FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Talmanco, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Talmanco finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Det betyder, at Talmanco er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Adcirca.
Swedish: Talmanco är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Talmanco, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (enkeltdosis)
Swedish: 1 förfylld injektionspenna (endos)
Danish: 1 fyldt pen (enkeltdosis)
Swedish: 1 förfylld spruta (endos)
Danish: Indsprøjt IKKE nøjagtig det samme sted hver gang.
Swedish: Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Danish: Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Swedish: För in nålen i 45 graders vinkel.
Danish: Håndter den med forsigtighed.
Swedish: Hantera den varsamt.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: • Utgångsdatum har passerats.
Danish: Der er begrænsede oplysninger for personer ≥ 75 år.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥75 år.
Danish: Fingergreb minutter
Swedish: Fingergrepp minuter
Danish: Taltz indeholder natrium
Swedish: Taltz innehåller natrium
Danish: Indsprøjt IKKE inden for 2,5 centimeter fra navlen.
Swedish: Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Danish: Hvis du vil indsprøjte i armen, skal du have nogen til at hjælpe dig.
Swedish: Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Danish: Sådanne tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Swedish: Sådana tecken räknas upp i listan "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Danish: Du vil høre endnu et højt klik ca. 5 til 10 sekunder efter det første.
Swedish: Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 510 sekunder efter det första.
Danish: Lægen vil afgøre, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Danish: Hvis du har psoriasisartrit vil du først få anden medicin.
Swedish: Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Danish: Cytokrom P450 substrater
Swedish: Cytokrom P450-substrat
Danish: Urticaria, udslæt, eksem
Swedish: Urtikaria, Utslag, Eksem
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis forseglingen er brudt.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ska inte användas om förseglingen har brutits.
Danish: 1f Klargør huden.
Swedish: 1f Förbered huden.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterat resultat
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde den fyldte pen roligt og fast mod huden.
Swedish: Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Danish: - hvis du har en infektion, som lægen mener er væsentlig (f.eks. aktiv tuberkulose).
Swedish: - om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Danish: Signifikansniveau er kun angivet for endepunkt som var prædefineret og testet for multiplicitet.
Swedish: Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Danish: Det kan komme til at bløde en lille smule.
Swedish: Det kan komma lite blod.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende anvendelse af ixekizumab til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Danish: Patienter med partielt respons initialt kan i visse tilfælde efterfølgende opnå bedring ved fortsat behandling ud over 20 uger.
Swedish: Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
Danish: Hvis din sidste indsprøjtning for eksempel var i venstre lår, bør din næste indsprøjtning være i højre lår, i abdomen eller bag på en af armene.
Swedish: Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil undersøge dig regelmæssigt for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Danish: De hyppigst observerede reaktioner på injektionsstedet var erytem og smerte.
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem och smärta.
Danish: Hvor meget Taltz skal gives, og hvor længe Lægen vil afgøre, hvor meget Taltz du skal have, og hvor længe du skal have det.
Swedish: Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
Danish: 1d Vask hænder, før du indsprøjter medicinen.
Swedish: 1d Tvätta händerna innan du injicerar läkemedlet.
Danish: • Pennen ser beskadiget ud.
Swedish: • Pennan ser skadad ut.
Danish: Rør IKKE ved nålen.
Swedish: Rör INTE vid nålen.
Danish: Taltz må ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose (TB).
Swedish: Taltz ska inte ges till patienter med aktiv tuberkulos (TB).
Danish: Sådanne niveauer af neutropeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Swedish: Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Danish: Virkningen ved genital psoriasis
Swedish: Effekt vid genital psoriasis
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion Taltz er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion Taltz har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Danish: I populationsfarmakokinetiske analyser var den gennemsnitlige serumclearance 0,0161 l/t.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Danish: Dette var primært relateret til tidlig fødsel eller maternel forsømmelse af afkommet, hvilket er almindelige fund i studier hos ikke-humane primater, og blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Swedish: Detta var främst relaterat till prematur födsel eller att modern negligerade ungarna, något som är vanligt i studier av icke humana primater, och ansågs kliniskt irrelevant.
Danish: 1b Find de ting frem, som du skal bruge til indsprøjtningen:
Swedish: 1b Samla ihop det du behöver för injektionen:
Danish: For begge studier, var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons ved uge 24.
Swedish: För båda studierna var det primära effektmåttet American College of Rheumatology (ACR) 20 vid vecka 24.
Danish: Smid hætten i skraldespanden.
Swedish: Kasta skruvlocket i skräpkorgen.
Danish: Virkningen af ixekizumab på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Danish: Virkningerne af dette lægemiddel hos gravide kvinder kendes ikke.
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Danish: En sammenhæng mellem immunogenicitet og behandlingsrelaterede bivirkninger er ikke blevet klart fastslået.
Swedish: Något samband mellan immunogenicitet och behandlingsorsakade biverkningar har inte klart fastställts.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrækkelige til at konkludere, om immunresponset på disse vacciner, givet efter administration af Taltz, var tilstrækkeligt.
Swedish: Data angående immunogenicitet var dock otillräckliga för att fastställa ett adekvat immunsvar på dessa vacciner efter administrering av Taltz.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at relevant symptomatisk behandling omgående indledes.
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Danish: Du vil også se det grå stempel i toppen af det klare bundstykke.
Swedish: Du ser då också den grå kolven i toppen av den genomskinliga bottendelen.
Danish: Brug ikke Taltz - hvis du er allergisk over for ixekizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taltz (angivet i afsnit 6).
Swedish: Använd inte Taltz - om du är allergisk mot ixekizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Ixekizumab tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes interleukin-hæmmere (IL-hæmmere).
Swedish: Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-hämmare (IL-hämmare).
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 10 uger efter endt behandling.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 10 veckor efter behandlingen.
Danish: Hvad nu hvis jeg hører mere end 2 klik under indsprøjtningen - 2 høje klik og et lavt klik.
Swedish: Fråga: Jag hörde mer än 2 klick under injektionen - 2 ljudliga klick och ett lite lägre.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Taltz uden først at have talt med lægen.
Swedish: Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först.
Danish: Klinisk respons efter 12 uger
Swedish: Klinisk respons vecka 12
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
Swedish: Svar: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Danish: Hvis der udvikles en sådan infektion, skal patienten overvåges nøje, og Taltz skal seponeres, hvis patienten ikke responderer på standardbehandling, eller hvis infektionen bliver alvorlig.
Swedish: Om en sådan infektion utvecklas ska patienten övervakas noga och behandlingen med Taltz sättas ut om patienten inte svarar på standardbehandling eller om infektionen blir allvarlig.
Danish: Sørg for, at låseringen er i position 'låst'.
Swedish: Kontrollera att låsringen är i låst läge.
Danish: Der var ikke evidens for forværring af depression efter op til 60 ugers behandling med Taltz, vurderet ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Swedish: Det fanns inte några tecken på försämring av depression vid upp till 60 veckors behandling med Taltz enligt Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Swedish: De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Danish: Taltz er beregnet til længerevarende behandling.
Swedish: Taltz är avsett för långtidsbehandling.
Danish: Taltz bør ikke anvendes sideløbende med levende vacciner.
Swedish: Taltz ska inte användas samtidigt med levande vacciner.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan der igen komme symptomer på psoriasis eller psoriasisartrit.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan dina symtom på psoriasis eller psoriasisartrit komma tillbaka.
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier til vurdering af ixekizumabs karcinogene eller mutagene potentiale.
Swedish: Inga prekliniska studier har utförts för att undersöka ixekizumabs karcinogena eller mutagena potential.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC13.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC13
Danish: I studiet havde 85,3% af patienterne tidligere været i behandling med ≥ 1 cDMARD.
Swedish: 85,3 % av patienterna i denna studie hade fått tidigare behandling med ≥1 cDMARD.
Danish: Det vides ikke, om ixekizumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Swedish: Det är okänt om ixekizumab utsöndras i bröstmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intaget.
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap.
Swedish: Tryck på den gröna injektionsknappen.
Danish: Bindingsanalyser in vitro bekræftede, at ixekizumab ikke binder sig til human Fcγ-receptor I, IIa og IIIa eller til komplementkomponent C1q.
Swedish: Bindningsanalyser in vitro bekräftade att ixekizumab inte binder till Fcγ-receptorerna I, IIa, och IIIa eller till komplementkomponenten C1q.
Danish: Der vil komme et højt klik.
Swedish: Det hörs ett ljudligt klick.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klar sammenhæng mellem tilstedeværelsen af neutraliserende antistoffer og påvirkning af lægemiddelkoncentration eller lægemiddelvirkning.
Swedish: Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
Danish: Taltz var forbundet med en hurtigt indsættende virkning med en reduktion i gennemsnitlig PASI på > 50 % i uge 2 (figur 1).
Swedish: Med Taltz sågs en snabbt insättande effekt med >50 % reduktion av genomsnittligt PASI vecka 2 (figur 1).
Danish: Du er nu klar til at indsprøjte.
Swedish: Nu är du redo att ge injektionen.
Danish: Ixekizumab modulerer biologiske responser, der induceres eller reguleres af IL-17A.
Swedish: Ixekizumab modulerar den biologiska responsen som induceras eller regleras av IL 17A.
Danish: Trombocytopeni kan være vedvarende, svingende eller forbigående.
Swedish: Trombocytopenin kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Danish: Biotilgængeligheden af Taltz hos patienter med psoriasisartrit lå i området 61-84%, baseret på populationsfarmakokinetik-modellen.
Swedish: Biotillgängligheten för Taltz hos patienter med psoriasisartrit var inom området 61-84 % baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
Danish: Taltz kan gives alene eller sammen med et andet lægemiddel kaldet methotrexat.
Swedish: Taltz kan användas ensamt eller tillsammans med ett annat läkemedel (som heter metotrexat).
Danish: Størstedelen af infektionerne var ikke alvorlige og lette til moderate i sværhedsgrad og krævede i de fleste tilfælde ikke seponering af behandlingen.
Swedish: Majoriteten av infektionerna var inte allvarliga och av lindrig till måttlig svårighetsgrad, de flesta krävde inte att behandlingen avbröts.
Danish: Hold øje med infektioner og allergiske reaktioner Der er risiko for, at Taltz kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Taltz kan orsaka allvarliga biverkningar, bland annat infektioner och allergiska reaktioner.
Danish: Gnid IKKE på injektionsstedet, da dette kan give et blåt mærke.
Swedish: Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke.
Danish: Antal randomiserede patienter (N)
Swedish: Antal patienter (N) randomiserade
Danish: Rens huden med en alkoholserviet.
Swedish: Rengör huden med en sprittork.
Danish: En omsorgsperson kan også give dig din Taltz-indsprøjtning efter grundig oplæring.
Swedish: En vårdare kan också ge dig Taltz-injektioner efter att ha fått utbildning.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser viste, at det gennemsnitlige samlede fordelingsvolumen ved steady state var 7,11 l.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser var den totala distributionsvolymen vid steady state i genomsnitt 7,11 liter.
Danish: På tværs af studierne var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring af sværhedsgraden af kløe vurderet ved Itch NRS-score.
Swedish: I studierna var Taltz förknippad med statistiskt signifikant förbättring av klådans svårighetsgrad bedömd genom Itch NRS skalan.
Danish: Taltz mindsker tegnene og symptomerne på sygdommen.
Swedish: Taltz minskar tecken och symtom på sjukdomen.
Danish: Minimal sygdomsaktivitet (MDA) n (%) Uge 24
Swedish: Minimal sjukdomsaktivitet (MDA) n (%) Vecka
Danish: Slip herefter langsomt huden.
Swedish: Släpp sedan försiktigt huden.
Danish: Ixekizumab udskilles dog i små mængder i mælken hos cynomolgusaber.
Swedish: Ixekizumab utsöndras i liten mängd i mjölken hos cynomolgusapor.
Danish: Dette vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Swedish: Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Danish: Af alle patienter havde 14,9 % fået mindst ét anti-TNF-alfa-middel, og 8,7 % havde fået et anti-IL-12/IL-23.
Swedish: Av samtliga patienter hade 14,9 % fått minst en behandling med anti-TNF-alfa och 8,7 % hade fått en behandling med anti-IL12/IL-23.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryofetal utveckling, födelse eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Danish: Taltz anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Swedish: Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet kan hjælpe dig med afgøre, hvor på kroppen du skal indsprøjte din dosis.
Swedish: • Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig bestämma var på kroppen du ska injicera din dos.
Danish: Taltz bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en klinisk vigtig kronisk infektion.
Swedish: Taltz ska användas med försiktighet hos patienter med kliniskt betydelsefulla kroniska infektioner.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Taltz
Swedish: Om du slutar att använda Taltz
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al medicin er sprøjtet ind.
Swedish: Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at modvirke aktiviteten af et protein kaldet IL-17A, som fremmer udviklingen af psoriasis og psoriasisartrit.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att neutralisera aktiviteten av ett protein som kallas IL-17A, som gynnar utvecklingen av psoriasis och psoriasisartrit.
Danish: Taltz skal anvendes under vejledning og supervision af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af sygdomme, for hvilke Taltz er indiceret.
Swedish: Taltz är avsett att användas under vägledning och övervakning av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de tillstånd som Taltz är indicerat för.
Danish: Tabel 7 Effektresultater ved uge 12 hos voksne med genital psoriasis i studiet IXORA-Q; NRIa
Swedish: Effektresultat vid vecka 12 hos vuxna med genital psoriasis i studie IXORA-Q; NRIa
Danish: Ixekizumab er et rekombinant humaniseret monoklonalt antistof fremstillet i CHO-celler.
Swedish: Ixekizumab är en rekombinant, humaniserad, monoklonal antikropp producerad i CHO-celler.
Danish: Har jeg så fået hele min dosis?
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Danish: Medicinens farve kan variere fra farveløs til svagt gul.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Danish: Sikkerhedstips
Swedish: Säkerhetstips
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Taltz seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med Taltz, efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: Der var en højere incidens af postnatal mortalitet hos afkommet af aber, der fik ixekizumab, sammenlignet med samstemmende kontroller.
Swedish: En högre incidens postnatal mortalitet sågs hos avkomman till apor som fick ixekizumab jämfört med samtidiga kontroller.
Danish: Den gennemsnitlige biotilgængelighed af ixekizumab efter subkutan administration var 54-90 % på tværs af analyserne.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.
Danish: Behandlingen med Taltz må ikke genoptages, før infektionen er i bedring.
Swedish: Taltz ska inte sättas in igen förrän infektionen gått tillbaka.
Danish: Når du har trykket på den grønne injektionsknap, vil du høre 2 høje klik.
Swedish: Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick.
Danish: • Træk nålen ud af huden.
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, bør du undgå at blive gravid, og du skal bruge sikker prævention, mens du er i behandling med Taltz og i mindst 10 uger efter den sidste dosis.
Swedish: Om du är kvinna och är i fertil ålder rekommenderas det att du undviker att bli gravid och du måste använda lämpliga preventivmedel medan du använder Taltz och i minst 10 veckor efter den sista dosen Taltz.
Danish: Doser på op til 180 mg er blevet administreret subkutant i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Swedish: Doser på upp till 180 mg har administrerats subkutant i kliniska prövningar utan dosbegränsande toxicitet.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder tilfælde af anafylaksi, angioødem, urticaria og i sjældne tilfælde sene (10-14 dage efter injektion) alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive udbredt urticaria, dyspnø og høje antistoftitre, er rapporteret.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive några fall av anafylaxi, angioödem, urtikaria och, sällsynt, fördröjda (10-14 dagar efter injektionen) allvarliga överkänslighetsreaktioner inkluderande utbredd urtikaria, dyspné och höga antikroppstitrar, har rapporterats.
Danish: Ixekizumab er et monoklonalt antistof og forventes at blive nedbrudt til små peptider og aminosyrer via katabolisering på samme måde som endogene immunglobuliner.
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal antikropp och förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror genom katabola processer, på samma sätt som endogena immunglobuliner.
Danish: • Den fyldte pen indeholder dele af glas.
Swedish: • Den förfyllda injektionspennan innehåller delar av glas.
Danish: Behandling med Taltz resulterede i en signifikant forbedring af sygdomsaktivitetsmålinger sammenlignet med placebo ved uge 24 (se tabel 8).
Swedish: Behandling med Taltz resulterade i signifikant minskad sjukdomsaktivitet jämfört med placebo vid vecka 24 (se tabell 8).
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienterne.
Swedish: Läkaren måste dock se till att behandlingen följs upp på lämpligt sätt.
Danish: SFQ-punkt 2 score, "0" (aldrig begrænset)
Swedish: SFQ 2 poäng, "0" (aldrig begränsad) eller
Danish: • Medicinen er uklar, den er tydeligt brun, eller den indeholder små partikler.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller små partiklar.
Danish: Af disse blev 4.500 patienter eksponeret for Taltz i mindst ét år, hvilket kumulativt repræsenterer eksponering i 13.645,6 patientår.
Swedish: Av dessa exponerades 4 500 psoriasispatienter för Taltz under minst ett år, vilket kumulativt motsvarar en patientexponering på 13 645,6 patientår.
Danish: Pennen må ikke rystes.
Swedish: Pennan får inte skakas.
Danish: Baseret på populationsfarmakokinetiske analyser hos et begrænset antal ældre patienter (94 ≥ 65 år og 12 ≥ 75 år) var clearance af samme størrelsesorden hos ældre patienter og patienter under 65 år.
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter i intent-to-treat-populationen.
Swedish: Förkortningar: N = antalet patienter i intent-to-treat-populationen Obs!
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, før du tager Taltz:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Taltz:
Danish: Patienter behandlet med Taltz rapporterede forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet, målt ved Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS)-score (p<0,001).
Swedish: Taltz-behandlade patienter rapporterade förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet enligt Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<,001).