FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Prezista, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka tāpat kā Prezista gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Latvian: Darunavir Krka d.d. drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka d.d. kvalitāti.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tāpēc ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu?
Dutch: geneest hivinfectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Latvian: Darunavir Krka d.d. neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, kas apliecināja, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka d.d.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Krka d.d.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka d.d.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, reproduceert het virus zich niet op normale wijze, waardoor de vermenigvuldiging ervan in het lichaam wordt vertraagd.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties un samazinās tā vairošanās ātrums organismā.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka d.d.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Krka d.d.
Dutch: dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka d.d. satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Dutch: is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pieejamas tabletēs.
Dutch: Het geneesmiddel moet worden gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir of, als alternatief bij volwassenen, met cobicistat en met andere middelen tegen hiv.
Latvian: Šīs zāles jālieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai ar kobicistātu kā alternatīvu pieaugušajiem un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Dutch: in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Latvian: Darunavir Krka d.d., lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Dit wil zeggen dat de stof het enzym protease blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV vairošanās procesā.
Dutch: is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Latvian: Darunavir Krka d.d. vienmēr lieto kopā ar ritonavīru.
Dutch: is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met hiv-infecties.
Latvian: Darunavir Krka d.d. var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Op die manier werkt de behandeling beter en kan een hogere dosis darunavir worden vermeden.
Latvian: Tas ļauj efektīvi ārstēt, vienlaikus izvairoties no augstākām darunavīra devām.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka d.d.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Krka d.d ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Latvian: Ritonavīrs palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Dutch: Het wordt gecombineerd met lage doses ritonavir of, bij volwassenen, met cobicistat.
Latvian: Tās lieto kopā ar mazu ritonavīra devu vai pieaugušajiem kopā ar kobicistatu.
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka d.d. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka d.d.
Latvian: Cita informācija par Darunavir Krka d.d.
Dutch: is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Darunavir Krka d.d. ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka d.d. ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka d.d., zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka d.d., darunavir, is een proteaseremmer.
Latvian: Darunavir Krka d.d. aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka d.d.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka d.d., izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: bevat de werkzame stof darunavir.
Latvian: Darunavir Krka d.d. satur aktīvo vielu darunavīru.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka d.d.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka d.d. lietošanai ES.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/17/1249/001 Darunavir Krka 400 mg Filmomhulde tablet
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 26. janvāris
Dutch: tweemaal daags.
Latvian: divas reizes dienā).
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Latvian: Ēdiena veidam nav nozīmes.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Wat is Darunavir Krka?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka?
Dutch: Darunavir Krka werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Latvian: Darunavir Krka darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Dutch: Indien Darunavir Krka tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Latvian: Ja Darunavir Krka ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrā -vakarā.
Dutch: darunavir AUC24h ↑ 33% (op basis van een model voor populatiefarmacokinetiek)
Latvian: darunavīra AUC24h ↑ 33% (pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko modeli)
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met Darunavir Krka.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Darunavir Krka.
Dutch: Darunavir Krka is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Latvian: Darunavir Krka lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Dutch: ODIN week 48
Latvian: ODIN 48. nedēļa
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met Darunavir Krka moet worden stopgezet.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot Darunavir Krka.
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis Darunavir Krka en ritonavir tweemaal per dag of eenmaal per dag innemen.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša Darunavir Krka un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF Patiënten voor het eerst op ENF
Latvian: "Pacienti, kuri nav saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri ENF lietoja pirmo reizi.
Dutch: Bij patiënten die Darunavir Krka en raltegravir (voor hiv-infectie) samen gebruiken, kan huiduitslag (over het algemeen licht of matig-ernstig) vaker optreden dan bij patiënten die één van deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Darunavir Krka un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Dutch: De Darunavir Krka 400 en 800 milligram tablet is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Latvian: Darunavir Krka 400 vai 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Dutch: Darunavir Krka geneest een hiv-infectie niet.
Latvian: Darunavir Krka nevar izārstēt HIV infekciju.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matige (Child-Pughklasse B) leverinsufficiëntie, maar darunavir moet bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (Child-Pugh klase A) vai vidēji smagiem (Child-Pugh klase B) aknu darbības traucējumiem devu neiesaka pielāgot, tomēr darunavīrs šiem pacientiem jālieto uzmanīgi.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden andere, niethormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen; - ethinylestradiol/drospirenon.
Latvian: Dzimstības kontrolei ieteicams izmantot citas nehormonālas pretapaugļošanās metodes; - etinilestradiolu/drospirenonu.
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen waren suikerziekte (diabetes) (vaak) en ontsteking van de alvleesklier (soms).
Latvian: Citas smagas blakusparādības ir diabēts (bieži) un aizkuņģa dziedzera iekaisums (retāk).
Dutch: Uw arts zal bepalen of Darunavir Krka tabletten geschikt zijn voor het kind.
Latvian: Ārsts noteiks vai Darunavir Krka ir piemērotas Jūsu bērnam.
Dutch: In de meeste gevallen kan Darunavir Krka gecombineerd worden met anti-hivgeneesmiddelen die tot een andere groep behoren [bijv. NRTI's (nucleoside reverse transcriptaseremmers), NNRTI's (non-nucleoside reverse transcriptaseremmers), CCR5-antagonisten en FI's (fusieremmers)].
Latvian: Vairumā gadījumu Darunavir Krka var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas (piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI [ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw Darunavir Krka en ritonavir inneemt.
Latvian: Jums jāpaēd vai jāuzkož 30 minūtes pirms Darunavir Krka un ritonavīra lietošanas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na gebruik van Darunavir Krka.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Krka lietošanas Jums ir reibonis.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Darunavir Krka kunt gebruiken.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Krka lietošanu.
Dutch: Combineer Darunavir Krka niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Latvian: Darunavir Krka nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Dutch: U heeft een andere dosis van Darunavir Krka nodig, die niet met deze 600 milligram tabletten kan worden toegediend.
Latvian: Jums būs nepieciešama cita Darunavir Krka deva, ko ar šo 600 miligramu tablešu palīdzību nav iespējams saņemt.
Dutch: De dosis van een andere farmacokinetische versterker die met darunavir kan worden gebruikt bij kinderen tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Latvian: Cita farmakokinētikas pastiprinātāja deva, kas lietojama bērniem līdz 18 gadu vacumam nav noteikta.
Dutch: 800 mg tweemaal daags naar 600 mg tweemaal daags vereist zijn.
Latvian: jāpielāgo no 800 mg divas reizes dienā līdz 600 mg divas reizes dienā.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Darunavir Krka niet met de volgende geneesmiddelen'.
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "Darunavir Krka nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Dutch: Mensen die Darunavir Krka innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Latvian: Lietojot Darunavir Krka, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Dutch: Wat is Darunavir Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Drospirenon-ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
Latvian: Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Dutch: Het effect van Darunavir Krka kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Latvian: Darunavir Krka iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
Dutch: DarunavirKrka zou mogelijk het risico op verhoogde kaliumgehaltes als gevolg van drospirenon kunnen vergroten; - atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine(voor het verlagen van het cholesterolgehalte).
Latvian: Darunavir Krkavar palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku; - atorvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (samazina holesterīna līmeni).
Dutch: Darunavir kan daarom verschillende contra-indicaties en aanbevelingen hebben voor gelijktijdige medicatie, afhankelijk van het feit of de substantie is versterkt met ritonavir (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5).
Latvian: Tāpēc darunavīram var būt atšķirīgas kontrindikācijas un ieteikumi par vienlaikus lietotām zālēm atkarībā no tā, vai šīs vielas iedarbību pastiprina ar ritonavīru (skatīt 4.3, 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Dutch: In tegenstelling tot deze gegevens met darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat de plasmaconcentraties van deze antidepressiva verhogen (remming van CYP2D6 en/of CYP3A).
Latvian: Atšķirībā no datiem par darunavīru/ritonavīru, darunavīrs/kobicistats var paaugstināt šo antidepresantu koncentrāciju plazmā (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija).
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie Sildenafil
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai Sildenafils
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem Darunavir Krkaaltijd samen in met ritonavir.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Vienmēr ieņemiet Darunavir Krka kopā ar ritonavīru.
Dutch: Darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Latvian: Darunavīru/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Darunavir/ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.4, 4.6 en 5.2).
Latvian: Darunavir/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.4., 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Instructies voor kinderen - Het kind moet Darunavir Krka altijd samen met ritonavir innemen.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam Darunavir Krka vienmēr jālieto kopā ar ritonavīru.
Dutch: PI-RAM's
Latvian: PI RAM
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Darunavir Krka met ritonavir gebruiken tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā mātes nedrīkst lietot Darunavir Krka ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Dutch: Het combinatieproductlopinavir/ritonavir dit middel tegen hiv behoort tot dezelfde klasse als Darunavir Krka
Latvian: Kombinētais lopinavīra/ritonavīra līdzeklis līdzeklis pret HIV, kas pieder pie tās pašas zāļu grupas, kurai pieder Darunavir Krka
Dutch: Verkiezeld microkristallijne cellulose (Cellulose, microkristallijn; Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij)
Latvian: Silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds)
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op Last Observation Carried Forward 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši TLOVR algoritmam Pēdējais iepriekš veiktais novērojums ar sekojošu konsekvenci 95% atbilstības intervāls
Dutch: Darunavir Krka met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Latvian: Darunavir Krka ar kobicistatu vai ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
Dutch: De Darunavir Krka 400 en 800 milligram tablet wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen (vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram) die geïnfecteerd zijn met hiv en - die nooit eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt; - bij bepaalde patiëntendie al eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (uw arts zal dit bepalen).
Latvian: Darunavir Krka 400 un 800 mg tabletes lieto ar HIV inficētu pieaugušo un bērnu (no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg) ārstēšanai un - kas iepriekš nav lietojuši antiretrovirālus medikamentus; - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Dutch: Deze sterkte is niet geschikt voor doseringen die kleiner zijn dan 600 mg.
Latvian: Šis zāļu stiprums nav piemērojams dozēšanai mazākai par 600 mg.
Dutch: Didanosine moet worden toegediend op een lege maag; derhalve moet het worden toegediend 1 uur voor of 2 uur na geboost darunavir, dat met voedsel wordt gegeven.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc darunavīra/ritonavīra lietošana kopā ar uzturu.
Dutch: Stop niet met Darunavir Krka zonder met uw arts te overleggen Anti-hiv-middelen kunnen kan ervoor zorgen dat u zich beter voelt.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Darunavir Krka pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Dutch: U moet Darunavir Krka iedere dag innemen en altijd in combinatie met 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Latvian: Jums jālieto Darunavir Krka katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 100 milligram ritonavīra un ar ēdienu.
Dutch: Er zijn andere sterktes van dit middel verkrijgbaar.
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu
Dutch: Darunavir Krka bevat de werkzame stof darunavir.
Latvian: Darunavir Krka satur aktīvo vielu darunavīru.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient darunavir bij deze leeftijdsgroep met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ darunavīrs šajā vecuma grupā jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Darunavir Krka is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Latvian: Darunavir Krka ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Dutch: Het farmacokinetisch versterkende effect van een farmacokinetische versterker verschillend van darunavir werd geëvalueerd in een Fase I-studie bij gezonde personen die 800 mg darunavir kregen toegediend met 100 mg ritonavir of een andere farmacokinetische versterker, eenmaal daags.
Latvian: Farmakokinētiskā pastiprinātāja darunavīra farmakokinētiku pastiprinošā iedarbība vērtēta 1. fāzes pētījumā veselām pētāmām personām, kas saņēma 800 mg darunavīra ar ritonavīru pa 100 mg vai ar farmakokinētisko pastiprinātāju vienu reizi dienā.
Dutch: De richting van de pijlen van de afzonderlijke farmacokinetische parameters is gebaseerd op het 90%betrouwbaarheidsinterval van de verhouding tussen de geometrische gemiddelden, zijnde tussen (↔), onder (↓) of boven (↑) de waarden tussen 80% en 125% ('ND': niet vastgesteld).
Latvian: Visu farmakokinētisko parametru raksturojošo bultiņu virziens noteikts 90% ticamības intervālā pēc vidējās ģeometriskās attiecības, kas 80 - 125% robežās norādīts kā "↔"(ietilpst), "↓" (zem) vai "↑" (virs) (apzīmējums nav noteikts - "NN").
Dutch: Rifapentine en rifampicine zijn sterke CYP3A-inductoren die een aanzienlijke daling van de concentraties van andere proteaseremmers blijken te veroorzaken.
Latvian: Rifapentīns un rifampicīns ir spēcīgi CYP3A inducētāji, un pierādīts, ka tie izraisa citu proteāzes
Dutch: - Bij alle andere ART-voorbehandelde patiënten of als een test op het hiv-1genotype niet beschikbaar is, is het aanbevolen doseringsschema beschreven in de Samenvatting van de Productkenmerken van Darunavir Krka 600 mg tabletten.
Latvian: - Visiem citiem ART saņēmušiem pacientiem vai ja nav iespējama pārbaude attiecībā uz HIV-1 genotipu ieteicamā devu shēma ir aprakstīta Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Dutch: Darunavir Krkakan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Latvian: Darunavir Krka var paaugstināt cukura līmeni asinīs.