FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Raportul risc-beneficiu potenţial trebuie evaluat cu atenţie înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situaţii.
Norwegian Bokmål: Det potensielle nytte-risiko forholdet bør vurderes nøye før bruk av vaksinen.
Romanian: În trei dintre aceste studii clinice, frecvenţele de apariţie a edemului şi eritemului la nivelul locului de injectare au fost semnificativ statistic mai mari după administrarea celei de a doua doze decât după prima doză; cu toate acestea, în celelalte cinci studii clinice frecvenţele de apariţie a oricăreia dintre aceste reacţii adverse după administrarea celei de a doua doze au fost similare cu cele după prima doză.
Norwegian Bokmål: I 3 av disse studiene var bivirkningsfrekvensen av erytem og hevelse på injeksjonsstedet statistisk signifikant høyere etter den andre dosen enn etter første dose, men i de resterende 5 studiene, var frekvensen av disse bivirkningene lik etter første og andre dose.
Romanian: De asemenea, aceste date sugerează că vaccinarea împotriva varicelei poate reduce riscul de herpes zoster la persoanele vaccinate.
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder også på at vaksine mot vannkopper kan redusere risikoen for herpes zoster hos vaksinerte individer.
Romanian: Cei cărora li s-a administrat vaccinul au prezentat doar rareori simptome articulare cronice.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinerte personer utviklet kroniske leddsymptomer.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør administreres subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller med noen form for koagulasjonsforstyrrelser.
Romanian: De fapt, aceste date de supraveghere sugerează că, copiii vaccinaţi împotriva varicelei pot prezenta un risc mai mic de herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Disse overvåkingsdataene antyder at barn vaksinert mot vannkopper kan ha en lavere risiko for herpes zoster.
Romanian: Copii cărora li s-au administrat 2 doze de ProQuad intramuscular sau subcutanat Într-un studiu clinic, la 405 copii s-au administrat 2 doze de ProQuad, fie pe cale intramusculară, fie pe cale subcutanată.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk to doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I en klinisk studie fikk 405 barn 2 doser ProQuad, enten intramuskulært eller subkutant.
Romanian: ProQuad nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte vaccinuri.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke blandes i en sprøyte med andre vaksiner.
Romanian: Artralgia şi/sau artrita (de obicei tranzitorii şi, rareori, cronice) şi polinevrita sunt caracteristice infectării cu virusul rubeolic de tip sălbatic şi variază ca frecvenţă şi gravitate în raport cu vârsta şi sexul, fiind mai grave la femeile adulte şi mai puţin grave la copii sub vârsta pubertăţii.
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt (vanligvis forbigående og sjelden kronisk), og polyneuritt er karakteristisk for infeksjon med villtype rubellavirus og varierer i hyppighet og alvorlighet med alder og kjønn, mest hos voksne kvinner og minst hos prepubertale barn.
Romanian: Cu excepţia creşterii incidenţei convulsiilor febrile după administrarea primei doze, nu au fost identificate alte îngrijorări referitoare la siguranţă după administrarea primei doze sau celei de-a doua doze.
Norwegian Bokmål: Utenom økning i feberkramper etter første dose, ble det ikke identifisert noen sikkerhetsrisiko etter første eller andre dose.
Romanian: În studiile clinice nu au fost raportate cazuri cu privire la apariţia sau agravarea trombocitopeniei la persoanele vaccinate cu ProQuad.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke rapportert tilfeller av utvikling eller forverring av trombocytopeni hos personer vaksinert med ProQuad.
Romanian: În primul studiu, un studiu prospectiv, pe termen lung, de cohortă, aproximativ 7600 de copii vaccinaţi în 1995 cu vaccin varicelic în cel de-al doilea an de viaţă, au fost urmăriţi activ timp de 14 ani pentru a estima apariţia varicelei şi a herpesului zoster.
Norwegian Bokmål: I den første studien, en langtids- prospektiv kohortstudie, ble ca. 7600 barn vaksinert mot vannkopper i 1995, da de var to år, aktivt fulgt opp over 14 år med tanke på å beregne forekomst av vannkopper og herpes zoster.
Romanian: ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze mici (de exemplu, pentru profilaxia astmului bronşic sau terapie de substituţie).
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke kontraindisert hos personer som behandles med topikal eller lavdoserte parenterale kortikosteroider (f.eks. for astmaprofylakse eller substitusjonsterapi).
Romanian: Artrita cronică a fost asociată cu infecţie cu virus rubeolic de tip sălbatic şi a fost asociată cu persistenţa virusului şi/sau a antigenului viral izolat din ţesuturile organismului.
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt er assossiert med villtype rubellavirus-infeksjoner og har vært relatert til vedvarende virus og/eller viralt antigen isolert fra kroppsvev.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze acest vaccin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du eller ditt barn har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du eller barnet ditt tar denne vaksinen.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til ditt barn.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată este alergică la oricare dintre componentele acestui vaccin (inclusiv neomicină sau oricare dintre celelalte componente enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er allergisk (overfølsomt) overfor stoffene i denne vaksinen (inkludert neomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: Trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care copilului i s-a administrat de curând un vaccin sau dacă i se va administra un vaccin în viitorul apropiat.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis barnet ditt nylig har blitt vaksinert eller skal ha en annen vaksine i nær fremtid.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze ProQuad
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ProQuad
Romanian: În ceea ce priveşte herpesul zoster, în timpul perioadei de urmărire au fost observate mai puţine cazuri de herpes zoster la persoanele vaccinate împotriva varicelei decât s-a estimat din evaluările copiilor de aceeaşi vârstă cu varicelă cu virus sălbatic în perioada de pre-vaccinare (risc relativ = 0,61, IÎ 95% 0,43 - 0,89).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder herpes zoster, var det færre tilfeller av herpes zoster blant personer vaksinert mot vannkopper gjennom oppfølgingsperioden enn forventet for barn på samme alder som hadde gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført (relativ risiko = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
Romanian: • Persoane cu vârsta de 12 luni şi peste
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
Romanian: De asemenea, dacă persoana care va fi vaccinată a fost deja expusă la virusul rujeolei, oreionului, rubeolei sau varicelei dar nu are încă simptomele bolii, este posibil ca ProQuad să nu poată preveni apariţia bolii.
Norwegian Bokmål: Hvis den personen som vaksineres allerede er smittet av meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper, men foreløpig ikke er blitt sykt, vil ikke ProQuad kunne hindre sykdommen i å bryte ut.
Romanian: De obicei, pentru injectarea în muşchi la copii cu vârstă mai mică este preferată zona coapsei, în timp ce pentru persoanele cu vârstă mai mare locul preferat de injectare este regiunea superioară a braţului.
Norwegian Bokmål: Vanligvis foretrekkes det at injeksjonene blir satt i låret hos små barn mens overarmen foretrekkes for eldre personer.
Romanian: Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecţii cărora li s-a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av vannkopper som ble rapportert hos de vaksinerte mottakerene av 1 dose eller 2 doser var milde.
Romanian: În cadrul unui studiu care a comparat 1 doză (N=1114) cu 2 doze (N=1102) de vaccin varicelic viu (Oka/Merck), eficacitatea estimată a vaccinului împotriva varicelei cu diverse grade de severitate în timpul celor 10 ani de observaţie a fost de 94% pentru 1 doză şi de 98% pentru 2 doze (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 1 dose (N=1114) og 2 doser (N=1102) av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var vaksinens beskyttende effekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper i en 10 års oppfølgingsperiode 94 % for 1 dose og 98 % for 2 doser (p<0,001).
Romanian: Persoanele vaccinate trebuie să încerce să evite, oricând este posibil, contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat, susceptibile la varicelă, pe o durată de până la 6 săptămâni după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør så langt som mulig forsøke å unngå nær kontakt med mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper i 6 uker etter vaksinasjon.
Romanian: După cele 2 doze, ratele de seroprotecţie împotriva virusului rujeolic au fost 98,1% când prima doză a fost administrată la vârsta de 11 luni, comparativ cu 98,9% când prima doză a fost administrată la vârsta de 12 luni (criteriul non-inferioritate al studiului nu a fost îndeplinit).
Norwegian Bokmål: Etter 2 doser var de seroprotektive responsratene 98,1 % når den første dosen ble gitt ved 11 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når den første dosen ble gitt ved 12 måneders alder (studiemål for non-inferiority ble oppnådd).
Romanian: Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea salicilaţilor timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad (se pkt.
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tuse.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): hoste.
Romanian: Peste 518 milioane doze de vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic, produs de Merck & Co., Inc., s-au distribuit la nivel internaţional (1978-2007).
Norwegian Bokmål: Mer enn 518 millioner doser av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co er distribuert over hele verden (1978 til 2007).
Romanian: Nu utilizaţi ProQuad:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ProQuad
Romanian: Dacă se va efectua un test cu tuberculină, acesta trebuie să fie efectuat fie înainte de vaccinare, fie simultan cu acesta, sau în 4-6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad.
Norwegian Bokmål: Hvis en tuberkulintest må utføres, bør den gjøres før, samtidig med, eller minst 4-6 uker etter vaksinasjon med ProQuad.
Romanian: Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90,9% (80,8% la 94,5%) pentru varicelă, în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unităţi/ml (un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecţia pe termen lung).
Norwegian Bokmål: Vaksineresponsen var 90,9 % (spredning 80,8 % til 94,5 %) mot varicella zostervirus basert på en antistofftiter etter vaksinasjon  5 gpELISA enheter/ml (en antistofftiter som har vist seg å være meget godt korrelert med langvarigbeskyttelse).
Romanian: Într-un interval de timp de 30 zile de la vaccinare, nu s-a observat creşterea riscului de apariţie a convulsiilor febrile (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: I en tidsperiode på 30 dager etter vaksinasjon ble det ikke observert noen økt risiko for feberkramper (se pkt.
Romanian: Medicul va decide când se poate administra ProQuad.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når det er passende å gi ProQuad.
Romanian: Doza 1 la 11 luni/Doza 2 la 14 luni N = 480
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 11 måneder / Dose 2 ved 14 måneder N = 480
Romanian: ProQuad nu este indicat la acest subgrup de copii.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke indisert for denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Romanian: • O reacţie alergică la ouă sau la orice produse care conţin ou.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
Romanian: Durerea/sensibilitatea/ulceraţia la locul de injectare s-au raportat cu o rată statistic mai mică la persoane vaccinate cu ProQuad.
Norwegian Bokmål: Smerte/ømhet/sårhet på injeksjonsstedet ble rapportert med signifikant lavere frekvens hos barn som fikk ProQuad.
Romanian: Mediile geometrice ale titrelor (MGT) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă, parotidită epidemică şi rubeolă şi de aproximativ 41 ori pentru varicelă (pentru informaţii privitoare la siguranţă, vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: De geometriske gjennomsnitts titre (GMTs) etter den andre dosen ProQuad økte ca 2 ganger for meslinge-, kusma- og rubellavirus og ca 41 ganger for varicella zoster-virus (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Romanian: Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea de salicilaţi timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad, deoarece s-a raportat apariţia sindromului Reye după utilizarea de salicilaţi în timpul infecţiei cu varicelă de tip sălbatic.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå bruk av salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad fordi Reyes syndrom har vært rapportert etter bruk av salisylater ved infeksjon med vill-type varicella zoster-virus.
Romanian: • Femeile gravide care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt.
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă cu vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic cu virusuri vii indică faptul că persoanele cu trombocitopenie curentă pot dezvolta o trombocitopenie mai severă după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Romanian: Edem palpebral, iritaţie, nevrită optică, retinită, nevrită retrobulbară
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, irritasjon, optisk neuritt, retinitt, retrobulbær neuritt
Romanian: Nu au fost raportate studii care să prezinte date despre efectul vaccinurilor cu virusul rujeolic la copiii cu tuberculoză netratată.
Norwegian Bokmål: Det er til nå ikke rapportert studier på effekt av vaksiner mot meslinger hos barn med ubehandlet tuberkulose.
Romanian: Ce este ProQuad şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze ProQuad Cum să utilizaţi ProQuad
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ProQuad Hvordan du bruker ProQuad Mulige bivirkninger
Romanian: ‡, urticarie, exantem viral, eczemă, eritem
Norwegian Bokmål: ‡, urtikaria, viralt eksantem, eksem, erythem
Romanian: Persoane cu imunitatea deprimată (vezi pct. 4.3) După punerea pe piaţă, la persoanele cu imunitatea deprimată au fost raportate cazuri de retinită necrotizantă.
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt imunforsvar (se pkt 4.3) Nekrotiserende retinitis hos personer med nedsatt immunforsvar har blitt rapportert etter markedsføring.
Romanian: • persoanele cu imunitatea deprimată (vezi pct. 4.3.),
Norwegian Bokmål: • immunkompromitterte personer (se pkt.
Romanian: Femeile aflate la vârste fertile trebuie să îşi ia precauţiile necesare pentru a evita sarcina timp de 1 lună după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør ta de nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet den neste måneden etter vaksinasjon.
Romanian: Tulburări psihice Iritabilitate
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Irritabilitet
Romanian: Doza 1 la 9 luni/Doza 2 la 12 luni N = 527
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N = 527
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Anorexie, apetit alimentar scăzut
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, redusert appetitt
Romanian: După reconstituire, o doză (0,5 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder:
Romanian: Sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinering.
Romanian: Interferenţa cu testele de laborator: vezi pct. 4.5.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester, se pkt.
Romanian: Frecvenţa simptomelor de febră în toate cele opt studii clinice a fost mai mică după administrarea celei de a doua doze decât după prima doză.
Norwegian Bokmål: I alle 8 studiene var bivirkningsfrekvensen av feber lavere etter den andre dosen enn etter første dose.
Romanian: Ratele de seroprotecţie împotriva virusurilor rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic în săptămâna 6 după doza 1 şi în săptămâna 6 după doza 2 de vaccin, pentru setul complet de analiză, sunt prezentate în tabelul următor.
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater for meslinger, kusma og vannkopper 6 uker etter dose 1 og 6 uker etter dose 2 i det fulle analyseprogrammet er gitt i tabell under.
Romanian: ProQuad trebuie administrat cu prudenţă la subiecţii cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man gir ProQuad til personer med individuell- eller familiehistorie som omfatter kramper eller tidligere cerebral skade.
Romanian: Datele active de supraveghere provenite de la copiii vaccinaţi cu vaccinul varicelic cu virus viu atenuat (Oka/Merck) şi urmăriţi timp de 14 ani după vaccinare nu au arătat o creştere a frecvenţei herpesului zoster comparativ cu copiii care anterior au avut varicelă cu virus sălbatic în perioada de pre-vaccinare.
Norwegian Bokmål: Data fra aktiv overvåking av barn vaksinert med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og deretter fulgt i 14 år etter vaksineringen, viste ingen økning i hyppighet av herpes zoster sammenlignet med barn som har gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet: se pkt.
Romanian: Acest vaccin trebuie administrat subcutanat la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare, deoarece la aceste persoane este posibil să apară sângerare ca urmare a administrării intramusculare.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør gis subkutant til personer med trombocytopeni eller noen form for koagulasjonsforstyrrelser fordi det kan forekomme blødninger etter intramuskulær administrasjon hos disse personene.
Romanian: Aceste reacţii adverse includ :
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene inkluderer:
Romanian: Deşi o relaţie cauzală între vaccinul cu alte tulpini de virus urlian şi meningita aseptică nu au fost demonstrate, nu există nicio dovadă care să asocieze vaccinul urlian Jeryl Lynn cu meningita aseptică.
Norwegian Bokmål: Selv om en sannsynlig årsakssammenheng mellom andre stammer av kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt er vist, er det ikke blitt vist en sammenheng mellom Jeryl Lynn™ kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt.
Romanian: În plus, vaccinul cu virus viu rujeolic şi vaccinul cu virus viu urlian sunt produse în culturi de celule embrionare de pui de găină.
Norwegian Bokmål: Levende meslinge- og kusmavaksiner er produsert i cellekulturer fra kyllingembryo.
Romanian: După ce este reconstituit, ProQuad este un lichid limpede, galben pal spre roz deschis.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er ProQuad en klar, svak gul til lys rosa væske.
Romanian: S-a raportat faptul că vaccinurile rujeolice, urliene şi rubeolice, cu virusuri vii atenuate administrate separat, pot produce o deprimare temporară a sensibilităţii tegumentare la tuberculină.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at vaksiner med levende svekkede meslinge-, parotitt- eller rubellavirus gitt individuelt kan resultere i midlertidig reduksjon av hud sensitiviteten for tuberkulin.
Romanian: Pentru a se asigura o protecţie optimă împotriva vărsatului de vânt şi a rujeolei, trebuie administrate două doze de ProQuad la interval de cel puţin trei luni una de alta.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.
Romanian: După o singură doză de ProQuad, ratele de răspuns la vaccin au fost de 97,7% pentru rujeolă, 96,3% la 98,8% pentru parotidită epidemică şi 98,8% pentru rubeolă.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose ProQuad var vaksinens responsrate 97,7 % for meslingevirus, 96,3 % til 98,8 % for parotittvirus, og 98,8 % for rubellavirus.
Romanian: În comparaţie, în urma administrării concomitente cu Prevenar şi/sau vaccin hepatitic A, în 3 studii clinice, procentul cazurilor de febră raportat (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost cuprins între 15,2% şi 27,2%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, når ProQuad ble gitt samtidig med Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, i 3 kliniske studier, varierte forekomsten av rapportert feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) mellom 15,2 % til 27,2 %.
Romanian: Dintre sugarii care prezintă dovezi serologice de infecţie rubeolică, niciunul nu a prezentat simptomatologia specifică bolii.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna med serologisk bekreftet rubellainfeksjon hadde symptomatisk sykdom.
Romanian: • Sugari cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni:
Norwegian Bokmål: • Barn mellom 9 og 12 måneder
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Nu există date suficiente care să susţină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data til å dokumentere bruk av ProQuad sammen med andre vaksiner.
Romanian: Persistenţa anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării, după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98,9% (1722/1741) pentru rujeolă, 96,7% (1676/1733) pentru parotidită epidemică, 99,6% (1796/1804) pentru rubeolă şi 97,5% (1512/1550) pentru varicelă (≥ 5 gpELISA unităţi/ml).
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinasjon med en enkeltdose ProQuad fant man påviselige antistoffer hos 98,9 % (1722/1741) mot meslinge-, 96,7 % (1676/1733) mot parotitt-, 99,6 % (1796/1804) mot rubellavirus, og 97,5 % (1512/1550) mot varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Romanian: Doza 1 la 12 luni/Doza 2 la 15 luni N = 466
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 12 måneder / Dose 2 ved 15 måneder N = 466
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se pkt.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de transmitere a tulpinii atenuate Enders' Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinii atenuate Jeryl Lynn™ a virusului urlian de la persoanele vaccinate la persoanele susceptibile cu care acestea vin în contact.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporter på overføring av den mer svekkede Enders Edmonston stammen av meslingevirus eller Jeryl Lynn stammen av parotittvirus fra vaksinerte individer til mottakelige kontakter.
Romanian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Romanian: ‡ la locul de injectare
Norwegian Bokmål: Vanlige på injeksjonsstedet