FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la Semana 4 los pacientes fueron aleatorizados a 40 mg en semanas alternas, 40 mg semanales o placebo, con una duración total del ensayo de 56 semanas.
Slovak: V 4. týždni boli pacienti v štúdii s celkovým trvaním 56 týždňov randomizovaní do skupín so 40 mg každý druhý týždeň, 40 mg každý týždeň alebo placebo.
Spanish: Limpie el lugar de inyección con la toallita impregnada en alcohol con movimientos circulares.
Slovak: Krúživým pohybom utrite priloženým tampónom napusteným alkoholom miesto injekcie.
Spanish: Lea detenidamente todas las instrucciones primero y, a continuación, sígalas paso a paso.
Slovak: Najskôr si pozorne prečítajte pokyny a potom podľa nich postupujte krok za krokom.
Spanish: • eritema multiforme (erupción inflamatoria en la piel)
Slovak: • multiformný erytém (zápalová kožná vyrážka)
Spanish: Además se han observado casos de cáncer de piel (tipo no melanoma) en pacientes que usan Humira.
Slovak: Okrem toho sa u pacientov používajúcich Humiru zaznamenali prípady nemelanómovej rakoviny kože.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: - Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a usar Humira No use Humira:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa použije Humiru Nepoužívajte Humiru:
Spanish: • bajo nivel de fosfato en sangre
Slovak: • znížené hodnoty fosfátov v krvi
Spanish: Sitúe el contenedor cerca de usted durante la preparación.
Slovak: Umiestnite nádobu tak, aby ste ju počas podávania injekcie mali v dosahu.
Spanish: • parada cardiaca
Slovak: • zastavenie činnosti srdca
Spanish: Los resultados de los pacientes que recibieron dosis de 40 mg en semanas alternas se resumen en la Tabla 4.
Slovak: Výsledky pre dávku 40 mg každý druhý týždeň sú zhrnuté v tabuľke 4.
Spanish: 4 mg (1 mg/ml) 1 vial
Slovak: 4 mg (1 mg/ml)
Spanish: 5 viales
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Spanish: Tamaño del envase
Slovak: Vel'kost' balenia
Spanish: Acondicionamiento primario
Slovak: Tvrdá kapsula
Spanish: Las reacciones fueron leves y en general no requirieron tratamiento específico.
Slovak: Reakcie boli mierne a zvyčajne nevyžadovali špecifickú liečbu.
Spanish: • si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Slovak: • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Spanish: La toxicidad fue predecible y reversible.
Slovak: Táto toxicita bola predvídateľná a reverzibilná.
Spanish: Supervivencia (meses)
Slovak: Prežívanie (mesiace)
Spanish: Tabla 2 Resultados del estudio GOG-0179
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky zo štúdie GOG-0179
Spanish: Todos los casos ocurrieron con independencia de la causalidad asociada.
Slovak: Všetky prípady boli hlásené bez ohľadu na príčinnú súvislosť.
Spanish: Este medicamento es para un único uso.
Slovak: Tento liek je určený len na jedno použitie.
Spanish: El significado clínico de este hallazgo no está claro.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia je nejasný.
Spanish: Estudio 065
Slovak: Štúdia 065
Spanish: (ver sección 5.2).
Slovak: (pozri časť 5.2).
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou
Spanish: Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas.
Slovak: Ak sa cítite unavený alebo slabý, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Spanish: Cada blister contiene 10 cápsulas.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 kapsúl.
Spanish: Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad.
Slovak: Táto liečebná schéma sa opakuje každých 21 dní počas šiestich cyklov alebo až do progresie ochorenia.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas použitia a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
Spanish: El promedio de la vida media aumentó de 1,9 a 4,9 horas.
Slovak: Priemerný polčas vzrástol z 1,9 hodín na 4,9 hodín.
Spanish: Estudio 396
Slovak: Štúdia 396
Spanish: • el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados)
Slovak: • veľkosti vášho tela (povrch tela meraný v štvorcových metroch)
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v pôvodne naplánovanom čase.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la efectividad entre pacientes mayores de 65 años y pacientes adultos más jóvenes.
Slovak: Medzi pacientmi vo veku nad 65 rokov a mladšími dospelými pacientmi nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti.
Spanish: Topotecan también se evaluó en la población pediátrica; sin embargo, sólo se dispone de datos limitados de eficacia y seguridad.
Slovak: Topotekán bol hodnotený aj v pediatrickej populácii; sú však dostupné len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: Se ha notificado pancitopenia.
Slovak: Bola hlásená pancytopénia.
Spanish: La exposición total (AUC) aumenta de manera aproximada proporcionalmente con la dosis.
Slovak: Celková expozícia (AUC) sa zvyšuje približne úmerne dávke.
Spanish: Reconstituir antes de usar.
Slovak: Pred použitím rekonštituujte.
Spanish: En este análisis, el aclaramiento de creatinina se calculó utilizando el método Cockcroft-Gault.
Slovak: V tejto analýze sa klírens kreatinínu vypočítal pomocou Cockcroftovej-Gaultovej metódy.
Spanish: La actividad antitumoral se demostró principalmente en pacientes con neuroblastoma.
Slovak: Protinádorová aktivita sa preukázala predovšetkým u pacientov s neuroblastómom.
Spanish: Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku cisplatiny.
Spanish: El producto debe utilizarse inmediatamente después de su reconstitución, ya que no contiene conservantes antibacterianos.
Slovak: Liek sa má použiť ihneď po nariedení, pretože neobsahuje žiadne antibakteriálne konzervačné látky.
Spanish: • si es alérgico a topotecan o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na topotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: La frecuencia de algunos efectos adversos es no conocida (efectos a partir de notificaciones espontáneas y la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Slovak: Častosť niektorých vedľajších účinkov je neznáma (ide o udalosti zo spontánnych hlásení a ich častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas.
Slovak: Hycamtin sa neodporúča pre tehotné ženy.
Spanish: Puede ser necesario ajustar su dosis de Hycamtin.
Slovak: Je možné, že vašu dávku Hycamtinu bude potrebné upraviť.
Spanish: Otros medicamentos e Hycamtin
Slovak: Iné lieky a Hycamtin
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas.
Slovak: Táto liečebná schéma sa za normálnych okolností bude opakovať každé 3 týždne.
Spanish: El volumen de distribución disminuyó ligeramente y, por tanto, la vida media sólo se incrementó en un 14 %.
Slovak: Distribučný objem sa mierne znížil a preto sa polčas zvýšil len o 14
Spanish: Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos.
Slovak: Liečba sa môže meniť v závislosti od výsledkov vašich pravidelných krvných testov.
Spanish: Conservación de la solución preparada
Slovak: Uchovávanie pripraveného roztoku
Spanish: Qué es Hycamtin y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Hycamtin a na čo sa používa
Spanish: Sangrado grave (asociado con trombocitopenia)
Slovak: Závažné krvácanie (súvisiace s trombocytopéniou)
Spanish: En estos estudios no se observaron diferencias claras en la farmacocinética de topotecan entre niños, adolescentes y adultos jóvenes con tumores sólidos o leucemia, pero los datos son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas.
Slovak: V týchto štúdiách neboli žiadne zjavné rozdiely vo farmakokinetike topotekánu medzi deťmi, dospievajúcimi a mladými dospelými pacientmi so solídnymi nádormi alebo leukémiou, ale údaje sú príliš obmedzené na vyvodenie jednoznačných záverov.
Spanish: • si su recuento de células sanguíneas es muy bajo.
Slovak: • ak máte príliš nízky počet krviniek.
Spanish: En el conjunto de datos se observaron 87 respuestas completas y parciales, 13 de las cuales se obtuvieron durante los ciclos 5 y 6, y tres en ciclos posteriores.
Slovak: Celkovo bolo pozorovaných 87 úplných a čiastočných odpovedí, z toho 13 sa vyskytlo počas piateho a šiesteho cyklu a 3 potom.
Spanish: La eliminación de topotecan se ha investigado sólo parcialmente en humanos.
Slovak: Eliminácia topotekánu u človeka bola preskúmaná len čiastočne.
Spanish: Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.
Slovak: Tento vzostup pravdepodobne nie je klinicky významný.
Spanish: La comparación de los parámetros farmacocinéticos no sugirió ningún cambio en la farmacocinética durante los cinco días de tratamiento.
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov nenaznačilo žiadnu zmenu vo farmakokinetike počas 5 dní podávania.
Spanish: Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak počas vašej liečby vaša partnerka otehotnie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Spanish: • los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento El número de cápsulas prescritas deben tragarse enteras, una vez al día durante cinco días.
Slovak: • výsledkov krvných testov vykonaných pred liečbou Predpísaný počet kapsúl sa má prehltnúť vcelku, jedenkrát denne počas 5 dní.
Spanish: 10 cápsulas
Slovak: 10 kapsúl
Spanish: No reanudar la lactancia hasta que el médico le indique que es seguro hacerlo.
Slovak: Nezačnite znovu dojčiť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Spanish: Puede provocar daños en el feto, antes, durante o poco después del tratamiento.
Slovak: Môže poškodiť dieťa počaté pred, počas alebo krátko po liečbe.
Spanish: El área bajo la curva aumentó aproximadamente en proporción al incremento de la dosis.
Slovak: Plocha pod krivkou rástla približne proporcionálne so zvyšujúcou sa dávkou.
Spanish: • Elevación de la temperatura corporal (fiebre).
Slovak: Vysoká telesná teplota (horúčka).
Spanish: Un médico o enfermera le administrará Hycamtin como una perfusión en su brazo que dura unos 30 minutos.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám podá Hycamtin do ruky infúziou trvajúcou približne 30 minút.
Spanish: Instrucciones sobre como reconstituir, almacenar y eliminar Hycamtin
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, uchovávanie a likvidáciu Hycamtinu
Spanish: Los pacientes con diarrea Grado 2 pueden requerir seguir las mismas directrices de modificación de dosis.
Slovak: U pacientov s hnačkou 2. stupňa môže byť potrebné dodržiavať rovnaké odporúčania pre úpravu dávky.
Spanish: Se realizó un análisis complementario retrospectivo de los datos de 523 pacientes con cáncer de ovario recidivante.
Slovak: Uskutočnila sa doplnková retrospektívna analýza údajov 523 pacientok s recidivujúcim karcinómom ovária.
Spanish: Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre.
Slovak: Váš lekár vás o tom bude informovať na základe výsledkov vášho posledného krvného testu.
Spanish: Dolor leve e inflamación en el lugar de la inyección.
Slovak: Mierna bolesť a zápal v mieste vpichu.
Spanish: La farmacocinética de topotecan administrado como una perfusión de 30 minutos durante cinco días se evaluó en dos estudios.
Slovak: Farmakokinetika topotekánu podávaného ako 30-minútová infúzia počas 5 dní sa hodnotila v dvoch štúdiách.
Spanish: Soluciones reconstituidas y diluidas
Slovak: Rekonštituované a nariedené roztoky
Spanish: Si el contenido de la cápsula le alcanza los ojos, lávelos inmediatamente con abundante cantidad de agua durante al menos 15 minutos.
Slovak: Ak sa vám obsah kapsuly dostane do očí, ihneď si ich vymyte miernym prúdom vody počas aspoň 15 minút.
Spanish: De las pacientes que recibieron más de seis ciclos de tratamiento, el 91 % completaron el estudio tal como estaba previsto o fueron tratadas hasta la progresión de la enfermedad con sólo un 3 % de retiradas debidas a reacciones adversas.
Slovak: Z pacientok, ktoré dostali viac než šesť cyklov liečby, 91 % buď dokončilo štúdiu podľa plánu, alebo bolo liečených až do progresie ochorenia, a len u 3 % pacientok bola liečba predčasne ukončená pre nežiaduce udalosti.
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico.
Slovak: Ak užijete príliš veľa kapsúl alebo ak tento liek náhodne užije dieťa, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Si se utiliza topotecan durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con topotecan, debe advertirse a la paciente del riesgo potencial para el feto.
Slovak: Ak sa topotekán používa počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas liečby topotekánom, pacientka musí byť upozornená na možné riziká pre plod.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y la dilución del medicamento, ver la sección 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Al igual que con todos los tratamientos de quimioterapia citotóxica, se debe advertir a los pacientes tratados con topotecan que ellos o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: Tak ako pri každej cytotoxickej chemoterapii, pacientom/pacientkám liečeným topotekánom sa musí odporučiť, že oni/ony alebo ich partnerky/partneri musia použiť účinný spôsob antikoncepcie.
Spanish: La dosis habitual es
Slovak: Zvyčajná dávka
Spanish: HYCAMTIN cápsulas puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Kapsuly Hycamtinu sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Spanish: La diarrea inducida por el tratamiento del cáncer (DITC) está asociada con una morbilidad significativa y puede poner en riesgo la vida.
Slovak: Hnačka vyvolaná protinádorovou liečbou (cancer treatment-induced diarrhoea, CTID) je spojená s významnou morbiditou a môže ohrozovať život.
Spanish: Si toma más Hycamtin del que debe
Slovak: Ak užijete viac Hycamtinu, ako máte
Spanish: Se obtuvieron resultados similares estimando el ratio de filtración glomerular (ml/min) usando la formula MDRD corregida por peso corporal.
