FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma tofacitinibu 5 vai 10 mg divas reizes dienā, pētījumos ORAL Sync, ORAL Standard un ORAL Scan uzrādīja ievērojami lielāku uzlabojumu no sākumstāvokļa abās skalās, salīdzinot ar placebo.
English: Table 7: Phase 3 Clinical Trials of Tofacitinib 5 and 10 mg Twice Daily Doses in Patients with RA
Latvian: 3. fāzes klīniskie pētījumi par tofacitiniba lietošanu devās 5 un 10 mg divas reizes dienā pacientiem ar RA.
English: a Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Latvian: Tofacitiniba deva jāsamazina līdz 5 mg divas reizes dienā pacientiem, kuri saņem 10 mg devu divas reizes dienā.
English: d. Maintenance of clinical response was defined by a decrease from the induction study (OCTAVE Induction 1, OCTAVE
Latvian: Pacienti, kuri pabeidza 1 no indukcijas terapijas pētījumiem (OCTAVE Induction 1
English: ORAL Standard: MTX Inadequate Responders
Latvian: ORAL Standard: nepietiekama atbildes reakcija uz MTX
English: Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer (see Table 6 in section 4.8).
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu ādas vēža risku ir ieteiktas periodiskas ādas pārbaudes (skatīt
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (see section 2),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu), kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze 6cP (E464), titāna dioksīds (E171),
English: Gastritis Dyspepsia
Latvian: Slikta dūša Gastrīts
English: Vascular disorders Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: Placebo Tofacitinib 10 mg Twice Daily
Latvian: Placebo Tofacitinibs 10 mg Divas reizes dienā
English: MTX N=168 Mean (SD)
Latvian: MTX N=168
English: Inadequate response to a least one TNF inhibitor (TNFi) due to lack of efficacy and/or intolerability.
Latvian: Nepietiekama atbildes reakcija uz vismaz 1 TNFi efektivitātes trūkuma un/vai nepanesamības dēļ.
English: Improvement of endoscopic appearance of the mucosab
Latvian: Gļotādas endoskopiskā izskata uzlabošanās b
English: OCTAVE Induction Study 2 Central Endoscopy Read
Latvian: Pētījums OCTAVE Induction 2
English: In the controlled RA clinical studies, confirmed decreases in ANC below 1,000 cells/mm3 occurred in 0.08% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Latvian: Kontrolētos RA klīniskajos pētījumos apvienotajā grupā, kas saņēma 5 mg divas reizes dienā un 10 mg divas reizes dienā, apstiprināta ANS samazināšanās zemāk par 1000 šūnām/mm3 bija 0,08% pacientu.
English: • The Prescriber checklist shall contain the following key messages: o Lists of tests to be conducted during the initial screening of the patient o Vaccination course to be completed before treatment o Relevant comorbidities for which caution is advised when XELJANZ is administered and conditions in which XELJANZ should not be administered o List of concomitant medications which are not compatible with treatment with XELJANZ o The need to discuss with the patients the risks associated with the use of XELJANZ, specifically in regards to infections, herpes zoster, tuberculosis (TB) and other opportunistic infections, malignancy, gastrointestinal perforations, interstitial lung disease, and laboratory abnormalities o The need to monitor for any signs and symptoms and laboratory abnormalities for early identification of the abovementioned risks.
Latvian: Xeljanz nedrīkst lietot, o sarakstu ar vienlaicīgi lietotām zālēm, kas nav saderīgas ar Xeljanz terapiju, o nepieciešamību ar pacientu izrunāt riskus, kas saistīti ar Xeljanz lietošanu, it īpaši attiecībā uz infekcijām, herpes zoster, tuberkulozi (TB) un citām oportūnistiskām infekcijām,
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The patient alert card
Latvian: • Informācijai pacientam jāsatur:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1178/005- 60 apvalkotās tabletes EU/1/17/1178/006- 180 apvalkotās tabletes
English: Lymphocytes
Latvian: Tofacitinibs
English: Potential for other medicinal products to influence the pharmacokinetics (PK) of tofacitinib
Latvian: Citu zāļu spēja ietekmēt tofacitiniba farmakokinētiku (FK)
English: Patients receiving either 5 or 10 mg tofacitinib twice daily experienced significantly greater improvement from baseline compared to placebo in all 8 domains as well as the Physical Component Summary and Mental Component Summary scores at month 3 in ORAL Solo, ORAL Scan and ORAL Step.
Latvian: ORAL Solo, ORAL Scan un ORAL Step pacienti, kuri saņēma tofacitinibu 5 mg vai 10 mg divas reizes dienā, 3. mēnesī uzrādīja ievērojami lielāku uzlabojumu no sākumstāvokļa, salīdzinot ar placebo, visās 8 kategorijās, kā arī fizikālā komponenta kopsavilkuma un garīgās veselības komponenta kopsavilkuma rādītājos.
