FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Pegasys samim ali v kombinaciji z ribavirinom (glejte poglavje 5.1), je bilo treba prilagoditi odmerke pri približno eni tretjini bolnikov, najpogosteje zaradi nevtropenije in anemije.
Lithuanian: 5.1 skyrių), dozę keisti reikėjo maždaug vienam trečdaliui pacientų, daugumai iš jų dėl neutropenijos ar anemijos.
Slovenian: Kasnejša študija (NV18209) pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV genotipom 1 ter HIV, je primerjala zdravljenje z zdravilom Pegasys 180 µg/teden v kombinaciji bodisi z 800 mg ribavirina bodisi s 1000 mg (bolniki < 75 kg)/1200 mg ribavirina (bolniki ≥ 75 kg) na dan, 48 tednov.
Lithuanian: Paskesnio tyrimo (NV18209) metu buvo lyginamas ŽIV ir genotipo 1 HCV koinfekuotų pacientų gydymas, skiriant Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino 800 mg ar 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) per parą 48 savaites.
Slovenian: Pred dajanjem je treba vizualno preveriti prisotnost delcev in morebitno spremembo barve.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį reikia gerai apžiūrėti, ar nėra pašalinių dalelių, ar nepakito jo spalva.
Slovenian: • ste alergični na peginterferon alfa-2a, kateri koli drugi interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • ste kdaj imeli srčni infarkt ali ste bili hospitalizirani zaradi hude bolečine v prsnem košu v zadnjih šestih mesecih,
Lithuanian: • jeigu yra alergija peginterferonui alfa-2a, bet kuriam interferonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: V študiji NR15961 je bila incidenca pankreatitisa in/ali laktacidoze pri bolnikih, sočasno zdravljenih s stavudinom in interferonom z dodanim ribavirinom ali brez, 3 %
Lithuanian: Atliekant NR15961 tyrimą, kai pacientai tuo pat metu gydyti stavudinu ir interferonu su ribavirinu arba be jo, pankreatitas ir (arba) pieno rūgšties acidozė atsirado 3 % (12 iš 398) pacientų.
Slovenian: Kot pri drugih interferonih alfa so pri samicah opic pri jemanju peginterferona alfa-2a opazili podaljšanje menstrualnega cikla.
Lithuanian: Pastebėta, kad kaip ir nuo kitų alfa interferonų po peginterferono alfa-2a injekcijų beždžionių patelėms pailgėjo menstruacijų trukmė.
Slovenian: Še posebej je treba tveganje za podaljšanje QTc intervala upoštevati pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke metadona.
Lithuanian: Ypatingai pacientams, kurie vartoja dideles metadono dozes, tikėtina QTc pailgėjimo rizika.
Slovenian: Pri bolnikih s CHB prehodna nihanja vrednosti ALT, ki včasih presegajo 10-kratno ULN, niso redka in lahko odražajo imunsko čiščenje.
Lithuanian: Sergantiems LHB pacientams neretai atsiranda trumpalaikių staigių ALT aktyvumo padidėjimų, kuomet ALT rodmuo kartais esti 10 x VNR; tai galbūt atspindi imuninį klirensą.
Slovenian: Prilagoditve priporočenega odmerka 180 mikrogramov enkrat na teden pri uvajanju zdravljenja z zdravilom Pegasys pri starejših bolnikih niso potrebne (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pradedant skirti Pegasys senyviems pacientams gydyti, rekomenduojamos 180 mikrogramų dozės kartą per savaitę keisti nebūtina (žr.
Slovenian: Bolezni prebavil: ishemični kolitis (nezadostna prekrvavitev črevesa), spremembe v barvi jezika.
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: išeminis kolitas (nepakankamas kraujo patekimas į žarnas), liežuvio spalvos pakitimai.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje je potrebno sprejeti za vsak primer posebej (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Slovenian: • če se pojavijo simptomi, povezani z depresijo (kot npr. občutek žalosti, potrtosti itd.) (glejte poglavje 4),
Lithuanian: • jeigu Jumspasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Slovenian: # p-vrednost (v primerjavi z lamivudinom) < 0,01 (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszelov test) Histološki odziv je bil v vseh treh zdravljenih skupinah podoben v vseh študijah.
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Slovenian: Virološki odziv je bil definiran kot nezaznavna HCV RNA, merjena s testom COBAS AMPLICOR HCV, verzija
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba
Slovenian: Bolezni dihal: zasoplost pri telesni aktivnosti, krvavitev iz nosu, vnetje nosu in grla, okužbe nosu in sinusov (v kosteh obraza in glave so našli prostore, napolnjene z zrakom), izcedek iz nosu, vnetje grla.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: dusulys fizinio krūvio metu, kraujavimas iš nosies, nosies ar ryklės uždegimas, nosies ir prienosinių ančių (oru užpildytų ertmių, esančių galvos ir veido kauluose) infekcijos, sloga, gerklės skausmas.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni živčevja: samomor, psihotične motnje (hude težave z osebnostjo in poslabšanje normalnega socialnega obnašanja), koma (globoka podaljšana nezavest), krči, paraliza obraza (oslabela obrazna mišica).
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: savižudybė, psichozinis sutrikimas (sunkios asmenybės problemos ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla), koma (gili ilgalaikė būklė be sąmonės), traukuliai, veidinio nervo paralyžius (veido raumens silpnumas).
Slovenian: Pri bolnikih z ANC < 500 celic/mm3 moramo zdravljenje prekiniti, dokler se vrednosti ANC ne vrnejo na > 1000 celic/mm3.
Lithuanian: Pacientus, kurių ANS yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3, gydyti reikia liautis, kol ANS padidės iki > 1000 ląstelių/mm3.
Slovenian: • Pomožne snovi so: natrijev klorid, polisorbat 80, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina in voda za injekcije.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica, motnje pozornosti, migrena
Lithuanian: Svaigulys, pablogėjęs dėmesio koncentravimas, migrena
Slovenian: Bat počasi potisnite do pravilnega odmerka.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kad liktų tiksli dozė.
Slovenian: O hudih neželenih učinkih so poročali pri 2 bolnikih v skupini, ki je bila zdravljena s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina (hiperglikemija in holecistektomija).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
Slovenian: Avtoimunska bolezen Med zdravljenjem z interferoni alfa so poročali o nastanku avtoprotiteles in avtoimunskih boleznih.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa interferonais gydomiems pacientams atsirado autoantikūnų ir autoimuninių sutrikimų.
Slovenian: Ob zaključku 2-letnega obdobja spremljanja bolnikov po zdravljenju so vrednosti večine bolnikov ponovno dosegale percentile telesne mase in višine normativne krivulje rasti izhodiščnih vrednosti (povprečni percentil telesne mase je bil 64 % ob izhodišču in 60 % 2 leti po zdravljenju; povprečen percentil telesne višine je bil 54 % ob izhodišču in 56 % 2 leti po zdravljenju).
Lithuanian: Antrųjų stebėsenos po gydymo metų pabaigoje daugumos tiriamųjų normatyvinės kūno masės ir ūgio didėjimo kreivių procentilės atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą (vidutinė kūno masės pagal amžių procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 64 %, o praėjus 2 metams po gydymo - 60 %; vidutinė ūgio procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 54 %, o praėjus 2 metams po gydymo56 %).
Slovenian: V isti študiji so opazili tudi 25-% povečanje AUC za teofilin (označevalec aktivnosti citokroma P450
Lithuanian: To paties tyrimo metu pastebėta, kad teofilino (rodančio citochromo P450 1A2 aktyvumą) AUC (plotas po koncentracijos - laiko kitimo kreive) 25 % padidėjo, rodydamas, kad Pegasys slopina citochromo P450 1A2 aktyvumą.
Slovenian: 180 mikrogramov/0,5 ml
Lithuanian: 180 mikrogramų / 0,5 ml
Slovenian: (AUC) med intervali odmerjanja za vsako skupino telesne površine primerljiva s tisto pri odraslih, ki so prejemali 180-µg odmerek zdravila.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu, vidutinė ekspozicija (AUC) per dozavimo intervalą kiekvienoje KPP kategorijoje buvo panaši į tą, kuri stebėta suaugusiesiems vartojus 180 µg dozę.
