FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 3: Farmakokinetični parametri zdravila Defitelio po intravenskem infundiranju 6,25 mg/kg pri zdravih preskušancih.
Norwegian Bokmål: Defitelio farmakokinetiske parametre etter intravenøs infusjon på 6,25 mg/kg til friske personer.
Slovenian: Poročil o izkušnjah pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s heparini majhne molekulske mase, varfarinom, direktnimi zaviralci trombina (npr. dabigatranom) ali direktnimi zaviralci faktorja Xa (npr. rivaroksabanom ter apiksabanom), ni.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke rapportert om erfaring hos pasienter ved samtidig behandling med lavmolekylært heparin (LMWH), warfarin eller ved samtidig behandling med direkte trombinhemmere (f.eks. dabigatran) eller direkte faktor Xa-hemmere (f.eks. rivaroksaban og apixaban).
Slovenian: Število vial, ki jih je treba razredčiti, je treba določiti na podlagi posameznikove telesne mase (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som skal fortynnes bør bestemmes basert på den enkelte pasientens vekt (se pkt.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so se pojavile na koncu obdobja infundiranja, potem pa so se zmanjšale s hitrim očistkom, pri čemer je bila večina vzorcev nezaznavnih 3,5 ure po začetku infundiranja.Farmakokinetična analiza s simulacijo modela je pokazala, da se koncentracije zdravila Defitelio v plazmi pri uporabi večkratnih odmerkov, do 4-krat večjih od terapevtskega odmerka, ne kopičijo.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjoner nådde toppen mot slutten av infusjonsperioden og gikk deretter ned med hurtig klaring og de fleste av prøvene var ikke målbare 3,5 timer etter starten av infusjonen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Defitelio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Defitelio Kako boste prejeli zdravilo Defitelio Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Defitelio er, og hva det brukes mot Hva du må vite før Defitelio administreres til deg Hvordan du vil bli gitt Defitelio.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na agregacijo trombocitov (npr. nesteroidna protivnetna zdravila), je treba med dajanjem zdravila Defitelio uporabljati previdno in pod strogim zdravniškim nadzorom.
Norwegian Bokmål: Under administrasjon av Defitelio skal legemidler som påvirker blodplateaggregasjon (f.eks. ikkesteroide antiinflammatoriske midler) gis med forsiktighet og under nøye medisinsk tilsyn.
Slovenian: Zdravilo Defitelio je treba pred uporabo vedno razredčiti.
Norwegian Bokmål: Defitelio skal fortynnes før bruk.
Slovenian: Zdravilo Defitelio je namenjeno samo enkratni uporabi.
Norwegian Bokmål: Defitelio er kun til engangsbruk.
Slovenian: • krvavitev iz nosu,
Norwegian Bokmål: • blødning fra nesen
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Defitelio se posvetujte z zdravnikom:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Defitelio:
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ali pri tistih, ki se zdravijo z intermitentno hemodializo, prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som får intermitterende hemodialysebehandling (se pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila Defitelio pri otrocih, mlajših od enega meseca, ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Bruk av Defitelio hos barn yngre enn én måned anbefales ikke.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Slovenian: Pri 52 zdravih prostovoljcih so bili farmakokinetični parametri po odmerku zdravila Defitelio 6,25 mg/kg naslednji:
Norwegian Bokmål: Hos 52 friske frivillige var etter en enkelt 6,25 mg/kg dose av Defitelio gitt som en 2 timers infusjon de farmakokinetiske parametrene som følger:
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Defitelio 80 mg/ml sterilni koncentrat defibrotid i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Defitelio 80 mg/ml sterilt konsentrat defibrotid i.v.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Norwegian Bokmål: Defitelio inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium, dvs. så godt som «natriumfritt».
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Defitelio ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 1 meseca.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Defitelio anbefales ikke brukt hos barn som er yngre enn 1 måned.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni in iz etičnih razlogov, ki so preprečili izvajanje s placebom nadzorovane študije, ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet, fordi det på grunn av lav sykdomsinsidens og av etiske grunner ikke har vært mulig å utføre en placebokontrollert studie.
Slovenian: Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Norwegian Bokmål: (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:>
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev citrat dihidrat klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat, dihydrat Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Defibrotid se z dializo ne odstrani (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Defibrotid blir ikke fjernet ved hjelp av dialysebehandling (se pkt.
Slovenian: Preglednica 2: Podatki iz registra ZDA
Norwegian Bokmål: US-registerdata
Slovenian: • krvavitev iz očesa,
Norwegian Bokmål: • blødning fra øyet
Slovenian: Zdravilo Defitelio se lahko uporablja med dojenjem.
Norwegian Bokmål: Defitelio kan brukes under amming.
Slovenian: Zdravilo Defitelio se je v kliničnih preskušanjih brez prilagajanja odmerka uporabljalo pri bolnikih z jetrno okvaro, pri čemer niso opazili nobenih težav z varnostjo (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Defitelio har vært brukt i kliniske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon uten dosejustering uten at noen store sikkerhetsproblemer ble identifisert (se pkt.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Defitelio neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Defitelio forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovenian: • bruhanje krvi,
Norwegian Bokmål: • oppkast av blod
Slovenian: Ni verjetno, da bo zdravilo Defitelio vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanje s stroji.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at Defitelio vil påvirke din evne til å kjøre bil og betjene maskiner.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Defitelio
Norwegian Bokmål: Hvis en dose Defitelio er blitt glemt:
Slovenian: Potrebni niso nobeni posebni previdnostni ukrepi.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler er indisert.
Slovenian: Zdravilo je indicirano pri odraslih in mladostnikih, otrocih ter dojenčkih, starejših od 1 meseca.
Norwegian Bokmål: Defitelio er indisert til voksne og ungdom, samt barn og spedbarn over 1 måneds alder.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni in iz etičnih razlogov ni bilo mogoče opraviti s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj ter pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å gjennomføre placebokontrollerte kliniske forsøk og få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens og av etiske grunner.
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska viala vsebuje 200 mg defibrotida, en ml raztopine pa 80 mg defibrotida.
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml hetteglass inneholder 200 mg defibrotid og hver ml løsning inneholder 80 mg defibrotid.
Slovenian: • krvavitev v pljučih,
Norwegian Bokmål: • blødning i lungene
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Študij z defibrotidom pri nosečnicah ni. Toksikološke študije razvoja zarodka/ploda pri brejih podganah in kuncih z odmerki defibrotida, približno enakimi priporočenemu terapevtskemu odmerku pri človeku, so pokazale velik delež abortusov s krvavitvijo (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier av embryo-føtal utvikling hos drektige rotter og kaniner som ble gitt doser med defibrotid nær anbefalt terapeutisk human dose, viste høy forekomst av hemoragisk abort (se pkt.
Slovenian: Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje defibrotid
Norwegian Bokmål: Defitelio 80 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning defibrotid
Slovenian: • krvavitev v ustih,
Norwegian Bokmål: • blødning fra munnen
Slovenian: Končna koncentracija zdravila Defitelio mora biti v razponu od 4 mg/ml do 20 mg/ml (glejte poglavje 6.3).
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av Defitelio skal være i konsentrasjonsområdet 4 mg/ml - 20 mg/ml (se pkt.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, ne smete prejeti dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gis en dobbel dose for å veie opp for en glemt dose.
Slovenian: Preživetje do 100.+ dneva p = 0,0341
Norwegian Bokmål: p=0,0341
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Defitelio, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter behandlet med Defitelio.
Slovenian: Varnost in učinkovitost defibrotida pri otrocih, starih manj kot 1 mesec, še nista dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn mindre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti koagulopatija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: Zdravilo Defitelio je bister, svetlo rumen do rjav koncentrat za raztopino za infundiranje, ki ne vsebuje delcev in ni moten.
Norwegian Bokmål: Hvordan Defitelio ser ut og innholdet i pakningen Defitelio er et klart lysegult til brunt konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, uten partikler eller grumsethet.
Slovenian: Če ste noseči, ne uporabljajte zdravila Defitelio, razen če bolezen zahteva zdravljenje z zdravilom Defitelio.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Bruk ikke Defitelio hvis du er gravid med mindre tilstanden din krever behandling med Defitelio.
Slovenian: 22079 Italija tel.: +39 031 5373200 faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Norwegian Bokmål: Telefon: +39 031 5373200 Faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Slovenian: Ukrep 2
Norwegian Bokmål: Tiltak 2
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Norwegian Bokmål: Det kan fortynnes med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning eller med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, til en egnet konsentrasjon som kan infuseres over 2 timer.
Slovenian: Živeči na 100.+ dan
Norwegian Bokmål: I live Dag+100
Slovenian: VOB izzvenela do 100.+ dneva
Norwegian Bokmål: VOD oppløst ved Dag+100
Slovenian: Barva razredčene raztopine lahko niha od brezbarvne do svetlo rumene, kar je odvisno od vrste in količine redčila.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type og mengde fortynningsmiddel kan fargen til den fortynnede oppløsningen variere fra fargeløs til svakt gul.
Slovenian: Podštudija je pokazala, da hemodializa ne odstrani defibrotida (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: I en understudie ble det vist at defibrotid ikke blir fjernet av hemodialyse (se pkt.
Slovenian: Brez defibrotida Zdravljeni z defibrotidom
Norwegian Bokmål: Ikke-defibrotid behandlet
Slovenian: Morebitne interakcije z antitrombotičnimi fibrinolitičnimi učinkovinami Defibrotid ima profibrinolitičen učinek (glejte poglavje 5.1), kar lahko okrepi delovanje antitrombotičnih/fibrinolitičnih zdravil.
Norwegian Bokmål: 5.1), og dette kan potensielt øke aktiviteten av antitrombotiske/fibrinolytiske legemidler.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agencys): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: IME ZDRAVILA Defitelio 80 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Defitelio 80 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: • možganska krvavitev,
Norwegian Bokmål: • blødning i hjernen
Slovenian: Sočasno zdravljenje s sistemskimi antikoagulanti (npr. heparinom, varfarinom, direktnimi zaviralci trombina in direktnimi zaviralci faktorja Xa) (glejte poglavje 4.5), z izjemo rednega vzdrževanja ali vnovičnega odpiranja centralne venske linije, zahteva skrbno spremljanje.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk antikoagulasjonsbehandling (for eksempel heparin, warfarin, direkte trombinhemmere og direkte faktor Xa-hemmere) (se pkt.
Slovenian: Ugotavljanje odmerka (skupina s 25 mg/kg/dan)
Norwegian Bokmål: Dosebestemmelse (25 mg/kg/dag
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet
Slovenian: Ko je infundiranje končano, je treba intravensko linijo sprati z raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) ali 5-odstotno glukozo.
Norwegian Bokmål: Etter at infusjonen er fullført, skal infusjonsslangen skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: − Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; − sočasna uporaba trombolitične terapije (npr. t-PA) (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av trombolytisk terapi (f.eks t-PA) (se pkt.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses
Slovenian: Kaj je zdravilo Defitelio in za kaj ga uporabljamo Defitelio je zdravilo, ki vsebuje učinkovino defibrotid.
Norwegian Bokmål: Defitelio er et legemiddel som inneholder virkestoffet defibrotid.
Slovenian: • splošna krvavitev,
Norwegian Bokmål: • blødninger generelt
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti pljučna krvavitev epistaksa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter behandlingen som tidligere.
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Slovenian: To lahko pomaga, ker:
Norwegian Bokmål: Dette hjelper ved å:
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta 2 doser samtidig.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 tablett én gang daglig.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er trolig lite relevant for mennesker.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du kommer på det.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med mat eller mellom måltider.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hva du kan gjøre for å unngå å smitte andre.
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer enn én i flasken.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av en 5-10 ganger reduksjon av følsomhet er ikke kjent.
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Norwegian Bokmål: • følelse av ufullstendig avføring
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater er vist i tabell 5.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Norwegian Bokmål: Disse karakteristikaene var tilsvarende mellom behandlingsgruppene.
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Norwegian Bokmål: ISG-DSG, differanse (95 % KI)*
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte gjøre ytterligere tester for å undersøke beina dine.
Slovenian: Psihostimulansi modafinil
Norwegian Bokmål: Psykostimulantia modafinil
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret ditt blir sterkere og begynner å bekjempe infeksjoner som har vært skjult i kroppen din lenge.
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt alaninaminotransferase
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende effekt ble ikke sett hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Norwegian Bokmål: • øke antallet hvite blodceller som kalles CD4
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved bedømming av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, %CV: geometrisk variasjonskoeffisient
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering blir lamivudin raskt absorbert og bredt distribuert.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås.
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Norwegian Bokmål: Doravirin 100 mg én gang daglig
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene vurdert som mulig eller sannsynlig forbundet med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er den eneste kjente metabolitten en transsulfoksidmetabolitt (omtrent 5 % av en peroral dose etter 12 timer).
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Norwegian Bokmål: • Boksen inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki pustulozen izpuščaj
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Sjeldne pustuløst utslett
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Norwegian Bokmål: Delstrigo én gang daglig ISG
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan
Norwegian Bokmål:  = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring KI = konfidensintervall, SD = enkeltdose, QD = én gang daglig, BID = to ganger daglig *AUC0- for enkeltdose, AUC0-24 for én gang daglig.
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta to doser med Delstrigo samtidig som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Norwegian Bokmål: Hiv overføres ved kontakt med blod eller via seksuell kontakt med en person med hiv.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til personer under 18år.
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Norwegian Bokmål: Bruk med CYP3A-induktorer
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av tenofovir hos nyfødte/spedbarn.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Norwegian Bokmål: Delstrigo kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: *Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Norwegian Bokmål: *For uke 96 ble enkelte pasienter med manglende hiv-1 RNA ekskludert fra analysen.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Norwegian Bokmål: *95 % KI for behandlingsdifferansen ble beregnet med stratum-justert Mantel-Haenszel-metode.
Slovenian: Če pomotoma vzamete več zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer ved et uhell, kontakt lege.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, vansker med å sovne (insomni)
Slovenian: Razno raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Norwegian Bokmål: Øvrige sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i farmakokinetikk er ikke klinisk relevante.
Slovenian: 24. teden N = 223
Norwegian Bokmål: uke 24 N = 223
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • økt nivå av leverenzymer (ALAT)
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av hivinfeksjon.
Slovenian: Zelo redki periferna nevropatija (ali parestezije)*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne perifer nevropati (eller parestesier)*