FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Duloxetine Mylan е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство Cymbalta.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duloxetine Mylan?
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
Bulgarian: Duloxetine Mylan съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine) и представлява „генерично лекарство".
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Mylan.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duloxetine Mylan се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Dostupan je kao želučanootporne kapsule (30 i 60 mg).
Bulgarian: Duloxetine Mylan се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (30 и 60 mg).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Duloxetine Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duloxetine Mylan.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Duloxetine Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Duloxetine Mylan?
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Duloxetine Mylan, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duloxetine Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To znači da je Duloxetine Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
Bulgarian: Това означава, че Duloxetine Mylan е подобно на „референтното лекарство" Cymbalta, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Što je Duloxetine Mylan i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Duloxetine Mylan и за какво се използва?
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.
Bulgarian: Тъй като Duloxetine Mylan е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Cymbalta.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Mylan , duloksetin, je inhibitor ponovnog unosa serotonin noradrenalina.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство, дулоксетин, представлява инхибитор на обратното поемане на серотонина.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Mylan treba postepeno smanjivati prilikom prekida terapije.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата Duloxetine Mylan трябва да се намалява постепенно.
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците,
Croatian: Kako se koristi Duloxetine Mylan?
Bulgarian: Как се използва Duloxetine Mylan?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duloxetine Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Duloxetine Mylan:
Croatian: Zašto je Duloxetine Mylan odobren?
Bulgarian: Защо Duloxetine Mylan е разрешен за употреба?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Mylan?
Bulgarian: Как действа Duloxetine Mylan?
Croatian: Blister (PVC/PCTFE/alu) 84 kapsule
Bulgarian: Количест во на активното вещество в дозова единица
Croatian: • ako ste mlađa odrasla osoba.
Bulgarian: сте млад възрастен пациент.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli:
Bulgarian: Вие може по-вероятно да мислите по този начин, ако:
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (poslijeporođajno krvarenje)
Bulgarian: прекомерно вагинално кръвотечение, малко след раждането (послеродово кръвотечение)
Croatian: U nastavku su navedeni razlozi zbog kojih Duloxetine Zentiva možda nije prikladan za Vas.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Zentiva може да бъде неподходящ за Вас.
Croatian: • zujanje/zvonjava u ušima (doživljaj zvuka u ušima kada nema vanjskog zvuka)
Bulgarian: шум в ушите (чуване на шум в ушите, когато няма външен източник на звук);
Croatian: • proširene zjenice (tamno središte oka), poteškoće s vidom
Bulgarian: разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми със зрението;
Croatian: • stezanje u grlu, krvarenje iz nosa
Bulgarian: стягане в гърлото, кръвоизливи от носа;
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnike se mora strogo nadzirati sve dok ne nastupi poboljšanje.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко седмици на лечение или повече, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на подобно подобрение.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на разрешителното за употреба:
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje duloksetin također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва дулоксетин, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Croatian: Duloxetine Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva с храна, напитки и алкохол Дулоксетин Zentiva може да се приема със или без храна.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijekova in vivo.
Bulgarian: Специфични in vivo проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани.
Croatian: Međutim, nema kliničkih dokaza koji bi upućivali na to da bi bolesnici koji ne reagiraju na početnu preporučenu dozu mogli imati koristi od povećanja doze.
Bulgarian: Въпреки това, няма клинични доказателства, предполагащи, че пациентите, които неотговорили на началната препоръчвана доза могат да имат полза от покачващо титриране на дозата.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Трябва да информирате лекаря, ако някои от симптомите, посочени по-горе се проявят или влошат, когато пациенти под 18 години приемат Дулоксетин Zentiva.
Croatian: • generaliziranog anksioznog poremećaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze);
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (хронично чувство за тревожност или нервност);
Croatian: Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Bulgarian: Дулоксетин е приблизително 96% свързан с човешките плазмени протеини.
Croatian: • ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre
Bulgarian: понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб;
Croatian: U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duloxetine Zentiva počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
Bulgarian: При повечето хора с депресия или тревожност, Дулоксетин Zentiva започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но това може да отнеме 2-4 седмици преди да се почувствате по-добре.
Croatian: Procijenjena dnevna doza u dojenčadi izražena u mg/kg iznosi približno 0,14% majčine doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Изчислената детска дневна доза на база mg/kg е приблизително 0,14% от дозата на майката (вж. точка 5.2).
Croatian: O rizičnim čimbenicima za suicidalnost u depresiji, vidjeti gore navedeno.
Bulgarian: Относно рисковите фактори за суицидност при депресия, вижте по-горе.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloxetine Zentiva utjecati na Vas.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Дулоксетин Zentiva.
Croatian: Padovi su bili češći u starijih osoba (≥ 65 godina).
Bulgarian: Припадъците са по-чести при пациенти в старческа възраст (възраст ≥ 65 години).
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloxetine Zentiva i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулоксетин Zentiva, когато се чувствате по-добре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
Croatian: • ako imate tegobe s očima poput određenih vrsta glaukoma (povišen očni tlak)
Bulgarian: имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено налягане в очите);
Croatian: • Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
Bulgarian: Ако приемате Дулоксетин Zentiva към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Croatian: Samo je malen udio bolesnika uključenih u pivotalna klinička ispitivanja imao tešku depresiju (HAM-D na početku liječenja > 25).
Bulgarian: Само малка част от пациентите, включени в основните клинични проучвания са били с тежка депресия (изходно ниво HAM-D>25).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта
Croatian: U načelu su kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja ovi događaji blagi do umjereni i samoograničavajući, no u nekih bolesnika mogu biti teški i/ili dugotrajni.
Bulgarian: Общо, и за SSRIs, и за SNRIs, тези събития са леки до умерени и самоограничаващи се, въпреки че при някои пациенти те може да са тежки и/или продължителни.
Croatian: Navedeni lijekovi povećavaju rizik od nuspojava; ako uočite bilo koji neuobičajen simptom dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Duloxetine Zentiva, morate se javiti svom liječniku.
Bulgarian: Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някакви необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулоксетин Zentiva, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Croatian: Ipak, Vaš liječnik može propisati Duloxetine Zentiva bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар може да предпише Дулоксетин Zentiva на пациенти под 18 години, ако е преценил, че това е в техен интерес.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom uzimate li već neki drugi lijek koji sadrži duloksetin.
Bulgarian: Проверете с Вашия лекар, дали вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин.
Croatian: Što je Duloxetine Zentiva i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Zentiva и за какво се използва
Croatian: Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol.)
Bulgarian: Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или налягане могат да предизвикат болка).
Croatian: Ispiranje želuca može biti indicirano ako se može provesti ubrzo nakon uzimanja lijeka ili u simptomatskih bolesnika.
Bulgarian: Стомашна промивка може да е показана, ако се извърши възможно най-скоро след поглъщането или при пациенти със симптоми.
Croatian: Veliki depresivni poremećaj i generalizirani anksiozni poremećaj Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaji povezani sa samoubojstvom).
Bulgarian: Голямо депресивно разстройство и генерализирано тревожно разстройство Депресията се свързва с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
Croatian: Neprozirni PVC/PCTFE/Al blisteri, složiva kartonska kutija.
Bulgarian: Непрозрачни блистери от PVC/PCTFE/Al, картонена кутия
Croatian: • osjećaj lupanja srca u prsnom košu
Bulgarian: • усещане ударите на сърцето в гърдите;
Croatian: U bolesnika s nedostatnim odgovorom doza se mora povećati na 60 mg, što je uobičajena doza održavanja u većine bolesnika.
Bulgarian: При пациенти с незадоволителен отговор, дозата трябва да се увеличи до 60 mg, което е обичайната поддържаща доза при повечето пациенти.
Croatian: Duloksetin se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Croatian: Ako je liječnik propisao Duloxetine Zentiva bolesniku mlađem od 18 godina i želite o tome razgovarati, vratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал Дулоксетин Zentiva на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля обърнете се към него.
Croatian: Duloxetine Zentiva se primjenjuje u odraslih za liječenje:
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се използва при възрастни за лечение на:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 84,51 - 93,14 mg saharoze.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: всяка капсула съдържа 84,51 - 93,14 mg захароза.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, duloksetin nije utjecao na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazivale toksičnost za majku.
Bulgarian: В проучвания при животни, дулоксетин няма ефект върху мъжкия фертилитет, а ефекти при женски животни се наблюдават само при дози, които причиняват токсичност за майката.
Croatian: ekstrapiramidni simptomi6
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми6
Croatian: Ako se liječnik, u slučaju kliničke potrebe, ipak odluči za liječenje ovim lijekom, bolesnika je potrebno pomno pratiti zbog moguće pojave suicidalnih simptoma (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Ако, въз основа на клиничните нужди, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва да се проследяват внимателно за поява на суицидни симптоми (вж. точка 5.1).
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Bulgarian: (Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Za dodatne informacije pročitati uputu o lijeku.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Croatian: Smijete uzimati Duloxetine Zentiva tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i rizicima za nerođeno dijete.
Bulgarian: Използвайте Дулоксетин Zentiva само след обсъждане с Вашия лекар на потенциалните ползи и всички възможни рискове за нероденото дете.
Croatian: U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Duloxetine Zentiva jave se simptomi kao što su:
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Zentiva внезапно, са получили симптоми като:
Croatian: Rezultati ispitivanja in vitro pokazuju da duloksetin ne inducira katalitičku aktivnost CYP3A.
Bulgarian: Резултатите от in vitro проучвания показват, че дулоксетин не индуцира каталитичната активност на CYP3A.
Croatian: Ako se nakon smanjenja doze ili prekida liječenja pojave nepodnošljivi simptomi, treba razmotriti nastavak liječenja prethodno propisanom dozom.
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата или при прекъсване на лечението, се появят симптоми на непоносимост трябва да се има предвид подновяване на назначената преди това доза.
Croatian: • ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
Bulgarian: приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции.
Croatian: • otežano postizanje erekcije, promjene u ejakulaciji
Bulgarian: проблеми с достигане на ерекция, промени в еякулацията;
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, или ако планирате забременяване, докато приемате Дулоксетин Zentiva.
Croatian: • ako patite od bipolarnog poremećaja
Bulgarian: страдате от биполярно разстройство;
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% manji).
Bulgarian: Между мъже и жени са идентифицирани фармакокинетични разлики (аперентният плазмен клирънс е приблизително 50% по-нисък при жени).
Croatian: Citokromi P450 2D6 i 1A2 kataliziraju stvaranje dvaju glavnih metabolita, glukuronidnog konjugata 4-hidroksi duloksetina i sulfatnog konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Bulgarian: Цитохромите P450-2D6 и 1A2 катализират образуването на два основни метаболита глюкоронид конюгат на 4-хидрокси дулоксетин и сулфатен конюгат на 5-хидрокси,6- метокси дулоксетин.
Croatian: Bolesnike (i one koji o njima skrbe) se mora upozoriti da trebaju pripaziti na pojavu bilo kakvog kliničkog pogoršanja, suicidalnih misli ili ponašanja i neuobičajenih promjena u ponašanju te da u slučaju pojave tih simptoma odmah potraže liječnički savjet.
Bulgarian: Пациентите (и тези, които се грижат за пациенти) трябва да бъдат подготвени за необходимостта от наблюдаване за поява на клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и за необичайни промени в поведението и, ако има такива симптоми, незабавно да се потърси медицинска помощ.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 42,26 - 46,57 mg saharoze.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие: всяка капсула съдържа 42,26 - 46,57 mg захароза.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni duloksetina u trudnica.
Bulgarian: Няма адекватни данни за употреба на дулоксетин при бременни жени.
Croatian: Rizik od pojave simptoma ustezanja uočenih kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja može ovisiti o nekoliko čimbenika, uključujući trajanje liječenja, terapijsku dozu i brzinu smanjivanja doze.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемането наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителност и дозиповка на лечението и степен на намаляване на дозата.
Croatian: 4 Slučajevi agresije i bijesa prijavljeni su osobito u ranoj fazi liječenja ili nakon prekida liječenja.
Bulgarian: 4 Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Croatian: Drugi lijekovi i Duloxetine Zentiva
Bulgarian: Други лекарства и Дулоксетин Zentiva
Croatian: Duloksetin je ispitan u kliničkom programu koji je obuhvatio 3158 bolesnika (1285 bolesnik-godina izloženosti) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za veliki depresivni poremećaj.
Bulgarian: Дулоксетин е проучван в клинична програма, която включва 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациентогодини), отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Croatian: Hiponatrijemija može biti uzrokovana sindromom neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (engl. syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Bulgarian: Хипонатриемията може да се дължи на синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС).
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurićima na koži, ustima, očima i genitalijama), teška alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica ili grla (angioedem)
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване с подуване на кожата, устата, очите и половите органи), сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангиоедем);
Croatian: Pedijatrijska populacija Duloksetin nije ispitivan u bolesnika mlađih od 7 godina.
Bulgarian: Педиатрична популация Дулоксетин не е изследван при пациенти под 7-годишна възраст.
Croatian: • samoubilačko ponašanje, manija (prekomjerna aktivnost, brze misli i smanjena potreba za spavanjem), halucinacije, agresivnost i bijes
Bulgarian: самоубийствено поведение, мания (свръхактивност, скачащи мисли и намалена нужда от сън), халюцинации, агресивност и гняв;
Croatian: Mora se strogo nadzirati bolesnike, osobito one visokorizične, posebno na početku liječenja i nakon promjene doze.
Bulgarian: Медикаментозното лечение трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и най-вече на тези с висок риск, особено в началото на лечението и при промяна на дозата.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina Duloksetin se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст Дулоксетин не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: HbA1c bio je stabilan i u bolesnika liječenih duloksetinom i u onih koji su uzimali placebo.
Bulgarian: HbA1c е стабилен и при пациентите лекувани с дулоксетин и при пациентите лекувани с плацебо.
Croatian: • Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Bulgarian: Ако приемате Дулоксетин Zentiva към края на Вашата бременност, съществува повишен риск от прекомерно вагинално кървене скоро след раждането, особено, ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването.
Croatian: • ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
Bulgarian: сте имали предварително мисли за самоубийство или самонараняване;
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duloxetine Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулоксетин Zentiva
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukrazaizomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
Croatian: Primjena duloksetina povezana je s razvojem akatizije, koju karakterizira subjektivno neugodan ili tjeskoban nemir i potreba za kretanjem, često praćena nesposobnošću mirnog sjedenja ili stajanja.
Bulgarian: Употребата на дулоксетин се свързва с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или изтощително безпокойство и нужда от често движение, съпроводена от неспособност за седене и стоене на едно място.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je tjedna srednja vrijednost 24-satnog prosjeka boli, koje su bolesnici svakodnevno bilježili u dnevnik prema Likertovoj ljestvici s 11 bodova.
Bulgarian: Измерител на първичния изход е седмичната средна стойност на 24-часовата болка, която е отразявана в ежедневен дневник на пациентите по 11точковата скала на Likert.
Croatian: • Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Дулоксетин Zentiva.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipertenzivne krize kod primjene duloksetina, osobito u bolesnika s već postojećom hipertenzijom.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хипертонични кризи при дулоксетин, особено при пациенти със съществуваща вече хипертония.