FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant, you should not take Vitekta unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Estonian: v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik.
English: suicidal ideation and suicide attempt (in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness), depression, insomnia dizziness, paraesthesia, somnolence, dysgeusia abdominal pain, diarrhoea, vomiting, nausea dyspepsia, abdominal distension, flatulence
Estonian: Kliinilise uuringu GS-US-183-0145 96-nädalasel kogemustel põhinevate elvitegraviiri enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon, unetus pearinglus, paresteesia, unisus, maitsehäired
English: Among subjects with a genotypic sensitivity score > 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli > 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 57% ja 56%.
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb 25-O-desatsetüülrifabutiini ekspositsioon oluliselt.
English: Therefore, whenever possible, Vitekta should be administered with a fully active ritonavir-boosted protease inhibitor and a second fully active antiretroviral agent to minimise the potential for virologic failure and the development of
Estonian: Seetõttu tuleb Vitektat viroloogilise ravivastuse puudumise ning resistentsuse väljakujunemise minimeerimiseks manustada igal võimalusel täisaktiivse, ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teise täisaktiivse, retroviiruste vastase ravimiga (vt lõik 5.1).
English: Plasma concentrations of OATP substrates are not expected to change upon co-administration of elvitegravir.
Estonian: Koosmanustamisel elvitegraviiriga OATP substraatide plasmakontsentratsioon eeldatavasti ei muutu.
English: Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Sellest lähtuvalt tuleb kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga Vitekta annust vähendada 150 ml-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: 85 mg once daily atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily lopinavir 400 mg and ritonavir 100 mg twice daily
Estonian: Atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg kord ööpäevas Lopinaviir 400 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
English: When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Estonian: Kasutamisel fosamprenaviiriga peab Vitekta annus olema 150 mg üks kord ööpäevas.
English: Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Estonian: Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli ≤ 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml vastavalt 76% ja 69%.
English: No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Vitekta annust korrigeerida.
English: Each film-coated tablet contains 85 mg elvitegravir.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 85 mg elvitegraviiri.
English: • fosamprenavir and ritonavir
Estonian: • fosamprenaviir ja ritonaviir,
English: Table 4: Demographic and baseline disease characteristics of antiretroviral treatmentexperienced HIV-1 infected adult subjects in study GS-US-183-0145
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 osalenud retroviirusvastast ravi varem saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud uuringus osalejate demograafilised ja ravieelsed andmed
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted
Estonian: Võimendatud elvitegraviiri farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Estonian: Vitekta 85 mg õhukese polümeerikattega tabletid Elvitegraviir
English: The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Estonian: Tuleb tutvuda koosmanustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ravimi omaduste
English: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg twice daily)
Estonian: atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
Estonian: Võimendatud elvitegraviiri farmakokineetikas ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi etnilisest kuuluvusest tingitud erinevusi.
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian:  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Vitekta 150 mg [Outer packaging only]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 150 mg [Ainult välispakendil]
English: Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Estonian: Võrrelduna raltegraviiriga vastas elvitegraviir HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel
English: No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Estonian: Kasutamisel lopinaviir/ritonaviiriga peab Vitekta annus olema 85 mg üks kord ööpäevas.
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets
Estonian: Vt Vitekta 150 mg tablettide pakendi
English: Renal impairment
Estonian: Ravi viroloogiline
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets
Estonian: Vt Vitekta 85 mg tablettide pakendi
English: ANTACIDS
Estonian: ANTATSIIDID
English: • darunavir and ritonavir
Estonian: • darunaviir ja ritonaviir,
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate or with emtricitabine.
Estonian: Vitekta manustamisel koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadi või emtritsitabiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions to elvitegravir based on experience for 96 weeks from clinical study GS-US-183-0145
Estonian: Kliinilise uuringu GS-US-183-0145 96-nädalasel kogemustel põhinevate elvitegraviiri kõrvaltoimete koondtabel
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets Elvitegravir
Estonian: Vitekta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Elvitegraviir
English: Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvitegraviiri.
English: Elvitegravir (125 mg once daily)
Estonian: Elvitegraviir (125 mg üks kord ööpäevas)
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga tuleb Vitekta annust vähendada 150 mg-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt lõik 4.2).
English: • didanosine (see also section 3 of this leaflet)  Tell your doctor if you are taking any of these HIV medicines.
Estonian: • didanosiini (vt ka selle infolehe lõiku 3).
English: Do not breast-feed during treatment with Vitekta: It is not known if the active substance in this medicine can pass into human breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas selles ravimis sisalduv toimeaine võib erituda inimese rinnapiima.
English: Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 48. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 47,5% (28/59) ja 62,7% (42/67) (erinevus: -12,3% [95% usaldusvahemik: -30,1% kuni 5,5%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 62,3% (182/292) ja 56,3% (160/284) (erinevus: 5,3% [95% usaldusvahemik: -2,5% kuni 13,2%]).
English: A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Estonian: Teostati uuring võimendatud elvitegraviiri farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass B) HIV-1 infektsioonita patsientidel.
English: Table 5: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
Estonian: Uuringu GS-US-183-0145 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemusnäitajad 48. ja 96. nädalal (hetkeanalüüs)
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) makrogool 3350 (E1521) polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203) talk (E553B) titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb ketokonasooli ekspositsioon oluliselt.
English: Lopinavir/ritonavir
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir suurendab
English: Table 6: Virologic success by co-administered protease inhibitor in study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine uuringus GS-US-183-0145 koosmanustatud proteaasi inhibiitorite lõikes 48. ja 96. nädalal (hetkeanalüüs)
English: When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Estonian: Kasutamisel darunaviiriga peab Vitekta annus olema 150 mg üks kord ööpäevas.
English: Abacavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Abakaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Vitekta.
Estonian: Pärast Vitekta võtmise alustamist olge tähelepanelik põletiku- või nakkusemärkide suhtes.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
Estonian: Vitekta manustamisel koos atorvastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või pravastatiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg
Estonian: Palun vt Vitekta 85 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Estonian: Vitekta manustamisel koos rifabutiini vähendatud annusega ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Fosamprenavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Fosamprenaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Elvitegravir
Estonian: Imetamine
English: No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: 4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Estonian: Ketokonasool (200 mg kaks korda Elvitegraviir (150 mg üks kord Ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevas)
English: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Possible side effects
Estonian: Teised koostisosad on
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gilead Sciences Intl Ltd
Estonian: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
English: Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily) Emtricitabine (200 mg once daily) Elvitegravir (50 mg once daily)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (300 mg üks kord ööpäevas) Emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Estonian: Kasutamisel atasanaviiriga peab Vitekta annus olema 85 mg üks kord ööpäevas.
English: Dose of co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Estonian: Koosmanustatud ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori annus
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Estonian: Rosuvastatiin (10 mg üksikannus) Elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)
English: • nevirapine
Estonian: • kobitsistaati,
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Estonian: Koosmanustamiseks fosamprenaviiri teiste annustega ei saa andmete puudumise tõttu annustamissoovitusi anda (vt lõik 4.2).
English: Elvitegravir (antacid suspension given ± 4 hours from elvitegravir administration): AUC: ↔
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 4 tunni möödumisel elvitegraviiri manustamisest):
English: The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole elvitegraviiri farmakokineetikat uuritud.
English: Virologic success HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine HIV-1 RNA
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga tuleb Vitekta annust vähendada 150 mg-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt
English: • atazanavir and ritonavir
Estonian: • atasanaviir ja ritonaviir,
English: Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 40%*
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Estonian: Vitekta koosmanustamisel metadooniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Estonian: Vitekta manustamisel koos omeprasooliga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with maraviroc.
Estonian: Vitekta koosmanustamisel maravirokiga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Co-administration of Vitekta and related active substances: Vitekta must be used in combination with a ritonavir-boosted protease inhibitor.
Estonian: Vitektat tuleb kasutada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Estonian: Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
English: - Keep this leaflet.
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Estonian: Vitekta manustamisel koos ketokonasooliga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Estonian: Vitekta manustamisel koos abakaviiriga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Telaprevir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Telapreviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Estonian: Vitekta manustamisel koos rosuvastatiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: If you are also taking other medicines:
Estonian: kui te võtate Vitektat koos:
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Estonian: Vitekta manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri pluss telapreviiriga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega ja tervete isikute võrdluses ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi elvitegraviiri farmakokineetikas.
