FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τη θεραπεία της ΙΘΠ σε ενήλικες, το Revolade συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 311 ασθενείς, οι οποίοι είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, αλλά είτε δεν ανταποκρίθηκαν στις θεραπείες είτε παρουσίασαν υποτροπή.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai tyrimai su 311 pacientų, kuriems anksčiau buvo taikomas gydymas, bet vaistai buvo neveiksmingi arba liga atsinaujino.
Greek: Στα παιδιά με ΙΘΠ, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα, βήχα, πυρετό, ρινίτιδα, πόνο στην κοιλιά ή στο στόμα και στον φάρυγγα, πονόδοντο και ρινική καταρροή.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems vaikams yra nosies ir gerklės infekcijos, kosulys, karščiavimas, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, dantų skausmas ir bėganti nosis.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Revolade είχαν περίπου 8 φορές περισσότερες πιθανότητες να επιτύχουν τον επιθυμητό αριθμό αιμοπεταλίων, μεταξύ 50 000 και 400 000 ανά μικρόλιτρο κατά τη διάρκεια της εξάμηνης θεραπείας, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Antrame tyrime per 6 gydymo mėnesius tikimybė, kad Revolade vartojusių pacientų kraujyje trombocitų kiekis viename mikrolitre pasieks 50 000400 000, buvo maždaug 8 kartus didesnė, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Greek: Οι σημαντικότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι προβλήματα στο ήπαρ και θρομβοεμβολικές επιπλοκές.
Lithuanian: Svarbus rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos.
Greek: Το Revolade αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο: στην πρώτη μελέτη, το 59% των ασθενών που έλαβε Revolade (43 από τους 73 ασθενείς) εμφάνισε τουλάχιστον 50 000 αιμοπετάλια ανά μικρόλιτρο ύστερα από 6 εβδομάδες θεραπείας (αριθμός αιμοπεταλίων που θεωρείται επαρκής ώστε να αποτρέπεται ο κίνδυνος εμφάνισης αιμορραγικών επιπλοκών), σε σύγκριση με το 16% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (6 από τους 37).
Lithuanian: Revolade buvo veiksmingesnis už placebą: pirmame tyrime po 6 gydymo savaičių trombocitų kiekis kraujyje bent iki 50 000 viename mikrolitre (tokio trombocitų kiekio pakanka norint išvengti kraujavimo komplikacijų) buvo padidėjęs 59 proc.
Greek: Στους ενήλικες με σοβαρής μορφής απλαστική αναιμία οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, βήχα, πόνο στην κοιλιά ή στο στόμα και στον φάρυγγα, ναυτία, διάρροια, πόνο στις αρθρώσεις, πόνο στα άκρα, κόπωση, πυρετό και μη φυσιολογικά επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis sunkia aplazine anemija sergantiems suaugusiesiems yra galvos skausmas, svaigulys, kosulys, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, pykinimas, viduriavimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, nuovargis, karščiavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
Greek: • της ιδιοπαθούς αυτοάνοσης θρομβοπενίας (ΙΘΠ), μιας νόσου κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς καταστρέφει τα αιμοπετάλια (συστατικά του αίματος που συμμετέχουν στην πήξη του).
Lithuanian: Šia liga sergančio paciento imuninė sistema naikina trombocitus (kraujo daleles, padedančias kraujui krešėti).
Greek: Για να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε μια δόση Revolade,χρειάζεστε:
Lithuanian: Norint paruošti ir duoti vartoti Revolade dozę, Jums reikės:
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Greek: Άλλα φάρμακα και Revolade
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revolade
Greek: Το Revolade με τροφή και ποτό
Lithuanian: Revolade vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Αλλά θα έχει ακόμη απομείνει λίγο στη φιάλη ακόμα και αν δεν μπορείτε να το δείτε.
Lithuanian: Tačiau nedaug vaisto dar liko buteliuke, net ir tuomet, kai nematote jokio likučio.
Greek: Έχετε τώρα χορηγήσει σχεδόν όλο το φάρμακο στο παιδί.
Lithuanian: Dabar vaikui davėte beveik visą vaisto dozę.
Greek: Τώρα χρειάζεται να ολοκληρώσετε τα βήματα 11 έως 13 για να βεβαιωθείτε ότι το παιδί θα πάρει όλο το φάρμακο.
Lithuanian: Dabar reikia atlikti 11-13 veiksmus, kad užtikrintumėte, jog vaikas suvartojo visą vaisto dozę.
Greek: • ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Επειδή λίγο φάρμακο θα παραμείνει στη φιάλη ανάμειξης ολοκληρώστε τα παρακάτω βήματα.
Lithuanian: • SVARBU: kadangi nedaug vaistinio preparato liks maišymo buteliuke, reikia atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui.
Greek: [N/A]
Lithuanian: [N/T]
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Lithuanian: SVARBU:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Revolade:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Revolade:
Greek: ... και για 2 ώρες μετά
Lithuanian: .ir 2 valandas po
Greek: Τι είναι το Revolade και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas
Greek: Ο γιατρός σας θα επανεξετάσει τα φάρμακα που παίρνετε και θα προτείνει κατάλληλες υποκαταστάσεις εάν χρειάζεται.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų vartojamus vaistus ir, prireikus, nurodys tinkamą pakaitalą.
Greek: Οι παραπάνω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για την ITP ισχύουν επίσης για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Lithuanian: Minėti įspėjimai ir atsargumo priemonės ITP indikacijai taip pat taikomi ir vaikų populiacijoje.
Greek: Ορισμένα από αυτά δεν πρέπει να λαμβάνονται με Revolade ή να χρειάζεται προσαρμογή η δόση ή μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε το χρόνο λήψης τους.
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti kartu su Revolade arba gali tekti keisti jų dozę, arba gali prireikti keisti jų vartojimo laiką.
Greek: Αυτό μετρήθηκε με καθυστερημένο δείκτη φωτοτοξικότητας.
Lithuanian: Jis buvo išmatuotas pagal vėlyvąjį fototoksiškumo indeksą.
Greek: • έλλειψη ενέργειας
Lithuanian: • energijos nebuvimas;
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε ένα γιατρό εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu pasireiškia šių simptomų.
Greek: Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Greek: • Η κόνις Revolade πρέπει να αναμειχθεί μόνο με νερό σε θερμοκρασία δωματίου.
Lithuanian: • Revolade miltelius būtina maišyti tik su kambario temperatūros vandeniu.
Greek: Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν το υπό μελέτη φάρμακο για έως 8 έτη (στην EXTEND).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato pacientai vartojo iki 8 metų (EXTEND tyrimo metu).
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας.
Lithuanian: Tai aptarsite su savo gydytoju.
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Greek: Ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα παρακολουθείται και ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας κατάλληλες προφυλάξεις.
Lithuanian: Bus stebimas trombocitų kiekis Jūsų kraujyje ir Jūsų gydytojas aptars su Jums tinkamas atsargumo priemones.
Greek: • εμμένοντα για ≥4 εβδομάδες, ή
Lithuanian: • išsilaiko  4 savaičių, arba
Greek: Cmax α
Lithuanian: Cmax a
Greek: EXP Να χρησιμοποιείται εντός 30 λεπτών από την ανασύσταση.
Lithuanian: EXP Suvartoti per 30 minučių nuo paruošimo.
Greek: Κάντε το αμέσως αφού αναμείξετε τη δόση.
Lithuanian: Tai padarykite nedelsdami, kai tik sumaišėte vaisto dozę.
Greek: 11. Γεμίστε ξανά τη σύριγγα αυτή τη φορά με 10 ml πόσιμου νερού.
Lithuanian: Vėl užpildykite švirkštą, tik šį kartą 10 ml geriamojo vandens.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό)
Lithuanian: Tai normalu.
Greek: • εάν έχετε άλλη αιματολογική πάθηση, όπως το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS).
Lithuanian: • jeigu yra koks nors kitas kraujo sutrikimas, pavyzdžiui, mielodisplazijos sindromas (MDS).
Greek: • Φροντίστε ώστε να μην παίζει το παιδί με τη φιάλη, το καπάκι, το χείλος ή τις σύριγγεςυπάρχει κίνδυνος πνιγμού αν το παιδί τα βάλει στο στόμα του
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad vaikas nežaistų su buteliuku, dangteliu ar švirkštais - galimas užspringimo pavojus, jeigu vaikas įsidėtų juos į burną.
Greek: Αποκρίσεις πολλαπλών σειρών αναφέρθηκαν από το 45% των ασθενών.
Lithuanian: Kelių ląstelių linijų atsakas nustatytas 45% pacientų.
Greek: Όλα τα επεισόδια απέδραμαν χωρίς επακόλουθα μετά από τη θεραπεία.
Lithuanian: Visi reiškiniai po gydymo išnyko be pasekmių.
Greek: % ασθενών που πέτυχαν ιολογική ανταπόκριση
Lithuanian: % dalis pacientų, kuriems buvo pasiektas virusologinis atsakas
Greek: Δεν καταναλώνετε τίποτα από τα παρακάτω:
Lithuanian: Jūs nevartosite bet kurių toliau išvardytų produktų:
Greek: 13. Επαναλάβετε τα βήματα 7 έως 10 - ανακινήστε απαλά τη φιάλη για να αναμείξετε το υπόλοιπο του φαρμάκου, μετά χορηγήστε όλο το υπόλοιπο υγρό στο παιδί.
Lithuanian: Pakartokite veiksmus nuo 7-ojo iki 10-ojo - švelniai papurtykite buteliuką, kad likęs vaistas susimaišytų su vandeniu, ir tuomet duokite likusį skystį vaikui.
Greek: Συνολικός αριθμός ασθενών που εντάχθηκαν στη φάση αντιιικής θεραπείας n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Lithuanian: Bendras pacientų, kurie perėjo į antivirusinio gydymo fazę, skaičius n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιανουαρίου 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ειδική χρονική σχέση μεταξύ της έναρξης της θεραπείας και της εμφάνισης των ΘΕΕ.
Lithuanian: Specifinio laikino ryšio tarp gydymo pradžios ir TER pasireiškimo nepastebėta.
Greek: Η λήψη του Revolade μπορεί να σας διευκολύνει να ολοκληρώσετε έναν πλήρη κύκλο λήψης αντιικού φαρμάκου (πεγκυντερφερόνη και ριμπαβιρίνη).
Lithuanian: Revolade vartojimas gali palengvinti Jums užbaigti visą antivirusinių vaistų (peginterferono ir ribavirino) vartojimo kursą.
Greek: Το eltrombopag συνδέεται εκτεταμένα με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος (>99,9%), κυρίως με τη λευκωματίνη.
Lithuanian: Daug eltrombopago prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99,9%), daugiausiai albuminų.
Greek: Η επίδραση του Revolade κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Revolade poveikis nėštumo metu nežinomas.
Greek: Η κλινική σημασία της μείωσης της Cmin δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Klinikinė Cmin sumažėjimo reikšmė nenustatyta.
Greek: Για 4 ώρες πριν πάρετε το Revolade...
Lithuanian: 4 valandos prieš Jums išgeriant Revolade...
Greek: Οι μελέτες περιελάμβαναν δύο φάσεις - μία φάση προ της αντιιικής θεραπείας και μία φάση αντιιικής θεραπείας.
Lithuanian: Šie tyrimai turėjo dvi fazes: fazė prieš antivirusinį gydymą ir antivirusinio gydymo fazė.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα υπάρξει συνέχεια της θεραπείας με Revolade ή αποχή από αυτή, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος από το θηλασμό για το παιδί και το όφελος από τη θεραπεία για τη γυναίκα.
Lithuanian: Reikia spręsti, ar nutraukti žindymą ir tęsti ar pristabdyti gydymą Revolade, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο eltrombopag ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 με τίτλο «Τι περιέχει το Revolade»).
Lithuanian: • jeigu yra alergija eltrombopagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje poskyryje ,,Revolade sudėtis").
Greek: 7. Απαλά και αργά ανακινήστε τη φιάλη ανάμειξης μπροστά και πίσω για 20 δευτερόλεπτα το λιγότερο για να αναμείξετε το νερό με τη σκόνη.
Lithuanian: Švelniai ir lėtai papurtykite maišymo buteliuką aukštyn-žemyn bent 20 sekundžių, kad milteliai susimaišytų su vandeniu.
Greek: Ωστόσο θρόμβοι αίματος μπορούν επίσης να σχηματισθούν με φυσιολογικούς ή ακόμα και χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων.
Lithuanian: Vis dėlto kraujo krešulių taip pat gali susidaryti ir esant normaliam ar netgi mažam trombocitų kiekiui.
Greek: Οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν συνέχισαν τη θεραπεία σε φάση επέκτασης της μελέτης.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo gautas atsakas, gydymas buvo tęsiamas tęstinio tyrimo laikotarpio metu.
Greek: Το Revolade δεν συνιστάται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
Greek: Μην ανοίγετε τους φακελίσκους από φύλλο αλουμινίου μέχρι να είναι έτοιμοι για χρήση.
Lithuanian: Neatidarykite folijos paketėlio, kol nebūsite pasirengę vartoti vaisto.
Greek: Απαιτήθηκε θεραπεία διάσωσης, n (%) p-τιμή α
Lithuanian: Prireikė skubios pagalbos gydymo, n (%) p-reikšmė a
Greek: Μπορεί να χρειαστούν 1 έως 2 εβδομάδες για να δράσει το Revolade.
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των συμβάντων παράτασης του διαστήματος QTc παραμένει άγνωστη.
Lithuanian: Klinikinė šio QTc intervalo pailgėjimo atvejų reikšmė nežinoma.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα Η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογισθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
Greek: D-90429 Nuremberg Γερμανία
Lithuanian: D-90429 Nürnberg Vokietija
Greek: • Το φάρμακο είναι ένα σκούρο καφέ υγρό.
Lithuanian: • Vaistas yra tamsiai rudos spalvos skystis.
Greek: Ορισμένα καθημερινά φάρμακα αλληλεπιδρούν με το Revolade - συμπεριλαμβάνονται συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα και μεταλλικά στοιχεία.
Lithuanian: Kai kurie kasdien vartojami vaistai sąveikauja su Revolade, įskaitant su receptu ir be recepto įsigytus vaistus ar mineralų preparatus.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας 1 έως 17 ετών)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai nuo 1 iki 17 metų)
Greek: Το Revolade δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους με ITP λόγω ανεπαρκών δεδομένων στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, sergantiems ITP, kadangi duomenų apie vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Greek: Παράταση διαστήματος QT/QTc
Lithuanian: QT ar QTC pailgėjimas
Greek: (Η φιάλη ανάμειξης μπορεί να λεκιαστεί από το φάρμακο.
Lithuanian: (Maišymo buteliukas nuo vaistinio preparato gali nusidažyti.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ενήλικες με μερικές επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες επισημαίνονται με ♦ στον πίνακα παρακάτω.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į stebėtąjį suaugusiems pacientams, tačiau stebėta kai kurių papildomų nepageidaujamų reakcijų, pažymėtų ♦ toliau esančioje lentelėje.
Greek: Η ημιζωή αποβολής του eltrombopag στο πλάσμα είναι περίπου 21-32 ώρες.
Lithuanian: Pusinės eltrombopago eliminacijos iš plazmos periodas trunka maždaug 21-32 valandas.
Greek: Κατηγορία συστήματος οργάνων
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε σημεία και συμπτώματα θρόμβου του αίματος, όπως:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia kraujo krešulių susiformavimo požymiai ar simptomai, pavyzdžiui:
Greek: Συνολικά 14 ασθενείς εισήλθαν στη φάση επέκτασης της μελέτης.
Lithuanian: Į tęstinį tyrimo laikotarpį iš viso buvo įtraukta 14 pacientų.
Greek: Αν δεν το χρησιμοποιήσετε μέσα σε 30 λεπτά από την ανάμειξη θα χρειαστεί να αναμείξετε νέα δόση.
Lithuanian: Jeigu vaisto nesuvartosite per 30 minučių nuo sumaišymo, turite sumaišyti naują dozę.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε να φοράτε γάντια μιας χρήσης ώστε να μην λεκιαστεί το δέρμα σας.
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του eltrombopag σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie eltrombopago vartojimą nėštumo metu nėra arba jie yra riboti.
Greek: • Εμετό που περιέχει αίμα ή υλικό που μοιάζει με κόκκους από καφέ
Lithuanian: • vėmimas krauju arba turiniu, kuris yra panašus į kavos tirščius.
Greek: Τα ευρήματα αυτά ήταν τις περισσότερες φορές ήπια (Βαθμού 1-2), αναστρέψιμα και δεν συνοδεύονταν από σημαντικά κλινικά συμπτώματα που θα ήταν ενδεικτικά μειωμένης ηπατικής λειτουργίας.
Lithuanian: Tokie pokyčiai dažniausiai buvo lengvi (1-2 laipsnio), grįžtami ir nebuvo susiję su kliniškai reikšmingais simptomais, kurie galėtų rodyti kepenų funkcijos sutrikimą.
Greek: • ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV, όπως η λοπιναβίρη και/ή η ριτοναβίρη
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma ŽIV infekcija, pavyzdžiui: lopinaviras ir (arba) ritonaviras;
Greek: Η λοιπή αναφερόμενη κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις ανάμεσα στους ηλικιωμένους και τους νεότερους ασθενείς, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων μεγαλύτερων ατόμων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Kiti pateikti klinikiniai duomenys atsako skirtumų senyvų ir jaunesnių pacientų organizme neparodė, bet didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo paneigti negalima (žr.
Greek: Η θεραπεία με eltrombopag θα πρέπει να ξεκινά και να παραμένει υπό την επίβλεψη γιατρού ο οποίος έχει εμπειρία στη θεραπεία αιματολογικών παθήσεων ή στη διαχείριση της χρόνιας ηπατίτιδας C και των επιπλοκών της.
Lithuanian: Gydymą eltrombopagu pradėti ir toliau prižiūrėti turi gydytojas, kuris turi kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Lithuanian: • Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, išskyrus atvejus, kai neabejojate, kad tokio poveikio nėra.
Greek: Eltrombopag N=135
Lithuanian: Eltrombopagas n=135
Greek: Οι αριθμοί των αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas trombocitų kiekis.
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος στους ανθρώπους (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žmogui paneigti negalima (žr.
Greek: Εάν το κάνετε, το φάρμακο δεν θα απορροφάται σωστά στον οργανισμό σας.
Lithuanian: Jeigu vartosit, organizmas tinkamai nepasisavins vaisto.
Greek: 14. Εάν έχετε χύσει σκόνη ή μείγμα φαρμάκου, καθαρίστε το με ένα υγρό πανί μίας χρήσης.
Lithuanian: 14. Jeigu išpylėte miltelių ar vaisto mišinio, išvalykite juos drėgnu vienkartiniu audiniu.
Greek: Σε ραδιοσημασμένη μελέτη στον άνθρωπο, το eltrombopag ευθυνόταν για περίπου το 64% της AUC0- του ραδιενεργού άνθρακα στο πλάσμα.
Lithuanian: Radioaktyvios medžiagos tyrimo su žmonėmis duomenimis, eltrombopagas lėmė maždaug 64% radioaktyvios anglies AUC0- plazmoje.
Greek: • Μην αναταράξετε δυνατά τη φιάλη - αυτό θα μπορούσε να σχηματίσει αφρό στο φάρμακο.
Lithuanian: • Nepurtykite buteliuko stipriai - dėl to gali susidaryti putų.
Greek: Σε κάθε κατηγορία συστήματος οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά συχνότητα, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες πρώτα.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Greek: Η φαρμακοκινητική του eltrombopag αξιολογήθηκε σε 168 παιδιατρικούς ασθενείς με ΙΤΡ στους οποίους χορηγήθηκε άπαξ ημερησίως σε δύο μελέτες, TRA108062/PETIT και TRA115450/PETIT-2.
Lithuanian: Eltrombopago farmakokinetika buvo įvertinta 168 ITP sirgusiems vaikams, kuriems vaistinio preparato buvo skiriama kartą per parą dviejų tyrimų, TRA108062/PETIT ir TRA115450/PETIT-2, metu.
Greek: Αιμορραγία ή μωλωπισμός μετά από τη διακοπή της θεραπείας Μέσα σε δύο εβδομάδες από τη διακοπή του Revolade, ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα μειωθεί συνήθως και πάλι σε εκείνον που ήταν πριν ξεκινήσετε το Revolade.
Lithuanian: Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą Per dvi savaites po Revolade vartojimo nutraukimo trombocitų kiekis kraujyje paprastai vėl sumažės iki pradinio lygmens, buvusio prieš pradedant gydymą Revolade.
Greek: Αρχίζετε πάντα με ένα νέο κιτ για κάθε 30 φακελίσκους.
Lithuanian: Kiekvieno iš 30 paketėlių naudojimui visada atidarykite pilną naują rinkinį.
Greek: • Προσθέστε 10 ml νερού στη φιάλη ανάμιξης και ανακατέψτε απαλά.
Lithuanian: • Į maišymo buteliuką įpilkite 10 ml vandens ir švelniai sumaišykite.
Greek: • Το Revolade μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χαμηλό αριθμό κυτταρων αίματος ο οποίος οφείλεται σε σοβαρή απλάστική αναιμία (SAA).
Lithuanian: • Revolade taip pat gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kuriems dėl sunkios aplazinės anemijos (SAA) sumažėjo kraujo ląstelių skaičius, gydymui.
Greek: • φάρμακα που ονομάζονται στατίνες για τη μείωση της χοληστερόλης
Lithuanian: • vaistai, vadinami statinais, kuriais mažinama cholesterolio koncentracija;
Greek: Πολλά άτομα με άτομα με ηπατίτιδα C μπορεί να έχουν χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων, όχι μόνο ως αποτέλεσμα της νόσου αλλά και λόγω ορισμένων αντι-ιικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπισή της.
Lithuanian: Daugumai žmonių, užsikrėtusių hepatitu C, organizme gali būti mažesni trombocitų kiekiai ne vien tik dėl ligos, bet ir dėl kai kurių jai gydyti vartojamų antivirusinių vaistų.
Greek: Φαρμακολογία ασφαλείας και τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης
Lithuanian: Farmakologinis saugumas ir kartotinių dozių toksiškumas
Greek: κόκκινα σημεία, αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
Lithuanian: raudonas dėmes, odos išvaizdos pokyčius;
Greek: Πληθυσμός μελέτης ITP
Lithuanian: ITP tyrimo populiacija
Greek: Το eltrombopag είναι έντονα χρωματισμένο και για αυτό το λόγο έχει τη δυνατότητα να παρεμβαίνει σε μερικές εργαστηριακές εξετάσεις.
Lithuanian: Eltrombopagas yra intensyvios spalvos, todėl gali iškreipti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Greek: Επιπροσθέτως, οι ασθενείς μπορούσαν να μειώσουν σταδιακά συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα για ΙΤΡ και να λάβουν θεραπείες διάσωσης σύμφωνα με τις οδηγίες της τοπικής συνήθους φροντίδας.
Lithuanian: Be to, pacientai galėjo palaipsniui mažinti kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo ITP dozę ir jiems galėjo būti taikomas skubios pagalbos gydymas, atsižvelgiant į įprastas vietines priežiūros priemones.
Greek: Εάν εμφανίζετε οποιαδήποτε από αυτά τα σημεία και συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:
Greek: Οι υπόλοιποι 5 ασθενείς διέκοψαν την αγωγή, τρεις λόγω υποτροπής κατά την επίσκεψη του μήνα 3 της φάσης επέκτασης.
Lithuanian: Likusiems 5 pacientams gydymas buvo nutrauktas, trims - dėl ligos recidyvo, nustatyto tęstinio tyrimo laikotarpio 3-iojo mėnesio vizito metu.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει απαραίτητη την παρακολούθηση της καρδιάς σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Revolade και να διεξάγει ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad yra būtina stebėti Jūsų širdį gydymo Revolade metu ir registruoti elektrokardiogramą (EKG).
Greek: Ο αριθμός των αιμοπεταλίων του ασθενούς θα πρέπει να συνεχίσει να παρακολουθείται και να τηρούνται τα συνήθη κριτήρια για περαιτέρω τροποποίηση της δόσης.
Lithuanian: Reikia ir toliau nuolat stebėti tokių pacientų trombocitų kiekį ir laikytis įprastų tolesnio dozės keitimo kriterijų.
Greek: Αφού χρησιμοποιήσετε και τους 30 φακελίσκους στο κιτ απορρίψτε τη φιάλη.
Lithuanian: Kai suvartosite visus 30 rinkinyje esančių paketėlių, buteliuką išmeskite.
Greek: Εννέα από αυτούς τους ασθενείς πέτυχαν απόκριση πολλαπλών σειρών 4 από τους 9 παραμένουν υπό θεραπεία και 5 διέκοψαν βαθμιαία τη θεραπεία με eltrοmbopag και διατήρησαν την ανταπόκριση (διάμεση παρακολούθηση: 20,6 μήνες, εύρος: 5,7 έως 22,5 μήνες).
Lithuanian: Devyniems iš šių pacientų pasiektas kelių ląstelių linijų atsakas, 4 iš šių 9 pacientų gydymas eltrombopagu buvo tęsiamas, o 5 pacientams gydymas eltrombopagu buvo laipsniškai nutrauktas, tačiau atsakas išliko (stebėjimo trukmės mediana buvo 20,6 mėnesio, svyravo nuo 5,7 iki 22,5 mėnesio).
Greek: Διακόψτε το eltrombopag.
Lithuanian: Nutraukti eltrombopago vartojimą.
Greek: Οι επιδράσεις ήταν λιγότερο σοβαρές στις χαμηλότερες δόσεις και χαρακτηρίζονταν από φάσμα αναγεννητικών μεταβολών.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, poveikis buvo silpnesnis ir pokyčiams buvo būdinga regeneracija.