English: Viral infection
Latvian: Vīrusu gastroenterīts Vīrusu infekcija
English: After an additional 8 weeks of tofacitinib 10 mg twice daily in OCTAVE Open, 53% (154/293) patients achieved clinical response and 14% (42/293) patients achieved remission.
Latvian: (154/293) pacientu sasniedza klīnisko atbildes reakciju un 14% (42/293) pacientu sasniedza remisiju.
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb Improvement of endoscopic appearance of the mucosac With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
Latvian: Gļotādas endoskopiskā izskata uzlabošanāsc Ar iepriekšēju neefektīvu TNF inhibitoru terapiju Bez iepriekšējas neefektīvu TNF inhibitora terapijasb
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS XELJANZ 10 mg apvalkotās tabletes tofacitinib
English: o Contact details of the prescriber
Latvian: o Kontrolsaraksts ārstam,
English: X-Ray
Latvian: X
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1178/001 60 apvalkotās tabletes EU/1/17/1178/002 180 apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS XELJANZ 5 mg apvalkotās tabletes tofacitinib
English: In the controlled RA clinical studies, confirmed decreases in ALC below 500 cells/mm3 occurred in 0.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 1.9% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Latvian: RA ilgtermiņa drošuma populācijā apvienotajā grupā, kas saņēma 5 mg divas reizes dienā un 10 mg divas reizes dienā, apstiprināta limfocītu skaita samazināšanās zemāk par 500 šūnām/mm3 bija 1,3% pacientu un ALS no 500 līdz750 šūnām/mm3 novērota 8,4% pacientu.
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: inhibitoru terapiju
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Šajā pētījumā ASAT
English: ACR20 Month 3 Month 6 Month 12
Latvian: ΔLEIf 3. mēnesis 6. mēnesis 12. mēnesis
English: Baseline corticosteroid use
Latvian: Leikopēnija Limfopēnija Neitropēnija
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission,
Latvian: Apakšgrupās, kurās pacientus bez iepriekšējas neefektīvas TNF inhibitora terapijas ārstēja ar tofacitiniba 5 mg devu divas reizes dienā un tofacitiniba 10 mg devu divas reizes dienā, šīs ārstēšanas rādītāju atšķirības bija līdzīgas, salīdzinot ar placebo grupu.
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
Latvian: Ar iepriekšēju neefektīvu TNF inhibitoru terapiju Bez iepriekšējas neefektīvas TNF inhibitora terapijasb
English: In controlled Phase 3 clinical studies with background DMARDs, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 973 patients) and 10 mg twice daily (total 969 patients) tofacitinib plus DMARD group were 21.3% (207 patients) and 21.8% (211 patients), respectively, compared to 18.4% (103 patients) in the placebo plus DMARD group (total 559 patients).
Latvian: (pavisam 969 pacienti) kopā ar DMARD, bija attiecīgi 21,3% (207 pacienti) un 21,8% (211 pacienti), salīdzinot ar 18,4% (103 pacienti) grupā, kas saņēma placebo kopā ar DMARD (pavisam
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets
Latvian: XELJANZ 5 mg tabletes tofacitinib
English: NA ORAL Standard: MTX Inadequate Responders
Latvian: N/A ORAL Standard: nepietiekama atbildes reakcija uz MTX
English: Both TNF inhibitor naïve and TNF inhibitor inadequate responder tofacitinib 5 mg BID -treated patients had significantly higher ACR20 response rates compared to placebo at month 3.
Latvian: Gan TNF inhibitorus iepriekš nesaņēmušajiem pacientiem, gan pacientiem, kuriem bija bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz TNF inhibitoriem, kuri divas reizes dienā saņēma tofacitinibu 5 mg,
English: Reduce Tofacitinib Dosea Reduce Tofacitinib Dosea May Decrease Efficacy
Latvian: Samazināt tofacitiniba devua
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 10 mg tofacitiniba (tofacitiniba citrāta veidā).
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Latvian: XELJANZ 10 mg apvalkotās tabletes
English: d. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
Latvian: Ilgstoša remisija bez kortikosteroīdu lietošanas gan
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
Latvian: EU/1/17/1178/008 112 apvalkotās tabletes EU/1/17/1178/009 182 apvalkotās tabletes
English: Table 5: Dose Adjustment for Renal Impairment Renal
Latvian: Devas pielāgošana aknu darbības traucējumu gadījumā Aknu darbības traucējumi
English: Remissiona With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb Improvement of endoscopic appearance of the mucosac With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb OCTAVE Induction Study 2
Latvian: Ar iepriekšēju neefektīvu TNF inhibitoru terapiju Bez iepriekšējas neefektīvas TNF inhibitora terapijasb Gļotādas endoskopiskā izskata uzlabošanāsc
English: Elderly
Latvian: Faringīts
English: Erythema Pruritus
Latvian: Eritēma
English: • Inherited coagulation disorder
Latvian: • iedzimti koagulācijas traucējumi; • ļaundabīgas saslimšanas;
English: Rare
Latvian: Smagi
English: Tuberculosis Diverticulitis Pyelonephritis Cellulitis Herpes simplex Gastroenteritis viral
Latvian: CYP inducētājs rifampicīns metotreksāts takrolims ciklosporīns
English: Control
Latvian: LIETOŠANU
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Latvian: 60 apvalkotās tabletes
English: - if you have had diverticulitis (a type of inflammation of the large intestine) or ulcers in stomach or intestines (see section 4) - if you have kidney problems - if you are planning to get vaccinated, tell your doctor.
Latvian: - ja Jums ir kāda slimība, kas palielina Jūsu iespēju inficēties (piemēram, diabēts, HIV/AIDS vai vāja imūnsistēma); - ja Jums ir jebkāda infekcija, ja Jums tiek ārstēta jebkāda infekcija vai arī Jums ir infekcijas, kas regulāri atkārtojas.
English: Creatinine Clearance
Latvian: Kreatinīna klīrenss Devas pielāgošana
English: Tofacitinib 10 mg twice daily demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo in physical component summary (PCS) and mental component summary (MCS) scores, and in all 8 domains of the SF-36 in the induction studies (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2).
Latvian: Indukcijas terapijas pētījumos (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2) tofacitiniba 10 mg devas lietošana divas reizes dienā uzrādīja labāku rādītāju uzlabošanos no sākuma stāvokļa pēc Fiziskās un garīgās veselības komponentu skalas (PCS - Physical Component Summary, MCS - Mental
English: • skin blisters
Latvian: Herpes zoster
English: Oral use.
Latvian: XELJANZ lietošanu;
English: Significant reductions in DAS28-4(ESR) from baseline (mean improvement) of 1.8-2.0 and 1.9-2.2 were observed in patients treated with 5 mg and 10 mg twice daily doses, respectively, compared to placebo-treated patients (0.7-1.1) at month 3.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar 5 mg un 10 mg devu divas reizes dienā, 3. mēnesī novēroja nozīmīgu rādītāja DAS28-4(ESR) samazināšanos, salīdzinot ar sākumstāvokli, attiecīgi 1,8
English: It is recommended not to initiate dosing in patients with an absolute neutrophil count (ANC) less than 1,000 cells/mm3.
Latvian: Nav ieteicams uzsākt ārstēšanu pacientiem ar absolūto neitrofilo leikocītu skaitu (ANS), mazāku par
English: g
Latvian: f
English: Encephalitis Atypical mycobacterial infection Cytomegalovirus infection Arthritis bacterial
Latvian: Atipiska mikobakteriāla infekcija
English: Maintenance of clinical responsed
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas saglabāšanās d
English: - if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Latvian: - ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti.
English: Table 15: Proportion of Patients Meeting Efficacy Endpoints at Week 8 (OCTAVE Induction Study 1 and OCTAVE Induction Study 2) OCTAVE Induction Study 1 Central Endoscopy Read
Latvian: Indukcijas terapijas pētījumos (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2) 8. nedēļā tofacitiniba
English: Local Endoscopy Read
Latvian: Lokāli iegūti endoskopijas rādītāji
English: • Once only.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
English: Note: This may take up to 5 minutes.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
English: You will also need:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
English: Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris
English: What should I do if I have any doubts about my medicine?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
English: Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem.
English: This will help you to draw off as much liquid as possible.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
English: There is also a risk you may lose some of the medicine.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
English: See also the section about Pregnancy below.
Latvian: Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.
English: The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
English: • Abnormal dreams.
Latvian: • Neparasti sapņi.
English: You will need a replacement syringe.
Latvian: Jums būs nepieciešama jauna šļirce.
English: • Blood in the urine.
Latvian: • Asinis urīnā.
English: LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
Latvian: AT rādītāji un klīniskās pazīmes/simptomi
English: This is achieved by snapping it off.
Latvian: To panāk ar nolaušanu.
English: Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
Latvian: Tādēļ, ja nepieciešams, pacientēm jāiesaka lietot adekvātu kontracepcijas metodi.
English: Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Latvian: Blakusparādības iedalītas sekojošās kategorijās: Ļoti bieži: ≥1/10
English: I can see some air in the syringe.
Latvian: Es redzu šļircē gaisu.
English: It may take more effort to snap off than you might expect.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
English: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
Latvian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakoni EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakoni EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakons EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakoni EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakons EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakoni EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakons EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakoni
English: Before you start:
Latvian: Pirms uzsākšanas:
English: The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
English: Is this OK?
Latvian: Vai tas ir normāli?
English: What should I do with the syringe if it has been dropped?
Latvian: Ko man darīt ar šļirci, ja tā ir nokritusi zemē?
English: It must be clear and free of particles.
Latvian: Tām ir jābūt caurspīdīgām un bez daļiņām.
English: Always inject this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Vienmēr injicējiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
English: - Your doctor should also monitor your adenoma (benign tumour).
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
English: 1/1,000 to <1/100 Not known (cannot be estimated from the available data)
Latvian: 1/1000 līdz <1/100 Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
English: It is important that you do not try to give yourself or someone else an injection unless you have received training from your healthcare provider.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev vai kādam citam veikt injekciju, ja veselības aprūpes darbinieks nav Jūs apmācījis to darīt.
English: However, it is possible to accidently draw air into the syringe, which should be removed before injecting.
Latvian: Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež.
English: *produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
English: If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
English: If you are unable to clean the stopper, do not use the vial.
Latvian: Ja nevarat notīrīt aizbāzni, nelietojiet flakonu.
English: Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Latvian: Paaugstināti, bet ne augstāki par vai vienādi ar 3 × NAR
English: However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
English: SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section 4.4).
Latvian: SOMAVERT grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav skaidra nepieciešamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The apparent volume of distribution of pegvisomant is relatively small (7-12 L).
Latvian: Pegvizomanta izkliedes tilpums ir samērā mazs (7 12 l).
English: This technique will also reduce the swirling time and allow more of the medicine to be drawn off.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
English: Other medicines and SOMAVERT
Latvian: Citas zāles un SOMAVERT
English: Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
English: Do not use any other liquid to mix with Somavert.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar Somavert.
English: • Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
Latvian: • Nelieli gaisa burbulīši šķidrumā ir normāli un droši injicēšanai.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis.
English: This can cause discomfort and increases risk of skin damage and infection.
Latvian: Tas var izraisīt diskomfortu un palielina ādas bojājumu un infekcijas risku.
English: Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Growth hormone-secreting pituitary tumours may sometimes expand, causing serious complications (for example, visual field defects).
Latvian: Augšanas hormonu sekretējoši hipofīzes audzēji dažkārt palielinās apmēros, radot nopietnas komplikācijas (piemēram, redzes lauka defektus).
English: Why can't I get all of the medicine out of the vial?
Latvian: Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?
English: The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Latvian: Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs.
English: Pegvisomant is not recommended during pregnancy (see section 4.6).
Latvian: Pegvizomantu neiesaka ievadīt grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: 1/100 to <1/10
Latvian: 1/100 līdz <1/10
English: • If the decision is to treat, LTs and clinical symptoms should be monitored very closely.
Latvian: • Ja ir pieņemts lēmums uzsākt ārstēšanu, ir rūpīgi jāuzrauga AT rezultāti un klīniskie simptomi.
English: How many times can I safely insert the needle into the vial stopper?
Latvian: Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?
English: A single Somavert pack containing:
Latvian: Vienreizējas lietošanas Somavert iepakojums, kas satur:
English: The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of this medicine in pregnant women is not recommended.
Latvian: SOMAVERT ietekme uz grūtniecības norisi nav zināma, tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
English: Serum IGF-1 monitoring
Latvian: IGF-1 kontrole serumā
English: Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist and in accordance with local health and safety laws.
Latvian: Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.
English: This ensures that all air is removed from the syringe before you draw off the dose.
Latvian: Tas nodrošina, ka viss gaiss tiek izvadīts no šļirces, pirms Jūs izvelkat devu.
English: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Sweden
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zviedrija
English: Withdrawing and reinserting greatly increases the risk of needle damage, and will blunt the needle.
Latvian: Izvilkšana un atkārtota ievadīšana ievērojami palielina adatas bojājumu risku, un adata paliks neasa.
English: The clinical significance of these antibodies is unknown.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
English: - If you experience disturbed vision or headaches while using SOMAVERT you must contact your doctor immediately.
Latvian: - Ja SOMAVERT lietošanas laikā rodas redzes traucējumi vai galvassāpes, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
English: What SOMAVERT is and what it is used for
Latvian: Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto
English: Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: SOMAVERT is injected under the skin.
Latvian: SOMAVERT tiek injicēts zem ādas.