FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Profilul de reacţii adverse a fost similar în toate studiile efectuate la pacienţi adulţi incluzând pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (APV30002, ESS100732) şi trataţi anterior cu inhibitori de protează (administrare de două ori pe zi, APV30003).
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции е сходен във всички съответни проучвания при възрастни: пациенти без предшестващо антиретровирусно лечение (APV30002, ESS100732) и пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (дозиране два пъти дневно, APV30003).
Romanian: Numai la şobolan s-a evidenţiat o creştere a hiperplaziei celulelor interstiţiale la masculi la nivele de expunere echivalente cu de 0,5 ori mai mari decât nivelul de expunere la om şi o creştere a adenocarcinoamelor endometrului uterin la femele la nivele de expunere echivalente cu de 1,1 ori mai mari decât nivelul de expunere la om.
Bulgarian: Само при плъхове е установено повишаване на интерстициалната клетъчна хипераплазия при мъжките плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,5 пъти спрямо тези прилагани при хора, и повишаване на аденокарциномите на маточния ендометриум при женските плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 1,1 пъти спрямо тези прилагани при хора.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru apariţia simptomelor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi trebuie instituit tratament suportiv standard în funcţie de caz.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
Romanian: Unele persoane care au primit terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecţiune osoasă numită osteonecroză.
Bulgarian: Някои хора, които приемат комбинирана терапия за ХИВ инфекция развиват състояние, наречено остеонекроза.
Romanian: Dacă apar orice simptome de infecţie sau semne de inflamaţie, în timp ce luaţi Telzir:
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на инфекция или признаци на възпаление, докато приемате Telzir: →Уведомете Вашия лекар незабавно.
Romanian: • Dacă aveţi hemofilie.
Bulgarian: Ако страдате от хемофилия.
Romanian: Se agită energic flaconul timp de 20 de secunde înainte de administrarea primei doze şi timp de 5 secunde înainte de administrarea fiecărei doze ulterioare.
Bulgarian: Преди изтеглянето на първата доза разклатете бутилката енергично за 20 секунди и за 5 секунди преди всяка последваща доза.
Romanian: În tabelele de mai jos se prezintă MASCMVI (log10 c/ml) în populaţia ITT (E) (Analiză observaţională) după 48 săptămâni (criteriul final principal de evaluare), precum şi alte rezultate privind eficacitatea pe subgrupuri.
Bulgarian: Средните AAUCMBs (log10 c/ml) при ITT (E) популацията (наблюдаван анализ) на 48-та седмица (първична крайна точка) и другите резултати, свързани с ефикасността по подгрупа, са описани в таблиците по-долу:
Romanian: După administrare orală, fosamprenavirul este hidrolizat rapid şi aproape complet, cu formare de amprenavir şi fosfat anorganic, înainte de a ajunge în circulaţia sistemică.
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат преди навлизане в системната циркулация.
Romanian: Prezintă potenţial de reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa, de exemplu aritmii cardiace.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като сърдечна аритмия.
Romanian: Antidepresive triciclice:  anticipată
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: очаква се
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane:
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1 000 лица:
Romanian: Amprenavir: ASC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Bulgarian: Ампренавир: AUC12  0,65 Ампренавир: Cmax  0,66
Romanian: Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la şobolani au produs efecte concordante cu inducţia enzimatică hepatică, care predispune şobolanii la neoplasm tiroidian.
Bulgarian: Проучванията с многократно прилагане на фозампренавир при плъхове показват ефекти в съответствие с индукцията на чернодробните ензими, която предразполага плъховете към тумори на щитовидната жлеза.
Romanian: Deoarece poate exista un risc crescut de creştere a valorilor transaminazelor hepatice şi de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir, ritonavir şi contraceptive orale, la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode de contracepţie alternative nehormonale (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Тъй като при едновременното прилагане на фозампренавир, ритонавир и перорални контрацептиви рискът от покачване на чернодробните трансаминази може да е повишен и хормоналните нива може да се променят, при жените с детероден потенциал се препоръчват алтернативни нехормонални методи за контрацепция (вж. точка 4.5).
Romanian: La pacienţii ce utilizează doze stabile de paroxetină şi care încep tratamentul cu Tezir şi ritonavir trebuie monitorizat răspunsul antidepresiv.
Bulgarian: При пациенти, които са на постоянна доза пароксетин, и които започват лечение с Telzir и ритонавир, трябва да се проследява отговора към антидепресанта.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Bulgarian: Много чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 лица:
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.
Romanian: Toţi subiecţii Sensibilitatea la FPV/RTV < 4 mutaţii faţă de scor
Bulgarian: Всички лица Чувствителни към FPV/RTV < 4 мутации от скора
Romanian: Cmax  14%* Rifabutină: ASC(0-48) *
Bulgarian: Рифабутин: AUC(0-48) *
Romanian: Populaţie ITT (Ext) Analiza TPRV
Bulgarian: ITT (Ext) популация TLOVR анализ
Romanian: Reacţiile adverse având legătură cu medicamentele administrate au fost mai frecvent observate în APV20003 (57%), în care pacienţii au fost trataţi cu fosamprenavir / ritonavir o dată pe zi, comparativ cu studiul APV29005 (33%), în care pacienţii au fost trataţi cu fosamprenavir / ritonavir de două ori pe zi.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лекарството са по-чести в APV20003 (57 %), където лицата са приемали фозампренавир / ритонавир веднъж дневно в сравнение с APV29005 (33 %), където са приемали фозампренавир / ритонавир два пъти дневно.
Romanian: În studiile pivot cu Telzir, la pacienţii care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir nu s-a evidenţiat creşterea riscului de apariţie a erupţiilor cutanate la pacienţii cu antecedente de alergie la sulfonamide comparativ cu cei fără alergie la sulfonamide.
Bulgarian: В основните клинични изпитвания на Telzir при пациенти, получаващи фозампренавир с ритонавир не е имало данни за повишен риск от поява на обриви при пациенти с анамнеза за сулфонамидна алергия спрямо пациенти без такава алергия.
Romanian: Pimozidă:  aşteptată
Bulgarian: Пимозид: очаква се 
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, se vor verifica concentraţiile de amprenavir şi de ritonavir şi ARN-ul HIV şi se va înceta administrarea de sunătoare.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, трябва да се проверят нивата на ампренавир, ритонавир и РНК на вируса на HIV и да се спре приемът на жълтия кантарион.
Romanian: S-a demonstrat non-inferioritate între fosamprenavir administrat concomitent cu ritonavir şi lopinavir / ritonavir pe baza proporţiilor de pacienţi care ating nivelele ARN-ul plasmatic de HIV-1 < 400 copii/ml la 48 săptămâni (obiectiv primar).
Bulgarian: Не е показан по-слаб ефект между фозампренавир, приложен в комбинация с ритонавир и лопинавир / ритонавир, въз основа на съотношенията на пациентите, достигащи плазмени HIV-1 РНК нива < 400 копия/ml за 48 седмици (първична крайна точка).
Romanian: Creşteri ale colesterolului în sânge
Bulgarian: Повишени стойности на холестерола в кръвта
Romanian: De aceea, la pacienţii adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe nemâncate (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Затова при възрастни пациенти Telzir перорална суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах (вж. точка 4.2).
Romanian: Amprenavirul pare să pătrundă în spermă, dar concentraţiile din spermă sunt mai mici decât cele plasmatice.
Bulgarian: Установено е, че ампренавир навлиза в семенната течност, въпреки че концентрациите му в нея са по-ниски от плазмените.
Romanian: Etravirină Cmax↔
Bulgarian: Етравирин Cmax↔
Romanian: Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă de fosamprenavir şi ritonavir cu estrogeni şi/sau progestative când se folosesc ca terapii hormonale de substituţie.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на фозампренавир и ритонавир с естрогени и/или прогестогени, използвани като хормонални заместителни терапии.
Romanian: Nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Romanian: Protejaţi alte persoane:
Bulgarian: Пазете другите хора
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative clinic.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Romanian: Contracepţia hormonală
Bulgarian: Хормонална контрацепция
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Romanian: Amprenavir: ASC  82%
Bulgarian: Ампренавир: AUC  82%
Romanian: Potenţial pentru concentraţii plasmatice crescute de alfuzosin, care pot determina hipotensiune arterială.
Bulgarian: Потенциал за повишаване на концентрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотония.
Romanian: Cazurile severe de erupţii cutanate tranzitoriicare pun viaţa în pericol, inclusiv sindrom StevensJohnson, sunt rare.
Bulgarian: Случаите на тежки или животозастрашаващи обриви, включително и синдром на Стивънс-Джонсън, са редки.
Romanian: Flacoane din PEID, cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de către copii, conţinând 60 comprimate.
Bulgarian: Пластмасови (HDPE) бутилки с капачка от полипропилен, защитена от отваряне от деца, съдържащи 60 таблетки.
Romanian: În studiile la animale, la o expunere plasmatică sistemică (ASC) la amprenavir mai scăzut decât expunerea terapeutică la pacienţii trataţi cu Telzir, s-a observat o oarecare toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни при системна плазмена експозиция (AUC) на ампренавир по-ниска от терапевтичната експозиция при пациенти, лекувани с Telzir, показват токсично въздействие върху развитието (вж. точка 5.3).
Romanian: În cazul administrării concomitente de warfarină sau alte anticoagulante orale şi Telzir, se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR-ului (International Normalised Ratio) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: При едновременното приложение на Telzir с варфарин или други перорални антикоагуланти се препоръчва засилено проследяване на международното стандартизирано отношение (INR) (вж. точка 4.5).
Romanian: Principala cale de eliminare a amprenavirului este metabolizarea hepatică, mai puţin de 1% fiind excretat nemodificat în urină şi nu există cantităţi de amprenavir detectabile în materiile fecale.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на ампренавир е чрез чернодробния метаболизъм, като по-малко от 1 % се екскретира непроменен в урината и ампренавир не се открива във фекалиите.
Romanian: • claritromicină, eritromicină (un antibiotic)
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Romanian: Lopinavir: Cmax 30% Lopinavir:
Bulgarian: Лопинавир: Cmax 30%
Romanian: Administrarea concomitentă de paritaprevir şi fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) este contraindicată din cauza creşterii aşteptate a expunerii la paritaprevir şi a absenţei datelor clinice care să evalueze amploarea acestei creşteri (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на паритапревир и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано поради очаквано повишаване на експозицията на паритапревир и липсата на клинични данни, оценяващи значението на това повишаване (вж. точка 4.5).
Romanian: Para-hidroxibenzoat de metil (E218) 1,5 mg/ml Para-hidroxibenzoat de propil (E216) 0,2 mg/ml
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) 1,5 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (Е216) 0,2 mg/ml
Romanian: Telzir aparţine unui grup de medicamente antiretrovirale, numite inhibitori ai proteazei.
Bulgarian: Telzir принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени протеазни инхибитори.
Romanian: Medicamente anti-virus hepatitic C Simeprevir
Bulgarian: Антихепатит C лекарствени продукти Симепревир
Romanian: Ar putea duce la creşterea frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu inhibitorii PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări vizuale şi priapism (a se vedea informaţiile privind prescrierea inhibitorilor PDE5).
Bulgarian: Може да доведе до увеличаване на нежелани реакции, свързани с PDE5 инхибиторите, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм (направете справка с лекарствената информация за PDE5 инхибитора).
Romanian: La unii pacienţi care iau medicamente antiretrovirale, au existat raportări de creşteri ale glicemiei şi de agravări ale diabetului zaharat.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори, има съобщения за повишаване на кръвната захар и влошаване на диабета.
Romanian: Utilizarea combinaţiei Telzir/ritonavir cu contraceptive orale poate fi nocivă pentru ficat şi poate împiedica contraceptivul oral să acţioneze adecvat.
Bulgarian: Едновременното приемане на Telzir и ритонавир с хормонални контрацептиви може да увреди черния Ви дроб и да попречи на правилното действие на контрацептива.
Romanian: Valorile ASC pentru fosamprenavir sunt, în general, sub 1% din cele observate pentru amprenavir.
Bulgarian: Като цяло, стойностите на AUC на фозампренавир са по-малко от 1 % oт тези при ампренавир.
Romanian: Etravirină Cmin↔
Bulgarian: Етравирин Cmin↔
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate (> 5% din subiecţii adulţi trataţi) la terapia combinată fosamprenavir/ritonavir au fost tulburările gastro-intestinale (greaţă, diaree, dureri abdominale şi vărsături) şi cefaleea.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (> 5% от лекуваните възрастни индивиди) с комбинацията фозампренавир/ритонавир са стомашно-чревни реакции (гадене, диария, коремна болка и повръщане) и главоболие.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor în cazul administrării de antiacide, de inhibitori de pompă de protoni sau de antagonişti ai receptorilor histaminergici H2.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата с антиациди, инхибитори на протонната помпа и антагонисти на хистаминовия
Romanian: − lurasidonă (utilizată pentru a trata schizofrenia şi tulburarea bipolară)
Bulgarian: − луразидон (използван за лечение на шизофрения и биполярно разстройство)
Romanian: (Inducţie şi/sau inhibare a CYP2C9 datorată ritonavir)
Bulgarian: (Индуциране и/или инхибиране на CYP2C9 от RTV)
Romanian: Scorul de sensibilitate genotipică în TFO
Bulgarian: Скор на генотипна чувствителност при OBT
Romanian: Rar, erupţia de la nivelul pielii poate fi gravă (sindrom Stevens Johnson).
Bulgarian: Рядко кожният обрив може да е тежък и сериозен (синдром на Стивънс-Джонсън).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la aceste informaţii sau dacă aveţi nevoie de un sfat:
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi timp de 4 zile
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно за 4 дни
Romanian: PRODUSE DIN PLANTE
Bulgarian: ОТ РАСТИТЕЛЕН
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Romanian: Pentru copiii care cântăresc mai puţin de 39 kg, Telzir suspensie orală este opţiunea recomandată din punct de vedere al exactităţii dozajului, bazată pe greutatea corporală (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Telzir suspensie orală).
Bulgarian: При деца с тегло под 39 kg се препоръчва използването на Telzir перорална суспензия за най-точно дозиране при деца въз основа на телесното тегло (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Romanian: Creşteri ale aspartat aminotransferazei
Bulgarian: Повишени стойности на аспартат аминотрансферазата
Romanian: Pacienţi adulţi netrataţi anterior cu antiretrovirale
Bulgarian: Възрастни пациенти, които не са лекувани антиретровирусно
Romanian: Parametri metabolici: în timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Метаболитни параметри: по време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Romanian: Ciclosporină:  anticipată Rapamicină:  anticipată Tacrolimus:  anticipată
Bulgarian: Циклоспорин: очаква се  Рапамицин: очаква се  Такролимус: очаква се 
Romanian: − preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)
Bulgarian: − продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Romanian: Asocierea fosamprenavir cu ritonavir a fost, în general, bine tolerată la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă şi aceste regimuri au avut evenimente adverse şi profile clinice de laborator similare studiilor anterioare asupra pacienţilor infectaţi cu HIV-1 cu funcţie hepatică normală.
Bulgarian: Фозампренавир с ритонавир обикновено се понасят добре при лица с леко, умерено или тежко чернодробно увреждане, и тези схеми са с подобни профили на нежелани събития и клинична лаборатория като предишните проучвания с HIV-1 инфектирани лица с нормална чернодробна функция.
Romanian: În cutie este furnizată o seringă gradată de 10 ml pentru a vă măsura doza corect.
Bulgarian: В опаковката на лекарството се съдържа и дозираща спринцовка, разграфена на 10 милилитра, за да измервате точно необходимата Ви доза.
Romanian: În timpul administrării Telzir nu trebuie utilizate produse pe bază de plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Telzir, не трябва да употребяват продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi cu apă sau cu altă băutură.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода или друга течност.
Romanian: Experienţa clinică cu fosamprenavir amplificat cu ritonavir se bazează în principal pe două studii deschise, unul efectuat la pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale (studiul ESS100732), şi un studiu la pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale (studiul APV30003).
Bulgarian: Клиничният опит с фозампренавир, подсилен с ритонавир се основава главно на две отворени изпитвания - едно при пациенти, които не са подлагани на антиретровирусно лечение (изпитване ESS100732) и едно изпитване при пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства (изпитване APV30003).
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Telzir Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Telzir:
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Telzir:
Romanian: Didanozină capsule gastrorezistente
Bulgarian: Диданозин стомашноустойчива капсула
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii se remit de regulă spontan, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu fosamprenavir şi ritonavir.
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Великобритания или
Romanian: Aceste medicamente nu sunt recomandate cu Telzir/ritonavir:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременен прием на следните лекарства с Telzir/ритонавир:
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINERGICI H1) Astemizol
Bulgarian: H1 РЕЦЕПТОР) Астемизол
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozelor (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Може да е необходимо допълнително намаляване на дозата (вж. точка 4.5).
Romanian: Dozele pentru adulţi de ritonavir capsule (100 mg de două ori pe zi) pot fi luate de copii dacă aceştia au cel puţin 33 kg şi pot înghiţi capsulele întregi.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата ритонавир капсули за възрастни (100 mg два пъти дневно), ако тежат най-малко 33 kg и могат да поглъщат капсулите цели.
Romanian: Para-hidroxibenzoat de metil (E218) Para-hidroxibenzoat de propil (E216) Polisorbat 80
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) Пропил парахидроксибензоат (E216) Полисорбат 80
Romanian: Erupţii cutanate tanzitorii/reacţii cutanate
Bulgarian: Обрив/Кожни реакции
Romanian: (Telzir 1400 mg doză unică)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg единична доза)
Romanian: Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6, de exemplu flecainida şi propafenona (vezi pct.
Bulgarian: Telzir в комбинация с ритонавир не трябва да се прилагат едновременно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са силно зависими от CYP2D6 метаболизма, напр. флекаинид и пропафенон (вж. точка 4.5).
Romanian: Utilizarea Telzir concomitent cu simvastatină sau lovastatină este contraindicată, ca urmare a concentraţiilor plasmatice crescute de lovastatină şi simvastatină care pot creşte riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на Telzir със симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишените плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин, което може да повиши риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.5).
Romanian: Administrarea de fosamprenavir suspensie orală concomitent cu un prânz bogat în lipide (967 kcal, 67 grame lipide, 33 grame proteine, 58 grame hidrocarbonaţi) a redus ASC (0-∞) de amprenavir cu 28 % şi Cmax cu 46 % şi a determinat întârzierea Tmax cu 0,72 ore.
Bulgarian: Прилагането на фозампренавир под форма на перорална суспензия с храна с високо съдържание на мазнини (967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) е намалило плазмения ампренавир AUC(0-) с 28 % и Cmax с 46 % и е забавило Тmax с 0,72 часа.
Romanian: Printre cei 81 pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP trataţi cu fosamprenavir /ritonavir, 15 pacienţi au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 în APV29005 şi până la săptămâna 108 în APV20003.
Bulgarian: Измежду 81 нелекувани с протеазни инхибитори педиатрични пациенти, лекувани с фозампренавир / ритонавир, 15 пациенти достигат определения в протокола вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.
Romanian: Nu se consideră necesară spaţierea sau ajustarea dozelor (vezi capitolul Antiacide).
Bulgarian: Не е необходим отделен прием или коригиране на дозата (вж. Антиацидни лекарства).
Romanian: (Creştere a pH-ului gastric)
Bulgarian: (Повишение на стомашното pH)
Romanian: Astemizol:  aşteptată Terfenadină:  aşteptată
Bulgarian: Астемизол: очаква се  Терфенадин: очаква се 
Romanian: În studiile la pacienţi copii şi adolescenţi APV20003 şi APV29005, 77 pacienţi trataţi anterior cu IP au fost trataţi cu fosamprenavir / ritonavir şi 43 pacienţi au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 în APV29005 şi până la săptămâna 108 în APV20003.
Bulgarian: В педиатричните проучвания APV20003 и APV29005, 77 пациенти, лекувани с PI са лекувани с режими на основата на фозампренавир / ритонавир и 43 пациенти са достигнали определения в проучването критерий за вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.