FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 12 mars 2004 et le 12 mars 2009.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 12 marzo 2004 e il 12 marzo 2009.
French: Les principales études ont duré entre deux et quatre semaines.
Italian: Gli studi principali hanno avuto una durata compresa tra due e quattro settimane.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Meda AB.
Italian: Il titolare di dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Meda AB.
French: Les patients ne doivent pas absorber une seconde dose au cours de la nuit.
Italian: Non bisogna assumere una seconda dose nella stessa notte.
French: Sonata a été étudié dans le cadre de 14 études, comprenant près de 3 500 patients adultes et âgés.
Italian: Sonata è stato esaminato in totale in 14 studi, condotti su circa 3 500 pazienti adulti e anziani.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps nécessaire à l'endormissement.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo necessario per addormentarsi.
French: Le traitement par Sonata doit être aussi court que possible et d'une durée maximale de deux semaines.
Italian: Il trattamento con Sonata deve essere il più breve possibile e non deve durare più di due settimane.
French: Autres informations relatives à Sonata :
Italian: Altre informazioni su Sonata:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) SONATA Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) SONATA Sintesi destinata al pubblico
French: Les neurotransmetteurs telles que GABA sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Italian: I neurotrasmettitori, come il GABA, sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Sonata.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sonata.
French: Dans le cerveau, GABA participe à l'endormissement.
Italian: Nel cervello il GABA contribuisce a indurre il sonno.
French: Certaines études ont également analysé la durée du sommeil et les caractéristiques du sommeil.
Italian: In alcuni studi sono stati anche osservati il tempo trascorso dormendo e le caratteristiche del sonno.
French: Cinq de ces études étaient comparatives : Sonata a été comparé à un placebo (traitement fictif), au zolpidem ou au triazolam (autres médicaments utilisés contre l'insomnie).
Italian: Cinque di questi studi erano comparativi: Sonata è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) o con zolpidem o triazolam (altri farmaci utilizzati nel trattamento dell'insonnia).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sonata le 12 mars 1999.
Italian: Il 12 marzo 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sonata, valida in tutta l'Unione europea.
French: Aucun aliment ne doit être ingéré pendant ou peu après l'administration de Sonata, parce que les effets du médicament pourraient s'en trouver réduits.
Italian: Non bisogna mangiare nulla durante o poco prima dell'assunzione di Sonata, perché il cibo potrebbe ridurre l'effetto del medicinale.
French: La dose quotidienne totale maximale de Sonata est de 10 mg.
Italian: La dose giornaliera totale di Sonata non deve superare i 10 mg.
French: C'est un agoniste des récepteurs de l'acide gammaamino butyrique (GABA), ce qui signifie qu'il se fixe aux récepteurs du neurotransmetteur GABA et qu'il les active.
Italian: È un agonista del recettore dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), il che significa che si lega ai recettori del neurotrasmettitore GABA e li attiva.
French: Le zaleplon a une structure chimique différente de celle des benzodiazépines, mais agit sur les mêmes récepteurs dans le cerveau.
Italian: Lo zalepon è chimicamente diverso dalle benzodiazepine, ma agisce sugli stessi recettori a livello cerebrale.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de graves problèmes hépatiques ou rénaux, de syndrome d'apnée du sommeil (fréquente interruption de la respiration pendant le sommeil), de myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire) ou d'insuffisance respiratoire grave (troubles respiratoires), ou chez les patients de moins de 18 ans.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi di fegato o di reni, sindrome di apnea del sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno), miastenia grave (malattia che provoca debolezza muscolare) o grave insufficienza respiratoria (disturbi della respirazione) e neppure in pazienti di età inferiore a 18 anni.
French: Sonata 10 mg a été plus efficace que le placebo pour réduire le temps d'endormissement et augmenter la durée du sommeil pendant la première moitié de la nuit.
Italian: Sonata 10 mg si è rivelato più efficace del placebo nel diminuire il tempo necessario per addormentarsi e nell'aumentare la durata del sonno durante la prima metà della notte.
French: Quel est le risque associé à Sonata ?
Italian: Qual è il rischio associato a Sonata?
French: Le principe actif de Sonata, le zaleplon, appartient à un groupe de médicaments associés aux benzodiazépines.
Italian: Il principio attivo di Sonata, lo zaleplon, appartiene a una classe di medicinali connessi con le benzodiazepine.
French: Il est disponible en gélules de couleurs blanche et brune de 5 mg et en gélules de couleur blanche de 10 mg.
Italian: È disponibile in capsule (di colore bianco e marrone: 5 mg; di colore bianco:10 mg).
French: Pourquoi Sonata a-t-il été approuvé ?
Italian: Perché è stato approvato Sonata?
French: Sonata peut être pris immédiatement avant le coucher, ou après le coucher lorsque le patient a des difficultés à s'endormir.
Italian: Sonata deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi, oppure dopo se il paziente ha difficoltà ad addormentarsi.
French: Sonata est un médicament dont le principe actif est le zaleplon.
Italian: Sonata è un medicinale che contiene il principio attivo zaleplon.
French: Sonata ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au zaleplon ou à l'un des autres composants.
Italian: Sonata non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) allo zaleplon o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Il est indiqué seulement dans les cas d'insomnies graves, invalidantes ou à l'origine d'une souffrance majeure.
Italian: È prescritto soltanto quando il disturbo è severo, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sonata, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sonata, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sonata au cours des études ?
Italian: Quali benefici ha mostrato Sonata nel corso degli studi?
French: Le temps d'endormissement a diminué chez les adultes ayant pris Sonata 10 mg et les effets se sont maintenus jusqu‘à quatre semaines.
Italian: Il tempo necessario per addormentarsi è risultato più breve negli adulti trattati con Sonata 10 mg e gli effetti si sono protratti fino a quattro settimane.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Sonata sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'insomnie chez les patients ayant des difficultés d'endormissement, en cas de troubles graves invalidants ou à l'origine d'une souffrance majeure.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Sonata sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di pazienti affetti da insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi, quando il disturbo è severo, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.
French: Quelles études ont été menées sur Sonata ?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Sonata?
French: Sonata est indiqué dans le traitement des adultes qui souffrent d'insomnie et ont des difficultés d'endormissement.
Italian: Sonata è indicato per il trattamento di adulti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi.
French: En activant les récepteurs de GABA, le zaleplon accroît les effets de ce neurotransmetteur, ce qui favorise le sommeil.
Italian: Attivando i suoi recettori, lo zaleplon aumenta l'effetto del GABA, che favorisce il sonno.
French: Chez les patients âgés, le temps d'endormissement a diminué souvent avec Sonata 5 mg et toujours avec Sonata 10 mg, par rapport à l'effet placebo dans les études de deux semaines.
Italian: Nei pazienti anziani, il tempo necessario per addormentarsi è diminuito spesso con Sonata 5 mg ed è diminuito sempre con Sonata 10 mg in confronto al placebo, in studi della durata di due settimane.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'amnésie (problèmes de mémoire), la paresthésie (sensations inhabituelles telles que fourmillements et picotements), la somnolence (envie de dormir) et la dysménorrhée (règles douloureuses).
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti con Sonata (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono amnesia (perdita di memoria), parestesia (sensazioni insolite, come formicolio), sonnolenza e dismenorrea (mestruazione dolorosa).
French: La dose recommandée est de 10 mg, sauf pour les personnes âgées ou les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée, pour lesquels la posologie doit être de 5 mg.
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg, ma, in caso di pazienti anziani o affetti da problemi di fegato leggeri o moderati, deve essere ridotta a 5 mg.
French: Sonata ne doit pas être administré chez les enfants ou les patients souffrant de graves problèmes hépatiques ou rénaux.
Italian: Sonata non deve essere assunto da bambini o da pazienti che hanno gravi problemi di fegato o di reni.
French: Qu'est-ce que Sonata ?
Italian: Che cos'è Sonata?
French: Comment Sonata agit-il ?
Italian: Come agisce Sonata?
French: L'EPAR complet relatif à Sonata est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sonata cliccare qui.
French: Les gélules de Sonata contiennent une poudre bleu foncé pour éviter son administration à une personne sans qu'elle le sache.
Italian: La polvere contenuta nelle capsule di Sonata è colorata con un colorante blu molto intenso per evitare che il farmaco venga somministrato a qualcuno in maniera accidentale.
French: Comment Sonata est-il utilisé ?
Italian: Come si usa Sonata?
French: Sonata a par ailleurs préservé les caractéristiques du sommeil dans les études ayant mesuré la durée de chaque phase du sommeil.
Italian: Negli studi in cui veniva misurata la durata delle varie fasi del sonno, Sonata non ha alterato le caratteristiche del sonno.
French: Solvant: 5 ml
Italian: solvente: 5 ml
French: EU/1/01/177/002 SonoVue 8 µl / ml
Italian: EU/1/01/177/002 SonoVue
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie +1 dispositif de reconstitution individuel ‘MiniSpike'
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita +1 adattatore Mini Spike
French: Poudre: flacon (verre)
Italian: uso endovescicale polvere: flaconcino (vetro) solvente: siringa preriempita (vetro)
French: Poudre et solvant pour dispersion injectable
Italian: 8 µl / ml polvere e solvente per ricostituzione iniettabili uso endovenoso,
French: Voie d'administration
Italian: Via di somministraz.
French: Date du dernier renouvellement : 24 avril 2006.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 24 aprile 2006
French: Cette dose peut être renouvelée si nécessaire jusqu'à atteindre 4,8 mL.
Italian: Questa dose può essere ripetuta, se necessario, fino a 4,8 mL.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Italian: La data di scadenza è riferita all'ultimo giorno di quel mese.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci ad eccezione di quelli elencati nella sezione 6.6.
French: La dose recommandée est de 2 ou 2,4 mL par patient.
Italian: La dose raccomandata è 2 o 2,4 mL per paziente.
French: Un équipement d'urgence et du personnel formé doivent être facilement accessibles.
Italian: Apparecchiature di emergenza e personale specializzato devono essere immediatamente disponibili.
French: Autres médicaments et SonoVue
Italian: Altri medicinali e SonoVue
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Bracco International B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Bracco International B.V.
French: La demi-vie d'élimination terminale a été de 12 minutes (allant de 2 à 33 minutes).
Italian: La emivita terminale media è stata di 12 minuti (da 2 a 33 minuti).
French: Tout liquide non utilisé restant après un examen doit être éliminé.
Italian: Qualsiasi liquido inutilizzato rimasto alla fine di un esame deve essere gettato.
French: Les essais chez l'animal ne montrent pas d'effet nocif sur la fertilité.
Italian: Studi condotti su animali non hanno mostrato effetti dannosi sulla fertilità.
French: Bien que ces effets n'aient pas été rapportés chez l'homme, l'emploi d'un faible index mécanique est recommandé.
Italian: Sebbene questi effetti biologici non siano stati osservati nell'uomo, si raccomanda l'utilizzo di un basso indice meccanico.
French: Autres pathologies concomittantes
Italian: Altre patologie concomitanti
French: Solvant limpide, incolore
Italian: Solvente limpido, incolore.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de SonoVue pendant la grossesse.
Italian: Come misura cautelativa, è preferibile evitare l'uso di SonoVue durante la gravidanza.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S) SI NECESSAIRE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO
French: En cas de surdosage, le médecin prendra les mesures appropriées.
Italian: In caso di sovradosaggio il medico intraprenderà le azioni appropriate.
French: Si vous avez reçu plus de SonoVue que vous n'auriez dû
Italian: Se le viene somministrato più SonoVue di quanto deve
French: Recommandation technique
Italian: Raccomandazioni tecniche
French: Les doses recommandées de SonoVue chez l'adulte sont les suivantes :
Italian: Le dosi raccomandate di SonoVue negli adulti sono:
French: Après reconstitution, SonoVue est une dispersion blanche laiteuse homogène.
Italian: Dopo la ricostituzione, SonoVue è una dispersione bianco lattea omogenea.
French: • à la demande des autorités compétentes ;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
French: Gêne thoracique, réaction au site d'injection, sensation de chaud
Italian: Malessere al torace, reazioni al sito di iniezione, sensazione di caldo
French: Les microbulles ont un diamètre moyen d'environ 2,5 µm, avec 90% d'entre elles ayant un diamètre inférieur à 6 µm et 99% un diamètre inférieur à 11 µm.
Italian: Le microbolle hanno un diametro medio di circa 2,5 µm, il 90% ha un diametro inferiore a 6 µm ed il 99% ha un diametro inferiore a 11 µm.
French: • Obligation de mettre en place des mesures post-autorisation
Italian: • Obbligo a condurre attività post-autorizzazione
French: Retirer le disque protecteur du flacon.
Italian: Rimuovere il disco protettivo dal flaconcino.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente elencato nella sezione 6.1.
French: Chez tous ces patients il existait, de manière sous-jacente, un risque élevé de complications cardiaques majeures qui auraient pu conduire au décès.
Italian: In tutti questi casi i pazienti erano già ad elevato rischio per gravi complicanze cardiache, che potrebbero essere state di per sé la causa del decesso.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Italian: Ogni flaconcino è solo per uso singolo.
French: MENTIONS MINIMALE DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
French: La tolérance de SonoVue après administration intraveineuse a été évaluée sur 4653 patients adultes ayant participés à 58 essais cliniques.
Italian: La sicurezza di SonoVue dopo somministrazione endovenosa è stata valutata in 4653 pazienti adulti che hanno partecipato a 58 studi clinici.
French: • imagerie Doppler vasculaire : 2,4 mL.
Italian: • Doppler vascolare: 2,4 mL.
French: La tolérance locale intravésicale de SonoVue a également été évaluée.
Italian: La tollerabilità locale endovescicale di SonoVue e' stata valutata.
French: Le produit n'est destiné qu'à un seul examen.
Italian: Questo prodotto è per un singolo esame.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
French: La stabilité physique et chimique de la dispersion de microbulles a été démontrée sur 6 heures.
Italian: La stabilità chimica e fisica della dispersione di microbolle è stata dimostrata fino a 6 ore.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei - Conservi questo foglio.
French: Un surdosage n'est pas susceptible de se produire étant donné que SonoVue est administré par un médecin.
Italian: Il sovradosaggio non è provabile poiché SonoVue viene somministrato da un medico.
French: La littérature rapporte l'emploi de ce gaz dans l'étude de la physiologie respiratoire et pour la rétinopexie pneumatique.
Italian: Esistono dati di letteratura relativi all'impiego di questo gas nello studio della fisiologia respiratoria e della retinopessia pneumatica.
French: SonoVue ne doit être administré à ces patients qu'après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et une surveillance étroite des signes vitaux doit être réalisée durant et après l'administration.
Italian: In questi pazienti SonoVue deve essere somministrato dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e i segni vitali devono essere attentamente monitorati durante e dopo la somministrazione.
French: Agiter vigoureusement durant 20 secondes pour mélanger tous les composants du flacon afin d'obtenir un liquide blanc laiteux homogène.
Italian: Agitare energicamente per 20 secondi per miscelare tutto il contenuto del flaconcino (per ottenere un liquido bianco latteo omogeneo).
French: L'intensité du signal réfléchi dépend de la concentration en microbulles et de la fréquence du faisceau d'ultrasons.
Italian: L'intensità del segnale di ritorno è dipendente dalla concentrazione delle microbolle e dalla frequenza dell'onda ultrasonora.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili studi clinici.
French: La présence ou l'absence de reflux vésico-urétéral par échographie avec SonoVue a été comparée au standard de référence radiologique.
Italian: La presenza o l'assenza del reflusso vescicouretrale con ultranosografia con SonoVue è stata confrontata con lo standard radiografico di riferimento.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
French: Date de première autorisation : 26 Mars 2001.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione:26 marzo 2001
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire pratiquement sans sodium.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè praticamente privo di sodio.
French: Pour connaître les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale, vedere la sezione 6.3.
French: Il a donc été conclu que SonoVue est bien toléré par l'appareil urinaire du rat.
Italian: Si è quindi concluso che SonoVue è ben tollerato nel tratto urinario del ratto.
French: L'hexafluorure de soufre est un gaz inerte, doué d'innocuité et faiblement soluble dans les solutions aqueuses.
Italian: L'esafluoruro di zolfo è un gas inerte, innocuo, scarsamente solubile in soluzione acquosa.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/01/177/002
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/177/002
French: Réaction vaso-vagale
Italian: Reazione vasovagale
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour dispersion injectable.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per dispersione iniettabile.
French: L'efficacité de SonoVue dans la détection/exclusion du reflux vésico-urétéral a été étudiée dans deux études publiées ouvertes et monocentriques.
Italian: L'efficacia di SonoVue per l'identificazione/esclusione del reflusso vescicouretrale è stata stabilita in due studi pubblicati monocentrici, in aperto.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir SonoVue ?
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato SonoVue
French: Infarctus du myocarde**, ischémie myocardique**
Italian: Infarto miocardico ** Ischemia miocardica **
French: Dans le cas contraire, les conditions et la durée de conservation avant l'emploi sont de l'entière responsabilité de l'utilisateur.
Italian: In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni ed i tempi di conservazione è a carico di chi ne fa uso.
French: SonoVue vous sera administré par un médecin ou un professionnel de la santé expérimenté dans ce type d'examen.
Italian: SonoVue viene somministrato da personale medico o sanitario che ha esperienza in questo tipo di esami.
French: Nausées, douleur abdominale
Italian: Nausea, Dolore addominale
French: Cependant, compte tenu de son élimination rapide dans l'organisme par l'intermédiaire de l'air expiré, il est considéré que l'allaitement peut être repris deux à trois heures après l'administration de SonoVue.
Italian: Tuttavia, grazie alla sua rapida eliminazione dall'organismo durante la fase espiratoria, si ritiene che l'allattamento possa essere ripreso due o tre ore dopo la somministrazione di SonoVue.
French: Bracco Imaging S.p.A Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 ( TO ) Italy
Italian: Bracco Imaging S.p.A Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa-10010 ( TO ) Italia
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec SonoVue :
Italian: Con SonoVue sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Gravidanza, ed allattamento e fertilità
French: Patients présentant un état cardiopulmonaire instable
Italian: Pazienti con quadro cardiopolmonare instabile