FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pleriksaforin lisää sikiöresorptiota ja aiheuttaa sikiön painon pienentymistä, hidastunutta luuston kehitystä ja sikiövaurioiden lisääntymistä rotilla ja kaneilla.
Estonian: Rottide ja küülikute uuringutes on näidatud, et pleriksafoor suurendab embrüote resorptsiooni, vähendab loodete kaalu, pidurdab skeleti arengut ja suurendab loote väärarendite tekkeriski.
Finnish: Imetys tulee keskeyttää Mozobil-hoidon ajaksi.
Estonian: Ravi ajal Mozobil'iga tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Finnish: Yksi ml injektionestettä sisältää 20 mg pleriksaforia.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 20 mg pleriksafoori.
Finnish: Pleriksaforiannoksen 0,24 mg/kg ja kiinteän (20 mg) annoksen farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan vertaamiseksi tehtiin kliininen tutkimus aikuispotilailla, joilla oli non-Hodgkinlymfooma (NHL) (N = 61), ja jotka saivat pleriksaforihoitoa joko 0,24 mg/kg tai 20 mg.
Estonian: Pleriksafoori farmakokineetika ja farmakodünaamika võrdlemiseks pärast manustamist annuses 0,24 mg/kg või kindlaksmääratud annuses 20 mg tehti uuring mitte-Hodgkini lümfoomiga täiskasvanud patsientidega (N=61), kellele manustati pleriksafoori annuses 0,24 mg/kg või 20 mg. Uuringusse kaasati patsiente kehakaaluga kuni 70 kg (mediaan 63,7 kg; minimaalne: 34,2 kg; maksimaalne: 70 kg).
Finnish: AMD3100-3102tutkimuksessa 7 potilasta (joista kaikki lumelääke- ja G-CSF -ryhmässä) osallistui avoimeen hoitomenettelyyn.
Estonian: Uuringus AMD3100-3102 alustati hädaabi-protseduuri 7 patsiendil (kõik saanud platseebot + G-CSF-i).
Finnish: Tehomuuttujab
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Finnish: EU/2/11/126/001 MS-H-rokote 10 5,7CCUyksikköä/a nnos
Estonian: EU/2/11/126/001 MS-H vaktsiin
Finnish: Ei sovellu
Estonian: Ei ole asjakohane.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend
Finnish: Pullo (LDPE) 30 ml
Estonian: 30 ml
Finnish: Yksi annos (30 µl) sisältää:
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab:
Finnish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Ranska
Estonian: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Finnish: HUOMAUTUS: Ulkopakkausta ei ole.
Estonian: MÄRKUS: välist pappkarpi ei ole.
Finnish: Ei sovelleta.
Estonian: Ei rakendata.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2011 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/06/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/05/2016
Finnish: Kanat.
Estonian: Kanad.
Finnish: Biologista alkuperää oleva vaikuttava aine, jonka on tarkoitus tuottaa aktiivinen immuniteetti, ei kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Finnish: 30 ml:n LDPE-PULLON ETIKETTI
Estonian: 30 ml LDPE-PUDELI ETIKETT
Finnish: 1000 annosta
Estonian: 1000 annust
Finnish: Kaikki parven linnut tulee rokottaa samaan aikaan.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
Finnish: Säilytä suoralta auringonvalolta suojattuna.
Estonian: Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Finnish: Käytä huoneenlämmössä (22-27 °C) kahden tunnin kuluessa sulattamisesta.
Estonian: Kasutada toatemperatuuril (22-27 °C) 2 tunni jooksul pärast sulatamist.
Finnish: MS-H-rokote on säilytettävä aina poissa suorasta auringonvalosta.
Estonian: MS-H vaktsiini tuleb alati hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
Finnish: Myyntiluvan haltija numero: EU/2/11/126/001
Estonian: Müügiloa hoidja number: EU/2/11/126/001
Finnish: Ei saa sulattaa korkeammissa lämpötiloissa tai pitempiä aikoja.
Estonian: Sulatamiseks ei tohi kasutada kõrgemat temperatuuri ega pikemat aega.
Finnish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Estonian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austraalia
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineen ainesosat ovat joko sellaisia hyväksyttyjä aineita, joiden jäämien enimmäismääriä ei tarvitse ilmoittaa komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 1 mukaisesti, tai sellaisia aineita, jotka eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään tässä eläinlääkevalmisteessa käytetyllä tavalla.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Estonian: Vt ka lõik 4.7
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilta (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Estonian: Vältida suspensiooni saastamist.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu kahdeksankertaisen yliannoksen jälkeen.
