FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, em Setembro de 2010, o CHMP voltou a analisar a recomendação adoptada anteriormente à luz do perfil de benefício-risco e dos requisitos do n.º 2 do artigo 24.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Romanian: În urma unei solicitări din partea Comisiei Europene, în septembrie 2010, CHMP a analizat, de asemenea, pe baza raportului risc-beneficiu şi a cerinţelor articolului 24 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, recomandarea adoptată anterior pentru acest produs.
Portuguese: A associação entre a dor e o consumo de álcool foi avaliada por Brennan et al num estudo de coorte de 401 doentes idosos com hábitos de consumo diferentes (Brennan, Addiction.
Romanian: Asocierea dintre durere şi consumul de alcool a fost evaluată de Brennan et al la o cohortă de 401 de persoane vârstnice cu diferite comportamente privind consumul de alcool (Brennan, Addiction. 2005; 100(6): 777-86).
Portuguese: Problem drinkers - Consumidores de álcool problemáticos Nonproblem drinkers - Consumidores de álcool não problemáticos
Romanian: Nonproblem Drinkers
Portuguese: Dor crónica e utilização de opióides Dor crónica e não utilização de opióides
Romanian: Durere cronică şi utilizarea de opioide
Portuguese: Foram incluídos no estudo quer consumidores problemáticos, quer consumidores não problemáticos de bebidas alcoólicas.
Romanian: Au fost incluşi atât băutorii-problemă, cât şi cei care nu reprezentau o problemă.
Portuguese: Figure I Use of alcohol to manage pain among problem and non-problem drinkers Figura I Utilização do álcool como forma de controlo da dor entre consumidores de álcool problemáticos e não problemáticos
Romanian: Figura 1 Utilizarea alcoolului pentru controlul durerii în rândul băutorilor-problemă şi al celor care nu reprezintă o problemă Sursă;
Portuguese: Episódios de ingestão compulsiva de álcool pelo menos uma vez por mêsc
Romanian: Stare de ebrietate cel puţin o dată pe lunăc
Portuguese: Em 30 de Outubro de 2009, a Dinamarca notificou o CHMP relativamente ao pedido de arbitragem nos termos do n.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Romanian: Notificarea către CHMP a unei sesizări în vederea unui arbitraj în temeiul articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, a fost realizată de Danemarca la 30 octombrie 2009.
Portuguese: LEGENDA
Romanian: Femei
Portuguese: None - Nenhuma Mild - Ligeira Mod-sev - Mod-grave
Romanian: Durere moderată-severă
Portuguese: Isto é especialmente importante
Romanian: Acest lucru este important în special
Portuguese: É recomendado o uso de luvas.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănușilor.
Portuguese: Poderá demorar entre 30 e 60 minutos.
Romanian: Aceasta ar putea să dureze între 30 și 60 de minute.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele și adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: O tratamento é sintomático.
Romanian: Tratamentul este simptomatic.
Portuguese: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itália <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Manusear com cuidado.
Romanian: A se manipula cu grijă.
Portuguese: Não está disponível um antídoto específico.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Portuguese: A dose que recebe será específica para si, que o médico irá calcular.
Romanian: Doza pe care o primiți va fi specifică pentru dumneavoastră, iar medicul o va calcula.
Portuguese: Preparação da solução intravenosa
Romanian: Prepararea soluției intravenoase
Portuguese: Tome sempre medidas para prevenir a exposição.
Romanian: Luați întotdeauna măsuri pentru a preveni expunerea.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: - se tiver quaisquer infeções.
Romanian: - dacă aveți orice infecție.
Portuguese: Porém, caso tal aconteça, o seu médico irá tratar quaisquer sintomas que ocorram.
Romanian: Totuși, dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va trata pentru orice simptome care apar.
Portuguese: O tratamento anti-cancro eficaz pode destruir as células cancerígenas rapidamente e em grande número.
Romanian: Tratamentul eficace împotriva cancerului poate să distrugă celulele canceroase rapid și în număr mare.
Portuguese: Todos os passos da preparação devem ser realizados em condições de fluxo de ar laminar.
Romanian: Toate etapele de preparare trebuie efectuate în condiții de flux laminar al aerului.
