FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok olyan COPD-s betegekkel, akiknek a bronchodilatátor előtti FEV1-értéke nagyobb, mint a várható normálérték 50%-a és a bronchodilatátor utáni FEV1-értéke kisebb, mint a várható normálérték 70%-a (lásd 5.1 pont).
Estonian: DuoResp Spiromax'i kohta ei ole saadaval andmeid kliinilistest uuringutest KOK-i patsientidel, kellel on bronhilõõgasti-eelne FEV1 > 50% eeldatavast väärtusest ja bronhilõõgasti-järgne FEV1 > 70% eeldatavast väärtusest (vt lõik 5.1).
Hungarian: Mindig tartsa magánál a DuoResp Spiromax-ot, és használja azt hirtelen légszomj és sípoló légzési rohamok oldására.
Estonian: Kandke DuoResp Spiromax'i alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkivate hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Hungarian: DuoResp Spiromax felnőtteknél a súlyos COPD tüneteinek kezelésére is használható.
Estonian: DuoResp Spiromax'i võib kasutada täiskasvanutel ka raske KOK-i sümptomite raviks.
Hungarian: A DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés különösen az alábbi betegek esetében megfontolandó:
Estonian: Säilitus- ja hooravi DuoResp Spiromax'iga tuleks kaaluda eriti neil patsientidel, kellel:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DuoResp Spiromax?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida DuoResp Spiromax sisaldab
Hungarian: A DuoResp Spiromax két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Hungarian: Ha a gyógyszer formoterol összetevőjének túladagolása miatt a DuoResp Spiromax kezelést meg kell szüntetni, fontolóra kell venni egy megfelelő inhalációs kortikoszteroid terápia biztosítását.
Estonian: Kui ravi DuoResp Spiromax'iga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidiga ravi.
Hungarian: A DuoResp Spiromax profilaktikus, például testedzés előtti használatát még nem vizsgálták.
Estonian: DuoResp Spiromax'i profülaktilist kasutamist (nt enne kehalist koormust) ei ole uuritud.
Hungarian: A DuoResp Spiromax rohamoldó inhalációit kizárólag tünetek fennállása esetén kell alkalmazni, és nem rendszeresen, profilaktikus használattal, például testedzés előtt.
Estonian: Vajadusel DuoResp Spiromax'i inhalatsioone tuleb kasutada ainult sümptomite avaldumisel, need ei ole mõeldud regulaarseks profülaktiliseks kasutamiseks (nt enne kehalist koormust).
Hungarian: A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab laktoosi
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazandó mennyisége, illetve az alkalmazás időpontja attól függ, hogy mit írtak elő az Ön számára.
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutatav kogus ja annustamise aeg sõltuvad sellest, kuidas ravim on teile määratud.
Hungarian: Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a DuoResp Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroiditablette, võib arst DuoResp Spiromax'i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
Hungarian: • Használja minden nap a DuoResp Spiromax-ot.
Estonian: • Kasutage DuoResp Spiromax'i iga päev.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál rohamoldó inhalátorukat, akár a DuoResp Spiromax-ot (a DuoResp Spiromax-ot fenntartó és rohamoldó kezelésként használó asthmás betegek esetében), akár egy külön, rövid hatású hörgőtágítót (a DuoResp Spiromax-ot kizárólag fenntartó kezelésként használó asthmás betegek esetében).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil peab alati olema käepärast inhalaator hooravimiga, milleks võib olla kas DuoResp Spiromax (DuoResp Spiromax'i nii säilitus- kui ka hooravina kasutavatel astmapatsientidel) või eraldi kiiretoimeline bronhodilataator (DuoResp Spiromax'i ainult säilitusravina kasutavatel astmapatsientidel).
Hungarian: • Akkor is a DuoResp Spiromax-ot használja, amikor az asztmás tünetek enyhítése miatt kiegészítő adagok belélegzésére vagy befújására van szüksége, hogy újra könnyebben lélegezhessen.
Estonian: • Kasutage DuoResp Spiromax'i ka siis, kui vajate lisainhalatsioone või sõõme astmasümptomite leevenduseks ja hingamise kergemaks muutmiseks.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak/egészségügyi szolgáltatónak rendszeresen újra kell értékelnie a betegek állapotát, hogy a DuoResp Spiromax adagja optimális maradjon.
Estonian: Raviarst / tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida DuoResp Spiromax'i annust optimaalsena.
Hungarian: A DuoResp Spiromax formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asthma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
Estonian: DuoResp Spiromax sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Hungarian: A DuoResp Spiromax az asztma kezelésére két különböző módon rendelhető.
Estonian: DuoResp Spiromax'i võib astma korral määrata kahel erineval viisil.
Hungarian: Használja minden nap a DuoResp Spiromax-ot.
Estonian: Kasutage DuoResp Spiromax'i iga päev.
Hungarian: A DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
Hungarian: A DuoResp Spiromax farmakokinetikai profilja
Estonian: DuoResp Spiromax'i farmakokineetiline profiil
Hungarian: A DuoResp Spiromax az asthma rendszeres kezelésében javallott, ha a kombinált kezelés (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) alkalmazása indokolt:
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud astma regulaarseks raviks, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenotseptori agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv:
Hungarian: Ha testmozgást végez és asztmás tünetek lépnek fel Önnél, alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot az itt leírtak szerint.
Estonian: Kui astma sümptomid tekivad kehalisel koormusel, kasutage DuoResp Spiromax'i nii, nagu siin on kirjeldatud.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot
Estonian: Kui te unustate DuoResp Spiromax'i kasutada
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asthmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
Estonian: Ravi ajal DuoResp Spiromax'iga võib esineda tõsiseid astmaga seotud kõrvaltoimeid ja ägenemisi.
Hungarian: a) Önnek két asztma inhalátort: DuoResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt írhatnak fel.
Estonian: a) Teile võidakse määrata kaks astma inhalaatorit: DuoResp Spiromax koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Hungarian: A DuoResp Spiromax nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint" inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asthmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Estonian: DuoResp Spiromax ei ole sobiv ravi täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste β2-adrenotseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Hungarian: Ne használja a DuoResp Spiromax-ot ezeknek az asztmás tüneteknek a kezelésére.
Estonian: Ärge kasutage DuoResp Spiromax'i nende astma sümptomite raviks.
Hungarian: A DuoResp Spiromax egy inhalációs por.
Estonian: DuoResp Spiromax on inhalatsioonipulber.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát, és használja a „rohamoldó inhalátorát", ha van ilyenje.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe DuoResp Spiromax'i kasutamine ja kasutage oma hooinhalaatorit, kui see on teil olemas.
Hungarian: FEV1-ben bekövetkező változások szempontjából a budezonid/formoterol nem volt jobb az önmagában alkalmazott formoterol kezeléssel szemben.
Estonian: Kopsufunktsiooni parameetrite, näiteks FEV1 muutumisel ei leitud budesoniidil/formoteroolil mingeid eeliseid võrreldes formoterooli monoteraapiaga.
Hungarian: • Diuretikumok, más néven „vízhajtók" (például furoszemid).
Estonian: • diureetikumid ehk veetabletid (nt furosemiid).
Hungarian: Az új DuoResp Spiromax előkészítése
Estonian: Uue DuoResp Spiromax'i ettevalmistamine
Hungarian: A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a DuoResp Spiromax fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid DuoResp Spiromax'i säilitusannust nii, nagu on neile määratud, tehes seda ka sümptomite puudumisel.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a DuoResp Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole selles kindel, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: A budezonid, illetve formoterol farmakokinetikája gyermekeknél vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem ismert.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli farmakokineetika lastel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole teada.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazása szoptató nőknél kizárólag akkor jöhet szóba, ha a várható előny az anyára nézve nagyobb, mint bármely lehetséges kockázat a gyermekre nézve.
Estonian: Budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni võib imetamise ajal manustada vaid juhul, kui eeldatav kasu emale ületab mis tahes võimaliku ohu lapsele.
Hungarian: Amint sikerült az asthma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a DuoResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentése.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda DuoResp Spiromax'i annuse järkjärgulist vähendamist.
Hungarian: Mivel a DuoResp Spiromax budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Estonian: Kuna DuoResp Spiromax sisaldab nii budesoniidi kui ka formoterooli, võivad avalduda samad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud nende ainete korral.
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Estonian: Säilitusravi DuoResp Spiromax'iga: DuoResp Spiromax'i manustatakse regulaarse säilitusravina koos eraldi manustatava kiiretoimelise bronhodilataatorit sisaldava leevendusinhalaatoriga.
Hungarian: A DuoResp Spiromax első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
Estonian: Enne DuoResp Spiromax'i esmakordset kasutamist peab selle ette valmistama järgmiselt:
Hungarian: A betegeket fel kell kérni arra, hogy ha nem sikerül elérni az asthmás tünetek kontrollját, vagy a tünetek rosszabbodnának a DuoResp Spiromax-szal történő kezelés elkezdését követően, folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz.
Estonian: Kui astma sümptomid ei allu ravile või halvenevad pärast ravi alustamist DuoResp Spiromax'iga, peavad patsiendid jätkama ravi, kuid pöörduma ka arsti poole.
Hungarian: A bevett gyakorlat szerint, amikor a tünetek kontrollja egy kisebb hatáserősségű készítménnyel napi kétszeri adagolás mellett megvalósítható, a kisebb hatásos adagra történő csökkentés a napi egyszeri adagolást is magában foglalhatja, ha a gyógyszert felíró orvos véleménye szerint az önmagában alkalmazott kortikoszteroid kezelés helyett egy hosszú hatású hörgőtágítóra is szükség lenne a kontroll fenntartásához.
Estonian: Kui väiksema tugevusega ravimi tavapärane kaks korda ööpäevas annustamine tagab sümptomite leevendumise, võib väiksemaks efektiivseks annuseks määrata DuoResp Spiromax'i annustamise üks kord ööpäevas, kui raviarst leiab, et kontrolli säilitamiseks on vajalik pikatoimeline bronhodilataator lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile.
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
Estonian: Enne DuoResp Spiromax'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Estonian: Kui kasutate DuoResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DuoResp Spiromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on DuoResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: (A) DuoResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata
Estonian: (A) DuoResp Spiromax'i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként, illetve szükség szerint a tünetekre reagálva alkalmazzák.
Estonian: Säilitus- ja hooravi DuoResp Spiromax'iga: DuoResp Spiromax'i manustatakse regulaarselt säilitusravina ja vajadusel tekkinud sümptomite leevendamiseks.
Hungarian: Milyen a DuoResp Spiromax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ot nem az asthma kezdeti kezelésére szánták.
Estonian: DuoResp Spiromax ei ole mõeldud astma esmaraviks.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - NE használja ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: A DuoResp Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Hungarian: A fenntartó és rohamoldó kezelési rendhez a DuoResp Spiromax alacsonyabb hatáserősségű formája áll rendelkezésre.
Estonian: Säilitusja hooraviskeemi tarbeks on saadaval väiksema tugevusega DuoResp Spiromax.
Hungarian: A DuoResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Estonian: DuoResp Spiromax EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel või noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Hungarian: A hatékony kezelés elérésének érdekében a DuoResp Spiromax helyes használata szükséges.
Estonian: Et ravi toimiks, tuleb DuoResp Spiromax'i õigesti kasutada.
Hungarian: (B) A DuoResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata
Estonian: (B) DuoResp Spiromax'i kasutamine ainsa astmainhalaatorina
Hungarian: • fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása; • a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézségek
Estonian: • sagenenud köha või hingamisraskuste süvenemine
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DuoResp Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: DuoResp Spiromax'il ei ole või on ebaoluline mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként".
Estonian: Ärge kasutage DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi leevendusinhalaatorina.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Hungarian: Ne alkalmazza viszont a DuoResp Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ei tohi aga kasutada enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks.
Hungarian: DuoResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata" című részt.
Estonian: DuoResp Spiromax'i kasutamine ainsa astmainhalaatorina".
Hungarian: A DuoResp Spiromax használata kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Hungarian: b) Önnek a DuoResp Spiromax-ot egyedüli asztma inhalátorként írhatják fel.
Estonian: b) Teile võidakse määrata DuoResp Spiromax ainsa astmainhalaatorina.
Hungarian: Az aktív szenes blokkolással vagy anélkül végzett farmakokinetikai vizsgálatok során a DuoResp Spiromax-ot egy ugyanazon hatóanyagokat, a budezonidot és formoterolt tartalmazó alternatív, engedélyezett fix dózisú kombinációt tartalmazó inhalációs termékkel összehasonlítva értékelték, és mind a szisztémás expozíció (biztonságosság), mind a tüdőben való lerakódás (hatásosság) tekintetében egyenértékűnek bizonyult.
Estonian: DuoResp Spiromax'i hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annuse kombinatsiooniga inhaleeritava ravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
Hungarian: Az új DuoResp Spiromax előkészítése A DuoResp Spiromax első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
Estonian: Enne DuoResp Spiromax'i esmakordset kasutamist peab selle ette valmistama järgmiselt.
Hungarian: Amikor indokolttá válik a dózisnak a DuoResp Spiromax esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
Estonian: Kui sobiv annus osutub DuoResp Spiromax'ist saadavast väiksemaks, on vaja üle minna alternatiivsele fikseeritud annustega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsioonile, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
Hungarian: A DuoResp Spiromax biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Amint sikerült az asztmáját megfelelően kontrollálni, kezelőorvosa fontolóra veheti a DuoResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentését.
Estonian: Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda DuoResp Spiromax'i annuse järk-järgulist vähendamist.
Hungarian: Tudnivalók a DuoResp Spiromax alkalmazása előtt Ne alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot:
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoResp Spiromax'i kasutamist Ärge kasutage DuoResp Spiromax'i:
Hungarian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Estonian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Hungarian: Két terápiás megközelítés létezik a DuoResp Spiromax esetében:
Estonian: DuoResp Spiromax'i korral on kaks ravimeetodit:
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Hungarian: Amikor kezelőorvosa úgy látja, hogy kisebb adagra van szüksége annál, mint ami a DuoResp Spiromax esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet,
Estonian: Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui DuoResp Spiromax võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie DuoResp Spiromax,
Hungarian: Kezelőorvosa ezt napi kétszer 2 belélegzésre emelheti.
Estonian: Arst võib seda suurendada 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Hungarian: • cukorbeteg.
Estonian: • Lihaskrambid.
Hungarian: mint ami a DuoResp Spiromax esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint a DuoResp Spiromax, de a kortikoszteroidot alacsonyabb adagban.
Estonian: Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui DuoResp Spiromax võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie DuoResp Spiromax, kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Hungarian: Ily módon kizárólag akkor alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot, ha ezt kezelőorvosa írta elő Önnek.
Estonian: Kasutage DuoResp Spiromax'i ainult nii, nagu arst on teile selgitanud.
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate DuoResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Az inhalációs formoterol gyorsan felszívódik és a maximális plazmakoncentráció már az inhalációt követő
Estonian: Inhaleeritav formoterool imendub kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 10 minuti jooksul pärast inhalatsiooni.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A budezonid, illetve formoterol farmakokinetikája gyermekeknél vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem ismert.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli farmakokineetika lastel ja neerupuudulikkusega patsientidel on teadmata.
Hungarian: Angina pectoris.
Estonian: • Pearinglus.
Hungarian: Asztmája kezelésére kezelőorvosa DuoResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt ír fel.
Estonian: Astma korral määrab arst DuoResp Spiromax'i koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga).
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi DuoResp Spiromax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: DuoResp Spiromax budezonid / formoterol
Estonian: DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
Hungarian: A vállalat eredetileg a DuoResp Spiromax egy alacsonyabb hatáserőssége vonatkozásában is benyújtotta a kérelmet, azonban nem igazolták a biológiai egyenértékűséget a referencia-gyógyszerrel, így e hatáserősség vonatkozásában a kérelmet visszavonták.
Estonian: Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.
Hungarian: 2014. április 28-án az Európai Bizottság a DuoResp Spiromax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a DuoResp Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi DuoResp Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A DuoResp Spiromax lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A terv alapján a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi DuoResp Spiromax omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.