FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, steht eine Packung mit Rebif 8,8 Mikrogramm und Rebif 22 Mikrogramm zur Verfügung, die dem Bedarf des Patienten für den ersten Behandlungsmonat entspricht.
Hungarian: Rebif terápiát elkezdő betegek számára a Rebif 8,8 mikrogramm és 22 mikrogramm injekció egy olyan csomagban is hozzáférhető, amely kifejezetten a kezelés első hónapjának igényeit elégíti ki.
German: Wo wird Rebif injiziert
Hungarian: Hova kell beadni a RebiDose-t
German: Zur Anwendung unterwegs kann der Patient Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg kiveheti a hűtőszekrényből a Rebifet, és 25 °C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja.
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Hungarian: A 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adag hetente háromszor adva azon betegek számára javasolt, akik a magasabb adagot nem viselik jól.
German: und befolgen Sie genau die dort gegebenen Anweisungen.
Hungarian: olvasható utasítások szerint végezze.
German: • Haarausfall
Hungarian: • szédülés;
German: Auch Entzündungen der Leber wurden berichtet (gelegentlich).
Hungarian: Beszámoltak májgyulladásról (nem gyakori).
German: Die Applikatoren (RebiSmart oder RebiSlide) mit eingesetzter Rebif-Fertig-Patrone müssen im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Hungarian: A Rebif előretöltött patront tartalmazó eszközök (RebiSmart vagy RebiSlide) az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandók.
German: Halten Sie die Spritze wie einen Stift oder einen Wurfpfeil.
Hungarian: A fecskendőt a ceruzához vagy célbadobó játéknyílhoz hasonlóan fogja.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Interferon beta-1a beim Menschen durchgeführt.
Hungarian: A béta-1a interferonnal interakciós vizsgálatokat nem végeztek emberen.
German: Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm subkutan dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a heti háromszor subcutan alkalmazott 22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm Rebif hasonló biztonságossági profillal rendelkezik (2-11 éves) gyermekek és (12-17 éves) serdülők, mint felnőttek esetén.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 66 Mikrogramm (18 Millionen I.E.)/1,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 66 mikrogramm (18 millió NE)/1,5 ml
German: Die Injektionslösung in der Fertigspritze ist gebrauchsfertig.
Hungarian: Az előretöltött tollban lévő injekciós oldat felhasználásra kész.
German: Behandlungsbeginn
Hungarian: A kezelés bevezetése
German: So verringern Sie das Risiko von Gewebsschädigungen (Nekrosen).
Hungarian: Ezáltal minimálisra csökkenthető az injekció beadási helyén fellépő bőrkárosodás (szövetelhalás) kockázata.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 4 ODER 12 PATRONEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 VAGY 12 DB PATRON DOBOZBAN
German: Der Applikator (RebiSmart oder RebiSlide) mit eingesetzter Rebif-Fertig-Patrone muss im Kühlschrank (2ºC - 8ºC) in der mitgelieferten Aufbewahrungsbox gelagert werden.
Hungarian: A Rebif előretöltött patront tartalmazó eszköz (RebiSmart vagy RebiSlide) az eszköz tárolódobozában, hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
German: • Netzhautstörungen, wie Entzündungen oder Blutgerinnsel, die zu Sehstörungen führen
Hungarian: • a szem ideghártyájának rendellenességei (a szemfenéken), mint például gyulladás vagy vérrögök, melyek következtében látásromlás alakulhat ki (látászavarok, látásvesztés);
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 22 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
Hungarian: Az engedélyezett adagoláskor a Rebif 22 mikrogramm bizonyítottan csökkentette a klinikai relapszusok incidenciáját (körülbelül 30%-kal 2 év alatt) és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége legalább kétszer fellángolt az elmúlt 2 évben, és a kezelés kezdetén az EDSS 0-5,0 között volt.
German: Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
German: Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
German: Pulmonale arterielle Hypertonie* (Klassenbezeichnung für InterferonProdukte siehe Pulmonale arterielle Hypertonie unten) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: pulmonális artériás hipertónia* (Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet und können auch noch nach mehrjähriger Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Hungarian: Az eseteket a kezelés különböző időpontjaiból jelentették, akár évek óta tartó interferon-béta-kezelés során is bekövetkezhetnek.
German: • während der dritten und vierten Woche Rebif 22 Mikrogramm dreimal wöchentlich injiziert wird.
Hungarian: • A harmadik és negyedik héten Rebif 22 mikrogramm kerüljön beadásra, hetente háromszor.
German: Bei der erstmaligen Anwendung von Rebif wird empfohlen, die Behandlung entsprechend dem folgenden Schema mit einer Dosis von 8,8 Mikrogramm subkutan zu beginnen und die Dosis über einen Zeitraum von 4 Wochen bis zum Erreichen der Zieldosis zu steigern, um die Entwicklung einer Tachyphylaxie zu ermöglichen, wodurch das Auftreten von Nebenwirkungen verringert wird:
Hungarian: A Rebif-kezelés első megkezdésekor a tachyphylaxia kialakulásának lehetővé tétele, és ezáltal a mellékhatások csökkentése érdekében javasolt 8,8 mikrogrammos kezdőadag alkalmazása subcutan injekcióban, majd egy 4 hetes időszakban a dózis emelése a céldózisig, az alábbi ütemterv szerint:
German: Wenn Sie Fragen zur Injektion haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Pflegekraft oder Ihren Apotheker.
Hungarian: Amennyiben kérdése van az injekciózással kapcsolatban, kérjük, segítségért forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.)/0,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 44 mikrogramm (12 millió NE) / 0,5 ml
German: Zur Anwendung unterwegs können Sie Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából kiveheti a hűtőszekrényből a Rebifet, és 25°C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja.
German: Wenn Sie einige oder alle der folgenden Symptome an sich bemerken: - schaumiger Urin - Müdigkeit - Schwellungen, vor allem im Bereich der Knöchel und Augenlider, sowie Gewichtszunahme, informieren Sie bitte Ihren Arzt, da es sich hierbei um Anzeichen eines möglichen Nierenproblems handeln könnte.
Hungarian: Amennyiben az alábbi tünetek közül néhány vagy mindegyik fellép Önnél, beszéljen kezelőorvosával, mert ezek lehetséges veseprobléma jelei lehetnek:
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten mit Multipler Sklerose, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Hungarian: A 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adag hetente háromszor adva azon szklerózis multiplex betegségben szenvedő betegek számára javasolt, akik a magasabb adagot nem viselik jól.
German: Patienten mit Multipler Sklerose Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Hungarian: Szklerózis multiplexben szenvedő betegek A szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,0 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 1,0 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 2 PATRONEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 DB PATRON DOBOZBAN
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rebif 44 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban
German: • die Injektion unter aseptischen Bedingungen vorzunehmen
Hungarian: • aszeptikus injekciós technika alkalmazása,
German: Wenn Sie solche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
German: • Die Patrone muss entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor angewendet werden.
Hungarian: • A patron vagy a RebiSmart elektronikus injekciós eszközzel, vagy a RebiSlide manuális tollinjektorral használható.
German: Aber bei Patienten mit Schüben war der Anteil derjenigen mit Fortschreiten der Behinderung am Ende der Studie reduziert von 70% (Placebo - Gruppe) gegenüber 57% (Rebif 22 Mikrogramm und 44 Mikrogramm zusammen).
Hungarian: A betegeket 2 alcsoportra osztva (aszerint, hogy voltak-e relapszusai vagy nem a kezelést megelőző két évben) a relapszus nélküli betegeknél nem volt hatással a rokkantságra, míg a relapszusos betegeknél a rokkantság progressziójának arányát a vizsgálat végére 70%-ról (placebo) 57%-ra csökkentette (Rebif 22 mikrogramm és 44 mikrogramm kombinációban).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 6 X 8,8 MIKROGRAMM FERTIGPENS + 6 X 22 MIKROGRAMM FERTIGPENS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 6 × 8,8 MIKROGRAMMOS + 6 × 22 MIKROGRAMMOS FECSKENDŐ DOBOZBAN
German: Poloxamer 188
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit poloxamer 188
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Patrone
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rebif 22 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció patronban
German: Es muss klar bis opaleszent sein, und es dürfen keine Schwebstoffe und keine sichtbaren Anzeichen von Zersetzung erkennbar sein.
Hungarian: Tisztának vagy enyhén opalizálónak, részecskéktől mentesnek kell lennie, a romlás egyéb látható jelei nélkül.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 7,5 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 7,5 mg benzil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 22
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 22
German: ANGABEN AUF DEN TRENNSTREIFEN IN DER PACKUNG FÜR DEN THERAPIEBEGINN
Hungarian: A KEZDŐCSOMAG ELVÁLASZTÓ FÜLECSKÉJÉN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Injektion beendet ist.
Hungarian: Ez jelzi az injekció beadásának befejeztét.
German: Die Spritzen befinden sich in Einweg-Peninjektoren mit der Bezeichnung RebiDose.
Hungarian: A fecskendők RebiDose elnevezésű eldobható toll-injektorokba zárva találhatók.
German: Zusammensetzung: Jede Fertigspritze Rebif 8,8 Mikrogramm (0,2 ml) enthält 8,8 Mikrogramm (2,4 Millionen I.E.) Interferon beta-1a.
Hungarian: Összetétel: Minden Rebif 8,8 mikrogramm előretöltött fecskendő (0,2 ml) 8,8 mikrogramm (2,4 millió NE) béta-1a interferont tartalmaz.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, amennyiben ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
German: • Sonstige Bedingungen
Hungarian: • Egyéb feltételek
German: Irland.
Hungarian: Írország.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlicht ist: Bimeda Animal Health Limited,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bimeda Animal Health Limited,
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10.000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10.000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Der Stopfen sollte nicht öfter als 50 Mal durchstochen werden
Hungarian: A dugót 50-nél többször ne szúrja át!
German: Rinder: SC, IV
Hungarian: Szarvasmarha: SC, IV
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Teil 1 des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gondoskodni arról, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem Part I-ében leírt farmakovigilanciai rendsze rendelkezésre áll és mûködik a termék forgalomba hozatala előtt, illetve ameddig a termék forgalomban van.
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH szabályozására) Sósav (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
German: Datum der Erstzulassung: 13/09/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/08/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011-09-13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016-08-09
German: Meloxicam hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden konnte, dass es die durch Gabe von E. coli-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in Kälbern, Milchkühen und Schweinen hemmt.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
German: Packungsgrößen mit 1 Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit teflonbeschichtetem BromobutylGummistopfen und einem abziehbaren Flip-off-Aluminiumsiegel.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés: I-es típusú, színtelen injekciós üveg teflonbevonatú brómbutil gumidugóval és lepattintható-letéphető alumíniumkupakkal.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
German: ARTEN DER ANWENDUNG Rinder: s.c.,i.v.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK Szarvasmarha: SC, IV Sertés: IM.
German: Ethanol 99,9 % 150 mg Klare gelbe Lösung
Hungarian: Segédanyag: Etanol 99,9% 150 mg
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates können Meloxicam-Suspensionen zum Eingeben in einer Dosierung von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
German: • Bedingungen oder Beschränkungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmény biztonságos és hatékony felhasználására vonatkozó feltételek és korlátozások
German: In klinischen Studien wurde nach subkutaner Verabreichung eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Hungarian: A szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 µg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 µg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLIC IST
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
German: ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine und Pferde
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
German: Ethanol 99,9 % Zitronensäure wasserfrei Poloxamer 188
Hungarian: Vízmentes citromsav Poloxamér 188
German: Rinder, Ziegen
Hungarian: Szarvasmarhafélék, kecskefélék
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton: Durchstechflaschen zu 10 ml, 50 ml oder 100 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett der Glasdurchstechflasche zu 50 ml und 100 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg címkéje az 50 ml-es és 100 ml-es egységekhez
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
German: Die Durchstechflaschen enthalten 10 ml, 50 ml oder 100 ml.
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001-003
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldat.
German: Zur Anwendung bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Reduktion klinischer Symptome bei Rindern.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Glasdurchstechflasche zu 10 ml
Hungarian: Injekciós üveg címkéje a 10 ml-es egységekhez
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/133/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001
German: • Bedingungen oder Einschränkungen für den Verkauf und den Gebrauch, die dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja számára az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalával és felhasználásával kapcsolatban előírt feltételek és korlátozások
German: VERMERK "FÜR TIERE", SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÄGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
German: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESE(K) Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 10 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 1 x 10 ml
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Recocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage
Hungarian: Szarvasmarha:hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés:hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
German: Tierarten Rückstandshöchstmengen
Hungarian: Állatfajok Maximális maradékanyag határérték (MRL)
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap
German: Bei Bedarf kann eine zweite Gabe nach 24 Stunden erfolgen.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével második adag is beadható.
German: Meloxicam
Hungarian: Recocam meloxikám
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Hungarian: Ha többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2013 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-02.
German: Weitere Informationen über Recocam:
Hungarian: A Recocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
German: Am 13/09/2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Recocam in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011 szeptember 13-án a Recocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Es ist als klare, gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Hungarian: Átlátszó, sárga oldatos injekció formájában kapható (20 mg/ml).