FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som helt eller delvis svarade på behandling.
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Italian: Quali benefici di Mekinist sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Italian: • melanoma avanzato in stadio III dopo asportazione chirurgica.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Italian: Cos'è Mekinist e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mekinist sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Italian: Mekinist contiene il principio attivo trametinib.
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Italian: In un ulteriore studio Mekinist non ha apportato alcun beneficio quando è stato somministrato a pazienti che non avevano risposto a un trattamento precedente con un altro medicinale antitumorale che bloccava la BRAF.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mekinist, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Il principio attivo contenuto in Mekinist, trametinib, blocca la MEK e ne impedisce l'attivazione da parte della BRAF, rallentando così la crescita e la diffusione del tumore.
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mekinist sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mekinist (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, diarrea, stanchezza, edema periferico (tumefazione, soprattutto delle caviglie e dei piedi), nausea e dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale su 322 pazienti trattati con Mekinist o con il medicinale di confronto, in cui veniva misurato il periodo di tempo prima che la malattia peggiorasse.
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mekinist?
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Italian: Mekinist è un medicinale antitumorale utilizzato per trattare adulti le cui cellule tumorali presentano una specifica mutazione (variazione) genetica denominata "BRAF V600".
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Italian: Il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione BRAF V600 si presentano con una forma anomala della proteina BRAF, che attiva un'altra proteina denominata MEK responsabile della stimolazione della divisione cellulare.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Italian: Altri due studi sul melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era stato possibile rimuovere chirurgicamente hanno esaminato l'utilizzo dell'associazione di Mekinist e dabrafenib.
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Italian: Mekinist è stato studiato in pazienti il cui tumore era positivo alla mutazione BRAF V600.
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Italian: Quando Mekinist è assunto in associazione con dabrafenib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolori articolari ed eruzione cutanea.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Italian: Mekinist è stato più efficace dei medicinali antitumorali dacarbazina o paclitaxel nel controllare il melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era operabile.
Swedish: Mekinist var effektivare än cancerläkemedlen dakarbazin eller paklitaxel när det gäller att kontrollera melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort.
Italian: L'Agenzia, inoltre, ha ritenuto che fosse di beneficio ai pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Italian: Come si usa Mekinist?
Swedish: Hur används Mekinist?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mekinist nei tumori positivi alla mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Italian: I pazienti che assumevano Mekinist sono vissuti in media 4,8 mesi prima del peggioramento della malattia, rispetto a 1,5 mesi nel caso dei pazienti trattati con dacarbazina o paclitaxel.
Swedish: De patienter som tog Mekinist levde i genomsnitt 4,8 månader innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,5 månader för dem som fick dakarbazin eller paklitaxel.
Italian: In uno studio su 870 pazienti con melanoma in stadio III rimosso chirurgicamente, l'associazione di Mekinist e dabrafenib somministrata per un anno è stata confrontata con placebo (un trattamento fittizio).
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Italian: I pazienti trattati con l'associazione dei due medicinali sono vissuti in media 25,6 mesi, rispetto a 18 mesi registrati con vemurafenib.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Italian: Al trattamento combinato di Mekinist e dabrafenib ha risposto oltre il 60 % dei pazienti, mentre la percentuale di quelli che hanno risposto alla monoterapia con dabrafenib è stata del 23 %.
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Italian: Mekinist è usato in associazione con dabrafenib;
Swedish: Mekinist ges i kombination med dabrafenib.
Italian: L'Agenzia ha considerato che Mekinist, utilizzato in monoterapia o in associazione con dabrafenib, aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule o affetti da melanoma che si era diffuso o non era operabile.
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Italian: I pazienti trattati con l'associazione di medicinali sono vissuti 11 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 8,8 mesi nel caso dei pazienti cui è stato somministrato dabrafenib in monoterapia.
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick dabrafenib som enda behandling.
Italian: Come agisce Mekinist?
Swedish: Hur verkar Mekinist?
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule è stato somministrato dabrafenib in associazione con Mekinist o dabrafenib in monoterapia.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen dabrafenib kombinerat med Mekinist eller dabrafenib som enda behandling.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mekinist, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Mekinist in associazione con dabrafenib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale indicato per il trattamento del melanoma.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 704 patienter, jämfördes Mekinist tillsammans med dabrafenib med ett annat läkemedel mot melanom, vemurafenib.
Italian: In uno studio 423 pazienti sono stati trattati con l'associazione dei due medicinali o con dabrafenib in monoterapia.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller dabrafenib som enda behandling.
Italian: 26 Ottobre
Swedish: 26 oktober
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto al Giorno 15.
Swedish: Steady state uppnåddes dag 15.
Italian: Questo significa che:
Swedish: Det betyder att:
Italian: 30 giorni a non più di 30ºC.
Swedish: 30 dagar vid högst 30 C.
Italian: Mekinist con cibi e bevande
Swedish: Mekinist med mat och dryck
Italian: Ventisei (28%) pazienti non avevano mai fumato.
Swedish: Tjugosex (28 %) hade aldrig rökt.
Italian: È più probabile che ciò riguardi le persone che hanno un problema al cuore già esistente.
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem sedan tidigare.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 10.
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 10.
Italian: Per lei può essere meglio prendere l'abitudine di assumere entrambi i medicinali alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Det kan vara bra för dig att få in vanan att ta båda dina läkemedel vid samma tidpunkter varje dag.
Italian: Segni e sintomi di problemi al cuore includono:
Swedish: Tecken och symtom på hjärtproblem inkluderar:
Italian: Un totale di 125 pazienti sono stati arruolati in quattro coorti:
Swedish: Totalt 125 patienter inkluderades i fyra kohorter:
Italian: Nella popolazione in prima linea, il 68% dei pazienti non aveva progredito dopo 9 mesi.
Swedish: Hos första linjens population hade 68 % av patienterna inte progredierat efter 9 månader.
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi (vedere paragrafo 2 e 4).
Swedish: Beskrivningar av dessa effekter finns i andra avsnitt (se avsnitt 2 och 4).
Italian: È necessario che il medico sappia:
Swedish: Din läkare behöver veta om du:
Italian: Altri medicinali e Mekinist
Swedish: Andra läkemedel och Mekinist
Italian: Studio BRF113928
Swedish: Studie BRF113928
Italian: Non lo interrompa a meno che il medico l'avverta di farlo.
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Italian: Non vi è uno specifico trattamento per il sovradosaggio.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling mot överdosering.
Italian: Mekinist non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti poiché gli effetti di Mekinist nelle persone di età inferiore ai 18 anni non sono noti.
Swedish: Mekinist rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom effekterna av Mekinist hos personer under 18 år inte är kända.
Italian: I risultati dell'analisi primaria della RFS sono presentati nella Tabella 13.
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 13.
Italian: È stato osservato un recupero completo con l'interruzione del trattamento.
Swedish: Fullständig återhämtning observerades vid avbrytande av behandling.
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato per 30 giorni a non più di 30°C.
Swedish: När burken öppnats kan den förvaras i högst 30 °C under högst 30 dagar.
Italian: La maggior parte degli episodi di sanguinamento sono stati lievi.
Swedish: De flesta blödningarna var lindriga.
Italian: Il medico la monitorerà periodicamente.
Swedish: Läkare kommer med jämna mellanrum kontrollera dig.
Italian: Poi continui a prendere le compresse ad intervalli regolari come al solito.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Italian: Se nota qualcuna delle seguenti reazioni:
Swedish: Om du märker något av följande:
Italian: ORR, DoR e PFS sono stati valutati anche da un Comitato di Controllo (Independent Review Committee (IRC)) come analisi di sensibilità.
Swedish: ORR, DoR och PFS bedömdes också av en oberoende granskningskommitté, Independent Review Committee (IRC) som en känslighetsanalys.
Italian: È necessario che lei conosca i sintomi importanti a cui prestare attenzione.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga symtom du behöver vara uppmärksam på.
Italian: Legga tutte le informazioni su questo foglio per una guida.
Swedish: Läs all information i denna bipacksedel för vägledning.
Italian: Prenda Mekinist circa alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Ta Mekinist vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Italian: A 1 anno A 2 anni A 3 anni A 4 anni A 5 anni
Swedish: Vid 1 år Vid 2 år Vid 3 år Vid 4 år Vid 5 år
Italian: L'emivita terminale media è di 127 ore (5,3 giorni) dopo somministrazione di una singola dose.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 127 timmar (5,3 dagar) efter administrering av en engångsdos.
Italian: Non prenda più Mekinist di quanto il medico le ha raccomandato, poiché ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Swedish: Ta inte mer Mekinist än läkaren rekommenderar, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Italian: Papilloma c
Swedish: Papillom c
Italian: Il profilo di sicurezza osservato in questi pazienti sembra essere coerente con il profilo di sicurezza integrato dell'associazione.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerats hos dessa patienter tycks överensstämma med den sammantagna säkerhetsprofilen för kombinationen.
Italian: La deacetilazione è mediata dalle carbossilesterasi 1b, 1c e 2, con possibili contributi da parte di ulteriori enzimi idrolitici.
Swedish: Deacetyleringen medieras av karboxylesterasen 1b, 1c och 2 och med eventuella bidrag av andra hydrolytiska enzymer.
Italian: L'ossidazione da CYP3A4 è considerata una via minore del metabolismo.
Swedish: CYP3A4-oxidation bedöms vara en mindre viktig metaboliseringsväg.
Italian: La valutazione radiologica del tumore è stata condotta ogni 3 mesi per i primi due anni e successivamente ogni 6 mesi, fino a quando è stata osservata la prima recidiva.
Swedish: Radiologisk tumörbedömning utfördes var tredje månad under de första två åren och var sjätte månad därefter tills första återfall observerades.
Italian: Il legame di trametinib alle proteine plasmatiche nell'uomo è del 97,4%.
Swedish: Trametinibs plasmaproteinbindningsgrad hos människa är 97,4 %.
Italian: Informi immediatamente il medico se le viene la febbre superiore a 38,5ºC mentre sta assumendo questo medicinale.
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får en temperatur över 38,5 ºC under tiden du tar ditt läkemedel.
Italian: Diversamente, tossicità simili sono state osservate come in studi in monoterapia comparabili.
Swedish: I övrigt har liknande toxicitet observerats som i jämförbara monoterapi-studier.
Italian: Il potenziale di questi eventi nei pazienti con piastrine basse (<75.000) non è stato stabilito poiché tali pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici.
Swedish: Risken för dessa händelser hos patienter med lågt antal trombocyter (<75 000) har inte fastställts eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di trametinib nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för trametinib har inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Italian: La maggioranza dei pazienti aveva una istologia non-squamosa.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade en icke-skivepitelshistologi.
Italian: Meno dello 0,1% della dose escreta veniva recuperata come composto originale nell'urina.
Swedish: Mindre än 0,1 % av den utsöndrade dosen återfanns som modersubstans i urinen.
Italian: • Aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato
Swedish: • Ökning av vissa ämnen (enzymer) som produceras av levern
Italian: Cos'è Mekinist e a cosa serve
Swedish: Vad Mekinist är och vad det används för
Italian: Il medico o l'infermiere deve controllare la pressione del sangue durante il trattamento con Mekinist.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterska ska kontrollera ditt blodtryck under behandlingen med Mekinist.
Italian: Informi il medico se ha un disturbo del cuore.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon hjärtsjukdom.
Italian: Alcune persone che assumono Mekinist sviluppano altre condizioni che possono essere gravi.
Swedish: En del personer som tar Mekinist får andra problem som kan vara allvarliga.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su trametinib in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av trametinib hos gravida kvinnor.
Italian: Grado 1 o Grado 2 (Tollerabile)
Swedish: Grad 1 eller grad 2 (tolererbara)
Italian: ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; IC = Intervallo di confidenza.
Swedish: ITT = Intent to Treat; PFS = progressionsfri överlevnad; CI = konfidensintervall.
Italian: • Sanguinamento, in varie parti dell'organismo, che può essere lieve o grave
Swedish: • Blödning på olika ställen i kroppen, som kan vara lindrig eller allvarlig
Italian: • se ha o ha avuto qualsiasi problema ai reni
Swedish: • har eller har haft problem med njurarna.
Italian: L'aumento nell'esposizione (Cmax e AUC) è risultato proporzionale alla dose dopo somministrazione ripetuta.
Swedish: Exponeringsökningen (Cmax och AUC) var dosproportionell vid upprepad dosering.
Italian: Il medicinale ha come bersaglio le proteine prodotte da questo gene mutato e rallenta o blocca lo sviluppo del tumore.
Swedish: Detta läkemedel riktar sig mot proteiner som tillverkas av denna muterade gen och fördröjer eller stoppar utvecklingen av cancersjukdomen.
Italian: In alcuni casi, le persone con la febbre possono manifestare pressione del sangue bassa, capogiri o altri sintomi.
Swedish: I vissa fall kan personer med feber få lågt blodtryck, yrsel eller andra symtom.
Italian: È necessario utilizzare un altro efficace metodo per il controllo delle nascite se non vuole iniziare una gravidanza mentre sta prendendo questo medicinale.
Swedish: Du måste använda en annan effektiv preventivmetod så att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Italian: RPED di Grado 2-3
Swedish: RPED grad 2-3
Italian: Parametro RFS
Swedish: RFS-parameter
Italian: all'inizio del paragrafo 4)
Swedish: tidigare i avsnitt 4)
Italian: RPED di Grado 1
Swedish: RPED grad 1
Italian: Possibili effetti indesiderati in pazienti che assumono Mekinist da solo
Swedish: Eventuella biverkningar hos patienter som tar Mekinist enbart
Italian: Interazioni farmacologiche attraverso questi enzimi idrolitici non possono essere escluse e possono influenzare l'esposizione a trametinib.
Swedish: Interaktioner mellan läkemedel via dessa hydrolytiska enzymer kan inte uteslutas och kan påverka exponeringen för trametinib.
Italian: Una compromissione renale lieve e moderata non ha avuto alcun effetto sull'esposizione di trametinib (<6% per entrambi i gruppi).
Swedish: Lätt och måttligt nedsatt njurfunktion hade ingen effekt på trametinibexponeringen (<6 % för båda grupperna).
Italian: Conservare in frigorifero nel flacone originale.
Swedish: Förvaras i kylskåp i originalburken.
Italian: Non era permesso alcun precedente trattamento sistemico contro il cancro, inclusa la radioterapia.
Swedish: Eventuell tidigare systemisk behandling mot cancer, inklusive strålbehandling, var inte tillåtet.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità Non è raccomandato l'uso di Mekinist durante la gravidanza.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Mekinist rekommenderas inte under graviditet.
Italian: • Frequenza cardiaca più bassa del normale e/o diminuzione della frequenza cardiaca
Swedish: • Puls som är lägre än det normala intervallet och/eller en minskning av hjärtfrekvensen