FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V podstate sa nezistili žiadne riziká, ktoré by viedli k obmedzeniam použitia lieku Fortekor u mačiek s chronickým ochorením obličiek alebo psov so zlyhávaním srdca okrem rizík, ktoré sú uvedené v informácii o lieku so zmenami a doplneniami.
Polish: Zasadniczo nie zidentyfikowano ryzyka, które prowadziłoby do ograniczeń stosowania produktu Fortekor u kotów z przewlekłą chorobą nerek lub u psów z niewydolnością serca innych niż wskazane w informacjach o produkcie z poprawkami.
Slovak: Táto indikácia by sa mala prispôsobiť skutočnosti, že predpokladaným účinkom je pravdepodobne odklad vzniku ochorenia, ale uzdravenie sa nepredpokladá.
Polish: Wskazanie powinno obejmować fakt, że oczekiwane działanie to spowolnienie rozwoju choroby i nie można oczekiwać wyleczenia.
Slovak: Mačka: Experimentálne k zníženiu proteinúrie u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, v ktorom pomer proteín / kreatinín PCR je>
Polish: Koty: Eksperymentalnie do zmniejszania białkomoczu w przewlekłej niewydolności nerek, w której stosunek białko/kreatynina w moczu PCR wynosi >1.
Slovak: Hmotnosť psa (kg)
Polish: Masa psa (kg)
Slovak: V niektorých členských štátoch však žiadosti o rozšírenie indikácie na chronické ochorenie obličiek u mačiek neboli schválené a v informácii o lieku Fortekor sú preto medzi členskými štátmi rozdiely.
Polish: Jednak w niektórych krajach członkowskich rozszerzone zastosowanie w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek u kotów nie zostało zarejestrowane i stąd różnice w informacjach o produkcie Fortekor między krajami członkowskimi.
Slovak: výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika tohto lieku ostáva pozitívny s výnimkou chronického ochorenia obličiek u psov pod podmienkou uskutočnenia odporúčaných zmien v informácii o lieku.
Polish: CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego produktu pozostaje korzystny, z wyjątkiem przewlekłej choroby nerek u psów, podlegając zalecanym zmianom informacji o produkcie.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovak: Choroby srdca u psov
Polish: Choroby serca u psów
Slovak: Blokuje tak účinky spôsobené angiotenzínom II a aldosterónom, vrátane vazokonstrikcie artérií a žíl, hromadenie sodíka a vody v obličkách a remodelačné účinky (vrátane patologickej srdcovej hypertrofie a degeneratívnych zmien v obličkách).
Polish: Blokuje zatem skutki działania angiotensyny II i aldosteronu, polegające m.in. na zwężaniu naczyń - zarówno tętniczych, jak żylnych, zatrzymywaniu sodu i wody przez nerki oraz przebudowie tkanek (w tym patologicznym przeroście mięśnia sercowego i zmianach degeneracyjnych nerek).
Slovak: Osobitné upozornenie u psov
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów
Slovak: V predklinických štúdiách, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli opísané základné farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti liečby benazeprilom u mačiek.
Polish: W przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne badaniach przedklinicznych opisano podstawowe właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne leczenia za pomocą benazeprilu u kotów.
Slovak: U nízkeho počtu psov sa prechodne vyskytlo vracanie, inkoordinácia alebo príznaky únavy.
Polish: U niewielkiej liczby psów mogą wystąpić przejściowe wymioty, brak koordynacji lub oznaki zmęczenia.
Slovak: Zdôraznilo sa, že liečba inhibítorom ACEI sa nemá použiť u žiadneho psa s nestabilným ochorením obličiek 4. stupňa vzhľadom na riziko zníženej rýchlosti glomerulárnej filtrácie alebo zhoršenie azotémie.
Polish: Podkreślono, że leczenia za pomocą ACEI nie należy stosować u żadnego psa z niestabilną chorobą nerek w fazie 4 ze względu na ryzyko obniżonego wskaźnika filtracji kłębuszkowej lub pogorszenie azotemii.
Slovak: Podľa skupiny odborníkov existujú určité (hoci obmedzené) vedecké dôkazy o účinku inhibítora ACEI pri liečbe psov s proteinúriou.
Polish: Według grupy ekspertów istnieją pewne (chociaż ograniczone) dowody na działanie ACEI w leczeniu psów z białkomoczem.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk alebo mačiek, pretože bezpečnosť benazepril hydrochloridu nebola stanovená počas gravidity alebo laktácie u týchto druhov.
Polish: Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów ponieważ bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku benazeprilu w czasie ciąży lub karmienia w przypadku tych gatunków nie zostało ustalone.
Slovak: Cieľové druhy zvierat
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Slovak: Liečba inhibítorom ACEI je tiež kontraindikovaná počas gravidity a laktácie.
Polish: Ponadto leczenie za pomocą ACEI jest przeciwwskazane podczas ciąży i karmienia piersią.
Slovak: Príslušná harmonizovaná indikácia má znieť „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca u psov".
Polish: Odpowiednie wskazanie zharmonizowane powinno brzmieć „Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów".
Slovak: Z výsledkov sekundárnych parametrov (proteinúria) však vyplýva prínos benazeprilovej liečby.
Polish: Jednakże wyniki pod względem drugorzędowych punktów końcowych (białkomocz) wskazywały na korzystny wpływ leczenia benazeprilem.
Slovak: Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný.
Polish: Leki moczopędne i/lub przeciwarytmiczne mogą być stosowane z benazeprilem jeśli lekarz weterynarii uzna to za uzasadnione, jednak gdy jest to właściwe benazepril może być stosowany jako jedyny lek.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie na používanie týkajúce sa kombinácie s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa tiež považovalo za vhodné vzhľadom na riziko spojené so znížením krvného tlaku u psov s ochorením obličiek.
Polish: Ponadto za odpowiednie uznano środki ostrożności dotyczące łączenia z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi ze względu na ryzyko związane z obniżeniem ciśnienia krwi u psów z chorobą nerek.
Slovak: Príslušná harmonizovaná indikácia má byť „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek".
Polish: Odpowiednie wskazanie zharmonizowane powinno brzmieć „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Slovak: Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor, ktorý in vivo podlieha hydrolýze na jeho aktívny metabolit benazeprilát.
Polish: Chlorowodorek benazeprilu jest prolekiem, hydrolizowanym in vivo do aktywnego metabolitu, benazeprilatu.
Slovak: Je preto potrebné dôkladne zvážiť súbežné používanie NSAID a iných liekov s hypotenzným účinkom.
Polish: Tak więc równoczesne stosowanie NLPZ lub innych leków o działaniu hipotensyjnym należy starannie rozważyć.
Slovak: Liek je povolený na liečbu zlyhávania srdca u psov a v niektorých členských štátoch na liečbu chronického ochorenia obličiek u psov a mačiek.
Polish: Produkt jest dopuszczony do leczenia niewydolności serca u psów, a w niektórych krajach członkowskich do leczenia przewlekłej choroby nerek u psów i kotów.
Slovak: Indikácia na použitie lieku Fortekor v prípade chronického ochorenia obličiek by sa preto mohla prijať, ale má sa obmedziť na mačky s proteinúriou.
Polish: Dlatego wskazanie stosowania produktu Fortekor w przewlekłej chorobie nerek należy zaakceptować, ale z ograniczeniem do kotów z białkomoczem.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) sa má podávať perorálne raz denne s potravou alebo bez potravy.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z posiłkiem lub między posiłkami.
Slovak: Portugalsko Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Psy: Liečba srdcového zlyhania v štádiu 2,3 a 4.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4.
Slovak: 0,5 tablety
Polish: 0,5 tabletki
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi).
Slovak: Liek Fortekor a súvisiace názvy je veterinárny liek obsahujúci benazepril hydrochlorid vo forme 2,5 mg, 5 mg a 20 mg tabliet s príchuťou, a 5 mg a 20 mg filmom obalených tabliet určených na použitie u psov a mačiek.
Polish: Fortekor i nazwy produktów związanych to weterynaryjny produkt leczniczy zawierający chlorek benazeprilu obecny w tabletkach aromatyzowanych 2,5 mg, 5 mg i 20 mg oraz tabletkach powlekanych 5 mg i 20 mg wskazanych do stosowania u psów i kotów.
Slovak: Pravdepodobne je to spôsobené účinkom liekov znižujúcich krvný tlak v obličkách, a preto to nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, pokiaľ sa u zvieraťa nevyskytujú aj iné nepriaznivé účinky.
Polish: Prawdopodobnie ma to związek z wpływem leku na obniżanie ciśnienia krwi w nerkach i wobec tego niekoniecznie musi stanowić powód przerwania leczenia, o ile u zwierzęcia nie występują inne działania niepożądane.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje, ktoré by jasne dokazovali prínos benazeprilovej liečby mačiek s chronickým ochorením obličiek na prežitie.
Polish: Nie przedstawiono danych, które wyraźnie wykazywały korzystny wpływ leczenia benazeprilem na przeżycie kotów z przewlekłą chorobą nerek.
Slovak: Štandardná dávka
Polish: Dawka standardowa
Slovak: V zriedkavých prípadoch bolo u mačiek hlásené vracanie, anorexia, dehydratácia, letargia a hnačka.
Polish: W rzadkich przypadkach u kotów opisywano wymioty, utratę łaknienia, odwodnienie, letarg i biegunkę.
Slovak: V štúdiách tolerancie sa nezaznamenali významné klinické príznaky patologických zistení, ani príznaky súvisiace s dávkou s výnimkou miernej hypertrofie/hyperplázie juxtaglomerulárnych buniek v obličkách po liečbe desaťnásobkom až dvadsaťnásobkom odporúčanej cieľovej dávky.
Polish: W badaniach dotyczących tolerancji nie zarejestrowano istotnych lub zależnych od dawki objawów klinicznych patologii oprócz łagodnego przerostu/rozrostu komórek okołokłębkowych w nerkach po leczeniu 10-20 razy przekraczającym zalecaną dawkę docelową.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Slovak: Táto skutočnosť spolu so zhromaždenými údajmi predloženými v bibliografických odkazoch a väčšími skúsenosťami odborníkov, ako aj rozsiahle používanie benazeprilu pri liečbe chronického ochorenia obličiek u mačiek naznačujú, že liečba inhibítorom ACEI je prínosom v prípadoch chronického ochorenia obličiek u mačiek s pretrvávajúcou renálnou proteinúriou.
Polish: Ten fakt w połączeniu z danymi zebranymi w przedstawionym piśmiennictwie, rosnącym doświadczeniem wśród ekspertów oraz szerokim stosowaniem benazeprilu w leczeniu przewlekłej choroby nerek u kotów wskazuje, że leczenie za pomocą ACEI jest korzystne w przypadkach przewlekłej choroby nerek u kotów z utrzymującym się białkomoczem.
Slovak: Výskyt nežiaducich udalostí bol nízky (odhaduje sa na 0,0066 - 0,037
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych była niska (szacowana na 0,0066-0,037%) i nie można wykluczyć, że zdarzenia niepożądane wiązały się z ciężkimi chorobami zasadniczymi.
Slovak: Mierne zvýšenie koncentrácií kreatinínu v plazme po podaní ACE inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
Polish: Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE współwystępuje ze spadkiem ciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje i wobec tego nie stanowi koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy.
Slovak: U niektorých psov s kongestívnym zlyhaním srdca sa počas liečby môže vyskytnúť vracanie alebo únava.
Polish: U niektórych psów z zastoinową niewydolnością serca mogą wystąpić wymioty lub zmęczenie.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy do grupy leków o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).
Slovak: Liečba srdcového zlyhania u psov, a to aj pri súčasnej liečbe diuretikom furosemid a / alebo antiarytmikom digoxín
Polish: Leczenie niewydolności serca u psów, również w połączeniu z moczopędnym furosemidem i/lub antyarytmiczną digoksyną
Slovak: 2 tablety
Polish: 2 tabletki
Slovak: Existujúce podmienky vedúce k zníženej renálnej perfúzii sa musia upraviť, skôr ako sa začne liečba inhibítorom ACEI, pretože inhibítor ACEI môže v týchto prípadoch zapríčiniť akútne zlyhávanie obličiek, keď sa zablokuje glomerulárna filtrácia závislá od angiotenzínu II.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia za pomocą ACEI należy skorygować choroby współistniejące powodujące obniżoną perfuzję nerek, ponieważ ACEI może powodować w takich przypadkach ostrą niewydolność nerek, gdy zablokowana zostanie filtracja kłębuszkowa zależna od angiotensyny II.
Slovak: ACE inhibítory, samostatné, ATCvet kód: QC09AA07
Polish: Kod ATCvet: QC09AA07
Slovak: 2100 Köpenhamn Dánsko
Polish: 2100 Köpenhamn Dania
Slovak: Liek Fortekor bol pôvodne povolený na použitie u psov na liečbu zlyhávania srdca, ale na základe vnútroštátnych žiadostí o zmenu bola v niektorých členských štátoch (EÚ/EHP) pridaná liečba chronického ochorenia obličiek (CKD) u mačiek.
