FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other selective 5-HT uptake inhibitors, paroxetine causes symptoms of excessive 5-HT receptor stimulation when administered to animals previously given monoamine oxidase (MAO) inhibitors or tryptophan.
Hungarian: Mint egyéb szelektiv 5-HT uptake gátló, a paroxetin túlzott 5-HT receptor stimulációját okozta, amikor állatokon alkalmazva, azok előzőleg MAO inhibitort vagy triptophant kaptak . Viselkedési és EEG vizsgálatok mutatták hogy a paroxetin gyengén aktiválja fent előírt adagban 5-HT felszívódást .
English: Therefore, the CHMP concluded that the previous agreed statement advising that paroxetine should not be used in children and adolescents included in section 4.4 (Special Warnings and Special Precautions for Use) of the SPC and the warning in relation to young adults should remain unchanged.
Hungarian: Következésképpen a CHMP úgy ítélte meg, hogy nem szükséges megváltoztatni az SPC 4.4. fejezetében (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) szereplő, korábban elfogadott állásfoglalását, miszerint a paroxetin nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőkorúaknál, valamint a fiatal felnőttekre vonatkozó figyelmeztetéssel kapcsolatos állásfoglalását.
English: In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in 30% of patients treated with paroxetine compared to 20% of patients treated with placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés megszakításakor észlelhető nemkívánatos esemény a paroxetinnel kezelt betegek 30%-ánál volt látható, szemben a placebo csoportban talált 20%-kal.
English: The efficacy of paroxetine in treating major depression in adults is established and supported by numerous short and long-term trials.
Hungarian: A paroxetin hatásossága a felnőttkori súlyos depressziók kezelésében számos rövid és hosszú távú vizsgálat alapján került megállapításra és lett alátámasztva.
English: No correlation has been found between paroxetine plasma concentrations and clinical effect (adverse experiences and efficacy).
Hungarian: Nincs korreláció a paroxetin plazma koncentráció és klinikai hatás között( mellékhatás és hatás) A humán anyatejbe és a magzathoz való átjutása állatokon végzett laboratoriumi eredmények alapján kis mennyiségben fordul elő.
English: AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str. 7-13
Hungarian: Németország AWD.Pharma GmbH & Co.KG Leipziger Str.
English: From the data provided by the MAHs the CHMP concluded that efficacy has not been demonstrated in children and adolescents with major depressive disorder as included in the trials.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által rendelkezésre bocsátott adatok alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a klinikai vizsgálatok során nem igazolódott a hatásossága a gyermekek és serdülőkorúak súlyos depressziós megbetegedéseiben.
English: Other withdrawal reactions that have been reported on discontinuation of paroxetine include agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability and visual disturbances.
Hungarian: A paroxetin kezelés megszakításakor jelentett egyéb megvonási reakciók az agitáltság, nausea, tremor, konfúzió, izzadás, hasmenés, szívdobogás, emocionális labilitás, irritáltság és látási zavarok.
English: Tamarang S.A. Balmes, 84-4-2a 08008 Barcelona Spain
Hungarian: Balmes, 84-4-2a
English: Elderly and Renal/Hepatic Impairment
Hungarian: Idősek és vese /máj elégtelenség
English: If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually in 10 mg steps up to a maximum of 50 mg/day.
Hungarian: Ha néhány hét után a kapott válaszreakciók alapján az ajánlott adag elégtelennek bizonyul, az adag fokozatosan, 10mg-onként növelhető maximum 50mg/nap-ig.
English: It is therefore advised that paroxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of several weeks or months, according to the patient's needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of Paroxetine", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Hungarian: Ezért a paroxetin adagját fokozatosan kell csökkenteni több hét vagy hónap alatt - ahogy a betegnek szükségesamennyiben a paroxetin kezelésre a továbbiakban már nincs szükség.
English: GENERALISED ANXIETY DISORDER
Hungarian: Generalizált szorongás szindróma
English: Denmark PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A
Hungarian: PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A 2730 Herlev Denmark
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
English: (see section 4.2 Posology and Method of Administration)
Hungarian: ( lásd 4.2)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of Excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf-life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [Helyileg kell kitölteni]
English: Patients with panic disorder should be treated for a sufficient period to ensure that they are free from symptoms.
Hungarian: Betegeket pánikbetegségben a teljes tünetmentességig kell kezelni.
English: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A. Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores
Hungarian: Ricardo Jorge, 5 AMiraflores
English: Smithkline Beecham Pharmaceuticals New Horizont Court, TW8 9EP Brentford, Middlesex UK
Hungarian: New Horizont Court, TW8 9EP Brentford, Middlesex
English: Mixture
Hungarian: Keverék
English: The taper phase regimen used in clinical trials involved decreasing the daily dose by 10 mg at weekly intervals.
Hungarian: Az adag fokozatos csökkentését a klinikai vizsgálatban megfogalmazott menetrendnek megfelelően ajánlott követni a 10mg / hét időközönkénti csökkentéssel.
English: MOM Park Gesztenyés torony Hungary
Hungarian: Gesztenyés torony
English: Pharmacotherapeutic group: Antidepressants - selective serotonin reuptake inhibitors, ATC code: N06A B05
Hungarian: ATC kód: N06A B05 INN: Paroxetin
English: The long-term efficacy of paroxetine in depression has been demonstrated in a 52 week maintenance study with relapse prevention design: 12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Hungarian: A paroxetin hosszú távú hatásossága depresszióban egy 52 hetes relapszus megelőzésre irányuló fenntartó vizsgálat keretében nyert bizonyítást: a (napi 20-40 mg) peroxetine-t kapott betegek 12%-ban következett be relapszus, szemben a placebóval kezelt betegek 28%-val.
English: Denmark A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
Hungarian: Svédország A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
English: - The Committee, as a consequence, considered the benefit/risk balance of paroxetine containing medicinal products to be favourable in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Hungarian: - A Bizottság következésképpen úgy ítélte meg, hogy a paroxetin tartalmú gyógyszerkészítmények haszon/kockázat aránya kedvező a súlyos depressziós epizódok, az obsessiv-compulsiv zavarok, az agarofóbiával társult vagy agarofóbia nélküli pánikbetegség, a szociális szorongás betegség/szociális fóbia, generalizált szorongás szindróma és a poszttraumás stressz megbetegedés kezelésében felnőtteknél.
English: Slovac Republic ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
Hungarian: Szlovákia ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
English: In studies that used a tapering regimen, symptoms reported during the taper phase or upon discontinuation of paroxetine at a frequency of at least 2% of patients and occurred at a rate at least twice that of placebo were: emotional lability (including crying, mood fluctuations, self-harm, suicidal thoughts and attempted suicide), nervousness, dizziness, nausea and abdominal pain (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for use).
Hungarian: A továbbiakban felsorolt mellékhatások sokkal gyakrabban fordultak elő azoknál, akik paroxetint kaptak összehasonlítva a placebot kapott csoporttal : csökkent étvágy, tremor, izzadás, hyperkinesia,, agitation, emocionalis labilitás, (beleértve kiabálás, fluctatio)) Azoknál a vizsgálatoknál, ahol a fokozatosan csökkenő mennyiségeket alkalmaztak, a megfigyelt tünetek a csökkenő periódus alatt a következő mellékhatásokat figyelték meg legalább 2%-os előfordulási gyakorisággal és legalább kétszer annyi esetben mint placeboval szemben: emocionális labilitás, (beleértve kiabálás, fluctuatio, önbántalmazás, öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet), idegesség, szédülés,, hányás és hasi fájdalom.
English: Caution should also be exercised in those patients at risk of hyponatraemia e.g. from concomitant medications and cirrhosis.
Hungarian: Óvatosság ajánlott azokban az esetekben is amikor a hyponatraemia veszélye fennáll.(pl.
English: Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres, 3° A 2685-338 Prior Velho
Hungarian: Henrique de Barros Edifício Sagres, 3°
English: Therefore, paroxetine should be used with caution in patients who are treated with oral anticoagulants.
Hungarian: Ezért azokat a betegeket akik orális antikoagulánsokat szednek fokozott figyelemmel kell a paroxetin kezelést végezni.
English: OBSESSIVE COMPULSIVE DISORDER
Hungarian: Obsessiv-compulsiv zavarok [OCD - kényszerbetegség]
English: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 89143 Blaubeuren Germany
Hungarian: Németország AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
English: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
Hungarian: Spanyolország A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Hungarian: A paroxetin hosszú távú hatásossága pánikbetegségben egy 24 hetes relapszus megelőzésre irányuló fenntartó vizsgálat keretében nyert bizonyítást: a (napi 10-40 mg) paroxetint kapott betegek 5%-ban következett be relapszus, szemben a placebóval kezelt betegek 30%-ával.
English: The following symptoms may occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping .
Hungarian: Respiratios distress, cyanosis, apnoeia, roham, hőmérséklet ingadozás,táplálkozási nehézség, hányás, hypoglycemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, letargia, állandó sírás, álmosság, és alvási nehézség.
English: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, A-6250 Kundl Austria
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
English: The issue of suicidal behaviour among patients treated with paroxetine has been addressed in the past in literature and at national level in some Member States.
Hungarian: Az elmúlt időszakban a szakirodalom, és néhány tagállam nemzeti szinten foglalkozott a paroxetinnel kezelt betegek között fellépő szuicid késztetések kérdésével.
English: Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21, Hungary
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19
English: The same precautions observed when treating patients with major depressive disorder should therefore be observed when treating patients with other psychiatric disorders.
Hungarian: Ráadásul ezek az állapotok major depresszióval is előfordulhat . Ugyanolyan elővigyázatosságot igényel a beteg, major depresszióban, mint más pszichiátriai megbetegedések esetén.
English: On the basis of the assessed data the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder.
Hungarian: Az értékelt adatok alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a paroxetin hatékony a súlyos depressziós epizódok, az obsessiv-compulsiv zavarok, a pánikbetegség, az agarofóbiával járó vagy agarofóbia nélküli szociális szorongás betegség/szociális fóbia, a generalizált szorongás szindróma és a poszttraumatikus stressz megbetegedés kezelésében.
English: Psychiatric disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
English: The hyponatraemia generally reverses on discontinuation of paroxetine.
Hungarian: A hyponatraemia veszélye a paroxetin kezelés abbahagyása után megszűnik
English: - Major Depressive Episode - Obsessive Compulsive Disorder - Panic Disorder with and without agoraphobia - Social Anxiety Disorders/Social phobia - Generalised Anxiety Disorder - Post-traumatic Stress Disorder
Hungarian: - Depresszív megbetegedés kezelése - Obsessiv-compulsiv betegség terápiája - Pánikbetegség, agoraphobiával társult pánikbetegség - Szorongásos megbetegedés / Szociális fobia - Generalizált szorongásos megbetegedés - Poszttraumatikus Stressz megbetegedés
English: Generalised Anxiety Disorder
Hungarian: GENERALIZÁLT SZORONGÁSOS MEGBETEGEDÉS
English: NAME OF MEDICINAL PRODUCT {INVENTED NAME} {Strength} {Pharmaceutical form} [To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE (Kereskedelmi név)(Erősség) (Gyógyszerforma) (Helyileg kell kitölteni)
English: Reproductive system and breast disorders Very common: sexual dysfunction.
Hungarian: A reproduktiv rendszer és az emlő betegségei Nagyon gyakori: szexuális disfunctio Ritka:hyperprolactinaemia /galactorrhoea Nagyon ritka: priapismus
English: - The Committee considered that paroxetine containing medicinal products are effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Hungarian: - a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a paroxetin tartalmú gyógyszerkészítmények hatásosak a súlyos depressziós epizódok, obsessiv-compulsiv zavarok, az agarofóbiával járó vagy agarofóbia nélküli pánikbetegség, a szociális szorongás betegség/szociális fóbia, a generalizált szorongás szindróma és a posztraumatikus stressz megbetegedés kezelésében felnőttekben.
English: Concomitant administration does not seem to show any effect on pharmacokinetic/dynamic profile in epileptic patients.
Hungarian: Anticonvulsiv szerek: Carbamazepin, phenytoin, nátrium valproát együttes alkalmazása kapcsán nem körvonalazódik semmi farmakokinetikai/farmakodinámiai hatás az epilepsziás betegeken.
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of PTSD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Hungarian: A paroxetin hatásosságát a felnőttkori PTSD kezelésében néhány rövid és hosszú távú vizsgálatban tanulmányozták.
English: Patients should be started on 10 mg/day and the dose gradually increased in 10 mg steps according to the patient's response up to the recommended dose.
Hungarian: Az adagolást napi 10mg/nap kell kezdeni és az adagot fokozatosan emelni 10mg-al a beteg válaszreakciójától függően az ajánlott dózisig A kezelés megkezdésekor alacsony kezdő dózis javasolt a pánikbetegség tünetei lehetséges rosszabbodásának elkerülése érdekében.
English: (see section 5.1 Pharmacodynamic Properties)
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Antidepresszáns
English: Regarding efficacy, the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Hungarian: A hatásosságot illetőan a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a paroxetin hatásos a súlyos depressziós epizódok, az obsessiv compulsiv zavar, pánikbetegség, agarofóbiával járó vagy agarofóbia nélküli szociális szorongás betegség/szociális fóbia, generalizált szorongás szindróma és a poszttarumatikus stressz megbetegedés kezelésében.
English: As with other SSRIs, co-administration with serotonergic drugs (including MAOIs, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatumpreparations) may lead to an incidence of 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and Section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Hungarian: Mint más SSRI készítménnyel együtt adva a serotonerg készítményekkel(beleértve MAOI, Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI, litium és St.
English: Ctra.n-152
Hungarian: Spanyolország Merck Genericos S.L. Ctra.n-152
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: yawning.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek Gyakori: ásítás
English: I.C.C.
Hungarian: I. sz.
English: De Burgos, 16D - 5a planta 28036 Madrid Spain
Hungarian: Marqués de Villabrágima 37 28035 Madrid
English: Discontinuation of paroxetine should be considered if there is prolonged elevation of liver function test results.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós vizsgálati eredmények elnyújtott emelkedést mutatnak meg kell fontolni a paroxetin kezelés abbahagyását.
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of GAD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Hungarian: A paroxetin hatásosságát a felnőttkori GAD kezelésében néhány rövid és hosszú távú vizsgálatban tanulmányozták.
English: Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter str. 52 A-1190 Wien Austria
Hungarian: 52 A-1190 Wien Austria
English: SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford
Hungarian: Finnország SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road
English: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str.
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of social anxiety disorders in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Hungarian: A paroxetin hatásosságát a felnőttkori szociális szorongás betegség kezelésében néhány rövid és hosszú távú vizsgálatban tanulmányozták.
English: The efficacy of paroxetine in treating OCD in adults was investigated in short-term and long-term studies.
Hungarian: A paroxetin hatásosságát a felnőttkori OCD kezelésében rövid távú és hosszú távú vizsgálatokban vizsgálták.
English: Paroxetina Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT
Hungarian: Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos EFT
English: Denmark Genthon BV Microweg 22
Hungarian: Finnország Genthon BV Microweg 22
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of panic disorders in adults was investigated in some shortterm and long-term studies.
Hungarian: A paroxetin hatásosságát a felnőttkori pánikbetegség kezelésében néhány rövid távú és hosszú távú vizsgálatban tanulmányozták.
English: Denmark Synthon BV Microweg 22
Hungarian: Spanyolország Synthon BV Microweg 22
English: A wide margin of safety is evident from available overdose information on paroxetine.
Hungarian: Túladagolás tekintetében igen nagy biztonsággal adható a készítmény a széles dózistartomány következtében.
English: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A. - Via Zambeletti, 20021 Baranzate Di Bollate, Milano Italy
Hungarian: - Via Zambeletti, 20021
English: <The tablet should be swallowed rather than chewed.> <Shake bottle before use.>
Hungarian: <A tablettát szétrágás nélkül egészben kell lenyelni.
English: Where appropriate, the stomach should be emptied either by the induction of emesis, lavage or both.
Hungarian: Ahol lehetséges a gyomor kiürítése, gyomormosás javasolt.
English: Laboratorios Davur S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Davur S.L. Teide, 4-planta baja
English: In the fixed dose studies there is a flat dose response curve, providing no suggestion of advantage in terms of efficacy for using higher than the recommended doses.
Hungarian: Állandó dózissal végzett vizsgálatok szerint a görbe lapos lefutású, mi szerint a nagyobb dózis adása sem előnyösebb.
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder was demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Hungarian: A paroxetin tartós hatása a pánikbetegség kezelésében megmutatkozott egy 24 hetes vizsgálatban csökkenő megelőző relapszussal: A betegeknek 5%-a akik (10-40mg /nap) paroxetint kaptak relapszus állt elő, szemben a 30%-al akik placebo-t kaptak Ezt alátámasztották egy 36 hónapos fenntartó vizsgálattal.
English: Slovac Republic
Hungarian: Szlovákia
English: 20 mg/10 ml Oral suspension
Hungarian: 20 mg/10 ml Belsóleges szuszpenzió
English: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road
English: Posology
Hungarian: MELLÉKLET
English: Experience of paroxetine in overdose has indicated that, in addition to those symptoms mentioned under section 4.8 "Undesirable Effects", vomiting, dilated pupils, fever, blood pressure changes, headache, involuntary muscle contractions, agitation, anxiety and tachycardia have been reported.
Hungarian: pont alatt megfigyelhetők hányás, kitágult pupilla, láz, vérnyomás változás, fejfájás, önkéntelen izomrángások, izgatottság, szorongás, és tachycardia.
English: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
Hungarian: Svédország Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.
English: Panic Disorder
Hungarian: PÁNIKBETEGSÉG
English: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Hungarian: H-1103 Budapest X Hungary
English: Merck dura GmbH Frankfurter Str. 133 64293 Darmstadt Germany
Hungarian: Németország Merck dura GmbH Frankfurter Str.
English: Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50, 90449 Nürnberg, Germany
Hungarian: Svédország Heumann Pharma GmbH, Südwestpark 50,
English: Major Depressive Episode Obsessive Compulsive Disorder Panic Disorder with and without agoraphobia Social Anxiety Disorders/Social phobia Generalised Anxiety Disorder Post-traumatic Stress Disorder
Hungarian: • Terápiás javallatok Az alábbi állapotok kezelésére Súlyos depressziós epizódok Obsessiv compulsiv zavar Pánikbetegség agarofóbiával vagy anélkül Szociális szorongás betegség/szociális fóbia Generalizált szorongás szindróma Posztraumatikus stressz megbetegedés
English: Rare: convulsions.
Hungarian: Ritka: májenzimek megemelkedése
English: Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Hungarian: Vese- és hugyúti betegségek Nem gyakori: vizeletvisszatartás
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Nagyon gyakori: émelygés Gyakori: székrekedés, hasmenés, szájszárazság Nagyon ritka: gastrointestinalis vérzés
English: Dosage of paroxetine should be increased gradually until an optimal response is reached (see section 4.3 Contraindications and section 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction).
Hungarian: John Wort - Hypericum perforatumkészítmény) vezethet egy 5HT társult hatás előfordulásához .(serotonin syndroma . lásd 4.3. Kontraindikáció és 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.)
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roy France
Hungarian: Franciaország Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles
English: The full EPAR and risk management plan summary for Kengrexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kengrexal-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.