FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 100 ml Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek a 100 ml
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: BELGIA Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 250 ml Pudełko tekturowe zawierające 4 butelki a 250 ml
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 250 ml.
Polish: − niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Romanian: − Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Improvac znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Improvac este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia.
Romanian: Trebuie procedat cu deosebită grijă pentru a se evita autoinjectarea accidentală.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Improvac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porci tratați cu Improvac este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Polish: Lek wstrzykuje się podskórnie w szyję bezpośrednio za uchem.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat în zona gâtului, imediat după ureche.
Polish: W dniu 11 maja 2009 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Improvac ważne w całej UE.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Improvac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 mai 2009.
Polish: Może ono obejmować przejściowe obniżenie stężenia hormonów płciowych i zmniejszoną zdolność do rozmnażania u mężczyzn i kobiet, w tym problemy z ciążą.
Romanian: Acestea pot include o reducere temporară a nivelurilor de hormoni sexuali și capacitate redusă de reproducere la bărbați și femei, inclusiv probleme cu sarcina.
Polish: W razie kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
Polish: Zapach knura to nieprzyjemny zapach lub smak, który może występować w wieprzowinie lub produktach wieprzowych pochodzących z niekastrowanych dojrzałych samców świń.
Romanian: Mirosul de vier este mirosul sau gustul neplăcut care poate fi prezent în carnea de porc sau în produsele din carne de porc provenită de la porci masculi maturi necastrați.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Improvac przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Improvac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Improvac.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Improvac.
Polish: Zapach knura jest spowodowany przez wytwarzanie i gromadzenie naturalnych związków androstenonu i skatolu w mięsie tych zwierząt.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Improvac
Romanian: Alte informații despre Improvac
Polish: Ryzyko wystąpienia tych działań jest większe po drugim lub kolejnym przypadkowym wstrzyknięciu niż po pierwszym wstrzyknięciu.
Romanian: Riscul de apariție a acestor efecte este mai mare după o a doua injectare sau după o injectare accidentală ulterioară decât după prima injectare.
Polish: Improvac nie może być podawany świniom przez kobiety, które są w ciąży lub mogą być w ciąży.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la porci de către femei gravide sau care ar putea fi gravide.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Improvac (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 świń) to obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który stopniowo ustępuje, ale u 20 do 30% zwierząt utrzymuje się przez ponad 6 tygodni, oraz krótkotrwały wzrost temperatury ciała o około 0,5˚C w ciągu 24 godzin od szczepienia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Improvac (care pot afecta mai mult de 1 porc din 10) sunt inflamare la locul injecției, care se resoarbe treptat, dar la 20-30 % din animale va persista mai mult de 6 săptămâni, și creștere de scurtă durată a temperaturii corpului, cu aproximativ 0,5 ˚C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Improvac.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Improvac.
Polish: Powoduje to okresowe zahamowanie uwalniania z jąder sterydów, w tym androstenonu, jednej z dwóch przyczyn zapachu knura.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Polish: Skatol, druga główna przyczyna zapachu knura, jest wytwarzany w jelitach i jego stężenie ulega obniżeniu wskutek tego, że obniżone stężenie hormonów płciowych umożliwia wątrobie bardziej efektywny metabolizm (rozkład).
Romanian: Scatolul, cealaltă cauză majoră a mirosului de vier, este produs în intestine, iar nivelurile acestuia se reduc deoarece cantitatea mai mică de hormoni sexuali permite ficatului să îl metabolizeze (să îl descompună) mai eficient.
Polish: W trzech badaniach terenowych analizowano skuteczność produktu Improvac pod względem zmniejszenia agresji i zachowań płciowych u świń.
Romanian: Trei studii de teren au investigat eficacitatea Improvac în diminuarea agresivității și a comportamentului sexual la porci.
Polish: Improvac jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u samców świń w celu eliminacji „zapachu knura" w mięsie uzyskanym z nich po uboju.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie produktu Improvac może wywoływać u ludzi działanie podobne do tego obserwowanego u świń.
Romanian: Autoinjectarea accidentală cu Improvac poate produce la oameni efecte similare cu cele observate la porci.
Polish: Improvac osłabia także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie) u świń.
Romanian: De asemenea, Improvac reduce comportamentul agresiv și sexual (montă) al porcilor.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się od 8. tygodnia życia, a drugie 4 do 6 tygodni przed ubojem.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de 8 săptămâni, iar cea de a doua - cu 4-6 săptămâni înainte de sacrificare.
Polish: Co to jest produkt Improvac i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Improvac și pentru ce se utilizează?
Polish: Improvac rozpoczyna się w ciągu 1 tygodnia po drugim wstrzyknięciu.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Polish: Improvac jest podawany samcom świń w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie miało ograniczone działanie, ale po drugim wstrzyknięciu następowało wytwarzanie przeciwciał przeciw GnRF.
Romanian: Prima injecție a avut un efect redus, însă cea de-a doua injecție este urmată de producerea de anticorpi împotriva FEGn.
Polish: Ponadto u świń poddanych działaniu produktu Improvac występowało obniżone stężenie testosteronu we krwi.
Romanian: În plus, porcii tratați cu Improvac prezentau niveluri mai mici de testosteron în sânge.
Polish: W dwóch badaniach udowodniono zmniejszenie agresji i wspinania w ciągu 1 do 2 tygodni po drugim wstrzyknięciu produktu Improvac, natomiast w trzecim badano długoterminowy wpływ na agresję i wspinanie dopiero po upływie 4 tygodni.
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Polish: Improvac stosuje się jako alternatywę dla fizycznej kastracji (usunięcia jąder) w celu zmniejszenia zawartości tych związków.
Romanian: Improvac se utilizează ca alternativă la castrarea fizică (îndepărtarea testiculelor) pentru reducerea prezenței acestor compuși.
Polish: Stężenie androstenonu i skatolu ulega obniżeniu w okresie od 4 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu, a zmniejszenie agresji i zachowań płciowych obserwuje się po upływie 1 do 2 tygodni po drugim wstrzyknięciu.
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Polish: Z czasem poziom przeciwciał ulegał obniżeniu, ale nadal był na tyle wysoki, aby zapewnić niezawodną skuteczność w ciągu 4 do 6 tygodni po drugim wstrzyknięciu.
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Polish: Działanie produktu Improvac polega na pobudzeniu układu odpornościowego świni do wytwarzania przeciwciał przeciw hormonowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRH), części układu kontrolującego rozwój płciowy.
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Improvac zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Polish: Produkt Improvac należy podawać wyłącznie przy użyciu bezpiecznego urządzenia zawierającego osłonę igły oraz posiadającego specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Improvac zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Polish: Improvac jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: Substancja czynna produktu Improvac jest analogiem (związkiem podobnym do) czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) połączonego z białkiem nośnikowym otrzymanym z bakterii Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Improvac znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Improvac, consultați prospectul.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Improvac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Polish: W kilku badaniach terenowych świnie poddane działaniu leku Improvac były porównywalne z chirurgicznie kastrowanymi świniami pod względem stężenia androstenonu i skatolu po uboju.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Improvac właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Improvac właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Jak stosować produkt Improvac?
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Polish: Improvac zawiera także jako adiuwant (składnik wzmacniający odpowiedź odpornościową) związek pochodzący z cukru - dekstranu.
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Polish: Improvac zawiera substancję czynną analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną.
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Polish: Jak działa produkt Improvac?
Romanian: Cum acționează Improvac?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Improvac?
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Polish: Produktu Improvac nie wolno podawać samicom świń ani samcom przeznaczonym na cele hodowlane.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la femele și la masculii de reproducție.
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Polish: Nie przedstawiono również danych dotyczących długoterminowego wpływu w populacji europejskiej.
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Polish: Wnioskodawca zwrócił się o ponowne rozpatrzenie opinii.
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Polish: Przyczyna fibromialgii nie jest znana.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Polish: Londyn, 19 listopada 2009 r. Nr ref. dokumentu: EMA/64547/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Romanian: EMA/64549/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Polish: Lek miał być dostępny w postaci kapsułek.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikowanie się między sobą.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Polish: Po rozważeniu podstaw wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii, CHMP ponownie rozpatrzył wstępną opinię i w dniu 19 listopada 2009 r. potwierdził odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Polish: Odmowa CHMP została potwierdzona po ponownym rozpatrzeniu opinii.
