FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het lijkt erop dat hoge doses zinkoxide leidend tot co-selectie voor antimicrobiële resistentie, een verschijnsel dat in vivo werd aangetoond voor LA-MRSA ST398.
Hungarian: Ezt a jelenséget kimutatták in vivo LA-MRSA ST398 esetén.
Dutch: Het geheel aan beschikbare gegevens in aanmerking nemend was het CVMP, ondanks het ontbreken van GCP-conforme onderzoeken, van oordeel dat het effect van zinkoxidesuppletie op de vermindering van diarree na het spenen voldoende onderbouwd was.
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló adatok összességét, a helyes klinikai gyakorlat szerinti vizsgálatok hiánya ellenére a CVMP úgy ítélte meg, hogy a cink-oxid kiegészítés hatása kellően alátámasztott.
Dutch: Zinkoxide Sulfaguani dine
Hungarian: Cink-oxid Szulfaguan idin
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor de behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen niet door gegevens wordt ondersteund en niet kan worden aangetoond;
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatékonyságát az elválasztás utáni hasmenés kezelésében malacoknál nem támasztják alá az adatok és nem igazolható.
Dutch: Zinkoxide 622mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Cink-oxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Dutch: Daarom is het CVMP van oordeel dat de milieurisicobeoordeling die werd overgelegd tijdens de verwijzingsprocedure krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Guta (EMEA/V/A/108), wetenschappelijk gezond is en dient te worden gebruikt in de baten-risicobeoordeling voor producten die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy véli, hogy a Gutal vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárás során benyújtott környezeti kockázatértékelés tudományosan szilárd, és felhasználható az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cinkoxidot tartalmazó készítményekre vonatkozó előny-kockázat értékelésben.
Dutch: De door de vergunninghouders ingediende redenen voor heronderzoek van het CVMP-advies waren gericht op risico's voor (co-)selectie van resistentiegenen en milieurisico's.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak indoklása a CVMP véleményének felülvizsgálatára vonatkozó kérelemben a rezisztens gének (társ)szelekciójának kockázatára és a környezeti kockázatokra fókuszált.
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en de prevalentie van antimicrobiële resistente bacteriën (LA-MRSA) of van multiresistente bacteriële klonen (E. coli).
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok (LA-MRSA) vagy multirezisztens baktérium klónok (E.
Dutch: Het verband tussen de oplaadsnelheid voor zink en de PEC-waarden die berekend worden door het IDMM is echter niet lineair, wat de validiteit van de geëxtrapoleerde PEC's voor de hoogste aanvoersnelheden twijfelachtig maakt.
Hungarian: Mindazonáltal az IDMM (EFSA, 2012)20 használata során jelentett értékeknél magasabb felhasználási arányokra extrapoláció válik szükségessé, és a cinkterhelés aránya, valamint az IDMM segítségével kiszámított PEC értékek közötti összefüggés nem lineáris, ami megkérdőjelezheti az extrapolált PEC értékek validitását a legmagasabb cinkfelhasználási arányok esetén.
Dutch: In de risicobeoordeling werd dus geen rekening gehouden werd met de biologisch beschikbare fractie van zink, maar alleen met de totale zinkconcentraties (al dan niet biologisch beschikbaar).
Hungarian: Következésképpen a biohasznosulást nem vették figyelembe az expozíciós számításoknál (a PEC értékek meghatározásában), ami így olyan kockázatértékeléshez vezetett, amely nem a cink biológiailag hasznosítható részét, hanem a teljes (biológiailag hasznosítható és biológiailag nem hasznosítható) cinkkoncentrációkat vette számításba.
Dutch: Voor een aantal scenario's voor alle compartimenten werden risico's vastgesteld bij elke onderzochte aanvoersnelheid.
Hungarian: Valamennyi elemre kockázatokat azonosítottak néhány esetben a vizsgált felhasználási arányoknál.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het klinische voordeel van de diergeneesmiddelen die colistinesulfaat en zinkoxide bevatten op basis van de beschikbare gegevens niet kan worden aangetoond;
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a kolisztin-szulfátot és cin-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények klinikai előnyei nem igazolhatók.
Dutch: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Hungarian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een sterke correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en een verhoging van de prevalentie van antimicrobiële resistente bacteriën.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságának növekedése közötti, erős összefüggést.
Dutch: Zinkoxide 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Cink-oxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat dergelijke argumenten niet van toepassing zijn omdat Enteroxid-producten binnen het toepassingsgebied vallen van deze procedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten.
Hungarian: úgy véli, hogy mivel az Enteroxid készítmények a jelen, az élelmiszertermelő fajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárás hatálya alá esnek, egy ilyen érv nem érvényes azokra.
Dutch: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Hungarian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
Dutch: Voor de redenen voor heronderzoek richtte de vergunninghouder zich op wat hij beschouwt als nietdoorslaggevende resultaten van een recent Deens bodemonderzoek (Bak et al. 2015).
Hungarian: A felülvizsgálat indoklását illetően a forgalombahozatali engedély jogosultja egy újabb dániai talajellenőrző vizsgálat (Bak et al.
Dutch: In elk compartiment (bodem, water en sediment) is de biologische
Hungarian: A cink biohasznosulása valamennyi elemben (talaj, víz és üledék) számos biotikus és abiotikus tényezőtől függ.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen op een gunstig effect van zinkoxide in een dosis van 100 mg/kg lg per dag (overeenkomend met 2 500 ppm zink in het voer), gedurende 12-14 dagen toegediend in het voer.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok igazolták a cink-oxid előnyös hatását napi 100 mg/ttkg adagban (2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban), amelyet 12-14 napig adtak a takarmányba keverve.
Dutch: Dit gunstige effect van zinkoxide werd aangetoond voor een dosis van 100 mg/kg lg per dag (overeenkomend met 2 500 ppm zink in het voer), gedurende 12-14 dagen toegediend in het voer.
Hungarian: Igazolták a cink-oxid ezen előnyös hatását napi 100 mg/ttkg adagban (2500 ppm-nek felel meg a takarmányban) az elválasztást követő 12-14 napid alkalmazva.
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en de prevalentie van antimicrobiële resistentie.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális rezisztencia előfordulási gyakorisága közötti összefüggést.
Dutch: biologisch beschikbare fractie zowel voor klei- als voor zandgronden daarentegen lager dan de PNECbodem van 26 mg/kg (16,3 voor zandgronden en 14,4 mg/kg voor kleigronden).
Hungarian: Másrészről a biohasznosulás korrekciós megközelítés használatával és annak figyelembevételével, hogy ezen megközelítésen belül a biohasznosulás a talajtípustól és a cink talajba jutása óta eltelt időtől (vagyis a cink öregedésétől) függ, a biológiailag hasznosuló rész az agyagos és a homokos talajok esetében egyaránt a 26 mg/kg-os PNECtalaj érték alá esett (16,3 a homokos, 14,4 mg/kg pedig az agyagos talaj esetében).
Dutch: De combinatie van colistine en zinkoxide
Hungarian: Kolisztin és cink-oxid kombináció
Dutch: De combinatie van sulfaguanidine en zinkoxide
Hungarian: Szulfaguanidin és cink-oxid kombináció
Dutch: Het IDMM voorspelt de massabalans van metalen op lange termijn, met gedefinieerde input (bijv. gebruik van diergeneeskundige producten) en output (opname door gewassen, veroudering) en concludeert dat zink in de grond zal accumuleren na continue aanvoer van behandelde mest.
Hungarian: Az IDMM előrejelzi a fémek hosszú távú tömegegyensúlyát meghatározott „bemeneti" (például állatgyógyászati készítmények alkalmazása) és „kimeneti" (például termények általi felvétel, „öregedés") tényezők esetén, és azt a következtetést vonja le, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos talajba kerülése a cink felhalmozódásához vezet, és a savas homokos talajok a legsérülékenyebbek, mivel sokkal gyorsabban felhalmozódik bennük a cink, mint más talajtípusokban, és a felszíni vizekbe történő cinkelvezető képességük is nagyobb.
Dutch: • het CVMP is van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens de combinatie van zinkoxide, voor de preventie van aspecifieke diarree tijdens de periode na het spenen, met sulfaguanidine, voor de behandeling en metafylaxe van door een of meerdere doelpathogenen geïnduceerde diarree, niet gerechtvaardigd is;
Hungarian: • A CVMP úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és a célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára szolgáló szulfaguanidin kombinációja nem megalapozott.
Dutch: Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Hungarian: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Dutch: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Hungarian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link össze, így az iránymutatásokban leírt számos feltételezések és expozíciós modellek alkalmatlanok egy olyan anyag esetében, mint a cink.
Dutch: Er werd geen onderzoeksgegevens overgelegd waarmee de werkzaamheid van de behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen werd aangetoond.
Hungarian: Nem nyújtottak be vizsgálatot a hatékonyság alátámasztására a malacoknál jelentkező, elválasztás utáni hasmenés kezelésével kapcsolatosan.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de vastgestelde milieurisico's in verband met de jaarlijkse accumulatie van zink in de bodem als gevolg van de bemesting van landbouwgrond niet met risicobeperkende maatregelen kunnen worden bestreden.
Hungarian: A CVMP úgy véli, hogy a mezőgazdasági területeken a trágya szétszórásából eredően a cink talajban történő, évenkénti felhalmozódása által azonosított környezeti kockázatokat nem lehet kontrollálni a kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazásával.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de combinaties van zinkoxide, aanbevolen voor de preventie van aspecifieke diarree tijdens de periode na het spenen, met een antimicrobiële stof die wordt aanbevolen voor de behandeling en metafylaxe van door een of meerdere doelpathogenen geïnduceerde diarree, niet gerechtvaardigd zijn.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és bármely, célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára javasolt antimikrobiális szer kombinációja nem megalapozott.
Dutch: De Metal Bioavailability Assessment Tool is gebaseerd op de resultaten van het Biotisch Ligand Model voor zink en de gegevens die gebruikt worden voor berekening van de Environmental Quality Standard voor zink; verder zijn gegevens nodig over de pH van het water, de concentraties van opgelost organisch koolstof en opgelost calcium.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Dutch: 9 Lima GJM, Mores N, Fialho FB. 1994.
Hungarian: 9 Lima GJM, Mores N, Fialho FB. 1994. Efeito do período de suplementaçao de zinco na dieta sobre o desempenho de suínos desmamados.
Dutch: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Hungarian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
Dutch: Het zinkresistentie-gen czrC bleek voor te komen op SCCmec van meticilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en het gebruik van zink bleek te leiden tot co-selectie voor MRSA die dit gen bij zich draagt (Cavaco et al., 2010)24.
Hungarian: A czrC cink rezisztencia gén előfordulását mutatták ki a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) SCCmec-jén, és a cinkhasználatról bebizonyították, hogy az ilyen gént hordozó MRSA társszelekcióját eredményezi (Cavaco et al., 2010)24. Ugyanakkor az MRSA gyakoriságának növekedése a cink-oxid malacoknál történő alkalmazása során részben átmenetinek tűnik (Slifierz et al., 2015)25. A cink kiegészítés más mechanizmusokon keresztül közvetlenül is befolyásolhatja a baktériumok antimikrobiális rezisztencia profilját egy E. coli-val végzett tanulmány alapján (Bednortz C. et al., 2013)26.
Dutch: Tijdens de hierboven genoemde verwijzingsprocedure voor Gutal werd de mogelijkheid om de verspreiding van mest op hetzelfde stuk land in opeenvolgende jaren te vermijden en zo de accumulatie van zink te vertragen, een mogelijke risicobeperkende maatregel geacht.
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó, fent említett eljárás során lehetséges kockázatcsökkentő intézkedésnek tartották annak lehetőségét, hogy a cink felhalmozódásának lelassítása érdekében a trágyát nem ugyanazon a földterületen szórják szét az egymást követő években.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor de preventie van diarree bij pas-gespeende biggen op basis van de beschikbare gegevens is aangetoond;
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatékonysága igazolt az elválasztás utáni hasmenés megelőzésére malacoknál.
Dutch: Dit effect blijft beperkt tot de preventie van aspecifieke vormen van diarree die optreden bij pas-gespeende biggen.
Hungarian: Ez a hatás az elválasztás utáni időszakban a malacoknál jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére korlátozódik.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juni 2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. június 26.
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/118)
Dutch: Momenteel worden verschillende indicaties en doseringen aanbevolen, maar zinkoxide wordt vooral aan het voer toegevoegd in een dosering van 100 mg per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen, wat overeenkomt met 2 500 ppm zink in het voer.
Hungarian: Jelenleg különböző indikációkat és adagolást javasolnak, azonban a cink-oxidot főként a takarmányban alkalmazzák naponta 100 mg/testtömegkilogramm adagban 14 egymást követő napig, amely 2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban.
Dutch: De aanvragers en de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waarop de verwijzingsprocedure betrekking heeft, hebben bedrijfseigen gegevens en wetenschappelijke referenties met betrekking tot de werkzaamheid, de antimicrobiële resistentie en het milieurisico overgelegd.
Hungarian: A beterjesztési eljárásban érintett kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a hatásossággal, az antimikrobiális rezisztenciával és a környezeti kockázattal kapcsolatos, védett adatokat és tudományos referenciákat nyújtottak be.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 26 juni 2017 gepubliceerd en de lidstaten kunnen de intrekking van de handelsvergunningen tot vijf jaar vanaf deze datum uitstellen als ze van oordeel zijn dat onmiddellijke maatregelen op hun grondgebied een negatief effect kunnen hebben wegens onvoldoende beschikbaarheid van alternatieven en de benodigde aanpassing van methoden in de varkenshouderij.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. június 26-án adott ki határozatot, és a tagállamok a forgalomba hozatali engedélyek visszavonását ezen naptól számított legfeljebb öt évig halaszthatják el, amennyiben úgy ítélik meg, hogy az azonnali beavatkozás károsan érintheti a területüket az alternatívák elérhetőségének hiánya és a sertéstenyésztési gyakorlatban szükséges változások miatt.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten EMA/478884/2017
Hungarian: Kérdések és válaszok az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kapcsán EMA/478879/2017
Dutch: Wat is zinkoxide?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a cink-oxid?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op 16 maart 2017 een beoordeling afgerond van de veiligheid en werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények biztonságosságának és hatásosságának felülvizsgálatát.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat er enige onzekerheid bestaat over de berekende risico's voor sommige
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy egyes környezeti elemek esetében a kiszámított kockázattal kapcsolatosan némi bizonytalanság
Dutch: Zinkoxide is een anorganische verbinding waarvan bekend is dat deze betrekkelijk slecht wordt geabsorbeerd.
Hungarian: A cink-oxid egy szervetlen vegyület, és ismeretes, hogy viszonylag kis mértékben szívódik fel.
Dutch: Diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten, worden gebruikt voor de behandeling en/of preventie en beheersing van diarree bij pas gespeende biggen.
Hungarian: A cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az elválasztás utáni hasmenés kezelésére és/vagy megelőzésére és kontrolljára alkalmazzák malacoknál.
Dutch: Het CVMP erkende dat er een risico bestaat op co-selectie voor resistentie (de selectie van meerdere antimicrobiële resistentiegenen door een antimicrobieel middel) in verband met het gebruik van zinkoxide, maar dat een dergelijk risico op dit moment niet kwantificeerbaar is.
Hungarian: A CVMP elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának (többszörös antimikrobiális rezisztencia gének szelekciója egy antimikrobiális szer által) kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Dutch: Niettemin, vanwege blijvende bedenkingen in verband met het milieurisico en de potentiële stijging van de prevalentie van antibioticaresistente bacteriën door het gebruik van producten die zinkoxide bevatten, hebben Nederland en Frankrijk in februari 2016 een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor alle oraal toegediende diergeneesmiddelen die zink bevatten, en hebben ze het CVMP verzocht alle beschikbare gegevens en de algehele batenrisicoverhouding van de desbetreffende producten te beoordelen.
Hungarian: Mindazonáltal, 2016 februárjában, Hollandia és Franciaország a környezettel és a cink-oxidot tartalmazó készítmények alkalmazása következményeként - az antibiotikum-ellenálló baktériumok lehetséges megnövekedő előfordulásával kapcsolatos kockázatokból eredő és fennmaradó aggályok miatt, a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett valamennyi, szájon át alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmény vonatkozásában, és felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes, rendelkezésre álló adatot és értékelje az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilját.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten
Hungarian: Kérdések és válaszok az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kapcsán
Dutch: Waarom werden oraal toegediende diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten beoordeeld?
Hungarian: Miért végezték el a szájon át alkalmazott, cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Dutch: door het CVMP een milieurisico vastgesteld als gevolg van de accumulatie van zink.
Hungarian: követően a CVMP a cink felhalmozódásából eredő környezeti kockázatot azonosított.
Dutch: Op basis van de evaluatie van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de algehele baten-risicoverhouding voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan varkens negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a sertéseknél szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cink-oxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Dutch: Er werden geen effectieve maatregelen ter beheersing van de accumulatie van zink in het milieu vastgesteld en het CVMP adviseerde derhalve geen handelsvergunningen te verlenen en de bestaande handelsvergunningen in te trekken voor diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.
Hungarian: Nem azonosítottak hatékony intézkedéseket a cink környezeti felhalmozódásának kezelésére, és ennek eredményeképpen a CVMP javasolta a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek visszavonását.
Dutch: milieucompartimenten en deed aanbevelingen voor diverse risicobeperkende maatregelen die de accumulatie van zink in het milieu zouden verminderen.
Hungarian: áll fenn, és különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasolt, amelyektől azt várták, hogy csökkentik a cink felhalmozódását a környezetben.