FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le groupe de patients traités par Nespo, 83% ont été dialysés et 17% n'ont pas été dialysés.
Czech: 83% pacientů léčených přípravkem Nespo bylo dialyzováno, zatímco 17% nikoli.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d'un pansement
Czech: Místo vpichu nemasírujte.V případě potřeby překryjte místo vpichu náplastí s polštářkem
French: Œdème
Czech: edém
French: Le site d'injection recommandé est le dessus de la cuisse.
Czech: Nejvhodnějším místem pro injekci pro předplněné pero Nespo je přední strana stehna.
French: 1 seringue préremplie à usage unique
Czech: 1 předplněné pero pro jedno použití
French: Pendant la phase d'entretien, Nespo peut continuer à être administré en une injection unique hebdomadaire ou une injection une fois toutes les deux semaines.
Czech: V udržovací fázi je možno pokračovat s dávkami Nespa v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
French: Enfants insuffisants rénaux chroniques
Czech: Dětští pacienti s chronickým selháním ledvin
French: Traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes et les enfants présentant une insuffisance
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a dětských pacientů s chronickým selháním ledvin
French: La dose initiale de Nespo administrée toutes les 2 semaines (µg/2 semaines) peut être calculée en divisant par 200 la dose totale de r-HuEPO administrée sur une période de 2 semaines.
Czech: Úvodní dávku Nespa pro podávání jedenkrát za dva týdny (µg/jedenkrát za dva týdny) lze určit vydělením celkové dávky r-HuEPO podané v průběhu dvou týdnů číslem 200.
French: La tolérance et l'efficacité de Nespo, administré une fois toutes les trois semaines, mesurée par la réduction des besoins transfusionnels chez des patients traités par chimiothérapie, ont été évaluées au cours d'un essai international randomisé mené en double aveugle.
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Nespo při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
French: Nespo est disponible en boîtes de 1 et 4 flacons (tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés).
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR STYLO PREREMPLI
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
French: Nespo est administré en une seule injection, soit une fois par semaine, soit une fois toutes les deux semaines, soit une fois par mois :
Czech: Nespo budete dostávat v jedné injekci jednou týdně, jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc ,a to buď:
French: Adultes insuffisants rénaux chroniques
Czech: Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
French: Emballage contenant un ou quatre stylos préremplis de Nespo 10 microgrammes, solution injectable de 0,4 ml (25 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 10 µg Nespo injekčním roztokem v 0,4 ml (25 µg/ml).
French: Si après cette réduction de dose, le taux d'hémoglobine augmente toujours, l'administration devra être temporairement suspendue jusqu'à que le taux d'hémoglobine commence à diminuer.
Czech: Jestliže hemoglobin stále stoupá, dávka by měla být snížena přibližně o 25% Pokud hemoglobin stoupá i po snížení dávky, léčba by měla být dočasně vysazena, dokud se hladina hemoglobinu nezačne snižovat.
French: Ces anticorps neutralisants présentent une réaction croisée avec les autres érythropoïétines et un traitement relais par la darbepoetin alfa ne doit pas être instauré chez un patient pour lequel la présence d'anticorps neutralisants est suspectée ou confirmée (voir rubrique 4.8).
Czech: Tyto protilátky reagovaly křížově se všemi erytropoetinovými proteiny a pacienti s podezřením nebo potvrzenými neutralizujícími protilátkami k erytropoetinu by neměly být převedeni na darbepoetin alfa (viz bod 4.8).
French: Lorsque le stylo a été sorti du réfrigérateur et a atteint la température ambiante (jusqu'à 25°C) il doit être utilisée dans les 7 jours ou jeté.
Czech: Jestliže byla injekční stříkačka vyjmuta z chladničky a dosáhla pokojové teploty (do 25°C), musí být buď během 7 dnů použitá, nebo se musí zlikvidovat.
French: Laissez la seringue préremplie à température ambiante pendant environ 30 minutes.
Czech: Ponechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty.
French: le 08 juin 2001.
Czech: dne 8. června 2001.
French: Nespo existe en plusieurs dosages allant de 10 à 500 microgrammes par millilitre.
Czech: Nespo se vyrábí v různých sílách, od 10 do 500 mikrogramů na mililitr.
French: Comment Nespo agit-il?
Czech: Co je Nespo?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nespo à Dompé Biotec S.p.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nespo platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
French: L'EPAR complet relatif à Nespo est disponible ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NESPO Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NESPO Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: La dose utilisée dépend du motif d'utilisation de Nespo et varie de 0,45 microgrammes par kg de poids corporel par semaine (ou 0,75 microgrammes/kg toutes les deux semaines) chez les adultes et les enfants de plus de 11 ans souffrant d'insuffisance rénale, à 6,75 microgrammes/kg toutes les trois semaines chez les patients cancéreux.
Czech: Použitá dávka závisí na důvodu použití přípravku Nespo a pohybuje se od 0,45 mikrogramů na kilogram každý týden (nebo 0,75 mikrogramů na kilogram každý druhý týden) v případě dospělých a dětí starších 11 let trpících selháním ledvin až do 6,75 mikrogramů na kilogram každé tři týdny v případě pacientů s rakovinou.
French: La darbépoétine alfa est produite par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN), qui rend cette cellule apte à la produire.
Czech: Darbepoetin alfa je vytvářen metodou známou jako „rekombinantní DNA technologie": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který buňce umožňuje produkovat darbepoetin alfa.
French: Il contient la substance active darbépoétine alfa.
Czech: Přípravek obsahuje účinnou látku darbepoetin alfa.
French: Nespo a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique pour vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Czech: Přípravek Nespo byl rovněž zkoumán na 124 dětech s chronickým onemocněním ledvin s cílem ověřit, že je vstřebáván stejným způsobem jako u dospělých.
French: Dans tous les cas de figure, les doses sont ajustées pour obtenir des taux d'hémoglobine qui se maintiennent dans la fourchette recommandée.
Czech: Ve všech případech jsou dávky upravovány tak, aby bylo dosaženo hladin hemoglobinu, které se budou pohybovat v doporučovaném rozmezí.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Nespo (observés chez un à 10 patients sur 100) sont: maux de tête, hypertension (pression artérielle élevée), thromboses (caillots de sang), douleur au site d'injection, arthralgie (douleur articulaire) et œdème périphérique (rétention de fluides).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Nespo (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), trombóza (vytváření krevních sraženin), bolest v místě vpichu, artralgie (bolesti kloubů) a periferní otoky (retence tekutin).
French: Le traitement par Nespo doit être instauré sous le contrôle d'un médecin ayant une expérience dans le traitement de l'un des deux types d'anémie mentionnés ci-dessus.
Czech: Léčba přípravkem Nespo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou některého z typů anémie uvedených výše.
French: Le déficit en érythropoïétine naturelle est également l'une des causes de l'anémie des patients sous chimiothérapie.
Czech: Nedostatek přirozeného erytropoetinu je také jednou z příčin anémie u pacientů, kteří podstupují chemoterapii.
French: La darbépoétine alfa, la substance active de Nespo, agit exactement comme l'érythropoïétine fabriquée par l'organisme, mais présente une structure légèrement différente; de ce fait, la darbépoétine alfa a une durée d'action plus longue et peut être administrée moins souvent que l'érythropoïétine naturelle.
Czech: Darbepoetin alfa, účinná látka v přípravku Nespo, působí úplně stejně jako přirozený erytropoetin vytvářený lidským tělem, ale má lehce odlišnou strukturu, takže darbepoetin alfa má delší dobu působení a může být podáván méně často než přirozený erytropoetin.
French: • adultes et enfants de plus d'un an atteints d'anémie due à une insuffisance rénale chronique, lorsque l'organisme ne produit pas assez d'hormone naturelle érythropoïétine,
Czech: • u dospělých pacientů a dětí starších jednoho roku s anémií způsobenou chronickým selháním ledvin, kdy lidské tělo neprodukuje dostatečné množství přirozeného hormonu erytropoetinu;
French: Quel est le bénéfice démontré par Nespo au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Nespo byl prokázán v průběhu studií?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nespo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nespo?
French: • patients adultes présentant certains types de cancer et traités par chimiothérapie (médicaments utilisés pour traiter le cancer) lorsque la chimiothérapie empêche la moelle osseuse de produire assez de cellules sanguines.
Czech: • u dospělých pacientů s určitými typy rakoviny, kteří podstupují chemoterapii (dostávají léky používané k léčbě rakoviny), kdy chemoterapie zablokuje tvorbu dostatečného počtu červených krvinek v kostní dřeni.
French: Chez les patients sous chimiothérapie, la principale mesure de l'efficacité était la réduction du nombre de patients nécessitant une transfusion
Czech: U pacientů na chemoterapii byl hlavním měřítkem účinnosti pokles počtu pacientů, kteří potřebovali krevní transfúzi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les effets bénéfiques de Nespo étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de l'anémie liée à une insuffisance rénale chronique chez les adultes et les patients pédiatriques, et de l'anémie symptomatique chez les patients cancéreux adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nespo převyšují jeho rizika při léčbě anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých a dětských pacientů a při léčbě symptomatické anémie u dospělých pacientů trpících rakovinou s nemyeloidními nádory, kteří podstupují chemoterapii.
French: Nespo doit être injecté par voie intraveineuse (dans une veine) ou sous-cutanée (sous la peau).
Czech: Přípravek Nespo je podáván intravenózně (do žíly) nebo subkutánně (pod kůži).
French: L'hémoglobine est une protéine présente dans les globules rouges, qui permet de véhiculer l'oxygène dans tout l'organisme.
Czech: Hemoglobin je bílkovina obsažená v červených krvinkách, která po těle roznáší kyslík.
French: Nespo est une solution injectable en flacon, en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli.
Czech: Nespo je injekční roztok v lahvičce, předplněné stříkačce či přeplněném peru.
French: Pour une description complète des instructions d'utilisation, veuillez vous reporter à la notice.
Czech: Úplné pokyny pro použití naleznete v příbalovém letáku.
French: Nespo existe prêt à l'emploi en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli, qui peut être utilisé(e) par le patient ou la personne chargée des soins.
Czech: Přípravek Nespo je dodáván připravený k použití v předplněné stříkačce nebo přeplněném peru, které mohou být použity samotným pacientem nebo osobou, která o pacienta pečuje.
French: Nespo fonctionne en stimulant la production de globules rouges, tout comme l'érythropoïétine naturelle.
Czech: Přípravek Nespo stimuluje produkci červených krvinek stejným způsobem jako přirozený erytropoetin.
French: Une hormone, appelée érythropoïétine, stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Czech: Hormon nazývaný erytropoetin stimuluje produkci červených krvinek v kostní dřeni.
French: Les doses et la posologie (fréquence d'utilisation de Nespo) sont ajustées en fonction de la réponse.
Czech: Dávka a frekvence dávkování (jak často je Nespo podáván) jsou upravovány v závislosti na reakci pacienta.
French: Des doses plus réduites peuvent être nécessaires pour les enfants de 10 ans ou moins atteints d'insuffisance rénale.
Czech: U dětí do 10 let věku (včetně) trpících selháním ledvin může být třeba použít nižší dávky.
French: Nespo a été aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinée pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les patients insuffisants rénaux et pour maintenir ces taux après leur amélioration, que l'injection soit intraveineuse ou sous-cutanée.
Czech: Přípravek Nespo byl stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin pro zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s onemocněním ledvin a při udržování těchto hladin poté, co došlo k jejich zlepšení, a to bez ohledu na to, zda byl podán intravenózně nebo subkutánně.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nespo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nespo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, l'anémie est principalement due à un déficit en érythropoïétine naturelle.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je hlavní příčinou anémie nedostatek přirozeného erytropoetinu.
French: Dans quels cas Nespo est-il utilisé?
Czech: Na co se přípravek Nespo používá?
French: Nespo est utilisé pour le traitement de l'anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale)
Czech: Přípravek Nespo je používán k léčbě anémie (nižší počet červených krvinek v krvi, než je norma) u dvou skupin pacientů:
French: Nespo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à la darbépoétine alfa ou à l'un des autres ingrédients, ou chez les patients dont l'hypertension est mal
Czech: Přípravek Nespo by neměl být používán u pacientů s možnou přecitlivělostí (alergií) na darbopoetin alfa nebo jakoukoliv jinou složku přípravku nebo u pacientů, kteří nemají dobře kontrolovaný vysoký krevní tlak.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Nespo, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nespo je uveden v příbalové informaci.
French: Veuillez vous reporter à la notice pour de plus amples informations.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
French: Chez des patients sous chimiothérapie pour le traitement de cancers comme le cancer du poumon, le myélome ou le lymphome, elle a été comparée à un placebo (traitement fictif) au cours de deux études impliquant 669 patients.
Czech: Účinnost přípravku Nespo byla zkoumána na pacientech s chronickým onemocněním ledvin, přičemž přípravek byl srovnáván s rekombinantním lidským erytropoetinem v rámci čtyř studií zahrnujících více než 1200 pacientů, a na pacientech podstupujících chemoterapii z důvodu rakoviny, jako je karcinom plic, myelom nebo lymfom, kde byl přípravek srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci dvou studií zahrnujících 669 pacientů.
French: Le nombre de patients cancéreux sous chimiothérapie traités par Nespo ayant nécessité une transfusion sanguine a été moins important que
Czech: Méně pacientů s rakovinou, kteří podstupovali chemoterapii a byli léčeni přípravkem Nespo, potřebovalo krevní transfúzi ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Czech: Číslo EU Obchodní název
French: Temps d'attente
Czech: Intramuskulární
French: 6 flacons
Czech: 500ml 6 lékovek
French: Nouvelle Zélande
Czech: Nový Zéland
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové reakce po intramuskulární vakcinaci.
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce.
French: Les seringues et les aiguilles doivent être stérilisées avant utilisation.
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées (voir rubrique 4.6).
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce (viz bod 4.6.)
French: A la suite de la seconde administration, l'oedème peut persister pendant au moins 35 jours.
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
French: Middlesex, UB9 6LS Royaume Uni
Czech: Middlesex, UB9 6LS Spojené království
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Czech: Trolamin (v dávce do 0,25 mg/kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
French: Respecter les règles usuelles d'asepsie.
Czech: Postupujte dle obvyklých aseptických postupů.
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
French: Une dose de 0,5 ml doit être administrée entre 10 et 14 semaines d'âge.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
French: Une seconde dose de 0,5 ml doit être administrée 4 à 10 semaines après la première vaccination.
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
French: Huile minérale légère Thiomersal Formaldéhyde Oléate de sorbitane Polysorbate 80
Czech: Lehký minerální olej Thiomersal Formaldehyd Sorbitan-oleát Polysorbát 80
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
French: Elimination : Consulter la notice.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: Vaccin contre l'entérite nécrotique.
Czech: Vakcína proti nekrotické enteritidě
French: EXP mois/année Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Czech: EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
French: La seconde dose devra être administrée au plus tard 6 semaines avant l'entrée en ponte.
Czech: Druhá dávka by neměla být podána později než 6 týdnů před začátkem snášky.
French: Etiquette
Czech: Etiketa
French: Flacon flexible en polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium avec orifice central.
Czech: 500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
French: Par dose de 0,5 ml :
Czech: V dávce 0,5 ml:
French: La vaccination peut induire un oedème modéré des tissus du bréchet qui se résorbe dans les 30 jours suivant l'injection.
Czech: Vakcinace může vést k mírnému otoku prsní tkáně, který zmizí do 30 dní.
French: L'apparition d'oedèmes fut courante.
Czech: Otok byl velmi běžný.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
French: Le vaccin peut être utilisé chez les animaux reproducteurs et en période de ponte.
Czech: Vakcína je bezpečná při použití během snášky a u chovných zvířat.
French: Mise en place de l'immunité par transfert passif : 6 semaines après la fin du protocole vaccinal Durée de l'immunité par transfert passif : 51 semaines après la fin du protocole vaccinal
Czech: Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
French: Excipients Thiomersal
Czech: Excipiens Thiomersal
French: Emulsion injectable.
Czech: Injekční emulze
French: Huile Minérale légère
Czech: Lehký minerální olej
French: Vacciner les poules par voie intramusculaire dans les muscles du bréchet.
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
French: Adjuvant Huile Minérale légère
Czech: Adjuvans Lehký minerální olej
French: Code ATC-vet : QI01AB08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci :
French: Espèces animales
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Alcool benzylique Triethanolamine EDTA
Czech: Benzylalkohol Trolamin
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
French: Boîte
Czech: Papírová krabička
French: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid ≥ 6,8 UI* Adjuvant
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
French: Zéro jour.
Czech: 8 hodin.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
French: Immunisation active des poules en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique provoquée par Clostridium perfringens Type A.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
French: Réduction de la mortalité, de l'incidence et de la sévérité des lésions d'entérite nécrotique provoquées par Clostridium perfringens Type A. L'efficacité a été démontrée par challenge des poussins environ 3 semaines après l'éclosion.
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
French: Immunisation active des poules pendant la période de ponte, en vue de transmettre une immunité passive aux poussins contre l'entérite nécrotique.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.