FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den under behandling vanligast rapporterade biverkningen är hypoglykemi.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija.
Swedish: Andra läkemedel och NovoMix 70
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 70
Swedish: NovoMix 70 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Swedish: Byt endast insulinpreparat på din läkares inrådan.
Slovenian: Ne spreminjajte svojega insulina, če vam tega ne naroči zdravnik.
Swedish: Hos patienter med typ 1-diabetes uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration på 721 ± 184 pmol/l cirka 60 minuter efter en subkutan dos på 0,30 enheter/kg kroppsvikt.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bila povprečna največja koncentracija v serumu 721 ± 184 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,30 enote/kg telesne mase.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med insulin kvar, använd en ny cylinderampull.
Slovenian: V kolikor v vložku ni dovolj insulina, uporabite nov vložek.
Swedish: ► om det omblandade insulinet inte är jämnt vitt, grumligt och vattenaktigt.
Slovenian: ► če suspenzija insulina ni enakomerno bela, motna in vodna,
Swedish: NovoMix 30 kan användas till ungdomar och barn från 10 års ålder och uppåt när en blandning av insuliner är att föredra.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo NovoMix 30 je mogoče uporabiti pri mladostnikih in otrocih od 10. leta starosti naprej, kadar ima v terapiji prednost uporaba mešanega insulina.
Swedish: Vid övergång från bifasiskt humant insulin till NovoMix 30 kan patienten initialt fortsätta med samma dos och doseringsregim.
Slovenian: Ko bolnik preide z dvofaznega humanega insulina na zdravilo NovoMix 30, morate zdravilo NovoMix 30 uvesti v enakem odmerku in po enaki shemi.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Swedish: Lipodystrofi:
Slovenian: Lipodistrofija:
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller med produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Swedish: Vad NovoMix 30 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 30 Hur du använder NovoMix 30
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 30 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Swedish: Andra läkemedel och NovoMix 50
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 50
Swedish: Använd inte läkemedlet om den omblandade injektionsvätskan inte är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če opazite, da resuspendirana tekočina ni enakomerno bela, motna in vodna.
Swedish: Dela aldrig din injektionspenna eller dina injektionsnålar med andra personer.
Slovenian: Injekcijskega peresnika in igel si nikoli ne delite z drugimi.
Swedish: Eftersom NovoMix 50 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 50 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, medellång- eller långverkande i kombination med snabbverkande.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim ali dolgotrajnim delovanjem s takojšnjim učinkom.
Swedish: NovoMix 30 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Slovenian: Zdravila NovoMix 30 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Swedish: Insulin aspart i den lösliga fasen av NovoMix 70 utgör 70% av det totala insulinet; detta absorberas snabbare från den subkutana vävnaden än den lösliga insulinkomponenten i bifasiskt humant insulin.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på några skillnader mellan insulin aspart och humant insulin med avseende på fertilitet.
Slovenian: Plodnost Kar zadeva plodnost, študije reprodukcije na živalih niso odkrile razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Swedish: Om du har tagit något av dessa läkemedel, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovenian: Če ste vzeli katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Swedish: NovoMix 30 används normalt omedelbart före en måltid.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Swedish: Andra läkemedel och NovoMix 30
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 30
Swedish: Den maximala effekten uppnås efter 1-4 timmar efter injektionen och varar upp till 24 timmar.
Slovenian: Največji učinek doseže od 1 do 4 ure po injekciji.
Swedish: Injektionsnål
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika
Swedish: Den maximala effekten uppnås 1-4 timmar efter injektionen och durationen är 14-24 timmar (Figur 1).
Slovenian: Trajanje delovanja je 14 do 24 ur (slika 1).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot NovoMix 70 eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 70 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Swedish: ► om det efter omblandningen, finns klumpar eller om fasta, vita partiklar fäster sig vid botten eller väggen på cylinderampullen.
Slovenian: ► če so v resuspendiranem insulinu vidne grude ali se dna ali stene vložka držijo trdni beli delci.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, pordela in suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Swedish: Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 70/30.
Slovenian: Suspenzija vsebuje hitrodelujoči in srednjedolgodelujoči insulin aspart v razmerju 70/30.
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under Bruksanvisning.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot NovoMix 50 eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 50 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Swedish: Hos patienter med typ 2 diabetes, rekommenderas en dosreduktion på 20% till patienter med HbA1c under 8% DCCT standard, för att minimera risken för hypoglykemi när en GLP-1-receptoragonist läggs till NovoMix 30.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in vrednostjo HbA1c manj kot 8 %, ki se jim pri zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 dodatno uvede agonist receptorjev GLP-1, je priporočljivo odmerek zdravila
Swedish: Eftersom NovoMix 30 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 30 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Swedish: För att undvika injektion av luft och för att säkerställa en korrekt dosering: G
Slovenian: Glejte spodaj, kako se lahko izognete injiciranju zraka in zagotovite pravilno odmerjanje.
Swedish: ► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning, eftersom detta kan påverka din blodsockernivå.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami ali jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja,
Swedish: För dessa patienter resulterade behandling med NovoMix 30 i kombination med metformin i signifikant lägre HbA1c-värden jämfört med metformin i kombination med sulfonureid.
