FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos munasarjojen hyperstimulaation oireita ilmenee, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥40 follikkelia, on suositeltavaa että hCG:tä ei anneta ja potilaan tulee pidättäytyä yhdynnästä tai käyttää mekaanista ehkäisyä vähintään neljän päivän ajan.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Finnish: Jos käytät enemmän Pergoveris-valmistetta kuin sinun pitäisi Pergoveris-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Pergoveris, než jste měla Účinek předávkování přípravkem Pergoveris není znám, lze však očekávat vznik OHSS.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten 5.1.
Czech: Příprava předplněného pera s přípravkem Pergoveris na podání injekce 5.1.
Finnish: • Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Finnish: Naisilla, joilla on aiemmin ollut tukkeutuneet tai vahingoittuneet munanjohtimet (munanjohdinsairaus) on olemassa riski, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus).
Czech: U žen, které měly někdy neprůchodné nebo poškozené vejcovody (onemocnění vejcovodů), existuje riziko těhotenství, kdy se embryo uhnízdí mimo dělohu (mimoděložní těhotenství).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytä vain kirkasta liuosta, joka ei sisällä hiukkasia.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Používat se má pouze čirý roztok bez částic.
Finnish: Pergoveris-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö naisille edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Finnish: • Kirjaa hoitopäivän numero (sarake 1), päivämäärä (sarake 2), pistoksen kellonaika (sarake 3) ja kynän tilavuus (sarake 4).
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Finnish: Kiinnitä neula.
Czech: Nasaďte jehlu.
Finnish: Älä koskaan jaa neuloja muiden kanssa.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Finnish: • Varmista, että ulomman neulansuojuksen suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irronnut (kuva 3).
Czech: • Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr.
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude Vaše léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
Czech: S vícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Finnish: Tämä oireyhtymä ilmenee useammin potilaille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Czech: Výskyt tohoto syndromu je vyšší u pacientek s polycystickým ovariálním onemocněním.
Finnish: Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
Czech: Množství, které je třeba nastavit pro druhou injekci pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujtetoto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí nového pera pokud je hodnota „0", injekce je dokončena pokud hodnota není „0", je třeba druhá injekce Aplikujte toto množství ..........pomocí novéhopera
Finnish: • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.
Czech: • Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat.
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsů,
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Czech: Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby.
Finnish: • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.
Czech: • Opakujte postup uvedený v části 4 (Než začnete předplněné pero s přípravkem Pergoveris používat) a v části 5 (Seznámení se se součástmi předplněného pera přípravku Pergoveris) s druhým perem.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Pergoveris a k čemu se používá
Finnish: • sinulla on vatsa-, käsivarsi- tai säärikipua.
Czech: • Vás bude bolet žaludek, ruce nebo nohy.
Finnish: Pergoveris sisältää tehokkaita gonadotrooppisia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaikeudeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan hedelmättömyysongelmiin ja hedelmällisyyshoitoihin perusteellisesti perehtyneiden lääkäreiden tulisi käyttää sitä.
Czech: Pergoveris obsahuje vysoce účinné gonadotropní látky, které mohou vyvolat mírné až závažné nežádoucí účinky, a které by měly být používány pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Finnish: Varmista, että olet valinnut lääkärin määräämän kynän.
Czech: Ověřte si, že jste si vybrala Vám předepsané pero.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheista potilaille, joilla on:
Czech: Pergoveris je kontraindikován u pacientek s/se:
Finnish: • Vakavia, yleensä vaikeaan OHSS:ään liittyviä verenhyytymisongelmia (tromboembolisia tapahtumia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Czech: • Závažné problémy spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody), obvykle s vážným syndromem OHSS, se objevují velmi vzácně.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei oletettavasti vaikuta kykyysi ajaa autoa, tai käyttää koneita.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 mikrogrammaa r-hCG:tä tai 5 000 - 10 000 IU hCG:tä 24 - 48 tunnin kuluttua viimeisestä Pergoveris-injektiosta.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5,000 až 10,000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris.
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Czech: se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH/LH slabá.
Finnish: Tiedot muutamista hallittua munasarjojen stimulaatiohoitoa seuranneista raskaudenaikaisista altistumisista eivät viittaa siihen, että follitropiinialfalla ja lutropiinialfalla olisi haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván po řízené ovariální stimulaci, ukazují, že follitropin alfa a lutropin alfa nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisen stimulointiin munasarjoissa.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke stimulaci vývoje folikulů ve Vašich vaječnících (každý folikul obsahuje vajíčko).
Finnish: Tällöin seuraava hoito tulisi aloittaa pienemmällä FSH-annoksella.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti hengenahdistus ja tromboemboliset tapahtumat.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost a tromboembolické příhody.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C).
Czech: Po otevření může být předplněné pero uchováváno po dobu maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě 25 °C).
Finnish: Varoitus: Käytä joka pistokseen uutta neulaa.
Czech: Dbejte na to, abyste pro každou injekci použila novou jehlu.
Finnish: • primääri munasarjojen toimintahäiriö
Czech: • primární selhání vaječníků;
Finnish: • päänsärky
Czech: • bolesti hlavy;
Finnish: Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Czech: Vaše vaječníky mohou nadměrně reagovat na léčbu a vytvářet velké váčky naplněné tekutinou, neboli cysty (viz bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa follitropiinialfa-lutropiinialfa-yhdistelmän teho on osoitettu naisilla, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost kombinace follitropinu alfa a lutropinu alfa u žen s hypogonadotropním hypogonadismem.
Finnish: Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.
Czech: Ověřte si ještě jednou, že okénko pro informaci o dávce ukazuje správnou dávku.
Finnish: Kun teet sen, lue huolellisesti alla olevat ohjeet "Pergoveris-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttökuntoon ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle, kuten sinulle on neuvottu.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Finnish: • Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 11 mikrogrammaa r-hFSH:ta ja 3 mikrogrammaa r-hLH:ta.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 11 mikrogramů r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Czech: Před zahájením léčby by měly být pacientky upozorněny na riziko vícečetného těhotenství.
Finnish: Jos suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut, älä käytä neulaa.
Czech: Upozornění: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Finnish: Korvaamalla puuttuvat hormonit Pergoveris mahdollistaa follikkelin kehittymisen naisilla, joiden FSH- ja LH-tasot ovat alhaiset.
Czech: Náhradou chybějících hormonů umožňuje Pergoveris vývoj folikulu u žen s nízkou hladinou FSH a LH.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke saatetaan käyttökuntoon ja valvoo ensimmäistä pistostasi.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak tento lék připravit a použít.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Finnish: Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena tulisi annoksen säädön tapahtua 7 - 14 päivän välein ja mieluiten 37,5 - 75 IU:n lisäyksin rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta käyttäen.
Czech: Pokud se zdá, že by bylo třeba zvýšit dávku FSH, úprava by měla být provedena v intervalu 7-14 dní nejlépe o 37,5 IU - 75 IU za použití některého registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Finnish: Tällaisten gonadotropiinien ei ole havaittu aiheuttavan epämuodostumia eläinkokeissa.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů.
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu
Finnish: Eivät sisälly pakkaukseen:
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení:
Finnish: Pyyhi iho alkoholipyyhkeellä.
Czech: Otřete kůži tamponem navlhčeným v alkoholu.
Finnish: Paina annosvalitsinta niin pitkälle kuin se menee.
Czech: Stiskněte regulátor pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Finnish: • Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi pistoksella ihon alle (subkutaanisesti).
Czech: • Pergoveris je určen k injekčnímu podání, přímo pod kůži (subkutánní podání).
Finnish: • Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.
Czech: • Předplněné pero s přípravkem Pergoveris je určeno pouze pro podkožní podání.
Finnish: * tuotettu geneettisesti muunnelluissa kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut).
Czech: * vyrobeno z geneticky upravených buněk ovarií čínského křečíka.
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa, reiden etuosa).
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöraskauden ja monilapsisen synnytyksen ilmaantuvuus on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöittymiseen verrattuna.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství a porodů zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintoja.
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte také pozor, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Finnish: 25 IU:n r-hLH-annos päivässä (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) ei saanut aikaan riittävää follikkelien kehittymistä.
Czech: Dávka 25 IU r-hLH denně (v kombinaci se 150 IU r-hFSH) nevyvolala dostatečný růst folikulů.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris (viz tabulka na konci)
Finnish: Erittäin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertymä tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Finnish: • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris-pistokseesi.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Finnish: • neulojen keräysastian (ei sisälly pakkaukseen).
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Finnish: Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
Czech: Pozor: Před přechodem k dalšímu kroku zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje úplnou Vám předepsanou dávku.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut ja injektiopullot panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Czech: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad.
Finnish: Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny (obr.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:aa on raportoitu yleisesti ja se on katsottava stimulaatiotoimenpiteen luontaiseksi riskiksi.
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Czech: Naředěný roztok se nesmí podat, pokud obsahuje částice nebo není-li čirý.
Finnish: • Liuotin on kirkas, väritön neste lasisessa injektiopullossa, joka sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá kapalina ve skleněné injekční lahvičce obsahující 1 ml vody na injekci.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi injektiopullo Pergoveris-valmistetta päivittäin.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna injekční lahvička přípravku Pergoveris denně.
Finnish: Pergoveris on käytettävä kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Czech: Pergoveris je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, se sníženou tvorbou moči, přírůstkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Finnish: • hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvain
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy;
Finnish: Mikäli käytetään pienempää kuin suositeltavaa annosta Pergoveris-valmistetta päivässä voi follikulaarivaste on heikko, sillä lutropiinialfan määrä voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Czech: Pokud se použije nižší než doporučená dávka přípravku Pergoveris denně, folikulární odpověď nemusí být uspokojivá, protože množství lutropinu alfa nemusí být dostatečné (viz bod 5.1).
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (obr.
Finnish: (kuva 7).
Czech: (sloupec 6).
Finnish: Minimoidaksesi ihon ärsytyksen valitse joka päivä eri pistospaikka.
Czech: Abyste minimalizovala možnost podráždění kůže, zvolte každý den pro podání injekce jiné místo.
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä hyvin kiinni yhdellä kädellä ja työnnä neula ulompaan neulansuojukseen.
Czech: • Držte předplněné pero s přípravkem Pergoveris pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Finnish: Veritulppia voi esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Czech: Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám, které jsou zpravidla spojeny s OHSS (viz bod 4.4).
Finnish: Älä käytä Pergoveris-valmistetta
Czech: Nepoužívejte Pergoveris:
Finnish: 75 IU:n r-hLH-annos vuorokaudessa (yhdessä 150 IU r-hFSH:n kanssa) sai aikaan riittävän follikkelien kehittymisen ja estrogeenin tuotannon.
Czech: Dávka 75 IU r-hLH denně (v kombinaci se 150 IU r-hFSH) vyvolala adekvátní růst folikulů a produkci estrogenu.
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan annon primäärinen vaikutus on estradiolierityksen lisääntyminen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Finnish: Mitä Pergoveris sisältää
Czech: Co Pergoveris obsahuje
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Czech: Pergoveris je indikován ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Finnish: Sen vuoksi käytettäessä Pergoveris-valmistetta, jonka vuorokausiannos on vähemmän kuin 75 IU r-hLH:ta, voi LH-aktiivisuus olla liian pieni riittävän follikkelien kehittymisen varmistamiseksi.
Czech: Proto podání přípravku Pergoveris obsahujícího méně než 75 IU r-hLH denně může poskytnout příliš nízké množství aktivity LH na zajištění adekvátního růstu folikulů.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on vastaavanlainen ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa po jednorázovém a opakovaném podání lutotropinu alfa je srovnatelná a procento kumulace lutropinu alfa je minimální.
Finnish: Pergoveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana.
Czech: Pergoveris by měl být podáván každý den v injekci.