FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi EMEA:n on annettava apua jäsenvaltioille tärkeiden tuotetietojen syöttämisessä ja lääkevalvontatietojen analysoinnissa, jotta tunnistetaan turvallisuussignaalit.
Slovenian: Poleg tega bo morala EMEA, če hoče prepoznati varnostna opozorila, pomagati državam članicam pri uvozu podatkov, povezanih z zdravili, in analizi podatkov o farmakovigilanci.
Finnish: Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
Slovenian: Agencija bo ob upoštevanju nadaljnjih sprememb njenega regulativnega in zakonodajnega okolja razvila strategijo za vse prihodnje širitve in spremembe prostorov.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevat pyynnöt saadut/ennuste (eläinlääkkeet)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Slovenian: Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategijo Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Finnish: Viraston toiminnoista tulee myös entistä monimutkaisempia, koska uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien hakemusten ja niitä koskevan tieteellisen neuvonnan pyyntöjen määrä kasvaa.
Slovenian: Prav tako bo zaradi naraščajočega števila vlog, povezanih z novimi terapijami in tehnologijami, in zaradi zahtevkov za znanstveno svetovanje, ki se nanje nanašajo, delovanje Agencije bolj zapleteno.
Finnish: Tarkastukset Lääkevalmistetodistukset Näytteenotto ja testaus
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Slovenian: izboljšanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;
Finnish: Tuotetietojen hallintajärjestelmästä (PIM) otetaan käyttöön julkaisutyökalujen (light autoring ja review) uudet versiot huhtikuun loppuun mennessä.
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Finnish: LUKU 2 IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET JA ELÄINLÄÄKKEET 10
Slovenian: POGLAVJE 2 ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI IN VETERINARSKA ZDRAVILA 10
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: LUKU 3 TARKASTUKSET
Slovenian: POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Finnish: Lääkevalvontaa, tieteellistä neuvontaa, pk-yritysten tukemista ja tiedottamista koskevan yhteistyön lisääminen;
Slovenian: Evropska mreža zdravil krepitev sodelovanja na področju farmakovigilance, znanstvenega sodelovanja, podpore malim in srednje velikim podjetjem in zagotavljanja informacij;
Finnish: Yhteistyötä Euroopan farmakopean ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) kanssa jatketaan käynnissä olevassa näytteenotto- ja testausohjelmassa, jolla valvotaan keskitetysti hyväksyttyjen markkinoille saatettujen lääkevalmisteiden laatua.
Slovenian: Nadaljevalo se bo tudi sodelovanje z Evropsko farmakopejo in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil v okviru programa vzorčenja in preizkušanja, ki se izvaja za nadzor kakovosti zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in ki so v prometu.
Finnish: 13.-15. kesäkuuta
Slovenian: 13.-15. junija
Finnish: Tämä on seurausta CVMP:n tekemistä aloitteista, joilla helpotetaan toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden hyväksymistä.
Slovenian: To je posledica pobud Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmien aiheuttama työmäärä myyntiluvan myöntämisen jälkeen tulee olemaan huomattava, kun otetaan huomioon riskinhallintasuunnitelmien päivitysten tarve, josta sovitaan myyntilupaa myönnettäessä.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganja bodo precej povečali delovno obremenitev, predvsem na stopnji po izdaji dovoljenj, če upoštevamo potrebo po spremembah teh načrtov, za katere so se dogovorili ob izdaji dovoljenja.
Finnish: Rohdosvalmistekomitean kokoukset 11.-12. tammikuuta
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila rastlinskega izvora 11.-12. januarja
Finnish: Prosessianalyyttisiä tekniikoita käsittelevän ryhmän (PAT-ryhmän) työn avulla helpotetaan valmistus- ja valvontamenetelmiin liittyviä innovaatioita ja niiden jatkuvaa parantamista.
Slovenian: Inovacije in stalni napredek v smislu izdelave in kontrolnih metod bo pospeševala skupina PAT (Process Analytical Technology).
Finnish: Virasto jatkaa uuden tietokannan laatimista GMPtodistuksille ja valmistusluville sekä saattaa valmiiksi EU:n telemaattisen tietokeskuksen, jossa on käytettävissä toimintakelpoisia, skaalattavia ja tehokkaita tietotekniikkapalveluita.
Slovenian: Agencija bo izboljšala delo na novi zbirki podatkov za potrdila o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo ter dokončno zgradila telematski podatkovni center z visoko stopnjo razpoložljivosti, obvladljivosti in učinkovitosti.
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Slovenian: 4.-6. aprila
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Veterinarska zdravila)
Finnish: Koska viraston on täytettävä velvoitteensa, jotka koskevat eläinlääkkeiden valvonnan avoimempaa raportointia ja tiedottamista ulkopuolisille tahoille - tämä on yksikäsitteisesti todettu uudessa asetuksessa - odotetaan EudraVigilance-tietokannan tietojen analysoinnin ja sen jälkeisen raportoinnin lisääntyvän merkittävästi.
Slovenian: V novi uredbi so izrecno navedene obveznosti Agencije, da mora zagotoviti preglednejše poročanje in sporočanje o veterinarski farmakovigilanci širši javnosti, in če jih hoče izpolniti, mora precej povečati analizo podatkov v okviru sistema EudraVigilance in poročanje o tem.
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (eläinlääkkeet)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
Finnish: 25.-26. lokakuuta
Slovenian: 25.-26. oktobra
Finnish: Viraston henkilöstökoulutus suunnataan ammatillisen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ottaen huomioon viraston tieteellisen roolin vahvistumisen.
Slovenian: Kar zadeva območje kadrovskega vodenja, bo Agencija skušala izvajati kadrovske predpise in novo politiko razvoja pristojnosti ter usmerjala vodenje strokovnega usposabljanja k neprekinjenemu sistemu razvijanja pristojnosti, ob upoštevanju povečane znanstvene vloge Agencije.
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Slovenian: 13.-16. novembra
Finnish: EU:n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
Slovenian: krepitev Evropske mreže zdravil.
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Finnish: 18.-20. heinäkuuta
Slovenian: 18.-20. julija
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Slovenian: 19.-20. aprila
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Slovenian: 8.-9. marca
Finnish: Luku 5 Tukitoiminnot
Slovenian: Poglavje 5 Podporne dejavnosti
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Slovenian: Odobreno za 2005 Odobreno za 2006
Finnish: Uuden lainsäädännön ansiosta virasto tulee ottamaan täyden vastuun HI-viruksen/AIDSin, syövän, hermoston rappeutumissairauksien ja diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje Agencija pričakuje, da bo letos prejela prve vloge za izdajo dovoljenj za generična zdravila in bo prevzela polno odgovornost za vrednotenje zdravil, namenjenih za zdravljenje HIV/aidsa, raka, diabetesa in degenerativnih motenj živčnega sistema, ki jih je sedaj treba odobriti po centraliziranem postopku.
Finnish: EMEA:n PMF- ja VAMF-todistukset
Slovenian: Potrdila EMEA za PMF/VAMF
Finnish: Aloitetaan Internet-puhelinta koskeva koehanke.
Slovenian: Začel se bo izvajati pilotni projekt za uvedbo internetne telefonije (prenos glasu prek IP).
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Lääketiedotus
Slovenian: Zdravstvene informacije
Finnish: 16.-18. toukokuuta
Slovenian: 16.-18. maja
Finnish: Noudatetaan uusia sääntelymenettelyjä, joihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja käyttö erityisluvalla.
Slovenian: delovanje novih regulativnih postopkov, vključno s postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo;
Finnish: Tuoteryhmien laajennusta koskevat hakemukset Tyypin II muutoshakemukset Tyypin I muutoshakemukset
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za razširitev indikacij
Finnish: Puheenjohtaja Konstantin Keller
Slovenian: Predsednik: Konstantin Keller
Finnish: Suojattu ja luotettava yhteydenpito EU:n sääntelyverkon kanssa varmistetaan EudraNetin ja järjestelmiä tukevan infrastruktuurin avulla.
Slovenian: EudraNet in infrastruktura, ki podpira sisteme, zagotavlja varno in zanesljivo komunikacijo v zakonodajnem okviru EU.
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Slovenian: Naslov 1 skupaj
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuutta myyntiluvan myöntämisen jälkeen tähdennetään jatkuvasti, ja tätä kysymystä tulisi arvioida jatkuvan riskinhallinnan näkökulmasta.
Slovenian: Leta 2006 bosta na seznamu prednostnih nalog pomembno mesto zavzemala stalen poudarek na varnosti veterinarskih zdravil po izdaji dovoljenja in potreba po sprejetju pristopa stalnega obvladovanja tveganja pri tem pomembnem vprašanju.
Finnish: Eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärien vahvistaminen Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Finnish: Eläinlääkkeiden ala
Slovenian: veterinarska zdravila
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja yhteisön lausuntopyyntöjen osalta virasto keskittyy vuonna 2006 kahteen tavoitteeseen.
Slovenian: Agencija se bo na področju arbitraže in predložitev Skupnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini leta 2006 posvetila dvema ciljema.
Finnish: • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Finnish: Välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt EMEA:lle (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Finnish: 3.-5. lokakuuta
Slovenian: 3.-5. oktobra
Finnish: 20.-22. kesäkuuta
Slovenian: 20.-22. junija
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Pyritään edistämään uuden tekniikan ja harvinaisten sairauksien tutkimusta aloittamalla keskustelut akateemisen maailman, tieteellisten seurojen, teollisuuden ja muiden tahojen kanssa uuteen tekniikkaan ja uusiin hoitomuotoihin liittyvistä haasteista ja toteuttamalla näiden foorumeiden tuottamia käytännön ehdotuksia.
Slovenian: začetek razprav z akademskimi krogi, znanstvenimi združenji, industrijo in drugimi stranmi o izzivih v zvezi z novimi tehnologijami in terapijami ter uresničevanje praktičnih predlogov, ki izhajajo iz teh forumov v okviru prizadevanj Agencije za spodbujanje raziskav novih tehnologij in redkih bolezni;
Finnish: EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tiedot sisältävän tietokannan kehittämistä jatketaan myös.
Slovenian: Nadaljeval se bo tudi razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje informacije o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU.
Finnish: 11.-12. toukokuuta
Slovenian: 11.-12. maja
Finnish: 11.-13 heinäkuuta
Slovenian: 11.-13. julija
Finnish: 6.-7. syyskuuta
Slovenian: 6.-7. septembra
Finnish: Henkilöstö ja talousarvio Infrastruktuuripalvelut
Slovenian: Kadrovske zadeve in proračun
Finnish: Virasto odottaa myös, että eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvaa, koska hallintoneuvosto päätti pidentää toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä koskevan ilmaisen tieteellisen neuvonnan voimassaoloaikaa 12 kuukaudella.
Slovenian: Glede na to, da je upravni odbor sprejel odločitev o podaljšanju roka za zastonj znanstveno svetovanje za izdelke za manj pomembne uporabe in vrste še za 12 mesecev, Agencija pričakuje tudi povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje za zdravila za veterinarsko uporabo.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden hakemusten arviointia osana yhteistyöstä Maailman terveysjärjestön kanssa.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo še naprej ocenjevala vloge za zdravila, ki niso namenjena na trge EU.
Finnish: 2 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvosto muutti 15. joulukuuta 2005.
Slovenian: 2 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: 7.-9. helmikuuta
Slovenian: 7.-9. februarja
Finnish: 11.-14. joulukuuta
Slovenian: 11.-14. decembra
Finnish: 10.-12. lokakuuta
Slovenian: 10.-12. oktobra
Finnish: 24.-27. heinäkuuta
Slovenian: 24.-27. julija
Finnish: 20.-23. helmikuuta
Slovenian: 20.-23. februarja
Finnish: 1 Sellaisena kuin budjettivallan käyttäjä sen hyväksyi ja hallintoneuvoston muutti 15. joulukuuta 2005.
Slovenian: 1 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Slovenian: 24.-27. aprila
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Finnish: 16.-19. lokakuuta
Slovenian: 16.-19. oktobra
Finnish: 12.-14. syyskuuta
Slovenian: 12.-14. septembra
Finnish: Lääketurvallisuus
Slovenian: Varnost zdravil
Finnish: 5.-7. joulukuuta
Slovenian: 5.-7. decembra
Finnish: Välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Finnish: 12.-13. heinäkuuta
Slovenian: 12.-13. julija
Finnish: Nykyisiä viraston toiminnan jatkuvuutta koskevia järjestelyitä parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia toipumissuunnitelmia.
Slovenian: Obstoječe ureditve za zveznost poslovanja bodo izboljšane, tako da bodo podpirale vrsto scenarijev za obnovitve programske opreme po njeni odpovedi.
Finnish: Saadut todistuspyynnöt
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Finnish: Viraston valtuus antaa lausuntoja (yhteistyössä WHO:n kanssa) lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu käytettäviksi ainoastaan EU:n ulkopuolisilla markkinoilla, vaikuttaa sertifiointijärjestelmän soveltamisalaan.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Finnish: 20.-23. maaliskuuta
Slovenian: 20.-23. marca
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema EMEA
Finnish: 14.-16. helmikuuta
Slovenian: 14.-16. februarja
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Slovenian: 7.-9. marca
Finnish: Niihin kuuluvat tieteellisen muistin tietokanta ja tieteellisen neuvonnan tietokanta.
Slovenian: Agencija se bo tudi pripravila na razvoj dodatnih orodij, vključno z zbirkama podatkov znanstvenega pomnilnika in znanstvenega svetovanja.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuuden valvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin.
Slovenian: Prednostno področje EMEA je spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravil.
Finnish: EMEA:n rakenne
Slovenian: Organizacijska shema EMEA
Finnish: Virasto kehittää jatkuvasti integroitua laadunhallintajärjestelmäänsä kiinnittäen erityistä huomiota prosessien optimointiin ja resurssien tehokkaaseen käyttöön pystyäkseen varmistamaan, että se hallitsee laajentuneen toimialansa ja monimutkaistuneet tehtävänsä mahdollisimman pätevästi ja tehokkaasti.
Slovenian: Da bi zagotovila kar najbolj uspešno in učinkovito upravljanje večjega obsega in zahtevnosti svojih aktivnosti, bo Agencija še naprej razvijala svoj integrirani sistem vodenja kakovosti, s posebnim poudarkom na optimizaciji procesov in učinkoviti uporabi virov.
Finnish: Virasto jatkaa osallistumista näihin säännöllisiin arviointeihin vuonna 2006.
Slovenian: Sodelovanje Agencije v tem ciklusu se bo nadaljevalo tudi v letu 2006.
Finnish: 5.-7. syyskuuta
Slovenian: 5.-7. septembra
Finnish: 12.-14. joulukuuta
Slovenian: 12.-14. decembra
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int Za vprašanja o potrdilih VAMF
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUV AN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet ("farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Finnish: 14.-16. maaliskuuta
Slovenian: 14.-16. marca
Finnish: Luku 2 Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Slovenian: Poglavje 2 Zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila
Finnish: Tiistaina 19. joulukuuta
Slovenian: Četrtek, 8. junija torek, 19. decembra
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Finnish: Sekä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä että eläinlääkkeitä koskevien välimiesmenettelyjen ja lausuntopyyntöjen määrän odotetaan kasvavan sen vuoksi, että lainsäädäntömuutoksessa vaaditaan automaattisia lausuntopyyntöjä ja että kehitetään luetteloita lääkevalmisteista, joista tulisi laatia yhdenmukaistetut valmisteyhteenvedot.
Slovenian: Ob upoštevanju spremembe zakonodaje o samodejnih predložitvah in priprave seznamov zdravil, za katera je treba izdelati usklajeni Povzetek o glavnih značilnostih zdravila, se pričakuje povečanje števila arbitraž/predložitev za zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila.
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Finnish: EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko Vuosien 2004-2006 tulojen ja menojen katsaus Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006 EMEA:n yhteystiedot
Slovenian: Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Kontaktne osebe EMEA
Finnish: lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU:ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
Slovenian: prispevek k spodbujanju inovacij in raziskav zdravil v EU, s čimer bi izboljšali dostop do novih terapij in tehnologij;
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Slovenian: Izvršna podpora
Finnish: Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
Finnish: Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Finnish: 300 Kokoukset
Slovenian: 300 Sestanki
Finnish: Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
Slovenian: 1.6 Priprave na prihodnjo širitev
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
Finnish: Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Finnish: EMEA Euroopan unionin järjestelmässä
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Finnish: Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Finnish: Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
Finnish: Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
Finnish: Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
Finnish: 1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Finnish: Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Slovenian: 305 Programi Skupnosti
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
Finnish: EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
Slovenian: EMEA podpira cilje programa lizbonske strategije.
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
Finnish: Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Finnish: 302 Käännökset
Slovenian: 302 Prevajanje
Finnish: Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 19. joulukuuta 2006
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2007, kot ga je sprejel upravni odbor 19. decembra 2006.
Finnish: Haluan huomauttaa, että tämä uusi vastuualue vaikuttaa viraston olemassa oleviin ydintoimintoihin, kuten tieteelliseen neuvontaan, jonka osalta virasto odottaa saavansa 30 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2006.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.