FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionadagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Potreba po visokih odmerkih zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ki presegajo odmerek, ustrezen za obvladovanje motoričnih simptomov, ki se imenuje sindrom motene regulacije dopamina.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Mivel a levodopa a periférián kiterjedten metabolizálódik, így ha a levodopát metabolikus enzimgátlószerek nélkül alkalmazzák, akkor a beadott dózisnak csak kis része jut el a központi idegrendszerbe.
Slovenian: Ker se levodopa večinoma presnavlja periferno, le majhen delež odmerka doseže osrednji živčni sistem, kadar se levodopa uporablja brez zaviralcev encimov, ki sodelujejo pri presnovi.
Hungarian: Emiatt a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion használata gyermekek vagy serdülők esetében nem ajánlott.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri otrocih ali mladostnikih ne priporoča.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Slovenian: Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
Hungarian: Ezért a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion és a vaskészítmények bevétele között legalább 2-3 órának kell eltelnie (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Zato je treba pri jemanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in železovih pripravkov upoštevati najmanj 2-3 urni razmak med obema zdraviloma (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Mivel egy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta a kereskedelmi forgalomban kapható standard felszabadulású karbidopa/levodopa készítményekkel egyidejűleg alkalmazott 200 mg entakapon tablettával egyenértékű, a megegyező dózisokban ezek az eredmények ugyanúgy alkalmazhatók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásainak leírására is.
Slovenian: Ker so učinki tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enaki kot pri tabletah entakapona 200 mg, uporabljenih sočasno z zdravili karbidope/levodope s standardnim sproščanjem v odgovarjajočih odmerkih, so ti rezultati uporabni tudi za prikaz učinkov zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség, ha a levodopa-terápiával egyidejűleg az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat adagolják.
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se sočasno z levodopo uporabljajo naslednje učinkovine:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Hungarian: A karbidopa valamivel lassabban szívódik fel és ürül ki, mint a levodopa.
Slovenian: V primerjavi s levodopo se karbidopa absorbira in izloča nekoliko počasneje.
Hungarian: A levodopa, karbidopa és entakapon együttesen szédülést és szimptómás orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Slovenian: Levodopa, karbidopa in entakapon skupaj lahko povzročajo vrtoglavico in simptomatsko ortostatsko hipotenzijo.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt következő mellékhatások 3230 beteget bevont (1810 beteg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion- vagy entakapon-kezelésben részesült levodopával/DDC inhibitorral kombinálva, 1420 beteg pedig placebót kapott levodopával/DDC inhibitorral vagy kabergolint levodopával/DDC inhibitorral) 11 kettős vak klinikai vizsgálat összesített adataiból és az entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációra szánt forgalomba hozatala óta gyűjtött adatokból származnak.
Slovenian: Neželeni učinki v nadaljevanju, našteti v preglednici 1, so bili zbrani iz združenih podatkov enajstih dvojno slepih kliničnih preskušanj, ki so zajela 3.230 bolnikov (1.810 zdravljenih z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ali entakaponom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze, in 1.420 zdravljenih s placebom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze ali kabergolinom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze), in iz podatkov v obdobju trženja, od uvedbe entekapona za kombinirano uporabo z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Hungarian: Gyermekek: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri otrocih starih do 18 let nista bili dokazani.
Hungarian: A karbidopára/entacaponra/levodopára vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a karbidopa/entacapon/levodopa hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za carbidopo/entakapon/levodopo odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) carbidopo/entakapon/levodopo nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lahko poveča učinke in neželene učinke določenih zdravil.
Hungarian: - Ha általános műtéti érzéstelenítésre van szükség, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápia addig folytatódhat, ameddig a betegnek megengedik, hogy folyadékot fogyasszon, és szájon át gyógyszert vegyen be.
Slovenian: - Če je potrebna splošna anestezija, se lahko terapija z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nadaljuje vse dokler sme bolnik jemati tekočine in zdravila peroralno.
Hungarian: Amennyiben sebészeti műtétre van szüksége, kérjük, tudassa orvosával, hogy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t szed.
Slovenian: Če morate na operacijo, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Tanácsos a beteget kórházba utalni és általános támogató intézkedéseket alkalmazni, úgymint azonnali gyomormosás és orvosi szén ismételt alkalmazása.
Slovenian: Svetuje se hospitalizacija s splošnimi podpornimi ukrepi, takojšnjim izpiranjem želodca in večkratnimi odmerki aktivnega oglja v času zdravljenja.
Hungarian: A levodopa teljes clearance-e a 0,55-1,38 l/kg/óra tartományban, míg az entakapon clearance-e a 0,70 l/kg/óra tartományban van.
Slovenian: Celokupen očistek levodope se giblje v razponu med 0,55-1,38 l/kg/h, entakapona pa okrog 0,70 l/kg/h.
Hungarian: Külön-külön adva a levodopa eliminációs felezési ideje (t½) 0,6-1,3 óra, a karbidopáé 2-3 óra, az entakaponé pedig 0,4-0,7 óra.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t1/2) je 0,6-1,3 ure za levodopo, 2-3 ure za karbidopo in 0,4-0,7 ur za entakapon, ob samostojni aplikaciji vsakega posameznega zdravila.
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával, beleértve a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t, kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápia abbahagyása: Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelést (levodopa/karbidopa/entakapon) nem folytatják tovább, és a beteget átállítják levodopa/DDC gátló terápiára entakapon nélkül, a parkinsonos tünetek kielégítő kontrolljának elérése érdekében szükségessé válik az egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszerek, különösen a levodopa adagolásának módosítása.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Če je zdravljenje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) prekinjeno, bolnik pa namesto tega začne prejemati terapijo z levodopo/zaviralci DDK brez entakapona, je treba za dosego zadovoljive ravni obvladovanja parkinsonskih simptomov prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonikov, zlasti levodope.
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények*
Slovenian: nenormalni testi delovanja jeter*
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, várjon 1 órát, azután vegyen be még egy tablettát.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 1 uro časa: vzemite tableto takoj, ko se spomnite, počakajte 1 uro in nato vzemite naslednjo tableto.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmbevonatú tablettában.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek gyöngíthetik a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásait.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko oslabijo učinek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Hungarian: Figyelembe kell venni azt a lehetőséget is, hogy a beteg a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mellett más hatóanyagokat is bevett.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je bolnik vzel poleg zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion še druga zdravila.
Hungarian: Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettával egyidejűleg más levodopa készítményt is alkalmaznak, maximálisan követni kell a dózisajánlásokat.
Slovenian: Če se sočasno s tabletami zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uporabljajo druga zdravila z levodopo, je treba upoštevati priporočila o največjem dovoljenem odmerjanju.
Hungarian: A teljes vizelet kiválasztás 30%-a változatlan karbidopa.
Slovenian: Karbidopa v nespremenjeni obliki predstavlja 30 % vseh oblik, ki se izločajo v urinu.
Hungarian: Rhabdomyolysis
Slovenian: rabdomioliza*
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne absorbira tako dobro, če ga jemljejo med obrokom ali kmalu po obroku proteinsko bogate hrane (npr. meso, ribe, mlečni izdelki, semena in oreški).
Hungarian: A kölcsönhatások egyéb formái: Mivel a levodopa és bizonyos aminosavak versengenek egymással, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion felszívódása néhány, magas fehérjetartalmú étrendet fogyasztó betegnél lassabb lehet.
Slovenian: Druge oblike interakcij: Ker levodopa tekmuje (kompetitira) z nekaterimi aminokislinami, je lahko pri nekaterih bolnikih, ki uživajo visoko proteinsko dieto, absorpcija zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion motena.
Hungarian: A levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról veseelégtelenségben nem készültek külön vizsgálatok, ezért a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén, ideértve a dialízis kezelésben részesülő betegeket is (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lahko zniža vaš krvni tlak, zaradi česar se boste počutili vrtoglavi in omotični.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val egyidejűleg szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, nem csökken-e a terápiás válasz.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila poleg zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172) saharoza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Hungarian: Ide tartoznak: - a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin - a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak - az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak - a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, amelyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésésre alkalmaznak - az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak - az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Ta vključujejo: - zdravila proti depresiji kot so moklobemid, amitriptilin, desipramin, maprotilin, venlafaksin in paroksetin - rimiterol in izoprenalin, ki se uporabljata za zdravljenje bolezni dihal - adrenalin, ki se uporablja za hude alergijske reakcije - noradrenalin, dopamin in dobutamin, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in nizkega krvnega tlaka - alfa-metildopo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka - apomorfin, ki se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti:
Hungarian: Amikor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val együttesen alkalmazzák, a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skupni dnevni odmerek selegilina ne sme presegati 10 mg.
Hungarian: Ilyenkor szükségessé válhat a vérnyomáscsökkentő gyógyszer dózisának módosítása.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek antihipertenziva.
Hungarian: Jelen PSUSA-folyamat részeként indokolt a levodopa/karbidopa/entakapon alkalmazási előírásának a dopamin diszregulációs szindrómára vonatkozó azonos módosítása PSUSA-folyamatában előzőleg történt megegyezés szerint.
Slovenian: Kot del tega postopka PSUSA je upravičena posodobitev SmPC-jev levodope/karbidope/entakapona z enakimi spremembami glede sindroma motene regulacije dopamina, kot je bilo prej dogovorjeno s CMDh v postopku PSUSA za zdravila, ki vsebujejo levodopo/karbidopo.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma (DDS) leírása alapján a dopaminerg szerek helytelen, a motorikus tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb dózisban történő alkalmazása során kialakuló kompulzív viselkedésminta.
Slovenian: Sindrom motene regulacije dopamina (DDS) je opisan kot kompulzivna oblika zlorabe dopaminergičnih zdravil z odmerki, večjimi od tistih, ki so ustrezni za obvladovanje motoričnih simptomov.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés jelenleg entakaponnal nem kezelt beteg esetében kerül bevezetésre, az egyéb antiparkinson gyógyszerek dózisainak módosítására lehet szükség.
Slovenian: Kadar zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nadomešča terapijo pri bolniku, ki trenutno ne prejema entakapona, bo odmerke drugih antiparkinsonskih zdravil morda treba ustrezno prilagoditi.
Hungarian: - A levodopa/karbidopa fals pozitív eredményt okozhat a vizelet keton tesztcsíkkal történő vizsgálata során, és ezt a reakciót nem befolyásolja a vizeletminta forralása.
Slovenian: - Levodopa/karbidopa lahko povzročita lažno pozitivne rezultate, če se za testiranje ketonov uporablja testni trak.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez jogosultjához.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Hungarian: Csomagolási egységek 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/200 mg esetében: 10, 30, 100, 130, 175 és 250 tabletta.
Slovenian: Velikosti pakiranj za 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 in 250 tablet.
Hungarian: Amikor a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelést olyan betegeknél kezdik el, akik jelenleg az entakapont és a levodopa/benszerazidot standard felszabadulású gyógyszerformában kapják, a kezelés elindítását megelőző este abba kell hagyni a levodopa/benszerazid adagolását, és másnap reggel meg kell kezdeni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion adását.
Slovenian: c. Ko se zdravljenje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion uvaja pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/benzerazid s standardnim sproščanjem, je treba odmerjanje levodope/benzerazida eno noč ukiniti in naslednje jutro začeti dajati zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) akaratlan mozgások (diszkinéziák) émelygés (hányinger) a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése izomfájdalom hasmenés
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - nekontrolirani gibi (diskinezije) - slabost (navzea) - neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina - bolečina mišic - driska
Hungarian: Amikor kevesebb levodopára van szükség, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion napi teljes dózisának csökkentését vagy az adagolás gyakoriságának a dózisok közötti időtartam megnyújtásának útján történő csökkentésével, vagy az egy bevételkor alkalmazott Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion erősségének csökkentésével kell elérni.
Slovenian: Kadar je potreben manjši odmerek levodope, se skupni dnevni odmerek zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zmanjša bodisi z manj pogostimi odmerki, tako da se podaljša interval med posameznimi odmerki, ali pa z uporabo zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion manjše jakosti.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők: - a mentális zavarok, valamint hányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták, - fenitoin, amelyet a görcsrohamok megelőzésére használnak - papaverin, amelyet az izmok ellazítására használnak.
Slovenian: Taka zdravila so: - dopaminski antagonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja - fenitoin, ki se uporablja za preprečevanje krčev - papaverin, ki se uporablja za mišično relaksacijo
Hungarian: - A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápiát óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akik ischaemias szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri betegségben, tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vesebetegségben, vagy endokrin betegségben szenvednek, valamint ha a kórtörténetben peptikus fekély vagy görcsrohamok szerepelnek.
Slovenian: - Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom z ishemično boleznijo srca, s hudim kardiovaskularnim ali pljučnim obolenjem, bronhialno astmo, boleznijo ledvic ali žlez z notranjim izločanjem, kot tudi tistim, ki so kdaj v preteklosti imeli želodčno razjedo ali konvulzije.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem javasolt a más gyógyszerek által kiváltott extrapiramidális tünetek (mint az önkéntelen mozgások, remegés, izommerevség és izomösszehúzódások) kezelésére.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih simptomov (npr. nehotnih gibov, tremorja, otrdelosti mišic in mišičnih kontrakcij), ki jih povzročajo druga zdravila.
Hungarian: A piridoxin mindazonáltal nem alkalmas a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásainak megfordítására.
Slovenian: Vendar pa piridoksin ni učinkovit kot protisredstvo za delovanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A levodopa napi dózisa a klinikai állapotnak megfelelően csökkenthető az adagolás gyakoriságának ritkításával és/vagy a levodopa dózisonkénti mennyiségének csökkentésével.
Slovenian: Dnevni odmerek levodope se lahko zmanjša s podaljšanjem odmernega obdobja in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek, glede na klinično stanje bolnika.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindrómát a jelen PSUR-időszak során öt mellékhatás jelentésben említették.
Slovenian: Sindrom motene regulacije dopamina je bil vključen v pet poročil o neželenih učinkih zdravil v obdobju tega PSUR-a. Kumulativno je bil vključen sindrom motene regulacije dopamina v 10 poročil.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Hungarian: Antidepresszánsok: Ritkán a triciklikus antidepresszánsok és levodopa/karbidopa egyidejű alkalmazásakor mellékhatásokról számoltak be, ideértve a vérnyomásemelkedést és a dyskinesiát.
Slovenian: Antidepresivi: Redka poročila navajajo reakcije, ki vključujejo hipertenzijo in diskinezijo v povezavi s sočasno uporabo tricikličnih antidepresivov in levodope/karbidope.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tovább ronthatja ezt a hatást.
Slovenian: Zavedati se morate, da lahko zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion te reakcije še poslabša.
Hungarian: A betegeknek azt az útmutatást kell adni, hogy alkalmazásonként egyszerre csak egy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát vegyenek be.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi: - antipszichotikumokat (a pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek) - olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésből történő felálláskor alacsony vérnyomást okozhat.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če trenutno jemljete: - antipsihotike (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihoze); - zdravila, zaradi katerih se vam lahko pri vstajanju s stola ali postelje zniža krvni tlak.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció zsigeri és vázrendszeri fejlődési rendellenességeket okozott nyulakban.
Slovenian: Tako levodopa kot tudi kombinacija karbidope in levodope so povzročile motnje v razvoju visceralnih organov in skeleta pri zajcih.
Hungarian: Colitis*, dysphagia
Slovenian: kolitis*, disfagija
Hungarian: <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Hungarian: - Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 darabnál többet.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 7 tablet dnevno.