FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas, lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalin Mylan Pharma se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Spanish: El principio activo de Pregabalin Mylan Pharma, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), el neurotransmisor propio del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Mylan Pharma.
English: Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
English: For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Mylan Pharma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo (EPAR) para Pregabalin Mylan Pharma.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Mylan Pharma?
English: This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma es un «medicamento genérico», lo que significa que Pregabalin Mylan Pharma contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
English: Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma contiene el principio activo pregabalina.
English: For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Mylan Pharma, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Spanish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalina
English: What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Pregabalin Mylan Pharma y para qué se utiliza?
English: Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Mylan Pharma:
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalin Mylan Pharma?
English: Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Mylan Pharma?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Pregabalin Mylan Pharma, como se hace con todos los medicamentos.
English: How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalin Mylan Pharma?
English: How does Pregabalin Mylan Pharma work?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalin Mylan Pharma?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados El Comité recomendó que Pregabalin Mylan Pharma se autorizase para su uso en la UE.
English: Don't delay.
Spanish: No lo retrase.
English: This will help to make the treatment more effective.
Spanish: Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo.
English: The possibility of sensitisation should be taken into account.
Spanish: Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Spanish: Repita los pasos 3 al 7 de la misma manera hasta que haya tomado toda la dosis.
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
English: Add a small amount of water.
Spanish: Añadir una pequeña cantidad de agua.
English: If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Spanish: Si es usted diabético debe tener esto en cuenta de cara a su dieta.
English: Don't drive or use machines if you do not feel well.
Spanish: No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.
English: S=susceptible, R=resistant
Spanish: S=sensible, R=resistente
English: Stir well and drink immediately.
Spanish: Agitar bien y beber inmediatamente.
English: Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects.
Spanish: La lactancia materna podría tener que interrumpirse debido a estos efectos.
English: Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Spanish: Contacte a su médico o departamento de emergencias del hospital más cercano inmediatamente.
English: • positive Coomb's test.
Spanish: • test de Coomb positivo.
English: • the severity and type of infection
Spanish: • la gravedad y tipo de infección
English: Zinnat is used to treat infections of:
Spanish: Zinnat se utiliza para tratar infecciones de:
English: In children Zinnat oral suspension may be used.
Spanish: En los niños se puede utilizar la suspensión oral de Zinnat.
English: This will reduce the risk of any problems.
Spanish: Esto reducirá el riego de posibles complicaciones.
English: If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
Spanish: Si esta lamina está dañada o no está presente, el medicamento se debe devolver al farmacéutico.
English: If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Spanish: Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.
English: Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
Spanish: Refrigerar inmediatamente entre 2 y 8°C.
English: Volume per dose (mL)
Spanish: Volumen por dosis (ml)
English: The usual dose
Spanish: La dosis habitual
English: 5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Spanish: 5 Evidencias insuficientes de que la especie en cuestión sea una buena diana para el tratamiento con este medicamento.
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Spanish: Actúa matando las bacterias que causan infecciones.
English: Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Spanish: No mastique, aplaste o divida los comprimidos - esto puede hacer el tratamiento menos efectivo.
English: Let it dry completely before you use it again.
Spanish: Deje secar la jeringa completamente antes de volver a usarla.
English: If possible, show them the Zinnat pack.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase de Zinnat.
English: Children (<40 kg) Indication
Spanish: Niños (< 40 kg) Indicación
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
English: Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Spanish: La absorción óptima se produce cuando se administra poco después de las comidas.
English: What Zinnat is and what it is used for
Spanish: Qué es Zinnat y para qué se utiliza
English: Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Spanish: Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.
English: This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Spanish: Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado Zinnat durante un tiempo prolongado
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility.
Spanish: Estudios reproductivos en animales no han mostrado ningún efecto sobre la fertilidad.
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Spanish: (otros distintos a P. vulgaris) Providencia spp.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de cefuroxima es de 33 a 50% dependiendo de la metodología utilizada.
English: Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
Spanish: Niños de dos años de edad o mayores con otitis media o, cuando sea apropiado, en caso de infecciones más graves
English: Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Spanish: Zinnat es un antibiótico usando tanto en adultos como en niños.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Spanish: Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
English: Breakpoints (mg/L)
Spanish: Puntos de corte (mg/l)
English: Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Spanish: Los síntomas suelen durar normalmente de unas horas a un día.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Spanish: Ver “Síntomas a los que tiene que estar atento” en la sección 4.
English: Just take your next dose at the usual time.
Spanish: Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual.
English: Lyme disease
Spanish: Enfermedad de Lyme
English: In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Spanish: En los lactantes mayores (edad> 3 meses) y en los niños, la farmacocinética de la cefuroxima es similar a la observada en adultos.
English: Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales en el embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo postnatal.
English: Take Zinnat after food.
Spanish: Tome Zinnat después de las comidas.
English: • the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
Spanish: • el peso y la edad del niño, hasta un máximo de 500 mg al día.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes:
English: If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
Spanish: Si utiliza una jeringa dosificadora, deje reposar la suspensión reconstituida durante al menos una hora, antes de tomar la primera dosis.
English: Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Spanish: Cefuroxima normalmente es activo contra los siguientes microorganismos in vitro.
English: Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Spanish: Cefuroxima sólo se debe utilizar durante la lactancia después de una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el médico a cargo.
English: Directions for reconstituting suspension in multidose bottles
Spanish: Instrucciones para la reconstitución de la suspensión de los frascos multidosis
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas, es aconsejable la información local sobre resistencias, sobre todo cuando se traten infecciones graves.
English: Invert the bottle and rock vigorously (for at least 15 seconds).
Spanish: Invertir el frasco y agitar vigorosamente (durante al menos 15 segundos).
English: The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Spanish: La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a 10 días).
English: Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1).
Spanish: Zinnat está indicado para el tratamiento de las infecciones enumeradas a continuación en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1).
English: No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
Spanish: No son necesarias precauciones especiales en pacientes de edad avanzada con función renal normal en dosis habituales de hasta un máximo de 1 g al día.
English: The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Spanish: La vida media plasmática está comprendida entre 1 y 1,5 horas.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Spanish: Si considera que esto le aplica, no tome Zinnat hasta que haya consultado con su médico.
English: Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
Spanish: Cuando las incidencias se han calculado mediante datos de ensayos clínicos, éstas se basaron en datos relacionados con el medicamento (evaluadas por un investigador).
English: If you need a blood test
Spanish: Si necesita análisis de sangre
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Spanish: Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Zinnat frente al riesgo para su hijo.
English: The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
Spanish: Las frecuencias asignadas al resto de reacciones adversas (es decir, aquellas que ocurren a <1/10.000) se determinaron principalmente utilizando datos postcomercialización y se refieren a una tasa de notificación más que a una frecuencia real.
English: • inflammation of the liver (hepatitis).
Spanish: • inflamación del hígado (hepatitis).
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime axetil in children is consistent with the profile in adults.
Spanish: Población pediátrica El perfil de seguridad de cefuroxima axetilo en niños es consistente con el perfil de los adultos.
English: • yellowing of the whites of the eyes or skin
Spanish: • amarilleamiento del blanco de los ojos o de la piel
English: Adults and children (≥40 kg)
Spanish: Adultos y niños (≥ 40 kg) Indicación
English: Zinnat may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Spanish: Zinnat puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras CAD.
English: Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, el tratamiento con cefuroxima debe interrumpirse inmediatamente e iniciarse las medidas de emergencia adecuadas.
English: However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Spanish: Sin embargo, debido a que este medicamento puede causar mareos, se debe advertir a los pacientes que comprueben si su capacidad se ve afectada antes de conducir o manejar maquinaria
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
English: • a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
Spanish: • disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre)
English: Directions for using the dosing syringe (if supplied)
Spanish: Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora (si se proporciona)
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados (por ejemplo estudios placebo controlados) para calcular la incidencia.
English: 2 Uncomplicated UTI (cystitis) only (see section 4.1).
Spanish: 2 Sólo ITU no complicados (cistitis) (ver sección 4.1).
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Spanish: Se han utilizado datos de extensos estudios clínicos para determinar la frecuencia de las reacciones adversas de muy frecuentes a raras.
English: What Zinnat is and what it is used for What you need to know before you take Zinnat How to take Zinnat
Spanish: Qué es Zinnat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zinnat Cómo tomar Zinnat
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, basándose en estudios seguridad farmacológica, toxicidad en dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad en la reproducción y el desarrollo.
English: An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
Spanish: Se puede informar de una CMI con un comentario, pero sin una categorización de S o R
English: A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Spanish: Un pequeño número de personas que tomaron Zinnat presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave.
English: Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption.
Spanish: Zinnat comprimidos se deben tomar después de las comidas para su absorción óptima.
English: There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Spanish: Existen datos limitados acerca del uso de cefuroxima en mujeres embarazadas.
English: Placebo-controlled trial data were not available.
Spanish: Los datos del ensayo controlado con placebo, no estaban disponibles.
English: Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
Spanish: Tras una dosis única de 500 mg de cefuroxima axetilo en comprimidos a 12 voluntarios sanos, el volumen de distribución aparente fue de 50 l (CV%=28%).
English: Cefuroxime is not metabolised.
Spanish: La cefuroxima no se metaboliza.
English: 2 to 18 years
Spanish: 2 a 18 años
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Spanish: Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Zinnat deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos).
English: • Treatment of early Lyme disease.
Spanish: • Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
English: Zinnat suspension, must be stored in the fridge between 2°C and 8°C.
Spanish: Zinnat suspensión, se debe conservar en la nevera entre 2°C y 8°C.
English: Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Spanish: Zinnat sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.
English: Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
Spanish: Añadir la cantidad total de agua al frasco como se indica en la etiqueta, o como se indica en el vaso que protege el tapón (si se proporciona).
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con acusada insuficiencia renal (es decir, C1cr <30 ml/minuto) se recomienda que se reduzca la dosis de cefuroxima para compensar su lenta excreción (ver sección 4.2).
English: This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Spanish: Debe considerarse este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después de la administración de cefuroxima (ver sección 4.8).
English: 6 months to 2 years
Spanish: 6 meses a 2 años
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Spanish: Se debe tranquilizar a los pacientes de que esto es una consecuencia frecuente y generalmente autolimitante cuando se trata la enfermedad de Lyme con antibióticos (ver sección 4.8).
English: The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
Spanish: La seguridad y eficacia de la cefuroxima axetilo en pacientes con insuficiencia renal no han sido establecidas.
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
Spanish: Además, la incidencia de las reacciones adversas asociadas a cefuroxima axetilo puede variar dependiendo de la indicación.