FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να διασφαλίζεται μία δόση των 20 έως 43 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
Greek: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Γαλλία
Italian: Nei gatti con peso corporeo superiore a 8 kg, usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 6-24 mg/kg.
Greek: Για γάτες σωματικού βάρους άνω των 8 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 6-24 mg/kg.
Italian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg compresse masticabili per cani da: 3 anni
Greek: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg μασώμενα δισκία για σκύλους: 3 έτη
Italian: Questa emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
Greek: Αυτός ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρέχει αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο αίμα καθ' όλη τη διάρκεια του χρόνου μεταξύ των δόσεων.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε γάτες.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister (cani)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Italian: I dati sulla sicurezza e l'efficacia sono stati studiati in gatti di 8 settimane o più con peso corporeo di 0,5 kg o superiore.
Greek: Τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας έχουν μελετηθεί σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω με σωματικό βάρος 0,5 kg ή μεγαλύτερο.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/206/016-21
Greek: EU/2/17/206/016-21
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese.
Greek: Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει άμεση και διαρκή δραστικότητα κατά των ψύλλων (Ctenocephalides felis και C. canis) και των κροτώνων (Ixodes ricinus) για 1 μήνα.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il cane prima che possano deporre le uova.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους υπάρχοντες ψύλλους καθώς και εκείνους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Elanco GmbH
Greek: Elanco GmbH
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Italian: Negli studi in vitro, l'azione del lotilaner contro alcune specie di artropodi non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Greek: Σε μελέτες in vitro, η δραστικότητα του lotilaner κατά ορισμένων ειδών αρθρόποδων δεν επηρεάστηκε από την αντίσταση σε χλωριούχες οργανικές ενώσεις (κυκλοδιένια, π.χ. διελδρίνη), φαινυλοπυραζόλες (π.χ. φιπρονίλη), νεονικοτινοειδή (π.χ. ιμιδακλοπρίδη), φορμαμιδίνες (π.χ. αμιτράζη) και πυρεθροειδή (π.χ. κυπερμεθρίνη).
Italian: Il medicinale veterinario elimina le pulci esistenti e nuove che infestano il gatto prima che possano deporre le uova.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σκοτώνει τους υπάρχοντες ψύλλους καθώς και εκείνους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στις γάτες, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά.
Italian: Dosaggio e numero di compresse da somministrare
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός δισκίων προς χορήγηση
Italian: Tutti i dati sulla sicurezza e sull'efficacia sono stati acquisiti da gatti e gattini di 8 settimane o più e di peso corporeo di 0,5 kg e superiore.
Greek: Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από γάτες και γατάκια ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους 0,5 kg και άνω.
Italian: Crospovidone Sodio laurilsolfato Vanillina (aroma) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Greek: Sodium laurilsulfate, Vanillin (flavour) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο
Italian: per gatti (0,5-2,0 kg) per gatti (>2,0-8,0 kg)
Greek: για γάτες (0,5-2,0 kg) για γάτες (>2,0-8,0 kg)
Italian: L'azione del lotilaner non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Greek: Η δραστικότητα του lotilaner δεν επηρεάστηκε από την αντίσταση σε οργανοχλώρια (κυκλοδιένια, π.χ. διελδρίνη), φαινυλοπυραζόλες (π.χ. φιπρονίλη), νεονικοτινοειδή (π.χ. ιμιδακλοπρίδη), φορμαμιδίνες (π.χ. αμιτράζη) και πυρεθροειδή (π.χ. σιπερμεθρίνη).
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Greek: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία)
Italian: Cellulosa in polvere Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina silicificata Aroma di carne secca Crospovidone
Greek: Κυτταρίνη, κονιοποιημένη Μονοϋδρική λακτόζη Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ξηρή γεύση κρέατος
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per gatti sono disponibili nelle confezioni da: 1, 3 o 6 compresse.
Greek: τα μασώμενα δισκία κάθε περιεκτικότητας του Credelio για γάτες διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
Greek: Το Lotilaner, ένα καθαρό εναντιομερές από την κατηγορία της ισοξαζολίνης είναι δραστικό έναντι των ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis) καθώς και των κροτώνων (Ixodes ricinus).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από του στόματος χορήγηση σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 1,3-3,6 kg που έλαβαν θεραπεία με δόση έως και 5 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (43 mg, 129 mg και 215 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους) σε οκτώ περιπτώσεις σε μηνιαία τακτά διαστήματα.
Italian: Tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o più e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore.
Greek: Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους 1,3 kg και άνω.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister di alluminio/alluminio inseriti in una scatola di cartone.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τα δισκία συσκευάζονται σε συσκευασίες τύπου blister αλουμινίου/αλουμινίου, συσκευασμένες σε χάρτινο κουτί.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Greek: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Italian: Per ciascun dosaggio le compresse sono disponibili in confezioni da 1, 3 o 6 compresse.
Greek: Τα δισκία της κάθε περιεκτικότητας διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.
Greek: Οι ψύλλοι που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 6 ωρών.
Italian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 compresse masticabili)
Greek: EU/2/17/206/001(56 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία)
Italian: In base a esperienze di sicurezza post-marketing, sono state segnalate molto raramente reazioni gastrointestinali lievi e transitorie come vomito e diarrea.
Greek: Ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές επιδράσεις όπως έμετος και διάρροια έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με βάση την εμπειρία για την ασφάλεια μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Italian: Le zecche (I.ricinus) presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Greek: Οι κρότωνες I.ricinus που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 8 ωρών.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, trattati con sovradosaggi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την από του στόματος χορήγηση σε γατάκια ηλικίας 8 εβδομάδων και βάρους 0,5 kg που έλαβαν θεραπεία με δόση πάνω από 5 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (130 mg lotilaner/kg σωματικού βάρους) σε οκτώ περιπτώσεις σε τακτά μηνιαία διαστήματα.
Italian: Scatola di cartone (cani)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Italian: per cani (1,3-2,5 kg) per cani (>2,5-5,5 kg) per cani (>5,5-11 kg) per cani (>11-22 kg) per cani (>22-45 kg)
Greek: για σκύλους (1,3-2,5 kg) για σκύλους (>2,5-5,5 kg) για σκύλους (>5,5-11 kg) για σκύλους (>11-22 kg) για σκύλους (>22-45 kg)
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nelle gatte da riproduzione non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Italian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Greek: EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/011 (450mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/012 (450mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 μασώμενο δισκίο) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 μασώμενα δισκία) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 μασώμενα δισκία)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio 12 mg compresse masticabili per gatti (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg compresse masticabili per gatti (>2,0-8,0 kg)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Credelio 12 mg μασώμενα δισκία για γάτες (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg μασώμενα δισκία για γάτες (>2,0-8,0 kg)
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν παρείχαν τεκμηρίωση τερατογονικής δράσης.
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
Greek: Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει άμεση και ανθεκτική δραστικότητα θανάτωσης ψύλλων (Ctenocephalides felis και C. canis) και κροτώνων (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,
Italian: I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al lotilaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere escluso del tutto.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς ο κίνδυνος μετάδοσης ασθενειών που μεταφέρονται μέσω παρασίτων.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il lotilaner è facilmente assorbito e il picco di concentrazione nel sangue viene raggiunto a 4 ore. Lotilaner è circa 10 volte più biodisponibile quando somministrato con il cibo.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του lotilaner αυξάνεται περίπου κατά 10 φορές όταν χορηγείται με το φαγητό.
Italian: Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 18 ore.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονται πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 18 ωρών.
Italian: Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Greek: Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Στεατικό μαγνήσιο
Italian: Credelio 48 mg (>2,0-8,0 kg)
Greek: Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei gatti durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Italian: Blister (Alu/Alu)
Greek: (Alu/Alu)
Italian: 14 capsule
Greek: 14 Καυάκια
Italian: Uso orale
Greek: Σσζκεσαζία
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Greek: 200 mg Kόνις για πσκνό διάλσμα για παραζκεσή διαλύμαηος προς έγτσζη
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Greek: Φαρμακοηετνική μορθή
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Greek: (Επινοηθείζα) ονομαζία
Italian: Numero di unità posologiche
Greek: EU Αριθμός Έγκριζης
Italian: 1 flaconcino
Greek: 1 θιαλίδιο
Italian: 100 mg Capsula rigida
Greek: 100 mg Καυάκιο, ζκληρό Χρήζη από ηοσ ζηόμαηος
Italian: Uso endovenoso flaconcino (in vetro)
Greek: Ενδοθλέβια τρήζη θιαλίδιο (γσαλί) 10 ml
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Οκτωβρίου 2015
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Greek: Συνήθης δόση μετά από τις δύο πρώτες ημέρες
Italian: Può anche causare svenimenti.
Greek: Μπορεί επίσης να σας προκαλέσει λιποθυμία.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Italian: Conservare in frigorifero
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
Greek: Πάρτε τα καψάκια αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Italian: 48 mesi
Greek: 48 μήνες
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Greek: Ξεκινά 12 έως 24 ώρες μετά την τελευταία δόση έναρξης.
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με το Cresemba μπορεί να είναι μεγαλύτερη από 6 μήνες, εάν ο γιατρός σας το θεωρήσει αναγκαίο.
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Greek: Δεν μελετήθηκαν άλλες στατίνες.
Italian: Informi tuttavia il medico o l'infermiere se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Greek: Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν νομίζετε ότι έχει ξεχαστεί μια δόση.
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Greek: Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι προς άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας έτσι ώστε ο γιατρός να γνωρίζει τι έχετε πάρει.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Greek: Η εκτίμηση περιβαλλοντικών κινδύνων κατέδειξε ότι το Cresemba ενδέχεται να ενέχει έναν κίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον.
Italian: L'esperienza clinica su altre specie è molto limitata (Lichtheimia spp.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε άλλα είδη είναι πολύ περιορισμένη (Lichtheimia spp.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Greek: Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας βάσει του πρωτοκόλλου ήταν 84 ημέρες.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας ήταν 45 ημέρες.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Greek: Μια σταθερή απόκριση παρατηρήθηκε σε επιπλέον 10/35 ασθενείς (28,6%).
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Greek: Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα και τα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
Greek: Το Cresemba δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18 ετών, διότι δεν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με τη χρήση σε άτομα αυτής της ηλικιακής ομάδας.
Italian: a)
Greek: α)
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Greek: Άλλα φάρμακα και το Cresemba
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Greek: (Άγνωστος μηχανισμός)
Italian: Cresemba può talvolta influenzare la funzione epatica.
Greek: Το Cresemba μπορεί μερικές φορές να επηρεάσει την ηπατική σας λειτουργία.
Italian: Il medico potrebbe sottoporla ad analisi del sangue durante il trattamento con questo medicinale.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διεξάγει εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Italian: Per le singole specie di Mucorales, i dati di efficacia clinica sono molto limitati, spesso a uno o due pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Greek: Για μεμονωμένα είδη Mucorales, τα δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας είναι πολύ περιορισμένα, συχνά σε έναν ή δύο ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.1).
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Greek: Καθώς το φάρμακο αυτό θα σας δίνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, είναι απίθανο να χαθεί μια δόση.
Italian: I dati relativi all'uso di CRESEMBA in donne in gravidanza non ci sono.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του CRESEMBA σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από το χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Greek: Μετά από μεμονωμένες δόσεις [κυανο
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
Greek: ^ Επισήμανση της ομαδοποίησης των κατάλληλων προτιμώμενων όρων σε μια ενιαία ιατρική έννοια.
Italian: L'aumento delle transaminasi epatiche ha raramente richiesto l'interruzione di CRESEMBA.
Greek: Οι αυξήσεις των ηπατικών τρανσαμινασών σπάνια απαιτούσαν τη διακοπή του CRESEMBA.
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
Greek: Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, οι μελέτες που αναφέρονται στον Πίνακα 1 έχουν διεξαχθεί με τη συνιστώμενη δόση του CRESEMBA.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Greek: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2 °C έως 8 °C).
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο
Italian: Se però è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare eventuali effetti tossici del farmaco.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για πιθανή τοξικότητα του φαρμάκου.
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
Greek: Τα δεδομένα ευαισθησίας ήταν διαθέσιμα μόνο για ένα μικρό υποσύνολο των περιπτώσεων.
Italian: Uso concomitante di altri medicinali
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα