FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il disegno complessivo dello studio era stato sufficientemente prespecificato nel protocollo ed era da ritenersi accettabile.
Finnish: Tutkimuksen kokonaisrakenne oli määritelty asianmukaisesti tutkimuspöytäkirjassa, ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Italian: È probabile che il sovradosaggio causi pressione molto bassa, che richiede un attento monitoraggio.
Finnish: Yliannostus aiheuttaa todennäköisesti hyvin alhaisen verenpaineen, joka vaatii tarkan seurannan.
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno sviluppato gravi infezioni, che in taluni casi non hanno risposto alla terapia intensiva con antibiotici.
Finnish: Jotkut näistä potilaista ovat saaneet vakavia infektioita, jotka eivät ole muutamissa tapauksissa reagoineet intensiiviseen antibioottihoitoon.
Italian: • Scompenso cardiaco in seguito a infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni).
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen (ensimmäisen 28 päivän aikana).
Italian: Può anche essere necessario ridurre e/o sospendere il diuretico.
Finnish: Annoksen pienentäminen ja/tai diureettilääkityksen lopettaminen saattaa olla myös tarpeen.
Italian: È stata inoltre osservata un'elevata incidenza del prolungamento del QT nel 16,7% dei soggetti (n=8).
Finnish: Lisäksi ilmeni runsaasti QT-ajan pidentymistä, jota havaittiin 16,7 prosentilla tutkittavista (n=8).
Italian: L'emivita efficace di lisinopril è 12,6 ore.
Finnish: Lisinopriilin tehokas puoliintumisaika on noin 12,6 tuntia.
Italian: • Angina pectoris instabile (eccetto angina di Prinzmetal).
Finnish: • Epästabiili angina pectoris (lukuun ottamatta Prinzmetalin anginaa).
Italian: Sono stati segnalati in totale 96 eventi avversi post-dose in 35 dei 48 soggetti a cui è stata somministrata almeno una dose del farmaco di studio.
Finnish: Yhteensä 96 lääkkeen annostelun jälkeistä haittavaikutustapahtumaa raportoitiin 35:llä 48 henkilöstä, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Italian: Lisonorm non è consigliato per l'uso nei bambini di meno di 18 anni, a causa dell'assenza di dati relativamente a sicurezza ed efficacia.
Finnish: Lisonormin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiailla lapsilla, koska turvallisuus- ja tehokkuustietoja ei ole.
Italian: Il richiedente, Gideon Richter, ha presentato domanda di autorizzazione all'immissione in commercio in vari Stati membri (CZ, EE, LT, LV, PL, RO e SK) tramite procedura di mutuo riconoscimento, con l'Ungheria come Stato membro di riferimento.
Finnish: Hakija, Gideon Richter, haki myyntilupaa useissa jäsenvaltioissa (CZ, EE, LT, LV, PL, RO ja SK) keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: • farmaci contro il cancro
Finnish: • syöpälääkkeet
Italian: Nella circolazione sistemica, il 95-98% di amlodipina è legato a plasmaproteine.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa 95-98 % amlodipiinista on sitoutunut plasmaproteiineihin.
Italian: L'insorgenza del prolungamento del QT è risultata simile in tutte e tre le diverse opzioni di trattamento, senza differenze statisticamente significative tra valori di QT pre-dose e post-dose.
Finnish: QT-ajan pidentyminen ilmeni samalla tavalla kaikissa kolmessa eri hoitovaihtoehdossa, eikä lääkkeen antamista edeltävissä ja sen jälkeisissä QT-arvoissa ollut tilastollisesti merkittäviä eroja.
Italian: Il medico prenderà tutte le ulteriori misure del caso.
Finnish: Lääkärisi huolehtii jatkotoimenpiteistä.
Italian: CHE COS'È LISONORM E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ LISONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: L'uso di ACE-inibitori non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza, ed è controindicato nel secondo e nel terzo trimestre.
Finnish: ACE-estäjien käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja niiden käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitori e bloccanti dei canali del calcio, Codice ATC: C09BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE-estäjät ja kalsiuminestäjät, ATC-koodi: C09BB03
Italian: Molto raro Oliguria/Anuria
Finnish: Oliguria/anuria
Italian: 1 Nome in attesa di approvazione
Finnish: 1 Nimen hyväksyntä vireillä
Italian: Se il gonfiore è limitato a viso, labbra ed estremità, solitamente si risolve in modo spontaneo.
Finnish: Jos turvotus rajoittuu kasvoihin, huuliin ja raajoihin, turvotus häviää yleensä spontaanisti.
Italian: L'eliminazione dal plasma è bifasica, con emivita di eliminazione terminale pari a 30-50 ore circa.
Finnish: Eliminaatio plasmasta on kaksivaiheinen, ja lopullinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-50 tuntia.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10 comune: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 100 non comune: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 1.000 raro: colpisce fra 1 e 10 utilizzatori su 10.000 molto raro: colpisce meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen: vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä yleinen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään sadasta melko harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään tuhannesta harvinainen: vaikuttaa 1-10 käyttäjään kymmenestä tuhannesta hyvin harvinainen: vaikuttaa alle yhteen käyttäjään kymmenestä tuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Italian: Se compaiono sintomi caratteristici, come capogiri e mal di testa, lei deve essere fatto sdraiare a pancia in su.
Finnish: Jos Sinulla on tyypillisiä oireita, kuten huimausta ja päänsärkyä, Sinut on asetettava makuuasentoon kasvot ylöspäin.
Italian: Sono stati convalidati metodi di LC-MS/MS per l'analisi di entrambi i composti ed è stata documentata la stabilità dei campioni per tutto il periodo di conservazione.
Finnish: LC-MS/MS-menetelmät oli validoitu molempien yhdisteiden analyysissä, ja näytteiden stabiilius oli dokumentoitu niiden varastoinnin ajalta.
Italian: Tali reazioni sono state evitate sospendendo temporaneamente il trattamento con ACE-inibitori prima di ciascuna aferesi.
Finnish: Nämä reaktiot olivat vältettävissä keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys ennen kutakin afereesia.
Italian: Se insorge ipotensione, probabilmente per via di questo meccanismo, è possibile correggerla con espansione volemica.
Finnish: Jos hypotensiota esiintyy, todennäköisesti tämän mekanismin seurauksena, se voidaan korjata plasmavolyymia lisäämällä.
Italian: Pertanto, amlodipina è controindicata durante la gravidanza.
Finnish: Tämän takia amlodipiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, <1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: La neutropenia si verifica raramente in pazienti con normale funzione epatica e senza fattori complicanti.
Finnish: Neutropeniaa esiintyy harvoin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti ja joilla ei ole muita komplisoivia tekijöitä.
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con Lisonorm deve essere sospeso immediatamente.
Finnish: Kun raskaus todetaan, Lisonorm-hoito on lopetettava välittömästi.
Italian: La durata dell'effetto è 24 ore, anche a seconda della dose.
Finnish: Sen vaikutus kestää 24 tuntia.
Italian: I parametri farmacocinetici di amlodipina e lisinopril sono stati calcolati tramite il software Bioequiv 3.5 impiegando un approccio modello-indipendente.
Finnish: Amlodipiinin ja lisinopriilin farmakokineettiset parametrit laskettiin Bioequiv 3.5 -ohjelmalla käyttäen mallista riippumatonta menetelmää.
Italian: Assunzione di Lisonorm con cibi e bevande Lisonorm può essere preso con o senza cibi, ma l'alcol deve essere evitato durante il trattamento.
Finnish: Lisonormin otto ruuan ja juoman kanssa Lisonormia voi ottaa ruuan kanssa tai ilman, mutta alkoholia tulee välttää hoidon aikana.
Italian: Se dimentica di prendere Lisonorm
Finnish: Jos unohdat ottaa Lisonormia
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Italian: Lisonorm può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari (particolarmente nel periodo iniziale del trattamento).
Finnish: Lisonorm saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (erityisesti hoidon alussa).
Italian: È preferibile correggere la deplezione sodica e/o volemica prima di procedere al trattamento con Lisonorm.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevaje tulisi mieluiten korjata ennen Lisonorm-hoidon aloittamista.
Italian: Poiché l'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento, Lisonorm può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Finnish: Koska ruualla ei ole vaikutusta Lisonormin imeytymiseen, se voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Italian: Litio: L'eliminazione del litio può ridursi durante l'uso concomitante degli ACE-inibitori, pertanto i livelli sierici di litio devono essere monitorati.
Finnish: Litium: Litiumin eliminaatio saattaa vähentyä ACE-estäjien samanaikaisen käytön aikana, joten seerumin litiumpitoisuutta tulee seurata.
