FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata pubblicata la prima relazione sulla farmacovigilanza dei tre vaccini pandemici che ha ricevuto un'accoglienza molto positiva dalle parti interessate.
Hungarian: A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Hungarian: • a módosításokról szóló iránymutatások közzététele;
Italian: L'Agenzia si impegna inoltre ad analizzare entro i prossimi due anni se il raddoppiamento dell'indennità giornaliera soddisfa i requisiti finanziari dei rappresentanti dei pazienti/consumatori.
Hungarian: Az Ügynökség szintén vállalta, hogy két éven belül megvizsgálja, hogy a napidíj megkétszerezése kielégíti-e a betegek/fogyasztók képviselői esetében felmerülő pénzügyi igényeket.
Italian: • cooperazione internazionale (particolarmente importante alla luce del numero di prove cliniche e dell'entità della produzione in paesi non appartenenti all'UE);
Hungarian: • nemzetközi együttműködés (amely a klinikai vizsgálatok számát és az Unión kívüli országok gyártási mennyiségét figyelembe véve különösen fontos);
Italian: Tale strategia sostituisce il tracciato per il 2010, la cui attuazione termina l'anno prossimo, e delinea la direzione strategica dell'Agenzia per i prossimi cinque anni.
Hungarian: A stratégia a 2010-ig érvényes menetrendet váltja fel, amelynek végrehajtása jövőre befejeződik, emellett áttekinti az Ügynökségnek a következő öt évre vonatkozó stratégiai irányvonalait.
Italian: • disponibilità dei medicinali.
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetősége.
Italian: Il Professor Larry Phillips della London School of Economics condurrà le discussioni.
Hungarian: A vitát Larry Phillips, a London School of Economics professzora vezeti.
Italian: Il numero di medicinali generici per i quali viene richiesta l'autorizzazione tramite la procedura centralizzata è in crescita.
Hungarian: Növekszik azoknak a generikus gyógyszereknek a száma, amelyekre az engedélyt központosított eljáráson keresztül igyekeznek megszerezni.
Italian: • sostegno alla ricerca;
Hungarian: • a kutatások támogatása;
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2010
Hungarian: IKT-tervezés és prioritások 2010-ben
Italian: • discussione sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Hungarian: • a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv megvitatása;
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina Kent Woods quale rappresentante del consiglio di amministrazione nel processo di selezione presso la Commissione europea.
Hungarian: Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
Italian: Relazione sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance
Hungarian: Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
Italian: Su richiesta del consiglio di amministrazione, l'Agenzia fornirà una quantità stimata di risorse necessarie per attuare il futuro quadro di interazione rivisto.
Hungarian: Az igazgatótanács kérésére az Ügynökség meg fogja adni a jövőbeli, átdolgozott együttműködési keret végrehajtásához szükséges források becsült összegét.
Italian: L'Agenzia continuerà la pubblicazione settimanale delle relazioni di farmacovigilanza sui vaccini.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
Italian: Norme di applicazione riguardanti la formazione del personale
Hungarian: A személyzet képzésével kapcsolatos végrehajtási szabályok
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
Hungarian: Néhány tag azt javasolta, hogy amennyiben a rendszert meg kell változtatni, akkor azt politikai szinten kell végrehajtani.
Italian: Tuttavia, molti paesi esprimono riserve riguardo alla capacità di poterle registrare su base continuativa.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione vengono invitati ad analizzare il documento entro le prossime settimane e a fornire le proprie osservazioni.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
Italian: L'organigramma aumenta il numero del personale assunto aggiungendo 37 posti e portando quindi il numero massimo consentito di agenti temporanei a 567.
Hungarian: A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
Italian: Nel 2010 verrà svolto lavoro specifico per affrontare questa sfida.
Hungarian: 2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia gli esperti europei e il comitato per il lavoro costante nel campo dei vaccini pandemici.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea informa che la Commissione ha recentemente approvato il testo dell'avviso di posto vacante e dell'inquadramento AD14.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
Hungarian: A korábbi változatban közölt információk mellett a terv azt is tárgyalja, hogy hogyan integrálhatók az uniós telematikai rendszerek a nemzeti illetékes hatóságok hasonló rendszereivel.
Italian: • Lettera di EURODIS (in data 7 dicembre 2009).
Hungarian: • Az EURODIS levele (kelt: 2009. december 7-én).
Italian: • rafforzamento della rete europea dei farmaci;
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat erősítése;
Italian: Il consiglio è preoccupato del fatto che non tutte le autorità nazionali competenti hanno inviato i dati nella fase pilota (18 su 46) inoltre i dati messi a disposizione dalle autorità nazionali competenti partecipanti sono ancora preliminari.
Hungarian: Az igazgatótanács aggályosnak találta, hogy nem mindegyik nemzeti illetékes hatóság szolgáltatott adatokat a kísérleti szakaszban (a 46 felkért hatóságból 18), és hogy a résztvevő nemzeti illetékes hatóságok által biztosított adatok csupán előzetesek.
Italian: L'acronimo "EMEA" non è ben noto tra le parti interessate dell'Agenzia, quali i professionisti del settore sanitario e i pazienti nell'UE.
Hungarian: Az „EMEA" betűszó az EU-ban az Ügynökség érdekelt felei, például az egészségügyi szakemberek és a betegek körében kevéssé ismert.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos EudraVigilance-ról szóló új jelentést ezután évente kétszer készítik el; a következő jelentés a tervek szerint 2010 júniusában jelenik meg.
Italian: Inoltre, i membri osservano che le agenzie si sono adattate al sistema attuale nel corso degli anni e una modifica potrebbe influire negativamente sul finanziamento di alcune delle autorità nazionali competenti, indebolire la loro abilità di contribuire alle attività non correlate alle tasse e, di conseguenza, ripercuotersi sull'efficienza della rete.
Hungarian: Emellett a tagok úgy gondolták, hogy mivel az évek során az ügynökségek alkalmazkodtak a jelenlegi rendszerhez, a változás rossz hatást gyakorolhat néhány nemzeti illetékes hatóság finanszírozására, meggyengítheti azon képességüket, hogy hozzájáruljanak a nem díjköteles tevékenységekhez, és ennek következtében a hálózat hatékonyságát is befolyásolhatja.
Italian: Lo sviluppo tiene in considerazione le esigenze specifiche dei gruppi di utenza: professionisti del settore sanitario, pazienti e industria.
Hungarian: A fejlesztés a felhasználói csoportok −egészségügyi szakértők, betegek és az iparág− speciális igényeit is figyelembe veszi.
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
Hungarian: Phillips professzor a haszon/kockázat értékelésre vonatkozó módszertanok területén folytat együttműködést az Ügynökséggel.
Italian: Sistema di pagamento agli Stati membri
Hungarian: 12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a nemzeti illetékes hatóságok az uniós hálózat szerves részét képezik, valamint kiemelte a betegeknek a gyógyszerértékeléssel kapcsolatos döntéshozatalban betöltendő jövőbeli szerepét.
Italian: • lavoro condotto sulla pandemia H1N1, incluse le iniziative volte ad affrontare le questioni della disponibilità limitata di vaccino in alcuni Stati membri, le riflessioni sull'immagazzinamento virtuale e le sfide della comunicazione.
Hungarian: • a H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos munka, beleértve a vakcinák néhány tagállamban tapasztalt korlátozott elérhetőségének kezelésére irányuló kezdeményezéseket, a virtuális készletfelhalmozással kapcsolatos észrevételeket, valamint a kommunikációs kihívásokat.
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
Hungarian: A terv szintén figyelembe veszi a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos, készülő jogalkotási javaslatok várható hatását.
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Hungarian: • A Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálatának Chartája.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
Hungarian: Ez utóbbi annak köszönhető, hogy jelentős különbségek tapasztalhatók arra nézve, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek-e az eljárásokkal töltött idő nyilvántartására, emellett nincs teljes egyetértés azzal kapcsolatban, hogy mi képez költséget, valamint hosszabb megfigyelési időszakra lenne szükség az egyes eljárásokra vonatkozó teljes elemzési idő rögzítéséhez.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes menetrendről szóló prezentáció.
