FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve evidência de teratogenicidade com a associação de cilazapril e hidroclorotiazida em ratos e ratinhos.
Romanian: Nu au existat dovezi ale teratogenităţii în urma administrării asocierii de cilazapril şi hidroclorotiazidă la şobolani şi şoareci.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos pré-clínicos sobre o efeito da combinação fixa de cilazapril e hidroclorotiazida na fertilidade.
Romanian: Nu au fost efectuate studii preclinice cu combinaţia fixă de hidroclorotiazidă şi cilazapril referitoare la efectul asupra fertilităţii.
Portuguese: • Outros medicamentos (por exemplo bepridilo, cisaprida, difemanil, halofantrina, cetanserina,
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidină, terfenadină).
Portuguese: O cilazapril não teve efeito na fertilidade feminina ou masculina em ratos.
Romanian: La şobolani, cilazapril nu are efect asupra fertilităţii femelelor şi masculilor.
Portuguese: Erupção cutânea, erupção cutânea maculopapulosa, dermatite psoriasiforme, psoríase (exacerbação), líquen plano, dermatite exfoliativa, urticária, eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, penfigóide bolhoso, pênfigo, sarcoma de Kaposi, vasculite/púrpura, reacções de fotossensibilidade, alopécia, onicólise
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigus bulos, pemfigus, sarcom Kaposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză
Portuguese: Os estudos de associação com cilazapril e hidroclorotiazida originaram observações semelhantes às observadas com o cilazapril isolado.
Romanian: Studiile efectuate cu asocierea de cilazapril şi hidroclorotiazida au avut rezultate similare cu cele observate în cele efectuate cu cilazapril în monoterapie.
Portuguese: Pouco frequentes Disgeusia, isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico, neuropatia periférica
Romanian: Disgeuzie, ischemie cerebrală, accident ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic, neuropatie periferică
Portuguese: Isto diminui a sua pressão arterial.
Romanian: Prin aceasta, scade tensiunea arterială.
Portuguese: O cilazapril não demonstrou qualquer efeito genotóxico ou mutagénico em vários testes de mutagenicidade realizados in vitro e in vivo.
Romanian: În diferite teste de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo nu a fost dovedit efectul mutagenic sau genotoxic al cilazaprilului.
Portuguese: Hipossecreção lacrimal, insuficiência visual, xantopsia Cardiopatias
Romanian: Secreţiei lacrimală scăzută, tulburări ale vederii, xantopsie Tulburări cardiace
Portuguese: A biodisponibilidade do cilazaprilato proveniente do cilazapril administrado por via oral, calculada a partir do fármaco recuperado na urina, é de aproximadamente 60%.
Romanian: Biodisponibilitatea cilazaprilatului, după administrarea pe cale orală de cilazapril este de aproximativ 60%, luând în considerare procentul de regăsire în urină.
Portuguese: Quando a terapêutica diurética concomitante é necessária em doentes com compromisso renal grave, é preferível associar ao cilazapril um diurético de ansa em vez de uma tiazida.
Romanian: În cazul în care este necesar tratamentul concomitent cu diuretice la pacienţii cu insuficienţă renală severă, este preferat un diuretic de ansă decât un diuretic tiazidic pentru asocierea cu cilazapril.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii dumeavoastră arteriale.
Portuguese: Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus: - se tem um problema de coração.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vascace Plus Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Vascace Plus - dacă aveţi probleme cu inima.
Portuguese: O compromisso renal e a insuficiência renal aguda são mais prováveis em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose da artéria renal, anomalias renais pré-existentes ou depleção de volume (ver secção 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.
Portuguese: Pode ocorrer hipocaliemia em doentes em tratamento com Vascace Plus, embora menos frequentemente do que em doentes tratados com tiazidas em monoterapia.
Romanian: Hipokaliemia poate să apară la pacienţii trataţi cu Vascace Plus, deşi mai puţin frecvent decât la cei care utilizează tiazide în monoterapie.
Portuguese: - Alterações na forma como o seu fígado ou rins funcionam (observadas nas análises ao sangue e urina) - Problemas de fígado, tais como hepatite (inflamação do fígado) ou danos no fígado - Reacções cutâneas graves que incluem a formação de bolhas e descamação da pele - Sensibilidade aumentada à luz - Perda de cabelo (a qual pode ser temporária) - Perda ou separação da unha do leito ungueal - Aumento do volume da mama nos homens - Depressão - Confusão - Olhos secos - Distorção da visão para a cor amarela
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi - Depresie - Confuzie - Scăderea secreţiei lacrimale - Tulburare a vederii, în care totul pare colorat in galben
Portuguese: Doentes com cirrose hepática
Romanian: Pacienţi cu ciroză hepatică
Portuguese: A hipocaliemia pode também ocorrer em doentes em tratamento com Vascace Plus, embora com menor extensão do que o observado em doentes tratados com tiazidas em monoterapia.
Romanian: Hipokaliemie poate apărea de asemenea şi la pacienţii trataţi cu Vascace Plus, deşi într-o măsură mai mică decât cea observată la pacienţii care trataţi cu tiazide în monoterapie.
Portuguese: A combinação de várias doses origina uma redução da pressão arterial superior à de qualquer um dos dois componentes isolados.
Romanian: Asocierea la doze diferite determină o scădere a tensiunii arteriale mai mare, comparativ cu cea determinată de fiecare dintre substanţele active, administrate separat.
Portuguese: A administração simultânea de amantadina e hidroclorotiazida pode aumentar as reacções adversas possíveis da amantadina.
Romanian: Administrarea simultană a hidroclorotiazidei şi amantadinei poate creşte riscul de efecte adverse posibile ale amantadinei.
Portuguese: - História de angioedema associado a terapêutica prévia com inibidor da ECA.
Romanian: - Antecedente de angioedem apărut în urma tratamentului cu alţi inhibitori ai ECA.
Portuguese: - Hipersensibilidade ao cilazapril, outros inibidores da ECA, hidroclorotiazida, outros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas ou a qualquer dos excipientes de Vascace Plus.
Romanian: - Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA, hidroclorotiazidă, alte duretice tiazidice,
Portuguese: Mutagenicidade
Romanian: Mutagenitatea
Portuguese: Os efeitos adversos atribuídos ao fármaco mais frequentes observados em doentes tratados com tiazidas em monoterapia são as tonturas.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii la care se administrează tiazide în monoterapie sunt ameţelile.
Portuguese: Os doentes com história de angioedema não relacionado com inibidores da ECA podem apresentar um risco mais elevado.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, fără legătură cu tratamentul cu un inhibitor al ECA, pot prezenta un risc crescut de angioedem .
Portuguese: Aférese de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) Os doentes em tratamento com inibidores da ECA durante a aférese de LDL com sulfato de dextrano desenvolveram anafilaxia ameaçadora de vida.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Portuguese: A administração de cilazapril e de hidroclorotiazida na presença de alimentos retarda a Tmax do cilazaprilato em 1,5 horas e diminui a Cmax do cilazaprilato em 24% e retarda a Tmax da hidroclorotiazida em 1,4 horas e diminui a Cmax da hidroclorotiazida em 14 %, sem efeito na biodisponibilidade total de ambos, determinada pela valor de AUC (0-24).
Romanian: Întârzie Tmax al hidroclorotiazidei cu 1,4 ore şi reduce Cmax cu 14 % fără niciun efect asupra biodisponibilităţii generale a ambelor molecule, aşa cum au fost evaluate de valoarea ASC0-24.
Portuguese: Isto porque alguns anestésicos podem baixar a sua pressão arterial e esta pode ficar muito baixa.
Romanian: Aceasta deoarece anumite anestezice vă pot scădea tensiunea arterială şi aceasta poate deveni prea mică - dacă aveţi o acumulare de lichid în abdomen (ascită).
Portuguese: A administração de inibidores da ECA em doentes com diabetes pode potenciar a redução da glicemia pelos agentes hipoglicemiantes orais ou pela insulina, especialmente em doentes com compromisso renal.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o amplificare a efectului de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Portuguese: Não tome Vascace Plus - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cilazapril, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente de Vascace Plus (descrito na secção 6: Outras informações).
Romanian: Nu utilizaţi Vascace Plus - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Vascace Plus (vezi pct. 6 - Informaţii suplimentare) - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu Vascace Plus cum ar fi oricare alţi inhibitori ai ECA, alte diuretice tiazidice sau sulfonamide.
Portuguese: Vascace Plus está contra-indicado em doentes com depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2. Nos doentes com compromisso renal ligeiro, a dose de cilazapril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina.
Romanian: Vascace Plus este contraindicat la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de afecções da função hepática, tais como valores aumentados das provas funcionais do fígado (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT) e hepatite colestática com ou sem necrose, em doentes tratados com cilazapril.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cilazapril, au fost raportate cazuri izolate de tulburări ale funcţiei hepatice, cum ar fi creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină, gamma GT) şi hepatite colestatice cu sau fără necroză.
Portuguese: A utilização dos inibidores da ECA como o cilazapril é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Utilizarea de inhibitori ai ECA este contraindicată în timpul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: As medidas preventivas incluem o início da terapêutica com doses muito baixas dos inibidores da ECA, a titulação cuidadosa da dose e a interrupção ou suspensão temporária de diuréticos.
Romanian: Măsurile de prevenire includ întreruperea sau retragerea temporară a diureticelor, începerea tratamentului cu doze foarte mici de inhibitori ai ECA şi creşterea treptată a dozelor, cu precauţie.
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (por exemplo tioridazina, clorpromazina, trifluoperazina, sulpirida,
Romanian: • Unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, trifluoperazină, sulpiridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)
Portuguese: - Se estiver grávida há mais de 3 meses (é melhor evitar Vascace Plus também no início da gravidez - ver as secções sobre "Gravidez" e "Aleitamento").
Romanian: (Este de preferat, de asemenea, să evitaţi folosirea Vascace Plus în perioada incipientă (de început) a sarcinii - vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
Portuguese: No caso da exposição aos inibidores da ECA ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
Romanian: Dacă expunerea la inhibitori ai ECA s-a produs începând cu trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Portuguese: Afecções hepáticas
Romanian: Tulburări hepatice
Portuguese: Boca seca, sialoadenite, perda de apetite, pancreatite Afecções hepatobiliares
Romanian: Xerostomie, sialoadenita, pierderea apetitului alimentar, pancreatită
Portuguese: magnésio, cálcio, bicarbonato), ou niveis elevados de glucose, urato, colesterol e triglicéridos - Um tipo de reacção alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa) - Enfarte do miocárdio (pode ocorrer caso a pressão arterial fique muito baixa) - Batimento cardíaco irregular - Doença pulmonar intersticial - Uma afecção semelhante a lupus eritematoso sistémico - Formigueiro e adormecimento das mãos ou pés - Ouvir assobios (sibilos) - Uma sensação de repleção (estar cheio) ou uma dor pulsátil atrás do nariz, face e olhos
Romanian: - Analize de sânge care arată concentraţii anormale ale electroliţilor (sodiu, potasiu, clor, magneziu, bicarbonat) sau valori crescute ale glucozei, uraţilor, colesterolului şi trigliceridelor - Un tip de reacţie alergică severă (anafilaxie) - Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitoriu, şoc ischemic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Infarct miocardic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Bătăi neregulate ale inimii - Boală pulmonară interstiţială - O tulburare sistemică asemănătoare lupusului eritematos - Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor - Respiraţie şuierătoare - Senzaţia de încărcare (plenitudine) sau o durere pulsatorie în spatele nasului, obrajilor şi ochilor (sinuzită).
Portuguese: Os efeitos adversos relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em cerca de 0,1% dos doentes tratados com tiazidas em monoterapia.
Romanian: La aproximativ 0,1% din pacienţii trataţi cu tiazide în monoterapie pot să apară reacţii adverse datorate tratamentului, a căror severitate să determine întreruperea tratamentului.
Portuguese: Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes: - Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidor da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada.
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Portuguese: Podem ocorrer reacções anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com um inibidor da ECA.
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de viespe sau albină, pot apărea reacţii anafilactoide.
Portuguese: Caso ocorra hipotensão, o doente deve ser colocado na posição de choque.
Romanian: În caz de apariţie a hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie aşezat în decubit dorsal cu membrele inferioare ridicate.
Portuguese: Isquemia miocárdica, angina de peito, taquicardia, palpitações, enfarte do miocárdio, arritmia Vasculopatias
Romanian: Mai puţin frecvente Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, infarct miocardic, aritmie
Portuguese: - Perda de apetite - Alteração da forma como as coisas sabem (paladar) - Diarreia e vómitos - Erupção cutânea (a qual pode ser grave) - Cãibras musculares ou dor nos músculos ou articulações - Impotência - Suar mais do que habitualmente - Afrontamentos - Problemas de sono - Análises ao sangue demonstrando uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (anemia, neutropenia, agranulocitose e tombocitopenia) - Análises ao sangue demonstrando níveis anormais de electrólitos (sódio, potássio, cloro,
Romanian: - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea poftei de mâncare - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului - Analize de sânge care arată o scăderea a numărului de celule roşii din sânge, leucocite sau trombocite (anemie, neutropenie, agranulocitoză sau trombocitopenie).
Portuguese: É necessária a titulação cuidadosa de dose de cada componente individual nos doentes com cirrose hepática que necessitem de tratamento com cilazapril e hidroclorotiazida, visto que pode ocorrer hipotensão significativa em doentes com cirrose hepática tratados com doses habituais de inibidores da ECA (ver secção 4.4).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu ciroză hepatică trataţi cu doze standard de inhibitori ai ECA, poate apărea hipotensiune arterială semnificativă, este necesară ajustarea cu precauţie a dozei fiecărei componente, dacă aceştia necesită tratament cu cilazapril şi hidroclorotiazidă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida pode provocar retenção urinária aguda em doentes predispostos (por exemplo hiperplasia da próstata).
Romanian: La pacienţii predispuşi (de exemplu cu hiperplazie de prostată), supradozajul cu hidroclorotiazidă poate determina retenţie acută de urină.
Portuguese: O risco de angioedema aparenta ser superior em doentes de raça negra do que nos doentes de raça não negra.
Romanian: La pacienţii aparţinând rasei negre, riscul de apariţie a edemului angioneurotic este mai mare comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipotensão grave, especialmente no início do tratamento.
Romanian: În special la începutul tratamentului, inhibitorii ECA pot determina hipotensiune arterială severă.
Portuguese: Os sinais podem incluir: - Inchaço repentino da face, garganta, lábios ou boca.
Romanian: - Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii.
Portuguese: Por conseguinte, não foi alterado.
Romanian: Prin urmare, acesta nu a fost modificat.
Portuguese: • as contra-indicações eram por vezes relativas e não absolutas.
Romanian: • contraindicaţiile sunt uneori relative şi nu absolute.
Portuguese: • Aronson JK (editor).
Romanian: • Aronson JK (redactor).
Portuguese: Em diversos países, não existiam informações na secção 4.2 sobre este grupo de doentes.
Romanian: În mai multe ţări, nu au existat informaţii la secţiunea 4.2 privind acest grup de pacienţi.
Portuguese: • a ausência de dados relativos à segurança em grupos específicos de doentes era a única justificação para a listagem de determinadas contra-indicações;
Romanian: • lipsa datelor referitoare la siguranţă la grupuri specifice de pacienţi a fost singura justificare pentru includerea anumitor contraindicaţii;
Portuguese: Existiam diferenças a nível do pormenor entre os Estados-Membros relativamente às advertências e precauções especiais de utilização.
Romanian: Existau diferenţe ca nivel de detaliu între statele membre la atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare.
Portuguese: Foram incluídos neste ensaio um total de 214 doentes (com idades compreendidas entre os 64 e os 81 anos).
Romanian: În total, 214 pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 64 şi 81 de ani) au fost incluşi în acest studiu.
Portuguese: Contudo, a hidroclorotiazida é actualmente, descrita como "segura" ou "provavelmente segura" por diversas autoridades (por exemplo, Iniciativa Europeia para a Porfíria http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; A Base de Dados de Medicamentos para a Porfíria Aguda http://www.drugs-porphyria.com).
Romanian: Cu toate acestea, hidroclorotiazida este menţionată în prezent drept „sigură" sau „probabil sigură" de mai multe autorităţi (de exemplu, Iniţiativa europeană privind porfiria, http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; Baza de date cu medicamente pentru porfiria acută, http://www.drugs-porphyria.com).
Portuguese: A terapêutica de associação com agentes antihipertensores só raramente é necessária.
Romanian: Terapia combinată cu agenţi antihipertensivi este rareori necesară.
Portuguese: O parágrafo "Estudos clínicos/de eficácia" foi ligeiramente modificado para garantir uma maior clareza.
Romanian: Alineatul „Studii clinice/de eficacitate" a fost uşor reformulat pentru mai multă claritate.
Portuguese: As informações fornecidas acerca das possíveis interacções e do seu resultado foram aprovadas pelo CHMP.
Romanian: Informaţiile care sunt furnizate cu privire la posibilele interacţiuni şi consecinţele acestora sunt aprobate de CHMP.
Portuguese: Londres: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Acesso Set-Nov 2009)
Romanian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (accesat în sept.-nov.
Portuguese: Esta redacção das indicações terapêuticas para o Vascace Plus era idêntica em muitos países da UE.
Romanian: Această formulare a indicaţiilor terapeutice pentru Vascace Plus era identică în multe ţări ale UE.
Portuguese: O texto proposto incluía uma afirmação geral sobre o tratamento de emergência do angioedema.
Romanian: Textul propus a inclus o afirmaţie generală cu privire la tratamentul de urgenţă al angioedemului.
Portuguese: Este apresentava de forma sucinta alguns factos importantes sobre estas duas moléculas.
Romanian: Aceasta prezenta în mod succint unele date importante privind cele două molecule.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Vascace Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Vascace Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Portuguese: Além disso, a adição de um inibidor da ECA pode atenuar ainda mais este efeito.
Romanian: De asemenea, adăugarea unui inhibitor ECA poate atenua şi mai mult acest efect.
Portuguese: No RCM de diversos países, utilizava-se uma redacção idêntica ou ligeiramente modificada.
Romanian: În RCP-ul din mai multe ţări a fost utilizată aceeaşi formulare sau o formulare uşor modificată.
Portuguese: Crianças O CHMP concordou que a utilização do Vascace Plus não é recomendada em crianças.
Romanian: Copii CHMP a fost de acord cu faptul că utilizarea Vascace Plus nu este recomandată la copii.
Portuguese: A associação patofisiológica entre a insuficiência hepática, a função cardiovascular e a hipertensão arterial é complexa.
Romanian: Asocierea fiziopatologică dintre insuficienţa hepatică, funcţia cardiovasculară şi hipertensiunea arterială este complexă.
Portuguese: Mais de 600 destes doentes receberam a associação cilazapril/hidroclorotiazida durante 6 meses ou mais e cerca de 200 destes doentes foram tratados com a associação durante um ano ou mais.
Romanian: Peste 600 dintre aceşti pacienţi au primit combinaţia de cilazapril/hidroclorotiazidă timp de 6 luni şi mai mult, iar aproximativ 200 dintre aceşti pacienţi au fost trataţi cu această combinaţie timp de un an sau mai mult.
Portuguese: Por conseguinte, o Vascace Plus não é recomendado em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.3)".
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus nu este recomandat pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3)."
Portuguese: A dose mais baixa que originou um efeito significativo foi a dose de 2,5/6,25 mg.
Romanian: Doza minimă care a generat un efect semnificativ a fost o doză de 2,5/6,25 mg.