FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 20 mg de doxiciclina/k g pc /dia na água de beber ou 300 g de medicament o/ 1000 litros de água de beber ou 600 g /1000 kg de ração durante 3-5 dias
Greek: 20 mg δοξυκυκλίνης/ kg σωματικού βάρους/ημέρα σε πόσιμο νερό ή 300 g προϊόντος/1.000 λίτρα πόσιμου νερού ή
Portuguese: Suínos, vitelos, aves de capoeira, aves ornamentais, pombos
Greek: Χοίροι, βοοειδή, πουλερικά, εξωτικά πτηνά, περιστέρια
Portuguese: Hungria Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Ουγγαρία Eurovet animal Health B.V.
Portuguese: Soludox 15% Doxiciclina hiclato
Greek: Soludox 15% Δοξυκυκλίνη υκλάτης
Portuguese: Doxicol 60% Doxiciclina cloridrato
Greek: Doxicol 60% Υδροχλωρική δοξυκυκλίνη
Portuguese: Administrou-se doxiciclina hiclato a uma dose-alvo de 20 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias consecutivos, em todos os estudos com a excepção de dois.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Portuguese: A ligação proteica do plasma é elevada (superior a 90%).
Greek: Η δέσμευση πλάσματος πρωτεΐνης είναι υψηλή (πάνω από 90%).
Portuguese: A conclusão final relativamente à relação risco-benefício no âmbito da utilização do medicamento permanece positiva.
Greek: Το τελικό πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη χρήση του προϊόντος παραμένει θετικό.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε το τμήμα 6.1.
Portuguese: As tetraciclinas podem - em casos muito raros - induzir fotosensibilidade e reacções alérgicas.
Greek: Οι τετρακυκλίνες ενδέχεται - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - να προκαλέσουν φωτοευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
Portuguese: 1 grama de pó contém:
Greek: 1 γραμμάριο σκόνης περιέχει:
Portuguese: Não utilizar no prazo de 4 semanas a partir do início do período de postura.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται μέσα σε 4 εβδομάδες από την έναρξη της ωοτοκίας.
Portuguese: Para assegurar uma dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να καθορίζεται με τη μέγιστη ακρίβεια.
Portuguese: Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade de respirar são sintomas mais sérios e requerem atenção médica urgente.
Greek: Η εξοίδηση στο πρόσωπο, τα χείλη ή τα μάτια ή η δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Portuguese: As advertências e informações gerais relacionadas com a resistência antimicrobiana foram reforçadas.
Greek: Οι γενικές προειδοποιήσεις και οι συμβουλές σχετικά με την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα έχουν ενισχυθεί.
Portuguese: Não fumar, comer nem beber quando manipular o medicamento veterinário.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε ενώ χρησιμοποιείτε το προϊόν.
Portuguese: Consumo médio diário de água (1) por animal
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (1) ανά ζώο
Portuguese: A dose recomendada para suínos é:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στους χοίρους είναι:
Portuguese: A biodisponibilidade em suínos, que não estão em jejum, é de aproximadamente 21%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα σε χοίρους που δεν ακολουθούν διατροφή είναι περίπου 21%.
Portuguese: Aviso ao utilizador
Greek: Προειδοποιήσεις για το χρήστη
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Portuguese: As precauções para limitar o desenvolvimento de resistência, que foram recomendadas pelo CVMP durante a consulta ao abrigo do artigo 35.º, foram incluídas na secção 4.5 do RCM.
Greek: Οι προφυλάξεις για τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας, τις οποίες εισηγήθηκε η CVMP κατά την παραπομπή δυνάμει του άρθρου 35, συμπεριλήφθηκαν στην παράγραφο 4.5 της ΠΧΠ.
Portuguese: A ausência de um programa de vigilância de base epidemiológica e de uma metodologia padronizada de testes de susceptibilidade complica a interpretação dos
Greek: Η απουσία ενός προγράμματος επιτήρησης σε επιδημιολογική βάση και μιας τυποποιημένης μεθοδολογίας δοκιμών περιπλέκει την ερμηνεία των εκθέσεων.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Portuguese: A dose recomendada para galinhas é:
Greek: Η συνιστώμενη δόση στα κοτόπουλα είναι:
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Greek: Ελλείψει ερευνών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de bebida de forma a que toda a medicação seja consumida em 24 horas.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό έτσι ώστε να καταναλώνεται όλο το φάρμακο μέσα σε 24 ώρες.
Portuguese: 4.8 Interacções com outros medicamentos e outras formas de interacção
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: A resistência adquirida à tetraciclinas ocorre geralmente através de plasmídeos ou outros elementos móveis (por exemplo, transpossomas).
Greek: Η αντίσταση στην τετρακυκλίνη αποκτάται συνήθως μέσω πλασμιδίων ή άλλων κινητών στοιχείων (π.χ. συζευτικών τρανσποζονίων).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO
Greek: 20. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Portuguese: A completar
Greek: Να συμπληρωθεί
Portuguese: Em conformidade com os critérios da OMS de 2007, a doxiciclina é indicada como um "antimicrobiano altamente importante" para uso humano e "criticamente importante" para uso veterinário.
Greek: Σύμφωνα με τα κριτήρια της ΠΟΥ το 2007, η δοξυκυκλίνη έχει ταξινομηθεί ως «ύψιστης σημασίας αντιμικροβιακό » για ανθρώπινη χρήση και ως «κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό»για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: Recomenda-se que o intervalo entre a administração de outros medicamentos que contenham catiões polivalentes seja de 1-2 horas, dado estes limitarem a absorção de tetraciclinas.
Greek: Συνιστάται το διάστημα ανάμεσα στη χορήγηση άλλων προϊόντων που περιέχουν πολυδύναμα κατιόντα να είναι 1-2 ώρες, καθώς περιορίζουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών.
Portuguese: Sobredosagens de até 1,6 vezes a dose recomendada no rótulo não causam sinais clínicos que possam ser atribuídos ao tratamento.
Greek: Η υπερδοσολογία έως και 1.6 φορές περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση δεν προκάλεσε κλινικά σημεία που μπορούν να αποδοθούν στη θεραπευτική αγωγή.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Doxyfar 50% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Portuguese: - A ser completado nacionalmente.
Greek: Συμπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο
Portuguese: A doxiciclina é absorvida no estômago e na primeira parte do duodeno.
Greek: Η δοξυκυκλίνη απορροφάται στο στομάχι και στο πρώτο μέρος του δωδεκαδάκτυλου.
Portuguese: - Ovos: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Greek: - Αυγά: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Portuguese: Tem sido também descrita uma resistência cruzada entre as tetraciclinas.
Greek: Έχει επίσης περιγραφεί διασταυρούμενη αντίσταση ανάμεσα στις τετρακυκλίνες.
Portuguese: Como pode não ser possível erradicar os agentes patogénicos, a medicação deverá ser combinada com boas práticas de gestão, por exemplo, uma boa higiene, ventilação adequada e não superpopulação.
Greek: Καθώς η εξάλειψη της παθογένειας στόχου ενδέχεται να μην επιτευχθεί, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να συνδυάζεται με καλές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλο εξαερισμό, και όχι υπερφόρτωση βοσκοτόπου.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente aferido se forem utilizadas porções de de diferentes embalagens.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλα καλιμπραρισμένου εξοπλισμού ζυγίσματος εάν χρησιμοποιούνται τμήματα πακέτων.
Portuguese: A inibição da síntese proteica bacteriana provoca uma perturbação de todas as funções necessárias à vida das bactérias.
Greek: Η αναστολή της βακτηριδιακής σύνθεσης της πρωτεΐνης οδηγεί σε διαταραχή όλων των απαραίτητων λειτουργιών για τη ζωή των βακτηρίων.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 9 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
Portuguese: Não administrar após ultrapassado o prazo de validade indicado no rótulo a seguir a EXP.
Greek: Μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στην ετικέτα μετά την ένδειξη ΕΧΡ
Portuguese: Código ATCvet: QJ 01 AA 02
Greek: Κτηνιατρικός κωδικός ATC: QJ 01
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Greek: 15. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΖΩΑ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Η' ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Portuguese: Utilizar em concentrações mínimas de 200 mg de pó por litro de água de bebida em regiões com água de bebida alcalina dura (dureza acima de 10,2º e pH superior a 8,1).
Greek: Να χρησιμοποιείται σε ελάχιστες συγκεντρώσεις των 200 mg σκόνης ανά λίτρο νερού σε περιοχές με σκληρό αλκαλικό νερό (σκληρότητα άνω των 10.2 °d και pH άνω των 8.1).
Portuguese: CONSELHOS SOBRE A ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
Greek: ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Portuguese: De forma significativa, não se observou uma resistência cruzada entre a oxitetraciclina e a doxiciclina.
Greek: Είναι σημαντικό το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της οξυτετρακυκλινης και της δοξυκυκλίνης.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na cultura e sensibilidade de microrganismos a partir de casos de doença na quinta.
Greek: Ηχρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην καλλιέργεια και ευαισθησία των μικρο-οργανισμών από περιπτώσεις νόσου στη φάρμα.
Portuguese: Senão, a solução concentrada pode ser utilizada proporcionalmente num aparelho de medicação.
Greek: Εναλλακτικά, το συγκεντρωμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ένα αναλογικό φαρμακευτικό διάλυμα.
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização de Doxyfar 50 % e nomes associados, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, com o objectivo de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Greek: Λόγω των αποκλίσεων στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Doxyfar 50 % και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, το ζήτημα παραπέμφθηκε στην Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP), δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, με σκοπό να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: Estas advertências foram alargadas para que seja tida em conta a resistência às tetraciclinas reconhecida em isolados de suínos.
Greek: Οι προειδοποιήσεις αυτές διευρύνθηκαν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες που διαπιστώθηκε σε στελέχη που απομονώθηκαν από χοίρους.
Portuguese: A solubilidade da doxiciclina depende do pH.
Greek: Η διαλυτότητα της δοξυκυκλίνης εξαρτάται από το pH.
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração e titulares da autorização de introdução no mercado no estado-membro
Greek: Κατασταση με τισ ονομασιεσ, τισ φαρμακοτεχνικεσ μορφεσ, τισ περιεκτικοτητεσ των φαρμακευτικων προϊοντων κτηνιατρικησ χρησησ, τα ζωικα ειδη, την οδο χορηγησησ, τουσ κατοχουσ τησ αδειασ κυκλοφοριασ στα κρατη μελη
Portuguese: Texto completo a imprimir em cada saqueta/saco Formato utilizado especificamente para este tipo de rótulo
Greek: Το πλήρες κείμενο θα εκτυπωθεί πάνω στον μονό φακελίσκο/σάκο Η μορφοποίηση που χρησιμοποιείται είναι μόνο για αυτόν τον τύπο ετικετοποίησης
Portuguese: Para O. rhinotracheale, não foi possível confirmar qualquer dose terapêutica.
Greek: Για το O. Rhinotracheale δεν επιβεβαιώθηκε θεραπευτική δόση.
Portuguese: Para Ornithobacterium rhinotracheale, os resultados demonstram uma grande variação desde elevada a baixa sensibilização, em função da região geográfica de onde vêm os isolados.
Greek: Στα αποτελέσματα του Ornithobacterium rhinotracheale εμφανίζεται μεγάλη διαφοροποίηση από υψηλή σε χαμηλή ευαισθησία, ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή από όπου προήλθαν τα μονώματα.
Portuguese: Não foram submetidos dados adicionais de ensaios clínicos ou ensaios de campo.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν περαιτέρω δεδομένα κλινικών δοκιμών ούτε δεδομένα δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες.
Portuguese: A doxiciclina apresenta baixa afinidade para formar complexos com cálcio e estudos efectuados demonstraram que a doxiciclina raramente afecta a formação do esqueleto.
Greek: Η δοξυκυκλίνη έχει χαμηλή συγγένεια στο σχηματισμό ενώσεων με ασβέστιο και οι μελέτες έχουν δείξει ότι η δοξυκυκλίνη σπανίως επηρεάζει το σχηματισμό του σκελετού.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA DIFUSÃO DO LOTE, SE FOR DIFERENTE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΟΧΕΤΕΥΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ, ΑΝ ΔΙΑΦΕΡΟΥΝ
Portuguese: São impedidas, em especial, a divisão celular e a formação da parede celular.
Greek: Ειδικότερα, η κυτταρική διαίρεση και η μορφοποίηση του κυτταρικού τοιχώματος εξασθενούν.
Portuguese: Se isto não for possível, a terapêutica deverá basear-se em informação epidemiológica local (regional, a nível da quinta) sobre a sensibilidade da bactéria em questão.
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να βασίζεται στις τοπικές (περιφερειακές, σε επίπεδο αγρού) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχου.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos veterinários e outras formas de interacção
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: A doxiciclina é essencialmente um medicamento bacteriostático.
Greek: Η δοξυκυκλίνη αποτελεί βασικά ένα βακτηριοστατικό φάρμακο.
Portuguese: A doxiciclina aumenta a acção dos anticoagulantes.
Greek: Η δοξυκυκλίνη αυξάνει τη δράση των αντιπηκτικών.
Portuguese: Ácido tartárico
Greek: Ταρταρικό οξύ
Portuguese: Evitar o contacto directo com a pele e os olhos durante a manipulação do medicamento veterinário a fim de evitar a sensibilização e a dermatite de contacto.
Greek: Να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια κατά τη χρήση του προϊόντος για την αποφυγή ευαισθητοποίησης και δερματίτιδας.
Portuguese: (ii) Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.
Greek: (ii) Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Portuguese: Notou-se que os Estados-Membros não tinham tomado decisões verdadeiramente divergentes relativamente às espécies-alvo (galinhas e suínos) porque as decisões dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado em termos de inclusão/exclusão de galinhas e/ou suínos enquanto espécies-alvo baseavam-se em fundamentos comerciais e os dados que fundamentavam os pedidos eram idênticos.
Greek: Επισημάνθηκε ότι, όσον αφορά τα είδη ζώων (ορνίθια και χοίροι), οι αποφάσεις των κρατών μελών δεν παρουσίαζαν ουσιαστικές αποκλίσεις, διότι οι αποφάσεις του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για συμπερίληψη/εξαίρεση των ορνιθίων ή/και των χοίρων ως ειδών ζώων βασίστηκαν σε εμπορικούς λόγους και τα δεδομένα προς στήριξη των αιτήσεων ήταν τα ίδια.
Portuguese: Devido à lipossolubilidade acrescida e a maior facilidade para atravessar as membranas da célula (em comparação com a tetraciclina), a doxiciclina mantém um determinado grau de eficácia contra os microrganismos com a resistência obtida às tetraciclinas.
Greek: Λόγω της μεγαλύτερης λιποδιαλυτότητας και της μεγαλύτερης ευκολίας να διαπερνά τις κυτταρικές μεμβράνες (σε σύγκριση με την τετρακυκλίνη), η δοξυκυκλίνη διατηρεί έναν ορισμένο βαθμό δραστικότητας προς τους μικροοργανισμούς με κεκτημένη αντίσταση στις τετρακυκλίνες.
Portuguese: Contudo, aceita-se que os níveis de resistência às tetraciclinas notificados na literatura não podem ser extrapolados directamente para a doxiciclina e que a lipossolubilidade mais elevada da doxiciclina pode explicar a manutenção da susceptibilidade in vitro dos organismos, apesar da resistência emergente à tetraciclina.
Greek: Παρόλα αυτά, είναι αποδεκτό ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας στις τετρακυκλίνες τα οποία αναφέρονται στη βιβλιογραφία δεν μπορούν να παρεκταθούν άμεσα στη δοξυκυκλίνη και ότι η υψηλότερη λιποδιαλυτότητα της δοξυκυκλίνης ενδέχεται να αιτιολογεί τη διατήρηση της ευαισθησίας των οργανισμών in vitro παρά την εμφάνιση ανθεκτικότητας στην τετρακυκλίνη.
Portuguese: Exerce a sua acção através da inibição da síntese proteica da célula bacteriana.
Greek: Ασκεί τη δράση της αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Portuguese: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens (Actividade comparativa in vitro da doxiciclina e da oxitetraciclina contra agentes patogénicos respiratórios de porcino), Veterinary Record, Julho 12, 141(2), p. 37-40
Greek: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), σ.
Portuguese: Além do mais, na ausência de dados de farmacovigilância adversos que apontem para a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, considera-se não ser justificada a revisão da taxa de dose e do regime posológico.
Greek: Επιπλέον, λόγω απουσίας αρνητικών δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης που να υποδεικνύουν πιθανολογούμενη έλλειψη της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας, η αναθεώρηση της δοσολογίας και του δοσολογικού σχήματος δεν κρίνεται αιτιολογημένη.
Portuguese: Não conservar a água de bebida em recipientes metálicos.
Greek: Να μην φυλάσσετε το νερό σε μεταλλικούς περιέκτες.
Portuguese: Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed (Farmacocinética da doxiciclina em suínos após a administração oral na ração) Vet.Res.
Greek: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Portuguese: Torna-se claro que os dados científicos disponíveis para fundamentar muitas das indicações de utilização do medicamento propostas são bastante limitados.
Greek: Αν και είναι σαφές ότι τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα προς στήριξη πολλών από τις προτεινόμενες ενδείξεις του προϊόντος είναι αρκετά περιορισμένα, η χρήση του προϊόντος θεωρείται «καλά τεκμηριωμένη».
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Greek: 6,3 Διάρκεια ζωής
Portuguese: Durante a preparação e administração da água de bebida medicamentada, deve-se evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e a inalação de partículas de poeira.
Greek: Κατά την προετοιμασία και χορήγηση του ιατρικού διαλύματος, να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με το δέρμα και η εισπνοή των σωματιδίων σκόνης.
Portuguese: Foram igualmente submetidos dados publicados relativos aos níveis existentes de resistência à doxiciclina em agentes patogénicos-alvo.
Greek: Υποβλήθηκαν επίσης δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα ανθεκτικότητας των παθογόνωνστόχων στη δοξυκυκλίνη.
Portuguese: Em comparação com tetraciclinas mais antigas, a absorção de doxiciclina é menos afectada pela presença de catiões bivalentes na alimentação.
Greek: Σε σύγκριση με τις παλαιότερες τετρακυκλίνες η απορρόφηση της δοξυκυκλίνης επηρεάζεται λιγότερο από την παρουσία δισθενών κατιόντων στην τροφή.
Portuguese: Pode considerar-se que o hiclato de doxiciclina tem um "uso bem estabelecido".
Greek: Η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει «επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση».
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos nas aves após a administração de doses terapêuticas de doxiciclina.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες στα ορνίθια μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων δοξυκυκλίνης.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou a pele, lavar bem com muita água fresca a área afectada e, havendo irritação, convém consultar um médico.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε την πάσχουσα περιοχή με άφθονο καθαρό νερό και αν ο ερεθισμός εμμείνει, απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CHMP recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I).
Greek: • η CVMP επανεξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον ΚΑΚ και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων η CHMP εισηγείται για το Doxyfar 50 % και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα I) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM PRIMÁRIA FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΘΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΡΩΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΥΛΛΑΔΙΟ
Portuguese: Se a mesma ração for administrada ad libitum ao longo do dia, a concentração pulmonar aumenta para 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Greek: Εάν η ίδια χοιροτροφή χορηγηθεί κατά βούληση καθόλη τη διάρκεια της ημέρας, η συγκέντρωση στους πνεύμονες αυξάνεται σε 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Portuguese: De forma a obter a dose correcta, a concentração de doxiciclina deve ser correctamente ajustada.
Greek: Για να χορηγήσετε τη σωστή δοσολογία, πρέπει να ρυθμιστεί η αντίστοιχη συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης.
Portuguese: É aconselhável preparar uma pré-solução concentrada - aproximadamente 100 gramas de medicamento veterinário por litro de água de bebida - e diluí-la posteriormente nas concentrações terapêuticas se for necessário.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή ενός συγκεντρωμένου προ-διαλύματος - περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού - και η διάλυσή του σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, εάν απαιτείται.
Portuguese: Utilização durante a gestação ou lactação
Greek: Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Portuguese: Tecido do tracto respiratório: têm sido relatados para a doxiciclina rácios de plasma de 1,3 (pulmões saudáveis), 1,9 (pulmões pneumónicos) e 2,3 (mucosa nasal).
Greek: Ιστός αναπνευστικής οδού: έχουν αναφερθεί αναλογίες σε επίπεδο 1.3 (υγιείς πνεύμονες), 1.9 (πνευμονικοί πνεύμονες) και 2.3 (ρινικός βλεννογόνος) για τη δοξυκυκλίνη.
Portuguese: As aves toleram sobredosagens duplas de doxiciclina (40 mg/kg) sem qualquer sinal clínico.
Greek: Τα ορνίθια αντέχουν διπλές δόσεις δοξυκυκλίνης (40 mg/kg) χωρίς την εμφάνιση κλινικών παρενεργειών.
Portuguese: A doxiciclina pertence ao grupo dos antibióticos tetraciclina.
Greek: Η δοξυκυκλίνη ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών τετρακυκλίνης.
Portuguese: Trata-se de antibióticos com largo espectro de actividade antimicrobiana, com a mesma estrutura básica da naftoacenocarboxamida policíclica.
Greek: Τα αντιβιοτικά αυτά έχουν ένα ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δραστηριότητας και μοιράζονται την ίδια βασική δομή πολυκυκλικής ναφθακενοκαρβοξαμίδης.
Portuguese: De 24 a 96 horas após o início do tratamento, s concentrações de doxiciclina no plasma eram superiores a 2 µg/ml.
Greek: Από 24 ώρες έως 96 ώρες μετά την εκκίνηση της θεραπευτικής αγωγής οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα δοξυκυκλίνης ξεπερνούσαν τα 2 µg/ml.
Portuguese: 6.4 Precauções de conservação
Greek: 6.4 Προφυλάξεις αποθήκευσης