FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Norwegian Bokmål: Somatropins absolutte biotilgjengelighet synes å være lik hos menn og kvinner etter subkutan administrasjon.
Czech: Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Norwegian Bokmål: Voksne - Substitusjonsbehandling hos voksne med uttalt veksthormonmangel.
Czech: Odložte stříkačky na bezpečné místo do uzavřené nádoby.
Norwegian Bokmål: Kast sprøytene på en sikker måte i en lukket beholder.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
Norwegian Bokmål: For doseringsveiledning, se avsnittet om voksne nedenfor.
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på luftveisinfeksjoner, for diagnostisering så tidlig som mulig og aggressiv behandling.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Omnitrope
Czech: U dospělých pacientů jsou obvyklé nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém, muskuloskeletální ztuhlost, artralgie, myalgie a parestézie.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter er bivirkninger relatert til væskeretensjon, som perifert ødem, stivhet i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi og parestesi er vanlige.
Czech: Příznaky: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Norwegian Bokmål: Symptomer: Akutt overdosering kan føre til hypoglykemi med påfølgende hyperglykemi.
Czech: V následující části je uveden obecný postup aplikace přípravku.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av administrasjonsprosessen.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forhøyet intrakranielt trykk (som forårsaker symptomer som kraftig hodepine, synsforstyrrelser eller oppkast) må du underrette legen din om dette.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør ha effektiv vektkontroll før og under veksthormonbehandling.
Czech: Somatropin indukuje jaterní receptory LDL-cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů v séru.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer hepatiske LDL-kolesterolreseptorer og påvirker serumprofilen av lipider og lipoproteiner.
Czech: Zatím nejsou k dispozici žádné údaje o konečné výšce pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených přípravkem Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om slutthøyde hos pasienter med kronisk nyresvikt behandlet med Omnitrope.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a Legg-Calvé-Perthesova nemoc je častější u malé postavy.
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris forekommer oftere ved endokrine sykdommer, og Calvé-LeggPerthes forekommer oftere hos de som er små av vekst.
Czech: Každá injekční lahvička musí být rekonstituována pouze přiloženým rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass må rekonstitueres kun med medfølgende væske.
Czech: • jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním (rakovina).
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis du har en aktiv svulst (kreft).
Czech: Rekonstituce přípravku Omnitrope Odstraňte ochranné uzávěry obou lahviček v krabičce.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av Omnitrope - Fjern de beskyttende hettene fra de to hetteglassene i esken.
Czech: Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou objevit během prvních měsíců léčby a mohou buď zmizet spontánně, nebo když Vám bude snížena dávka.
Norwegian Bokmål: De svært vanlige og vanlige bivirkningene hos voksne kan starte i løpet av de første behandlingsmånedene og stopper enten spontant eller hvis dosen din reduseres.
Czech: V případě potvrzení edému papily je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze a případně přerušit léčbu růstovým hormonem.
Norwegian Bokmål: Dersom papillødem bekreftes, bør man vurdere diagnosen benign intrakraniell hypertensjon, og veksthormonbehandlingen bør om nødvendig seponeres.
Czech: • zadržování vody (projevuje se oteklými prsty nebo kotníky).
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler)
Czech: Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
Norwegian Bokmål: Selv om det forekommer sjeldent, bør pankreatitt tas med i vurderingen hos barn som behandles med somatropin og som utvikler abdominalsmerter.
Czech: Fyzická výkonnost
Norwegian Bokmål: Fysisk kapasitet
Czech: Dávkování Pediatrická populace
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Czech: • perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony,
Norwegian Bokmål: • Østrogener tatt via munnen eller andre kjønnshormoner.
Czech: Zatlačte píst pomalu zpět na správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Press stemplet langsomt tilbake til korrekt dose.
Czech: Sníží se Vám nadbytečný tuk a zlepší se snížená svalová hmota.
Norwegian Bokmål: Det overflødige fettet ditt vil minske og den reduserte muskelmassen din vil forbedres.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med glukokortikoider reduserer den vekstfremmende virkningen av Omnitrope.
Czech: Pacienti s těžkým akutním onemocněním s komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, operaci břišní dutiny, vícečetným poraněním, akutním respiračním selháním nebo podobných stavech nesmí být somatropinem léčeni (informace týkající se pacientů léčených substituční léčbou viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt kritisk sykdom med komplikasjoner etter åpen hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander må ikke behandles med somatropin (når det gjelder pasienter som får substitusjonsbehandling, se pkt.
Czech: • zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: • Rødme, kløe eller smerte på injeksjonsstedet
Czech: • Jestliže u Vás existuje riziko vzniku cukrovky (diabetes), Váš lékař musí sledovat během léčby somatropinem hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en risiko for å utvikle diabetes må legen din overvåke blodsukkernivået ditt under behandling med somatropin.
Czech: Kojenci, děti a dospívající Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu (growth hormone deficiency,
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom - Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (veksthormonmangel, GHD).
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Norwegian Bokmål: Derfor bør thyreoideafunksjonen overvåkes hos alle pasienter.
Czech: Spánkovou apnoe je nutné před zahájením léčby růstovým hormonem vyšetřit pomocí odpovídajících metod, např. polysomnografie, nebo oxymetrie během noci a v případě podezření na spánkovou apnoe pacienty sledovat.
Norwegian Bokmål: Søvnapné bør utredes ved anerkjente metoder som polysomnografi eller oksymetri over natten, før start av veksthormonbehandling, og pasienten bør overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Czech: U dospělých se přípravek Omnitrope používá k
Norwegian Bokmål: Hos voksne brukes Omnitrope til
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky somatropinu, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Eldre personer er mer følsomme for virkningen av somatropin og kan derfor lettere utvikle bivirkninger.
Czech: Po aplikaci injekce přitiskněte na místo vpichu na několik sekund malý obvaz nebo sterilní mul.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon - Etter injeksjon skal du presse mot injeksjonsstedet med en liten bandasje eller sterilt gasbind i flere sekunder.
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel:
Czech: Dávkování a doba podávání by měly být individuální.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Dosering og administrasjon bør være individuell.
Czech: Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter med Omnitrope etter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg per dag.
Czech: Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
Norwegian Bokmål: Med somatropiner har in vitro og in vivo gentoksisitetsstudier av genmutasjoner og induksjon av kromosomavvik vært negative.
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk forstyrrelse hos jenter som kan påvirke vekst - legen din vil ha fortalt deg om du har dette.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dětství by se mělo opakovat vyhodnocení sekreční kapacity růstového hormonu po ukončení longitudinálního růstu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GHD fra barndommen skal reevalueres for sekretorisk kapasitet av veksthormoner etter fullført longitudinal vekst.
Czech: Klinické studie u dospělých s GHD
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne med GHD
Czech: Protilátky
Norwegian Bokmål: Antistoffer
Czech: Byly zaznamenány případy náhlého úmrtí u pacientů s Praderovým-Williho syndromem.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter med Prader-Willis syndrom.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není jasný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette funnet er uklar.
Czech: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekční roztok: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Norwegian Bokmål: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Én ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Czech: Navíc pacienti léčení substituční léčbou glukokortikoidy pro dříve diagnostikovaný hypoadrenalismus mohou vyžadovat po zahájení léčby somatropinem zvýšení jejich udržovacích nebo stresových dávek (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan pasienter på substitusjonsbehandling med glukokortikoider mot tidligere diagnostisert hypoadrenalisme trenge økt vedlikeholds- eller stressdose, etter oppstart av somatropinbehandling (se pkt.
Czech: Klinické studie u dětí s Turnerovým syndromem
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med Turner-syndrom
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Norwegian Bokmål: Ved veksthormonmangel sekundært til behandling av malign sykdom, bør man være oppmerksom på tegn på residiv av malignitet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er uklar eller inneholder partikler, må den ikke brukes.
Czech: Jestliže během léčby somatropinem pacienti vykazují známky obstrukce horních cest dýchacích (včetně nástupu nebo zvýšeného chrápání), je nutné léčbu přerušit a provést nové hodnocení ENT.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter viser tegn på øvre luftveisobstruksjon (inkludert start av eller økende snorking) under behandling med somatropin, bør behandlingen seponeres og en ny vurdering av øre-nese-hals foretas.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen som følger med overføringssettet.
Czech: Sestavte pero podle návodu k použití.
Norwegian Bokmål: Sett sammen pennen etter bruksanvisningen.
Czech: Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør utredes for søvnapné og overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Czech: Klinické studie u dětí s SGA
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med barn med SGA
Czech: Přípravek Omnitrope je určen k subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er ment for subkutan bruk.
Czech: Somatropin stimuluje přestavbu kostí.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer omsetningen av benmasse.
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dospělosti je třeba léčbu zahájit nízkou dávkou, 0,15 - 0,3 mg denně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med inntreden av GHD i voksen alder, bør behandling starte med en lav dose, 0,150,3 mg per døgn.
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Norwegian Bokmål: Hos lave SGA-barn/ungdommer bør andre medisinske årsaker eller behandlinger som kan forklare vekstforstyrrelsen, utelukkes før behandlingsstart.
Czech: • leukémii (byla hlášena u malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Norwegian Bokmål: • Leukemi (Dette har blitt rapportert for et lite antall pasienter med veksthormonmangel, hvor enkelte hadde mottatt behandling med somatropin.
Czech: Metabolismus vody a minerálů
Norwegian Bokmål: Væske- og mineralmetabolisme
Czech: Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funn kan være begrenset.
Czech: • Jestliže užíváte somatropin z důvodu nedostatku růstových hormonů a měl/a jste dříve zhoubné onemocnění (rakovinu), budete muset být pravidelně vyšetřován/a, zda nedošlo k návratu nádoru nebo jiného typu rakoviny.
Norwegian Bokmål: • Dersom du mottar somatropin for veksthormonforstyrrelse etter at du har hatt svulst (kreft), skal du undersøkes regelmessig for tilbakefall av svulsten eller en hvilken som helst annen kreft.
Czech: U pacientů léčených somatropinem může být odhalen dříve nediagnostikovaný centrální (sekundární) hypoadrenalismus vyžadující substituční léčbu glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Ved somatotropinbehandling kan tidligere udiagnostisert sentral (sekundær) hypoadrenalisme avdekkes, og substitusjonsbehandling med glukokortikoider kan bli nødvendig.
Czech: Váš lékař bude pravděpodobně muset upravit dávky těchto léků nebo dávkování somatropinu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må justere dosen av disse legemidlene eller somatropindosen.
Czech: K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
Norwegian Bokmål: Et fall i perifer karmotstand kan muligens bidra til denne effekten.
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce pro SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle for SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Czech: U přípravků s obsahem somatropinu nebyly provedeny žádné klinické studie u kojících žen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med produkter som inneholder somatropin hos ammende kvinner.
Czech: Turnerův syndrom
Norwegian Bokmål: • Turners syndrom.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan se noen bobler, trekk stemplet litt tilbake, slå forsiktig på sprøyten, med nålen pekende oppover, til boblene forsvinner.
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Norwegian Bokmål: For pasienter med diabetes mellitus, kan det hende at insulindosen må justeres etter at somatropinbehandling er igangsatt.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
Czech: Dávka závisí na Vašem vzrůstu, stavu, který je léčen a jakou odpověď má Váš organizmus na léčbu růstovými hormony.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av størrelsen din, tilstanden du behandles for og hvor bra veksthormoner virker på deg. Alle er forskjellige.
Czech: • Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil sjekke blodsukker- og insulinnivå før behandlingsstart og hvert år under behandling.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 5.
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av leukemi (sjeldne eller svært sjeldne) hos pediatriske pasienter med veksthormonforstyrrelser som er behandlet med somatropin og inkludert i erfaringen etter markedsføring.
Czech: Subkutánní podání po rekonstituci
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering
Czech: voda na injekci benzylalkohol
Norwegian Bokmål: vann til injeksjonsvæsker benzylalkohol
Czech: • Jestliže již užíváte hormony štítné žlázy, může být potřebné upravit jejich dávkování.
Norwegian Bokmål: • Dersom du mottar behandling med skjoldbruskkjertelhormoner kan det bli nødvendig å justere dosen av skjolbruskkjertelhormonet.
Czech: • Po zahájení léčby somatropinem se může u některých pacientů objevit potřeba doplnění hormonů štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: • Etter oppstart av somatropinbehandling er det nødvendig for enkelte pasienter å begynne med erstatning av skjoldbruskkjertelhormoner.
