FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On esitetty yksi rehun seassa antamista koskeva yksikeskustutkimus, joka osoittaa suotuisan vaikutuksen sikojen proliferatiiviseen enteropatiaan, mutta siinä käytettiin pelkkää linkomysiiniä suurena annoksena verrattuna tässä yhdistelmässä käytettyihin annoksiin.
Slovak: Bola predložená jedna monocentrická štúdia skúmajúca použitie v krmive, z ktorej vyplýva prínos v prípade prasacej proliferatívnej enteropatie, ale v štúdii bol použitý samotný linkomycín vo vysokej dávke v porovnaní s dávkami použitými v kombinácii.
Finnish: Myöskään lääkevalvontatiedot eivät viittaa enimmäisjäämäpitoisuuden ylittymisen riskiin.
Slovak: Ani z farmakovigilančných údajov nevyplýva riziko narušenia MRL.
Finnish: Linco-Spectin 100 -valmisteen 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn (EMA/V/A/088) aikana toimitetut vähäiset tiedot tehosta ja jäämiä koskevien tietojen puuttuminen eivät johtaneet minkään yhtenäistetyn käyttöaiheen hyväksymiseen muilla siipikarjalajeilla kuin kanoilla.
Slovak: Počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100 neviedli obmedzené údaje o účinnosti, ktoré boli predložené, a neprítomnosť údajov o rezíduách k schváleniu niektorej harmonizovanej indikácie u iných druhov hydiny, ako sú kurčatá.
Finnish: D-10785 Berlin Germany
Slovak: D-10785
Finnish: Näissä tutkimuksissa tyypillinen annostus oli ensimmäisessä vaiheessa noin 150 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti päivässä ja toisessa vaiheessa noin 50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti päivässä.
Slovak: Typický dávkovací režim v týchto štúdiách pozostáva z prvej fázy v dávke asi 150 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti/deň a z druhej fázy v dávke asi 50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti/deň.
Finnish: Yleisesti ottaen linkomysiinin ja spektinomysiinin synergistisestä in vitro -yhteisvaikutuksesta ei ole merkittävää näyttöä B. hyodysenteriae -bakteerin suhteen, ja useimpien kirjoittajien mukaan etu sen yhdistämisestä spektinomysiiniin sikojen dysenterian hoidossa johtuu pikemminkin vaikutuskirjon laajentamisesta laajempaan joukkoon organismeja, eli spektinomysiini vaikuttaisi samanaikaisiin patogeeneihin tai suolistobakteereihin, jotka luovat suolistoon suotuisat olosuhteet sikojen dysenterian kehittymiselle.
Slovak: Celkovo nie sú k dispozícii významné dôkazy o synergickej interakcii in vitro medzi linkomycínom a spektinomycínom v prípade mikroogazmu B. hyodysenteriaea väčšina autorov usudzuje, že prínos kombinácie so spektinomycínom pri liečbe prasacej dyzentérie spočíva skôr v rozšírení spektra organizmov, t. j. spektinomycín bude účinkovať proti súbežným patogénom alebo črevným baktériam, ktoré v čreve vytvárajú priaznivé podmienky na rozvoj prasacej dyzentérie.
Finnish: Johtopäätöksenä oli, että useimmissa Brachyspira-isolaateissa ilmeni in vitro -resistenssi, joten ei voitu olettaa, että suun kautta annettava tylosiini olisi riittävän tehokas sikojen dysenterian hoidossa.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že väčšina izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje in vitro rezistenciu a nemôže sa očakávať, že perorálny tylozín bude dostatočne účinný pri liečbe dyzentérie ošípaných.
Finnish: Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
Slovak: Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
Finnish: On vain heikkoja todisteita siitä, että vaikutus L. intracellularis -infektioon olisi suurempi kuin yksittäisillä aineilla, ja linkomysiinin ja spektinomysiinin merkitystä sikojen sykkyräsuolen tulehduksessa ei tunneta hyvin.
Slovak: K dispozícii sú len slabé dôkazy, podľa ktorého účinok na infekciu zapríčinenú mikroorganizmom L. intracellularis bude lepší ako účinok jednotlivých látok, pričom úloha linkomycínu a spektinomycínu v kontexte ileitídy ošípaných nebola presne stanovená.
Finnish: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Slovak: Alcobendas 28108
Finnish: Tällä hetkellä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän käyttöä rehun seassa suositellaan suhteellisen pieninä annoksina ja pitkän ajan kuluessa (noin 1-2,5 mg vaikuttavia aineita painokiloa kohti (joka on 10-25 prosenttia juomaveteen sekoitettavien jauheiden vuorokausiannoksesta) suhteellisen pitkän ajan, 21 päivän, ajan kuluessa).
Slovak: V súčasnosti sa odporúča podávať kombináciu linkomycínu a spektinomycínu s krmivom pre zvieratá v pomerne nízkych dávkach a počas predĺženého obdobia (približne 1 až 2,5 mg kombinácie účinných látok na kg telesnej hmotnosti (čo je 10 % - 25 % dennej dávky v prípade práškov na použitie v pitnej vode) počas pomene dlhého obdobia 21 dní).
Finnish: Käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot muilla siipikarjalajeilla kuin kanoilla
Slovak: Indikácie, dávkovanie a údaje o rezíduách u iných druhov hydiny ako sú kurčatá
Finnish: Kun otetaan huomioon B. hyodysenteriaen suuri ja vähemmässä määrin mahdollisten siihen liittyvien mahdollisten patogeenien in vitro -resistenssi jsekä saatavissa olevien kliinisten tietojen rajoitukset, vaikuttaa siltä, että nykytilanteessa yhdistelmä saattaa olla tehokas vain pienessä osassa kenttätilanteita, eikä ole vakiintuneita tulkintakriteerejä tai standardoituja testimenetelmiä, joilla käyttäjä voi ennustaa tehon B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan.
Slovak: Preto keď berieme na vedomie vysokú mieru in vitro rezistencie v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae a v menšej miere v prípade možných súvisiacich patogénov spolu s obmedzenými dostupnými klinickými údajmi, zdá sa, že v súčasnej situácii môže byť táto kombinácia naďalej účinná len v menšine situácií v teréne, pričom nie je k dispozícii presne stanovené interpretačné kritérium alebo štandardizovaná metóda testovania, ktorá by používateľovi umožnila predpovedať účinnosť proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Finnish: Jauhe annettavaksi rehun kanssa
Slovak: Prášok na podávanie s krmivom
Finnish: Linkomysiini on Streptomyces lincolnensis -sädesienestä johdettu linkosamidiantibiootti, joka estää proteiinisynteesiä.
Slovak: Linkomycín je linkosamidové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje syntézu proteínov.
Finnish: Tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmässä ainoastaan linkomysiini vaikuttaa sikojen dysenterian pääasiallista aiheuttajaa, anaerobista B. hyodysenteriaespirokeettaa vastaan, joka on luontaisesti vastustuskykyinen spektinomysiinille.
Slovak: Na základe predložených údajov sa zdá, že v kombinácii linkomycín-spektinomycín je len linkomycín účinný proti hlavnému pôvodcovi prasacej dyzentérie, anaeróbnej spirochéte B. hyodysenteriae, ktorá je prirodzene rezistentná voči spektinomycínu.
Finnish: Makrolidiantibiootti tylosiini on läheistä sukua linkosamideille, ja se sitoutuu päällekkäiseen ribosomiin.
Slovak: Makrolid tylozín úzko súvisí s linkosamidmi a viaže sa na prekrývajúce ribozomálne miesto.
Finnish: Joukko altistumismalleja hyödyntäviä vanhoja tutkimuksia osoittaa, että juomavedessä annettuna yhdistelmä tehoaa kanoihin, joilla on M. gallisepticum- ja/tai E. coli- tai M. synoviae -infektio.
Slovak: V sérii starých štúdií, v ktorých boli použité provokačné modely, sa preukázala účinnosť kombinácie podávanej v pitnej vode u kurčiat infikovaných mikroorganizmom M. gallisepticum a/alebo E. coli alebo mikroorganizmom M. synoviae.
Finnish: B. hyodyenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien patogeenien aiheuttamaan sikojen dysenteriaan liittyville käyttöaiheille ei katsota olevan riittävästi tukevia perusteita, ja valmisteiden käyttö tällaisissa olosuhteissa sisältää hoidon epäonnistumisen riskin, johon lisäksi liittyy resistenssitekijöiden lisääntyneen valikoitumisen ja samanaikaisen valikoitumisen riski.
Slovak: Usudzuje sa, že indikácie týkajúce sa prasacej dyzentérie zapríčinej mikroorganizmom B. hyodyenteriae a súvisiacimi patogénmi nie sú dostatočne podporené a že použitie liekov v takýchto podmienkach súvisí s rizikom neúspešnosti liečby, čo je okrem toho spojené s rizikom ďalšej selekcie rezistencie a súbežnej selekcie.
Finnish: In vitro -tutkimukset ja kliiniset tehoa koskevat tiedot osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän olevan tehokas Lawsonia intracellularis.-bakteeria vastaan.
Slovak: In vitro štúdie, ako aj údaje o klinickej účinnosti dokazujú, že kombinácia linkomycín-spektinomycín je účinná proti mikroorganizmu Lawsonia intracellularis.
Finnish: Vaikka linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmä osoittautui kanoilla yleisesti kliinisesti tehokkaaksi E. colibakteeria vastaan, valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 Farmakodynaamiset tiedot tulee lisätä asianmukainen virke spektinomysiinin imeytymättömyydestä suolessa.
Slovak: Preto aj keď sa celkovo preukázala klinická účinnosť kombinácie linkomycínu a spektinomycínu proti mikroorganizmu E. coli u kurčiat, v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti má byť uvedená príslušná veta týkajúca sa neprítomnosti absorpcie spektinomycínu v čreve.
Finnish: 22.2 % w/w 44.4 % w/w
Slovak: % w/w 44.4
Finnish: Lääkerehuesiseoksen käyttöä kanoilla tukevia tietoja ei toimitettu.
Slovak: Na podporu používania premixu pre liečivé kŕmne zmesi u kurčiat neboli predložené žiadne údaje.
Finnish: Tästä huolimatta saatavissa olevat in vitro -herkkyystiedot viittaavat siihen, että odotettavissa oleva hyöty on merkittävästi vähentynyt B. hyodysenteriae -bakteerin MIC-arvon nopean ja laajalle levinneen kasvun vuoksi.
Slovak: Z dostupných in vitro údajov o citlivosti však vyplýva, že očakávaný prínos je v súčasnosti výrazne znížený v dôsledku rýchleho a rozšíreného zvýšenia hodnôt MIC u mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Finnish: 2320 Hoogstraten Belgium
Slovak: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Finnish: Hyvän kliinisen käytännön mukaisessa satunnaistetussa, negatiivisesti kontrolloidussa sokkoaltistustutkimuksessa kanoja hoidettiin juomaveteen sekoitettavalla jauheella, joka sisälsi linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää, tutkimusta varten aiheutettua E. coli-infektiota, M. gallisepticum -infektiota ja yhdistettyä E. coli- ja M. gallisepticum -infektiota vastaan.
Slovak: V randomizovanej zaslepenej provokačnej štúdii s negatívnou kontrolou, ktorá spĺňala zásady správnej klinickej praxe, boli kurčatá liečené práškom obsahujúcim kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode proti infekcii indukovanej mikroorganizmami E. coli, M. gallisepticum a kombináciou mikroorganizmov E. coli plus M. gallisepticum.
Finnish: Linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältävien lääkerehuesisekoitteiden käyttöä tukevia tietoja on esitetty hyvin vähän tai niitä ei ole esitetty lainkaan.
Slovak: Na podporu používania premixov pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnych práškov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na podávanie s krmivom boli predložené veľmi obmedzené údaje alebo neboli predložené žiadne údaje.
Finnish: Useat sian suolistobakteerit voivat liittyä B. hyodysenteriae -infektioihin ja olla spektinomysiinin mahdollisia kohteita.
Slovak: Niektoré črevné patogény u ošípaných môžu súvisieť s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom B. hyodysenteriae, pričom predstavujú možné ciele spektinomycínu.
Finnish: Tästä huolimatta on todisteita kliinisestä tehosta (saatu kliinisistä laboratoriokokeista) hengitysteissä olevia ja niiden kautta saatuja E. coli -bakteereja vastaan sekä mykoplasmoja vastaan, jotka ovat solunsisäisiä infektioita.
Slovak: Existujú však náznaky (z laboratórnych klinických štúdií) klinickej účinnosti proti mikroorganizmu E. coli v dýchacích cestách a získanému prostredníctvom dýchacích ciest, ako aj proti mykoplazmám, ktoré spôsobujú vnútrobunkové infekcie.
