FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje ml innehåller 3,8 mg cysteamin (merkaptamin) som hydroklorid.
Czech: Jeden ml obsahuje mercaptaminum 3,8 mg jako mercaptamini hydrochloridum.
Swedish: • obehag där dropparna har använts (huvudsakligen klibbiga ögon och klibbiga ögonfransar),
Czech: • nepříjemný pocit v místě aplikace kapek (nejčastěji oči postižené lepkavou sekrecí a slepení očních řas), zbytky přípravku na očních řasách, kolem očí
Swedish: Vad Cystadrops är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Cystadrops a k čemu se používá Co je přípravek Cystadrops
Swedish: Använd inte dropparna när du har kontaktlinser i. När du har använt dropparna ska du vänta 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
Czech: Po použití kapek počkejte před nasazením čoček zpátky 15 minut.
Swedish: En ml ögondroppar innehåller 3,8 mg cysteamin.
Czech: Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje mercaptaminum 3,8 mg .
Swedish: De vanligaste biverkningarna är ögonsmärta, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, dimsyn eller irritation i ögonen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem jsou bolest očí, hyperemie očí, jejich svědění, zvýšené slzení, rozmazané vidění nebo podráždění.
Swedish: Graviditet och amning Trots att nivån Cystadrops i blodet är försumbar ska du vara försiktig.
Czech: Dokonce i když je hladina přípravku Cystadrops v krvi nepatrná, je třeba učinit bezpečnostní opatření.
Swedish: • Kassera 7 dagar efter öppnande.
Czech: • Zlikvidujte 7 dnů po otevření.
Swedish: beroende på resultat vid ögonundersökning.
Czech: Úprava dávky byla prováděna po očním vyšetření.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektionsvätska
Czech: Dihydrát dinatrium-edetátu Sodná sůl karmelosy Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Swedish: Den rekommenderade totala dosen av cysteamin är inte mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dosen av oralt cysteamin hos alla åldersgrupper.
Czech: Doporučená celková denní oční dávka merkaptaminu v každé věkové skupině je do cca 0,4 % nejvyšší doporučené dávky perorálně podaného merkaptaminu.
Swedish: Teratogena effekter har beskrivits hos råttor när cysteamin administreras under tiden för organogenes vid en dos på 100 mg/kg/dag.
Czech: Pokud je merkaptamin podáván po dobu organogeneze v dávce 100 mg/kg/den, byly u potkanů popisovány teratogenní účinky.
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Czech: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francie
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning cysteamin
Czech: Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok mercaptaminum
Swedish: Oöppnad förpackning:
Czech: Otevřeno dne:
Swedish: Om du använder för många droppar i ögonen ska du skölja ögonen, helst med koksaltlösning (annars med varmt vatten).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Cystadrops, než jste měl(a) Pokud jste si do očí aplikoval(a) více kapek, vypláchněte si je, nejlépe fyziologickým roztokem (nebo teplou vodou, není-li dostupný).
Swedish: Behandlingen ska pågå under lång tid.
Czech: Léčba by měla být dlouhodobá.
Swedish: Vid inledningen av studien hade patienterna i de båda grupperna i genomsnitt 10 poäng.
Czech: Na začátku studie měli pacienti v obou skupinách průměrné skóre 10.
Swedish: Poängen ligger mellan 0 och 28 där 0 motsvarar inga kristaller.
Czech: Toto skóre používá rozsah od 0 do 28, přičemž 0 znamená, že nejsou přítomny žádné krystaly.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och övergående.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné až středně závažné povahy a jsou přechodné.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cystadrops ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cystadrops používat.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cystadrops?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cystadrops?
Swedish: Vad gäller säkerhet ansågs biverkningar relaterade till ögonen vara hanterbara, även om de är mycket vanliga.
Czech: Co se týče bezpečnosti, ačkoli nežádoucí účinky týkající se očí jsou velmi časté, jsou obvykle zvladatelné.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cystadrops.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystadrops.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga fyra gånger per dag under den tid patienten är vaken.
Czech: Doporučená dávka je 1 kapka do každého oka čtyřikrát denně kromě doby spánku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cystadrops (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är relaterade till ögonen och omfattar bland annat smärta, klåda och irritation i ögonen, ökat tårflöde, dimsyn och okulär hyperemi (röda ögon).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Cystadrops (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) souvisí s očima a zahrnují bolest, svědění a podráždění očí, zvýšené slzení, rozmazané vidění a hyperemie očí (zarudnutí oka).
Swedish: Mer information om Cystadrops
Czech: Další informace o přípravku Cystadrops
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cystadrops från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cystadrops vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cystadrops är större än riskerna och rekommenderade att Cystadrops skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cystadrops převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Eftersom antalet patienter med cystinos är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cystadrops klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
Czech: Jelikož počet pacientů s cystinózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cystadrops byl dne 7. listopadu 2008 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Behandling med Cystadrops ledde också till minskning av fotofobi (obehag i ögonen vid starkt ljus).
Czech: Léčba přípravkem Cystadrops také vedla ke zmírnění fotofobie (podráždění očí při jasném světle).
Swedish: Vad är Cystadrops och vad används det för?
Czech: Co je Cystadrops a k čemu se používá?
Swedish: Cystadrops merkaptamin
Czech: Cystadrops mercaptaminum
Swedish: EPAR för Cystadrops finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cystadrops je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ögondroppslösningar med merkaptamin som bereds lokalt på apotek eller sjukhus har använts i många år för att behandla ögonsymtom i samband med cystinos.
Czech: Oční kapky ve formě roztoku s merkaptaminem vyráběné místně v lékárnách nebo nemocnicích se k léčbě očních příznaků cystinózy používají již řadu let.
Swedish: Läkemedlet förbättrade också andra symtom vid cystinos, bland annat fotofobi.
Czech: Přípravek také zlepšil jiné příznaky cystinózy, například fotofobii.
Swedish: Cystadrops visade sig vara effektivare än jämförelseläkemedlet när det gällde att minska cystinkristaller i hornhinnan efter tre månaders behandling: hos patienter som fick Cystadrops minskade ICVM-poängen med 4,6 poäng jämfört med en minskning på 0,5 poäng hos patienter som fick jämförelseläkemedlet.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Cystadrops byl v rámci snížení množství krystalů cystinu v rohovce po 3 měsících léčby účinnější než srovnávací léčivý přípravek: zatímco u pacientů užívajících přípravek Cystadrops skóre IVCM pokleslo o 4,6 bodu, u pacientů užívajících srovnávací léčivý přípravek pokleslo o 0,5 bodu.
Swedish: Cystadrops innehåller den aktiva substansen merkaptamin (även kallad cysteamin).
Czech: Přípravek Cystadrops obsahuje léčivou látku merkaptamin (také známou jako cysteamin).
Swedish: Läkaren kan minska dosen gradvis till en droppe per dag beroende på resultaten av ögonundersökningar.
Czech: Lékař může v závislosti na výsledcích vyšetření oka dávku postupně snižovat až na 1 kapku jednou denně.
Swedish: Cystadrops jämfördes med en annan ögondroppslösning med merkaptamin i mindre koncentration i en huvudstudie med 32 patienter från två års ålder med cystinos.
Czech: Přípravek Cystadrops byl srovnáván s jinými očními kapkami ve formě roztoku s nižší koncentrací merkaptaminu v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 32 pacientů s cystinózou ve věku od 2 let.
Swedish: Skador till följd av ansamling av cystinkristaller inuti hornhinnans celler kan orsaka allvarliga synproblem.
Czech: Poškození způsobené hromaděním krystalů cystinu v buňkách rohovky může vést k závažným potížím se zrakem.
Swedish: Den aktiva substansen i Cystadrops, merkaptamin, reagerar med cystin för att lösa upp det och bilda substanser som kan föras bort från cellerna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cystadrops, merkaptamin, s cystinem reaguje tak, že se cystin rozpustí a vzniknou látky, které lze z buněk odstranit.
Swedish: Cystadrops är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
Czech: Léčba přípravkem Cystadrops by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou cystinózy.
Swedish: När Cystadrops appliceras i ögat minskar mängden cystin i hornhinnans celler, vilket gör att skadorna på ögat begränsas.
Czech: Když se tento léčivý přípravek aplikuje do oka, sníží se množství cystinu v buňkách rohovky, což zmírňuje poškození oka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cystadrops finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cystadrops je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Cystadrops har dessutom i en studie visats vara effektivt för att minska cystinkristaller i hornhinnan.
Czech: Přípravek Cystadrops navíc v jedné studii prokázal svou účinnost v rámci snižování množství krystalů cystinu v rohovce.
Swedish: Cystinos är en ärftlig sjukdom där en naturlig substans som kallas cystin ansamlas i kroppen och bildar skadliga kristaller, särskilt i njurarna och hornhinnan (den genomskinliga hinnan framför ögat) Cystadrops ges för att minska ansamlingen av cystinkristaller i hornhinnan.
