FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak zależności odpowiedzi od dawki wskazuje, że wyniki te nie mają znaczenia klinicznego, należy jednak zauważyć, że zaobserwowano je po podaniu dawek niższych niż proponowane klinicznie.
Estonian: Annuse-vastuse seose puudumine viitab sellele, et need leiud ei ole kliiniliselt olulised, kuid tuleb märkida, et need esinesid soovitatud kliinilistest annustest väiksemate korral.
Polish: Do opakowania dołączono łyżkę dozującą służącą do odmierzania dawek poniżej 4 g dla małych dzieci.
Estonian: Ravimiga on kaasas annustamislusikas alla 4 g annuste mõõtmiseks väikelastele.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby GRANUPAS wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Estonian: GRANUPAS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się obserwację pacjenta pod względem występowania jakichlolwiek objawów działań niepożądanych oraz natychmiastowe wprowadzanie leczenia objawowego.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav, et patsienti jälgitakse kõrvaltoimete mistahes sümptomite suhtes ja vajadusel rakendatakse kohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
Polish: Saszetki można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 24 godzin po pierwszym otwarciu.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast esmakordset avamist.
Polish: W badaniu z użyciem pojedynczej dawki leku okres półtrwania w osoczu kwasu paraaminosalicylowego podanego w postaci produktu leczniczego GRANUPAS wynosił 1,62 ± 0,85 h.
Estonian: Üksikannuse uuringus oli paraaminosalitsüülhappena manustatud GRANUPAS plasma poolväärtusaeg 1,62 ±0,85 tundi.
Polish: Łączna ilość wydalonego kwasu paraaminosalicylowego po 24 godzinach wynosi 84% dawki doustnej wynoszącej 4 g, w tym 21% w postaci kwasu paraaminosalicylowego i 63% w postaci acetylowanej.
Estonian: Paraaminosalitsülaadi kumulatiivne eritumine 24 tundi pärast 4 g suukaudset annust on 84%, 21% paraaminosalitsüülhappena ja 63% atsetüülitud vormina.
Polish: Drobny granulat barwy prawie białej/jasnobrązowej o średnicy około 1,5 mm.
Estonian: Väikesed valkjad/helepruuni värvusega, ligikaudu 1,5 mm diameetriga graanulid.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących antykoncepcji.
Estonian: GRANUPASt ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: • czerwone plamy na skórze,
Estonian: • punased laigud nahal,
Polish: • posypać granulatem mus jabłkowy lub jogurt;
Estonian: • Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi od około 50 do 60%, farmakokinetyczna dystrybucja ma okres półtrwania 0,94 godziny, a objętość dystrybucji 1,001 l/kg.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 50…60%, kineetilise jaotumise poolväärtusaeg on 0,94 tundi ja jaotusruumala 1,001 l/kg.
Polish: • zmniejszenie zdolności czerwonych krwinek do uwalniania tlenu,
Estonian: • punaste vererakkude hapniku vabastamise võime vähenemine;
Polish: Ponieważ wydalanie metabolitów kwasu paraaminosalicylowego odbywa się głównie drogą filtracji kłębuszkowej, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (patrz punkt 4.3).
Estonian: Arvestades, et paraaminosalitsüülhappe metaboliidid erituvad peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel, tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ravimi manustamisel olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.3).
Polish: • zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka),
Estonian: • naha või silmade kollasus (ikterus),
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po: EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP".
Polish: Patrz punkt 4.2, gdzie zawarto informacje dotyczące dostosowania dawkowania w odczulaniu.
Estonian: Vt lõik 4.2 annuse kohandamise kohta desensibiliseerimise korral.
Polish: Należy połykać granulki w całości.
Estonian: Neelake graanulid tervelt alla.
Polish: W trakcie pierwszych 3 miesięcy stosowania leku GRANUPAS należy zwracać uwagę na wszelkie objawy reakcji alergicznej (np. wykwity skórne, swędzące krostki na skórze, swędząca wysypka, łzawienie lub swędzenie oczu lub zapchany nos), albo zapalenia wątroby (np. gorączka, przemęczenie, ciemny mocz, jasny stolec, ból brzucha, żółte zabarwienie skóry i oczu).
Estonian: Esimese kolme ravikuu jooksul GRANUPASega peate olema tähelepanelik allergilise reaktsiooni (näiteks nahalööve, sügelevad punased täpid nahal, sügelus, lööve, vesised või sügelevad silmad või ninakinnisus) või hepatiidi (näiteks palavik, väsimus, tume uriin, hele väljaheide, kõhuvalu, naha ja silmade kollasus) nähtude tekkimise suhtes.
Polish: (*) U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV mogą wystąpić choroby tarczycy, a w szczególności niedoczynność tarczycy lub niska zawartość hormonów tarczycy, co jest bardzo częstym działaniem niepożądanym, występującym częściej niż u 1 pacjenta na 10.
Estonian: (*) HIV-nakkusega patsientidel on kilpnäärme probleemid, eriti kilpnäärme alatalitlus või kilpnäärme hormoonide madal tase, väga sagedaseks kõrvalnähuks, mis võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st.
Polish: Stężenie metabolitu może być zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Estonian: Metaboliidi kontsentratsioon võib suureneda neerupuudulikkuse korral.
Polish: Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki soku pomarańczowego lub pomidorowego.
Estonian: Kotikese sisu tuleb lisada klaasile apelsini- või tomatimahlale.
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Sagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100),
Polish: Granulat nie ulegnie rozpuszczeniu, jednak zamieszanie soku w szklance umożliwi ich ponowne zawieszenie, jeśli opadną na dno.
Estonian: Graanulid ei lahustu, kuid mahla segamine klaasis aitab graanuleid uuesti suspensiooniks muuta, kui need põhja vajuvad.
Polish: U pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV należy monitorować czynność tarczycy przed rozpoczęciem leczenia i systematycznie podczas leczenia, zwłaszcza gdy kwas paraaminosalicylowy podaje się równocześnie z etionamidem/protionamidem.
Estonian: Kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel tuleks kilpnäärme funktsiooni jälgida enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, eriti paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi/protionamiidi koosmanustamisel.
Polish: Kwas aminosalicylowy wykazuje działanie bakteriostatyczne względem Mycobacterium tuberculosis.
Estonian: Aminosalitsüülhape on Mycobacterium tuberculosis'e vastane bakteriostaatikum.
Polish: Pozostałe składniki to krzemionka koloidalna, sebacynian dibutylu, kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30%, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk.
Estonian: Teised koostisosad on kolloidne hüdreeritud ränidioksiid, dibutüülsebakaat, metakrüülhappeetüülakrülaadi kopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon, hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos, talk.
Polish: Saszetki z papieru / polietylenu o niskiej gęstości / folii aluminiowej / podłoża / polietylenu o niskiej gęstości.
Estonian: Kotikesed koosnevad paberist / väikese tihedusega polüetüleenist / alumiiniumfooliumist / aluskihist / väikese tihedusega polüetüleenist.
Polish: W przypadku wystąpienia łagodnie podwyższonej temperatury ciała lub reakcji skórnej należy cofnąć podnoszenie dawki o jeden poziom lub wstrzymać podnoszenie dawki na okres jednego cyklu.
Estonian: Kui tekib kerge kehatemperatuuri tõus või nahareaktsioon, langetatakse annust eelmisele tasemele või oodatakse annuse suurendamisega ühe tsükli võrra.
Polish: W przypadku nasilenia tych reakcji należy zaprzestać podawania etionamidu.
Estonian: Kui need toimed on olulise raskusega, tuleb ravi etioonamiidiga lõpetada.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 1 saszetka trzy razy na dobę, przyjmowana według schematu 1 saszetka co 8 godzin.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas ehk üks kotike iga 8 tunni järel.
Polish: Nie przenika przez barierę krew-mózg, o ile u pacjenta nie występuje zapalenie opon, w przebiegu którego stężenie kwasu paraaminosalicylowego w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi od około 10 do 50% stężenia w osoczu.
Estonian: Ravim ei läbi patsiendi hematoentsefaalbarjääri, välja arvatud põletikulise ajukelme korral, mil paraaminosalitsüülhappe kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus on ligikaudu 10…50% plasmakontsentratsioonist.
Polish: • W celu odmierzenia dawki należy użyć łyżki dołączonej do leku.
Estonian: • Kasutage annuse mõõtmiseks ravimiga kaasasolevat lusikat.
Polish: Nie wiadomo, czy przenika przez łożysko.
Estonian: Ei ole teada, kas ravim läbib platsentaarbarjääri.
Polish: Saszetki można przechowywać w temperaturze poniżej 25°C do 24 godzin po otwarciu.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast avamist.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że w stolcu mogą znajdować się szkielety granulek.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et väljaheites võib näha olla graanulite kesti.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy wywiera znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Witamina B12
Estonian: B12-vitamiin
Polish: Niewielkie ilości przenikają do mleka i żółci.
Estonian: Väikesed ravimikogused jaotuvad piima ja sappi.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
Estonian: • kui teil on raske neeruhaigus.
Polish: GRANUPAS jest preparatem dojelitowym, co oznacza, że odporna na działanie kwasu powłoka granulek chroni je przed rozkładem w żołądku, w związku z czym zapobiega powstawaniu metaaminofenolu (znanej hepatotoksyny).
Estonian: GRANUPAS on gastroresistentne preparaat ja seetõttu kaitseb graanulite happekindel kate neid lagunemise eest maos, vältides meta-aminofenooli (teadaolev hepatotoksiin) tekkimist.
Polish: Średnie stężenie maksymalne wynosiło 20 µg/ml, wahając się od 9 µg/ml do 35 µg/ml: stężenie wynoszące 2 µg/ml utrzymywało się średnio przez 8 godzin, wahając się od 5 do 9,5 godz., a stężenie wynoszące 1 µg/ml utrzymywało się średnio przez 8,8 godz., wahając się od 6 do 11,5 godz.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel (n = 11) läbi viidud üksikannuse (4 grammi) farmakokineetika uuringus oli esialgne aeg kuni aminosalitsüülhappe 2 µg/ml sisalduse saavutamiseni seerumis 2 tundi (vahemik 45 minutit kuni 24 tundi); maksimaalse sisalduse saavutamise mediaan oli 6 tundi (vahemik 1,5 kuni 24 tundi); keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 20 µg/ml (vahemik 9 kuni 35 µg/ml); sisaldus 2 µg/ml säilis keskmiselt 8 tundi (vahemik 5 kuni 9,5 tundi), sisaldus 1 µg/ml säilis keskmiselt 8,8 tundi (vahemik 6 kuni 11,5 tundi).
Polish: Mechanizm działania kwasu paraaminosalicylowego przypomina mechanizm działania sulfonamidów i polega na konkurencji z kwasem paraaminobenzoesowym (PABA) o przyłączenie syntazy dihydropteronianu (DHP), enzymu kluczowego w biosyntezie folianów.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe toimemehhanism sarnaneb sulfoonamiidide mehhanismiga, konkureerides paraaminobensoehappega (PABA) dihüdropteroaadi süntetaasi (DHP), folaatide sünteesi põhiensüümi inhibeerimises.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zestawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Polish: Okres półtrwania tego związku w osoczu wynosi około 1 godziny, a stężenie nie ulega znacznym zmianom u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Selle aine plasma poolväärtusaeg on ligikaudu üks tund ja maksafunktsiooni häire ei mõjuta kontsentratsiooni oluliselt.
Polish: GRANUPAS jest wskazany do stosowania w odpowiednim leczeniu skojarzonym gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy z powodu oporności lub tolerancji niemożliwe jest opracowanie innego skutecznego schematu leczenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: GRANUPAS on näidustatud osana multiresistentse tuberkuloosi sobivast kombineeritud raviskeemist täiskasvanutel ja lastel alates 28. elupäevast, kui resistentsuse või taluvuse tõttu ei ole võimalik kasutada mõnda teist efektiivset raviskeemi.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Estonian: GRANUPASt ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: Niższe dawki przeznaczone dla dzieci należy odmierzać za pomocą łyżki dozującej i podawać, posypując lekiem mus jabłkowy lub jogurt.
Estonian: Laste väiksemad annused tuleb mõõta annustamislusikaga ja manustada need õunapüreele või jogurtile raputatuna.
Polish: Metakrylowego kwasu - etylu akrylanu kopolimeru (1:1) dyspersja 30% Hypromeloza
Estonian: Metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeeri (1 : 1) 30% dispersioon Hüpromelloos
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, której ubytek skutkuje powstaniem klinicznie istotnych nieprawidłowości dotyczących erytrocytów.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib vähendada B12-vitamiini imendumist ja pärast selle varude ammendumist võivad tekkida kliiniliselt olulised erütrotsüütide kõrvalekalded.
Polish: To ważne, aby nie rozpuszczać, nie zgniatać ani nie żuć granulek, ponieważ mogą wchłonąć się nieprawidłowo oraz spowodować ból lub krwawienie żołądka.
Estonian: Oluline on, et te ei lahusta, purusta ega näri graanuleid, sest need ei pruugi õigesti lahustuda ja võivad põhjustada maovalu või maoverejooksu.
Polish: Małopłytkowość, plamica, leukopenia, niedokrwistość, methemoglobinemia, agranulocytoza
Estonian: Trombotsütopeenia, purpur, leukopeenia, aneemia, methemoglobineemia, agranulotsütoos
Polish: Jak wygląda lek GRANUPAS i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas GRANUPAS välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Aminosalicylan sodu nie wpływał na rozwój zarodka i płodu u królików, jednak badane dawki były niższe od proponowanych klinicznie.
Estonian: Küülikute embrüofetaalset arengut naatriumaminosalitsülaat ei mõjutanud, kuid hinnatud annused olid soovitatud kliinilistest annustest väiksemad.
Polish: • GRANUPAS można stosować w ciąży wyłącznie na polecenie lekarza.
Estonian: GRANUPAS ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
Polish: W środowisku obojętnym, jakie występuje w jelicie cienkim lub w pokarmie o odczynie obojętnym, odporna na działanie kwasu powłoka rozpuszcza się w ciągu jednej minuty.
Estonian: Peensoole neutraalsetes tingimustes või neutraalsetes toitudes lahustub happekindel kate ühe minutiga.
Polish: Główne metabolity PAS powstają przez sprzęganie z glicyną - do kwasu p-aminosalicylurowego (PASU) (do 25% dawki), oraz z resztą acetylową - do kwasu N-acetylo-paraaminosalicylowego (AcPAS) (do 70% dawki).
Estonian: Para-aminosalitsüülhappe peamised metaboliidid tekivad konjugeerimise teel: glütsiiniks paraaminosalitsüülkusihappes (PASU) kuni 25% ulatuses annusest ja N-atsetüüliks N-atsetüül-paraaminosalitsüülhappes (Ac-PAS) kuni 70% ulatuses annusest.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Estonian: Retroviirusvastased ravimid
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 1000 osób): • utrata apetytu (jadłowstręt)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000st): • söögiisu kaotus (anoreksia).
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego GRANUPAS u noworodków (brak dostępnych danych).
Estonian: GRANUPAS ohutus ja efektiivsus vastsündinutel ei ole tõestatud.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek,
Estonian: • valgete vererakkude arvu vähenemine,
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Lek GRANUPAS zawiera kwas paraaminosalicylowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni z oporną gruźlicą w przypadku oporności na inne leki lub ich nietolerancji.
Estonian: GRANUPAS sisaldab paraaminosalitsüülhapet, mida kasutatakse täiskasvanutel ning 28-päevastel ja vanematel lastel resistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega, juhul kui muu ravi korral esineb resistentsust või talumatust.
Polish: • jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub choroba nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego;
Estonian: • kui teil on maksaprobleemid või kerge või mõõdukas neeruhaigus;
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. BHANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Polish: Należy przyjmować prawidłową ilość leku, zgodnie z zaleceniem lekarza; o nasypać granulat bezpośrednio na łyżkę; o stuknąć łyżką o blat stołu jeden raz w celu wyrównania poziomu granulatu i uzupełnić w razie konieczności;
Estonian: Võtke arsti määratud õige annus; o pange graanulid otse lusikasse; o koputage lusikat, et graanulite tase oleks horisontaalne, ja jätkake vajaduse korral lusika täitmist.
Polish: Ciężka choroba nerek.
Estonian: Raske neeruhaigus.
Polish: • zaburzenia widzenia,
Estonian: • nägemishäired,
Polish: • zaczerwienienie skóry lub wysypka,
Estonian: • nahapunetus või lööve,
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
Estonian: • punaste vererakkude arvu vähenemine,
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Brak
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused
Polish: Zespół pełnoobjawowy obejmuje biegunkę tłuszczową, nieprawidłowy obraz jelita cienkiego w badaniach rentgenowskich, zanik kosmków, obniżone stężenie cholesterolu, zmniejszone wchłanianie D-ksylozy i żelaza.
Estonian: Täielik sündroom sisaldab steatorröad, kõrvalekaldeid peensoole röntgenmustris, hattude atroofiat, kolesteroolisisalduse vähenemist, vähenenud D-ksüloosi ja raua imendumist.
Polish: Wydalanie kwasu paraaminosalicylowego i jego metabolitów odbywa się w drodze filtracji kłębuszkowej oraz wydzielania kanalikowego.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape ja selle metaboliidid erituvad glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może wywołać zapalenie wątroby.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib põhjustada hepatiiti.
Polish: Wszelkie pozostałości granulatu znajdujące się na dnie szklanki należy natychmiast połknąć po dodaniu do nich niewielkiej ilości płynu.
Estonian: Klaasi põhja jäänud graanulitele tuleb lisada väike kogus vedelikku ja need kohe alla neelata.
Polish: Badano genotoksyczność kwasu paraaminosalicylowego in vivo (test mikrojądrowy).
Estonian: Paraaminosalitsüülhappega viidi läbi in vivo genotoksilisuse uuring (pisituuma katse).
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku GRANUPAS Jak przyjmować lek GRANUPAS Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GRANUPAS Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on GRANUPAS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Kuidas GRANUPASt võtta
Polish: Kwas paraaminosalicylowy podlega dystrybucji do różnych tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płuc, nerek, wątroby oraz płynu otrzewnowego.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape jaotub erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas ja peritoneaalvedelikus.
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st):
Polish: Lek GRANUPAS a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
Polish: Miękkie szkielety granulek nie rozpuszczają się i mogą być obecne w stolcu.
Estonian: Graanulite pehmed kestad jäävad alles ja neid võib olla näha väljaheites.
Polish: Stężenia w płynie opłucnowym oraz w płynie maziowym są w przybliżeniu równe stężeniu w osoczu.
Estonian: Pleura- või sünoviaalvedeliku kontsentratsioonid on ligikaudu võrdsed plasmakontsentratsiooniga.
Polish: W wątrobie kwas paraaminosalicylowy jest acetylowany i przekształcany w nieaktywny metabolit, kwas N-acetylo-paraaminosalicylowy, który nie wykazuje działania bakteriostatycznego.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape atsetüülitakse maksas ja konverteeritakse inaktiivseks metaboliidiks Natsetüülparaaminosalitsüülhappeks, millel puudub bakteriostaatiline aktiivsus.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Sól sodowa kwasu aminosalicylowego nie wykazywała również działania mutagennego w teście Amesa z użyciem szczepu TA 100.
Estonian: Naatriumaminosalitsüülhape ei olnud Amesi testi tüves TA 100 mutageenne.
Polish: Ponieważ granulki są chronione za pomocą powłoki dojelitowej, wchłanianie rozpoczyna się dopiero po opuszczeniu żołądka.
Estonian: Kuna graanuleid kaitseb enterokate, ei alga imendumine enne nende maost lahkumist.
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek następuje nagromadzenie nieaktywnego metabolitu acetylowego kwasu paraaminosalicylowego.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientidel akumuleerub paraaminosalitsüülhappe inaktiivne atsetüülmetaboliit.
Polish: Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu kwasu paraaminosalicylowego na noworodki/niemowlęta.
Estonian: Andmed paraaminosalitsüülhappe toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Polish: • choroby tarczycy*,
Estonian: • kilpnäärmeprobleemid*,
Polish: Podczas podawania granulatu należy zachować ostrożność, aby ochronić odporną na działanie kwasu powłokę poprzez podawanie dawki granulatu w kwaśnym pożywieniu.
Estonian: Graanulite manustamisel tuleb hoolikalt kaitsta nende happekindlat katet, hoides neid annuse manustamise ajal happelises toidus.
Polish: Ten produkt leczniczy zmniejsza wchłanianie kwasu paraaminosalicylowego w układzie pokarmowym, tak więc nie należy tych leków podawać jednocześnie.
Estonian: See ravim vähendab paraaminosalitsüülhappe imendumist seedetraktist ja neid ei tohi koos manustada.
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu paraaminosalicylowego i etionamidu może nasilić działania niepożądane kwasu paraaminosalicylowego, głównie reakcje ze strony przewodu pokarmowego takie jak żółtaczka, zapalenie wątroby, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub jadłowstręt.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi koosmanustamine võib tugevdada paraaminosalitsüülhappe kõrvaltoimeid, peamiselt gastrointestinaalseid toimeid, sealhulgas ikterust, hepatiiti, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu või anoreksiat.
Polish: • jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV.
Estonian: • kui te olete HIV-nakatanu.
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Estonian: Ärge närige ega purustage.
Polish: Pacjenta należy ściśle monitorować w trakcie pierwszych trzech miesięcy leczenia, a w przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, gorączka lub inne objawy wskazujące na nietolerancję, należy niezwłocznie przerwać leczenie.
Estonian: Esimesel kolmel ravikuul tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja ravi tuleb katkestada kohe pärast lööbe, palaviku või teiste hoiatavate talumatusnähtude ilmnemist.
Polish: Do opakowania dołączono kalibrowaną łyżkę miarową.
Estonian: Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas.
Polish: Ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka, luźne stolce
Estonian: Kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, pehme väljaheide
Polish: Wskazane jest regularne monitorowanie czynności tarczycy u wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Estonian: Kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine on näidustatud kõigi HIVga elavate inimeste puhul.