FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die gleichzeitig ein begleitendes antikonvulsives Arzneimittel, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital erhalten, das hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, kann eine periodische Überwachung der Plasmaspiegel erforderlich sein.
Danish: Patienter, som får krampestillende lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres i leveren, som fx phenytoin, carbamazepin og phenobarbital, kan have brug for periodisk monitorering af plasmaniveauer.
German: Es wird empfohlen, dass STOCRIN auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Danish: Det anbefales, at STOCRIN tages på tom mave.
German: Ausschlag wurde bei Kindern häufiger (in einer klinischen Studie mit 57 Kindern, die Efavirenz über einen Zeitraum von 48 Wochen erhielten, wurde Ausschlag bei 46% berichtet) und oft als schwerwiegender berichtet als bei Erwachsenen (schwerer Ausschlag wurde bei 5,3% der Kinder berichtet).
Danish: Der rapporteredes oftere om udslæt hos børn (i en klinisk undersøgelse, der omfattede 57 børn, som fik efavirenz i en periode på 48 uger, blev der rapporteret om udslæt hos 46%) og var oftere mere omfattende end hos voksne (alvorligt udslæt blev rapporteret hos 5,3% af børnene).
German: Die gleichzeitige Anwendung von STOCRIN mit Sofosbuvir/Velpatasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir wird nicht empfohlen (weitere Informationen entnehmen Sie den Fachinformationen von Sofosbuvir/Velpatasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir).
Danish: Samtidig administration af STOCRIN og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se produktresuméerne for sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir for yderligere oplysninger).
German: 3 oder nach Versagen von Schemata, die einen Proteaseinhibitor (PI) enthalten, nicht ausreichend untersucht.
Danish: 3, eller efter svigtende effekt af proteasehæmmerregimer (PI).
German: Diarrhöe trat bei sechs von 19 (32%) Kindern im Alter von 3 - 8 Jahren auf, die Efavirenz Lösung zum Einnehmen in Kombination mit Nelfinavir (20 - 30 mg/kg dreimal täglich) und einem oder mehreren NRTI einnahmen.
Danish: Diarré sås hos 19 (32%) børn i alderen 3 - 8 years, som fik efavirenz oral opløsning sammen med nelfinavir (20 - 30 mg/kg 3 gange om dagen) og en eller flere NRTIere.
German: Nach Markteinführung hat es auch Berichte zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, Psychose-ähnlichen Störungen und Katatonie gegeben.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende opførsel og katatoni.
German: • Sertralin (ein Medikament zur Behandlung von Depressionen): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Sertralin-Dosis verändern.
Danish: • Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre din sertralindosis.
German: Die empfohlene Dosis von Efavirenz in Kombination mit einem PI und/oder NRTI für Patienten im Alter zwischen 3 und 17 Jahren ist Tabelle 1 zu entnehmen.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med en PI'er og/eller NRTI'ere til patienter i alderen 3-17 år er anført i tabel 1.
German: In klinischen Studien brachen 2% der mit Efavirenz behandelten Patienten die Therapie aufgrund solcher Symptome ab.
Danish: I kliniske undersøgelser ophørte 2% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz med behandlingen på grund af sådanne symptomer.
German: - Maraviroc - die Kombinationstablette, die Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir enthält, darf nicht zusammen mit Stocrin eingenommen werden, außer es wird Ihnen von Ihrem Arzt empfohlen, da dieses Arzneimittel Efavirenz, den aktiven Wirkstoff von Stocrin, enthält.
Danish: maraviroc kombinationstabletten, der indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir må ikke tages sammen med Stocrin, medmindre din læge anbefaler det, da den indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Stocrin.
German: Eine ähnliche Reduktion der Indinavir-Exposition wurde auch beobachtet, wenn Indinavir 1.000 mg alle 8 Stunden mit Efavirenz 600 mg einmal täglich gegeben wurde.
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavireksponering, når indinavir 1.000 mg q8h blev givet sammen med efavirenz 600 mg dagligt.
German: Ihr Arzt wird eventuell Bluttests durchführen, um die Funktion Ihrer Leber zu prüfen oder Sie möglicherweise auf ein anderes Arzneimittel umstellen.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker eller måske skifte dig til anden medicin.
German: Nach Markteinführung gab es gelegentlich Berichte über das Versagen von Kontrazeptiva, die Etonogestrel enthielten, bei mit Efavirenz behandelten Patienten.
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenzeksponerede patienter.
German: Es bilden sich schnell resistente Viren, wenn Efavirenz als Monotherapie gegeben wird.
Danish: Resistent virus forekommer hurtigt, når efavirenz administreres som monoterapi.
German: Wenn der Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss Johanniskraut abgesetzt und die Virus-Spiegel sowie, wenn möglich, die Efavirenz-Spiegel müssen bestimmt werden.
Danish: Hvis patienten allerede tager perikon, skal dette seponeres, og de virale niveauer og evt. efavirenzkoncentrationen skal kontrolleres.
German: Efavirenz Filmtabletten dürfen bei Kindern nur dann angewendet werden, wenn diese die Tabletten zuverlässig schlucken können.
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter må kun gives til børn, der med sikkerhed er i stand til at synke tabletter.
German: Der Efavirenz-Plasmaspiegel kann bei Patienten mit der homozygot vererbten Variante G516T des CYP2B6-Isoenzyms erhöht sein.
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isoenzymet.
German: In manchen Fällen muss der Arzt möglicherweise die Dosierung ändern oder den Blutspiegel des jeweiligen Medikaments prüfen.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt for lægen at justere din dosis eller kontrollere indholdet i blodet.
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig abnormale Träume, Angstgefühl, Depression, Schlaflosigkeit*
Danish: Abnorme drømme, angst, depression, insomni*
German: • Immunsuppressiva wie Cyclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus (Medikamente zur Vorbeugung gegen Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation): Wenn Sie mit der Einnahme von Stocrin beginnen oder aufhören, wird Ihr Arzt den Plasmaspiegel des Immunsuppressivums genau überwachen und eventuell dessen Dosis anpassen.
Danish: • Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når du starter eller stopper med at tage Stocrin vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
German: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Danish: Magyarország MSD Pharma Hungary Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
German: • Gingko-biloba-Extrakte (eine pflanzliche Zubereitung).
Danish: • Ginkgo biloba (et naturlægemiddel)
German: Jeder ml enthält 30 mg Efavirenz.
Danish: Hver ml indeholder 30 mg efavirenz.
German: Es stehen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg, einmal oder zweimal täglich) zur Verfügung.
Danish: Tilstrækkelige data vedrørende tolerans af efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
German: Personen mit einer solchen Stoffwechselstörung können Efavirenz-Lösung zur oralen Anwendung, die Lactose-frei ist, einnehmen.
Danish: Personer med disse sygdomme kan tage efavirenz oral opløsning, som er lactosefri.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Stocrin schwanger werden könnten, müssen Sie eine zuverlässige Empfängnisverhütung mit einer Barriere-Methode (zum Beispiel ein Kondom) zusammen mit anderen empfängnisverhütenden Methoden, einschließlich oraler (Pille) oder anderer hormoneller Kontrazeptiva (wie zum Beispiel Implantaten, Injektionen), anwenden.
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du tager Stocrin, er det nødvendigt at bruge en pålidelig form for barriereprævention (fx kondom) sammen med andre præventionsmetoder, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (fx implantat, indsprøjtning).
German: Ihr Arzt wird Ihren Cholesterinspiegel prüfen und, falls erforderlich, Ihre Statin-Dosis ändern.
Danish: Lægen vil kontrollere dit kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
German: Jede Faltschachtel enthält eine Flasche mit 30 Filmtabletten.
Danish: Hver æske indeholder 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter.
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz und Proteaseinhibitoren, anderen antiretroviralen Wirkstoffen sowie anderen nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt ("↑" bedeutet Anstieg, "↓" Abnahme, "↔" keine Veränderung).
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
German: Patienten mit leichter bis mittelschwerer Lebererkrankung sollten ihre normale, empfohlene Dosis Efavirenz erhalten.
Danish: Patienter med mild leversygdom kan behandles med den normalt anbefalede dosis efavirenz.
German: Deshalb sollten Sie unbedingt bis 12 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Stocrin Verhütungsmaßnahmen anwenden, wie oben beschrieben.
Danish: Derfor skal du fortsætte med at bruge prævention som nævnt ovenfor i 12 uger efter, at du er stoppet med at tage Stocrin.
German: Efavirenz soll nicht gleichzeitig mit einer fixen Dosiskombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil angewendet werden, es sei denn, es ist zur Dosisanpassung notwendig (z.B. bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin).
Danish: Efavirenz og en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil bør ikke administreres samtidigt, medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
German: * Efavirenz 50 mg, 200 mg und 600 mg-Filmtabletten stehen zur Verfügung.
Danish: *Efavirenz findes som 50 mg, 200 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter.
German: Efavirenz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Efavirenz oral opløsning kan tages med eller uden mad (se pkt.
German: Warmes Spülwasser in die Applikationsspritze ziehen, bis diese gefüllt ist, und wieder vollständig entleeren.
Danish: Træk det varme sæbevand ind i sprøjten, indtil sprøjten er fuld og tøm den derefter helt.
German: Eine Erhöhung der Sertralin-Dosis sollte sich nach dem klinischen Ansprechen richten.
Danish: Øgning af sertralindosis bør baseres på klinisk respons.
German: Stocrin 600 mg Filmtabletten Dunkelgelb, kapselförmig und mit der Prägung „225" auf einer Seite.
Danish: STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter Mørkegule, kapselformede, præget med "225" på den ene side.
German: gelegentlich akute Hepatitis selten
Danish: Akut hepatitis
German: Ihr Arzt wird möglicherweise in Erwägung ziehen, Ihre Dosis zu ändern oder Ihnen ein anderes Antibiotikum zu geben.
Danish: Lægen kan overveje at ændre dosis eller at give Dem et andet antibiotisk lægemiddel.
German: Efavirenz kg
Danish: Stocrin kg
German: • Andere Medikamente zur Behandlung der HIV-Infektion: - Protease-Inhibitoren: Darunavir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Ritonavir geboostertes Atazanavir, Saquinavir oder Fosamprenavir/Saquinavir.
Danish: • Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
German: Phenytoin, Phenobarbital und andere Antikonvulsiva, die CYP450Isoenzym-Substrate sind
Danish: Phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP-isoenzymer
German: Eine verminderte Exposition von Etonogestrel kann erwartet werden (CYP3A4-Induktion).
Danish: Der kan forventes nedsat eksponering for etonogestrel (CYP3A4-induktion).
German: Die gemeinsame Anwendung von Glecaprevir/Pibrentasvir mit Efavirenz wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
German: BESCHRIFTUNG DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Danish: YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ FLASKE
German: Was Stocrin enthält
Danish: Stocrin indeholder:
German: Effekte auf Arzneimittelspiegel, durchschnittliche %uale Änderung von AUC, Cmax, Cmin mit
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligt a (mekanisme)
German: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg enkeltdosis DMPA intramuskulært)
German: Wenn Luftbläschen in der Applikationsspritze zu sehen sind, Flasche weiter umgekehrt halten, Kolben langsam hinein drücken und wieder zurückziehen.
Danish: Hvis der kommer luftbobler i sprøjten, skubbes stemplet langsomt ned og trækkes derefter tilbage igen, idet flasken fortsat er vendt på hovedet.
German: Zellen/mm
Danish: Celler/mm (S.E.M.)
German: 13 bis <15 15 bis <20 20 bis <25 25 bis <32,5 32,5 bis <40 *Stocrin 50 mg, 200 mg und 600 mg-Filmtabletten stehen zur Verfügung.
Danish: 13 til  15 15 til  20 20 til  25 25 til  32,5 32,5 til  40 * Stocrin kan fås som 50 mg, 200 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Kalziumkanalblocker, der Substrat für CYP3A4 ist, besteht die Möglichkeit der Senkung der Plasmakonzentrationen des Kalziumkanalblockers.
Danish: Når efavirenz gives sammen med en kalciumkanalblokker, som er et substrat for CYP3A4enzymet, kan kalciumkanalblokkerens plasmakoncentration potentielt blive reduceret.
German: • Medikamente zur Behandlung von Krämpfen/Krampfanfällen (Antikonvulsiva): Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital.
Danish: • Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
German: Im Vergleich zu Fastenbedingungen, stiegen die AUC und Cmax -Werte einer Einzeldosis von 600 mg Efavirenz Filmtabletten bei nicht-infizierten Probanden um 28% (90% KI: 22-33%) bzw. 79% (90% KI: 58-102%) an, wenn sie mit einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
German: Stocrin kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
German: Mittelkettige Triglyceride Benzoesäure (E210) Erdbeer/Pfefferminz-Aroma
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Benzoesyre (E210) Jordbær/mintsmag
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Polypropylenverschluss mit 180 ml Lösung zum Einnehmen.
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg indeholdende180 ml oral opløsning.
German: Efavirenz ist ein nicht kompetitiver Hemmer der Reversen Transkriptase (RT) des HIV-1 und hemmt nicht signifikant die HIV-2-RT oder zelluläre DNA-Polymerasen (α, β, γ oder δ).
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNA-polymeraser (, ,  eller ).
German: Die ausgeprägtesten Nebenwirkungen mit Efavirenz sind Ausschläge und das Nervensystem betreffende Symptome (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: De væsentligste bivirkninger i forbindelse med efavirenz er udslæt og symptomer fra nervesystemet (se pkt.
German: Aus PBMC gewonnene Virusisolate von an klinischen Studien mit Efavirenz teilnehmenden Patienten, die Anzeichen eines Behandlungsversagens (Viruslast-Rebound) zeigten, wurden auf ihre Empfindlichkeit gegenüber NNRTI untersucht.
Danish: Virale isolater, der er indhentet fra PBMCer fra patienter, der var inkluderet i kliniske efavirenzundersøgelser, som viste tegn på behandlingssvigt (reboundfænomen af virus i blodet) blev vurderet med henblik på følsomhed over for NNRTI'ere.
German: Missbildungen wurden bei Feten von mit Efavirenz behandelten Affen berichtet (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Misdannelser er set hos fostre fra efavirenzbehandlede aber (se pkt.
German: Dosisanpassungen des Kalziumkanalblockers sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des Kalziumkanalblockers).
Danish: Dosisjustering af kalciumkanalblokkere bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for kalciumkanalblokkeren).
German: Falls Sie solche Medikamente einnehmen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Konzentration der krampflösenden Medikamente in Ihrem Blut prüfen, um sicherzustellen, dass ihre Wirkung während der Einnahme von Stocrin nicht beeinträchtigt ist.
Danish: Hvis du får noget af denne medicin, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af denne medicin i dit blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at du tager Stocrin.
German: Verbindungen oder pflanzliche Zubereitungen (zum Beispiel Ginkgo-biloba-Extrakte und Johanniskraut), die diese Enzyme induzieren, können die Plasmakonzentration von Efavirenz senken.
Danish: Lægemiddelstoffer eller naturlægemidler (fx Ginkgo biloba og perikon), der inducerer disse enzymer, kan medføre nedsat plasmakoncentration af efavirenz.
German: Im Vergleich zu Fastenbedingungen, stiegen die AUC und Cmax -Werte einer Einzeldosis von 240 mg Efavirenz Lösung zum Einnehmen bei nicht infizierten erwachsenen Probanden um 30% bzw. 43% an, wenn die Lösung mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wurde.
Danish: AUC og Cmax 240 mg efavirenz oral opløsning hos ikke-inficerede voksne frivillige blev forøget med henholdsvis 30% og 43%, når dosen blev givet sammen med henholdsvis et måltid med stort fedtindhold og under faste.
German: Affektlabilität, Aggression, Verwirrtheit, Euphorie, Halluzination, Manie, Paranoia, Psychose
Danish: Affektlabilitet, aggression, konfusion, eufori, hallucinationer, mani, paranoia, psykose suicidalforsøg, suicidaltanker, katatoni*
German: Bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, besteht ein höheres Risiko für schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Leberprobleme.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C (leverbetændelse), som er i kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler, har en højere risiko for alvorlige og muligvis livstruende leverproblemer.
German: Diese Probleme treten bei Patienten, die in der Vorgeschichte psychische Erkrankungen hatten, häufiger auf.
Danish: Det ser ud, som om disse problemer oftere opstår hos patienter, der i forvejen lider af en psykisk sygdom.
German: Stocrin kann die Menge an krampflösendem Mittel in Ihrem Blut verringern oder erhöhen.
Danish: Stocrin kan nedsætte eller øge mængden af krampestillende medicin i blodet.
German: Dazu die kindersichere Verschlusskappe und Foliensiegel entfernen.
Danish: Dette gøres ved at fjerne det børnesikrede låg og folieforseglingen.
German: • Der Filmüberzug enthält: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisenoxidhydrat (E172) und Carnaubawachs.
Danish: • Filmovertrækket indeholder: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172) og carnaubavoks.
German: Es wurde gezeigt, dass Efavirenz beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Danish: Efavirenz udskilles i human mælk.
German: Hypercholesterinämie*
Danish: Hyperkolesterolæmi*
German: Einige der Berichte nach Markteinführung über Leberversagen traten bei Patienten auf, die keine vorbestehende Lebererkrankung und keine anderen erkennbaren Risikofaktoren aufwiesen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Nogle få af de tilfælde af leversvigt, der er indberettet efter markedsføring, forekom hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer (se pkt.
German: • Bupropion (ein Medikament zur Behandlung von Depressionen oder zur Unterstützung, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören wollen): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Bupropion-Dosis verändern.
Danish: • Bupropion (medicin mod depression eller til rygeafvænning): lægen vil måske være nødt til at ændre din bupropiondosis.
German: Stocrin kann die Menge an Posaconazol in Ihrem Blut verringern.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af posaconazol i blodet.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherter Verschlusskappe aus Kunststoff.
Danish: HDPE-flasker med børnesikret polypropylenlåg.
German: Bei 49 Kindern, die Efavirenz in einer Dosis erhielten, die 600 mg entspricht (die Dosis wurde der errechneten Körpergröße bezogen auf das Körpergewicht entsprechend angepasst), betrug Cmax im Steady-State 14,1 μM, Cmin im Steady-State 5,6 μM und AUC 216 μMh.
Danish: Hos 49 pædiatriske patienter, der fik en dosis ækvivalent med 600 mg efavirenz (dosis justeret ud fra beregnet legemsstørrelse på basis af vægt) var steady-state Cmax 14,1 M, steady-state Cmin 5,6 M og AUC 216 Mt.
German: Die mittlere CD4-Zellzahl erhöhte sich auf 63  34,5 Zellen/mm
Danish: Middel CD4 celletallene øgedes med 63  34,5 celler/mm fra baseline.
German: Unruhe, Amnesie, Ataxie, Koordinationsstörungen, Konvulsionen, abnormales Denken, Tremor
Danish: Agitation, amnesi, ataksi, unormal koordination, kramper, abnorm tankevirksomhed, tremor
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.5), aufgrund des Risikos einer Verringerung der Serumkonzentrationen und der klinischen Wirkung von Efavirenz.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum), på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
German: GGT-Anstiege auf mehr als das 5-fache des ULN wurden bei 4% aller mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten und bei 1,5 - 2% der mit Kontrollschemata behandelten Patienten (7% der mit Efavirenz behandelten Patienten und 3% der Patienten der Kontrollgruppe nach Langzeittherapie) beobachtet.
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
German: Zur Verbesserung der Verträglichkeit hinsichtlich ZNS-Nebenwirkungen wird während der ersten zwei bis vier Wochen der Therapie sowie bei Patienten, bei denen diese Symptome persistieren, die Einnahme der Dosis vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: For at forbedre tolerabiliteten af bivirkninger fra nervesystemet anbefales dosering ved sengetid i de første 2 - 4 uger af behandlingen samt til patienter, som fortsat oplever disse symptomer (se pkt.
German: Dieser Effekt beruht auf Induktion von CYP3A4 oder P-gp durch Efavirenz und es ist dementsprechend eine Verminderung des virologischen Ansprechens auf Elbasvir/Grazoprevir zu erwarten.
Danish: Denne effekt skyldes en CYP3A4eller P-gp-induktion forårsaget af efavirenz og forventes at medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
German: Stocrin kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af itraconazol i blodet.
German: Sept. 2009) definiert, auf Basis der Annahme einer oberen Grenze des 95 %-Konfidenzintervalls von 0 Vorfällen bezogen auf die Anzahl der in diesen klinischen Studien mit Efavirenz behandelten Patienten (n = 3.969).
Danish: Hyppigheden "sjælden" blev defineret i henhold til vejledningen "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC)" (rev. 2. september 2009) på basis af en estimeret øvre grænse for 95% konfidensintervallet for 0 hændelser på baggrund af det antal forsøgspersoner, der blev behandlet med efavirenz i disse kliniske undersøgelser (n=3.969).
German: < 400 Kopien/ml
Danish: < 400 kopier/ml
German: Cmin morgens: ↑ 42% (↑ 9 bis ↑ 86) Cmin abends: ↑ 24% (↑ 3 bis ↑ 50) Efavirenz:
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) Efavirenz: