FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της πρεγκαμπαλίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κατάσταση νηστείας, ο χρόνος που χρειάστηκε για την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα ήταν, γενικά, παρόμοιος σε ολόκληρη την ηλικιακή ομάδα και επιτεύχθηκε 0,5 ώρες έως 2 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av pregabalin til pediatriske pasienter i fastende tilstand, var generelt tiden før maksimal plasmakonsentrasjon ble nåddlik over hele aldersgruppen og inntraff0,5 timer til 2 timer etter dosering.
Greek: Αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές
Norwegian Bokmål: Angioødem, allergisk reaksjon Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Greek: Για την περίπτωση λήψης δύο φορές την ημέρα, να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο μία το πρωί και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta dette legemidleten gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση Από στόματος χρήση
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Greek: Μην πάρετε το Pregabalin Accord:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Accord:
Greek: Το Pregabalin Accord ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, του νευροπαθητικού πόνου και της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ), σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση αυτού του φαρμάκου είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av dette legemidleter for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Greek: Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις αντιδράσεις, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Skulledu oppleve noen av disse reaksjonene, må du kontakte legen din umiddelbart.
Greek: Γραμμικότητα/μη-γραμμικότητα:
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Greek: Περιφερικός και κεντρικός νευροπαθητικός πόνος
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte:
Greek: κόπωση, μη φυσιολογική αίσθηση.
Norwegian Bokmål: utmatttelse,unormal følelse
Greek: • Διαταραχές καρδιακού ρυθμού, αύξηση καρδιακού ρυθμού, χαμηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή αρτηριακή πίεση, μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό, καρδιακή ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: • Hjerterytmeforstyrrelser, forhøyet hjertefrekvens, lavt blodtrykk, høyt blodtrykk, endringer i hjerteslag, hjertesvikt
Greek: Κάθε καψάκιο έχει μήκος περίπου 14,4 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης αξιολογήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς με επιληψία (ηλικιακές ομάδες: 1 έως 23 μηνών, 2 έως 6 ετών, 7 έως 11 ετών και 12 έως 16 ετών) σε επίπεδα δοσολογίας 2,5, 5, 10 και 15 mg/kg/ημέρα, σε μία μελέτη φαρμακοκινητικής και ανεκτικότητας.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for pregabaliner evaluert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie hos pediatriske pasienter med epilepsi (aldersgrupper: 1 til 23 måneder, 2 til 6 år, 7 til 11 år og 12 til 16 år) ved dosenivåpå 2,5, 5, 10 og 15 mg/kg/dag.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Accord επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Accord i tillegg til din nåværende behandling.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, πολλαπλές από του στόματος δόσεις της πρεγκαμπαλίνης συγχορηγούμενης με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις στην αναπνοή.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ga gjentatte perorale doser av pregabalin gitt sammen med oksykodon, lorazepam eller etanol ingen klinisk signifikant effekt på respirasjonen.
Greek: Καθώς η πρεγκαμπαλίνη δεν μεταβολίζεται σημαντικά και απεκκρίνεται κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο στα ούρα, η ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να μεταβάλει σημαντικά τα επίπεδα της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin ikke gjennomgår betydelig metabolisme og i all hovedsak skilles ut som uendret substans i urinen, forventes ikke nedsatt leverfunksjon å endre plasmakonsentrasjonen av pregabalin betydelig.
Greek: • Όταν το Pregabalin Accord λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (όπως κάποια είδη παυσίπονων φαρμάκων), είναι πιθανό να εμφανισθούν γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. δυσκοιλιότητα, έντερο που έχει φράξει ή παραλύσει).
Norwegian Bokmål: • Når Pregabalin Accord tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemider) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Greek: Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται καθώς αυξάνεται η ηλικία.
Norwegian Bokmål: Pregabalinclearance går vanligvis ned med økende alder.
Greek: In vivo μελέτες και φαρμακοκινητική ανάλυση σε δείγμα πληθυσμού Κατά συνέπεια, σε μελέτες in vivo, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά αξιοσημείωτες φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της πρεγκαμπαλίνης και της φαινυτοΐνης, της καρβαμαζεπίνης, του βαλπροϊκού οξέος, της λαμοτριγίνης, της γκαμπαπεντίνης, της λοραζεπάμης, της οξυκωδόνης ή της αιθανόλης.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin,
Greek: • Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές στην όραση, οι περισσότερες από τις οποίες είναι προσωρινές.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidletkan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene erraskt forbigående.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pregabalin Accord
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, η οπτική οξύτητα μειώθηκε στο 6,5% των ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη και στο 4,8% των ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var synsskarpheten redusert med 6,5% hos pasienter behandlet med pregabalin og med 4,8 % hos pasienter på placebo.
Greek: Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodlegemer
Greek: κρεατινίνη ορού (µmol/L)
Norwegian Bokmål: kvinnelige for mol/l)
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη, χορηγούμενη επί κενού στομάχου, απορροφάται ταχέως, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας μετά από τη χορήγηση άπαξ ή πολλαπλών δόσεων.
Norwegian Bokmål: Pregabalin absorberes raskt når det gis i fastende tilstand, med maksimal plasmakonsentrasjon innen 1 time etter administrering av enkel eller gjentatt dose.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης που παρατηρήθηκε σε τρεις παιδιατρικές μελέτες σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση (μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας διάρκειας 12 εβδομάδων σε ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης, n=295, μελέτη φαρμακοκινητικής και μελέτη ανεκτικότητας, n=65 και 1 έτους, ανοικτής επισήμανσης, μετά τη μελέτη ασφάλειας, n=54) ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i tre pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter med partielle anfall, n = 295; farmakokinetikk- og tolerabilitets-studie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Greek: Το Pregabalin Accord ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Greek: Τα καψάκια των 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg και των 300 mg, περιέχουν επίσης ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Norwegian Bokmål: - Kapslene med 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg inneholder også jernoksid,rød (E172).
Greek: 30 σκληρά καψάκια 200 σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler 200 harde kapsler
Greek: Επιπλέον Pregabalin Accord 75 mg επίσης διατίθενται σε κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, σε μεγέθη συσκευασίας 70 σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: I tillegg Pregabalin Accord 75mg harde kapsler er også tilgjengelig i PVC / aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder 70 harde kapsler.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.
Norwegian Bokmål: Du skal kontakte legen din umiddelbarthvisdu opplever synsforandringer.
Greek: Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, υπάρχουν αναφορές αναπνευστικής ανεπάρκειας και κώματος σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det rapportert om åndedrettssvikt og koma hos pasienter som tar pregabalin og andre legemidler som demper sentralnervesystemet (CNS).
Greek: Τα αποτελέσματα μιας ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων σε 295 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 έως 16 ετών, η οποία πραγματοποιήθηκε για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης ως συμπληρωματικής θεραπείας για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης και μιας μελέτης ασφάλειας ανοικτής επισήμανσης 1 έτους, στην οποία συμμετείχαν 54 παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 3 μηνών έως 16 ετών με επιληψία, υποδεικνύουν ότι η πυρεξία και οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος παρατηρήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες πιο συχνά σε σύγκριση με τις μελέτες ενηλίκων ασθενών με επιληψία (βλ. παραγράφoυς 4.2, 4.8 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi,indikerer at bivirkningene pyreksiog infeksjoner i de øvre luftveiene observeres ofterehos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Greek: Το Pregabalin Accord ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte Pregabalin Accord er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg,300 mg pregabalin.
Greek: Με τη διακοπή ης πρεγκαμπαλίνης μπορεί να αποδράμει αυτή η αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin kan reversere reaksjonen.
Greek: Μεταβολές στο οπτικό πεδίο εντοπίστηκαν στο 12,4% των ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη και στο 11,7% των ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Forandringeri synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.
Norwegian Bokmål: Pregabalin steady-state farmakokinetikk er lik hos friske frivillige med epilepsi som får antiepileptikaog hos pasienter med kroniske smerter.
Greek: Αναφορικά με τη διακοπή μακροχρόνιας θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συχνότητα εμφάνισης και η σοβαρότητα των στερητικών συμπτωμάτων μπορεί να είναι δοσοεξαρτώμενες.
Norwegian Bokmål: Vedrørende avslutning av langtidsbehandling med pregabalin, såforeligger det data som tyder på at insidens og alvorlighetsgrad av seponeringssymptomene kan være doserelatert.
Greek: • Μεταβολές στα αποτελέσματα αιματολογικών και ηπατικών εξετάσεων (αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος, αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, ουδετεροπενία, αύξηση στην κρεατίνη αίματος, μείωση στο κάλιο αίματος)
Norwegian Bokmål: • Endringer i blod- og leververdier (forhøyet kreatininfosfokinase i blod, forhøyet alanin aminotransferase, forhøyet aspartat-aminotransferase, redusert antall blodplater, neutropeni,
Greek: • Εφίδρωση, εξάνθημα, ρίγη, πυρετός
Norwegian Bokmål: • Svette, utslett, frysninger, feber
Greek: • Αυξημένη παραγωγή σιέλου, καούρα, μούδιασμα γύρω από το στόμα
Norwegian Bokmål: • Forhøyet spyttproduksjon, halsbrann, nummenhet rundt munnen
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch
Greek: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172)
Greek: • Αδυναμία, δίψα, αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα
Norwegian Bokmål: • Svakhet, tørste, tetthet i brystet
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ).
Norwegian Bokmål: Dette legemidletbrukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Greek: Διάρκεια ζωής, σε μορφή έτοιμη προς χρήση, μετά το 1ο άνοιγμα: - 30 ημέρες (για φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας [HDPE] 30 καψακίων) - 100 ημέρες (για φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας [HDPE] 200 καψακίων)
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk etter første åpning: - 30 dager (gjelder for HDPEflaske 30 stykk) - 100 dager (gjelder for HDPEflaske 200 stykk)
Greek: Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pregabalin.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στη φιάλη.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på eskeneller boksen.Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Accord Μην σταματήσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα Η πρεγκαμπαλίνη πιθανόν να ενισχύσει τη δράση της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensiere effekten av etanol og lorazepam.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pregabalin Accord
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη 12 εβδομάδων με τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη ήταν υπνηλία, πυρεξία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, όρεξη αυξημένη, σωματικό βάρος αυξημένο και ρινοφαρυγγίτιδα (βλ. παραγράφους 4.2, 5.1 και 5.2).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Greek: Όταν το Pregabalin Accord λαμβάνεται μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα, μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται με αυτά τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής ανεπάρκειας και του κώματος.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan Pregabalin Accord forsterke bivirkningersom er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
Greek: • Απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος
Norwegian Bokmål: • Appetittløshet, vekttap, lavt blodsukker, høyt blodsukker
Greek: Η συσκευασία φιάλης HDPE θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών (για τα 30 καψάκια) και 100 ημερών (για τα 200 καψάκια) μετά το πρώτο άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning skal brukes innen 30 dager (gjelder for 30 stykk) og 100 dager (gjelder for 200 stykk) etter første åpning.
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά, νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνυλοιστραδιόλη Η συγχορήγηση της πρεγκαμπαλίνη με τα από του στόματος αντισυλληπτικά νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική σε σταθεροποιημένη κατάσταση, καμιάς από τις δύο ουσίες.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, noretisteron og/eller etinyløstradiol Samtidig administrasjon pregabalin med det orale antikonsepsjonsmidlet noretisteron og/eller etinyløstradiol påvirker ikke steady-state farmakokinetikken for noen av substansene.
Greek: Κρεατινοφωσφοκινάση αίματος αυξημένη, γλυκόζη αίματος αυξημένη, αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος, κρεατινίνη αίματος αυξημένη, κάλιο αίματος μειωμένο, σωματικό βάρος μειωμένο
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, forhøyet blodglukose, redusert platetall, forhøyet kreatinin i blodet, redusert kalium i blodet,vektreduksjon
Greek: Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα σε δύο ή τρεις διηρημένες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
Greek: CLcr (ml/min) = [
Norwegian Bokmål: (ml/min)
Greek: Τι περιέχει το Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Accord
Greek: Το Pregabalin Accord είναι για χρήση από του στόματος μόνο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til oral bruk.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στα αρσενικά όργανα αναπαραγωγής και στις παραμέτρους του σπέρματος ήταν αναστρέψιμες και εμφανίσθηκαν μόνο σε εκθέσεις αρκετά υψηλότερες της θεραπευτικής έκθεσης ή σχετίστηκαν με αυθόρμητες διαδικασίες εκφύλισης στα αρσενικά όργανα αναπαραγωγής του αρουραίου.
Norwegian Bokmål: Skadelige reaksjonerpå fertilitet hos hunn- og hannrotter ble utelukkende sett ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering.Skadelige reaksjoner på mannlige reproduksjonsorganer og spermparametre var reversible og forekom kun ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering, eller ved spontane degenerative prosesser i mannlige reproduksjonsorganer hos rotte.
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 112 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Accord, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med dette legemidlet må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 70 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 112 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: 14 harde kapsler 21 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 70 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 100 harde kapsler 112 harde kapsler 100 x 1 harde kapsler
Greek: Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογία της πρεγκαμπαλίνης συμπεριελάμβαναν υπνηλία, συγχυτική κατάσταση, διέγερση και ανησυχία.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene observert etter markedsføringstidspunkt når pregabalin ble gitt i overdose var somnolens, forvirringstilstand, agitasjon og rastløshet.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas sammen med p-piller.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται σε κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, σε μεγέθη συσκευασίας 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ή 112 σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig iPVC/Aluminium perforert endose blisterpakninger som inneholder14, 21, 56, 60, 84,90, 100 eller 112 harde kapsler.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις (που μπορεί να περιλαμβάνουν δυσκολία στην αναπνοή, φλεγμονή στα μάτια (κερατίτιδα) και μια σοβαρή δερματική αντίδραση που χαρακτηρίζεται από εξάνθημα,
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) ogen alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter)
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από τη συστηματική κυκλοφορία κυρίως με απέκκριση από τους νεφρούς ως αμετάβλητο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut fra den systemiske sirkulasjonen hovedsaklig via renal utskillelse som uendret legemiddel.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Sjeldne(kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord
Greek: Pregabalin Accord 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 300 mg σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler pregabalin
Greek: • Έκκριση μαστού, μη φυσιολογική αύξηση μαστού, ανάπτυξη μαστών στους άνδρες.
Norwegian Bokmål: • Utskillelse av væske fra brystene, unormal brystvekst,brystvekst hos menn
Greek: • Πόνος του μαστού
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
Greek: Άπαξ δόση
Norwegian Bokmål: vekt x
Greek: Τα σκληρά καψάκια Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg διατίθενται σε φιάλη HDPE που περιέχει 30 ή 200 σκληρά καψάκια
Norwegian Bokmål: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg harde kapslerer tilgjengelig ien HDPE-flaske som inneholder 30 eller 200 harde kapsler
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige(kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer):
Greek: Προζελατινοποιημένο άμυλο
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Effektiv prevensjon må brukes av kvinner i fruktbar alder.Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης, λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (βλ παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.