FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Dutch: Namen en adressen van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep staan de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
German: • Beta-Blocker zur Behandlung von zu hohem Blutdruck oder,
Dutch: • bèta-blokkers, voor de behandeling van hoge bloeddruk, of
German: Reduktion des mittleren Nüchternblutzuckers1
Dutch: Afname van het gemiddelde nuchtere bloedglucose gehalte1
German: BITTE LESEN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Dutch: LEES DEZE HANDLEIDING VÓÓR GEBRUIK
German: • Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin im Pen verbleibt, die Sie sich am Ende nicht spritzen können.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
German: Sehr häufig
Dutch: Zeer vaak Vaak Soms
German: • Halten Sie immer Traubenzucker bereit.
Dutch: - Neem altijd suikerklontjes mee.
German: • Falls Sie auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von tierischem oder menschlichem Insulin auf ein Humalog-Produkt), könnten Sie mehr oder weniger davon benötigen als zuvor.
Dutch: - Als u van type insuline verandert (bijvoorbeeld van een humane of dierlijke insuline naar een Humalog product) kan het zo zijn dat u meer of minder nodig heeft dan voorheen.
German: Die halben Einheiten (0,5 Einheiten) erscheinen als durchgehende Linien zwischen den Zahlen.
Dutch: De halve eenheden (0,5 eenheden) worden getoond als lijnen tussen de getallen.
German: Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.
Dutch: De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
German: Die Daten von einer großen Anzahl von Anwendungen während Schwangerschaften zeigen keine Nebenwirkungen von Insulin lispro auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen.
Dutch: Gegevens over een groot aantal blootgestelde zwangerschappen geven geen aanwijzingen voor bijwerkingen van insuline lispro bij zwangerschap of voor de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
German: Humalog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Dutch: Humalog KwikPen is in twee sterktes beschikbaar.
German: • Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuw naaldje voor iedere injectie om infecties en verstopte naaldjes te voorkomen.
German: Kinder und Jugendliche Humalog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Pediatrische patiënten Humalog kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1)
German: Spritzen Sie Humalog 200 Einheiten/ml NUR mit Ihrem Pen.
Dutch: Injecteer Humalog 200 eenheden/ml ALLEEN met uw pen.
German: Falls Ihnen das passiert, teilen Sie das bitte Ihrem Arzt mit.
Dutch: Als dit bij u het geval is, meld het aan uw dokter.
German: Es muss klar, farblos und ohne feste Bestandteile sein.
Dutch: Het moet helder zijn, kleurloos, en geen vaste deeltjes bevatten.
German: Das pharmakodynamische Profil von Insulin lispro bei Kindern ist ähnlich dem bei Erwachsenen beobachteten.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline lispro bij kinderen is gelijk aan dat bij volwassenen.
German: Patienten, die blind sind oder deren visuelle Wahrnehmung beeinträchtigt ist, müssen dazu angewiesen werden, sich immer Hilfe/Unterstützung von einer anderen Person, die über eine gute Sehkraft und Erfahrung im Umgang mit Insulin-Geräten besitzt, zu holen.
Dutch: Blinde patiënten of patiënten met een slecht gezichtsvermogen moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp/assistentie te vragen van een andere persoon met een goed gezichtsvermogen en die getraind is in het gebruik van het insuline hulpmiddel.
German: Dosierknopf Blau, mit erhobenen Kanten am Ende und an der Seite
Dutch: Blauw, met verhoogde randen aan bovenkant en zijkant
German: Die Hauptwirkung von Insulin lispro ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels.
Dutch: De voornaamste activiteit van insuline lispro is de regulering van het glucosemetabolisme.
German: C. Krankheit
Dutch: C. Ziektes
German: Beispiel: 10 ½ (10,5) Einheiten im Dosierfenster angezeigt
Dutch: (Voorbeeld: 10 ½ (10,5) eenheden te zien in het doseervenster)
German: Dies kann folgende Ursachen haben:
Dutch: Dit kan komen door:
German: Haemoglobin A1c -Reduktion1
Dutch: Hemoglobine A1c - afname1
German: • Drehen Sie den Pen 10x auf und ab.
