FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti nakon ponovljene doze u pogledu oralne primjene visokih doza glibenklamida, primijećeni su učinci na beta stanice gušterače (povećanje Langerhansovih otočića s nepravilno konfiguriranim otočićima i smanjenjem granulacije beta stanica u gušterači štakora pri dozama ≥ 30 mg/kg/dan, iscrpljenost beta stanica na koje upućuje deplecija granula koje sadrže inzulin u kunića pri dozama > 100 mg/kg/dan)."
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Croatian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francuska
Icelandic: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 París Frakkland
Croatian: Bolesnici se mogu otpustiti iz bolnice kada im više nije potrebna inzulinska terapija, kada postignu stabilno stanje uz kombinaciju lijeka AMGLIDIA i inzulina ili samo uz inzulin.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Croatian: Interakcije lijeka AMGLIDIA i drugih lijekova navedene su u tablici u nastavku:
Icelandic: Milliverkanir AMGLIDIA við önnur lyf eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan:
Croatian: U istog djeteta došlo je do prolaznog i minimalnog povećanja ASAT 73 IU/l i ALAT 42 IU/l
Icelandic: Sama barnið var með tímabundna og lítilsháttar hækkun ASAT 73 a.e./l og aukið ALAT 42 a.e./l (eðlileg mörk undir 60 fyrir ASAT og 40 fyrir ALAT).
Croatian: Upute za uporabu
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Croatian: Preporučuje se da se te bolesnice prebace na liječenje inzulinom.
Icelandic: Ráðlagt er að þessir sjúklingar skipti yfir í meðferð með insúlíni.
Croatian: Poluvijek eliminacije bio je sličan za obje suspenzije (skoro 8 sati) i malo kraći od poluvijeka eliminacije zdrobljenih tableta Daonil.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za trudnice, a žene koje planiraju trudnoću o tome trebaju obavijestiti svojeg liječnika.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til notkunar hjá konum á meðgöngu og sjúklingar sem hyggjast verða þungaðir skulu láta lækninn vita.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije jetre.
Icelandic: - ef barnið er með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Ovaj lijek uvijek koristite točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Nikotinska kiselina (visoke doze)
Icelandic: Nikotínsýra (í stórum skömmtum)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksietilceluloza laktatna kiselina pročišćena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanska guma
Icelandic: 6.1 Hjálparefni hýdroxýetýlsellulósi mjólkursýra hreinsað vatn natríumbensóat (E211) natríumsítrat xantangúmmí
Croatian: Kako AMGLIDIA izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti AMGLIDIA og pakkningastærðir
Croatian: Ni u jednog bolesnika nije primijećeno pogoršanje u kontroli glikemije, koje je bilo definirano povećanjem HbA1c za > 0,5 % i prekoračenjem vrijednosti od 5,6 % u bolesnika s početnom vrijednosti HbA1c ≤ 5,6 % ili povećanjem HbA1c za > 0,5 % u bolesnika s početnom vrijednosti
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk versnun á blóðsykursstjórn, skilgreind sem hækkun HbA1c um > 0,5% og um meira en 5,6% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 5,6% í upphafi eða hækkun HbA1c um > 0,5% hjá sjúklingum með HbA1c > 5,6% í upphafi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AMGLIDIA u starijih bolesnika nije utvrđena jer je lijek indiciran za pedijatrijsku populaciju.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i druga simpatomimetička sredstva
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf
Croatian: Treba se obratiti odgovarajućem liječniku specijalistu.
Icelandic: Síðan skal hafa samband við meðferðarlækninn.
Croatian: Mučnina, povraćanje, navale crvenila, vrtoglavica, glavobolja, nelagoda u trbuhu i prsima, kao i opći simptomi slični mamurluku među ostalima pojavili su se nakon istodobne primjene alkohola i glibenklamida.
Icelandic: Ógleði, uppköst, roði, sundl, höfuðverkur, óþægindi í brjósti og kvið og almenn einkenni sem líkjast timburmönnum meðal annars hafa komið fram eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Croatian: Medijan [IQR] doze sulfonilureje smanjio se tijekom praćenja s medijanom [IQR] doze od 0,30 mg/kg/dan [0,14 - 0,53 mg/kg/dan] nakon jedne godine i od 0,23 mg/kg/dan [0,120,41 mg/kg/dan] nakon 10 godina, p=0,03.
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Croatian: Na temelju ograničenih objavljenih podataka, čini se da primjena glibenklamida tijekom 1. tromjesečja trudnoće ne uzrokuje povećanje kongenitalnih malformacija.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Croatian: Liječnik može ponovno uvesti inzulinsku terapiju ako se ustanovi da su ketonemija ili ketonurija odgovorne za obilno povraćanje.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji aftur insúlínmeðferð ef í ljós kemur að ketóndreyri eða ketónmiga valdi þessum miklu uppköstum.
Croatian: U bolesnika koji su primjenjivali samo sulfonilureju kontrola glukoze u krvi poboljšala se nakon prebacivanja na sulfonilureju s medijanom vrijednosti [IQR] za HbA1c od 5,9 % [5,4 - 6,5 %] u prvoj godini u odnosu na 8,0 % [7,2 - 9,2] prije prebacivanja (p< 0,0001), a glukoza u krvi ostala je vrlo dobro kontrolirana nakon 10 godina s medijanom vrijednosti [IQR] za HbA1c od 6,4 % [5,9 - 7,2 %].
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Croatian: Farmakokinetički populacijski pristup korišten je za usporedbu koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene 0,9 mg dvaput dnevno u djece s tjelesnom težinom od 10 do 30 kg i 1,25 mg dvaput dnevno u odraslih.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Croatian: Ako dijete ne siše, polako pritisnite klip štrcaljke tako da suspenzija uđe u usta.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Croatian: AMGLIDIA se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju o inzulinu ovisan diabetes mellitus tip 1 s dokazom o autoimunom uništavanju beta stanica.
Icelandic: Ekki má nota AMGLIDIA hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki 1 með merki um sjálfsónæmistengt niðurbrot beta-frumna.
Croatian: Međutim, u svim se slučajevima mora pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti i preporuke pod podnaslovom „preskakanje doze" u nastavku teksta) i poduzeti odgovarajuće mjere za vraćanje euglikemije (npr. primjena treće dnevne doze lijeka AMGLIDIA ili primjena inzulina).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Croatian: Štrcaljka od 5 ml treba se koristiti za volumen veći od 1 ml.
Icelandic: Nota verður 5 ml sprautuna fyrir rúmmál sem er meira en 1 ml.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Amglidia u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH) mora s nacionalnim regulatornim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala za lijek Amglidia, uključujući sredstva komunikacije, distribucijske načine i sve druge aspekte programa.
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Croatian: AMGLIDIA se koristi u novorođenčadi, dojenčadi i djece za liječenje dijabetesa koji se pojavljuje pri rođenju (poznat kao neonatalni diabetes mellitus).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Croatian: Fluoksetin koji se upotrebljava za liječenje depresije i anksioznih poremećaja
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Croatian: Čini se da je dojenje kompatibilno s primjenom ovog lijeka, ali kao mjera opreza preporučuje se praćenje razine šećera u krvi u dojenčadi koja su isključivo dojena.
Icelandic: Brjóstagjöf virðist samræmast notkun lyfsins en sem varúðarráðstöfun er ráðlagt að hafa eftirlit með blóðsykri hjá ungbörnum sem eru eingöngu á brjósti.
Croatian: Stoga se glibenklamid treba primjenjivati barem 4 sata prije kolesevelama.
Icelandic: Því ætti að gefa glibenclamid minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,80 mg natrija po ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,80 mg af natríumi í hverjum ml.
Croatian: To možda nije relevantno za ciljanu populaciju.
Icelandic: Það getur verið að þetta eigi ekki við um markhópinn.
Croatian: Otvorite bočicu tako što ćete zatvarač siguran za djecu odvrtati uz istovremeno pritiskanje prema dolje (slika 1).
Icelandic: Opnið glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því er þrýst niður um leið (mynd 1).
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,8 mg natrija po ml oralne suspenzije što je ekvivalentno vrijednosti od 0,1 % u odnosu na dnevni unos natrija od 2 g koji je preporučila Svjetska zdravstvena organizacija za odrasle osobe.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,8 mg af natríumi í hverjum ml af mixtúru sem samsvarar 0,1% af ráðlagðri daglegri neyslu 2 g af natríum fyrir fullorðna samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Croatian: Nakon otvaranja bočicu treba čvrsto zatvoriti nakon svake uporabe i čuvati najviše 30 dana.
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Croatian: Relativna bioraspoloživost iznosila je 121,6 % za suspenziju od 0,6 mg/ml i 114,1 % za suspenziju od 6 mg/ml u usporedbi sa zdrobljenim tabletama Daonil.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Croatian: Barbiturati (kao što je fenobarbital koji se upotrebljava za liječenje epilepsije)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Croatian: Međutim, smanjena pažnja može također biti zabrinjavajuća pri sudjelovanju u cestovnom prometu.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Croatian: Ako razina šećera u kapilarnoj krvi vašeg djeteta prekoračuje 3 g/L (ili 300 mg/dl ili 16,5 mmol/l), provjerite prisutnost ketonurije pomoću urinarnog štapića ili testa za urin u skladu s preporukama liječnika vašeg djeteta.
Icelandic: Ef blóðsykur barnsins í háræðum er meiri en 3 g/l (eða 300 mg/dl eða 16,5 mmól/l) skaltu athuga hvort um sé að ræða ketónmigu með fingurstunguprófi eða þvagprófi eins og læknir barnsins hefur ráðlagt.
Croatian: Ovaj je lijek kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Croatian: Bocu držite u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetla.
Icelandic: Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: Ponekad koncentracija glukoze u krvi može pasti iako bolesnik prima fiksnu dozu lijeka AMGLIDIA.
Icelandic: Stundum falla blóðsykursgildi þótt sjúklingurinn sé á föstum skömmtum af AMGLIDIA.
Croatian: Prilagodba doze i dugoročno upravljanje liječenjem
Icelandic: Skammtaaðlögun og stjórnun langtímameðferðar
Croatian: Budno dijete postavite u polusjedeći položaj između svojih ruku tako da glava djeteta bude naslonjena na vašu ruku.
Icelandic: Á meðan barnið er vakandi skal setja það í hálf sitjandi stöðu í holhöndinni þannig að höfuðið hvíli á handleggnum.
Croatian: Tijekom titracijskog razdoblja koncentraciju glukoze u kapilarnoj krvi bolesnika potrebno je i dalje pratiti četiri puta dnevno i prije spavanja jer se potreba za inzulinom može dodatno smanjivati ili se doza lijeka AMGLIDIA treba titrirati.
Icelandic: Á títrunartímabilinu ætti að halda áfram að hafa eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum fjórum sinnum á dag og á háttatíma þar sem insúlínþörf getur haldið áfram að minnka eða og getur verið á að stilla skammta AMGLIDIA.
Croatian: U svim drugim slučajevima preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 6 mg/ml.
Icelandic: Í öllum öðrum tilvikum skal frekar nota AMGLIDIA 6 mg/ml.
Croatian: U slučaju mučnina, čini se da se glikemija održava i nije potrebno ponovno uvoditi inzulinsku terapiju sve dok bolesnik može uzimati suspenziju glibenklamida.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
Croatian: Potencijalni rizik
Icelandic: Hugsanleg hætta
Croatian: Estrogeni (kao što je 17-beta estradiol) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Icelandic: Estrógen (s.s. 17-beta estradíól) notuð í hormónameðferð
Croatian: Dok držite bočicu u odgovarajućem uspravnom položaju, štrcaljku umetnite čvrsto u nastavak pričvršćen na bočicu (slika 2).
Icelandic: 3. Á meðan glasinu er haldið uppréttu, skal setja sprautuna þétt inn í millistykkið sem er fest á glasið (mynd 2).
Croatian: Ako se podaci ograniče samo na klinička ispitivanja i prospektivno prikupljanje podataka, prosječna doza smanjuje se na 0,2 do 0,3 mg/kg/dan.
Icelandic: Þegar eingöngu er horft til klínískra rannsókna eða framsýnnar gagnasöfnunar, minnkar meðalskammturinn í 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Croatian: Glibenklamid može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi i dovesti do njegove povećane toksičnosti.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Croatian: znakovi adrenergičke proturegulacije hipoglikemije mogu biti smanjeni ili odsutni.
