FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Spanish: No use Suliqua - Si es alérgico a insulina glargina o lixisenatida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Suliqua-t: - ha allergiás a glargin inzulinra vagy a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Hungarian: Ne adjon be 60 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 30 a 60 pasos de dosis.
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 30-60 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
Spanish: • Siempre utilice agujas compatibles para su uso con su pluma Suliqua.
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis injekciós tűket használjon.
Spanish: Úselo sólo en esta pluma.
Hungarian: Csak ebben az injekciós tollban használható.
Spanish: 10 x 3 ml plumas
Hungarian: 10 x 3 ml injekciós toll
Spanish: - Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Suliqua con otros medicamentos").
Hungarian: • bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Suliqua".
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből és 1-2 órán át legfeljebb 25C-on kell tartani.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében kisebb lehet.
Spanish: Si usa más Suliqua del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Suliqua-t alkalmazott
Spanish: Use siempre una aguja nueva.
Hungarian: Mindig használjon egy új injekciós tűt.
Spanish: 30-60 pasos de dosis SoloStar
Hungarian: 6 EGYÉB INFORMÁCIÓK 30-60 adagolási egység SoloStar
Spanish: C. Retire la tapa exterior de la aguja.
Hungarian: C. Vegye le a külső tűvédő sapkát.
Spanish: El efecto de algunos de los medicamentos que toma, puede verse afectado por Suliqua.
Hungarian: A Suliqua befolyásolhatja néhány szájon át szedett gyógyszer hatását.
Spanish: SoloStar Solución incolora y transparente.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Spanish: • No use una jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Hungarian: • Ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Spanish: • Cambio desde una insulina basal
Hungarian: •Bázis inzulinról történő átállítás
Spanish: Con la dosis de mantenimiento de 20 mcg se ha predecido otro retraso en el tmax y una Cmáx reducida de paracetamol.
Hungarian: A paracetamol tmax-értékének további megnyúlását és Cmax-értékének csökkenését előre megjósolták a 20 µg-os fenntartó dózis esetén.
Spanish: El tratamiento con insulina basal u otros hipoglucemiantes orales que no sean metformina se debe suspender antes del inicio del tratamiento con Suliqua.
Hungarian: A Suliqua kezelés megkezdése előtt a bázis inzulinnal vagy egyéb, nem metformin orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel végzett kezelést abba kell hagyni.
Spanish: • Deseche su pluma usada tal y como le indique su profesional sanitario o la autoridad local.
Hungarian: • A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.
Spanish: Conozca su pluma
Hungarian: Ismerje meg az injekciós tollat
Spanish: Número de pacientes (%) que alcanzan HbA1c <7,0 % sin aumento de peso en la semana 30 Diferencia proporcional en comparación con insulina glargina [IC del 95 %] (valor de p)
Hungarian: Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a Suliqua alkalmazása esetén a vércukorszint gyakori ellenőrzésére és az adag módosítására lehet szükség.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Hungarian: Ne adjon be 10 adagolási egységnél kisebb adagot.
Spanish: - Ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina industrial como Suliqua.
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról gyárilag előállított inzulinra, mint amilyen a
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
Hungarian: Ne adjon be 30 adagolási egységnél kisebb adagot.
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Hungarian: A Suliqua (30-60) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Hungarian: Ne adjon be 40 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con Suliqua y, en caso de confirmarse la pancreatitis aguda, no se debe volver a instaurar el tratamiento con lixisenatida.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a Suliqua alkalmazását fel kell függeszteni.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 30-60 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Spanish: NÚMERO DE LOTE <, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO > Lot
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
Hungarian: A Suliqua injekciót a hasfalba, a delta izomba vagy a combba subcutan kell beadni.
Spanish: • Lea detenidamente las instrucciones en su prospecto antes de usar Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatóban lévő utasításokat.
Spanish: No guardar con la aguja incorporada.
Hungarian: Felhelyezett tű nélkül tárolja!
