FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Ipreziv so bele, okrogle tablete z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in številko "20", "40" ali "80" na drugi strani.
Estonian: Ipreziv on valge ümmargune tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele "20", "40" või "80".
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost periferni edem
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: Hipotenzija in bolniki z zmanjšanim volumnom in/ali izgubo soli Pri bolnikih z izrazitim zmanjšanim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) lahko po začetku zdravljenja z zdravilom Ipreziv pride do pojava simptomatične hipotenzije.
Estonian: Hüpotensioon vedeliku- ja/või soolapuudusega patsientidel Patsientidel kellel on märgatav vedeliku- ja/või soolapuudus (näiteks oksendavad, kõhulahtisusega või kõrgeid diureetikumide doose kasutavad patsiendid) võib peale Ipreziviga ravi alustamist esineda sümptomaatilist hüpotensiooni.
Slovenian: Vezava na beljakovine je konstantna tudi pri koncentracijah azilsartana v plazmi, ki so daleč nad območjem, doseženim s priporočenimi odmerki.
Estonian: Proteiini siduvus on konstantne asilsartaani soovitatud doosidega saavutatud plasmakontsentratsioonides kogu ulatuses.
Slovenian: Kot velja za vse druge antagoniste angiotenzina II, je tudi medoksomilazilsartanat lahko manj učinkovit pri nižanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih.
Estonian: Nagu ka kõigi teiste angiotensiin II retseptori antagonistide gruppi kuuluvate ravimite puhul, võib alisartaan medoksomiili toime vererõhu alandamisel olla vähem tõhus mustanahalistel patsientidel.
Slovenian: Od odmerka odvisni neželeni učinki, kot so omotica, hipotenzija in zvišana serumska koncentracija kreatinina, so bili pogostejši pri sočasnem dajanju diuretika kot pri zdravljenju samo z zdravilom Ipreziv, medtem ko je bila hipokaliemija manj pogosta kot pri zdravljenju samo z diuretikom.
Estonian: Annusest sõltuvad kõrvaltoimed, sh pearinglus, hüpotensioon ning seerumi kreatiniini taseme tõusud olid diureetikumidega koosmanustamisel Iprezivi monoraviga võrreldes sagedasemad, samas esines hüpokaleemiat diureetikumi monoraviga võrreldes harvem.
Slovenian: Klinični SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg) (ZOPN)
Estonian: Kliiniline SVR: VR keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg) (LOCFviimase vaatluse andmete ettetoomise mudel) Uuring 1
Slovenian: Ipreziv za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Iprezivi kohta läbi viidud uuringute tulemusi ühe või mitme laste alarühma kohta hüpertensiooni korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Slovenian: V eni s placebom kontrolirani študiji z 20 mg odmerkom zdravila Ipreziv so bili ugotovljeni neželeni učinki s podobno pogostnostjo, kot pri 40 in 80 mg odmerkih.
Estonian: Ühes platseebokontrolliga uuringus teatati Ipreziv 20 mg annuse puhul sarnasest kõrvaltoimete esinemissagedusest nagu 40 ja 80 mg annuste puhul.
Slovenian: Angiotenzin II je glavni agens zvišanja tlaka v sistemu renin-angiotenzin in povzroča vazokonstrikcijo, stimulacijo tvorbe in sproščanja aldosterona,
Estonian: Angiotensiin II on peamine mõjuaine reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis, ning selle mõjud hõlmavad vasokontraktsiooni, aldosterooni sünteesi stimuleerimist ja vabastamist, kardiaalset stimulatsiooni ning naatriumi taasimendumist neerudes.
Slovenian: V primerjalnih študijah z valsartanom ali ramiprilom, se je učinek znižanja krvnega tlaka z zdravilom Ipreziv ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringutes valsartaani või ramipriiliga vererõhku alandav toime koos Ipreziviga püsis pikaajalise ravi jooksul.
Slovenian: Preiskave zvišana koncentracija kreatinfosfokinaze v krvi zvišana koncentracija kreatinina v krvi zvišana koncentracija sečne kisline / hiperurikemija
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres Kreatiniini sisalduse tõus veres Kusihappe sisalduse tõus veres / Hüperurikeemia
Slovenian: V teh dveh študijah so klinično pomembni in najpogostejši neželeni učinki vključevali omotico,
Estonian: Nendes kahes uuringus hõlmasid kliiniliselt olulised ja kõige sagedasemad kõrvaltoimed pearinglust, peavalu ja düslipideemiat.
Slovenian: PRENEHAJTE z jemanjem zdravila Ipreziv in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite katero od naslednjih alergičnih reakcij, ki se pojavijo redko (pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov):
Estonian: LÕPETAGE Iprezivi kasutamine ja otsige kohest arstiabi juhul kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad harva (vähem kui 1-l inimesel 1000-st): - Hingamis- või neelamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus (angioödeem) - Nahasügelus koos lööbega.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 40 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko poveča do največ 80 mg enkrat na dan za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z nižjimi odmerki.
Estonian: Teie arst võib suurendada doosi maksimaalselt kuni 80 mg üks kord päevas, olenevalt vererõhu vastusest.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti V okviru predkliničnih študij varnosti so raziskovali toksičnost pri ponovljenih odmerkih, vpliv na sposobnost razmnoževanja, mutagenost in kancerogenost medoksomilazilsartanata in glavnega presnovka pri človeku M-II.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes uuriti asilsartaanmedoksomiili ja M-II, peamise inimese metaboliidi, korduva annuse toksilisust, reproduktsioonitoksilisust, mutageensust ning kantserogeensust.
Slovenian: Študija VA
Estonian: Uuring 2
Slovenian: 80 mg pokazalo pomembno večje znižanje sistoličnega krvnega tlaka (SKT) kot največji dovoljeni odmerki medoksomilolmesartanata in valsartana.
Estonian: Lisaks sellele andis Iprezivi 80 mg doos märkimisväärselt suuremaid SVR langusi kui suurimad heaks kiidetud olmesartaanmedoksomiili ning valsartaani annused.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Slovenian: EU/1/11/735/016 14 tablet EU/1/11/735/009 28 tablet EU/1/11/735/017 30 tablet EU/1/11/735/010 56 tablet EU/1/11/735/018 90 tablet EU/1/11/735/011 98 tablet
Estonian: EU/1/11/735/016 14 tabletti EU/1/11/735/009 28 tabletti EU/1/11/735/017 30 tabletti EU/1/11/735/010 56 tabletti EU/1/11/735/018 90 tabletti EU/1/11/735/011 98 tabletti
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro, kongestivnim srčnim popuščanjem ali stenozo ledvične arterije je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustuse, kongestiivse südamepuudulikkuse või neeruarteri stenoosiga hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Slovenian: EU/1/11/735/001 14 tablet EU/1/11/735/002 28 tablet EU/1/11/735/012 30 tablet EU/1/11/735/003 56 tablet EU/1/11/735/013 90 tablet EU/1/11/735/004 98 tablet
Estonian: EU/1/11/735/001 14 tabletti EU/1/11/735/002 28 tabletti EU/1/11/735/012 30 tabletti EU/1/11/735/003 56 tabletti EU/1/11/735/013 90 tabletti EU/1/11/735/004 98 tabletti
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Ipreziv je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Estonian: Iprezivi kasutatakse täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni raviks.
Slovenian: Spol, starost ali rasa niso vplivali na pogostnost neželenih učinkov zdravila Ipreziv.
Estonian: Iprezivi kõrvaltoimete esinemise sagedust ei mõjutanud sugu, vanus või rass.
Slovenian: Študija 1 Sprememba od izhodišča
Estonian: Uuring 1
Slovenian: EU/1/11/735/005 14 tablet EU/1/11/735/006 28 tablet EU/1/11/735/014 30 tablet EU/1/11/735/007 56 tablet EU/1/11/735/015 90 tablet EU/1/11/735/008 98 tablet
Estonian: EU/1/11/735/005 14 tabletti EU/1/11/735/006 28 tabletti EU/1/11/735/014 30 tabletti EU/1/11/735/007 56 tabletti EU/1/11/735/015 90 tabletti EU/1/11/735/008 98 tabletti
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Estonian: Ettevaatlik peab olema kongestiivse südamepuudulikkusega hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõiku 4.4).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ipreziv 40 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ipreziv 40 mg
Slovenian: Po prenehanju terapije je bila večina dvigov, ki se niso uredili že med terapijo, reverzibilna.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt olid enamik tõusudest, mis ei olnud ravi ajal lahenenud, pöörduvad, enamiku patsientide kreatiniini tase langes algväärtusele või algväärtuselähedasele tasemele.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Ipreziv na plodnost pri ljudeh ni. Ne-klinične študije o vplivu azilsartana na moško ali žensko plodnost pri podganah vpliva niso pokazale (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Mittekliinilised uuringud näitasid, et asilsartaani kasutamisel ei ilmnenud mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele (vt lõiku 5.3).
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Estonian: Iprezivi toimet raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu ei ole selle kasutamine antud patsiendirühmas soovitatav (vaadake lõike 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Pri zelo starih bolnikih (≥ 75 let), pri katerih obstaja nevarnost hipotenzije, lahko začnete z začetnim odmerkom20 mg.
Estonian: - Väga vanade (75 aastat ja vanemad) patsientide puhul võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
Slovenian: krvne žile se sprostijo in to prispeva k znižanju krvnega tlaka.