Slovak: Podobné výsledky sa získali, keď sa odhadla rýchlosť glomerulárnej filtrácie (ml/min) pomocou vzorca MDRD korigovaného na telesnú hmotnosť.
Spanish: Novartis Europharm Limited
Slovak: Europharm Limited
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Hycamtin se utiliza para tratar:
Slovak: Hycamtin sa používa na liečbu:
Spanish: Edad/peso
Slovak: Vek/telesná hmotnosť
Spanish: Topotecan en monoterapia está indicado en el tratamiento de:
Slovak: Topotekán v monoterapii je indikovaný na liečbu:
Spanish: Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar.
Slovak: Muži, ktorí chcú splodiť dieťa, sa musia poradiť o plánovaní rodičovstva alebo o liečbe so svojím lekárom.
Spanish: Infecciones e infestaciones Muy frecuentes Infección Frecuentes
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté
Spanish: Estos datos deben evaluarse en el contexto del perfil de seguridad global del medicamento, considerando especialmente la significativa toxicidad hematológica (ver sección 4.8).
Slovak: Tieto údaje sa majú hodnotiť v súvislosti s celkovým bezpečnostným profilom lieku, obzvlášť vo vzťahu k významnej hematologickej toxicite (pozri časť 4.8).
Spanish: En estudios de eficacia/seguridad de topotecan se han incluido pacientes con aclaramientos de creatinina > 60 ml/min.
Slovak: Do štúdií učinnosti/bezpečnosti topotekánu boli zahrnutí pacienti s klírensom kreatinínu > 60 ml/min.
Spanish: La dosis (y el número de cápsulas) de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Slovak: Dávku (a počet kapsúl) Hycamtinu, ktorú budete užívať, vypočíta váš lekár na základe:
Spanish: Ver la sección "Embarazo y lactancia" a continuación.
Slovak: Pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie".
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/1996 Fecha de la última revalidación: 20/noviembre/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. november 2006
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de topotecán en pacientes pediátricos.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť perorálneho topotekánu nebola u pediatrických pacientov stanovená.
Spanish: Es importante el tratamiento proactivo de la diarrea con agentes antidiarreicos.
Slovak: Je dôležité proaktívne liečiť hnačku antidiaroikami.
Spanish: Contenido de la cápsula Aceite vegetal hidrogenado Monoestearato de glicerol
Slovak: Obsah kapsuly hydrogénovaný rastlinný olej glycerolmonostearát
Spanish: 2, estreñimiento, mucositis, dispepsia
Slovak: 2, zápcha, mukozitída, dyspepsia
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuremberg, Alemania
Slovak: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Norimberg, Nemecko
Spanish: Los datos limitados en pacientes Coreanos con aclaramiento de creatinina menor a 50 ml/minuto, sugieren que puede ser necesario realizar una reducción mayor de la dosis (ver sección 5.2).
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov kórejského pôvodu s klírensom kreatinínu nižším ako 50 ml/min poukazujú na to, že môže byť potrebné ďalšie zníženie dávky (pozri časť 5.2).
Spanish: En pacientes que presenten fiebre, neutropenia y un patrón compatible de dolor abdominal, debe considerarse la posibilidad de colitis neutropénica.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa prejavuje horúčka, neutropénia a zodpovedajúci typ bolesti brucha, sa má zvážiť možnosť neutropenickej kolitídy.
Spanish: La incidencia global de diarrea asociada con el medicamento fue del 22 %, incluyendo 4 % de Grado 3 y 0,4 % de Grado 4.
Slovak: Celková incidencia hnačky súvisiacej s podávaním lieku bola 22 %, vrátane 4 % výskytu hnačky 3. stupňa a 0,4
Spanish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italia.
Slovak: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Taliansko.
Spanish: Viales 3 años.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Hycamtin Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol).
Slovak: Hycamtin obsahuje etanol Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu).
Spanish: La dosis de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de:
Slovak: Dávku Hycamtinu, ktorú vám budú podávať, vypočíta váš lekár na základe:
Spanish: Hinchazón causada por retención de líquidos (angioedema).
Slovak: Opuch spôsobený nahromadením tekutiny (angioedém).
Spanish: El análisis de un estudio cruzado en 217 pacientes con tumores sólidos avanzados, indicó que el género no afectó de manera clínicamente significativa a la farmacocinética de HYCAMTIN cápsulas.
Slovak: Analýza cross-štúdie vykonaná u 217 pacientov s pokročilými solídnymi nádormi poukázala na to, že pohlavie neovplyvnilo farmakokinetiku kapsúl HYCAMTINU v klinicky významnej miere.
Spanish: Las guías clínicas que describen el tratamiento agresivo de la DITC incluyen recomendaciones específicas sobre cómo informar y la concienciar a los pacientes, el reconocimiento de signos tempranos de alerta, el uso de antidiarreicos y antibióticos, cambios en la ingesta de fluidos y en la dieta y la necesidad de hospitalización (ver secciones 4.2 y
Slovak: Klinické smernice opisujúce agresívnu liečbu CTID zahŕňajú špecifické odporúčania týkajúce sa komunikácie s pacientom a jeho poučenia, rozpoznania včasných varovných znakov, používania antidiaroík a antibiotík, zmien v príjme tekutín a stravovania a potreby hospitalizácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Spanish: Las reacciones adversas se listan a continuación, por clasificación de órganos y frecuencia absoluta (sobre todos los acontecimientos comunicados).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie (všetky hlásené udalosti).
Spanish: Topotecan sólo debe administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado en la utilización de quimioterapia (ver sección 6.6).
Slovak: Topotekán sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie (pozri časť 6.6).
Spanish: Su médico decidirá con usted si el tratamiento con Hycamtin es mejor que continuar el tratamiento con su quimioterapia inicial.
Slovak: Váš lekár rozhodne spolu s vami, či je liečba Hycamtinom lepšia ako ďalšia liečba vašou úvodnou chemoterapiou.
Spanish: • Alergias o reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea).
Slovak: Alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti (zahŕňajúce kožnú vyrážku).
Spanish: Antes de que le administren este medicamento, su médico necesita saber:
Slovak: Predtým, ako vám podajú tento liek, váš lekár musí vedieť:
Spanish: Si se tolera bien, el tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad (ver sección 4.8 y 5.1).
Slovak: V liečbe, pokiaľ je dobre znášaná, sa môže pokračovať až do progresie ochorenia (pozri časti 4.8 a 5.1).
Spanish: No intente quedarse embarazada o ser padre hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo.
Slovak: Nesnažte sa otehotnieť, kým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Spanish: Extraer una cápsula Estas cápsulas vienen en un envase especial para evitar que los niños las extraigan.
Slovak: Tieto kapsuly sa dodávajú v špeciálnom balení, ktoré bráni ich vybratiu deťmi.
Spanish: Un médico o enfermera le administrará su medicamento en forma de perfusión en una vena en el hospital.
Slovak: V nemocnici vám lekár alebo zdravotná sestra podá tento liek formou infúzie do žily.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2ºC - 8ºC).
Spanish: Blister blanco de cloruro de polivinilo/policlorotrifluoroetileno sellado con aluminio/ polietileno tereftalato (PET)/lámina de papel de aluminio.
Slovak: Biely polyvinylchloridový / polychlórtrifluóroetylénový blister potiahnutý hliníkovou / polyetyléntereftalátovou (PET) / papierovou fóliou.
Spanish: Es importante evaluar de forma precisa el estado de actividad del paciente en el momento de administrar la terapia, de modo que se asegure que los pacientes no se hayan deteriorado a PS 3.
Slovak: Je dôležité presne zhodnotiť výkonnostný stav v čase podávania liečby, aby sa zabezpečilo, že u pacientov nedôjde k zhoršeniu na VS 3.
Spanish: Tabla 1 Resumen de supervivencia, tasa de respuesta y tiempo hasta la progresión en pacientes con CPCP tratados con topotecan oral o intravenoso.
Slovak: Tabuľka 1 Súhrnné údaje o prežívaní, miere odpovede a čase do progresie ochorenia u pacientov so SCLC liečených perorálnym alebo intravenóznym topotekánom
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, su médico necesita saber:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, váš lekár musí vedieť:
Spanish: Cuando se administra topotecan en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, se puede requerir una reducción en la dosis de cada medicamento para mejorar la tolerancia.
Slovak: Keď sa topotekán kombinuje s inými chemoterapeutikami, môže byť potrebné znížiť dávkovanie každého z liekov, aby sa zlepšila ich znášanlivosť.
Spanish: • pacientes con carcinoma metastásico de ovario después del fracaso de la terapia de primera línea o posteriores.
Slovak: • pacientok s metastázujúcim karcinómom ovária v prípade zlyhania prvolíniovej alebo následnej terapie.