábra: P001: Fasor ábra a CMV-ellenes PET-et megkezdő vagy a CMV végszerv betegségben szenvedő vizsgálati alanyok arányára vonatkozóan a transzplantációt követő 24. hétig a kiválasztott alcsoportokban (NC = F módszer, FAS populáció)
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nafcilina não é recomendada.
Hungarian: PREVYMIS és nafcillin együttes alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: • Globulina antitimócito
Hungarian: • Antitimocita-globulin
Portuguese: PREVYMIS pode ter uma influência menor na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver em baixo secção 4.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A PREVYMIS kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Portuguese: Medicamentos eliminados maioritariamente por metabolismo ou influenciados por transporte ativo Letermovir é em geral um indutor in vivo de enzimas e transportadores.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek elsősorban metabolizmuson keresztül eliminálódnak vagy amelyekre hatással van az aktív transzport
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS com estes antivirais não é recomendada.
Hungarian: PREVYMIS és ezen antivirális szerek együttes alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película PREVYMIS 480 mg comprimido revestido por película é um comprimido de forma oval, cor-de-rosa, bi-convexo, gravado com "595" de um lado e o logo MSD do outro lado.
Hungarian: A PREVYMIS 480 mg filmtabletta rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta az egyik oldalán „595" mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán MSD logóval ellátva.
Portuguese: • Inspecionar o conteúdo do frasco para injetáveis por forma a identificar uma possível descoloração ou existência de partículas antes da diluição.
Hungarian: • Hígítás előtt ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben nem láthatók-e részecskék, illetve elszíneződés.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, consultar também a informação de prescrição da glibenclamida para recomendações específicas sobre dosagem.
Hungarian: A PREVYMIS ciklosporinnal történő együttes alkalmazásakor olvassa el a gliburid alkalmazási előírásában is a specifikus adagolási ajánlásokat.
Portuguese: (inibição do OATP1B1/3)
Hungarian: (OATP1B1/3 gátlás)
Portuguese: Não fique sem PREVYMIS.
Hungarian: Ne hagyja abba idő előtt a PREVYMIS szedését!
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão contém 23 mg (ou 1,0 mmol) de sódio por dose.
Hungarian: A PREVYMIS 240 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 23 mg (vagy 1,0 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: A solução diluída deve ser inspecionada visualmente para identificar a existência de partículas ou descoloração, antes da administração, sempre que a solução e a embalagem o permitam.
Hungarian: Amennyiben az oldat és a tartály lehetővé teszi, a hígított oldatot a beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve elszíneződés.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão contém 46 mg (ou 2,0 mmol) de sódio por dose.
Hungarian: A PREVYMIS 480 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz 46 mg (vagy 2,0 mmol) nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e bosentano não é recomendada.
Hungarian: PREVYMIS és bozentán együttes alkalmazása nem javasolt.
Portuguese: valaciclovir
Hungarian: valaciklovir
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose de sódio (E468) Povidona (E1201) Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kroszkarmellóz-nátrium (E468) Povidon (E1201)
Portuguese: Cada dose de 240 mg (frasco para injetáveis de 12 ml) deste medicamento contém 1.800 mg de hidroxipropil betadex (ciclodextrina).
Hungarian: A készítmény 240 mg-os adagonként (12 ml-es injekciós üveg) 1800 mg hidroxipropil-betadexet (ciklodextrin) tartalmaz.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prevymis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevymis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevymis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Prevymis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Prevymis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: O tratamento com o Prevymis é iniciado no dia do transplante ou em qualquer dia até 28 dias depois e é continuado durante 100 dias após o transplante; poderá ser considerado um tratamento mais prolongado nalguns doentes.
Hungarian: A Prevymis kezelést a transzplantáció napján vagy az ezt követő 28 nap bármelyikén kezdik, és a transzplantációt követően 100 napig folytatják; néhány betegnél megfontolható hosszabb kezelés.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevymis
Hungarian: A Prevymis-sel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Todos os doentes neste estudo eram seropositivos para CMV, o que significa que tinham entrado em contacto com o vírus anteriormente e que provavelmente eram portadores do mesmo numa forma inativa.
Hungarian: A vizsgálatban szereplő összes beteg CMV szeropozitív volt, ami azt jelenti, hogy korábban már kapcsolatba kerültek a vírussal és valószínűleg inaktív formában hordozzák.
Portuguese: Dos doentes que receberam o Prevymis, cerca de 38 % (122 em 325) tinham sinais de que o CMV se tornara ativo 24 semanas após o transplante de células estaminais, em comparação com 61 % dos doentes (103 em 170) que receberam o placebo.
