FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Syndrom der ruhelosen Beine, Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4),
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, Úlcera péptica (ver sección 4.4),
German: Schritt 10: Nehmen Sie die Kapsel aus dem Inhalator
Spanish: Paso 10: Sacar la cápsula del envase Girar y quitar la boquilla
German: Wie ist Inbrija anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Inbrija
German: Die empfohlene Dosis Inbrija beträgt 2 Hartkapseln bis zu 5-mal täglich, wobei jede Kapsel 33 mg Levodopa abgibt.
Spanish: La dosis recomendada de Inbrija es de 2 cápsulas duras hasta 5 veces al día.
German: Laktatdehydrogenase im Blut erhöht,
Spanish: Aumento de la creatinina sanguínea,
German: Dies ist gilt auch nach einem Myokardinfarkt, wenn eine residuelle Vorhof-, Knoten- oder ventrikuläre Arrhythmie vorliegt.
Spanish: Se debe tener cuidado en la administración de Inbrija a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y que presentan arritmias auriculares, nodales o ventriculares.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
German: COMT-Inhibitoren
Spanish: Inhibidores de la COMT
German: Unter höheren Dosen kann die Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Störungen (z. B. Hypotonie, Tachykardie) und schwereren psychiatrischen Problemen ansteigen.
Spanish: El uso de más de una dosis de Inbrija (2 cápsulas) para el tratamiento del mismo periodo OFF puede provocar trastornos en el SNC, con una mayor probabilidad de desarrollar un trastorno cardiovascular (p. ej. hipotensión, taquicardia); a dosis más altas pueden aparecer problemas psiquiátricos más graves.
German: Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden.
Spanish: Se recomienda precaución en la administración de este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática grave.
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Spanish: No ingerir las cápsulas de Inbrija.
German: Legen Sie sich den Inhalator und einen Blisterstreifen mit Kapseln zurecht.
Spanish: Coja el inhalador y la tira de las cápsulas.
German: Halten Sie den Inhalator am Schaft aufrecht.
Spanish: Mantenga el inhalador en vertical cogiéndolo por el mango.
German: Halten Sie den Inhalator waagerecht und vom Mund weg.
Spanish: Mantenga el inhalador a la altura de la boca pero alejado de ella.
German: 168 (4 x 42) Tabletten
Spanish: 168 (4 X 42) comprimidos
German: 42 Tabletten
Spanish: 42 comprimidos
German: Inzidenz von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen Einteilung und Behandlung von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen, insbesondere im Hinblick auf Kriterien zur Weiterbehandlung mit oder Abbruch von Telaprevir und denanderen Behandlungskomponenten Bilder von Hautausschlägen entsprechend der verschiedenen Schweregrade
Spanish: Incidencia de exantema y reacciones cutáneasgraves Clasificación y manejo delexantema y de las reacciones cutáneas graves, particularmente en lo relativo a los criterios para la continuación o discontinuación del tratamiento con telaprevir y los otros componentesdel mismo.
German: Die Mitgliedsstaaten sollen vor der Vermarktung des Produkts in ihrem Gebiet mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Einigung über das endgültige Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erzielen.
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC), un material educacional para el profesional sanitario antes del lanzamiento del producto en su territorio.
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle Ärzte, die INCIVO möglicherweise verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen das Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erhalten, das folgendes enthält:
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán que el TAC proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO, un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DEN SICHEREN UND EFFEKTIVEN GEBRAUCH DES ARZNEIMITTELS, DIE IN DEN MITGLIEDSSTAATEN IMPLEMENTIERT WERDEN MÜSSEN
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
German: Sicherheitsdaten zu den Nebenwirkungen Hautausschlag und schwere Hautreaktionen aus klinischen Studien der Phase2 und 3
Spanish: El Folleto para el Médico debe contener los siguientes elementos principales: Datos de los ensayos clínicos en Fase 2 y 3 sobre las Reacciones Adversas:Exantema
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für den sicheren und effektiven Gebrauch des Arzneimittels umgesetzt werden.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas:
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
German: 95%-Konfidenzintervall
Spanish: intervalo de confianza del 95%
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/septiembre/2011
German: Studie HPC3008
Spanish: Estudio HPC3008
German: Klinische Relevanz unbekannt.
Spanish: Relevancia clínica desconocida.
German: Aus diesem Grund sollte diese Kombination mit Vorsicht angewendet oder Alternativen in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar con precaución esta combinación o considerar otras alternativas.
German: Was ist INCIVO und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es INCIVO y para qué se utiliza
German: Es wurde kein relevanter Einfluss des Geschlechts festgestellt.
Spanish: No se observó ningún efecto relevante en función del sexo.
German: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Spanish: No se identificaron nuevos resultados de seguridad.
German: Wenn Sie INCIVO alle 8 Stunden einnehmen
Spanish: Si está tomando INCIVO cada 8 horas
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel ebenfalls lesen.
Spanish: Por consiguiente, es muy importante que lea también los prospectos de estos medicamentos.
German: Die Inzidenz wurde anhand der Anzahl an Patienten für jeden Parameter berechnet.
Spanish: La incidencia se calculó según el número de pacientes para cada parámetro.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
German: Patienten mit einer geplanten Gesamtbehandlungsdauer von 24 Wochen.
Spanish: Pacientes con una duración total de tratamiento planificada de 24 semanas.
German: Replikon-Varianten, die aus Patienten gewonnenen Sequenzen generiert wurden, wiesen ähnliche Resultate auf.
Spanish: Las variantes de replicones generadas a partir de secuencias de los pacientes mostraron resultados similares.
German: Die Transfusionsraten während der gesamten Studiendauer betrugen 4,6% bzw. 1,6%.
Spanish: Las tasas de transfusión durante todo el período de estudio fueron del 4,6% y el 1,6%, respectivamente.
German: Initial sollte die niedrigste Dosis Digoxin verschrieben werden.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
German: Nach Behandlungsende kann es ca. eine Woche dauern, bis die Inhibition vollständig aufgehoben ist.
Spanish: Después de finalizar el tratamiento, puede ser necesario que transcurra aproximadamente una semana para que la inhibición desaparezca completamente.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese Veränderungen erklären.
Spanish: Su médico se las explicará.
German: Bei den HIV-Regimen, die angewendet werden können (nicht auf die unten genannten beschränkt), sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Spanish: Entre los regímenes para el VIH que se pueden utilizar (no limitados a los que aparecen abajo), se
German: Die mögliche klinische Bedeutung dieses Befundes ist unklar.
Spanish: La posible importancia clínica de estos resultados es incierta.
German: - zu überprüfen, ob Sie eine Anämie haben (Abnahme Ihrer roten Blutkörperchen).
Spanish: - para comprobar si tiene anemia (disminución de los glóbulos rojos de la sangre).
German: Nehmen Sie die Tabletten immer mit einer Mahlzeit ein.
Spanish: Tome siempre los comprimidos con algún alimento.
German: Es wurden jedoch keine ausreichend hohen Konzentrationen getestet, um eine intestinale Inhibition ausschließen zu können.
Spanish: Sin embargo, no se probaron concentraciones suficientemente altas como para que la inhibición intestinal pueda ser excluida.
German: Im Steady-State beträgt die effektive Halbwertszeit etwa 9-11 Stunden.
Spanish: En estado de equilibrio, la semivida efectiva es de unas 9-11 horas.
German: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Spanish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italia
German: Telaprevir wird zu ca. 59% bis 76% an Plasmaproteine gebunden.
Spanish: Telaprevir se une a las proteínas del plasma aproximadamente entre un 59% y un 76%.
German: Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit INCIVO oder während der darauf folgenden Monate schwanger werden, müssen Sie umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für Männer und Frauen zur Schwangerschaftsverhütung").
Spanish: Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con INCIVO o en los meses siguientes, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente (ver sección "Precauciones en el embarazo para hombres y mujeres" a continuación).
German: Ein ähnlicher Anteil von Patienten in beiden Behandlungsgruppen hatte Telaprevirresistente Varianten zum Zeitpunkt des Versagens.
Spanish: Una proporción similar de pacientes en ambos grupos de tratamiento tenían variantes resistentes a telaprevir en el momento del fracaso.
German: Tabelle 2: INTERAKTIONEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN MIT ANDEREN
Spanish: Tabla 2: INTERACCIONES Y RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS CON OTROS
German: Diese Veränderungen lassen sich an den Ergebnissen der Blutuntersuchungen ablesen.
Spanish: Estas alteraciones se reflejan en los resultados de los análisis de sangre.
German: Eine erhöhte Dosis von Zolpidem kann erforderlich sein, um die Wirksamkeit aufrecht zu erhalten.
Spanish: Es posible que haya que aumentar la dosis de zolpidem para mantener la eficacia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Substanz, ATC-Code: J05AE11
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral de acción directa, código ATC: J05AE11.
German: Siehe Abschnitt 4.4, Laboruntersuchungen.
Spanish: Ver sección 4.4, Pruebas de laboratorio.
German: Diese Empfehlungen basieren entweder auf Arzneimittelinteraktionsstudien (gekennzeichnet mit *) oder auf vorhersehbaren Interaktionen auf Grund der erwarteten Größenordnung der Interaktion und dem Potential für schwerwiegende Nebenwirkungen oder für einen Wirksamkeitsverlust.
Spanish: Estas recomendaciones se basan o en estudios de interacciones farmacológicas (indicados con *) o en las interacciones esperadas debido a la magnitud prevista de la interacción y la posibilidad de reacciones adversas graves o pérdida de eficacia.
German: Es wurden keine klinischen Studien bei pädiatrischen Patienten durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes pediátricos.
German: Die klinischen Auswirkungen dieser Ergebnisse sind derzeit nicht bekannt.
Spanish: Se desconocen actualmente las implicaciones clínicas de estos hallazgos.
German: Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie INCIVO nicht einnehmen.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar INCIVO.
German: Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Nisoldipin Verapamil
Spanish: diltiazem felodipino nicardipino nifedipino nisoldipino verapamilo
German: Die Gesamt-Tagesdosis beträgt 6 Tabletten (2.250 mg).
Spanish: La dosis diaria total es de 6 comprimidos (2.250 mg).
German: Es könnte sich um Anzeichen einer Anämie
Spanish: Pueden ser síntomas de anemia.
German: Sowohl bei Ratten als auch bei Hunden wurden in den meisten Studien AST-/ALT-Anstiege beobachtet, wobei sich der ALT-Anstieg bei Ratten nach einer Recoveryphase nicht normalisierte.
Spanish: Tanto en ratas como en perros, se observaron elevaciones de AST/ALT en la mayoría de los estudios, de las cuales la elevación de ALT en ratas no se normalizó tras el período de recuperación.
German: Es sind auch andere Enzyme am Metabolismus beteiligt (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Además, también otras enzimas están involucradas en el metabolismo (ver sección 5.2).
German: - 2 Tabletten INCIVO alle 8 Stunden zusammen mit einer Mahlzeit.
Spanish: - 2 comprimidos de INCIVO cada 8 horas con alimentos.
German: Klinischer Kommentar
Spanish: Comentario clínico
German: Rifampicin reduziert die AUC im Plasma für Telaprevir um ungefähr 92%.
Spanish: La rifampicina reduce el AUC plasmático de telaprevir aproximadamente en un 92%.
German: Telaprevir und sein Hauptmetabolit werden in die Milch von Ratten ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Telaprevir y su principal metabolito se excretan en la leche de las ratas (ver sección 5.3).
German: T12/PR Alle Patienten
Spanish: T12/PR Todos los pacientes
German: Eine klinische Überwachung wird jedoch empfohlen, da die Methadondosis während der Erhaltungstherapie bei einigen Patienten eventuell angepasst werden muss.
Spanish: No obstante, se recomienda supervisión clínica porque en algunos pacientes puede que haya que ajustar la dosis de metadona durante el tratamiento de mantenimiento.
German: Die Anwendung von INCIVO bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht erwiesen sind.
Spanish: No se recomienda el uso de INCIVO en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
German: CCR5-ANTAGONISTEN Maraviroc*
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CCR5 maraviroc*
German: Die Behandlung mit INCIVO sollte durch einen Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis C hat.
Spanish: El tratamiento con INCIVO debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, werden hohe Dosen von Itraconazol (> 200 mg/Tag) oder Ketoconazol (> 200 mg/Tag) nicht empfohlen.
Spanish: Cuando sea necesaria su administración conjunta, no se recomienda la administración de dosis altas de itraconazol (> 200 mg/día) ni de ketoconazol (> 200 mg/día).
German: Die Zeitabhängigkeit weist darauf hin, dass die CYP3A4-Inhibition während der ersten 2 Behandlungswochen verstärkt sein kann.
Spanish: La dependencia del tiempo sugiere que la inhibición del CYP3A4 puede verse intensificada durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
German: Bitte beachten Sie Abschnitt „Einnahme von INCIVO zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Spanish: Ver sección "Toma de INCIVO con otros medicamentos".
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Bei Ratten (nicht aber bei Hunden) verursachte Telaprevir degenerative Veränderungen in den Hoden, die jedoch reversibel waren und die Fertilität nicht beeinträchtigten.
Spanish: En ratas (pero no en perros), telaprevir causó cambios degenerativos en los testículos que fueron reversibles y que no afectaron a la fertilidad.
German: Die Gesamtdosis beträgt 6 Tabletten pro Tag.
Spanish: La dosis total es de 6 comprimidos al día,
German: Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie eine Transplantation der Leber oder eines anderen Organs hatten oder haben werden, weil INCIVO in dieser Situation eventuell nicht das Richtige für Sie
Spanish: Informe a su médico si ha recibido o va a recibir un trasplante de hígado o de otros órganos, puesto que INCIVO puede no ser adecuado para usted en esta situación.
German: Das Syndrom kann zu jedem Zeitpunkt nach Behandlungsbeginn auftreten, wobei es in den meisten Fällen sechs bis zehn Wochen nach Beginn der Behandlung mit INCIVO auftrat.
Spanish: Puede aparecer en cualquier momento una vez iniciado el tratamiento, aunque en la mayoría de los casos aparece entre seis y diez semanas después del inicio del tratamiento con
German: Für 16 (7%) Patienten lagen keine HCV-Sequenzierungsdaten vor.
Spanish: En 16 (7%) pacientes no se disponía de los datos de secuenciación del VHC.
German: Sie dürfen die Dosis von INCIVO nicht reduzieren.
Spanish: No debe reducir la dosis de INCIVO.
German: Tiertoxikologie und/oder -pharmakologie
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
German: Telaprevir wird extensiv in der Leber metabolisiert, unter anderem mittels Hydrolyse, Oxidation und Reduktion.
Spanish: Telaprevir se metaboliza extensamente en el hígado mediante hidrólisis, oxidación y reducción.
German: Jede Flasche enthält einen oder zwei Beutel mit einem Trockenmittel, um die Tabletten trocken zu halten.
Spanish: Cada frasco contiene una o dos bolsitas con desecante para mantener los comprimidos secos.
German: Alle diese Reaktionen bildeten sich nachAbbruch der Behandlung zurück.
Spanish: Todas estas reacciones se resolvieron al interrumpir el tratamiento.
German: Patienten sollten angewiesen werden, die Tabletten im Ganzen zu schlucken (d. h. die Patienten sollen die Tablette nicht kauen, teilen oder auflösen).
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen los comprimidos enteros (es decir, sin masticarlos, partirlos o disolverlos).
German: Gemäß klinischer Erfahrung mit INCIVO hatten weniger als 0,1% der Patienten ein Stevens-Johnson-Syndrom (SJS).
Spanish: En la experiencia clínica con INCIVO, menos del 0,1% de los pacientes presentaron Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ).
German: Die empfohlene Behandlungsdauer für Patienten, die ein Lebertransplantat erhalten haben, beträgt insgesamt 48 Wochen.
Spanish: La duración total de tratamiento recomendada para los pacientes que recibieron un trasplante hepático es de 48 semanas.
German: 150 mg Maraviroc zweimal täglich bei gleichzeitiger Anwendung mit Telaprevir.
Spanish: 150 mg de maraviroc dos veces al día cuando se administra junto con telaprevir.
German: In einer Studie zur Fertilität und der frühembryonalen Entwicklung bei Ratten wurde ein Anstieg nicht lebensfähiger Embryonen beobachtet.
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario precoz realizado en ratas, se observó un aumento de las concepciones no viables.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass alle Ärzte, die INCIVO möglicherweise verschreiben oder anwenden werden, das Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erhalten, das folgendes enthält:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que se les proporciona a todos los médicos, que cabe esperar que prescriban o utilicen INCIVO un material educacional para el profesional sanitario conteniendo lo siguiente:
German: INCIVO wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten über 65 Jahren angewendet.
Spanish: INCIVO se ha utilizado solo en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
German: Mehr als 90% der Fälle von Hautausschlag waren leicht oder mittelgradig ausgeprägt.
Spanish: Más del 90% de los exantemas fueron de intensidad leve o moderada.
German: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Spanish: Eesti filiaal
German: Erhöhte Quetiapin-Konzentrationen können zum Koma führen.
Spanish: Las concentraciones aumentadas de quetiapina pueden llevar a un estado de coma.
German: Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin,
Spanish: amlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipino,
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeitskategorien aufgelistet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Spanish: Las RAMs se enumeran según el sistema de clasificación de órganos (COS) y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
German: Die Hälfte der Hautausschläge trat in den ersten 4 Wochen auf, ein Hautausschlag kann jedoch zu jedem Zeitpunkt einer Kombinationsbehandlung mit INCIVO auftreten.
Spanish: La mitad de los exantemas aparecieron durante las primeras 4 semanas, pero el exantema puede aparecer en cualquier momento del tratamiento combinado con INCIVO.
German: NS3-4A-Protease-Hemmer verringern die Menge der Hepatitis-C-Viren in Ihrem Körper.
Spanish: El inhibidor de la proteasa NS3-4A reduce la cantidad de virus de hepatitis C en su cuerpo.
German: In den klinischen Studien erhielt die Mehrzahl der Patienten Antihistaminika und topische Corticosteroide.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes recibieron antihistamínicos y corticoides tópicos.
German: Die stärksten Effekte werden mit oralen, nasalen und buccalen/sublingualen Fentanylformulierungen erwartet.
Spanish: Los efectos más marcados se esperan en las formulaciones de fentanilo oral, nasal y bucal/sublingual.
German: Das empfohlene Dosierungsschema lautet: - 3 Tabletten INCIVO zweimal täglich (morgens und abends) zusammen mit einer Mahlzeit.
Spanish: La pauta posológica recomendada es: - 3 comprimidos de INCIVO dos veces al día (mañana y noche) con alimentos.
German: Bei Verabreichung an säugende Ratten waren die Spiegel von Telaprevir und seinen Hauptmetaboliten in der Milch höher als im Plasma.
Spanish: Cuando se administró a ratas en período de lactancia, las concentraciones de telaprevir y de su metabolito principal fueron mayores en la leche que en el plasma.
German: ®-HCV-Test (Version 2.0) mit dem High Pure System gemessen.
Spanish: ® (versión 2.0) para el VHC, que se usa con el sistema High Pure System.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen nach einer Einzeldosis Telaprevir werden generell nach 4-5 Stunden erreicht.
Spanish: La concentración plasmática máxima tras la administración de una dosis única de telaprevir se alcanza normalmente al cabo de 4 - 5 horas.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit INCIVO besteht aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen einschließlich Beobachtung der Vitalparameter und Überwachung des klinischen Zustandes des Patienten.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de INCIVO consiste en medidas de apoyo generales, con supervisión de las constantes vitales y observación del estado general del paciente.
German: Vorsicht ist geboten und eine Dosisreduktion von Amlodipin sollte in Erwägung gezogen werden.
Spanish: Se debe usar con precaución y considerar una reducción de la dosis de amlodipino.
German: Wenn sich der Hautausschlag innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen von INCIVO nicht bessert, sollte die Ribavirin-Behandlung unterbrochen werden.
Spanish: Si el exantema no mejora en los 7 días siguientes a la interrupción de INCIVO, se debe interrumpir la ribavirina.
German: Die gleichzeitige Anwendung kann zu einem Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Telaprevir führen.
Spanish: El uso concomitante puede dar lugar a una pérdida del efecto terapéutico de telaprevir.
German: Die SVR-Rate bei schwarzen Patienten betrug 62% (45/73).
Spanish: La tasa de RVS en los pacientes de raza negra fue de 62% (45/73).