FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen beror på den sjukdom som ska behandlas och beräknas till barn vanligtvis utifrån barnets vikt och längd.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi telesne mase in višine otroka.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där Solymbic jämfördes med Humira har visat att adalimumab i Solymbic är mycket likt adalimumab i Humira vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Solymbic primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Solymbic po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna adalimumabu v zdravilu Humira.
Swedish: Hur används Solymbic?
Slovenian: Kako se zdravilo Solymbic uporablja?
Swedish: Eftersom Solymbic är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Solymbic.
Slovenian: Zdravilo Solymbic je „podobno biološko zdravilo", zato vseh študij o učinkovitosti in varnosti, izvedenih za zdravilo Humira, za zdravilo Solymbic ni treba ponavljati.
Swedish: • Aktiv entesitrelaterad artrit (en sällsynt sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Slovenian: • aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom (redke bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Swedish: Solymbic innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Solymbic är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: I reumatoid artrit-studien uppmättes svaret som en förbättring på 20 procent eller mer i symtompoäng efter 24 veckors behandling: 75 procent av dem som fick Solymbic svarade, jämfört med 72 procent av dem som fick Humira.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa so po 24 tednih zdravljenja odziv opredelili kot vsaj 20-odstotno izboljšanje simptomov.
Swedish: Mer information om behandling med Solymbic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solymbic preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Solymbic finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Solymbic glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Solymbic?
Slovenian: Kako zdravilo Solymbic deluje?
Swedish: Ta inte SOMAC Control - om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila SOMAC Control - če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: - om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande SOMAC
Slovenian: - če ste že kdaj imeli kožno reakcijo po zdravljenju z zdravilom, podobnim zdravilu SOMAC
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Se avsnittet "Ta inte SOMAC Control".
Slovenian: Glejte poglavje "Ne jemljite zdravila SOMAC Control".
Swedish: Vad SOMAC Control är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAC Control in za kaj ga uporabljamo
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med SOMAC Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom SOMAC Control (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SOMAC Control
Swedish: Hur SOMAC Control ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila SOMAC Control Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut SOMAC Control.
Slovenian: Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom SOMAC Control.
Swedish: Du kan dock ta SOMAC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control lahko po potrebi jemljete skupaj z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih).
Swedish: Andra läkemedel och SOMAC Control
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SOMAC Control
Swedish: SOMAC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control lahko zmanjša absorpcijo zdravilnih učinkovin, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH želodčnega soka (npr. ketokonazol).
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med SOMAC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Slovenian: Simptomi kislega refluksa in zgage se lahko ublažijo že po enem dnevu zdravljenja z zdravilom SOMAC Control, vendar pa to zdravilo ni namenjeno za dosego takojšnjega olajšanja.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad SOMAC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control Hur du tar SOMAC Control Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAC Control in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SOMAC Control Kako jemati zdravilo SOMAC Control Možni neželeni učinki
Swedish: Du får inte ta SOMAC Control om du tar hiv-proteashämmare.
Slovenian: Zdravila SOMAC Control ne smete uporabljati, če jemljete zaviralce proteaze
Swedish: Ta inte SOMAC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Slovenian: Ne jemljite zdravila SOMAC Control z drugimi zdravili, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot so drugi zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol ali rabeprazol) ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. ranitidin, famotidin).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
Slovenian: Izgled zdravila SOMAC Control in vsebina pakiranja Gastrorezistentne tablete so rumene, ovalne, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete z oznako "P20" na eni strani.
Swedish: Tala med läkare innan du tar SOMAC Control: - om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär regelbundet i 4 veckor eller mer.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila SOMAC Control se posvetujte z zdravnikom: - če se zaradi zgage ali dispeptičnih težav neprekinjeno zdravite že 4 tedne ali dlje.
Swedish: SOMAC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki zavira "črpalko", ki proizvaja želodčno kislino.
Swedish: Överkänslighet (inkl. anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljiv ost (vključno z anafilaktični mi reakcijami in anafilaktični m šokom)
Swedish: SOMAC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control je na voljo v Alu/Alu pretisnih omotih s kartonsko oporo ali brez nje.
Swedish: Se "andra läkemedel och SOMAC Control.
Slovenian: Glejte "Druga zdravila in zdravilo SOMAC Control" v nadaljevanju.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak-inklusive protonpumpshämmare-ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Slovenian: Zmanjšanje kislosti želodčnega soka iz kakršnega koli razloga, vključno z zaviralci protonske črpalke, poveča število želodčnih bakterij, ki so običajno prisotne v prebavilih.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Slovenian: Zdravila SOMAC Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Swedish: - Du ska inte ta SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Slovenian: - SOMAC Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.
Swedish: Hur du tar SOMAC Control
Slovenian: Kako jemati zdravilo SOMAC Control
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Slovenian: SOMAC Control 20 mg gastrorezistentnih tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
Swedish: SOMAC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila SOMAC Control pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo SOMAC Control Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: SOMAC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipide mije in zvišana vrednost lipidov (trigliceridi, holesterol), spremembe telesne mase hiponatriemija, hipomagneziemija, hipokalciemija
Swedish: Ta inte SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Slovenian: Ne jemljite tablet SOMAC Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Slovenian: SOMAC Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SOMAC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila SOMAC Control, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila SOMAC Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas vid amning.
Slovenian: Zdravila Somac Control se med dojenjem ne sme uporabljati
Swedish: SOMAC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocito za trombocitop enija, levkopenija, pancitopenij
Swedish: Speciellt läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir(för behandling av hiv-infektion).
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil, še posebej zdravil, ki vsebujejo naslednje zdravilne učinkovine: - če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir; nelfinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SOMAC Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter
Slovenian: SOMAC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somac Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somac Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somac Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somac Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Somac Control (opažena pri približno 1 bolniku od 100) sta driska in glavobol.
Swedish: Somac Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Somac Control ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pantoprazol, sojo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Somac Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Somac Control je ena tableta enkrat na dan, dokler simptomi ne izzvenijo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somac Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somac Control.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Somac Control, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Somac Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Somac Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Swedish: Vilken nytta har Somac Control visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somac Control izkazalo med študijami?
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Somac Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Slovenian: Menil je tudi, da je glede na izkušnje z uporabo pantoprazola dostopnost zdravila Somac Control brez medicinskega nadzora ustrezna.
Swedish: Somac Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Slovenian: Zdravilo Somac Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Somac Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Somac Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Swedish: Det får inte tas tillsammans med atazanavir (ett läkemedel som används för att behandla human immunbristvirusinfektion, hiv).
Slovenian: Zdravilo Somac Control se ne uporabljati z atazanavirjem (zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti [HIV]).
Swedish: Mer information om Somac Control
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somac Control:
Swedish: Somac Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Slovenian: Zdravilo Somac Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Somac.
Swedish: Varför har Somac Control godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somac Control odobreno?
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Somac Control.
Slovenian: Uporablja se za dolgotrajno zdravljenje in za zdravljenje širšega spektra bolezni prebavil (stanj, ki prizadenejo črevesje) kot zdravilo Somac Control.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Somac Control är större än riskerna och rekommenderade att Somac Control skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Somac Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Vilka är riskerna med Somac Control?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somac Control?
Swedish: Mer information om behandling med Somac Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Somac Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Referensläkemedlet, Somac, är receptbelagt.
Slovenian: Referenčno zdravilo Somac se izdaja le na recept.
Swedish: Vad är Somac Control?
Slovenian: Kaj je zdravilo Somac Control?
Swedish: Vad används Somac Control för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Somac Control uporablja?
Swedish: Hur har Somac Controls effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Somac Control raziskano?
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning: 40 mikrogram; reaktionsbuffert: 1 ml
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje: 40 mikrogramov; pufer za reakcijo: 1 ml
Swedish: mikrogram
Slovenian: mikrogram ov
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas); reaktionsbuffert: injektionsflaska (COP)
Slovenian: Prašek: viala (steklena); pufer za reakcijo: viala (COP)
Swedish: Beredningssats för radioaktivt läkemedel
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka
Swedish: 4 timmar.
Slovenian: 4 ure.
Swedish: förblir dessutom okänd.
Slovenian: SSTR, ostaja neznana,.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omgående.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Swedish: Endast generatorer som har godkänts som läkemedel i EU ska användas.
Slovenian: Uporabiti se sme le generatorje, ki so bili odobreni kot zdravila v EU.
Swedish: Visuell kontroll pH
Slovenian: Vizualni pregled pH
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom dess säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
Slovenian: Uporaba tega zdravila ni priporočljiv pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost pri tej populaciji bolnikov nista bili dokazani.
Swedish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France
Swedish: Elueringen kan utföras antingen manuellt eller med hjälp av en pump.
Slovenian: Eluacijo je mogoče izvesti ročno ali s črpalko.
Swedish: Rekommenderad tid för avbildning är 40 till 90 minuter efter injektion.
Slovenian: Priporočeni čas za slikanje je od 40 do 90 minut po injiciranju.
Swedish: Denna medicinska metod skapar bilder av dina organ, så att man lättare kan hitta onormala celler eller tumörer och ger därmed värdefull information om din sjukdom.
Slovenian: Ta medicinski postopek pridobi slike vaših organov in tako pomaga najti nenormalne celice ali tumorje ter s tem zagotavlja dragocene informacije o vaši bolezni.
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på fertilitet, embryologi, mutagenicitet eller långvarig cancerogenitet.
Slovenian: Študije o plodnosti, embriologiji, mutagenosti ali dolgoročni kancerogenosti niso bile izvedene.
Swedish: Se avsnitt 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4,5.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion hanteras i enlighet med gällande bestämmelser och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Swedish: Om allergiska reaktioner skulle uppkomma kommer du att få lämplig behandling från sjukvårdspersonalen.
Slovenian: V primeru alergijskih reakcij boste od zdravstvenega osebja prejeli ustrezno zdravljenje.
Swedish: Om du tar somatostatinanaloger kan du ombes avbryta din behandling under en kort tid.
Slovenian: Če jemljete analoge somatostatina, vam bodo morda naročili, da zdravljenje z njimi za kratek čas prekinete.
Swedish: Fem studier har lämnats in - en av dem prospektiv (Gabriel et al. 2009) och fyra retrospektiva studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 och Luboldt et al.2010a).
Slovenian: Predloženih je bilo pet študij, od katerih je ena prospektivna (Gabriel et al. 2009), štiri pa so retrospektivne študije (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 in Luboldt et al.2010a).
Swedish: Det finns ingen rekommendation för användning av SomaKit TOC hos pediatriska patienter.
Slovenian: Ni priporočil za uporabo zdravila SomaKit TOC pri pediatričnih bolnikih.
Swedish: Potential för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling sättas in, om så är nödvändigt.
Slovenian: Možnost preobčutljivostnih ali anafilaktičnih reakcij Če se pojavijo preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in po potrebi takoj uvesti intravensko zdravljenje.
Swedish: Administreringsdata för produkten ska också antecknas.
Slovenian: Podatke glede dajanja zdravila je treba tudi zabeležiti.
Swedish: För information om användning i pediatrisk population, se avsnitt 4.2.
Slovenian: Za informacijo o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Swedish: Äldre population Ingen särskild dosregim krävs för äldre patienter.
Slovenian: Pri starejših bolnikih poseben režim odmerjanja ni potreben.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,5 mmol (eller 32,5 mg) natrium per dos.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,5 mmol natrija (ali 32,5 mg) na odmerek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra diagnostiska radioaktiva läkemedel för tumördetektion, ATC-kod: V09IX09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX09.
Swedish: Lämna injektionsflaskan i 95 °C i minst 7 minuter (värm inte i mer än 10 minuter) utan skakning eller omrörning.
Slovenian: Vialo pustite pri temperaturi 95 °C vsaj 7 minut (vendar je ne segrevajte več kot 10 minut) brez agitacije ali mešanja.
Swedish: Det finns ingen information om säkerhet och effekt vid användning av detta läkemedel under graviditet.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti uporabe tega zdravila med nosečnostjo ni razpoložljivih informacij.
Swedish: Edotreotid är en somatostatinanalog.
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Swedish: Utför en kvalitetskontroll enligt rekommenderade metoder för att kontrollera om specifikationerna uppfylls (se avsnitt "Kvalitetskontroll").
Slovenian: Opravite postopek nadzora kakovosti po priporočenih metodah, da preverite skladnost s tehničnimi zahtevami (glejte poglavje »Nadzor kakovosti«).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot någon av det radiomärkta läkemedlets komponenter.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na katero koli sestavino označenega radiofarmaka.