FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fusafungina, utilizada na forma de pulverização, é indicada no tratamento antibacteriano e antiinflamatório local de afeções das vias respiratórias superiores (sinusite, rinite, rinofaringite, angina, laringite), inalada em doses habituais de 500 microgramas de 4 em 4 horas em cada narina ou por via bucal.
Croatian: Fusafungin je antibakterijski depsipeptid koji se dobiva iz gljivice Fusarium lateritium, rod 437. Fusafungin, koji se koristi u obliku spreja, indiciran je za lokalno antibakterijsko i protuupalno liječenje bolesti gornjih dišnih putova (sinusitisa, rinitisa, rinofaringitisa, angine, laringitisa) i primjenjuje se tako da se inhalira u uobičajenim dozama od 500 mikrograma u obje nosnice ili putem usta svaka četiri sata.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à eficácia e segurança clínicas dos medicamentos que contêm fusafungina.
Croatian: PRAC je pregledao sve dostupne podatke koji su dostavljeni u pogledu kliničke djelotvornosti i sigurnosti lijekova koji sadrže fusafungin.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à eficácia clínica dos medicamentos que contêm fusafungina.
Croatian: PRAC je ponovno pregledao sve dostupne podatke koji su dostavljeni u pogledu kliničke djelotvornosti lijekova koji sadrže fusafungin.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm fusafungina para uso bucal e nasal não é favorável.
Croatian: PRAC je stoga zaključio da omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže fusafungin za usnu sluznicu i za nos nije povoljan.
Portuguese: O PRAC reviu todos os dados disponíveis apresentados relativamente à segurança clínica dos medicamentos que contêm fusafungina.
Croatian: PRAC je ponovno pregledao sve dostupne podatke koji su dostavljeni u pogledu kliničke sigurnosti lijekova koji sadrže fusafungin.
Portuguese: 1999, Study report [NP07224] Eccles R. Treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (4 daily 8-puff administrations in nose and throat for 7 days).
Croatian: Eccles R., Liječenje akutnog zaraznog rinofaringitisa fusafunginom (8 uštrcavanja u nos i grlo četiri puta dnevno 7 dana).
Portuguese: Durante a avaliação, o PRAC também observou que o titular da AIM referiu que os dados disponíveis já não suportam as indicações de amigdalite e laringite; o titular da AIM também confirmou que todos os dados disponíveis foram fornecidos e que não poderá fornecer mais dados para demonstrar a segurança e o benefício clínicos da fusafungina no tratamento de doenças das vias respiratórias superiores.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet također je potvrdio da su dostavljeni svi dostupni podaci te da neće biti u mogućnosti pružiti nikakve dodatne podatke za dokazivanje kliničke sigurnosti i koristi fusafungina u liječenju bolesti gornjih dišnih putova.
Portuguese: As suas propriedades bacteriostáticas foram apresentadas como uma atividade adicional pelo titular da AIM.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet naveo je da bakteriostatična svojstva lijeka pružaju dodatno djelovanje.
Portuguese: ANEXO I LISTA DE MEDICAMENTOS AFETADOS PELO PROCEDIMENTO
Croatian: Prilog I Popis lijekova podvrgnuti postupku
Portuguese: Foram autorizados através de procedimentos de aprovação nacionais sob vários nomes comerciais (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal e Locabiosol) nos seguintes países: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Eslováquia, Espanha, Estónia, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa e Roménia.
Croatian: Putem nacionalnih postupaka izdavanja odobrenja odobreni su pod raznim trgovačkim nazivima (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal i Locabiosol) u sljedećim zemljama: Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Cipru, Češkoj Republici, Estoniji, Grčkoj, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Mađarskoj, Malti, Njemačkoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj i Španjolskoj.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 Endereço eletrónico: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Portuguese: • Se necessário, os profissionais de saúde devem aconselhar os doentes sobre tratamentos alternativos.
Croatian: • Zdravstveni djelatnici trebaju po potrebi savjetovati pacijente o alternativnim načinima liječenja.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm fusafungina foi iniciada no dia 11 de setembro de 2015, a pedido da Itália, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: Ponovno ocjenjivanje lijekova koji sadrže fusafungin započeto je 11. rujna 2015. na zahtjev Italije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Portuguese: Nalguns Estados-Membros, estes medicamentos estavam disponíveis sem necessidade de receita médica.
Croatian: U nekim su državama članicama ti lijekovi bili dostupni bez liječničkog recepta.
Portuguese: Os medicamentos que contêm fusafungina estiveram disponíveis em vários países da UE durante mais de 50 anos.
Croatian: Lijekovi koji sadrže fusafungin dostupni su u nekoliko zemalja EU-a više od 50 godina.
Portuguese: 1 de abril de 2016 EMA/227560/2016
Croatian: EMA/227560/2016
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu profissional de saúde.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakvih pitanja trebaju se obratiti zdravstvenom djelatniku koji skrbi o njihovu zdravlju.
Portuguese: O CMDh é um órgão regulador representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, do Listenstaine e da Noruega.
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo koje zastupa države članice EU-a te Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Portuguese: Além disso, existiam preocupações sobre o potencial da fusafungina para promover a resistência aos antibióticos (a capacidade das bactérias crescerem na presença de um antibiótico que normalmente as mataria ou que limitaria o seu crescimento).
Croatian: Osim toga, postojala je zabrinutost u pogledu toga da bi fusafungin mogao poticati razvoj rezistencije na antibiotike (sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast).
Portuguese: • As infeções das vias respiratórias superiores são geralmente ligeiras e autolimitadas.
Croatian: • Infekcije gornjih dišnih putova obično su blage i samoograničavajuće prirode.
Portuguese: Durante a sua revisão, o PRAC consultou o comité científico pediátrico da EMA, bem como peritos na área dos medicamentos anti-infecciosos.
Croatian: Tijekom ocjenjivanja, PRAC se savjetovao s EMA-inim pedijatrijskim znanstvenim odborom te sa stručnjacima iz područja protuinfektivnih lijekova.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que formulou um conjunto de recomendações.
Croatian: Ponovno ocjenjivanje proveo je Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Portuguese: Embora a revisão tenha verificado que as reações alérgicas graves são raras, as mesmas podem constituir risco de vida e não foram identificadas medidas para reduzir ou controlar suficientemente este risco.
Croatian: Iako je ponovnim ocjenjivanjem utvrđeno da su teške alergijske reakcije rijetke, one mogu biti opasne po život, a nisu utvrđene nikakve mjere kojima bi se u dovoljnoj mjeri smanjio ili kontrolirao taj rizik.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos que contêm fusafungina estão autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram remetidas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final em 31 de março de 2016.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže fusafungin odobreni na nacionalnoj razini, PRAC-ova preporuka proslijeđena je Koordinacijskoj skupini za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) koja je donijela konačnu odluku 31. ožujka 2016.
Portuguese: Medicamentos a retirar devido a reações alérgicas graves e provas limitadas de benefício
Croatian: Lijekovi koje treba povući zbog teških alergijskih reakcija koje izazivaju i ograničenih dokaza o koristi
Portuguese: Apesar de não existirem provas suficientes para estabelecer que a fusafungina pode aumentar o risco de resistência, não é possível excluir este risco.
Croatian: Iako ne postoje dostatni dokazi na osnovi kojih bi se utvrdilo da fusafungin može povećati rizik od rezistentnosti, taj se rizik ne može isključiti.
Portuguese: • Estes pulverizadores estão a ser retirados do mercado na UE devido a casos raros de reações alérgicas graves e à falta de provas sólidas de que estes medicamentos funcionam.
Croatian: • Ti se sprejevi povlače s tržišta u EU-u zbog rijetkih slučajeva teških alergijskih reakcija i manjka čvrstih dokaza o njihovoj djelotvornosti.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 1 CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU) 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas graves pouco após o uso destes pulverizadores, envolvendo broncoespasmo (contrações excessivas e prolongadas dos músculos das vias respiratórias que levam a dificuldades em respirar).
Croatian: Teške alergijske reakcije pojavljivale su se ubrzo nakon uporabe ovih sprejeva, a uključivale su bronhospazam (prekomjerne i dugotrajne kontrakcije mišića dišnih putova koje uzrokuju teškoće pri disanju).
Portuguese: Dado que o CMDh adotou a sua posição por consenso, as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Croatian: Budući da je CMDh svoje stajalište donio konsenzusom, mjere koje je PRAC preporučio izravno će provesti države članice u kojima su ti lijekovi odobreni u skladu s dogovorenim rasporedom.
Portuguese: Isto vem na sequência de uma revisão do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA que concluiu que os benefícios da fusafungina não suplantam os seus riscos, em particular o risco de reações alérgicas graves.
Croatian: To je uslijedilo nakon što je EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) proveo ponovno ocjenjivanje na osnovi kojeg je zaključeno da koristi od fusafungina ne nadmašuju s njime povezane rizike, a osobito rizik od teških alergijskih reakcija.
Portuguese: A fusafungina é um medicamento antibiótico e anti-inflamatório utilizado na forma de um pulverizador nasal e bucal (a aplicar na boca) para o tratamento das seguintes infeções das vias respiratórias superiores: sinusite (infeção dos seios perinasais), rinite (nariz entupido e corrimento nasal), rinofaringite (constipação comum), amigdalite (inflamação das amígdalas causada por uma infeção) e laringite (inflamação das cordas vocais).
Croatian: Fusafungin je antibakterijski i protuupalni lijek koji se koristi u obliku spreja za nos i usnu sluznicu (putem usta) za liječenje sljedećih infekcija gornjih dišnih putova: sinusitisa (infekcije sinusa), rinitisa (začepljenog nosa i hunjavice), rinofaringitisa (prehlade), tonzilitisa (upale krajnika uzrokovane infekcijom) i laringitisa (upale grkljana i glasnica).
Portuguese: Por conseguinte, a relação risco-benefício para os medicamentos que contêm fusafungina é negativa para todos os usos atualmente autorizados.
Croatian: Stoga je omjer koristi i rizika lijekova koji sadrže fusafungin negativan za sve trenutačno odobrene primjene.
Portuguese: Tendo em consideração a natureza ligeira e autolimitada das infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite, não se considerou que os benefícios da fusafungina sejam superiores aos seus riscos.
Croatian: Uzimajući u obzir blagu i samoograničavajuću prirodu infekcija gornjih dišnih putova kao što je rinofaringitis, zaključeno je da koristi od fusafungina ne nadmašuju s njime povezane rizike.
Portuguese: O CMDh1 apoiou, por consenso, a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado de pulverizadores de fusafungina na UE.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom podržao opoziv odobrenja za stavljanje u promet sprejeva koji sadrže fusafungin u EU-u.
Portuguese: Na sequência da posição por consenso do CMDh, os Estados-Membros da UE começarão a revogar as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos nos seus territórios, segundo um calendário acordado.
Croatian: Nakon objave konsenzusnog stajališta CMDh-a, države članice EU-a počet će opozivati odobrenja za stavljanje u promet tih lijekova na svojim državnim područjima u skladu s dogovorenim rasporedom.
Portuguese: Relativamente aos benefícios, as provas de efeitos benéficos da fusafungina são fracas.
Croatian: U pogledu koristi od lijeka, utvrđeno je da postoje slabi dokazi o korisnim učincima fusafungina.
Portuguese: O CMDh apoia a revogação das autorizações para os pulverizadores de fusafungina utilizados para tratar infeções das vias respiratórias
Croatian: CMDh podupire opoziv odobrenja za stavljanje u promet sprejeva koji sadrže fusafungin, a koji se koriste za liječenje infekcija dišnih putova
Portuguese: A fusafungina é um pulverizador nasal e bucal antibiótico e anti-inflamatório utilizado para tratar infeções das vias respiratórias superiores como a rinofaringite (constipação comum).
Croatian: Fusafungin je antibakterijski i protuupalni sprej za nos i usta koji se koristi za liječenje infekcija gornjih dišnih putova kao što je rinofaringitis (prehlada).
Portuguese: • Os pulverizadores nasais e bucais de fusafungina têm sido utilizados para tratar infeções das vias respiratórias superiores.
Croatian: • Sprejevi za nos i usta koji sadrže fusafungin koristili su se za liječenje infekcija gornjih dišnih putova.
Portuguese: 27 Maio 2008
Croatian: 27. svibnja 2008.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Portuguese: • Depois retire novamente a água.
Croatian: • Zatim ponovno izvucite vodu.
Portuguese: Quando deve ter ajuda de alguém
Croatian: Kada će Vam biti potrebna pomoć druge osobe
Portuguese: Conteúdo da caixa:
Croatian: Sadržaj kutije:
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Portuguese: Fuzeon não contém conservantes.
Croatian: Fuzeon ne sadrži konzervanse.
Portuguese: Desta forma diminuirá o risco de infeção bacteriana.
Croatian: Tako ćete umanjiti rizik od bakterijskih infekcija.
Portuguese: Fuzeon com alimentos e bebidas
Croatian: Fuzeon s hranom i pićem
Portuguese: • Lave bem as mãos.
Croatian: Dobro operite ruke.
Portuguese: A relevância clínica destes dados é desconhecida.
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Portuguese: Se for canhoto proceda de acordo com o que é natural para si.
Croatian: Ako ste ljevoruki, činite ono što je Vama prirodno.
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Croatian: Trudnoća: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Portuguese: Para diminuir o risco de ocorrência de infeção, é importante que siga as instruções indicadas na Secção 7.
Croatian: Kako biste umanjili rizik od infekcije, važno je pridržavati se uputa navedenih u dijelu 7.
Portuguese: • É melhor utilizar Fuzeon à mesma hora do dia.
Croatian: • Fuzeon je najbolje primjenjivati svakoga dana u isto vrijeme.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Croatian: Kako bi se spriječio prijenos moraju se poduzeti mjere opreza u skladu s nacionalnim smjernicama
Portuguese: Provavelmente, vai ter uma ou mais das seguintes reações, de natureza ligeira a moderada:
Croatian: Vjerojatno ćete dobiti jednu ili više sljedećih blagih do umjerenih reakcija:
Portuguese: Também podem agravar-se quando a injeção é feita mais profundamente do que devia (por exemplo no músculo).
Croatian: Mogu se pogoršati i ako se injekcija primijeni dublje nego što treba (primjerice u mišić).
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a uma recuperação do sistema imunitário do organismo.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica oporavka imunološkog sustava organizma.
Portuguese: No entanto, estas alterações não são clinicamente significativas e não é necessário ajustar a dose.
Croatian: Te promjene međutim, nisu klinički značajne i nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: Não se realizaram estudos de carcinogenicidade em animais a longo termo.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja kancerogenosti na životinjama.
Portuguese: Provavelmente, vai preferir:
Croatian: Vjerojatno će Vam biti najlakše:
Portuguese: • ansiedade ou irritação
Croatian: • tjeskoba ili razdražljivost
Portuguese: • Deve continuar a utilizar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Croatian: • Nastavite primjenjivati svoj lijek dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Portuguese: Os sinais e sintomas não duraram, de uma forma geral, mais de 7 dias.
Croatian: Znakovi i simptomi obično su trajali 7 dana ili manje.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Portuguese: • alterações observadas em análises ao sangue (aumento da gordura no sangue)
Croatian: • promjene koje se vide na krvnim pretragama (povećana razina masnoća u krvi)
Portuguese: Pode sentir nódulos por baixo da pele.
Croatian: To ćete možda osjetiti kao kvržice ispod kože.
Portuguese: TO (N=334)
Croatian: OT (N=334)
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Croatian: Razlika između režima liječenja
Portuguese: Outros medicamentos e Fuzeon
Croatian: Drugi lijekovi i Fuzeon
Portuguese: Avaliadas pelo investigador.
Croatian: Prema prosudbi ispitivača.
Portuguese: Após reconstituição: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foram demonstradas para 48 horas a 5ºC, quando protegido da luz.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 5°C kada je zaštićen od svjetlosti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antivíricos Código ATC: J05AX07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX07
Portuguese: • segurar a seringa com a mão esquerda e
Croatian: ● držati štrcaljku u lijevoj ruci i
Portuguese: É importante verificar se existem partículas no líquido.
Croatian: Važno je da provjerite sadrži li tekućina čestice.
Portuguese: Inclui descontinuação por abandono do estudo, recusa de tratamento e outras razões.
Croatian: Obuhvaća izlazak iz ispitivanja zbog prekida praćenja, odbijanja liječenja i drugih razloga.
