FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após administração oral de uma dose de 5 mg a voluntários saudáveis ou doentes, a linagliptina foi rapidamente absorvida, com as concentrações plasmáticas máximas (mediana da Tmax) atingidas 1,5 horas após a administração.
Polish: Po doustnym podaniu dawki 5 mg zdrowym ochotnikom lub pacjentom linagliptyna była gwałtownie wchłaniana, przy czym maksymalne stężenie w osoczu (mediana czasu Tmax) występowało 1,5 godziny po podaniu dawki.
Portuguese: No geral, as frequências com Glyxambi foram comparáveis às verificadas nos ensaios clínicos de empagliflozina.
Polish: Generalnie wartości częstości dla produktu Glyxambi były podobne do zgłaszanych w badaniach klinicznych empagliflozyny.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, a eficácia glicémica da empagliflozina depende da função renal (ver secções 4.2, 5.1 e 5.2).
Polish: Z uwagi na mechanizm działania empagliflozyny, jej skuteczność w odniesieniu do glikemii zależy od czynności nerek (patrz punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
Portuguese: Em doentes não diabéticos com insuficiência hepática ligeira, moderada ou grave (segundo a classificação da escala Child-Pugh), a AUC e a Cmax médias da linagliptina foram semelhantes às observadas em participantes saudáveis após a administração de múltiplas doses de 5 mg de linagliptina.
Polish: U pacjentów bez cukrzycy, u których występowały łagodne, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (według klasyfikacji Childa-Pugha), średnie wartości AUC i Cmax dla linagliptyny po wielokrotnym podaniu dawek 5 mg linagliptyny, były podobne do wartości obserwowanych u zdrowych osób.
Portuguese: Não tome Glyxambi: - se tem alergia à empagliflozina, à linagliptina, qualquer outro inibidor do SGLT2 (p. ex., dapagliflozina, canagliflozina), qualquer outro inibidor da DPP-4 (p. ex., sitagliptina, vildagliptina), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Glyxambi: - jeśli pacjent ma uczulenie na empagliflozynę, linagliptynę, jakikolwiek inny inhibitor SGLT2 (np. dapaglifozyna, kanaglifozyna), jakikolwiek inny inhibitor DPP-4 (np. sitagliptyna, wildagliptyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a empagliflozina
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na empagliflozynę
Portuguese: É necessário considerar o risco de CAD na eventualidade de ocorrerem sintomas inespecíficos, tais como náuseas, vómitos, anorexia, dores abdominais, sede excessiva, dificuldade em respirar, confusão, fadiga ou sonolência invulgares.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ryzyko DKA w razie wystąpienia nieswoistych objawów, takich jak: nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, silne pragnienie, zaburzenia oddychania, splątanie, niezwykłe zmęczenie lub senność.
Portuguese: A inibição do SGLT2 em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e hiperglicemia leva a um excesso de excreção de glicose na urina.
Polish: Hamowanie SGLT2 u pacjentów z cukrzycą typu 2 i hiperglikemią powoduje wydalanie nadmiaru glukozy z moczem.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA)
Polish: Badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i nerkowe linagliptyny (CARMELINA)
Portuguese: Foram notificados na utilização pós-comercialização casos raros de fasciite necrotizante do períneo (também designada por «gangrena de Fournier») em doentes do sexo feminino e masculino tratados com inibidores do SGLT2.
Polish: W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwiczego zapalenia powięzi krocza (znanego także jako zgorzel Fourniera) u pacjentów płci żeńskiej i męskiej przyjmujących inhibitory SGLT2.
Portuguese: Os efeitos de Glyxambi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Polish: Produkt Glyxambi wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Glyxambi, associação de dose fixa de empagliflozina e linagliptina, é indicado para adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2:
Polish: Produkt Glyxambi, złożony ze stałych dawek empagliflozyny i linagliptyny jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku 18 i więcej lat z cukrzycą typu 2.:
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Número de doentes analisados (N)
Polish: Liczba pacjentów objętych analizą
Portuguese: As concentrações livres, que são normalmente inferiores a 1% à dose terapêutica de linagliptina, aumentaram 4 a 5 vezes após a administração concomitante com ritonavir.
Polish: Stężenie niezwiązanej linagliptyny, wynoszące zazwyczaj < 1% przy podawaniu dawki leczniczej, zwiększało się 4 do 5-krotnie po jednoczesnym podaniu z rytonawirem.
Portuguese: O efeito observado dos alimentos sobre a farmacocinética da empagliflozina não foi considerado clinicamente relevante e a empagliflozina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Polish: Zaobserwowany wpływ posiłku na farmakokinetykę empagliflozyny nie został uznany za znaczący klinicznie i empagliflozyna może być przyjmowana jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Portuguese: O acontecimento adverso mais frequentemente notificado nos ensaios clínicos com linagliptina foi hipoglicemia, observada na terapêutica de associação tripla linagliptina + metformina + sulfonilureia (22,9% versus 14,8% com placebo).
Polish: Najczęściej obserwowanym zdarzeniem niepożądanym w badaniach klinicznych linagliptyny była hipoglikemia obserwowana w grupie przyjmującej trzylekową terapię, tzn. linagliptynę, metforminę i pochodną sulfonylomocznika (22,9% w porównaniu do 14,8% pacjentów z grupy przyjmującej placebo).
Portuguese: Existe muito pouca experiência em doentes com 75 anos ou mais.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania tego leku u osób w wieku ponad 75 lat jest bardzo małe.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a linagliptina
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na linagliptynę
Portuguese: O seu médico pode receitar Glyxambi em conjunto com outro medicamento antidiabético.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Glyxambi z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Portuguese: Aproximadamente 19% da população tinha uma TFGe <60 ml/min/1,73 m
Polish: U około 19% pacjentów eGFR wynosiło < 60 ml/min/1,73 m
Portuguese: O médico poderá necessitar diminuir a sua dose destes medicamentos quando os tomar juntamente com Glyxambi para evitar que os níveis de açúcar no sangue baixem demasiado (hipoglicemia).
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, jeśli równocześnie jest stosowany lek Glyxambi, aby uniknąć zbytniego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Portuguese: Foi notificado um maior risco de reações adversas de depleção de volume em doentes com idade igual ou superior a 75 anos tratados com empagliflozina, em especial na dose de 25 mg/dia (ver secção 4.8).
Polish: Zaobserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych w postaci zmniejszenia objętości płynów u pacjentów w wieku 75 lat i starszych leczonych empagliflozyną, zwłaszcza w dawce 25 mg/dobę (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Efeitos da linagliptina sobre outros medicamentos
Polish: Wpływ linagliptyny na inne produkty lecznicze
Portuguese: Após administração oral, a empagliflozina foi rapidamente absorvida, com as concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem num tmax mediano de 1,5 horas após a administração.
Polish: Po podaniu doustnym empagliflozyna była szybko wchłaniana, maksymalne stężenie w osoczu występowało przy medianie czasu tmax 1,5 godziny po podaniu dawki.
Portuguese: • Glyxambi não deve ser utilizado em doentes com doença renal terminal ou em doentes dialisados, uma vez que não é de esperar que a empagliflozina seja eficaz nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: • Nie należy stosować produktu Glyxambi u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ani u pacjentów dializowanych, ponieważ nie oczekuje się skutecznego działania empagliflozyny u takich pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: • Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia.
Polish: • Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia, jednakże należy starać się przyjmować ją mniej więcej o tej samej porze.
Portuguese: Se for esquecida uma dose e faltarem 12 horas ou mais para a toma seguinte, a dose que foi esquecida deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Polish: W razie pominięcia dawki, jeżeli do kolejnej dawki pozostało 12 lub więcej godzin, pacjent powinien ją zażyć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym.
Portuguese: • Em doentes que toleram Glyxambi e cujos valores da TFGe se situem persistentemente abaixo de 60 ml/min/1,73 m 2 ou com ClCr abaixo de 60 ml/min, a dose de Glyxambi deve ser ajustada ou mantida em 10 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina uma vez por dia.
Polish: • U pacjentów tolerujących produkt Glyxambi, u których wartość eGFR obniżyła się i utrzymuje się poniżej 60 ml/min/1,73 m2 lub z wartością CrCl poniżej 60 ml/min, dawkę produktu Glyxambi należy dostosować do lub utrzymywać na poziomie 10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny raz na dobę.
Portuguese: Além disso, a GLP-1 também reduz a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas, originando uma diminuição da produção hepática de glicose.
Polish: Ponadto GLP-1 zmniejsza wydzielanie glukagonu z komórek alfa trzustki, co powoduje zmniejszenie ilości glukozy uwalnianej z wątroby.
Portuguese: Glyxambi é um medicamento antidiabético que contém duas substâncias ativas denominadas empagliflozina e linagliptina:
Polish: Glyxambi jest to lek przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne - empagliflozynę i linagliptynę:
Portuguese: Os dados não-clínicos disponíveis em animais mostraram excreção de empagliflozina e linagliptina no leite.
Polish: Na podstawie dostępnych danych nieklinicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie empagliflozyny i linagliptyny do mleka.
Portuguese: Foram tratados um total de 6979 doentes (linagliptina 5 mg: 3494, placebo: 3485) e seguidos durante uma mediana de 2,2 anos.
Polish: Leczeniu poddano łącznie 6979 pacjentów (linagliptyna 5 mg: 3494, placebo: 3485).
Portuguese: A remoção de empagliflozina por hemodiálise não foi investigada.
Polish: Nie badano możliwości usuwania empagliflozyny drogą hemodializy.
Portuguese: Este aumento da excreção urinária de glicose provocou uma redução imediata dos níveis plasmáticos de glicose em doentes com diabetes tipo 2.
Polish: Zwiększone wydalanie glukozy z moczem powodowało natychmiastowe zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Glyxambi deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatite aguda, o tratamento com Glyxambi não deve ser reiniciado.
Polish: Jeżeli podejrzewa się wystąpienie zapalenia trzustki, należy zaprzestać stosowania produktu Glyxambi; w razie potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia produktem Glyxambi.
Portuguese: - As substâncias ativas são empagliflozina e linagliptina.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są empagliflozyna i linagliptyna.
Portuguese: Utilização em doentes em risco de depleção de volume
Polish: Stosowanie u pacjentów zagrożonych zmniejszeniem objętości płynów
Portuguese: Metformina + empagliflozina 25 mg Linagliptina 5 mg Placebo Linagliptina 5 mg Placebo
Polish: Metformina + empagliflozyna 25 mg Linagliptyna 5 mg Placebo Linagliptyna 5 mg Placebo
Portuguese: Além disso, não é de esperar que a linagliptina seja eliminada, em grau significativo, do ponto de vista terapêutico, por hemodiálise ou diálise peritoneal (ver secção 4.2).
Polish: Ponadto nie oczekuje się eliminacji linagliptyny w wyniku hemodializy lub dializy otrzewnowej, w stopniu znaczącym terapeutycznie (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), amido pré-gelificado (milho), amido de milho, copovidona, crospovidona, talco e estearato de magnésio.
Polish: Rdzeń tabletki: mannitol (E421), skrobia preżelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana, kopowidon, krospowidon, talk i stearynian magnezu.
Portuguese: A linagliptina é um substrato da glicoproteína-P e inibe com baixa potência o transporte de digoxina mediado pela glicoproteína-P.
Polish: Linagliptyna to substrat glikoproteiny P z niewielką siłą hamujący transport digoksyny odbywający się za pośrednictwem tej glikoproteiny.
Portuguese: Empagliflozina em doentes inadequadamente controlados com metformina e linagliptina
Polish: Empagliflozyna u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas leczenia metforminą i linagliptyną
Portuguese: Em doentes com TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou ClCr < 60 ml/min, pode ser necessário evitar, ajustar a dose ou suspender Glyxambi (encontra mais pormenores na secção 4.2).
Polish: W przypadku pacjentów z wartością eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 lub CrCl < 60 ml/min konieczne może być unikanie stosowania, dostosowanie dawki lub przerwanie stosowania produktu Glyxambi (szczegóły, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Nos doentes que toleram esta dose inicial e necessitam de controlo glicémico adicional, a posologia pode ser aumentada para 1 comprimido revestido por película de Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina) uma vez por dia.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy tolerują tę dawkę początkową i wymagają dodatkowej kontroli glikemii, dawkę można zwiększyć do jednej tabletki powlekanej Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz na dobę.
Portuguese: O médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Glyxambi até que esteja recuperado, para evitar a perda excessiva de líquidos do corpo.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Glyxambi do czasu ustąpienia tych objawów, aby zapobiec utracie przez organizm zbyt dużej ilości płynów.
Portuguese: Em doentes do sexo feminino, estas infeções foram notificadas mais frequentemente com empagliflozina do que com placebo, sendo que a diferença de frequência foi menos pronunciada em doentes do sexo masculino.
Polish: Zakażenia takie obserwowano częściej u kobiet leczonych empagliflozyną w porównaniu z placebo; różnica ta była słabiej wyrażona w przypadku mężczyzn.
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Polish: Występujące niezbyt często
Portuguese: Cetoacidose diabética (CAD)
Polish: Cukrzycowa kwasica ketonowa (ang. diabetic ketoacidosis - DKA)
Portuguese: Caso estes sintomas ocorram, os doentes devem ser imediatamente examinados para verificar a eventual presença de cetoacidose, independentemente dos níveis glicémicos.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie zbadać pacjentów, czy nie występuje u nich cukrzycowa kwasica ketonowa, niezależnie od stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: As evidências microscópicas dos efeitos da farmacologia exagerada sobre o rim, observadas nalgumas espécies, incluíram dilatação tubular e mineralização tubular e pélvica, a um nível aproximadamente 4 vezes superior à AUC por exposição clínica à empagliflozina associada à dose de 25 mg.
Polish: Mikroskopowe dowody tych następstw farmakologicznych w nerkach obserwowane u niektórych gatunków obejmowały poszerzenie kanalików nerkowych, mineralizację kanalików i miedniczek nerkowych przy ekspozycji (AUC) około 4-krotnie większej od ekspozycji na empagliflozynę związanej z dawką 25 mg.
Portuguese: Cetoacidose diabética, raramente observada (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) Estes são os sinais de cetoacidose diabética (ver também a secção 2, ‘Advertências e precauções'): - aumento dos níveis de "corpos cetónicos" na urina ou no sangue - perda rápida de peso - sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente - dores de estômago - sede excessiva - respiração rápida e profunda - confusão - sonolência ou cansaço invulgares - hálito adocicado, sabor doce ou metálico na boca ou um cheiro diferente na urina ou no suor.
Polish: Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności"): - zwiększone stężenie „ciał ketonowych" w moczu lub we krwi, - szybka utrata masy ciała, - nudności lub wymioty, - ból brzucha, - silne pragnienie, - szybkie i głębokie oddechy, - splątanie, - niezwykła senność lub zmęczenie, - słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach lub zmiana zapachu moczu lub potu.
Portuguese: A empagliflozina melhora a glicemia plasmática em jejum e pós-prandial.
Polish: Empagliflozyna poprawia stężenie glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i po posiłku.
Portuguese: Os tumores renais do ratinho macho não são considerados relevantes para os seres humanos.
Polish: Uważa się, że takie nowotwory nerek u samców myszy nie mają odniesienia do ludzi.
Portuguese: O aumento percentual médio em relação ao valor basal para Glyxambi 10 mg/5 mg e 25 mg/5 mg versus placebo foi de, respetivamente, 3,2% e 4,6% versus 0,5% para o colesterol total; 8,5% e 6,2% versus 0,4% para o colesterol HDL; 5,8% e 11,0% versus 3,3% para o colesterol LDL; -0,5% e 3,3% versus 6,4% para os triglicerídeos.
Polish: Średnie zwiększenie procentowe wobec wartości wyjściowych wynosiło dla, odpowiednio, produktu Glyxambi 10 mg/5 mg oraz 25 mg/5 mg wobec placebo: cholesterol całkowity 3,2% i 4,6% wobec 0,5%; cholesterol HDL 8,5% i 6,2% wobec 0,4%; cholesterol LDL 5,8% i 11,0% wobec 3.3%; triglicerydy -0,5% i 3,3% wobec 6,4%.
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
Polish: Lista działań niepożądanych w postaci tabeli
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar deste medicamento para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej tego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Portuguese: Num estudo de interação com gemfibrozil, um inibidor in vitro do OAT3 e dos transportadores OATP1B1/1B3, a Cmax da empagliflozina aumentou em 15% e a AUC em 59%, após administração concomitante.
Polish: Badanie interakcji z gemfibrozylem, inhibitorem transporterów OAT3 i OATP1B1/1B3 w warunkach in vitro wykazało zwiększenie Cmax empagliflozyny o 15%, a AUC o 59% po jednoczesnym podaniu.
Portuguese: Quando Glyxambi é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, pode ser considerada uma dose menor de sulfonilureia ou insulina, de modo a diminuir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Polish: Podczas stosowania produktu Glyxambi w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną, konieczne może być zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
Portuguese: • cabeça leve ou tonturas ao levantar-se
Polish: • uczucie oszołomienia lub zawroty głowy po wstaniu
Portuguese: O perfil de segurança de Glyxambi não diferiu nos idosos.
Polish: Żaden pacjent nie miał więcej niż 85 lat. Profil bezpieczeństwa produktu Glyxambi nie różnił się u pacjentów w podeszłym wieku.
Portuguese: Cerca de metade dos doentes (52,2%) tinham uma TFGe de 60-90 ml/min/1,73 m2; 17,8% de 45-60 ml/min/1,73 m2 e 7,7% de 30-45 ml/min/1,73 m
Polish: U około połowy pacjentów (52,2%) wartość eGFR wynosiła 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8% - 45-60 ml/min/1,73 m2 a 7,7%
Portuguese: Em doentes com insuficiência hepática ligeira, moderada ou grave (classificação da escala Child-Pugh), a AUC e a Cmax médias da empagliflozina aumentaram (AUC 23%, 47% e 75% e Cmax 4%, 23% e 48%) em comparação com participantes com função hepática normal (ver secção 4.2).
Polish: U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkim zaburzeniami czynności wątroby wg klasyfikacji Childa-Pugha, AUC empagliflozyny było zwiększone, odpowiednio, o około 23%, 47% i 75%, a Cmax, odpowiednio, o 4%, 23% i 48% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Portuguese: média ajustada
Polish: skorygowana średnia2
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada da HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao valor no início do estudo.
Polish: Dawka 5 mg linagliptyny wykazywała większą skuteczność niż dawka 1 mg w odniesieniu do hamowania DPP-4 przy minimalnym stężeniu (72% w porównaniu z 32%, p=0,0050) i numerycznie większą redukcję skorygowanej średniej zmiany od wartości początkowej HbA1c (-0,63% w porównaniu z -0,48%, różnica nieznamienna).
Portuguese: Valor inicial (média) Variação em relação ao valor inicial (média ajustada)
Polish: Zmiana wobec wartości początkowej (skorygowana średnia)
Portuguese: Num estudo de segurança cardiovascular e renal (CARMELINA), com um período de observação mediano de 2,2 anos, foi relatada pancreatite aguda confirmada por adjudicação em 0,3% dos doentes tratados com linagliptina e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Polish: W badaniu oceniającym bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i nerkowe (CARMELINA) z medianą okresu obserwacji wynoszącą 2,2 roku potwierdzone ostre zapalanie trzustki zgłoszono u 0,3% pacjentów leczonych linagliptyną i u 0,1% pacjentów przyjmujących placebo.
Portuguese: O médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Glyxambi até que esteja recuperado.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Glyxambi do czasu wyzdrowienia.
Portuguese: Para saber quais os possíveis sinais de desidratação, consulte a secção 4.
Polish: Możliwe objawy odwodnienia podane są w punkcie 4.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral de [
Polish: Po doustnym podaniu zdrowym osobom dawki [
Portuguese: O efeito da indução das UGT sobre a empagliflozina não foi investigado.
Polish: Nie badano wpływu indukcji UGT na empagliflozynę.
Portuguese: A empagliflozina melhora o controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2 ao reduzir a reabsorção renal da glicose.
Polish: Empagliflozyna poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez zmniejszanie wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach.
Portuguese: Um estudo pediátrico de Fase II examinou a farmacocinética e a farmacodinâmica de 1 mg e 5 mg de linagliptina em crianças e adolescentes com ≥ 10 a < 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2.
Polish: W pediatrycznym badaniu fazy 2 badano farmakokinetykę i farmakodynamikę linagliptyny w dawce 1 mg i 5 mg u dzieci i młodzieży w wieku od ≥10 do <18 lat z cukrzycą typu 2.
Portuguese: No total, foram tratados 7.020 doentes (empagliflozina 10 mg: 2.345; empagliflozina 25 mg: 2.342; placebo: 2.333) e seguidos, em média, durante 3,1 anos.
Polish: W badaniu wzięło udział łącznie 7 020 pacjentów (przyjmujących empagliflozynę 10 mg: 2 345, przyjmujących empagliflozynę 25 mg: 2 342, przyjmujących placebo: 2 333), którzy byli obserwowani przez 3,1 roku (mediana).
Portuguese: 1 Empagliflozina 25 mg
Polish: 1 Empagliflozyna 25 mg
Portuguese: Assim, o efeito do tratamento sob investigação encontrava-se atenuado à semana 94, com uma melhoria da média ajustada (EP) da HbA1c de 0,08% (0,02) no grupo do placebo, 0,50% (0,02) e 0,55 (0,02) nos grupos da empagliflozina 10 mg e 25 mg.
Polish: W związku z tym efekt ten został osłabiony w tygodniu 94, kiedy obserwowana skorygowana średnia (SE) poprawa wartości HbA1c wyniosła 0,08% (0,02) w grupie przyjmującej placebo oraz 0,50% (0,02) i 0,55% (0,02) w grupie przyjmującej, odpowiednio, 10 mg i 25 mg empagliflozyny.
Portuguese: • Se faltarem menos de 12 horas para tomar a sua próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu.
Polish: • Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, opuścić pominiętą dawkę.
Portuguese: Um estudo pediátrico de Fase I examinou a farmacocinética e a farmacodinâmica da empagliflozina (5 mg, 10 mg e 25 mg) em crianças e adolescentes com ≥ 10 a < 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2.
Polish: W pediatrycznym badaniu fazy 1 badano farmakokinetykę i farmakodynamikę empagliflozyny (5 mg, 10 mg i 25 mg) u dzieci i młodzieży w wieku od ≥10 do <18 lat z cukrzycą typu 2.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK