FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: alla luce di quanto sopra, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici di Novantrone e denominazioni associate, alle condizioni concordate per il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio indicate nell'Allegato IV e considerando le modifiche alle informazioni sul prodotto e le misure aggiuntive di minimizzazione del rischio concordate, rimane favorevole.
Danish: konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for lægemidler, der indeholder Novantrone og relaterede navne fortsat er positivt under forudsætning af gennemførelsen af de vedtagne betingelser for markedsføringstilladelserne, der fremgår af bilag IV, og under hensyntagen til de vedtagne ændringer af produktinformationen samt øvrige risikominimeringsforanstaltninger, anbefalede CHMP ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne for Novantrone og relaterede navne (se bilag I).
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne Eftersom:
Italian: È riconosciuto che mitoxantrone è attualmente somministrato nella prassi clinica a scopo palliativo a pazienti affetti da CRPC, dopo che sono state tentate le altre opzioni terapeutiche disponibili.
Danish: Det anerkendes, at mitoxantron på nuværende tidspunkt gives i klinisk praksis ved CRPC, når andre foreliggende behandlingsmuligheder er udtømt.
Italian: Il CHMP ha concluso che il livello degli elementi di prova è limitato.
Danish: CHMP konkluderede, at den forelagte evidens er begrænset.
Italian: In aggiunta, il CHMP ha ritenuto importante inserire l'aumentato rischio trombotico o emorragico con gli antagonisti della vitamina K in concomitanza con patologie tumorali, ampiamente descritto in letteratura.
Danish: CHMP fandt det desuden relevant at tilføje den fra litteraturen velkendte forhøjede risiko for trombose eller hæmoragi ved samtidig brug af vitamin K-antagonister ved tumorsygdomme.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi relativi a mitoxantrone, principalmente in pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente e secondaria progressiva.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde en oversigt over undersøgelser af mitoxantron, hovedsagelig hos patienter med recidiverende/remitterende og sekundær progressiv multipel sklerose.
Italian: Trattamento della leucemia linfocitica acuta
Danish: Behandling af akut lymfatisk leukæmi
Italian: Altri paragrafi dell'RCP
Danish: Andre punkter i produktresuméet
Italian: La proposta di mantenere solo la somministrazione tramite infusione endovenosa, formulata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, è stata accettata.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, at kun administration ved intravenøs infusion skulle bibeholdes, hvilket blev godkendt.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato quattro studi relativi alla somministrazione di mitoxantrone in associazione con altri agenti citostatici per il trattamento di una crisi blastica nella leucemia mieloide cronica.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde fire undersøgelser af mitoxantron administreret i kombination med andre cytostatika til behandling af blastkrise ved kronisk myeloid leukæmi.
Italian: Per la leucemia mieloide acuta, sono state proposte raccomandazioni per il dosaggio di mitoxantrone come agente singolo nelle recidive e in regimi di combinazione come terapia di induzione, consolidamento e salvataggio.
Danish: Til akut myeloid leukæmi blev der foreslået dosisanbefalinger for monoterapi ved recidiver og kombinationsanvendelse til induktionsbehandling, konsoliderende behandling og redningsbehandling.
Italian: Negli studi presentati, sebbene di numero limitato e in popolazioni eterogenee, mitoxantrone ha dimostrato un'efficacia coerente in termini di ricadute e disabilità.
Danish: De forelagte undersøgelser var begrænsede i antal og omfattede heterogene populationer, men viste samstemmende virkning af mitoxantron på recidiver og på udviklingen af invaliditet.
Italian: I dati indicano che mitoxantrone, in associazione con corticosteroidi, è efficace nel sollievo del dolore nei pazienti affetti da cancro della prostata resistente alla castrazione (CRPC) in stadio avanzato.
Danish: Dataene godtgør en virkning af mitoxantron i kombination med kortikosteroider til palliativ behandling af fremskreden kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi eseguiti in questa indicazione, che comprende studi relativi all'impiego come agente singolo e ampi studi comparativi randomizzati nei quali mitoxantrone è stato usato in associazione con altri agenti e confrontato con altri regimi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har indsendt en oversigt over undersøgelser udført ved denne indikation, herunder undersøgelser med monoterapi og store, randomiserede, sammenlignende undersøgelser, hvor mitoxantron er anvendt i kombination med andre midler og sammenlignet med andre behandlingsregimer.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato vari studi di fase III e uno studio di fase II che hanno valutato l'effetto di mitoxantrone in associazione con corticosteroidi sul sollievo del dolore e sulla sopravvivenza globale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde flere fase III-undersøgelser og en fase IIundersøgelse af virkningen af mitoxantron i kombination med kortikosteroider på smertelindring og samlet overlevelse.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato vari studi di fase II e casi clinici riportati in letteratura nei quali mitoxantrone è stato somministrato a pazienti affetti da carcinoma epatocellulare.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde flere fase II-undersøgelser og case-undersøgelser fra litteraturen, hvor mitoxantron blev administreret ved hepatocellulært karcinom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi eseguiti con mitoxantrone come agente singolo o in regimi di combinazione per il trattamento di pazienti affetti da specifici sottogruppi di NHL mai trattati o già trattati in precedenza.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en oversigt over undersøgelser udført med mitoxantron som monoterapi eller i kombinationsregimer til behandling af bestemte undergrupper af NHL hos tidligere behandlede eller behandlingsnaive patienter.
Italian: Trattamento della leucemia mieloide acuta
Danish: Behandling af akut myeloid leukæmi
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una sintesi degli studi eseguiti con mitoxantrone come agente singolo o in regimi di combinazione per il trattamento di pazienti con carcinoma della mammella metastatico o in stadio avanzato.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en oversigt over undersøgelser udført med mitoxantron alene eller i kombinationsregimer til behandling af fremskreden eller metastatisk brystkræft.
Italian: Il CHMP era dell'opinione che, conformemente alle linee guida per l'RCP, poiché con mitoxantrone sono state segnalate confusione e stanchezza, si dovesse indicare che il trattamento altera lievemente tali capacità.
Danish: CHMP fandt, at det i betragtning af beskrivelserne af konfusion og træthed med mitoxantron bør nævnes, at behandlingen kun har minimal indflydelse på denne evne, hvilket er i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméer.
Italian: Per lo stesso motivo, è stato specificato che nei pazienti che sono già stati trattati con Novantrone non si dovrebbe iniziare un trattamento della sclerosi multipla con tale medicinale.
Danish: Af samme grund blev det specificeret, at initiering af behandling med Novantrone ved multipel sklerose ikke bør finde sted hos patienter, der i forvejen er behandlet med det. I den harmoniserede tekst bibeholdtes en dosisjusteringsvejledning baseret på knoglemarvsdepression for at minimere risikoen for leukæmi.
Italian: • dose massima nel corso della vita
Danish: • maksimal livstidsdosis
Italian: Condizioni per il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Danish: Betingelser for markedsføringstilladelserne
Italian: Le autorità nazionali competenti degli Stati membri, o degli Stati membri di riferimento, se pertinente, devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino le seguenti condizioni:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaten (-staterne) eller i givet fald i referencemedlemsstaten (-staterne) sikrer, at indehaveren (indehaverne) af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Novantrone e denominazioni associate presentano per la valutazione da parte dello Stato membro di riferimento un piano di gestione del rischio contenente gli elementi chiave descritti nella relazione di valutazione del CHMP.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for Novantrone og relaterede navne forelægger en risikostyringsplan for referencemedlemsstaten med de hovedelementer, der er beskrevet i CHMP's vurderingsrapport.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio garantiscono che, in ciascuno Stato membro in cui Novantrone e denominazioni associate sono commercializzati, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/gli assistenti che si prevede prescriveranno, distribuiranno o utilizzeranno Novantrone per il trattamento della sclerosi multipla riceveranno il seguente pacchetto informativo o vi avranno accesso:
Danish: Indehaveren (indehaverne) af markedsføringstilladelse sikrer, at i hver medlemsstat, hvor Novantrone og relaterede navne markedsføres, har alle sundhedspersoner og patienter/omsorgsgivere, der forventes at ordinere og dispensere eller anvende Novantrone til behandling af multipel sklerose, adgang til/får udleveret følgende informationspakke:
Italian: • Novantrone potrebbe causare cardiotossicità o necessità di valutazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), tramite ecocardiogramma o tecnica MUGA (multiple-gated acquisition), prima della somministrazione di ogni dose e con cadenza annuale per un massimo di 5 anni dopo la fine della terapia.
Danish: • Novantrone kan medføre kardiotoksicitet o nødvendigheden af et ekkokardiogram eller bestemmelse ved multiple-gated acquisition (MUGA) af venstre ventrikels uddrivningsfraktion før administration af hver dosis og årligt i indtil 5 år efter afslutningen af behandlingen.
Italian: • valutazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF)
Danish: • bestemmelse af venstre ventrikels uddrivningsfraktion
Italian: Opuscolo per gli operatori sanitari comprendente i seguenti elementi chiave:
Danish: brochure til sundhedspersoner, der indeholder følgende hovedelementer:
Italian: • segni e sintomi di cardiotossicità e tossicità ematologica
Danish: • tegn og symptomer på kardiotoksicitet og hæmatotoksicitet
Italian: • Novantrone potrebbe causare tossicità ematologica, incluse leucemia mieloide acuta e sindromi mielodisplastiche secondarie o la necessità di monitoraggio all'inizio del trattamento e prima di ogni somministrazione
Danish: • Novantrone kan medføre hæmotoksicitet, herunder sekundær akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom o nødvendigheden af overvågning ved behandlingens påbegyndelse og før hver administration af behandlingen checkliste til sundhedspersoner med følgende hovedelementer:
Italian: • segni e sintomi chiave correlati a cardiotossicità e tossicità ematologica
Danish: • vigtigste tegn og symptomer på kardiotoksicitet og hæmatotoksicitet
Italian: • Informazioni sulla necessità di un monitoraggio regolare della cardiotossicità e della tossicità ematologica e sulla frequenza di tale monitoraggio
Danish: • information om nødvendigheden af regelmæssig overvågning for kardiotoksicitet og hæmatotoksicitet, og hvornår den bør foretages patientkort med følgende hovedelementer:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, concentrazioni dei medicinali, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelformer, lægemiddelstyrker, administrationsveje, indehavere af markedføringstilladelser i medlemsstaterne
Italian: Uso endovenoso Uso intrapleurico Uso intraperitoneale
Danish: Intravenøs anvendelse, intrapleural anvendelse Intraperitoneal anvendelse
Italian: Concentrato per soluzione per infusione o soluzione per uso intrapleurico o intraperitoneal e
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning, eller opløsning til intrapleural eller intraperitoneal anvendelse
Italian: MEDA Pharma S.p.A. Via Felice Casati 20 IT-20124
Danish: Felice Casati, 20 IT-20124
Italian: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Danish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Italian: Numero UE (AIC)
Danish: EU (MF)nummer
Italian: Agitare vigorosamente per almeno 20 volte prima dell'uso.
Danish: Omrystes kraftigt mindst 20 gange før brug.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/09/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Italian: Il principio attivo di Novaquin è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Danish: Det aktive stof i Novaquin er et godkendt stof som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Italian: Gravidanza e allattamento Vedere paragrafo "Controindicazioni".
Danish: Drægtighed og laktation Se afsnittet 'Kontraindikationer'.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animale trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro …
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…..
Italian: I principali metaboliti riscontrati in tutte le specie sono stati i 5-idrossi- e 5-carbossi-metaboliti e l'ossalil-metabolita.
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5- carboxy-metabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne anført under afsnit 6.1 i SPCet er enten tilladte hjælpestoffer hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Circa il 98 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Danish: Distribution Omkring 98 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, chiudere il flacone rimettendo il tappo, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Danish: Efter indgivelse af veterinærlægemidlet, skal flasken lukkes ved at sætte låget på, vask doseringssprøjten med varmt vand og lad den tørre.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) da 125 ml o 336 ml con tappo a vite in HDPE e siringa dosatrice in polipropilene.
Danish: Karton indeholdende en polyethylenflaske med 125 ml eller 336 ml med polyethylenskruelåg og en doseringssprøjte af polyethylen.
Italian: Da somministrare mescolato ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione, oppure direttamente in bocca.
Danish: Skal indgives enten tilsat en lille mængde foder, som gives lige inden fodring eller direkte i munden.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Produlab Pharma B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma B.V.
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Italian: Meloxicam Meloxicam Bovini, caprini, suini, conigli, equini
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise, kanin, dyr af hestefamili en
Italian: Carne e visceri: 3 giorni
Danish: Kød og indmad: 3 dage
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Italian: Sodio benzoato Glicerolo
Danish: Natriumbenzoat Glycerol
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici nei cavalli.
Danish: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos heste.
Italian: Idrossietilcellulosa Silice colloidale anidra Disodio fosfato dodecaidrato Acido citrico monoidrato Sodio ciclamato
Danish: Hydroxyethylcellulose Silica, kolloid vandfri Dinatriumphosphatdihydrat Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Danish: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 5 mesi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 5 måneder.
Italian: Non usare in cavalli affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Danish: Må ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Le Vet Beheer B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Le Vet Beheer B.V.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
Italian: Scatola di cartone esterna
Danish: Ydre emballage
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Italian: Novaquin 15 mg/ml sospensione orale per cavalli
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste
Italian: Flacone HDPE
Danish: HDPE-flaske
Italian: SCAD {mese/anno} Periodo di validità del flacone una volta aperto: 5 mesi.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning: 5 måneder.
Italian: Sorbitolo liquido Sucralosio Aroma anice Acqua depurata
Danish: Sorbitol, flydende Sucralose Anisaroma Vand, renset
Italian: Eccipienti Sodio benzoato 1,75 mg
Danish: Hjælpestof Natriumbenzoat 1,75 mg
Italian: Lot {numero}
Danish: Batch {nummer}
Italian: Eccipiente: Sodio benzoato 1,75 mg
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg
Italian: Principio attivo Meloxicam 15 mg
Danish: Aktivt stof Meloxicam 15 mg.
Italian: Novaquin 15 mg/ml sospensione orale per cavalli meloxicam
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste meloxicam
Italian: Novaquin 15 mg/ml sospensione orale per cavalli Meloxicam
Danish: Novaquin15 mg/ml oral suspension til heste Meloxicam
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2015.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i juli 2015.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Novaquin è pari a tre giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Novaquin, er tre dage.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Novaquin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Novaquin.
Italian: Altre informazioni su Novaquin
Danish: Andre oplysninger om Novaquin
Italian: Novaquin meloxicam
Danish: Meloxicam
Italian: Novaquin è un "medicinale generico".
Danish: Novaquin er et "generisk lægemiddel".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Novaquin, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Novaquin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Novaquin è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
Danish: Det betyder, at Novaquin svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Metacam.
Italian: L'8 settembre 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Novaquin, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Novaquin den 8. september 2015.
Italian: Si somministra una volta al giorno fino a un massimo di due settimane, mescolato al cibo oppure direttamente in bocca alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Danish: Det gives enten sammen med foderet eller direkte i dyrets mund i en dosering på 0,6 mg/kg kropsvægt.
Italian: Contiene il principio attivo meloxicam.
Danish: Det indeholder det aktive stof meloxicam.
Italian: Meloxicam agisce bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi, che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Italian: Novaquin è disponibile sotto forma di sospensione orale da 15 mg/ml e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Novaquin fås som en oral suspension, 15 mg/ml, og udleveres kun efter recept.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Novaquin?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Novaquin?
Italian: Perché Novaquin è approvato?
Danish: Hvorfor er Novaquin blevet godkendt?