FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte blive i kartonen, og opbevar den på en flade overflade ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug.
Swedish: Låt den förfyllda injektionspennan vara kvar i kartongen och låt den ligga på en plan yta i rumstemperatur i minst 30 minuter före användning.
Danish: Lad den fyldte pen blive i kartonen, og opbevar den på en flad overflade ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug.
Swedish: Låt den förfyllda sprutan vara kvar i kartongen och låt den ligga på en plan yta i rumstemperatur i minst 30 minuter före användning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Tremfya Sådan skal du bruge Tremfya Bivirkninger
Swedish: Vad Tremfya är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tremfya Hur du använder Tremfya Eventuella biverkningar
Danish: • 1 spritserviet
Swedish: • 1 alkoholservett
Danish: Yderligere oplysninger om eliminering af guselkumab findes i pkt.
Swedish: För ytterligare information om eliminering av guselkumab, se avsnitt 5.2.
Danish: Inden vaccination med levende vira eller levende bakterier skal behandling med Tremfya afbrydes i mindst 12 uger efter den sidste dosis og behandlingen kan genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
Swedish: Uppehåll i behandlingen med Tremfya bör göras i minst 12 veckor (räknat från den sista dosen av Tremfya) före vaccinering med levande virus eller levande bakterier.
Danish: Sådan skal du bruge Tremfya
Swedish: Hur du använder Tremfya
Danish: Beskrivelse af den fyldte pen
Swedish: Den förfyllda sprutans utseende
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte eller den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
Danish: Tag den fyldte pen ud af kartonen.
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan ur kartongen.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte Del af en multipakning.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna Del av en multipelförpackning, får ej säljas separat
Danish: Læg den brugte fyldte pen i en kanylebeholder straks efter brug.
Swedish: Kasta den använda förfyllda sprutan Lägg den använda sprutan i en behållare för vassa föremål direkt efter användning.
Danish: Beskrivelse af den fyldte injektionssprøjte
Swedish: Den förfyllda injektionspennans utseende
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Tremfya påvirker sandsynligvis ikke arbejdssikkerheden eller din evne til at færdes i trafikken.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Tremfya påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Omfatter kun forsøgspersoner, som opnåede en ≥ 2-grad forbedring fra baseline i ss-IGA og/eller hf-PGA. p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo for det vigtigste sekundære endepunkt.
Swedish: Innefattar endast individer som uppnått en ≥ 2-gradig förbättring från baseline av ss-IGA och/eller hf-PGA.
Danish: 1 fyldt pen Del af en multipakning.
Swedish: 1 förfylld spruta Del av en multipelförpackning, får ej säljas separat
Danish: Opbevaring
Swedish: Förvaringsinformation
Danish: Tremfya leveres i en pakning, som indeholder en fyldt injektionssprøjte og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Swedish: Tremfya finns tillgänglig i en förpackning som innehåller en förfylld injektionspenna och i en multipelförpackning innehållande 2 (2 förpackningar à 1) förfyllda injektionspennor.
Danish: • 1 kanylebeholder (se trin 3)
Swedish: • 1 behållare för vassa föremål (se
Danish: p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og adalimumab for de vigtigste sekundære endepunkter.
Swedish: p < 0,001 för jämförelse mellan guselkumab och adalimumab för viktiga sekundära endpoints.
Danish: Efter din injektion
Swedish: Efter injektionen
Danish: Før brug skal du tage kartonen ud af køleskabet og lade den fyldte injektionssprøjte blive i kartonen, mens den får lov at nå stuetemperatur ved at vente i 30 minutter.
Swedish: Ta ut kartongen ur kylskåpet och låt den förfyllda injektionspennan vara kvar i kartongen i 30 minuter så att den uppnår rumstemperatur före användning.
Danish: Fyldt pen (glass) (FlexTouch)
Swedish: Förfyllda injektionspennor (glas) (FlexTouch)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Umiddelbar Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: MF (EU) nummer
Swedish: 100 E/ml 100 E/ml
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Det tages én gang dagligt.
Swedish: Det doseras en gång dagligen.
Danish: ATC-kode: A10AE06.
Swedish: ATC-kod: A10AE06.
Danish: 4 Episoder fra uge 16 i hver behandlingsperiode
Swedish: 4 Episoder från vecka 16 i varje behandlingsperiod
Danish: CV: intra-individuel variationskoefficient i %
Swedish: CV: inomindividuell variationskoefficient i %
Danish: • Hav altid pennen på dig.
Swedish: • Ha alltid pennan med dig.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med nogen andre lægemidler.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Tabel 8 Resultater fra DEVOTE
Swedish: Tabell 8 Resultat från DEVOTE
Danish: 52 ugers behandling
Swedish: 52 veckors behandling
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelser: 21. september 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Danish: • hvor meget Tresiba du har behov for hver dag
Swedish: • hur mycket Tresiba du behöver varje dag
Danish: Difference: -0,01 [-0,14; 0,11]
Swedish: Differens: -0,01 [-0,14; 0,11]
Danish: Hold op med at bruge Tresiba, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Swedish: Sluta använda Tresiba och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Danish: Det kan vare kort eller lang tid.
Swedish: Dessa kan bli kort- eller långvariga.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Tresiba overvejes.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Tresiba.
Danish: Den anbefalede daglige startdosis er 10 enheder efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Swedish: Den rekommenderade dagliga startdosen är 10 enheter följt av individuella dosjusteringar.
Danish: Tresiba, som har været frosset, må ikke anvendes.
Swedish: Tresiba som varit fryst får inte användas.
Danish: Det er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera insulinflödet.
Danish: Der skal altid gå mindst 8 timer mellem injektionerne.
Swedish: Det ska alltid vara minst 8 timmar mellan injektionerna.
Danish: Poster til apoteker/diabetes-klinikker skal indeholde følgende nøglelementer:
Swedish: Affischen för apotek/diabetesavdelningar ska innehålla följande viktiga delar:
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDeg 0,6 enheder/kg
Swedish: Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDeg 0,6 enheter/kg
Danish: Tresiba hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet.
Swedish: Tresiba hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
Danish: Fleksibelt doseringstidspunkt
Swedish: Flexibilitet i doseringstidpunkt
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 8 uger
Swedish: EXP Påbörjat insulin: Ska användas inom 8 veckor
Danish: Køn Der er ikke nogen kønsforskelle i de farmakokinetiske egenskaber af dette lægemiddel.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos detta läkemedel.
Danish: Tresiba skal anvendes én gang dagligt sammen med måltidsinsulin og kræver efterfølgende individuelle dosisjusteringer.
Swedish: Tresiba ska användas en gång dagligen tillsammans med måltidsinsulin och kräver efterföljande individuella dosjusteringar.
Danish: Tresiba har været administreret til børn og unge op til 18 år med henblik på undersøgelse af de farmakokinetiske egenskaber (se pkt.
Swedish: Tresiba har administrerats till barn och ungdomar upp till 18 år i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
Danish: Tresiba skal doseres i overensstemmelse med patientens individuelle behov.
Swedish: Tresiba ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Danish: Forholdet mellem AUCGIR,0-12h,SS og AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Swedish: Förhållandet mellan AUCGIR,0-12h,SS och AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Danish: Brug til ældre (≥65 år)
Swedish: Användning till äldre (≥65 år)
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan dog være svækket på grund af hypoglykæmi.
Swedish: Dock kan patientens koncentrations- och reaktionsförmåga försämras till följd av hypoglykemi.
Danish: Det vides ikke, om Tresiba påvirker barnet under graviditeten eller amning.
Swedish: Det är inte känt om Tresiba påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
Danish: Tresiba kan anvendes til ældre.
Swedish: Tresiba kan användas av äldre.
Danish: Steady state-serumkoncentration nås efter 2-3 dages daglig administration af Tresiba.
Swedish: Steady-state serumkoncentration uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Tresiba.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Tresiba bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Tresiba bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Swedish: • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Danish: Dosisproportionalitet i total eksponering observeres efter subkutan administration inden for det terapeutiske dosisinterval.
Swedish: Dosproportionalitet vid total exponering har observerats efter subkutan administrering inom det terapeutiska dosintervallet.
Danish: • Tresiba gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Swedish: • Tresiba ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 behandlede) Lokale reaktioner: Der kan forekomme lokale reaktioner på det sted, hvor du injicerer dig selv.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Lokala reaktioner: Det kan förekomma lokala reaktioner vid det ställe där du ger dig själv injektionen.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
Danish: Patienter, som glemmer en dosis, rådes til at tage den, når de opdager forglemmelsen, og derefter genoptage deres sædvanlige doseringsplan med dosering en gang dagligt.
Swedish: Vid bortglömd dos rekommenderas patienten att ta den när de upptäcker detta och därefter återuppta sitt vanliga doseringsschema en gång dagligen.
Danish: De kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på for lavt blodsukker (se punkt 4 "Advarselssignalerne på for lavt blodsukker")
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4 "Varningssignaler för lågt blodsocker")
Danish: Der er ingen klinisk relevant forskel i farmakodynamiken af dette lægemiddel hos ældre og yngre voksne patienter.
Swedish: Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakodynamiken hos detta läkemedel mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Danish: Hazardratio (95% CI)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Danish: *Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: *Framställt med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel i børn under 1 år.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 1 års ålder.
Danish: I begge behandlingsarme havde børn i alderen 6 til 11 år en numerisk højere hyppighed af bekræftet natlig hypoglykæmi end de andre aldersgrupper.
Swedish: I båda behandlingsarmarna hade barn 611 år en numeriskt högre frekvens av bekräftad hypoglykemi än i andra åldersgrupper.
Danish: Dosistrinene er dog forskellige for de to styrker af Tresiba.
Swedish: Dosstegen är dock olika för de två styrkorna av Tresiba.
Danish: Den samlede glucosesænkende effekt af Tresiba stiger lineært med stigende doser.
Swedish: Den totala glukossänkande effekten av Tresiba ökar linjärt med ökad dos.
Danish: Insulin degludecs affinitet til serumalbumin svarer til en plasmaproteinbinding på >99% i humant plasma.
Swedish: Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på > 99% i human plasma.
Danish: Tresiba kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Swedish: Tresiba kan användas av patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
Danish: Halveringstiden af Tresiba er ca. 25 timer uafhængigt af dosis.
Swedish: Halveringstiden för Tresiba är ungefär 25 timmar oberoende av dos.
Danish: Virkningen af Tresiba varer mere end 42 timer inden for det terapeutiske dosisområde.
Swedish: Verkningstiden för Tresiba är över 42 timmar inom det terapeutiska dosintervallet.
Danish: Nogle lægemidler påvirker blodsukkeret, hvilket kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: • Kontrollér, at dosistælleren står på 0, før du starter.
Swedish: • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Tresiba Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Tresiba Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Danish: Natlig alvorlig2
Swedish: Nattliga allvarliga2
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den glemte dosis, når du opdager forglemmelsen, men med mindst 8 timer mellem doserne.
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen när du upptäcker misstaget, men försäkra dig om att det är minst 8 timmar mellan doserna.
Danish: • Skift sted inden for det område, hvor du injicerer hver dag, for at nedsætte risikoen for at få fortykkelser, knuder og huller i huden (se punkt 4).
Swedish: • Växla injektionsställe inom samma område, där du injicerar varje dag, för att minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4).
Danish: Tresiba må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Swedish: Tresiba får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Danish: Dette lægemiddel er en basalinsulin til subkutan indgivelse én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, fortrinsvis samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Detta läkemedel är ett basinsulin för subkutan administrering en gång dagligen vid valfri tidpunkt, men lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Pædiatrisk population Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tresiba hos:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tresiba för:
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stof
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Danish: Forsigtig: Et trin svarer til 2 enheder - pennen viser dosis
Swedish: Observera: Ett steg är lika med 2 enheter - dosen visas på pennan
Danish: Tresiba må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
Swedish: Tresiba får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Swedish: Dosräknaren stannat: 52 enheter kvar
Danish: • Omsorgspersoner skal håndtere brugte nåle meget forsigtigt for at reducere risikoen for stikuheld og krydsinfektion.
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att minska risken för stickskador och infektioner.
Danish: Dette blev opnået med en 30% lavere daglig dosis af Tresiba sammenlignet med insulin detemir.
Swedish: Detta uppnåddes med 30% lägre dagliga doser av Tresiba jämfört med insulin detemir.
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder insulin degludec, udtrykkes i enheder.
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive insulin degludek, uttrycks i enheter.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 1 år (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
Danish: I sjældne tilfælde vil tilstædeværelsen af insulinantistoffer nødvendiggøre justering af insulindosis for at korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykæmi.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomst av dessa antikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Danish: Natlig
Swedish: Nattlig
Danish: Efter at bevidstheden er genvundet, anbefales det at give patienten kulhydrater oralt for at forhindre et tilbagefald.
Swedish: När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
Danish: Prækliniske data viser ingen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Swedish: Gängse studier visade inte några säkerhetsrisker för människa baserat på studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, karcinogen potential och reproduktionstoxicitet.
Danish: N: Antal personer med et førstegangstilfælde bekræftet under forsøget via afgørelse fra en hændelseskommite.
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
Danish: Før du tager Tresiba første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal bruge det.
Swedish: Innan du använder Tresiba för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den.
Danish: AUCGIR,2-24h: metabolisk effekt i de sidste 22 timer af doseringsinterval (dvs. ikke påvirket af i.v.insulin i clampindkøringsperioden).
Swedish: AUCGIR,2-24h: metabol effekt under de sista 22 timmarna av doseringsintervallet (dvs. inte påverkat av i.v.
Danish: 6 Ratioen er for Tresiba Flex/Tresiba.
Swedish: 6 Kvoten gäller Tresiba Flex/Tresiba.
Danish: • du får hjertebanken og føler dig svimmel.
Swedish: • du får hjärtklappning eller känner dig yr.
Danish: • Hvis du vil ændre din sædvanlige kost, skal du først tale med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, da en kostændring kan ændre dit insulinbehov.
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor, ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Danish: Der er ingen klinisk relevant udvikling af insulinantistoffer efter langvarig behandling med Tresiba.
Swedish: Det finns ingen kliniskt relevant utveckling av antikroppar mot insulin efter långvarig behandling med Tresiba.
Danish: Resultater fra analyse af undergrupper (f.eks. køn, varighed af diabetes, CV risikogruppe og tidligere insulin regime) var i tråd med primæranalysen.
Swedish: Resultaten från subgruppsanalyser (t ex kön, tid med diabetes, kardiovaskulär riskgrupp och tidigare insulinregim) var i linje med den primära analysen.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsmæssige problemer ved Tresiba for så vidt angår bivirkninger og standard-sikkerhedsparametre.
Swedish: Inga säkerhetsproblem avseende biverkningar och standard säkerhetsparametrar identifierades.
Danish: • betablokkere, mod forhøjet blodtryk.
Swedish: • betablockerare, mot högt blodtryck.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Tresiba.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Tresiba.
Danish: Den kardiovaskulære sikkerhed af Tresiba sammenlignet med insulin glargin blev bekræftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur 2).
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för Tresiba jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Bild 2).
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin degludec og humant insulin med hensyn til embryotoksicitet og teratogenicitet.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på någon skillnad mellan insulin degludek och humant insulin med avseende på embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Danish: I en periode på 24 timer med behandling én gang dagligt var eksponeringen for insulin degludec jævnt fordelt mellem den første og den anden 12-timers periode.
Swedish: Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen var exponeringen för insulin degludek jämnt distribuerad under de första 12 timmarna och de följande 12 timmarna.
Danish: Insulin degludecs farmakokinetiske egenskaber er undersøgt hos børn (1-11 år) og unge (12-18 år) og var ved steady state sammenlignelige med dem, som var observeret hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin degludek hos barn (1-11 år) och ungdomar (12-18 år) var i steady state jämförbara med de som observerats hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Danish: • Øjensygdom - hurtig forbedret blodsukkerkontrol kan være forbundet med en forværring af diabetisk øjensygdom, der er forbigående.
Swedish: • Ögonsjukdom - snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan leda till tillfällig försämring av diabetisk ögonsjukdom.
Danish: Der blev kun set få tilfælde af antistofudvikling og dette havde ikke nogen klinisk betydning.
Swedish: Utveckling av antikroppar var sparsamt förekommande och var utan klinisk betydelse.
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge • For lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23mg) per dosis, hvilket betyder, at det er stort set natriumfrit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är näst intill "natriumfritt".
Danish: Behandlingsafslutning FPG (mmol/l)
Swedish: Behandlingens slut FPG (mmol/l)
Danish: Undervisningspakken er beregnet til at øge opmærksomheden omkring introduktionen af en ny styrke insulin på det europæiske marked, og beskriver hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte penenhed, for at minimere risikoen af fejlmedicinering og fejltagelser mellem de to forskellige styrker af Tresiba såvel som andre insulinpræparater.
Swedish: Utbildningspaketets syfte är att öka medvetenheten om införandet av en ny styrka av insulin på den Europeiska marknaden samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Tresiba.
Danish: Den totale eksponering efter en enkelt dosis var dog højere hos børn og unge end hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Swedish: Total exponering efter en enkeldos var dock högre hos barn och ungdomar än hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Danish: • Indstil dosisvælgeren til den dosis, du har behov for, efter lægens eller sygeplejerskens anvisninger.
Swedish: • Vrid på dosväljaren för att välja den dos som du behöver enligt anvisningarna från läkare eller sjuksköterska.
Danish: Tresiba kan bruges til ældre, men det kan være nødvendigt at kontrollere blodsukkerniveauet oftere.
Swedish: Tresiba kan användas av äldre, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare om du är äldre.