FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
German: Gesamtprotein: 500-650 mg;
Icelandic: Heildarprótín 500-650 mg;
German: Gesamtprotein: 200-260 mg;
Icelandic: Heildarprótín 200-260 mg;
German: Plasmafibronektin: 10-45 mg;
Icelandic: Plasma fíbrónektín 10-45 mg;
German: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
German: Gerinnungsfähiges Protein: 375-575 mg, davon Fibrinogen: 350-550 mg;
Icelandic: 375-575 mg, þar af fíbrínógen 350-550 mg;
German: Gerinnungsfähiges Protein: 150-230 mg, davon Fibrinogen: 140-220 mg;
Icelandic: 150-230 mg, þar af fíbrínógen 140-220 mg;
German: Niederlande Baxter B.V.
Icelandic: Baxter B.V.
German: I.E./ml
Icelandic: 10 a.e./ml
German: Niederlande Baxter AG Industriestraße 67
Icelandic: Ungverjaland Baxter AG Industriestraße 67
German: Griechenland BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str,
Icelandic: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
German: Beriplast und zugehörige Namen Mitgliedstaat (im EWR)
Icelandic: Beriplast og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
German: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Tisseel - Lösungen für einen
German: Gerinnungsfähiges Protein: 75-115 mg, davon Fibrinogen: 70-110 mg;
Icelandic: 75-115 mg, þar af fíbrínógen 70-110 mg;
German: D-85716 Unterschleißheim Germany
Icelandic: Unterschleißheim Germany
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
German: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
Icelandic: P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast
German: Humanes Thrombin: 4
Icelandic: EPU Þrombín :
German: Plasmafibronektin 5,5 mg/ml Humaner Gerinnungsfaktor XIII 30 I.E./ml Aprotinin 1,67 EPU/ml Gerinnungsfaktor XIII 30 I.E./ml
Icelandic: Fíbrínógen 90 mg/ml Plasma fíbrónektín 5,5 mg/ml Storkuþáttur XIII úr mönnum 30 a.e./ml Aprótínín 1,67 Ph.Eur.einingar/ml Storkuþáttur XIII 30 a.e./ml Plasmínógen 80 μg/ml
German: KIE/ml (1,67 EPU/ml);
Icelandic: Aprótínín úr nautgripum 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); flaska 3:
German: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS - Lösungen für einen
German: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
German: Aprotinin: 3000 KIE/ml
Icelandic: 3000 KIU/ml
German: Calciumchlorid: 5,88 mg/ml
Icelandic: 5,88 mg/ml
German: Spritze TISSUCOLAPROTININ: Gesamtprotein 100-130 mg/ml; gerinnungsfähiges Protein 75-115 mg/ml, davon Fibrinogen 70-110 mg/ml und Plasmafibronektin 2-9 mg/ml; Faktor XIII 10-50 I.E./ml; Plasminogen 0,040,12 mg/ml; Aprotinin 3000 KIE/ml (1,67 EPU/ml);
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg/ml; prótín með storkuþáttum 75-115 mg/ml, þar af fíbrínógen 70-110 mg/ml og plasma fíbrónektín 2-9 mg/ml; þáttur XIII 10-50 a.e./ml; plasmínógen 0,040,12 mg/ml; aprótínín 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); sprauta ÞROMBÍNKALSÍUMKLÓRÍÐ:
German: Calciumchlorid-Dihydrat 40 µg/ml
Icelandic: Kalsíumklóríðtvíhýdrat 40 μg/ml
German: Proteine 50 mg/ml; Flasche 4: Humanes Thrombin 4 I.E./ml; Proteine 50 mg/ml; Flasche 5: Calciumchlorid 40 µmol/ml
Icelandic: Þrombín úr mönnum 4 a.e./ml; prótín 50 mg/ml; flaska 5: kalsíumklóríð 40 µmól/ml
German: Tisseel Duo Quick
Icelandic: Tisseel Duo Quick Fíbrínógen:
German: Komponente 1:
Icelandic: Efnisþáttur 1:
German: Humanes Plasmaprotein 50 mg/ml
Icelandic: Plasmínógen 80 μg/ml
German: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft.
German: Flasche 1: Gesamtprotein 100-130 mg/ml; davon gerinnungsfähiges Protein 75-115 mg/ml, Faktor XIII 10-50 I.E./ml; Plasminogen 0,04-0,12 mg/ml; Flasche 2: bovines Aprotinin 3000
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg/ml; prótín með storkuþáttum 75-115 mg/ml; þáttur XIII 10-50 a.e./ml; plasmínógen 0,04-0,12 mg/ml; flaska 2:
German: Inhalt (Konzentration)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
German: 36 Monate
Icelandic: 36 mánuðir.
German: <{MM.JJJJ}>
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}>
German: 4.8 Nebenwirkungen a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
German: 83607 Holzkirchen Deutschland
Icelandic: 83607 Holzkirchen Þýskaland
German: 10 6250 Kundl Österreich
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
German: All diese Veränderungen bildeten sich nach Beenden der Behandlung zurück.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
German: 10 6336 Langkampfen Österreich
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
German: Es ist wichtig, Ihren Arzt darüber aufzuklären, wenn Sie:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte immer genau aufzeichnen, welches Arzneimittel Sie anwenden.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
German: > 1,0 x 109/l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden.
Icelandic: • hefur í hyggju að verða þunguð.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
German: Erhöhen Sie nicht die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
German: Packungsgrößen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 3, 5 eða 10 áfyllum sprautum.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahren oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum < 16 ára eða > 60 ára.
German: Ihr Arzt könnte Sie engmaschiger überwachen wollen, siehe Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing ráða ef þú ert ekki viss.
German: Die Wirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
German: Mit regelmäßigen Blutuntersuchungen wird die Zahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Körper überwacht.
Icelandic: Reglulega verða gerðar blóðrannsóknir til þess að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
German: • vermuten, schwanger zu sein; oder
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að gefa sjálfum/sjálfri þér sprautu nema hafa fengið þjálfun í því hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
German: Bei Patienten mit HIV-Infektion
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV-sýkingu
German: Filgrastim sollte in diesen Fällen abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
German: Dieses Arzneimittel kann zu Schwindel führen.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik [t(8;21), t(15;17) und inv(16)] sind nicht belegt.
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastim hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t(8;21), t(15;17), og inv(16)] hafa ekki verið staðfest.
German: Wie lange muss ich Filgrastim HEXAL anwenden?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Filgrastim HEXAL?
German: Sie müssen Filgrastim HEXAL so lange anwenden, bis die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen wieder normal ist.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
German: Es wird empfohlen, die ANC während der ersten 2-3 Tage der Anwendung von Filgrastim täglich zu bestimmen.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 - 3 daga lyfjagjafar með filgrastim.
German: Bindende Antikörper treten, wie bei allen Biologika zu erwarten, auf; allerdings wurden sie bisher nicht mit einer neutralisierenden Wirkung assoziiert.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fyrir eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; hins vegar hafa þau ekki verið tengd við hlutleysandi virkni hingað til.
German: Sie oder Ihre Betreuungsperson können darin geschult werden, wie eine subkutane Injektion zu geben ist, sodass Sie Ihre Behandlung zu Hause fortführen können.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðilar þínir geta fengið kennslu í gjöf inndælinga undir húð svo þú getir haldið meðferðinni áfram heima við.
German: Wie wird Filgrastim HEXAL angewendet, und wie viel soll ich nehmen?
Icelandic: Hvernig er Filgrastim HEXAL gefið og hvað á ég að taka mikið?
German: Nehmen Sie eine Fertigspritze aus der Packung und entfernen Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel.
Icelandic: Taktu eina sprautu úr pakkningunni og fjarlægðu hlífðarlokið af inndælingarnálinni.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Filgrastim HEXAL anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Filgrastim HEXAL er notað.
German: • Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet), siehe Abschnitt 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
German: Filgrastim HEXAL ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Icelandic: HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
German: Injizieren Sie die Filgrastim HEXAL-Lösung so, wie es der Arzt Ihnen gezeigt hat.
Icelandic: HEXAL lausninni eins og læknirinn hefur sýnt þér.
German: Reinigen Sie die Haut an der Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku á stungustaðnum.
German: Es ist ratsam abzuwarten, wie Sie sich nach der Behandlung mit Filgrastim HEXAL fühlen, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Filgrastim HEXAL áður en þú ekur eða notar vélar.
German: Benachrichtigen Sie unverzüglich während der Behandlung Ihren Arzt,
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Filgrastim HEXAL schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Filgrastim HEXAL stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
German: Wenn Sie nicht genau wissen, wie Sie sich die Injektion geben sollen, oder wenn Sie irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Hilfe.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig þú átt að standa að inndælingunni eða þú hefur einhverjar spurningar skaltu leita aðstoðar hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
German: 65 % der im SCN-Studienprogramm behandelten Patienten waren unter 18 Jahre alt.
Icelandic: Sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.
German: Leukapheresen sollten während der Phase vorgenommen werden, in der die ANC von < 0,5 x 109/l auf > 5,0 x 109/l ansteigt.
Icelandic: á að fara fram á þeim tíma sem ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Icelandic: Rannsóknartímabil N
German: Filgrastim HEXAL wird üblicherweise einmal täglich als Spritze in die Gewebeschicht direkt unter der Haut (subkutane Injektion) gegeben.
Icelandic: Filgrastim HEXAL er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
German: Filgrastim zeigte keinen Einfluss auf die Reproduktionsfähigkeit oder Fertilität männlicher oder weiblicher Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu eða frjósemi hjá karl- og kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen und, falls notwendig, an Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 106 CD34+-Zellen/kg Körpergewicht des Empfängers zu gewinnen.
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram til dags 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 106 CD34+ frumum/kg líkamsþyngd viðtakanda.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Filgrastim HEXAL
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Filgrastim
German: Jeder dieser Abmessungsringe entspricht einem Volumen von 0,1 ml.
Icelandic: Hver kvörðunarhringur samsvarar 0,1 ml rúmmáli.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Icelandic: Notaðu aðeins hverja sprautu fyrir eina inndælingu.
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Filgrastim HEXAL behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Filgrastim HEXAL nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
German: Wenn Sie nur einen Teil des Spritzeninhalts verwenden wollen, entfernen Sie vor der Injektion den nicht benötigten Teil der Lösung.
Icelandic: Ef aðeins þarf að nota hluta sprautunnar skal fjarlægja umfram magn lausnar fyrir inndælingu.
German: Die Dosierung bei Kindern, die eine Chemotherapie erhalten, ist dieselbe wie bei Erwachsenen.
Icelandic: Skömmtun handa börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og fyrir fullorðna.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Icelandic: Breytileiki milli einstakra sjúklinga og milli rannsóknarprófa á CD34+ frumum gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
German: Bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie (SCN)
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
German: Nach 1 - 2-wöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis je nach Ansprechen des Patienten verdoppelt oder halbiert werden.
Icelandic: Eftir 1 - 2 vikna meðferð má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn eftir svörun sjúklings.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Februar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. November 2013
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Wenn Sie eine Injektion versäumt haben oder sich zu wenig injiziert haben, setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
German: Allerdings sollten Sie dies nur versuchen, wenn Sie zuvor von Ihrem medizinischen Fachpersonal angemessen geschult worden sind.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
German: Terminierung der Leukapherese: Meist sind 1 oder 2 Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Filgrastim HEXAL anwenden sollen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að nota Filgrastim HEXAL.
German: Wenn Sie die Anwendung von Filgrastim HEXAL vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Filgrastim HEXAL
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir án agna.
German: Um den jeweils tiefsten ANC-Wert oder Nadir eines Patienten zu bestimmen, wird empfohlen, die Blutproben zur Bestimmung der ANC unmittelbar vor der geplanten Gabe von Filgrastim zu entnehmen.
Icelandic: Til að ákvarða lægsta punkt ANC hjá sjúklingnum er mælt með því að blóðsýni til ákvörðunar á ANC séu tekin rétt áður en fyrirhugað er að gefa filgrastim.
German: Die Raten der Bildung von Antikörpern gegen Filgrastim sind im Allgemeinen niedrig.
Icelandic: Hlutfall mótefnamyndunar gegn filgrastimi er almennt lítið.
German: Werfen Sie die gebrauchte Spritze in das Entsorgungsbehältnis.
Icelandic: Settu notaða sprautuna í förgunarílátið.
German: • auffällige Veränderungen im Urin
Icelandic: • óvenjulegar breytingar á þvagi
German: • Schwellung und/oder Wasser in der Lunge (Lungenödem)
Icelandic: • þroti og/eða vökvi í lungum (lungnabjúgur)
German: Die Stammzellen wandern dann zurück ins Knochenmark und bewirken die Bildung neuer Blutzellen.
Icelandic: Stofnfrumurnar fara svo aftur í beinmerginn og framleiða blóðfrumur,
German: Einige Fälle der Milzrupturen verliefen letal (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Nokkur tilvik rifins milta voru banvæn (sjá kafla 4.4).
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutzsystem 3 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem 5 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem 10 Fertigspritzen mit Nadelschutzsystem
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði 3 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði 5 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði 10 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Filgrastim HEXAL enthält
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Filgrastim HEXAL inniheldur
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten mit Vorsicht interpretiert werden.
Icelandic: Niðurstöður flæðisfrumugreiningar á fjölda CD34+ frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
German: Danach wird empfohlen, die Neutrophilenzahl während der ersten beiden Wochen mindestens zweimal pro Woche und während der darauffolgenden Erhaltungstherapie wöchentlich oder zweiwöchentlich zu kontrollieren.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
German: Fertigspritze (Typ I Glas) mit Injektionsnadel (rostfreier Stahl), mit oder ohne Nadelschutzsystem, mit 0,5 ml Lösung.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með inndælingarnál (ryðfrítt stál), með eða án nálaröryggisbúnaðar, sem inniheldur 0,5 ml lausn.
German: Patienten mit Knochenmarktransplantation nach Chemotherapie:
Icelandic: Sjúklingar sem fá beinmergsígræðslu eftir krabbameinslyfjameðferð:
German: Filgrastim HEXAL ist in Packungen mit 1, 3, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Injektionsnadel mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich.
Icelandic: HEXAL er fáanlegt í pakkningum sem sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Glutaminsäure, Sorbitol (E 420), Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glútamiksýra, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
German: Wachstumsfaktoren sind Eiweiße, die der Körper natürlicherweise selbst herstellt, die aber auch biotechnologisch zur Verwendung als Arzneimittel hergestellt werden können.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem líkaminn framleiðir sjálfur en einnig er hægt að búa þá til með líftækni til þess að nota sem lyf.
German: - wenn Sie allergisch gegen Filgrastim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastim eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talið upp í kafla 6).
German: • Verminderte Empfindungen, insbesondere der Haut (Hypoästhesie)
Icelandic: • minnkað næmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
German: In klinischen Studien war eine Dosierung von je 30 Mio.E./Tag (300 μg/Tag) an 1 - 7 Tagen pro Woche erforderlich, um eine ANC von > 2,0 x 109/l beizubehalten, wobei die mediane Dosierungsfrequenz 3 Tage pro Woche betrug.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti skömmtun sem nam 30 ME/dag (300 μg/dag) 1 - 7 daga í viku til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l og var miðgildi skömmtunartíðni 3 dagar í viku.
German: Die Nachkommen von Ratten, denen Filgrastim während der perinatalen Phase und der Säugezeit verabreicht wurde, zeigten eine Verzögerung der äußeren Differenzierung und des Wachstums (≥ 20 µg/kg/Tag) sowie eine leicht verringerte Überlebensrate (100 µg/kg/Tag).
Icelandic: Afkvæmi rottna sem fengu filgrastim á burðarmáls- og mjólkurmyndunarskeiðum sýndu seinkun á ytri sérhæfingu og vaxtarskerðingu (≥20 µg/kg/dag) og lítillega skert lifunarhlutfall (100 µg/kg/dag).
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
German: 1995 - 2000b a Die Analyse beinhaltete Studien, bei denen während dieser Zeit Knochenmarktransplantationen eingeschlossen waren; einige Studien verwendeten GM-CSF b Die Analyse beinhaltete Patienten, die in diesem Zeitraum eine Knochenmarktransplantation erhalten hatten
Icelandic: 1995 - 2000b a Greiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað GM-CSF (Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor).
German: Relatives Risiko (95 %-KI) für GvHD und TRM nach Behandlung mit G-CSF nach Knochenmarktransplantation Publikation
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) fyrir hýsilssótt og meðferðartengdan dauða Í kjölfar meðferðar með kyrningavaxtarþætti (G-CSF) eftir beinmergsígræðslu
German: Die Gesamtanzahl neutrophiler Granulozyten (ANC) sollte engmaschig überwacht werden, vor allem in den ersten Wochen der Therapie mit Filgrastim.
Icelandic: Fylgjast skal náið með heildarfjölda daufkyrninga (ANC), einkum fyrstu vikur meðferðar með filgrastim.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við staðlaða og gildaða smitgát.
German: Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die „Sepsis" (auch „Blutvergiftung") genannt wird, eine schwere Infektion mit einer den ganzen Körper betreffenden Entzündungsreaktion, die lebensbedrohlich sein kann und dringende ärztliche Hilfe erfordert.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ástands sem nefnist sýklasótt (einnig nefnt blóðeitrun) sem er alvarleg sýking með bólguviðbrögðum í öllum líkamanum sem getur reynst banvæn og krefst tafarlausrar læknishjálpar.
German: Die Sicherheit einer
Icelandic: Samantekt á öryggi
German: - Behandlung von andauernder Neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 109/l) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Maßnahmen zur Behandlung der Neutropenie unzureichend sind.
Icelandic: - Meðferð við langvarandi daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 109/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur úrræði til að ná stjórn á daufkyrningafæð eiga ekki við.
German: Zur Erhaltung normaler Neutrophilenwerte:
Icelandic: Til viðhalds eðlilegs daufkyrningafjölda: