FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienţi
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
French: Après avoir effectué l'injection: Une fois que l'aiguille est retirée de la peau, assurez-vous que le bouton d'injection noir est complètement enfoncé.
Romanian: După ce aţi scos acul din piele, verificaţi pentru a vă asigura că butonul negru de injectare este apăsat până la capăt.
French: Dans certains cas, le surdosage n'a entraîné aucun effet indésirable.
Romanian: În unele cazuri nu au apărut evenimente adverse în urma supradozajului.
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Romanian: De asemenea, pot să apară greaţă, vărsături, ameţeli şi cefalee.
French: 5) Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Romanian: 5) Scoateţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l.
French: FORSTEO ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Romanian: FORSTEO nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulţi tineri cu epifize deschise.
French: Tous les patients ont reçu 1 000 mg de calcium et au moins 400 UI de vitamine D par jour.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
French: • palpitations
Romanian: Palpitaţii
French: • accélération du rythme cardiaque
Romanian: • creştere a numărului de bătăi ale inimii
French: Ostéoporose post ménopausique
Romanian: Osteoporoza post-menopauză
French: Corps bleu du stylo
Romanian: Linie roşie Corp albastru Cartuş cu
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze.
French: Reportez-vous au manuel d'utilisation inclus dans la boîte pour connaître le mode d'emploi du stylo FORSTEO.
Romanian: Citiţi Manualul de utilizare care este inclus în fiecare cutie, pentru instrucţiuni privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de FORSTEO.
French: Ne jamais conserver le stylo avec l'aiguille fixée dessus.
Romanian: Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
French: • Lisez et suivez les instructions de la notice d'information de l'utilisateur pour l'utilisation de ce produit.
Romanian: • Pentru utilizarea medicamentului, citiţi şi urmaţi instrucţiunile din Prospectul pentru pacient.
French: FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli.
Romanian: FORSTEO este un stilou injector (pen) preumplut.
French: Piston jaune
Romanian: Corp de culoare galbenă
French: Pour réinitialiser le stylo FORSTEO, suivre les étapes ci-après.
Romanian: Pentru a reseta FORSTEO, urmaţi paşii descrişi mai jos.
French: Vous ne devez pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.
Romanian: Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par FORSTEO.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu FORSTEO, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un événement indésirable chez 82,8 % des patients sous FORSTEO et 84,5% des patients sous placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu teriparatid, 82,8% dintre pacienţii trataţi cu FORSTEO şi 84,5% dintre cei trataţi cu placebo au raportat cel puţin 1 reacţie adversă.
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 pacienţi
French: Principales fractures périphériques par fragilité osseusec (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
Romanian: (şold, radius, humerus, coaste şi pelvis)
French: Peu fréquent : Erythème au site d'injection, réaction au site d'injection Rare : Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème bucco-facial, urticaire généralisé, douleurs thoraciques, œdèmes (principalement périphériques).
Romanian: Rare: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută, edem oro/facial, urticarie generalizată, durere toracică, edeme (în special periferice).
French: Nettoyage de Votre Stylo FORSTEO
Romanian: Curăţare şi păstrare Curăţarea stiloului injector FORSTEO
French: 3 stylos de 2,4 mL de solution chacun.
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, fiecare a 2,4 mL soluţie.
French: Le passage du tériparatide dans le lait maternel n'est pas connu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă teriparatidul se elimină în laptele uman.
French: • augmentation du cholestérol sanguin
Romanian: • creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
French: Il est présenté en cartouche contenue dans un stylo prérempli jetable.
Romanian: Aceasta se furnizează într-un cartuş conţinut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare.
French: Aucune aiguille n'est fournie avec le produit.
Romanian: Produsul este distribuit fără ace.
French: • Conservez le stylo FORSTEO avec le capuchon blanc fixé dessus.
Romanian: • Păstraţi FORSTEO cu capacul alb de protecţie montat.
French: Sélectionnez la dose
Romanian: Fixarea dozei
French: Bande rouge Languette de papier Aiguille
Romanian: Capac mare de protecţie a acului hârtie
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Romanian: A SE CITI PROSPECTUL ÎNAINTE DE UTILIZARE.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,4 mL
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
French: Après chaque dose de tériparatide, la calcémie atteint un maximum en 4 à 6 heures et revient aux valeurs basales en 16 à 24 heures.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu FORSTEO.
French: Un stylo prérempli de 2,4 mL contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par mL).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme Un stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe mL).
French: Τηλ: + 357 22 715000
Romanian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
French: • Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.