Finnish: Tämän vuoksi Belgia käynnisti direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn niiden eläinlääkkeiden osalta, jotka sisältävät linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää annettavaksi suun kautta sioille ja/tai siipikarjalle.
Slovak: 5. mája 2015 začalo postup podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältäviä juomaveteen sekoitettavia jauheita koskevien käytettävissä olevien tietojen perusteella yleinen riski-hyötysuhde on suotuisa, ja tuotetietoja tulee muuttaa liitteen III mukaisesti.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na základe dostupných údajov pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode je celkový pomer prínosu a rizika pozitívny a informácie o lieku majú byť zmenené, ako sa uvádza v prílohe III,
Finnish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Finnish: Linkosamideja pidetään bakteereiden lisääntymistä estävinä aineina.
Slovak: Linkosamidy sa považujú za bakteriostatické látky.
Finnish: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Slovak: Francúzsko Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea suosittelee linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja/tai kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden myyntilupien muuttamista (ks. liite I) valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiseksi liitteessä III esitettyjen suositeltujen tuotetietojen muutosten mukaisesti.
Slovak: Výbor CVMP tiež odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným a/alebo kurčatám (pozri prílohu I), aby sa zmenili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedenými v prílohe III.
Finnish: Näin ollen linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien jauheina juomaveteen sekoitettavien eläinlääkkeiden yleinen hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, ja tuotetietoja tulee muuttaa liitteessä III esitettyjen suositeltujen muutosten mukaisesti.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu ako práškov na použitie v pitnej vode preto ostáva pozitívny a informácie o lieku majú byť zmenené v súlade s odporúčanými zmenami v prílohe III.
Finnish: Tämän vuoksi tähän luokkaan kuuluvien valmisteiden käytön hyöty-riskisuhde B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikojen dysenterian hoidossa katsotaan olevan negatiivinen ottaen huomioon kehittyneen resistenssin ja sen vaikutusten suuren epävarmuuden in vivo -tehon osalta.
Slovak: Pomer prínosu a rizika vo vzťahu k použitiu príslušnej triedy liekov proti prasacej dyzentérii zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preto považuje za negatívny v dôsledku rozvoja získanej rezistencie a vysokej neistoty, pokiaľ ide o jej vplyv na účinnosť in vivo.
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, seuraavat varoajat ovat voimassa: 10.
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 10. OCHRANNÁ LEHOTA
Finnish: MICOSPECTONE plv.
Slovak: MICOSPECTONE plv. sol.
Finnish: In vitrokokeiden perusteella on esitetty hypoteesi, että suolessa syntyy spektinomysiinin metaboliitteja tai hajoamistuotteita, jotka pystyvät kulkeutumaan infektiopaikkaan ja häiritsemään E. coli -bakteerin kiinnittymistä hengitysteiden limakalvoihin.
Slovak: Na základe in vitro testov niektorí predpokladajú, že v čreve sa vytvoril metabolit alebo produkt rozkladu spektinomycínu, ktorý sa mohol dostať na miesto infekcie a narušiť priľnutie mikroorganizmu E. coli na sliznicu dýchacích ciest.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmä paransi merkittävästi tutkittuja kliinisiä, patologisia ja bakteriologisia päätetapahtumia aerosoli-infektion saaneella koemallilla, kun annos oli 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan.
Slovak: V tejto štúdii sa preukázalo, že kombinácia linkomycín-spektinomycín celkovo významne zlepšila testované klinické, patologické a bakteriologické sledované parametre v experimentálnom modeli aerosólovej infekcie v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní.
Finnish: E. coli -bakteerin osalta merkittävällä osalla kannoista on suuri MIC-arvo (lääkkeen pienin bakteerin kasvua estävä pitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää vastaan, ja ne voivat olla kliinisesti resistenttejä, vaikka raja-arvoa ei ole määritetty.
Slovak: V prípade mikroorganizmu E. coli významná časť kmeňov vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimálne inhibičné koncentrácie) voči kombinácii linkomycín-spektinomycín a môže byť klinicky rezistentná, aj keď nie je definovaná žiadna hraničná hodnota.
Finnish: Kanat: 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Slovak: Kurčatá: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi Lawsonia intracellularis -lajin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, ja tiedot lajikohtaisesta resistenssistä puuttuvat.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu Lawsonia intracellularis a údaje o stave rezistencie u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Finnish: Viittaukset kaikkiin muihin siipikarjalajeihin kuin kanoihin poistetaan tarpeen mukaan.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na akékoľvek druhy hydiny okrem kurčiat.
Finnish: Perusteet linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun seassa annettavien jauheiden myyntilupien peruuttamiselle ja linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien juomaveteen sekoitettavien jauheiden myyntilupien muuttamiselle
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom a zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na použitie v pitnej vode keďže
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten tai rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä suositellaan tällä hetkellä suhteellisen pieninä annoksina pitkällä aikavälillä, mikä viittaa siihen, että niitä käytetään kasvun edistämiseksi.
Slovak: V súčasnosti sa odporúča použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi alebo práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom v pomerne nízkych dávkach a počas predĺženého obdobia, z čoho vyplýva použitie na podporu rastu.
Finnish: Siat: 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Finnish: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomysiini ja spektinomysiini
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Finnish: Altistusesitutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että aine on http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Slovak: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=
Finnish: Tietoa on saatavana paljon Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien suolistopatogeenien aiheuttaman sikojen dysenterian hoidosta sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian hoidosta.
Slovak: K dispozícii sú rozsiahle údaje týkajúce sa liečby prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi a liečby prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis.
Finnish: Käytettävissä olevien sikojen in vitro -herkkyyttä koskevien ja kliinisten tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että yhdistelmä on laajemman vaikutuskirjonsa vuoksi teoreettisesti perusteltu B. hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien spektinomysiinille herkkien suolistopatogeenien aiheuttaman sikojen dysenterian osalta.
Slovak: Vzhľadom na dostupné in vitro údaje o citlivosti a klinické údaje u ošípaných sa zdá, že kombinácia je odôvodnená na teoretickom základe, keďže má rozšírené spektrum účinku v prípade dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi citlivými na spektinomycín.
Finnish: Kanojen poistaminen kyseisten valmisteiden kohde-eläinlajeista voisi lisätä sellaisten antimikrobisten aineiden käyttöä, joita tällä hetkellä pidetään jopa kriittisempinä resistenssin valikoitumisen seurauksien ja kansanterveydellisen merkittävyyden osalta (tällaisia aineita ovat esimerkiksi fluorokinolonit).
Slovak: Vypustením cieľového druhu kurčiat z informácií o príslušných liekoch by sa mohlo zvýšiť používanie antimikrobiálnych látok, ako sú fluórchinolóny, ktoré sa v súčasnosti považujú za ešte kritickejšie, pokiaľ ide o následky selekcie rezistencie a význam pre verejné zdravie.
Finnish: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA
Finnish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Slovak: Francúzsko Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Finnish: Yleisemmin nykyisten suositusten mukainen hoito linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävillä esisekoitteilla lääkerehua varten ja sioille suun kautta rehun kanssa annettavilla jauheilla altistaa kohdepatogeenit ja muut bakteerit pienille annoksille pitkän ajan kuluessa, mikä lisää resistenssivalikoitumisen riskiä.
Slovak: Liečba premixmi pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnymi práškami obsahujúcimi kombináciu linkomycín-spektinomycín na podávanie s krmivom ošípaným, ktorá sa v súčasnosti odporúča, všeobecne vystavuje cieľové patogény a iné baktérie nízkym dávkam počas predĺženého obdobia, čo zvyšuje riziko selekcie rezistencie.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Slovak: Mechanizmus, akým spektinomycín podávaný perorálne pôsobí na patogény na systémovej úrovni napriek slabej absorpcii, nie je úplne objasnený a mohol by byť čiastočne založený na nepriamych účinkoch na črevnú flóru.
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut sioille ja kanoille tarkoitettujen linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun seassa annettavien myyntilupien peruuttamista liitteen I mukaisesti.
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom ošípaným a/alebo kurčatám, ako sa uvádza v prílohe I.
Finnish: Juomaveteen sekoitettavien jauheiden jäämiä koskevat tiedot eivät aseta kyseenalaisiksi kummallekin valmisteelle erikseen hyväksyttyjä varoaikoja, kun annos on 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na podanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Finnish: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Bela-Pharm GmbH