FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7 päivää tehosteannoksen jälkeen 98-100 % tutkittavista, jotka olivat aiemmin saaneet Menveo-rokotteen, ja 73-84 % tutkittavista, jotka olivat aiemmin saaneet ACWY-PS-rokotteen, saavutti hSBA-arvon ≥ 1:8 seroryhmiä A, C, W-135 ja Y vastaan.
Lithuanian: Praėjus 7 dienoms nuo stiprinamosios dozės, 98-100% tiriamųjų, anksčiau skiepytų Menveo, ir 73-84% tiriamųjų, anksčiau skiepytų ACWY-PS, pasiekė hSBA ≥ 1:8 prieš A, C, W135 ir Y serogrupes.
Finnish: Hyvin yleinen: uneliaisuus, päänsärky Ruoansulatuselimistö:
Lithuanian: Labai dažni: mieguistumas, galvos skausmas.
Finnish: Immuunivasteen ja tehostevasteen säilyminen 2-10-vuotiailla lapsilla
Lithuanian: Imuninio atsako ir atsako į stiprinamąją dozę išlikimas 2-10 metų vaikams
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset kestivät yleensä vain yhdestä kahteen päivää, eivätkä ne yleensä olleet vaikeita.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai, pastebėti klinikinių tyrimų metu, paprastai truko tik dieną arba dvi ir paprastai nebuvo sunkūs.
Finnish: Yksi annos (0,5 ml käyttövalmista rokotetta) sisältää: Vaikuttavat aineet ovat: (Kuiva-aine sisältää)
Lithuanian: Vienoje (0,5 ml paruoštos vakcinos) dozėje yra: Veikliosios medžiagos yra:
Finnish: Pivotaalitutkimuksessa V59P13 11-18-vuotiaiden nuorten populaation yhden Menveo-annoksen immunogeenisuutta kuukausi rokotuksen jälkeen verrattiin ACWY-D-rokotteeseen.
Lithuanian: Paauglių imunogeniškumas Per pagrindžiamąjį tyrimą su 11-18 metų amžiaus pacientais (V59P13) vienos Menveo dozės imunogeniškumas praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos palyginamas su ACWY-D.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine ja liuotin).
Lithuanian: Milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui (milteliai ir injekcinis tirpalas).
Finnish: 6-10-vuotiaat hSBA ≥ 1:8
Lithuanian: 6-10 metų hSBA ≥ 1:8
Finnish: Menveo, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Meningokokkiryhmät A, C, W-135 ja Y, konjugoitu rokote
Lithuanian: Menveo milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina
Finnish: hSBA GMT -arvojen erot 2 annoksenryhmässä ja yhden annoksen ryhmässä olivat pienempiä 1 vuosi rokotuksen jälkeen kuin 1 kuukausi rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Praėjus 1 metams po vakcinacijos hSBA GMT rodikliai 2 dozių seriją gavusių tiriamųjų grupėje ir vienkartinę dozę gavusių tiriamųjų grupėje skyrėsi mažiau nei praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos.
Finnish: Perustasolla seronegatiivisten 11-18-vuotiaiden tutkittavien alaryhmässä (hSBA < 1:4) ≥ 1:8 hSBA:n saavuttaneiden tutkittavien osuus yhden Menveo-annoksen jälkeen oli seuraava: seroryhmä A 75 % (780/1 039); seroryhmä C 80 % (735/923); seroryhmä W-135 94 % (570/609); seroryhmä Y 81 %
Lithuanian: 11-18 metų pacientų, kurie pirminiame etape buvo seroneigiami (hSBA < 1:4), pogrupyje pacientų, kurie įgijo hSBA ≥ 1:8, santykis po vienos Menveo dozės buvo toks: 75% (780/1039) A serogrupės; 80% (735/923) C serogrupės; 94% (570/609) W-135 serogrupės; 81% (510/630) Y serogrupės.
Finnish: Taulukko 4: Seerumin bakterisidinen vasta-ainevaste kuukausi Menveo-rokotuksen jälkeen 11-18-vuotiailla tutkittavilla
Lithuanian: Kraujo serumo baktericidinės antikūnų reakcijos į Menveo praėjus vienam mėnesiui po 11-18 metų amžiaus tiriamųjų vakcinacijos
Finnish: Lähtötilanteessa niiden tutkittavien osuus, joiden hSBA oli ≥ 1:8 molemmissa ikäryhmissä, oli 1-5 % A-seroryhmässä, 13-28 % C-seroryhmässä, 42-64 % W-135-seroryhmässä ja 6-19 % Y-seroryhmässä.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis abiejose amžiaus grupėse buvo tokia: 1%-5% A serogrupės, 13%-28% C serogrupės, 42%-64% W-135 serogrupės ir 6%-19% Y serogrupės.
Finnish: Rokote annetaan yleensä ylemmän käsivarren lihakseen (hartialihas) lapsille (vähintään 2-vuotiaille), nuorille ja aikuisille.
Lithuanian: Vakcina vaikams (nuo 2 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiems pacientams paprastai suleidžiama į viršutinės rankos dalies raumenis (deltinius).
Finnish: Ennen tehostetta 7 päivää 28 päivää 100 % 2 vuotta 100 %
Lithuanian: 7 dienos 28 dienos 2 metai
Finnish: Reaktogeenisuusprofiili ja haittatapahtumien esiintymistiheys 56-65-vuotiaiden Menveo-rokotteen saaneilla tutkittavilla (N=216) oli samaa luokkaa kuin Menveo-rokotteen saaneilla 11-55-vuotiailla tutkittavilla.
Lithuanian: Tarp 56-65 metų amžiaus pacientų, vartojusių Menveo (N = 216), reaktogeniškumo profilis ir nepageidaujamų poveikių dažnis buvo panašūs į stebėtus 11-55 metų Menveo recipientų grupėje.
Finnish: GMT:t olivat suurempia seroryhmien W-135 ja Y hSBA osalta (taulukko 7).
Lithuanian: W-135 ir Y serogrupių hSBA GMT buvo didesni (7 lentelė).
Finnish: Menveo ei suojaa muiden kuin rokotteen sisältämien N. meningitidis -serotyyppien aiheuttamia infektioita vastaan.
Lithuanian: Menveo neapsaugos nuo infekcijų, kurias sukelia kitos N.
Finnish: Hyvin yleinen:
Lithuanian: labai dažni dažni
Finnish: Pivotaalitutkimuksessa (V59P13) nuoret tai aikuiset saivat joko Menveo-annoksen (N=2 649) tai ACWY-D-rokotteen (N=875) verrokkina.
Lithuanian: 11 metų amžiaus ir vyresnių asmenų imunogeniškumas Per pagrindžiamąjį tyrimą (V59P13) paaugliams ar suaugusiesiems buvo skirta arba Menveo dozė (N = 2649), arba palyginamoji vakcina ACWY-D (N = 875).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Finnish: Tutkimuksessa V59P6E1 niiden Menveo-rokotteen saaneiden tutkittavien prosenttiosuus, joilla hSBA oli ≥ 1:8, oli vuoden kuluttua rokotuksesta edelleen merkitsevästi suurempi ACWY-PS-rokotteen saaneisiin verrattuna seroryhmien C, W-135 ja Y osalta ja samanlainen seroryhmän A osalta molemmissa tutkimusryhmissä.
Lithuanian: Atliekant V59P6E1 tyrimą, praėjus vieneriems metams po vakcinavimo, Menveo vakcinuotų tiriamųjų, kurių C, W-135 ir Y serogrupių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis išliko reikšmingai didesnė, palyginti su ACWY-PS vakcinuotais tiriamaisiais; A serogrupės duomenys abiejose tiriamosiose grupėse buvo panašūs.
Finnish: Henkilöille, joilla on jokin komplementtipuutos tai toiminnallinen tai anatominen asplenia, ei välttämättä kehity immuunivastetta meningokokki A-, C-, W-135- ja Y-konjugaattirokotteille.
Lithuanian: Komplementų deficitus turintiems ir funkcine arba anatomine asplenija sergantiems asmenims imuninis atsakas į meningokokinių A, C, W-135 ir Y grupių konjuguotas vakcinas gali ir neišsivystyti.
Finnish: Rokotteen komponentit on tarkastettava visuaalisesti ennen liuottamista ja sen jälkeen.
Lithuanian: Prieš tirpinant ir po ištirpinimo, sudedamąsias vakcinos dalis reikia apžiūrėti.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että maitoon erittynyt vasta-aine voisi olla vahingollista rintaruokitulle imeväiselle.
Lithuanian: Nors klinikinių duomenų apie Menveo vartojimą žindymo laikotarpiu nepakanka, nėra tikėtina, kad į pieną išsiskyrę antikūnai būtų kenksmingi žindomam kūdikiui, todėl Menveo galima skirti žindymo laikotarpiu.
Finnish: Serory hmä
Lithuanian: Serog rupė
Finnish: Niiden tutkittavien prosenttiosuudet, joilla hSBA oli ≥ 1:8 seroryhmää A vastaan, pienenivät hiukan, joskin osuudet olivat edelleen suuria (77-79 %).GMT:t pienenivät odotetusti ajan myötä, mutta pysyivät 2-8 kertaa suurempina kuin tehosteannosta edeltäneet arvot (taulukko 8).
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių hSBA prieš A serogrupę ≥ 1:8, procentinė dalis šiek tiek sumažėjo, tačiau vis tiek išliko didelė (77-79%).
Finnish: Rokotteen soveltuvuudesta estohoidoksi altistumisen jälkeen ei ole tietoja.
Lithuanian: Duomenų apie vakcinos taikymą poekspozicinei profilaktikai nėra.
Finnish: hSBA GMT:eiden merkitsevä suureneminen kaikissa neljässä seroryhmässä havaittiin myös 7 ja 28 päivää tehosteannoksen jälkeen (taulukko 8).
Lithuanian: Praėjus 7-28 dienoms nuo stiprinamosios dozės, pastebėti reikšmingai padidėję hSBA GMT prieš visas keturias serogrupes (8 lentelė).
Finnish: Vahva immuunivaste kaikkia seroryhmiä vastaan hSBA GMT:nä mitattuna havaittiin myös 7 päivää (GMT 34-70) ja 28 päivää (GMT 79-127) yksittäisen rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Vakcinavus viena doze, praėjus 7 dienoms (GMT 34-70) ir 28 dienoms
Finnish: Menveo annetaan yhtenä annoksena (0,5 ml).
Lithuanian: 1 dozė (0,5 ml)
Finnish: (Liuotin sisältää) • C-seroryhmän meningokokkioligosakkaridi
Lithuanian: (pirminėje tirpalo sudėtyje) • 5 mikrogramai meningokokinio C grupės oligosacharido,
Finnish: Seroryhmien W-135 ja Y hSBA-titterin GMT:t olivat suurempia Menveo-rokotteen saaneilla.
Lithuanian: Menveo vakcinuotų tiriamųjų W135 ir Y serogrupių hSBA GMT buvo didesni.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Menveolla tehdyissä tutkimuksissa on todettu bakterisidisten vasta-ainetittereiden A-seroryhmää vastaan pienenevän käytettäessä ihmisen seerumia komplementin lähteenä (hSBA) (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Menveo klinikiniuose tyrimuose buvo įrodytas serumo baktericidinių antikūnų titrų prieš A serogrupę mažėjimas tyrime naudojant žmogaus komplementą (hSBA) (žr.
Finnish: Menveo-rokotteen osoitettiin olevan vähintään yhtä tehokas (non-inferior) verrattuna ACWY-PS-rokotteeseen kaikissa neljässä seroryhmässä (A, C, W-135 ja Y) esiintyneen serovasteen perusteella, hSBA:n ≥ 1:8 saavuttaneiden osuuden perusteella ja GMT:n perusteella.
Lithuanian: Nustatyta, kad Menveo vakcina buvo neblogesnė už ACWY-PS vakciną visoms keturioms serogrupėms (A, C, W-135 ir Y), remiantis serologine reakcija, ir hSBA ≥ 1:8 įgijusių tiriamųjų santykiu ir GMT.
Finnish: Taulukko 1: Seerumin bakterisidinen vasta-ainevaste kuukausi Menveo-rokotuksen jälkeen 2-5-vuotiailla ja 6-10-vuotiailla tutkittavilla
Lithuanian: Kraujo serumo baktericidinės antikūnų reakcijos į Menveo pirmą mėnesį po 2-5 metų ir 6-10 metų amžiaus tiriamųjų vakcinacijos
Finnish: 12 kuukautt a 5 vuotta 76 %
Lithuanian: 12 mėnesių 78%
Finnish: Käyttövalmis rokoteannos 0,5 ml, sisältää:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml paruoštos vakcinos) yra:
Finnish: Yksi vuosi viimeisen rokotuksen jälkeen niiden tutkittavien osuudet, joiden hSBA oli ≥ 1:8 2 annoksen sarjan ja yhden annoksen sarjan jälkeen, olivat pienempiä kuin 1 kuukausi rokotuksen jälkeen (30 % 2 annoksen sarjan jälkeen sekä 11-20 % yhden annoksen jälkeen A-seroryhmässä, 61-81 % ja 41-55 % C-seroryhmässä, 92-94 % ja 90-91 % W
Lithuanian: Praėjus 1 metams po paskutinės vakcinacijos procentinė dalis tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, buvo mažesnė nei praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos tiek 2 dozių seriją gavusių tiriamųjų grupėje, tiek vienkartinę dozę gavusių tiriamųjų grupėje (A serogrupės: 30% gavusių 2 dozių seriją grupėje, 11%20% gavusių vienkartinę dozę grupėje; C serogrupės: 61%-81% ir 41%-55%;
Finnish: 2-10-vuotiailla todettu immuunigeenisuus oli samanlainen kuin edellä esitetyssä tutkimuksessa V59P8: immuunigeenisuus yksi kuukausi Menveo-rokotteen antamisen jälkeen mitattuna serovasteen, hSBA ≥ 1:8 ja GMT:t saavuttaneiden prosentuaalisena määränä oli vähintään yhtä korkea (non-inferior) verrattuna ACWY-PS-rokotteeseen.
Lithuanian: 2-10 metų amžiaus vaikų imuninis atsakas buvo labai panašus į tuos, kurie buvo stebimi anksčiau minėtame V59P8 klinikiniame tyrime: imuninis atsakas į Menveo praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos, vertintas pagal procentą tiriamųjų, kuriems yra serologinis atsakas, hSBA ≥ 1:8 ir GMT, buvo ne blogesnis nei ACWY-PS.
Finnish: Seroryhmän A osalta 14 %:lla 2-5-vuotiaista tutkittavista ja 22 %:lla 6-10-vuotiaista tutkittavista hSBA oli ≥ 1:8 (GMT:t 2,95 ja 3,73).
Lithuanian: 2-5 ir 6-10 metų amžiaus grupių tiriamųjų, kurių serogrupės A hSBA buvo ≥ 1:8 (GMT - 2,95 ir 3,73), procentinė dalis buvo atitinkamai 14%
Finnish: Toisessa, 524:lle nuorelle tehdyssä tutkimuksessa (V59P6), Menveo-rokotteen immunogeenisuutta verrattiin ACWY-PS:n vastaavaan arvoon.
Lithuanian: Kito tyrimo (V59P6) su 524 paaugliais metu Menveo imunogeniškumas buvo palygintas su ACWY-PS.
Finnish: Hyvin yleinen: päänsärky Melko harvinainen: huimaus
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas.
Finnish: Seerumia otettiin sekä ennen rokotusta että kuukausi rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją ir praėjus 1 mėnesiui po jos buvo paimti kraujo serumo mėginiai.
Finnish: - sinulla tai lapsellasi on heikentynyt immuunijärjestelmä.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar slaugytojai prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo, jei Jums ar Jūsų vaikui - yra susilpnėjusi imuninė sistema.
Finnish: 1 kuukausi tehosterokotuksen jälkeen
Lithuanian: po stiprinamosios dozės
Finnish: Yksi kuukausi rokotteen antamisen jälkeen hSBA ≥ 1:8 saavuttaneiden prosentuaalinen määrä oli tasaisesti korkeampi Menveo-ryhmässä kaikilla seroryhmillä (63 % vs 39 %, 46 % vs 39 %, 78 % vs 59 %, ja 65 % vs 57 % Menveo verrattuna ACWY-PS seroryhmät A, C, W-135 ja Y tässä järjestyksessä).
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos procentas tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, pastoviai buvo didesnis Menveo grupėje visoms keturioms serogrupėms (serogrupėms A, C, W-135 ir Y atitinkamai Menveo ir ACWY-PS: 63% ir 39%, 46% ir 39%, 78% ir 59% bei 65% ir 57%,).
