FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 10 de janeiro de 2008, o Rheumocam recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Portuguese: Por que foi autorizado o Rheumocam na UE?
Maltese: Għaliex Rheumocam huwa awtorizzat fl-UE?
Portuguese: Em suínos, o Rheumocam é usado para a redução da claudicação e da inflamação em doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento), para o alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, tais como castração, e como terapia auxiliar, em associação com terapia antibiótica adequada no tratamento de doenças pós-parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndroma de mastite-metrite-agalactia).
Maltese: Fil-ħnieżer, Rheumocam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'diżordnijiet lokomotriċi mhux infettivi (mard li jaffettwa l-abbiltà li wieħed jiċċaqlaq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjati ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija supplimentari flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara ttifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Portuguese: O Rheumocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Maltese: Rheumocam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Portuguese: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Portuguese: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Portuguese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av.
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Portuguese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Portuguese: Box: 27417 Cyprus
Maltese: Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Portuguese: Data da última renovação: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Portuguese: Data da última renovação: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Portuguese: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Portuguese: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Portuguese: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Portuguese: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Portuguese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Portuguese: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Portuguese: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 100 saquetas.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Portuguese: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Portuguese: Sacarina sódica
Maltese: Saccharin Sodium
Portuguese: 20090 Segrate (Milano) ITALY
Maltese: Segrate (Milano)
Portuguese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Portuguese: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Maltese: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Portuguese: Metilcelulose carboxílica de sódio Dióxido de silício coloidal Ácido cítrico monohidratado Solução de sorbitol
Maltese: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Portuguese: 100 comprimido
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Portuguese: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Portuguese: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Portuguese: - Etanol - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injectáveis
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 10/01/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/01/2008
Portuguese: P.B.
Maltese: B.
Portuguese: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Portuguese: Septicémia puerperal e toxémia (sindroma MMA) com terapia antibiótica.
Maltese: Settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome MMA) flimkien ma' terapija antibijotika.
Portuguese: Lactose mono-hidratada
Maltese: Glukosju monohydrate
Portuguese: Etanol (96%) 159.8 mg
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Portuguese: Patologias músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
Maltese: Mard muskolu-skeletriku akut u kroniku.
Portuguese: Por exemplo, um cavalo que pese 400 kg irá receber 16 ml de Rheumocam, um cavalo de 500 kg irá receber 20 ml de Rheumocam, e um cavalo que pese 600 kg irá receber 24 ml de Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Portuguese: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 42 para todas as apresentações
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE <Lote> {número}
Maltese: <Lott> <Lott> <Numru tal-lott> {numru}
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 14 para 20 ml, 50 ml e 100 ml de rolhas e 20 para a rolha de 250 ml .
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO} BLISTER
Maltese: BLISTERS
Portuguese: Frasco de 15, 42, 100 ou 200 ml, com duas seringas de medição .
Maltese: Flixkun ta' 15, 42, 100 jew 200 ml u żewġ siringi tal-kejl.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Emulsão de simeticona Sílica coloidal anidra
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Emulsjoni ta 'simethiconeAroma tal-għasel Silika, colloidal anhydrous Ilma, purifikat
Portuguese: Para Rheumocam 20 mg / ml solução injectável para bovinos, suínos e cavalos, Rheumocam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos e Rheumocam 5 mg / ml solução injectável para bovinos e suínos apenas:
Maltese: Għal soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 20 mg/ml għal baqar, majjali u żwiemel u soluzzjoni għall-injezzjoni Rheumocam 5 mg/ml għal klieb u qtates u Rheumocam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar u majjali biss:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rheumocam 330 mg, grânulos Meloxicam.
Maltese: Rheumocam 330 mg, granuli għaż-żwiemel. meloxicam.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Portuguese: Equinos: Ver a secção "contra-indicações".
Maltese: Ara sezzjoni `Kontra-indikazzjonijiet´.
Portuguese: {Rótulo para frasco de 10 e 20 ml}
Maltese: {Tikketta għal fliexken ta' 10 ml u 20 ml}
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Saquetas de folha de papel (papel/PE/alu/PE) contendo 1,5 g grânulos por saqueta em uma caixa de papelão com 100 sachês .
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Goma xantana
Maltese: Sodium benzoate gliċerina aċidu ċitriku monoidrat xanthan gum
Portuguese: Número de Comprimidos mastigáveis mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Portuguese: Rheumocam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Maltese: Rheumocam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates meloxicam
Portuguese: Via de administração
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni Ippakkjar
Portuguese: Toxina recombinate tipo D de Pasteurella multocida (PMTr)
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali Qawwa
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett Perjodu ta' Tiżmim
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Portuguese: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Portuguese: Gel de hidróxido de alumínio ........................................................................ 6,4 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Portuguese: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Portuguese: Data da primeira autorização: 16/09/2010 Data da última renovação: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio Cloreto de potássio Água para injectáveis
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Portuguese: 1 dose (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Portuguese: Zero dias.
Maltese: 2 sentejn.
Portuguese: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Portuguese: Substância ativa:
Maltese: Sustanzi Attivi:
Portuguese: Suspensão homogénea branca.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Portuguese: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Portuguese: Adjuvantes:
Maltese: Tqala:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Portuguese: Estimulação da imunidade ativa de modo a promover a imunidade passiva na descendência contra a rinite atrófica associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva sabiex tkun ipprovduta immunità passiva għall-proġenu kontra rinite atrofika assoċjata ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Formaldeído .................................................................................................................... 0,8 mg Suspensão homogénea branca.
Maltese: Ingredjenti oħra: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg
Portuguese: Pode ocorrer um aumento da temperatura rectal até 1,5 ºC.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano Ginseng
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada.............................. 9,8 BbCC Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Portuguese: Estirpe 833 CER de Bordetella bronchiseptica inativada .....................................9,8 BbCC(*) Toxina recombinate de Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Contagem celular de Bordetella bronchiseptica em log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml são fechados com uma rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.
Portuguese: Formaldeído
Maltese: Formaldehyde
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas bacterianas inativadas (Bordetella e Pasteurella) para suínos.
Maltese: Vaċċini batterjali inattivati (Bordetella u Pasteurella) għall-majjali.
Portuguese: Antes de administrar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq temperatura ambjentali (15-25˚C) qabel jingħata.
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos
Maltese: RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali
Portuguese: Uma vez aberto, administrar dentro de um período de 10 horas, armazenado à temperatura de 15ºC25ºC.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba miftuħ, uża fi żmien perjodu ta' 10 sigħat, maħżun f'temperatura ta' 15 ºC sa 25 ºC.
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Portuguese: A descoloração das fibras musculares no local de inoculação (0,5 cm largura por 2 cm comprimento) pode ser observada na necrópsia em 10% dos animais.
Maltese: Telfien fil-kulur tal-fibri muskolari tas-sit tattilqima (0.5 cm wisa' x 2 cm tul) jista' jiġi osservat f'nekropsija f'10% tal-annimali.
Portuguese: Suínos (porcas e nulíparas).
Maltese: Majjali (majjaliet u qżieqeż nisa).
Portuguese: Revacinação: deve ser dada uma única injeção 3-4 semanas antes de cada parto
Maltese: Tilqim mill-ġdid: injezzjoni waħda għandha tingħata 3-4 ġimgħat qabel kull tifrigħ sussegwenti.
Portuguese: Protecção passiva dos leitões via colostro, após imunização ativa de porcas e nulíparas, para reduzir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, bem como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Maltese: Għall-protezzjoni passiva tal-qżieqeż permezz tal-kolostru wara immunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer nisa u tal-qżieqeż nisa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf tal-piż assoċjat ma' infezzjonijiet ta' Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida matul il-perjodu ta' tismin.
Portuguese: RHINISENG suspensão injetável para suínos.
Maltese: VETERINARJU RHINISENG sospensjoni għal injezzjoni għall-majjali.
Portuguese: EMA/602463/2010 EMEA/V/C/160
Maltese: EMEA/V/C/160
Portuguese: Zero dias.
Maltese: Żero jiem.
Portuguese: Benefício terapêutico directo
Maltese: Benefiċċju terapewtiku dirett
Portuguese: O RHINISENG é uma vacina contra uma doença bacteriana.
Maltese: RHINISENG huwa vaċċin kontra marda batterika.
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
Maltese: • għall-konsumatur: il-komponenti kollha ġew investigati u ma ġie identifikat ebda riskju għallkonsumatur.
Portuguese: Outras informações sobre o RHINISENG
Maltese: Informazzjoni oħra dwar RHINISENG:
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
Maltese: RHINISENG inaqqas l-inċidenza u s-severità tal-marda msejħa rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali.
Portuguese: O Rhiniseng é uma vacina que contém um derivado recombinante não-tóxico da toxina Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que as bactérias foram eliminadas de modo a não poderem voltar a causar a doença).
Maltese: Rhiniseng huwa vaċċin li fih id-derivat rikombinanti mhux tossiku tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivati ta' Bordetella bronchiseptica (inattivati tfisser li l-batterji nqatlu sabiex ma jkunux jistgħu jikkawżaw aktar il-marda).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RHINISENG são superiores aos seus riscos no tratamento de leitões através do colostro de porcas e marrãs activamente imunizadas com a vacina para prevenir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o RHINISENG.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' RHINISENG huma akbar mir-riskji għall-kura ta' qżieqeż permezz tal-kolostru minn majjali nisa u qżieqeż nisa mlaqqma b'mod attiv bil-vaċċin għall-prevenzjoni tas-sinjali kliniċi u leżjonijiet ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva u rrakkomanda li RHINISENG jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Portuguese: É utilizado tanto para reduzir os sinais clínicos e lesões de uma doença chamada rinite atrófica progressiva e não-progressiva, como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Maltese: Huwa jintuża sabiex inaqqas is-sinjali kliniċi u lleżjonijiet ta' marda msemmija rinite atrofika progressiva u mhux progressiva, kif ukoll biex jitnaqqas it-telf fil-piż assoċjat ma' infezzjonijiet b'Bordetella bronchiseptica u Pasteurella multocida waqt ilperjodu ta' tismin.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/09/2010.
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
Maltese: Vaċċin inattivat għall-prevenzjoni ta' rinite atrofika progressiva u mhux progressiva fil-majjali
Portuguese: Em consequência da redução da rinite atrófica, a incidência dos sintomas respiratórios e o subsequente tratamento dos suínos com antibióticos também diminuem.
Maltese: Bħala konsegwenza tat-tnaqqis tal-marda rinite atrofika, l-inċidenza ta' sintomi respiratorji u l-kura sussegwenti tal-majjali b'antibijotiċi titnaqqas ukoll.
Portuguese: A segurança do RHINISENG foi demonstrada em diversos estudos de laboratório e de campo, adequadamente realizados e descritos.
Maltese: Is-sigurtà ta' RHINISENG intweriet f'diversi studji tal-laboratorju u fil-qasam immexxijin u rrapportati tajjeb.
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Maltese: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Portuguese: Uso ocular frasco (PEBD)
Maltese: Użu okulari flixkun (LDPE)
Portuguese: 2,5 ml
Maltese: 2.5 ml flixkun 1
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-MA (tal-UE)
Portuguese: 200 µg/ml; Gotas oftálmicas, solução
Maltese: Qtar tal-għajnejn, soluzzjoni
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
Maltese: 3.9 mmHg sa 4.7 mmHg, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 3.8 mmHg sa 5.2 mmHg għal pazjenti li jużaw timolol.
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rhokiinsa
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra (li jistgħu jaffettwaw sa żewġ persuni minn kull 10) huma: kornea vertikillata (depożiti fil-kornea, is-saff trasparenti quddiem l-għajn li jkopri l-ħabba u l-iris), uġigħ fl-għajn, emorraġija konġunktivali (fsada fis-saff tal-wiċċ tal-għajn), eritema (ħmura) fis-sit fejn il-mediċina tkun ġiet applikata u t-tebqa tal-għajn, tbajja' fil-kornea, vista mċajpra u żieda fid-dmugħ (għajnejn idemmgħu).
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih is-sustanza attiva netarsudil.
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rhokiinsa, in-netarsudil, hija inibitur tal-kinażi Rho.
Portuguese: Nos doentes com uma pressão ocular moderada (até 25 mmHg), Rhokiinsa foi tão eficaz como o timolol (outro medicamento), reduzindo a
Maltese: F'pazjenti bi pressjoni fl-għajn moderatament għolja (sa 25 mmHg), Rhokiinsa kien effettiv daqs timolol (mediċina oħra), u naqqas il-pressjoni b'madwar
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni li titqattar fl-għajn (200 mikrogramma/ml) u d-doża hija qatra waħda fl-għajn affettwata darba kuljum, filgħaxija.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rhokiinsa?
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
Maltese: Rhokiinsa?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rhokiinsa hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
Maltese: Studju ewlieni ta' 708 pazjenti bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari wera li Rhokiinsa huwa effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni fl-għajn.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1400/001
Maltese: EU/1/19/1400/001
Portuguese: Diferença (IC 95%) Netarsudil - Timolol
Maltese: Differenza (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Portuguese: Data de abertura: __________
Maltese: Data meta nfetaħ: __________
Portuguese: Dia 43
Maltese: Jum 43
Portuguese: Netarsudil a 0,02% uma vez por dia
Maltese: Netarsudil 0.02 % Darba kuljum
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rhokiinsa
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rhokiinsa
Portuguese: Efeitos oculares
Maltese: Effetti okulari
Portuguese: A medição do resultado da eficácia primária foi uma PIO média em cada um dos 9 pontos temporais medidos às 08h00, 10h00 e 16h00 nos dias 15, 43 e 90.
Maltese: Il-kejl ta' eżitu tal-effikaċja primarja kien ifisser IOP medju f'kull wieħed minn 9 punti ta' żmien imkejla fi 08:00, 10:00 u 16:00 f'jum 15, jum 43 u jum 90.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio, ácido bórico, manitol, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Maltese: Benzalkonium chloride, boric acid, mannitol, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Pouco frequentes dermatite alérgica, dermatite de contacto,
Maltese: Mhux komuni dermatite allerġika,
Portuguese: Solução transparente, pH 5 (aproximadamente).
Maltese: Soluzzjoni ċara, pH 5 (bejn wieħed u ieħor).
Portuguese: Cada ml de solução contém 150 microgramas de cloreto de benzalcónio.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fih 150 mikrogramma benzalkonium chloride.