FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Hungarian: • diabétesz mellituszt vagy emelkedett vércukorszintet jelentettek olyan betegeknél, akik ebben a Klinikai vizsgálatokban körülbelül 400 gyermek (0-13 éves korig) kapott Viracept-et.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Vesekárosodás: mivel a nelfinavir erősen kötődik a plazmafehérjékhez, ezért hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel valószínűleg nem távolítható el.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Hungarian: A VIRACEPT szalmeterollal történő együttadása nem javasolt.
Danish: Almindelig
Hungarian: A szokásos
Danish: Samtidig brug af trazodon og nelfinavir kan øge plasmakoncentrationen af trazodon, og en lavere
Hungarian: A trazodon és a nelfinavir együttes adása növelheti a trazodon plazmakoncentrációját, és
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Pulmonális artériás hypertensio kezelésére felírt szildenafil és VIRACEPT együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Det hjælper din krop til at få det fulde udbytte af medicinen.
Hungarian: Ez elősegíti, hogy a gyógyszer a teljes hatását
Danish: Samtidig brug af rifampicin og nelfinavir er kontraindiceret
Hungarian: Rifampicin nelfinavirral történő együttadása ellenjavallt.
Danish: I in vitro studier blev klonede humane kaliumkanaler fra hjertevæv (hERG) hæmmet ved høje koncentrationer af nelfinavir og dets aktive metabolit M8. hERG-kaliumkanalerne blev hæmmet med 20 % ved koncentrationer af nelfinavir og M8, der var omkring henholdsvis fire til fem gange og halvfjerds gange over det gennemsnitlige, frie, terapeutiske niveau i mennesker.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során a klónozott, humán szívben lévő káliumcsatornákat (hERG) a nelfinavir és aktív metabolitja, az M8, nagy koncentrációban gátolta.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél vagy nem biztos benne, a Viracept szedése előtt beszélje meg
Danish: Perikon (Hypericum perforatum) Plasmakoncentrationerne af nelfinavir kan reduceres ved samtidig brug af urtepræparatet perikon (Hypericum perforatum).
Hungarian: A nelfinavir plazmakoncentrációja csökkenhet az orbáncfű (Hypericum
Danish: De er særligt nedsat, når du har hiv.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Danish: Disse kombinationer kan kræve dosisjusteringer (se også pkt.
Hungarian: Ilyen kombinációk alkalmazása esetén dózismódosításra lehet szükség (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Danish: Mange patienter havde svære medicinske tilstande, som for nogles vedkommende nødvendiggjorde behandling med lægemidler, der er sat i forbindelse
Hungarian: Sok betegnek egyidejűleg más betegsége is volt, amelyek közül néhány olyan gyógyszeres terápiát igényelt, melyet összefüggésbe hoztak a diabetes, ill.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke anvendes samtidig med nelfinavir.
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményeket nem szabad nelfinavirral együtt adni.
Danish: Saquinavir 1200 mg enkeltdosis (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig i 4 dage)
Hungarian: Egyetlen 1200 mg-os szakinavir adag (4 napig 750 mg nelfinavir naponta 3x)
Danish: Studie APV3002 er en randomiseret, åben undersøgelse med 649 antiretroviral-behandlingsnaive patienter med fremskreden hiv-sygdom, hvor fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg én gang daglig n=322) blev sammenlignet med nelfinavir (1250 mg to gange daglig, n=327), i begge tilfælde kombineret med lamivudin (150 mg to gange daglig) og abacavir (300 mg to gange daglig).
Hungarian: Az APV30002 randomizált, nyílt vizsgálatban 649 retrovírusellenes szerrel még nem kezelt, előrehaladott HIV-1 betegségben szenvedő betegen összehasonlították a fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg naponta egyszer n=322) kezelést a nelfinavir (1250 mg naponta kétszer, n=327) kezeléssel, mindkettőt kombinációban adva lamivudin (150 mg naponta kétszer) és abacavir (300 mg naponta kétszer) kezeléssel.
Danish: Tag ikke Viracept og fortæl din læge eller på apoteket, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, és mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyikét szedi.
Danish: Kendskabet til virkningsmekanismen er ufuldstændigt.
Hungarian: A folyamat mechanizmusa csak részben ismert.
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange
Hungarian: VIRACEPT belsőleges port vagy tablettát étkezés során naponta háromszor 25 - 30 mg/ttkg dózisban adva hasonló egyensúlyi plazmakoncentráció érhető el, mint a naponta háromszor 750 mg-os adagot kapó
Danish: Efter 24 uger var der 81 % og 8 % af patienterne, hvis plasma-hiv-RNA var faldet til under prøvens detektionsgrænse (< 400 kopier/ml) i hhv. gruppen, der fik 750 mg nelfinavir 3 gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin, og gruppen der fik zidovudin og lamivudin.
Hungarian: A 24. héten azon betegek százaléka, akik plazma HIV-RNS szintje a mérési módszer kimutathatósági határa alá csökkent (< 400 kópia/ml) 81% volt naponta háromszor adott 750 mg nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban, ill.
Danish: Det leveres i plastikflasker med børnesikrede plastiklåg.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt műanyag tartályban kerül forgalomba.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder en mængde af nelfinavirmesilat, som svarer til 50 mg nelfinavir.
Hungarian: A belsőleges por egy grammja 50 mg nelfinavirnak megfelelő nelfinavir-mezilátot tartalmaz.
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT to gange daglig (n=10) opnåede Cmax nelfinavir på 4,0 ± 0,8 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 2,2 ± 1,3 μg/ml og 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Hungarian: A VIRACEPT-et naponta kétszer adagolva (n =10) a nelfinavir Cmax 4,0 ± 0,8 μg/ml, a reggeli, ill. az esti minimum koncentráció 2,2 ± 1,3 μg/ml, ill.
Danish: • Simvastatin eller lovastatin (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Hungarian: • szimvasztatin vagy lovasztatin (vérzsírok szintjének csökkentésére).
Danish: Derfor skal potentialet for forlængelse af QT intervallet overvejes ved overdosering (se pkt.
Hungarian: Ezért a QT-intervallum megnyúlásának lehetőségére túladagolás
Danish: Dosering1
Hungarian: NRTI-k
Danish: Dosis som gives tre gange daglig til børn i alderen 3 til 13 år Dit barns kropsvægt
Hungarian: 3. táblázat 3-13 éves gyermekek adagja, naponta háromszor adva Gyermeke testtömege
Danish: Der fandtes en stigning i nelfinavir-plasmakoncentrationerne efter enkelte doser, større end svarende til øgningen i dosis.
Hungarian: A dózisarányosnál nagyobb nelfinavir plazmakoncentráció emelkedést figyeltek meg egyszeri adagok után, ez azonban több adag után nem volt megfigyelhető.
Danish: Middel-CD4-celletallet efter 24 uger steg med hhv.150 og 95 celler/mm3i gruppen, der fik 750 mg nelfinavir tre gange daglig sammen med zidovudin og lamivudin sammenlignet med gruppen, der fik zidovudin og lamivudin.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejtszám a 24. héten 150 sejt/mm3-rel nőtt a naponta háromszor adott nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin csoportban ill.
Danish: Indinavir 800 mg hver 8. time i 7 dage (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Hungarian: 0,4 mg noretindron naponta 1x 15 napig (750 mg nelfinavir 8 óránként 7 napig)
Danish: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Hungarian: EMA/708116/2011
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Hungarian: A legtöbb ilyen beteg korábban nem szedett proteázgátlót.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viracept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Hungarian: Ez a Viracept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Hungarian: A Viracept-et 37 gyermek bevonásával is vizsgálták.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Hungarian: Nem volt különbség a Viracept alkalmazott két adagja között.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.
Hungarian: A Viracept leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés.
Danish: Hvordan virker Viracept?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viracept?
Danish: Viracept kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja a HIVfertőzést, illetve az AIDS betegséget, csupán késleltetheti az immunrendszer károsodását és a fertőzések, illetve az AIDS-szel kapcsolatos betegségek kifejlődését.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hiv-indholdet i blodet (den virale belastning) og ændringen i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vér HIV-szintjének (virális terhelés), valamint a vérben található CD4 T-sejtek számának a változása volt.
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Hungarian: 3-13 év közötti betegek esetén az adagolás a testsúlytól függ.
Danish: Den anbefalede dosis Viracept til patienter over tretten år er 1 250 mg to gange daglig eller 750 mg tre gange daglig og indtages sammen med et måltid.
Hungarian: 13 év feletti betegek esetén a Viracept ajánlott adagja 1250 mg naponta kétszer vagy 750 mg naponta háromszor, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Danish: • rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Hungarian: • rifampicin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Hungarian: A CD4 sejtszám 150, illetve 95 sejt/mm3 mértékben nőtt.
Danish: Viracept bør ikke anvendes til patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
Danish: T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Danish: Viracept må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nelfinavir eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nelfinavir vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: I den anden undersøgelse var den virale belastning faldet med mere end 99 % hos de patienter, der tog den høje dosis Viracept, sammenlignet med 95 % hos de patienter, der tog sammenligningspræparaterne.
Hungarian: A második vizsgálatban a vírusterhelés 99%-nál nagyobb mértékben csökkent a nagyobb adagú Viracept-et szedő betegeknél, szemben az összehasonlított gyógyszerek 95%-os arányával.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Viracept, og som er skadelige ved et højt indhold i blodet.
Hungarian: • a Viracept -tel azonos módon lebomló, és magas vérszint esetén káros hatású gyógyszerek.
Danish: Det aktive stof i Viracept, nelfinavir, er en proteasehæmmer.
Hungarian: A Viracept hatóanyaga, a nelfinavir, egy proteázgátló.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Viracept tages sammen med andre lægemidler.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Viracept más gyógyszerrel való egyidejű alkalmazása esetén.
Danish: Når Viracept tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Hungarian: A Viracept más antivirális gyógyszerekkel kombinálva csökkenti, és alacsony szinten tartja a vérben található HIV vírus mennyiségét.
Danish: Undersøgelsen hos børn viste, at lægemidlet gav det samme indhold af det aktive stof i blodet hos børn og voksne, og at det gav de samme bivirkninger og havde den samme virkning.
Hungarian: A gyermekeken végzett vizsgálat alapján a gyógyszer hatóanyagának vérszintje hasonló volt, mint felnőttekben, hasonló mellékhatásokkal és hatásossággal.
Danish: • omeprazol (anvendes til at mindske mavesyreindholdet),
Hungarian: • omeprazol (a gyomorsav csökkentésére alkalmazott készítmény);
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell azt, hogy a Viracept lebomlását felgyorsító hatású - mint például a fenobarbitál vagy a karbamazepin (az epilepszia kezeléséhez használatos) - gyógyszerek helyett, a Viracept-et szedő betegeket alternatív gyógyszerekkel kezeljék.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
Hungarian: Egy proteáz nevű enzimet gátol, amely a HIVvírus szaporodásában játszik szerepet.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Behandlingen med Viracept bør kun iværksættes af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Viracept-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Viracept er et antiretroviralt lægemiddel.
Hungarian: A Viracept egy vírusellenes szer.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Viracept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Hungarian: Amennyiben a Viracept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viracept?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viracept alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Til patienter, som ikke kan synke tabletter, kan Viracept-tabletterne opløses i vand, eller der kan anvendes oralt pulver i stedet.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik nem tudják lenyelni a gyógyszert, a Viracept tabletta vízben feloldva vagy belsődleges por formájában is alkalmazható.
Danish: Viracept mindskede den virale belastning i samme grad, hvad enten det blev taget to eller tre gange om dagen.
Hungarian: A Viracept hasonló mértékű vírusterhelés-csökkenést idézett elő napi kétszeri, illetve napi háromszori szedés esetén.
Danish: I den anden undersøgelse blev Viracept i kombination med zidovudin og lamivudin (andre antiretrovirale lægemidler) sammenlignet med en kombination af zidovudin og lamivudin hos 297 behandlingsnaive patienter (patienter, der ikke tidligere havde taget antiretrovirale lægemidler til behandling af deres hiv-infektion).
Hungarian: A második vizsgálatban a Viracept, zidovudin és lamivudin (antivirális gyógyszerek) kombinációját hasonlították össze a zidovudin és lamivudin kombinációjával, 297 korábban nem kezelt betegen (akik korábban nem kaptak antivirális szereket a HIV-fertőzés kezelésére).
Danish: I den første undersøgelse blev Viracept i kombination med stavudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) sammenlignet med stavudin alene hos 308 patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med stavudin eller proteasehæmmere.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Viracept és a stavudin (egy másik antivirális gyógyszer) kombinációját kizárólag stavudint alkalmazó kezeléssel hasonlították össze 308 betegnél, akik korábban nem szedtek stavudint, illetve egyéb proteázgátlót.
Danish: Viracept bør anvendes med forsigtighed til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Hungarian: A Viracept-et körültekintően kell alkalmazni máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél.
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Hungarian: A Viracept-et más antivirális gyógyszerekkel kombinálva két fő vizsgálatban tanulmányozták, melyekben 605 13. életévét betöltött HIV fertőzött beteg vett részt.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Viracept opvejer risiciene ved antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn i alderen tre år eller derover, der er smittet med HIV-1.
Hungarian: Az CHMP megállapította, hogy a Viracept előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV1 fertőzött felnőtt betegek, serdülők és a harmadik életévüket betöltött gyermekek antiretrovirális kombinációs kezelésében.
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: I tre undersøgelser af 635 patienter sammenlignede man virkningen af doseringerne af Viracept to og tre gange om dagen i kombination med stavudin og lamivudin.
Hungarian: Három vizsgálatban hasonlították össze a Viracept naponta kétszeri, illetve háromszori adagolásának hatékonyságát, stavudinnal és lamivudinnal kombinálva, 635 beteg esetében.
Danish: Efter 24 uger havde Viracept mindsket den virale belastning og øget CD4-celletallet mere end sammenligningspræparaterne.
Hungarian: 24 hét elteltével Viracept-kezeléssel az összehasonlított gyógyszerekhez képest nagyobb mértékű csökkenést lehetett észlelni a vírusterhelésben, valamint nagyobb mértékű emelkedést a CD4 sejtszámban.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne, unge og børn over tre år, der er smittet med human immundefekt virus (HIV-1).
Hungarian: Más antivirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírussal (HIV1) fertőzött felnőttek, serdülők és három év feletti gyermekek kezelésére alkalmazható.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Viracept fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Viracept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Danish: • perikum (en drogetilberedning, der anvendes til behandling af depression)
Hungarian: • orbáncfű (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény);
Danish: I begge hovedundersøgelser havde Viracept i kombination med andre antiretrovirale lægemidler større virkning end de lægemidler, Viracept blev sammenlignet med.
Hungarian: A Viracept és más antivirális gyógyszerek kombinációja mindkét vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult az összehasonlítás alapját képező gyógyszereknél.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Viracept til patienter, der tidligere har været behandlet med lægemidler i samme klasse som Viracept (proteasehæmmere), først undersøge, hvilket antiretroviralt lægemiddel patienten tidligere har fået samt vurdere, om det er sandsynligt, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Hungarian: Az orvos kizárólag olyan betegek számára írhatja fel a Viracept -et, akik már szedtek a Viracept -tel azonos besorolású gyógyszereket (proteázgátlókat), valamint kizárólag abban az esetben, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett antivirális gyógyszereket, és a gyógyszer vírusra kifejtett
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Bővebb információkért lásd a betegtájékoztatót.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: 10 hætteglas + 10 ampuller + 10 injektionssæt injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet 2 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + renseserviet
Hungarian: 1Injekciós készlet = injekciós fecskendő + 2 injekciós tű + törlőkendő 2Injekciós készlet = injekciós fecskendő + injekciós tű + törlőkendő
Danish: 3 injektionssæt = kanyle + renseserviet 4 injektionssæt = injektionssprøjte + kanyle + 2 renseservietter
Hungarian: 4Injekciós készlet = injekciós fecskendő + injekciós tű +2 törlőkendő
Danish: Vask Deres hænder omhyggeligt.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 23. maj 2005
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. május 23.
Danish: Behandling bør afbrydes hos disse patienter.
Hungarian: A kezelést ezeknél a betegeknél le kell állítani.
Danish: De vigtigste dele at bemærke er følgende:
Hungarian: A legfontosabb részek az alábbiak:
Danish: Andre 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Hungarian: Egy másik 4%-nál a normál tartomány alsó szintje alá eső átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Danish: Smid venligst disse ud på en passende og sikker måde.
Hungarian: Ezeket megfelelő módon, biztonságosan dobja ki.
Danish: hvis De har alvorlig hjertesygdom.
Hungarian: − ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Danish: Der foreligger ingen data på langtidseffekten på vækst og udvikling samt seksuel modning.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a növekedésre és fejlődésre, valamint a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Danish: Glycin,
Hungarian: Glicin,
Danish: M-cresol,
Hungarian: M-krezol,
Danish: Dette lægemiddel indeholder human albumin som hjælpestof.
Hungarian: Ez a gyógyszer emberi albuminoldatot tartalmaz összetevőként.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Viraferon
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Viraferont
Danish: Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Hungarian: 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Danish: Viraferon alene:
Hungarian: Viraferon önmagában:
Danish: Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Hungarian: 2/3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Danish: For alle patienter:
Hungarian: Minden betegre vonatkozóan:
Danish: 15 måneder
Hungarian: 15 hónap
Danish: Laboratorieundersøgelser:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok:
Danish: Tmax (timer) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsyneladende clearance l/time/kg
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/kg
Danish: Naive patienter:
Hungarian: Naiv betegek:
Danish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Hungarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Danish: Hvis De har dem, kan De have fået en alvorlig allergisk reaktion over for Viraferon.
Hungarian: Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki a Viraferon.
Danish: Dette kan diskuteres med Deres læge.
Hungarian: Ezt megbeszélheti orvosával.
Danish: Under et års behandling havde mange børn ikke den forventede øgning i højde eller vægt.
Hungarian: Egyéves kezelés alatt sok gyermek nem nőtt vagy hízott az elvárt mértékben.
Danish: De vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe Dem med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i Deres opførsel.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Danish: Omrystes ikke.
Hungarian: Ne rázza.