FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibril acija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Romanian: Tahicardie/fibrilaţi e ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)
Slovenian: ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišana alkalna fosfataza, visoka raven gama-glutamiltransferaze, visoka raven sečne kisline, visoka raven kreatin-fosfokinaze in edem.
Romanian: diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
Slovenian: 2Povprečna povišanja vrednosti lipidov na tešče (celokupni holesterol, LDL holesterol in trigliceridi) so bila večja pri bolnikih brez očitne slabe regulacije lipidov na osnovi.
Romanian: Creşterile medii ale concentraţiilor plasmatice lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
Slovenian: - Pomožne snovi so (jedro tablete) laktoza monohidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in (obloga tablete) hipromeloza, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.
Romanian: • Celelalte componente sunt - (nucleul comprimatului) lactoză monohidrat, hipromeloză, crospovidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi - (învelişul comprimatului) hipromeloză, dioxid de titan (E171), ceară carnauba.
Slovenian: (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo) (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă) (vezi pct.4.4)
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)11
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % z osnove.
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex, în faza tratamentului acut (până la 6 săptămâni) la 17,4% dintre pacienţi s-a produs o creştere de ≥7% a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Slovenian: ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s katerimkoli zdravilom, ki je na trgu, zaradi inkompatibilnosti.
Romanian: ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă nu trebuie amestecată cu orice alte medicamente în seringa cu care se administrează.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete so modre.
Romanian: Comprimatele filmate de ZYPREXA 15 mg sunt de culoare albastră.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je treba pripraviti v skladu s priporočili v poglavju 6.6.
Romanian: ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituită conform recomandărilor de la pct.
Slovenian: Po dajanju peroralnega olanzapina bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure) ali očistku (21,2 v primerjavi s 25,0 l/h).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 10 ml/min) comparativ cu subiecţii sănătoşi, nu au existat diferenţe semnificative privind timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (37,7 ore comparativ cu 32,4 ore) sau clearance-ul medicamentului (21,2 l/oră comparativ cu 25,0 l/oră).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1,000 şi 1/100), rare (≥1/10.000 şi 1/1.000), foarte rare (<1/10.000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Slovenian: Preiskave Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Romanian: Investigaţii diagnostice Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje pripravite z uporabo standardnih aseptičnih metod za pripravo zdravil za parenteralno uporabo.
Romanian: ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă se reconstituie folosind tehnicile standard de asepsie pentru reconstituirea medicamentelor cu administrare parenterală.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični podatki po dajanju peroralnega olanzapina so opisani spodaj.
Romanian: Mai jos sunt descrise date farmacocinetice suplimentare privind administrarea orală a olanzapinei.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) pri zdravilu ZYPREXA injekcija vključujejo počasnejši ali hitrejši srčni utrip, zaspanost, nizek krvni tlak, občutek neugodja na mestu injiciranja.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă includ frecvenţă cardiacă scăzută sau crescută, somnolenţă, tensiune arterială, scăzută, disconfort la locul injectării.
Slovenian: Vendar pa je kombinacija povečala zaspanost, ki je opažena pri vsakem od zdravil posebej.
Romanian: Cu toate acestea, asocierea a crescut frecvenţa somnolenţei comparativ cu cea observată după administrarea celor două medicamente în monoterapie.
Slovenian: Uporaba olanzapina pri zdravljenju psihoze, povezane z dopaminskimi agonisti, pri bolnikih s
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei în tratamentul psihozei asociate cu agoniştii dopaminergici la pacienţii cu boala Parkinson.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot prašek.
Romanian: ZYPREXA se prezintă ca o pulbere.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku ali medicinski sestri, kaj vas skrbi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta dacă aveţi nelămuriri.
Slovenian: • shizofreniji, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Romanian: - Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, acid tartric, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Slovenian: V študiji sočasnega zdravljenja bolnikov z litijem ali valproatom vsaj 2 tedna je dodatek 10 mg peroralnega olanzapina (sočasno zdravljenje z litijem ali valproatom) povzročil večje zmanjšanje simptomov manije po 6 tednih kot pri monoterapiji z litijem ali valproatom.
Romanian: Într-un studiu de asociere terapeutică la pacienţi trataţi cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni, asocierea olanzapinei 10 mg (tratament asociat cu litiu sau valproat) a determinat, după 6 săptămâni, o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat.
Slovenian: Glede na individualno klinično stanje, katerega ocena naj upošteva tudi že dana zdravila za vzdrževalno ali akutno zdravljenje (glejte poglavje 4.4), lahko damo nižji odmerek
Romanian: Pe baza evaluării stării clinice individuale şi a medicaţiei deja administrate fie pentru tratamentul de menţinere fie pentru tratamentul acut, se poate administra o doză mai mică (5 mg sau 7,5 mg) (vezi pct. 4.4).
Slovenian: olanzapina niso dokazali pri bolnikih z vznemirjenostjo in vedenjskimi motnjami, povezanimi z drugimi stanji in ne s shizofrenijo ali manično epizodo.
Romanian: Eficacitatea olanzapinei administrate i.m. la pacienţii cu agitaţie şi tulburări de comportament legate de alte afecţiuni decât schizofrenia sau episodul maniacal nu a fost stabilită.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opažene pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija,
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (observate la ≥ 1% dintre pacienţi) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolenţa, creşterea în greutate, eozinofilia, creşterea valorilor prolactinei, colesterolului, glucozei şi trigliceridelor (vezi pct. 4.4), glucozuria, creşterea apetitului alimentar, ameţelile, acatizia, parkinsonismul, leucopenia, neutropenia (vezi pct. 4.4),
Slovenian: Če ste dobili zdravilo ZYPREXA, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic dacă vi s-a administrat ZYPREXA deoarece ZYPREXA şi alcoolul etilic vă pot face să vă simţiţi somnolent.
Slovenian: olanzapina niso preučevali pri bolnikih z intoksikacijo z alkoholom ali drogami (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Olanzapina administrată i.m. nu a fost studiată la pacienţii cu supradozaj cu alcool etilic sau medicamente (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Tulburări hepatobiliare Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferaz elor hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
Slovenian: NN: {številka}
Romanian: {LL/AAAA}
Slovenian: Podobni so si tudi presnovni profili po intramuskularni in peroralni uporabi.
Romanian: Profilurile metabolice după administrarea intramusculară şi cea orală sunt similare.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino, ki vam jo bodo injicirali.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta dizolvă conţinutul într-o soluţie care vă va fi administrată printr-o injecţie.
Slovenian: Zdravljenje z ZYPREXA praškom za raztopino za injiciranje je treba prekiniti in začeti uporabljati peroralni olanzapin, kakor hitro je to klinično primerno.
Romanian: Imediat ce este indicat din punct de vedere clinic, tratamentul cu ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie întrerupt şi trebuie iniţiată utilizarea olanzapinei cu administrare orală.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje pri otrocih in mladostnikih ni priporočena.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea ZYPREXA pulbere pentru soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi din cauza absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Slovenian: Kako jemati zdravilo ZYPREXA
Romanian: Cum să luaţi ZYPREXA
Slovenian: Pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje je peroralni olanzapin pokazal večjo učinkovitost kot placebo in seminatrijev valproat (divalproeks) pri znižanju maničnih simptomov v treh tednih.
Romanian: La pacienţii cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare, olanzapina administrată oral a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo şi comparativ cu valproat semisodic (divalproex) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
Slovenian: Drugo injekcijo, 5-10 mg, lahko damo glede na individualno klinično stanje 2 uri po prvi injekciji.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4), se poate administra o a doua injecţie cu 2,5 - 5 mg olanzapină la 2 ore după prima injecţie.
Slovenian: Neporabljeno vsebino zavrzite.
Romanian: A se arunca orice cantitate de soluţie neutilizată.
Slovenian: Po pripravi raztopine ZYPREXA injekcije to uporabite v eni uri.
Romanian: A se folosi în decurs de o oră după ce ZYPREXA injectabilă a fost transformată în soluţie.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA Kako jemati zdravilo ZYPREXA
Romanian: Ce este ZYPREXA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra ZYPREXA Cum se administrează ZYPREXA Reacţii adverse posibile
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg in 10 mg obložene tablete hipromeloza zmes belega barvila (hipromeloza, titanov dioksid E171, makrogol, polisorbat 80) karnauba vosek užitno modro črnilo (šelak, brezvodni etanol, izopropilalkohol, butanol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigotin E132)
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg , 7,5 mg și 10 mg comprimate filmateHipromeloză Amestec colorant alb (hipromeloză, dioxid de titan E171, macrogol, polisorbat 80) Ceară Carnauba
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete so rožnate.
Romanian: Comprimatele filmate de ZYPREXA 20 mg sunt de culoare roz.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat, vinska kislina, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.
Romanian: Lactoză monohidrat, acid tartric, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Slovenian: Elitične, rožnate, obložene tablete z vtisnjenim napisom "LILLY" in številčno identifikacijsko oznako "4420".
Romanian: Comprimate filmate roz,ovale, inscripţionate „LILLY" şi cu un cod numeric de identificare „4420".
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Romanian: Pulbere pentru Soluţie Injectabilă
Slovenian: Injicirajte v vialo ZYPREXE.
Romanian: Se injectează într-un flacon de ZYPREXA.
Slovenian: Sindrom DRESS se sprva kaže kot gripi podobni simptomi z izpuščajem na obrazu, nato pa z razširjenim izpuščajem, visoko telesno temperaturo,
Romanian: Sindromul DRESS se manifestă initial cu simptome asemănătoare gripei cu erupții cutanate la nivelul feței iar apoi cu erupții cutanate extinse , febră, mărirea nodulilor limfatici, creșterea nivelurilor enzimelor hepatice și cu creșterea unui tip de celule albe (eozinofilie).
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Romanian: ZYPREXA conţine substanţa activă olanzapină.
Slovenian: Injicirajte v vialo ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje.
Romanian: Se injectează într-un flacon de ZYPREXA Pulbere pentru Soluţie Injectabilă.
Slovenian: Viala za enkratno uporabo.
Romanian: Flacon de unică folosinţă.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Slovenian: 13 S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 %
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Slovenian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg obložene tablete
Romanian: ZYPREXA 5 mg , 7,5 mg ,10 mg și 20mg comprimate filmate 3ani.
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete 2 leti
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate 2 ani.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. merjenje glukoze v krvi na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzeapina in nato enkrat na leto.
Romanian: Se recomandă o monitorizare clinică adecvată, în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu măsurarea glicemiei la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului şi apoi anual.
Slovenian: Tardivne diskinezije V primerjalnih študijah peroralnega olanzapina, ki so trajale eno leto ali manj, so olanzapin povezovali s statistično značilno manjšo incidenco diskinezij, ki se pojavijo ob zdravljenju.
Romanian: În studiile comparative cu medicamente cu administrare orală, cu durată de un an sau mai puţin, olanzapina s-a asociat cu o frecvenţă mai mică, semnificativă statistic, a diskineziei iatrogene.
Slovenian: (vključno z olanzapinom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Romanian: Copii nou-născuţi expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Slovenian: Težave z začetkom mokrenja11
Romanian: Iniţierea ezitantă a micţiunii
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. merjenje glukoze v krvi na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato enkrat na leto.
Romanian: Se recomandă o monitorizare clinică adecvată, în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice de exemplu măsurarea glicemiei la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi anual.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA conţin lactoză.
Slovenian: Klinično značilno zvečanje telesne mase so opažali preko celotne osnove kategorij Indeksa telesne mase (BMI, Body Mass Index).
Romanian: Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo
Romanian: ZYPREXA conţine lactoză
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine.
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 mg de substanţă activă.
Slovenian: ZYPREXA obložene tablete so za peroralno uporabo.
Romanian: ZYPREXA comprimate filmate sunt pentru administrare orală.
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete olanzapin
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate Olanzapină
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Romanian: Nu se păstrează la temperaturi peste 25ºC.
Slovenian: Izgled zdravila ZYPREXA in vsebina pakiranja ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete so bele ter imajo natisnjeno oznako »LILLY« in numerično identifikacijo »4112«.
Romanian: Cum arată ZYPREXA şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de ZYPREXA 2,5 mg, sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4112".
Slovenian: Okvarjeno ledvično in/ali jetrno delovanje
Romanian: Insuficiență renală şi/sau hepatică
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano v {mesec LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs medicamentos sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Odrasli Za intramuskularno uporabo.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Romanian: ZYPREXA 2,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 5 mg comprimate filmate ZYPREXA 7,5 mg comprimate filmate ZYPREXA 10 mg comprimate filmate ZYPREXA 15 mg comprimate filmate ZYPREXA 20 mg comprimate filmate
Slovenian: Po pripravi vsak ml raztopine vsebuje 5 mg olanzapina.
Romanian: După reconstituire fiecare ml de soluţie conţine 5 mg olanzapină.
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katere je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega
Romanian: Cu toate acestea, este necesară prudenţă când olanzapina se prescrie în asociere cu medicamente cunoscute ca prelungind intervalul QTc, în special la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu sindrom QT prelungit congenital, cu insuficienţă cardiacă congestivă, hipertrofie cardiacă, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta înainte să vi se administreze Zyprexa injectabil.
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete hipromeloza zmes rožnatega barvila (titanov dioksid E171, makrogol, laktoza monohidrat, hipromeloza, sintetični rdeči železov oksid)
Romanian: Amestec colorant roz (dioxid de titan E171, macrogol, lactoză monohidrat, hipromeloză, oxid roşu de fier sintetic)
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri starejših bolnikih (> 60 let) je 2,5-5 mg. Glede na bolnikovo klinično stanje (glejte poglavje 4.4) lahko damo drugo injekcijo, 2,5-5 mg, 2 uri po prvi.
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţii vârstnici (> 60 ani) este de 2,5 - 5 mg.
Slovenian: Drugi simptomi so vključujejo: akutno zmedenost, krče (epilepsijo), komo, kombinacijo zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracijo, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Romanian: Alte simptome pot include: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZYPREXA Ne jemljite zdravila ZYPREXA:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA
Slovenian: 5 ml viala iz stekla tipa I.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 5 ml.
Slovenian: ZYPREXA 15 mg tablete
Romanian: ZYPREXA 15 mg
Slovenian: Zelo redko (< 0,01 %) so zlasti pri bolnikih, ki so prejemali benzodiazepine in/ali druge antipsihotike, poročali o časovni povezavi zdravljenja z i.m.
Romanian: Foarte rar (<0,01%) s-a raportat asocierea în timp dintre tratamentul cu olanzapină administrată i.m. şi cazurile de hipotensiune arterială, bradicardie, deprimare respiratorie şi deces, în special la pacienţii trataţi cu benzodiazepine şi/sau alte antipsihotice (vezi pct. 4.8).
Slovenian: EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Prašek za raztopino za injiciranje.
Romanian: EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pulbere pentru soluţie injectabilă.