Estonian: Ipreziv blokeerib angiotensiin II toime nii, et veresooned lõõgastuvad ja see aitab langetada teie vererõhku.
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.2. in 5.2).
Estonian: Iprezivi toimet raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud, seetõttu ei ole selle kasutamine selles patsiendirühmas soovitatav (vaadake lõike 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Če zdravilo Ipreziv samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se zdravilo Ipreziv daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3,
Estonian: Patsientidel, kellel Iprezivi monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, on täiendavat vererõhu langust võimalik saavutada Iprezivi koosmanustamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, boste morda čutili slabost ali omotico.
Estonian: Te võite üledoosi korral tunda nõrkust või peapööritust.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: Iprezivi võib võtta söögiajast sõltumatult.
Slovenian: Če se jemlje zdravilo Ipreziv sočasno s klortalidonom (zdravilo za odvajanje vode), so bile pogosto (pri manj kot 1 od 10 bolnikov) opažene višje vrednosti nekaterih kemičnih snovi v krvi
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga (vett väljutava toimega tablett), on sagedasti (vähem kui 1 kasutajal 10st) täheldatud teatud kemikaalide (näiteks kreatiniin), mis on neerufunktsiooni indikaatorid,kõrgemat taset veres ning samuti on sage madal vererõhk.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Estonian: Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ipreziv 80 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ipreziv 80 mg
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in klortalidona se je pogostnost zvišane koncentracije kreatinina v krvi in hipotenzije z občasne povečala na pogosto.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga vere kreatiniini sisalduse tõusu sagedused suurenesid ning hüpotensiooni esinemissagedus tõusis tasemelt aeg-ajalt tasemeni sage.
Slovenian: - diuretike (zdravila za odvajanje vode), - aliskiren ali druga zdravila za nižanje krvnega tlaka (zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, kot so enalapril, lizinopril, ramipril ali valsartan, telmisartan, irbesartan).
Estonian: - Ravimid, mis tõstavad veres kaaliumi sisaldust, nagu näiteks kaaliumilisandid, kaaliumi säästvad ravimid (tuntud kui „vett väljutavad tabletid") või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad - Hepariin (antikoagulant) - Diureetikumid (veeväljutajad) - Aliskireen või teised vererõhku alandavad ravimid (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiin II retseptori blokaatorid, nagu enalapriil, lisinopriil ja ramipriil või valsartaan, telmisartaan ja irbesartaan)
Slovenian: Zdravilo Ipreziv shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad On tõendeid, et AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) riski.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 7,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "40" na drugi strani.
Estonian: Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 7,6 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "40".
Slovenian: - jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Estonian: "obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia") - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda Logo
Estonian: Takeda Logo
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro in končno stopnjo ledvične bolezni je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Ettevaatlik peab olema raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hüpertensiivsete patsientidega, kuna puudub Iprezivi kasutamise kogemus neil patsientidel (vaadake lõike 4.4 ning 5.2).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ipreziv 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ipreziv 20 mg
Slovenian: blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegse kasutamisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ipreziv - Zdravilna učinkovina je medoksomilazilsartanat (v obliki kalijeve soli), 20 mg, 40 mg ali
Estonian: Mida Ipreziv sisaldab - Toimeaine on asilsartaanmedoksomiil (kaaliumina) 20 mg, 40 mg või 80 mg - Abiained on mannitool, fumaarhape, naatriumhüdroksiid, hüdroksüpropüültselluloos,
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Estonian: PARTII NUMBER Partii
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, srbenje angioedem
Estonian: Lööve, sügelus Angioödeem
Slovenian: Zato je pri temnopoltih bolnikih za nadzor krvnega tlaka pogosteje potrebno povečanje odmerka zdravila Ipreziv in sočasno zdravljenje.
Estonian: Seetõttu võib Iprezivi ja kaasuva ravi annuste üles tiitrimine osutuda mustanahaliste patsientide vererõhu kontrollimiseks sagedamini vajalikuks.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat je peroralno aktivno predzdravilo, ki se hitro spremeni v aktivni del azilsartan, ki selektivno nasprotuje učinkom angiotenzina II tako, da preprečuje, da bi se le-ta vezal na
Estonian: Toimemehhanism ning farmakodünaamiline toime Asilsartaanmedoksomiil on suukaudsel manustamisel toimiv eelravim, mis konverteeritakse kiirelt aktiivseks toimeaineks, asilsartaaniks, mis valikuliselt antagoniseerib angiotensiin II toime, blokeerides selle sideme AT1 rerseptoritega erinevates kudedes (vt lõiku 5.2).
Slovenian: selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) in neselektivnimi NSAID), se lahko njihov antihipertenzivni učinek zmanjša.
Estonian: Mitte-steroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd), sh valikulised COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/päevas), ning mitte-selektiivsed MSPVR'd) Angiotensiin II retseptori antagonistide ja MSPVR'de koosmanustamisel (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/päevas) ja mitte-selektiivsed MSPVRd), võib antihüpertensiivne toime väheneda.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 9,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "80" na drugi strani.
Estonian: Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 9,6 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele küljele on graveeritud "80".
Slovenian: IME ZDRAVILA Ipreziv 40 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ipreziv 40 mg tabletid
Slovenian: Ipreziv jemali sočasno z amlodipinom (zaviralec kalcijevih kanalčkov za zdravljenje hipertenzije), kot pa, če so jemali samo zdravilo Ipreziv (manj kot 1 od 100 bolnikov).
Estonian: Käte, pahkluude või jalgade paistetus on sagedasem (vähem kui 1 kasutajal 10st) kui Iprezivi manustatakse koos amlodipiiniga (kaltsiumikanali blokaator mida kasutatakse hüpertensiooni ravis) võrreldes sellega, kui manustati ainult Iprezivi (vähem kui 1 kasutajal 100st).
Slovenian: - kožni izpuščaj in srbenje
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ipreziv, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. decembra 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iprezivi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. detsembril
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ipreziv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iprezivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Izvedenih je bilo osem glavnih študij z zdravilom Ipreziv, v katerih je sodelovalo več kot 6 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Estonian: Ipreziviga tehti kaheksa põhiuuringut, kus osales rohkem kui 6000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Slovenian: Študije so trajale od 6 do 56 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka pri krčenju srca).
Estonian: Uuringud kestsid kuus kuni 56 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse vererõhu (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal) muutus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ipreziv
Estonian: Muu teave Iprezivi kohta
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se jemlje peroralno, običajni priporočeni odmerek pa je 40 mg enkrat na dan.
Estonian: Iprezivi võetakse suu kaudu ja tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Slovenian: Ipreziv je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat.
Estonian: Ipreziv on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Ipreziv so na splošno blagi ali zmerni, najpogostejši neželeni učinek pa je omotica.
Estonian: Iprezivi kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad, kõige sagedam kõrvalnäht on peapööritus.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ipreziv.
Estonian: See on ravimi Ipreziv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Ipreziv v kombinaciji z drugimi zdravili povzroči še dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z znižanjem tlaka, ki ga ta zdravila dosežejo brez kombiniranja z zdravilom Ipreziv.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et koos teiste ravimitega võetuna võib Ipreziv suurendada vererõhu langust, võrreldes nende ravimite võtmisega ilma Iprezivita.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Ipreziv kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, ki so jemali 40-miligramski odmerek zdravila Ipreziv, po šestih tednih sistolični krvni tlak v povprečju znižal za okoli 13,5 mmHg, pri bolnikih, ki so jemali 80-miligramski odmerek zdravila Ipreziv, pa za okoli 14,5 mmHg.
Estonian: Kahes uuringus, kus ainuravimina võetavat Iprezivit võrreldi platseeboga, langes 40 mg Iprezivit võtnud patsientide süstoolne vererõhk kuue nädala pärast keskmiselt 13,5 mm Hg ja 80 mg Iprezivit võtnud patsientidel umbes 14,5 mm Hg.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ipreziv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ipreziviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv z odmerkoma 40 in 80 mg je bilo učinkovitejše tudi od ramiprila (10 mg).
Estonian: Annustes 40 ja 80 mg oli Ipreziv ka ramipriilist (10 mg) efektiivsem.
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke zdravila Ipreziv v kombinaciji z drugim zdravili proti hipertenziji (klortalidon, amlodipin in hidroklorotiazid).
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Iprezivi toimet kombineerituna teiste kõrgvererõhuravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid).
Slovenian: Zdravila Ipreziv ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) medoksomilazilsartanat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Iprezivi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla asilsartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Ipreziv večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee otsustas, et Iprezivi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Če krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.
Estonian: Kui see ei alanda piisavalt vererõhku, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks kloortalidooni või hüdroklorotiasiidiga.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ipreziv, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ipreziv odobreno?
Estonian: Miks Ipreziv heaks kiideti?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali placebo, se je v primerjavi s tem krvni tlak znižal za 0,3 do 1,4 mmHg.
Estonian: Platseebot võtnud patsientidel oli langus 0,3 kuni 1,4 mm Hg.
Slovenian: CHMP je zaključil, da spada zdravilo Ipreziv v skupino uveljavljenih zdravil za zdravljenje hipertenzije ter da so njegova tveganja podobna tveganju pri drugih zdravilih v tej skupini.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ipreziv kuulub juba registreeritud kõrgvererõhuravimite rühma ja sellega kaasnevad riskid on samad mis teistel selle rühma ravimitel.