FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious skin reactions have been reported in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Slovak: U ľudí užívajúcich Mekinist v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené závažné kožné reakcie.
English: 1-year rate (95% CI)
Slovak: 1-ročná miera (95%
English: Of the patients with confirmed disease progression in the chemotherapy arm, a total of 51 (47%) crossed over to receive trametinib.
Slovak: Na liečbu trametinibom prešlo celkovo 51 (47
English: Alanine aminotransferase increased Blood alkaline phosphatase increased Blood creatine phosphokinase increased a
Slovak: Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi a
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets
Slovak: Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety Mekinist 2 mg filmom obalené tablety
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with this medicine.
Slovak: Pred začiatkom a počas liečby týmto liekom vám váš lekár urobí vyšetrenia, ktorými overí, či vám srdce správne funguje.
English: Median PFS Months (95% CI)
Slovak: Medián PFS (mesiace)
English: Please see the dabrafenib SmPC.
Slovak: Pozri SmPC dabrafenibu.
English: • Trametinib monotherapy
Slovak: Trametinib v monoterapii
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje trametinib dimetylsulfoxid v množstve zodpovedajúcom 0,5 mg trametinibu.
English: The response was durable with median DoR in the previously-treated population reaching 9.8 months (95% CI, 6.9, 16.0) by investigator assessment.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho lekára bola odpoveď na liečbu dlhodobá, u predtým liečenej populácie bol medián DoR 9,8 mesiaca (95%
English: No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib.
Slovak: Úprava dávky dabrafenibu nie je potrebná, ak sa trametinib užíva v kombinácii s dabrafenibom.
English: Trametinib is not recommended in patients with a history of RVO.
Slovak: U pacientov s RVO v anamnéze sa trametinib neodporúča.
English: Tell your doctor immediately if it feels like your heart is pounding, racing, or beating irregularly, or if you experience dizziness, tiredness, light-headedness, shortness of breath or swelling in the legs.
Slovak: Ak pociťujete: búšenie srdca, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca alebo ak sa u vás objavia závraty, únava, pocit točenia hlavy, namáhavé dýchanie alebo opuch nôh, bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Slovak: Hlásilo sa, že trametinib znižuje EFĽK, ak sa užíva v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom (pozri časť 4.8).
English: Vision blurred Periorbital oedema Visual impairment
Slovak: Periorbitálny edém Porucha zraku
English: As it cannot be excluded that strong inhibition of hepatic P-gp may result in increased levels of trametinib, caution is advised when co-administering trametinib with medicinal products that are strong inhibitors of P-gp (e.g. verapamil, cyclosporine, ritonavir, quinidine, itraconazole).
Slovak: In vitro je trametinib substrátom pre efluxný transportér P-gp. Keďže pri podávaní trametinibu spolu s liekmi, ktoré sú silnými inhibítormi P-gp (napr. verapamil, cyklosporín, ritonavír, chinidín, itrakonazol), nemožno vylúčiť zvýšenie hladín trametinibu spôsobené silnou inhibíciou hepatálneho P-gp, odporúča sa opatrnosť.
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets
Slovak: Mekinist 2 mg filmom obalené tablety
English: • Reddening, chapping or cracking of the skin
Slovak: Začervenanie kože, praskliny alebo trhliny na koži
English: Your doctor should check your heart function before and during treatment.
Slovak: Lekár vám pred liečbou a počas nej musí vyšetriť činnosť vášho srdca.
English: Overall survival, median, months (95% CI)
Slovak: Celkové prežívanie, medián, mesiace (95% IS) (7,9; NR)
English: No dose modification of trametinib is required for RAS mutation positive malignancies when taken in combination with dabrafenib.
Slovak: V prípade pozitívnych malignít s mutáciami RAS nie je potrebná žiadna úprava dávky trametinibu, ak sa užíva v kombinácii s dabrafenibom.
English: Trametinib dose Used as monotherapy or in combination with dabrafenib
Slovak: V monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom
English: Skin fissures
Slovak: Kožné výrastky
English: Hypersensitivity a
Slovak: Precitlivenosť e
English: Most subjects had LDH ≤ULN (65%), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 (72%), and visceral disease (73%) at baseline.
Slovak: %), výkonnostný stav 0 podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
English: In Cohort A of this study, trametinib did not demonstrate clinical activity in patients who had progressed on a prior BRAF inhibitor therapy.
Slovak: A tejto štúdie sa nepreukázal klinický účinok trametinibu u pacientov, u ktorých došlo k progresii ochorenia počas predchádzajúcej liečby inhibítorom BRAF.
English: Cardiac failure
Slovak: Zlyhanie obličiek
English: Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth
Slovak: Bolesť brucha Suchosť v ústach
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms, either for the first time or if they get worse.
Slovak: Ak sa u vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, buď po prvýkrát, alebo ak sa zhorší, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
English: • Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
Slovak: • kohorta D: pacienti s melanómom s mutáciou V600D/K/R génu BRAF so symptomatickými metastázami v mozgu s alebo bez predošlej lokálnej liečby mozgu a výkonnostným stavom ECOG 0 alebo 1 alebo 2.
English: Please refer to sections 4.4 and 4.8 of the dabrafenib SmPC.
Slovak: Pozri SmPC dabrafenibu, časti 4.4 a 4.8.
English: Dabrafenib + Trametinib Vemurafenib
Slovak: Dabrafenib + Trametinib
English: Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension (see section 4.8).
Slovak: U pacientov s už existujúcou hypertenziou alebo bez nej boli v súvislosti s liečbou trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom hlásené vzostupy krvného tlaku (pozri časť 4.8).
English: • Skin tags
Slovak: • svrbenie kože
English: Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s trametinibom boli hlásené príznaky akými sú rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť a iné zrakové fenomény (pozri časť 4.8).
English: • Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Slovak: • kohorta C: pacienti s melanómom s mutáciou V600D/K/R génu BRAF s asymptomatickými metastázami v mozgu s alebo bez predošlej lokálnej liečby mozgu a výkonnostným stavom ECOG 0 alebo 1.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets
Slovak: Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety
English: For the primary endpoint of investigator-assessed ORR, the ORR in the first-line population was 61.1% (95% CI, 43.5%, 76.9%) and in the previously-treated population was 66.7% (95% CI, 52.9%, 78.6%).
Slovak: %, 76,9 %) a v predtým liečenej populácii bola 66,7 % (95%
English: Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension.
Slovak: U pacientov s už existujúcou hypertenziou alebo bez nej boli v súvislosti s liečbou trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom hlásené vzostupy krvného tlaku.
English: Hazard ratio
Slovak: Pomer rizík
English: In the previously-treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
Slovak: V predtým liečenej populácii dostalo 38 pacientov (67
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má trametinib používať obozretne, ak sa užíva v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom.
English: RAS-mutation-positive non-cutaneous malignancies The benefits and risks must be considered before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non-cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
Slovak: Pred pokračovaním liečby dabrafenibom u pacienov s nekožnými malignitami, ktoré majú mutácie RAS, sa musia zvážiť prínosy a riziká.
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich trametinib v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom bola hlásená rabdomyolýza (pozri časť 4.8).
English: Most patients were Caucasian (99%) and male (55%), with a median age of 51 years (18% were ≥65 years).
Slovak: %), s mediánom veku 51 rokov (18
English: • Sore mouth or mouth ulcers, inflammation of mucous membranes
Slovak: Ranky v ústach alebo vriedky v ústach, zápal slizníc
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Tablet core
Slovak: Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
English: • fatigue
Slovak: • únavu
English: Less than 0.1% of the excreted dose was recovered as parent in urine.
Slovak: V moči sa vo forme pôvodnej zlúčeniny zachytilo menej ako 0,1
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Slovak: Mekinist 2 mg filmom obalené tablety trametinib
English: Total dose recovery was low after a 10-day collection period (<50%) following administration of a single oral dose of radiolabelled trametinib as a solution, due to the long elimination half-life.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky izotopom značeného trametinibu vo forme roztoku bolo celkové množstvo zachytenej dávky po 10-dňovom období odberu vzoriek nízke (<
English: Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zistilo zlyhanie obličiek u pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom.
English: Pruritus
Slovak: Kolitída
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
English: Diarrhoea Nausea
Slovak: Bolesť v končatine
English: NE2 (8.3, NE) NE (6.9, NE)
Slovak: NE (6,9; NE)
English: BRAF V600 testing
Slovak: V600 génu BRAF - V600E vs. V600K)
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa má trametinib používať obozretne, ak sa užíva v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom.
English: Please refer to the dabrafenib SmPC.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v SmPC dabrafenibu.
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa má trametinib používať obozretne (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Slovak: V klinických skúšaniach bola hlásená pankreatitída u pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom.
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich trametinib v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom bola hlásená kolitída a gastrointestinálne perforácie, vrátane smrteľných prípadov (pozri časť 4.8).
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib
Slovak: Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety trametinib
English: Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172)
Slovak: (pre 0,5 mg tablety), polysorbát 80 (E433) a červený oxid železitý (E172)
English: Trametinib is an in vitro substrate of the efflux transporter P-gp.
Slovak: Zistilo sa, že trametinib je v podmienkach in vitro inhibítorom CYP2C8,
English: When trametinib is used in combination with dabrafenib and the patient's temperature is ≥38.5
Slovak: Ak sa trametinib užíva v kombinácii s dabrafenibom a teplota pacienta je ≥ 38,5°C, pre úpravy dávky dabrafenibu pozri SmPC dabrafenibu (časť 4.2).
English: Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s trametinibom v monoterapii alebo v kombinácii s dabrafenibom bola hlásená horúčka (pozri časť 4.8).
English: Left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction/Left ventricular dysfunction Trametinib should be interrupted in patients who have an asymptomatic, absolute decrease of >10% in LVEF compared to baseline and the ejection fraction is below the institution's lower limit of normal (LLN) (see section 4.4).
Slovak: % v porovnaní s východiskovou hodnotou a ktorí majú hodnotu ejekčnej frakcie pod dolnou hranicou referenčného rozpätia (lower limit of normal, LLN) pracoviska (pozri časť 4.4).
English: Line
Slovak: KÓD
English: Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: U pacientov s ochoreniami, ktoré by mohli poškodiť funkciu ľavej komory, sa má trametinib používať obozretne (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Folliculitis Paronychia Cellulitis Rash pustular
Slovak: Folikulitída Paronychia Celulitída
English: Among the total of 93 patients who were enrolled in the combination therapy cohorts B and C, most patients were Caucasian (>90%), and similar female versus male (54% versus 46%), with a median age of 64 years in second-line or higher patients and 68 years in the first-line patients.
Slovak: % oproti 46 %), s mediánom veku 64 rokov u pacientov v druhej alebo vyššej línii a 68 rokov u pacientov v prvej línii.
English: Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Slovak: Opis týchto účinkov môžete nájsť v iných častiach (pozri časť 2Pre lepšiu orientáciu si prečítajte všetky informácie uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
English: Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Slovak: Pri liečbe trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom sa môžu vyskytnúť ochorenia súvisiace s poruchou zraku vrátane RPED a RVO.
English: The PFS result was consistent in the subgroup of patients with V600K mutation positive melanoma (HR=0.50; [95% CI: 0.18, 1.35], p=0.0788).
Slovak: Výsledok PFS v podskupine pacientov s melanómom pozitívnym na mutáciu V600K bol zhodný (pomer rizík =
English: *Please refer to the dabrafenib SmPC, Posology and method of administration, for dosing instructions for treatment with dabrafenib monotherapy.
Slovak: *Pokyny na dávkovanie pri liečbe dabrafenibom v monoterapii, pozri v SmPC dabrafenibu, časť Dávkovanie a spôsob podávania
English: • Skin rash, acne-like rash, redness of the face, dry or itching skin (see also “Changes in your skin” earlier in section 4)
Slovak: Kožná vyrážka, vyrážka podobná akné, začervenanie tváre, suchá alebo svrbivá koža (pozri aj
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené hepatálne nežiaduce reakcie (pozri časť 4.8).
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má trametinib používať obozretne (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: The 5-year overall survival rate was 46% (95% CI: 38.8, 52.0) in the combination arm versus 28% (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Slovak: % (95% IS: 22,5; 34,6) v monoterapii vemurafenibom u pacientov, ktorí mali pri vstupe do štúdie normálnu hladinu laktátdehydrogenázy, a 16 % (95%
English: • Inflammation of the mucosa
Slovak: • bolesť svalov
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Slovak: U pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené prípady cuSCC (vrátane keratoakantómu).
English: Please read the dabrafenib Package Leaflet for details of the side effects you may get when taking this medicine.
Slovak: Podrobnosti o vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu u vás objaviť počas užívania tohto lieku, si prečítajtev písomnej informácii dabrafenibu.
English: (7.9, NR)
Slovak: (8,3; NE)
English: Dermatitis acneiform Dry skin
Slovak: Akneiformná dermatitída
English: Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion
Slovak: Odlúpenie sietnice Oklúzia žily sietnice
English: How to take it
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: In studies MEK115306 and MEK116513 <1% (2/209) and 1 % (4/350), respectively, of patients treated with trametinib in combination with dabrafenib developed pneumonitis or ILD (see section 4.8).
Slovak: % (4/350) pacientov, v uvedenom poradí, liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom objavila pneumonitída alebo ILD (pozri časť 4.8).
English: Cohort A N=76
Slovak: Koncové body/ hodnotenie kohorta A N=76
English: Face oedema Mucosal inflammation Asthenia
Slovak: Edém tváre Zápal slizníc Asténia
English: Most subjects had LDH ≤ULN (67%), ECOG performance status of 0 (70%), and visceral disease (78%) at baseline.
Slovak: %), výkonnostný stav podľa ECOG 0 (70
English: Fatal intracranial haemorrhages occurred in the integrated safety population of trametinib in combination with dabrafenib in <1% (8/1076) of patients.
Slovak: Fatálne intrakraniálne krvácania sa vyskytli v integrovaných údajoch o bezpečnosti v populácii liečenej kombináciou trametinibu s dabrafenibom u <
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Mekinist 0,5 mg filmom obalené tablety Mekinist 2 mg filmom obalené tablety trametinib
English: Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib.
Slovak: Ak sa dabrafenib užíva v kombinácii s trametinibom, informácie o spôsobe podávania pozri v SmPC dabrafenibu.
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Slovak: U pacientov užívajúcich trametinib v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom sa vyskytli krvácavé príhody vrátane závažných krvácavých príhod a fatálnych krvácaní (pozri časť 4.8).
English: Line Plus
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
English: New primary melanoma was reported in patients receiving trametinib in combination with dabrafenib.
Slovak: U pacientov liečených trametinibom v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené nové primárne melanómy.
English: • Swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy) (see also “Eye (vision)
Slovak: Opuch oka spôsobený presakovaním tekutiny (chorioretinopatia)
English: Refer to the dabrafenib SmPC for further information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri SmPC dabrafenibu.
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Slovak: V klinických skúšaniach s trametinibom v monoterapii a v kombinácii s dabrafenibom boli hlásené hepatálne nežiaduce reakcie.
English: Combination 2
Slovak: Tabuľka 14
English: Asthenia
Slovak: Folikulitída
English: • usually over 90 minutes
Slovak: • zvyčajne počas 90 minút.
English: These medicines include:
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú:
English: • problems with co-ordination or balance
Slovak: • problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
English: • being completely or partially unable to talk
Slovak: • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
English: Elderly ( 65 years)
Slovak: Staršie osoby ( 65 rokov)
English: External control group
Slovak: Externá kontrolná skupina
English: Recommended dose according to indication Indication
Slovak: Odporúčaná dávka podľa indikácie Indikácia
English: pCav: predicted Cav
Slovak: pCav: predpokladaná Cav
English: No safety data are available for administration > 28 days.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o podávaní počas > 28 dní.
English: Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. októbra 2010
English: This belongs to a group of medicines called “antifungals”.
Slovak: To patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“.
English: Unopened container: 3 years
Slovak: Neotvorený obal: 3 roky
English: • have or have ever had liver problems.
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Slovak: Keďže vám tento liek podajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
English: After first opening the container: 4 weeks
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne
English: Recommended dose and length of treatment
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
English: • inability to sleep (insomnia)
Slovak: • neschopnosť spať (nespavosť),
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Slovak: Obmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú kvalitu lieku.
English: • mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there
Slovak: • problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
English: • If you have any suspension left in a bottle more than four weeks after it was first opened, you should not use this medicine.
Slovak: Ak vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako štyri týždne po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
English: which are given with ritonavir)
Slovak: ktoré sa podávajú s ritonavirom);
English: The oral suspension must be shaken well before use.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
English: • high or low blood sugar levels
Slovak: • vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below:
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie:
English: • having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control
Slovak: • problémy s myslením alebo rozprávaním, trhavé pohyby, najmä v rukách, ktoré nie je možné ovládať,
English: Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
English: Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger).
Slovak: Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
English: d: All randomised e: All treated
Slovak: d: Všetci randomizovaní pacienti e: Všetci liečení pacienti
English: • nerve damage (neuropathy)
Slovak: • poškodenie nervov (neuropatia),
English: EUCAST ECOFF values:
Slovak: ECOFF hodnoty: