FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Perte de poids et d'appétit (anorexie) ; douleurs gastriques ; irritations, ulcérations ou inflammation de la bouche.
Czech: • Pokles tělesné hmotnosti a snížená chuť k jídlu (anorexie); bolest břicha; bolest v ústech, vředy nebo zánět v ústní dutině.
French: A des doses de nélarabine de 104 à 2 900 mg/m2, les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I indiquent des valeurs de clairance (Cl) et de VSS de la nélarabine et de l'ara-G comparables entre les deux groupes.
Czech: Kombinované farmakokinetické údaje vycházející z fáze I, kdy byl nelarabin podáván v dávkách od 104 do 2900 mg/m naznačují, že hodnoty clearance (Cl) a Vss nelarabinu a ara-G jsou u obou skupin srovnatelné.
French: Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 traitées par Atriance.
Czech: Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Atriance.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Faiblesse musculaire
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalová slabost neaplikovatelné
French: • Formation du personnel pour la manipulation et le transfert du médicament.
Czech: • Zdravotnický personál musí být poučen o tom, jak nakládat s tímto léčivým přípravkem.
French: Très fréquent: 26 (25%) Non applicable
Czech: Velmi časté: 26 (25 %) neaplikovatelné
French: Des effets indésirables sévères du système nerveux ont été rapportés lors de l'utilisation d'Atriance.
Czech: Při používání přípravku Atriance byly hlášeny závažné nežádoucí účinky ovlivňující nervový systém.
French: Le sexe n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique plasmatique de la nélarabine ou de l'ara-G.
Czech: Pohlaví nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G.
French: Très fréquent: 51 (50%) Fréquent: 1 (1%)
Czech: Velmi časté: 51 (50 %) Časté: 1 (1 %)
French: Très fréquent: 11 (11%) Non applicable
Czech: Velmi časté: 11 (11 %) neaplikovatelné
French: Affections du rein et des voies urinaires Elévation de la créatininémie
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zvýšený kreatinin v krvi
French: Cytotoxique
Czech: Cytotoxická látka
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 traitées par Atriance.
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů léčených přípravkem Atriance.
French: Une diminution de la fonction rénale, plus fréquente chez le sujet âgé, peut diminuer la clairance de l'ara-G (voir rubrique 4.2).
Czech: Věk nemá žádný vliv na farmakokinetiku nelarabinu nebo ara-G. Snížená renální funkce, která je u starších pacientů častější, může vést ke snížení clearance ara-G (viz bod 4.2).
French: E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION POUR L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS DES CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO
French: Infections et infestations Infection (incluant entre autres : sepsis, bactériémie, pneumopathie, infection fongique).
Czech: Infekce (zahrnující, ale neomezující se pouze na tyto infekce: sepse, bakteriemie, pneumonie, mykotická infekce)
French: • Apparition inhabituelle de bleus ou de saignements, causés par une diminution du nombre de plaquettes dans le sang, pouvant aller jusqu'à des saignements importants à la suite de blessures relativement mineures telles que des coupures légères.
Czech: • Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, způsobené sníženým počtem krevních destiček v krvi.
French: 6 flacons de 50 ml
Czech: 6 x 50 ml injekční lahvičky
French: Après administration de nélarabine selon le schéma posologique aux Jours 1, 3 et 5, les valeurs de Cmax et d'ASC(0-t) étaient au jour 3 respectivement d'environ 50 % et 30 % supérieures aux valeurs de Cmax et d'ASC(0-t) relevées au jour 1.
Czech: Při dávkovém režimu podávání v den 1, 3 a 5 byly hodnoty Cmax a AUC(0-t) v den 3 přibližně 50 %, respektive 30 %.
French: Très fréquent: 15 (15%) Non applicable
Czech: Velmi časté: 15 (15 %) neaplikovatelné
French: Très fréquent: 42 (41%) Fréquent: 2 (2%)
Czech: Velmi časté: 42 (41 %) Časté: 2 (2 %)
French: Ceci a été montré chez des patients ayant une leucémie ou un lymphome réfractaires, après administration d'une dose de 1 500 mg/m de nélarabine (adultes) ou de
Czech: Tyto farmakokinetické údaje byly prokázány u pacientů s refrakterní leukémií nebo lymfomem po podání nelarabinu v dávce 1500 mg/ m dospělým pacientům nebo po podání nelarabinu v dávce 650 mg/m pediatrickým pacientům.
French: Le médecin devra considérer la posologie la plus adaptée quand il traite un patient dans cette tranche d'âge.
Czech: Při léčbě pacienta z této věkové skupiny by měl ošetřující lékař zvážit, které léčebné schéma je pro daného pacienta vhodnější.
French: Très fréquent: 18 (17%) Fréquent: 5 (6%)
Czech: Velmi časté: 18 (17 %) Časté: 5 (6 %)
French: - Pas de manipulation du médicament par des employées enceintes.
Czech: - Těhotné ženy nesmí s tímto léčivým přípravkem pracovat.
French: Des effets indésirables neurologiques sévères ont été rapportés avec la nélarabine.
Czech: Při podávání nelarabinu byly hlášeny závažné neurologické nežádoucí účinky.
French: Informez immédiatement votre médecin si l'un de ces signes se manifeste.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného.
French: Des leucopénies, thrombocytopénies, anémies et neutropénies (incluant des neutropénies fébriles) ont été associées à un traitement par nélarabine.
Czech: Léčba nelarabinem byla spojena s výskytem leukopenie, trombocytopenie, anémie a neutropenie (včetně febrilní neutropenie).
French: La nélarabine n'a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Czech: Nelarabin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater.
French: • Faiblesse musculaire (pouvant être liée à une neuropathie périphérique - voir ci-dessus), douleurs au niveau des articulations ou du dos ; douleurs au niveau des mains et des pieds incluant des sensations de picotements et un engourdissement.
Czech: • Svalová slabost (někdy spojená s periferní neuropatií - viz výše), bolest kloubů, bolest zad;
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
French: - En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Czech: - Při náhodném kontaktu s kůží nebo okem je nutné okamžitě a důkladně postižené místo opláchnout/vypláchnout velkým množstvím vody.
French: 1 flacon de 50 ml
Czech: 1 x 50 ml injekční lahvička
French: Vous serez perfusé (goutte-à-goutte) une fois par jour, le 1
Czech: Infuze Vám bude podávána jednou denně 1., 3., a 5. den léčby.
French: Dans les études cliniques, les posologies de 650 mg/m et 1 500 mg/m ont été étudiées chez les patients âgés de 16 à 21 ans.
Czech: V klinických studiích byl u pacientů ve věku 16 až 21 let nelarabin podáván jak v dávce 650 mg/m tak v dávce 1500 mg/m2.
French: Très fréquent: 13 (13%) Non applicable
Czech: Velmi časté: 13 (13 %) neaplikovatelné
French: La nélarabine n'a pas été étudiée chez les sujets ayant une insuffisance rénale.
Czech: Nelarabin nebyl studován u pacientů s poruchou renálních funkcí.
French: Très fréquent: 15 (15%) Très fréquent: 14 (17%)
Czech: Velmi časté: 15 (15 %) Velmi časté: 14 (17 %)
French: Les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I, à des doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m2, indiquent des valeurs de clairance (Cl) moyennes (% CV) de nélarabine chez les patients adultes et les patients pédiatriques de respectivement 138 l/h/m
Czech: Kombinované farmakokinetické údaje vycházející z fáze I, kdy byl nelarabin podáván v dávkách od 104 do 2900 mg/m naznačují, že průměrná (%CV) clearance (Cl) nelarabinu v den 1 činí 138 l/h/m (104 %) u dospělých a 125 l/h/m
French: Douleurs dorsales
Czech: Bolesti končetin
French: Atriance 5 mg/ml solution pour perfusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Atriance 5 mg/ml infuzní roztok
French: Très fréquent: 12 (12%) Fréquent: 1 (1%)
Czech: Velmi časté: 12 (12 %) Časté: 1 (1 %)
French: Tremblements
Czech: Závratě
French: Conservation d'Atriance solution pour perfusion
Czech: Uchovávání přípravku Atriance infuzní roztok
French: Très fréquent: 15 (15%) Fréquent: 3 (4%)
Czech: Velmi časté: 15 (15 %) Časté: 3 (4 %)
French: Les données sont insuffisantes pour établir une recommandation en termes d'ajustement posologique chez les patients dont la clairance rénale de la créatinine Clcr est inférieure à 50 ml/min.
Czech: Pro doporučení úpravy dávkování u pacientů s renální clearance kreatininu (ClCr) menší než 50 ml/min nejsou k dispozici dostatečné údaje.
French: Chez l'enfant et l'adolescent (âgés de 21 ans ou moins), la posologie recommandée de nélarabine est de 650 mg/m2, administrés par voie intraveineuse durant une heure par jour, pendant 5 jours consécutifs et ce, tous les 21 jours.
Czech: Doporučená dávka nelarabinu u dětí a dospívajících (ve věku 21 let a mladších) je 650 mg/m podávaných intravenózně po dobu jedné hodiny 5 po sobě následujících dnů, s opakováním tohoto schématu vždy po 21 dnech.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons de verre transparents (type I) avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, et un sceau en aluminium avec un capuchon détachable rouge.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla třídy I s bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s červeným odtrhovacím krytem.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium (Voir rubrique 2 « Atriance contient du sodium ».
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný
French: Solution pour perfusion.
Czech: Infuzní roztok.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: Un flacon contient 50 ml.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 ml.
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Czech: Tabelární seznam nežádoucích účinků
French: Cependant, aucun effet indésirable n'a été observé au niveau des testicules ou des ovaires des singes recevant de la nélarabine par voie intraveineuse à des doses égales à environ 32 % de la dose administrée à l'Homme adulte, déterminée en mg/m pendant 30 jours consécutifs.
Czech: Nicméně při intravenózním podávání nelarabinu opicím po dobu 30 po sobě následujících dnů v dávkách dosahujících až přibližně 32 % humánní dávky pro dospělé určené v mg/m nebyly pozorovány žádné změny na varlatech a ovariích.
French: Les patients insuffisants rénaux doivent être étroitement surveillés afin de détecter d'éventuelles toxicités sous traitement par nélarabine.
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí, kteří jsou léčeni nelarabinem, musí být pečlivě sledováni s ohledem na možný rozvoj toxicity.
French: Troubles de la marche
Czech: Porucha chůze neaplikovatelné
French: Très fréquent: 22 (21%) Non applicable
Czech: Velmi časté: 22 (21 %) neaplikovatelné
French: Stable pendant 8 heures à une température ne dépassant pas 30°C, après ouverture du flacon.
Czech: Po otevření lahvičky je přípravek stabilní při teplotě do 30 °C až po dobu 8 hodin.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Czech: Dříve než začnete užívat jakýkoliv lék, poraďte se se svým lékařem.
French: Elévation des transaminases
Czech: Zvýšení transamináz neaplikovatelné
French: Très fréquent: 21 (20%) Non applicable
Czech: Velmi časté: 21 (20 %) neaplikovatelné
French: 1 ml de solution contient 1,725 mg (75 micromoles) de sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje nelarabinum 250 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 1,725 mg (75 mikromolů) sodíku.
French: 6.3 Durée de conservation
Czech: Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti 3 roky.
French: Quelles sont les informations à connaître avant qu'Atriance ne vous soit administré ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atriance používat
French: Modification de la posologie
Czech: Úprava dávkování
French: En ce qui concerne l'ara-G, les valeurs moyennes VSS/F chez les adultes et les enfants étaient respectivement de 44,8 l/m (32 %) et 32,1 l/m
Czech: Průměrné hodnoty VSS/F pro ara-G činily u dospělých pacientů 44,8 l/m
French: Rare : non applicable phosphokinase sérique (voir « Données postcommercialisation »)
Czech: Rhabdomyolýza, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi (viz "Postmarketingové údaje")
French: Le temps de présence de l'ara-GTP au niveau intracellulaire étant prolongé, sa demi-vie d'élimation n'a pas pu être évaluée avec précision.
Czech: (151 %) a průměrná renální clearance ara-G činila 2,6 l/h/m Vzhledem k dlouhodobé přítomnosti ara-GTP intracelulárně, nemohl být jeho eliminační poločas přesně určen.
French: Dublin 4
Czech: 14 odst.
French: Très fréquent: 22 (21%) Très fréquent: 10 (12%)
Czech: Velmi časté: 22 (21 %) Velmi časté: 10 (12 %)
French: La nélarabine est principalement métabolisée par O-déméthylation par l'adénosine désaminase pour former l'ara-G, lui-même transformé en guanine par hydrolyse.
Czech: Hlavní metabolickou cestou nelarabinu je O-demetylace adenosindeaminázou na ara-G, který je hydrolyzován na guanin.
French: Très fréquent: 24 (23%) Fréquent: 6 (7%)
Czech: Velmi časté: 24 (23 %) Časté: 6 (7 %)
French: La guanine est N-désaminée pour former la xanthine, qui est ensuite oxydée pour former l'acide urique.
Czech: Guanin je N-deaminací metabolizován na xantin, který je oxidací přeměňován na kyselinu močovou.
French: • Mal au coeur (nausée) ; vomissements ; diarrhée ; constipation.
Czech: • Pocity na zvracení (nauzea); zvracení, průjem; zácpa.
French: Très fréquent: 22 (21%) Fréquent: 1 (1%)
Czech: Velmi časté: 22 (21 %) Časté: 1 (1 %)
French: (151 %) pour la nélarabine et de 2,6 l/h/m
Czech: (32 %) a u pediatrických pacientů 32,1 l/m
French: * éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate)
Czech: * efavirenzum / emtricitabinum / tenofoviri disoproxilum (ve formě fumarátu)
French: 3 x 30 comprimés pelliculés
Czech: 3 x 30 potahovaných tablet
French: 30 comprimés pelliculés
Czech: 30 potahovaných tablet
French: Voie d'administration Conditionnement
Czech: Cesta podání
French: • des médicaments qui provoquent un allongement de l'intervalle QT;
Czech: • léčivé přípravky, které způsobují prodloužení intervalu QT,
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atripla sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atripla průběžně sledovány.
French: Atripla maintient la quantité de VIH dans le sang à un niveau faible.
Czech: Přípravek Atripla udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovni.
French: Les patients doivent prendre le médicament régulièrement et ne manquer aucune prise.
Czech: Pacienti by měli léčivý přípravek užívat pravidelně a neměli by vynechat žádnou dávku.
French: Après 48 semaines, 89 % des patients sous Atripla (181 sur 203) et 88 % des patients prenant toujours le traitement précédent (85 sur 97) présentaient des charges virales inférieures à 200 copies/ml.
Czech: Po 48 týdnech mělo 89 % pacientů užívajících přípravek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientů, kteří zůstali na předchozí léčbě (85 z 97), virovou zátěž nižší než 200 kopií/ml.
French: Des informations sur Atripla sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Czech: Další informace k přípravku Atripla jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
French: • certains médicaments dont la dégradation est bloquée ou accélérée par Atripla;
Czech: • některé léčivé přípravky, jejichž štěpení je přípravkem Atripla blokováno nebo urychlováno,
French: Dans l'Union européenne (UE), l'éfavirenz est approuvé depuis 1999, l'emtricitabine depuis 2003 et le ténofovir disoproxil depuis 2002.
Czech: V Evropské unii (EU) je efavirenz schválen od roku 1999, emtricitabin od roku 2003 a tenofovirdisoproxil je schválen od roku 2002.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atripla sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atripla jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: La dose recommandée d'Atripla est d'un comprimé une fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atripla je jedna tableta jednou denně.
French: Il est recommandé de prendre Atripla à jeun, de préférence au coucher.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Atripla užíván nalačno, nejlépe před spaním.
French: Autres informations relatives à Atripla:
Czech: Další informace o přípravku Atripla
French: Atripla (éfavirenz / emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Czech: Atripla (efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
French: Pour plus de détails et pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Czech: Další informace a úplný seznam omezení jsou uvedeny v příbalové informaci.
French: Atripla ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent l'un des médicaments suivants:
Czech: Přípravek Atripla se rovněž nesmí používat u pacientů, kteří užívají kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
French: Quels sont les bénéfices d'Atripla démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Atripla byly prokázány v průběhu studií?
French: L'Agence européenne des médicaments a noté qu'Atripla devait être pris à jeun pour éviter certains effets indésirables d'un de ses constituants, l'éfavirenz.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Atripla musí být užíván nalačno, aby se zabránilo určitým nežádoucím účinkům jedné z jeho složek, léčiva efavirenz.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il retarde l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
French: La principale étude menée sur Atripla incluait 300 patients dont l'infection par le VIH était déjà traitée avec succès par différentes associations de médicaments antiviraux.
Czech: Hlavní studie přípravku Atripla zahrnovala 300 pacientů, jejichž infekce virem HIV byla již úspěšně léčena různými kombinacemi antivirotik.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont les charges virales étaient inférieures à 200 copies/ml après 48 semaines.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, jejichž virová zátěž byla po 48 týdnech nižší než 200 kopií/ml.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Atripla?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients chez lesquels un traitement antérieur par des associations d'anti-VIH a échoué ou a cessé de faire effet.
Czech: Přípravek se nesmí používat u pacientů, u kterých předchozí kombinované léčby HIV neúčinkovaly nebo přestaly účinkovat.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atripla, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Atripla naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Atripla, le 13 décembre 2007.
Czech: Přípravek Atripla obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 13. prosince 2007.
French: Atripla ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie sévère du foie ni chez les patients dont un membre de la famille a présenté un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) ou est décédé subitement.
Czech: Přípravek Atripla se nesmí používat u pacientů se závažným onemocněním jater a u pacientů, jejichž rodinní příslušníci vykazovali prodloužený interval QT (změnu elektrické aktivity srdce) nebo náhle zemřeli.
French: La société qui commercialise Atripla veillera à ce que tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament reçoivent un dossier de formation contenant des informations sur le risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil tels qu'Atripla.
Czech: Společnost, která přípravek Atripla dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, obdrželi vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jakým je i přípravek Atripla.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Atripla (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, maux de tête, diarrhée, nausées (mal au cœur), vomissements, éruptions cutanées, asthénie (faiblesse), hypophosphatémie (faibles taux de phosphate dans le sang) et élévation des taux sanguins de créatine kinase (enzyme présente dans les muscles).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Atripla (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka, astenie (slabost), hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi) a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu, který se nachází ve svalech).
French: • du voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons).
Czech: • vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí).
French: Aperçu d'Atripla et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Czech: Přehled pro přípravek Atripla a proč byl přípravek registrován v EU
French: Ce dossier de formation contient également des recommandations pour la surveillance de la fonction rénale chez les patients prenant le médicament.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
French: Ces trois substances actives bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet à ce virus d'infecter les cellules et de produire plus de virus.
Czech: Všechny tři léčivé látky blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky a tvořit další viry.
French: Les trois substances actives d'Atripla sont l'éfavirenz (600 mg), l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Czech: Přípravek Atripla obsahuje tři léčivé látky: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) a tenofovirdisoproxil (245 mg).
French: Une autre étude, qui a examiné la manière dont le comprimé combiné était absorbé dans le corps, a montré que le comprimé combiné était absorbé de la même manière que les médicaments séparés pris en dehors des repas.
Czech: Další studie, která zkoumala, jak byla kombinovaná tableta absorbována v těle, ukázala, že kombinovaná tableta se absorbovala stejným způsobem jako samostatně podávané léčivé přípravky, pokud byly užívány nalačno.
French: Atripla est un médicament antiviral utilisé pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Atripla je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu-1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients ayant souffert d'arythmie (rythme cardiaque anormal) ni chez les patients présentant des taux d'électrolytes anormaux dans le sang (par exemple, de potassium ou de magnésium).
Czech: Nesmí se používat ani u pacientů, u kterých se vyskytla arytmie (abnormální srdeční tep), ani u pacientů s abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (např. draslíku nebo hořčíku).