FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nasuprot tome, stopa porasta razina ALT-a kod ispitanica koje su koristile druge tipove estrogena koji se uglavnom koriste u hormonskoj nadomjesnoj terapiji (tj. oralni i topikalni estradiol i konjugirani estrogeni) bila je slična stopi zabilježenoj kod ispitanica koje nisu koristile lijekove koji sadrže estrogen (približno 1% u svakoj skupini).
Icelandic: estradíól til inntöku og staðbundinnar notkunar og samtengd estrógen), svipuð og tíðni hjá þátttakendum sem notuðu ekki lyf sem innihéldu estrógen (u.þ.b. 1% í hvorum hópi).
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem BCRP prijenosnika Paritaprevir, ritonavir i dasabuvir su inhibitori prijenosnika BCRP in vivo.
Icelandic: Paritaprevir, ritonavir og dasabuvir eru BCRP-hemlar in vivo.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Icelandic: Arfgerðarsértæk virkni
Croatian: Viekirax i dasabuvir + ribavirin
Icelandic: Viekirax og dasabuvir + ribavirin
Croatian: Supstitucije su primijećene u kombinaciji s drugim supstitucijama nastalima tijekom liječenja u NS3 na položajima R155 ili D168.
Icelandic: öðrum skiptihvörfum af völdum meðferðar hjá NS3 stöðu R155 eða
Croatian: Tablica 3. Nuspojave na lijek utvrđene kod primjene lijeka Viekirax u kombinaciji s dasabuvirom, s ribavirinom ili bez njega
Icelandic: Tafla 3. Aukaverkanir sem hafa komið fram með Viekirax samhliða dasabuviri, með og án ribavirins
Croatian: Mehanizam: CYP3A inhibicija ritonavirom
Icelandic: Verkunarháttur: ritonavir hamlar CYP3A
Croatian: Lijekovi čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i čije su povišene razine u plazmi povezane s ozbiljnim događajima su kontraindicirani (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 2).
Icelandic: Ekki má nota lyf sem eru að miklu leyti háð CYP3A vegna úthreinsunar og sem tengjast alvarlegum aukaverkunum vegna hækkaðrar plasmaþéttni (sjá kafla 4.3 og töflu 2).
Croatian: 400 mg jedanput na dan
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Croatian: 10 mg jedanput na dan
Icelandic: 10 mg einu sinni á sólarhring
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, ženski ispitanici imaju otprilike oko 55% višu izloženost ombitasviru, 100% višu izloženost paritapreviru i 15% višu izloženost ritonaviru u odnosu na muške ispitanike.
Icelandic: 55% hærri útsetningu fyrir ombitasviri, 100% hærri fyrir paritapreviri og 15% hærri fyrir ritonavir heldur en karla.
Croatian: • kolhicin u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Icelandic: Colchicin hjá sjúklingum með alvarleg lifrareða nýrnavandamál
Croatian: Tablica 2. Interakcije između lijeka Viekirax, s dasabuvirom ili bez njega, i drugih lijekova Lijek/
Icelandic: Milliverkanir milli Viekirax með eða án dasabuvirs og annarra lyfja
Croatian: NP
Icelandic: P-gp
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Viekirax
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Viekirax
Croatian: U usporedbi s ispitanicima koji imaju urednu funkciju bubrega, izloženosti ombitasviru bile su usporedive kod ispitanika koji imaju blago, umjereno i teško oštećenje funkcije bubrega.
Icelandic: Miðað við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi var útsetning fyrir ombitasviri sambærileg við útsetningu hjá sjúklingum með væga, í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu za ciklobenzaprin; primijeniti veću dozu ako je to klinički indicirano.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir cyclobenzaprin; auka skal skammt ef það er klínískt nauðsynlegt.
Croatian: Iako nije potrebno prilagođavati dozu digoksina, preporučuje se odgovarajući nadzor razina digoksina u serumu.
Icelandic: (0,97-1,05) Þótt skammtaaðlögun sé ekki nauðsynleg fyrir digoxin er mælt með að fylgst sé með digoxinmagni í sermi.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í samantekt á eiginleikum ribavirins.
Croatian: NP ↔ ombitasvir /paritaprevir/ dasabuvir (na temelju usporedbe podataka iz različitih ispitivanja)
Icelandic: ↔ naloxon ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (byggt á samanburði víxlrannsókna)
Croatian: Kliničke napomene inhibira OATP1B1.
Icelandic: Verkunarháttur: paritaprevir hamlar OATP1B1.
Croatian: Ukupni bilirubin >3-10 × GGN (3. stupanj) >10 × GGN (4. stupanj) *GGN: gornja granica normale prema laboratoriju u kojem je provedena pretraga
Icelandic: Heildar bílírúbín >3-10 × ULN (gráða 3) >10 × ULN (gráða 4) *ULN:
Croatian: 5 mg pojedinačna doza
Icelandic: 5 mg stakur skammtur
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Icelandic: Stærð æxlis 2 cm >2 cm
Croatian: (naveden u dijelu 6).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2012
Icelandic: 22. maí 2012
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Icelandic: (26,8-ne) *TTP = time to progression= tími þar til sjúkdómur versnar; „ne" táknar að ekki var hægt að meta niðurstöðu eða hún hafði ekki enn náðst.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House
Icelandic: SpánnFramleiðandi Accord Healthcare Limited Sage House
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Bretland
Croatian: Pakiranje:
Icelandic: Pakkningastærð:
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Icelandic: hárlos: í flestum tilvikum ætti hárvöxtur að verða aftur eðlilegur.
Croatian: Gradus 3
Icelandic: Gráða 3
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Icelandic: Lokagreining var gerð með raunmiðgildi eftirfylgni sem var 96 mánuðir.
Croatian: • povišeni jetreni enzimi (potrebne redovite krvne pretrage).
Icelandic: hækkuðu lifrarensím (því er þörf á reglulegum blóðprófum).
Croatian: Omjer hazarda (TAC/FAC)
Icelandic: Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
Croatian: Docetaxel Accord sadrži alkohol.
Icelandic: Docetaxel Accord inniheldur áfengi.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Icelandic: ef fjöldi hvítra blóðkorna er of lítill.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljača 2017
Icelandic: 23. febrúar 2017
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Icelandic: Læknirinn reiknar út líkamsyfirborð þitt í fermetrum (m2) og ákveður hvaða skammt þú átt að fá.
Croatian: Dva bolesnika u TAC skupini i 4 bolesnika u FAC skupini preminula su zbog zatajenja srca.
Icelandic: Tveir sjúklingar í TAC hópnum og 4 sjúklingar í FAC hópnum létust vegna hjartabilunar.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi ozbiljne toksičnosti u probavnom sustavu koja može biti smrtonosna.
Icelandic: Einkennin geta verið fyrstu merki um alvarlega eiturverkun í meltingarfærum, sem getur verið banvæn.
Croatian: • nizak krvni tlak.
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur.
Croatian: Vaš bi liječnik trebao odmah reagirati na njih.
Icelandic: Læknirinn skal sinna þeim tafarlaust.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota áhöld eða vélar nema að ræða það fyrst við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða sjúkrahúslyfjafræðing.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Icelandic: Slíkar upplýsingar gera lækninum kleift að ákveða hvort nauðsynlegt er að minnka skammtinn.
Croatian: • crvenilo i oticanje dlanova ili tabana koje može uzrokovati ljuštenje kože (ovo se može također pojaviti na rukama, licu ili tijelu)
Icelandic: • roði og þroti í lófum eða iljum sem getur valdið því að húðin flagni (þetta getur einnig komið fram á handleggjum, andliti eða búknum)
Croatian: Omjer hazarda: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Icelandic: Áhættuhlutfall: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Croatian: U ovoj studiji 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinganna sjúkdóm sem var IHC 3+ og 95% sjúklinganna sem voru þátttakendur voru með sjúkdóm sem var IHC 3+ og/eða FISH jákvæður.
Croatian: O mogućim nuspojavama će Vaš liječnik razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra gagn og hugsanlega áhættu meðferðarinnar.
Croatian: Razlika u liječenju: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Icelandic: Munur á meðferð: 5,4% [95% CI: -1,1; 12,0]
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Við innrennsli lyfsins á sjúkrahúsi geta eftirfarandi ofnæmisviðbrögð komið fram (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Moguće je da će Vaš liječnik odmah prekinuti Vaše liječenje.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina samstundis.
Croatian: Podskupina bolesnika Broj bolesnika u TAC skupini
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í TAC hópi
Croatian: Glavna test metoda za određivanje pozitivnog HER2 u ovoj temeljnoj studiji bila je imunohistokemijska metoda (engl. immunohistochemistry, IHC).
Icelandic: HER2 jákvæðni í þessari grundvallarrannsókn var mótefnalitun vefja (immunohistochemistry (IHC)).
Croatian: • smanjenje razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
Icelandic: • lækkaður styrkur natríum, kalíum, magnesíum og/eða kalsíum í blóði (ójafnvægi í vökva- og saltbúskap líkamans).
Croatian: Ovo je također bilo statistički značajno s HR od 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rang test p=0,004.
Icelandic: Þetta var einnig tölfræðilega marktækt með áhættuhlutfall 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank próf p = 0,004.
Croatian: Odmah ih obavijestite ako zamijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Icelandic: Segðu því þegar í stað frá því ef þú finnur fyrir einhverjum þessara áhrifa.
Croatian: Docetaksel nije utjecao na vezanje digitoksina.
Icelandic: Dócetaxel hafði ekki áhrif á próteinbindingu digitoxíns.
Croatian: Ti su poremećaji bili reverzibilni nakon prekida infuzije.
Icelandic: Þessar truflanir hurfu þegar innrennsli var hætt.
Croatian: Ovaj lijek se zove Docetaxel Accord.
Icelandic: Lyfið heitir Docetaxel Accord.
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Icelandic: • bjúgur á höndum, fótum, fótleggjum
Croatian: Ciklus liječenja trajao je 3 tjedna za TCF skupinu i 4 tjedna za CF skupinu.
Icelandic: Lengd meðferðarlotu var 3 vikur fyrir þá sem fengu TCF og 4 vikur fyrir þá sem fengu CF.
Croatian: • infekcije, smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (koje su važne u borbi protiv infekcija) i krvnih pločica
Icelandic: • sýkingar, fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) eða hvítra blóðfrumna (sem eru mikilvægar í baráttu við sýkingar) og blóðflagna
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur verið að þér verði gefin önnur lyf til að viðhalda fjölda blóðfrumna.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza docetaksela provedena je na 577 bolesnika.
Icelandic: Lyfjahvörf dócetaxels hafa verið safngreind hjá 577 sjúklingum.
Croatian: Docetaksel se metabolizira s pomoću CYP3A4 dok je poznato da prednizon inducira CYP3A4.
Icelandic: Dócetaxel umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og þekkt er að prednisón örvar CYP3A4.
Croatian: • vrućica: ako imate povišenu temperaturu odmah obavijestite svog liječnika
Icelandic: • hiti, ef þú færð hita skaltu segja lækninum þegar í stað frá því
Croatian: (19,3-NP)
Icelandic: (19,3-NA)
Croatian: • pad krvnog tlaka; nepravilni ili brzi srčani otkucaji
Icelandic: • lækkun blóðþrýstings, óreglulegur eða hraður hjartsláttur
Croatian: Interindividualne varijacije ukupnog klirensa bile su približno 50%.
Icelandic: Mismunur heildarúthreinsunar milli einstaklinga er allt að 50%.
Croatian: Preporuke za sigurno rukovanje
Icelandic: Leiðbeiningar um örugga meðhöndlun
Croatian: Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Icelandic: Gerðar voru tvær milligreiningar (interim analysis) og ein lokagreining.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing á sjúkrahúsi vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Medijan preživljenja je bio 442 dana (docetaksel + kapecitabin) naspram 352 dana (samo docetaksel).
Icelandic: Miðgildi lifunar var 442 dagar (dócetaxel + capecítabín) samanborið við 352 daga (dócetaxel eitt sér).
Croatian: Događaji su se spontano povukli unutar 3 mjeseca.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka af sjálfu sér innan 3 mánaða.
Croatian: Primarna analiza napravljena je nakon što su svi bolesnici imali period praćenja duži od 5 godina (medijan vremena praćenja od 77 mjeseci).
Icelandic: Frumgreiningin var gerð þegar öllum sjúklingum hafði verið fylgt eftir í meira en 5 ár (miðgildi eftirfylgni var 77 mánuðir).
Croatian: Bez primarne profilakse s G-CSF (n = 111) n (%)
Icelandic: Án fyrirbyggjandi grunnmeðferðar með G-CSF (n = 111) n (%)
Croatian: Ako ste imali alergijsku reakciju na paklitaksel, možete također doživjeti alergijsku reakciju na docetaksel, koja može biti teža.
Icelandic: Ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við paclitaxeli getur þú einnig fengið ofnæmisviðbrögð við dócetaxeli sem geta verið alvarlegri.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25° C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Icelandic: Þessar verkanir koma stundum fram meðan á innrennsli lyfsins stendur.
Croatian: Što je Docetaxel Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Docetaxel Accord Kako primjenjivati Docetaxel Accord Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Docetaxel Accord Hvernig nota á Docetaxel Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna
Croatian: Najniža razina neutrofila pojavljuje se s medijanom od 7 dana, iako taj interval može biti kraći u bolesnika koji su ranije primali vrlo visoke terapijske doze.
Icelandic: Miðgildi lágmarksfjölda hlutleysiskyrninga var 7 dagar en þessi tími getur verið styttri hjá sjúklingum sem áður hafa fengið mikilvirka meðferð.
Croatian: Prva privremena analiza planirala se provesti 3 godine nakon datuma pri kojem je polovica bolesnika uključena u studiju.
Icelandic: Fyrri milligreiningin var ráðgerð 3 árum eftir þann dag sem helmingur þeirra sem skráðir voru í rannsóknina höfðu lokið þátttöku.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferðinni stendur verður þú tafarlaust að segja lækninum frá því.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja docetakselom.
Icelandic: Þú mátt ekki gefa brjóst meðan á dócetaxel meðferð stendur.
Croatian: (49,0-NP)
Icelandic: (49,0-NA)
Croatian: Docetaksel, međutim, nije izazvao mutagenost u Ames testu ni u pokusu CHO/HGPRT mutacije gena.
Icelandic: Hins vegar leiddi það hvorki til stökkbreytinga í AMES prófi né heldur í CHO/HGPRT gena stökkbreytingaprófi.
Croatian: dvogodišnje preživljenje (%)
Icelandic: 2 ára áætlun (%)
Croatian: Omjer hazarda: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]*
Icelandic: Áhættuhlutfall: 1,122 [97,2% CI:
Croatian: Provedeno je ispitivanje 14C-docetaksela na tri osobe s karcinomom.
Icelandic: Gerð hefur verið rannsókn með 14C-merktu dócetaxeli á þremur sjúklingum með krabbamein.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost docetaksela u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dócetaxels við nefkokskrabbameini hjá börnum á aldrinum 1 mánaðar til allt að 18 ára.
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene trebaju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Bæði karlar og konur verða að nota getnaðarvarnir meðan á lyfjameðferð stendur og karlar í að minnsta kosti í 6 mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.6).
Croatian: Iako se većina slučajeva dogodila tijekom prvog ili drugog ciklusa liječenja koji sadrži docetaksel, enterokolitis se može razviti bilo kada i može dovesti do smrti već prilikom prvog dana pojave.
Icelandic: Þó að meirihluti tilvika komi fram í fyrstu eða annarri lotu meðferðaráætlunar sem inniheldur docetaxel getur garna og ristilbólga komið fram hvenær sem er og getur leitt til dauða svo skjótt sem á fyrsta degi sem hún kemur fram.
Croatian: Uz primarnu profilaksu s G-CSF (n = 421) n (%)
Icelandic: Með fyrirbyggjandi grunnmeðferð með G-CSF (n = 421) n (%)
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti jetre.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Croatian: G-CSF se primjenjivao kao sekundarna profilaksa u 19,3% bolesnika (10,7% ciklusa).
Icelandic: G-CSF var notað sem viðbótar fyrirbyggjandi meðferð hjá 19,3% sjúklinga (í 10,7% meðferðarlotna).
Croatian: Razlika u liječenju: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
Icelandic: Munur á meðferð: 6,2% [95% CI:
Croatian: Manji broj bolesnika testiran je primjenom fluorescencijske in situ hibridizacije (engl. fluorescence in-situ hybridization, FISH).
Icelandic: Lítill hluti sjúklinganna var mældur með því að nota „fluorescence in-situ hybridization" (FISH).
Croatian: Također pogledajte dio "Docetaxel Accord sadrži etanol (alkohol)" niže.
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Docetaxel Accord inniheldur etanól (alkóhól)" hér að neðan.
Croatian: Odzivna upalna reakcija na mjestu iniciranja (ponovna pojava kožne reakcije na mjestu prethodne ekstravazacije nakon primjene docetaksela na drugom mjestu) zapažena je na mjestu prethodne ekstravazacije (učestalost nije poznata).
Icelandic: Endurkoma viðbragða á stungustað (endurkomin viðbrögð í húð á stað sem utanæðarleki hefur áður orðið í kjölfar gjafar dócetaxels á öðrum stað) hefur komið fram á stað þar sem utanæðarleki hefur áður orðið (tíðni ekki þekkt).
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti bio je 186 dana (docetaksel + kapecitabin) u usporedbi sa 128 dana (samo docetaksel).
Icelandic: Miðgildi þess tíma þar til sjúkdómurinn versnaði var 186 dagar (dócetaxel + capecítabín) samanborið við 128 daga (dócetaxel eitt sér).
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene lijeka za sve indikacije
Icelandic: Samantekt um öryggi lyfsins fyrir allar ábendingar
Croatian: Bolesnici u kojih su se razvile teške reakcije preosjetljivosti ne smiju se ponovo liječiti docetakselom.
Icelandic: Sjúklinga, sem fengið hafa alvarleg ofnæmisviðbrögð, á ekki að meðhöndla aftur með dócetaxeli.
Croatian: Cisplatin i 5-fluorouracil
Icelandic: Cisplatín og 5-flúoróúrasíl
Croatian: • osjećaj utrnulosti ili bockanja ili bol u zglobovima i mišićima
Icelandic: tilfinning um doða eða náladofa eða verkir í liðum eða vöðvum
Croatian: Medijan TTP bio je 37,3 tjedna (95% CI: 33,4-42,1) u AT skupini i 31,9 tjedna (95% CI: 27,4-36,0) u AC skupini.
Icelandic: Miðgildi TTP var 37,3 vikur (95%CI :33,4-42,1) hjá AT hópnum og 31,9 vikur (95 %CI :27,4 - 36,0) hjá AC hópnum.
Croatian: • upala oka ili povećano suzenje očiju
Icelandic: bólga í auga eða aukið tárarennsli úr auga
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Croatian: UPOZORENJE: Spremno za dodavanje u infuzijsku otopinu.
Icelandic: Tilbúið til að bæta í innrennslislausn.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog reakcija preosjetljivosti, pogotovo tijekom prve i druge infuzije.
Icelandic: Fylgjast þarf mjög grannt með sjúklingum með tilliti til ofnæmisviðbragða (hypersensitivity), einkum við fyrsta og annað innrennsli.
Croatian: Bolesnici koji su ranije primali kemoterapiju s ili bez radioterapije
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður verið meðhöndlaðir með krabbameinslyfjum með eða án geislameðferðar
Croatian: • Stopa ukupnog terapijskog odgovora (engl. overall response rate, ORR) bila je značajno veća u AT skupini naspram AC skupine, p=0,009.
Icelandic: Heildarsvörun (ORR (overall response rate)) var marktækt meiri hjá AT hópnum samanborið við AC hópinn, p = 0,009.
Croatian: Vaše stanje pomno će nadzirati medicinsko osoblje za vrijeme liječenja.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins mun fylgjast nákvæmlega með heilsufarsástandi þínu meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je također značajno dulje (p=0,0201) u korist TCF skupine s rizikom smanjenja smrtnosti od 22,7%.
Icelandic: Heildarlifun var einnig marktækt lengri (p = 0,0201) sem var meiri í TCF-hópnum og hætta á dauðsfalli minnkaði um 22,7%.
Croatian: Od 333 bolesnika koji su docetaksel primali svaka tri tjedna u studiji liječenja karcinoma prostate, 209 bolesnika bilo je u dobi od 65 godina ili starijih, a 68 bolesnika bilo je starije od 75 godina.
Icelandic: Af 333 sjúklingum, sem voru meðhöndlaðir með dócetaxeli á þriggja vikna fresti í rannsókn á blöðruhálskirtilskrabbameini, voru 209 sjúklingar 65 ára eða eldri og 68 sjúklingar voru eldri en 75 ára.
Croatian: Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF što je prije moguće nakon otkrivanja predoziranja.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum lækningalegan skammt af G-CSF eins fljótt og auðið er þegar ljóst er að um ofskömmtun er að ræða.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Icelandic: Íhuga skal hugsanleg áhrif á miðtaugakerfi.
Croatian: Upala pluća se također može javiti kad se liječenje docetakselom primjenjuje s radioterapijom)
Icelandic: Bólgur í lungum geta einnig myndast þegar dócetaxel meðferð fer fram samhliða geislameðferð)
Croatian: Primarna G-CSF profilaksa uvedena je kao obavezna u TAC skupini nakon što je randomizirano 230 bolesnika.
Icelandic: Fyrirbyggjandi grunnmeðferð með G-CSF var sett sem skilyrði í TAC hópnum eftir að 230 sjúklingar höfðu verið valdir með slembivali.
Croatian: Tijekom tih dvaju ispitivanja faze III, profil sigurnosti primjene docetaksela odgovarao je profilu sigurnosti zapaženom u ispitivanjima faze II (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Í þessum tveimur 3. stigs rannsóknum var öryggi af notkun dócetaxels í samræmi við það öryggi sem kom fram í 2. stigs rannsóknum (sjá kafla 4.8).
Croatian: Ako se kristali pojave, otopina se više ne smije se koristiti, te ju je potrebno baciti.
Icelandic: Ef kristallar koma í ljós má ekki nota lausnina og á að fleygja henni.
Croatian: Docetaksel treba primjenjivati kad je broj neutrofila ≥ 1500 stanica/mm3.
Icelandic: Dócetaxel á að gefa þegar fjöldi hlutleysiskyrninga (neutrophil count) er  1.500 frumur/mm3.
Croatian: Druge primarne zloćudne bolesti (uključujući akutnu mijeloičnu leukemiju, mijelodisplastični sindrom i ne-Hodgkinov limfom) mogu se javiti nekoliko mjeseci ili godina nakon terapije koja uključuje docetaksel.
Icelandic: Önnur frumkomin krabbamein (m.a. brátt kyrningahvítblæði, mergrangvöxtur og non-Hodgkins eitilæxli) geta komið fram nokkrum mánuðum eða árum eftir meðferð sem inniheldur dócetaxel.
Croatian: Periferni edem obično počinje na donjim ekstremitetima i može postati generalizirani s povećanjem težine za 3 kg ili više.
Icelandic: Bjúgur á útlimum kemur oftast fyrst fram á fótum og getur breiðst út og þyngdaraukning orðið 3 kg eða meiri.
Croatian: Tri bolesnika koji su primali docetaksel (2%) prekinuli su liječenje zbog retencije tekućine, dok je 15 bolesnika koji su primali doksorubicin (9%) prekinulo liječenje zbog kardiotoksičnosti (tri slučaja fatalnog kongestivnog zatajenja srca).
Icelandic: Þrír sjúklingar (2%) sem fengu dócetaxel urðu að hætta meðferð vegna vökvasöfnunar en 15 sjúklingar (9%) sem fengu doxórúbisín urðu að hætta meðferð vegna eiturverkana á hjarta (þrír sjúklingar dóu vegna hjartabilunar).