Polish: Fortekor był wstępnie dopuszczony do obrotu w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów, ale po różnych krajowych wnioskach w kilku krajach członkowskich (WE/EWG) dodano wskazanie w celu leczenia przewlekłej choroby nerek u kotów.
Slovak: Údaje z klinického skúšania spolu s bibliografickými informáciami a skúsenosťami klinických odborníkov sa považujú za dostatočnú podporu, že liečba benazeprilom je prínosom pre mačky s chronickým ochorením obličiek a proteinúriou.
Polish: Dane z badań klinicznych w połączeniu z informacjami uzyskanymi z piśmiennictwa i doświadczeniem ekspertów klinicznych są uznawane za wystarczające poparcie korzyści z leczenia benazeprilem u kotów z przewlekłą chorobą nerek i białkomoczem.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) a ďalších antihypertenzných liečiv (napr. blokátory vápnikových kanálov, -blokátory alebo diuretiká), anestetík alebo sedatív môže viesť k ďalším hypotenzným účinkom.
Polish: Równoczesne podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hypotensyjne.
Slovak: Benazeprilát sa vylučuje 54 % žlčou a 46 % močom u psov a 85 % žlčou a 15 % močom u mačiek.
Polish: U psów benazeprilat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez drogi moczowe, a u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe.
Slovak: Uskutočnila sa konzultácia so skupinou odborníkov ad-hoc (AHEG) s ohľadom na podklad vedeckého dôkazu pre inhibítor ACEI pri liečbe chronického ochorenia obličiek u psov.
Polish: Powołana ad hoc grupa ekspertów (AHEG) była konsultowana pod względem naukowych dowodów na wpływ ACEI w leczeniu przewlekłej choroby nerek u psów.
Slovak: 1,0 ale nie v skupine s UPC ≥ 0,2.
Polish: Pod względem UPC różnica była istotna statystycznie w grupie z UPC ≥1,0, ale nie w grupie z UPC ≥0,2.
Slovak: Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor ACE, čím zabraňuje konverzii inaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II a tým aj znižuje syntézu aldosterónu.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Slovak: „Názov lieku" 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 1 tableta 2 tablety
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 1 tabletka 2 tabletki
Slovak: Benazeprilát je vysoko potentný a selektívny inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), čím zabraňuje konverzii inaktívneho angiotenzínu I na aktívny angiotenzín II a tým aj znižuje syntézu aldosterónu.
Polish: Benazeprilat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Slovak: 5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 0,5 tableta 1 tableta
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 0,5 tabletki 1 tabletka
Slovak: Benazeprilát sa vylučuje 54 % žlčou a 46 % močom u psov.
Polish: U psów benazeprilat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez drogi moczowe.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
Polish: Stosowanie w czasie ciąży i laktacji
Slovak: Tablety pre psy.
Polish: Tabletki dla psów
Slovak: Váš veterinárny lekár môže odporučiť dôkladné monitorovanie funkcie obličiek a výskyt príznakov hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby tieto príznaky liečiť.
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić dokładne monitorowanie funkcji nerek i obserwowanie oznak niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i podejmować odpowiednie do wyników obserwacji działania.
Slovak: V informácii o lieku sa však má uviesť bezpečnostné upozornenie týkajúce sa použitia lieku u psov s nestabilným ochorením obličiek, pretože liečba psov so zlyhávaním srdca a súbežným nestabilným ochorením obličiek liekom Fortekor by mohla ďalej zhoršovať funkciu obličiek.
Polish: Jednakże do informacji o produkcie należy dodać środek ostrożności dotyczący leczenia psów z niestabilną chorobą nerek, ponieważ leczenie za pomocą produktu Fortekor psów z niewydolnością serca i jednoczesną niekontrolowaną chorobą nerek mogłoby pogorszyć czynności nerek.
Slovak: Liečba psov s nestabilným ochorením obličiek benazeprilom však zahŕňa zvýšené riziko zhoršenia funkcie obličiek v dôsledku zníženia periférneho krvného tlaku, čo vedie k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zhoršeniu azotémie.
Polish: Jednakże leczenie za pomocą benazeprilu psów z niestabilną chorobą nerek obejmuje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek ze względu na ograniczenie ciśnienia krwi obwodowej prowadzące do spadku wskaźnika filtracji kłębuszkowej i pogorszenia azotermii.
Slovak: V prípade použitého experimentálneho modelu mačiek s odstránenou obličkou dlhodobá liečba benazeprilom znížila glomerulárny kapilárny tlak, zvýšila koeficient glomerulárnej ultrafiltrácie, zachovala mieru glomerulárnej filtrácie jedného nefrónu (GFR) v ostatných nefrónoch a znížila systémovú hypertenziu.
Polish: Podczas stosowania modelu doświadczalnego z kotami poddanymi wycięciu nerki przewlekłe leczenie za pomocą benazeprilu obniżało ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe, zwiększało współczynnik ultrafiltracji kłębuszkowej, podtrzymywało wskaźnik filtracji kłębuszkowej w pozostałych nefronach i obniżało nadciśnienie układowe.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Embryotoxické účinky (malformácia močového traktu plodu) boli pozorované pri skúšaní na laboratórnych zvieratách (potkany) v dávkach, ktoré neboli toxické pre matky.
Polish: W badaniach prowadzanych wśród zwierząt laboratoryjnych (szczurów) stwierdzono toksyczne oddziaływanie na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) przy dawkach nietoksycznych dla matek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku benazepril alebo na niektorú zložku tabliet.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję aktywną, chlorowodorek benazeprilu lub na którykolwiek składnik leku.
Slovak: „Názov lieku" 20 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
Polish: "Nazwa produktu" 20 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Slovak: U psov sa maximálne koncentrácie (Cmax 37,6 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 1,25 hodiny.
Polish: U psów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 37,6 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 1,25 godziny.
Slovak: Zníženie glomerulárnej hypertenzie môže spomaliť postup ochorenia obličiek prostredníctvom inhibície ďalšieho poškodenia obličiek.
Polish: Zmniejszenie nadciśnienia kłębuszkowego może opóźniać postęp choroby nerek przez hamowanie ich uszkadzania.
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia.
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego, przejściowego niedociśnienia.
Slovak: V prípade náhodného perorálneho požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu pre používateľov lekárovi.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną .
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) môže zvyšovať konzumáciu potravy a telesnú hmotnosť u mačiek.
Polish: U kotów „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może powodować zwiększoną konsumpcję pokarmu i wzrost masy ciała.
Slovak: Na rozdiel od iných ACE inhibátorov sa benazeprilát vylučuje rovnomerne žlčou aj močom u psov a 85 % sa vylučuje žlčou a 15 % močom u mačiek, a preto nie je pri liečbe prípadov s renálnou insuficienciou potrebná úprava dávky „názov lieku"
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, natomiast u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe i wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Slovak: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek u mačiek.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.
Slovak: U mačiek sa maximálne koncentrácie (Cmax 77,0 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 2 hodiny.
Polish: U kotów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 77,0 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 2 godziny.
Slovak: Zlyhanie srdca u psov, chronické zlyhanie obličiek u mačiek
Polish: Niewydolność serca u psów, przewlekła niewydolność nerek u kotów
Slovak: V prípade chronického ochorenia obličiek skontroluje váš veterinár pred zahájením liečby stav hydratácie vášho domáceho zvieraťa a môže odporučiť, aby boli počas liečby pravidelne vykonávané vyšetrenia krvi za účelom monitorovania koncentrácií kreatinínu v plazme a počtu erytrocytov v krvi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku występowania u zwierzęcia przewlekłej choroby nerek, lekarz weterynarii sprawdzi przed rozpoczęciem leczenia stan uwodnienia organizmu i może zalecić przeprowadzanie regularnych badań krwi w trakcie leczenia, aby kontrolować liczbę erytrocytów i stężenie kreatyniny w osoczu.
Slovak: Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES a rozšírilo dôvod tohto konania o postúpenej veci na všetky sily a zmesi tabliet lieku Fortekor a súvisiace názvy.
Polish: Zgodnie z zasadami procedur arbitrażowych zgodnie z art. 34 ust.1 dyrektywy 2001/82/WE, 16 września 2010 r. Szwecja wysłała zrewidowane powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 34 ust.1 dyrektywy 2001/82/WE i rozszerzyła zakres procedury arbitrażowej na wszystkie moce i receptury tabletek Fortekor i nazw produktów związanych.
Slovak: Predpisuje ho veterinárny lekár na liečbu kongestívneho zlyhania srdca u psov.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów.
Slovak: Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Slovak: V informácii o lieku sa má preto uviesť aj bezpečnostné upozornenie týkajúce sa liečby psov so zlyhávaním srdca a súbežným nekontrolovaným ochorením obličiek.
Polish: Z tego względu do informacji o produkcie należy dodać środek ostrożności dotyczący leczenia psów z niewydolnością serca i jednoczesną niekontrolowaną chorobą nerek.