FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn meldingen van toename van de bloedingen waaronder spontane hematomen van de huid en hematrosen bij hemofilie type-A- en -B-patiënten die werden behandeld met proteaseremmers (PI's).
Icelandic: Auknar blæðingar, þ.á m. sjálfkrafa blæðingar í húð (haematoma) og blæðingar í liði hafa verið skráðar hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B sem fengið hafa meðferð með próteasahemlum.
Dutch: Rood ijzeroxide (E172)
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Glýserólþríasetat Rautt járnoxíð (E172)
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals acute ergotoxiciteit gekarakteriseerd door perifere vasospasmen en ischemie van de extremiteiten en andere weefsels.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum eins og bráðri ergoteitrun, sem einkennist af útæðakrampa og súrefnisþurrð í útlimum og öðrum vefjum.
Dutch: Bij volwassenen die in combinatie met meerdere antiretrovirale combinatietherapieën zijn behandeld, is niet aangetoond dat Telzir met een lage dosering ritonavir even effectief is als lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Hjá fullorðnum með miðlungsmikla reynslu af retróveirulyfjum, hefur ekki verið sýnt fram á að Telzir ásamt litlum skömmtum af rítónavíri sé jafnvirkt og lópínavír/rítónavír.
Dutch: Ook is het voorgekomen dat mensen diabetisch zijn geworden door het innemen van deze geneesmiddelen
Icelandic: Einnig hafa sumir fengið sykursýki meðan á töku lyfjanna hefur staðið.
Dutch: Calciumchloridedihydraat Kunstmatige druivenkauwgumsmaakstof Natuurlijke pepermuntsmaakstof Gezuiverd water
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat Tilbúið greipaldin-tyggigúmmíbragðefni Náttúrulegt piparmyntubragðefni Hreinsað vatn
Dutch: Geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
Dutch: Indien warfarine of andere orale anticoagulantia gelijktijdig worden toegediend met Telzir wordt intensivering van de controle van de INR (International Normalised Ratio) aanbevolen (zie rubriek
Icelandic: Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku eru gefin samhliða Telzir er mælt með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.5).
Dutch: Als u symptomen van infectie of tekenen van een ontsteking krijgt tijdens het gebruik van Telzir:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni um sýkingu eða merki um sýkingu á meðan þú tekur Telzir:
Dutch: De spuit mag na gebruik niet op de fles gelaten worden.
Icelandic: 10. Ekki skilja sprautuna eftir í flöskunni.
Dutch: Bij ratten was er geen belangrijk effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid of het reproductieve resultaat (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Fosamprenavír hefur engin stórvægileg áhrif á frjósemi og æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ViiV Healthcare BV
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Dutch: Eén resistentiemutatie werd in elk van drie isolaten waargenomen: respectievelijk K20K/R, I54I/L en I93I/L.
Icelandic: K20K/R, I54I/L eða I93I/L.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die, hetzij deze metabolismeroute delen, hetzij de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir en ritonavir wijzigen.
Icelandic: Því geta öll lyf sem annað hvort umbrotna eftir þessu ferli eða hafa áhrif á virkni CYP3A4 haft áhrif á lyfjahvörf amprenavírs og rítónavírs.
Dutch: Voorzichtig gebruiken.
Icelandic: Notist með varúð.
Dutch: Een 75% reductie van de standaard rifabutinedosering (dit is tot 150 mg om de dag) wordt aanbevolen.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka hefðbundinn rífabútínskammt um 75 % (þ.e. í 150 mg annan hvern dag).
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt aanbevolen voor de meest nauwkeurige dosering van kinderen op basis van lichaamsgewicht.
Icelandic: Telzir mixtúra er ráðlagður valkostur fyrir nákvæma skömmtun hjá börnum, sem miðast við líkamsþyngd.
Dutch: De suspensie is wit tot gebroken wit.
Icelandic: Mixtúran er hvít til beinhvít.
Dutch: Als u vergeet een dosis Telzir in te nemen, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt en neem daarna op de normale tijd de volgende dosis in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Telzir, taktu hann um leið og þú manst og haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
Dutch: • zwellingen in het gezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Icelandic: Þroti í andliti, vörum og tungu (ofsabjúgur).
Dutch: De amprenavir- en ritonavirgehaltes kunnen toenemen na het staken van het gebruik van sint-janskruid.
Icelandic: Blóðþéttni amprenavírs og rítónavírs getur hækkað þegar notkun Jóhannesarjurtar er hætt.
Dutch: • alfuzosine (gebruikt om problemen met de prostaat te behandelen)
Icelandic: - Alfúzósín (notað við vandamálum í blöðruhálskirtli)
Dutch: Als u nog vragen heeft over ritonavir of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, stel die dan aan uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þörf er á nánari upplýsingum um rítónavír eða einhver af hinum lyfjunum sem ávísað er, vinsamlegast hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Er kunnen grotere effecten worden verwacht als fluticasonpropionaat wordt geïnhaleerd.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum þegar flútíkasónprópíónat er notað til innöndunar.
Dutch: Mogelijk bent u dan ook allergisch voor Telzir
Icelandic: Þú gætir líka verið með ofnæmi fyrir Telzir.
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg intranasaal viermaal daags gedurende 7 dagen
Icelandic: Flútíkasónprópíónat 50 µg í nef 4 sinnum á dag) í 7 daga
Dutch: (Telzir 1.400 mg tweemaal daags)
Icelandic: (Telzir 1400 mg tvisvar á dag
Dutch: De 50% inhibitieconcentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 µM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 µM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Icelandic: Fyrir amprenavír var 50% heftistyrkur (IC50) á bilinu 0,012 til 0,08 μM í frumum með bráða sýkingu og 0,41 μM hjá frumum með langvinna sýkingu (1 μM = 0,50 μg/ml).
Dutch: Telzir is ook verkrijgbaar als Telzir orale suspensie voor gebruik bij patiënten die geen tabletten kunnen doorslikken en bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg (raadpleeg hiervoor de Samenvatting van de Productkenmerken van Telzir suspensie voor oraal gebruik).
Icelandic: Telzir fæst einnig sem mixtúra, fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt töflum og fyrir börn léttari en 39 kg (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en ze kunnen zich vele maanden na het starten van de behandeling openbaren.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat behandeling met Telzir, of een andere gangbare antiretrovirale therapie, hiv niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie kunnen krijgen.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að meðferð með Telzir, eða hvaða önnur meðferð með retróveirulyfjum sem er, læknar ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Dutch: Bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg wordt de Telzir suspensie voor oraal gebruik aangeraden voor de meest nauwkeurige dosering bij kinderen op basis van het lichaamsgewicht (raadpleeg hiervoor de Samenvatting van de Productkenmerken van Telzir suspensie voor oraal gebruik).
Icelandic: Hjá börnum sem eru innan við 39 kg að þyngd er ráðlagt að nota Telzir mixtúru, til að fá sem nákvæmasta skömmtun hjá börnum miðað við líkamsþyngd (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Dutch: Als een overdosering optreedt, moet de patiënt gecontroleerd worden op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet, waar nodig, standaard ondersteunende behandeling worden toegepast.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa náið eftirlit með sjúklingnum m.t.t. eiturverkana (sjá kafla 4.8) og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem nauðsynlegt er.
Dutch: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Icelandic: Amprenavír AUC 69% Amprenavír Cmin 77% Amprenavír Cmax 62% Etravírín AUC ↔
Dutch: Telzir met ritonavir wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar omdat er onvoldoende gegevens zijn over farmacokinetiek, veiligheid en antivirale respons (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Notkun Telzir ásamt rítónavíri er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 6 ára vegna ófullnægjandi upplýsinga um lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi svörun (sjá kafla 5.2).
Dutch: Alleen bij ratten was er een verhoogde incidentie van interstitiële cellen hyperplasie bij de mannelijke ratten bij blootstellingsniveaus gelijkwaardig aan 0,5 maal die bij de mens, en een verhoogde incidentie van uterien endometroïd adenocarcinoom bij de vrouwelijke ratten bij een blootstellingsniveau gelijkwaardig aan 1,1 maal die van de mens.
Icelandic: Eingöngu hjá rottum varð aukning í óhóflegri vefjamyndun millifrumna hjá karldýrum, við sem samsvarar 0,5-faldri þéttni hjá mönnum og aukning í legslímukirtilkrabbameinum hjá kvenrottum við sem samsvarar 1,1faldri þéttni hjá mönnum.
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals hartaritmieën.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Dutch: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61
Icelandic: Ritónavír AUC12  0,66 Ritónavír Cmax  0,61
Dutch: → Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Icelandic:  Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Dutch: Telzir kan minder werkzaam zijn als gevolg van een daling van de concentraties amprenavir in het plasma bij patiënten die deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruiken (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Telzir getur haft minni verkun, vegna lækkaðrar blóðþéttni amprenavírs, hjá sjúklingum sem taka það samhliða þessum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Dutch: Fosamprenavir bevat een sulfonamidegroep.