English: Abacavir (600 mg once daily) Elvitegravir (200 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Estonian: Elvitegraviir (200 mg üks kord Ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevas)
English: Famotidine (40 mg once daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon (16/4 mg Elvitegraviir (150 mg üks kord Kobitsistaat (150 mg üks kord
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Estonian: Koosmanustamiseks lopinaviiri/ritonaviiri teiste annustega ei saa andmete puudumise tõttu annustamissoovitusi anda (vt lõik 4.2).
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Estonian: Vitekta manustamisel koos famotidiiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Elvitegravir (125 mg once daily) Ritonavir (100 mg twice daily)
Estonian: Darunaviir (600 mg kaks kord Elvitegraviir (125 mg üks kord Ritonaviir (100 mg kaks kord
English: Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
Estonian: Sellest lähtuvalt tuleb kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiriga Vitekta annust vähendada 150 ml-lt ööpäevas 85 mg-le ööpäevas (vt
English: 4 years.
Estonian: Tabel 4.
English: Medicinal product by
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb enamjuhtudel ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori raltegraviiriga (vt lõik 5.1).
English: 6.6 Special precautions for disposal
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Estonian: Vitekta manustamisel koos etraviriiniga ei ole Vitekta annuse kohandamine vajalik.
English: Vitekta contains the active substance elvitegravir.
Estonian: Vitekta ja seonduvate toimeainete koosmanustamine.
English: Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily) Emtricitabine (200 mg once daily) Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Estonian: Tipranaviir (500 mg kaks kord Elvitegraviir (200 mg üks kord Ritonaviir (200 mg kaks kord
English: Diergeneesk d., deet Iûs,
Estonian: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
English: Member State EU/EEA
Estonian: ELi/EMP Liikmesriik
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata.
English: In the absence of compatibility studies, this product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda toodet segada teiste veterinaarravimitega.
English: For that purpose wear gloves and a dust mask.
Estonian: Sel põhjusel tuleb kanda kindaid ja tolmumaski.
English: The final conclusion for the benefit: risk balance for the use of the product remains positive.
Estonian: Lõplik järeldus ravimi kasutamise kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta on endiselt positiivne.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
English: Since mostly this is caused by overdosage, it is important to measure the dosage accurately.
Estonian: Kuna enamasti on see põhjustatud üleannustamisest, on annuse täpne mõõtmine väga oluline.
English: The use of the product as proposed is not expected to pose a risk for the environment.
Estonian: Ravimi kasutamine ette nähtud viisil ei kujuta eeldatavalt ohtu keskkonnale.
English: No health abnormalities were detected.
Estonian: Uuringus tervisehäireid ei täheldatud.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, siis teavitage sellest oma veterinaararsti.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch <<number>>
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii <<partijnummer>>
English: The medicated milk replacer should be used immediately.
Estonian: Ravimit sisaldav piimaasendaja tuleb ära tarvitada kohe.
English: It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks välja pakutud näidustuste põhjendamiseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
English: Pigs: 8 days
Estonian: Sead: 8 päeva
English: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Estonian: ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kontsentratsiooni joogivees vastavalt kohandada.
English: The study highlighted the importance of susceptibility testing prior to treatment with doxycycline.
Estonian: Uuring rõhutas tundlikkuse testimise olulisust enne doksütsükliini kasutamist.
English: The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the animals.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
English: Considering all factors there was insufficient evidence to justify an alteration in the dose rate or regimen.
Estonian: Kõiki tegureid arvesse võttes puudusid piisavad tõendid, et õigustada annuse suuruse ja annustamisskeemi muutmist.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada allpool 25ºC.
English: There have been no discrepancies across the Member States in the following indications:
Estonian: Liikmesriikides ei esine lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
English: There have been no major discrepancies across the Member States in the following indications:
Estonian: Liikmesriikides ei esine suuri lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
English: INN & Strength
Estonian: INN Tugevus
English: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Estonian: 15 De Jong jt, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
English: Store below 25ºC.
Estonian: Säilitada allpool 25ºC.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Estonian: Kasutamata preparaadid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.