FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se encontrou evidência de carcinogenicidade nos estudos orais e tópicos em ratinhos e num estudo oral em ratos na dose máxima tolerada.
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku przy maksymalnych tolerowanych dawkach.
Portuguese: Adesivo transdérmico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: System transdermalny Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u zdrowych ochotników, nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rywastygminą a digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Portuguese: Estes incluem a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do prestador de cuidados) e a PDS (Progressive Deterioration Scale, uma avaliação, quantificada pelo prestador de cuidados, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças, etc.).
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
Portuguese: Por esse motivo, a capacidade dos doentes com demência, que tomam rivastigmina, continuarem a conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Polish: W związku z tym, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania skomplikowanych urządzeń mechanicznych u pacjentów z otępieniem, leczonych rywastygminą, powinien rutynowo ocenić lekarz prowadzący.
Portuguese: Corte a saqueta pela linha de corte com uma tesoura e remova o adesivo transdérmico da saqueta.
Polish: Należy przeciąć nożyczkami saszetkę wzdłuż brzegu w miejscu zaznaczonym przerywaną linią, a następnie wyjąć plaster z saszetki.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI".
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 3,0 mg zawiera 3,0 mg rywastygminy.
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal - identificada por sangue nas fezes ou ao vomitar
Polish: • Krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
Portuguese: - Remover cuidadosamente qualquer adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Polish: • Należy ostrożnie usunąć wszelkie nalepione plastry przed nałożeniem nowego.
Portuguese: Não toque nos olhos com os dedos e lave as mãos com sabonete e água após remover o adesivo transdérmico.
Polish: Po zdjęciu plastra nie należy dotykać palcami oczu przed umyciem rąk wodą z mydłem.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem - Exelon 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "EXELON 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Polish: Jak wygląda lek Exelon i co zawiera opakowanie - Exelon 1,5 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch żółtych cylindrycznych części z czerwonym nadrukiem „EXELON 1,5 mg" na jednej z nich.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000) • Upadki
Portuguese: Como conservar Exelon
Polish: Jak przechowywać lek Exelon
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Polish: Exelon 4,6 mg/24 h system transdermalny Exelon 9,5 mg/24 h system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h system transdermalny rywastygmina
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Polish: Exelon 4,6 mg/24 h system transdermalny Exelon 9,5 mg/24 h system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h system transdermalny
Portuguese: • Manter o adesivo transdérmico dentro da saqueta até utilizar.
Polish: • Przed użyciem należy przechowywać system transdermalny w saszetce.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny.
Portuguese: - se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Polish: - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości),
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Polish: Każdy ml zawiera 2 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Polish: Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana przez pacjenta, po co najmniej dwóch tygodniach leczenia można zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar
Polish: Choroba Parkinsona (nasilenie) Nadmierne wydzielanie śliny Dyskineza
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Exelon, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Exelon system transdermalny zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Exelon może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Portuguese: Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Polish: Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Portuguese: Foi identificado um ligeiro potencial de irritação do olho ou mucosa com rivastigmina num estudo em coelhos.
Polish: W badaniu na królikach odnotowano łagodne podrażnienia oczu/śluzówki wywołane przez rywastygminę.
Portuguese: A rivastigmina inalterada não se encontra na urina; a excreção renal dos metabolitos é a principal via de eliminação.
Polish: Wydalanie metabolitów z moczem jest główną drogą eliminacji.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Portuguese: A rivastigmina pode causar aumento das secreções ácidas gástricas.
Polish: Rywastygmina może powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
Polish: Każdy system transdermalny znajduje się w osobnej saszetce.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, exceto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt niż przewidywane narażenie kliniczne.
Portuguese: Confirme que o adesivo transdérmico não se solta durante estas atividades;
Polish: Należy upewnić się, że podczas wykonywania tych czynności nie dojdzie do obluzowania się plastra.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Exelon system transdermalny jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Portuguese: Dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Polish: Alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Exelon
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exelon
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é relevante a utilização de Exelon na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Polish: • Dzieci i młodzież: stosowanie produktu leczniczego Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia
Polish: Bóle brzucha i dyspepsja
Portuguese: Distúrbio do equilíbrio Rigidez do sistema musculosquelético Rigidez
Polish: Sztywność mięśniowo-kostna Stężenie mięśni
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado na sua saqueta protetora.
Polish: Każdy plaster znajduje się w szczelnie zamkniętej saszetce ochronnej.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy.
Portuguese: Se o ajudar, pode escrever, por exemplo, o dia da semana no adesivo transdérmico com uma caneta de ponta esférica fina.
Polish: Dla niektórych pacjentów pomocne może być napisanie długopisem na plastrze nazwy danego dnia tygodnia.
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno
Polish: Warstwa pokrywająca Folia z poli(tereftalanu etylenu), lakierowana
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas
Polish: ITT: Intent-To-Treat (wszyscy pacjenci zakwalifikowani do leczenia); RDO: Retrieved Drop Outs (pacjenci, którzy zakończyli badanie przedwcześnie, a co do których uzyskano dalsze dane)
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação (ex: eritema no local de aplicação*, prurido no local de aplicação*, edema no local de aplicação*, dermatite no local de aplicação, irritação no local de aplicação), condições asténicas (ex: fadiga, astenia), pirexia, perda de peso
Polish: Reakcje w miejscu nalepienia (np. rumień*, świąd*, obrzęk*, zapalenie skóry, podrażnienie w miejscu nalepiania), stany osłabienia (np. zmęczenie, osłabienie), gorączka, utrata masy ciała
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)
Portuguese: Benzoato de sódio Ácido cítrico
Polish: Sodu cytrynian
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Polish: Pacjenci stosujący ten lek
Portuguese: Solução oral Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: Roztwór doustny Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Remoção de bolhas
Polish: Usuwanie pęcherzyków powietrza
Portuguese: • Tremor ou confusão
Polish: • Drżenie lub splątanie
Portuguese: Marcha Parkinsónica
Polish: Chód parkinsonowski
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem produktu Exelon systemy transdermalne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy.
Portuguese: Fibrilhação auricular
Polish: Magnezu stearynian Hypromeloza
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Exelon
Polish: Pominięcie zastosowania leku Exelon
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo, através da formação de um complexo ligado covalentemente que inativa as enzimas temporariamente.
Polish: Rywastygmina wywiera działanie hamujące w stosunku do cholinoesteraz, tworząc z nimi kompleks za pomocą wiązania kowalencyjnego, co powoduje ich czasową inaktywację.
Portuguese: A depuração plasmática total da rivastigmina foi aproximadamente 130 l/h após uma dose intravenosa de 0,2 mg e diminuiu para 70 l/h após uma dose intravenosa de 2,7 mg.
Polish: po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Portuguese: Não há acumulação de rivastigmina ou do metabolito descarbamilado em doentes com doença de Alzheimer.
Polish: Nie stwierdzono, aby u pacjentów z chorobą Alzheimera dochodziło do kumulacji rywastygminy lub jej głównego metabolitu.
Portuguese: • Não conservar acima de 25ºC.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000)
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
Polish: • Pacjentowi przyjmującemu dawkę 12 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina.
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 10 cm zawiera 18 mg rywastygminy.
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Polish: Plastrów nie należy ciąć na kawałki.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Exelon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Polish: Jednakże po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet uznał, że umiarkowana skuteczność tego leku może być korzystna także dla niektórych z tych pacjentów.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exelon.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w dwóch głównych obszarach: poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Polish: W dniu 12 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Polish: Systemy transdermalne można nosić podczas kąpieli i przy upalnej pogodzie.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
Polish: Kapsułki badano u 2126 pacjentów w trzech badaniach głównych, a systemy transdermalne - w jednym badaniu głównym z udziałem 1195 pacjentów.
Portuguese: Globalmente, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) incluem náuseas (enjoos) e vómitos, em particular durante a fase de aumento da dose do Exelon.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Exelon.
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Exelon em cápsulas e em solução oral produziam níveis similares da substância ativa no sangue.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Exelon wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Portuguese: O CHMP concluiu que o Exelon apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora isto se traduza, realmente, num benefício importante para alguns doentes.
Polish: CHMP uznał, że lek Exelon wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Portuguese: A empresa que fabrica o Exelon deverá garantir que todos os médicos que pretendam prescrever o Exelon adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 horas recebem um pacote informativo contendo instruções aos doentes e aos prestadores de cuidados de saúde sobre o modo de utilização segura do adesivo bem como um "cartão de memória" com informações relevantes sobre o modo como o adesivo deve ser administrado e que lhes permita registar a aplicação e a remoção dos adesivos.
Polish: Firma wytwarzająca lek Exelon powinna dopilnować, by wszyscy lekarze zamierzający przepisywać system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h otrzymali pakiet informacyjny zawierający instrukcje przeznaczone dla pacjentów i opiekunów dotyczące bezpiecznego stosowania plastra oraz kartę przypominającą dla pacjentów i opiekunów zawierającą kluczowe informacje na temat stosowania plastra i umożliwiającą im zapisywanie czasu nakładania i usuwania plastrów.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Exelon z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Portuguese: Os adesivos devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Polish: Systemy transdermalne stosuje się na czystą, suchą, nieowłosioną, nienaruszoną skórę na plecach, górnej części ramienia lub klatce piersiowej; wymienia się je co 24 godziny.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Exelon?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Exelon?
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Exelon não eram superiores aos riscos identificados.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Exelon nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Exelon.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancja, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Exelon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Exelon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Polish: Inne informacje dotyczące leku Exelon:
Portuguese: O Exelon foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Polish: Lek Exelon okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Portuguese: As cápsulas de Exelon foram ainda estudadas em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Lek Exelon w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg), e de solução oral (2 mg/ml) e de adesivos transdérmicos, que libertam 4,6 mg, 9.5 mg ou 13,3 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5 mg; 3 mg; 4,5 mg i 6 mg), w postaci roztworu doustnego (2 mg/ml) oraz systemów transdermalnych, które uwalniają 4,6 mg, 9,5 mg lub 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin przez skórę.
Portuguese: O Exelon é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Polish: Exelon jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Portuguese: O Exelon é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Polish: Lek Exelon stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Portuguese: O tratamento com o Exelon deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Polish: Leczenie produktem Exelon powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Exelon foram igualmente mais eficazes do que o placebo na prevenção do agravamento da demência.
Polish: Systemy transdermalne Exelon także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.