FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság nem gyakori pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthosa
Estonian: Sage oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, meteorism, kõhupuhitus, suukuivus aeg-ajalt pankreatiit, gastriit, aftoosne stomatiit
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A és/vagy a P-glikoprotein atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Hungarian: ha A vagy B típusú hemofíliája (vérzékenysége) van, ha vesebetegsége van, vagy művesekezelésre szorul.
Estonian: kui teil on A- või B-hemofiilia.
Hungarian: Az atazanavir főként a CYP3A4 által metabolizálódik.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 vahendusel.
Hungarian: Ezt úgy éri el, hogy lassítja az atazanavir lebontását, ami miatt az hosszabb ideig marad a szervezetben.
Estonian: Kobitsistaat aeglustab atasanaviiri lagundamist, pikendades ravimi organismis püsimise aega.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Belgique/België/Belgien
Hungarian: Az atazanavirral kombinált ritonavir és boceprevir együttes alkalmazása alacsonyabb atazanavir és ritonavir-expozíciót eredményezett.
Estonian: Botsepreviiri ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine viis atasanaviiri ja ritonaviiri ekspositsiooni vähenemiseni.
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/velpatasviir, 100 mg/voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas)
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg)
Hungarian: A kobicisztát és következésképpen az atazanavir plazmaszintjei jelentősen csökkenhetnek terhesség alatt.
Estonian: Raseduse ajal võib kobitsitaadi ja sellele järgnevalt atasanaviiri plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Hungarian: Teratogén hatás sem patkányokban, sem nyulakban nem volt megfigyelhető olyan adag alkalmazásakor, amely az anyára már toxikus volt.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei täheldatud teratogeenset toimet ka emasloomale toksiliste annuste juures.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atazanavir az EVOTAZ egyik összetevője, az EVOTAZ atorvasztatinnal való kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole EVOTAZ'i ja atorvastatiini kombineerimine soovitatav (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása ritonavirt vagy kobicisztátot tartalmazó olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A erős inhibitorai, az atazanavir hatásának további erősítését és plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine koos ritonaviiri või kobitsistaati sisaldavate ravimitega, mis on tugevad CYP3A inhibiitorid, võib viia atasanaviiri toime täiendava võimendumise ja plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Hungarian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Estonian: Telapreviiri AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviiri Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviiri Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Estonian: Osteonekroosi esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Hungarian: Amennyiben szívverésének ritmusában változást észlel, kérjük, jelezze kezelőorvosának.
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui täheldate muutusi südame rütmis (südame rütmihäireid).
Hungarian: A kobicisztát egy erősítő (farmakokinetikai hatásfokozó) hatóanyag, amely az atazanavir hatását javítja.
Estonian: kobitsistaati, mis on farmakokineetika võimendaja ja aitab tugevdada atasanaviiri toimet.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 nevirapin általi indukciója és a CYP3A4 atazanavir és kobicisztát általi gátlása.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 indutseerimine nevirapiini poolt ning CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont EVOTAZ-zal együttesen alkalmazzák.
Estonian: Metadooni manustamisel koos EVOTAZ'iga ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Az EVOTAZ és a tikagrelor együttadása megemelheti a véralvadásgátló koncentrációját.
Estonian: EVOTAZ'i ja tikagreloori koosmanustamisel võib suureneda antikoagulandi kontsentratsioon.
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Estonian: Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviiri Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviiri Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Hungarian: plazmában lévő metabolitját jellemezték.
Estonian: Plasmas on kirjeldatud atasanaviiri kahte ebaolulist metaboliiti.
Hungarian: Az atazanavir azonban nem alkalmazható közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Estonian: Keskmise (Child-Pugh' klass B) ja raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega patsientidel ei tohi atasanaviiri kasutada.
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
Hungarian: Az atazanavir vagy a kobicisztát esetében nem találtak klinikailag releváns farmakokinetikai eltéréseket az egyes nemek között.
Estonian: Atasanaviiri või kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole tuvastatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Hungarian: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Estonian: atasanaviiri AUC ↓35% atasanaviiri Cmax ↓25% atasanaviiri Cmin ↓49%
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarát és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir plazmakoncentrációját.
Estonian: Tenofoviir DF ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atasanaviiri Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atasanaviiri Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az atazanavir dyslipidaemiát kisebb mértékben indukált, mint más hasonló gyógyszerek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et atasanaviir põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 izoenzimeket.
Estonian: Kobitsistaat ei tohiks inhibeerida CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ega CYP2C19.
Hungarian: Az EVOTAZ etravirinnel való együttadása nem javasolt, mert a terápiás hatás elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Estonian: EVOTAZ'i ei soovitata kasutada koos etraviriiniga, sest see võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Hungarian: Az atazanavirral kezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4-es fokú ALT/AST és 3-4-es fokú összbilirubinszint emelkedés.
Estonian: Samaaegne 3.-4. raskusastme ALAT/ASAT ja 3.-4. raskusastme üldbilirubiini tõus esines kahel protsendil atasanaviiriga ravitud patsientidest.
Hungarian: A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu.
Hungarian: Az EVOTAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathia - beleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos EVOTAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a H2-receptor gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Estonian: Koostoime mehhanism on atasanaviiri vähenenud lahustuvus maosisese pH suurenemise tõttu H2-blokaatorite toimel.
Hungarian: ANTIHISZTAMINOK Asztemizol
Estonian: ANTIHISTAMIINID Astemisool Terfenadiin
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad kuni nõrgad CYP3A indutseerijad, võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mis omakorda põhjustab terapeutilise toime kadumist ja võimalikku resistentsuse tekkimist atasanaviiri suhtes.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atazanavir Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atazanavir Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atasanaviiri Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atasanaviiri Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 db filmtabletta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Hungarian: A raltegravir dózisának módosítása EVOTAZ-zal való együttadás esetén nem szükséges.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel ei ole vaja muuta raltegraviiri annust.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kobicisztát/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima, kuid loomkatsed on näidanud kobitsistaadi/metaboliitide eritumist piima.
Hungarian: A májkárosodásnak a kobicisztáttal adott atazanavir farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: Maksakahjustuse mõju atasanaviiri farmakokineetikale selle manustamisel koos kobitsistaadiga ei ole uuritud.
Hungarian: További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak a gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
Estonian: Järgnevates 9-kuulistes toksilisuse uuringutes koertel ei täheldatud ravimiga seotud elektrokardiograafilisi muutusi.
Hungarian: Efavirenz:
Estonian: Efavirens:
Hungarian: A kobicisztát hatása az atazanavir farmakokinetikájára
Estonian: Kobitsistaadi toime atasanaviiri farmakokineetikale
Hungarian: ≥ 50 kópia/ml volt, azok a vizsgálati alanyok, akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt abbahagyták a kezelést, illetve azok a vizsgálati alanyok, akik a nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, és a kilépés időpontjában a vírusterhelésük ≥ 50 kópia/ml volt.
Estonian: b 144. nädala ajavahemik on 967. päevast kuni 1050. päevani (kaasa arvatud) c Hõlmab isikuid, kellel oli ≥ 50 koopiat/ml 48. või 144. nädala ajavahemiku jooksul, efektiivsuse puudumise või kadumise tõttu enneaegselt katkestanud isikuid ning isikuid, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse puudumine või kadumine ning kellel katkestamise ajal oli viiruse hulk ≥ 50 koopiat/ml.
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK /
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13.07.2015
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Estonian: Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Hungarian: Az atazanavir/kobicisztát-expozíciót befolyásoló gyógyszerek Az atazanavir a májban, a CYP3A4 által metabolizálódik.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad atasanaviiri/kobitsistaadi ekspositsiooni Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 atazanavir általi gátlása.
Estonian: Mehhanism on UGT1A1 inhibeerimine atasanaviiri poolt.
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációjának gyakoribb monitorozása ajánlott EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on soovitatav sagedamini jälgida immunosupressantide terapeutilist kontsentratsiooni.
Hungarian: A boceprevir és EVOTAZ egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Botsepreviiri ja EVOTAZ'i koosmanustamine ei ole soovitatav.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
Hungarian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Estonian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on tõendatud ning Evotaz võib olla atasanaviiri ja selle toimet võimendava ritonaviiri kombinatsioonravi kasulik asendusvariant.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni võrreldi atasanaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga; kõik patsiendid said lisaks ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili (samuti HIV-ravimid).
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
Hungarian: A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
Estonian: Kobitsistaat suurendab atasanaviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Evotaz sisaldab toimeainetena atasanaviiri ja kobitsistaati.
Hungarian: Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
Estonian: Seega võimendab kobitsistaat atasanaviiri viirusevastast toimet.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
Estonian: Proteaas osaleb viiruse paljunemisel.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster vabastab 203 mikrogrammi NGMN-i ja 33,9 mikrogrammi EE-d 24 tunni jooksul.