FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ na limfocyty zmniejsza siły odpornościowe organizmu przeciw zakażeniom i nowotworom: leku Mavenclad nie wolno podawać pacjentom z aktywnymi długotrwałymi zakażeniami takimi jak gruźlica lub zapalenie wątroby, ani pacjentom z zakażeniem HIV lub pacjentom z odpornością obniżoną z innych przyczyn, takich jak leczenie lekami immunosupresyjnymi.
Slovenian: Učinki na limfocite zmanjšujejo imunsko obrambo telesa pred okužbami in rakom: zdravila Mavenclad se ne sme dajati bolnikom z aktivnimi dolgotrajnimi okužbami, kot je tuberkuloza ali hepatitis, ali bolnikom, okuženim z virusom HIV ali pri katerih je imunski odziv oslabljen iz drugih razlogov, npr. zaradi zdravljenja z zdravili, ki zavirajo imunski sistem.
Polish: W organizmie kladrybina jest pobierana przez komórki takie jak limfocyty i zakłóca wytwarzanie nowego DNA.
Slovenian: V telesu kladribin privzamejo celice, kot so limfociti, kar ovira tvorbo nove DNK.
Polish: Mavenclad jest lekiem stosowanym do leczenia osób dorosłych z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (choroby, w której stan zapalny powoduje uszkodzenie osłonki ochronnej wokół komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym).
Slovenian: Mavenclad je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z recidivno obliko multiple skleroze (bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okrog živčnih celic v možganih in hrbtenjači).
Polish: W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy (obronny) organizmu atakuje i uszkadza osłonki ochronne wokół komórek nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym (mózgu i rdzeniu kręgowym).
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski (obrambni) sistem telesa napade in poškoduje zaščitno ovojnico okoli živčnih celic v osrednjem živčevju (možganih in hrbtenjači).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mavenclad to limfopenia (zmniejszenie liczby limfocytów, które może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) i zakażenia wirusem półpaśca, u maksymalnie 1 pacjenta na 10.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mavenclad so limfopenija (zmanjšanje števila limfocitov, ki lahko prizadene več kot 1 bolnika od 10) in okužbe z virusom herpesa zostra pri največ 1 bolniku od 10.
Polish: Postać rzutowa oznacza, że u pacjenta okresowo dochodzi do nasilenia objawów.
Slovenian: Recidivna pomeni, da imajo bolniki ponavljajoče se izbruhe simptomov.
Polish: Lek Mavenclad wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Mavenclad je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje multiple skleroze.
Polish: Ponadto u pacjentów otrzymujących Mavenclad prawdopodobieństwo progresji choroby (określonej jako zwiększenie niesprawności trwające co najmniej 6 miesięcy) było o niemal 50% mniejsze.
Slovenian: Poleg tega je bilo napredovanje bolezni skoraj 50 % manj verjetno pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Mavenclad (opredeljeno kot povečanje nezmožnosti, ki je trajalo vsaj 6 mesecev).
Polish: Co to jest produkt Mavenclad i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mavenclad in za kaj se uporablja?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mavenclad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mavenclad preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Powoduje to śmierć limfocytów, opóźniając progresję stwardnienia rozsianego.
Slovenian: To povzroči odmiranje limfocitov in s tem upočasnitev napredovanja multiple skleroze.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mavenclad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mavenclad naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kladrybinę.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kladribin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mavenclad?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mavenclad?
Polish: Wykazano, że Mavenclad powoduje zmniejszenie częstości nawrotów i opóźnia postęp choroby u pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Mavenclad pri bolnikih z recidivno multiplo sklerozo zmanjšuje stopnjo ponovitve in upočasnjuje napredovanje bolezni.
Polish: Ponadto korzyść dla pacjentów stanowi fakt, że Mavenclad jest podawany doustnie i wymaga tylko 2 krótkotrwałych cykli w odstępie 12 miesięcy.
Slovenian: Poleg tega tudi to, da se zdravilo Mavenclad daje peroralno in sta potrebna le dva kratka cikla v razmiku 12 mesecev, predstavlja prednost za bolnike.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Mavenclad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mavenclad, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mavenclad zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mavenclad izkazalo v študijah?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mavenclad.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Jak działa produkt Mavenclad?
Slovenian: Kako zdravilo Mavenclad deluje?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mavenclad w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mavenclad upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mavenclad?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mavenclad odobreno?
Polish: Jak stosować produkt Mavenclad?
Slovenian: Kako se zdravilo Mavenclad uporablja?
Polish: 84 (4 x 21) tabletki (opakowanie zbiorcze)
Slovenian: 84 (4 x 21) tablet (skupno pakiranje)
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Slovenian: 100 mg / 40 mg filmsko obložene tablete peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PE/PCTFE/alu)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Slovenian: Številka EU dovoljenja za promet
Polish: Leku nie wolno również stosować razem z niektórymi lekami, takimi jak:
Slovenian: Ne sme se jemati tudi sočasno z določenimi zdravili, kot so:
Polish: Zalecana dawka wynosi trzy tabletki raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem, przez 8, 12 lub 16 tygodni.
Slovenian: Priporočeni odmerek so tri tablete, ki se jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano 8, 12 ali 16 tednov.
Polish: Skuteczność leku w usuwaniu genotypu 3 była nieco niższa niż w przypadku innych genotypów (95%).
Slovenian: Učinkovitost zdravila pri odstranjevanju genotipa 3 je bila nekoliko nižja od učinkovitosti pri drugih genotipih (95 %).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Maviret są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Maviret stalno spremljajo.
Polish: Ujemny wynik testu oznacza, że nie stwierdzono obecności wirusa.
Slovenian: Negativni rezultat testa pomeni, da virus ni bil odkrit.
Polish: Co więcej, wyniki wykazały, że sposób wchłaniania, modyfikowania i usuwania leku z organizmu jest podobny jak u osób dorosłych.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je bil način absorpcije, modifikacije in odstranjevanja zdravila iz telesa podoben kot pri odraslih.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących osób dorosłych oczekuje się, że Maviret jest skuteczny również u dzieci z genotypami 5 i 6.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov pri odraslih se pričakuje, da bo zdravilo Maviret učinkovito tudi pri otrocih z genotipoma 5 in 6.
Polish: Maviret (glekaprewir / pibrentaswir)
Slovenian: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Maviret przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Maviret večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Maviret (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy i zmęczenie.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Maviret (ki lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in utrujenost.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Maviret
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Maviret
Polish: Podobne wyniki uzyskano dla genotypów 2 oraz 4-6.
Slovenian: Za genotip 2 in genotipe od 4 do 6 so bili rezultati podobni.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Maviret?
Polish: Co to jest lek Maviret i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Maviret in za kaj se uporablja?
Polish: Czas trwania leczenia zależy od tego, czy pacjent ma marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) lub czy był wcześniej leczony interferonem pegylowanym i rybawiryną, z sofosbuwirem lub bez, albo sofosbuwirem i rybawiryną.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali je pri bolnikih prisotna ciroza jeter (brazgotinjenje jeter) oziroma ali so bili predhodno zdravljeni s pegiliranim interferonom in ribavirinom, skupaj s sofosbuvirjem ali brez njega, ali s sofosbuvirjem in ribavirinom.
Polish: Maviret jest dostępny w tabletkach zawierających 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru.
Slovenian: Zdravilo Maviret je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Maviret są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Maviret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk stosowany zwykle w leczeniu gruźlicy);
Slovenian: • rifampicin (antibiotik, ki se običajno uporablja za zdravljenje tuberkuloze);
Polish: W badaniu z udziałem 47 dzieci w wieku od 12 do 18 lat z genotypami od 1 do 4 i bez marskości wątroby wszyscy pacjenci uzyskali ujemny testu na obecność wirusa po 12 tygodniach leczenia.
Slovenian: V študiji pri 47 otrocih, starih od 12 do 18 let, z genotipi od 1 do 4 in brez ciroze, je bil test za prisotnost virusa pri vseh bolnikih, ki so bili testirani po 12 tednih zdravljenja, negativen.
Polish: Leku Maviret nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Zdravila Maviret ne smejo uporabljati bolniki s hudo okvaro jeter.
Polish: Lek Maviret otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Maviret znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Maviret so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Polish: Wykazano dużą skuteczność leku Maviret w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C z krwi, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub nie mają marskości wątroby.
Slovenian: Zdravilo Maviret se je izkazalo za zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi, še posebno pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni ali nimajo ciroze.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Polish: Co do bezpieczeństwa profil działań niepożądanych leku Maviret nie budzi szczególnych obaw.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Maviret ne vzbuja posebnih pomislekov glede varnosti.
Polish: • produkty zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
Polish: Istnieje 6 odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C; wykazano skuteczność leku Maviret w usuwaniu wszystkich genotypów z krwi.
Slovenian: Obstaja šest različic (genotipov) virusa hepatitisa C, zdravilo Maviret pa iz krvi dokazano učinkovito odstranjuje vse genotipe.
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący leki należące do tej samej klasy co Maviret, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Maviret, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
Polish: W 8 badaniach głównych z udziałem ponad 2300 osób dorosłych z zapaleniem wątroby typu C 99% pacjentów bez marskości wątroby z genotypem 1, najczęstszym genotypem, uzyskało ujemny wynik testu na obecność wirusa po 8 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku Maviret, a 97% pacjentów z marskością wątroby uzyskało ujemny wynik po 12 tygodniach.
Slovenian: V osmih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 300 odraslih bolnikov s hepatitisom C, je bil test za prisotnost virusa po osmih tednih zdravljenja z zdravilom Maviret negativen pri 99 % bolnikov brez ciroze in z genotipom 1, ki je najpogostejši genotip virusa hepatitisa C, in pri 97 % bolnikov s cirozo po 12 tednih zdravljenja.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Maviret jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów i młodzieży od 12. roku życia z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (choroba zakaźna atakująca wątrobę, wywoływana przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Slovenian: Maviret je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C.
Polish: • atorwastatyna, simwastatyna (leki do zmniejszania stężenia cholesterolu we krwi);
Slovenian: • atorvastatin, simvastatin (zdravili za zniževanje ravni holesterola v krvi);
Polish: Korzyści ze stosowania leku Maviret wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Maviret izkazalo v študijah?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Maviret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Maviret in zakaj je odobreno v EU
Polish: Przez blokowanie tych białek Maviret zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
Slovenian: Zdravilo Maviret z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Polish: Substancje czynne leku Maviret, glekaprewir i pibrentaswir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Glekaprewir blokuje działanie białka zwanego proteazą NS3/4A, natomiast pibrentaswir blokuje białko zwane NS5A.
Slovenian: Glekaprevir zavira delovanje beljakovine, imenovane proteaza NS3/4A, medtem ko pibrentasvir zavira delovanje beljakovine, imenovane NS5A.
Polish: Maviret zawiera substancje czynne glekaprewir i pibrentaswir.
Slovenian: Zdravilo Maviret vsebuje učinkovini glekaprevir in pibrentasvir.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov pri uporabi zdravila Maviret glejte navodilo za uporabo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Maviret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Firma, która wprowadza lek Maviret do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych takich jak Maviret.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Maviret, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je Maviret, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Polish: Jak działa lek Maviret
Slovenian: Kako zdravilo Maviret deluje?
Polish: Jak stosować lek Maviret
Slovenian: Kako se zdravilo Maviret uporablja?
Polish: Kolejną zaletą w porównaniu z podobnymi lekami jest fakt, że Maviret można podawać bez rybawiryny i bez modyfikacji dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: V primerjavi s podobnimi zdravili je njegova dodatna prednost za bolnike s hudo okvaro ledvic ta, da ga je mogoče dajati brez ribavirina in da odmerkov ni treba prilagajati.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Maviret je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Maviret
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Maviret?
Polish: • eteksylan dabigatranu (lek do zapobiegania zakrzepom krwi);
Slovenian: • dabigatraneteksilat (zdravilo za preprečevanje krvnih strdkov);
Polish: (wieczorem, bez jedzenia)
Slovenian: (zvečer brez hrane)
Polish: Końcowe sprawozdanie z badania należy przedłożyć do:
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži do:
Polish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Slovenian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Polish: DORA (część 1)
Slovenian: DORA (1. del)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 lipca 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. julij 2017
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
Slovenian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Polish: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 były azjatyckimi badaniami regionalnymi.
Slovenian: f. VOYAGE-1 in VOYAGE-2 sta bili azijski regionalni študiji.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w zbyt małym odstępie czasu).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov v zelo kratkem časovnem razmaku).
Polish: Należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: Takoj je treba uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Polish: • uczucie osłabienia lub braku energii (astenia)
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanja energije (astenija)
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
Slovenian: Priporočljiva je previdnost.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja
Polish: Do badania DORA (część 1) włączono 47 pacjentów.
Slovenian: V študiji DORA (1. del) je bilo vključenih 47 preiskovancev.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali dawki podwójnej.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj ne vzamejo dvojnega odmerka.
Polish: Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Polish: Następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajni uri.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych • świąd
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • srbenje
Polish: Są one wykonywane, aby lekarz mógł:
Slovenian: To je zato, da zdravnik lahko določi ali:
Polish: % związania z białkami ludzkiego osocza
Slovenian: % vezave na beljakovine v humani plazmi
Polish: Oczekiwane jest zwiększenie narażenia na takrolimus.
Slovenian: Pričakovana je povečana izpostavljenost takrolimusu.
Polish: Jeśli nie można uniknąć takiego stosowania w skojarzeniu, można rozważyć stosowanie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem i prowadzone jest ścisłe monitorowanie kliniczne.
Slovenian: Če je kombinacija neizogibna, se o uporabi lahko razmisli, kadar koristi prevladajo nad tveganji, skupaj z natančnim kliničnim spremljanjem.
Polish: Ryzyko niepowodzenia, jak oczekiwano, było największe u osób narażonych na obydwie klasy leków.
Slovenian: Tveganje za neuspeh je bilo po pričakovanjih največje pri bolnikih, ki so bili izpostavljeni obema skupinama.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, co zostało przyjęte.
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Polish: Pozwala to na eliminację wirusa z organizmu.
Slovenian: To omogoči odstranitev okužbe iz telesa.
Polish: b. Średnie narażenie układowe po podaniu posiłków o umiarkowanej do dużej zawartości tłuszczu.
Slovenian: b. Povprečna sistemska izpostavljenost z zmerno do zelo mastnimi obroki.
Polish: d. Metabolity oksydacyjne lub ich produkty uboczne stanowiły 26% dawki radioaktywnej.
Slovenian: d. Na račun drugih oksidativnih presnovkov ali njihovih stranskih produktov je šlo 26 % radioaktivnega odmerka.
Polish: Mediana EC50, nM (zakres)
Slovenian: Mediana EC50, nM (razpon)
Polish: * Lekarz może częściej zlecać pacjentowi badania krwi, aby sprawdzić czy krzepliwość krwi jest prawidłowa.
Slovenian: *Možno je, da bo zdravnik moral pri vas pogosteje opravljati preiskave krvi, da bi preveril, kako dobro se kri strjuje.
Polish: SOF+DCV 12 tygodni N=115
Slovenian: SOF+DCV 12 tednov N = 115
Polish: Hiperbilirubinemię bezpośrednią odnotowano u 0,3% uczestników badań.
Slovenian: ALT. Direktna hiperbilirubinemija je bila poročana pri 0,3 % preiskovancih.
Polish: • leki zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne, w tym pierścienie dopochwowe i tabletki)
Slovenian: • zdravila z etinilestradiolom (kot so kontraceptivi, vključno z vaginalnimi obročki in tabletami);
Polish: Lek Maviret nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub używania narzędzi, lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Maviret ne bi smelo vplivati na sposobnost vožnje, uporabe orodij ali strojev.
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny było bezobjawowe, przemijające i zwykle występowało we wczesnej fazie leczenia.
Slovenian: Zvišanja bilirubina so bila asimptomatska, prehodna in so se praviloma pojavila zgodaj med zdravljenjem.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie działania terapeutycznego takrolimusu i odpowiednie dostosowanie dawki takrolimusu.
Slovenian: Zato se priporoča terapevtsko spremljanje takrolimusa in ustrezna prilagoditev odmerka takrolimusa.
Polish: Skutki stosowania leku Maviret w czasie ciąży nie są znane.
Slovenian: Učinki zdravila Maviret med nosečnostjo niso znani.
Polish: Ciężkie działania niepożądane (przemijający napad niedokrwienny) wystąpiły u mniej niż 0,1% uczestników leczonych produktem Maviret.
Slovenian: Resne neželene učinke (prehodni ishemični napad) je imelo manj kot 0,1 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Maviret.
Polish: zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi
Slovenian: za preprečevanje krvnih strdkov
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (częstość występowania ≥ 10%) były bóle głowy i uczucie zmęczenia.
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka (incidenca ≥ 10 %) sta bila glavobol in utrujenost.
Polish: ↔ ↔ ↔ Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Prilagoditev odmerka ni potrebna.