Czech: Cystinóza je dědičné onemocnění, při kterém se v těle hromadí přírodní látka zvaná cystin, což vede k tvorbě škodlivých krystalů, zejména v ledvinách a v rohovce (průhledné vrstvě v přední části oka).
Swedish: Vilken nytta med Cystadrops har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cystadrops byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Cystadrops är ett ögonläkemedel som ges till patienter från två års ålder som har cystinos.
Czech: Cystadrops je léčivý přípravek na oči, který se používá u pacientů ve věku od 2 let trpících cystinózou.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cystadrops har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cystadrops, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Huvudeffektmåttet grundade sig på minskningen av cystinkristaller i hornhinnan som undersöktes med mikroskop och sedan kvantifierades med hjälp av en poängskala som kallas ICVM-poäng.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo ze snížení množství krystalů cystinu v rohovce při pozorování pod mikroskopem a bylo vyjádřeno pomocí tzv. konfokálního mikroskopického celkového skóre in vivo (IVCM).
Swedish: Cystadrops finns som ögondroppar.
Czech: Přípravek Cystadrops je k dispozici ve formě očních kapek.
Swedish: Vilka är riskerna med Cystadrops?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystadrops?
Swedish: Mer information om behandling med Cystadrops finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cystadrops naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Cystadrops?
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá?
Swedish: Hur verkar Cystadrops?
Czech: Jak přípravek Cystadrops působí?
Swedish: Varför godkänns Cystadrops?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cystadrops schválen?
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Swedish: Fantasinamn Styrka
Czech: smyšlený název síla léková forma
Swedish: Två andra studier har visat liknande resultat.
Czech: Ve dvou dalších studiích byly prokázány obdobné výsledky.
Swedish: Olika organ påverkas vid olika åldrar.
Czech: V různém věku bývají postiženy různé orgány.
Swedish: Det är viktigt att dessa tillskott intages exakt enligt instruktionerna.
Czech: Je důležité užívat tyto doplňky přesně podle pokynů.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky, jako máte Vy.
Swedish: Ingen specifik antidot är känd.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Swedish: Öka eller minska inte dosen av läkemedlet utan din läkares medgivande.
Czech: Nezvyšujte ani nesnižujte dávku léku bez souhlasu Vašeho lékaře.
Swedish: Emellertid ökade inte tillväxthastigheten tillräckligt för att patienterna skulle komma ikapp normalkurvorna för sin egen ålder.
Czech: Rychlost růstu však nerostla natolik, aby umožnila pacientům dosáhnout normálních hodnot pro jejich věk.
Swedish: Ej tillämpbart.
Czech: Neuplatňuje se.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 23 juni 2007.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2007
Swedish: Därför bör CYSTAGON inte användas under graviditet, speciellt inte under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: CYSTAGON proto nemá být používán v těhotenství, zejména v prvním trimestru, pokud to není nezbytně nutné.
Swedish: CYSTAGON ska tas 4 gånger per dag, var 6:e timme, helst direkt efter eller tillsammans med föda.
Czech: CYSTAGON se užívá 4x denně, každých 6 hodin, přednostně hned po jídle nebo s jídlem.
Swedish: I alla studier var patientsvaret bättre då behandlingen insatts vid späd ålder och vid god njurfunktion.
Czech: Ve všech studiích byla odpověď pacientů lepší, pokud byla léčba zahájena v časném věku při dobré funkci ledvin.
Swedish: Konsekvenserna av detta för klinisk användning av läkemedlet är okända.
Czech: Důsledek tohoto jevu při klinickém používání léku není znám.
Swedish: Biverkningar kan förväntas uppträda hos ungefär 35 % av patienterna.
Czech: U přibližně 35 % pacientů lze očekávat nežádoucí účinky.
Swedish: - om du är gravid, detta är särskilt relevant under första trimestern.
Czech: - jestiže jste těhotná, toto je obzvláště důležité během prvního trimestru - jestliže kojíte
Swedish: Mycket vanlig: Anorexi
Czech: Velmi časté: anorexie
Swedish: Denna blandade disulfid transporteras sedan ut ur lysosomerna via ett intakt lysintransportsystem.
Czech: Smíchaný disulfid je pak vynesen z lysosomů pomocí intaktního lysinového transportního systému.
Swedish: Inga data finns tillgängliga beträffande patienter med svår njurinsufficiens.
Czech: Nejsou k dispozici informace o pacientech s těžkou renální insuficiencí.
Swedish: Undersök själv din eller ditt barns hud.
Czech: Doporučujeme, abyste si sami prohlíželi Vaší pokožku nebo pokožku Vašeho dítěte.
Swedish: Vid denna dos minskades också viktökning och överlevnad hos avkomman under laktationen.
Czech: Při této dávce byl rovněž snížen váhový přírůstek a přežívání potomků v době laktace.
Swedish: Fråga behandlande läkare om fullständiga instruktioner.
Czech: Pro kompletní pokyny se obraťte na lékaře.
Swedish: De behandlade patienterna bibehöll längdtillväxten jämfört med obehandlade patienter.
Czech: U léčených pacientů se udržoval růst v porovnání s neléčenými.
Swedish: Blanda inte med sura drycker t ex apelsinjuice.
Czech: Nepřidávejte prášek do kyselých nápojů, jako je pomerančová šťáva.
Swedish: Mindre vanlig: Nervositet, hallucinationer
Czech: Méně časté: nervozita, halucinace
Swedish: Om mindre än två timmar återstår till nästa dos så hoppa över den missade dosen och återgå till vanliga medicintider.
Czech: Pokud to však je v období dvou hodin do příští dávky, chybějící dávku si již neberte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu režimu.
Swedish: Effekten på graviditet av obehandlad cystinos är också okänd.
Czech: Vliv těhotenství na neléčenou cystinózu rovněž není znám.
Swedish: Mindre vanlig: Leukopeni
Czech: Méně časté: leukopenie
Swedish: CYSTAGON bör inte användas under graviditet, speciellt inte under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.6 och avsnitt 5.3), då medlet har teratogen effekt på djur.
Czech: CYSTAGON nesmí být používán v těhotenství, zejména v prvním trimestru, pokud to není nezbytně nutné (viz bod 4.6 a bod 5.3), protože je u zvířat teratogenní.
Swedish: CYSTAGON har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: CYSTAGON má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Man bör också råda patienten själv eller föräldrarna att undersöka huden.
Czech: Doporučuje se rovněž, aby pacienti nebo jejich rodiče sami vyšetřovali pokožku léčeného pacienta.
Swedish: Den vanliga dosen skall inte i något fall överstiga 1,95 g/m2/dag.
Czech: V žádném případě nesmí obvyklá dávka překročit 1,95 g/m2/den.
Swedish: Administration av cysteamin till nyfödda råttor inducerade katarakter.
Czech: Podávání merkaptaminu novorozeným potkanům indukovalo katarakty.
Swedish: Leukocytcystinhalten bör mätas 5 till 6 timmar efter administrering och bör kontrolleras ofta vid behandlingens början (t.ex. månatligen) och var 3:e till 4:e månad vid stabil underhållsdosering.
Czech: Hladiny cystinu v leukocytech se mají měřit po 5-6 hodinách po dávce a při zahájení léčby se mají často kontrolovat (např. měsíčně) a dále každé 3-4 měsíce při stabilní dávce přípravku.
Swedish: Vad är CYSTAGON och vad används det för?
Czech: CO JE CYSTAGON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: För att CYSTAGON ska ge rätt effekt, var noga med följande: - Följ läkarens instruktioner noga.
Czech: Pro to, aby CYSTAGON účinkoval správně, musíte udělat následující: - Dodržujte přesně pokyny Vašeho lékaře.
Swedish: Mindre vanlig: Nefrotiskt syndrom
Czech: Méně časté: nefrotický syndrom
Swedish: Mindre vanlig: Anafylaktisk reaktion
Czech: Méně časté: anafylaktická reakce
Swedish: Din läkare kan begära regelbundna läkarundersökningar och röntgenundersökningar av huden och skelettet för att kontrollera effekterna av läkemedlet.
Czech: Váš lékař může požadovat pravidelné fyzikální a rentgenové.vyšetření pokožky a kostí ke zjištění účinku tohoto léčivého přípravku.
Swedish: Om graviditet diagnostiseras eller planeras bör behandlingen tas upp till noggrant övervägande och patienten måste informeras om cysteamins möjliga teratogena effekter.
Czech: Pokud je zjištěno nebo plánováno těhotenství, musí se léčba opět pečlivě zvážit a pacientka musí být poučena o možných teratogenních rizicích merkaptaminu.
Swedish: Om en dos av läkemedlet missas, ska läkemedlet tas så snart som möjligt.
Czech: Pokud se vynechá dávka léku, má se vzít co nejdříve.
Swedish: I fall där man utfört histopatologisk undersökning av huden, gav resultaten en antydan till angioendoteliomatos.
Czech: V případech, kdy bylo provedeno histopatologické vyšetření kůže, naznačily výsledky angioendoteliomatózu.
Swedish: Hård Kapsel
Czech: Tvrdá tobolka
Swedish: Emellertid bör sura drycker, t ex apelsin juice, i allmänhet undvikas eftersom pulvret tenderar att inte blandas så bra och kan falla ut.
Czech: Obecně je však vhodné se vystříhat kyselých nápojů, jako je pomerančová šťáva, jelikož prášek se nerozmíchá dobře a může precipitovat.
Swedish: Höga doser cysteamin försämrar lakterande moderdjurs förmåga att ge näring åt sina ungar.
Czech: Vysoké dávky merkaptaminu zhoršují schopnost laktujících matek krmit svá mláďata.
Swedish: Dosen CYSTAGON som förskrivs till dig eller ditt barn beror på din eller ditt barns ålder och kroppsvikt.
Czech: Dávka přípravku CYSTAGON předepsaná pro Vás nebo pro Vaše dítě záleží na Vašem věku nebo na věku Vašeho dítěte a na Vaší tělesné hmotnosti nebo tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Swedish: Det är viktigt att ta dosen så nära var 6:e timme som möjligt.
Czech: Je důležité užívat dávky každých 6 hodin, a to co možná nejpravidelněji.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, kód ATC kód: A16AA04.
Swedish: - För att undvika risk för att kapseln hamnar i luftstrupen, ska kapslarna inte ges till barn under ca 6 år.
Czech: - K eliminaci rizika vdechnutí do plic by tobolky neměly být podávány dětem do věku zhruba 6 let
Swedish: Regelbunden kontroll av blodstatus rekommenderas.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat krevní obraz.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1,30 gram/m 2/dag av fri bas uppdelat på fyra doser dagligen.
Czech: Doporučená dávka je 1,30 g/m2/den volné báze rozdělená do čtyř denních dávek.
Swedish: Eftersom vissa av ovannämnda biverkningar är allvarliga bör man be sin egen eller barnets läkare att förklara eventuella varningssignaler.
Czech: Protože některé z těchto nežádoucích účinků jsou závažné, požádejte Vašeho lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte, aby Vám vysvětlil jejich varovné příznaky.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CYSTAGON orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CYSTAGON nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Man har antagit att cysteamins verkningsmekanism är att störa tvärbindningen av kollagenfibrer (se avsnitt 4.4).
Czech: Předpokládá se, že mechanismus účinku merkaptanu spočívá v zásahu do zkřížení kolagenních vláken (viz bod 4.4).
Swedish: CYSTAGON kan tillföras tillsammans med elektrolyt- och mineraltillskott nödvändiga vid behandling av Fanconi syndrom liksom tillsammans med vitamin D och thyreoideahormoner.
Czech: CYSTAGON lze podávat spolu se substitucí elektrolyty a minerály, která je potřebná pro léčbu Fanconiho syndromu, i s vitaminem D a hormony štítné žlázy.
Swedish: CYSTAGON förskrivs för att behandla denna ovanliga ärftliga sjukdom.
Czech: CYSTAGON je předepisován k léčbě této vzácné dědičné poruchy.
Swedish: CYSTAGON är ett läkemedel som reagerar med cystin och sänker cystinhalten i cellerna.
Czech: CYSTAGON je lék, který raguje s cystinem a snižuje jeho hladinu v buňkách.
Swedish: En patient dog till följd av en akut cerebral ischemi med tydlig vaskulopati.
Czech: Jeden pacient poté zemřel na akutní mozkovou ischemii se zřetelnou vaskulopatií.
Swedish: Inga karcinogenstudier har genomförts med CYSTAGON.
Czech: S přípravkem CYSTAGON nebyly prováděny žádné kancerogenní studie.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens: Dosjustering är normalt inte nödvändig; emellertid bör leukocytcystinnivåerna övervakas.
Czech: Pacienti s jaterní insuficiencí: Úprava dávky není obvykle nutná, hladiny cystinu v leukocytech se však mají monitorovat.
Swedish: CYSTAGON kan orsaka dåsighet eller medföra att individen blir mindre vaksam än vanligt.
Czech: CYSTAGON může u některých lidí způsobovat ospalost nebo menší bdělost než normálně.
Swedish: Patienter som dialyseras eller är transplanterade:
Czech: Dialyzovaní pacienti a pacienti po transplantaci:
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Swedish: Biverkningarna omfattar huvudsakligen gastrointestinalkanalen och centrala nervsystemet.
Czech: Ty se týkají zejména gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému.