FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une interaction et une collaboration plus étroites sont de plus en plus attendues entre les autorités de réglementation et les organismes d'évaluation des technologies de la santé.
Slovak: Čoraz viac sa očakáva bližšie vzájomné pôsobenie a spolupráca medzi regulačnými úradmi a úradmi na posudzovanie zdravotníckych technológií.
French: L'Agence continuera à alimenter une coopération fructueuse avec les autorités nationales et les experts.
Slovak: Agentúra bude naďalej prehlbovať užitočnú spoluprácu s vnútroštátnymi orgánmi a odborníkmi.
French: L'Agence améliorera encore la transparence dans la conduite quotidienne de ses activités, en appliquant des mesures de transparence conformément au plan de mise en œuvre de sa politique de transparence.
Slovak: Agentúra bude naďalej zvyšovať transparentnosť pri každodennom vykonávaní svojich činností zavádzaním opatrení týkajúcich sa transparentnosti v súlade so zavádzaním plánu svojej politiky transparentnosti.
French: La communication avec la communauté scientifique et académique s'intensifiera dans le cadre de cette activité ainsi que d'autres.
Slovak: Spolupráca s vedeckou komunitou a univerzitami sa v rámci týchto a ďalších činností zintenzívni.
French: Ce domaine reste important dans la nouvelle feuille de route.
Slovak: Táto oblasť zohráva významnú úlohu aj v novom pláne.
French: L'Agence traite de ces attentes dans sa feuille de route et prévoit des initiatives dans ce domaine, tout en s'assurant que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste bien séparée de la procédure d'autorisation.
Slovak: Agentúra rieši tieto očakávania vo svojom pláne a plánuje iniciatívy v tejto oblasti, pričom sa snaží zabezpečiť, aby posudzovanie nákladov/zisku zostalo oddelené od procesu schvaľovania.
French: En 2011, l'Agence se concentrera sur la préparation de la mise en application des nouvelles mesures en 2012, en élaborant de nouvelles procédures et en programmant d'importants développements TI.
Slovak: V roku 2011 sa agentúra bude zameriavať na prípravu uplatňovania nových opatrení na rok 2012 prípravou nových postupov a plánovaním dôležitých perspektív IT.
French: De plus, l'Agence s'efforcera de faire avancer plusieurs objectifs à long terme exposés dans la feuille de route.
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na dosiahnutí pokroku v niekoľkých dlhodobých cieľoch stanovených v pláne.
French: À la lumière de la fin prochaine de la période de transition pour l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, l'Agence relèvera, en fonction des ressources disponibles, des défis spécifiques dans ce domaine, tels que la nécessité d'améliorer la production de documents scientifiques par le comité des médicaments à base de plantes en termes de monographies et d'inscription sur les listes, ainsi que la réponse à apporter à toute action résultant de la fin de la période de transition par laquelle les États membres appliqueront les dispositions de la directive 2004/24/CE.
Slovak: Vzhľadom na blížiaci sa koniec prechodného obdobia pre registráciu tradičných rastlinných liekov bude agentúra v závislosti od dostupných zdrojov riešiť špecifické problémy v tejto oblasti, ako je napríklad potreba zlepšiť výkon Výboru pre rastlinné lieky v súvislosti s monografiami a zápismi do zoznamu Spoločenstva a reagovať na akékoľvek opatrenia vyplývajúce z konca prechodného obdobia, v ktorom budú členské štáty zavádzať ustanovenia smernice 2004/24/ES.
French: • la surveillance efficace du rapport bénéfices/risques des médicaments, tout en contribuant à une utilisation plus rationnelle des médicaments;
Slovak: • účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov pri súčasnom prispievaní k racionálnejšiemu používaniu liekov,
French: Les ordres du jour et les procèsverbaux des réunions des comités scientifiques et des groupes de travail seront publiés; les travaux seront poursuivis en vue de donner accès aux parties intéressées à certaines informations contenues dans les essais cliniques et les bases de données du réseau EudraVigilance.
Slovak: Programy rokovaní a zápisnice zo zasadnutí vedeckých výborov a pracovných skupín sa budú uverejňovať a práca bude pokračovať tak, aby mali zainteresované strany prístup k určitým informáciám z klinického skúšania a v databázach systému EudraVigilance.
French: La mise en œuvre d'initiatives se poursuivra dans le cadre de la stratégie européenne de gestion des risques, en mettant l'accent sur le fonctionnement du système réglementaire de l'UE, l'amélioration de la détection des signaux et l'analyse des données.
Slovak: Naďalej sa v kontexte Európskej stratégie riadenia rizík budú vykonávať iniciatívy s dôrazom na fungovanie regulačného systému EÚ a zlepšenie odhaľovania signálov a analýzu údajov.
French: «La feuille de route pour 2015» de l'Agence européenne des médicaments fixe, pour les années à venir, trois domaines stratégiques sur lesquels se concentreront les actions: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et efficace des médicaments.
Slovak: V pláne Európskej agentúry pre lieky do roku 2015 sú stanovené tri strategické oblasti zamerania na nasledujúce roky: riešenie potrieb verejného zdravia, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
French: • la participation à des activités internationales et la réponse à apporter à la mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques;
Slovak: • prispievanie k medzinárodným činnostiam a reagovanie na globalizáciu farmaceutického výskumu, vývoja a výroby,
French: • la bonne mise en œuvre de nouvelles législations, celle relative à la pharmacovigilance étant la plus importante pour 2011;
Slovak: • úspešné vykonávanie nových právnych predpisov, pričom v roku 2011 budú najdôležitejšie právne predpisy pre dohľad nad liekmi,
French: Dans ce contexte, l'Agence continuera à soutenir différentes initiatives entreprises par les directeurs des agences des médicaments visant à renforcer la coopération existante et à assurer la disponibilité permanente de compétences scientifiques de première qualité, qui est d'une importance primordiale pour le succès des programmes de travail tant présent que futurs.
Slovak: V tejto súvislosti bude agentúra naďalej podporovať rôzne iniciatívy riaditeľov ústavov pre lieky s cieľom posilniť existujúcu spoluprácu a zabezpečiť nepretržitú dostupnosť vedeckých poznatkov špičkovej kvality, ktoré sú mimoriadne dôležité pre úspešnosť súčasného, ako aj budúcich pracovných programov.
French: De nouvelles initiatives décrites dans la feuille de route seront programmées.
Slovak: Naplánujú sa ďalšie iniciatívy uvedené v pláne.
French: Dans le domaine de la santé animale, notre attention continuera à porter sur le maintien et l'amélioration de la disponibilité de médicaments vétérinaires, en particulier pour des utilisations mineures et des espèces mineures ou des marchés limités, et nous poursuivrons notre participation à la stratégie communautaire de santé animale, dès lors qu'il s'agit d'utilisation de médicaments.
Slovak: V oblasti zdravia zvierat sa pozornosť bude ďalej zameriavať na zachovanie a zlepšenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä pre hospodársky menej významné druhy/menej časté použitie (MUMS)/obmedzené trhy, a budeme ďalej prispievať k stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat v prípadoch, pokiaľ ide o použitie liekov.
French: Dans le domaine de la santé publique, nous continuerons à renforcer la contribution de l'Agence aux activités européennes en ce qui concerne les médicaments destinés à une utilisation dans la population des personnes âgées.
Slovak: V oblasti verejného zdravia budeme naďalej posilňovať prínos agentúry v rámci európskych činností týkajúcich sa liekov na použitie v prípade starších pacientov.
French: • les réponses à apporter aux impératifs de santé publique, en particulier celui de la disponibilité des médicaments;
Slovak: • reagovanie na potreby verejného zdravia vrátane dostupnosti liekov,
French: L'Agence poursuivra la mise en œuvre d'initiatives dans le cadre d'une conduite proactive de la pharmacovigilance en soutenant le réseau européen des centres de pharmaco-épidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) en tant que réseau fonctionnel de centres de surveillance de médicaments autorisés ciblés.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v iniciatívach v rámci iniciatívneho vykonávania dohľadu nad liekmi prostredníctvom podpory Európskej siete centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP) ako funkčnej siete centier pre sledovanie cieľových schválených liekov.
French: Outre son étroite coopération bilatérale avec plusieurs autorités internationales de réglementation, l'Agence est particulièrement active dans les domaines des essais cliniques, de la fabrication de composants pharmaceutiques actifs et de médicaments, ainsi que dans une collaboration réglementaire continue avec ses partenaires internationaux.
Slovak: Agentúra sa okrem intenzívnej dvojstrannej spolupráce s niekoľkými medzinárodnými regulačnými orgánmi zapája do činností najmä v oblasti klinického skúšania, výroby účinných farmaceutických zložiek a liekov a pretrvávajúcej regulačnej spolupráce s jej medzinárodnými partnermi.
French: L'Agence continuera à tirer avantage de ses réalisations et travaux passés dans ce domaine et élargira le champ d'application de l'interaction avec des représentants de la société civile grâce à la mise en œuvre d'un cadre révisé d'interaction avec les patients et à une application progressive du cadre d'interaction avec les professionnels de santé.
Slovak: Agentúra sa bude naďalej opierať o svoju predchádzajúcu prácu, ako aj o predchádzajúce úspechy dosiahnuté v tejto oblasti, a rozšíri rozsah spolupráce so zástupcami občianskej spoločnosti zavedením revidovaného rámca vzájomného pôsobenia s pacientmi a postupným zavádzaním rámca spolupráce so zdravotníckymi odborníkmi.
French: • la communication et la discussion avec les parties intéressées, la responsabilisation des patients en leur permettant de participer aux décisions en matière de soins de soins de santé, ainsi que l'accroissement de la transparence des acticités de l'Agence;
Slovak: • komunikácia a spolupráca so zainteresovanými stranami, posilnenie práv pacientov a povolenie ich účasti na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou, ako aj na zvýšenie transparentnosti činností agentúry,
French: En 2011, plusieurs facteurs économico-environnementaux existants et nouveaux façonneront les priorités et les objectifs de l'Agence.
Slovak: V roku 2011 bude určovať priority a ciele agentúry niekoľko existujúcich a nových podnikateľských environmentálnych faktorov.
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Slovak: Hlavnou témou je globalizácia farmaceutického výskumu, vývoja a výroby.
French: Nous travaillerons à l'extension de nos partenariats internationaux dans les domaines des inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques cliniques (BPC), nous développerons des initiatives avec l'administration américaine d'autorisation des médicaments et des denrées alimentaires (FDA), relatives aux inspections des BPC et des BPF des produits finis et nous élargirons le programme d'inspection des composants pharmaceutiques actifs.
Slovak: Budeme pracovať na rozšírení medzinárodných partnerských vzťahov v oblasti kontroly správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe, rozšírime spoločné iniciatívy s Úradom pre potraviny a lieky USA (FDA) pri kontrole finálnych produktov z hľadiska správnej výrobnej a klinickej praxe a rozšírime program kontroly účinných farmaceutických zložiek.
French: La période de transition pour la soumission de médicaments de thérapie génique et cellulaire, auxquels s'applique la législation relative aux médicaments de thérapie avancée, arrivera également à expiration.
Slovak: Takisto uplynie prechodné obdobie na predloženie žiadosti o lieky na génovú a bunkovú terapiu podliehajúce právnym predpisom pre lieky na inovatívnu liečbu.
French: Comme cela a été reconnu dans la feuille de route, les initiatives de l'UE dans le domaine de l'efficacité relative des produits pharmaceutiques auront également une incidence sur l'Agence.
Slovak: Ako sa uvádza v pláne, agentúru ovplyvnia aj iniciatívy EÚ v oblasti relatívnej účinnosti liekov.
French: L'adoption de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance aura un impact majeur sur l'Agence.
Slovak: Hlavný vplyv na agentúru bude mať prijatie nových právnych predpisov pre dohľad nad liekmi.
French: l'Agence est particulièrement bien placée pour mettre en œuvre en pratique le concept d'«Un monde, une santé», selon lequel promouvoir la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Slovak: Jeden svet, jedno zdravie, v rámci ktorej sa prostredníctvom podpory zdravia zvierat podporuje zdravie človeka.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Slovak: Neustálou prioritou agentúry je účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov.
French: La discussion avec les parties intéressées de l'Agence, la responsabilisation des patients et leur participation aux décisions relatives aux soins de santé est l'un des thèmes et des objectives de la feuille de route.
Slovak: Jednou z tém a cieľov tohto plánu je spolupráca so zainteresovanými stranami agentúry, väčšie práva pacientov a ich účasť na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou.
French: EMA/468942/2012 Directorate
Slovak: EMA/468960/2012
French: Normes de qualité les plus élevées
Slovak: Štandardy najvyššej kvality
French: Le volume des activités principales restera au même niveau que l'année dernière, avec une légère augmentation dans certains domaines.
Slovak: Objem základných činností zostane na podobnej úrovni ako v minulom roku s nepatrným nárastom v niektorých oblastiach.
French: Les principales réunions du comité durant la période critique de juillet 2012 seront organisées par les autorités nationales compétentes et la Commission européenne.
Slovak: Hlavné zasadnutia výboru počas kritického obdobia, ktorým bude júl 2012, budú organizovať príslušné vnútroštátne orgány a Európska komisia.
French: Besoins en matière de santé publique et disponibilité des médicaments
Slovak: Potreby verejného zdravotníctva a dostupnosť liekov
French: L'accès aux documents restera un domaine nécessitant des ressources considérables.
Slovak: Prístup k dokumentom bude aj naďalej oblasťou, ktorá odčerpáva značné zdroje.
French: La plupart des dispositions de la nouvelle législation qui permettront d'empêcher l'entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d'approvisionnement légale entreront en vigueur en janvier 2013, mais un travail préparatoire doit être entrepris en 2012.
Slovak: Väčšina požiadaviek nových právnych predpisov, ktoré pomôžu zabrániť vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca, nadobudne účinnosť v januári 2013, ale prípravné práce je potrebné vykonať v roku 2012.
French: Le programme de travail de l'Agence européenne des médicaments pour 2012 est influencé par un certain nombre de facteurs, dont:
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok 2012 je ovplyvnený radom faktorov, ku ktorým patria:
French: L'Agence renforcera sa contribution au traitement des patients âgés et des femmes enceintes.
Slovak: Agentúra posilní svoj príspevok k liečbe starších pacientov a tehotných žien.
French: Communication et engagement avec les parties prenantes
Slovak: Komunikácia so zainteresovanými stranami a ich zapájanie
French: Il est également important que l'Agence assure la continuité de ses opérations durant les Jeux Olympiques de Londres de 2012.
Slovak: Ďalšou dôležitou oblasťou pre agentúru je zabezpečiť kontinuitu jej činností počas Olympijských hier, ktoré sa budú konať v Londýne v roku 2012.
French: Législation contre la falsification
Slovak: Právne predpisy zamerané proti falšovaniu
French: Ce sera l'occasion de tester les mesures en cas de perturbations logistiques et d'intensifier l'utilisation des réunions virtuelles pour les activités principales.
Slovak: Bude to príležitosť na otestovanie opatrení v prípade narušenia logistických tokov a na zvýšenie využívania virtuálnych stretnutí v prípade hlavných činností.
French: Gouvernance de l'Agence
Slovak: Riadenie agentúry
French: Le site web de l'Agence sera adapté afin d'y inclure un point d'entrée unique pour toutes les demandes de documents ou d'informations.
Slovak: Webová stránka agentúry sa prispôsobí a bude obsahovať jediný vstupný bod pre všetky žiadosti o dokumenty alebo informácie.
French: Le travail est en cours au sein du réseau afin de définir quelle information présente un caractère de confidentialité commerciale, ainsi que la manière de respecter au mieux la protection des données personnelles.
Slovak: V rámci siete pokračujú práce zamerané na stanovenie toho, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie a ako najlepšie dodržiavať ochranu osobných údajov.
French: L'un des piliers de sa mise en œuvre sera le renforcement de la coopération de l'Agence avec les autorités nationales compétentes dans le domaine de la communication et de la fourniture d'informations.
Slovak: Jedným z pilierov realizácie bude posilňovanie spolupráce agentúry s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi v oblasti komunikácie a poskytovania informácií.
French: • la nouvelle législation relative aux médicaments falsifiés;
Slovak: • nové právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov,
French: L'Agence et ses partenaires ont défini des priorités pour la mise en œuvre progressive de la législation en fonction des ressources disponibles.
Slovak: Agentúra a jej partneri stanovili priority pre postupné vykonávanie právnych predpisov v súlade s dostupnými zdrojmi.
French: La conclusion d'un accord sur ces questions ouvrira la voie à de nouvelles mesures qui permettront à l'Agence de passer d'une publication réactive à une publication proactive des différents documents.
Slovak: Dosiahnutie dohody o týchto otázkach umožní prípravu ďalších opatrení, na základe ktorých agentúra bude môcť prejsť od reaktívneho k aktívnemu uverejňovaniu jednotlivých dokumentov.
French: En ce qui concerne la disponibilité des médicaments, l'Agence mettra en œuvre plusieurs initiatives décrites dans le plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Slovak: V oblasti dostupnosti liekov agentúra bude realizovať viaceré iniciatívy vytýčené v pláne realizácie pracovného harmonogramu agentúry.
French: Une attention particulière continuera à être portée au travail effectué dans le cadre de l'initiative «Une seule santé», selon laquelle la promotion de la santé chez les animaux favorise la santé chez l'homme.
Slovak: Dôraz sa bude naďalej klásť na prácu v rámci programu „jedno zdravie", pričom podporovaním zdravia zvierat sa podporuje zdravie človeka.
French: L'ouverture de ces ressources à des publics plus larges pourrait profiter à la mise au point de médicaments et améliorer les soins administrés aux patients.
Slovak: Otvorenie týchto zdrojov pre širšie skupiny príjemcov by mohlo napomôcť vývoju liekov a zlepšeniu starostlivosti o pacientov.
French: L'étendue et le calendrier de la contribution du secteur vétérinaire seront déterminés en fonction des ressources disponibles, en tenant compte de la priorité qui doit être accordée au maintien des compétences scientifiques principales.
Slovak: Rozsah a časový plán príspevku z veterinárnej oblasti budú stanovené podľa dostupných zdrojov so zreteľom na prioritu, ktorá sa prikladá zachovaniu základných vedeckých úloh.
French: Des discussions commenceront afin d'examiner la manière de faire en sorte que les valeurs des patients soient prises en considération dans les évaluations bénéfice-risque.
Slovak: Začnú sa diskusie o tom, ako zabezpečiť, aby sa pri posúdení prínosu a rizika zohľadňovali hodnoty pacientov.
French: La priorité absolue est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités qui renforceront la transparence et amélioreront la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Slovak: Činnostiam prispievajúcim k verejnému zdraviu bola priradená najvyššia priorita, nasledujú činnosti zvyšujúce transparentnosť a zlepšujúce komunikáciu a po nich zjednodušujúce opatrenia.
French: En ce qui concerne les médicaments vétérinaires, la Commission européenne devrait finaliser les propositions législatives découlant de sa consultation sur une meilleure réglementation dans le secteur vétérinaire et de l'évaluation de l'impact de la législation vétérinaire effectuée en 2010.
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, od Európskej komisie sa očakáva dokončenie legislatívnych návrhov na základe jej konzultácií týkajúcich sa lepšej regulácie vo veterinárnej oblasti a posúdenia vplyvu veterinárnych právnych predpisov, ktoré sa uskutočnili v roku 2010.
French: En 2012, une attention particulière sera accordée à la réalisation de gains en efficience, ainsi qu'à la révision et à la redéfinition des processus.
Slovak: V priebehu roku 2012 sa bude klásť dôraz na dosiahnutie väčšej efektívnosti a na postupy revízie a prepracovania.
French: Après la mise en œuvre, en 2011, des politiques révisées relatives à la gestion des conflits d'intérêts, l'Agence s'attachera à assurer la pleine application et l'efficacité de ses politiques actualisées relatives à la gestion d'éventuels conflits d'intérêts concernant le conseil d'administration, les experts et le personnel.
Slovak: Po zavedení revidovaných politík na riešenie konfliktov záujmov v roku 2011 sa agentúra zameria na zabezpečenie úplnej realizácie a účinného fungovania svojich aktualizovaných politík týkajúcich sa riadenia prípadných konfliktov záujmov v súvislosti so správnou radou, expertmi a zamestnancami.
French: En vertu de sa position unique dans le domaine des sciences de la vie et des environnements de soins de santé, l'Agence est une précieuse mine de données, d'informations et de connaissances.
Slovak: Vďaka svojmu jedinečnému postaveniu v oblasti vedy o živej prírode a zdravotnej starostlivosti agentúra predstavuje bohatý zdroj údajov, informácií a poznatkov.
French: L'objectif pour 2012 dans le domaine vétérinaire sera de poursuivre la gestion des activités principales dans un contexte de restrictions budgétaires.
Slovak: Témou na rok 2012 vo veterinárnej oblasti bude, ako pokračovať v riadení hlavných činností v situácii s obmedzenými zdrojmi.
French: À cette fin, l'Agence va accélérer le lancement du programme d'excellence opérationnelle (OpEx@EMA) qui, entre autres, révisera progressivement les processus de base et garantira qu'ils reposent sur des systèmes informatiques efficients et efficaces.
Slovak: Agentúra preto urýchli zavádzanie operačného programu Excellence (OPEX@EMA), ktorým sa, okrem iného, budú postupne skúmať základné pracovné postupy a ktorým sa zabezpečí ich podpora účinnými a efektívnymi IT systémami.
French: L'Agence soutiendra le travail de la Commission en fournissant des conseils techniques, notamment sur la manière dont les propositions auront un impact sur la disponibilité des médicaments vétérinaires en général et des produits ayant fait l'objet d'une procédure d'autorisation centralisée en particulier.
Slovak: Agentúra bude podporovať prácu Komisie poskytovaním technického poradenstva, najmä pokiaľ ide o to, ako tieto návrhy ovplyvnia dostupnosť veterinárnych liekov vo všeobecnosti a konkrétne centrálne povolených liekov.