FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μέτρια Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση B) (n=8)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη να παρακολουθούνται στενά σε περίπτωση συγχορήγησης επαγωγέων (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη).
Estonian: On soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui samal ajal kasutatakse ka indutseerijaid (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μετά τον τερματισμό της θεραπείας λόγω του ενδεχομένου υποτροπής.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tuleb patsiente sõltuvuse taastekke ohu tõttu jälgida.
Greek: o Επαγωγείς του CYP3A4: Η συγχορήγηση επαγωγέων του CYP3A4 με βουπρενορφίνη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της βουπρενορφίνης στο πλάσμα, οδηγώντας δυνητικά σε υποβέλτιστη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή με βουπρενορφίνη.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate kasutamine koos buprenorfiiniga võib vähendada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis on potentsiaalselt võimalik opioidisõltuvuse ravimisel optimaalsest madalama annuse buprenorfiiniga.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση Suboxone σε έγκυες γυναίκες.
Estonian: Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
Greek: • ορισμένοι αντιμυκητιασικοί παράγοντες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιάσεων), όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ορισμένα αντιβιοτικά ενδέχεται να παρατείνουν τη διάρκεια των επιπτώσεων αυτού του φαρμάκου.
Estonian: • mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nt ketokonasool, itrakonasool, teatud antibiootikumid võivad selle ravimi toimet pikendada;
Greek: Υπερευαισθησία στη (στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Greek: • πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας, των χειλιών ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, σοβαρό κνησμό/κνιδωτικό εξάνθημα.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib takistada neelamist või hingamist,
Greek: • σε περίπτωση που έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή το αλκοόλ σας έχει προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις
Estonian: • kui teil on alkoholimürgistus või teil esineb alkoholist põhjustatud värinaid, higistamist, ärevust,
Greek: Φαρμακευτική εξάρτηση Ευφορική συναισθηματική διάθεση
Estonian: Depersonalisatsioon Ravimisõltuvus Eufooria
Greek: Αλωπεκία Αποφολιδωτική δερματίτιδα Ξηροδερμία Όγκος δέρματος
Estonian: Alopeetsia Eksfoliatiivdermatiit Kuiv nahk Nahasõlmed
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα προβλήματος στο ήπαρ.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid;
Greek: Η ενδοφλέβια ή ενδορρινική κακή χρήση του Suboxone αναμένεται να είναι λιγότερο πιθανή σε σχέση με την βουπρενορφίνη μόνο, αφού η παρουσία ναλοξόνης στο Suboxone μπορεί να επιταχύνει τη στέρηση ατόμων εθισμένων στην ηρωίνη, τη μεθαδόνη ή άλλους ανταγωνιστές των οπιοειδών.
Estonian: Suboxone'i intravenoosne või intranasaalne väärkasutamine on vähem tõenäoline kui üksnes buprenorfiini väärkasutamine, kuna Suboxone võib heroiini-, metadooni- või muude opioidagonistide sõltlastel ärajäämanähud vallandada.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι τα οπιοειδή αυξάνουν την εσωτερική πίεση του χοληφόρου πόρου και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με δυσλειτουργία της χοληφόρου οδού.
Estonian: On näidatud, et opioidid tõstavad ühissapijuhasisest rõhku ja neid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sapiteede funktsiooni häire.
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Greek: Αργή ή δύσκολη αναπνοή, τραυματισμός ήπατος με ή χωρίς ίκτερο, ψευδαισθήσεις, οίδημα στο πρόσωπο και τον λαιμό ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις πτώση στην αρτηριακή πίεση με αλλαγή της θέσης από καθιστή ή ξαπλωμένη σε όρθια.
Estonian: Aeglane või raskendatud hingamine, maksakahjustus koos kollasusega või ilma, hallutsinatsioonid, näo ja kõri turse või eluohtlikud allergilised reaktsioonid, vererõhu langus kehaasendi muutmisel istuvast või lamavast asendist püstisesse.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν Suboxone πρέπει να παρακολουθούνται στενά, και μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης, εάν συνδυαστεί με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αναστολείς πρωτεασών, όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη ή ινδιναβίρη ή αντιμυκητιασικά τύπου αζολών όπως κετοκοναζόλη, ή ιτρακοναζόλη, μακρολιδικά αντιβιοτικά).
