FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der CHMP ist der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil der vorgeschlagenen Produkte positiv isthat der CHMP empfohlen, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen zu erteilen, für die die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in der Form beibehalten werden, wie sie in den endgültigen Versionen enthalten sind, die in dem in Anhang III für Mometason Furoat Sandoz und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegten Koordinierungsgruppenverfahren erarbeitet wurden.
Spanish: • el CHMP consideró que la relación beneficio-riesgo de los productos propuestos es positiva, el CHMP ha recomendado que se otorguen las autorizaciones de comercialización, para las que quedan como versiones finales las fichas técnicas, el etiquetado y el prospecto que se aprobaron durante el procedimiento de grupo de coordinación como se menciona en el Anexo III para el Furoato de Mometasona Sandoz y denominaciones asociadas (véase el Anexo I).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass dies durch die Belege einer äquivalenten therapeutischen Wirksamkeit gestützt wurde, die aus der klinischen Phase-III-Studie, in der das vorgeschlagene Produkt mit der Gerät 1-Sprühpumpe und das Vergleichsprodukt verglichen wurde, stammen.
Spanish: El CHMP consideró que esto estaba respaldado por las pruebas de una eficacia terapéutica equivalente obtenidas del estudio clínico de fase III comparando el producto propuesto con la bomba de spray de dispositivo 1 y el producto de referencia.
German: Während der Referenzmitgliedstaat beide Geräte für zulassungsfähig ansah, hielt der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat die In-vitro-Daten für keinen gültigen Ersatz für die Äquivalenz für intranasale Suspensionen und war daher der Ansicht, dass für das Gerät 2 keine Äquivalenz nachgewiesen wurde.
Spanish: Aunque el estado miembro de referencia consideró que ambos dispositivos podían aprobarse, el estado miembro interesado (CMS) que objetó no consideró que los datos in vitro fueran un indicador indirecto válido de equivalencia para las suspensiones nasales y, por tanto, consideró que no se había demostrado la equivalencia para el dispositivo 2.
German: Darüber hinaus hatte der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat Bedenken hinsichtlich der angewandten statistischen Methodologie.
Spanish: Además, el CMS objetor planteó dudas sobre la metodología estadística aplicada.
German: • Der CHMP ist der Ansicht, dass die Ergebnisse der durchgeführten In-vitro-Vergleiche bestätigen, dass die Partikelgrößenverteilung sowie die Ablagerungsorte und muster der Suspension in der Nase für die vorgeschlagenen Produkte und das Vergleichsprodukt vergleichbar sind.
Spanish: • el CHMP ha considerado que los resultados de las comparaciones realizadas in vitro confirman que la distribución del tamaño de las partículas así como las localizaciones y los patrones de disposición de la suspensión en la nariz de los productos propuestos y el producto de referencia son comparables,
German: Da der CHMP davon ausging, dass die Auflösungsgeschwindigkeit die lokale Verfügbarkeit des Wirkstoff bestimmt, stellte er außerdem fest, dass die Daten bestätigten, dass die möglichen Unterschiede zwischen den vorgeschlagenen Produkten und den Vergleichsprodukten keinen Einfluss auf das Nutzen-RisikoProfil der vorgeschlagenen Produkte haben würde.
Spanish: Como el CHMP consideró que la tasa de disolución determina la disponibilidad del principio activo localmente, el CHMP concluyó también que los datos confirmaron que las posibles diferencias entre los productos propuestos y de referencia no afectarían a la relación beneficio-riesgo de los productos propuestos.
German: Nach der Beurteilung der Leistung der Sprühpumpen und der Eigenschaften der Suspension im Spray stimmte der CHMP darin überein, dass es ausreichende Belege für eine vergleichbare Partikelgrößenverteilung der Wirkstoffsuspension zwischen den vorgeschlagenen Produkten und dem Vergleichsprodukt gibt, und stellte außerdem übereinstimmend fest, dass vergleichbare Ablagerungsorte und -muster gezeigt wurden.
