FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte kokku segatuna Nobivac-i vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena Bordetella bronchiseptica't ja/või paragripiviirust intranasaalseks manustamiseks.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tillsammans med andra vacciner i Nobivac-serien som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus för subkutan användning.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Nobivaci vaktsiinidega, mis sisaldavad koostisosadena koerte katkuviirust, koerte adenoviiruse tüüp 2, koerte parvoviirust ja/või koerte paragripiviirust subkutaanseks manustamiseks.
Swedish: BIPACKSEDEL Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac L4 süstesuspensioon koertele
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml (10 doser).
Estonian: Pappkarp, milles on 10 ml (10-annuselisi) viaale 1.
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Estonian: Plastkarp, milles on 1ml (1-annuselisi) viaale 5, 10, 25 või 50 .
Swedish: Inga biverkningar, förutom de som nämns under avsnitt 6, har setts efter användning av dubbel vaccindos.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on mainitud punktis 6.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000) 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Estonian: 290-1000 U1 - L. interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava (tüvi As-05-073) 500-1700 U1 - L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Dadas (tüvi Gr-01-005)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 16/07/2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/07/2012.
Swedish: Leptospira-vaccin
Estonian: Leptospira vaktsiin
Swedish: (1) L. interrogans serogrupp Canicola, serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. Interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogrupp Grippotyphosa, serovar Dadas (stam Gr-01-005).
Estonian: 1 Liigi L. interrogans serorühma Canicola serovar Portland-vere (tüvi Ca-12-000), liigi L interrogans serorühma Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (tüvi Ic-02-001), liigi L. interrogans serorühma Australis serovar Bartislava (tüvi As-05-073), liigi L. kirscheneri serorühma Grippotyphosa serovar Dadas (tüvi Gr-01-005).
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
Estonian: Esimese süsti tohib teha 6-9 nädala vanuses ja teine 4 nädalat hiljem.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratorie- och fältstudier för att fastställa vaccinets säkerhet och effekt, däribland hur lång tid det tog för hundarna att få fullt skydd och hur länge vaccinet kan skydda.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua püsib.
Swedish: Leptospiros hos hundar leder till blödningar, hepatit (leverinfektion) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinfektion).
Estonian: Leptospiroos põhjustab koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
Swedish: Den huvudsakliga infektionskällan är vatten eller jord som förorenats med urin.
Estonian: Infektsioon saadakse peamiselt uriinist või uriiniga saastunud veest või mullast.
Swedish: När man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
Estonian: Kui on teada, et kutsikate organismis on rohkesti emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Swedish: Det innehåller fyra inaktiverade (döda) stammar av Leptospira-bakterier.1.
Estonian: See sisaldab Leptospira bakteri nelja inaktiveeritud (hävitatud) tüve1.
Swedish: Studierna visade att vaccinet minskar infektioner med Leptospira och utsöndringen av bakterier i urinen.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
Swedish: En sporadisk, akut (kortvarig) överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) kan uppträda.
Estonian: Mõnel loomal võib esineda ajutine ja lühiajaline ülitundlikkusreaktsioon (allergia).
Swedish: En lätt och övergående höjning av kroppstemperaturen ( 1°C) kan uppträda i några dagar efter vaccinationen och vissa valpar kan bli mindre aktiva och/eller få minskad aptit.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib mõneks päevaks kehatemperatuur veidi tõusta (≤ 1 °C); mõnel kutsikal võib tekkida loidus ja/või väheneda söögiisu.
Swedish: Den 16/07/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobivac L4 som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobivac L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16/07/2012.
Swedish: Nobivac L4 används för att vaccinera hundar från sex veckors ålder för att minska risken för infektion med vissa Leptospira-stammar.
Estonian: Vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse vähemalt 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada Leptospira teatud tüvedest põhjustatud infektsiooni (nakkuse) riski.
Swedish: De visade också att vaccinet är säkert att ge till dräktiga tikar.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et vaktsiin on ohutu tiinetele koertele.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobivac L4 är större än riskerna och rekommenderade att Nobivac L4 skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Vaccinet minskar också utsöndringen (spridningen) av viruset till de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Estonian: Vaktsiin vähendab bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades infektsiooni levimise riski.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som två injektioner under huden med fyra veckors mellanrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 2 nahaaluse süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin.
Swedish: När Nobivac L4 ges till hundar uppfattar immunsystemet de bakterier som ingår i vaccinet som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Nobivac L4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Varför har Nobivac L4 godkänts?
Estonian: Miks Nobivac L4 heaks kiideti?
Swedish: Mer information om Nobivac L4:
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac L4 kohta
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Swedish: Vad är Nobivac L4?
Estonian: Mis on Nobivac L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac L4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobivac L4 kaasnevad?
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Nobivac LeuFeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Leucogen (informerat samtycke).
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Leucogeni müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Swedish: Symtom på sjukdomen är till exempel aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
Estonian: Haiguse sümptomid on näiteks isutus, kaalulangus, karvastiku seisundi halvenemine, palavik, kahvatud igemed ja kõhulahtisus.
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte från viruset utan tillverkas i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant teknik.
Estonian: Vaktsiinis kasutatavat FeLVi valku ei eraldata viirustest, vaid see valmistatakse bakterist rekombinanttehnika abil.
Swedish: Nobivac LeuFel får inte ges till dräktiga katter.
Estonian: Nobivac LeuFeli ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Leucogen, som redan godkänts i EU.
