FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteicamā nelarabīna deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ir 1500 mg/m2, ievadot intravenozi divu stundu laikā 1., 3. un 5. dienā un pēc tam atkārtoti ik pēc 21 dienas.
Lithuanian: Rekomenduojama nelarabino dozė suaugusiems žmonėms ir paaugliams (16 metų ir vyresniems) yra 1500 mg/m2, ji suleidžiama į veną per dvi valandas 1, 3 ir 5 dienomis ir kartojama kas 21 dieną.
Latvian: Kombinēti I fāzes farmakokinētikas dati, lietojot 104 - 2900 mg/m lielu nelarabīna devu, liecina, ka nelarabīna vidējais (%CV) klīrenss (Cl) 1. dienā ir 138 l/h/m
Lithuanian: Suderinti I fazės nelarabino dozių nuo 104 iki 2900 mg/m farmakokinetikos duomenys rodo, kad vidutiniai (%CV) nelarabino klirenso (CI) dydžiai yra 138 l/val.
Latvian: Ietverti spontāni ziņojumi un pašlaik notiekošajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
Lithuanian: Tai buvo pavieniai pranešimai, o taip pat sunkūs nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę tebevykstančių klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Nelarabīna un ara-G farmakokinētika pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai tiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, nav specifiski pētīta.
Lithuanian: Nebuvo tirta nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi ar hemodializuojamiems pacientams.
Latvian: Atriance satur nātriju Šīs zāles satur vismaz 23 mg nātrija vienā devā.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiausiai 23 mg natrio.
Latvian: Jūs (vai Jūsu bērns, ja tiek ārstēts viņš/viņa) nedrīkstat saņemt Atriance šādos gadījumos:
Lithuanian: Jums (ar Jūsų vaikui, jei jis gydomas) negalima skirti Atriance
Latvian: Nelarabīna lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas pirmās 2. vai smagākas pakāpes neiroloģisko traucējumu pazīmes pēc Nacionālā Vēža institūta vispārējiem blakusparādību terminoloģijas (NCI CTCAE) kritērijiem.
Lithuanian: Nelarabiną reikia tuoj pat nustoti skirti, atsiradus pirmajam neurologinių pažeidimų požymiui, - 2 ar aukštesnio laipsnio, remiantis Nacionalinio vėžio instituto bendrais nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijais (NCI CTCAE - National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event). Jeigu yra kitokių toksinių reiškinių, įskaitant toksinį poveikį kraujodarai, kitą dozę reikia atidėti.
Latvian: Ara-G vidējās Cmax un AUCinf plazmas vērtības bija attiecīgi 60,1 µM (17%) un 212 µM.h (18%).
Lithuanian: Vidutiniai plazmos ara-G Cmax ir AUCinf dydžiai atitinkamai buvo 60,1 µmol/l (17 %) ir 212 µmol/l.val.
Latvian: Lietojot šo devu, vidējās (%CV) intracelulārās ara-GTF Cmax un AUC vērtības bija 95,6 µM (139%) un 2214 µM.h (263%).
Lithuanian: Vidutiniai (%CV) intraląstelinės ara-GTP Cmax ir AUC dydžiai atitinkamai buvo 95,6 µmol/l (139 %) ir 2214 µmol/l.val.
Latvian: Lietojot nelarabīnu, ziņots par smagām neiroloģiskām blakusparādībām.
Lithuanian: NEPAGEIDAUJAMOS NEUROLOGINĖS REAKCIJOS Vartojant nelarabiną, buvo pranešta apie sunkias neurologines reakcijas.
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, apspriediet tās ar savu ārstu.
Lithuanian: Jei Jūs dėl ko nors nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Amnēzija
Lithuanian: Amnezija
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Audzēju sabrukšanas sindroms (skatīt arī datus no līdzcietīgas zāļu lietošanas (compassionate use) programmas un nepivotāliem pētījumiem)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Auglio irimo sindromas (žr.
Latvian: Katrs flakons satur 50 ml.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 ml.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Atriance lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš skiriant Atriance
Latvian: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11
Lithuanian: Nfg.KG Mondseestrasse 11
Latvian: Ārstējot šās vecuma grupas pacientus, ārstam jāapsver, kura shēma ir piemērota.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, kokia dozė tinkama gydyti šio amžiaus grupės pacientus.
Latvian: Apsvērumus par piemērotu pretapaugļošanās līdzekli ieteicams apspriest ar ārstu.
Lithuanian: Rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju apie tinkamas priemones išvengti nėštumo.
Latvian: Šīs zāles satur 1,725 mg/ml (75 mikromolus/ml) nātrija.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra 1,725 mg/ml (75 mikromoliai/ml) natrio, todėl į tai būtina atsižvelgti, jeigu kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par blakusparādībām, kas saistītas ar demielinizāciju un ascendējošu perifērisku neiropātiju, kas pēc izpausmēm ir līdzīga Gijēna-Barē sindromam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie reakcijas, susijusias su demielinizacija, ir apie kylančiąją periferinę neuropatiją, savo simptomais panašią į Guillain-Barre sindromą (žr.
Latvian: Brīdinājums par nātriju
Lithuanian: Perspėjimas dėl natrio
Latvian: 28 pieaugušiem pacientiem 24 stundas pēc nelarabīna infūzijas 1. dienā ar urīnu vidēji izdalījās attiecīgi 5,3% nelarabīna un 23,2% ara-G lietotās devas.
Lithuanian: po nelarabino infuzijos, vidutiniškai per inkstus išsiskyrė 5,3 % suleistos dozės nelarabino ir 23,2 % ara-G.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds (skatīt apakšpunktu "Atriance satur nātriju").
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (žr.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atriance var padarīt cilvēkus miegainus gan ārstēšanas laikā, gan dažas dienas pēc tam.
Lithuanian: Atriance gydymo metu ir kelias dienas po gydymo gali pasireikšti mieguistumas ir išglebimas.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Izsvīdums pleiras dobumā
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Pleuros eksudatas
Latvian: Katrs flakons satur 250 mg nelarabīna.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 250 mg nelarabino.
Latvian: Dzimums neietekmē nelarabīna vai ara-G farmakokinētiku plazmā.
Lithuanian: Lytis neturi įtakos nelarabino ar ara-G plazmos farmakokinetikai.
Latvian: Ja pacientei ārstēšanas laikā ar nelarabīnu iestājas grūtniecība, viņa jāinformē par iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Nelarabino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei nelarabinu gydoma pacientė pastoja jai, reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Latvian: Ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem nav.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: INSTRUKCIJOS, KAIP LAIKYTI IR TVARKYTI ATRIANCE
Latvian: • Muskuļu vājums (iespējams, saistīts ar perifērisku neiropātiju - skatīt iepriekš), sāpes locītavās,
Lithuanian: • raumenų silpnumas (galbūt susijęs su periferine neuropatija - žr.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka miegainība var ietekmēt spēju veikt sarežģītus uzdevumus, piemēram, vadīt transportlīdzekli.
Lithuanian: Gydant nelarabinu ir keletą dienų po gydymo, pacientams gali atsirasti mieguistumas, todėl juos reikia perspėti, kad tai gali turėti įtakos atliekant dėmesio reikalaujančius darbus, pvz., vairuojant.
Latvian: Retas blakusparādības
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis
Latvian: Ļoti bieži: 102 (99%) Ļoti bieži: 80 (95%)
Lithuanian: Duomenys nebūtini Labai dažni: 10 (12 %)
Latvian: Atriance 5 mg/ml šķīdums infūzijām nelarabinum
Lithuanian: Atriance 5 mg/ml infuzinis tirpalas
Latvian: Atriance lietošanas laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Atriance vartojimo metu, žindymą reikia nutraukti.
Latvian: sāpes mugurā, sāpes plaukstās un pēdās, arī durstīšanas sajūta un tirpšana.
Lithuanian: aukščiau), sąnarių skausmas, nugaros skausmas, plaštakų ir pėdų skausmas, jų dilgčiojimas ir nutirpimas;
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu vājums
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų silpnumas
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās ap plaušām, kas izraisa sāpes krūšu kurvī un apgrūtina elpošanu
Lithuanian: • skysčio susikaupimas apie plaučius, dėl to atsiranda skausmas krūtinėje ir darosi sunku kvėpuoti (pleuros eksudacija); švokštimas;
Latvian: Nelarabīnu devā 1500 mg/m dienā ievadīja intravenozi divu stundu laikā 21 dienas cikla 1., 3. un 5. dienā.
Lithuanian: Nelarabino 1500 mg/m2/per parą dozė buvo suleidžiama į veną per dvi valandas 1, 3 ir 5 dienomis ir kartojama kas 21 dieną.
Latvian: Lietojot nelarabīnu katru dienu vai 1., 3. un 5. dienā, nelarabīna vai ara-G uzkrāšanos plazmā nenovēroja.
Lithuanian: Suleidus nelarabino, plazmoje nepastebėta kokio nors nelarabino ir ara-G kaupimosi nei skiriant jį kasdien, nei skiriant 1, 3, 5 dienomis.
Latvian: • Spēcīgas, nekontrolējamas muskuļu kontrakcijas, bieži kopā ar bezsamaņu, ko var izraisīt epilepsijas lēkme (krampji).
Lithuanian: • smarkūs, nesuvaldomi raumenų susitraukimai, lydimi sąmonės netekimo, tai gali būti epilepsijos priepuolis (traukuliai);
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis
Latvian: Lietojot nelarabīnu atkārtoti, ara-GTF uzkrājās intracelulāri.
Lithuanian: Ląstelės viduje ara-GTP kaupiasi pakartotinai skiriant nelarabino.
Latvian: Pacientiem ar novājinātu imunitāti imunizācija ar dzīvu mikroorganismu vakcīnu var izraisīt infekciju.
Lithuanian: Skiepijimai gyvosiomis vakcinomis gali sukelti infekciją ligoniams, kurių imunitetas nuslopintas, todėl gyvosiomis vakcinomis skiepyti nerekomenduojama.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje
Latvian: Krusteniskā pētījumu analīzē, izmantojot četru I fāzes pētījumu datus, nelarabīna un ara-G farmakokinētika tika raksturota pacientiem līdz 18 gadu vecumam un pieaugušiem pacientiem ar rezistentu leikozi vai limfomu.
Lithuanian: Nelarabino ir ara-G farmakokinetika pacientų, jaunesnių kaip 18 metų ir suaugusių pacientų, sergančių atsparia gydymui leukemija ar limfoma, organizme nustatyta analizuojant kryžminių keturių I fazės tyrimų duomenis.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Hiperbilirubinēmija
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Hiperbilirubinemija
Latvian: Mātītes ķermeņa masas palielināšanās un augļa ķermeņa masa bija samazināta trušiem, kam lietoja aptuveni 2 reizes lielāku devu nekā pieaugušiem cilvēkiem.
Lithuanian: Triušiams skiriant maždaug dvigubai didesnes dozes negu žmonėms, patelėms priaugo kūno svorio ir sumažėjo vaisiaus svoris.
Latvian: A.RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Guanīns tiek N-dezaminēts, veidojot ksantīnu, kas pēc tam tiek oksidēts, veidojot urīnskābi.
Lithuanian: Iš guanino N-deamininimu gaunamas ksantinas, kuris toliau oksiduojamas į šlapimo rūgštį.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Tūska
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Edema
Latvian: Katrs flakons satur 50 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 ml tirpalo.
Latvian: Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks, Jūs varat būt jutīgāks pret nervu sistēmas nevēlamām blakusparādībām (skatīt sarakstu augstāk punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Jei esate senyvo amžiaus, Jums gali stipriau pasireikšti šalutiniai nervų sistemos poveikiai (žr.
Latvian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot augu valsts līdzekļus un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ir įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Salīdzinot ar kontroles grupu, nelarabīns biežāk izraisīja augļa patoloģijas, anomālijas un novirzes trušiem, ja to organoģenēzes laikā lietoja devās, kas atbilst aptuveni 24% no devas pieaugušiem cilvēkiem (izsakot mg/m2).
Lithuanian: Palyginti su kontroline grupe, triušiams, gaunantiems nelarabino dozes, kurios sudarė maždaug 24 % suaugusio žmogaus dozės, skaičiuojant mg/m2, organogenezės periode, buvo nustatyta daugiau vaisiaus apsigimimų, anomalijų ir kitų nukrypimų.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas
Latvian: • Ķermeņa masas zudums un ēstgribas zudums (anoreksija), sāpes kuņģī, sūrstēšana mutē, čūlas vai iekaisums mutes dobumā.
Lithuanian: • svorio kritimas, apetito nebuvimas (anoreksija); skrandžio skausmai; burnos išopėjimas ar uždegimas;
Latvian: Tas tiek piegādāts caurspīdīga stikla flakonos ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Atriance infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo flakonais, užkimštais guminiu kamščiu ir užsandarintais aliuminiu dangteliu.
Latvian: • Gremošanas traucējumi (slikta dūša); vemšana, caureja, aizcietējums.
Lithuanian: • skrandžio sutrikimas (pykinimas); šleikštulys, noras vemti (vėmimas); viduriavimas; vidurių užkietėjimas;
Latvian: Regulāri jāpārbauda pilna asins aina, arī trombocītu skaits (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Būtina reguliariai atlikti pilnus kraujo tyrimus ir stebėti trombocitų skaičių (žr.
Latvian: Pacientiem ar hiperurikēmijas risku jāapsver allopurinola lietošana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar vartoti alopurinolį ligoniams, kuriems yra hiperurikemijos pavojus.
Latvian: Sākotnējie simptomi ir slikta dūša un vemšana, aizdusa, neregulāra sirdsdarbība, duļķains urīns, letarģija un/vai nepatīkama sajūta locītavās.
Lithuanian: Pradiniai šio sindromo simptomai yra pykinimas ir vėmimas, dusulys, nereguliarus širdies plakimas, drumstas šlapimas, letargija ir/ar nemalonūs pojūčiai sąnariuose. Jei tai įvyksta, tai dažniausiai atsiranda po pirmosios dozės. Jūsų gydytojas imsis atitinkamų priemonių, kad sumažintų šio reiškinio pavojų.
Latvian: Pacientiem, kas iepriekš ārstēti vai vienlaikus tiek ārstēti ar intratekālu ķīmijterapiju, vai iepriekš ārstēti ar kraniospinālu staru terapiju, ir potenciāli paaugstināts neiroloģisku blakusparādību risks (skatīt 4.2. apakšpunktu - Devas pielāgošana), tādēļ vienlaicīga intratekāla terapija un/vai kraniospināla apstarošana nav ieteicama.
Lithuanian: Jeigu pacientams anksčiau buvo ar kartu yra taikoma chemoterapija intratekaliai arba anksčiau buvo švitinama kaukolė ar stuburas, yra didesnis pavojus, kad jiems gali pasireikšti nepageidaujamų neurologinių reiškinių (žr.
Latvian: Šī ārstēšana var mainīties atkarībā no regulāri veikto asins analīžu rezultātiem.
Lithuanian: Gydymas gali keistis, priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ārstēšanas cikli ir nepieciešami.
Lithuanian: Gydymas gali keistis priklausomai nuo reguliariai atliekamų Jūsų kraujo tyrimų rezultatų. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek gydymo ciklų reikia.
Latvian: Hipoestēzija
Lithuanian: Hipoestezija
Latvian: Hipokaliēmija
Lithuanian: Hipokaliemija
Latvian: Nelarabīnam un ara-G ir plaša izkliede organismā, par ko liecina kombinēti I fāzes farmakokinētikas dati, lietojot nelarabīna devas 104 - 2900 mg/m2. Specifiski nelarabīnam vidējais (%CV) VSS bija
Lithuanian: I fazės suderintais farmakokinetikos duomenimis, taikant nelarabino dozę nuo 104 iki 2900 mg/m nelarabinas ir ara-G plačiai pasiskirsto organizme.
Latvian: Simptomi var būt psihiski (piemēram, nogurums) vai fiziskai (piemēram, krampji, tirpšanas vai durstīšanas sajūta, vājums un paralīze).
Lithuanian: Simptomai gali būti psichiniai (pvz., nuovargis) ar fiziniai (pvz., traukuliai, tirpimo ar dilgčiojimo jutimai, silpnumas ir paralyžius). Jūsų gydytojas gydymo metu reguliariai stebės, ar neatsiranda minėti simptomai (taip pat žr.
Latvian: * efavirenzs / emtricitabīns / tenofovīra dizoproksils (fumarāta veidā)
Lithuanian: * efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis (fumarato pavidalu)
Latvian: Pudele (ABPE)/alu 3 x 30 apvalkotās tabletes
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 3 x 30 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Pudele (ABPE)/alu 30 apvalkotās tabletes
Lithuanian: Buteliukas (DTPE/alu) 30 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada novembrī.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
Latvian: Cita informācija par Atripla
Lithuanian: Kita informacija apie Atripla
Latvian: Tālrunis: +44 (0)20 3660 6000 Fakss: +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Latvian: Kāpēc Atripla ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Atripla buvo registruotas ES?
Latvian: Kas ir Atripla un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Atripla ir kam jis vartojamas?
Latvian: Atripla pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Atripla apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: • zāles, kas izraisa QT pagarināšanos;
Lithuanian: • vaistus, sukeliančius QT intervalo pailgėjimą;
Latvian: Sīkāka informācija par Atripla ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Atripla lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atripla vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Pacientiem zāles ir jālieto regulāri, neizlaižot nevienu devu.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir nepraleisti nė vienos dozės.
Latvian: Ieteicamā Atripla deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Atripla dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Latvian: 30 Churchill Place●Canary Wharf●
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Atripla, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Atripla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Atripla lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Atripla vartojimą?
Latvian: Kādi Atripla ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Atripla nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Atripla var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Atripla galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Ziņotās ar Atripla lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Atripla šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Trīs aktīvās vielas Atripla sastāvā ir efavirencs (600 mg), emtricitabīns (200 mg) un tenofovīra dizoproksils (245 mg).
Lithuanian: Atripla sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo (600 mg), emtricitabino (200 mg) ir tenofoviro dizoproksilio (245 mg).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Latvian: Visbiežākās Atripla blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, galvassāpes, caureja, slikta dūša, vemšana, izsitumi, astēnija (vājums), hipofosfatēmija (zems fosfātu līmenis asinīs) un paaugstināts kreatīnkināzes (muskuļos esoša enzīma) līmenis.
Lithuanian: Dažniausias Atripla šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, astenija (silpnumas), hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje) ir padidėjęs kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) kiekis.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra, pirmdiena, 2018. gada 26. novembris 17:16:24. Atļauts publicēt, ja sniegta atsauce uz avotu.
Lithuanian: lapkričio 26 d., pirmadienis 17:16:37.
Latvian: • noteiktas zāles, kuru sadalīšanos Atripla bloķē vai paātrina;
Lithuanian: • tam tikrus vaistus, kurių skilimą stabdo arba paspartina Atripla;
Latvian: • vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Lithuanian: • vorikonazolą (juo gydomos grybelinės infekcijos).
Latvian: Iesūtiet jautājumu, izmantojot mūsu tīmekļa vietni www.ema.europa.eu/contact©
Lithuanian: Klausimus siųskite per mūsų interneto svetainę www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2018 m.
Latvian: Papildu informāciju par Atripla lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atripla vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Atripla uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Lithuanian: Atripla neleidžia ŽIV kiekiui kraujyje didėti.
Latvian: Gan nukleozīdu, gan nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus parasti dēvē par NRTI.
Lithuanian: Tiek nukleozidų, tiek nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai bendrai vadinami NATI.
Latvian: Atripla ieteicams lietot tukšā dūšā, vēlams, pirms naktsmiera.
Lithuanian: Atripla rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš einant miegoti.
Latvian: Kā Atripla darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Atripla?
Latvian: • divšķautņu asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Lithuanian: • jonažolės preparatus (augalinius ruošinius, kuriais gydoma depresija);
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Atripla, nodrošinās, lai visi ārsti, kas tās varētu parakstīt, saņemtu izglītojošu materiālu komplektu ar informāciju par paaugstinātu nieru slimības risku, ko rada tādas tenofovīra dizoproksilu saturošas zāles kā Atripla.
Lithuanian: Atripla prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų šį vaistą skirti savo pacientams, gautų mokomosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip Atripla.
Latvian: Šīs zāles neizārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās aizkavē imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Lithuanian: Atripla taip pat negalima skirti pacientams, kurie vartoja:
Latvian: Atripla pamatpētījumā bija iekļauti 300 pacienti, kuriem HIV infekcija jau tika sekmīgi ārstēta ar dažādām pretvīrusu zāļu kombinācijām.
Lithuanian: Pagrindinis Atripla tyrimas atliktas su 300 pacientų, kurių ŽIV infekcija jau buvo sėkmingai gydoma įvairiais antivirusinių vaistų deriniais.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tādu pacientu īpatsvars, kam vīrusa slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 200 kopijām/ml.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje po 48 savaičių virusinis krūvis buvo mažesnis nei 200 kopijų/ml, dalis.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) efavirencs ir reģistrēts kopš 1999. gada, emtricitabīns - kopš 2003. gada, un tenofovīra dizoproksils - kopš 2002. gada.
Lithuanian: , emtricitabinas - nuo 2003 m., o tenofoviro dizoproksilis - nuo 2002 m.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā būs iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzīšanu pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
Latvian: Atripla nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga aknu slimība, pacientiem, kuriem kāds ģimenes loceklis ir bijis ar pagarinātu QT intervālu (sirds elektriskās aktivitātes izmaiņām) vai miris pēkšņā nāvē.
Lithuanian: Atripla negalima skirti tiems pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga ir kurių šeimos nariui nustatytas QT intervalo pailgėjimas (pakitęs širdies elektrinis aktyvumas) arba tas narys netikėtai mirė.