Dutch: EN • Draai de pen 10 keer op en neer
German: Siehe anliegende Gebrauchsinformation.
Dutch: Zie bijgesloten informatie.
German: Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, indem Sie häufig den Blutzucker messen.
Dutch: U dient altijd uw bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te controleren.
German: Die Durchstechflasche muss zusammen mit einer passenden Spritze (markiert für 100 Einheiten) verwendet werden.
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt in combinatie met een geschikte spuit (met markering van 100 eenheden).
German: Die Patienten müssen auf geeignete Injektionstechniken geschult werden.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om de juiste injectietechniek toe te passen.
German: Es wird empfohlen, das System vor Beginn der Infusion zu spülen.
Dutch: Het wordt aanbevolen het systeem helemaal klaar te maken voor gebruik voordat met de infusie naar de patiënt begonnen wordt.
German: • Somatostatin-Analoga (z. B. Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
German: Insulin lispro hat einen raschen Wirkungseintritt (ca. 15 Minuten), was eine zeitlich nähere Applikation in Bezug auf die Mahlzeit erlaubt (innerhalb von 15 Minuten vor oder nach der Mahlzeit) als bei Normalinsulin (30 - 45 Minuten vor der Mahlzeit).
Dutch: Insuline lispro heeft een snelle intrede van effect (ongeveer 15 minuten), waardoor het dichterbij de maaltijd gegeven kan worden (van 0 tot 15 minuten) in vergelijking met oplosbare insulinepreparaten (30 tot 45 minuten voor de maaltijd).
German: Insulin lispro wird im Labor mittels "rekombinanter DNA-Technologie" hergestellt.
Dutch: Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van "recombinant DNA technologie".
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird vor der Markteinführung ein direkt an das medizinische Fachpersonal adressiertes Informationsschreiben sowie eine Patientenkommunikation verfügbar machen; Zielgruppe sind alle Ärzte und Diabetesberaterinnen, die voraussichtlich in die Behandlung und Betreuung von Diabetespatienten eingebunden sind, sowie, wo dies erforderlich ist, alle Apotheker, die voraussichtlich Humalog abgeben werden.
Dutch: De vergunninghouder zal vóór het op de markt brengen een Dear Healthcare Professsional Letter (DHPC) en informatie voor de patiënten verschaffen aan alle artsen en verpleegkundigen die naar verwachting betrokken zullen zijn bij de behandeling van patiënten met diabetes en waar nodig aan alle apothekers die naar verwachting Humalog zullen verstrekken.
German: Intravenöse Anwendung von Insulin
Dutch: Intraveneuze toediening van insuline
German: Patienten, die Durchstechflaschen verwenden, dürfen keine Nadeln oder Spritzen teilen.
Dutch: Patiënten die injectieflacons gebruiken, mogen nooit naaldjes of injectiespuiten met elkaar delen.
German: Dosierung Die Dosierung muss vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des Patienten festgesetzt werden.
Dutch: Dosering De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
German: Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist (leichte Hypoglykämie), essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder trinken Sie ein zuckerhaltiges Getränk.
Dutch: Als uw bloedglucosegehalte laag is (lichte hypoglykemie), eet dan druivensuikertabletten, een suikerklontje of drink een suikerig drankje.
German: Suspension (milchiges Insulin)
Dutch: Suspensie (troebele insuline)
German: Falls Sie häufiger Hypoglykämien haben sollten oder Sie diese nur schwer erkennen können, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Dutch: Als u vaak een hypoglykemie heeft of moeite heeft deze te herkennen, bespreek dit dan met uw dokter.
German: Die Injektionslösung darf nicht verdünnt werden.
Dutch: De oplossing voor injectie dient niet verdund te worden.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Humalog 200 Einheiten/ml)
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Humalog 200 eenheden/ml)
German: Das Etikett ist weiß, mit einem orangenen Farbbalken und einem orange bis gelben sowie einem burgunderroten Farbstreifen.
Dutch: Het etiket is wit met een oranje kleurbalk en er is een oranje tot gele en een bordeauxrode kleurband.
German: Fertilität Insulin lispro verursachte in Studien am Tier keine Fertilitätseinschränkungen (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid In dieronderzoek induceerde insuline lispro geen vruchtbaarheidsstoornissen (zie rubriek 5.3).
German: Krankheit
Dutch: Ziektes
German: NUR IN DIESEM PEN ANWENDEN, SONST KANN SCHWERE ÜBERDOSIERUNG AUFTRETEN.
Dutch: ALLÉÉN GEBRUIKEN MET DEZE PEN, ANDERS KAN EEN ERNSTIGE OVERDOSERING OPTREDEN.
German: Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Dutch: Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen.
German: Die glucodynamische Reaktion auf Insulin lispro wird von einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht beeinflusst.
Dutch: De glucodynamische respons op insuline lispro wordt niet beïnvloed door nier- of leverfunctiestoornissen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im BEDIENUNGSANLEITUNG
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in GEBRUIKERSHANDLEIDING
German: Der Patient sollte die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Dutch: De patiënt dient de naald na elke injectie weg te gooien.
German: In zwei 8-monatigen, offenen, randomisierten Crossover-Studien wurden Typ 2 Diabetiker, die entweder Insulin-naiv waren oder schon ein bis zwei Insulininjektionen pro Tag erhielten, je 4 Monate mit Humalog Mix25 (zweimal täglich plus Metformin) und Insulin glargin (einmal täglich plus Metformin) behandelt.
Dutch: In twee, 8 maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Humalog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
German: Eine systemische Allergie ist selten, aber potentiell gefährlicher und stellt eine generalisierte Insulinallergie dar.
Dutch: Systemische allergie, dat zelden optreedt maar potentieel meer ernstig, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
German: Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage.
Dutch: De eerste klachten komen geleidelijk op gedurende vele uren of dagen.
German: Es soll nicht zu stark geschüttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung führen kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeinträchtigen kann.
Dutch: Niet krachtig schudden, want dit veroorzaakt schuimen, hetgeen de instelling van de juiste dosis kan verhinderen.
German: Ausschließlich Ihr Arzt darf Humalog intravenös injizieren.
Dutch: Alleen uw arts kan Humalog intraveneus toedienen.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Insulinen oder anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met enig andere insuline of andere geneesmiddelen.
German: Falls Sie krank sind oder sich krank fühlen sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
Dutch: Als u een ziekte heeft, zeker wanneer u zich ziek voelt of bent, kan uw insulinebehoefte veranderen.
German: Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen.
Dutch: Draai de doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.
German: Es können trotzdem noch kleine Luftbläschen im Pen verbleiben.
Dutch: Er kunnen nog steeds enkele kleine luchtbelletjes in de pen zitten.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Dutch: Controleer uw bloedglucosegehalte.
German: • gerötetes Gesicht
Dutch: - rood gezicht
German: • Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst),
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
German: Reduktion des Mittelwertes des kombinierten Morgen / Abend postprandialen Blutzuckers (2 Stunden nach der Mahlzeit)1
Dutch: Afname van het gemiddelde van de gecombineerde ochtend / avond 2-uur postprandiale bloedglucose1
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulinabhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
Dutch: Het gebruik van inadequate doseringen of stopzetting van de behandeling kan, met name bij insulineafhankelijke diabetes, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose; situaties die potentieel levensbedreigend zijn.
German: Infusionssysteme sind bei Konzentrationen von 0,1 Einheiten/ml bis 1,0 Einheiten/ml Insulin lispro in 0,9%iger Natriumchlorid- oder 5%iger Dextroselösung bei Raumtemperatur für 48 Stunden stabil.
Dutch: Infusiesystemen met concentraties van insuline lispro tussen 0,1 eenheid/ml en 1,0 eenheid/ml in 0,9 % natriumchloride of 5 % dextrose zijn gedurende 48 uur stabiel bij kamertemperatuur.
German: Sie können hierdurch Infektionen bekommen oder diese an andere weitergeben.
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
German: Dies kann zu schweren Überdosierungen führen.
Dutch: Ernstige overdosering kan het gevolg zijn.
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und bis eine „0" im Dosierfenster zu sehen ist.
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze stopt en er een "0" te zien is in het doseervenster.
German: Eine Anpassung der Dosierung kann auch bei einer starken körperlichen Belastung des Patienten oder bei einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten notwendig sein.
Dutch: Aanpassing van de insulinedosering kan ook nodig zijn bij verhoogde fysieke inspanning van de patiënt of bij verandering van het gebruikelijke dieet.
German: • bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren oder selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer),
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamineoxidaseremmers of selectieve serotonineheropnameremmers),
German: Sie sollten es auf keine andere Art anwenden.
Dutch: U dient het niet via andere wegen toe te dienen.
German: Es kann notwendig sein, Kohlenhydrat-Aufnahme und Beobachtung fortzuführen, da eine Hypoglykämie nach nur scheinbarer Genesung nochmals auftreten kann.
Dutch: Voortgezette inname van koolhydraten en observatie kunnen noodzakelijk zijn omdat hypoglykemie kan terugkeren na een ogenschijnlijk klinisch herstel.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur in diesem Pen anwenden, sonst kann schwere Überdosierung auftreten.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Alléén gebruiken met deze pen, anders kan een ernstige overdosering optreden.
German: Die Patienten müssen die eingestellten Einheiten im Dosierfenster des Pens visuell überprüfen.
Dutch: Patiënten moeten het aantal gekozen eenheden visueel controleren op de dosisteller van de pen.
German: In Studien zur akuten Toxizität und zur Toxizität nach wiederholter Anwendung - über einen Zeitraum von einem und zwölf Monaten - wurden keine nennenswerten toxikologischen Befunde erhoben.
Dutch: Acute, 1 maand en 12 maanden durende toxicologische studies vertoonden geen significante toxische effecten.
German: Humalog BASAL weist ein Wirkprofil auf, das dem von Insulin Basal (NPH) über einen Zeitraum von ca. 15 Stunden weitgehend ähnlich ist.
Dutch: Humalog BASAL heeft een activiteitsprofiel dat erg vergelijkbaar is met die van basaal insuline (isofaan) over een periode van ongeveer 15 uur.
German: • Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder: - die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder - Sie nehmen einen neuen Pen und spritzen sich damit die gesamte Dosis.
Dutch: • Als u meer eenheden moet injecteren dan er nog in de pen zitten, kunt u ofwel: de hoeveelheid die nog in uw pen zit injecteren en dan een nieuwe pen gebruiken voor de rest van uw dosis, of een nieuwe pen pakken en de volledige dosis injecteren.
German: Humalog in Patronen ist nur zur subkutanen Injektion mit einem wiederverwendbaren Pen der Firma Lilly oder mit kompatiblen Pumpensysteme zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) geignet.
Dutch: Humalog in patronen is alleen geschikt voor subcutane injectie via een voor hergebruik geschikte pen van Lilly of via compatibele pompsystemen voor continue subcutane insuline infusie (CSII).
German: Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist.
Dutch: Neem contact op met uw apotheek als de verzegeling vóór het eerste gebruik verbroken is.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass das medizinische Fachpersonal darüber informiert wird, dass alle Patienten, denen Humalog verschrieben wird, vor der Verschreibung oder Abgabe in dem korrekten Gebrauch des Fertigpens unterwiesen werden.
Dutch: De vergunninghouder moet zich ervan verzekeren dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, voordat zij Humalog voorschrijven of verstrekken, geïnformeerd zijn dat alle patiënten aan wie Humalog is voorgeschreven getraind moeten zijn in het correcte gebruik van de voorgevulde pen.
German: Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen, z. B. Schwellungen in den Armen oder Fußgelenken) wurden berichtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder Änderung der Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.
Dutch: Oedeem (bijvoorbeeld opgezwollen armen, enkels; vocht vasthouden) is gerapporteerd, in het bijzonder in het begin van de behandeling met insuline of bij een verandering in de behandeling om uw bloedglucosewaarde beter onder controle te krijgen.
German: Falls wiederholte oder schwere niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, ziehen Sie die Notwendigkeit einer Reduktion oder einer Unterbrechung der Insulininfusion in Betracht.
Dutch: Indien herhaaldelijk of ernstige lage bloedglucose waarden optreden, overweeg dan de noodzaak een insuline infusie te verminderen of te stoppen.
German: Wenn Sie Insuline mischen, befolgen Sie die im Abschnitt II) und 6.2 aufgeführten Anweisungen für das Mischen.
Dutch: Als insulines gemengd dienen te worden, zie dan de aanwijzingen voor menging (rubriek "ii") en rubriek 6.2.
German: 1 Vom Behandlungsbeginn bis zum Ende der Humalog Mix25 Behandlung 2 Bei Patienten, die in der ersten Crossover Periode mit Humalog Mix25 behandelt wurden
Dutch: 1 van baseline tot einde in de behandelingsarm met Humalog Mix25 2 bij patiënten gerandomiseerd voor Humalog Mix25 gedurende de eerste crossover periode
German: Wenn man die klinische Relevanz dieser Kinetik bedenkt, ist es wohl eher angebracht, die Glukoseutilisationskurve zu studieren (im Abschnitt 5.1 diskutiert).
Dutch: Gelet op de klinische relevantie van deze kinetiek is het meer aangewezen de glucosegebruikscurven te bestuderen (zoals besproken in rubriek 5.1).
German: Rot
Dutch: Rood
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 600 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 600 eenheden van de pen heeft gebruikt.
German: • KwikPen mit Insulin
Dutch: • KwikPen met uw insuline
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Dutch: De volgende verwante bijwerkingen uit klinische studies zijn hieronder ingedeeld naar de MedDRA voorkeursterminologie voor systeem/orgaanklassen en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000).
German: Es gibt Packungen mit 5 oder 10 Patronen.
Dutch: De patronen worden geleverd in verpakkingen van 5 of 10 patronen.
German: Die Herstelleranweisungen für den jeweiligen Pen müssen hinsichtlich des Einlegens der Patrone, des Aufsetzens der Nadel und der Verabreichung der Insulininjektion befolgt werden.
Dutch: Voor elke afzonderlijke pen geldt dat de instructies moeten worden gevolgd met betrekking tot het plaatsen van de patroon, het aanbrengen van het naaldje en het toedienen van de insuline-injectie.
German: Insulin-naive Patienten n = 78
Dutch: Niet eerder met insuline behandelde patiënten n = 78
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Dutch: B VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
German: Sie verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Tage bis weniger Wochen von selbst.
Dutch: Dit verdwijnt meestal binnen een paar dagen tot een paar weken.
German: Eine Hypoglykämie kann einhergehen mit Teilnahmslosigkeit, Verwirrung, Palpitationen, Kopfschmerzen, Schwitzen und Erbrechen.
Dutch: Hypoglykemie kan gepaard gaan met een gevoel van lusteloosheid, verwardheid, palpitaties, hoofdpijn, zweten en overgeven.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Dutch: In alle situaties waarbij u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen, dient u hiermee rekening te houden (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Lipodystrophie
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Lipodystrofie
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK Neem contact op met de apotheker, als de verzegeling is verbroken vóór het eerste gebruik.
German: In einer doppelblinden Crossover Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p=0,004).
German: - Sie sollten für jede Injektion eine neue Nadel benutzen und die Schritte zur Entlüftung wiederholen.
Dutch: - U moet voor iedere injectie een nieuwe naald gebruiken en het ontluchten herhalen.
German: Wie ist Ihr Humalog Junior KwikPen zu erkennen: • Penfarbe:
Dutch: Hoe kunt u uw Humalog Junior KwikPen herkennen: - Penkleur:
German: • Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist: - Wenn Sie den Dosierknopf langsamer durchdrücken, geht die Injektion leichter.
Dutch: • Als het moeilijk is de doseerknop in te drukken: - Langzamer indrukken van de doseerknop zal het injecteren vergemakkelijken - Uw naaldje kan verstopt zijn.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf nicht gestattet.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
German: Befindet sich der Patient im Koma, sollte Glukagon intramuskulär oder subkutan verabreicht werden.
Dutch: Indien de patiënt comateus is, dient glucagon intramusculair of subcutaan te worden toegediend.