FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orencia anvendes alene eller i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke har brug for andre lægemidler administreret gennem munden eller ved injektion for at kontrollere deres psoriasis.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Danish: Tilføjelse af Orencia til eksisterende behandling førte til en reduktion af symptomerne hos 50 % af patienterne (129 ud af 256) efter 6 måneder, sammenholdt med 20 % af de patienter, der fik tilføjet placebo (26 ud af 133).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Danish: Orencia anvendes i kombination med methotrexat eller som enebehandling hos patienter, der ikke kan tage methotrexat.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Danish: Over en periode på 6 måneder oplevede 20 % af de patienter, som fik Orencia, en opblussen (12 ud af 60), sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik placebo (33 ud af 62).
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Danish: Hvad angår polyartikulær juvenil idiopatisk artritis, sås det i et hovedstudie af patienter i alderen 617 år, hos hvem tidligere behandling ikke havde virket, at infusion med Orencia var effektivt.
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Danish: • Moderat til svær aktiv reumatoid artritis (også kaldet leddegigt, der er en sygdom i immunsystemet, som giver skader og betændelse i leddene) hos voksne, der tager det i kombination med methotrexat, når andre lægemidler, herunder methotrexat eller en såkaldt TNFhæmmer (tumornekrosefaktor-hæmmer), ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Danish: Orencia blev fundet effektivt til behandling af psoriasisartritis i et hovedstudie af 424 voksne patienter.
Croatian: Lijek Orencia pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 424 odrasla bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Danish: I et studie af ca. 1.370 patienter med reumatoid artritis sås det desuden, at patienterne havde samme gavn af Orencia indgivet ved injektion under huden som af Orencia indgivet ved infusion (drop).
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Danish: I det første studie blev symptomerne på sygdommen mindsket hos 61 % (70 ud af 115) af de patienter, der fik tilføjet den anbefalede dosis af Orencia til methotrexat i 6 måneder, sammenholdt med 35 % (42 ud af 119) af de patienter, der fik tilføjet placebo (ikke-aktivt stof).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Orencia.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Orencia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Orencia?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Orencia dokazane u ispitivanjima?
Danish: Dette er normalt og vil ikke påvirke din dosis.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Danish: VENT indtil den blå indikator ikke bevæger sig
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Danish: Proceduren kaldes en infusion.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Danish: Nogle af disse infektioner har været dødelige.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Danish: Ingen systemiske overfølsomhedsreaktioner blev rapporteret.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Danish: Abatacept er den første, selektive co-stimulerende modulator.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Danish: Læs den omhyggeligt.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Danish: Du kan muligvis se en lille luftboble.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
Danish: Mave, undgå området 5 cm rundt om navlen
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Danish: ACRP responser og inaktive sygdomsresultater blev bibeholdt gennem 2 år.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Danish: Herefter får du en dosis hver 4. uge.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
Danish: NA 24%§§
Croatian: ND 24%§§
Danish: De fleste af reaktionerne var milde til moderate.
Croatian: Većina tih reakcija je bila blaga do umjerena.
Danish: Lægen vil rådgive dig om egnede præventionsmetoder.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Danish: Tryk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG hold øje med vinduet.
Croatian: Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
Danish: Studier med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Danish: Dette svarer til 1,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Danish: Relevansen af disse resultater hos mennesker er ukendt.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Danish: Andel af patienter med en klinisk signifikant forbedringd
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Danish: Vent
Croatian: Pričekajte
Danish: 1.000 mg a Ca. 10 mg/kg.
Croatian: 1000 mg a približno 10 mg/kg.
Danish: Patientens navn: ____________________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
Danish: Lad huden tørre inden indsprøjtningen.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injekcije.
Danish: FØR DU BEGYNDER
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Danish: Den hyppigst rapporterede hændelse med abatacept (1-2%) var svimmelhed.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Danish: ORENCIA øger risikoen for infektioner.
Croatian: ORENCIA povećava rizik od infekcija.
Danish: Studie SC-I
Croatian: Ispitivanje SC-I
Danish: 15 Sekunder
Croatian: 15 sekundi
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få ordineret ORENCIA for:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:
Danish: Det bruges i kombination med et lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Danish: Du behøver ikke fjerne den.
Croatian: Ne morate ga uklanjati.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges enkeltvist.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Danish: Lægens navn: ______________________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål til, hvordan du selv tager indsprøjtningen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako ćete si sami dati injekciju.
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Croatian: Nema potrebe da odstranjujete taj mjehurić zraka.
Danish: Den endelige abatacept-koncentration i posen eller flasken afhænger af den mængde aktivt stof, der tilsættes, men vil ikke være mere end 10 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt vil du først blive behandlet med andre lægemidler.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Danish: Slutning af periode Ba (dag 169)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Danish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sygdom
Croatian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktivna bolest
Danish: Det samme gjaldt hyppigheden af alvorlige infektioner.
Croatian: Isto je vrijedilo i za učestalost ozbiljnih infekcija.
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Croatian: Pokazalo se da abatacept prolazi kroz placentu u štakora i kunića.
Danish: 30 Minutter
Croatian: 30 minuta
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Danish: Der lyder et klik, når injektionen begynder.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Danish: Strukturel respons
Croatian: Strukturni odgovor
Danish: Start:
Croatian: Početak:
Danish: Væsken er klar, farveløs til lys gullig med en pH på 6,8 til 7,4.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna do svjetložuta, pH vrijednosti 6,8 do 7,4.
Danish: Ikke-kliniske studier, der er relevante for brug i den pædiatriske population
Croatian: Neklinička ispitivanja relevantna za primjenu u pedijatrijskoj populaciji
Danish: Data blev analyseret i en "som observeret" analyse ved brug af gennemsnitlig ændring i samlet score fra det foregående årlige besøg.
Croatian: Podaci su analizirani "prema opaženome" (engl. "as-observed" analysis), na temelju prosječne vrijednosti promjene u ukupnom rezultatu od prethodne godišnje kontrole.
Danish: Anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner kan forekomme efter den første infusion og kan være livstruende.
Croatian: Anafilaksija ili anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti nakon prve infuzije i mogu biti opasne po život.
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Croatian: Ako se doza propusti za više od 3 dana, bolesnika treba uputiti kada da primijeni sljedeću dozu na temelju medicinske procjene (stanje bolesnika, stupanj aktivnosti bolesti, itd.).
Danish: Vattot eller gaze
Croatian: Pamučna vata ili gaza
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA24
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA24
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Croatian: Stope odgovora na kraju kratkoročnog izlaganja sažeto su prikazane su Tablici 9:
Danish: ORENCIA er ikke undersøgt i disse patientpopulationer.
Croatian: ORENCIA nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Danish: Vigtig brugervejledning Læs denne vejledning grundigt og følg den trin for trin.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Danish: Respons i fysisk funktion
Croatian: Odgovor fizičke funkcije
Danish: Den bør dog af mikrobiologiske årsager anvendes straks.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Danish: Abatacepts immunogenicitet og sikkerhed efter seponering og genoptagelse af behandling
Croatian: Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Croatian: Koju ćete vrstu napunjene štrcaljke dobiti ovisi o tome koju Vam je dozu propisao Vaš liječnik.
Danish: Periode Cb (dag 1.765)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Danish: Antallet af patienter der udviklede antistoffer var imidlertid for begrænset til, at vurderingen er definitiv.
Croatian: Međutim, broj bolesnika koji su razvili protutijela bio je premalen za definitivnu ocjenu.
Danish: Den potentielle kliniske relevans af dannelsen af neutraliserende antistoffer er ukendt.
Croatian: Nije poznat mogući klinički značaj stvaranja neutralizirajućih antitijela.
Danish: E. Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede følsomhed over for opportunistiske infektioner, der er observeret hos unge rotter, er associeret med eksponering for abatacept inden udvikling af memory-respons.
Croatian: Povećana osjetljivost na oportunističke infekcije opažena u mladih štakora vjerojatno je povezana s izlaganjem abataceptu prije razvoja memorijskih odgovora.
Danish: Det er meget vigtigt at tage ORENCIA præcist som anvist af lægen.
Croatian: Vrlo je važno da primjenjujete lijek ORENCIA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
Danish: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Croatian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SAD
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales for alle patienter, men især patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože za sve bolesnike, a osobito one s faktorima rizika za razvoj raka kože.
Danish: ORENCIA kan forårsage alvorlige bivirkninger, som det kan være nødvendigt at behandle.
Croatian: ORENCIA može uzrokovati ozbiljne nuspojave, koje će možda trebati liječiti.
Danish: Tag en pen ud af køleskabet og lad den ligge ved stuetemperatur (ca. 25°C) i 30 minutter.
Croatian: Izvadite jednu brizgalicu iz hladnjaka i ostavite je na sobnoj temperaturi (približno 25°C) 30 minuta.
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Croatian: Kao i u ispitivanju SC-I, imunogenost nije utjecala ni na sigurnost ni na djelotvornost.
Danish: Slutning af periode A (dag 113)
Croatian: Razdoblja A (113. dan)
Danish: Vurdering af sikkerhed og strukturel skade blev udført ved år et og to.
Croatian: Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
Danish: c Større klinisk respons defineres som opnåelse af ACR 70-respons over en 6-måneders periode.
Croatian: c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss) var 0,07 l/kg og spændte fra 0,02 til 0,13 l/kg.
Croatian: Prosječan volumen distribucije (Vss) iznosio je 0,07 l/kg, a kretao se od 0,02 do 0,13 l/kg.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe for at gøre klar til injektion.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom da biste se pripremili za injekciju.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske forandringer over 12 måneder i studie II
Croatian: Prosječne vrijednosti radiografskih promjena tijekom 12 mjeseci u ispitivanju II
Danish: Estimeret forskel (95% CI)
Croatian: Procjena razlike (95% CI)
Danish: Utilstrækkeligt respons på MTX
Croatian: Nedovoljan odgovor na MTX
Danish: Brug tommelfingeren til at trykke på stemplet og tryk stemplet helt i bund, indtil al medicinen er blevet indsprøjtet (Figur 6).
Croatian: Palcem gurnite klip i pritišćite ga čvrsto sve dok ne dođe do kraja i dok niste injicirali sav lijek (Slika 6).
Danish: Dette advarselskort indeholder vigtige informationer om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, inden du får ORENCIA, og mens du er i behandling med ORENCIA.
Croatian: Ova kartica s upozorenjima sadrži važne sigurnosne informacije, kojih morate biti svjesni prije nego što primite lijek ORENCIA i tijekom liječenja lijekom ORENCIA.
Danish: Helbredsrelaterede endepunkter og livskvalitet
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Danish: 168 dage efter sidste dosis).
Croatian: (≥ 28 dana nakon posljednje doze).
Danish: Abatacept hæmmer selektivt denne co-stimulation ved specifikt at bindes til CD80 og CD86.
Croatian: Abatacept selektivno inhibira taj put kostimulacije tako što se specifično vezuje za CD80 i CD86.
Danish: Vigtig brugervejledning.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Danish: Derudover faldt serumniveauer af matrix metalloproteinase-3, som inducerer nedbrydning af brusk og remodellering af væv.
Croatian: Dodatno, smanjene su i serumske koncentracije matriks metaloproteinaze-3 koja izaziva razaranje hrskavice i preoblikovanje tkiva.
Danish: Efter passende undervisning kan du selv tage indsprøjtningen, eller en anden person kan give injektionen, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke možete si injekcije davati sami ili Vam ih može davati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
Danish: • Vis kortet til de læger, du er i behandling hos.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Danish: * (f.eks. pruritus, sammensnøring i halsen, dyspepsi)
Croatian: * (npr. svrbež, stezanje grla, dispneja)
Danish: Forekomsten svarer til tidligere erfaringer, og immunogeniciteten havde ikke nogen effekt på farmakokinetik, sikkerhed eller virkning.
Croatian: Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
Danish: Bekræft: efter en færdiggjort injektion vil beskyttelseshætten dække kanylen og du kan høre et klik.
Croatian: Potvrdite: nakon završetka injekcije štitnik će prekriti iglu i možda ćete čuti 'klik'.
Danish: Påvirkning af immunsystemet
Croatian: Učinci na imunološki sustav
Danish: Du kan godt bruge det samme lår til de ugentlige indsprøjtninger, så længe injektionsstedet er ca. 2,5 cm fra det sidste injektionssted.
Croatian: Možete koristiti isto bedro svakog tjedna ako je svako mjesto injekcije udaljeno približno 2,5 cm od mjesta prethodne injekcije.
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Croatian: Bolesnici su nastavili liječenje abataceptom u otvorenom produžetku ispitivanja koje je trenutno u tijeku, a u kojem su se ocjenjivale dugoročna sigurnost i djelotvornost tijekom dodatnih 20 mjeseci.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil s obzirom na nuspojave bio je sličan u obje skupine tijekom 24-mjesečnog razdoblja.
Danish: Placebogruppe i periode B
Croatian: Placebo skupina u Razdoblju B
Danish: Lad være med at vifte eller puste på det rene område.
Croatian: Nemojte mahati ili puhati po očišćenom području.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. maj 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. svibnja 2007.
Danish: ORENCIA indgives i en vene, sædvanligvis i armen, over en periode på 30 minutter.
Croatian: ORENCIA se primjenjuje u venu, obično na ruci, tijekom razdoblja od 30 minuta.
Danish: TRYK NED mod huden
Croatian: PRITISNITE na kožu
Danish: Anbefalet dosis til voksne
Croatian: Preporučena doza u odraslih
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undervise dig i, hvordan du selv indsprøjter ORENCIA ved hjælp af den fyldte injektionssprøjte.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vas naučiti kako ćete si sami dati injekciju lijeka ORENCIA pomoću napunjene štrcaljke.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Croatian: Sustavni klirens bio je približno 0,22 ml/h/kg.
Danish: Lad være med at røre kanylen og undgå at den rører andre overflader.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dodirne bilo kakvu površinu.
Danish: Færdiggør ALLE trin for at indgive den fulde dosis af medicinen
Croatian: Morate dovršiti SVE korake da biste primijenili punu dozu lijeka
Danish: Fuld aktivering af T-lymfocytter kræver 2 signaler fra celler med antigener: genkendelse af et specifikt antigen af en T-cellereceptor (signal 1) og et andet co-stimulatorisk signal.
Croatian: Za potpuno aktiviranje T-limfocita potrebna su dva signala koja daju stanice koje prezentiraju antigen: prepoznavanje specifičnog antigena od strane T-staničnog receptora (signal 1) i drugi, kostimulatorni signal.
Danish: Andel (%) af polyartikulære JIA-patienter med ACRP-respons eller inaktiv sygdom ved slutningen af den kortvarige periode (4 måneder) Alder 2 til 17 år n=219
Croatian: Udio (%) bolesnika s poliartikularnim JIA-om i ACRP odgovorima ili neaktivnom bolešću na kraju kratkoročnog razdoblja (4 mjeseca) Dob od 2 do 17 godina n=219
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Danish: I studie IV krævedes ikke et specifikt antal ømme eller hævede led.
Croatian: U ispitivanju IV nije se tražio određen broj bolnih ili otečenih zglobova.
Danish: Den eksponeringsjusterede forekomst (angivet som 100 personår) forblev stabil i behandlingsperioden.
Croatian: Stopa incidencije prema izloženosti (izraženo kao 100 osoba-godina) ostala je stabilna tijekom cijelog trajanja liječenja.
Danish: Undersøg den fyldte ClickJect-pen:
Croatian: Pregledajte napunjenu brizgalicu ClickJect:
Danish: Du skal altid håndtere ORENCIA-injektionssprøjten med forsigtighed, især når du er sammen med andre mennesker herunder børn.
Croatian: Uvijek rukujte oprezno sa štrcaljkom lijeka ORENCIA, osobito ako ste okruženi drugim ljudima i djecom.
Danish: Abatacept er et fusionsprotein bestående af det ekstracellulære domæne af humant cytotoksisk Tlymfocyt-associeret antigen 4 (CTLA-4) forbundet med en modificeret Fc-del af humant immunglobulin G1 (IgG1).
Croatian: Abatacept je fuzijski protein koji se sastoji od izvanstanične domene antigena 4 povezanog s ljudskim citotoksičnim T-limfocitom ( CTLA-4) vezane na modificirani dio Fc ljudskog imunoglobulina G1 (IgG1).
Danish: Behandling med ORENCIA bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Croatian: Ne smije se započinjati liječenje lijekom ORENCIA u bolesnika s aktivnim infekcijama dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Danish: Du må ikke på nogen måde forsøge at fremskynde processen ved f.eks. at varme den i en mikroovn eller i varmt vand.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati zagrijavanje, primjerice u mikrovalnoj pećnici ili tako da štrcaljku stavite u toplu vodu.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Croatian: Nakon 1 godine liječenja održanje remisije ocijenjeno je s obzirom na relaps bolesti.
Danish: Der sås samme effekt i denne patientgruppe som hos yngre patienter.
Croatian: U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
Danish: Studie SC-II: abatacept versus adalimumab
Croatian: Ispitivanje SC-II: abatacept naspram adalimumaba