FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
French: • N'appliquez pas un nouveau dispositif au même endroit que le dispositif précédent.
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation);
French: • si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
French: Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine Le risque de caillot sanguin associé à EVRA est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque.
English: Following abortion or miscarriage
French: Après un avortement ou une fausse-couche
English: To prevent interference with the adhesive properties of EVRA, no creams, lotions or powders should be applied to the skin area where the EVRA transdermal patch is to be applied.
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives d'EVRA, il convient de ne pas appliquer de crèmes, lotions ou poudres sur la zone cutanée où le dispositif transdermique EVRA doit être mis en place.
English: Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
French: Erythème (polymorphe, noueux)* Chloasma†
English: If you forget to change your patch
French: Si vous avez oublié de changer votre dispositif
English: • You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
French: • Vous devez utiliser un mode de contraception supplémentaire pendant la première semaine de votre nouveau cycle.
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
French: • Adénomes ou carcinomes hépatiques
English: In multiple-dose studies, serum concentrations and AUC for norelgestromin and EE were found to increase only slightly over time when compared to week 1 cycle 1.
French: Lors d'études à doses multiples, il a été constaté seulement une légère augmentation des concentrations plasmatiques et de l'ASC de la norelgestromine et de l'EE et avec le temps par rapport à la semaine 1 du cycle 1.
English: Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
French: Réactions au site d'application (érythème, irritation, prurit, éruption cutanée)
English: In a study comparing EVRA to an oral contraceptive containing norgestimate (parent drug of norelgestromin) 250 mcg/ethinyl estradiol 35 mcg, Cmax values were 2-fold higher for NGMN and EE in subjects administered the oral contraceptive compared to EVRA, while overall exposure (AUC and Css) was comparable in subjects treated with EVRA.
French: Dans une étude comparant EVRA a un contraceptif oral contenant du norgestimate (molécule mère de la norelgestromine) 250 mcg/ éthinylestradiol 35 mcg, les valeurs de Cmax de NGMN et d'EE étaient deux fois plus élevées chez les patients sous contraceptif oral que sous EVRA, alors que l'exposition totale (ASC et Css) était comparable dans les deux groupes.
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
French: - Les femmes ayant une hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux d'hypertriglycéridémie peuvent présenter un risque accru de pancréatite lorsqu'elles utilisent des contraceptifs œstroprogestatifs.
English: If subsequent EVRA transdermal patch change days are delayed
French: Si les jours de changement ultérieurs de dispositif transdermique EVRA sont retardés
English: - Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
French: - Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d'un caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
English: The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
French: L'utilisation de tout contraceptif hormonal combiné (CHC) augmente le risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) en comparaison à une non-utilisation.
English: Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
French: Chaque dispositif transdermique libère une quantité moyenne de 203 microgrammes de NGMN et 33,9 microgrammes d'EE par 24 heures.
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
French: • Vous avez des problèmes hépatiques notamment un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère) ;
English: Ethinyl estradiol is also metabolised to various hydroxylated products and their glucuronide and sulfate conjugates.
French: L'éthinylestradiol est également métabolisé pour former divers produits hydroxylés, ainsi que leurs glycuroconjugués et sulfoconjugués.
English: • Press the patch down firmly until the edges stick well.
French: • Appuyez fermement sur le dispositif jusqu'à ce que les bords collent bien.
English: Only one transdermal patch should be worn at a time.
French: Un seul dispositif transdermique doit être porté à la fois.
English: • Inflammation of the gall bladder or colon
French: • Inflammation de la vésicule biliaire ou du colon
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
French: Si aucune hémorragie de privation n'intervient dans les 5 jours qui suivent la prise du dernier comprimé (hormonal) actif, il convient d'éliminer un risque de grossesse avant de commencer le traitement avec EVRA.
English: • Do not put the patch on skin that is red, irritated or cut.
French: • Ne pas appliquer un dispositif sur une peau rougie, irritée ou coupée.
English: The woman may switch any day from the progestogen-only pill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
French: La femme peut remplacer à tout moment la pilule progestative (ou l'implant le jour de son retrait, ou la méthode injectable au moment de la prochaine injection) mais elle doit associer une méthode de contraception mécanique pendant les 7 premiers jours.
English: The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
French: Il convient d'appuyer fermement sur le dispositif transdermique jusqu'à ce que les bordures adhèrent correctement.
English: Generalised oedema Oedema peripheral Application site reactions**
French: Œdème généralisé Œdème périphérique Réactions au site d'application**
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
French: EVRA est contreindiqué chez les femmes présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
English: Anger*
French: Colère*
English: Other medical conditions associated with VTE
French: Autres affections médicales associées à la TEV
English: Inhibition of ethinyl estradiol metabolism
French: Inhibition du métabolisme de l'éthinylestradiol
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
French: Si vous pensez que l'une des conditions ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser EVRA.
English: • Less interest in sex
French: • Diminution de l'intérêt pour les relations sexuelles
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
French: Vous devrez terminer le cycle en cours et retirer le ème dispositif le jour habituel.
English: If the condition develops, or gets worse while you are using EVRA, you must tell your doctor.
French: Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation d'EVRA, vous devez également en informer votre médecin.
English: • Breast tenderness.
French: • Tension mammaire.
English: • if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
French: • si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères : diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins pression artérielle très élevée taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) maladie appelée hyperhomocystéinémie
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
French: Un sachet se compose de quatre couches : un film de polyéthylène de faible densité (la couche la plus à l'intérieur), une feuille d'aluminium, un film de polyéthylène de basse densité et une couche extérieure en papier blanchi.
English: An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
French: Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines [thrombo-embolie veineuse (TEV)] ou dans les artères [thrombo-embolie artérielle (TEA)] chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés.
English: If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
French: Si l'administration concomitante d'un médicament se poursuit au-delà des trois semaines de port du dispositif, le dispositif transdermique suivant doit être appliqué sans respecter l'intervalle libre habituel sans dispositif transdermique.
English: • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
French: • Si vous n‘arrivez pas à remettre le dispositif en place, appliquez-en un autre immédiatement.
English: • some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
French: • Certains médicaments antirétroviraux utilisés pour traiter les infections par le VIH/SIDA et le virus de l'hépatite C (également appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs nonnucléosidiques de la transcriptase inverse comme le ritonavir, la névirapine, l'éfavirenz)
English: • You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
French: • Vous avez un problème du système nerveux impliquant des mouvements brusques du corps appelé « chorée de Sydenham » ;
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
French: Cependant, si EVRA n'a pas été pris conformément aux instructions avant la première absence d'hémorragie de privation ou après deux absences d'hémorragies de privation, il faudra écarter un risque de grossesse avant de continuer à utiliser EVRA.
English: EVRA has not been studied in women with renal impairment.
French: EVRA n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale.
English: • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
French: • sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos,
English: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
French: • Utilisez un contraceptif non hormonal jusqu'au 8ème jour, lorsque vous changerez votre dispositif.
English: After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
French: Après 7 jours sans port de dispositif, appliquez un nouveau dispositif et recommencez le cycle (le jour où vous appliquez le dispositif sera votre Jour 1).
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
French: • si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans).
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
French: Certains médicaments et traitements à base de plantes peuvent supprimer l'efficacité d'EVRA.
English: Combined hormonal contraceptives and cancer
French: Contraceptifs œstroprogestatifs et cancer
English: (Vulvo) vaginal fungal infection Vaginal candidiasis rare
French: Infection fongique (vulvo)-vaginale Candidose vaginale rare
English: During clinical trials with patients treated for hepatitis C virus infections (HCV) with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir with or without ribavirin, transaminase (ALT) elevations higher than 5 times the upper limit of normal (ULN) occurred significantly more frequent in women using ethinyl estradiol-containing medications such as combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.5).
French: Lors des études cliniques réalisées chez des patientes traitées pour une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) par des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine, la survenue d'élévations des transaminases (ALAT) de plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) étaient significativement plus fréquentes chez les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que les contraceptifs hormonaux combinés (CHCs) (voir sections 4.3 et 4.5).
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
French: Le risque de complications thrombo-emboliques veineuses chez les utilisatrices de CHC peut être considérablement accru si des facteurs de risque sont présents, en particulier si de multiples facteurs de risque sont cumulés (voir le tableau).
English: If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
French: En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d'une maladie moins grave telle qu'une infection respiratoire (p. ex. un simple rhume).
English: The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
French: La face adhésive collante est appliquée contre la peau après avoir retiré le film protecteur plastique transparent.
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
French: • Utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
French: Une augmentation des taux plasmatiques d'éthinylestradiol (50 à 60%) a été observée lors de la prise concomitante d'étoricoxib et d'un contraceptif hormonal oral triphasique.
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
French: Dispositif transdermique mince, de type matriciel, composé de trois couches.
English: If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
French: Si cette période sans dispositif transdermique dépasse 7 jours, il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
English: • Eczema, redness of the skin
French: • Eczéma, rougeur de la peau
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
French: • si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant l'âge de 50 ans).
English: • if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
French: • si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir (voir aussi le paragraphe « Autres médicaments et EVRA ».
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
English: • as you get older (particularly above about 35 years);
French: • avec l'âge (en particulier au delà de 35 ans) ;
English: The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and faecal pathways.
French: Les métabolites de la norelgestromine et de l'éthinylestradiol sont éliminés par les voies rénale et fécale.
English: Blood glucose decreased*† Blood glucose abnormal*†
French: Diminution du taux sanguin de glucose*† Taux de glucose sanguin anormal*†
English: At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
French: ème jour) - Si le dispositif transdermique EVRA n'est pas retiré au début de la semaine 4 (22
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
French: Au niveau hépatique la norelgestromine est métabolisée en norgestrel, qui est largement lié à la SHBG et en divers métabolites hydroxylés et conjugués.
English: Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
French: L'utilisation concomitante avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir et dasabuvir, avec ou sans ribavirine, peut augmenter le risque d'élévation des ALAT (voir sections 4.3 et 4.4).
English: • rapid or irregular heartbeats.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers
English: Short-term
French: A court terme
English: In this case you could have a hereditary blood clotting disorder;
French: Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
English: • if you are overweight;
French: ème au ème jour).
English: Face oedema*
French: Œdème du visage*
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
French: • gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de : - douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche; - échauffement dans la jambe affectée; - changement de couleur de la peau de la jambe, devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'EVRA augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation.
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
French: Lorsqu'une femme présente plus d'un facteur de risque, il est possible que l'augmentation du risque soit supérieure à la somme des risques associé à chaque facteur pris individuellement - dans ce cas, le risque global de TEV doit être pris en compte.
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
French: L'utilisation d'un contraceptif œstroprogestatif pourra être reprise lorsque l'on obtiendra des valeurs normales de pression artérielle grâce à un traitement anti-hypertenseur.
English: An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
French: Certaines études épidémiologiques ont rapporté un risque plus élevé de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices au long cours de contraceptifs hormonaux oraux, mais il existe toujours une controverse sur la part de responsabilité du comportement sexuel et d'autres facteurs comme le papillomavirus humain (HPV) dans cette constatation.
English: • Fluid retention in legs
French: • Rétention d'eau dans les jambes
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
French: • Changements au niveau de vos règles, crampes utérines, règles douloureuses, pertes vaginales
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
French: Le risque accru diminue progressivement après l'arrêt du contraceptif œstroprogestatif.
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
French: Le risque de complications thrombo-emboliques artérielles ou d'accident vasculaire cérébral chez les utilisatrices de CHC augmente avec la présence de facteurs de risque (voir le tableau).
English: Erythema rare
French: Erythème rare
English: • lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
French: • la lamotrigine, utilisée pour traiter l'épilepsie (cela peut induire une augmentation du risque de crises (crises convulsives)).
English: About 6-12 out of 10,000 women
French: Environ 6-12 femmes sur 10 000
English: • On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch • Put on a new patch immediately.
French: • Lors du premier « Jour de Changement de Dispositif », le ème jour, décollez le dispositif usagé • Appliquez immédiatement un nouveau dispositif.
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
French: Substances ayant des effets variables sur la clairance des CHC De nombreuses associations d'inhibiteurs de la protéase et d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH, incluant les associations avec les inhibiteurs du VHC peuvent augmenter ou diminuer les concentrations plasmatiques d'œstrogène ou de progestatifs en cas d'administration concomitante avec les CHC.
English: • Vaginal dryness
French: • Sécheresse vaginale
English: • Fluid retention
French: • Rétention d'eau
English: Insomnia Libido decreased rare
French: Insomnie Baisse de la libido rare
English: To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou autres produits à usage local sur la zone cutanée où le dispositif transdermique est ou sera bientôt mis en place.
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
French: • Vous devez utiliser un mode de contraception non hormonale comme solution de secours pendant une semaine.
English: Pearl Index (95% CI)
French: N° de cycles Indice de Pearl Total (IC95 %) Indice de Pearl - échec de méthode (IC95 %)