FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ≤ 0,5 ‰ pour des échantillons respiratoires dont la concentration en CO2 varie entre 1 % et 7 %.
Croatian: ≤ 0,5 ‰ za uzorke izdahnutog zraka koji variraju između 1% i 7% u koncentraciji CO2.
French: Un jeu de tests contient 50 composants suivants:
Croatian: Komplet za test sadrži 50 spremnika s dodatnim komponentama:
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Croatian: Za izvođenje testa u bolesnika od 12 godina i starijih potrebno je 200 ml 100%-tnog soka od naranče ili 1 g limunske kiseline u 200 ml vode (kao obrok prije testa) i voda iz slavine (za otapanje 13C-uree u prahu).
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI
Croatian: Važan sastavni dio koji se ne dobiva s Helicobacter Test INFAI
French: Le test devra être effectué à jeun et pas avant le lendemain.
Croatian: To se može učiniti samo natašte i tek idući dan.
French: Composant
Croatian: OBLIK
French: Aspect de Helicobacter Test INFAI et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Helicobacter Test INFAI izgleda i sadržaj pakiranja
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina sadrži
French: 45 mg poudre pour solution buvable 13C-urée
Croatian: 45 mg prašak za oralnu otopinu 13C-urea
French: Pour la spectrométrie infrarouge, seul un échantillon respiratoire est demandé.
Croatian: Za infracrvenu spektroskopiju potrebna je samo jedna vrećica za izdahnuti zrak.
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer la valeur de l'état basal (valeur 00minute).
Croatian: Testiranje počinje prikupljanjem uzoraka za određivanje osnovne vrijednosti (00-minutna vrijednost).
French: Les autres méthodes correctement validées peuvent être utilisées par des laboratoires objectivement qualifiés.
Croatian: Može se koristiti i bilo koja druga prikladna, validirana metoda, ako se izvodi u ovlaštenom laboratoriju.
French: Il est important de suivre convenablement les instructions pour l'utilisation décrites au paragraphe 6.6, sans quoi la validité du résultat sera incertaine.
Croatian: Važno je pravilno se pridržavati uputa za uporabu na (vidjeti dio 6.6), u slučaju nepridržavanja uputa pouzdanost rezultata može biti upitna.
French: Helicobacter Test INFAI pourra être affecté par tous les traitements interférant avec Helicobacter pylori ou l'activité de l'uréase.
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnost ureaze.
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer les valeurs de l'état basal.
Croatian: Testiranje započinje prikupljanjem uzoraka za određivanje početnih vrijednosti:
French: Les données de chaque patient devront être recueillies à l'aide de la feuille d'information fournie.
Croatian: Podatke o svakom bolesniku treba upisati u priloženi obrazac za podatke o bolesniku.
French: Vous devrez avaler le « repas test », après quoi des échantillons d'haleine seront prélevés.
Croatian: Biti ćete zamoljeni da uzmete „obrok prije testa".
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pourra être affecté par tous les traitements interférant avec Helicobacter pylori ou l'activité de l'uréase.
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnosti ureaze.
French: L'étiquette code-barres correspondante doit être placée sur la feuille de documentation patient.
Croatian: Odgovarajuću naljepnicu s bar kodom se mora zalijepiti na obrazac za podatke o bolesniku.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 100 ml de pur jus d'orange (100 % concentré), comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
Croatian: Za bolesnike u dobi od 3 do 11 godina za provođenje testa potrebno je 100 ml 100%-tnog soka od naranče (kao obrok prije testa) i voda iz slavine (za otapanje13C-urea u prahu).
French: En présence d'Helicobacter pylori, la 13C-urée est métabolisée par l'uréase de Helicobacter pylori selon la réaction:
Croatian: Helicobacter pylori 13C-urea se metabolizira enzimom ureazom bakterije Helicobacter pylori.
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer la valeur de l'état basal (valeur 00minutes).
Croatian: Testiranje počinje prikupljanjem uzoraka za određivanje osnovne vrijednosti (00-minutna vrijednost):
French: Les sacs pour l'échantillon respiratoire doivent être envoyés dans l'emballage d'origine à un laboratoire qualifié pour analyse.
Croatian: Vrećice s uzorcima izdahnutog zraka treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
French: Les données du patient devront être recueillies sur la feuille de documentation patient fournie.
Croatian: Podatke o bolesniku treba upisati u priloženi obrazac za podatke o bolesniku.
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
Croatian: Zašto morate primijeniti Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina?
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} OUTER CONTAINER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
French: Un condensateur à membrane relié à cette chambre et exposé à un courant continu de haute résistance transforme les fluctuations de pression en courant alternatif, ce qui permet de mesurer la composition isotopique du gaz carbonique présent dans le gaz respiratoire.
Croatian: koji je izložen direktnom naponu visokog otpora, pretvara ove fluktuacije tlaka u izmjenični napon,
French: Ne prenez jamais Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Croatian: Nemojte uzimati Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire à administration unique.
Croatian: Helicobacter Test INFAI je izdisajni test za jednokratnu primjenu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA, PAKIRANJE OD 50
French: Aucun surdosage n'est à craindre puisqu'il n'est délivré que 75 mg de 13C-urée.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno s obzirom na to da je priloženo samo 75 mg 13C-uree.
French: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Croatian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
French: • Retirer le bouchon de l'un des récipients du sac pour échantillon respiratoire (tube ou sac), et placer la paille préalablement déballée dans le récipient.
Croatian: • Uklonite čep s jednog od spremnika za uzorak izdahnutog zraka (epruvete ili vrećice za izdahnuti zrak), odmotajte slamčicu i umetnite je u spremnik.
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI
Croatian: Kako čuvati Helicobacter Test INFAI
French: Il n'existe pas de données suffisantes quant à la fiabilité du Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pour recommander son utilisation chez les patients ayant subi une gastrectomie.
Croatian: Nema dovoljno podataka o dijagnostičkoj pouzdanosti Helicobacter Test INFAI u djece u dobi između 3 i 11 godina da bi se preporučila njegova uporaba u bolesnika s gastrektomijom te u bolesnika mlađih od tri godine.
French: C de toutes les concentrations de CO2 supérieures à 1%.
Croatian: 7% u koncentraciji CO2.
French: 6 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
Croatian: 6 Kartica s naljepnicama s bar kodovima i naljepnica
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le récipient pour l'échantillon respiratoire.
Croatian: • Bolesnik treba lagano izdisati kroz slamčicu u spremnik za uzorak izdahnutog zraka.
French: 1 Pot (10 ml, polystyrène avec bouchon en polyéthylène) contenant
Croatian: 1 Posudica (volumena 10 ml, od polistirena s polietilenskim zatvaračem)
French: Lot {numéro}
Croatian: I DOHVATA
French: Aucun surdosage n'est à craindre puisqu'il n'est délivré que 45 mg de 13C-urée.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno s obzirom na to da je priloženo samo 45 mg 13C-uree.
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Croatian: Važan sastavni dio koji se ne dobiva s Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina
French: Répéter toutes les 12 à 24 heures.
Croatian: Ponoviti svakih 12 do 24 sata.
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
French: Utiliser la totalité du contenu.
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
French: Induction de tolérance immune (ITI)
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant les formules suivantes :
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećim formulama:
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: Toutefois, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Croatian: Svejedno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
French: Assurez-vous que le sang ne pénètre pas dans la seringue.
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
French: Mineure dont extraction dentaire
Croatian: Manji uključujući vađenje zuba
French: Au total, 9 patients sur 60 (15 %) ont développé des inhibiteurs.
Croatian: Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
French: • Si vous êtes allergique à l'octocog alfa ou à tout autre composant contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 et à la fin de la rubrique 2).
Croatian: • ako ste alergični na oktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 i na kraju dijela 2)
French: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Croatian: Bayer Corporation (nositelj licence) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
French: Ceci devra être vérifié par un médecin expérimenté.
Croatian: To mora provjeriti liječnik s iskustvom.
French: Date de première autorisation : 04 août 2000 Date du dernier renouvellement : 06 août 2010
Croatian: Datum posljednje obnove: 6. kolovoza 2010.
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za odrasle, adolescente i djecu bilo koje dobi.
French: Veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Croatian: Molimo odmah se obratite liječniku.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
French: Clairance: 3 ml/h/kg
Croatian: Klirens: 3 ml/h/kg
French: Une revue rétrospective a été effectuée chez 40 patients et 39 patients ont été inclus dans une étude clinique prospective menée à l'initiative de l'investigateur.
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
French: Les données ont été obtenues à partir d'études cliniques réalisées chez 61 enfants âgés de moins de 6 ans et d'études non-interventionnelles chez des enfants de tout âge.
Croatian: Podaci su dobiveni iz kliničkih ispitivanja provedenih na 61 djetetu mlađem od 6 godina te neintervencijskih ispitivanja djece svih dobi.
French: 100 % (1 UI/ml) 60% (0,6 UI /ml) 40% (0,4 UI /ml)
Croatian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
French: Par conséquent, si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svome liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Réchauffer les deux flacons non ouverts entre vos mains à température appropriée (37°C au plus).
Croatian: Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
French: Les fréquences ont été estimées d'après la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Réaction fébrile liée à l'injection (pyrexie)
Croatian: Febrilna reakcija povezana s infuzijom (pireksija)
French: Mélanger doucement le flacon jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Croatian: Polagano okrećite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
French: Plus rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Croatian: Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
French: Imed Poland sp. z.o.o.
Croatian: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
French: Les patients doivent donc bénéficier d'un bilan et d'un suivi des facteurs de risques cardiovasculaires.
Croatian: Posljedično, bolesnici se moraju procijeniti i pratiti za kardiološke faktore rizika.
French: Taux plasmatique nécessaire de facteur VIII (%) (UI/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
French: En cas de perfusion continue, les poches de perfusion doivent être changées toutes les 24 heures.
Croatian: Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
French: Fréquence des injections (heures) et durée du traitement (jours).
Croatian: Učestalost primjene (sati) / trajanje liječenja (dani)
French: En cas de choc, le traitement médical standard relatif à l'état de choc doit être mis en oeuvre.
Croatian: U slučaju pojave šoka potrebno je provesti standardno liječenje šoka.
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Croatian: U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i pakiranjima.
French: Toutes les 24 heures, au moins 1 jour, jusqu'à l'obtention d'une cicatrisation.
Croatian: Svaka 24 sata, tijekom najmanje jednog dana, do zacjeljivanja.
French: Suivez attentivement les indications données par votre médecin et utilisez les instructions suivantes comme un guide :
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa liječnika te se uputama u nastavku poslužite kao smjernicama:
French: Le facteur VIII activé agit comme un cofacteur du facteur IX activé, accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te pospješuje pretvaranje faktora X u aktivirani faktor X.
French: Classification MedDRA Classes de systèmes d'organes
Croatian: MedDRA standardna klasifikacija prema organskim sustavima
French: Injecter la solution intraveineuse sur plusieurs minutes tout en surveillant la position de l'aiguille.
Croatian: Ubrizgavajte otopinu u venu kroz nekoliko minuta, pazeći cijelo vrijeme na položaj igle.
French: Si l'un des composants contenus dans la boîte est ouvert ou endommagé, ne l'utilisez pas.
Croatian: Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop faible ou trop fort, n'hésitez pas à en parler à votre médecin.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, obratite se liječniku.
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé entre autre, à l'exposition au facteur VIII et aux facteurs génétiques; ce risque est le plus élevé au cours des 20 premiers jours d'exposition à l'antigène.
Croatian: Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
French: • Si vous avez été informé(e) que vous aviez une maladie du cœur ou un risque de maladie du cœur, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: • Ako su Vam rekli da imate srčanu bolest ili rizik za razvoj srčane bolesti, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
French: La filtration doit être réalisée à l'aide de l'adaptateur Mix2vial.
Croatian: Filtriranje se postiže pomoću uporabe adaptera Mix2vial.
French: Réaction au site d'injection
Croatian: Reakcija na mjestu infuzije
French: Répéter la perfusion toutes les 8 à 24 heures jusqu'à la disparition de la menace vitale.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost
French: Ne pas utiliser Helixate NexGen si vous observez des particules visibles ou un trouble.
Croatian: Helixate NexGen nemojte koristiti ako zamijetite vidljive čestice ili zamućenje.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
French: Prévention des saignements
Croatian: Prevencija krvarenja
French: Chez les patients présentant des taux élevés d'inhibiteurs, le traitement par facteur VIII peut ne pas être efficace et d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Croatian: U bolesnika s visokim razinama inhibitora, terapija faktorom VIII ne mora biti učinkovita pa se moraju razmotriti druge terapijske mogućnosti.
French: Puis la thrombine convertit le fibrinogène en fibrine ce qui aboutit à la formation d'un caillot.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
French: Ce médicament doit être injecté par voie intraveineuse sur plusieurs minutes.
Croatian: Ovaj se lijek treba injicirati intravenski tijekom nekoliko minuta.
French: Un patient a été perdu de vue et un patient a développé un faible titre d'inhibiteurs au cours du suivi après l'étude.
Croatian: Jedan bolesnik je bio izgubljen iz praćenja, a jedan je razvio nizak titar inhibitora tijekom praćenja nakon ispitivanja.
French: Ce médicament contient des traces de protéines de souris et de hamster, ainsi que de protéines humaines autres que le facteur VIII (voir rubrique 5.1).
Croatian: Lijek sadrži tragove proteina miša i hrčka te drugih ljudskih proteina osim faktora VIII (vidjeti dio 5.1).
French: L'activité en facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en Unités Internationales (par rapport à un Standard International pour le facteur VIII plasmatique).
Croatian: Aktivnost faktora VIII u plazmi izražava se ili kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor VIII u plazmi).
French: Helixate NexGen n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Helixate NexGen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Vitesse de perfusion pour un patient de 75 kg en ml/h
Croatian: Brzina infuzije za bolesnika težine 75 kg ml/h
French: Réactions d'hypersensibilité cutanée (prurit, urticaire et rash)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na koži (svrbež, urtikarija i osip)
French: Injecter l'air dans le flacon de produit.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu s lijekom.
French: Vitesse de perfusion UI/h/kg
Croatian: Brzina infuzije IU/h/kg
French: Les inhibiteurs du facteur VIII sont des anticorps dans le sang qui inactivent le facteur VIII que vous prenez et peuvent diminuer son efficacité à empêcher et contrôler les saignements.
Croatian: Inhibitori faktora VIII su protutijela u krvi koja blokiraju faktor VIII koji uzimate te smanjuju njegovu učinkovitost u sprječavanju i zaustavljanju krvarenja.
French: Répéter la perfusion toutes les 12 à 24 heures pendant 3-4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12 - 24 sata tijekom 3 - 4 dana ili dulje do prestanka boli i tegoba.
French: Fécondité Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost.
French: Dans certaines circonstances, des doses plus importantes que celles calculées peuvent être nécessaires, surtout lors de la première administration.
Croatian: U nekim okolnostima može biti potrebna primjena većih količina od izračunatih, a pogotovo prilikom početne doze.
French: Exemples de calcul de la vitesse de perfusion pour une perfusion continue après une injection initiale en bolus
Croatian: Primjer izračuna brzine infuzije za kontinuiranu infuziju nakon početne bolus injekcije.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les réactions d'hypersensibilité ou le choc anaphylactique (effet indésirable rare).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su reakcije preosjetljivosti ili anafilaktički šok (rijetka nuspojava).
French: Cet élément devra être pris en compte lors d'une administration en perfusion continue.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir prilikom primjene kontinuirane infuzije.
French: Anticorps (inhibiteurs)
Croatian: Protutijela (inhibitori)
French: • réactions locales à l'endroit où vous injectez le produit (sensation de brûlure, rougeur temporaire)
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja lijeka (npr. osjećaj peckanja, privremeno crvenilo)
French: La clairance moyenne en conditions basales chez 14 patients adultes subissant des interventions chirurgicales lourdes avec perfusions continues est de 188 ml/h ce qui correspond à 3,0 ml/h/kg (fourchette 1,6-4,6 ml/h/kg).
Croatian: Srednji ishodni klirens 14 odraslih bolesnika podvrgnutih opsežnim kirurškim zahvatima uz kontinuiranu infuziju iznosio je 188 ml/h, što odgovara 3,0 ml/h/kg (raspon od 1,6 do 4,6 ml/h/kg).
French: - Réaction allergique connue aux protéines de souris ou de hamster.
Croatian: - Alergijske reakcije na proteine miša ili hrčka.
French: Cette préparation ne contient pas de facteur von Willebrand et ne doit donc pas être utilisée dans le traitement de la maladie de Willebrand.
Croatian: Lijek ne sadrži von Willebrandov faktor te se stoga ne koristi za von Willebrandovu bolest.
French: Des réactions allergiques de type hypersensibilité sont possibles avec Helixate NexGen.
Croatian: Reakcije alergijskog tipa preosjetljivosti moguće su na lijek Helixate NexGen.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique : facteur VIII de coagulation sanguine, code ATC B02BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici: krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka B02BD02.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Croatian: Neiskorištena otopina se mora baciti.