Italian: I livelli plasmatici di steady-state sono raggiunti dopo 7 - 8 giorni di somministrazioni giornaliere consecutive.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7-8 peräkkäisen päivän annostelun jälkeen.
Italian: Non sono state formulate precise raccomandazioni posologiche per tali casi, pertanto questo medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica.
Finnish: Tällaisiin tapauksiin ei ole määritetty tarkkoja annossuosituksia, ja siksi lääkevalmistetta tulee antaa harkiten maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Italian: In casi molto rari, gli ACE-inibitori sono stati associati a una sindrome che comincia con ittero o epatite colestatica e si evolve in necrosi fulminante e (talvolta) culmina con il decesso.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjät on yhdistetty oireyhtymään, joka alkaa kolestaattisena ikteruksena tai hepatiittina ja joka johtaa fulminanttiin nekroosiin ja (joskus) kuolemaan.
Italian: L'intervallo di campionamento e il periodo di washout sono stati ritenuti sufficientemente lunghi; anche la valutazione statistica è stata giudicata appropriata.
Finnish: Näytteenottoväliä ja lääkkeetöntä jaksoa pidettiin riittävän pitkinä ja aineiston tilastollinen arviointi oli asianmukaista.
Italian: Inibitori del CYP3A4: Uno studio in pazienti anziani ha mostrato che diltiazem inibisce il metabolismo dell'amlodipina, probabilmente attraverso il CYP3A4 (le plasmaconcentrazioni aumentano di circa il 50% e l'effetto dell'amlodipina viene potenziato).
Finnish: CYP3A4-estäjät: Iäkkäillä potilailla tehty tutkimus osoitti, että diltiatsemi estää amlodipiinin metabolian, todennäköisesti CYP3A4:n välityksellä (plasmapitoisuus kasvaa noin 50 %:lla ja amlodipiinin vaikutus voimistuu).
Italian: Amlodipina (n=64)
Finnish: Amlodipiini (n=64)
Italian: L'uso in simultanea di gliceril trinitrato ed altri nitrati o vasodilatatori potrebbe ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.
Finnish: Glyseryylitrinitraatin ja muiden nitraattien tai muiden vasodilaattorien käyttö voi edelleen alentaa verenpainetta.
Italian: Le plasmaconcentrazioni massime (Cmax) sono raggiunte 6-10 ore dopo la somministrazione.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 6-10 tunnin kuluttua annostelusta.
Italian: Non è noto se amlodipina venga escreta nel latte materno.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö amlodipiini äidinmaitoon.
Italian: Come è prevedibile per questo tipo di medicinale, l'evento avverso più frequentemente segnalato è la cefalea.
Finnish: Kuten tämäntyyppisen lääkevalmisteen kanssa on odotettavissa, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky.
Italian: Le reazioni avverse più comuni con l'associazione erano cefalea (8%), tosse (5%) e capogiri (3%).
Finnish: Yhdistelmän yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky (8 %), yskä (5 %) ja huimaus (3 %).
Italian: • narcotici, morfina e farmaci simili, usati per alleviate il dolore intenso
Finnish: • huumausaineet, morfiini ja vastaavat vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet
Italian: Se le sembra che l'effetto di Lisonorm sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Finnish: Jos Sinusta tuntuu, että Lisonormin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Italian: La dose consigliata è una compressa al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Italian: • Angioedema ereditario o idiopatico (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: • Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema (ks. kohta 4.4.
Italian: Pertanto, Lisonorm è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Tämän takia Lisonorm on vasta-aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: Lisonorm non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Lisonormia ei saa ottaa raskauden eikä imetyksen aikana.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Lisonorm può alterare la sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lisonorm voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LISONORM E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Finnish: YHTEENVETO LISONORMIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS.LIITE I)
Italian: Faccia particolare attenzione con LISONORM Controlli con il medico prima di prendere questo medicinale: - se ha problemi di cuore - se ha problemi di reni
Finnish: Ole erityisen varovainen LISONORMIN suhteen Tarkista ennen lääkkeen ottoa lääkäriltäsi, jos: - Sinulla on sydänvaivoja - Sinulla on munuaisvaivoja - Sinulla on maksavaivoja
Italian: In tali pazienti si consiglia di utilizzare tipi diversi di membrane per dialisi, oppure un antipertensivo di categoria differente.
Finnish: Näillä potilailla on suositeltava käyttää muun tyyppistä dialyysikalvoa tai eri ryhmään kuuluvaa verenpainelääkitystä.
Italian: In tali casi, sospendere immediatamente l'assunzione di Lisonorm e tenere il paziente sotto attenta supervisione, fino alla scomparsa totale e sostenuta dei sintomi.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa Lisonormin käyttö tulee keskeyttää välittömästi ja potilaan terveydentilaa tulee seurata tarkoin, kunnes oireet ovat hävinneet kokonaan.
Italian: Sebbene alcuni composti diidropiridinici siano risultati teratogeni negli animali, i dati per amlodipina nel ratto e nel coniglio non forniscono evidenza di effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Vaikka joidenkin dihydropyridiiniyhdisteiden on havaittu olevan teratogeenisia eläimillä, rotilla ja kaneilla tehdyistä amlodipiinitutkimuksista saadut tiedot eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Italian: La portata dell'effetto antipertensivo deve essere attentamente monitorato dopo somministrazione della dose iniziale.
Finnish: Verenpainelääkkeen vaikutuksen voimakkuutta tulee seurata tarkoin alkuannoksen antamisen jälkeen.
Italian: Con l'uso di Lisonorm sono possibili reazioni allergiche (ipersensibilità).
Finnish: Lisonormin käytön yhteydessä saattaa esiintyä allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita).
Italian: Solitamente le reazioni avverse sono state lievi, transitorie e solo in rari casi hanno richiesto la sospensione del trattamento con Lisonorm.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne edellyttivät harvoin Lisonorm-hoidon lopettamista.
Italian: Tali reazioni potenzialmente fatali possono essere evitate sospendendo temporaneamente la terapia con ACEinibitori.
Finnish: Nämä hengenvaaralliset reaktiot voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE-estäjälääkitys.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A) e magnesio stearato.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
Italian: • Ipersensibilità all'amlodipina o a qualunque altro derivato diidropiridinico.
Finnish: • Yliherkkyys amlodipiinille tai jollekin muulle dihydropyridiinijohdannaiselle.
Italian: Riduce la resistenza vascolare periferica e la pressione arteriosa sistemica.
Finnish: Se pienentää ääreisverisuonten vastusta ja systeemistä verenpainetta.
Italian: • Grave ipotensione.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Italian: Non è possibile eliminare l'amlodipina dal plasma mediante dialisi.
Finnish: Amlodipiinia ei voi poistaa plasmasta dialyysilla.
Italian: Malgrado ciò, l'assunzione di antistaminici può rivelarsi utile nell'alleviare i sintomi.
Finnish: Antihistamiinit voivat kuitenkin lievittää oireita.
Italian: I partecipanti sono stati scelti in base ad opportuni criteri di inclusione, con un regime standardizzato che escludeva i fattori che influenzano le interazioni farmacocinetiche.
Finnish: Tutkimukseen osallistuvat henkilöt oli valittu tarkoituksenmukaisten valintaperusteiden mukaan ja hoito-ohjelma oli vakioitu, pois lukien farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin liittyvät tekijät.
Italian: Questo fenomeno sembrava più probabile durante le prime settimane di trattamento concomitante, e nei pazienti con compromissione renale.
Finnish: Tämä ilmiö on todennäköisempi ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Questo può portare a sanguinamento prolungato, stanchezza, debolezza, malattie dei linfonodi, malattie autoimmuni (in cui l'organismo attacca se stesso).
Finnish: Tämä saattaa johtaa pitkittyneeseen verenvuotoon, väsymykseen, heikkouteen, imusolmukesairauteen tai autoimmuunisairauteen (keho hyökkää itseään vastaan).
Italian: • stimolanti del sistema nervoso autonomo (simpatomimetici), come efedrina, fenilefrina,
Finnish: • autonomista hermostoa kiihottavat lääkkeet (sympatomimeetit), kuten efedriini, fenyyliefriini,
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lisonorm 10/5 mg
Italian: Chirurgia/Anestesia generale
Finnish: Leikkaus/yleisanestesia
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Italian: Complessivamente, il CHMP ha ritenuto che il richiedente avesse risposto in modo sufficiente fornendo i risultati di un ulteriore studio, BES n. 67289, e che avesse fornito la prova formale della bioequivalenza.
Finnish: CHMP piti hakijan toimittamia tuloksia lisätutkimuksesta BES nro 67289 riittävinä ja katsoi, että hakija oli esittänyt biologisesta samanarvoisuudesta virallisesti pätevän näytön.
Italian: Lisonorm non è raccomandato per le donne che allattano, poiché lisinopril può essere escreto nel latte materno (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Lisonormia ei suositella imettäville äideille, sillä lisinopriili voi erittyä äidinmaitoon (ks. kohta 4.3).
Italian: Gli intervalli di confidenza al 90% calcolati per AUC(0-t), AUC(0-inf) e Cmax sono risultati rientrare nella gamma 0,8-1,25 per entrambi i componenti (lisinopril e amlodipina).
Finnish: AUC(0-t)-, AUC(0-inf)- ja Cmaxarvoille laskettujen 90 prosentin luottamusvälien vaihtelu oli 0,8-1,25 molemmissa komponenteissa (lisinopriili ja amlodipiini).
Italian: Lei potrebbe non avere sintomi per la sua pressione troppo alta, ma questa potrebbe aumentare il rischio di alcune complicazioni (ad esempio ictus o infarto) se non prende regolarmente i medicinali contro l'ipertensione.
Finnish: Sinulla ei ehkä ole liian korkeasta verenpaineesta johtuvia oireita, mutta korkea verenpaine voi lisätä tiettyjen lisäsairauksien varaa (kuten aivohalvaus tai sydänkohtaus), jos et ota Sinulle määrättyä verenpainelääkettä säännöllisesti.
Italian: Se è necessario somministrare in modo concomitante le sostanze di cui sopra, è consigliabile monitorare con regolarità i livelli di potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Mikäli edellä mainittujen valmisteiden käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti (ks. kohta 4.5).
Italian: Poiché non sono state formulate raccomandazioni posologiche, questo medicinale deve essere somministrato con cautela, soppesando caso per caso i benefici previsti e i rischi potenziali del trattamento.
Finnish: Koska mitään annossuosituksia ei ole määritetty, lääkevalmistetta tulee antaa harkiten ja hoidon odotettavissa olevat hyödyt ja mahdolliset vaarat tulee arvioida potilaskohtaisesti.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante deve essere attentamente considerata e intrapresa solo prestando maggiore cautela e monitorando regolarmente sia i livelli sierici di potassio, sia la funzionalità renale.
Finnish: Samanaikaisen käytön saa aloittaa vain, jos ollaan erittäin varovaisia ja seerumin kaliumpitoisuuksia ja munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti.
Italian: In sintesi, non sono emerse differenze tra i tre trattamenti studiati relativamente agli eventi avversi associati alla somministrazione di amlodipina e lisinopril, né lo studio ha fatto emergere ulteriori timori per la sicurezza.
Finnish: Kolmen tutkitun hoitomuodon välillä ei siis ollut eroja amlodipiinin ja lisinopriilin annosteluun liittyvien haittavaikutusten osalta, eikä tutkimuksesta noussut esiin mitään turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Italian: Per i nuovi prodotti di associazione a dose fissa che riportano l'indicazione come terapia sostitutiva, i requisiti regolamentari (CHMP/EWP/191583/2005) prevedono che ne sia formalmente provata la bioequivalenza, che siano presentate prove di una vasta esperienza terapeutica e che sia dimostrata l'esistenza di un rapporto rischi/benefici opportunamente determinato.
Finnish: Lainsäädännön vaatimusten (CHMP/EWP/191583/2005) mukaisesti uusista kiinteäannoksisista yhdistelmävalmisteista, joita esitetään korvaaviksi lääkkeiksi, on toimitettava virallinen osoitus biologisesta samanarvoisuudesta sekä näyttöä laajasta terapeuttisesta kokemuksesta ja riittävästi osoitetusta hyöty-riskisuhteesta.
Italian: • altri medicinali per abbassare la pressione (antipertensivi)
Finnish: • muut verenpaineen alentamiseen käytetyt lääkkeet (verenpainelääkkeet)
Italian: Prenda sempre Lisonorm seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Ota Lisonormia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Italian: In studi clinici controllati su pazienti diabetici non sono state accertate alterazioni glicemiche o innalzamento dell'incidenza ipoglicemica.
Finnish: Diabetespotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa ei havaittu veren glukoosipitoisuuden muutoksia eikä hypoglykemiatapausten nousua.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Lisonorm e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan/-lupien myöntämistä; valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Lisonormia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Italian: Interazioni correlate all'amlodipina
Finnish: Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
Italian: Molto raramente sono state riferite neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia e anemia nei pazienti che ricevevano ACE-inibitori (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa neutropeniaa, agranulosytoosia ja anemiaa on havaittu ACE-estäjiä saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).