FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the potential for 2 to 4 fold higher plasma levels of cinacalcet in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh classification), cinacalcet should be used with caution in these patients and treatment should be closely monitored (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Sinakalseetin pitoisuus plasmassa saattaa olla 2-4 kertaa suurempi kohtalaisen tai vaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pughin luokitus) yhteydessä, joten sinakalseetin käytössä on noudatettava varovaisuutta näitä potilaita hoidettaessa ja hoitoa on seurattava tarkoin (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Corrected serum calcium should be measured and monitored and should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of cinacalcet (see section 4.4).
Finnish: Sen on oltava viitealueen alarajalla tai sen yläpuolella ennen ensimmäisen sinakalseettiannoksen antamista (ks. kohta 4.4).
English: Cinacalcet Mylan is used:
Finnish: Cinacalcet Mylan on tarkoitettu:
English: PTH levels should be assessed at least 12 hours after dosing with cinacalcet.
Finnish: PTH on määritettävä aikaisintaan 12 tunnin kuluttua sinakalseettiannoksesta.
English: • If you start to get numbness or tingling around the mouth, muscle aches or cramps and seizures.
Finnish: • Jos havaitset puutumista tai pistelyä suun ympärillä, lihassärkyä tai suonenvetoa ja kouristuskohtauksia.
English: Administer cinacalcet with caution in patients receiving any other medicinal products known to lower serum calcium.
Finnish: Sinakalseetin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas saa jotakin muuta lääkettä, jonka tiedetään pienentävän seerumin kalsiumpitoisuutta.
English: Administration of cinacalcet with food results in an approximate 50-80% increase in cinacalcet bioavailability.
Finnish: Jos sinakalseetti otetaan ruoan kanssa, sinakalseetin hyötyosuus suurenee noin 50-80 %.
English: • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone)
Finnish: • sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (flekainidi ja propafenoni)
English: • low blood pressure (hypotension)
Finnish: • alhainen verenpaine (hypotensio)
English: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
Finnish: < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) ja > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) tai hypokalsemian oireet jatkuvat, vaikka seerumin kalsiumpitoisuutta on yritetty suurentaa
English: Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism:
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi
English: Cinacalcet Mylan is not indicated for use in paediatric patients.
Finnish: Cinacalcet Mylania ei ole tarkoitettu lapsipotilaiden hoitoon.
English: After adjusting for baseline characteristics in a secondary analysis, the HR for the primary composite endpoint was 0.88; 95% CI: 0.79, 0.97.
Finnish: Toissijaisessa analyysissä, jossa otettiin huomioon potilaiden ominaisuudet lähtötilanteessa, vaarasuhde ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman osalta oli 0,88 ja 95 %:n luottamusväli 0,79-0,97.
English: Cinacalcet was initiated at a dose of 30 mg twice daily and titrated to maintain a corrected total serum calcium concentration within the normal range.
Finnish: Sinakalseetin aloitusannos oli 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, ja annos titrattiin tasolle, joka piti seerumin korjatun kokonaiskalsiumpitoisuuden viitealueella.
English: You should inform your doctor if you experience any of the signs of low calcium levels as described above.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on edellä kuvattuja oireita, jotka voivat olla merkki liian pienestä kalsiumpitoisuudesta.
English: Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg, once daily) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Finnish: Pantopratsoli: Pantopratsolin (80 mg kerran vuorokaudessa) samanaikainen käyttö ei muuttanut sinakalseetin farmakokinetiikkaa.
English: Soon after dosing, PTH begins to decrease until a nadir at approximately 2 to 6 hours post dose, corresponding with cinacalcet Cmax.
Finnish: PTH-pitoisuus alkaa pienentyä pian annoksen ottamisen jälkeen ja saavuttaa pohjalukeman 2-6 tunnin kuluttua annoksesta, eli samaan aikaan kun sinakalseetin Cmax-arvo saavutetaan.
English: After absorption, cinacalcet concentrations decline in a biphasic fashion with an initial half-life of approximately 6 hours and a terminal half-life of 30 to 40 hours.
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin 6 tuntia ja loppuvaiheen puoliintumisaika 30-40 tuntia.
English: Cinacalcet treatment should not be initiated in patients with a serum calcium (corrected for albumin) below the lower limit of the normal range.
Finnish: Sinakalseettihoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaan seerumin (albumiinikorjattu) kalsiumpitoisuus on viitealueen alapuolella.
English: The safety and efficacy of cinacalcet in the paediatric population have not been established.
Finnish: Sinakalseetin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
English: Significant reductions in iPTH, serum calcium-phosphorus product (Ca x P), calcium, and phosphorus were observed in the cinacalcet treated patients compared with placebo-treated patients receiving standard care, and the results were consistent across the 3 studies.
Finnish: Intaktin PTH:n pitoisuus, seerumin kalsium-fosforitulo (Ca x P) sekä kalsium- ja fosforipitoisuus pienenivät merkitsevästi sinakalseettia saaneilla potilailla verrattuna lumevalmistetta saaneisiin potilaisiin, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
English: A significantly higher percentage of cinacalcet treated patients achieved mean corrected total serum calcium concentration ≤ 10.3 mg/dl (2.57 mmol/l) and ≥ 1 mg/dl (0.25 mmol/l) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively).
Finnish: Merkitsevästi suurempi osa sinakalseettia (75,8 %) kuin lumevalmistetta (0 %) saaneista potilaista saavutti seerumin korjatun kokonaiskalsiumpitoisuuden keskiarvon ≤ 10,3 mg/dl (2,57 mmol/l), ja merkitsevästi suuremmalla osalla sinakalseettia (84,8 %) kuin lumevalmistetta (5,9 %) saaneista potilaista seerumin korjatun kokonaiskalsiumpitoisuuden keskiarvo laski lähtötasosta ≥ 1 mg/dl (0,25 mmol/l).
English: 28 Film-coated tablets 28 x 1 Film-coated tablets 30 x 1 Film-coated tablets 84 x 1 Film-coated tablets
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: EVOLVE (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events) was a randomised, double-blind clinical study evaluating cinacalcet versus placebo for the reduction of the risk of allcause mortality and cardiovascular events in 3,883 patients with secondary HPT and CKD receiving dialysis.
Finnish: EVOLVE-tutkimus (EValuation Of Cinacalcet Therapy to Lower CardioVascular Events) oli satunnaistettu kliininen kaksoissokkotutkimus, jossa sinakalseetin vaikutusta kokonaiskuolleisuuteen (kaikki kuolinsyyt) ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin verrattiin lumevalmisteeseen.
English: • breathing difficulties (dyspnoea)
Finnish: • hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
English: The pharmacokinetics of cinacalcet was studied in paediatric patients with ESRD receiving dialysis aged 3 to 17 years of age.
Finnish: Sinakalseetin farmakokinetiikkaa tutkittiin loppuvaiheen munuaistautia sairastavilla dialyysihoidossa olevilla 3-17-vuotiailla lapsipotilailla.
English: After taking cinacalcet a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition and/or low blood pressure (hypotension).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu hyvin harvoin vajaatoiminnan pahenemista ja/tai alhainen verenpaine (hypotensio) sinakalseetin oton jälkeen.
English: • loss (anorexia) or decrease of appetite
Finnish: • ruokahaluttomuus tai heikentynyt ruokahalu
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg and 90 mg film-coated tablets PVC/PVdC/Alu blisters of 28 tablets and perforated unit dose blisters of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg ja 90 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC-/PVdC-/alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 28 tablettia, ja 28 x 1, 30 x 1 ja 84 x 1 tablettia kertaannoksina repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Cinacalcet Mylan 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Cinacalcet Mylan 90 mg kalvopäällysteiset tabletit sinakalseetti
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are available in blister packs of 28 tablets and perforated unit dose blister packs of 28 x 1, 30 x 1 and 84 x 1 tablets.
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg kalvopäällystetyt tabletit on saatavana 28 tabletin läpipainopakkauksissa ja 28 x 1, 30 x 1 ja 84 x 1 tablettia kerta-annoksina repäisylinjoilla varustetuissa läpipainopakkauksissa.
English: Cases of seizures have been reported in patients treated with cinacalcet (see section 4.8).
Finnish: Sinakalseettihoitoa saavilla potilailla on todettu kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg tai 90 mg sinakalseettia.
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole)
Finnish: • iho- ja sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (ketokonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli)
English: • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer
Finnish: • lisäkilpirauhasen syöpää sairastavien potilaiden veren suuren kalsiumpitoisuuden (hyperkalsemia) pienentämiseen.
English: If you experience these side effects do not drive or operate machines.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla on tällaisia oireita.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents, ATC code: H05BX01
Finnish: ATC-koodi: H05BX01.
English: Cinacalcet has not been tested in pregnant women.
Finnish: Sinakalseetin käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana.
English: After titration to the maximum dose of cinacalcet, serum calcium should be periodically monitored; if clinically relevant reductions in serum calcium are not maintained, discontinuation of cinacalcet therapy should be considered (see section 5.1).
Finnish: Sinakalseettihoidon lopettamista on harkittava, ellei seerumin kalsiumarvon lasku pysy kliinisesti merkittävällä tasolla (ks. kohta 5.1).
English: After oral administration of cinacalcet, maximum plasma cinacalcet concentration is achieved in approximately 2 to 6 hours.
Finnish: Sinakalseetin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2-6 tunnissa oraalisen sinakalseettiannoksen jälkeen.
English: • liver problems;
Finnish: • maksaongelmia
English: Nausea and vomiting were mild to moderate in severity and transient in nature in the majority of patients.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu olivat useimmilla potilailla lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of cinacalcet.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus on määritettävä 1 viikon kuluessa sinakalseettihoidon aloittamisesta tai annoksen säätämisestä.
English: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012
Finnish: EU/1/15/1054/001 EU/1/15/1054/002 EU/1/15/1054/003 EU/1/15/1054/004 EU/1/15/1054/005 EU/1/15/1054/006 EU/1/15/1054/007 EU/1/15/1054/008 EU/1/15/1054/009 EU/1/15/1054/010 EU/1/15/1054/011 EU/1/15/1054/012 EU/1/15/1054/013
English: Elderly There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Finnish: Sinakalseetin farmakokinetiikassa ei ole havaittu potilaan ikään liittyviä kliinisesti merkittäviä muutoksia.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets are available in plastic bottles of 100 tablets.
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg kalvopäällysteiset tabletit on saatavana muovipurkeissa.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg film-coated tablets are green, oval, biconvex, bevelled edge tablets marked with M on one side of the tablet and CI30, CI60 or CI90 on the other side.
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg 60 mg 90 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, soikeita, kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”CI30”, ”CI60” tai ”CI90”.
English: • high potassium levels in the blood (hyperkalaemia)
Finnish: • veren suuri kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
English: • Hives (urticaria).
Finnish: • nokkosihottuma (urtikaria)
English: • low calcium levels in the blood (hypocalcaemia).
Finnish: • veren pieni kalsiumpitoisuus (hypokalsemia)
English: Co-administration of 200 mg, twice daily ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Finnish: Käytettäessä samanaikaisesti voimakasta CYP3A4-estäjää, ketokonatsolia (200 mg kahdesti vuorokaudessa), sinakalseetin pitoisuus nousi noin kaksinkertaiseksi.
English: Calcium-containing phosphate binders, vitamin D sterols and/or adjustment of dialysis fluid calcium concentrations can be used to raise serum calcium according to clinical judgment.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuutta voidaan suurentaa kliinisen harkinnan mukaan joko antamalla kalsiumia sisältäviä fosfaatinsitojia tai D-vitamiinivalmisteita ja/tai muuttamalla dialyysinesteen kalsiumpitoisuutta.
English: Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking cinacalcet (see section 4.4).
Finnish: Sinakalseettihoitoa saavilla potilailla on raportoitu huimausta ja kouristuskohtauksia, jotka voivat vaikuttaa huomattavasti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita (ks. kohta 4.4).
English: Desipramine: Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90% CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolisers.
Finnish: Desipramiini: Pääasiassa CYP2D6:n välityksellä metaboloituvan trisyklisen masennuslääkkeen desipramiinin pitoisuus suureni merkitsevästi, 3,6-kertaiseksi (90 %:n luottamusväli 3,0-4,4) normaaleilla CYP2D6-metaboloijilla, kun sinakalseettia (90 mg kerran vuorokaudessa) annettiin samanaikaisesti desipramiinin (50 mg kerran vuorokaudessa) kanssa.
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Finnish: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Cases of hypotension and/or worsening heart failure have been reported in patients with impaired cardiac function, in which a causal relationship to cinacalcet could not be completely excluded and may be mediated by reductions in serum calcium levels (see section 4.8).
Finnish: Näiden tapausten syy-yhteyttä sinakalseettiin ei voitu täysin sulkea pois, ja ne voivat liittyä seerumin kalsiumpitoisuuden pienenemiseen (ks. kohta 4.8).
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
English: Film-coated tablet.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
English: Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg, three times a day) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Finnish: Sevelameeri: Sevelameerin (2400 mg kolmesti vuorokaudessa) samanaikainen käyttö ei muuttanut sinakalseetin farmakokinetiikkaa.
English: How to take Cinacalcet Mylan
Finnish: Miten Cinacalcet Mylan -tabletteja otetaan
English: Abdominal pain - upper Constipation
Finnish: • vatsakipu, ylävatsakipu
English: Hepatic impairment
Finnish: Pahoinvointi Oksentelu
English: Film-coat:
Finnish: Tabletin päällyste:
English: There have been reports of idiosyncratic cases of hypotension and/or worsening heart failure in cinacalcet-treated patients with impaired cardiac function in post-marketing safety surveillance, the frequencies of which cannot be estimated from available data.
Finnish: Hypotensio ja/tai sydämen vajaatoiminnan paheneminen Markkinoille tulon jälkeen turvallisuusseurannassa on raportoitu idiosynkraattista verenpaineen laskua ja/tai sydämen vajaatoiminnan pahenemista sinakalseettia saaneilla potilailla, joiden sydämen toiminta on heikentynyt.
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with cinacalcet.
Finnish: Sinakalseettihoitoa saaneilla aikuis- ja lapsipotilailla on raportoitu hypokalsemiaan liittyneitä hengenvaarallisia ja kuolemaan johtaneita haittatapahtumia.
English: • medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin)
Finnish: • bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (telitromysiini, rifampisiini ja siprofloksasiini)
English: Dizziness and seizures have been reported by patients taking cinacalcet.
Finnish: Sinakalseettia käyttävillä potilailla on esiintynyt huimausta ja kouristuskohtauksia.
English: • upper respiratory infection
Finnish: • ylähengitysteiden infektio
English: Concurrent administration may result in severe hypocalcaemia.
Finnish: Näiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö voi johtaa vaikeaan hypokalsemiaan.
English: Seizures† Dizziness Paraesthesia Headache
Finnish: Heitehuimaus Parestesiat Päänsärky
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Finnish: Cinacalcet Mylan 90 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää sinakalseettihydrokloridia vastaten 90 mg sinakalseettia .
English: Hypocalcaemia Hyperkalaemia Reduced testosterone levels†
Finnish: Hypokalsemia Hyperkalemia Pienentynyt testosteronipitoisuus ks. kohta c) ks. kohta 4.4
English: There are no clinical data relating to the effect of cinacalcet on fertility.
Finnish: Sinakalseetin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tutkimustietoa.
English: Life threatening events and fatal outcomes associated with low calcium levels (hypocalcaemia) have been reported in patients treated with cinacalcet.
Finnish: Sinakalseettihoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt veren pieneen kalsiumpitoisuuteen (hypokalsemiaan) liittyneitä hengenvaarallisia ja kuolemaan johtaneita tapahtumia.
English: How to store Cinacalcet Mylan
Finnish: Cinacalcet Mylanin säilyttäminen
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää sinakalseettihydrokloridia vastaten 30 mg sinakalseettia .
English: Hypersensitivity reactions including angioedema and urticaria have been identified during postmarketing use of cinacalcet.
Finnish: Sinakalseetin markkinoille tulon jälkeen on havaittu yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
English: Either the intact PTH (iPTH) or biointact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with cinacalcet does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Finnish: PTH-määritys voi perustua joko intaktin PTH:n tai biointaktin PTH:n mittaukseen.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets.
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg kalvopäällysteiset tabletit.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Finnish: Cinacalcet Mylan 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää sinakalseettihydrokloridia vastaten 60 mg sinakalseettia.
English: Upper respiratory infection Dyspnoea
Finnish: Vatsakipu Ylävatsakipu Ummetus
English: Effect of other medicines on cinacalcet
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutus sinakalseettiin
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets.
Finnish: Cinacalcet Mylan 60 mg kalvopäällysteiset tabletit.
English: QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia have been identified during post-marketing use of cinacalcet, the frequencies of which cannot be estimated from available data (see section 4.4).
Finnish: Hypokalsemian aiheuttama QT-ajan piteneminen ja kammioperäiset rytmihäiriöt Sinakalseetin markkinoille tulon jälkeen on todettu hypokalsemian aiheuttamaa QT-ajan pitenemistä ja kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets
Finnish: Cinacalcet Mylan 90 mg tabletti sinakalseetti
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Finnish: Hypotensio ja/tai sydämen vajaatoiminnan paheneminen Verenpaineen laskua ja/tai sydämen vajaatoiminnan pahenemista on raportoitu potilailla, joiden sydämen toiminta on heikentynyt.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets.
Finnish: Cinacalcet Mylan 90 mg kalvopäällysteiset tabletit.
English: • muscle spasms
Finnish: Dyspepsia Ripuli
English: Hepatic insufficiency
Finnish: Ylähengitysteiden infektio
English: • diarrhoea
Finnish: • lihaskouristukset
English: Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Povidone
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Vedetön kolloidinen piidioksidi Povidoni
English: 12.5 mm x 8.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI60 on the other side.
Finnish: Cinacalcet Mylan 60 mg kalvopäällysteiset tabletit 12,5 mm x 8,0 mm, vihreä, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”CI60”.
English: 10.0 mm x 6.4 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI30 on the other side.
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg kalvopäällysteiset tabletit 10,0 mm x 6,4 mm, vihreä, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”CI30”.
English: Cinacalcet Mylan 30 mg film-coated tablets cinacalcet
Finnish: Cinacalcet Mylan 30 mg kalvopäällysteiset tabletit sinakalseetti
English: 14.3 mm x 9.0 mm, green, film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with M on one side of the tablet and CI90 on the other side.
Finnish: Cinacalcet Mylan 90 mg kalvopäällysteiset tabletit 14,3 mm x 9,0 mm, vihreä, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”CI90”.
English: Cinacalcet Mylan 60 mg film-coated tablets cinacalcet
Finnish: Cinacalcet Mylan 60 mg kalvopäällysteiset tabletit sinakalseetti
English: • a medicine used to treat high blood pressure (metoprolol).
Finnish: • verenpainelääke (metoprololi).
English: Cinacalcet is not indicated for CKD patients not on dialysis.
Finnish: Kroonista munuaistautia sairastavat potilaat, jotka eivät ole dialyysihoidossa Sinakalseettia ei ole tarkoitettu kroonista munuaistautia sairastaville potilaille, jotka eivät ole dialyysihoidossa.
English: Cinacalcet Mylan 90 mg film-coated tablets cinacalcet
Finnish: Cinacalcet Mylan 90 mg kalvopäällysteiset tabletit sinakalseetti
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sinakalseettihydrokloridia vastaten 30 mg sinakalseettia.
English: • a medicine used to relieve cough (dextromethorphan)
Finnish: • yskänlääke (dekstrometorfaani)
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sinakalseettihydrokloridia vastaten 60 mg sinakalseettia.
English: Riarify received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 April 2018.
Finnish: Riarify sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. huhtikuuta 2018.
English: The recommended dose is two inhalations twice a day.
Finnish: Suositusannos on kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.
English: Why is Riarify authorised in the EU?
Finnish: Miksi Riarify on hyväksytty EU:ssa?