FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This study was conducted using the fixed-dose combination tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
Czech: Tato studie byla provedena pomocí kombinované tablety obsahující fixní kombinaci dávek elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxylu.
English: Green, triangle-shaped, film-coated tablet of dimensions 10.9 mm x 10.5 mm, debossed with “GSI” on one side of the tablet and “150” on the other side of the tablet.
Czech: Zelená potahovaná tableta ve tvaru trojúhelníku o rozměrech 10,9 mm x 10,5 mm, na jedné straně tablety je vyraženo „GSI“ a na druhé straně tablety je vyraženo „150“.
English: Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir
Czech: Viry rezistentní na elvitegravir vykazují ve většině případů zkříženou rezistenci na inhibitor integrázy
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 85 mg of elvitegravir.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje elvitegravirum 85 mg.
English: Vitekta contains the active substance elvitegravir.
Czech: Přípravek Vitekta obsahuje léčivou látku elvitegravir.
English: Raltegravir + background regimen n = 351
Czech: Raltegravir + základní léčebný režim n = 351
English: A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie posíleného elvitegraviru u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně závažnou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha).
English: Elvitegravir (125 mg once daily)
Czech: Elvitegravir (125 mg jednou denně)
English: Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation by UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Czech: Elvitegravir prochází oxidačním metabolismem zprostředkovaným enzymem CYP3A (hlavní cesta) a glukuronidací zprostředkovanou enzymy UGT1A1/3 (vedlejší cesta).
English: Maraviroc:
Czech: Darunavir:
English: Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing:
Czech: Neměl(a) byste užívat přípravek Vitekta s jinými léky, které obsahují:
English: Elvitegravir + background regimen n = 351
Czech: Elvitegravir + základní léčebný režim n = 351
English: Vitekta film-coated tablets are green, triangle-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side of the tablet.
Czech: Vitekta potahované tablety jsou zelené tablety ve tvaru trojúhelníku, na jedné straně tablety je vyraženo „GSI“ a na druhé straně tablety je vyraženo „150“.
English: If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Czech:  Jestliže si myslíte, že se u Vás vyskytly kterékoli z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje elvitegravirum 150 mg.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to. You must always take Vitekta with one of the following combinations of medicines:
Czech: Přípravek Vitekta musíte vždy užívat s některou z následujících kombinací léků:
English: Talk to your doctor before taking Vitekta:
Czech: Před užitím přípravku Vitekta se poraďte se svým lékařem:
English: • nevirapine
Czech: Rilpivirin
English: There are no or limited clinical data with elvitegravir in pregnant women.
Czech: Klinické údaje o podávání elvitegraviru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate or with emtricitabine.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta s tenofovir-disoproxylfumarátem nebo emtricitabinem není nutná žádná úprava dávkování.
English: Table 5: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-183-0145 at week 48 and
Czech: Tabulka 5: Virologické výsledky randomizované léčby ze studie GS-US-183-0145 ve 48. týdnu a 96.
English: Cmax: ↔ Cmin: ↓ 17%
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 17 %
English: Patients receiving Vitekta or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Czech: U pacientů, kterým je podáván přípravek Vitekta nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou terapii, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce.
English: Vitekta film-coated tablets are green, pentagon-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “85” on the other side of the tablet.
Czech: Vitekta potahované tablety jsou zelené tablety ve tvaru pětiúhelníku, na jedné straně tablety je vyraženo „GSI“ a na druhé straně tablety je vyraženo „85“.
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
Czech: Vzhledem k inhibici enzymu CYP3A ritonavirem je expozice maraviroku významně zvýšená.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování pro současné podávání s jinými dávkami lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.2)
English: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Czech: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
English: The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Czech: Je třeba si přečíst souhrn údajů o přípravku pro současně podávaný inhibitor proteázy posílený
English: For use of the 150 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 150 mg tablets.
Czech: Informace o použití 150 mg tablet naleznete v souhrnu údajů o přípravku Vitekta 150 mg tablety.
English: The film-coated tablet should
Czech: Potahované tablety se
English: • fosamprenavir and ritonavir
Czech: • fosamprenavir a ritonavir
English: Dose of co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Czech: Dávka přípravku Vitekta Dávka současně podávaného inhibitoru proteázy posíleného ritonavirem
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech:  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets
Czech: Vitekta 85 mg potahované tablety
English: Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Proto při použití v kombinaci s atazanavirem/ritonavirem a lopinavirem/ritonavirem se má dávka přípravku Vitekta snížit ze 150 mg jednou denně na 85 mg jednou denně (viz body 4.2 a 4.4).
English: Excipients
Czech: Známkami
English: CCR5 antagonists Maraviroc (150 mg twice daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Czech: CCR5 antagonisté Maravirok (150 mg dvakrát denně) Elvitegravir (150 mg jednou denně)
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets
Czech: Vitekta 150 mg potahované tablety
English: When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Czech: Při použití v kombinaci s darunavirem má být dávka přípravku Vitekta 150 mg jednou denně.
English: Among subjects with a genotypic sensitivity score > 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Czech: U jedinců se skóre genotypové citlivosti > 1 mělo ve 48. týdnu koncentraci HIV-1 RNA <50 kopií/ml 57 % jedinců ve skupině s elvitegravirem a 56 % jedinců ve skupině s raltegravirem.
English: Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Czech: Vzhledem k inhibici enzymu CYP3A ritonavirem je expozice ketokonazolu zvýšená.
English: When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Czech: Při použití v kombinaci s atazanavirem má být dávka přípravku Vitekta 85 mg jednou denně.
English: Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Czech: Mezi jedinci se skóre genotypové citlivosti ≤ 1 mělo ve 48. týdnu koncentraci HIV-1 RNA < 50 kopií/ml 76 % jedinců ve skupině s elvitegravirem a 69 % jedinců ve skupině s raltegravirem.
English: For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Czech: Informace o použití 85 mg tablet naleznete v souhrnu údajů o přípravku Vitekta 85 mg tablety.
English: • darunavir and ritonavir
Czech: • darunavir a ritonavir
English: When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Czech: Při použití v kombinaci s fosamprenavirem má být dávka přípravku Vitekta 150 mg jednou denně.
English: Each film-coated tablet contains 85 mg elvitegravir.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje elvitegravirum 85 mg.
English: Refer to the package leaflet for Vitekta 150 mg tablets.
Czech: Viz příbalová informace pro přípravek Vitekta 150 mg tablety.
English: Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Czech: Míra úspěšnosti léčby ve 48. týdnu byla 47,5 % (28/59) pro elvitegravir a 62,7 % (42/67) pro raltegravir (rozdíl: -12,3 % [95% CI: -30,1 % až 5,5 %]) u žen a 62,3 % (182/292) pro elvitegravir a 56,3 % (160/284) pro raltegravir (rozdíl: 5,3 % [95% CI: -2,5 % až 13,2 %]) u mužů.
English: Stavudine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Czech: Stavudin: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Czech: Vitekta 85 mg potahované tablety Elvitegravirum
English: Table 6: Virologic success by co-administered protease inhibitor in study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
Czech: Tabulka 6: Virologická úspěšnost léčby podle současně podáváného inhibitoru proteázy ve studii GS-US-183-0145 ve 48. a 96.
English: The median terminal plasma half-life of ritonavir-boosted elvitegravir is approximately 8.7 to 13.7 hours.
Czech: Medián terminálního poločasu elvitegraviru posíleného ritonavirem v plazmě je přibližně
English: • atazanavir and ritonavir
Czech: • atazanavir a ritonavir
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of atazanavir (see section 4.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování pro současné podávání s jinými dávkami atazanaviru (viz bod 4.2).
English: Co-administration of Vitekta with moderate CYP3A inducers (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not
Czech: Současné podávání přípravku Vitekta se středně silnými induktory enzymu CYP3A (zahrnující, kromě jiného, efavirenz a bosentan) se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: General disorders and administration site conditions:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
English: Vitekta 150 mg film-coated tablets Elvitegravir
Czech: Vitekta 150 mg potahované tablety Elvitegravirum
English: Abacavir (600 mg once daily) Elvitegravir (200 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Czech: Abakavir (600 mg jednou denně) Elvitegravir (200 mg jednou denně)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
Czech: Při použití v kombinaci s atazanavirem/ritonavirem a lopinavirem/ritonavirem se má dávka přípravku Vitekta snížit ze 150 mg jednou denně na 85 mg
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored upon co-administration of Vitekta.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Vitekta se doporučuje sledování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Lietuva
English: When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Czech: Při použití v kombinaci lopinavirem/ritonavirem má být dávka přípravku Vitekta 85 mg jednou denně.
English: §Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Czech: §Vzhledem k inhibici enzymu CYP3A ritonavirem je expozicie 25-Odsacetyl-rifabutinu zvýšená.
English: • cobicistat
Czech: • kobicistat
English: Refer to the package leaflet for Vitekta 85 mg tablets.
Czech: Viz příbalová informace pro přípravek Vitekta 85 mg tablety.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Czech: Při použití v kombinaci s atazanavirem/ritonavirem a lopinavirem/ritonavirem se má dávka přípravku Vitekta snížit ze 150 mg jednou denně na 85 mg jednou denně (viz bod 4.2).
English: Interactions requiring dose adjustment of Vitekta
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vitekta
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with buprenorphine/naloxone.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta s buprenorfinem/naloxonem není nutná žádná úprava dávkování.
English: Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Czech: Vzhledem k inhibici enzymu CYP3A ritonavirem je expozicie 25-Odsacetyl-rifabutinu zvýšená.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování pro současné podávání s jinými dávkami darunaviru (viz bod 4.2).
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých je možné doporučit dávkování pro současné podávání s jinými dávkami fosamprenaviru (viz bod 4.2)
English: Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje elvitegravirum 150 mg.
English: No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně závažnou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Vitekta (viz body 4.2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVI A KRABIČCE
English: Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily) Emtricitabine (200 mg once daily) Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Czech: INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY Omeprazol (40 mg jednou denně) Elvitegravir (50 mg jednou denně Ritonavir (100 mg jednou denně)
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Czech: Další léky používané k léčbě HIV infekce:
English: Abacavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Czech: Abakavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Czech: Při současném podávání s rifabutinem ve snížené dávce není nutná žádná úrava dávky přípravku Vitekta.
English: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg twice daily)
Czech: Ritonavir (100 mg dvakrát denně)
English: Cmax: ↔
Czech: Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
Czech: U posíleného elvitegraviru nebyl zjištěn žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Czech: Při současném podávání s ketokonazolem není nutná žádná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: Osteonecrosis
Czech: • ospalost
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: INHIBITORY HMG CO-A REDUKTÁZY Rosuvastatin (10 mg jedna dávka) Elvitegravir (150 mg jednou denně
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta s etravirinem není nutná žádná úprava dávkování.
English: No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Czech: U pacientů s mírnou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně závažnou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: Virologic success at week 48
Czech: Virologická úspěšnost v 48. týdnu Darunavir/ritonavir
English: Elvitegravir
Czech: Kojení
English: Medicinal product by
Czech: léčebný režim
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
Czech: Při současném podávání s atorvastatinem, fluvastatinem, pitavastatinem nebo pravastatinem není nutná žádná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: Elvitegravir (150 mg jednou denně)
English: A dose of 150 mg is recommended: If you are taking Vitekta with:
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Vitekta:
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Vitekta
English: No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: Fosamprenavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Czech: Fosamprenavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta s abakavirem není nutná žádná úprava dávkování.
English: Italia
Czech: España
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta s metadonem není nutná žádná úprava dávkování.
English: Plasma concentrations of elvitegravir are not expected to change upon co-administration of OATP substrates/inhibitors.
Czech: Při současném podávání s elvitegravirem se neočekávají změny koncentrací substrátů organických aniontů přepravujících polypeptidy
English: No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with zidovudine.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta se zidovudinem není nutná žádná úprava dávkování.
English: integrase strand transfer inhibitor, fusion inhibitor, or CCR5 co-receptor antagonist classes showed no antagonism.
Czech: In-vitro antivirová aktivita elvitegraviru v kombinaci s antiretrovirotiky ze třídy nukleo(t)sidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI), nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI), inhibitorů proteázy (PI), inhibitorů integrázy, inhibitorů fuze nebo antagonistů koreceptoru CCR5 neprokázala žádný antagonismus.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg
Czech: Přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku pro přípravek Vitekta 85 mg tablety.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Czech: Při současném podávání s famotidinem není nutná žádná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Czech: Stavudin (40 mg jednou denně) Elvitegravir (200 mg jednou denně)
English: For more information see
Czech: Dalšími složkami jsou
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Czech: Při současném podávání přípravku Vitekta s omeprazolem není nutná žádná úprava dávkování.
English: Famotidine (40 mg once daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Czech: ANTAGONISTÉ H2 RECEPTORŮ Famotidin (40 mg jednou denně) Elvitegravir (150 mg jednou denně)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Czech: Při současném podávání s rosuvastatinem není nutná žádná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Czech: Při současném podávání s atazanavirem posíleným ritonavirem plus telaprevirem není nutná žádná úprava dávkování přípravku Vitekta.
English: Hepatic impairment
Czech: Poruchy funkce jater
English: Diergeneesk d., deet Iûs,
Czech: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per gram:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jeden gram:
English: For that purpose wear gloves and a dust mask.
Czech: Proto je třeba používat rukavice a masku proti prachu.
English: No health abnormalities were detected.
Czech: Nebyly zaznamenány zdravotní odchylky.
English: The use of the product as proposed is not expected to pose a risk for the environment.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
English: The medicated milk replacer should be used immediately.
Czech: Medikovanou mléčnou náhražku je třeba spotřebovat okamžitě.
English: It was accepted that this level of resistance could not be directly extrapolated to doxycycline.
Czech: Bylo uznáno, že tuto míru rezistence nelze přímo extrapolovat na doxycyklin.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterináři.
English: The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the animals.
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
English: The final conclusion for the benefit: risk balance for the use of the product remains positive.
Czech: Závěrečné stanovisko týkající se poměru přínosů a rizik používání přípravku zůstává nadále příznivé.