FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O adefovir impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Swedish: Adefovir förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Portuguese: Os dois estudos avaliaram a eficácia do tratamento através da observação da evolução das lesões no fígado após 48 semanas de tratamento, por meio de biópsia ao fígado (procedimento em que é recolhida uma amostra de tecido deste órgão, observada depois ao microscópio).
Swedish: I båda studierna mättes effekten av läkemedlet genom att man tittade på hur leverskadan hade utvecklats efter 48 veckors behandling med hjälp av leverbiopsi (när man tar ut ett prov av levern och tittar på det i mikroskop).
Portuguese: O Hepsera é um medicamento que contém a substância ativa adefovir dipivoxil.
Swedish: Hepsera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adefovirdipivoxil.
Portuguese: Uma vez que o vírus da hepatite B pode tornar-se resistente ao Hepsera, o médico deverá considerar a possibilidade de prescrição do Hepsera apenas quando outros medicamentos com menos probabilidade de acarretar resistência não puderem ser utilizados;
Swedish: Eftersom hepatit B-virus kan bli resistenta mot Hepsera ska läkare endast överväga att förskriva Hepsera om andra behandlingar som har mindre benägenhet att leda till resistens inte kan användas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hepsera?
Swedish: Varför har Hepsera godkänts?
Portuguese: A substância ativa do Hepsera, o adefovir dipivoxil, é um «pró-fármaco» que se converte em adefovir no organismo.
Swedish: Den aktiva substansen i Hepsera, adefovirdipivoxil, är en "prodrug" som omvandlas till adefovir i kroppen.
Portuguese: O Hepsera é utilizado para o tratamento de doentes adultos com hepatite B (uma doença do fígado causada por uma infeção pelo vírus da hepatite B) crónica (de longa duração).
Swedish: Hepsera används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna.
Portuguese: O que é o Hepsera?
Swedish: Vad är Hepsera?
Portuguese: O adefovir interfere com a ação de uma enzima viral, a polimerase do ADN, que está envolvida na formação de ADN viral.
Swedish: Adefovir stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som medverkar då virus-DNA byggs upp.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hepsera, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Hepsera finns i bipacksedeln.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Hepsera?
Swedish: Vilka är riskerna med Hepsera?
Portuguese: O adefovir é um agente antivírico da classe dos «análogos nucleósidos».
Swedish: Adefovir är ett antiviralt medel som hör till gruppen nukleosidanaloger.
Portuguese: O Hepsera é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao adefovir dipivoxil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Hepsera får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot adefovirdipivoxil eller något annat innehållsämne.
Portuguese: Como se utiliza o Hepsera?
Swedish: Hur används Hepsera?
Portuguese: Para que é utilizado o Hepsera?
Swedish: Vad används Hepsera för?
Portuguese: O tratamento com o Hepsera deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Swedish: Behandling med Hepsera ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen av Hepsera ä 10 mg en gång dagligen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hepsera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Hepsera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como foi estudado o Hepsera?
Swedish: Hur har Hepseras effekt undersökts?
Portuguese: O Hepsera não é recomendado em doentes com doença renal grave ou em diálise (uma técnica de purificação do sangue), devendo a possibilidade da sua utilização ser considerada nestes doentes apenas se os seus benefícios potenciais forem superiores aos seus riscos potenciais.
Swedish: Man ska endast överväga att ge läkemedlet till dessa patienter om den möjliga nyttan är större än de möjliga riskerna.
Portuguese: 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 150 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: 600 mg Solução injetável
Swedish: 600 mg Injektionsvätska, lösning
Portuguese: Habitualmente são temporários.
Swedish: De är vanligen tillfälliga.
Portuguese: As percentagens específicas para estes não estão disponíveis.
Swedish: Specifika procenttal för dessa finns inte tillgängliga.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento funcione o melhor possível.
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlet fungerar så bra som möjligt.
Portuguese: meses após o fim do tratamento.
Swedish: månader efter att behandlingen avslutats.
Portuguese: Não esperar até ao próximo ciclo planeado.
Swedish: Vänta inte till nästa planerade behandlingscykel.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo este assunto.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Portuguese: A hialuronidase encontra-se na maioria dos tecidos do corpo humano.
Swedish: Hyaluronidas finns i de flesta vävnader i människokroppen.
Portuguese: 21 meses.
Swedish: 21 månader.
Portuguese: Independentemente do regime utilizado, a maioria dos acontecimentos cardíacos sintomáticos ocorreram nos primeiros 18 meses.
Swedish: Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
Portuguese: Estudo BO15935
Swedish: Studie BO15935
Portuguese: Alguns dos efeitos graves ocorreram no dia da injeção.
Swedish: Vissa av de svåra händelserna inträffade på injektionsdagen.
Portuguese: 12 meses*
Swedish: 12 månader*
Portuguese: · alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
Portuguese: Herceptin não é genotóxico.
Swedish: Herceptin är inte genotoxiskt.
Portuguese: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 EUA
Swedish: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Portuguese: Por vezes, os sintomas podem melhorar, e depois, mais tarde, piorarem.
Swedish: Ibland kan symtomen förbättras och senare försämras.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: Om detta inträffar för dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Portuguese: ne ne ne
Swedish: Ne ne
Portuguese: A quimioterapia foi administrada do seguinte modo:
Swedish: Kemoterapi administrerades enligt följande:
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Swedish: D-82377 Penzberg Tyskland
Portuguese: Outros efeitos secundários foram semelhantes.
Swedish: Andra biverkningar var jämförbara.
Portuguese: O estudo do coelho foi realizado para examinar especificamente aspetos de tolerância locais.
Swedish: Kaninstudien utformades för att specifikt undersöka lokala toleransaspekter.
Portuguese: Este método de investigação do ensaio clínico, realizado num laboratório central, utilizou uma escala de 0 a 3+.
Swedish: Denna experimentella undersökningsmetod som genomfördes på ett centralt laboratorium använde en skala från 0 till 3+.
Portuguese: Desconhece-se se Herceptin pode afetar a capacidade reprodutora.
Swedish: Det är inte känt om Herceptin kan påverka reproduktionsförmågan.
Portuguese: O que é Herceptin e para que é utilizado
Swedish: Vad Herceptin är och vad det används för
Portuguese: Estudo MO16419
Swedish: Studie MO16419
Portuguese: Tabela 12: Sumário da resposta patológica completa (pCR)
Swedish: Tabell 12: Sammanfattning av patologisk komplett respons (pCR)
Portuguese: No caso de se utilizarem antraciclinas, a função cardíaca do doente deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Swedish: Om antracykliner används ska patientens hjärtfunktion noggrant övervakas.
Portuguese: Esta situação pode ser mais grave se já tiver falta de ar.
Swedish: Detta kan vara mer allvarligt om du redan är andfådd.
Portuguese: · sensação de fraqueza e má disposição
Swedish: • känsla av svaghet och att inte må bra
Portuguese: A formulação subcutânea de Herceptin foi bem tolerada localmente e sistemicamente.
Swedish: Herceptin subkutan formulering tolererades väl både lokalt och systemiskt.
Portuguese: · A substância ativa é o trastuzumab.
Swedish: • Den aktiva substansen är trastuzumab.
Portuguese: Existem dois tipos (formulações) diferentes de Herceptin:
Swedish: Det finns två olika former (beredningsformer) av Herceptin:
Portuguese: Não utilize soluções com glucose (ver secção 6.2).
Swedish: Använd inte glukosinnehållande lösningar (se avsnitt 6.2).
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Portuguese: Seguimento mediano 8 anos**
Swedish: Medianuppföljningstid 8 år**
Portuguese: Devido à eliminação não-linear, a depuração total aumentou com a diminuição da concentração.
Swedish: Pga icke-linjär elimination, ökade totalt clearance med minskande koncentrationer.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos ocorre durante ou nas 2,5 horas seguintes ao início da primeira perfusão.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffar under eller inom 2,5 timmar efter starten av den första infusionen.
Portuguese: O Herceptin pode causar dificuldades respiratórias, especialmente quando é administrado pela primeira vez.
Swedish: Herceptin kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
Portuguese: Em relação ao perfil de segurança comparativo, ver a secção 4.8.
Swedish: För jämförande säkerhetsprofil se avsnitt 4.8.
Portuguese: Podem também ser aplicáveis as recomendações oficiais para a determinação do HER2.
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Herceptin
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Herceptin
Portuguese: A maioria das mortes foi devida a acontecimentos relacionados com o cancro subjacente.
Swedish: Majoriteten av dödsfallen orsakades av händelser som var relaterade till den underliggande cancersjukdomen.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Portuguese: Outros medicamentos e Herceptin
Swedish: Andra läkemedel och Herceptin
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou profissionais de saúde
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: Consequentemente, estes doentes não devem ser tratados com Herceptin (ver secção 4.3).
Swedish: Dessa patienter ska därför inte behandlas med Herceptin (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Ciclo 7 (estado estacionário)
Swedish: Cykel 7 (steady state)
Portuguese: · As soluções para perfusão devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
Swedish: • Infusionslösningar ska användas omedelbart efter utspädning.
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa antikroppar är inte känd.
Portuguese: · Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado entre a coxa esquerda e direita.
Swedish: Injektionsstället bör alternereras mellan vänster och höger lår.
Portuguese: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH03801 EUA
Swedish: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem ser informadas sobre a possibilidade de risco para o feto.
Swedish: Kvinnor som blir gravida ska informeras om risken för fosterskador.
Portuguese: AUC0-21 dias
Swedish: AUC0-21 dagar
Portuguese: Devese ter precaução de forma a garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Swedish: Noggrannhet måste iakttas för att säkerställa steriliteten på beredda lösningar.
Portuguese: Crianças e adolescentes Herceptin não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Herceptin rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
Portuguese: Ciclo 1 297
Swedish: Cykel 1 297
Portuguese: Se parar de utilizar Herceptin
Swedish: Om du slutar att använda Herceptin
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
Swedish: Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose e regime de tratamento adequado para si.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva rätt dos och behandlingsregim för dig.
Portuguese: Mais de 70 % dos doentes recrutados apresentavam sobre-expressão 3+.
Swedish: Mer än 70 % av patienterna som inkluderades hade 3+ överuttryck.
Portuguese: No entanto, a tecnologia SISH é recomendada de modo a permitir a avaliação paralela da histologia e a morfologia do tumor.
Swedish: SISH-teknik rekommenderas dock för att möjliggöra en parallell utvärdering av tumörhistologi och morfologi.
Portuguese: Noutras situações, a decisão sobre a necessidade de quimioterapia citotóxica adicional é determinada com base em fatores individuais.
Swedish: I övriga fall skall behovet av ytterligare cytotoxisk kemoterapi beslutas baserat på individuella faktorer.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos de grau 4 ou grau 5.
Swedish: Inga grad 4 eller grad 5 biverkningar rapporterades.
Portuguese: Tempo até estado estacionári o*** (Semanas)
Swedish: Tid till steadystate*** (veckor)
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de análise exatos e validados (ver secções 4.4 e 5.1).
Swedish: Tillförlitliga och validerade metoder ska användas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: (l/dia)
Swedish: (l/dag)
Portuguese: · Por vezes podem ocorrer problemas cardíacos durante o tratamento e, ocasionalmente, após o tratamento ter terminado, e podem ser graves.
Swedish: • Hjärtproblem kan ibland förekomma under behandlingen och ibland efter att behandlingen avslutats och kan vara allvarliga.
Portuguese: Monitorização do coração).
Swedish: Kontroll av hjärtat).
Portuguese: Não utilize soluções com glucose.
Swedish: Använd inte glukosinnehållande lösningar.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, a preparação deve ocorrer em condições assépticas validadas e controladas.
Swedish: Om det inte används omedelbart ska beredning ske i kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Portuguese: Os detalhes das medidas de minimização de risco consistentes com o Plano de Gestão do Risco Europeu são apresentados na secção 4.4.
Swedish: Detaljer om riskminimiseringsåtgärder i enlighet med EU:s riskhanteringsplan presenteras i avsnitt 4.4.
Portuguese: Também ocorreram mais reações locais no sítio da injeção e mais aumentos da tensão arterial.
Swedish: Det var också fler lokala reaktioner vid injektionsstället och fler fick förhöjt blodtryck.
Portuguese: Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se observar algum dos efeitos secundários seguintes:
Swedish: Tala omedelbart om för en läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
Portuguese: Dado que Herceptin não contém nenhum conservante antimicrobiano, do ponto de vista microbiológico o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Eftersom Herceptin inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel, ska läkemedlet ur mikrobiologisk synpunkt användas omedelbart.
Portuguese: Após a abertura do frasco para injetáveis, a solução deve ser utilizada imediatamente.
Swedish: Efter att injektionsflaskan öppnats ska lösningen användas omedelbart.
Portuguese: A reação grave mais frequente foi hipersensibilidade ao fármaco.
Swedish: Den vanligaste allvarliga reaktionen var överkänslighetsreaktioner mot läkemedel.
Portuguese: Observação N = 1697***
Swedish: Observation n=1697***
Portuguese: Foi também notificada melhoria inicial seguida de deterioração clínica e reações retardadas com deterioração clínica rápida.
Swedish: Initial förbättring följt av klinisk försämring och försenade reaktioner med snabb klinisk försämring har också rapporterats.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais ligam-se a proteínas específicas ou antigénios.
Swedish: Monoklonala antikroppar fästs vid specifika proteiner eller antigen.
Portuguese: 637394 Singapura
Swedish: 637394 Singapore
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera Braille accepterat
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 mg/ 5ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 600 mg/5 ml
Portuguese: · tónus ou tensão muscular aumentados (hipertonia)
Swedish: • ökad muskeltonus eller spänning (hypertonus)
Portuguese: 637377 Singapura Singapura
Swedish: 637377 Singapore Singapore
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser congelada.
Swedish: Den beredda lösningen får ej frysas.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência global, que foi definida como o tempo desde a data da aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad och definierades som tiden från randomiseringsdatumet till datum för dödsfall, oavsett orsak.
Portuguese: Não diluir com soluções de glucose uma vez que pode ocorrer a agregação das proteínas.
Swedish: Blanda inte med glukoslösningar eftersom dessa orsakar aggregation av proteinet.
Portuguese: A experiência clínica é limitada nos doentes com idade superior a 65 anos.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt
Portuguese: Após a transferência da solução para a seringa, recomenda-se substituir a agulha da transferência por uma tampa de seringa, para evitar que a solução seque na agulha e não comprometer a qualidade do medicamento.
Swedish: Efter överföring av lösningen till sprutan, är det rekommenderat att byta ut sprutans nål till en propp för att undvika uttorkning av lösningen i nålen och för att inte riskera kvaliteten på läkemedlet.
Portuguese: *Intervalo de confiança para uma amostra binomial utilizando o método Pearson-Clopper **Para este cálculo foi utilizada a correção de continuidade de Anderson and Hauck (1986)
Swedish: * Konfidensintervall för ett prov, binomial, med Pearson-Clopper-metoden ** Anderson och Hauck kontinuitetskorrigering (1986) har använts i denna beräkning
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação anteriores à utilização serão da responsabilidade do utilizador e normalmente não deverão ser superiores a 24 horas a 2 ºC - 8 ºC.
Swedish: Om de inte används omedelbart är tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 oC till 8 oC.
Portuguese: Aproximadamente 17 % dos acontecimentos relacionados com disfunção cardíaca ocorreram após a conclusão de Herceptin.
Swedish: Ungefär 17 % av de hjärtdysfunktionsrelaterade biverkningarna inträffade efter avslutad Herceptinbehandling.
Portuguese: A frequência da ocorrência de hipoprotrombinemia é desconhecida.
Swedish: Frekvensen för hypoprotrombinemi är inte känd.
Portuguese: O estudo de 13 semanas foi realizado para confirmar que a alteração da via de administração e a utilização do novo excipiente hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) não têm efeito nas características de segurança de Herceptin.
Swedish: 13-veckorsstudien utformades för att bekräfta att ändring i administreringsväg och användningen av det nya hjälpmedlet rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) inte hade någon effekt på Herceptins säkerhetsegenskaper.
Portuguese: Avaliação da sobreexpressão HER2
Swedish: Värdering av HER2 överuttryck
Portuguese: O Herceptin destina-se apenas a utilização única.
Swedish: Herceptin är endast avsett för engångsanvändning.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
Swedish: Därför kan din läkare bestämma att forsätta att kontrollera din hjärtfunktion även efter att behandlingen avslutats.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2000 Data da última renovação: 28 de agosto de 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 augusti 2010
Portuguese: Herceptin pode afetar a sua capacidade de conduzir um carro ou de utilizar máquinas.
Swedish: Herceptin kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Em relação às condições de conservação do medicamento aberto, ver secção 6.3 e 6.6.
Swedish: För förvaringsanvisningar av öppnat läkemedel, se avsnitt 6.3 och 6.6.
Portuguese: durante 6 ciclos (da noite do dia 1 até à manhã do dia 15 de cada ciclo)
Swedish: cykler (på kvällen dag 1 till morgonen dag 15 i varje cykel)
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da possibilidade deste início tardio de sintomas e devem ser instruídos a contactar o médico caso estes ocorram.
Swedish: Patienterna ska varnas för risken för sådana sena reaktioner och ska instrueras att kontakta sin läkare om dessa symtom inträffar.
Portuguese: · seguido do armazenamento adequado da solução preparada para perfusão intravenosa, de forma a assegurar a manutenção das condições asséticas.
Swedish: • följt av adekvat förvaring av beredd lösning för intravenös infusion för att säkerställa att aseptiska förhållanden bibehålls
Portuguese: No seguimento da administração subcutânea, o Tmax mediano foi de, aproximadamente, 3 dias, com grande variabilidade interindividual (variação 1-14 dias).
Swedish: Medianvärde för Tmax efter subkutan administrering var cirka 3 dagar, med hög interindividuell variabilitet (intervall 1-14 dagar).
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Portuguese: Todos os doentes, à exceção de um, que tinham notificado hipertensão grave, tinham uma história de hipertensão antes de iniciarem o estudo.
Swedish: Alla utom en patient som hade rapporterat svår hypertension hade hypertension innan de gick med i studien.
Portuguese: Herceptin também pode ser administrado uma vez por semana para o cancro da mama metastizado.
Swedish: Herceptin kan också ges en gång per vecka vid metastaserad bröstcancer.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/145/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/145/002
Portuguese: Todos estes doentes deverão ser referenciados para avaliação e seguimento por um cardiologista.
Swedish: Alla sådana patienter ska remitteras för undersökning hos en kardiolog och följas upp.
Portuguese: · dor nos braços e/ou pernas
Swedish: • smärtor i armar och/eller ben
Portuguese: Deve ter-se precaução em relação à pneumonite, especialmente em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com taxanos.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid pneumonit, särskilt hos patienter som samtidigt behandlas med taxaner.
Portuguese: · reações alérgicas
Swedish: • allergiska reaktioner
Portuguese: O tempo de semi-vida diminui com a diminuição das concentrações dentro de um intervalo posológico (ver Tabela 16).
Swedish: Halveringstiden (t½) minskar med minskade koncentrationer inom ett doseringsintervall (se tabell 16).