FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Greek: Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας.
Swedish: Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i läkemedlet, eller mot andra ACE-hämmare.
Greek: «Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της θέσης χορήγησης Συχνές
Swedish: Det är känt att exponering för ACE-hämmare under den andra och tredje trimestern orsakar fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, försenad ossifikation av kraniet) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι επιφέρει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλαιμία).
Swedish: Samtidig användning av tiaziddiuretika kan öka risken för litiumtoxicitet och förstärka den redan ökade risken för litiumtoxicitet med ACE-hämmare.
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και στην τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ Ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να ενισχύσει το ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου με αναστολείς του ΜΕΑ.
Swedish: Om så är indicerat kan cilazaprilat, som är den aktiva formen av cilazapril, avlägsnas från blodomloppet genom hemodialys (se avsnitt 4.4)."
Greek: Εφόσον ενδείκνυται, η σιλαζαπριλάτη, η ενεργή μορφή της σιλαζαπρίλης, μπορεί να απομακρύνεται από τη γενική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: - Ökad hjärtfrekvens - Svaghetskänsla - Bröstsmärta - Andningssvårigheter, inkluderande andfåddhet och tryck över bröstet - Rinnande eller täppt näsa och nysningar (rinit) - Torr eller svullen mun - Minskad aptit - Förändrad smak - Diarré och kräkning - Hudutslag (som kan vara allvarliga) - Muskelkramper eller smärta i muskler och leder - Impotens - Ökad svettning
Greek: Υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου σε ορισμένους ασθενείς - Αυξημένη καρδιακή συχνότητα - Αίσθημα κόπωσης - Πόνους στο στήθος - Προβλήματα στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένου του λαχανιάσματος και σφιξίματος στο στήθος - Καταρροή ή ρινική συμφόρηση και πταρμός (ρινίτιδα) - Ξηρό ή πρησμένο στόμα - Απώλεια της όρεξης - Μεταβολή στη γεύση - Διάρροια και έμετος - Δερματικό εξάνθημα (που μπορεί να είναι σοβαρό) - Μυϊκές συσπάσεις ή πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις - Ακράτεια - Εφίδρωση περισσότερη από τη συνηθισμένη - Έξαψη - Προβλήματα στον ύπνο
Swedish: Laktosintolerans
Greek: Δυσανεξία στη λακτόζη
Swedish: Kronisk hjärtsvikt
Greek: Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascace bör inledas med en rekommenderad startdos om 0,5 mg en gång dagligen under noggrann medicinsk övervakning.
Greek: Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: Η θεραπεία με Vascace πρέπει να αρχίζει με συνιστώμενη αρχική δόση 0,5 mg μία φορά την ημέρα υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Swedish: Symtomen som associeras med överdosering av ACE-hämmare kan inkludera hypotoni, cirkulatorisk chock, elektrolytrubbningar, njursvikt, hyperventilering, takykardi, palpitationer, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar som är allvarliga nog för att behandlingen ska avbrytas förekommer hos färre än 5% av patienterna som får ACE-hämmare.
Greek: ίας συμβαίνουν σε ποσοστό μικρότερο του 5% των ασθενών που λαμβάνουν αναστολείς του
Swedish: "Kronisk hjärtsvikt: Behandling med Vascase ska påbörjas med en rekommenderad startdos på 0,5 mg en gång om dagen under noggrann medicinsk övervakning.
Greek: «Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: η έναρξη της θεραπείας με Vascase πρέπει να πραγματοποιείται με τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης έναρξης 0,5 mg μία φορά την ημέρα υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Greek: Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Swedish: Huvudvärk är en vanligt rapporterad biverkning, även om incidensen av huvudvärk är högre hos patienter som får placebo än hos patienter som får ACE-hämmare.
Greek: Η κεφαλαλγία είναι μία συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια, μολονότι η συχνότητα εμφάνισης της κεφαλαλγίας είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε σχέση με εκείνους που λάμβαναν αναστολείς του ΜΕΑ.
Swedish: Behandling av hypertoni
Greek: Θεραπεία της υπέρτασης
Swedish: Njurar och urinvägar
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες
Swedish: "Användning av ACE-hämmare som cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Greek: «Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Högt blodtryck (hypertoni) - Vanlig startdos för vuxna är 1 mg per dag.
Greek: - Η συνήθης δόση έναρξης για ενήλικες είναι 1 mg την ημέρα.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av hypertoni.
Greek: Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Swedish: Pacemakerbehandling är indicerad för behandlingsresistent bradykardi.
Greek: Η θεραπεία με βηματοδότη ενδείκνυται για τη αντιμετώπιση της ανθεκτικής σε θεραπεία βραδυκαρδίας.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom, bronkit, sinuit
Greek: Διάμεσος πνευμονική νόσος, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα
Swedish: Tecken på detta inkluderar att lätt få blåmärken och näsblödning.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν εύκολη δημιουργία μωλώπων και ρινορραγίες.
Swedish: Fostertoxicitet, intrauterin tillväxthämning och öppenstående ductus arteriosus har också rapporterats.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί εμβρυοτοξικότητα, καθυστερημένη ενδομήτρια ανάπτυξη και ανοικτός αρτηριακός πόρος.
Swedish: De flesta ACE-hämmare (t.ex. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril och benazepril) visade sig ha en gynnsam effekt på hårda och halvhårda resultat hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Greek: ραμιπρίλη, περινδοπρίλη, τραντολαπρίλη, μπεναζεπρίλη) κατέδειξαν ευεργετική δράση στα ποσοτικά και ενδιάμεσα αποτελέσματα σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: Biverkningar som inte observerats under kliniska prövningar med cilazapril men som har rapporterats i samband med andra ACEhämmare eller från rapporter efter marknadsintroduktionen är klassificerade som "sällsynta".
Greek: ) Κατάλογος ανεπιθυμήτων ενεργειών σε μορφή πίνακα εια κατά ίς ου ΜΕΑ ή προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘σπάνιες'.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre fastställd säkerhetsprofil för användning under amning är att föredra, särskilt när nyfödda eller prematura spädbarn ammas.
Greek: ασφαλείας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ειδικά όταν πρόκειται ια νεογέννητο ή πρόωρο βρέφος .
Swedish: - Övriga innehållsämnen är … [Kompletteras nationellt]
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι…
Swedish: Hemodialys: Anafylaxi har förekommit hos patienter som behandlats med ACE-hämmare vid användning av högpermeabla dialysmembran (t ex AN 69).
Greek: Αιμοκάθαρση: Έχει παρουσιαστεί αναφυλαξία σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μεμβράνες υψηλής ροής (π.χ. ΑΝ69), οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα αναστολείς του ΜΕΑ.
Swedish: Hos patienter med ascites rekommenderas inte behandling med cilazapril.
Greek: Σε ασθενείς με ασκίτη, η χορήγηση σιλαζαπρίλης δε συνιστάται.
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Greek: Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: "Patienter med nedsatt njurfunktion: Lägre doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion beroende på kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Greek: «Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δόσεις ανάλογα με το επίπεδο κάθαρσης της κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos patienter med levercirros ökade plasmakoncentrationerna och sänkt plasma- och renalclearance observerades med en högre effekt på cilazapril jämfört med den aktiva metaboliten cilazaprilat.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος έχουν παρατηρηθεί αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και μειωμένη κάθαρση από το πλάσμα και τους νεφρούς, με μεγαλύτερη επίδραση να οφείλεται στην σιλαζαπρίλη από ότι στον δραστικό μεταβολίτη σιλαζαπριλάτη.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Vascace är och vad det används för Innan du tar Vascace
Greek: Τι είναι το Vascace και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Πώς να πάρετε το Vascace Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Λοιπές πληροφορίες
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Reducerade doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på deras kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δοσολογίες ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: 1 mg en gång om dagen 5 mg en gång om dagen
Greek: 1 mg μια φορά την ημέρα 5 mg μια φορά την ημέρα
Swedish: 0,5 mg en gång om dagen 2,5 mg en gång om dagen
Greek: 0,5 mg μια φορά την ημέρα 2,5 mg μια φορά την ημέρα
Swedish: (a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Swedish: De vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningarna som observerats hos patienter som tar ACEhämmare är hosta, hudutslag och njurpåverkan.
Greek: Οι πιό συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο είναι ο βήχας, τα δερματικά εξανθήματα και η νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: - Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που παραλείψατε.
Swedish: Mindre vanliga
Greek: Πολύ συχνές Συχνές
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Med beaktande av CHMP:s rekommendation och rekommendationerna i riktlinjerna för produktresuméer beträffande avsnitt 4.7 godkändes den formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της CHMP, καθώς και τις οδηγίες που αναφέρονται στην ΠΧΠ σχετικά με την παράγραφο 4.7 συμφωνήθηκε η διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ.
Swedish: När fordon framförs eller maskiner används, bör det tas i beaktande att yrsel och trötthet ibland kan förekomma, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Greek: .7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών υσιαστούν ζάλη και κόπωση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4.4
Swedish: Om indicerat kan cilazaprilat, den aktiva formen av cilazapril, elimineras från kroppen genom hemodialys (se avsnitt 4.4).
Greek: Εφόσον ενδείκνυται, η σιλαζαπριλάτη, η δραστική μορφή της σιλαζαπρίλης, μπορεί να απομακρυνθεί από τη γενική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Exempel på symtom på överdosering av ACE-hämmare är hypotoni, cirkulationschock, elektrolytstörningar, njursvikt, hyperventilation, takykardi, hjärtklappning, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Greek: Στα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να περιλαμβάνονται υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, ανησυχία και βήχας.
Swedish: Med beaktande av CHMP PhVWP:s rekommendation godkändes följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της PhVWP της CHMP, συμφωνήθηκε η ακόλουθη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ:
Swedish: Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaken till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist,
Greek: Υπόταση πρώτης δόσης είναι πιθανότερο να συμβεί σε ασθενείς με ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, όπως στην νεφραγγειακή υπόταση ή άλλες αιτίες μειωμένης αιμάτωσης των νεφρών, μειωμένο νάτριο ή μειωμένο όγκο αίματος, ή προηγούμενη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Greek: Οι παράγραφοι που εναρμονίστηκαν ήταν οι ακόλουθες: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Greek: Εάν κατά το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης η έγκυος λάβει αναστολέα ΜΕΑ, τότε συνιστάται έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και της διαμόρφωσης του κρανίου με υπερηχογράφημα.
Swedish: Den är effektiv vid alla grader av essentiell hypertoni liksom vid renal hypertoni.
Greek: Είναι αποτελεσματικό σε οποιοδήποτε βαθμό ιδιοπαθούς καθώς και νεφραγγειακής υπέρτασης.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vascace
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace από την κανονική
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Swedish: Hosta är vanligare hos kvinnor och icke-rökare.
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Swedish: Kliniska studier / effektstudier
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig" innefattar "sällsynta" (≥1/10 000 och <1/1000) och "mycket sällsynta" (<1/10 000), vilka kan användas i vissa produktresuméer för andra produkter.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med hydroklortiazid under graviditet.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Inga tester avseende karcinogenicitet har utförts med kombinationen.
Greek: Δεν διεξήχθησαν δοκιμές καρκινογένεσης με το συνδυασμό.
Swedish: Detta indikerar att det finns en påverkan på hastigheten men inte på graden av absorption av båda läkemedlen.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης.
Swedish: Den genomsnittliga dödliga dosen hos råttor, möss och cynomolgusapor var högre än 2000 mg/kg kroppsvikt.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 25% till 30%.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Swedish: Där patienten kan tolerera hostan kan det vara befogat att fortsätta behandlingen.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Swedish: - Ciklosproin (används för att förhindra avstötning av organ efter transplantation).
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει την απόρριψη των οργάνων μετά τη μεταμόσχευση).
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller krossas och ska alltid sväljas tillsammans med vatten.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Swedish: Eftersom intag av föda inte har någon kliniskt signifikant påverkan på absorptionen kan Vascace Plus administreras före eller efter måltid.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Swedish: Den uppskattade frekvensen är baserad på andelen patienter som rapporterat varje biverkning under kliniska prövningar med Vascace Plus, som inkluderat en population om 1097 patienter.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemiskt clearance av hydroklortiazid är nedsatt hos både friska och äldre patienter med hypertoni jämfört med unga friska frivilliga.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Swedish: ≥1/100 och  1/10 Mindre vanliga  1/100
Greek: ≥ 1/100 έως 1 < 1/10
Swedish: Användning för barn och ungdomar Vascace Plus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller anuri (oförmåga att kissa).
Greek: - εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30ml/min) ή ανουρία (ανικανότητα να ουρήσετε).
Swedish: De huvudsakliga fynden var ökad preimplantatorisk förlust och färre livskraftiga foster.
Greek: Τα κύρια ευρήματα ήταν αυξημένη προεμφυτευτική απώλεια και λιγότερα βιώσιμα έμβρυα.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Patienter bör påbörja behandling med Vascace Plus först efter att de har stabiliserats på varje komponent givet med samma dos som den kombinerade produkten.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Vascace Plus μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Swedish: Vascace Plus passar inte för personer med vissa typer av hjärtproblem.
Greek: Το Vascace Plus δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas som behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor förutom i sällsynta situationer då ingen annan behandling kan användas.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 2 timmar efter dosering.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά από τη χορήγηση.
Swedish: VAD VASCACE PLUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Swedish: Vissa läkemedel kan också påverka hur Vascace Plus verkar.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.
Swedish: I kliniska studier har effekt och tolerabilitet av cilazapril och hydroklortiazid som administrerats samtidigt varit likvärdig hos både äldre och yngre patienter med hypertoni, även om farmakokinetiska data visar att clearance av båda komponenterna var nedsatt hos äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Swedish: Rekommenderad behandling vid överdosering av Vascace Plus är intravenös infusion av natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Dessa förändringar visades vara reversibla och är en konsekvens av överdriven farmakodynamisk aktivitet av cilazapril som endast uppkommer vid höga multiplar av terapeutiska humana doser.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Swedish: - Vascace Plus kan tas före eller efter måltid.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Swedish: Anledningar till detta kan vara (i) skillnader mellan målgruppen som behandlas med Vascace Plus och Vascace, (ii) skillnader i cilazaprildosen, och (iii) specifika effekter med kombinationsbehandlingen.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Swedish: Detta beror på att Vascace Plus kan påverka hur vissa läkemedel verkar.
Greek: Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace Plusμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα.
Swedish: Vascace Plus används för att behandla högt blodtryck.
Greek: Το Vascace Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης.
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Aferes med low density lipoprotein (LDL)
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Swedish: Glukosnivån bör följas noggrant under den inledande behandlingen med varje komponent av Vascace Plus.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας με καθένα από τα συστατικά του Vascace Plus.
Swedish: - Det spelar ingen roll vilken tid du tar Vascace Plus.
Greek: - Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace Plus.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα διατροφής τα οποία περιέχουν κάλιο.
Swedish: - Kontrastmedel innehållande jod (ges till patienter innan vissa röntgenundersökningar).
Greek: - Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο (δίνεται σε ασθενείς πριν από συγκεκριμένου τύπου εξετάσεις με ακτίνες - Χ)
Swedish: De två aktiva substanserna verkar tillsammans för att sänka ditt blodtryck.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δουλεύουν μαζί για να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Swedish: Vascace Plus är kontraindicerat till patienter med kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m2.
Greek: To Vascace Plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2.
Swedish: För cilazaprilat har distributionsvolymen fastställts till att vara cirka 0,5 till 0,7 l/kg.
Greek: Για την σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg.