FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, la doxazosina migliora la sensibilità all'insulina nei pazienti con compromissione di tale sensibilità, ma anche la rilevanza clinica di questo fatto è tuttora incerta.
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
Italian: • medicine contenenti dopamina, metaraminolo, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Slovak: • lieky, obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalín (epinefrín)
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti l'interazione con agenti che influiscono sul metabolismo epatico.
Slovak: Zatiaľ neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liečivami, ktoré majú vplyv na hepatický metabolizmu.
Italian: PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
Slovak: UVOĽŇOVANÍM A PRIDRUŽENÉ NÁZVY
Italian: medicine per la tosse e il raffreddore, perché potrebbero contenere efedrina o fenilefrina.
Slovak: lieky proti kašľu a prechladnutiu, pretože tie môžu obsahovať efedrín, fenylefrín.
Italian: Il paziente deve essere monitorato all'inizio della terapia o quando si aumenta la dose per minimizzare il potenziale rischio di effetti posturali, per es. ipotensione e sincope.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky má byť pacient monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PVDC/alluminio
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia PVC/PVDC/balenie v hliníkových blistroch.
Italian: Gli studi su conigli e ratti gravidi a dosi giornaliere che davano concentrazioni plasmatiche pari rispettivamente a 4 e 10 volte l'esposizione umana (Cmax e AUC) non hanno rivelato evidenze di rischio per il feto.
Slovak: Štúdie na gravidných králikoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 compresse a rilascio prolungato 30 compresse a rilascio prolungato 100 compresse a rilascio prolungato
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il [da completare su base nazionale].
Slovak: Táto informácia pre užívateľa bola naposledy schválená [Má byť vyplnené národne].
Italian: Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso su un lato.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
Italian: I dati in vitro nel plasma umano indicano che la doxazosina non ha effetti sul legame proteico di digossina, warfarina, fenitoina o indometacina.
Slovak: In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na väzby na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Italian: comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1.000 a <1/100); raro (da >1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), menej časté (>1/1000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni:
Slovak: Tento liekový produkt je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami: [Vyplní sa po dokončení procedúry]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Da completare su base nazionale]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: [Má byť vyplnené národne]
Italian: • se soffre di malattie cardiache
Slovak: • ak trpíte na srdcovú chorobu
Italian: Se assume una quantità eccessiva di compresse, informi immediatamente il medico o si faccia visitare dal pronto soccorso più vicino.
Slovak: Ak užijete primnoho tabliet, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte úrazové oddelenie najbližšej nemocnice.
Italian: Nei pazienti trattati per l'ipertensione prostatica benigna e non ipertesi, le variazioni medie della pressione sanguigna sono ridotte, ma nel 10-20% dei pazienti si verificano ipotensione, capogiro e spossatezza, mentre edema e dispnea si verificano in meno del 5% dei pazienti.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú priemerné zmeny krvného tlaku malé, no hypotenzia, závrat a únava sa vyskytujú u 10 - 20 % pacientov a opuch a dyspnoe sa vyskytujú u menej ako 5 % pacientov.
Italian: La doxazosina appartiene a un gruppo di medicinali detti alfa-bloccanti e può essere utilizzata per trattare la pressione sanguigna elevata o i sintomi causati dall'ingrossamento della prostata negli uomini.
Slovak: Doxazosín je jedným to skupiny liečiv nazývaných alfa-blokátory a môže sa použiť na liečenie vysokého krvného tlaku, alebo príznakov, ktoré sú spojené so zväčšením prostaty u mužov.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare su base nazionale]
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Italian: • antidolorifici detti antinfiammatori non steroidei (FANS), per es. ibuprofene
Slovak: • lieky proti bolesti, nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. Ibuprofén
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari, osservati in meno di 1 su 10.000 pazienti, includono una riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine nel sangue e un aumento dell'urea e dei livelli di creatinina nel sangue.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
Italian: • se soffre di problemi renali, incontinenza da trabocco (non si avverte lo stimolo ad urinare) o anuria (il corpo non produce urina)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciu pri plnom mechúre (necítite nutkanie k močeniu) alebo anúriu (vaše telo nevytvára žiaden moč)
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente legate al trattamento sono elencate di seguito, divise per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Slovak: Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnych frekvencií.
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxazosin "Winthrop" 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Italian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5
Slovak: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Italian: • se soffre di malattie del fegato
Slovak: • ak trpíte na chorobu pečene
Italian: Nei pazienti con ingrossamento della prostata si riscontra come effetto indesiderato comune la scarsa e/o frequente minzione.
Slovak: U pacientoch so zväčšením prostatickej žľazy je častý vedľajší efekt slabé a/alebo časté močenie.
Italian: Nei pazienti ipertesi con uno o più fattori aggiuntivi di rischio per cardiovasculopatie, le compresse di doxazosina a rilascio prolungato non dovrebbero essere usate come singolo agente per il trattamento di prima linea dell'ipertensione, a causa di un possibile maggior rischio di sviluppo di scompenso cardiaco.
Slovak: U hypertenzných pacientov, ktorí majú jeden alebo viac rizikových faktorov pre vznik kardiovaskulárnej choroby, tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú pri liečbe používať ako jediný liek prvej voľby, pretože tu hrozí zvýšené riziko rozvinutia srdcového zlyhania.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok
Italian: Si raccomanda cautela anche quando le compresse di doxazosina a rilascio prolungato vengono somministrate in concomitanza con prodotti medicinali che possono influire sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Slovak: Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú zároveň liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA Z LEPENKY
Italian: Alterazioni del sistema nervoso:
Slovak: Poruchy nervového systému
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Italian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256
Slovak: Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck
Italian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
Italian: L'assunzione di una quantità eccessiva di compresse allo stesso tempo può causare un certo malessere.
Slovak: Ak naraz užijete primnoho tabliet, môžete pocítiť nevoľnosť.
Italian: Non cambi la dose e non sospenda l'assunzione delle compresse, a meno che non abbia ricevuto istruzioni in tal senso dal medico.
Slovak: Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať svoje tablety skôr, ako sa poradíte s lekárom.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato in donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní doxazosínu u gravidných žien.
Italian: • se ha sofferto di reazioni allergiche (per es. prurito, arrossamento della pelle o difficoltà di respirazione) al principio attivo, la doxazosina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati
Slovak: • ak ste niekedy trpeli alergickou reakciou (napr. svrbenie, sčervenanie kože alebo dýchacie ťažkosti) na liečivo - doxazosín alebo niektorú z pomocných látok Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy
Italian: In equilibrio dinamico, la biodisponibilità relativa della doxazosina in Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati rispetto alla forma a rilascio immediato era del 54% con la dose di 4 mg e del 59% con la dose di 8 mg.
Slovak: V rovnovážnom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z prípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg
Italian: Prima di qualsiasi intervento o anestesia, anche presso uno studio dentistico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Slovak: Pred operáciou alebo anestéziou dokonca aj u zubého lekára musíte povedať lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
Italian: Ciascuna compressa contiene il principio attivo doxazosina mesilato, equivalente a 4 mg di doxazosina.
Slovak: Každá tableta obsahuje liečivo doxazosín mesilát, ktorý zodpovedá 4 mg doxazosínu.
Italian: Esistono solo studi limitati riguardanti i pazienti con funzione epatica compromessa e gli effetti di prodotti medicinali di cui sono noti gli influssi sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Slovak: K dispozícii je len málo informácií o účinku na pacientov s poruchou pečene a liekov, ktoré sú známe svojím vplyvom na metabolizmus pečene (napr. cimetidín).
Italian: Mancano esperienze cliniche relative ai pazienti con grave insufficienza epatica, per i quali si sconsiglia quindi l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pre nedostatok klinických skúseností s pacientmi, ktorí trpia na ťažkú poruchu pečene, sa používanie tabliet doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Si devono adottare speciali precauzioni per i pazienti ipotesi o con disturbi noti dell'ortostasi che assumono compresse di doxazosina a rilascio prolungato per trattare l'iperplasia prostatica benigna.
Slovak: Osobitnú starostlivosť je treba venovať hypotenzným pacientov so známou ortostatickou dysreguláciou, ktorí užívajú tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním v rámci liečby benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Italian: I livelli ematici di picco sono circa un terzo di quelli ottenuti con la stessa dose di compresse a rilascio immediato.
Slovak: Maximálne hodnoty plazmatických hladín sú približne jedna tretina hodnôt rovnakých dávok tabliet doxazosínu s okamžitým uvoľnením.
Italian: Questo medicinale è sotto forma di compressa bianca, rotonda, biconvessa a rilascio prolungato.
Slovak: Váš liek má tvar okrúhlej dvojvydutej bielej tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 8 mg di doxazosina una volta al giorno.
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 8 mg doxazosínu raz denne.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Italian: - Il principio attivo è la doxazosina mesilato.
Slovak: - Liečivo je doxazosín mesilát.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è controindicato durante l'allattamento in quanto il medicinale si accumula nel latte dei ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del medicinale nel latte materno umano.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je kontraindikovaný počas laktácie, pretože liek sa kumuluje v mlieku dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3), a zatiaľ nie sú informácie o vylučovaní tohto lieku do mlieka dojčiacich žien.
Italian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito Tel. 00 44 (0) 1483 55 4831
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Italian: Non deve masticare o frantumare le compresse.
Slovak: Tablety nežujte, ani nerozdrobujte.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nei trial clinici con pazienti con iperplasia prostatica benigna corrispondeva a quello riscontrato per l'ipertensione.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov v klinických skúšaniach s pacientmi s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu účinkov pozorovaných u hypertenzie.
Italian: • Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o ridotto diametro del lume del tratto gastrointestinale
Slovak: Obštrukcia ezofágu alebo GIT v anamnéze alebo zmenšený priemer lúmena gastrointestinálneho traktu
Italian: È possibile avvertire un senso di svenimento o di capogiro nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, soprattutto all'inizio del trattamento oppure se si riprende il trattamento dopo una sospensione.
Slovak: Keď vstanete zo sediacej polohy alebo polohy ležmo, najmä na začiatku liečby alebo po obnovení liečby po prestávke môžu vás obchádzať mdloby alebo môžete pociťovať závraty.
Italian: Pazienti con insufficienza renale: non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che le compresse di doxazosina a rilascio prolungato aggravino un'insufficienza renale esistente, in questi pazienti si può usare la dose normale.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchou funkcie obličiek nedochádza k zmenám vo farmakokinetike a keďže nič nenasvedčuje tomu, že by tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním zhoršovali existujúcu poruchu obličiek, môže sa týmto pacientom podávať rovnaká dávka.
Italian: La doxazosina è stata somministrata insieme a diuretici tiazidici, furosemide, agenti beta-bloccanti, antibiotici, agenti ipoglicemici orali, agenti uricosurici o anticoagulanti senza interazioni avverse.
Slovak: Podávanie doxazosíun s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálnymi hypoglykemikami, urikosurikami alebo antikoagulanciami prebehlo bez nežiaducich liekových interakcií.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata passeggera.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov má prechodný charakter.
Italian: Lotto
Slovak: Winthrop
Italian: • Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
Slovak: Pretekajúci močový mechúr, anúria alebo progredujúca nedostatočnosť obličiek
Italian: È possibile che il suo medico decida di aumentare la dose a 8 mg. Questa è la dose massima di Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Slovak: Váš lekár môže vašu dávku zvýšiť na 8 mg. To je najväčšia dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
Italian: Ipertensione essenziale Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
Slovak: Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Italian: Compresse a rilascio prolungato
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Italian: Tel. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Slovak: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francúzsko Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Italian: Nei pazienti che assumono Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione), la doxazosina agisce rilassando i vasi sanguigni affinché il sangue possa fluire più facilmente con conseguente riduzione della pressione sanguigna.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy na liečenie svojho vysokého krvného tlaku (hypertenzia), doxazosín pôsobí tak, že uvoľňuje krvné cievy a krv cez ne prechádza ľahšie, čo pomáha znížiť váš krvný tlak.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco destro come conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
Slovak: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa musí podávať zvlášť opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi chorobami srdca: Pľúcny edém ako výsledok aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhanie srdca s vysokým objemom, pravostranné zlyhanie srdca ako výsledok pľúcnej embólie alebo perikardového výpotku, ľavostranná komorová nedostatočnosť s nízkym plniacim tlakom.
Italian: • Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali
Slovak: Benígna hyperplázia a súčasná nepriechodnosť horných močových ciest, chronické infekcie močového traktu alebo kamene močového mechúra
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa nesmú používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Italian: È stato riscontrato che la radioattività attraversa la placenta in seguito alla somministrazione orale di doxazosina marcata a ratti gravidi.
Slovak: Ukázalo sa, že po perorálnom podaní značeného doxazosínu ťarchavým potkanom rádioaktivita prestupovala placentou.
Italian: In uno studio clinico su 12 soggetti con moderata compromissione della funzione epatica, la somministrazione monodose di doxazosina ha determinato un aumento del 43% dell'AUC e una diminuzione della clearance orale di circa il 40%.
Slovak: V klinickej štúdii s 12 pacientmi s miernou hepatálnou poruchou jediná podaná dávka doxazosínu mala za následok zvýšenie AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Liečba pacientov s hepatálnou poruchou doxazosínom si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con neuropatia diabetica autonomica.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa musí podávať zvlášť opatrne pacientom s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati deve essere somministrato con cautela ai pazienti con sintomi di insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami sa musia podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s príznakmi slabého až mierneho zlyhania pečene (viď časť 5.2).
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è disponibile in blister da 28, 30 e 100 compresse.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sú k dispozícii v blistrových baleniach s 28, 30 a 100 tabletami.
Italian: Nei pazienti con ipertensione, la diminuzione della pressione sanguigna durante il trattamento con Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è risultata simile sia in posizione seduta che eretta.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bol pokles krvného tlaku počas liečby prípravkom Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy obdobný v sediacej aj stojacej polohe.