FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I valori relativi alla velocità di risposta dei pazienti sono stati valutati usando i criteri dell' AIDS Clinical Trials Group (ACTG) per le risposte delle lesioni nel SK.
Romanian: Răspunsul pacienților a fost evaluat folosind criteriile pentru studii clinice SIDA (ACTG) pentru răspunsul leziunilor tip SK.
Italian: Per quelle lesioni che hanno manifestato una diminuzione dello spessore e/o dell'area entro la dodicesima settimana di trattamento, le applicazioni possono essere continuate purché si osservi un miglioramento continuo o almeno il mantenimento della risposta e purché il prodotto continui ad essere tollerato bene.
Romanian: Pentru acele leziuni care manifestă o descreștere a înălțimii și/sau a suprafeței la nivelul săptămânii 12, aplicările mai pot fi continuate cu condiția observării unei îmbunătățiri sau cel puțin a menținerii răspunsului, și ca produsul să fie în continuare tolerat.
Italian: L'efficacia di Panretin gel per il trattamento delle lesioni da SK può essere collegata alla facoltà dimostrata dell'alitretinoina di inibire la crescita in vitro delle cellule del SK.
Romanian: Eficiența gelului Panretin în tratarea leziunilor SK poate fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro creșterea celulelor din SK.
Italian: Come conservare Panretin
Romanian: Cum se păstrează Panretin
Italian: I pazienti devono applicare Panretin alle lesioni cutanee da SK usando una quantità di gel sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante di prodotto.
Romanian: Pacienții trebuie să aplice Panretin pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico sono state valutate durante gli studi clinici in pazienti con lesioni cutanee da SK associato ad AIDS dopo applicazioni multiple di dosi quotidiane di Panretin gel per un periodo fino a 60 settimane.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de acid 9-cis-retinoic au fost evaluate în timpul studiilor clinice la pacienții cu leziuni cutanate de SK asociat cu SIDA, după aplicarea unor doze multiple zilnice de Panretin gel timp de până la 60 săptămâni.
Italian: 1 g di gel contiene 1 mg di alitretinoina (0,1%).
Romanian: 1 g de gel conține alitretinoină 1 mg (0,1%).
Italian: Non comuni (che possono verificarsi in meno di 1 su 100 ma in più di 1 su 1.000 pazienti trattati): Infezione
Romanian: Mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienții tratați):
Italian: Si raccomanda di applicare Panretin sulle lesioni inizialmente per un periodo fino a 12 settimane.
Romanian: Este recomandabil ca Panretin să fie aplicat pe leziuni pentru o perioadă inițială de până la 12 săptămâni.
Italian: La frequenza delle applicazioni deve essere adattata a ciascuna singola lesione.
Romanian: Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune.
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, macrogol 400, idrossipropilcellulosa e butilidrossitoluene.
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, și butilhidroxi toluen.
Italian: Dopo il trattamento con alitretinoina 0,5% gel, i valori medi delle concentrazioni plasmatiche nei ratti femmina risultavano generalmente inferiori al limite inferiore di quantizzazione (5 nMol) e le concentrazioni plasmatiche medie nei ratti maschi sono risultate di circa 200 nMol.
Romanian: După tratament cu alitretinoină gel 0,5%, concentrațiile medii din plasmă la șobolanii femele au fost în general sub limita cuantificării (5 nMol), iar concentrațiile medii din plasmă la masculi au fost de cca. 200 nMol.
Italian: Il trattamento delle lesioni che non hanno manifestato una diminuzione dell'area e/o dello spessore entro la dodicesima settimana deve essere sospeso.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul leziunilor care la nivelul săptămânii 12 nu arată o descreștere a suprafeței și/sau înălțimii.
Italian: Idrossipropilcellulosa Butilidrossitoluene
Romanian: Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen
Italian: Gli effetti indesiderati compaiono con più probabilità nella zona trattata con Panretin e iniziano tipicamente con un arrossamento cutaneo.
Romanian: Efectele adverse apar cel mai probabil la locul aplicării gelului Panretin și încep tipic cu roșeață.
Italian: Panretin viene utilizzato in pazienti affetti da sarcoma di Kaposi (SK) associato ad AIDS ed è usato per il trattamento delle lesioni cutanee del SK: - che sono presenti solamente sulla cute; - che non hanno risposto positivamente al trattamento per l'HIV; - laddove la cute o la lesione sia integra; - laddove la cute circostante non presenti tumefazione; - oppure se il suo medico ritiene che altre terapie non siano indicate nel suo caso.
Romanian: Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi (SK) asociat cu SIDA: - când acestea apar doar pe piele - care nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat - unde pielea sau leziunile nu sunt rupte - unde pielea din jurul leziunii nu este umflată - dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate.
Italian: Il sarcoma di Kaposi associato ad AIDS è raro in tale popolazione di soggetti.
Romanian: Sarcomul Kaposi asociat cu SIDA apare rar la această populație.
Italian: Completa (RCC) % Risposta Parziale (RP) % 34,3
Romanian: Răspuns parțial (PR) % 34,3
Italian: Tuttavia, non è attualmente certo in quale misura il trattamento locale con Panretin gel faccia aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'acido 9-cis-retinoico rispetto ai valori presenti normalmente in donne con SK; quindi Panretin è controindicato durante la gravidanza (vedere il paragrafo 4.3) o nelle donne che pianificano una gravidanza.
Romanian: Cu toate acestea, la această oră nu este clar în ce măsură tratamentul topic cu Panretin gel crește concentrația plasmatică a acidului 9-cis-retinoic peste nivelul natural, în cazul femeilor cu SK; în consecință, Panretin este contraindicat în sarcină (vezi pct. 4.3) sau la femeile care doresc să rămână gravide.
Italian: Cellulite, eruzione vescico-bollosa, eritema eruzione maculo-papulosa, reazione allergica
Romanian: Celulită, erupții cutanate veziculobuloase, erupții cutanate maculopapulare, reacții alergice
Italian: Le istruzioni per l'aggiustamento del trattamento reso necessario dai segni di tossicità cutanea acuta legata al trattamento sono indicate nella Tabella 2.
Romanian: Recomandările pentru ajustarea tratamentul necesar datorită toxicității locale dermice este prezentat în Tabelul 2.
Italian: Si raccomanda che l'assunzione giornaliera di vitamina A non superi il valore di assunzione raccomandato per la dieta normale.
Romanian: Este recomandabil ca doza de vitamina A din alimente să nu depășească doza zilnică normal recomandată.
Italian: Tumefazione, infiammazione
Romanian: Umflătură, inflamație
Italian: Continuando l'applicazione di Panretin, l'arrossamento e l'irritazione possono aumentare e nella zona trattata si può presentare tumefazione.
Romanian: Prin aplicarea continuă a gelului Panretin, roșeața și iritația se poate amplifica și poate apărea umflătură la locul aplicării.
Italian: Come usare Panretin
Romanian: Cum să utilizați Panretin
Italian: Si consiglia di non assumere una quantità di vitamina A nella dieta in misura superiore a quanto indicato dal medico.
Romanian: Este recomandabil să nu consumați mai multă vitamina A prin alimente, decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Italian: Panretin gel è per uso cutaneo ed è improbabile che esso possa avere qualche effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Panretin gel este destinat aplicării cutanate și este puțin probabil să țaibă vreo influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instrucțiuni de manipulare
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione due volte al giorno (BD) soltanto, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Romanian: Regimul de aplicare specificat în protocol a fost de doar două ori pe zi (BD), cu reglare în jos pentru toxicitate.
Italian: Non sono stati riportati casi di fotosensibilità associati all'uso di Panretin gel nel corso degli studi clinici.
Romanian: În studiile clinice nu s-au semnalat cazuri de fotosensibilitate asociate tratamentului cu Panretin gel.
Italian: Dolore (bruciore, dolore, irritazione)
Romanian: Dureri (arsuri, dureri, sensibilizare)
Italian: Sanguinamento
Romanian: Sângerări
Italian: Il trattamento delle lesioni che in una valutazione clinica risultino risolte completamente deve essere interrotto.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul oricărei leziuni care s-a resorbit complet din punct de vedere clinic.
Italian: Quando l'irritazione cutanea migliora fino al grado 0 o 1, il trattamento può essere ripristinato con frequenza di due volte al giorno, aumentando il dosaggio ogni due settimane, secondo la tollerabilità.
Romanian: Când iritația pielii descrește la gradul 0 sau 1, tratamentul poate fi reinițiat cu două aplicări pe zi, crescând numărul aplicărilor la interval de două săptămâni până la nivelul tolerat.
Italian: Ai retinoidi somministrati per via orale sono state associate anomalie congenite.
Romanian: Administrarea orală a retinoizilor a fost asociată cu malformații congenitale.
Italian: - Subito dopo l'applicazione pulire con una salvietta il dito (o le dita) usato(e) per applicare il gel, e la cute sana eventualmente venuta a contatto con il gel.
Romanian: - Imediat după aplicare, cu un șervețel ștergeți degetul(ele) folosit(e) la aplicare și orice porțiune de piele sănătoasă eventual atinsă.
Italian: Gli effetti avversi osservati con Panretin gel sono simili a quelli osservati con altri retinoidi per uso topico.
Romanian: Evenimentele adverse constatate la utilizarea gelului Panretin sunt similare cu cele întâlnite la utilizarea topică a altor retinoide.
Italian: Il regime di dosaggio secondo protocollo era un'applicazione tre volte al giorno (TID) con aumento fino a quattro volte al giorno (QID) dopo due settimane, con aggiustamento del dosaggio verso il basso per la tossicità.
Romanian: Regimul de aplicare specificat în protocol a fost de trei ori pe zi (TID), progresând la de patru ori pe zi (QID) după două săptămâni, cu reglare în jos pentru toxicitate.
Italian: Nessuno
Romanian: Nici unul
Italian: - Non si devono utilizzare repellenti per insetti contenenti DEET (N,N-dietil-m-toluamide) o altri prodotti contenenti DEET durante l'uso di Panretin.
Romanian: Nu utilizați produse de alungare a insectelor care conțin DEET (N,N-dietil-m-toluamidă) sau alte produse care conțin DEET în timp ce utilizați Panretin.
Italian: In saggi in vitro condotti sulle cellule, l'alitretinoina ha evidenziato un debole potenziale fototossico.
Romanian: În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic.
Italian: La frequenza delle applicazioni può essere aumentata gradualmente fino a tre-quattro volte al giorno a seconda della tolleranza delle singole lesioni, lasciando trascorrere almeno due settimane fra un aumento del dosaggio e quello successivo.
Romanian: Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3-4 aplicații pe zi, în conformitate cu toleranța individuală a leziunii, crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni.
Italian: Studio 1, 6 lesioni indice; Studio 2, fino a 8 lesioni indice.
Romanian: Studiul 1, 6 leziuni index; Studiul 2, 8 leziuni index Fiecare leziune index a fost evaluată individual pentru răspuns.
Italian: Contiene etanolo, macrogol 400, idrossipropilcellulosa, butilidrossitoluene.
Romanian: Conține etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, butilhidroxi toluen.
Italian: L'uso di altri prodotti locali sulle lesioni da SK trattate con Panretin deve essere evitato.
Romanian: Utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate cu Panretin trebuie evitată.
Italian: Pazienti con insufficienza renale o epatica
Romanian: Pacienții cu tulburări renale sau hepatice
Italian: In uno studio con vari dosaggi orali condotto in conigli, l'alitretinoina ha indotto grosse malformazioni ad un dosaggio superiore di 35 volte la dose umana per uso topico.
Romanian: Într-un studiu de doză efectuat pe iepuri, alitretinoina a indus malformații majore la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om.
Italian: Tuttavia è stato valutato il potenziale mutagenico, e l'alitretinoina è risultata negativa nel test di Ames, nel saggio in vivo del micronucleo nel topo, nel test di aberrazione cromosomica in linfociti umani e nel test di mutazione delle cellule CHO.
Romanian: Cu toate acestea s-a evaluat potențialul mutagen, și alitretinoina a testat negativ în testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
Italian: La terapia con Panretin deve essere stabilita e seguita soltanto da medici specialisti esperti nel trattamento di pazienti affetti da SK.
Romanian: Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi.
Italian: È improbabile che si verifichi una tossicità generale dopo un sovradosaggio di applicazione locale di Panretin gel.
Romanian: Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin.
Italian: Il medicinale non è risultato genotossico.
Romanian: S-a constatat lipsa de genotoxicitate a produsului.
Italian: Veicolo(N=72)
Romanian: Vehiculum (N=72)
Italian: Arrossamento intenso, tumefazione e edema con o senza segni di formazione di bolle e necrosi
Romanian: Roșu închis, umflat și cu edem, cu sau fără semne de formare a bășicilor și necroză
Italian: Tenere lontano dalla fiamma libera
Romanian: Conține alcool, păstrați-l departe de flacăra liberă
Italian: Non è consigliabile applicare Panretin gel contemporaneamente ad altri prodotti contenenti N,N-dietil-m-toluamide (DEET), una componente comune dei prodotti repellenti per insetti.
Romanian: Nu este recomandat ca pacienții să aplice Panretin gel simultan cu produse care conțin N,N-dietil-m-toluamidă (DEET), un constituent uzual al produselor pentru alungarea insectelor.
Italian: Non applichi una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze di singole dosi.
Romanian: Dacă uitați să luați Panretin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Non si deve allattare al seno durante l'uso di Panretin.
Romanian: Nu alăptați sugarii în timpul folosirii gelului Panretin.
Italian: La tossicità cutanea può arrivare a limitare il trattamento stesso, provocando eritema intenso, edema, e formazione di vescicole.
Romanian: Toxicitatea dermică poate deveni limitantă a tratamentului, cu eritem pronunțat, edem și veziculare.
Italian: Se si verifica una risposta completa di una lesione, non si deve proseguire a applicare Panretin gel sulla lesione che ha risposto.
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet al leziunii, pe aceasta nu mai trebuie aplicat în continuare gelul Panretin.
Italian: Non sono risultate differenze biologicamente importanti nei valori degli esami chimici del sangue e del siero dopo il periodo di 14 giorni.
Romanian: Nu s-au observat diferențe hematologice biologic semnificative sau diferențe în chimia serului după 14 zile.
Italian: Molto comuni (che possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti trattati): Rash, concrezioni crostose, irritazione, arrossamento Screpolatura della pelle, croste, squame, gemizio sieroso, trasudazione Dolore, bruciore, irritazione
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați): Erupții cutanate, cojire, iritație, roșeață Crăpături, cruste, scurgeri, supurări Dureri, arsuri, sensibilizare
Italian: - È necessario evitare l'esposizione prolungata della zona trattata alla luce solare o ad altre fonti di luce ultravioletta (UV) (come le lampade abbronzanti).
Romanian: - Evitați expunerea prelungită la soare sau la alte surse de ultraviolete (solar, etc.) a suprafeței tratate.
Italian: - Non si deve applicare il gel sopra o vicino a zone sensibili del corpo come gli occhi, le narici, la bocca, le labbra, la vagina, il glande, il retto o l'ano.
Romanian: - Nu aplicați gelul pe sau aproape de părți corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura,
Italian: Tuttavia è stato osservato un aumento della frequenza di fusione di segmenti scheletrici.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat o rată crescută a coastelor contopite.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo sicuro durante l'uso di Panretin gel (vedere il paragrafo 4.6) e per un mese dopo la fine del trattamento.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul tratamentului cu Panretin gel (vezi pct. 4.6) și până la o lună după întreruperea tratamentului.
Italian: Emorragia (sanguinamento della lesione o nell'area circostante), edema (edema, tumefazione, infiammazione), edema periferico
Romanian: Hemoragie (sângerare la sau în jurul leziunilor), edem (edem, umflare, inflamație), edem periferic
Italian: Gli effetti osservati nel sito di applicazione consistevano in eritema, ispessimento della cute, concrezioni crostose e disintegrazione dello strato corneo.
Romanian: Efectele observate la locul aplicării au inclus eritem, îngroșarea pielii, descuamare și întinderea stratului superficial al pielii (stratum corneum).
Italian: Dopo la prima apertura, il tubetto eventualmente rimasto pieno deve essere utilizzato entro 90 giorni.
Romanian: În timpul utilizării: orice tub neutilizat trebuie eliminat în decurs de 90 de zile de la prima deschidere.
Italian: C. OBBLIGHI SPECIFICI PER IL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: C OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Italian: L'alitretinoina ha dimostrato un debole potenziale di fotoirritazione dovuto al legame con istidina e fotoproteine.
Romanian: Despre alitretinoină s-a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei.
Italian: E' bene evitare l'uso di bendaggi occlusivi.
Romanian: Trebuie evitate pansamentele ocluzive.
Italian: Non si deve usare Panretin in caso di gravidanza accertata o sospetta.
Romanian: NU utilizați Panretin dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Italian: Veicolo N=72
Romanian: Vehiculum N= 72
Italian: Il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico in pazienti con SK che applicavano il medicinale su un numero fino a 64 lesioni sono risultati paragonabili ai rispettivi valori osservati in pazienti non trattati.
Romanian: Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9-cis-retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni, a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați.
Italian: - Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo sicuro durante l'uso di Panretin, e per un mese dopo la fine del trattamento.
Romanian: - Femei cu potențial fertil trebuie să recurgă la o metodă eficientă de contracepție în timpul utilizării gelului Panretin, și timp de o lună după terminarea tratamentului.
Italian: Veicolo N=134
Romanian: Vehiculum N= 134
Italian: Forte arrossamento, con edema, con o senza formazione di vescicole
Romanian: Foarte roșu, cu edem, cu sau fără vezicule
Italian: L'alitretinoina è stata studiata per il suo potenziale genotossico usando il test di Ames, il saggio in vivo del micronucleo nel topo, il test di aberrazione cromosomica in linfociti umani e il test di mutazione delle cellule CHO.
Romanian: Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
Italian: Panretin gel 0,1%
Romanian: Gel Panretin 0,1%
Italian: L'applicazione del gel solamente sulla lesione da SK servirà per ridurre eventuali irritazioni o arrossamenti.
Romanian: Aplicând cu grijă gelul doar în zona leziunii de SK, veți reduce la minim orice iritație sau roșeață care ar putea apărea.
Italian: SEGNI CLINICI CARATTERIZZANTI
Romanian: DEFINIREA SEMNELOR CLINICE
Italian: Altri medicinali e Panretin
Romanian: Panretin împreună cu alte medicamente
Italian: 1 = Lieve
Romanian: 1 = slab
Italian: Si deve evitare di applicare il gel sulla cute sana intorno alla lesione.
Romanian: Trebuie să evitați aplicarea gelului pe pielea sănătoasă din jurul leziunii.
Italian: Ulcera della cute, gemizio sieroso, dermatite esfoliativa (esfoliazione, delaminazione, desquamazione, esfoliazione), alterazione del colore della cute (macchie brune, iperpigmentazione dell'area circostante, ipopigmentazione), cute secca
Romanian: Ulcere cutanate, supurare seroasă, dermatită exfoliativă (formare de solzi, cojire, descuamare, exfoliere), modificare a culorii pielii (colorare în maro, hiperpigmentare în jur, aspect mai palid), xerodermie
Italian: Cos'è Panretin e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Panretin Come usare Panretin
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panretin Cum să utilizați Panretin Reacții adverse posibile Cum se păstrează Panretin Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Non sono state osservate malformazioni dopo la somministrazione orale a conigli di dosi 12 volte la dose per uso topico nell'uomo (che risultava in concentrazioni plasmatiche di 60 volte superiori alla massima concentrazione plasmatica osservata in pazienti con SK dopo l'applicazione locale di Panretin gel).
Romanian: La iepuri, nu s-au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om (care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului).
Italian: 3 = Severo
Romanian: 3 = sever
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: È improbabile che gli effetti avversi sistemici osservati con i retinoidi assunti per via orale vengano osservati con Panretin gel perché il range e la frequenza delle concentrazioni plasmatiche misurabili di acido 9-cis-retinoico dopo l'applicazione del prodotto medicinale sono risultati paragonabili al range e la frequenza delle concentrazioni plasmatiche di acido 9-cis-retinoico naturalmente presente in soggetti non trattati.
Romanian: Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati a carico della cute trattata con Panretin:
Romanian: Au fost observate următoarele efecte secundare pe piele, acolo unde a fost aplicat Panretin:
Italian: Patologia della cute (screpolatura, crosta ematica, squame, escoriazione, secrezione, trasudazione), eruzione cutanea (eritema, arrossamento, concrezioni crostose, irritazione, dermatite), prurito (pizzicore, prurito)
Romanian: Afecțiuni cutanate (crăpare, coajă, crustă, cojire, supurare, scurgeri), erupții cutanate (eritem, roșeață, cojire, iritație, dermatită), prurit (mâncărime, prurit)
Italian: Talvolta è necessario sospendere il trattamento.
Romanian: Uneori este necesară întreruperea tratamentului, medicul vă va informa despre acest aspect.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: B. CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