FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [EXT/548688/2009] Im Nachgang zum Beschluss des Telematik-Lenkungsausschusses und zum Vorschlag der Europäischen Kommission nimmt der Verwaltungsrat den Beschluss zur Einrichtung des Telematik-Ausschusses des EMEA-Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) als Untergruppe des Verwaltungsrats an.
Slovenian: [EXT/548688/2009]Po odločitvi usmerjevalnega odbora za telematiko in predlogu Evropske komisije je upravni odbor sprejel odločitev o ustanovitvi odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije EMEA (MBTC) kot podskupine upravnega odbora.
German: Die Agentur wird diese Informationen im Kontext der aktuellen Überarbeitung ihrer Regelungen zur Behandlung von Interessenkonflikten berücksichtigen und die jeweiligen Parteien entsprechend informieren.
Slovenian: Agencija bo te informacije proučila v okviru tekoče reforme politike agencije, ki ureja obravnavanje navzkrižij interesov, in bo zadevne strani obvestila o izidu.
German: Das erste Gespräch über den Entwurf der Roadmap auf HMA-Ebene soll im späteren Verlauf dieses Jahres stattfinden, und zwar so rechtzeitig, dass das Dokument dem EMEA-Verwaltungsrat im Dezember zur Erörterung vorgelegt werden kann.
Slovenian: Prva razprava o osnutku časovnega načrta na ravni vodij agencij za zdravila je predvidena enkrat v tem letu, a dovolj zgodaj, da bo dokument lahko predložen v razpravo na seji upravnega odbora agencije EMEA v decembru.
German: Inguna Adoviča
Slovenian: Inguna Adovica
German: Der Verwaltungsrat schlägt vor, den Vorsitzenden des HMPC zu seiner Dezember-Sitzung einzuladen, um die Arbeit für den Ausschuss und die Herausforderungen, mit denen der Ausschuss konfrontiert ist, vorzustellen.
Slovenian: Upravni odbor je predlagal, naj se na decembrsko sejo povabi predsednik odbora HMPC, da predstavi delo odbora in izzive, s katerimi se spopada.
German: Der Verwaltungsrat billigt ferner den Vorschlag zur Etablierung eines neuartigen Überprüfungsverfahrens (Advanced Screening) hinsichtlich potenzieller Interessenkonflikte vor der Nominierung.
Slovenian: Upravni odbor je tudi potrdil predlog o vzpostavitvi postopka za napredno pregledovanje morebitnih navzkrižij interesov pred imenovanjem.
German: Der Verwaltungsrat wurde aufgefordert, Kommentare bezüglich des skizzierten Vorschlags vor dessen Vorstellung im Dezember zu machen.
Slovenian: Upravni odbor je bil pozvan, naj predloži pripombe v zvezi z osnutkom predloga pred njegovo predstavitvijo v decembru.
German: [EMEA/MB/518171/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die folgenden Sitzungstermine für 2010 an: 17. und 18. März, 10. Juni, 7. Oktober und 16. Dezember.
Slovenian: [EMEA/MB/518171/2009] Upravni odbor je sprejel naslednje datume sej za leto 2010: 17. in 18. marec, 10. junij, 7. oktober in 16. december.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Mitglied
Slovenian: Predsednik: Pat O'Mahony
German: Sitzungstermine für 2010 und vorläufige Sitzungstermine für 2011
Slovenian: Datumi sej za leto 2010 in predvideni datumi za leto 2011
German: Der Verwaltungsrat diskutiert, dass es im Bereich HTA derzeit sehr viel zu Doppelarbeit bei den Mitgliedstaaten kommt.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal, da je trenutno veliko podvajanja pri ocenjevanju zdravstvenih tehnologij (HTA) med državami članicami.
German: Der aktuelle „Fahrplan" (Roadmap) der Agentur deckt den Zeitraum bis 2010 ab.
Slovenian: Dolgoročna strategija agencije EMEA - Časovni načrt Sedanji časovni načrt agencije zajema obdobje do leta 2010.
German: Stellenausschreibung für die Funktion des Direktors
Slovenian: Objava prostega delovnega mesta za položaj izvršnega direktorja
German: EMEA-Halbjahresbericht 2009
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMEA za leto 2009
German: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Slovenian: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
German: Der CHMP hat eine Erläuterung zu grundlegenden Aspekten für eine Nutzen-Risiko-Analyse der Impfstoffe abgegeben und die Information auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je predložil pojasnilo z utemeljitvijo ocene razmerja med koristjo in tveganjem cepiv in informacijo objavil na spletni strani agencije.
German: Der Verwaltungsrat wird im Rahmen der Erörterung des Arbeitsprogramms und des Haushalts im Dezember um die Genehmigung des das Jahr 2010 betreffenden Teils des Plans ersucht werden.
Slovenian: Upravni odbor bo zaprošen, da decembra odobri del načrta za leto 2010 v okviru delovnega programa in razprave o proračunu za leto 2010.
German: Bericht über die Interaktion mit Patientenorganisationen
Slovenian: Poročilo o sodelovanju z organizacijami bolnikov
German: Der Punkt, der dem Verwaltungsrat nach wie vor am meisten Sorge bereitet, ist, dass das von der Europäischen Kommission vorgeschlagene Besoldungsniveau zu niedrig ist.
Slovenian: Upravni odbor najbolj skrbi, da je razvrstitev tega delovnega mesta na lestvici, ki jo predlaga Evropska komisija, prenizka.
German: Die Genehmigung von Impfstoffen basierte auf dem 2003 von der Agentur entwickelten Konzept von
Slovenian: Cepivi sta bili odobreni na podlagi zasnove H5N1 modelnih cepiv, ki jih je agencija razvila leta 2003.
German: Diese umfassen unter anderem: Die Entwicklung des neuen HMA-Strategiepapiers, dessen Fertigstellung für Ende 2010 erwartet wird, die laufende Diskussion über Transparenzfragen mit Schwerpunkt auf kommerziell vertraulichen Informationen und die Überlegungen zur Zukunft der Veterinärmedizingesetzgebung.
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah, vključno z: razvojem novega strateškega dokumenta HMA (Heads of Medicines Agencies), za katerega se pričakuje, da bo dokončan do konca leta 2010; tekočo razpravo o vprašanjih preglednosti, s poudarkom na komercialni zaupnosti podatkov, in razmislekom o prihodnji zakonodaji na področju veterinarske medicine.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit der Kommission im Bereich Pandemische Influenza, den Fortschritt bei der dienststellenübergreifenden Konsultation zur Verordnung über die Prüfung von Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations-Verordnung), das Inkrafttreten der neuen Verordnung über Rückstandshöchstmengen und die Arbeit im Bereich Systematische Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA).
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z: delom Evropske komisije na področju pandemične gripe, napredkom pri posvetovanju med službami o uredbi o spremembah, začetku veljavnosti uredbe o najvišjih mejnih vrednostih ostankov in delom pri ocenjevanju zdravstvenih tehnologij.
German: Bericht der Taskforce über wissenschaftliche Qualifikationen von CHMP- und CVMPMitgliedern
Slovenian: Poročilo projektne skupine za znanstvene kvalifikacije članov odborov CHMP in CVMP
German: Mit 31 eingereichten Anträgen ist ein erheblicher Anstieg der Anträge auf Zulassung von Generika zu verzeichnen.
Slovenian: Število vlog za izdajo dovoljenja za generična zdravila se je zelo povečalo, saj je agencija prejela 31 vlog.
German: [EMEA/MB/320040/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Slovenian: [EMEA/MB/320040/2009] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2009.
German: Die Erfahrungen mit dem überarbeiteten Muster des Lebenslaufs werden künftig einer Überprüfung unterzogen werden.
Slovenian: Izkušnje s spremenjeno predlogo življenjepisa bodo pregledane na prihodnjih sestankih.
German: Der Verwaltungsrat ersucht um Einberufung des Ausschusses und Vorstellung seiner Aufgabenbereiche in der DezemberSitzung.
