FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 42, 60, 84, 90 ali 120 tablet.
Estonian: Lastekindla korgiga kõrg-tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 42, 60, 84, 90 või 120 tabletti.
Slovenian: Določite ciljne vrednosti maščob
Estonian: Kuidas määrata toidu rasvasisalduse eesmärkväärtust.
Slovenian: Škatla za prenašanje iz polistirenske smole/poliuretana, v kateri lahko nosite s seboj 3 tablete, je priložena v vsakem pakiranju.
Estonian: Igas pakis sisaldub polüstüreenvaigust / polüuretaanist kaasaskantav karp (shuttle), mis mahutab 3 tabletti.
Slovenian: Za nadaljnje nasvete glejte modre strani v poglavju 6 Nadaljnje uporabne informacije
Estonian: Lisateavet leiate lõigust 6 Vajalik lisateave sinistel lehtedel.
Slovenian: - Svoj dnevni odmerek zdravila alli lahko hranite v modri škatli za prenašanje, ki je vključena v tem pakiranju.
Estonian: - Te võite oma ööpäevast alli annust hoida käesolevas pakendis olevas sinises kaasaskantavas karbis.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/401/012-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/401/012-016
Slovenian: Uživanje hrane z nizko vsebnostjo maščob zmanjša verjetnost pojava gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vähese rasvasisaldusega dieet vähendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalust (vt lõik 4.4).
Slovenian: - Bodite pozorni na vsebnost maščob v hrani in na velikost obroka.
Estonian: - Selgitage välja oma toiduportsjonite suurus ja lemmiktoiduainete rasvasisaldus.
Slovenian: EU/1/07/401/007-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/07/401/007-011
Slovenian: Da bo možnost pojava teh učinkov na črevesje zmanjšana, uživajte hrano z manj maščobami.
Estonian: Neid dieediga seotud kõrvaltoimeid aitab vähendada väiksema rasvasisaldusega toidu söömine.
Slovenian: Če se boste tega držali, bodo kapsule podpirale vaš trud tako, da boste izgubili več telesne mase kot samo z dieto.
Estonian: Kui te seda teete, siis aitavad alli kapslid langetada teie kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
Slovenian: Škatla za prenašanje iz polistirenske smole/poliuretana, v kateri lahko nosite s seboj 3 kapsule, je priložena v vsakem pakiranju.
Estonian: Igas pakis sisaldub polüstüreenvaigust / polüuretaanist kaasaskantav karp (shuttle), mis mahutab 3 kapslit.
Slovenian: Kaže, da je izločanje orlistata pri prostovoljcih z normalno telesno maso in pri tistih s čezmerno telesno maso podobno.
Estonian: Normaalse kehakaalu ja rasvtõvega vabatahtlikel oli orlistaadi eritumine sarnane.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 42, 60, 84, 90 ali 120 trdih kapsul.
Estonian: Lastekindla korgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 42, 60, 84, 90 või 120 kõvakapslit.
Slovenian: Največja količina maščob v prigrizku/dan
Estonian: Suurim soovitatud rasvasisaldus ühes suupistes
Slovenian: Zdravilo alli je na voljo v pakiranjih po 42, 60, 84, 90 in 120 kapsul.
Estonian: alli on saadaval 42, 60, 84, 90 ja 120 kapslit sisaldavas pakendis.
Slovenian: V kolikor izpustite obrok ali vaš obrok ne vsebuje maščob, kapsule ne vzemite.
Estonian: Kui teil jääb toidukord vahele või kui see ei sisalda rasva, ärge kapslit võtke.
Slovenian: Modra škatla za prenašanje, ki je vključena v pakiranju, služi za shranjevanje vašega dnevnega odmerka zdravila alli.
Estonian: Pakendis sisaldub sinine kaasaskantav karp (shuttle) alli päevase annuse kaasaskandmiseks.
Slovenian: Plastenka vsebuje tudi dva zaprta vsebnika sušilnega sredstva, ki vsebujeta silikagel.
Estonian: Pudel sisaldab ka kahte eraldi silikageeli kuivatusaine pakikest.
Slovenian: - Če po 12 tednih uporabe zdravila alli ne boste zmanjšali telesne mase, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: - Kui teie kehakaal ei ole pärast 12-nädalast ravi alli'ga vähenenud, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Ker je med hudo drisko peroralna kontracepcija lahko neučinkovita, je v tem primeru priporočljiva uporaba dodatne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Tugeva kõhulahtisuse korral soovitatakse kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Slovenian: Kapsule alli imajo ovoj in pokrovček turkizne barve, na sredi pa temno modro črto in napis »alli«.
Estonian: Kuidas alli välja näeb ja pakendi sisu alli kapslitel on keskel tumesinine kattevõru, türkiissinine kapsli kaas ja türkiissinine kapsli keha markeeringuga „alli".
Slovenian: Minimalna količina orlistata prehaja v eritrocite.
Estonian: Erütrotsüütidesse jaotub orlistaat minimaalselt.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Estonian: Kasutusjuhend
Slovenian: • če zaradi težav s srčnim ritmom jemljete amiodaron • če jemljete zdravila proti sladkorni bolezni
Estonian: • kui te kasutate südame rütmihäirete tõttu amiodarooni.
Slovenian: Kapsula ima temno modro sredinsko črto, ovoj in pokrovček kapsule sta turkizne barve z napisom
Estonian: Kapslil on keskel tumesinine kattevõru, türkiissinine kapsli kaas ja türkiissinine kapsli keha markeeringuga „alli".
Slovenian: 59,0 kg in več
Estonian: 59,0 kg ja üle selle
Slovenian: Preglednica 1: učinek 6 mesečnega zdravljenja na telesno maso glede na izhodiščno vrednost skupina
Estonian: Tabel 1: 6-kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
Slovenian: Organski sistem in pogostnost
Estonian: Organsüsteemi klass ja esinemissagedus Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired
Slovenian: Če bolniki po 12 tednih zdravljenja z zdravilom alli niso uspeli zmanjšati telesne mase, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud pärast 12-nädalast ravi alliga, tuleb nõu pidada arsti või apteekriga.
Slovenian: IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid
Slovenian: 1400 kalorij
Estonian: 1400 kcal
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO Zdravilo za zmanjševanje telesne mase odrasli, stari 18 let ali več, ki imajo čezmerno telesno maso
Estonian: KASUTUSJUHEND Abivahend kehakaalu langetamiseks Ülekaalulistele üle 18-aastastele täiskasvanutele
Slovenian: • Zdravila alli ne smete jemati dlje kot 6 mesecev.
Estonian: • alli't ei tohi võtta kauem kui 6 kuud.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki so povzročeni na način, na katerega tableta deluje in odražajo, koliko maščob je bilo iz vašega telesa izločenih.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on tingitud tablettide toimest ja tulenevad sellest, et osa toidus olev rasv ei imendu ja väljutatakse organismist koos väljaheitega.
Slovenian: Zdravilo alli je klinično preskušeno zdravilo za pomoč pri izgubi več telesne mase kot samo z dieto.
Estonian: Kliiniliselt on tõestatud, et alli tabletid aitavad kehakaalu langetada suuremal määral kui ainult dieedi pidamine.
Slovenian: - če jemljete ciklosporin, ki se uporablja po presaditvi organov, za hudo obliko revmatoidnega artritisa in nekatera huda kožna obolenja
Estonian: - kui te saate ravi tsüklosporiiniga (näiteks pärast organi siirdamist, raske reumatoidartriidi või raske nahahaiguse korral).
Slovenian: 84,0 kg in več
Estonian: 84,0 kg ja üle selle
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo alli
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: - Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karboksimetilškrob, povidon
Estonian: Abiained on: - Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201),
Slovenian: 42 trdih kapsul 60 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 120 trdih kapsul
Estonian: 42 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 120 kõvakapslit
Slovenian: Zdravilo alli se skupaj z nizkokalorično dieto z manj maščobami uporablja za izgubljanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo čezmerno telesno maso.
Estonian: alli on koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga mõeldud ülekaalulistele üle 18-aastastele täiskasvanutele kehakaalu langetamiseks.
Slovenian: Zavrzite vsako tableto, če je v škatli za prenašanje shranjena več kot en mesec.
Estonian: Visake minema kõik tabletid, mis on kaasaskantavas karbis olnud üle kuu.
Slovenian: • sočasno jemanje z varfarinom in drugimi peroralnimi antikoagulanti (glejte poglavji 4.5 in 4.8)
Estonian: • Samaaegne ravi varfariini või muude suukaudsete antikoagulantidega (vt lõigud 4.5 ja 4.8) 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Seedetrakti nähud
Slovenian: Določite ciljne vrednosti kalorij Naslednja preglednica je bila izdelana z namenom, da vam pomaga določiti ciljne vrednosti kalorij na način, da bi vnesli dnevno 500 kalorij manj kot jih potrebujete za vzdrževanje svoje telesne mase.
