FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Antikolinerge lægemidler og andre lægemidler, som påvirker den gastrointestinale motilitet Antikolinerge midler (fx atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af diuretika af thiazidtypen, tilsyneladende ved at reducere den gastrointestinale motilitet og mavetømningshastigheden.
Czech: - Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními látkami (např. atropin, biperiden), zřejmě v důsledku snížené gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Danish: BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Czech: BLISTRY (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)(PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Danish: Hyperurikæmi, hypomagnesiæmi, hyponatriæmi
Czech: Hyperurikémie, hypomagnesémie, hyponatrémie
Danish: Serumcalcium-niveauet bør monitoreres regelmæssigt under behandling med thiazider.
Czech: Hladiny vápníku v séru je třeba během léčby thiazidy pravidelně monitorovat.
Danish: Rasitrio skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Czech: Podávání přípravku Rasitrio má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcémie.
Danish: Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid-kombination Hos hypertensive patienter gav Rasitrio én gang dagligt klinisk betydningsfulde reduktioner af både systolisk og diastolisk blodtryk, som opretholdtes i hele dosisintervallet på 24 timer.
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid U hypertenzivních pacientů podání přípravku Rasitrio jednou denně vyvolalo klinicky významné snížení systolického i diastolického tlaku, které se udrželo po dobu celého 24hodinového dávkovacího intervalu.
Danish: Tag ikke Rasitrio - hvis du er allergisk over for aliskiren, over for amlodipin eller over for anden medicin med dihydropyridinderivater (kendt som calciumantagonister), over for hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Rasitrio - jestliže jste alergický(á) na aliskiren, amlodipin, na deriváty dihydropyridinů (známé jako blokátory vápníkových kanálů), hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidů (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: • angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt,
Czech: • angioedém (příznaky, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka,
Danish: Analyserne omfattede in vitro-analyser af bakterie- og pattedyrsceller og in vivo-vurderinger hos rotter.
Czech: Tato stanovení zahrnovala testy in vitro na bakteriálních a savčích buňkách a in vivo stanovení na potkanech.
Danish: • synsforstyrrelse (inklusive dobbeltsyn)
Czech: • poruchy zraku (včetně zdvojeného vidění)
Danish: Rasitrio medførte en signifikant reduktion af plasmareninaktiviteten (PRA) (-34 %) i forhold til baseline, mens kombinationen af amlodipin og hydrochlorthiazid forhøjede PRA (+170 %).
Czech: Přípravek Rasitrio byl spojen se signifikantním snížením aktivity reninu v plazmě (PRA)(-34 %) z počátečních hodnot, zatímco dvojkombinace amlodipin/hydrochlorothiazid PRA zvyšovala (+170 %).
Danish: Perifert ødem er en kendt, dosisafhængig bivirkning ved amlodipin, og er også indberettet ved behandling med aliskiren efter markedsføring.
Czech: Periferní edém je známý, na dávce závislý nežádoucí účinek amlodipinu a byl též hlášen při podávání aliskirenu po uvedení na trh.
Danish: Ved tegn tydende på en overfølsomhedsreaktion/angioødem (specielt besvær med vejrtrækning eller synkning, udslæt, kløe, urticaria eller hævelse i ansigt, ekstremiteter, øjne, læber og/eller tunge, svimmelhed) skal patienten afbryde behandlingen og kontakte lægen (se pkt.
Czech: V případě jakéhokoli příznaku nasvědčujícího reakci z přecitlivělosti/angioedému (zvláště potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka, svědění, kopřivka nebo otoky obličeje, končetin, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě) musí pacienti přerušit léčbu a kontaktovat lékaře (viz bod 4.4).
Danish: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblister: 18 måneder
Czech: PA/Alu/PVC - Alu kalendářní blistry: 18 měsíců
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt forårsaget af hydrochlorthiazid.
Czech: Metformin by měl být používán pouze s opatrností kvůli riziku laktátové acidózy vyvolané možným funkčním renálním selháním spojeným s hydrochlorothiazidem.