Slovenian: *Zdravilo Pegasys 180 µg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 tednov v primerjavi z zdravilo Pegasys 180 µg & ribavirin 800 mg, 48 tednov: razmerje (95 % CI) = 1,52 (1,07 do 2,17) p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = 0,020 *Zdravilo Pegasys 180 µg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 tednov v primerjavi z zdravilo Pegasys 180 µg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 tednov: razmerje (95 % CI) = 2,12 (1,30 do 3,46) p-vrednost (stratificiran Cochran-Mantel-Haenszlov test) = 0,002.
Lithuanian: * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg 48 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 1,52 (1,07 - 2,17); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,020 * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 24 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 2,12 (1,30 - 3,46); p-reikšmė (stratifkuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,002.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni infekcijska mononukleoza, streptokokni faringitis, gripa, virusni gastroenteritis, kandidaza, gastroenteritis, zobni absces, hordeol, okužba sečil, nazofaringitis
Lithuanian: Infekcinė mononukleozė, streptokokinis faringitas, gripas, virusinis gastroenteritas, kandidozė, gastroenteritas, danties pūlinys, miežis, šlapimo takų infekcija, nazofaringitas
Slovenian: 180 mikrogramov/1 ml
Lithuanian: 180 mikrogramų / 1 ml
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro ni potrebna.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Slovenian: Bolnikom, lažjim od 75 kg, dajemo 1000 mg dnevni odmerek, bolnikom s 75 kg ali več pa 1200 mg dnevni odmerek ribavirina, ne glede na genotip.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino, nepriklausomai nuo viruso genotipo.
Slovenian: Pri uporabi peginterferona alfa-2a pri samicah opic so opazili podaljšanje menstrualnega cikla (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a vartojusioms beždžionių patelėms buvo stebėtas mėnesinių ciklo pailgėjimas (žr.
Slovenian: 180 μg/1 ml
Lithuanian: 180 µg / 1 ml
Slovenian: pegasys 135 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Slovenian: 0,5 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (silikonsko steklo tipa I) z zamaškom in batom ter pokrovom na vrhu (iz butilirane gume, prevlečene z laminatom in fluorescinom na strani, ki je obrnjena proti zdravilu), injekcijska igla.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
Slovenian: ● Iglo trdno namestite na vrh brizge (4).
Lithuanian: ● Tvirtai užmaukite adatą ant švirkšto smaigalio (4).
Slovenian: Tveganje za zastoj rasti je treba pretehtati glede na značilnosti bolezni pri otroku, na primer glede na znake napredovanja bolezni (opazna fibroza), druge sočasne bolezni, ki bi lahko negativno vplivale na napredovanje bolezni (npr. sočasna okužba z virusom HIV) in prognostični dejavniki odziva na zdravljenje (za okužbo s HBV večinoma genotip HBV in vrednosti ALT; za okužbo s HBC večinoma genotip HCV in vrednosti HCV-RNA) (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo pavojus turi būti palygintas su vaiko ligos charakteristikomis, tokiomis kaip ligos progresavimo įrodymai (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, galinčios neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip koinfekcija ŽIV), taip pat atsako prognostiniai faktoriai (HBV infekcijos atveju daugiausia HBV genotipas ir ALT aktyvumas; HCV infekcijos atveju daugiausia HCV genotipas ir HCV RNR rodmuo) (žr.
Slovenian: Splošne težave: bolečina v prsih, bolezen, podobna gripi, občutek slabosti (neugodno počutje), zaspanost, vročinski valovi, žeja.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai: krūtinės skausmas, į gripą panašus susirgimas, negalavimas, letargija (panaši į ilgą miegą būsena), karščio pylimai, troškulys.
Slovenian: Pegasys 180 μg in ribavirin 800 mg 16 tednov
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 800 mg 16 savaičių
Slovenian: • imate napredovano jetrno bolezen in vaša jetra ne delujejo pravilno (npr. če je vaša koža postala rumena),
Lithuanian: • jeigu sergate progresuojančia kepenų liga ir Jūsų kepenys veikia netinkamai (pvz.
