FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The biological half-life of hydrocortisone is about 100 minutes.
Portuguese: A semivida biológica da hidrocortisona é de cerca de 100 minutos.
English: This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, corticosteroid therapy should be reinstated.
Portuguese: Este tipo de insuficiência relativa poderá persistir durante meses após a suspensão da terapêutica; por conseguinte, em qualquer situação de stress que ocorra durante esse período, a terapêutica corticosteroide deve ser reinstituída.
English: Immediately after administration a drink such as water, milk, breast-milk, or formula-milk should be given to help ensure all granules are swallowed.
Portuguese: Imediatamente após a administração deve ser fornecida uma bebida tal como água, leite, leite materno ou leite de fórmula para ajudar a garantir que todo o granulado é deglutido.
English: intense feeling of happiness and excitement (euphoria).
Portuguese: sensação intensa de felicidade e entusiasmo (euforia).
English: - Some adult patients taking hydrocortisone (similar to Alkindi) became anxious, depressed or confused.
Portuguese: - Alguns doentes adultos que tomam hidrocortisona (semelhante ao Alkindi) ficam ansiosos, deprimidos ou confusos.
English: ≥50% subjects reported that the taste, feel in mouth and ease of swallowing were very good and that they were likely to take the medicinal product again.
Portuguese: ≥50% dos indivíduos referiram que o paladar, a sensação na boca e a facilidade de deglutição eram muito boas e que era provável que tomassem de novo o medicamento.
English: Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including those which can be obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo os que podem ser obtidos sem receita médica.
English: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 France
Portuguese: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 França
English: The study consisted of three consecutive cohorts, the first including 12 patients aged 2 to less than 6 years, the second including 6 patients aged 28 days to less than 2 years, and the third including 6 neonates aged from birth to less than 28 days.
Portuguese: O estudo consistiu em três coortes consecutivas, a primeira incluindo 12 doentes com idades compreendidas entre os 2 a menos de 6 anos, a segunda incluindo 6 doentes com idades compreendidas entre os 28 dias a menos de 2 anos e a terceira incluindo 6 recém-nascidos com idades desde o nascimento até menos de 28 dias.
English: Distribution 90% or more of circulating hydrocortisone is reversibly bound to protein.
Portuguese: Distribuição 90% ou mais da hidrocortisona em circulação encontra-se reversivelmente ligada a proteínas.
English: Infections and immunisation
Portuguese: Infeções e imunização
English: Replacement therapy of adrenal insufficiency in infants, children and adolescents (from birth to < 18 years old).
Portuguese: Terapêutica de substituição da insuficiência suprarrenal em lactentes, crianças e adolescentes (desde o nascimento até <18 anos de idade).
English: As Alkindi is replacing the normal hormone your child lacks, side effects are uncommon, however:
Portuguese: Dado que o Alkindi está a substituir a hormona normal que a sua criança tem em falta, os efeitos secundários são pouco frequentes, contudo:
English: - Whichever method is used, the capsule is tapped to ensure all the granules are removed.
Portuguese: - Seja qual for o método utilizado, bate-se na cápsula para garantir que todo o granulado é removido.
English: This does not mean the medicine will not work and you do not need to give your child another dose.
Portuguese: Isto não significa que o medicamento não vai funcionar e não necessita de administrar outra dose à sua criança.
English: As this was a single-dose study, the primary efficacy assessment was serum cortisol at 60 minutes.
Portuguese: Dado que se tratou de um estudo de dose única, a avaliação primária de eficácia foi o nível sérico de cortisol após 60 minutos.
English: Reports of acute toxicity and/or deaths following hydrocortisone overdose are rare.
Portuguese: As notificações de toxicidade aguda e/ou de mortes na sequência de sobredosagem de hidrocortisona são raras.
English: Once the bottle has been opened, use the capsules within 60 days.
Portuguese: Assim que o frasco tiver sido aberto, utilize as cápsulas num prazo de 60 dias.
English: If you forget to give your child a dose, give your child that dose as soon as you remember as well as their next dose at the usual time even if this means that your child receives two doses at the same time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma dose à sua criança, administre essa dose à sua criança assim que se lembrar bem como a dose seguinte no momento habitual mesmo que isso signifique que a sua criança recebe duas doses ao mesmo tempo
English: Risks may be higher with high doses/systemic exposure (see also section 4.5), although dose levels do not allow prediction of the onset, type, severity or duration of reactions.
Portuguese: Os riscos poderão ser maiores com doses elevadas/exposição sistémica (ver também secção 4.5), embora os níveis posológicos não permitam a previsão do início, do tipo, da gravidade ou da duração das reações.
English: Dosage must be individualised according to the response of the individual patient.
Portuguese: A dosagem deve ser individualizada de acordo com a resposta de cada doente.
English: Taking Alkindi should not stop your child being vaccinated.
Portuguese: Tomar Alkindi não deve impedir a sua criança de ser vacinada.
English: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen The Netherlands
Portuguese: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Países Baixos
English: Other medicines and Alkindi
Portuguese: Outros medicamentos e Alkindi
English: If the granules are sprinkled onto a spoonful of soft food this should be given immediately (within 5 minutes) and not stored for future use.
Portuguese: Caso o granulado seja polvilhado numa colher com alimentos moles, deve ser administrado imediatamente (num prazo de 5 minutos) e não deve ser guardado para utilização futura.
English: No studies have been conducted in patients with hepatic or renal impairment.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em doentes com insuficiência hepática ou renal.
English: Treatment should be limited to the minimum dosage required to achieve desired clinical response and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual.
Portuguese: O tratamento deve ser limitado à dosagem mínima necessária para obter a resposta clínica desejada e quando for possível uma redução da dosagem, essa redução deve ser gradual.
English: Patients with dysphagia or premature infants where oral feeding has not been established.
Portuguese: Doentes com disfagia ou bebés prematuros nos quais a alimentação oral não tenha sido estabelecida.
English: Alkindi has no influence on a child's ability to perform skilled tasks (e.g. riding a bicycle) or using machines.
Portuguese: O Alkindi não tem nenhuma influência na capacidade de uma criança efetuar tarefas especializadas (p. ex. andar de bicicleta) ou na utilização de máquinas.
English: Hydrocortisone is metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: A hidrocortisona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
English: - If your child is allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia à hidrocortisona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient.
Portuguese: Em doentes com alguma produção endógena remanescente de cortisol poderá ser suficiente uma dose mais baixa.
English: Glucocorticoids cause profound and varied metabolic effects.
Portuguese: Os glucocorticoides causam efeitos metabólicos profundos e diversificados.
English: Hard capsule for opening, containing a single dose of granules.
Portuguese: Cápsula para abertura, contendo uma dose única de granulado.
English: In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral treatment.
Portuguese: Em situações graves, é imediatamente necessário um aumento da dose e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parentérico.
English: Long-term treatment with hydrocortisone may be associated with changes in the development of bones and reduced growth.
Portuguese: O tratamento de longo prazo com hidrocortisona poderá estar associado com alterações no desenvolvimento dos ossos e redução no crescimento.
English: If your child is vomiting or seriously unwell, your child may need an injection of hydrocortisone.
Portuguese: Se a sua criança estiver a vomitar ou estiver seriamente adoentada, a sua criança poderá necessitar de uma injeção de hidrocortisona.
English: Among parents and carers asked about their child's experience of taking the medication (n=23), 82.6% agreed/strongly agreed that their child found swallowing Alkindi easy; 65.2% agreed/strongly agreed that their child showed a positive reaction after Alkindi administration; 95.5% would be happy to give their child Alkindi in the future; and 95.5% said that they would prefer Alkindi for their child's treatment over their usual hydrocortisone formulation.
Portuguese: Entre os pais e os cuidadores que foram questionados acerca da experiência de toma da medicação da sua criança (n=23), 82,6% concordaram/concordaram muito que a sua criança achou fácil deglutir o Alkindi; 62,5% concordaram/concordaram muito que a sua criança apresentou uma reação positiva após a administração de Alkindi; 95,5% ficariam contentes se pudessem fornecer à sua criança Alkindi no futuro; e 95,5% afirmaram que prefeririam Alkindi para o tratamento do seu filho em relação à sua formulação de hidrocortisona habitual.
English: - being fed through a nasogastric tube.
Portuguese: - a ser alimentada através de um tubo nasogástrico.
English: - Changes in blood potassium levels, leading to excessive alkalinity of body tissues or fluids (hypokalaemic alkalosis).
Portuguese: - Alterações dos níveis de potássio no sangue, que levam a uma alcalinidade excessiva dos tecidos ou fluidos corporais (alcalose hipocalémica).
English: If you give more Alkindi than you should
Portuguese: Se administrar mais Alkindi do que deveria
English: - The capsule is made from hypromellose.
Portuguese: - A cápsula é feita de hipromelose.
English: Psychosis with hallucinations and delirium Mania
Portuguese: Psicose com alucinações e delírio Mania
English: Excretion of granules
Portuguese: Excreção do granulado
English: - In some patients with allergies to other medicines, allergy to hydrocortisone has been seen.
Portuguese: - Em alguns doentes com alergias a outros medicamentos, foi observada alergia à hidrocortisona.
English: Replacement schedules of corticosteroids for people with adrenal insufficiency do not cause immunosuppression and are not, therefore, contraindications for administration of live vaccines.
Portuguese: Os esquemas de substituição de corticosteroides para pessoas com insuficiência suprarrenal não causam imunossupressão e, por conseguinte, não constituem contraindicação para a administração de vacinas vivas.
English: The study used a single dose of Alkindi granules equivalent to the previous morning's dose of each patient's usual glucocorticoid treatment.
Portuguese: O estudo utilizou uma dose única de Alkindi granulado equivalente à dose matinal anterior do tratamento glucocorticoide habitual de cada doente.
English: Undesirable effects are therefore less likely when using corticosteroids as replacement therapy.
Portuguese: Por conseguinte, os efeitos indesejáveis são menos prováveis quando se utilizam corticosteroides como terapêutica de substituição.
English: The coadministration of Alkindi with soft food (yoghurt and fruit puree) has been studied in vitro with no significant effect on dissolution seen.
Portuguese: A coadministração de Alkindi com alimentos moles (iogurte e puré de fruta) foi estudada in vitro sem que tenham sido observados efeitos significativos na dissolução.
English: Your endocrinologist will train you how to do this in an emergency.
Portuguese: O seu endocrinologista irá treiná-lo(a) sobre como o fazer em caso de emergência.
English: Once the intercurrent illness episode is over, patients can return to the normal replacement dose of Alkindi.
Portuguese: Assim que o episódio de doença intercorrente tenha terminado, os doentes podem regressar à dose de substituição normal de Alkindi.
English: Of these 24 patients, 23 had a diagnosis of CAH and 1 had a diagnosis of hypopituitarism including hypothyroidism.
Portuguese: Destes 24 doentes, 23 apresentavam um diagnóstico de HSC e 1 apresentava um diagnóstico de hipopituitarismo que incluía hipotiroidismo.
English: Medicines called barbiturates, which can be used to treat convulsions (including phenobarbital and primidone).
Portuguese: Medicamentos denominados barbitúricos, que podem ser utilizados para tratar convulsões (incluindo fenobarbital e primidona).
English: Do NOT swallow the capsule - small children may choke.
Portuguese: NÃO engolir a cápsula - as crianças pequenas correm risco de asfixia.
English: What Alkindi is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Alkindi e para que é utilizado 2.
English: If your child has a dramatic change in behaviour, contact your endocrinologist (see section 2).
Portuguese: Se a sua criança tiver uma alteração dramática do comportamento, contacte o seu endocrinologista (ver secção 2).
English: What you need to know before you give Alkindi 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi 3.
English: Excessive weight gain with decreased height velocity or other symptoms or signs of Cushing syndrome indicate excessive glucocorticoid replacement.
Portuguese: Aumento excessivo de peso com diminuição da velocidade de crescimento ou outros sinais ou sintomas de síndrome de Cushing são indicativos de substituição glucocorticoide excessiva.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use; Glucocorticoids.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Corticosteroides para uso sistémico; Glucocorticoides.
English: In all 24 patients Alkindi was found to increase cortisol values from baseline as expected: median baseline cortisol 14.1 mmol/l (range 14.1 - 104.5), median Cmax 535.2 mmol/l (range 346.2 - 1445.1).
Portuguese: Em todos os 24 doentes, verificou-se que o Alkindi aumentava os valores de cortisol em relação aos valores basais, como esperado: cortisol basal mediano de 14,1 mmol/l (intervalo de 14,1-104,5), Cmáx mediana de 535,2 mmol/l (intervalo de 346,2-1445,1).
English: Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
Portuguese: Utilizar as cápsulas no prazo de 60 dias assim que o frasco seja aberto.
English: Hydrocortisone can be used during pregnancy and breast-feeding when the body is not making enough cortisol.
Portuguese: A hidrocortisona pode ser utilizada durante a gravidez e a amamentação quando o organismo não produz cortisol suficiente.
English: If you give your child more Alkindi than you should, contact your endocrinologist or pharmacist for further advice as soon as possible.
Portuguese: Se administrar à sua criança mais Alkindi do que deveria, contacte assim que possível o seu endocrinologista ou o seu farmacêutico para mais aconselhamento.
English: What Alkindi is and what it is used for
Portuguese: O que é Alkindi e para que é utilizado
English: Naturally-occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states.
Portuguese: Os glucocorticoides de ocorrência natural-(hidrocortisona e cortisona), que também possuem propriedades de retenção de sal, são utilizados como terapêutica de substituição em estados de deficiência adrenocortical.
English: Infection should not be more likely at a replacement dose of hydrocortisone, but all infections should be treated seriously and stress dosing of steroid initiated early (see section 4.2).
Portuguese: As infeções não deverão ser mais propensas para uma dose de substituição de hidrocortisona, mas todas as infeções devem ser tratadas de forma séria e deve-se iniciar precocemente a administração de uma dosagem de esteroides para situação de stress (ver secção 4.2).
English: One, corticosteroid-binding globulin is a glycoprotein; the other is albumin.
Portuguese: Uma, a globulina de ligação aos corticosteroides é uma glicoproteína; a outra é a albumina.
English: Do not swallow the capsule, risk of choking.
Portuguese: Não engolir a cápsula, risco de asfixia.
English: This is because the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the medicine.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o centro do grânulo não ser absorvido nos intestinos após ter libertado o medicamento.
English: Recommended replacement doses of hydrocortisone are 8-10 mg/m2/day for patients with adrenal insufficiency alone and 10-15 mg/m2/day in patients with congenital adrenal hyperplasia (CAH), typically in three or four divided doses.
Portuguese: As doses de substituição de hidrocortisona recomendadas são de 8-10 mg/m2/dia para doentes apenas com insuficiência suprarrenal e 10-15 mg/m2/dia em doentes com hiperplasia suprarrenal congénita (HSC), normalmente em três ou quatro doses divididas.
English: Corticosteroids may cause growth retardation in infancy, childhood and adolescence; this may be irreversible.
Portuguese: Os corticosteroides podem causar atraso do crescimento na infância e adolescência, que poderá ser irreversível.
English: The need for dose adjustment when such medicinal products are used can be anticipated and patients should be closely monitored.
Portuguese: Quando se utilizam estes medicamentos é previsível a necessidade de ajuste da dose e os doentes devem ser alvo de monitorização cuidadosa.
English: The following adverse reactions have been reported in the scientific literature in adult patients for other hydrocortisone medicinal products when given as adrenal insufficiency replacement therapy with frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram descritas na literatura científica em doentes adultos para outros medicamentos de hidrocortisona quando administrados como terapêutica de substituição para a insuficiência suprarrenal com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
English: Granules in capsules for opening.
Portuguese: Granulado em cápsulas para abrir.
English: Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
Portuguese: A densidade mineral óssea pode ser afetada em crianças quando se utilizam doses mais elevadas de esteroides de substituição.