Estonian: Pärast 8-kordse üleannuse manustamist kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Finnish: Sulattamisen ja sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 2 tuntia.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sulatamist ja vahetu pakendi esmast avamist: 2 tundi.
Finnish: Mikäli antibiootteja on käytettävä, tulee suosia aineita, joilla ei ole vaikutusta mykoplasmaan, kuten penisilliiniä, amoksisilliiniä tai neomysiiniä.
Estonian: Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole Mycoplasma vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini.
Finnish: Niitä ei saa antaa 2 viikkoon rokotuksen jälkeen.
Estonian: Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Finnish: • Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: • Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Finnish: Kanat on rokotettava kerran yhdellä silmätipalla (30 µl) annostelemalla 5 viikon iästä alkaen ja vähintään 5 viikkoa ennen munintakauden alkua.
Estonian: Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust.
Finnish: • Pitele kanaa siten, että sen pää on kallellaan toiselle puolelle.
Estonian: • Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
Finnish: 30 ml:n (1000 annokset) LDPE-muovipullo, jossa on butyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Estonian: 30 ml LDPE-plastpudel (1000 annuste), millel on alumiiniumkattega butüülkummist kork.
Finnish: Käännä pipettipullo ylösalaisin tai aseta väline siten, että annat yhden tipan muodostua kärkeen ja pudota vapaasti silmään.
Estonian: Pöörata pipetiga pudel tagurpidi või valmistada ette manustusvahend, lastes selle otsa tekkida tilga, mis vabalt kukub avatud silma ja märgab õrnalt kogu selle pinna.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 4 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Estonian: Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Pitele kanaa siten, että sen pää on kallellaan toiselle puolelle.
Estonian: Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
Finnish: • Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
Estonian: • Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Finnish: Tällaisia antibiootteja ovat esimerkiksi tetrasykliini-, tiamuliini-, tylosiini-, kinoloni-, linkospektiini-, gentamisiini- ja makrolidiantibiootit.
Estonian: Need antibiootikumid on nt tetratsükliin, tiamuliin, tülosiin, kinoloonid, linkospektiin, gentamütsiin ja makroliidantibiootikumid.
Finnish: M. synoviae -tartunnat seulotaan parvesta yleensä nopealla seerumin agglutinaatiokokeella (RSAT, rapid serum agglutination), jossa verinäytteet testataan 24 tunnin kuluessa keräämisestä.
Estonian: M. synoviae esinemist karjas analüüsitakse tavaliselt seerumi aglutinatsiooni kiirtestiga (RSAT), analüüsides vereproove 24 tunni jooksul pärast proovi võtmist.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettäessä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: Tulevien munivia kanoja tuottavien kanojen, broilereita tuottavien kanojen ja munintakanojen aktiiviseen immunisaatioon 5 viikon iästä alkaen Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttamien keuhkorakkuloiden leesioiden ja epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrän vähentämiseksi.
Estonian: Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks.
Finnish: Epämuodostunutta kuorta sisältävien munien määrää vähentävän immuniteetin kestoa ei ole vielä osoitettu.
Estonian: Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä Rokote linnuille, elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI01AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
Finnish: Tippa (ennen vapautumista) ja kärki EIVÄT saa osua silmän pintaan.
Estonian: Tilk (enne vabanemist) ja ots ei tohi puutuda vastu silma pinda.
Finnish: Tippa (ennen vapautumista) ja kärki eivät saa osua silmän pintaan.
Estonian: Tilk (enne vabanemist) ja ots EI tohi puutuda vastu silma pinda.
Finnish: Yksi 30 µl:n annos annostellaan silmätippana.
Estonian: Üks 30 µl suurune annus tuleb manustada silmatilgana.
Finnish: Rokotekanta voi levitä rokotetuista linnuista rokottamattomiin lintuihin, myös luonnonvaraisiin lajeihin.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
Finnish: Tartuntavaara on olemassa rokotetun linnun koko eliniän ajan.
Estonian: See võib toimuda vaktsineeritud linnu kogu eluea jooksul.
Finnish: Erityisiin varotoimiin tulee ryhtyä rokotekannan leviämisen estämiseksi muihin lintulajeihin.
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks teiste linnuliikide tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Finnish: Anna linnun räpäyttää silmää ennen kuin vapautat tipan.
Estonian: Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.
Finnish: Säilytä pakastettuna alle -70 °C:ssa enintään 4 vuotta.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril alla -70 °C kuni 4 aastat.
Finnish: Linnut, joilla ei ole M. synoviae -tartuntaa, on rokotettava vähintään 4 viikkoa ennen odotettavissa olevaa altistumista taudinaiheuttamiskykyiselle M. synoviae -bakteerille.
