FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine LEK adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Memantine LEK-et - ha allergiás a a memantin-hidrokloridra ra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak
Danish: Memantine LEK bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Hungarian: A Memantine LEK nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine LEK skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine LEK kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Danish: Disse aktive substancer påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Hungarian: Ezek a hatóanyagok a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, anført i bilag V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Danish: Hvis De har taget for meget Memantine LEK - Generelt bør indtagelse af for meget Memantine LEK ikke være skadeligt for Dem.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine LEK-et vett be - A Memantine LEK túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Danish: Memantine LEK anvendes til behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: A Memantine LEK a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette produkt, skal De spørge lægen eller på apoteket.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Denne øges til en tablet på 10 mg en gang om dagen (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1 og en halv tablet på 10 mg en gang om dagen i den tredje uge.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy 10 mg os tablettára (1 x 10 mg), és a harmadik héten naponta egyszer egy és fél 10 mg os tablettára.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmathen S.A
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pharmathen S.A
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffemedicinrester.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítőszer) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grækenland
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország
Danish: Memantine LEK indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Hungarian: A Memantine LEK a memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med memantin og efter markedsføring.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg dagligt, som gradvist forøges, som nedenfor angivet, over de første 4 ugers behandling, for at opnå den anbefalede vedligeholdelsesdosis:
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis napi 5 mg, amelyet a kezelés első 4 hetében fokozatosan növelnek az ajánlott fenntartó dózis elérése érdekében az alábbiak szerint: 1. hét (1-7. nap):
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre eller moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Hungarian: Továbbá a Memantine LEK kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Danish: Memantine LEK indvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: A Memantine LEK szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Danish: Fra den fjerde uge er den normale dosis 2 tabletter en gang om dagen (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héten a szokásos adag napi két tabletta (1 x 20 mg).
Danish: 4. uge og derefter To tabletter à 10 mg eller en 20mg tabletén gang dagligt
Hungarian: Két darab 10 mgos tabletta vagy egy 20mg-os tabletta naponta egyszer
Danish: Ingen bivirkninger af memantin blev noteret i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Hungarian: A memantin káros hatásait nem figyelték meg a férfi és női termékenységre vonatkozóan.
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Hungarian: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Memantine LEK, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine LEK-et vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Hungarian: ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Danish: Børn og teenagere Memantine LEK anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Hungarian: A Memantine LEK nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Danish: Memantine LEK tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Hungarian: Az Memantine LEK az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Brug af Memantine LEK sammen med mad og drikke De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (a vizelet elvezetésére szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmathen S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Pharmathen S.A
Danish: France Sandoz
Hungarian: Sandoz
Danish: DosisDen anbefalede dosis af Memantine LEK til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine LEK ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med memantin for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med memantin sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
Hungarian: Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Danish: Tabletterne kan indtages uafhængigt af måltider.
Hungarian: A filmtabletta étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehető.
Danish: Memantine LEK bør normalt ikke bruges til gravide kvinder.
Hungarian: A memantine alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine LEK 10 mg
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 50-80 ml/min) er dosisjustering ikke påkrævet.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 mLperc) nincs szükség a dózismódosításra.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine LEK 20 mg
Danish: Efter markedsføringen er disse reaktioner rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Danish: Memantine LEK hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis napi 20 mg.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Danish: Hvordan virker Memantine LEK?
Hungarian: Hogyan hat a Memantine LEK?
Danish: Sandoz d.d Representative office Teл.
Hungarian: Sandoz d.d Representative office
Danish: Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése felnőtt betegeknél.
Danish: Memantine LEK er til oral brug.
Hungarian: A Memantine LEK szájon át történő alkalmazásra való.
Danish: Gul jernoxid (E 172) Rød jernoxid (E 172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172) Vörös vas-oxid (E 172)
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/mL (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter er gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg filmtabletta sárga, ovális alakú, törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, tTitán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), Sárga vas-oxid (E
Danish: Svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Hungarian: Halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Danish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600 0
Danish: Memantine LEK 20mg filmovertrukne tabletter er svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Hungarian: A Memantine LEK 20 mg filmtabletta halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán szereznek.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Den normale startdosis er en halv tablet på 10 mg en gang om dagen (1x 5 mg) i den første uge.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél 10 mg os tabletta (1x5 mg).
Danish: En halv tablet à 10 mg
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta
Danish: Gul jernoxid (E 172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172)
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem, der er anført i Appendiks V*.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Danish: 3. uge (dag 15-21): Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): Naponta egyszer másfél 10 mg-os filmtablettát (15 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Danish: 2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage én filmovertrukken 10 mg-tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): Naponta egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevenni, 7 napon keresztül.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: - A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine lek
Hungarian: Tudnivalók a Memantine LEK szedése előtt
Danish: Danmark Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Hungarian: Deutschland Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 mL/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Danish: Kvinder, der tager Memantine LEK, bør ikke amme.
Hungarian: A Memantine LEK szedése mellett nem szabad szoptatni.
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10 - 22) indgik 403 patienter.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-kóros betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-12) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3 - 14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance 30-49 mL/perc) a napi dózis 10 mg.
Danish: Gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Hungarian: Sárga, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: Sandoz s.r.o.
Hungarian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Danish: Dosis til patienter med nedsat nyrefunktion
Hungarian: Súlyos mértékű májkárososdásban szenvedő betegeknél a Memantine LEK
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Memantine LEK 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 20 mg filmovertrukne tabletter memantinhydrochlorid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Memantine LEK 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Danish: Der sås ingen relevante interaktioner mellem de aktive stoffer i memantin og glyburid/metformin henholdsvist donepezil i enkeltdosis farmakokinetiske (PK)-studier hos yngre, raske forsøgspersoner.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Danish: EU/1/13/826 /001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/826 /001 28 filmtabletta EU/1/13/826 /002 30 filmtabletta EU/1/13/826 /003 42 filmtabletta EU/1/13/826 /004 50 filmtabletta EU/1/13/826 /005 56 filmtabletta EU/1/13/826 /006 60 filmtabletta EU/1/13/826 /012 98 filmtabletta EU/1/13/826 /013 100 filmtabletta EU/1/13/826 /014 112 filmtabletta
Danish: Memantine LEK bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A Memantine LEK-et naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.