FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient donc de manipuler Sevoflo avec précaution: tout liquide renversé doit être essuyé immédiatement, les vapeurs ne doivent pas être inhalées et tout contact du produit avec la bouche doit être évité.
Spanish: SevoFlo deberá manipularse con precaución, eliminando inmediatamente todo derrame, evitando inhalar el vapor y evitando todo contacto bucal con el producto.
French: Le sévoflurane imite l'action du GABA, une substance qui réduit naturellement l'activité cérébrale et empêche le glutamate d'agir, ce qui stimule l'activité du cerveau.
Spanish: El sevoflurano imita la acción del ácido gama-aminobutírico (GABA), una sustancia que reduce de forma natural la actividad del cerebro y bloquea la acción del glutamato, que estimula la actividad cerebral.
French: Lorsque le chien ou le chat se voit administrer un mélange d'oxygène et de sévoflurane à inhaler, le sévoflurane passe dans ses poumons puis il est transporté vers le cerveau par le sang.
Spanish: Cuando al perro o gato se le da a respirar una mezcla de oxígeno y sevoflurano, el sevoflurano se inhala hasta los pulmones, de ahí pasa a la corriente sanguínea y llega hasta el cerebro.
French: Comment SevoFlo agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa SevoFlo?
French: Si une personne inhale accidentellement de la vapeur de sévoflurane, cela peut provoquer des symptômes tels que des frissons, des nausées, des maux de tête, une faible pression sanguine, une diminution de la fréquence cardiaque et même une capacité respiratoire réduite.
Spanish: En caso de inhalación accidental del vapor de sevoflurano por una persona, esta puede experimentar síntomas como escalofríos, náuseas, dolor de cabeza, descenso de la presión arterial, disminución de la frecuencia cardiaca e incluso insuficiencia respiratoria.
French: Il a été démontré dans des études menées sur des chiens que SevoFlo était aussi efficace pour provoquer et maintenir l'anesthésie que d'autres agents anesthésiques, tels que l'isoflurane (un autre gaz anesthésique), le thiopental, le propofol et la kétamine associée au diazépam.
Spanish: Los estudios realizados con perros demostraron que SevoFlo fue tan eficaz en el inicio y mantenimiento de la anestesia como otros anestésicos como isoflurano (otro gas anestésico), tiopental, propofol y ketamina más diazepam.
French: Aperçu de SevoFlo et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre SevoFlo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: SevoFlo est utilisé comme anesthésique général chez le chien et le chat.
Spanish: SevoFlo es un anestésico general para perros y gatos.
French: SevoFlo est administré au moyen d'un appareil d'anesthésie spécifique, en général sous la forme d'un mélange gazeux, contrôlé avec précision, incluant de l'oxygène.
Spanish: SevoFlo se administra utilizando equipo anestésico especializado, normalmente en una mezcla gaseosa cuidadosamente controlada que contiene oxígeno.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous SevoFlo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont les suivants: faible pression sanguine, respiration rapide, tension musculaire, excitation, incapacité temporaire à respirer, fasciculations musculaires et vomissements.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de SevoFlo, que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales, son baja presión arterial, respiración rápida, tensión muscular, excitación, incapacidad momentánea para respirar, pequeñas contracciones musculares y vómitos.
French: Des études ont démontré que le sévoflurane pouvait être utilisé en toute sécurité avec plusieurs autres médicaments couramment utilisés chez le chien avant ou pendant les opérations, dans le but de maintenir l'anesthésie.
Spanish: Los estudios demostraron que el sevoflurano puede utilizarse con seguridad para mantener la anestesia junto con otros medicamentos empleados habitualmente en perros antes o durante las operaciones.
French: Comment SevoFlo est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa SevoFlo?
French: Le chien ou le chat inhale le mélange gazeux, ce qui provoque chez lui une perte de conscience.
Spanish: Al respirar la mezcla gaseosa, el perro o gato pierde el conocimiento.
French: Il s'agit d'une maladie rare pouvant engager le pronostic vital qui est généralement déclenchée par une exposition à certains anesthésiques généraux et qui entraîne des spasmes musculaires et une température corporelle très élevée.
Spanish: SevoFlo no deberá administrarse a animales con una susceptibilidad genética a la hipertermia maligna, una enfermedad rara y grave desencadenada habitualmente por la exposición a ciertos anestésicos generales que se asocia a espasmos musculares y temperaturas corporales muy altas.
French: SevoFlo produisait une induction relativement rapide et douce de l'anesthésie chez le chien, suivie d'un réveil de bonne qualité.
Spanish: rápida y suave en perros, seguida de una buena recuperación.
French: Un traitement approprié doit être mis en place aussitôt que possible.
Spanish: El tratamiento apropiado deberá iniciarse rápidamente.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/035/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/035/007
French: • Ne pas inhaler les vapeurs directement.
Spanish: • No inhalar el vapor directamente.
French: Concentration inspirée :
Spanish: Concentración inspirada:
French: Cette réponse idiosyncrasique est observée très occasionnellement après une exposition répétée.
Spanish: Se trata de una respuesta idiosincrásica observada en raras ocasiones después de la exposición repetida.
French: Un contact direct avec les yeux peut causer une légère irritation.
Spanish: La exposición directa de los ojos puede causar una leve irritación.
French: Si on suspecte que l'absorbeur de CO2 peut être déshydraté, il faut le remplacer.
Spanish: Si se sospecha que el absorbente de CO2 pueda estar desecado, deberá sustituirse.
French: La demi-vie pour la phase d'élimination lente est de l'ordre de 50 minutes.
Spanish: La semivida para la fase de eliminación lenta es de aproximadamente 50 minutos.
French: • Tous les systèmes d'épuration/d'extraction doivent être entretenus comme il se doit.
Spanish: • Se deberá realizar el mantenimiento apropiado de todos los sistemas de depuración/extracción.
French: sévoflurane
Spanish: sevoflurano
French: Date du dernier renouvellement : 06/11/2007
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de diciembre de 2002 Fecha de la última renovación: 06/11/2007
French: L'élimination du sévoflurane est biphasique, et comporte une phase initiale rapide et une seconde phase plus lente.
Spanish: La eliminación del sevoflurano es bifásica por naturaleza, con una fase inicial rápida y una segunda fase más lenta.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincer abondamment à l'eau la région affectée.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua abundante.
French: L'absence de changement de couleur significatif ne garantit donc pas que l'hydratation est adéquate.
Spanish: Por lo tanto, la falta de un cambio de color significativo no debe tomarse como garantía de una hidratación adecuada.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption qui figure sur l'étiquette après {EXP}.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Excipiente(s): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Prémédication :
Spanish: Premedicación:
French: Il y a peu de données pour démontrer l'innocuité du sévoflurane chez des animaux âgés de moins de 12 semaines.
Spanish: Hay datos limitados que justifiquen la seguridad del sevoflurano en animales de menos de 12 semanas de edad.
French: L'élimination du sang est quasi totale en l'espace de 24 heures.
Spanish: La eliminación del torrente sanguíneo tiene lugar en su mayor parte en un período de 24 horas.
French: • Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
Spanish: • Los anestésicos halogenados pueden inducir lesión hepática.
French: Si ces symptômes se développent, éloigner la personne affectée de la source d'exposition et consulter un médecin.
Spanish: De aparecer estos síntomas, la persona deberá ser retirada de la fuente de exposición y ser atendida por un médico.
French: Le sévoflurane produit une perte de conscience en agissant sur le système nerveux central.
Spanish: El sevoflurano produce la pérdida del conocimiento por su acción sobre el sistema nervioso central.
French: Il est néanmoins recommandé de surveiller étroitement ces animaux durant l'anesthésie au sévoflurane.
Spanish: No obstante, se recomienda que esos animales sean estrechamente vigilados durante la anestesia con sevoflurano.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
French: Benzodiazépines et opioïdes :
Spanish: Benzodiacepinas y opioides:
French: • Éviter tout contact par voie orale.
Spanish: • Evitar el contacto con la boca.
French: Une anesthésie prolongée au sévoflurane à faible débit doit être évitée en raison du risque d'accumulation du Composé A.
Spanish: Deberá evitarse la anestesia con sevoflurano de larga duración y de bajo flujo debido al riesgo de acumulación del Compuesto A.
French: La molécule mère (la fraction dominante) est éliminée par les poumons.
Spanish: El compuesto original (la fracción dominante) se elimina por los pulmones.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Il n'y a pas d'information concernant l'adaptation de la dose chez les chats.
Spanish: No hay información disponible acerca del ajuste de la dosis de mantenimiento en gatos.
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent avoir aucun contact avec le produit, et leur présence dans les salles d'opération et de réanimation devra être évitée.
Spanish: • Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deberán tener ningún contacto con el producto y deberán evitar los quirófanos y las zonas de recuperación de los animales.
French: La pharmacocinétique du sévoflurane n'a pas été étudiée chez le chat.
Spanish: La farmacocinética del sevoflurano no ha sido investigada en el gato.
French: Aucune autre voie de dégradation métabolique du sévoflurane n'a été identifiée.
Spanish: No se ha identificado ninguna otra vía metabólica para el sevoflurano.
French: Une quantité minimale de sévoflurane doit être dissoute dans le sang pour que l'équilibre soit atteint entre la pression alvéolaire partielle et la pression artérielle partielle en raison de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang (le coefficient de partage sang/gaz est compris entre 0,63 et 0,69 à 30°C).
Spanish: Es preciso que se disuelva en la sangre una cantidad mínima de sevoflurano antes de que la presión alveolar parcial esté equilibrada con la presión arterial parcial debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre (el coeficiente de partición sangre/gas a 30°C es de 0,63 a 0,69).
French: Des agents bloquants neuromusculaires ont été utilisés chez des chats anesthésiés avec du sévoflurane sans aucun effet inattendu.
Spanish: Se han utilizado agentes bloqueantes neuromusculares en gatos anestesiados con sevoflurano sin observarse ningún efecto no esperado.
French: La concentration alvéolaire minimale (CAM) du sévoflurane est de 2,36 % chez les chiens et de 3,1% chez les chats.
Spanish: La concentración alveolar mínima (CAM) del sevoflurano en perros es del 2,36% y la CAM en gatos es del 3,1%.
French: Le sévoflurane exerce un effet dépresseur sur la respiration qui se caractérise par une baisse de la fréquence ventilatoire.
Spanish: El sevoflurano tiene un efecto depresor de la respiración, que se caracteriza por un descenso de la frecuencia de ventilación.
French: Administration par inhalation seulement au moyen d'un gaz vecteur approprié.
Spanish: Para inhalación únicamente, utilizando un gas portador adecuado.
French: Chez les chiens exposés au sévoflurane à 4 %, des concentrations sériques maximales moyennes en fluorures de 20,0 ± 4,8 µmol/l ont été mesurées après une anesthésie de 3 heures.
Spanish: En perros expuestos a sevoflurano al 4% durante 3 horas, se observaron concentraciones séricas máximas medias de fluoruro de 20,0 ± 4,8 μmol/l al cabo de 3 horas de anestesia.
French: On a démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmente avec la température.
Spanish: Se ha demostrado que la degradación del sevoflurano por la cal sodada aumenta con la temperatura.
French: L'apport en oxygène au foie et la consommation d'oxygène de cet organe ne sont pas modifiés de manière significative à des concentrations allant jusqu'à 2,0 CAM.
Spanish: La distribución y consumo hepáticos de oxígeno no cambiaron significativamente a concentraciones de CAM de hasta 2,0.
French: La faible solubilité du sévoflurane facilite également une élimination pulmonaire rapide.
Spanish: La escasa solubilidad del sevoflurano también facilita su rápida eliminación por la vía pulmonar.
French: La concentration d'ions fluorures dépend de la durée de l'anesthésie et de la concentration de sévoflurane.
Spanish: Las concentraciones de iones fluoruro se ven influidas por la duración de la anestesia y por la concentración de sevoflurano.
French: Toutefois, la consommation d'oxygène du rein, et donc la fonction rénale, sont préservées à des pressions artérielles moyennes supérieures à 60mmHg chez les chiens et les chats.
Spanish: No obstante, el consumo de oxígeno renal, y por consiguiente la función renal, se mantienen en tensiones arteriales medias por encima de 60 mm Hg en perros y gatos.
French: L'utilisation est subordonnée à l'évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
French: Le sévoflurane est peu métabolisé (1 à 5 %) chez les chiens.
Spanish: El sevoflurano es metabolizado hasta cierto grado en los perros (1 a 5%).
French: Le principal métabolite est l'hexafluoroisopropanol (HFIP), dont la formation va de pair avec une libération de fluorure inorganique et de CO2.
Spanish: Los metabolitos principales son hexafluoroisopropanol (HFIP), con liberación de fluoruro inorgánico y CO2.
French: • Éviter l'utilisation d'un masque facial pour l'induction prolongée et l'entretien de l'anesthésie générale.
Spanish: • Evitar el uso de procedimientos con máscara para la inducción y el mantenimiento prolongados de la anestesia general.
French: Le 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorométhoxy)propène (C4H2F6O), également connu sous le nom de Composé A, est produit quand le sévoflurane interagit avec la chaux sodée ou l'hydroxyde de baryum.
Spanish: El 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propeno (C4H2F6O), también denominado Compuesto A, se produce cuando el sevoflurano interactúa con la cal sodada o el hidróxido de bario.
French: Des études chez les chiens et les chats ont démontrées qu'une prémédication aux anticholinergiques est compatible avec une anesthésie au sévoflurane chez les chiens et les chats.
Spanish: Estudios en perros y gatos demostraron que la premedicación anticolinérgica es compatible con la anestesia con sevoflurano en perros y gatos.
French: Chez les chiens , des concentrations de sévoflurane inférieures à 2,0 CAM résultent en une légère élévation globale du débit sanguin hépatique total.
Spanish: En perros, una concentración de sevoflurano de menos de 2,0 CAM produce un pequeño aumento neto del flujo sanguíneo hepático total.
French: Un surdosage par SevoFlo risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
Spanish: La sobredosificación con SevoFlo puede conducir a una depresión respiratoria profunda.
French: Anticholinergiques :
Spanish: Anticolinérgicos:
French: Chez les chats le sévoflurane ne provoque pas d'augmentation de la pression intracrânienne pendant la normocapnie.
Spanish: En gatos, el sevoflurano no incrementa la presión intracraneal en normocapnia.
French: • S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
Spanish: • Asegurar que los quirófanos y las zonas de recuperación de los animales cuentan con una ventilación adecuada, o con sistemas depuradores, para impedir la acumulación del vapor anestésico.
French: Chiens et chats présentant une défaillance/un affaiblissement :
Spanish: Perros y gatos comprometidos o debilitados:
French: L'administration de sévoflurane doit être adaptée en fonction de la réponse individuelle de chaque chien ou chat.
Spanish: La administración de sevoflurano debe individualizarse según la respuesta del perro o del gato.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SevoFlo 100 % liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SevoFlo 100% Líquido para inhalación del vapor para perros y gatos.
French: • Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
Spanish: • Desde el punto de vista medioambiental, se considera buena práctica utilizar filtros de carbón con equipo de depuración.
French: La décision d'utiliser ou non une prémédication et le type de prémédication administrée sont laissés à la discrétion du vétérinaire.
Spanish: La necesidad y elección de la premedicación a utilizar se deja a la discreción del veterinario.
French: Une fois formé, l'HFIP subit rapidement une glucuroconjugaison, et ce métabolite est éliminé dans l'urine.
Spanish: Una vez formado, el HFIP es rápidamente conjugado con ácido glucurónico y se elimina como metabolito urinario.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2002
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Le sévoflurane est susceptible de causer une légère élévation de la pression intracrânienne (PIC) en normocapnie chez les chiens.
Spanish: El sevoflurano puede causar un pequeño aumento de la presión intracraneal (PIC) en condiciones de normocapnia en perros.
French: SevoFlo ne contient aucun stabilisant, et n'affecte en aucune manière l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
Spanish: SevoFlo no contiene estabilizantes y no afecta de forma alguna a la calibración ni al funcionamiento de esos vaporizadores.
French: • La prudence s'impose durant l'administration de SevoFlo, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
Spanish: • Hay que tener cuidado al administrar SevoFlo, eliminando inmediatamente el vertido.
French: À concentrations égales ou supérieures à 2,0 CAM, le sévoflurane peut entraîner chez les chiens une augmentation de la pression intracrânienne à des pressions partielles en gaz carbonique normales (normocapnie); on a toutefois démontré que la pression intracrânienne reste dans la plage normale avec des concentrations de sévoflurane allant jusqu'à 1,5 CAM si une hypocapnie est induite par hyperventilation.
Spanish: En perros, el sevoflurano puede aumentar la presión intracraneal a concentraciones de 2,0 CAM o superiores, en condiciones de presiones parciales normales de dióxido de carbono (normocapnia); pero se ha demostrado que dicha presión queda dentro de los valores normales a concentraciones de sevoflurano de hasta 1,5 CAM si la hipocapnia es inducida mediante hiperventilación.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
French: Le sévoflurane exerce des effets variables sur la fréquence cardiaque, qui a tendance à augmenter par rapport aux valeurs de départ à des CAM basses et à diminuer à nouveau au fur et à mesure que la CAM augmente.
Spanish: El sevoflurano tiene un efecto variable sobre la frecuencia cardíaca, que tiende a ascender desde valores basales a CAM más bajas y a disminuir según aumenta la CAM.
French: Un ralentissement de la respiration peut conduire à une acidose gazeuse et à un arrêt respiratoire (à des concentrations de sévoflurane supérieures ou égales à 2,0 CAM) chez les chiens et les chats en respiration spontanée.
Spanish: La depresión respiratoria puede conducir a acidosis respiratoria y paro respiratorio (a concentraciones de sevoflurano de 2,0 CAM o más) en perros y gatos con respiración espontánea.
French: Compte tenu de la faible solubilité du sévoflurane dans le sang, ces changements hémodynamiques risquent de se produire plus rapidement qu'avec d'autres anesthésiques volatiles.
Spanish: Debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre, estos cambios hemodinámicos pueden tener lugar más rápidamente que con otros anestésicos volátiles.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
French: Le sévoflurane provoque une vasodilatation générale, et on assiste à une diminution, fonction de la dose administrée de la pression artérielle moyenne, des résistances périphériques totales et du débit cardiaque, et peut-être de l'intensité de la contraction et de la vitesse de relaxation du myocarde.
Spanish: El sevoflurano provoca vasodilatación sistémica y produce disminuciones, de manera dosis dependiente, de la tensión arterial media, la resistencia periférica total, el rendimiento cardíaco y, posiblemente, la fuerza de contracción y la velocidad de relajación del miocardio.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire SevoFlo se présente en boîtes cartonnées contenant chacune un flacon de 250 ml en polyéthylènenaphtalate (PEN) à bouchon de type Quik-Fil.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario SevoFlo se presenta en una caja de cartón que contiene un frasco de naftalato de polietileno (PEN) de 250 ml con un cierre Quik-Fil.
French: Les données cliniques chez le chat indiquent une rapidité d'action et une récupération rapide de l'anesthésie au sévoflurane.
Spanish: Los datos clínicos en gatos indican un rápido establecimiento y recuperación de la anestesia con sevoflurano.
French: Anesthésiques intraveineux :
Spanish: Anestésicos intravenosos:
French: Cette bradycardie est réversible suite à l'administration d'anticholinergiques.
Spanish: La bradicardia podrá remitir con la administración de anticolinérgicos.
French: Il peut être nécessaire d'adapter les doses de sévoflurane chez les animaux âgés ou affaiblis.
Spanish: Las dosis de sevoflurano pueden tener que ajustarse para los animales geriátricos o debilitados.
French: L'utilisation concomitante de sévoflurane et de myorelaxants non dépolarisants n'a pas été évaluée chez les chiens.
Spanish: El uso del sevoflurano con relajantes musculares no despolarizantes no ha sido evaluado en perros.