Czech: Klinický význam této skutečnosti není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Czech: Naopak, pokud žena léčená somatropinem přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku somatropinu, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på somatropinbehandling derimot avbryter oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å redusere somatropindosen for å unngå overskudd av veksthormoner og/eller bivirkninger (se pkt.
Czech: V současné době není dostatek důkazů pro doporučení pokračování léčby růstovým hormonem u pacientů léčených pro intrakraniální hypertenzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige holdepunkter til å gi spesifikke råd om fortsatt veksthormonbehandling hos pasienter hvor den intrakranielle hypertensjonen er opphørt.
Czech: Jestliže ledviny nepracují správně, může to negativně ovlivnit růst.
Norwegian Bokmål: Når nyrene svikter, kan dette påvirke veksten.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonmangelen din begynner som voksen, skal du starte med 0,15-0,3 mg per dag.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen evidens for økt forekomst av leukemi hos pasienter som mottar veksthormoner uten predisposisjonsfaktorer.
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Norwegian Bokmål: • Forbigående rødme, kløe eller smerte på injeksjonsstedet
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Norwegian Bokmål: - Sjekk den rekonstituerte oppløsningen visuelt før injeksjon.
Czech: V poregistrační zkušenosti byly popsány vzácné případy úmrtí u pacientů postižených Praderovým-Williho syndromem léčených somatropinem, ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter som led av Prader-Willis syndrom og som ble behandlet med somatropin, men en årsaksmessig forbindelse er ikke fastslått.
Czech: Pokud nedostatek růstového hormonu trvá až do dospívání, musí se s léčbou přípravkem Omnitrope pokračovat až do ukončení fyzického vývoje.
Norwegian Bokmål: Når veksthormonmangel fortsetter inn i tenårene, skal ikke behandling med Omnitrope fortsettes før fysisk utvikling er fullført.
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Norwegian Bokmål: Epifysiolysis capitis femoris og Calvé-Legg-Perthes sykdom
Czech: Dalšími složkami jsou:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer:
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Norwegian Bokmål: Parestesi* Karpaltunnelsyndrom
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 10.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes med Omnitrope Pen 10.
Czech: Méně časté
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige til
Czech: Váš lékař Vám již ukázal, jak přípravek Omnitrope používat.
Norwegian Bokmål: Legen din skal allerede ha vist deg hvordan du bruker Omnitrope.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er kun til engangsbruk.
Czech: Bylo popsáno, že somatropin snižuje hladiny kortizolu v séru, pravděpodobně ovlivněním proteinových nosičů nebo zvýšením jaterní clearance.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at somatropin reduserer serumnivået av kortisol, muligens ved å påvirke bærerproteiner eller ved økt leverclearance.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt.
Czech: Inzulinová senzitivita
Norwegian Bokmål: Insulinsensitivitet
Czech: Klinické studie u PWS Tabulka 5
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med PWS
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Norwegian Bokmål: Hos 56 pasienter som ble kontinuerlig behandlet og (nesten) nådde slutthøyde, var gjennomsnittsendringen i høyde fra behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvekt per døgn) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvekt per døgn).
Czech: Děti/dospívající narozené/í malé/í vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Norwegian Bokmål: Barn/ungdom født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn)
Czech: • Jestliže máte cukrovku, musíte během léčby somatropinem sledovat hladinu cukru v krvi a výsledky konzultovat s lékařem, aby se podle potřeby upravilo dávkování léků k léčbě cukrovky.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har diabetes, skal du overvåke blodsukkernivået ditt nøye under behandling med somatropin og diskutere resultatene med legen din for å avgjøre om du må endre dosen av legemidlet du bruker for å behandle diabetesen din.
Czech: † Hlášeny u dětí s deficitem růstového hormonu léčených somatropinem, avšak výskyt zřejmě odpovídá výskytu u dětí bez deficitu růstového hormonu.
Norwegian Bokmål: † Rapportert for barn med veksthormonmangel behandlet med somatropin, men forekomsten synes å være omtrent som hos pediatriske personer uten veksthormonforstyrrelser.
Czech: - Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Norwegian Bokmål: - Omnitrope gis som injeksjon under huden.
Czech: Obsah lahvičky musí být po rekonstituci čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst etter rekonstituering.