FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat olivat mukana avoimissa yhden hoitoryhmän tutkimuksissa (585 potilasta) ja kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa Vectibixiä verrattiin oireenmukaiseen hoitoon (463 potilasta) ja setuksimabiin (1010 potilasta).
Icelandic: Verkun Vectibix sem einlyfjameðferð við krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, þar sem sjúkdómurinn fór versnandi meðan á fyrri lyfjameðferð stóð eða eftir að henni lauk, var rannsökuð í opnum rannsóknum á einum hópi (585 sjúklingar) og tveimur slembuðum samanburðarrannsóknum, þar sem annars vegar var gerður samanburður við bestu stuðningsmeðferð (463 sjúklingar) og hins vegar við cetuximab (1.010 sjúklingar).
Finnish: Raportoiduissa yliannostapauksissa annokset ovat olleet enintään noin kaksinkertaisia (12 mg/kg) suositeltuun hoitoannokseen verrattuna.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun þegar gefnir voru skammtar sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður meðferðarskammtur (12 mg/kg).
Finnish: Potilaita on myös kehotettava käyttämään auringonsuojavoiteita ja päähinettä ja välttämään auringossa oleskelua, jos heillä esiintyy ihottumaa tai muita toksisia iho-oireita, sillä auringonvalo voi pahentaa ihoreaktioita.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að sjúklingar sem fá útbrot/eiturverkanir á húð noti sólarvörn og hatta og að þeir takmarki útsetningu fyrir sól því sólarljós getur aukið húðskemmdir sem geta komið fram.
Finnish: Vectibixiä ei saa antaa yhdessä oksaliplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon kanssa metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille, joiden kasvaimessa on todettu RAS-mutaatioita tai joiden kasvaimen RAS-status on tuntematon (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ekki má nota Vectibix í samsettri lyfjameðferð með oxaliplatini hjá sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi, með meinvörpum, sem eru með stökkbreytt RAS eða þegar staða RAS er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Finnish: Luomitulehdus Silmäripsien kasvu Lisääntynyt kyynelvuoto Silmien verestys Silmien kuivuminen Silmien kutina Silmien ärsytys
Icelandic: Aukið blóðmagn í augum Augnþurrkur Kláði í augum Erting í augum
Finnish: Mediaani (kk) (95 % CI) Vaarasuhde (HR) (95 % CI) ORR n (%) (95 % CI) Kerroinsuhde (95 % CI)
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI) Lifun án sjúkdómsframgangs Miðgildi (mánuðir) (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI)
Finnish: -1 Solusidonnaista elävää rekombinanttia kalkkunan herpesvirusta (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen taudin lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúnaherpesveira (rHVT/ND) sem tjáir samrunaprótín D-26 hægsmitandi stofns veiru Newcastle-veiki:
Finnish: * PFU - plaque forming unit.
Icelandic: * PFU - skellumyndandi einingar.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningast ærð
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: ESB markaðsleyfisn úmer
Finnish: EU (MA)numero
Icelandic: Styrkleik i
Finnish: Toista kerran tai kahdesti.
Icelandic: Þetta er svo endurtekið einu sinni eða tvisvar.
Finnish: * PFU: plaque forming unit.
Icelandic: * PFU: plaque forming units.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Finnish: * PFU: plaque forming unit
Icelandic: * PFU: plaque forming units
Finnish: Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD.
Icelandic: QI01AD.
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Icelandic: Ekki skal undir neinum kringumstæðum frysta þær aftur.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat.
Icelandic: Kjúklingar og frjóvguð hænuegg.
Finnish: Rokotekannan ei osoitettu leviävän kananpoikien välillä.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á útbreiðslu milli kjúklinga.
Finnish: Syväjäädytetyt lasiampullit saattavat räjähtää äkillisten lämpötilamuutosten seurauksena.
Icelandic: Frosnar glerlykjur kunna að springa við skyndilegar hitabreytingar.
Finnish: Viisi ampullia telineessä.
Icelandic: Fimm lykjur á geymslustaf.
Finnish: Säilytä ja käytä nestemäistä typpeä vain kuivassa paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
Icelandic: Geymið og notið fljótandi köfnunarefni aðeins á þurrum og vel loftræstum stað.
Finnish: L-glutamiini Natriumbikarbonaatti HEPES
Icelandic: L-glútamín Natríumbíkarbónat Hepes
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Icelandic: EXP {mán/ár}
Finnish: 1107 Budapest
Icelandic: 1107 Budapest Szállás u.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Finnish: Yksi annos käyttövalmista rokotetta (0,05 ml munan sisälle tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Icelandic: Hver skammtur af blönduðu bóluefni (0,05 ml til notkunar í egg eða 0,2 ml undir húð) inniheldur:
Finnish: Liuotin on kirkas punainen liuos.
Icelandic: Leysirinn er tær, rauð lausn.
Finnish: Säilytä ja kuljeta syväjäädytettynä nestemäisessä typessä (-196 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti í fljótandi köfnunarefni (-196 °C).
Finnish: Lue myös Cevac Transmunen valmistetiedot ennen käyttöä.
Icelandic: Lesið einnig lyfjaupplýsingar fyrir Cevac Transmune fyrir notkun.
Finnish: Annettaessa rokote munan sisälle voidaan käyttää automaattista rokotuslaitetta.
Icelandic: Við notkun í egg er hægt að nota sjálfvirkt spraututæki.
Finnish: liuotin: 30 kuukautta
Icelandic: 30 mánuðir.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkevalmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen voimassa olevien rokotusmääräysten selvittämiseksi, sillä nämä toimet voivat olla kiellettyjä kansallisen lainsäädännön nojalla joko koko jäsenvaltion alueella tai osassa sitä.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Finnish: Leviämistä kalkkunoihin ei havaittu kontaktitutkimuksen 35. päivään mennessä, mutta sitä havaittiin 42 päivän kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Icelandic: Hægfara útbreiðsla til kalkúna, sem ekki var greinanleg eftir 35 daga en var greinanleg við 42 daga í rannsókn á útbreiðslu.
Finnish: Liuotinmäärä (ml)
Icelandic: Leysir (ml)
Finnish: Päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen minkä tahansa muun eläinlääkevalmisteen käyttöä pitää tehdä tapauskohtaisesti.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Icelandic: b) sjúkdómurinn, sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Finnish: Älä käytä Vectormune ND:tä, jos havaitset injektiopulloissa näkyviä merkkejä värin haalenemisesta.
Icelandic: Ekki má nota Vectormune ND ef sýnilegar vísbendingar um óásættanlega aflitun í hettuglösum eru til staðar.
Finnish: Käytä rokote välittömästi, sekoita säännöllisesti hitaasti tasaisen solususpension takaamiseksi ja käytä kahden tunnin kuluessa.
Icelandic: Bóluefnið skal nota tafarlaust og hrista varlega upp í því reglulega til að tryggja jafna dreifingu frumna, og það skal notað innan tveggja klukkustunda.
Finnish: Rokotteen teho testattiin Marekin taudin viruskannalla MD70, jonka fenotyyppi on virulentti.
Icelandic: Virkni bóluefnisins var prófuð með Mareks-veikiveiru af stofni MD70 sem hefur meinvirka svipgerð (phenotype „virulent").
Finnish: Munansisäiseen annostukseen käytettävä laite on kalibroitava, jotta varmistetaan 0,05 ml:n annoksen antaminen jokaiseen munaan.
Icelandic: Kvarða á búnað fyrir sprautun í egg til að tryggja að 0,05 ml skammtur sé gefinn í hvert egg.
Finnish: Säilytä alle 25 °C .
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
Finnish: Rokoteampullien määrä (Rokoteampullien määrä kerrottuna tarvittavien annosten määrällä)
Icelandic: Bóluefnislykjur (Fjöldi bóluefnislykja margfaldaður með nauðsynlegum skömmtum)
Finnish: Rokotetut kanat saattavat erittää rokotekantaa.
Icelandic: Bólusettir kjúklingar geta skilið bóluefnisstofninn út.
Finnish: Nestemäisen typen hengittäminen on vaarallista.
Icelandic: Innöndun fljótandi köfnunarefnis er hættuleg.
Finnish: Rokotettujen lintujen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa sekä oltava erityisen varovaisia rokotettujen kananpoikien kuivikkeiden käsittelyssä.
Icelandic: Starfsmenn sem koma að meðferð bólusettra fugla skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum og fara sérstaklega varlega með úrgang frá nýlega bólusettum fuglum.
Finnish: Munivat linnut: Älä käytä muniville linnuille munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana..
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Finnish: Toista kohtien 2-7 vaiheet tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka sulatetaan.
Icelandic: Endurtaka skal liði 2-7 fyrir þann fjölda lykja sem á að þíða.
