FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Gyakori emelkedett aszpartátaminotranszferáz (AST), emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT), emelkedett gammaglutamil-transzferáz (GGT)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Bieži aspartātaminotransferāzes līmeņa (ASAT) paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) līmeņa paaugstināšanās paaugstināts ASAT un/vai ALT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija paaugstināts transamināžu līmenis
Hungarian: Az emtricitabin a glükuronidációért felelős enzimet, az uridin-5'-difoszfoglükuronil-transzferázt sem gátolja.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5˘- difosfoglukuroniltransferāzi, glukuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Hungarian: Mivel az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal kombinációban alkalmazott itrakonazol esetében nem adható meg javasolt adag, megfontolandó az egyéb gombaellenes kezelés alkalmazása.
Latvian: Tā kā nevar sniegt itrakonazola devas ieteikumu lietošanai kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, jāapsver iespēja izmantot citu pretsēnīšu līdzekli.
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis súlyosbodásának jeleit (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu pārtrauc pacientiem ar HIV un HBV koinfekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttörést eredményeznek) előfordulhatnak még a vesecsatornák sejtjeinek károsodása miatt (lásd 4. pont: Lehetséges mellékhatások).
Latvian: Problēmas ar kauliem kas dažkārt var veicināt pat lūzumus, pacientiem var izraisīt nieru kanāliņu šūnu bojājumi (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1222/002 90 (3 × 30) filmtabletta
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1222/002
Hungarian: - Függetlenül attól, hogy Önnek volt-e már májbetegsége, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő májműködésének ellenőrzése érdekében.
Latvian: - Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél hólyagképződéssel, hámlással, nyálkahártya-elváltozásokkal vagy lázzal együtt súlyos kiütés alakul ki.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada tulznu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
Hungarian: Szimeprevir és az efavirenz, az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil összetevőjének együttes alkalmazása a CYP3A efavirenz általi indukciója miatt a szimeprevir plazmakoncentrációinak jelentős csökkenéséhez vezetett, ami a szimeprevir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Latvian: Simeprevīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu (efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila komponentu) izraisīja nozīmīgu simeprevīra koncentrācijas plazmā samazināšanos efavirenza izraisītās CYP3A indukcijas dēļ, kā rezultātā var tikt zaudēta simeprevīra terapeitiskā iedarbība.
Hungarian: Idős betegeknél az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil (N = 244)
Latvian: Efavirenzs + emtricitabīns + tenofovīra disoproksils (N = 244)
Hungarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4- vagy P-gpindukció - a grazoprevirre gyakorolt hatás)
Latvian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz grazoprevīru)
Hungarian: hónap NN.}
Latvian: 2 gadi.
Hungarian: Mivel az efavirenz főként a CYP rendszeren keresztül metabolizálódik, enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetében az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Latvian: Tā kā efavirenzs galvenokārt metabolizējas CYP sistēmā, jāievēro piesardzība, nozīmējot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilkezelés megkezdése előtt.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Hungarian: Depo-medroxiprogeszteron-acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg im. egyszeri adag DMPA)
Latvian: Injekcija: depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA)/Efavirenzs (150 mg IM reizes devas DMPA)
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének ideje alatt megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia más fogamzásgátlók alkalmazása mellett, ide értve a szájon át szedhető (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlást (például implantátumok, injekciók) is.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā, Jums kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantāti, injekcijas), jālieto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
Latvian: - Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Hungarian: A harmadik betegnél előzetes NNRTI rezisztenciához kapcsolódó efavirenz szubsztitúciók és M184V reverz transzkriptáz rezisztenciához kapcsolódó emtricitabin szubsztitúciók alakultak ki az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kiterjesztési fázisba való belépéskor, és szuboptimális virológiai válaszreakciót tapasztaltak, és K65K/R, S68N és K70K/E NRTI rezisztenciához kapcsolódó szubsztitúciók alakultak ki a 180.
Latvian: Trešajam pacientam bija iepriekš esošas ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu un ar M184V reversās transkriptāzes saistīta substitūcija pret emtricitabīnu laikā, kad pacients tika uzņemts efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila pagarinājuma fāzē, un pacients pieredzēja suboptimālu virusoloģisko atbildreakciju un attīstīja ar K65K/R, S68N un K70K/E NRTI rezistenci saistītas substitūcijas 180. nedēļā (36 nedēļas lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil (n = 45)
Latvian: Tenofovīra disoproksils (n = 45)
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant minden nap kell szedni.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jālieto katru dienu.
Hungarian: Orvosa terhességi teszt elvégzésére kérheti fel Önt, hogy megbizonyosodjon róla: az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan szedésének megkezdésekor Ön nem volt terhes.
Latvian: Ārsts varētu lūgt Jums veikt grūtniecības testu, lai pirms ārstēšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Hungarian: Előfordult, hogy fogamzásgátló implantátumot használó nők teherbe estek az efavirenz, vagyis az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egyik komponensének szedése közben, azt azonban nem bizonyították, hogy az efavirenz kezelés okozta a fogamzásgátló hatástalanságát.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu.
Hungarian: Elbaszvir/grazoprevir: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs: efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana vienlaicīgi ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil együttes alkalmazása elbaszvirral/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját, biztonságosságát és hatásosságát jelentős májrendellenességben szenvedő betegekben ez idáig még nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2. apakšpunktu) nav noteikta.
Hungarian: Azon betegek, akik a GS-01934-es számú, 144 hetes klinikai vizsgálat bármelyik kezelési karját befejezték, lehetőséget kaptak rá, hogy belépjenek a vizsgálat éhgyomorra szedett efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal végzett, nyílt elrendezésű, kiterjesztett szakaszába.
Latvian: Pacientiem, kuri pabeidza 144 nedēļu ārstēšanas kursu vienā vai otrā pētījuma GS-01-934 grupā, tika dota iespēja turpināt pētījumu ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, lietojot tukšā dūšā, pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden, enyhe vesekárosodásban szenvedő, efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kezelt betegnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, ir ieteicama cieša nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Maravirok:
Latvian: Maraviroks
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem találtak, és ilyenek nem várhatók, mivel az NRTI-k más reakcióúton metabolizálódnak, mint az efavirenz, ezért nem valószínű, hogy ugyanazokért a metabolikus enzimekért és eliminációs reakcióutakért versengenének, mint az efavirenz.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta un nav paredzama, jo NRTI metabolisma ceļš atšķiras no efavirenza un nav paredzama to konkurence attiecībā uz tiem pašiem metabolizējošajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Hungarian: Kerülendő a tenofovir-dizoproxil alkalmazása olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeken, akiknél K65R mutációt hordozó HIV1 jelent meg.
Latvian: Tenofovīra disoproksilu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir HIV-1 ar K65R mutāciju.
Hungarian: Néhány példa - a teljesség igénye nélkül -: aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir vagy interleukin-2 (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil: A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy a tenofovir-dizoproxil nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Latvian: Tenofovīra disoproksils: neklīniskajos standartpētījumos ar tenofovīra disoproksilu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzt, emtricitabint és tenofovirdizoproxilt tartalmaz, ezen összetevők bármelyikénél megfigyelt interakció az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazása során is előfordulhat Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas laikā.
Hungarian: Atazanavir/ritonavir: Nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kombinációban alkalmazott atazanavir/ritonavir adagolására vonatkozó ajánlások megállapításához.
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs: pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu atazanavīra/ritonavīra un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas dozēšanas rekomendācijas.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az efavirenz, emtricitabin vagy tenofovir-dizoproxil termékenységre gyakorolt káros hatását.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során az efavirenzt és DMPA-t kapó betegek plazma progeszteronszintje alacsony maradt, ami konzisztens az ovuláció szuppressziójával.
Latvian: Abos pētījumos progesterona līmeņi plazmā pacientiem, kas saņēma efavirenzu un DMPA, palika zemi atbilstoši ovulācijas supresijai.
Hungarian: Egyéb makrolid antibiotikumok, például eritromicin efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxillal történő együttadását nem vizsgálták.
Latvian: Citas makrolīdu antibiotikas, piemēram, eritromicīns, nav pētītas kombinācijā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu.
Hungarian: Nátriumot és laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Latvian: Satur arī: nātrija metabisulfītu un laktozes monohidrātu.
Hungarian: Amikor a két réteget külön-külön értékelték, az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra váltott betegeknél a válaszarányok számszerűleg alacsonyabbak voltak az előzetesen proteázgátló kezelésben részesült csoportban [92,4% a PVR-t (érzékenységi analízis) elért efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilt szedő betegeknél, illetve 94,0% az SBR terápiát folytató betegeknél; a különbség (95%-os KI) -1,6%-os (-10,0% - 6,7%).
Latvian: Analizējot šīs divas grupas atsevišķi, atbildes reakcijas rādītāji grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši PI terapiju, bija skaitliski zemāki tiem pacientiem, kuri sāka lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu [92,4% un 94,0% PVR gadījumā (jutības analīze) attiecīgi efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un SBR grupā; -1,6% (-10,0%, 6,7%) atšķirība (95% TI)].
Hungarian: • forgó jellegű szédülés (vertigó), fülzúgás, fülcsengés vagy más, nem múló zaj hallása
Latvian: • sajūta, ka reibst galva vai zūd līdzsvars (vertigo), svilpšana, džinkstēšana vai kāds cits pastāvīgs troksnis ausīs;
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a szofoszbuvir/velpataszvir vagy szufuszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása nem ajánlott, mivel efavirenzzel együttes alkalmazás után a velpataszvir és voxilaprevir plazmakoncentráció csökkenése várható, ami a szofoszbuvir/ velpataszvir vagy szufuszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir terápiás hatásának csökkenéséhez vezetett (lásd 4.5 pont).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, jo ir sagaidāms, ka pēc efavirenza lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies un izraisīs sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra terapeitiskās ietekmes samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošuma un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Hungarian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukció)
Latvian: Posakonazols AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G indukcija)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és a rifampicin legalább 50 kg testsúlyú betegeknél történő együttes szedése esetén további 200 mg/napi (összesen 800 mg) efavirenz biztosíthatja a rifampicin nélkül szedett napi 600 mg efavirenz adaghoz hasonló expozíciót.
Latvian: Ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu lieto kopā ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, papildus efavirenza deva 200 mg/dienā (kopā 800 mg) var nodrošināt tādu pašu iedarbību kā efavirenza deva 600 mg dienā, ja paralēli netiek lietots rifampicīns.
Hungarian: • indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, üldözési mánia, a józan gondolkodás képességének elvesztése, hangulatváltozások, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiségváltozás (pszichózis), katatónia
Latvian: mainīgs garastāvoklis, nereālu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas), pašnāvības mēģinājumi, personības izmaiņas (psihoze), katatonija (stāvoklis, kurā pacients uz laika periodu kļūst kustībnespējīgs un runāt nespējīgs);
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil olyan antikonvulzív készítménnyel történő együttadásakor, mely a CYP izozim szubsztrátja, az antikonvulzív készítmény rendszeres monitorozása szükséges.
Latvian: Lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksilu vienlaikus ar pretkrampju līdzekli, kas ir CYP izoenzīmu substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa koncentrācija.
Hungarian: Előzetesen PI-alapú kezelés (N = 34)
Latvian: Pirms PI režīma (N = 34)
Hungarian: Etinil-ösztradiol+norgesztimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Latvian: Etiniloestradiols+Norgestimats/Efavir enzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Nem jelentkezett klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció a tenofovirdizoproxil és a ritonavirral erősített szakvinavir együttes adásakor.
Latvian: Klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība netika novērota, ja tenofovīra disoproksilu lietoja vienlaikus ar ritonavīru pastiprinātu sahinavīru.
Hungarian: *Az esti atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.vel összehasonlítva, efavirenz nélkül.
Latvian: 300 mg/ ritonavīra 100 mg q.d. lietošanu vakarā bez efavirenza.
Hungarian: Az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Informācija par efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása során ritka esetekben görcsöket figyeltek meg, általában olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében ismert görcsroham szerepelt.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, novēroja krampjus, galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Hungarian: Mivel az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fix dózisú kombinált készítmény, az efavirenz dózisa nem módosítható (lásd 4.5 pont).
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir fiksētu devu kombinēts produkts, efavirenza devu nevar izmainīt (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A mellékhatások az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatos és az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkotórészeinek antiretrovirális kombinációs kezelésekkel összefüggő klinikai vizsgálatok eredményeiből és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján ismertek, s ezeket foglalja össze a lenti 2. táblázat szervrendszerek, abszolút gyakoriság és a mellékhatásokat kiváltó efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-összetevők szerint.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā novērotās efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila un atsevišķu pretretrovīrusu kombinētajā terapijā lietoto efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu izraisītās blakusparādības ir uzskaitītas 2. tabulā atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai, sastopamības biežumam un saistībai ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu(-ām).
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil (N = 203) n/N (%)
Latvian: Efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (N=203)
Hungarian: Az efavirenz és más NRTI-k közötti specifikus kölcsönhatásokat - a lamivudin, zidovudin és tenofovir-dizoproxil kivételével - nem vizsgálták.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efavirenza un NRTI mijiedarbību, izņemot lamivudīnu, zidovudīnu un tenofovīra disoproksilu.
Hungarian: Implantátum: Etonogesztrel/efavirenz
Latvian: Implants Etonogestrels/Efavirenzs
Hungarian: Az efavirenz szintje emelkedhet az orbáncfű használatának megszakítása után.
Latvian: Pārtraucot asinszāles lietošanu, efavirenza līmenis var palielināties.
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61) Proguanil:
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61) Proguanils
Hungarian: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Latvian: Vigabatrīns/Emtricitabīns Gabapentīns/Emtricitabīns
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
Latvian: Ja atsāk lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, iesaka atbilstošus prethistamīna līdzekļus un/vai kortikosteroīdus.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és a szofosbuvir/velapataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir együttes alkalmazása várhatóan csökkenti a velpataszvir és a voxilaprevir plazmakoncentrációját.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila lietošanas vienlaikus ar sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/ voksilaprevīru paredzamais rezultāts ir velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Hungarian: Napi egy tabletta, szájon át szedve.
Latvian: Ieteicamā deva ir: viena tablete, ko lieto perorāli vienu reizi dienā.
Hungarian: Csavaros gyermekbiztonsági PP zárókupakkal ellátott, alumínium indukciós fóliával lezárt HDPE tartály, amely „DO NOT EAT" („NEM FOGYASZTHATÓ") feliratú nedvességmegkötő betétet tartalmaz.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu, skrūvējamu polipropilēna vāciņu, alumīnija aizdari un desikantu, kas marķēts ar uzrakstu DO NOT EAT (NENORĪT).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazását gyermek-, illetve serdülőkorban még nem vizsgálták.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori kiütés (középsúlyos-súlyos, 11,6%;
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži izsitumi (mēreni/smagi, 11,6%, visas pakāpes, 18%)3
Hungarian: Nem gyakori hypercholesterinaemia3
Latvian: Retāk hiperholesterolēmija3
Hungarian: Fluoxetin/efavirenz
Latvian: Fluoksetīns/Efavirenzs
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése
Latvian: • samazinātu kālija līmeni asinīs;