FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Genvoya following completion of dialysis.
Icelandic: Ef þú ert í blóðskilun skaltu taka dagskammtinn af Genvoya eftir að blóðskiluninni er lokið.
English: Elvitegravir (antacid suspension after ± 2 hours):
Icelandic: Elvitegravír (sýrubindandi dreifa ± 2 klst.):
English: • anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Icelandic: • krampalyf: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín
English: The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI CCR5 cell line, and PBMCs.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna blóðfrumum.
English: Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by subgroup
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir undirflokki Aldur < 50 ár ≥ 50 ár
English: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to prevent seizures)
Icelandic: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín (notað til að koma í veg fyrir flog)
English: Lactose (as monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríum kroskarmellósi Hýdroxýprópýl sellúlósi Silíkon tvíoxíð Natríum lárýlsúlfat Magnesíum stearat
English: Plasma concentrations of drospirenone may be increased when co-administered with cobicistat-containing products.
Icelandic: Plasmaþéttni dróspírenóns getur aukist þegar það er gefið samhliða lyfjum sem innihalda kóbísistat.
English: Medicinal products that decrease renal function may increase concentrations of emtricitabine.
Icelandic: Lyf sem draga úr nýrnastarfsemi kunna að auka styrk emtrícítabíns.
English: An improved renal safety profile was maintained through Week 96 in patients who switched to Genvoya compared with those who stayed on a tenofovir disoproxil-containing regimen.
Icelandic: 96 hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Genvoya samanborið við þá sem héldu áfram meðferð með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Magnesium/aluminium-containing antacid suspension (20 mL single dose)/ Elvitegravir (50 mg single dose)/ Ritonavir (100 mg single dose)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Sýrubindandi dreifa með magnesíum/áli (20 ml stakur skammtur)/elvitegravír (50 mg stakur skammtur)/rítónavír (100 mg stakur skammtur)
English: Lovastatin Simvastatin
Icelandic: Við skimun fengu
English: • If you notice within 18 hours of the time you usually take Genvoya, you must take the tablet as soon as possible.
Icelandic: frá þeim tíma sem þú tekur Genvoya vanalega inn, skaltu taka töfluna eins fljótt og mögulegt er.
English: Concentrations of rosuvastatin are transiently increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Icelandic: Styrkur rósúvastatíns eykst tímabundið þegar það er gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati.
English: Concentrations of itraconazole, fluconazole and posaconazole may be increased when co-administered with cobicistat.
Icelandic: Styrkur itrakónasóls, flúkónasóls og posakónasóls kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með kóbísistati.
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Genvoya.
Icelandic: Styrkur telitrómycíns og/eða kóbísistats kann að breytast við samhliða lyfjagjöf Genvoya.
English: • Any signs of inflammation or infection.
Icelandic: Merki um bólgu eða sýkingu.
English: 4 This study was conducted using elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate.
Icelandic: 4 Þessi rannsókn var framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior tenofovir disoproxil-containing antiretroviral therapy.
Icelandic: Í opinni rannsókn GS-US-292-1249 voru verkun og öryggi Genvoya metin hjá fullorðnum sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV-1 og langvinnri lifrarbólgu B. Sextíu og níu af sjúklingunum
English: Norgestimate (0.180/0.215 mg once daily)/ Ethinyloestradiol (0.025 mg once daily)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)4
Icelandic: Norgestimat (0,180/0,215 mg einu sinni á dag)/etinýlóestradíól (0,025 mg einu sinni á dag)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)4
English: There are no adequate and well-controlled studies of Genvoya or its components in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi rannsóknir með góðum samanburði hafa verið framkvæmdar með Genvoya eða efnisþáttum þess á meðgöngu.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Genvoya you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Ef notaður er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Genvoya er hugsanlegt að þú finnir fyrir aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Interaction not studied with any of the components of Genvoya.
Icelandic: Milliverkanir ekki rannsakaðar við nein innihaldsefni Genvoya.
English: Elvitegravir may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Icelandic: Elvitegravír kann að örva CYP2C9 og/eða örvanleg úridín dífosfat glúkúrónósýltransferasaensím (UGT).
English: f Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Icelandic: f Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d.drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni o.s.frv.
English: Ledipasvir:
Icelandic: Ledípasvír:
English: The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1,498).
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 636 frumur/mm3 (bil 263-1498).
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone (80-120 mg)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: DEYFANDI VERKJALYF Metadón (80-120 mg)/ elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: Recommendation concerning co-administration with Genvoya
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Genvoya
English: Intravenously administered midazolam (1 mg single dose)/ Tenofovir alafenamide (25 mg once daily)
Icelandic: Mídazólam gefið í bláæð (1 mg stakur skammtur)/tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
English: • sedatives and hypnotics, used to treat anxiety: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem and lorazepam
Icelandic: róandi lyf og svefnlyf, notuð til að meðhöndla kvíða: búspírón, klórazepat, díazepam, estazólam, flúrazepam, zolpidem og lórazepam
English: In a separate Phase 1 study of emtricitabine alone, mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (estimated CrCl < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Icelandic: Í annarri 1. stigs rannsókn þar sem eingöngu var gefið emtrícítabín var meðaltal altækrar útsetningar fyrir emtricitabíni var hærra hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætluð CrCl < 30 ml/mín.)
English: Concentrations of these HMG Co-A reductase inhibitors are expected to transiently increase when administered with elvitegravir and cobicistat.
Icelandic: Búast má við að styrkur þessara HMG Co-A redúktasahemla aukist tímabundið við lyfjagjöf með elvitegravíri og kóbísistati.
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Genvoya another tablet should be taken.
Icelandic: Ef sjúklingurinn kastar upp innan 1 klst.
English: Co-administration of Genvoya and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og lovastatíns og simvastatíns er frábending (sjá kafla 4.3).
English: The use of Genvoya with oral contraceptives containing other progestogens should be avoided (see section 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun Genvoya ásamt getnaðarvörnum til inntöku sem innihalda önnur prógestógen (sjá kafla 4.5).
English: Concentrations of these antiarrhythmic drugs may be increased when co-administered with cobicistat.
Icelandic: Styrkur þessara ónæmisbælandi lyfja kann að aukast við lyfjagjöf með kóbísistati.
English: In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in a single-arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to Genvoya.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-292-1825 voru verkun og öryggi Genvoya metin í eins arms, opinni, klínískri lyfjarannsókn hjá 55 HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (eGFRCG < 15 ml/mín.)
English: Due to the presence of cobicistat, co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of this medicinal product, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Icelandic: Vegna þess að kóbísistat er fyrir hendi, kann samhliða lyfjagjöf með Genvoya að valda aukningu á styrk þessa lyfs í blóðvökva, en því fylgja hugsanlega alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir.
English: ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIL INNTÖKU Dróspírenón/etinýlestradíól (3 mg/0,02 mg stakur skammtur)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
English: Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chain-termination.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HIV bakrita og stöðvar þannig lengingu
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended during the co-administration.
Icelandic: Sýna ber varúð og mælt er með klínísku eftirliti meðan á samhliða lyfjagjöf stendur.
English: a n = 24 adolescents.
Icelandic: a n = 24 unglingar b n
English: Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Icelandic: Styrkur elvitegravírs í blóðvökva er minni við notkun sýrubindandi lyfja vegna myndunar efnaflóka (complex) í meltingarvegi en ekki vegna breytingar á sýrustigi í maga.
English: • cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) of the effects of elvitegravir
Icelandic: • kóbísistat, lyf sem örvar (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) áhrif elvitegravírs
English: However, upon co-administration with cobicistat in Genvoya, near maximal inhibition of P-gp by cobicistat is achieved leading to increased availability of tenofovir alafenamide with resulting exposures comparable to tenofovir alafenamide 25 mg administered alone.
Icelandic: P-gp fyrir tilstilli kóbísistats sem leiðir til aukins aðgengis tenófóvír alafenamíðs og þar af leiðandi verður útsetning sambærileg og þegar tenófóvír alafenamíð 25 mg er gefið eitt og sér.
English: 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Icelandic: 0,4% (95% CI: -3,0% til 3,8%) 5,4% (95% CI: 1,5% til 9,2%)
English: Co-administration of Genvoya and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og tríazólams er frábending (sjá kafla 4.3).
English: The K65R and K70E mutations result in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, and tenofovir, but retain sensitivity to zidovudine.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni,
English: At baseline, median CD4+ cell count was 969 cells/mm3 (range: 603 to 1,421), and median CD4+% was 39% (range: 30 to 51%).
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi CD4+ frumutalningar 969 frumur/mm3 (á bilinu: 603 til 1421), og miðgildi CD4+% var 39% (á bilinu:
English: d AUClast.
Icelandic: á AUC,
English: Improvements in BMD were noted at 96 weeks after switching to Genvoya from a tenofovir disoproxil-containing regimen compared to maintaining the tenofovir disoproxil-containing regimen.
Icelandic: 96 eftir að skipt var yfir í Genvoya úr meðferð með tenófóvír tvísóproxíli, samanborið við það þegar meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var haldið áfram.
English: Midazolam is primarily metabolised by CYP3A.
Icelandic: Mídazólam umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
English: The safety of Genvoya was evaluated through 48 weeks in HIV-1 infected adolescent patients between the ages of 12 to < 18 years weighing ≥ 35 kg, who were either treatment-naïve (GS-US-292-0106, n = 50), or who were virologically suppressed (GS-US-292-1515, n = 50), and in virologically suppressed children between the ages of 8 to < 12 years weighing > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Icelandic: ≥ 35 kg sem höfðu annaðhvort ekki fengið meðferð áður (GS-US-292-0106, n = 50) eða sem voru veirufræðilega bæld (GS-US-292-1515, n = 50) og hjá veirufræðilega bældum börnum á aldrinum 8 til < 12 ára sem vógu > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/ Cobicistat (150 mg multiple doses)
Icelandic: LYF VIÐ HJARTSLÁTTARÓREGLU Dígoxín (0,5 mg stakur skammtur)/kóbísistat (150 mg margir skammtar)
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Icelandic: Elvitegravír sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gegn HIV-1 greinum A, B, C, D, E, F, G og O (EC50 gildi voru á bilinu 0,1 til 1,3 nM) og virkni gegn HIV-2 (EC50 sem nam 0,53 nM).
English: • corticosteroids including:
Icelandic: • barkstera þ.m.t:
English: Co-administration of rifabutin, a potent CYP3A inducer, may significantly decrease cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með rifabútíni, sem er öflugur CYP3A örvi, kann að valda verulegri minnkun á styrk kóbísistats og elvitegravírs í blóðvökva, en það getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols.
English: 4.1% (95% CI: 1.6% to 6.7%, p < 0.001c)
Icelandic: 4,1% (95% CI: 1,6% til 6,7%,
English: • In children aged from 6 years and with body weight at least 25 kg for whom alternative regimens are unsuitable due to toxicities.
Icelandic: 25 kg og sem hæfir ekki önnur meðferð vegna eiturverkana.
English: atorvastatin and pitavastatin
Icelandic: atorvastatín og pitavastatín
English: • medicines used to treat diabetes:
Icelandic: lyf notuð til að meðhöndla sykursýki:
English: Each Genvoya film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð Genvoya tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri, 150 mg af kóbísistati, 200 mg af emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíð fúmarati, sem jafngildir 10 mg af tenófóvír alafenamíði.
English: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Icelandic: AUC: ↑126% Cmin:
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender or ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, or tenofovir alafenamide.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós marktækur klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum kóbísistats örvuðu með elvitegravíri, kóbísistati, emtrícítabíni eða tenófóvír alafenamíði sem rekja má til kyns eða kynþáttar.
English: Concentrations of atorvastatin are increased when co-administered with elvitegravir and cobicistat.
Icelandic: Styrkur atorvastatíns eykst þegar það er gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati.
English: Female
Icelandic: Börn
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
Icelandic: Eiturverkanir á nýru
English: Seventy-nine percent were male, 63% were White, 18% were
Icelandic: Sjötíu og níu prósent voru karlkyns, 63% voru hvítir, 18% voru svartir og 14% voru Asíubúar.
English: Patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem eru í langvarandi blóðskilun
English: Co-administration with Genvoya may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious or life-threatening adverse reactions.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Genvoya kann að valda aukningu á styrk salmeteróls í blóðvökva, en því fylgja hugsanlega alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir.
English:  If any of the side effects get serious tell your doctor.
Icelandic: Látið lækninn vita ef aukaverkanir verða alvarlegar
English: Cross-resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve or virologically suppressed patients Elvitegravir-resistant viruses show varying degrees of cross-resistance to the INSTI raltegravir depending on the type and number of mutations.
Icelandic: Elvitegravír ónæmar veirur sýna mismunandi mikið krossónæmi gagnvart raltegravíri, sem er INSTI, eftir tegund og fjölda stökkbreytinga.
English: Concentrations of pitavastatin may be increased when administered with elvitegravir and cobicistat.
Icelandic: Styrkur pitavastatíns kann að aukast við lyfjagjöf með elvitegravíri og kóbísistati.
English: • Do not breast-feed during treatment with Genvoya.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Genvoya stendur.
English: Elvitegravir:
Icelandic: Elvitegravír:
English: Medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of cobicistat, resulting in increased plasma concentrations of cobicistat.
Icelandic: Lyf sem hamla CYP3A kunna að draga úr úthreinsun kóbísistats og auka þar með þéttni kóbísistats í blóðvökva.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri, 150 mg af kóbísistati, 200 mg af emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíð fúmarat, sem jafngildir 10 mg af tenófóvír alafenamíði.
English: Changes in measures of bone mineral density
Icelandic: Breytingar á mælingum á beinþéttni
English: Each tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 10 mg of tenofovir alafenamide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 150 mg af elvitegravíri, 150 mg af kóbísistati, 200 mg af emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíð fúmarati, sem jafngildir 10 mg af tenófóvír alafenamíði.
English: Mean % change of elvitegravir pharmacokinetic parametersa
Icelandic: Meðaltals % breyting á lyfjahvarfabreytum elvitegravírsa
English: • adefovir dipivoxil
Icelandic: adefóvír tvípívoxíl
English: The median terminal plasma half-life of elvitegravir following administration of E/C/F/TDF is approximately 12.9 hours.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma elvitegravírs í blóðvökva í kjölfar lyfjagjafar E/C/F/TDF er u.þ.b. 12,9 klst.
English: Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með Genvoya á meðgöngu og skipta skal um meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með Genvoya stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
English: Carbamazepine decreases plasma concentrations of elvitegravir and cobicistat, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Icelandic: Karbamasepín dregur úr styrk elvitegravírs og kóbísistats í blóðvökva sem getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols.
English: • emtricitabine, an antiretroviral medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI)
English: Viruses expressing elvitegravir or raltegravir resistance mutations maintain susceptibility to dolutegravir.
Icelandic: Veirur sem tjá stökkbreytingar í tengslum við ónæmi fyrir elvitegravíri eða raltegravíri viðhalda næmi fyrir dolutegravíri.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLf
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
English: Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með Genvoya á meðgöngu og skipta skal yfir í aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með Genvoya stendur (sjá kafla 4.2 og 4.6).
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
English: At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.6 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm3 (range: 95 to 1,110), and median CD4+% was 23% (range: 7 to 45%).
Icelandic: CD4+ frumutalningar var 456 frumur/mm3 (bil: 95 til 1.110) og miðgildi CD4+% var 23% (bil: 7 til
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was ~1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was ~4.0.
Icelandic: Við hámarksstyrk í blóðvökva var meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð ~ 1,0 og meðalhlutfall lyfjastyrks í sæði miðað við blóðvökva var ~ 4,0.
English: Therefore, therapy with Genvoya should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Genvoya should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með Genvoya á meðgöngu og skipta skal yfir í aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með Genvoya stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: Co-administration of Genvoya with carbamazepine is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya með karbamasepíni er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Cockcroft-Gault method, and urine protein to creatinine ratio and after 96 weeks treatment by urine albumin to creatinine ratio) compared to E/C/F/TDF (see also section 4.4).
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður tengdist Genvoya minni áhrifum á mæligildi sem veita upplýsingar um aukaverkanir á nýru (eftir 144 vikna meðferð, metið með áætluðum gauklasíunarhraða með Cockcroft-Gault aðferð og hlutfalli próteins og kreatíníns í þvagi og eftir 96 vikna meðferð með hlutfalli albúmíns og kreatíníns í þvagi) samanborið við E/C/F/TDF (sjá einnig kafla 4.4).
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
Icelandic: 2,0% (95% CI: -0,7% til 4,7%) 4,2% (95% CI: 0,6% til 7,8%)
English: 3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Icelandic: Þetta eru lyf af flokki þar sem búast má við svipuðum milliverkunum.
English: Disopyramide Flecainide Systemic lidocaine Mexiletine Propafenone
Icelandic: Altækt (systemic) lídókaín
English: Telithromycin
Icelandic: Mexiletín
English: • Signs of inflammation or infection • Joint pain, stiffness or bone problems
Icelandic: Merkjum um bólgu eða sýkingu • Verkjum í liðum, stífleika eða beinkvillum
English: Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 24) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Icelandic: B og/eða C Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hafa ekki verið fyllilega metin hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C. Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 24) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.