FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) of (één van) de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino(e) ali na katero koli pomožno snov.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Dutch: Runderen: SC, IV
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
Slovenian: • Pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe zdravila, predpisani imetniku dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, ki uplahne brez intervencije.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/11/133/001-003
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Slovenian: Pri konjih se lahko na mestu injiciranja pojavi prehodna oteklina, ki uplahne brez intervencije.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama 0,5 mg/kg je Cmax znašala 2,1 μg/ml oziroma 2,7 μg/ml po 7,7 ure oziroma 4 ure pri mladem govedu oziroma kravah v obdobju laktacije.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla: viale z 10 ml, 50 ml ali 100 ml
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,9 μg/ml.
Dutch: • Overige voorwaarden
Slovenian: Druge določbe
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 10 ml
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Slovenian: Za ublažitev vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih se lahko uporabi peroralna raztopina meloksikama za nadaljevanje zdravljenja v odmerku 0,6 mg meloksikama/kg telesne mase 24 ur po injiciranju.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenski injekciji pri konjih znaša 8,5 ure.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritisagalactia, MMA) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van neit-gebruikte diergeneesmid afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Slovenian: Kot dodatna terapija pri zdravljenju akutnega mastitisa ob antibiotičnem zdravljenju.
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor…...
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do…
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor..….
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do …
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti ali laktacije.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so zasledili blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Runderen, varkens en paarden
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Dutch: Etiket voor glazen injectieflacon voor 10 ml
Slovenian: Steklena viala - nalepka za 10 ml
Dutch: - Ethanol 99,9 % - Watervrij citroenzuur - Poloxamer 188
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol 99,9 % citronska kislina, brezvodna poloksamer 188 meglumin glicin makrogol 300 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Dutch: Vermijd het gebruik bij zeer ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren waarbij parenterale rehydratie noodzakelijk is, aangezien er dan potentieel risico op nefrotoxiciteit is.
Slovenian: Zaradi morebitne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Meloksikam 20 mg/ml
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Slovenian: Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: IM
Slovenian: A.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Steklena viala - nalepka za 50 ml in 100 ml
Dutch: Ethanol
Slovenian: KARENCA
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking : 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Recocam je dovoljena snov, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen: SC, IV Varkens: IM
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c., i.v.
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Dutch: Een eenmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien van toepassing.
Slovenian: Enkratna podkožna ali intravenska injekcija v odmerku po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Dutch: Een eenmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija v odmerku po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet -steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
Slovenian: Protivnetna zdravila/nesteroidna protivnetna zdravila govedo, koze
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 02-2013.
Dutch: Recocam meloxicam
Slovenian: Recocam meloksikam
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Slovenian: Drugi odmerek lahko po potrebi sledi po 24 urah.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden bestreden.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Recocam verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Recocam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13/09/2011.
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Recocam:
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een heldere gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki bistre rumene raztopine za injiciranje (20 mg/ml).
Dutch: Er kan zich bij paarden een tijdelijke zwelling voordoen op de plaats van injectie maar die verdwijnt vanzelf.
Slovenian: Pri konjih se lahko pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja, vendar uplahne brez ukrepanja.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij merries die melk voor de menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri kobilah, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Recocam vermijden.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Recocam.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Recocam.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Recocam odobri dovoljenje za promet.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem of haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Dutch: Vijf dagen na toediening bij rundvee kan de melk worden gebruikt.
Slovenian: Pri govedu se lahko mleko uporabi pet dni po prejemu zdravila.
Dutch: Bij rundvee en varkens worden de subcutane en intramusculaire toediening goed verdragen; in klinische studies werd in minder dan 10% van het behandelde rundvee alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Slovenian: Govedo in prašiči dobro prenašajo podkožno, intramuskularno in intravenozno injiciranje; pri manj kot 10 % goveda, zdravljenega v kliničnih študijah, je bila opažena samo blaga prehodna oteklina na mestu podkožnega injiciranja.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase dat betrokken is bij de productie van prostaglandine.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklo-oksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Dutch: De wachttijd voor vlees is 15 dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Recocam je pri govedu 15 dni, pri prašičih in konjih pa 5 dni.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het deel met de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Welke voordelen bleek Recocam tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Recocam izkazalo med študijami?
Dutch: Hoewel Recocam een generiek geneesmiddel is, zijn geen bio-equivalentiestudies overgelegd, daar de samenstelling van het middel voldoende overeenkomsten vertoont met het referentiemiddel Metacam om de twee geneesmiddelen te beschouwen als zijnde in wezen hetzelfde.
Slovenian: Čeprav je zdravilo Recocam generično zdravilo, niso bile predložene nobene študije biološke enakovrednosti, saj je sestava zdravila dovolj podobna referenčnemu zdravilu Metacam, da se zdravili lahko v osnovi štejeta za podobni.
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Slovenian: Recocam je zdravilo za govedo, prašiče in konje, ki vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat Recocam overeenkomstig de vereisten van de Europese Unie biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Slovenian: CVMP je menil, da se je zdravilo Recocam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Slovenian: Pri prašičih se zdravilo Recocam uporablja za ublažitev simptomov šepavosti in vnetij pri neinfekcijskih boleznih gibal (boleznih, ki vplivajo na zmožnost gibanja) ter pri zdravljenju nekaterih bolezni po oprasitvi, kot so puerperalna septikemija in toksemija (sindrom mastitis-metritis-agalactia), skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Slovenian: Zdravilo Recocam se pri govedu uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov pri akutni okužbi dihal (okužbi pljuč in dihalnih poti) in za zdravljenje akutnega mastitisa (vnetja vimena).
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Recocam odobreno?
Dutch: Omdat prostaglandinen ontsteking, pijn, afscheiding en koorts veroorzaken, zorgt meloxicam voor een vermindering van deze symptomen.
Slovenian: Prostaglandini povzročajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in povišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjšuje obseg teh kliničnih znakov.
Dutch: Het is ook de tijd die moet worden gewacht voordat melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Slovenian: Nanaša se tudi na čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Recocam gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Zaradi tega velja, da so koristi zdravila Recocam enake kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Recocam in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Recocam?
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met orale rehydratatie in geval van diarree bij kalveren van een week of ouder en bij nietmelkgevend jongvee.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s peroralno rehidracijo pri diareji pri teletih, starejših od enega tedna, ter pri mladem govedu izven obdobja laktacije.
Dutch: Recocam wordt gebruikt bij paarden om kolieken (buikpijn) en ontsteking en pijn bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat te verlichten.
Slovenian: Zdravilo Recocam se uporablja pri konjih za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter ublažitev vnetja in lajšanje bolečin pri mišično-skeletnih obolenjih.
Dutch: Hoe is Recocam onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Recocam raziskano?
Dutch: Recocam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Slovenian: Zdravilo Recocam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Dutch: Dit betekent dat Recocam gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Metacam.
Slovenian: Zdravilo Recocam je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Dutch: Recocam werd geacht biologisch gelijkwaardig aan het referentiemiddel te zijn.
Slovenian: Zdravilo Recocam se šteje kot biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Dutch: Recocam wordt bij runderen gegeven in de vorm van één enkele injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht, onderhuids (subcutaan) toegediend of in een ader.
Slovenian: Zdravilo Recocam se injicira v enem 0,5-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v podkožje ali veno.
Dutch: Hoe werkt Recocam?
Slovenian: Kako zdravilo Recocam deluje?
Dutch: Daarom was het Comité van mening dat, net als voor Metacam, de voordelen van Recocam groter zijn dan de risico's ervan wanneer het middel voor de goedgekeurde indicaties wordt voorgeschreven.
Slovenian: Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije.
Dutch: Wat is Recocam?
Slovenian: Kaj je zdravilo Recocam?
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in de ader van het paard.
Slovenian: Zdravilo Recocam se injicira v enem 0,6-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v konjevo veno.
Dutch: Het wordt gegeven als één enkele injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht, toegediend in een spier (intramusculair).
Slovenian: Injicira se v enem 0,4-miligramskem odmerku na kilogram telesne mase v mišico.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Št. EMEA Trgovsko ime Moč Farmacevtska oblika
Dutch: Doeldiersoort
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Dutch: Aantal tabletten per dag
Slovenian: Število tablet na dan
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Dutch: Bovendien werd agressief gedrag waargenomen.
Slovenian: Poleg tega je bilo ugotovljeno agresivno vedenje.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13.7.2018
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 8. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13. julij 2018
Dutch: Daarnaast is agressief gedrag waargenomen.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi agresivno vedenje.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening binnen 30 dagen gebruiken
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite v roku 30 dni.
Dutch: Als er binnen 4 weken geen verbetering wordt gezien, moet het beleid voor dat geval opnieuw worden geëvalueerd.
Slovenian: Če po 4 tednih ne opazite izboljšanja, je potrebno ustreznost terapije ponovno proučiti.
Dutch: Fluoxetine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening (ongeveer 72%) en de absorptie wordt niet door voeren beïnvloed.
Slovenian: Fluoksetin se dobro absorbira pri peroralni uporabi (približno 72 %), hrana pa ne vpliva na absorbcijo.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Slovenian: Velikost pakiranj:
Dutch: Fluoxetine wordt voornamelijk afgebroken door het P-450-enzymsysteem, maar de precieze isovorm bij honden is onbekend.
Slovenian: Fluoksetin se večinoma presnavlja v encimskem sistemu P-450, vendar je natančna izo-oblika pri psih neznana.
Dutch: Fluoxetine heeft geen sedatieve werking.
Slovenian: Fluoksetin ne deluje kot sedacijsko sredstvo.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zaščito pred vlago.
Dutch: Indien deze aanvallen optreden, moet de behandeling worden gestaakt.
Slovenian: Če se pojavijo napadi krčev, je treba zdravljenje prekiniti.
Dutch: Er is geen effect vastgesteld op de reproductiecapaciteit bij mannetjes- en vrouwtjesratten.
Slovenian: Ni bilo opaziti učinkov na reproduktivno sposobnost samcev in samic podgane.
Dutch: Met eliminatiestudies bij honden is aangetoond dat 14 dagen na toediening 29,8% en 44% was uitgescheiden in respectievelijk de urine en feces.
Slovenian: Eliminacijske študije pri psih so kazale, da se je 29,8 % oziroma 44 % odmerkov izločilo prek urina in blata v 14. dneh po dajanju odmerka.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadne vode ali v gospodinjske odpadke.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI).
Dutch: - Verminderde eetlust (met inbegrip van anorexie); lethargie (zeer vaak).
Slovenian: - Zmanjšan tek (vključno z anoreksijo); letargičnost (zelo pogosti).
Dutch: Fluoxetine heeft geen significante affiniteit voor neurotransmitterreceptoren, waaronder de muscarinische cholinerge receptor, adrenerge receptoren of histaminerge H1-receptoren, en heeft geen directe effecten op het hart.
Slovenian: Fluoksetin ne kaže afinitete do receptorjev za nevrotransmiterje, vključno z muskarinskim holinergičnim receptorjem za muskarin, α adrenergičnimi receptorji ali histaminergičnimi receptorji H1 ter nima neposrednih učinkov na srce.
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Slovenian: V kliničnih študijah se je izboljšanje pokazalo pri zdravljenju s fluoksetinom v trajanju do 8 tednov.
Dutch: Klinische verbetering met het diergeneesmiddel wordt verwacht binnen 1 of 2 weken.
Slovenian: Klinično izboljšanje z uporabo zdravila se lahko pričakuje v 1 do 2 tednih.