Portuguese: 75% da dose
Romanian: 75% din doză
Portuguese: - se tiver níveis baixos de uma proteína designada por albumina no sangue.
Romanian: - dacă aveți niveluri scăzute ale unei proteine denumite albumină în sânge.
Portuguese: As informacaões do medicamento pode ser subsequentemente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referencia, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Romanian: Informațiile cu privire la medicament pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statele membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível.
Romanian: Soluția stoc trebuie utilizată cât de repede posibil.
Portuguese: • perturbações no sangue (é por isso que irá realizar análises ao sangue entre os cursos de tratamento)
Romanian: • tulburări sanguine (de aceea vi se for efectua analize de sânge între sesiunile de tratament)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Romanian: Femeile cu potențial fertil/Contracepția la bărbați și femei
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Romanian: Clasă sisteme de organe
Portuguese: Os volumes de distribuição médios em estado de equilíbrio recaem no intervalo de 18 a 29 litros.
Romanian: Volumele medii de distribuție la starea de echilibru variază între 18 și 29 litri.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Deve ser tido cuidado para evitar o extravasamento.
Romanian: Trebuie să aveți grijă pentru a evita extravazarea.
Portuguese: Se forem usadas ponteiras, estas devem ser equipadas com filtros de partículas ou deverão ser tomadas outras medidas (por exemplo, filtros em linha) para garantir que só são administradas soluções isentas de partículas.
Romanian: Dacă se utilizează picurătoare, acestea trebuie prevăzute cu filtre pentru particule sau trebuie luate alte măsuri (de exemplu, filtre integrante) pentru a asigura că numai soluțiile fără particule sunt administrate.
Portuguese: Podem ser esperadas toxicidades similares com a formulação oral.
Romanian: Toxicitate asemănătoare se poate preconiza în cazul formulării orale.
Portuguese: • 0,9% de solução de cloreto de sódio.
Romanian: • 0,9 % soluție clorură de sodiu.
Portuguese: Adicionalmente, os homens são aconselhados a obterem aconselhamento sobre a preservação de esperma antes de iniciarem o tratamento.
Romanian: În plus, bărbaților li se recomandă să obțină consiliere privind păstrarea spermei înainte de începerea tratamentului.
Portuguese: 100% da dose
Romanian: 100% din doză
Portuguese: Foi notificada hemorragia.
Romanian: A fost raportată sângerarea.
Portuguese: - se tiver realizado radioterapia ou quimioterapia recentemente.
Romanian: - dacă recent ați efectuat radioterapie sau chimioterapie.
Portuguese: • 5% de solução de glucose ou,
Romanian: • 5% soluție glucoză sau
Portuguese: Serão realizadas análises ao sangue no início do tratamento e antes de cada dose que tomar, para garantir que tal não está a acontecer.
Romanian: Analizele de sânge se vor preleva la începutul tratamentului și înaintea fiecărei doze pe care o luați, pentru a ne asigura că nu se întâmplă acest lucru.
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível (ver secção 6.3).
Romanian: Soluția stoc trebuie utilizată cât mai repede posibil (vezi pct. 6.3).
Portuguese: Não foi observada hipotensão retardada.
Romanian: Nu s-a observat hipotensiune arterială întârziată.
Portuguese: • perda de cabelo temporária
Romanian: • pierderea temporară a părului
Portuguese: A maioria destas reações adversas são reversíveis se detetadas em fase inicial.
Romanian: Majoritatea acestor reacții adverse sunt reversibile în cazul în care sunt detectate timpuriu.
Portuguese: Reação no local de injeção
Romanian: Reacția la locul injectării
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação adversa grave.
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe.
Portuguese: • água para injeções ou,
Romanian: • apă pentru preparate injectabile sau
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da [nome da Agência link].
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al [linkul cu numele agenției MS].
Portuguese: É recomendada monitorização rigorosa da RNI.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a valorilor INR.
Portuguese: A recuperação da medula óssea está normalmente concluída ao dia 20 e não foi notificada qualquer toxicidade cumulativa.
Romanian: În mod normal, refacerea măduvei osoase este completă în a 20-a zi şi nu a fost raportată toxicitate cumulativă.
Portuguese: (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos) (ver secção 4.4).
Romanian: (de obicei pe o perioadă cuprinsă între 30 și 60 de minute) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Portuguese: Este curso de tratamento pode ser então repetido, dependendo dos resultados nas análises ao sangue, mas não nos 21 dias, no mínimo, após o primeiro curso de tratamento.
Romanian: Acest regim de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 21 de zile, până la primul curs de tratament.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de 97%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice in vitro este de 97%.
Portuguese: De forma a prevenir isto, o seu médico terá de realizar análises ao sangue regulares para monitorizar o nível destas substâncias durante o tratamento com este medicamento.
Romanian: Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza nivelul acestor substanțe pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Portuguese: Deve ser usada uma velocidade de administração mais lenta no reinício da perfusão.
Romanian: La reînceperea perfuziei trebuie utilizat un ritm de administrare mai lent.
Portuguese: - Os outros ingredientes são citrato de sódio e Dextran 40.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt citrat de sodiu și Dextran 40.
Portuguese: Em ocasiões muito raras, pode provocar quantidades nocivas libertadas para o sangue de substâncias destas células cancerígenas.
Romanian: În cazuri foarte rare acest lucru poate să cauzeze eliberarea în sânge a unor cantități dăunătoare de substanțe provenite din aceste celulele canceroase.
Portuguese: A pressão arterial normaliza normalmente algumas horas após cessação da perfusão.
Romanian: Tensiunea arterială revine de obicei la valori normale în câteva ore după oprirea perfuziei.
Portuguese: Não é afetada a montagem microtubular.
Romanian: Ansamblul microtubular nu este afectat.
Portuguese: - Se tiver recebido recentemente uma vacina viva, incluindo vacina da febre amarela.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent un vaccin viu, inclusiv vaccinul pentru febră galbenă.
Portuguese: Dada a possibilidade de extravasamento, é recomendada a monitorização atenta do local da perfusão em relação a uma possível infiltração durante a administração do medicamento.
Romanian: Având în vedere posibilitatea extravazării, se recomandă monitorizarea îndeaproape a zonei de perfuzie în cazul unei posibile infiltrații în timpul administrării medicamentului.
Portuguese: • sensação de fraqueza (astenia)
Romanian: • senzație de slăbiciune (astenie)
Portuguese: Citrato de sódio Dextran 40
Romanian: Citrat de sodiu Dextran 40
Portuguese: Se tal acontecer, pode provocar problemas com o fígado, rim, coração ou sangue, o que poderá resultar em morte se não for tratado.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pot apărea probleme cu ficatul, rinichii, inima sau sângele, care pot avea ca rezultat decesul dacă nu sunt tratate.
Portuguese: > 50 ml/min
Romanian: >50 ml/minut
Portuguese: • reações no local da perfusão
Romanian: • reacții la locul perfuziei
Portuguese: 15-50 ml/min
Romanian: 15-50 ml/minut
Portuguese: Etoposido é excretado no leite materno.
Romanian: Etopozida este excretată în laptele matern.
Portuguese: As soluções turvas ou sem cor devem ser eliminadas.
Romanian: Soluțiile tulburi sau decolorate trebuie eliminate.
Portuguese: • dores abdominais
Romanian: • dureri abdominale
Portuguese: As soluções devem ser preparadas em condições asséticas.
Romanian: Soluțiile trebuie preparate în condiții aseptice.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Portuguese: Se tiver função hepática ou renal reduzida, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue regulares para monitorizar estes níveis.
Romanian: Dacă prezentați o funcție hepatică sau renală redusă, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să efectuați și analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza aceste niveluri.
Portuguese: O tratamento deve ser então sintomático e de apoio, e os doentes deverão ser atentamente monitorizados.
Romanian: Se va administra tratament simptomatic şi de susținere, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Portuguese: Deve ter-se cuidado sempre que se manuseiam produtos citostáticos.
Romanian: Trebuie avută grijă ori de câte ori se manipulează medicamente citostatice.
Portuguese: Dado o seu mecanismo de ação, o fosfato de etoposido deverá ser considerado um carcinogéneo possível em humanos.
Romanian: Dat fiind mecanismul său de acțiune, fosfatul de etopozidă trebuie considerat un posibil carcinogen la om.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Romanian: 4.8 Reacții nedorite
Portuguese: O rubor facial foi notificado em 2% dos doentes e as erupções cutâneas em 3%.
Romanian: a raportat înroșirea feței la 2% din pacienți și erupții cutanate la 3%.
Portuguese: - se tiver recebido recentemente quaisquer vacinas vivas.
Romanian: - dacă vi s-au administrat recent orice vaccinuri vii.
Portuguese: Neoplasia trofoblástica gestacional
Romanian: Neoplazie trofoblastică gestațională
Portuguese: População adulta
Romanian: Populația adultă
Portuguese: Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a receber este medicamento, a doente deverá ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Romanian: Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii, sau dacă pacienta rămâne gravidă în timp ce i se administrează acest medicament, pacienta trebuie informată cu privire la pericolul potențial asupra fătului.
Portuguese: O médico pode prescrever, por vezes, uma dose diferente, em especial se estiver a receber, ou tiver recebido, outros tratamentos para o cancro ou se tiver problemas renais.
Romanian: Uneori este posibil ca medicul să prescrie o doză diferită, în special dacă primiți sau vi s-au administrat alt tratament pentru cancerul dumneavoastră sau dacă aveți probleme cu rinichii.
Portuguese: Nas crianças, aproximadamente 55% da dose é excretada na urina como etoposido em 24 horas.
Romanian: La copii şi adolescenţi aproximativ 55% din doză se excretă în urină în 24 ore ca etopozidă.
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DA EMBALAGEM EXTERIOR
Romanian: TEXT ETICHETĂ CUTIE EXTERIOARĂ
Portuguese: Hipersensibilidade
Romanian: Hipersensibilitatea
Portuguese: Foi observada uma anomalia do cromossoma 11q23 em alguns casos de leucemia secundária em doentes que receberam epipodofilotoxinas.
Romanian: S-a observat o anomalie pe segmentul cromozomial 11q23 în unele cazuri de leucemie secundară la pacienții cărora li s-au administrat epipodofilotoxine.
Portuguese: Deverão ser também consideradas medidas preventivas adequadas em doentes em risco desta complicação da terapêutica.
Romanian: De asemenea, trebuie să se ia în considerare măsurile preventive corespunzătoare la pacienții care prezintă riscul de a dezvolta această complicație la tratament.
Portuguese: Nem o risco cumulativo nem os fatores de predisposição relacionados com o desenvolvimento de leucemia secundária são conhecidos.
Romanian: Nu se cunosc nici riscul cumulativ, nici factorii de predispoziție asociați dezvoltării leucemiei secundare.
Portuguese: • reações alérgicas graves
Romanian: • reacții alergice grave
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: Os doentes que observem estas reações adversas deverão ser alertados para evitarem conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Pacienții care prezintă acest tip de reacții adverse trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre ambos os sexos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
Romanian: Deşi au fost observate diferențe minore ai parametrilor farmacocinetici între sexe, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, a dose do medicamento deverá ser reduzida ou interrompida e devem ser tomadas as medidas corretivas adequadas, de acordo com o parecer clínico do médico.
Romanian: Dacă apar reacții severe, doza de medicament trebuie redusă sau oprită și trebuie luate măsurile de remediere adecvate, la latitudinea opiniei clinice a medicului.
Portuguese: A tampa do frasco para injetáveis deve ser perfurada apenas uma vez e deverá ser usado um conjunto de transfusão estéril ou qualquer outro dispositivo auxiliar para retirada da solução.
Romanian: Dopul fiolei trebuie înțepat o singură dată și trebuie folosit un set de transfuzie steril sau orice alt dispozitiv auxiliar pentru retragerea soluției.
Portuguese: Cancro testicular
Romanian: Cancer testicular
Portuguese: - se estiver a tomar fenilbutazona, salicilato de sódio ou aspirina.
Romanian: - dacă luați fenilbutazonă, salicilat de sodiu sau aspirină.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados deve ser apenas administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos), pois foi notificada hipotensão como um possível efeito secundário de injeção intravenosa rápida.
Romanian: ETOPOPHOS și denumirile asociate trebuie administrat numai prin perfuzie intravenoasă lentă (de obicei într-o perioadă de 30 până la 60 de minute), întrucât hipotensiunea a fost raportată ca fiind o reacție adversă posibilă a injectării intravenoase rapide.
Portuguese: Outra característica que foi associada a leucemia secundária em doentes que tenham recebido epipodofilotoxinas parece ser um período de latência curto, com uma média de mediana de tempo até ao desenvolvimento de leucemia de aproximadamente 32 meses.
Romanian: O altă caracteristică care a fost asociată leucemiei secundare la pacienții cărora li s-au administrat epipodofilotoxine pare să fie o perioadă de latență scurtă, cu perioada medie mijlocie până la dezvoltarea leucemiei de aproximativ 32 de luni.
Portuguese: Prevê-se que o perfil de segurança entre doentes pediátricos e adultos seja o mesmo.
Romanian: Copii și adolescenți Se preconizează că profilul de siguranță la pacienții copii și adolescenți și cei adulți este același.
Portuguese: Os nadirs tendem a ocorrer mais cedo com a administração intravenosa em comparação com a administração oral.
Romanian: Limita inferioară apare de obicei mai devreme în cazul administrării intravenoase comparativ cu cea orală.
Portuguese: **** As complicações pós-introdução no mercado notificadas para extravasamento incluíram toxicidade dos tecidos moles locais, inchaço, dor, celulite e necrose, incluindo necrose da pele.
Romanian: ****Complicații apărute după punerea pe piață raportate pentru extravazare au inclus toxicitatea la nivelul țesuturilor moi locale, tumefiere, durere, celulită și necroză, inclusiv necroza pielii.
Portuguese: Leucemia secundária
Romanian: Leucemia secundară
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** As reações anafiláticas podem ser fatais *** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
Romanian: *S-a raportat mielosupresie cu consecință letală **Reacțiile de tip anafilactic pot fi letale ***Convulsiile se asociază ocazional cu reacții alergice.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selectate
Portuguese: A alopecia reversível, por vezes com progressão para calvície total, foi observada em até 44% dos doentes tratados com fosfato de etoposido.
Romanian: Alopecia reversibilă, care progresează uneori până la calviție totală, a fost observată la până la 44% dintre pacienți.
Portuguese: Deverá ser garantida a medição exata para retirada.
Romanian: Trebuie să se asigure o măsurare exactă la extragere.
Portuguese: Em geral, o etoposido pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Romanian: În general, etopozida poate avea efecte nocive asupra fătului dacă se administrează femeilor gravide.
Portuguese: • sonolência ou cansaço
Romanian: • febră • somnolență sau oboseală
Portuguese: • pressão arterial alta • pressão arterial baixa
Romanian: • tensiune arterială crescută • tensiune arterială scăzută
Portuguese: Está também presente no plasma humano, presumivelmente como transisómero.
Romanian: Este, de asemenea, prezent în plasma umană, probabil sub formă de izomer trans.
Portuguese: Os produtos administrados por via parenteral devem ser examinados visualmente em relação a quaisquer partículas ou descoloração antes da administração.
Romanian: Medicamentele administrate pe cale parenterală trebuie examinate vizual pentru a verifica dacă există particule sau decolorare înainte de administrare.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber ETOPOPHOS e nomes associados
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a primi ETOPOPHOS și denumirile asociate
Portuguese: Potencial carcinogénico
Romanian: Potențial carcinogen
Portuguese: Este será administrado como perfusão lenta numa veia.
Romanian: Vi se va administra sub formă de perfuzie lentă, în venă.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citostáticos, alcaloides vegetais e outros produtos naturais, derivados de podofilotoxina, Código ATC: L01CB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Citostatice, alcaloizi din plante şi alte medicamente din plante, derivaţi de podofilotoxină, cod ATC: L01CB01
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre doentes ≤ 65 anos e > 65 anos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
Romanian: Deși au fost observate diferențe minore în parametri farmacocinetici între pacienții cu vârsta ≤ 65 ani și > 65 ani, acestea nu sunt considerate semnificative clinic.
Portuguese: Potencial mutagénico
Romanian: Potențialul mutagen
Portuguese: Frequência Reação adversa (Termos MedDRA)
Romanian: Frecvența Reacție adversă (Termeni MedDRA)