FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Spanish: DD/MM/AAAA
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Spanish: Conservar en nevera.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Bulgarian: Размер на опаковките:
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Spanish: FRANCIA
Bulgarian: FRANCE
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2010 Fecha de la última renovación: DD/MM/AAAA
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Spanish: Inmunológicos, vacunas víricas inactivadas
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de CAD/EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Bulgarian: След ваксинация в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Spanish: 0,21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Spanish: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Bulgarian: EU/2/09/102/006
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните :
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 10 часа.
Spanish: Viales de 20 ml de tereftalato de polietileno (PET), claros Viales de 50 ml de PET, claros Viales de 100 ml de PET, claros
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Spanish: o
Bulgarian: И
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Bulgarian: или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Spanish: Cápsulas con pestaña
Bulgarian: фланцови капачки
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Bulgarian: След първо отваряне,използвайте преди: 10 часа.
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне наопаковката:
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Spanish: Viales de PET:
Bulgarian: PET флакони:
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Spanish: Para la inmunización activa de los cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Spanish: ≥ 10,22 log2 MGUN
Bulgarian: ≥ 10.22 log2 GMNU
Spanish: IM Lea el prospecto antes de usar.
Bulgarian: Преди употреба прочетилистовката.
Spanish: Cuando se administra una dosis de la vacuna 14 días antes del parto como revacunación a las cerdas previamente vacunadas, la vacuna estimula la inmunidad activa con el fin de proporcionar a la progenie una inmunidad de origen materno contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Bulgarian: Когато 14 дни преди опрасване се инжектира единична доза от ваксината като ре-ваксинация на ваксинирани преди това свине, ваксината стимулира изграждане на активен имунитет с цел да се осигури майчин имунитет на прасетата срещу вирус
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Spanish: Lechones:
Bulgarian: Капачки:
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU
Spanish: Cero días
Bulgarian: 10 часа
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
Spanish: Viales de vidrio: Viales de 20 ml, vidrio tipo I Viales de 50 ml, vidrio tipo II Viales de 100 ml, vidrio tipo II
Bulgarian: Стъклени флакони: флакони от 20 ml, стъкло тип I
Spanish: Adyuvante:
Bulgarian: Запушалки:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14.01.2010
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Spanish: La vacuna también contiene «adyuvantes» para estimular una mejor respuesta.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „аджувант" за стимулиране на по-добър отговор.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за здравословното състояние или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е оценил проведените проучвания, за да достигне до своите препоръки как да се използва лекарството.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
Spanish: En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.
Bulgarian: Понякога след ваксинация може да се появи слабо повишаване на ректалната температура.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus destruidos como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Bulgarian: При ваксиниране имунната система на прасето разпознава убитите вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се наблюдава единствено слаба реакция на мястото на инжектиране.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna.
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина.
Spanish: Otras informaciones sobre Gripovac 3:
Bulgarian: Допълнителна информация за Gripovac 3:
Spanish: Gripovac 3 es una suspensión inyectable.
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
Spanish: Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días.
Bulgarian: При малък брой прасета след ваксинация може да се наблюдава слаб оток на мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gripovac 3 a Merial el 14.01.2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Gripovac 3 на Merial на 14.01.2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gripovac 3 durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Gripovac 3 са установени в проучванията?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gripovac 3?
Bulgarian: За какво се използва Gripovac 3?
Spanish: Gripovac 3 también se utiliza para vacunar a cerdas gestantes tras su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto a fin de que su leche contenga suficientes anticuerpos para proteger a los lechones contra la gripe porcina durante al menos 33 días después del nacimiento.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва също за ваксиниране на бременни свине майки след начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за да може майчиното мляко да съдържа достатъчно антитела, които да изградят защита на новородените прасенца срещу инфлуенца при свинете в продължение на повече от 33 дни след раждане.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Gripovac 3 превишават рисковете при ваксинация на прасета над 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция и препоръчва на Gripovac 3 да бъде издаден лиценз за употреба.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gripovac 3?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gripovac 3?
Spanish: Gripovac 3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y seguidamente destruida del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Bulgarian: Gripovac 3 съдържа малки количества от модифициран и след това убит вирус на инфлуенца при свинете, който причинява лезии и заболяване.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la influenza porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина, която се състои от 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Spanish: Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.
Bulgarian: Използването на Gripovac 3 при прасета редуцира клиничните признаци и вирусното натоварване на белите дробове след инфекция, причинена от вирус тип A на инфлуенца при свинете.
Spanish: Gripovac 3 está indicado para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más de 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de asistirlos clínicamente y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Bulgarian: Gripovac 3 се използва за ваксиниране на прасета след 56-дневна възраст, включително на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете за облекчаване на клиничните признаци и за намаляване на вирусното натоварване на белите дробове.
Spanish: ¿Cómo actúa Gripovac 3?
Bulgarian: Как действа Gripovac 3?
Spanish: ¿Qué es Gripovac 3?
Bulgarian: Какво представлява Gripovac 3?
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos más deprisa cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вирусите, имунната система може да произвежда антитела по-бързо.
Spanish: La eficacia de Gripovac 3 se ha estudiado en animales de 56 o más días de edad y en cerdas gestantes antes y durante la gestación, y estos estudios confirman que la vacuna protege contra la gripe porcina.
Bulgarian: Ефективността на Gripovac 3 е проучена при прасета на 56-дневна възраст и по-големи, както и при свине майки преди и по време на бременността.
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Bulgarian: EMA/HMPC/284498/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
Bulgarian: Семената на гуарана трябва да се използват само от възрастни.
Spanish: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Bulgarian: Ducke, semen
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
Bulgarian: HMPC препоръча тези лекарства да не се използват при пациенти с язви на стомаха и червата, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или сърдечносъдови проблеми като хипертония (повишено кръвно налягане) и аритмии (проблеми със сърдечния ритъм).
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции за тези лекарствени продукти.
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: Семената на гуарана се предлагат също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Spanish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Bulgarian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
Bulgarian: Ако по време на употребата на семена на гуарана симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, при умора и слабост се основават на тяхната „традиционна употреба".
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios que valoraron los efectos de la semilla de guaraná sobre el comportamiento, en los cuales se puso de manifiesto que tiene un efecto estimulante y que produce una mejoría de los síntomas de fatiga.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид проучванията за ефектите на семената на гуарана върху поведението, които показват, че те имат стимулиращ ефект и водят до подобряване на симптомите на умора.
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
Bulgarian: Препратите, съдържащи семена на гуарана, се получават чрез изсушаване и стриване на семената на прах.
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
Bulgarian: Какво представляват семената на гуарана?
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de guaraná en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de guaraná.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена на гуарана в медицината.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de guaraná tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.