FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de Viramune é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado, dado ter-se observado que diminuía a frequência de erupção cutânea), seguido de um comprimido de 200 mg duas vezes por dia, associado com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για το Viramune είναι ένα δισκίο των 200 mg ημερησίως για τις πρώτες 14 ημέρες (αυτή η αρχική περίοδος θεραπείας θα πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα εξανθήματος) ακολουθούμενη από ένα δισκίο των 200 mg δύο φορές την ημέρα, σε συνδυασμό με τουλάχιστον δύο αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Portuguese: Os comprimidos têm aproximadamente 9 mm de diâmetro, são gravados com V01 num dos lados e com o logotipo da empresa no lado oposto.
Greek: Τα δισκία έχουν διάμετρο περίπου 9mm, με ανάγλυφο το V01 στη μία πλευρά και το σύμβολο της εταιρείας στην άλλη πλευρά.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Viramune 200 mg Δισκία
Portuguese: Pouco frequentes vómitos
Greek: Όχι συχνά αναιμία
Portuguese: O risco de reações hepáticas e cutâneas ocorre com maior frequência nas primeiras 6 semanas de tratamento.
Greek: Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης ηπατικών και δερματικών αντιδράσεων είναι στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 doentes tratados): - reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade em respirar (espasmo brônquico) ou choque anafilático - diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia) - pele de cor amarela (icterícia) - erupções cutâneas graves e que podem por a vida em risco (síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica) - urticária - líquido sob a pele (angioedema) - dor articular (artralgia) - dores musculares (mialgia) - diminuição do fósforo no sangue - aumento da pressão sanguínea
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ - μειωμένος αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - ωχρό δέρμα (ίκτερος) - σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση) - εξάνθημα (κνίδωση) - οίδημα κάτω από το δέρμα (αγγειοοίδημα) - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - μυϊκός πόνος (μυαλγία) - μειωμένος φωσφόρος αίματος - αυξημένη πίεση του αίματος
Portuguese: Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos: - mulheres - infetados com hepatite B ou C - testes de função hepática alterados - doentes não tratados com contagem de células CD4+ mais elevada no início da terapêutica com Viramune (mulheres com mais de 250 células/mm
Greek: Οι ακόλουθοι ασθενείς παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ηπατικών προβλημάτων: - γυναίκες - μολυσμένοι με ηπατίτιδα Β ή C - μη φυσιολογικές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν με υψηλό αριθμό κυττάρων CD4 κατά την έναρξη της αγωγής με Viramune (γυναίκες με περισσότερα από 250 κύτταρα/ mm
Portuguese: A nevirapina não foi especificamente avaliada em doentes com idade superior a 65 anos.
Greek: Η nevirapine δεν έχει συγκεκριμένα μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65.
Portuguese: Inibidores da protease (IP) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg, uma vez dia
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης (PIs) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100mg QD
Portuguese: Para crianças mais pequenas, desde o nascimento, encontra-se disponível uma forma líquida de suspensão oral.
Greek: Για παιδιά μικρότερης ηλικίας ξεκινώντας από τη γέννηση κυκλοφορεί σε υγρή μορφή το πόσιμο εναιώρημα.
Portuguese: Fluconazol Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazol Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Greek: Fluconazole AUC  0.94 (0.88-1.01) Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Portuguese: Emtricitabina não é um inibidor das enzimas CYP 450 humanas.
Greek: Η emtricitabine δεν είναι αναστολέας των ενζύμων του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450 (CYP 450).
Portuguese: Os doentes com erupção cutânea durante o período de 14 dias de indução com 200 mg/dia não devem ser submetidos a aumento da dose de Viramune enquanto a erupção cutânea não tiver desaparecido.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των 14 ημερών με 200 mg/ημέρα, δεν πρέπει να αυξηθεί η δόση του Viramune έως ότου να υποχωρήσει το εξάνθημα.
Portuguese: Caso a AST e a ALT retomem os valores basais e se o doente não apresentar sinais clínicos ou sintomas de hepatite, erupção cutânea, sintomas constitucionais ou outros sintomas sugestivos de disfunção do órgão, poderá ser possível reintroduzir a nevirapina, analisando a situação caso a caso, no regime posológico inicial de 200 mg/dia durante 14 dias, seguidos de 400 mg/dia.
Greek: Εάν ASAT και ALAT επιστρέψουν στις αρχικές τιμές και εάν ο ασθενής δεν είχε κλινικά σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, εξανθήματος, γενικά συμπτώματα ή άλλα ευρήματα ενδεικτικά οργανικής δυσλειτουργίας, είναι πιθανόν κατά περίπτωση να επαναχορηγηθεί nevirapine με το εισαγωγικό δοσολογικό σχήμα των 200mg/ημέρα για 14 ημέρες ακολουθούμενο από 400mg/ημέρα.
Portuguese: Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Greek: Atazanavir/r AUC 0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax 0.72 (0.60-0.86)
Portuguese: Caso se aperceba mais do que 12 horas depois, então tome apenas a dose seguinte à hora normal.
Greek: Εάν το αντιληφθείτε αργότερα από 12 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα λήψης, λάβετε μόνο την επόμενη κανονική σας δόση στη συνηθισμένη ώρα.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml Suspensão Oral nevirapina
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα nevirapine
Portuguese: Conforme explicado em "Advertências e precauções", acima indicado, o seu médico, ou do seu filho, deverá proceder à sua monitorização através de provas da sua função hepática e da pesquisa de efeitos indesejáveis tais como erupção cutânea.
Greek: Όπως εξηγείται στο ‘Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις', παραπάνω, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί μέσω εξετάσεων του ήπατος ή για ανεπιθύμητες ενέργειες όπως το εξάνθημα.
Portuguese: Alternativamente existem frascos de Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada contendo 30 comprimidos.
Greek: Εναλλακτικά, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Viramune των 400mg διατίθενται σε φιάλες.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister ou frasco, após "VAL".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη ή τη φιάλη μετά την «ΛΗΞΗ».
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE viramune 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Portuguese: Carboximetilamido sódico Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio.
Greek: Γλυκολικό άμυλο νατρίου Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
Portuguese: Pouco frequentes
Greek: Όχι συχνά ίκτερος
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de efavirenz e Viramune (ver secção 4.4), uma vez que a toxicidade é aditiva e não há benefício em termos de eficácia, comparativamente a cada ITRNN isolado (ver secção 5.1 para os resultados do estudo 2NN).
Greek: Η συγχορήγηση της efavirenz και του Viramune δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4), εξαιτίας επιπρόσθετης τοξικότητας και μη οφέλους στην αποτελεσματικότητα σε σχέση με τον κάθε NNRTI μεμονωμένα (για τα αποτελέσματα της μελέτης 2ΝΝ, βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose nas 12 horas após a altura da toma, tome a dose em falta logo que possível.
Greek: Εάν αντιληφθείτε ότι έχετε παραλείψει μια δόση εντός 12 ωρών από την προγραμματισμένη ώρα λήψης, πάρτε την δόση που χάσατε όσο το δυνατόν πιο γρήγορα.
Portuguese: 3 e com ARN VIH-1 detetável no plasma (50 cópias/ml ou mais), estas precauções devem ser tidas em consideração na decisão terapêutica (ver secção 4.4).
Greek: 3 με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος (50 ή περισσότερα αντίγραφα/ml), αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη σε απόφαση θεραπείας.
Portuguese: A nevirapina é lipofílica, apresentando-se essencialmente não-ionizada a pH fisiológico.
Greek: Κατανομή: Η nevirapine είναι λιπόφιλη και ουσιαστικά μη ιονιζόμενη σε φυσιολογικό pH.
Portuguese: Excipientes: inclui sacarose, sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo (para mais informação ler o folheto informativo)
Greek: Έκδοχα: περιέχονται σακχαρόζη,, σορβιτόλη, υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 doentes tratados): - reações alérgicas (hipersensibilidade) - reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade em respirar
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): - αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) - αλλεργική αντίδραση χαρακτηριζόμενη από εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, δυσκολία στην αναπνοή (σύσπαση των βρόγχων) ή αναφυλακτικό σοκ
Portuguese: Tabela 1: Características demográficas e da doença de base no estudo 1100.1486 Viramune libertação imediata
Greek: Πίνακας 1: Δημογραφικά και χαρακτηριστικά ασθενείας κατά την έναρξη της μελέτης Viramune άμεσης αποδέσμευσης n=508*
Portuguese: Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε εξάνθημα ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco frequentes icterícia, hepatite fulminante (que pode ser fatal)
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Όχι συχνά ίκτερος, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος)
Portuguese: Não há qualquer necessidade de alterar o plano de monitorização dos doentes que se encontram em tratamento com Viramune de libertação imediata duas vezes por dia e mudem para Viramune de libertação prolongada uma vez por dia.
Greek: Για ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε δοσολογικό σχήμα με Viramune άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές ημερησίως και αλλάζουν σε Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως δεν υπάρχει ανάγκη μεταβολής στο πρόγραμμα παρακολούθησής τους.
Portuguese: As mulheres apresentam um risco 3 vezes superior, relativamente aos homens, de acontecimentos hepáticos sintomáticos, frequentemente associados a erupção cutânea (5,8% vs 2,2%), e os doentes não tratados com níveis plasmáticos de ARN VIH-1 detetáveis e com contagens de CD4+ elevadas no início do tratamento com nevirapina apresentam um maior risco de acontecimentos hepáticos sintomáticos com a nevirapina.
Greek: Οι γυναίκες έχουν τριπλάσιο κίνδυνο από τους άνδρες για συμπτωματικές, συχνά σχετιζόμενες με εξάνθημα ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες (5.8% έναντι 2.2%) και ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν και των δύο φύλων με ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος με υψηλότερο αριθμό CD4 κυττάρων κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine βρίσκονται σε υψηλότερο κίνδυνο για συμπτωματικές ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με το nevirapine.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Greek: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID
Portuguese: Caso a AST e a ALT retomem os valores basais e se o doente não apresentar sinais clínicos ou sintomas de hepatite, erupção cutânea, sintomas constitucionais ou outros sintomas sugestivos de disfunção do órgão, poderá ser possível reintroduzir a nevirapina, analisando a situação caso a caso, no regime posológico inicial de Viramune de libertação imediata uma vez por dia durante 14 dias, seguido de Viramune comprimidos de libertação prolongada uma vez por dia.
Greek: Εάν ASAT και ALAT επιστρέψουν στις αρχικές τιμές και εάν ο ασθενής δεν είχε κλινικά σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας, εξανθήματος, γενικά συμπτώματα ή άλλα ευρήματα ενδεικτικά οργανικής δυσλειτουργίας, είναι πιθανόν κατά περίπτωση να επαναχορηγηθεί nevirapine με το εισαγωγικό δοσολογικό σχήμα του Viramune άμεσης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενο από Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως.
Portuguese: Não é esperada interação, tendo em conta a via metabólica do raltegravir.
Greek: Λόγω της μεταβολικής οδού του raltegravir δεν αναμένεται αλληλεπίδραση.
Portuguese: Todos os doentes com idade inferior a 16 anos aos quais esteja a ser administrado Viramune suspensão oral, devem ser regularmente pesados ou calculada a sua área de superfície corporal, para determinar se é necessário ajuste da dose.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος του βάρους ή του BSA σε όλους τους ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 16 ετών που λαμβάνουν Viramune πόσιμο εναιώρημα για να εκτιμηθεί η πιθανή αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga, pirexia
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνά κόπωση, πυρεξία
Portuguese: A suspensão oral de Viramune contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και υδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα.
Portuguese: Semana (média)
Greek: η εβδομάδα
Portuguese: n=407
Greek: Εβδομάδα (μέσος) n=407
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viramune 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
Portuguese: Valor basal (média) n=503
Greek: Αρχικές τιμές (μέσος) n=503
Portuguese: Do mesmo modo, como a anemia, granulocitopenia, reação anafilática, icterícia, síndrome de StevensJohnson/necrólise epidérmica tóxica (potencialmente fatal), angioedema, decréscimo do fósforo no sangue e aumento da pressão sanguínea não foram observados durante o período de manutenção com Viramune de libertação prolongada, no estudo 1100.1486, a categoria de frequência foi estimada através de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à nevirapina de libertação prolongada no período de manutenção do estudo clínico 1100.1486 aleatorizado e controlado (n=505).
Greek: Αναλόγως, καθώς αναιμία, κοκκιοκυτταροπενία, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, σύνδρομο Stevens-Johnson/ τοξική επιδερμική νεκρόλυση (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), αγγειοοίδημα, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την φάση συντήρησης με δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine παρατεταμένης αποδέσμευσης στη φάση συντήρησης της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=505).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE viramune 400 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg nevirapine (ως άνυδρη)
Portuguese: Antibióticos Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ Clarithromycin 500 mg BID
Portuguese: por dia
Greek: Λόγω του ότι ο
Portuguese: Antes de se proceder à amostragem farmacocinética, os doentes estudados receberam terapêutica antirretroviral que consistia em Viramune 200 mg, duas vezes por dia, durante pelo menos 6 semanas, com uma duração média do tratamento de 3,4 anos.
Greek: Οι ασθενείς που εξετάστηκαν ελάμβαναν αντιρετροϊική αγωγή που περιελάμβανε Viramune 200 mg δύο φορές ημερησίως για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν τη λήψη του φαρμακοκινητικού δείγματος, με μέση διάρκεια αγωγής 3,4 έτη.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutânea com outros efeitos indesejáveis tais como: - febre - formação de vesículas na pele - lesões orais - inflamação do olho - inchaço da face - inchaço generalizado - dificuldade em respirar - dores articulares ou musculares - diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopenia) - sensação geral de doença - graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί επίσης να εμφανισθούν όπως εξάνθημα συνοδευόμενο από άλλες παρενέργειες όπως: - πυρετό - δερματικές φυσαλίδες - στοματικές βλάβες - φλεγμονή στο μάτι - οίδημα προσώπου - γενικευμένο οίδημα - δυσκολία στην αναπνοή - μυϊκούς πόνους ή αρθραλγίες - μείωση των του αριθμού των λευκοκυττάρων (κοκκιοκυτταροπενία) - γενικευμένη κακουχία ή σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ ή στους νεφρούς (ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια).
Portuguese: Os resultados sugerem que a suplementação da terapêutica com nevirapina com uma posologia adicional de 200 mg de Viramune após cada sessão de diálise poderá ajudar a esbater os efeitos da diálise sobre a depuração da nevirapina.
Greek: Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι συμπληρώνοντας τη θεραπεία Viramune με μία επιπρόσθετη δόση των 200 mg Viramune μετά από κάθε θεραπεία αιμοδιάλυσης θα βοηθούσε στην αντιστάθμιση της επίδρασης της αιμοδιάλυσης στην κάθαρση της nevirapine.
Portuguese: Ocorreram casos de hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal, incluindo hepatite fulminante fatal, em doentes tratados com nevirapina.
Greek: Βαρειά και απειλητική για τη ζωή ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβάνοντας την κεραυνοβόλο θανατηφόρο ηπατίτιδα έχει συμβεί σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε nevirapine.
Portuguese: Cetoconazol Cmin ND Cetoconazol Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Greek: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20-0.40) Ketoconazole Cmin ΔΠ Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Portuguese: Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Greek: Amprenavir AUC 0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax 0.75 (0.63-0.89)
Portuguese: Não foi analisada a segurança e eficácia de outros contracetivos hormonais (formas orais ou outras formas de administração), que não o ADMP, para as doses habitualmente utilizadas.
Greek: Δεν έχουν τεκμηριωθεί κατάλληλες δόσεις ορμονικών αντισυλληπτικών (από του στόματος ή από άλλες οδούς χορήγησης) εκτός από το DMPA σε συνδυασμό με το Viramune σε σχέση με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Portuguese: Estavudina AUC  0.96 (0.89Estavudina Cmin ND Estavudina Cmax  0.94 (0.86-1.03) Nevirapina: comparativamente com os controlos históricos, os níveis parecem permanecer inalterados
Greek: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin  ΔΠ Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03) Nevirapine: σε σύγκριση με ιστορικούς
Portuguese: Uma vez que a granulocitopenia, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, reação anafilática, icterícia, hepatite fulminante (potencialmente fatal), urticária, decréscimo do fósforo no sangue e aumento da pressão sanguínea não foram observados durante período de indução com Viramune de libertação imediata, no estudo 1100.1486, a categoria de frequência foi estimada através de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à nevirapina de libertação imediata no período de indução do estudo clínico 1100.1486 aleatorizado e controlado (n=1.068).
Greek: Καθώς κοκκιοκυτταροπενία, φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινιφιλία και συστηματικά συμπτώματα, αναφυλακτική αντίδραση, ίκτερος, κεραυνοβόλος ηπατίτιδα (η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος), κνίδωση, μειωμένος φώσφορος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν παρατηρήθηκαν κατά την αρχική φάση με Viramune άμεσης αποδέσμευσης στη μελέτη 1100.1486 η κατηγορία συχνότητας εκτιμήθηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό ασθενών που εκτέθηκαν στη nevirapine άμεσης αποδέσμευσης στην αρχική φάση της τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης κλινικής μελέτης 1100.1486 (n=1.068).
Portuguese: Nevirapina AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapina Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapina Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Greek: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Portuguese: É muito importante que o seu filho tome Viramune apenas uma vez por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução').
Greek: Είναι πολύ σημαντικό το παιδί σας να παίρνει Viramune μόνο μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, por unidade de dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: Fármaco em estudo interrompido antes da semana 48 - Morte - Reações adversas
Greek: Διακοπή φαρμάκου μελέτης πριν την 48
Portuguese: Compromisso renal: A farmacocinética de dose única de nevirapina de libertação imediata foi comparada em 23 indivíduos apresentando disfunção renal ligeira (50  Clcr  80 ml/min), moderada (30  Clcr  50 ml/min) ou grave (Clcr  30 ml/min), compromisso renal ou doença renal em estadio terminal (ESRD) necessitando de diálise, e em 8 doentes apresentando uma função renal normal (Clcr  80 ml/min).
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική μιας δόσεως nevirapine άμεσης αποδέσμευσης συγκρίθηκε σε 23 ασθενείς με ήπια (50  CLκρεατινίνης  80 ml/min), μέτρια (30  CLκρεατινίνης  50 ml/min) ή βαρεία νεφρική δυσλειτουργία (CLκρεατινίνης  30 ml/min), νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD), η οποία χρήζει αιμοδιάλυσης και 8 ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CLκρεατινίνης > 80 ml/min).
Portuguese: Valor basal (média) n=505
Greek: Αρχικές τιμές (μέσος) n=505
Portuguese: Outras informações sobre o Viramune
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viramune
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viramune.
Greek: Στις 5 Φεβρουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Viramune.
Portuguese: O Viramune foi originalmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", visto que, por motivos científicos, a informação disponível era limitada na altura da aprovação.
Greek: Το Viramune εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», διότι κατά την έγκριση, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν περιορισμένες.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viramune.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viramune.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes em crianças infectadas pelo VIH-1.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στα παιδιά που είχαν προσβληθεί από HIV-1.
Portuguese: O tratamento com o Viramune deve ser receitado por um médico experiente no tratamento da infecção pelo VIH.
Greek: Η θεραπεία με Viramune πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viramune, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viramune, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Viramune é um medicamento antivírico.
Greek: Το Viramune είναι αντιιικό φάρμακο.
Portuguese: O Viramune de libertação imediata foi estudado em cinco estudos que incluíram 1956 doentes adultos.
Greek: Το Viramune άμεσης αποδέσμευσης αποτέλεσε αντικείμενο πέντε μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.956 ενήλικοι ασθενείς.
Portuguese: O Viramune, administrado isoladamente ou em associação com mais um ou dois medicamentos antivíricos, foi igualmente analisado em dois estudos que incluíram 478 crianças.
Greek: Το Viramune, χορηγούμενο μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, εξετάστηκε επίσης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 478 παιδιά.