FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bretaris Genuair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bretaris Genuair sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché i farmaci broncodilatatori antimuscarinici possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni, la ditta produttrice monitorerà attentamente gli effetti cardiovascolari del medicinale e condurrà un ulteriore studio su pazienti per individuare qualsiasi rischio potenziale.
Slovak: Keďže antimuskarínové bronchodilatačné lieky môžu mať účinok na srdce a krvné cievy, spoločnosť bude pozorne sledovať kardiovaskulárne účinky lieku a uskutoční ďalšiu štúdiu u pacientov na identifikovanie akýchkoľvek potenciálnych rizík.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bretaris Genuair.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bretaris Genuair.
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici di Bretaris Genuair sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Bretaris Genuair sú väčšie ako jeho riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia si basava sul modo in cui Bretaris Genuair ha migliorato i volumi espiratori forzati (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo, ako liek Bretaris Genuair zlepšil nútený expiračný objem pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Italian: La BCPO è una malattia a lungo termine in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Italian: Bretaris Genuair si usa per il trattamento (regolare) di mantenimento.
Slovak: Liek Bretaris Genuair sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Italian: Uno studio principale che ha interessato 828 pazienti affetti da BCPO ha concluso che Bretaris Genuair era più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel migliorare il funzionamento dei polmoni.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 828 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Bretaris Genuair bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zlepšovaní funkcie pľúc.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bretaris Genuair.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bretaris Genuair.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bretaris Genuair (che possono riguardare più di 5 pazienti su 100) sono cefalea e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bretaris Genuair (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Italian: Lo studio ha confrontato due dosi di Bretaris Genuair (200 e 400 microgrammi) inalate due volte al giorno con il placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali dve dávky lieku Bretaris Genuair (200 a 400 mikrogramov) inhalované dvakrát denne s placebom.
Italian: Altre informazioni su Bretaris Genuair
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bretaris Genuair
Italian: Ogni inalazione fornisce 375 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 microgrammi di aclidinio.
Slovak: Každá inhalačná dávka obsahuje 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo zodpovedá 322 mikrogramom aklidínia.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare più di 1 paziente su 100) sono sinusite (infiammazione dei seni nasali), tosse, nausea e diarrea.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 100) sú sinusitída (zápal dutín), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che non ci sono importanti timori per la sicurezza in relazione a Bretaris Genuair, in quanto gli effetti indesiderati sono reversibili e simili a quelli di altri medicinali broncodilatatori antimuscarinici.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že v súvislosti s liekom Bretaris Genuair neexistujú žiadne vážne obavy o bezpečnosť, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom ostatných antimuskarínových bronchodilačných liekov.
Italian: Il CHMP ha notato che Bretaris Genuair si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi di BPCO e che i suoi effetti benefici durano fino a un anno.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že sa preukázala účinnosť lieku Bretaris Genuair pri zlepšovaní príznakov CHOCHP a jeho priaznivé účinky sa udržiavali až do jedného roka.
Italian: La dose raccomandata di Bretaris Genuair è un'inalazione due volte al giorno.
Slovak: Bretaris Genuair je jedna inhalácia dvakrát denne.
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora sa nachádzajú v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Quali benefici di Bretaris Genuair sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Bretaris Genuair boli preukázané v štúdiách?
Italian: In media, dopo sei mesi di trattamento, il FEV1 è aumentato rispettivamente di 99 ml e 128 ml nei pazienti che hanno usato 200 e 400 microgrammi di Bretaris Genuair rispetto al placebo.
Slovak: V priemere po šiestich mesiacoch liečby sa FEV1 zvýšil u pacientov, ktorí používali 200 a 400 mikrogramov lieku Bretaris Genuair v porovnaní s placebom v dávkach 99 ml a 128 ml.
Italian: La dose di 400 microgrammi di Bretaris Genuair corrisponde a un'inalazione che fornisce 322 microgrammi di aclidinio.
Slovak: Dávka 400 mikrogramov lieku Bretaris Genuair zodpovedá inhalácii obsahujúcej 322 mikrogramov aklidínia.
Italian: Ciò significa che espande le vie aeree bloccando i recettori muscarinici.
Slovak: To znamená, že blokovaním muskarínových receptorov rozširuje dýchacie cesty.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bretaris Genuair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bretaris Genuair, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il principio attivo di Bretaris Genuair, bromuro di aclidinio, è un broncodilatatore antimuscarinico.
Slovak: Účinná látka lieku Bretaris Genuair, aklidíniumbromid, je antimuskarínový bronchodilatátor.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Bretaris Genuair?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Bretaris Genuair?
Italian: Perché Bretaris Genuair è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Bretaris Genuair povolený?
Italian: Bretaris Genuair è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BCPO).
Slovak: Liek Bretaris Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Italian: Bretaris Genuair è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Slovak: Liek Bretaris Genuair je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Italian: I recettori muscarinici controllano la contrazione dei muscoli: quando il bromuro di aclidinio è inalato, rilassa i muscoli delle vie aeree, contribuendo a mantenerle libere e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Slovak: Muskarínové receptory kontrolujú sťahovanie svalov a aklidíniumbromid po vdýchnutí spôsobuje uvoľnenie svalstva v dýchacích cestách.
Italian: Bretaris Genuair bromuro di aclidinio
Slovak: Bretaris Genuair aklidíniumbromid
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bretaris Genuair sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bretaris Genuair boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bretaris Genuair i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bretaris Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bretaris Genuair?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bretaris Genuair?
Italian: Bretaris Genuair contiene il principio attivo bromuro di aclidinio.
Slovak: Liek Bretaris Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
Italian: Come agisce Bretaris Genuair?
Slovak: Ako sa liek Bretaris Genuair používa?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bretaris Genuair, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bretaris Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bretaris Genuair?
Slovak: Čo je liek Bretaris Genuair a na čo sa používa?
Italian: Nome (di fantasia)
Slovak: Vymyslený názov Sila
Italian: Ma se ciò si verificasse, è improbabile che possa causarle dei problemi.
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
Italian: Un aumento del rischio di sanguinamento non può essere escluso in pazienti:
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
Italian: Sesso: Non sono state osservate differenze nei due sessi.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
Italian: Tempo di attesa minimo
Slovak: Minimálna čakacia doba
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Italian: Informazioni sui volontari sani:
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
Italian: Legga attentamente questo foglio, prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: CV=coefficiente di variazione
Slovak: CV=variačný koeficient
Italian: • toremifene (usato per curare il tumore al seno).
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
Italian: Ciò facilita il compito del chirurgo.
Slovak: Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu.
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche:
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Italian: • con pre-esistenti coagulopatie;
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
Italian: • sui derivati cumarinici e con un INR superiore a 3,5;
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Italian: • il suo peso
Slovak: • vašej hmotnosti
Italian: Le segnalazioni di sospetta ipersensibilità sono state accertate da una commissione in cieco.
Slovak: Hlásenia o podozrení na precitlivenosť posudzovala zaslepená komisia.
Italian: La conservazione sarà gestita dagli operatori sanitari.
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Italian: La dose raccomandata non dipende dal regime anestetico.
Slovak: Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.
Italian: Quando si viene sottoposti ad alcuni tipi di operazioni, i muscoli devono essere completamente rilassati.
Slovak: Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené.
Italian: Studi sugli animali per valutare la fertilità non hanno rilevato effetti dannosi.
Slovak: Štúdie na zvieratách na hodnotenie fertility neodhalili škodlivé účinky.
Italian: In questa evenienza il paziente deve essere ventilato.
Slovak: V tejto situácii musí byť pacient ventilovaný.
Italian: Reazioni allergiche o simil-allergiche gravi possono essere pericolose per la vita.
Slovak: Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce.
Italian: In questi studi è emersa una chiara relazione dose-risposta.
Slovak: V týchto štúdiách sa pozoroval jasný vzťah odpovede a dávky.
Italian: • acido fusidico (un antibiotico).
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Italian: Ciò potrebbe far sì che il paziente si muova o tossisca al termine dell'operazione
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
Italian: Reazioni avverse (Termini preferiti)
Slovak: Nežiaduce reakcie (Preferované termíny)
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Italian: Produttore • N.V.
Slovak: Výrobca • N.V.
Italian: Questi limitati prolungamenti medi di aPTT e PT (INR) sono stati di breve durata (≤ 30 minuti).
Slovak: Tieto hraničné priemerné predĺženia aPTT a PT(INR) mali krátke trvanie (≤ 30 minút).
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non è raccomandato nei lattanti di età inferiore a 2 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
Italian: Il pH è compreso tra 7 e 8 e l'osmolarità è compresa tra 300 e 500 mOsm/kg.
Slovak: pH je medzi 7 a 8 a osmolalita medzi 300 a 500 mOsm/kg.
Italian: Le reazioni allergiche sono state riportate più comunemente nei volontari sani, consapevoli
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
Italian: Toremifene:
Slovak: Toremifen:
Italian: Ulteriori informazioni su particolari popolazioni di pazienti
Slovak: Ďalšie informácie pre osobitné skupiny pacientov
Italian: Le reazioni di ipersensibilità gravi possono essere fatali.
Slovak: Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
Italian: I pazienti con grave compromissione epatica devono essere trattati con grande cautela.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú liečiť s veľkou opatrnosťou.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 21 Giugno 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2013
Italian: Monitoraggio della funzione respiratoria durante il recupero:
Slovak: Sledovanie respiračnej funkcie počas zotavovania:
Italian: I limitati dati a disposizione non indicano differenze nei parametri farmacocinetici dei soggetti di pelle nera o degli afroamericani.
Slovak: Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
Italian: 5 minuti
Slovak: 5 minút
Italian: • se è allergico al sugammadex o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na sugammadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Cosa deve sapere prima che venga somministrato Bridion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion
Italian: • Anestesia leggera - è possibile che si cominci a uscire dal sonno profondo, e si necessiti quindi di altro anestetico.
Slovak: Mierna anestézia - môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
Italian: Interferenze con le analisi di laboratorio:
Slovak: Interferencie s laboratórnymi testami:
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario (L)
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
Italian: Interazioni che potrebbero compromettere l'efficacia di altri medicinali (interazioni da sequestro):
Slovak: Interakcie potenciálne ovplyvňujúce účinnosť iných liekov (zachytávacie interakcie):
Italian: Potrebbe comunque ricevere Bridion, ma dovrà prima discuterne con il medico.
Slovak: Stále vám môžu podať Bridion, musíte sa však o tom najskôr poradiť.
Italian: L'escrezione mediante le feci o l'aria espirata è risultata inferiore allo 0,02% della dose.
Slovak: Vylučovanie prostredníctvom stolice alebo vydýchnutím vzduchu bolo menej ako 0,02 % dávky.
Italian: Bridion può influenzare i contraccettivi ormonali
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
Italian: Metabolismo:
Slovak: Metabolizmus:
Italian: La causalità degli eventi avversi è pertanto difficile da valutare.
Slovak: Kauzalita nežiaducich udalostí sa preto ťažko hodnotí.
Italian: Frequenze
Slovak: Frekvencie
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, tempi e condizioni di conservazione prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore; normalmente non dovrebbero essere superiori alle 24 ore da 2 a 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutoční na mieste s kontrolovanými a validovanými aseptickými podmienkami.
Italian: Per quanto riguarda gli estrogeni, si presume che l'effetto sia meno marcato.
Slovak: Pri estrogénoch sa predpokladá nižší vplyv.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
Italian: La sicurezza di sugammadex è stata valutata in 3.519 soggetti unici attraverso un database sulla sicurezza di studi di fase I-III accorpati.
Slovak: Bezpečnosť sugammadexu sa hodnotila u 3 519 špecifických osôb v rámci databázy údajov o bezpečnosti zhromaždených z fázy I-III.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "anestesia leggera".
Slovak: Pozri časť 4.4, mierna anestézia.
Italian: NL-5340 BH Oss Paesi Bassi
Slovak: NL-5340 BH Oss Holandsko
Italian: Come conservare Bridion
Slovak: Ako uchovávať Bridion
Italian: Peso corporeo:
Slovak: Telesná hmotnosť:
Italian: Si rivolga al medico se è necessario che i livelli di progesterone siano testati nello stesso giorno in cui riceve Bridion.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Bridion.
Italian: Bridion è usato per velocizzare il recupero dei muscoli dopo un'operazione per metterla quanto prima in grado di respirare nuovamente da solo.
Slovak: Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať.
Italian: Caratteristiche dei pazienti selezionate
Slovak: Vybrané charakteristiky pacientov
Italian: Dopo la prima apertura e diluizione, stabilità chimica e fisica in uso sono state dimostrate per 48 ore a una temperatura di 2-25°C.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení sa dokázala chemická a fyzikálna stabilita počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 25 °C.
Italian: • Quando viene somministrato Bridion può verificarsi un grave rallentamento del cuore e rallentamento del cuore fino all'arresto cardiaco.
Slovak: Po podaní Bridionu sa môže objaviť závažné spomalenie srdca a spomalenie srdca vedúce k zástave srdca.
Italian: La dose abituale è di 2-4 mg per kg di peso corporeo.
Slovak: Zvyčajná dávka sú 2 - 4 mg na kg telesnej hmotnosti.
Italian: Effetti sui risultati degli esami del sangue
Slovak: Vplyvy na krvné testy
Italian: Se si deve somministrare una quantità di soluzione superiore ai 2,4 mL, occorre considerare questo dato per i pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Slovak: Ak je potrebné podať viac ako 2,4 ml roztoku, je potrebné to zohľadniť u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Italian: Bridion potrebbe influenzare o essere influenzato da altri medicinali.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený.
Italian: Parametri medi di PK previsti (CV%)
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
Italian: La somministrazione di sugammadex può causare una riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali dovuta alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche (libere).
Slovak: V dôsledku podania sugammadexu sa môže znížiť účinnosť určitých liekov v dôsledku znižovania (voľných) plazmatických koncentrácií.
Italian: L'iniezione in bolo deve essere somministrata rapidamente, nell'arco di 10 secondi, in una linea endovenosa esistente (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy (pozri časť 6.6).
Italian: Non sono stati riferiti eventi avversi correlati alla dose, né eventi avversi gravi.
Slovak: Žiadne s dávkou súvisiace nežiaduce udalosti ani závažné nežiaduce udalosti sa nehlásili.
Italian: La dose di Bridion nei bambini è di 2 mg/kg (bambini e adolescenti tra i 2 e i 17 anni).
Slovak: Dávka Bridionu pre deti je 2 mg/kg (deti a dospievajúci vo veku medzi 2 - 17 rokmi).
Italian: Si devono seguire le stesse raccomandazioni posologiche degli adulti.
Slovak: Majú sa dodržať rovnaké odporúčania na dávkovanie ako pre dospelých.
Italian: Bambino Normale 7 anni
Slovak: Normálna 7 rokov
Italian: Dal momento che questi medicinali fanno rilassare anche i muscoli che controllano la respirazione, è necessario un aiuto per respirare (la cosiddetta ventilazione artificiale) durante e dopo l'operazione, fino a quando non si è nuovamente in grado di respirare da soli.
Slovak: Keďže tieto lieky uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať.
Italian: Dopo la prima apertura e la diluizione, conservare a 2-8°C e utilizzare entro 24 ore.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C a použite do 24 hodín.
Italian: Questo è importante, poiché Bridion è eliminato dal corpo attraverso i reni.
Slovak: Je to dôležité, keďže Bridion sa z vášho tela vylučuje obličkami.
Italian: Gli studi preclinici condotti in ratti adulti giovani e maturi dimostrano che sugammadex non influenza negativamente il colore dei denti o la qualità, la struttura o il metabolismo osseo.
Slovak: Predklinické štúdie na mladých dospelých a zrelých potkanoch dokazujú, že sugammadex nemá nepriaznivý vplyv na farbu zubov alebo kvalitu, štruktúru alebo metabolizmus kostí.
Italian: Qualora si osservi una bradicardia clinicamente significativa si deve somministrare un trattamento con agenti anticolinergici come l'atropina.
Slovak: Ak sa pozoruje klinicky významná bradykardia, má byť podaná liečba anticholinergikami, ako je atropín.
Italian: Non le deve essere somministrato Bridion
Slovak: Bridion vám nesmú podať
Italian: Gli effetti di sugammadex sulla fertilità nell'uomo non sono stati sperimentati.
Slovak: Účinky sugammadexu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Italian: L'analisi farmacocinetica della popolazione di pazienti adulti e anziani non ha messo in evidenza alcuna relazione clinicamente rilevante di clearance e volume di distribuzione con il peso corporeo.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dospelých a starších pacientov nepreukázala žiadny klinicky významný vzťah klírensu a distribučného objemu s telesnou hmotnosťou.
Italian: Clearance (mL/min)
Slovak: Klírens (ml/min)
Italian: Pazienti anziani:
Slovak: Starší pacienti:
Italian: Complicazione dell'anestesia (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Komplikácie anestézie (pozri časť 4.4)
Italian: Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Italian: I dati sulla popolazione pediatrica sono limitati (un solo studio per l'antagonismo del blocco indotto dal rocuronio alla ricomparsa di T2).
Slovak: Údaje pre pediatrickú populáciu sú obmedzené (iba jedna štúdia na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2).