Finnish: Taulukko 2: Yhden Menveo- tai ACWY-PS -annoksen immunogeenisuus 2-10-vuotiailla, mitattuna yksi kuukausi ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui ir dvylikai mėnesių po vakcinacijos, tiriamiesiems nuo 2 iki 10 metų amžiaus
Finnish: Samanaikainen antaminen ei heikentänyt vasta-ainevasteita Menveo-, difteria-, jäykkäkouristus- tai HPV-rokotteiden komponenteille.
Lithuanian: Antikūnų reakcijos į Menveo ir difterijos, stabligės arba ŽPV vakcinų komponentai nepakito neigiama linkme skyrus vakcinas kartu.
Finnish: Älä käytä Menveo-valmistetta, jos sinulla tai lapsellasi on:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo Menveo vartoti negalima, jei Jums ar Jūsų vaikui:
Finnish: Käännä injektiopullo ylösalaisin, ravista sitä voimakkaasti ja vedä sitten 0,5 ml käyttövalmista rokotetta ruiskuun.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite 0,5 ml paruošto tirpalo.
Finnish: Menveo annetaan injektiona lihakseen, mieluiten hartialihakseen.
Lithuanian: Menveo leidžiamas į raumenis, geriausia į deltinį raumenį.
Finnish: Seroryhmä
Lithuanian: Serija
Finnish: Yhden Menveo- tai ACWY-PS-annoksen immunogeenisuus nuorilla, mitattuna kuukausi rokotuksen jälkeen
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos, paaugliams
Finnish: Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Lithuanian: Dėl vartojimo vaikams žiūrėti 4.2 skyrių.
Finnish: Pivotaalitutkimuksessa V59P20 Menveon immunogeenisuutta verrattiin ACWY-D:hen; 1 170 lasta rokotettiin Menveo-rokotteella ja 1 161 sai vertailevaa rokotetta protokollan mukaisissa peruspopulaatioissa.
Lithuanian: imunogeniškumas; pagal protokolą 1170 vaikų buvo vakcinuota Menveo ir 1161 buvo paskirta palyginamoji vakcina.
Finnish: Herkkä valolle.
Lithuanian: karščiavimas.
Finnish: NN:
Lithuanian: NN: {numeris
Finnish: GlaxoSmithKline A.E.B.E
Lithuanian: GlaxoSmithKline A.E.B.
Finnish: Kahden eri injektiopullon (MenA-jauhe ja MenCWY-liuos) sisältö on sekoitettava ennen rokotteen antamista yhdeksi 0,5 ml:n annokseksi.
Lithuanian: Prieš vartojimą dviejų komponentų turinį (flakono ir flakono) reikia sumaišyti, kad gautųsi viena 0,5 ml dozė.
Finnish: Menveo-rokotteen saaneista tutkittavista 58,9 % oli 11-18-vuotiaita, 16,4 % oli 19-34-vuotiaita, 21,3 % oli 35-55-vuotiaita ja 3,4 % oli 56-65-vuotiaita.
Lithuanian: Menveo recipientų atitinkamai priklausė 11-18, 19-34, 35-55 ir 56-65 metų amžiaus grupėms.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja huolehtii tämän lääkevalmisteen hävittämisestä.
Lithuanian: Šį vaistą išmes Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Finnish: Vasta-aineiden pysyvyyttä 5 vuoden kuluttua perusrokotuksen jälkeen arvioitiin tutkimuksessa V59P20E1, joka oli tutkimuksen V59P20 jatkotutkimus.
Lithuanian: Atliekant tyrimą V59P20E1, kuris buvo tyrimo V59P20 tęsinys, vertintas antikūnų išlikimas praėjus 5 metams po pirminės vakcinacijos,.
Finnish: Taulukko 9: Seerumin bakterisidinen vasta-ainevaste kuukausi Menveo-rokotuksen jälkeen 19-55-vuotiailla tutkittavilla
Lithuanian: Kraujo serumo baktericidinės antikūnų reakcijos į Menveo praėjus vienam mėnesiui po 19-55 metų amžiaus pacientų vakcinacijos
Finnish: Samanaikaisesti muiden lapsuusiän rokotteiden kanssa annetun Menveo-rokotteen turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta 2-10-vuotiailla lapsilla ei ole tietoja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą ir imunogeniškumą vaikams nuo 2 iki 10 metų amžiaus, kai
Finnish: Prosenttia rokotetuista, joilla hSBA ≥ 1:8
Lithuanian: Procentinė dalis tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8
Finnish: Immunogeenisuustulokset
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Finnish: MenA-konjugaatti
Lithuanian: MenA konjugatas
Finnish: Viisi vuotta perusrokotuksen jälkeen niiden tutkittavien osuus, joilla hSBA oli ≥ 1:8 kaikkia neljää seroryhmää vastaan, oli
Lithuanian: Praėjus 5 metams nuo pirminio vakcinavimo, Menveo grupės tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis buvo reikšmingai didesnė nei nevakcinuotų kontrolinių tiriamųjų prieš visas keturias serogrupes.
Finnish: Rokotteen käyttökuntoon saattamisen jälkeen lääkevalmiste on käytettävä heti.
Lithuanian: Ištirpinus, vakciną reikia suleisti nedelsiant.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat seuraavat:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Finnish: Konjugoituna Corynebacterium diphtheriae bakteerin CRM197-kantajaproteiiniin
Lithuanian: Corynebacterium diphtheriae CRM197 baltymo;
Finnish: Yhdessä pakkauksessa on yksi annos (2 injektiopulloa).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pakuotėje yra viena dozė (2 flakonai).
Finnish: Ennen rokotteen antamista neula on vaihdettava toiseen, rokotteen antoon sopivaan neulaan.
Lithuanian: Prieš leisdami, pakeiskite adatą į tinkamą naudoti.
Finnish: W-135-seroryhmän meningokokkioligosakkaridi 5 mikrogrammaa konjugoituna Corynebacterium diphtheriae -bakteerin CRM197 -kantajaproteiiniin 3,3-8,3 mikrogrammaa
Lithuanian: 5 mikrogramai meningokokinio W-135 grupės oligosacharido, sujungto su 3,3-8,3 mikrogramo Corynebacterium diphtheriae CRM197 baltymo;
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin havaitut raportoidut haittavaikutukset kestivät yleensä vain yhdestä kahteen päivää, eivätkä ne olleet vakavia.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai, pastebėti klinikinių tyrimų metu, paprastai truko tik vieną - dvi paras ir nebuvo rimti.
Finnish: Seror yhmä
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Finnish: Menveo on rokote, jota käytetään A-, C-, W-135- ja Y-seroryhmien Neisseria meningitidis -nimisen bakteerin tartunnalle alttiina olevien lasten (vähintään 2-vuotiaiden), nuorten ja aikuisten aktiiviseen immunisointiin invasiivista sairautta vastaan.
Lithuanian: Kas yra Menveo ir kam jis vartojamas Menveo - tai vakcina, vartojama vaikams (nuo 2 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiems žmonėms, kuriems kyla pavojus užsikrėsti A, C, W-135 ir Y serogrupių bakterija, vadinama Neisseria meningitidis, aktyviai imunizuoti, kad apsaugotų nuo invazinių ligų.
Finnish: Älä käytä rokotetta, jos nesteessä näkyy mitä tahansa vieraita hiukkasia ja/tai fysikaalisia muutoksia.
Lithuanian: Jei yra kokių nors pašalinių dalelių ir (arba) pasikeičia fizinė forma, sunaikinkite vakciną.
Finnish: Ahdistuneisuuteen liittyviä reaktioita, kuten vasovagaalisia reaktioita (pyörtyminen), hyperventilaatiota tai stressiin liittyviä reaktioita, voi ilmetä rokottamisen yhteydessä psykogeenisena reaktiona neulanpistoon (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Lithuanian: Dėl paciento psichogeninės reakcijos į adatos dūrį, vakcinacijos metu gali pasireikšti su nerimu susijusių reakcijų, įskaitant vazovagines reakcijas (sinkopė), hiperventiliaciją arba su stresu susijusių reakcijų (žr.
Finnish: Rokotteen käyttökuntoon saattamisesta on tietoa tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa, joka on tarkoitettu hoitoalan ammattilaisille.
Lithuanian: skyrių medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams šio lapelio pabaigoje.
Finnish: GMT (95 %:n luottamusväli)
Lithuanian: GMT (95% PI)
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseessä olevan erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Finnish: Jos henkilöllä on olemassa erityinen meningokokki A:lle altistumisen riski ja Menveo-rokotuksesta on noin yli vuosi, tehosteannoksen antamista voidaan harkita.
Lithuanian: A serogrupės antikūnų hSBA titrų mažėjimo klinikinė svarba nežinoma. Jei žmogui yra ypatinga rizika susidurti su A grupės meningokoku, o Menveo buvo suleista maždaug prieš vienerius metus, galima svarstyti dėl pakartotinės dozės skyrimo.
Finnish: 135-seroryhmässä, 67-75 % ja 57-65 % Y-seroryhmässä).
Lithuanian: W-135 serogrupės: 92%-94% ir 90%-91%; Y serogrupės: 67%-75% ir 57%-65%).
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli Iho ja ihonalainen kudos:
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Finnish: Kuukausi rokotuksen jälkeen niiden tutkittavien prosenttiosuudet, joilla hSBA oli ≥ 1:8, olivat 98-100 % ja 84-96 %.
Lithuanian: procentinės dalys buvo atitinkamai 98-100% ir 84-96%.
Finnish: Jokainen Menveo-pakkaus sisältää: - 1 injektiopullon, joka sisältää MenA kylmäkuivattua konjugaattikomponenttia valkoisen tai luonnonvalkean kuiva-aineen muodossa - 1 injektiopullon, joka sisältää MenCWY nestemäistä konjugaattikomponenttia, kirkkaan liuoksen muodossa - Pakkauksessa on yksi annos (2 injektiopulloa) tai viisi annosta (10 injektiopulloa).
Lithuanian: - 1 flakonas, kuriame yra MenA liofilizuotas konjugato komponentas kaip balti arba beveik balti milteliai, - 1 flakonas, kuriame yra MenCWY skysto konjugato komponentas kaip skaidrus tirpalas,
Finnish: Immunogeenisuus iäkkäämmillä aikuisilla
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų imunogeniškumas
Finnish: yleinen huonovointisuus, pistoskohdan kipu, pistoskohdan punoitus (≤ 50 mm), pistoskohdan kovettuminen (≤ 50 mm)
Lithuanian: negalavimo jausmas, injekcijos vietos skausmas, jos paraudimas (≤ 50 mm), injekcijos vietos sukietėjimas (≤ 50 mm)
Finnish: 12 kuukautt a 5 vuotta 72 %
Lithuanian: 12 mėnesių 82%
Finnish: Tuntematon: tooninen kohtaus, kuumekouristukset, synkopee Kuulo ja tasapainoelin
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toniniai traukuliai, febriliniai traukuliai, alpulys.
Finnish: Satunnaistetussa, havainnoijan suhteen sokkoutetussa, Suomessa ja Puolassa tehdyssä tutkimuksessa (V59P7) tutkittiin 12-59 kuukauden ikäisiä lapsia.
Lithuanian: Suomijoje ir Lenkijoje buvo atliktas atsitiktinių imčių stebėtojui aklas klinikinis tyrimas (V59P7),
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana kaikkein yleisimmin raportoidut haittavaikutukset kestivät yleensä vain yhdestä kahteen vuorokautta, eivätkä ne yleensä olleet vakavia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos paprastai trukdavo nuo vienos iki dviejų dienų ir buvo nesunkios.
Finnish: - sinulla tai lapsellasi on hemofilia tai jokin muu ongelma, joka saattaa estää verta hyytymästä kunnolla, kuten verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja) saavilla henkilöillä.
Lithuanian: - yra diagnozuota hemofilija arba yra kitų sutrikimų, dėl kurių kraujas gali tinkamai nesukrešėti, pavyzdžiui, asmenys, vartojantys kraują skystinančius preparatus (antikoaguliantus); - yra skirtas gydymas vaistais, kurie blokuoja tam tikrą imuninės sistemos veiklos dalį, vadinamą komplemento aktyvinimu, pavyzdžiui, ekulizumabu.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Menveo injektiokuiva-aine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Menveo injekcinis tirpalas
Finnish: Menveon mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Menveo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Muita tietoja Menveosta
Lithuanian: Kita informacija apie Menveo
Finnish: Mitä hyötyä Menveosta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Menveo nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Tämä auttaa vahvistamaan immuunijärjestelmää.
Lithuanian: Tai padeda sustiprinti imuninę reakciją.