FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V skoršom čase (rok 2020) bolo identifikované riziko v dvoch z 15 scenárov pre povrchové vody (kyslé, pieskové pôdy) a vo všetkých 15 scenároch pre sedimenty.
Croatian: Za vrijeme prije toga (2020. godina), rizik je identificiran za dva od 15 scenarija površinskih voda (kisela, pjeskovita tla) te za svih 15 scenarija sedimenta.
Slovak: Najspoľahlivejšie sú hodnoty PEC modelu IDMM pre pôdne prostredie, nižšia je spoľahlivosť pre povrchové vody a potom pre sedimenty.
Croatian: Najveća sigurnost u PEC-ovima modela IDMM odnosi se na tla, sigurnost je manja za površinske vode, a zatim za sedimente.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý sa používajú na liečbu a/alebo prevenciu a kontrolu hnačky u prasiatok po odstavení.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže cinkov oksid namijenjeni su za liječenje ili sprječavanje i kontrolu proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja.
Slovak: Preto pokračujúci prínos oxidu zinočnatého po skončení liečby stále nie je jasný.
Croatian: Stoga, nastavljeni korisni učinak cinkova oksida nakon prestanka liječenja ostaje nejasan.
Slovak: Posúdenie potenciálnych prínosov súvisiacich s používaním oxidu zinočnatého u zvierat určených na produkciu potravín
Croatian: Procjena potencijalnih koristi povezanih s upotrebom cinkova oksida u životinja od kojih se proizvodi hrana
Slovak: Ďalej uvádzajú, že ich lieky prispievajú k dosiahnutiu nižšej spotreby antimikrobiálnych liekov u ošípaných a že identifikované riziká nebudú zmiernené odstránením veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý z trhu.
Croatian: Nadalje, oni smatraju da njihovi proizvodi pridonose postizanju manje antimikrobne konzumacije u svinja te da identificirani rizici neće biti smanjeni uklanjanjem s tržišta veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid.
Slovak: Ďalšími parametrami, ktoré ovplyvňujú (znižujú) biologickú dostupnosť zinku v sedimentoch, sú prítomnosť vyzrážaných minerálnych fáz, napríklad (oxy)hydroxidov železa a oxidov mangánu, ako aj obsah organických látok v sedimentoch.
Croatian: Drugi parametri koji utječu na (snižavanje) bioraspoloživosti cinka u sedimentima jesu prisutnost precipitiranih mineralnih faza, npr. željezovi (oksi)hidroksidi i magnezijevi oksidi, kao i udio organskih tvari u sedimentima.
Slovak: S cieľom lepšie označiť riziká, ktoré predstavujú aplikačné dávky považované za obzvlášť významné, ak sa liek Gutal použije v dávkach 8,2 kg zinku ha-1 y-1, 7,2 kg zinku ha-1 a-1, 3,3 kg zinku ha-1 a-1 a 2,8 kg zinku ha-1 a-1, boli koeficienty RQ extrapolované (lineárne) z aplikačných dávok 4 a 7 kg zinku ha-1 a-1.
Croatian: Kako bi se bolje ukazalo na rizike koje predstavljaju stope primjene za koje se smatralo da su posebno važne na temelju primjene Gutala od 8,2 kg cinka ha-1 y-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 i 2,8 kg cinka ha-1 a-1 koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha-1 a-1.
Slovak: Teda kombinácia kolistínu a oxidu zinočnatého na schválenú indikáciu (metafylaxia a liečba gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnou baktériou E. coli citlivou na kolistín) na podávanie v trvaní siedmich dní nie je odôvodnená.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija kolistina i cinkova oksida za odobrenu indikaciju (metafilaksa i liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih neinvazivnom E. coli osjetljive na kolistin) tijekom primjene od sedam dana nije opravdana.
Slovak: Uskutočnila sa štúdia bezpečnosti cieľových zvierat v odporúčanej dávke (100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní) a nepozorovali sa žiadne významné vedľajšie účinky.
Croatian: Ispitivanje ciljano na sigurnost životinja provedeno je pri preporučenoj dozi (100 mg/kg tjelesne težine na dan tijekom 14 dana) i nisu opažene značajne nuspojave.
Slovak: Tolerancia
Croatian: Podnošljivost
Slovak: Opatrenia na zmiernenie rizík
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika
Slovak: V štúdii podávania oxidu zinočnatého odstaveným prasiatkam (Poulsen, 1995)8 podávanie veľkého množstva zinku vo forme oxidu zinočnatého počas 1, 2 alebo 3 týždňov po odstavení ovplyvnilo okrem iných parametrov výskyt hnačky po odstavení.
Croatian: U ispitivanju primjene cinkova oksida u prasadi odviknute od sisanja (Poulsen, 1995.)8, primjena velikih količina cinka u obliku cinkova oksida u trajanju od 1, 2 ili 3 tjedna nakon prestanka sisanja utjecao je, između drugih parametara, na incidenciju proljeva poslije prestanka sisanja.
Slovak: Pokiaľ ide špeciálne o hodnoty PEC sedimentov, neberú sa na vedomie faktory akumulácie (napr. usadzovanie, resuspendovanie a zahrabávanie zinku), predpokladá sa, že nanesené sedimenty predstavujú usadené sedimenty a nezohľadňuje sa obsah kyslých prchavých sulfidov.
Croatian: Što se tiče PEC-ova posebno za sediment, faktori akumulacije nisu uzeti u obzir (npr. taloženje, ponovna suspenzija i zakapanje cinka), pretpostavlja se da su suspendirani sedimenti reprezentativni za deponirani sediment, a u obzir nisu uzete koncentracije kiselih hlapivih sulfida.
Slovak: Používanie oxidu zinočnatého môže podporiť selekciu baktérií exprimujúcich zinkovú rezistenciu.
Croatian: Upotreba cinkova oksida može poticati selekciju bakterije koja izražava rezistenciju cinku.
Slovak: K dispozícii neboli žiadne informácie na stanovenie trvania účinku po skončení podávania oxidu zinočnatého.
Croatian: Nema dostupnih podataka kako bi se ustanovilo trajanje učinka poslije završetka primjene cinkova oksida.
Slovak: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Croatian: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Slovak: Hoci sa vo výpočtoch hodnôt PEC aj PNEC pre zložky životného prostredia vyskytli nejasnosti, posúdenie celkového rizika sa považovalo za konzervatívne, a preto boli navrhnuté rôzne opatrenia na zmiernenie rizík, o ktorých sa predpokladalo, že znížia akumuláciu zinku v životnom prostredí.
Croatian: Iako je bilo nesigurnosti i u proračunima PEC-a i PNEC-a za dijelove okoliša, procjena sveukupnog rizika smatrala se konzervativnom, pa su kao rezultat predložene različite mjere za smanjenje rizika za koje se očekivalo da će smanjiti akumulaciju cinka u okolišu.
Slovak: Schválené sú však len indikácie na liečbu a kontrolu hnačky u prasiatok.
Croatian: Međutim, jedine odobrene indikacije odnose se na liječenje i kontrolu proljeva u prasadi.
Slovak: Existujú mnohé neistoty spojené s použitím modelu IDMM na predpoveď expozície životného prostredia zinku pri používaní veterinárnych liekov, ako je hydrologický účinok, rozpustený organický uhlík a starnutie kovov.
Croatian: Prisutan je niz nesigurnosti povezanih s primjenom IDMM-a za predviđanje izloženosti okoliša cinku primijenjenog u veterinarsko-medicinskim proizvodima, poput učinaka hidrologije, otopljenog organskog ugljika i starenja metala.
Slovak: Napríklad v dávnejšie kontaminovaných pôdach je toxicita nižšia v porovnaní s nedávno znečistenými pôdami.
Croatian: Primjerice, tlo koje je kontaminirano tijekom duljeg razdoblja pokazuje manju toksičnost nego svježe kontaminirano tlo kojem je dodana veća količina toksičnosti.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uvádza, že výhrady týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie súvisiacej s vysokou dávkou oxidu zinočnatého sa nevzťahujú na ich lieky a väčšina výhrad je hypotetická.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet navodi da se zabrinutost zbog antimikrobne rezistencije povezana s visokom dozom cinkova oksida ne odnosi na njihove proizvode, te da je većina razloga za zabrinutosti hipotetska.
Slovak: Od odvodenia predpovedanej environmentálnej koncentrácie (PEC) sedimentu (EU RAR, 2010) pre systémy sedimentov sa spôsob určenia koncentrácií sedimentov významne zmenil.
Croatian: Za sedimentne sustave, budući da je izračunata predviđena koncentracija u okolišu za sediment (PEC) (EU RAR, 2010,), utvrđene su značajne promjene u načinu na koji se određuje koncentracija u sedimentu.
Slovak: Neprítomnosť multicentrickej terénnej štúdie uskutočnenej v rôznych európskych krajinách podľa zásad SKP na otestovanie účinnosti takýchto liekov v rôznych terénnych podmienkach neumožňuje definovať indikáciu presnejšie než „hnačka po odstavení", ani vyvodiť záver o účinnosti liekov v situáciách, ak je príčinou konkrétny patogén (patogény), ani v iných situáciách, ako je napr. odstavenie prasiatok vo veku 3 - 4 týždne.
Croatian: • Nedostatak multicentričnih terenskih ispitivanja provedenih diljem Europe prema dobroj kliničkoj praksi kako bi se ispitala djelotvornost takvih proizvoda u različitim terenskim uvjetima, ne dopušta definiranje preciznijih indikacija od „proljev nakon prestanka sisanja", ni zaključak o djelotvornosti proizvoda u situacijama koje uključuju jedan ili više specifičnih patogena, ni u situacijama osim npr. prasadi odviknute od sisanja u dobi od 3-4 tjedna.
Slovak: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Croatian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Slovak: V dôsledku akumulácie zinku boli identifikované riziká pre všetky zložky životného prostredia, buď bezprostredné (sediment, niektoré druhy pôdy a povrchových vôd) alebo neskoršie (iné druhy pôd, podzemné a povrchové vody).
Croatian: Zbog akumulacije cinka rizici su utvrđeni za sve dijelove okoliša, bilo neposredni (sediment, neki tipovi tla i površinskih voda) ili odgođeni (drugi tipovi tla, podzemnih i površinskih voda).
Slovak: Výbor CVMP súhlasí s tým, že táto štúdia sa nemôže použiť sama osebe ako dôkaz, že existujú riziká pre životné prostredie vyplývajúce z používania oxidu zinočnatého v produkcii ošípaných.
Croatian: CVMP se slaže da se to ispitivanje, samo za sebe, ne može upotrijebiti kao dokaz da postoje rizici za okoliš od primjene cinkova oksida u proizvodnji svinja.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii len obmedzené údaje, z výsledkov vyplýva, že predpovedané koncentrácie zinku v pôde sú správne, menej správne sú však v povrchových vodách a sedimente.
Croatian: Iako su dostupni ograničeni podatci, rezultati pokazuju da su koncentracije cinka točno predviđene u tlu, no to nije slučaj u površinskim vodama i sedimentu.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Croatian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: Výbor usúdil, že monoprodukt kolistín v monoterapii by bol dostatočný na zmiernenie klinickej hnačky, ak by sa používal sedem dní v tesnej nadväznosti na odstavenie, ak je primárnou príčinou hnačky baktéria E. coli.
Croatian: Odbor je smatrao da bi proizvod samo s kolistinom bio dovoljan za smanjenje kliničkog proljeva ako se upotrebljava sedam dana, i usko je povezan s odvikavanjem od sisanja, gdje je E. coli primarni uzrok proljeva.
Slovak: Štúdia zahŕňala 260 prasiatok z 36 vrhov, ktoré boli odstavené vo veku 28 dní a podľa pôvodnej telesnej hmotnosti a pôvodu vrhu boli zaradené do jednej zo šiestich liečebných skupín: 0 ppm zinku, 100 ppm zinku; 200 ppm zinku; 1 000 ppm zinku; 2 500 ppm zinku a 4 000 ppm zinku.
Croatian: provedeno na 260 prasadi iz 36 legla koji su prestali sisati u dobi od 28 dana, a prema svojoj početnoj težini i leglu podijeljeni su u jednu od šest ispitivanih skupina: 0 ppm cinka, 100 ppm cinka, 200 ppm cinka, 1000 ppm cinka, 2500 ppm cinka i 4000 ppm cinka.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každú zložku (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Croatian: U svakom dijelu okoliša (tlo, voda i sediment) bioraspoloživost cinka ovisi o raznim biotičkim i abiotičkim čimbenicima.
Slovak: Výbor CVMP potvrdil, že v takomto množstve sa oxid zinočnatý nemôže považovať len za pomocnú látku, a vzhľadom na to, že oxid zinočnatý je v uvedených liekoch (Enteroxid N AMV aniMedica a aniMedica Enteroxid N) prítomný vo vysokej koncentrácii, klasifikácia tejto látky ako pomocnej látky alebo účinnej látky nie je relevantná.
Croatian: CVMP je potvrdio da se pri toj koncentraciji cinkov oksid ne može smatrati samo kao pomoćna tvar te da štoviše, uzimajući u obzir značajnu količinu cinkova oksida prisutnu u spomenutim proizvodima (Enteroxid N AMV aniMedica i aniMedica Enteroxid N), klasifikacija tvari kao pomoćna tvar ili djelatna tvar nije relevantna.
Slovak: Celkovo je zrejmé, že dlhodobé nepretržité používanie veterinárnych liekov s obsahom zinku povedie k postupnému čistému prieniku zinku do životného prostredia.
Croatian: Sve u svemu, očito je da će dugoročna, stalna uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju cink rezultirati postupnim neto unosom cinka u okoliš.
Slovak: Výbor akceptuje, že hoci môže byť monitorovanie spotreby oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku prospešné, riziko pre životné prostredie bolo identifikované a v súčasnosti sa usudzuje, že riziká prevyšujú prínosy oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku.
Croatian: Odbor prihvaća da, iako može biti korisno pratiti potrošnju cinkova oksida kao veterinarskog lijeka, rizik za okoliš je utvrđen, i ovoga se trenutka smatra da rizici premašuju koristi od cinkova oksida kao veterinarskog lijeka.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uviedol tiež aspekty biologickej dostupnosti v pôde na základe výpočtu hodnôt PNECbiologicky dostupné pre 19 európskych pôd s použitím kalkulačky spoločnosti Arche na výpočet hodnôt PNEC v pôde.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet također je odlučio uključiti aspekte bioraspoloživosti u tlu izračunom PNECbioraspoloživi za 19 europskih tla pomoću kalkulatora Arche Soil PNEC.
Slovak: Na základe predložených štúdií sa u odstavených prasiatok vo veku 3 - 4 týždne preukázala účinnosť vysokého obsahu oxidu zinočnatého v krmive v konkrétnych podmienkach chovu (intenzívny chov, ustajnenie vnútri, zoskupenie prasiatok z rôznych vrhov/rôzneho pôvodu v ohradách, predčasné oddelenie od matky, náhly prechod z mlieka na krmivo na báze cereálií).
Croatian: • Na temelju prikazanih ispitivanja, djelotvornost visokog sadržaja cinkova oksida u hrani pokazala se u prasadi odviknute od sisanja stare 3-4 tjedna u posebnim uvjetima uzgoja (intenzivni uzgoj, držanje u zgradi, grupiranje u oborima prasadi različitih legla/porijekla, prerano odvajanje od krmače, nagli prijelaz u hranjenju s mlijeka na hranu od žitarica).
Slovak: Nepredpokladá sa však, že možné zníženie používania antimikrobiálnych liekov sekundárne po používaní oxidu zinočnatého bude v tomto prípade „ďalším prínosom".
Croatian: Međutim, ne smatra se da se potencijalno smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava zbog primjene cinkova oksida može ocijeniti kao „dodatna korist" u ovom slučaju.
Slovak: • riziko zinku pre druhy žijúce v pôde sa dosiahne priemerne za približne 55 rokov pre ílové pôdy,
Croatian: • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu bit će u prosjeku dosegnut za približno 55 godina u glinastim tlima,
Slovak: j. starnutie zinku), biologicky dostupná frakcia pre ílové aj pieskové pôdy bola však nižšia než hodnoty PNECpôda 26 mg/kg (16,3 mg/kg pre pieskové pôdy a 14,4 mg/kg pre ílové pôdy).
Croatian: frakcija bila je i za glinu i za pjeskovita tla ispod vrijednosti PNECtlo od 26 mg/kg (16,3 mg/kg za pjeskovita i 14,4 mg/kg za glinasta tla).
Slovak: Na základe modelu IDMM, ktorý predpovedá dlhodobú hmotnostnú rovnováhu kovov s definovanými vstupmi (napr. spotreba veterinárnych liekov) a výstupmi (napr. zber plodiny, starnutie), sa dospelo k záveru, že zinok sa akumuluje v pôde po nepretržitej aplikácii hnoja z liečených zvierat a najohrozenejšie sú kyslé pieskové pôdy, pretože tieto pôdy majú tendenciu akumulovať zinok rýchlejšie než iné druhy pôdy a majú aj vyššie odvodňovanie a únik zinku do povrchových vôd.
Croatian: Model IDMM predviđa dugoročnu ravnotežu masa metala, s definiranim unosima (npr. upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda) i rezultatima (npr. preuzimanje kroz usjev, starenje), i zaključuje da će se cink akumulirati u zemlji nakon kontinuirane primjene obrađenog gnojiva, pri čemu su kisela pjeskovita tla najosjetljivija, jer su ta tla sklona akumulirati cink brže od drugih tipova tla te također imaju veću stopu drenaže i istjecanja cinka u površinske vode.
Slovak: Hoci by sa toto opatrenie na zmiernenie rizík mohlo posudzovať v súlade s kritériami, ktoré sú uvedené v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizík (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), výbor CVMP dospel k názoru, že aplikácia tohto opatrenia na zmiernenie rizík v praxi nebude realizovateľná, ak nie je možné aplikovať hnoj liečených zvierat na rôzne oblasti pôdy alebo v prípade obchodovania s hnojom.
Croatian: Iako se mjere za smanjenje rizika mogu uzeti u obzir u skladu sa skupom kriterija koje je u svom mišljenju o mjerama za smanjenje rizika iznio CVMP (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), gledište CVMP-a bilo je da u praksi, provedba tih mjera za smanjenje rizika neće biti izvediva tamo gdje možda neće postojati mogućnost nanošenja obrađenog gnojiva na različite površine zemlje ili gdje se gnojivom trguje.
Slovak: Preukázalo sa, že gén zinkovej rezistencie czrC sa vyskytuje na SCCmec mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného na meticilín (MRSA) a preukázalo sa, že používanie zinku vedie k súbežnej selekcii MRSA nesúceho tento gén (Cavaco et al., 2010)24.
Croatian: Pokazalo se da se gen za rezistenciju cinku czrC javlja na SCCmec meticilin-rezistentnoj Staphylococcus aureus (MRSA), i pokazalo se da upotreba cinka rezultira koselekcijom bakterije MRSA koja nosi taj gen (Cavaco et al., 2010.)24.
Slovak: Dávkovanie veterinárnych liekov od spoločnosti aniMedica (denná dávka 1 g lieku na 5 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 5 mg kolistín sulfátu a 96 mg oxidu zinočnatého na kg telesnej hmotnosti počas 5 - 7 dní) znamená, že koncentrácia oxidu zinočnatého v krmive bude 3 000 ppm (približne 2 400 ppm zinku).
Croatian: Doziranje veterinarsko-medicinskih proizvoda tvrtke aniMedica (dnevna doza od 1 g proizvoda na 5 kg tjelesne težine, što odgovara količini od 5 mg kolistin sulfata i 96 mg cinkova oksida po kg tjelesne težine, tijekom 5 - 7 dana), znači da će koncentracija cinkova oksida u hrani biti 3000 ppm (približno 2400 ppm cinka).
Slovak: Okrem toho, predložené údaje sa týkajú len samostatného použitia kolistínu a oxidu zinočnatého a netýkajú sa klinického
Croatian: Štoviše, podatci su se bavili samo odvojenom upotrebom kolistina i cinkova oksida, a ne kliničkom upotrebom kombinacije.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna štúdia s touto kombináciou v navrhnutej indikácii, a preto sa nepreukázal jej klinický prínos.
Croatian: Budući da nije provedeno nijedno ispitivanje kombinacije za predloženu indikaciju, klinička korist nije bila dokazana.
Slovak: V tejto dánskej národnej monitorovacej štúdii sa potvrdzujú výsledky získané s použitím modelu IDMM a usmernení výboru CVMP, že používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý vedie k významnému zvýšeniu koncentrácií zinku v pôde (čo sa napokon odzrkadlí v koncentráciách vo vode).
Croatian: Dansko nacionalno ispitivanje praćenja potvrđuje rezultate dobiveni prema smjernicama IDMM-a i CVMP-a koje navode da upotreba veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid dovodi do značajnog porasta koncentracija cinka u tlu (a to se u konačnici odražava u koncentracijama u vodi).
Slovak: Na základe predložených údajov sa identifikovalo nebezpečenstvo pre zdravie ľudí a zvierat, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné.
Croatian: Prikazani podatci pokazuju opasnost za zdravlje ljudi i životinja, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
Slovak: Výbor CVMP by však chcel poznamenať, že hoci sa tieto posúdenia ďalej neberú na vedomie, výsledok dvoch z nich tiež naznačuje riziko (PEC/PNEC≥1)
Croatian: Ipak, CVMP napominje da iako se te procjene neće dalje razmatrati, rezultat dviju procjena ukazuje i na rizik (PEC/PNEC≥1) za jedina dva procijenjena dijela okoliša (tlo i površinske vode).
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že pri použití prístupu pridaného rizika:
Croatian: Kada se koristi pristup dodanog rizika, CVMP je zaključio:
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik emisií zinku do životného prostredia, a bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach,
Croatian: • CVMP smatra da će mjere za smanjenje rizika samo razrijediti a ne i smanjiti ukupnu emisiju cinka u okoliš, pa tako će biti samo pitanje vremena kad će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša;
Slovak: Toto trvanie liečby sa odlišuje od všetkých ostatných liekov obsahujúcich oxid zinočnatý (t.
Croatian: Ovo trajanje liječenja razlikuje se od svih ostalih proizvoda koji sadrže cinkov oksid (tj. 14 uzastopnih dana).
Slovak: Na základe celkových dostupných údajov vrátane informácií predložených počas pôvodného postupu posudzovania a podrobných vedeckých odôvodnení opätovného preskúmania, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP dospel k záveru, že vedecké odôvodnenia nie sú dostatočné na zmenu predchádzajúcich záverov výboru uvedených v stanovisku výboru z 8. decembra 2016, v ktorom sa uvádza, že celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín je negatívny.
Croatian: Na temelju ukupnosti dostupnih podataka, uključujući informacije dostavljene tijekom postupka prvobitne procjene i iznesenih detaljnih znanstvenih razloga za ponovnu procjenu koju provodi nositelj odobrenja za stavljanje u promet, CVMP je zaključio da nema dovoljno znanstvenih razloga da se revidira njihova prijašnja odluka kako je to uključeno u njihovo mišljenje od 8. prosinca 2016., kada je zaključeno da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane negativan.
Slovak: Výhody kombinácie sulfagunidínu a oxidu zinočnatého v porovnaní s používaním individuálnych látok neboli predložené.
Croatian: Nisu navedene ni prednosti primjene kombinacije sulfagvinidina i cinkova oksida naspram primjene pojedinačnih tvari.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh dospel k záveru, že množstvo oxidu zinočnatého uvoľnené do životného prostredia pri používaní týchto liekov v Nemecku je výrazne nižšie než v prípade iných dotknutých liekov a je nižšie než stanovená ročná záťaž povolená v Nemecku pre uvoľňovanie zinku do životného prostredia.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet zaključuje da je količina cinkova oksida oslobođena u okoliš od upotrebe tih proizvoda u Njemačkoj, značajno niža od one iz drugih razmatranih proizvoda te ispod utvrđenih godišnjih vrijednosti opterećenja od ispuštanje cinka u okoliš u Njemačkoj.
Slovak: Výbor CVMP uznáva dôležitosť biologickej dostupnosti, keď ide o toxicitu kovov, a usudzuje, že hoci by rôzne modely mohli zohľadniť biologicky dostupnú frakciu oxidu zinočnatého a mohol by sa vyvodiť záver o mierne odlišných časových rámcoch, keď (t. j. v určitom roku) sa predpokladá výskyt rizík pre životné prostredie, žiadny z týchto modelov nepodporuje predpoklad, že pri používaní oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku nevznikne žiadne riziko, ani že zinok v pôde sa nestane biologicky dostupným pre pôdu, vodu alebo vodné bioty.
Croatian: CVMP prepoznaje važnost bioraspoloživosti kada se radi o toksičnosti metala i smatra da dok različiti modeli mogu uzeti u obzir bioraspoloživu frakciju cinkova oksida i zaključiti o neznatno drugačijem vremenskom okviru za to kada se (tj. koje godine) predviđa da će se dogoditi ti rizici u okolišu, nijedan od tih modela ne podupire predviđanje da upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda neće predstavljati rizik za okoliš ili da cink u tlu neće postati bioraspoloživ u tlu, vodi ili vodenoj bioti.
Slovak: Táto štúdia však podporuje líniu dôkazov, že používanie oxidu zinočnatého ako veterinárneho lieku v chove ošípaných povedie k postupnej akumulácii v poľnohospodárskych pôdach, čím sa napokon nielenže prekročia bezpečné koncentrácie zinku v pôde, ale aj v sedimente a vo vodných systémoch.
Croatian: Međutim, ispitivanje podupire liniju dokaza da će upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda u farmskom uzgoju svinja dovesti do postupne akumulacije u poljoprivrednim tlima, što će naposljetku ne samo premašiti sigurne koncentracije cinka u tlu, nego i u sustavima sedimenta i vode.