FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În literatura de specialitate au fost raportate trei cazuri de supradozaj oral acut cu săruri de zinc (sulfat sau gluconat).
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller av akutt overdosering etter oralt inntak av sinksalter (-sulfat eller -glukonat) er rapportert i litteraturen.
Romanian: Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut, 5 ore mai târziu, o valoare a zincului seric de 50 mg/l, şi a prezentat numai greaţă severă, vărsături şi ameţeală.
Norwegian Bokmål: En annen ungdom som spiste 4 g sink, hadde sinknivåer på omtrent 50 mg/l fem timer senere og opplevde kun kraftig kvalme, oppkast og svimmelhet.
Romanian: Zincul este absorbit la nivelul intestinului subţire, cinetica absorbţiei sale sugerând o tendinţă de saturare odată cu creşterea dozelor.
Norwegian Bokmål: Sink absorberes i tynntarmen og absorpsjonskinetikken antyder en tendens til metning ved økende doser.
Romanian: Dacă vi s-a prescris Wilzin împreună cu un alt medicament anti-cupru, cum este penicilamina, luaţi cele două medicamente la un interval de cel puţin 1 oră între ele.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet Wilzin sammen med et annet anti-kobber-legemiddel som penicillamin, må du ta legemidlene med minst én times mellomrom.
Romanian: Au fost efectuate studii preclinice cu acetat de zinc şi cu alte săruri de zinc.
Norwegian Bokmål: Det har vært gjennomført prekliniske studier med sinkacetat og andre sinksalter.
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele: - pentru vârste cuprinse între 1 şi 6 ani: 25 mg de două ori pe zi - pentru vârste cuprinse între 6 şi 16 ani, dacă greutatea corporală este mai mică de 57 kg: 25 mg de trei ori pe zi - pentru vârste mai mari de 16 ani sau dacă greutatea corporală este mai mare de 57 kg: 50 mg de trei ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales: - fra 1 til 6 år: 25 mg to ganger daglig - fra 6 til 16 år ved kroppsvekt under 57 kg: 25 mg tre ganger daglig - fra 16 år ved kroppsvekt over 57 kg: 50 mg tre ganger daglig.
Romanian: Excreţia urinară a cuprului reflectă în mod fidel gradul de încărcare a organismului cu excesul de cupru numai atunci când pacienţii nu se află sub tratament chelator.
Norwegian Bokmål: Urinekskresjon av kobber gir bare et presist bilde av hvor mye overskudd det er av kobber i kroppen når pasienter ikke får behandling med chelaterende legemiddel.
Romanian: • Poate apărea o scădere a numărului de celule sanguine, roşii şi albe.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: • Reduksjon i røde og hvite blodlegemer kan forekomme.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos, pe aparate, sisteme şi organe, şi sunt clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Romanian: La pacienti cu boală Wilson S-au efectuat studii de farmacodinamie pe asocierea terapeutică dintre Wilzin (50 mg de trei ori pe zi) şi acid ascorbic (1 g o dată pe zi), penicilamină (250 mg de patru ori pe zi) şi trientină (250 mg de patru ori pe zi).
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske studier ble utført hos pasienter med Wilsons sykdom som fikk kombinasjon av Wilzin (50 mg tre ganger daglig) og askorbinsyre (1 g en gang daglig), penicillamin (250 mg fire ganger daglig) og trientin (250 mg fire ganger daglig).
Romanian: Pe de altă parte, prezenţa lor trebuie diferenţiată de anemia hemolitică, care apare de obicei, în cazul existenţei unor valori mari ale cuprului seric liber, în boala Wilson necontrolată.
Norwegian Bokmål: Dette må riktignok skilles fra hemolytisk anemi som er vanlig når det er økte nivåer av fritt kobber i serum hos pasienter med ukontrollert Wilsons sykdom.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate au stabilit faptul că NOEL (valoarea dozei la care nu se observă reactii adverse) este de aproximativ 95 mg zinc/kg de greutate corporală (de aproximativ 48 de ori mai mare decât doza terapeutică la om).
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering har fastslått at NOEL (No Observed Effect Level) er ca. 95 mg sink/kg kroppsvekt (omtrent 48 ganger human terapeutisk dose).
Romanian: Capsula conţine gelatină, dioxid de titan (E171) şi un colorant care poate fi albastru strălucitor FCF (E133) pentru Wilzin 25 mg sau galben amurg FCF (E110) pentru Wilzin 50 mg.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin, titandioksid (E171) og enten briljantblått FCF (E133) for Wilzin 25 mg eller paraoransje (E110) for Wilzin 50 mg. Trykksverten inneholder svart jernoksid (E172) og skjellakk.
Romanian: Ficatul reprezintă principalul organ de depozitare a zincului, iar valorile hepatice ale zincului cresc în timpul tratamentului de întreţinere cu zinc.
Norwegian Bokmål: Leveren er det viktigste lagringsstedet for sink, og sinknivåene i lever økes ved vedlikeholdsbehandling med sink.
Romanian: creşterea valorilor sanguine ale amilazei, lipazei şi fosfatazei alcaline
Norwegian Bokmål: Økning i amylase, lipase og alkalisk fosfatase i blod
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Romanian: Boala Wilson (degenerescenţa hepatolenticulară) este un deficit metabolic autozomal-recesiv, care afectează excreţia hepatică a cuprului în bilă.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom (hepatolentikulær degenerasjon) er en autosomal resessiv metabolsk defekt i hepatisk ekskresjon av kobber i gallen.
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu Wilzin.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor unngås ved Wilzinbehandling.
Romanian: Wilzin este indicat în tratamentul bolii Wilson, un defect congenital rar întâlnit care afectează excreţia cuprului.
Norwegian Bokmål: Wilzin er indisert for behandling av Wilzons sykdom, som er en sjelden arvelig defekt i utskillelsen av kobber.
Romanian: CE ESTE WILZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wilzin aparţine unui grup de medicamente numite Diferite medicamente pentru tract digestiv şi metabolism.
Norwegian Bokmål: Wilzin tilhører en gruppe legemidler som kalles Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25
Romanian: Zincul induce producerea de metalotioneină în enterocite, proteinele care leagă cuprul, prevenind în acest fel trecerea acestuia în sânge.
Norwegian Bokmål: Metallotionein er et protein som binder kobber og dermed hindrer at det overføres til blod.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: În acest caz trebuie să vă informaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så tilfelle med lege.
Romanian: Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du planlegger å bli gravid.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă teste de sânge şi urină, la intervale regulate, cu scopul de a urmări starea dumneavoastră şi mersul tratamentului.
Norwegian Bokmål: For å følge tilstanden og behandlingen din vil legen regelmessig sjekke blod og urin for å forsikre at du får tilstrekkelig behandling.
Romanian: Wilzin 25 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru-verzui, imprimate cu „93-376".
Norwegian Bokmål: Wilzin 25 mg er en havblå hard kapsel påtrykket "93-376".
Romanian: CUM SĂ LUAŢI WILZIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER WILZIN
Romanian: Wilzin este disponibil sub formă de capsule de 25 mg sau 50 mg.
Norwegian Bokmål: Wilzin er tilgjengelig som 25 mg eller 50 mg harde kapsler.
Romanian: Cu toate acestea, în perioada în care se aşteaptă producerea metalotioneinei duodenale, indusă de zinc, şi, în mod consecutiv, inhibarea eficace a absorbţiei cuprului, la pacientii simptomatici este posibilă administrarea iniţială a acetatului de zinc dihidrat în asociere cu un agent chelator.
Norwegian Bokmål: Mens man avventer sinkindusert metallotioneinproduksjon og følgelig effektiv inhibering av kobberabsorpsjon, kan man uansett initialt administrere sinkacetatdihydrat i kombinasjon med et chelaterende legemiddel hos symptomatiske pasienter.
Romanian: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Norwegian Bokmål: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ WILZIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER WILZIN
Romanian: Pentru a administra Wilzin la copiii care nu pot înghiţi capsule, deschideţi capsula şi amestecaţi pulberea cu o cantitate mică de apă (posibil, apă cu zahăr sau cu sirop).
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge kapsler, bør kapslene åpnes og innholdet blandes med litt vann (eventuelt smaksatt med sukker eller sirup).
Romanian: Examenul de măduvă osoasă relevă, de obicei, prezenţa "sideroblaştilor inelari" (globule roşii aflate în dezvoltare, care conţin mitocondrii cu încărcătură excesivă de fier, localizate paranuclear).
Norwegian Bokmål: Benmargsundersøkelser viser vanligvis karakteristiske "ringsideroblaster" (dvs. utvikling av røde blodceller som inneholder jernnedslag i mitokondrier nær kjernen).
Romanian: Wilzin trebuie să fie luat pe stomacul gol, la un alt moment decât în timpul mesei.
Norwegian Bokmål: Wilzin bør tas på tom mage mellom måltider.
Romanian: La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin, o doză similară nu a produs nici un simptom cu excepţia vărsăturilor.
Norwegian Bokmål: Samme dose gitt til en ungdom som ble behandlet ved hjelp av full mageskylling, ga ingen symptomer utover oppkast.
Romanian: Ce este Wilzin şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Wilzin Cum să luaţi Wilzin Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Wilzin Informaţii suplimentare
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Wilzin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Wilzin Hvordan du bruker Wilzin
Romanian: - pentru vârste cuprinse între 1 şi 6 ani: 1 capsulă Wilzin 25 mg de două ori pe zi - pentru vârste cuprinse între 6 şi 16 ani, dacă greutatea corporală este mai mică de 57 kg: 1 capsulă Wilzin 25 mg, de trei ori pe zi - pentru vârste mai mari de 16 ani sau dacă greutatea corporală este mai mare de 57 kg: 2 capsule Wilzin 25 mg sau 1 capsulă Wilzin 50 mg de trei ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er: - fra 1 til 6 år: 1 hard kapsel med Wilzin 25 mg to ganger daglig - fra 6 til 16 år ved kroppsvekt under 57 kg: 1 hard kapsel med Wilzin 25 mg tre ganger daglig - fra 16 år ved kroppsvekt over 57 kg: 2 harde kapsler Wilzin 25 mg eller 1 hard kapsel med Wilzin 50 mg tre ganger daglig.
Romanian: Wilzin 50 mg se prezintă sub formă de capsule opace, de culoare portocalie, imprimate cu „93-377".
Norwegian Bokmål: Wilzin 50 mg er en oransje ugjennomsiktig hard kapsel påtrykket "93-377".
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul bolii Wilson.
Norwegian Bokmål: Behandling av Wilsons sykdom.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Romanian: Deşi rară, este posibilă o înrăutăţire a situaţiei clinice la începutul tratamentului, această evoluţie fiind raportată şi în cazul medicamentelor chelatoare.
Norwegian Bokmål: Selv om det er sjelden, kan klinisk forverring oppstå ved behandlingsstart.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din.
Romanian: Este posibil, de asemenea, să se ia Wilzin împreună cu o mică cantitate de alimente cu conţinut mare de proteine, cum ar fi carnea.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig å ta Wilzin sammen med litt proteiner som f.eks. kjøtt.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Wilzin:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Wilzin
Romanian: • foarte rare:
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne:
Romanian: Luaţi întotdeauna Wilzin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Wilzin slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Romanian: Capsula gelatină dioxid de titan (E171) galben sunset FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Kapsel gelatin titandioksid (E171) paraoransje (E110)
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Norwegian Bokmål: rammer flere enn 1 av 10 brukere
Romanian: ETICHETA DE PE CUTIE ŞI DE PE FLACON (Wilzin 25 mg, capsule)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG ETIKETT TIL BOKS (Wilzin 25 mg kapsler, harde)
Romanian: La trecerea unui pacient de pe un tratament chelator pe Wilzin în scopul instituirii unui tratament de întreţinere, tratamentul chelator trebuie menţinut şi administrat concomitent timp de 2 până la 3 săptămâni, acesta fiind timpul necesar pentru ca tratamentul cu zinc să realizeze valoarea maximă de inducţie a metalotioneinei şi blocarea completă a absorbţiei cuprului.
Norwegian Bokmål: Når en pasient bytter fra behandling med et chelaterende legemiddel til Wilzin for vedlikeholdsbehandling, bør behandling med chelaterende legemiddel fortsettes og gis samtidig i 2 til 3 uker da dette er tiden det tar før sinkbehandlingen induserer maksimal metallotioneininduksjon og full blokade av kobberabsorpsjon.
Romanian: ETICHETA DE PE CUTIE ŞI DE PE FLACON (Wilzin 50 mg, capsule)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG ETIKETT TIL BOKS (Wilzin 50 mg kapsler, harde)
Romanian: Trebuie să evitaţi să alăptaţi dacă sunteţi tratată cu Wilzin.
Norwegian Bokmål: Amming bør unngås hvis du får Wilzinbehandling.
Romanian: Capsulă cu corp şi capac opac de culoare albastru-verzui, inscripţionată cu „93-376".
Norwegian Bokmål: Kapsel med havblå ugjennomsiktig topp og bunn, påtrykket "93-376".
Romanian: Pacienţii simptomatici trebuie să fie mai întâi trataţi cu un medicament chelator, iar după ce valorile cuprului sunt aduse sub pragul de toxicitate şi pacienţii sunt stabili din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare instituirea tratamentului de întreţinere cu Wilzin.
Norwegian Bokmål: Når kobbernivåene er under toksisk nivå og pasientene er klinisk stabile, kan vedlikeholdsbehandling med Wilzin vurderes.
Romanian: Investigaţii diagnostice frecvente:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Romanian: Fiecare capsulă conţine 50 mg zinc (echivalent cu 167,84 mg acetat de zinc dihidrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg sink (svarende til 167,84 mg sinkacetatdihydrat).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/286/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/286/001/NO
Romanian: Fiecare capsulă conţine zinc 25 mg (echivalent cu acetat de zinc dihidrat 83,92 mg) sau zinc 50 mg (echivalent cu acetat de zinc dihidrat 167,84 mg).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg sink (svarende til 83,92 mg sinkacetatdihydrat) eller 50 mg sink (svarende til 167,84 mg sinkacetatdihydrat).
Romanian: Doza uzuală este de 1 capsulă Wilzin 50 mg (sau 2 capsule Wilzin 25 mg) de trei ori pe zi, doza maximă fiind de 1 capsulă Wilzin 50 mg (sau 2 capsule Wilzin 25 mg), de cinci ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Maksimaldose er 1 hard kapsel med Wilzin 50 mg (eller to kapsler Wilzin 25 mg) fem ganger daglig.
Romanian: Capsulă cu corp şi capac opac de culoare portocalie, inscripţionată cu „93-377".
Norwegian Bokmål: Kapsel med oransje ugjennomsiktig topp og bunn, påtrykket "93-377".
Romanian: La om, zincul este excretat în laptele matern, fiind posibilă apariţia deficitului de cupru indus de zinc la sugar.
Norwegian Bokmål: Sink skilles ut i morsmelk og sinkindusert kobbermangel hos barn som ammes, kan forekomme.
Romanian: Este posibilă, de asemenea, administrarea Wilzin împreună cu o mică cantitate de proteine, cum ar fi carne (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er også mulig å ta Wilzin sammen med proteiner, som f.eks. kjøtt (se pkt.
Romanian: Proporţia zincului absorbit se corelează în mod negativ cu aportul de zinc.
Norwegian Bokmål: Fraksjonell sinkabsorpsjon er negativt korrelert med sinkinntak.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 octombrie 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Norwegian Bokmål: rammer 1 til 10 av 100 brukere
Romanian: Alte medicamente anti-cupru
Norwegian Bokmål: Andre anti-kobber-legemidler
Romanian: În cazul unei femei de 35 de ani, decesul a intervenit în a cincea zi după ingerarea a 6 g de zinc (de 40 de ori doza terapeutică recomandată) şi a fost atribuit insuficienţei renale şi pancreatitei hemoragice cu comă hipoglicemică.
Norwegian Bokmål: Død grunnet nyresvikt og blødende pankreatitt med hyperglykemisk koma inntraff hos en 35 år gammel kvinne femte dag etter inntak av 6 g sink (40 ganger anbefalt terapeutisk dose).
Romanian: • mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 25 mg zinc (echivalent cu 83,92 mg acetat de zinc dihidrat).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg sink (svarende til 83,92 mg of sinkacetatdihydrat).
Romanian: • frecvente:
Norwegian Bokmål: • Vanlige:
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Norwegian Bokmål: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere
Romanian: • foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige:
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Romanian: Monitorizarea poate detecta dovezi că tratamentul este insuficient (exces de cupru) sau excesiv (deficit de cupru), ambele putând fi dăunătoare, în special pentru copiii aflaţi în procesul de creştere şi pentru femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Slik oppfølging kan avdekke tegn på utilstrekkelig behandling (overskudd av kobber) eller overbehandling (mangel på kobber).
Romanian: Cuprul neabsorbit se elimină apoi prin materiile fecale.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert kobber skilles ut med avføringen.
Romanian: Trecerea pacienţilor cu hipertensiune portală de pe tratamentul cu un agent chelator pe Wilzin, atunci când starea pacientului este bună, iar tratamentul este tolerat, trebuie să se facă cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når pasienter med portahypertensjon som er stabile og hvor behandlingen tolereres, bytter fra chelaterende legemiddel til Wilzin.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Romanian: • rare:
Norwegian Bokmål: • Sjeldne:
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Paknings-st ørrelse
Romanian: 27919 (SETTLE) (24 săptămâni)
Norwegian Bokmål: 27919 (SETTLE) (24 uker)
Romanian: Starea de echilibru s-a atins în decurs de o săptămână.
Norwegian Bokmål: Stabil tilstand nås innen én uke.
Romanian: Nu s-a stabilit încă în ce măsură contribuie efectele non-dopaminergice la efectul global.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått i hvilken grad de ikke-dopaminerge virkninger bidrar til den samlede effekten.
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Romanian: Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu este farmacologic activ.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse metabolittene er farmakologisk aktive.
Romanian: +) și modularea de eliberare stimulată de glutamat.
Norwegian Bokmål: +) og modulasjon av stimulert frigivelse av glutamat.
Romanian: (24 săptămâni)
Norwegian Bokmål: (24 uker)
Romanian: Legarea la proteina plasmatică a safinamidei este de 88-90%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av safinamid er 88-90 %.
Romanian: Această doză zilnică poate fi crescută la 100 mg/zi pe baza necesităţii clinice individuale.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes til 100 mg/dag på bakgrunn av individuelle kliniske behov.
Romanian: Xadago se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson la adulţi.
Norwegian Bokmål: Xadago brukes i behandlingen av Parkinsons sykdom hos voksne.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a radioactivităţii totale a fost de aproximativ 80 de ore.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering av total radioaktivitet var omtrent 80 timer.
Romanian: Experienția utilizării safinamidei la pacienții cu vârste peste 75 de ani este limitată.
Norwegian Bokmål: Erfaring med bruk av safinamid hos pasienter som er eldre enn 75 år er begrenset.
Romanian: Nu s-a observat o dependență de timp.
Norwegian Bokmål: Ingen tidsavhengighet ble observert.
Romanian: (2 ani)
Norwegian Bokmål: (2 år)
Romanian: Radioactivitatea aferentă substanţei a fost excretată în mare în urină (76%) şi numai într-o măsură mai mică în materii fecale (1,5%) după 192 de ore.
Norwegian Bokmål: Substansrelatert radioaktivitet ble for det meste utskilt i urin (76 %) og bare i liten grad i avføring (1,5 %) etter 192 timer.
Romanian: Tratamentul cu safinamidă trebuie iniţiat la 50 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med safinamid bør begynne med 50 mg per dag.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xadago
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xadago
Romanian: Safinamida se elimină în principal în urină.
Norwegian Bokmål: Safinamid blir hovedsakelig eliminert via urinen.
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor (TCI)
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser (ICD)
Romanian: Contactaţi medicul dumneavoastră imediat şi luaţi ambalajul de Xadago cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og ta Xadago -pakningen med deg.
Romanian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italia
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italia
Romanian: LS vs. Placebo IÎ 95%
Norwegian Bokmål: LS diff vs placebo 95 % CI
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în coloane pe criterii de frecvenţă utilizând următoarele convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter frekvens ved bruk av følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Norwegian Bokmål: Risiko for et ammet barn kan ikke utelukkes.
Romanian: Studii efectuate la pacienţi cu PD în stadiu mediu până la avansat
Norwegian Bokmål: Studier av PD-pasienter i middels til sent stadium
Romanian: Efectele farmacodinamice ale safinamidei nu au fost evaluate la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: De farmakodynamiske virkningene av safinamid har ikke blitt vurdert hos barn og ungdom.
Romanian: Concentraţiile plasmatice relevante ale safinamidei sunt substanţial mai scăzute; de aceea, este improbabilă o interacţiune relevantă clinic cu substraturi ale acestor transportori administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Den relevante plasmakonsentrasjonen av safinamid er vesentlig lavere, og derfor er en klinisk relevant interaksjon med samtidig administrerte substrater av disse transportørene usannsynlig.
Romanian: Acesta acţionează pentru a creşte nivelul unei substanţe numită dopamină la nivelul creierului, care este implicată în controlul mișcării și este prezentă în cantități reduse în creierul pacienţilor cu boala Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å øke nivået av et stoff i hjernen som kalles dopamin som er involvert i kontrollen av bevegelser og som finnes i reduserte mengder i hjernen hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Romanian: Nu există un antidot cunoscut pentru safinamidă sau un tratament specific pentru supradozajul cu safinamidă.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot mot safinamid eller noen spesifikk behandling for safinamid-overdose.