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med andre midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou hypotenzi.
Danish: Lægemidler, som påvirker serumkalium: Hydrochlorthiazids kaliumudtømmende virkning dæmpes ved aliskirens kaliumbesparende virkning.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu sérového draslíku: Draslík-depleční účinek hydrochlorothiazidu je zmírněn draslík-šetřícím účinkem aliskirenu.
Danish: verapamil, medicin, der bruges til at sænke forhøjet blodtryk, til at korrigere hjerterytmen eller til at behandle hjertekrampe (angina pectoris).
Czech: - verapamil, léčivý přípravek užívaný ke snížení krevního tlaku, úpravě srdečního rytmu nebo k léčbě anginy pectoris.
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data vedrørende påvirkning af fertiliteten ved brug af Rasitrio.
Czech: Fertilita Klinické údaje týkající se fertility při použití přípravku Rasitrion nejsou k dispozici.
Danish: Behandling med Rasitrio frarådes til mødre, som ammer.
Czech: Léčba přípravkem Rasitrio není doporučená matkám, které kojí.
Danish: Brugen af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre skal begrænses til de patienter, hvis blodtrykskontrol er fastlagt for den frie kombination af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid givet samtidigt uden tilhørende sikkerhedsproblemer, specielt hypotension.
Czech: Užívání přípravku Rasitrio u pacientů ve věku 75 let a starších by mělo být omezeno na pacienty, u kterých je kontrola krevního tlaku stanovena na volnou kombinaci aliskirenu, amplodipinu a hydrochlorothiazidu podáváných současně bez průvodního bezpečnostního rizika, zejména hypotenze.
Danish: Absorptionshastigheden og -graden for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid efter indgivelse af en kombinationstablet er stort set den samme som ved individuel indgivelse af disse stoffer.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu po podání tablety fixní kombinace jsou podobné jako po podání tablet jednotlivých přípravků.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Rasitrio, anbefales det at seponere behandlingen.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Rasitrio objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Rasitrio, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatrémie, vyvíjející se během léčby přípravkem Rasitrio, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natrémie.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasitrio
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rasitrio užívat
Danish: - D-vitamin og calciumsalte
Czech: - Vitamín D a soli vápníku
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, samt kaliumbesparende medicin og heparin.
Czech: To zahrnuje draslíkové doplňky, náhrady soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin.
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Rasitrio (se pkt.
Czech: Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně s přípravkem Rasitrio (viz bod 4.5).
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasitrio kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Danish: Som med andre calciumantagonister har hæmodynamiske undersøgelser af hjertefunktionen i hvile og ved fysisk aktivitet (eller vedvarende aktivitet) hos patienter med normal ventrikelfunktion og i behandling med amlodipin, generelt vist en lille forøgelse i hjerteindekset uden signifikant indflydelse på dP/dt eller venstre ventrikels slutdiastoliske tryk eller volumen.
Czech: Stejně jako u ostatních blokátorů kalciových kanálů bylo hemodynamickými měřeními srdeční funkce v klidu nebo během zátěže (nebo při kardiostimulaci) u pacientů léčených amlodipinem s normální ventrikulární funkcí obvykle demonstrováno malé zvýšení srdečního indexu bez signifikantního vlivu na dP/dt nebo na koncový diastolický tlak v levé komoře nebo na objem.
Danish: Patienter, der får aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid som separate tabletter, der gives sideløbende på samme tid på dagen, kan skiftes over til en kombinationstablet af Rasitrio, der indeholder de samme komponentdoser.
Czech: Pacienti užívající aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid ve formě tablet jednotlivých přípravků podávaných ve stejnou denní dobu mohou být převedeni na fixní kombinaci přípravku Rasitrio obsahující stejnou dávku jednotlivých komponent.
Danish: Aliskiren tilhører en klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Czech: Aliskiren je látka, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory reninu.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin (G-penicillin), salicylsyrederivater).
Czech: Avšak tento očekávaný účinek hydrochlorothiazidu na draslík v séru by mohl být potencován jinými léčivými přípravky doprovázenými ztrátou draslíku a hypokalémií (např. jiná kaliumuretická diuretika, kortikosteroidy, laxativa, adrenokortikotropní hormon (ACTH), amfotericin, karbenoxolon, G penicilin, deriváty kyseliny salicylové).
Danish: Mad havde ingen effekt på farmakokinetikken af amlodipin eller hydrochlorthiazid i kombinationstabletten.
Czech: Potrava neměla vliv na farmakokinetiku amlodipinu nebo hydrochlorothiazidu v tabletách fixní kombinace.
Danish: alkohol, sovemedicin og narkosemedicin (medicin, der bruges ved operationer og andre procedurer).
Czech: - alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky umožňující pacientům podstoupit chirurgické a jiné výkony).
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive geriatriske patienter på 65 år eller ældre og geriatriske patienter på 75 år eller ældre (30 %) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Czech: V 8týdenní studii u 754 hypertonických geriatrických pacientů ve věku 65 let nebo starších a geriatrických pacientů ve věku 75 let nebo starších (30 %) aliskiren v dávkách 75 mg, 150 mg a 300 mg poskytoval statistický významné superiorní snížení krevního tlaku (systolický a diastolický) v porovnání s placebem.
Danish: Rasitrios sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rasitrio u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: D-vitamin og calciumsalte.
Czech: - vitamin D a soli vápníku.
Danish: • ubehag i maven efter et måltid
Czech: • pocity nevolnosti po jídle
Danish: - CYP3A4-inducere
Czech: - Induktory CYP3A4
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rasitrio Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léčivého přípravku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete a další dávku si vezměte v obvyklém čase.
Danish: Samtidig brug af aliskiren med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx. quinidin), er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Souběžné užívání aliskirenu s cyklosporinem a itrakonazolem, dvěma silnými inhibitory Pglykoproteinu (P-gp), a jinými účinnými inhibitory P-gp (např. chinidin), je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Danish: I et farmakokinetisk studie af aliskirenbehandling hos 39 pædiatriske patienter (i alderen 6-17 år), som fik en daglig dosis aliskiren på 2 mg/kg eller 6 mg/kg, administreret som granulat (3,125 mg/tablet), svarede de farmakokinetiske parametre til dem, der er set hos voksne.
Czech: Ve farmakokinetické studii u 39 hypertenzních dětí léčených aliskirenem (ve věku 6-17 let) byla podávána denní dávka 2 mg/kg nebo 6 mg/kg aliskirenu ve formě granulí (3,125 mg), farmakokinetické parametry byl podobné těm u dospělých.
Danish: - P-gp-substrater og svage P-gp-hæmmere
Czech: - Substráty nebo slabé inhibitory P-gp
Danish: Patienterne havde mindst én ekstra risikofaktor for koronar hjertelidelse, inklusive: tidligere myokardie infarkt eller slagtilfælde (> 6 måneder før inkludering) eller dokumenteret anden aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (tilsammen 51,5 %), type 2 diabetes (36,1 %), høj-densitet-lipoprotein - kolesterol < 35 mg/dl eller < 0,906 mmol/l (11,6 %), venstresidig ventrikulær hypertrofi diagnosticeret ved elektrokardiogram eller ekkokardiografi (20,9 %), aktiv rygning (21,9 %).
Czech: Tito pacienti vykazovali navíc ještě minimálně jeden rizikový faktor koronárního srdečního onemocnění, jako: předchozí infarkt myokardu či cévní mozková příhoda (>6 měsíců před vstupem do studie) nebo jiná prokázaná kardiovaskulární onemocnění aterosklerotického původu (celkem 51,5 %), diabetes 2. typu (36,1 %), hladiny HDL-cholesterolu <35 mg/dl nebo <0,906 mmol/l (11,6 %), hypertrofie levé srdeční komory diagnostikovaná na elektrokardiogramu nebo echokardiogramu (20,9 %) nebo kouření (21,9 %).
Danish: Forekomsten af potentielt hypotensionrelaterede bivirkninger i et kortvarigt, aktivt kontrolleret studie var 4,9 % med Rasitrio mod op til 3,7 % med kombinationer af to præparater.
Czech: Incidence nežádoucích účinků s možným vztahem k hypotenzi byla v krátkodobé studii s aktivní kontrolou 4,9 % u přípravku Rasitrio v porovnání s až 3,7 % u dvojkombinací.
Danish: cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat og cyclophosphamid.
Czech: - cytotoxické léky (užívané v léčbě rakoviny), jako je metotrexát nebo cyklofosfamid.
Danish: Tremor, smagsforstyrrelser, synkope, hypoæstesi, paræstesi
Czech: Třes, poruchy chuti, synkopy, hypestezie, parestezie
Danish: Information om Rasitrio
Czech: Informace o přípravku Rasitrio
Danish: • nedsat følsomhed i huden
Czech: • snížení kožní citlivosti
Danish: En farmakokinetisk analyse af en patientpopulation med hypertension tydede ikke på klinisk relevante ændringer i steady state-eksponeringen (AUC) og Cmax for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid sammenlignet med de tilsvarende behandlinger med to præparater.
Czech: Populační farmakokinetická analýza u pacientů s hypertenzí neodhalila žádné klinicky významné změny expozice v rovnovážném stavu (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu v porovnání s odpovídajícími dvojkombinacemi.
Danish: BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Czech: BLISTRY (PVC/PCTFE nebo PA/Alu/PVC)
Danish: Den hyponatriæmiske virkning af diuretika kan forstærkes ved samtidig administration af lægemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika osv.
Czech: - Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu sodíku Hyponatrémické účinky diuretik mohou být zesíleny současným podáním léčivých přípravků jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika, atd.
Danish: visse afføringsmidler.
Czech: - některá projímadla.
Danish: medicin til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) (oral medicin såsom metformin, eller insulin).
Czech: - léky k léčbě diabetu (perorální látky, jako je metformin nebo inzuliny).
Danish: Derfor kan kan P-gpinduktorer muligvis øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Czech: Proto mohou inhibitory P-gp více zvyšovat hladiny v tkáních než v plazmě.
Danish: - hvis niveauet af calcium i dit blod er for højt.
Czech: - jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká.
Danish: Udtalt hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med aliskiren alene.
Czech: Excesivní snížení krevního tlaku bylo pozorováno méně často (0,1 %) u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených monoterapií aliskirenem.
Danish: • øget muskelstivhed og svært ved at strække ud
Czech: • zvýšená ztuhlost svalů a nemožnost protažení
Danish: Hvis der skulle opstå symptomatisk hypotension med Rasitrio, bør der iværksættes støttende behandling.
Czech: Při výskytu symptomatické hypotenze po podání přípravku Rasitrio musí být zahájena podpůrná léčba.
Danish: • nyreproblemer, inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Czech: • potíže s ledvinami, včetně akutního selhání ledvin (silně snížená tvorba moči)
Danish: 6.1, over for andre diydropyridinderivater eller over for andre sulfonamid-afledte stoffer.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na jiné dihydropyridinové sloučeniny, nebo na jiné látky odvozené od sulfonamidů.
Danish: • sukker i urinen
Czech: • cukr v moči.
Danish: Der foreligger ingen data om hypertensive patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinder og ≥ 177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos mænd og/eller en skønnet glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Czech: Nejsou zkušenosti s podáváním hypertenzním pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin ≥150 μmol/l nebo 1,70 mg/dl u žen a ≥177 μmol/l or 2,00 mg/dl u mužů a/nebo zjištěná glomerulárni filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), dialýzou v anamnéze, nefrotickým syndromem nebo renovaskulární hypertenzí.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du bare tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Czech: Pokud si však na zapomenutou dávku vzpomenete téměř v době, kdy máte užít další dávku, vezměte si jednoduše další dávku v obvyklém čase.
Danish: Information om interaktioner med Rasitrio
Czech: Informace o interakcích přípravku Rasitrio
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer, der hedder aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Czech: Přípravek Rasitrio obsahuje tři léčivé látky nazývané aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Danish: Hos patienter, som fik aliskiren var der dog en signifikant højere hyppighed af hyperkaliæmi, hypotension og nyreproblemer sammenlignet med gruppen, der fik placebo.
Czech: Ve skupině, které byl podáván aliskiren byl však vyšší výskyt hyperkalémie, hypotenze a poruchy funkce ledvin ve srovnání se skupinou užívající placebo.
Danish: Hypotension Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Czech: Hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Danish: ritonavir, medicin til behandling af virusinfektioner.
Czech: - ritonavir, lék užívaný k léčbě virových infekcí.
Danish: Som med andre antihypertensive lægemidler kan kraftig sænkning af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultere i et myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Czech: Při podávání kterýchkoli antihypertenziv může výrazné snížení tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční vést k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
Danish: Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid-kombination Rasitrios sikkerhedsprofil vist herunder er baseret på kliniske studier udført med Rasitrio og de kendte sikkerhedsprofiler for de individuelle komponenter, aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid Níže uvedený bezpečnostní profil přípravku Rasitrio je založen na klinických studiích provedených s přípravkem Rasitrio a na známých bezpečnostních profilech jednotlivých složek tohoto přípravku, aliskirenu,a amlodipinu a hydrochlorothiazidu.
Danish: • kløe; udslæt
Czech: • svědění; vyrážka
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 30 eller 90 tabletter i blister.
Czech: Přípravek Rasitrio je dostupný v baleních po 30 nebo 90 tabletách v normálních blistrech.
Danish: Amlodipin får blodkarrene til at udvide sig og slappe af, hvilket sænker blodtrykket.
Czech: Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Danish: muskelrelaksantia (medicin, som bruges under operationer til at afslappe musklerne).
Czech: - myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou užívány během operací).
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Rasitrio og kontakte lægen for vejledning.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á), neužívejte přípravek Rasitrio a požádejte o radu svého lékaře.
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er rapporteret hypotension, syncope, apopleksi, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktionen (herunder akut nyresvigt) hos følsomme patienter, specielt ved anvendelse af flere lægemidler, der påvirker dette system (se pkt.
Czech: Dvojitá blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) U citlivých jedinců byly pozorovány hypotenze, synkopa, mozková mrtvice, hyperkalémie a změny funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání), zejména v kombinaci s léčivými přípravky, které působí na tento systém (viz bod 5.1).
Danish: Amlodipin Både kliniske og ikke-kliniske sikkerhedsdata for amlodipin er veletableret.
Czech: Amlodipin Bezpečnostní údaje pro amlodipin jsou dobře stanoveny, jak klinicky, tak neklinicky.
Danish: Der er derfor risiko for interaktion mellem hæmmere af OATP og aliskiren, hvis de administreres samtidigt (se interaktion med grapefrugtjuice).
Czech: Při současném podání proto existuje možnost interakcí mezi inhibitory OATP a aliskirenem (viz interakce s grapefruitovou šťávou).
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig:
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP".
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné
Danish: • prikken eller følelsesløshed
Czech: • mravenčení nebo necitlivost
Danish: Omvendt er der efter markedsføringen set stigning i serumkalium med aliskiren: denne stigning kan blive mere udtalt ved samtidig brug af andre stoffer, der virker på RAAS, eller ved samtidig brug af non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Czech: Naopak, po uvedení na trh bylo u aliskirenu pozorováno zvýšení hladiny draslíku v séru, která se může dále zvýšit po současném podání jiných přípravků působících na RAAS nebo po podání nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Crospovidon
Czech: Mikrokrystalická celulóza Krospovidon
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidigt modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Czech: Riziko hypokalemie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů a pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (viz body 4.5 a 4.8).
Danish: • humørsvingninger (inklusive angst)
Czech: • změny nálady (včetně úzkosti)