FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber for lurasidon i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Estonian: Skisofreeniaga patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei olnud lurasidooni farmakokineetikas kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og den kraftige CYP3A4-induktor rifampicin medførte en 6-foldig reduktion i lurasidon-eksponeringen.
Estonian: Lurasidooni samaaegne manustamine tugeva CYP3A4 indutseerija rifampitsiiniga langetas lurasidooni kontsentratsiooni 6-kordselt.
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).
Estonian: Lurasidooni ohutusprofiil selles lühiajalises uuringus osalevatel lastel on üldiselt kooskõlas sellega, mida on täheldatud vastava näidustusega täiskasvanutel, kuid lastel on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed iiveldus (väga sage), kõhulahtisus (sage) ja vähenenud söögiisu (sage) võrreldes täiskasvanute kõrvaltoimetega (vastavalt sage, teadmata ja aeg-ajalt).
Danish: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Estonian: Angelini Farmacéutica S.A.
Danish: Forhøjet alaninaminotransfe rase
Estonian: Maksa ja sapiteede häired alaniini aminotransferaa si taseme tõus
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i et studie af langvarige, gentagne doser hos hunde var forbundet med virkninger på reproduktivt væv hos hanner og hunner.
Estonian: Koerte pikaajalises korduvtoksilisuse uuringus seostati seerumi kõrgeid prolaktiinitasemeid toimetega isas- ja emasloomade reproduktiivsetele kudedele.
Danish: • Mavesmerter.
Estonian: • kõhuvalu;
Danish: I et langvarigt sikkerhedsstudie blev klinisk stabile patienter behandlet med 37-111 mg lurasidon eller risperidon 2-6 mg. I dette studie var frekvensen for tilbagefald over en 12-måneders periode 20 % for lurasidon og 16 % for risperidon.
Estonian: Pikaajalises ohutusuuringus raviti kliiniliselt stabiilseid patsiente lurasidooniga annustes 37 - 111 mg või risperidooniga annustes 2 - 6 mg.
Danish: Der anbefales en startdosis på 18,5 mg, og den maksimale dosis lurasidon bør ikke overstige 74 mg en gang dagligt i kombination med moderate CYP3A4-hæmmere.
Estonian: Kasutamisel koos mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega on soovitatav algannus 18,5 mg ja lurasidooni maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Monitorering anbefales, når der samtidig gives CYP3A4-substrater, der vides at have et snævert terapeutisk indeks (f.eks. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil eller ergotalkaloider [ergotamin, dihydroergotamin]).
Estonian: Lurasidooni samaaegsel manustamisel CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil või tungaltera alkaloidid [ergotamiin, dihüdroergotamiin]) on soovitatav patsienti jälgida.
Danish: For kraftige CYP3A4-hæmmere og -induktorer se pkt.
Estonian: Tugevate CYP3A4 inhibiitorite ja indutseerijate kohta vt lõik 4.3.
Danish: Hududslæt Kløe
Estonian: Hüperglükeemia
Danish: Lurasidon er kontraindiceret ved samtidig administration af kraftige CYP3A4-hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir,telaprevir, telithromycin, voriconazol) (se pkt.
Estonian: Lurasidooni manustamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt bokepreviir, klaritromütsiin, kobitsistaat, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, nelfinaviir, posakonasool, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, telitromütsiin, vorikonasool) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Filmovertrukket tablet.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Danish: **Parkinsonisme omfatter bivirkningerne:bradykinesi, intermitterende stivhed (cogwheel), savlen, ekstrapyramidale symptomer, hypokinesi, muskelstivhed, parkinsonisme, psykomotorisk retardering og tremor.
Estonian: *Somnolentsus hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: hüpersomnia, hüpersomnolentsus, sedatsioon ja somnolentsus **Parkinsonism hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: bradükineesia, hammasratta tüüpi rigiidsus, ilastamine, ekstrapüramidaalne häire, hüpokineesia, lihasjäikus, parkinsonism, psühhomotoorse arengu mahajäämus ja treemor ***Düstoonia hõlmab järgmisi kõrvaltoimeid: düstoonia, okulogüüriline kriis, oromandibulaarne düstoonia, keelespasm, kõõrkael ja trism.
Danish: • krampeanfald
Estonian: • kõhulahtisus;
Danish: • luftafgang fra tarmen (flatulens)
Estonian: • gaasid (kõhupuhitus);
Danish: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/14/913/015 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/016 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/017 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/018 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/019 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/020 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/021 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Latuda 74 mg, tabletter lurasidon
Estonian: Latuda 74 mg tabletid Lurasidoon
Danish: Hver 74 mg tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 74,5 mg lurasidon.
Estonian: Üks 74 mg tablett sisaldab lurasidoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,5 mg lurasidoonile.
Danish: Svimmelhed***
Estonian: Latuda");
Danish: Øre og labyrint
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo****
Danish: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/14/913/001 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/002 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/003 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/004 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/005 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/006 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/007 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd.
Estonian: Millmount Healthcare Ltd.
Danish: Du eller dine slægtninge kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via følgende hjemmeside: www.bogbivirkning.dk.
Estonian: Võite kõrvaltoimeid ka ise järgmisel veebisaidil teavitada www.ravimiamet.ee.
Danish: EU/1/14/913/008 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/009 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/010 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/011 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/012 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/013 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/014 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/14/913/008 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/009 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/010 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/011 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/012 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/013 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/913/014 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Tardiv dyskinesi
Estonian: Tardiivdüskineesia
Danish: Latuda lurasidon
Estonian: Latuda lurasidoon
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Latuda den 21. marts 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latuda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Latuda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Latuda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Latuda leveres som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og udleveres kun på recept.
Estonian: Latudat turustatakse tablettidena (18,5, 37 ja 74 mg) ja see on retseptiravim.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Latuda anvendes så risikofrit som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Latuda võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Latuda?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Latuda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Latuda, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Latuda ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Latuda har været genstand for seks hovedundersøgelser.
Estonian: Latudat uuriti kuues põhiuuringus.
Danish: Hvorfor er Latuda blevet godkendt?
Estonian: Miks Latuda heaks kiideti?
Danish: Afhængigt af behandlingens virkning og den behandlende læges skøn kan dosis øges til højst 148 mg én gang dagligt.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest ja raviarsti hinnangust tohib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 148 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Andre oplysninger om Latuda
Estonian: Muu teave Latuda kohta
Danish: Vedrørende sikkerheden fandtes bivirkningerne af Latuda at svare til andre lægemidlers af samme type, men det syntes at have mindre indvirkning på stofskiftet (såsom blodets sukker- og fedtstofindhold og legemsvægten), og måske har det også mindre indvirkning på hjerneaktiviteten end visse andre lægemidler på markedet.
Estonian: Ohutusega seoses peeti Latuda kõrvalnähte teiste sama tüüpi ravimitega sarnasteks, kuid Latuda näib mõjuvat vähem ainevahetusele (nt vere glükoosi- ja rasvasisaldusele ning kehakaalule) ja võib vähem mõjutada südametegevust kui mõni muu olemasolev ravim.
Danish: Hvordan anvendes Latuda?
Estonian: Kuidas Latudat kasutatakse?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Latuda overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Latuda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med skizofreni, en psykisk lidelse med symptomer i form af blandt andet desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Latuda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Latuda?
Estonian: Mis riskid Latudaga kaasnevad?
Danish: Latuda må ikke anvendes sammen med lægemidler, der er "stærke CYP3A4-hæmmere" eller "stærke CYP3A4-induktorer", da de kan påvirke koncentrationen af lurasidon i blodet.
Estonian: Latudat ei tohi kasutada koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite või tugevate CYP3A4 indutseerijatega, mis võivad häirida lurasidooni sisaldust veres.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Latuda (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er vedholdende trang til at bevæge sig (akatisi) og søvnighed.
Estonian: Latuda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on akatiisia (motoorne rahutus) ja unisus.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne bedømt på en standardskala for skizofreni ((PANSS, positive and negative syndrome scale).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi sümptomites toimunud muutus, mõõdetuna skisofreenia standardse positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) alusel.
Danish: Lurasidon menes hovedsagelig at virke på receptorerne for neurotransmitterne dopamin, 5-hydroxytryptamin (serotonin) og noradrenalin.
Estonian: Lurasidoon toimib põhiliselt skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini, 5hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini retseptorite blokeerimise teel.
Danish: Virksomheden foretog yderligere analyser af resultaterne, hvilket støttede de kortsigtede fordele ved behandling med Latuda.
Estonian: Ettevõte jätkas tulemuste analüüsi ja see analüüs toetas Latuda ravi lühiajalist kasulikkust.
Danish: Latuda er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lurasidon.
Estonian: Latuda on ravim, mis sisaldab toimeainena lurasidooni.
Danish: Skønt der er tilfredsstillende bevis for både den kortsigtede og langsigtede virkning af Latuda, bemærkede CHMP, at dets virkning i de kortvarige undersøgelser var fundet moderat.
Estonian: Kuigi Latuda lühi- ja pikaajaline efektiivsus on piisavalt tõestatud, märkis inimravimite komitee, et lühiajalistes uuringutes oli efektiivsus keskmine.
Danish: I den anden undersøgelse var Latuda ikke lige så effektivt som risperidon, men dataene støttede, at Latuda var til gavn for patienterne på lang sigt.
Estonian: Teine uuring ei tõendanud, et Latuda oleks sama efektiivne kui risperidoon, kuigi olemasolevad andmed toetavad pikaajalist kasulikkust.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Latuda er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Estonian: Selle alusel lisati Latuda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Da dopamin, 5-hydroxytryptamin og noradrenalin spiller en rolle ved skizofreni, kan lurasidon normalisere hjernens aktivitet, så symptomerne mindskes.
Estonian: Et dopamiin, 5hüdroksütrüptamiin ja noradrenaliin on seotud skisofreeniaga, aitab lurasidoon nende retseptoreid blokeerides ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Danish: Dosis bør være lavere hos patienter med moderat eller svært nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke koncentrationen af Latuda i blodet.
Estonian: Patsiendid, kellel on mõõdukas või raske neeru- või maksatalitluse häire, ja patsiendid, kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis võivad häirida Latuda sisaldust veres, peavad kasutama väiksemat annust.
Danish: Hvordan virker Latuda ?
Estonian: Kuidas Latuda toimib?
Danish: Det aktive stof i Latuda, lurasidon, er et antipsykotisk lægemiddel.
Estonian: Latuda toimeaine lurasidoon on antipsühhootikum.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg én gang dagligt, der tages med et måltid til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Soovitatav algannus on 37 mg üks kord ööpäevas.
Danish: I disse langvarige undersøgelser blev virkningen af Latuda bedømt på den procentdel af patienterne, der fik tilbagefald med symptomer på skizofreni under behandlingen.
Estonian: Nendes pikaajalistes uuringutes mõõdeti Latuda efektiivsust nende patsientide protsendi järgi, kellel esines relaps ja kelle skisofreeniasümptomid taastusid ravi ajal.
Danish: I den forlængede undersøgelse fik 21 % af de patienter, der blev behandlet med Latuda, tilbagefald inden for et år, sammenholdt med 27 % af dem, der blev behandlet med quetiapin; Latuda var altså mindst lige så effektivt som quetiapin.
Estonian: Jätku-uuringus oli patsiente, kellel esines ühe aasta jooksul relaps, Latuda ravirühmas 21% ja kvetiapiinirühmas 27%, mis näitas, et Latuda on vähemalt sama efektiivne kui kvetiapiin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Latuda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Latudaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Latuda fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Latuda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Latuda?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Latuda kasulikkus?
Danish: Det bindes til forskellige typer receptorer for neurotransmittere på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Estonian: See kinnitub ajus närvirakkude pinnal mitmele eri neurotransmitterite retseptoritele ja mõjutab neid.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Latuda.
Estonian: See on ravimi Latuda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Latuda bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Latuda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: I tre korttidsundersøgelser blev Latuda sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en behandlingsperiode på 6 uger hos i alt 1 466 patienter.
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus, kus osales 1466 patsienti, võrreldi Latudat kuue nädala jooksul platseeboga (näiv ravim).
Danish: I den sidste undersøgelse fik 30 % af de patienter, der blev behandlet med Latuda, tilbagefald inden for et år, sammenholdt med 41 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Estonian: Viimases uuringus oli patsiente, kellel toimus ühe aasta jooksul relaps, Latuda ravirühmas 30% ja platseeborühmas 41%.
Danish: Undersøgelserne viste, at Latuda i forskellige doser var mere effektivt end placebo og sænkede PANSS-score med op til 16 point mere end placebo; denne virkning var dog ikke overensstemmende for hver dosis, og der kunne ikke iagttages en gennemgående sammenhæng mellem dosis og virkning.
Estonian: Uuringutes oli Latuda eri annused platseebost efektiivsemad, vähendades PANSS-tulemust kuni 16 punkti võrra rohkem kui platseebo.
Danish: En af de kortvarige undersøgelser blev forlænget til 12 måneder for at se på opretholdelsen af virkningen af Latuda hos 292 patienter i sammenligning med quetiapin; to andre undersøgelser med 914 patienter vedrørte de langsigtede virkninger af Latuda i sammenligning med henholdsvis et andet skizofrenimiddel, risperidon, og placebo.
Estonian: Kahes teises uuringus (914 patsienti) uuriti Latuda pikaajalist toimet võrreldes samuti skisofreeniaravimi risperidooni või platseeboga.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Estonian: Peale selle ei nõua ettenähtud kasutamine meditsiinilist järelevalvet.
Danish: EMA/HMPC/530968/2012 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/530968/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Danish: Lavendelolie EMA/HMPC/530968/2012
Estonian: Lavendliõli EMA/HMPC/530968/2012
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Danish: Hvad er lavendelolie?
Estonian: Mis on lavendliõli?
Danish: Lavendelolie
Estonian: Lavendliõli
Danish: Planten dyrkes eller høstes for at udvinde olien til medicinsk anvendelse.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada meditsiiniliseks kasutamiseks õli.
Danish: Lægemidler med lavendelolie bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid ravimeid võib kasutada ainult täiskasvanutel või üle 12-aastastel lastel.
Danish: Patienter med åbne sår, hudproblemer, høj feber, svære infektioner og svære hjerte-karproblemer skal undgå badning af hele kroppen med lavendelolie.
Estonian: Lahtiste haavade, nahaprobleemide, kõrge palaviku, raskete infektsioonide ning raske südame- ja vereringeprobleemidega patsiendid ei tohi võtta täisvanni, kuhu on lisatud lavendliõli.
Danish: Der blev kun beskrevet få og milde bivirkninger i undersøgelserne med lavendelolie, herunder i meget sjældne tilfælde allergiske reaktioner.
Estonian: Lavendliõli kohta tehtud uuringutes oli teateid vaid vähestest ja kergetest kõrvaltoimetest, sealhulgas väga harvadest allergiliste reaktsioonide juhtudest.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder lavendelolie
Estonian: Muu teave lavendliõli sisaldava ravimi kohta
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ingen alvorlige betænkeligheder ved sikkerheden af lavendelolie.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud lavendliõli ohutuse suhtes olulisi probleeme.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lavendelolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder lavendelolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med lavendelolie skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas lavendliõli sisaldavaid ravimeid manustada ja kellele need on ette nähtud, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Danish: Lavendelolie udvindes ved at lede damp gennem planternes blomstrende toppe.
Estonian: Lavendliõli toodetakse aurujoa juhtimisel läbi taime õitsvate ülaosade.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder lavendelolie.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad lavendliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder lavendelolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Lavendliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: HMPC har konkluderet, at lavendelolie på grundlag af lang tids anvendelse kan anvendes til lindring af milde symptomer på psykisk træthed og udmattelse samt som sovemiddel.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kogemuse alusel võib lavendliõli kasutada vaimse stressi kergete sümptomite ja kurnatuse leevendamiseks ning une soodustamiseks .
Danish: Lavendelolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra planten Lavandula angustifolia Mill.
Estonian: Lavendliõli on taime Lavandula angustifolia Mill.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af lavendelolie.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb lavendliõli meditsiinilisi kasutusviise.