FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę (szkło hydrolityczne typu I) 20 ml lub 50 ml.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml.
Polish: Szczepienie podstawowe: wstrzykiwać jedną dawkę (2 ml) każdej świni, następnie podać drugą dawkę 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Bulgarian: Първа ваксинация с една доза на прасе ( 2 ml) и втора ваксинация 4 седмици по-късно.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Polish: Szczepionka zawiera niewykazującą efektu toksycznego, rekombinowaną pochodną toksyny wytwarzanej przez Pasteurella multocida oraz inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje obniżona aktywność oraz brak apetytu i/lub przejściowy obrzęk (o średnicy do 10 cm) utrzymujący się w miejscu wstrzyknięcia do dwóch tygodni.
Bulgarian: Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване ( максимален диаметър:10 cm ) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.
Polish: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Polish: Substancje stymulujące układ immunologiczny są zawieszone w adiuwancie zawierającym dl-α-tokoferol.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя,, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Polish: SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И)
Polish: ≥ 6,2 log2 miana TN1
Bulgarian: ≥ 6.2 log2 TN титър1
Polish: Pasteurella multocida produkująca dermonekrotyczną toksynę jest patogenem odpowiedzialnym za atrofię małżowin nosowych w przebiegu progresywnego zakaźnego zanikowego zapalenia nosa.
Bulgarian: Pasteurella multocida продуцира дермонекротичен токсин - патоген микроорганизъм причиняващ атрофия на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит.
Polish: Redukcja nasilenia objawów klinicznych w przebiegu progresywnego zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u prosiąt, poprzez doustne uodpornienie bierne, siarą pochodzącą od matek uodpornionych czynnie szczepionką.
Bulgarian: За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата от майките, имунизирани с ваксината.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę PET 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 полиетилен-терефталат (PET) флакон от 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo jedną dawkę 2 ml świniom w wieku 18 tygodni lub starszym.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
Polish: Kolonizacja powierzchni śluzówek jamy nosowej przez Pasteurella multocida jest często ułatwiana przez obecność Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Колонии на повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикани от Bordetella bronchiseptica.
Polish: Do wytwarzania czynnej odporności w celu zapewnienia potomstwu odporności biernej przeciwko postępującemu zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
Polish: a)
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Polish: 150 mg octanu dl-α-tokoferolu.
Bulgarian: клетки на B. bronchiseptica 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Polish: ≥ 5,5 log2 miana aglutynacji2
Bulgarian: ≥ 5.5 log2 Aggl.титър2
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Polish: DLA DZIECI".
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Polish: Porcilis AR-T DF zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF инжекционна суспенсия за прасета
Polish: 250 ml (125 dawek)
Bulgarian: РЕТ флакон 250 ml (125 дози)
Polish: 20 ml (10 dawek) fiolka szklana 50 ml (25 dawek) fiolka szklana 20 ml (10 dawek) fiolka PET 50 ml (25 dawek) fiolka PET 100 ml (50 dawek) fiolka PET 250 ml (125 dawek) fiolka PET
Bulgarian: 20 ml (10 дози) стъклен флакон 50 ml (25 дози) стъклен флакон 20 ml (10 дози)
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката използвайте до10 часа.
Polish: Kolonizację śluzówek jamy nosowej przez Pasteurella multocida często ułatwia obecność Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica.
Polish: Nowonarodzone prosięta uzyskują odporność bierną pobierając siarę od szczepionych loch/loszek.
Bulgarian: Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез поемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.
Polish: Adiuwant: octan dl-α-tokoferolu
Bulgarian: dl-α-tocopherol acetate
Polish: Nowonarodzone prosięta otrzymują odporność bierną pobierając siarę od szczepionych loch/loszek.
Bulgarian: Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез приемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA i.m.
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Polish: Obrót lub stosowanie Porcilis AR-T DF jest lub może być zabronione w niektórych Krajach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Polish: Substancje czynne: -białko dO (nietoksyczna delecyjna pochodna dermonekrotycznej toksyny Pasteurella multocida)
Bulgarian: - Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Może być stosowany w okresie ciąży.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Polish: W dawce 2 ml: ≥ 6,2 log2 miana TN białko dO (nietoksyczna delecyjna pochodna dermonekrotycznej toksyny Pasteurella multocida) ≥ 5,5 log2 miana aglutynacji inaktywowane komórki B. bronchiseptica
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥ 6.2 log2 TN титър протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Polish: 2 Średnie miano aglutynujące uzyskane po jednokrotnym szczepieniu królików połową dawki.
Bulgarian: 2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Redukcja nasilenia objawów klinicznych progresywnego zakaźnego zanikowego zapalenia nosa u prosiąt, poprzez bierne uodpornienie doustne siarą pochodzącą od matek uodpornionych czynnie szczepionką.
Bulgarian: За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата на майките имунизирани с ваксината.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml (50 dawek)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Polish: Średnie miano neutralizujące toksynę uzyskane po powtórnym szczepieniu królików połową dawki.
Bulgarian: 1Среден токсин неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с половин доза.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Bulgarian: СРОКА НА ГОДНОСТ
Polish: NUMER SERII Nr serii
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида (номер)
Polish: Szczepionka była ogólnie dobrze tolerowana i wykazano, że jest bezpieczna.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре и е доказано безопасна.
Polish: Szczepionkę podaje się w okolicy za uchem.
Bulgarian: Ваксината се прилага точно зад ухото.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2011 г.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także część EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Polish: Innymi działaniami niepożądanymi jest zmniejszenie aktywności i brak apetytu u 10-20% świń w dniu szczepienia i/lub tymczasowy obrzęk (maksymalna średnica: 10 cm) przez okres do dwóch tygodni w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Други странични ефекти са намалената активност и липсата на апетит при 10-20% от прасетата в деня на ваксинирането и/или временен оток (максимален диаметър 10 см) в продължение на две седмици около мястото на инжектиране.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Polish: Porcilis AR-T DF może powodować przejściowy wzrost temperatury ciała o 1,5°C, a u niektórych świń do 3°C, w dniu szczepienia lub następnego dnia.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF може да доведе до временно увеличаване на телесната температура с 1,5° C, а при някои прасета и с до 3° C, в деня на ваксинирането или на следващия ден.
Polish: Dla utrzymania odporności należy podawać jedną dawkę szczepionki 2-4 tygodnie przed każdym następnym oproszeniem.
Bulgarian: За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция с една доза от ваксината 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dla pacjenta.
Bulgarian: Листовката на продукта трябва да бъде показана на лекаря.
Polish: W badaniu czasu utrzymywania się działania na podstawie poziomu przeciwciał wykazano, że ponowne szczepienie pojedynczą dawką było związane z wyraźniejszą odpowiedzią na dawkę przypominającą (tzn. poziom przeciwciał był jeszcze wyższy niż po szczepieniu podstawowym).
Bulgarian: При проучването относно продължителността на ефекта на базата на нивата на антитела е доказано, че при прилагане на еднократна доза се получава отчетлив усилен отговор (т. е. получените нива на антитела са дори по-високи от тези при основната ваксинация).
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności produktu znajdują sie na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху външната опаковка.
Polish: Szczepionkę podaje się tylko lochom (samicom świń).
Bulgarian: Ваксината се прилага само при свини (женски прасета).
Polish: Ich prosięta stają się wówczas uodpornione po wypiciu siary (pierwszego mleka).
Bulgarian: Техните прасенца след това получават имунитет, когато сучат коластрата (първото мляко).
Polish: Po szczepieniu lochy ta niewielka ekspozycja pomaga jej układowi odpornościowemu w rozpoznaniu i zaatakowaniu bakterii.
Bulgarian: Когато женското прасе се инжектира, тази малка експозиция помага на имунната система на прасето да разпознае и атакува бактериите.
Polish: Dnia 16 listopada 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis AR-T DF на Intervet International B.V. на 16 ноември 2000 г.
Polish: Toksyna Pasteurella multocida jest produkowana przez komórki bakterii, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie toksoidu Pasteurella multocida, genetycznie zmodyfikowanej postaci toksyny, która wykazuje odpowiednią aktywność immunogenną i jest pozbawiona właściwości toksycznych.
Bulgarian: Токсинът на Pasteurella multocida се получава от бактериални клетки, които са получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат токсоид на Pasteurella multocida, генетично модифицирана форма на токсин, който притежава адекватна имуногенна активност и който няма токсични свойства.
Polish: Bakteria ta często występuje równocześnie z Pasteurella multocida, nasilając objawy choroby.
Bulgarian: Тези бактерии често се намират заедно с Pasteurella multocida и утежняват заболяването.
Polish: Okres karencji w przypadku szczepionki Porcilis AR-T DF dla świń wynosi zero dni.
Bulgarian: Карентният период при Porcilis AR-T DF за прасета е нула дни.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek bakterie tego typu w późniejszym okresie życia locha nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Bulgarian: Когато бъде атакувано от тези бактерии по-късно през съществуването си, прасето или няма да се зарази или ще получи много по-слаба степен на заразяване.
Polish: Badania wykazały dobrą ochronę przeciwko objawom klinicznym postępującego zanikowego nieżytu nosa.
Bulgarian: Проучванията показват добра защита срещу клиничните прояви на прогресивен атрофичен ринит.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była ilość przeciwciał przeciwko Bordetella bronchiseptica oraz przeciwko toksynie Pasteurella multocida.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е количеството антитела срещу Bordetella bronchiseptica, а също и срещу токсина на Pasteurella multocidа.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Porcilis AR-T DF, związane ze zmniejszeniem objawów klinicznych postępującego zanikowego nieżytu nosa u prosiąt drogą biernej doustnej immunizacji poprzez siarę z maciory aktywnie immunizowanej szczepionką, przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Porcilis AR-T DF do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) се съгласява, че ползите от Porcilis AR-T DF надвишават рисковете за намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасенца, чрез пасивна имунизация от коластрата на активно имунизирани с ваксината майки, и препоръчва издаване на разрешение за употреба за Porcilis AR-T DF.
Polish: W badaniu pobierano krew od prosiąt z każdego miotu każdej lochy i badano ją w kierunku przeciwciał przeciwko toksynie Pasteurella multocida i przeciwko Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: При това проучване е взета кръв от малки прасенца от всяко прасило на всяка свиня майка и е изследвана за антитела срещу токсина на Pasteurella multocida и срещу Bordetella bronchiseptica.
Polish: Odporność ta jest przekazywana na prosięta świni z jej siarą.
Bulgarian: Този имунитет се предава на малките прасенца чрез коластрата на майката.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego wstrzyknięcia tego produktu, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarza.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране с продукта трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Polish: Substancja czynna szczepionki Porcilis AR-T DF, toksyna Pasteurella multocida, jest wytwarzany metodą określaną jako technika rekombinacji.
Bulgarian: Активната съставка на Porcilis AR-T DF, токсинът на Pasteurella multocida, се получава чрез метод, известен като „рекомбинантна технология".
Polish: Pierwszą dawkę szczepionki należy podać 6 tygodni przed przewidywaną datą oproszenia (urodzenia prosiąt).
Bulgarian: От първото инжектиране до очакваната дата на опрасването (раждането на прасенца) трябва да има интервал от 6 седмици.
Polish: 4 tygodnie po podaniu pierwszej dawki wykonuje się drugie wstrzyknięcie.
Bulgarian: След първото инжектиране следва второ - 4 седмици по-късно.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Porcilis AR-T DF:
Bulgarian: Друга информация за Porcilis AR-T DF:
Polish: Porcilis AR-T DF zawiera nietoksyczną, rekombinowaną pochodną (patrz niżej) toksyny Pasteurella multocida, jak również inaktywowane komórki bakterii Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF съдържа нетоксичен рекомбинантен производен токсин (вж. по-нататък) на Pasteurella multocida, а също и инактивирани бактериални клетки на Bordetella bronchiseptica.
Polish: Porcilis AR-T DF stosuje się do zmniejszenia objawów klinicznych postępującego zanikowego nieżytu nosa (choroba, w której dochodzi do zakażenia i obumierania tkanek nosa) u prosiąt.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF се използва за намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит (заболяване, при което тъканите на носа се инфектират и некротизират) при малки прасенца.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Porcilis AR-T DF zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis AR-T DF са установени в проучванията?
Polish: Postępujący zanikowy nieżyt nosa wywołują toksyny pochodzące od bakterii z gatunku Pasteurella multocida.
Bulgarian: Прогресивният атрофичен ринит се причинява от токсините на бактерията Pasteurella multocida.
Polish: Badano także czas, przez jaki utrzymuje się skuteczność szczepionki Porcilis AR-T DF.
Bulgarian: Проучен бе и периодът от време, за който е ефективна Porcilis AR-T DF.
Polish: Porcilis AR-T DF podaje się w dawce 2 ml we wstrzyknięciu domięśniowym samicom świń w wieku od 18 tygodni.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF се прилага в доза 2 ml чрез интрамускулно (в мускула) инжектиране на женски прасета на 18-седмична възраст или по-големи.
Polish: U prosiąt występował poziom przeciwciał przeciwko postępującemu zanikowemu nieżytowi nosa zbliżony do uzyskiwanego po zastosowaniu innej zatwierdzonej szczepionki.
Bulgarian: При малките прасенца се наблюдават сравними нива на антитела срещу прогресивен атрофичен ринит при съпоставяне с друга одобрена ваксина.
Polish: Porcilis AR-T DF jest szczepionką do stosowania u (samic) świń, w celu zmniejszenia objawów zanikowego nieżytu nosa u prosiąt.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е ваксина, която се използва при (женски) прасета с цел намаляване клиничните признаци на атрофичен ринит при техните малки.
Polish: Jak działa Porcilis AR-T DF?
Bulgarian: Как действа Porcilis AR-T DF?
Polish: Szczepionka do zmniejszania objawów zanikowego nieżytu nosa u prosiąt
Bulgarian: Ваксина за намаляване на признаците на атрофичен ринит при прасенца
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Porcilis AR-T DF?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis AR-T DF?
Polish: Porcilis AR-T DF badano u loch, przy czym był on porównywany z inną szczepionką stosowaną w celu zapobiegania postępującemu zanikowemu nieżytowi nosa.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е проучена при женски прасета, като е сравнена с друга ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
Polish: toksyny Pasteurella multocida oraz inaktywowane komórki Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: „Как действа Porcilis AR-T DF?") на токсина на Pasteurella multocida и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Porcilis AR-T DF?
Bulgarian: Какви за основанията за одобряване на Porcilis AR-T DF?
Polish: Porcilis AR-T DF ma postać zawiesiny do wstrzykiwań, która zawiera nietoksyczną, rekombinowaną pochodną (patrz punkt „Jak działa Porcilis AR-T DF?")
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е инжекционна суспензия, която съдържа нетоксично рекомбинантно производно (вж.
Polish: Okres karencji
Bulgarian: 50мл
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje nadwrażliwości.
Bulgarian: В много редки случаи, реакции на свръхчуствителност.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху етикета.
Polish: W badaniach laboratoryjnych i badaniach terenowych:
Bulgarian: При лабораторни проучвания и опити на терен:
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Polish: Wielkość opakowań:
Bulgarian: Размер на опаковките:
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009.
Polish: 2 Międzynarodowe jednostki antytoksyny beta zgodnie z Ph.Eur.
Bulgarian: Международни единици на beta antitoxin съгласно Ph.Eur.
Polish: 1 Średnie miano przeciwciał (Ab) otrzymanych po szczepieniu myszy z zastosowaniem 1/20 lub 1/40
Bulgarian: Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40 доза за свине
Polish: Składniki Escherichia coli:
Bulgarian: Escherichia coli :
Polish: Z tego względu należy dołożyć starań, aby zapewnić spożycie wystarczającej ilości siary przez wszystkie prosięta.
Bulgarian: Ето защо трябва да се осигури прием на достатъчно количество коластра от всяко прасе.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Polish: 100, 200 i 250 ml
Bulgarian: 100, 200 и 250 ml
Polish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Bulgarian: , Milton Keynes Buckonghamshire,MK7 7AJ,UK
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera:
Bulgarian: Eдна доза (2 ml) съдържа :
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych innych, niż opisane w części
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описаните в т.
Polish: Simetikon Polisorbat 80
Bulgarian: Polysorbate 80
Polish: Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се позволи на ваксината да достигне, стайна температура.
Polish: Ochrona prosiąt jest osiągana w wyniku spożycia siary.
Bulgarian: Защитата на прасетата се постига чрез прием на коластра.
Polish: W dniu szczepienia często występowało ograniczenie aktywności oraz brak apetytu i/lub do 25 dni od szczepienia bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niekiedy bolesnego i twardego obrzęku o średnicy do 10 cm.
Bulgarian: Намалена жизненост и липса на апетит се наблюдават често в деня на ваксинацията и/или понякога поява на болезнен и твърд оток с диаметър до 10 cm, до 25 дни много често е наблюдаван в мястото на инжектирането.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 10 часа.
Polish: W dniu szczepienia bardzo często obserwowano wzrost temperatury ciała nie przekraczający 2 °C.
Bulgarian: Повишаване на телесната температура с 2 °С, много често се наблюдава в деня на ваксинацията.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременост, лактация или яйценосене
Polish: Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki, które nie były jeszcze szczepione z zastosowaniem produktu otrzymują pierwszą dawkę w 6 do 8 tygodni przed oczekiwaną datą oproszenia, a drugą dawkę 4 tygodnie później.
Bulgarian: Основни и ремонтни свине майки, които не са били ваксинирани с тази ваксина преди това, трябва да бъдат ваксинирани първоначално 6-8 седмици преди предполагаемата дата на опрасване и втора инжекция 4 седмици по-късно.