FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy results from AURA3 by investigator assessment are summarised in Table 5, and the Kaplan-Meier curve for PFS is shown in Figure 3.
Icelandic: Niðurstöður virkni frá AURA3 eftir mati rannsakanda eru teknar saman í töflu 5 og í Kaplan-Meier riti yfir lifun án versnunar sjúkdóms sem kemur fram í mynd 3.
English: Median TFST, months (95% CI)
Icelandic: Miðgildi TFST, mánuðir (95% CI)
English: Information on other ingredients in this medicine This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 40 mg or 80 mg tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í hverri 40 mg eða 80 mg töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: CNS metastases efficacy data in AURA3 study
Icelandic: Upplýsingar um virkni á meinvörp í miðtaugakerfi í AURA3 rannsókninni
English: CNS PFS determined by RECIST v1.1by CNS BICR (CNS measurable and non-measurable lesions at baseline by BICR) n=61 for TAGRISSO and n=67 for EGFR TKI comparator; responses are unconfirmed Nominally statistically significant
Icelandic: BICR) n=61 fyrir TAGRISSO og n=67 fyrir EGFR TKI samanburðarlyf; svörun er óstaðfest Tölulega tölfræðilega marktækt
English: CNS metastases efficacy data in Phase 2 studies (AURAex and AURA2) A BICR assessment of CNS efficacy by RECIST v 1.1 was performed in a subgroup of 50 (out of 411) patients identified to have measurable CNS metastases on a baseline brain scan.
Icelandic: BIRC á virkni í miðtaugakerfi samkvæmt RECIST útgáfu 1.1 var gert í undirhópi 50 (af 411) sjúklinga sem greindust með mælanleg meinvörp í miðtaugakerfi á myndgreiningu á heila í upphafi.
English: Overall PFS by investigator assessment by CNS metastases status at study entry, Kaplan-Meier plot (full analysis set) in AURA3
Icelandic: Mynd 4. Heildarlifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt mati rannsakanda eftir stöðu meinvarpa í miðtaugakerfi við upphaf rannsóknar, Kaplan-Meier rit (greining allra upplýsinga) í AURA3
English: MedDRA SOC MedDRA term
Icelandic: MedDRA heiti
English: Based on its mechanism of action and preclinical data, osimertinib may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Icelandic: Miðað við verkunarhátt og gögn úr forklínískum rannsóknum gæti osimertinib valdið fóstrinu skaða þegar lyfið er notað á meðgöngu.
English: • you are allergic (hypersensitive) to osimertinib or any of the other ingredients of this medicine
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir osimertinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Median, Months (95% CI)
Icelandic: Miðgildi, mánuðir (95% CI)
English: All patients received TAGRISSO at a dose of 80 mg once daily.
Icelandic: TAGRISSO í skammtinum 80 mg einu sinni á sólarhring.
English: Key lung cancer symptoms analysis
Icelandic: Greining á lykileinkennum lungnakrabbameins
English: • the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.
Icelandic: sem fyrstavalsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, sem er staðbundið langt gengið eða með meinvörpum með virkjandi stökkbreytingar í vaxtarþáttarviðtaka í húðþekju (EGFR).
English: Appetite Loss
Icelandic: Minni matarlyst
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíðni af
English: What you need to know before you take TAGRISSO
Icelandic: Upplýsingar um TAGRISSO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TAGRISSO Hvernig nota á TAGRISSO
English: CNS Disease control rate
Icelandic: Hlutfall stjórnunar á sjúkdómi í miðtaugakerfi
English: • TAGRISSO is taken by mouth.
Icelandic: TAGRISSO er ætlað til inntöku.
English: Odds ratio (95% CI); P-value
Icelandic: Áhætuhlutfall (95% CI); p-gildi
English: Pre-treated T790M positive NSCLC patients - AURAex and AURA2
Icelandic: Sjúklingar með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð og T790M stökkbreytingu sem höfðu fengið meðferð áður - AURAex og AURA2
English: The primary efficacy outcome measure of these two trials was ORR according to RECIST v1.1 as evaluated by a Blinded Independent Central Review (BICR).
Icelandic: RECIST útgáfu 1.1 metið samkvæmt blinduðu sjálfstæðu miðlægu mati.
English: Interstitial Lung Disease (ILD) or ILD-like adverse reactions (e.g. pneumonitis) were reported in 3.9% and were fatal in 0.4% of the 1142 patients who received TAGRISSO in FLAURA and AURA studies.
Icelandic: Greint var frá millivefslungnasjúkdómi eða aukaverkunum sem líkjast millivefslungnasjúkdómi (svo sem millivefsbólgu í lungum) hjá 3,9% og 0,4% voru banvæn hjá 1.142 sjúklingum sem fengu
English: Based on patients with response only; DoR defined as the time from the date of first documented response (complete response or partial response) until progression or death event; DCR definedas the proportion of patients with response (complete response or partial response), or stable disease ≥ 6 weeks CNS Progression Free Survival determined by RECIST v1.1 by CNS BICR in the full analysis set population (CNS measurable and non-measurable lesions at baseline by BICR) n=75 for TAGRISSO and n=41 for Chemotherapy
Icelandic: Hlutlægt svörunarhlutfall og varanleiki svörunar í miðtaugakerfi ákvarðað samkvæmt RECIST útgáfu 1.1 með CNS BICR mati hjá þýði sem hæft var fyrir mat (mælanleg vefjaskemmd í miðtaugakerfi með BICR mati í upphafi) n=30 fyrir TAGRISSO og n=16 fyrir krabbameinslyfjameðferð Eingöngu byggt á sjúklingum sem svöruðu meðferð; vananleiki svörunar (DoR) skilgreindur sem tíminn frá dagsetningu fyrstu skjalfestu svörunar (fullkomin svörun eða svörun að hluta til) fram að versnun eða dauða; stjórn á sjúkdómi skilgreind sem hluti sjúklinga sem svara meðferð (fullkomin svörun eða svörun að hluta til) eða stöðugur sjúkdómur
English: Number of responses (n), Response Rate (95% CI)
Icelandic: Fjöldi svörunar (n), svörunarhlutfall (95% CI)
English: A CNS ORR of 54% (27/50 patients; 95% CI: 39.3, 68.2) was observed with 12% of these responses being complete responses.
Icelandic: Fram kom 54% (27/50 sjúklingum; 95% CI:
English: In a modified embryofoetal development study in the rat, osimertinib caused embryolethality when administered to pregnant rats prior to embryonic implantation.
Icelandic: Í aðlagaðri rannsókn á þroska fósturvísis/fósturs hjá rottum olli osimertinib dauða fósturvísis þegar ungafullum rottum var gefið lyfið áður en hreiðrun fósturvísis átti sér stað.
English: What TAGRISSO contains
Icelandic: TAGRISSO inniheldur
English: It is an irreversible inhibitor of Epidermal Growth Factor Receptors (EGFRs) harboring sensitising-mutations (EGFRm) and TKI-resistance mutation T790M.
Icelandic: Það er óafturkræfur hemill vaxtarþáttarviðtaka í húðþekju (EGFR) með næmis-stökkbreytingum (EGFRm) og TKI-ónæmis stökkbreytingu
English: TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Icelandic: TAGRISSO 80 mg filmuhúðaðar töflur osimertinib
English: Median OS in months (95% CI)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar í mánuðum (95% CI)
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets osimertinib
Icelandic: TAGRISSO 40 mg filmuhúðaðar töflur osimertinib
English: Adverse reactions have been assigned to the frequency categories in Table 2 where possible based on the incidence of comparable adverse event reports in a pooled dataset from the 1142 EGFR mutation positive NSCLC patients who received TAGRISSO at a dose of 80 mg daily in the FLAURA, AURA3, AURAex, AURA 2 and AURA1 studies.
Icelandic: Í töflu 2 hefur aukaverkunum verið raðað eftir tíðniflokkum og eftir því sem mögulegt var á grundvelli tíðni sambærilegra aukaverkana í tilkynningum frá sameinuðum upplýsingagrunni frá 1.142 sjúklingum með lungnakrabbamein, sem ekki er af smáfrumugerð, með EGFR stökkbreytingu og sem fengu
English: ECGs: Electrocardiograms; QTc: QT interval corrected for heart rate
Icelandic: QT bil leiðrétt m.t.t. hjartsláttartíðni
English: Gastrointestinal effects
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri
English: How TAGRISSOworks
Icelandic: Hvernig TAGRISSO verkar
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: QTc-bils ásamt einhverju af eftirfarandi:
English: Administration of osimertinib once daily results in approximately 3 fold accumulation with steady-state exposures achieved by 15 days of dosing.
Icelandic: Lyfjagjöf osimertinibs einu sinni á sólarhring veldur u.þ.b. 3 faldri uppsöfnun og næst útsetning við jafnvægi eftir lyfjagjöf í 15 sólarhringa.
English: Gastric pH modifying agents can be concomitantly used with TAGRISSO without any restrictions.
Icelandic: Nota má lyf sem breyta sýrustigi í maga samhliða TAGRISSO án allra takmarkana.
English: Interactions with transport proteins
Icelandic: Áhrif á blóðmynd
English: Up to month 9, there were no clinically meaningful differences between the TAGRISSO and EGFR TKI comparator groups in functioning or HRQL.
Icelandic: Fram að mánuði 9 var enginn mismunur sem hafði klíníska þýðingu á milli hópanna sem fengu TAGRISSO og EGFR TKI samanburðarlyf með tilliti til færni eða heilbrigðistengdra lífsgæða.
English: - If you get any side effects, talk to yourdoctor, pharmacist or nurse.This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Icelandic: - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: HRQL and physical functioning improvement analysis Patients on TAGRISSO had significantly greater chances of achieving a clinically meaningful improvement of greater than or equal to 10 points on the global health status and physical functioning of the EORTC-C30 questionnaire compared with chemotherapy during the study period Odds Ratio (OR) global health status: 2.11, (95% CI 1.24, 3.67, p=0.007); OR physical functioning 2.79 (95% CI 1.50, 5.46, p=0.002).
Icelandic: Líkindahlutfall (OR) heildar helbrigðis: 2,11, (95% CI 1,24; 3,67, p=0,007); OR líkamlegrar færni 2,79 (95% CI 1,50; 5,46, p=0,002).
English: QTc interval prolongation with signs/symptoms of serious arrhythmia
Icelandic: Lenging á QTc-bili með einkennum um verulegar takttruflanir í hjarta
English: Carcinogenicity studies have not been performed with osimertinib.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif og framköllun stökkbreytinga Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar á osimertinibi.
English: Number of patients with second progression
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með síðari versnun (%)
English: Probability of Progression-Free Survival
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms
English: Pregnancy - information for men
Icelandic: Meðganga - upplýsingar fyrir karla •
English: Oral use
Icelandic: Mæling virkni
English: Al/Al perforated unit dose blisters.
Icelandic: Flokkun eftir líffærum skv.
English: In patients with cardiac risk factors and those with conditions that can affect LVEF, cardiac monitoring, including an assessment of LVEF at baseline and during treatment, should be considered.
Icelandic: Íhuga skal eftirlit með hjarta, þar með talið mat á LVEF í upphafi og meðan á meðferð stendur, hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartasjúkdóma og hjá þeim sem eru með kvilla sem geta haft áhrif á LVEF.
English: See also Section 2.
Icelandic: Tafla 2.
English: CNS Progression-free survival Number of Events (%) Median, Months (95% CI)
Icelandic: Fjöldi tilvika (%) Miðgildi, mánuðir (95% CI)
English: CNS metastases efficacy data in FLAURA study
Icelandic: TAGRISSO í FLAURA og AURA rannsóknum.
English: Of 556 patients, 200 patients had available baseline brain scans.
Icelandic: Fyrirliggjandi heilasneiðmynd lá fyrir við grunnlínu hjá 200 af 566 sjúklingum.
English: CNS efficacy by BICR in patients with CNS metastases on a baseline brain scan in AURA3
Icelandic: Tafla 6. Verkun á miðtaugakerfi byggð á BICR mati hjá sjúklingum með meinvörp í miðtaugakerfi á heilariti í upphafi í AURA3
English: At the time of the interim analysis of overall survival (25% maturity), a HR of 0.63 favoured TAGRISSO (95% CI:
Icelandic: Þegar milligreiningin á heildarlifun var gerð (25% fullnusta) var HR 0,63 TAGRISSO í hag (95% CI: 0,45; 0,88; p = 0,0068), sem náði ekki formlegri tölfræðilegri marktækni.
English: Paronychia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: When should I seek advice or help?
Icelandic: Hvenær ætti að leita aðstoðar?
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it, on the same day.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því sama dag.
English: Why do you get these symptoms?
Icelandic: Hvers vegna koma þessi einkenni fram?
English: • You lose a lot of weight for no reason.
Icelandic:  Þú léttist mikið án ástæðu
English: • Avoid fizzy drinks, coffee, chocolate and alcohol.
Icelandic:  Forðast gosdrykki, kaffi, súkkulaði og áfengi.
English: The duration of treatment is up to 2 weeks.
Icelandic: Meðferðarlengd er allt að 2 vikur.
English: +K+-ATPase
Icelandic: +K+-ATPasa
English: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Icelandic: Hýprómellósi 2910 (6 mPa·s)
English: Povidone K-17
Icelandic: Póvidón K-17
English: Naproxen or rofecoxib
Icelandic: Naproxen eða rofecoxib
English: lansoprazole, rabeprazole or omeprazole).
Icelandic: lansoprazoli, rebeprazoli eða omeprazoli).
English: • Eat slowly and eat smaller portions.
Icelandic:  Borða hægar og minni skammta.
English: • Stop smoking.
Icelandic:  Hætta að reykja.
English: What can I do to help relieve my symptoms?
Icelandic: Hvað er hægt að gera til að draga úr einkennum?
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu hafa samband við lækninn strax.
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Icelandic: Drekka skal vökvann með kyrnunum strax eða innan 30 mínútna.
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Icelandic: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Ítalía.
English: Children and adolescents This medicine should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Icelandic: Meirihluti þessara þátttakenda taldi mikilvægi þessara breytinga „mikilvægt til mjög mikilvægt“ með tilliti til athafna daglegs lífs (79-86% í 2.viku).
English: General Patients should be instructed to consult a doctor if:
Icelandic: Almennt Ráðleggja skal sjúklingum að ráðfæra sig við lækni ef:
English: The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Icelandic: Klínískt mikilvægi og verkunarmáti sem liggur að baki þessum milliverkunum er ekki alltaf þekkt.
English: A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Icelandic: Yfirleitt þarf ekki að breyta skammti esomeprazols í hvorugu þessara tilvika.
English: Crospovidone (Type A)
Icelandic: Krospóvidón (Gerð A)
English: Glycerol monostearate 40-55
Icelandic: Glýseróleinsterat 40-55
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
Icelandic: Ræðið við lyfjafræðing eða lækninn ef:
English: Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Icelandic: Höfuðverkur, kviðverkur, niðurgangur og ógleði eru meðal þeirra aukaverkana sem oftast hefur verið greint frá í klínískum rannsóknum (og einnig við notkun eftir markaðssetningu).
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif esomeprazols á nýbura/ungbörn.
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Icelandic: Brjóstsviði getur komið fram ef þú borðar of mikið, borðar fituríkan mat, borðar of hratt eða drekkur mikið áfengi.
English: This is because this medicine can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on it.
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á verkun þess.
English: However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Hins vegar skulu sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja notkun Nexium Control (sjá kafla 4.4. og 5.2).
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að hafa eftirlit með þér þegar þú byrjar eða hættir að nota Nexium Control.
English: Carmine (E120)
Icelandic: Karmín (E120)
English: Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammtinn af Nexium Control ef þú ert einnig með alvarlegan lifrarsjúkdóm og ert meðhöndlaður í langan tíma.
English: • You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
Icelandic:  Ákveðið blóðpróf er fyrirhugað (Chromogranin A).
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Icelandic: Einnig geta komið fram alvarlegar blöðrur og blæðingar í vörum, augum, munni, nefi og kynfærum.
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Icelandic: Þú ert með gulu (gulnun húðar eða augna) eða alvarlegan lifrarsjúkdóm 
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur lyfið.
English: Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Icelandic: Þess vegna ætti ekki að nota meira en 20 mg handa sjúklingum með alvarlega vanstarfsemi.
English: Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því áður en þú tekur eða eftir að þú hefur tekið lyfið ef þú verður vör/var við eitthvert eftirtalinna einkenna, sem gæti verið einkenni annars alvarlegri sjúkdóms.
English: To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með [heiti lyfs] að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Icelandic: Hræra skal í vatninu þar til taflan hefur sundrast.
English: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Icelandic: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel.:
English: If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Icelandic: Ef fram koma einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum skaltu hætta notkun Nexium Control og hafa strax samband við lækni:
English: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z. Tel:
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Icelandic: Sykurkorn (súkrósi og maíssterkja) Talkúm
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Icelandic: Ef sjúklingar verða fyrir þeim skulu þeir hvorki aka né nota vélar.
English: Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við meðferð þeirra (sjá kafla 5.2).
English: Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall eftir inntöku 40 mg af esomeprazoli var 97%, 92% og 56%.
English: • You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
Icelandic: Þú kastar upp fæðu eða blóði, sem getur virst dökkt eins og kaffikorgur í ælunni.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá digoxineitrun.
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
Icelandic:  Borða hollari mat og reyna að forðast kryddaðan og fituríkan mat og að borða seint á kvöldin fyrir svefn.
English: - Further helpful information
Icelandic: - Aðrar gagnlegar upplýsingar
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst
English: Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Icelandic: Þá skal auka eftirlit með meðferðaráhrifum digoxins.
English: These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa engin áhrif á skömmtun esomeprazols.
English: Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að taka annan prótónpumpuhemil eða H2-blokka samhliða.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) Umbrot esomeprazols eru ekki marktækt breytt hjá öldruðum einstaklingum (71-80 ára).
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist has told you.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
Icelandic:  Lyf sem eru notuð til blóðþynningar, t.d. warfarin.
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
Icelandic: Þú ættir ekki að nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
English: • Stir until the tablet breaks up (the mixture will not be clear) then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva  Hrærðu þangað til taflan hefur sundrast (blandan verður ekki tær) og drekktu síðan blönduna strax eða innan 30 mínútna.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Icelandic: Taktu ekki lyfið ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
English: Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota Nexium Control til langs tíma sem fyrirbyggjandi lyf.
English: Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Icelandic: Esomeprazol er 97% próteinbundið í plasma.
English: An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Icelandic: Aukinn fjöldi ECL frumna, hugsanlega tengt hækkuðu gildi gastríns í sermi, hafa sést hjá nokkrum sjúklingum á langtímameðferð með esomeprazoli.
English: No other liquids should be used as the enteric coating may be dissolved.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva þar sem sýruhjúpurinn gæti leyst upp.