FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dificlir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fidamoxine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Dutch: De studies toonden aan dat 92 % van de patiënten genas met Dificlir, in vergelijking met 90 % van de patiënten die vancomycine kregen.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dificlir.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dificlir vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: Sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties, kunnen echter verstorend werken op de ‘goede' bacteriën in de darmen.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Dutch: Na inname wordt de actieve stof niet in de bloedsomloop opgenomen, maar werkt deze plaatselijk in op de C. difficile-bacteriën in de darmen.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dificlir (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn misselijkheid, overgeven en constipatie.
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Dutch: De werkzame stof in Dificlir, fidaxomicine, is een antibioticum dat behoort tot de categorie van de ‘macroliden'.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Dutch: Dit gebeurt door het bacteriële enzym RNApolymerase te blokkeren; dit enzym helpt bij de productie van het RNA dat de bacterie nodig heeft om eiwitten te maken.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Dutch: Hoe is Dificlir onderzocht?
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek fidaxomicine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Dutch: Dificlir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met infecties van de darmen door de bacterie Clostridium difficile.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Dutch: Het CHMP merkt echter op dat er onzekerheid bestaat over de effecten van Dificlir op bepaalde groepen patiënten, zoals mensen met lever- en nierproblemen, en heeft aanbevolen dat voor deze groepen nader onderzoek dient te worden uitgevoerd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Dutch: Dificlir is een geneesmiddel dat de werkzame stof fidaxomicine bevat.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Dutch: Wat is Dificlir?
Finnish: Mitä Dificlir on?
Dutch: Door blokkering van dit enzym stopt C. difficile met groeien en zich vermenigvuldigen.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Dutch: Welke voordelen bleek Dificlir tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Dificlir bleek ten minste even werkzaam als vancomycine wat betreft de genezing van infecties door C. difficile.
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dificlir in?
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dificlir.
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Dan kan worden geconstateerd dat de persoon met C. difficile is geïnfecteerd.
Finnish: Tässä vaiheessa henkilön sanotaan saaneen C. Difficile -bakteeritartunnan.
Dutch: Het CHMP heeft de ernst van infecties door C. difficile en de nadelen van huidige behandelingen in aanmerking genomen en heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dificlir groter zijn de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dificlir.
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Dificlir is vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum voor de behandeling van infecties door C. difficile) in twee grote onderzoeken waarbij in totaal 1 147 volwassen patiënten met milde tot redelijk ernstige infecties door C. difficile.
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Dutch: Hoe wordt Dificlir gebruikt?
Finnish: Mihin Dificliria käytetään?
Dutch: Hoe werkt Dificlir ?
Finnish: Miten Dificlir vaikuttaa?
Dutch: Glycerol 85%
Finnish: Glyseroli 85 %
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden als u diabetes heeft.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Dutch: 100% na elke dialyse
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Dutch: - tinea unguium (onychomycosen)
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde instanties van de lidstaten in samenwerking met de rapporterende lidstaat de productinformatie bijwerken zoals vereist.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de ingebruiksbewaartijden en -condities voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, on vastuu säilytysajasta ja -olosuhteista ennen käyttöä käyttäjällä.
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Tien van deze patiënten kregen tegelijkertijd diuretica.
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Dutch: ≤50 (geen dialyse) Regelmatige dialyse
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Dutch: De verdunning moet onder aseptische condities gemaakt worden.
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Dutch: 2 tot 4 weken, tinea pedis kan een behandeling tot 6 weken vereisen
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gering (ongeveer 11-12%).
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Dutch: De fles goed gesloten bewaren.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Dutch: 1 tot 3 weken
Finnish: 1-3 viikkoa
Dutch: Gevoeligheid in vitro
Finnish: Herkkyys in vitro
Dutch: De gegevens van een van de studies waren niet interpreteerbaar wegens een verandering van farmaceutische vorm tijdens de studie.
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Dutch: Zij mogen enkel voor organismen die geen specifieke breekpunt hebben, gebruikt worden.
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Dutch: Het verband tussen fluconazol en deze voorvallen is echter onduidelijk.
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Dutch: Het distributievolume in deze leeftijdsgroep was ongeveer 950 ml/kg.
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Dutch: Daarom komen deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Finnish: Siksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste eivät välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä.
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Dutch: U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Dutch: Andere bijwerkingen:
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden, maar het kan ook tot een week duren.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Dutch: Het moet niet verder verdund worden.
Finnish: Sitä ei tarvitse laimentaa.
Dutch: Deze farmacokinetische parameterwaarden zijn hoger dan analoge waarden die bij jonge mannelijke vrijwilligers zijn gemeld.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Dutch: 5nortriptyline en/of S-amitriptyline kunnen worden gemeten bij het begin van de combinatietherapie en na een week.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Dutch: Alle ongebruikte suspensie mag na deze datum niet gebruikt worden en moet aan uw apotheker terugbezorgd worden.
Finnish: Suspensiota ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen ja käyttämättä jäänyt suspensio tulee palauttaa apteekkiin hävitettäväksi.
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht toegediend zal krijgen, is het onwaarschijnlijk dat een toediening vergeten wordt.
Finnish: Koska sinulle annetaan tätä lääkettä sairaalassa, on epätodennäköistä, että sen antaminen unohtuisi.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Dutch: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida-infecties
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Dutch: Breekpunten (volgens EUCAST)
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Dutch: De interactie met saquinavir/ritonavir is niet onderzocht en zou aanzienlijker kunnen zijn.
Finnish: Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu ja ne saattavat olla huomattavia.
Dutch: Evenals bij soortgelijke infecties bij volwassenen is de behandelingsduur afhankelijk van de klinische en mycologische respons.
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.
Dutch: Aanwijzingen voor de bereiding van de suspensie:
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Dutch: Deze rapporten omvatten ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren zoals structurele hartziekte, elektrolytstoornissen en gelijktijdige behandeling die eraan kan hebben bijgedragen.
Finnish: Ilmoitukset koskivat vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöitä ja samanaikaisia lääkityksiä, jotka ovat voineet vaikuttaa asiaan.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Dutch: Deze zouden normaliter niet langer zijn dan 24 uur bij 2-8°C, tenzij de verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities heeft plaatsgevonden.
Finnish: Normaalisti säilytys saa kestää enintään 24 tuntia 2 8 C:ssa, jos valmistetta ei ole laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Dutch: Tot 28 dagen.
Finnish: 28 vuorokautta.
Dutch: Dosisverlaging van zidovudine kan overwogen worden.
Finnish: Tsidovudiiniannoksen pienentämistä voidaan harkita.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 harde capsule.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 kovan kapselin.
Dutch: Deze combinatie moet vermeden worden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Dutch: Aidspatiënten ontwikkelen gemakkelijker ernstige huidreacties op talrijke geneesmiddelen.
Finnish: AIDS-potilaille kehittyy muita herkemmin vaikeita ihoreaktioita monille lääkkeille.
Dutch: Aanbevelingen
Finnish: Suositus
Dutch: C. glabrata toont een grote mate van gevoeligheid terwijl C. krusei resistent is tegen fluconazol.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Dutch: Voeg water toe tot het niveau dat op de fles is aangegeven (dit komt overeen met een toevoeging van 24 ml water).
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Dutch: 1 fles - 150 ml.
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Dutch: De gemiddelde AUC was 76,4 ± 20,3 µg•u/ml, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd was 46,2 uur.
Finnish: Keskimääräinen AUC-arvo oli 76,4 ± 20,3 mikrog.h/ml, ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika oli 46,2 tuntia.
Dutch: 7 tot 21dagen.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van de volgende andere geneesmiddelen kan niet aanbevolen worden:
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella:
Dutch: Bovendien bleek bij gezonde vrijwilligers dat fluconazol de eliminatie van fentanyl significant vertraagde.
Finnish: Lisäksi terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä flukonatsolin osoitettiin viivästyttävän merkittävästi fentanyylin eliminaatiota.
Dutch: In klinische onderzoeken is er een bijna 1:1 lineaire relatie tussen de AUC en de dosis van fluconazol.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Dutch: Geplastificeerde PVC zak.
Finnish: Muovitettu PVC-pussi.
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Finnish: Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
Finnish: Osoita ruiskulla posken sisäpintaan ja paina suspensio hitaasti lapsen suuhun (kuva 3).
Dutch: De aanvangsdosis mag op de eerste dag gebruikt worden om de steadystatespiegels sneller te bereiken.
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Dutch: De behandeling dient te worden aangepast als er zich verschijnselen van toxiciteit ontwikkelen.
Finnish: Hoitoa on muutettava, jos toksisuuteen viittaavia oireita kehittyy.
Dutch: Een dergelijke hormonale verandering is niet waargenomen bij vrouwen die met fluconazol behandeld werden (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tällaista hormonimuutosta ei ole todettu flukonatsolilla hoidetuissa naisissa (ks. kohta 5.1).
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer deze combinaties worden gebruikt en de patiënten moeten zorgvuldig gecontroleerd worden.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava näitä lääkeaineyhdistelmiä käytettäessä ja potilasta on seurattava tarkoin.
Dutch: Een inadequate behandelingsduur kan leiden tot het terugkomen van de actieve infectie.
Finnish: Liian lyhyt hoitoaika saattaa johtaa aktiivisen infektion uusiutumiseen.
Dutch: De groeisnelheid kan echter sterk verschillen afhankelijk van persoon en leeftijd.
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker).
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Dutch: Slaperigheid, slapeloosheid
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus
Dutch: De dosering van amitriptyline/nortriptyline moet zo nodig aangepast worden.
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste olivat ajantasaisia komission päätöstä annettaessa.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid water zonder koolzuur toe en schud krachtig.
Finnish: Lisää pieni määrä hiilihapotonta vettä ja ravista voimakkaasti.
Dutch: De verstoorde baringen werden weerspiegeld in een lichte toename van het aantal doodgeboren jongen en een afname van de neonatale overleving bij deze doses.
Finnish: Synnytyshäiriöt näillä annostasoilla aiheuttivat sen, että poikasia syntyi kuolleena hieman enemmän ja neonataalinen eloonjääneisyys väheni.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Dutch: - Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Finnish: - Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Schrijf de uiterste houdbaarheidsdatum van de gereconstitueerde suspensie op het flesetiket (de houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen).
Finnish: Kirjoita käyttövalmiiksi saatetun suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiiksi saatetun suspension kestoaika on 28 vuorokautta).
Dutch: Behandeling met HMG-CoA-reductaseremmers dient te worden gestaakt wanneer een opmerkelijke toename van de creatininekinase wordt waargenomen of wanneer myopathie/rabdomyolyse wordt gediagnosticeerd of vermoed.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava, jos potilaan kreatiinikinaasiarvo suurenee huomattavasti tai hänellä diagnosoidaan myopatia/rabdomyolyysi tai näitä epäillään.
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
Finnish: Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että flukonatsolipuhdistuma on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan.
Dutch: Candida spp hebben een aantal weerstandsmechanismen tegen azool-antischimmelmiddelen ontwikkeld.
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Dutch: Het effect van fluconazol op andere geneesmiddelen
Finnish: Flukonatsolin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Dutch: Goed schudden gedurende 1 tot 2 minuten tot een homogene suspensie wordt verkregen.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Dutch: De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt tot de farmacokinetische studies bij premature pasgeborenen.
Finnish: Kokemus flukonatsolin annosta vastasyntyneille rajoittuu farmakokineettisiin tutkimuksiin keskosilla.
Dutch: Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
Finnish: Lapset ja nuoret (0-17-vuotiaat)
Dutch: Deze breekpunten zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor mogelijk optreden van duizeligheid of convulsies (zie rubriek 4.8) tijdens het gebruik van Diflucan en hen moet worden aangeraden geen voertuig te besturen of machines te bedienen als deze symptomen optreden.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyvästä huimauksesta tai kouristuskohtauksista (ks. kohta 4.8) ja neuvoa välttämään autolla ajoa ja koneiden käyttöä tällaisten oireiden ilmaantuessa.
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Finnish: Gluseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia (ks. kohta 4.8).
Dutch: Als het echter alweer bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in.
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 1,3 g suiker.
Finnish: - 10 ml:n annos sisältää 1,3 grammaa sokeria.
Dutch: Losartan: Fluconazol remt het metabolisme van losartan tot zijn actieve metaboliet (E-31 74) die grotendeels verantwoordelijk is voor het antagonisme van angiotensine-II-receptoren dat ontstaat tijdens de behandeling met losartan.
Finnish: Losartaani: Flukonatsoli estää losartaanin metaboloitumisen aktiiviseksi metaboliitikseen (E-31 74), joka vastaa suurimmaksi osaksi losartaanihoidon aikana ilmenevästä angiotensiini II -reseptorin salpauksesta.
Dutch: Bij combinatietherapie moet rekening gehouden worden met symptomen van rifabutinetoxiciteit.
Finnish: Yhdistelmähoidossa on otettava huomioon rifabutiinitoksisuuden oireet.
Dutch: Voldragen pasgeborenen (15 tot 27 dagen)
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet vastasyntyneet (ikä 15-27 päivää)
Dutch: De gebruikelijke doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder.
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla.
Dutch: De behandeling van infecties die meerdere toedieningen vereisen, dient te worden voortgezet tot de klinische parameters of laboratoriumtesten aangeven dat de actieve schimmelinfectie tot rust is gekomen.
Finnish: Toistuvaa annostelua vaativien infektioiden hoidon tulisi jatkua, kunnes kliiniset oireet tai laboratoriokokeet osoittavat, että aktiivinen sieni-infektio on parantunut.
Dutch: 800 mg dagelijks kan worden overwogen voor een aantal infecties en met name voor meningitis.
Finnish: Annosta 800 mg päivässä voidaan harkita tietyissä infektioissa ja erityisesti aivokalvosairauksissa.
Dutch: Drukinkt:
Finnish: Painoväri:
Dutch: Voor de 60 ml fles:
Finnish: 60 ml:n pullo:
Dutch: Bij kleine kinderen kan het geneesmiddel rechtstreeks in de mond toegediend worden met behulp van de spuit.
Finnish: Lääke voidaan antaa pienille lapsille ruiskun avulla suoraan suuhun.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (capsules)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (kapselit)
Dutch: Fluconazol dringt goed door in alle bestudeerde lichaamsvloeistoffen.
Finnish: Flukonatsoli penetroituu hyvin kaikkiin elimistön tutkittuihin nesteisiin.
Dutch: Fluconazol wordt door hemodialyse en in mindere mate door peritoneale dialyse verwijderd.
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Dutch: Fluconazol is onderzocht voor de behandeling van tinea capitis bij kinderen.
Finnish: Flukonatsolin tehoa on tutkittu pälvisilsan (tinea capitis) hoidossa lapsilla.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden gehouden dat er duizeligheid of toevallen op kunnen treden.
Finnish: Ajaessa ja koneita käytettäessä on otettava huomioon, että huimausta tai kouristuskohtauksia saattaa esiintyä satunnaisesti.