Portuguese: Denominador para doentes que não trocaram de terapêutica: N=112.
Croatian: Zajednički nazivnik za bolesnike koji nisu promijenili terapiju iznosi N=112.
Portuguese: Sinais de infeções anteriores
Croatian: Znakovi prethodnih infekcija
Portuguese: Esta embalagem tem tudo o que precisa para preparar e administrar as injeções de Fuzeon, durante 30 dias.
Croatian: Ovo pakiranje sadrži sve što Vam je potrebno za pripremu i primjenu lijeka Fuzeon tijekom 30 dana.
Portuguese: • segurar o frasco entre o polegar e o indicador da sua mão direita.
Croatian: ● držati bočicu između palca i kažiprsta desne ruke.
Portuguese: A administração de Fuzeon pode ser feita com ou sem alimentos.
Croatian: Fuzeon možete primjenjivati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Deixe secar ao ar completamente.
Croatian: Pustite da se potpuno osuši na zraku.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o potrebnim mjerama opreza kako biste izbjegli prijenos na druge osobe.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas pela seguinte convenção: muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1000 a <1/100); rara (≥1/10 000 a <1/1 000); muito rara (<1/10 000); desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Reúna o seguinte material:
Croatian: Pripremite sljedeći pribor:
Portuguese: Nota: O seu médico ou enfermeiro pode sugerir-lhe outra técnica de injeção que se adapte melhor ao seu caso.
Croatian: Savjet: liječnik ili medicinska sestra mogu predložiti i druge tehnike injiciranja koje će Vama najbolje odgovarati.
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
Croatian: • Ne smijete dojiti ako imate HIV jer se HIV može prenijeti na dijete.
Portuguese: Neste folheto, as figuras mostram pessoas dextras.
Croatian: Slike u ovoj uputi prikazuju osobe koje su dešnjaci.
Portuguese: As reações podem agravar-se com a repetição da injeção no mesmo local do corpo.
Croatian: Reakcije mogu biti teže ako se injekcije ponavljano primjenjuju na istom mjestu na tijelu.
Portuguese: No caso de precisar de ajuda peça ao seu companheiro, a um amigo ou a um familiar.
Croatian: Ako trebate pomoć, zamolite partnera, prijatelja ili člana obitelji.
Portuguese: • O VIH existente no seu sangue pode, eventualmente, tornar-se resistente ao Fuzeon.
Croatian: • HIV virus u Vašoj krvi može naposljetku postati otporan na Fuzeon.
Portuguese: Se utilizar mais Fuzeon do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Fuzeon nego što ste trebali
Portuguese: As infeções no local da injeção (incluindo abcesso e celulite) ocorreram em 1,5% dos doentes.
Croatian: Infekcije na mjestu injiciranja (uključujući apsces i celulitis) javile su se u 1,5% bolesnika.
Portuguese: • Nunca misture o medicamento com água da torneira.
Croatian: Nikada nemojte miješati lijek s vodom iz slavine.
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Croatian: Djeca u dobi od ≥ 6 godina i adolescenti: Iskustvo primjene u djece je ograničeno (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Certifique-se que nunca toca na agulha com as mãos nem com mais nada.
Croatian: Pazite da iglu nikada ne dodirnete prstima niti bilo čime
Portuguese: Nesta altura, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Fuzeon.
Croatian: Tada liječnik može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Fuzeon.
Portuguese: Transmissão do VIH a outras pessoas
Croatian: Prijenos HIV-a na druge osobe
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e desenvolvimento embrionário tardio.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kasnog embrionalnog razvoja.
Portuguese: O facto de ter estes sintomas não significa obrigatoriamente que seja alérgico a este medicamento.
Croatian: Navedeni znakovi ne moraju nužno značiti da ste alergični na ovaj lijek.
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Croatian: Hemodijalizom je uklonjeno manje od 13% doze.
Portuguese: − tem alergia à enfuvirtida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na enfuvirtid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Como proceder caso seja canhoto
Croatian: Što učiniti ako ste ljevoruki
Portuguese: Idosos: Não há experiência em doentes com idade > 65 anos.
Croatian: Starije osobe: Nema iskustva u bolesnika starijih od 65 godina.
Portuguese: • pesadelos
Croatian: • noćne more