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Croatian: Ako se ne primijeti nikakvo poboljšanje (nepromijenjena doza inzulina, slična kontrola glikemije i izostanak neurološkog poboljšanja), potrebno je prekinuti primjenu lijeka AMGLIDIA.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Croatian: − u bolesnika s porfirijom; − u bolesnika koji uzimaju bosentan (vidjeti dio 4.5)
Icelandic: − hjá sjúklingum sem nota bósentan (sjá kafla 4.5)
Croatian: Barbiturati
Icelandic: Barbitúröt
Croatian: Doza se mjeri tako da se klip štrcaljke povuče do oznake doze koju je liječnik propisao Vašem djetetu.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Croatian: Nakon toga potrebno je kontinuirano davati infuziju razrjeđenije otopine glukoze (10 %) brzinom koja je potreban za održavanje glukoze u krvi iznad 100 mg/dl (100 mg/dl =
Icelandic: Þessu skal fylgt eftir með samfelldu innrennsli með meiri þynntri glúkósalausn (10%) með þeim innrennslishraða sem þarf til að viðhalda blóðsykri yfir 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmól/l).
Croatian: Heparin koji se upotrebljava za smanjenje sposobnosti zgrušavanja krvi
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMGLIDIA, postoji opasnost od visoke razine šećera u krvi.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Croatian: 1 štrcaljka za usta (1 ml) 1 štrcaljka za oralnu primjenu (5 ml) Jedan nastavak za bočicu.
Icelandic: 1 munngjafarsprauta (1 ml) 1 munngjafarsprauta (5 ml) 1 millistykki fyrir sprautu.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Croatian: Ako Vaše dijete ima nedostatak enzima G6PD, nakon primjene lijeka AMGLIDIA može doći do abnormalnog razlaganja crvenih krvnih stanica (akutna hemolitička anemija).
Icelandic: Ef barnið þitt er með skort á G6PD ensími getur verið að það fái óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna (brátt rauðalosblóðleysi) eftir að það fær AMGLIDIA.
Croatian: Prilikom propisivanja, izdavanja i primjene lijeka AMGLIDIA potreban je oprez kako bi se izbjegle pogreške u doziranju koje mogu nastati zbog zabune između miligrama (mg) i mililitara (ml).
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun og gjöf AMGLIDIA til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf vegna ruglings milli millígramma (mg) og millílítra (ml).
Croatian: Čini se da se u nekim slučajevima te visoke vrijednosti glukoze stabiliziraju uz uobičajenu dozu lijeka AMGLIDIA.
Icelandic: í sumum tilvikum virðast þessi háu blóðsykursgildi jafna sig með venjulega AMGLIDIA skammtinum.
Croatian: Poremećaji oka Prolazne smetnje vida (zamagljeni vid ili poremećaj prilagođavanja), posebno u ranoj fazi liječenja, s glikemijskim variranjem ili bez njega.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Croatian: Minimalna aktivna koncentracija za taj učinak smatra se da iznosi 30 - 50 ng/ml glibenklamida.
Icelandic: Virk lágmarksþéttni verkunar er talinn vera 30-50 ng/ml af glibenclamidi.
Croatian: Radi ograničavanja izloženosti natrijevu benzoatu i s obzirom na način primjene (štrcaljkom za usta od 1 ml i 5 ml), ne preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 0,6 mg/ml za doze veće od onih navedenih u nastavku:
Icelandic: Til að takmarka útsetningu fyrir natríum bensóati og með tilliti til aðferðar við skammtagjöf (1 ml og 5 ml munngjafarsprautur) er ekki ráðlagt að nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skammta sem eru hærri en þá sem lýst er hér fyrir neðan:
Croatian: Ako na kraju razdoblja od 5 do 6 tjedana nema dokaza o odgovoru uz doze inzulina slične kao i na početku liječenja, mogu se pokušati primjenjivati doze od 2 mg/kg/dan u trajanju od jednog tjedna.
Icelandic: Ef engin merki um svörun koma fram í lok 5 til 6-vikna tímabils með insúlínskömmtum sem eru svipaðir og í upphafi má reyna að gefa skammta allt að 2 mg/kg/dag í viku.
Croatian: Bočica se treba zatvoriti nakon svake uporabe i čuvati najviše 30 dana.
Icelandic: Loka verður glasinu eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Croatian: Bolesnici koji na 6. dan još uvijek trebaju inzulin dozu lijeka AMGLIDIA trebaju primati još najmanje
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem enn nota insúlín á degi 6, skal viðhalda AMGLIDIA skammtinum í minnst 4 vikur.
Croatian: Glukagon
Icelandic: Glúkagon
Croatian: Mogući efekti
Icelandic: Hugsanleg áhrif
Croatian: Zbog snažnog vezanja glibenklamida za proteine dijaliza neće koristiti bolesniku.
Icelandic: Vegna mikillar bindingar glibenclamids við prótein kemur skilun sjúklingnum ekki að neinu gagni.
Croatian: Štrcaljka za usta smije se koristiti samo s ovim lijekom.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna í öskjunni fyrir þetta lyf.
Croatian: Prema podacima iz literature liječenje sulfonilurejom uspješno je u približno 90 % bolesnika s neonatalnim dijabetesom povezanim s mutacijama K-ATP kanala.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Croatian: Smijete se koristiti samo štrcaljkom koju je propisao vaš liječnik.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Croatian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 5 ml)
Icelandic: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa með 1 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa með 5 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa með 1 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa með 5 ml munngjafarsprautu)
Croatian: Bolesnici s nedostatkom enzima G6PD
Icelandic: G6PD ensímskort
Croatian: Klaritromicin
Icelandic: Klaritrómycín
Croatian: U skladu s navedenim, AMGLIDIA od 0,6 mg/ml ne smije se koristiti za doze veće od 0,6 mg/kg/dan.
Icelandic: Þar af leiðandi skal ekki nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml í skömmtum sem eru hærri en 0,6 mg/kg/dag.
Croatian: Ako razina glukoze u krvi premaši 16,5 mmol/l, treba provjeriti i prisutnost ketonurije ili ketonemije.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Croatian: • U receptu treba navesti izračunatu dnevnu dozu u ml, jačinu lijeka Amglidia koju treba koristiti, broj primjena na koji je dnevna doza podijeljena, kao i volumen u ml koji se primjenjuje za svaku dozu te veličinu štrcaljke koju treba koristiti.
Icelandic: Á lyfseðlinum skal vera gefinn upp reiknaður skammtur í ml, styrkleiki Amglidia sem á að nota, fjöldi gjafa sem daglegum skammti er skipt í svo og rúmmál sem á að gefa í ml fyrir hvern skammt og stærð sprautu sem á að nota.
Croatian: Glibenklamid može povećati opasnost od niske razine šećera u krvi te bi stoga trebao imati umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, druge načine sudjelovanja u cestovnom prometu ili rad na strojevima.
Icelandic: Glibenclamid getur aukið hættuna á lágum blóðsykri og þar með haft miðlungs áhrif á hæfni til aksturs, til að taka þátt í umferðinni með öðrum hætti eða til notkunar véla.
Croatian: Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCUSKA
Icelandic: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRAKKLAND
Croatian: Bočicu ne treba protresti prije primjene.
Icelandic: Ekki er þörf á að hrista glasið fyrir gjöf.
Croatian: - promjena boje zubiju.
Icelandic: - Litabreytingar í tönnum.
Croatian: Kako se navodi u literaturi i kliničkim ispitivanjima s lijekom AMGLIDIA, očekuje se da je u većine bolesnika s neonatalnim dijabetesom prosječna dnevna doza oko 0,2 do 0,5 mg/kg/dan.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum heimildum og klínískum rannsóknum með AMGLIDIA, er gert ráð fyrir að meðaldagskammturinn sé um 0,2 til 0,5 mg/kg/dag hjá flestum sjúklingum með ungbarnasykursýki.
Croatian: U slučaju nemogućnosti unosa hrane ili vode, dijete treba odvesti na hitnu pomoć kako bi primilo inzulin i glukozu dok povraćanje ne prestane.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Croatian: Budući da nije provedeno ispitivanje u pogledu interakcije glibenklamida i mlijeka te unatoč tomu što nije primijećen učinak hrane na apsorpciju glibenklamida, preporučuje se primjena suspenzije 15
Icelandic: Vegna þess að engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun glibenclamids og mjólkur, og þrátt fyrir að fæða hafi ekki áhrif á frásog glibenclamids, er ráðlagt að gefa mixtúruna 15 mínútum áður en barninu er gefin mjólk.