FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In landen waar injecteerbare vormen ook zijn toegelaten voor uitwendige versie tot schedelligging (een methode om de baby in de juiste positie voor geboorte te brengen) en gebruik in noodgevallen in specifieke omstandigheden, concludeerde het PRAC dat deze bij deze indicaties toegelaten blijven.
Finnish: PRAC suositteli, että niissä maissa, joissa injektoitavat muodot on hyväksytty käytettäviksi myös ulkokäännöksen yhteydessä (menetelmä, jolla vauva käännetään oikeaan asentoon synnytystä varten) ja hätätapauksissa tietyissä olosuhteissa, niiden käyttö kyseisissä käyttöaiheissa on edelleen sallittu.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten zijn snel effectief en ze kunnen nog steeds worden gebruikt bij alle toegelaten obstetrische indicaties (remming van voortijdige bevalling, uitwendige versie tot schedelligging, gebruik in noodgevallen onder specifieke omstandigheden).
Finnish: • Parenteraaliset lyhytvaikutteiset beeta-agonistit ovat tehokkaita lyhytaikaisessa käytössä, ja niitä voidaan edelleen käyttää kaikissa hyväksytyissä obstetrisissa käyttöaiheissa (ennenaikaisen synnytyksen estäminen, ulkokäännös ja hätätilanteet tietyissä olosuhteissa).
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h))1 heeft met algemene instemming nieuwe aanbevelingen bekrachtigd om het gebruik te beperken van geneesmiddelen die ‘kortwerkende bèta-agonisten' worden genoemd.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmä (CMDh)1 on hyväksynyt yksimielisesti uusia suosituksia, joilla rajoitetaan lyhytvaikutteisten beeta-agonistien ryhmään kuuluvien lääkkeiden käyttöä.
Dutch: Beperkingen m.b.t. het gebruik van kortwerkende bètaagonisten bij obstetrische indicaties - CMD(h) bekrachtigt aanbevelingen van PRAC
Finnish: Rajoituksia lyhytvaikutteisten beeta-agonistien käyttöön obstetrisissa käyttöaiheissa - CMDh hyväksyi PRACin suositukset
Dutch: Het PRAC stelde voor om de voorschrijfinformatie hiervan te herzien, met versterkte waarschuwingen m.b.t. de cardiovasculaire risico's.
Finnish: PRAC ehdotti myös lääkkeiden määräystietojen tarkistamista ja aiempaa painokkaampia varoituksia kardiovaskulaarisista riskeistä.
Dutch: Kortwerkende bèta-agonisten stimuleren een receptor op het oppervlak van cellen (‘bèta-2 adrenerge receptor'), wat ontspanning van glad spierweefsel teweegbrengt.
Finnish: Lyhytvaikutteiset beeta-agonistit vaikuttavat stimuloimalla solujen pinnalla olevaa reseptoria, jonka nimi on beeta2-adrenerginen reseptori.
Dutch: Naast orale geneesmiddelen en zetpillen werd bij deze beoordeling ook gekeken naar injecteerbare kortwerkende bèta-agonisten die als tocolytica worden gebruikt.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkkeiden ja peräpuikkojen lisäksi arvioinnissa tarkasteltiin myös injektoitavia lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja, joita käytetään tokolyytteinä.
Dutch: De in de EU-beoordeling opgenomen geneesmiddelen waren: fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline, geneesmiddelen die zijn toegelaten voor tocolytische behandeling (om barensweeën te onderdrukken).
Finnish: EU:n arviointiin sisältyneet lääkkeet ovat fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamoli ja terbutaliini, ja ne on hyväksytty tokolyyttiseen hoitoon (supistusten hillitsemiseen).
Dutch: • Deze geneesmiddelen mogen nog steeds intraveneus (in een ader) worden toegediend om voortijdige bevalling te onderdrukken, maar hun gebruik is beperkt tot maximaal 48 uur en allleen bij vrouwen in hun 22e-37e zwangerschapsweek.
Finnish: • Näitä lääkkeitä saa edelleen antaa laskimonsisäisesti (suoneen) ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi, mutta niitä saa käyttää enintään 48 tunnin ajan, ja niitä saa antaa ainoastaan raskaana oleville naisille 22.-37. raskausviikon välisenä aikana.
Dutch: Gezien het cardiovasculaire risico en de zeer beperkte gegevens over de werkzaamheid van de orale en zetpilvormen van deze geneesmiddelen, concludeerde het PRAC dat hun baten/risicoverhouding niet gunstig is en dat deze geneesmiddelen niet langer bij obstetrische indicaties mogen worden gebruikt.
Finnish: Koska kardiovaskulaarinen riski on olemassa ja koska näiden lääkkeiden suun kautta ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehosta on hyvin vähän tietoa, PRAC katsoi, ettei niiden hyöty-riskisuhde ole suotuisa ja ettei näitä lääkkeitä saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar als tabletten, orale oplossingen, oplossingen voor injectie of infusie, en zetpillen.
Finnish: Niitä on saatavana tabletteina, oraaliliuoksina, injektio- tai infuusioliuoksina ja peräpuikkoina.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet langer in orale of zetpilvormen worden gebruikt bij obstetrische indicaties (voor de zorg van zwangere vrouwen), zoals voor het onderdrukken van voortijdige bevalling of overmatige barensweeën.
Finnish: Näiden lääkkeiden suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa (raskaana olevien naisten hoidossa) esimerkiksi ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tai hyvin voimakkaiden supistusten hillitsemiseksi.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten mogen niet worden gebruikt bij vrouwen met een voorgeschiedenis van hartziekte of belangrijke risicofactoren voor hartziekte of als verlenging van de zwangerschap gevaarlijk is voor moeder of foetus.
Finnish: • Parenteraalisia lyhytaikaisia beeta-agonisteja ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut sydänsairaus tai huomattavia sydänsairauden riskitekijöitä tai jos raskauden jatkuminen on vaarallista äidille tai sikiölle.
Dutch: Het gebruik hiervan dient echter te worden beperkt tot zwangere vrouwen in de 22e -37e zwangerschapsweek en vrouwen die deze geneesmiddelen krijgen dienen onder toezicht van een specialist te blijven gedurende de gehele behandeling, die beperkt is tot maximaal 48 uur.
Finnish: Niiden käyttö on kuitenkin rajattava raskaana oleviin naisiin, joiden raskaus on 22.-37. viikolla, ja erikoislääkärin on seurattava näitä lääkkeitä saavia naisia hoidon keston ajan.
Dutch: • Gezien het vastgestelde cardiovasculaire bijwerkingenprofiel en de zeer beperkte gegevens die de voordelen van orale vormen en zetpillen als korte- of langetermijntocolytica ondersteunen, mogen deze formuleringen bij geen enkele obstetrische indicatie meer worden gebruikt.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Dutch: worden gebruikt voor het onderdrukken van voortijdige bevalling gedurende maximaal 48 uur, tussen de 22e en de 37e zwangerschapsweek en onder toezicht van een specialist met voortdurende controle van de moeder en de ongeboren baby.
Finnish: käytetään tietyissä olosuhteissa: näitä lääkkeitä saa käyttää ainoastaan ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi enintään 48 tunnin ajan 22.-37. raskausviikon välillä erikoislääkärin valvonnassa, ja äitiä ja syntymätöntä vauvaa on seurattava jatkuvasti.
