FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá tableta je označená silou (10, 15 alebo 50) na jednej strane, druhá strana je bez označenia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett er merket med styrken (10, 15 eller 50) på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Slovak: Vážne:
Norwegian Bokmål: Alvorlige:
Slovak: Psy pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: Hundene skal følges grundig opp.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Slovak: Anémia (hematokryt)
Norwegian Bokmål: Anemi (hematokrit)
Slovak: Rozdiely vo farmakokinetike medzi pohlaviami neboli pozorované in-vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakokinetiske kjønnsforskjeller in vivo.
Slovak: Požitie lieku Palladia môže byť škodlivé pre deti.
Norwegian Bokmål: Inntak av Palladia kan være skadelig for barn.
Slovak: Al-PVC/Blister
Norwegian Bokmål: {Alu-PVC/blister}
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s liekom.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke komme i kontakt med preparatet.
Slovak: Je dôležité lekárovi ukázať túto písomnú informáciu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å vise legen dette pakningsvedlegget.
Slovak: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatikami.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende mulig kryssresistens med andre cytostatika er ikke tilgjengelig.
Slovak: Po 6 týždňoch liečby bola kompletná odpoveď zistená u 8,1% a čiastočná odpoveď u 29,1% psov liečených tabletami Palladia.
Norwegian Bokmål: Etter 6 ukers behandling ble det sett komplett respons hos 8,1 % og partiell respons hos 29,1 % hos hundene som fikk Palladia.
Slovak: Okamžite zastavte podávanie tabliet Palladia a informujte vášho veterinárneho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich zmien u vášho psa:
Norwegian Bokmål: • Slutt umiddelbart å bruke Palladia og kontakt veterinær dersom du oppdager noen av følgende endringer hos hunden din:
Slovak: Dĺžka liečby závisí na odpovedi na liečbu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen avhenger av respons på behandlingen.
Slovak: Nepoužívať u psov s gastrointestinálnym krvácaním.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med gastrointestinal blødning.
Slovak: Štúdia zahrňovala 6-týždňovú dvojito-slepú placebo kontrolovanú fázu nasledovanú odkrytou fázou kde všetci psi dostali liek Palladia v priemernej dĺžke 144 dní.
Norwegian Bokmål: Feltstudien omfattet en 6-ukers dobbeltblindet placebokontrollert fase etterfulgt av en ublindet fase der alle hundene fikk Palladia i gjennomsnittlig 144 dager.
Slovak: Úprava dávky na základe klinických príznakov / Patológie Klinické príznaky / patológia
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kliniske tegn / Patologi Kliniske tegn / patologi
Slovak: Dávku nezvyšovať ani nedvojnásobiť.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke økes eller dobles.
Slovak: Psi liečení liekom Palladia mali výrazne väčšiu mieru objektívnej odpovede (37,2%) v porovnaní so psami liečenými placebom (7,9%).
Norwegian Bokmål: Hundene behandlet med Palladia hadde en signifikant høyere objektiv responsrate (37,2 %) sammenlignet med hunder behandlet med placebo (7,9 %).
Slovak: Bezpečnosť lieku Palladia bola hodnotená u psov trpiacich mastocytómom s nasledujúcimi parametrami:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for Palladia ble vurdert hos hunder med mastcelletumorer og med følgende verdier:
Slovak: V prípade progresie nádoru je pravdepodobné, že liečba nebude úspešná a mala by sa prehodnotiť.
Norwegian Bokmål: Dersom svulsten fortsetter å vokse, er det lite sannsynlig at behandlingen vil være vellykket og den bør derfor revurderes.
Slovak: Deti by sa nemali dostať do kontaktu s liekom Palladia.
Norwegian Bokmål: • Barn bør ikke komme i kontakt med Palladia.
Slovak: Tablety podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis med eller uten mat.
Slovak: Kartónová skladačka/tablety
Norwegian Bokmål: Eske av kartong/tabletter
Slovak: Palladia môže poškodiť plodnosť mužov a žien a embryo/fetálny vývoj.
Norwegian Bokmål: Palladia kan nedsette mannlig og kvinnelig fertilitet og utvikling av embryo/foster.
Slovak: Ponechať dávku a zaviesť podpornú starostlivosť
Norwegian Bokmål: Vedlikehold dosenivået og igangsett støttebehandling.
Slovak: Palladia môže spôsobiť cievnu dysfunkciu, ktorá môže viesť k edému a tromboembólii, vrátane pľúcnej tromboembólie.
Norwegian Bokmål: Palladia kan forårsake vaskulær dysfunksjon, som kan føre til ødem og tromboembolisme, inkludert pulmonal tromboembolisme.
Slovak: Psi nesúci c-kit divokého typu a psi s mutovaným c-kitom reagovali na liečbu výrazne lepšie v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Hunder med villtype c-kit og hunder med c-kit-mutasjon responderte signifikant bedre på behandling enn med placebo.
Slovak: >4 vodnaté stolice/deň alebo ≥2 dni
Norwegian Bokmål: > 4 vandige avføringer/dag eller ≥ 2 dager
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/09/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23/09/2009
Slovak: Každý kto vo vašej domácnosti podáva liek Palladia psovi by si mal vždy po manipulácii s tabletami umyť ruky.
Norwegian Bokmål: • Alle som gir hunden Palladia skal alltid vaske hendene etter håndtering av tablettene.
Slovak: >3X horný limit normálu
Norwegian Bokmål: > 3x øvre normalgrense
Slovak: V prípade podanie väčšieho množstva tabliet než je predpísané, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir gitt flere tabletter enn det som er forskrevet, kontakt veterinæren.
Slovak: Počas prvých šiestich týždňov liečbu prehodnotiť týždenne a potom každých šesť týždňov alebo v intervaloch, ktoré považuje veterinárny lekár za vhodné.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes ukentlig i de første seks ukene og deretter hver 6. uke eller med intervaller som veterinæren anser som nødvendig.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické agenty - inhibítory proteín-kinázy.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinashemmere.
Slovak: Výsledky klinickej štúdie zahŕňajúcej 151 liečených a placebom liečených psov ukázali, že klinické príznaky ochorenia (mastocytóm) a s liečbou súvisiace vedľajšie účinky sú veľmi podobné.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk feltstudie med 151 behandlede og placebobehandlede hunder viste at de kliniske symptomene på sykdommen (mastcelletumor) og de behandlingsrelaterte bivirkningene ligner hverandre.
Slovak: Rast mastocytómu psov je často riadený aktivujúcou mutáciou v c-Kit.
Norwegian Bokmål: Vekst av mastcelletumor hos hund er ofte drevet av en aktiverende mutasjon i cKit.
Slovak: Kreatinín <2,5 mg/dl
Norwegian Bokmål: • Kreatinin < 2,5 mg/dl
Slovak: 10 mg (modrá)
Norwegian Bokmål: 10 mg (blå)
Slovak: Podaná dávka by mala byť založená na hodnoteniach veterinárneho lekára vykonávaných týždenne počas prvých šiestich týždňov a následne každých šesť týždňov.
Norwegian Bokmål: Dosen bør baseres på ukentlig vurdering av veterinær de første seks ukene, og deretter hver sjette uke.
Slovak: Pre akékoľvek mastocytómy liečiteľné chirurgickým zákrokom by operácia mala byť prvou voľbou liečby.
Norwegian Bokmål: For alle operable former av mastcelletumorer skal kirurgi være førstevalg som behandling.
Slovak: Súbežná anémia, azotémia, hypoalbuminémia a hyperfosfatémia Prerušiť liečbu na 1 až 2 týždne pokiaľ sa nezlepšia hodnoty a albumín >2,5 g/dl, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Samtidig anemi, azotemi, hypoalbuminemi og hyperfosfatemi Avbryt behandlingen i 1 til 2 uker inntil verdiene er forbedret og albumin > 2,5 g/dl.
Slovak: Prerušenie podávania a zníženie dávky môže byť potrebné v závislosti na vážnosti klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i behandlingen og dosereduksjon kan være nødvendig, avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad.
Slovak: Tablety Palladia podať psovi bezprostredne potom čo boli vybrané z blistra a nenechávať tablety v okolí kde ich deti môžu chytiť/požiť.
Norwegian Bokmål: Palladia-tablettene bør gis hunden rett etter at de er tatt ut av blisteret og skal ikke bli liggende steder der barn kan få tak i dem/svelge dem.
