FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud metformiini kahjulikku toimele inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par metformīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Estonian: Pioglitasooni kogukontsentratsioon vereplasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Latvian: Pioglitazona kopējā koncentrācija plazmā nemainās, bet palielinās izkliedes tilpums.
Estonian: 20-nädalase kestusega uuringus täheldati, et pioglitasoon vähendab triglütseriidide sisaldust tühja kõhu seisundis ning ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, kuna toimib nii imendunud kui maksas sünteesitud triglütseriididele.
Latvian: 20 nedēļu pētījumā pioglitazons ne tikai pazemināja triglicerīdu līmeni tukšā dūšā, bet arī samazināja postprandiālo hipertrigliceridēmiju, ietekmējot gan absorbētos, gan aknās sintezētos triglicerīdus.
Estonian: Valged kuni kahvatuvalged piklikud kumerad õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid), mille ühel küljel on surutrükk „15 / 850" ja teisel küljel „4833M".
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, izliektas, ar iespiedumu „15/850" vienā pusē un „4833M" otrā pusē.
Estonian: PC:
Latvian: Pk.
Estonian: Koostoime uuringud on näidanud, et pioglitasoonil puudub oluline toime digoksiini, varfariini, fenprokumooni ja metformiini farmakokineetikale või farmakodünaamikale.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka pioglitazons būtiski neietekmē digoksīna, varfarīna, fenprokumona un metformīna farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Latvian: Glubrava lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Pioglitasooni seostati kehakaalu olulise tõusuga.
Latvian: Pioglitazona terapijas laikā novēroja nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos.
Estonian: Kui patsient rasestub, tuleb ravi Glubravaga lõpetada.
Latvian: Ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar Glubrava jāpārtrauc.
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksaensüümide suurenenud aktiivsusest ja maksarakkude funktsioonihäiretest koos pioglitasooniga (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā saņemti reti ziņojumi par aknu enzīmu paaugstināšanos un hepatocelulāru disfunkciju saistītā ar pioglitazona lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: Kuidas Glubravat võtta
Latvian: Kā lietot Glubrava
Estonian: - kui teile plaanitakse teha teatud tüüpi röntgenuuring, millega kaasneb kontrastaine süstimine, rääkige oma arstiga, kuna te peate katkestama Glubrava kasutamise teatud perioodiks enne ja pärast uuringut; - kui te imetate.
Latvian: ja Jums ir smaga infekcija vai dehidratācija; ja plānojat veikt rentgena caurskati ar injicējamu kontrastvielu, aprunājieties ar ārstu, jo Jums ir jāpārtrauc Glubrava lietošana kādu laiku pirms un pēc izmeklējuma.
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon ja metformiin erituvad rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai pioglitazons izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Ravi kahe teise tiasolidiindiooniga suurendas käärsoole tuumorite esinemissagedust perekondlikult esineva adenomatoosse polüpoosiga (PAP) loommudelis.
Latvian: Ģimenes adenomatozās polipozes (ĢAP) dzīvnieku modelī ārstēšana ar diviem citiem tiazolidīndioniem pastiprināja dažādu audzēju rašanos resnajās zarnās.
Estonian: Glubrava manustamisel tervetele vabatahtlikele ei mõjutanud toit pioglitatsiooni AUC-d ja Cmax-i. Siiski, metformiini manustamisel täis kõhuga olid keskmised AUC ja Cmax madalamad (vastavalt 13% ja 28%).
Latvian: Tomēr, lietojot metformīnu, paēdušam cilvēkam AUC un Cmax bija mazāki (13% pioglitazonam un 28% metformīnam).
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenseid toimeid, samuti ei ole need näidanud otsest või kaudset reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda teratogēnus efektus vai neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti
Estonian: 60...89 Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg. Halveneva neerufunktsiooni korral võib kaaluda annuse vähendamist.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3 000 mg Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Estonian: Glubravaga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Latvian: Nav oficiālu pētījumu par Glubrava mijiedarbību.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Glubravaga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi melliitdiabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Glubrava visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired sage
Latvian: Re produktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erektīlā disfunkcija bieži
Estonian: Kui te võtate Glubravat rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit kohe, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona AUC samazināšanos par 54%.
Estonian: SN:
Latvian: Cits:
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām arbiežumu "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) pacientiem, kuri lieto Glubrava.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioon sage sage sinusiit aeg-ajalt aeg-ajalt
Latvian: Infekcijas un infe s tācijas augšējo elpceļu infekcija bieži bieži sinusīts retāk retāk
Estonian: Kuidas Glubrava välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Glubrava ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Metformiin on vere glükoosisisaldust vähendava toimega biguaniid, mis langetab nii basaalset kui einejärgset vere glükoosisisaldust.
Latvian: Metformīns ir biguanīds ar antihiperglikēmisku darbību, kas pazemina gan bazālo, gan postprandiālo glikozes līmeni plazmā.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni häireid, tuleb regulaarselt kontrollida Glubravat kasutavate eakate patsientide neerufunktsiooni (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Tā kā metformīns izdalās caur nierēm, un vecāka gadagājuma pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tiem pacientiem, kas lieto Glubrava, regulāri jākontrolē nieru funkcionālais stāvoklis
Estonian: Metformiiniga ravitud ülekaaluliste patsientide (kui ainult dieet ei osutunud piisavaks) ravitulemuste analüüs näitas järgmist: - diabeedi tüsistuste absoluutne risk vähenes oluliselt metformiinigrupis (29,8 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) võrreldes ainult dieedi (43,3 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p = 0,0023) ning sulfonüüluurea kombinatsioon- ja insuliini monoteraapia gruppidega (40,1 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p = 0,0034); - diabeediga seotud suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 7,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 12,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,017); - üldise suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 13,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieedi (20,6 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p = 0,011) ning sulfonüüluurea kombinatsioon- ja insuliini monoteraapia gruppidega (18,9 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p = 0,021); - müokardiinfarkti absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 11 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 18 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,01).
Latvian: vispārējās mirstības absolūtā riska izteikta samazināšanās: metformīns13,5 gadījumi/1000 pacientgadiem, salīdzinot ar diētu vien - 20,6 gadījumi/1000 pacientgadiem (p = 0,011), un salīdzinājumā ar kombinētās sulfonilurīnvielas terapijas un insulīna monoterapijas grupām - 18,9 gadījumi/1000 pacientgadiem (p = 0,021); miokarda infarkta absolūtā riska izteikta samazināšanās: metformīns11 gadījumi/1000 pacientgadiem, salīdzinot ar diētu vien - 18 gadījumi/1000 pacientgadiem
Estonian: sage sage alaniini aminotransferaasi tõus 9
Latvian: bieži bieži alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās9
Estonian: Mida Glubrava sisaldab - Toimeained on pioglitasoon ja metformiinvesinikkloriid.
Latvian: - Aktīvās vielas ir pioglitazona un metformīna hidrohlorīds.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6,3% patsientidest, keda raviti metformiini ja pioglitasooniga ühe aasta jooksul, kuid tursete esinemissagedus, võrreldes kontrollgrupiga (sulfonüüluurea, metformiin), oli 2,2% patsientidest.
Latvian: 7Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos tūska tika reģistrēta 6,3% pacientu, kurus ārstēja ar pioglitazonu un metformīnu, savukārt, sulfonilurīnvielas atvasinājuma pievienošana metformīna terapijai tūsku izraisīja 2,2% pacientu.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda (logo)
Latvian: Takeda (logo)
Estonian: Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Latvian: Katra tablete satur 15 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 850 mg metformīna hidrohlorīda.
Estonian: Püsiva annusekombinatsiooniga tableti pioglitasoon 15 mg/metformiin 850 mg kaks korda ööpäevas (N = 201), pioglitasooni 15 mg kaks korda ööpäevas (N = 189) ja metformiini 850 mg kaks korda ööpäevas (N = 210) kasutamist hinnati randomiseeritud topeltpimedas paralleelrühmaga uuringus 2. tüüpi melliitdiabeediga patsientidel, kellel oli ravi algul keskmine HbA1c väärtus 9,5%.
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā, paralēlo grupu pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidējo sākotnējo HbA1c 9,5% tika pētīta fiksēta pioglitazona 15 mg/metformīna 850 mg devas kombinācija tabletē, lietojot divas reizes dienā (N = 201); pioglitazona 15 mg deva divas reizes dienā (N = 189) un metformīna 850 mg deva divas reizes dienā (N = 210).
Estonian: Glubravat kasutavatel patsientidel on täheldatud ähmast nägemist paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagapõhjal (maakula turse) (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Glubrava, ir arī ziņots (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) par redzes miglošanos, kuru izraisa acs aizmugurējās daļas pietūkums (vai šķidrums) (makulas tūska).
Estonian: Pärast metformiini suukaudset manustamist on imendumine küllastamatu ja mittetäielik.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas metformīna uzsūkšanās ir piesātināma un nepilnīga.
Estonian: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - südamepuudulikkus või selle esinemine anamneesis (NYHA I-IV klass); - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk; - uurimata makroskoopiline hematuuria; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, näiteks südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk; - maksakahjustus; - äge alkoholimürgistus, alkoholism; - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min); - ägedad haigusseisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, näiteks:
Latvian: I-IV pakāpes sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (pēc Ņujorkas Sirds Asociācijas (NYHA) klasifikācijas); - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē; - neprecizētu makroskopisku hematūriju; akūtu vai hronisku slimību, kura var izraisīt audu hipoksiju, piemēram, sirds vai elpošanas mazspēju, nesen pārciestu miokarda infarktu, šoku;
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel paraneb glükeemiline kontroll nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabojas tukšas dūšas un postprandiālās glikēmijas kontrole.
Estonian: Pärast suukaudse annuse manustamist oli imendumata ravimi osakaal roojas 20...30%.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas neabsorbētā daļa, kas tika konstatēta fēcēs, bija 20-30%.
Estonian: Annustega 2...60 mg täheldati kontsentratsioonide proportsionaalset tõusu.
Latvian: Koncentrācija plazmā palielinās proporcionāli, lietojot 2-60 mg devas.
Estonian: Maksaensüüme tuleb määrata kõikidel patsientidel enne Glubrava ravi määramist.
Latvian: Pirms Glubrava terapijas sākšanas aknu enzīmu līmenis jāpārbauda visiem pacientiem.
Estonian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Latvian: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Estonian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Latvian: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Estonian: Metformiini suukaudse annuse manustamise järgselt saabub maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 2,5 t jooksul.
Latvian: Pēc perorālas metformīna devas tmax tiek sasniegts 2,5 stundās.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis,
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist vere glükoosisisaldust vähendava aine annust korrigeerida.
Latvian: Ja nepieciešams, antihiperglikēmisko zāļu devu jāpielāgo citu zāļu terapijas un tās pārtraukšanas laikā.
Estonian: 3,5 aastaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile.
Latvian: Pioglitazons vai placebo tika pievienots esošai pretdiabēta un kardiovaskulārai terapijai līdz 3,5 gadus ilgi.
Estonian: Allpool on loetletud MedDRA eelistermineid kasutades organsüsteemide klasside kaupa ja liigitatud absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mis on registreeritud topeltpimedates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas dubultmaskētos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē, minētas tālāk saskaņā ar MedDRA ieteiktajiem terminiem pēc sistēmas orgānu grupas un absolūtā sastopamības biežuma.
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada Glubrava vere glükoosisisaldust vähendavat toimet.
Latvian: Šādas zāles var paaugstināt Glubrava cukura līmeni pazeminošo iedarbību.
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) samaaegne manustamine toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala kolmekordse suurenemise.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P450 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC palielināšanos.
Estonian: Pioglitasooni ja metformiini samaaegne kasutamine
Latvian: Pioglitazona un metformīna kombinācija
Estonian: 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus; - kui te olete hiljuti põdenud südamelihase infarkti või teil esinevad raskekujulised vereringeprobleemid, kaasa arvatud šokk või hingamisraskused; - kui teil esineb maksahaigus; - kui te tarvitate liigselt alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt); - kui teil on kontrollimata suhkurtõbi, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (kõrge vere glükoosisisaldus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik „Laktatsidoosi risk") või ketoatsidoos.
Latvian: ja Jums ir aknu slimība; ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vai nu katru dienu, vai tikai laiku pa laikam); - ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu,
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - valud maos; - halb enesetunne (iiveldus); - oksendamine; - kõhulahtisus; - isutus.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) sāpes vēderā slikta pašsajūta (slikta dūša)
Estonian: 1 Pioglitasooniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Latvian: 1Saņemti pēcreģistrācijas ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem.
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) ei täheldatud murdude esinemissageduse suurenemist võrreldes võrdlusravimiga (2,1%).
Latvian: Lūzumu biežuma palielināšanās ar pioglitazonu ārstētiem vīriešiem (1,7%), vērtējot pret salīdzināmu terapiju (2,1%), netika novērota.
Estonian: Ελλάδα
Latvian: Ös te rreich
Estonian: TEAVE BRAILLE` KIRJAS (PUNKTKIRJAS) glubrava 15 mg/850 mg
Latvian: Glubrava 15 mg/850 mg
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Glubrava 15 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glubrava 15 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Eakatel patsientidel esineb sageli asümptomaatilist neerufunktsiooni häiret.
Latvian: Pavājināta nieru darbība vecāka gadagājuma pacientiem ir bieža un bez simptomiem.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on: - oksendamine - kõhuvalu - lihaskrambid - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
Latvian: sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Glubrava vere glükoosisisaldustvähendavat toimet.
Latvian: Šādas zāles var samazināt Glubrava cukura līmeni pazeminošo iedarbību.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired hepatiit5
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucē jumi Hepatīts5
Estonian: Kehakaalu suurenemisest informeerige oma arsti.
Latvian: Jums regulāri jāpārbauda ķermeņa svars; ja tas palielinās, informējiet ārstu.
Estonian: Pioglitasooni kontrolliga kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% CI: 1,11...6,31, p = 0,029).
Latvian: 10 212 pacientiem, 0,07%), RK = 2,64 (95% TI 1,11-6,31, p = 0,029).
Estonian: Sage - kehakaalu tõus; - peavalu; - hingamisteede põletikud; - nägemishäire; - liigesvalu; - impotentsus; - veri uriinis; - vere punaliblede hulga vähenemine (kehvveresus); - tuimus; - maitsetundlikkuse häired.
Latvian: Bieži ķermeņa masas palielināšanās galvassāpes elpceļu infekcija redzes traucējumi locītavu sāpes impotence asinis urīnā - asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija) - nejutīgums - garšas sajūtas traucējumi
Estonian: Pioglitasooni loomuuringutes ilmnes loote kasvu pidurdumine.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot pioglitazonu, konstatēta kavēta augļa augšana.
Estonian: Glubrava sisaldab kahte diabeedi raviks kasutatavat toimeainet, millel on teineteist täiendavad toimemehhanismid, et parandada glükeemilist kontrolli 2. tüüpi melliitdiabeediga patsientidel.
Latvian: Glubrava sastāvā ir kombinētas divas aktīvās vielas ar antihiperglikēmisku iedarbību, kurām ir papildinošs iedarbības mehānisms, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: pioglitazons - tiazolidīndionu grupas līdzeklis, un metformīna hidrohlorīds - biguanīdu grupas līdzeklis.
Estonian: Sõltumatult vere glükoosisisaldust langetavast toimest on metformiinil soodne toime lipiidide ainevahetusele.
Latvian: Cilvēka organismā metformīns, neatkarīgi no tā iedarbības uz glikēmiju, labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud põievähk; - kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud; - kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud; - kui te põete raskekujulist nakkushaigust või teil esineb vedelikuvaegus;
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā; - ja Jums ir vai kādreiz ir bijis urīnpūšļa vēzis; - ja Jums ir asinis urīnā, ko nav pārbaudījis Jūsu ārsts; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Estonian: Kui see on kliiniliselt sobiv, võib kaaluda otsest üleminekut metformiini monoteraapialt Glubrava kasutamisele.
Latvian: Var apsvērt tiešu pāreju no metformīna monoterapijas uz Glubrava, ja tas atbilst klīniskajam stāvoklim.
Estonian: Seedetrakti häired4 kõhuvalu väga sage väga sage kõhulahtisus väga sage väga sage kõhupuhitus aeg-ajalt isutus väga sage väga sage iiveldus väga sage väga sage oksendamine väga sage väga sage
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucē jumi4 vēdersāpes ļoti bieži ļoti bieži caureja ļoti bieži ļoti bieži meteorisms retāk apetītes zudums ļoti bieži ļoti bieži slikta dūša ļoti bieži ļoti bieži vemšana ļoti bieži ļoti bieži
Estonian: Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel metformiin kuhjub ja suureneb laktatsidoosi tekkerisk.
Latvian: Akūtas nieru darbības pavājināšanās gadījumā notiek metformīna uzkrāšanās, kas paaugstina laktātacidozes risku.
Estonian: Juhul, kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glubrava võtmise ajal.
Latvian: Glubrava lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot īpašā cukura diabēta diēta.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired B12-vitamiini imendumise häired väga harv väga harv laktatsidoos väga harv väga harv
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucē jumi samazināta B12 vitamīna absorbcija2
Estonian: Glubrava kasutamine tuleb katkestada, kui esineb kardiaalse staatuse halvenemine.
Latvian: Pasliktinoties sirdsdarbībai, Glubrava lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Väga harv - vitamiin B12 sisalduse langus veres; - naha punetus; - sügelev nahk; - ägenenud ja sügelev lööve (nõgestõbi).
Latvian: Ļoti reti - B12 vitamīna daudzuma samazināšanās asinīs - ādas apsārtums
Estonian: Müügiluba põhines 28. juulil 2006 antud Competati müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības izsniegšana tika pamatota ar 2006. gada 28. jūlijā izsniegto Competat reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glubrava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Glubrava EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glubrava ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Glubrava lietošanu?
Estonian: Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Latvian: Parasti Glubrava lieto pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 11. decembrī izsniedza Glubrava reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Glubrava pioglitasoon / metformiinvesinikkloriid
Latvian: Glubrava pioglitazons/metformīna hidrohlorīds