FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immediate Packaging Pack size
Icelandic: Þynnupakkning með rifgötum sem hægt er að fjarlægja þynnuna af (ál/ál)
English: Your doctor will decide this.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða þetta.
English: Take them at the same time every day.
Icelandic: Taktu þær á sama tíma á hverjum degi.
English: You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day.
Icelandic: Þú getur annaðhvort tekið þær með eða án matar, en þú þarft að taka þær á sama hátt á hverjum degi.
English: Wash and dry your hands.
Icelandic: Þvoðu og þurrkaðu þér um hendurnar.
English: You will need:
Icelandic: Þú þarft:
English: Store them in a dry and clean place until next time.
Icelandic: Geymdu þau á þurrum og hreinum stað þar til næst.
English: Follow all the doctor's instructions carefully.
Icelandic: Fylgdu öllum fyrirmælum læknisins vandlega.
English: Do not swallow them whole.
Icelandic: Ekki gleypa þær í heilu lagi.
English: Important information:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar:
English: Urgent treatment may be necessary.
Icelandic: Bráðameðferð getur verið nauðsynleg.
English: (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Icelandic: Þau gætu verið frábrugðin þeim almennu upplýsingum sem eru í þessum fylgiseðli.
English: Talk to your doctor if you wish to have children.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú vilt eignast börn.
English: Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b
Icelandic: Nákvæmt 95% CI fengið með aðferð Clopper-Pearson b
English: Diltiazem Dronedarone
Icelandic: Diltiazem Dronedaron
English: Proportion of patients (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga (%)
English: Patients <18 years of age:
Icelandic: Sjúklingar <18 ára:
English: • 1 small glass (maximum size 100 ml)
Icelandic: • 1 lítið glas (hámarksstærð 100 ml)
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Icelandic: Stigin fylgja CTCAE útgáfu 3.0 og 4.03.
English: Itraconazole, posaconazole, voriconazole
Icelandic: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
English: 9/l) and no fever.
Icelandic: 9/l) og enginn hiti er til staðar.
English: The amount of water added does not need to be exact.
Icelandic: Magnið af vatninu þarf ekki að vera nákvæmt.
English: Read and follow these instructions carefully so that you know how to correctly prepare the medicine.
Icelandic: Lestu og fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega svo þú vitir hvernig á að útbúa lyfið á réttan hátt.
English: Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Icelandic: Stöðva skal meðferð ef enginn bati kemur fram innan 4 vikna.
English: Using a small glass
Icelandic: Þegar notað er lítið glas
English: Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og geta verið banvænar hjá fullorðnum og börnum.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun hjá mönnum er mjög takmörkuð.
English: Combination should be avoided.
Icelandic: Forðast skal þessa samsetningu.
English: The median duration of the double-blind period was 18 weeks.
Icelandic: Miðgildi tímalengdar tvíblinda tímabilsins var 18 vikur.
English: No change >-25 to <25
Icelandic: Engin breyting >-25 til <25
English: AUC ↓63% (range 0-80%) Cmax ↓58% (range 10-70%)
Icelandic: AUC ↓63% (á bilinu 0-80%) Cmax ↓58% (á bilinu 10-70%)
English: 25 ml of water
Icelandic: 25 ml af vatni
English: D-90429 Nuremberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg
English: Patients ≥18 years of age:
Icelandic: Sjúklingar ≥18 ára:
English: Nonclinical studies in rats indicate:
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á rottum benda til þess að:
English: SEGA volume (cm
Icelandic: Rúmmál SEGA (cm
English: Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what has been taken.
Icelandic: Taktu umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér svo að læknirinn viti hvað hefur verið tekið inn.
English: Making sure all of the medicine has been taken
Icelandic: Gættu þess að allt lyfið hafi verið tekið inn
English: Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment.
Icelandic: Munnbólga kemur fyrst og fremst fyrir innan fyrstu 8 viknanna á meðferð.
English: Push the plunger up slowly to remove most of the air (it is okay for a small amount of air to remain around the tip).
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt upp til að fjarlægja sem mest af loftinu (það er í lagi að það sé smávegis af lofti eftir við oddinn).
English: Do not use juice or any other liquids.
Icelandic: Ekki nota ávaxtasafa eða nokkurn annan vökva.
English: Non-responders - n (%)
Icelandic: Engin svörun - n (%)
English: Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Icelandic: Sum tilvikin voru alvarleg og í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddu þau til dauða.
English: If you have any questions about Votubia or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um Votubia eða hvers vegna því hefur verið ávísað fyrir þig, skaltu leita upplýsinga hjá lækninum.
English: Primary analysis for double blind period
Icelandic: Aðalgreining fyrir tvíblint tímabil
English: Adding water
Icelandic: Vatni bætt við
English: 95% confidence interval
Icelandic: 95% öryggismörk
English: Time-averaged Cmin category
Icelandic: Tímajafnaður Cmin flokkur
English: Fill a small glass with water (drinkable tap water or non-sparkling bottled water).
Icelandic: Fylltu lítið glas af vatni (kranavatni eða ókolsýrðu vatni úr flösku).
English: Fluconazole
Icelandic: Fluconazol
English: If you are taking Votubia tablets for the treatment of TSC with SEGA and if you are unable to swallow the tablets, you can stir them into a glass of water:
Icelandic: Ef þú ert á meðferð með Votubia töflum við hnjóskahersli með SEGA og ef þú getur ekki gleypt töflurnar, getur þú hrært þær út í glas af vatni:
English: Family-wise error rate of 2.5% one-sided
Icelandic: Einhliða fjölskyldutengt (Family-wise) villuhlutfall var 2,5%
English: Thirteen patients (46%) had a secondary smaller SEGA, including 12 in the contralateral ventricle.
Icelandic: Þrettán sjúklingar (46%) voru með afleidd (secondary) minni SEGA, þar af 12 í gagnstæðu heilahólfi.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: Partial seizures start by only affecting one side of the brain but can spread and extend to larger areas on both sides of the brain (called a “secondary generalisation”).
Icelandic: Í byrjun hafa hlutaflog einungis áhrif á annan helming heilans en geta breiðst út og teygt sig til stærri svæða báðum megin í heilanum (kallast „síðkomin alflog“).
English: Votubia must be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Votubia á að taka inn einu sinni á sólarhring, á sama tíma á hverjum degi, annaðhvort alltaf með mat eða alltaf án matar (sjá kafla 5.2).
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar til miðlungsslæmar og hverfa yfirleitt ef gert er hlé á meðferð í nokkra daga.
English: STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction:
Icelandic: Votubia og leitaðu læknishjálpar ef þú eða barnið þitt fær eitthvert eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
English: These will check the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see if Votubia is having an unwanted effect on these cells.
Icelandic: Það er til þess að athuga fjölda blóðfrumna (hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna) í líkamanum til þess að sjá hvort Votubia hafi óæskileg áhrif á þessar frumur.
English: Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered.
Icelandic: Magnið af vatni í munngjafarsprautunni þarf ekki að vera nákvæmt en það þarf að ná yfir allar töflurnar.
English: This is because these can also be affected by Votubia.
Icelandic: Það er vegna þess að Votubia gæti einnig haft áhrif á þetta.
English: You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Votubia.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur eftir síðasta skammtinn af Votubia.
English: Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets.
Icelandic: Fylltu glasið aftur með sama magni af vatni (um það bil 30 ml), hrærðu varlega í því sem eftir er í glasinu og drekktu það allt til að tryggja að þú fáir allan skammtinn af Votubia töflunum.
English: Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Icelandic: Bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (National Cancer Institute, NCI) (NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) (CTCAE) útg.
English: Votubia contains lactose (milk sugar).
Icelandic: Votubia inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: When possible, the same assay and laboratory for therapeutic drug monitoring should be used throughout the treatment.
Icelandic: Þegar mögulegt er skal nota sömu mæliaðferð og rannsóknarstofu við eftirlit með lyfjameðferðinni allan meðferðartímann.
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða allir styrkleikar séu markaðssettir í hverju landi.
English: Votubia may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Votubia getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: What Votubia is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Votubia og við hverju það er notað
English: No data are available (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: ≥6 years
Icelandic: ≥6 ára
English: The baseline data indicated mild to moderate mental retardation in patients 6-18 years of age (scores of 60-70 on the Adaptive Behavior Composite and Communication, Daily Living Skills, and Socialization Domain Scores).
Icelandic: Upplýsingar við grunnlínu sýndu væga til miðlungsmikla vitsmunaskerðingu hjá sjúklingum á aldrinum 6-18 ára (skor 60-70 á the Adaptive Behavior Composite and Communication, Daily Living Skills, og Socialization Domain Scores).
English: The blood-to-plasma ratio of everolimus, which is concentration-dependent over the range of 5 to 5,000 ng/ml, is 17% to 73%.
Icelandic: Blóð/plasma hlutfall everolimus, sem er þéttniháð á bilinu 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
English: A higher or lower dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs, for example if you have problems with your liver or if you are taking certain other medicines in addition to Votubia.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt stærri eða minni skammt byggt á einstaklingsbundnum þörfum þínum, til dæmis ef þú ert með sjúkdóm í lifur eða ef þú ert á meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum ásamt Votubia.
English: It is reported, however, that CYP3A4 activity is reduced at birth and increases during the first year of life, which could affect the clearance in this patient population.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um að virkni CYP3A4 minnki við fæðingu og aukist á fyrsta aldursári, sem gæti haft áhrif á úthreinsun hjá þeim sjúklingahópi.
English: BSA = (W
Icelandic: Líkamsyfirborð = (W
English: Votubia could harm a breast-fed baby.
Icelandic: Votubia getur skaðað barn sem er á brjósti.
English: The pharmacokinetics of everolimus have not been studied in patients younger than 1 year of age.
Icelandic: Lyfjahvörf everolimus hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum yngri en 1 árs.
English: Votubia is not recommended for use in patients:
Icelandic: Votubia er ekki ráðlagt til notkunar hjá sjúklingum:
English: If this is the case, your doctor may need to prescribe a different dose of Votubia or stop treatment, either for a short time or permanently.
Icelandic: Ef svo er gæti læknirinn þurft að ávísa annarri skammtastærð af Votubia eða stöðva meðferðina, annaðhvort í stuttan tíma eða endanlega.
English: Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d
Icelandic: Tölfræðilega marktækt skv. aðferð Bonferroni-Holm d
English: Tell your doctor immediately if you experience these symptoms.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
English: If you feel unusually tired (fatigue is a common side effect), take special care when driving or using machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir óvenjulegri þreytu (þreyta er algeng aukaverkun), skaltu fara sérstaklega varlega við akstur og notkun véla.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age while on treatment in the pooled data
Icelandic: Tíðni byggist á fjölda kvenna á aldrinum 10 til 55 ára meðan á meðferðinni stóð í samanteknu niðurstöðunum
English: Dosing is individualised based on Body Surface Area (BSA) using the Dubois formula, where weight (W) is in kilograms and height (H) is in centimetres:
Icelandic: Skömmtun er einstaklingsbundin og byggist á líkamsyfirborði, samkvæmt Dubois reiknireglunni þar sem þyngd (W) er í kílógrömmum og hæð (H) er í sentímetrum:
English: What Votubia is and what it is used for What you need to know before you take Votubia How to take Votubia
Icelandic: Upplýsingar um Votubia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votubia Hvernig nota á Votubia
English: No change Increase
Icelandic: Engin breyting
English: For patients with TSC who have SEGA and are unable to swallow tablets, Votubia tablet(s) can be dispersed completely in a glass with approximately 30 ml of water by gently stirring until the tablet(s) is(are) fully disintegrated (approximately 7 minutes), immediately prior to drinking.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með hnjóskahersli sem eru með SEGA og geta ekki gleypt töflur, má láta Votubia töfluna (töflurnar) losna algerlega í sundur í glasi með um það bil 30 ml af vatni, með því að hræra varlega þangað til taflan (töflurnar) hefur (hafa) algerlega sundrast (um það bil 7 mínútur), rétt áður en innihaldið er drukkið.
English: Everolimus is a selective mTOR (mammalian target of rapamycin) inhibitor.
Icelandic: Everolimus er sértækur hemill á mTOR (mammalian target of rapamycin).
English: Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð.
English: In the total population, 57.3% of patients were male and 93.2% were Caucasian.
Icelandic: Í heildarþýðinu voru 57,3% sjúklinganna karlar og 93,2% af hvíta kynstofninum.
English: Votubia could harm an unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Votubia getur skaðað ófætt barn og ekki er mælt með notkun þess á meðgöngu.
English: Food effect
Icelandic: Áhrif matar
English: The incidence of Grade 1 stomatitis was 18.8% (n=16/85) and no cases of Grade 3 or 4 stomatitis were reported.
Icelandic: Tíðni munnbólgu af 1. stigi var 18,8% (n=16/85) og engin tilvik munnbólgu af 3. eða 4. stigi voru tilkynnt.
English: if you have previously had hepatitis B, because this may occur again during treatment with Votubia (see section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: - ef þú hefur verið með lifrarbólgu B, því hún getur tekið sig upp aftur meðan á meðferð með Votubia stendur (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: If necessary, drink additional water to wash out any residues in your mouth.
Icelandic: Ef þörf krefur skal drekka meira vatn til að skola niður því sem situr eftir í munninum
English: if you have an infection.
Icelandic: - ef þú ert með sýkingu.
English: All patients receiving at least one dose of everolimus were followed until drug discontinuation or study completion.
Icelandic: Öllum sjúklingum sem fengu a.m.k. einn skammt af everolimus var fylgt eftir þar til notkun lyfsins var hætt eða þar til rannsókn var lokið.
English: ≥18 years b n=21
Icelandic: ≥18 ára b n=21
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (signs of angioedema)
Icelandic: • þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi (einkenni ofnæmisbjúgs)
English: Laboratory tests and monitoring
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður og eftirlit
English: Women who could potentially become pregnant must use highly effective contraception during treatment, and for up to 8 weeks after ending treatment.
Icelandic: Konur sem gætu orðið þungaðar verða að nota mjög örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 8 vikur eftir að meðferðinni lýkur.
English: Everolimus had no impact on pre-dose concentrations of antiepileptics that are substrates of CYP3A4 (clonazepam, diazepam, felbamate and zonisamide).
Icelandic: Everolimus hafði engin áhrif á þéttni sem var fyrir skammt af flogaveikilyfjum sem eru hvarfefni fyrir CYP3A4 (clonazepams, diazepams, felbamats og zonisamids).
English: cause shortness of breath, cough and fever (see section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: - valdið mæði, hósta og hita (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Stir the contents with the spoon to remove any medicine left on the glass and spoon.
Icelandic: Hrærðu í innihaldinu með skeiðinni til að fjarlægja allt lyfið sem var eftir í glasinu og á skeiðinni.
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability in the adult population.
Icelandic: Stakir skammtar, allt að 70 mg, hafa verið gefnir með viðunandi bráðaþoli hjá fullorðnum.
English: Therefore, women taking everolimus should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose.
Icelandic: Konur sem taka everolimus eiga því ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferð stendur og í 2 vikur frá síðasta skammtinum.
English: dronedarone, a medicine used to help regulate your heart beat.
Icelandic: dronedaron, lyf sem notað er til að hjálpa til við að hafa stjórn á hjartslættinum.
English: Please read the detailed instructions at the end of this leaflet to find out how to do this.
Icelandic: Lestu ítarlegu notkunarleiðbeiningarnar aftast í fylgiseðlinum til að sjá hvernig á að gera þetta.
English: Votubia with food and drink Avoid grapefruit and grapefruit juice while you are on Votubia.
Icelandic: Notkun Votubia með mat eða drykk Forðastu að neyta greipaldins og greipaldinsafa á meðan þú ert á meðferð með Votubia.
English: Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Icelandic: Ekki skal koma í veg fyrir að karlkynssjúklingar reyni að geta börn.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Pharma GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Novartis Pharma GmbH
English: Plasma protein binding is approximately 74% both in healthy subjects and in patients with moderate hepatic impairment.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er um það bil 74% bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
English: Efavirenz, nevirapine
Icelandic: Efavirenz, nevirapin Órannsakað.
English: The median age for the total population was 10.1 years (range: 2.2-56.3; 28.4% <6 years, 30.9% 6 to <12 years, 22.4% 12 to <18 years and 18.3% >18 years).
Icelandic: Miðgildi aldurs hjá heildarþýðinu var 10,1 ár (á bilinu 2,2-56,3; 28,4% <6 ára, 30,9% 6 til <12 ára, 22,4% 12 til <18 ára og 18,3% >18 ára).
English: Symptoms may include swelling and/or pain in one of your legs, usually in the calf, redness or warm skin in the affected area
Icelandic: Einkenni geta verið þroti og/eða verkur í öðrum hvorum fótleggnum, yfirleitt í kálfanum, roði eða hiti í húð á viðkomandi svæði
English: • 10 ml oral syringe with 1 ml increments (for single use): see figure below
Icelandic: 10 ml munngjafarsprautu með 1 ml kvarðabilum (einnota): sjá mynd hér fyrir neðan
English: If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Votubia.
Icelandic: Ef þú telur, þrátt fyrir þetta, að þú gætir verið orðin þunguð, skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur meira af Votubia.
English: The patient must drink the suspension immediately after it is prepared.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka dreifuna strax eftir að hún er útbúin.
English: Care should be taken to ensure the entire dose is ingested.
Icelandic: Gæta skal þess að allur skammturinn sé tekinn inn.
English: Two fatal cases due to infection were reported in 409 patients aged <18 years receiving everolimus.
Icelandic: Tilkynnt var um tvö banvæn tilvik vegna sýkingar hjá 409 sjúklingum á aldrinum <18 ára sem fengu everolimus.
English: Put the required number of tablets into a glass of water (approximately 30 ml).
Icelandic: Settu tilætlaðan fjölda af töflum í glas af vatni (um það bil 30 ml).
English: Votubia tablets are to be swallowed whole with a glass of water.
Icelandic: Votubia töflur skal gleypa í heilu lagi ásamt fullu glasi af vatni.
English: Regular blood tests are also necessary to measure how much Votubia is in your blood since this will help your doctor decide how much Votubia you need to take.
Icelandic: Regluleg taka blóðsýna er einnig nauðsynleg til að mæla hversu mikið af Votubia er í blóðinu þar sem það hjálpar lækninum að ákveða hversu mikið af Votubia þú þarft að nota.
English: These instructions are for taking a dose between 1 mg and 10 mg.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir þá sem taka skammta á bilinu 1 mg til 10 mg.
English: The median duration of exposure was 67.8 months (range 4.7 to
Icelandic: Miðgildi útsetningartíma var 67,8 mánuðir (á bilinu 4,7 til
English: Inhibition of the mTORC1 signalling pathway interferes with the translation and synthesis of proteins by reducing the activity of S6 ribosomal protein kinase (S6K1) and eukaryotic elongation factor 4E-binding protein (4EBP-1) that regulate proteins involved in the cell cycle, angiogenesis and glycolysis.
Icelandic: Hömlun á mTORC1 boðefnaferlinum hefur áhrif á þýðingu (translation) og myndun próteina, með því að draga úr virkni S6K1 (S6 ribosomal protein kinase) og 4EBP-1 (eukaryotic elongation factor 4E-binding protein) sem stjórna próteinum sem taka þátt í frumuhringnum, myndun æða og sykurrofi.
English: Gently stir the contents of the glass with a spoon and then proceed immediately to step 8.
Icelandic: Hrærðu varlega í glasinu með skeið og haltu síðan strax áfram á 8. þrep.
English: In the pivotal phase III study in patients with TSC and refractory seizures, 299 of the 366 patients studied were below the age of 18 years.
Icelandic: Í III. stigs lykilrannsókninni hjá sjúklingum með hnjóskahersli og þrálát flog voru 299 af 366 sjúklingum yngri en 18 ára.
English: There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Icelandic: Eins og er, eru ekki til nægjanlegar upplýsingar til að veita ráðleggingar um skammta við þessar aðstæður.
English: If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á sjúklingurinn ekki að taka aukaskammt, heldur taka næsta ávísaðan skammt eins og venjulega.
English: <6 years n=33
Icelandic: <6 ára n=33
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Icelandic: Meðferð skal halda áfram svo lengi sem klínískur ávinningur af meðferðinni er greinilegur eða þar til óviðunandi eiturverkana verður vart.
English: If you experience certain side effects (see section 4) while you are taking Votubia, your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Icelandic: Ef þú færð ákveðnar aukaverkanir (sjá kafla 4) meðan þú ert á meðferð með Votubia gæti læknirinn minnkað skammtinn eða stöðvað meðferðina, annaðhvort í stuttan tíma eða til frambúðar.
English: Everolimus binds to the intracellular protein FKBP-12, forming a complex that inhibits mTOR complex-1 (mTORC1) activity.
Icelandic: Everolimus binst innanfrumupróteininu FKBP-12, og myndar fléttu sem hamlar verkun mTORC1 (mTOR complex-1).