FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La significativa soppressione del cortisolo dipendente dalla dose, osservata molto comunemente durante la terapia, è il risultato di dosi efficaci che sopprimono l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Greek: Η σημαντική δοσοεξαρτώμενη καταστολή της κορτιζόλης που παρατηρήθηκε πολύ συχνά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκύπτει από τις αποτελεσματικές δόσεις που καταστέλλουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Italian: La somministrazione di prednisolone può indurre ipokaliemia e quindi aumentare il rischio di tossicità dei glicosidi cardiaci.
Greek: Η χορήγηση πρεδνιζολόνης ενδέχεται να προκαλέσει υποκαλιαιμία και, συνεπώς, οι καρδιακές γλυκοσίδες αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας.
Italian: 33,3 mg/g di prednisolone.
Greek: 33,3 mg/g πρεδνιζολόνης.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Italian: Barattolo contenente 180 g o 504 g di polvere orale.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Italian: Lattoso monoidrato Aroma di anice in polvere Silice colloidale idrata.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato o pellettato: 24 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωση στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων: 24 ώρες
Italian: Non usare in animali affetti da ulcere gastrointestinali.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικά έλκη.
Italian: Ulcerazione gastrointestinale è stata segnalata molto raramente e può essere esacerbata dagli steroidi negli animali trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei e negli animali con trauma del midollo spinale (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Italian: Ha luogo il metabolismo parziale del prednisolone nella sostanza biologicamente inerte prednisone.
Greek: Η πρεδνιζολόνη μεταβολίζεται μερικώς στη βιολογικώς αδρανή ουσία πρεδνιζόνη.
Italian: Tuttavia, l'uso continuo di corticosteroidi può causare gravi effetti avversi (vedere paragrafo 4.6).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.6).
Italian: Il rischio di ipokaliemia può essere maggiore se il prednisolone viene somministrato insieme a diuretici depletori di potassio.
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας ενδέχεται να αυξηθεί εάν η πρεδνιζολόνη χορηγηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά που μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Italian: È fornito un cucchiaio dosatore.
Greek: Περιλαμβάνεται δοσιμετρικό κουτάλι.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, ai corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Greek: Boehringer Ingelheim Sp.
Italian: La somministrazione ripetuta non produce un accumulo plasmatico di prednisolone.
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
Italian: Non usare in animali affetti da ulcere corneali.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από έλκος του κερατοειδούς.
Italian: Una singola dose di 1 mg di prednisolone/kg di peso corporeo al giorno corrisponde a 3 g di polvere per 100 kg di peso corporeo (vedere la tabella posologica sotto riportata).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 3 g κόνεως ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in cavalle durante la gravidanza non è stata stabilita, e il prodotto è controindicato per l'uso in cavalle in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και, το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (βλ. παράγραφο 4.3)..
Italian: CONFEZIONE DI CARTONE - Bustine
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ - Βάζο
Italian: Confezione di cartone contenente 20 bustine di pentalaminato (rivestimento interno in LDPE) da 3 g (contenenti 100 mg di prednisolone), o 10 bustine da 9 g (contenenti 300 mg di prednisolone) o da 18 g (contenenti 600 mg di prednisolone) di polvere orale.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/161/004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/161/004
Italian: Una singola dose di 1 mg di prednisolone/kg di peso corporeo al giorno corrisponde a 100 mg di prednisolone in una bustina da 3 g per 100 kg di peso corporeo (vedere la tabella posologica sotto riportata).
Greek: Μία δόση 1 mg πρεδνιζολόνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα αντιστοιχεί σε 100 mg πρεδνιζολόνης σε φακελίσκο των 3 g ανά 100 κιλά σωματικού βάρους (βλ. τον ακόλουθο δοσομετρικό πίνακα).
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in cavalle durante la gravidanza non è stata stabilita, e il prodotto è controindicato per l'uso in cavalle in gravidanza (vedere paragrafo Controindicazioni).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Αντενδείξεις).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/161/001-003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/161/001-003
Italian: Tuttavia, l'uso continuo di corticosteroidi può causare gravi effetti avversi (vedere paragrafo Reazioni avverse).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Italian: Equisolon 100 mg polvere orale per cavalli Equisolon 300 mg polvere orale per cavalli Equisolon 600 mg polvere orale per cavalli
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Italian: Equisolon 100 mg polvere orale per cavalli Equisolon 300 mg polvere orale per cavalli Equisolon 600 mg polvere orale per cavalli prednisolone
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Italian: Barattolo
Greek: Βάζο
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Italian: Corticoidi/ glucocorticoidi
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
Italian: Equisolon 33 mg/g polvere orale per cavalli
Greek: Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Italian: 600 mg di prednisolone (bustina da 18 g)
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Italian: In caso di utilizzo del cucchiaio dosatore, si applica la tabella posologica seguente:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση με δοσιμετρικό κουτάλι:
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2014.
Italian: In data 12/03/2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equisolon, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto per dieci giorni consecutivi.
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Italian: Altre informazioni su Equisolon:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Italian: Equisolon deve essere miscelato a una piccola quantità di alimenti e somministrato per bocca alla dose di 1 mg di prednisolone per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Italian: Il tempo di attesa di Equisolon per il consumo di carne è di dieci giorni.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Italian: È disponibile come polvere da somministrare per bocca.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως για χορήγηση από το στόμα.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equisolon sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equisolon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equisolon.
Italian: È stato condotto uno studio sul campo in cui gli stessi 8 cavalli che avevano contratto RAO dopo un'esposizione al fieno hanno partecipato a 4 cicli di trattamento, ricevendo nessuna terapia oppure Equisolon in tre diverse dosi, ciascuna per dieci giorni.
Greek: Στη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε με 8 ίππους που έπασχαν από απόφραξη των αεραγωγών μετά από έκθεση σε άχυρα υποβλήθηκαν σε 4 κύκλους θεραπείας διάρκειας δέκα ημερών έκαστος, στον πλαίσιο των οποίων έλαβαν Equisolon σε τρεις διαφορετικές δόσεις ή δεν έλαβαν κανένα φάρμακο.
Italian: Equisolon non deve essere usato nelle cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε φοράδες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Equisolon è un medicinale veterinario contenente il principio attivo prednisolone.
Greek: Το Equisolon είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 cavallo su 10) di Equisolon sono soppressione della produzione di cortisolo (un corticosteroide naturale importante nella risposta dell'organismo allo stress) e aumento del livello di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Equisolon (εμφανίζονται σε περισσοτέρους από 1 στους 10 ίππους) είναι καταστολή της παραγωγής κορτιζόλης (φυσικό κορτικοστεροειδές σημαντικό για την απόκριση του οργανισμού σε καταστάσεις άγχους) και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (τύπος λιπιδίων) στο αίμα.
Italian: Il trattamento con prednisolone alla dose raccomandata di 1 mg per kg di peso corporeo nell'arco di dieci giorni, in combinazione con il controllo ambientale, ha prodotto miglioramenti significativi in termini di presenza di fluidi nelle vie aeree e segni clinici associati alla RAO.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη στη συνιστώμενη δόση του 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για χρονικό διάστημα δέκα ημερών, σε συνδυασμό με έλεγχο των περιβαλλοντικών συνθηκών, επέφερε σημαντική βελτίωση των ρευστών στους αεραγωγούς και των κλινικών ενδείξεων που σχετίζονται με απόφραξη των αεραγωγών.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Equisolon, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Equisolon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la presenza di segni clinici di RAO e la quantità di fluido e cellule immunitarie nelle vie aeree oltre che la pressione aerea polmonare.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι κλινικές ενδείξεις της απόφραξης των αεραγωγών, η ποσότητα του υγρού και των ανοσοποιητικών κυττάρων στους αεραγωγούς, καθώς και η πίεση του αέρα στους πνεύμονες.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Oltre al trattamento con prednisolone, l'esposizione alle polveri organiche è stata ridotta sostituendo il fieno con un insilato e migliorando l'aerazione nella stalla.
Greek: Επιπροσθέτως της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, η έκθεση σε οργανική σκόνη μειώθηκε αντικαθιστώντας το άχυρο με ενσιρωμένη ζωοτροφή και βελτιώνοντας τον αερισμό του στάβλου.
Italian: Nei cavalli con RAO il sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) reagisce in maniera eccessiva alle sostanze estranee (antigeni) presenti nelle polveri respirate dall'animale.
Greek: Στους ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) αντιδρά υπερβολικά στα ερεθίσματα που προκαλούν ουσίες (αντιγόνα) οι οποίες υπάρχουν στη σκόνη που εισπνέει ο ίππος.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato alle cavalle gravide per via del rischio di malformazioni a carico del feto.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους από έγκυες γυναίκες καθώς υπάρχει κίνδυνος διαμαρτιών στο κύημα.
Italian: Equisolon non deve essere usato nei cavalli con infezioni virali o fungine, ulcere gastrointestinali o corneali, o nelle cavalle gravide.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, γαστρεντερικό έλκος ή έλκος του κερατοειδούς ή σε κυοφορούσες φοράδες.
Italian: È anche il periodo di tempo che deve passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Che cos'è Equisolon?
Greek: Τι είναι το Equisolon;
Italian: Ciò comporta infiammazione e blocco delle vie aeree polmonari, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Greek: Αυτό, έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία φλεγμονής και την απόφραξη των αεραγωγών στους πνεύμονες και, κατ' επέκταση, τη δυσκολία στην αναπνοή.
Italian: Come agisce Equisolon?
Greek: Πώς δρα το Equisolon;
Italian: A livello ambientale, i cavalli devono essere tenuti il più possibile in uno spazio aperto o in una stalla ben aerata e devono essere nutriti con fieno bagnato o insilato (erba fermentata); nella stalla la lettiera deve essere tenuta il più possibile libera da polvere.
Greek: Στα περιβαλλοντικά μέτρα περιλαμβάνονται η τήρηση των ίππων σε εξωτερικούς χώρους για όσο το δυνατόν περισσότερο ή η βελτίωση του αερισμού του στάβλου, η διαβροχή του σανού ή της ενσιρωμένης ζωοτροφής (χόρτα που έχουν υποστεί ζύμωση) και η χρήση στρωμνών στους στάβλους με όσο το δυνατόν λιγότερη σκόνη.
Italian: Prednisolone
Greek: Πρεδνιζολόνη
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Equisolon?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Equisolon;
Italian: La RAO è una condizione allergica cronica (di lungo termine) che provoca nel cavallo sibilo respiratorio, tosse e difficoltà di respirazione.
Greek: Η απόφραξη των αεραγωγών είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) αλλεργική πάθηση κατά την οποία οι ίπποι εμφανίζουν συριγμό, βήχα και δυσκολία στην αναπνοή.
Italian: Quali sono i benefici dimostrati da Equisolon nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equisolon σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Non agitare il medicinale al fine di evitare la formazione di polveri.
Greek: Για να αποφύγετε τον σχηματισμό σκόνης, μην ανακινείτε το προϊόν.
Italian: L'uso di prednisolone nei cavalli con RAO è abbondantemente descritto nella letteratura scientifica.
Greek: Η χρήση της πρεδνιζολόνης σε ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών είναι επαρκώς τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία.
Italian: Qual è il rischio associato a Equisolon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equisolon;
Italian: Equisolon è usato nel trattamento dell'ostruzione ricorrente delle vie aeree (Recurrent Airway Obstruction, RAO, o asma da sforzo) nei cavalli, in combinazione con interventi a livello ambientale.
Greek: Το Equisolon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας απόφραξης των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικά μέτρα.
Italian: Perché è stato approvato Equisolon?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equisolon;
Italian: Il principio attivo presente in Equisolon, prednisolone, è un corticosteroide, un medicinale che agisce diminuendo l'attività del sistema immunitario.
Greek: Η δραστική ουσία του Equisolon, η πρεδνιζολόνη, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος με αποτέλεσμα τη μείωση της φλεγμονής, κάτι το οποίο απελευθερώνει τους αεραγωγούς και επιτρέπει στους ίππους να αναπνέουν με μεγαλύτερη ευκολία.
Italian: Per che cosa si usa Equisolon?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equisolon;
Italian: --1 Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2),Στέλεχος V-1037 ≥70% cELISA40* (*) Ποσοστό ≥70% των εμβολιασμένων κουνελιών αποδίδουν τίτλους αντισωμάτων cELISA ίσους ή μεγαλύτερους από 40.
Italian: 10 flaconcini Zero giorni
Greek: 10 γυάλινα Μηδέν ημέρες
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,5 ml (1 dose)
Greek: 0,5 ml (1 δόσης)
Italian: La protezione ha inizio una settimana dopo la vaccinazione e dura 12 mesi.
Greek: Η προστασία ξεκινά 1 εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Italian: Altre informazioni su Eravac
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eravac
Italian: Eravac è un vaccino.
Greek: Το Eravac είναι εμβόλιο.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame del medico, consultarlo nuovamente.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Italian: Per ulteriori informazioni su Eravac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eravac διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è efficace nel ridurre la mortalità.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των θανάτων.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 12-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2019.
Italian: Sintesi relativa a Eravac e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Greek: Ανασκόπηση του Eravac και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Il 22 settembre 2016 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Eravac, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Το Eravac έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Σεπτεμβρίου 2016.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eravac sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eravac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ενέκρινε τη χρήση του στην ΕΕ.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei conigli trattati con Eravac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Eravac είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Italian: Il lieve aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro cinque giorni e le reazioni a livello locale si risolvono spontaneamente entro 24 ore.
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της θερμοκρασίας υποχωρεί από μόνη της χωρίς θεραπεία εντός 5 ημερών και οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν από μόνες τους εντός 24 ωρών.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Eravac è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Eravac διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Come si usa Eravac?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eravac;
Italian: I conigli dovrebbero essere rivaccinati a distanza di un anno.
Greek: Τα κουνέλια θα πρέπει να εμβολιάζονται εκ νέου ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Quali sono i rischi associati a Eravac?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eravac;
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglietto illustrativo.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Il virus RHD di tipo 2 si differenzia dalla forma classica di virus RHD in quanto prolunga il decorso della malattia e il decesso avviene più tardi e nel corso di un periodo più lungo; inoltre, si manifesta in forme più gravi nei conigli giovani.
Greek: Ο ιός RHD τύπου 2 διαφέρει από την κλασική μορφή του ιού RHD, καθώς η πορεία της νόσου είναι πιο παρατεταμένη, ο θάνατος επέρχεται αργότερα και σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και στα νεαρά κουνέλια έχει σοβαρότερη μορφή.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Eravac (che possono riguardare più di 1 coniglio su 10) sono un breve aumento della temperatura corporea fino a poco oltre i 40° C, che può verificarsi entro due o tre giorni dalla vaccinazione, e la comparsa di noduli o tumefazioni (di dimensioni inferiori ai 2 cm) nel sito d'iniezione.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eravac (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 κουνέλια) είναι η μικρής διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας σώματος ελαφρώς πάνω από 40ºC, η οποία μπορεί να προκύψει δύο ή τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό, και οζίδια ή οιδήματα (μικρότερα από 2 cm) στο σημείο της ένεσης.
Italian: Si tratta di una malattia con esito di solito mortale che provoca coaguli di sangue.
Greek: Πρόκειται συνήθως για θανατηφόρο ασθένεια που προκαλεί τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Italian: Un'iniezione accidentale può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente alle cure mediche, ciò può comportare la perdita del dito.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata confrontata con quella di un vaccino placebo (fittizio) in tre studi di laboratorio su 301 conigli.
Greek: Αρχικά έγινε σύγκριση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου με την αποτελεσματικότητα εικονικού εμβολίου στο πλαίσιο τριών εργαστηριακών μελετών σε 301 κουνέλια.
Italian: Quali benefici di Eravac sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eravac σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Dopo la vaccinazione i conigli sono stati infettati artificialmente con il virus RHDV2.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, τα κουνέλια μολύνθηκαν τεχνητά με RHDV2 .
Italian: Eravac è un vaccino veterinario utilizzato nei conigli per ridurre la mortalità da malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dalla variante del virus RHD chiamata RHD di tipo 2 (RHDV2).
Greek: Το Eravac είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε κουνέλια με στόχο τη μείωση του αριθμού των θανάτων που οφείλονται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών (RHD), η οποία προκαλείται από μια νέα παραλλαγή του ιού της RHD, τον λεγόμενο ιό RHD τύπου 2 (RHDV2).