FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration sous-cutanée de 0,8 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 40 mg) toutes les deux semaines chez des patients pédiatriques atteints de psoriasis en plaques chronique, la concentration résiduelle moyenne à l'état d'équilibre de l'adalimumab (moyenne ± ET) était d'environ 7,4 ±5,8 g/mL (CV 79 %).
Bulgarian: След приложението на 0,8 mg/kg (до максимално 40 mg) подкожно през седмица на педиатрични пациенти с хроничен плакатен псориазис средната ± SD равновесна минимална концентрация на адалимумаб е приблизително 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
French: Avertissement : Gardez votre récipient pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
French: Tableau 24 Etude sur la MC pédiatrique Rémission et réponse cliniques (PCDAI)
Bulgarian: Таблица 24 Педиатрично проучване на CD PCDAI клинична ремисия и отговор Стандартна доза
French: 3.2 Vérifiez l'étiquette pour vous assurer que : Le nom sur le stylo prérempli indique Kromeya (Figure I).
Bulgarian: Името на предварително напълнената писалка е Kromeya (Фигура I).
French: Dans ces cancers de la peau, les carcinomes spino-cellulaires sont survenus à des taux de 2,7 (1,4 - 5,4) pour 1 000 patientannées chez les patients traités par adalimumab et 0,6 (0,1 - 4,5) pour 1 000 patient-années chez les patients du groupe contrôle (intervalle de confiance à 95 %).
Bulgarian: От тези форми на кожен рак, сквамозноклетъчният карцином е възниквал с честота (95% доверителен интервал) от 2,7 (1,4, 5,4) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с адалимумаб пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
French: Figure P 6.4 Injectez En vous servant de votre pouce, enfoncez doucement le piston jusqu'au bout (Figure Q).
Bulgarian: Използвайте палеца си, за да натиснете леко буталото докрай (Фигура Q).
French: Après administration sous-cutanée de 40 mg d'adalimumab toutes les deux semaines chez des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques, la concentration résiduelle moyenne à l'état d'équilibre de l'adalimumab (moyenne ± ET) à la semaine 68 était de 8,0 ±
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит, средната (±SD) равновесна минимална концентрация в седмица 68 е била 8,0 ± 4,6 μg/ml.
French: 3.2 Vérifiez le liquide pour vous assurer que : Le liquide est transparent, incolore et exempt de particules (figure J).
Bulgarian: Течността е бистра, безцветна и без частици (Фигура J).
French: Le kit d'injection Kromeya est à usage unique.
Bulgarian: Kromeya комплект с флакон е само за еднократна употреба.
French: 3.3 Vérifiez l'étiquette pour vous assurer que : Le nom sur la seringue indique Kromeya (Figure K).
Bulgarian: Името на спринцовката е Kromeya (Фигура K).
French: • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Bulgarian: • полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
French: Tableau 20 : Psoriasis en plaques pédiatrique - Résultats d'efficacité à 16 semaines
Bulgarian: Резултати за ефикасност при педиатричен плакатен псориазис след 16 седмици
French: Semaine 12 1 % 20%*** Semaine 24 1 % 23%***
Bulgarian: 1% 23%*** неприл.
French: Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), Kromeya peut être conservée à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une durée maximale de 14 jours, en la protégeant de la lumière.
Bulgarian: Когато е необходимо (например, когато пътувате), Kromeya може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период от 14 дни - продуктът трябва да бъде защитен от светлина.
French: Lisez attentivement ces instructions en entier avant d'utiliser votre stylo prérempli Kromeya.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкции, преди да използвате Вашата Kromeya предварително напълнена писалка.
French: Qu'est-ce qu'Kromeya et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kromeya Comment utiliser Kromeya
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kromeya Как да използвате Kromeya
French: • Ne pas utiliser la seringue préremplie Kromeya si le liquide est trouble ou décoloré, ou s'il contient des particules ou des flocons.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Kromeya, ако течността изглежда мътна или с променен цвят или има частици или люспи в нея.
French: Kromeya est indiqué dans le traitement de l'uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
Bulgarian: Kromeya е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
French: Kromeya 40 mg/0,8 mL, solution injectable pour usage pédiatrique
Bulgarian: ПРОДУКТ Kromeya 40 mg/0,8 ml инжекционен разтвор за педиатрична употреба
French: 6 mois 13,3 % 65,1 % 19,1%46,0% 29,5% 63,3 % 12 mois NA
Bulgarian: 0,013 104 седмица 56,0% 49,3% 69,4% 0,002
French: La posologie recommandée d'Kromeya pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Kromeya при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годишна възраст се основава на телесното тегло (Таблица 1).
French: Tableau 22 Délai de survenue de la rechute dans les études UV I et UV II
Bulgarian: Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
French: Vascularite cutanée1), Réaction lichénoïde cutanée 1)
Bulgarian: Нежелана реакция ангиоедем1), кожен васкулит1), лихеноидна кожна реакция1)
French: Kromeya est administré toutes les deux semaines en injection sous-cutanée.
Bulgarian: Kromeya се прилага през седмица чрез подкожно инжектиране.
French: Avant la première utilisation, votre professionnel de santé devra vous montrer comment préparer et injecter Kromeya correctement avec la seringue préremplie.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва да Ви покаже как да подготвите и инжектирате Kromeya правилно с помощта на предварително напълнената спринцовка, преди да я използвате за първи път.
French: • Si nécessaire, par exemple en voyage, une seule seringue préremplie peut être conservée à température ambiante jusqu'à 14 jours.
Bulgarian: Ако е необходимо, например при пътуване, предварително напълнената спринцовка може да се съхранява на стайна температура до 14 дни.
French: Adalimumabb/ MTXc n=207
Bulgarian: MTXв n=200 n=207
French: Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement par Kromeya 40 mg toutes les deux semaines est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'Kromeya toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Bulgarian: Някои пациенти, при които има понижен отговор към терапията с Kromeya 40 mg през седмица, може да имат полза от увеличаване на дозата до 40 mg Kromeya всяка седмица или 80 mg през седмица.
French: Infections neurologiques (y compris méningite virale), infections opportunistes et tuberculose (y compris coccidioïdomycose, histoplasmose et infections à Mycobacterium avium complex), infections bactériennes, infections oculaires, diverticulite1)
Bulgarian: Неврологични инфекции (включително вирусен менингит) опортюнистични инфекции и туберкулоза (включително кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза и инфекция причинена от mycobacterium avium complex),
French: EU/1/12/810/001 Krystexxa 8 mg/ml Solution concentrée à diluer pour perfusion
Bulgarian: EU/1/12/810/001 Krystexxa 8 mg/ml
French: 1 flacon e s
Bulgarian: 1 флакон
French: Si vous constatez soudainement :
Bulgarian: Ако внезапно забележите:
French: Le demandeur doit présenter des rapports intermédiaires annuels.
Bulgarian: Заявителят трябва да представя ежегодно междинни доклади.
French: Protocole de l'étude dans les deux mois qui suivent la décision de la Commission
Bulgarian: Протокол за проучването в рамките на 2 месеца след решението на Комисията
French: Ce médicament n'est donc pas recommandé pour ce groupe d'âge.
Bulgarian: Затова това лекарство не се препоръчва за тази възрастова група.
French: Placebo (N = 29)
Bulgarian: Плацебо (N = 29)
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.
Bulgarian: Риск за новородениите/кърмачетата не може да бъде изключен.
French: Des équipements de réanimation doivent être disponibles.
Bulgarian: Трябва да бъде гарантирано наличие на оборудване за реанимация.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения, направени от PRAC.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation chez les femmes enceintes.
Bulgarian: Липсват данни от употребата при бременни жени.
French: Il convient d'en tenir compte lors de la prise de décision concernant un traitement d'une durée supérieure à 6 mois.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се взема решение за терапия с продължителност повече от 6 месеца.
French: Les données relatives au traitement de longue durée issues d'études cliniques contrôlées sont limitées.
Bulgarian: Данните за дългосрочно лечение от контролирани клинични проучвания са ограничени.
French: Ne pas congeler.
Bulgarian: Да не се замразява .
French: • un gonflement de la gorge, de la langue ou d'autres parties de votre corps
Bulgarian: оток на гърлото, езика или друга част от тялото си
French: Des données très limitées sont disponibles concernant la reprise du traitement après une interruption de plus de quatre semaines.
Bulgarian: Съществуват много ограничени данни за повторно лечение след прекъсване на терапията за повече от 4 седмици.
French: Surveillance pendant le traitement
Bulgarian: Наблюдение по време на лечението
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
French: Instructions pour la préparation :
Bulgarian: Указания за приготвяне:
French: Aucune différence générale en matière d'efficacité et de sécurité n'a été observée entre les patients âgés et les plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certains sujets âgés ne peut être exclue.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността между по-възрастни и по-млади пациенти, но не може да се изключи по-голяма чувствителност на някои от по-възрастните индивиди.
French: D'un point de vue bactériologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: От бактериологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
French: L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique.
Bulgarian: Действието на този продукт не трябва да се сравнява с това на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
French: Soixante et onze pour cent (71 %) des patients présentaient des tophi en début d'étude.
Bulgarian: Седемдесет и един процента (71%) от пациентите имат тофи при започване на изследването.
French: Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : destruction de globules rouges
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): разрушаване на червени кръвни клетки
French: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Irlande
Bulgarian: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Ирландия
French: La pertinence clinique potentielle de ces résultats est inconnue pour le moment ; aucun effet indésirable n'était cependant associé à la présence de vacuoles.
Bulgarian: Потенциалното клинично значение на тези находки засега не е известно; няма нежелани реакции, които да се свързват с наличието на вакуоли.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur le PSUR concernant la pégloticase, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за пеглотиказа, научните заключения на CHMP са, както следва:
French: KRYSTEXXA n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Bulgarian: KRYSTEXXA не се препоръчва по време на бременност.
French: - si vous pesez plus de 100 kg - si vous avez été traité(e) par KRYSTEXXA auparavant.
Bulgarian: - ако тежите над 100 kg - ако преди сте лекувани с KRYSTEXXA
French: La durée optimale de traitement n'a pas été établie (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена (вж. точка 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antigoutteux, autres antigoutteux, code ATC : M04AX02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Aнтиподагрозни препарати, други антиподагрозни препарати, ATC код: M04AX02
French: Le risque à long terme des médicaments prophylactiques pour prévenir les réactions à la perfusion, tels que les glucocorticoïdes, doit également être pris en considération.
Bulgarian: Дългосрочният риск от профилактичното прилагане на лекарства за предотвратяване на реакции, свързани с инфузията, каквито са глюкокортикоидите, трябва също да бъде взет под внимание.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence et classe de systèmes d'organes, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота и системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: KRYSTEXXA vous sera administré toutes les 2 semaines.
Bulgarian: Вие трябва да приемате KRYSTEXXA всеки 2 седмици.
French: EU/1/12/810/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/810/001
French: Résultats d'ensemble de la résorption complète du tophus (analyse des données regroupées des études GOUT 1 et GOUT 2)
Bulgarian: Oбобщени данни за пълно разнасяне на тофите (Сборен анализ от GOUT 1 и GOUT 2)
French: Ce médicament sera conservé dans un service médical où il sera administré.
Bulgarian: Това лекарство ще се съхранява в лечебнoтo заведениe, в което се прилага.
French: Patients de plus de 100 kg de poids corporel
Bulgarian: Пациенти с над 100 kg телесно тегло
French: KRYSTEXXA ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si un bénéfice évident pour la mère peut compenser le risque inconnu pour le nouveau-né ou le nourrisson.
Bulgarian: По тази причина KRYSTEXXA не може да бъде използван по време на кърмене, освен в случай че ясната полза за майката надхвърля неизвестния риск за новороденото/кърмачето.
French: PSUR Le cycle du PSUR du médicament doit suivre les obligations standard.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за лекарствения продукт трябва да следва стандартните изисквания.
French: Les réactions allergiques surviennent en général dans les 2 heures qui suivent la perfusion, mais peuvent également apparaître plus tard.
Bulgarian: Алергичните реакции обикновено настъпват в рамките на 2 часа след инфузията, но може да настъпят и по-късно.
French: Cette dose n'est pas ajustée en fonction du poids, de l'âge ou d'une maladie rénale.
Bulgarian: Тази доза не е адаптирана за тегло, възраст или бъбречно заболяване.
French: Le nombre moyen d'accès de goutte par patient était de 10 pendant les 18 mois précédant l'entrée dans l'étude.
Bulgarian: Средният брой подагрозни пристъпи на пациент е 10 през 18-те месеца преди включване в изпитването.
French: Le flacon ne doit pas être agité.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се разклаща.
French: La dose recommandée de KRYSTEXXA est de 8 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза KRYSTEXXA е 8 mg.
French: Prenez ces médicaments comme votre médecin vous le recommande.
Bulgarian: Приемайте тези лекарства съгласно указанията на Вашия лекар.
French: Les résultats des études en cours sur la toxicité pour la reproduction ne sont pas disponibles (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Не са налични резултати от текущите проучвания за репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Les analyses pharmacocinétiques (PK) de population ont montré que l'âge, le sexe et le poids n'influaient pas sur les propriétés pharmacocinétiques de la pégloticase.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, пола и теглото не влияят върху фармакокинетиката на пеглотиказата.
French: Pour la partie PEG, l'excrétion urinaire constitue probablement la principale voie d'élimination.
Bulgarian: За PEG-частта е вероятно екскрецията с урината да е основния път на елиминиране.
French: Une attention particulière est recommandée chez les patients présentant une maladie cardio-pulmonaire préexistante.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание при пациенти с предшестващо кардиопулмонално заболяване.
French: La décision de traiter par KRYSTEXXA doit être fondée sur une évaluation continue des bénéfices et des risques pour chaque patient (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Решението за лечение с KRYSTEXXA трябва да се основава на текущата оценка на ползите и рисковете за конкретния пациент (вж. точка 4.4).
French: On ne sait pas si le développement d'anticorps antiPEG peut diminuer l'efficacité d'autres médicaments pégylés.
Bulgarian: Не е известно дали образуването на анти-PEG антитела може да намали ефикасността на други пегилирани лекарствени продукти.
French: Réservé à un usage unique.
Bulgarian: Само за еднократна употреба
French: Moment de l'évaluation
Bulgarian: Времева точка за оценка
French: La dose maximale administrée en une seule injection intraveineuse pendant les études cliniques était de 12 mg.
Bulgarian: Максималната доза, която е прилагана като единична интравенозна доза по време на клиничните проучвания, е 12 mg.
French: Le demandeur doit mener une étude observationnelle de longue durée à l'échelle de l'UE d'ici fin décembre 2018, portant sur la sécurité de l'utilisation de la pégloticase chez des patients adultes hyperuricémiques souffrant de goutte tophacée chronique, invalidante et sévère et sur les données d'efficacité et de sécurité chez des patients soumis à une nouvelle exposition.
Bulgarian: Заявителят трябва да проведе дългосрочно обсервационно проучване в ЕС до края на декември 2018 г. за безопасност на пеглотиказа, използвана при възрастни хиперурикемични пациенти с тежка инвалидизираща хронична подагра с тофи и данни за ефикасност и безопасност при пациенти с повторна експозиция.
French: Il convient de faire preuve de prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et les patients doivent être étroitement surveillés après la perfusion.
Bulgarian: Трябва да се внимава при пациенти, които имат застойна сърдечна недостатъчност и пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо след инфузията.
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables rapportés durant les essais cliniques de phase 3 (voir Tableau 1 ci-dessous) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класификация на нежеланите лекарствени реакции, съобщени във фаза 3 клинични изпитвания (вж. Таблица 1 по-долу): много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1,000 до <1/100), редки (≥1/10,000 до <1/1,000), много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Si les patients ressentent des symptômes liés au traitement affectant leur capacité de concentration et de réaction (par exemple des maux de tête ou des vertiges), il leur est recommandé de ne pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que l'effet disparaisse.
Bulgarian: Ако пациентите почувстват свързани с лечението симптоми, влияещи на способността им да се концентрират и да реагират (т.е. главоболие или замайване), се препоръчва да не шофират или използват машини, докато ефектът отзвучи.
French: Il n'y avait pas d'effet sur la fécondité des rats mâles ou femelles.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху фертилитета на мъжки или женски плъхове.
French: N'utilisez pas KRYSTEXXA si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car les effets qu'il aura sur vous-même ou sur votre bébé ne sont pas connus.
Bulgarian: Не употребявайте KRYSTEXXA, ако сте бременна или кърмите, тъй като не е известно как това може да се отрази на Вас или на Вашето бебе.
French: Une surveillance étroite est requise pendant la perfusion et pendant au moins 2 heures après la fin de la perfusion.
Bulgarian: Изисква се внимателно наблюдение по време на инфузията и най-малко 2 часa след края на инфузията.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou d'une coloration dans la solution diluée.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви частици или промяна в цвета на разредения разтвор.
French: La solution doit être utilisée dans les 4 heures qui suivent la dilution (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва в рамките на 4 часа след разреждането (вж. точка 6.6).
French: Si une hémolyse et/ou une méthémoglobinémie survient chez des patients recevant KRYSTEXXA, il faut interrompre le traitement immédiatement et de façon permanente et prendre les mesures appropriées.
Bulgarian: Ако настъпи хемолиза и/или метхемоглобинемия при пациенти, получаващи KRYSTEXXA, лечението трябва да бъде незабавно и окончателно преустановено и да се вземат подходящи мерки.
French: La première réaction liée à la perfusion se produit généralement après la 2
Bulgarian: Първата реакция, свързана с инфузията, обикновено настъпва след та до 4
French: Il est conseillé de commencer ce traitement 1 semaine avant l'instauration de KRYSTEXXA et de le poursuivre pendant au moins 6 mois, sauf s'il est médicalement contre-indiqué ou non toléré.
Bulgarian: Препоръчва се това лечение да стартира 1 седмица преди започването на KRYSTEXXA и да продължи най-малко 6 месеца, освен ако има медицински противопоказания или нетолерантност.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui abaissent les taux d'urates (comme l'allopurinol ou Febuxostat) ou des médicaments contenant du polyéthylène glycol (PEG) (tels que l'interféron pégylé ou la doxorubicine).
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако в момента приемате други урат-понижаващи лекарства (като алопуринол или фебуксостат) или лекарства, съдържащи полиетиленгликол (PEG) (като пегилиран интерферон или доксорубицин).
French: Hémolyse et/ou méthémoglobinémie
Bulgarian: Хемолиза и/или метхемоглобинемия
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire pour les patients âgés de 65 ans et plus.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за пациенти на 65годишна възраст и по-възрастни.
French: Les réactions allergiques sont plus susceptibles de survenir chez les patients qui pèsent plus de 100 kg.
Bulgarian: По-вероятно е алергичните реакции да се появят при пациенти, които тежат повече от 100 kg.
French: Les personnes atteintes de goutte ont trop d'acide urique dans le corps.
Bulgarian: Хората с подагра имат твърде много пикочна киселина в организма.
French: La sécurité et l'efficacité de KRYSTEXXA chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на KRYSTEXXA при деца и юноши под 18 години не са установени.
French: Autres médicaments et KRYSTEXXA
Bulgarian: Други лекарства и KRYSTEXXA
French: Des réactions de type hypersensibilité retardée ont également été signalées.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност от забавен тип също са били докладвани.
French: Nombre (%) de sujets ayant rempli les critères de réponse
Bulgarian: Брой (%) участници, които изпълват критериите за отговор доверителен интервал p-стойност