Spanish: Habiendo evaluado el rendimiento de las bombas de spray y las propiedades de la suspensión en el spray, el CHMP acordó que hay suficientes pruebas de distribución comparable del tamaño de las partículas de la suspensión de principio activo entre los productos propuestos y el producto de referencia y también acordaron que se demostraron localizaciones y patrones de deposición comparables.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass die Partikelgrößenverteilung ein adäquater Indikator für die Löslichkeit ist, stellte der CHMP daher fest, dass die Auflösungseigenschaften des vorgeschlagenen Produkts dem des Vergleichsprodukts entsprechen, unabhängig vom verwendeten Sprühpumpengerät.
Spanish: Considerando que la distribución del tamaño de las partículas es un indicador adecuado de solubilidad, el CHMP concluyó por tanto que las propiedades de disolución de los productos propuestos y de referencia son equivalentes, independientemente del dispositivo de bomba utilizado en el spray.
German: Der Einwände erhebende CMS war der Ansicht, dass die verfügbaren In-vitro-Daten kein gültiger Ersatz für die Äquivalenz der Produkte sind, da der Vergleich unter Anwendung der Population-Bioequivalence-Methode (PBE-Methode) erfolgte, die aus einem
Spanish: El CMS que plantea la objeción consideró que los datos in vitro disponibles no son un indicador indirecto válido para la equivalencia de los productos, porque la comparación se realizó usando el método de Bioequivalencia de Población (PBE), que consiste en un criterio agregado en el que las diferencias en las medias pueden compensarse por las diferencias en variabilidad.
German: Der CHMP ist somit in Anbetracht aller verfügbaren Belege der Ansicht, dass in adäquater Weise gezeigt wurde, dass mögliche Unterschiede zwischen dem vorgeschlagenen Produkt entweder in Verbindung mit der Gerät 1Pumpe oder mit der Gerät 2-Pumpe und dem Vergleichsprodukt die Anwendungssicherheit und Wirksamkeit der vorgeschlagenen Produkte nicht beeinträchtigen und dass das Nutzen-Risiko-Profil der vorgeschlagenen Produkte daher positiv ist.
Spanish: En conclusión, considerando la totalidad de las pruebas disponibles, el CHMP consideró que estaba suficientemente demostrado que las posibles diferencias entre el producto propuesto con la bomba de dispositivo 1 o con la bomba de dispositivo 2 y el producto de referencia no afectan a la seguridad y la eficacia de los productos propuestos y que, por tanto, la relación beneficio-riesgo de los productos propuestos es positiva.
German: Nach der Begutachtung der Gesamtheit der verfügbaren Daten gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Belege einer vergleichbaren Partikelgrößenverteilung sowie Ablagerungsorte und -muster zwischen den vorgeschlagenen Produkten und den Vergleichsprodukten auf eine vergleichbare Löslichkeit hindeuten, was wiederum ein Indikator für vergleichbare Anwendungssicherheit und Wirksamkeit ist.
Spanish: Después de evaluar todos los datos disponibles, el CHMP concluyó que las pruebas de distribución del tamaño de partículas así como las de localización y patrón de deposición son comparables entre los productos propuestos y los productos de referencia e indican una solubilidad comparable, lo que a su vez es un indicador de seguridad y eficacia comparables.
German: • Der CHMP ist der Ansicht, dass Partikelgrößenverteilung sowie die Ablagerungsorte undmuster adäquate Indikatoren der Löslichkeit sind, und gelangte daher zu dem Schluss, dass die vorgeschlagenen Produkte und Vergleichsprodukte vergleichbare Auflösungseigenschaften haben.
Spanish: • el CHMP consideró que la distribución del tamaño y la localización y el patrón de deposición de las partículas son indicadores adecuados de la solubilidad y por tanto, concluyó que los productos propuestos y de referencia tienen propiedades de disolución comparables,
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, des Antragstellers der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Spanish: Relación de los nombres del medicament, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitante, en los estados miembros
German: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasal
Spanish: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para pulverización nasal
German: Mommox 0,05mg/dávku 50 Mikrogramm/ Sprühstoß
Spanish: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgramos/dosis Suspension para pulverización nasal
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/02/235/001 Monotard
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración)
German: Dies verschwindet bald.
