FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νύστα, μπορεί να επηρεάσουν την εγρήγορση, ιδιαίτερα όταν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά ή μετά από μια υψηλή δόση.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni, einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Greek: Αιφνίδιος θάνατος Οίδημα προσώπου Υποθερμία
Icelandic: Skyndidauði Andlitsbjúgur
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Icelandic: Minna en 3% af skammti skilst út óbreytt með þvagi.
Greek: Λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών, καθώς και της σχέσης συγκέντρωσης-επίδρασης, συνιστάται προσαρμογή της ατομικής δόσης αλοπεριδόλης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποδεικνύουν καθυστέρηση 5 ημερών στην επίτευξη της μισής μέγιστης θεραπευτικής ανταπόκρισης.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á milli einstaklinga á lyfjahvörfum haloperidols og á sambandi þéttni og verkunar er ráðlagt að aðlaga einstaklingsbundinn skammt haloperidols samkvæmt svörun sjúklingsins þar sem tekið er tillit til upplýsinga sem gefa til kynna 5 daga biðtíma til að ná helmingi af hámarks meðferðarsvörun.
Greek: Θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή δεν είναι ανεκτές
Icelandic: Meðferð við geðklofa hjá unglingum 13 til 17 ára þegar önnur lyfjameðferð hefur brugðist eða þolist ekki
Greek: Με βάση τα δημοσιευμένα δεδομένα από πολλές κλινικές μελέτες, θεραπευτική ανταπόκριση επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς με οξεία ή χρόνια σχιζοφρένεια με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 10 ng/ml.
Icelandic: Samkvæmt birtum upplýsingum úr fjölda klínískra rannsókna næst meðferðarsvörun hjá flestum sjúklingum með bráðan eða langvinnan geðklofa við plasmaþéttni á bilinu 1 til 10 ng/ml.
Greek: • Ψύχωση (όπως φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη, περφαιναζίνη, πιμοζίδη,
Icelandic: Geðrofi (svo sem fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Greek: Ένας μέτριος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 400 εκβάσεις κύησης) δεν υποδεικνύουν δυσπλασίες ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό με αλοπεριδόλη.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 400 þunganir) og þær benda til þess að haloperidol valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Greek: Η δόση της αλοπεριδόλης εξαρτάται από τα ακόλουθα:
Icelandic: Skammturinn af haloperidoli er háður:
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
Icelandic: Þegar gjöf CYP3A4 virkja hefur verið hætt getur þéttni haloperidols smám saman aukist og því getur það reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn af HALDOL.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun HALDOL stungulyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Icelandic: Erfiðleikar við að gleypa eða anda
Greek: Το Aloperidin μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Icelandic: Haldol getur valdið hjartakvillum, erfiðleikum við að stjórna hreyfingum líkama eða útlima og alvarlegri aukaverkun sem nefnist „illkynja sefunarheilkenni".
Greek: Για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN, βλ. παράγραφο 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun HALDOL stungulyfs í kafla 6.6.
Greek: Μελέτες ιστοκαλλιέργειας δείχνουν ότι η κυτταρική ανάπτυξη σε όγκους του μαστού στον άνθρωπο μπορεί να διεγερθεί με την προλακτίνη.
Icelandic: Vefjaræktunarrannsóknir gefa til kynna að prólaktín geti örvað frumuvöxt í brjóstaæxlum hjá mönnum.
Greek: • Ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ., βεπριδίλη, μεθαδόνη).
Icelandic: Ákveðin önnur lyf (t.d. bepridil, methadon).
Greek: Το ALOPERIDIN έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: HALDOL hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Ανταπόκριση στη θεραπεία και απόσυρση της θεραπείας
Icelandic: Svörun við meðferð og meðferð hætt
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων.
Icelandic: Má endurtaka á klukkustundar fresti þar til fullnægjandi stjórn næst á einkennum.
Greek: Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς με δυνητικά υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4, Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6).
Icelandic: Einnig á að gæta varúðar þegar plasmaþéttni getur verið há (sjá kafla 4.4, Ófullnægjandi umbrot með tilliti til CYP2D6).
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του ALOPERIDIN μεμονωμένα σε ασθενείς στους οποίους κυριαρχεί η κατάθλιψη.
Icelandic: Ekki er mælt með að HALDOL sé notað eitt og sér hjá sjúklingum þegar þunglyndi er ráðandi.
Greek: Ο κίνδυνος κοιλιακής αρρυθμίας, πιθανώς συσχετιζόμενης με παράταση του διαστήματος QTc, πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Icelandic: Íhuga skal hættuna á sleglatakttruflunum, hugsanlega í tengslum við lengingu QT-bils.
Greek: Η επίδραση της αναστολής του CYP3A4 και της μειωμένης ενζυμικής δράσης του CYP2D6 μπορεί να είναι αθροιστική (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Áhrif CYP3A4 hömlunar og minni ensímvirkni CYP2D6 getur haft samlegðaráhrif (sjá kafla 5.2).
Greek: • Τοποθετήστε τη φιάλη σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Icelandic: Settu glasið á flatt yfirborð.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης, αλλά συνιστάται προσοχή κατά την αντιμετώπιση ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð en varúð er ráðlögð við meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Greek: Ηλικιωμένοι και άτομα με άνοια
Icelandic: Aldraðir og einstaklingar með vitglöp
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Icelandic: Þetta er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað nægilega hjá þeim aldurshópi.
Greek: • Ο γιατρός μπορεί να την τροποποιήσει ώστε να βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Icelandic: Læknirinn gæti aðlagað skammtinn til að finna skammtinn sem hentar þér best.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες συμπεριλήφθηκαν κυρίως παιδιά και έφηβοι ηλικίας μεταξύ 2 και 17 ετών.
Icelandic: Aðallega börn og unglingar á aldrinum frá 2 ára til 17 ára tóku þátt í rannsóknunum.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] <Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar> <Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.>
Greek: Κατά την πορεία μιας τυπικής ελεγχόμενης μελέτης διάρκειας 10 εβδομάδων, το ποσοστό θανάτων σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με αντιψυχωσικά ήταν περίπου 4,5% σε σύγκριση με το ποσοστό της ομάδας του εικονικού φαρμάκου που ήταν περίπου 2,6%.
Icelandic: Í einni dæmigerðri 10 vikna samanburðarrannsókn var tíðni dánartilvika hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með geðrofslyfjum u.þ.b. 4,5% samanborið við 2,6% í lyfleysuhópnum.
Greek: • Μείωση της αρτηριακής πίεσης (όπως γουανεθιδίνη και μεθυλντόπα)
Icelandic: Til að lækka blóðþrýsting (svo sem guanethidin og methyldopa)
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων όψιμης δυσκινησίας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής όλων των αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένου του ALOPERIDIN.
Icelandic: Ef einkenni og vísbendingar um síðkomna hreyfitruflun koma fram skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum, HALDOL meðtalið.
Greek: Η συγχορήγηση της αλοπεριδόλης με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 μπορεί να μειώσει σταδιακά τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί μείωση της αποτελεσματικότητας.
Icelandic: Samhliðagjöf haloperidols með öflugum CYP3A4 virkjum getur smám saman minnkað plasmaþéttni haloperidols að því marki að verkun getur minnkað.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Haldol er stundum notað þegar önnur lyf eða önnur meðferð hefur ekki skilað árangri eða valdið óásættanlegum aukaverkunum.
Greek: Το ALOPERIDIN αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: HALDOL skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Greek: • Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και 0,5 έως 5 mg/ημέρα σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru 0,5 til 3 mg/sólarhring hjá börnum og unglingum 10 til 17 ára, til inntöku í aðskildum skömmtum (2 til 3 sinnum á sólarhring).
Greek: Η αναστολή ή η επαγωγή του CYP3A4 ή η αναστολή του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Icelandic: Hömlun eða virkjun CYP3A4 eða hömlun CYP2D6 getur haft áhrif á umbrot haloperidols.
Greek: • Με το άλλο χέρι κρατήστε το άκρο της φύσιγγας τοποθετώντας τον δείκτη στον αυχένα της φύσιγγας και τον αντίχειρα στο χρωματιστό σημείο, παράλληλα με τους χρωματιστούς αναγνωριστικούς δακτυλίους.
Icelandic: Takið með hinni hendinni um efsta hluta lykjunnar og setjið vísifingur við háls lykjunnar og þumalfingur á litaða punktinn samsíða lituðu auðkennishringjunum.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των συμβάντων φαίνεται να αυξάνεται με υψηλές δόσεις, υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, σε ασθενείς με προδιάθεση ή με παρεντερική χρήση, κυρίως ενδοφλέβια χορήγηση.
