FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După punerea pe piaţă, s-au raportat, în special la nou născuţii prematuri care au primit Kaletra soluţie orală, cazuri de toxicitate cardiacă care au pus viaţa în pericol (inclusiv bloc atrioventricular (AV) total, bradicardie şi cardiomiopatie), acidoză lactică, insuficienţă renală acută, deprimare a SNC şi complicaţii respiratorii care au condus la deces (vezi pct. 4.3 şi 4.9).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta pranešimų apie gyvybei pavojingą toksinį poveikį širdžiai (įskaitant pilną atrioventrikulinę (AV) blokadą, bradikardiją ir kardiomiopatiją), pieno rūgšties acidozę, ūmų inkstų nepakankamumą, CNS slopinimą ir kvėpavimo komplikacijas, sukeliančias mirtį, ypač neišnešiotiems naujagimiams, vartojantiems Kaletra geriamąjį tirpalą (žr.
Romanian: • sunteţi alergic la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra (vezi pct. 6);
Lithuanian: • Jeigu yra alergija lopinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Kaletra medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Laurat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearil fumarat de sodiu
Lithuanian: Kopovidonas Sorbitano lauratas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de abemaciclib și Kaletra.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu abemaciklibą su Kaletra.
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi)
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą).
Romanian: Toţi pacienţii nu au fost trataţi anterior cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază.
Lithuanian: Visi pacientai negydyti nenukleozidiniais atgalinės transkriptazės inhibitoriais.
Romanian: Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
Lithuanian: Žemiau lentelėje pateiktos Kaletra tablečių dozavimo rekomendacijos pagal KPP vaikams, kurie kartu vartoja efavirenzo ar nevirapino.
Romanian: • contraceptive orale sau utilizarea contraceptivelor sub formă de plasture pentru a preveni sarcina
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus ar kontraceptinį pleistrą nėštumui išvengti (žr.
Romanian: CN= Eşec 257/333
Lithuanian: NC= nesėkmė 171/300
Romanian: • Dacă doza este de până la 2 ml - utilizați seringa pentru administrare orală de 2 ml pentru a prepara doza.
Lithuanian: • Jei dozė yra mažesnė nei 2 ml, dozei paruošti naudokite 2 ml geriamąjį dozavimo švirkštą.
Romanian: Regimul de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină şi cel de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir în plasmă asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Lithuanian: Vartojant 230/57,5 mg/m2 du kartus per parą be nevirapino ir 300/75 mg/m2 du kartus per parą su nevirapinu, plazmoje susidarė lopinaviro koncentracija, panaši į koncentraciją, nustatytą suaugusiesiems, gaunantiems 400/100 mg du kartus per parą be nevirapino.
Romanian: (ritonavir 600 mg de două ori pe zi)
Lithuanian: (Ritonaviras 200 mg du kartus per parą)
Romanian: spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: kreipkitės medicininės pagalbos.
Romanian: Kaletra nu trebuie administrat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Šiems pacientams negalima skirti Kaletra (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: > 10 până la < 15 kg
Lithuanian: 7 iki < 15 kg
Romanian: Cmin: ↑ de 3,5 ori Cmax: ↓
Lithuanian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-kartų Cmax: ↓
Romanian: ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Lithuanian: AUC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Romanian: (1400 mg, de două ori pe zi) cu Kaletra (533/133 mg de două ori pe zi), la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează, comparativ cu administrarea dozelor standard de fosamprenavir/ritonavir, a determinat creşterea incidenţei evenimentelor adverse gastro-intestinale şi creşterea trigliceridelor fără creşterea eficacităţii virologice în cazul utilizării regimului combinat.
Lithuanian: Kartu skiriant didesnes fosamprenaviro dozes (1400 mg BID) su Kaletra (533/133 mg BID) pacientams, kurie jau yra gydyti proteazių inhibitoriais, dažniau pasireiškė virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai ir trigliceridų kiekio padidėjimas, be virologinio veiksmingumo padidėjimo, lyginant su standartinėmis fosamprenaviro / ritonaviro dozėmis.
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, la adulţi şi copii:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių sąrašas lentelėje Nepageidaujami poveikiai, stebėti klinikinių tyrimų ir tyrimų, atliktų vaistui patekus į rinką, metu suaugusiems ir vaikams:
Romanian: La şobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creştere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio tiroksino kiekio išsiskyrė daugiau TSH ir pasireiškė žiurkių folikulinių skydliaukės ląstelių hipertrofija.
