FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi estudado o efeito de interromper o tratamento após obtenção de resposta
Icelandic: Áhrif þess að stöðva meðferð eftir að svörun hefur fengist hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Farmacocinética do imatinib
Icelandic: Upplýsingar um Imatinib
Portuguese: Bloco de intensificação 1 (9 semanas)
Icelandic: Eflingarhluti 1 (9 vikur)
Portuguese: O imatinib é uma pequena molécula inibidora da proteína tirosinacinase que inibe potentemente a atividade tirosinacinase Bcr-Abl, bem como vários recetores com atividade tirosinacinase (TK): Kit, recetor para o fator das células germinativas (SCF) codificado pelo proto-oncogene c-Kit, os recetores do domínio de discoidina (DDR1 e DDR2), recetor do fator estimulador de colónias (CSF1R) e recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas alfa e beta (PDGFR-alfa e PDGFRbeta).
Icelandic: Kit, viðtakinn fyrir stofnfrumuþátt sem c-Kit foræxlisgen (proto-oncogen) kóðar fyrir, DDR1 og DDR2 (discoidin domain receptors), vaxtarhvataviðtakinn (colony stimulating factor receptor) (CSF-1R) og blóðflagnaafleiddi vaxtarþátturinn alfa og beta (PDGFR-alfa og PDGFR-beta).
Portuguese: Imatinib Teva B.V pode reduzir o número de glóbulos brancos, logo poderá apanhar
Icelandic: Imatinib Teva B.V. getur fækkað hvítum blóðkornum svo þú verður útsettari fyrir sýkingum.
Portuguese: Dor pélvica por vezes acompanhada de náuseas e vómitos, com hemorragia vaginal inesperada, tonturas e desmaios devido à diminuição da pressão sanguínea (sinais de problemas nos óvarios ou no útero).
Icelandic: Grindarholsverkir stundum ásamt ógleði og uppköstum, ásamt óvæntum blæðingum frá leggöngum, sundl eða yfirlið vegna lækkaðs blóðþrýstings (einkenni sjúkdóms í eggjastokkum eða legi).
Portuguese: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. Inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) poderiam diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Icelandic: Efni sem hamla virkni cytochrom P450 ísóensímsins CYP3A4 (t.d. próteasahemlar eins og indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir og boceprevir; azól sveppalyf þar með talin ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol; ákveðnir makrólíðar eins og erytromycin, claritromycin og telithromycin) geta dregið úr umbrotum og aukið þéttni imatinibs.
Portuguese: inicial 400 mg)
Icelandic: 400 mg.
Portuguese: A dose diária total em crianças não deverá exceder 800 mg no caso de LMC e 600 mg no caso de LLA Ph-positiva.
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring handa börnum má ekki fara yfir 800 mg við meðferð við CML og 600 mg við meðferð við Ph-jákvæðu ALL .
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozoides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Icelandic: Í frjósemirannsókn hjá karlkyns rottum sem fengu lyfið í 70 daga fyrir mökun minnkaði þyngd eistna og eistalyppna og hlutfall hreyfanlegra sáðfrumna þegar gefinn var skammturinn 60 mg/kg, sem er u.þ.b. jafngilt stærsta ráðlögðum 800 mg/sólarhring skammti, byggt á líkamsyfirborði.
Portuguese: Os peritos hematológicos na gestão da doença devem monitorizar o tratamento ao longo de todas as
Icelandic: Blóðsjúkdómafræðingar með sérþekkingu á meðferð við þessum sjúkdómi eiga að hafa yfirumsjón með öllum köflum meðferðarinnar.
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: 100 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Icelandic: Methylprednisolon 40 mg í mænuvökva, daga 1, 8, 15, 22
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: 9/l e plaquetas
Icelandic: 9/l.
Portuguese: Espasmos musculares com febre, urina vermelho-acastanhada, dor ou fraqueza nos músculos (sinais de problemas musculares).
Icelandic: Vöðvakrampar ásamt hita, rauðbrúnt þvag, verkur eða máttleysi í vöðvum (einkenni vöðvakvilla).
Portuguese: Não pare de tomar Imatinib Teva B.V até que o seu médico o diga.
Icelandic: Ekki hætta að nota Imatinib Teva B.V. nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Portuguese: A segurança e eficácia de imatinib em crianças com menos de 18 anos de idade, com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica não foi estabelecida em ensaios clínicos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun imatinibs hjá börnum yngri en 18 ára sem eru með MDS/MPD, DFSP, GIST og HES/CEL, í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Vermelhidão e/ou inchaço das palmas das mãos e solas dos pés podendo ser acompanhadas de sensação de formigueiro e queimadura.
Icelandic: Roði og/eða þroti í lófum og iljum sem getur fylgt náladofi og sviðatilfinning.
Portuguese: A dose diária total em crianças não deverá exceder 800 mg no caso de LMC e 600 mg no caso de LLA Phpositiva.
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring handa börnum má ekki fara yfir 800 mg við meðferð við CML og 600 mg við meðferð við Ph-jákvæðu ALL.
Portuguese: Inchaço e vermelhidão repentina da pele (sinais de uma infeção da pele chamada de
Icelandic: Skyndileg bólga og roði í húð (einkenni húðsýkingar sem kallast húðbeðsbólga).
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Icelandic: Eflingarhluti 2 (9 vikur)
Portuguese: 2 Critérios da resposta citogenética:
Icelandic: 2 Skilmerki litningasvörunar:
Portuguese: 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 8-28
Icelandic: 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 8-28
Portuguese: Imatinib Teva B.V é também um tratamento para os adultos para:
Icelandic: Imatinib Teva B.V. er einnig til meðferðar hjá fullorðnum við:
Portuguese: • Doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma Filadélfia (LLA Ph+) integrado com quimioterapia.
Icelandic: Fullorðnum og börnum með nýlega greint Fíladelfíulitnings jákvætt brátt eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia) (Ph+ ALL) í tengslum við krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, dias 26-46
Icelandic: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 klst.), daga 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 til inntöku, daga 26-46
Portuguese: 400 mg cápsulas Imatinib
Icelandic: 400 mg hörð hylki imatinib
Portuguese: Ensaios clínicos na síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með langt gengið rauðkyrningagersheilkenni (hypereosinophilic syndrome [HES]) og/eða langvarandi rauðkyrningahvítblæði (chronic eosinophilic leukaemia
Portuguese: N.º de doentes
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Portuguese: 100 mg cápsulas Imatinib
Icelandic: 100 mg hörð hylki imatinib
Portuguese: A tinta de impressão é composta por gomalaca, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.
Icelandic: Prentblekið inniheldur shellac, svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól.
Portuguese: In vivo, o composto mostra atividade antitumoral como um agente único em modelos animais usando células tumorais Bcr-Abl positivas.
Icelandic: In vivo hefur efnið æxlishamlandi verkun eitt og sér, í dýralíkönum þar sem notaðar eru Bcr-Abl jákvæðar æxlisfrumur.
Portuguese: Erupção cutânea, vermelhidão da pele, com bolhas nos lábios, olhos, pele ou boca, descamação da pele, febre, aumento de manchas vermelhas ou púrpuras na pele, comichão, sensação de queimadura, erupção com pústulas (sinais de problemas na pele).
Icelandic: Útbrot, húðroði ásamt blöðrum á vörum, augum, húð eða í munni, húðflögnun, hiti, rauður eða fjólublár blettahúðþroti, kláði, sviði, útbrot með graftrarbólum (einkenni húðkvilla).
Portuguese: 6+7 Dor abdominal e hemorragia gastrointestinal foram mais frequentemente observadas em
Icelandic: 6+7 Kviðverkir og blæðingar í meltingarvegi sáust oftast sjá sjúklingum með GIST.
Portuguese: Em cães foi também observada diminuição ligeira a moderada da espermatogénese, para doses ≥30 mg/kg administradas por via oral.
Icelandic: Lítil til í meðallagi mikil minnkun á sæðismyndun sást einnig hjá hundum við inntöku skammta ≥ 30 mg/kg.
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30% no sangue ou medula óssea ou doença extramedular
Icelandic: Skilgreining á bráðafasa er kímfrumur (blasts) ≥ 30% í blóði eða beinmerg eða sjúkdómur utan beinmergs, annar en lifrar- og miltisstækkun.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento
Icelandic: Yfirfærslan (translocation) (t(17:22)[(q22:q13)] eða erfaðvísisafurð þess var til staðar hjá nær öllum þeim sem svöruðu meðferð með imatinibi.
Portuguese: Após ressecção do GIST primário, os doentes foram aleatorizados para um de dois braços: imatinib 400 mg/dia ou placebo, durante um ano.
Icelandic: GIST æxlis var sjúklingunum slembiraðað í tvo hópa, annars vegar imatinib 400 mg/sólarhring eða samsvarandi lyfleysu í eitt ár.
Portuguese: Manutenção
Icelandic: Viðhaldsmeðferð
Portuguese: Inchaço dos tornozelos ou dos olhos.
Icelandic: Munnþurrkur, húðþurrkur eða augnþurrkur.
Portuguese: ANC = Contagem absoluta de neutrófilos ocorrendo após, pelo menos, 1 mês de tratamento
Icelandic: akemur fyrir eftir að minnsta kosti 1 mánaðar meðferð.
Portuguese: - Os outros ingredientes são: manitol, crospovidona, estearato de mágnésio e silica coloidal anidra.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, crospovidon, magnesíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Portuguese: O diâmetro do comprimido revestido por película é de, aproximadamente, 9 mm.
Icelandic: Þvermál filmuhúðuðu töflunnar er u.þ.b. 9 mm
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper imatinib até ANC ≥ 1 x 109/l e as plaquetas ≥ 20 x 109/l e,
Icelandic: Ef frumufæð varir í 4 vikur og tengist enn ekki hvítblæði, skal hætta notkun imatinibs þar til ANC ≥ 1 x 109/l og blóðflögur ≥ 20 x 109/l.
Portuguese: LLA Ph+ Recorrentes/refratários: Quando imatinib foi usado em monoterapia em doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários, originou, em 53 de 411 doentes avaliados relativamente a resposta, uma taxa de resposta hematológica de 30% (9% completos) e uma taxa de resposta citogenética major de 23%.
Icelandic: Þegar imatinib var notað eitt sér handa sjúklingum með endurkomið/þrálátt Ph+ ALL hafði það í för með sér, hjá þeim 53 af 411 sjúklingum sem unnt var að leggja mat á, að hlutfall blóðsvörunar var 30% (hlutfall fullkominnar blóðsvörunar var 9%) og hlutfall meiriháttar litningasvörunar var 23%.
Portuguese: 4 O rubor foi mais frequente em doentes com GIST e as hemorragias (hematomas, hemorragias) foram mais frequentes em doentes com GIST e com LMC transformada (LMC-AP e LMC
Icelandic: 4 Hitaroði í andliti og/eða á hálsi kom oftast fyrir hjá sjúklingum með GIST og blæðing (margúll, blæðing) kom oftast fyrir hjá sjúklingum með GIST og hjá sjúklingum með umbreytt CML (CML-AP og CML-BC).
Portuguese: De vários medicamentos potencialmente utilizados concomitantemente (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiureia, norfloxacina, penicilinaV), somente a eritromicina (CI50 50 µM) e o fluconazol (CI50 118 µM) mostraram inibição do metabolismo do imatinib potencialmente relevante
Icelandic: Af mörgum lyfjum sem hugsanlega eru notuð samhliða (paracetamol, aciclovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, fluconazol, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V)
Portuguese: (0.5 h), dias 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/ m2 i.v.
Icelandic: IDA 8 mg/m2 i.v. (0,5 klst.), daga 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5) , substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar imatinib er notað samhliða próteasahemlum, azól sveppalyfjum, ákveðnum makrólíðum (sjá kafla 4.5), CYP3A4 hvarfefnum með þröngt meðferðarbil (t.d. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, quinidin) eða warfarin og öðrum coumarin afleiðum (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com rearranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
Icelandic: Í 4 birtum heimildum var greint frá 5 sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película Imatinib
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur imatinib
Portuguese: 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 1-56
Icelandic: 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-56
Portuguese: Em doentes adultos e pediátricos, a eficácia do imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença na LMC, em taxas de resposta hematológica e citogenética na LLA Ph+, MDS/MPD, nas taxas de resposta hematológica na síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e em taxas de resposta objetiva em doentes adultos com GIST metastáticos e/ou irressecáveis e DFSP e na sobrevivência livre de recorrência no GIST adjuvante.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum er verkun imatinibs byggð á heildar blóðgildasvörun (overall hematological response) og litningasvörun (cytogenetic response) og lifun án versnunar þegar um er að ræða CML, blóðgildasvörun og litningasvörun þegar um er að ræða Ph+ ALL, MDS/MPD, blóðgildasvörun þegar um er að ræða HES/CEL og á hlutlægri svörun hjá fullorðnum sjúklingum með óskurðtækt GIST og/eða GIST með meinvörpum og DFSP og lifun án endurkomu þegar um er að ræða viðbótarmeðferð við GIST.
Portuguese: Imatinib foi administrado intermitentemente nos cohorts 1-5, com aumento na duração e antecipação de início de imatinib de cohort em cohort: cohort 1 recebeu a dose mais baixa e cohort 5 recebeu a dose mais alta de imatinib (duração maior em dias com administração diária contínua de imatinib durante os primeiros ciclos de tratamento com quimioterapia).
Icelandic: Imatinib var gefið með hléum í hópum 1-5, og stóð meðferðin með imatinibi lengur og byrjaði fyrr eftir því um hvaða hóp var að ræða; hópur 1 fékk vægustu meðferðina og hópur
Portuguese: MTX 12 mg intratecal, dia 1
Icelandic: MTX 12 mg í mænuvökva, dag 1
Portuguese: - Cada cápsula de Imatinib Teva B.V contém 400 mg de imatinib (como mesilato).
Icelandic: - Hvert Imatinib Teva B.V. hart hylki inniheldur 400 mg af imatinibi (sem mesilat).
Portuguese: O síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas com rearranjos do gene PDGFR associadas podem estar associadas com níveis elevados de eosinófilos.
Icelandic: Vera má að mergrangvaxtarsjúkdómar/mergfrumnafjölgunarsjúkdómar (MDS/MPD) með PDGFR endurröðun erfðavísa tengist miklum fjölda rauðkyrninga.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Icelandic: < 1.0 x109/l og/eða blóðflögur < 50 x 109/l, skal endurtaka lið 1 og halda áfram með minni skammti af imatinibi, þ.e. 260 mg/m2.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Teva B.V.
Icelandic: Hve lengi á að nota Imatinib Teva B.V.
Portuguese: 400 mg cápsulas
Icelandic: 400 mg hörð hylki
Portuguese: Nos estudos clínicos em doentes adultos, nos quais mais de 20% dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Icelandic: Enginn marktækur aldurstengdur munur á lyfjahvörfum hefur komið fram hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum þar sem yfir 20% sjúklinga voru 65 ára eða eldri.
Portuguese: Onze doentes atingiram rapidamente CDR; dez apresentaram resolução completa das anomalias citogenéticas e uma diminuição ou desaparecimento de fusão transcriptase, medida pela RT-PCR.
Icelandic: CHR, þar af voru 10 án allra litningafrávika og samrunaumritanir (fusion transcripts), metið samkvæmt RT-PCR, annaðhvort minnkuðu eða hurfu.
Portuguese: De salientar que os doentes com GIST podem ter metástases hepáticas que poderão conduzir a
Icelandic: Hafa ber í huga að GIST sjúklingar geta verið með meinvörp í lifur sem leitt gætu til skertrar lifrarstarfsemi.
Portuguese: O imatinib pode também inibir as vias celulares mediadas pela ativação destes recetores com
Icelandic: Imatinib getur einnig hamlað frumuferlum sem stjórnast af virkjun þessara viðtakakínasa.
Portuguese: é 400 mg por dia em doentes adultos com GIST malignos metastáticos e/ou irressecáveis.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 400 mg/sólarhring handa fullorðnum sjúklingum með óskurðtæk og/eða illkynja GIST með meinvörpum.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, Imatinib Teva B.V.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum má hinsvegar nota Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Aumento de peso
Icelandic: Þyngdaraukning.
Portuguese: Dor de cabeça grave, fraqueza ou paralisia dos membros ou da face, dificuldade em falar, perda súbita de consciência (sinais de problemas do sistema nervoso tais como hemorragia ou inchaço do crânio/cérebro).
Icelandic: Mikill höfuðverkur, máttleysi eða lömun í útlimum eða andliti, talerfiðleikar, skyndilegt meðvitundarleysi (einkenni um sjúkdóm í taugakerfinu svo sem blæðingar eða þroti innan höfuðkúpu/heila).
Portuguese: Esses medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib Teva B.V, quer aumentando os efeitos secundários, quer tornando Imatinib Teva B.V menos eficaz.
Icelandic: Þau geta aukið eða dregið úr verkun Imatinib Teva B.V., valdið meiri aukaverkunum eða dregið úr árangri meðferðar með Imatinib Teva B.V.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters dose unitária perfurados.
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningastærðunum 30x1 eða 90x1 filmuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Portuguese: Quando os ratos fêmea foram tratados desde 14 dias antes do acasalamento até ao dia 6 de gestação, não ocorreu efeito sobre o acasalamento ou o número de fêmeas prenhas.
Icelandic: Þegar kvenkyns rottur fengu lyfið í 14 daga fyrir mökun og fram að
Portuguese: O que contém este folheto :
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Portuguese: 100 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA B.V.
Icelandic: 100 mg hörð hylki eru eru ógagnsæ, appelsínugul hylki með svartri áletrun „7629" á botninum og svörtu áletruninni „TEVA" á lokinu.
Portuguese: devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção de sinais e sintomas de infeção ativa por VHB ao longo de toda a terapêutica e durante vários meses após o fim da mesma (ver secção 4.8).
Icelandic: B sýkingar yfir allt meðferðartímabilið og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.8).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib Teva B.V a administrar à criança.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mörg hylki af Imatinib Teva B.V. á að gefa barninu.
Portuguese: 100 mg cápsulas
Icelandic: 100 mg hörð hylki
Portuguese: EU/1/17/1243/025 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/026 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/027 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/028 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/029 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/030 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/031 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/032 90x1 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1243/028 90x1filmuhúðuð tafla EU/1/17/1243/029 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1243/030 30x1 filmuhúðuð tafla EU/1/17/1243/031 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1243/032 90x1filmuhúðuð tafla
Portuguese: é 400 mg/dia para o tratamento adjuvante em doentes adultos após ressecção de GIST.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 400 mg/sólarhring í viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum eftir brottnám GIST.
Portuguese: Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos (sinais de problemas no fígado).
Icelandic: Ógleði ásamt lystarleysi, dökkleitt þvag, gul húð eða augu (einkenni lifrarsjúkdóms).
Portuguese: ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Icelandic: a ANC < 0.5 x 109/l og/eða blóðflögur < 10 x 109/l
Portuguese: * p<0,001; teste exato de Fischer
Icelandic: * p< 0,001, Fischers exact test
Portuguese: Retorno à fase crónica (RTC)
Icelandic: Aftur í stöðugan fasa (RTC)
Portuguese: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Icelandic: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Portuguese: Dor de cabeça ou cansaço.
Icelandic: Höfuðverkur eða þreyta.
Portuguese: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemanha
Icelandic: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Þýskaland
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Teva podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Imatinib Teva stækki hægar en eðlilegt er.
Portuguese: Quando necessário, pode ser considerada a interrupção do tratamento com Imatinib Teva.
Icelandic: Þegar þörf er á má íhuga að stöðva meðferð með Imatinib Teva.
Portuguese: Se o anticorpo anti-ADAMTS13 estiver elevado, conjuntamente com baixa atividade ADAMTS13, o tratamento com Imatinib Teva não deve ser retomado.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Imatinib Teva að nýju.
Portuguese: * Estes tipos de reações foram notificadas sobretudo na experiência pós-comercialização com Imatinib Teva.
Icelandic: * Einkum hefur verið greint frá þessum aukaverkunum eftir markaðssetningu imatinibs.
Portuguese: Estudo 0109 Dados aos 40,5 meses Fase acelerada (n=235)
Icelandic: Rannsókn 0109 Upplýsingar eftir 40,5 mánuði Hröðunarfasi (n=235)
Portuguese: A duração do tratamento de imatinib pode variar com o programa do tratamento selecionado, mas em geral as exposições a longo termo com imatinib obtiveram melhores resultados.
Icelandic: Lengd meðferðar með imatinib getur verið breytileg eftir meðferðaráætluninni sem valin er, en almennt gildir að lengri notkun imatinibs hefur skilað betri árangri.
Portuguese: O que é Imatinib Teva e para que é utilizado 2.
Icelandic: Teva og við hverju það er notað 2.
Portuguese: Mexa com uma colher até completa dissolução dos comprimidos.
Icelandic: Hrærið í með skeið þar til töflurnar eru alveg uppleystar.
Portuguese: O seu médico analisará consigo os possíveis riscos de tomar Imatinib Teva durante a gravidez.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun Imatinib Teva á meðgöngu.
Portuguese: 31-546, Krakow Polónia
Icelandic: 31-546 Krakow
Portuguese: Imatinib Teva é um medicamento que contém uma substância ativa chamada imatinib.
Icelandic: Teva er lyf sem inniheldur virkt efni sem kallast imatinib.
Portuguese: Que quantidade de Imatinib Teva tomar Utilização em adultos
Icelandic: Hve mikið á að nota af Imatinib Teva Notkun handa fullorðnum
Portuguese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Espanha
Icelandic: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spánn
Portuguese: Blisters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al Blisters OPA/Al/PVC//Al
Icelandic: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//álþynnur OPA/ál/PVC//álþynnur
Portuguese: A mesma publicação relatou dados de seguimento de longa duração de 12 doentes com MDS/MPD com rearranjo do gene PDGFR (5 doentes do estudo B2225).
Icelandic: Í sömu birtu heimild er greint frá upplýsingum úr langtíma eftirfylgni 12 sjúklinga með MDS/MPD með PDGFR endurröðun erfðavísa (5 sjúklingar úr rannsókn B2225).