FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En del bilder kan vara svåra att tolka på grund av bildbrus, atrofi med uttunnad kortikal linje eller oskarp bild, vilket kan leda till misstag vid tolkningen.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmų, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna išplonėjęs, arba vaizdo neryškumo, kurie gali lemti interpretavimo klaidas.
Swedish: Det finns strikta bestämmelser om användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Swedish: De deltagande bildgranskarna bedömde först en uppsättning med 96 PETresultat, inklusive 46 för vilka obduktionsresultat fanns som referens, med en visuell kvalitativ granskningsmetod för att fastställa en baslinje, och ombads därefter att göra en förnyad bedömning av samma uppsättning PET-resultat med eller utan tillgång till information från ett kvantifieringsprogram.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vertintojai pirmiausia turėjo įvertinti 96 PET skenavimų duomenų rinkinį, įskaitant 46 skenavimų duomenis, patvirtintus autopsijos duomenimis, naudodami vizualaus kokybinio įvertinimo metodą pradiniam apibūdinimui, ir po to buvo paprašyti dar sykį įvertinti tą patį skenavimo duomenų rinkinį, naudojant ar nenaudojant kiekybinio įvertinimo programinės įrangos informacijos.
Swedish: En injektion är oftast tillräckligt för den undersökning som din läkare behöver.
Lithuanian: Skenavimui, kurį turi atlikti Jūsų gydytojas, paprastai užtenka vienos injekcijos.
Swedish: Isotopläkaren kommer endast att ge dig denna produkt under graviditeten om de förväntade fördelarna överväger riskerna.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas skirs vartoti šį vaistą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda persveria riziką.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: ToC + 10 t
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: ToC + 10 val.
Swedish: Den genomsnittliga granskningsnoggrannheten för alla deltagande bildgranskare för de PET-resultat som kunde jämföras med obduktionsresultat förbättrades från 90,1 % vid baslinjen till 93,1 % (p-värde <0,0001) utan observerad minskning av vare sig sensitivitet eller specificitet.
Lithuanian: Visų dalyvavusių vertintojų, turėjusių galimybę pasinaudoti kiekybine informacija, vidutinis skenavimo duomenų, patvirtintų autopsijos duomenimis, įvertinimo tikslumas pagerėjo nuo 90,1 %, buvusio iš pradžių, iki 93,1 % tikslumo (p reikšmė < 0,0001) ir nebuvo pastebėta nei jautrumo, nei specifiškumo sumažėjimo.
Swedish: NOAEL var minst 25 gånger den högsta dosen till människa.
Lithuanian: [NOAEL]) yra ne mažiau kaip 100 kartų didesnė už didžiausią žmogui skiriamą dozę.
Swedish: Granska cerebellumregionen för att bekräfta ROI-passningen och nivån av grå/vit kontrast, som ger en standard för visuell jämförelse med cortex.
Lithuanian: Patikrinti smegenėlių sritį, kad būtų galima patvirtinti ROI atitikimą ir pilkos / baltos spalvų kontrasto laipsnį, kuris yra vizualaus palyginimo su žieve standartas.
Swedish: • Utbildarens kompetens och kvalificering bör säkerställas, både när det gäller webbaserad utbildning och handledarledd undervisning.
Lithuanian: - Turi būti užtikrinta mokymo instruktorių kopmetencija ir kvalifikacija.
Swedish: Klassificering av organsystem Vanliga
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Swedish: Genomsnittlig kvot för kortikalt SUV (SUVR, i förhållande till cerebellum) är högre hos patienter med Alzheimers än hos friska frivilliga försökspersoner.
Lithuanian: Žievės vidutinis santykinis SPR (SSRP, palyginti su smegenėlėmis) būna didesnis pacientams, sergantiems AL, palyginti su sveikais tiriamaisiais savanoriais.
Swedish: Försökspersonernas kognitiva status kunde inte mätas på ett trovärdigt sätt.
Lithuanian: Pažinimo funkciją patikimai įvertinti buvo neįmanoma.
Swedish: I en in vitro-studie av kromosomavvikelser hos odlade humana perifera lymfocyter ökade inte florbetapir procentandelen celler med strukturella avvikelser vid 3 timmars exponering med eller utan aktivering.
Lithuanian: Chromosomų aberacijų in vitro tyrimas su žmogaus periferinių limfocitų ląstelių kultūromis duomenimis, 3 valandų florbetapiro ekspozicija su aktyvinimu arba be aktyvinimo nepadidino ląstelių, turinčių struktūrinių aberacijų, procentinės dalies.
Swedish: Amyvid är en klar, färglös lösning för injektion.
Lithuanian: Amyvid yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Amyvid är och vad det används för Vad du behöver veta innan Amyvid används Hur Amyvid kommer att användas Eventuella biverkningar
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Amyvid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Amyvid Kaip bus vartojamas Amyvid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Amyvid
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Amyvid påverkar inte din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Amyvid neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Swedish: Vid en administrerad aktivitet om 370 MBq är typisk strålningsdos till målorganet (hjärnan) 3,7 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 370 MBq aktyvumą, įprasta spinduliuotės dozė tiksliniame organe (galvos smegenyse) yra 3,7 mGy.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: ToC + 7,5 t
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: ToC + 7,5 val.
Swedish: En 10-minuters PET-avbildning ska inledas ungefär 30-50 minuter efter den intravenösa Amyvidinjektionen.
Lithuanian: Reikia 10 minučių registruoti PET vaizdus, pradedant praėjus maždaug nuo 30 iki 50 minučių po Amyvid injekcijos į veną.
Swedish: När radiofarmaka övervägs till en fertil kvinna är det viktigt att fastställa eventuell graviditet.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Swedish: Florbetapir (18F) binder till neuritiska beta-amyloidplack.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) prisijungia prie beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Swedish: Amyvids sensitivitet och specificitet att upptäcka kortikala neuritiska plack, undersöktes ytterligare i två tilläggsstudier, där olika grupper av bedömare tolkade bilder från några personer som följts fram till obduktion, i den pivotala studien.
Lithuanian: Jautrumas ir specifiškumas nustatant žievės neuritinių plokštelių tankį vartojant Amyvid buvo toliau tirtas dviejų papildomų tyrimų metu, kuriuos atliekant, skirtingos vertintojų grupės interpretavo kai kurių tiriamųjų, kuriems vėliau buvo atliktas pagrindžiamasis skrodimo tyrimas vaizdus.
Swedish: Sensitiviteten för Amyvid-skanning att visa omvandling från MCI till AD var 66,7% (95% CI: 35-88%), specificiteten hos 38 personer som inte försämrades var 71,0% (95% CI: 55-83%) och den positiva sannolikhetskvoten var 2,31 (95% CI: 1.2-4.5%).
Lithuanian: pacientams, kurių būklė pakito, buvo 66,7 % (95 % PI: 35-88 %), specifiškumas 38 pacientams, kurių būklė nepakito, buvo 71,0 % (95 % PI: 55-83 %), o teigiamo tikėtinumo santykis buvo 2,31 (95 % PI: 1,2-4,5).
Swedish: Amyvid får inte användas: - om du är allergisk mot florbetapir (18F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Amyvid Amyvid vartoti negalima - jeigu yra alergija florbetapirui (18F) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Det antas att långsammare clearance av radiofarmaka kan bidra till upptaget i vit substans, eftersom regionalt cerebralt blodflöde i vit substans är mindre än hälften av blodflödet i cortex.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti lėtas radiofarmacinio preparato pasišalinimas, nes regioninė kraujotaka baltojoje galvos smegenų medžiagoje yra beveik dvigubai mažesnė nei žievėje.
Swedish: Eliminering sker främst genom clearance i levern och utsöndring via gallblåsan och tarmarna.
Lithuanian: Eliminacija visų pirmą vyksta dėl klirenso per kepenis ir išsiskyrimo į tulžies pūslę bei žarnas.
Swedish: 1,20 (95% CI:0,76-1,91)
Lithuanian: 1,20 (95 % PI:0,76-1,91)
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplat till cancerutveckling och en risk för medfödda defekter.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės ekspozicija yra susijusi su vėžio ir paveldimų apsigimimų atsiradimo galimybe.
Swedish: Skillnader i tillverkningsprocessen gör att det finns en risk för att injektionsflaskor från vissa produktionsbatcher har punkterade gummiproppar.
Lithuanian: Dėl gamybos procesų skirtumo kai kurių serijų flakonai gali būti tiekiami su pradurtais gumos kamščiais.
Swedish: Före marknadsföring måste marknadsföringsinnehavaren (MAH) komma överens med läkemedelsmyndigheten i varje medlemsland om ett utbildningsprogram.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją programą su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis.
Swedish: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building, Mount Vernon Hospital Northwood
Lithuanian: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Swedish: Isotopläkaren kommer att informera dig om hur länge undersökningen vanligen brukar pågå.
Lithuanian: Jūsų branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę procedūros trukmę.
Swedish: • Översikt av avläsningskriterier för PET-bilder, inkluderande metoden för bildgranskning, kriterier för tolkning och bilder som visar den binära läsmetodologin.
Lithuanian: - PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdo vertinimo metodą, interpretavimo kriterijus ir vaizdų, vertinimą pagal dvejetainę skaitymo metodiką.
Swedish: Vid osäkerhet angående lokaliseringen av den grå substansen och gränsen mellan grå/vit substans i PET-bilden, rekommenderas att samtidigt titta på en nyligen tagen datatomografi (DT)- eller magnetisk resonans (MR)-bild av patienten, så att det blir en sammanslagen PET-DT- eller PET-MR-bild (se avsnitt 4.4 Bildtolkning).
Lithuanian: Tais atvejais, kai remiantis PET skenavimo vaizdų duomenimis, pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios / baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama įvertinti neseniai kartu užregistruotus paciento kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) vaizdų duomenis, kad būtų susidarytas bendras PET-KT arba PET-MR vaizdas (žr. 4.4 skyriuje skyrelį „Skenavimo duomenų interpretavimas").
Swedish: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG51PB, Storbritannien PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannien PETNET Solutions 91090, Lisses, Frankrike
Lithuanian: PETNET Solutions, (Siemens Healthcare Limited) Nottingham, NG5 1PB, Jungtinė Karalystė PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited) Northwood, HA6 2RN, Jungtinė Karalystė PETNET Solutions 91090, Lisses, Prancūzija
Swedish: Den tillhandahålls i 10 ml eller 15 ml klar injektionsflaska.
Lithuanian: Tiekiami 10 ml arba 15 ml skaidraus stiklo flakonai.
Swedish: Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Swedish: Vid en administrerad aktivitet om 370 MBq är typisk strålningsdos till de viktiga organen gallblåsan, övre tjocktarmensväggen, nedre tjocktarmensväggen, tunntarmen och levern 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy och 23,8 mGy.
Lithuanian: viršutinės dalies storosios žarnos sienelėje, apatinės dalies storosios žarnos sienelėje, plonojoje žarnoje ir kepenyse yra atitinkamai 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy ir 23,8 mGy.
Swedish: 2,80 (95% CI: 1,88-4,18)
Lithuanian: 2,80 (95 % PI:1,88-4,18)
Swedish: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankrike Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frankrike
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prancūzija
Swedish: I ett in vitro-test av bakteriell återmutation (Ames test) ökade antalet återmuterade kolonier i 2 av de 5 stammar som exponerades för florbetapir.
Lithuanian: Bakterijų atvirkštinių mutacijų mėginių in vitro (Ames mėginys) duomenimis, 2 iš 5 padermių, kurios buvo paveiktos florbetapiru, padaugėjo revertantų kolonijų.
Swedish: Använd endast sprutor av polypropylen/HDPE.
Lithuanian: Galima naudoti tik polipropileno / DTPE švirkštus.
Swedish: Bröst
Lithuanian: Krūtys
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med läkemedelsmyndigheten i varje medlemsland där Amyvid marknadsförs, måste MAH, vid lanseringen och efter lanseringen, försäkra sig om att alla läkare som förväntas använda Amyvid har tillgång till ett utbildningspaket, för korrekt och vederhäftig tolkning av PET-bilder.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po diskusijų su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką įdiegiamas Amyvid, ir joms pritarus, vaistinį preparatą pateikiant į rinką ir jam esant rinkoje visiems gydytojams, kurie kaip numatyta taikys Amyvid, būtų prieinami mokymo kursai, kad būtų užtikrintas tinkslus ir patikimas PET vaizdų interpretavimas.
Swedish: Administrering ska ske på ett sätt som minimerar kontamineringsrisken för läkemedlet och strålningsrisken för användarna.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama tokiu būdu, kuris iki minimumo sumažintų vaistinio preparato užteršimą ir operatoriaus apšvitinimo riziką.
Swedish: Amyvid levereras i förpackningar innehållande en 10 ml- eller 15 ml-injektionsflaska av klart borosilikatglas typ 1, med propp av FluroTec-belagd klorobutylelastomer och aluminiumförsegling.
Lithuanian: Amyvid tiekiamas 10 ml ar 15 ml I tipo borosilikato skaidraus stiklo flakonuose su FluroTec padengtu chlorobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio plomba.
Swedish: Diagnosen klinisk AD vid studiens start
Lithuanian: Atitikimas pradinei klinikinei AL diagnozei
Swedish: Hur säkert och effektivt Amyvid är för att förutsäga utvecklingen av eller undersöka behandlingssvaret vid Alzheimers har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Amyvid veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Swedish: Om injektionsflaskans förslutning skadats ska den inte användas.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Swedish: De organ som utsätts för störst exponering är utsöndringsorgan: gallblåsan, levern och tarmarna.
Lithuanian: Organai, kuriuose ekspozicija yra didžiausia, yra šalinimo organai, daugiausia tulžies pūslė, kepenys ir žarnynas.
Swedish: Maximalt upptag av florbetapir (18F) i hjärnan inträffar inom några minuter efter injektionen, följt av snabb clearance i hjärnan under de första 30 minuterna efter injektionen.
Lithuanian: Didžiausias florbetapiro (18F) pasisavinimas galvos smegenyse pasiekiamas per keletą minučių po injekcijos, vėliau per pirmąsias 30 minučių po injekcijos jis greitai pašalinamas iš galvos smegenų.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan störa tolkningen av bilderna från hjärnskanningen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo branduolinės medicinos gydytojui, nes šie vaistai gali turėti įtakos smegenų skenavimo metu gautų vaizdų interpretavimui.
Swedish: Etanol, natriumaskorbat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Etanolis, natrio askorbatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Swedish: En PET-skanning med florbetapir (18F) bör endast ordineras av läkare utbildade i klinisk behandling av neurodegenerativa sjukdomar.
Lithuanian: PET skenavimą vartojant florbetapirą (18F) gali nurodyti atlikti gydytojai, turintys neurodegeneracinių sutrikimų klinikinio gydymo patirties.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Swedish: För dessa patienter krävs en noggrann bedömning av nytta/riskförhållandet eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas ir kepenų funkcijos sutrikimas Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes gali padidėti spinduliuotės ekspozicija.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion Farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte beskrivits.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizme pilnai neapibūdintos.
Swedish: Bildtagning
Lithuanian: Vaizdų gavimas
Swedish: Dosen administreras som en intravenös bolusinjektion, följt av spolning med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion, för att hela dosen säkert ska avges.
Lithuanian: bolus injection), po to praplauti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtu suleista visa dozė.
Swedish: Aktiviteten av florbetapir (18F) måste mätas med en aktivitetsmätare (doskalibrator) omedelbart före injektionen.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) aktyvumą reikia išmatuoti aktyvimetru (dozės kalibratoriumi) prieš pat injekciją.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 flakonas.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild temperatur vid förvaring.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Swedish: Detta kan innebära att isotopläkaren som är ansvarig för undersökningen, påskyndar passagen av urin och avföring, för att radioaktiviteten ska försvinna så fort som möjligt från din kropp.
Lithuanian: Būtent už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas imsis priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Swedish: Det har inte utförts några omfattande studier av doseringsintervall och dosjustering hos normala respektive speciella patientgrupper.
Lithuanian: Didelių vaistinio preparato dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų normalioje ir ypatingose populiacijose neatlikta.
Swedish: Förpackningsstorlek
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska undvikas under de första 24 timmarna efter injektionen.
Lithuanian: Vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis 24 valandas po injekcijos.
Swedish: Florbetapir (18F) distribueras i kroppen inom några minuter efter injektionen och metaboliseras därefter snabbt.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) per keletą minučių po injekcijos pasiskirsto organizme ir tada greitai metabolizuojamas.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel avger låga mängder joniserande strålning, vilket är kopplat till den lägsta risken för cancer och medfödda defekter (dvs. genetiska sjukdomar).
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su nedidele vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (t. y.
Swedish: En negativ skanning tyder på få eller inga plack, vilket inte är förenligt med diagnosen Alzheimers sjukdom.
Lithuanian: Neigiamų skenavimo duomenų atveju neuritinės plokštelės yra retos arba jų nėra ir tai neatitinka AL diagnozės.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Swedish: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 7 mSv när den rekommenderade radioaktiviteten om 370 MBq florbetapir (18F) administreras, är sannolikheten låg för att dessa biverkningar ska uppstå.
Lithuanian: Kadangi vartojant rekomenduojamą 370 MBq florbetapiro (18F) aktyvumą, veiksminga dozė yra 7 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybė yra labai maža.
Swedish: Amyvid kan spädas aseptiskt med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) steril lösning till maximal spädning 1:5.
Lithuanian: Amyvid galima aseptinėmis sąlygomis praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu iki didžiausio 1:5 praskiedimo.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Amyvids säkerhetsprofil baseras på administrering till 2105 personer i kliniska prövningar.
Lithuanian: Amyvid saugumo duomenys yra pagrįsti 2 105 tiriamųjų, vaistinį preparatą vartojusių klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
Swedish: Införlivande av kvantitativ information som har genererats med CE-märkt programvara för bildkvantifiering som stöd för visuell bildtolkning kan göra bildgranskarnas resultat noggrannare.
Lithuanian: Kiekybinės informacijos, kurią generuoja CE ženklu pažymėta kiekybinio vaizdų įvertinimo programinė įranga, taikymas kartu su vaizdų interpretavimo metodu gali padidinti vertinimo tikslumą.
Swedish: En ml lösning innehåller 79 mg etanol och en dos innehåller upp till 37 mg natrium.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 79 mg etanolio ir kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 37 mg natrio.
Swedish: Bildtolkningsfel har förekommit när det gäller bestämning av mängden neuritiska beta-amyloida plack i hjärnan, inklusive falskt negativa resultat.
Lithuanian: Buvo pranešta apie beta amiloidinių neuritinių plokštelių tankio nustatymo galvos smegenyse klaidas, įskaitant klaidingai neigiamus atsakymus.
Swedish: Resultaten låg nära resultaten från den pivotala prövningen.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys buvo labai panašūs į gautus pagrindžiamojo tyrimo metu.
Swedish: När en gravid kvinna undersöks med radioisotoper utsätts även fostret för en strålningsdos.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Swedish: Det inte finns någon relevant användning av Amyvid för en pediatrisk population.
Lithuanian: Nėra tinkamų indikacijų, pagal kurias vaikų populiacijos pacientams reikėtų vartoti Amyvid.
Swedish: Bilden längst till höger visar en förstoring av den del av hjärnan som markerats.
Lithuanian: Paskutiniame stulpelyje pavaizduotas padidintas stačiakampiu apibrėžtos galvos smegenų srities vaizdas.
Swedish: I en longitudinell studie undersöktes 142 personer (kliniskt diagnosticerade som MCI, AD eller kognitivt normala) med florbetapir (18F) PET-skanning vid studiens start, och följdes upp under 3 år, för utvärdering av sambandet mellan Amyvid-avbildning och förändring av diagnostiskt status.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo tyrimų duomenimis, 142 tiriamiesiems (kliniškai diagnozuota LPS, AL arba normali pažinimo funkcija) buvo atliktas pradinis PET skenavimas vartojant florbetapirą (18F) ir toliau jie buvo stebėti 3 metus, siekiant įvertinti skenavimo vartojant Amyvid duomenų ryšį su diagnostinės būklės pokyčiais.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Swedish: Hos AD-patienter sker signifikant större upptag i kortikala områden och putamen, jämfört med kontrollpersoner.
Lithuanian: sergančių tiriamųjų duomenimis, reikšmingai didesnis susikaupimas stebimas žievės ir kiauto srityse, palyginti su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Swedish: Inga studier har utförts på djur för att undersöka florbetapirs (18F) eventuella karcinogenicitet och effekter på fertilitet eller reproduktionsförmåga på längre sikt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais galimam ilgalaikiam florbetapiro (18F) kancerogeniniam poveikiui, toksiniam poveikiui vaisingumui arba reprodukcijai nustatyti neatlikta.
Swedish: Det är okänt om florbetapir (18F) utsöndras i bröstmjölk under amning.
Lithuanian: Nežinoma, ar florbetapiro (18F) išsiskiria į motinos pieną žindymo metu.
Swedish: Mängden kan vara skadlig för alkoholberoende patienter och ska beaktas för gravida och ammande kvinnor samt högriskgrupper som patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu ir į jį būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.