FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabletterna innehåller doxazosin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas alfablockerare.
Polish: Zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków nazywanych alfa-blokerami.
Swedish: De biverkningar som bedömdes vara åtminstone möjligen relaterade till behandlingen listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Swedish: Tabletter med förlängd frisättning
Polish: Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar, som uppträder hos färre än 1 av 10 000 patienter, omfattar blodförändringar och förhöjd kreatininhalt i blodet.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmiany we krwi oraz wzrost stężenia krwi i kreatyniny.
Swedish: Doxazosin skall användas med försiktighet hos patienter med diabetesneuropati.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycową neuropatią autonomiczną.
Swedish: • läkemedel som innehåller östrogen
Polish: • leki zawierające estrogen
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL"
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "DL"
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsländer under följande namn: [Se bilaga I - Fylls i lokalt]
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Swedish: De är förpackade i blisterförpackningar av PVC/PVDC/aluminium med 28 tabletter [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter eller i tablettburkar av HDPE med 100, 250 tabletter].
Polish: Są dostępne w blistrach z PCW/PCWD/aluminium po 28 tabletek [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletek i w opakowaniach tabletek z HDPE po 100, 250 tabletek].
Swedish: Det är troligare att läkemedlet har denna effekt i början av behandlingen eller i samband med dosökning.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki przez lekarza.
Swedish: Butylhydroxytoluen (E321) Alfa-tokoferol
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) α-tokoferol
Swedish: "Depottabletterna" är framställda på ett sådant sätt att läkemedlet frisätts långsamt från tablettskalet.
Polish: Tabletki o "zmodyfikowanym uwalnianiu" są specjalnie stworzone w celu powolnego uwalniania leku z otoczki tabletki.
Swedish: Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Polish: Jeśli konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Swedish: 4 KLINISKA UPPGIFTER
Polish: 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom farmakokinetiken är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion och eftersom det inte finns något som tyder på att doxazosin förvärrar befintlig renal dysfunktion, kan vanlig dos användas till dessa patienter.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Ze względu na brak zmian w farmakokinetyce u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ze względu na brak objawów, że doksazosyna pogarsza istniejące zaburzenia czynności nerek, możliwe jest zastosowanie zazwyczaj stosowanej dawki u tych pacjentów.
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt njurfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oral clearance med ca 40 %.
Polish: W badaniu klinicznym z 12 osobnikami z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby podanie jednej dawki doksazosyny prowadziło do zwiększenia AUC o 43% i zmniejszenia klirensu po podaniu doustnym o ok. 40%.
Swedish: Äldre:
Polish: Dorośli:
Swedish: 5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Polish: 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynt: Minskat antal erytrocyter, leukocyter och trombocyter
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów i trombocytów
Swedish: Symtomatisk behandling.
Polish: Leczenie objawowe.
Swedish: Studier av digivande råttor som fått en oral enkeldos av radioaktivt doxazosin visade en ackumulering i bröstmjölk med en maximal koncentration som var ca 20 gånger högre än moderns plasmahalt.
Polish: Badania na karmiących samicach szczurów, którym podano jedną dawkę doustną radioaktywnej doksazosyny, wykazały kumulację w mleku o maksymalnym stężeniu około 20 razy większym od stężenia w osoczu matki.
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Polish: Wszelkie dodatkowe wątpliwości dotyczące zasadniczego podobieństwa rozstrzyga zobowiązanie wnioskodawcy do prowadzenia obserwacji produktu po jego dopuszczeniu do obrotu.
Swedish: I början av behandlingen kan postural hypotoni och i sällsynta fall synkope uppträda, särskilt vid mycket höga doser men också när medicinering återupptas efter ett behandlingsuppehåll.
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą wystąpić na początku leczenia, szczególnie po bardzo dużych dawkach, ale także wtedy, gdy leczenie jest wznawiane po przerwie.
Swedish: Vuxna: Vanligen 4 mg doxazosin en gång om dagen.
Polish: Dorośli: Zazwyczaj 4 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är kontraindicerade under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Polish: Lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ produkt leczniczy gromadzi się w mleku samic szczurów (patrz punkt 5.3) i brak jest informacji na temat przenikania produktu leczniczego do mleka kobiecego.
Swedish: Eftersom doxazosin är starkt bundet till plasmaproteiner är dialys inte indicerat.
Polish: Ze względu na silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza dializa nie jest wskazana.
Swedish: Den tomma tabletten lämnar kroppen via avföringen.
Polish: Pusta tabletka jest wydalana z kałem.
Swedish: Barn och ungdomar: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn rekommenderas inte för patienter som är yngre än 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie są zalecane do stosowania u pacjentów poniżej 18 lat.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Polish: 6 DANE FARMACEUTYCZNE
Swedish: Maximal plasmakoncentration är cirka en tredjedel av den maximala nivå som uppnås med samma dos av doxazosin med omedelbar frisättning.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wynosi około jednej trzeciej wartości osiąganej po podaniu takiej samej dawki tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Swedish: Oroa dig inte om du vid något tillfälle ser att avföringen innehåller tablettskal.
Polish: Nie należy niepokoić się w przypadku zauważenia otoczki tabletki w kale.
Swedish: Tablettskalet bryts inte ned utan passerar genom kroppen.
Polish: Otoczka nie rozkłada się, lecz przemieszcza się przez organizm.
Swedish: • Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Polish: • Tabletek nie żuć, nie łamać i nie rozgniatać.
Swedish: Mycket sällsynt: förhöjt serumkreatinin.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.
Swedish: Eliminationen i plasma är bifasisk och den terminala halveringstiden är 22 timmar, vilket utgör grunden för dosering en gång om dagen
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym okresem połowicznej eliminacji wynoszącym 22 godziny.
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Doxagamma 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxagamma 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särskilt i början av behandlingen.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywierają umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, szczególnie na początku leczenia.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Polish: Maksymalna zalecana dawka to 8 mg doksazosyny jeden raz na dobę.
Swedish: Symtom:
Polish: Objawy:
Swedish: Tala om för din läkare om något av det ovanstående gäller dig.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji.
Swedish: Blisterförpackning PVC/PVDC/aluminium Förpackningsstorlekar: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter Kalenderförpackningar med 28 respektive 98 tabletter
Polish: Rodzaje opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletek Opakowania kalendarzowe po 28 i 98
Swedish: • om du har njurbesvär som stenar i urinblåsan, svårigheter att tömma blåsan eller drabbas av täta urinvägsinfektioner.
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia nerek, takie jak kamienie pęcherza moczowego, trudności z oddawaniem moczu lub częste zakażenia dróg moczowych.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn skall inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Polish: Kwas metakrylowy - kopolimer akrylanu etylu (1:1) rozproszenie 30 procent Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny Makrogol 1300-1600
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med någon av följande akuta hjärtsjukdomar: Lungödem till följd av aorta- eller mitralstenos, hjärtsvikt med hyperkinetisk cirkulation, högersidig hjärtsvikt till följd av lungembolism eller perikardiell utgjutning och vänstersidig hjärtinsufficiens med lågt fyllnadstryck.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc w wyniku zwężenia zastawki aorty lub zastawki mitralnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca w wyniku zatoru tętnicy płucnej lub wysięku osierdziowego oraz lewo komorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem wypełniania serca.
Swedish: • om du behöver lämna blodprov eftersom Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan påverka vissa laboratorieresultat.
Polish: • jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, ponieważ Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą wpłynąć na wyniki badania.
Swedish: Mindre vanlig: mardrömmar, amnesi, emotionell instabilitet Sällsynt: depression, agitation
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, amnezja, chwiejność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Swedish: De flesta biverkningarna var av övergående art.
Polish: Większość działań niepożądanych była przemijająca.
Swedish: Tala om för din läkare om du redan tar något av följande:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 depottabletter
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Swedish: Endosförpackning 50 x 1 tablett
Polish: Podzielone na dawki pojedyncze 50 x 1
Swedish: Mindre vanlig: blodvallning, feber/frossa, blekhet Sällsynt: låg kroppstemperatur hos äldre
Polish: Niezbyt często: nagłe zaczerwienienie twarzy, gorączka/dreszcze, bladość Rzadko: obniżenie temperatury ciała u osób w podeszłym wieku
Swedish: 4 EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Polish: 4 MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas inte detta läkemedel inte till sådana patienter.
Polish: Ze względu na brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane jej stosowanie u tych pacjentów.
Swedish: Doxazosin kan påverka plasmareninaktiviteten och urinutsöndringen av vanillyl-mandelsyra.
Polish: Doksazosyna może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Swedish: • läkemedel som innehåller dopamin, metaraminol, metoxamin, adrenalin (epinefrin), medel mot hosta och förkylning eftersom de kan innehålla efedrin, fenylefedrin.
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med tecken på lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania doksazosyny u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Majoriteten av patienterna kontrolleras på den initiala dosen om 4 mg Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn.
Polish: Stan większości pacjentów jest kontrolowany dawką początkową 4 mg preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych.
Swedish: Vid steady-state var den relativa biotillgängligheten för doxazosin från Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn 54 % vid dosen 4 mg och 59 % vid dosen 8 mg jämfört med doxazosin från tabletter med omedelbar frisättning.
Polish: W stanie równowagi dynamicznej względna biodostępność doksazosyny z preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych w porównaniu z formą o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% po dawce 4 mg i 59% po dawce 8 mg.
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Polish: U pacjentów leczonych na nadciśnienie tabletkami doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych i dawka może być zwiększana w miarę potrzeby przy zachowaniu skuteczności i tolerancji.
Swedish: Biverkningsprofilen i kliniska prövningar på patienter med benign prostatahyperplasi motsvarade den biverkningsprofil som har observerats vid hypertoni.
Polish: Profil działań niepożądanych w próbach klinicznych z pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego odpowiadał profilowi obserwowanemu w przypadku nadciśnienia.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas som monoterapi eller i kombination med ett annat läkemedel, t.ex. ett tiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblockerare, en kalciumantagonist eller en ACE-hämmare.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Swedish: Kvoten mellan topp- och dalvärden för Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är mindre än hälften av den för doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Polish: Stosunek maksymalnej/minimalnej wartości stężenia preparatu Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych wynosi mniej niż połowę wartości tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.
Swedish: • om du har en hjärtsjukdom eller hjärtbesvär
Polish: • jeśli u pacjenta występują schorzenia serca
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Swedish: Hos patienter med hypertoni var sänkningen av blodtrycket under behandling med Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn densamma i både sittande och stående ställning.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Swedish: Detta läkemedel framställs i form av "depottabletter".
Polish: Lek występuje w postaci tabletek "o przedłużonym uwalnianiu".
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL".
Polish: Tabletki Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są białe, okrągłe, dwuwypukłe i mają wytłoczony napis "DL".
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas detta läkemedel inte för sådana patienter (se avsnitt 4.4).
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem doksazosyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby i z tego powodu nie jest zalecane jej stosowanie (patrz punkt 4.4).
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując doksazosynę w celu leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z niedociśnieniem lub u pacjentów ze stwierdzoną hipotonią ortostatyczną.
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostata kapseln samt blåshalsen.
Polish: Podawanie Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego powoduje znamienną poprawę hydrodynamiki moczu i objawów w wyniku selektywnej blokady receptorów alfa-adrenergicznych w zrębie mięśniowym gruczołu krokowego, torebce i szyi pęcherza moczowego.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, medvetslöshet, synkope, dyspné, hypotension, palpitationer, takykardi, arytmi.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, tachykardia, arytmia.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat
Polish: • Przyjmować podczas lub niezależnie od posiłku.
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn väl och maximal plasmakoncentration uppnås 6 till 8 timmar efter dosering.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych preparat Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są dobrze wchłaniane z maksymalnym stężeniem we krwi osiąganym stopniowo po 6 do 8 godzinach po podaniu.
Swedish: Vanlig: muskelkramper, trötthet, sjukdomskänsla, huvudvärk, dåsighet Mindre vanlig: tremor, muskelstelhet Sällsynt: parestesi
Polish: Często: skurcze mięśni, osłabienie, złe samopoczucie, ból głowy, senność Niezbyt często: drżenie, sztywność mięśni Rzadko: parestezja
Swedish: • om du har eller har haft stopp i tarmen
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występował zator jelita
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn Kontakta omedelbart läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas till patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som är hypertensiva eller normotensiva eftersom blodtryckssänkningen hos normotensiva patienter är utan klinisk betydelse.
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH - benign prostatic hyperplasia), u których występuje nadciśnienie lub prawidłowe ciśnienie tętnicze, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem nie mają znaczenia klinicznego.
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Polish: 8 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Swedish: Mindre vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 1 000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter, omfattar svullnad i ansiktet och kroppen, svimningskänsla, kalla fingrar och tår, yrsel vid resande till stående ställning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, långsam hjärtrytm, angina, svåra bröstsmärtor, andningssvårigheter, tremor, muskelvärk, muskelstelhet, muskelsvaghet, ledvärk, ledsvullnad, aptitrubbningar, håravfall, näsblod, hosta, öm och svullen hals, låg kaliumhalt i blodet, törstkänsla, gikt, mardrömmar, minnesförlust, humörsvängningar, förlust av blåskontrollen, eller längre intervall mellan urinträngningar, ringningar i öronen och smakrubbningar.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 100 pacjentów, to obrzęk twarzy i ciała, zasłabnięcie, zimne palce u rąk i nóg, zawroty głowy podczas powstania, bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca, wolne bicie serca, dławica, ostry ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, drżenie, sztywność, osłabienie lub ból mięśni, ból lub obrzęk stawów, zmiany apetytu, wypadanie włosów, krwawienie z nosa, kaszel, ból i opuchnięcie gardła, niskie stężenie potasu we krwi, pragnienie, dna, koszmary nocne, utrata pamięci, zmiany nastroju, utrata kontroli nad pęcherzem moczowym lub mniej częste parcie na oddawanie moczu, dźwięczenie w uszach i zmiany smaku.
Swedish: • om du har diabetes
Polish: • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca