FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6 arba 12 savaičių po GP), vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65 % ir 71 %.
Norwegian Bokmål: I en annen analyse, som benyttet vurderingen til DRC ved det siste evaluerbare tidspunkt (endt behandling eller 2, 6 eller 12 uker etter endt behandling), hadde vorikonazol og behandlingsregimet med amfotericin B etterfulgt av flukonazol en suksessfull responsrate på henholdsvis 65 % og 71 %.
Lithuanian: Be to, vorikonazolas parodė fungicidinį aktyvumą in vitro prieš sparčiai besidauginančius grybelinius sukėlėjus, įskaitant, pavyzdžiui, Scedosporium arba Fusarium, kurių jautrumas esamiems priešgrybeliniams vaistiniams preparatams yra ribotas.
Norwegian Bokmål: I tillegg fremviser vorikonazol in vitro fungicid aktivitet mot utvikling av sopp-patogener, inkludert slike som Scedosporium eller Fusarium som har begrenset følsomhet overfor eksisterende antimykotiske midler.
Lithuanian: AUCτ, AUCt ir AUC0-∞ nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Norwegian Bokmål: AUCτ, AUCt og AUC0-∞ representerer henholdsvis arealet under kurven for et doseringsintervall, fra tid null til tiden med detektérbar måling, og fra tid null til uendelig.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas Voriconazole Hikma negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Voriconazole Hikma skal ikke gis til barn under 2 år.
Lithuanian: Duomenys apie vorikonazolo vartojimo saugumą suaugusiesiems remiasi bendra daugiau kaip 2 000 tiriamųjų saugumo duomenų baze (įskaitant 1 603 suaugusius pacientus, klinikinių tyrimų metu vartojusius vaistinio preparato gydymui) ir dar 270 suaugusiųjų, klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojusių profilaktikai.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert sikkerhetsdatabase med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
Lithuanian: Vorikonazolas eliminuojamas per kepenis metabolizmo būdu, mažiau kaip 2 % dozės šalinama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol elimineres via hepatisk metabolisme med mindre enn 2 % av dosen utskilt uforandret i urinen.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå fullstendig å utsette deg for sol under behandlingen.
Lithuanian: Jei bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, må du informere legen din.
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą) [P-gp substratas]
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig) [P-gp-substrat]
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) [CYP2C9 substratai]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i MM/ÅÅÅÅ.
Lithuanian: Itrakonazolas (N = 109)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N=109)
Lithuanian: Į veną buvo vartota įsotinamoji 6 mg/kg vorikonazolo dozė kas 12 valandų pirmąsias 24 valandas, vėliau - palaikomoji 4 mg/kg dozė kas 12 valandų mažiausiai 7 paras.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble administrert intravenøst med en startdose på 6 mg/kg hver 12. time de første 24 timene, etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 4 mg/kg hver 12. time i minimum syv dager.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1004/001
Lithuanian: Kraujo produktų infuzuoti kartu su Voriconazole Hikma negalima.
Norwegian Bokmål: Infusjon av blodprodukter må ikke skje samtidig med Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo poveikis eritromicinui arba azitromicinui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Effekten av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta lentelėje toliau.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsandelen for IFI til dag 180 og det primære endepunktet for studien, som er suksess ved dag 180, for pasienter med henholdsvis AML og myeloablativ kondisjonering er presentert i tabellen nedenfor:
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, Cmax ir AUCτ jaunų sveikų moterų organizme buvo atitinkamai 83 % ir 113 % didesni, palyginti su sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUCτ hos friske unge kvinner henholdsvis 83 % og 113 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Lithuanian: Vartojant profilaktikai dozės koreguoti nerekomenduojama, jeigu veiksmingumas nepakankamas arbaatsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Norwegian Bokmål: Til profylaktisk bruk anbefales ikke dosejusteringer ved manglende effekt eller behandlingsrelaterte bivirkninger.
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax ↑ 117 % Takrolimuzo AUCt ↑ 221 %
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax ↑ 117 % Takrolimus AUCt ↑ 221 %
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax ↑ 1,7 karto
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Oksykodon Cmax ↑ 1,7 ganger økning
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas asmenims, vartojantiems vorikonazolą Organų sistemų klasė
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos pasienter som mottar vorikonazol Organklassesystem
Lithuanian: glabrata atžvilgiu vorikonazolo MSK flukonazolui atspariems izoliatams yra proporcingai didesnė nei flukonazolui jautriems izoliatams.
Norwegian Bokmål: Spesifikt, for C. glabrata er MIC for vorikonazol proporsjonalt høyere for flukonazol-resistente isolater, enn for flukonazol-følsomme isolater.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus sulašinamas į veną ne didesniu kaip 3 mg/kg kūno svorio per valandą greičiu per 1-3 valandas.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli gitt til deg som en intravenøs infusjon (i en vene) med en maksimal hastighet på 3 mg/kg per time over 1 til 3 timer.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 217,6 mg natrio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, o nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun beregnet til engangsbruk og eventuelt ubrukt oppløsning skal destrueres.
Lithuanian: • kandidemijai gydyti pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Norwegian Bokmål: • Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter
Lithuanian: Nei vienoje iš tirtų grupių nebuvo QTc reikšmės nukrypimo nuo bazinės linijos daugiau kaip 60 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var ≥ 60 msek fra utgangspunktet.
Lithuanian: Astemizolas, cisapridas, pimozidas, chinidinas ir terfenadinas [CYP3A4 substratai]
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin [CYP3A4-substrater]
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač esant širdies nepakankamumui;
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt hvis det foreligger hjertesvikt
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas Sudėtinis natrio laktato intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės ir Ringerio laktato intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės ir 0,45 % natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės infuzinis tirpalas vartoti į veną 5 % gliukozės 20 mEq kalio chloride intraveninis infuzinis tirpalas 0,45 % natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas 5 % gliukozės ir 0,9 % natrio chlorido intraveninis infuzinis tirpalas
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og Ringer-laktat intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose i 20 mEq kaliumklorid intravenøs infusjonsvæske 0,45 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske 5 % glukose og 0,9 % natriumklorid intravenøs infusjonsvæske
Lithuanian: * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Norwegian Bokmål: * Primært endepunkt for studien ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1000 iki
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 5 hetteglass.
Lithuanian: Po ištirpinimo
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Lithuanian: Voriconazole Hikma vartoti kartu su kraujo preparatais ar trumpalaike bet kurių koncentruotų elektrolitų tirpalų infuzija draudžiama net tuo atveju, jeigu infuzuojama per dvi skirtingas infuzines sistemas.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma må ikke administreres samtidig med blodprodukter eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger, selv om de to infusjonene går i atskilte slanger.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę į veną reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter ikke tolererer behandlingen, reduseres den intravenøse dosen trinnvis med 1 mg/kg.
Lithuanian: Itrakonazolas (N = 143)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N=143)
Lithuanian: Jei esate vaikas ir vartojate Voriconazole Hikma grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai Jūsų gydytojas gali nustoti skirti Voriconazole Hikma, jeigus jums arba jūsų vaikui pasireikš su gydymu susiję šalutiniai poveikiai.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt tar Voriconazole Hikma for å forebygge soppinfeksjon, kan legen avslutte behandlingen med Voriconazole Hikma dersom du eller barnet ditt utvikler bivirkninger som har sammenheng med behandlingen.
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1 200 ir 1 600 mg vorikonazolo dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra utgangspunktet etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto klausimų ir atsakymų brošiūra apie fototoksiškumą, odos plokščialąstelinį vėžį ir hepatotoksiškumą:
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for helsepersonell med spørsmål og svar om fototoksisitet, SCC og levertoksisitet:
Lithuanian: Voriconazole Hikma skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Voriconazole Hikma, jeigu:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Voriconazole Hikma dersom:
Lithuanian: tropicalis, C.
Norwegian Bokmål: parapsilosis og C. tropicalis.
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 substratais (terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu ar chinidinu), nes dėl padidėjusių šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje gali prailgėti QTc intervalas ir retais atvejais atsirasti torsades de pointes (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med CYP3A4-substratene terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, eller kinidin, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTc-forlengelse og i sjeldne tilfeller torsades de pointes (se pkt.
Lithuanian: Bendro transaminazių aktyvumo padaugėjimo > 3 x VNR (nebūtinai nepageidaujamos reakcijos) pacientams, kurie vartojo vorikonazolą gydymo ir profilaktikos tikslais, dažnis vorikonazolo klinikinės programos metu buvo 18,0 % (319 atvejų iš 1 768) suaugusiesiems ir 25,8 % (73 atvejai iš 283) vaikams.
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av transaminaseøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol, var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė bei sveikus savanorius.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en heterogen populasjon, med pasienter med maligne blodsykdommer, HIV-infiserte pasienter med øsofagal candidiasis og refraktære sopp-infeksjoner, ikke-nøytropene pasienter med candidemi eller aspergillose og friske frivillige.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima teigti, kad į veną vartojamu vaistiniu preparatu ligonį reikia gydyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Norwegian Bokmål: I lys av disse dataene bør behandlingsvarigheten med den intravenøse formuleringen ikke overstige 6 måneder.
Lithuanian: Stabilumas po praskiedimo
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter fortynning:
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, vorikonazolas sukėlė teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams, esant sisteminei ekspozicijai, kuri pasiekiama žmonių, pavartojusių gydomąsias dozes, organizme.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier viste vorikonazol seg å være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemiske eksponeringer lik de man får i mennesker ved terapeutiske doser.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys.
Lithuanian: krusei, visoms joms vorikonazolo mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) dažniausiai yra mažesnė kaip 1 mg/l.
Norwegian Bokmål: Alle disse har vanligvis minste hemmende konsentrasjon-verdier/MIC ("Minimal Inhibitory Concentration") på mindre enn 1 mg/l for vorikonazol.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija stipriai pažeista, turi būti atidžiai sekami, kad nepasireikštų medikamento toksinis poveikis (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Lithuanian: Vorikonazol as n = 224
Norwegian Bokmål: Vorikonazol N=224
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazol hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Itrakonazo las n = 241
Norwegian Bokmål: Itrakonazol N=241
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką Voriconazole Hikma poveikiui arba Voriconazole Hikma gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Hikma, påvirke effekten av Voriconazole Hikma, eller Voriconazole Hikma kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Lithuanian: Devyniems vorikonazolą ir 5 amfotereciną B ir vėliau flukonazolą vartojusiems asmenims buvo patvirtinta grybelių sukelta giliųjų audinių infekcinė liga.
Norwegian Bokmål: 9 pasienter i vorikonazol-gruppen og 5 pasienter i gruppen som fikk amfotericin B etterfulgt av fluconazol, hadde også påvist soppinfeksjon i dype vev.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiestas infuzinis tirpalas cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus 36 valandas 2-8 °C temperatūroje ir dar 3 valandas kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for den fortynnede løsningen er vist i 36 timer ved 2 °C til 8 °C, etterfulgt av 3 timer i romtemperatur.
Lithuanian: Voriconazole Hikma vartoti negalima: - jeigu yra alergija vorikonazolui arba sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Voriconazole Hikma : - Dersom du er allergisk overfor virkestoffet vorikonazol eller overfor sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviai ir dažnai stebėti, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir kiti su opioidų vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai.
Norwegian Bokmål: Utvidet og hyppig monitorering for respirasjonsdepresjon og andre opiatassosierte bivirkninger anbefales.
Lithuanian: Alfentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, alfentanilio pusinis gyvavimo periodas pailgėjo 4 kartus, o paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, pailgėjo vidutinė fentanilio AUC0-∞, todėl gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ilgesnį kvėpavimo funkcijos stebėjimo laikotarpį).
Norwegian Bokmål: Ettersom halveringstiden for alfentanil blir firedoblet når alfentanil gis samtidig med vorikonazol, og samtidig bruk av vorikonazol og fentanyl resulterte i en økning i gjennomsnittlig AUC 0-∞ for fentanyl i en uavhengig publisert studie, kan hyppig monitorering for opiat-assosierte bivirkninger (inkludert en forlenget periode med respirasjonsovervåkning) være nødvendig.
Lithuanian: Priklausomai nuo simptomų stiprumo, turi būti apsvarstyta gydymo nutraukimo galimybė (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad må man vurdere hvorvidt behandlingen skal seponeres (se pkt.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuziniam tirpalui 1 flakonas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Lithuanian: • atspariai flukonazolui, sunkios formos Candida (įskaitant C. krusei) grybelių sukeltai infekcijai gydyti;
Norwegian Bokmål: • Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei)
Lithuanian: Efavirenzas(CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450-induktor, CYP3A4-hemmer og -substrat) Når vorikonazol administreres samtidig med efavirenz, skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.4.2, 4.3 og 4.5).
Lithuanian: Reikiamas paruošto koncentrato kiekis sušvirkščiamas į rekomenduojamą suderinamą infuzinį tirpalą (suderinami tirpalai išvardyti toliau), kad galutinio Voriconazole Hikma tirpalo vorikonazolo koncentracija būtų 0,5-5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor, for å oppnå en endelig Voriconazole Hikma oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Lithuanian: Didinant dozę, daugiau nei proporcingai didėja vaistinio preparato ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Mer enn proporsjonal økning i eksponeringen ble sett ved økende dose.
Lithuanian: Sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD).
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD)
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems senyviems (≥ 65 metų) vyrams geriant kartotines vorikonazolo dozes, Cmax ir AUCτ rodmenys būna atitinkamai 61 % ir 86 % didesni nei sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUCτ hos friske eldre menn (≥ 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Lithuanian: Vorikonazolas yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Lithuanian: Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę Voriconazole Hikma dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Vorikonazolas (N=248)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt vorikonazol (N = 248)
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ↑ 18 % Vorikonazolo AUCτ ↑ 23 %
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↑ 18 % Vorikonazol AUCτ ↑ 23 %
Lithuanian: Ilgai veikiantys opioidai [CYP3A4 substratai] Oksikodonas (vienkartinė 10 mg dozė)
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater [CYP3A4 substrater] Oksykodon (10 mg enkeltdose)
Lithuanian: odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
Norwegian Bokmål: efelider*, lentigo*
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos, pvz., paraudimas ir pykinimas buvo pastebėti vorikonazolo vartojimo į veną metu.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, hovedsakelig rødming og kvalme, er blitt observert ved intravenøs administrering av vorikonazol.
Lithuanian: To paties tyrimo duomenimis, didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) vyrų ir moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nepastebėta.
Norwegian Bokmål: I den samme studien ble det ikke observert noen signifikante forskjeller i Cmax og AUCτ hos friske eldre menn og friske eldre kvinner (≥ 65 år).
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) [CYP2C9 substratai]
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9-substrater]
Lithuanian: Scedosporium ir Fusarium sukeltos infekcinės ligos Vorikonazolas efektyviai veikia toliau išvardytas retas grybelių rūšis.
Norwegian Bokmål: Scedosporium- og Fusarium-infeksjoner Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Lithuanian: Gydymą Voriconazole Hikma reikia tęsti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, tačiau gydymas vorikonazolu neturi trukti ilgiau kaip 6 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Voriconazole Hikma Behandlingen med Voriconazole Hikma vil pågå så lenge legen din bestemmer, men behandlingsvarigheten med vorikonazol bør ikke være mer enn 6 måneder.
Lithuanian: Vartojimas į veną Vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų ir paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti Voriconazole Hikma ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når Voriconazole Hikma gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax ↑ 20 % S-ibuprofeno AUC0-∞ ↑ 100 % Diklofenako Cmax ↑ 114 % Diklofenako AUC0-∞ ↑ 78 %
Norwegian Bokmål: S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100 % Diklofenak Cmax ↑ 114 % Diklofenak AUC0-∞ ↑ 78 %
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av ciklosporin er blitt assosiert med nefrotoksisitet.
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg doze 2 x per parą) [skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg to ganger daglig) [øker gastrisk pH]
Lithuanian: Voriconazole Hikma negalima infuzuoti per tą pačią sistemą ar kaniulę kartu su kitais infuzuojamais vaistiniais preparatais, įskaitant parenterinės mitybos preparatus (pvz.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma må ikke infunderes i samme slange eller kanyle samtidig med andre legemiddelinfusjoner, inklusive parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10 % Plus).
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥ 1/10 000 til
Lithuanian: Kiekviename Voriconazole Hikma flakone yra 217,6 mg natrio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Voriconazole Hikma inneholder 217,6 mg natrium.
Lithuanian: Everolimuzas [CYP3A4 substratas, P-gp substratas]
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4-substrat, P-gp-substrat)