Estonian: Allolev tabel on koostatud sel viisil, et see annab kalorsuse eesmärkväärtuse, mis on ööpäevas umbes 500 kilokalorit vähem, kui teie organism vajab teie praeguse kehakaalu säilitamiseks.
Slovenian: Zavrzite vsako kapsulo, če je v tej škatli za prenašanje shranjena več kot en mesec.
Estonian: Visake minema kõik kapslid, mis on kaasaskantavas karbis olnud üle kuu.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite
Estonian: • kui olete rase või toidate last rinnaga.
Slovenian: Ker se orlistat neznatno absorbira, pri bolnikih z okvaro v delovanju jeter ali ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Estonian: Orlistaadi minimaalse imendumise tõttu ei ole annuse kohandamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientide puhul vajalik.
Slovenian: Z upoštevanjem naslednjih osnovnih pravil se lahko naučite kar najbolj zmanjšati učinek z dieto povezanih neželenih učinkov: - Obroke z manj maščobami začnite uživati nekaj dni ali celo en teden prej, preden začnete jemati tablete alli.
Estonian: - Alustage vähendatud rasvasisaldusega dieediga mõned päevad või isegi nädal enne tablettide võtmise alustamist.
Slovenian: IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule orlistat
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 60 mg kõvakapslid orlistaat
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
Slovenian: Alli orlistat
Estonian: Alli orlistaat
Slovenian: Študija je trajala štiri mesece.
Estonian: Uuring kestis neli kuud.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. septembra 2008 spremenjeno v Alli.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
Slovenian: Prej znano kot Orlistat GSK
Estonian: Varasem nimetus Orlistat GSK.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Orlistat GSK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. julija 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
Slovenian: Niti zdravniki niti bolniki do konca študije niso vedeli katero zdravilo bolnik prejema.
Estonian: Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
Slovenian: Dietna prehrana mora biti porazdeljena med tri glavne obroke.
Estonian: Toit tuleb jaotada kolme põhisöögikorra vahel.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Dovoljenje je temeljilo na dovoljenju, ki je leta 1998 že bilo odobreno za kapsule Xenical.
Estonian: Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (60 mg) in žvečljivih tablet (27 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
Slovenian: Zdravilo Alli v obliki kapsul so proučevali v treh glavnih študijah.
Estonian: Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
Slovenian: Bolnik mora biti na dieti, ki vsebuje približno 30 % kalorij iz maščob.
Estonian: Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
Slovenian: Ena kapsula ali žvečljiva tableta zdravila Alli se vzame trikrat na dan tik pred vsakim glavnim obrokom, med njimi ali do eno uro po njem.
Estonian: Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Slovenian: Orlistat zavira lipaze v prebavilih (encime, ki prebavljajo maščobo).
Estonian: Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
Slovenian: Alli je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat.
Estonian: Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alli
Estonian: Muu teave Alli kohta
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alli odobreno?
Estonian: Miks Alli heaks kiideti?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Alli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, morajo z dieto in telesno vadbo začeti pred začetkom zdravljenja.
Estonian: Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba telesne mase.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli.
Estonian: See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Alli se ne sme uporabljati več kot šest mesecev.
Estonian: Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
Slovenian: Ker je osnova za zdravilo Alli drugo zdravilo, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in je že odobreno v EU (zdravilo Xenical, 120 mg, kapsule), so bili v nekatere študije vključeni bolniki, ki so jemali zdravilo Xenical.
Estonian: Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
Slovenian: Večinoma so blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in sčasoma izginejo.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
Slovenian: Če so ti encimi blokirani, ne morejo prebaviti dela maščob, zaradi česar se približno četrtina maščob, zaužitih z hrano, neprebavljenih izloči z blatom.
Estonian: Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Slovenian: Kaj je zdravilo Alli?
Estonian: Mis on Alli?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Alli (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so oljni madeži, flatus (vetrovi) z uhajanjem, nujnost odvajanja (nujna potreba po izpraznitvi črevesa), mastno ali oljnato blato, oljnato odvajanje (odvajanje samo olja, brez blata), flatulenca (vetrovi) in mehko blato.
Estonian: Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Alli preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Alliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Alli, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alli?
Estonian: Mis riskid Alliga kaasnevad?
Slovenian: Kako zdravilo Alli deluje?
Estonian: Kuidas Alli toimib?
Slovenian: Telo te maščobe ne absorbira, to pa pomaga bolniku zmanjšati telesno maso.
Estonian: See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
Slovenian: Zdravila Alli ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) orlistat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Družba je študije izvedla tudi zato, da pokaže, da imajo 27-miligramske žvečljive tablete enak učinek na absorpcijo maščobe kot 60-miligramske kapsule zdravila Alli.
Estonian: Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo s ciklosporinom (ki se uporablja proti zavrnitvi organov pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev) ali z zdravili za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, kot je na primer varfarin.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Alli, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na tek.
Estonian: Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
Slovenian: Če bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, po 12 tednih zdravljenja niso uspeli zmanjšati telesne mase, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Kui Allit võtvate patsientide kehakaal ei ole pärast 12 nädalat vähenenud, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
Slovenian: Večina neželenih učinkov zdravila Alli je povezanih s prebavnim sistemom, njihov pojav pa je manj verjeten pri dietah z malo maščobami.
Estonian: Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Alli primerjali s placebom pri 391 bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih je ITM znašal med 25 in 28 kg/m2.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
Slovenian: Če bolnik obrok izpusti ali če ta ne vsebuje maščob, naj bolnik zdravila Alli ne vzame.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe s kroničnim malabsorpcijskim sindromom (dolgotrajno boleznijo, pri kateri se hranilne snovi iz hrane med prebavljanjem ne absorbirajo zlahka), osebe s holestazo (motnjo delovanja jeter) ali doječe matere.
Estonian: Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
Slovenian: Študiji bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več, sta pokazali, da so bolniki, ki so jemali zdravilo Alli v obliki 60-miligramskih kapsul, po enem letu v povprečju izgubili 4,8 kg v primerjavi z 2,3 kg pri tistih, ki so jemali placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Alli uporablja?
Estonian: Milleks Allit kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alli izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s čezmerno telesno maso, katerih indeks telesne mase (ITM) je večji ali enak 28 kg na kvadratni meter, ob hkratni nizkokalorični dieti z zmanjšanim vnosom maščob.
Estonian: Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Slovenian: V študiji zdravila Alli pri bolnikih z ITM med 25 in 28 kg/m2 ni bilo doseženo takšno zmanjšanje telesne mase, ki bi bilo pomembno za bolnike.
Estonian: Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
Slovenian: V študijah, v katerih so primerjali žvečljive tablete s kapsulami, so bolniki po jemanju ene in druge formulacije v blatu izločili enako količino neprebavljene maščobe.
Estonian: Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Alli raziskano?
Estonian: Kuidas Allit uuriti?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alli, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Alli je bilo pri zmanjševanju telesne mase pri bolnikih z ITM 28 kg/m2 ali več učinkovitejše od placeba.
Estonian: Alli oli vähemalt 28 mg/m2 kehamassiindeksiga patsientide kehakaalu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Slovenian: Zdravilo Alli bolnikom pomaga pri zmanjševanju telesne mase.
Estonian: Alli aitab patsientidel kaalust alla võtta.
Slovenian: Kako se zdravilo Alli uporablja?
Estonian: Kuidas Allit kasutatakse?
Slovenian: 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Estonian: 29. mai 2013 EMA/313994/2013
Slovenian: Pregled peroralnih zdravil, ki vsebujejo almitrin, je bil sprožen decembra 2012 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Slovenian: Dodatni rezultati kliničnih študij so pokazali, da je bila nevropatija najpogostejša po zdravljenju, ki je trajalo 3 mesece ali dlje.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
Slovenian: Več o postopku
Estonian: Teave menetluse kohta
Slovenian: Almitrin spodbuja del možganov, odgovoren za dihalni refleks.
Estonian: Almitriin stimuleerib aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.
Slovenian: • Peroralnih zdravil, ki vsebujejo almitrin, bolnikom ni več dovoljeno predpisovati ali dajati.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na varnostnem pregledu na celotnem območju EU.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Mis tahes küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Od septembra 2003, ko so uvedli vse te ukrepe, so spontano poročali o 7 primerih izgube telesne mase in 20 primerih periferne nevropatije.
Estonian: Pärast meetmete võtmist 2003. aasta septembris on tulnud 7 spontaanset teatist kehakaalu languse ja 20 teatist perifeerse neuropaatia kohta.
Slovenian: Pri 489 primerih je bila nevropatija označena kot ireverzibilna ali s posledicami.
Estonian: 489 juhul oli neuropaatia teatise kohaselt pöördumatu või seotud järelhaigusega.
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Slovenian: • Farmacevti morajo bolnike, ki imajo nov ali obnovljiv recept, napotiti k njihovim lečečim zdravnikom.
Estonian: • Apteekrid peavad uue või kordusretseptiga patsientidel paluma pöörduda oma raviarsti poole.