FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • elfelejtette beadni az inzulint vagy abbahagyta az inzulin használatát,
Latvian: • esat aizmirsis ievadīt insulīnu vai pārtraucat insulīna lietošanu,
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre forgatja, hátra forgatja, vagy amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Latvian: Hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Hungarian: CV (%)
Latvian: GN (%)
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Latvian: Tas nodrošinās, ka Jūs saņemat visu devu.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Latvian: • Neatstājiet pilnšļirci automašīnā vai citās vietās, kur tā var pārāk sakarst vai atdzist.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú inzulint használ.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Hungarian: Ha megpróbálja visszatenni, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, Jūs varat nejauši savainoties ar adatu.
Hungarian: Ne használja, ha bármilyen sérülés látszik rajta, vagy ha a gumidugattyú a patron alján lévő fehér jelzőcsík fölé került.
Latvian: Nelietojiet to, ja pamanāms jebkāda veida bojājums vai ja gumijas virzulis ir aizvilkts pāri baltajai joslai kārtridža apakšējā daļā.
Hungarian: Levemir kombinációja pioglitazonnal
Latvian: Levemir kombinācija ar pioglitazonu
Hungarian: Az inzulin beadása helyén jelentkező legtöbb tünet enyhe és átmeneti jellegű, azaz a kezelés folytatása során rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnik.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā ir nelielas un pārejošas, proti, turpinot terapiju, parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Hungarian: A vizsgálat 12 hetes liraglutid+metformin bevezető időszakkal kezdődött, ami során 61% HbA1c< 7% értéket ért el.
Latvian: Pētījums sākās ar 12 nedēļu ievadperiodu ar liraglutīdu+metformīnu, kurā 61% sasniedza HbA1c <7%.
Hungarian: Lásd a 3. táblázatot.
Latvian: Skatīt 3. tabulu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból ismert, hogy a súlyos hypoglykaemia, mely azt jelenti, hogy kezelése külső segítséget igényel, a Levemir injekciót alkalmazó betegek körülbelül 6%-ában alakul ki.
Latvian: No klīniskajiem izmeklējumiem zināms, ka smaga hipoglikēmija, ko raksturo nepieciešamība iejaukties trešajai personai, rodas, apmēram, 6% pacientu, kuri lieto Levemir.
Hungarian: *A detemir inzulint rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő.
Latvian: *Detemira insulīns ir iegūts ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību no Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 1. A forgalomba hoztali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 16.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 1. jūnijs Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 16. aprīlis
Hungarian: A Levemir injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Latvian: Levemir jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Hungarian: A detemir inzulin abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 60%.
Latvian: Detemira insulīna absolūtā biopieejamība, lietojot to subkutāni, ir aptuveni 60%.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Latvian: Dzīvnieku pētījumi neuzrāda kaitīgu iedarbību attiecībā uz fertilitātes rādītājiem.
Hungarian: Az élveszületések száma azoknál a nőknél, akik a randomizáció után estek teherbe 50 (83%) volt a Levemir és 55 (89%) az NPH esetén.
Latvian: Dzīvi dzimušo bērnu skaits sievietēm, kurām grūtniecība iestājās pēc randomizācijas, Levemir grupā bija 50 (83%) un NPH grupā - 55 (89%).
Hungarian: A terminális felezési idő a dózistól függően 5-7 óra.
Latvian: Atkarībā no devas terminālais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „c) A cukorbetegség hatásai" című részt.
Latvian: Skatīt 4. punktu, c) apakšpunktu „Cukura diabēta blakusparādības".
Hungarian: Soha ne próbálja meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Latvian: Nekad nemēģiniet uzlikt atpakaļ adatai tās iekšējo uzgali.
Hungarian: GIRmax**
Latvian: GIĀmax**
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Latvian: Tā var pārtraukt injicēšanu.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
Latvian: Displejs rādīs precīzu vienību skaitu.
Hungarian: Az adagbeállítót előre és hátra is elforgathatja.
Latvian: Jūs varat griezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, ez megváltoztathatja koncentrálóképességét vagy reakciókészségét és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét is.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, vai Jums vispār vajadzētu vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus:
Hungarian: Milyen gyakran kell az injekciót beadni?
Latvian: Cik bieži injicēt
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, ami esetén szervezete nem termel elegendő inzulint vércukorszintje szabályozásához.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A 0,2-0,4 egység/kg (E/kg) közötti adagok esetében a Levemir maximális hatásának több, mint 50%-át fejti ki az adag beadásától számított 3.-4. óra elteltével körülbelül a beadástól számított 14. óráig.
Latvian: Lietojot Levemir 0,2-0,4 vienības/kg (V/kg) lielās devās, vairāk kā 50% no maksimālās iedarbības tiek novērota, sākot ar 3.-4. stundu un līdz pat aptuveni 14 stundām pēc devas ievadīšanas.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Levemir alkalmazásáról 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Levemir lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Hungarian: A receptoraffinitási adatok és az in vitro mitogenitási tesztek nem mutatnak fokozott mitogén aktivitást a humán inzulinhoz képest.
Latvian: Receptoru afinitātes dati un in vitro mitogenitātes testi nedeva norādes par palielinātu mitogēno potenciālu salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu.
Hungarian: Amilyen gyorsan csak lehet, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk dariet zināmu savam ārstam, ja Jums parādās sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš svara pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Hungarian: c)
Latvian: a)
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem).
Hungarian: A Levemir használatakor antitest képződést figyeltek meg, mindazonáltal úgy tűnik, hogy ennek nincs semmilyen hatása a glikémiás kontrollra.
Latvian: Lietojot Levemir tika novērota antivielu veidošanās, tomēr tā nekā neietekmē glikēmisko kontroli.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē Jūsu saņemto devu.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja a Levemir injekciónak a vércukorszint szabályozásra kifejtett hatásának az értékelése volt diabeteses terhes nők esetén (lásd 5.1 pont).
Latvian: Primārais pētījuma mērķis bija novērtēt Levemir iedarbību uz glikozes līmeņa asinīs regulāciju grūtniecēm ar cukura diabētu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók) gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják azokat a korai figyelmeztető jeleket, amik segítik Önt az alacsony vércukorszint felismerésében.
Latvian: Bēta-blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai) var vājināt vai pilnībā maskēt pirmos brīdinājuma simptomus, kas Jums palīdz atpazīt zemu glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: 2. táblázatot.
Latvian: 2. tabula.
Hungarian: Az összes súlyos hypoglykaemiás epizód száma a terhesség alatt (betegévenként)
Latvian: Kopējais smagu hipoglikēmiju epizožu skaits grūtniecības laikā (uz pacientgadu)
Hungarian: Állítsa be az Önnek szükséges adagot.
Latvian: I Nomēriet Jums nepieciešamo devu.
Hungarian: Az alábbiakban találhatóak azok a leggyakoribb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Latvian: Tālāk uzskaitītas biežāk lietotās zāles, kas var ietekmēt Jūsu ārstēšanu ar insulīnu.
Hungarian: C. Vegyen kézbe egy új eldobható tűt és tépje le a papír védőlapot.
Latvian: C Paņemiet jaunu vienreiz lietojamo adatu un noņemiet tai papīra aizsarguzlīmi.
Hungarian: Az inzulin maximális szérumkoncentrációját a beadást követő 6-8 órán belül éri el.
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 6-8 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt szorosan rácsavarta.
Latvian: Pārliecinieties, vai adata ir cieši uzskrūvēta.
Hungarian: • alkoholt iszik.
Latvian: Levemir kopā ar alkoholu
Hungarian: Kerülni kell az intramuscularis alkalmazást.
Latvian: Jāizvairās arī no intramuskulāras ievadīšanas.
Hungarian: Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Latvian: Ja nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek.
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai,
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint gyorsan megszűnnek.
Latvian: Parasti tas drīz izzūd.
Hungarian: A veleszületett fejlődési rendellenesség gyakorisága 4 (5%) volt a Levemir és 11 (7%) az NPH esetén, ahol a major malformációk száma 3 (4%) volt a Levemir és 3 (2%) volt az NPH mellett.
Latvian: Iedzimtu malformāciju biežums bija 4 (5%) Levemir grupā un 11 (7%) NPH grupā, ar 3 (4%) nozīmīgām malformācijām Levemir grupā un 3 (2%) - NPH grupā.
Hungarian: Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Latvian: Ja jums ir nepieciešams vairāk insulīna, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után mérlegelni kell a dózis módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Hungarian: A Levemir látszólagos megoszlási térfogata (körülbelül 0,1 l/kg) azt jelzi, hogy a detemir inzulin jelentős része a vérben kering.
Latvian: Šķietamais detemira insulīna izkliedes tilpums (aptuveni 0,1 l/kg) norāda uz to, ka liels Levemir daudzums cirkulē asinsritē.
Hungarian: Az in vitro és in vivo fehérjekötési vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás a detemir inzulin és a zsírsavak vagy egyéb fehérjéhez kötődő gyógyszerek között.
Latvian: In vitro un in vivo olbaltumvielu saistīšanās pētījumu rezultāti liecina, ka nav vērā ņemamas mijiedarbības starp detemira insulīnu un taukskābēm vai citām zālēm, kas saistās ar olbaltumvielām.
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franciaország
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francija
Hungarian: Az alkalmazott inzulin hatáserősségének, gyártmányának (előállító), típusának, eredetének (állati inzulin, humán inzulin vagy inzulinanalóg) és/vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adag módosítását teheti szükségessé.
Latvian: Insulīna stipruma, zīmola (ražotāja), tipa, izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka insulīnu vai insulīna analogu) un/vai izgatavošanas metodes (rekombinantas DNS tehnoloģija pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu) maiņas rezultātā var rasties nepieciešamība mainīt devu.
Hungarian: • túl sok inzulint ad be,
Latvian: • injicējat pārāk daudz insulīna,
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar mazgāšanas līdzeklī samitrinātu salveti.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atgriežas robežās, kādas bija pirms grūtniecības.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az inzulint
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot insulīnu
Hungarian: 26 hét
Latvian: 26 nedēļas
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és lázas állapotok - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
Latvian: Blakus saslimšana, īpaši infekcijas slimības un drudža stāvokļi, parasti palielina pacienta nepieciešamību pēc insulīna.
Hungarian: Gyakori - Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Latvian: Bieži - reakcijas injekcijas vietā
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (egy - a cukorbetegséggel összefüggő - szembetegség, amely a látás elvesztéséhez vezethet): Ha diabéteszes retinopátiában szenved és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbá válhat.
Latvian: Diabētiskā retinopātija (ar cukura diabētu saistīta acu slimība, kas var novest pie redzes zuduma): ja Jums ir diabētiskā retinopātija un Jūsu glikozes līmenis asinīs ļoti ātri uzlabojas, retinopātija var kļūt izteiktāka.
Hungarian: Más közepes vagy hosszú hatású inzulin gyógyszerről történő átállításkor az adag és a beadás idejének módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pārejot no citiem vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem, var būt nepieciešams pielāgot devu un ievadīšanas laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az inzulin analógok, köztük a detemir inzulin hatáserősségét egységekben, míg a humán inzulinok hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki.
Latvian: Insulīna analogu, arī detemira insulīna, stiprums ir izteikts vienībās, turpretim, cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Levemir alkalmazható serdülőknél és 1 éves kortól gyermekeknél (lásd 5.1 pont).
Latvian: Levemir var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Elváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Az injekció beadásának helyén a bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā (lipodistrofija): taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Hungarian: Ezen betegek esetén fokozott orvosi ellenőrzésre van szükség.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama rūpīga uzraudzība.
Hungarian: A HbA1c < 7% célértéket elérő betegek aránya (%)
Latvian: Pacientu daļa, kuri sasniedza mērķi HbA1c <7% (%)
Hungarian: A modern inzulinkészítmények a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Latvian: Modernie insulīni ir uzlabota cilvēka insulīna versija.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás epizódként az olyan epizódot definiálták, amikor a beteg nem volt képes önmaga kezelésére, és ha glükagon vagy glükóz alkalmazására volt szükség.
Latvian: Smaga hipoglikēmija tiek definēta kā epizode, kad pētāmā persona nespēj par sevi parūpēties un kad nepieciešams glikagons vai i.v.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy látja az adagszámlálót.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs redzat displeju.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Latvian: Jūsu InnoLet izstrādāta precīzai un drošai darbībai.
Hungarian: A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia, lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Latvian: Biežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija, skatīt 4.8. apakšpunta sadaļu "Atsevišķu blakusparādību apraksts".
Hungarian: A Levemir hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapig tartó, három randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták serdülőknél és gyermekeknél (összesen n = 1045). A vizsgálatokban összesen 167, 1-5 év közötti gyermek is részt vett.
Latvian: Levemir efektivitāte un drošums tika pētīts trīs 12 mēnešus ilgos nejaušinātos kontrolētajos klīniskajos pētījumos pusaudžiem un bērniem (n=1045); pētījumos bija iekļauti 167 bērni no 1 līdz 5 gadu vecumam.
Hungarian: A cukorbetegség hatásai
Latvian: c) Cukura diabēta blakusparādības
Hungarian: **Glükóz infúzió sebessége p-érték < 0,001 a Levemir injekcióval összehasonlítva
Latvian: Glikozes infūzijas ātruma p-vērtība <0,001 visiem salīdzinājumiem ar
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest (%)
Latvian: Vidējā HbA1c pārmaiņa no sākumstāvokļa (%)
Hungarian: Amennyiben a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testsúlynövekedést és az oedemát.
Latvian: Ja tiek lietota šī kombinācija, jānovēro vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes vai simptomi, ķermeņa masas pieaugums un tūska.
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Latvian: Reti - perifērā neiropātija (sāpju neiropātija)
Hungarian: b) Egyéb mellékhatások felsorolása
Latvian: b) Citas blakusparādības
Hungarian: Ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy hatásukra megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen helyre adja be az injekciót.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz būtiskākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt šādā vietā.
Hungarian: Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt egy orvossal megbeszélné, aki elmondja mit szükséges tennie.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu nekonsultējoties ar ārstu, kurš Jums ieteiks, kā būtu jārīkojas.
Hungarian: A megfelelő injekciós technika alkalmazásával gondoskodjon arról, hogy a teljes adagját megkapja.
Latvian: Pārliecinieties, ka pielietojot pareizu injicēšanas tehniku, Jūs saņemiet pilnu devu.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Latvian: Pielāgot devu var būt nepieciešams tad, ja pacientiem ir palielināta fiziskā slodze, mainās ēšanas paradumi vai vienlaicīgi ir cita slimība.
Hungarian: Az inzulin kezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll összefügghet a diabeteses retinophatia átmeneti rosszabbodásával, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.
Latvian: Insulīnterapijas intensifikācija ar pēkšņu glikēmijas kontroles uzlabošanos var izraisīt īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, lai gan ilgstoši uzlabota glikēmiskā kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Hungarian: Az inzulin antitestek első évben történő emelkedését követően, a második évben az inzulin antitestek mennyisége csökkent, egy a vizsgálatot megelőzőnél kissé magasabb szintre.
Latvian: Pirmā terapijas gada laikā novēroja antivielu pret insulīnu titra pieaugumu, kas pazeminājās otrajā terapijas gadā un pētījuma beigās tas bija nedaudz virs līmeņa, ko noteica pirms pētījuma uzsākšanas.
Hungarian: a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása
Latvian: Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk, pamatojas uz klīnisko pētījumu datiem un ir klasificētas pēc MedDRA biežuma un orgānu sistēmu klases.
Hungarian: Ezt követően a betegeknek lehetőségük volt arra, hogy az inzulindózisukat legfeljebb a randomizálást megelőző szintre feltitrálják.
Latvian: Pēc tam pacientiem bija atļauts titrēt insulīna devu ne augstāk kā viņu insulīna deva pirms randomizācijas.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: Nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget a farmakokinetikai tulajdonságokban a kisgyermekek, gyermekek, serdülők és a felnőttek között.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības farmakokinētikas rādītājos maziem bērniem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem netika konstatētas.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Latvian: Šīs zāles ar citiem preparātiem sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót bázis-bólus adagolási rendszer részeként alkalmazzák, a beteg szükségletétől függően naponta egyszer vagy kétszer kell adni.
Latvian: Ja Levemir lieto kā daļu no bazālās-bolus insulīnterapijas shēmas, Levemir jāievada vienu vai divas reizes dienā atkarībā no pacienta vajadzībām.
Hungarian: A Levemir injekciót tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Latvian: Levemir nedrīkst ievadīt intravenozi, jo tas var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tā, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Latvian: Pirmā grūtniecības trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, bet attiecīgi palielinās otrā un trešā trimestra laikā.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testszerte terjednek, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja simptomi neizzūd vai izplatās pa visu ķermeni, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: Egy adott területen belül az injekció beadási helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megelőzni ezeket a reakciókat.
Latvian: Pastāvīga injekcijas vietas rotācija norādītajā apvidū var palīdzēt samazināt vai novērst šīs reakcijas.
Hungarian: Amennyiben naponta kétszer alkalmazzák, a szérumkoncentráció egyensúlyi állapota 2-3 adag beadását követően alakul ki.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija tiks sasniegta pēc 2-3 devu ievadīšanas.
Hungarian: Ezek a tünetek általában az inzulin néhány hetes alkalmazása után elmúlnak.
Latvian: Parasti pēc dažu nedēļu insulīna lietošanas tās izzūd.
Hungarian: Egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Latvian: Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Hungarian: Szüksége lesz rá az injekció beadása után, hogy a tűt helyesen eltávolíthassa az injekciós tollról.
Latvian: Jums tas būs nepieciešams, lai pēc injekcijas pareizi noņemtu adatu no pilnšļirces.
Hungarian: Testsúly változás a kiindulási értékhez viszonyítva (kg)
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņa no sākumstāvokļa (kg)
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Latvian: • Taisni un cieši uzskrūvējiet adatu uz InnoLet (A zīmējums).
Hungarian: Némely gyógyszer befolyásolja a vércukorszintjét és ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni Jūsu asinīs, un tas var nozīmēt, ka jāmaina Jūsu insulīna devu.
Hungarian: A személyre szabott dózisbeállításhoz felnőtteknél az alábbi két titrálási útmutató ajánlott:
Latvian: Individuālai devas pielāgošanai pieaugušajiem ir ieteicamas divas titrēšanas vadlīnijas.