FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desloratadin, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Icelandic: Gjöf 7,5 mg af deslóratadíni í einum skammti daglega hafði engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrocrystallinsk cellulose (E460), hypromellose (E464), saltsyre (E507), natriumhydroxid (E524), majsstivelse, lactosemonohydrat (se pkt.
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), hýprómellósi (E464), saltsýra (E507), natríumhýdroxíð (E524), maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«) og talkúm (E553b).
Danish: Voksne Efter markedsføring af desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns:
Danish: Øget appetit
Icelandic: Aukin matarlyst
Danish: Maximumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Icelandic: 3 sinnum hærri eftir u.þ.b. 7 klukkustundir við lokahelmingunartímann u.þ.b. 89 klukkustundir.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (såsom anafylaksi, angioødem, dyspnø, kløe, udslæt og urticaria) Asteni
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot og ofsakláði) Þróttleysi
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysutaflna.
Danish: Det frarådes, at du tager Dasselta, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Dasselta á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt
Icelandic: Húð og undirhúð
Danish: Dasselta er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Icelandic: Dasselta er ætlað fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1), - ofsakláða (sjá kafla 5.1).
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC//alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter i en æske.
Icelandic: 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur, í öskju.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/001 10 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/002 20 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/005 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/006 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/007 250 filmovertrukne tabletter: EU/1/11/739/008
Icelandic: EU/1/11/739/001 10 filmuhúðaðar töflur:
Danish: Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager flere Dasselta-tabletter, end du har fået besked på.
Icelandic: Samt sem áður skal leita tafarlaust til læknisins lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins, ef tekið er meira af Dasselta en ávísað er.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede desloratadin tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka desloratadin taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Icelandic: Samkvæmt fjölskammta klínískri rannsókn, þar sem allt að 45 mg af deslóratadíni voru gefin (nífaldur klínískur skammtur), komu engin klínísk mikilvæg áhrif fram.
Danish: Dette lægemiddel skal tages gennem munden.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku.
Danish: - Lægen har ordineret Dasselta til dig personligt.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Danish: Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum aukaverkunum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
Danish: Filmovertrukken tablet blisterpakning:
Icelandic: Filmuhúðuð tafla fyrir þynnu:
Danish: KRKA,d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dasselta Sådan skal du tage Dasselta Bivirkninger
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dasselta 3. Hvernig nota á Dasselta 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Danish: Vedvarende allergisk rhinitis er defineret som tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger.
Icelandic: Um skammvinnt ofnæmiskvef er að ræða þegar einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur, en þrálátt ofnæmiskvef þegar einkennin vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur.
Danish: Det samler sig i et lille område af Deres hjerne.
Icelandic: Það safnast saman á litlu svæði í heilanum.
Danish: Se også sektion 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað af þessu á við um þig.
Danish: De skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken, som lægen giver Dem besked om.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir töflurnar eða vökvann eins og læknirinn segir fyrir um.
Danish: Bq/mmol) på referencetidspunktet.
Icelandic: Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
Danish: Den vil blive udskilt af kroppen i løbet af nogle få dage, uden at De behøver at tage særlige forholdsregler.
Icelandic: Það hverfur úr líkamanum á nokkrum dögum án þess að þú þurfir að gera nokkrar sérstakar varúðarráðstafanir.
Danish: Forandringer i denne del af hjernen forekommer ved:
Icelandic: Breytingar á þessu svæði í heilanum verða í:
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Icelandic: Þú verður að gera þetta í 3 daga þangað til geislavirknin er ekki lengur í líkama þínum.
Danish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Icelandic: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Danish: • hvis De er gravid.
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindre end 120 registreringer over 360 grader.
Icelandic: Hornrétt myndataka ætti helst ekki að vera minni en 120 myndir yfir 360 gráður.
Danish: I) (specifik aktivitetsinterval 2,5 til
Icelandic: I) (sértækt virknisvið 2,5 til
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil foreslå, at De drikker meget væske for at hjælpe kroppen med at slippe af med medicinen.
Icelandic: Læknirinn mun mæla með því að þú drekkir mikinn vökva til að hjálpa líkamanum að losa sig við lyfið.
Danish: Følgende information er udelukkende beregnet for specialisten:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Mængden af radioaktivitet i kroppen fra DaTSCAN er meget lille.
Icelandic: Geislamagnið í líkamanum af völdum DaTSCAN er mjög lítið.
Danish: Iod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Icelandic: Joð-123 hefur helmingunartímann 13,2 klst.
Danish: Skadeligt for mennesker, der lider af alkoholisme.
Icelandic: Þetta er skaðlegt fyrir þá sem eru með áfengissýki.
Danish: Lægen vil eventuelt bede Dem om at holde op med at tage dem i en kort periode, inden De får DaTSCAN.
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að hætta að taka þau stuttu áður en þér er gefið DaTSCAN.
Danish: Dette er ca. det samme som 5 ml øl eller 2 ml vin.
Icelandic: Það jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Danish: Česká republika M.G.P.
Icelandic: Česká republika M.G.P. spol.
Danish: En enkelt injektion er nok.
Icelandic: Ein inndæling nægir.
Danish: I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.
Icelandic: I), sem verður eftir í líkamanum, verður ógeislavirkt með náttúrulegum hætti.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Danish: Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet.
Icelandic: Sum lyf geta minnkað gæði myndarinnar sem fæst.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvorledes organet fungerer.
Icelandic: Með því móti getur læknirinn fengið gagnlegar upplýsingar um hvernig líffærið starfar.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Denne eksponering er mindre end under visse former for røntgenundersøgelser.
Icelandic: Geislamagnið er minna en við sumar röntgenrannsóknir.
Danish: Et minimum på 500k counts bør optages for at opnå optimale billeder.
Icelandic: 500 ktalningum til þess að fá sem bestar myndir.
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins tryggir að lyfið sé geymt og því fargað með réttum hætti og ekki notað eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Danish: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
Icelandic: GE Medical Systems Polska Sp.
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at der er givet DaTSCAN.
Icelandic: Þú átt ekki að gefa barni brjóst í 3 daga eftir að þú hefur fengið DaTSCAN.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel centralnervesystemet, ATC kode: V09AB03.
Icelandic: Geislavirk lyf til greiningar á miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AB03.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre for sikker brug af denne medicin.
Icelandic: Það veitir þér leiðbeiningar um hvaðeina sem þú þarft að gera til að nota lyfið með öruggum hætti.
Danish: Overstig ikke 185 MBq og anvend ikke DaTSCAN, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
Icelandic: Ekki má fara yfir 185 MBq og ekki nota lyfið þegar virknin er undir 110 MBq.
Danish: I), der anvendes som hjælp til at identificere (diagnosticere) sygdomme i hjernen.
Icelandic: I) sem notað er til að hjálpa til að finna sjúkdóma í heila.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Icelandic: Algengar: koma fyrir hjá 1 af hverjum 10 sjúklingum
Danish: Når en voksen får injiceret DaTSCAN, bliver det ført rundt i kroppen med blodet.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er sprautað inn í líkama fullorðinna berst efnið um líkamann með blóðinu.
Danish: Enhver kvinde, som har sprunget en menstruation over, skal opfattes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Icelandic: Sérhverja konu, sem hefur misst úr tíðir, ber að telja þungaða þar til sýnt hefur verið fram á annað.
Danish: Deres læge kan synes, at den viden, scanningen har givet, kan hjælpe med til at finde ud af mere om Deres tilstand og ved beslutningen om mulig behandling.
Icelandic: Læknirinn kann að telja að skimun muni hjálpa til að fá frekari upplýsingar um sjúkdóminn og til ákvörðunar um hugsanlega meðferð.
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).
Icelandic: I) 74 MBq á viðmiðunartíma (0,07 til 0,13 μg/ml af íóflúpani).
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes til voksne patienter, som er henvist af læger med erfaring inden for behandling af bevægelsessygdomme og/eller demens.
Icelandic: DaTSCAN ætti aðeins að nota hjá fullorðnum sjúklingum samkvæmt tilvísun lækna sem hafa reynslu af meðferð hreyfiraskana og/eða vitglapa.
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Icelandic: Engin reynsla er af öðrum skjálftategundum en skjálfta af óþekktri orsök (essential tremor).
Danish: Da den effektive dosis er 4,63 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 185 MBq indgives, forventes det, at sandsynligheden for, at disse bivirkninger forekommer, er lav.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er 4,63 mSv þegar hámarksvirkni sem mælt er með, 185 MBq er gefið, eru litlar líkur á því að þessar aukaverkanir komi fyrir.
Danish: Karsygdomme Lavt blodtryk
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 volumen%) ethanol (alkohol) pr. liter, op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Icelandic: Lyfið inniheldur 39,5 g/l (5% af rúmmáli) af etanóli (alkóhóli), allt að 197 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Danish: DaTSCAN vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Icelandic: DaTSCAN er ávallt notað á sjúkrahúsi eða við svipaðar aðstæður.
Danish: For højopløsnings collimatorer bør rotationsradius være overensstemmende og så lille som mulig (typisk 11 - 15 cm).
Icelandic: Á geislabeinum með mikla upplausn ætti snúningsradíusinn að vera stöðugur og eins lítill og hægt er (venjulega 11-15 cm).
Danish: Den anbefalede radioaktivitet ved en enkelt injektion er mellem 111 og 185 MBq (megabequerel eller MBq er en enhed, som anvendes til at måle radioaktivitet).
Icelandic: Ráðlögð geislavirkni sem gefa skal með inndælingu er á bilinu 111 til 185 MBq (megabequerel eða MBq er eining sem notuð er til mælingar á geislavirkni).
Danish: Den effektive dosis som følge af indgift af 185 MBq DaTSCAN injektion er 4,63 mSv (per 70 kg person).
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af DaTSCAN með inndælingu er 4,63 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter Exp.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hettuglasinu á eftir EXP.
Danish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Danish: Hvis det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder i den fertile alder, skal der altid indhentes information om graviditet.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að nota geislavirk lyf hjá konum á barneignaraldri ber ávallt að leita upplýsinga varðandi þungun.
Danish: Normale optagelser karakteriseres ved to symmetriske halvmåneformede områder af ens intensitet.
Icelandic: Eðlilegar myndir einkennast af tveim samhverfum hálfmánalaga svæðum sem eru jafnskýr.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Danish: DaTSCAN skal anvendes uden fortynding.
Icelandic: DaTSCAN á að nota óþynnt.
Danish: Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Icelandic: Það er vegna þess að nokkuð af geislavirkninni getur borist í barnið.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver ændring i dette område af Deres hjerne.
Icelandic: Skimunin veitir lækninum upplýsingar um hvers konar breytingar hafa orðið á þessu svæði í heilanum.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Icelandic: Vegna þess að það inniheldur svolítið af geislavirku efni er hægt að greina það í líkamanum utan frá með sérstökum myndavélum.
Danish: For at minimere eventuel smerte ved injektionsstedet anbefales langsom intravenøs injektion i en vene i armen (ikke mindre end 15 til 20 sekunder).
Icelandic: Til þess að draga úr hugsanlegum sársauka á stungustað á meðan lyfið er gefið er mælt með hægri inndælingu í bláæð (ekki undir 15 til 20 sek.) í handlegg.
Danish: • benzatropin (anvendes til at behandle Parkinsons sygdom)
Icelandic: • bensatrópín (notað við Parkinsons sjúkdómi)
Danish: Der er påvist klinisk anvendelighed i intervallet 111 til 185 MBq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 111 til 185 MBq.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Icelandic: Í stað þess áttu að gefa barninu þurrmjólk.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos mennesker.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá mönnum.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru „geislavirk lyf" og innihalda svolitla geislavirkni.
Danish: Udstrålingen fra gammastrålerne henfalder med en overvægt af aktivitet på 159 keV og røntgenstråler på 27 keV.
Icelandic: Það brotnar niður með því að gefa frá sér gammageisla með meginorkuna 159 keV og röntgengeisla með 27 keV.
Danish: Hver dosis indeholder op til 197 mg alkohol.
Icelandic: Í hverjum skammti er allt að 197 mg af alkóhóli.
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9% til 84,4% og den negative prædiktive værdi fra 86,1% til 88,7%.
Icelandic: Jákvætt spágildi lá á bilinu 78,9% til 84,4% en neikvætt spágildi á bilinu 86,1% til 88,7%.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Ioflupan binder sig til dopamin-transporteren.
Icelandic: Íóflúpan binst við dópamínflutningsmiðilinn.
Danish: De vil få DaTSCAN som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Icelandic: DaTSCAN er gefið með inndælingu, venjulega í bláæð í handlegg.
Danish: Inden man indgiver et radioaktivt lægemiddel til en ammende kvinde, bør det overvejes om undersøgelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er valgt, idet man må tænke på udskillelsen af radioaktivitet i modermælk.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf ber að kanna hvort unnt sé að fresta rannsókninni þangað til móðirin hættir að hafa barnið á brjósti og hvort besta viðeigandi geislavirkt lyf hafi verið valið með tilliti til þess að geislun kemur fram í brjóstamjólk.
Danish: I) går over i brystmælken.
Icelandic: I) berst í brjóstamjólkina.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat, ethanol og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: • Önnur innihaldsefni eru edikssýra, natríumasetat, etanól og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Kamerabillederne bliver normalt taget 3 til 6 timer efter injektionen af DaTSCAN.
Icelandic: Myndirnar eru yfirleitt teknar eftir 3-6 klst. frá inndælingu
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig inden i organet eller i kroppen.
Icelandic: Mynd sem nefnist skimunarmynd sýnir nákvæmlega hvar geislunin er í líffærinu og líkamanum.
Danish: I en udslagsgivende klinisk undersøgelse, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewylegeme-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller andre (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af DaTSCAN-billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
Icelandic: Samtals 288 þátttakendur, 144 einstaklingar með lewy body vitglöp, 124 einstaklingar með alzheimerssjúkdóm, 9 einstaklingar með æðavitglöp (vascular dementia) og 11 einstaklingar með vitglöp af öðrum orsökum, tóku þátt í klínískri lykilrannsókn þar sem niðurstöður úr blindu, óháðu mati á DaTSCAN myndum voru bornar saman við klínískar sjúkdómsgreiningar frá læknum með reynslu af greiningu og meðhöndlun á vitglöpum.
Danish: GE Healthcare S.r.l.
Icelandic: GE Healthcare S.r.l. Tel:
Danish: I denne periode skal modermælken udmalkes med regelmæssige mellemrum og den udmalkede mælk skal kasseres.
Icelandic: Á þessu tímabili ber konunni að mjólka sig reglulega og farga mjólkinni.
Danish: Dets modtagelse, opbevaring, anvendelse, overdragelse og bortskaffelse er underlagt regler og passende tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
Icelandic: Um móttöku þess, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglugerðir og viðeigandi leyfi til þess bærra opinberra stofnana á hverjum stað.
Danish: De må ikke få DaTSCAN, hvis De er gravid eller tror, at De muligvis kan være gravid.
Icelandic: Ekki má nota DaTSCAN ef þú ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð.
Danish: DaTSCAN er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Icelandic: DaTSCAN er notað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
Danish: Denne medicin bruges udelukkende til diagnostiske formål.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Danish: DaTSCAN indeholder alkohol (ethanol), 5 volumen%.
Icelandic: DaTSCAN inniheldur alkóhól (etanól) 5% af rúmmáli.
Danish: Håndtering og bortskaffelse - se indlægsseddel.
Icelandic: Meðferð og förgun - sjá fylgiseðil.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 39,5 g/l af etanóli.
Danish: Børn og unge DaTSCAN anbefales ikke til børn i alderen 0 til 18 år
Icelandic: Ekki er mælt með DaTSCAN fyrir: börn á aldrinum 0 til 18 ára.
Danish: Deres nuklearmedicinske læge vil fastsætte den dosis, der passer bedst til Dem.
Icelandic: Geislalæknirinn ákveður hvaða skammtur hentar þér best.
Danish: • hos voksne patienter med klinisk usikker Parkinsonisme, f.eks. patienter med tidlige symptomer - med henblik på at differentiere mellem essentiel tremor og Parkinsonisme relateret til idiopatisk Parkinson sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær lammelse.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með klínískt óljóst Parkinsonsheilkenni, til dæmis þeir sem eru með snemmbúin einkenni, í því skyni að hjálpa til við að aðgreina skjálfta af óþekktri orsök (essential tremor) frá Parkinsonsheilkennum, sem tengjast Parkinsonsveiki af ókunnum orsökum, fjölkerfahrörnun (multiple system atrophy) og versnandi ofankjarnalömun (progressive supranuclear palsy).
Danish: Før De får DaTSCAN, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
Icelandic: Áður en þú færð DaTSCAN biður læknirinn þig að taka nokkrar joðtöflur eða taka inn vökva sem inniheldur joð.
Danish: Prækliniske data for ioflupan viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdosis og gentagen dosis samt genotoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar á íóflúpani benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir einn skammt eða endurtekna skammta eða eiturverkunum á erfðaefni.
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur DaTSCAN valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Danish: Klinisk virkning Kliniske forsøg hos patienter med demens med Lewy legemer
Icelandic: Lyfhrif Klínískar rannsóknir hjá sjúklingum með lewy body vitglöp.
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DaTSCAN hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Danish: DaTSCANS udseende og pakningstørrelse
Icelandic: Lýsing á útliti DaTSCAN og pakkningastærð