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις η παρουσία προϋπαρχουσών μιτοχονδριακών διαταραχών (γενετικών παθήσεων, ανωμαλιών των ηπατικών ενζύμων, λοίμωξης με τον ιό της ηπατίτιδας Β ή τον ιό της ηπατίτιδας C, κατάχρησης αλκοόλ, ανορεξίας, ταυτόχρονης χρήσης άλλων δυνητικά ηπατοτοξικών φαρμάκων) και η συνεχιζόμενη χρήση ενέσιμων ναρκωτικών μπορεί να έχουν έναν αιτιολογικό ή ενισχυτικό ρόλο.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
Greek: Για τα τυχαιοποιημένα άτομα σε οποιαδήποτε ενεργή θεραπεία, η δοσολογία ξεκίνησε με ένα δισκίο βουπρενορφίνης των 8 mg την Ημέρα 1, ακολουθούμενο από 16 mg (δύο δισκία των 8 mg) βουπρενορφίνης την Ημέρα 2.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
Greek: • Αφήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα, έως ότου διαλυθούν πλήρως.
Estonian: • Hoidke tabletid keele all, kuni nende täieliku lahustumiseni.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω γλυκουρονικής σύζευξης και αποβάλλεται στα ούρα.
Estonian: Ravimpreparaat metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni teel ning eritatakse uriini.
Greek: Κρατήστε το δισκίο κάτω από τη γλώσσα σας μέχρι να διαλυθεί.
Estonian: Hoidke tabletti keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.
Greek: Περιπτώσεις οξείας ηπατικής βλάβης έχουν αναφερθεί σε άτομα εξαρτημένα από οπιοειδή τόσο στις κλινικές δοκιμές όσο και στις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägedaid maksakahjustuse juhtusid.
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 156,64 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 156,64 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: Την Ημέρα 3, αυτοί που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μεταφέρθηκαν στο δισκίο συνδυασμού.
Estonian: 3. päeval vahetati buprenorfiini/naloksooni saava rühma patsientide ravi kombinatsioontableti vastu.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 168 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: o Η συγχορήγηση αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης (MAOI) μπορεί να προκαλέσει ενίσχυση των επιδράσεων των οπιοειδών, βάσει της εμπειρίας με τη μορφίνη.
Estonian: o Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga.
Greek: Αν παίρνετε μεθαδόνη ή οπιοειδές μακράς δράσης, η δόση της μεθαδόνης πρέπει ιδανικά να μειώνεται κάτω από 30 mg/ημέρα πριν την έναρξη της θεραπείας με Suboxone.
Estonian: Kui olete kasutanud metadooni või pikatoimelisi opiopide, tuleks nende annust enne ravi alustamist Suboxone'iga vähendada kuini 30 mg-ni päevas.
Greek: Η N-απαλκυλιωμένη βουπρενορφίνη είναι ένας  αγωνιστής των οπιοειδών με ασθενή ενδογενή δράση.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Greek: Η πρώτη δόση Suboxone πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημάδια στέρησης, αλλά όχι λιγότερο από 24 ώρες από την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
Estonian: Suboxone'i esimene annus tuleks manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Greek: Μετά την έφοδο της θεραπείας την πρώτη ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να σταθεροποιηθεί σε μια δόση συντήρησης κατά τη διάρκεια των επόμενων ημερών με τη σταδιακή προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενή.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks pärast esimest sissejuhatavat ravipäeva on vaja järgmiste päevade jooksul annust suurendada progresseeruvalt ning vastavalt patsiendi ravivastusele.
Greek: Ένας ασθενής ο οποίος υπο-χορηγείται με βουπρενορφίνη / ναλοξόνη μπορεί να συνεχίσει να ανταποκρίνεται σε ανεξέλεγκτα συμπτώματα στέρησης με αυτο-θεραπεία με οπιοειδή, αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά-υπνωτικά όπως οι βενζοδιαζεπίνες.
Estonian: Patsient, kes saab liiga väikeses annuses buprenorfiini/naloksooni, leevendab ise jätkuvalt kontrollimatuid ärajätunähte manustades opioide, alkoholi või teisi uinutava-hüpnootilise toimega aineid nagu bensodiasepiinid.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για σημεία και συμπτώματα επιτάχυνσης συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς, τοξικότητας ή υπερδοσολογίας που προκαλούνται από αυξημένα επίπεδα της ναλοξόνης και/ή της βουπρενορφίνης.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Greek: Δεν απαιτείται μεταβολή της δόσης με βάση τη νεφρική λειτουργία, αλλά συνιστάται προσοχή, όταν χορηγείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse muutmine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleks olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
Greek: Για την αποφυγή επιτάχυνσης της στέρησης, θα πρέπει να γίνεται έφοδος με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη όταν αντικειμενικά και σαφή σημεία στέρησης είναι προφανή (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Vältimaks ärajätunähtude vallandumist on soovitatav alustada ravi buprenorfiini/naloksooniga selgete ärajätunähtude esinemise korral (vt lõik 4.2).
Greek: • φλοιοεπινεφριδιακή διαταραχή (π.χ. νόσος του Addison)
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Greek: Εξέλκωση του στόματος Δυσχρωματισμός της γλώσσας
Estonian: Suuhaavandid Keele värvuse muutus
Greek: Όταν χορηγείται από του στόματος ή υπογλώσσια σε συνήθεις δόσεις σε ασθενείς που εμφάνισαν στέρηση από τα οπιοειδή, η ναλοξόνη επιδεικνύει μικρή ή καθόλου φαρμακολογική επίδραση, λόγω του σχεδόν πλήρους μεταβολισμού της πρώτης διόδου.
Estonian: Opioidi ärajätunähtudega patsientidele suukaudsel või keelealusel manustamisel omab naloksoon seoses peaaegu täieliku esmase maksapassaažiga vähest või puuduvat farmakoloogilist toimet.
Greek: Εάν χορηγηθεί βουπρενορφίνη σε ορισμένα άτομα μη εξαρτημένα από οπιοειδή, που δεν έχουν ανοχή στις επιδράσεις των οπιοειδών, μπορεί να προκύψει δυνητικά θανατηφόρος αναπνευστική καταστολή.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel opioiditalumatusega, mitteopioidisõltuvuses isikutele võib põhjustada surmaga lõppeva respiratoorse depressiooni esinemist.
Greek: Όταν φάρμακα όπως το Suboxone λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τα όψιμα στάδια της εγκυμοσύνης, ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα στέρησης, συμπεριλαμβανομένων αναπνευστικών προβλημάτων, στο νεογνό.
Estonian: Raseduse, eriti raseduse lõppfaasi, ajal võivad ravimid nagu Suboxone põhjustada ravimi võõrutusnähtude sümptomeid, sh hingamisraskusi, teie vastsündinud lapsel.
Greek: o Για ασθενείς με εξάρτηση από ηρωίνη ή οπιοειδή βραχείας δράσης, η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Estonian: o Heroiini-või lühitoimeliste opioidide sõltuvusega patsientidele tuleb esimene buprenorfiini/naloksooni annus manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Greek: Τερματισμός της θεραπείας:
Estonian: Ravi lõpetamine
Greek: • Έναρξη της θεραπείας με Suboxone κατά την εξάρτηση από μεθαδόνη
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga metadoonisõltuvuse korral
Greek: • τα αντιρετροϊκά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV), όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Estonian: • retroviirusevastased ravimid (kasutatakse HIV-iraviks), nt ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad selle ravimi toimet suurendada;
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD)TOOTJA(D)
Greek: o άλλους καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος, άλλα παράγωγα των οπιοειδών (π.χ μεθαδόνη, αναλγητικά και αντιβηχικά), ορισμένα αντικαταθλιπτικά, κατασταλτικούς ανταγωνιστές των H1-υποδοχέων, βαρβιτουρικά, άλλα αγχολυτικά εκτός των βενζοδιαζεπινών, νευροληπτικά, κλονιδίνη και σχετικές ουσίες: αυτοί οι συνδυασμοί αυξάνουν την καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Estonian: ○ Teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, analgeetikumid ja köhavaigistid), teatud antidepressandid, sedatiivsed H1-retseptori antagonistid, barbituraadid, anksiolüütikumid, mis ei kuulu bensodiasepiinide hulka, neuroleptikumid, klonidiin ja teised sarnased ained.
Greek: Ο χρόνος λήψης της πρώτης δόσης Suboxone θα καθοριστεί από την ετοιμότητά σας για θεραπεία, όπως θα την αξιολογήσει ο γιατρός.
Estonian: Suboxone'i esimene annus manustatakse teile siis, kui olete arsti hinnangul raviks valmis.
Greek: • Αναπνευστικά προβλήματα
Estonian: • Hingamisraskused
Greek: • Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα δισκία.
Estonian: • Ärge tarvitage enne tableti täielikku lahustumist mingeid toite ega jooke.
Greek: Βρογχόσπασμος Αναπνευστική καταστολή
Estonian: Bronhospasm Respiratoorne depressioon
Greek: o βενζοδιαζεπίνες: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο λόγω της αναπνευστικής καταστολής από το κεντρικό σύστημα.
Estonian: See kombinatsioon võib hingamiskeskuse depressiooni tõttu surma põhjustada.
Greek: Ωστόσο, όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε άτομα εξαρτώμενα από οπιοειδή, η παρουσία της ναλοξόνης στο Suboxone δημιουργεί έντονες επιδράσεις ανταγωνιστών των οπιοειδών και στέρηση των οπιοειδών και έτσι αποτρέπει την ενδοφλέβια κατάχρηση.
Estonian: Intravenoossel manustamisel opioidisõltlastele põhjustab Suboxone's sisalduv naloksoon siiski opioidretseptori antagonisti toimeid ja opioidi ärajätunähte ning takistab nii ravimi intravenoosset kuritarvitamist.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης μπορεί να μεταβληθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, συνιστώνται χαμηλότερες αρχικές δόσεις και προσεκτική ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια προς μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist.
Greek: Η βουπρενορφίνη μεταβολίζεται μέσω 14-N-απαλκυλίωσης και γλυκουρονικής σύζευξης του αρχικού μορίου και του απαλκυλιωμένου μεταβολίτη.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
Greek: Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς.
Estonian: Teie arst kirjutab teie jaoks vajaliku annuse välja.
Greek: Ήπια Ηπατική Δυσλειτουργία (Child-Pugh Κλάση A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Estonian: Ravim võib põhjustada selle isiku surma või teda mõnel muul moel kahjustada.
Greek: Μακροχρόνια χορήγηση βουπρενορφίνης κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης στο νεογνό (π.χ. υπερτονία, νεογνικό τρόμο, νεογνική υπερδιέγερση, σπασμούς, μυοκλονικούς σπασμούς).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus, krambid).
Greek: Αύξηση κατά 2,7-φορές
Estonian: 2,7-kordne suurenemine
Greek: Για την αποφυγή επιτάχυνσης της στέρησης, έφοδος με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη ή μόνο βουπρενορφίνη θα πρέπει να λαμβάνεται όταν αντικειμενικά και σαφή σημεία στέρησης είναι προφανή (π.χ. βαθμολογία ενδεικτική ήπιας έως μέτριας στέρησης στην επικυρωμένη Κλινική Κλίμακα Στέρησης Οπιοειδών (COWS)).
Estonian: Et vältida ärajätunähtude vallandumist, on soovitatav alustada buprenorfiin/naloksoonravi või buprenorfiini monoravi ainult selgete ärajätunähtude esinemise korral (nt opioidi kliiniliste võõrutusnähtude kehtestatud skaalal (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS) saadud tulemus, mis tähistab kergeid kuni mõõdukaid ärajätunähte).
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης:
Estonian: Annuse kohandamine ja säilitusravi
Greek: • Βενζοδιαζεπίνες (οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους και των διαταραχών του ύπνου), όπως διαζεπάμη, τεμαζεπάμη, αλπραζολάμη.
Estonian: • Bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Estonian: Ei ole teada, kas naloksoon eritub rinnapiima.
Greek: Αν είστε εξαρτημένοι από την ηρωίνη ή κάποιο οπιοειδές βραχείας δράσης, η πρώτη σας δόση του Suboxone θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημάδια στέρησης, αλλά όχι νωρίτερα από 6 ώρες από την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Estonian: Kui olete sõltuvuses heroiinist või lühitoimelisest opioidist, tuleks Suboxone esimene annus manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide tarvitamist.
Greek: Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να είναι η αίσθηση υπνηλίας και έλλειψης συντονισμού σε συνδυασμό με μειωμένα αντανακλαστικά, θαμπή όραση και/ή κακή άρθρωση λόγου.
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus ja koordinatsioonihäired, aeglasemad refleksid, ähmane nägemine ja/või kõnehäired.
Greek: Αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με άσθμα ή αναπνευστική ανεπάρκεια (π.χ. χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, πνευμονική καρδία, μειωμένη αναπνευστική εφεδρεία, υποξία, υπερκαπνία, προϋπάρχουσα αναπνευστική καταστολή ή κυφοσκωλίωση (καμπύλωση της σπονδυλικής στήλης που οδηγεί σε δυνητική δύσπνοια).
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamisel astmat põdevatel või hingamispuudulikkusega (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kopsutekkene südame parema poole puudulikkus, vähenenud kopsumaht, hüpoksia, hüperkapnia, varem ilmnenud respiratoorne depressioon või küfoskolioos (potentsiaalselt hingeldust põhjustav selgroo kõverus)) patsientidel tuleks olla ettevaatlik.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/359/003 7 υπογλώσσια δισκία 8 mg EU/1/06/359/004 28 υπογλώσσια δισκία 8 mg
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/003 7 8 mg keelealust tabletti EU/1/06/359/004 28 8mg keelealust tabletti 13.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει έμετο, πρέπει να δίνεται προσοχή για την αποφυγή εισρόφησης του εμέτου.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Greek: Το φάσμα των ανωμαλιών κυμαίνεται από παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις στις ηπατικές τρανσαμινάσες έως αναφορές περιπτώσεων ηπατικής ανεπάρκειας, ηπατικής νέκρωσης, ηπατονεφρικού συνδρόμου, ηπατικής εγκεφαλοπάθειας και θανάτου.
Estonian: Kahjustuse vormid varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Greek: Λευκοκυττάρωση Λευκοπενία Λεμφαδενοπάθεια Θρομβοπενία
Estonian: Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia Trombotsütopeenia
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών όταν χορηγείται σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή.
Estonian: Buprenorfiinil/naloksoonil manustatuna opioidisõltuvuses patsientidele on kerge kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Το Suboxone θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Estonian: Suboxone'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik, kui seda manustatakse koos järgmiste ainetega.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
Greek: Ο Πίνακας 3 συγκεντρώνει τα αποτελέσματα από μια κλινική μελέτη στην οποία η έκθεση μετά από εφάπαξ χορήγηση Suboxone 2,0/0,5mg (βουπρενορφίνης/ναλοξόνης) υπογλώσσιου δισκίου καθορίσθηκε σε υγιείς εθελοντές και σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής βλάβης στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και ναλοξόνης αξιολογήθηκαν σε μια μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste ja teiste pereliikmete eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: Επειδή τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία μετά από εφάπαξ χορήγηση.
Estonian: Kuna nii buprenorfiin kui ka naloksoon metaboliseeruvad ulatuslikult, leiti, et pärast ühe annuse manustamist on keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Greek: Αύξηση κατά 1,6-φορές
Estonian: 1,6-kordne suurenemine
Greek: Αύξηση κατά 3,2-φορές
Estonian: 3,2-kordne suurenemine
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες του Suboxone, η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη, μεταβολίζονται εκτεταμένως στο ήπαρ και τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Suboxone'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja leiti, et keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel on nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Greek: Η πρόθεση του συστατικού της ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse takistamiseks.
Greek: Αύξηση κατά 1,7-φορές
Estonian: 1,7-kordne suurenemine
Greek: Υπάρχουν συσκευασίες των 7 και των 28 δισκίων.
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mannitool
Greek: Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθεί πλήρως το δισκίο.
Estonian: Ärge sööge ega jooge enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Greek: Πώς να πάρετε το Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i võtta
Greek: Οσφυαλγία Αρθραλγία Μυϊκές κράμπες Μυαλγία
Estonian: Seljavalu Artralgia Lihaskrambid Müalgia