Estonian: See ravim on samane Leucogeniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Där kattungen kan ha fått antikroppar från sin mamma kan en tredje injektion ges från 15 veckors ålder.
Estonian: Kui kassipoeg võib olla saanud emalt antikehad, tohib alates 15. elunädalast teha kolmanda süsti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Nobivac LeuFel är större än riskerna och att Nobivac LeuFel skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nobivac LeuFeli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nobivac LeuFel (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3 till 4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1 till 4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Estonian: Nobivac LeuFeli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (≤ 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Swedish: Den 6 november 2017 beviljades Nobivac LeuFel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Nobivac LeuFeli müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 6. novembril 2017.
Swedish: Vad är Nobivac LeuFel och vad används det för?
Estonian: Mis on Nobivac LeuFel ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Nobivac LeuFel finns i bipacksedeln.
Estonian: Nobivac LeuFeli kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Felin leukemi är en infektionssjukdom hos katter som påverkar immunsystemet och orsakas av felint leukemivirus (FeLV).
Estonian: Kasside leukeemia on immuunsüsteemi kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab kasside leukeemia viirus (FeLV).
Swedish: Företaget som tillverkar Leucogen har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Nobivac LeuFel (informerat samtycke).
Estonian: Leucogeni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Nobivac LeuFeli toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel
Estonian: Muu teave Nobivac LeuFeli kohta
Swedish: Nobivac LeuFel (inaktiverat felint leukemivaccin)
Estonian: Nobivac LeuFel (kasside leukeemia inaktiveeritud vaktsiin)
Swedish: Nobivac LeuFel är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till katter från åtta veckors ålder för att skydda dem mot felin leukemi.
Estonian: Nobivac LeuFel on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitseks kasside leukeemia eest.
Swedish: Nobivac LeuFel är ett vaccin.
Estonian: Nobivac LeuFel on vaktsiin.
Swedish: Sammanfattning av Nobivac LeuFel och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Nobivac LeuFeli ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin bestående av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Nobivac LeuFel.
Estonian: Teises uuringus tehti 8-9-nädalastele kassipoegadele esmane vaktsineerimiskuur kombinatsioonvaktsiiniga, mis sisaldas üht annust vaktsiini Feligen RCP (kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse, kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vastane vaktsiin) ja üht annust Nobivac LeuFeli.
Swedish: Den första vaccinationskuren består av två injektioner som ges med 3 eller 4 veckors mellanrum från 8 veckors ålder.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur koosneb kahest vähemalt 8-nädalastele kassidele 3- või 4-nädalase vahega tehtavast süstist.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katter efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
Estonian: FeLViga nakatatud kasside laboriuuringus tõendati, et pärast esimest iga-aastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse kolm aastat.
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Estonian: Nobivac LeuFel sisaldab väikeses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med Nobivac LeuFel som bestod av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Nobivac LeuFel ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Swedish: Hur används Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFeli kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFel toimib?
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Estonian: Samuti sisaldab Nobivac LeuFel immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac LeuFel?
Estonian: Mis riskid Nobivac LeuFeliga kaasnevad?
Swedish: Nobivac LeuFel finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Estonian: Nobivac LeuFeli turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac LeuFel har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobivac LeuFeli kasulikkus?
Swedish: Efter den andra injektionen hade 100 procent av kattungarna antikroppar mot FeLV.
Estonian: Kassipoegi, kel pärast teist süsti olid olemas FeLV-vastased antikehad, oli
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/11/2017.
Swedish: Adjuvans: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Swedish: Opalescent vätska.
Estonian: Opalestseeruv vedelik.
Swedish: PSUR för Nobivac LeuFel ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som för LEUCOGEN.
Estonian: Nobivac LeuFel perioodiliste ohutusaruannete esitamine sünkroonitakse ja need esitatakse sama sagedusega kui Leucogen puhul.
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Swedish: ASK MED 10 ELLER 50 FLASKOR
Estonian: KARP 10 VÕI 50 VIAALIGA
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Estonian: Kui eeldatakse emalt pärinevaite antikehade olemasolu, võib olla kohane kolmas süst alates 15. elunädalast.
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, alumiiniumhüdroksiidgeel, Quillaja saponaria Süstevesi
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylgummipropp som är 13 mm i diameter och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter grundvaccination.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Swedish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200,
Swedish: Hjälpämne: Buffrad isotonisk lösning upp till
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Swedish: Aktiva substanser: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Estonian: Toimeaine: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Swedish: Subkutan användning (under huden).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).
Swedish: Dräktighet och digivning: Ska inte användas till dräktiga katter.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Tiinuse ajal mitte kasutada.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Swedish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Estonian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katter
Estonian: Nobivac LeuFel, süstesuspensioon kassidele
Swedish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Estonian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: BIPACKSEDEL Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katt
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac LeuFel süstesuspensioon kassidele
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant RHD-virus : ≥103,0 och ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units
Estonian: --1 Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU* *Fookuseid moodustavad ühikud
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (PET)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (PET)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Swedish: Revaccinera årligen.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Swedish: Vaccinera endast friska kaniner.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Swedish: Immunitetens duration: 1 år.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Estonian: Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobivac Myxo-RHD ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobivac Myxo-RHD-d, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Estonian: Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
Swedish: 3732 CN De Bilt Nederländerna
Estonian: 3732 CN De Bilt
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Swedish: *Focus Forming Units
Estonian: *fookuseid moodustav ühik
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Estonian: Uuringuid ohutuse kohta sigimisjõudlusele ei ole isasküülikutel läbi viidud.