FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fabrikant AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Hungarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svédország
Dutch: Om het risico van hypoglykemie bij gebruik van een sulfonylureumderivaat te verlagen, dient verlaging van de dosis van het sulfonylureumderivaat te worden overwogen.
Hungarian: A hypoglykaemia szulfonilureához társuló kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése megfontolandó.
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Hungarian: Az inzulinadagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll legfeljebb 4 hétig tartható szobahőmérsékleten.
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Hungarian: Az alábbiakban olvashatók a hosszú távú elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatok eredményei, melyekben 1356 beteget kezeltek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, akiknek 52%-a férfi, 48%-a nő volt, 230 beteg életkora ≥65 év (17%) volt.
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
Hungarian: A Bydureon BCise mellett nem voltak jelentős hypoglykaemiás események.
Dutch: NIET Goed Gemengd
Hungarian: NEM keveredett jól össze
Dutch: Bij het eindpunt van de studie had ongeveer 43% van de patiënten een lage antilichaamtiter tegen exenatide en had 14% van de patiënten een hoge antilichaamtiter.
Hungarian: A vizsgálat végpontján megközelítőleg a betegek 43%-ánál voltak alacsony titerben exenatiddal szembeni antitestek, és a 14%-ánál voltak magas titerben antitestek.
Dutch: Na het ontgrendelen moet u echter onmiddellijk de voorbereidingsstappen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Hungarian: Ugyanakkor, ha már kinyitotta azt, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een poeder en oplosmiddel (vloeistof) voor suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy előretöltött injekciós tollban lévő, szuszpenziós injekcióhoz való por és oldószer (folyadék) formájában kerül forgalomba.
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Hungarian: Miután elemeli az injekciós tollat a bőrétől, a zöld védőhüvely kiugrik, hogy befedje a tűt.
Dutch: U mag een ‘biohazard'container of een andere container van hard plastic of metaal gebruiken.
Hungarian: Használhat veszélyes biológiai hulladék tárolására alkalmas tartályt, más, kemény műanyag tartályt vagy fémtartályt.
Dutch: Natriumgehalte: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
Hungarian: Nátriumtartalom: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Hungarian: Nem szükséges a dózis életkortól függő módosítása.
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien.
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy minden injekció után biztonságosan dobja ki az injekciós tollat.
Dutch: Houd de flap open om deze te raadplegen als u door de volgende stappen gaat
Hungarian: Tartsa nyitva a fület, hogy ismételten megtekinthesse, miközben halad lépésről lépésre.
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Hungarian: Nem egyenletes keverék Fehér gyógyszer az alján, a tetején vagy az oldalaknál
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen met de tijd.
Hungarian: A legtöbb csomó nem okozott tüneteket, nem akadályozta a vizsgálatban való részvételt, és idővel elmúlt.
Dutch: Als u klontjes ziet, moet u blijven tikken.
Hungarian: Amíg csomót lát, folytassa az ütögetést.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén (lásd 4.4 pont).
Dutch: • pijn in de maagstreek
Hungarian: • fájdalom a gyomor területén,
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen vagy halványsárga illetve halványbarna oldat.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van uw sulfonylureumbevattende geneesmiddel te verlagen zolang u dit middel gebruikt.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazása során csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény adagját.
Dutch: Leverinsufficiëntie Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Dutch: Prik de naald in uw huid (subcutaan).
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá (szubkután).
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Dutch: Er is spontane rapportage van een verhoogd INR bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide met verlengde afgifte.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazása esetén INR-növekedésről számoltak be.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások:
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
Hungarian: 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt, vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett populációs farmakokinetikai vizsgálat eredményei szerint a szisztémás expozíció megközelítőleg 74, illetve 23%-kal (becsült középérték mindegyik csoportban) nőhet közepesen (N = 10), illetve enyhén (N = 56) károsodott vesefunkció esetén, a normális vesefunkciójú betegekhez (N = 84) viszonyítva.
Dutch: Houd de zuiger met uw duim ingedrukt en schud krachtig.
Hungarian: Tartsa lenyomva a dugattyút a hüvelykujjával és rázza össze erőteljesen.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van Bydureon BCise, waargenomen tijdens klinische studies
Hungarian: 1. táblázat: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásai
Dutch: Het tikken zorgt er voor dat het geneesmiddel naar beneden stroomt langs de zijkanten van de injectieflacon.
Hungarian: Az ütögetés elősegíti, hogy a gyógyszer lecsorogjon az injekciós üveg oldalán.
Dutch: - Als u een ernstige nierziekte heeft of dialyse ondergaat, omdat het gebruik van dit middel dan niet wordt aanbevolen.
Hungarian: - Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben („dialízis") részesül, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása.
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
Hungarian: 3%-a (n = 4/148) észlelt legalább egy alkalommal gyors testtömegcsökkenéssel járó időszakot (két egymást követő vizit között a feljegyzett testtömegcsökkenés több mint 1,5 kg/hét).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte verhoogde het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2 diabetes mellitus niet in vergelijking met placebo wanneer het werd toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling (HR:0,91; 95% BI: 0,832, 1,004; p < 0,001 voor non-inferioriteit); zie figuur 1.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a placebóhoz képest nem növelte a cardiovascularis kockázatukat, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták (non-inferioritásra vonatkoztatva HR: 0,91; 95%-os CI: 0,832; 1,004; p < 0,001), lásd 1. ábra.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Hungarian: Továbbra is tartsa be diétáját, és végezzen elegendő testmozgást.
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett vizsgálatokban a szisztolés vérnyomás csökkenését észlelték (0,8 - 4,7 Hgmm).
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem szükséges módosítani.
Dutch: Lees nogmaals de gebruiksaanwijzing waarin staat hoe de naald moet worden bevestigd.
Hungarian: Ismételje át, hogy hogyan kell csatlakoztatni a tűt.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 4).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek testtömege növekedett (4. táblázat).
Dutch: In een farmacokinetische studie waarin eenmalig exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend aan 13 patiënten met diabetes type 2 en een leeftijd tussen 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 g) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) vergeleken met die waargenomen bij volwassen patiënten.
Hungarian: Egy azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett, egy-dózisos (single-dose) farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 µg) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Dutch: Zorg ervoor dat u de injectietechniek gebruikt die u is aanbevolen door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által ajánlott befecskendezési technikát alkalmazza.
Dutch: Hiermee wordt het geneesmiddel vanuit de flacon in de spuit getrokken.
Hungarian: Ezáltal a gyógyszer átkerül az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Dutch: Schud krachtig zoals u een sladressing van olie en azijn schudt.
Hungarian: Erőteljesen rázza, mintha például salátöntethez egy üveg olaj-ecet keveréket kellene összeráznia.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen die 1. resulteren in verlies van bewustzijn, epileptische aanval of coma, die na toediening van glucagon of glucose zijn opgelost OF 2. waarbij hulp van een derde partij nodig is om het op te lossen vanwege verslechtering van bewustzijn of gedrag en een glucosewaarde van <54 mg/dl (3 mmol/l) OF 3. resulteren in symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) voor behandeling.
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás eseményeken alapulnak, amelyek 1. Eszméletvesztés, görcsrohamok vagy coma eredményei, és glükagon vagy glükóz adása után megoldódtak, VAGY 2. A segítségnyújtás harmadik fél beavatkozását igényelte, tudatzavar vagy viselkedészavar és kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózérték következtében, VAGY 3. A kezelést megelőzően kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózértékkel együttjáró, hypoglykaemiára jellemző tünetek eredményei.
Dutch: Voor het geval u die nodig heeft is er een reservenaald.
Hungarian: Szükség esetére van egy tartalék tű.
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Dutch: U mag geen wit geneesmiddel langs de onderkant, bovenkant of zijkanten zien.
Hungarian: Egyáltalán nem szabad fehér gyógyszert látnia az alján, a tetején vagy az oldalain.
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn soms gemeld (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers ) bij patiënten die dit middel kregen.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladás eseteit (pankreátitisz) jelentették nem gyakori előfordulással (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Dutch: Patiënten op pioglitazon werden zwaarder (tabel 6).
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt betegek testtömege növekedett (6. táblázat).
Dutch: In de periode sinds het geneesmiddel op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során, az injekció beadása helyén észlelt tályogok és cellulitis eseteit jelentették.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker om uw dosis voor te bereiden en te injecteren.
Hungarian: Az adagja elkészítése és befecskendezése érdekében kövesse a Használati útmutatót.
Dutch: Zet de dop niet terug op de pen.
Hungarian: Ne rakja vissza a kupakot az injekciós tollra!
Dutch: De meest gemelde bijwerking was misselijkheid.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen waren hoofdzakelijk gastro-intestinaal gerelateerd (misselijkheid was de meest voorkomende bijwerking en hield verband met het begin van de behandeling en nam af met de tijd; en diarree).
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, ami a leggyakrabban jelentett mellékhatás volt, a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent, valamint hasmenés).
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Hungarian: A szuszpendálást követően a bejuttatott adag 2 mg/0,65 ml.
Dutch: Gooi de container niet weg met het huishoudelijk afval.
Hungarian: Ne dobja tartályt a háztartási hulladék közé.
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en maak de injectie af.
Hungarian: Válasszon egy másik beadási helyet és adja be az injekciót.
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Hungarian: Közvetlenül a használat után megfelelő módon dobja el az injekciós tollat, ahogy arra kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzet utasította.
Dutch: Seconden
Hungarian: másodperc
Dutch: STAP 1: Voorbereiden voor injectie
Hungarian: LÉPÉS: Készüljön fel az injekció beadására
Dutch: In alle studies met exenatide met verlengde afgifte is een vermindering van het lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Hungarian: Minden elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban észlelték a kiinduláshoz viszonyított testtömegcsökkenést.
Dutch: Insuline glargine
Hungarian: Glargin inzulin
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Hungarian: Nem teheti félre későbbi felhasználásra!
Dutch: Er is geen farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegekkel nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Dutch: U hebt een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de hele pen.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen.
Dutch: Omvat acuut nierfalen, verslechtering van chronisch nierfalen, verminderde nierfunctie, verhoogd serumcreatinine.
Hungarian: Beleértve az akut veseelégtelenséget, a romló krónikus veseelégtelenséget, a beszűkült veseműködést, az emelkedett szérum kreatininszintet is.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg
Dutch: Blauwe afdekkap
Hungarian: Kék kupak
Dutch: Houd de pen rechtop met de oranje dop naar het plafond gericht.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat függőleges helyzetben, úgy, hogy a narancssárga kupak mutasson a mennyezet felé.
Dutch: Verwijder de naalddop nog niet.
Hungarian: Még ne vegye le a tűvédő kupakot.
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
Hungarian: A vizsgálatok 6 hónapos kontrollos fázisában az injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciók az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek esetében gyakrabban jelentkeztek, mint a komparátorral kezelt betegeknél (16% vs.
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Hungarian: A gyakoriságot a 28 hetes kontrollált kezelési időszak jelentései alapján állapították meg, a glargin inzulinhoz kiegészítésként adott elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálat során (N = 231).
Dutch: Er wordt geen container meegeleverd in de verpakking.
Hungarian: A kartondoboz nem tartalmaz tartályt.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: poly-(D,L-lactide-co-glycolide), sacharose en middellangeketen triglyceride.
Hungarian: - Egyéb összetevők: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz és közepes lánchosszúságú triglicerid.
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Hungarian: Mind a Bydureon BCise-vel, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a kiindulási értékhez képest testtömegcsökkenést értek el a 28.
Dutch: Druk de zuiger niet in als u de naald bevestigt om te voorkomen dat er geneesmiddel verloren gaat.
Hungarian: A gyógyszer-veszteség megelőzése érdekében a tű felhelyezése során ne nyomja meg a dugattyút.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tűt, és használat után kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatása szerint biztonságosan semmisítse meg.
Dutch: Wees voorzichtig na het verwijderen van het koppelstuk zodat de zuiger niet wordt ingeduwd.
Hungarian: Miután eltávolította a csatlakozót, vigyázzon, nehogy benyomja a dugattyút.
Dutch: De BCise pen moet uit de koelkast worden gehaald en moet voorafgaand aan de injectie minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
Hungarian: A BCise injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből, és az injekció beadása előtt legalább 15 percig vízszintesen kell elhelyezni.
Dutch: Klontjes, niet egaal
Hungarian: nem egyenletes oldat
Dutch: • Houd de pen vast bij het einde met het oranje etiket en tik de pen krachtig tegen uw handpalm.
Hungarian: Fogja meg az injekciós tollat azon a végén, ahol a narancssárga címke van, és erősen ütögesse az injekciós tollat a tenyeréhez.
Dutch: • vermoeidheid
Hungarian: • fáradtság.
Dutch: Injecteer niet in een bloedvat of spier.
Hungarian: Ne adja be az injekciót vénába vagy izomba.
Dutch: Langzaam duwen
Hungarian: HÚZZA LE
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 153-208 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steady-state was bereikt.
Hungarian: 153-208 pg/ml-es exenatid koncentráció marad fenn, jelezve a dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszint beálltát.
Dutch: BELANGRIJK: Zodra uw geneesmiddel goed gemengd is, moet u direct injecteren.
Hungarian: FONTOS! Amint a gyógyszer jól összekeveredett, azonnal be kell adnia az adagot!
Dutch: De frequentie van bijwerkingen van exenatide met verlengde afgifte gevonden bij klinische studies en spontane meldingen (niet waargenomen bij klinische studies, frequentie niet bekend) zijn in tabel 1 hieronder samengevat.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid klinikai vizsgálatokban és spontán bejelentések (olyan esetek, amelyeket klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, a gyakoriság nem ismert) alapján azonosított mellékhatásait tartalmazza.
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Hungarian: Most vegye kézbe a narancsszínű csatlakozóval ellátott injekciós üveget .
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Dutch: - geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (anticoagulantia), bv. warfarine, omdat gevolgd zal moeten worden of er veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) bij u optreden tijdens het begin van de behandeling met dit middel.
Hungarian: - vérhígitó gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin alkalmazásakor, mivel a kezelés megkezdésekor kiegészítő ellenőrző vizsgálatok szükségesek az INR-érték (a véralvadás mértékét jellemző) változásának meghatározásához.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Hungarian: A glargin inzulin kezelést úgy állították be, hogy a vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 100 mg/dl) között legyen.
Dutch: De Cmax van paracetamol nam af met 16% (na vasten) en 5% (na eten) en de tmax was toegenomen van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot respectievelijk 1,4 uur (na vasten) en 1,3 uur (na eten).
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 16%-kal (éhomi) és 5%-kal (étkezés utáni) csökkent, és a tmax a kontroll időszakban mért kb.
Dutch: 2 De onderdelen met elkaar verbinden 3 Het geneesmiddel mengen en de spuit vullen 4 Het geneesmiddel injecteren
Hungarian: 2 Az egyes elemek összeillesztése 3 A gyógyszer összekeverése és a fecskendő feltöltése 4 A gyógyszer befecskendezése Gyakori kérdések és válaszok.
Dutch: - Als u diabetes mellitus type 1 of diabetische ketoacidose heeft, omdat dit middel dan niet gebruikt mag worden.
Hungarian: diabéteszes ketoacidózisa van, mivel ez a gyógyszer ilyen esetben nem alkalmazható.
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra, ezért nem alkalmazható a terhesség ideje alatt, illetve a terhességet megelőző legalább három hónapos időszakban.
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktassák ki a betegeket és gondozóikat.
Dutch: 1 reserve injectienaald
Hungarian: 1 tartalék injekciós tű
Dutch: De suspensie mag alleen worden gebruikt als deze homogeen is gemengd, wit tot gebroken wit en troebel is zonder dat wit geneesmiddel aan de kant, onderaan of bovenaan het penvenster te zien is.
Hungarian: A szuszpenziót csak akkor szabad alkalmazni, ha az egyenletesen összekeveredett, fehér vagy törtfehér és zavaros, és az injekciós toll ablakában nem látható fehér gyógyszer sem oldalt, sem alul vagy fölül.
Dutch: • de naald bevestigt, gaat u naar stap 4a
Hungarian: • hogyan kell felhelyezni a tűt, lásd a 4a lépést.