FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do večeri, uključujući i tu večer, prije prikupljanja jajnih stanica (indukcija ovulacije).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldu kvöldinu fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Croatian: • Obrišite gumeni čep i metalni prsten s prvom alkoholom natopljenom blazinicom.
Icelandic: Þurrkaðu gúmmítappann og málmhringinn með fyrri sprittklútnum.
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Icelandic: Skrúfaðu gulu nálina af sprautunni og leggðu sprautuna niður.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Croatian: Uklonite poklopac s igle.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af nálinni.
Croatian: Zatim polako povlačite klip štrcaljke kako biste lijek iz bočice uvukli u štrcaljku.
Icelandic: Togaðu síðan stimpilinn varlega til baka til þess að draga lyfið úr hettuglasinu upp í sprautuna.
Croatian: Pri dozi od 0,25 mg po injekciji, injekcije ponavljane svaka 24 sata održavat će učinak cetroreliksa.
Icelandic: Með skammtinum 0,25 mg sem er endurtekinn á 24 klukkustunda fresti viðhaldast áhrif cetrórelix.
Croatian: Potrebno je izvući sav sadržaj bočice kako bi se osiguralo da pacijentica primi dozu od najmanje 0,23 mg cetroreliksa.
Icelandic: Draga skal upp allt innihald hettuglassins til þess að tryggja það að sjúklingurinn fái a.m.k. skammtinn 0,23 mg af cetrórelix.
Croatian: • jednu iglu sa žutom oznakom - za ubrizgavanje sterilne vode u bočicu i izvlačenje pripremljenog lijeka iz bočice
Icelandic: eina nál með gulu merki sem er til að sprauta sæfða vatninu í hettuglasið og draga tilbúna lausnina úr hettuglasinu
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Supkutana primjena jedne doze (0,25 mg do 3 mg cetroreliksa) te također dnevno doziranje kroz 14 dana pokazuju linearnu kinetiku.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, bočici i napunjenoj štrcaljki iza oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, hettuglasinu og áfylltu sprautunni á eftir EXP.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena lijeka Cetrotide nije indicirana u djece i adolescenata.
Icelandic: Cetrotide er ekki til notkunar hjá börnum og unglingum.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Icelandic: Ekki hrista lausnina þar sem það veldur myndun loftbóla.
Croatian: Prvu primjenu lijeka Cetrotide treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima u kojima je odmah dostupno liječenje mogućih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujući i po život opasne anafilaksije).
Icelandic: Fyrstu gjöf skal alltaf framkvæma undir eftirliti sérfræðings og við aðstæður þar sem hægt er að meðhöndla möguleg ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) (svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi) tafarlaust.
Croatian: Postavite sivu iglu na štrcaljku i uklonite poklopac sa sive igle.
Icelandic: Skrúfaðu gráu nálina á sprautuna og fjarlægðu lokið af gráu nálinni.
Croatian: • jednu napunjenu štrcaljku sa sterilnom vodom (otapalo)
Icelandic: • eina áfyllta sprautu með sæfðu vatni (leysir)
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide ako imate aktivnu alergijsku reakciju ili ste u prošlosti bili alergični.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með eða hefur verið með ofnæmi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni inhibitori oslobađanja gonadotropina, ATK oznaka: H01CC02.
Icelandic: And-gónadótrópínleysandi hormón, ATC-flokkur:
Croatian: Prvi dan primjene lijeka Cetrotide ovisi o odgovoru jajnika, tj. o broju i veličini folikula koji se razvijaju i/ili količini estradiola u cirkulaciji.
Icelandic: Upphafsdagur Cetrotide er háður svörun eggjastokka þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti og/eða þéttni östradíóls í blóði.
Croatian: Stoga se cetroreliks smije primjenjivati u ponovljenim ciklusima samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Icelandic: Þess vegna ætti einungis að endurtaka gjöf cetrórelix eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu.
Croatian: • Lagano povucite klip štrcaljke.
Icelandic: Dragðu stimpilinn varlega aftur á bak.
Croatian: Moguć je razvoj blagog do umjerenog OHSS-a (stupanj I ili II prema SZO), što predstavlja intrinzični rizik postupka stimulacije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Væg til miðlungi alvarleg eggjastokkaoförvun (WHO flokkur I eða II) getur komið fram, sem er eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni (sjá kafla 4.4).
Croatian: Apsorpcija Apsolutna bioraspoloživost cetroreliksa je nakon supkutane primjene oko 85%.
Icelandic: Frásog Nýting (absolute bioavailability) cetrórelix eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 85%.
Croatian: Za vrijeme ili nakon stimulacije jajnika, moguća je pojava sindroma hiperstimulacije jajnika.
Icelandic: Meðan á eggjastokkaörvuninni stendur eða eftir hana getur oförvunarheilkenni eggjastokka komið fyrir.
Croatian: • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon").
Icelandic: LHRH stjórnar öðru hormóni sem kallast gulbúsmyndandi hormón (LH)
Croatian: Za što se koristi Cetrotide
Icelandic: Við hverju Cetrotide er notað
Croatian: Miješanje praška i vode u bočici
Icelandic: Blöndun dufts og vatns í hettuglasinu
Croatian: • Pitajte svog ljekarnika kako na siguran način ukloniti korištene igle, bočicu i štrcaljku.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig skal farga nálum, sprautum og hettuglösum á öruggan hátt.
Croatian: Manje često prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti uključujući i pseudoalergijske/anafilaktoidne reakcije.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum var tilkynnt um ofnæmisviðbrögð, svo sem viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions)/bráðaofnæmislík viðbrögð (anaphylactoid reactions).
Croatian: Ponovljeni postupak stimulacije jajnika
Icelandic: Endurtekin eggjastokkaörvun
Croatian: • jednu bočicu s praškom
Icelandic: • eitt hettuglas með dufti
Croatian: Cetrotide pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'hormoni koji sprječavaju oslobađanje gonadotropina'.
Icelandic: Cetrotide tilheyrir hópi lyfja sem hindra myndun gónadótrópínleysandi hormóna.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2009.
Icelandic: 13. apríl 2009.
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions), svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi, við fyrsta skammt (sjá kafla 4.8).
Croatian: Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije bubrega pa je stoga potreban oprez.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Croatian: Izvadite ga iz hladnjaka približno 30 minuta prije primjene.
Icelandic: Takið úr kæli u.þ.b. 30 mínútum fyrir notkun.
Croatian: Injicirajte sadržaj jedne bočice (0,25 mg Cetrotide) jednom svakog dana.
Icelandic: Innihaldi eins hettuglass skal dæla inn (0,25 mg Cetrotide) einu sinni á dag.
Croatian: U žena, cetroreliks odgađa porast LH i, posljedično, ovulaciju.
Icelandic: Hjá konum seinkar cetrórelix seytingu LH og um leið egglosi.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide ne preporučuje se ženama s teškim alergijskim stanjima.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að meðhöndla konur með alvarlegt ofnæmi með Cetrotide.
Croatian: Ponovno punjenje štrcaljke s lijekom iz bočice
Icelandic: Endurfylling sprautunnar með lyfinu úr hettuglasinu
Croatian: Nakon miješanja, otopina izgleda bistro i ne sadrži čestice.
Icelandic: Þegar blöndun er lokið á lausnin að vera gagnsæ og engar agnir sjáanlegar.
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Icelandic: eina nál með grárri merkingu - til að dæla lyfinu í kviðinn á þér
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Icelandic: Cetrórelix keppir við innrænt LHRH um bindingu á þessa viðtaka.
Croatian: U pasa nisu primijećeni znakovi lokalne iritacije ili inkompatibilnosti povezane s lijekom, nakon intravenske, intraarterijske i paravenske injekcije kada je cetroreliks primjenjivan u dozama koje su bile jasno veće od onih što su namijenjene primjeni u ljudi.
Icelandic: Engin merki voru um lyfjatengda staðbundna ertingu eða ósamrýmanleika hjá hundum eftir notkun cetrórelix í bláæð, í slagæð og utan bláæðar í skömmtum sem voru vel yfir klínískum skömmtum fyrir menn.
Croatian: Često je prijavljivan blagi do umjereni OHSS (stupanj I ili II prema SZO) i treba ga smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
Croatian: 1 igla za injekciju (20 G)
Icelandic: 1 nál (20 G)
Croatian: • Odmotajte iglu sa žutom oznakom na njoj.
Icelandic: Taktu utan af sprautunni með gulu merkingunni
Croatian: Ovo se događa često (može se javiti u do 1 od 10 žena).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum).
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og ili 6-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 120 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba je nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom, uključujući i dan indukcije ovulacije.
Icelandic: 96 til 120 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni, og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar með talið daginn sem egglosi er komið af stað.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka nakon intravenske primjene iznosi približno 12 sati, a nakon supkutane primjene 30 sati, što pokazuje učinak apsorpcije na mjestu injekcije.
Icelandic: Meðalhelmingunartími eftir gjöf í æð og eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 12 klukkustundir og 30 klukkustundir, hvort um sig, sem sýnir áhrif frásogs á stungustað.
Croatian: Bočice od 2 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i flip-off aluminijskim zatvaračem.
Icelandic: 2 ml hettuglös (gerð I gler) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Icelandic: Lausnina skal ekki nota ef hún inniheldur agnir eða ef lausnin er ekki tær.
Croatian: • Ako injicirate svako jutro: Počnite s davanjem injekcija 5-og ili 6-og dana ciklusa liječenja.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta eða sjötta degi meðferðarhringsins.
Croatian: • Upotrijebite drugu blazinicu natopljenu alkoholom kako biste primijenili blagi pritisak na mjestu gdje ste injicirali lijek.
Icelandic: Notaðu seinni sprittklútinn til að beita léttum þrýstingi þar sem þú varst að sprauta þig.
Croatian: Injiciranje lijeka
Icelandic: Inndæling lyfsins
Croatian: Otapalo voda za injekcije
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da cetroreliks, ovisno o dozi, utječe na plodnost, izvođenje seksualnog čina i trudnoću.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að áhrif cetrórelix á frjósemi, æxlunargetu og meðgöngu eru skammtaháð.
Croatian: Dosadašnje je iskustvo u primjeni cetroreliksa tijekom ponavljanja postupka stimulacije jajnika ograničeno.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er komin á gjöf cetrórelix við endurtekna eggjastokkaörvun.
Croatian: • ispraznite svoj lijek u slivnik i slijedite korak 6 u nastavku
Icelandic: sprautaðu lyfinu í vaskinn og fylgdu
Croatian: Dodavanje vode iz napunjene štrcaljke prašku u bočici
Icelandic: Vatninu úr áfylltu sprautunni bætt í duftið í hettuglasinu
Croatian: No, mogućnost interakcija s gonadotropinima ili lijekovima koji mogu inducirati oslobađanje histamina u osjetljivih osoba ne može se u potpunosti isključiti.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka algjörlega möguleika á milliverkunum við gónadótrópín eða lyf sem hvetja til losunar histamíns hjá næmum einstaklingum.
Croatian: Kako čuvati Cetrotide
Icelandic: Hvernig geyma á Cetrotide
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja mogu se umanjiti mijenjanjem mjesta injiciranja, odgađanjem injiciranja na istom mjestu i polaganim injiciranjem lijeka kako bi se poboljšala progresivna apsorpcija lijeka.
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
Croatian: Način primjene Cetrotide se daje kao supkutana injekcija u područje donje trbušne stijenke.
Icelandic: Lyfjagjöf Cetrotide á að gefa með inndælingu undir húð í neðri hluta kviðar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cetrotide Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do jutra i uključujući to jutro, kada se prikupljaju jajne stanice (indukcija ovulacije).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldum morgninum fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM KUTIJA SA 7 BOČICA I 7 NAPUNJENIH
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Croatian: • Odmotajte iglu sa sivom oznakom na njoj.
Icelandic: Taktu utan af sprautunni með gráu merkingunni.
Croatian: U žena kod kojih se provodi stimulacija jajnika, trajanje djelovanja cetroreliksa ovisno je o dozi.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir eggjastokkaörvun er lengd verkunar cetrórelix skammtaháð.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu þessi einkenni fram af tíðninni 9,4% í kjölfar endurtekinna inndælinga af Cetrotide 0,25 mg.
Croatian: Prašak manitol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Croatian: Manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Croatian: Ne očekuje se da će Cetrotide utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að notkun Cetrotide hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Na temelju odgovora Vaših jajnika, liječnik može odlučiti da počnete neki drugi dan.
Icelandic: Læknirinn getur hugsanlega ákveðið að byrja á öðrum degi, byggt á svörun eggjastokkanna.
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Icelandic: Cetrórelix hefur gagnverkandi áhrif gegn losunarhormóni gulbúsmyndandi hormóns (LHRH).
Croatian: Očistite mjesto injekcije
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn
Croatian: Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Croatian: • Ako injicirate svaku večer: Počnite s davanjem injekcija 5-og dana ciklusa liječenja.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á fimmta degi meðferðarhringsins.
Croatian: Cetrotide možete početi koristiti nekoliko dana kasnije. (pogledajte sljedeći dio „Koliko lijeka Cetrotide primijeniti").
Icelandic: (Sjá næsta hluta Hversu mikið skal nota).
Croatian: Bolest bubrega
Icelandic: Höfuðverkur
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom.
Icelandic: • tvo sprittklúta.
Croatian: To je manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom OHSS-a.
Icelandic: Verkur neðarlega í kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Croatian: • Blage i kratkotrajne kožne iritacije poput crvenila, svrbeža ili oticanja mogu se pojaviti na mjestu injekcije.
Icelandic: Væg og skammvinn húðerting getur komið fyrir á stungustað eins og roði, kláði eða bólga.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrorelix.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna otopina u napunjenoj štrcaljki.
Icelandic: Leysirinn er tær og litlaus lausn í áfylltri sprautu.
Croatian: • Polako gurajte klip štrcaljke kako biste ubrizgali vodu u bočicu.
Icelandic: Ýttu hægt á stimpilinn í sprautunni til að dæla vatninu í hettuglasið.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
Icelandic: Má ekki selja sér.
Croatian: 8. dan - kraj liječenja:
Icelandic: Dagur 8- lok meðferðar:
Croatian: Zapišite taj datum na pakiranje kao podsjetnik.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Icelandic: Notið ekki ef umbúðir hafa verið opnaðar.
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta.
Icelandic: Taktu pakkninguna með þér.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má taka með eða án matar.
Croatian: Započeti 1. dan
Icelandic: Byrjað á degi 1
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Croatian: CHAMPIX se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: CHAMPIX má taka með eða án matar.
Croatian: Učinci prestanka pušenja
Icelandic: Áhrif þess að hætta að reykja
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.
Croatian: Uzročna veza između tih događaja i primjene vareniklina nije ustanovljena.
Icelandic: Orsakatengsl milli þessara atvika og notkun vareniclins hafa ekki verið staðfest.
Croatian: Tijekom liječenja plus 30 dana MACE, n (%)
Icelandic: Á meðferðartíma plús 30 dagar MACE, n (%)
Croatian: Stoga je važno nastaviti uzimati CHAMPIX prema uputama opisanim u gornjoj tablici, osim ako Vam liječnik ne kaže da liječenje morate prekinuti.
Icelandic: Því er mikilvægt að halda áfram að taka CHAMPIX samkvæmt upplýsingum í töflunni að ofan, nema læknir ráðleggi þér að hætta meðferð.
Croatian: Bolesnik treba odrediti datum kada će prestati pušiti.
Icelandic: Sjúklingur skal velja dag sem á að hætta að reykja.
Croatian: Veći su izgledi da prestanete pušiti ako ste za to motivirani.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema dobi (od 12 do 16 godina i od 17 do 19 godina) i prema tjelesnoj težini (≤ 55 kg i > 55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}>
Croatian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Croatian: Usporedbe liječenja
Icelandic: Samanburður á meðferðum
Croatian: Blisteri: 3 godine.
Icelandic: 3 ár.
Croatian: 3. - 12. tjedan 15. dankraj liječenja
Icelandic: Vika 3 - 12 Dagur 15loka meðferðar
Croatian: Psihijatrijski štetni događaji koji se pojavljuju u ≥ 1% bolesnika iz objedinjenih podataka iz 18 kliničkih ispitivanja:
Icelandic: Geðrænar aukaverkanir sem komu fram hjá ≥ 1% sjúklinga í samanlögðum niðurstöðum úr 18 klínískum rannsóknum:
Croatian: 4. - 7. dan:
Icelandic: Dagur 4-7:
Croatian: Ne sadrži tablete.
Icelandic: Inniheldur ekki töflur.
Croatian: Ispitivanje 2 (n=1023) 4W CQR CA 9.-52. tjedan 4W CQR CA 9.-52. tjedan
Icelandic: Rannsókn 2 (n=1023) 4W CQR CA vika 9-52 4W CQR CA vika 9-52
Croatian: Maksimalne koncentracije vareniklina u plazmi obično se postižu otprilike 3-4 sata nakon peroralne primjene.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni vareniclins næst yfirleitt innan 3-4 klukkustunda eftir inntöku.
Croatian: Prije nego što počnete liječenje lijekom CHAMPIX, odredite datum u drugom tjednu liječenja (između 8. i 14. dana) kada ćete prestati pušiti.
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
Croatian: Ispitivanje 1 (n=1022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
Croatian: Sljedeća tablica sadrži upute o uobičajenom doziranju koje morate slijediti od prvog dana.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
Croatian: CHAMPIX je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Icelandic: CHAMPIX er fáanlegt í eftirtöldum pakkningastærðum:
Croatian: Ne sadrži plavi okvir
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
Croatian: Placebo (N=3449)
Icelandic: Lyfleysa (N=3449)
Croatian: Što je CHAMPIX i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um CHAMPIX og við hverju það er notað
Croatian: CHAMPIX je namijenjen za peroralnu primjenu, a tablete treba progutati cijele s vodom.
Icelandic: CHAMPIX er til inntöku og töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Croatian: Omjer izgleda u CAR 9-12 (95% CI) [p-vrijednost]
Icelandic: Líkindahlutfall hjá CAR 9-12 (95% CI) [p-gildi]
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti, telur að þú gætir verið barnshafandi eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu fá ráðgjöf hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þú byrjar að nota þetta lyf.
Croatian: Stoga u nekim slučajevima može biti potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Croatian: Kliničari moraju biti svjesni moguće pojave ozbiljnih neuropsihijatrijskih simptoma u bolesnika koji pokušavaju prestati pušiti sa ili bez liječenja.
Icelandic: Læknar eiga að vera meðvitaðir um hugsanlega hættu á alvarlegum taugageðrænum einkennum hjá sjúklingum sem eru að reyna að hætta að reykja með eða án lyfja.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti postupno smanjivati dozu lijeka CHAMPIX pri kraju liječenja.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn af CHAMPIX í þrepum við lok meðferðarinnar.