FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de prémélanges médicamenteux contenant une association de lincomycine et de spectinomycine est étayée par des données cliniques non pertinentes et les posologies actuellement recommandées impliquent un risque plus élevé de sélection et de développement de résistance, en raison d'une exposition à de faibles taux d'antibiotiques sur des périodes prolongées.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, jest poparte niewystarczającymi danymi klinicznymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
French: Poudre à administrer avec l'alimentation
Polish: Proszek do podawania z paszą
French: Porcins, volailles (de chair, poulette) et dindes
Polish: Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki
French: Sur la base de la dernière étude principalement, on considère que l'indication relative à la maladie respiratoire chronique (MRC) chez le poulet due à M. gallisepticum et E. coli et associée à un faible taux de mortalité, ainsi que la posologie associée de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours, telle qu'approuvée au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 (EMEA/V/A/088) pour Linco-Spectin 100, sont approuvées en tant que seules indications et posologies validées pour les poulets.
Polish: Przede wszystkim na podstawie tego drugiego badania eksperymentalnego uważa się, że wskazanie związane z przewlekłą chorobą układu oddechowego (CRD) u kur wywołaną przez M. gallisepticum i E. coli, wiążącą się z niskim wskaźnikiem umieralności, i odpowiedni schemat dawkowania 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, zatwierdzony w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088) w przypadku produktu Linco-Spectin 100, są uzasadnione jako jedyne potwierdzone wskazanie do stosowania i dawkowanie u kur.
French: coli montrent des CMI (concentrations minimales inhibitrices) élevées contre l'association lincomycine-spectinomycine et peuvent être cliniquement résistantes, bien qu'aucune concentration critique ne soit définie.
Polish: W przypadku istotnej części szczepów E. coli wartości MIC (minimalnego stężenia hamującego) połączenia linkomycyna-spektynomycyna są wysokie i bakterie te mogą być klinicznie oporne, chociaż nie określono stężenia granicznego.
French: Ces résultats sont toutefois difficiles à interpréter en termes d'efficacité sur le terrain car cette étude était basée sur un modèle d'infection expérimental.
Polish: Trudno jest to jednak zinterpretować w aspekcie skuteczności terenowej, ponieważ badanie było oparte na modelu eksperymentalnego zakażenia.Ponadto indukowane w badaniu objawy kliniczne można uznać za jedynie umiarkowane, ponieważ nie doszło do padnięć zwierząt, a punktacje oceny klinicznej były dość niskie.
French: Bien que les doses ne soient exprimées qu'en termes de niveaux dans l'eau, on peut estimer que les doses optimales varient de 75 à 300 mg de principes actifs associés par kg.
Polish: Chociaż dawki są wyrażone jedynie jako stężenia w wodzie, można oszacować, że optymalne dawki zamykają się w zakresie od
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les mycoplasmes.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i mykoplazmy.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de poudres pour une administration avec l'alimentation contenant une association de lincomycine et de spectinomycine n'est étayée par aucune donnée et les posologies actuellement recommandées impliquent un risque plus élevé de sélection et de développement de résistance, en raison d'une exposition à de faibles taux d'antibiotiques sur des périodes prolongées.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie proszków do podawania w paszy, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, nie jest poparte żadnymi danymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
French: Chez les poulets, les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine à une dose de 16,65 mg de lincomycine et 33,35 mg de spectinomycine/kg (50 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas de MRC due à M. gallisepticum et E. coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Polish: W przypadku kur proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, podawane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są uważane za skuteczne w przypadkach CRD wywołanej przez M. gallisepticum i E. coli , związanej z niskim wskaźnikiem umieralności.
French: Les poudres pour une administration dans l'eau potable contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs à une dose de 3,33 mg de lincomycine et 6,67 mg de spectinomycine/kg (10 mg de principes actifs associés/kg) par jour pendant 7 jours sont considérées comme efficaces dans les cas d'entéropathie proliférative porcine due à L. intracellularis et à de possibles pathogènes associés, parmi lesquels E. coli.
Polish: Jeśli chodzi o proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczone do doustnego podawania świniom w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc. (10 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są one uważane za skuteczne w przypadkach enteropatii proliferacyjnej świń wywołanej przez L. intracellularis i ewentualne drobnoustroje powiązane, do których należy E. coli.
French: Porcins, poules, pigeons, canards, dindes
Polish: Świnie, kury gołębie, kaczki, indyki
French: La lincomycine agit contre les bactéries à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram négatif et les Mycoplasma spp.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i bakterie z rodzaju Mycoplasma spp.
French: Linko-spectin 44 premix Lincomycine et Spectinomycine
Polish: Linko-spectin 44 premix Linkomycyna i spektynomycyna
French: Porcins, poulets, dindes
Polish: Świnie, kury, indyki
French: Porcins, poulets (de chair)
Polish: Świnie, kury (brojlery)
French: Les données de pharmacovigilance n'indiquent pas non plus de risque de violation de la limite maximale de résidus (LMR).
Polish: Również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wskazują na ryzyko przekroczenia MRL. Z tego względu nie ma konieczności zmiany aktualnie zatwierdzonych okresów karencji w przypadku ocenianych produktów.
French: Linco-Spectin 44 Premix Lincomycine et Spectinomycine
Polish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycyna i spektynomycyna
French: Porcins
Polish: Kury
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Polish: Brak dostępnych danych.
French: Il faut éviter de prendre une double dose.
Polish: Należy unikać podawania podwójnej dawki.
French: Les informations sur le produit peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures énoncées au titre III, chapitre 4, de la directive 2001/83/CE.
Polish: Informacja o produkcie może zostać następnie zaktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami zawartymi w rozdziale 4. tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
French: Votre médecin peut décider de pratiquer un examen physique.
Polish: Lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego.
French: La moyenne géométrique de la demi-vie d'E2 était de 5,05 heures, avec une forte variabilité inter-individuelle.
Polish: Średnia geometryczna okresu półtrwania E2 wynosiła 5,05 godziny przy dużej zmienności międzyosobniczej.
French: Cette partie de la rubrique 3 n'a pas été modifiée au cours de la procédure]
Polish: Ta część punktu 3 nie została zmieniona podczas tej procedury]
French: L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Polish: Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
French: Si vous êtes enceinte.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
French: Vérifiez régulièrement vos seins.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
French: Il pourra discuter d'autres alternatives avec vous.
Polish: Omówi z nią również inne możliwości leczenia.
French: Les résultats des études WHI sont présentés ciaprès:
Polish: Poniżej przedstawiono wyniki badania WHI:
French: Il s'insère dans le vagin, pour que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Polish: Umieszcza się go w pochwie, aby hormon był uwalniany tam, gdzie powinien działać.
French: Le 17ß estradiol est une substance bien connue.
Polish: 17β-estradiol jest dobrze znaną substancją.
French: - Porphyrie.
Polish: - porfiria.
French: Le THS ne prévient pas la perte de mémoire.
Polish: HTZ nie zapobiega utracie pamięci.
French: Le traitement peut être débuté n'importe quel jour.
Polish: Leczenie można rozpocząć w dowolnym dogodnym dniu.
French: Age (ans)
Polish: Grupa wiekowa (lata)
French: Effets indésirables très rares: réactions allergiques.
Polish: Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne.
French: Dans la plupart des cas, [nom de fantaisie] est utilisé pendant 2 à 3 semaines.
Polish: W większości przypadków lek [nazwa własna] stosuje się przez 2-3 tygodnie.
French: La conversion de l'estradiol en estriol est irréversible.
Polish: Przekształcenie estradiolu do estriolu jest nieodwracalne.
French: Après arrêt du traitement, le risque reste élevé pendant au moins 10 ans.
Polish: Po przerwaniu leczenia ryzyko pozostaje zwiększone przez przynajmniej 10 lat.
French: Ce risque supplémentaire devient significatif après plusieurs années.
Polish: Dodatkowe ryzyko uwidacznia się po kilku latach.
French: Parlez-en à votre médecin.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem.
French: Indications thérapeutiques (domaines d'utilisation):
Polish: Wskazania do stosowania (miejsca stosowania):
French: La probabilité de survenue d'un tel événement est plus élevée au cours de la première année d'utilisation du THS.
Polish: Wystąpienie takiego zdarzenia jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania
French: Plus de 95 % de l'estriol est excrété dans les urines, principalement sous la forme de glucuronides.
Polish: Ponad 95% estriolu jest wydalane z moczem, głównie w postaci glukuronidów.
French: Si l'applicateur est endommagé, vous ne devez pas l'utiliser et en informer le fabricant.
Polish: W przypadku uszkodzenia aplikatora nie wolno go używać i należy powiadomić producenta.
French: Le 17ß-estradiol endogène induit et maintient les caractéristiques sexuelles féminines primaires et secondaires.
Polish: Endogenny 17β-estradiol warunkuje i utrzymuje pierwszo- i drugorzędowe cechy płciowe u kobiet.
French: Toutefois, il revient à la normale en quelques années (maximum 5 ans) après l'arrêt du traitement.
Polish: Jednakże powraca do normy po kilku latach (maksymalnie 5) po przerwaniu leczenia.
French: Conformément au système actuel de classification uniformisée des corticostéroïdes topiques, c'est-à-dire de puissance faible (I), de puissance moyenne (II), de puissance forte (III) et de puissance très forte (IV), la prednisolone - qui est étroitement apparentée à l'hydrocortisone naturelle (= cortisol) - appartient au premier groupe.
Polish: Według aktualnego standardowego systemu klasyfikacji miejscowo stosowanych kortykosteroidów, tj. słabe (I), średnio silne (II), silne (III) i bardzo silne (IV), prednizolon, bardzo zbliżony do naturalnego hydrokortyzonu (= kortyzolu), należy do grupy pierwszej.
French: Remarque: puisque l'incidence de base du cancer du sein varie d'un pays à l'autre dans l'UE, le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein variera proportionnellement.
Polish: Uwaga: Ponieważ częstotliwość występowania raka piersi jest różna w zależności od państwa UE, liczba dodatkowych przypadków raka piersi również ulegnie proporcjonalnej zmianie.
French: - Le niveau de risque est dépendant de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Polish: - Ryzyko jest zależne od długości leczenia (patrz punkt 4.4).
French: $ Lorsque l'analyse était limitée aux femmes n'ayant pas utilisé de THS avant l'étude, il n'était pas observé d'augmentation du risque au cours des 5 premières années de traitement: après 5 ans, le risque était plus élevé que chez les non utilisatrices.
Polish: $ Po ograniczeniu analizy do kobiet, które nie stosowały HTZ przed badaniem, nie wykazano widocznego zwiększenia ryzyka podczas pierwszych 5 lat leczenia: po 5 latach ryzyko było większe niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków
French: L'applicateur doit être nettoyé à l'eau chaude après chaque utilisation.
Polish: Po każdym podaniu aplikator należy przemyć ciepłą wodą.
French: Le principe actif, 17ß-estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain.
Polish: Substancja czynna, którą jest syntetyczny 17β-estradiol, jest identyczna pod względem chemicznym i biologicznym z endogennym estradiolem ludzkim.
French: Risque relatif et IC à 95 %
Polish: Współczynnik ryzyka i 95%
French: Les valeurs suivantes ont été déterminées après administration d'une dose unique de 2 g de [nom de fantaisie], équivalant à 200 µg d'E2: ASCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; ASCδ0tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 2 g produktu [nazwa własna] stwierdzono następujące wartości, równoważne 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h;
French: Le risque relatif ne change pas avec l'âge ou le temps après la ménopause.
Polish: Względne ryzyko nie zmienia się z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy.
French: [nom de fantaisie] n'est pas susceptible d'avoir un effet sur la vigilance ou la coordination.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt [nazwa własna] wywierał wpływ na czujność i koordynację.
French: La dose maximale est d'une administration par jour.
Polish: Maksymalna dawka wynosi raz na dobę.
French: Le risque relatif n'est pas constant mais augmente avec la durée du traitement.
Polish: Współczynnik ryzyka nie jest stały, ale zwiększa się proporcjonalnie do długości stosowania.
French: Rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique
Polish: Punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
French: Les œstrogènes maintiennent le pH vaginal à des valeurs normales (4,5), ce qui favorise le développement d'une flore bactérienne normale.
Polish: Estrogeny utrzymują pH pochwy w prawidłowym zakresie (4,5), co sprzyja rozwojowi prawidłowej flory bakteryjnej.
French: Cet examen peut inclure un examen de vos seins et/ou, si nécessaire, un examen gynécologique.
Polish: Może to obejmować badanie piersi i (lub) badanie ginekologiczne w razie konieczności.
French: Combien de temps devez-vous continuer à utiliser [nom de fantaisie]?
Polish: Jak długo należy stosować lek [nazwa własna]?
French: - Les résultats du plus grand essai randomisé contrôlé versus placebo (étude WHI) et de la plus grande étude épidémiologique (MWS) sont présentés ci-après.
Polish: - Poniżej przedstawiono wyniki największego randomizowanego badania z grupą kontrolną otrzymującą placebo (badanie WHI) oraz największego badania epidemiologicznego (MWS).
French: Lors d'une utilisation prolongée, vous devez surveiller la survenue d'éventuels effets systémiques (affectant le corps dans son ensemble).
Polish: Przy przedłużonym stosowaniu należy zwracać uwagę na potencjalne działanie układowe (mające wpływ na cały organizm).
French: Ils ne sont généralement pas inquiétants mais vous devriez prendre rendez-vous avec votre médecin.
Polish: Na ogół nie ma powodu do zmartwienia, jednakże należy umówić się na wizytę lekarską.
French: [Dans cette rubrique, l'utilisation de la crème avec l'applicateur est insérée.
Polish: [W tym punkcie umieszczony jest opis zastosowania kremu przy pomocy aplikatora.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Polish: Należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
French: Le THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Polish: HTZ nie poprawia sprawności funkcji poznawczych.
French: Certaines études, y compris l'essai WHI, suggèrent que l'utilisation à long terme d'un THS œstroprogestatif combiné peut conférer un risque similaire ou légèrement inférieur (voir rubrique 4.8).
Polish: Wyniki niektórych badań, w tym WHI, sugerują, że długotrwałe stosowanie preparatów złożonych w ramach HTZ wiąże się z podobnym lub nieznacznie mniejszym ryzykiem (patrz punkt 4.8).
French: Rubrique 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Polish: Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
French: Ce risque supplémentaire dépend de la durée de prise du THS.
Polish: Dodatkowe ryzyko zależy od długości stosowania HTZ.
French: Si des saignements inattendus apparaissent, le traitement par [nom de fantaisie] doit être suspendu jusqu'à ce que la cause des saignements ait été clarifiée (voir rubrique 4.4 relative à la sécurité sur l'endomètre).
Polish: W przypadku wystąpienia nieoczekiwanego krwawienia stosowanie produktu [nazwa własna] należy zawiesić do czasu wyjaśnienia przyczyny krwawienia (patrz punkt 4.4 dotyczący bezpieczeństwa w odniesieniu do endometrium).
French: Pendant toute la durée du traitement, des examens réguliers sont recommandés, leur nature et leur fréquence étant adaptées à chaque patiente.
Polish: W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie okresowych badań kontrolnych, których częstość i rodzaj należy dostosować indywidualnie do każdej pacjentki.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Polish: Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
French: Ne réutilisez jamais tout contenu restant après le traitement.
Polish: Nie należy stosować pozostałej zawartości po zakończeniu cyklu leczenia.
French: Une application prolongée au-delà de 4 semaines n'est pas recommandée, en raison de la potentielle exposition systémique à l'estradiol au cours du traitement.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 4 tygodnie ze względu na możliwe narażenie układowe na estradiol w czasie leczenia.
French: L'estradiol est l'œstrogène naturel le plus puissant qui agit à l'intérieur des cellules.
Polish: Estradiol jest najsilniejszym naturalnym estrogenem o działaniu wewnątrzkomórkowym.
French: Le cancer ovarien est beaucoup plus rare que le cancer du sein.
Polish: Rak jajnika występuje dużo rzadziej niż rak piersi.
French: * il n'a pas été fait de distinction entre les AVC ischémiques et hémorragiques.
Polish: * Nie wprowadzono rozróżnienia pomiędzy udarem niedokrwiennym a krwotocznym.
French: Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes postménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir également rubrique 4.4).
Polish: Na początku i w razie kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować lek w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie najkrócej (patrz również punkt 4.4).
French: Cependant, le produit étant destiné au THS, les points suivants doivent être pris en compte:
Polish: Ponieważ produkt jest stosowany w ramach HTZ, należy uwzględnić następujące zagadnienia:
French: Situations nécessitant une surveillance
Polish: Schorzenia wymagające szczególnej uwagi
French: Antécédents médicaux et examens réguliers
Polish: Wywiad medyczny i regularne kontrole
French: Les études précliniques n'ont pas fourni de données additionnelles par rapports aux données cliniques concernant la sécurité figurant déjà dans d'autres rubriques du RCP.
Polish: Badania niekliniczne nie dostarczyły istotnych dodatkowych danych w zakresie bezpieczeństwa klinicznego poza już umieszczonymi w innych punktach ChPL.
French: Au cours de la première semaine de traitement, [nom de fantaisie] doit être appliqué tous les deux jours, c'est-à-dire à 48 heures d'intervalle, puis deux fois par semaine (dose d'entretien).
Polish: W pierwszych tygodniach stosowania, lek [nazwa własna] należy stosować co drugi dzień, czyli w odstępach 48-godzinnych, a następnie dwa razy w tygodniu (dawka podtrzymująca).
French: Par conséquent, pour des raisons de sécurité, la durée maximale de traitement est limitée à 4 semaines.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa maksymalny czas trwania leczenia został ograniczony do 4 tygodni.
French: Partie B. - Médicaments contenant 0,005 % en poids d'estradiol/0,4 % en poids de prednisolone
Polish: Część B. - Produkty lecznicze zawierające 0,005% w/w estradiolu/0,4%
French: Très rare:
Polish: Rzadkie:
French: I. Résumé des caractéristiques du produit
Polish: I. Charakterystyka produktu leczniczego
French: - Elle est exactement identique à l'estradiol produit par les ovaires des femmes.
Polish: - Jest on identyczny, jak estradiol wytwarzany przez jajniki.
French: Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zmian, takich jak:
French: [nom de fantaisie] ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Polish: Produktu [nazwa własna] nie należy stosować w następujących przypadkach:
French: Les risques suivants s'appliquent aux médicaments de THS qui circulent dans le sang.
Polish: Poniższe zagrożenia dotyczą wszystkich leków HTZ przenikających do krwiobiegu.
French: Intolérance aux lentilles de contact
Polish: Zaburzenia oka nietolerancja szkieł kontaktowych
French: On ne sait pas si ces risques s'appliquent aussi aux traitements locaux comme [nom de fantaisie].
Polish: Nie wiadomo, jakie zastosowanie mają te zagrożenia w przypadku leczenia miejscowego, takiego jak stosowanie leku [nazwa własna].
French: 36 heures après l'administration du médicament étudié le 29e jour) étaient de 6,4 pg/ml et de 15,1 pg/ml, respectivement, dans le groupe traité par [nom de fantaisie] et de 4,4 pg/ml et de 6,2 pg/ml, respectivement, dans le groupe placebo.
Polish: wynosiło odpowiednio 6,4 pg/ml i 15,1 pg/ml w grupie przyjmującej produkt [nazwa własna] oraz odpowiednio 4,4 pg/ml i 6,2 pg/ml w grupie otrzymującej placebo.
French: Ce risque relatif ne dépend pas de l'âge ni de la durée du traitement, mais comme le risque de base est fortement âge-dépendant, le risque global d'AVC chez les femmes utilisant un THS augmente avec l'âge (voir rubrique 4.4).
Polish: To względne ryzyko nie jest zależne od wieku ani długości stosowania, ponieważ jednak ryzyko wyjściowe udaru w dużym stopniu zależy od wieku, ogólne ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ wzrasta z wiekiem, patrz punkt 4.4.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
French: Ainsi, l'estradiol a une incidence sur la transcription (synthèse de l'ARN) et stimule par conséquent la synthèse de protéines spécifiques.
Polish: Estradiol wpływa więc na transkrypcję (syntezę RNA) i tym samym pobudza syntezę specyficznych białek.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania zgodnie z listą w załączniku V*.