Hungarian: A Prevymis-szel kezelt betegek 38%-ánál (325-ből 122) jelentkeztek a CMV aktiválódás tünetei az őssejt-transzplantációt követő 24 héttel, szemben a placebóval kezelt betegek 61%-ával (170-ből 103).
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela doença por CMV ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Prevymis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de abril de 2011.
Hungarian: Mivel a CMV betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a letermovir-t 2011. április 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: Muitas pessoas têm o CMV no seu organismo, mas está geralmente inativo e não provoca danos.
Hungarian: A CMV számos ember szervezetében megtalálható, de általában inaktív és nem okoz betegséget.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prevymis-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ao bloquear a enzima, o medicamento evita que os vírus se desenvolvam adequadamente, pelo que o CMV não se consegue multiplicar nem infetar outras células.
Hungarian: Az enzim gátlásával a gyógyszer megakadályozza a vírusok megfelelő kialakulását, így a CMV nem tud sokszorozódni és más sejteket megfertőzni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevymis (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), diarreia e vómitos.
Hungarian: A Prevymis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét), hasmenés és hányás.
Portuguese: A associação do Prevymis com a ciclosporina é contraindicada juntamente com dabigatrano, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e sinvastatina.
Hungarian: A Prevymis és ciklosporin kombinációt tilos együtt alkalmazni dabigatrannal, atorvastatinnal, pitavastatinnal, rosuvastatinnal és simvastatinnal.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prevymis-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O letermovir, a substância ativa do Prevymis, bloqueia uma enzima do vírus denominada «terminase».
Hungarian: A letermovir, a Prevymis hatóanyaga, gátolja a vírus „termináz" nevű enzimjét.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Prevymis durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevymis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevymis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevymis alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Espera-se que isto previna a doença por CMV em recetores de transplantes que já tenham o CMV no seu organismo.
Hungarian: Ez várhatóan megakadályozza a CMV betegséget a szervezetükben már CMV-t hordozó transzplantátum recipienseknél.
Portuguese: Contudo, o CMV pode tornar-se ativo em doentes cujo sistema imunitário esteja enfraquecido, tais como os submetidos a transplantes de células estaminais.
Hungarian: Azonban, a CMV aktiválódhat a legyengített immunrendszerű betegeknél, mint például az őssejt transzplantáción átesettek.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevymis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis-sel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Prevymis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes que receberam um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Hungarian: A Prevymis csak receptre kapható, és a kezelést az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáción átesett betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Prevymis.
Hungarian: A Prevymis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para que o CMV se multiplique, é necessário que o seu material genético (ADN) seja copiado e embalado em invólucros proteicos para produzir mais vírus que podem então infetar outras células.
Hungarian: A CMV sokszorozódásához szükséges a genetikai anyagának (DNS) másolása és fehérje héjba csomagolása, ez lehetővé teszi további vírusok termelését és más sejtek megfertőzését.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 570 adultos verificou que o Prevymis era mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na prevenção da infeção pelo CMV após um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Hungarian: Egy 570 felnőttet magába foglaló fő vizsgálat során a Prevymis hatékonyabb volt mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés) a CMV fertőzés megelőzésében allogén hemopoetikus őssejttranszplantációt követően.
Portuguese: A terminase está envolvida no empacotamento do ADN nos invólucros proteicos do vírus.
Hungarian: A termináz részt vesz a DNS vírus fehérje héjakba csomagolásban.
Portuguese: O Prevymis contém a substância ativa letermovir.
Hungarian: A Prevymis hatóanyaga a letermovir.
Portuguese: O Prevymis é contraindicado juntamente com o medicamento pimozida ou com medicamentos derivados da cravagem do centeio, como a ergotamina e a di-hidroergotamina.
Hungarian: A Prevymis-t tilos együtt alkalmazni pimozid gyógyszerekkel vagy ergot gyógyszerekkel, mint például ergotamin és dihidroergotamin.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevymis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Prevymis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas envolve a utilização de células estaminais de um dador para substituir as células da medula óssea do recetor, de modo a formar nova medula óssea que produza células sanguíneas saudáveis.
Hungarian: Az allogén hemopoetikus őssejt-transzplantáció magába foglalja a donor őssejtek felhasználását a recipiens csontvelő sejtjeinek kicserélése céljából; így ezek új csontvelőt képeznek és egészséges vérsejteket termelnek.