English: Treatment is probably not indicated for reactions due to chronic poisoning unless the patient has a condition that would render him/her unusually susceptible to ill effects from hydrocortisone.
Portuguese: Provavelmente não é indicado tratamento para reações devidas a envenenamento crónico a menos que o doente tenha uma doença que o/a torne invulgarmente suscetível aos efeitos nocivos da hidrocortisona.
English: Medicinal product-induced secondary adrenocortical insufficiency may result from too rapid a withdrawal of corticosteroids and may be minimised by gradual reduction of dosage.
Portuguese: A insuficiência adrenocortical secundária induzida por medicamento poderá resultar de uma retirada demasiado rápida dos corticosteroides e poderá ser minimizada através da redução gradual da dosagem.
English: - Stomach pains (gastritis) or feelings of sickness (nausea).
Portuguese: - Dores de estômago (gastrite) ou enjoos (náuseas).
English: Always use this medicine exactly as your endocrinologist, nurse or pharmacist has told you.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during or immediately after dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Portuguese: Os doentes/cuidadores devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante ou imediatamente após o desmame/suspensão dos esteroides sistémicos, ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência.
English: Hydrocortisone is metabolised in the liver and most body tissues to hydrogenated and degraded forms such as tetrahydrocortisone and tetrahydrocortisol which are excreted in the urine, mainly conjugated as glucuronides, together with a very small proportion of unchanged hydrocortisone.
Portuguese: A hidrocortisona é metabolizada, no fígado e na maioria dos tecidos corporais, a formas hidrogenadas e degradadas tais como tetraidrocortisona e tetraidrocortisol que são excretados na urina, principalmente conjugados na forma de glucorónidos, conjuntamente com uma percentagem muito pequena de hidrocortisona inalterada.
English: Cortisol is made naturally by the adrenal glands in the body.
Portuguese: O cortisol é produzido naturalmente pelas glândulas suprarrenais no organismo.
English: The lowest appropriate dose of steroid according to the response of the individual patient should be used.
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dose apropriada de esteroide, de acordo com a resposta de cada doente.
English: During illnesses, at times of surgical operations and during times of serious stress, your endocrinologist may recommend additional doses of Alkindi and may also advise that your child receives other forms of hydrocortisone instead of, or as well as, Alkindi.
Portuguese: Durante situações de doença, em alturas de operações cirúrgicas e durante períodos de stress sério, o seu endocrinologista poderá recomendar doses adicionais de Alkindi e poderá também aconselhar que a sua criança receba outras formas de hidrocortisona em vez de, ou bem como, Alkindi.
English: Alkindi is therapeutically equivalent to conventional hydrocortisone tablets.
Portuguese: O Alkindi é terapeuticamente equivalente aos comprimidos convencionais de hidrocortisona.
English: Your endocrinologist will monitor your child's potassium levels to check for any changes.
Portuguese: O seu endocrinologista irá monitorizar os níveis de potássio da sua criança para verificar se ocorre alguma alteração.
English: Pack sizes: 1 bottle containing 50 capsules
Portuguese: Apresentações: 1 frasco contendo 50 cápsulas
English: Alkindi is used when the body is not making enough cortisol, because part of the adrenal gland is not working (adrenal insufficiency, often caused by an inherited condition called congenital adrenal hyperplasia).
Portuguese: O Alkindi é utilizado quando o organismo não está a produzir cortisol suficiente, pois parte da glândula suprarrenal não está a funcionar (insuficiência suprarrenal, frequentemente causada por uma doença hereditária denominada hiperplasia suprarrenal congénita).
English: You should not stop giving Alkindi without the advice of your endocrinologist as this could make your child seriously unwell very quickly.
Portuguese: Não deve parar de administrar Alkindi sem o aconselhamento do seu endocrinologista pois isso poderá pôr a sua criança gravemente doente muito rapidamente.
English: 1 patient had renal hypoplasia, 1 patient atopic dermatitis and 1 patient had rhinitis.
Portuguese: 1 doente tinha hipoplasia renal, 1 doente tinha dermatite atópica e 1 doente tinha rinite.