FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt. I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Hungarian: Mindazonáltal célzott vizsgálatok hiányában ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus teada.
Hungarian: A 48-hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
Estonian: Selles 48-nädalases uuringus ei täheldatud kummaski annuserühmas mingeid ootamatuid ohutuse leide.
Hungarian: Virológiai kudarc - Nem volt szuppresszió a 48 hét alatt
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine - 48 nädala jooksul mitte ühtki supressiooni - Tagasilöök
Hungarian: Az ezidáig rendelkezésre álló adatok alapján nem mutatták ki, hogy ez befolyásolja a terápiás hatást.
Estonian: Seni olemasolevatel andmetel tuginevalt ei ole tõestatud, et see mõjutaks ravivastust.
Hungarian: A májműködést ezekben az esetekben még gyakrabban kell ellenőrizni.
Estonian: Sellistel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedasem uurimine.
Hungarian: Ezek akár súlyossá is válhatnak és életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja koguni eluohtlikuks.
Hungarian: Fordítsa meg a palackot.
Estonian: Pöörake pudel ümber
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a Viramune alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Estonian: On läbi viidud hulk uuringuid, milles uuriti perinataalset ülekandumist Viramune'i kasutamisel, kõige märkimisväärsemalt uuringus HIVNET 012.
Hungarian: A vizsgálat során hat esetben Stevens-Johnson szindróma fordult elő, egy kivételével mindegyik a nevirapin-kezelés első 30 napjában jelentkezett.
Estonian: Uuringus registreeriti kuus Stevensi-Johnsoni sündroomi juhtumit, millest kõik peale ühe esinesid nevirapiinravi esimese 30 päeva jooksul.
Hungarian: Mindig pontosan kövesse gyermeke orvosának utasításait.
Estonian: Järgige alati täpselt oma lapse arstilt saadud juhiseid.
Hungarian: Nem - Férfi - Nő
Estonian: Sugu - Mees - Nais
Hungarian: bevezető periódus azért szükséges, mert úgy találták, hogy ez csökkenti a mellékhatásként jelentkező bőrkiütések gyakoriságát.
Estonian: Selline sissejuhatav periood on vajalik, kuna on selgunud, et see vähendab lööbe esinemissagedust.
Hungarian: Az 1068-as nevező 55 olyan beteget tartalmaz, akik abbahagyták a kezelést a bevezető fázisban és 2 olyan beteget is, akiket randomizálták ugyan, de nem kezelték őket a randomizált dózissal.
Estonian: Nimetaja 1 068 hõlmab 55 patsienti, kes lõpetasid ravi sissejuhatavas faasis, ja kaht patsienti, kes randomiseeriti, kuid ei saanud kordagi randomiseeritud annust.
Hungarian: - B - Non-B
Estonian: - B - Mitte-B
Hungarian: Ebből az 50 betegből 28-nál alakult ki rezisztencia az efavirenzzel és 39-nél az etravirinnel szemben (a leggyakrabban előforduló rezisztencia mutáció az Y181C volt).
Estonian: Neist 50 patsiendist arenes 28-l resistentsus efavirensile ja 39-l etraviriinile (kõige sagedamini esilekerkiv resistentsuse mutatsioon oli Y181C).
Hungarian: Ha Ön egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükséges lehet az Ön fehérvérsejtszámának ellenőrzése.
Estonian: Kui te võtate samaaegselt nevirapiini ja zidovudiini, palun teavitage sellest oma arsti, kuna ta võib vajalikuks pidada teie vere valgeliblede arvu kontrollimist.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Viramune-t az előírások szerint, minden nap kell szedniük.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest võtta Viramune'i iga päev vastavalt arsti ettekirjutusele.
Hungarian: Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta suhkurtõbe põdevate patsientide puhul.
Hungarian: Egyes esetekben a kezelés abbahagyása ellenére progrediált a májkárosodás.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud, vaatamata ravi lõpetamisele.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Estonian: Uuringuandmed puuduvad.
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest said foonravina tenofoviiri + emtritsitabiini ning ülejäänud patsiendid said abakaviirsulfaati + lamivudiini või zidovudiini + lamivudiini.
Hungarian: - Afrika
Estonian: - Aafrika
Hungarian: A telaprevirrel és efavirenzzel végzett gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy óvatosság szükséges a telaprevir és a P450 induktorok egyidejű adásakor.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A vizeletben kimutatható radioaktivitás 80%-át a hidroxilezett metabolitok glükuronid-konjugátumai adják.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüleeritud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
Hungarian: Ez tűnhet egész tablettának is, de nem befolyásolja a nevirapin hatásosságát.
Estonian: Need võivad välja näha nagu terved tabletid, kuid pole tõestatud, et see mõjustaks nevirapiini efektiivsust.
Hungarian: Használat előtt óvatosan felrázandó
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada
Hungarian: - Latin-Amerika
Estonian: - Ladina-Ameerika
Hungarian: A primer vizsgálati végpontok (a sikertelenül kezelt betegek százalékos aránya) és a szekunder végpontok, valamint a kezelés alapjai az eredeti 2NN-vizsgálatéhoz hasonlók voltak.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad (ravi ebaõnnestumisega patsientide protsent) ja teisesed tulemusnäitajad, kuid ka lülisamba ravi olid samasugused nagu esialgses 2NN uuringus.
Hungarian: A nevirapine Cmin,ss-értékének geometriai átlaga 2770 ng/ml volt.
Estonian: Nevirapiini Cmin,ss geomeetriline keskmine oli 2 770 ng/ml.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok során patkányokon a fertilitás károsodását tapasztalták.
Estonian: Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes täheldati rottidel tõendeid fertiilsuse kahjustumise kohta.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenziót a minden életkorú gyermek szedheti.
Estonian: Viramune suukaudset suspensiooni võivad kasutada igas vanuses lapsed.
Hungarian: Alkalmazási útmutató:
Estonian: Kasutamisjuhend:
Hungarian: A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2-4 héttel jelentkezik.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning võib-olla ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast korduvate annustega ravi alustamist.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
Estonian: Enne kasutamist loksutage pudelit hoolikalt.
Hungarian: A károsodott májműködésű betegeken gondosan figyelni kell a gyógyszer-toxicitás jeleit.
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimtoksilisuse ilmingute suhtes.
Hungarian: Nem szedheti a Viramune-t önmagában.
Estonian: Te ei tohi Viramune'i üksikuna kasutada.
Hungarian: Mindezek mellett a minimális nevirapin koncentrációk összehasonlíthatók voltak a két módszer között.
Estonian: Lisaks olid täheldatud minimaalsed nevirapiini kontsentratsioonid kahe meetodi puhul võrreldavad.
Hungarian: Nem zárható ki továbbá az anyát és gyermeket érintő hepatotoxicitás veszélye, ha a Viramune-t egyszeri dózisban a HIV-1 fertőzés vertikális transzmissziójának megelőzésére alkalmazzák.
Estonian: Lisaks ei saa välistada hepatotoksilisuse riski emal ja lapsel, kui Viramune'i on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Hungarian: - Átlag (SD)
Estonian: - Keskmine (SH)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks,mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Hungarian: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Estonian: Itrakonasooli AUC  0,39 Itrakonasooli Cmin  0,13
Hungarian: Leggyakrabban tünetmentes GGT-aktivitás fokozódás fordul elő.
Estonian: Kõige sagedasemad on asümptomaatilised GGT aktiivsuse tõusud.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést.
Estonian: Sellistel patsientidel ei tohi nevirapiin ravi uuesti alustada.
Hungarian: ** Ide tartoznak azok, akik elvesztek az utánkövetésből, visszavonták a beleegyezésüket, nem voltak együttműködők, a kezelés nem volt hatékony, teherbe estek és egyéb ok miatt hagyták abba a kezelést.
Estonian: ** Hõlmab patsiente, kes olid jälgimiseks kadunud, võtsid nõusoleku tagasi, ei soostunud raviga, kel puudus ravimi efektiivsus, kes rasestusid jms.
Hungarian: A nevirapin koncentrációit nem mérték, hatás nem várható.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone pole mõõdetud, koostoimeid pole oodata.
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikája HIV-1 fertőzött felnőtt betegeknél nem változott az életkorral (18 és 68 év között).
Estonian: Näib, et nevirapiini farmakokineetika HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel ei muutu seoses vanusega (vahemikus 18...68 eluaastat).
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Estonian: Nevirapiinil ilmnes keskmine EC50 väärtus (50% inhibeeriv kontsentratsioon) 63 nm A, B, C, D, F, G ja H klaadidest pärinevate HIV-1 isolaatide M rühma kogumi ja inimloote neerude 293 rakus replitseeruvate tsirkuleerivate rekombinantsete vormide (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastu.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs kellő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Hungarian: Atazanavir/r 300/100 mg:
Estonian: Atasanaviir/r 300/100mg:
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú Viramune-t kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
Estonian: Kui on kättesaadavad teised retroviirusevastased ravimid, tuleb Viramune'i üksikannuste režiim kombineerida täiendavate efektiivsete retroviirusevastaste ravimitega (nagu soovitatud rahvusvaheliselt tunnustatud juhendis).
Hungarian: 3) kiinduláskor
Estonian: 3) algväärtus
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77 - 13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Estonian: 33 patsiendist (vanus 0,77...13,7 aastat) koosneva intensiivse näidisrühma farmakokineetilised andmed näitasid, et nevirapiini kliirens suurenes vastavalt vanuse suurenemisele kooskõlas kehapindala suurenemisega.
Hungarian: A gyakorisági kategóriát a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2 718).
Hungarian: Ez a vizsgálat egyetlen dózis nevirapin adását követően a transzmisszió szignifikáns csökkenését mutatta (13,1% (n = 310)) a Viramune csoportban, szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) Viramune'i rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
Hungarian: A Viramune-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
Estonian: Viramune'le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
Hungarian: Az 1100.1486 vizsgálatban (a bevezető fázist is beleértve) a kezelésre reagálók általános százalékos aránya az alkalmazott formulától függetlenül 793/1068 = 74,3% volt.
Estonian: Uuringus 1100.1486 (sh sissejuhatavas faasis) vaadeldud ravivastusega patsientide koguprotsent, hoolimata kasutatud ravimvormist, on 793/1 068 = 74,3%.
Hungarian: Mivel a klaritromicin aktív metabolitjának csökkent a Mycobacterium aviumintracellularis komplex elleni aktivitása, várható a patogének elleni általános aktivitás megváltozása.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium aviumintracellulare kompleksi vastu, võib üldine patogeenivastane aktiivsus muutuda.
Hungarian: Itrakonazol Cmax  0,62
Estonian: Itrakonasooli Cmax  0,62
Hungarian: A bőrkiütéses tünetekhez hasonlóan, kérjük, számoljon be orvosának minden mellékhatásról.
Estonian: Nagu ka lööbe sümptomite puhul, palun teavitage arsti igasugustest kõrvaltoimetest.
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb,  = toime puudub.
Hungarian: A Viramune monoterápia az NNRTI rezisztencia kialakulásával járt.
Estonian: Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott testtömegen alapuló orális dózisok az alábbi táblázatban kerülnek ismertetésre.
Estonian: Soovituslikud suukaudsed andmed lastele nende kehakaalul põhinevalt on kirjeldatud alljärgnevas tabelis.
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akik a bevezető fázisban hagyták abba a kezelést.
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul ravi lõpetanud patsiendid on välja jäetud.
Hungarian: Etinil ösztradiol (EE) 0.035 mg
Estonian: Etinüülöstradiool (EE) 0,035 mg
Hungarian: Illessze rá a műanyag csatlakozófeltétet (adaptert) a nyitott palack nyakára először nyomva majd elfordítva azt.
Estonian: Kinnitage plastikust adapter pudeli kaelale, kõigepealt vajutades ning siis keerates.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Estonian: Muu informatsioon
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Estonian: Nevirapiini kaks korda ööpäevas skeem ja efavirensi skeem ei erinenud märkimisväärselt (p=0,091) efektiivsuse osas, mida mõõdeti ravi ebaõnnestumise või igasuguse ravi ebaõnnestumise komponentide järgi, sh viroloogiline ebaõnnestumine.
Hungarian: A Viramune 200 mg-os tablettaként is kapható nagyobb gyermekek és felnőttek számára.
Estonian: Viramune'i väljastatakse ka 200 mg tablettidena, mis on mõeldud suuremate laste ja täiskasvanute jaoks.
Hungarian: Mindemellett a Viramunról nem mutatták ki, hogy a glükózanyagcsere-zavar okozója lenne.
Estonian: Lisaks, Viramune ei ole näidanud glükoositaseme häirete põhjustamist.
Hungarian: A palackot a műanyag adapter kupakjával lezárhatja.
Estonian: Pudelit võib hoiustamiseks sulgeda plastikust adapteri kaanega.
Hungarian: Tekintve, hogy ismételt adagolás esetén a nevirapin indukálja saját metabolizmusát, ez az egyszeri adaggal végzett vizsgálat nem feltétlenül tükrözi híven a májkárosodásnak a nevirapin farmakokinetikájára ismételt adagok alkalmazásakor gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, siis see ühekordse annuse uuring ei pruugi väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Estonian: Tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Hungarian: A 793-as számláló azoknak a betegeknek a száma, akik a 48. héten reagáltak a kezelésre (384 beteg az azonnali hatóanyag-leadású és 409 beteg a retard kezelési csoportból).
Estonian: Lugeja 793 kajastab arvuliselt patsiente, kel esines ravivastus 48 nädala pärast (384 toimeainet kiirelt vabastava ja 409 toimeainet prolongeeritult vabastava ravimi rühmast).
Hungarian: - Európa
Estonian: - Euroopa
Hungarian: Nevirapin Cmin  1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin  1,07
Hungarian: A szokásos adag ugyanannyi minden felnőttnél (20 ml).
Estonian: Kõikidele täiskasvanutele on üks sobilik annus (20 ml).
Hungarian: A kezelés első 18 hetében rendkívül gondosan kell figyelemmel kísérni a betegek állapotát.
Estonian: Ravi esimese 18 nädala jooksul tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Hungarian: A 1100.1526 (TRANxITION) vizsgálatban egyik kezelési csoportban sem figyeltek meg 3. vagy 4. fokú hepatikus eseményt.
Estonian: Uuringus 1100.1526 (TRANxITION) ei täheldatud kummaski ravirühmas 3. ega 4. astme kliinilisi maksa häireid.
Hungarian: Ez egy retrospektív, multicentrikus vizsgálat, ami a sztavudinnal és lamuvidinnal kombinációban adott Viramune és efavirenz hatékonyságát hasonlítja össze a 2NN betegeknél a 49. és 144. hét közötti időszakban.
Estonian: See oli retrospektiivne multitsentriline uuring, milles võrreldi Viramune'i ja efavirensi viirusevastast efektiivsust 3 aasta jooksul kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga 2NN patsientidel alates 49ndast kuni 144. nädalani.
Hungarian: A vér csökkent foszforszintjét, illetve a vérnyomásemelkedést a tenofovir/emtricitabin együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg.
Estonian: Vähenenud vere fosforisisalduse ja vererõhu tõusu täheldati kliinilistes uuringutes, milles manustati samaaegselt tenofoviiri/emtritsitabiini.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Estonian: Ilmneda võivad ülitundlikkus- (allergilised-) reaktsioonid.
Hungarian: Az elsődleges végpontot, a kezelés sikertelenségét a következők szerint határozták meg: a plazma HIV-1 RNS-szintjének kisebb, mint 1 log10 csökkenése az első 12 hétben, két egymást követő mérés során több mint 50 kópia/ml a 24. hetet követően, vagy a betegség progressziója.
Estonian: Esmase tulemusnäitajana, milleks oli ravi ebaõnnestumine, määratleti vähemat kui 1 log10 HIV-1 RNA vähenemist plasmas esimese 12 nädala jooksul või kaht järjestikust mõõtmist rohkem kui 50 koopiat/ml alates 24. nädalast, haiguse progresseerumist.
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK Adefovir
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID Adefoviir
Hungarian: Sem a primer (p=0,92) sem a szekunder végpontok nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az efavirenz és a naponta kétszer 200 mg Viramune között.
Estonian: Nii esmased (p = 0,92) kui teisesed tulemusnäitajad ei näidanud mingeid statistiliselt olulisi erinevusi efavirensi ja Viramune 200 mg ööpäevas vahel.
Hungarian: Az ACTG 245 dupla vak, placebo kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus ACTG 245 oli ravimiga seotud raske granulotsütopeenia esinemissagedus 5/305 (1,6%).
Hungarian: A raltegravir metabolikus útjából következően kölcsönhatás nem várható.
Estonian: Raltegraviiri metabolismiteest tulenevalt pole koostoimeid oodata.
Hungarian: A randomizálást a HIV-1 RNS-szint szerint is rétegezték (≤100 000 kópia/ml, és >100 000 kópia/ml).
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA taseme sõelumise abil (≤100 000 koopiat/ml ja >100 000 koopiat/ml).
Hungarian: Százalékos változás* n=406
Estonian: Muutuse protsent n=406
Hungarian: Három évesnél fiatalabb gyermekek
Estonian: Alla 3-aastased lapsed
Hungarian: Egészséges önkéntesekben, intravénás adagolást követően a nevirapin megoszlási térfogata (Vdss) 1,21±0,09 l/kg volt, - vagyis minden bizonnyal jól eloszlik az emberi szervezetben.
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele intravenoosset manustamist oli nevirapiini jaotusruumala (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, mis näitab, et nevirapiin jaotub inimorganismis laialdaselt.
Hungarian: A májbetegség súlyosbodása esetén megfontolandó a kezelés felfüggesztése, vagy abbahagyása.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: A sejtkultúrában a nevirapin-rezisztencia kialakulásáig eltelt idő nem változott, ha a nevirapint számos más NNRTI-szerrel kombinációban alkalmazták.
Estonian: Rakukultuuris nevirapiinresistentsuse tekkimiseni kuluv aeg ei muutunud, kui ravivalik hõlmas nevirapiini kombinatsioonis mitme teise NNRTI-ga.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a fecskendő szorosan csatlakozik.
Estonian: Veenduge, et süstal on tihedalt kinni.
Hungarian: A fokozott Viramune-expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják, és a betegeket szorosan kell monitorozni.
Estonian: Kuna esineb tsirkuleeriva Viramune'i koguse suurenemise oht, tuleb olla eriti tähelepanelik, kui neid ravimeid manustatakse samaaegselt, ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Estonian: See kõrvaltoime selgitati välja müügijärgse jälgimise käigus, kuid ei täheldatud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Hungarian: Ha a beteg ilyen eseményről számol be, meg kell győződni arról, hogy ez a terápiás válaszra semmilyen hatást nem gyakorolt.
Estonian: Kui patsiendid teatavad sellistest juhtudest, tuleb kinnitada mõju puudumist ravivastusele.
Hungarian: A legnagyobb térfogat, amit egyszerre ki tud szívni, 5 ml.
Estonian: Suurim korraga mõõdetav kogus on 5 ml.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Estonian: Varasemat ravi mitte saanud patsiendid
Hungarian: Kiindulási HIV−1 vírus terhelés (kópia/ml)
Estonian: Esialgne HIV−1 viiruse koguse kiht (koopiat/ml)
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Estonian: Tiinete rottide ja küülikutega läbiviidud reproduktiivsetes uuringutes ei leitud märgatavat teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
Hungarian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Estonian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Estonian: Kombineeritud ravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsioonist tingitud haiguste juhud, kaasa arvatud oportunistlikud infektsioonid.
Hungarian: A telaprevir és nevirapin között gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek, azonban a telaprevirrel és a nevirapinéhoz hasonló metabolikus utat használó másik NNRTI-vel végzett interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy mindkét szer szintje csökkent.
Estonian: Ravimkoostoime uuringuid telapreviiri ja nevirapiiniga ei ole läbi viidud, kuid koostoime uuringud telapreviiri ja nevirapiinile sarnase metabolismiteega NNRTI-dega näitas mõlema taseme langust.
Hungarian: Amíg az antiretroviális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szupressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés sexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.