Romanian: Refuzul CHMP a fost confirmat în urma reexaminării.
Polish: CHMP uznał, że wpływ leku jest znikomy.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Polish: Fibromialgia może także wywoływać inne objawy, takie jak tkliwość, sztywność, uczucie zmęczenia, lęk oraz zmiany wzorca snu, odczuć i myśli.
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Polish: Jakie były główne zastrzeżenia CHMP, które doprowadziły do zalecenia odmowy przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu?
Romanian: Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă?
Polish: Główną miarą skuteczności było odczucie poprawy przez pacjenta, zwłaszcza w nasileniu bólu i ogólnym samopoczuciu.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Polish: Ponieważ wymienione neuroprzekaźniki biorą udział w zmniejszaniu odczuwania bólu, spodziewano się, że zahamowanie ich wychwytu zwrotnego do komórek nerwowych złagodzi objawy fibromialgii.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Polish: Poprzez blokowanie ich wychwytu zwrotnego milnacipran miał poprawiać komunikację pomiędzy komórkami nerwowymi.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, milnacipran ar trebui să crească nivelul de comunicare dintre aceste celule nervoase.
Polish: W trzech badaniach głównych u 2 960 dorosłych pacjentów z fibromialgią stosowano Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor lub placebo (leczenie obojętne) przez okres od czterech do siedmiu miesięcy.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Polish: Jej działanie miało polegać na zapobieganiu wychwytowi zwrotnemu neuroprzekaźników - 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i noradrenaliny - przez komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące zalecenia odmowy przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz al autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Polish: Firmą ubiegającą się o przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Pierre Fabre Médicament.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Polish: W dniu 23 lipca 2009 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał negatywna opinię, zalecając odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, przeznaczonego do leczenia fibromialgii u osób dorosłych.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Polish: Jakie są skutki odmowy dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych lub w „programach współczucia" z użyciem preparatu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Polish: Substancja czynna preparatu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Polish: Firma poinformowała CHMP, że obecnie w Europie nie są prowadzone badania kliniczne z użyciem preparatu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor w leczeniu fibromialgii.
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există în prezent studii clinice cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în desfăşurare în Europa pentru fibromialgie.
Polish: Preparat Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor to lek zawierający substancję czynną milnacipran.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Polish: CHMP uważał wówczas, że korzyści ze stosowania preparatu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor w leczeniu fibromialgii nie przewyższały ryzyka.
Romanian: Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în tratamentul fibromialgiei nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
Polish: CHMP zalecił odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie preparatu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor do obrotu.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Polish: Co to jest Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Ce este Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Polish: W jakim celu miał być stosowany preparat Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Polish: Fibromialgia jest chorobą powodującą występowanie przewlekłego uogólnionego bólu oraz bolesnej reakcji na dotyk.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu fibromialgie, o boală care cauzează durere răspândită şi de durată şi reacţii dureroase la atingere.
Polish: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Polish: 2x (1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 nasadka na fiolkę + 2 gaziki nasączone alkoholem)
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Polish: 1 ampułko-strzykawka + 2 gaziki nasączone alkoholem
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Polish: Odczekać 15-30 minut
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Polish: Uważać, aby się nie przewróciła.
Romanian: Fiţi atent ca acesta să nu cadă.
Polish: • Kilka sekund później może być słyszalne drugie kliknięcie.
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Polish: Może być słyszalne pierwsze kliknięcie.
Romanian: Este posibil să auziți primul clic.
Polish: Czasami szybkie wstrzyknięcia mogą być bolesne.
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Polish: • Igła jest czysta.
Romanian: • Acul este curat.
Polish: Mediana czasu do niepowodzenia (miesiące)
Romanian: Timp median până la eşec (luni)
Polish: „Karta Przypominająca dla Pacjenta" powinna zawierać następujące istotne elementy:
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Polish: Igła może być brudna lub uszkodzona.
Romanian: Acul poate fi murdar sau deteriorat.
Polish: Zebrać potrzebne materiały
Romanian: Pregătiţi materialele necesare
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 sierpnia 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 august 2017
Polish: Tu otwierać.
Romanian: Deschideţi.
Polish: Nie ma konieczności jego usuwania.
Romanian: Nu este nevoie să o scoateţi.