FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,05 ml) og en adaptor til sprøjten.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai ( kūdikiams nuo 1 mėnesio iki jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 1 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,05 ml) ir švirkšto adapteris.
Danish: • mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), opkastning, kvalme;
Lithuanian: • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas; • bėrimas;
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: pakuotės dydį ir stiprumą.
Danish: Tyskland E-mail: info@ratiopharm.de
Lithuanian: 3 89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS),
Danish: Derudover er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnede til indledende behandling af børn, der vejer under 25 kg, af patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter eller til administration af doser under 125 mg. I ovenstående tilfælde bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning anvendes.
Lithuanian: Be to, esami tablečių stiprumai nėra tinkami pradiniam vaikų, kurių kūno svoris mažesnis negu 25 kg, gydymui, pacientams, kurie negali nuryti tabletės arba pacientams, kuriems skirta dozė mažesnė negu 125 mg.
Danish: Dosisændringer bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam ratiopharm
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom,
Lithuanian: StivensoDžonsono sindromas,
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 6 måneder og ældre og børn i alderen 2 til 4 år) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,1 ml) og en adaptor til sprøjten.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 150 ml stikliniai buteliukai (kūdikiams 6 mėnesių ir vyresniems ir vaikams nuo 2 metų iki 4 metų) yra supakuoti į kartono dėžutes, kuriose yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Danish: 23 måneder, børn og unge som vejer under 50 kg
Lithuanian: kūdikiai, vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Danish: Dosisændring kan gennemføres med en dosisøgning eller -reduktion på 500 mg to gange daglig hver anden til fjerde uge.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima po 500 mg du kartus per parą kas dvi-keturias savaites.
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af levetiracetam i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Levetiracetamo dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Danish: I alt 645 patienter i alderen 4-16 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iššių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig(3) (5)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (nuo 0,10 iki 0,20 ml/kg) vieną kartą per parą (3) (5)
Danish: Tillægsbehandling Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems 50 kg ir daugiau:
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Multipakning yderkarton til blisterkort - uden tekst i "blå boks"
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė, esanti sudėtinėje pakuotėje, be specifinių reikalavimų
Danish: Lægen bør ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform, formulering og styrke afhængigt af alder, vægt og dosis.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, turi paskirti vartoti tinkamiausią farmacinę formą,
Danish: • Åbn flasken: tryk låget ned og vrid det mod uret.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos: • Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite prieš laikrodžio rodyklę .
Danish: Vend flasken og sprøjten med bunden i vejret (figur )
Lithuanian: Tuomet apverskite buteliuką sušvirkštu žemyn (pav.
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange daglig.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Levetiracetam ratiopharm
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam ratiopharm
Danish: Selvmord, personlighedsfor styrrelse, abnorm tankegang, delirium
Lithuanian: Įvykdyta savižudybė, asmenybės sutrikimas, pakitęs mąstymas, delyras
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 8,6 % af patienterne anfaldsfrie i mere end 6 måneder, og 7,8 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 8,6% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,8% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange daglig hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.): dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Danish: • En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 1 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 100 mg levetiracetamo); viena padala atitinka 0,05 ml (tai atitinka 5 mg).
Danish: • En 150 ml flaske med en 3 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 300 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,1 ml (svarende til 10 mg).
Lithuanian: - 150 ml buteliukas su graduotu 3 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 300 mg levetiracetamo) viena padala atitinka 0,1 ml (tai atitinka 10 mg).
Danish: forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ustabilitet/humørsvingninger, rastløs uro;
Lithuanian: panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker, psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/hu mørsvingninger, agitation
Lithuanian: psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena,panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Danish: • amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), koordinationsbesvær,
Lithuanian: somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan, hos ganske unge, børn og spædbørn, beregnes ud fra serumkreatinin
Lithuanian: Jaunesniems paaugliams, vaikams ir kūdikiams kreatinino klirensą (ml/min./1,73 m 2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig(2) (4)
Lithuanian: 0,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Danish: • selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
Lithuanian: • bandymasžudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,
Danish: Dannelse af den primære metabolit, ucb L057 er ikke afhængigt af lever cytochrom P450 isoformer.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24% dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Danish: • appetitløshed;
Lithuanian: • anoreksija (apetito netekimas);
Danish: Dosis og doseringshyppighed
Lithuanian: Dozė ir dažnis
Danish: Den farmakokinetiske profil er lineær med lille variation hos det enkelte individ og mellem individer.
Lithuanian: Levetiracetamas yra gerai tirpus ir skvarbus junginys. Jo farmakokinetinis profilis yra tiesinis; svyravimai (tiek imant atskirą individą, tiek ir jų grupes) yra nedideli.
Danish: Der blev ikke identificeret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved levetiracetam hos spædbørn under 12 måneder med epilepsi.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams, sergantiems epilepsija, jokių naujų levetiracetamo vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Danish: Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1.500 mg to gange daglig.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, paros dozę galima padidinti iki 1500 mg 2 kartus per parą.
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig(2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) vieną kartą per parą (2) (4)
Danish: Monoterapi Dosis til voksne og unge fra 16 år:
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų amžiaus:
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Danish: • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primært generaliserede tonisk-kliniske anfald.
Lithuanian: • gydyti suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų amžiaus, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Danish: Til børn fra 6 måneder til under 4 år.
Lithuanian: amžiaus iki jaunesnių kaip 6 mėn.
Danish: I flere tilfælde af alopeci blev der observeret en bedring af tilstanden, når levetiracetam blev seponeret.
Lithuanian: Nustatyti keletas alopecijos atvejų, kai nutraukus gydymą Levetiracetam ratiopharm, plaukai ataugo.
Danish: Initial dosis: 0,07 ml/kg to gange dagligt
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talcum, Blå indigocarmin aluminium lake (E132)
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg plėvele dengtos tabletės Polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, mėlynasis indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Danish: (3) En 15 mg/kg (0,15 ml/kg) støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Lithuanian: (3) P irmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 10 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
Lithuanian: Dozės koregavimas suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija:
Danish: • En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai: - 300 ml buteliukas su graduotu 10 ml geriamuoju švirkštu (kuriame telpa iki 1000 mg levotiracetamo); viena padala atitinka 0,25 ml (tai atitinka 25 mg).
Danish: 250 til 750 mg to gange daglig
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Lithuanian: Nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais iki tol, kol bus nustatyta, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Grapefrugtsmag
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (E218) Propilparahidroksibenzoatas (E216) Acesulfamo kalio druska (E950) Vynuogių skonio medžiaga Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Danish: • leversvigt, leverbetændelse;
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, hepatitas;
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaistinio preparato EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam ratiopharm findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Epilepsi skyldes for stor elektrisk aktivitet i hjernen.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia pernelyg aktyvi galvos smegenų elektrinė veikla.
Danish: Det er den type epilepsi, hvor en for stor elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser i den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kuria sergant dėl pernelyg aktyvios vienos galvos smegenų pusės elektrinės veiklos pacientams pasireiškia šie simptomai: staigūs nutrūkstami kurios nors vienos kūno dalies judesiai, klausos, kvapo jutimo ar regos sutrikimas, sustingimas arba netikėtas baimės jausmas.
Danish: Det fås som aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailgos tabletės (250, 500, 750 ir 1 000 mg) ir geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at interferere med et protein kaldet synaptisk vesikel-protein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelse af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo būdas tebėra nežinomas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpeliuose tarp nervų esantį baltymą, vadinamą sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su cheminių informacijos pernešėjų išsiskyrimu iš nervinių ląstelių.
Danish: Det er med til at bevirke, at Levetiracetam ratiopharm kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Lithuanian: Tai padeda Levetiracetam ratiopharm stabilizuoti galvos smegenų elektrinę veiklą ir užkirsti kelią priepuoliams.
Danish: Sekundær generalisering forekommer, når denne overaktivitet senere når ud til hele hjernen.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia vėliau - kai pernelyg aktyvi elektrinė veikla apima visas galvos smegenis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levetiracetam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levetiracetamas
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan også anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi til at behandle:
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm taip pat galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę vartojant kitus vaistus nuo epilepsijos, kai gydomi:
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, før den indtages.
Lithuanian: Prieš vartojant geriamąjį tirpalą galima įmaišyti į stiklinę vandens.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Levetiracetam ratiopharms kvalitet svarer til Keppra og er bioækvivalent med Keppra.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam ratiopharm ligner et referencelægemiddel, som allerede er godkendt i EU, nemlig Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašus į referencinį vaistą Keppra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas ir ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan anvendes alene til patienter over 16 år, som for nylig har fået stillet diagnosen epilepsi, til at behandle partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm galima vartoti vieną vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija, gydant jiems pasireiškiančius židininius (dalinius) priepuolius su antrine generalizacija ar be jos.
Danish: Dosis kan øges til op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: Ją galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Danish: Den orale opløsning anbefales, når behandling startes hos børn under seks år eller børn, som vejer under 25 kg.
Lithuanian: Geriamąjį tirpalą rekomenduojama vartoti vaikų iki 6 metų arba mažiau nei 25 kg sveriančių pacientų gydymo pradžioje.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam ratiopharm.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Danish: Til patienter mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, og den kan øges til 30 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: Vyresniems nei šešių mėnesių ir jaunesniems nei 17 metų pacientams, kurie sveria mažiau nei 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidstløshed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad šios rūšies epilepsiją lemia genetinės priežastys) sergantys pacientai, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai (stiprūs priepuoliai, kuriems prasidėjus pacientas praranda sąmonę).
Danish: Lavere doser anvendes til patienter, som har problemer med nyrerne (f.eks. ældre patienter).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai (pvz., vyresnio amžiaus pacientai) gydomi mažesnėmis dozėmis.
Danish: Når Levetiracetam ratiopharm anvendes som tillægsbehandling til en anden epilepsibehandling, er startdosis hos patienter over 12 år, og som vejer mere end 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Jeigu Levetiracetam ratiopharm papildomas gydymas kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos, pradinė jo dozė vyresniems nei 12 metų ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams yra 500 mg du kartus per parą.
Danish: Når Levetiracetam ratiopharm anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm vartojant vieną, pradinė jo dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Keppra.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, Levetiracetam ratiopharm teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Danish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam ratiopharm:
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam ratiopharm
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam ratiopharm.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Den daglige dosis kan øges til op til 1 500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Danish: • myoklone anfald (korte, stødlignende bevægelser af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų juveniline mioklonine epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai (trumpi tarsi šoko sukelti raumens arba raumenų grupės trūktelėjimai);
Danish: Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas.
Danish: Levetiracetam ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Danish: Det aktive stof i levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm veiklioji medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Danish: Hos spædbørn på 1-6 måneder er startdosis 7 mg/kg to gange dagligt med den orale opløsning.
Lithuanian: Nuo vieno iki šešių mėnesių kūdikiams skiriama pradinė (geriamojo tirpalo) dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam ratiopharm den 26. august 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Danish: • Partiel epilepsi med eller uden generalisering hos patienter over 1 måned
Lithuanian: pacientai, kuriems pasireiškia židininiai (daliniai) priepuoliai su generalizacija arba be jos;
Danish: Dosis kan alt efter patientens respons sættes yderligere op hver anden uge til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, vaisto dozę galima dviejų savaičių intervalais toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam ratiopharm godkendt?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam ratiopharm buvo patvirtintas?
Danish: Levetiracetam ratiopharm-tabletter synkes med væske.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm tabletes reikia užsigerti skysčiu.