FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt var um sinarbólgu hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm sem fengu Quinsair sem sjaldgæfa aukaverkun í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo.
Icelandic: Þrýstið lokinu niður og snúið því réttsælis eins langt og það kemst.
Lithuanian: Metabolitai yra desmetil-levofloksacinas ir levofloksacino N-oksidas.
Icelandic: Levófloxasín umbrotnar að mjög litlu leyti, en umbrotsefnin eru desmetýl-levófloxasín og levófloxasín N-oxíð.
Lithuanian: - Nevartokite Quinsair, jei pastebėsite, kad sandarus folijos paketėlis ar ampulės buvo pažeistos.
Icelandic: - Ekki nota Quinsair ef vart verður við skemmdir á innsigluðum skammtapoka úr þynnu eða lykjum.
Lithuanian: Šie du placebu kontroliuojami tyrimai parodė, kad 28 dienų gydymas Quinsair 240 mg du kartus per parą reikšmingai pagerino numatomą FEV1 proc.
Icelandic: Rannsóknirnar tvær með samanburði við lyfleysu sýndu að 28 daga meðferð með Quinsair 240 mg tvisvar á dag olli verulegri framför hvað varðar hlutfallslega breytingu á áætluðu FEV1 prósentustigi frá grunngildi samanborið við lyfleysu (sjá töflu 1).
Lithuanian: y., 28 dienų gydymas Quinsair po 240 mg du kartus per parą, po kurio daroma 28 dienų pertrauka).
Icelandic: Hver meðferðarlota fól í sér 28 daga meðferð með Quinsair 240 mg tvisvar á dag eða TIS 300 mg tvisvar á dag og síðan 28 daga án sýklalyfja til innöndunar.
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į paciento burną ir įsitikinkite, kad jis lūpomis apžiojo kandiklį.
Icelandic: Haldið tækinu beinu og setjið munnstykkið í munn sjúklingsins þannig að varirnar lokist utan um það.
Lithuanian: = į veną; QD = quaque die (kartą per parą); BID = bis in die (du kartus per parą) * Numatoma vertė pagal populiacijos FK analizę CF sergantiems pacientams ** Sveiki vyrai nuo 18 iki 53 metų
Icelandic: * Áætluð gildi úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm ** Heilbrigðir karlmenn á aldrinum 18-53 ára
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra magnio chloridas heksahidratas ir injekcinis vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru magnesíumklóríð hexahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso-Danloso (Ehlers- Danlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).
Icelandic: ef þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
Lithuanian: Efektyvumas nebuvo vertinamas 206 tyrime dalyvavusiems 14 vaikų, sergančių CF (nuo ≥ 6 iki < 12 metų) ir 13 paauglių, sergančių CF (nuo ≥ 12 iki < 17 metų).
Icelandic: Verkun var ekki metin hjá börnunum 14 með slímseigjusjúdóm (≥ 6 til < 12 ára) og unglingunum 13 með slímseigjusjúdóm (≥ 12 til < 17 ára) sem tóku þátt í rannsókn 206.
Lithuanian: - Quinsair nemaišykite su kitais vaistais Zirela purkštuvo komplekte.
Icelandic: - Ekki blanda Quinsair saman við önnur lyf í Zirela eimgjafatækinu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje ir gamintojo prietaiso naudojimo instrukcijoje.
Icelandic: Nánari upplýsingar er að finna í fylgiseðli og notkunarleiðbeiningum framleiðanda sem fylgja búnaðinum.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Icelandic: á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: Ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos sunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Icelandic: Langvarandi og hugsanlega óafturkræfar alvarlegar aukaverkanir sem valda fötlun
Lithuanian: moksifloksacinui, ciprofloksacinui ar ofloksacinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kada nors buvo sausgyslių pažeidimas (sausgyslės uždegimas arba plyšimas) gydant chinolonų arba fluorochinolonų grupės antibiotiku; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levófloxasíni, öðrum sýklalyfjum sem innihalda kínólón, svo sem moxifloxacín, ciprofloxacín eða ofloxacín, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú hefur átt við vandamál að stríða í tengslum við liðbönd (bólga í sin eða slitin sin) meðan á meðferð stóð með sýklalyfi sem inniheldur kínólón eða flúorókínólón - ef þú þjáist af flogaveiki - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti
Lithuanian: Kaip ir kiti fluorochinolonų grupės antimikrobinio poveikio preparatai, levofloksacinas slopina bakterijų fermentus: DNR girazę bei topoizomerazę IV.
Icelandic: Verkunarháttur levófloxasíns og annarra flúorókínólón sýklalyfja felur í sér hemlun DNA gýrasa og tópóísómerasa IV ensíma í bakteríum.
Lithuanian: Akių sutrikimai1
Icelandic: Taugakerfi1
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Icelandic: LYFJAFORM Lausn fyrir eimgjafa.
Lithuanian: Kiekvienoje ampulėje yra 240 mg levofloksacino.
Icelandic: Hver lykja inniheldur 240 mg af levófloxasíni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ar fluorochinolonų, reikia vengti vartoti levofloksaciną (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Forðast skal notkun levófloxasíns hjá sjúklingum sem hafa fengið alvarlegar aukaverkanir við notkun lyfja sem innihalda kínólón og flúorókínólón (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Įkvepiamojo levofloksacino farmakokinetika pagyvenusiems žmonėms neištirta.
Icelandic: Lyfjahvörf levófloxasíns til innöndunar hafa ekki verið rannsökuð hjá öldruðum.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo metu atsiradusias sunkių pūslinių odos reakcijų, tokių kaip Stivenso ir Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės, atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik alvarlegra viðbragða með blöðrumyndun, svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju, við altæka (systemic) gjöf levófloxasíns (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Būtina stebėti EKG, kadangi gali pailgėti QT intervalas.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með hjartalínuriti vegna möguleika á lengingu QT bils.
Lithuanian: Naudojant purkštuvą vaisto įkvėpimo procedūra užtrunka apie 5 minutes.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 5 mínútur að anda inn lyfinu með eimgjafanum.
Lithuanian: Valdiklis vieną kartą pyptelės ir užsidegs žalia būsenos lemputė.
Icelandic: Stillirinn mun gefa frá sér eitt hljóðmerki og stöðuljósið verður grænt.
Lithuanian: 240 mg įkvepiant BID
Icelandic: Lyfjahvarfabreyta 240 mg til innöndunar BID
Lithuanian: Pavartojus sistemiškai veikiantį levofloksaciną, reikšmingų farmakokinetikos skirtumų jaunų ir pagyvenusių tiriamųjų organizme nenustatyta, išskyrus su amžiumi susijusį kreatinino klirenso sumažėjimą.
Icelandic: Í kjölfar altækrar (systemic) gjafar var enginn verulegur munur á lyfjahvörfum levófloxasín hjá ungum og öldruðum einstaklingum nema í tengslum við aldurstengda minnkun á kreatínínúthreinsun.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Quinsair nutraukimo.
Icelandic: meðferðar og jafnvel allt að nokkrum mánuðum eftir að meðferð er hætt með Quinsair.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, ilginančios QT intervalą
Icelandic: Meðfætt heilkenni langs QT bils.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės arba šis trūkumas yra latentinis, gali būti didesnė hemolizinės reakcijos rizika, kai šie pacientai yra gydomi chinolonų grupės antibakteriniais preparatais.
Icelandic: Sjúklingar með dulinn eða greinilegan skort á virkni glúkósa-6-fosfatdehýdrógenasa eiga það hugsanlega til að fá blóðlýsuviðbrögð við meðferð með sýklalyfjum sem innihalda kínólón.
Lithuanian: , IA ir III
Icelandic: VIÐAUKI II
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Magnio chloridas heksahidratas ir injekcinis vanduo.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Magnesíumklóríð hexahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Išspauskite visą vienos ampulės turinį į Zirela purkštuvo komplekto vaistų rezervuarą.
Icelandic: Kreistið allt innihald einnar lykju yfir í lyfjahólkinn
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Quinsair Kaip vartoti Quinsair Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Quinsair Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Quinsair og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Quinsair Hvernig nota á Quinsair
Lithuanian: - Liga, sukelianti raumenų silpnumą ir nuovargį, vadinama sunkiąja miastenija.
Icelandic: - Sjúkdómur sem veldur slappleika í vöðvum og þreytu sem nefnist vöðvaslensfár
Lithuanian: Chinolonai gali mažinti traukulių atsiradimo slenkstį ir sukelti traukulius (žr.
Icelandic: Kínólón kann að lækka flogaþröskuldinn og koma af stað flogum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Quinsair tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, gydant cistine fibroze sergančius pacientus su P.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Quinsair hjá einum eða fleiri undirhópum barna við slímseigjusjúkdómi hjá sjúklingum með P. aeruginosa lungnasýkingu/gerlamyndun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Nenutraukite Quinsair vartojimo nepasitarę su gydytoju, nes gali paūmėti plaučių infekcija.
Icelandic: Ef hætt er að nota Quinsair Ekki hætta að nota Quinsair nema ræða fyrst við lækninn þar sem lungnasýkingin kann að versna.
Lithuanian: Maža to, 206 tyrime buvo įvertinta pagal svorį dozuojamųjų įkvepiamojo levofloksacino dozių, kartą per parą 14 parų skiriamų CF sergantiems pacientams vaikams ir paaugliams (nuo ≥ 6 iki < 12 metų, n = 14 ir nuo ≥ 12 iki < 17 metų, n = 13), farmakokinetika.
Icelandic: Auk þess voru lyfjahvörf skammta levófloxasíns sem byggðir voru á þyngd og gefnir til innöndunar einu sinni á dag í 14 daga hjá börnum með slímseigjusjúkdóm (≥ 6 til < 12 ára, n = 14 og ≥ 12 til < 17 ára, n = 13) metin í rannsókn 206.
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, leukocitoklastinis vaskulitas, stomatitas
Icelandic: Eitrunardreplos húðþekju, Stevens-Johnson heilkenni, Regnbogaroðasótt, Ljósnæmiviðbrögð, Hvítkornasundrandi æðabólga,
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių po sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo, santrauka lentelėje
Icelandic: Tafla með lista yfir aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um í kjölfar altækrar (systemic) gjafar levófloxasíns
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Icelandic: - Meltingartruflun
Lithuanian: Tachikardija*
Icelandic: Nýrnabilun*
Lithuanian: Quinsair vartojamas kintamais ciklais, t. y., po 28 parų gydymo vaistiniu preparatu daroma 28 parų gydymo pertrauka.
Icelandic: Quinsair er tekið í lotum sem skiptast í 28 daga í meðferð og síðan 28 daga án meðferðar.
Lithuanian: Nuo 22 iki 30 kg sveriantys pacientai vartojo 180 mg levofloksacino per parą, o daugiau kaip 30 kg sveriantys pacientai vartojo 240 mg levofloksacino per parą. Svoriu paremta dozavimo schema lėmė pastovią serumo ir skreplių FK ekspoziciją visose tyrime stebėtose amžiaus grupėse (nuo 7 iki 16 metų) ir svorio kategorijose (nuo 22 iki 61 kg).
Icelandic: Skammtaáætlun sem byggð var á þyngd olli sambærilegri lyfjahvarfaútsetningu í sermi og hráka hjá öllum aldurs(7 til 16 ára) og þyngdarflokkum (22 til 61 kg) sem fylgst var með í rannsókninni.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai ATC kodas - J01MA12
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), flúorókínólón ATC-flokkur:
Lithuanian: 2 lentelė.
Icelandic: Láta skal 12 klst.
Lithuanian: Levofloksacino vartojančių pacientų opiatų nustatymo šlapime tyrimo rezultatai gali būti klaidingai teigiami.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með levófloxasíni kann greining á ópíóíðum í þvagi að veita falskar jákvæðar niðurstöður.
Lithuanian: Ampulę atidarius, turinys turėtų būti sunaudotas iš karto (žr.
Icelandic: Þegar lykja hefur verið opnuð skal nota innihaldið tafarlaust (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems CF, dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Quinsair hjá öldruðum með slímseigjusjúkdóm.
Lithuanian: Jei po Quinsair vartojimo pasunkėjo kvėpavimas, gydytojas gali skirti naudoti inhaliatorių su bronchus plečiančiu vaistu (pvz.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum eftir notkun Quinsair getur verið að læknirinn ávísi þér innöndunartæki sem inniheldur berkjuvíkkandi lyf (t.d. salbútamól).
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, paspauskite ir keletą sekundžių palaikykite ant valdiklio esantį „On/Off" (įjungti/išjungti) mygtuką.
Icelandic: Haldið tækinu beinu og þrýstið á og haldið niðri kveikt/slökkt hnappnum á stillinum í nokkrar sekúndur.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pastebėtas sisteminės ekspozicijos kintamumas, tai reiškia, kad įkvėpus Quinsair, levofloksacino kiekis serume gali kartais būti tose pačiose ribose, kaip po sistemiškai veikiančių lyginamųjų dozių vartojimo.
Icelandic: Hins vegar kemur fram breytileiki hvað varðar altæka útsetningu sem þýðir að gildi levófloxasíns í sermi í kjölfar innöndunar eru á sama bili og þau gildi sem koma fram við altæka (systemic) gjöf með svipuðum skömmtum.
Lithuanian: 300 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Icelandic: 300 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Lithuanian: Buteliukas (stiklas)
Icelandic: Til notkunar í bláæð Hettuglas (gler)
Lithuanian: Kiekviena infuzija užtruks apie valandą laiko.
Icelandic: Hvert innrennsli mun taka um klukkustund.
Lithuanian: Meath Airija arba
Icelandic: Meath Írland eða
Lithuanian: Gydytojas nuspręs kiek dienų reikalingas gydymas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve marga meðferðardaga þarf.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų.
Icelandic: Heildarlengd meðferðar er 5 til 14 dagar.
Lithuanian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Icelandic: 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Ítalía
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Icelandic: Áður en byrjað er að nota þetta lyf
Lithuanian: Tokias atvejais jūsų gydytojas nuspręs ar šis gydymas yra geriausiai jums tinkantis gydymo variantas;
Icelandic: Í slíkum tilvikum mun læknirinn meta hvort þessi meðferð er besti kosturinn fyrir þig.
Lithuanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletė EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletė EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletė EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletė EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletė EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletė
Icelandic: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tafla EU/1/19/1393/003 20 x 1 tafla EU/1/19/1393/004 30 x 1 tafla EU/1/19/1393/005 50 x 1 tafla EU/1/19/1393/006 60 x 1 tafla EU/1/19/1393/007 100 x 1 tafla
Lithuanian: Patyrimas, susijęs su senesniais negu 75 metų pacientais, nepakankamas.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Lithuanian: Čekijos Respublika
Icelandic: Česká republika
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos naujagimiams arba kūdikiams.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>
Lithuanian: Vaikų populiacija Quofenix negalima vartoti vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Börn Ekki má nota Quofenix handa börnum og unglingum (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vaikams ir paaugliams vartoti negalima, nes jo vartojimas šio amžiaus pacientų grupėse pakankamai neištirtas.
Icelandic: Lyfið má ekki nota hjá börnum og unglingum vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað nægjanlega hjá þessum hópum.
Lithuanian: ˗ Jaunesni negu 18 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Börn eða unglingar undir 18 ára aldri sem eru að vaxa (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami Quofeniz vartojimą, jeigu:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Quofenix ef:
Lithuanian: Žmogaus organizmo kraujotakoje reikšmingų metabolitų nėra (vidurkis=9,6%).
Icelandic: Ekki er um að ræða verulegt magn umbrotsefna í blóðrás manna (meðaltal = 9,6%).
Lithuanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus grupė Escherichia coli
Icelandic: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus hópur
Lithuanian: Gram-neigiamus mikroorganizmai:
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 arba 100x1 tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 eða 100 x1 tafla.
Lithuanian: Delafloksacinas yra galimas BCRP substratas.
Icelandic: Delafloxacín er líklegt hvarfefni BCRP.
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Icelandic: Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Lithuanian: Tačiau delafloksacino negalima vartoti kartu per tą pačią infuzinę sistemą su bet kokiu tirpalu, kuriame yra daugiavalenčių katijonų, pvz., magnio (žr. 4.2 ir 6.2 skyrius).
Icelandic: Þó skal ekki gefa delafloxacín samhliða neinni lausn sem inniheldur fjölgildar katjónir, t.d. magnesíum, í sama innrennslislegg (sjá kafla 4.2 og 6.2).
Lithuanian: Su Clostridioides difficile susijusios ligos
Icelandic: Clostridioides difficile-tengdur sjúkdómur
Lithuanian: • yra žinoma, kad jūs arba šeimos nariams nustatyta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka;
Icelandic: Vitað er að þig eða fjölskyldumeðlim skortir glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasaskort.
Lithuanian: Atsparūs (rezistentiški) (R >)
Icelandic: Ónæm (R >)
Lithuanian: Quofenix skirtas ūminėms bakterijų sukeltoms odos ir odos darinių infekcijoms (ŪBOIODI) gydyti suaugusiesiems, kai netinka vartoti kitų antibakterinių vaistinių preparatų, kurie dažniausiai rekomenduojami pradiniam šių infekcijų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Quofenix er ætlað til meðferðar við bráðum bakteríusýkingum í húð og húðbyggingu (acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)) hjá fullorðnum þegar ekki er talið viðeigandi að nota önnur bakteríulyf sem algengt er að ráðleggja sem fyrstu meðferð við þessum sýkingum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ir Streptococcus sanguinis)
Icelandic: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis og Streptococcus sanguinis)
Lithuanian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija arba
Icelandic: SX Via Morolense 5 03013
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei neužsiimkite kita veikla, kuomet reikalingas budrumas ir koordinacija kol neįsitikinsite kaip Quofenix jus veikia.
Icelandic: Ekki aka, nota vélar eða gera annað sem krefst árvekni eða samhæfingar fyrr en þú veist hvaða áhrif Quofenix hefur á þig.
Lithuanian: Delafloksacinas nesužadina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 arba CYP3A4/5.
Icelandic: Delafloxacín virkjar ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP3A4/5.
Lithuanian: Delafloksaciną galima vartoti valgant ar nevalgius, nes bendra sisteminė ekspozicija (AUC∞) nevalgius arba pavalgius (riebaus, kaloringo maisto) nesikeičia.
Icelandic: Delafloxacín má gefa með eða án matar vegna þess að heildarútsetning (AUC∞) er óbreytt milli fastandi ástands og ástands eftir máltíð (fituríkt, kaloríuríkt ástand).
Lithuanian: Nutukę pacientai (≥ 30 kg/m2 KMI)
Icelandic: Sjúklingar í offituflokki (≥ 30 kg/m
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Icelandic: Það fæst í pakkningastærðum með 10 hettuglösum.
Lithuanian: ˗ Pilvo skausmas su galimai stipriu viduriavimu; karščiavimas ir pykinimas.
Icelandic: - Kviðverkir (magaverkir) með mögulegum verulegum niðurgangi; hiti og ógleði.
Lithuanian: Prašau nedelsiant informuoti gydytoją arba slaugytoją, jeigu jums pasireiškė bet kuris žemiau išvardytas simptomas, nes reikia nutraukti vaisto vartojimą ir jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust ef þú færð einhver þessara einkenna, vegna þess að þá skal hætta notkun lyfsins og þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate inkstų liga, nes gali reikėti patikslinti jums reikalingą vaisto dozę.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með nýrnakvilla, vegna þess að þá þarf hugsanlega að breyta skammtinum þínum.
Lithuanian: ˗ Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Kas yra Quofenix ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um Quofenix og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: Jeigu taip atsitinka, nutraukite Quofenix vartojimą ir, siekiant apsisaugoti nuo galimai negrįžtamų pokyčių susidarymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef það gerist verður þú að hætta að nota Quofenix og láta lækninn vita tafarlaust til að koma í veg fyrir hugsanlega óafturkræft ástand.
Lithuanian: 10 x 1 tabletė 20 x 1 tabletė 30 x 1 tabletė 50 x 1 tabletė 60 x 1 tabletė 100 x 1 tabletė
Icelandic: 10x1 töflum 20x1 töflum 30x1 töflum 50x1 töflum 60x1 töflum 100x1 töflum
Lithuanian: Rizika padidėja, jei esate senyvas (vyresnis negu 60 metų), jums buvo atlikta organų transplantacija, yra sutrikusi inkstų funkcija arba gydotės vartodami kortikosteroidus.
Icelandic: Þú ert í meiri áhættu ef þú ert aldraður/öldruð (eldri en 60 ára), hefur fengið líffæraígræðslu, ert með nýrnavandamál eða ert í meðferð með barksterum.
Lithuanian: ˗ Girdimi nerealūs reiškiniai (klausos haliucinacijos).
Icelandic: Að heyra hljóð sem eru ekki raunveruleg (hljóðrænar ofskynjanir)
Lithuanian: Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių sunkiomis trumpalaikėmis odos ir poodžio infekcijomis, kurias sukelia kai kurios bakterijos, kai negalima vartoti arba neveikia įprasti antibiotikai.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga með alvarlegar skammtímasýkingar í húð og vefjum undir húðinni af völdum ákveðinna baktería, þegar ekki er hægt að nota venjuleg sýklalyf eða þau hafa ekki virkað.
Lithuanian: Delafloksacino gliukuronizavimas vyksta veikiant fermentams UGT1A1, UGT1A3 ir UGT2B15.
Icelandic: Glúkúrónsamtenging delafloxacíns á sér stað aðallega fyrir tilstilli UGT1A1, UGT1A3 og UGT2B15.
Lithuanian: 20 ml skaidraus I tipo stiklo flakonai, užkimšti 20 mm I tipo guminiu kamščiu ir 20 mm nuplėšiamu dangteliu.
Icelandic: 20 ml glær hettuglös úr gleri af gerð I, með 20 mm gúmmítappa af gerð I og 20 mm smellulokum.
Lithuanian: Austrija
Icelandic: Österreich