FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de tomillo.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die tijm bevatten.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo para la tos productiva se fundamentan en su «uso tradicional».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm voor productieve hoest zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met tijm in de EU goedgekeurd?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met tijm, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de tomillo suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze tijmpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank, of in vloeibare of vaste vorm, in te nemen via de mond.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de tomillo pueden emplearse para la tos productiva (de pecho) asociada a los resfriados.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze tijmpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor productieve hoest (hoest waarbij slijm wordt opgehoest) in samenhang met een verkoudheid.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met tijm?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met tijm dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met tijm gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de tomillo?
Dutch: Wat is tijm?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met tijm in?
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen partes aéreas de tomillo y quién puede tomarlos.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met tijm en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis: Forma farmacéutica:
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Spanish: Vía de administración: Envase Contenido (Concentración)
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Marzo 2000 Fecha de la última renovación: 9 Marzo 2010
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 9 maart 2000 Datum van de laatste hernieuwing: 9 maart 2010
Spanish: No conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: Para un solo uso.
Dutch: Voor éénmalig gebruik.
Spanish: La vida media de eliminación fue de 22 ± 9 horas.
Dutch: De halveringstijd bedroeg 22 ± 9 uur.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de seguimiento en pacientes que habían completado anteriormente el estudio inicial y se dispone de datos de 51 pacientes.
Dutch: Een vervolgonderzoek werd uitgevoerd met patiënten die eerder het initiële onderzoek hadden voltooid, en gegevens waren beschikbaar voor 51 patiënten.
Spanish: Efecto sobre el crecimiento y/o tamaño tumoral:
Dutch: Effect op tumorgroei en/of -grootte:
Spanish: Un riesgo para el lactante no puede ser excluido.
Dutch: Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Spanish: Además, ningún paciente tuvo una recurrencia definitiva durante los 3,7 años de seguimiento.
Dutch: Daarbij was er geen enkele patiënt met een vastgesteld recidief tijdens de 3,7-jaar-durende follow-up.
Spanish: Las reacciones adversas que se describen con más frecuencia son las náuseas y el dolor de cabeza, que se producen en aproximadamente el 11% y el 6% de los pacientes, respectivamente.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid en hoofdpijn; deze doen zich bij respectievelijk ongeveer 11% en 6% van de patiënten voor.
Spanish: Estas hormonas se pueden medir en la sangre.
Dutch: Deze hormoonspiegels kunnen in het bloed worden bepaald.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 6,5 años (4,5 a 7,6 años).
Dutch: De mediane follow-up was 6,5 jaar (4,5 tot 7,6 jaar).
Spanish: Efecto sobre el crecimiento de tumores
Dutch: Gevolgen voor de groei van tumoren
Spanish: Los datos disponibles en relación a la utilización de dosis superiores a la recomendada, se limitan a los estudios clínicos y a un programa de tratamiento especial.
Dutch: Gegevens over blootstelling aan hoeveelheden boven de aanbevolen dosis is beperkt tot klinische onderzoeken en een speciaal behandelingsprogramma.
Spanish: Los datos de seguimiento a largo plazo en ESTIMABL1 y HiLo confirmaron resultados similares para los pacientes en los cuatro grupos de tratamiento.
Dutch: De follow-up-gegevens op de lange termijn in ESTIMABL1 en HiLo bevestigden vergelijkbare resultaten voor patiënten in alle vier de behandelingsgroepen.
Spanish: EU/1/99/122/002
Dutch: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Spanish: No es preciso ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4).
Dutch: Bij ouderen hoeft de dosis niet te worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Spanish: Ningún requerimiento especial para su eliminación.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 5,4 años (0,5 a 9,2 años).
Dutch: De mediane follow-up was 5,4 jaar (0,5 tot 9,2 jaar).
Spanish: No es necesario tomar ninguna precaución especial para pacientes de edad avanzada.
Dutch: Voor oudere patiënten zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen noodzakelijk.
Spanish: Según el índice de notificación, se clasifican como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De gerapporteerde frequentie is geclassificeerd als zeer vaak ((≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSURs)
Spanish: Las tablas a continuación proporcionan información de seguimiento a largo plazo para los estudios ESTIMABL1 e HiLo.
Dutch: De tabellen hieronder geven informatie weer over de follow-up op de lange termijn in de onderzoeken ESTIMABL1 en HiLo
Spanish: No agitar la solución.
Dutch: Vermijd hevig schudden van de oplossing.
Spanish: Girar suavemente el vial hasta que se disuelva todo el contenido.
Dutch: Zwenk de inhoud van de flacon voorzichtig totdat al het materiaal is opgelost.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe ser administrado mezclado con otros medicamentos en la misma inyección.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar verenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet worden toegediend als menging met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos con Thyrogen:
Dutch: De volgende bijwerkingen met Thyrogen zijn gerapporteerd:
Spanish: Mantener el vial dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking om hem tegen licht te beschermen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van PSURs voor dit geneesmiddel worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Con Thyrogen se pueden producir resultados falsos negativos.
Dutch: Bij Thyrogen kunnen vals negatieve resultaten voorkomen.
Spanish: Su médico decidirá si usted pertenece a uno de los grupos específicos de pacientes en los que hay que considerar un tratamiento previo con corticosteroides (por ejemplo, si tiene crecimiento de tumores secundarios en el cerebro o la médula espinal).
Dutch: Uw arts zal beslissen of u tot een bepaalde groep patiënten behoort voor wie een voorbehandeling met corticosteroïden moet worden overwogen (bijvoorbeeld als u secundaire kankertumoren heeft in uw hersenen of ruggenmerg).
Spanish: Thyrogen (N=374) THW (N=378)
Dutch: Thyrogen (N=374)
Spanish: Exploraciones complementarias disminución de la TSH
Dutch: Onderzoeken verlaagd TSH
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos son limitados, pero no indican que exista un riesgo especial para el ser humano por el uso de Thyrogen.
Dutch: Niet-klinische gegevens zijn beperkt, maar hebben geen bijzondere risico's voor de mens aan het licht gebracht door het gebruik van Thyrogen.
Spanish: Infecciones e infestaciones gripe
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen griep
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Spanish: En general, 48/51 pacientes (94%) no presentaron evidencias de recurrencia del cáncer, 1 paciente presentó una posible recurrencia del cáncer (aunque no estaba claro si este paciente tenía una recurrencia verdadera o un tumor persistente derivado de la enfermedad regional observada al inicio del estudio original) y 2 pacientes no pudieron ser evaluados.
Dutch: Er was bij 48/51 patiënten (94%) geen bewijs van een recidief van kanker, 1 patiënt had mogelijk wel een recidief (hoewel het niet duidelijk was of deze patiënt echt een recidief had of een persistente tumor van de regionale ziekte die bij aanvang van het oorspronkelijke onderzoek werd waargenomen) en 2 patiënten konden niet worden beoordeeld.
Spanish: Los análisis en los pacientes T3 y N1 mostraron que estos subgrupos tuvieron los mismos buenos índices de éxito en la ablación que los pacientes de menor riesgo.
Dutch: Na analyse van T3- en N1-patiënten bleek dat deze subgroepen dezelfde slagingspercentages hadden als patiënten die een lager risico liepen.
Spanish: El uso de Thyrogen en pacientes con función hepática disminuida no requiere precauciones especiales.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen bij patiënten met verminderde leverfunctie behoeft geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Spanish: Para el estudio ESTIMABL1, 726 (97%) de los 752 pacientes originales, fueron monitorizados hasta la recurrencia de la enfermedad.
Dutch: Voor het ESTIMABL1-onderzoek werden 726 (97%) van de oorspronkelijke 752 patiënten opgevolgd voor heroptreden van de ziekte.
Spanish: • dolor (incluyendo dolor en el lugar de las metástasis (crecimiento de tumores secundarios))
Dutch: • pijn (inclusief pijn op de plaats van uitzaaiingen (secundaire kankertumoren))
Spanish: Uso en niños El médico de su hijo le ayudará a decidir si se debe administrar Thyrogen a su hijo.
Dutch: Gebruik bij kinderen De arts van uw kind zal u helpen te beslissen of uw kind Thyrogen toegediend zou mogen krijgen.
Spanish: Solo para inyección intramuscular.
Dutch: Uitsluitend voor intramusculaire injectie.
Spanish: Los resultados de ensayos controlados indican que no hay diferencias en la seguridad y eficacia de Thyrogen entre los pacientes menores de 65 años y los mayores de 65 años cuando Thyrogen se usa con fines diagnósticos.
Dutch: Uit resultaten van gecontroleerde onderzoeken is gebleken dat er betreffende de veiligheid en werkzaamheid van Thyrogen geen verschil bestaat tussen volwassen patiënten jonger dan 65 jaar en diegenen die ouder zijn dan 65 jaar, wanneer Thyrogen voor diagnostische doeleinden wordt gebruikt.
Spanish: Para el estudio HiLo, 434 (99%) de los 438 pacientes originales fueron monitorizados hasta la recurrencia de la enfermedad.
Dutch: Voor het HiLo-onderzoek werden 434 (99%) van de oorspronkelijke 438 patiënten opgevolgd voor heroptreden van de ziekte.
Spanish: • hipersensibilidad (reacciones alérgicas), estas reacciones incluyen ronchas (urticaria),
Dutch: • overgevoeligheid (allergische reacties), deze reacties bestaan uit galbulten (netelroos),
Spanish: El pH de la solución de Thyrogen es de aproximadamente 7,0.
Dutch: De pH-waarde van de Thyrogen-oplossing is circa 7,0.
Spanish: Cuando el polvo esté disuelto, el volumen total del vial será de 1,2 ml.
Dutch: Wanneer het poeder is opgelost, bedraagt het totale volume in de flacon 1,2 ml.
Spanish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 y 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Dutch: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción entre Thyrogen y otros fármacos.
Dutch: Formele studies naar interacties tussen Thyrogen en andere geneesmiddelen zijn niet gedaan.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • náuseas
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): • misselijkheid
Spanish: En pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado, se realiza una tiroidectomía total o casi total.
Dutch: Bij patiënten met goed gedifferentieerde schildklierkanker wordt een gehele of bijna gehele thyreoïdectomie uitgevoerd.
Spanish: Uso diagnóstico
Dutch: Diagnostisch gebruik
Spanish: Estimulación preterapéutica
Dutch: Pretherapeutische stimulatie
Spanish: Se debe desechar cualquier solución no utilizada.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient onmiddellijk te worden vernietigd.
Spanish: Es importante tener en cuenta que la seguridad microbiológica dependerá de las condiciones de asepsia utilizadas durante la preparación de la solución.
Dutch: Belangrijk: de microbiologische veiligheid van het product is afhankelijk van de aseptische werkwijze tijdens de bereiding van de oplossing.
Spanish: Thyrogen no contiene conservantes.
Dutch: Thyrogen bevat geen conserveringsmiddelen.
Spanish: Presentaciones: uno o dos viales por envase.
Dutch: Verpakkingen: één of twee flacons per doosje.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento después de la reconstitución, ver sección 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Spanish: La calidad de vida se redujo significativamente después de la retirada del tratamiento con hormona tiroidea, pero se mantuvo tras cualquiera de los regímenes de dosificación de Thyrogen en ambas indicaciones.
Dutch: De kwaliteit van leven werd significant verlaagd na onttrekking van schildklierhormoon, maar bleef behouden bij beide doseringsschema's van Thyrogen voor beide indicaties.
Spanish: Thyrogen no se debe mezclar con otros medicamentos en la misma inyección.
Dutch: Thyrogen mag niet samen met andere geneesmiddelen worden gemengd in dezelfde injectie.
Spanish: En pacientes con deterioro renal significativo, el médico especialista en medicina nuclear deberá seleccionar cuidadosamente la actividad de yodo radioactivo.
Dutch: Bij patiënten met een aanzienlijk verminderde nierfunctie dient de activiteit van radioactief jood zorgvuldig te worden geselecteerd door de nucleaire geneeskundig specialist.
Spanish: Está compuesta por dos subunidades unidas por enlaces no covalentes.
Dutch: Het bestaat uit twee nietcovalent geschakelde subeenheden.
Spanish: No tome Thyrogen si está embarazada.
Dutch: Gebruik geen Thyrogen als u zwanger bent.
Spanish: Todos los intervalos de confianza del 95% para las diferencias se encontraban dentro de ± 10 puntos porcentuales, lo que indica, en particular, la no inferioridad de la baja a la alta actividad de yodo radioactivo.
Dutch: Alle 95 % betrouwbaarheidsintervallen voor de verschillen waren binnen ± 10 percentagepunten, wat vooral non-inferiority van de lage t.o.v.
Spanish: En ensayos clínicos en los que participaron 481 pacientes, ninguno de ellos desarrolló anticuerpos frente a la tirotropina alfa, ni después de la administración de una dosis única ni tras dosis repetidas del producto (27 pacientes).
Dutch: Bij klinische onderzoeken waarbij 481 patiënten betrokken waren, heeft geen van de patiënten antilichamen ontwikkeld tegen thyrotropine alfa, noch na eenmalige, noch na herhaalde, beperkte (bij 27 patiënten) toediening van het product.
Spanish: Thyrogen contiene sodio, ver sección 2.
Dutch: Thyrogen bevat natrium, zie rubriek 2.
Spanish: Se desconoce si la tirotropina alfa/metabolitos se excretan en la leche humana.
Dutch: Het is niet bekend of thyrotropine alfa of metabolieten ervan worden uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: Esto puede provocar síntomas agudos, dependiendo de la ubicación anatómica del tejido.
Dutch: Dit kan tot acute symptomen leiden, afhankelijk van de anatomische locatie van het weefsel.
Spanish: • si su función hepática está disminuida; todavía podrá seguir recibiendo Thyrogen.
Dutch: • indien u een verminderde leverfunctie heeft; u mag dan toch nog Thyrogen gebruiken.
Spanish: Dos pacientes tuvieron náuseas después de recibir una dosis IM de 2,7 mg, y en uno de estos pacientes, el acontecimiento también estuvo acompañado de debilidad, mareos y cefalea.
Dutch: Twee patiënten waren misselijk na een intramusculaire dosis van 2,7 mg en dit ging bij een van deze patiënten gepaard met zwakte, duizeligheid en hoofdpijn.
Spanish: Thyrogen puede reducir la capacidad de conducir o utilizar máquinas, ya que se han notificado casos de mareos y dolores de cabeza.
Dutch: Thyrogen kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden, aangezien duizeligheid en hoofdpijn zijn gerapporteerd.
Spanish: Thyrogen es una hormona estimulante tiroidea (TSH) humana fabricada mediante procesos de biotecnología.
Dutch: Thyrogen is een humaan thyroïd-stimulerend hormoon (TSH) dat met behulp van biotechnologische processen wordt geproduceerd.
Spanish: En ensayos clínicos, no se observaron interacciones entre Thyrogen y las hormonas tiroideas triyodotironina (T3) y tiroxina (T4) al administrarlos simultáneamente.
Dutch: Bij klinische studies zijn geen interacties waargenomen tussen Thyrogen en de schildklierhormonen trijoodthyronine (T3) en thyroxine (T4) wanneer deze gelijktijdig werden toegediend.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de cefaleas y náuseas.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op hoofdpijn en misselijkheid.
Spanish: • falta del sentido del gusto (ageusia)
Dutch: • geen smaakvermogen (ageusie)
Spanish: Se confirmó que todos los pacientes que se consideró que habían superado la ablación en el estudio inicial habían superado la ablación en el estudio de seguimiento.
Dutch: Bij alle patiënten bij wie in het initiële onderzoek de ablatie had plaatsgevonden, werd de ablatie in het vervolgonderzoek bevestigd.
Spanish: Tasa de recurrencia (5 años)
Dutch: Hervalpercentage (5 jaar)
Spanish: • sudoración excesiva
Dutch: • excessief zweten
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de que se produzcan anticuerpos que podrían afectar a los ensayos de tirotropina endógena realizados durante seguimientos regulares.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat zich antilichamen ontwikkelen, die kunnen interfereren met de bepaling van endogeen TSH die wordt uitgevoerd tijdens regelmatige follow-ups.
Spanish: Administrar dentro de las 3 horas siguientes a la reconstitución.
Dutch: Toediening binnen 3 uur na reconstitutie.
Spanish: Sin embargo, si la glándula tiroides no ha sido extirpada por completo y además sufre de cardiopatía, su médico le ayudará a decidir si debe recibir Thyrogen.
Dutch: Als echter uw schildklier niet volledig verwijderd is en u bovendien een hartaandoening heeft, zal uw arts u adviseren of u Thyrogen toegediend zou mogen krijgen.
Spanish: Tasa de recurrencia (3 años)
Dutch: Hervalpercentage (3 jaar)
Spanish: Con valoración mediante toma de imágenes con yodo radioactivo y niveles de Tg estimulada (n = 421), los índices de éxito de la ablación fueron de aproximadamente el 86% en los cuatro grupos de tratamiento.
Dutch: Volgens beoordeling met radioactief jood en gestimuleerde Tg-spiegels (n = 421), waren de slagingspercentages van ablatie ongeveer 86% in alle vier behandelingsgroepen.
Spanish: Hay una posibilidad teórica de que Thyrogen, al igual que la retirada del tratamiento con hormona tiroidea, pueda estimular el crecimiento del tumor.
Dutch: Er bestaat een theoretische kans dat Thyrogen, net als onttrekking van schildklierhormoon, kan leiden tot gestimuleerde tumorgroei.
Spanish: Fertilidad Se desconoce si Thyrogen puede afectar a la fertilidad de los seres humanos.
Dutch: Vruchtbaarheid Het is niet bekend of Thyrogen nadelige gevolgen kan hebben voor de vruchtbaarheid bij mensen.
Spanish: El objetivo principal del estudio de seguimiento era confirmar el estado de la ablación de los restos tiroideos usando imágenes estáticas del cuello con yodo radioactivo estimulado con Thyrogen después de una mediana de seguimiento de 3,7 años (intervalo de 3,4 a 4,4 años) después de la ablación con yodo radioactivo.
Dutch: De belangrijkste doelstelling van het vervolgonderzoek bestond uit de bevestiging van de status van ablatie van de schildklierresten met gebruikmaking van door Thyrogen gestimuleerde radioactief jood statische beeldvorming van de nek na een mediane follow-up van 3,7 jaar (variërend van 3,4 tot 4,4 jaar) na radioactief jood ablatie.
Spanish: Basado en 684 pacientes evaluables, el índice total de éxito de la ablación valorado mediante ultrasonidos del cuello y niveles de Tg estimulada fue del 92%, sin diferencias significativas estadísticamente entre los cuatro grupos.
Dutch: Gebaseerd op 684 evalueerbare patiënten was het algehele slagingspercentage van ablatie, beoordeeld via een echogram van de nek en gestimuleerde Tg-spiegels, 92%, zonder statistisch significant verschil tussen de vier groepen.
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas en la tabla combinan reacciones adversas de seis ensayos clínicos prospectivos (N=481) y reacciones adversas comunicadas a Genzyme tras la comercialización de Thyrogen.
Dutch: De bijwerkingen genoemd in de tabel zijn samengesteld uit de gemelde bijwerkingen van zes prospectieve klinische studies (N=481) en de bijwerkingen die aan Genzyme gemeld zijn nadat Thyrogen in de handel is gebracht.
Spanish: Por lo tanto, es necesaria la determinación tanto de anticuerpos antitiroglobulina como de Tg.
Dutch: Daarom zijn zowel TgAb als Tg-bepalingen nodig.