Dutch: Derhalve concludeerde het PRAC dat de voordelen van injecteerbare vormen van deze geneesmiddelen nog altijd opwegen tegen hun risico's als ze worden gebruikt onder specifieke voorwaarden: deze geneesmiddelen mogen alleen
Finnish: Näin ollen PRAC katsoi, että näiden lääkkeiden injektoitavien muotojen hyöty on edelleen niiden riskejä suurempi, kun niitä
Dutch: Het PRAC concludeerde dat er, voor zowel de moeder als de ongeboren baby, een risico bestond op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen wanneer hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden gebruikt bij obstetrische indicaties, waarbij de gegevens erop duiden dat deze voornamelijk voorkomen bij langdurig gebruik.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling van de beschikbare cardiovasculaire veiligheidsgegevens over de geneesmiddelen fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline bij gebruik voor obstetrische indicaties.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, waarbij werd gekeken naar het bekende risico op cardiovasculaire bijwerkingen (problemen met het hart en de bloedvaten) met hoge doses kortwerkende bèta-agonisten bij gebruik als tocolytica (geneesmiddelen die barensweeën onderdrukken).
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Dutch: • Hoewel deze geneesmiddelen ook worden gebruikt voor de behandeling van astma, worden ze bij deze aandoening meestal in lagere doses gegeven; als u met kortwerkende bèta-agonisten wordt behandeld en vragen of zorgen over uw behandeling hebt, praat dan met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinua hoidetaan lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ja jos sinulla on hoitoosi liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: • Hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden in verband gebracht met een risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen voor zowel de moeder als de foetus, met name bij gebruik gedurende een langere periode.
Finnish: • Lyhytvaikutteisiin beeta-agonisteihin liittyy vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien riski, kun niitä käytetään suurina annoksina.
Dutch: • Kortwerkende bèta-agonisten in hoge doses brengen voor zowel de moeder als de ongeboren baby een risico op problemen met het hart en de bloedsomloop met zich mee.
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Dutch: 6 voorgevulde
Finnish: 6 esitäytettyä laskimoon
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Dutch: 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Dutch: 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Dutch: (40.000 IE/ml) spuiten
Finnish: (10000 IU/ml) ruiskua
Dutch: Voor subcutaan voorgevulde 0,5 ml
Finnish: Esitäytetty ruisku 0,6 ml
Dutch: voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheids systeem voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheidssysteem
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) jossa on neulansuojus
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2007 Datum van laatste verlenging: 15 november 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Dutch: Bij de eindanalyse werden 1.653 overlijdensgevallen gemeld.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Dutch: 1316 BN Almere Nederland
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Dutch: Langetermijnonderzoeken naar carcinogeniteit zijn niet uitgevoerd.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: Dien toe gedurende ten minste 1 tot 5 minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Finnish: Annetaan vähintään 1-5 minuutin kuluessa kokonaisannoksesta riippuen.
Dutch: De betekenis hiervan voor de klinische situatie is onduidelijk.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Dutch: Ongecontroleerde hypertensie.
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtines.
Finnish: Vakavampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisten epoetiinien yhteydessä.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven*:
Finnish: Suositeltava annosteluohjelma on esitetty seuraavassa kaaviossa*:
Dutch: Dit duurt doorgaans tussen de 15 en 30 minuten.
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, dient het te worden vernietigd.
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis)
Finnish: • porfyria (harvinainen verisairaus).
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Finnish: Ota seuraava pistos heti kun muistat.
Dutch: Al het ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Dutch: • als de koelkast buiten werking is geweest.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Dutch: De leeftijden varieerden van 4 maanden tot 17 jaar.
Finnish: Potilaat olivat iältään 4 kuukaudesta 17 vuoteen.
Dutch: De therapeutische marge van erytropoëtine is erg breed.
Finnish: Erytropoietiinin terapeuttinen alue on hyvin laaja.
Dutch: • Als u hoge bloeddruk heeft, die niet goed onder controle kan worden gebracht met geneesmiddelen.
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei ole saatu lääkkeiden avulla riittävästi hallintaan.
Dutch: Er werden geen onverwachte ongewenste voorvallen gemeld (zie rubriek 4.2).
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Dutch: Het hemoglobineconcentratieniveau werd bereikt bij 81% van de patiënten.
Finnish: Tämän hemoglobiinipitoisuuden saavutti kahdeksankymmentäyksi prosenttia potilaista.
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Finnish: • muista syistä johtuva anemia
Dutch: Meestal hebben kinderen met een lichaamsgewicht onder de 30 kg een hogere onderhoudsdosis nodig dan kinderen boven de 30 kg en volwassenen.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van erytropoëtines bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat bij volwassenen.
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Dutch: Als dit zich voordoet, moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.
Finnish: Jos näin tapahtuu, annosta on muutettava ohjeiden mukaisesti.
Dutch: De hemoglobineconcentraties dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn onderzocht in vijf grootschalige gecontroleerde studies met in totaal 2.833 patiënten.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 833 potilasta.
Dutch: • als u weet of denkt dat het middel per ongeluk ingevroren is geweest, of
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Dutch: Langdurig krachtig schudden kan het product beschadigen.
Finnish: Pitkäaikainen ja voimakas ravistaminen voi vahingoittaa valmistetta.
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg iets groter dande plasmaruimte.
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Dutch: • Huiduitslag, wat het resultaat van een allergische reactie zou kunnen zijn
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Dutch: • Bloedstolsels kunnen ook gevormd worden in uw hemodialysesysteem.
Finnish: • Verihyytymiä saattaa muodostua myös hemodialyysilaitteistoon.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine te hoog is vóór de operatie, wordt de behandeling gestopt.
Finnish: • Jos verikokeet osoittavat hemoglobiiniarvosi olevan liian suuri ennen leikkausta, hoito keskeytetään.
Dutch: • Probeer niet uzelf te injecteren als uw arts of verpleegkundige u niet geleerd heeft hoe u dat moet doen.
Finnish: • Älä yritä pistää itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole neuvonut sinulle, miten pistos pistetään.
Dutch: De behandeling met Retacrit is verdeeld in twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsbehandeling.
Finnish: Retacrit-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjausvaiheeseen ja ylläpitovaiheeseen.
Dutch: Frequentiedefinities: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige middelen bij anemie, erytropoëtine ATC-code: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Dutch: • epileptische aanvallen of stuipen
Finnish: • epileptisiä kohtauksia tai kouristuksia
Dutch: "Instructies voor het zelf inspuiten van Retacrit" staan aan het einde van de bijsluiter.
Finnish: Ohjeet Retacrit-pistoksen pistämiseen itse ovat pakkausselosteen lopussa.
Dutch: Tussen de dosisverhogingen dienen minimaal 4 weken te verstrijken.
Finnish: Annoksen suurentamiskertojen välin pitää olla vähintään 4 viikkoa.
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tätä.
Dutch: D-23456 Uetersen Duitsland
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verzegeling is verbroken of als de vloeistof verkleurd is of als u er deeltjes in ziet drijven.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että sinetti on rikki, liuos on värjäytynyttä tai näet siinä hiukkasia.
Dutch: Hypertensieve crisis
Finnish: Hypertensiivinen kriisi
Dutch: Daarom mag epoëtine zeta uitsluitend gebruikt worden bij zwangerschap wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Finnish: Siksi epoetiini zeetaa tulisi käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Dutch: Vier studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies, één was een open-labelstudie.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli kaksoissokkoutettua, lumelääkekontrolloitua tutkimusta ja yksi oli avoin tutkimus.
Dutch: De dosis die u krijgt, is gebaseerd op uw lichaamsgewicht in kilogram.
Finnish: Sinulle annettava Retacrit-annos perustuu painoosi kilogrammoina.
Dutch: Het schijnbare moleculaire gewicht van erytropoëtine is 32.000 tot 40.000 dalton.
Finnish: Erytropoietiinin laskennallinen molekyylipaino on 32 000−40 000 daltonia.
Dutch: Uw arts beslist of u die mag innemen.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää niitä.
Dutch: Probeer niet om het naaldbeschermkapje terug te plaatsen.
Finnish: Älä yritä laittaa neulan suojusta takaisin paikalleen.
Dutch: Twee andere kleinere, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies slaagden er niet in een significante verbetering van de parameters voor de kwaliteit van leven aan te tonen op respectievelijk de EORTC-QLQ-C30 of de CLAS-schaal.
Finnish: Kahdessa muussa pienemmässä satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa ei voitu osoittaa merkittävää paranemista elämänlaatuparametreissa EORTC-QLQ-C30-asteikolla eikä CLAS-asteikolla.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Retacrit moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Retacrit-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen werd hyperkaliëmie waargenomen, hoewel causaliteit niet is vastgesteld.
Finnish: Hyperkalemiaa on havaittu yksittäistapauksissa, joskaan syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Dutch: Bijwerkingen door een overdosis Retacrit zijn onwaarschijnlijk.
Finnish: Haittavaikutukset Retacrit-yliannoksesta ovat epätodennäköisiä.
Dutch: Daarnaast werd trombocytemie boven het normale bereik gemeld.
Finnish: Myös normaalin vaihteluvälin ylittävää trombosytemiaa on raportoitu.
Dutch: • Controleer de spuit om zeker te zijn dat het de juiste dosis is, dat de uiterste houdbaarheidsdatum niet verstreken is, dat het niet beschadigd is, en dat de vloeistof helder is en niet bevroren.
Finnish: • Tarkista, että ruiskussa on oikea annos, ettei viimeinen käyttöpäivä ole jo mennyt ja ettei ruisku ole vahingoittunut ja että neste on kirkasta ja ettei se ole jäätynyt.
Dutch: • onlangs een hartaanval of beroerte heeft doorgemaakt
Finnish: • sinulla on äskettäin ollut sydäninfarkti tai aivohalvaus
Dutch: Als zich klachten en verschijnselen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Retacrit onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Retacrit-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Dutch: Overdosering van erytropoëtine kan effecten teweeg brengen die uitlopers zijn van de farmacologische effecten van het hormoon.
Finnish: Erytropoietiinin yliannostus saattaa aiheuttaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Dutch: • Als u weet dat u last heeft of heeft gehad van:
Finnish: • Jos tiedät, että sinulla on tai on aiemmin ollut
Dutch: Wanneer de bloeddruk niet onder controle kan worden gebracht, moet de behandeling met epoëtine zeta worden stopgezet.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada hallintaan, epoetiini zeeta -hoito on lopetettava.
Dutch: Blijf de naald verder buigen totdat de spuit zich in een hoek van meer dan 45 graden bevindt ten opzichte van het vlakke oppervlak om de spuit definitief onbruikbaar te maken.
Finnish: Jatka neulan painamista tasaista pintaa vasten, kunnes ruiskun ja pinnan välinen kulma on yli 45 astetta, jolloin ruisku on käyttökelvoton.
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, was11,6jaar (bereik 0,5 tot 20,1jaar).
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Dutch: • Bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, kan dit middel tweemaal per week worden toegediend.
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij ≥ 1% van de proefpersonen die in deze studies werden behandeld met epoëtine alfa, zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin näissä tutkimuksissa ≥ 1 %:lla epoetiini alfa -hoitoa saaneista tutkittavista, esitetään seuraavassa taulukossa.
Dutch: Na 52 weken behoorde 57% van de patiënten nog steeds tot de studie, en werden ze behandeld met een mediane dosis van 200 IE/kg/week.
Finnish: 52 viikon kuluttua tutkimuksessa oli edelleen mukana 57 % potilaista ja annoksen mediaani oli 200 IU/kg/viikko.
Dutch: Deze ernstige vormen van huiduitslag worden vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige verschijnselen.
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Dutch: De gemiddelde hemoglobinewaarden in de periode na de ingreep waren voor beide behandelgroepen vergelijkbaar.
Finnish: Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuudet olivat kummassakin hoitoryhmässä samankaltaiset koko leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.