FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you need to administer an additional Hizentra syringe, you must use a new sterile injection needle and change the infusion site.
Dutch: Als u een extra spuit Hizentra moet toedienen, moet u dat doen met een nieuwe steriele injectienaald en op een andere injectieplaats.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests however that no harmful effects on the neonate are to be expected.
Dutch: De klinische ervaring met immunoglobulines wijst er evenwel op dat er geen schadelijke effecten op de pasgeborene te verwachten zijn.
English: phase III study (n = 115), and 1 extension study (n = 82) in patients with CIDP (total N = 502 patients; 26,646 infusions).
Dutch: Bijwerkingen (AR' s) werden verzameld tijdens klinische studies met Hizentra in 7 fase IIIonderzoeken bij patiënten met primaire immunodeficiëntie (n = 231), 2 fase IV-onderzoeken bij patiënten met PID (n=74), 1 fase III-onderzoek (n = 115) en 1 extensiestudie (n=82) bij patiënten met CIDP (totaal N = 502 patiënten; 26.646 infusies).
English: For all patients who received 0.4 g/kg bw in the PATH extension study, 9.7 % (7/72 patients) had a relapse.
Dutch: In de totale groep van patiënten die 0,4 g/kg lichaamsgewicht kregen tijdens de extensiefase van de PATH-studie, bedroeg het relapspercentage 9,7% (7/72 patiënten).
English: Pre-filled syringes EU/1/11/687/015 EU/1/11/687/016 EU/1/11/687/017 EU/1/11/687/018
Dutch: Voorgevulde spuiten EU/1/11/687/015 EU/1/11/687/016 EU/1/11/687/017 EU/1/11/687/018
English: • You may infuse Hizentra into sites such as abdomen, thigh, upper arm, and lateral hip.
Dutch: • Hizentra kan via infusie worden toegediend op plaatsen als de buik, de dij, bovenarm en zijkant van de heup.
English: If you forget to use Hizentra If you think you have missed a dose, speak to your doctor as soon as possible.
Dutch: Als u denkt dat u te veel Hizentra hebt genomen of een dosis hebt gemist, spreek hierover dan zo snel mogelijk met uw arts.
English: • Because the solution contains no preservative, you must use/infuse it as soon as possible after opening the vial.
Dutch: • Daar de oplossing geen bewaarmiddel bevat, moet dit middel zo snel mogelijk na het openen van de injectieflacon worden gebruikt/als infusie worden toegediend.
English: Once a blistered pre-filled syringe has been opened, use the solution immediately.
Dutch: Als de blisterverpakking van een voorgevulde spuit is geopend, moet u de oplossing onmiddellijk gebruiken.
English: Hizentra is also available in packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Dutch: Hizentra is ook verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 10 voorgevulde spuiten.
English: The mean dose administered each week was 0.23 g/kg bw.
Dutch: De gemiddelde dosis die wekelijks werd toegediend was 0,23 g/kg lichaamsgewicht.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe
Dutch: Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie in voorgevulde spuit
English: The recommended initial infusion rate should not exceed 0.5 ml/min/site (30 ml/hour/site).
Dutch: De aanbevolen initiële infusiesnelheid mag niet hoger liggen dan 0,5 ml/min/plaats (30 ml/uur/plaats).
English: Infusion rate(s)
Dutch: Injectieflacon(s)
English: 3 Thoroughly wash and dry hands 4 Check Vials Visually inspect Hizentra for particles in the solution or discoloration as well as expiry date before administering Hizentra.
Dutch: 4 Controleer de injectieflacons Inspecteer Hizentra op vaste deeltjes in de oplossing of verkleuring en controleer de uiterste houdbaarheidsdatum vóór toediening van Hizentra.
English: 9 Infuse Hizentra
Dutch: 9 Dien Hizentra toe
English: Musculoskeletal pain, Arthralgia
Dutch: Musculoskeletale pijn, Gewrichtspijn
English: If well-tolerated, you may increase the infusion rate up to 2.0 ml/min/site (120 ml/hour/site) for subsequent infusions.
Dutch: Als die goed wordt verdragen, mag de infusiesnelheid worden verhoogd naar maximaal 2,0 ml/min/plaats (120 ml/uur/plaats) voor de volgende infusies.
English: EU/1/11/687/001 1 x 5 ml vial EU/1/11/687/002 10 x 5 ml vials EU/1/11/687/003 20 x 5 ml vials EU/1/11/687/004 1 x 10 ml vial EU/1/11/687/005 10 x 10 ml vials EU/1/11/687/006 20 x 10 ml vials EU/1/11/687/010 1 x 20 ml vial EU/1/11/687/011 10 x 20 ml vials EU/1/11/687/012 20 x 20 ml vials EU/1/11/687/013 1 x 50 ml vial EU/1/11/687/014 10 x 50 ml vials
Dutch: EU/1/11/687/001 1 x 5 ml injectieflacon EU/1/11/687/002 10 x 5 ml injectieflacons EU/1/11/687/003 20 x 5 ml injectieflacons EU/1/11/687/004 1 x 10 ml injectieflacon EU/1/11/687/005 10 x 10 ml injectieflacons EU/1/11/687/006 20 x 10 ml injectieflacons EU/1/11/687/010 1 x 20 ml injectieflacon EU/1/11/687/011 10 x 20 ml injectieflacons EU/1/11/687/012 20 x 20 ml injectieflacons EU/1/11/687/013 1 x 50 ml injectieflacon EU/1/11/687/014 10 x 50 ml injectieflacons
English: • Because the solution contains no preservative, you must use/infuse it as soon as possible after opening the blistered pre-filled syringe.
Dutch: • Daar de oplossing geen bewaarmiddel bevat, moet dit middel zo snel mogelijk na het openen van de blisterverpakking van de voorgevulde spuit worden gebruikt/als infusie worden toegediend.
English: Elderly population The same interactions may occur in the elderly population.
Dutch: Bij oudere patiënten kunnen dezelfde bijwerkingen optreden.
English: • Administer Hizentra under the skin only.
Dutch: • Dien Hizentra enkel onderhuids toe.
English: Then, insert the needle into the center of the vial stopper and, to avoid foaming, inject air into headspace of the vial (not into the liquid).
Dutch: Om schuimvorming te voorkomen, moet u de lucht in de luchtruimte van de injectieflacon spuiten (en niet in de vloeistof).
English: Hizentra is also available in packs of 1, 10 or 20 vials.
Dutch: Hizentra is ook verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 10 of 20 injectieflacons.
English: Infusion site reaction
Dutch: Reactie op de plaats van infusie
English: What Hizentra looks like and contents of the pack Hizentra is a solution for subcutaneous injection (200 mg/ml).
Dutch: Hizentra is een oplossing voor onderhuidse injectie (200 mg/ml).
English: A phase III, multicentre, 48-week open-label extension study enrolled 82 CIDP patients from the PATH study.
Dutch: 82 patiënten met CIDP van de PATH-studie hebben deelgenomen aan een multicentrische, open-label fase III-extensiestudie van 48 weken.
English: Hizentra is available in vials of 5, 10, 20 or 50 ml.
Dutch: Hizentra is verkrijgbaar in injectieflacons van 5, 10, 20 of 50 ml.
English: All pre-filled syringes have a standard luer lock, which is a screw connection at the syringe tip that creates a leak-free seal.
Dutch: Alle voorgevulde spuiten hebben een standaard “luer lock”.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
English: To assess the safety and tolerability of higher infusion rates applied via the manual push and pumpassisted administration, 49 PID subjects aged 2 to 75 years were enrolled in an open-label, multicentre, parallel-arm, nonrandomised phase IV HILO (Hizentra Label Optimization) study and treated with Hizentra for at least 12 weeks (11 paediatric patients aged 2 to <18, 35 adult patients aged 18 to 65, and 3 geriatric patients aged >65 years).
Dutch: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van hogere infusiesnelheden toegediend met behulp van een injectiespuit waarvan de zuiger manueel wordt ingedrukt of met behulp van een injectiespuit met een spuitpomp te beoordelen, werden 49 proefpersonen met PID tussen 2 en 75 jaar oud opgenomen in een multicentrische, niet-gerandomiseerde open-label fase IV-studie met parallelle groepen, de HILOstudie (Hizentra Label Optimization).
English: Hizentra is also available in pre-filled syringes of 5 and 10 ml.
Dutch: Hizentra is ook verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van 5 en 10 ml.
English: Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Dutch: Toediening van immunoglobuline kan de doeltreffendheid van levende verzwakte virusvaccins zoals mazelen, rode hond, bof, en waterpokken verminderen gedurende een periode van ten minste zes weken tot drie maanden.
