FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Icelandic: Brjótið oddinn af stútnum með því að beygja hann og leggja hann tvöfaldan.
English: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Icelandic: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
English: Cardboard box with 1, 4 or 6 sachets; each sachet contains one unit-dose pipette.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 4 eða 6 skammtapokum, hver skammtapoki inniheldur eina stakskammtapípettu.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
English: For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Icelandic: Fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg) Fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
English: Indoxacarb + permethrin
Icelandic: Indoxacarb + permetrín
English: Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Icelandic: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Icelandic: Ef það gerist á að leita aðstoðar dýralæknis tafarlaust.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Icelandic: Aðeins ein stærð af stakskammtapípettum er í hverri öskju.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Danger - Do not use in cats.
Icelandic: Varúð - Notið ekki handa köttum.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Icelandic: Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir indoxacarbi eða permetríni skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið indoxacarb er í saur, en permetrín skilst út bæði í þvagi og saur.
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Icelandic: eftir smit án þess að hafa sogið blóð en ekki er hægt að útiloka að stakir mítlar festi sig eftir meðferð.
English: Batch {number}
Icelandic: Lot {númer}
English: Treatment schedule
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia.
Icelandic: Einkenni eitrunar eru mikill skjálfti, vöðvakrampi og ósamhæfðar hreyfingar.
English: Following a single spot-on application of the product, indoxacarb and permethrin can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment.
Icelandic: Indoxacarb og permetrín greindust bæði í húð og feldi 4 vikum eftir að dýralyfið var borið á einu sinni.
English: Volume (ml)
Icelandic: Magn (ml)
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Icelandic: Berið lyfið á í vel loftræstu rými;
English: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Icelandic: VIRBAC SP.
English: Pregnancy:
Icelandic: Förgun:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
English: This product is for external topical application only.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til útvortis notkunar.
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Icelandic: Gefa á blóðsölt með innrennsli í bláæð til að koma jafnvægi á líkamsstarfsemi við klínísk einkenni eitrunar (t.d. of mikið munnvatnsrennsli, skjálfti, vöðvakrampi).
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Icelandic: Algengt var að tímabundin roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
Icelandic: Ef dýrinu er þvegið oft með sápu gæti það stytt verkunartíma lyfsins.
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Icelandic: Litlir hundar (5,1 - 10 kg) Meðalstórir hundar (10,1 - 20 kg) Stórir hundar (20,1 - 40 kg) Mjög stórir hundar (40,1 - 60 kg)
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust hjá hundum 8 vikna eða eldri sem fengu
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
English: The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 15 mg af indoxacarb/kg líkamsþyngdar og 48 mg af permetríni/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml blettunarlausnar á hvert kg líkamsþyngdar.
English: Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg fyrir hunda 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg fyrir hunda 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg fyrir hunda 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg fyrir hunda 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg fyrir hunda 40,1 - 60 kg
English: Fleas
Icelandic: Sandflugur
English: The absorbed indoxacarb and permethrin are extensively metabolised by the liver to a variety of metabolites.
Icelandic: Frásogað indoxacarb og permetrín eru mikið umbrotin í lifur og mynda fjölda umbrotsefna.
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (t.d. uppköst, niðurgang eða lystarleysi), einkenni frá taugakerfi sem ganga til baka ( t.d. skjálfti eða ósamhæfðar hreyfingar (óstöðugleiki í hreyfingum) eða svefnhöfgi, hafa örsjaldan komið fram.
English: If clinical signs of poisoning occur, seek veterinary advice immediately and show this package leaflet to your veterinarian.
Icelandic: Við klínísk einkenni eitrunar á að leita ráða hjá dýralækni tafarlaust og sýna fylgiseðilinn.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Icelandic: Umbrotsefnið sem verður til við þessa líffræðilegu virkjun hindrar spennuháð natríumgöng hjá skordýrum og lokar göngum sem stýra flæði natríumjóna í taugakerfi þeirra.
English: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Icelandic: Indoxacarb 75 mg + permetrín 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrín 2880 mg
English: Overdose
Icelandic: LYFJAGJÖF
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg)) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Icelandic: Stærð pípettu sem á að nota
English: Permethrin (mg/kg)
Icelandic: Permetrín (mg/kg)
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Icelandic: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg blettunarlausn fyrir mjög stóra hunda
English: Activyl Tick Plus for very small dogs Activyl Tick Plus for small dogs Activyl Tick Plus for medium dogs Activyl Tick Plus for large dogs Activyl Tick Plus for extra large dogs The appropriate combination of pipettes should be used
Icelandic: 1,2- 5 Activyl Tick Plus fyrir mjög litla hunda 5,1 - 10 Activyl Tick Plus fyrir litla hunda 10,1 - 20 Activyl Tick Plus fyrir meðalstóra hunda 20,1 - 40 Activyl Tick Plus fyrir stóra hunda 40,1 - 60 Activyl Tick Plus fyrir mjög stóra hunda Nota á viðeigandi samsetningu af pípettum
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Icelandic: 5,1 - 10 Litlir hundar 10,1 - 20 Meðalstórir hundar 20,1 - 40 Stórir hundar 40,1 - 60 Mjög stórir hundar
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (t.d. uppköst, niðurgang eða lystarleysi), einkenni frá taugakerfi sem ganga til baka ( t.d. skjálfti eða ósamhæfðar hreyfingar) eða svefnhöfgi, hafa örsjaldan komið fram.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Permethrin belongs to the Type I class of pyrethroids, which are acaricides and insecticides with repellent activity.
Icelandic: Permetrín er efni úr flokki pýretróíða af flokki I, sem eru efni sem drepa mítla og skordýr og hafa fælandi áhrif.
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: Volume of unit dose (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammts (ml)
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri í annarri hönd og snúið henni frá andlitinu.
English: Ticks
Icelandic: Mítlar
English: Environmental properties
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: Disposal: read package leaflet.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
English: insecticides; permethrin, combinations.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, þ.m.t. skordýraeitur; permetrín, samsetningar.
English: Do not administer orally or via any other route.
Icelandic: Það á hvorki að gefa til inntöku né nota aðra aðferð við lyfjagjöf.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: Dosage schedule:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir dýralækninn:
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan nokkurra daga eftir að dýralyfið er borið á. Þessar breytingar hafa ekki áhrif á öryggi eða verkun dýralyfsins.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Icelandic: Notið ekki hjá mjólkandi tíkum.
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 6 pípettum sem innihalda 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eða 6 ml
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 4 pípettum sem innihalda 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eða 6 ml
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 pípettu sem inniheldur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eða 6 ml
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance or hair clumping at the application site.
Icelandic: Þegar dýralyfið er borið á getur myndast staðbundin og tímabundin fitug áferð og hár getur kleprast á svæðinu sem borið var á. Einnig getur sést þurrt, hvítt efni á svæðinu.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
English: ADVERSE REACTIONS
Icelandic: Ofskömmtun
English: One unit dose pipette delivers:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Icelandic: SA Rue de Lyons
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Icelandic: Ein stakskammtapípetta inniheldur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eða 6 ml af blettunarlausn.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For spot-on use.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virk innihaldsefni:
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða nota vélar.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Icelandic: Hættan á útbreiðslu áhrifanna er meiri en hjá fullorðnum og oftar alvarleg.
English: You may get a dry mouth and it might become difficult to swallow.
Icelandic: Þú gætir fengið munnþurrk og það gæti orðið erfitt að kyngja.
English: Before having an operation
Icelandic: Áður en þú gengst undir aðgerð
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
Icelandic: Þær geta komið fram nokkrum dögum eða vikum eftir að þú færð sprautuna.
English: 5 years, as packaged for sale.
Icelandic: 5 ár, í söluumbúðum.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Icelandic: 77 þátttakendur voru í fyrri rannsókninni og 109 þátttakendur í þeirri seinni.
English: You may need urgent medical treatment.
Icelandic: Þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda.
English: n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Icelandic: Lyfleysa 10.000 ein Lyfleysa 5000 ein 10.000 ein n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
English: Spread of toxin effect
Icelandic: Útbreiðsla áhrifa toxínsins
English: General precaution:
Icelandic: Almennar varúðarreglur:
English: P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Icelandic: P-gildi* * Greining á samviki, tveggja hendinga próf, a = 0,05
English: Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir eldra fólk ≥ 65 ára.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Icelandic: Áhættan, sem getur falið í sér dauða, getur vegið þyngra en ávinningurinn.
English: Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
Icelandic: Nánar tiltekið sýndu þessar rannsóknir að um það bil 19-25% mynduðu mótefni innan 18 mánaða frá upphafi meðferðar og það jókst í 33-44% með allt að 45 mánaða meðferð.
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
Icelandic: RANNSÓKN 2 (A-næmir sjúklingar)
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Icelandic: Þú kannt að finna til sársauka á stungustað, en það á að líða hjá á nokkrum mínútum.
English: NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.
Icelandic: NeuroBloc á ekki að nota handa börnum yngri en 18 ára.
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Icelandic: Á þessum mælikvörðum merkir 50 engin breyting, 0 mikil versnun og 100 mikil framför.
English: The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun NeuroBloc hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Icelandic: Þynnt lyf skal nota strax (sjá kafla 4.2 og kafla 6.6).
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>
English: Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Icelandic: Tilkynningar um tilvik hjá börnum eru líklegri til að vera alvarleg (40%) miðað við tilvik hjá fullorðnum og eldra fólki (12%) mögulega vegna notkunar of stórra skammta hjá börnum (sjá kafla 4.9).
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Icelandic: Yfirleitt næst bati að nokkrum tíma liðnum.
English: Post marketing experience
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu
English: NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc.
Icelandic: NeuroBloc inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum 10.000 einingum af NeuroBloc.
English: Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years.
Icelandic: Frekari klínískar rannsóknir og opin eftirfylgni hafa sýnt að einstaklingar geta haldið áfram að svara meðferð með NeuroBloc í langan tíma, en sumir sjúklingar hafa fengið meira en 14 meðferðarlotur á meira en 3,5 ára tímabili.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: Restricted to hospital use only.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á sjúkrahúsum.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Icelandic: 22. janúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange
Icelandic: 33, Rue du Puits Romain 8070
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before you are given NeuroBloc.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af ofangreindu á við um þig, leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þér er gefið NeuroBloc.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: If you are going to have an operation, please tell your doctor that you have been given NeuroBloc.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð láttu þá lækninn vita að þú hafir fengið NeuroBloc.
English: A serious condition called “botulism” which causes paralysis of muscles and respiratory failure could occur if too much of the active ingredient (botulinum toxin) is injected into the body.
Icelandic: Alvarlegt ástand sem nefnt er „botulismi“ og veldur lömun öndunarvöðva og öndunarbilun getur komið fram ef of miklu af virka efninu (botulínum toxíni) er sprautað inn í líkamann.
English: These side effects have sometimes resulted in death and are possibly related to the spread of botulinum toxin to body parts away from the place where the injection is given.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa stundum leitt til dauða og eru hugsanlega tengdar útbreiðslu botulínum toxíns til annarra hluta líkamans, fjarri inndælingarstaðnum.
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Icelandic: Lyfjagjöf á að endurtaka eftir því sem þarf til að viðhalda góðri virkni og til að draga úr verkjum.
English: The frequency of these side effects is not known.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
English: TWSTRS-Total
Icelandic: TWSTRS-Alls
English: Other side effects include:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru m.a:
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 16 vikur eftir sprautun.
English: NeuroBloc is presented as a solution for injection in a vial that contains 0.5 ml (2500 Units), 1.0 ml (5000 Units) or 2.0 ml (10,000 Units).
Icelandic: NeuroBloc er stungulyf, lausn í hettuglösum sem innihalda 0,5ml (2500 einingar), 1,0 ml (5000 einingar) eða 2,0 ml (10.000 einingar).
English: The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal.
Icelandic: Öryggi notkunar NeuroBloc til meðferðar við öðru er ekki þekkt; sumar aukaverkanir geta verið banvænar.
English: In non clinical experiments, NeuroBloc solution has been diluted up to 6-fold without any resulting change in potency.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur NeuroBloc lausn verið þynnt allt að 6-falt án nokkurra breytinga á virkni.
English: The medicinal product was injected on a single occasion into 2 to 4 of the following muscles: splenius capitus, sternocleidomastoid, levator scapulae, trapezius, semispinalis capitus and scalene.
Icelandic: Lyfinu var sprautað í eitt skipti í 2-4 af eftirfarandi vöðvum: höfuðfeðming (splenius capitus), höfuðvendi (sternocleidomastoid), herðablaðslétti (levator scapulae), sjalvöðva (trapezius), hálftinging höfuðs (semispinalis capitus) og rifjalétti (scalene).
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Icelandic: Banvænn skammtur var 2400 ein./kg.
English: Produced in Clostridium botulinum Serotype B (Bean Strain) cells.
Icelandic: af botulínum toxíni-B Framleitt í Clostridium botulinum frumum af sermisgerð B (Bean Strain).
English: 2500 U
Icelandic: 2500 ein.
English: The excretion of Botulinum Toxin Type B in milk has not been studied in animals.
Icelandic: Útskilnaður botulínum toxíns-B í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
English: Two Phase III randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled studies were conducted in patients with cervical dystonia.
Icelandic: Tvær III. stigs slembaðar, tvíblindar, fjölsetra, lyfleysusamanburðar rannsóknir voru gerðar á sjúklingum með spastískan hallinkjamma.
English: Mean at Week 4
Icelandic: Meðaltal í viku
English: 5000 U
Icelandic: 5000 ein.
English: This is because swallowing problems could make you breathe food or liquids into your lungs, which could then cause very serious pneumonia
Icelandic: Það er vegna þess að kyngingarvandamál geta valdið því að matur eða vökvi berist með öndunarlofti niður í lungu, en það getur valdið mjög alvarlegri lungnabólgu.