Spanish: • Diarrea
Hungarian: • Szédülés
Spanish: En el mismo estudio antes referenciado, se demostró que lixisenatida retrasa el vaciado gástrico, lo que reduce la velocidad de absorción de la glucosa postprandial.
Hungarian: Standardizált, megjelölt tesztétkezést követően, a fent jelzett vizsgálatban megerősítést nyert, hogy a lixiszenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Spanish: • Un paso de dosis contiene una unidad de insulina glargina más una cantidad fija de lixisenatida.
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren particularmente una estrecha monitorización y pueden necesitar ajustar la dosis.
Hungarian: Különösen gyakori ellenőrzést igényelnek és adagmódosítást tehetnek szükségessé azok a tényezők, melyek fokozzák a hypoglykaemiára való hajlamot.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 10-40 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Hungarian: Aránykülönbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum]*
Spanish: • en una vena, esto modificará la forma en que actúa y puede causar que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
Hungarian: Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Spanish: Puede seleccionar su dosis en pasos de 1 paso de dosis.
Hungarian: A beadandó adagot 1 adagolási egységenként lehet beállítani.
Spanish: • Lea las "Instrucciones de Uso" que aparecen en este prospecto.
Hungarian: • Mindig kövesse a betegtájékoztatóhoz mellékelt „Használati útmutató"-t.
Spanish: En base con un perfil concentración/tiempo relativamente estable de insulina glargina durante 24 horas sin pico pronunciado cuando se administró en monoterapia, el perfil velocidad/tiempo del uso de la glucosa fue similar, cuando se administró la combinación de insulina glargina/lixisenatida.
Hungarian: A glükóz utilizációs ráta/idő profil hasonló volt a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció adásakor ahhoz, mint amikor a glargin inzulint önmagában alkalmazták: a glargin inzulin több mint 24 órán át tartó, viszonylag állandó, kifejezett csúcsok nélküli koncentráció/idő görbéjének megfelelően.
Spanish: 3 x 3 ml plumas
Hungarian: 3 x 3 ml injekciós toll
Spanish: Los pacientes seleccionados presentaban diabetes tipo 2 y recibieron tratamiento con insulina basal durante al menos 6 meses, en una dosis fija de entre 15 U y 40 U en monoterapia o en combinación con 1 o 2 ADO (metformina, una sulfonilurea, una glinida, un inhibidor del SGLT-2 o un inhibidor de la DPP-4), presentaban un valor de la HbA1c de entre 7,5 % y 10 % (con un valor medio de la HbA1c de 8,5 % en la selección) y un valor de la GPA inferior o igual a 10,0 mmol/l o 11,1 mmol/l (en función del tratamiento antidiabético previo).
Hungarian: A bázis inzulin napi stabil adagja 15 és 40 egység közötti volt, a HbA1c-értékek 7,5% és 10% közöttiek voltak (a HbA1c átlaga 8,5% volt a szűréskor) és az FPG 10,0 mmol/l-nél kevesebb vagy vele egyenlő volt, vagy 11,1 mmol/l volt, a megelőző antidiabetikus kezeléstől függően.
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Hungarian: A Suliqua (10-40) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Spanish: • No vuelva a meter su pluma en la nevera.
Hungarian: • Soha ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Spanish: • No vuelva a meter la pluma en la nevera.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Spanish: Deseche la aguja utilizada en un contenedor para objetos punzantes, o tal y como le dijo su farmacéutico o autoridad local.
Hungarian: • Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Spanish: • Sólo utilice su pluma durante 28 días, después de su primer uso Cómo cuidar su pluma Trate su pluma con cuidado
Hungarian: • Az első használat után csak 28 napig használja az injekciós tollat.
Spanish: Pacientes [n (%)] que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media)
Hungarian: A 30. héten* a HbA1c <7%-t elérő betegek száma (%) Éhomi plazma glükóz (mmol/l) Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag)
Spanish: Suliqua y alcohol
Hungarian: A Suliqua egyidejű alkalmazása alkohollal
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades de insulina glargina y 100 microgramos de lixisenatida.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll 3,0 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 300 egység glargin inzulinnak és 100 mikrogramm lixiszenatidnak felel meg.
Spanish: Para un sólo paciente.
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Spanish: Suliqua no se debe pasar del cartucho de la pluma precargada a una jeringa para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis (ver sección 4.4).
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében Suliqua-t tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni (lásd 4.4 pont).
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma: - Otros medicamentos para tratar la diabetes.
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Suliqua.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: La compañía que comercializa Suliqua proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y a los pacientes en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
Spanish: La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea del paciente de forma periódica para buscar la dosis eficaz más baja.
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Suliqua es un medicamento que se utiliza junto con metformina (otro medicamento para la diabetes) para el tratamiento de los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
Spanish: El CHMP concluyó que los tratamientos que combinan una insulina de acción prolongada y un agonista del GLP-1 como Suliqua constituyen una opción terapéutica importante para los pacientes que son candidatos a recibir insulina o que necesitan un tratamiento intensivo con insulina.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suliqua.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 30 semanas de tratamiento, de los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Spanish: La insulina glargina entra en la circulación sanguínea más lentamente que la insulina humana después de su inyección, por lo que su efecto dura más tiempo.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
Spanish: En estos pacientes, Suliqua fue eficaz para controlar los niveles de glucosa y redujo el riesgo de problemas relacionados con el tratamiento intensivo con insulina, como hipoglucemia y aumento de peso.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
Spanish: El otro principio activo de Suliqua, la lixisenatida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: El valor medio de la HbA1c era del 8,1 % antes de que los pacientes empezaran a recibir Suliqua o insulina glargina.
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, no hubo ningún problema de seguridad nuevo con la combinación de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua, en comparación con los componentes utilizados por separado.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
Spanish: Los resultados demostraron que Suliqua es más eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre que cualquiera de sus dos componentes por separado: el valor medio de la HbA1c al comienzo del estudio era del 8,1 % y descendió después de 30 semanas de tratamiento al 6,5 % en el grupo que recibió Suliqua, en comparación con el 6,8 % en el grupo que utilizó insulina glargina y el 7,3 % en el grupo que utilizó lixisenatida.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
Spanish: Suliqua se presenta en plumas precargadas desechables en dos dosis diferentes y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű, előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Spanish: Uno de los principios activos de Suliqua, la insulina glargina, es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural del cuerpo y facilita la entrada de la glucosa a las células desde la sangre, con lo que controla el nivel de glucosa en la sangre.
Hungarian: A Suliqua egyik hatóanyaga, a glargin inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását, ezáltal szabályozza a vércukorszintet.
Spanish: Se utiliza cuando los niveles de glucosa (azúcar) en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una combinación de metformina y otro medicamento (ya sea otro medicamento para reducir la glucosa administrado por vía oral o una insulina de acción prolongada).
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suliqua en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Después de 30 semanas de tratamiento, el valor medio de la HbA1c descendió al 6,9 % en el grupo que recibió Suliqua y al 7,5 % en los pacientes que recibieron insulina glargina.
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
Spanish: En el primer estudio participaron 1 170 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el nivel de glucosa en sangre está elevado, bien porque el cuerpo no puede fabricar insulina suficiente, bien porque es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Spanish: En el momento de su incorporación al estudio, todos los pacientes tuvieron que suspender sus otros medicamentos antidiabéticos y recibieron Suliqua o insulina glargina o lixisenatida, siempre con metformina.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépéskor minden betegnek abba kellett hagynia az egyéb diabétesz gyógyszereik alkalmazását, és Suliqua-t vagy glargin inzulint vagy lixiszenatidet kaptak, minden esetben metforminnal együtt.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Suliqua, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Suliqua (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre); son frecuentes los problemas digestivos, y consisten en diarrea, vómitos y náuseas.
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Suliqua se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: En el segundo estudio participaron 736 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con una insulina de acción prolongada, como la insulina glargina, con o sin uno o dos antidiabéticos orales.
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Spanish: Se administra mediante inyección debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Hungarian: A has, a comb vagy a felkar bőre alá adott injekcióként alkalmazzák.