FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost semaglutidu nebyla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, etnickou příslušností, indexem BMI ve výchozím stavu, tělesnou hmotností (kg) ve výchozím stavu, dobou trvání diabetu ani stupněm poškození funkce ledvin.
Lithuanian: Semagliutido veiksmingumo nepaveikė amžius, lytis, rasė, etniškumas, pradinis KMI, pradinis kūno svoris (kg), diabeto trukmė ir inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis.
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems pasiektas HbA1c
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Lithuanian: Patys dažniausi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, buvo virškinimo trakto sutrikimai.
Czech: • Než použijete pero poprvé, ukáže Vám lékař nebo zdravotní sestra, jak se pero používá.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip jį naudoti.
Czech: Předplněné pero Ozempic a jehla (příklad)
Lithuanian: Ozempic užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Czech: • je to více než 5 dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Lithuanian: • Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 5 dienos nuo tada, kai reikėjo pavartoti Ozempic, nevartokite praleistos dozės.
Czech: Expozice ethinylestradiolu nebyla ovlivněna; 20% zvýšení bylo pozorováno u expozice levonorgestrelu v ustáleném stavu.
Lithuanian: Etinilestradiolio ekspozicijai poveikio nebuvo; levonorgestrelio ekspozicija esant pastoviai koncentracijai padidėjo 20 %.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
Lithuanian: Kartu su semagliutidu skiriamo paracetamolio dozės koreguoti nereikia.
Czech: Účinky na glukózu a chuť k jídlu jsou specificky zprostředkovány receptory GLP-1 v pankreatu a mozku.
Lithuanian: Poveikis gliukozei ir apetitui yra perduodamas būtent per GLP-1 receptorius kasoje ir smegenyse.
Czech: Tělesná hmotnost má vliv na expozici semaglutidu.
Lithuanian: Kūno svoris turi įtakos semagliutido poveikiui.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti semagliutido tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (žr.
Czech: Tento účinek byl podpořen potlačením chuti k jídlu způsobeným semaglutidem ve stavu nalačno i postprandiálně, zlepšenou kontrolou konzumace jídla, menší touhou po jídle a relativně nižší preferencí potravin s vysokým obsahem tuku.
Lithuanian: Tai patvirtino semagliutido sukeltas apetito sumažėjimas nevalgius, taip pat pavalgius, geresnė valgymo kontrolė, mažesnis maisto noras ir santykinai mažesnė pirmenybė riebiam maistui.
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na semaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija semagliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Populace ve studii byla rozdělena podle věku: 1 598 pacientů (48,5 %) ve věku ≥65 let, 321 (9,7 %) ve věku ≥75 let a 20 (0,6 %) ve věku ≥85 let.
Lithuanian: Tiriamųjų populiacija buvo suskirstyta pagal amžių: 1 598 pacientai (48,5 %) ≥65 m., 321 (9,7 %) ≥75 m.
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
Lithuanian: Pasinaudokite kito asmens, kurio rega yra gera ir kuris yra išmokytas naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį, pagalba.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 1 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg
Czech: Semaglutid používejte jednou týdně Zapište si, který den v týdnu jej chcete aplikovat Svou týdenní dávku jsem si aplikoval(a) v níže uvedených datech subkutánní podání
Lithuanian: Vartokite semagliutidą vieną kartą per savaitę Užsirašykite savaitės dieną, kurią pasirinkote leisti vaistą Susileidau savaitinę dozę toliau nurodytomis datomis leisti po oda
Czech: Lékař Vás může požádat o vyšetření hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: 4 skyriuje. Jūsų gydytojas gali nurodyti patikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
Lithuanian: Pagrindinis protrakcijos mechanizmas yra susijungimas su albuminu, dėl kurio sumažėja inkstų klirensas ir apsauga nuo metabolinio skilimo.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Propylenglykol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas Propilenglikolis
Czech: • Nejvhodnější místo k aplikaci je přední část stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
Lithuanian: • Geriausios vietos suleisti injekciją yra šlaunų priekinė dalis, juosmens priekinė dalis (pilvo sritis) arba žastas.
Czech: To je třeba zohlednit při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, neboť nauzea, zvracení a průjem mohou způsobit dehydrataci, která může vést ke zhoršení funkce ledvin (viz bod 4.8).
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nes pykinimas, vėmimas ir viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite kaip įprastai pagal tvarkaraštį paskirtą dieną.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženám ve fertilním věku se při léčbě semaglutidem doporučuje používat antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims, kurios gydomos semagliutidu, rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones.
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
Lithuanian: Manoma, kad semagliutido metabolizme dalyvauja fermentiškai neutrali endopeptidazė (NEP).
Czech: Tyto účinky byly obecně lehké nebo středně závažné a měly krátkou dobu trvání.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Czech: Pokud se v místě injekce objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą. Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Czech: V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %).
Lithuanian: Šiame tyrime diabetinės retinopatijos komplikacijų atvejai dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems semagliutidu (3,0 %), palyginus su placebu (1,8 %).
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį ir pasilikite jį, kad naudotumėte vėliau.
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Lithuanian: Ozempic negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Specialios žmonių grupės
Czech: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytují adekvátní systémovou expozici při tělesné hmotnosti v rozsahu 40-198 kg.
Lithuanian: 0,5 mg ir 1 mg semagliutido dozės suteikia tinkamą sisteminį poveikį, kai kūno svoris yra 40-198 kg.
Czech: Všechna farmakodynamická hodnocení byla provedena po 12 týdnech léčby (včetně eskalace dávky) v ustáleném stavu při dávce 1 mg semaglutidu jednou týdně.
Lithuanian: Visi farmakodinaminiai vertinimai buvo atlikti po 12 gydymo savaičių (įskaitant dozės didinimą), esant pastoviai koncentracijai ir vartojant po 1 mg semagliutido vieną kartą per savaitę.
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Lithuanian: • Ozempic galima susileisti bet kuriuo paros metu nepriklausomai nuo valgių.
Czech: U plodů byly pozorovány závažné kosterní a viscerální malformace, včetně účinků na dlouhé kosti, žebra, obratle, ocas, krevní cévy a mozkové komory.
Lithuanian: Buvo pastebėti dideli vaisiaus skeleto ir visceraliniai apsigimimai, įskaitant poveikį ilgiesiems kaulams, šonkauliams, slanksteliams, uodegai, kraujagyslėms ir smegenų skilveliams.
Czech: • průjem - ten obvykle časem přejde
Lithuanian: • viduriavimas - dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
Czech: To pomůže lékaři při rozhodování, zda je nutno dávku derivátů sulfonylurey nebo inzulinu změnit, aby se snížilo riziko nízké hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilkarbamido ar insulino dozę, kad mažo cukraus kiekio kraujyje rizika sumažėtų.
Czech: • u Vás dojde k diabetické ketoacidóze - komplikaci diabetu doprovázené vysokou hladinou cukru v krvi, potížemi s dýcháním, zmateností, nadměrnou žízní, nasládlým zápachem dechu nebo nasládlou či kovovou chutí v ústech.
Lithuanian: • Jums išsivystė diabetinė ketoacidozė - cukrinio diabeto komplikacija, kai padidėja cukraus kiekis kraujyje, sutrinka kvėpavimas, atsiranda sumišimas, stiprus troškinimas, jaučiasi saldus kvapas kvėpuojant arba atsiranda saldus ar metalo skonis burnoje.
Czech: Může to vést k přerušení aplikace.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti leidimą.
Czech: Tumory C-buněk u hlodavců jsou způsobeny nongenotoxickým, specifickým receptorem GLP-1 zprostředkovaným mechanismem, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Lithuanian: Graužikų C ląstelių navikai pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius ir tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu perdozavimo atvejai nustatyti, suvartojus iki 4 mg vienkartinę dozę ir iki 4 mg per savaitę.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné ve všech studiích fáze 3a u pacientů s diabetem mellitem 2. typu (dále popsáno v bodě 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardijamos visos 2 tipo cukrinio diabeto pacientų 3a fazės tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos (toliau aprašytos 5.1 skyriuje).
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Lithuanian: Neuždenkite dozės langelio pirštais.
Czech: Hodnota Cmax nebyla u žádné z látek ovlivněna.
Lithuanian: Cmax nebuvo paveiktas jokiems junginiams.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost tohoto přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyly dosud stanoveny, nedoporučuje se v této věkové skupině tento přípravek používat.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar nenustatyti.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v dlouhodobých kontrolovaných studiích fáze 3a, včetně kardiovaskulární studie
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos iš ilgalaikių kontroliuojamų 3a fazės tyrimų, įskaitant kardiovaskulinių išeičių tyrimą
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
Lithuanian: Gydant semagliutidu, nustatytas ilgalaikis, statistiškai patikimas ir kliniškai reikšmingas HbA1c ir kūno svorio sumažėjimas iki 2 metų laikotarpiu, palyginti su placebu ir aktyviuoju kontroliniu gydymu (sitagliptinu, insulinu glarginu, eksenatidu PA ir dulagliutidu).
Czech: Přípravek Ozempic se používá:
Lithuanian: Ozempic vartojamas:
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Czech: V 2leté klinické studii bylo hodnoceno 3 297 pacientů s diabetem 2. typu, s vysokým kardiovaskulárním rizikem, dlouhou dobou trvání diabetu a nedostatečně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi.
Lithuanian: 2 metų trukmės klinikiniame tyrime buvo ištirti 3 297 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, su didele širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, ilga sirgimo diabetu trukme ir prastai kontroliuojamu gliukozės kiekiu kraujyje.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos, kad būtų saugiai nuimta adata nuo švirkštiklio.
Czech: Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Lithuanian: Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Czech: Po prvním použití pero uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas.
Czech: Přibližně 3 % dávky byla vyloučena v moči ve formě intaktního semaglutidu.
Lithuanian: Maždaug 3 % dozės išsiskyrė per šlapimą kaip nepakitęs semagliutidas.
Czech: • Po čtyřech týdnech Vám lékař dávku zvýší na 0,5 mg jednou týdně.
Lithuanian: • Po keturių savaičių gydytojas padidins dozę iki 0,5 mg vieną kartą per savaitę.
Czech: V dlouhodobé studii se subjekty s kardiovaskulárními rizikovými faktory mělo po dvou letech léčby 16 % subjektů léčených přípravkem Ozempic nárůst tepové frekvence o >10 tepů/min ve srovnání s 11 % subjektů ve skupině s placebem.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu, po 2 gydymo metų, 16% Ozempico gydytiems asmenų, turinčių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, širdies ritmo dažnis padidėjo > 10 spm, palyginti su 11% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Czech: Celkový počet výskytu primárních komponent cílových parametrů MACE byl 254, z toho 108 (6,6 %) případů ve skupině semaglutidu a 146 (8,9 %) případů ve skupině placeba.
Lithuanian: Bendras pirminio komponento SNŠKR vertinamųjų baigčių skaičius buvo 254, iš jų 108 (6,6 %) vartojant semagliutidą ir 146 (8,9 %) vartojant placebą.
Czech: V porovnání s placebem semaglutid zlepšil inzulinovou odpověď první a druhé fáze s 3násobným, respektive 2násobným zvýšením a zvýšil maximální sekreční kapacitu beta-buněk u pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Palyginti su placebu, semagliutidas pagerino pirmosios ir antrosios fazių insulino atsaką, atitinkamai padidindamas jo kiekį 3 ir 2 kartus, ir padidino didžiausią beta ląstelių sekrecijos funkciją 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Toto bylo také prokázáno na základě údajů ze studií fáze 3a u subjektů s diabetem 2. typu a s poruchou funkce ledvin, avšak zkušenosti u pacientů s terminálním selháním ledvin byly omezené.
Lithuanian: Tai taip pat parodyta dėl tiriamųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu ir inkstų funkcijos sutrikimu, remiantis 3a fazės tyrimų duomenimis, nors patirtis gydant pacientus, sergančius paskutinės stadijos inkstų liga, buvo ribota.
Czech: Po zvolení nového dne podávání je třeba pokračovat v dávkování jednou týdně.
Lithuanian: Pasirinkus naują dozės skyrimo dieną, dozė toliau turi būti leidžiama vieną kartą per savaitę.
Czech: • Lékař Vám může zvýšit dávku na 1 mg jednou týdně, pokud při dávce 0,5 mg jednou týdně nebude hladina cukru v krvi dostatečně uspokojivá.
Lithuanian: • Gydytojas gali padidinti dozę iki 1 mg vieną kartą per savaitę, jei cukraus kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas 0,5 mg doze vieną kartą per savaitę.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
Lithuanian: Trigliceridų ir LMTL cholesterolio atsiradimas po riebaus maisto suvartojimo sumažėjo >40 %.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE injekcinis tirpalas
Czech: Zásobní vložka je vložena do jednorázového předplněného pera zhotoveného z polypropylenu, polyoxymethylenu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Lithuanian: Užtaisas yra surenkamas į vienkartinį užpildytą švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilonitrilo butadieno stireno.
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii metforminem a/nebo thiazolidindiony, může se aktuální dávka metforminu a/nebo thiazolidindionů ponechat beze změn.
Lithuanian: Esamą gydymą metforminu ir (arba) tiazolidinedionu papildžius Ozempic, esamą metformino ir (arba) tiazolidinediono dozę toliau galima vartoti jos nekeičiant.
Czech: Během navozené hypoglykemie neměnil semaglutid v porovnání s placebem kontraregulační odpovědi zvýšené hladiny glukagonu a neměl vliv na snížení hladiny C-peptidu u pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Sukėlus hipoglikemiją, semagliutidas, palyginti su placebu, nepakeitė padidėjusio gliukagono reguliavimo atsako ir nesutrikdė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų C peptido sumažėjimo.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 žingsnyje „Po injekcijos", ir pradėdami nuo 1 žingsnio „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą" pakartokite visus veiksmus.
Czech: Semaglutid zpožďuje rychlost vyprazdňování žaludku, jak bylo zjištěno podle farmakokinetiky paracetamolu při standardizovaném testu s jídlem.
Lithuanian: Semagliutidas sulėtina skrandžio ištuštinimą, vertinant pagal paracetamolio farmakokinetiką standartinio valgio tyrimo metu.
Czech: 1,5ml nebo 3ml skleněná zásobní vložka (sklo třídy I) uzavřená na jednom konci pryžovým pístem (chlorobutyl) a na druhém konci hliníkovým víčkem s laminovaným pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Lithuanian: 1,5 ml arba 3 ml stiklo užtaisas (I tipo stiklo), viename gale uždarytas guminiu stūmokliu (chlorobutilo), o kitame gale - aliuminio dangteliu su įdėta laminuota gumos plėvele (bromobutilo / poliizopreno).
Czech: Hodnocení mechanismu naznačují, že na embryotoxicitě se podílela receptorem GLP-1 zprostředkovaná porucha nutričního zásobování embrya přes žloutkový váček potkanů.
Lithuanian: Mechanistiniai įvertinimai parodė, kad embriotoksinis poveikis yra susijęs su GLP-1 receptorių medijuojamu maistingųjų medžiagų tiekimo embrionui sutrikimu per žiurkių trynio maišelį.
Czech: V klinických studiích, které trvaly až 1 rok a zahrnovaly 4 807 pacientů s diabetem 2. typu, byly nežádoucí příhody související s diabetickou retinopatií hlášeny u obdobného podílu subjektů léčených semaglutidem (1,7 %) a komparátory (2 %).
Lithuanian: Iki 1 metų trukmės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 807 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su diabetine retinopatija, buvo pranešta panašiais tiriamųjų santykiais, kaip ir vartojusių semagliutido (1,7 %) ir lyginamuosius vaistinius preparatus (2,0 %) atveju.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg a 1 mg jednou týdně byly hodnoceny v šesti randomizovaných kontrolovaných studiích fáze 3a, které zahrnovaly 7 215 pacientů s diabetem mellitem 2. typu (4 107 léčených semaglutidem).
Lithuanian: Ozempic 0,5 mg ir 1 mg kartą per savaitę veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti atlikus šešis atsitiktinės atrankos kontroliuojamus 3a fazės tyrimus, kuriuose dalyvavo 7 215 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu (4 107 buvo gydomi semagliutidu).
Czech: GLP-1 je fyziologický hormon, který má více úloh v regulaci glukózy a chuti k jídlu a v kardiovaskulárním systému.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis hormonas, atliekantis daug veiksmų reguliuojant gliukozę ir apetitą, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemą.
Czech: Pacienta je třeba poučit, že má injekční jehlu po každé injekci zlikvidovat a pero má uchovávat bez nasazené injekční jehly.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti po kiekvienos injekcijos išmesti injekcinę adatą, o švirkštiklį laikyti nepritvirtinus injekcinės adatos.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Lithuanian: Suleidus semagliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 89 %.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax metforminu po podávání 500 mg dvakrát denně po dobu 3,5 dne.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios metformino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus 500 mg dozę du kartus per parą per 3,5 dienos.
Czech: U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka.
Lithuanian: Žindančioms žiurkėms semagliutidas išsiskyrė su pienu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ PERO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Czech: Jestliže nezkontrolujete průtok pokaždé před prvním použitím nového pera, může se stát, že si nepodáte předepsanou dávku a nedosáhnete požadovaného účinku přípravku Ozempic.
Lithuanian: Jei prieš leisdami pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu nepatikrinsite tekėjimo, skirta dozė gali būti nesuleista ir gali nebūti norimo Ozempic poveikio.
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
Lithuanian: Jei švirkštiklyje liko nepakankamai tirpalo, kad būtų suleista pilna dozė, nenaudokite jo.
Czech: Před exkrecí je semaglutid ve značné míře metabolizován cestou proteolytického štěpení hlavního peptidového řetězce a sekvenční beta-oxidací postranního řetězce mastné kyseliny.
Lithuanian: Prieš išsiskyrimą semagliutidas daugiausiai metabolizuojamas vykstant proteolitiniam peptido pagrindo skilimui ir nuosekliai riebalų rūgščių šoninės grandinės beta oksidacijai.
Czech: Přímý účinek semaglutidu na plod však nelze vyloučit.
Lithuanian: Tačiau, negalima atmesti semagliutido tiesioginio poveikio vaisiui.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo pykinimas.
Czech: Přípravek Ozempic lze podávat jehlami o délce do 8 mm.
Lithuanian: Ozempic galima leisti ne ilgesnėmis kaip 8 mm ilgio adatomis.
Czech: S poločasem eliminace přibližně 1 týden bude semaglutid přítomen v krevním oběhu asi 5 týdnů po poslední dávce.
Lithuanian: Semagliutido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 savaitė, ir jis bus apytakoje maždaug 5 savaites po paskutinės dozės.
Czech: V takovém případě nebude aplikována celá dávka.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė.
Czech: Na hrotu jehly může zůstat malá kapka, kterou si však neaplikujete.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Czech: Přípravek Ozempic je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánní injekce).
Lithuanian: Ozempic skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Czech: Obrázek 4 Čárový graf: analýza času do prvního výskytu sloučeného cílového parametru, jeho složek a úmrtí z jakýchkoli příčin (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Foresto diagrama: laiko iki sudėtinės baigties, jos komponentų ir visų sukeliančių mirtį pasireiškimo analizės (SUSTAIN 6)
Czech: • Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
Lithuanian: • Laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento ne ilgiau kaip 6 savaites.
Czech: Kombinace s monoterapií deriváty sulfonylurey
Lithuanian: Derinant su sulfonilkarbamido monoterapija
Czech: Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų naudojimas gali būti susijęs su virškinimo trakto nepageidaujamomis reakcijomis.