FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Lantus
Icelandic: Ef hætt er að nota Lantus
Romanian: Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið því að líkaminn myndi mótefni gegn insúlíni (efni sem verka gegn insúlíni).
Romanian: - JuniorSTAR, care permite stabilirea de doze de Lantus în trepte de câte 0,5 unităţi - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar și AllStar PRO, care, toate, permit stabilirea de doze de Lantus în trepte de câte 1 unitate.
Icelandic: JuniorSTAR sem gefur Lantus í 0,5 eininga skammtaþrepum - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO, sem allir gefa Lantus í 1 eininga skammtaþrepum.
Romanian: 1 ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
Icelandic: 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Romanian: EU/1/00/134/014 3 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/005 4 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/006 5 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/015 6 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/016 8 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/017 9 cartuşe a câte 3 ml EU/1/00/134/007 10 cartuşe a câte 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/013 1 rörlykja með 3 ml EU/1/00/134/014 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/005 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/006 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/015 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/016 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/017 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/007 10 rörlykjur með 3 ml
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar (vezi „SoloStar Instrucţiuni de utilizare").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir SoloStar (sjá Notkunarleiðbeiningar fyrir SoloStar).
Romanian: Lantus în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Icelandic: Lantus í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð (sjá einnig kafla 3).
Romanian: Cartuşele de Lantus trebuie utilizate numai cu următoarele stilouri injectoare (pen-uri):
Icelandic: Lantus rörlykjurnar á einungis að nota með eftirfarandi lyfjapennum:
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie)
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta 8 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Icelandic: Öryggi við notkun lyfsins er almennt svipað hjá börnum og unglingum (≤ 18 ára að aldri) og hjá fullorðnum.
Romanian: ETICHETĂ (flacon 5 ml)
Icelandic: MERKIMIÐI (5 ml hettuglas)
Romanian: EU/1/00/134/031 3 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/032 4 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/033 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/034 6 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/035 8 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/036 9 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/00/134/037 10 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/030 1 lyfjapenni með 3 ml EU/1/00/134/031 3 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/032 4 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/033 5 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/034 6 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/035 8 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/036 9 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/037 10 lyfjapennar með 3 ml
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) care conţine un cartuş sau stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Icelandic: Lyfjapennann með rörlykjunni eða lyfjapenna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Romanian: - JuniorSTAR, care permite stabilirea de doze în trepte de câte 0,5 unităţi - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar sau AllStar PRO, care permit stabilirea de doze în trepte de câte 1 unitate.
Icelandic: - JuniorSTAR sem gefur skammta í 0,5 eininga þrepum - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eða AllStar PRO sem gefa skammta í 1 eininga þrepum
Romanian: Soluţie injectabilă 1 flacon a 5 ml 2 flacoane a câte 5 ml 5 flacoane a câte 5 ml 10 flacoane a câte 5 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 5 ml. 2 hettuglös með 5 ml. 5 hettuglös með 5 ml. 10 hettuglös með 5 ml.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta cartuşului după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
Romanian: Lantus în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Icelandic: Lantus í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Romanian: Schimbaţi locul injectării la fiecare injectare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.
Icelandic: Breyta skal um stungustað við hverja inndælingu til þess að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lantus SoloStar
Icelandic: Lantus SoloStar
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc,
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um: hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til, insúlínbirgðir, birgðir af nálum o.s.frv. til að hafa meðferðis,
Romanian: Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Icelandic: Fjarlægja á loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um notkun pennans).
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent sjúklinganna í hópnum sem fékk glargíninsúlín fengu aldrei blóðsykursfall meðan á þessari 6-ára rannsókn stóð.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Romanian: Asocierea Lantus cu pioglitazonă
Icelandic: Lantus rörlykjur
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Icelandic: Þessi penni er eingöngu ætlaður þér til notkunar.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, „Informaţii importante privind unele componente ale Lantus") şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2, mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni Lantus) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual Lantus.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lantus
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Icelandic: Markaðsleyfishafi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă, aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: B. Fargaðu nálinni á öruggan máta samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Romanian: Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
Icelandic: SoloStar á að verja gegn ryki og óhreinindum.
Romanian: 3 cartuşe a câte 3 ml 4 cartuşe a câte 3 ml 5 cartuşe a câte 3 ml 6 cartuşe a câte 3 ml 8 cartuşe a câte 3 ml 9 cartuşe a câte 3 ml 10 cartuşe a câte 3 ml
Icelandic: 3 rörlykjur með 3 ml. 4 rörlykjur með 3 ml. 5 rörlykjur með 3 ml. 6 rörlykjur með 3 ml. 8 rörlykjur með 3 ml. 9 rörlykjur með 3 ml.
Romanian: Nu reumpleţi şi nu refolosiţi cartuşele goale.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á tómar rörlykjur.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Icelandic: Áður en lyfið en fyrst notað á að geyma pennann við stofuhita í 1 til 2 klst.
Romanian: Fiecare cartuş sau stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
Icelandic: Hver rörlykja eða penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
Romanian: Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Romanian: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană, - cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Romanian: Înainte de a fi introdus în stiloul injector (pen-ul), cartuşul trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Icelandic: Áður en rörlykjunni er komið fyrir í lyfjapennanum verður að geyma rörlykjuna við stofuhita í 1 til 2 klukkustundir.
Romanian: Înlocuirea din greşeală a unei insuline cu alta
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í Lantus
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării Semnele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Romanian: Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile fabricantului de utilizare a stiloului injector (pen-ului) cu privire la încărcarea cartuşului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei de insulină.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun lyfjapennans um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Romanian: Nu utilizaţi SoloStar dacă observaţi particule în el.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef agnir sjást í því.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Lantus
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Romanian: Reacţii la locul injectării
Icelandic: Einkenni á stungustað
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Icelandic: Taktu alltaf nýjan penna í notkun ef þú verður vör/var við að stjórn á blóðsykri versni óvænt.
Romanian: Lantus în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil (vezi și pct. 3).
Icelandic: Lantus í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna (sjá einnig kafla 3).
Romanian: Nu există diferenţe semnificative clinic ale concentraţiei plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Lantus în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir klínískt máli er á gildum insúlíns eða glúkósa í sermi þegar Lantus er gefið í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
Romanian: Examinaţi cartuşul înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar pennann.
Romanian: (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Lantus împreună cu alte medicamente").
Icelandic: kolvetni), - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs, - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði, - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag, - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita, - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Icelandic: B. Fjarlægðu pennahettuna.
Romanian: Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Icelandic: Hætta skal meðferð með pioglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) care conţine un cartuş nu trebuie păstrat la frigider.
Icelandic: Rörlykju sem tekin hefur verið í notkun má ekki geyma í kæli.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 25°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Icelandic: Geyma má lyfið í mest 4 vikur, ekki við hærri hita en 25°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUNLYFSINS
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Hjálparefni: zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Ambalaje cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 și 10 cartușe.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 rörlykjum.
Romanian: Utilizaţi-l numai dacă soluţia este limpede, incoloră, are aspect asemănător cu apa şi nu conţine particule vizibile.
Icelandic: Notaðu það aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd og engar sjáanlegar agnir í henni.
Romanian: După prima utilizare:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Icelandic: Geyma má lyfið í mest 4 vikur, ekki við hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Romanian: 31 Ianuarie
Icelandic: 31. janúar 2020
Romanian: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas
Romanian: 28108 Madrid SPANIA
Icelandic: 28108 Madrid
Romanian: CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre acestea şi vă va explica riscurile şi beneficiile tratamentului dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra áhættu og ávinning af meðferðinni.
Romanian: Avda. de la Industria 30 Alcobendas
Icelandic: Avda. de la Industria 30
Romanian: Durerea poate persista de la câteva zile și până la 200 de zile.
Icelandic: Verkirnir gátu staðið yfir frá nokkrum dögum upp í allt að 200 daga.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 58 de ani, 42 de pacienţi având vârsta
Icelandic: Miðgildi aldurs var 58 ár með 42 sjúklinga ≥ 65 ára.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au avut loc pe parcursul primelor 4 cicluri de tratament.
Icelandic: Flestir þessara atburða komu fram í fyrstu 4 lotunum.
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar:
Romanian: Veţi discuta cu medicul dumneavoastră despre acest aspect.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Romanian: Siguranța și eficacitatea olaratumab la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ólaratúmabs hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Romanian: Supravieţuirea generală, luni
Icelandic: Heildarlifun, mánuðir
Romanian: Supravieţuirea fără progresia bolii, luni*
Icelandic: Lifun án versnunar, mánuðir*
Romanian: Astfel de reacţii ar putea fi de natură alergică.
Icelandic: Slík viðbrögð geta verið ofnæmistengd.
Romanian: O proporţie de 86,4% dintre pacienţi aparțineau rasei albe.
Icelandic: Hlutfall hvítra sjúklinga var 86,4%.
Romanian: Dacă manifestaţi orice simptome care vă afectează capacitatea de a vă concentra şi de reacţie, cum ar fi oboseală, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când efectul nu dispare complet
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sem skerða einbeitingu og viðbrögð, svo sem þreytu, skalt þú ekki aka eða nota vélar fyrr en áhrifin hverfa.
Romanian: Ce este Lartruvo și pentru ce se utilizează 2.
Icelandic: Upplýsingar um Lartruvo og við hverju það er notað 2.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în tabelul 3 şi figurile 1 şi 2.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun koma fram í töflu 3 og á myndum 1 og 2.
Romanian: Vârstnici (> 65 de ani) Datele privind pacienţii foarte înaintaţi în vârstă (> 75 ani) sunt foarte limitate (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um háaldraða sjúklinga (> 75 ára) eru mjög takmarkaðar (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Romanian: După diluare şi pregătire, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Icelandic: Eftir þynningu og blöndun skal nota lyfið strax.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se vor administra va depinde de cât de bine și pentru cât timp tratamentul cu Lartruvo are efect și de cât de bine vă simțiți.
Icelandic: Fjöldi innrennslisgjafa fer eftir því hversu vel og hversu lengi meðferð með Lartruvo verkar sem og líðan þinni.
Romanian: Fiecare flacon este destinat pentru o singură utilizare.
Icelandic: Hvert hettuglas er einungis til notkunar í eitt skipti.
Romanian: - Scăderea numărului de globule albe
Icelandic: - Fækkun hvítra blóðkorna
Romanian: Doxorubicina poate provoca toxicitate cardiacă.
Icelandic: Doxórúbisín getur valdið eiturverkun á hjarta.
Romanian: Toate aceste evenimente au fost de Grad 1/2 și au fost afectate de factori multipli.
Icelandic: Öll tilvikin voru af stigi 1/2 og undir áhrifum af mörgum þáttum.
Romanian: Fabricantul Lilly S.A.
Icelandic: Framleiðandi Lilly S.A.
Romanian: Lartruvo nu trebuie administrat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii cu privire la modul în care acţionează la această categorie de vârstă.
Icelandic: Ekki skal gefa sjúklingum yngri en 18 ára Lartruvo þar sem engar upplýsingar eru fyrir hendi um verkun þess hjá þessum aldurshópi.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care este cea mai bună metodă de contracepţie pentru dumneavoastră.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér best.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC27
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC27
Romanian: Plachetele sanguine ajută la coagularea sângelui și un număr mic de plachete sanguine poate crește riscul de sângerare.
Icelandic: Blóðflögur taka þátt í blóðstorkuferli og því getur lítill fjöldi blóðflagna aukið hættuna á blæðingum.
Romanian: Ce este Lartruvo și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Lartruvo og við hverju það er notað
Romanian: Volumul final total din recipient trebuie să fie de 250 ml.
Icelandic: Endanlegt heildarrúmmál í ílátinu á að vera 250 ml.
Romanian: A fost randomizat un număr total de 133 de pacienţi, dintre care la 129 li s-a administrat cel puţin o doză din tratamentul de studiu (64 în braţul de tratament cu olaratumab şi doxorubicină şi 65 în cel de tratament cu doxorubicină).
Icelandic: Alls var 133 sjúklingum slembiraðað, af þeim fengu 129 að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu (64 í hópnum sem fékk ólaratúmab ásamt doxórúbisíni og 65 í doxórúbisínhópnum).
Romanian: Doxorubicină în monoterapie (n = 67)
Icelandic: Doxórúbisín eitt sér (n = 67)
Romanian: Lartruvo şi doxorubicină (n = 66)
Icelandic: Lartruvo ásamt doxórúbisíni (n = 66)
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lartruvo vă va afecta capacitatea de a conduce.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Lartruvo hafi áhrif á hæfni til aksturs.
Romanian: În acest studiu au existat mai mult de 25 de subtipuri diferite de sarcom de ţesuturi moi, cele mai frecvente fiind leiomiosarcomul (38,4%), sarcomul pleiomorf nediferenţiat (18,1%) şi liposarcomul (17,3%).
Icelandic: Í þessari rannsókn voru fleiri en 25 mismunandi undirflokkar mjúkvefjasarkmeins teknir fyrir, þeir algengustu voru sléttvöðvasarkmein (38,4 %), einsleitt fjölgerðarsarkmein (e. undifferentiated pleomorphic sarcoma) (18,1 %) og fitusarkmein (17,3 %).
Romanian: Perfuzia vă va fi administrată timp de aproximativ 60 de minute.
Icelandic: Dreypingin tekur um 60 mínútur.
Romanian: Acest medicament este pentru o singură utilizare.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li s-a administrat anterior mai mult de 4 cicluri de doxorubicină li s-a administrat dexrazoxan.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu fleiri en 4 lotur af doxórúbisíni fengu dexrazoxan.