FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Începând cu anul 2007, rezistenţa asociată cu mutaţia H275Y a tulpinilor sezoniere H1N1, apărută în mod natural, a fost detectată sporadic.
Latvian: Kopš 2007. g. epizodiski atklāta dabiski izveidojusies rezistence, kas saistīta ar H275Y mutāciju sezonālajā H1N1 celmā.
Romanian: Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (amestec lichid de Tamiflu în care s-a adăugat alimentul dulce).
Latvian: Visu otrās bļodiņas saturu (Tamiflu šķidro maisījumu ar pievienoto saldo uzturproduktu) nekavējoties iedodiet bērnam.
Romanian: Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi pacientului întreg conţinutul.
Latvian: Ja bļodiņā paliek maisījums, izskalojiet bļodiņu ar nelielu ūdens daudzumu un lieciet pacientam to visu izdzert.
Romanian: Aspiraţi cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol.
Latvian: Ievelciet pareizo šķidrā maisījuma daudzumu no pirmās bļodiņas.
Romanian: Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Latvian: Kapsulas nav atļauts sasmalcināt vai sakošļāt.
Romanian: Pacienţi hemodializaţi
Latvian: Pacienti, kuriem veic hemodialīzi
Romanian: Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile la pacienţi cu grade diferite de insuficienţă renală a arătat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporţională cu afectarea funcţiei renale.
Latvian: Lietojot 100 mg oseltamivīra fosfāta divreiz dienā 5 dienas pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, konstatēja, ka oseltamivīra karboksilāta iedarbība ir apgriezti proporcionāla nieru darbības mazināšanās pakāpei.
Romanian: Profilul general de siguranţă al Tamiflu se bazează pe datele din studii clinice de la 6049 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 1473 pacienţi copii la care s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru gripă şi pe datele de la 3990 pacienţi adulţi/adolescenţi şi 253 pacienţi copii la care se administrează Tamiflu sau placebo/fără tratament pentru profilaxia gripei.
Latvian: Vispārējo Tamiflu drošuma profilu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati par 6049 pieaugušajiem/pusaudžiem un 1473 bērniem, kuriem ārstēta gripa ar Tamiflu vai placebo, kā arī 3990 pieaugušiem/pusaudžiem un 253 bērnu vecuma pacientiem, kuri Tamiflu vai placebo ir saņēmuši gripas profilaksei (vai nav saņēmuši neko).
Romanian: Au fost primite raportări de supradozaj cu Tamiflu din studiile clinice şi ulterioare punerii pe piaţă.
Latvian: Ziņojumi par Tamiflu pārdozēšanu saņemti no klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas periodā.
Romanian: Tamiflu nu este un vaccin gripal
Latvian: Tamiflu nav pretgripas vakcīna
Romanian: Priviţi în coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care veţi avea nevoie pentru a administra pacientului o singură doză.
Latvian: Jums jāskatās tabulas labajā pusē, lai uzzinātu, cik daudz kapsulu nepieciešams, lai pacientam iedotu vienu devu.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolaţi într-un studiu clinic de eficacitate.
Latvian: Vairāku devu farmakokinētiku pētīja nelielam skaitam bērnu, kas bija iesaistīti klīniskās efektivitātes pētījumā.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi (0 līdz 12 mēneši)
Romanian: Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost experimentată pentru virusul gripal de tip A şi tip B prin studii experimentale la voluntari sănătoşi.
Latvian: Oseltamivīra pretvīrusu aktivitāte pret A un B gripas vīrusu tika apstiprināta eksperimentālos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem.
Romanian: Tabelul 2 arată RA raportate cel mai frecvent în studiile clinice la copii.
Latvian: 2. tabulā minētas biežākās NBP, par kurām ziņots klīniskos pētījumos, kuros piedalās bērni.
Romanian: La copii, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost vărsăturile.
Latvian: Bērniem visbiežāk aprakstītā nevēlamā blakusparādība bija vemšana.
Romanian: Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B: În total, 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, proporţiile încadrându-se de la 1 la 33% în studii individuale.
Latvian: B gripas vīrusa infekcijas ārstēšana: Kopumā 15 % no gripas vīrusa pozitīvās grupas bija inficēti ar B gripas vīrusu, atsevišķos pētījumos šī daļā bija no 1 % līdz 33 %.
Romanian: Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Tamiflu.
Latvian: Nav nekādu blakusparādību, ja pārtraucat Tamiflu lietošanu.
Romanian: Parametrul de eficacitate primar pentru toate aceste studii a fost incidenţa gripei confirmate în laborator.
Latvian: Primārais efektivitātes raksturlielums visos šajos pētījumos bija laboratoriski apstiprinātas gripas sastopamība.
Romanian: Pacienţii imunodeprimaţi şi copiii mici prezintă risc crescut de apariţie a rezistenţei la oseltamivir în timpul tratamentului.
Latvian: Pacientiem ar traucētu imūnsistēmas darbību un maziem bērniem vīrusu rezistences attīstības risks oseltamivīra lietošanas laikā ir lielāks.
Romanian: Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
Latvian: To var lietot gan tad, ja Jums ir gripas simptomi, gan tad, ja ir zināms, ka Jūsu apkārtnē ir sastopams gripas vīruss.
Romanian: frecvente (³ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (³ 1/1.000 şi < 1/100), rare (³ 1/10.000 şi < 1/1.000)
Latvian: Turpmāk tabulā uzskaitīto NBP biežums ir iedalīts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: Tamiflu poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Latvian: Tamiflu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēšanas, tomēr tā lietošana kopā ar ēdienu var mazināt sliktas dūšas vai vemšanas iespēju.
Romanian: A se vedea al doilea set de instrucțiuni.
Latvian: Skatīt instrukcijas otro daļu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după supradozaj au fost similare ca tip şi distribuţie cu cele observate la dozele terapeutice de Tamiflu, descrise la pct. 4.8 Reacţii adverse.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc pārdozēšanas, gan pēc rakstura, gan smaguma pakāpes bija līdzīgas tām, kas novērotas pēc Tamiflu terapeitisku devu lietošanas un kas aprakstītas 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības".
Romanian: Pacienţilor care nu pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu suspensie.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, var saņemt atbilstošas Tamiflu suspensijas devas.
Romanian: Aruncaţi orice cantitate neutilizată de lichid rămasă în primul bol.
Latvian: Izlejiet neizlietoto Tamiflu šķidrumu, kas atlikusi pirmajā bļodiņā.
Romanian: Tamiflu nu este un substituent al vaccinării antigripale.
Latvian: Tamiflu neaizstāj pretgripas vakcināciju.
Romanian: Sugari cu vârsta între 0 şi 12 luni
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem
Romanian: În plus, la 199 pacienţi imunodeprimaţi li s-a administrat Tamiflu pentru tratarea gripei și la 475 pacienţi imunodeprimaţi (inclusiv 18 copii, dintre care 10 trataţi cu Tamiflu şi 8 cu placebo) li s-a administrat Tamiflu sau placebo pentru profilaxia gripei.
Latvian: Turklāt 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti saņēma Tamiflu gripas ārstēšanai un 475 pacienti (tostarp arī 18 bērni, no kuriem 10 saņēma Tamiflu un astoņi saņēma placebo) ar pavājinātu imunitāti Tamiflu vai placebo saņēma gripas profilaksei.
Romanian: Fosfatul de oseltamivir este un precursor pentru metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
Latvian: Oseltamivīra fosfāts ir aktīvā metabolīta (oseltamivīra karboksilāta) pamatsavienojums.
Romanian: Imediat după administrare, scoateţi pistonul din seringa dozatoare şi clătiţi ambele componente ale seringii dozatoare sub jet de apă de la robinet.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas izjauciet mērierīci un noskalojiet abas daļas zem tekoša krāna ūdens.
Romanian: (incluzând dermatită alergică şi atopică)
Latvian: Dermatīts (tostarp atopisks un alerģisks dermatīts)
Romanian: În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente rare, care includ
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Tamiflu bijuši reti ziņojumi par:
Romanian: Gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice şi tulburări comportamentale care pot include evenimente precum halucinaţii, delir şi comportament anormal, în unele cazuri fiind letale.
Latvian: Gripa var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības simptomiem, kas var ietvert, piemēram, halucinācijas, delīriju un patoloģisku uzvedību, kas dažos gadījumos var beigties letāli.
Romanian: Dupa reconstituire, Tamiflu pulbere pentru suspensie orală este o suspensie opacă, albă până la galben deschis.
Latvian: Tamiflu pulveris suspensijai pēc atšķaidīšanas ir kā necaurspīdīga suspensija baltā līdz viegli dzeltenā krāsā.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja esat grūtniece, Jums varētu būt grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, lai ārsts varētu lemt par Tamiflu piemērotību.
Romanian: o dată pe zi mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului.
Latvian: 3 mg uz kg, vienreiz dienā mg uz kg = mg uz katru kilogramu zīdaiņa ķermeņa masas.
Romanian: · Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Tamiflu sub formă lichidă din capsule necesită etape suplimentare.
Latvian: • Ja nepieciešama mazāka deva, šķidra Tamiflu pagatavošanai no kapsulām būs nepieciešams vairāk darbību.
Romanian: Opriţi-vă la gradaţia care marchează doza de care aveţi nevoie.
Latvian: Apstājieties pie Jums nepieciešamās devas atzīmes.
Romanian: Modificări ale stării de conştienţă,
Latvian: • Izmainīts apziņas līmenis
Romanian: Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie dacă aveţi intoleranţă ereditară la fructoză.
Latvian: Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Romanian: Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă.
Latvian: Gripas pazīmes bieži ir pēkšņa ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vairāk par 37,8 °C), klepus, iesnas vai aizlikts deguns, galvassāpes, muskuļu sāpes un arī stiprs nogurums.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, aceste RA nu au dus la oprirea tratamentului cu Tamiflu.
Latvian: Vairumam pacientu šīs blakusparādības nebija iemesls, lai pārtrauktu lietot Tamiflu.
Romanian: Flacon din sticlă brună a 100 ml (cu capac cu filet, din polipropilenă, securizat pentru copii, partea exterioară: polietilenă, partea interioară: polipropilenă, filet: polietilenă) cu 13 g pulbere pentru suspensie orală, prevăzut cu adaptor din plastic (polietilenă de densitate joasă), seringă dozatoare pentru administrare orală de 3 ml din plastic (cu gradaţii de 0,1 ml) şi seringă dozatoare pentru administrare orală de 10 ml din plastic (cu gradaţii de 0,5 ml) (corp şi piston: polipropilenă, inel de sigilare din silicon) şi măsură dozatoare din plastic (polipropilenă).
Latvian: 100 ml dzintarkrāsas pudele (ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna vāciņu, ārējā daļa: polietilēns; iekšējā daļa: polipropilēns; starplika: polietilēns), kurā ir 13 g pulvera iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, plastmasas adapteris (zema blīvuma polietilēns), 3 ml plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,1 ml iedaļām) un 10 ml tilpuma plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,5 ml iedaļām) (cilindrs un virzulis: polipropilēns, blīvējošais gredzens uz silikona bāzes) un plastmasas mērtrauks (polipropilēns).
Romanian: Dozele recomandate sunt detaliate în tabelul de mai jos.
Latvian: Ieteicamās devas norādītas tabulā.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru a oseltamivirului carboxilat este de aproximativ 23 l la om, un volum echivalent cu lichidul extracelular.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta vidējais sadales tilpums līdzsvara apstākļos cilvēkam ir aptuveni 23 litri, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma daudzumam organismā.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea oseltamivirului la pacienţii cu orice afecţiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare.
Latvian: Nav informācijas par oseltamivīra drošuma un efektivitāti pacientiem ar pietiekami smagu vai nestabilu stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama stacionēšana.
Romanian: Un studiu asupra fertilităţii la şobolan cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi nu a demonstrat reacţii adverse asupra ambelor sexe.
Latvian: Žurku auglības pētījumā, lietojot līdz 1500 mg/kg dienā, nekonstatēja nevēlamās blakusparādības nevienam dzimumam.
Romanian: Zaharină sodică (E 954)
Latvian: Saharīna nātrija sāls (E954)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz" un uz pudeles pēc EXP.
Romanian: Aceasta garantează că adaptorul a fost montat în poziţia corectă în flacon.
Latvian: Tā Jūs varēsit pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz" un uz blistera pēc EXP.
Romanian: În primul rând, se calculează volumul total care trebuie preparat şi eliberat pacientului, pentru a asigura o cură de tratament de 5 zile sau o cură profilactică de 10 zile.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu, kas vajadzīgs 5 dienu ārstēšanas kursam vai 10 dienu profilakses kursam.
Romanian: Profilul de siguranță al Tamiflu observat în acest studiu a fost în concordanță cu cel observat în studiile clinice anterioare, în care Tamiflu a fost administrat pentru tratarea gripei la pacienții imunodeprimați (pacienți sănătoși din celelalte puncte de vedere sau pacienți „cu risc" [adică cei cu comorbidități respiratorii și/sau cardiace]).
Latvian: Šajā pētījumā novērotās Tamiflu drošuma īpašības atbilda īpašībām, kādas bija novērotas citos klīniskos pētījumos par Tamiflu lietošanu gripas ārstēšanai pacientiem bez imunitātes traucējumiem (klīniski veseli pacienti vai pacienti ar palielinātu risku [t.i., pacienti ar citām elpošanas sistēmas un/vai sirds slimībām]).
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Latvian: Medikaments satur sorbītu.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale oseltamivirului carboxilat scad cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 6 până la 10 ore la majoritatea subiecţilor.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta maksimālā koncentrācija plazmā vairumam cilvēku mazinās ar 6-10 h pusperiodu.
Romanian: Studiile in vitro au concluzionat că la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu se anticipează ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ şi nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută (vezi pct. 4.2).
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav paredzama ne oseltamivīra iedarbības ievērojama palielināšanās, ne aktīvā metabolīta iedarbības ievērojama mazināšanās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Cantitatea de suspensie Tamiflu
Latvian: Tamiflu deva Tamiflu suspensijas daudzums
Romanian: Tamiflu nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Tamiflu neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Informaţii suplimentare
Latvian: Papildinformācija
Romanian: Prepararea Tamiflu sub formă lichidă la domiciliu
Latvian: Šķidra Tamiflu pagatavošana mājās
Romanian: Când sunt disponibile numai capsulele de 75 mg şi este necesară administrarea unor doze de 30 mg sau 45 mg, prepararea suspensiei Tamiflu implică etape suplimentare.
Latvian: Ja pieejamas tikai 75 mg kapsulas, bet vajadzīgas 30 mg vai 45 mg devas, Tamiflu suspensijas pagatavošanā jāveic papildu darbības.
Romanian: Pasul 3: Îndulciţi pulberea şi administraţi doza pacientului Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.
Latvian: 3.darbība: saldiniet pulveri un dodiet pacientam devu Pulverim bļodiņā pievienojiet nedaudz - ne vairāk par vienu tējkaroti - salda uzturprodukta.
Romanian: · Senzaţie de plin la nivel abdominal superior
Latvian: • Pilnuma sajūta vēdera augšdaļā
Romanian: Rezultatele studiilor convenţionale de carcinogenitate efectuate la rozătoare au evidenţiat o tendinţă dependentă de doză, de creştere a incidenţei unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că nici oseltamivir şi nici metabolitul activ nu sunt substraturi pentru sau inhibitori ai principalelor izoenzimeale citocromului P450.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka ne oseltamivīrs, ne tā aktīvais metabolīts nav galveno citohroma P450 izoformu substrāts vai inhibitors.
Romanian: Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētās grupās mazinājās par 1 dienu.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb pentru tratarea gripei, un total de 199 pacienți adulţi imunodeprimaţi (evaluabili sub aspectul siguranței) au fost randomizați pentru a li se administra Tamiflu timp de 10 zile: unui număr de 98 pacienți li s-a administrat doza standard (75 mg de două ori pe zi), iar unui număr de 101 pacienți li s-a administrat doza dublă (150 mg de două ori pe zi).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma Tamiflu 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Romanian: În studiile pre- şi postnatale la şobolan, s-a observat prelungirea parturiţiei la doze de 1500 mg/kg şi zi: marja de siguranţă între expunerea la om şi cea mai mare doză fără apariţia reacţiilor adverse (500 mg/kg şi zi) la şobolan este de 480 de ori mai mare pentru oseltamivir, respectiv de 44 ori mai mare pentru metabolitul activ.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Romanian: Pentru detalii despre cum se prepară suspensia orală şi despre cum se măsoară şi cum se administrează medicamentul, vezi Instrucţiuni pentru utilizator, pe pagina următoare.
Latvian: Precīzāku informāciju par suspensijas pagatavošanu, mērīšanu un lietošanu varat lasīt Norādījumos lietotājam lapas otrā pusē.
Romanian: Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu afecţiuni cardiace şi/sau respiratorii cronice Populaţia inclusă în studiile de tratament al gripei este reprezentată de adulţi/adolescenţi sănătoşi din celelalte puncte de vedere şi pacienţi "cu risc" (pacienţi cu risc crescut de apariţie a complicaţiilor asociate gripei, de exemplu pacienţi vârstnici şi pacienţi cu boală cardiacă sau respiratorie cronică).
Latvian: Gados vecāki cilvēki un pacienti ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību Gripas terapijas pētījumos tika iekļauti citādi veseli pieaugušie/pusaudži un pacienti riska grupā (pacienti ar lielāku ar gripu saistītu simptomu rašanās risku, piemēram, gados vecāki cilvēki un pacienti ar hroniskām sirds un asinsvadu un elpošanas ceļu slimībām).
Romanian: Informaţiile disponibile privind siguranţa administrării de oseltamivir pentru tratamentul gripei la sugarii cu vârsta sub un an din studiile observaţionale prospective şi retrospective (totalizând împreună mai mult de 2400 de copii din aceeaşi clasă de vârstă), din baza de date de cercetare epidemiologică şi din rapoartele de după punerea pe piaţă sugerează că profilul de siguranţă la sugarii cu vârsta sub un an este similar cu profilul de siguranţă stabilit pentru sugarii cu vârsta de un an şi mai mari.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumiem liecina, ka lietošanas drošuma raksturojums par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam vienu gadu veciem un vecākiem bērniem.
Romanian: Se recomandă ca Tamiflu pulbere pentru suspensie orală să fie reconstituită de către un farmacist, înainte de a fi eliberată către pacient (vezi pct. 6.6).
Latvian: Tamiflu pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai pirms izsniegšanas pacientam vēlams izšķīdināt farmaceitam (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Romanian: Profilul de siguranţă raportat la pacienţii cărora li s-a administrat doza recomandată de Tamiflu pentru profilaxie (75 mg o dată pe zi timp de până la 6 săptămâni) a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel observat în studiile de tratament, în pofida duratei mai mari de dozare din cadrul studiilor de profilaxie.
Latvian: Tika ziņots, ka drošuma dati pētījuma dalībniekiem, kas lietoja ieteikto Tamiflu devu profilakses nolūkos (75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām), bija kvalitatīvi līdzīgi tiem, kas tika konstatēti terapijas pētījumos, kaut gan profilakses pētījumos lietošanas periods bija ilgāks.
Romanian: · Adaptorul pentru flaconul din plastic (în cutia medicamentului)
Latvian: • pudeles plastmasas adapteris (zāļu iepakojumā),
Romanian: Timpul mediu de rezolvare a simptomelor (TMRS) a fost similar între grupul cu doză standard (103 ore [IÎ 90%, 75,4-110,0]) și grupul cu doză dublă (104 pre [IÎ 90%, 65,8-131,0]).
Latvian: Laika mediāna līdz simptomu izzušanai (LLSI) standartdevas grupā (103 stundas [90 % TI: 75,4-110,0]) un divkāršas devas grupā (104 stundas [90 % TI: 65,8-131,0]) bija līdzīga.
Romanian: Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală este disponibil în flacoane conţinând 13 g pulbere pentru amestec cu 55 ml apă.
Latvian: Tamiflu 6 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir pieejams pudelītēs ar 13 g pulvera, kas jāšķīdina 55 ml ūdens.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tamiflu
Romanian: · Închideţi flaconul din nou
Latvian: • Atkal aizskrūvējiet pudeli.
Romanian: Trageţi încet de piston pentru a aspira medicamentul în seringa dozatoare.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai ievilktu zāles mērierīcē.
Romanian: · dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau · dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Latvian: • ja gripas simptomi pastiprinās vai drudzis nerimstas, iespējami ātrāk izstāstiet to savam ārstam.
Romanian: Luând în considerare toleranţa expunerii în relaţie cu expunerea aşteptată în timpul utilizării la om, aceste observaţii nu modifică relaţia risc-beneficiu la Tamiflu în indicaţiile terapeutice aprobate.
Latvian: Ņemot vērā ekspozīcijas robežas, salīdzinājumā ar paredzamo ekspozīciju cilvēkiem, atradne neizmainīja Tamiflu ieguvuma-riska attiecību pie apstprinātajām indikācijām.
Romanian: Următoarea schemă de tratament este recomandată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta între 0 şi 12 luni:
Latvian: Šāda devu shēma ieteicama 0-12 mēnešus vecu zīdaiņu ārstēšanai:
Romanian: La 500 mg/kg, nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Latvian: Lietojot 500 mg/kg, nevēlamas blakusparādības nenovēroja, arī ilgstošas ārstēšanas gadījumā (500 mg/kg dienā no 7. līdz 21. dienai pēc dzimšanas).