Icelandic: Hætta á þessum tilvikum virðist aukast með stærri skömmtum, aukinni plasmaþéttni, hjá sjúklingum sem eru veikir fyrir eða við notkun utan meltingarvegar, sérstaklega við gjöf í bláæð.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλοπεριδόλη με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συνιστάται παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αύξησης ή παράτασης των φαρμακολογικών επιδράσεων της αλοπεριδόλης, καθώς και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með sjúklingum sem taka slík lyf samhliða haloperidoli með tilliti til vísbendinga og einkenna um aukin eða lengri lyfjafræðileg áhrif haloperidols og að skammturinn af HALDOL verði minnkaður ef það er talið nauðsynlegt.
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Icelandic: Hægan hjartslátt, hjartasjúkdóm eða ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu lést skyndilega úr hjartasjúkdómi
Greek: • Ξεβιδώστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη πιέζοντας το βιδωτό πώμα προς τα κάτω και γυρίζοντάς το αριστερόστροφα (εικόνα 3).
Icelandic: Skrúfaðu munngjafarsprautuna af glasinu með því ýta skrúfaða lokinu niður og snúa rangsælis (mynd 3).
Greek: • Κανονικά, η δόση σας θα είναι μεταξύ 0,5 mg και 10 mg κάθε ημέρα.
Icelandic: Skammturinn er venjulega á bilinu 0,5 mg til 10 mg daglega.
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από 6 εβδομάδες.
Icelandic: Þörf fyrir áframhaldandi meðferð verður að endurmeta eftir 6 vikur.
Greek: • Χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
Icelandic: Lítið magn af sykri í blóðinu
Greek: Ωστόσο, έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων διαμαρτιών διαπλάσεως μετά από έκθεση του εμβρύου σε αλοπεριδόλη, κυρίως σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um einstaka tilfelli fæðingargalla eftir útsetningu fósturs fyrir haloperidoli í samsetningu með öðrum lyfjum.
Greek: • Δόσεις άνω των 10 mg/ημέρα δεν έχουν επιδείξει υψηλότερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις στην πλειοψηφία των ασθενών και ενδέχεται να προκαλέσουν αυξημένη επίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Icelandic: Skammtar stærri en 10 mg/sólarhring hafa ekki sýnt meiri verkun en lægri skammtar hjá meirihluta sjúklinga og geta aukið tíðni utanstrýtueinkenna.
Greek: Θηλασμός - επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.
Icelandic: Brjóstagjöf - leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση και οι περαιτέρω δόσεις πρέπει να χορηγούνται και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta nýrnastarfsemi geta þó þurft minni upphafsskammt þar sem síðari skammtar eru gefnir og aðlagaðir samkvæmt svörun sjúklings (sjá kafla 5.2).
Greek: • Μεταβολές που εμφανίζονται σε αιματολογικούς ελέγχους που σχετίζονται με το ήπαρ.
Icelandic: Breytingar sem koma fram á lifrarprófum úr blóðprufum.
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Icelandic: CYP2D6 hemlar - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Greek: Μετέπειτα χρήση της σύριγγας για από στόματος χρήση:
Icelandic: Þar eftir skal nota munngjafarsprautuna á þennan hátt:
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
Icelandic: HALDOL stungulyf er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
Greek: • Νόσος Parkinson.
Icelandic: Parkinson sjúkdómur.
Greek: • Σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 έως 17 ετών και σε ενήλικες για την αντιμετώπιση κινήσεων ή ήχων που δεν μπορούν να ελέγξουν (τικ, ακούσιες επαναλαμβανόμενες σπασμωδικές κινήσεις), για παράδειγμα, για την αντιμετώπιση του σοβαρού συνδρόμου Tourette.
Icelandic: Hjá unglingum og börnum á aldrinum 10 til 17 ára og hjá fullorðnum vegna hreyfinga og hljóða sem þú hefur ekki stjórn á (kækir), t.d. í verulegu
Greek: Η αλοπεριδόλη αναστέλλει το μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (π.χ., ιμιπραμίνη, δεσιπραμίνη), αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων στο πλάσμα.
Icelandic: Haloperidol hamlar umbroti þríhringlaga þunglyndislyfja (t.d. imipramins, desipramins) og eykur þannig plasmaþéttni þeirra lyfja.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Icelandic: Þó getur skert lifrarstarfsemi haft marktæk áhrif á lyfjahvörf haloperidols vegna þess að það umbrotnar að verulegu leyti í lifur.
Greek: Αυτό προκαλεί υψηλό πυρετό, σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία, σύγχυση και απώλεια της συνείδησης.
Icelandic: Það veldur háum hita og verulegri stífni í vöðvum, ruglástandi og meðvitundarleysi.
Greek: Η δράση στα βασικά γάγγλια πιθανώς αποτελεί τη βασική εξήγηση των εξωπυραμιδικών κινητικών ανεπιθύμητων ενεργειών (δυστονία, ακαθησία και παρκινσονισμός).
Icelandic: Í áhrifunum á botnhnoða (basal ganglia) liggja líklega óæskilegu utanstrýtuáhrifin á hreyfingu (truflun á vöðvaspennu, hvíldaróþol, Parkinsonseinkenni).
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Icelandic: Hámarksskammtur er 20 mg/sólarhring því áhyggjur af öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar við stærri skammta.
Greek: • Προσαρμογές της δόσης μπορούν να πραγματοποιούνται κάθε 1 έως 7 ημέρες.
Icelandic: Aðlaga má skammta á 1 til 7 daga fresti.
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Icelandic: Tap á kynhvöt eða minnkuð kynhvöt
Greek: Εφιστάται η προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία και σε καταστάσεις που προδιαθέτουν στην εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων (π.χ., στέρηση οινοπνεύματος, εγκεφαλική βλάβη).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar hjá sjúklingum með flogaveiki og kvilla sem auka líkur á flogum (t.d. fráhvarfseinkenni áfengisneyslu og heilaskaði).
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Icelandic: CYP3A4 hemlar - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες, ωστόσο για επαναλαμβανόμενες ενδομυϊκές δόσεις συνιστάται συνεχή ΗΚΓ παρακολούθηση.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal meta þörf á eftirfylgni með hjartalínuriti hjá öllum sjúklingum til að greina lengingu QTc-bils og sleglatakttruflanir, en samfelld eftirfylgni er ráðlögð við endurtekna skammta í vöðva.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Icelandic: Frekari skammta má gefa og aðlaga samkvæmt svörun sjúklingsins (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Greek: Ταχυκαρδία και υπόταση (συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης) έχουν επίσης αναφερθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um hraðtakt og lágþrýsting (þ.m.t. réttstöðuþrýstingsfall) (sjá kafla 4.8).
Greek: προχλωρπεραζίνη, προμαζίνη, σερτινδόλη, θειοριδαζίνη, τριφθοροπεραζίνη,
Icelandic: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin og ziprasidon)
Greek: Έχουν αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þetta hjá einstaklingum sem taka geðrofslyf.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σουηδία:
Icelandic: Austurríki, Belgía, Kýpur, Frakkland, Ísland, Ítalía, Lúxemborg, Malta, Holland, Noregur, Portúgal, Rúmenía, Svíþjóð:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þér er gefið Haldol ef þú ert aldraður/öldruð, sérstaklega er þú ert með vitglöp.
Greek: • Αίσθημα ζάλης, συμπεριλαμβανομένης της ζάλης όταν το άτομο βρίσκεται σε όρθια θέση ή σηκώνεται όρθιο
Icelandic: Finna fyrir sundli, meðal annars við að setjast upp eða standa upp
Greek: Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικούς παράγοντες για την αντιμετώπιση των παθήσεων εκείνων στις οποίες η κατάθλιψη και η ψύχωση συνυπάρχουν (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Það má gefa samhliða þunglyndislyfjum til meðferðar í þeim tilvikum þegar bæði þunglyndi og geðrof eru til staðar (sjá kafla 4.5).
Greek: Συνιστάται χαμηλή αρχική δόση, η οποία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς προκειμένου να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Lítill upphafsskammtur er ráðlagður og skal aðlaga hann eftir svörun sjúklingsins til að ákvarða lámarks skammt sem veitir verkun (sjá kafla 5.2).
Greek: Επιπλέον, η αντιντοπαμινεργική επίδραση στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων της έξω λευκής πτέρυγας εξηγεί τη δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου.
Icelandic: Auk þess hafa anddópamínvirku áhrifin verkun á ræsisvæði efnaviðtaka í aftasta reit (area postrema) sem útskýra virknina gegn ógleði og uppköstum.
Greek: • Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή
Icelandic: Þroti í kringum raddbönd eða skammvinnur krampi í raddböndum sem getur valdið erfiðleikum við að tala eða anda
Greek: • Το αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Icelandic: Hvort þú hafir nýrna- eða lifrarvandamál
Greek: Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Haldol og við hverju það er notað
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, αν και δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Icelandic: Umbrotsefni haloperidols eru ekki talin hafa marktæk áhrif á verkun þess þótt ekki sé hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
Greek: Θα πρέπει να αξιολογείται η σχέση οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση κατά την εξέταση χορήγησης δόσεων άνω των 10 mg/ημέρα.
Icelandic: Meta skal ávinning og áhættu einstaklingsins þegar íhugaðir eru skammtar stærri en 10 mg/sólarhring.
Greek: Παραμένει ασαφές το κατά πόσο αυτό αποτελεί μία διακριτή κλινική οντότητα.
Icelandic: Óljóst er hvort um sé að ræða sjálfstætt klínískt ástand (distinct clinical entity).
Greek: 5 σταγόνες
Icelandic: 5 dropar
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: HALDOL skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilfelli skyndidauða hjá sjúklingum með geðræna sjúkdóma sem fá geðrofslyf, haloperidol meðtalið (sjá kafla 4.8).
Greek: Πολύ σπάνιες: Μη γνωστές:
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί της αλοπεριδόλης στον άνθρωπο περιλαμβάνουν γλυκουρονιδίωση, αναγωγή κετονών, οξειδωτική N-απαλκυλίωση και σχηματισμό μεταβολιτών πυριδινίου.
Icelandic: Aðalumbrotsleiðir haloperidols hjá mönnum eru m.a. binding við glúkúronsýru, afoxun ketóna, oxandi N-alkýlsvipting og myndun á umbrotsefnum pyridínía.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Icelandic: Austurríki, Belgía, Kýpur, Frakkland, Ísland, Ítalía, Lúxemborg, Holland, Noregur, Svíþjóð, Bretland:
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των νεογνών.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum börnum.
Greek: Τα ένζυμα CYP3A4 και CYP2D6 του κυτοχρώματος P450 συμμετέχουν στο μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Icelandic: Cytokróm P450 ensímin CYP3A4 og CYP2D6 taka þátt í umbroti haloperidols.
Greek: Επίδραση της αλοπεριδόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Icelandic: Áhrif haloperidols á önnur lyf
Greek: Οι πληροφορίες του εν λόγω προϊόντος είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας στην οποία αναφέρεται η παρούσα απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Icelandic: Þessar lyfjaupplýsingar eru niðurstaða málskotsferilsins sem lýtur að ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar.
Greek: Αυτές οι ενδοφλέβιες δόσεις που οδήγησαν σε παράταση του διαστήματος QTc δεν προκάλεσαν αρρυθμίες.
Icelandic: Þessir skammtar í bláæð, sem lengdu QTc-bil, ollu ekki hjartsláttartruflunum.
Greek: Πολύ συχνές: Συχνές:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aloperidin
Icelandic: Ef hætt er að nota Haldol
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ως προς την ασφάλεια στον παιδιατρικό πληθυσμό υποδεικνύουν κίνδυνο ανάπτυξης εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων της όψιμης δυσκινησίας και της καταστολής.
Icelandic: Fyrirliggjandi öryggisupplýsingar hjá börnum benda til hættu á að utanstrýtuheilkenni komi fram, þ.m.t. síðkomin hreyfitruflun og slæving.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα.
Icelandic: Hámarksskammtur er 20 mg/sólarhring.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας του Aloperidin που σας χορηγείται.
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti þurft hversu mikið þér er gefið af Haldol.
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Icelandic: Blandaðir CYP3A4 og CYP2D6 hemlar - fluoxetin, ritonavir.
Greek: Στα τρωκτικά, η χορήγηση αλοπεριδόλης κατέδειξε ελάττωση της γονιμότητας, περιορισμένη τερατογένεση καθώς και εμβρυοτοξικές επιδράσεις.
Icelandic: Hjá nagdýrum var sýnt fram á að gjöf haloperidols olli minni frjósemi, takmörkuðum vanskapandi áhrifum sem og eiturverkunum á fósturvísa.
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Icelandic: 10 mg/ml mixtúra, lausn: