FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas mélanger Trumenba avec d'autres vaccins ou médicaments dans la même seringue.
Norwegian Bokmål: Trumenba skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.
French: Trumenba suspension injectable Vaccin méningococcique B IM
Norwegian Bokmål: Trumenba injeksjonsvæske, suspensjon Meningokokk B-vaksine i.m.
French: Les réponses hSBA observées après la troisième dose pour les Groupes 1 et 2 sont présentées dans les tableaux 3 et 4.
Norwegian Bokmål: hSBA-responsene som ble observert etter den tredje dosen i gruppe 1 og 2 presenteres i tabell 3 og 4.
French: e dose 356
Norwegian Bokmål: Dose 3 356
French: Réponse composite (réponse pour l'ensemble des 4 souches en hSBA combinées) Avant la re dose e dose 1170
Norwegian Bokmål: Dose Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) Før dose 1 Dose 2
French: 1 mois après la dose de rappel
Norwegian Bokmål: 1 måned etter boosterdose
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
French: Vous ou votre enfant recevrez deux injections du vaccin, la seconde injection étant administrée 6 mois après la première injection.
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt vil få 2 injeksjoner av vaksinen.
French: L'administration de Trumenba en même temps que d'autres vaccins que ceux mentionnés ci-dessus n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvorvidt det er trygt å gi Trumenba med andre vaksiner enn de som er nevnt ovenfor.
French: e dose 344
Norwegian Bokmål: Dose 2 344
French: Ce que contient Trumenba
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Trumenba
French: e dose 353
Norwegian Bokmål: Dose 2 353
French: Il s'agit d'un type de bactérie pouvant provoquer des infections graves, mettant parfois en jeu le pronostic vital, telles que la méningite (inflammation des membranes recouvrant le cerveau et la mœlle épinière) et la septicémie (empoisonnement du sang).
Norwegian Bokmål: Trumenba er en vaksine som gis til personer fra 10 år og eldre for å forhindre smittsom hjernehinnebetennelse (invasiv meningokokksykdom) forårsaket av Neisseria meningitidis serogruppe B. Dette er en type bakterie som kan forårsake alvorlige og noen ganger livstruende infeksjoner, for eksempel hjernehinnebetennelse (betennelse i hinnen som dekker hjernen og ryggmargen) og blodforgiftning (sepsis).
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Cet effet indésirable étant issu de rapports spontanés, la fréquence de survenue de cet effet n'a pas pu être déterminée, elle est donc considérée comme « indéterminée ».
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan derfor ikke fastslås, og anses som ikke kjent.
French: Réponse composite (réponse pour l'ensemble des 4 souches en hSBA combinées)
Norwegian Bokmål: Sammensatt respons (respons for alle 4 hSBA-stammer kombinert) Før dose
French: Boîtes de 1, 5 et 10 seringues préremplies, avec ou sans aiguille.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte sprøyter med eller uten kanyle.
French: e dose 354
Norwegian Bokmål: Dose 3 354
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) Svært sjeldne (< 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: 0.2 mg/ml 1 flacon + 1 flacon + 2 matrices stériles + 3 seringues + 3 aiguilles
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 sterile implantater + 3 sprøyter + 3 kanyler
French: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit pour implant Chiens Usage péri-osseux Kit
Norwegian Bokmål: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
French: Les chiens ont été suivis 18 semaines après le traitement.
Norwegian Bokmål: Hundene ble fulgt opp i 18 uker etter behandling.
French: Très fréquents (plus d'1 animal sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr)
French: Ne pas utiliser plus de 3,2 ml.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 3,2 ml.
French: Aucune étude d'interaction n'a été menée.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
French: Chaque kit contient:
Norwegian Bokmål: Hvert preparasjonssett inneholder:
French: Sécher le site de fracture dans la mesure du possible.
Norwegian Bokmål: Tørk bruddstedet i den grad det er mulig.
French: Suivre les instructions de préparation ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Følg de nedenstående instruksjonene for tilberedning.
French: Code ATC-vet: QM05BC01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM05BC01
French: A reconstituer.
Norwegian Bokmål: Til rekonstitusjon.
French: TruScient est actif au site d'implantation.
Norwegian Bokmål: TruScient er aktiv på implantasjonsstedet.
French: Résumé du pourcentage cumulé de résorption de la fracture par semaine et par traitement Semaines
Norwegian Bokmål: Sammendrag av den kumulative prosenten av frakturtilheling målt ved uker og behandling Uker
French: Instructions pour la préparation et l'utilisation
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning og bruk
French: Faibles à modérés
Norwegian Bokmål: Mild til moderat
French: Le développement d'anticorps anti-BMP-2 a eu lieu chez 6,9 % des chiens ayant reçu TruScient contre 4,3 % des chiens du groupe contrôle.
Norwegian Bokmål: Utvikling av BMP-2 antistoffer forekom hos 6,9 % av hundene som fikk TruScient sammenlignet med 4,3 % av hundene i kontrollgruppen.
French: BMP-2 joue un rôle critique lors du développement fœtal.
Norwegian Bokmål: BMP-2 spiller en viktig rolle under fosterutvikling.
French: EXP {MM/AAAA} Jeter le solvant restant après reconstitution.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Kast gjenværende oppløsningsvæske etter rekonstitusjon.
French: Il ne doit pas être re-stérilisé.
Norwegian Bokmål: Det må ikke resteriliseres.
French: 1 flacon (lyophilisat)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (lyofilisat)
French: KIT CARTON EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: KIT YTTERKARTONG
French: L'évaluation radiographique, biomécanique et histologique de l'os induit indique qu'il fonctionne biologiquement et biomécaniquement comme l'os natif.
Norwegian Bokmål: Radiologisk, biomekanisk og histologisk vurdering av det induserte benet viser at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturlig ben.
French: Ne pas agiter.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst.
French: Les taux circulants maximaux de dibotermine alpha (0,1% de la dose implantée) ont été observés dans les 6 heures suivant l'implantation.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjoner av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av den implanterte dosen) ble observert innen 6 timer etter implantasjonen.
French: Communs (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) Faibles à modérés
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) Mild til moderat
French: C. Implantation
Norwegian Bokmål: C. Implantasjon
French: Afin de garantir un dosage précis, s'assurer qu'il n'y pas de bulles d'air suspendues dans les volumes de transfert.
Norwegian Bokmål: For nøyaktig dosering sørg for at det ikke er luftbobler i det opptrukne volumet som skal overføres.
French: Figure 2: Préparation des éponges TruScient
Norwegian Bokmål: Figur 2: Tilberedning av TruScient implantater
French: TruScient peut causer une résorption initiale de l'os trabéculaire environnant.
Norwegian Bokmål: TruScient kan forårsake initial resorpsjon av omliggende trabekulært ben.
French: Aucune étude n'a été menée sur des chiens ayant des maladies auto-immunes connues.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med kjente autoimmune sykdommer.
French: Lire les instructions ci-dessous pour la préparation et l'utilisation à chaque fois que le médicament vétérinaire est utilisé.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene for tilberedning og bruk hver gang veterinærpreparatet skal brukes.
French: Gonflement mou qui se résorbe dans les 3 semaines
Norwegian Bokmål: Myk hevelse som går tilbake i løpet av 3 uker
French: 10 ml Ne pas utiliser plus de 3,2 ml pour la reconstitution.
Norwegian Bokmål: 10 ml Ikke bruk mer enn 3,2 ml til rekonstitusjon
French: Eponge pour TruScient
Norwegian Bokmål: Implantat for TruScient
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans une étude terrain chez des chiens:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i en feltstudie med hunder:
French: Lyophilisat blanc et solvant clair incolore.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar fargeløs oppløsningsvæske
French: Par conséquent, en l'absence de données cliniques, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé pour des applications directes sur l'os trabéculaire dont une résorption transitoire peut créer un risque de fragilité osseuse et ainsi augmenter le risque d'échec de l'implant.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske data bør veterinærpreparatet derfor ikke brukes til direkte applikasjon på trabekulært ben når forbigående benresorpsjon kan føre til mulighet for benskjørhet, og dermed øke risikoen for implantat svikt.
French: Les données biomécaniques montrent que ces lacunes ont une faible influence sur les propriétés biomécaniques de l'os induit ou sur son intégration au sein des corticales adjacentes.
Norwegian Bokmål: Biomekaniske data tyder på at disse hulrommene har liten påvirkning på de biomekaniske egenskapene til det induserte benet eller integrasjonen med tilstøtende korteks.
French: La possibilité d'une réaction immunitaire au produit devra être évaluée dans les cas où un effet indésirable de type immunologique est suspecté.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en immunrespons mot produktet bør vurderes i de tilfeller av uønsket effekt der en immunologisk opprinnelse mistenkes.
French: Dans le cas des chiens recevant une concentration ou une quantité supérieure à celle recommandée, un traitement symptomatique des effets indésirables doit être mis en place si nécessaire.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hunder får konsentrasjoner eller større mengder enn anbefalt, bør behandling av bivirkninger være symptomatisk (hvis nødvendig).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être reconstitué qu'avec le solvant fourni et ne doit pas être mélangé avec d'autres solvants ou d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, må dette veterinærpreparatet kun rekonstitueres med den medfølgende oppløsningsvæsken og bør ikke blandes med andre oppløsningsvæsker eller veterinærpreparater.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgique
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
French: A. Reconstituer la dibotermine alpha (rhBMP-2) dans un champ non stérile:
Norwegian Bokmål: A. Rekonstituer dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
French: rhBMP-2 et le collagène bovin de type I peuvent provoquer des réactions immunitaires chez certains chiens.
Norwegian Bokmål: Både rhBMP-2 og bovint kollagen av type I kan utløse immunrespons hos hunder.
French: On peut en conclure que, sur le site d'implantation, la dibotermine alpha est libérée lentement de la matrice et est rapidement éliminée lorsqu'elle arrive dans la circulation systémique.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor konkludert at dibotermin alfa frigis langsomt fra matriksen mens det elimineres hurtig når det opptas av den systemiske sirkulasjonen.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Protéines Ostéogéniques.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Benmorfogenetiske proteiner
French: La réponse en anticorps anti-BMP-2 à TruScient a été évaluée chez 133 chiens opérés pour des fractures diaphysaires stabilisées avec fixation interne.
Norwegian Bokmål: BMP-2 antistoffrespons på TruScient har blitt undersøkt hos 133 hunder som fikk kirurgi for diafysefrakturer stabilisert med intern fiksering.
French: En cas de projection accidentelle sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud og i øyne, skyll av umiddelbart.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 14/12/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/12/2011 Dato for siste fornyelse:
French: L'incidence des titres en anticorps chez les chiens traités dans les conditions terrain est faible et l'exposition des chiots aux anticorps anti-BMP-2 est limitée voire nulle en raison du potentiel limité de transfert à travers le placenta.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistofftiter hos behandlede hunder under feltforhold er lav og valper vil ha ingen eller svært liten eksponering overfor anti-BMP-2 antistoffer på grunn av begrenset mulighet for overføring over placenta hos hunder.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais en laboratoire sur des chiens:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i laboratoriestudier med hunder:
French: TruScient est destiné à un usage unique seulement.
Norwegian Bokmål: TruScient er kun til engangsbruk.
French: Alors qu'une réduction du temps de résorption de la fracture liée au traitement a été mis en évidence par radiographie, il n'y avait pas de différence au cours du temps entre le groupe traité avec TruScient et le groupe contrôle concernant les paramètres cliniques individuels, les boiteries, la douleur ou le score global basé sur les signes cliniques de cicatrisation de la fracture.
Norwegian Bokmål: Mens det var en behandlingsrelatert reduksjon i tid til radiografisk frakturtilheling, var det over tid ingen forskjell mellom TruScient-gruppen og kontrollgruppen med hensyn til individuelle kliniske parametre (halting og smerte) eller for en total score basert på kliniske tegn på frakturlheling.
French: Si une partie seulement de l'éponge est nécessaire, préparer d'abord tout le produit (selon les étapes 1-9 ci-dessus), puis couper ou plier l'éponge à la taille désirée pour l'implantation.
Norwegian Bokmål: Hvis det kun er behov for en del av et tilberedt implantat skal du først tilberede hele pakken (ved å følge trinn 1-9 over) og deretter klippe eller brette det tilberedte implantatet til ønsket størrelse før implantasjon.
French: 1348 Louvain-la-Neuve
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
French: Des études précliniques ont suggéré que la formation d'os induite par TruScient est un processus autolimité, formant un volume d'os bien défini.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har antydet at bendannelsen fremkalt av TruScient er en selvbegrensende prosess som danner et veldefinert benvolum.
French: Les investigateurs étaient informés de l'attribution du traitement ; les évaluateurs analysant le temps nécessaire à la résorption radiographique de la fracture ne connaissaient pas l'attribution du traitement.
Norwegian Bokmål: Utprøverne kjente til behandlingstildelingen, mens personene som vurderte tid til radiografisk frakturheling var ukjent med behandlingstildelingen.
French: L'influence de la production d'anticorps anti-BMP-2 sur le développement fœtal n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Innflytelsen som anti-BMP-2 antistoffdannelse kan ha på fosterutvikling er ikke undersøkt.
French: Rares (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000 animaux) Faibles à modérés Cal osseux exubérant associé à un gonflement modéré persistant (>10 semaines) des tissus mous et à un léchage excessif de la zone d'incision
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) Mild til moderat Kraftig kallus-dannelse assosiert med vedvarende (>10 uker) moderat hevelse i bløtvev og overdreven slikking på implantasjonsstedet Alvorlig Halting
French: La dose maximale recommandée équivaut au contenu entier d'un kit TruScient par chien (soit jusqu'à 2 éponges préparées de 2,5 x 5 cm par chien).
Norwegian Bokmål: Maksimalt anbefalt dose er hele innholdet av ett enkelt TruScient preparasjonssett til hver hund (dvs. opp til to 2,5 x 5 cm tilberedte TruScient implantater pr. hund).
French: Les résultats ont montré que TruScient est efficace pour réduire le temps nécessaire à la résorption de la fracture évaluée par radiographie en complément des soins standards, en comparaison avec des soins standards seuls, quel que soit le type de fracture (ouvert ou fermé).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at TruScient i kombinasjon med standardpleie var effektiv til å redusere tiden til radiografisk frakturheling sammenlignet med kun standardbehandling, uavhengig av bruddtype (åpent eller lukket).
French: Un flacon de lyophilisat contient:
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder:
French: Cette auto-limitation est probablement due à la perte de dibotermine alpha au site d'implantation, ainsi qu'à la présence d'inhibiteurs de protéines ostéogéniques dans les tissus environnants.
Norwegian Bokmål: Denne selvbegrensningen skyldes sannsynligvis tapet av dibotermin alfa fra implantasjonsstedet samt tilstedeværelse av BMP (benmodulerende protein) inhibitorer i det omkringliggende vevet.
French: Jeter tout médicament vétérinaire non utilisé.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
French: Les techniques de soins des fractures d'os long et des tissus mous doivent être basées sur des pratiques reconnues, y compris pour le contrôle de l'infection.
Norwegian Bokmål: Brudd på lange rørknokler og bløtvevs behandling bør følge standard behandlingspraksis, inkludert infeksjonskontroll.
French: Des études de pharmacologie clinique démontrent que l'éponge de collagène résorbable seule n'est pas ostéoinductrice et est complètement résorbée au cours du temps.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at det absorberbare kollagenimplantatet i seg selv ikke er osteoinduktiv, og er fullstendig resorberbart over tid.
French: Lors d'une injection intraveineuse, la demi-vie de dibotermine alpha était de 16 minutes chez le rat.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs injeksjon var den terminale halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
French: Ce médicament ne doit être utilisé chez les chiens reproducteurs, gestants et allaitants qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun brukes hos avlshund, hos drektige eller diende hunder etter en nytte/risiko vurdering utført av ansvarlig veterinær.
French: TruScient ne doit pas être mélangé avec d'autres produits.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
French: Ne pas irriguer la plaie, une fois que l'éponge est implantée le long de la fracture.
Norwegian Bokmål: Ikke skyll såret etter at det tilberedte implantatet er plassert over frakturen.
French: Dibotermine alpha (rhBMP-2)*
Norwegian Bokmål: dibotermin alfa (rhBMP-2)*
French: Les gonflements mous se résorbent généralement dans les 6 semaines postopératoires
Norwegian Bokmål: Myk hevelse som vanligvis forsvinner i løpet av den postoperative uke 6
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une immaturité du squelette, une infection active au site de fracture, une fracture pathologique ou toute tumeur maligne active.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder hvor skjelettet ikke er ferdig utviklet, som har en aktiv infeksjon på operasjonsstedet, patologisk brudd eller noen form for aktiv malignitet.
French: Placer l'éponge de sorte qu'elle recouvre la zone de la fracture et assure un bon contact avec les fragments proximaux et distaux principaux de la fracture.
Norwegian Bokmål: Plasser det tilberedte implantatet slik at det danner en bro over bruddområdet og oppnår god kontakt med de største proksimale og distale frakturfragmentene.
French: TruScient ne doit être utilisé qu'au niveau du site de fracture, avec le plus grand soin.
Norwegian Bokmål: TruScient må administreres på frakturstedet med stor forsiktighet.
French: La vascularisation de la zone doit être maintenue.
Norwegian Bokmål: Vaskulariteten på implantasjonsstedet bør opprettholdes.
French: *La dibotermine alpha (Protéine-2 ostéogénique humaine recombinante; rhBMP-2) est une protéine humaine dérivée d'une lignée cellulaire recombinante d'Ovaire de Hamster Chinois (CHO).
Norwegian Bokmål: *Dibotermin alfa (rekombinant humant Ben-Morfogenetisk-Protein-2; rhBMP-2) er et humant protein utviklet ved genteknologi ved bruk av rekombinant ovariecellelinje fra kinesiske hamstere.
French: deux éponges stériles de 2,5 x 5 cm dans une plaquette thermoformée polychlorure de vinyle (PVC) scellé avec un couvercle en Tyvek
Norwegian Bokmål: To sterile implantater 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterpakning forseglet med et Tyvek-lokk.
French: Le processus de formation osseuse se développe de l'extérieur de l'éponge vers le centre, jusqu'à ce que l'éponge entière soit remplacée par de l'os trabéculaire.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utvikler seg fra utsiden av implantatet og inn mot midten, inntil hele det tilberedte implantatet er erstattet av trabekulært ben.
French: La dibotermine alpha (rhBMP-2) étant une protéine qui n'a pas été identifiée dans la circulation générale, il est peu probable qu'elle donne lieu à des interactions médicamenteuses de type pharmacocinétique.
Norwegian Bokmål: Ettersom dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er påvist i systemisk sirkulasjon, er sannsynligheten liten for at det er involvert i farmakokinetiske legemiddel-legemiddel-interaksjoner.
French: Hydroxyde de sodium (agent d'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (agent d'ajustement du pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (justerer pH) Saltsyre (justerer pH)
French: TruScient n'assure pas la stabilité mécanique et ne doit pas être utilisé pour remplir un espace en présence de forces de compression.
Norwegian Bokmål: TruScient gir ikke mekanisk stabilitet og skal ikke brukes til å fylle hulrom ved tilstedeværelse av kompresjonskrefter.
French: Le remodelage osseux dû à TruScient peut être responsable de l'intégration biologique et biomécanique du nouvel os induit par TruScient avec l'os environnant.
Norwegian Bokmål: TruScients evne til å støtte remodellering av ben kan være årsaken til den biologiske og biomekaniske integreringen av det nye benvevet fremkalt av TruScient med omkringliggende ben.
French: Ces gonflements résultent d'une prolifération locale de tissu mésenchymateux évoluant en tissu osseux nouveau, caractéristiques de l'activité pharmacologique de rhBMP-2.
Norwegian Bokmål: Disse hevelsene er en følge av lokal proliferasjon av mesenkymalt vev som modnes til nytt ben og er i overensstemmelse med den farmakologiske aktiviteten til rhBMP-2.
French: Bien qu'aucune association évidente ayant une issue clinique ou provoquant des effets indésirables n'ait été observée au cours des études d'innocuité et des études cliniques, le développement potentiel d'anticorps neutralisants ou de réaction de type hypersensibilité ne peut être exclu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert noen klar assosiasjon med klinisk utfall eller bivirkninger i kliniske- og sikkerhetsstudier, kan ikke muligheten for å utvikle nøytraliserende antistoffer eller hypersensitivitets-type reaksjoner utelukkes.
French: Ouvrir l'emballage interne des éponges et les laisser dans le plateau.
Norwegian Bokmål: Åpne inneremballasjen med implantatene og la implantatene ligge på brettet.
French: Le remodelage de l'os trabéculaire environnant se produit en accord avec les forces biomécaniques qui s'exercent sur lui.
Norwegian Bokmål: Remodellering av det omliggende trabekulære benet står i forhold til de biomekaniske kreftene som utøves på benet.
French: Attendre AU MOINS 15 minutes avant d'utiliser les éponges préparées.
Norwegian Bokmål: Vent minst 15 minutter før du bruker de tilberedte implantatene.
French: La quantité d'éponge implantée est déterminée par l'anatomie de la fracture et la possibilité de fermer la plaie sans trop tasser ou comprimer le produit.
Norwegian Bokmål: Mengden av tilberedt implantat som benyttes bestemmes av bruddanatomien og muligheten til å lukke såret uten å måtte komprimere implantatet for mye.