FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Lithuanian: priklausomybė nuo ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidų), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
Czech: o Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Lithuanian: o Be to, gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną / naloksoną.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Lithuanian: 26 d Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty až do dosažení uspokojivé odpovědi, ale nemá se překročit zahajovací dávka 10 mg.
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakarotinai skirti kas 2-3 minutes, kol nebus pasiektas patenkinamas atsakas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD ) stanoveném v čl.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Czech: Jeho aktivita v opioidní odvykací léčbě je dána pomalým reverzibilním uvolňováním jeho vazby na µ-opioidní receptory, která u závislého pacienta po relativně dlouhou dobu může minimalizovat potřebu další dávky drogy.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo opioidais metu jo aktyvumas priklauso nuo lėto atsipalaidavimo nuo μ-opioidinių receptorių, kuris ilgą laiką gali mažinti pacientų poreikį narkotikams.
Czech: Perorální podávání tohoto léku není proto vhodné.
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimas per burną nėra tinkamas.
Czech: Je doporučené pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (jako monohydrát).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 156,64 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Czech: Určitá rizika nesprávného použití a zneužití zahrnují předávkování, rozšíření virových nebo lokalizovaných a systémových infekcí přenášených krevní cestou, útlum dýchání a poškození jater.
Lithuanian: Neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo pavojai gali būti perdozavimas, virusinės ar vietinės ir sisteminės infekcijos perdavimas per kraują, kvėpavimo slopinimas ir kepenų pažeidimas.
Czech: Kyselina citronová Dihydrát natrium-citrátu
Lithuanian: Bevandenė citrinų rūgštis Natrio citratas
Czech: Primární srovnání studie mělo hodnotit účinnost buprenorfinu a kombinace buprenorfin/naloxon jednotlivě oproti placebu.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo tikslas buvo įvertinti buprenorfino ir buprenorfino / naloksono veiksmingumą palyginti su placebu.
Czech: Lehká porucha funkce jater (Child-Pugh třída A) (n=9)
Lithuanian: Lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n=9)
Czech: Současné podávání antagonistů opioidů (naltrexon, nalmefen) pro léčbu závislosti na alkoholu nebo opioidech.
Lithuanian: Kartu vartojami opioidų antagonistai (naltreksonas, nalmefenas) priklausomybei nuo alkoholio ar opioidų gydyti.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Suboxone V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Lithuanian: Nustojus vartoti Suboxone Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
Czech: U králíků nebyla při maternálních toxických dávkách pozorována žádná vývojová toxicita.
Lithuanian: Vartojant motinai toksiškas dozes toksinio poveikio triušių vystymuisi nestebėta.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Lithuanian: Draudžiama duoti šio vaisto kam nors kitam.
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
Lithuanian: Nevartoti šio preparato matant vaikams.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
Lithuanian: • Benzodiazepinu (vartojami nerimo ir miego sutrikimams gydyti), tokių kaip diazepamas, temazepamas, alprazolamas.
Czech: Léky, které inhibují enzym CYP3A4, mohou vést ke zvýšení koncentrací buprenorfinu.
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP3A4 fermentą, gali padidinti buprenorfino koncentraciją.
Czech: Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonie, třes novorozence, neklid novorozence, myoklonus nebo křeče).
Lithuanian: Ilgalaikis buprenorfino vartojimas paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu naujagimiams gali sukelti abstinencijos sindromą (pvz., padidėjusį tonusą, naujagimių tremorą, naujagimių sujaudinimą, miokloniją ar traukulius).
Czech: Studie karcinogenity kombinace buprenorfin/naloxon byla provedena u potkanů v dávce 7, 30 a 120 120 mg/kg/den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky pod jazyk u člověka 16 mg přepočtené na mg/m2.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono kancerogeninio poveikio tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, duodant 7 mg/kg, 30 mg/kg ir 120 mg/kg preparato per parą, su 3-75 kartus didesniu apskaičiuotu poveikiu, remiantis žmogaus paros po liežuviu vartojama 16 mg doze, apskaičiuota mg/m².
Czech: Skutečnost, že sublingvální tablety jsou k dispozici v dávkách 2 mg/0,5 mg a 8 mg/2 mg, umožňuje titraci směrem k nižším dávkám.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra 2 mg/0,5 mg ir 8 mg/2 mg, galima sėkmingai mažinti dozę.
Czech: 11,3krát vyšší
Lithuanian: Padidėjo 11,3 karto
Czech: Neměla byste kojit při užívání tohoto léku, protože přípravek Suboxone přechází do mateřského mléka.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą nežindykite kūdikio, nes Suboxone patenka į pieną.
Czech: Česká republika
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Czech: Buprenorfin je opioidní parciální agonista/antagonista, který se váže na µ a κ (kappa) opioidní receptory mozku.
Lithuanian: Buprenorfinas yra opioidams jautrių receptorių dalinis agonistas/antagonistas, kuris jungiasi prie smegenų µ ir κ (kappa) opioidinių receptorių.
Czech: Pro minimalizaci rizika nesprávného a nevhodného použití a zneužití mají lékaři přijmout příslušná opatření při předepisování a výdeji buprenorfinu, jako je nepředepisování více balení v časné fázi léčby a návštěvy pro sledování pacienta s klinickým monitorováním, které je vhodné pro potřeby pacienta.
Lithuanian: Kad apsisaugotų nuo neteisingo vartojimo piktnaudžiavimo ir diversijos pavojų, gydytojai turi imtis atitinkamų atsargumo priemonių išrašydami ir išduodami buprenorfiną, pvz., neišrašyti daug dozių gydymo pradžioje, skirti tolimesnio paciento stebėjimo apsilankymus ir kliniškai stebėti pacientą.
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu, který může urychlit abstinenční syndrom u nemocných závislých na opioidech, zvláště je-li podáván za méně než za 6 hodin po poslední dávce heroinu nebo jiného krátkodobě působícího opioidu nebo je-li podáván za méně než 24 hodin po poslední dávce methadonu.
Lithuanian: Pradedant gydymą buprenorfinu / naloksonu, gydytojas turi žinoti, kad buprenorfinas yra dalinis agonistas ir tai, kad jis gali pagreitinti abstinencijos simptomų atsiradimą nuo opioidų priklausomiems pacientams, ypač jei yra vartojamas praėjus mažiau negu 6 valandoms po paskutinio heroino ar kito trumpalaikio poveikio opioido pavartojimo arba jei vartojamas praėjus mažiau kaip 24 valandoms po paskutinio metadono pavartojimo.
Czech: Očekává se, že intravenózní nebo intranazální nesprávné použití přípravku Suboxone bude méně pravděpodobné než u samotného buprenorfinu, protože naloxon v přípravku Suboxone může vyvolat abstinenční příznaky u jedinců závislých na heroinu, methadonu nebo jiných opioidních agonistech.
Lithuanian: Netinkamas Suboxone vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas, negu vien buprenorfino, nes Suboxone esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
Czech: Při perorálním nebo sublingválním podání v obvyklých dávkách u pacientů s opioidním abstinenčním syndromem inhibuje naloxon málo či vůbec farmakologický účinek, protože podléhá téměř úplně efektu prvního průchodu.
Lithuanian: Išgertas arba vartojamas po liežuviu įprastinėmis dozėmis pacientų su opioidų abstinencijos simptomais naloksonas sukelia silpną farmakologinį poveikį arba nesukelia jokio poveikio dėl to, kad beveik visai metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Czech: Pacienti nemají polykat nebo konzumovat jídlo nebo nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
Lithuanian: Pacientas neturi ryti ar valgyti bei gerti, kol tabletė nėra visai ištirpusi.
Czech: V závislosti na vašem stavu může snižování dávky přípravku Suboxone pod pečlivým lékařským dohledem pokračovat až do možného vysazení.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Suboxone dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale preparato skyrimas gali visai būti nutrauktas.
Czech: Spektrum abnormalit se pohybovalo od přechodných asymptomatických elevací jaterních aminotransferáz až k případům hlášení selhání jater, nekrózy jater, hepatorenálního syndromu, hepatální encefalopatie a úmrtí.
Lithuanian: Sutrikimų spektras svyravo nuo laikino besimptominio kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo iki kepenų nepakankamumo atvejų, kepenų nekrozės, hepatorenalinio sindromo, kepenų sutrikimo sukeltos encefalopatijos ir mirties.
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Lithuanian: Stipriausias opioidams jautrių receptorių agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kuriuose dalyvavo nuo opioidų priklausomi asmenys.
Czech: Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu: naloxonu (v poměru 1:1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai, žiurkėms sugirdant buprenorfiną ir naloksoną (santykiu 1:1), parodė, kad žiurkių embrionai žūdavo nuo bet kokios motinai toksiškos dozės.
Czech: Hepatitická encefalopatie Synkopa
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija Sinkopė
Czech: 14,0krát vyšší
Lithuanian: Padidėjo 14,0 kartų
Czech: V této studii bylo 326 subjektů závislých na heroinu náhodně přiřazeno do skupiny užívající buď kombinaci buprenorfin/naloxon v dávce 16 mg denně, buprenorfin v dávce 16 mg denně nebo placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime 326 heroiną vartojantys narkomanai buvo atsitiktinai suskirstyti į buprenorfino / naloksono 16 mg per parą, 16 mg buprenorfino per parą ar placebo tablečių vartojusių pacientų grupes.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Suboxone, než jste měl(a) Jestliže jste vy nebo někdo jiný užil příliš mnoho tohoto léku, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pohotovost nebo být převezen do nemocnice, jelikož předávkování přípravkem Suboxone může způsobit závažné život ohrožující dýchací potíže.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Suboxone dozę? Jei Jūs ar kas nors kitas šio vaisto pavartojo per daug, turite nedelsiant vykti ar būti pristatytas į skubiosios pagalbos centrą arba ligoninę atitinkamam gydymui, nes Suboxone perdozavimas gali sukelti sunkius ir gyvybei pavojingus kvėpavimo sutrikimus.
Czech: Může být nutné snížení dávky kombinace buprenorfin/naloxon.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti buprenorfino / naloksono dozę.
Czech: Nepolykejte.
Lithuanian: Nenuryti.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility u samic při vysokých dávkách (systémová expozice > 2,4násobek expozice u člověka při maximální doporučené dávce 24 mg buprenorfinu, podle AUC).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Czech: Při zahájení léčby kombinací buprenorfin/naloxon má být zvážen dlouhý biologický poločas methadonu.
Lithuanian: Pradedant gydyti buprenorfinu / naloksonu reikia atsižvelgti į ilgą metadono pusinės eliminacijos laiką.
Czech: Není-li léčba kombinací buprenorfin/naloxon optimální, může podpořit nesprávné používání přípravku pacientem, což může vést k předávkování nebo vysazení léčby.
Lithuanian: Nepakankama optimaliam gydymui buprenorfino / naloksono dozė gali paskatinti pacientą neteisingai dozuoti, dėl to perdozuoti arba atsisakyti gydymo.
Czech: Během zahájení léčby se doporučuje každodenní dohled při podávání dávky pro zajištění správné sublingvální umístění tablety a pro sledování odpovědi pacienta na léčbu jako návod pro účinnou titraci dávky podle klinického účinku.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama kasdien prižiūrėti vaisto vartojimą, kad būtų užtikrinta, jog pacientas teisingai padeda tabletę po liežuviu, bei stebėti paciento atsaką į gydymą ir tuo vadovautis titruojant dozę, atsižvelgiant į klinikinį poveikį
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas gali sukelti sunkų ar galimai mirtiną kvėpavimo slopinimą atsitiktinai arba tyčia jo prarijusiems vaikams ar kitiems priklausomybės neturintiems asmenims.
Czech: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
Lithuanian: Vartojant šį preparatą gali staiga sumažėti kraujospūdis, todėl greitai atsistoję iš gulimos padėties ar nuo kėdės galite pajusti galvos svaigimą.
Czech: • Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
Lithuanian: • Laikykite tabletes po liežuviu tol, kol jos visiškai ištirps.
Czech: Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Suboxone, aniž byste se dříve poradili se svým lékařem, obzvláště:
Lithuanian: Vartodami Suboxone, nepasitarę su gydytoju, negerkite jokių kitų vaistų, ypač:
Czech: Astma Dyspnoe Zívání
Lithuanian: Astma Dusulys Žiovulys
Czech: V mnoha případech může mít přítomné již existující mitochondriální poškození (genetické onemocnění, abnormality jaterních enzymů, infekce virem hepatitidy B nebo C, zneužívání alkoholu, anorexie, současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických léků) a pokračování v injekční aplikaci léku může mít kauzální nebo napomocnou roli.
Lithuanian: Daugeliu atvejų anksčiau buvę mitochondriniai sutrikimai (genetinės ligos, nenormalūs kepenų fermentų pokyčiai, užsikrėtimas hepatito B ar hepatito C virusu, piktnaudžiavimas alkoholiu, anoreksija, kartu vartojami kiti galimai hepatotoksiški vaistai) ir tolesnis švirkščiamųjų narkotikų vartojimas gali būti kepenų pažeidimo priežastis ar jį paskatinti.
Czech: • Závislost
Lithuanian: Priklausomybė
Czech: Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C) (n=8)
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n=8)
Czech: Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
Lithuanian: Leukocitozė Leukopenija Limfadenopatija Trombocitopenija
Czech: Po intravenózním podání se naloxon rychle distribuuje (distribuční poločas je přibližně 4 minuty).
Lithuanian: Suleidus į veną naloksonas greitai pasiskirsto (pusinio pasiskirstymo laikas ~ 4 minutės).
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě, které byly hlášeny během pivotních klinických hodnocení, patřily zácpa a příznaky, které běžně souvisely s abstinencí (např. nespavost, bolest hlavy, nauzea, nadměrné pocení a bolest).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo vidurių užkietėjimas ir susiję su vaisto nutraukimu simptomai (t.y., nemiga, galvos skausmas, pykinimas, padidintas prakaitavimas ir skausmas).
Czech: S kombinací buprenorfin/naloxon nebyla provedena peri/postnatální studie; maternální perorální podávání buprenorfinu ve vysokých dávkách během gestace a laktace však mělo za následek obtížný porod (možné v důsledku sedativního účinku buprenorfinu), vysokou neonatální mortalitu a mírné zpoždění vývoje některých neurologických funkcí (povrchová lateralizace doprava a úleková reakce) u novorozených potkanů.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su buprenorfinu / naloksonu neatlikta, tačiau žiurkių patelėms, gestacijos ir žindymo laikotarpiu vartojant dideles buprenorfino dozes, pasunkėjo jauniklių atsivedimas (galbūt dėl slopinančio buprenorfino poveikio), buvo didelis atsivestų žiurkių jauniklių mirštamumas ir nežymus kai kurių neurologinių funkcijų vystymosi sulėtėjimas (vertinant paviršiaus atitraukimo refleksą ir reagavimą į išgąsdinimą).
Czech: Vaši léčbu předepisuje a sleduje lékař, který má zkušenosti s léčbou drogové závislosti.
Lithuanian: Gydymą paskiria ir prižiūri gydytojai, turintys patirties gydant priklausomybę nuo narkotikų.
Czech: Kromě toho má užívání buprenorfinu/naloxonu během těhotenství posoudit lékař.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi įvertinti buprenorfino / naloksono vartojimo būtinumą nėštumo metu.
Czech: - pocit ospalosti a porucha koordinace, rozmazané vidění, porucha řeči, nemůžete se soustředit nebo jasně myslet, nebo se vaše dýchání zpomaluje více, než je normální.
Lithuanian: • Jaučiatės mieguistas, nekoordinuojate judesių, matote neaiškiai, vaizdas išsilieja, neaiškiai kalbate, negalite aiškiai mąstyti, arba kvėpavimas tampa daug lėtesnis nei Jums įprasta.
Czech: Vředy v ústech Změna zbarvení jazyka
Lithuanian: Burnos išopėjimas Liežuvio spalvos pakitimas
Czech: Pacient, který je poddávkován kombinaci buprenorfin/naloxon, může v reakci na nekontrolované abstinenční příznaky pokračovat v jejich samoléčbě pomocí opioidů, alkoholu nebo dalších sedativ-hypnotik, jako jsou benzodiazepiny.
Lithuanian: Nepakankamą dozę buprenorfino / naloksono gaunantis pacientas gali toliau reaguoti į abstinencijos simptomus savavališkai vartodamas opioidus, alkoholį ar kitus slopinančius migdomuosius vaistus, pvz., benzodiazepinus.
Czech: Ovšem při intravenózním podání jedincům se závislostí na opioidech přítomnost naloxonu v přípravku Suboxone vyvolává výrazný opioidní antagonistický účinek a abstinenční syndrom, čímž zabraňuje zneužití intravenózním podání.
Lithuanian: Tačiau, vartojamas į veną nuo opioidų priklausomų asmenų, Suboxone sudėtyje esantis naloksonas turi žymų opioidų antagonisto poveikį ir sukelia opioidų abstinencijos simptomus, tuo būdu atpratindamas nuo piktnaudžiavimo į veną švirkščiamais opioidais.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas 14-N-dealkilinimo būdu ir vykstant pirminės molekulės ir dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Czech: Urychlení abstinenčního syndromu
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromo pagreitinimas
Czech: • některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), jako ketokonazol, itrakonazol, určitá antibiotika mohou prodloužit účinky tohoto léku.
Lithuanian: • kai kurie priešgrybeliniai vaistai (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti), tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, tam tikri antibiotikai gali pailginti šio vaisto veikimą
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 26. září 2006
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2006 m.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti, otoky (ruce a nohy), ospalost, úzkost, nervozita, brnění, deprese, snížená chuť na sex, zvýšené svalové napětí, abnormální myšlení, zvýšené slzení (vlhké oči) nebo jiné poruchy tvorby slz, rozmazané vidění, zčervenání, zvýšený krevní tlak, migrény, výtok z nosu, bolest v krku a bolestivé polykání, prohloubení kašle, pocit na zvracení nebo jiné žaludeční problémy, průjem, abnormální funkce jater, nadýmání, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka, bolest, bolest kloubů, svalů, křeče v nohách, obtíže při nástupu nebo udržení erekce, abnormality moči, bolest břicha, bolest zad, slabost, infekce, zimnice, bolest na hrudi, horečka, onemocnění podobné chřipce, pocit celkové nepohody, náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace, mdloby a závrať.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): kūno svorio sumažėjimas, patinimas (rankų, kojų), mieguistumas, nerimas, nervingumas, dilgčiojimas, depresija, seksualinio poreikio sumažėjimas, raumenų tonuso padidėjimas, mąstymo sutrikimas, padidėjęs ašarojimas ar kitas ašarų išskyrimo sutrikimas, matymas lyg per miglą, veido ir kaklo paraudimas, kraujospūdžio padidėjimas, migrena, sloga, gerklės uždegimas ir skausmingumas ryjant, sustiprėjęs kosulys, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, kepenų funkcijos sutrikimas, vidurių pūtimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, skausmas, sąnarių skausmai, raumenų skausmai, kojų mėšlungis (raumenų spazmas), erekcijos sutrikimas, pokyčiai šlapime, pilvo skausmas, nugaros skausmas, silpnumas, infekcija, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, karščiavimas, gripo simptomai, bendras negalavimas, atsitiktinis susižeidimas, praradus budrumą ar koordinaciją, silpnumas ir galvos sukimasis.
Czech: Byly hlášeny případy akutního poškození jater u osob závislých na opioidech v klinických studiích a v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems narkomanams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
Czech: Přípravek Suboxone obsahuje laktózu
Lithuanian: Suboxone sudėtyje yra laktozės
Czech: Po dosažení uspokojivé stabilizace může být frekvence podávání snížena na dvojnásobnou individuálně titrovanou denní dávku podávanou obden.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, vartojimo dažnumą galima mažinti ir vartoti kas antrą parą dvigubai didesnę individualiai nustatytą paros dozę.
Czech: • antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Lithuanian: • antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą
Czech: Středně těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B) (n=8)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė B) (n=8)
Czech: Není vyžadována žádná úprava dávkování na základě funkce ledvin, ale při dávkování u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin je doporučována opatrnost (viz bod bod 4.3).
Lithuanian: Vaisto dozės atsižvelgiant į inkstų funkciją keisti nereikia, tačiau rekomenduojama būti atsargiems skiriant preparatą žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (žr.
Czech: Dávka 100 ppm v potravě (odhadované vystavení přibližně 2,4násobku buprenorfinu při dávce 24 mg kombinace buprenorfin/naloxon u člověka podle AUC, plasmatické hladiny naloxonu byly pod limitem detekce u potkanů) nevyvolalo žádné nežádoucí účinky na fertilitu u samic.
Lithuanian: 100 ppm dozė maiste (apskaičiuotas buprenorfino poveikis maždaug 2,4 karto didesnis negu žmogaus, vartojančio 24 mg buprenorfino/naloksono, remiantis AUC; naloksono koncentracija plazmoje buvo mažesnė negu nustatoma mažiausia riba žiurkėms) neturėjo neigiamo poveikio patelių vaisingumui.
Czech: Dávka se skládá z několika tablet odlišných sil, které mohou být užívány všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Lithuanian: Dozę sudaro kelios skirtingų stiprumų Suboxone tabletės, kurias galima vartoti visas tuo pačiu metu arba padalytas į dvi dalis; antroji dalis vartojama iš karto po to, kai ištirpsta pirmoji.
Czech: Bylo hlášeno poškození jater po užívání přípravku Suboxone, zvláště při nesprávném užívání léku.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų pažeidimus, pavartojus Suboxone, ypač , kai vaistu buvo piktnaudžiaujama.