FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Besremi je liek, ktorý sa používa na liečbu polycytémie vera u dospelých, ktorí nemajú príznaky zväčšenej sleziny.
Croatian: Besremi je lijek koji se primjenjuje za liječenje policitemije vere u odraslih koji nemaju simptome povećane slezene.
Slovak: V tejto štúdii malo po roku liečby 43 % pacientov, ktorým sa podával liek Besremi, normálny počet červených krviniek, pričom podobné zlepšenie sa pozorovalo u 46 % pacientov, ktorým sa podával iný liek, hydroxykarbamid.
Croatian: U tom je ispitivanju u 43 % bolesnika koji su primali lijek Besremi razina crvenih krvnih stanica bila normalna nakon godinu dana terapije, a 46 % bolesnika koji su primali drugi lijek, hidroksikarbamid, imalo je slično poboljšanje.
Slovak: Ropeginterferón alfa-2b je druh tzv. interferónu, prírodnej látky, ktorú vytvára telo.
Croatian: Ropeginterferon alfa-2b vrsta je „interferona", prirodne tvari koju proizvodi tijelo.
Slovak: V hlavnej štúdii skúmajúcej 257 pacientov sa preukázalo, že liek Besremi je účinný pri znižovaní hladín červených krviniek u pacientov s polycytémiou vera.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 257 bolesnika utvrđeno je da je Besremi učinkovit u smanjivanju razine crvenih krvnih stanica u bolesnika s policitemijom verom.
Slovak: Čo je liek Besremi a na čo sa používa?
Croatian: Što je Besremi i za što se primjenjuje?
Slovak: Besremi je účinný pri znižovaní nadmerného množstva krviniek u pacientov s polycytémiou vera a pomer pacientov, ktorých stav sa zlepšil, sa zvýšil v prípade dlhšieho trvania liečby.
Croatian: Besremi je učinkovit u smanjivanju prekomjernog broja krvnih stanica u bolesnika s policitemijom verom, a broj bolesnika s poboljšanjem povećavao se s duljim trajanjem liječenja.
Slovak: Okrem toho skutočnosť, že liek Besremi nemá potenciál spôsobovať génové mutácie, sa považovala za dôležitý prínos.
Croatian: Osim toga, važnom prednošću smatrala se činjenica da lijek Besremi ne može izazvati genske mutacije.
Slovak: Týmto pacientom sa tiež môže zväčšiť slezina, keďže sa snaží odstrániť nadbytočné bunky.
Croatian: U bolesnika može doći i do povećanja slezene koja pokušava ukloniti višak stanica.
Slovak: Liečivo lieku Besremi, ropeginterferón alfa-2b, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory (ciele) na telových bunkách nazývané receptory interferónu alfa/beta (IFNAR).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Besremi, ropeginterferon alfa-2b, djeluje vezivanjem na receptore (ciljna mjesta) na tjelesnim stanicama naziva interferon alfa/beta receptori (IFNAR).
Slovak: Besremi je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou polycytémie vera.
Croatian: Lijek Besremi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje se smije započeti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju policitemije vere.
Slovak: Besremi je dostupný pre injekčné používanie pod kožu v naplnených perách.
Croatian: Besremi je dostupan u napunjenoj brizgalici za potkožnu injekciju.
Slovak: Besremi bol tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol), aby dokázal dlhšie zostať v tele a aby bolo možné podávať ho menej často.
Croatian: U lijeku Besremi interferon je „pegiliran" (spojen s kemijskom tvari polietilen glikol) tako da može ostati dulje u tijelu i da se može davati rjeđe.
Slovak: Besremi účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Besremi?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Besremi sa považujú za zvládnuteľné.
Croatian: U pogledu sigurnosti, smatra se da se nuspojave lijeka Besremi mogu kontrolirati.
Slovak: V dodatočnej časti tejto štúdie sa preukázalo, že pri pokračovaní liečby liekom Besremi počas dlhšieho obdobia sa zvýšil počet pacientov, u ktorých sa počet krviniek znížil na normálnu úroveň.
Croatian: U produžetku ovog ispitivanja pokazalo se da se nastavkom liječenja lijekom Besremi kroz dulje vrijeme povećao broj bolesnika u kojih se broj krvnih stanica vratio na normalnu razinu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Besremi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Besremi nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Besremi obsahuje liečivo ropeginterferón alfa-2b.
Croatian: Besremi sadržava djelatnu tvar ropeginterferon alfa-2b.
Slovak: Besremi bol 9. decembra 2011 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Croatian: Policitemija vera rijetka je bolest, a lijek Besremi dobio je status „lijeka za rijetku bolest" 9. prosinca 2011.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Besremi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Besremi potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Besremi používa?
Croatian: Kako se Besremi primjenjuje?
Slovak: Tento postup sa môže zopakovať až šesťkrát.
Croatian: To se može ponoviti do 6 puta.
Slovak: Čo je Besremi a na čo sa používa
Croatian: Što je Besremi i za što se koristi
Slovak: zvýšilo riziko vzniku periférnej neuropatie.
Croatian: povećala je rizik od razvoja periferne neuropatije.
Slovak: Pre tento liek neexistuje žiadne antidotum.
Croatian: Nije dostupan antidot za ovaj lijek.
Slovak: Vezmite si nové pero a začnite odznova.
Croatian: Uzmite novu brizgalicu i počnite ispočetka.
Slovak: Pred začatím si umyte ruky.
Croatian: • Operite ruke prije nego počnete.
Slovak: Nepoužívajte väčšiu silu.
Croatian: Nemojte primjenjivati daljnju silu.
Slovak: Čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim je prije moguće.
Slovak: Nepoužívajte Besremi:
Croatian: Nemojte primjenjivati Besremi:
Slovak: Tieto zvýšenia boli najčastejšie prechodné a vyskytovali sa počas prvého roku liečby.
Croatian: Ta su povišenja bila uglavnom prolazna i dogodila su se tijekom prve godine liječenja.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Besremi
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Besremi
Slovak: Iné lieky a Besremi
Croatian: Drugi lijekovi i Besremi
Slovak: Pacienti sa z dvoch udalostí zotavili, jedna udalosť v čase hodnotenia stále pretrvávala.
Croatian: Bolesnici su se oporavili od dva događaja, a jedan događaj još uvijek bio prisutan tijekom procjene.
Slovak: *hodnoty sú priemer ±SD.
Croatian: *Vrijednosti su izražene kao srednja vrijednost ±SD.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveďa
Croatian: Potpuni hematološki odgovora
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že ste si podali nedostatočnú dávku.
Croatian: Ta je kapljica normalna i ne znači da ste primili nedovoljnu dozu lijeka.
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Croatian: Za primjenu svoje injekcije trebat ćete sljedeće:
Slovak: Pozorovalo sa vyššie ako proporčné zvýšenie expozície.
Croatian: Uočen je porast izloženosti koji je viši od proporcionalnog.
Slovak: Prechodné vyrážky si nevyžadujú prerušenie liečby.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o používaní Besremi v tejto vekovej skupine.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima, jer nema dostupnih podataka o primjeni lijeka Besremi u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek (vaše obličky pracujú na menej ako 15 % ich normálnej výkonnosti).
Croatian: - ako imate tešku bolest bubrega (kada Vaši bubrezi rade s manje od 15% svoje normalne mogućnosti).
Slovak: Ak si budete tento liek injekčne podávať sami, dostanete jasné pokyny, ako si injekciu pripraviť a podať.
Croatian: Ako si sami ubrizgavate lijek, dobit ćete jasne upute o tome kako ga pripremiti i injicirati.
Slovak: Centrálny nervový systém (CNS)
Croatian: Središnji živčani sustav (SŽS)
Slovak: Namiesto toho si zoberte nové pero.
Croatian: Umjesto toga, nabavite novu brizgalicu.
Slovak: Nukleárna translokácia proteínov STAT riadi odlišné programy expresie génov a vykazuje rôzne bunkové účinky.
Croatian: Nuklearna translokacija STAT proteina kontrolira određene programe ekspresije gena i pokazuje različite stanične učinke.
Slovak: Charakteristiky populácie štúdie sú uvedené v tabuľke 2.
Croatian: Karakteristike populacije iz ispitivanja prikazane su u Tablici 2.
