FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po 12 alebo 16 týždňoch liečby odpovedali na liek Revolade (u ktorých počet krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek ostal nad vopred stanovenou úrovňou).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от Revolade (при които броят на тромбоцитите, червените или белите кръвни клетки остава над предварително определени нива) след 12 или 16 седмици на лечение.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Revolade, boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať .
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Revolade, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Tým sa zvyšuje tvorba krvných doštičiek a aj ich počet.
Bulgarian: Това засилва производство на тромбоцити и броят им се увеличава.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Revolade u dospelých s ITP (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Revolade при възрастни с ИТП (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са повдигане (позиви за повръщане), диария и кръвни нива извън нормата на някои чернодробни ензими.
Slovak: Revolade povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Revolade е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Revolade?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revolade?
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú problémy s pečeňou a trobmboembolické komplikácie (problémy so zrazeninami v krvných cievach).
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции най-важни са чернодробни проблеми и тромбоемболични усложнения (проблеми поради съсиреци в кръвоносните съдове).
Slovak: Revolade účinkuje?
Bulgarian: Как действа Revolade?
Slovak: V druhej štúdii bola pravdepodobnosť dosiahnutia počtu krvných doštičiek v rozmedzí od 50 000 do 400 000 na mikroliter počas 6 mesiacov liečby asi 8-krát vyššia u pacientov, ktorí užívali liek Revolade ako u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Bulgarian: Във второто проучване вероятността да се постигне желаният брой тромбоцити - между 50 000 и 400 000 на микролитър - е около 8 пъти по-голяма при пациентите, приемащи Revolade, отколкото при пациентите, приемащи плацебо, в рамките на 6-месечното лечение.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí s ITP sú zápal nosa a hrdla, kašeľ, horúčka, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, bolesť zubov a nádcha.
Bulgarian: При деца с ИТП най-честите нежелани реакции включват инфекции на носа и гърлото, кашлица, повишена температура, болки в корема или в устата и гърлото, зъбобол и течащ нос.
Slovak: Závažne vedľajšie účinky sú problémy s pečeňou a tromboembolické komplikácie.
Bulgarian: От сериозните нежелани реакции важни са чернодробни проблеми и тромбоемболични усложнения.
Slovak: Revolade, eltrombopag, stimuluje rovnaké receptory ako trombopoetín a viaže sa na ne.
Bulgarian: Активното вещество в Revolade, елтромбопаг, също се свързва с тромбопоетиновите рецептори и ги стимулира.
Slovak: Liek Revolade sa používa, ak je trombocytopénia príliš závažná na to, aby bolo možné použiť liečbu na báze interferónov (druh liečby na hepatitídu C),
Bulgarian: С - заболяване на черния дроб, причинено от вируса на хепатит С. Revolade се използва, когато тромбоцитопенията е в прекалено тежка форма и възпрепятства прилагането на интерферон-базирана терапия (вид лечение за хепатит С);
Slovak: U pacientov s trombocytopéniou a pokročilou chronickou hepatitídou C, ktorí sú liečení liekom Revolade a interferónom, sú najčastejšie vedľajšie účinky bolesť hlavy, anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, kašeľ, nauzea, hnačka, vysoká hladina bilirubínu v krvi, vypadávanie vlasov, svrbenie, bolesť svalov, horúčka, únava, ochorenie podobné chrípke, slabosť, zimnica a opuch (v dôsledku zadržiavania vody v tele).
Bulgarian: С в напреднал стадий, които са лекувани с интерферон и Revolade, най-честите нежелани реакции включват главоболие, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), намален апетит, кашлица, гадене (позиви за повръщане), диария, високи нива на билирубин в кръвта, косопад, сърбеж, болки в мускулите, повишена температура, умора, грипоподобно заболяване, слабост, тръпки и подуване (поради натрупване на вода в тялото).
Slovak: V prípade detí s ITP bol liek Revolade v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 92 detí vo veku od 1 roka do 17 rokov, ktoré boli predtým liečené na ITP, účinnejší v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Revolade е по-ефективен от плацебо в едно основно проучване при 92 деца с ИТП на възраст между 1 и 17 години, които са лекувани преди това за ИТП.
