FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tre undersøgelser af 635 patienter sammenlignede man virkningen af doseringerne af Viracept to og tre gange om dagen i kombination med stavudin og lamivudin.
Slovenian: V treh študijah so pri 635 bolnikih primerjali učinkovitost odmerjanja zdravila Viracept v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom dvakrat oziroma trikrat na dan.
Danish: Undersøgelsen hos børn viste, at lægemidlet gav det samme indhold af det aktive stof i blodet hos børn og voksne, og at det gav de samme bivirkninger og havde den samme virkning.
Slovenian: Študija pri otrocih je pokazala, da je zdravilo povzročilo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi otrok in odraslih ter podobne neželene učinke in učinkovitost.
Danish: Viracept må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nelfinavir eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Viracept ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nelfinavir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Slovenian: Med obema načinoma odmerjanja zdravila Viracept ni bilo razlik.
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je povečalo tudi število celic CD4, in sicer za 150 oziroma 95 celic/mm3.
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Slovenian: Viracept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir.
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 605 bolnikov, starih 13 let in več, ki so bili okuženi z virusom HIV.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viracept, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. januarja 1998
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne, unge og børn over tre år, der er smittet med human immundefekt virus (HIV-1).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Danish: T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Viracept fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viracept, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Viracept mindskede den virale belastning i samme grad, hvad enten det blev taget to eller tre gange om dagen.
Slovenian: Zdravilo Viracept je povzročilo podobna znižanja virusne obremenitve pri dvakratnem ali trikratnem jemanju na dan.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Viracept til patienter, der tidligere har været behandlet med lægemidler i samme klasse som Viracept (proteasehæmmere), først undersøge, hvilket antiretroviralt lægemiddel patienten tidligere har fået samt vurdere, om det er sandsynligt, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Viracept predpišejo le bolnikom, ki so že jemali zdravila iz istega razreda kot zdravilo Viracept (zaviralci proteaz), ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je posameznik prejemal v preteklosti, in ocenijo verjetnost, da se bo virus odzval na zdravilo.
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo Viracept, morajo zdravniki razmisliti o uporabi alternativnih zdravil namesto zdravil, ki pospešujejo razgradnjo zdravila Viracept, kot sta fenobarbital ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje epilepsije).
Danish: I den anden undersøgelse blev Viracept i kombination med zidovudin og lamivudin (andre antiretrovirale lægemidler) sammenlignet med en kombination af zidovudin og lamivudin hos 297 behandlingsnaive patienter (patienter, der ikke tidligere havde taget antiretrovirale lægemidler til behandling af deres hiv-infektion).
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom (drugima protivirusnima zdraviloma) primerjali s kombinacijo zidovudina in lamivudina pri 297 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi okužbe s HIV.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viracept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viracept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I den første undersøgelse blev Viracept i kombination med stavudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) sammenlignet med stavudin alene hos 308 patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med stavudin eller proteasehæmmere.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji s stavudinom (drugim protivirusnim zdravilom) primerjali s stavudinom kot samostojnim zdravilom pri 308 bolnikih, ki v preteklosti še niso jemali stavudina ali zaviralcev proteaz.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Viracept tages sammen med andre lægemidler.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Viracept z drugimi zdravili je potrebna previdnost.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Viracept opvejer risiciene ved antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn i alderen tre år eller derover, der er smittet med HIV-1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viracept pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih 3 leta ali več, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Det aktive stof i Viracept, nelfinavir, er en proteasehæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir, ki spada med zaviralce proteaz.
Danish: I begge hovedundersøgelser havde Viracept i kombination med andre antiretrovirale lægemidler større virkning end de lægemidler, Viracept blev sammenlignet med.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili je bilo v obeh glavnih študijah učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Danish: Hvordan virker Viracept?
Slovenian: Kako zdravilo Viracept deluje?
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Slovenian: • šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije);
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viracept?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viracept izkazalo med študijami?
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Danish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 million
Slovenian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milijon
Danish: 1,0 ml (1 million IU/ml)
Slovenian: 1,0 ml (1 milijon i.e./ml)
Danish: 3 injektionssæt = kanyle + renseserviet 4 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + 2 renseservietter
Slovenian: 3 Injekcijski set = injekcijska igla + čistilni tampon 4 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijski igli + 2 čistilna tampona
Danish: 10 hætteglas + 10 ampuller + 10 injektionssæt injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet 2 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + renseserviet
Slovenian: Injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon 2 Injekcijski set = injekcijska brizga + injekcijska igla + čistilni tampon
Danish: Vask Deres hænder omhyggeligt.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Danish: Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Slovenian: Dodatnih 4 % je imelo prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
Danish: hvis De har alvorlig hjertesygdom.
Slovenian: - če imate hudo srčno bolezen.
Danish: For alle patienter:
Slovenian: Za vse bolnike:
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme, omfatter:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so:
Danish: Flerdosispakninger er kun beregnet til individuel patientanvendelse.
Slovenian: Večodmerna pakiranja so namenjena le za posamezne bolnike.
Danish: Der foreligger ingen data på langtidseffekten på vækst og udvikling samt seksuel modning.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih na rast in razvoj ter spolno dozorevanje bolnikov.
Danish: Omrystes ikke.
Slovenian: Ne stresajte.
Danish: Laboratorieundersøgelser:
Slovenian: Laboratorijske preiskave:
Danish: De kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Danish: Behandling bør afbrydes hos disse patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: De vigtigste dele at bemærke er følgende:
Slovenian: Najpomembnejši deli so naslednji:
Danish: Interaktioner mellem Viraferon og andre lægemidler er ikke fuldt vurderet.
Slovenian: Interakcij med zdravilom Viraferon in drugimi zdravili še niso v celoti ovrednotili.
Danish: Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Slovenian: Genotip 1: Priporočena dolžina zdravljenja je 1 leto.
Danish: Opløsningen bør bruges straks efter rekonstituering.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Danish: Hepatomegali Hepatotoksicitet, (inklusive dødsfald)
Slovenian: hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Danish: Nogle eller alle af disse aktiviteter kan være medvirkende til interferons terapeutiske effekt.
Slovenian: Katerikoli ali vsi od teh učinkov lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Danish: Dette forårsager svær anæmi, og symptomer herpå ville omfatte usædvanlig træthed og mangel på energi.
Slovenian: Ta motnja povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodijo neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ustavitvi zdravljenja.
Danish: Tab af bevidstheden er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Danish: Viraferon gives tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje 3-krat na teden vsak drugi dan, na primer v ponedeljek, sredo in petek.
Danish: Vær sikker på at vælge en hensigtsmæssig formulering og styrke.
Slovenian: Prosimo pozorno izberite primerno obliko in koncentracijo.
Danish: I undersøgelser på drægtige dyr, har interferoner undertiden forårsaget abort.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni občasno povzročili splav.
Danish: De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe obnašanja.
Danish: *4 hele drejninger svarer til den maksimale dosis som kan administreres ved én injektion.
Slovenian: *4 polni obrati ustrezajo največjemu odmerku za dajanje v eni injekciji.
Danish: Polysorbat 80,
Slovenian: Polisorbat 80
Danish: Forsøg ikke selv at injicere med mindre De er sikker på, at De forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for fortsat vedvarende respons over 5 år for alle patienter er 97 % med et 95 % konfidensinterval på [95 %, 99 %].
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranjanja stalnega virološkega odziva v obdobju 5 let za vse bolnike znaša 97 %, s 95 % intervalom zaupanja [95 %, 99 %].
Danish: 1.200 mg)
Slovenian: 1.200 mg)d
Danish: Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Slovenian: Genotip 2 or 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Danish: Den optimale behandlingsvarighed med Viraferon alene er endnu ikke fuldstændig fastsat, men en behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
Slovenian: Optimalna dolžina monoterapije z zdravilom Viraferon še ni bila dokončno ugotovljena, vendar svetujemo, naj zdravljenje traja od 12 do 18 mesecev.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami iz zdravljenja bolnikove bolezni.
Danish: Natriumchlorid,
Slovenian: Natrijev klorid
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Viraferon hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid (se Graviditet).
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Viraferon - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje Nosečnost).
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De anvender den kinesiske urtemedicin shosaikoto.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate tudi povedati, če jemljete kitajski zeliščni pripravek Shosaikoto.
Danish: Dette lægemiddel indeholder human albumin som hjælpestof.
Slovenian: To zdravilo vsebuje raztopino humanega albumina kot pomožno snov.
Danish: Pres på injektionsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Slovenian: Po potrebi pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo za nekaj sekund.
Danish: M-cresol,
Slovenian: M-krezol
Danish: Innishannon, County Cork Irland
Slovenian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Irska
Danish: Bemærk: Der kan være lidt luft tilbage i pennen, men dette er ikke vigtigt, da De har fjernet luften fra kanylen, og dosis vil være nøjagtig.
Slovenian: Opomba: V peresniku lahko ostane nekaj zraka, vendar to ni pomembno, saj ste odstranili zrak iz injekcijske igle in bo odmerek torej pravilen.
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med Viraferon.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Slovenian: Potisnite bat počasi nazaj do pravilnega odmerka.
Danish: Viraferon må kun anvendes under graviditet, hvis den mulige gavn berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Slovenian: Zdravilo Viraferon uporabljajte v času nosečnosti le, če njegove potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in koncentracije niso primerne za vse indikacije.
Danish: Skønt interferon almindeligvis anerkendes som værende artsspecifik, blev toksikologiske undersøgelser i dyr udført.
Slovenian: Četudi interferon na splošno šteje za vrstno specifičnega, so bile opravljene predklinične raziskave toksičnosti na živalih.
Danish: Slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni pojavi).
Danish: Dette vil reducere muligheden for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Slovenian: Tako boste zmanjšali nevarnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Danish: Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk reaktion over for Viraferon.
Slovenian: Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo Viraferon.
Danish: Virologisk respons efter 1 års behandling og 6 måneders opfølgning var 36 % for genotype 1 og 81 % for genotype 2/3/4.
Slovenian: Virološki odziv je po enem letu zdravljenja in 6 mesecih spremljanja 36 % za genotip 1 in 81 % za genotipe 2/3/4.
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brugen sker på brugers ansvar.
Slovenian: Za čas shranjevanja in druge pogoje shranjevanja med uporabo je odgovoren uporabnik.
Danish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Slovenian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgija
Danish: I kliniske undersøgelser med 118 børn og unge i alderen 3 til 16 år afbrød 6 % behandling på grund af bivirkninger.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6 % ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
Danish: Hvis De skal injicere dette lægemiddel hver dag, og De ved et uheld kom til at springe en hel dagsdosis over, så fortsæt behandling med den sædvanlige dosis næste dag.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate vsak dan in ste nehote pozabili celodnevni odmerek, naslednji dan nadaljujte zdravljenje z običajnim odmerkom.
Danish: Dette vil gøre det muligt, at trykknappen kan bevæges frit, således at den korrekte dosis kan indstilles.
Slovenian: Tako se bo lahko pritisni gumb prosto premikal, s čimer zagotovite nastavitev pravilnega odmerka.
Danish: Baseret på foreløbige data fra en langsigtet opfølgningsundersøgelse, havde 12 (14 %) af 84 børn dog en > 15 procent nedgang i hastigheden af linear vækst, af hvilke 5 (6 %) børn havde en > 30 procent nedgang på trods af, at behandlingen havde været afbrudt i mere end et år.
Slovenian: Vendar pa je na podlagi vmesnih podatkov iz dolgoročne študije spremljanja bolnikov po zdravljenju imelo 12 (14 %) od 84 otrok > 15 percentilno zmanjšanje hitrosti linearne rasti, od tega je imelo 5 (6 %) otrok > 30 percentilno zmanjšanje kljub temu, da terapije niso prejemali že več kot 1 leto.
Danish: 446 patienter fuldendte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 12 vedvarende responders ud af 492 fik tilbagefald under denne undersøgelse.
Slovenian: Pri 462 bolnikih se je zaključilo najmanj 5 letno dolgoročno spremljanje in le pri 12 bolnikih s stalnim virološkim odzivom od skupaj 492 je prišlo do ponovitve bolezni v času te študije.
Danish: Børn og unge - kronisk hepatitis C
Slovenian: Otroci in mladostniki - Kronični hepatitis C
Danish: Kontroller nu at De får den korrekte dosis.
Slovenian: Preverite, ali je odmerek pravilen.
Danish: Patienter, der ikke opnår virologisk respons efter 12 uger, har meget lille sandsynlighed for at blive vedvarende virologiske responders (negativ prædiktiv værdi 96 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki niso dosegli virološkega odziva do 12. tedna, je zelo majhna verjetnost, da bodo postali stalno virološko odzivni (negativna napovedna vrednost 96 %).
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
Danish: Vækst og udvikling: Under et 1-årigt behandlingsforløb var der et fald i hastigheden for lineær vækst (gennemsnitlig procentvist fald på 9 %) og et fald i hastigheden for vægtøgning (gennemsnitlig procentvist fald på 13 %).
