FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda l'induzione del vomito ed una lavanda gastrica (in base alla valutazione del rischio) e monitorare gli elettroliti.
Danish: Det anbefales i så tilfælde at inducere vomitus samt at foretage lavage af ventriklen (afhængig af risikovurdering).
Italian: Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalità renale e dei livelli di potassio poiché ci potrebbe essere un rischio di iperpotassiemia.
Danish: Hos hunde med renal svækkelse anbefales regelmæssig monitorering af renalfunktion og serumkalium, da der kan være en øget risiko for hyperkaliæmi.
Italian: Flacone contenente 30 compresse confezionato in una scatola di cartone.
Danish: Glas indeholdende 30 tabletter pakket i en kartonæske.
Italian: I cani trattati in concomitanza con lo spironolattone e FANS devono essere idratati in modo adeguato.
Danish: Hunde, der behandles med spironolakton og NSAID sideløbende, bør sikres korrekt væskeoptagelse.
Italian: Quando utilizzato in combinazione agli ACE-inibitori, lo spironolattone potrebbe contrastare gli effetti dell'"aldosterone escape".
Danish: Spironolakton kan, ved anvendelse i kombination med ACE-hæmmere, modvirke effekten af " aldosteron escape".
Italian: I volumi di distribuzione medi (Vss) del 7α-tiometil-spironolattone e del canrenone sono approssimativamente pari a 153 l e 177 l rispettivamente.
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen for 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon er henholdsvis ca.153 liter og 177 liter.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSE OG INDEHAVER AF FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE.
Italian: Dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato (20 mg/kg) a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti (vedi paragrafo 4.6).
Danish: Efter administration af op til 10 gange den anbefalede dosis (20 mg/kg) til raske hunde, observeredes dosis-afhængige bivirkninger.
Italian: A causa dello stretto margine terapeutico della digossina è bene monitorare con cura i cani sottoposti a trattamento associato allo spironolattone e digossina.
Danish: Da det terapeutiske indeks for digoxin er meget snævert, er det tilrådeligt at monitorere hunde, der både modtager digoxin og spironolaktone, meget nøje.
Italian: Non usare in associazione a Farmaci Antifiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale (alterazione/disfunzione renale).
Danish: Bør ikke anvendes sammen med nonsteroide antiflammatoriske stoffer (NSAID) til hunde med renal insufficiens eller renal dysfunktion
Italian: Lo spironolattone induce una riduzione dell'eliminazione della digossina e quindi un incremento delle concentrazioni plasmatiche della stessa.
Danish: Spironolakton nedsætter eliminationen af digoxin og hæver derved plasmakoncentrationen af digoxin.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Danish: Spørg dyrlægen hvordan rester af medicinen bortskaffes efter ophør med behandling.
Italian: Le concentrazioni massime medie (Cmax) dei metaboliti principali 7α-tiometil-spironolattone e canrenone sono raggiunte a 2 e 4 ore con valori pari a 382 µg/l e 94 µg/l, rispettivamente.
Danish: For de primære metabolitter, 7α-thiomethyl-spironolakton og canrenon opnås gennemsnitlige Cmax-værdier på 382 μg/l og 94 μg/l efter henholdsvis 2 og 4 timer.
Italian: Scad: {mese/anno} Le compresse parzialmente utilizzate devono essere usate entro 7 giorni.
Danish: EXP: {måned/år} Rester af delvist brugte tabletter skal anvendes inden for 7 dage.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Danish: ORDENE "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Italian: Un leggero aumento dei livelli di aldosterone nel sangue può essere osservato negli animali in trattamento.
Danish: Hos dyr i behandling kan en let forøgelse af aldosteronniveauet i blodet observeres.
Italian: Si osserva spesso un'atrofia prostatica reversibile (riduzione della dimensione) in maschi adulti interi.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi (reduktion af størrelse) af prostata hos intakte handyr.
Italian: L'effetto renale dello spironolattone e dei suoi metaboliti diminuisce il volume dei liquidi extracellulare, e, conseguentemente, il precarico cardiaco e la pressione atriale sinistra.
Danish: Den renale effekt af spironolakton og dets metabolitter fører til et fald i ekstracellulærvolumen og deraf følgende nedsættelse af preload og tryk i venstre forkammer.
Italian: Bisognerebbe fornire trattamento sintomatico es. fluido terapia.
Danish: Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør indledes.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-værdier.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLINGSTILLADELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Da usare in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane.
Danish: Til anvendelse i kombination med standardbehandling (omfattende vanddrivende behandling om nødvendigt) til behandling af kongestiv hjerteinsufficiens forårsaget af valvulært tilbageløb hos hund.
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno (agisce contro gli ormoni maschili) si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt (virker mod hanlige kønshormoner) anbefales det ikke at anvende veterinærlægemidlet til hunde i vækst.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN.
Italian: Le compresse parzialmente utilizzate devono essere usate entro 7 giorni.
Danish: Rester af delte tabletter bør anvendes inden for 7 dage.
Italian: Lo spironolattone ed i suoi metaboliti attivi (incluso 7α-tiometil-spironolattone e canrenone) fungono da specifici antagonisti dell'aldosterone e svolgono la loro azione mediante blocco competitivo del recettore dei mineralcorticoidi localizzato a livello renale, cardiaco e vasale.
Danish: Spironolakton og dets aktive metabolitter (inklusiv 7α-thiomethyl-spironolaktone og canrenon) fungerer som en specifik antagonist i forhold til aldosteron, og udøver deres effekt ved kompetitiv binding til mineralokortikoid-receptor, lokaliseret i nyrer, hjerte og blodkar.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone K30
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Italian: Spironolactone Ceva 10 mg contiene 10 mg spironolattone Spironolactone Ceva 40 mg contiene 40 mg spironolattone Spironolactone Ceva 80 mg contiene 80 mg spironolattone
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg indeholder 10 mg spironolakton Spironolactone Ceva 40 mg indeholder 40 mg spironolakton Spironolactone Ceva 80 mg indeholder 80 mg spironolakton
Italian: La somministrazione concomitante di spironolattone con ACE inibitori ed altri farmaci risparmiatori di potassio (come bloccanti dei recettori dell'angiotensina, β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, etc.) possono potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af spironolakton og ACE-hæmmere eller andre kaliumbesparende lægemidler (som angiotensionreceptorblokkere, ß-blokkere, calciumkanalblokkere, etc.) kan potentielt føre til hyperkaliæmi.
Italian: PESO CORPOREO Spironolactone Ceva 10 mg
Danish: LEGEMSVÆGT Spironolactone Ceva 10 mg
Italian: La contemporanea somministrazione di deossicorticosterone o di FANS e spironolattone può portare ad una moderata riduzione dell'effetto natriuretico di quest'ultimo (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio).
Danish: Administration af enten deoxycorticosteron eller NSAID sammen med spironolaktone kan føre til en moderat reduktion af den spironolaktons natriuretiske effekt (reduktion af natriumudskillelse i urinen).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell'inizio e durante il trattamento con terapia combinata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnit 4.3).
Italian: A livello del sistema cardiovascolare lo spironolattone previene gli effetti dannosi dell'aldosterone.
Danish: I det cardio-vaskulære system, forebygger spironolakton de nedbrydende effekter af aldosteron.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Danish: Søg læge i tilfælde at utilsigtet indtagelse og vis indlægsseddel og mærkning til lægen.
Italian: Nel rene, lo spironolattone inibisce la ritenzione del sodio indotta dall'aldosterone portando ad un rapido aumento dell'escrezione del sodio, con conseguente escrezione d'acqua e ritenzione di potassio.
Danish: I nyrerne inhiberer spironolakton den aldosteron-inducerede natriumretention, hvilket fører til en øget udskillelse af natrium og dermed følgelig vand, samt retention af kalium.
Italian: QUANTITÁ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Italian: Dopo la somministrazione di dosi orali multiple di 2 mg di spironolattone/kg per 10 giorni consecutivi non si assiste ad accumulo.
Danish: Der observeredes ingen akkumulering efter indgivelse af adskillige orale doser på 2 mg spironolakton pr. kg i 10 på hinanden følgende dage.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell'inizio e durante il trattamento con terapia combinata (vedi paragrafo "Controindicazioni").
Danish: Monitorering af sådanne hundes renalfunktion og serumkalium anbefales før behandlingens start samt under behandlingsforløbet (se afsnittet KONTRAINDIKATIONER).
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Danish: Drægtighed, diegivning eller æglægning
Italian: Scad: {mese/anno} Da usare entro 2 mesi dopo la prima apertura del flacone.
Danish: EXP: {måned/år} Tabletter skal anvendes inden for 2 måneder efter glassets anbrud.
Italian: spironolattone 10 mg spironolattone 40 mg spironolattone 80 mg
Danish: Spironolakton 10 mg Spironolakton 40 mg Spironolakton 80 mg
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af veterinærlægemidlet eller affald
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD
Italian: Si osserva spesso un'atrofia prostatica reversibile in maschi adulti interi.
Danish: Der kan observeres reversibel atrofi af prostata hos intakte handyr.
Italian: Flacone da 30 compresse
Danish: Glas med 30 tabletter
Italian: Da usare entro 2 mesi dopo la prima apertura del flacone.
Danish: Tabletter skal anvendes inden for 2 måneder efter glassets anbrud.
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
Danish: Da spironolakton har en antiandrogen effekt, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til hunde i vækst.
Italian: Non usare in gravidanza o allattamento.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation.
Italian: Poiché lo spironolattone subisce una vasta biotrasformazione epatica, deve essere posta attenzione nel caso il medicinale veterinario venga utilizzato nel trattamento di cani con insufficienza epatica.
Danish: Da spironolakton gennemgår en ekstensiv hepatisk biotransformation, bør man være særlig opmærksom ved anvendelse af veterinærlægemidlet til hunde med leverdysfunktion.
Italian: Prima di iniziare il trattamento combinato dello spironolattone con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'Angiotensina (ACE) devono essere valutati la funzionalità renale e i livelli di potassio.
Danish: Nyrefunktion og serumkaliumniveau bør evalueres før indledning af kombineret behandling med spironolakton og hæmmere af angiotensin-konverterende-enzym (ACE-inhibitorer).
Italian: Spironolactone Ceva 10 mg compresse per cani Spironolactone Ceva 40 mg compresse per cani Spironolactone Ceva 80 mg compresse per cani
Danish: Spironolactone Ceva 10 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 40 mg tabletter til hund Spironolactone Ceva 80 mg tabletter til hund
Italian: Flacone bianco in HDPE, contenente 30 compresse con un tappo a vite bianco in polipropilene a prova di manomissione ed inserto essicante, confezionato in una scatola di cartone.
Danish: Hvidt HDPE-glas med et børnesikret, manipulationsafslørende skruelåg af polypropylen med et tørrende indlæg.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: DOSERING OG ADMINISTRATIONSMÅDE
Italian: Blister - compresse da 10 mg, compresse da 40 mg e compresse da 80 mg
Danish: Blistre - 10 mg tabletter, 40 mg tabletter og 80 mg tabletter
Italian: Spironolactone Ceva 40 mg: compressa ovale di colore bianco con screziature marroni, della lunghezza di 17 mm con tre linee parallele di divisione.
Danish: Oval tablet af 17 mm´s længde med tre parallelle brudlinjer
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BORTSKAFFELSE AF RESTER AF VETERINÆRLÆGEMIDLET ELLER AFFALD.
Italian: Lot:
Danish: Lot:{xxxxx}
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer veterinærlægemidlet
Italian: 1 contenitore spray
Danish: 1 spraybeholder
Italian: <Numero Procedura EMA> <Numero AIC (UE)>
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Confermare il numero di dispositivi necessari.
Danish: Bekræft det påkrævede antal anordninger.
Italian: Esempi di condizioni che devono essere valutate includono, ma non sono limitate a:
Danish: Eksempler på lidelser, som skal overvejes inkluderer, men er ikke begrænset til:
Italian: Solo prima del primo dispositivo:
Danish: Kun før første anordning:
Italian: La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal jævnligt reevalueres.
Italian: Questo comporterà la perdita di medicinale.
Danish: Dette vil resultere i spild af medicin.
Italian: ● Ripetere i passaggi 2-5 se è richiesto più di un dispositivo.
Danish: ● Gentag trin 2-5, hvis der er behov for mere end én anordning.
Italian: Dispositivo successivo (se richiesto)
Danish: Næste anordning (hvis påkrævet)
Italian: La dissociazione (26%) è stata uno degli effetti psicologici più comuni di esketamina.
Danish: Dissociation (26%) var en af esketamins mest almindelige psykologiske virkninger.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere presa in considerazione la possibilità del coinvolgimento di più medicinali.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der tages hensyn til muligheden for, at der er flere lægemidler involveret.
Italian: Il significato clinico di questi riscontri non clinici non è noto.
Danish: Den kliniske signifikans af disse non-kliniske fund er ikke kendt.
Italian: Potenziale di abuso
Danish: Potentiale for misbrug
Italian: • fattori / gruppi / segnali di rischio di abuso e dipendenza, che dovrebbero essere regolarmente valutati e monitorati;
Danish: • Risikofaktorer/-grupper/-tegn på misbrug og afhængighed, som skal vurderes og monitoreres jævnligt.
Italian: ● sentirsi estremamente felici ("euforia")
Danish: ● du føler dig overdrevent glad ("eufori")
Italian: Pertanto, è improbabile che ne assuma quantità eccessive.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil bruge for meget.
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: • quali effetti avversi sono attesi dopo la somministrazione di SPRAVATO e come minimizzare tali effetti;
Danish: • Hvilke bivirkninger, der kan forventes efter administration af Spravato, og hvordan disse virkninger minimeres.
Italian: Non soffiarsi il naso.
Danish: Undlad at pudse næse.
Italian: ● Verificare nuovamente l'indicatore per confermare che il dispositivo sia vuoto.
Danish: ● Kontrollér indikatoren igen for at bekræfte, at anordningen er tom.
Italian: La decisione di prescrivere Spravato deve essere presa da uno psichiatra.
Danish: Beslutningen om at ordinere Spravato skal afgøres af en psykiater.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi che il paziente attenda 5 minuti dopo ciascun dispositivo per consentire l'assorbimento del medicinale.
Danish: VIGTIGT: Sørg for, at patienten venter 5 minutter efter hver anordning, for at give lægemidlet tid til at absorberes.
Italian: Le analisi di sottogruppo suggeriscono un'efficacia limitata nella popolazione di età superiore a 75 anni.
Danish: Undergruppeanalyser tyder på en begrænset virkning hos populationen på over 75 år.
Italian: Dalla settimana 9:
Danish: Fra uge 9:
Italian: ● aumento della sensibilità a rumori o suoni
Danish: ● øget følsomhed over for støj eller lyde
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Italian: In questo studio, il 31,6% dei pazienti ha ricevuto Spravato per oltre 6 mesi e il 7,9% dei pazienti ha ricevuto Spravato per più di 1 anno nella fase di mantenimento.
Danish: I dette studie fik 31,6% af patienterne Spravato i mere end 6 måneder, og 7,9% af patienterne fik Spravato i mere end 1 år i vedligeholdelsesfasen.
Italian: Chiedere al paziente di soffiarsi il naso solo prima del primo dispositivo.
Danish: Bed patienten om at pudse næse kun før første anordning.
Italian: La guida per i pazienti mira anche ad aumentare la consapevolezza su:
Danish: Formålet med vejledningen til patienter er også at øge opmærksomheden omkring:
Italian: ● Rimanere in una posizione comoda (preferibilmente, semi-reclinata) per 5 minuti dopo ciascun dispositivo.
Danish: ● Hvile sig i en komfortabel stilling (helst halvt tilbagelænet) i 5 minutter efter hver anordning.
Italian: Confermare l'erogazione e riposare
Danish: Bekræftelse af afgivelsen og hvile
Italian: Spravato è solo per uso nasale.
Danish: Spravato er kun til nasal anvendelse.
Italian: Deve evitare di mangiare 2 ore prima del trattamento e non bere liquidi per 30 minuti prima di usare questo medicinale.
Danish: Du bør undgå at spise 2 timer før behandling og ikke drikke væske 30 minutter før, du bruger dette lægemiddel.
Italian: AD = antidepressivo; ND = non disponibile
Danish: AD = antidepressivum; IT = ikke tilgængelig
Italian: Suicidio/Pensieri suicidari o peggioramento clinico
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Italian: Sono stati arruolati 1.833 pazienti adulti, 1.601 dei quali sono stati esposti a Spravato.
Danish: 1.833 voksne patienter blev rekrutteret, hvoraf 1.601 patienter blev eksponeret for Spravato.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og etiketten.
Italian: In base all'esperienza clinica generale, è noto che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della guarigione.
Danish: Det er generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan stige i de tidlige stadier af bedring.
Italian: ● Controllare la data di scadenza ("Scad.").
Danish: ● Kontrollér udløbsdatoen ("EXP").
Italian: In caso contrario, smaltire il dispositivo e procurarsene uno nuovo.
Danish: Hvis ikke, skal anordningen kasseres og en ny fremskaffes.
Italian: Per evitare perdite del prodotto medicinale, il dispositivo non deve essere azionato prima dell'uso.
Danish: For at undgå tab af lægemiddel skal anordningen ikke præaktiveres før brug.
Italian: Se è anziano (> 65 anni), sarà attentamente monitorato poiché potrebbe avere un rischio maggiore di cadute quando, dopo il trattamento, inizierà a muoversi.
Danish: Hvis du er ældre (> 65 år), vil du blive overvåget nøje, da du kan have øget risiko for at falde, når du begynder at bevæge dig rundt efter behandlingen.
Italian: Dopo il trattamento con questo medicinale, non intraprenda queste attività fino al giorno successivo dopo un sonno riposante.
Danish: Efter behandling med dette lægemiddel, må du ikke udføre sådanne aktiviteter før næste dag, og efter en god nats søvn.
Italian: MIN DI RIPOSO
Danish: MIN HVILEPERIODE
Italian: ● Reclinare la testa di circa 45 gradi durante la somministrazione per mantenere il medicinale all'interno del naso.
Danish: ● Bøje hovedet bagover cirka 45 grader under administrationen for at holde medicinen inde i næsen.
Italian: Variazione media LS dal basale alla fine della settimana 4 (ES)
Danish: LS mean ændring fra baseline til slutningen af uge 4 (SE)
Italian: Questo rischio persiste finché non si verifica una remissione significativa, pertanto, i pazienti devono essere monitorati scrupolosamente.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil signifikant remission forekommer og derfor skal patienterne monitoreres nøje.
Italian: Altri termini correlati hanno incluso derealizzazione (1,9%), depersonalizzazione (1,7%), illusioni (1,5%) e distorsione del tempo (1,2%).
Danish: Andre relaterede tilstande omfattede derealisation (1,9%), depersonalisation (1,7%), illusioner (1,5%) og forvrænget tidsopfattelse (1,2%).
Italian: L'AUC∞ di esketamina è aumentata di circa il 29%.
Danish: AUC∞ for esketamin blev forhøjet med ca. 29 %.
Italian: Numero di pazienti
Danish: § Antal patienter
Italian: Altri enzimi CYP, compresi CYP2C19 e CYP2C9, contribuiscono in misura di gran lunga inferiore.
Danish: Andre CYP-enzymer, herunder CYP2C19 og CYP2C9, bidrager i langt mindre udstrækning.
Italian: La frequenza di sonnolenza era relativamente stabile nel tempo durante il trattamento a lungo termine.
Danish: Forekomsten af somnolens var relativt stabil over tid under langtidsbehandling.
Italian: Tuttavia, la dose massima di 84 mg deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Danish: Den maksimale dosis på 84 mg bør dog anvendes med forsigtighed til patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Italian: Durante la fase di mantenimento, la somministrazione di Spravato deve essere personalizzata alla frequenza più bassa per mantenere la remissione/risposta.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen skal doseringen af Spravato individualiseres til den laveste hyppighed, der kan opretholde remission/respons.
Italian: 1 pallino verde
Danish: 1 grøn prik
Italian: Settimane 5-8:
Danish: Uge 5-8:
Italian: Eventuali aggiustamenti della dose devono essere effettuati in base all'efficacia e alla tollerabilità alla dose precedente.
Danish: Dosisjusteringer bør foretages baseret på virkning og tolerabilitet af den tidligere dosis.
Italian: Entrambi i parametri erano di circa il 40% più alti nei soggetti giapponesi rispetto a quelli caucasici.
Danish: Begge parametre var cirka 40% højere hos japanske forsøgspersoner i forhold til kaukasisk forsøgspersoner.
Italian: Leggere per intero queste Istruzioni per l'uso prima di addestrare e sorvegliare il paziente.
Danish: Læs hele denne brugsanvisning, før du oplærer og superviserer patienter.
Italian: ● Non premere lo stantuffo.
Danish: ● Tryk ikke på stemplet.