FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teile manustatakse Paxene't iga kahe nädala järel, kuni teie vereproovi tulemused näitavad, et ravi jätkamine on ohutu.
Lithuanian: Ji infuzuojama kas 2 savaites tol, kol kraujo tyrimų duomenys rodo, jog šiuo vaistu gydyti yra saugu.
Estonian: 13 rinnanäärmevähiga patsiendile olid järgnevad: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli 3890 ng/ml, plasmakontsentratsiooni ja aja kõvera alune pindala (AUClast) oli 14 090 ng/h/ml ja kliirens (CL) oli 13,3 l/h/m2.
Lithuanian: į veną infuzuotos 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozės farmakokinetikos parametrai buvo tokie: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo Cmax 3 890 ng/ml, AUClast − 14 090 ng.val.
Estonian: Mitteväikerakulise kopsuvähi ja munasarjavähi esmavaliku ravi korral on näidatud, et 3-tunnine paklitakseeli infusioon kombinatsioonis tsisplatiiniga, põhjustas rohkem tõsiseid neurotoksilisuse ilminguid võrreldes nii paklitakseeli monoteraapia kui ka tsüklofosfamiidi ja tsisplatiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Gydant nesmulkialąstelinę plaučių karcinomą ir pirmaeilio kiaušidžių vėžio gydymo kurso metu paklitakselio vartojant 3 valandų infuzijomis kartu su cisplatina, nustatyta daugiau sunkaus neurotoksinio poveikio atvejų negu skiriant arba paklitakselį, arba ciklofosfamidą, ir tik po to cisplatiną.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage: infektsioon (sh herpes simplex, suu limaskesta kandidoos, farüngiit, riniit)
Lithuanian: Labai dažni: infekcinės ligos (įskaitant paprastąją pūslelinę, burnos kandidozę, faringitą, rinitą) Dažni: gripo sindromas
Estonian: Väga sage: asteenia, valu, turse, sh perifeerne ja näo turse Sage: kerge reaktsioon süstekohal (erüteem, tundlikkus, naha turse või värvuse muutus, valu, ekstravasatsioon, võib viia tselluliidi ja nahahaavandite tekkeni), haiguse tunne, valu
Lithuanian: Dažni: silpna injekcijos vietos reakcija (eritema, jautrumas, odos spalvos pakitimai ar patinimas, skausmas, ekstravazacija galinti sukelti celiulitą ir odos išopėjimą), nuovargis, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas
Estonian: • Närvide häired, sh surisev tunne või nõelatorke tunne kätel ja jalgadel
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip perštėjimo ir dilgčiojimo pojūtis delnuose ir pėdose
Estonian: Trombotsütopeeniat esines 50 %-l patsientidest, rasket vormi (< 50 000 rakku/mm3) esines 9 %-l. Paxene tarvitamisega seotud veritsushäireid esines < 3 % patsientidest, ka oli tegu lokaalsete veritsustega.
Lithuanian: 50 % pacientų nustatyta trombocitopenija, iš jų sunki (<50000 ląstelių/mm3) - 9 %.
Estonian: Teie infusioonilahuse kontsentraati lahjendatakse ja manustatakse aeglaselt veeni ligikaudu 3 tunni jooksul, välja arvatud juhul kui on näidatud teisiti.
Lithuanian: Jeigu nenurodyta kitaip, Paxene koncentratas atskiedžiamas, po to lėtai, maždaug 3 valandas, lašinamas į veną.
Estonian: Saadaval on neli pakendi suurust: 30 mg/5 ml viaal, 100 mg/16,7 ml viaal, 150 mg/25 ml viaal ja 300 mg/50 ml viaal, mis on pakendatud pappkarpi.
Lithuanian: Paxene tiekiams 4 dydžių buteliukais (30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml ir 300 mg/50 ml), supakuotais į kartono dėžutę.
Estonian: kaugelearenenud metastaseerunud munasarjavähi korral uuriti multikeskuselises avatud disainiga II faasi uuringus 120 naisel.
Lithuanian: infuzuota 175 mg/m2 kūno paviršiaus dozė) veiksmingumas ir saugumas progresavusia metastazine kiaušidžių karcinoma sergančioms moterims nustatinėtas keliuose mokslo centruose atvirais pailgintais II fazės klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 120 ligonių.
Estonian: Selle reaktsiooniga tuleb arvestada paklitakseelravi ajal või kohe pärast ravi tekkiva raske või püsiva kõhulahtisuse diferentsiaaldiagnostikas.
Lithuanian: Jeigu gydymo paklitakseliu metu arba greitai po gydymo prasideda sunkus arba nepraeinantis viduriavimas, reikia įvertinti, ar nėra šios komplikacijos.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Preparato Jums infuzuos tik gydytojui prižiūrint.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuna võib areneda väljendunud müelosupressioon (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar tokiems pacientams nesivysto gili mielosupresija (žr.
Estonian: Teile manustatakse Paxene't iga kolme nädala järel, kuni teie vereproovi tulemused näitavad, et ravi jätkamine on ohutu.
Lithuanian: Ji infuzuojama kas 3 savaites tol, kol kraujo tyrimų duomenys rodo, jog šiuo vaistu gydyti yra saugu.
Estonian: Viide: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Lithuanian: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Estonian: Ettevõte esitas ka teadusajakirjades avaldatud andmeid.
Lithuanian: Bendrovė taip pat rėmėsi moksliniuose leidiniuose paskelbtais duomenimis.
Estonian: Nende uuringute tulemuste põhjal koostati ravimi kasutamise soovitused.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų rezultatais buvo parengtos vaisto vartojimo rekomendacijos.
Estonian: Paxene paklitakseel Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: Paxene paklitakselis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Komitee soovitas anda Paxenele müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paxene rinkodaros teisę.
Estonian: Paxene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on infektsioon, raske neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vaegus), raske leukopeenia (vere valgeliblede vaegus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), müelosupressioon (seisund, mille korral luuüdi ei suuda toota piisaval hulgal vererakke), kerge ülitundlikkus (allergiline reaktsioon), isutus, neuropaatia (närvikahjustus), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus, hüpotensioon (madal vererõhk), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, limaskestapõletik, kõhukinnisus, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhuvalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), artralgia (liigesevalu), lihasevalu, asteenia (nõrkus), valu ja turse.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Paxene šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcija, sunki neutropenija (labai sumažėjęs neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), mielosupresija (būklė, kai kaulų čiulpai nepagamina pakankamai kraujo kūnelių), nedidelės padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės reakcijos), apetito sumažėjimas, neuropatija (nervų pažeidimas), parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas), mieguistumas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, gleivinės uždegimas (vidaus organų gleivinės uždegimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), pilvo skausmas, alopecija (plaukų slinkimas), artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas), skausmas ir edema (patinimas).
Estonian: Muu teave Paxene kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Paxene:
Estonian: Miks Paxene heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Paxene buvo patvirtintas?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid järgmised: nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg ja patsientide elulemus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo į gydymą reagavusių pacientų skaičius, laikas iki ligos progresavimo ir išgyvenamumo laikas.
Estonian: Mis on Paxene?
Lithuanian: Kas yra Paxene?
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Estonian: Paxene on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Lithuanian: Paxene - tai koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Estonian: Müügiluba pikendati 19. juulil 2004 ja 19. juulil 2009.
Lithuanian: liepos 19 d.
Estonian: Mõnedel juhtudel olid need oluliselt paremad kui tavapärase vähiravi korral.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Paxene buvo žymiai veiksmingesnis už standartinį vėžio gydymą.
Estonian: Paxene mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, ning see põhjustab kõrvalnähte.
Lithuanian: Paxene taip pat veikia ne vėžines, pvz., kraujo ląsteles, ir taip sukelia šalutinį poveikį.
Estonian: • AIDSiga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi (AIDSiga patsientidel sageli esinev nahavähk)
Lithuanian: • progresavusiai dėl AIDS atsiradusiai Kapoši sarkomai (odos vėžys, kuriuo dažnai serga AIDS
Estonian: Paxenet uuriti 107-l Kaposi sarkoomiga, 312-l metastaatilise rinnanäärmevähiga, 120-l metastaatilise munasarjavähiga, üle 900-l kaugelearenenud munasarjavähiga ja üle 1000-l kopsuvähiga patsiendil.
Lithuanian: Paxene tyrimuose buvo tiriami 107 pacientai, sergantys Kapoši sarkoma, 312 - sergančių metastaziniu krūties vėžiu, 120 metastaziniu kiaušidžių vėžiu, per 900 - progresavusiu kiaušidžių vėžiu ir daugiau nei 1 000 plaučių vėžiu sergančių pacientų.
Estonian: Paxenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla paklitakseeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) paklitakseliui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Estonian: Uuringutes kasutati Paxenet koos muude vähiravimitega ning võrreldi muu raviga.
Lithuanian: Tyrimuose Paxene buvo skiriamas su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su kitokiais gydymo būdais.
Estonian: Paxene kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Paxene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Paxenet tohib manustada ainult onkoloog (vähiravi spetsialist) vähiravile spetsialiseerunud osakonnas.
Lithuanian: Gydyti Paxene gali tik kvalifikuotas onkologas (vėžio specialistas) ir tik specializuotuose vėžio gydymo skyriuose.
Estonian: Paxene on samalaadne teise paklitakseeli sisaldava ravimiga (Taxol), millel juba on müügiluba, ning seetõttu esitati Paxene kasutamise toetuseks Taxoli kasutamise toetuseks läbiviidud uuringute tulemused.
Lithuanian: Paxene labai panašus į kitą paklitakselio turintį vaistą (Taxol), todėl Taxol vartojimą pagrindžiantys tyrimų duomenys panaudoti Paxene vartojimui pagrįsti.
Estonian: Paxene annus, manustamise sagedus ja ravi kestus oleneb ravitava vähi vormist ja lisaks Paxenele manustatavatest vähiravimitest.
Lithuanian: Vaisto dozė, jo skyrimo dažnumas ir gydymo trukmė priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir kartu su Paxene skiriamų priešvėžinių vaistų rūšies.
Estonian: Kuidas Paxene toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Paxene?
Estonian: • metastaatilise rinnanäärmevähi raviks, kui muu ravi on õnnestunud või seda ei saa kasutada.
Lithuanian: • metastaziniam krūties vėžiui, kai gydymas kitais preparatais buvo neveiksmingas arba netinka.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Paxene müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Norton Healthcare Limited 19. juulil 1999.
Lithuanian: bendrovei „Norton Healthcare Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paxene rinkodaros teisę.
Estonian: Mis riskid kaasnevad Paxenega?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Paxene vartojimu?
Estonian: Paxene toimeaine paklitakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Lithuanian: Veiklioji Paxene medžiaga paklitakselis priklauso vaistų nuo vėžio grupei - taksenams.
Estonian: Paxenet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raske maksahaigus, rasked ravile allumatud infektsioonid või neutrofiilide vaegus.
Lithuanian: Paxene negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems pasireiškė sunki nekontroliuojama infekcija arba jų neutrofilų kiekis yra labai žemas.
Estonian: Paxenet manustatakse kolm tundi, erandina 24 tundi kestva infusioonina Seda manustatakse infusioonipumba abil iga 2-3 nädala järel.
Lithuanian: Infuzija skiriama kas 23 savaites naudojant infuzinę pompą.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb kõiki patsiente ravida eelnevalt kortikosteroidide põletikuvastased ravimid), antihistamiinide (tursete ja sügeluse vähendamiseks) ja H2-antagonistidega (maohappesuse vähendamiseks).
Lithuanian: Siekiant išvengti sunkios alerginės reakcijos, prieš Paxene infuziją visiems pacientams būtina skirti kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), antihistamininių preparatų (kurie mažina patinimą ir niežulį) ir receptorių antagonistų (kurie mažina skrandžio rūgštingumą) Paxene infuzija paprastai trunka tris valandas arba kartais gali trukti ir 24 valandas.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale;
Lithuanian: Metastazinis - tai toks vėžys, kurio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitus organus;
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Paxene kasulikkus AIDSiga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi, metastaasidega rinnanäärmevähi, kaugelearenenud munasarjavähi, kombinatsioonis tsisplatiiniga kaugelearenenud munasarjavähi, plaatinat sisaldava kombinatsioonravi ebaõnnestumise järgselt metastaasidega rinnanäärmevähi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Paxene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams, sergantiems progresavusia dėl AIDS atsiradusia Kapoši sarkoma, metastaziniu krūties vėžiu, progresavusiu kiaušidžių vėžiu (kartu skiriant cisplatiną), metastaziniu kiaušidžių vėžiu (jeigu kombinuotas gydymas platinos turinčiais preparatais buvo neveiksmingas) ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiui.
Estonian: Milleks Paxenet kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Paxene?
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ning lõpuks hävib.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą sutrinka ląstelės dalijimasis ir ji žūva.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Paxene kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Paxene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Mõnede vähivormide korral pikendas Paxene patsientide elulemust.
Lithuanian: Paxene taip pat pailgino tam tikromis vėžio rūšimis sergančių pacientų išgyvenamumą.
Estonian: • kombinatsioonis tsisplatiiniga (samuti vähiravim) kaugelearenenud munasarjavähi (vähk on levinud organismis ka mujale) raviks;
Lithuanian: • progresavusiam kiaušidžių vėžiui (kai vėžys iš kiaušidžių pradėjo plisti į kitas kūno dalis) kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio);
Estonian: Paklitakseel pärsib raku võime lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Lithuanian: Paklitakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris reikalingas ląstelių dalijimuisi ir dauginimuisi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Paxene kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Paxene EPAR galima rasti čia.
Estonian: raviks patsientidel, kellel on antratsükliinravi (samuti vähiravim) ebaõnnestunud;
Lithuanian: ligoniai), kai gydymas antraciklinais (kita vaistų nuo vėžio rūšis) buvo neveiksmingas,
Estonian: • kombinatsioonis tsisplatiiniga mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kellele ei ole näidustatud kirurgiline ravi ja/või kiiritusravi.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kai nėra galimybių pacientus operuoti arba jiems taikyti spindulinę terapiją, kartu skiriant cisplatiną.
Estonian: • metastaasidega munasarjavähi raviks teiste raviskeemide (näiteks plaatinapreparaate sisaldav kombinatsioonravi) ebaõnnestumise järgselt;
Lithuanian: • metastazinei kiaušidžių karcinomai, kai gydymas kitais vaistais (pvz.
Estonian: Kuidas Paxenet uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Paxene?
Estonian: Ravi Paxenega parandas eri vähivormide ravivastuse määra.
Lithuanian: Preparatu Paxene buvo veiksmingai gydomi įvairūs vėžio tipai.
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Lithuanian: Paxene yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas tokioms ligoms gydyti:
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber
Lithuanian: Milteliai dispersinei infuzijai
Estonian: Intravenoosne viaal (klaasist) 100 mg
Lithuanian: Leisti į veną flakonas (stiklinis)
Estonian: Pazenir (paklitakseel)
Lithuanian: Pazenir (paklitakselis)
Estonian: Lisateave Pazeniri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pazenir rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pazeniri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pazenir vartojimą?
Estonian: Muu teave Pazeniri kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Pazenir
Estonian: Mis on Pazenir ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas?
Estonian: Pazeniri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Pazenir šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Paklitakseeli on turustatud vähiravimina alates 1993. aastast.
Lithuanian: Paklitakselis kaip vaistas nuo vėžio vartojamas nuo 1993 m.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Pazeniri kvaliteedi uuringud.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Pazenir kokybės tyrimų duomenis.
Estonian: Miks Pazenir ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Pazenir buvo registruotas ES?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Pazeniri võrreldav toime ravimi Abraxane toimega.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pazenir yra panašus į Abraxane.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas iga ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
Lithuanian: Vaistas skiriamas kartą per parą 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną.
Estonian: Lisateavet Pazeniri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pazenir vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Tänu sellele on lihtne valmistada paklitakseeli suspensiooni, mida saab manustada veeniinfusiooniga.
Lithuanian: Taip lengviau paruošti paklitakselio suspensiją, kurią galima infuzijos būdu sulašinti į veną.
Estonian: Pazenir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2019.
Lithuanian: Pazenir buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Estonian: Pazenir on geneeriline ravim.
Lithuanian: Pazenir yra „generinis vaistas".
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pazeniri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pazenir vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Et Pazenir on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Pazenir yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Pazeniri ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimitega.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pakaitomis su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paklitakselio.
Estonian: Pazeniri manustatakse 30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Lithuanian: Pazenir leidžiamas į veną, atliekant 30 minučių trukmės infuziją.
Estonian: Pazenir toimib ka muudele rakkudele peale vähirakkude, näiteks vere- ja närvirakkudele, mis võib põhjustada kõrvalnähte.
Lithuanian: Pazenir veikia ir nevėžines, kaip antai kraujo ir nervų ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Abraxane korral, ületab Pazeniri kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Abraxane, Pazenir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Kui tsütoskelett püsib muutumatuna, ei saa rakk poolduda ning lõpuks hävib.
Lithuanian: Citoskeletui neskylant, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Estonian: See tähendab, et Pazenir sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Abraxane, millel juba on ELis müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pazenir sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Abraxane, kuris jau registruotas ES.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis;
Estonian: • Mitteväikerakk-kopsuvähk, esmaravina koos vähiravimi karboplatiiniga, kui patsienti ei saa ravida kirurgiliselt või kiiritusraviga.
Lithuanian: • nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, kaip pirmąjį gydymą, kartu skiriant vaistą nuo vėžio karboplatiną, kai pacientui negalima taikyti chirurginio ar spindulinio gydymo.
Estonian: Pazenir sisaldab toimeainena paklitakseeli, mis on seondunud inimvalgu albumiiniga.
Lithuanian: Pazenir sudėtyje yra veikliosios medžiagos paklitakselio, prijungto prie žmogaus baltymo albumino.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi korral manustatakse Pazeniri 3-nädalaste ravitsüklitena: Pazeniri manustatakse tsükli 1., 8. ja 15. päeval; 1. päeval manustatakse vahetult pärast Pazeniri ka karboplatiini.
Lithuanian: Nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti vaistas skiriamas 3 savaičių trukmės ciklais, Pazenir skiriant 1, 8 ir 15 kiekvieno ciklo dieną ir karboplatiną - 1-ą dieną, iš karto po to, kai suleidžiamas Pazenir.
Estonian: Võrdlusravimiga Abraxane on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Pazeniriga korrata.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Abraxane, todėl su Pazenir jų kartoti nereikia.
Estonian: Kuidas Pazenir toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Pazenir?
Estonian: Soovitatav algannus sõltub patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė nustatoma pagal paciento svorį ir ūgį.
Estonian: Ülevaade ravimist Pazenir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Pazenir apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Nagu võrdlusravimis Abraxanes, on ka Pazeniris paklitakseel seondunud inimvalgu albumiiniga väikeste nanoosakestena.
Lithuanian: Pazenir, kaip ir jo referencinio vaisto Abraxane, sudėtyje paklitakselis prijungtas prie žmogaus baltymo albumino smulkiomis dalelėmis, vadinamomis nanodalelėmis.
Estonian: Pazeniri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pazenir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Vahetult pärast Pazeniri tuleb manustada gemtsitabiini.
Lithuanian: Sušvirkštus Pazenir, nedelsiant reikia skirti gemcitabino.
Estonian: • Metastaatiline rinnavähk, kui esmaravi enam ei toimi ja standardravi antratsükliiniga (samuti vähiravim) ei sobi.
Lithuanian: • metastazavusiam krūties vėžiui, kai pirmasis gydymas tapo neveiksmingas ir standartinis gydymas antraciklinu (kitu vaistu nuo vėžio) netinka.
Estonian: Pazeniri toimeaine paklitakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Lithuanian: Pazenir veiklioji medžiaga paklitakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Estonian: Milles seisneb Pazeniri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Pazenir nauda ir rizika?
Estonian: Kuidas Pazeniri uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pazenir?
Estonian: Pazeniri kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähiliikide raviks.
Lithuanian: Pazenir skiriamas suaugusiesiems šių rūšių vėžiui gydyti:
Estonian: Metastaatilise rinnavähi korral manustatakse Pazeniri ainuravimina iga 3 nädala järel.
Lithuanian: Metastazavusiam krūties vėžiui gydyti Pazenir skiriamas vienas kas tris savaites.
Estonian: Pazeniri tohib kasutada ainult onkoloogi järelevalve all tsütotoksiliste (rakke hävitavate) ravimite manustamisele spetsialiseerunud kliinikutes.
Lithuanian: Pazenir infuziją reikia atlikti citotoksinių (ląsteles naikinančių) vaistų skyrimui pritaikytose gydymo įstaigose, prižiūrint onkologui.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: gegužės 6 d.
Estonian: Pankrease metastaatilise adenokartsinoomi korral manustatakse Pazeniri 4-nädalaste ravitsüklitena.
Lithuanian: Metastazavusiai kasos adenokarcinomai gydyti Pazenir skiriamas 4 savaičių trukmės gydymo ciklais.