FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Lescol?
Lithuanian: Kas yra Lescol?
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimasis dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
English: Lescol is also available in the EU under other trade names: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon and Vaditon Prolib.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lescol tiekiamas ir kitais pavadinimais: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ir Vaditon Prolib.
English: Questions and answers on the referral for Lescol and associated names Capsules containing 20 mg or 40 mg fluvastatin Prolonged-release tablets containing 80 mg fluvastatin
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Lescol ir susijusių pavadinimų Kapsulės, kurių sudėtyje yra 20 arba 40 mg fluvastatino Pailginto atpalaidavimo tabletės, kurių sudėtyje yra 80 mg fluvastatino
English: Lescol is authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Lescol rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Lescol and associated names.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lescol ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
English: The contra-indications that were removed were: use in children, in patients with myopathic disorders and patient with severe renal impairment, as warnings and cautionary statements are already included in sections 4.2 and 4.4.
Lithuanian: Buvo išbrauktos šios kontraindikacijos: vartojimas vaikams, pacientams, kuriems nustatyta miopatinių sutrikimų, ir pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, kadangi su jomis susiję įspėjimai ir perspėjamieji teiginiai jau įtraukti į 4.2 ir 4.4 skyrius.
English: Lescol contains the active substance fluvastatin.
Lithuanian: Lescol sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluvastatino.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lescol and associated names in the European Union (EU), as well as Norway and Iceland.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lescol ir susijusių pavadinimų vaistų skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES), Norvegijoje ir Islandijoje.
English: The dosage in specific populations, such as children and patients with kidney problems, was also harmonised.
Lithuanian: Preparato dozavimas specialiosiose populiacijose, pvz., vaikų ir inkstų veiklos sutrikimų turinčių pacientų grupėse, taip pat suderintas.
English: For patients with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions, the CHMP agreed that the recommended daily dose is 80 mg.
Lithuanian: Dėl koronarine širdies liga sergančių pacientų, kuriems atlikta perkutaninė koronarinė intervencija, CHMP pritarė, kad rekomenduojama paros dozė šiems pacientams turėtų būti 80 mg.
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings related to the use of Lescol in children.
Lithuanian: CHMP suderino preparato charakteristikų santraukos skyrių, kuriame pateikiami specialieji įspėjimai, ir į jį įtraukė įspėjimus, susijusius su Lescol vartojimu vaikams.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
English: The Committee concluded that initial dosing ranging from 20 to 80 mg/day is appropriate.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad 20-80 mg per parą yra tinkama pirminė dozė.
English: Primary means that the hypercholesterolaemia does not have any identifiable cause.
Lithuanian: „Pirminė“ reiškia, kad nenustatyta hipercholesterolemiją sukelianti priežastis.
English: London, 15 March 2010 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: The CHMP noted that for the treatment of dyslipidaemia, the main differences in dosing recommendations were related to the starting dose.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pagrindiniai rekomendacijų dėl šio preparato dozavimo gydant dislipidemiją skirtumai susiję su pradine doze.
English: On 9 February 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lescol in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato Lescol rinkodaros teisės ES.
English: Lescol is used to treat dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), particularly ‘primary hypercholesterolaemia' and ‘mixed dyslipidaemia'.
Lithuanian: Vaistu Lescol gydoma dislipidemija (lipidų kiekio kraujyje nukrypimai nuo normos), visų pirma pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija.
English: Patients with mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad' LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good' HDL cholesterol.
Lithuanian: Pacientų, sergančių mišria dislipidemija, kraujyje padidėja vadinamojo blogojo MTL cholesterolio ir trigliceridų (viena iš riebalų rūšių) kiekis ir sumažėja vadinamojo gerojo DTL cholesterolio kiekis.
English: Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high.
Lithuanian: Pirminė hipercholesterolemija diagnozuojama tuomet, kai paciento kraujyje padidėja cholesterolio kiekis.
English: 19 February 2009
Lithuanian: vasario 9 d.
English: Lescol is also used to prevent further serious cardiac events (such as a heart attack) in patients after they went through percutaneous coronary intervention (a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries).
Lithuanian: Lescol taip pat skiriamas pacientams, kuriems atlikta perkutaninė koronarinė intervencija (chirurginė procedūra, kurios metu pravalomos susiaurėjusios vainikinės arterijos) siekiant išvengti tolesnių rimtų širdies veiklos sutrikimų (pavyzdžiui, širdies smūgio).
English: Fluvastatin belongs to a group of medicines called ‘statins', which are cholesterol-lowering agents.
Lithuanian: Fluvastatinas priskiriamas prie vaistinių preparatų, vadinamų statinais; tai yra cholesterolio kiekį kraujyje mažinantys vaistai.
English: Secondary prevention in coronary heart disease Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).” The Committee noted that the indication “to slow the progression of coronary atherosclerosis in patients with primary hypercholesterolemia, including mild forms, and coronary heart disease”, which was not approved in some Member States, should be removed because the results from the clinical study did not supported this indication.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad indikaciją „siekiant sulėtinti pirmine hipercholesterolemija sergančių pacientų vainikinių arterijų aterosklerozės, įskaitant lengvų formų ligą ir koronarinę širdies ligą, progresavimą“, kurios kai kurios valstybės narės nebuvo patvirtinusios, reikėtų išbraukti, nes klinikinio tyrimo duomenys nepatvirtino šios indikacijos pagrįstumo.
English: It works by blocking the activity of an enzyme called HMG-CoA reductase.
Lithuanian: Fluvastatinas slopina fermento HMG-CoA reduktazės veikimą.
English: The CHMP agreed on two harmonised indications (the diseases for which the medicine may be used): “Dyslipidaemia Treatment of primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Lithuanian: Pirminės hipercholesterolemijos arba mišrios dislipidemijos gydymas, kuris taikomas kaip papildoma priemonė paskyrus dietą, kai dietos ir kitų nefarmakologinių gydymo priemonių (pvz.
English: Lescol has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Lescol rinkodaros teises.
English: Company responses provided on: 29 May 2009, 16 October 2009 Opinion date:
Lithuanian: gegužės 29 d., spalio 16 d.
English: HMG-CoA reductase is responsible for the production of cholesterol.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazė atsakinga už cholesterolio gamybą. Blokuojant šį fermentą, cholesterolio kiekis kraujyje mažėja.
English: The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used):
Lithuanian: CHMP patvirtino dvi suderintas indikacijas (ligas, kurias galima gydyti šiuo vaistiniu preparatu): „Dislipidemija
English: This figure is much higher than what was assumed when the MRL decision was taken.
Lithuanian: Šis skaičius yra gerokai didesnis, nei buvo numatyta tuomet, kai buvo priimamas sprendimas dėl DLK.
English: The referral procedure started on 15 September 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
English: It could only be considered that the data obtained in this study do not contradict the in vitro data.
Lithuanian: Galima tik laikytis nuomonės, kad atliekant šį tyrimą gauti duomenys neprieštarauja in vitro tyrimų duomenims.
English: The marketing authorisation holders should provide data and propose measures that will ensure consumer safety following use of the products and in particular:
Lithuanian: Rinkodaros leidimų turėtojai turėtų pateikti duomenis ir pasiūlyti priemones, kurios užtikrintų vartotojų saugumą panaudojus minėtų vaistų, visų pirma:
English: National Competent Authorities, coordinated by a reference Member State, shall ensure that the following condition is fulfilled by the marketing authorisation holders:
Lithuanian: Koordinuojant referencinei valstybei narei, nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimų turėtojai įvykdytų šią sąlygą:
English: However, the evaluation of consumer safety concerns needs to consider all possible adverse effects (not only the most severe), and these are unlikely to be detected by pharmacovigilance systems.
Lithuanian: Tačiau vertinant rūpestį dėl vartotojų saugumo keliančius klausimus, reikia atsižvelgti į visus galimus nepageidaujamus reiškinius (ne tik sunkiausius), o naudojant farmakologinio budrumo sistemas, nustatyti jų tikriausiai nepavyktų.
English: The complete list of all veterinary medicinal products involved in this referral procedure is provided in annex I above.
Lithuanian: Išsamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių veterinarinių vaistų sąrašas pateikiamas I priede.
English: At present no appropriate withdrawal periods can be set for these veterinary medicinal products.
Lithuanian: Šiuo metu negalima nustatyti jokios tinkamos išlaukos, kurią būtų galima taikyti naudojant šiuos veterinarinius vaistus.
English: CVMP conclusion after re-examination
Lithuanian: CVMP išvada pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, withdrawal period and applicant/marketing authorisation holders in the member states
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, išlaukų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Marketing authorisation not granted
Lithuanian: Rinkodaros leidimas nesuteiktas
English: Unmarked injection sites are not clearly identifiable in all animals, especially if long periods of time elapse between injection and slaughter.
Lithuanian: Ne ant visų gyvūnų galima aiškiai nustatyti nepažymėtas injekcijos vietas, ypač kai nuo injekcijos ir skerdimo praeina daug laiko.
English: In general, as in this case, absence of pharmacovigilance data cannot be used as justification of the absence of any adverse effects in consumers.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir šiuo atveju, nesant farmakologinio budrumo duomenų negalima tvirtinti, kad vaistas nesukelia nepageidaujamo poveikio vartotojams.
English: Among available products, long acting injectables represent a convenient alternative but there are other possibilities including:
Lithuanian: Vertinant visus esamus vaistus, ilgalaikio poveikio švirkščiamieji vaistai yra patogi alternatyva, tačiau yra ir kitų galimybių, tarp jų:
English: The appropriateness of the covered time period needs to be justified and advice provided on identification and removal of the contaminated injection site area.
Lithuanian: Reikia pagrįsti nustatyto išlaukos laikotarpio tinkamumą ir pateikti rekomendacijas dėl užteršto injekcijos vietos ploto nustatymo ir pašalinimo.
English: • dietary supplementation.
Lithuanian: • pašarų papildai.
English: The study also showed that even one year after treatment high amounts of selenium were found at the injection site (up to 53.229 mg/kg).
Lithuanian: Taip pat tyrimas parodė, kad net ir po metų injekcijos vietoje buvo dideli seleno kiekiai (iki 52,229 mg/kg).
English: Recommended dose
Lithuanian: Rekomenduoja ma dozė
English: Any health based reference value must be capable of reflecting non-serious adverse effects;
Lithuanian: Bet kuri poveikiu sveikatai pagrįsta orientacinė reikšmė turi apimti nesunkius nepageidaujamus reiškinius;
English: Following the CVMP opinion of 10 April 2013 on this referral procedure, Cross Vetpharm Group Limited and Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) requested a reexamination of that CVMP opinion.
Lithuanian: CVMP nuomonę dėl šios kreipimosi procedūros, Cross Vetpharm Group Limited ir Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) paprašė pakartotinai išnagrinėti šią nuomonę.
English: In principle LD50 is not accepted as an endpoint from which calculations are made to estimate toxicity relevant for consumer risk assessments, acknowledging that the LD50 is a very severe endpoint (where half of the test animals die).
Lithuanian: Iš esmės LD50 nepripažįstama kaip vertinamoji baigtis, pagal kurią - vertinant vartotojams kylančią riziką - galima apskaičiuoti vaisto toksinį poveikį, pripažįstant, kad LD50 yra labai žiauri vertinamoji baigtis (žūsta pusė bandomųjų gyvūnų).
English: Considering that the lowest LD50 is less than 10 times the possible consumer's exposure it is obvious that also a fraction of an injection site might cause toxicity if ingested.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad mažiausia LD50 yra 10 kartų mažesnė už kiekį, kuris gali patekti į vartotojo organizmą, akivaizdu, kad ir dalis injekcijos vietos audinių galėtų sukelti toksinį poveikį.
English: The indication of significant oral bioavailability was also supported by an in vivo study in sheep (Archer and Judson, 1994)3.
Lithuanian: Reikšmingą peroralinį biologinį įsisavinamumą patvirtino ir su avimis atliktas in vivo tyrimas (Archer ir Judson, 1994)3.
English: The decentralised procedure was finalised during the referral procedure and the resulting national marketing authorisations have been granted except in Germany.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu decentralizuota procedūra buvo užbaigta, o nacionaliniai rinkodaros leidimai buvo suteikti visose šalyse, kuriose prašyta juos suteikti, išskyrus Vokietiją.
English: The procedure involved 3 veterinary medicinal products with 18 marketing authorisations granted nationally or subject to on-going applications under a decentralised procedure.
Lithuanian: rugsėjo 15 d. Ji buvo susijusi su 3 veterinariniais vaistais ir 18 jų rinkodaros leidimų, kurie buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis arba dar nesuteikti pagal decentralizuotą procedūrą.
English: The condition for lifting the suspension of the marketing authorisations is described in annex III.
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga aprašyta III priede.
English: Residue data
Lithuanian: Likučių audiniuose duomenys
English: • injections containing sodium or potassium selenite, authorised for horses, cattle, sheep and pigs;
Lithuanian: • švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra natrio arba kalio selenito, įregistruoti arkliams, galvijams, avims ir kiaulėms;
English: Residues recovered from the injection site in cattle were in the range from 77% to 99% of the injected doses at 30 to 119 days following injection.
Lithuanian: Praėjus 30-119 dienų nuo vaistų sušvirkštimo galvijams, jų likučių kiekis injekcijos vietoje svyravo nuo 77 iki 99 proc.
English: Barium Selenate Injection
Lithuanian: V.P. Barium Selenate Injection
English: However, the CVMP highlighted that conclusions based on this value should be considered with care as there can be no certainty in relation the accuracy of the derived bioavailability figure for predicting bioavailability in vivo;
Lithuanian: Vis dėlto CVMP atkreipė dėmesį, kad šia reikšme pagrįstas išvadas reikėtų vertinti atsargiai, nes apskaičiuotas biologinio įsisavinamumo rodiklis in vivo biologiniam įsisavinamumui nustatyti gali būti netikslus;
English: As previous studies indicated, barium selenate remains at the injection site for a long time.
Lithuanian: Kaip matyti iš ankstesnių tyrimų, bario selenatas išlieka injekcijos vietoje ilgą laiką.
English: The detailed grounds for the re-examination were submitted on 10 June 2013.
Lithuanian: Išsamios prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastys pateiktos 2013 m.
English: Consequently trimming of the injection site is not considered to represent a fully effective risk mitigation measure;
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietos išpjovimas nėra visiškai veiksminga rizikos mažinimo priemonė;
English: It should be noted that during the referral procedure the marketing authorisations for a veterinary medicinal product authorised for use in sheep were voluntarily withdrawn by the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kreipimosi procedūros metu rinkodaros leidimo turėtojas savanoriškai atsisakė įregistruoto avims skirto veterinarinio vaisto rinkodaros leidimų.
English: However, the design of this study did not allow for an estimation of the bioavailable selenium fraction and thus these data are supportive only.
Lithuanian: Tačiau dėl šio tyrimo modelio nebuvo galimybės nustatyti biologiškai įsisavinamos seleno dalies, todėl šie duomenys vertinami tik kaip papildomi duomenys.
English: It should be noted that if staining of injection sites via use of a colourant is proposed, suitable data have to be provided confirming that the pigment persists visibly at the injection site for a justified period of time.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad siūlant nudažyti injekcijos vietas dažikliu, reikia pateikti tinkamus duomenis, kurie patvirtintų, kad injekcijos vietoje pigmentas išliks matomas pakankamai ilgą laiką.
English: On 14 September 2011, the Federal Office of Consumer Protection and Food Safety of Germany submitted a notification for a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all long acting formulations for injection containing barium selenate for all food producing species.
Lithuanian: Vokietijos vartotojų apsaugos ir maisto saugos federalinis biuras pateikė pranešimą dėl kreipimosi procedūros pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų visų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato.
English: • the CVMP considered that risk management measures to avoid injection site residues are currently not in place and could not be identified in this procedure due to a lack of information and sufficient data to evaluate such measures;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu netaikomos jokios rizikos valdymo priemonės, kurios padėtų vartotojams išvengti seleno likučių iš injekcijos vietos, ir kad šios procedūros metu nepavyko nustatyti tokių priemonių dėl informacijos ir tinkamų duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti tokias priemones, stokos;
English: Despite this, residue levels at the injection site were highly variable, suggesting that sampling failed to identify the true injection site accurately and consistently.
Lithuanian: Nepaisant to, likučių kiekis injekcijos vietose buvo labai skirtingas, o tai leidžia manyti, kad taikant atrankos metodą, tiksliai ir nuosekliai nustatyti tikrąją injekcijos vietą nepavyko.
English: Applicant/Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
English: Selenium is an essential micronutrient for animals as well as humans, but is highly toxic if taken in excess and has only a very small safety margin between vital and toxic dose levels.
Lithuanian: Ir gyvūnams, ir žmonėms selenas yra itin svarbus mikroelementas, bet vartojamas pernelyg didelėmis dozėmis jis yra labai toksiškas, o tarp gyvybiškai svarbios ir toksinį poveikį turinčios jo dozės yra labai nedidelis skirtumas.
English: • risks could be further mitigated by dividing the dose into two injections given into opposite sides of the neck; in practice risks will also be mitigated as Official Veterinarians working at slaughterhouse will see blemishes resulting from barium selenate injections and ensure that the relevant areas of tissue are discarded;
Lithuanian: • riziką būtų galima dar labiau sumažinti padalijus dozę į dvi injekcijas ir atliekant jas priešingose kaklo pusėse; praktiškai rizika taip pat bus dar mažesnė, nes skerdykloje dirbantys valstybiniai veterinarijos gydytojai matys dėmes nuo bario selenato injekcijų ir užtikrins, kad atitinkami audinio plotai būtų išmesti kaip netinkami;
English: • the CVMP concluded that the study by Archer and Judson (1994)3 could not be used for the purpose of determining bioavailability.
Lithuanian: • CVMP priėjo prie išvados, kad Archer ir Judson tyrimo (1994)3 duomenų negalima naudoti biologiniam įsisavinamumui nustatyti.
English: This product was excluded from the referral procedure accordingly, but the data made available to the CVMP concerning the product were taken into account in this assessment.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šis vaistas buvo išbrauktas iš kreipimosi procedūros, tačiau atlikdamas šį vertinimą, CHMP atsižvelgė į pateiktus su šiuo vaistu susijusius duomenis.
English: The risk mitigation measures used at present are not suitable to prevent consumer risk for the reasons described above.
Lithuanian: Dėl pirmiau aprašytų priežasčių šiuo metu taikomos rizikos mažinimo priemonės nėra tinkamos siekiant išvengti vartotojams keliamo pavojaus.
English: Scientific conclusions and grounds for refusal of the granting of the marketing authorisation and for suspension of the existing marketing authorisations
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo bei sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą
English: However, injection sites cannot be expected to be identifiable months or possibly years following administration.
Lithuanian: Tačiau injekcijos vietų nebesimatys praėjus keliems mėnesiams ar net keliems metams po injekcijos.