FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • måttlig till svår Crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern 6-17 år.
Romanian: • bolii Crohn moderată până la severă la copii și adolescenți cu vârsta între 6 ani şi 17 ani.
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 1 injektionsflaska
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 1 flacon
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 5 injektionsflaskor
Romanian: 4 mg (1 mg/ml) 5 flacoane
Swedish: Det kan vara allvarligt.
Romanian: Aceasta poate fi gravă.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Romanian: Este necesară diluare suplimentară.
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Romanian: Reacțiile au fost ușoare și, în general, nu au necesitat tratament specific.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Romanian: Toxicitatea a fost predictibilă şi reversibilă.
Swedish: Hycamtin kan göra att man känner sig trött.
Romanian: Hycamtin poate să vă facă să vă simţiţi obosit.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi .
Swedish: Studie 065
Romanian: Studiul 065
Swedish: • Den aktiva substansen är topotekan.
Romanian: • Substanţa activă este topotecan.
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Romanian: Tabelul 2 Studiul rezultatelor din Studiul GOG-0179
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări nu este clară.
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Romanian: Hycamtin nu se recomandă femeilor gravide.
Swedish: Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 capsule.
Swedish: Alla fall var oberoende av orsakssamband.
Romanian: Toate cazurile au fost independente faţă de cauzalitatea asociată.
Swedish: Topotekans elimination har endast delvis utretts hos människa.
Romanian: Eliminarea topotecanului a fost investigată doar parţial la om.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a primi sfaturi despre cum să reduceţi la minim riscul de sângerare.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Romanian: Pacienţii de sex masculin care doresc să devină părinţi trebuie să ceară medicului sfaturi privind planificarea familială sau despre tratament.
Swedish: • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen
Romanian: • rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei
Swedish: Studie 396
Romanian: Studiul 396
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu a crescut de la 1,9 ore la 4,9 ore.
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 noiembrie 2006
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Romanian: Acest medicament este de folosinţă unică.
Swedish: Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire, deoarece nu conţine conservanţi antibacterieni.
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe globale în ce priveşte eficacitatea între pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi pacienţii mai tineri.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Romanian: Dacă vă simţiţi obosit sau slăbit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Swedish: Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al topotecanului a crescut cu aproximativ 30%, dar nu s-a înregistrat vreo modificare evidentă a volumului de distribuţie.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
Romanian: • dacă numărul celulelor sanguine este prea mic.
Swedish: Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 3 episoade de diaree pe zi, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la apariţia răspunsului în studiile clinice a fost de 7,6-11,6 săptămâni.
Swedish: Förvaring av beredd lösning
Romanian: Păstrarea soluţiei preparate
Swedish: • vilken sjukdom som behandlas.
Romanian: • boala tratată.
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire, păstrare şi eliminare a Hycamtin
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
Romanian: În total, au fost înregistrate 87 de răspunsuri complete sau parţiale, 13 dintre acestea survenind în timpul curelor 5 şi 6, iar 3 după aceea.
Swedish: Det kan finnas en högre risk än normalt att du får biverkningar om du också behandlas med cyklosporin A. Du kommer att övervakas noggrant om du tar dessa läkemedel samtidigt.
Romanian: Este posibil să existe un risc mai mare de a avea reacţii adverse decât în mod obişnuit dacă sunteţi, de asemenea, tratat cu ciclosporină A. Veţi fi atent supravegheat dacă administraţi simultan aceste două medicamente.
Swedish: Antitumoral aktivitet kunde främst visas hos patienter med neuroblastom.
Romanian: Activitatea antitumorală a fost demonstrată în principal la pacienţi cu neuroblastom.
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (härrör från spontana rapporter och frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data)
Romanian: Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse nu este cunoscută (evenimentele provenite din raportări spontane şi frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Romanian: Eficacitate şi siguranță clinică
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Romanian: Expunerea totală (ASC) creşte aproximativ proporţional cu doza.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă pe perioada tratamentului dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Romanian: Dacă capsulele sunt sparte sau curg trebuie imediat să vă spălaţi pe mâini foarte bine cu apă şi săpun.
Swedish: Förebyggande behandling av diarré med läkemedel mot diarré är viktigt.
Romanian: Tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice este important.
Swedish: 10 kapslar
Romanian: 10 capsule
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
Romanian: Volumul de distribuţie a scăzut puţin şi, astfel, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu doar 14%.
Swedish: Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
Romanian: Aceste capsule sunt ambalate într-un ambalaj special, care îi împiedică pe copii să le scoată.
Swedish: 90429 Nürnberg Tyskland
Romanian: D-90429 Nürnberg Germania
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
Romanian: Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Romanian: Uneori, din acest motiv este posibil să aveţi nevoie de transfuzii de sânge.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: HYCAMTIN kapslar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Romanian: Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele acestor boli, deoarece poate fi necesară spitalizarea.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Patienter som får diarré av grad 2 kan behöva följa samma riktlinjer gällande dosmodifiering.
Romanian: Pacienţii cu diaree de grad 2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleaşi recomandări de modificare a dozelor.
Swedish: • om du är allergisk mot topotekan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la topotecan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Hycamtin.
Romanian: Reamintiţi-vă să îi spuneţi medicului dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente în timp ce urmaţi tratament cu Hycamtin.
Swedish: Hycamtin används för att behandla:
Romanian: Hycamtin este utilizat pentru tratarea:
Swedish: Försiktighet bör dock iakttas vid framförande av fordon och användning av maskiner om trötthet och svaghet kvarstår.
Romanian: Cu toate acestea, este necesară precauţie în cazul conducerii vehiculelor şi al folosirii utilajelor dacă fatigabilitatea şi astenia persistă.
Swedish: Tryck ut kapseln: tryck försiktigt ena änden av kapseln genom foliehöljet.
Romanian: Împingeţi capsula: împingeţi uşor un capăt al capsulei prin folie.
Swedish: • Mild smärta och inflammation på injektionsstället.
Romanian: Durere uşoară şi inflamaţie la locul de injectare.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv preparate pe bază de plante sau medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Bereds före användning.
Romanian: A se reconstitui înainte de utilizare.
Swedish: Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.
Romanian: Tratamentul poate fi diferit, în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge efectuate periodic.
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Romanian: Această situaţie poate duce la apariţia de sângerări severe în urma unor traumatisme relativ mici ca de exemplu tăieturi minore.
Swedish: Den carcinogena potentialen hos topotekan har inte studerats.
Romanian: Nu a fost studiat potenţialul carcinogen al topotecanului.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Romanian: În mod normal, această schemă de tratament va fi repetată la interval de 3 săptămâni.
Swedish: Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Romanian: Dacă este bine tolerat, tratamentul poate fi continuat până la apariţia progresiei bolii (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Swedish: Det fanns inga tecken på kumulativ hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet.
Romanian: Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non-hematologică.
Swedish: Mediantid för överlevnad för de två grupperna var 25,0 respektive 24,7 veckor.
Romanian: Valoarile mediane ale supravieţuirii pentru cele două loturi au fost de 25,0 şi, respectiv, 24,7 săptămâni.
Swedish: sällsynta fall kan detta leda till allvarliga blödningar (hemorragi).
Romanian: Rar poate duce la sângerare mult mai severă (hemoragie).
Swedish: Att denna ökning skulle ha någon klinisk relevans anses osannolikt.
Romanian: Se consideră că această creştere este puţin probabil să aibă relevanţă clinică.
Swedish: Den totala incidensen för läkemedelsrelaterad diarré var 22 %, inkluderande 4 % med grad 3 och 0,4 % med grad 4.
Romanian: Incidenţa globală a diareei datorată medicaţiei a fost de 22%, incluzând 4% cu Grad 3 şi 0,4% cu Grad 4.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (några fall har haft dödlig utgång)
Romanian: Boală pulmonară interstiţială (unele cazuri au fost fatale)
Swedish: Liknande resultat uppnåddes då glomerulär filtrationshastighet (ml/min) uppskattades med hjälp av MDRD-formeln korrigerad för kroppsvikt.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute în cazul în care rata de filtrare glomerulară (ml/minut) a fost estimată folosind formula MDRD corectată pentru greutatea corporală.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, är det användaren som ansvarar för lagringstider och användningsförhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: I den här analysen beräknades kreatininclearance med Cockcroft-Gault-metoden.
Romanian: În această analiză clearance-ului creatininei a fost calculat folosind metoda CockcroftGault.
Swedish: Överlevnad (månader)
Romanian: Supravieţuire (luni)
Swedish: Din läkare kommer tillsammans med dig avgöra om Hycamtin-behandling är bättre än fortsatt behandling med den kemoterapi du behandlades med från början.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă terapia cu Hycamtin este mai bună decât tratamentul cu medicamentele chimioterapice iniţiale.
Swedish: Topotekan är ett substrat för både ABCB1 (P-glykoprotein) och ABCG2 (BCRP).
Romanian: Topotecan este un substrat atât pentru ABCB1 (glicoproteină-P), cât şi pentru ABCG2 (BCRP).
Swedish: Patienter med kreatininclearance >60 ml/min har inkluderats i effekt/säkerhetsstudier för topotekan.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei > 60 ml/minut au fost incluşi în studiul de eficacitate/siguranţă pentru topotecan.
Swedish: Dessutom utvecklade 5 % av alla patienter som behandlades (1 % av behandlingarna) sepsis (se avsnitt 4.4).
Romanian: În plus, la 5% dintre toţi pacienţii trataţi (1% dintre cure) a apărut sepsisul (vezi pct. 4.4).
Swedish: Detta behandlingsschema upprepas var 21:a dag i sex omgångar eller till progredierande sjukdom.
Romanian: Această schemă de tratament se repetă la fiecare 21 de zile, în şase cure, sau până la apariţia progresiei bolii.
Swedish: Läkemedelsrelaterad diarré var mera frekvent hos patienter 65 års ålder (28 %) jämfört med dem som var under 65 års ålder (19 %).
Romanian: Diareea datorată medicaţiei a fost mai frecventă în cazul pacienţilor cu vârste peste 65 ani (28%) comparativ cu cei mai tineri de 65 ani (19%).
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen måste din läkare få veta:
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Swedish: Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
Romanian: De asemenea, topotecan a prezentat şi un volum mare de distribuţie, de aproximativ 132 l (DS 57) şi un timp de înjumătăţire plasmatică relativ scurt de 2-3 ore.
Swedish: Diarré orsakad av cancerbehandling (CTID) är förknippad med signifikant morbiditet och kan vara livshotande.
Romanian: Diareea indusă de tratamentul anticanceros (DITAC) este asociată cu o morbiditate semnificativă şi poate pune viaţa în pericol.
Swedish: • långt framskriden livmoderhalscancer där behandling med kirurgi eller strålbehandling inte är möjlig.
Romanian: • cancerului de col uterin avansat în cazul în care operaţia sau tratamentul prin radioterapie nu este posibil.
Swedish: För patienter som fått mer än 6 behandlingskurer avslutade 91 % studien som planerat eller behandlades tills sjukdomen progredierade medan endast 3 % slutade på grund av biverkningar.
Romanian: Dintre pacientele la care s-au administrat mai mult de 6 cure de terapie, 91% au terminat studiul conform planului sau au fost tratate până la apariţia progresiei bolii, la doar 3% din paciente înregistrându-se întreruperea studiului datorită evenimentelor adverse.
Swedish: I en populationsstudie hade ett antal faktorer såsom ålder, vikt och ascites ingen signifikant effekt på clearance för totala topotekan (aktiv och inaktiv form).
Romanian: În cadrul populaţiei unui studiu, mai mulţi factori, incluzând vârsta, greutatea şi prezenţa ascitei nu au avut nici un efect semnificativ asupra clearance-ului total al topotecanului (forma activă şi inactivă).
Swedish: Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), şi cele cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.
Swedish: En jämförelse av farmakokinetiska parametrar visade ingen förändring i farmakokinetiken under de 5 doseringsdagarna.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici nu a indicat modificarea proprietăţilor farmacocinetice pe parcursul celor 5 zile de administrare.
Swedish: Begränsade data för koreanska patienter med kreatininclearance lägre än 50 ml/min antyder att en ytterligare sänkning av dosen kan krävas (se avsnitt 5.2).
Romanian: Datele limitate în cazul pacienţilor de origine coreeană, cu un clearance al creatininei mai mic de 50 ml/minut, sugerează faptul că o reducere suplimentară a dozei ar putea fi necesară (vezi pct. 5.2).
Swedish: Liksom med all cytostatika måste patienter som behandlas med topotekan rådas att de eller deras partner använder ett effektivt preventivmedel.
Romanian: Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice, pacienții tratați cu topotecan trebuie sfătuiți că ei/ele sau partenerii lor trebuie să utilizeze o metodă eficace de contracepție.
Swedish: Ytan under kurvan ökade ungefär i proportion till dosen.
Romanian: Aria de sub curbă a crescut aproximativ proporţional cu creşterea dozei.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av topotekan.
Romanian: Nu există un antidot cunoscut pentru supradozajul cu topotecan.
Swedish: En kompletterande retrospektiv analys utfördes på data från 523 patienter med recidiv av ovarialcancer.
Romanian: O analiză retrospectivă suplimentară a fost efectuată pe datele obţinute de la 523 de paciente cu recidivă de cancer ovarian.
Swedish: Response rate i hela ovarialcancerprogrammet (n = 392, alla tidigare behandlade med cisplatin eller cisplatin och paklitaxel) var 16 %.
Romanian: Rata de răspuns la nivelul întregului program referitor la cancerul ovarian (n=392, toate pacientele tratate anterior cu cisplatină sau cu cisplatină şi paclitaxel) a fost de 16%.
Swedish: Ytterligare vård ska ges efter kliniskt behov eller enligt rekommendationer från giftinformationscentral, om sådan finns.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie efectuat conform indicaţiilor clinice sau aşa cum este recomandat de centrul naţional de toxicologie, acolo unde acesta există.
Swedish: 9/l) hos 25 % av patienterna (8 % av behandlingarna); måttlig (trombocyter mellan 25,0 och 50,0 x 10
Romanian: 9/l) la 25% dintre pacienţi (8% dintre cure); moderată (număr de trombocite între 25,0 şi 50,0 x 10
Swedish: Dessa data ska bedömas i relation till läkemedlets totala säkerhetsprofil, i synnerhet den signifikanta hematologiska toxiciteten (se avsnitt 4.8).
Romanian: Aceste date trebuie evaluate în contextul profilului de siguranţă global al medicamentului, în special al toxicităţii hematologice semnificative (vezi pct. 4.8).
Swedish: • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
Romanian: • Reacţii alergice severe sau reacţii anafilactice.
Swedish: Bland de patienter som behandlades i kliniska studier (inkluderande både de med allvarlig neutropeni och de som inte utvecklade allvarlig neutropeni) fick 11 % (4 % av behandlingarna) feber och 26 % (9 % av behandlingarna) infektion.
Romanian: Dintre toţi pacienţii care au fost trataţi în cadrul studiilor clinice (incluzându-i atât pe cei cu neutropenie severă cât şi pe cei la care nu a apărut neutropenia severă), la 11% (4% dintre cure) a apărut febră şi la 26% (9% dintre cure) au apărut infecţii.
Swedish: Begränsade data tyder på att dosen ska reduceras till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Date limitate indică faptul că trebuie redusă doza la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Swedish: Prekliniska studier tyder på att bindningen av topotekan till plasmaproteiner är låg (35 %) och distributionen mellan blodkroppar och plasma var i stort sett homogen.
Romanian: Studiile preclinice arată că legarea topotecanului de proteinele plasmatice este scăzută (35%), iar distribuţia între celulele sanguine şi plasmă a fost relativ omogenă.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente Infecție Frecvente
Swedish: Försök inte att bli gravid förrän din läkare säger att det är säkert att bli det.
Romanian: Nu încercaţi să rămâneţi gravidă înainte ca medicul dumneavoastră să vă informeze că acest lucru se poate face în siguranţă.
Swedish: I kliniska studier har hudutslag rapporterats hos 4 % av patienterna och klåda hos 1,5 % av patienterna.
Romanian: În studiile clinice, erupţiile au fost raportate la 4% dintre pacienţi, iar pruritul la 1,5% dintre pacienţi.
Swedish: - Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Romanian: Hipersensibilitate severă la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: • om du har några njur- eller leverproblem.
Romanian: • dacă aveţi orice probleme renale sau hepatice.
Swedish: Doserna ska reduceras på liknande sätt om trombocytantalet faller under 25 x 10
Romanian: Dozele trebuie în mod similar reduse dacă numărul de trombocite scade sub 25 x 10
Swedish: Hycamtin innehåller etanol Detta läkemedel innehåller små mängder av etanol (alkohol).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Hycamtin Acest medicament conţine o cantitate mică de etanol (alcool etilic).