FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Starší pacienti Podávání nevirapinu nebylo specificky studováno u pacientů starších 65 let.
Croatian: Starije osobe Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika starijih od 65 godina.
Czech: Pacienty je nutno informovat, že hlavním toxickým projevem nevirapinu je kožní vyrážka.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je osip važna manifestacija toksičnosti nevirapina.
Czech: Krabičky obsahující 30 tablet s prodlouženým uvolňováním nebo 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Croatian: Kutije sadrže 30 tableta s produljenim oslobađanjem ili 90 tableta s produljenim oslobađanjem. ili
Czech: Pacienti se závažným jaterním poškozením (Child-Pugh C) nebo pacienti, kteří před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT tj.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili ALT > 5 x gornja granica normale (GGN) sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini < 5 x GGN.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr (7 tablet v blistru).
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister sa 7 tableta).
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk jsou na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Czech: Četnosti uvedené níže jsou založeny na hrubé frekvenci výskytu nežádoucích účinků, které byly pozorovány ve skupinách pacientů léčených přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním (fáze úvodní periody, tabulka 1) a přípravkem Viramune s prodlouženým uvolňováním (randomizovaná fáze/fáze udržovací léčby, tabulka 2) v klinické studii 1100.1486 u 1068 pacientů vystavených působení přípravku Viramune při současné terapii tenofovirem/emtricitabinem.
Croatian: Dolje navedene učestalosti temelje se na neobrađenim stopama incidencije nuspojava opaženih u skupinama na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem (uvodno razdoblje, tablica 1) i Viramune s produljenim oslobađanjem (razdoblje randomizacije, razdoblje održavanja, tablica 2) iz kliničkog ispitivanja 1100.1486 s 1 068 bolesnika izloženih Viramuneu na osnovnu terapiju tenofovirom/emricitabinom.
Czech: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Croatian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin NO Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje nevirapinum 10 mg (ve formě nevirapinum hemihydricum).
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 10 mg nevirapina (u obliku hemihidrata).
Czech: Kojení Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Croatian: Dojenje Nevirapin dobro prolazi posteljicu, a nađen je i u majčinom mlijeku.
Czech: Je velmi důležité užívat pouze 20 ml přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Croatian: Važno je da uzimate samo 20 ml Viramunea dnevno prvih 14 dana ("uvodno" razdoblje).
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Viramune se nesmí užívat prednison.
Croatian: Prednizon se ne smije primjenjivati u liječenju osipa povezanog s Viramuneom.
Czech: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg 1x denně
Croatian: ANTIFUNGICI Flukonazol 200 mg 1x/dan
Czech: Dvojitá nenukleosidová studie 2 NN byla randomizovaná otevřená multicentrická prospektivní studie srovnávající nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy nevirapin, efavirenz a oba léčivé přípravky užívané společně.
Croatian: 2 NN studija dvostrukih nenukleozida je randomizirana, otvorena, multicentrična, prospektivna studija u kojoj su uspoređena dva NNRTI-a - nevirapin i efavirenz - kao monoterapija u usporedbi s njihovom kombinacijom.
Czech: Údaje o bezpečnosti zahrnovaly veškeré kontroly pacientů do doby dosažení 144. týdne ve studii posledním pacientem.
Croatian: Podaci o sigurnosti uključivali su sve posjete bolesnika do trenutka kada je posljednji bolesnik ispunio 144 tjedna ispitivanja.
Czech: U pacientů na léčbě methadonem, u kterých je zahajována léčba přípravkem Viramune, musí být monitorovány projevy abstinenčního syndromu z odvykání narkotik a dávkování methadonu musí být příslušným způsobem upraveno.
Croatian: Bolesnici na metadonskoj terapiji održavanja, a koji započinju terapiju Viramuneom treba pratiti radi znakova apstinencije te sukladno tome prilagoditi dozu metadona.
Czech: Podávání Viramune ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Croatian: Primjena Viramune u dozama višim od preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Czech: Tyto pomocné látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Croatian: Ove pomoćne tvari tijekom vremena mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: Není dostatek údajů pro potvrzení, že absence zvýšeného rizika toxicity, které je pozorováno u již léčených žen na začátku léčby nevirapinem s nedetekovatelnou virovou náloží (méně než 50 kopií/ml HIV-1 v plazmě) a počtem CD4+ buněk nad 250 buněk/mm
Croatian: Nema dovoljno dokaza za zaključak da je odsutnost povećanog rizika toksičnosti viđen u prethodno liječenih žena na početku primjene nevirapina, s nedektabilnim virusnim opterećenjem (manje od 50 kopija HIV-1/ml u plazmi) i s brojem CD4 stanica iznad 250 stanica/mm
Czech: Přípravek Viramune může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Viramune se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Croatian: Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Czech: Viramune tablety a perorální suspenze mají srovnatelnou biologickou dostupnost a jsou zaměnitelné v dávkách do 200 mg.
Croatian: Bioraspoloživost Viramune tableta usporedna je bioraspoloživosti oralne suspenzije, te se mogu primjenjivati naizmjenično s oralnom suspenzijom u dozama do 200 mg.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Croatian: Doza je jedna tableta od 200 mg na dan prvih 14 dana liječenja („uvodno" razdoblje).
Czech: Dávka přípravku Viramune perorální suspenze pro děti je 4 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 150 mg/m plochy povrchu těla jednou denně po dobu prvních 14 dní léčby („úvodní perioda").
Croatian: Doza za djecu je 4 mg/kg tjelesne težine ili 150 mg/m2 tjelesne površine jednom na dan prvih 14 dana liječenja ("uvodno" razdoblje).
Czech: Viramune 200 mg tablety nevirapinum
Croatian: Viramune 200 mg tablete nevirapin
Czech: U pacientů s podezřením na rozvoj kožní vyrážky spojené s užíváním nevirapinu je třeba provést vyšetření jaterních funkcí.
Croatian: Ako se u bolesnika sumnja na osip povezan nevirapinom, moraju se učiniti testovi jetrene funkcije.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání kombinace atazanavir/ritonavir a přípravku Viramune (viz bod 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavir/ritonavira i Viramunea (vidjeti dio 4.4).
Czech: Viramune je třeba kombinovat s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Croatian: Viramune se kombinira s najmanje dva druga dodatna antiretrovirusna lijeka.
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune tablety (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem uz Viramune tablete (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na jednokratnu dnevnu dozu Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Czech: PI (INHIBITORY PROTEÁZ) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x denně 400/100 mg 1x denně
Croatian: Inhibitori proteaza Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x/dan 400/100 mg 1x/dan
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90% CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Croatian: Podaci o interakcijama prikazani su, ako su dostupni, kao geometrijska srednja vrijednost s 90%-tnim intervalom pouzdanosti (90% CI), NO = Nije određeno, ↑ = Povećano, ↓ = Smanjeno,  = Bez učinka
Czech: Fosamprenavir 1400 mg 2x denně
Croatian: Fosamprenavir 1400 mg 2x/dan
Czech: Protože anémie, granulocytopenie, anafylaktická reakce, žloutenka, Steven-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální), angioedém, snížení krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku v průběhu udržovací fáze s přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly pozorovány ve studii 1100.1486, byla četnost výskytu odvozena ze statistického výpočtu na základě celkového počtu pacientů vystavených nevirapinu s prodlouženým uvolňováním v udržovací fázi randomizované kontrolované klinické studie 1100.1486 (n=505).
Croatian: Shodno tome, s obzirom da anemija, granulocitopenija, anafilaktička reakcija, žutica, StevensJohnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (može biti fatalna), angioedem, snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak nisu viđeni tijekom razdoblja održavanja Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem u ispitivanju 1100.1486, kategorija učestalosti procijenjena je iz statističkog izračuna na osnovi ukupnog broja bolesnika izloženih nevirapinu s produljenim oslobađanjem u razdoblju održavanja randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja 1100.1486 (n= 505).
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky), poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, anafylaktická reakce Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju), reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome, anafilaktička reakcija
Czech: Osmdesát pět pacientů (ve věku 3 roky až < 18 let) užívalo Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce podle tělesné hmotnosti nebo plochy povrchu těla po dobu nejméně 18 týdnů a poté byli převedeni na přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním (2 x 100 mg, 3 x 100 mg nebo 1 x 400 mg jednou denně) v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky na 10 dní.
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem najmanje tijekom 18 tjedana, a zatim su prebačeni na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem (2 x 100 mg, 3 x 100 mg ili 1 x 400 mg jednom dnevno) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 10 dana.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu  20 ml/min není nutná úprava dávkování nevirapinu.
Croatian: Inače, bolesnici s CLcr ≥20 ml/min ne zahtijevaju podešavanje doze nevirapina.
Czech: 3 u dospělých mužů) na počátku léčby nevirapinem jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích účinků, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj.
Croatian: 3 u odraslih muškaraca) imaju na početku terapije nevirapinom i povišeni rizik jetrenih nuspojava ako pri tome bolesnici imaju HIV-1 RNK u plazmi - tj. koncentraciju ≥50 kopija/ml.
Czech: Vyšetření Časté abnormální funkční jaterní testy (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení transamináz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterního enzymu; hypertransaminazemie)
Croatian: Često abnormalni testovi jetrene funkcije (povišena alanin-aminotransferaza, povišene transaminaze; povišena aspartat-aminotransferaza; povišena gamaglutamiltransferaza; povišeni jetreni enzimi; hipertransaminazemija)
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Croatian: One se nalaze u uputama koje se prilažu uz te lijekove.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí současně podávat s přípravkem Viramune (viz bod 4.3).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu i Viramune ne smiju se primjenjivati istodobno (vidjeti dio 4.3).
Czech: MĚL(A) BYSTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU VIRAMUNE A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Croatian: I ODMAH SE JAVITI LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce charakterizované vyrážkou, otokem obličeje, potížemi s dýcháním
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba): - alergijska reakcija koju karakteriziraju osip, oticanje lica, problemi pri disanju (bronhospazam)
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Croatian: Učestalost ove nuspojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14denní periody, by dávka 200 mg/den neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Croatian: Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Viramunea dok se osip ne povuče.
Czech: Ritonavir 600 mg 2x denně
Croatian: Ritonavir 600 mg 2x/dan
Czech: Tabulka 3: Výstupy po 48 týdnech ve studii 1100.1486 podle výchozí virové nálože*
Croatian: Tablica 3: Ishodi nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 prema početnom virusnom opterećenju*
Czech: Nevirapin se nesmí podávat pacientům, u kterých je před léčbou AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT <5násobek horní hranice laboratorní normy (viz bod 4.3).
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati na bolesnicima koji imaju AST ili ALT >5 x GGN prije početka liječenja sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini < 5 x GGN (vidjeti dio 4.3).
Czech: Doporučená dávka Viramune je 20 ml (200 mg) perorální suspenze jednou denně po dobu prvních 14 dní (tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), poté 20 ml (200 mg) perorální suspenze dvakrát denně, v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Croatian: Preporučena doza Viramunea je 20 ml (200 mg) oralne suspenzije jednom dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga 20 ml (200 mg) oralne suspenzije dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Czech: Podávání neviparinu ve vyšších než doporučených dávkách může zvýšit četnost a závažnost kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonovův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Croatian: Primjena nevirapina u dozama višim od preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Czech: Ketokonazol 400 mg 1x denně
Croatian: Ketokonazol 400 mg 1x/dan
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune perorální suspenze (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Viramunea na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem s Viramune oralnom suspenzijom (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu jednom dnevno s Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem.
Czech: Dosud neléčení pacienti mužského i ženského pohlaví s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě s vyšším počtem CD4+ buněk na počátku léčby nevirapinem mají vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních poruch spojených s nevirapinem.
Croatian: Bolesnici obaju spolova prethodno neliječeni, a imaju detektibilnu HIV-1 RNK u plazmi i povišen broj CD4 na početku terapije nevirapinom imaju viši rizik simptomatskog oštećenja jetre uz nevirapin.
Czech: Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete neki od sljedećih kliničkih simptoma oštećenja jetre: - gubitak apetita - mučnina - povraćanje - žuta koža (žutica) - bol u trbuhu
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x denně
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x/dan
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 50 mg/5 ml oralna suspenzija
Czech: - Léčivou látkou je nevirapinum.
Croatian: - Djelatna tvar je nevirapin.
Czech: Pro menší děti je určena léková forma perorální suspenze.
Croatian: Za manju djecu dostupna je oralna suspenzija u tekućem obliku.
Czech: Není pozorován žádný významný vliv na průměrné farmakokinetické parametry rifabutinu a přípravku Viramune.
Croatian: Bez značajnog učinka na rifabutin i srednje vrijednosti PK parametara Viramunea.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitis), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitis) a jaterního selhání.
Croatian: Ovo uključuje neke slučajeve upale jetre (hepatitis), koje mogu biti iznenadne i intenzivne (fulminantni hepatitis), te zatajanje jetre, od kojih oboje mogu biti fatalne.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje přísné monitorování (viz bod 4.4).
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavljaju kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje (vidjeti točku 4.4).
Czech: Pro pacienty mladší než 3 roky a všechny ostatní věkové skupiny je k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Croatian: Za bolesnike mlađe od 3 godine i za sve druge dobne skupine, dostupno je doziranje u obliku oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem (molimo, pogledajte odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr (10 tablet v blistru).
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister s 10 tableta).
Czech: Dospělí pacienti by neměli užívat tablety Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg.
Croatian: Odrasle osobe ne smiju primjenjivati Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Croatian: Ispitivani bolesnici dobivali su antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala Viramune u dozi od 200 mg dvaput dnevno u trajanju najmanje od 6 tjedana prije uzimanja uzoraka za farmakokinetičku analizu, a medijan trajanja terapije bio je 3,4 godine.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima nevirapina od 200 mg u jednokratnoj dozi u HIV-negativnih bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), primijećen je značajan porast AUC nevirapina u jednog Child-Pugh B bolesnika s ascitesom, što upućuje da bolesnici s pogoršanjem jetrene funkcije i ascitesom mogu biti pod rizikom akumulacije nevirapina u sistemskoj cirkulaciji.
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Czech: Protože Viramune musí být vždy užíván společně s jinými antiretrovirovými léky proti HIV, musíte pečlivě dodržovat i pokyny pro užívání Vašich dalších léků.
Croatian: S obzirom da se Viramune uvijek uzima zajedno s drugim HIV antiretrovirusnim lijekovima, potrebno je pažljivo slijediti upute za druge lijekove koje uzimate.
Czech: Pokud AST a ALT poklesnou na základní hodnoty a pokud nemá pacient žádné klinické známky a příznaky hepatitidy, vyrážku, konstituční příznaky nebo jiné nálezy svědčící o orgánovém postižení, lze případně nevirapinu podle individuální situace znovu začít podávat, a to v počátečním dávkovacím režimu Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní, následovaným režimem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Croatian: Ako se AST i ALT vrate na početne vrijednosti te ako bolesnik nema kliničkih znakova ili simptoma hepatitisa, osipa, općih simptoma ili drugih nalaza koji ukazuju na disfunkciju organa, moguće je ponovo uvesti nevirapin na temelju analize svakog pojedinog slučaja, s početnom dozom Viramunea s trenutnim oslobađanjem jednom dnevno u trajanju od 14 dana, iza čega slijedi Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno.
Czech: Nevirapin AUC  0,42 Nevirapin Cmin  0,32 Nevirapin Cmax  0,50 v porovnání s historickými kontrolami.
Croatian: Nevirapin Cmax  0,50 u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Czech: Dále je 30 tablet s prodlouženým uvolňováním přípravku Viramune 400 mg je dodáváno v lahvičkách.
Croatian: Također, 30 Viramune 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem dostupno je i u bočicama.
Czech: Rifampicin 600 mg 1x denně
Croatian: Rifampicin 600 mg 1x/ dan
Czech: Vrstva výchozí virové nálože HIV-1 (kopií/ml)
Croatian: Početni stratum HIV−1 virusnog opterećenja (kopije/ml)
Czech: Nedoporučuje se současné podávání efavirenzu a přípravku Viramune (viz bod 4.4), pro přidruženou toxicitu a bez zvýšení účinnosti ve srovnání s podáváním efavirenzu nebo nevirapinu samotného (výsledky studie 2NN, viz bod 5.1).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza i Viramunea (vidjeti dio 4.4) zbog dodatne toksičnosti i izostanka koristi u smislu djelotvornosti u odnosu na sam NNRTI (za rezultate 2NN ispitivanja, vidjeti dio 5.1).
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune je jedna 200 mg tableta denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Croatian: Preporučena doza lijeka Viramune je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg přípravku Viramune tablety s okamžitým uvolňováním u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Viramune 200 mg tableta s trenutnim oslobađanjem u jednokratnoj dozi u HIV-negativnih bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh A, n=6; ChildPugh B, n=4), opažen je značajan porast AUC nevirapina u jednog Child-Pugh B bolesnika s ascitesom, što upućuje da bolesnici s pogoršanjem jetrene funkcije i ascitesom mogu biti pod rizikom akumulacije nevirapina u sistemskoj cirkulaciji.
Czech: Po 24 týdnech od randomizace ve studii TRANxITION mělo 92,6% pacientů léčených 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně stále < 50 kopií HIV-1 RNA/ml, u pacientů léčených 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně to bylo 93,6%.
Croatian: Nakon 24 tjedna iza randomizacije, u ispitivanju TRANxITION, 92,6 % bolesnika na Viramuneu 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno odnosno 93,6 % bolesnika na Viramuneu 400 mg s produljenim oslobađanejm jednom dnevno , i dalje je imalo HIV-1 RNK vrijednosti < 50 kopija/ml.
Czech: Buďte opatrný/á při vykonávání činností, jako jsou řízení, obsluha nástrojů nebo strojů.
Croatian: Nužan je oprez ako vršite radnje kao što su upravljanje vozilima ili rad s alatima ili strojevima.