FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U liječenih životinja tijekom ispitivanja podnošljivosti vrlo često su primijećene lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Estonian: Taluvusuuringute käigus täheldati ravitud loomadel väga sageli kahjustusi (erosioonid/haavandid) suu limaskestal ja suu ümbruse nahal.
Croatian: Prolazne otekline na mjestu injiciranja povezuju se s perivaskularnom upalom i boli.
Estonian: KÕRVALTOIMED Kergekujuline süstekoha turse perivaskulaarse põletiku ja valuga.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Estonian: Koksiibid omavad seetõttu valuvaigistavat, põletikuvastast ja palavikku alandavat toimet.
Croatian: Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Estonian: Mõnikord kahjustused suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal, millega kaasnevad salivatsioon ja keele ning mokkade turse.
Croatian: EXP { }
Estonian: EXP{kuu/aasta}
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast {EXP}.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 57 mg
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Firokoksiib 57 mg
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Manustamise ajal hoiduda saastumisest.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože se povećava s povećanjem doze.
Estonian: Suuõõne/naha kahjustuste esinemissagedus on suurem annuse tõustes.
Croatian: Peroralna pasta.
Estonian: Närimistabletid.
Croatian: Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
Estonian: Eemaldada süstla otsas olev kate.
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste NSAIDidega.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 kuu.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koji odgovara težini konja.
Estonian: Et manustada firokoksiibi õiges doosis, tuleb vabastada kolvil olev rõngas, keerates seda ¼ pööret ning libistada mööda kolbi hobuse kehamassile vastava jaotuseni.
Croatian: • EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Estonian: • EQUIOXX 57 mg närimistabletid hobustele Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji (450-600 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Hobune (450-600 kg).
Croatian: U razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkus määrata vastavalt eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilistele omadustele.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za otpuštanje proizvodne serije: Merial
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 1 kuu jooksul.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Estonian: Eeltäidetud polüpropüleenist süstal polüetüleenist korgiga, kummist kolviotsa ja polüpropüleenist kolviga.
Croatian: Karencija: Meso i iznutrice: 26 dana Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Estonian: Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele: 26 päeva Mitte kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta kod primjene preporučenih doza.
Estonian: Loomadel võib aeg-ajalt täheldada kahjustusi (erosioonid/haavandid) suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal kui ravimit manustatakse soovituslikus annuses.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim tvarima može za posljedicu imati dodatne ili pojačane nuspojave pa je stoga potrebno provesti razdoblje bez takvih lijekova.
Estonian: Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisa- või suurenenud kõrvaltoimete teket, seetõttu tuleks selliste ravimite korral rakendada ravivaba perioodi.
Croatian: Kroskarmelozni natrij
Estonian: Lihased Rasv Maks Neerud
Croatian: Način djelovanja:
Estonian: Toimeained:
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Hobused (450-600 kg)
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Merial
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Croatian: Ne primjenjivati na životinje koje pate od gastrointestinalnih poremećaja i krvarenja, oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle esineb gastrointestinaalseid probleeme ja verejookse, kellel on pärsitud maksa-, südame- ja neerufunktsioonid või on vere hüübimishäired.
Croatian: NUSPOJAVE
Estonian: Abiained
Croatian: PROIZVOĐAČ<I>
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Croatian: ROK VALJANOSTI <EXP {mjesec/godina}>
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Firokoksiib 20 mg/ml
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Estonian: - 1 pappkarp, milles 10 tabletti läbipaistvas PVC/alumiiniumfooliumi blisteris - 1 pappkarp, milles 30 tabletti läbipaistvas PVC/alumiiniumfooliumi blisteris
Croatian: U tom razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkus määrata vastavalt eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilistele omadustele .
Croatian: U slučaju nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel katkestada ravi ning pidada nõu loomaarstiga.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 (glütserool ja Makrogol 400), on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Estonian: Hobuse täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 222 kuni 643-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga. Firokoksiibi kontsentratsioon, mida vajatakse 50% COX-2 ensüümi pärssimiseks (s.t IC50) on 0,0369 kuni 0,12 μM, samas kui IC50 COX1 on 20,14 kuni 33,1 μM.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Croatian: Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta te ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
Estonian: Seejärel lukustada rõngas, pöörates seda ¼ pööret.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE Peroralna primjena.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Suukaudselt.
Croatian: I
Estonian: IV
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Estonian: Hoiduma peaks potentsiaalselt neerutoksiliste ainete samaaegsest manustamisest, kuna võib suureneda neerutoksilisuse risk.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Estonian: diureetikumidega) peab toimuma arstipoolse kliinilise kontrolli all.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u laktaciji.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel.
Croatian: Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemičke ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
Estonian: Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kuna neil võib olla suurenenud risk neerutoksilisusele.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koja odgovara težini konja.
Estonian: Et manustada firocoxibi õiges doosis, tuleb vabastada kolvil olev rõngas, keerates seda ¼ pööret ning libistada mööda kolbi hobuse kehamassile vastava jaotuseni.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Estonian: Loomadel võib aeg-ajalt täheldada kahjustusi (erosioonid/haavandid) suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal.
Croatian: • EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Estonian: • EQUIOXX 8,2 mg suukaudne pasta hobustele Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Croatian: Daje se jedanput dnevno.
Estonian: Ravi toimub üks kord ööpäevas.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2016.
Croatian: Equioxx firokoksib
Estonian: Equioxx firokoksiib
Croatian: Te su nuspojave obično blage te se povlače bez liječenja.
Estonian: Need on tavaliselt mõõdukad ja paranevad ilma ravita.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Equioxxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dva su oblika lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Estonian: Kaks ravimvormi on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Estonian: Müügiluba põhineb 2004. aastal antud Equioxxi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji konja na liječenje, no terapija ne smije trajati dulje od 14 dana.
Estonian: Ravi kogukestus sõltub hobuse ravivastusest, kuid ei tohiks ületada 14 päeva.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Equioxx na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equioxxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2008.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar firokoksib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena firokoksiibi.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Estonian: Equioxxiga ravitud hobuste liha keeluaeg on 26 päeva.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje prostaglandina Equioxx pomaže u smanjenju posljedica upale, uključujući bol.
Estonian: Prostaglandiinide teket vähendades aitab Equioxx leevendada põletikusümptomeid, sealhulgas valu.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže kortikosteroide ili s drugim NSAID-ovima.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada samaaegselt kortikosteroidravimite ja muude NSAID-ravimitega.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je peroralna pasta Equioxx kada se primjenjuje dnevno u razdoblju od 14 dana jednako učinkovita kao usporedivi lijekovi.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equioxxi suukaudne pasta manustatuna üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul oli sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Croatian: To znači da se može očekivati da otopina za injekciju i tablete za žvakanje daju rezultate slične onima koje daje peroralna pasta.
Estonian: See tähendab, et süstelahus ja närimistabletid annavad eeldatavalt sarnased tulemused mis suukaudne pasta.
Croatian: Treba izbjegavati dodir VMP-a s očima i kožom i oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Estonian: Tuleb vältida ravimi sattumist silma ja nahale ja pärast ravimi manustamist tuleb käsi pesta.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj masi životinje, osim u slučaju tableta koje se primjenjuju u konja tjelesne mase od 450 do 600 kg, pri čemu je doza jedna tableta.
Estonian: Annus sõltub looma kehamassist, v.a tabletid, mis on ette nähtud 450-600 kg kehamassiga hobustele ja mille annus on 1 tablett.
Croatian: Ovaj VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku prehranu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: Otopina za injekciju daje se u venu, a pasta i tablete kroz usta.
Estonian: Süstelahust manustatakse veeni, samas kui pastat ja tablette manustatakse suu kaudu.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equioxx, firokoksib, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova naziva „inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)" (ili koksibi).
Estonian: Equioxxi toimeaine firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis kuulub tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorite rühma.
Croatian: Pri davanju ovog VMP-a žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati dodir s lijekom ili nositi rukavice za jednokratnu uporabu.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad vältima kokkupuudet ravimiga või kandma selle manustamisel ühekordseid kindaid.
Croatian: Što je Equioxx i za što se koristi?
Estonian: Mis on Equioxx ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Equioxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u konja za ublažavanje boli i upale u zglobovima uzrokovanih osteoartrozom (dugotrajna bolest koja uzrokuje oštećenja i bol u zglobovima) te za smanjenje s time povezane hromosti konja.
Estonian: Equioxx on ravim, mida kasutatakse hobustel, et leevendada liigeste valu ja põletikku, mida põhjustab osteoartriit (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigeste kahjustust ja valu), ja vähendada selle haigusega seonduvat lonkamist.
Croatian: Peroralna pasta Equioxx i otopina za injekciju Equioxx ispitivane su u laboratoriju i utvrđena je njihova bioekvivalentnost.
Estonian: Equioxxi suukaudset pastat ja Equioxxi süstelahust uuriti laboris, kus tõendati nende bioekvivalentsus.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Equioxx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Equioxxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Zašto je Equioxx odobren?
Estonian: Miks Equioxx heaks kiideti?
Croatian: Equioxx se izdaje samo na recept.
Estonian: Equioxx on retseptiravim.
Croatian: Onemogućuje djelovanje enzima COX-2, što dovodi do manjeg stvaranja prostaglandina, tvari koje su uključene u upalni proces.
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi COX-2, mistõttu väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete prostaglandiinide teke organismis.
Croatian: Učinkovitost peroralne paste Equioxx ispitana je u dvama terenskim ispitivanjima u okviru liječenja konja zbog hromosti uzrokovane osteoartrozom u trajanju duljem od 4 tjedna.
Estonian: Kahes väliuuringus uuriti Equioxxi suukaudse pasta efektiivsust enam kui 4 nädalat osteoartriidi tõttu longanud hobuste ravis.
Croatian: Isto tako, utvrđena je bioekvivalentnost peroralne paste Equioxx i tableta za žvakanje Equioxx.
Estonian: Sarnaselt tõendati ka Equioxxi suukaudse pasta ja Equioxxi närimistablettide bioekvivalentsus.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u SAD-u VMP Equioxx uspoređen je s drugim lijekom iz skupine NSAID-a, fenilbutazonom, a u drugom provedenom u Europi s NSAID-om vedaprofenom.
Estonian: Ameerika Ühendriikides tehtud uuringus võrreldi Equioxxi teise NSAID-ravimi fenüülbutasooniga ja Euroopas tehtud uuringus võrreldi Equioxxi NSAID-ravimi vedaprofeeniga.
Croatian: Kako djeluje Equioxx?
Estonian: Kuidas Equioxx toimib?
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati u konja s poremećajem želuca ili crijeva ili krvarenjem u tim organima, ni u konja s oslabljenim radom jetre, srca ili bubrega te s poremećajima krvarenja.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada hobustel, kellel esineb mao- või sooleprobleeme ja -veritsust ning maksa, südame või neerude talitlushäireid või verejookse.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) čirevi ili rane u usnoj šupljini ili na koži oko usta.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 hobusel 10st) on suu või suuümbruse naha haavandid.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Equioxx.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx:
Estonian: Muu teave Equioxxi kohta
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equioxx?
Estonian: Mis riskid Equioxxiga kaasnevad?
Croatian: Ako neka osoba nehotično proguta ovaj proizvod ili si nehotično ubrizga injekciju, potrebno je smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu proizvoda.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel või enesesüstimisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Equioxx.
Estonian: See on ravimi Equioxx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) slinjenje i oticanje usne i jezika povezano s ranama u ustima.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 loomal 100st) on süljeeritus ning huulte ja keele turse, mis on seotud suuhaavanditega.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Equioxx vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Equioxx, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Equioxxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Croatian: Equioxx je dostupan u obliku otopine za injekciju, peroralne paste i tableta za žvakanje.
Estonian: Equioxxi turustatakse süstelahuse, suukaudse pasta ja närimistablettidena.
Croatian: Kako se Equioxx koristi?
Estonian: Kuidas Equioxxi kasutatakse?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Equioxx i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Estonian: Equioxxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: -- 1 Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Estonian: -- 1 Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Croatian: Karencija
Estonian: Sisaldus
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Ciljne vrste životinja
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Croatian: ATC vet kod: QI05AA10
Estonian: ATCvet kood: QI05AA10
Croatian: Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća seroepidemiološka ispitivanja.
Estonian: Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda.
Croatian: Adjuvans: SP ulje
Estonian: Adjuvant: SP õli
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/09/2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/09/2013
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari: Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Rue Laid Burniat 1
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib aeg-ajalt esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004 (2 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/005 (4 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/006 (10 üheannuselist klaassüstalt)
Croatian: Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
Croatian: Ako se zbog pozitivne IgM reakcije sumnja na infekciju, potrebno je provesti dodatne pretrage kako bi se nedvojbeno utvrdilo je li životinja zaražena ili cijepljena.
Estonian: Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
Croatian: Za intramuskularnu upotrebu.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Nema kontraindikacija.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.