Romanian: • Puneţi FORSTEO la frigider, imediat după fiecare utilizare.
French: Retirez le capuchon blanc du stylo
Romanian: Scoateţi capacul alb
French: Si c'est le cas et que vous avez déjà effectué l'injection, n'effectuez pas une deuxième injection au cours de la même journée.
Romanian: Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil şi aţi realizat deja injecţia, nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi.
French: Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée à chaque injection.
Romanian: La fiecare injecţie trebuie folosit un ac nou, steril.
French: 4) Tirez le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Romanian: 4) Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
French: chez les patientes traitées par Forsteo et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Romanian: La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu Forsteo și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Douleurs dans les membres Fréquent : Crampes musculaires
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
French: Cartouche de médicament
Romanian: Capac alb medicament
French: 437 patients (âge moyen 58,7 ans) atteints d'ostéoporose hypogonadique (définie par un taux matinal faible de testostérone libre ou une FSH ou une LH élevée) ou idiopathique ont été inclus dans un essai clinique.
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
French: Veuillez consulter également le manuel d'utilisation pour savoir comment utiliser le stylo.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi manualul de utilizare pentru instrucţiunile de folosire a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
French: • augmentation de la transpiration
Romanian: • transpiraţie abundentă
French: • crampes
Romanian: • crampe musculare
French: Une hypotension orthostatique transitoire ou une sensation vertigineuse a été observée chez certains patients.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat hipotensiune arterială ortostatică sau ameţeli tranzitorii.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă in stilou injector (pen) preumplut.
French: Appuyez sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Romanian: Apăsaţi butonul negru de injectare până la capăt.
French: 8) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Romanian: 8) Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Romanian: În timpul utilizării FORSTEO, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
French: Elimination des Aiguilles et du Stylo Elimination des Aiguilles et du Stylo FORSTEO
Romanian: Aruncarea acelor stiloului injector (pen) şi a dispozitivului de administrare Aruncarea acelor stiloului injector (pen) şi a dispozitivului de administrare a FORSTEO
French: Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Romanian: Trageţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : Hypercholestérolémie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
French: b p ≤ 0,001 vs placebo c une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée d p ≤ 0,025 vs placebo
Romanian: d p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
French: • douleurs thoraciques
Romanian: Dureri ale membrelor
French: Remettez le stylo dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
Romanian: Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat.
French: Peu fréquent : Emphysème
Romanian: Mai puţin frecvente:
French: Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique 5.1).
Romanian: Tratamentul osteoporozei la femei în post-menopauză şi la bărbaţi cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).
French: Notice : Information de l'utilisateur FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable en stylo prérempli Tériparatide
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Teriparatid
French: A l'inclusion, quatrevingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Romanian: La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm
French: Calcémie et calciurie
Romanian: Calciu seric şi urinar
French: C. Je vois une bulle d'air dans mon stylo FORSTEO.
Romanian: Observ o bulă de aer
French: • Si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
Romanian: • dacă suferiţi de pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
French: FORSTEO est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Romanian: FORSTEO este contraindicat la femeile care alăptează.
French: Capuchon externe de l'aiguille
Romanian: Capacul mare al acului
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
French: • mal au cœur (vomissements)
Romanian: • greaţă (vărsături)
French: Le tériparatide est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène.
Romanian: Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Romanian: • creştere a cantităţii calciului din sânge
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de FORSTEO.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea FORSTEO.
French: Les patientes étaient traitées pendant 23 mois au maximum.
Romanian: Pacienții au fost tratați timp de maximum 23 de luni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forsteo, le 10 juin 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Forsteo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 iunie 2003.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Forsteo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Forsteo.
French: L'EPAR complet relatif à Forsteo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Forsteo este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • chez les hommes présentant un risque accru de fractures;
Romanian: • - bărbați cu risc crescut de fracturi;
French: Il a également réduit le risque de fractures non vertébrales de 62 %, mais n'a pas réduit le risque de fractures de la hanche.
Romanian: De asemenea, a redus cu 62% riscul fracturilor nevertebrale, dar nu a redus riscul fracturilor de șold.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Forsteo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Forsteo?
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis (un stylo prérempli de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție pentru injecție în stilouri preumplute (un stilou preumplut de 2,4 ml conține 600 micrograme de teriparatidă).
French: Forsteo tériparatide
Romanian: Forsteo teriparatidă
French: Qu'est-ce que Forsteo?
Romanian: Ce este Forsteo?
French: • chez les femmes ménopausées.
Romanian: • - femei în post-menopauză.
French: Forsteo peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Romanian: Forsteo se poate utiliza maximum doi ani.
French: Forsteo a fait l'objet de trois études principales.
Romanian: Forsteo a fost studiat în trei studii principale.
French: Au fur et à mesure, les os deviennent fins et fragiles, et plus exposés au risque de fracture.
Romanian: Treptat, oasele devin subțiri și fragile, fiind mai predispuse la fracturi.
French: Un guide d'utilisation est disponible pour ce stylo.
Romanian: Pentru stiloul injector este disponibil un manual de utilizare.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouvelles fractures vertébrales à la fin de l'étude, bien que l'étude ait également porté sur les fractures non vertébrales.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de fracturi vertebrale noi înregistrate la sfârșitul studiului, deși au fost studiate și fracturile nevertebrale.
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes dont les os ne sont pas encore arrivés à maturité complète, ou pendant la grossesse ou l'allaitement.
Romanian: Forsteo este contraindicat la copii sau adulți tineri, la care oasele nu au atins încă maturitatea deplină, ori în timpul sarcinii sau alăptării.
French: • chez les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Romanian: • - bărbați și femei care au un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi (un tip de steroizi).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Forsteo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Forsteo, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Forsteo est un médicament qui contient le principe actif tériparatide.
Romanian: Forsteo este un medicament care conține substanța activă teriparatidă.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes de Forsteo, une fois par jour, en injection sous la peau de la cuisse ou de l'abdomen (ventre).
Romanian: Doza recomandată este de 20 micrograme de Forsteo administrate o dată pe zi, prin injecție subcutanată în coapsă sau în abdomen (burtă).
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Forsteo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Forsteo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: Il accroît également l'absorption du calcium contenu dans les aliments et évite une trop grande élimination de celui-ci dans les urines.
Romanian: Teriparatida mărește și absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
French: Autres informations relatives à Forsteo:
Romanian: Alte informații despre Forsteo
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Forsteo.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Forsteo.
French: Forsteo est utilisé pour le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) dans les groupes suivants:
Romanian: Forsteo se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la următoarele grupe:
French: Tout patient ne devrait se voir administrer qu'une seule cure de Forsteo de deux ans au cours de son existence.
Romanian: În cursul vieții, unui pacient i se poate administra un singur tratament cu Forsteo, cu durata de doi ani.
French: Cette étude a porté sur 429 femmes et hommes souffrant d'ostéoporose et prenant des glucocorticoïdes depuis au moins trois mois.
Romanian: Studiul a cuprins 429 de femei și bărbați care aveau osteoporoză și care luaseră glucocorticoizi timp de cel puțin trei luni.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Forsteo (chez plus d'un patient sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Forsteo (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt durerile de mâini și de picioare.
French: Le principe actif de Forsteo, la tériparatide, est identique à une partie de l'hormone parathyroïdique humaine.
Romanian: Substanța activă din Forsteo, teriparatida, este identică cu o parte a hormonului paratiroidian uman.
French: Pourquoi Forsteo a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Forsteo?
French: La première étude portait sur 1 637 femmes atteintes d'ostéoporose et ménopausées (âge moyen: 69 ans et demi), dans laquelle Forsteo a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 19 mois en moyenne.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 637 de femei cu osteoporoză postmenopauzală (vârsta medie: 69,5 ani), în care Forsteo a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) de-a lungul unei perioade medii de 19 luni.
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer de l'os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Romanian: Forsteo este contraindicat la pacienții care au alte boli de oase, precum boala Paget, cancer de oase sau metastaze osoase (cancer care s-a răspândit la oase), la pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie (valori crescute ale calciului în sânge), valori mari inexplicabile ale fosfatazei alcaline (o enzimă) sau cu afecțiuni renale severe.
French: Dans l'étude réalisée sur les hommes, Forsteo a augmenté la densité osseuse dans la colonne vertébrale d'environ 6 %, au terme de près de 12 mois en moyenne.
Romanian: În studiul pe bărbați, Forsteo a mărit densitatea oaselor din coloana vertebrală cu aproximativ 6% după o perioadă medie de aproape 12 luni.
French: Chez ces patientes, il a été montré que Forsteo réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale) et non vertébrales (fractures osseuses), mais pas celles de la hanche;
Romanian: La aceste paciente s-a demonstrat că Forsteo a redus în mod semnificativ incidența fracturilor vertebrale (la coloana vertebrală) și nevertebrale (ruperea oaselor), dar nu și a fracturilor de șold;