FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • dolore, pustole o secchezza cutanea nella sede di applicazione
Norwegian Bokmål: • smerter, knupper eller tørr hud på festestedet
Italian: Ileo paralitico
Norwegian Bokmål: Paralytisk ileus
Italian: Nello studio C-2000-007 sono stati valutati pazienti sottoposti a interventi di chirurgia addominale, toracica o ortopedica; nello studio CAPSS-319 sono stati valutati pazienti sottoposti a interventi di chirurgia di sostituzione totale dell'anca; lo studio CAPSS-320 ha valutato IONSYS in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia addominale e pelvica e lo studio FEN-PPA-401 ha valutato pazienti sottoposti a interventi maggiori di chirurgia addominale o ortopedica.
Norwegian Bokmål: IONSYS hos pasienter etter abdominal- og bekkenkirurgi, og studie FEN-PPA-401 vurderte pasientene etter større abdominalkirurgi eller ortopedisk kirurgi.
Italian: • malattia polmonare
Norwegian Bokmål: • lungesykdom
Italian: • Durante l'assemblaggio/la manipolazione di IONSYS è necessario indossare un paio di guanti.
Norwegian Bokmål: • Bruk hansker under montering/håndtering av IONSYS.
Italian: Rimozione
Norwegian Bokmål: Fjerning
Italian: • Per erogare una dose, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi 2 volte entro 3 secondi.
Norwegian Bokmål: • Du starter en dose fra IONSYS ved å trykke og slippe doseringsknappen 2 ganger i løpet av 3 sekunder.
Italian: Distensione addominale Diarrea Eruttazione
Norwegian Bokmål: Oppblåst mage Diaré
Italian: Prima di applicare il sistema, occorre tagliare (non radere) eventuali peli presenti nella sede di applicazione.
Norwegian Bokmål: Hår bør klippes av på påføringsstedet (ikke barberes) før påføring av systemet.
Italian: Ipokaliemia
Norwegian Bokmål: Hypoventilasjon
Italian: Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Norwegian Bokmål: Avhend det sammenfoldede hydrogelhuset i samsvar med lokale krav for opioidholdige legemidler.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system
Italian: All'interno dell'alloggiamento rosso dell'idrogel, il sistema IONSYS già utilizzato contiene ancora una quantità di fentanil pericolosa.
Norwegian Bokmål: Brukte IONSYS-systemer inneholder farlige mengder fentanyl i det røde hydrogelhuset.
Italian: Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkoholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Norwegian Bokmål: • Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkolholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Italian: IONSYS cessa di funzionare dopo un giorno (24 ore) o una volta erogate 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Norwegian Bokmål: IONSYS slutter å virke etter det som kommer først av ett døgn (24 timer) eller etter at 80 doser er tilført.
Italian: • In caso di contatto accidentale con i gel che si trovano sulla parte inferiore del sistema: - avvisi immediatamente un infermiere o un medico - si risciacqui le mani con abbondante acqua - non usi sapone, alcol o altri solventi per eliminare i gel in quanto possono aumentare la capacità del medicinale di penetrare nella pelle.
Norwegian Bokmål: - Skyll hendene med rikelige mengder vann - Ikke bruk såpe, alkohol eller andre løsemidler til å fjerne gelene, fordi de kan øke legemidlets evne til å trenge gjennom huden.
Italian: Fentanil
Norwegian Bokmål: Rhinitt
Italian: • L'erogazione della dose è completa quando la spia verde riprende a lampeggiare lentamente.
Norwegian Bokmål: • Du vet at doseringsperioden på 10 minutter er over når den hurtigblinkende grønne lampen begynner å blinke sakte igjen.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for mer informasjon.
Italian: Quando il sistema inizia a erogare una dose, emette un singolo segnale acustico.
Norwegian Bokmål: Du vet at du har aktivert en dose når du hører et pipesignal.
Italian: Applicare un nuovo sistema in una differente sede cutanea
Norwegian Bokmål: Plasser et nytt system på et annet sted på huden
Italian: Gli altri componenti sono: base del sistema: polietilentereftalato modificato con glicole idrogel anodico: poliacrilina, acqua depurata, idrossido di sodio, alcol polivinilico idrogel catodico: acqua depurata, cloruro di sodio, citrato di sodio, alcol polivinilico, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro elettrodo anodico: strati di lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo elettrodo catodico: strati di materiale composito a base di poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, lamina d'argento e nastro adesivo elettricamente conduttivo adesivo cutaneo: polibutene, poliisobutilene ed estere di colofonia pellicola di protezione: film di poliestere rivestito con silicone su un lato.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: nedre husenhet: glykolmodifisert polyetylentereftalat anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polyvinylalkohol katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre, cetylpyridinklorid anodeelektrode: lag av sølvfolie og elektrisk ledende tape katodeelektrode: lag av polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape hudklebemiddel: polybuten, polysiobutylen og harpiksester dekkfolie: polyesterfilm som er belagt med silikon på den ene siden.
Italian: ETICHETTA DELL'ASTUCCIO
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ DOSEPOSE
Italian: Se durante la rimozione il medicinale entra a contatto con la pelle, occorre risciacquare l'area con abbondante acqua senza usare sapone.
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser legemidlet kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; derivati della fenilpiperidina; codice ATC: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, fenylpiperinderivater.
Italian: Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil ed eroga 40 microgrammi di fentanil per dose fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl, og avgir 40 mikrogram fentanyl per dose med et maksimum av 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Italian: Contiene anche: polietilentereftalato modificato con glicole, acqua depurata, idrossido di sodio, poliacrilina, alcol polivinilico, trisodio citrato diidrato, acido citrico anidro, cetilpiridinio cloruro monoidrato, cloruro di sodio, lamina d'argento, nastro adesivo elettricamente conduttivo (ECAT), poliisobutilene/cloruro d'argento/nero di carbonio, poliisobutene, poliisobutilene, estere di colofonia, poliestere siliconizzato.
Norwegian Bokmål: Inneholder også glykolmodifisert polyetylentereftalat, sterilt vann, natriumhydroksid, polakrilin, polivinylalkohol, trinatriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, sølvfolie, elektrisk ledende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk, polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikonisert polyester
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Italian: È necessario monitorare i pazienti per questi effetti (vedere paragrafo 4.9).
Norwegian Bokmål: Pasientene må observeres for slike bivirkninger (se pkt.
Italian: Se il segnale acustico viene emesso in qualsiasi altro momento o più di una volta, avvisi immediatamente il medico o l'infermiere, il quale verificherà il corretto funzionamento di IONSYS.
Norwegian Bokmål: Hvis den piper noen som helst annen gang eller mer enn én gang, må du varsle lege eller sykepleier umiddelbart.
Italian: ETICHETTA DELLA BUSTINA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BRETT
Italian: (-4,7%, 5,6%)a,
Norwegian Bokmål: %)a, b a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico Fentanil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
Italian: Rimozione ed eliminazione di IONSYS
Norwegian Bokmål: Fjerne og avhende IONSYS
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE IONSYS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS fentanyl
Italian: Occorre osservare le precauzioni particolari per lo smaltimento (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Følg forholdsreglene for destruksjon (se pkt.
Italian: Nessuna spia luminosa Nessun segnale acustico
Norwegian Bokmål: • Ikke lydsignal
Italian: Tuttavia, i pazienti anziani devono essere tenuti sotto attenta osservazione per l'insorgenza di eventi avversi di fentanil (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter skal imidlertid observeres nøye for bivirkninger av fentanyl (se pkt.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Italian: Tosse
Norwegian Bokmål: Hikke
Italian: Durante l'uso di IONSYS possono verificarsi gli effetti indesiderati descritti di seguito.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme mens du bruker IONSYS:
Italian: L'assorbimento sistemico di fentanil aumenta in funzione del tempo, indipendentemente dalla frequenza di somministrazione, e la dose iniziale è di circa 16 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av fentanyl øker som en funksjon av tid avhengig av doseringsfrekvensen.
Italian: 80 dosi
Norwegian Bokmål: 75 år.
Italian: Ipertonia Mialgia
Norwegian Bokmål: Hypertoni Myalgi
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e g
Italian: È importante prendere Ipreziv tutti i giorni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
Italian: - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
Italian: Può assumere Ipreziv con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 7 dicembre 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 7. desember 2011
Italian: La possibilità di effetti simili non può essere esclusa con Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR
Italian: Se interrompe il trattamento con Ipreziv
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ipreziv
Italian: Meccanismo di azione ed effetto farmacodinamico
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk effekt
Italian: Se smette di assumere Ipreziv, la pressione arteriosa potrebbe aumentare nuovamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
Italian: CHE COS'È IPREZIV E A CHE COSA SERVE
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IPREZIV
Italian: Non usi Ipreziv dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ipreziv etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Italian: M-I e M-II non contribuiscono all'attività farmacologica di Ipreziv.
Norwegian Bokmål: M-I og M-II bidrar ikke til den farmakologiske aktiviteten til Ipreziv.
Italian: Ipreziv alle dosi di 20, 40 o 80 mg è stato sottoposto alla valutazione di sicurezza in studi clinici in pazienti trattati fino a 56 settimane.
Norwegian Bokmål: Ipreziv i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Italian: (È meglio evitare di prendere Ipreziv anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo gravidanza).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Ipreziv".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
Italian: Ipreziv ha presentato un'incidenza inferiore di tosse (1,2%) rispetto a ramipril (8,2%).
Norwegian Bokmål: Ipreziv ga lavere forekomst av hoste (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Italian: La frequenza di questo evento è più elevata quando amlodipina è assunta da sola.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
Italian: Un blister contiene 14 compresse o 15 compresse.
Norwegian Bokmål: Én blisterpakning inneholder enten 14 tabletter eller 15 tabletter.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha posticipato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ipreziv in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica con ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ipreziv i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med hensyn til hypertensjon (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Italian: CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Sistema renina-angiotensina-aldosterone attivato
Norwegian Bokmål: Aktivert renin-angiotensin-aldosteron-system
Italian: E' improbabile che Ipreziv abbia un effetto sulla guida o sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Ipreziv har en effekt på kjøring eller bruk av maskiner.
Italian: Come tutti i medicinali, Ipreziv può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan Ipreziv forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ipreziv nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ipreziv hos barn og ungdom 0 til < 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Italian: L'emivita di eliminazione di azilsartan è di circa 11 ore e la clearance renale è di circa 2,3 ml/min.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til azilsartan er ca. 11 timer og nyre-clearance er ca. 2,3 ml/min.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Ipreziv in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.
Italian: Con Ipreziv, olmesartan medoxomil e valsartan il capogiro è stato osservato rispettivamente con un'incidenza del 3,0%, 3,3% e 1,8%; i valori corrispondenti per la cefalea erano 4,8%, 5,5% e 7,6% e per la dislipidemia 3,5%, 2,4% e 1,1%.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Ipreziv, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Italian: Tuttavia alcune persone possono avvertire una sensazione di stanchezza o di vertigini durante l'assunzione di Ipreziv e, se ciò accade, bisogna evitare di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Italian: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Italian: Si raccomanda quindi di non interrompere il trattamento con Ipreziv senza aver prima concordato con il medico un trattamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
Italian: Non c'è stata evidenza del prolungamento del QT/QTc a una dose di 320 mg di Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på QT/QTc-forlengelse ved en dose på 320 mg Ipreziv.
Italian: L'uso di Ipreziv non è pertanto raccomandato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Ipreziv hos disse pasientene.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse con Ipreziv non è risultata dipendere da sesso, età o razza.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med Ipreziv var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Italian: Modo di somministrazione Ipreziv deve essere assunto per via orale, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ipreziv skal inntas peroralt og kan tas med eller uten mat (se punkt 5.2).
Italian: Ipreziv è indicato nel trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Italian: L'ipertensione da rebound non è stata osservata in seguito a un'interruzione improvvisa della terapia con Ipreziv dopo 6 mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende hypertensjon ble ikke observert etter brå seponering av Ipreziv-behandling etter 6 måneders behandling.
Italian: La somministrazione di Ipreziv fino a 5 giorni in soggetti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh A) o moderata (Child-Pugh B) si è tradotta in un lieve aumento dell'esposizione ad azilsartan (aumento dell'area sotto la curva (AUC) pari a 1,3 - 1,6 volte (vedere il paragrafo 4.2)).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ipreziv i opptil 5 dager hos individer med lett (Child-Pugh A) eller moderat (ChildPugh B) nedsatt leverfunksjon, resulterte i en mild økning i azilsartan-eksponering (1,3-1,6 ganger økning i AUC, se punkt 4.2).
Italian: Modesti incrementi medi di acido urico sierico sono stati osservati con Ipreziv (10,8 µmol/l) rispetto al placebo (4,3 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Små gjennomsnittsøkninger av serumurinsyre er observert med Ipreziv (10,8 μml/l) sammenlignet med placebo (4,3 μml/l).
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto sono disponibili nel sito web dell'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Ipreziv prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Ipreziv før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ipreziv.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan det sendes inn samtidig.
Italian: Non si hanno esperienze con l'uso di Ipreziv nei bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos barn eller ungdom under 18 år.
Italian: Ipreziv non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Italian: In sette studi controllati in doppio cieco, sono stati valutati in totale 5941 pazienti (3672 con Ipreziv, 801 con placebo e 1468 con farmaco di confronto attivo).
Norwegian Bokmål: I sju dobbeltblindstudier ble totalt 5941 pasienter (hvor 3672 fikk Ipreziv, 801 fikk placebo og 1468 fikk aktivt, sammenlignende preparat) evaluert.
Italian: Ipreziv blocca questo effetto con conseguente rilassamento dei vasi sanguigni che aiuta a ridurre la pressione.
Norwegian Bokmål: Ipreziv blokkerer denne effekten, slik at blodkarene slapper av og dette hjelper til med å senke blodtrykket.
Italian: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = minimi quadrati, LOCF = ultima osservazione portata a termine * Differenza significativa rispetto al Placebo a livello 0,05 nell'ambito dell'analisi stepwise † Differenza significativa rispetto al/ai farmaco/i di confronto a livello 0,05 nell'ambito dell'analisi stepwise # Dose massima raggiunta nello studio 2.
Norwegian Bokmål: OLM-M = olmesartanmedoksomil, LS = minste kvadrater ("least squares"), LOCF = last observation carried forward * Signifikant forskjell vs. placebo på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse † Signifikant forskjell vs. sammenlignende preparat(er) på 0,05-nivå innenfor rammen av trinnvis analyse # Maksimum dose oppnådd i studie 2.
Italian: Non si hanno prove di effetti teratogeni, ma studi sugli animali hanno evidenziato un rischio potenziale per lo sviluppo postnatale della prole come basso peso corporeo, ridotto ritardo nello sviluppo fisico (ritardata eruzione dell'incisivo, distacco della pinna, apertura degli occhi) e mortalità più elevata.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på en teratogen effekt, men dyrestudier indikerte en viss fare for postnatal utvikling av avkommet, som lavere kroppsvekt, lett forsinket fysisk utvikling (forsinket fortann, løsning av ytterøret, åpning av øyne), og høyere mortalitet.
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose di azilsartan medoxomil marcato con 14C, il 55% circa della radioattività è stata riscontrata nelle feci e il 42% circa nelle urine, con il 15% della dose escreta nelle urine come azilsartan.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose 14C-merket azilsartanmedoksomil, ble ca. 55 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces og ca. 42 % i urin, hvor 15 % av dosen ble utskilt i urin som azilsartan.
Italian: In tali studi clinici, le reazioni avverse associate al trattamento con Ipreziv sono state per lo più lievi o moderate, con un'incidenza complessiva simile al placebo.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var bivirkningene som ble forbundet med behandling med Ipreziv, hovedsakelig milde eller moderate, med en total forekomst lik placebo.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario in genere non rispondono ai medicinali antipertensivi che agiscono mediante l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensive legemidler som virker ved å hemme renin-angiotensin-systemet.