FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από επιθεωρήσεις που πραγματοποιήθηκαν τον Φεβρουάριο του 2016 από το Ομοσπονδιακό Γραφείο για την Ασφάλεια στη Φροντίδα Υγείας της Αυστρίας (BASG) και από την Επιθεώρηση Υπηρεσιών Υγείας των Κάτω Χωρών (IGZ), στην Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Hungarian: Kritikus problémákat azonosítottak egy ellenőrzést követően, amelyet a helyes klinikai gyakorlatnak (GCP) való megfelelőség ellenőrzésére végzett az osztrák Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) és a holland Egészségügyi Felügyelőség (IGZ) 2016 februárjában a Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Greek: Ένα φαρμακευτικό προϊόν που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μπορεί να θεωρηθεί κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη της ΕΕ βάσει αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα αντίστοιχα κράτη μέλη της ΕΕ και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της προς θεραπεία νόσου.
Hungarian: Egy engedélyezett gyógyszert a tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállamokban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή των αδειών κυκλοφορίας, ο ΚΑΚ πρέπει να καταδείξει δεδομένα βιοϊσοδυναμίας με ένα έγκυρο φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ βάσει σχετικών δεδομένων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 10 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (π.χ. διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának igazolnia kell az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget a releváns adatok alapján a 2001/83/EK irányelv 10. cikke előírásainak megfelelően (például az uniós referencia-gyógyszerrel szemben végzett biológiai egyenértékűségi vizsgálat).
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τα οποία έχουν υποβληθεί εναλλακτικά δεδομένα ή αιτιολόγηση, αλλά έχουν θεωρηθεί ανεπαρκή από την επιτροπή CHMP για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ.
Hungarian: − engedélyezett gyógyszerek, amelyek vonatkozásában alternatív adatokat vagy indoklást nyújtottak be, de azokat a CHMP elégtelennek ítélte meg ahhoz, hogy igazolják az uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget;
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων έχει τεκμηριωθεί η βιοϊσοδυναμία με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ πρέπει να διατηρηθούν, καθώς η σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας θεωρείται ευνοϊκή.
Hungarian: Tartsák fenn azoknak a gyógyszereknek a forgalomba hozatali engedélyeit, amelyekre vonatkozóan megállapították az uniós referenciakészítménnyel szembeni biológiai egyenértékűséget, mivel ezeknek a forgalomba hozatali engedélyeknek az előny-kockázat profilja kedvező.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μπορούν να θεωρηθούν κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατόπιν αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη της ΕΕ και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της προς θεραπεία νόσου.
Hungarian: Ezen engedélyezett gyógyszerek közül néhányat az egyes tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
Greek: a. Οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα βιοϊσοδυναμίας ή αιτιολόγηση είτε υποβλήθηκαν αλλά κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ θα πρέπει να ανασταλούν, καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και η σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας δεν θεωρείται ευνοϊκή σύμφωνα με το άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Hungarian: Függesszék fel a forgalomba hozatali engedélyeket azokra a gyógyszerekre, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűségi adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referencia-gyógyszerrel szemben, mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem kedvező.
Greek: Οι αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ή αιτιολόγηση είτε υποβλήθηκαν αλλά κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και η σχέση οφέλουςκινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας δεν θεωρείται ευνοϊκή σύμφωνα με το άρθρο 26 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek azon gyógyszerek estében, amelyekre vonatkozóan adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referencia-gyógyszerrel szemben, mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem kedvező.
Greek: Η βιοϊσοδυναμία με ένα έγκυρο φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ έχει τεκμηριωθεί για τις αιτήσεις αδειών κυκλοφορίας που απαριθμούνται στο παράρτημα Iα της γνωμοδότησης της CHMP.
Hungarian: A CHMP vélemény I.a mellékletében felsorolt forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek esetében megállapították egy valid uniós referencia-gyógyszerrel szembeni biológiai egyenértékűséget.
Greek: Εάν κατά το χρονικό αυτό διάστημα τα κράτη μέλη της ΕΕ παύσουν να θεωρούν ότι το φαρμακευτικό προϊόν είναι κρίσιμης σημασίας, τότε τίθεται σε ισχύ η αναστολή της αντίστοιχης άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartja (tartják) az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedélyt fel kell függeszteni.
Greek: Για ένα φαρμακευτικό προϊόν με άδεια κυκλοφορίας ή αίτηση άδειας κυκλοφορίας στο πλαίσιο του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, απαιτείται βιοϊσοδυναμία προκειμένου να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του είναι παρόμοιες με εκείνες του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségre van szükség annak megállapításához, hogy egy, a 2001/83/EK irányelv 10. cikke (1) bekezdése szerinti forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező vagy forgalomba hozatali engedély iránti kérelem alatt álló gyógyszer vonatkozásában a hatásosság és a biztonságosság hasonló a referencia-gyógyszeréhez.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farm
Hungarian: Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farm
Greek: Παράρτημα Ιβ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: I.b melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek
Greek: QUALIGEN, SL
Hungarian: Spanyolország QUALIGEN, SL
Greek: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France περινδοπρίλη/ ινδαπαμίδη
Hungarian: Franciaország ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indap amid
Greek: Kinedexe UK Limited (προηγουμένως NRIM Limited)
Hungarian: Kinedexe UK Limited (korábban NRIM Limited)
Greek: Napritum ναπροξένη
Hungarian: Napritum naproxen
Greek: Sanofi Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France
Greek: Ιρλανδία Stasisport Pharma N.V.
Hungarian: Írország Stasisport Pharma N.V.
Greek: Γερμανία Hexal AG, Germany
Hungarian: Németország Hexal AG, Németország
Greek: Παράρτημα ΙΑ: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων έχει αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ
Hungarian: I.a melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel
Hungarian: Németország neuraxpharm Arzneimittel
Greek: ZYDUS France
Hungarian: Franciaország ZYDUS France
Greek: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard καρβοκυστεΐνη 375 mg
Hungarian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisztein 375 mg
Greek: Πολωνία VITAMA S.A.
Hungarian: Lengyelország VITAMA S.A.
Greek: Sandoz n.v./s.a.
Hungarian: Belgium Sandoz n.v./s.a.
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Portugália Generis Farmacêutica, S.A.
Greek: Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία)
Hungarian: Amlodipin/Valsartan PUREN (Németországban)
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Portugália Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Metoklopramid Alternova μετοκλοπραμίδη 10 mg
Hungarian: Metoklopramid Alternova metoklopramid 10 mg
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S, Denmark
Hungarian: Finnország Sandoz A/S, Dánia
Greek: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS COMBIX, SLU
Greek: TIANEPTINE ZYDUS
Hungarian: TIANEPTINE ZYDUS tianeptin
Greek: Prednisolon Alternova πρεδνιζολόνη 20 mg
Hungarian: Prednisolon Alternova prednizolon 20 mg
Greek: Πορτογαλία Glob Ltd.
Hungarian: Portugália Glob Ltd.
Greek: Bendro-flumetiazid Alternova βενδροφλουμεθειαζίδη
Hungarian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid
Greek: Νορβηγία EQL Pharma AB
Hungarian: Norvégia EQL Pharma AB
Greek: περινδοπρίλη / ινδαπαμίδη
Hungarian: perindopril / indapamid
Greek: EssentialHealthcare Limited
Hungarian: Essential-Healthcare Limited
Greek: Πορτογαλία Bluefish Pharmaceuticals AB
Hungarian: Portugália Bluefish Pharmaceuticals AB
Greek: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules χρωμογλυκικό νάτριο
Hungarian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules nátriumkromoglikát
Greek: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Hungarian: Spanyolország SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Greek: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Greek: AUROVITAS SPAIN, SAU
Hungarian: Spanyolország AUROVITAS SPAIN, SAU
Greek: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország EG LABOLaboratoires
Greek: Clindamycin Alternova κλινδαμυκίνη 150 mg
Hungarian: Clindamycin Alternova klindamicin 150 mg
Greek: παρακεταμόλη 500 mg
Hungarian: urzodezoxikólsav 500 mg
Greek: Γερμανία 1 A Pharma GmbH,
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH,
Greek: ναπροξένη
Hungarian: naproxen
Greek: δουταστερίδη 0,5 mg
Hungarian: dutaszterid 0,5 mg
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal),
Hungarian: Portugália Aurobindo Pharma (Portugália),
Greek: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Hungarian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-savetil-észterek 90
Greek: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX δουταστερίδη 0,5 mg
Hungarian: DUTASTERIDE/BRADEX dutaszterid 0,5 mg
Greek: Σλοβενία Sandoz GmbH
Hungarian: Szlovénia Sandoz GmbH
Greek: Teva Sante
Hungarian: Franciaország Teva Sante
Greek: Γερμανία Famy Care Europe Ltd.
Hungarian: Németország Famy Care Europe Ltd.
Greek: Γερμανία Mylan Dura GmbH
Hungarian: Németország Mylan Dura GmbH
Greek: Mylan SAS
Hungarian: Franciaország Mylan SAS
Greek: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Hungarian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipin / valzartán
Greek: Wirkstofffreisetzung βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
Greek: Etrixenal ναπροξένη
Hungarian: Etrixenal naproxen
Greek: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Hungarian: Maexeni 30 0,03 mg/ 0,15 mg Filmtabletten etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Greek: Dicloxacillin Alternova δικλοξακιλλίνη 500 mg
Hungarian: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin 500 mg
Greek: Πολωνία Bluefish Pharmaceuticals AB
Hungarian: Lengyelország Bluefish Pharmaceuticals AB
Greek: Alternova A/S Hydrokortison Alternova υδροκορτιζόνη 10 mg
Hungarian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 10 mg
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση
Hungarian: Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazás
Greek: Alternova A/S Hydrokortison Alternova υδροκορτιζόνη 20 mg
Hungarian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizon 20 mg
Greek: Πορτογαλία Aurovitas Unipessoal, Lda.
Hungarian: Portugália Aurovitas Unipessoal, Lda.
Greek: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets ιρβεσαρτάνη 75 mg
Hungarian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbezartán 75 mg
Greek: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion 300 mg
Greek: Arrow Génériques
Hungarian: Franciaország Arrow Génériques
Greek: Bupropion 1 A Pharma 300 mg βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion 300 mg
Greek: Dicloxacillin Alternova δικλοξακιλλίνη 250 mg
Hungarian: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin 250 mg
Greek: FARMACEUTICA, SA
Hungarian: ALMUS FARMACEUTICA, SA
Greek: Αυστρία 1A Pharma GmbH
Hungarian: 1A Pharma GmbH
Greek: Hydroxyzine ZENTIVA υδροξυζίνη
Hungarian: Hydroxyzine ZENTIVA hidroxizin
Greek: Naproxeno Aurobindo ναπροξένη
Hungarian: Naproxeno Aurobindo naproxen
Greek: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Hungarian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/ 30 mikrogramů etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Greek: Νορβηγία Aurobindo Pharma Limited
Hungarian: Norvégia Aurobindo Pharma Limited
Greek: Sandoz SpA
Hungarian: Olaszország Sandoz SpA
Greek: Omega 3 Strides Arcolab International αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Hungarian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-savetil-észterek 90
Greek: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN υδροξυζίνη
Hungarian: Franciaország Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizin
Greek: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion 300 mg
Greek: Φινλανδία Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Hungarian: Finnország Orion Corporation Orion Pharma,
Greek: αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Hungarian: etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Greek: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 75 mg
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbezartán 75 mg
Greek: Amlodipina + Valsartan Aurovitas αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Hungarian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipin / valzartán
Greek: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets υδροξυζίνη υδροχλωρική
Hungarian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroxizinhidroklorid
Greek: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan λοπεραμίδη
Hungarian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid 2 mg
Greek: υδροκορτιζόνη 20 mg
Hungarian: hidrokortizon 20 mg
Greek: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Hungarian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Greek: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη 300 mg
Hungarian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbezartán 300 mg
Greek: Σουηδία Sandoz A/S
Hungarian: Svédország Sandoz A/S
Greek: Amlodipine-Valsartan AB αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Hungarian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipin / valzartán
Greek: Naproxen Aurobindo ναπροξένη
Hungarian: Naproxen Aurobindo naproxen
Greek: Gliclazide 80mg Tablets γλικλαζίδη
Hungarian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Greek: Νορβηγία Orion Corporation
Hungarian: Norvégia Orion Corporation
Greek: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη 150 mg
Hungarian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbezartán 150 mg
Greek: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 300 mg
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbezartán 300 mg
Greek: Γερμανία PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Hungarian: Németország PUREN Pharma GmbH & Co.
Greek: Πολωνία Orion Corporation
Hungarian: Lengyelország Orion Corporation
Greek: Καψάκιο, μαλακό Από στόματος χρήση
Hungarian: Lágy kapszula Szájon át történő alkalmazás
Greek: υδροκορτιζόνη 10 mg
Hungarian: hidrokortizon 10 mg
Greek: Sarpin αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Hungarian: Sarpin amlodipin / valzartán
Greek: Bupropion Orion βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Bupropion Orion bupropion 300 mg
Greek: Beta- histina Bluefish βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
Hungarian: Beta- histina Bluefish betahisztindihidroklorid
Greek: αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Hungarian: amlodipin / valzartán
Greek: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma υδροξυζίνη
Hungarian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizin
Greek: Σουηδία 2care4 Generics ApS
Hungarian: Svédország 2care4 Generics ApS
Greek: Gliclazide 40mg Tablets γλικλαζίδη
Hungarian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Greek: Hydroxyzine EQL Pharma υδροξυζίνη
Hungarian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroxizin
Greek: Alternova A/S Baklofen Alternova βακλοφαίνη
Hungarian: Baklofen Alternova baklofen
Greek: Γερμανία Hormosan Pharma GmbH
Hungarian: Németország Hormosan Pharma GmbH
Greek: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 150 mg
Hungarian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbezartán 150 mg
Greek: Carbimazole 5mg Tablets καρβιμαζόλη 5 mg
Hungarian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Greek: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Hungarian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-savetil-észterek 90
Greek: Alternova A/S Etodolac Alternova ετοδολάκη
Hungarian: Etodolac Alternova etodolak
Greek: Baclofeno Generis βακλοφαίνη
Hungarian: Baclofeno Generis baklofen
Greek: Νορβηγία Alternova A/S
Hungarian: Norvégia Alternova A/S
Greek: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion 300 mg
Greek: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
Greek: Aurobindo Pharma BV
Hungarian: Belgium Aurobindo Pharma BV
Greek: 8 mg/2,5 mg Δισκίο
Hungarian: 8 mg / 2,5 mg Tabletta
Greek: Cristers
Hungarian: Franciaország Cristers
Greek: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten ναπροξένη
Hungarian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxen
Greek: Loperamid Apofri λοπεραμίδη
Hungarian: Loperamid Apofri loperamid 2 mg
Greek: Naproxen 500 mg tablets ναπροξένη
Hungarian: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Greek: Φινλανδία Aurobindo Pharma Ltd,
Hungarian: Finnország Aurobindo Pharma Ltd, Málta
Greek: Aurobindo Pharma (Italia), srl
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia), srl
Greek: Κάτω Χώρες Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Hollandia Aurobindo Pharma B.V.
Greek: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten ναπροξένη
Hungarian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Greek: Γερμανία HEC Pharm GmbH
Hungarian: Németország HEC Pharm GmbH
Greek: Medicinal, S.A.
Hungarian: Pharmaceutical S.A.
Greek: Atyxine υδροξυζίνη
Hungarian: Atyxine hidroxizin
Greek: Hydroxyzine MYLAN υδροξυζίνη
Hungarian: Hydroxyzine MYLAN hidroxizin
Greek: Aurobindo Pharma (Italia) srl
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) srl
Greek: Hydroxyzine ARROW υδροξυζίνη
Hungarian: Hydroxyzine ARROW hidroxizin
Greek: Bupropion HCl Sandoz βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: Bupropion HCl Sandoz bupropion 300 mg
Greek: βουπροπιόνη 300 mg
Hungarian: bupropion 300 mg
Greek: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets παρακεταμόλη 1000 mg
Hungarian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Greek: Vzole 50 mg film-coated tablets βορικοναζόλη 50 mg
Hungarian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Greek: Πορτογαλία SVUS Pharma a.s.
Hungarian: Portugália SVUS Pharma a.s.
Greek: Paracetamol 1000mg Tablets παρακεταμόλη 1000 mg
Hungarian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Greek: 2 mg/0,625 mg Δισκίο
Hungarian: 2 mg /0,625 mg Tabletta
Greek: 2 mg /0,625 mg Δισκίο
Hungarian: 2 mg/ 0,625 mg Tabletta
Greek: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη mg/0,125 mg
Hungarian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinil-ösztradiol / levonorgesztrel
Greek: Φινλανδία Orion Corporation
Hungarian: Finnország Orion Corporation
Greek: Aripiprazole 30 mg tablets αριπιπραζόλη 30 mg
Hungarian: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazol
Greek: Αυστρία Sandoz GmbH
Hungarian: Sandoz GmbH
Greek: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets παρακεταμόλη 500 mg
Hungarian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Greek: Vzole 200 mg film-coated tablets βορικοναζόλη 200 mg
Hungarian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Greek: Naproxen Orion ναπροξένη
Hungarian: Naproxen Orion naproxen
Greek: Metformin 850 mg Filmcoated tablet μετφορμίνη υδροχλωρική
Hungarian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
Greek: Metformina Almus μετφορμίνη υδροχλωρική
Hungarian: Metformina Almus metforminhidroklorid
Greek: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten βορικοναζόλη 50 mg
Hungarian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Greek: Corporation, Finland
Hungarian: Orion Corporation, Finnország
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για γυναίκες κάτω των 18 ετών.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Greek: Το δισκίο Mifepristone Linepharma πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό παρουσία του γιατρού ή κάποιου από το ιατρικό προσωπικό αυτού.
Hungarian: A Mifepristone Linepharma tablettát kevés vízzel kell bevenni orvos vagy az egészségügyi személyzet valamely tagjának jelenlétében.
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις (επισημαίνονται κατωτέρω με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες) στην παράγραφο 4.2:
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak az érvényes kiadása az a végleges változat, amelyet a koordinációs csoport munkája, során jön létre és a következő módosításokat (az alábbiakban félkövér betűvel, aláhúzással kiemelve) tartalmazza a 4.2 pontban:
Greek: Το έγκυρο φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις (επισημαίνονται κατωτέρω με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες) στην παράγραφο 3:
Hungarian: A betegtájékoztató érvényes kiadása az a végleges változat, amely a koordinációs csoport munkája során jött létre, és a következő módosításokat (az alábbiakban félkövér betűvel, aláhúzással kiemelve) tartalmazza a 3. pontban:
Greek: 200 mg μιφεπριστόνης λαμβάνονται σε μία εφάπαξ δόση από του στόματος, ενώ 36 με 48 ώρες μετά ακολουθεί η χορήγηση του αναλόγου της προσταγλανδίνης, γεμεπρόστη 1 mg ενδοκολπικά.
Hungarian: Az alkalmazás módja: 1 mg prosztaglandin analóg gemeprost hüvelyi alkalmazása után 36-48 órával szájon át 200 mg mifepristont kell adni egyszeri adagban.
Greek: Φαρμακευτική διακοπή ενδομήτριας κύησης που συνεχίζεται σε αμηνόρροια έως 63 ημερών.
Hungarian: A méhen belül fejlődő terhesség gyógyszeres megszakítására szolgál az amenorrhea 63. napjáig.
Greek: Λαμβάνετε 200 mg μιφεπριστόνης (1 δισκίο), ενώ 36 με 48 ώρες μετά ακολουθεί η χορήγηση αναλόγου της προσταγλανδίνης (1 υπόθετο που περιέχει 1 mg γεμεπρόστης τοποθετείται στον κόλπο).
Hungarian: Az alkalmazás módja: 200 mg (1 tabletta) mifepristont kell bevenni 36-48 órával a prosztaglandin analóg alkalmazása után (az orvos 1 darab, 1 mg gemeprostot tartalmazó pesszáriumot helyez a hüvelybe).