FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En af de inaktive indholdstoffer i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Swedish: Ett av innehållsämnena i Prometax oral lösning är natriumbensoat.
Danish: Følgende bivirkninger er kun observeret med Prometax-kapsler og oral opløsning og ikke i kliniske studier med Prometax depotplaster: Utilpashed, konfusion, øget perspiration (almindelig), sår på tolvfingertarmen, angina pectoris (sjælden), gastrointestinal blødning (meget sjælden) samt nogle tilfælde af svære opkastninger, der blev associeret med øsofagusruptur (ikke kendt).
Swedish: Följande biverkningar har endast observerats med Prometax kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med Prometax depotplåster: sjukdomskänsla, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Prometax afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt
Swedish: Prometax kapslar 12 mg/dag
Danish: Effekten af Prometax depotplastre hos patienter med Alzheimers demens er blevet påvist i et 24-ugers dobbeltblindet, placebo-kontrolleret kernestudie og dets open label-forlængelsesfase og i et 48-ugers dobbelblindet komparator studie.
Swedish: Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Prometax.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Prometax.
Danish: Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Swedish: Prometax oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Danish: Rystende hænder
Swedish: • Skakningar i händer
Danish: Prometax kapsler kan dog bruges hos denne patientpopulation under forudsætning af nøje monitorering (se pkt.
Swedish: Prometax kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Der er ikke udført nogen studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen studie har utförts av Prometax depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering, at alle Prometax depotplastre straks fjernes, og at der ikke påføres nye depotplastre inden for de næste 24 timer.
Swedish: Eftersom rivastigmin har en halveringstid i plasma på cirka 3,4 timmar och en acetylkolinesterashämmande duration på cirka 9 timmar rekommenderas i fall av asymtomatisk överdos att alla Prometax depotplåster tas bort omedelbart.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået Prometax.
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med Prometax.
Danish: Langsom og hurtig hjerterytme (puls)
Swedish: • Långsam och snabb hjärtrytm
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Prometax depotplastre (se pkt.
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Prometax depotplåster (se avsnitt 5.3).
Danish: Som antydet ved compartment-modellen viste 9,5 mg/24 timer depotplastre eksponering tilsvarende den, der fås ved en oral dosis på 12 mg dagligt.
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Danish: • Behandlingen starter normalt med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Danish: Prometax kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Swedish: Prometax kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Swedish: Om du ska opereras medan du använder Prometax depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Prometax depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Prometax
Swedish: Om du har glömt att använda Prometax
Danish: • Brug ikke Prometax, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Swedish: • Använd inte plåstret om du ser att det är skadat eller om plåsterkuvertet visar tecken på att ha öppnats.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prometax
Swedish: Om du har glömt att ta Prometax
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Swedish: Utsidan är beige och märkt med något av följande: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med Prometax kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Prometax kapslar.
Danish: Hvis du har taget for meget Prometax
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Prometax
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, som blev rapporteret hos 1.670 patienter med Alzheimers demens behandlet med Prometax depotplastre med en varighed på 24-48 uger og fra post-marketing data i randomiserede, dobbeltblindede, placebo- og aktivkontrollerede kliniske studier.
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 1 670 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med Prometax depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin hvoraf noget er medicin, der bruges mod mavekramper eller spasmer (fx dicyclomin), til at behandle Parkinsons sygdom (fx amantadin) eller til at forebygge transportsyge (fx difenhydramin, scopolamin eller meclizin).
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel av vilka några är läkemedel mot magkramper eller krampanfall (t.ex. dicyklomin), läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom (t.ex. amantadin) eller läkemedel för att förhindra åksjuka (t.ex. difenhydramin, skopolamin, meklozin) .
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Prometax depotplastre.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Prometax depotplåster.
Danish: Hvis du har brugt for mange Prometax depotplastre Hvis du kommer til at sætte mere end ét plaster på, skal du tage alle plastre af huden og informere din læge om, at du er kommet til at sætte flere plastre på.
Swedish: Om du oavsiktligt sätter på mer än ett plåster, ta av alla plåstren från huden och tala om för läkaren att du av misstag satt på mer än ett plåster.
Danish: Depotplastrene er tilgængelig i pakninger indeholdende 7 eller 30 breve og i multipakninger indeholdende 60 eller 90 breve.
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i flerpack om 60 eller 90 depotplåster.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Prometax, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Prometax kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
Danish: Prometax oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2,0 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Prometax oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2,0 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Prometax kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med Prometax kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: Prometax bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Danish: Prometax depotplaster bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Swedish: Prometax Plåster bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att lindra eller förhindra illamående eller kräkningar).
Danish: • Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Swedish: • Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Danish: Der er ikke udført studier med Prometax depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Ingen studie har utförts med Prometax depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: EXP Prometax oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Swedish: EXP Använd Prometax oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Prometax hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Prometax för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Prometax i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Swedish: • Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Danish: Følelse af uro
Swedish: • Känsla av rastlöshet
Danish: Prometax kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Swedish: Prometax 1,5 mg hårda kapslar Prometax 3,0 mg hårda kapslar Prometax 4,5 mg hårda kapslar Prometax 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Danish: Hvis du tåler behandlingen godt, kan lægen overveje at øge dosis til 13,3 mg/24 timer.
Swedish: Om denna dos tolereras väl kan läkaren öka dosen till Prometax 13,3 mg/24 timmar.
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning
Swedish: Prometax 2 mg/ml oral lösning
Danish: Hvis du ikke har taget Prometax i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Swedish: Om du inte har tagit Prometax under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prometax
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Prometax
Danish: Ellers vil din læge genstarte din behandling med Prometax 4,6 mg/24 timer.
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Prometax
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Prometax
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Prometax 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Danish: Udslæt, kløe
Swedish: • Hudutslag, klåda
Danish: Prometaxs udseende og pakningsstørrelser - Prometax 1,5 mg hårde kapsler, som indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, med " ENA 713 1,5 mg", der er præget med rødt på kapselskallen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Prometax 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "ENA 713 1,5 mg" på underdelen.
Danish: Hver Prometax 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Prometax 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Danish: Prometax depotplastre 9,5 mg/24 t N = 251
Swedish: Prometax depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Danish: Sådan skal du tage Prometax
Swedish: Hur du tar Prometax
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Swedish: Prometax 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Prometax 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Hver Prometax 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Swedish: Varje Prometax 3,0 mg kapsel innehåller 3,0 mg rivastigmin.
Danish: Hvis Prometax depotplasteret falder af
Swedish: Vad gör man om Prometax depotplåster faller av?
Danish: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Swedish: Prometax 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Danish: 5.2), kan patienter, som behandles med Prometax kapsler eller oral opløsning, skiftes til Prometax depotplastre, som følger:
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med Prometax kapslar eller oral lösning ställas om på Prometax plåster enligt följande:
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
Danish: Demens associeret med Parkinsons sygdom
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Danish: Sådan skal du bruge Prometax
Swedish: Hur du använder Prometax
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Danish: For meget spyt, dehydrering
Swedish: • För mycket saliv och uttorkning
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Swedish: Prometax 4,6 mg/24 timmar depotplåster Prometax 9,5 mg/24 timmar depotplåster Prometax 13,3 mg/24 timmar depotplåster rivastigmin
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Prometax depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Prometax Plåster tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Danish: Hvis du ikke har taget Prometax i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Swedish: Om du inte har tagit Prometax på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 15 cm2 indeholder 27 mg rivastigmin og afgiver 13,3 mg/24 timer.
Swedish: 1 depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin och avger 13,3 mg/24 timmar.
Danish: Hvert depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin.
Swedish: Varje depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin.
Danish: Søvnbesvær
Swedish: Sömnlöshet
Danish: Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden
Swedish: • Allergisk reaktion där plåstret har suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 5 cm2 indeholder 9 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Swedish: 1 depotplåster om 5 cm innehåller 9 mg rivastigmin och avger 4,6 mg/24 timmar.
Danish: Sådan tager du dit Prometax depotplaster af
Swedish: Hur tar man bort sitt Prometax depotplåster?
Danish: Sår på tarmen
Swedish: • Ont i bröstet
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6,0 mg rivastigmin.
Swedish: En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 6,0 mg rivastigmin.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 10 cm2 indeholder 18 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Swedish: 1 depotplåster om 10 cm innehåller 18 mg rivastigmin och avger 9,5 mg/24 timmar.
Danish: For depotplastret er den hyppigste bivirkning reaktioner på påføringsstedet.
Swedish: För depotplåstret är den vanligaste biverkningen reaktioner på appliceringsstället.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Plastrene påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Swedish: Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prometax.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Prometax øges.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Prometax-dosen höjs.
Danish: Prometax-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Swedish: Prometax kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prometax den 4. december 1998.
Swedish: Den 4 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prometax som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Prometax må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Prometax får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Prometax har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prometax har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Swedish: Prometax är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Danish: Behandling med Prometax bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Behandling med Prometax bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Prometax kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Prometax, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Prometax depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, som indeholder vejledning til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastret anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Swedish: Företaget som tillverkar Prometax måste se till att alla läkare som avser att förskriva Prometax depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Prometax.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Prometax.