Spanish: Esto desaparece rápidamente.
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber.
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
German: Nach dem ersten Öffnen: 6 Wochen.
Spanish: Una vez abierto: 6 semanas.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE,FALLS ERFORDERLICH
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
German: Es kann jedoch erforderlich werden, die Dosierung von Monotard anzupassen.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Monotard.
German: ATC Code: A10A C01.
Spanish: Código ATC: A10A C01.
German: Sie könnten daran ersticken.
Spanish: Podría asfixiarse.
German: Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.
Spanish: Este prospecto es una guía general.
German: Studien haben eine t½ von etwa 9-15 Stunden ergeben.
Spanish: Los ensayos han indicado una t½ de aproximadamente 9-15 horas.
German: Befolgen Sie deren Rat genau.
Spanish: Siga cuidadosamente sus indicaciones.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Spanish: Esta medicina se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasársela a otras personas.
German: Wie alle Arzneimittel kann Monotard Nebenwirkungen haben.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Monotard puede tener efectos adversos.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
Spanish: Si su azúcar en sangre es muy alto
German: Weniger körperliche Bewegung als üblich.
Spanish: Si hace menos ejercicio físico de lo normal.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Insulins beginnen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar insulina.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/0/00/000/000
Spanish: EU/0/00/000/000
German: Wenn Sie nicht auf die Glukagonbehandlung reagieren, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
German: Der Arzt muss deshalb mögliche Wechselwirkungen bei der Therapie berücksichtigen und den Patienten immer nach anderen von ihm eingenommenen Arzneimitteln befragen.
Spanish: Por consiguiente el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones y debe preguntar siempre a sus pacientes qué otros medicamentos están tomando.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetikum.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamento antidiabético.
German: Nach Anbruch: innerhalb von 6 Wochen verbrauchen
Spanish: Cad.: Durante el uso: usar dentro de 6 semanas
German: Vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
Spanish: Proteger del calor y la luz solar excesivos.
German: Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Spanish: La dosis es individual y determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus.
German: Falls beim Wechsel zu Monotard beim Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosierung oder in den ersten Wochen oder Monaten nach der Umstellung notwendig sein.
Spanish: Si es necesario un ajuste de la dosis en un paciente cambiado a Monotard, esto puede ocurrir con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
German: Daher können die unten beschriebenen Nebenwirkungen häufiger auftreten als angegeben.
Spanish: Por lo tanto los efectos adversos relacionados a continuación pueden ocurrir con mas frecuencia que la indicada.
German: Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento insulínico.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf.
Spanish: Hable con su médico y su enfermera de diabetes sobre su requerimiento de insulina.
German: Monotard ist eine trübe, weiße, wässrige Suspension.
Spanish: Monotard es una suspensión lechosa, blanca y acuosa.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose nennt.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética.
German: Es wurde keine starke Bindung an Plasmaproteine beobachtet, von zirkulierenden Insulinantikörpern (soweit vorhanden) abgesehen.
Spanish: No se ha observado enlace profundo a las proteínas plasmáticas, excepto a los anticuerpos de insulina circulantes (si están presentes).
German: Sehr selten
Spanish: Muy escasos
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinen unterliegen daher großen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Spanish: Por lo tanto, las propiedades farmacocinéticas de las insulinas están influenciadas por considerables variaciones intraindividuales e interindividuales.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Spanish: Su azúcar en sangre puede ser muy alto (esto se llama hiperglucemia).
German: Aufgrund der Erfahrungen nach der Markteinführung wurden Nebenwirkungen einschließlich Hypoglykämie selten berichtet (>1/10.000 <1/1.000).
Spanish: Sobre la base de la experiencia postcomercialización, rara vez se han notificado reacciones medicamentosas adversas, incluyendo la hipoglucemia (>1/10.000 <1/1.000).
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück ► Wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Monotard aufzubewahren?)
Spanish: Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia ► Si no se ha guardado de la forma correcta o si se ha congelado (ver 6.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Spanish: La transferencia de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo una estricta supervisión médica.
German: 1 Was ist Monotard?
Spanish: 1 Qué es Monotard
German: Aus klinischen Untersuchungen ist bekannt, dass eine schwere Hypoglykämie, das heißt eine Hypoglykämie, die eine Unterstützung bei der Behandlung erfordert, bei etwa 20 % der gut kontrollierten Patienten auftritt.
Spanish: De las investigaciones clínicas se sabe que la hipoglucemia grave, definida como la necesidad de asistencia en el tratamiento, ocurre en aproximadamente un 20% de los pacientes bien controlados.
German: Monotard ist ein Humaninsulin zur Behandlung von Diabetes.
Spanish: Monotard es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
German: Die maximale Plasmakonzentration der Insuline wird innerhalb von 2 bis 18 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Spanish: La concentración plasmática máxima de las insulinas se alcanza de 2 a 18 horas después de la administración subcutánea.
German: Eine Hypoglykämie kann im Allgemeinen durch sofortige Aufnahme von Kohlenhydraten korrigiert werden.
Spanish: Generalmente la hipoglucemia puede corregirse mediante la ingesta inmediata de carbohidratos.
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
Spanish: Estas normalmente suelen desaparecer después de unas semanas de tratamiento.
German: Monotard vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
Spanish: Monotard debe protegerse del calor y la luz solar excesivos.
German: 4 Verhalten im Notfall
Spanish: 4 Qué hacer en caso de urgencia
German: Damit die Patienten jederzeit sofort handeln können, sollten sie immer Traubenzucker mit sich führen.
Spanish: Para poder actuar inmediatamente, los pacientes deben llevar siempre glucosa.
German: Wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Spanish: Si come demasiado poco o si omite una comida Si hace más ejercicio físico de lo normal.
German: Nach einer Glukagoninjektion sollte der Patient in einem Krankenhaus beobachtet werden, um den Grund für seine schwere Hypoglykämie herauszufinden und andere ähnliche Episoden zu verhindern.
Spanish: Después de una inyección de glucagón, el paciente debe ser monitorizado en un hospital para averiguar la razón de su hipoglucemia grave y prevenir episodios similares.
German: Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Monotard oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
Spanish: Puede tener una reacción alérgica grave muy rara a Monotard o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, como el conducir automóviles o manejar maquinaria.
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln:
Spanish: Sin embargo, se puede desarrollar una hipoglucemia de forma secuencial:
German: Dies kann passieren: Wenn Sie zu viel Insulin injizieren
Spanish: Esto puede ocurrir: Si se inyecta demasiada insulina
German: Verwendung von Glukagon
Spanish: Utilización de glucagón
German: Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Spanish: Si los síntomas no desaparecen, debe consultar a su médico.
German: Die subkutane Injektion in den Oberschenkel bewirkt im Vergleich zu den anderen Injektionsstellen eine langsamere und weniger variable Resorption.
Spanish: La inyección subcutánea en el muslo produce una absorción más lenta y menos variable que las otras zonas de inyección.
German: Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und liegt zwischen 0,3 bis 0,6 I.E./kg/Tag.
Spanish: Las dosis iniciales para pacientes diabéticos tipo 2 a menudo son más bajas, por ejemplo 0,3 a 0,6 UI/kg/día.
German: Veränderungen an der Injektionsstelle.
Spanish: Alteraciones en el lugar de la inyección.
German: Dieser Prozess wird von mehreren Faktoren beeinflusst (z. B. Insulindosis, Injektionsweg und -ort, Stärke des subkutanen Fettgewebes, Diabetes-Typ).
Spanish: Este proceso está influenciado por varios factores (por ejemplo, dosis de insulina, vía y zona de inyección, grosor de grasa subcutánea, tipo de diabetes).
German: Führen Sie die Injektion der Mischung sofort durch.
Spanish: Inyectar inmediatamente la mezcla.
German: Wenn Actrapid mit Monotard gemischt wird, ist eine unmittelbare Injektion erforderlich, um eine Abschwächung der schnellen Wirkung von Actrapid zu vermeiden.
Spanish: Cuando Actrapid se mezcla con Monotard es necesario realizar la inyección inmediatamente para no reducir la acción rápida de Actrapid.
German: Deswegen wird eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda una monitorización de la glucosa sanguínea.
German: Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt in eine Vene oder einen Muskel.
Spanish: Nunca debe inyectar la insulina directamente en una vena o músculo.
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) ist daher eher ein Maß der Resorption als ein Maß der Elimination per se des Insulins aus dem Plasma (Insulin hat im Blutkreislauf eine t½ von nur wenigen Minuten).
Spanish: Por lo tanto la vida media terminal (t½) es una medida de la absorción y no de la eliminación en sí de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos cuantos minutos).
German: In klinischen Studien trat bei jedem fünften Patienten eine Hypoglykämie auf, die eine Unterstützung bei der Behandlung erforderte.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, uno de cada cinco pacientes experimentó una hipoglucemia que precisó la ayuda de otros.
German: Die Symptome einer Hypoglykämie treten gewöhnlich plötzlich auf.
Spanish: Los síntomas de la hipoglucemia generalmente se presentan de repente.
German: Für Insuline gibt es keine spezifische Definition einer Überdosierung.
Spanish: La insulina no tiene definiciones específicas de sobredosificación.
German: Eine Dosisanpassung kann notwendig sein, wenn Patienten von einem Insulinpräparat zu einem anderen wechseln (siehe Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Spanish: También puede resultar necesario ajustar la dosis si el paciente se cambia de un preparado de insulina a otro (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
German: Eine Anpassung der Dosierung kann auch bei einer Änderung der körperlichen Aktivität oder der Ernährungsgewohnheiten des Patienten notwendig sein.
Spanish: También puede resultar necesario ajustar la dosis si el paciente cambia su actividad física o su dieta habitual.
German: Während einer partiellen Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein kann.
Spanish: Durante el período de remisión parcial, las necesidades de insulina pueden ser mucho menores, mientras que en los casos de resistencia insulínica, por ejemplo, durante la pubertad o por obesidad, el requerimiento diario de insulina puede ser substancialmente más alto.
German: Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten.
Spanish: Si suele tener muchas bajadas de glucosa o si le resulta difícil reconocerlas, comente con su médico si debe conducir o manejar maquinaria.
German: Überempfindlichkeit gegen Insulin human oder einen der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt 6.1 Hilfsstoffe).
Spanish: Hipersensibilidad a la insulina humana o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1 Lista de excipientes).
German: Die Suspension besteht aus einer Mischung von amorphen und kristallinen Partikeln (Verhältnis 3:7).
Spanish: La suspensión contiene una mezcla de partículas amorfas y cristalinas (proporción 3:7).
German: Eine Reihe von Spaltungs- (Hydrolyse-) Orten auf dem Humaninsulinmolekül wurden in Erwägung gezogen; keiner der durch die Spaltung gebildeten Metaboliten ist aktiv.
Spanish: Se han propuesto varios lugares de escisión (hidrólisis) en la molécula de insulina humana, pero ninguno de los metabolitos formados después de la escisión es activo.
German: Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
Spanish: Si le cambian de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que su médico deba realizar un ajuste de la dosis.
German: Eine unzureichende Dosierung oder das Unterbrechen der Therapie kann, insbesondere beim Typ 1 Diabetes, zu einer Hyperglykämie und diabetischen Ketoazidose führen.
Spanish: La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
German: Die Anwendung dieses Insulins
Spanish: Cómo utilizar esta insulina
German: Üblicherweise werden nicht alle Nebenwirkungen gemeldet.
Spanish: No todos los efectos adversos son comunicados a diario.