FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Puregon 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Puregon 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Puregon 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Puregon 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile.
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 300 UI/0,36 mL 1 cartuccia
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 300 UI/0,36 ml 1 cartuş
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 150 UI/0,18 mL 1 cartuccia
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/0,18 ml 1 cartuş
Italian: TESTO DELL'ASTUCCIO Puregon 900 UI/1,08 mL 1 cartuccia
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 900 UI/1,08 ml 1 cartuş
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Puregon 600UI/0,72 mL
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO Puregon 75 UI/0,5 mL
Romanian: TEXT PE FLACON Puregon 75 UI/0,5 ml
Italian: Puregon 225 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Romanian: Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 3 maggio 2001 e il 3 maggio 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 3 mai 2001 şi la 3 mai 2006.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli di questa eventualità.
Romanian: Doctorii şi pacienţii trebuie informaţi în legătură cu această posibilitate.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è N.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este N.V. Organon.
Italian: Altre informazioni su Puregon:
Romanian: Alte informa ii despre Puregon:
Italian: Non deve essere utilizzato negli uomini con insufficienza testicolare.
Romanian: Este interzisă utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Puregon dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Puregon se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (vezi mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Italian: Quali benefici ha mostrato Puregon nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Puregon în timpul studiilor?
Italian: L'uso di Puregon in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
Romanian: Utilizarea Puregon la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Italian: È disponibile anche come soluzione iniettabile in fiala o cartuccia.
Romanian: Este disponibil de asemenea ca soluţie injectabilă într-un flacon sau un cartuş.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREGON Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREGON Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Puregon .
Italian: Puregon è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nelle seguenti condizioni:
Romanian: Puregon se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Italian: Il 3 maggio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Puregon, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Puregon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 mai 1996.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti sono reazione e dolore al sito di iniezione.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Italian: • donne sottoposte a trattamenti di fertilità (tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro).
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru fertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Italian: Il trattamento con Puregon deve essere supervisionato da un medico che abbia esperienza nel trattamento dei problemi legati alla fertilità.
Romanian: Tratamentul cu Puregon trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Italian: In passato l'FSH usato come medicinale veniva estratto dall'urina.
Romanian: În trecut, HFS, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Italian: La polvere deve essere miscelata immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
Romanian: Pulberea trebuie amestecată cu solventul furnizat, chiar înainte de utilizare.
Italian: Nel 4 % delle donne trattate con Puregon negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo e diarrea).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 4 % din femeile tratate cu Puregon au raportat semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, greaţă, creştere în greutate şi diaree).
Italian: Puregon è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Romanian: Puregon a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Italian: Perché è stato approvato Puregon?
Romanian: De ce a fost aprobat Puregon ?
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Romanian: În organism, HFS reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione).
Romanian: • la femeile cu anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Puregon sono superiori ai suoi rischi nelle donne per il trattamento dell'infertilità, e negli uomini per la deficienza di spermatogenesi dovuta a ipogonadismo ipogonadotropo .
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Puregon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infertilităţii la femei şi al deficitului de spermatogeneză cauzat de hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbaţi.
Italian: Puregon va somministrato unicamente da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Romanian: Puregon trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la îndrumare de specialitate.
Italian: Puregon non va utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Puregon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Italian: In tutti gli studi Puregon è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost comparat cu hormonul natural HFS extras din urină.
Italian: Puregon contiene il principio attivo follitropina beta.
Romanian: Puregon conţine substanţa activă folitropină beta.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica nei casi di iper reazione delle ovaie al trattamento.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele reacţionează exagerat la tratament.
Italian: Puregon non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Romanian: Este interzisă utilizarea Puregon la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Italian: Puregon è una polvere e un solvente da miscelare per ottenere una soluzione iniettabile.
Romanian: Puregon este compus dintr-o pulbere şi un solvent din care se obţine o soluţie injectabilă.
Italian: La somministrazione di Puregon serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
Romanian: Puregon se administrează pentru a stimula ovarele să producă în timpul ovulaţiei mai mult de un ovul.
Italian: Puregon può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Romanian: Puregon se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Italian: Nell'uomo, l'impiego di Puregon è stato studiato per osservare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
Romanian: La bărbaţi, Puregon a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Italian: Puregon è somministrato come iniezione ‘sottocutanea' (sotto la pelle) o intramuscolare.
Romanian: Puregon se administrează în injecţie „subcutanată" (sub piele) sau în muşchi.
Italian: Nelle donne, non deve essere utilizzato in presenza di insufficienza ovarica, aumento di volume delle ovaie o presenza di cisti non dovuti a malattia policistica dell'ovaio, oppure sanguinamento vaginale.
Romanian: La femei, este interzisă utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice sau în cazul hemoragiei vaginale.
Italian: Il principio attivo contenuto in Puregon, la follitropina beta, è una copia dell'ormone naturale follicolo-stimolante (FSH).
Romanian: Substanţa activă din Puregon, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (HFS).
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Puregon, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Puregon, a se consulta prospectul.
Italian: Puregon è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
Romanian: Administrat ca tratament pentru fertilitate, Puregon a fost la fel de eficace ca HFS urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Italian: Per che cosa si usa Puregon?
Romanian: Pentru ce se utilizează Puregon ?
Italian: Puregon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, a se consulta prospectul.
Italian: Come si usa Puregon?
Romanian: Cum se utilizează Puregon ?
Italian: Puregon è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Romanian: În toate studiile, Puregon a fost la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Puregon, cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Puregon este disponibil aici.
Italian: La follitropina beta presente in Puregon è prodotta con una metodica nota come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Romanian: Este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea HFS uman.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Puregon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Puregon ?
Italian: Come agisce Puregon?
Romanian: Cum ac ionează Puregon ?
Italian: Per una descrizione completa delle dosi, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a dozelor, a se consulta prospectul.
Italian: Confezione Contenuto Contenuto della confezione
Romanian: AmbalajConţinut Dimensiune ambalaj
Italian: Ogni dose da 1 ml contiene:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Romanian: Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di alcun beneficio.
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu aduce nici un beneficiu.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Italian: Scatola di plastica contenente 10, 20 o 50 flaconi.
Romanian: Cutii de plastic cu 10, 20 sau 50 de flacoane.
Italian: L'uso non è raccomandato durante l'allattamento.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
Italian: Nessun effetto indesiderato è stato osservato dopo somministrazione di un sovradosaggio, ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Romanian: Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse".
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/04/2000 Data dell'ultimo rinnovo: 22/03/2010
Romanian: Data primei autorizări: 22/03/2010
Italian: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici ad eccezione dei vaccini non adiuvati della gamma Merial.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic cu excepţia gamei de vaccinuri non adjuvante MERIAL.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Italian: EU/2/00/019/005 10 dosi: 1 ml di sospensione (10 flaconi) EU/2/00/019/006 20 dosi: 1 ml di sospensione (20 flaconi) EU/2/00/019/007 50 dosi: 1 ml di sospensione (50 flaconi)
Romanian: EU/2/00/019/005 10 doze: 1-ml suspensie (10 flacoane) EU/2/00/019/006 20 doze: 1-ml suspensie (20 flacoane) EU/2/00/019/007 50 doze: 1-ml suspensie (50 flacoane)
Italian: 10 x 1 ml di sospensione (10 dosi) 20 x 1 ml di sospensione (20 dosi) 50 x 1 ml di sospensione (50 dosi)
Romanian: 10 x 1 ml suspensie (10 doze) 20 x: 1-ml suspensie (20 doze) 50 x: 1-ml suspensie (50 doze)
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANŢA
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCIA
Romanian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Italian: annuali
Romanian: anuală
Italian: La inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, un piccolo nodulo (< 2 cm) transitorio che scompare nell'arco di 1 - 4 settimane.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul (< 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
Italian: In condizioni di campo, solo il sottogruppo A è infettivo e l'immunizzazione nei confronti del sottogruppo A conferisce una protezione completa nei confronti dei sottogruppi A, B e C. Dopo somministrazione, il virus esprime le proteine protettive ma non si replica nel gatto.
Romanian: Dintre tulpinile sălbatice, numai sub-grupa A este infecţioasă de aceea, imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în corpul pisicii.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'ultima vaccinazione.
Romanian: Durata imunităţii: un an de la ultima vaccinare.
Italian: La vaccinazione può causare uno stato transitorio di sonnolenza ed ipertermia che dura 1 giorno, eccezionalmente 2 giorni.
Romanian: Poate apărea o stare trecătoare de letargie şi hipertermie, care poate dura 1 zi, în cazuri excepţionale 2
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei segni clinici della relativa malattia.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor de 8 săptămâni sau mai mari împotriva leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolilor induse de FeLV.
Italian: Di conseguenza, il vaccino induce una risposta immunitaria nei confronti del virus della leucemia felina.
Romanian: În consecinţă, vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de potasiu
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: (culturi celulare doză infectantă 50%) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del flacone.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Italian: FRANCIA
Romanian: FRANTA
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ….. ≥ 107,2 DICC50 (dose infettante il 50% delle colture cellulari)
Romanian: FeLV recombinat Canarypox virus (vCP97) ...........≥ 10 7.2 CCID 50 (culturi celulare doză infectantă 50%)
Italian: Il ceppo vaccinale è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni env e gag del FeLV-A.
Romanian: Vaccinul conţine tulpina virusului canarypox recombinat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani A se utilizat imediat după desigilare.
Italian: In casi eccezionali, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità.
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Italian: Inizio dell'immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base.
Romanian: Instalarea imunităţii: două săptămâni de la prima vaccinare.
Italian: Scatola di plastica contenente 10, 20 o 50 flaconi di vetro tipo I chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una capsula di alluminio.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de plastic care conţine 10, 20 sau 50 flacoane din sticlă de tip I cu închidere ermetică cu butil elastomer şi sigilat cu dop de aluminiu
Italian: Somministrare una dose da 1 ml, secondo il seguente schema: Vaccinazione di base: prima vaccinazione: a partire da 8 settimane di età,
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei scheme de vaccinare: Vaccinarea principală:
Italian: Purevax FeLV sospensione iniettabile
Romanian: Purevax FeLV suspensie injectabilă
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Italian: Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio fosfato monobasico Fosfato bisodico diidrato Magnesio cloruro esaidrato Calcio cloruro diidrato Acqua p.p.i
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.int/
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13/04/2000
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL
Romanian: Detinatorul autorizatiei de fabricatie responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con i vaccini non adiuvati per gatti della gamma Merial (varie associazioni delle componenti rinotracheite infettiva, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi felina) e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi combinat cu vaccinurile non-adjuvante din gama Merial (combinaţii diverse de componente ale rinotraheite virale feline, caliciviroze, panleucopenie şi clamidiozei) şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Italian: Uso sottocutaneo
Romanian: Administrare subcutanată:
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con vaccini adiuvati Merial (varie associazioni delle componenti rinotracheite infettiva, calicivirosi, panleucopenia felina e rabbia).
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinurile adjuvante Merial (diverse combinaţii de componente ale rinotraheitei virale feline, calicivirozei, panleucopeniei şi rabiei).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con vaccini non adiuvati per gatti della gamma Merial (varie associazioni delle componenti rinotracheite infettiva, calicivirosi, panleucopenia e clamidiosi felina).
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat şi administrat împreună cu gama de vaccinuri non-adjuvante Merial (diverse combinaţii de componente ale rinotraheitei virale feline, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei).
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse".
Italian: Richiami:
Romanian: Revaccinarea:
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello ematico, siano negativi per l'antigene FeLV.
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor virusului FeLV.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFICIENTA ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: DE ADMINISTRARE
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 aprile 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 18 aprilie 2005.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.