Estonian: Bakteriga M. synoviae nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse M. synoviae tüvega.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla eikä 5 viikkoon ennen munintakauden alkua.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: MS-H-rokote, silmätipat, suspensio M. synoviae, MS-H-kanta
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon M. synoviae tüvi MS-H
Finnish: • Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Estonian: • Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: Sulatuksen jälkeen käytettävä 2 tunnin kuluessa.
Estonian: Sulatatud vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul.
Finnish: Sulata avaamatonta pulloa 10 minuutin ajan 33-35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa.
Estonian: Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 33-35 °C vesivannis.
Finnish: • Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Estonian: • Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville..
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Tarvittaessa nämä kaksi mykoplasmalajia voidaan tunnistaa myös PCR-kokeella laboratoriossa.
Estonian: Vajaduse korral võib Mycoplasma kahe liigi täpsemaks eristamiseks lasta analüüsilaboris teha PCR-analüüsi.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJ
Estonian: A. BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: • Sulata avaamattomia pulloja 10 minuutin ajan 33-35 °C:ssa termostaattisessa vesihauteessa.
Estonian: • Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 3335 °C vesivannis.
Finnish: • Irrota alumiinisinetti ja kumitulppa ennen muovisen pipetin tai muun annosteluvälineen käyttöä.
Estonian: • Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Finnish: MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Finnish: Rokotekantaa voidaan havaita kanojen hengitysteissä vielä 55 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Estonian: Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Finnish: • M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
Estonian: • Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Finnish: Tietoja tästä asiasta ei ole saatavilla, mutta on todennäköistä, että rokotus tällä valmisteella saa aikaan positiivisen vasta-ainereaktion myös Mycoplasma gallisepticumbakteerille ja saattaa siksi haitata Mycoplasma gallisepticum -bakteerin serologista seulontaa.
Estonian: Kuigi andmed selle kohta puuduvad, on tõenäoline, et ka käesoleva vaktsiini manustamine tekitab positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu ja võib seetõttu mõjutada bakteri Mycoplasma gallisepticum seroloogilise jälgimise tulemusi.
Finnish: Sian seerumia ja fenolipunaa sisältävä muunnettu Freyn väliaine.
Estonian: Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.
Finnish: Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen ainesosille voidaan välttää.
Estonian: Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
Finnish: • Mikäli rokotetta roiskuu vahingossa käyttäjän silmiin, silmät ja kasvot on pestävä huolellisesti vedellä, jotta mahdollinen reaktio viljelyn väliaineen aineksille voidaan välttää.
Estonian: • Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
Finnish: Mycoplasma synoviae -bakteerin elävää MS-H-kantaa, heikennettyä, lämpöherkkää, vähintään 105,7 CCU-yksikköä* * colour changing units
Estonian: bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
Finnish: M. synoviae -bakteerin kenttäkannat voidaan erottaa rokotekannasta Hammondin luokituksella tai HRM (High Resolution Melt) -kokeella laboratoriossa.
Estonian: Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE MS-H-rokote, silmätipat, suspensio
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
Finnish: Irrota alumiinisinetti ja kumitulppa ennen muovisen pipetin tai muun annosteluvälineen käyttöä.
Estonian: Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
Finnish: Syväjäädytyksestä poistamisen jälkeen lyhytaikainen säilytys -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä on sallittua enintään 4 viikon ajan.
Estonian: Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
Finnish: • Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta.
Estonian: • Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin kanoissa Mycoplasma synoviae -bakteeria vastaan.
Estonian: Vaktsiin tekitab aktiivse immuunsuse bakteri Mycoplasma synoviae vastu kanadel.
Finnish: Keuhkorakkuloiden leesioita vähentävän immuniteetin keston on osoitettu olevan 40 viikkoa rokotuksesta.
Estonian: On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Muut aineet:
Estonian: Toimeaine:
Finnish: Kääntele pulloa ylösalaisin sulatuksen jälkeen, jotta sisältö suspentoituu uudelleen.
Estonian: Pärast sulatamist tuleb pudelit korduvalt ümber pöörata, et tagada sisu ühtlane resuspendeerimine.
Finnish: Rokotetta ei saa pakastaa uudelleen -70 °C:ssa, kun sitä on säilytetty -18 °C:ssa tai sitä lämpimämmässä.
Estonian: Pärast vaktsiini hoidmist temperatuuril -18 °C või külmemas ei tohi vaktsiini enam hoida temperatuuril -70 °C.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Kanoille 5 viikon iästä alkaen
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vähemalt 5 nädala vanused kanad
Finnish: Nuoret kanat on ensin testattava M. synoviae -tartunnan varalta.
Estonian: Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
Finnish: • M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille.
Estonian: • Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Finnish: PCR-kokeessa voidaan käyttää patologisista paikoista, kuten henkitorvesta, suulakihalkiosta, keuhkorakkuloista tai nivelistä vanupuikoilla otettuja näytteitä.
Estonian: PCR-analüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: k colour changing units) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Sekoita pullon sisältö ravistamalla varovasti sulattamisen aikana.
Estonian: Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada.
Finnish: PCRkokeessa voidaan käyttää patologisista paikoista, kuten henkitorvesta, suulakihalkiosta, keuhkorakkuloista tai nivelistä vanupuikoilla otettuja näytteitä.
Estonian: PCRanalüüsi jaoks sobivad patoloogilistest kohtadest, nagu hingetorust, suulaevaost, õhukottidest või liigestest võetud tampooniproovid.
Finnish: ANTOREITTI
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Finnish: M. synoviae -tartunta saa aikaan ohimenevän positiivisen vasta-ainereaktion Mycoplasma gallisepticum -bakteerille.
Estonian: Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
Finnish: • Vain sellaiset parvet, joissa ei esiinny vasta-aineita MS (M.synoviae) -bakteerille, saa rokottaa.
Estonian: • Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Finnish: Vain sellaiset parvet, joissa ei esiinny vasta-aineita M. synoviae -bakteerille, saa rokottaa.
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
Finnish: Annostele 30 µl:n tippa rokotetta kalibroidulla pipetillä tai välineellä.
Estonian: Kasutada tuleb selliselt gradueeritud pipetti või vahendit, mis võimaldab tilgutada 30 µl suuruse tilga vaktsiini.
Finnish: Silmiin.
Estonian: Okulaarne.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan MS-Hrokotetta varten 14. kesäkuuta 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis MS-H-vaktsiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. juunil 2011.
Finnish: Suojan teho alkaa neljä viikkoa rokottamisen jälkeen.
Estonian: Kaitse algab 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tietoja laboratoriotutkimuksista ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Estonian: Ettevõte esitas laboriuuringute ja ühe väliuuringu andmed.
Finnish: MS-H-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MS-H-vaktsiini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rokotteella ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
Finnish: Jos rokotetta roiskuu vahingossa kasvoihin tai silmiin, ne on pestävä huolellisesti vedellä.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul silma või näole sattumisel tuleb see kohe veega hoolikalt maha pesta.
Finnish: Suoja keuhkorakkulasäkkien vaurioita vastaan kestää 40 viikkoa; suojan kestoa poikkeavan munankuoren kehittymistä vastaan ei ole tiedossa.
Estonian: Õhukotikahjustuste kaitse kestab 40 nädalat, munakoorehäirete kaitse kestus ei ole teada.
Finnish: Kenttätutkimuksessa ei ilmennyt uusia tietoja.
Estonian: Väliuuring lisateavet ei andnud.
Finnish: Sitä ei saa käyttää munivilla linnuilla viiteen viikkoon ennen munintakauden alkua.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada munevatel lindudel või 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: MS-H-rokotteen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää.
Estonian: MS-H-vaktsiini keeluaeg on liha ja munade puhul 0 päeva.
Finnish: Rokotteen antavan henkilön on käytettävä suojavarusteita, joihin kuuluvat käsineet ja suojalasit, jotta vältyttäisiin ihon ja silmien vaurioilta, joita voi esiintyä käsiteltäessä jäähdytettyä rokotepulloa.
Estonian: Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid - kaitsekindaid ja kaitseprille -, et vältida nahaja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
Finnish: MS-H-rokotetta annetaan yksi tippa yhteen silmään.
Estonian: MS-H-vaktsiini manustatakse üks tilk ühte silma.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että MS-H-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et MS-H-vaktsiini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Muuta tietoa MS-H-rokotteesta
Estonian: Muu teave MS-H-vaktsiini kohta
Finnish: MS-H-rokote
Estonian: MS-H-vaktsiin
Finnish: Kenttätutkimuksessa tarkasteltiin, miten rokotetut kanat selvisivät, kun ne siirrettiin parviin, joissa oli esiintynyt Mycoplasma synoviaeinfektiota.
Estonian: Väliuuringus uuriti, kuidas reageerisid vaktsineeritud kanad, kui nad paigutati karjadesse, kus oli esinenud Mycoplasma synoviae nakkus.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja MS-H-rokotteen käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Kun MS-H-rokotetta annetaan kanoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn kannan vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem nõrgestatud tüve võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.