Italian: Il consiglio di amministrazione riceverà il documento aggiornato una settimana prima dell'avvio della consultazione, per consentire le osservazioni finali.
Hungarian: Az igazgatótanács egy héttel a konzultáció kezdete előtt megkapja a naprakész dokumentumot, hogy megtehesse utolsó észrevételeit.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Hungarian: Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
Hungarian: A várakozások szerint ez a stratégia tovább javítja a kommunikációt és az Ügynökség ismertségét az érdekelt felek körében.
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
Hungarian: EMA/440670/2011
Italian: Relazione della Commissione europea
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy mérlegelni kell a munkaterhelés és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti szakadék áthidalásának lehetőségeit.
Italian: I partecipanti alla riunione sottolineano che è fondamentale il buon coordinamento tra il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione e il comitato per la telematica dei direttori delle agenzie per i medicinali.
Hungarian: Az ülésen hangsúlyozták, hogy az igazgatótanácsnak és a gyógyszerügynökségek vezetőinek telematikai bizottsága között alapvetően fontos a jó koordináció.
Italian: È in corso il lavoro nell'ambito del comitato per i medicinali per uso umano e di diversi altri gruppi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságában és a különböző munkacsoportokban végzett munka folyamatos.
Italian: Tenendo conto dei risultati del progetto pilota e dell'impatto previsto sul bilancio dell'Agenzia e alla luce delle osservazioni della Corte dei conti e della Commissione europea, il direttore esecutivo ha presentato per l'adozione un nuovo sistema di remunerazione, basato sulla proposta avanzata nel marzo e nel giugno 2008, che mira ad allineare il sistema di remunerazione con i requisiti legislativi.
Hungarian: Figyelembe véve a kísérleti szakasz eredményeit és az Ügynökség költségvetésére gyakorolt, becsült hatást, illetve a Számvevőszék és az Európai Bizottság által végzett megfigyelések fényében az ügyvezető igazgató a 2008 márciusában és júniusában beterjesztett javaslat alapján egy új díjazási rendszert nyújtott be elfogadásra, amelynek célja a díjazási rendszer hozzáigazítása a jogszabályi követelményekhez.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
Hungarian: A bizottság a következő igazgatótanácsi ülés előtt találkozni fog valamennyi telematikai végrehajtó csoport vezetőjével.
Italian: La decisione è stata presa dopo una fase pilota molto positiva, durante la quale i rappresentanti dei pazienti/consumatori hanno partecipato a tre riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza.
Hungarian: A döntés egy nagyon sikeres kísérleti időszak után született, amelynek során a betegek/fogyasztók képviselői a PhVWP három ülésén is részt vettek.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
Hungarian: Az igazgatótanács megismételte a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi aggályát, amellyel kapcsolatban a munka nagyon lassan halad előre.
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
Hungarian: A témakoordinátorok (az alelnök, Ausztria, Dánia, Hollandia, Svédország és Nisticó professzor) a menetrend tervezetében részletezett jövőképet illetően pozitív visszajelzést adtak.
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
Hungarian: A tagok megjegyezték, hogy az igazgatótanács telematikai bizottsága még nem vitatta meg a telematikai alaptervet, mivel a bizottság még nem alakult meg teljes mértékben.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Italian: Documenti presentati
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
Hungarian: A javaslatokban szerepel az Ügynökség, illetve a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek közötti jelenlegi együttműködési keret átdolgozása, valamint meghatározott esetekben pénzügyi támogatás nyújtása a napidíj megkétszerezésével.
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.
Hungarian: A tagok megbeszélést folytattak arról, hogy meg kell érteni a szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő szervek vonatkozó álláspontjait, és biztosítani kell azt, hogy a költség/haszon elemzés ne váljon a gyógyszerek szabályozási értékelésének részévé.
Italian: Dichiarazione di conflitti d'interesse
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.
Hungarian: Elismerték, hogy a gyógyszerek farmakovigilanciája és biztonságossága továbbra is kiemelten fontos terület, amelyen belül jelenleg egy adott gyógyszer teljes életciklusa során felmerülő kockázatok és előnyök vizsgálatára kellene összpontosítani.
Italian: Documenti informativi
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Hungarian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
Hungarian: Egy végrehajtási tervet is készítenek, amelyet a menetrendre vonatkozó nyilvános konzultáció során kapott észrevételek felülvizsgálata, valamint a szükséges módosítások megtétele után véglegesítenek.
Italian: • monitoraggio della sicurezza dei medicinali;
Hungarian: • a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése;
Italian: I presidenti e i mandati di tali comitati dovranno essere nominati/approvati dal consiglio di amministrazione.
Hungarian: A szóban forgó bizottságok elnökeit és megbízottait az igazgatótanács nevezi ki/fogadja el.
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
Hungarian: Felhívták az igazgatótanács figyelmét a személyzet nyelvoktatásának előmozdítását célzó módosításokra, amelyek lehetővé teszik, hogy az alkalmazottak megfeleljenek a személyzeti szabályzatban megfogalmazott követelményeknek.
Italian: Il sito web sarà lanciato nella primavera 2010.
Hungarian: A weboldal 2010 tavaszán kezdi meg működését.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek (HMA) időszakos jelentését, amely számos témát érint, többek között: valamennyi nemzeti illetékes hatóság e-felkészültségével kapcsolatos információk közzététele; gyógyszerreklámmal foglalkozó HMA-kapcsolatok hálózatának létrehozása; az állatgyógyászati alkalmazási előírás harmonizációs projektje; valamint az antimikrobiális rezisztencia területét érintő akcióterv átdolgozása.
Italian: Lo sviluppo del quadro ha richiesto più tempo del previsto a causa della necessità di conciliare due filoni diversi di opinioni: quelle accademiche e delle organizzazioni di categoria da un lato, e quelle dei medici e dei farmacisti dall'altro.
Hungarian: A keret kidolgozása a tervezettnél több időt vett igénybe azért, mert két tábor véleményének is meg kellett felelni: egyrészről az egyetemek és tudományos társaságok, másrészről a gyógyszereket felíró orvosok és gyógyszerészek véleményének.
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője felhívta az igazgatótanács figyelmét arra a tényre, hogy − különösen a Számvevőszék megfigyeléseinek fényében − igazgatótanácsi határozatra van szükség (figyelembe véve azt, hogy például az Európai Vegyianyag-ügynökségnél a költségtérítés arányát az érintett nemzeti hatóság (előadó) költsége és az országra vonatkozó együttható szorzata határozza meg).
Italian: • attenzione concentrata sulle attività principali (tra cui il volume crescente di attività in aree quali le attività post autorizzazione e i medicinali orfani);
Hungarian: • a fő tevékenységekre történő összpontosítás (beleértve a tevékenységek megnövekedett mennyiségének kezelését olyan területeken, mint az engedélyezés utáni tevékenységek vagy a ritka betegségek gyógyszerei);
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 10 dicembre 2009
Hungarian: A 2009. december 10-i ülés napirendtervezete
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sui medicinali per uso umano si concentra ora sulle modalità del contributo di EudraVigilance alla conduzione della farmacovigilanza nell'UE.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance-ról szóló új jelentés arra összpontosít, hogy az EudraVigilance hogyan járul hozzá a farmakovigilanciai feladatok végrehajtásához EU-szerte.
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
Hungarian: Az igazgatótanács elégedetten nyugtázta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos EudraVigilance-ról szóló jelentés tartalmában és felépítésében elvégzett változtatásokat.
Italian: Il consiglio ha discusso la preoccupazione che il mantenimento dei sistemi assorba una percentuale più elevata rispetto a quella prevista dal bilancio destinato alla telematica dato che nel corso degli anni è entrato in funzione un maggior numero di sistemi telematici.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta azt az aggályt, amely szerint a telematikai költségvetésből nagyobb részt igényel majd a rendszerek karbantartása, mivel az évek során egyre több telematikai rendszer lép majd működésbe.