FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: EU/1/98/070/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/013 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/014 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/015 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/017 30 δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/018 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/019 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/020 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο
Maltese: EU/1/98/070/001 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji tal-PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/013 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/014 - Kaxex ta' 50x1 pilloli miksijin b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/015 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/016 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/017 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/018 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/019 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju EU/1/98/070/020 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma tal-aluminju
Greek: Iscover 300 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iscover 300 mg
Greek: Μην πάρετε το Iscover
Maltese: Mediċini oħra u Iscover
Greek: Σε κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Maltese: Fil-folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Greek: Οι κλινικά συνδεόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT και ACTIVE-A περιγράφονται παρακάτω.
Maltese: Ir reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVE-A huma diskussi hawn taħt.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης κλινικά σημαντικής αιμορραγίας ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε, όταν τα θρομβολυτικά φάρμακα και η ηπαρίνη συγχορηγήθηκαν με ΑΣΟ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Maltese: inċidenza tad-dmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Greek: Θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) (βλ. παράγραφο 4.4), απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, σοβαρή θρομβοπενία, επίκτητη αιμοφιλία
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, emofilja A akwiżita granuloċitopenja, anemija
Greek: Aus dem Ausland: +49
Maltese: Tel: +44
Greek: Iscover 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iscover 75 mg
Greek: Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium ή κυψέλες μόνο από αλουμίνιο, σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 84, 90 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC/Aluminju jew folji kollha kemm huma ta' l-aluminju f'kaxxi tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Greek: Εβδομάδα 1
Maltese: Ġimgħa 1
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8% γυναίκες, 58,4% ασθενείς ≥ 60 ετών (26% ≥ 70 ετών) και 54,5% ασθενείς που λάμβαναν ινωδολυτικά.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew is sustanzi fibrinolitiċi.
Greek: Το Iscover διατίθεται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 και 100 x 1 δισκία συσκευασμένα σε διάτρητες κυψέλες (blister), μονάδων δόσης από αλουμίνιο.
Maltese: Iscover huwa fornut f'kaxex tal-kartun li fihom 4x1, 10x1, 30x1 u 100x1 pilloli ġo folji mtaqqbin ta' doża waħda magħmulin kollha kemm huma mill-aluminju.
Greek: Η κλινική σημασία δεν είναι γνωστή.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni hija inċerta.
Greek: Εάν το Iscover διατίθεται σε κυψέλες από PVC/PVDC/Aluminium, φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Maltese: Jekk Iscover huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Greek: Iscover 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, επίμηκες και φέρει χαραγμένο τον αριθμό «300» στη μία πλευρά και τον αριθμό «1332» στην άλλη πλευρά.
Maltese: Iscover 300 mg pilloli miksijin b'rita Roża, oblunga, b'«300» imnaqqax fuq naħa waħda u «1332» imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Greek: Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο και φέρει χαραγμένο τον αριθμό «75» στη μία πλευρά και τον αριθμό «1171» στην άλλη πλευρά.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Iscover 75-mg huma tondi, konvessi miż-żewġ naħat, ta' kulur roża, bin numru ‘75' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1171' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Greek: Οξεία ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Maltese: Insuffiċjenza akuta tal fwied, epatite, test talfunzjoni tal-fwied anormali
Greek: Το Iscover περιέχει λακτόζη.
Maltese: Iscover fih lactose.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε πρασουγρέλη 5 ή 10 mg / d (ημέρες 0-14) (n = 1306) ή πρασουγρέλη 5 ή 10 mg / d (ημέρες 0-7) και στη συνέχεια αποκλιμακώθηκαν σε κλοπιδογρέλη 75 mg / d Ημέρες 8-14) (n = 1304), σε συνδυασμό με ASA (<100 mg / ημέρα).
Maltese: 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1306), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad ilqawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1304), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι (βλ. παράγραφο 2 «Το Ιscover περιέχει λακτόζη» και «Το Ιscover περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο»): - Πυρήνας δισκίου: μαννιτόλη (Ε421), κικέλαιο υδρογονωμένο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 και υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης - Επικάλυψη δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική (γαλακτοσάκχαρο), υπρομελλόζη (Ε464), τριακετίνη (Ε1518), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) και τιτανίου διοξείδιο (Ε171), - Παράγοντας στίλβωσης: κηρός καρναούβης.
Maltese: macrogol 6000 u hydroxypropylcellulose b'sostituzzjoni baxxa Rita tal-pillola: lactose monohydrate (iz-zokkor li jinsab fil-ħalib), hypromellose (E464), triacetin (E1518), iron oxide aħmar (E172) u titanium dioxide (E171), Sustanza li tagħti l-lostru: carnauba wax.
Greek: Η μελέτη CAPRIE συμπεριέλαβε 19.185 ασθενείς με αθηροθρόμβωση, που είχε εκδηλωθεί με πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου (< 35 ημέρες), πρόσφατο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (μεταξύ 7 ημέρες και 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο (ΠΑΝ).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit ta' l-arterji periferali (PAD).
Greek: Iscover κλοπιδογρέλη
Maltese: Iscover klopidogrel
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Iscover διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Iscover jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στη μελέτη CAPRIE σημειώθηκαν 939 επεισόδια στην ομάδα που έλαβε Iscover και 1.020 στην ομάδα που έλαβε ασπιρίνη, γεγονός που αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου της τάξης του 9% σε σύγκριση με την ασπιρίνη.
Maltese: Fl-istudju CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Iscover u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Iscover.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Iscover.
Greek: Το Iscover χορηγείται για την πρόληψη διαταραχών προκαλούμενων από θρόμβους σε ενήλικες:
Maltese: Iscover jintuża biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli f'adulti li:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Iscover (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), επίσταξη (ρινορραγία), γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου), διάρροια, κοιλιακός πόνος (στομαχικός πόνος), δυσπεψία (στομαχικός καύσος), μώλωπες και αιμορραγία στο σημείο διάτρησης του δέρματος.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni bl-użu ta' Iscover (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (fiż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Greek: Όσον αφορά το έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, οι ασθενείς που έλαβαν Iscover και εμφάνισαν επεισόδια ήταν λιγότεροι από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (262 έναντι 377 στη μελέτη CLARITY, και 2.121 έναντι 2.310 στη μελέτη COMMIT).
Maltese: Fir-rigward ta' każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST, l-għadd ta' pazjenti li ngħataw Iscover u li għaddew minn avvenimenti iskemiki kien inqas mill-għadd tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament fl-istudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Greek: Η συνήθης δόση του Iscover είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα.
Maltese: Id-doża standard ta' Iscover hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Greek: Το Iscover, ως αντιπηκτικό, συγκρίθηκε με ασπιρίνη στο πλαίσιο μιας μελέτης υπό την ονομασία CAPRIE, στην οποία συμμετείχαν περίπου 19.000 ασθενείς οι οποίοι είχαν υποστεί πρόσφατα καρδιακό ή ισχαιμικό επεισόδιο ή στους οποίους είχε διαγνωσθεί περιφερική αρτηριοπάθεια.
Maltese: Iscover, bħala antikoagulant, tqabbel mal-aspirina fi studju msejjaħ CAPRIE, li inkluda madwar 19,000 pazjent li riċentement kienu sofrew attakk tal-qalb jew puplesija iskemika, jew li kienet ħarġitilhom xi marda fl-arterji periferiċi.
Greek: Στη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με καρδιακή μαρμαρυγή, το Iscover λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ασπιρίνη μείωσε τον κίνδυνο εκδήλωσης νέων επεισοδίων κατά 11% σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο λαμβανόμενο με ασπιρίνη, με τη μεγαλύτερη μείωση (28%) να παρατηρείται στα εγκεφαλικά επεισόδια.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali, it-teħid ta' Iscover flimkien mal-aspirina naqqas ir-riskju ta' avveniment iskemiku ġdid bi 11% apparagun mat-teħid ta' plaċebo ma' aspirina.
Greek: Πώς δρα το Iscover;
Maltese: Għal xiex jintuża Iscover?
Greek: Όσον αφορά την κολπική μαρμαρυγή, το Iscover συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (αμφότερα λαμβανόμενα με ασπιρίνη) στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 7.500 ασθενείς οι οποίοι παρουσίαζαν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου εκδήλωσης αγγειακών επεισοδίων και οι οποίοι δεν θα μπορούσαν να είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία διάρκειας κατά μέσο όρο τριών ετών και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που υπέστησαν κάποιο «επεισόδιο» όπως καρδιακή προσβολή, ισχαιμικό επεισόδιο ή απεβίωσαν.
Maltese: Fl-istudju dwar il-fibrillazzjoni atrijali Iscover tqabbel ma' plaċebo (meħud kemm mal-aspirina u kemm mingħajrha) matul studju wieħed li involva madwar 7,500 pazjent li kellhom tal-inqas fattur wieħed ta' riskju li jgħaddu minn avvenimenti vaskulari u li ma setgħetx issirilhom terapija bl-għoti tal-antagonisti tal-vitamina K.
Greek: • με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Maltese: • ikollhom mard fl-arterji periferali (problemi fil-fluss tad-demm fl-arterji);
Greek: Στην περίπτωση οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, η θεραπεία ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου ενός δισκίου των 300 mg ή τεσσάρων δισκίων των 75 mg.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, ġeneralment it-trattament jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300-mg jew erba' pilloli ta' 75-mg.
Greek: Αυτό καταδεικνύει ότι το Iscover μειώνει τον κίνδυνο εκδήλωσης επεισοδίου.
Maltese: Dan wera li Iscover inaqqas ir-riskju ta' avvenimenti bħal dawn.
Greek: Το Iscover συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο σε δύο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν ασθενείς με ανάσπαση του διαστήματος ST: την μελέτη CLARITY, στην οποία συμμετείχαν πάνω από 3.000 ασθενείς και η οποία διήρκησε έως και οκτώ ημέρες, και την μελέτη COMMIT στην οποία συμμετείχαν περίπου 46.000 ασθενείς και στην οποία οι ασθενείς έλαβαν Iscover με ή χωρίς μετοπρολόλη (άλλο φάρμακο που χορηγείται για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης) για διάστημα έως τεσσάρων εβδομάδων.
Maltese: Iscover tqabbel ukoll ma' plaċebo f'żewġ studji li involvew pazjenti b'elevazzjoni tassegment ST: L-istudju CLARITY involva madwar 3,000 pazjent u dam madwar tmint ijiem, mentri listudju COMMIT involva madwar 46,000 pazjent li ngħataw Iscover kemm bil-metoprolol (mediċina oħra użata għall-problemi fil-qalb jew għall-pressjoni għolja) u kemm mingħajrha tul erba' ġimgħat.
Greek: Όσον αφορά το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST, η ολική σχετική μείωση του κινδύνου εμφάνισης επεισοδίου σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο ανήλθε σε 20%.
Maltese: Inkwantu s-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tas-segment ST, apparagun ma' plaċebo, b'mod ġenerali, it-tnaqqis relattiv fir-riskju ta' avveniment iskemiku kien 20%.
Greek: Το Iscover είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Maltese: Iscover huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Maltese: Anness A
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Maltese: Numru tal-UE (AM)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isemid
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Isemid
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isemid διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Maltese: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Greek: EMA/15612/2019
Maltese: Isemid (torasemide)EMA/15621/2019
Greek: Πώς δρα το Isemid;
Maltese: Isemid?
Greek: Την/Στις 09/01/2019 το Isemid έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Maltese: Isemid ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 09/01/2019.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,13 έως 0,25 mg τορασεμίδης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Maltese: Id-doża normali hija 0.13 sa 0.25 mg torasemide għal kull kg tal-piż tal-ġisem darba kuljum.
Greek: Το Isemid περιέχει τη δραστική ουσία τορασεμίδη.
Maltese: Isemid fih issustanza attiva torasemide.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Isemid (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κακή λειτουργία των νεφρών, μεταβολές στις εξετάσεις αίματος για τη μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας, αιμοσυγκέντρωση (αύξηση της συγκέντρωσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων που κυκλοφορούν στο αίμα) και αλλαγές στα επίπεδα ηλεκτρολύτη (αλάτι) (χλώριο, νάτριο, κάλιο, φώσφορο, μαγνήσιο και ασβέστιο).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Isemid (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 annimali) huma funzjoni dgħajfa tal-kliewi, alterazzjonijiet fit-testijiet tad-demm li jkejlu l-funzjoni tal-kliewi, emokonċentrazzjoni (żieda fil-konċentrazzjoni ta' ċelloli ħomor tad-demm li jiċċirkolaw fid-demm), u bidliet fil-livelli tal-elettrolit (melħ) (klorur, sodju, potassju, fosforu, manjeżju u kalċju).
Greek: Το φάρμακο αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Maltese: Din il-mediċina tista' tikkawża wkoll reazzjonijiet ta' ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isemid;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isemid?
Greek: Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί έως 5 ημέρες σε 0,4mg κατ' ανώτατο όριο ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως σε σκύλους με μέτρια έως σοβαρή κατακράτηση υγρού στους πνεύμονες.
Maltese: Din tista' tiżdied sa massimu ta' 5 ijiem b'massimu ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem darba kuljum fil-klieb b'żamma tal-fluwidu moderata sa severa fil-pulmun.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 321 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Isemid συγκρίθηκε με άλλη καθιερωμένη διουρητική θεραπεία, τη φουροσεμίδη.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 321 kelb b'insuffiċjenza kardijaka konġestiva, il-kura b'Isemid tqabblet ma' mediċina dijuretika stabbilita oħra, furosemide.
Greek: Το Isemid είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ενδείξεων συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Maltese: Isemid huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali relatati ma' insuffiċjenza kardijaka konġestiva fil-klieb.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Isemid είναι εξίσου αποτελεσματικό με τη φουροσεμίδη για τη θεραπεία των ενδείξεων που συνδέονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, όπου το 74 % των σκύλων σε κάθε ομάδα αντιμετωπίστηκε επιτυχώς.
Maltese: L-istudju wera li Isemid huwa effettiv minn tal-inqas daqs furosemide għall-kura tas-sinjali relatati mal-insuffiċjenza kardijaka konġestiva b'74 % tal-klieb f'kull grupp li jiġu kkurati b'suċċess.
Greek: EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg)
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Greek: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Greek: Προσωρινή υψηλή δόση (0,26 - 0,40 mg/kg/ημέρα)
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Greek: Κουτί χάρτινο (90 δισκία)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Greek: ης έγκρισης: 09/01/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Greek: Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Greek: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Maltese: Trab bit-togħma tal-fwied tal-majjal Zokkor kompressibbli Crospovidone (tip B) Magnesium stearate
Greek: Η τορασεμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αλλεργίας στις σουλφοναμίδες.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Maltese: Għal- lista sħiħa ta' ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Ceva Santé Animale
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμίδης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από τις ομάδες 3Α4 (π.χ.: εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να μειώσει την κάθαρσή τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Greek: Μασώμενο δισκίο.
Maltese: Użu orali.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 1 mg torasemide
Maltese: 1 mg ta' torasemide
Greek: 30 μασώμενα δισκία 90 μασώμενα δισκία
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola li tintmagħad 90 pillola li tintmagħad
Greek: Τα ακόλουθα κλινικά σημεία παρατηρήθηκαν συχνά: επεισόδια γαστρεντερικών συμπτωμάτων όπως έμετος και διάρροια, αφυδάτωση, πολυουρία, πολυδιψία, ακράτεια ούρου, ανορεξία, απώλεια βάρους και λήθαργος.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Greek: 2 mg torasemide
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Greek: 4 mg torasemide
Maltese: 4 mg ta' torasemide
Greek: Η συνιστώμενη αρχική/συντήρησης δόση είναι 0,13 - 0,25 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα.
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια 4.3 και 4.6 της ΠΧΠ).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Greek: Η μητρική ουσία μεταβολίζεται από τις ομάδες 3A4 και 2E1του ηπατικού κυτοχρώματος P450 και σε μικρότερη έκταση από την 2C9.
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Isemid 1 mg μασώμενα δισκία
Maltese: VETERINARJU Isemid 1 mg pilloli biex jintmogħdu
Greek: Isemid δισκία, χορηγούμενος αριθμός και περιεκτικότητα Αρχική/Συντήρησης δόση (0,13 - 0,25 mg/kg/ημέρα)
Maltese: Numru u qawwa tal-pilloli Isemid li għandhom jingħataw Doża Inizjali/Manteniment (0.13 to 0.25 mg/kg/jum)
Greek: Κωδικός ATCvet: QC03CA04
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Greek: Isemid 4 mg μασώμενα δισκία torasemide
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Greek: Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.