Slovenian: Rast in razvoj: V času 1-letne terapije je prišlo do zmanjšanja hitrosti linearne rasti (srednje percentilno zmanjšanje 9 %) in zmanjšanja hitrosti pridobivanja telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje 13 %).
Danish: Respons på behandlingen i begge disse undersøgelser er vist i Tabel 4.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh opravljenih študijah so podani v Preglednici 4.
Danish: Hvis der ikke fremkommer en dråbe, så brug en anden pen, og returner den svigtende pen til Deres leverandør.
Slovenian: Če ni kapljice, uporabite drug peresnik in ta peresnik z napako vrnite dobavitelju.
Danish: - hvis De er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde med mindre De bruger et kondom.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Danish: Hvis Deres kvindelige partner ikke er gravid nu, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Slovenian: Če vaša partnerka sicer trenutno ni noseča, a je v rodni dobi, mora opraviti nosečnostni test vsak mesec med vašim zdravljenjem in še 7 mesecev po koncu zdravljenja.
Danish: 1 hel drejning (5 klik) 6 klik 7 klik 8 klik 9 klik 2 hele drejninger (10 klik) 11 klik 12 klik 13 klik 14 klik 3 hele drejninger (15 klik) 16 klik 17 klik 18 klik 19 klik 4 hele drejninger (20 klik)*
Slovenian: 1 polni obrat (5 klikov) 6 klikov 7 klikov 8 klikov 9 klikov 2 polna obrata (10 klikov) 11 klikov 12 klikov 13 klikov 14 klikov 3 polni obrati (15 klikov) 16 klikov 17 klikov 18 klikov 19 klikov 4 polni obrati (20 klikov)*
Danish: Mekanismen med hvilken Viraferon kan ændre thyreoideafunktionen er ukendt.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Danish: Dette gælder også for alle ukendte eller nye opstående vira eller andre typer af infektioner.
Slovenian: To velja tudi za morebitne še neznane ali nove viruse in druge vrste okužb.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
Danish: Det er uvist om dette lægemiddel udskilles i modermælk.
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Danish: hvis De har psoriasis, kan den forværres under behandling med Viraferon.
Slovenian: - če imate psoriazo, saj se lahko ta poslabša med zdravljenjem z zdravilom Viraferon.
Danish: hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
Slovenian: - če imate napredovano dekompenzirano (nenadzorovano) jetrno bolezen.
Danish: Hvis opløsningen er kold, så varm sprøjten mellem Deres håndflader.
Slovenian: Če je raztopina hladna, ogrejte brizgo v dlaneh.
Danish: Samlet respons1 (n=118) Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Skupni odziv1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Danish: De produceres og udskilles af celler som respons på virale infektioner eller forskellige syntetiske og biologiske substanser.
Slovenian: Izdelujejo in izločajo jih telesne celice v odziv na virusno okužbo ali različne sintetične ali biološke induktorje.
Danish: Alle patienter blev fulgt i yderligere 6 måneder efter afsluttet behandling for bestemmelse af vedvarende virologisk respons.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še nadaljnjih 6 mesecev po koncu zdravljenja, da so ugotavljali ohranjen virološki odziv.
Danish: Alle patienter i disse undersøgelser fik 3 MIE Viraferon tre gange om ugen.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila Viraferon trikrat na teden.
Danish: Hvis De har fået foreskrevet Viraferon i kombination med ribavirin, kan ribavirin være yderst skadelig for et ufødt barn, og både kvindelige og mandlige patienter skal derfor tage særlige forholdsregler i deres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for at en graviditet kan opstå: - hvis De er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder, skal De have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter behandlingen er stoppet.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, je ribavirin lahko zelo škodljiv za plod, zato morajo tako bolnice kot bolniki upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede spolnih odnosov, če obstaja kakršnakoli možnost za zanositev: - če ste dekle ali ženska v rodni dobi, mora biti nosečnostni test pri vas negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Danish: Virologisk respons er defineret som fravær af påviselig HCV-RNA i uge 12.
Slovenian: Virološki odziv je opredeljen kot odsotnost merljive vrednosti HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja.
Danish: Effekt blev defineret som vedvarende virologisk respons 6 måneder efter afsluttet behandling.
Slovenian: Učinkovitost so opredelili kot ohranjen virološki odziv 6 mesecev po koncu zdravljenja.
Danish: Viraferon er tilgængelig i tre forskellige pakningsstørrelser:
Slovenian: Viraferon je na voljo v dved različnih velikostih pakiranja: