FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Procysbi er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού απεφάνθη ότι τα οφέλη του Procysbi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Danish: Procysbi fås som enterokapsler (25 og 75 mg).
Greek: Το Procysbi διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (των 25 και των 75 mg).
Danish: Andre oplysninger om Procysbi:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Procysbi
Danish: Referencelægemidlet for Procysbi er Cystagon.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Procysbi είναι το Cystagon.
Danish: Procysbi er et "hybridt lægemiddel".
Greek: Το Procysbi είναι «υβριδικό φάρμακο».
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Procysbi findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Procysbi fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af cystinose.
Greek: Το Procysbi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της κυστίνωσης.
Danish: Procysbi, givet hver 12. time, er påvist at være mindst ligeså effektivt som Cystagon, givet hver sjette time, til at holde cystinindholdet i de hvide blodlegemer på et acceptabelt niveau (under 1 nmol hemicystin pr. mg protein i de hvide blodlegemer).
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
Danish: I en hovedundersøgelse med 43 patienter med nefropatisk cystinose var der ingen betydningsfuld forskel mellem de to lægemidler hvad angår det gennemsnitlige cystinindhold i de hvide blodlegemer ved 3 ugers behandling.
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με νεφροπαθή κυστίνωση, οι διαφορές μεταξύ των μέσων επιπέδων κυστίνης στα λευκοκύτταρα κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδων θεραπείας με έκαστο εκ των δύο φαρμάκων ήταν επουσιώδεις.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men Procysbi fås i en formulering, der forsinker frigivelsen af det aktive stof i kroppen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, με τη διαφορά ότι το Procysbi διατίθεται υπό μορφή σκευάσματος με το οποίο καθίσταται δυνατή η αργή αποδέσμευση της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Danish: Procysbi må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for mercaptamin eller andre af indholdsstofferne eller over for penicillamin.
Greek: Το Procysbi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε μορφή μερκαπταμίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στην πενικιλλαμίνη.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Procysbi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Procysbi bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Procysbi.
Danish: CHMP bemærkede, at Procysbi var påvist at være mindst ligeså effektivt som Cystagon til at holde indholdet af cystin i de hvide blodlegemer på et acceptabelt niveau.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Procysbi καταδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon στη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα.
Danish: Cystinose er en arvelig sygdom, hvor cystin, en aminosyre, der normalt findes i kroppen, ophobes i unormale mængder i cellerne, navnlig i nyrerne og øjnene, som derved beskadiges.
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Procysbi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Dette salt er kroppen i stand til at fjerne fra cellerne, så cystinindholdet i organerne nedsættes, og skaden på organerne mindskes.
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Procysbi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Vedrørende sikkerheden fandt CHMP, at sikkerhedsprofilen for mercaptamin er velkendt, og at sikkerheden ved Procysbi forventes at svare til referencelægemidlets.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, η CHMP έκρινε ότι η εικόνα ασφάλειας της μερκαπταμίνης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι η ασφάλεια του Procysbi αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Hvad er Procysbi, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Procysbi er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mercaptamin (også kaldet cysteamin).
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Procysbi er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Procysbi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς με και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Danish: Procysbi må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Danish: Hvordan anvendes Procysbi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
Danish: Det aktive stof i Procysbi, mercaptamin, reagerer med cystin og danner derved en anden aminosyre kaldet cystein, og et stof, der kaldes et cystein-cysteaminsalt.
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
Danish: Hvordan virker Procysbi?
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
Danish: "Enterokapsler" er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
Danish: Udvalget tog desuden i betragtning, at enteroformuleringen som følge af de længere intervaller mellem doserne ventes at øge ordinationsefterlevelse og livskvalitet hos patienter med cystinose.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έκρινε ότι το γαστροανθεκτικό σκεύασμα, λόγω της λιγότερο συχνής χορήγησής του, αναμένεται να ενισχύσει τη συμμόρφωση των ασθενών με κυστίνωση προς τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Procysbi fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Procysbi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Procysbi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Cystinindholdet i de hvide blodlegemer (måles i nmol hemicystin pr. mg protein de i hvide blodlegemer) eller alternativt koncentrationen af mercaptamin i blodet skal overvåges, og dosis tilpasses derefter.
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Procysbi?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Procysbi, udlevere oplysningsmateriale til de læger, som forventes at ordinere lægemidlet.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
Danish: Hvorfor blev Procysbi godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Procysbi;
Danish: 1 flaske Ikke relevant
Greek: 1 φιάλη
Danish: Flaske (glas)
Greek: Φιάλη (γυάλινη)
Danish: EU/2/05/054/017 Profender spot-on, opløsning til katte
Greek: διάλυµα για γάτες
Danish: Eventuelle kliniske konsekvenser af sådanne interaktioner er ikke undersøgt.
Greek: Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν μελετηθεί.
Danish: Tag en pipette ud af pakningen.
Greek: Αφαιρέστε μία πιπέττα από τη συσκευασία.
Danish: Der bør ikke gives foder før 4 timer efter behandling.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται τροφή για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Danish: Fjern skruelåget (2).
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι (2).
Danish: Echinococcosis udgør en fare for mennesker.
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Danish: Lad derfor behandlingsstedet tørre, inden der opstår mulighed for kontakt med sådanne materialer.
Greek: Αφήστε την περιοχή της εφαρμογής του προϊόντος να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με τέτοια υλικά.
Danish: Må ikke gives oralt eller parenteralt.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Danish: Symptomerne var fuldstændig reversible.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα.
Danish: Brug en passende kombination af pipetter
Greek: Να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος συνδυασμός πιπεττών
Danish: Vask hænder efter brugen.
Greek: Πλύνετε επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή
Danish: Emodepsid er en semisyntetisk forbindelse, der tilhører den nye kemiske gruppe af depsipeptider.
Greek: Η εμοδεψίδη είναι μία ημι-συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χημική ομάδα των δεψιπεπτιδίων.
Danish: 1,12 (1 pipette)
Greek: 1,12 (1 πιπέττα)
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/07/2010.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/07/2010.
Danish: Hold børn væk fra behandlede dyr i denne periode.
Greek: Στο διάστημα αυτό, κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το προϊόν.
Danish: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Greek: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Danish: Spis, drik og ryg ikke under påføringen.
Greek: Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Danish: Symptomerne var helt reversible uden behandling.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα χωρίς καμία θεραπεία.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitikum.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Θεραπευτικός αντιπαρασιτικός παράγοντας.
Danish: Profender må ikke udledes i vandløb, da emodepsid har vist skadelig virkning på organismer i vandet.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η εισχώρηση του Profender στον υδροφόρο ορίζοντα, καθότι η εμοδεψίδη έχει επιδείξει βλαβερή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
Danish: Opløsningsmidlet i dette præparat kan give pletter på visse materialer såsom læder, tekstiler, plast og polerede overflader.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος αυτού είναι δυνατόν να δημιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως το δέρμα, υφάσματα, πλαστικά, λακαρισμένες επιφάνειες.
Danish: Fjern skruelåget.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι.
Danish: Ubrugte halve tabletter må ikke gemmes til fremtidig brug, og skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Greek: Τα μη χρησιμοποιηθέντα μισά δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται για μελλοντική χρήση και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Danish: 12 pipetter 20 pipetter 40 pipetter 80 pipetter
Greek: 12 πιπέττες 20 πιπέττες 40 πιπέττες 80 πιπέττες
Danish: Tabletten kan deles i 2 lige store halvdele.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη.
Danish: ATCvet-kode: QP52AA51.
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51.
Danish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af præparatet til syge og svækkede dyr, derfor må det kun anvendes til sådanne dyr efter en risk-benefit vurdering.
Greek: Η εμπειρία για τη χρήση του προϊόντος αυτού σε άρρωστα και εξασθενημένα ζώα είναι περιορισμένη, οπότε η εφαρμογή του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους.
Danish: Uomdannet emodepsid og hydroxylerede derivater er de vigtigste udskillelsesprodukter.
Greek: Αμετάβλητη εμοδεψίνη και υδρολυομένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.
Danish: Bayer Portugal, Lda.
Greek: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Danish: En enkelt dosis pr. behandling er tilstrækkeligt.
Greek: Μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
Danish: Begge aktive stoffer blev udskilt fra plasma med en halveringstid på 1,4 til 1,7 timer.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 1,4 έως 1,7 ώρες.
Danish: Afprøvninger på mange forskellige dyrearter viser, at praziquantel hurtigt metaboliseres i leveren.
Greek: Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden ................ {lav plads til at datoen kan indsættes}
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείστε έως την..........................{αφήστε κενό για την εισαγωγή ημερομηνίας}
Danish: Til behandling af hunkatte, for at forebygge overførsel af Toxocara cati (L3 larve) til afkommet via mælken, er en enkelt påføring pr. behandling, ca. syv dage før forventet fødsel, tilstrækkelig.
Greek: Για τη θεραπεία θηλυκών γατών, με σκοπό την πρόληψη της διαγαλακτικής μετάδοσης του Toxocara cati (L3 προνύμφες) στους απογόνους, μία εφαρμογή ανά θεραπεία περίπου επτά ημέρες πριν τον αναμενόμενο τοκετό, είναι αποτελεσματική.
Danish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Danish: Sæt skruelåget på efter brug.
Greek: Ασφαλίστε το καπάκι μετά τη χρήση.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og træk den nødvendige mængde ud (4).
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο (4).
Danish: Udskillelsen af emodepsid er ikke undersøgt hos hunde.
Greek: Η απέκκριση της εμοδεψίνης δεν έχει μελετηθεί στους σκύλους.
Danish: De maksimale koncentrationer blev for emodepsid nået 3,2 ± 2,7 dage efter påføring og for praziquantel 18,7 ± 47 timer efter.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις καταγράφηκαν 3,2 ± 2,7 ημέρες μετά την εφαρμογή για την εμοδεψίδη και 18,7 ± 47 ώρες για την πραζικουαντέλη.
Danish: Emodepsid er et substrat for P-glycoprotein.
Greek: Η εμοδεψίδη αποτελεί υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Danish: Dette fører til alvorlig skade på parasittens integument, sammentrækning og paralyse, hæmning af metabolismen hvilket til sidst medfører parasittens død.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη σοβαρή βλάβη του επιδερματιδίου του παρασίτου, τη σύσπαση και την παράλυση, τη διαταραχή του μεταβολισμού και τελικά το θάνατο του παρασίτου.
Danish: ATCvet-kode: QP52AA51
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51
Danish: Begge aktive stoffer blev derefter langsomt udskilt fra serum med en halveringstid på 9,2 ± 3,9 dage for emodepsid og på 4,1 ± 1,5 dage for praziquantel.
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με αργό ρυθμό, με χρόνο ημίσειας ζωής 9,2 ± 3,9 ημέρες για την εμοδεψίδη και 4,1 ± 1,5 ημέρες για την πραζικουαντέλη.
Danish: For lungeorm Aelurostrongylus abstrusus er to behandlinger, administreret med to ugers mellemrum, tilstrækkeligt.
Greek: Για τo πνευμονικό παράσιτο Aelurostrongylus abstrusus, δύο θεραπείες που χορηγούνται με μεσοδιάστημα δύο εβδομάδων είναι αποτελεσματικές.
Danish: Det virker på den neuromuskulære endeplade ved at stimulere presynaptiske receptorer, som tilhører secretin-receptor-gruppen, hvilket resulterer i parasitternes lammelse og død.
Greek: Δρα στις νευρομυϊκές συνάψεις διεγείροντας τους προσυναπτικούς υποδοχείς που ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων σεκρετίνης με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Danish: Beregn enten nøjagtig dosis ud fra individuel legemsvægt eller brug følgende dosis størrelse, som anbefales til forskellige vægtgrupper.
Greek: Υπολογίστε την ακριβή δόση βάσει το σωματικό βάρος του εκάστοτε ζώου ή χρησιμοποιείστε τις παρακάτω δόσεις όπως αυτές συνιστούνται ανάλογα με το εύρος του σωματικού βάρους:
Danish: Hver Profender-tablet indeholder:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέττα) του Profender περιέχει:
Danish: Legemsvægt for katte (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος Γάτας (kg)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/07/2005.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/07/2005.
Danish: Dosis og behandlingstabel
Greek: Δοσολογικό Σχήμα και Θεραπευτικό Πλάνο
Danish: Føde kan øge hyppigheden og intensiteten af sådanne overdoserings symptomer, og lejlighedsvis kan opkastning forekomme.
Greek: Η χορήγηση φαγητού μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας και περιστασιακά να προκαλέσει έμετο.
Danish: For eksempel: faste natten over, hvis hunden skal behandles den efterfølgende morgen.
Greek: Για παράδειγμα: Ολονύκτια νηστεία των ζώων, στα οποία πρόκειται να γίνει χορήγηση του Profender το επόμενο πρωί.
Danish: Hvis præparatet indtages ved et uheld, særligt i tilfælde af børn, søg da straks lægehjælp, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει κατά λάθος κατάποση, ιδιαίτερα στην περίπτωση των παιδιών, αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του προϊόντος στον ιατρό σας.
Danish: 0,35 (1 pipette) >2,5 - 5 Profender til mellemstore katte 0,70 (1 pipette) >5 - 8 Profender til store katte
Greek: 0,35 (1 πιπέττα) >2,5 - 5 Profender για μεσαίου 0,70 (1 πιπέττα)
Danish: Påføring ved nedre del af kraniet vil begrænse kattens evne til at slikke præparatet af.
Greek: Η εφαρμογή στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την ικανότητα της γάτας να λείξει το προϊόν.
Danish: Ved spild af præparatet på huden afvaskes denne straks med sæbe og vand.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό και σαπούνι.
Danish: Emodepsid
Greek: Εμοδεψίδη
Danish: Efter oral administration til rotter fordeler emodepsid sig til alle organer.
Greek: Κατόπιν χορηγήσεως του φαρμάκου από το στόμα σε επίμυες, η εμοδεψίδη κατανέμεται σε όλα τα όργανα.
Danish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Greek: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Το Profender επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Danish: Parasitær resistens over for en bestemt gruppe antihelmintika kan opstå ved hyppig og gentagen brug af antihelmintika af denne gruppe.
Greek: Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάποια κατηγορία ανθελμινθικών, μπορεί να αναπτυχθεί μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού της κατηγορίας αυτής.
Danish: Advarsler for brugeren - Læs indlægssedlen inden brug.
Greek: Για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση - διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Danish: Ingen specifik modgift er kendt.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Danish: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Bændelorm:
Greek: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Danish: Hvis præparatet kommer i øjnene ved et uheld, skylles de grundigt med vand.
Greek: Εάν το προϊόν εισέλθει στα μάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα μάτια επιμελώς με άφθονο νερό.
Danish: Profender-tabletter er tilsat kødsmag, og hunde indtager dem normalt uden føde.
Greek: Τα δισκία Profender έχουν γεύση κρέατος και συνήθως η πρόσληψή τους από τους σκύλους γίνεται εύκολα, χωρίς να χρειάζεται να χορηγηθεί μέσω της τροφής.
Danish: Praziquantel adsorberes hurtigt via parasitternes overflade og virker primært ved ændring i parasitmembranens Ca++-permeabilitet.
Greek: Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχύτατα μέσω της επιφάνειας του σώματος των παρασίτων και δρα κυρίως μεταβάλλοντας τη διαπερατότητα του επιδερματιδίου των παρασίτων στα ιόντα ασβεστίου (Ca++).
Danish: Butylhydroxyanisol Isopropyliden glycerol Mælkesyre
Greek: Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol
Danish: ≥0,5 - 2,5 Profender til små katte
Greek: ≥0,5 - 2,5 Profender για μικρόσωμες γάτες
Danish: Vend bunden i vejret på flasken og træk den nødvendige mængde ud.
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο.
Danish: Da Echinococcosis er en sygdom, der skal anmeldes til sundhedsmyndighederne (World Organisation for Animal Health (OIE)), skal særlige retningslinjer for behandling og opfølgning efterkommes, og sikkerhedsforanstaltninger for mennesker skaffes fra de relevante myndigheder.
Greek: Εφόσον η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE-World Organisation for Animal Health), οι ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Danish: Behandlede dyr bør derfor ikke bades før opløsningen er tørret.
Greek: Έτσι, τα ζώα στα οποία έχει εφαρμοστεί η θεραπεία δεν θα πρέπει να βρέχονται έως ότου απορροφηθεί το διάλυμα.
Danish: Hos mdr1 mutant (-/-) Collier, er sikkerhedsmargen lavere end sammenlignet med en normal hundepopulation, og milde forbigående tremor og/eller ataxi er set i enkelte tilfælde efter overdosis på 2 gange den rekommanderede dosis hos hunde, der var fastende som anbefalet.
Greek: Ειδικότερα σε Collies με mdr1 μεταλλαγμένο γονίδιο (-/-), το εύρος ασφαλείας είναι μικρότερο σε σχέση με το φυσιολογικό πληθυσμό σκύλων, με ήπιο παροδικό μυϊκό τρόμο ή αταξία, όταν το προϊόν χορηγήθηκε σε δόση διπλάσια της συνιστώμενης σε νηστικούς σκύλους, όπως έχει συστηθεί.
Danish: [Enkeltdosispipetter]
Greek: [Πιπέττες μίας δόσης]
Danish: 0,35 ml; 0,70 ml og 1,12 ml pr.pipette Blisterpakninger indeholdende 2, 4, 12, 20 eller 40 enkeltdosispipetter.
Greek: 0,35 ml, 0,70 ml και 1,12 ml ανά πιπέττα Βlister που περιέχει 2, 4, 12, 20 ή 40 πιπέττες μίας δόσεως έκαστη Επιπλέον, μόνο για τις πιπέττες του 0,70 ml: blister που περιέχει 80 πιπέττες.
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Povidon
Greek: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες