FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • allergische reacties - verschijnselen zijn: jeukende huid, roodheid van de huid, striemen of galbulten (netelroos), zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel of moeilijk ademen.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κνησμώδες δέρμα, ερυθρότητα δέρματος, «πομφοί» ή «κνίδωση», οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή τον λαιμό και δυσκολία στην αναπνοή.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4, zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne kan de plasmaconcentraties indinavir verlagen.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Dutch: • In dat geval werkt dit geneesmiddel niet meer bij u.
Greek: • Εάν συμβεί αυτό, τότε η θεραπεία σας θα σταματήσει να δρα.
Dutch: Concentraties R-warfarine kunnen lager zijn met een verminderd stollingsremmend effect als gevolg van inductie van CYP1A2 en CYP2C9 door ritonavir.
Greek: Τα επίπεδα της R-βαρφαρίνης μπορεί να μειωθούν οδηγώντας σε μειωμένη αντιπηκτική επίδραση λόγω της επαγωγής του CYP1A2 και CYP2C9 από την ριτοναβίρη.
Dutch: 3; en de gemiddelde toename in procentuele CD4-celtelling was 4,2 %.
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 4,2 %.
Dutch: • tacrolimus, ciclosporine - hoofdzakelijk gebruikt na orgaantransplantaties
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
Dutch: Metabole parameters
Greek: Mεταβολικές παράμετροι
Dutch: Het is niet bekend of indinavir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Dutch: Patiënten met gelijktijdig bestaande aandoeningen
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Dutch: In een ander gepubliceerd onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur bij 40 antiretroviraal-naïeve patiënten.
Greek: Σε μία άλλη δημοσιευμένη μελέτη αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης 400/100 mg κάθε 12 ώρες σε 40 ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Dutch: Deze bijwerkingen waren: misselijkheid (35,3 %), hoofdpijn (25,2 %), diarree (24,6 %), asthenie/vermoeidheid (24,3 %), uitslag (19,1 %), veranderde smaakgewaarwording (19,1 %), droge huid (16,2 %), buikpijn (14,6 %), braken (11,0 %), duizeligheid (10,7 %).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van indinavir met nucleosideanalogen (nog niet eerder bij de patiënt gebruikt) kan het risico op het ontwikkelen van resistentie tegen zowel indinavir als nucleosideanalogen verminderen.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Dutch: • Als u ook ritonavir gebruikt, dan kunt u CRIXIVAN op elk moment van de dag innemen met of zonder voedsel.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Hiv-overdracht
Greek: Μετάδοση του HIV
Dutch: 180 harde capsules 270 harde capsules 360 harde capsules
Greek: 180 σκληρά καψάκια 270 σκληρά καψάκια 360 σκληρά καψάκια
Dutch: Neem ook contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt omdat uw arts mogelijk de dosis van uw geneesmiddelen wil aanpassen:
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Dutch: Lactose Dit geneesmiddel bevat per dosis van 800 mg (de maximale enkele dosis) 299,2 mg lactose.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Dutch: • Slik de capsules heel door met wat water, halfvolle of magere melk, sap, thee of koffie.
Greek: • Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα, χυμό, τσάι ή καφέ.
Dutch: Melding is gemaakt van een toename van bloedingen, met inbegrip van spontane hematomen in de huid en hemarthrosen, bij patiënten met hemofilie type A en B die behandeld worden met PI's.
Greek: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αυθόρμητων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν PIs.
Dutch: • ernstige huidreacties
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Dutch: CRIXIVAN wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen.
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Dutch: • midazolam (per injectie) - gebruikt bij acute epileptische aanvallen ('toevallen') en om mensen in slaap te brengen voor bepaalde medische ingrepen
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Dutch: Als didanosine 3 uur na behandeling met indinavir werd toegediend, was de antiretrovirale activiteit ongewijzigd.
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Dutch: Hyperbilirubinemie trad vaker op bij doses die hoger waren dan 2,4 g/dag versus doses lager dan 2,4 g/dag.
Greek: Υπερχολερυθριναιμία εμφανίσθηκε πιο συχνά σε δόσεις που ξεπερνούσαν τα 2,4g /ημέρα συγκριτικά με δόσεις χαμηλότερες από τα 2,4g /ημέρα.
Dutch: Isolaten uit hiv-1-patiënten met een verminderde gevoeligheid voor indinavir vertoonden verschillende patronen en maten van kruisresistentie tegen diverse hiv-PI's, waaronder ritonavir en saquinavir.
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - INDINAVIR GEBOOST MET RITONAVIR.
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗΣ ΜΕ ΡΙΤΟΝΑΒΙΡΗ.
Dutch: Het inducerende effect kan tot twee weken na stopzetting van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Greek: Η επίδραση της επαγωγής μπορεί να επιμείνει έως 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με υπερικό (St. John's wort).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: Bijwerkingen zijn ook gemeld sinds het product op de markt is*; omdat ze door spontane meldingen verkregen zijn, kan de incidentie niet worden vastgesteld.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί κατά το διάστημα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου*, όπως αυτές έχουν προκύψει από αυθόρμητες αναφορές όπου η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιορισθεί.
Dutch: Bij alle patiënten die indinavir krijgen, moet het vochtgehalte op peil worden gehouden (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Greek: Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ινδιναβίρη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8 ).
Dutch: De patiënten moeten echter wel weten dat bij behandeling met indinavir duizeligheid en wazig zien gemeld zijn.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht; daarom kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, για αυτό το λόγο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Zo ook kan indinavir van invloed zijn op de farmacokinetiek van andere stoffen die langs deze weg worden gemetaboliseerd.
Greek: Ομοίως, η ινδιναβίρη επίσης είναι δυνατόν να αλλάζει τη φαρμακοκινητική άλλων συστατικών που χρησιμοποιούν αυτή τη μεταβολική οδό.
Dutch: Indinavir en gebufferd didanosine moeten met een tussenpoos van minstens één uur op de lege maag worden toegediend.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Dutch: 3; de gemiddelde verhoging in procentuele CD4-celtelling was 1,2 %.
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 1,2 %.
Dutch: Klinische bijwerkingen die de onderzoekers beschouwden als mogelijk, waarschijnlijk of beslist met CRIXIVAN verband houdend bij  5 % van de patiënten (n = 309) die gedurende 24 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s) staan hieronder vermeld.
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Dutch: • botproblemen - verschijnselen zijn onder meer stijve en pijnlijke gewrichten, vooral de heup, en moeilijk bewegen.
Greek: • προβλήματα στα οστά - τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση.
Dutch: Bij 14 % van de met indinavir behandelde patiënten trad hyperbilirubinemie op, voornamelijk gemeld als verhoogde indirecte bilirubine.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινδιναβίρη στο 14 % των ασθενών εμφανίσθηκε υπερχολερυθριναιμία κυρίως ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek bij volwassenen en/of na introductie van CRIXIVAN monotherapie en/of CRIXIVAN met antiretrovirale combinatietherapie (CART):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Dutch: De combinatie van trazodon met indinavir/ritonavir moet voorzichtig worden toegepast, waarbij trazodon in de laagste dosis moet worden ingesteld met controle op klinische respons en verdraagbaarheid.
Greek: Ο συνδυασμός της τραζοδόνης με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, αρχίζοντας την τραζοδόνη στη μικρότερη δοσολογία και παρακολουθώντας την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
Dutch: Daarom kunnen andere stoffen die ook langs deze weg gemetaboliseerd worden of een uitwerking hebben op de activiteit van CYP3A4 de farmacokinetiek van indinavir beïnvloeden.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
Greek: Βάσει μιας μελέτης αλληλεπίδρασης με λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη, ο συνδυασμός ροσουβαστατίνης και αναστολέων πρωτεασών δεν συνιστάται.
Dutch: • leverproblemen - mensen met ‘chronische hepatitis B of C' of ‘cirrose' die worden behandeld met ‘antiretrovirale' middelen, hebben met dit geneesmiddel een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Greek: • ηπατικά προβλήματα - άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Dutch: Omdat in een kleine studie bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten vóór de bevalling een aanzienlijk lagere concentratie is waargenomen, en gezien de beperkte gegevens in deze patiëntpopulatie, wordt gebruik van indinavir bij met hiv geïnfecteerde zwangere patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Dutch: Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Greek: Μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία (ολική χολερυθρίνη > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), που αναφέρθηκε κατά κύριο λόγο ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη και σπάνια συσχετίσθηκε με αυξήσεις στην ALT, AST ή αλκαλική φωσφατάση, έχει εμφανισθεί περίπου στο 14 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Dutch: Bij onderzoek naar toxische effecten op de ontwikkeling bij ratten, konijnen en honden (in doseringen die tot een systemische blootstelling leidden die vergelijkbaar was met of enigszins hoger was dan die voor mensen) werden geen aanwijzingen voor teratogeniciteit gezien.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Dutch: De aanbeveling is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2).
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Greek: Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία
Dutch: Als CRIXIVAN met ritonavir wordt gebruikt, zie dan de Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir voor aanvullende contra-indicaties.
Greek: Εάν το CRIXIVAN χορηγείται με ριτοναβίρη, συμβουλευθείτε το κείμενο των Χαρακτηριστικών του προϊόντος της ριτοναβίρης για επιπλέον αντενδείξεις.
Dutch: Bij toediening van 800 mg om de 8 uur werden na de ochtend-, middag- en avonddosis piekplasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk 15.550 nM, 8720 nM en 8880 nM gemeten.
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Dutch: Atazanavir
Greek: Αταζαναβίρη
Dutch: Bij onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen bleek dat cytochroom CYP3A4 het enige P450-iso-enzym is dat een rol van belang speelt bij het oxidatieve metabolisme van indinavir.
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Dutch: • atorvastatine, rosuvastatine, pravastatine, fluvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Dutch: Deze concentraties waren 8 uur na toediening gezakt naar respectievelijk 220 nM, 210 nM en 370 nM.
Greek: Οι εμφανιζόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά από τη δόση, ήταν 220 nM, 210 n M και 370 nM, αντίστοιχα.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule 200 mg bevat 74,8 mg lactose.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
Greek: Γι΄αυτό η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
Dutch: Als persisterende ernstige leukocyturie wordt gevonden, kan nader onderzoek aangewezen zijn.
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
Dutch: Bij honden werd een licht verhoogde resorptie gezien; alle foetussen in de met geneesmiddel behandelde dieren waren echter levensvatbaar, en de incidentie van levende foetussen bij met geneesmiddel behandelde dieren was vergelijkbaar met die in de controlegroep.
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές,ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, πάρτε CRIXIVAN μόνο εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule 400 mg bevat 149,6 mg lactose.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Dutch: • orale voorbehoedsmiddelen (‘de pil') met norethindron of ethinylestradiol
Greek: • αντισυλληπτικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα («Το Χάπι») που περιέχουν νορεθιδρόνη ή αιθινυλοιστραδιόλη
Dutch: Bij ratten werden er geen uitwendige of viscerale veranderingen waargenomen, maar wel een toename in de incidentie van een hoger dan normaal aantal ribben en van het aantal halsribben.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες εξωτερικές ή σπλαχνικές αλλαγές ωστόσο αυξήσεις στη συχνότητα επίπτωσης υπεράριθμων πλευρών και αυχενικών πλευρών έχουν παρατηρηθεί.
Dutch: Van de patiënten die op monotherapie met indinavir 800 mg q8h een rebound van het viraal RNA doormaakten, werden er bij de meesten op slechts drie van die posities substituties waargenomen: V82 (tot A of F), M46 (tot I of L) en L10 (tot I of R).
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Dutch: Bij resusapen leidde toediening van indinavir aan pasgeborenen tot een lichte verergering van de voorbijgaande fysiologische hyperbilirubinemie die bij deze diersoort na de geboorte wordt gezien.
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Dutch: Midazolam wordt in hoge mate gemetaboliseerd door CYP3A4.
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A4.
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Dutch: Volgens de intent-to-treat- en de on-treatmentanalyses was het deel van de patiënten met een hiv-RNA < 50 kopieën/ml in week 96 68,8 % respectievelijk 88,7 %.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, και την ανάλυση κατά την διάρκεια της θεραπείας, η αναλογία των ασθενών με HIV RNA <50 αντίγραφα /ml ήταν 68,8% και 88,7%, αντιστοίχως κατά την εβδομάδα 96.
Dutch: Het flesje bevat een droogmiddel dat in het flesje moet blijven.
Greek: Η φιάλη περιέχει αφυγραντικά που θα πρέπει να παραμένουν στη φιάλη.
Dutch: • Gebruik CRIXIVAN niet met voedsel met veel calorieën, vet en eiwitten.
Greek: • Να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Dutch: Vanwege de remming van CYP3A door indinavir wordt verwacht dat de concentraties quetiapine zullen toenemen.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Dutch: • De capsules niet fijnmaken of kauwen.
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.