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi
Lithuanian: Vyresnių kaip 2 metai vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Romanian: În timpul tratamentului antiretroviral poate să apară o creştere a greutății și a valorilor lipidelor sanguine și ale glicemiei.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Romanian: Răspuns virologic în săptămâna 48 la pacienţi înrolaţi în studiul 802 O dată pe zi
Lithuanian: 802 tyrimo virusologinis atsakas 48 savaitę
Romanian: S-a observat o creştere limitată a concentraţiei lopinavirului total cu aproximativ 30%, fără relevanţă clinică (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Buvo pastebėtas ribotas suminės (bendros) lopinaviro koncentracijos padidėjimas vidutiniškai 30 %, kuris, tikėtina, nėra kliniškai svarbus (žr.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Romanian: Kaletra comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Kaletra tabletės gali būti vartojamos su maistu arba be jo.
Romanian: Din cauza PRCS (proteine rezistente la cancerul de sân/ABCG2) și inhibării puternice a P-gp de către lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: breast cancer resistance protein] / ABCG2) ir stipraus P-gp slopinimo.
Romanian: Comprimatele filmate Kaletra sunt disponibile în ambalaje care conţin 120 comprimate (1 flacon din plastic cu 120 comprimate) şi ambalaje multiple care conţin 3 flacoane din plastic fiecare conţinând câte 120 comprimate (360 comprimate).
Lithuanian: Galimos dviejų dydžių pakuotės: pakuotė, kurioje yra 120 tablečių (1 plastikinis buteliukas, kuriame yra 120 tablečių) ir sudėtinė pakuotė iš 3 plastikinių buteliukų, kurių kiekviename yra po 120 tablečių (360 tablečių).
Romanian: Efavirenz, 600 mg o dată pe zi
Lithuanian: Efavirenzas, 600 mg QD
Romanian: Alegerea Kaletra pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale şi antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Lithuanian: Kaletra skyrimas ŽIV-1 infekuotiems ir proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Romanian: ASC: ↑ 3 ori
Lithuanian: AUC: ↑ 13-kartų
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 ml soluţie orală
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 plėvele dengtų tablečių
Romanian: • Kaletra este folosit de copii cu vârsta de 14 zile și peste, adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas vaikams nuo 14 parų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti
Romanian: • acid fusidic (utilizat pentru tratamentul infecţiilor pielii determinate de Staphylococc, cum sunt impetigo şi dermatita infectată.
Lithuanian: • fuzido rūgštimi (vartojama odos infekcinių ligų, sukeltų stafilokoko, pvz., impetigos ir infekcinio dermatito, gydymui).
Romanian: • antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
Lithuanian: • priešgrybelinius (pvz., ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą);
Romanian: Creștere a concentrațiilor plasmatice de paritaprevir; astfel, crește riscul creșterii valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct.
Lithuanian: Padidėjusi paritaprevito koncentracija plazmoje; kartu alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr.
Romanian: Comprimate de culoare galben deschis, marcate cu sigla „Abbott" şi „KC".
Lithuanian: Šviesiai geltona su atspaudais [Abbott logotipu] ir „KC".
Romanian: Nu s-a observat nicio caracteristică a defectelor la naştere sugestivă pentru o etiologie comună.
Lithuanian: Nebuvo stebima tos pačios etiologijos apsigimimų.
Romanian: Tadalafil:
Lithuanian: Tadalafilis:
Romanian: La copiii cu vârsta de 14 zile şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel întâlnit la adulţi (vezi
Lithuanian: Vyresnių kaip 14 parų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Romanian: Ambalalajul cu 2 flacoane conține de asemenea două seringi de 2
Lithuanian: 2 buteliukų pakuotėje taip pat yra du 2 ml švirkštai, sugraduoti kas 0,1 ml.
Romanian: Pentru a minimiza riscul erorilor de medicaţie şi de supradozaj, trebuie acordată atenţie deosebită la calculul dozei de Kaletra, prescrierea medicamentului, transmiterea informaţiei şi la instrucţiunile privind doza.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai apskaičiuoti Kaletra dozę, tiksliai išrašyti receptą ir aiškiai nurodyti, kaip dozuoti vaistą, kad būtų iki minimumo sumažinta vaisto išrašymo klaidų ir perdozavimo rizika.
Romanian: Contraindicat numai atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP).
Lithuanian: Negalima kartu skirti tiktai gydant plautinę arterinę hipertenziją (PAH).
Romanian: Kaletra este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în tratamentul copiilor cu vârsta peste 2 ani, adolescenţilor şi adulţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Lithuanian: Kaletra, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų vaikams gydyti.
Romanian: Tabel 3
Lithuanian: 3 lentelė
Romanian: Copii cu vârsta de 14 zile şi peste
Lithuanian: Vaikų nuo 14 parų ir vyresnių populiacija
Romanian: HIV şi pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea asociată bosentanului.
Lithuanian: Pacientas turi būti atidžiai stebimas dėl toksiškumo.
Romanian: • lovastatină, simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge);
Lithuanian: • lovastatinu, simvastatinu (vaistai cholesterolio kiekio kraujyje mažinimui);
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol cu doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi), atât cât conţine şi Kaletra, trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care evaluarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea de voriconazol.
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti vorikonazolą ir mažas ritonaviro dozes (100 mg BID), nebent naudos ir rizikos įvertinimas vistik nurodytu, kad vorikonazolą skirti būtina.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS DĖŽUTĖS
Romanian: Siliciu coloidal anhidru, copovidonă, stearil fumarat de sodiu, laurat de sorbitan.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kopovidonas, natrio stearilfumaratas, sorbitano lauratas.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra şi quetiapină, deoarece poate creşte efectele toxice ale quetiapinei.
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Kaletra ir kvetiapino, nes gali sustiprėti kvetiapino toksinis poveikis.
Romanian: Doza de Kaletra trebuie crescută treptat numai după iniţierea tratamentului cu rifampicină (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Reikia titruoti Kaletra dozę pradėjus gydymą rifampicinu (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării
Lithuanian: Koncentracijos gali padidėti dėl
Romanian: Pancreatită1 , vărsături, boală de reflux gastroesofagian, gastroenterită şi colită, dureri abdominale (regiunea superioară şi inferioară), distensie abdominală, dispepsie, hemoroizi, flatulenţă
Lithuanian: Pankreatitas1, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga, gastroenteritas ir kolitas, pilvo skausmas (viršutinės ir apatinės dalies), pilvo pūtimas, dispepsija, hemorojus, dujų susikaupimas
Romanian: Cmax: ↑ de 4,7 ori
Lithuanian: Cmax: ↑ 4,7 karto
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų aprašyta ypač pacientams,
Romanian: • amiodaronă, dronedaronă (utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
Lithuanian: • amjodaronu, dronedaronu (sutrikusiam širdies ritmui gydyti);
Romanian: Administrarea concomitentă de Kaletra cu colchicină este contraindicată la pacienții cu insuficienţă renală și/sau hepatică din cauza creşterii potenţiale a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viata în pericol cum este toxicitatea neuromusculară a colchicinei
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Kaletra su kolchicinu pacientams, kuriems yra inkstų ir / ar kepenų nepakankamumas, nes gali padaugėti su kolchicinu susijusių sunkių ir / arba gyvybei pavojingų reakcijų, pvz., toksinis poveikis nervams ir raumenims
Romanian: Amiodaronă, Dronedaronă
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas
Romanian: Frecvenţa cu care apare această reacţie este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Bepridil, lidocaină forma cu administrare sistemică, chinidină:
Lithuanian: , bepridilį, sisteminio veikimo lidokainą, chinidiną);
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie inclusiv erupţie cutanată maculopapulară, dermatită/erupţie cutanată, inclusiv eczemă şi dermatită seboreică, transpiraţii nocturne, prurit
Lithuanian: Bėrimas, įskaitant makulopapulinį bėrimą, dermatitas / bėrimas, įskaitant egzemą ir seborėjinį dermatitą, naktinis prakaitavimas,
Romanian: ASC: ↑ 2,71-ori Cmax: ↑ 1,87-ori C24: ↑ 3,58-ori
Lithuanian: AUC: ↑ 2,71 karto Cmax: ↑ 1,87 karto C24: ↑ 3,58 karto
Romanian: Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg +
Lithuanian: Kaletra dozės koregavimas 400 mg/400 mg (t.y.
Romanian: În timpul studiilor la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea Kaletra 400/100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 până la 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV.
Lithuanian: Įvairių tyrimų metu Kaletra 400/100 mg vartojant du kartus per parą vidutinė pastovi lopinaviro koncentracija plazmoje buvo 15-20 kartų didesnė negu ritonaviro koncentracija ŽIV infekuotiems pacientams.
Romanian: În plus faţă de mutaţiile descrise mai sus, au fost observate mutaţiile V32I şi I47A ale tulpinilor de recădere cu reducerea susceptabilităţii la lopinavir la pacienţii care au primit tratament cu Kaletra şi au fost trataţi anterior cu inhibitori de protează şi au fost observate mutaţiile I47A şi L76V în tulpinile de recădere cu reducerea sensibilităţii la lopinavir la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Kaletra.
Lithuanian: Be anksčiau aprašytų mutacijų išlikusiuose izoliatuose su sumažėjusiu imlumu lopinavirui, gautuose iš proteazių inhibitoriais gydytų pacientų, gydytų Kaletra, buvo stebimos V321 ir I47A mutacijos, ir I47A bei L76V mutacijos, stebėtos išlikusiuose izoliatuose su sumažėjusiu imlumu lovinavirui,
Romanian: S-a raportat supradozaj cu Kaletra soluţie orală (inclusiv cu rezultat letal).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kaletra geriamojo tirpalo perdozavimo atvejus (įskaitant mirtinus).
Romanian: (celule/mm3) KONCERT/PENTA 18 este un studiu multicentric prospectiv, randomizat, deschis care a evaluat profilul farmacocinetic, eficacitatea și siguranța administrării de două ori pe zi comparativ cu administrarea o dată pe zi a dozei de lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg comprimate, în funcţie de greutate, ca parte componentă a tratamentului antiretroviral (TARC) la copii infectaţi HIV-1 cu supresie a încărcăturii virale (n = 173).
Lithuanian: KONCERT / PENTA 18 yra prospektyvinis daugiacentris atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kurio metu buvo vertinamas lopinaviro / ritonaviro 100 mg/25 mg tablečių, kaip kombinuoto antiretrovirusinio gydymo dalies, virusologiškai nuslopintiems ŽIV infekuotiems vaikams (n=173), skiriamų dukart per parą lyginant su skiriamomis kartą per parą, dozuojant pagal svorį, farmakokinetinis profilis, veiksmingumas ir saugumas.
Romanian: • tremurături;
Lithuanian: • pykinimas;
Romanian: Kaletra conţine alcool etilic 42% v/v.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra 42 % V/V alkoholio.
Romanian: propilenglicol, glicerol, ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, potasiu (acesulfam de potasiu).
Lithuanian: glicerolio, makrogolglicerolio 40 hidroksistearato, kalio (acesulfamo kalio druskos pavidalu).
Romanian: La şobolan, dar nu şi la şoarece şi câine, s-au observat anizocitoză Coombs negativă şi poikilocitoză.
Lithuanian: Coombs neigiama anizocitozė ir poikilocitozė nustatyta žiurkėms, bet nenustatyta pelėms ir šunims.
Romanian: *Kaletra comprimate nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Lithuanian: * Kaletra tablečių negalima kramtyti, laužyti ir traiškyti.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu astemizol și terfenadină deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor grave determinate de aceste medicamente (vezi pct.
Lithuanian: Negalima kartu skirti Kaletra ir astemizolo bei terfenadino, nes dėl šių medžiagų gali padidėti sunkių aritmijų rizika (žr.
Romanian: administrarea concomitentă de apalutamidă și Kaletra poate determina evenimente adverse grave, inclusiv convulsii, din cauza concentrațiilor crescute de apalutamidă.
Lithuanian: Taip pat, kartu vartojant apalutamidą ir Kaletra, dėl padidėjusios apalutamido koncentracijos gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai, įskaitant traukulius.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care se consideră necesar să se utilizeze forma solidă de dozare orală, se poate utiliza Kaletra 100 mg/25 mg comprimate la copii cu greutate mai mică de 40 kg sau cu suprafaţa corporală între 0,5 şi 1,4 m2 şi care pot să înghită comprimate.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina skirti per burną vartojamas kietas vaisto formas vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, kurių KPP yra tarp 0,5 ir 1,4 m2, ir kurie sugeba praryti tabletes, galima vartoti Kaletra
Romanian: • inflamaţie a vaselor de sânge şi a capilarelor;
Lithuanian: • kraujagyslių ir kapiliarų uždegimas;
Romanian: ASC: ↑ de 5,7 ori Cmax: ↑ de 3,5 ori
Lithuanian: AUC: ↑ 5,7-kartų Cmax: ↑ 3,5-kartų
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie inclusiv erupţie cutanată maculopapulară, dermatită/erupţie cutanată inclusiv eczemă şi dermatită seboreică, transpiraţii nocturne, prurit
Lithuanian: Bėrimas, įskaitant makulopapulinį bėrimą, dermatitas / bėrimas įskaitant egzemą ir seborėjinį dermatitą, naktinis prakaitavimas,
Romanian: Concentraţiile plasmatice de fenitoină la starea de echilibru au scăzut ca urmare a inducţiei CYP2C9 şi CYP2C19 de către lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Nusistovėjusios koncentracijos vidutiniškai sumažėjo, nes lopinaviras / ritonaviras indukuoja CYP2C9 ir CYP2C19.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice
Lithuanian: Taigi, šių Kaletra ir šių gliukokortikoidų vartojimas kartu yra nerekomenduojamas, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Kaletra care trebuie administrată.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek tablečių reikia gerti.
Romanian: tacrolimus);
Lithuanian: salmeterolį);
Romanian: Trazodonă: ASC: ↑ de 2,4 ori
Lithuanian: AUC: ↑ 2,4-kartų
Romanian: Warfarină:
Lithuanian: Varfarinas:
Romanian: • erupţii şi pustule severe sau care pun viaţa în pericol pe piele (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorf).
Lithuanian: • odos ar akių obuolių pageltimas (gelta); • sunkus ar gyvybei gresiantis odos bėrimas ir pūslės (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Romanian: Dacă această administrare concomitentă este considerată inevitabilă, citiți
Lithuanian: Jei šio derinio vartojimas neišvengiamas,
Romanian: Concentrațiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei -P, BCRP și OATP1B de către lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Dėl lopinaviro / ritonaviro sukeliamo slopinimo Pglikoproteinui, BCRP ir OATP1B
Romanian: Kaletra conţine alcool etilic 42% v/v şi propilen glicol 15%w/v.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra 42 % (V/V) alkoholio ir 15 % propilenglikolio (m/V).
Romanian: 5.1) şi trebuie să se ia în calcul riscul unei mai mici durabilităţi a supresiei virale (vezi pct. 5.1) şi creşterea riscului de apariţie a diareei (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: 5.1 skyrių) ir didesnės viduriavimo tikimybės (žr. 4.8 skyrių) riziką, lyginant su rekomenduojamu standartiniu dozavimu du kartus per parą.
Romanian: Include: alcool etilic, sirop de porumb cu conţinut mare de fructoză, propilenglicol, glicerol, ulei de ricin polioxilat 40 hidrogenat, potasiu (acesulfam de potasiu).
Lithuanian: Sudėtyje yra alkoholio, daug fruktozės turinčio kukurūzų sirupo, propilenglikolio, glicerolio, makrogolglicerolio 40 hidroksistearato, kalio (acesulfamo kalio druskos pavidalu).
Romanian: Maraviroc:
Lithuanian: Maravirokas:
Romanian: Comprimate 100 mg/25 mg - cutie cu 1 flacon
Lithuanian: 100 mg/25 mg tabletės - kartono dėžutė 1 buteliukui
Romanian: • lipsa funcţionării testiculelor;
Lithuanian: • sėklidžių veiklos sutrikimas;
Romanian: Activitatea inhibitorilor de protează asupra tulpinilor care au dezvoltat rezistenţă crescută la lopinavir după tratamentul cu Kaletra la pacienţii trataţi anterior cu inhibitori de protează:
Lithuanian: Kitų proteazės inhibitorių veikimas prieš izoliatus, kurie pacientams, anksčiau gydytiems proteazių inhibitoriais, po gydymo Kaletra palaipsniui tapo atsparūs lopinavirui.
Romanian: ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Lithuanian: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 19% Cmin: ↓ 51%
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a reacţiilor adverse asociate rifabutinei,
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų,
Romanian: Se recomandă monitorizarea
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti nepageidaujamą poveikį
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă şi, dacă este posibil, se verifică încărcătura virală.
Lithuanian: Jei pacientai jau gydomi jonažolėmis, reikia nutraukti jų vartojimą ir ištirti virusų kiekį.
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Kaletra cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora ceea ce poate duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu Kaletra ir šiuos vaistinius preparatus, ryškiai padidėja jų koncentracija ir tai gali būti susiję su pašaliniu poveikiu, tokiu kaip hipotenzija, alpimas, regos sutrikimai ir pailgėjusi erekcija (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Ritonavirul este un inhibitor puternic al CYP3A
Lithuanian: ritonaviras inhibuoja CYP3A.