Slovak: Úprava dávky/zníženie:
Norwegian Bokmål: Dosejustering/-reduksjon:
Slovak: Anémia a neutropénia a eozinopénia súvseli s dávkou.
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og eosinopeni var doserelatert.
Slovak: Iné zlúčeniny v antiangiogenickej triede antineoplastických agentov sú známe zvýšením embryoletality a porúch plodu.
Norwegian Bokmål: Andre forbindelser i denne antiangiogene gruppen av antineoplastiske legemidler er kjent for å øke embryoletalitet og føtale misdannelser.
Slovak: Pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov by malo byť dokončené v súvislosti s klinickými príznakmi a stavom zvieraťa a výsledkami laboratórnych parametrov pri predchádzajúcej návšteve.
Norwegian Bokmål: Oppfølgende kontroll av laboratorieverdier bør foretas i tråd med kliniske symptomer og dyrets allmenntilstand og resultater fra laboratorieundersøkelser fra tidligere konsultasjoner.
Slovak: Lineárna farmakokinetika bola viditeľná bez ohľadu na spôsob podania pri dávkach do 5 mg/kg podávaných dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lineær farmakokinetikk uavhengig av administreringsvei og ved doser opp til 5 mg/kg gitt to ganger daglig.
Slovak: Stredný TTP (čas k postupu nádoru) pre psov liečených Palladia bol 9 až 10 týždňov a pre placebo liečených psov bol 3 týždne.
Norwegian Bokmål: Median TTP for hundene behandlet med Palladia var 910 uker og 3 uker for hundene som fikk placebo.
Slovak: Anorexia <50% príjem potravy ≥2 dni
Norwegian Bokmål: Anoreksi < 50 % matinntak ≥ 2 dager
Slovak: Palladia sú okrúhle tablety a majú farebnú obalovú vrstvu na zníženie rizika expozície a ako pomoc na identifikovanie správnej sily tablety:
Norwegian Bokmål: Palladia er runde tabletter som har en farget filmdrasjering for å minske risikoen for å komme i kontakt med virkestoffet og for å hjelpe til med å identifisere styrken på tabletten:
Slovak: Aby sa dosiahlo správne dávkovanie, môže byť potrebné kombinovať tablety rôznej sily („farby") ako je uvedené v tabuľke.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere tabletter med forskjellige styrker ("farger") for å oppnå riktig dosering, se tabellen over.
Slovak: Vyskytli sa dve úmrtia, ktoré zrejme súviseli s liečbou.
Norwegian Bokmål: • Det var to dødsfall som muligens var relatert til behandlingen.
Slovak: Tablety musia byť podané celé a nemali by sa deliť alebo drviť.
Norwegian Bokmål: Tablettene må administreres samtidig og bør ikke deles eller knuses.
Slovak: 15 mg (oranžová)
Norwegian Bokmål: 15 mg (oransje)
Slovak: 50 mg (červená)
Norwegian Bokmål: 50 mg (rød)
Slovak: Prerušiť liečbu dokiaľ sa klinické príznaky a klinická patológia nenormalizujú.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes inntil kliniske symptomer og klinisk patologi er normalisert.
Slovak: Toceranib spôsobuje ukončenie bunkového cyklu a následnú apoptózu v nádorových bunkových líniách vyjadrujúcu aktivujúce mutácie v rozštiepenom kinázovom RTK, cKit.
Norwegian Bokmål: Toceranib induserer stans i cellesyklusen og påfølgende apoptose i tumorcellelinjer som uttrykker aktiverende mutasjoner i splitkinase RTK, c-Kit.
Slovak: Skupina psov, ktorá dostávala každý druhý deň dávku 6 mg/kg, prejavila najviac nežiaducich účinkov, ktoré zahŕňali zníženie príjmu potravy a úbytok hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk 6 mg/kg annenhver dag hadde flest bivirkninger, inkludert redusert matinntak og vekttap.
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
Norwegian Bokmål: Informasjon beregnet for veterinæren
Slovak: Toceranib využíva in vitro antiproliferačný účinok na endoteliálne bunky.
Norwegian Bokmål: Toceranib har en antiproliferativ effekt på endotelceller in vitro.
Slovak: Liečba Palladiou sa spájala s hnačkou alebo gastrointestinálnym krvácaním, ktoré môže byť vážne a vyžaduje okamžitú liečbu.
Norwegian Bokmål: Palladia er forbundet med diaré eller gastrointestinal blødning som kan være alvorlig og krever umiddelbar behandling.
Slovak: *Zníženie dávky o 0,5 mg/kg je zníženie z 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg alebo z 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: *En dosereduksjon på 0,5 mg/kg er en reduksjon fra 3,25 mg/kg til 2,75 mg/kg eller fra 2,75 mg/kg til 2,25 mg/kg.
Slovak: Hodnotenie by malo zahŕňať posúdenie klinických príznakov oznámených majiteľom zvieraťa.
Norwegian Bokmål: Vurderinger bør omfatte kontroll av kliniske tegn rapportert av hundeeieren.
Slovak: Toceranib inhiboval aktivitu Flk-1/KDR tyrozín kinázy (receptora vaskulárneho endoteliálneho rastového faktoru, VEGFR2), receptora doštičkového rastového faktoru (PDGFR) a receptora faktoru kmeňových buniek (c-Kit) v biochemických a bunkových testoch.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmet aktiviteten til Flk-1/KDR tyrosinkinase (vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor, VEGFR2), platecellederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR) og stamcellefaktorreseptor (c-Kit) i både biokjemiske og cellulære tester.
Slovak: Tehotné ženy by nemali liek Palladia rutinne podávať, mali by sa vyhýbať kontaktu s výkalmi, močom a zvratkami liečených psov, a rozdelenými alebo navlhčenými tabletami Palladia.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke rutinemessig administrere Palladia og bør unngå å komme i kontakt med avføring, urin og oppkast fra behandlede hunder eller ødelagte eller fuktige Palladia-tabletter.
Slovak: Hepatická toxicita (ALT, AST) >1X - 3X horný limit normálu
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (ALAT, ASAT) > 1x - 3x øvre normalgrense
Slovak: Po podaní tabliet psov dôkladne sledovať, aby sa zaistilo, že každá tableta je prehltnutá.
Norwegian Bokmål: Følge nøye med på hunden når tablettene gis for å være sikker på at alle tablettene svelges.
Slovak: Ojedinelé s dávkou súvisiace krívanie, ztuhlosť, slabosť a bolesť v končatinách vymizli bez liečby.
Norwegian Bokmål: Sporadisk, doserelatert halting, stivhet, svakhet og smerte i lemmer opphørte uten behandling.
Slovak: Nasledujúce postupy prispejú k zníženiu vystavenia vás a ďalších členov vašej domácnosti účinnej látke v lieku Palladia:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
Slovak: Čierna dechtovitá stolica
Norwegian Bokmål: Svart tjæreaktig avføring
Slovak: Tableta:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov po predávkovaní, prerušiť liečbu do vymiznutia a potom pokračovať s odporúčanou klinickou dávkou.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger som følge av overdosering bør behandlingen avbrytes inntil de opphører og deretter gjenopptas med anbefalt terapeutisk dosenivå.
Slovak: Pri manipulácii s tabletami:
Norwegian Bokmål: • Når du håndterer tablettene:
Slovak: Liečba by mala pokračovať v prípade stabilného ochorenia alebo čiastočnej alebo kompletnej odozvy, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre tolerovaný.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil eller ved delvis eller fullstendig forbedring, dersom preparatet tolereres godt nok.
Slovak: Príznaky predávkovania boli pozorované v štúdii toxicity vykonanej u zdravých dospelých psov bígl liečených dávkou 2 mg/kg, 4 mg/kg alebo 6 mg toceranib/kg každý druhý deň počas 13 týždňov bez prerušenia.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering ble sett i en toksisitetsstudie utført med friske voksne hunder av rasen Beagle som fikk 2 mg/kg, 4 mg/kg eller 6 mg toceranib/kg én gang annenhver dag i 13 fortløpende uker uten doseringsavbrudd.
Slovak: Jasne červená krv vo zvratkoch alebo v stolici
Norwegian Bokmål: Lyserødt blod i oppkast eller avføring
Slovak: Celková biodostupnosť toceranibu pri perorálnej dávke 3,25 mg/kg bola stanovená na 86%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for toceranib etter oral dosering av 3,25 mg/kg er 86 %.
Slovak: Aby sa zvládli nežiaduce účinky, dávku možno znížiť na 2,75 mg/kg živej hmotnosti alebo ďalej na 2,25 mg/kg živej hmotnosti podanú každý druhý deň alebo možno liečbu prerušiť až na dva týždne (pozri tabuľku Úprava dávky v časti 4.5).
Norwegian Bokmål: For å håndtere bivirkninger kan dosen reduseres til 2,75 mg/kg kroppsvekt eller videre til 2,25 mg/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag, eller behandlingen kan avbrytes i inntil 2 uker (se tabell for dosejustering i pkt.
Slovak: Palladia perorálnych tabliet na liečbu mastocytómov bola hodnotená v randomizovanej placebo kontrolovanej dvojito maskovanej multicentrálnej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 psov s recidivujúcim mastocytómom Patnaikovho stupňa II alebo III s alebo bez metastáz lymfatických uzlín.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Palladia tabletter til behandling av mastcelletumorer ble undersøkt i en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet klinisk multisenterfeltstudie med 151 hunder med residiverende, kutan mastcelletumor med Patnaik grad II eller III, med eller uten lokal metastase i lymfeknute.
Slovak: Toceranib selektívne inhibuje aktivitu tyrozín kinázy niekoľkých členov rozštiepeného kinázového receptora tyrozín kinázovej skupiny (RTK), z ktorých niektoré sú zapojené do rastu nádoru, patologickej angiogenézy a metastázového postupu nádoru.
Norwegian Bokmål: Toceranib hemmer selektivt tyrosinkinaseaktiviteten til flere medlemmer av familien split-kinase tyrosinkinasereseptor (RTK), der noen er involvert i tumorvekst, patologisk angiogenese og progresjon av kreftmetastaser.
Slovak: Hnačka <4 vodnaté stolice/deň počas < 2 dní alebo mäkká stolica
Norwegian Bokmål: Diaré < 4 vandige avføringer/dag i < 2 dager eller myk avføring
Slovak: Každý blister obsahuje 5 tabliet.
Norwegian Bokmål: Hvert blisterbrett inneholder 5 tabletter.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnej ulcerácie alebo perforácie používať nesteroidné protizápalové lieky v kombinácii s liekom Palladia opatrne.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt risiko for gastrointestinal ulcerasjon eller perforering, bør ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler brukes med forsiktighet samtidig med Palladia.
Slovak: Toceranib sa metabolizuje v pečeni a kvôli chýbaniu akýchkoľvek štúdií účinku pri poškodení obličiek alebo pečene by sa mal používať opatrne u psov s ochorením pečene.
Norwegian Bokmål: Toceranib metaboliseres i leveren, og på grunn av manglende studier på effekt av nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør forsiktighet utvises ved bruk til hunder med leversykdom.
Slovak: Trombocyty >75000/mikroliter
Norwegian Bokmål: • PLT > 75 000/mikroliter
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg. Nepoužívať u psov s gastrointestinálnym krvácaním.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg. Skal ikke brukes til hunder med mageblødning.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg.
Slovak: Povedzte veterinárnemu lekárovi o všetkých liekoch vrátane voľnopredajných produktov, ktoré zamýšľate psovi podať.
Norwegian Bokmål: Informer veterinæren om alle legemidler du vil gi hunden din, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovak: Dva psy (6 mg/kg) boli utratené približne po 3 týždňoch kvôli klinickej toxicite súvisiacej s liečbou, ktorá sa prejavila zníženým príjmom potravy a melenou a vyvrcholila anorexiou, úbytkom hmotnosti a hematochéziou.
Norwegian Bokmål: To hunder (6 mg/kg) ble avvlivet etter ca. 3 uker på grunn av behandlingsrelatert klinisk toksisitet som følge av nedsatt matinntak og melena som førte til anoreksi, vekttap og hematochezi.
Slovak: Perorálne podanie.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, podať ďalšiu dávku ako je predpísané.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir uteglemt, skal neste dose tas som forskrevet.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie Čerstvá krv v stolici alebo čierna dechtovitá stolica > ako 2 dni alebo viditeľné krvácanie alebo krvné zrazeniny v stolici
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Friskt blod i avføringen eller sort, tjæreaktig avføring i > 2 dager eller tydelig blødning eller koagulert blod i avføringen
Slovak: Nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie Alebo ak u vášho psa zaznamenáte iné zmeny, ktoré vás znepokojujú
Norwegian Bokmål: Eller dersom det er andre endringer ved hunden din som bekymrer deg.
Slovak: Druhý pes zomrel následkom perforácie žalúdka.
Norwegian Bokmål: Den andre hunden døde som følge av hull på magesekken.
Slovak: Prerušiť liečbu a zaviesť diétne modifikácie ± podporná starostlivosť kým sa príjem potravy nezlepší, potom znížiť dávku o 0,5 mg / kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og modifiser diett ± støttebehandling inntil matinntaket økes, reduser deretter dosen med 0,5 mg/kg
Slovak: Niektorí psi môžu prejaviť stratu sfarbenia v okolí nosa, niektorí psi môžu preukázať zmenu zafarbenia srsti, ktorá sa javí ako svetlejšia a niektorí psi môžu strácať srsť.
Norwegian Bokmål: Enkelte hunder kan også miste fargen rundt snuten, få endret pelsfarge (blir lysere) eller miste pels.
Slovak: U dvoch psov sa rozvinulo krvácanie z nosa, ktoré nebolo spojené s trombocytopéniou.
Norwegian Bokmål: • To hunder utviklet epistaxis som ikke var forbundet med trombocytopeni.
Slovak: V prípade podozrenia na gastrointestinálnu ulceráciu či už v dôsledku podávania lieku Palladia alebo degranulácie mastocytómu, zastavte podávanie lieku Palladia a liečte vhodným spôsobom.
Norwegian Bokmål: Dersom gastrointestinal ulcerasjon mistenkes, enten på grunn av Palladia, degranulering av mastceller eller andre årsaker, skal administrering av Palladia stoppes umiddelbart og passende behandling igangsettes.
Slovak: Patologické nálezy odhalili u jedného psa vaskulárnu trombózu s diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou (DIC) a pankreatitídu.
Norwegian Bokmål: Hos én hund viste patologiske funn vaskulær trombose med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og pankreatitt.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne in vivo údaje o metabolizme v pečeni psov.
Norwegian Bokmål: Det er ingen in vivo-data fra hepatisk metabolisme hos hunder.
Slovak: Toceranib bol dobre znášaný v dávke 2 mg/kg avšak nežiaduce účinky boli zaznamenané u niektorých psov liečených 4 mg/kg, a teda sa NOAEL nedá stanoviť.
Norwegian Bokmål: Toceranib ble godt tolerert ved 2 mg/kg, mens bivirkninger ble sett hos hunder som ble behandlet med 4 mg/kg, og dosenivå med ingen observert bivirkning (NOAEL, "No observable adverse effect level") kunne derfor ikke fastslås.
Slovak: EU/2/09/100/002 (15 mg tablety)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002/NO (15 mg tabletter)
Slovak: Ponechať dávku; prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling med hepatotoksiske legemidler dersom slike benyttes.
Slovak: Vyskytli sa ďalšíe dve úmrtia, u ktorých sa nedá určiť súvislosť s liečbou.
Norwegian Bokmål: • Det var to andre dødsfall, men sammenheng med behandlingen kunne ikke påvises.
Slovak: Tablety nedeľte alebo nelámte.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller pulveriser tabletten.
Slovak: Ak je rozdelená tableta odmietnutá psom po žuvaní, mala by sa zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Dersom en knust tablett spyttes ut igjen av hunden etter at den er tygget på bør den kastes.
Slovak: Tým sa zníži možnosť vystavenia detí alebo iných členov domácnosti lieku Palladia.
Norwegian Bokmål: Dette vil minske risikoen for at barn eller andre i samme husholdning utilsiktet kommer i kontakt med Palladia.
Slovak: Pred vykonaním operácie prerušiť liečbu po dobu aspoň 3 dní, aby sa zabezpečila vaskulárna homeostáza.
Norwegian Bokmål: For å sikre vaskulær homeostase, skal behandlingen avbrytes i minst 3 dager før kirurgi.
Slovak: Pretože sa toceranib pravdepodobne do značnej miery metabolizuje v pečeni, používať opatrne v kombinácii s inými látkami schopnými vyvolať alebo inhibovať pečeňové enzýmy.
Norwegian Bokmål: Siden toceranib sannsynligvis i stor grad metaboliseres i leveren bør kombinasjon med andre legemidler som kan indusere eller hemme leverenzymer brukes med forsiktighet.