FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Italian: Un'unica somministrazione orale di lincomicina cloridrato, a dosi di circa 22, 55 e 100 mg/kg di peso corporeo nei suini, ha come conseguenza livelli sierici di lincomicina dose-correlati rilevati per 24-36 ore dopo la somministrazione.
Swedish: En oral enkeldos linkomycinhydroklorid, med dosnivåer på cirka 22, 55 eller 100 mg/kg kroppsvikt hos svin, gav dosrelaterade linkomycinkoncentrationer i serum, påvisade i 24-36 timmar efter administreringen.
Italian: Lincocin è una polvere per soluzione orale contenente 400 mg di lincomicina per grammo.
Swedish: Lincocin är ett pulver för oral lösning som innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
Italian: Pertanto, si è ritenuto che il tempo di attesa proposto di 5 giorni possa essere considerato sicuro per il regime posologico consigliato di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo al giorno per
Swedish: Därför ansågs det att den föreslagna karenstiden på 5 dagar kan anses vara säker för det rekommenderade doseringsschemat med 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt per dag i 7 dagar.
Italian: Lincocin 40% Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
Swedish: Lincocin 40% Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto da Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
Swedish: Linkomycin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis och hämmar proteinsyntes.
Italian: Inoltre, mancano breakpoint clinici sia per M. hyopneumoniae sia per C. perfringens.
Swedish: Dessutom saknas kliniska brytpunkter för både M. hyopneumoniae och C. perfringens.
Italian: Nel complesso, considerando l'ambito della procedura, il CVMP ha ritenuto adeguatamente giustificata l'indicazione «Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae».
Swedish: Med tanke på omfattningen av förfarandet var CVMP allmänt av uppfattningen att indikationen "Behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae" var tillräckligt motiverad.
Italian: • indicazioni;
Swedish: • Indikationer
Italian: Il regime posologico per l'indicazione non è stato modificato ed è rimasto a 10 mg di lincomicina/kg di peso corporeo al giorno per 21 giorni consecutivi.
Swedish: Doseringsregimen för indikationen ändrades inte och förblev vid 10 mg linkomycin/kg kroppsvikt dagligen under 21 på varandra följande dagar.
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Swedish: LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Italian: Il principio attivo lincomicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei lincosamidi ed è prodotto dallo Streptomyces lincolnensis.
Swedish: Den aktiva substansen linkomycin är ett linkosamidantibiotikum och produceras av Streptomyces lincolnensis.
Italian: Talvolta le concentrazioni intestinali locali di lincomicina possono superare la MIC degli isolati mutati.
Swedish: Det kan vara så att lokal tarmkoncentration av linkomycin överskrider MIC för isolater av icke-vildtyp.
Italian: Ove possibile, la terapia deve basarsi su informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, aziendale) relative alla risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina.»
Swedish: Där det är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information vad gäller enzootisk lunginflammations/nekrotisk enterits svar på behandling med linkomycin."
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Italian: Barattolo bianco in polietilene ad alta densità (HDPE) contenente 150 g oppure 1,5 kg di polvere per uso in acqua da bere con coperchio in polietilene a bassa densità (LDPE) a prova di manomissione.
Swedish: Flaska av vit polyeten med hög densitet (HDPE), försedd med ett förseglat lock av polyeten med låg densitet (LPDE), innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för användning i dricksvatten.
Italian: I dati in vitro provenienti dalla letteratura pubblicata e dallo studio del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio indicavano che la distribuzione della MIC per la lincomicina era ampia e non unimodale.
Swedish: In vitro-uppgifter från publicerad litteratur och egna studier från innehavaren av godkännande för försäljning indikerade att MIC-fördelningen för linkomycin var bred och inte unimodal.
Italian: L'assunzione dell'acqua da bere medicata può essere influenzata dalla gravità della malattia.
Swedish: Sjukdomens svårighetsgrad kan påverka intaget av medicinerat vatten.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Swedish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Poiché non vi erano dati a sostegno di un tempo di attesa nelle galline ovaiole, l'uso del prodotto non deve essere autorizzato nei volatili ovaioli che producono uova per il consumo umano.
Swedish: Eftersom det inte fanns några uppgifter för att stödja en karenstid för värphöns, bör användningen av läkemedlet inte godkännas hos äggläggande fåglar som producerar ägg som livsmedel.
Italian: • tempi di attesa.
Swedish: • Karenstider.
Italian: Studi meno recenti, condotti utilizzando metodi microbiologici, sono disponibili e indicano che un tempo di attesa di zero giorni potrebbe essere appropriato; tuttavia, si ritiene che tali studi non siano stati condotti secondo le norme attuali.
Swedish: Äldre studier, som använder mikrobiologiska metoder, finns tillgängliga och indikerar att en nolldagars karenstid kan vara lämplig.
Italian: Un utilizzo del medicinale veterinario diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla lincomicina e può determinare una diminuzione dell'efficacia del trattamento con altri lincosamidi, macrolidi e streptogramina B a causa della potenziale insorgenza di resistenza crociata.
Swedish: Annan användning av det veterinärmedicinska läkemedlet än den som beskrivs i denna produktresumé kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot linkomycin och minska behandlingseffekten av andra linkosamider, makrolider och streptogramin B på grund av potentiell korsresistens.
Italian: Inoltre, Lincocin si è rivelato efficace anche per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens nei polli.
Swedish: Lincocin har även visat sig vara effektivt vid behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av C. perfringens hos kyckling.
Italian: Non usare in caso di disfunzione epatica.
Swedish: Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
Italian: Si è dimostrato che Lincocin è efficace per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae nei suini.
Swedish: Lincocin har visat sig vara effektivt för behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av M. hyopneumoniae hos svin.
Italian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Swedish: HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Italian: Tale proposta è sembrata in linea con la posologia valutata negli studi forniti; tuttavia, il duplice intervallo di dose in assenza di indicazioni chiare per l'utente finale su quando somministrare il prodotto al livello superiore o inferiore dell'intervallo è stato considerato ambiguo.
Swedish: Det dubbla dosintervallet utan tydlig vägledning för slutanvändaren när man ska administrera läkemedlet vid den högre eller nedre gränsen för intervallet ansågs dock vara tvetydig.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Lincocin era efficace nel trattamento e nella metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae se somministrato al dosaggio di 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 21 giorni consecutivi.
Swedish: De tillhandahållna kliniska uppgifterna visade att Lincocin var effektivt vid behandling och metafylax av enzootisk lunginflammation orsakad av M. hyopneumoniae vid administrering av 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 21 på varandra följande dagar.
Italian: I dati clinici forniti hanno dimostrato che Lincocin era efficace per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da C. perfringens se somministrato al dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni consecutivi.
Swedish: De tillhandahållna kliniska uppgifterna visade att Lincocin var effektivt vid behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av C. perfringens vid en dosmängd på 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 7 på varandra följande dagar.
Italian: Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Swedish: Frankrike Zoetis France 10 rue Raymond David
Italian: Loughlinstown Co. Dublin
Swedish: Loughlinstown
Italian: La dose di 3,9 mg/kg di peso corporeo è stata esaminata in altri due studi di analoga concezione, in condizioni naturali simulate, che includevano 1 116 volatili suddivisi in gruppi di trattamento e gruppi di controllo negativi.
Swedish: Dosen 3,9 mg/kg kroppsvikt undersöktes i ytterligare två prövningar med liknande utföranden, under simulerade naturliga förhållanden.
Italian: Superando la barriera intestinale, la lincomicina si diffonde ampiamente in tutti i tessuti, in particolar modo nei polmoni e nelle cavità articolari; il volume di distribuzione è di circa 1 litro.
Swedish: Linkomycin passerar tarmbarriären och distribueras brett till alla vävnader, särskilt till lungorna och ledhålor.
Italian: Enterite necrotica: 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 12,5 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 7 giorni consecutivi.
Swedish: Nekrotisk enterit: 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 12,5 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 7 dagar i följd.
Italian: Un unico (ottimale) livello di dosaggio è stato considerato preferibile; sulla base dei dati disponibili e tenendo conto della variabilità della quantità di acqua assunta e, dunque, della dose ingerita dagli animali trattati, è stato proposto un dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni.
Swedish: Baserat på tillgängliga data och med hänsyn till variationen i vattenintaget och därmed dosen som intagits av de behandlade djuren, föreslogs en dosmängd på 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt under 7 dagar.
Italian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Swedish: Irland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Italian: Barattolo da 150 g Barattolo da 1,5 kg
Swedish: Förpackningsstorlekar: Flaska med 150 g Flaska med 1,5 kg
Italian: La somministrazione ripetuta nei suini con dosi orali giornaliere di 22 mg di lincomicina/kg di peso corporeo per 3 giorni non ha indicato alcun accumulo di lincomicina nella specie, senza livelli sierici rilevabili di antibiotico 24 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Upprepad dosering till svin med dagliga orala doser på 22 mg linkomycin/kg kroppsvikt i 3 dagar visade ingen linkomycinackumulering i arten.
Italian: Ove possibile, la terapia si deve basare sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) concernenti la risposta della polmonite enzootica/enterite necrotica al trattamento con lincomicina.
Swedish: Om möjligt ska behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om svaret på behandling med linkomycin vid enzootisk pneumoni/nekrotisk enterit.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare in fase nazionale.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Italian: Specie animale
Swedish: • Djurslag
Italian: Non somministrare e non permettere a conigli, criceti, porcellini d'India, cincillà, cavalli o ruminanti di accedere ad acqua contenente lincomicina poiché può provocare gravi disturbi gastrointestinali.
Swedish: Låt inte kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat innehållande linkomycin.
Italian: Il picco dei livelli sierici è stato osservato 4 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer observerades 4 timmar efter dosering.
Italian: In merito all'indicazione per il trattamento e la metafilassi di dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae e/o da altri batteri sensibili alla lincomicina, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato dati sulla concentrazione minima inibente (MIC) provenienti da diversi studi (inclusi recenti studi di proprietà riservata eseguiti nel 2016), studi clinici e studi tratti dalla letteratura scientifica.
Swedish: Beträffande indikationen för behandling och metafylax av svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae och eller andra bakterier mottagliga för linkomycin, lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning uppgifter om minsta hämmande koncentration (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) från flera studier (inklusive nyligen publicerade proprietära studier som utfördes 2016), kliniska prövningar och studier från vetenskaplig litteratur.
Italian: La lincomicina ed un metabolita sconosciuto costituivano il >50% del residuo nel muscolo a zero ore. Durante il trattamento, gli escreti contenevano principalmente lincomicina in forma non metabolizzata (60-85%).
Swedish: Exkretet innehöll mestadels icke-metaboliserat linkomycin (60-85 %) under behandlingen.
Italian: Polmonite enzootica: 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 25 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 21 giorni consecutivi.
Swedish: Enzootisk pneumoni: 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 25 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 21 dagar i följd.
Italian: Per assicurare un corretto dosaggio ed evitare sottodosaggi, il peso corporeo deve essere determinato il più accuratamente possibile.
Swedish: Kroppsvikten ska bestämmas så exakt som möjligt för att säkerställa korrekt dos och undvika underdosering.
Italian: Non essendo più sostenibile, l'indicazione contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è stata eliminata.
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kunde inte längre kvarstå och togs bort.
Italian: Barattoli contenenti 150 g o 1,5 kg DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Lincocin 400 mg/g polvere per uso in acqua da bere Lincomicina (come lincomicina cloridrato) INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni grammo contiene 400 mg di lincomicina (come lincomicina cloridrato).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincocin 400 mg/g pulver för användning i dricksvatten linkomycin (som linkomycinhydroklorid) DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 g innehåller 400 mg linkomycin (som linkomycinhydroklorid) LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten FÖRPACKNINGSSTORLEK
Italian: La dose di lincomicina somministrata era circa 3-5 volte più elevata della dose raccomandata per Lincocin.
Swedish: En aktuell resthaltsstudie tillhandahölls med ett lösligt pulver innehållande en kombination av linkomycin och spektinomycin och dosen av linkomycin som administrerades var ungefär 3 till 5 gånger högre än den rekommenderade dosen för Lincocin.
Italian: Dose:
Swedish: Dos:
Italian: I dati clinici forniti indicavano che Lincocin era efficace per il trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae; tuttavia, gli studi in questione erano stati condotti nel periodo 1977-1993 e, nella maggior parte degli studi clinici presentati, le MIC degli isolati non erano state determinate.
Swedish: De ifrågavarande studierna genomfördes emellertid under perioden 1977-1993 och isolatens MIC var inte bestämda i de flesta av de kliniska studierna som lämnades in.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år.
Italian: DCI
Swedish: • Dosering
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Italian: Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
Swedish: Lincomycin (som lincomycinhydrockorid)
Italian: In base ai calcoli la dose minima che produrrebbe il massimo effetto è pari a una concentrazione di 16,9 mg/l, corrispondente a una dose calcolata di 3,9 mg/kg di peso corporeo.
Swedish: Det beräknades att en koncentration på 16,9 mg/l var den minsta dosen som skulle ge maximal effekt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Lincocin 400 mg/g polvere per uso in acqua da bere
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincocin 400 mg/g pulver för användning i dricksvatten
Italian: La biodisponibilità della lincomicina può diminuire in presenza di antiacidi gastrici o carbone attivo, pectina o caolino.
Swedish: Syraneutraliserande medel för magen eller aktiverat kol, pektin eller kaolin kan minska biotillgängligheten för linkomycin.
Italian: Suini, pollame (polli da carne)
Swedish: Svin, Fjäderfä (broiler)
Italian: Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare in fase nazionale.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt.
Italian: Suini, polli
Swedish: Svin, kyckling
Italian: Suini e polli
Swedish: Svin och kyckling
Italian: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: För behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Swedish: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Italian: La suscettibilità di Mycoplasma hyopneumoniae agli agenti antimicrobici è difficile da testare in vitro a causa di impedimenti tecnici.
Swedish: Det är svårt att testa känsligheten in vitro för antimikrobiella medel hos Mycoplasma hyopneumoniae på grund av tekniska begränsningar.
Italian: trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens.
Swedish: Behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 5 ottobre 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2017.
Italian: 5 ottobre 2017
Swedish: 5 oktober 2017
Italian: Lincocin è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Swedish: Lincocin har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Italian: Domande e risposte su Lincocin e denominazioni associate
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn
Italian: Che cos'è Lincocin?
Swedish: Vad är Lincocin?
Italian: Lincocin (e denominazioni associate, quali Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) è commercializzato in Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Polonia, Regno Unito e Ungheria.
Swedish: Lincocin (och associerade namn, t.ex. Lincocine poudre soluble och Albiotic Pulver 400 mg/g) saluförs i Belgien, Danmark, Frankrike, Irland, Polen, Storbritannien, Tyskland och Ungern.
Italian: Il 13 luglio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Lincocin.
Swedish: Den 13 juli 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Lincocin.
Italian: Domande e risposte su Lincocin e denominazioni associate EMA/585749/2017
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn EMA/585749/2017
Italian: La Commissione europea ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto nei paesi in cui Lincocin è commercializzato.
Swedish: Europeiska kommissionen noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Lincocin saluförs.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Lincocin?
Swedish: Varför granskades Lincocin?
Italian: Lincocin è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di polvere per soluzione orale e contiene 400 mg di lincomicina per grammo di prodotto.
Swedish: Lincocin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som pulver till oral lösning och innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
Italian: Lincocin è indicato per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae nei suini e per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens nei polli.
Swedish: Lincocin är indicerat för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos svin och behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens hos kycklingar.
Italian: Lincomicina è un antibiotico lincosamide, prodotto da Streptomyces lincolnensis.
Swedish: Lincocin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis.
Italian: Il 5 luglio 2016, la Commissione europea ha deferito la questione al CVMP al fine di armonizzare le informazioni sul prodotto di Lincocin (e denominazioni associate) nell'UE.
Swedish: Den 5 juli 2016 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Lincocin (och associerade namn) inom EU.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che le informazioni sul prodotto di Lincocin e denominazioni associate debbano essere armonizzate nell'UE.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Lincocin och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni sul prodotto [riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), etichettatura e foglio illustrativo] di Lincocin nell'Unione europea (UE).
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Lincocin behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in
Swedish: CVMP rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning av det ovannämnda läkemedlet skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
Italian: La decisione della commissione C(2014)5053 è stata emessa l'11 luglio 2014.
Swedish: Kommissionens beslut C(2014)5053 utfärdades den 11 juli 2014.
Italian: I dosaggi raccomandati sono:
Swedish: De rekommenderade doseringarna är:
Italian: Questa decisione del CVMP deve essere tenuta in considerazione anche nella presente procedura di deferimento.
Swedish: Detta CVMP-beslut bör också beaktas i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Italian: La durata dei trattamenti era poco chiara, probabilmente alcune settimane.
Swedish: Behandlingstiderna var oklara men löpte troligtvis över flera veckor.
Italian: I risultati sono positivi ma il trattamento era metafilattico.
Swedish: Resultaten är gynnsamma men behandlingen var metafylaktisk.
Italian: Gli animali non devono essere macellati per consumo umano durante il trattamento.
Swedish: Djur får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 12.
Swedish: Lägg till för alla läkemedel: 12.
Italian: Eliminare, laddove applicabile, ogni riferimento all'uso sistematico/profilattico.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till systematisk/profylaktisk användning.
Italian: La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto.
Swedish: Närvaron av sjukdomen i gruppen måste vara fastställd innan läkemedlet används.