FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
Slovenian: Če ima mačka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela v maternici od matere in z mlekom, je treba prvo cepljenje odložiti do 12. tedna starosti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RC den 23. februar 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Danish: Vaccinen gives som to doser, der injiceres under huden.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom v cepivu.
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på sygdommene, og i tilfælde af infektion med calicivirus reducerer den desuden virusudskillelsen i ét år efter vaccinationen.
Slovenian: Cepivo pomaga zmanjševati simptome bolezni in tudi prispeva k zmanjšanju izločanja virusa pri okužbi s kalicivirusom eno leto po cepljenju.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
Danish: Der kan komme en lokal reaktion på injektionsstedet med let berøringsømhed, kløe eller hævelse (ødem), som svinder i løbet af en til to uger.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki izgine v enem do dveh tednih.
Danish: Purevax RC bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse kot „tujke" in proti njim tvori protitelesa.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RC vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Slovenian: V terenskih študijah zdravila Purevax RC so proučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji v razmiku od treh do štirih tednov) in obnovitveno cepljenje.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RC overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RC.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RC večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Effektiviteten af Purevax RC er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus og calicivirus.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RC so proučili v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom in kalicivirusom.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder sådanne virus.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RC:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RC:
Danish: Purevax RC er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo.
Danish: Purevax RC anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
Danish: Purevax RC er en veterinær vaccine, der indeholder:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo, ki se uporablja v veterinarski medicini in vsebuje:
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa in kalicivirusu ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se rahlo zvišale.
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus).
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus).
Danish: Purevax RC indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin rhinotracheitis og calicivirose.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo rinotraheitis in kalicivirozo mačk.
Danish: Purevax RC er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RC ščiti pred zgoraj navedenimi boleznimi.
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme)
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2);
Danish: Den næste injektion gives tre til fire uger senere.
Slovenian: Prvo cepivo je treba dati mladim mačkam, starim vsaj osem tednov, drugo injekcijo pa tri do štiri tedne pozneje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RC?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RC?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RC fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RC, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvorfor blev Purevax RC godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RC odobreno?
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod infektion med felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so se zvišale ravni protiteles proti okužbi s herpesvirusom rinotraheitisa in kalicivirusom mačk.
Danish: Felin viral rhinotracheitis- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk (živo oslabljeno) in kalicivirozi mačk (oslabljeno)
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1) Purevax RC fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1).
Danish: Hvordan blev Purevax RC undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax RC raziskano?
Danish: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Danish: Hvad er Purevax RC?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RC?
Danish: Hvad anvendes Purevax RC til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RC uporablja?
Danish: Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4,9 log 10 CCID50 pr. dosis
Slovenian: FHV F2): ≥ 104,9 CCID50 na odmerek Inaktivirani
Danish: Katte
Slovenian: Jakost
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: ATC Vet kode: QI06AJ02
Slovenian: Oznaka ATC vet :QI06AJ02
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 15/01/2010
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15/01/2010
Danish: Revaccination: hvert år
Slovenian: Ponovno cepljenje: enkrat letno.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/049/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/04/049/001-002
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/02/2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005
Danish: FRANKRIG
Slovenian: France
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for R-, C- eller Chkomponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti R, C ali Ch komponentam (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Danish: EU/2/04/049/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/049/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/049/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Danish: • anden injektion: 3-4 uger senere.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prva injekcija od osmega tedna starosti naprej, - druga injekcija 3 do 4 tedne pozneje.
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktion forekomme, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Slovenian: Izjemoma se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija na mestu vnosa cepiva, ki jo je treba ustrezno simptomatsko zdraviti.
Danish: Ikke relevant
Slovenian: Ni smiselna.
Danish: 69800 Saint-Priest
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST France
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti.
Danish: • mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn
Slovenian: - Proti okužbam s Chlamydophila felis , za ublažitev kliničnih znamenj.
Danish: Efter administration af flere doser er der ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under "Bivirkninger", bortset fra forhøjet temperatur, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto zaporko.
Danish: Denne vaccine bør ikke håndteres af personer, der er immundeficiente eller tager immunsuppressive lægemidler.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo živalim, ne sme imeti oslabljenega imunskega sistema ali uživati zdravila, ki slabijo imunski sistem.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: MERIAL
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom MERIAL
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk.
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Merial
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kat
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C (v hladilniku).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter rekonstitution: anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo : 18 mesecev.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju brejosti.
Danish: Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Slovenian: Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Danish: 1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50%
Slovenian: 2: 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Danish: Hyperthermi og letargi, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
Slovenian: V zelo redkih primerih sta se en teden do tri tedne po ponovnem cepljenju pri odraslih mačkah pojavili prehodna hipertermija in letargičnost, včasih tudi v povezavi s šepanjem.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus og Chlamydophila felis.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu in Chlamydophila felis.
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije MERIAL
Danish: Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re-)vaccination.
Slovenian: Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og mistet ædelyst samt forhøjet temperatur (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi povišana telesna temperatura (običajno traja 1 do 2 dni).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 stamme) ........................................................................................ >103,0 EID50
Slovenian: FHV (sev F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Chlamydophila felis .............................................................................................................. ≥ 103,0 EID50 Gentamicin, največ ........................................................................................................................... 28 µg
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh
Danish: Hvis selvinjektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om, at selvinjektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Slovenian: V primeru samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu povejte, da je prišlo do samo-injiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes umiddelbart efter opløsning.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med lyofilisat.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Danish: Æske med 50 flasker lyofilisat og 50 flasker solvens
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami liofilizata in 10 stekleničkami vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami liofilizata in 50 stekleničkami vehikla
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1-ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh lyofilisat til injektionsvæske.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat za injiciranje.
Danish: Vand til injektion …………… ..................................................... …………………………… q.s 1 ml
Slovenian: Vehikel: Voda za injiciranje......................................................................................................................... q.s.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C (v hladilniku).
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Danish: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIG
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIJA
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID50 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer) .................................... >2.0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID50 Hjælpestoffer:
Slovenian: Atenuirana Chlamydophila felis (sev 905) ........................................................................ ≥ 103,0 EID50 Pomožna snov:
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose og chlamydiose.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu in klamidiozi.
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 28 µg Solvens:
Slovenian: Pomožna snov: Gentamicin, največ ........................................................................................................................... 28 µg
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 25. januar 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. januarja 2008.
Danish: Vaccinen bør ikke håndteres af personer med et svækket immunsystem.
Slovenian: S cepivom ne smejo ravnati osebe z oslabljenim imunskim sistemom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCCh til MERIAL den 23. februar 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCCh, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 23. februarja 2005.
Danish: Undersøgelserne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke killinger.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa muck.
Danish: Den første injektion bør gives til katte, der er mindst 8 uger gamle, og den anden injektion gives tre til fire uger senere.
Slovenian: Prva injekcija se daje mačkam od osmega tedna starosti naprej, druga injekcija pa 3 do 4 tedne pozneje.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenterne et år efter det første vaccinationsprogram og derefter én gang årligt mod rhinotracheitis, calicivirose og chlamydiose.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato vsako leto za rinotraheitis, kalicivirozo in klamidiozo.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i modul 6 af denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring, kløen eller hævelse; dette forsvinder i løbet af en til to uger.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki ponavadi izgine v enem do dveh tednih.
Danish: Det primære mål for virkning var mængden af antistoffer i blodet mod viraene og bakterien i vaccinen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusoma in bakteriji iz cepiva.
Danish: Purevax RCCh bør ikke anvendes til drægtige katte.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se ne sme uporabljati za breje mačke.
Danish: Når katten senere i livet eksponeres for disse vira, vil den enten ikke blive inficeret, eller infektionen vil være langt mindre alvorlig.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.