FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In advanced, metastatic or recurrent lung cancer, Avastin plus platinum-based chemotherapy has been shown to increase overall survival in one study in 878 patients: the average overall survival was 12.3 months in the patients taking Avastin with platinum-based chemotherapy, and 10.3 months for those taking chemotherapy alone.
Portuguese: • No cancro do pulmão avançado, metastizado ou recorrente, o Avastin conjuntamente com quimioterapia à base de platina, demonstrou aumentar a sobrevivência global num estudo em 878 doentes: a sobrevivência global média foi de 12,3 meses nos doentes que receberam Avastin conjuntamente com quimioterapia à base de platina e 10,3 meses nos que receberam apenas quimioterapia.
English: • Newly diagnosed disease (including advanced disease, first-line treatment): in newly diagnosed ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer, Avastin, in combination with carboplatin and paclitaxel, has been shown to increase progression-free survival in two main studies involving 3,401 patients: the average progression-free survival was 19.3 months in patients adding Avastin versus 16.9 months with carboplatin and paclitaxel alone in one study, and 14.7 months versus 10.6 months in the second study.
Portuguese: • Novos diagnósticos da doença (incluindo doença avançada, tratamento de primeira linha): nos cancros do ovário, das trompas de Falópio e peritoneal recentemente diagnosticados, foi demonstrado que o Avastin, em associação com carboplatina e paclitaxel, aumentava a sobrevivência sem progressão em dois estudos principais que incluíram 3401 doentes: no primeiro estudo, a sobrevivência sem progressão média foi de 19,3 meses nos doentes a quem foi administrado adicionalmente Avastin, em comparação com 16,9 meses nos doentes que receberam carboplatina e paclitaxel em monoterapia, e de 14,7 meses em comparação com 10,6 meses no segundo estudo.
English: • In patients with a certain subtype of non-small cell lung cancer with activating mutations in the EGFR gene, Avastin plus erlotinib has been shown to increase progression-free survival in one study in 152 patients: patients on Avastin plus erlotinib had progression-free survival of 16.0 months on average compared with 9.7 months in patients given erlotinib alone.
Portuguese: • Em doentes com um determinado subtipo de cancro do pulmão de células não pequenas com mutações ativadoras no gene EGFR, foi demonstrado que o Avastin conjuntamente com erlotinib aumentava a sobrevivência sem progressão num estudo em 152 doentes: os doentes que receberam Avastin mais erlotinib tiveram em média sobrevivência sem progressão de 16,0 meses em comparação com 9,7 meses nos doentes que receberam apenas erlotinib.
English: How is Avastin used?
Portuguese: Como se utiliza o Avastin?
English: • cancer of the cervix (the neck of the womb) that is persistent, recurrent or metastatic.
Portuguese: • cancro do colo do útero persistente, recidivante ou metastizado.
English: How does Avastin work?
Portuguese: Como funciona o Avastin?
English: It must not be given to pregnant women.
Portuguese: O uso do Avastin está contraindicado em mulheres grávidas.
English: Cancer of the colon or rectum
Portuguese: Cancro do cólon ou do reto
English: In cancer of the cervix, Avastin has been shown to increase overall survival in one main study involving 452 patients with advanced persistent, recurrent or metastatic cancer of the cervix.
Portuguese: No cancro do colo do útero, foi demonstrado num estudo principal que incluiu 452 doentes com cancro do colo do útero avançado persistente, recorrente ou metastizado, que o Avastin aumentava a sobrevivência global.
English: The recommended dose is two tablets (40 mg) once a day.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos (40 mg) uma vez por dia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Talmanco.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Talmanco.
English: Other information about Talmanco
Portuguese: Outras informações sobre o Talmanco
English: The Committee recommended that Talmanco be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Talmanco.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Talmanco.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Talmanco?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
English: The name of the medicine was changed to Talmanco on 1 March
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Talmanco em 1 de março de 2017.
English: The full EPAR for Talmanco can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Talmanco pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Adcirca, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: What are the benefits and risks of Talmanco?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Talmanco?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Talmanco.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Talmanco.
English: Talmanco is available as 20 mg tablets.
Portuguese: O Talmanco está disponível sob a forma de comprimidos de 20 mg.
English: Patients with mild or moderate kidney or liver problems should be started on a lower dose.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Talmanco has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adcirca.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tadalafil Generics on 9 January 2017.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Generics.
English: Talmanco contains the active substance tadalafil.
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
English: Previously known as Tadalafil Generics.
Portuguese: Anteriormente designado Tadalafil Generics.
English: Talmanco can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
English: Talmanco is not recommended for patients with severe kidney or liver problems.
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
English: Because Talmanco is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Adcirca, and do not need to be repeated for Talmanco.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
English: For more information about treatment with Talmanco, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The active substance in Talmanco, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
English: What is Talmanco and what is it used for?
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
English: Talmanco is a medicine used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
English: Talmanco is used in patients with class-II (slight limitation of physical activity) or class-III (marked limitation of physical activity) PAH.
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
English: When the enzyme is blocked, a substance called ‘cyclic guanosine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down and remains in the vessels where it causes widening of the blood vessels.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
English: This means that Talmanco contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Adcirca.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
English: For practical information about using Talmanco, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: In patients with PAH, this lowers the blood pressure in the lungs and improves symptoms.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
English: Why is Talmanco approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
English: Talmanco tadalafil
Portuguese: tadalafil
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
English: How has Talmanco been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Talmanco have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
English: How does Talmanco work?
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
English: How is Talmanco used?
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Portuguese: Isto pode resultar numa perda de visão grave e até em cegueira.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Simbrinza.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Simbrinza.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Simbrinza podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Simbrinza
Portuguese: Outras informações sobre o Simbrinza
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Portuguese: Em 18 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Simbrinza.
English: The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Simbrinza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Simbrinza can only be obtained by prescription.
Portuguese: O Simbrinza só pode ser obtido mediante receita médica.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Simbrinza?
English: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em recém-nascidos ou crianças com idade inferior a dois anos e não é recomendado em crianças mais velhas.
English: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Portuguese: Simbrinza brinzolamida/tartarato de brimonidina
English: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Portuguese: A brimonidina também aumenta a drenagem do humor aquoso da parte da frente do olho.
English: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
Portuguese: Irá também beneficiar aqueles doentes que necessitam de um tratamento de associação e nos quais as associações anteriormente autorizadas contendo o medicamento timolol não são adequadas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Simbrinza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários notificados com o Simbrinza são os que seria de esperar com as substâncias ativas individuais e não geraram preocupações de maior.
English: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Portuguese: O Simbrinza é utilizado quando o tratamento com outros medicamentos contendo apenas uma única substância ativa foi experimentado, mas não diminuiu de forma suficiente a pressão intraocular.
English: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Portuguese: O Simbrinza é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.
English: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Portuguese: Os dois medicamentos são, há vários anos, utilizados na UE em separado para reduzir a pressão ocular, e a associação dos dois reduz de forma mais eficaz a pressão no interior do olho do que qualquer um deles isoladamente.
English: What are the risks associated with Simbrinza?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Simbrinza?
English: What is Simbrinza and what is it used for?
Portuguese: O que é o Simbrinza e para que é utilizado?
English: Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
Portuguese: O modo de funcionamento da brinzolamida consiste em bloquear uma enzima chamada anidrase carbónica, a qual produz o bicarbonato necessário para a produção do humor aquoso, ao passo que o tartarato de brimonidina bloqueia uma outra enzima conhecida como adenilato-ciclase, a qual está igualmente envolvida na produção do humor aquoso.
English: For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Simbrinza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Simbrinza.
English: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Portuguese: As duas substâncias ativas juntas num único colírio melhorarão a comodidade e a adesão ao tratamento nos doentes não adequadamente controlados com brimonidina ou brinzolamida isoladamente.
English: Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Portuguese: O glaucoma de ângulo aberto (uma doença na qual o humor aquoso, o líquido aquoso no interior do globo ocular, não é adequadamente drenado) e outras causas de pressão alta no olho aumentam o risco de lesões na retina e no nervo ótico (o nervo que envia sinais do olho para o cérebro).
English: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Portuguese: Demonstrou-se que o Simbrinza é tão eficaz quanto o tratamento de associação.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz do que qualquer substância ativa utilizada isoladamente e pelo menos tão eficaz quanto a associação das substâncias ativas administradas como colírios separados.
English: The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
Portuguese: As substâncias ativas no Simbrinza, brinzolamida e tartarato de brimonidina, ajudam a diminuir a pressão intraocular por redução da produção de humor aquoso.
English: What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Simbrinza durante os estudos?
English: For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Simbrinza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em estudos com o Simbrinza foram hiperemia ocular (olho vermelho) e reações alérgicas no olho, que ocorreram em cerca de 6 a 7% dos doentes, e disgeusia (perturbações do paladar) em cerca de 3% dos doentes.
English: The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
Portuguese: A redução da pressão intraocular decorridos 3 meses foi mais elevada nos doentes que utilizam o Simbrinza (uma redução média de 7,9 mmHg) do que naqueles que utilizam brinzolamida ou tartarato de brimonidina (6,5 e 6,4 mmHg, respetivamente).
English: Why is Simbrinza approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Simbrinza?
English: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Portuguese: Um segundo estudo principal, que incluiu 890 doentes, comparou o Simbrinza com um tratamento de associação de brinzolamida e tartarato de brimonidina, administrados como gotas separadas.
English: One main study involved 560 patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma, whose average intra-ocular pressure before treatment, measured in units called mmHg, was 26 mmHg.
Portuguese: Um estudo principal incluiu 560 doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto, cuja hipertensão ocular média antes do tratamento, medida em unidades denominadas mmHg, era de 26 mmHg.
English: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Portuguese: A redução média da pressão intraocular com o Simbrinza, decorridos 3 meses, foi de 8,5 mmHg, em comparação com 8,3 mmHg com o tratamento de associação.
English: For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Simbrinza, consulte o Folheto Informativo.
English: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Portuguese: No caso da utilização de outros colírios para baixar a pressão ocular, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
English: Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas, a qualquer um dos outros componentes ou às sulfonamidas (uma classe de antibióticos).
English: Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Portuguese: Foi demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz a reduzir a pressão ocular do que a brinzolamida ou o tartarato de brimonidina utilizados isoladamente.