FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gegevens betreffende de genezing van zweren van de twaalfvingerige darm in één van de hoofdstudies zijn beperkt (weinig patiënten) maar ondersteunen de werkzaamheid van beide doses lansoprazol, 15 en 30 mg eenmaal daags.
Polish: Dane na temat gojenia owrzodzeń dwunastnicy w jednym z głównych badań są ograniczone (niewielu pacjentów), lecz potwierdzają skuteczność obu dawek lanzoprazolu, 15 mg i 30 mg raz na dobę.
Dutch: De capsules niet fijnmalen of stukbijten of de inhoud van een geleegde capsule innemen, omdat dit de werking negatief beïnvloedt.
Polish: Nie można zgniatać ani rozgryzać kapsułek lub ich zawartości, ponieważ uniemożliwi to prawidłowe działanie leku.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2, 4.4 en 5.2 van de SPC.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Dutch: De doses lansoprazol van 15 en 30 mg waren allebei werkzaam en de door de vergunninghouder voorgestelde aanbevelingen inzake de dosering zijn aanvaardbaar.
Polish: Zarówno lanzoprazol w dawce 15 mg, jak i 30 mg są skuteczne, a zalecenia dotyczące dawkowania zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny są akceptowalne.
Dutch: Het concept van het onderzoek en de resultaten van de studies waren echter niet geschikt om het gebruik van lansoprazol voor de behandeling van oesophagitis bij kinderen aan te bevelen.
Polish: Jednak projekt i wyniki badań nie były odpowiednie do tego, aby można było zalecić stosowanie lanzoprazolu w leczeniu zapalenia przełyku u dzieci.
Dutch: De evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen bij kinderen vanaf 10 weken toonde soortgelijke blootstellingen aan als bij gezonde volwassen vrijwilligers die een dosis van 30 mg kregen, waarbij baby's een dosis op basis van lichaamsgewicht of lichaamsoppervlakte kregen.
Polish: Ocena farmakokinetyki u dzieci w wieku 10 tygodni i starszych wykazała podobną ekspozycję jak u zdrowych dorosłych ochotników otrzymujących dawkę 30 mg według masy ciała lub powierzchni ciała niemowląt.
Dutch: U vindt de beschrijving van deze effecten in andere gedeelten van deze bijsluiter.
Polish: Opis działań niepożądanych zamieszczono w innych częściach ulotki.
Dutch: Nederland Sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederland
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
Dutch: • Zollinger-Ellison syndroom.
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Dutch: Bijwerkingen kunnen zich voordoen, zoals duizeligheid, visuele stoornissen en slaperigheid (zie rubriek 4.8).
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia i senność (patrz punkt 4.8).
Dutch: De vergunninghouder stelde voor om voorlopige gegevens bij pediatrische patiënten op te nemen in de SPC.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował włączenie wstępnych danych na temat pacjentów pediatrycznych do ChPL.
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori
Polish: • Eliminacja Helicobacter pylori
Dutch: Protonpompremmers worden over het algemeen als zeer veilig beschouwd.
Polish: Bezpieczeństwo PPI jest zazwyczaj uważane za wysokie.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet bekend.
Polish: Znaczenie kliniczne wymienionych zjawisk nie jest znane.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatsregelen voor het verwijderen en andere handelingen Geen bijzondere vereisten.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Dutch: De vergunninghouder heeft drie bio-equivalentiestudies voorgelegd als achtergronddocumentatie over het effect van voedselinname op de biologische beschikbaarheid van lansoprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił trzy badania biorównoważności jako dokumentację podstawową dotyczącą wpływu spożywania pokarmów na biodostępność lanzoprazolu.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne tego odkrycia.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Dutch: De voorgelegde gegevens moeten worden bekeken in de context van de huidige klinische praktijk, waarbij H. pylori screening en eradicatietherapie verplicht zouden worden bij de behandeling van zweren van de twaalfvingerige darm.
Polish: Przedstawione dane należy rozpatrywać w kontekście aktualnej praktyki klinicznej, która wymaga badań przesiewowych w kierunku H. pylori i leczenia mającego na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów w ramach terapii owrzodzeń dwunastnicy.
Dutch: De fabrikant is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Wytwórca <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat de gelijktijdige toediening van lansoprazol (60 mg één keer per dag) met 400 mg atazanavir bij gezonde vrijwilligers resulteerde in een substantiële reductie van de blootstelling aan atazanavir (een vermindering van ongeveer 90% in AUC en Cmax).
Polish: W jednym z badań wykazano, że łączne stosowanie lansoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę i atazanawiru w dawce 400 mg u zdrowych ochotników prowadziło do znaczącego zmniejszenia ogólnoustrojowej ekspozycji na atazanawir (około 90% zmniejszenie AUC i Cmax).
Dutch: Indien de symptomen bij een dagelijkse dosering van 30 mg niet binnen 4 weken minder worden, worden verdere onderzoeken aanbevolen.
Polish: Jeżeli nie uzyskano złagodzenia objawów po czterech tygodniach leczenia dawką 30 mg raz na dobę, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych.
Dutch: Er werden studies uitgevoerd waarin werd onderzocht wat het effect was van het mengen van het lansoprazolgranulaat met voedsel.
Polish: Przeprowadzono badania mające na celu ocenę wpływu mieszania granulek lanzoprazolu z pokarmem.
Dutch: Een behandeling met lansoprazol kan leiden tot een licht verhoogd risico van infecties in het spijsverteringskanaal zoals Salmonella en Campylobacter.
Polish: Kuracja lansoprazolem może powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, np. wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Dutch: Lansoprazol is geconcentreerd in de pariëtale cellen en wordt actief in de zure omgeving, waarop het reageert met de sulfydrylgroep van H+/K+ATPase, wat leidt tot remming van de enzymactiviteit.
Polish: Lansoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka, a następnie uaktywnia się w kwaśnym środowisku i łączy się z grupą sulfhydrylową ATP-azy H+/K+, co prowadzi do zahamowania aktywności tego enzymu.
Dutch: Stoornissen van de huid en het subcutaan weefsel
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Dutch: Er werd aangetoond dat de totale lansoprazolblootstelling vele malen hoger is bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Polish: Wykazano, że całkowita ekspozycja na lanzoprazol wielokrotnie wzrasta u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: De dosering van Agopton is afhankelijk van uw aandoening.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Dutch: Aanbevolen wordt de plasmaconcentraties van tacrolimus te controleren aan het begin of eind van een gelijktijdige behandeling met lansoprazol.
Polish: Zaleca się kontrolę stężenia takrolimusa w osoczu na początku lub pod koniec kuracji lansoprazolem.
Dutch: Na herhaalde dagelijkse toediening gedurende acht dagen is de maagzuursecretie met ongeveer 85% verminderd.
Polish: Po ośmiu dniach stosowania leku wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 85%.
Dutch: Er werden twee hoofdstudies voorgesteld om de voorgestelde indicatie bij de genezing van zweren te ondersteunen: het waren allebei dubbelblinde, positief gecontroleerde, gerandomiseerde, parallelgroep, multicenter studies die bedoeld waren om de veiligheid en de werkzaamheid van lansoprazol 15 mg en 30 mg eenmaal daags te evalueren ten opzichte van ranitidine 150 mg tweemaal daags.
Polish: Przedstawiono dwa główne badania na poparcie proponowanego wskazania dotyczącego gojenia owrzodzeń: oba były badaniami prowadzonymi metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanymi za pomocą substancji czynnej, randomizowanymi, prowadzonymi w grupach równoległych, wieloośrodkowymi, zaprojektowanymi z myślą o ocenie bezpieczeństwa i skuteczności lanzoprazolu w dawkach 15 mg i 30 mg raz na dobę w porównaniu z ranitydyną w dawce 150 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Daar het bekend is dat korte-termijn secretieremmende behandeling in combinatie met eradicatietherapie gepaard gaat met beduidend betere genezingspercentages dan een secretieremmende behandeling alleen, zou het testen op en het uitroeien van H. pylori als verplicht moeten worden beschouwd.
Polish: Ponieważ wiadomo, że krótkotrwałe leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego w połączeniu z leczeniem mającym na celu wyeliminowanie drobnoustrojów poprawia odsetek wygojeń znacznie bardziej niż samo leczenie zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego, badania w kierunku H. pylori oraz leczenie mające na celu wyeliminowanie tych drobnoustrojów jest uważane za obowiązkowe.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met water.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając.
Dutch: Wat is Agopton en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Polish: Co to jest lek Agopton i w jakim celu się go stosuje 2.
Dutch: De door de vergunninghouder voorgelegde studies toonden de werkzaamheid van lansoprazol aan bij de behandeling en de preventie van maagzweren die verband houden met de continue inname van NSAID's.
Polish: Badania przedstawione przez podmiot odpowiedzialny wykazały skuteczność lanzoprazolu w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka związanym z ciągłym stosowaniem NLPZ.
Dutch: De absorptie van ketoconazol en itraconazol van het spijsverteringskanaal wordt versterkt door de aanwezigheid van maagzuur.
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego zwiększa się w obecności kwasu żołądkowego.
Dutch: Verdere verlagingen zijn praktisch niet mogelijk en op grond van de gegevens kunnen waarschijnlijk geen simulaties van farmacokinetiek/farmacodynamiek worden uitgevoerd met betrekking tot de toename van het dosisinterval.
Polish: Dalsza redukcja praktycznie nie jest możliwa i dane mogą uniemożliwiać symulację PK/PD w przypadku wzrostu odstępu czasu pomiędzy dawkami.
Dutch: De voorgelegde gegevens voor de indicatie "symptomatische gastro-oesophageale reflux" ondersteunen deze indicatie.
Polish: Przedstawione dane dotyczące wskazania „objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa" potwierdzają zasadność tego wskazania.
Dutch: Eradicatie van H. pylori is een definitieve behandeling gebleken voor zweren van de twaalfvingerige darm en voor de meeste maagzweren.
Polish: Wykazano, że eliminacja H. pylori gwarantuje definitywne wyleczenie owrzodzeń dwunastnicy i większości owrzodzeń żołądka.
Dutch: Dit kan geschikt zijn voor mensen die geen claritromycine kunnen nemen als onderdeel van een eradicatiebehandeling, wanneer de lokale weerstand tegen metronidazol laag is.
Polish: Schemat ten może być odpowiedni dla osób, które nie mogą przyjmować klarytromycyny w ramach leczenia mającego na celu eliminację drobnoustrojów, gdy lokalna częstość występowania oporności na metronidazol jest niska.
Dutch: Slechts een kleine minderheid patiënten ontwikkelde zweren van de twaalfvingerige darm.
Polish: Jedynie u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły owrzodzenia dwunastnicy.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AGOPTON EN AANVERWANTE NAMEN
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Dutch: Het gebruik van Agopton wordt niet aanbevolen voor kinderen, aangezien de klinische gegevens beperkt zijn (zie ook rubriek 5.2).
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu Agopton u dzieci (patrz również punkt 5.2).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Uit onderzoeken met dieren blijken geen directe of indirecte schadelijke gevolgen met betrekking tot zwangerschap, embryonale / foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój dziecka po urodzeniu.
Dutch: Er werden geen gegevens verstrekt over het gebruik van lansoprazol tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Polish: Nie przedstawiono danych na temat stosowania lanzoprazolu podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Dutch: Het is niet nodig om de dosering aan te passen voor patiënten met een beperkte nierfunctie.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Dutch: [Op nationaal niveau in te vullen]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: De gegevens uit de 2 hoofdstudies alsook ondersteunende gegevens uit de open-label uitbreidingsstudie en de vergelijkende studie met omeprazol en misoprostol ondersteunen de indicatie: "Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten die een continue NSAID-behandeling nodig hebben".
Polish: Dane z 2 głównych badań, jak również dane uzupełniające z badania dodatkowego prowadzonego metodą otwartej próby i badania porównawczego z zastosowaniem omeprazolu i mizoprostolu, potwierdzają zasadność wskazania: „Leczenie związanych z NLPZ łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ".
Dutch: • Interactie met levensmiddelen
Polish: • Interakcje z pokarmem
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Zoals ook bij andere behandelingen tegen maag- of darmzweren, moet de mogelijkheid van een kwaadaardige maagtumor uitgesloten worden bij de behandeling van een maagzweer met lansoprazol, omdat lansoprazol de symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwrzodowych, przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Dutch: <Op de verpakking zijn de dagen van de week gedrukt om u te helpen in de gaten te houden of u het geneesmiddel hebt genomen.>
Polish: <Na opakowaniu nadrukowano dni tygodnia, aby ułatwić pacjentowi pamiętanie o zażytych dotychczas lekach.>
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen in oudere patiënten
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów w podeszłym wieku
Dutch: Als u (mogelijk) zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag uw arts dan om advies voordat u dit geneesmiddel neemt.
Polish: Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub przypuszczające, że mogą być w ciąży powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Dutch: Geneesmiddelen getransporteerd door P-glycoproteïne Het is waargenomen dat lansoprazol het transportproteïne, P-glycoproteïne (P-gp) in vitro remt.
Polish: Substancje lecznicze transportowane przez glikoproteinę P W warunkach in vitro obserwowano zahamowanie przez lansoprazol aktywności białka transportowego, glikoproteiny P (P-gp).
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 30 voor lansoprazole bevattende geneesmiddelen.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Dutch: Ingeval er een overdosering wordt vermoed, dient de patiënt gemonitored te worden.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta.
Dutch: Wegens een duidelijke vermindering van de dalconcentraties atazanvir, die waargenomen werd bij gebruik in combinatie met omeprazol, is het gebruik van protonpompremmers gecontra-indiceerd in de SPC van Reyataz (atazanavir).
Polish: Ze względu na znaczną redukcję najniższego stężenia atazanawiru zaobserwowaną podczas równoczesnego stosowania omeprazolu, stosowanie PPI jest przeciwwskazane w ChPL dla preparatu Reyataz (atazanavir).
Dutch: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, België
Polish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Dutch: Deze studie was een gerandomiseerde, parallelgroep, actiefgecontroleerde en placebogecontroleerde, multicenter, multinationale studie om het gebruik van lansoprazol, misoprostol en placebo te evalueren bij de preventie van zweren en erosie bij patiënten die NSAID's blijven innemen.
Polish: To badanie było randomizowanym, prowadzonym w grupach równoległych, kontrolowanym za pomocą substancji czynnej i placebo, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem mającym na celu ocenę zastosowania lanzoprazolu, mizoprostolu i placebo w zapobieganiu owrzodzeniom i nadżerkom u pacjentów, którzy wymagają ciągłego przyjmowania NLPZ.
Dutch: Agopton bevat aspartaam.
Polish: Agopton zawiera aspartam.
Dutch: Eradicatie van H. pylori tot 90% wordt bereikt indien claritromycine gecombineerd wordt met Agopton en amoxicilline of metronidazol.
Polish: Odsetek eradykacji H. pylori po kuracji klarytromycyną w skojarzeniu z preparatem Agopton i amoksycyliną lub metronidazolem wynosi do 90%.
Dutch: Protonpomp-remmers verminderen de hoeveelheid geproduceerd maagzuur.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Dutch: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, België
Polish: Luksemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Dutch: Bij patiënten die last hebben van maag- en darmzweren moet rekening gehouden worden met de mogelijkheid van H. pylori-infectie als een etiologische factor.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy rozważyć możliwość zakażenia H. pylori jako czynnika przyczynowego choroby.
Dutch: Er werden drie studies voorgelegd die de farmacokinetische eigenschappen van lansoprazol behandelen bij patiënten met verscheidene gradaties van (milde, matige en ernstige) leverinsufficiëntie.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące farmakokinetyki lanzoprazolu u pacjentów z różnego stopnia (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Bij patiënten die NSAID's blijven innemen, wordt de genezing vertraagd.
Polish: U pacjentów, którzy stosują przewlekle NLPZ, gojenie jest opóźnione.
Dutch: Voor het genezen van maagzweren waren zowel de 15 mg als de 30 mg dosis statistisch superieur aan ranitidine, zowel na 4 als na 8 weken.
Polish: Pod względem wpływu na gojenie owrzodzeń żołądka zarówno dawka 15 mg, jak i 30 mg były statystycznie skuteczniejsze od ranitydyny zarówno po 4, jak i po 8 tygodniach.
Dutch: Lansoprazol wordt niet significant verwijderd door haemodialyse.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Dutch: De capsule heel doorslikken met een glas water.
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Dutch: De tweede studie onderzocht het gebruik van lansoprazol als onderhoudsbehandeling voor genezen zweren (preventie van recidief) van zweren van de twaalfvingerige darm of maagzweren die resistent zijn tegen H2-blokkers.
Polish: W drugim badaniu oceniano stosowanie lanzoprazolu w leczeniu podtrzymującym wygojonych owrzodzeń (zapobieganie nawrotom) w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy opornej na blokery H2.
Dutch: De gegevens met betrekking tot de indicaties "verlichting van symptomen" en "genezing van gastroduodenale erosie" zijn schaars en volstaan niet om deze indicaties goed te keuren.
Polish: Niewiele jest dostępnych danych dotyczących wskazań „łagodzenie objawów" i „gojenie nadżerek żołądka i dwunastnicy" i nie wystarczają one do zatwierdzenia tych wskazań.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elke 15 mg capsule bevat 29,9 mg saccharose
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 15 mg lansoprazolu Każda kapsułka zawiera 30 mg lansoprazolu Substancja(e) pomocnicza(e): Każda kapsułka 15 mg zawiera 29,9 mg sacharozy
Dutch: Het effect van lansoprazol 60 mg dagelijks gedurende 9 dagen op de farmacokinetische eigenschappen van fenytoïne na een 250 mg dosis (intraveneus toegediend) werd onderzocht.
Polish: Badano wpływ lanzoprazolu w dawce 60 mg raz na dobę przez 9 dni na farmakokinetykę fenytoiny po podaniu dożylnym dawki 250 mg.
Dutch: • 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Polish: • 4.6 Ciąża i laktacja
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Dutch: Als u meer Agopton heeft ingenomen dan zou mogen, dient u snel medisch advies in te winnen <of snel de toxicologische informatiedienst te raadplegen>.
Polish: Jeżeli pacjent zażyje Agopton w dawce większej od zalecanej, powinien bezzwłocznie zasięgnąć porady lekarza <lub jak najszybciej skontaktować się z ośrodkiem informacji toksykologicznej.>
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid
Polish: Bóle, zawroty głowy
Dutch: De capsules kunnen ook geopend worden om de korreltjes te vermengen met 40ml appelsap voor toediening via een nasogastrische sonde (zie rubriek 5.2).
Polish: Przed podaniem przez zgłębnik żołądkowy można otworzyć kapsułki i zmieszać granulki z 40 ml soku jabłkowego (patrz punkt 5.2).
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten de productinformatie voorzover noodzakelijk aanpassen.
Polish: Zgodnie z decyzją Komisji właściwe organy Państw Członkowskich dokonają stosownej aktualizacji informacji, tak więc w ChPL niekoniecznie znajdzie się tekst obowiązujący obecnie.
Dutch: Lansoprazol dient voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een matige tot ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując lansoprazol u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Dutch: De plasmaconcentraties van lansoprazol stijgen tot het viervoudige.
Polish: Stężenie lansoprazolu w osoczu wzrasta nawet 4-krotnie.
Dutch: Als u Agopton tweemaal daags inneemt, neem dan de eerste dosis 's ochtends en de tweede dosis 's avonds.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.
Dutch: Lansoprazol mag niet met atazanavir toegediend worden (zie rubriek 4.5).
Polish: Nie należy stosować lansoprazolu w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Psychiatrische stoornissen
Polish: Zaburzenia psychiczne
Dutch: • Dosering en doseringsschema van symptomatische gastro-oesophageale reflux.
Polish: • Dawki i schemat dawkowania w leczeniu objawowej choroby refluksowej żołądkowoprzełykowej.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is 97%.
Polish: Lansoprazol w 97% wiąże się z białkami osocza.
Dutch: Zoals ook bij andere behandelingen tegen maag- of darmzweren, moet de mogelijkheid van een kwaadaardige maagtumor uitgesloten worden bij de behandeling van een maagzweer met lansoprazol, omdat lansoprazol de symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwwrzodowych, przed przystąpieniem do leczenia choroby wrzodowej żołądka lansoprazolem należy wykluczyć złośliwy nowotwór żołądka, ponieważ lansoprazol może maskować objawy i opóźniać rozpoznanie.
Dutch: Eradicatie van Helicobacter pylori:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.