FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measure of effectiveness was survival.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo prežitie.
English: What is Genasense?
Slovak: Čo je Genasense?
English: Ref. EMEA/321164/2007
Slovak: Značka EMEA/321164/2007
English: International non-proprietary name (INN): oblimersen
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): oblimersen
English: London, 19 July 2007 Doc.
Slovak: Londýn 19. júla 2007
English: This was expected to slow down the growth of the tumour.
Slovak: Tým sa mal spomaliť rast tumoru.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Slovak: Ak sa zúčastňujete klinickej štúdie alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o svojej liečbe, obráťte sa na lekára, ktorý vám liečbu naordinoval.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
English: The company that applied for authorisation is Genta Development Limited.
Slovak: O povolenie požiadala spoločnosť Genta Development Limited.
English: The CHMP refusal was confirmed after reexamination.
Slovak: Zamietnutie výborom CHMP sa po preskúmaní potvrdilo.
English: Genasense has also been studied in 771 patients with advanced or metastatic melanoma.
Slovak: Liek Genasense sa skúmal aj v prípade 771 pacientov s pokročilým alebo metastatickým melanómom.
English: This protein normally allows skin cancer cells to stay alive by preventing them from committing suicide (apoptosis).
Slovak: Tento proteín za normálnych okolností umožňuje kožným rakovinovým bunkám ostať nažive tak, že im bráni v samovražde (apoptóza).
English: Therefore, the study did not demonstrate that Genasense was effective in treating melanoma.
Slovak: Štúdia preto nedokázala, že liek Genasense je účinný pri liečbe melanómu.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 19 July 2007.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podkladov tejto žiadosti preskúmal pôvodné stanovisko a dňa 19. júla 2007 potvrdil zamietnutie povolenia na uvedenie lieku na trh.
English: Genasense was to be used to treat patients with melanoma (a type of skin cancer affecting cells called ‘melanocytes') whose disease is advanced (it cannot be removed by surgery alone) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Slovak: Liek Genasense sa mal používať na liečbu pacientov s melanómom (typ kožnej rakoviny postihujúci bunky, ktoré sa nazývajú melanocyty), ktorí majú pokročilé (nedá sa odstrániť operačne) alebo metastatické (rozšírilo sa do iných častí tela) ochorenie.
English: Genasense was to be used in combination with dacarbazine (another anticancer medicine).
Slovak: Liek Genasense sa mal používať v kombinácii s dakarbazínom (ďalší protirakovinový liek).
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Genasense.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú klinickej štúdie alebo programov na použitie lieku Genasense v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: On 26 April 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Genasense 30 mg/ml concentrate for solution for infusion, intended for the treatment of advanced or metastatic melanoma.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Genasense 30 mg/ml koncentrát na infúzny roztok, ktorý sa mal používať na liečbu pokročilého alebo metastatického melanómu.
English: By blocking the production of Bcl-2, Genasense was expected to make the cancer cells more sensitive to factors that cause cell death, including anticancer medicines such as dacarbazine.
Slovak: Blokovaním tvorby proteínu Bcl-2 mal liek Genasense spôsobiť väčšiu citlivosť rakovinových buniek na faktory, ktoré spôsobujú odumretie bunky vrátane protirakovinových liekov, ako je napríklad dakarbazín.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Genasense?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinického skúšania lieku Genasense alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
English: It is thought to work by preventing cells from producing the protein Bcl-2.
Slovak: Prevláda názor, že účinkuje tak, že bráni bunkám, aby vytvárali proteín Bcl-2.
English: In the main study of patients with melanoma, survival rates were very similar in the patients receiving Genasense with dacarbazine and those receiving dacarbazine alone.
Slovak: V hlavnej štúdii skúmajúcej pacientov s melanómom bola miera prežitia v prípade pacientov užívajúcich liek Genasense s dakarbazínom veľmi podobná ako v prípade pacientov užívajúcich dakarbazín samotný.
English: Oblimersen is an ‘anti-sense oligonucleotide' medicine.
Slovak: Oblimersen je antisense oligonukleotid.
English: At that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Genasense in the treatment of advanced or metastatic melanoma did not outweigh its risks.
Slovak: Podľa názoru výboru CHMP nie je prínos lieku Genasense pri liečbe pokročilého alebo metastatického melanómu väčší ako jeho riziká.
English: It is made up into a solution that is given as an intravenous infusion (drip into a vein).
Slovak: Z lieku sa pripravuje roztok, ktorý sa podáva formou intravenóznej infúzie (kvapká do žily).
English: The effects of Genasense in combination with dacarbazine were compared with those of dacarbazine taken alone.
Slovak: Účinky lieku Genasense v kombinácii s dakarbazínom sa porovnávali s účinkami dakarbazínu samotného.
English: Hence, the CHMP recommended that Genasense be refused marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil, aby sa povolenie na uvedenie na trh pre liek Genasense zamietlo.
English: There were side effects associated with treatment with Genasense.
Slovak: Pri liečbe liekom Genasense sa vyskytli vedľajšie účinky.
English: Genasense is a medicine containing the active substance oblimersen.
Slovak: Genasense je liek obsahujúci účinnú látku oblimersen.
English: The active substance in Genasense, oblimersen, is an antineoplastic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Genasense, oblimersen, je antineoplastický liek.
English: The effects of Genasense were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Skôr, než sa účinky lieku Genasense skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for GENASENSE
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
English: How is Genasense expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Genasense účinkovať?
English: What was Genasense expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Genasense?
English: It attaches to the ‘messenger RNA' (mRNA) that normally instructs the cell how to make Bcl-2.
Slovak: Viaže sa na mediátorovú RNA (mRNA), ktorá zvyčajne dáva bunke pokyn na tvorbu Bcl-2, čo bunku stimuluje, aby zničila mRNA, čím sa zablokuje tvorba proteínu.
English: 2 February 2016 EMA/824095/2015
Slovak: február 2016 EMA/824095/2015
English: Centaury should only be used in adults and elderly.
Slovak: Vňať zemežlče sa má používať len u dospelých a starších osôb.
English: Studies in laboratory tests indicate an effect as appetite and digestion stimulant, although the data available are very limited.
Slovak: Štúdie týkajúce sa laboratórnych testov naznačujú účinok na podporu chuti do jedla a trávenia, hoci dostupné údaje sú veľmi obmedzené.
English: If symptoms last longer than 2 weeks during use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne počas používania lieku, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym
English: Centaury EMA/824095/2015
Slovak: EMA/824095/2015
English: Centaury is the common name for the plant Centaurium erythraea Rafn.
Slovak: Vňať zemežlč je bežný názov pre rastlinu Centaurium erythraea Rafn.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing centaury.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať zemežlče.
English: In some cases the solvent is partially evaporated to obtain a soft extract.
Slovak: V niektorých prípadoch sa rozpúšťadlo čiastočne odparí, a tak sa získa polotuhý extrakt.
English: Any applications for the licensing of medicines containing centaury have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať zemežlče sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: Further information on the risks associated with centaury medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať zemežlče vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are therefore based on the long-standing use of centaury.
Slovak: Závery výboru HMPC sú preto založené na dlhodobom používaní vňate zemežlče.
English: Further information on the HMPC assessment of centaury medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať zemežlče výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with centaury.
Slovak: Výbor HMPC vzal do úvahy neprítomnosť klinických štúdií s vňaťou zemežlče.
English: Herbal medicines containing centaury are usually available as herbal teas to be drunk, or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať zemežlče sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie alebo v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
English: The HMPC conclusions on the use of centaury medicines for indigestion or other stomach and gut disorders, and in temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať zemežlče pri poruchách trávenia alebo pri iných žalúdočných alebo črevných poruchách a dočasnej strate chuti do jedla, sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing centaury.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať zemežlče.
English: Centaury medicines should not be taken by people with ulcers in the stomach.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať zemežlče nemajú užívať osoby so žalúdočnými vredmi.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, centaury can be used for mild indigestion or other stomach and gut disorders as well as for temporary loss of appetite.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa vňať zemežlče môže používať pri miernych poruchách trávenia alebo pri iných žalúdočných a črevných poruchách, ako aj pri dočasnej strate chuti do jedla.
English: Information on the use and licensing of centaury medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať zemežlče v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
English: Detailed instructions on how to take centaury medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať zemežlče a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
English: Centaury preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the aerial parts.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať zemežlče sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím nadzemných častí.
English: Centaurium erythraea Rafn.
Slovak: Centaurium erythraea Rafn. s.l., herba
English: Other information about centaury medicines
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať zemežlče
English: What evidence supports the use of centaury medicines?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať zemežlče?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of centaury.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate zemežlče, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
English: Centaury
Slovak: pracovníkom.
English: How are centaury medicines approved in the EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať zemežlče?
English: For more information about treatment with centaury medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať zemežlče, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What is centaury?
Slovak: Čo je vňať zemežlč?
English: What are the risks associated with centaury medicines?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať zemežlče?
English: For practical information about using centaury medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať zemežlče, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Centaury can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať zemežlče aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
English: Content (concentration) Pack size
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
English: Packaging Package size bottle (HDPE) 168 (4 x 42) tablets bottle (HDPE) 42 tablets
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
English: Date of latest renewal: 18 November 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. November 2016
English: No specific studies have been carried out in the elderly.
Slovak: U starších pacientov sa neuskutočnili nijaké špecifické štúdie.
English: This applies to both men and women.
Slovak: Toto sa vzťahuje na mužov aj ženy.
English: They therefore cannot fight infections and may cause bleeding.
Slovak: Nemôžu preto bojovať proti infekciám a môžu spôsobiť krvácanie.
English: After first opening: 56 days.
Slovak: Po prvom otvorení: 56 dní.
English: These new white blood cells are immature (not fully formed) and unable to grow and work properly.
Slovak: Tieto nové biele krvinky sú nezrelé (neúplne sformované) a nie sú schopné rásť a náležite fungovať.
English: The frequency of NUDT15 c.415C>T has an ethnic variability of approximately 10 % in East Asians, 4 % in Hispanics, 0.2 % in Europeans and 0 % in Africans.
Slovak: Frekvencia NUDT15 c.415C>T má etnickú variabilitu približne 10 % u Východoázijčanov, 4 % u Hispáncov, 0,2 % u Európanov a 0 % u Afričanov.
English: The infectious disease and complications may be more severe in these patients than in non-treated patients.
Slovak: Infekčné ochorenie a komplikácie môžu byť u týchto pacientov závažnejšie ako u neliečených pacientov.
English: This is a fast-growing disease which increases the number of new white blood cells.
Slovak: Ide o rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet nových bielych krviniek.
English: - Sensitivity to sunlight causing skin reactions
Slovak: - citlivosť na slnečné svetlo spôsobujúca kožné reakcie.
English: It is possible that the levels of other anti-epileptic medicinal products may also be altered.
Slovak: Je možné, že sa zmenia aj hladiny iných antiepileptických liekov.
English: The apparent body clearance is 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Slovak: Zjavný telesný klírens je 4832 ± 2562 ml/min/m2.
English: May be harmful to the teeth.
Slovak: Liek môže byť škodlivý pre zuby.
English: Long term use increases the risk of dental caries and it is essential that adequate dental hygiene is maintained.
Slovak: Dlhodobé užívanie zvyšuje riziko vzniku zubného kazu, a preto je veľmi dôležité dodržiavať náležitú dentálnu hygienu.
English: See also section 4.
Slovak: Pozri tiež časť 4.
English: - Any unexpected bruising or bleeding, as this could mean that too few blood cells of a particular type are being produced
Slovak: Akékoľvek neočakávané modriny alebo krvácanie, pretože by to mohlo znamenať, že sa vytvára príliš málo krviniek určitého typu.
English: Administration in the evening compared to morning administration may lower the risk of relapse.
Slovak: Podávanie lieku večer v porovnaní s podávaním ráno môže znížiť riziko relapsu.
English: Purified water
Slovak: čistená voda
English: Keep the bottle tightly closed (see section 6.6).
Slovak: Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
English: Safe handling of the suspension
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie so suspenziou
English: Some laboratories offer testing for TPMT deficiency, although these tests have not been shown to identify all patients at risk of severe toxicity.
Slovak: Niektoré laboratóriá ponúkajú testovanie deficiencie TPMT, hoci sa nepreukázalo, že tieto testy identifikujú všetkých pacientov s rizikom závažnej toxicity.
English: The suspension is pink to brown in colour.
Slovak: Suspenzia je ružovej až hnedej farby.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaštičke po EXP.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/727/001
Slovak: EU/1/11/727/001
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Slovak: Hydratácia a alkalizácia moču môžu minimalizovať potenciálne renálne komplikácie.
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
Slovak: Sexuálne aktívni muži aj ženy majú používať účinné antikoncepčné metódy počas liečby a najmenej tri mesiace po prijatí poslednej dávky.
English: Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
Slovak: Bakteriálne a vírusové infekcie, infekcie spojené s neutropéniou
English: Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
Slovak: Muži aj ženy majú používať účinnú antikoncepciu ešte najmenej 3 mesiace po ukončení liečby.
English: It is not expected that Xaluprine will affect your ability to drive or use machines but no studies have been done to confirm this.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Xaluprine ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ale na potvrdenie tohto sa neuskutočnili nijaké štúdie.
English: Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
Slovak: Zo štúdií na zvieratách vyplývajú embryotoxické a embryoletálne účinky (pozri časť 5.3).
English: The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov bola u detí mladších ako šesť rokov alebo s nízkym indexom telesnej hmotnosti.
English: Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj dysfunkcia pečene a gastroenteritída.
English: As there is no known antidote the blood picture should be closely monitored and general supportive measures, together with appropriate blood transfusion, instituted if necessary.
Slovak: Keďže neexistuje nijaké známe antidotum, treba pozorne sledovať krvný obraz a zaviesť všeobecné podporné opatrenia spolu s krvnou transfúziou, ak je to potrebné.
English: It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
Slovak: Je dôležité, aby ste Xaluprine užívali večer, aby bol liek účinnejší.
English: Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
Slovak: V prípade potreby možno zvážiť miestne usmernenia vrátane profylaktickej liečby.
English: When you use the medicine follow the instructions below:
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Slovak: Je dôležité, aby ste pre liek použili správnu dávkovaciu injekčnú striekačku.
English: Patients with NUDT15 variant
Slovak: Pacienti s variantom NUDT15
English: Do not take Xaluprine at the same time as milk or dairy products, as they can make the medicine less effective.
Slovak: Neužívajte Xaluprine súčasne s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože liek môže byť menej účinný.
English: However, the choice of method should be consistent from day to day.
Slovak: Spôsob užívania však má byť každý deň rovnaký.
English: † In the paediatric population.
Slovak: † U pediatrickej populácie.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: - Your doctor may also ask for other blood and urine tests to monitor your uric acid levels.
Slovak: - Lekár môže požiadať aj o ďalšie testy krvi a moču na kontrolu hladiny kyseliny močovej.
English: What Xaluprine is and what it is used for
Slovak: Čo je Xaluprine a na čo sa používa
English: Xaluprine is for oral use and requires redispersing (by shaking vigorously at least for 30 seconds) prior to dosing.
Slovak: Xaluprine je určený na perorálne použitie a vyžaduje opätovné dispergovanie (silným potriasaním najmenej 30 sekúnd) pred podaním dávky.
English: The incidence of hepatotoxicity varies considerably and can occur with any dose but more frequently when the recommended dose is exceeded.
Slovak: Výskyt hepatotoxicity je značne premenlivý a môže sa vyskytnúť pri akejkoľvek dávke, častejší je však pri prekročení odporúčanej dávky.
English: No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa nijaké štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Shake vigorously before use for at least 30 seconds.
Slovak: Pred použitím silno potriasajte najmenej 30 sekúnd.
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs.
Slovak: Xaluprine môže poškodiť spermie alebo vajíčka.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: Nežiaduce účinky sú v každej frekvencii uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.