FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα HDPE και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Dutch: Vlooien en teken moeten aangehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in de originele verpakking om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
Greek: Σωματικό βάρος του σκύλου (kg)
Dutch: Bewaar de pipet in het sachet tot gebruik.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα στον φάκελο μέχρι τη χρήση της.
Dutch: Het diergeneesmiddel hecht aan de huid en kan na morsen ook aan oppervlakken hechten.
Greek: Το προϊόν συνδέεται στο δέρμα και μπορεί επίσης να συνδεθεί σε επιφάνειες μετά από διαρροή του προϊόντος.
Dutch: Zeer zelden zijn convulsies en sloomheid gerapporteerd in spontane (farmacovigilantie) meldingen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες αυθόρμητες αναφορές (φαρμακοεπαγρύπνησης) έχουν αναφερθεί σπασμοί και λήθαργος.
Dutch: Fluralaner is sterk gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden werkzame stoffen zoals non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) en het coumarinederivaat warfarine.
Greek: Η fluralaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και μπορεί να ανταγωνιστεί με άλλα υψηλής σύνδεσης δραστικά συστατικά όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και την βαρφαρίνη, παράγωγο της κουμαρίνης.
Dutch: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg spot-on oplossing: 3 jaar.
Greek: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg διάλυμα επίχυσης: 3 χρόνια.
Dutch: Fluralaner wordt systemisch verdeeld en bereikt de hoogste concentraties in vet, gevolgd door de lever, nieren en spieren.
Greek: fluralaner κατανέμεται συστηματικά και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο λίπος, και ακολούθως στο ήπαρ, στους νεφρούς και στους μύς.
Dutch: Zeer zelden zijn convulsies en sloomheid gerapporteerd in spontane meldingen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες αυθόρμητες αναφορές έχουν αναφερθεί σπασμοί και λήθαργος.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χορήγηση (spot on).
Dutch: Licht- tot donkerbruine, ronde tablet met een glad of enigszins ruw oppervlak.
Greek: Δισκία ανοιχτού έως σκούρου καστανού χρώματος με λεία ή ελαφρά τραχιά επιφάνεια και κυκλικό σχήμα.
Dutch: Voor een optimale controle van een vlooieninfestatie, dient het diergeneesmiddel toegediend te worden met een interval van 12 weken.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximaal aanbevolen dosering werd goed verdragen door katten, afgezien van wat voorbijgaande speekselvorming, hoesten of braken direct na toediening.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτοπεριορισμένη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Dutch: De dop gaat er niet af.
Greek: Το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί.
Dutch: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Greek: 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is, dient dit diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 11 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 11 εβδομάδων και /ή σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις τμήμα 4.3).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Dutch: Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden volgens onderstaande tabel (overeenkomend met een dosering van 25-56 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht binnen een gewichtsklasse):
Greek: Το Bravecto πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα (αντιστοιχεί σε μία δόση των 25-56 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους μέσα σε ένα εύρος βάρους):
Dutch: De langdurige aanwezigheid en langzame eliminatie uit het plasma (t1/2 = 21 dagen) en het gebrek aan een uitgebreid metabolisme resulteren in effectieve concentraties van fluralaner voor de duur van het doseringsinterval.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 21 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,8 - 6,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Greek: για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 - 6,25 kg για μεγάλες γάτες >6,25 - 12,5 kg
Dutch: Er waren geen effecten gevonden op de voortplanting en geen bijzonderheden van belang voor wat betreft de levensvatbaarheid van het nageslacht bij orale toediening van fluralaner aan Beagles in een overdosering van tot 3 maal de maximaal aanbevolen dosering (tot 168 mg/kg lichaamsgewicht fluralaner).
Greek: Δεν υπήρξαν ευρήματα για την αναπαραγωγική ικανότητα και ευρήματα για επιφυλάξεις για τη βιωσιμότητα των απογόνων όταν η fluralaner χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους της φυλής Beagle σε υπερδοσίες έως 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (έως 168 mg/kg σωματικού βάρους fluralaner).
Dutch: Het is werkzaam tegen teken (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Greek: (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Dutch: EU/2/13/158/001-015
Greek: EU/2/13/158/030-031 1.400 mg
Dutch: De langdurige aanwezigheid en langzame eliminatie uit het plasma (t1/2 = 12 dagen) en het gebrek aan een uitgebreid metabolisme resulteren in effectieve concentraties van fluralaner voor de duur van het doseringsinterval.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 12 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
Dutch: De pipet dient bij de basis of bij het harde bovenste deel onder de dop rechtop vastgehouden te worden (punt naar boven) om deze te openen.
Greek: Για να ανοίξετε την αμπούλα, κρατήστε την από τη βάση της ή από το ανώτερο άκαμπτο τμήμα της κάτω από το πώμα σε όρθια θέση.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is schadelijk na inname.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επικίνδυνο μετά από κατάποση.
Dutch: Lot: {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot: {αριθμός}
Dutch: Voorkom contact met de ogen van het dier.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια του ζώου.
Dutch: Toedieningswijze
Greek: Τρόπος χορήγησης
Dutch: Het diergeneesmiddel is zeer brandbaar.
Greek: Το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en dient niet oraal toegediend te worden.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι για τοπική χορήγηση και δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα.
Dutch: Binnen 12 uur na aanhechting van vlooien (C. felis) en binnen 48 uur na aanhechting van teken (I. ricinus) treedt het effect op.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 12 ωρών για τους ψύλλους (C. felis) και εντός 48 ωρών για τους κρότωνες (I. ricinus).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden volgens onderstaande tabel (overeenkomend met een dosering van 25-56 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht):
Greek: Το Bravecto μασώμενα δισκία πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα (αντιστοιχεί σε μία δόση των 25-56 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους μέσα σε ένα εύρος βάρους):
Dutch: Voor optimale controle van een teken- en vlooieninfestatie dient het diergeneesmiddel met een interval van 12 weken te worden toegediend.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους, το προϊόν πρέπει να χορηγείται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι η δευτερεύουσα οδός απέκκρισης.
Dutch: Kauwtablet.
Greek: στους σκύλους.
Dutch: Binnen 8 uur na aanhechting van vlooien (C. felis) en binnen 12 uur na aanhechting van teken (I. ricinus) treedt het effect op.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 8 ωρών για τους ψύλλους (C. felis) και εντός 12 ωρών για τους κρότωνες (I. ricinus).
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe tijdens of rond een maaltijd.
Greek: Χορηγήστε το Bravecto μασώμενα δισκία κατά ή περίπου κατά το χρόνο του γεύματος.
Dutch: Wim de Körverstraat 35
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen bij fokdieren, drachtige en lacterende honden.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει αποδειχθεί στους σκύλους κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ων) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister μετά EXP.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Dutch: EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Greek: EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Dutch: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007
Greek: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008
Dutch: Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij katten.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες.
Dutch: voor zeer kleine honden 2 - 4,5 kg voor kleine honden >4,5 - 10 kg voor middelgrote honden >10 - 20 kg voor grote honden >20 - 40 kg voor zeer grote honden >40 - 56 kg
Greek: για πολύ μικρούς σκύλους 2 - 4,5 kg για μικρούς σκύλους >4,5 - 10 kg για μεσαίου μεγέθους σκύλους >10 - 20 kg για μεγάλους σκύλους >20 - 40 kg για πολύ μεγάλους σκύλους >40 - 56 kg
Dutch: voor zeer kleine honden (2-4,5 kg) voor kleine honden (>4,5-10 kg) voor middelgrote honden (>10-20 kg) voor grote honden (>20-40 kg) voor extra grote honden (>40-56 kg)
Greek: για πολύ μικρούς σκύλους (2-4,5 kg) για μικρούς σκύλους (>4,5-10 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10-20 kg) για μεγάλους σκύλους (>20-40 kg) για πολύ μεγάλους σκύλους (>40-56 kg)
Dutch: In geval van huidreacties, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση του δέρματος, συμβουλεύτειτε ιατρό και δείξτε του την συσκευασία του προϊόντος.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een kauwtablet die door de meeste honden goed wordt geaccepteerd.
Greek: Το Bravecto είναι μασώμενο δισκίο και είναι καλά αποδεκτό από τους περισσότερους σκύλους.
Dutch: Het diergeneesmiddel werd goed verdragen door Collies met een deficiënt Multidrug-Resistance eiwit 1 (MDR 1 -/-) na eenmalige orale toediening van 3 maal de aanbevolen dosering (168 mg/kg lichaamsgewicht).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό στα Collies με ανεπάρκεια σε multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της συνιστώμενης (168 mg/kg σωματικού βάρους).
Dutch: Behandelschema:
Greek: Υπερδοσολογία:
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid bij honden met een historie van epilepsie.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek Contra-indicaties).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε τμήμα Αντενδείξεις).
Dutch: Huiduitslag, tinteling of een verdoofd gevoel zijn na huidcontact bij een klein aantal personen waargenomen.
Greek: Σε μικρό αριθμό ατόμων μετά από την επαφή με το δέρμα έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα, κνησμός ή μούδιασμα.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een systemisch insecticide en acaricide met onmiddellijke en aanhoudende vlooien- (Ctenocephalides felis) en teken- (Ixodes ricinus) dodende werking gedurende 12 weken.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα συστηματικό εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd goed verdragen door Collies met een deficiënt Multidrug-Resistance eiwit 1 (MDR 1 -/-) na eenmalige orale toediening van 3 maal de maximaal aanbevolen dosering.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό στα collies με ανεπάρκεια σε multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της μέγιστης συνιστώμενης.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is, dient dit diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij pups jonger dan 8 weken en/of honden lichter dan 2 kg.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και /ή σε σκύλους με σωματικό βάρος λιγότερο των 2 κιλών.
Dutch: Omdat er geen informatie beschikbaar is dient het diergeneesmiddel niet gebruikt te worden bij pups jonger dan 8 weken en/of honden lichter dan 2 kg.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και /ή σε σκύλους με σωματικό βάρος λιγότερο των 2 κιλών.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties tegen het diergeneesmiddel zijn bij een klein aantal mensen waargenomen.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ανθρώπων αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο προϊόν.
Dutch: Niet direct op huidlaesies gebruiken.
Greek: Να μη χορηγείται απευθείας πάνω σε αλλοιώσεις του δέρματος.
Dutch: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 pipetten) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 pipet) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 pipetten)
Greek: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 αμπούλες)
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 11-13 weken en een gewicht van 1,2-1,5 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg, 279 mg en 465 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht) met een korter interval dan aanbevolen (interval van 8 weken).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 11-13 εβδομάδων και βάρους 1,2-1,5 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg, 278 mg και 465 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Dutch: In laboratorium- en klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen Bravecto spot-on oplossing voor katten en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
Greek: Κατά τη διάρκεια εργαστηριακών και κλινικών δοκιμών στην πράξη, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Bravecto διάλυμα επίχυσης για γάτες και των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται συνήθως.
Dutch: De veiligheid is bewezen bij kittens met een leeftijd van 11-13 weken en een gewicht van 1,2-1,5 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering met een korter interval dan aanbevolen (interval van 8 weken).
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε γάτες ηλικίας 11-13 εβδομάδων και βάρους 1,2-1,5 κιλών μετά από χορήγηση υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Het diergeneesmiddel werd goed verdragen door Collies met een deficiënt Multidrug-Resistance eiwit 1 (MDR 1 -/-) na eenmalige orale toediening van 3 maal de aanbevolen dosering.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό στα collies με ανεπάρκεια σε multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της συνιστώμενης.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening bij pups met een leeftijd van 8-9 weken en een gewicht van 2,0-3,6 kg, die een overdosering toegediend kregen van 5 maal de aanbevolen maximale dosering (56 mg, 168 mg en 280 mg fluralaner/kg lichaamsgewicht) tijdens 3 gelegenheden met een korter interval dan aanbevolen (interval van 8 weken).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση από το στόμα σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,6 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (56 mg, 168 mg και 280 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Dutch: EU/2/13/158/016-017 112,5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1.000 mg EU/2/13/158/030-031 1.400 mg
Greek: EU/2/13/158/016-017 112,5 mg EU/2/13/158/020-021 250 mg EU/2/13/158/024-025 500 mg EU/2/13/158/028-029 1.000 mg
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor:
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Dutch: Indien nodig kan de behandeling om de twaalf weken worden herhaald.
Greek: Όταν είναι αναγκαίο, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε δώδεκα εβδομάδες.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in mei 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάιος 2019.
Dutch: Bravecto Plus heeft op 8 mei 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Bravecto Plus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Μαΐου 2018.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bravecto Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Dutch: De te gebruiken pipet wordt geselecteerd op basis van het gewicht van de kat.
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Dutch: Overige informatie over Bravecto Plus
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto Plus
Dutch: Het duurt maximaal 48 uur totdat de aanbrengplaats droog is, maar het product blijft langer zichtbaar.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος, το οποίο όμως θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten);
Greek: Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Dutch: Bij oormijtbesmetting is na 28 dagen behandeling een veterinaire controle nodig.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Dutch: Dit geneesmiddel is schadelijk bij inslikken.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Dutch: Contact met de toedieningsplaats dient te worden vermeden totdat het product niet langer zichtbaar is.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το σημείο εφαρμογής του διαλύματος επίχυσης μέχρι αυτό να μην είναι πλέον εμφανές.
Dutch: Bravecto Plus doodt vlooien en teken binnen 48 uur.
Greek: Το Bravecto Plus σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Dutch: Een overzicht van Bravecto Plus en de reden(en) van toelating in de EU
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bravecto Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Fluralaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen en helpt zo besmetting van de omgeving van de kat te verminderen.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος της γάτας.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bravecto Plus (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte en kortdurende reacties op de toedieningsplaats, zoals haaruitval, schilferende huid en krabben.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bravecto Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιες και μικρής διάρκειας αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως τριχόπτωση, απολέπιση του δέρματος και κνησμός.
Dutch: De effecten van het geneesmiddel tegen vlooien en teken houden na het aanbrengen gedurende twaalf weken aan.
Greek: Η δράση του φαρμάκου κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί 12 εβδομάδες μετά την εφαρμογή του.
Dutch: De inhoud van één volle Bravecto Plus-pipet wordt op de huid van de kat aangebracht ter hoogte van de schedelbasis.
Greek: Το περιεχόμενο μίας πλήρους πιπέτας με Bravecto Plus εφαρμόζεται στο δέρμα της γάτας, στη βάση του κρανίου.