Icelandic: Fosamprenavír inniheldur súlfónamíðhluta.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) met het gebruik van fosamprenavir bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla (innan við 300 þunganir) liggur fyrir um notkun fosamprenavírs á meðgöngu.
Dutch: Sommige personen die combinatietherapie tegen hiv gebruiken ontwikkelen een aandoening die osteonecrose heet.
Icelandic: Hjá sumum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram kvilli sem kallast „beindrep".
Dutch: Doordat Telzir de werking van protease remt, stopt Telzir de vermenigvuldiging van hiv en de besmetting van meer CD4-cellen met hiv.
Icelandic: Með því að hindra virkni próteasa kemur Telzir í veg fyrir að HIV-veiran nái að fjölga sér og sýkja fleiri CD4-frumur.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er óþekkt.
Dutch: 200 mg eenmaal daags gedurende vier dagen
Icelandic: 200 mg einu sinni á dag í fjóra daga
Dutch: Bij patiënten die eerder een proteaseremmer (PI) hebben gebruikt, moet de keuze voor Telzir gebaseerd zijn op individuele virusresistentietesten en de voorgeschiedenis van de behandeling (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa reynslu af meðferð með próteasahemlum ætti að byggja val á Telzir á einstaklingsbundnum prófunum á veiruónæmi og fyrri meðferð (sjá kafla 5.1).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie van de mond
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, náladofi í munni
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van fosamprenavir met ritonavir bij sterk voorbehandelde patiënten aan te bevelen.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður eru ófullnægjandi til þess að mæla með notkun fosamprenavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum, sem hafa þegar fengið mikla meðferð.
Dutch: Geschikte antihistaminica (bijv. cetirizinedihydrochloride) kunnen de jeuk verminderen en het verdwijnen van de huiduitslag versnellen.
Icelandic: Viðeigandi andhistamín (t.d. cetirízíndíhýdróklóríð) geta dregið úr kláða og flýtt fyrir því að útbrotin hverfi.
Dutch: HDPE-flessen met een door kinderen moeilijk te openen polypropyleen sluiting met 60 tabletten.
Icelandic: HPDE-glös, með pólýprópýlenloki með barnaöryggi, sem innihalda 60 töflur.
Dutch: Toediening van fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags resulteert in plasmaconcentraties van amprenavir (gegevens uit studie APV30003 bij patiënten die eerder antiretrovirale middelen hebben gebruikt) die leiden tot mediane, voor eiwit gecorrigeerde Cmin/IC50 en Cmin/IC95 ratio's van respectievelijk 21,7 (range 1,19-240) en 3,21 (range 0,26-30,0).
Icelandic: Gjöf 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag leiðir til blóðþéttni amprenavírs (niðurstöður úr rannsókn APV30003 hjá sjúklingum sem hafa áður fengið retróveirulyfjameðferð) sem gefur miðgildið 21,7 (á bilinu 1,19-240) fyrir hlutfallið Cmin/IC50 og 3,21 (á bilinu 0,26-30,0) fyrir Cmin/IC95, að teknu tilliti til próteina.
Dutch: ITT-E waargenomen analyse
Icelandic: ITT-E, niðurstöður mælinga
Dutch: Er kunnen geen dosisaanbevelingen worden gegeven.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar skammtaleiðbeiningar.
Dutch: Dit product bevat tevens conserveermiddelen: methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), zie bijsluiter voor meer informatie.
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Dutch: Voorzichtig gebruiken (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Notist með varúð (sjá kafla 4.4).
Dutch: Uw arts zal beslissen of deze geneesmiddelen voor u geschikt zijn om samen met Telzir en ritonavir te gebruiken.
Icelandic: Læknirinn sker úr um hvort þessi lyf henta með Telzir og rítónavíri.
Dutch: Patiënten met een stabiele dosering paroxetine die beginnen met een behandeling met Telzir en ritonavir moeten worden gecontroleerd op de respons van het antidepressivum.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka paroxetínskammt sem gefur fullnægjandi verkun og hefja meðferð með Telzir og rítónavíri, skal fylgjast með svörun við þunglyndislyfinu.
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Icelandic: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24,
Dutch: • sildenafil, vardenafil of tadalafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen)
Icelandic: Síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (notuð við stinningarvandamálum)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de gelijktijdige toediening van fosamprenavir en ritonavir met oestrogenen en/of progestagenen bij gebruik als hormonale substitutietherapie.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliða gjöf fosamprenavírs og rítónavírs með estrógenum og/eða prógestógenum þegar um uppbótarmeðferðir með hormónum er að ræða.
Dutch: Tabel 4 AAUCMB na week 48 op basis van de genotypische sensitiviteitsscore in de OBT en de baselineresistentie op FPV/RTV
Icelandic: 48, miðað við arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð og ónæmi í upphafi fyrir FPV/RTV
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke of met APV in verband gebrachte proteasemutaties waargenomen in bij 2 patiënten geïsoleerde virussen.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 2 sjúklingum.
Dutch: Signalen om op te letten zijn onder andere:
Icelandic: Einkenni sem þarf að vera á varðbergi gagnvart eru m.a.:
Dutch: U kunt het gebruik van Telzir echter voortzetten.
Icelandic: Þú getur samt haldið áfram að taka Telzir.
Dutch: Er dient opgemerkt te worden, dat de Telzir suspensie voor oraal gebruik niet klinisch geëvalueerd is bij volwassenen en dat het bijwerkingenprofiel, dat in deze rubriek gedetailleerd wordt weergegeven, is gebaseerd op ervaringen met de Telzir filmomhulde tabletten bij volwassenen.
Icelandic: Það skal tekið fram að klínískt mat á Telzir mixtúru, dreifu hjá fullorðnum liggur ekki fyrir og eru upplýsingar um aukaverkanir í þessum kafla byggðar á reynslu af notkun Telzir filmuhúðaðra taflna hjá fullorðnum.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
Dutch: → Vertel het uw arts als één van de bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Dutch: Mediaan (n)
Icelandic: Miðgildi (n)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 filmomhulde tabletten
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Toediening van fosamprenavir suspensie voor oraal gebruik met een maaltijd met een hoog vetgehalte (967 kcal, 67 g vet, 33 g eiwit, 58 g koolhydraten) verminderde de plasma amprenavir AUC(0-∞) met 28% en de Cmax met 46% en vertraagde de Tmax met 0,72 uur.
Icelandic: Þegar fosamprenavírmixtúra var tekin inn með fituríkri máltíð (967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) minnkaði AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma um 28% og Cmax um 46% og Tmax seinkaði um 0,72 klst.
Dutch: Wanneer fosamprenavir en ritonavir gelijktijdig worden toegediend, kan het metabole geneesmiddelinteractieprofiel van ritonavir overheersen, omdat ritonavir een krachtiger CYP3A4-remmer is.
Icelandic: Þegar fosamprenavír og rítónavír eru gefin samtímis geta milliverkanir af völdum rítónavírs verið yfirgnæfandi þar sem rítónavír er öflugri CYP3A4-hemill.
Dutch: Amprenavir is bovendien ook een remmer van het CYP3A4-enzym, hoewel in mindere mate dan ritonavir.
Icelandic: Að auki er amprenavír einnig hemill á CYP3A4-ensímið, þó að minna leyti en rítónavír.
Dutch: Een verdere reductie van de dosering kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta enn frekar (sjá kafla 4.5).
Dutch: Fosamprenavir wordt snel en vrijwel volledig gehydrolyseerd tot amprenavir en anorganisch fosfaat omdat het na orale toediening geabsorbeerd wordt door het darmepitheel.
Icelandic: Fosamprenavír umbreytist hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat þegar það frásogast um þekju meltingarvegarins eftir inntöku.
Dutch: Omdat er een mogelijk verhoogd risico kan zijn op levertransaminaseverhogingen en gewijzigde hormonale spiegels bij gelijktijdige toediening van fosamprenavir, ritonavir en orale anticonceptiva, worden alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Þar sem aukin hætta getur verið á hækkunum á lifrartransamínasa, auk þess sem hormónagildi gætu breyst, við samhliða gjöf fosamprenavírs, rítónavírs og getnaðarvarnarlyfja til inntöku, er mælt með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.5).
Dutch: De huiduitslag kan behandeld worden met antihistaminica.
Icelandic: Útbrotin er hægt að meðhöndla með andhistamínum.
Dutch: Na orale toediening van meerdere doses fosamprenavir 700 mg met ritonavir 100 mg tweemaal daags, werd amprenavir snel geabsorbeerd met een geometrisch gemiddelde (95% BI) steady-state maximale plasmaconcentratie (Cmax) van 6,08 (5,38-6,86) µg/ml die ongeveer 1,5 (0,75-5,0) uur na dosering optrad (tmax).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af 700 mg af fosamprenavíri til inntöku ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag frásogaðist amprenavír hratt og var rúmfræðilegt meðaltal hámarksblóðþéttni amprenavírs (95% CI) við jafnvægi (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) μg/ml, sem náðist u.þ.b. 1,5 (0,75-5,0) klukkustundum eftir inntöku (tmax).
Dutch: Bij vrouwelijke dieren was er bij de hoge dosis sprake van een afname van het gewicht van de uterus (0 tot 16%) van de zwangere rat, waarschijnlijk als gevolg van een vermindering van het aantal ovariële corpora lutea en innestelingen.
Icelandic: Hjá kvendýrum minnkaði þyngd legs á meðgöngu (0 til 16%) við stóra skammta líklega vegna fækkunar gulbúa og hreiðrunar í legi.
Dutch: De voorspelde blootstellingen zijn gebaseerd op extrapolatie van gegevens die waargenomen werden na toediening van 300 mg fosamprenavir tweemaal daags met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie.
Icelandic: Áætluð útsetning er byggð á framreikningi á niðurstöðum, sem fengust við gjöf 300 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat u niet samen met Telzir mag gebruiken.
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Telzir.
Dutch: In studie APV29005 zijn geïncludeerd: 30 patiënten van 6 tot 11 jaar (van wie de meerderheid werd behandeld met fosamprenavir /ritonavir 18/3 mg/kg tweemaal daags of het volwassen tablettendoseringsschema), en 40 patiënten van 12 tot 18 (van wie de meerderheid werd behandeld met het volwassen tablettendoseringsschema).
Icelandic: Í APV29005 voru skráðir 30 sjúklingar á aldrinum 6-11 ára (þar af fengu flestir fosamprenavír/rítónavír 18/3 mg/kg tvisvar á dag eða töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna) og 40 sjúklingar á aldrinum 12 til 18 ára (þar af fengu flestir töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna).
Dutch: Kinderen en adolescenten dienen fosamprenavir suspensie voor oraal gebruik in te nemen met voedsel.
Icelandic: Börn og unglingar eiga að taka fosamprenavírmixtúru með fæðu.
Dutch: Als voorzorgsmaatregelen dienen patiënen gecontroleerd te worden op het ontwenningssyndroom.
Icelandic: Til öryggis skal fylgst með sjúklingum með tilliti til fráhvarfsheilkennis.
Dutch: AAUCMB Gemiddeld verschil (97,5% CI)
Icelandic: Meðalgildi AUC að frádregnu upphafsgildi, meðalmunur (97,5% CI)
Dutch: Ranitidine 300 mg enkelvoudige dosering
Icelandic: Ranitidín 300 mg stakur skammtur
Dutch: Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk met antacida, protonpompremmers of histamine H2 receptorantagonisten.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun með sýrubindandi lyfjum, prótónupumpuhemlum eða histamín-H2-viðtakablokkum.
Dutch: Ritonavir AUC12 ↓ 0,66 Ritonavir Cmax ↓ 0,61 Ritonavir C12 ↔ 0,86
Icelandic: Rítónavír AUC12  0,66 Rítónavír Cmax  0,61 Rítónavír C12  0,86
Dutch: Tenzij anders vermeld zijn de hieronder omschreven onderzoeken uitgevoerd met de aanbevolen doseringen fosamprenavir/ritonavir (te weten 700/100 mg tweemaal daags), en is de interactie beoordeeld bij steady-state omstandigheden waarin geneesmiddelen gedurende 10 tot 21 dagen werden toegediend.
Icelandic: Nema að annað sé tekið fram hafa rannsóknir sem tilgreindar eru hér á eftir verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri (þ.e. 700/100 mg tvisvar á dag) og milliverkanir voru metnar við jafnvægi þar sem lyfin voru gefin í 10 til 21 dag.
Dutch: De farmacokinetiek van amprenavir in het plasma werd geëvalueerd tijdens een 14-daags herhaaldedosisstudie bij met hiv-1-geïnfecteerde volwassen patiënten met licht, matig of ernstig verminderde leverfunctie die fosamprenavir met ritonavir toegediend kregen, vergeleken met gelijke controlepatiënten met een normale leverfunctie.
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs í plasma voru metin í 14 daga rannsókn, með endurteknum skömmtum, hjá HIV-1-smituðum fullorðnum einstaklingum, með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, í samanburði við paraðan viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Icelandic: Hvernig nota á Telzir
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Telzir in combinatie met ritonavir op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Telzir ásamt rítónavíri á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: → Gebruik een niet-hormonale betrouwbare vorm van anticonceptie, zoals een condoom.
Icelandic: Notaðu aðra örugga getnaðarvörn sem ekki inniheldur hormón, svo sem smokk.