FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez aussi bien le tenir dans la main droite que la main gauche.
Spanish: Puede mantenerlo con su mano derecha o izquierda.
French: L'État membre de référence et les États membres concernés ont refusé la modification visant à élargir l'indication le 3 août 2005.
Spanish: Los Estados miembros de referencia y concernidos rechazaron la variación para ampliar la indicación el 3 de agosto de 2005.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Spanish: [La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {Nombre del estado miembro/Agencia}
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 91%.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 91%.
French: Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
French: Le 12 août 2005, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont présenté à l'EMEA une saisine par l'article 6.13 du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission.
Spanish: El 12 de agosto de 2005, los titulares de la autorización de comercialización presentaron a la EMEA una solicitud conforme al artículo 6(13) del Reglamento de la Comisión (CE) nº. 1084/2003.
French: QU'EST-CE QUE SERETIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: Il décompte jusqu'à 0 et les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu'il vous reste peu de doses.
Spanish: Los números 5 a 0 aparecerán en rojo para advertirle que quedan pocas dosis.
French: 37135 Verona - Italie
Spanish: 37135 Verona - Italia
French: L'État membre de référence pour cette MRP est la Suède et les États membres concernés sont l'Autriche, la Belgique, le Danemark, la Finlande, la France, la Grèce, l'Allemagne, l'Italie, l'Irlande, le Luxembourg, les PaysBas, le Portugal, l'Espagne et le Royaume-Uni.
Spanish: En el PRM, Suecia es el Estado miembro de referencia y Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Alemania, Italia, Irlanda, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, España y el Reino Unido son los Estados miembros afectados.
French: Code ATC : R03AK06
Spanish: Código ATC: R03AK06.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE SERETIDE DISKUS ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SERETIDE DISKUS Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
French: * Rapportés fréquemment dans les groupes placebo.
Spanish: * Comúnmente informado con placebo.
French: Le CHMP a réexaminé les données constituant la demande de modification de type II.
Spanish: El CHMP efectuó una reevaluación de los datos de la solicitud de variación de tipo II.
French: 15232 Halandri, Athens, Grèce
Spanish: 15232 Halandri, Athens, Grecia
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Seretide Diskus chez les enfants de moins de 4 ans.
Spanish: No se dispone de datos acerca del uso de Seretide Diskus en niños menores de 4 años.
French: Les fréquences sont définies en : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), et très rare (<1/10000) y compris les cas isolés.
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 y <1/100) y muy raras (<1/10.000), incluyendo notificaciones aisladas.
French: Ne jamais souffler dans le Diskus.
Spanish: No respirar dentro del Diskus.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: Les informations mentionnées à la section 5.1 du RCP ont également été modifiées conformément à la recommandation de la section 4.2.
Spanish: La información que aparece actualmente en la sección 5.1 del RCP también se ha modificado en consonancia con la recomendación de la sección 4.2.
French: • le CHMP a considéré la saisine formulée à l'article 6.13 du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission au sujet de Seretide Diskus et dénominations associées (voir Annexe I).
Spanish: • El CHMP tuvo en cuenta la solicitud realizada según el artículo 6(13) del Reglamento de la Comisión (CE) nº. 1084/2003 respecto a Seretide Diskus y los nombres asociados (véase Anexo I).
French: Les résultats globaux de l'étude étaient les suivants :
Spanish: Los resultados generales del estudio mostraron:
French: Ne pas utiliser Seretide après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et sur la boîte.
Spanish: No utilice Seretide después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche.
French: Il a été considéré comme acceptable d'inclure une recommandation à la section 4.2 « Posologie et mode d'administration ».
Spanish: Se consideró aceptable una recomendación en la sección 4.2 "Posología y método de administración".
French: Comme tous les médicaments, Seretide est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Seretide puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Utilisation du Diskus :
Spanish: Utilización del Diskus:
French: - Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie).
Spanish: - Aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia).
French: Faites attention avec SERETIDE
Spanish: Tenga especial cuidado con Seretide
French: D'autres métabolites non identifiés sont également trouvés dans les fécès.
Spanish: Se han hallado también en las heces otros metabolitos no identificados.
French: Quand vous avez besoin de l'utiliser, suivez ces étapes :
Spanish: Cuando necesite utilizarlo, siga las instrucciones que se incluyen a continuación:
French: Des effets indésirables peuvent aussi apparaître si vous avez une infection ou subissez un stress important (comme après un accident grave ou si vous subissez une intervention chirurgicale).
Spanish: También pueden aparecer efectos adversos si tiene una infección o en situaciones de mucho estrés (como tras un grave accidente o someterse a una operación quirúrgica).
French: Votre Diskus est de nouveau prêt à être utilisé.
Spanish: El Diskus está ahora preparado para volverlo a utilizar.
French: Moins de 5% de la dose est excrétée dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Spanish: Menos del 5% de la dosis se excreta en orina, principalmente en forma de metabolitos.
French: Lorsque le compteur indique 0, votre dispositif pour inhalation est vide.
Spanish: Una vez que el contador marca 0, su inhalador está vacío.
French: L'incidence correspondante dans le bras placebo n'a pas été prise en considération.
Spanish: No se ha tenido en cuenta la incidencia en el caso del placebo.
French: Prise d'autres médicaments
Spanish: Toma o uso de otros medicamentos
French: La pharmacocinétique de chaque constituant peut donc être considérée séparément.
Spanish: Por consiguiente, en lo que respecta a farmacocinética, cada componente puede considerarse separadamente.
French: INHALATION DE LA DOSE : Lisez ce paragraphe attentivement avant de prendre votre médicament.
Spanish: INHALAR: Lea este apartado cuidadosamente antes de utilizar su medicación.
French: Faites attention à ne pas confondre votre dispositif d'inhalation de Seretide avec celui de votre traitement « de secours ».
Spanish: Tenga cuidado de no confundir el inhalador de Seretide con su inhalador de rescate.
French: Enfants de 4 ans et plus :
Spanish: Niños de 4 y más años:
French: Sur une période de 12 mois, le risque d'exacerbations de BPCO était diminué de 1,42 par an à 0,99 par an comparativement au placebo et le risque d'exacerbations nécessitant une corticothérapie orale était significativement diminué de 0,81 à 0,47 par an comparativement au placebo.
Spanish: Durante el periodo de 12 meses se redujo el riesgo de exacerbaciones debidas a EPOC de 1,42 por año a 0,99 por año, en comparación con placebo y el riesgo de exacerbaciones que requieren corticosteroides orales se redujo de manera significativa de 0,81 a 0,47 por año, en comparación con placebo.
French: Note: Cette annexe III (Résumé des Charastéristiques du Produit, Etiquetage and Notice) est celle annexée à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'article 6(13) pour Seretide Diskus et ses dénominations associés.
Spanish: Nota: Este Anexo III (Resumen de las Características del Producto, Etiquetado y Prospecto) es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 6(13) referente a Seteride Diskus y los nombres asociados.
French: Il n'y a pas lieu d'adopter une mesure d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
Spanish: Esto no hace necesario tomar ninguna acción de emergencia ya que la función corticosuprarrenal se recupera en algunos días, como se comprueba en las determinaciones de cortisol en plasma.
French: Irritations de la langue, de la gorge et voix rauque.
Spanish: Irritación en la lengua, garganta y ronquera.
French: - Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
Spanish: - Dolor e inflamación en las articulaciones y dolor muscular.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
French: Les effets très fréquents, fréquents et peu fréquents ont été décrits dans les essais cliniques.
Spanish: Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado generalmente a partir de los datos de ensayos clínicos.
French: Les mécanismes d'action respectifs de ces deux principes actifs sont présentés ci-dessous :
Spanish: A continuación se exponen los respectivos mecanismos de acción de ambos fármacos:
French: Allemagne atmadisc Diskus
Spanish: Alemania Atmadisc Diskus Grecia
French: Le CHMP considérait l'utilisation du « contrôle de l'asthme » en tant que variable d'efficacité primaire comme un paramètre fiable sur l'état clinique du patient, et, en tant que tel, comme significatif d'un point de vue clinique.
Spanish: El CHMP consideró que el "control del asma", utilizado como variable de eficacia principal, era un parámetro fiable del estado clínico del paciente y, como tal, clínicamente significativo.
French: B-1332 Genval, Belgique
Spanish: B-1332 Genval, Bélgica
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal, ne semblent pas prédictifs d'un effet malformatif chez l'homme aux doses recommandées.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para humanos a las dosis recomendadas.
French: La posologie du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou que la posologie la plus forte de l'étude ait été atteinte.
Spanish: Se fue aumentando el tratamiento cada 12 semanas hasta alcanzar un "Control total"** o la dosis máxima de fármaco.
French: Le levier retourne automatiquement à sa position initiale.
Spanish: La palanca automáticamente vuelve a su posición original y queda de nuevo colocada.
French: Le ritonavir peut augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone.
Spanish: El ritonavir puede aumentar de manera considerable las concentraciones de propionato de fluticasona en plasma.
French: La prudence est recommandée et les traitements au long cours associant ce type de médicaments devront être évités dans la mesure du possible.
Spanish: Se recomienda tener precaución y evitar, en la medida de lo posible, el tratamiento a largo plazo con éstos fármacos.
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Si olvida utilizar su medicación, tome su siguiente dosis cuando esté previsto.
French: La biodisponibilité du propionate de fluticasone inhalé chez les volontaires sains varie approximativement entre 10 et 30% de la dose nominale selon le dispositif d'inhalation utilisé.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del propionato de fluticasona inhalado en personas sanas varía entre aproximadamente 10-30% de la dosis nominal, dependiendo del dispositivo para inhalación utilizado.
French: Si vos symptômes sont bien contrôlés en utilisant Seretide Diskus deux fois par jour, votre médecin peut décider de réduire votre dose à une prise par jour.
Spanish: Si sus síntomas están bien controlados utilizando Seretide Diskus dos veces al día, su médico podrá decidir disminuir su dosis a una vez al día.
French: Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Spanish: - Mantener la respiración unos 10 segundos o tanto tiempo como sea posible - Expulsar el aire lentamente.
French: Retirez le Diskus de la bouche.
Spanish: - Sacar el Diskus de la boca.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {MM/YYYY}
French: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Pays-Bas
Spanish: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Países Bajos
French: Il aide à garder les bronches (voies de circulation de l'air dans les poumons) ouvertes afin de faciliter l'entrée et la sortie de l'air.
Spanish: Ayuda a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida del aire.
French: Seretide n'est pas destiné au traitement de première intention de l'asthme léger.
Spanish: Seretide no está destinado al tratamiento inicial del asma leve.
French: L'exposition systémique augmente de façon linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Spanish: Hay un aumento lineal en la exposición sistémica con el aumento de la dosis inhalada.
French: - Maux de tête, bien que cet effet indésirable diminue généralement à la poursuite du traitement.
Spanish: - Dolor de cabeza, aunque éste efecto normalmente disminuye al continuar con el tratamiento.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'Annexe III.
Spanish: El CHMP ha recomendado otorgar la variación de las autorizaciones de comercialización, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III.
French: Cependant, la quantité de lactose dans ce médicament ne pose généralement aucun problème chez les personnes intolérantes au lactose.
Spanish: Sin embargo, la cantidad de lactosa contenida en este medicamento normalmente no causa problemas en personas intolerantes a la lactosa.
French: Ces effets disparaissent généralement à la poursuite du traitement, cependant, si vous prenez des doses plus importantes sur une longue période, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Estos efectos normalmente pasan al continuar con el tratamiento, sin embargo, si ha utilizado altas concentraciones durante mucho tiempo, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
French: Votre Diskus est maintenant prêt à être utilisé.
Spanish: El Diskus está preparado para su uso.
French: Vous rincer la bouche avec de l'eau et la cracher immédiatement après chaque prise peut permettre d'éviter ces effets.
Spanish: Enjuagar la boca con agua y escupirla inmediatamente tras cada pulverización puede ayudarle.
French: Le salmétérol appartient à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action (dont l'effet peut durer pendant au moins 12 heures).
Spanish: El salmeterol pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de larga duración de acción (su efecto dura al menos 12 horas).
French: Le médecin évaluera si vous pouvez prendre Seretide durant cette période.
Spanish: El médico le aconsejará si utilizar Seretide durante ese tiempo.
French: Des données issues de six études pivot et de deux études complémentaires ont été présentées pour confirmer la sécurité du salmétérol / FP utilisé pour débuter un traitement d'entretien.
Spanish: Se han presentado los datos de seis estudios fundamentales y de dos estudios complementarios para confirmar el perfil de seguridad de salmeterol/PF cuando se instauran como tratamiento de mantenimiento.
French: COMMENT PRENDRE SERETIDE
Spanish: CÓMO USAR SERETIDE
French: L'élimination du propionate de fluticasone est caractérisée par une forte clairance plasmatique (1150 ml/min), un important volume de distribution à l'état d'équilibre (environ 300 litres) et une demi-vie terminale d'environ 8 heures.
Spanish: La disposición del propionato de fluticasona se caracteriza por un aclaramiento plasmático elevado (1150ml/min), un gran volumen de distribución en el estado de equilibrio (aproximadamente 300l) y una semivida terminal de aproximadamente 8 horas.
French: Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les poumons.
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece al grupo de medicamentos denominados corticosteroides que disminuyen la inflamación e irritación de los pulmones.
French: Il n'y a pas lieu d'ajuster les doses chez les sujets âgés ou atteints d'insuffisance rénale.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o en aquéllos con insuficiencia renal.
French: Les blisters protègent la poudre des effets de l'air ambiant.
Spanish: El blister protege el polvo para inhalación de los efectos ambientales.
French: - Aggravation de la gêne respiratoire ou des sifflements bronchiques (bronchospasme) immédiatement après la prise de Seretide.
Spanish: - Dificultad en la respiración o empeoramiento de las sibilancias (broncoespasmo) inmediatamente tras la utilización de Seretide.
French: Pourcentage de patients atteignant le *Bon Contrôle (BC) et le **Contrôle Total (CT) de l'asthme sur 12 mois FP4/Salmeterol
Spanish: Porcentaje de pacientes que alcanzan buen control* (BC) o Control total** (CT) del asma durante los 12 meses de duración del estudio
French: Dans plusieurs États membres de l'UE, Seretide Diskus et ses dénominations associées (voir Annexe I) sont approuvés par la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP).
Spanish: Seretide Diskus y los nombres asociados (véase Anexo I) están aprobados en varios Estados miembros de la UE con arreglo al procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
French: Essuyez l'embout buccal du Diskus avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec pour le nettoyer.
Spanish: Pasar la pieza bucal del Diskus con un pañuelo seco para limpiarla.
French: Les enfants et les adolescents de moins de 16 ans recevant de fortes doses de propionate de fluticasone (généralement ≥1000 µg par jour) peuvent être particulièrement à risque.
Spanish: Los niños y adolescentes < 16 años que reciben dosis más altas que las permitidas de fluticasona (habitualmente ≥ 1000microgramos/día) puede estar, en particular, en situación de riesgo.
French: Les effets indésirables « très rares » sont issus des notifications spontanées après commercialisation.
Spanish: Los acontecimientos muy raros proceden generalmente de datos notificados espontáneamente postcomercialización.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Seretide chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Spanish: No se dispone de datos para usar Seretide en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Pour agir correctement sur le contrôle de l'asthme et sur les symptômes de la BPCO, Seretide doit être pris tous les jours comme indiqué par votre médecin.
Spanish: Para actuar correctamente en el control del asma y tratamiento de los síntomas de la EPOC, Seretide debe tomarse todos los días tal y como le recomiende su médico.
French: - Tremblements et ryhtme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations).
Spanish: - Sentir temblores y un ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones).
French: Certains traitements antiviraux ou antifongiques (tels que les médicaments contenant du ritonavir, du kétoconazole et de l'itraconazole) peuvent augmenter le taux de propionate de fluticasone dans votre organisme et par conséquent augmenter le risque d'avoir des effets indésirables.
Spanish: Algunos tipos de antivirales y antifúngicos (como ritonavir, ketoconazol e itraconazol) pueden aumentar la cantidad de propionato de fluticasona en su organismo, y por tanto, aumentar el riesgo de padecer efectos adversos.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DE DESHECHO DERIVADOS DE DICHO PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
French: Bien que la sécurité du salmétérol / propionate de fluticasone soit reconnue, le CHMP a considéré qu'il n'est pas justifié d'exposer l'ensemble de la population cible à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables liés aux bêta-agonistes.
Spanish: Aunque el perfil de seguridad de salmeterol/propionato de fluticasona es bien conocido, el CHMP no consideró justificado exponer a toda la población diana prevista a un aumento de la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con los agonistas β.
French: Pour des informations détaillées, consulter la notice patient.
Spanish: Para disponer de instrucciones detalladas, véase el Prospecto para paciente.
French: - Crampes musculaires.
Spanish: Calambres musculares.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Le Diskus libère une poudre qui est inhalée dans le poumon.
Spanish: Precauciones especiales de eliminación El Diskus libera un polvo que se inhala en los pulmones.
French: Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique additionnel pour soigner la candidose.
Spanish: Su médico puede prescribirle medicación adicional antifúngica para el tratamiento de la candidiasis.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit .
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
French: Les études menées chez l'animal avec le xinafoate de salmétérol ont montré une toxicité embryofoetale seulement après exposition à de fortes doses.
Spanish: Los estudios realizados en animales con xinafoato de salmeterol han mostrado la aparición de toxicidad embriofetal solamente con niveles de exposición elevados.
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, France
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex, Francia
French: Lactose monohydraté (contenant des protéines de lait).
Spanish: Lactosa monohidrato (contiene proteínas de leche).
French: Éloignez le Diskus de la bouche.
Spanish: - Mantener el Diskus alejado de la boca.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont estimé que les questions identifiées lors de la procédure MRP relevaient de la gestion clinique et, de ce fait, ne pouvaient être traitées en menant d'autres essais cliniques.
Spanish: Según la opinión de los titulares de la autorización de comercialización, los problemas detectados durante el PRM eran cuestiones de gestión clínica y, como tales, no podían solventarse realizando nuevos ensayos clínicos.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 y más años de edad:
French: - Seretide peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement si vous l'avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes.
Spanish: - Seretide puede aumentar la producción normal de hormonas esteroideas, particularmente si ha estado tomando altas concentraciones durante largos periodos de tiempo.
French: Le CHMP a considéré qu'il n'est pas acceptable d'exposer l'ensemble de la population cible aux événements indésirables liés aux bêta-agonistes.
Spanish: El CHMP no consideró aceptable exponer a toda la población diana a los acontecimientos adversos relacionados con los agonistas β.