Slovenian: V tej raziskavi je imelo 57 % bolnikov na začetku HbA1c nad 9 %; ti bolniki so imeli po zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 v kombinaciji z metforminom signifikantno nižji HbA1c kot pa po zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Swedish: Insulin aspart i den lösliga fasen av NovoMix 50 utgör 50% av det totala insulinet; detta absorberas snabbare från den subkutana vävnaden än den lösliga insulinkomponenten i bifasiskt humant insulin.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med NovoMix 70 måste upphöra.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 70.
Swedish: Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 30/70.
Slovenian: Suspenzija vsebuje hitrodelujoči in srednjedolgodelujoči insulin aspart v razmerju 30/70.
Swedish: NovoMix 50 är en blandning som innehåller 50% lösligt insulin aspart och 50% insulin aspart kristalliserad med protamin.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je mešanica, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart in 50 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom.
Swedish: ► Om du dricker alkohol så kan ditt behov av insulin förändras då blodsockernivån antingen kan höjas eller sjunka.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Swedish: Hur du använder NovoMix 70
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 70
Swedish: Insulin aspart i den lösliga fasen av NovoMix 30 utgör 30% av det totala insulinet; detta absorberas snabbare från den subkutana vävnaden än den lösliga insulinkomponenten i bifasiskt humant insulin.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Swedish: När NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 70 eller NovoMix 70 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Swedish: NovoMix 50 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot NovoMix 30 eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 30 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikove potrebe, se lahko v zaporednih stopnjah razvije hipoglikemija:
Swedish: I en 3-månaders prövning på patienter med typ 1- och typ 2-diabetes gav NovoMix 30 lika bra kontroll över glykosylerat hemoglobin som bifasiskt humant insulin 30.
Slovenian: V 3-mesečnem preskušanju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 je bila urejenost glikiranega hemoglobina z zdravilom NovoMix 30 enaka kot med zdravljenjem z dvofaznim humanim insulinom 30.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med NovoMix 50 måste upphöra.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 50.
Swedish: När NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 50 eller NovoMix 50 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Swedish: NovoMix 50 är ett modernt insulin (insulinanalog) med både snabbverkande och medellångverkande effekt i förhållandet 50/50.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 50/50.
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 30 och alkohol i avsnitt 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom).
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Swedish: NovoMix 70 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Swedish: När NovoMix 30 används en gång dagligen rekommenderas generellt övergång till dosering två gånger dagligen vid doser över 30 enheter.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo NovoMix 30 enkrat na dan, je praviloma priporočljivo preiti na uporabo dvakrat na dan, ko odmerek doseže 30 enot; odmerek v tem primeru razdelite na enako velik jutranji in večerni odmerek.
Swedish: ► Varje gång du använder en ny NovoMix 70 Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Swedish: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024
Swedish: Hur du använder NovoMix 50
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 50
Swedish: ► Varje gång du använder en ny NovoMix 50 Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med NovoMix 30 måste upphöra.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 30.
Swedish: Farmakokinetiken för NovoMix 70 har inte studerats hos barn, äldre eller hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika zdravila NovoMix 70 ni raziskana pri otrocih, starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Swedish: NovoMix 70 är avsett för injicering under huden (subkutant).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du använder NovoMix 50.
Slovenian: Glejte poglavje 3, podpoglavje Resuspendiranje zdravila NovoMix 50.
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du använder NovoMix 70.
Slovenian: Glejte poglavje 3, podpoglavje Resuspendiranje zdravila NovoMix 70.
Swedish: NovoMix 30 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Swedish: Hur du använder NovoMix 30
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Swedish: NovoMix 70 är ett bifasiskt preparat av insulin, som innehåller 70% lösligt insulin aspart.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Swedish: Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen.
Slovenian: Nikoli ga ne poskušajte znova namestiti na iglo.
Swedish: Omblanda insulinet före din första injektion med en ny FlexPen: Rulla pennan mellan dina handflator tio gånger - det är viktigt att pennan hålls horisontellt (vågrätt).
Slovenian: Injekcijski peresnik 10-krat zavrtite med dlanmi - pomembno je, da ga držite vodoravno (vzporedno s tlemi).
Swedish: NovoMix 50 är avsett för injicering under huden (subkutant).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Swedish: ► Om du tar NovoMix 70 Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 70 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Swedish: Använd alltid dosväljaren och markören för att se hur många enheter du har valt före du injicerar insulin.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina z izbirnikom odmerka in kazalnikom vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i NovoMix 70
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 70
Swedish: När NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 30 eller NovoMix 30 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 30 Penfill ali zdravilo NovoMix 30 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 30 Penfill ali zdravilo NovoMix 30 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Swedish: Läkemdlets namn
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Det kan hända:
Slovenian: To se lahko zgodi:
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Swedish: Om en riskhanteringsplan lämnats in till någon regulatorisk myndighet måste innehavaren av godkännandet för försäljning informera rapportör.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Swedish: Inga säkerhetsproblem kunde noteras.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Swedish: Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
Slovenian: Znano je, da spremembe v koncentraciji glukoze v krvi povzročijo prehodne motnje vida, še posebej na začetku zdravljenja.
Swedish: Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Dosering ska bestämmas av läkare med hänsyn till patientens behov.
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden)
Slovenian: • preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože)
Swedish: Den intraindividuella variationen är låg till måttlig (35%).
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %),
Swedish: När repaglinid används tillsammans med andra läkemedel, som huvudsakligen utsöndras via gallan i likhet med repaglinid, bör hänsyn tas till eventuella interaktioner.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Slovenian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Swedish: • Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji: