FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sirolimus no se ha estudiado extensamente en combinación con otros agentes inmunosupresores.
Romanian: Sirolimusul în asociere cu alte imunosupresoare, nu a fost investigat pe scară largă.
Spanish: El ensayo tampoco demostró la no inferioridad de la tasa combinada de pérdida del injerto, pérdida del seguimiento en cuanto a datos de supervivencia o muerte para el grupo de conversión a sirolimus en comparación con el grupo de continuación con ICN.
Romanian: De asemenea, studiul nu a reuşit să demonstreze non-inferioritatea, în grupul de conversie a tratamentului spre sirolimus, comparativ cu grupul de continuare a tratamentului cu ICN, din punctul de vedere al ratei de pierdere a grefei ca parametru combinat, lipsei datelor privind supravieţuirea sau decesul.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Romanian: Frecvente:pot afecta până la 1 din 10 persoane
Spanish: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contiene 60 mg de sirolimus.
Romanian: Fiecare flacon de Rapamune 60 ml conţine sirolimus 60 mg.
Spanish: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.
Spanish: Rapamune contiene 86,4 mg de lactosa y hasta 215,8 mg de sacarosa.
Romanian: Rapamune conţine lactoză 86,4 mg şi zahăr până la 215,8 mg.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Macrogol
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Macrogol
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Romanian: Rapamune 2 mg drajeuri 3 ani.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de eritromicina base en plasma aumentaron en 1,6; 1,3 y 1,7 veces, respectivamente.
Romanian: Cmax, tmax şi ASC în plasmă pentru eritromicina bază au crescut de 1,6 ori, 1,3 ori, şi, respectiv,1,7 ori.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Rapamune şi conţinutul ambalajului
Spanish: El aumento de susceptibilidad a infecciones y el posible desarrollo de linfoma y de otros tumores, particularmente de la piel, pueden ser el resultado de la inmunosupresión (ver sección 4.8).
Romanian: Imunosupresia poate conduce la o creştere a susceptibilităţii la infecţii şi la posibila apariţie a limfoamelor şi altor manifestări maligne, în special la nivelul pielii (vezi pct. 4.8).
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri sirolimus
Spanish: Si padeciera más de uno de estos síntomas, contacte con su médico.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea apar împreună, vă rugăm să contactaţi medicul.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 0,5 mg contiene 0,5 mg de sirolimus.
Romanian: Fiecare drajeu de Rapamune 0,5 mg conţine sirolimus 0,5 mg.
Spanish: Ciclosporina (sustrato de CYP3A4)
Romanian: Ciclosporina (substrat al CYP3A4)
Spanish: Cada ml de Rapamune solución oral contiene 1 mg de sirolimus.
Romanian: Fiecare ml de Rapamune soluţie orală conţine sirolimus 1 mg.
Spanish: Vasculitis por hipersensibilidad
Romanian: Vasculită de hipersensib ilitate
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y ketoconazol (ver sección 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a sirolimusului cu ketoconazol nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Spanish: Los pacientes pueden ser cambiados de Rapamune solución oral a la formulación de comprimidos sobre una base de mg a mg. Se recomienda tomar una concentración valle 1 ó 2 semanas después del cambio a otra formulación o dosificación de comprimidos para confirmar que la concentración valle está en el intervalo objetivo recomendado.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei determinări a concentraţiei minime la 1 sau 2 săptămâni după schimbarea formei farmaceutice sau după schimbarea dozei la administrarea de drajeuri, pentru a confirma faptul că concentraţia minimă se încadrează în intervalul-ţintă recomandat.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
Romanian: A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului.
Spanish: La semivida final en los pacientes con trasplante renal estable tras dosis orales repetidas fue de 62  16 h. Sin embargo, la semivida efectiva es más corta y las concentraciones medias en el estado estacionario se alcanzaron después de 5 a 7 días.
Romanian: Timpul de înjumătăţire final la pacienţii cu transplant renal stabil, după doze orale multiple, a fost de 62  16 ore.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 214,4 mg de sacarosa.
Romanian: Rapamune 2 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 86,4 mg şi zahăr 214,4 mg.
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR 60 ml (CONTENIENDO JERINGAS/FRASCO)
Romanian: TEXTUL PENTRU CUTIA EXTERIOARĂ LA FORMA DE 60 ml (CONŢINÂND SERINGI/FLACON ÎN CUTIE)
Spanish: Si es necesario, el paciente puede conservar los frascos a temperatura ambiente hasta 25ºC, durante un corto periodo de tiempo (24 horas).
Romanian: Dacă este necesar, pentru o scurtă perioadă de timp (24 de ore), pacientul poate păstra flacoanele la temperatura camerei, până la 25C.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos 100 comprimidos recubiertos
Romanian: 30 drajeuri 100 drajeuri
Spanish: Rapamune 0,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color marrón claro, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 0.5 mg".
Romanian: Rapamune 0,5 mg vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare maronie, de formă triunghiulară, marcate cu textul „RAPAMUNE 0.5 mg" pe una dintre feţe.
Spanish: Rapamune 1 mg/ml solución oral
Romanian: Rapamune 1 mg/ml soluţie orală
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y rifampicina (ver sección 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a sirolimusului cu rifampicina nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Spanish: También ha habido notificaciones de acumulación de fluidos, incluyendo edema periférico, linfoedema, derrame pleural y derrames pericárdicos (incluyendo derrames hemodinámicamente significativos en niños y adultos) en pacientes que recibieron Rapamune.
Romanian: De asemenea, la pacienţii cărora li s-a administrat Rapamune, au fost raportate acumulări lichidiene, inclusiv edem periferic, limfedem, exsudat pleural şi exsudat pericardic (inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic, la copii şi la adulţi).
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos sirolimus
Romanian: Rapamune 1 mg drajeuri sirolimus
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 4,4; 1,4 y 4,2 veces, respectivamente.
Romanian: Cmax, tmax, şi ASC pentru sirolimus în sângele integral au crescut, de 4,4 ori, 1,4 ori, şi respectiv, 4,2 ori.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos, Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos:
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri, Rapamune 1 mg drajeuri, Rapamune 2 mg drajeuri:
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos sirolimus
Romanian: Rapamune 2 mg drajeuri sirolimus
Spanish: Linfangioleiomiomatosis esporádica (S-LAM)
Romanian: Limfangioleiomiomatoză sporadică (LAM-S)
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y el AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 2,3; 1,1 y 2,2 veces, respectivamente.
Romanian: Cmax, tmax, şi ASC pentru sirolimus în sângele integral au crescut de 2,3 ori, 1,1 ori, şi, respectiv, 2,2 ori.
Spanish: AST y/o ALT - erupción en la piel - elevación de las proteínas en orina - trastornos menstruales (incluyendo períodos ausentes, poco frecuentes o abundantes) - cicatrización lenta (esto puede incluir la separación de las capas de una herida quirúrgica o línea de sutura) - aumento de la frecuencia cardiaca - hay una tendencia general a que los fluidos se acumulen en diversos tejidos
Romanian: Tulburări menstruale (inclusiv cicluri menstruale absente, neregulate sau abundente) Încetinirea procesului de vindecare (aceasta poate include separarea straturilor unei plăgi chirurgicale sau unei linii de sutură)
Spanish: Rapamune 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color blanco, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 1 mg".
Romanian: Rapamune 1 mg vă este furnizat sub formă de drajeuri de culoare albă, de formă triunghiulară, marcate cu textul „RAPAMUNE 1 mg" pe una dintre feţe.
Spanish: - cáncer de piel - infección en el riñón - quistes en los ovarios - acumulación de fluidos en la membrana que rodea el corazón que, en algunos casos, puede disminuir la capacidad del corazón para bombear sangre - inflamación del páncreas - reacciones alérgicas - herpes - infección por citomegalovirus
Romanian: Acumulări de lichid în sacul care înveleşte inima care, în unele cazuri, pot scădea capacitatea inimii de a pompa sânge
Spanish: Linfocele Hipertensión
Romanian: Hipertensiune arterială Limfocel
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,7 mg de sacarosa.
Romanian: Rapamune 0,5 mg drajeuri Fiecare drajeu conţine lactoză monohidrat 86,4 mg şi zahăr 215,7 mg.
Spanish: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
Romanian: EU/1/01/171/013 30 drajeuri EU/1/01/171/014 100 drajeuri
Spanish: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Romanian: EU/1/01/171/007 30 drajeuri EU/1/01/171/008 100 drajeuri
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rapamune
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Rapamune
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: Pfizer Europe MA EEIG
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Spanish: Este estudio comparó Rapamune (dosis ajustada a 5-15 ng/ml) con placebo durante un periodo de tratamiento de 12 meses, seguido de un periodo de observación de 12 meses en pacientes con TSC-LAM o S-LAM. Se reclutaron ochenta y nueve (89) pacientes en 13 centros en Estados Unidos, Canadá y Japón de los cuales 81 pacientes tenían S-LAM; de estos pacientes con S-LAM, 39 fueron aleatorizados a placebo y 42 a Rapamune.
Romanian: Optzeci şi nouă (89) de pacienţi au fost înrolaţi în 13 centre de studiu din Statele Unite, Canada şi Japonia dintre care 81 pacienți cu LAM-S; dintre pacienții cu LAM-S, 39 de pacienţi au fost randomizaţi să li se administreze placebo şi 42 de pacienţi să li se administreze Rapamune.
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Romanian: Intravenoasă Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: în seringă preumplută (sticlă)
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Spanish: 2 viales
Romanian: 10 U
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Romanian: 2 dispozitive de reconstituire/ace
Spanish: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Romanian: Solvent: 10 mL 2 flacoane + 2 seringi preumplute +
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Romanian: Pot exista şi alte incompatibilităţi.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacţiune.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso repetido.
Romanian: De aceea, utilizarea repetată nu este recomandată.
Spanish: No añadir ningún otro medicamento.
Romanian: Nu adăugaţi nici un alt medicament.
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
Romanian: Rapilysin se administrează, de obicei, în spital.
Spanish: Por lo tanto, asegúrese decir al personal médico si siente dolor durante la inyección.
Romanian: De aceea, asiguraţi-vă că informaţi personalul medical dacă simţiţi durere în timpul injectării.
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
Romanian: • dacă vi s-a făcut masaj cardiac extern în ultimele 10 zile
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la Información en Braille
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Spanish: 20014 Nerviano (Milán) Italia
Romanian: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Spanish: Periodo de validez en el envase: 3 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare: 3 ani.
Spanish: La solución reconstituida contiene 1 U de reteplasa por ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine reteplază 1 U pe ml.
Spanish: Instrucciones de uso/manipulación
Romanian: Instrucţiuni de utilizare/manipulare
Spanish: - Los demás componentes en el vial son:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones antes de su empleo serán responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de timp şi condiţiile de păstrare în timpul utilizării, constituie responsabilitatea utilizatorului.
Spanish: - edad superior a 75 años
Romanian: - vârsta peste 75 ani
Spanish: En los pacientes que no responden a estas medidas conservadoras, puede estar indicado el uso acertado de productos para transfusión.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, se recomandă utilizarea raţională a produselor de transfuzie.
Spanish: Debe decir a su médico si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Rapilysin la copii.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
Romanian: * Potenţa reteplazei este exprimată în unităţi (U) prin utilizarea unui standard de referinţă care este specific pentru reteplază şi nu este comparabil cu unităţile utilizate pentru alte trombolitice.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, descris in Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină şi/sau cu acid acetilsalicilic.
Spanish: • edad superior a 75 años
Romanian: • vârsta peste 75 ani
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10) , mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000) , foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Actualmente no hay experiencia con el uso repetido de Rapilysin.
Romanian: În prezent nu există experienţă privind utilizarea repetată a Rapilysin.
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia grasa, que puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados4
Romanian: Cu frecvență necunoscută Embolie lipidică, care poate duce la consecințe corespunzătoare în organele respective4
Spanish: Los estudios en ratas indican que el hígado y los riñones son los principales órganos de captación activa y degradación lisosómica.
Romanian: Studiile la şobolan indică faptul că ficatul şi rinichii sunt principalele organe de preluare activă şi de degradare lizozomală.
Spanish: El nivel de fibrinógeno se normaliza en un plazo de 2 días.
Romanian: Nivelul de fibrinogen se normalizează în decurs de 2 zile.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Obstrucción de los vasos sanguíneos debido al colesterol (grasa)
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) • Blocaj al vaselor de sânge din cauza colesterolului (grăsimii)
Spanish: Todavía no se dispone de datos exactos de las vías principales de eliminación de reteplasa en humanos y se desconocen las consecuencias de la insuficiencia renal o hepática.
Romanian: Nu sunt disponibile date exacte privind căile principale de eliminare ale reteplazei la om şi nu se cunosc nici consecinţele asupra insuficienţei renale sau hepatice.
Spanish: Al igual que con otros activadores del plasminógeno, se produce entonces un fenómeno de rebote durante el cual los niveles de fibrinógeno alcanzan un máximo en 9 días, permaneciendo elevados durante un período de hasta 18 días.
Romanian: Ca şi în cazul altor activatori de plasminogen, apare fenomenul de rebound, în timpul căruia nivelurile de fibrinogen se ating în maxim 9 zile şi rămân crescute pe o perioadă de până la 18 zile.
Spanish: Debe prestarse atención a este efecto, especialmente durante períodos en los que el fibrinógeno plasmático esté bajo (hasta unos 2 días después del tratamiento fibrinolítico del IAM).
Romanian: Trebuie acordată atenţie acestui efect în special în perioadele cu fibrinogen plasmatic scăzut (până la aproximativ 2 zile după terapia fibrinolitică a IMA).
Spanish: La solución reconstituida se debe usar inmediatamente.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Spanish: Cada inyección se debe administrar lentamente en 2 minutos.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată lent pe parcursul a 2 minute.
Spanish: Qué es Rapilysin y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Rapilysin și pentru ce se utilizează
Spanish: Trastornos cardiacos3
Romanian: Tulburări cardiace3
Spanish: Los únicos datos relevantes disponibles en animales son de estudios realizados en conejos, que demostraron sangrado vaginal asociado con abortos (ver sección 5.3).
Romanian: Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure, în care s-au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct. 5.3).
Spanish: No se ha llevado a cabo con reteplasa ningún estudio de toxicidad pre y postnatal.
Romanian: Nu s-a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre- şi postnatală.
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica, deberá interrumpirse inmediatamente la inyección e instaurarse la terapia adecuada.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactoidă, injectarea trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiată terapia adecvată.
Spanish: Los estudios de toxicidad subaguda no revelaron efectos adversos inesperados.
Romanian: Studiile de toxicitate subacută nu au evidenţiat nici un eveniment advers neaşteptat.
Spanish: También pueden ocurrir reacciones locales en el lugar de inyección.
Romanian: Pot apărea şi reacţii locale la nivelul locului de injectare.
Spanish: Utilizar técnicas asépticas durante toda la operación.
Romanian: A se folosi tehnici aseptice în tot timpul utilizării.
Spanish: Los riesgos del tratamiento con Rapilysin pueden ser mayores si tiene alguna de las siguientes condiciones:
Romanian: Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă aveţi una din următoarele afecţiuni:
Spanish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Romanian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Spanish: La solución está ahora lista para su administración intravenosa.
Romanian: Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă.
Spanish: Raramente se necesitan transfusiones de sangre.
Romanian: Rareori au fost necesare transfuzii de sânge.
Spanish: Los niveles del fragmento 1 de activación de la protrombina y de los complejos trombina-antitrombina III aumentan durante la trombolisis, lo que indica una producción de trombina cuya relevancia clínica es desconocida.
Romanian: Nivelurile fragmentelor 1 de activare a protrombinei şi complexele trombină-antitrombină III cresc în timpul trombolizei ceea ce indică producerea de trombină, a cărei relevanţa clinică nu este cunoscută.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial después de EXP.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe eticheta flaconului după EXP.
Spanish: • si tiene una alteración sanguínea.
Romanian: • dacă aveţi tulburări de sângerare
Spanish: Se administra dentro de las 12 horas después de comenzar los síntomas.
Romanian: Se administrează în decurs de 12 ore de la instalarea simptomelor.
Spanish: • Reacción alérgica grave, causando shock o colapso
Romanian: • Reacţii alergice severe care pot determina şoc sau colaps.
Spanish: Polisorbato 80
Romanian: Polisorbat 80.
Spanish: Comente con su médico cuándo puede reanudar la lactancia de nuevo.
Romanian: Întrebaţi-vă medicul pentru a afla când puteţi relua alăptarea.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informaţii
Spanish: En caso de que ocurriera una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, deberá suprimirse inmediatamente toda administración simultánea de heparina.
Romanian: Dacă apare sângerare gravă, în mod special hemoragie cerebrală, orice administrare concomitentă de heparină trebuie întreruptă imediat.
Spanish: La vida media de reteplasa aumentó en pacientes con IAM comparado con los voluntarios sanos.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al reteplazei a fost crescut la pacienţii cu IMA comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en embarazadas.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Spanish: La proporción total de accidentes cerebrovasculares fue de 1,64 % en el grupo de reteplasa y de 1,79 % en el grupo de alteplasa.
Romanian: Incidenţa generală a accidentului vascular cerebral a fost de 1,64 % la grupul cu reteplază şi de 1,79 % la grupul cu alteplază.
Spanish: Tras la reconstitución (cuando se disuelve), la solución se debe usar inmediatamente.
Romanian: • Dupa reconstituire ("după dizolvare"), soluţia trebuie utilizată imediat.
Spanish: Producto reconstituido:
Romanian: Medicamentul reconstituit:
Spanish: Puesto que la fibrina es lisada durante la terapia con reteplasa, pueden producirse hemorragias en los lugares de punción reciente.
Romanian: Deoarece fibrina este lizată în timpul terapiei cu reteplază, pot să apară sângerări în locurile unde a avut loc o puncţie recentă.
Spanish: Hemorragia cerebral2
Romanian: Hemoragie cerebrală2
Spanish: En caso de sobredosificación puede haber mayor riesgo de hemorragia.
Romanian: În caz de supradozaj poate exista un risc crescut de sângerare.
Spanish: A su vez, la plasmina degrada la fibrina que es el componente principal de la matriz del trombo, ejerciendo de este modo su acción trombolítica.
Romanian: Plasmina degradează fibrina, care este componentul principal al matriţei trombului şi astfel îşi exercită acţiunea trombolitică.
Spanish: No se debe añadir ningún otro medicamento a la solución inyectable (ver a continuación).
Romanian: Nici un alt medicament nu trebuie adăugat la soluţia injectabilă (vezi mai jos).
Spanish: La actividad del inhibidor del activador del plasminógeno 1 (PAI-1) puede reducirse a alrededor de cero, pero se normaliza rápidamente en el plazo de 2 horas, mostrando un fenómeno de rebote.
Romanian: Activitatea inhibitorului 1 de activator de plasminogen (PAI-1) poate fi redusă până la aproximaiv zero, dar se normalizează rapid în decurs de două ore, manifestând un fenomen de rebound.
Spanish: En el grupo de alteplasa, el 33,0 % fueron fatales y el 39,8 % fueron discapacitantes.
Romanian: În grupul cu alteplază 33,0 % au fost letale şi 39,8 % au fost sechelare.
Spanish: Es un medicamento trombolítico usado para disolver los coágulos de sangre que se han formado en ciertos vasos y restaurar el flujo sanguíneo en esos vasos obstruidos (= trombolisis).
Romanian: Acesta este un medicament antitrombotic utilizat pentru dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în anumite vase de sânge şi pentru restabilirea fluxului sanguin din vasele obstruate (= tromboliză).
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Romanian: 2 dispozitive de reconstituire 2 ace 19 G 1
Spanish: Usar la solución inmediatamente después de la reconstitución
Romanian: Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire