FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den entscheidenden klinischen Studien betrug der negative Vorhersagewert für die Diagnostik solitärer Rundherde in der Lunge mit NeoSpect in Kombination mit Thorax-CT 90 bis 96 % bei einer Krankheitsprävalenz von 30 bis 50 %.
Swedish: I pivotalstudier där NeoSpect använts i kombination med datortomografi vid utredning av solitära lung noduli (SPN) var negativt prediktivt värde 90-96% vid en sjukdomsprevalens på 30-50%.
German: Zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Produkten liegen nur wenige Informationen vor.
Swedish: Endast begränsade uppgifter finns tillgängliga avseende påverkan av/på andra läkemedel.
German: NeoSpect wird in Packungen zu 1 Durchstechflasche und 5 Durchstechflaschen mit je 47 Mikrogramm Depreotid konfektioniert.
Swedish: NeoSpect tillhandahålles i förpackningsstorlekarna 1 och 5 flaskor och varje injektionsflaska innehåller 47 mikrogram depreotid.
German: Mit einer abgeschirmten Spritze die erforderliche Radioaktivität von bis zu 1,8 GBq Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung (mit Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V,
Swedish: Använd strålskyddad spruta, injicera erforderlig aktivitet upp till 1,8 GBq av natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska (spädd med lämplig mängd 9 mg/ml natriumklorid injektionsvätska till en total mängd av 1 ml) i den skyddade flaskan.
German: Arzneimittel zur parenteralen Anwendung sollten vor der Anwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen untersucht werden, wenn Lösung und Behältnis dies zulassen: die zubereitete Lösung visuell aus sicherem Abstand durch Bleiglas untersuchen.
Swedish: Parenterala läkemedel skall före administrering inspekteras visuellt för att upptäcka eventuella partiklar eller missfärgning, när beredning och förpackning gör det möjligt.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Swedish: Beredningssats för radioaktiva läkemedel.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NeoSpect 47 Mikrogramm, Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NeoSpect 47 mikrogram, beredningssats för radioaktiva läkemedel.
German: Lösung kann in eine Vene injiziert werden.
Swedish: Denna lösning är färdig för injektion i en ven.
German: Kochendes Wasserbad vorbereiten und in diesem eine bleiabgeschirmte Fläschchenhalterung auf die Temperatur des Wasserbades erwärmen.
Swedish: Förbered ett vattenbad med kontinuerlig kokning med en blyskyddad, upprättstående flaskhållare, som står i jämvikt med det kokande vattenbadet.
German: Zur Verdünnung muß Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V, verwendet werden.
Swedish: Natriumklorid injektionsvätska 0,9 % skall användas som spädningsvätska.
German: Oxidationsmittel in der Natrium (99mTc)pertechnetat-Injektionslösung können die Qualität der zubereiteten Lösung nachteilig beeinflussen.
Swedish: Om någon oxidant förekommer i natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätskan kan det allvarligt påverka beredningens kvalitet.
German: Die dem Patienten zu verabreichende 99mTc-Depreotid-Aktivität sollte unmittelbar vor der Injektion mit einem zur Messung geeigneten kalibrierten Aktivitätsmeßgerät gemessen werden.
Swedish: Aktiviteten i patientdosen av 99mTc-depreotid skall mätas med en kalibrerad radioaktivitetsdosimeter i direkt anslutning till administreringen till patienten.
German: Destilliertes Wasser (ungefähr 15 ml) dazugeben, Stopfen aufsetzen und den Kolben schwenken, bis sich die Kristalle gelöst haben.
Swedish: Tillsätt ca 15 ml destillerat vatten till kolven, sätt på proppen och skaka för att lösa upp pulvret.
German: Die Anwendung von NeoSpect bei kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese
Swedish: NeoSpect rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av att data ej finns tillgänglig för denna
German: Eine Therapie mit Octreotidacetat kann bei Patienten mit Insulinomen schwere Hypoglykämien auslösen; von anderen Somatostatin-Analoga ist bekannt, daß sie die Glukosetoleranz einschränken.
Swedish: Behandling med oktreotidacetat kan orsaka allvarlig hypoglykemi hos patienter med insulinom.
German: Mit der eingestochenen Spritze Überdruck in der Durchstechflasche durch Entnahme des dem zugeführten Pertechnetat entsprechenden Volumens Gas über der Lösung ausgleichen.
Swedish: Före avlägsnandet av sprutan från flaskan dra upp den gasmängd ovanför lösningen som är lika med volymen av tillsatt perteknetat; detta för att normalisera trycket i flaskan.
German: Nach Verabreichung der Aktivität von 555 - 740 MBq beträgt die effektive Dosis für einen Erwachsenen (70 kg) im allgemeinen 8,88 - 11,84 mSv.
Swedish: För detta läkemedel ligger den effektiva dosen normalt på 8,88-11,84 mSv för en person på 70 kg vid
German: Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen erzeugen.
Swedish: Exponering för joniserande strålning kan relateras till uppkomst av cancer och utgöra en potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
German: Nach Markierung mit radioaktiver Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung wird das radioaktiv markierte NeoSpect injiziert, bevor ein Bild (Scan) angefertigt wird.
Swedish: Efter märkning med radioaktivt natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska injiceras radioaktivt märkt NeoSpect innan ett
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung nicht länger als 5 Stunden bei 15 oC - 25°C in einer geeigneten
Swedish: Förvara den färdigberedda injektionsvätskan högst 5 timmar vid 15°C - 25ºC och med lämpligt strålskydd.
German: 1) Gesättigte Natriumchlorid-Lösung (GNL) 5 Gramm Natriumchlorid auf den Boden einer Chromatographiekammer geben; ungefähr 10 Milliliter destilliertes Wasser zum Natriumchlorid geben und über einen Zeitraum von 10 bis 15 Minuten mehrmals schwenken.
Swedish: Tillsätt ca 10 ml destillerat vatten till den fasta natriumkloriden och skaka med jämna mellanrum i 10-15 minuter.
German: Eine Durchstechflasche enthält: 47 Mikrogramm Depreotid als Depreotidtriflutat
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller: 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
German: Einen der ITLC-SG Streifen in das Gefäß mit MAM einbringen.
Swedish: Placera en ITLC-SG remsa i MAM-framkallningslösning.
German: Zinn(II)-chlorid-Dihydrat 50 Mikrogramm (essentieller sonstiger Bestandteil) Natriumgluceptat-Dihydrat
Swedish: Stannokloriddihydrat 50 mikrogram (essentiellt hjälpämne).
German: 1:1 (v/v) Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM)2 (2 Siehe nachstehenden Abschnitt 2.)
Swedish: Mättad natriumkloridlösning (MN)1 (se punkt 1, nedan) 1:1 (v/v) metanol /1 M ammoniumacetat (MAM)2 (se punkt 2, nedan)
German: Um die Strahlenexposition der Blase zu reduzieren, sollten Sie viel trinken und häufig die Blase
Swedish: För att minimera stråldosen som absorberas av urinblåsan skall man dricka mycket så att blåsan töms ofta de första timmarna efter injektionen.
German: Depreotids vor; ebenso liegt der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität in
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten som utsöndras i urin är i oförändrad form.
German: Bei Überdosierungen sollten die Vitalfunktionen durch entsprechende Behandlung unterstützt werden.
Swedish: Behandling av en överdos skall inriktas mot att uppehålla vitala funktioner.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Das Arzneimittel darf nur in Kliniken oder nuklearmedizinischen Einrichtungen und von Personen mit Erfahrung in der nuklearmedizinischen Diagnostik angewendet werden.
Swedish: Läkemedlet är avsett endast för sjukhusbruk, eller på speciellt utrustade nukleärmedicinska enheter, och ska administreras av personer med erfarenhet av användning av radioisotoper för bilddiagnostik.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumgluceptat-Dihydrat, Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, Natriumedetat sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zum Einstellen des pH-Wertes.
Swedish: • Hjälpämnen är natriumglukoheptonatdihydrat, stannokloriddihydrat, natriumedetat och saltsyra
German: )verwendet.
Swedish: används för beredning.
German: Es ist nicht bekannt, ob 99mTc-Depreotid in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är inte känt om 99mTc-depreotid utsöndras i modersmjölk, 99mTc-depreotid är därför kontraindicerat under amning.
German: Danach die abgeschirmte Durchstechflasche bei Raumtemperatur ungefähr 15 Minuten auf Körpertemperatur abkühlen lassen.
Swedish: Låt flaskan svalna till kroppstemperatur (cirka 15 minuter) i rumstemperatur före nästa åtgärd.
German: Nach Markierung mit Natrium (99mTc) pertechnetat-Injektionslösung wird 99mTc-Depreotid gebildet.
Swedish: Efter beredning med natriumperteknetat(99mTc )- injektionsvätska, bildas 99mTc-depreotid.
German: Zur szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen
Swedish: För scintigrafisk undersökning av misstänkta maligna tumörer i lunga efter intial upptäckt, i kombination med datortomografi eller lungröntgen, på patienter med solitära lungnoduli.
German: Das Volumen der verdünnten Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung, die in die
Swedish: Volymen av utspädd natriumperteknetat( 99mTc)-injektionsvätska som tillsätts injektionsflaskan
German: Zur Rekonstitution mit Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung (nicht in diesem Kit enthalten).
Swedish: Skall beredas med natriumperteknetat (99mTc)-injektionsvätska (ej inkluderat i förpackningen).
German: Die Werte sind nachstehend in absteigender Reihenfolge in mGy/MBq angegeben.
Swedish: Målorgan mGy/MBq
German: Geeignete Sicherheitsmaßnahmen müssen getroffen werden, um die Strahlenexposition für das klinische Personal so gering wie möglich zu halten.
Swedish: Försiktighetsåtgärder skall också vidtas för att minimera strålningsexpositionen för patienten i enlighet med god patientvård.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts.
German: 99mTc-Depreotid wird als einmalige intravenöse Injektion verabreicht.
Swedish: 99mTc-depreotid administreras intravenöst som engångsdos.
German: Zur einfacheren Anwendung kann die Lösung mit Natriumchlorid-Injektionslösung 0,9 % m/V verdünnt werden.
Swedish: Lösningen kan spädas med 9 mg/ml natriumklorid injektionsvätska för att underlätta administreringen.
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen 1 cm vom unteren Rand leicht mit Bleistift markieren.
Swedish: Häll MAM och MN i separata framkallningskärl till en nivå av ca 0,5 cm. Täck kärlen och låt Märk två Gelman ITLC-SG-remsor med en ljus penna 1 cm från vardera nederkanten.
German: Natriumedetat
Swedish: * kräkningar
German: Nucl.
Swedish: Pga.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist CIS bio international.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är CIS bio international.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. November 2005 verlängert.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 november 2005.
German: Am 29. November 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 29 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoSpect som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Somatostatin wirkt und an dieselben Rezeptoren wie Somatostatin im Körper bindet.
Swedish: Detta innebär att den verkar på samma sätt som somatostatin och binder till samma receptorer i kroppen som somatostatin.
German: NeoSpect wurde in zwei Hauptstudien an 258 Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs untersucht.
Swedish: NeoSpect har undersökts i två viktiga studier som omfattade 258 patienter med misstänkt lungcancer.
German: Diese Rezeptoren finden sich in großer Zahl auf einigen malignen Tumoren wie z. B. Lungentumoren.
Swedish: Dessa receptorer förekommer i stort antal på vissa elakartade tumörer såsom lungtumörer.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Richtigkeit der Diagnose eines malignen Tumors (positiv) oder eines gutartigen Tumors (negativ).
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effektivitet var riktigheten vid diagnostisering av en elakartad tumör (positiv) eller en godartad tumör (negativ).
German: Welchen Nutzen hat NeoSpect in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har NeoSpect visat vid studierna?
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans stimmte in 80 bis 90 % der Fälle mit dem Ergebnis der histologischen Untersuchung überein.
Swedish: Resultaten av NeoSpect-undersökningen stämde överens med de resultat som erhölls vid den histologiska undersökningen i mellan 80 och 90 % av fallen.
German: NeoSpect wird nicht allein angewendet, sondern muss vor Gebrauch radioaktiv markiert werden.
Swedish: NeoSpect används inte ensamt, utan måste bli radioaktivt märkt innan det används.
German: NeoSpect darf bei Menschen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Depreotid, Natriumpertechnetat oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot depreotid, natriumperteknetat eller något av de övriga innehållsämnena.
German: Wie wurde NeoSpect untersucht?
Swedish: Hur har NeoSpects effekt undersökts?
German: Durch die radioaktive Markierung von NeoSpect wird das radioaktive Element Technetium-99m (99mTc) an Depreotid angehängt.
Swedish: När NeoSpect är märkt med radioaktivitet, sitter det radioaktiva ämnet teknetium-99m (99mTc) fast på depreotid.
German: NeoSpect darf nur von Fachpersonal, das Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktiven Stoffen besitzt, gehandhabt und verabreicht werden.
Swedish: NeoSpect hanteras och ges endast av specialutbildad personal med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
German: Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet är avsett för diagnostiskt bruk.
German: Die häufigsten (beobachtet bei 1 bis 10 von 1000 Patienten) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe (Durchfall), Bauchschmerzen, Schwindel, Gesichtsrötung und Hitzegefühl sowie Mattigkeit.
Swedish: Det är ovanligt med biverkningar av NeoSpect, men de vanligaste (uppträder hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000) är huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, yrsel, rodnad och
German: Nach Zubereitung der radioaktiv markierten Lösung wird NeoSpect intravenös (in eine Vene) injiziert, und zwei bis vier Stunden nach der Injektion wird eine Aufnahme (ein so genannter Scan) angefertigt.
Swedish: När NeoSpect har beretts till en radioaktivt märkt lösning, ges det genom intravenös injektion (i en ven) och en bild tas två till fyra timmar efter injektionen.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOSPECT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOSPECT
German: Die radioaktive Markierung ist ein Verfahren, bei dem einer Substanz eine radioaktive Verbindung angehängt wird.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med ett radioaktivt ämne.
German: NeoSpect ist ein Kit für die Zubereitung eines radioaktiv markierten Arzneimittels.
Swedish: NeoSpect är en sats för beredning av radioaktivt märkta läkemedel.
German: Wenn er nicht markiert wird, ist er wahrscheinlich gutartig (nichtmaligne).
Swedish: Om den inte blir märkt är den
German: Depreotid an die Rezeptoren bindet, werden diese dadurch ebenfalls radioaktiv markiert, und diese Radioaktivität kann mit speziellen bildgebenden Verfahren, wie z. B. der Szintigraphie oder der so genannten Single-Photon-Emissionscomputertomographie (SPECT), gemessen werden.
Swedish: När depreotid binder till receptorerna, bär det radioaktiviteten med sig och denna kan spåras med hjälp av speciell utrustning för bilddiagnostik, såsom skintigrafi eller enfotonstomografi (SPECT).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NeoSpect finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) för NeoSpect finns i sin helhet här.
German: einzelne Rundherd in der Lunge mit NeoSpect markiert wird, ist er wahrscheinlich bösartig.
Swedish: Om en solitär lungnodulus blir märkt med NeoSpect är den troligen elakartad.
German: Ein NeoSpect-Scan zusätzlich zu einem CT-Scan erhöhte die Spezifität des Scans und erleichterte es dem Arzt, einen Rundherd als bösartig zu erkennen.
Swedish: Genom att lägga till en NeoSpectundersökning till en DT-undersökning ökade undersökningens specificitet, vilket gjorde det lättare för läkaren att fastställa om en nodulus var elakartad.
German: Bei den Patienten wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine CT sowie ein SPECT-Scan mit radioaktiv markiertem NeoSpect angefertigt.
Swedish: Patienterna genomgick en lungröntgen eller en DT-undersökning, samt en SPECT-undersökning med hjälp av radioaktivt märkt NeoSpect.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von NeoSpect bei der szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären (einzelnen) Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen Tumor in der Lunge ergeben hat, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoSpects fördelar är större än dess risker vid skintigrafisk bilddiagnostik av misstänkta elakartade lungtumörer efter den första upptäckten, i kombination med DT-undersökning eller lungröntgen, hos patienter med solitära lungnoduli.
German: NeoSpect wird bei Patienten angewendet, bei denen durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine Computertomographie (CT) ein einzelner Rundherd in der Lunge (kleine, runde Gewebeveränderung) aufgespürt wird, um festzustellen, ob der Rundherd maligne (bösartig) ist.
Swedish: NeoSpect ges till patienter som har en solitär lungnodulus (en liten, rund förändring i lungorna) som upptäckts med hjälp av lungröntgen eller datortomografisk (DT) undersökning för att se om den är elakartad.
German: NeoSpect enthält ein weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das den arzneilich wirksamen Bestandteil
Swedish: NeoSpect innehåller ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, vilket innehåller den aktiva substansen depreotid.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in NeoSpect, Depreotid, ist ein Somatostatin-Analogon (ein Stoff mit der gleichen biologischen Funktion).
Swedish: Den aktiva substansen i NeoSpect, depreotid, är en somatostatinanalog.
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans wurde mit der tatsächlichen Diagnose verglichen, die anhand der histologischen Untersuchung des Rundherdes (Untersuchung des Rundherdgewebes unter dem Mikroskop, nachdem es in einer Operation entfernt wurde) gestellt wurde.
Swedish: verkliga diagnosen, som baserades på nodulusens histologi (när vävnad från nodulus analyseras under mikroskop efter att den har avlägsnats vid en operation).
German: NeoSpect darf normalerweise bei jedem Patienten nur
Swedish: Det bör vanligtvis inte användas vid mer än ett tillfälle till en patient.
German: Auch bei schwangeren oder stillenden Frauen darf NeoSpect nicht angewendet werden.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till kvinnor som är
German: Was ist Neparvis und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Neparvis är och vad det används för
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neparvis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neparvis hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
German: NT-proBNP ist kein Neprilysinsubstrat und daher ein besser geeigneter Biomarker.
Swedish: NT-proBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
German: Neparvis wird angewendet zur Behandlung einer Art von chronischer Herzschwäche bei Erwachsenen.
Swedish: Neparvis används för att behandla en typ av kronisk hjärtsvikt hos vuxna.
German: Neparvis wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Swedish: Neparvis rekommenderas inte till ammande kvinnor.
German: Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkungen von Neparvis ist Hypotonie das wahrscheinlichste Symptom einer Überdosierung.
Swedish: På grund av Neparvis blodtryckssänkande effekt är hypotension det mest troliga symtomet vid en överdosering.
German: Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel anstelle von Neparvis einzunehmen.
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Neparvis.
German: Wechselwirkungen zwischen Neparvis und Lithium wurden nicht untersucht.
Swedish: Interaktioner mellan Neparvis och litium har inte studerats.
German: Ein ähnlicher Effekt auf die Herzfrequenz kann auftreten, wenn Neparvis gleichzeitig mit sublingualen, oralen oder transdermalen Nitraten gegeben wird.
Swedish: En liknande effekt på hjärtfrekvensen kan uppstå när Neparvis ges samtidigt med sublinguala, orala eller transdermala nitrater.
German: Bei Auftreten eines Angioödems muss Neparvis sofort abgesetzt werden und der Patient ist in geeigneter Weise zu behandeln und zu überwachen, bis die Anzeichen und Symptome vollständig und dauerhaft abgeklungen sind.
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Neparvis omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
German: Es liegen keine Daten zur Auswirkung von Neparvis auf die Fertilität beim Menschen vor.
Swedish: Det finns inga data om Neparvis effekt på fertiliteten hos människa.
German: Die Anwendung von Neparvis während des ersten Schwangerschafts-Trimesters wird nicht empfohlen und ist im zweiten und dritten Schwangerschafts-Trimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Användningen av Neparvis rekommenderas inte under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3).
German: Nehmen Sie Neparvis nicht zusammen mit ACE-Hemmern ein.
Swedish: Ta inte Neparvis tillsammans med ACE-hämmare.
German: Wenn dies passiert, kann Ihr Arzt die Dosis eines der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, reduzieren, Ihre Neparvis-Dosis vorübergehend reduzieren oder Ihre Behandlung mit Neparvis vollständig stoppen.
Swedish: Om detta händer kan din läkare minska dosen av andra läkemedel som du tar, tillfälligt sänka din Neparvis-dos eller avbryta Neparvis-behandlingen helt.
German: Neparvis führt nicht zu einer Induktion oder Hemmung von CYP450-Enzymen.
Swedish: Neparvis varken inducerar eller hämmar CYP450-enzymer.
German: • wenn Sie schon einmal ein Angioödem entwickelt haben (siehe „Neparvis darf nicht eingenommen werden" und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: • om du någon gång har haft angioödem (se "Ta inte Neparvis" och avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt den Kaliumwert in Ihrem Blut während der Behandlung mit Neparvis in regelmäßigen Abständen überprüft.
Swedish: Läkaren kan komma att kontrollera mängden kalium i blodet med jämna mellanrum under Neparvis behandling.
German: Neparvis hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Neparvis har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Zu Beginn der Anwendung von Neparvis ist bei Patienten mit einer NYHA-Klassifizierung IV aufgrund begrenzter klinischer Erfahrungswerte in dieser Population Vorsicht geboten.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Neparvis sätts in till patienter med NYHA-funktionsklass IV på grund av den begränsade kliniska erfarenheten av behandling i denna population.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Neparvis und ACE-Hemmern ist kontraindiziert, da die gleichzeitige Hemmung von Neprilysin (NEP) und ACE das Risiko für ein Angioödem erhöhen kann.
Swedish: Samtidig användning av Neparvis och ACE-hämmare är kontraindicerad, eftersom den samtidiga hämningen av neprilysin (NEP) och ACE kan öka risken för angioödem.