FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke,
Lithuanian: • požymių ir simptomų, leidžiančių manyti apie kraujo ligas: užsitęsusį karščiavimą, mėlynių atsiradimą, kraujavimą, blyškumą.
Estonian: b p-väärtus on leitud pärast adalimumabi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U analüüsi.
Lithuanian: indeksas a p-reikšmė iš porinio metotreksato monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą b p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą c p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su metotreksato monoterapija, naudojant Mann-Whitney U testą
Estonian: 1 steriilne süstal 1 steriilne süstlanõel 1 steriilne viaaliadapter 2 alkoholipadjakest
Lithuanian: 1 sterilus flakono adapteris 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: Imraldi't kasutatakse anküloseeriva spondüliidi ja radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Imraldi vartojamas suaugusiųjų ankilozuojančio spondilito ir ašinio spondiloartrito be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių gydymui.
Estonian: Tabel 11 Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA III uuringus
Lithuanian: 11 lentelė RA tyrimo III metu gauti vidutiniai rentgenologinių rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Estonian: Platseebo/MTXa Adalimumab/MTX 40 mg igal teisel nädalal
Lithuanian: Adalimumabas/M TX 40 mg kas antrą savaitę
Estonian: Adalimumab 40 mg igal nädalal
Lithuanian: Adalimumabo 40 mg kas savaitę
Estonian: • Hoidke pen-süstlit külmkapis, kuid ärge laske külmuda.
Lithuanian: • Laikykite flakoną šaldytuve, tačiau neužšaldykite jo.
Estonian: Kui ravim ei ole selge, osakesteta või kui see on aegunud, ei tohi seda kasutada.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad vaistas yra skaidrus, be dalelių ir jo tinkamumo laikas nėra pasibaigęs. Jeigu vaistas nėra skaidrus, be dalelių arba pasibaigė jo tinkamumo laikas, nenaudokite jo.
Estonian: • Ühe alkoholipadjakese abil puhastage viaali kork.
Lithuanian: • Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite kamštį.
Estonian: Imraldi võib olla saadaval viaali, süstli ja/või pen-süstlina.
Lithuanian: Imraldi gali būti tiekiamas kaip flakonas, užpildytas švirkštas ir (arba) užpildytas švirkštiklis.
Estonian: Ravimi ja kõlblikkusaja kontrollimine
Lithuanian: Patikrinkite vaistą ir tinkamumo laiką
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakk-kartsinoome esinemissagedusega (95% usaldusvahemik) 2,7 juhtu (1,4; 5,4) 1000 patsientaasta kohta adalimumabi saanud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsientaasta kohta kontrollrühma patsientidel.
Lithuanian: Kitų odos vėžio formų, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Estonian: Kõik adalimumabi annused/skeemid kõigis neljas uuringus näitasid platseeboga võrreldes HAQ puude indeksi statistiliselt oluliselt suuremat paranemist lähteväärtusest 6. kuuni ning RA III uuringus täheldati sama 52. nädalal.
Lithuanian: Vartojant visas adalimumabo dozes (visus dozavimo režimus) šių keturių tyrimų metu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerėjo HAQ neįgalumo indeksas nuo pradinio lygio iki 6 mėn.
Estonian: • radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit,
Lithuanian: • ašiniam spondiloartritui be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių,
Estonian: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 adalimumab versus platseebo b p < 0,001 adalimumab versus metotreksaat c p < 0,01 adalimumab versus platseebo d p < 0,05 adalimumab versus metotreksaat
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus a, b a p < 0,001 palyginant adalimumabą ir placebą b p < 0,001 palyginant adalimumabą ir metotreksatą c p < 0,01 palyginant adalimumabą ir placebą d p < 0,05 palyginant adalimumabą ir metotreksatą
Estonian: 4 süstlit 4 alkoholipadjakest
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: Mädase hidradeniidiga täiskasvanud patsientidel saavutati adalimumabi annusega 160 mg 0-nädalal, millele järgnes 80 mg 2. nädalal, adalimumabi minimaalne plasmasisaldus ligikaudu 7...8 μg/ml teisel ja neljandal nädalal.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, po 160 mg adalimumabo dozės 0-nę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 2-ąją ir 4-ąją savaitę pasiekiama mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 7-8 μg/ml.
Estonian: • Teise käe abil vajutage roosat nõelakatet süstla suunas allapoole.
Lithuanian: • Kita ranka atlenkite rausvą adatos dangtelį žemyn link švirkšto.
Estonian: Hüpertensioon, õhetus, hematoom
Lithuanian: Hipertenzija, karščio bangos, hematomos
Estonian: Imraldi soovitatav annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Imraldi dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Estonian: Imraldi 40 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imraldi 40 mg
Estonian: ÄRGE visake neid minema koos majapidamisprügiga.
Lithuanian: NEIŠMESKITE į buitinėms atliekoms skirtą konteinerį.
Estonian: RA I uuringa**
Lithuanian: I RA tyrimasa**
Estonian: 52. nädal 104. nädal a p-väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U analüüsi.
Lithuanian: 104 savaitė a p-reikšmė iš porinio metotreksato monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą b p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą c p-reikšmė iš porinio adalimumabo monoterapijos palyginimo su metotreksato monoterapija, naudojant Mann-Whitney U testą
Estonian: • Nõel on puhas.
Lithuanian: • Adata paruošta.
Estonian: Kõik uuritavad said avatud induktsioonravi annuses, mis põhines nende ravi alguse kehamassil: 160 mg 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal uuritavatel kehamassiga ≥ 40 kg, ja vastavalt 80 mg ja 40 mg uuritavatel kehamassiga < 40 kg.
Lithuanian: Visi dalyvaujantys tyrime gavo atvirą įsotinamąją terapiją nuo kūno masės priklausančiomis dozėmis: pacientai, sveriantys ≥ 40 kg: 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, o pacientai, sveriantys < 40 kg, atitinkamai 80 mg ir40 mg.
Estonian: • Imraldi'ga ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Lithuanian: • Vartodami Imraldi, galite daug greičiau įgyti infekciją.
Estonian: • Iga süstel on vaid ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: • Kiekvieną švirkštą naudokite tik vieną kartą.
Estonian: Ravi jätkamist peab hoolikalt kaaluma patsiendil, kes ei ole selle aja jooksul ravile reageerinud.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti atidžiai iš naujo apsvarstytas pacientams, kurie reikiamo poveikio per šį laikotarpį nesulaukia.
Estonian: Tabel 17 Ps I uuring (REVEAL) − Efektiivsuse tulemused 16. nädalal Platseebo N = 398 n (%)
Lithuanian: 17 lentelė Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA'ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Imraldi'ga.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Imraldi ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Estonian: Perioodis A said patsiendid 0-nädalal platseebot või adalimumabi algannuse 160 mg, 2. nädalal 80 mg ning sealt edasi nädalatel 4...11 igal nädalal 40 mg.
Lithuanian: A laikotarpiu pacientai gavo placebą arba adalimumabo pradinę 160 mg dozę 0 savaitę, 80 mg - 2 savaitę ir 40 mg kas savaitę, pradedant nuo 4 savaitės iki 11 savaitės.
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst annust suurendada 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Estonian: Patsiendid võtsid jätkuvalt MSPVAde ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
Lithuanian: NVNU ir / arba prednizono ( ≤ 0,2 mg/kg/parą ar daugiausiai 10 mg/parą) dozės nebuvo keistos.
Estonian: Anküloseeriv spondüliit, radiograafilise AS leiuta aksiaalne spondüloartriit ja psoriaatiline artriit Imraldi soovitatav annus anküloseeriva spondüliidi, radiograafilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena subkutaanse süstena.
Lithuanian: Rekomenduojama Imraldi dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Estonian: Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg Imraldi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sergantys lėtiniu neinfekciniu uveitu Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 30 kg Įprastinė Imraldi dozė yra 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Estonian: • turse (vedeliku kogunemine kehas, mis põhjustab asjaomaste kudede paistetust);
Lithuanian: • edema (skysčio kaupimasis organizme, sukeliantis pažeistų audinių tinimą);
Estonian: • Vedela ravimi süstimiseks suruge valget kolvivarrast kuni süstal on tühi.
Lithuanian: • Stumkite baltą stūmoklį, kol sušvirkšite visą tirpalą ir švirkštas bus tuščias.
Estonian: ÄRGE pange süstlanõelale tagasi läbipaistvat nõelakatet.
Lithuanian: NEDĖKITE nuimto dangtelio atgal ant adatos.
Estonian: Põletiku inhibeerimine
Lithuanian: Injekcijos vietos priežiūra
Estonian: Tabel 10 Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA V uuringus
Lithuanian: 10 lentelė RA tyrime V gauti vidutiniai rentgenologinių rodiklių pokyčiai vertinant 52-ąją savaitę
Estonian: Tabel 12 Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA V uuringus
Lithuanian: 12 lentelė RA tyrime V gauti vidutiniai rentgenologinių rodiklių pokyčiai vertinant 52-ąją savaitę
Estonian: Imraldi on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellele on näidustustatud süsteemne ravi.
Lithuanian: Imraldi skirtas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Estonian: Topeltpimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul patsientidele manustati veel kuni 192 nädala jooksul Imraldi't igal teisel nädalal subkutaanselt annuses 24 mg/m2 kehapinna kohta, maksimaalselt kuni
Lithuanian: Po dvigubo kodavimo laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientams buvo skiriama adalimumabas po 24 mg/m kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda, iki papildomų 192 savaičių.
Estonian: 6 süstlit 6 alkoholipadjakest
Lithuanian: 6 alkoholiu suvilgyti tamponai
Estonian: • lihasespasmid;
Lithuanian: • raumenų spazmai;
Estonian: Adalimumabil puudub asjakohane kasutus alla 2-aastastel patsientidel antud näidustusel.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai.
Estonian: Pärast 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) subkutaanset manustamist igal teisel nädalal polüartikulaarse juveniilse reumatoidartriidiga patsientidele (JIA) vanuses 4…17 eluaastat oli keskmine minimaalne (väärtused mõõdetud vahemikus 20...48 nädal) adalimumabi püsikontsentratsioon vereplasmas 5,6 ± 5,6 μg/ml (102% CV) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral ja 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7% CV) samaaegse metotreksaadi manustamise korral.
Lithuanian: (maksimali dozė 40 mg) po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), kai kartu vartota metotreksato.
Estonian: Kui pillasite süstli maha nii et selle nõelakorki PEAL EI OLNUD, ei tohi süstlit kasutada.
Lithuanian: Jeigu numetėte savo švirkštą su NUIMTU gaubteliu, švirkšto nenaudokite.
Estonian: Tabel 14 Ravivastuse efektiivsus platseebokontrolliga uuringus nr-axSpA I
Lithuanian: 14 lentelė Gydymo veiksmingumo atsakas placebu kontroliuojamame aSpA-brp I tyrime
Estonian: Soovitatav Imraldi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Imraldi dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė).
Estonian: Pärast igal teisel nädalal 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) subkutaanset manustamist entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidele olid adalimumabi keskmised minimaalsed püsikontsentratsioonid seerumis (määratuna 24. nädalal) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral 8,8 ± 6,6 μg/ml ja samaaegse metotreksaatravi korral 11,8 ± 4,3 μg/ml.
Lithuanian: (iki maksimalios 40 mg dozės) po oda kas antrą savaitę, vidutinė mažiausia (tirta 24 savaitę) adalimumabo koncentracija serume esant pusiausvyrinei apykaitai, buvo 8,8 ± 6,6 µg/ml, kai adalimumabo vartota be metotreksato, ir 11,8 ± 4,3 µg/ml, kai kartu vartota metotreksato.
Estonian: Imraldi'l puudub asjakohane kasutus alla 4-aastastel lastel antud näidustusel.
Lithuanian: Imraldi nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams šiai indikacijai.
Estonian: Tabel 22 Patsientide hulka, kes saavutasid HiSCRb 24. ja 36. ravinädalal pärast adalimumabi iganädalase ravi muutmist 12. nädalal Platseebo (ravi katkestatud) N = 73
Lithuanian: Pacientųa, pasiekusių HiSCR b, skaičius 24 ir 36 savaites po jų perskirstymo 12 savaitę, iki tol gavus gydymą adalimumabu kas savaitę Placebas (nutrauktas gydymas)
Estonian: Imraldi't kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Lithuanian: Imraldi vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
Estonian: • Vaadake kasutatavalt karbilt kõlblikkusaega.
Lithuanian: • Pažiūrėkite į tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant dėžutės.
Estonian: Tabel 14 Ps I uuring (REVEAL) − Efektiivsuse tulemused 16. nädalal Platseebo N = 398 n (%)
Lithuanian: 14 lentelė Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Estonian: OL LI faasis said kõik patsiendid 24 mg/m2 kuni maksimaalselt 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal
Lithuanian: Atvirosios įvadinės fazės metu visi pacientai gavo nuo 24 mg/m iki 40 mg (maksimaliai) adalimumabo kas antrą savaitę 16 savaičių.
Estonian: • Hoides viaalist, suruge valge kolvivarras täies ulatuses alla.
Lithuanian: • Laikydami flakoną, sustumkite stūmoklį žemyn iki galo.
Estonian: Tulemusnäitaja
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys
Estonian: Patsientidele antakse ka hoiatuskaart.
Lithuanian: Pacientams pat pat bus išduodama įspėjamoji kortelė.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imraldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imraldi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Imraldi adalimumaab
Lithuanian: Imraldi adalimumabas
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imraldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imraldi vartojimą?
Estonian: Pärast algannust manustatakse Imraldit tavaliselt iga kahe nädala järel, kuid teatud olukordades tohib seda manustada iga nädal.
Lithuanian: Po pradinės dozės Imraldi dažniausiai švirkščiamas kas dvi savaites, bet tam tikromis aplinkybėmis jis gali būti skiriamas ir kas savaitę.
Estonian: Mis on Imraldi ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muu teave Imraldi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Imraldi
Estonian: Imraldi võrdlusravim on Humira.
Lithuanian: Referencinis Imraldi vaistas yra Humira.
Estonian: See tähendab, et Imraldi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imraldi yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Pikemaajalise ravi korral püsis ravivastus 1 aasta.
Lithuanian: Palankus poveikis buvo pastebimas tęsiant gydymą iki 1 metų.
Estonian: Imraldit kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid raviviise kasutada.
Lithuanian: Imraldi daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba blogėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Estonian: Lisaks tõendati põhiuuringus, milles osales 544 patsienti, kellel oli mõõdukas või raske reumatoidartriit hoolimata metotreksaadi ravist, et Imraldi ja Humira efektiivsus oli sarnane.
Lithuanian: Be to, pagrindinis tyrimas su 544 pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu reumatoidiniu artritu, nepaisant taikomo gydymo metotreksatu, parodė, kad Imraldi ir Humira yra panašiai veiksmingi.
Estonian: Imraldi on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste korral:
Lithuanian: Imraldi - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Estonian: Adalimumaabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nina-neelu- ja nina kõrvalurgete infektsioonid, süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus, verejooks, valu või turse), peavalu ning lihase- ja luuvalu.
Lithuanian: Dažniausi adalimumabo sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nosies, gerklės ir sinusų infekcijos, injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas ar patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Imraldi struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Humiraga ning jaotub organismis samamoodi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Imraldi labai panašus į Humira ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Estonian: Miks Imraldi heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Imraldi buvo patvirtintas?
Estonian: Imraldi sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Lithuanian: Imraldi sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Estonian: Seetõttu arvas Euroopa Ravimiamet, et nagu ka Humira korral, ületab Imraldi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Imraldi registruoti.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imraldi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Imraldi nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Imraldi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imraldi.
Estonian: Kuidas Imraldi toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Imraldi?
Estonian: Et Imraldi on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Imraldiga kordama.
Lithuanian: Kadangi Imraldi yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Imraldi.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imraldi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Imraldit ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ja mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Lithuanian: Imraldi negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali išstumti pakankamai kraujo į apytakos ratą).
Estonian: Imraldi ja teised sama klassi ravimid võivad vähendada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Lithuanian: Imraldi ir kiti šios klasės vaistai gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - tarp adalimumabą vartojusių pacientų nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Imraldi efektiivsus ja ohutus heakskiidetud näidustustel on võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Imraldi toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Estonian: Iga ravitava seisundi korral kasutatavate annuste teave ja muu teave Imraldi kasutamise kohta on pakendi infolehel.
Lithuanian: Informaciją apie vaisto dozes, skiriamas gydant kiekvieną ligą, ir kitą informaciją apie Imraldi vartojimą rasite pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui vajate Imraldi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imraldi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit, kui röntgenuuring ei näita kahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Estonian: Imraldi on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima näidustatud seisundite diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst.
Lithuanian: Imraldi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai specialistai, turintys ligų, kurias leista gydyti šiuo vaistu, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 iš 1 000 pacientų) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir panašios ligos (kai imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
Estonian: Kuidas Imraldit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Imraldi?
Estonian: Imraldi toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva virgatsaine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą informaciją perduodančią cheminę medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.