FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Swedish: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Norwegian Bokmål: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Swedish: Ta inte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva under tredje trimestern av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva under svangerskapets siste 3 måneder.
Swedish: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hydrolyseras snabbt i plasma till salicylsyra, med en halveringstid på 0,3-0,4 timmar för doser av ASA från 75-100 mg. Salicylsyra konjugeras främst i levern och bildar salicylurinsyra, en fenolglukuronid, en acylglukuronid och ett antal mindre metaboliter.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med halveringstid 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Swedish: Du bör avbryta annan behandling med klopidogrel medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose og 3,3 mg hydrogenert ricinusolje.
Swedish: • svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Norwegian Bokmål: - hevelse i munnhulen eller hudproblemer som utslett eller kløe, hudblemmer.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER 14, 28 och 84 tabletter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER 14, 28 og 84 tabletter
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er og hva det brukes mot
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22961) plus ASA (162 mg/dag) eller endast ASA (162 mg/dag) (n=22891) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) + ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n=22.891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Swedish: Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), benmärgssvikt*, aplastisk anemi, pancytopeni, bicytopeni*, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6fosfatdehydrogenasbrist (G6PD)* (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4), beinmargssvikt*, aplastisk anemi, pancytopeni, bicytopeni*, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD)-mangel* (se pkt.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inför planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva før eventuell kirurgi planlegges.
Swedish: Lö.
Norwegian Bokmål: Lør.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bör användas med försiktighet hos patienter med anamnes på peptiskt ulcus eller gastroduodenal blödning eller lindriga övre gastrointestinala symtom, då sådana kan bero på magsår som kan leda till magblödning.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere peptisk ulcus eller gastroduodenal blødning eller mindre symptomer fra øvre GI-traktus, siden dette kan skyldes magesår som kan føre til mageblødning.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bör användas med försiktighet hos patienter samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Då Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är ett trombocythämmande läkemedel med två verksamma substanser, bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med andra NSAID inklusive COX-2-hämmare, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), trombolytika eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden preparatet inneholder to platehemmere bør Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med andre NSAIDs, inkludert COX-2-hemmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere og trombolytika, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
Swedish: Den kumulativa incidensen av alla blödningshändelser (BARC klass 15) var 9% (114 händelser) i den styrda nedtrappningsgruppen jämfört med 11% (137 händelser) i kontrollgruppen (p=0,14).
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningstilfeller (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen versus.
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: BATCHNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skall användas under graviditetens första två trimestrar endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Swedish: Övriga innehållsämnen är : - Tablettkärnan: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, hydrerad ricinolja (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller hydrerad ricinolja"), stearinsyra och vattenfri kolloidal kiseldioxid - Tablettdragering: laktos monohydrat (se avsnitt 2 " DuoPlavin innehåller laktos"), hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) - Poleringsmedel: karnaubavax
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Klopidogrel:
Swedish: Om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva avbryts, kan patienter ha nytta av fortsatt behandling med ett trombocythämmande läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) plus ASA (75-325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N=6303), (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) i tillegg til ASA (75-325 mg/dag) eller ASA alene (N=6303), (75-325 mg/dag) og annen standardbehandling.
Swedish: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller klopidogrel och acetylsalicylsyra och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER 30x1, 50x1, 90x1 och 100x1 tabletter
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) plus ASA eller endast ASA (n=1739), (150-325 mg som en laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Legemidler forbundet med blødningsrisiko: Det er økt risiko for blødning på grunn av potensiell additiv effekt.
Swedish: Om en dos glöms bort: - Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna skall ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
Norwegian Bokmål: Innen mindre enn 12 timer etter planlagt tidspunkt: pasienten bør ta dosen straks, og så ta neste dose på det opprinnelig planlagte tidspunktet.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerad tablett 50x1 filmdragerad tablett 84 filmdragerade tabletter 90x1 filmdragerad tablett 100x1 filmdragerad tablett 30 filmdragerad tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjert tablett 50 x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjert tablett 100 x 1 filmdrasjert tablett 30 filmdrasjerte tabletter
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerad tablett 50x1 filmdragerad tablett 84 filmdragerade tabletter 90x1 filmdragerad tablett 100x1 filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30x 1 filmdrasjert tablett 50x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90x 1 filmdrasjert tablett 100x 1 filmdrasjert tablett
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Blödande magsår, ringningar i öronen, hörselbortfall, plötsliga livshotande allergiska reaktioner eller överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor, njursjukdom, lågt blodsocker, gikt (ett tillstånd med smärtsamma, svullna leder orsakade av urinsyra och kristaller) och försämring av matallergier, en särskild slags anemi (lågt antal röda blodkroppar) (se avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): gjennomtrengende sår i magesekk eller tolvfingertarm, piping i ørene, hørselstap, plutselige livstruende allergiske eller overfølsomhetsreaksjoner med bryst- eller magesmerter, nyresykdom, lavt blodsukker, podagra (urinsyregikt - smertefulle, hovne ledd forårsaket av urinsyrekrystaller), forverring av matallergier og en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer) (se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler»), opphovning.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar omfattande magsmärtor, halsbränna, illamående, kräkningar och gastrointestinal blödning kan förekomma.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI blødninger kan forekomme.
Swedish: Endosblister av aluminium i askar innehållande 30x1, 50x1, 90x1 och 100x1 filmdragerad tablett.
Norwegian Bokmål: Perforerte én-dose-blistere av aluminium i ytterkartong av papp med 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 filmdrasjert tablett.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväven
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og bindevev
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Kärna
Norwegian Bokmål: Kjerne
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärnan: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, hydrerad ricinolja (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller hydrerad ricinolja"), stearinsyra och vattenfri kolloidal kiseldioxid - Tablettdragering: laktos monohydrat (se avsnitt 2 " Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller laktos"), hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), gul järnoxid (E172) - Poleringsmedel: karnaubavax
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), gult jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Swedish: Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske (FK) interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swedish: Amning bör avbrytas under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Swedish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 710
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: • Detta läkemedel måste ges under noggrann medicinsk övervakning hos patienter med glukos-6fosfatdehydrogenasbrist (G6PD) p.g.a. risken för hemolys (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: • Pga. risiko for hemolyse må dette legemidlet kun brukes under tett medisinsk oppfølging hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) (se pkt.
Swedish: Byte från en mer potent P2Y12 -receptorhämmare till klopidogrel i kombination med aspirin efter akut fas av akuta koronara syndrom har utvärderats i två randomiserade prövarinitierade studier (IST) - TOPIC och TROPICAL-ACS - med data för kliniskt utfall.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1187 (18,8%) i ASA gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASA gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Swedish: Anafylaktisk chock*, serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4) **, insulin autoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4-subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)**, försämring av allergiska symtom på matallergi*
Norwegian Bokmål: 4.4)**, autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen)**, forverring av symptomer på matallergi*
Swedish: På grund av förekomsten av båda substanserna av läkemedlet, är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva kontraindicerat vid:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er kontraindisert ved:
Swedish: I en post-hoc analys hos 2172 patienter (17% av den totala CURE-populationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc-analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CUREpopulasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun på ytre emballasje]
Swedish: Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Gulsot (gulfärgning av hud och/eller ögon), brännande känsla i magsäcken och/eller i matstrupen, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust, inflammation i små blodkärl.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnhulen, hudblemmer, hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer eller tap av smakssans, betennelse i små blodårer.
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5-3 timmar efter dosintag.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller - 14, 28, 30 och 84 tabletter i blister av aluminium.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva leveres i pappkartonger med: - 14, 28, 30 og 84 tabletter i aluminiumblistere.
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Hvis noen av situasjonene nevnt nedenfor passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Swedish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swedish: Medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Swedish: Sö.
Norwegian Bokmål: Fre.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/100 mg.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller - 14, 28 och 84 tabletter i blister av aluminium.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva leveres i pappkartonger med: - 14, 28 og 84 tabletter i aluminiumblistere.
Swedish: Blodkärl
Norwegian Bokmål: Blåmerker
Swedish: På grund av förekomst av ASA är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva kontraindicerat under graviditetens tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla vilkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet som är beskrivet nedan implementeras:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sørge for at alle vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under er implementert:
Swedish: BILAGA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG