FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metabole parameters
Bulgarian: Метаболитни параметри
Dutch: In totaal had 10% van de patiënten eerder enfuvirtide gebruikt.
Bulgarian: Общо 10% от пациентите са имали предшестваща употреба на енфувиртид.
Dutch: De bijwerkingen worden hierna weergegeven per systeem/orgaanklasse en naar frequentie volgens onderstaande indeling: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot 1/100), zelden (≥1/10.000 tot
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo 1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree - misselijkheid.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - диария - гадене
Dutch: p-waarde n (%)
Bulgarian: p-стойност n (%)
Dutch: De klinische betekenis van de verkregen gegevens, vooral met betrekking tot het veiligheidsprofiel van tipranavir met ritonavir, blijft onbekend.
Bulgarian: Клиничното значение на наблюдаваните резултати, особено по отношение на профила на безопасност на типранавир заедно с ритонавир, остава неизвестно.
Dutch: Voor kinderen mag de dosering niet hoger zijn dan 5 ml (500 mg) tweemaal daags, in te nemen met voedsel.
Bulgarian: Дозата за деца не трябва да надвишава 5 ml (500 mg) два пъти дневно.
Dutch: Daarom dient tijdens de behandeling een andere, effectieve en veilige anticonceptiemethode te worden gebruikt (zie rubriek
Bulgarian: Следователно, по време на лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция (вж. точка 4.5).
Dutch: Uitgangswaarde % CD4+-cellen
Bulgarian: Изходен % CD4+ клетки
Dutch: De volgende klinische gegevens zijn afkomstig uit een 48 weken analyse van lopende studies (RESIST-1 en RESIST-2) die het effect meten op plasma hiv RNA-spiegels en CD4-waarden.
Bulgarian: Следните клинични данни са получени при анализ на 48-седмичните резултати от провеждащите се проучвания (RESIST-1 и RESIST-2), определящи ефектите върху плазмените нива на HIV РНК и броя на CD4 клетки.
Dutch: Deze factoren leiden tot de conclusie dat de baten groter zijn dan de risico's van Aptivus drank, alleen bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar, zonder andere behandelingsmogelijkheden (zie rubriek 4.1).
Bulgarian: Тези фактори водят до заключението, че ползата надвишава риска за Aptivus перорален разтвор само при деца от 2 до 12 години, които нямат друга възможност за лечение (вж.
Dutch: Kinderen Aptivus zachte capsules mogen niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Деца Aptivus меки капсули не трябва да бъде използван от деца на възраст под 12 години.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die proteaseremmers wordt genoemd, en wordt gebruikt bij de behandeling van hiv (Human Immunodeficiency Virus)-infecties.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарствени средства, наречени протеазни инхибитори и се използва при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ).
Dutch: De bloedingen die gezien werden bij ratten gingen gepaard met verlengde prothrombine tijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastine tijd (aPTT) en een afname van sommige vitamine K afhankelijke factoren.
Bulgarian: Кръвоизливите, наблюдавани при плъхове са свързани с удължено протромбиново време (PT), активирано парциално протромбиново време (APTT) и понижение на някои витамин
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die erop wijzen dat dosisaanpassingen van omeprazol of esomeprazol de waargenomen farmacokinetische interactie zullen uitschakelen.
Bulgarian: Липсват данни, показващи, че с коригиране на дозите на омепразол или езомепразол ще се преодолее наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие.
Dutch: Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering in CD4+ cellen op het laatste meetpunt tot en met week 48 +23 cellen/mm
Bulgarian: Сред всички рандомизирани и лекувани пациенти средната промяна спрямо изходния брой на CD4+ клетките при последното измерване до седмица 48 е +23 клетки/mm
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne worden voorgeschreven.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се предписват карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Dutch: Als op de bodem van de fles een dikkere laag kristallen zichtbaar is of als men twijfelt over de hoeveelheid waargenomen kristallen, dient de fles zo spoedig mogelijk ter vervanging te worden geretourneerd.
Bulgarian: Ако се наблюдават повече от тънък слой кристали на дъното на бутилката или има съмнения относно количеството на забелязаните кристали, трябва незабавно да се върне бутилката за замяна.
Dutch: Een groter effect mag worden verwacht wanneer fluticasonpropionaat geïnhaleerd wordt.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Dutch: U dient Aptivus te gebruiken in combinatie met:
Bulgarian: Вие трябва да приемате Aptivus в комбинация с:
Dutch: Patiënten die Aptivus of andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van hiv-1 infectie ontwikkelen.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Aptivus или всяко друго антиретровирусно лечение могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с НІV-1.
Dutch: Voor kinderen van 2 tot 12 jaar zal de arts de gebruikelijke dosering bepalen.
Bulgarian: Доза за деца на възраст от 2 до 12 години ще бъде изчислена от лекар.
Dutch: Aptivus dient bij deze patiëntenpopulatie alleen voorgeschreven te worden als het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico, en met intensievere klinische en laboratorium controle.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде прилаган в тази популация, само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск и при по-строго клинично и лабораторно мониториране.
Dutch: In vitro is er een negatieve correlatie tussen de resistentiegraad voor tipranavir en de virale replicatie capaciteit.
Bulgarian: In vitro се установява обратна корелация между степента на резистентност към типранавир и капацитета на вирусите за репликация.
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези наблюдения не е напълно изучена.
Dutch: Bovendien liet een onderzoek met TPV/r en een andere NNRTI (efavirenz) geen klinisch relevante interactie zien (zie boven).
Bulgarian: Освен това проучване с типранавир/ритонавир и друг NNRTI (ефавиренц) не показва някакво клинично значимо взаимодействие (вж. по-горе)
Dutch: Aptivus is specifiek bedoeld voor de behandeling van hiv dat resistent is tegen de meeste andere proteaseremmers.
Bulgarian: Aptivus се използва специално за лечение на ХИВ, който е резистентен на повечето други протеазни инхибитори.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции:
Dutch: Aptivus-therapie dient niet gestart te worden bij patiënten met ASAT of ALAT-waarden voor aanvang van de behandeling hoger dan 5 maal de Upper Limit Normal (ULN) voordat de uitgangswaarden van ASAT/ALAT zijn gestabiliseerd tot lager dan 5 maal de ULN, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Bulgarian: Лечение с Aptivus не трябва да се започва при предварителни стойности на ASAT или ALAT над 5 пъти по-високи от горната граница на нормата (Upper Limit Normal, ULN), докато базалните стойности на ASAT/ALAT се стабилизират на ниво по-ниско от 5Х UNL, освен ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Dutch: Aanbevolen wordt de digoxineserumspiegels te controleren totdat steady-state is bereikt.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на серумните концентрации на дигоксин до достигане на стационарно състояние.
Dutch: Het effect van hoge systemische fluticasonblootstelling op de plasmaspiegel van ritonavir is nog niet bekend.
Bulgarian: Ефектите на високата системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
Dutch: Hoofdpijn
Bulgarian: Чести главоболие
Dutch: Tipranavir ↔
Bulgarian: Типранавир ↔
Dutch: Omdat Aptivus capsules en drank niet bio-equivalent zijn, kunnen gegevens verkregen met de drank niet geëxtrapoleerd worden naar de capsules (zie ook rubriek 5.2).
Bulgarian: Тъй като Aptivus капсули и перорален разтвор не са биоеквивалентни, резултатите, получени при пероралния разтвор не могат да се екстраполират за капсулите (вж. също точка 5.2).
Dutch: Fosfodiësterase 5- (PDE5-) remmers Sildenafil
Bulgarian: Фосфодиестераза 5 (PDE5) инхибитори Силденафил
Dutch: In beide studies gezamenlijk had 67% van de patiënten virus dat resistent was tegen de van te voren uitgekozen referentie PI's en had 22% mogelijk resistent virus.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Dutch: De arts van uw kind zal uw kind op deze veranderingen testen.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще направи изследвания за тези промени.
Dutch: Het blokkeert een enzym die protease genoemd wordt die betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Bulgarian: Той блокира ензим, наречен протеаза, който участва в репродукцията на ХИВ.
Dutch: Behandelingsresponse* in week 48 (gepoolde studies RESIST-1 en RESIST-2 in voorbehandelde patiënten)
Bulgarian: към седмица 48 (обединени данни от проучвания RESIST-1 и RESIST-2 при пациенти с предшестващо лечение)
Dutch: Aangezien tipranavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse kan bijdragen tot aanzienlijke verwijdering van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като типранавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е диализата да допринесе за значимо отстраняване на този лекарствен продукт.
Dutch: U dient de fles zo snel mogelijk ter vervanging terug te geven aan de apotheker of arts van uw kind: - als er op de bodem van de fles een dikkere laag kristallen zichtbaar is, of - als u twijfelt over de hoeveelheid waargenomen kristallen, of - als er andere deeltjes zichtbaar zijn.
Bulgarian: Трябва да върнете незабавно бутилката на лекаря на Вашето дете за замяна, ако: - се наблюдават повече от тънък слой кристали на дъното или - не сте сигурни относно количеството кристали, които забелязвате или - съществуват, каквито е и други частици.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки че ефективната вирусна супресия посредством антиретровирусна терапия доказано намалява риска от предаване на инфекцията по полов път, не може да се изключи остатъчен риск от инфекция.
Dutch: Vrouwen die oestrogenen gebruiken hebben mogelijk een verhoogd risico op niet ernstige huiduitslag.
Bulgarian: Жени, употребяващи естрогени са с повишен риск от нетежък обрив.
Dutch: Anti-infectieuze middelen
Bulgarian: Антиинфекциозни средства
Dutch: Uw arts kan dan eventueel bepaalde voorzorgsmaatregelen treffen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да предприеме определени предпазни мерки при тези обстоятелства.
Dutch: Aptivus zachte capsules bevatten alcohol (7% ethanol, dit is 100 mg per capsule of 200 mg per dosering) dat disulfiram-achtige reacties kan geven wanneer het wordt toegediend in combinatie met disulfiram of andere geneesmiddelen die deze reactie geven (bijvoorbeeld metronidazol).
Bulgarian: Aptivus меки капсули съдържа алкохол (7% етанол, т.е., 100 mg за една капсула или до 200 mg за една доза), който може да предизвика дисулфирам-подобни реакции, ако се приложи едновременно с дисулфирам или други лекарствени продукти, които предизвикват тази реакция (например метронидазол).
Dutch: Uitgangswaarde CD4+ (cellen/mm
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/mm
Dutch: In een onderzoek bij ratten met een tipranavir blootstelling (AUC) die overeenkomt met de blootstelling bij de aanbevolen humane dosering, werden geen negatieve effecten op paargedrag of vruchtbaarheid waargenomen.
Bulgarian: В проучване с типранавир, проведено при плъхове при нива на системна експозиция (AUC), еквивалентни на експозицията при човека в препоръчваната клинична доза не са наблюдавани нежелани ефекти върху чифтосването или фертилитета.
Dutch: Intracraniële bloedingen zijn alleen tijdens post-marketinggebruik waargenomen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Интракраниален кръвоизлив (ИКК) е набюдаван само при постмаркетинговия опит (вж. точка 4.4).
Dutch: Tipranavir is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (>99,9%).
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Dutch: Bij de klinische studie met kinderen kwam huiduitslag (alle maten van ernst en alle oorzaken) gedurende de 48 weken van de behandeling vaker voor dan bij volwassen patiënten.
Bulgarian: В педиатричното клинично проучване честотата на възникване на обрив (от всяка степен, по всяка причина) през 48-те седмици на лечение е по-висока от тази при възрастни пациенти.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel voor systemische toepassing, proteaseremmers, ATC-code: J05A E09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, АТС код: J05AE09
Dutch: Aptivus drank mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van een antiretrovirale therapie bij patiënten zonder andere behandelingsmogelijkheden (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение (вж. точки 4.4 и 5.1).
Dutch: Aptivus mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een actieve combinatie van een antiretrovirale therapie bij patiënten zonder andere behandelingsmogelijkheden.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само като част от комбинирано антиретровирусно лечение при пациенти без възможности за друго лечение.
Dutch: Als u aan een leverziekte of hepatitis lijdt, zal uw arts bepalen of aanvullend onderzoek noodzakelijk is.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване или хепатит, Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от допълнителни изследвания.
Dutch: Aantal patiënten Gemiddelde leeftijd (jaren) Geslacht
Bulgarian: Възраст-медиана (години) Пол
Dutch: Deze score is gebaseerd op de geselecteerde RESIST-patiëntenpopulatie met specifieke mutatieinclusiecriteria en daarom is voorzichtigheid geboden bij extrapolatie naar een bredere populatie.
Bulgarian: Този резултат е определен при избрана група пациенти в проучването RESIST, които по отношение на мутациите отговарят на специфични критерии за включване и по тази причина екстраполирането му към по-широка група пациенти налага повишено внимание.
Dutch: Stop NIET met het gebruik van Aptivus, tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Aptivus, освен ако Вашия лекар не Ви посъветва да го направите.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering voor kinderen (2 tot 12 jaar oud) is 375 mg/m2 Aptivus, gecombineerd met
Bulgarian: Препоръчителната доза за деца (възраст от 2 до 12 години) е 375 mg/m
Dutch: Heldere, gele, stroperige vloeistof.
Bulgarian: Бистра жълта вискозна течност.
Dutch: Deze indicatie is gebaseerd op de resultaten van twee fase III-studies bij volwassen patiënten die uitgebreid voorbehandeld zijn (met gemiddeld 12 antiretrovirale middelen) en die geïnfecteerd waren met virus dat resistent was tegen proteaseremmers, en van één fase II-studie naar de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij jongvolwassen, overwegend eerder behandelde patiënten van 12 tot 18 jaar.
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от две проучвания фаза ІІІ, проведени при интензивно лекувани преди това пациенти (средно 12 приложени преди това антиретровирусни средства) с вирус, резистентен към протеазни инхибитори, и едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това юноши на възраст от 12 до18 години.
Dutch: Totdat de fles vervangen is, dient u uw kind de gebruikelijke dosering Aptivus drank te geven.
Bulgarian: Докато замените бутилката, моля продължете да давате на Вашето дете обичайната доза Aptivus перорален разтвор.
Dutch: Het merendeel van de afwijkingen na meervoudige toediening in de toxiciteitstudies trad op bij systemische concentraties die vergelijkbaar of zelfs lager zijn dan die welke bereikt worden bij de aanbevolen klinische dosering.
Bulgarian: Мнозинството от ефектите при проучвания за токсичност с повтарящи се дози се появяват при нива на системна експозиция, които са еквивалентни или даже по-ниски от нивата на експозиция при човека в препоръчваните клинични дози.
Dutch: In vitro metabolisme studies met humane levermicrosomen toonden aan dat CYP3A4 de voornaamste CYP-isoform is, betrokken bij het metabolisme van tipranavir.
Bulgarian: In vitro проучвания върху метаболизма при човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е преобладаващата CYP изоформа, участваща в метаболизма на типранавир.
Dutch: In het plasma werd slechts een klein aantal metabolieten gevonden, in zeer lage concentraties (0,2% of minder van de plasma radioactiviteit).
Bulgarian: Малък брой метаболити са открити в плазмата и то само следи от тях (0,2% или по-малко от плазмената радиоактивност).
Dutch: Een farmacokinetische interactie wordt op basis van het werkingsmechanisme niet verwacht en de interactie is niet aangetoond in een gecontroleerde interactiestudie.
Bulgarian: Фармакокинетично взаимодействие практически не се очаква и не се потвърждава такова в контролирано проучване за взаимодействия.
Dutch: Tipranavir is een P-gp-substraat, een zwakke P-gp remmer en blijkt ook een krachtige P-gp inductor te zijn.
Bulgarian: Типранавир е P-gp субстрат, слаб P-gp инхибитор, а изглежда също и мощен P-gp индуктор.
Dutch: De afname van de plasmawaarde van bupropion wordt waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van CYP2B6- en UGT-activiteit door toedoen van RTV.
Bulgarian: Намаляването на плазмените нива на бупропион вероятно се дължи на индукцията на CYP2B6 и UGT активиране от RTV.
Dutch: Aptivus, gelijktijdig toegediend met laag gedoseerd ritonavir, kan gecombineerd met warfarine leiden tot verandering van de INR(International Normalised Ratio) waarden en zou de antistolling kunnen beïnvloeden (trombogeen effect), of het risico op bloedingen kunnen verhogen.
Bulgarian: Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, може да бъде свързан с промени в стойностите на INR (International Normalised Ratio) и може да повлияе антикоагулацията (тромбогенен ефект) или да повиши риска от кървене.
Dutch: Milde tot matige huiduitslag, waaronder: - netelroos - huiduitslag met rode vlekjes of rode bultjes - overgevoeligheid voor zonlicht zijn gemeld bij ongeveer 1 op de 10 patiënten die Aptivus kregen.
Bulgarian: Лек до умерен обрив, включително: - копривна треска - обрив с плоски или надигнати малки червени петна - чувствителност към слънчевите лъчи се съобщават при приблизително 10% от пациентите, получаващи Aptivus.
Dutch: De afname van de tipranavirspiegels kan een verminderde effectiviteit tot gevolg hebben.
Bulgarian: Намаляването на концентрациите на типранавир може да доведе до намалена ефективност.
Dutch: Het wordt aanbevolen om te beginnen met de laagste dosering en zorgvuldige klinische controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се да се започне с най-ниската доза и се налага внимателно клинично мониториране (вж. точка 4.4).
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Bulgarian: Aptivus съдържа активното вещество типранавир.
Dutch: Zelden intracraniële bloedingen*
Bulgarian: Редки интракраниална хеморагия*
Dutch: Zorg ervoor dat de orale spuit stevig in de adapter is geplaatst.
Bulgarian: Уверете се, че пероралната спринцовка е плътно поставена.
Dutch: Antiretrovirale middelen
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Dutch: De beperkte gegevens uit een fase IIa-onderzoek bij hiv-geïnfecteerde patiënten suggereren dat er geen relvante interactie te verwachten is tussen nevirapine en TPV/r.
Bulgarian: Ограничените данни от проучване фаза IIa при инфектирани с НІV пациенти показват, че не се очаква значимо взаимодействие между невирапин и типранавир/ритонавир.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hoog-risico groepen zoals patiënten met een leveraandoening of epilepsie.
Bulgarian: Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening van bupropion niet te vermijden is, dient nauwkeurige klinische controle plaats te vinden op de werkzaamheid van bupropion, zonder dat de aanbevolen dosering wordt overschreden, ondanks de waargenomen inductie.
Bulgarian: Ако едновременното приложение с бупропион се сметне за неизбежно, то трябва да се провежда, като внимателно се мониторира ефикасността на бупропион, без да се надвишава препоръчваната доза, независимо от наблюдаваната индукция.
Dutch: De zwarte drukinkt bevat propyleenglycol, zwart ijzeroxide, polyvinylacetaatphtalaat, macrogol en ammoniumhydroxide.
Bulgarian: Черното печатно мастило съдържа пропиленгликол, черен железен оксид, поливинилацетат фталат, макрогол и амониев хидроксид.
Dutch: Patiënten die Aptivus gebruiken en 12 jaar worden, dienen over te stappen op de capsules (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Пациентите, които са лекувани с Aptivus и достигнат възраст 12 години, трябва да преминат на капсули (вж. точки 4.4 и 5.1).
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en vermoeidheid zijn gemeld bij sommige patiënten, daarom wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto of het bedienen van machines.
Bulgarian: При някои пациенти се съобщава за замаяност, сомнолентност и умора, поради което се препоръчва повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat de overstap van de drank naar de capsules gepaard kan gaan met een afname van de blootstelling.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че преминаването от перорален разтвор към Aptivus капсули може да се свърже с намалена експозиция.
Dutch: Daarom is routinematige controle van de stollingsparameters momenteel niet geïndiceerd tijdens de behandeling van patiënten met Aptivus.
Bulgarian: По тази причина, за сега не се налага редовно измерване на коагулационните параметри при лечението на пациенти с Aptivus.
Dutch: Voor de dosering wordt een orale spuit van 5 ml en een adapter meegeleverd.
Bulgarian: Доставя се с перорална спринцовка от 5 ml и адаптор за прилагане.
Dutch: Mogelijk moet uw arts de dosering van andere geneesmiddelen die u gelijktijdig met Aptivus gebruikt verhogen of verlagen.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи или намали дозата на други лекарства, които приемате едновременно с Aptivus.
Dutch: Bij de meeste patiënten kon de behandeling met tipranavir met ritonavir gecontinueerd worden.
Bulgarian: Повечето пациенти са могли да продължат лечението с типранавир заедно с ритонавир.
Dutch: Als patiënten vermoeidheid, duizeligheid of slaperigheid ervaren, moeten ze potentieel gevaarlijke taken zoals autorijden of het bedienen van machines vermijden.
Bulgarian: При поява на умора, замаяност или сънливост, на пациентите се препоръчва да избягват рискови начинания, като шофиране и работа с машини.
Dutch: Aptivus zou minder effectief kunnen zijn door verlaagde tipranavirconcentraties in het plasma bij patiënten die deze geneesmiddelen tegelijkertijd gebruiken.
Bulgarian: Aptivus може да бъде по-малко ефективен поради понижените плазмените концентрации на типранавир при пациенти, приемащи едновременно тези средства.
Dutch: Bestaat uit buikpijn (N=1) en dyspepsie (N=1).
Bulgarian: 1.Включва болка в корема (N=1) и диспепсия (N=1).
Dutch: Daarom is het belangrijk dat uw kind Aptivus op de juiste manier, zoals hierboven beschreven, in blijft nemen.
Bulgarian: Вашето дете да продължава да приема Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.