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Dutch: • Substitutietherapie bij volwassenen, kinderen en adolescenten (0-18 jaar) met: - Primaire immunodeficiëntie syndromen met verminderde antilichaamproductie (zie rubriek 4.4) - Hypogammaglobulinemie en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL), bij wie profylactische antibiotica niet hebben gewerkt of deze gecontra-indiceerd zijn.
English: Contact your doctor if you experience the following signs and symptoms: severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomitingafter receiving Hizentra.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u na de toediening van Hizentra de volgende klachten en symptomen ervaart:ernstige hoofdpijn, nekstijfheid, duizeligheid, koorts, fotofobie, misselijkheid en braken.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between CIDP subjects >65 years and CIDP subjects 18 to 65 years of age.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid en werkzaamheid gezien tussen CIDP-patiënten ouder dan 65 jaar en CIDP-patiënten tussen 18 en 65 jaar.
English: A statistically significant lower percentage of subjects treated with Hizentra, 32.8 % for 0.4 g/kg bw and 38.6 % for 0.2 g/kg bw, had CIDP relapse or was withdrawn for other reasons compared with 63.2 % subjects treated with placebo (p < 0.001 or p = 0.007, respectively).
Dutch: In de groepen van proefpersonen die met Hizentra werden behandeld was het percentage proefpersonen dat een relaps van CIDP kreeg of om andere redenen uit de studie werd gehaald statistisch significant lager dan in de placebogroep: 32,8 % van de proefpersonen die Hizentra 0,4 g/kg lichaamsgewicht kregen en 38,6% van de proefpersonen die 0,2 g/kg lichaamsgewicht kregen, tegen 63,2% van de proefpersonen die de placebo kregen (respectievelijk p < 0,001 of p = 0,007).
English: • In the case, you will use a device-assisted infusion technique (e.g. pump-assisted infusion),
Dutch: • Als u een hulpmiddel gebruikt voor de infusie (bv. een spuitpomp), kunnen meerdere hulpmiddelen voor infusie tegelijkertijd gebruikt worden.
English: The recommended initial infusion rate is up to 0.5 ml/min/site (30 ml/hour/site).
Dutch: De maximale aanbevolen infusiesnelheid bij het begin bedraagt 0,5 ml/min/plaats (30 ml/uur/plaats).
English: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/016 10 x 5 ml pre-filled syringes EU/1/11/687/017 1 x 10 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/018 10 x 10 ml pre-filled syringes
Dutch: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml voorgevulde spuit EU/1/11/687/016 10 x 5 ml voorgevulde spuiten EU/1/11/687/017 1 x 10 ml voorgevulde spuit EU/1/11/687/018 10 x 10 ml voorgevulde spuiten
English: Blood tests
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: Due to the study design, the same subject could receive both doses during the study; 72 subjects received doses of 0.4 g/kg and 73 subjects received doses of 0.2 g/kg during the efficacy evaluation period.
Dutch: 72 patiënten hebben tijdens de evaluatieperiode van de werkzaamheid een dosering van 0,4 g/kg gekregen en 73 een dosering van 0,2 g/kg.
English: Replacement therapy
Dutch: Vervangingstherapie
English: EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005 EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
Dutch: Injectieflacons EU/1/11/687/001 EU/1/11/687/002 EU/1/11/687/003 EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005 EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
English: The recommended initial infusion rate is up to 20 ml/hour/site.
Dutch: De aanbevolen infusiesnelheid bij aanvang van de behandeling is tot 20 ml/uur/injectieplaats.
English: Hizentra is also available in vials of 5, 10, 20 and 50 ml.
Dutch: Hizentra is ook verkrijgbaar in injectieflacons van 5, 10, 20 of 50 ml.
English: Hizentra is available in pre-filled syringes of 5 or 10 ml.
Dutch: Hizentra is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van 5 en 10 ml.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Dutch: Ondanks deze voorzorgsmaatregelen, kan de kans op het overdragen van infectieuze agentia niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die gemaakt zijn uit humaan bloed of plasma.
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between PID subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in de farmacokinetische eigenschappen gezien tussen PIDpatiënten ouder dan 65 jaar en patiënten tussen 18 en 65 jaar.
English: Keep the vial or the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De injectieflacon of de voorgevulde spuit in blisterverpakking bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: • The volume of product infused into a particular site may vary.
Dutch: • Het volume van via infusie toegediend product kan variëren afhankelijk van de injectieplaats.
English: Immunomodulatory therapy
Dutch: Immunomodulerende behandeling
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between CIDP subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Dutch: Er werden geen algehele verschillen in de farmacokinetische eigenschappen vastgesteld tussen CIDPpatiënten ouder dan 65 jaar en patiënten tussen 18 en 65 jaar.
English: Accordingly, over the treatment period for up to 24 weeks Hizentra prevented relapse in 81 % and 67 % of subjects in the 0.4 g/kg bw and 0.2 g/kg bw group, respectively, while in the placebo group 44 % of subjects remained relapse-free.
Dutch: Dienovereenkomstig kon Hizentra over de behandelingsperiode van maximaal 24 weken een relaps voorkomen bij 81% van de proefpersonen in de groep met Hizentra 0,4 g/kg lichaamsgewicht en bij
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or healthcare professional before using Hizentra.
Dutch: Neem contact op met uw arts of zorgverlener voordat u dit middel gebruikt.
English: Patients may experience effects, such as dizziness or nausea, during treatment with Hizentra that might affect the ability to drive and use machines.
Dutch: Bepaalde bijwerkingen van Hizentra kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen verstoren.
English: Nausea, Vomiting
Dutch: Misselijkheid, Braken
English: Tell your doctor or healthcare professional if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Hizentra nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: • De voorgevulde spuit in blisterverpakking bewaren in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Device-assisted infusion
Dutch: Infusie met infusiehulpmiddel
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between PID subjects >65 years and PID subjects 18 to 65 years of age.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid en werkzaamheid gezien tussen PID-patiënten ouder dan 65 jaar en PID-patiënten tussen 18 en 65 jaar.
English: Follow the steps below and use aseptic technique to administer Hizentra.
Dutch: Volg de onderstaande stappen en gebruik een aseptische techniek (techniek waarbij het middel niet besmet kan raken en steriel blijft) om Hizentra toe te dienen.
English: 40 ml/site
Dutch: 40 ml/plaats 50 ml/plaats
English: If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
English: Please also refer to section 2 “What you need to know before you use Hizentra” for additional details on circumstances which increase the risk of side effect.
Dutch: Raadpleeg ook rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'
English: Down-titrating patients in the extension study who completed the PATH study on either dose from 0.4 g/kg to 0.2 g/kg bw dose was possible in 67.9 % of subjects (19/28 patients) without occurrence of relapse; all of the 9 relapsers recovered within 4 weeks after treatment with 0.4 g/kg bw dose.
Dutch: Bij 67,9% van de patiënten (19/28 patiënten) die de PATH-studie hadden afgerond met één van beide doseringen, kon de dosering tijdens de extensiestudie worden verlaagd van 0,4 g/kg naar 0,2 g/kg lichaamsgewicht, zonder dat er een relaps optrad.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg) For subcutaneous use only.
Dutch: Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie humane normale immunoglobuline (SCIg) Alleen voor subcutaan gebruik.
English: • there has been a long interval (more than eight weeks) since the previous infusion.
Dutch: u voor het eerst humane normale immunoglobuline krijgt u bent overgeschakeld van een ander geneesmiddel er een lange tussenperiode (meer dan acht weken) is geweest sedert de eerste infusie.
English: Ей енд Ди Фарма България ЕАД Тел: +359 2 810 3949
Dutch: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 86 17
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the pre filled syringe label after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de voorgevulde spuit na EXP.
English: Very common
Dutch: Zeer vaak Soms
English: Manual push infusion
Dutch: Infusie door handmatige toediening
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: • De injectieflacon bewaren in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Headache
Dutch: Blozen
English: Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Dutch: Dus worden ook uw bij uw baby beschermende antilichamen toegediend.
English: • Dizziness
Dutch: • Blozen
English: Also tell your doctor what drugs you are using, as some drugs, such as those that contain the hormone estrogen (for example, birth control pills), may increase your risk of developing a blood clot.
Dutch: Vertel ook aan uw arts welke geneesmiddelen u gebruikt, omdat sommige geneesmiddelen, zoals geneesmiddelen die het hormoon oestrogeen bevatten (bv. anticonceptiepillen), uw risico op het ontwikkelen van een bloedstolsel kunnen vergroten.Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na de toediening van Hizentra klachten of symptomen ervaart als kortademigheid, pijn op de borst, pijn in of zwelling van een arm of been, zwakte of een doof gevoel aan één kant van uw lichaam.
English: 30 ml/hour/site 60 ml/hour/site 120 ml/hour/site
Dutch: 2. infusiesnelheden spuitpomp ml/uur/plaats ml/uur/plaats ml/uur/plaats ml/uur/plaats
English: Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De voorgevulde spuit in blisterverpakking bewaren in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg)
Dutch: Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie humane normale immunoglobuline (SCIg)
English: Your doctor will initiate therapy with Hizentra 1 week after your last intravenous immunoglobulin infusion by administrating under the skin (subcutaneously) with a weekly dose of 1.0 to 2.0 ml/kg of body weight.
Dutch: Uw arts zal de behandeling met Hizentra starten 1 week na de laatste intraveneuze immunoglobulineinfusie.
English: Manual push infusion:
Dutch: Infusie waarbij u de zuiger manueel indrukt:
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg)
Dutch: Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie in voorgevulde spuit humane normale immunoglobuline (SCIg)
English: If you think you should receive Hizentra more or less frequently, please speak to your doctor.
Dutch: Spreek a.u.b. met uw arts als u denkt dat u Hizentra vaker of minder vaak toegediend zou moeten krijgen.
English: Vascular disorders Hypertension
Dutch: Infusiesnelheid Hizentra kan geïnfundeerd worden
English: • Flu-like symptoms
Dutch: • Griepachtige verschijnselen
English: Attach the administration tubing or needle set to the syringe.
Dutch: Bevestig de infuuslijn of een naald op de spuit.
English: • Chest pain
Dutch: • Buikpijn
English: Infusion site(s)
Dutch: Infusieplaats(en)
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe Human normal immunoglobulin (SCIg = Subcutaneous Immunoglobulin)
Dutch: Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie in voorgevulde spuit Humaan normaal immunoglobuline (SCIg = Subcutaan Immunoglobuline)
English: Flushing
Dutch: Tachycardie
English: • Rash
Dutch: • Braken
English: What Hizentra is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Hizentra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Human normal immunoglobulin (SCIg = Subcutaneous Immunoglobulin)
Dutch: Hizentra, 200 mg/ml-oplossing voor subcutane injectie Humaan normaal immunoglobuline (SCIg = Subcutaan Immunoglobuline)
English: Different organs are affected at different ages.
Dutch: Verschillende organen worden op verschillende leeftijden aangetast.
English: Weight in kilograms
Dutch: Gewicht in kilo's
English: 24 months
Dutch: 24 maanden.
English: The recommended dose for you or your child will depend on your or your child's age and weight.
Dutch: De aanbevolen dosering die aan u of aan uw kind wordt voorgeschreven, zal afhangen van de leeftijd en het gewicht van u of uw kind.
English: The Safety Checklist should highlight the following:
Dutch: De veiligheidschecklist moet de volgende zaken naar voren halen:
English: Do not increase or decrease the amount of medicine without your doctor's approval.
Dutch: Verhoog of verlaag de dosis van het geneesmiddel niet zonder de goedkeuring van uw arts.
English: Consult your child's doctor for complete directions.
Dutch: Raadpleeg de arts van uw kind voor volledig advies.
English: It is important to take these supplements exactly as instructed.
Dutch: Het is belangrijk deze supplementen in te nemen precies zoals is aangegeven.
English: Discard the open bottle and use a new bottle.
Dutch: Verwijder de open fles en gebruik een nieuwe fles.
English: You should not use this medicine if you are pregnant, particularly during the first trimester.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u zwanger bent, in het bijzonder in het eerste trimester.
English: It is important to take PROCYSBI in a consistent way over time.
Dutch: Het is belangrijk om PROCYSBI op een consequente manier in de tijd in te nemen.
English: Examine your skin while taking this medicine.
Dutch: Onderzoek uw huid wanneer u dit geneesmiddel inneemt.
English: Recommended dose in mg Every 12 hours*
Dutch: Aanbevolen dosis in mg Om de 12 uur*
English: This will help lessen the chance of loss of eyesight.
Dutch: Dit helpt het risico op verlies van het gezichtsvermogen te beperken.
English: Ask your pharmacist how to throw away the medicines you no longer use.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
English: The entire amount of the mixture should be eaten.
Dutch: Het mengsel dient helemaal te worden opgegeten.
English: In-use shelf life: 30 days.
Dutch: Houdbaarheid tijdens gebruik: 30 dagen.