FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Polish: Tabletka.
English: Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Polish: Lek Fareston w tabletkach zawiera laktozę (28,5 mg w tabletce).
English: Common Uncommon Rare
Polish: Częste Niezbyt częste
English: A few cases of hypercalcaemia have been reported in patients with bone metastases at the beginning of toremifene treatment.
Polish: U kilku pacjentek z przerzutami do kości na początku leczenia występowała hiperkalcemia.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - changes in the lining of the uterus (endometrium), cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) - hair loss (alopecia) - cloudiness of the eye surface (transient corneal opacity) - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane ( mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób) to: - zmiany w śluzówce macicy (endometrium), nowotwór błony śluzowej macicy (rak endometrium), - wypadanie włosów (łysienie), - zmętnienie powierzchni oka (przemijające zmętnienie rogówki), - zażółcenie skóry lub białek oka (żółtaczka).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fareston 60 mg tabletki
English: pentamidine and antimalarials (particularly halofantrine) - certain medicines to treat allergies; such as terfenadine, astemizole and mizolastine - others; cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
Polish: erytromycyna (do infuzji), pentamidyna oraz leki przeciwmalaryczne, (zwłaszcza halofantryna), - niektóre leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak: terfenadyna, astemizol oraz mizolastyna, - inne leki: cyzapryd, winkamina iv., beprydyl, difemanil.
English: Do not take Fareston - if you are allergic to toremifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Polish: - jeśli pacjentka ma uczulenie na toremifen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Examples of such drugs are antifungal imidazoles (ketoconazole); other antifungal agents (itraconazole, voriconazole, posaconazole); protease inhibitors (ritonavir, nelfinavir), macrolides (clarithromycin, erythromycin, telithromycine).
Polish: Metabolizm toremifenu jest hamowany przez leki blokujące układ enzymatyczny CYP3A (odpowiedzialny za metabolizm tego leku) takie, jak przeciwgrzybicze imidazole (ketokonazol); inne leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, worykonazol, posakonazol); inhibitory proteazy (rytonawir, nelfinawir), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna).
English: Driving and using machines Fareston has no influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Fareston nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - headache, sleep disorders - weight increase, constipation, loss of appetite - thickening of the lining of the womb (endometrial hypertrophy) - blood clot for example in the lung (thromboembolic events) - shortness of breath.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) to: - bóle głowy, zaburzenia snu, - zwiększenie masy ciała, zaparcia, utrata apetytu, - pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), - zakrzepy w krwi np. w płucach (zaburzenia zatorowo-zakrzepowe), - duszność,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets toremifene
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fareston 60 mg tabletki toremifen
English: Toremifene is administered orally.
Polish: Toremifen jest podawany doustnie.
English: General disorders and administration site conditions fatigue oedema weight increase,
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, obrzęki zwiększenie masy ciała,
English: Hypercalcemia may occur at the beginning of toremifene treatment in patients with bone metastasis and thus these patients should be closely monitored.
Polish: Na początku leczenia toremifenem u pacjentek z przerzutami do kości może wystąpić hiperkalcemia.
English: Enterohepatic circulation can be expected.
Polish: Można się spodziewać leku w krążeniu wątrobowym-jelitowym.
English: Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
Polish: Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation Orionintie 1
English: Drugs which decrease renal calcium excretion, e.g. thiazide diuretics, may increase the risk of hypercalcaemia.
Polish: Leki zmniejszające wydzielanie nerkowe wapnia np. tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko podwyższenia jego stężenia we krwi.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a feeling of spinning (vertigo) - growth on the lining of the womb (endometrial polyps) - increase in liver enzymes (increase of liver transaminases).
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób) to: - uczucie zwrotów głowy (zaburzenia równowagi), - rozrost błony śluzowej macicy (polipy endometrium), - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aminotransferaz wątrobowych).
English: Vascular disorders hot flushes thromboembolic events
Polish: Zaburzenia naczyniowe uderzenia gorąca zaburzenia zatorowozakrzepowe
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 60 mg toremifene (as citrate)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka zawiera 60 mg toremifenu w postaci cytrynianu,
English: hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide and ibutilide - medicines used to treat mental and behavioral disorders (neuroleptics); such as phenothiazines,
Polish: hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid oraz ibutylid, - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania (neuroleptyki), takie jak pochodne fenotiazyny, pimozyd, sertyndol, haloperydol oraz sultopryd, - leki stosowane w leczeniu infekcji (leki przeciwdrobnoustrojowe), takie jak: moksyfloksacyna,
English: Enzyme complex, known to be responsible for the metabolism of toremifene in humans, is cytochrome P450-dependent hepatic mixed function oxidase.
Polish: Metabolizm toremifenu powiązany jest z występowaniem w organizmie ludzkim, zależnej od cytochromu P-450, wielofunkcyjnej oksydazy wątrobowej, a szlak metaboliczny N-demetylacji zależy głównie od aktywności układu enzymatycznego CYP 3A.
English: Fertility Toremifene is recommended for postmenopausal patients.
Polish: Płodność Toremifen przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie.
English: BATCH NUMBER Batch:
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot):
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose monohydrate
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH laktozę jednowodną.
English: tablet 30 tablets 100 tablets
Polish: 30 tabletek
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA tabletka
English: Toremifene is readily absorbed after oral administration.
Polish: Toremifen jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym.
English: Thromboembolic events include deep venous thrombosis, thrombophlebitis and pulmonary embolism (see also section 4.4).
Polish: Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe dotyczą zakrzepicy żył głębokich, zakrzepowego zapalenia żył i zatorowości płucnej (patrz także punkt 4.4).
English: There is no specific antidote and the treatment is symptomatic.
Polish: Leczenie jest objawowe.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób) to: - zmęczenie, zawroty głowy, depresja, - nudności (mdłości), wymioty, - wysypka, świąd, obrzęki (obrzmienia), - krwawienia z macicy, białe upławy.
English: Lactose monohydrate Povidone
Polish: Skrobia kukurydziana Laktoza jednowodna Powidon
English: Toremifene obeys linear serum kinetics at oral daily doses between 11 and 680 mg.
Polish: Toremifen w dawce dobowej od 11 mg do 680 mg, wykazuje liniową kinetykę stężeń w surowicy.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating rash, itching alopecia
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej pocenie się wysypka, świąd łysienie
English: The frequencies of the adverse reactions are classified as follows: Very common (≥ 1/10)
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana następująco:
English: AUTHORISATION · Periodic Safety Update Reports
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
English: - inflammation of the liver (hepatitis).
Polish: - w przypadku ciężkiej choroby wątroby.
English: Other medicines and Fareston
Polish: Lek Fareston a inne leki
English: (hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment - if you have a very slow heart rate (bradycardia) - if you have a heart failure - if you have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias) - if you are taking other medicines that may affect your heart (see section 2 Other medicines and
Polish: - jeśli u pacjentki występuje wrodzone lub nabyte schorzenie powodujące pewne nieprawidłowe zmiany w badaniu rejestrującym czynność elektryczną serca (w elektrokardiogramie lub EKG), - jeśli u pacjentki występują zaburzenia elektrolitowe, szczególnie niewyrównany lekami obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia), - jeśli u pacjentki występuje bardzo wolna akcja serca (rzadkoskurcz, inaczej bradykardia), - jeśli u pacjentki występuje niewydolność serca, - jeśli u pacjentki występowały zaburzenia rytmu serca (arytmie), - jeśli pacjentka przyjmuje inne leki mające wpływ na serce (patrz punkt 2 podpunkt zatytułowany „Lek Fareston a inne leki”)
English: Clinical anti-tumour efficacy and serum concentrations have no positive correlation at the recommended daily dose of 60 mg.
Polish: Po podaniu toremifenu w dawce 60 mg na dobę nie występuje korelacja dodatnia pomiędzy klinicznym oddziaływaniem przeciwnowotworowym i stężeniem leku w surowicy.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate).
Polish: Jedna tabletka zawiera: 60 mg toremifenu (w postaci cytrynianu).
English: - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycolate,
Polish: - Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Orion Corporation (logo podmiotu odpowiedzialnego) TERMIN WAŻNOŚCI
English: Green PVC foil and aluminium foil blister in a cardboard box.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister z zielonej folii PCW/Al.
English: Blood and lymphatic system disorders
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego trombocytopenia, niedokrwistość, leukopenia
English: - if you have unstable diabetes - if your general well-being is severely deteriorated - if you have previously had a condition in which blood clots formed in blood vessels, for example in your lungs (lung embolism) or in the veins of your legs (deep vein thrombosis).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Fareston należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - w przypadku niestabilnej cukrzycy, - jeśli pacjentka jest w ciężkim stanie ogólnym, - jeśli w wywiadzie stwierdzono występowanie stanu, w którym tworzyły się zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych i na przykład w płucach (zatorowość płucna) lub zakrzepy krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich),
English: The usual dose is one 60 mg tablet taken orally, once daily.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Fareston, to 1 tabletka (60 mg) na dobę.
English: In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Polish: W badaniach na myszach, estrogeny indukowały powstawanie nowotworów jajników i jąder, a także nadmierny rozrost kości i raka kości.
English: The dose of some of these may have to be adjusted while you are on Fareston.
Polish: W trakcie leczenia lekiem Fareston, dawki niektórych leków należy dostosować.
English: posaconazole - medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin - medicines used to treat viral infection such as ritonavir and nelfinavir.
Polish: klarytromycyna i telitromycyna, - leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych takie jak: rytonawir, nelfinawir.
English: Hepatobiliary disorders increase of transaminases jaundice hepatitis, hepatic steatosis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych żółtaczka zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby
English: Pediatric population There is no relevant use of Fareston in the paediatric population.
Polish: Dzieci i młodzież Nie ma właściwego wskazania do stosowania leku Fareston u dzieci i młodzieży.
English: What you need to know before you take Fareston
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fareston
English: No special requirements.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
English: Maize starch
Polish: Stearynian magnezu
English: pimozide, sertindole, haloperidol and sultopride - medicines used to treat infections (antimicrobials); such as moxifloxacin, erythromycin (infusion)
Polish: worykonazol, posakonazol, - leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki) takie jak erytromycyna,
English: If you forget to take Fareston
Polish: Pominięcie przyjęcia dawki leku Fareston
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej duszność i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty zaparcia
English: breast disorders leukorrhea
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation Orion Pharma
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
English: It is available as tablets (200 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
English: This summary was last updated in 11-2015.
Polish: Data ostatniej aktalizacji: 11.2015.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się również na stronie internetowej Agencji.
English: It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Polish: Lek przyjmuje się w postaci jednej tabletki każdorazowo z dawką drugiego leku, w maksymalnej liczbie 10 tabletek na dobę.
English: The full EPAR for Entacapone Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Entacapone Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
English: It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Polish: Leku nie należy stosować ze skojarzeniami leków o zmodyfikowanym uwalnianiu (gdy lewodopa jest uwalniana powoli przez kilka godzin).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Comtess - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Polish: Fluktuacje pojawiają się, kiedy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entacapone Teva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Entacapone Teva.
English: For more information about treatment with Entacapone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Entacapone Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The active substance in Entacapone Teva, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Polish: Działanie substancji czynnej zawartej w leku Entacapone Teva, entakaponu, polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.
Polish: Oznacza to, że produkt EntacaponeTeva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Comtess, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Polish: Entakapon blokuje enzym, który uczestniczy w rozkładaniu lewodopy w organizmie, określany jako katecholo-O-metylotransferaza (COMT).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Polish: W dniu 18 lutego 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
Polish: Entacapone Teva stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Entacapone Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Comtess.
English: Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Polish: Entacapone Teva stosuje się razem z lewodopą (skojarzenie lewodopy z benserazydem albo skojarzenie lewodopy i karbidopy), gdy u pacjenta występują fluktuacje przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leku.
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Entacapone Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia” („on”) i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia” („off”) i ma trudności z poruszaniem się.
English: When patients first add Entacapone Teva to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Polish: Gdy pacjent po raz pierwszy dołącza lek Entacapone Teva do wcześniej stosowanego leczenia, dobowa dawka lewodopy może wymagać zmniejszenia poprzez zmianę częstości przyjmowania tego leku lub obniżenie przyjmowanej dawki.
English: EPAR summary for the public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa entakapon
English: Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Polish: Entacapone Teva stosuje się wyłącznie w połączeniu z lewodopą i benserazydem albo w połączeniu z lewodopą i karbidopą.
English: Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
Polish: Entacapone Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną entakapon.
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
Polish: Ponieważ produkt Entacapone Teva jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Comtess.
English: The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu.
English: Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
Polish: Entacapone Teva stosuje się, gdy fluktuacji tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków zawierających lewodopę.
English: Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
Polish: Entacapone Teva można stosować jedynie z konwencjonalnymi skojarzeniami lewodopy.
English: Entacapone Teva is a ‘generic medicine'.
Polish: Entacapone Teva jest lekiem generycznym.
English: Other information about Entacapone Teva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Entacapone Teva:
English: What is Entacapone Teva?
Polish: Co to jest Entacapone Teva?
English: Why has Entacapone Teva been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Entacapone Teva?
English: How does Entacapone Teva work?
Polish: Jak działa produkt Entacapone Teva?
English: What is Entacapone Teva used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Entacapone Teva?
English: How is Entacapone Teva used?
Polish: Jak stosować produkt Entacapone Teva?
English: Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Polish: Leki zawierające owoc kminku należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
English: 20 October 2015 EMA/498568/2015
Polish: EMA/498568/2015
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
English: Caraway fruit EMA/498568/2015
Polish: Owoc kminku EMA/498568/2015
English: Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
Polish: Owoc kminku to nazwa zwyczajowa owoców rośliny Carum carvi L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania owoców do zastosowań leczniczych.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających owoc kminku.
English: Caraway fruit medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to caraway fruit or other plants of the Apiaceae (Umbelliferae) family (fennel, anise, celery, coriander and dill), to mugwort or birch.
Polish: Leków zawierających owoc kminku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na owoc kminku lub inne rośliny z rodziny Apiaceae (Umbelliferae) (koper włoski, anyż, seler, kolendra i koper), bylicę pospolitą lub brzozę.
English: Information on the use and licensing of caraway fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających owoc kminku w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.