FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de se registarem repetidamente níveis baixos de glucose no sangue ou que esta atinja valores muito reduzidos, o doente deve alertar o profissional de saúde e este deverá considerar a necessidade de reduzir ou suspender a administração de insulina.
Estonian: Kui madal veresuhkru tase on korduv või tõsine, peaks patsient teavitama sellest arsti.
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão Insulina humana (ADNr)
Estonian: Velosulin 100 RÜ/ml süstelahus viaalis Humaaninsuliin (insulinum humanum) (rDNA)
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas, de um modo geral a hipoglicemia é o efeito indesejável mais frequente, e pode ocorrer se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
Estonian: Nagu teistelgi insuliinipreparaatidel on hüpoglükeemia enamasti kõige sagedamini esinev kõrvaltoime.
Portuguese: A injecção numa prega da pele minimiza o risco de injecção intramuscular não intencional.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Portuguese: Pode ocorrer lipodistrofia no local da injecção em consequência de não se alternar o local da injecção dentro de uma área.
Estonian: Lipodüstroofia võib tekkida süstekohas, kui seda sama piirkonna ulatuses piisavalt ei vahetata.
Portuguese: Solução transparente, incolor e aquosa.
Estonian: Läbipaistev värvusetu vesilahus.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis Insulina humana (ADNr)
Estonian: Velosulin 100 RÜ/ml süste- ja infusioonilahus viaalis Insulinum humanum (rDNA)
Portuguese: Manter sempre o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior quando não o estiver a utilizar para o proteger da luz.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoidke viaali alati välispakendis.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicémia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma percepção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicémia, ou que sofrem de hipoglicémias frequentes.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
Estonian: Hüpoglükeemiast põhjustatud teadvusekaotuse puhul või hüpoglükeemilise seisundi kordumisel pidage nõu oma raviarstiga.
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia
Estonian: Aeg-ajalt - lipodüstroofia
Portuguese: Foram propostos vários locais de clivagem (hidrólise) na molécula de insulina humana; nenhum dos metabólitos formados após a clivagem são activos.
Estonian: Lõhustumisjärgselt moodustuvatest metaboliitidest ei ole ükski aktiivne.
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet ja süstevett.
Portuguese: Articulações inchadas.
Estonian: Tursunud liigesed.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Seda ravimit võib saada üksnes retsepti alusel.
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VELOSULIN Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: O Velosulin pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Portuguese: Outras informações sobre o Velosulin:
Estonian: Muu Velosulini puudutav teave:
Portuguese: O Velosulin conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Portuguese: Ao controlar os níveis de açúcar no sangue, reduz os sintomas e as complicações da doença.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Portuguese: Qual o risco associado ao Velosulin?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Portuguese: O Velosulin deve ser administrado antes das refeições (consulte o Folheto Informativo para verificar as alturas exactas).
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Portuguese: Os estudos mediram o nível de açúcar no sangue em jejum ou de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Portuguese: Os estudos que serviram de base ao Velosulin são os mesmos estudos que serviram de base ao Actrapid, outra insulina aprovada na UE.
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Velosulin, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Velosulini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Portuguese: Por que foi aprovado o Velosulin?
Estonian: Miks Velosulin heaks kiideti?
Portuguese: O Velosulin é utilizado em doentes com diabetes.
Estonian: Velosulini kasutatakse suhkurtõbe põdevate patsientide ravimiseks.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Velosulin.
Estonian: Velosulinile soovitati anda müügiluba.
Portuguese: O que é o Velosulin?
Estonian: Mis on Velosulin?
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar (glucose) no sangue.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Portuguese: Como funciona o Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulin toimib?
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Portuguese: Também foi estudada a utilização do Velosulin numa bomba de insulina.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Portuguese: O Velosulin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O Velosulin contém a substância activa insulina humana (rADN).
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de acção rápida e pode ser utilizado com insulinas de acção prolongada.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Portuguese: Para que é utilizado o Velosulin?
Estonian: Milleks Velosulini kasutatakse?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velosulin durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velosulini kasulikkus?
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida no pâncreas.
Estonian: Velosulin on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Portuguese: O Velosulin destina-se à perfusão subcutânea contínua através de um dispositivo de administração de insulina com bomba.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Portuguese: O Velosulin é uma solução de insulina incolor transparente apresentada em frascos para injectáveis ou perfusão.
Estonian: Velosulin on selge värvitu insuliini lahus viaalides, mida kasutada süstimiseks või infusiooniks.
Portuguese: A solução de insulina no Velosulin é especialmente concebida tendo em vista a sua estabilidade durante a administração por meio de uma bomba infusora.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Portuguese: Como se utiliza o Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulini kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Velosulin?
Estonian: Kuidas Velosulini uuriti?
Portuguese: Dimensões do recipiente
Estonian: Pakendi suurus
Portuguese: Não pode ser vendido em separado.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
Estonian: See võib kahjustada hambaid.
Portuguese: Dose máxima diária tolerada
Estonian: Maksimaalne talutav päevane annus
Portuguese: - Empurre o comprimido através da película de alumínio.
Estonian: - Suruge tablett läbi alumiiniumfooliumi.
Portuguese: Os doentes a tomar Velphoro devem seguir as dietas que lhes foram prescritas.
Estonian: Velphorot saavad patsiendid peaksid järgima neile määratud dieete.
Portuguese: Os estudos de interações medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringuid on tehtud vaid tervete vabatahtlikega.
Portuguese: Pensa-se que se trata provavelmente de uma resposta de adaptação ao efeito farmacológico do medicamento, não sendo clinicamente relevante.
Estonian: See arvatakse tõenäoliselt olevat adaptiivne reaktsioon ravimi farmakoloogilisele mõjule, mis pole kliiniliselt oluline.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
Estonian: Tablette tuleb närida, mitte tervena alla neelata; tablette võib purustada.
Portuguese: Os níveis de vitamina D e do 1,25-dihidroxi vitamina D permaneceram inalterados.
Estonian: D-vitamiini ja 1,25-dihüdroksü-D-vitamiini tase jäi muutumatuks.
Portuguese: - Tome o comprimido durante uma refeição e mastigue-o (pode esmagar o comprimido para facilitar, se necessário).
Estonian: - Võtke tablett toidukorra ajal ja närige seda (vajadusel võib tableti purustada, et seda oleks lihtsam võtta).
Portuguese: Ver mais informações na secção 4.4.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4.4.
Portuguese: Não pare de utilizar o medicamento antes de falar com o seu médico ou farmacêutico, uma vez que o seu nível de fósforo no sangue pode aumentar (ver secção 1).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, enne kui olete oma arsti või apteekriga nõu pidanud, kuna fosfori tase teie veres võib suureneda (vt lõik 1).
Portuguese: A redução sérica de fósforo foi mantida ao longo de 55 semanas.
Estonian: Seerumi fosforisisalduse alanemine saavutati 55 nädala jooksul.
Portuguese: Por conseguinte, Velphoro não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Velphorot lastel ja noorukitel kasutada.
Portuguese: Da semana 12 à 24, as titulações da dose foram permitidas por motivos de tolerância e eficácia.
Estonian: 12. nädalast kuni 24. nädalani lubati annuste tiitrimist nii ravimi taluvuse kui ka efektiivsuse huvides.
Portuguese: Hipercalcemia Hipocalcemia
Estonian: Hüperkaltseemia Hüpokaltseemia
Portuguese: Informações relativas à sacarose e aos amidos (hidratos de carbono)
Estonian: Teave sahharoosi ja tärkliste (süsivesikute) kohta
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE­ JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: Os níveis sanguíneos de ferro radiomarcado foram muito reduzidos e limitados aos eritrócitos.
Estonian: Radiomärgistatud raua tase veres oli väga madal ja piirdus erütrotsüütidega.
Portuguese: Os comprimidos têm um diâmetro de 20 mm e uma espessura de 6,5 mm.
Estonian: Tablettide läbimõõt on 20 mm ja paksus 6,5 mm.
Portuguese: A segurança e eficácia de Velphoro em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Velphoro ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Portuguese: As taxas de notificação são classificadas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100).
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 90 dias.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist tohib närimistablette kasutada 90 päeva jooksul.
Portuguese: • Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
Estonian: • Hemokromatoos ja teised raua kuhjumise häired.
Portuguese: Apenas para as embalagens de blisters: - Separe o blister pelas perfurações.
Estonian: Ainult blisterpakendite puhul: - Rebige blisterpakend murdekohtadest katki.
Portuguese: Os sujeitos foram mantidos na sua medicação de estudo da semana 12 à semana 55.
Estonian: Uuritavad jätkasid uuringus vaadeldud ravimite manustamist 12. nädalast kuni 55. nädalani.
Portuguese: Os estudos não clínicos em diversas espécies (ratos e cães) demonstraram que a absorção sistémica foi muito baixa (≤ 1% da dose administrada).
Estonian: Mittekliinilised uuringud mitmel eri liigil (rotid ja koerad) on näidanud, et süsteemne imendumine on väga madal (≤ 1% manustatud annusest).
Portuguese: O medicamento não produz qualquer efeito significativo sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Estonian: Sellel ravimil on ebaoluline toime teie autojuhtimise ja tööriistade või masinate kasutamise võimele.
Portuguese: Se também tiver sintomas como cansaço crescente e falta de ar, contacte o seu médico imediatamente (ver secção 2"Advertências e precauções").
Estonian: Kui teil esineb ka suurenenud väsimus ja õhupuudus, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused").
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 90 dias.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 90 päeva Avamiskuupäev:
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Estonian: Selle ravimi kohta mis tahes teabe saamiseks võtke ühendust müügiloa hoidjaga.
Portuguese: Quaisquer situações de sobredosagem de Velphoro (ex.: hipofosfatemia) devem ser tratadas de acordo com a prática clínica normal.
Estonian: Iga Velphoro üleannustamise juhtumit (nt hüpofosfateemia) tuleks ravida standardse kliinilise praktika järgi.
Portuguese: Uma vez que a absorção do ferro de Velphoro é mínima (ver secção 5.2), a excreção de ferro do Velphoro no leite materno é improvável.
Estonian: Kuna raua imendumine Velphorost on minimaalne (vt lõik 5.2), on raua eraldumine rinnapiima ebatõenäoline.
Portuguese: Os efeitos observados no estudo de toxicidade no desenvolvimento embrio-fetal dos coelhos (variações esqueléticas e ossificação incompleta) estão relacionados com farmacologia exagerada, não sendo, provavelmente, relevantes para os doentes.
Estonian: Nähud, mis ilmnesid küülikute embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus (skeleti muutused ja puudulik luustumine) on seotud liialdatud farmakoloogiaga ja pole tõenäoliselt patsientide puhul olulised.
Portuguese: Ocorreu diarreia em 11,6% dos doentes nos ensaios clínicos.
Estonian: Kõhulahtisus ilmnes kliinilises uuringus 11,6%-l patsientidest.
Portuguese: Velphoro pode ser prejudicial para os dentes.
Estonian: Velphoro võib kahjustada hambaid.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Velphoro Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Velphorot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
Estonian: Patsiendid ei pea tavapärasest rohkem vedelikku tarbima.
Portuguese: Em dois estudos de fase 1, concluiu-se que o potencial para sobrecarga de ferro é mínimo e que não foram observados efeitos dependentes da dose em voluntários saudáveis.
Estonian: Kahe I faasi uuringu põhjal järeldati, et raua ülekülluse potentsiaal on minimaalne ja tervetel vabatahtlikel ei sedastatud annusest sõltuvaid toimeid.
Portuguese: Velphoro apenas deve ser utilizado nesses doentes após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Estonian: Velphorot tuleks neil patsientidel kasutada vaid pärast hoolikat kasu/riski hindamist.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento realizados em animais não relevaram qualquer risco face à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Estonian: Reproduktiivsus- ja arengutoksilisuse loomuuringud ei näidanud riski rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Portuguese: 92042 Paris la Défense Cedex França
Estonian: 92042 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Portuguese: Nos estudos de longo prazo, de 55 semanas, a maioria dessas reações adversas de diarreia foram transitórias, ocorreram cedo no início do tratamento e levaram à descontinuação do tratamento em 3,1% dos doentes.
Estonian: 55 nädalat kestnud pikaajalistes uuringutes olid enamik nendest kõhulahtisuse kõrvaltoimetest mööduvad, ilmnesid raviga alustamise alguses ning viisid 3,1%-l patsientidest ravi katkestamiseni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks, ATC-kood: V03AE05
Portuguese: Em doentes a tomar Velphoro podem ocorrer fezes negras com muita frequência.
Estonian: Velphorot võtvatel patsientidel võib väljaheide väga sageli mustaks värvuda.
Portuguese: Velphoro contém sacarose e amidos (hidratos de carbono) Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Velphoro sisaldab sahharoosi ja tärklisi (süsivesikud) Kui teie arst on teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Portuguese: Devido à insolubilidade e características de degradação do Velphoro, não podem ser realizados quaisquer estudos clássicos de farmacocinética, ou seja, determinação do volume de distribuição, área sob a curva, tempo médio de permanência, etc.
Estonian: Velphoro lahustuvuse ja lagunemise omaduste tõttu ei ole võimalik läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid, nt jaotusruumala määramine, kontsentratsioonikõvera alune pindala, keskmine organismis püsimise aeg jne.
Portuguese: Velphoro contém sacarose.
Estonian: Velphoro sisaldab sahharoosi.
Portuguese: É improvável que este medicamento possa passar para o leite materno.
Estonian: On ebatõenäoline, et see ravim imendub rinnapiima.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Velphoro em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Velphoroga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüperfosfateemia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Os estudos de distribuição em seres humanos não foram realizados.
Estonian: Jaotumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Portuguese: O que é Velphoro e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Velphoro ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, aproximadamente 43% dos doentes apresentaram pelo menos uma reação adversa durante o tratamento com Velphoro, as quais foram notificadas como reações adversas graves em 0,36% dos casos.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes tekkis ligikaudu 43% patsientidest Velphoroga ravi ajal vähemalt üks kõrvaltoime, millest oli tõsiseid kõrvaltoimeid 0,36%.
Portuguese: Do número total de sujeitos nos estudos clínicos de Velphoro, 29,7% tinham 65 anos ou mais, enquanto 8,7% tinham 75 anos ou mais.
Estonian: Velphoro kliinilistes uuringutes oli 29,7% uuritavatest 65-aastased ja vanemad ning 8,7% 75-aastased ja vanemad.