FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost dexmedetomidinu pro použití během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
English: Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Czech: Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a
English: A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Czech: Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii.
English: Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Czech: Nemocné a vysílené psy a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
English: Care should be taken to avoid self-injection.
Czech: Je třeba dbát na to, abyste nedopatřením neaplikovali injekci sami sobě.
English: Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Czech: Dexmedetomidin má vysokou clearance a jeho vyloučení závisí na krevním průtoku játry.
English: Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Czech: Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestézie a udržováním anestézie.
English: Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Czech: Potřeba inhalačních anestetik k udržení anestézie je rovněž snížena.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 4.10).
English: EXP {month/year} Once broached use by
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
English: The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
Czech: Maximálního sedativního a analgetického účinku je dosaženo za 30 minut od podání.
English: *only IM
Czech: *pouze i.m. podání
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Czech: Očekávaného sedativního a analgetického účinku je dosaženo do 15 minut od aplikace a trvá asi 60 minut.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
English: Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Czech: Po použití této kombinace bylo popsáno zvracení, hypotermie a nervozita.
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Czech: Očekávané změny respiračních funkcí jsou bradypnoe, nepravidelné dýchání, hypoventilace a apnoe.
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Czech: Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Czech: Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení.
English: Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Dexmedetomidini hydrochloridum
English: Dogs: IM, IV Cats: IM
Czech: Psi: i.m., i.v.
English: Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Czech: Informace pro lékaře: Cepedex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
English: The veterinary medicinal product is intended for:
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání Veterinární léčivý přípravek určen pro:
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
English: Cardboard box pack sizes:
Czech: Velikosti balení v kartonové krabici:
English: As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Czech: Dexmedetomidin se jako lipofilní sloučenina dobře vstřebává po intramuskulárním podání.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
English: As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Czech: Stejně jako u psů, i u koček má dexmedetomidin vysokou clearance a eliminace je závislá na krevním průtoku játry.
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčivého přípravku použitého k indukci anestézie.
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 o předávkování).
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (viz. bod 4.5).
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml a 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,1 mg/ml)
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Czech: Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž. hm.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,5 mg/ml)
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Czech: Ve vzácných případech mohou být pozorovány také supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly, pauza sinusového uzlu a AV blok 3.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Czech: Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Czech: Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu
English: Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Czech: Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany
Czech: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: 1 ml obsahuje: Dexmedetomidini hydrochloridum
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž. hm.
English: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Czech: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
English: Use during pregnancy and lactation
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
English: Special warnings
Czech: Zvláštní upozornění
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
Czech: 500 mikrogramů/m2*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5, 10 nebo 20 ml (0,5 mg/ml)
English: Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Czech: Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1.
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Czech: Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Czech: Anestézie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž. hm.
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Czech: 125 mikrogramů/m2
English: Corneal opacities may occur during sedation.
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Cepedex 0,1 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Czech: 375 mikrogramů/m2
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Cepedex 0,5 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Czech: 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
English: Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
Czech: Kočky: Po intramuskulárním podání dávky 40 mikrogramů/kg ž. hm.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Czech: Po podání dexmedetomidinu lze sledovat snížení srdeční frekvence a dočasný AV blok.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5 nebo 10 ml (0,1 mg/ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, hypnotika a sedativa.
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Czech: Tyto mohou zahrnovat hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
English: The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Czech: Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání
English: When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Czech: K premedikaci koček se používá stejná dávka dexmedetomidinu.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Czech: Objem dávky atipamezolu v koncentraci 5 mg/ml odpovídá jedné desetině (1/10) objemu přípravku Cepedex 0,1 mg/ml podaného kočce.
English: Cat Weight
Czech: Hmotnost
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Czech: Objem dávky atipamezolu v koncentraci 5 mg/ml odpovídá polovině objemu přípravku Cepedex 0,5 mg/ml podaného kočce.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Czech: Cepedex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cepedex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky dexmedetomidini hydrochloridum
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky přípravku Cepedex 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu objemové dávce přípravku Cepedex 0,5 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cepedex 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky dexmedetomidini hydrochloridum
English: Lot.
Czech: EXP.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Dexmedetomidin je sedativum a lék navozující spánek.
English: Excipient(s):
Czech: sedaci a analgezii:
English: Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
Czech: dochází u koček ke dvojnásobnému vzestupu koncentrace dexmedetomidinu, ale není ovlivněn Tmax.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Cepedex 0,5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Veterinární léčivý přípravek je určen pro:
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Czech: Dávka pro kočky při použití před neinvazivními, mírně až středně bolestivými zákroky vyžadujícími zklidnění, sedaci a analgezii je 40 mikrogramů dexmedetomidin hydrochloridu/kg ž.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: Ochranná(é) lhůta(y)
English: - The other ingredients are:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Czech: Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Czech: Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
English: No other metabolites have been detected.
Czech: Žádné jiné metabolity nebyly nalezeny.
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Czech: Ženy byly 2-8 let po menopauze.
English: You should talk to your doctor first.
Czech: Nejprve byste se měla poradit s lékařem.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
English: very rare (<1/10,000).
Czech: <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000).
English: The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
Czech: Nejvyšší dávky při předávkování byly přibližně 1,5 gramu.
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p>0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španělsko.
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Czech: V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Optruma určen pro dlouhodobé užívání.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
Czech: Distribuční objem nezávisí na dávce.
English: Optruma could harm your unborn child.
Czech: Přípravek Optruma může poškodit vaše nenarozené dítě.
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Czech: Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Czech: Nejsou žádné důkazy proliferace endometria.
English: The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Czech: Rovněž vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
English: Other medicines and Optruma
Czech: Další léčivé přípravky a Optruma
English: Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Czech: Substituční léčby obecně upravují nadměrnou resorpci kosti.
English: Discontinuation should happen as soon as possible in case of the illness, or from 3 days before the immobilisation occurs.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
Czech: Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
English: Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Czech: Starší pacienti: Úprava dávky u starších osob není nutná.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE
English: Optruma may affect the development of the baby.
Czech: Přípravek Optruma může ovlivnit vývoj dítěte.
English: In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1 644 pacientek) po dobu 4 let.
English: What Optruma is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Optruma a k čemu se používá
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
Czech: iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Czech: Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě.
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
Czech: Většina nežádoucích účinků obvykle nevyžadovala přerušení léčby.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
Czech: V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let.
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. srpen 1998