FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Portuguese: Galinhas, perus, pintadas, patos, faisões, codornizes, coelhos
Slovenian: Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Portuguese: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Portuguese: 1161 Budapest, Hungria
Slovenian: 1161 Budimpešta Madžarska
Portuguese: Embora os estudos fornecidos não sejam considerados como igualmente fiáveis, o CVMP tentou proceder a uma análise estatística «agregada» de todos os dados fornecidos por todos os estudos submetidos e constatou não ser possível aplicar este método, porque os parâmetros estatísticos
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
Portuguese: Em condições de terreno, o Micoplasma faz tipicamente parte de uma infeção mista.
Slovenian: Pri pogojih na terenu je mikoplazma navadno del mešane okužbe, zato je za to stanje težko dokazati učinkovitost na terenu.
Portuguese: Сиваквинол 10% орал
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Portuguese: Esmeralda, 19.
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Portuguese: 1107 Budapest, Hungria
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Portuguese: Observaram-se anomalias dependentes da dose no índice total de lesões da cabeça femoral, côndilos femorais e côndilos tibiais em aves que receberam ≥50 mg/kg pc/dia ao longo de 5 dias.
Slovenian: Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
Portuguese: Rákóczi u. 146.
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Portuguese: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanha
Slovenian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Portuguese: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Portuguese: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovenian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Slovenian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
Portuguese: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Nizozemska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Portuguese: Foram submetidos quatro estudos experimentais que utilizaram uma diversidade de doses diferentes para suportar a indicação para P.multocida em perus.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Portuguese: Roménia Global Vet Health S.L.
Slovenian: Romunija Global Vet Health S.L.
Portuguese: Роксацин БГ орален
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Portuguese: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovenian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Portuguese: Luxemburgo Global Vet Health S.L.
Slovenian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Portuguese: Demonstram que 10 mg/kg pc de enrofloxacina foi eficaz na redução da mortalidade e morbilidade,
Slovenian: Pokazali so, da je bil odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti ter obolevnosti in da je prišlo do zmanjšanja ponovne izolacije patogena do 4 tedne po inokulaciji.
Portuguese: As fluoroquinolonas são reconhecidas como antimicrobianos criticamente importantes a nível veterinário no tratamento da colibacilose septicémica e da doença respiratória crónica em aves de capoeira com poucas alternativas eficazes.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini, saj je na voljo le nekaj drugih učinkovitih oblik zdravljenja, zato je treba indikacijo ohraniti.
Portuguese: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Portuguese: 28 de fevereiro de 2014
Slovenian: 28. februar 2014
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 28 de fevereiro de 2014.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Portuguese: A consulta teve início em 7 de novembro de 2012.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Portuguese: O Comité nomeou H. Jukes como relator e E-M. Vestergaard como correlator.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Portuguese: A condição para as Autorizações de Introdução no Mercado está indicada no Anexo IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I. As conclusões científicas encontram-se no Anexo II, juntamente com as alterações dos Resumos das Características do Medicamento, Rotulagem e Folhetos Informativos, no Anexo III.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2013 e em 9 de setembro de 2013, foram prestados esclarecimentos por escrito pelos requerentes e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que considerasse as indicações, os regimes posológicos e os intervalos de segurança para galinhas e perus no sentido de assegurar a segurança do consumidor, um tratamento eficaz em galinhas e perus, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que o perfil riscobenefício geral destes medicamentos continua a ser positivo, sujeito a alterações da informação do medicamento e a condições nas Autorizações de Introdução no Mercado.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Portuguese: Parecer elaborado na sequência de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35
Portuguese: Parecer elaborado na sequência de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35. para todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus EMA/128744/2014
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje EMA/128744/2014
Portuguese: Em 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Portuguese: para todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus
Slovenian: za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje
Portuguese: 1 dose (1 ml):
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje:
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Portuguese: 0,05 miligramas Al Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de proteção contra estas doenças.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Portuguese: A maioria das pessoas recupera totalmente, mas a doença é, normalmente, de gravidade suficiente para se estar doente durante cerca de um mês.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako huda, da so bolniki bolni približno mesec dni.
Portuguese: Deve seguir-se o esquema recomendado.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Portuguese: Este esquema de vacinação pode ser apenas utilizado em adultos que necessitem de uma proteção rápida (por ex. viajantes).
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de sair do consultório médico.
Slovenian: Take reakcije se lahko zgodijo, preden zapustite ambulanto.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Portuguese: Os sintomas de hepatite A aparecem 3 a 6 semanas após o contacto com o vírus.
Slovenian: Simptomi hepatitisa A se običajno pojavijo 3 do 6 tednov po stiku z virusom.
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Portuguese: - à neomicina.
Slovenian: - neomicin.
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida em vacinas.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Portuguese: • já teve problemas de saúde após a administração anterior de uma vacina.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à neomicina.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali neomicin.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infecioso.
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Portuguese: A vacina contém vestígios de neomicina que é utilizada durante o processo de fabrico (ver secção 4.3).
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Portuguese: 12 meses após a primeira dose
Slovenian: 12 mesecev po prvem odmerku
Portuguese: A proteção contra a hepatite A e a hepatite B obtém-se num período de 2 a 4 semanas.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de a vacina lhe ser administrada.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to cepivo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas contra os vírus da hepatite, Código ATC J07BC20.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de1996 Data da última renovação: 28 de agosto de 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Portuguese: A primeira dose será administrada na data escolhida.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli na izbrani dan.
Portuguese: A vacina não foi testada em doentes com a função imunológica comprometida.
Slovenian: Cepivo ni bilo preizkušeno pri bolnikih z oslabljeno imunostjo.
Portuguese: As restantes duas doses serão administradas um mês e seis meses após a primeira dose.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli en mesec in šest mesecev po prvem odmerku.
Portuguese: Esta doença é causada pelo vírus da hepatite A. O vírus da hepatite A pode ser transmitido de pessoa para pessoa através dos alimentos e bebidas, ou por se nadar em água contaminada por esgoto.
Slovenian: To bolezen povzroča virus hepatitisa A. Virus hepatitisa A se lahko z osebe na osebo prenaša s hrano in pijačo ali s plavanjem v vodi, onesnaženi s fekalijami.
Portuguese: As recomendações para a vacinação de reforço são baseadas no pressuposto de que estes anticorpos são requeridos para proteção; antevê-se que os anticorpos anti-VHA persistam, durante pelo menos 10 anos.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 25 z iglami ali brez njih.
Portuguese: A vacina nunca deverá ser administrada numa veia.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dajati v žilo.
Portuguese: As cinéticas de diminuição de anticorpos são também similares.
Slovenian: Tudi upadanje titra protiteles je podobno.
Portuguese: Os efeitos secundários que podem ocorrer são os seguintes:
Slovenian: Možni neželeni učinki so:
Portuguese: A dose recomendada em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade é de 1,0 ml.
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, je priporočljiv odmerek 1,0 ml.
Portuguese: A vacina não deve ser administrada (profundamente) na pele ou por via intramuscular na nádega porque a proteção pode ser menor.
Slovenian: Cepiva se ne sme injicirati (globoko) v kožo ali intramuskularno v zadnjico, saj je pri takšnem načinu dajanja zaščita lahko manjša.
Portuguese: O índice de seroproteção contra o vírus da Hepatite B aumentou para 95,1% nos 3 meses após a primeira dose.
Slovenian: Stopnja zaščite proti hepatitisu B je porasla na 95,1 % v treh mesecih po prvem odmerku.
Portuguese: As concentrações de anticorpos anti-HBs diminuíram à medida que a idade e o índice de massa corporal aumentaram; estas também foram inferiores nos homens comparativamente com as mulheres.
Slovenian: Koncentracije protiteles anti-HB so bile manjše tudi zaradi višje starosti in indeksa telesne mase, bile pa so sicer nižje pri moških kot pri ženskah.
Portuguese: Este estudo não indicou quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade, gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Portuguese: O vírus HA é propagado em células diploides humanas MCR5.
Slovenian: HA virus je namnožen na humanih diploidnih celicah MRC5.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema, mas fale primeiro com o médico.
Slovenian: Blažja okužba, na primer prehlad, ne predstavlja ovire, toda pred cepljenjem se o tem kljub temu pogovorite s svojim zdravnikom.
Portuguese: • Doença degenerativa do cérebro (encefalopatia)
Slovenian: • degenerativna bolezen možganov (encefalopatija),
Portuguese: Um mês após a quarta dose, todos os vacinados demonstraram níveis de seroproteção de anticorpos anti-HBs e foram seropositivos para anticorpos anti-VHA.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 1 SERINGA PRÉ-CHEIA SEM AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 25 SERINGAS PRÉ-CHEIAS SEM AGULHA 1 SERINGA PRÉ-CHEIA COM 1 AGULHA 10 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 10 AGULHAS 25 SERINGAS PRÉ-CHEIAS COM 25 AGULHAS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 25 IGLAMI
Portuguese: Twinrix Adulto está disponível em embalagens de 1, 10 e 25 com ou sem agulhas.
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 25 z iglami ali brez njih.
Portuguese: • Infeção à volta do cérebro que pode desencadear dores de cabeça graves com rigidez do pescoço e sensibilidade à luz (meningite)
Slovenian: • okužba okrog možganov, ki lahko povzroči hud glavobol z otrdelim vratom in občutljivostjo na svetlobo (meningitis),
Portuguese: Após a quarta dose administrada no mês 12, a incidência de reações adversas sistémicas e locais foi comparável à observada após a vacinação aos 0, 7, 21 dias.
Slovenian: Po četrtem odmerku prejetem v 12. mesecu, je pojavnost sistemskih in lokalnih neželenih reakcij primerljiva s tisto po cepljenju na 0, 7, 21 dan.
Portuguese: Os sinais de reações alérgicas graves podem ser erupções na pele que podem dar comichão ou formar bolhas, inchaço dos olhos e face, dificuldade em respirar ou em engolir, uma quebra súbita na pressão sanguínea e perda de consciência.
Slovenian: Znaki hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos gerais de segurança.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: A gravidade e tipo de sintomas podem variar.
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Portuguese: • teve anteriormente uma reação alérgica a qualquer vacina contra a hepatite A ou hepatite B.
Slovenian: • ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Portuguese: • Inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza e paralisia nas extremidades e progredindo muitas vezes para o peito e face (síndrome de Guillain
Slovenian: • začasno vnetje živcev, ki povzročajo bolečino, šibkost in paralizo v ekstremitetah in često napredujejo proti prsnemu košu in obrazu (Guillain-Barré-jev sindrom),
Portuguese: • Mal-estar geral
Slovenian: • splošno slabo počutje.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Slovenian: Pred uporabo je treba cepivo vizualno pregledati glede morebitnih tujih delcev in/ali nenormalnega fizikalnega videza.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar análises sanguíneas após completar o esquema de vacinação para verificar se obteve uma resposta satisfatória.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da po prejemu vseh predvidenih odmerkov cepiva opravite krvne preiskave, da bi tako ugotovil, če je odziv na cepljenje zadovoljiv.
Portuguese: As recomendações gerais para a vacinação de reforço podem ser baseadas nos dados da experiência adquirida com as vacinas monovalentes.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)1,2
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentespublicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Portuguese: • Hepatite A: A hepatite A é uma doença infeciosa que pode afetar o fígado.
Slovenian: • Hepatitis A: Hepatitis A je nalezljiva bolezen, ki prizadene jetra.
Portuguese: EU/1/96/020/001- embalagem de 1 sem agulha EU/1/96/020/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/96/020/003 - embalagem de 25 sem agulha EU/1/96/020/007 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/96/020/008 - embalagem de 10 com 10 agulhas EU/1/96/020/009 - embalagem de 25 com 25 agulhas
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Portuguese: A vacina não previne infeções causadas por outros vírus, nomeadamente hepatites C e E e por outros agentes patogénicos conhecidos que possam infetar o fígado.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužbe z drugimi povzročitelji, kot sta virus hepatitisa C in hepatitisa E, ali drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra.
Portuguese: • Inchaço ou infeção do cérebro (encefalite)
Slovenian: • oteklost ali okužba možganov (encefalitis),
Portuguese: Irá ser administrado a si um total de três doses (injeções) durante 6 meses.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Portuguese: Os dados relativos aos resultados de um número limitado de gravidezes de mulheres vacinadas não revelaram quaisquer efeitos adversos de Twinrix Adulto sobre a gravidez ou sobre a saúde do feto/recém-nascido.
Slovenian: Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za odrasle na nosečnost ali zdravje plodu/novorojenca.
Portuguese: O AgHbs é produzido em cultura de células de levedura geneticamente modificadas num meio seletivo.
Slovenian: HBsAg je pridobljen z gensko tehnologijo na kulturi celic kvasovk v selektivnem mediju.