Slovak: Ak sa vám zhorší zrak, lekár sa môže rozhodnúť liečbu prerušiť.
Croatian: Ako se Vaš vid pogorša, Vaš liječnik može odlučiti prekinuti Vaše liječenje.
Slovak: Účinky na fertilitu sa nehodnotili.
Croatian: Učinci na plodnost nisu procjenjivani.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Besremi je roztok, pred použitím sa nevyžaduje resuspendovanie.
Croatian: S obzirom da je Besremi otopina, ne zahtijeva resuspenziju prije uporabe.
Slovak: Naplnené pero sa nesmie použiť viac ako dvakrát a musí sa zlikvidovať 30 dní po prvom použití, bez ohľadu na množstvo lieku, ktoré v naplnenom pere zostalo.
Croatian: Napunjena brizgalica ne smije se upotrebljavati više od dva puta i mora se baciti 30 dana nakon prve uporabe, neovisno o količini preostalog lijeka u napunjenoj brizgalici.
Slovak: Ak používate toto pero po prvýkrát, pokračujte v príprave pera krokom 5.
Croatian: • Ako koristite ovu brizgalicu po prvi put, nastavite s pripremom brizgalice u koraku 5.
Slovak: veľmi zriedkavé slepota#
Croatian: vrlo rijetko sljepoća#
Slovak: Po prvom otvorení
Croatian: Nakon prve uporabe
Slovak: Toto naplnené pero sa môže použiť v rámci týchto 30 dní dvakrát.
Croatian: Napunjena brizgalica može se upotrijebiti do dva puta unutar tih 30 dana.
Slovak: Ak potrebujete dve perá, pre každé z nich použite iné miesto na podanie injekcie (napr. pravú a ľavú stranu brucha alebo pravé a ľavé stehno).
Croatian: • Ako su Vam potrebne dvije brizgalice, koristite različito mjesto primjene injekcije za svaku brizgalicu (npr. desna i lijeva strana trbuha ili desno i lijevo bedro).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobú liečbu a môže ho podávať lekár, zdravotná sestra, člen rodiny alebo pacient, ak je vyškolený na podávanie subkutánnych injekcií s naplneným perom.
Croatian: Lijek je namijenjen za dugotrajno liječenje i može ga primjenjivati liječnik, medicinska sestra, član obitelji ili bolesnik kada je obučen u primjeni supkutanih injekcija napunjenom brizgalicom.
Slovak: • Poznámka: Modrá ochranná objímka sa automaticky zablokuje a červený indikátor uzamknutia, ktorý je teraz viditeľný, kryje pre vašu ochranu injekčnú ihlu.
Croatian: • Napomena: Plava zaštitna navlaka zaključava se automatski i sada vidljivi crveni indikator za zaključavanje pokriva iglu za Vašu zaštitu.
Slovak: Roky*
Croatian: Godine*
Slovak: AT 1160 Viedeň
Croatian: 1160 Beč
Slovak: Kombinácia s telbivudínom (pozri časť 4.5)
Croatian: • Kombinacija s telbivudinom (vidjeti dio 4.5)
Slovak: a to najmä s tými, ktoré majú úzke terapeutické rozpätie, ako je teofylín alebo metadón.
Croatian: posebice s onima koji imaju usku terapijsku širinu poput teofilina ili metadona.
Slovak: Ak na hrote injekčnej ihly kvapku nevidíte, zopakujte kroky 5 a 6 až šesťkrát, kým sa neobjaví kvapka.
Croatian: • Ako ne vidite kapljicu na vrhu igle, ponovite korake 5. i 6. do šest puta, sve dok se kapljica ne pojavi.
Slovak: Lekár potom dávku postupne zvýši a môže ju počas liečby upravovať.
Croatian: Vaš liječnik će potom postupno povećavati Vašu dozu te je može prilagođavati tijekom liječenja.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy opakovane použiť a musia sa patrične zlikvidovať.
Croatian: Prazne brizgalice ne smiju se nikada ponovno upotrebljavati te ih treba pravilno zbrinuti.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 60 kDa, z ktorej tvorí časť PEG približne 40 kDa.
Croatian: Prosječna molekularna masa je približno 60 kDa, od čega na PEG-a dio otpada približno 40 kDa.
Slovak: Udržiavacia fáza Dávka, pri ktorej sa dosiahla stabilizácia hematologických parametrov, sa má zachovať a podávať v dvojtýždennom intervale počas minimálne 1,5 roka.
Croatian: Dozu pri kojoj je postignuta stabilizacija hematoloških parametara treba održavati s dvotjednim intervalom primjene barem 1,5 godinu.
Slovak: Ak máte v priebehu používania pera pocit, že ste ho mohli poškodiť (napr. pádom alebo použitím nadmernej sily), pero ďalej nepoužívajte.
Croatian: Ako bilo kada tijekom uporabe brizgalice mislite da ste je možda oštetili (npr. ispuštanjem ili uporabom prekomjerne sile), nemojte više koristiti brizgalicu.
Slovak: Udalosti sa hlásili v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Croatian: Događaji su bili zabilježeni u različitim vremenskim točkama, obično nekoliko mjeseci nakon početka liječenja interferonom alfa.
Slovak: Interferóny vytvára váš imunitný systém na zablokovanie rastu rakovinových buniek.
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi se zaustavio rast stanica raka.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Slovak: V takom prípade vložte pero naspäť do vonkajšieho obalu a uchovajte ho v chladničke na nasledujúce použitie.
Croatian: U tom slučaju, vratite brizgalicu natrag u vanjsku kutiju i spremite je u hladnjak za sljedeću uporabu.
Slovak: Nepoužívajte Besremi, ak užívate telbivudín (na liečbu hepatitídy B), keďže kombinácia týchto liekov zvyšuje riziko periférnej neuropatie (tŕpnutie, brnenie alebo pocity pálenia v rukách a nohách).
Croatian: Nemojte primjenjivati Besremi ako uzimate telbivudin (za liječenje hepatitisa B), jer kombinacija tih lijekova povećava rizik od periferne neuropatije (utrnulosti, trnaca ili osjećaja pečenja u rukama i nogama).
Slovak: Podrobnosti o tom, ako si pripraviť a podať injekciu Besremi, sú uvedené v Návode na použitie.
Croatian: Pojedinosti o tome kako pripremiti i injicirati Besremi nalaze se u uputama za uporabu.
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Croatian: Veliki volumeni trebaju se primjenjivati s oprezom i samo ako je neophodno, osobito u osoba s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega zbog rizika od akumulacje i toksičnosti (metabolička acidoza).
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku potrebujete.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koju dozu lijeka morate uzimati.
Slovak: Riziko u dojčiat nemôže byť vylúčené.
Croatian: Rizik za dojenče ne može se isključiti.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: b definované ako zlepšenie príznakov súvisiacich s ochorením (klinicky významná splenomegália) a symptómov súvisiacich s ochorením (mikrovaskulárne poruchy, pruritus, bolesť hlavy).
Croatian: b definirano kao poboljšanje znakova povezanih s bolesti (klinički značajna splenomegalija) te simptoma povezanih s bolesti (mikrovaskularni poremećaji, pruritus, glavobolja).
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou inej pegylovanej alebo nepegylovanej bielkoviny z rovnakej terapeutickej skupiny (pozri časť 5.1).
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s drugim pegiliranim ili nepegiliranim proteinom iste terapijske skupine (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Tento liek si musíte podať subkutánne (pod kožu).
Croatian: • Lijek morate ubrizgati supkutano (pod kožu).
Slovak: - idiopatická alebo trombotická trombocytopenická purpura (zvýšená tvorba podliatin, krvácanie,
Croatian: - idiopatska ili trombotična trombocitopenična purpura (pojačano stvaranje modrica, krvarenje,
Slovak: Lekár vám povie, kam si ho máte injekčne podať.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći gdje ćete ga ubrizgati.
Slovak: V okne uvidíte, ako sa menia číslice, a pri pohybe tlačidla, budete počuť kliknutia.
Croatian: Vidjet ćete da se slike na prozorčiću mijenjaju te ćete čuti klikanje kad se gumb pomiče.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo obsahuje Besremi
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Besremi sadrži
Slovak: % s odpoveďou (n/N)
Croatian: Ispitanici s odgovorom % (n/N)
Slovak: Konečné štádium ochorenia obličiek (GFR <15 ml/min)
Croatian: • Završni stadij bubrežne bolesti (GFR <15 ml/min)
Slovak: Ako vyzerá Besremi a obsah balenia
Croatian: Kako Besremi izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB15
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB15
Slovak: Pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Croatian: To je stoga jer se velike količine benzilnog alkohola mogu nakupljati u Vašem tijelu, što može uzrokovati nuspojave (zvane „metabolička acidoza").
Slovak: Flebotómia môže byť nevyhnutná ako záchranná liečba na normalizáciu hyperviskozity krvi.
Croatian: Može biti potrebna felbotomija kao metoda „rescue" liječenja kako bi se postigla normalizaciju hiperviskoznosti krvi.
Slovak: Znížená dávka
Croatian: Smanjena doza
Slovak: Naplnené pero sa má pred použitím nechať pri izbovej teplote (15 °C - 25 °C) počas 15 minút.
Croatian: Prije uporabe napunjenu brizgalicu treba pustiti da tijekom 15 minuta postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
Slovak: V prípade výskytu alebo zhoršenia týchto kožných ochorení sa musí zvážiť ukončenie liečby.
Croatian: U slučaju pojave ili pogoršanja kožnih poremećaja potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Slovak: Ak možno hladiny TSH kontrolovať v normálnom rozsahu, liečba môže pokračovať.
Croatian: Ako se razine TSH mogu kontrolirati unutar normalnog raspona, terapija se može nastaviti.
Slovak: Pacient dostal 10-násobne vyššiu odporúčanú začiatočnú dávku a počas troch dní sa u neho vyvinuli symptómy podobné chrípke, ktoré sa vyhodnotili ako nezávažné.
Croatian: Bolesnik je primio 10 puta veću početnu dozu od preporučene i razvio simptome nalik gripi tijekom tri dana, a za koje je ocijenjeno da nisu ozbiljni.
Slovak: Po tom sa dávka môže upraviť a/alebo sa môže interval podávania predĺžiť až na štyri týždne, podľa toho, podľa toho, čo je pre daného pacienta vhodné.
Croatian: Nakon toga dozu se može prilagoditi i/ili produljiti interval primjene do svaka 4 tjedna, kako je već prikladno za bolesnika.
Slovak: Opatrne vytiahnite injekčnú ihlu z kože.
Croatian: • Pažljivo izvadite iglu iz kože.
Slovak: Otvorené dňa:
Croatian: Datum otvaranja:
Slovak: neznáme
Croatian: nepoznato
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča starostlivé sledovanie pacienta a v prípade potreby symptomatická liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se pomno praćenje bolesnika i simptomatsko liječenje prema potrebi.
Slovak: Ak je nárast pečeňových enzýmov progresívny a klinicky významný napriek zníženiu dávky, alebo ak sa vyskytnú dôkazy hepatálnej dekompenzácie, liečbu je potrebné prerušiť (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako je porast u razinama jetrenih enzima progresivan i klinički značajan unatoč redukciji doze ili ako postoji dokaz jetrene dekompenzacije, terapiju treba prekinuti (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka Besremi je 100 mikrogramov každé 2 týždne.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Besremi je 100 mikrograma svaka 2 tjedna.
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu infekčných chorôb, nesmiete sa nikdy deliť o svoje pero naplnené liekom Besremi s nikým iným, dokonca ani vtedy, ak sa vymení injekčná ihla.
Croatian: Za sprječavanje prenošenja zarazne bolesti ne smijete nikada dijeliti napunjenu brizgalicu Besremi ni s kim, čak niti ako promijenite iglu.
Slovak: Počas titračnej fázy nemusí byť plne vytvorená účinnosť znižovania kardiovaskulárneho a tromboembolického rizika existujúceho ochorenia.
Croatian: Tijekom faze titracije djelotvornost u smanjenju rizika od kardiovaskularnog i tromboembolijskog događaja u osnovnoj bolesti ne može se u potpunosti ustanoviti.
Slovak: Injekčné ihly sa musia bezprostredne po použití zlikvidovať.
Croatian: Igle treba baciti odmah nakon uporabe.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, lekár s vami prediskutuje, či máte počas liečby Besremom používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, Vaš liječnik će raspraviti s Vama trebate li primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom Besremi.
Slovak: Dávku si podajte hneď, ako si spomeniete.
Croatian: Morate injicirati dozu čim se sjetite.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovak: Poznačte si dátumy vašej injekcie a dávku, akú vám naordinoval váš lekár.
Croatian: Zabilježite datume primjene Vaše injekcije i dozu prema uputama Vašeg liječnika.
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku ako 250 mikrogramov, budete potrebovať dve naplnené perá Besremi 250 mikrogramov.
Croatian: Ako Vam je potrebna doza viša od 250 mikrograma, trebat će Vam dvije napunjene brizgalice lijeka Besremi 250 mikrograma.
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzylalkoholu v každom 0,5 ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzilnog alkohola u svakih 0,5 ml.
Slovak: - strata sluchu, zvonenie v ušiach (tinitus), pocit točenia hlavy (vertigo)
Croatian: - gubitak sluha, zvonjava u ušima (tinitus), osjećaj vrtoglavice (vertigo)
Slovak: Endokrinný systém
Croatian: Endokrini sustav
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a vonkajšom obale po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i vanjskoj kutiji iza oznake „EXP".
Slovak: Neprestaňte používať Besremi bez toho, aby ste sa o tom neporadili so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimati Besremi prije nego što ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovak: neznáme pulmonárna fibróza#, pneumónia#, pulmonárna arteriálna hypertenzia#*
Croatian: nepoznato plućna fibroza#, pneumonija#, plućna arterijska hipertenzija#*
Slovak: Majú sa dodržiavať pokyny na použitie uvedené v písomnej informácii.
Croatian: Potrebno je pridržavati se uputa za uporabu u uputi o lijeku.
Slovak: Všetok zvyšný liek, ktoré zostane v naplnenom pere po druhom použití a/alebo po 30 dňoch sa musí zlikvidovať.
Croatian: Sav lijek preostao u brizgalici nakon nakon druge uporabe i/ili nakon 30 dana mora se baciti.
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní na základe predchádzajúcej expozície hydroxykarbamidu, veku pri skríningu (≤ 60 alebo > 60 rokov) a prítomnosti tromboembolických udalostí v minulosti.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prethodnoj izloženosti hidroksikarbamidu, dobi prilikom probira (≤60 ili >60 godina), te anamnezi tromboembolijskog događaja.
Slovak: Besremi je indikovaný dospelým ako monoterapia na liečbu polycytémie vera bez symptomatickej splenomegálie.
Croatian: Besremi je indiciran kao monoterapija u odraslih za liječenje policitemije vere bez simptomatske splenomegalije.
Slovak: - zmeny v srdcovom rytme (ako je tep srdca veľmi rýchly alebo nepravidelný)
Croatian: - promjene u srčanom ritmu (kada srce kuca vrlo brzo i neujednačeno)
Slovak: Pacienti si majú starostlivo čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať stomatologické prehliadky.
Croatian: Bolesnici moraju četkati zube temeljito dva puta na dan te redovito odlaziti na stomatološke preglede.
Slovak: Zoberte si novú injekčnú ihlu a odstráňte ochrannú fóliu.
Croatian: • Uzmite novu iglu i skinite zaštitnu foliju.
Slovak: - ak máte psoriázu alebo iné kožné problémy, pretože počas liečby Besremom sa môžu zhoršiť.
Croatian: - ako imate psorijazu ili druge probleme s kožom koji bi se mogli pogoršati tijekom liječenja lijekom Besremi.
Slovak: Vonkajšie viečko injekčnej ihly späť na ihlu nenasadzujte, kým neukončíte injekčné podanie lieku.
Croatian: • Nemojte stavljati vanjsku kapicu igle natrag na iglu sve dok niste injicirali lijek.
Slovak: • Ak ste už predtým použili naplnené pero Besremi
Croatian: • Ako ste već ranije upotrebljavali Besremi
Slovak: Besremi obsahuje benzylalkohol
Croatian: Besremi sadrži benzilni alkohol
Slovak: Ak prestanete používať Besremi
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Besremi