FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Spanish: Sujetando el nebulizador nivelado, pulse y mantenga pulsado el botón on/off del controlador durante unos pocos segundos.
Norwegian Bokmål: Mens håndsettet holdes rett, trykkes og holdes på/av-knappen på kontrollen i noen få sekunder.
Spanish: No introduzca otros medicamentos en el nebulizador de mano Zirela.
Norwegian Bokmål: Ikke ha andre legemidler i Zirela-nebulisatorhåndsettet.
Spanish: No obstante, no se recomienda el uso de Quinsair en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min, ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Quinsair er imidlertid ikke anbefalt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ˂ 20 ml/min, se pkt.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se notificó tendinitis como reacción adversa poco frecuente en pacientes con FQ que recibieron Quinsair (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Tendinitt ble rapportert hos pasienter med CF som fikk Quinsair, som en mindre vanlig bivirkning under kliniske studier (se pkt.
Spanish: Pérdida de visión transitoria
Norwegian Bokmål: Forbigående synstap
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quinsair 240 mg solución para inhalación por nebulizador
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Quinsair 240 mg inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
Spanish: La proporción de pacientes que recibió Quinsair a lo largo de las fases principal y de extensión del ensayo 209 (con una MIC de levofloxacino más alta en aislados de P. aeruginosa de más de 1 µg/ml) fue similar al final del tratamiento durante el 1er.
Norwegian Bokmål: Proporsjonen av pasienter som fikk Quinsair gjennom kjerne- og oppfølgingsfasen i studie 209, med et høyeste levofloksacin MIC P. aeruginosa-isolat som overskrider 1 µg/ml, var tilsvarende på slutten av behandlingen under syklusene 1 og 3 i kjernefasen (76,6% til 82,3%) og ved slutten av behandlingen under syklusene 4 til 6 i oppfølgingsfasen (77,8% til 87,5%).
Spanish: No se han estudiado los efectos de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de levofloxacino administrado por inhalación.
Norwegian Bokmål: Effektene av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til levofloksacin administrert ved inhalasjon har ikke blitt studert.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Infección fúngica alrededor de la vagina - Insomnio o dificultad para dormir - Dolor de cabeza - Mareo - Zumbidos o ruidos en el oído (tinnitus) - Cambios en la voz - Náuseas y vómitos - Dolor abdominal - Diarrea - Estreñimiento - Exantema - Dolor en las articulaciones (articular) o muscular - Fiebre
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer - Soppinfeksjon rundt vagina - Søvnløshet eller vanskeligheter for å sove - Hodepine - Svimmelhet - Ringing i ørene (tinnitus) - Endring av stemmen - Følelse av å være og å være syk - Magesmerter - Diaré - Forstoppelse - Utslett - Ledd- eller muskelsmerter - Feber - Unormale blodprøveresultater (økte nivåer av enkelte leverenzymer eller bilirubin i blodet, og redusert nyrefunksjon ved testing) - Redusert lungefunksjon ved testing - Økt eller redusert mengde sukker (glukose) i blodet - Unormale pustelyder
Spanish: Vial (cristal)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: 300 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Spanish: Tamaño envase
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Spanish: Número europeo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Norwegian Bokmål: Legemiddleform Administrasjons-måt e
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento son necesarios.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dagers behandling som er nødvendig.
Spanish: Resistente (R >)
Norwegian Bokmål: Resistent (R >)
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Norwegian Bokmål: • • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Spanish: En pacientes mayores de 75 años la experiencia es limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter eldre enn 75 år.
Spanish: • Oír cosas que no existen (alucinaciones auditivas)
Norwegian Bokmål: • Å høre ting som ikke finnes (hørselshallusinasjoner)
Spanish: Sensible (S ≤)
Norwegian Bokmål: Følsom (S ≤)
Spanish: En esos casos, su médico considerará si este tratamiento es la mejor opción para usted.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil legen din vurdere om denne behandling er det beste alternativet for deg.
Spanish: • El vial se debe agitar enérgicamente hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset skal rystes kraftig til innholdet er helt oppløst.
Spanish: Cada perfusión durará aproximadamente una hora.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon varer ca. 1 time.
Spanish: Si quedan menos de 8 horas antes de la siguiente dosis, espere hasta la siguiente dosis programada.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 8 timer igjen til neste dose, vent til neste planlagte dose.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Spanish: • Sufre diabetes.
Norwegian Bokmål: • Du har diabetes.
Spanish: En este caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen bør du informere legen din så fort som mulig.
Spanish: 50131 Florencia
Norwegian Bokmål: 50131 Firenze
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo más pronto posible hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, bør du ta den så raskt som mulig frem til 8 timer før neste planlagte dose.
Spanish: Estas reacciones adversas pueden ocurrir después de la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå etter første dose.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: La duración total del tratamiento es de 5 a 14 días.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet er 5 til 14 dager.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider bør derfor unngås.
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar con el tratamiento considerando también un antibiótico de otra clase.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må avgjøre om du skal fortsette behandlingen, og også vurdere bruk av antibiotika fra en annen klasse.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si tiene diarrea durante o después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får diaré under eller etter behandling.
Spanish: • Sensación de cansancio
Norwegian Bokmål: • Å føle seg trøtt
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de tendones.
Norwegian Bokmål: Unngå unødvendig trening, ettersom dette kan øke risikoen for en senen ryker.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración *
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet*
Spanish: - Si está en periodo de lactancia - Si es un niño o un adolescente en edad de crecimiento menor de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er et barn eller en ungdom i vekst under 18 år.
Spanish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
Spanish: • comprimidos tamponados de didanosina para suspensión oral o polvo pediátrico para solución oral
Norwegian Bokmål: • Didanosin-bufrede tabletter for oral suspensjon eller pediatrisk pulver for oral oppløsning
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin antes consultar a su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen legemidler for å behandle diaréen uten å først rådføre deg med legen din.
Spanish: No hay metabolitos circulantes significativos (media = 9,6%) en humanos.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det ingen betydelige metabolitter som sirkulerer (gjennomsnitt = 9,6 %).
Spanish: Los comprimidos de Quofenix se deben tomar al menos 2 horas antes o 6 horas después de:
Norwegian Bokmål: Quofenix tabletter bør tas minst 2 timer før eller 6 timer etter:
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Quofenix mata las bacterias que causan la infección.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene, dreper Quofenix bakteriene som forårsaker betennelsen.
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgica) y pueden ser potencialmente mortales.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på en overfølsomhetsreaksjon (allergisk reaksjon) og kan være livstruende.
Spanish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia o
Norwegian Bokmål: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia eller
Spanish: • Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Norwegian Bokmål: • Piping eller susing i ørene (tinnitus)
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos grupos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke brukes av barn og ungdom ettersom det ikke er blitt gjennomført tilstrekkelige studier i disse gruppene.
Spanish: Informe a su médico si sufre problemas renales porque puede necesitar ajustar su dosis.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen dersom du har nyreproblemer, fordi det kan bety at dosen din må justeres.
Spanish: • Sufre diarrea, o ha sufrido anteriormente diarrea al tomar antibióticos o hasta 2 meses después.
Norwegian Bokmål: • Du er plaget med diaré eller har tidligere vært plaget med diaré når du har tatt antibiotika eller opptil 2 måneder etterpå.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Norwegian Bokmål: Andre typer hudinfeksjoner ble ikke studert.
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/l)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkter (mg/l)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas, código ATC: J01MA23
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, fluorokinoloner, ATC-kode: J01MA23
Spanish: Quofenix tiene una influencia moderada en la capacidad de conducir y usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Quofenix har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el "European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) para delafloxacino son los siguientes:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC brytningspunkter) etablert av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for delafloksacin er som følger:
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: El fármaco original inalterado es el componente predominante en el plasma.
Norwegian Bokmål: Uomdannet legemiddel (modersubstans) er den dominerende komponenten i plasma.
Spanish: Pacientes obesos (≥ 30 kg/m2 BMI)
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme (≥ 30 kg/m2 BMI)
Spanish: Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: Por lo tanto, delafloxacino debe tomarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de estos agentes.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin bør derfor tas minst 2 timer før eller 6 timer etter disse legemidlene.
Spanish: Además, se registraron aumentos en la ALT y la ALP en suero, y se redujeron los valores totales de proteína y globulina al final del período de tratamiento en el estudio pivotal con perros IV de 4 semanas a la dosis alta (75 mg/kg) en perros individuales.
Norwegian Bokmål: Videre ble det registrert en økning i ALAT og ALP og reduserte totalverdier for protein og globulin ved slutten av behandlingsperioden i den 4 uker langepivotale studien med intravenøs administering hos hunder ved høye doser (75 mg/kg) i enkelte hunder.
Spanish: • Sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har myasthenia gravis (en form for muskelsvakhet), fordi symptomene kan forverres.
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna duda o pregunta sobre esto y sobre el uso de Quofenix.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen bekymringer eller spørsmål om dette og bruken av Quofenix.
Spanish: Si tiene diabetes, debe controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, skal du følge nøye med på dine blodsukkernivåer.
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av hypoglykemisk koma.
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o busque otro consejo médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar flere tabletter enn du bør ta, gi beskjed til en lege eller oppsøk annen helsehjelp for råd.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Spanish: - Si es alérgico a delafloxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor delafloksacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: No se identificó ningún riesgo de genotoxicidad in vitro y fue negativo in vivo a la dosis más alta posible ≥ 15 veces la exposición estimada al plasma humano basada en AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen gentoksisk fare in vitro og det var negativt in vivo ved høyest mulig dose som var ≥ 15 ganger estimert menneskelig plasmaeksponering basert på AUC.
Spanish: - Dolor abdominal (vientre) con posible diarrea severa, fiebre y náuseas.
Norwegian Bokmål: - Magesmerter, muligens med alvorlig diaré, feber og kvalme.
Spanish: Microorganismos gram negativos:
Norwegian Bokmål: Gram-negative mikroorganismer:
Spanish: • Usted o un miembro de su familia tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Norwegian Bokmål: • Man vet at du eller noen i din familie har glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
Spanish: Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Italia
Norwegian Bokmål: Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Spanish: Delafloxacino es un sustrato probable del BCRP.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er sannsynligvis et substrat for BCRP.
Spanish: Las extremidades afectadas deben ser tratadas adecuadamente (por ejemplo, inmovilización).
Norwegian Bokmål: Berørt(e) ekstremitet(er) skal behandles hensiktsmessig (f.eks. immobilisering).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la reconstitución y dilución.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering og fortynning.
Spanish: No hay datos, o éstos son limitados, sobre el uso de delafloxacino en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av delafloksacin hos gravide kvinner.
Spanish: • Niveles bajos de hemoglobina (anemia)
Norwegian Bokmål: • Lavt hemoglobinnivå (anemi)
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección intestinal, que no debe tratarse con medicamentos para la diarrea que paren el movimiento del intestino.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tarminfeksjon som ikke bør behandles med legemidler mot diaré som stanser avføring.
Spanish: • Después de la reconstitución y dilución, Quofenix debe administrarse mediante perfusión intravenosa, en un tiempo total de perfusión de 60 minutos.
Norwegian Bokmål: • Etter rekonstituering og fortynning skal Quofenix administreres via intravenøs infusjon over en total infusjonstid på 60 minutter.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold
Spanish: Su riesgo aumenta si es un paciente de edad avanzada (más de 60 años de edad), ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas renales o si está siendo tratado con corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Spanish: • un antiácido, multivitamínico u otro producto que contenga magnesio, aluminio, hierro o zinc
Norwegian Bokmål: • Syrenøytraliserende midler, multivitaminer eller andre produkter som inneholder magnesium, aluminium, jern eller sink
Spanish: Microorganismos gram positivos:
Norwegian Bokmål: Gram-positive mikroorganismer:
Spanish: • Ojos secos
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne
Spanish: • Staphylococcus aureus (incluido meticilin resistente [MRSA])
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (bl.a. meticillinresistent [MRSA])
Spanish: Limitaciones de los datos clínicos
Norwegian Bokmål: Begrensningene i klinisk data
Spanish: Tamaño del envase: 10 viales.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 10 hetteglass.
Spanish: (ver secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
Spanish: • Presión arterial alta
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Spanish: Sólo para uso único.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Spanish: • Sensación de mareo o desmayo, generalmente debido a una caída de la presión arterial
Norwegian Bokmål: • Å føle seg ør eller nær besvimelse, vanligvis pga. blodtrykksfall
Spanish: Los comprimidos se deben tomar enteros con una cantidad suficiente de agua, y se pueden tomar con o sin comida.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med tilstrekkelig mengde vann og kan tas med eller uten mat.
Spanish: En los dos ensayos principales de ABSSSI, los tipos de infecciones tratadas se limitaron solamente a celulitis/erisipelas, abscesos e infecciones de heridas.
Norwegian Bokmål: I de to største ABSSSI-studiene var type infeksjon begrenset til cellulitt/erysipelas, abscesser og sårinfeksjoner.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1393/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/1/19/1393/001
Spanish: La eficacia ha sido demostrada en estudios clínicos contra los siguientes patógenos que eran susceptibles a delafloxacino in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er blitt demonstrert i kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for delafloksacin in vitro.
Spanish: La estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas a 20-25ºC o a 2-8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er blitt påvist i en periode på 24 timer ved 20 - 25 ºC eller ved 28°C.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con delafloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones de tratamiento alternativas y después de una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med delafloksacin bør kun igangsettes dersom det ikke foreligger alternative behandlingsmuligheter og etter en grundig vurdering av nytte-/risikoforholdet (se også pkt.
Spanish: Después de la reconstitución: La estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas entre 20 a 25ºC o entre 2 a 8ºC.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er blitt påvist i en periode på 24 timer ved 2025 ºC eller ved 2 - 8°C.
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Norwegian Bokmål: Pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel
Spanish: Se utiliza para el tratamiento en adultos de infecciones graves y de corta duración de la piel y de los tejidos de debajo de la piel causadas por ciertas bacterias, cuando los antibióticos habituales no se pueden utilizar o no han funcionado.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å behandle voksne pasienter med kortvarige infeksjoner i huden og i underhudsvev som er forårsaket av bestemte bakterier, når man ikke kan benytte vanlige antibiotika eller disse ikke har virket.
Spanish: • Puede tener una reacción cutánea severa, como ampollas o lesiones.
Norwegian Bokmål: • Du kan få en alvorlig hudreaksjon, som for eksempel blemmer eller sår.
Spanish: - Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, muligens kommer til åbli gravid eller tror at du kan være gravid.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (COMPRIMIDOS)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER (TABLETTER)
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en función del sexo.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på kjønn er ikke anbefalt.
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central
Norwegian Bokmål: Virkninger på sentralnervesystemet
Spanish: • Mareos o pérdida del equilibrio (vértigo)
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller at man mister balansen (vertigo)
Spanish: • En raras ocasiones, pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en los pies y las piernas o en las manos y los brazos.
Norwegian Bokmål: • Du kan i sjeldne tilfeller oppleve symptomer på nerveskade (nevropati), f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet og/eller svakhet, spesielt i føtter og ben eller hender og armer.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o envase después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningen etter "EXP".
Spanish: Niños o adolescentes en edad de crecimiento menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i vekst under 18 år (se pkt.
Spanish: La enfermedad asociada a Clostridioides difficile debe ser considerada en todos los pacientes que presentan diarrea.
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert sykdom må vurderes hos alle pasienter som utvikler diaré.
Spanish: Puntos de corte de pruebas de sensibilidad
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for følsomhetstesting
Spanish: Los estudios epidemiológicos reportan un mayor riesgo de aneurisma y disección aórtica después de la administración de fluoroquinolonas, particularmente en la población de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist en økt risiko for aortaaneurisme og -disseksjon etter bruk av fluorokinoloner, særlig hos eldre.
Spanish: En estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente la respuesta clínica al tratamiento y la función renal.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør klinisk behandlingsrespons og nyrefunksjon overvåkes nøye.