Slovak: Táto štúdia trvala 13 týždňov a jej predmetom bol pomer pacientov, u ktorých sa hladina krvných doštičiek zvýšila minimálne na 50 000 na mikroliter aspoň počas 6 týždňov z 8, pričom medzi týždňami 5 až 12 pacienti neužívali núdzové lieky.
Bulgarian: Проучването продължава 13 седмици, като е изследван делът на пациентите, при които тромбоцитите се увеличават поне до 50 000 на микролитър в продължение на най-малко 6 от 8 седмици, между седмица 5 и 12 от проучването и без наличие на спасително лекарство.
Slovak: V obidvoch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, u ktorých sa šesť mesiacov po ukončení liečby v krvných testoch nepreukázali žiadne známky vírusu hepatitídy C.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в двете проучвания е броят на пациентите с кръвни изследвания без признаци на вируса на хепатит
Slovak: Revolade obsahuje liečivo eltrombopag.
Bulgarian: Revolade съдържа активното вещество елтромбопаг (eltrombopag).
Slovak: U dospelých s ťažkou aplastickou anémiou k najčastejším vedľajším účinkom patrí bolesť hlavy, závraty, kašeľ, bolesť v bruchu alebo v ústach a hrdle, nauzea, hnačka, bolesť kĺbov, bolesť v končatinách, únava, horúčka a abnormálne krvné hladiny určitých pečeňových enzýmov.
Bulgarian: При възрастни с тежка апластична анемия най-честите нежелани реакции включват главоболие, замаяност, кашлица, болки в корема или в устата и гърлото, гадене, диария, болки в ставите, болки в крайниците, умора, повишена температура и кръвни нива извън нормата на някои чернодробни ензими.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Revolade s placebom, aby sa pacienti s hepatitídou C, u ktorých bol spočiatku príliš nízky počet krvných doštičiek (menej ako 75 000 na mikroliter) mohli začať liečiť antivírusovou liečbou.
Bulgarian: В проучванията Revolade е сравнен с плацебо, за да се установи дали може да се започне и да се поддържа антивирусно лечение при пациенти с хепатит С, при които броят на тромбоцитите първоначално е прекалено нисък и не може да се започне такова лечение (по-малко от 75 000 на микролитър).
Slovak: Revolade získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Revolade получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 март 2010 г.
Slovak: Ako sa liek Revolade používa?
Bulgarian: Как се използва Revolade?
Slovak: % v prvej štúdii a 19 % oproti 13
Bulgarian: С в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (23 % спрямо 14 % в първото проучване и 19 % спрямо 13 % във второто проучване).
Slovak: V oboch štúdiách mala väčšia časť pacientov, ktorí užívali liek Revolade negatívne výsledky testov na hepatitídu C v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (23
Bulgarian: В двете проучвания по-голяма част от пациентите, приемащи Revolade, имат отрицателен резултат за хепатит
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Revolade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции при Revolade вижте листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Revolade:
Slovak: • trombocytopénie u dospelých s chronickou (dlhodobou) hepatitídou C, chorobou pečene spôsobenou vírusom hepatitídy C.
Bulgarian: тромбоцитопения при възрастни с хроничен хепатит
Slovak: Uistite sa, že
Bulgarian: Уверете се, че
Slovak: To je normálne.)
Bulgarian: Това е нормално.)
Slovak: C a jej komplikácií.
Bulgarian: С и неговите усложнения.
Slovak: Čo potrebujete
Bulgarian: Какво Ви трябва
Slovak: Budete potrebovať pravidelné vyšetrenia
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни изследвания
Slovak: Neužívajte viac ako jednu dávku Revolade v priebehu jedného dňa.
Bulgarian: Не приемайте повече от една доза Revolade в един ден.
Slovak: Užite vašu ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte s lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или фармацевт.
Slovak: Vždy začnite s úplnou novou súpravou pre každých 30 vreciek.
Bulgarian: Винаги започвайте с напълно нов комплект за всеки 30 сашета.
Slovak: • pretrváva počas ≥ 4 týždňov, alebo
Bulgarian: персистиращи за ≥4 седмици, или
Slovak: Vo fľaške však ešte stále trochu zostalo, aj keď to nemusíte vidieť.
Bulgarian: Но има известно количество, което е останало в бутилката, дори да не го виждате.
Slovak: Teraz je potrebné, aby ste urobili kroky 11 až 13 a uistili sa tak, že dieťa dostane všetok liek.
Bulgarian: Сега трябва да изпълните стъпки 11 до 13, за да сте сигурни, че детето е получило цялото лекарство.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky sekundárnych cieľov účinnosti z RAISE
Bulgarian: Tаблица 4 Вторични резултати за ефикасност от RAISE
Slovak: Pacienti dostávali skúšaný liek až 8 rokov (v EXTEND).
Bulgarian: Пациентите приемат проучваното лекарство в продължение на до 8 години (в EXTEND).
Slovak: Suspenziu pripravujte len s vodou.
Bulgarian: Пригответе суспензията само с вода.
Slovak: Revolade a jedlo a nápoje
Bulgarian: Revolade с храна и напитки
Slovak: Iné lieky a Revolade
Bulgarian: Други лекарства и Revolade
Slovak: % pacientov, ktorí dosiahli virologickú odpoveď
Bulgarian: % пациенти, достигащи вирусологичен отговор
Slovak: Teraz ste podali dieťaťu takmer jeho celú dávku lieku.
Bulgarian: Вече сте дали на детето почти цялата доза от лекарството.
Slovak: Čo je Revolade a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Revolade и за какво се използва
Slovak: • pocit cudzieho telesa
Bulgarian: • усещане за чуждо тяло;
Slovak: TEEs boli väčšinou nezávažné a vymizli do konca štúdie.
Bulgarian: Поголямата част от ТЕС не са били сериозни и са преминали до края на проучването.
Slovak: Pri použití Revolade je potrebná opatrnosť, ak je váš vek 65 rokov alebo viac.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на Revolade, ако сте на възраст 65 години или повече.
Slovak: Riziko pre ľudí však nemôže byť vylúčené (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи риск за хората (вж. точка 5.3).
Slovak: Spôsob podávania (pozri časť 6.6)
Bulgarian: Начин на приложение (вж. точка 6.6)
Slovak: Ak sa liečba považuje za klinicky indikovanú, títo pacienti majú byť pozorne sledovaní.
Bulgarian: Ако лечението се смята за клинично показано, тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Slovak: Môžete použiť jednorazové rukavice, takže sa vám koža neznečistí.
Bulgarian: Бихте могли да ползвате ръкавици за еднократна употреба, за да не се оцвети кожата Ви.
Slovak: Zabráňte priamemu kontaktu s liekom.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с лекарството.
Slovak: Ak sú laboratórne výsledky a klinické pozorovania nekonzistentné, opätovné testovanie použitím inej metódy môže pomôcť pri určení platnosti výsledku.
Bulgarian: Ако лабораторните резултати и клиничното наблюдение не си съответстват, повторното изследване с друг метод може да помогне за определяне на валидността на резултатите.
Slovak: <50 000/µl po minimálne 2 týždňoch liečby
Bulgarian: <50 000/µl след най-малко 2 седмици лечение
Slovak: Nechajte všetko zariadenie vysušiť na vzduchu.
Bulgarian: Оставете всички пособия да изсъхнат на въздуха.
Slovak: Poklepte na hornú časť každého vrecka, aby ste sa uistili, že obsah spadne na dno.
Bulgarian: Потупайте горната част на всяко саше за да се уверите, че съдържанието е паднало в долната му част
Slovak: Nežiaduce účinky boli menej závažné pri nižších dávkach a boli charakteristické spektrom regeneratívnych zmien.
Bulgarian: Ефектите са били по-малко тежки при по-ниски дози и са се характеризирали със спектър от регенеративни промени.
Slovak: Klinický význam týchto prípadov predĺženia QTc intervalu nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези случаи на удължаване на QTc интервала не е известна.
Slovak: Prečítajte si a postupujte podľa týchto pokynov na prípravu dávky Revolade a podajte ju dieťaťu.
Bulgarian: Прочетете и следвайте тези инструкции, за да приготвите наобходимата доза Revolade и да я дадете на детето.
Slovak: ... a 2 hodiny po užití
Bulgarian: ...и в продължение на 2 часа след прием
Slovak: Fóliové vrecko neotvárajte, až kým nie ste pripravený použiť ho.
Bulgarian: Не отваряйте сашета от фолио, докато не сте готови да ги използвате.
Slovak: 12 až 17 rokov (n=62) 6 až 11 rokov (n=68) 1 až 5 rokov (n=38)
Bulgarian: 12 до 17 години (n= 62) 6 до 11 години (n=68) 1 до 5 години (n=38)
Slovak: Účinok Revolade počas tehotenstva nie je známy.
Bulgarian: Ефектът на Revolade по време на бременност не е известен.
Slovak: • je sprevádzaná zvýšenou hladinou priameho bilirubínu, alebo
Bulgarian: съпътствани от повишен директен билирубин, или
Slovak: Prášok Revolade sa musí zmiešať len s vodou izbovej teploty.
Bulgarian: Revolade прах трябва да се смесва само с вода на стайна температура.
Slovak: Starší ľudia (65-roční a starší)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и повече)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. marec 2010
Bulgarian: 11 март 2010 г.
Slovak: Uistite sa, že fľaška, uzáver a viečko sú suché predtým, ako ich použijete.
Bulgarian: Уверете се, че бутилката, капачката и капакът са сухи преди да ги използвате.
Slovak: • správny počet vreciek, ktorý predpísal váš lekár (dodávaných v súprave)
Bulgarian: Точният брой на сашетата, които Вашият лекар е предписал (предоставени в комплекта)
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie eltrombopagu je približne 21-32 hodín.
Bulgarian: Плазменият полуживот на елиминиране на елтромбопаг е приблизително 21-32 часа.
Slovak: Váš lekár môže považovať za potrebné sledovať funkciu vášho srdca počas liečby s Revolade a vykonať elektrokardiografické vyšetrenie (EKG).
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да проследява функцията на сърцето Ви по време на лечение с Revolade и да направи електрокардиограма (ЕКГ).
Slovak: Uistite sa, že dieťa má čas na prehltnutie dávky.
Bulgarian: Уверете се, че детето има време да го глътне.
Slovak: • spálenie slnkom
Bulgarian: Слънчево изгаряне
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky účinnosti z TRA100773B
Bulgarian: Tаблица 5 Резултати за ефикасност от TRA100773B
Slovak: 9/l a absolútneho počtu retikulocytov bol 24,3 x 10
Bulgarian: 9/l, а абсолютният ретикулоцитен брой е 24,3 x 10
Slovak: • a 2 hodiny po tom, ako užijete Revolade neskonzumujete čokoľvek z nasledujúceho:
Bulgarian: • и 2 часа след приема на Revolade не сте консумирали някое от изброените:
Slovak: Zopakujte kroky 7 až 10 - jemne potraste fľaškou na miešanie, aby sa zamiešal zvyšok lieku, potom podajte zvyšok tekutiny dieťaťu.
Bulgarian: Повторете стъпки 7 до 10 - внимателно разклатете бутилката, за да смесите остатъка от лекарството, след това дайте цялата течност на детето.
Slovak: Vzhľadom na to, že najvyššia povolená dávka je indikovaná u pacientov s SAA (150 mg/deň) a z dôvodu charakteru reakcie, TEE možno v tejto populácií pacientov očakávať.
Bulgarian: Тъй като най-високата разрешена за употреба доза е показана при пациенти с ТАА (150 mg/day) и поради характера на реакцията, може да се очакват ТЕС в тази пациентска популация.
Slovak: Liek je tmavohnedá tekutina.
Bulgarian: Лекарството е тъмно кафява течност.
Slovak: Vyššie uvedené upozornenia a opatrenia pre ITP sa vzťahujú aj na pediatrickú populáciu.
Bulgarian: Описаните по-горе предупреждения и предпазни мерки при ИТП се отнасят и за педиатричната популация.
Slovak: Revolade neužívajte s mliečnymi jedlami alebo nápojmi, keďže vápnik obsiahnutý v mliečnych výrobkoch ovplyvňuje vstrebávanie tohto lieku.
Bulgarian: Не приемайте Revolade с млечни продукти или напитки, тъй като калцият в млечните продукти повлиява абсорбцията на лекарството.
Slovak: 11. Znovu naplňte striekačku, tentokrát 10 ml pitnej vody.
Bulgarian: Отново напълнете спринцовката, този път с 10 ml питейна вода.
Slovak: Predĺženie QT/QTc intervalu
Bulgarian: Удължаване на QT/QTc интервала
Slovak: Ak nechodíte na pravidelné očné vyšetrenia, váš lekár vám zabezpečí pravidelné vyšetrenie.
Bulgarian: Ако не ходите на редовни очни прегледи, Вашият лекар трябва да организира редовно изследване.
Slovak: Údaje sa obmedzujú na 21 z plánovaných 60 pacientov s hematologickou odpoveďou zaznamenanou u 52 % pacientov v 6. mesiaci.
Bulgarian: Данните са ограничени до 21 от планираните 60 пациенти с хематологичен отговор, съобщен при 52% от пациентите на 6-ия месец.
Slovak: • nedostatok energie
Bulgarian: липса на енергия;
Slovak: Niektoré z nich sa nemajú užívať s Revolade, alebo môže byť potrebná úprava dávky, alebo môže byť potrebné zmeniť čas, kedy ich užívate.
Bulgarian: Някои от тях не трябва да се приемат с Revolade, или може да се наложи коригиране на дозата или промяна на времето, по което ги приемате.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že prínosy užívania Revolade prevažujú nad rizikami, počas vašej liečby vás bude pozorne sledovať.
Bulgarian: Ако лекарят Ви прецени, че ползите от приема на Revolade превишават рисковете, ще бъдете проследявани внимателно по време на лечението.
Slovak: Napriek tomu potenciálne riziko fotoalergie nemožno vylúčiť, pokým sa nevykonajú špecifické predklinické štúdie.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи потенциален риск от фотоалергия, тъй като не може да се проведе конкретно предклинично проучване.
Slovak: Revolade sa neodporúča používať u detí mladších ako jeden rok s ITP kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Slovak: Progresia existujúcich myelodysplastických syndrómov (MDS)
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
Slovak: Eltrombopag je výraznej farby a má preto potenciál interferovať s niektorými laboratórnymi testami.
Bulgarian: Елтромбопаг е силно оцветен и поради тази причина е възможно да интерферира с някои лабораторни тестове.
Slovak: Na prípravu a podanie dávky Revolade potrebujete:
Bulgarian: За да приготвите и дадете необходимата доза Revolade Ви трябва:
Slovak: DÔLEŽITÉ: Pretože trocha lieku zostane vo fľaške na miešanie, vykonajte nasledujúce kroky.
Bulgarian: Тъй като част от лекарството ще остане в бутилката за смесване, направете следващите стъпки.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste Revolade prestali užívať, ak sa množstvo týchto látok priveľmi zvýši alebo ak sa prejavia iné znaky poškodenia pečene.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Revolade, ако количеството на тези вещества се повиши твърде много, или ако имате други признаци на чернодробно увреждане.
Slovak: • ak ste alergický na eltrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 pod „Čo Revolade obsahuje").
Bulgarian: ако сте алергични към елтромбопаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, в раздел „Какво съдържа Revolade").
Slovak: Tieto in vitro a in vivo nálezy naznačujú, že eltrombopag nepredstavuje pre ľudí genotoxické riziko.
Bulgarian: Тези in vitro и in vivo находки показват, че елтромбопаг не представлява генотоксичен риск за хора.
Slovak: Celkovo 14 pacientov vstúpilo do predlžovacej fázy štúdie.
Bulgarian: Общо 14 пациенти са включени във фазата на продължение на изпитването.
Slovak: Jemne a pomaly miešajte fľaškou dopredu a dozadu po dobu najmenej 20 sekúnd, aby sa zmiešala voda s práškom.
Bulgarian: Внимателно и бавно разклатете бутилката за смесване назад и напред в продължение на поне 20 секунди за да смесите водата с праха.
Slovak: Po časti 6 tejto písomnej informácie sú uvedené pokyny na použitie, ako miešať a podať liek.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка има „Инструкции за употреба" и как да смесите и приложите лекарството.
Slovak: Potom čo použijete všetkých 30 vreciek v súprave, zlikvidujte fľašku.
Bulgarian: След като сте използвали всичките 30 сашета в комплекта, изхвърлете бутилката.
Slovak: • pocit slabosti
Bulgarian: • усещане за слабост;
Slovak: Používajte spoľahlivý spôsob antikoncepcie, kým užívate Revolade, aby nedošlo k otehotneniu.
Bulgarian: Използвайте сигурен метод на контрацепция, докато приемате Revolade, за да се предпазите от забременяване.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie na liek zoradené podľa frekvencie, najčastejšie reakcie ako prvé.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честите са първи.
Slovak: Štúdie pozostávali z dvoch fáz - z fázy pred antivírusovou liečbou a z fázy s antivírusovou liečbou.
Bulgarian: Проучванията са се състояли от две фази - фаза преди включване на противовирусно лечение и фаза с противовирусно лечение.
Slovak: Podajte liek dieťaťu.
Bulgarian: Дайте лекарството на детето.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že tento liek na vás takto nepôsobí.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Slovak: Pri tolerovaných dávkach sa očné opacity nepozorovali (pozri vyššie pododsek „Bezpečnostná farmakológia a toxicita pri opakovanom podávaní").
Bulgarian: При приложение на поносими дози, не се наблюдава помътняване на окото (вж. по-горе точка „Фармакологична безопасност и токсичност при многократно прилагане").
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie lieku po rekonštitúcii, pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Zlikvidujte utierku a rukavice použité na čistenie domovým odpadom.
Bulgarian: Изхвърлете кърпичката и ръкавиците, които сте използвали, за да почистите, във Вашия домашен контейнер за отпадъци.
Slovak: Váš lekár skontroluje lieky, ktoré užívate, a navrhne vhodné náhrady, ak to bude nutné.
Bulgarian: Вашият лекар ще прегледа лекарствата, които приемате и ще Ви предложи подходяща алтернатива при необходимост.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revolade
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Revolade
Slovak: Lekár to s vami prekonzultuje.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Slovak: Prerušte liečbu eltrombopagom minimálne na jeden týždeň.
Bulgarian: Спрете приема на елтромбопаг най-малко за една седмица.
Slovak: Po rekonštitúcii sa má liek ihneď použiť, ale môže sa uchovávať maximálne po dobu 30 minút.
Bulgarian: След приготвяне лекарственият продукт трябва да се приложи незабавно, но може да се съхранява в продължение на максимум 30 минути.
Slovak: Dbajte na to, že dieťa sa nebude hrať s fľaškou, uzáverom, viečkom alebo striekačkamiexistuje riziko udusenia, ak ich dieťa vloží do úst.
Bulgarian: Погрижете се детето да не си играе с бутилката, капачката, капака или спринцовкитесъществува риск да се задави, ако си ги постави в устата.
Slovak: Všetky prípady boli vyriešené dodatočne bez následnej liečby.
Bulgarian: Всички събития са отзвучали без последствия след лечение.
Slovak: Naplňte striekačku liekom.
Bulgarian: Напълнете спринцовката с лекарството.
Slovak: Na základe vašej reakcie na Revolade vám váš lekár môže odporučiť zmenu dennej dávky.
Bulgarian: Според повлияването Ви от Revolade, лекарят може да препоръча промяна в дневната доза.
Slovak: Kým Revolade začne účinkovať, môžu prejsť 1 až 2 týždne.
Bulgarian: Може да са необходими 1 до 2 седмици, докато Revolade започне да действа.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby s Revolade, povedzte to lekárovi.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Revolade, уведомете Вашия лекар.