FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hazard ratio (pembrolizumab compared to standard treatment) based on the stratified Cox proportional hazard model One-sided p-Value based on log-rank test
Estonian: Riskitiheduste suhe (pembrolizumab võrreldes standardraviga) stratifitseeritud Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal
English: leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry,
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st) - kopsuinfektsioon; - vere punaliblede arvu vähenemine; vere valgeliblede (neutrofiilide, leukotsüütide) arvu vähenemine; vereliistakute arvu vähenemine (teil tekivad kergemini verevalumid või veritsused); - ravimi infusiooniga seotud reaktsioon; - ajuripatsi (aju põhjal asuv nääre) põletik; kilpnäärmepõletik; neerupealiste poolt toodetavate hormoonide hulga vähenemine; - kaaliumi, naatriumi või kaltsiumi sisalduse vähenemine veres; - unehäired; - pearinglus; energiapuudus; närvipõletik, mis põhjustab tuimust, nõrkust, torkimistunnet või põletavat valu kätes ja jalgades; - silmade kuivus; - ebanormaalne südamerütm; - kopsupõletik; - soolte põletik; suukuivus; - punane nahapinnast kõrgem lööve, mõnikord koos villidega; aknelaadsed nahaprobleemid;
English: Very common fatigue, asthenia, oedema aa pyrexia fatigue, asthenia, pyrexia, oedema aa fatigue, asthenia, pyrexia
Estonian: , püreksia väsimus, jõuetus, püreksia, ödeem aa väsimus, jõuetus, püreksia
English: KEYNOTE-006: Controlled trial in melanoma patients naïve to treatment with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-006, a multicentre, controlled, Phase III study for the treatment of advanced melanoma in patients who were naïve to ipilimumab.
Estonian: Pembrolizumabi ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises kontrolliga III faasi uuringus KEYNOTE-006, kus raviti kaugelearenenud melanoomiga patsiente, kes ei olnud eelnevalt saanud ravi ipilimumabiga.
English: arthralgia, pain in extremity
Estonian: artriit müosiit w, valu jäsemetes,
English: This means that for ethical reasons it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Estonian: See tähendab, et eetilistel põhjustel ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1191/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1191/001
English: It usually occurs at the beginning of infusion.
Estonian: Tavaliselt tekib see infusiooni alguses.
English: Serious anaphylactic reactions occurred in 3.5% of the patients.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid tekkisid 3,5% patsientidest.
English: 31 December 2020
Estonian: 31. detsember
English: The solution must not be exposed to direct sunlight or heat.
Estonian: Lahus ei tohi kokku puutuda otsese päikesevalguse ega kuumusega.
English: Each carton contains 1 vial.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 1 viaali.
English: < 5 times upper limit of normal (ULN)
Estonian: (ASAT) < 5 korda üle normi ülempiiri (ULN);
English: These were 61 boys and 37 girls, aged 1 to 26 years (median 5 years).
Estonian: Patsientidest 61 olid poisid ja 37 tüdrukud vanuses 1...26 eluaastat (mediaan 5 eluaastat).
English: The individual dose may vary widely.
Estonian: Ravimite individuaalsed annused võivad väga suures ulatuses varieeruda.
English: A total of 370 patients were randomised and received treatment.
Estonian: Uuringusse randomiseeriti ja said ravi kokku 370 patsienti.
English: The same treatment regimen was used in a Phase II study (study 2), which enrolled 44 patients.
Estonian: Sama raviskeemi kasutati II faasi uuringus (2. uuring), milles osales 44 patsienti.
English: The safety and efficacy of Qarziba in children aged less than 12 months have not yet been established.
Estonian: Qarzibai ohutus ja efektiivsus alla 12-kuulistel lastel ei ole tõestatud.
English: Patients should have no evidence of systemic infection and any identified infection should be under control before starting therapy.
Estonian: Patsientidel ei tohi esineda süsteemsele infektsioonile viitavaid nähte ja mis tahes kindlaks tehtud infektsioon peab olema enne ravi alustamist kontrolli all.
English: This dosing schedule should be maintained for as long as required by the patient.
Estonian: Antud annustamisskeemi tuleb kasutada nii kaua, kuni patsient ravi vajab.
English: Careful monitoring of circulatory and respiratory function is required.
Estonian: Vajalik on vereringe ja hingamisfunktsiooni hoolikas jälgimine.
English: This medicine should not be given to children under 12 months because there is insufficient experience in this age group.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-kuulistel lastel, sest ravimi kasutamise kogemus antud vanuserühmas on ebapiisav.
English: Patients should be closely monitored for anaphylaxis and allergic reactions, particularly during the first and second treatment course.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida anafülaksia ja allergiliste reaktsioonide suhtes, eriti esimese ja teise ravikuuri ajal.
English: Qarziba should not be used during pregnancy.
Estonian: Qarzibai ei tohi raseduse ajal kasutada.
English: The doctor will calculate your body surface area from your height and weight.
Estonian: Arst arvutab teie kehapindala teie pikkuse ja kehakaalu alusel.
English: Both motor and sensory peripheral neuropathies have been reported, overall in 9% of the patients.
Estonian: Teatatud on nii motoorsest kui ka sensoorsest perifeersest neuropaatiast, üldkokkuvõttes 9% patsientidest.
English: • eye problems You may notice changes to your vision.
Estonian: Te võite märgata muutusi oma nägemises.
English: The solution for infusion must be prepared under aseptic conditions.
Estonian: Infusioonilahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
English: • grade 4 hyponatremia (< 120 mEq/L) despite appropriate fluid management
Estonian: • 4. raskusastme hüponatreemia (< 120 mEq/l) vaatamata kohasele vedeliku manustamisele;
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
English: • life-threatening infection (sepsis)
Estonian: • eluohtlik infektsioon (sepsis);
English: Date of first authorisation: 08 May 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. mai 2017
English: Safety profile with and without IL-2
Estonian: Ohutusprofiil koos IL-2-ga või ilma
English: • infection, in particular infection associated with the catheter that delivers the medicine
Estonian: • infektsioon, eriti infektsioon, mis on seotud ravimi manustamiseks kasutatava kateetriga;
English: No effects on cardiovascular functions (ECG, blood pressure) were observed in monkeys.
Estonian: Toimeid südame-veresoonkonna funktsioonidele (EKG, vererõhk) ahvidel ei täheldatud.
English: A risk for indirect reduction of CYP activity due to higher TNF-α and IL-6 levels and, therefore, interactions with concomitantly used medicinal products, cannot be excluded.
Estonian: Ei saa välistada kaudset CYP aktiivsuse vähenemise riski tulenevalt TNF-α ja IL-6 suuremast sisaldusest ja sellest tulenevalt koostoimeid samal ajal manustatavate ravimitega.
English: The maximum single dose of gabapentin is 300 mg.
Estonian: Gabapentiini maksimaalne ühekordne annus on 300 mg.
English: At baseline, 72 patients had measurable disease and 26 patients had no detectable disease.
Estonian: Uuringu algtasemel oli 72 patsiendil tegemist mõõdetava haigusega ja 26 patsiendil ei olnud kindlaks tehtavat haigust.
English: Most patients with relapsed disease were enrolled after their first relapse and the median time from diagnosis to first relapse was about 14 months.
Estonian: Enamik taastunud haigusega patsientidest kaasati uuringusse pärast nende esimest retsidiivi ja mediaanaeg diagnoosimisest kuni esimese retsidiivini oli umbes 14 kuud.
English: It is also used to treat neuroblastoma that has come back (relapsed) or could not be completely treated with previous therapies.
Estonian: Seda kasutatakse samuti sellise neuroblastoomi raviks, mis on tagasi tulnud (taastekkinud) või mida ei õnnestunud varasema raviga täielikult välja ravida.
English: Prior to starting each treatment course, the following clinical parameters should be evaluated and treatment should be delayed until these values are reached:
Estonian: Enne iga ravikuuri alustamist tuleb hinnata järgmisi kliinilisi näitajaid ja ravi alustamine tuleb kuni allpool toodud väärtuste saavutamiseni edasi lükata:
English: Elimination The half-life observed in studies 1 and 2 was in the range of 190 hours, i.e. 8 days.
Estonian: Eritumine 1. ja 2. uuringus täheldatud poolväärtusaeg oli umbes 190 tundi (8 päeva).
English: In case of any eye problems, patients should be referred promptly to an ophtalmology specialist.
Estonian: Mis tahes silmaprobleemide korral tuleb patsient kohe suunata oftalmoloogi juurde.
English: Treatment must be interrupted in patients who experience Grade 3 vision toxicity (i.e. subtotal vision loss per toxicity scale).
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kellel tekib 3. raskusastme nägemise toksilisus (st mittetäielik nägemise kadu toksilisuse skaala alusel).
English: During and after the infusion, you will be checked regularly for infusion-related side effects.
Estonian: Infusiooni ajal ja infusiooni järel kontrollitakse teid regulaarselt infusiooniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
English: Pre-medication should always be considered before starting each infusion (see section 4.4).
Estonian: Enne iga infusiooni alustamist tuleb alati kaaluda premedikatsiooni vajadust (vt lõik 4.4).
English: • Marketing Authorisation Holder EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Estonian: • Müügiloa hoidja EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
English: Overall, measurable ADA titres were detected in 65 (62%) of the 105 patients examined.
Estonian: Üldkokkuvõttes täheldati ravimivastaste antikehade mõõdetavaid tiitreid 65 (62%) patsiendil uuritud 105 patsiendist.
English: There are no data on pregnant women.
Estonian: Andmed rasedate kohta puuduvad.
English: These adverse reactions are presented by MedDRA system organ class and frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud MeDRA organsüsteemi klassi ja sageduse alusel.
English: • adequate liver function: alanine aminotransferase (ALT)/ aspartate aminotransferase (AST)
Estonian: • piisav maksafunktsioon: alaniini aminotransferaas (ALAT) / aspartaadi aminotranferaas
English: It will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Estonian: Ravimit manustab arst või meditsiiniõde teile haiglas.
English: Qarziba has several side effects that may affect your ability to drive and use machines.
Estonian: Qarziba võib põhjustada mitmeid kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect data on pain and its management, effect on peripheral and central nervous system, including visual impairment, long-term safety and long-term effectiveness, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with high risk neuroblastoma.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: et koguda valu ja selle haldamise andmeid, andmeid mõju kohta perifeersele ja kesknärvisüsteemile (sh nägemiskahjustus) ning pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmeid, peab müügiloa hoidja esitama suure riskiga neuroblastoomiga patsientide registri andmetel põhineva uuringu tulemused.
English: Patients with progressive disease were excluded.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud progresseeruva haigusega patsiente.
English: The daily dose is 10 mg/m2.
Estonian: Ööpäevane annus on 10 mg/m2.
English: Qarziba is for intravenous infusion.
Estonian: Qarziba on ette nähtud manustamiseks intravenoosse infusioonina.
English: Do not perform these activities if your ability to concentrate and react is affected.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teie kontsentreerumis-ja reaktsioonivõime on halvenenud.
English: Cytokine release syndrome was also reported in 32% of the patients.
Estonian: 32% patsientidest teatas samuti tsütokiinide vabanemise sündroomist.
English: Other medicines and Qarziba
Estonian: Muud ravimid ja Qarziba
English: Given the limitation of the bioanalytical methods, data are currently insufficient to properly evaluate the impact of the formation of anti-drug antibodies on pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters, as well as on the efficacy and safety of dinutuximab beta.
Estonian: Arvestades bioanalüütiliste meetodite piiranguid, ei ole käesoleval ajal piisavalt andmeid, et õigesti hinnata ravimivastaste antikehade tekkimise mõju beetadinutuksimabi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele näitajatele ning efektiivsusele ja ohutusele.
English: Calculations of pharmacokinetic parameters for dinutuximab beta are based upon measurements using non-validated bioanalytical methods.
Estonian: Beetadinutuksimabi farmakokineetiliste näitajate arvutused põhinevad mõõtmistel, mis on tehtud valideerimata bioanalüütiliste meetodite abil.
English: Talk to your doctor before you receive Qarziba if you are of childbearing age.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne ravi alustamist Qarzibaiga, kui te olete rasestumisvõimelises eas.
English: What Qarziba looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Qarziba välja näeb ja pakendi sisu
English: Overall, 10% of CLS were severe (grade 3-4) and their frequency decreased over the treatment courses.
Estonian: Üldkokkuvõttes oli 10% juhtudest kapillaarlekke sündroom raske (3. kuni 4. raskusaste) ja nende esinemissagedus vähenes ravikuuride vältel.
English: Effects of gender and age were not found to influence the pharmacokinetics of dinutuximab beta but data in children less than 2 years of age are very limited and insufficient to support dosing.
Estonian: Sugu ja vanus ei mõjutanud beetadinutuksimabi farmakokineetikat, aga andmed alla 2-aastaste laste kohta on väga piiratud ja annustamissoovituste esitamiseks ebapiisavad.
English: Survival rates (event-free survival, overall survival) are presented by type of disease in Table 1.
Estonian: Elumuse määrad (sündmusevaba elumus, üldine elumus) on haiguse tüüpide kaupa esitatud tabelis 1.
English: Your doctor will do blood tests and may do eye tests while you are taking this medicine.
Estonian: Teie arst võtab selle ravimi kasutamise ajal vereproove ja võib samuti kontrollida teie silmi.
English: The observed Cmax levels were slightly higher (16.5 micrograms/mL) and were reached on the fifth infusion.
Estonian: Keskmine Cmax-i sisaldus olid veidi suurem (16,5 mikrogrammi/ml) ja see saavutati 5. infusioonil.
English: Cases of motor or sensory neuropathy lasting more than 4 days must be evaluated and non-inflammatory causes, such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication, should be excluded.
Estonian: Enam kui neli päeva kestvaid motoorse või sensoorse neuropaatia juhte tuleb hinnata, et välistada mittepõletikulised juhud, mis on tingitud näiteks haiguse progresseerumisest, infektsioonist, metaboolsetest sündroomidest ja samal ajal kasutatavatest ravimitest.
English: Annual reports to be submitted
Estonian: Esitada aastaaruanded
English: As they typically have a central venous catheter in situ, they are at risk of developing systemic infection.
Estonian: Et patsientidel kasutatakse tavaliselt in situ tsentraalveeni kateetrit, siis on neil risk süsteemse infektsiooni tekkeks.
English: A population pharmacokinetic modelling approach was used to investigate the influence of covariates.
Estonian: Kovariaatide mõju hindamiseks kasutati populatsiooni farmakokineetilise modelleerimise lähenemisviisi.
English: • recurrent or grade 4 capillary leak syndrome (requires ventilator support)
Estonian: • korduv või 4. raskusastme kapillaarlekke sündroom (vajab toetavat ventilaatorravi).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC
English: • dilated pupils or abnormal pupil reactions
Estonian: • laienenud pupillid või ebanormaalsed pupillide reaktsioonid;
English: Prior to the treatment of relapsed neuroblastoma, any actively progressing disease should be stabilised by other suitable measures.
Estonian: Enne taastekkinud neuroblastoomi ravimist peab iga aktiivselt progresseerunud haigus olema stabiliseeritud muude sobivate ravimeetodite abil.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
English: This has to be taken into consideration when interpreting PK parameters (Cmax, exposure, half-life) listed below.
Estonian: Seda asjaolu tuleb allpool nimetatud farmakokineetiliste näitajate (Cmax, ekspositsioon, poolväärtusaeg) tõlgendamisel arvesse võtta.
English: No animal data are available on teratogenicity or embryotoxicity.
Estonian: Katseloomade andmed teratogeensuse või embrüotoksilisuse kohta puuduvad.
English: Mean plasma Cmax levels (around 12 micrograms/mL) were reached on the last day of infusion.
Estonian: Cmax-i sisaldus (umbes 12 mikrogrammi/ml) saavutati viimasel infusiooni päeval.
English: These included 64% male and 36% female patients with a median age of 3 years (0.6 to 20); 89% had a tumour INSS stage 4 and MYCN amplification was reported in 44% of the cases.
Estonian: Patsientidest oli 64% meessoost ja 36% naissoost mediaanvanusega 3 eluaastat (0,6...20 eluaastat); 89% oli tegemist INSS-i 4. staadiumi kasvajaga ning MYCN-i võimendumisega oli tegemist 44% juhtudest.
English: • adequate renal function: creatinine clearance or glomerular filtration rate (GRF)
Estonian: • piisav neerufunktsioon: kreatiniini kliirens või glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GRF)
English: Your doctor will further decide whether the co-administration of a second medicine, interleukin-2, is necessary for the treatment of your cancer.
Estonian: Samuti otsustab teie arst, kas raviks on vajalik teise ravimi (interleukiin-2) samaaegne kasutamine.
English: It is recommended that a 0.22 micrometre in-line filter is used during infusion.
Estonian: Infusiooni ajal on soovitatav kasutada 0,22mikromeetrist in-line filtrit.
English: The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Qarziba in one or more subsets of the paediatric population in neuroblastoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Qarzibaiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta neuroblastoomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: It is used for patients aged 12 months and above.
Estonian: Beetadinutuksimabi kasutatakse 12-kuulistel ja vanematel patsientidel.
English: • formation of blood clots in the small blood vessels (disseminated intravascular coagulation)
Estonian: • verehüüvete teke väikestes veresoontes (dissemineerunud intravaskulaarne koagulatsioon);
English: • If continous morphine infusion is required for more than 5 days, treatment should be gradually reduced by 20% per day after the last day of dinutuximab beta infusion.
Estonian: • Kui morfiini püsiinfusioon on vajalik kauem kui viis päeva, siis tuleb annust pärast viimast beetadinutuksimabi infusiooni päeva järk-järgult vähendada 20% võrra päevas.
English: Other intravenously co-administered agents should be delivered via a separate infusion line (see section 6.6).
Estonian: Teisi intravenoosselt manustatavaid ravimeid tuleb manustada eraldi veenitee kaudu (vt lõik 6.6).
English: As a consequence, either the infusion period is prolonged or, if tolerated by the patient, the infusion rate may be increased up to 3 mL/h (continuous infusion), in order to administer the total dose.
Estonian: Sellest tulenevalt võidakse kas infusiooniperioodi pikendada või kui patsient talub, siis infusioonikiirust suurendada kuni 3 ml/h (püsiinfusiooni korral), et manustada koguannus.
English: Other side effects and their frequencies include: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Muud kõrvaltoimed ja nende esinemissagedus Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
English: Qarziba is restricted to hospital-use only and must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of oncological therapies.
Estonian: Qarzibai tohib kasutada ainult haiglas ja seda võib manustada onkoloogiliste ravimite kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
English: Acute grade 3 or 4, or extensive chronic graft-versus-host disease (GvHD)
Estonian: Äge 3. või 4. raskusastme või laiaulatuslik krooniline siirik peremehe vastu haigus (graft-versus-host disease, GvHD).
English: In the case of overdose, patients should be carefully observed for signs or symptoms of adverse reactions and supportive care administered, as appropriate.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ja vajaduse korral rakendada toetavat ravi.
English: • unable to pass urine or passing reduced urine volume
Estonian: • võimetus urineerida või uriinihulga vähenemine;
English: Cytokine release syndrome frequently manifests itself within minutes to hours of initiating the first infusion and is characterised by systemic symptoms such as fever, hypotension and urticaria.
Estonian: Tsütokiinide vabanemise sündroom avaldub sageli minutite või tundide jooksul pärast esimest infusiooni ja seda iseloomustavad süsteemsed sümptomid, nagu palavik, hüpotensioon ja urtikaaria.
English: For patients with moderate (Grade 2) neuropathy (motor with or without sensory), treatment should be interrupted and may be resumed after neurologic symptoms resolve.
Estonian: Mõõduka raskusega (2. raskusaste) neuropaatiaga (motoorne koos sensoorsega võim ilma) patsientidel tuleb ravi katkestada ja ravi võib taasalustada alles pärast neuroloogiliste sümptomite möödumist.
English: Treatment of disease before immunotherapy included intensive chemotherapy regimen followed by autologous stem cell transplantation (ASCT), radiotherapy, and surgery.
Estonian: Haiguse raviks enne immuunravi oli intensiivne keemiaravi skeem, millele järgnes autoloogiliste tüvirakkude siirdamine (ASCT), kiiritusravi ja kirurgiline ravi.
English: What Qarziba contains
Estonian: Mida Qarziba sisaldab
English: Adverse reactions are summarised in the table below.
Estonian: Kõrvaltoimed on kokku võetud alljärgnevas tabelis.
English: Qarziba should not be used in women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Qarzibai ei tohi kasutada rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid meetodeid.
English: You may only use Qarziba if your doctor assesses that benefits outweigh risks for a foetus.
Estonian: Te võite Qarzibai kasutada üksnes juhul, kui teie arsti hinnangul kaalub ravist saadav kasu üles võimalikud riskid lootele.