Slovenian: Upravni odbor je zaprosil za sklic odbora in predstavitev njegovih pristojnosti ter nalog na decembrski seji.
German: Teil der während des formalen Konsultationsprozesses vorgelegten Dokumentation sein.
Slovenian: Informacija o navzkrižju interesov bo tudi sestavni del dokumentacije, ki se predloži med formalnim posvetovalnim postopkom.
German: [EMEA/MB/433259/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Konsultation über die Ernennung eines Nominierten zum Mitglied des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) zur Kenntnis und erachtet die Nominierung für unzureichend.
Slovenian: [EMEA/433259/2009] Upravni odbor se je seznanil s pisnim postopkom o posvetovanju o imenovanju v Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) in menil, da je kandidatura pomanjkljiva.
German: Danach wird der Vorschlag finalisiert, den Leitern der Arzneimittelbehörden bei deren Oktober-Sitzung erneut vorgestellt und sodann im Dezember dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt.
Slovenian: Povratne informacije članov se pričakuje v enem tednu, nato bo predlog dokončno oblikovan in znova predstavljen na oktobrskem sestanku vodij agencij za zdravila, zatem pa predložen v sprejetje na decembrski seji upravnega odbora.
German: Vom Direktor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja agencije EMEA
German: [EMEA/MB/517929/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsprozesses bei der Ernennung von wissenschaftlichen Ausschussmitgliedern an.
Slovenian: [EMEA/MB/517929/2009] Upravni odbor je sprejel predloge, katerih namen je izboljšati posvetovalni postopek imenovanja članov znanstvenega odbora.
German: [EMEA/MB/366757/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren vom 28. Juli 2009 zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/366757/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom z dne 28. julija 2009.
German: Sitzung vom 11. Juni 2009
Slovenian: Zapisnik triinšestdesete seje, ki je potekala 11. junija 2009
German: Treffen zwischen der EU (Europäische Kommission/EMEA) und der FDA
Slovenian: Sestanek med EU (Evropsko komisijo/agencijo EMEA) in Uradom za živila in zdravila (FDA) Sestanek je potekal od 27. do 29. septembra.
German: [EMEA/MB/575748/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Mandat und den Bericht über das erste Jahr der Tätigkeit der Ad-Hoc-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz-Inspektoren (Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group) zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/575748/2009] Upravni odbor se je seznanil s pristojnostmi in poročilom o prvem letu delovanja ad hoc delovne skupine inšpektorjev za farmakovigilanco.
German: [EMEA/MB/503751/2009] Der Verwaltungsrat überprüft den Fortschritt der Umsetzung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2009.
Slovenian: [EMEA/MB/503751/2009] Upravni odbor je pregledal izvajanje delovnega programa agencije v letu 2009.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Slovenian: Predstavniki organizacij veterinarjev
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/589426/2009] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o sodelovanju z organizacijami bolnikov in potrošnikov.
German: Pat O'Mahony;
Slovenian: Pata O'Mahonyja,
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat berät nach der Diskussion im Juni und einer anschließenden Konsultationsrunde weiter über den Vorschlag über vertragliche Vereinbarungen.
Slovenian: [EMEA/MB/589426/2009] Upravni odbor je dodatno proučil predlog o pogodbeni ureditvi po junijski razpravi in naknadnem posvetovanju.
German: Ein vorgeschlagener Rahmen für die Interaktion mit HCP-Organisationen wird bei der Oktober-Sitzung der Arbeitsgruppe erörtert werden.
Slovenian: Delovna skupina bo o predlaganem okviru sodelovanja z organizacijami zdravstvenih strokovnjakov razpravljala na oktobrski seji.
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Slovenian: Predstavniki organizacij zdravnikov
German: Notwendigkeit, eine rechtzeitige Lösung zu finden, damit das Ernennungsverfahren bis Mitte 2010 abgeschlossen werden kann.
Slovenian: Predstavnik komisije se je strinjal, da Evropsko komisijo obvesti o izraženih pomislekih, in ponovil, da je treba najti pravočasno rešitev, ki bo omogočila, da se postopek imenovanja konča do sredine leta 2010.
German: [EMEA/MB/565964/2009] Der Verwaltungsrat nimmt ferner die vorgeschlagene künftige Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Hinblick auf die neuen gesetzlichen Bestimmungen über Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations) zur Kenntnis.
Slovenian: [EMEA/MB/565964/2009] Upravni odbor se je tudi seznanil s predlagano spremembo izvedbenih pravil o pristojbinah v povezavi z novo zakonodajo o spremembah.
German: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel [EMEA/MB/517930/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren: - zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den wissenschaftlichen Ausschüssen
Slovenian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Poročila o izvajanju sistema EudraVigilance za zdravila, namenjena uporabi v humani medicini in veterinarski medicini.
German: Die Zusammensetzung des neuen Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) lautet wie folgt: drei Mitglieder des Verwaltungsrats plus ein Vertreter der Patientenorganisationen, die Mitglieder des Verwaltungsrats sind; drei Mitglieder der Leiter der Arzneimittelbehörden; zwei Mitglieder der Leiter der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); ein Mitglied der Kommission.
Slovenian: 3 člani upravnega odbora in en predstavnik organizacij bolnikov, ki so člani upravnega odbora;
German: [A6-0162_2009_EN] Beschluss des Europäischen Parlaments über die Entlastung des Direktors der EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA.
Slovenian: [A6-0162_2009_EN] Sklep Evropskega parlamenta o razrešnici izvršnemu direktorju agencije EMEA.
German: Die Agentur erstellt derzeit einen Bericht auf Basis der eingereichten Daten und wird diesen zur Dezember-Sitzung des Verwaltungsrats vorlegen.
Slovenian: Agencija zdaj na podlagi prejetih podatkov pripravlja poročilo, ki ga bo upravnemu odboru predložila za decembrsko sejo, na kateri bo ta lahko razpravljal o možnostih za morebitne prihodnje odločitve.
German: Die Behörde wird dann darüber entscheiden, ob die Nominierung im Lichte des von der Agentur erhaltenen Feedbacks weiterverfolgt wird.
Slovenian: Organ bo nato glede na povratno informacijo agencije odločil, ali naj postopek imenovanja nadaljuje.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der
Slovenian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
German: Die derzeitigen jährlichen Kosten der Fördermaßnahmen für diese Arzneimittel belaufen sich auf etwa 100 000 Euro.
Slovenian: Trenutno znašajo letni stroški podpornih ukrepov za ta zdravila približno 100 000 EUR.
German: Das Pilotprojekt beginnt im April 2009 und läuft über drei Monate.
Slovenian: Pilotni projekt se bo začel aprila 2009 in bo trajal tri mesece.
German: Der verabschiedete Vorentwurf des Haushaltsplans (HVE) für 2010 beläuft sich auf insgesamt 211,8 Millionen Euro.
Slovenian: Sprejeti predhodni osnutek proračuna (PDB) za leto 2010 znaša 211,8 milijona EUR.
German: Dieser Betrag umfasst geschätzte Einkünfte aus Gebühren in Höhe von 158,3 Millionen Euro und einen beantragten Gemeinschaftsbeitrag von 46 Millionen Euro.
Slovenian: To zajema pričakovane prihodke iz pristojbin v višini 158,3 milijona EUR in zahtevani prispevek Skupnosti v višini 46 milijonov EUR.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Gutachten des Ausschusses, da es für zahlreiche Mitgliedstaaten von Bedeutung sei.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil mnenje Odbora, saj je pomembno za veliko držav članic.
German: Das Jahr 2010 ist das letzte Jahr, das in den aktuellen Fahrplan fällt.
Slovenian: Leto 2010 je zadnje leto, ki ga pokriva sedanji časovni načrt.
German: Ein weiterer Bericht wird in der Sitzung im Juni vorgelegt.
Slovenian: Naslednje poročilo bo predstavljeno na junijskem sestanku.
German: Die öffentliche Konsultation über die vorgeschlagene Politik soll den Planungen zufolge Mitte Juni beginnen und Ende September 2009 abgeschlossen werden.
Slovenian: Začetek javnega posvetovanja o predlagani politiki je načrtovan za sredino junija, konec pa za konec septembra 2009.
German: Nach Inkrafttreten der vorgeschlagenen zusätzlichen Maßnahmen könnten sich die Kosten auf einen jährlichen Betrag von 500 000 Euro erhöhen und - je nach der tatsächlichen Akzeptanz - diesen sogar erheblich überschreiten.
Slovenian: Po začetku veljavnosti predlaganih dodatnih ukrepov bi se stroški lahko povišali na 500 000 EUR letno in bi bili lahko glede na dejanski vnos celo bistveno višji.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Slovenian: Nihče ni izrazil navzkrižja interesov.
German: Möglichkeiten für die Annahme eines neuen Logos der Agentur werden geprüft.
Slovenian: Možnosti za sprejetje novega logotipa Agencije se še preverjajo.
German: Erster zentralisierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit
Slovenian: Prvo centralizirano cepivo proti bolezni modrikastega jezika
German: Zusammenarbeit mit der FDA
Slovenian: Sodelovanje z uradom FDA
German: Die Agentur verabschiedete eine Rekordzahl positiver Gutachten im Bereich Vorprüfungen.
Slovenian: Agencija je sprejela rekordno število pozitivnih mnenj na področju začetnega vrednotenja.
German: Der HVE beinhaltet eine Aufstockung des Stellenplans um 37 Stellen mit einer Höchstzahl von 567 Bediensteten auf Zeit.
Slovenian: PDB vključuje razširitev načrta delovnih mest za 37 delovnih mest, pri čemer je lahko začasnih uslužbencev največ 567.
German: Ferner wird unterstrichen, dass durch das Volumen und die Komplexität der Verfahren erheblicher Druck auf nationale wissenschaftliche Ressourcen ausgeübt wird, da Wissenschaftler zunehmend mehr Zeit in der Agentur verbringen müssen.
Slovenian: Poudarjeno je bilo tudi, da obseg in zapletenost postopkov zelo pritiskata na nacionalne znanstvene vire, saj morajo znanstveniki vedno več časa posvetiti delu v Agenciji.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
Slovenian: Izjava o navzkrižjih interesov
German: Sie sind häufig in die Arbeit mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse und verschiedener Arbeitsgruppen involviert.
Slovenian: Pogosto sodelujejo pri delu več kot enega znanstvenega odbora in različnih delovnih skupin.
German: Diese Arbeiten sind Bestandteil der 2006 begonnenen Arbeit zur Verbesserung der Arbeitsweise.
Slovenian: To delo je del dejavnosti, ki so se začele leta 2006 in so usmerjene k izboljšanju postopkov.
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Slovenian: Spodbude za zdravila, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam ali omejenim trgom
German: Punkt 16 über die Governance der EU-Agenturen wird auf die Sitzung im Juni verschoben.
Slovenian: Točka 16 o upravljanju agencij EU je bila preložena na junijski sestanek.
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Slovenian: Agencija bo tudi preučila načine za spodbujanje rabe svojega uradnega imena namesto kratice „EMEA", ki je relativno neprepoznavna zunaj kroga najbližjih skupin zainteresiranih strani Agencije.
German: Die Europäische Kommission äußert einen Vorbehalt bezüglich der Höhe des Gemeinschaftsbeitrags für das Haushaltsjahr 2010, da das Haushaltsverfahren in den Einrichtungen noch nicht abgeschlossen ist.
Slovenian: Evropska komisija je izrazila pridržek v zvezi s stopnjo prispevka Skupnosti v proračun za leto 2010, ki velja do konca proračunskih postopkov v institucijah.
German: Dies erlaube es dem Verwaltungsrat, Beschlüsse über Stellenpläne in Kenntnis der Ansichten der Europäischen Kommission zu fassen (vorausgesetzt, dass die Stellungnahme der Kommission an die Haushaltsbehörde übermittelt wird).
Slovenian: To bi upravnemu odboru omogočilo sprejemanje sklepov o načrtih delovnih mest na podlagi znanih stališč Evropske komisije (upoštevajoč, da se mnenje Komisije posreduje proračunskemu organu).
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Slovenian: Letno poročilo bo zdaj predloženo članom v tritedensko obdobje posvetovanja, po katerem bo sprožen pisni postopek za sprejetje.
German: Die Empfehlung der EMEA ist ein wichtiger Schritt hin zur Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Anwendung im Rahmen von Impfkampagnen in der gesamten EU und zum Schutz der Tiergesundheit in Europa.
Slovenian: Priporočilo agencije EMEA je pomemben korak k zagotavljanju razpoložljivosti cepiv za uporabo v programih cepljenja v EU in zaščiti zdravja živali v Evropi.
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Slovenian: Priprava za pisne postopke: spremembe izvedbenih pravil Uredbe (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji EMEA in drugih ukrepov
German: Insgesamt werden die strukturellen Veränderungen für eine stärkere Verantwortlichkeit auf verschiedenen Verwaltungsebenen sorgen und die Organisation besser für die Tätigkeit unter den derzeitigen Bedingungen positionieren.
Slovenian: Splošno gledano, bodo spremembe strukture zagotovile večjo odgovornost na različnih ravneh upravljanja, zaradi česar bo organizacija v boljšem položaju za delovanje v sedanjih okoliščinah.
German: Diese könne während der laufenden Beurteilung der Agentur in Betracht gezogen werden.
Slovenian: To bi bilo mogoče med ocenjevanjem Agencije, ki poteka.
German: Änderung des Vergütungssystems
Slovenian: Pregled sistema plačevanja nadomestil
German: Vorschlag zur Beteiligung und Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern an den Sitzungen der CHMP-Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz
Slovenian: Predlog za vključitev in sodelovanje predstavnikov bolnikov/potrošnikov na sestankih delovne skupine odbora CHMP za farmakovigilanco.
German: Nach der Veröffentlichung einschlägiger Leitlinien wird die Arbeit zur Erweiterung der EudraCTDatenbank im Einklang mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften über pädiatrische Arzneimittel fortgesetzt.
Slovenian: Po objavi ustreznih smernic se bo delo pri razširitvi podatkovne zbirke EudraCT v skladu z zahtevami zakonodaje o pediatričnih zdravilih nadaljevalo.
German: Im Rahmen der Vereinbarungen zur Vertraulichkeit zwischen EU und FDA und angesichts einer intensivierten Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) haben die beiden Behörden vereinbart, für einen bestimmten Zeitraum Mitarbeiter auszutauschen.
Slovenian: Kot del sporazumov o zaupnosti med EU in uradom FDA ter povečanega obsega sodelovanja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA) sta se organa dogovorila o izmenjavi osebja za določen čas.
German: Für den Fall, dass der Haushalt der Agentur nicht ausreicht, um die Nachfrage zu decken, kann die Agentur zusätzliche Kriterien einführen um sicherzustellen, dass diejenigen Arzneimittel mit dem höchsten Nutzen im Sinne der Tiergesundheit weiter unterstützt werden.
Slovenian: Če proračun Agencije ne bo izpolnil povpraševanja, bo Agencija morda vpeljala dodatna merila za zagotovitev, da bodo zdravila z največjim učinkom v smislu zdravja živali še naprej prejemala podporo.
German: Das Jahr wird durch eine weitere Steigerung des Volumens und der Komplexität der Aktivitäten gekennzeichnet sein.
Slovenian: Zaznamovala ga bo nadaljnja rast obsega in kompleksnosti dejavnosti.
German: Das Jahr 2008 brachte eine weitere Erhöhung des Volumens der Kernaktivitäten mit sich.
Slovenian: Leto 2008 je zaznamovala nadaljnja rast obsega ključnih dejavnosti.
German: Der Verwaltungsrat erörtert das Thema und bringt voneinander abweichende Ansichten vor.
Slovenian: Odbor je razpravljal o temi in ponudil različne poglede.