FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички дози палиперидон таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно,трябва да се индивидуализират за конкретния пациент, като се вземат предвид променливи, такива като причини за превключване, резултат от предишното лечение с палиперидон, тежестта на психотичните симптоми, и/или склонност към странични ефекти.
Lithuanian: 12 mg * Visos vieną kartą per parą vartojamos paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozės turi būti individualiai pritaikytos kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į kintamuosius, pavyzdžiui: gydymo keitimo priežastis, atsakas į pirmesnį gydymą paliperidonu, psichozės simptomų sunkumas ir (arba) nepageidaujamo poveikio tendencijos.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции, потенциално свързани с нивото на пролактин при мъжете в двете групи.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėtų būti susijusios su prolaktino koncentracijų padidėjimu, nebuvo pastebėta nei vienos grupės vyrams.
Bulgarian: Ефикасността на TREVICTA за поддържащо лечение на шизофрения при пациенти, адекватно лекувани поне четири месеца с палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно, като последните две дози са с едно и също количество на активното вещество, е установена в едно дългосрочно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за преустановяване на лечението и друго дългосрочно двойносляпо, активно контролирано неинфериорно проучване.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo TREVICTA veiksmingumas šizofrenija sergantiems tiriamiesiems, kurie tinkamai reagavo į ne trumpesnį kaip keturių mėnesių gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, kai dvi paskutiniosios dozės buvo to paties stiprumo, buvo įvertintas vieno ilgalaikio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, placebu kontroliuojamojo tyrimo ir vieno ilgalaikio, dvigubai koduoto, gydymo veikliuoju preparatu kontroliuojamojo, ne mažesnio veiksmingumo nustatymo tyrimo metu.
Bulgarian: Ако този ефект се появи при хора, той може да замаскира признаците и симптомите на предозиране на определени лекарствени продукти или на състояния, като чревна обструкция, синдром на Reye и мозъчен тумор.
Lithuanian: Šis poveikis, pasireiškęs žmogui, gali maskuoti tam tikrų vaistinių preparatų perdozavimo arba tam tikrų būklių (pvz., žarnų nepraeinamumo, Reye sindromo ir smegenų naviko) požymius ir simptomus.
Bulgarian: TREVICTA трябва да се прилага от медицински специалист като една инжекция.
Lithuanian: TREVICTA injekciją turi atlikti profesionalus sveikatos priežiūros specialistas.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Lithuanian: Papurtę, iš karto pereikite prie kito veiksmo.
Bulgarian: Независимо че при клинични и епидемиологични изпитвания до момента не е доказана ясна връзка с прилагането на антипсихотици, се препоръчва повишено внимание при пациентите със съответната анамнеза.
Lithuanian: Nors klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai aiškios sąsajos su vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimu neparodė, pacientams su atitinkama anamneze šiuos vaistinius preparatus reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: имате кръвни съсиреци във вените и по-специално в краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове към белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане.
Lithuanian: • venose, ypač kojų, formuojasi kraujo krešuliai (gali pasireikšti tokie simptomai: kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą.
Bulgarian: Изборът на игла се определя от мястото на инжектиране и теглото на пациента
Lithuanian: Adatos dydis priklauso nuo injekcijos vietos ir paciento kūno masės.
Bulgarian: Дозировка TREVICTA трябва да се прилага веднъж на всеки 3 месеца.
Lithuanian: Dozavimas TREVICTA turi būti vartojamas vieną kartą per 3 mėnesius.
Bulgarian: От лекото намаляване на количеството на активното вещество, екскретирано непроменено в урината, може да се предположи, че е имало слаб ефект върху CYP метаболизма или бионаличността на палиперидон по време на едновременното прилагане на карбамазепин.
Lithuanian: Nežymus su šlapimu išskirto nepakitusios veikliosios medžiagos kiekio sumažėjimas leidžia daryti prielaidą, kad kartu skiriamo karbamazepino poveikis paliperidono CYP metabolizmui ar jo biologiniam prieinamumui yra mažas.
Bulgarian: кома в резултат на неконтролиран диабет
Lithuanian: • nekontroliuojamo diabeto sukelta koma;
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава внимателно и да се лекува подходящо до следващата насрочена инжекция TREVICTA за приложение веднъж на 3 месеца.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti ir tinkamai gydyti, atsižvelgiant į klinikinę būklę, kol ateis kitos suplanuotos kas 3 mėnesius vartojamos TREVICTA injekcijos laikas.
Bulgarian: Как да използвате TREVICTA
Lithuanian: Kaip vartoti TREVICTA
Bulgarian: Интрамускулно инжектираният палиперидонов палмитат и перорално приложеният палиперидон нямат тератогенен ефект в проучванията при животни, но се наблюдават други видове репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo paliperidono palmitato ir geriamojo paliperidono tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, bet pasireiškė kitokio pobūdžio toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система намален брой бели кръвни клетки, тромбоцитопения, анемия неутропения, повишен брой еозинофили агранулоцитоза
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, trombocitopenija, anemija neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius agranulocitozė
Bulgarian: Други лекарства, които имат този ефект, включват някои лекарства, използвани за лечение на ритъмни нарушения на сърцето или за лечение на инфекции, както и други антипсихотици.
Lithuanian: Kiti vaistai, kuriems būdingas toks poveikis, yra tam tikri vaistai, kuriais gydomi širdies ritmo sutrikimai arba infekcija, bei kiti vaistai nuo psichozės.
Bulgarian: злокачествен невролептичен синдром (объркване, понижено ниво или загуба на съзнание, висока температура и силно изразена мускулна скованост), проблеми с кръвоносните съдове в мозъка, включително внезапно спиране на кръвоснабдяването на мозъка (инсулт или "миниинсулт"), не се реагира на стимули, загуба на съзнание,
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar praradimas, aukšta kūno temperatūra ir stiprus raumenų sustingimas), smegenų kraujotakos sutrikimai, įskaitant staigų kraujo patekimo į smegenis nutrūkimą (insultą ar „mini" insultą), nereagavimas į dirgiklius,
Bulgarian: много ниска телесна температура, втрисане, жажда
Lithuanian: • labai žema kūno temperatūra, šaltkrėtis, troškulio pojūtis;
Bulgarian: Въз основа на оценка на изследователите, в ≥ 95% от случаите, индурация, зачервяване и подуване са отсъствали или са оценени като леки.
Lithuanian: Remiantis tyrėjo įvertinimais, sukietėjimų, paraudimo ir patinimo nebuvo arba šie sutrikimai buvo lengvi ≥ 95 % įvertintų atvejų.
Bulgarian: Палиперидон може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и зрението, като седация, сомнолентност, синкоп, замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Paliperidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai arba vidutiniškai dėl galimo poveikio nervų sistemai ir regai (pvz., dėl sedacijos, somnolencijos, apalpimo, neryškaus matymo) (žr.
Bulgarian: мъртви кожни клетки на мястото на инжектиране и язви на мястото на инжектиране.
Lithuanian: • negyvos odos ląstelės injekcijos vietoje, opa injekcijos vietoje.
Bulgarian: В клиничните проучвания на TREVICTA, при 5,3% от участниците най-често съобщаваната нежелана реакция, е свързана с мястото на инжектиране.
Lithuanian: Remiantis TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, 5,3 % tiriamųjų pasireiškė su injekcijos vieta susijusi nepageidaujama reakcija.
Bulgarian: При новородени, с експозиция на палиперидон през третия триместър на бременността има риск от нежелани лекарствени реакции, включващи екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiuoju nėštumo trimestru vartojo paliperidono, po gimimo yra rizika pasireikšti nepageidaujamoms reakcijoms, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių intensyvumas ir trukmė gali būti skirtingi.
Bulgarian: късна дискинезия (потрепващи или резки движения на лицето, езика или други части на тялото, които не можете да контролирате).
Lithuanian: • vėlyvoji diskinezija (trūkčiojantys ar timpčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno vietų judesiai,
Bulgarian: Лечението с TREVICTA може да бъде възобновено, след като пациентът е адекватно лекуван с палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно, за предпочитане четири месеца или повече.
Lithuanian: TREVICTA vartojimą atnaujinti galima tik po to, kai pacientas tinkamai reaguoja į gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu, pageidautina keturis mėnesius ar ilgiau.
Bulgarian: • ускорено, плитко дишане, пневмония в резултат на вдишана храна, нарушение на гласа
Lithuanian: • greitas, paviršutiniškas kvėpavimas, plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, balso sutrikimas;
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos pargriuvimas
Bulgarian: Използвайте препоръчителната схема за възстановяване на лечението, показана в таблицата по-долу.
Lithuanian: Laikytis toliau esančioje lentelėje nurodyto rekomenduojamo vartojimo atnaujinimo plano.
Bulgarian: След завършване на инжекцията използвайте или палеца си, или гладка повърхност, за да обезопасите иглата като активирате предпазния механизъм.
Lithuanian: Baigus leisti vaistinį preparatą, nykščiu arba panaudoję plokščią paviršių, aktyvinkite saugaus adatos uždarymo mechanizmą.
Bulgarian: Възстановете лечението с палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно, както е описано в информацията за предписване на този продукт.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą 1 kartą per mėnesį leidžiamu paliperidono palmitato injekciniu preparatu kaip aprašyta to vaistinio preparato skyrimo informacijoje.
Bulgarian: поява или влошаване на диабет, повишено ниво на инсулин (хормон, контролиращ нивото на кръвната захар) в кръвта
Lithuanian: • diabetas arba diabeto pasunkėjimas, padidėjusi insulino (cukraus koncentraciją kraujyje kontroliuojančio hormono) koncentracija Jūsų kraujyje;
Bulgarian: намаляване на телесната температура
Lithuanian: • kūno temperatūros sumažėjimas;
Bulgarian: В дългосрочно рандомизирано проучване за преустановяване на лечението 506 възрастни пациенти, които отговарят на критериите за шизофрения по DSM-IV са включени в отворената преходна фаза и са лекувани с променливи дози палиперидонов палмитат за инжекционно приложение веднъж месечно в делтоидния или седалищния мускул (50-150 mg) в продължение на 17 седмици (корекции на дозата е имало на седмици 5 и 9 ).
Lithuanian: Remiantis ilgalaikio atsitiktinių imčių vaistinio preparato vartojimo nutraukimo tyrimo duomenimis, 506 suaugę tiriamieji, kuriems pagal DSM-IV kriterijus buvo diagnozuota šizofrenija, buvo įtraukti dalyvauti atviro vartojimo pereinamojo laikotarpio fazėje ir buvo gydyti lanksčiai keičiamomis 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato dozėmis, kurios buvo leistos į deltinį arba sėdmenų raumenis (50-150 mg) 17 savaičių (dozė buvo keičiama 5-ąją ir 9-ąją savaitėmis).
Bulgarian: ако имате опасно нисък брой определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта Ви.
Lithuanian: • yra pavojingai maži kiekiai tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Средното съотношение пикова/най-ниска концентрация в стационарно състояние на доза TREVICTA е 1,6 след прилагане в седалищния мускул и 1,7 след прилагане в делтоидния мускул.
Lithuanian: Esant pusiausvyros apykaitos sąlygoms, vidutinis didžiausios ir mažiausios koncentracijų santykis pavartojus TREVICTA dozę buvo 1,6 po vaistinio preparato suleidimo į sėdmenų raumenį ir 1,7 po vaistinio preparato suleidimo į deltinį raumenį.
Bulgarian: Лекарите трябва внимателно да преценят риска спрямо ползата, когато предписват TREVICTA на пациенти с болест на Паркинсон или с деменция с телца на Lewy (ДТЛ), тъй като и при двете групи може да има повишен риск от развитие на невролептичен малигнен синдром, както и повишена чувствителност към антипсихотици.
Lithuanian: Skiriant TREVICTA pacientams, sergantiems Parkinsono liga arba demencija, kai nustatoma Lewy kūnelių (DLK), gydytojas turi įvertinti tokio gydymo naudos ir rizikos santykį, nes abiejų grupių pacientams gali būti padidėjusi piktybinio neurolepsinio sindromo ir padidėjusio jautrumo vaistiniams preparatams nuo psichozės rizika.
Bulgarian: Трябва да се осигурят и поддържат свободни дихателни пътища, насищане с кислород и вентилиране.
Lithuanian: Reikia išvalyti kvėpavimo takus ir prižiūrėti, kad jie būtų atviri, užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją.
Bulgarian: TREVICTA не се препоръчва за лечение при пациенти в старческа възраст с деменция, поради повишен риск от обща смъртност и мозъчносъдови нежелани реакции.
Lithuanian: Senyviems demencija sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjusi bendro mirtingumo ir cerebrovaskulinių nepageidaujamų reakcijų rizika, TREVICTA skirti nerekomenduojama.
Bulgarian: опасно нисък брой на определен вид бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите в кръвта
Lithuanian: • pavojingai mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kurios reikalingos kovojant su infekcija,
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани проучвания на TREVICTA при пациенти с чернодробно увреждане, не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Nors TREVICTA tyrimų su kepenų funkcijos sutrikimais sergančiais pacientais neatlikta, lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: След разклащане на спринцовката в продължение на поне 15 секунди, проверете външния вид на суспензия в откритата част на спринцовката.
Lithuanian: Papurtę švirkštą ne trumpiau kaip 15 sekundžių, apžiūrėkite suspensiją per apžiūros langelį.
Bulgarian: За да се избегне пропускане на доза TREVICTA, на пациентите може да се приложи инжекция до 2 седмици преди или след 3ия месец.
Lithuanian: Kad TREVICTA dozė nebūtų praleista, ją pacientui galima suleisti likus iki 2 savaičių prieš arba praėjus iki 2 savaičių po 3 mėnesių datos pagal gydymo planą.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, медианата на привидния полуживот на палиперидон след прилагане на TREVIСTA в дозовия диапазон от 175-525 mg, варира от 8495 дни след прилагане в делтоидния мускул и 118-139 дни след прилагане в седалищния мускул.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, pavartojus TREVICTA 175-525 mg dozių ribose, paliperidono pusinio periodo medianos kitimo sritis buvo 84-95 dienos po injekcijos suleidimo į deltinį raumenį ir 118-139 dienos po suleidimo į sėdmenų raumenį.
Bulgarian: Мозъчносъдови нежелани реакции
Lithuanian: Cerebrovaskulinės nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Aнафилактична реакция
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija
Bulgarian: Не са наблюдавани съответни ефекти при неклинични проучвания.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu reikšmingo poveikio nepastebėta.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит рядко са съобщавани случаи на анафилактична реакция след инжекционно приложение на палиперидонов палмитат веднъж месечно при пациенти, които преди това са имали поносимост към перорален рисперидон или перорален палиперидон (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją po 1 kartą per mėnesį leidžiamo paliperidono palmitato injekcinio preparato suleidimo pacientams, kurie anksčiau toleravo geriamajį risperidoną arba geriamajį paliperidoną (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: ЕНЕРГИЧНО най-малко 15 секунди
Lithuanian: Mažiausiai 15 sekundžių ENERGINGAI PURTYKITE švirkštą
Bulgarian: повишен брой еозинофили (вид бели кръвни клетки) в кръвта
Lithuanian: • eozinofilų (tai tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) skaičiaus padidėjimas Jūsų kraujyje;
Bulgarian: Бавно инжектирайте цялото съдържание на спринцовката интрамускулно, дълбоко в избрания делтоиден или седалищен мускул.
Lithuanian: Lėtai sušvirkškite visą švirkšto turinį į raumenį (giliai į pasirinktą deltinį ar sėdmens raumenį).
Bulgarian: дистония: това е състояние, включващо забавени или продължителни неволеви контракции на мускулите.
Lithuanian: • distonija: ši būklė pasireiškia lėtu arba ilgalaikiu nevalingu raumenų susitraukimu.
Bulgarian: Участниците са получавали TREVICTA веднъж на всеки 3 месеца, а през останалите месеци са получавали плацебо инжекционно, за да се поддържа заслепяването.
Lithuanian: Tiriamiesiems TREVICTA buvo leidžiamas vieną kartą kas 3 mėnesius, o kitais mėnesiais buvo leidžiamas placebo injekcinis preparatas, norint išlaikyti dvigubą kodavimą.
Bulgarian: Първо, отлепете до половината предпазното покритие на опаковката на иглата.
Lithuanian: Pirmiausia, atidarykite adatos maišelį, iki pusės atplėšdami dengiamąjį sluoksnį.
Bulgarian: Разклатете енергично спринцовката най-малко 15 секунди
Lithuanian: Mažiausiai 15 sekundžių energingai purtykite švirkštą
Bulgarian: Съобщават се случаи на индуциране на приапизъм от антипсихотични лекарствени продукти (включително палиперидон), блокиращи алфа-адренергичните рецептори.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad vaistiniai preparatai nuo psichozės (įskaitant paliperidoną) su alfa adrenoreceptorius blokuojančiu poveikiu sukelia priapizmą.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (циклоолефинов съполимер) с глава на бутало, заден ограничител и предпазно капаче (бромобутилова гума) с тънкостенна 22G, 1½ инча обезопасена игла (0,72 mm x 38,1 mm) и 22G, 1 инч обезопасена игла (0,72 mm x 25,4 mm).
Lithuanian: Užpildytas ciklinio olefino kopolimero švirkštas su stūmoklio fiksatoriumi, atgalinės eigos ribotuvu ir bromobutilo gumos kamšteliu su plonasiene 0,72 mm x 38,1 mm (22 dydžio, 1½ colio) saugia adata ir plonasiene 0,72 mm x 25,4 mm (22 dydžio, 1 colio) saugia adata.
Bulgarian: По време на операция на окото за помътняване на лещата (катаракта), ирисът (оцветената част на окото), може загуби тонус по време на операцията, (известен като "флопи ирис синдром"), което може да доведе до увреждане на очите.
Lithuanian: Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu, rainelė (spalvotoji akies dalis) gali tapti suglebusi (ši būklė vadinam suglebusios rainelės sindromu), todėl gali atsirasti akių sutrikimų;
Bulgarian: Ако са минали повече от 5 минути преди инжекцията, разклатете енергично спринцовката с върха нагоре отново най-малко за 15 секунди, за повторно суспендиране на лекарствения продукт.
Lithuanian: Jeigu po papurtymo iki injekcijos praėjo daugiau kaip 5 minutės, dar sykį papurtykite švirkštą, į viršų nukreipę jo galiuką, ne trumpiau kaip 15 sekundžių, kad vėl susiformuotų vaisto suspensija.
Bulgarian: Ако се прилага в Делтоидния мускул
Lithuanian: Jeigu leidžiama į deltinį raumenį
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чиито майки са използвали палиперидон през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo paliperidoną paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali pasireikšti toliau išvardyti simptomai: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Bulgarian: От друга страна, неестествено намаляване на телесното тегло (≥ 7%) от двойносляпо изходно ниво до двойносляпа крайна точка се наблюдава при 1% от пациентите в групата на TREVICTA и при 8% от участниците в плацебо групата.
Lithuanian: Ir priešingai, nenormalus kūno masės sumažėjimas (≥ 7 %) per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo buvo stebėtas 1 % TREVICTA grupės tiriamųjų ir 8 % placebo grupės tiriamųjų.
Bulgarian: Не се очаква палиперидон да предизвиква клинично значими фармакокинетични взаимодействия с лекарства, които се метаболизират чрез цитохром P-450 изоензимите.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos paliperidono farmakokinetinės sąveikos su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais P-450 citochromo izofermentų, nesitikima.
Bulgarian: Тъй като палиперидон се открива в плазмата до 18 месеца след единична доза TREVICTA, трябва да се има предвид удълженото освобождаване на TREVICTA, тъй като експозиция на TREVICTA при майката, преди и по време на бременност може да доведе до нежелани реакции при новороденото.
Lithuanian: Paliperidono buvo aptinkama plazmoje iki 18 mėnesių po vienos TREVICTA dozės suleidimo, todėl reikia atsižvelgti į TREVICTA poveikio ilgalaikiškumą, nes dėl TREVICTA ekspozicijos motinos organizme iki nėštumo ir nėštumo metu, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos naujagimiui.
Bulgarian: Едновременното прилагане на единични дози перорален палиперидон таблетки с удължено освобождаване 12 mg с дивалпроекс натрий таблетки с удължено освобождаване (две таблетки от 500 mg веднъж дневно) води до увеличаване на Cmax и AUC на палиперидон с приблизително 50%, което вероятно се дължи на увеличената перорална абсорбция.
Lithuanian: Vienkartinę 12 mg geriamojo paliperidono pailginto atpalaidavimo tabletės dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (dviem 500 mg tabletėmis vieną kartą per parą), paliperidono Cmax ir AUC padidėjo maždaug 50 %, galimai dėl padidėjusio geriamojo preparato absorbcijos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията между TREVICTA и литий, въпреки това съществува малка вероятност от фармакокинетични взаимодействия.
Lithuanian: TREVICTA sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
Bulgarian: болка в костите или мускулите, болки в гърба, болки в ставите
Lithuanian: • kaulų ar raumenų skausmas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas;
Bulgarian: прекомерен прием на вода
Lithuanian: • per didelis vandens gėrimas;
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че CYP2D6 и CYP3A4 могат да имат минимално участие в метаболизма на палиперидон, но нито in vitro, нито in vivo има признаци, че тези изоензими играят значима роля в метаболизма на палиперидон.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP2D6 ir CYP3A4 izofermentai gali minimaliai dalyvauti paliperidono metabolizme, bet nei tyrimų in vitro, nei ir in vivo duomenimis, nėra požymių, kad minėti izofermentai turėtų reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui.
Bulgarian: При клинични изпитвания с TREVICTA, при 0,3% от пациентите се съобщава за ортостатична хипотония като нежелана реакция.
Lithuanian: TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, 0,3 % tiriamųjų nustatyti ortostatinės hipotenzijos nepageidaujamos reakcijos atvejai.
Bulgarian: След първоначалната доза TREVICTA, TREVICTA трябва да се прилага като интрамускулна инжекция веднъж на всеки 3 месеца (± 2 седмици, вж. също точка
Lithuanian: Po to kai buvo suleista pirmoji TREVICTA dozė, TREVICTA reikia leisti kas 3 mėnesius į raumenis (± 2 savaitės, žr.
Bulgarian: Средните промени в телесното тегло от двойносляпо изходно ниво до двойносляпа крайна точка са съответно: +0,94 kg и -1,28 kg за групите на TREVICTA и плацебо.
Lithuanian: Vidutinis kūno masės pokytis per laikotarpį nuo dvigubai koduotos vartojimo pradžios iki dvigubai koduotos vartojimo pabaigos įvertinimo TREVICTA ir placebo grupėse buvo atitinkamai +0,94 kg ir -1,28 kg.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TREVICTA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TREVICTA