Slovenian: Bolezni krvi: zmanjšanje koncentracije trombocitov (kar vpliva na sposobnost strjevanja krvi), anemija (majhno število rdečih krvnih celic) in povečane limfne žleze.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: sumažėjęs trombocitų (skatinančių kraują krešėti) skaičius, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) ir padidėję limfmazgiai.
Slovenian: Vrha brizge se ne dotikajte.
Lithuanian: Iki vaisto švirkštimo nelieskite nuvalytos vietos.
Slovenian: Srčnožilni sistem
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Slovenian: Podatki o varnosti pri bolnikih, okuženih z obema virusoma in s številom celic CD4+, manjšim od 200/μl, so omejeni.
Lithuanian: Vaisto saugumo koinfekuotiems pacientams, kurių CD4+ ląstelių skaičius < 200/mkl, duomenų turima mažai.
Slovenian: Razen tega lahko imajo suha usta pri dolgotrajnem kombiniranem zdravljenju z zdravilom Pegasys in ribavirinom škodljiv vpliv na zobe in mukozne membrane v ustih.
Lithuanian: Be to, ilgai gydant Pegasys ir ribavirino deriniu, dantims ir burnos gleivinei gali kenkti burnos džiūvimas.
Slovenian: Pri zdravilu Pegasys, uporabljenem samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom, so poročali o zavrnitvah jetrnih in ledvičnih presadkov.
Lithuanian: Skiriant vien tik Pegasys arba jo skiriant kartu su ribavirinu, gauta pranešimų apie kepenų ir inkstų transplantatų atmetimo atvejus.
Slovenian: Pri dolgotrajno zvišanih vrednostih ALT ≥ 10-krat ULN - prekinitev zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu ALT kiekis nuolat yra padidėjęs 10 ir daugiau kartų nei VNR, gydymą nutraukite.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 2. stopnje (mikrogrami)
Lithuanian: 2-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Slovenian: V študiji HALT-C so bolnike s CHC in napredovalo fibrozo ali cirozo, ki se niso odzvali na prejšnje samostojno zdravljenje z interferonom alfa ali pegiliranim interferonom alfa oziroma zdravljenje v kombinaciji z ribavirinom, zdravili z zdravilom Pegasys 180 mikrogramov/teden in ribavirinom 1000/1200 mg na dan. Bolniki, pri katerih je bila po 20 tednih zdravljenja koncentracija HCV RNA nemerljiva, so nadaljevali z zdravljenjem s kombinacijo zdravila Pegasys in ribavirina.
Lithuanian: HALT-C tyrimo metu LHC ir kepenų progresuojančia fibroze arba ciroze sirgę pacientai, kurie nereagavo taikant ankstesnę monoterapiją interferonu alfa arba pegiliuotu interferonu alfa, taip pat derinant gydymą jais su ribavirinu, buvo gydyti Pegasys preparatu po 180 µg per savaitę ir ribavirinu po 1000/1200 mg per parą.
Slovenian: Študije reproduktivne toksičnosti z zdravilom Pegasys niso izvajali.
Lithuanian: Pegasys toksiškumas reprodukcijai netirtas.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti zdravila Pegasys v odvisnosti od odmerka so opazili tako pri zdravih ljudeh kot tudi pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C po odmerjanju enkrat na teden.
Lithuanian: Po Pegasys kartotinio vartojimo kartą per savaitę pastebėta, kad ir sveikiems žmonėms, ir sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C pacientams Pegasys organizme daugėja proporcingai dozei.
Slovenian: • kratka igla za podkožno injekcijo,
Lithuanian: • trumpą injekcinę adatą vaistui į poodį sušvirkšti,
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema: huda poškodba mišic in bolečina.
Lithuanian: Raumenų ir kaulų sutrikimai: sunkus raumenų pažeidimas ir skausmas.
Slovenian: Genotip 1 ali 4, brez hitrega virološkega odziva*
Lithuanian: Genotipas 1 arba 4, GVA nėra*
Slovenian: CHB
Lithuanian: LHB
Slovenian: 100 mg (n = 271)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Slovenian: Interferon alfa-2a je konjugiran z molekulo bis-[monometoksipolietilenglikol] pri stopnji substitucije en mol polimera na mol proteina.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a, pakeičiant vieną baltymo polimero/molio molį, yra sujungtas su bis[monometoksipolietileno glikoliu].
Slovenian: Genotip 2 in 3
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Pegasys se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pegasys.
Slovenian: ● Pred injiciranjem naj ima raztopina sobno temperaturo, brizgo lahko ogrejete tudi med dlanmi.
Lithuanian: ● Prieš injekciją leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros arba pašildykite švirkštą, laikydami jį tarp delnų.
Slovenian: Znižanje 1
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis
Slovenian: Bolezni prebavil: bruhanje, slaba prebava, težave s požiranjem, razjede v ustih, krvavitev iz dlesni, vnetje jezika in ust, napenjanje (prevelika količina zraka ali plinov), suha usta in izguba telesne mase.
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai: vėmimas, sutrikęs virškinimas, pasunkėjęs rijimas, burnos išopėjimas, kraujuojančios dantenos, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas, dujų kaupimasis (pernelyg didelis oro ir dujų kiekis) žarnyne, burnos džiūvimas ir sumažėjęs svoris.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih preveliko odmerjanje učinkovine
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Slovenian: 1000/1200 mg 24 tednov
Lithuanian: 1000/1200 mg
Slovenian: Trombociti < 25.000 celic/mm3: prekinitev zdravljenja.
Lithuanian: Mažiau kaip 25 000 trombocitų / mm3: gydymą nutraukite.
Slovenian: • če ste okuženi z virusom HIV in se zdravite z zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju okužbe s HIV,
Lithuanian: • jeigu Jūs dar esate užsikrėtę ŽIV ir gydotės vaistais nuo ŽIV;
Slovenian: Pegasys 180 µg in lamivudin
Lithuanian: 180 µg ir lamivudinas
Slovenian: Pegasys 180 µg in ribavirin 1000/1200 mg 48 tednov
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 1000/1200 mg
Slovenian: • zdravilo Pegasys 360 mikrogramov/teden 12 tednov, čemur je sledilo 180 mikrogramov/teden naslednjih 36 tednov,
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 36 savaites;
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. junij 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Slovenian: Bolezni dihal: kašelj, zasoplost.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: kosulys, dusulys.
Slovenian: Vsako vialo mora prejeti le ena oseba in je le za enkratno uporabo.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Slovenian: Biološki označevalec s primernimi značilnostmi pri HBeAg negativnih bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa B genotipov B in C, ni znan.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turintiems pacientams, kurių HBV genotipas B arba C, priimtinų taikomųjų savybių turintis biologinis žymuo nenustatytas.
Slovenian: • Ne ponavljajte injiciranja.
Lithuanian: • nešvirkškite kitos injekcijos,
Slovenian: Izpostavljenost didanozinu ali njegovemu aktivnemu presnovku (dideoksiadenozin 5`- trifosfat) je povečana in vitro, če didanozin jemljemo sočasno z ribavirinom.
Lithuanian: Kai in vitro didanozino vartojama kartu su ribavirinu, ekspozicija didanozinui arba jo aktyviam metabolitui (dideoksiadenozido 5‘trifosfatui) padidėja.
Slovenian: Ni znano, ali se peginterferon alfa-2a/presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Ar peginterferonas alfa-2a arba jo metabolitai patenka į moters pieną, nežinoma.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka 3. stopnje (mikrogrami)
Lithuanian: 3-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Slovenian: Naslednjo injekcijo si injicirajte kot predvideno.
Lithuanian: Kitą kartą švirkškite vaisto grafike numatytą dieną.
Slovenian: Bolezni kože: kožni izpuščaj, povečano znojenje, psoriaza, koprivnica, ekcem, občutljivost na sončno svetlobo, nočno znojenje.
Lithuanian: Odos sutrikimai: bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, žvynelinė (psoriazė), dilgėlinė, egzema, padidėjęs jautrumas saulės spinduliams, prakaitavimas naktį.
Slovenian: Zdravljenje je skupaj potekalo 48 tednov, po njegovem zaključku pa so bolnike še 24 tednov spremljali.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientai gydyti 48 savaites, po to stebėti 24 savaites.
Slovenian: Vrednost se nanaša na vsebnost interferona alfa-2a v molekuli peginterferona alfa-2a, brez upoštevanja polietilenglikolnih verig.
Lithuanian: Šis stiprumas rodo, kiek interferono alfa-2a yra peginterferono alfa-2a sudėtyje, neatsižvelgiant į prijungtąją dalį.
Slovenian: Hiter virološki odziv = nemerljiva koncentracija HCV RNA v 4. tednu Za zdaj še ni jasno, če večji odmerek ribavirina (npr. 1000/1200 mg na dan glede na telesno maso) povzroči višji delež trajnega virološkega odziva kot odmerek 800 mg na dan, kadar je zdravljenje skrajšano na 16 tednov.
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; Ryški viremija = > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę Šiuo metu nėra aišku, ar aukštesnė ribavirino dozė (1000/1200 mg per parą, pagal kūno svorį) lemia didesnį IVR dažnį, nei sutrumpintas iki 16 savaičių gydymas 800 mg per parą doze.
Slovenian: Zgodnji virološki odziv do 12. tedna, opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena za dve logaritemski enoti ali kot nemerljiva koncentracija HCV RNA, se je pokazal kot napovedovalen za trajni odziv (glejte preglednici 2 in 13).
Lithuanian: Ankstyvoji virusologinė reakcija, kuri apibūdinama kaip būklė, kai po 12 savaičių gydymo viremija (virusų kopijų skaičius) sumažėja 2 log arba HCV RNR nebeaptinkama, rodo, kad galima prognozuoti ilgalaikę reakciją (žr.
Slovenian: Za HBeAg pozitivne bolnike, okužene z virusom hepatitisa B genotipov B in C, HBsAg > 20.000 i.e./ml ali HBV DNA > 8 log10 i.e./ml v 12. tednu po začetku zdravljenja obstaja velika verjetnost nedoseganja serokonverzije HBeAg in HBV DNA < 2000 i.e./ml v 24. tednu po končanem zdravljenju (NPV > 90 %).
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo B ar C, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 8 log10 TV / ml yra susiję su didele tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti HBeAg serokonversijos ir HBV DNR < 2000 TV / ml (NPV > 90 %).
Slovenian: Zmanjšanje števila trombocitov pod 50.000 celic/mm3 so opazili pri 10 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Pegasys samostojno, in pri 8 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
Lithuanian: Mažesnis nei 50 000 ląstelių /mm³ trombocitų skaičius nustatytas 10 % ir 8 % pacientų, atitinkamai gydytų vien Pegasys ir vaistų deriniu.
Slovenian: Na voljo je pakiranje z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo.
Lithuanian: Tiekiama po 1 užpildytą švirkštą pakuotėje.
Slovenian: Krajše 16-tedensko zdravljenje lahko vpeljemo pri izbranih bolnikih, ki so okuženi z genotipom 2 ali 3 in imajo nizko virusno breme pred začetkom zdravljenja (≤ 800.000 i.e./ml), ter pri bolnikih, katerih izvidi na HCV RNA postanejo negativni v 4. tednu zdravljenja in so še vedno negativni v 16. tednu zdravljenja.
Lithuanian: Apie vien tik 16 savaičių trukmės gydymą gali būti svarstoma, kai parinktiems pacientams, infekuotiems 2-ojo arba 3-iojo genotipo virusais, yra pradinė NRV (≤ 800 000 TV/ml) ir HCV rodmuo 4 gydymo savaitę tampa neigiamas ir išlieka neigiamas 16 savaitę.
Slovenian: HBV DNA < 20.000 i.e./ml* HBV DNA < 2.000 i.e./ml ALT normalizacija
Lithuanian: HBV DNR < 20000 TV/ml* HBV DNR < 2000 TV/ml
Slovenian: • Ne dotikajte se konice napolnjenega injekcijskega peresnika, ker lahko pride do poškodb (vboda z iglo).
Lithuanian: • adatos apsauginis gaubtelis gali būti neužfiksuotas, • nelieskite užpildyto švirkštiklio viršūnės, kadangi galite susižaloti adatos smaigaliu;