FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Twynsta telmisartan/amlodipine
Danish: Twynsta telmisartan/amlodipin
Dutch: Aangezien telmisartan en amlodipine al vele jaren worden gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de vakliteratuur overgelegd, alsook resultaten van nieuwe studies die het bedrijf heeft uitgevoerd.
Danish: Da både telmisartan og amlodipin har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur og resultater af nye undersøgelser foretaget af virksomheden selv.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Twynsta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Twynsta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Twynsta (waargenomen bij tot 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en perifeer oedeem (opzwelling, vooral van de enkels en de voeten).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Twynsta (som ses hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og perifert ødem (hævelse, især på ankler og fødder).
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk, nemen de risico's af die verband houden met een hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die beide werkzame stoffen reeds als afzonderlijke tabletten nemen, zich mogelijk beter aan hun behandeling houden als ze Twynsta krijgen.
Danish: CHMP bemærkede, at patienter, som får de to aktive stoffer i separate tabletter, sandsynligvis vil følge deres behandling bedre, hvis de får Twynsta.
Dutch: Waar mogelijk kan rechtstreekse overschakeling op Twynsta worden overwogen.
Danish: I de tilfælde, hvor det er relevant, kan det overvejes at skifte direkte til Twynsta.
Dutch: Twynsta wordt via de mond ingenomen, één tablet eenmaal daags, en is bedoeld voor langdurige behandeling.
Danish: Twynsta tages gennem munden som en tablet én gang dagligt.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Twynstra vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Twynsta skal anvendes.
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat Twynsta-tabletten op dezelfde manier door het lichaam worden opgenomen als afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan.
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser for at vise, at Twynsta-tabletterne optages i kroppen på samme måde som de separate tabletter med amlodipin og telmisartan.
Dutch: Twynsta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, een shock (scherpe daling van de bloeddruk), een belemmering van de bloedstroom vanuit de linkerkant van hun hart of met hartfalen na een myocardinfarct (hartaanval).
Danish: Twynsta må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, chok (kraftigt blodtryksfald), obstruktion af blodgennemstrømningen fra venstre side af hjertet, eller til patienter med hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Dutch: Waarom is Twynsta goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Twynsta godkendt?
Dutch: Twynsta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Danish: Twynsta anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne over 18 år.
Dutch: Amlodipine blokkeert de speciale calciumkanalen op het oppervlak van cellen via welke calciumionen doorgaans de cellen binnendringen.
Danish: Det blokerer særlige kanaler på celleoverfladen kaldet calciumkanaler, igennem hvilke calciumionerne normalt kommer ind i cellerne.
Dutch: In twee andere grote studies onder in totaal 1 978 volwassenen wier hypertensie onvoldoende op amlodipine had gereageerd, werd op Twynsta overgeschakeld of werd verder amlodipine gegeven in dezelfde of een hogere dosis.
Danish: I to andre hovedundersøgelser blev 1 978 voksne med hypertension, hos hvem amlodipin ikke havde virket tilfredsstillende, behandlet med enten Twynsta eller fortsatte med amlodipin i samme dosis eller i en højere dosis.
Dutch: Twynsta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, amlodipine, andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Twynsta må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater" eller over for andre af indholdsstofferne.
Dutch: Twynsta kan ook worden gebruikt ter vervanging van telmisartan en amlodipine bij patiënten die beide geneesmiddelen als afzonderlijke tabletten nemen.
Danish: Twynsta kan også anvendes i stedet for behandling med telmisartan og amlodipin hos patienter, der får de to lægemidler i separate tabletter.
Dutch: Als calciumionen de spiercellen in de wanden van bloedvaten binnengaan, leidt dit tot samentrekking van de spiercellen.
Danish: Når der kommer calciumioner ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, forårsager det en sammentrækning.
Dutch: Twynsta wordt gebruikt bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende kan worden gereguleerd met alleen amlodipine.
Danish: Twynsta anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af amlodipin alene.
Dutch: Twynsta is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat, telmisartan en amlodipine.
Danish: Twynsta er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
Dutch: Twynsta bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en amlodipine.
Danish: Twynsta indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
Dutch: Wat is Twynsta?
Danish: Hvad er Twynsta?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Twynsta.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twynsta fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Bij patiënten die telmisartan en amlodipine reeds als afzonderlijke tabletten namen, hangt de in te nemen dosis Twynsta af van de doses telmisartan en amlodipine die hij of zij nam.
Danish: For patienter, der har fået telmisartan og amlodipin i separate tabletter, afhænger dosen af Twynsta af de doser telmisartan og amlodipin, patienterne fik tidligere.
Dutch: Hoe is Twynsta onderzocht?
Danish: Hvordan blev Twynsta undersøgt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Twynstra.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Twynsta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Twynsta in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twynsta?
Dutch: In de twee andere onderzoeken bleek Twynstra werkzamer voor een verlaging van de diastolische bloeddruk dan voortzetting van de behandeling met alleen amlodipine: naargelang van de sterktes waarin Twynstra en amlodipine werden gebruikt, daalde de diastolische bloeddruk bij patiënten die Twynstra namen met 1,4 mmHg tot 4,9 mmHg meer.
Danish: Afhængigt af styrkerne af Twynsta og amlodipin var faldet i det diastoliske blodtryk mellem 1,4 mmHg og 4,9 mmHg større hos patienter, som fik Twynsta.
Dutch: Beide hebben een ontspannend effect op de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk.
Danish: De virker på samme måde og sænker blodtrykket ved at få blodkarrene til at afslappes.
Dutch: Bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met amlodipine, moeten afzonderlijke tabletten amlodipine en telmisartan worden gebruikt om de doses aan te passen vooraleer op Twynsta wordt overgeschakeld.
Danish: Der bør anvendes separate tabletter med amlodipin og telmisartan til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin, for at justere dosis inden der skiftes til Twynsta.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Twynstra evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Danish: Twynsta i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som desuden anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Dutch: Welke voordelen bleek Twynsta tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Twynsta?
Dutch: Hoe wordt Twynsta gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Twynsta?
Dutch: Hoe werkt Twynsta?
Danish: Hvordan virker Twynsta?
Dutch: Dit betekent dat het de werking blokkeert van het hormoon angiotensine II in het lichaam.
Danish: Telmisartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Alleen buitenverpakking]
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på den ydre emballage]
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2018
Dutch: Mediane leeftijd, jaar (min-max)
Danish: Medianalder, år (min-max)
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Danish: De bør være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
Dutch: Alternatieve vormen van anticonceptie moeten worden overwogen.
Danish: Alternative former for kontraception bør overvejes.
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziekten krijgen die verband houden met HIV-infectie.
Danish: De kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen cobicistat en andere geneesmiddelen
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem cobicistat og andre lægemidler
Dutch: Virologisch succes
Danish: Virologisk succes
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1,050 (inklusive).
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u behandeld wordt met Tybost.
Danish: Deres læge vil nøje overveje, om De skal behandles med Tybost.
Dutch: Tybost [Alleen op de buitenverpakking]
Danish: Tybost [kun på den ydre emballage]
Dutch: Week 144b
Danish: Uge 144b
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentrationer Gennemsnitlig ændring i AUC, Cmax, Cmin
Dutch: Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie:
Danish: Lægemidler anvendt til behandling af hiv-infektion:
Dutch: Deze toename wordt niet als klinisch relevant beschouwd en vereist geen dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil.
Danish: Denne stigning betragtes ikke som klinisk relevant og nødvendiggør ikke dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Dutch: Zwart of Afrikaans van oorsprong Aziatisch
Danish: Sort/afroamerikaner Asiatisk
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er: • En tablet om dagen gennem munden sammen med mad.
Dutch: Tabel 1: Doseringsregimes Dosis Tybost
Danish: Tabel 1: Doseringsplan Dosis af Tybost
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Tybost worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Tybost eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-sygdommen.
Dutch: slapeloosheid, ongewone dromen
Danish: insomni, unormale drømme
Dutch: Er werd geen onderzoek naar het effect van voedsel uitgevoerd voor Tybost.
Danish: Der blev ikke udført et studie af virkningen af mad for Tybost.
Dutch: 150 mg eenmaal daags
Danish: 150 mg én gang dagligt
Dutch: Bespreek met uw arts de nodige voorzorgsmaatregelen om besmetting van andere mensen te voorkomen.
Danish: Tal med Deres læge om, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at undgå at smitte andre mennesker.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen mogen nooit samen met Tybost worden gebruikt
Danish: Visse lægemidler må aldrig tages sammen med Tybost.
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Danish: CCR5-antagonister Maraviroc
Dutch: Dit geneesmiddel is geen rechtstreekse behandeling voor uw HIV-infectie.
Danish: Denne medicin behandler ikke direkte Deres hiv-infektion.
Dutch: U mag Tybost niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:
Danish: De må ikke tage Tybost med andre lægemidler, der indeholder:
Dutch: Norgestimaat/Ethinyloestradiol Interactie niet onderzocht.
Danish: Norgestimat/Ethinylestradiol Interaktion er ikke undersøgt.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Tybost of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Tybost eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alle overige therapeutische middelen, ATC-code: V03AX03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, ATC-kode: V03AX03
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen en dit ontdekt:
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis og kommer i tanker om det:
Dutch: • gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
Danish: • gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Dutch: • een andere proteaseremmer
Danish: • en anden proteasehæmmer
Dutch: Aanvankelijk moet de laagste dosis digoxine worden voorgeschreven.
Danish: Den laveste dosis digoxin skal først ordineres.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Det er ukendt, om det aktive stof i dette lægemiddel kan udskilles i mælken hos mennesker.
Dutch: Virologisch falenc Geen virologische gegevens in het week 48- of week 144-venster
Danish: Virologisk svigtc Ingen virologiske data i uge 48eller uge 144-vinduet
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de concentraties van het geneesmiddel in uw bloed wil controleren.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer niveauet af medicin i Deres blod.
Dutch: NG = niet gecalculeerd
Danish: NC = Ikke beregnet
Dutch: Voriconazol mag niet worden gebruikt, tenzij men van oordeel is dat het mogelijke voordeel zwaarder weegt dan de risico's die zijn verbonden aan het onvoorspelbare effect op de plasmaconcentraties.
Danish: Voriconazol bør ikke anvendes, medmindre den mulige fordel anses for at opveje risici forbundet med den uforudsigelige virkning på plasmakoncentrationerne.
Dutch: Tybost wordt gebruikt bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die besmet zijn met HIV, het virus dat verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Tybost anvendes hos voksne i alderen 18 år og derover, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Dutch: Het gebruik van Tybost bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht.
Danish: Anvendelsen af Tybost til børn og unge er ikke undersøgt endnu.
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten die dialyse ondergaan, en daarom kan er geen advies worden gegeven voor deze patiënten.
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter, der gennemgår dialyse, og der kan derfor ikke gives sikker anbefaling for disse patienter.
Dutch: • orale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen
Danish: • orale eller implanterede hormonale præventionsmidler, der anvendes til at forebygge graviditet
Dutch: De concentraties van deze geneesmiddelen in uw bloed kunnen afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor ze mogelijk niet meer goed werken.
Danish: Mængden af disse lægemidler i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre dem i at virke korrekt.
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Trazodon
Danish: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) Trazodon
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van Tybost bedraagt ca. 3-4 uur.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for efter administration af Tybost er ca. 3-4 timer.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifabutineresistentie en falen van de behandeling.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifabutin og behandlingssvigt.
Dutch: (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig(≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Deze interacties zijn gebaseerd op onderzoeken naar geneesmiddeleninteracties of zijn voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van interactie en potentiële ernstige en/of levensbedreigende gevallen of verlies van werkzaamheid.
Danish: Disse interaktioner er enten baseret på lægemiddelinteraktionsstudier eller forventede interaktioner på grund af det forventede omfang af interaktion og risikoen for alvorlige og/eller livstruende hændelser eller svigtende virkning.
Dutch: Tybost moet oraal, eenmaal daags, met voedsel, worden ingenomen.
Danish: Tybost skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad.
Dutch: Behandeling van overdosering met cobicistat bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Danish: Behandling af overdosering med cobicistat består af en støttende standardbehandling, herunder overvågning af vitale tegn samt observation af patientens kliniske status.
Dutch: In de groep met ritonavir waren genotypegegevens beschikbaar voor alle 19 gevallen van virologisch falen.
Danish: I ritonavir-gruppen forelå der genotypedata for alle 19 patienter med virologisk svigt.
Dutch: Voor deze sedativa/hypnotica kan dosisverlaging nodig zijn en wordt controle van de concentraties aanbevolen.
Danish: For disse sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Dutch: • U gebruikt geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
Danish: • Hvis De tager lægemidler, der indeholder nogle af følgende:
Dutch: De serumconcentraties van digoxine dienen te worden gecontroleerd en gebruikt voor titratie van de dosis digoxine om de gewenste klinische effecten te bereiken.
Danish: Serum-digoxinkoncentrationer skal overvåges og anvendes til titrering af digoxindosis for at opnå de ønskede, kliniske virkninger.
Dutch: EU/1/13/872/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/872/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/872/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/872/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasmaproteïnen en de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed bedroeg 2.
Danish: Cobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner og den gennemsnitlige lægemiddelkoncentration i plasma var 2.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Tybost innemen.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Tybost.
Dutch: De farmacokinetiek van cobicistat is niet volledig beoordeeld bij ouderen (65 jaar en ouder).
Danish: Cobicistats farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos ældre patienter (65 år og derover).
Dutch: c Dit zijn personen die ≥ 50 kopieën/ml hadden in het week 48- of week 144-venster; personen die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid; personen die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥ 50 kopieën/ml hadden.
Danish: c Omfatter personer som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller 144-vinduet, personer som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
Dutch: • binnen 12 uur na het tijdstip waarop u Tybost gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen.
Danish: • inden 12 timer efter det tidspunkt, De normalt tager Tybost på, skal De tage tabletten så hurtigt som muligt.
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antimycotica Ketoconazol
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antimykotika Ketoconazol
Dutch: Als u een vrouw met HIV bent, wordt aanbevolen om geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via Deres brystmælk.
Dutch: Als u Tybost met atazanavir gebruikt, zal uw arts met u de mogelijke voordelen en risico's van het gebruik van Tybost voor u en uw kind bespreken.
Danish: Hvis De tager Tybost med atazanavir, vil Deres læge drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Tybost for Dem og Deres barn.
Dutch: • slapeloosheid, ongewone dromen, slaperigheid, vermoeidheid
Danish: • søvnbesvær, unormale drømme, døsighed, træthed
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Tybost niet gebruiken met darunavir.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Tybost sammen med darunavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen
Danish: Samtidig administration med andre lægemidler
Dutch: Tybost bevat de werkzame stof cobicistat.
Danish: Tybost indeholder det aktive stof cobicistat.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder, og må ikke sluges.
Dutch: Omdat cobicistat in hoge mate gebonden is aan plasmaproteïnen is het onwaarschijnlijk dat het significant verwijderd wordt door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Danish: Da cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at det i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: Dosistitratie kan noodzakelijk zijn voor de meeste geneesmiddelen van de SSRI-klasse bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Danish: Dosistitrering kan være nødvendig for de fleste lægemidler i SSRI-klassen, når de administreres samtidig med Tybost.
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met cobicistat.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med cobicistat.
Dutch: Buprenorfine/Naloxon
Danish: Buprenorphin/Naloxon