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Icelandic: <MM/ÁÁÁÁ}.
Finnish: Dikaliumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Fenolipunainen
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat Fenól rautt
Finnish: Lisää rokoteliuokset liuotinpussiin ja sekoita ravistelemalla sitä kevyesti.
Icelandic: Flytjið uppleyst bóluefnin í pokann með leysinum og blandið lausnina með því að hrista varlega.
Finnish: Vedä 2 ml liuotinta 5 ml:n ruiskuun ja vedä siihen sen jälkeen Vectormune ND -ampullin sulanut sisältö.
Icelandic: Dragið upp 2 ml af sæfðum leysi í 5 ml sprautu, dragið síðan upp þiðnað innihald úr Vectormune ND lykjunni í sprautuna.
Finnish: Yhden annoksen tilavuus (ml)
Icelandic: Rúmmál eins skammts (ml)
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty laimennus eri määrillä:
Icelandic: Yfirlitstafla fyrir þynningu mismunandi lausna:
Finnish: 200 ml liuotinta voidaan käyttää annosteltaessa rokote manuaalisesti.
Icelandic: Hægt er að nota 200 ml eininguna fyrir handvirka bólusetningu.
Finnish: Saatavilla olevat turvallisuus- ja tehotiedot osoittavat, että tätä rokotetta voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Cevac Transmunen kanssa munaan tai ihon alle annettavana rokotuksena.
Icelandic: Til eru gögn um öryggi og verkun sem sýna að blanda má og gefa bóluefnið ásamt Cevac Transmune í egg (in ovo) eða með bólusetningu undir húð.
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúnaherpesveira (rHVT/ND) sem tjáir samrunaprótín D-26 hægsmitandi stofns veiru Newcastle-veiki:
Finnish: Lasiampulleja, jotka sisältävät 1000, 2000 tai 4000 rokoteannosta.
Icelandic: Glerlykjur með 1.000, 2.000 eða 4.000 skömmtum af bóluefninu.
Finnish: Kun ampulli on avattu, vedä sen sisältö vähintään 18 G:n neulalla hitaasti 5 ml:n steriiliin injektioruiskuun, jossa on jo 2 ml liuotinta.
Icelandic: Þegar lykjan hefur verið opnuð skal draga innihald hennar upp í 5 ml sæfðu sprautuna sem inniheldur þegar 2 ml af leysi með nál sem er a.m.k.
Finnish: Vectormune ND suspensio ja liuotin, injektiosuspensiota varten kanoille
Icelandic: Vectormune ND dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir kjúklinga
Finnish: Ampullitelineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Icelandic: Geymslustafir með lykjum eru geymdir í íláti með fljótandi köfnunarefni.
Finnish: Rokotesuspensiota on sekoitettava säännöllisesti rokottamisen aikana, jotta voidaan taata rokotesuspension homogeenisuuden säilyminen ja oikean rokoteviruspitoisuuden antaminen (esim. automaattisia rokotuslaitteita munansisäiseen annostukseen käytettäessä tai rokotustapahtuman kestäessä kauan).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að reglulega sé hrist varlega upp í bóluefnisdreifunni við bólusetningu til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að rétt veiruþéttni sé gefin við bólusetningu (t.d. þegar notuð eru sjálfvirk tæki til sprautunar í egg eða við langar bólusetningarlotur).
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 4000 annosta
Icelandic: 1.000 skammtar 2.000 skammtar 4.000 skammtar
Finnish: Turvallisuustutkimukset osoittavat, että eritetty rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
Icelandic: Öryggisrannsóknir sýna að útskilinn bóluefnisstofn er ekki skaðlegur kalkúnum; hins vegar skal sérstaklega varast að bóluefnisstofninn berist í kalkúna.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietoja ei ole saatavilla tämän immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä yhdessä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs, nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði).
Finnish: Vain asianmukaisen koulutuksen saanut henkilökunta saa käsitellä nestemäistä typpeä sisältäviä säiliöitä ja rokoteampulleja.
Icelandic: Einungis sérþjálfað starfsfólk á að meðhöndla ílát með fljótandi köfnunarefni og bóluefnislykjur.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kuin kuin Cevac Transmunen (siellä, missä se on tuotu markkinoille) kanssa ja eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa (Cevac Solvent Poultry).
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði) og leysinn (Cevac Solvent Poultry) sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Finnish: Annettaessa rokote munan sisälle ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun leysis sem er minni en 400 ml fyrir gjöf til notkunar í egg þar sem ekki er víst að hann nægi til að undirbúa vélina og fyrir gjöf lengur en 10 mínútur.
Finnish: Vedä 2 ml steriiliä liuotinta toiseen 5 ml:n ruiskuun ja liuota siihen sen jälkeen Cevac Transmuneinjektiopullon sisältö.
Icelandic: Dragið upp 2 ml af sæfðum leysi í aðra 5 ml sprautu, leysið upp innihald Cevac Transmune hettuglassins með honum.
Finnish: Liuotin: Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
Icelandic: Pólývínýlklóríðpoki sem inniheldur 200 ml, 400 ml eða 800 ml í stökum pokum.
Finnish: Ihon alle tai munaan.
Icelandic: s.c. eða til notkunar í egg.
Finnish: Yksi 0,05 ml:n rokoteannos ruiskutetaan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan.
Icelandic: Einum stökum skammti af 0,05 ml er sprautað inn í hvert 18 daga gamalt frjóvgað holdakjúklingaegg.
Finnish: 18 vuorokauden ikäisten hedelmöitettyjen kananmunien tai vuorokauden ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin Newcastlen tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden vähentämiseen, fenotyypiltään virulentin Marekin tauti -viruksen aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja muutosten vähentämiseen.
Icelandic: á 18 daga gömlum frjóvguðum hænueggjum eða eins dags gömlum kjúklingum til að draga úr dauðsföllum og klínískum einkennum af völdum Newcastle-veikiveiru og til að draga úr dauðsföllum, klínískum einkennum og vefjaskemmdum af völdum hænsnalömunarveiru (Mareks-veikiveiru) með meinvirka svipgerð (phenotype „virulent").
Finnish: Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Icelandic: Ekki skal endurnota opin ílát með þynntu bóluefni.
Finnish: Kun olet tarkistanut liuoksen annoskokoa vastaavan rokoteannoksen koon, ota nopeasti esiin nestetyppisäiliöstä tarkalleen vaadittava määrä ampulleja.
Icelandic: Eftir að skammtastærð bóluefnisins og leysisins hafa verið fundin út skal strax fjarlægja nákvæman fjölda lykja úr ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
Finnish: Nestemäisen typen määrä säiliössä on tarkastettava säännöllisesti ja säiliö on täytettävä tarvittaessa.
Icelandic: Kanna skal magn fljótandi köfnunarefnis í ílátinu reglulega og bæta á það eftir þörfum.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat
Icelandic: Hænsni og frjóvguð hænuegg
Finnish: Annettaessa rokote munaan automaattisella laitteella ei ole suositeltavaa käyttää alle 400 ml liuotinta, koska se ei välttämättä riitä laitteen valmisteluun ja rokottamiseen yli 10 minuutin ajan.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun leysis sem er minni en 400 ml fyrir gjöf til notkunar í egg með sjálfvirkri inndælingarvél þar sem ekki er víst að hann nægi til að undirbúa vélina og fyrir gjöf lengur en 10 mínútur.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Sorbitoli
Icelandic: Kaseinhýdrólýsat Sorbítól
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Finnish: Sukroosi
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Finnish: Sekoitettuna valmisteet antavat suojaa Newcastlen tauti -, fenotyypiltään virulentteja Marekin tauti - ja tarttuva limapussintulehdus (IBD) -viruksia vastaan.
Icelandic: Bóluefnablandan verndar gegn sjúkdómum af völdum Newcastle-veikiveiru, hænsnalömunarveiru (Marek‘s disease virus) með meinvirka svipgerð (phenotype „virulent") og veira sem valda gumboroveiki (infectious bursal disease (IBD)) í fuglum.
Finnish: Heti kun ampullit ovat täysin sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Icelandic: Þíða skal innihald lykjanna fljótt með því að hreyfa þær í vatni við 27-39 °C. Um leið og lykjurnar hafa þiðnað skal opna þær með því að halda þeim með útréttan handlegg frá líkamanum til að koma í veg fyrir hættuna á meiðslum ef lykjan brotnar.
Finnish: 1000, 2000 tai 4000 annoksen ampullit ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Icelandic: I með 1.000, 2.000 eða 4.000 skömmtum af bóluefninu.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltäsi ohjeet käyttämättä jääneiden valmisteiden hävittämiseksi.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille.
Icelandic: Má ekki nota á ketti.
Finnish: (Katso kohta 4.5).
Icelandic: (Sjá kafla 4.5.)
Finnish: Vaihe 4 Toimi joko kohdan 4a tai 4b suosituksen mukaisesti:
Icelandic: 4. skref Notið samkvæmt aðferð 4a eða 4b:
Finnish: Ei saa käyttää kissoille (katso "Erityisvaroitukset").
Icelandic: Má ekki nota á ketti (sjá „Sérstök varnaðarorð").
Finnish: (Katso kohta 6.6).
Icelandic: (Sjá kafla 6.6).
Finnish: Annostelu voidaan toistaa kerran kuukaudessa.
Icelandic: Meðferðina má endurtaka einu sinni í mánuði.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti ja välittömästi käytön jälkeen.
Icelandic:  Þvoið hendur vandlega strax eftir notkun.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi tätä eläinlääkevalmistetta.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun dýralyfsins.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/156/001-035
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/156/001-035
Finnish: N-oktyyli-2-pyrrolidoni
Icelandic: N-oktýl-2-pýrrólídón
Finnish: Lasten tulee välttää kosketusta koiran kanssa 4 tuntia annostelun jälkeen.
Icelandic: Börn ættu að forðast snertingu við hunda í 4 klukkustundir eftir meðhöndlun.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää kissoille.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Má ekki nota á ketti.
Finnish: Estää kirppujen lisääntymisen kahden kuukauden ajan.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir fjölgun flóa í tvo mánuði.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ärsyttää silmiä ja ihoa.
Icelandic: Dýralyfið ertir augu og húð.
Finnish: Pyriproksifeeni on valoa kestävä hyönteisten kasvua säätelevä aine (IGR, insect growth regulator).
Icelandic: Pýriproxýfen er skordýravaxtarstýriefni (insect growth regulator (IGR)) sem er stöðugt gagnvart ljósi.
Finnish: Vältä valmisteen kosketusta iholle, silmiin ja suuhun.
Icelandic: Forðist að láta lyfið snerta húð, augu eða munn.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 7 viikon ikäisillä koiranpennuilla tai alle 1,5 kg painoisilla koirilla.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum yngri en 7 vikna eða innan við 1,5 kg að þyngd.
Finnish: Vaihe 2: Paina toisella kädellä pienenpää levyä, kunnes levyt kohtaavat.
Icelandic: Þrýstið minni skífunni niður með hinni hendinni þar til skífurnar 2 mætast.
Finnish: Dinotefuraani on hyönteismyrkky.
Icelandic: Dínótefúran er skordýraeitur.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1, 3, 4, 6, 12, 24 tai 48 paikallisvalelukaadinta 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml tai 8,0 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 3, 4, 6, 12, 24 eða 48 blettunaráhöldum með 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml eða 8,0 ml.
Finnish: Sillä on myös karkottavia ominaisuuksia.
Icelandic: Það hefur einnig fælandi eiginleika.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni):
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot sisältäen 1, 3, 4, 6, 12, 24 ja 48 paikallisvalelukaadinta
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur með 1, 3, 4, 6, 12, 24, og 48 blettunaráhöldum
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Dinotefuraanin ja permetriinin yhteisvaikutuksen oletettu kliininen hyöty osoitettiin yhdessä koirilla tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa vaikutus C. canis -kirppuja vastaan piteni 4 viikkoon.
Icelandic: Sýnt var fram á þann klíníska ávinning sem búist var við að kæmi fram við samhliða notkun dínótefúrans og permetríns í einni rannsókn hjá hundum sem sýndi að verkun gegn C. canis flóm lengdist í 4 vikur.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja tartunnan saaneissa eläimissä ja ennaltaehkäisee tartuntoja yhden kuukauden ajan.
Icelandic: Þetta dýralyf drepur flær á smituðum dýrum og kemur í veg fyrir ný smit í einn mánuð.
Finnish: Permetriinin pitoisuus plasmassa jää määritysrajan alapuolelle.
Icelandic: Plasmaþéttni permetríns helst undir greiningarmörkum.
Finnish: Kirput leviävät koiran makuualustaan ja lepopaikkoihin, kuten mattoihin ja pehmustettuihin kalusteisiin.
Icelandic: Flær geta tekið sér bólfestu í körfu hundsins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum.
Finnish: Vaikuttavat aineet vaikuttavat suoraan lemmikin turkissa, eikä niiden tarvitse imeytyä verenkiertoon.
Icelandic: Virku efnin verka á feldi dýrsins og þurfa ekki að berast í blóðrásina.