FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante o dopo l'assunzione di questi medicinali si può manifestare una OHSS.
Hungarian: Mialatt ilyen gyógyszereket kap, illetve ezt követően OHSS alakulhat ki Önnél.
Italian: Con cetrorelix non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica.
Hungarian: A cetrorelixszel szabályszerű gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Togliere il cappuccio dall'ago.
Hungarian: Húzza le a tűről a kupakot.
Italian: Cetrotide contiene un principio attivo chiamato "cetrorelix".
Hungarian: A Cetrotide egy „cetrorelix" nevű gyógyszert tartalmaz.
Italian: • Estrarre dalla confezione l'ago con contrassegno grigio.
Hungarian: • Vegye ki a szürke jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
Italian: La sindrome da OHSS da lieve a moderata (grado I o II dell'OMS) è stata osservata comunemente e deve essere considerata come un rischio intrinseco della procedura di stimolazione.
Hungarian: Gyakran számoltak be enyhe vagy középsúlyos OHSS-ról (WHO I vagy II kategória), ami a stimuláció természetéből fakadó kockázatnak tekintendő.
Italian: • Il principio attivo è cetrorelix.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a cetrorelix.
Italian: • Per rimuovere le bolle, picchiettare delicatamente la siringa fino a quando tutte le bolle d'aria si raccolgono in alto; a questo punto spingere delicatamente il pistone per farle fuoriuscire dalla siringa.
Hungarian: • A levegőbuborékok eltávolításához óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, amíg az összes levegőbuborék össze nem gyűlik a tetején, majd lassan nyomja befelé a dugattyút, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a hengerből.
Italian: In esperimenti di tossicità acuta su roditori sono stati osservati sintomi tossici aspecifici dopo somministrazione intraperitoneale di cetrorelix in dosi più di 200 volte superiori a quelle farmacologicamente efficaci per iniezione sottocutanea.
Hungarian: Rágcsálókon végzett akut toxicitási vizsgálatokban a subcutan adagolás esetén farmakológiailag hatékony cetrorelix dózis több mint 200-szorosának intraperitonealis beadását követően nem specifikus toxikus tüneteket tapasztaltak.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA} Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: Iniezione del medicinale
Hungarian: A gyógyszer befecskendezése
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Durante o dopo stimolazione ovarica può presentarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica.
Hungarian: A petefészek-működés gyógyszeres serkentése alatt és után ovárium-hiperstimulációs tünetegyüttes alakulhat ki.
Italian: • Spingere l'ago giallo attraverso il centro del tappo di gomma del flaconcino.
Hungarian: • Szúrja át a sárga tűt az injekciós üveg gumidugójának közepén.
Italian: Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale, pertanto occorre prestare cautela.
Hungarian: A Cetrorelix-et nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Italian: È disponibile in confezioni da 1 flaconcino e 1 siringa preriempita o da 7 flaconcini e 7 siringhe preriempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Hungarian: 1 db injekciós üveget és 1 db előretöltött fecskendőt vagy 7 db injekciós üveget és 7 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Italian: Il solvente è una soluzione limpida e incolore contenuta in una siringa preriempita.
Hungarian: Az oldószer tiszta és színtelen oldat előretöltött fecskendőben.
Italian: • Estrarre dalla confezione l'ago con contrassegno giallo.
Hungarian: • Vegye ki a sárga jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
Italian: Quando gli ovociti sono pronti per essere prelevati, le verrà somministrato un altro medicinale che induce il rilascio degli ovociti (induzione dell'ovulazione).
Hungarian: Amikor a petesejtjei összegyűjthetők, Ön kap egy másik gyógyszert, amely elősegíti a kilökődésüket (peteérés-serkentés).
Italian: • Sotto si trova un tappo di gomma, tenerlo sul flaconcino.
Hungarian: • Alatta egy gumidugót talál, amit az injekciós üvegben kell hagynia.
Italian: Avvitare l'ago grigio sulla siringa e togliere il cappuccio dall'ago.
Hungarian: Illessze a szürke tűt a fecskendőre, és húzza le a tűről a kupakot.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori:
Italian: • Pizzicare delicatamente con l'altra mano la pelle attorno alla zona in cui si vuole iniettare il medicinale e mantenerla saldamente.
Hungarian: • A másik kezével finoman csippentse redőbe a hasfal bőrét, ahová majd be fogja fecskendezni az injekciót, és tartsa azt meg.
Italian: Negli studi sperimentali sulla tossicità acuta, subacuta o cronica nel topo e nel cane, non è stata riscontrata alcuna tossicità su organi bersaglio per somministrazione sottocutanea di cetrorelix.
Hungarian: A patkányon és kutyán elvégzett akut, szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok során, subcután adagolt cetrorelixnél célszerv-károsító toxikus hatást nem figyeltek meg.
Italian: Non usi Cetrotide
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot:
Italian: Cetrotide deve essere prescritto esclusivamente da uno specialista con esperienza nel settore.
Hungarian: A Cetrotide-ot kizárólag a meddőség kezelésében jártas szakorvos rendelheti.
Italian: Eliminazione La clearance plasmatica totale e la clearance renale sono, rispettivamente, 1,2 mL x min x kg e
Hungarian: A teljes plazma-clearance 1,2 ml/perc/kg, a renális-clearance 0,1 ml/perc/kg.
Italian: • Lasciare la siringa nel tappo di gomma.
Hungarian: • Hagyja a fecskendőt a gumidugóba szúrt tűn.
Italian: Negli studi clinici, tali effetti sono stati osservati con una frequenza del 9,4% in seguito a iniezioni multiple di Cetrotide 0,25 mg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Cetrotide 0,25 mg ismételt alkalmazásait követően ezek a mellékhatások a betegek 9,4%-ában fordultak elő.
Italian: Gravidanza e allattamento Non usi Cetrotide se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza o se sta allattando.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy szoptat.
Italian: Sono stati osservati casi non comuni di reazioni di ipersensibilità, comprendenti reazioni pseudoallergiche/anafilattoidi.
Hungarian: Nem gyakran túlérzékenységi, köztük pszeudo-allergiás/anaphylactoid reakciókról is beszámoltak.
Italian: Miscela della polvere con l'acqua sterile per la preparazione del medicinale
Hungarian: A por és a víz összekeverése a gyógyszer elkészítéséhez
Italian: La soluzione ricostituita è limpida e priva di particelle.
Hungarian: Az elkészített oldat tiszta, nem tartalmaz szilárd részecskéket.
Italian: Il trattamento con Cetrotide non è consigliato in donne in condizioni allergiche severe.
Hungarian: Súlyos allergiás betegségekben szenvedő nők Cetrotide-dal történő kezelése nem tanácsos.
Italian: • se è allergica al cetrorelix o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: • ha allergiás a cetrorelixre vagy a gyógyszer (6.
Italian: Quindi, tirare indietro delicatamente il pistone per trasferire il medicinale dal flaconcino alla siringa.
Hungarian: Ezután óvatosan húzza vissza a dugattyút, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Italian: Cetrotide appartiene a una famiglia di medicinali, chiamati "antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine".
Hungarian: A Cetrotide az ún. „növekedési hormon elválasztását serkentő hormonok" gyógyszercsoportjába tartozik.
Italian: Insufficienza epatica Cetrorelix non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica, pertanto occorre prestare cautela.
Hungarian: Májkárosodás A Cetrorelix-et nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Italian: Reazioni locali nella sede d'iniezione, quali eritema, edema e prurito.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló lokális reakciók (erythema, duzzanat, pruritus).
Italian: • Non agitare per evitare di creare bolle nel medicinale.
Hungarian: • Ne rázza fel, mert ettől buborékok keletkeznek az oldatban.
Italian: Questo medicinale blocca il rilascio di un ovocita dall' ovaio (ovulazione) durante il ciclo mestruale.
Hungarian: Ez a gyógyszer meggátolja a petesejt menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a petefészkéből (vagyis az ovulációt).
Italian: Altri medicinali e Cetrotide Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Italian: Non ci si attende che l'uso di Cetrotide interferisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cetrotide alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul flaconcino e sulla siringa preriempita dopo Scad.
Hungarian: A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Il trattamento con Cetrotide deve essere iniziato nella 5a o 6a giornata della stimolazione ovarica con gonadotropine urinarie o ricombinanti (da circa 96 a 120 ore dopo l'inizio della stimolazione ovarica) e deve proseguire per tutto il periodo di trattamento gonadotropinico compreso il giorno dell'induzione dell'ovulazione.
Hungarian: napján (azaz körülbelül 96-120 órával a petefészek-stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni, és folytatni kell a gonadotropin-kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovulációindukció napját is.
Italian: Per ridurre l'irritazione della cute, scegliere ogni giorno una zona diversa dell'addome.
Hungarian: A bőrirritáció csökkentése érdekében minden nap hasának más és más területét válassza ki a befecskendezéshez.
Italian: Cetrotide non è stato studiato in pazienti con malattia epatica.
Hungarian: A Cetrotide-ot nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Italian: Preparazione della sede di iniezione e iniezione del medicinale
Hungarian: Az injekció beadási helyének előkészítése és a gyógyszer befecskendezése
Italian: La polvere bianca è contenuta in un flaconcino di vetro dotato di tappo di gomma.
Hungarian: A fehér por gumidugóval lezárt injekciós üvegben található.
Italian: Particolare attenzione deve essere posta in donne che presentano segni e sintomi di condizioni allergiche o storia nota di predisposizione alle allergie.
Hungarian: Aktív allergiás kórképek jelei és tünetei vagy a kórelőzményben szereplő allergia-hajlam esetén különösen körültekintően kell alkalmazni.
Italian: La soluzione deve essere usata immediatamente dopo la preparazione.
Hungarian: Az elkészített oldatot haladéktalanul be kell adni.
Italian: Il flaconcino di polvere contiene 0,25 mg di cetrorelix e la siringa preriempita contiene 1 ml di solvente.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg 0,25 mg cetrotelixet, az előretöltött fecskendő pedig 1 ml oldószert tartalmaz.
Italian: • Detergere il tappo di gomma e l'anello di metallo con il primo fazzolettino imbevuto di alcool.
Hungarian: • Az első alkoholos törlővel törölje le a gumidugót és a fémgyűrűt.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informi subito il medico.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Italian: prurito o gonfiore.
Hungarian: • Felfájás.
Italian: • due fazzolettini imbevuti di alcool per la disinfezione.
Hungarian: • két alkoholos törlő a bőr megtisztításához.
Italian: Informi il medico prima di usare Cetrotide se ha una malattia del fegato.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha vesebetegségben szenved.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea)
Hungarian: • Émelygés (hányinger)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cetrotide Contenuto della confezione e altre informazioni Come miscelare e iniettare Cetrotide
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Hogyan kell a Cetrotide-ot összekeverni és beadni
Italian: Come funziona Cetrotide
Hungarian: Hogyan hat a Cetrotide?
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta del cetrorelix dopo somministrazione sottocutanea è di circa 85%.
Hungarian: Felszívódás A subcutan adagolást követően a cetrorelix abszolút biohasznosulása kb.
Italian: 1 ago per iniezione (20 gauge) 1 ago per iniezione ipodermica (27 gauge) 2 fazzolettini con alcool.
Hungarian: 1 db injekciós tű (20 G-s méret) 1 db hypodermiás tű (27 G-s méret) 2 db alkoholos törlő.
Italian: • LHRH controlla un altro ormone, denominato LH ("ormone luteinizzante").
Hungarian: • Az LHRH egy másik hormont, az ún.
Italian: • una siringa preriempita con acqua sterile (solvente)
Hungarian: • egy db steril vízzel (oldószer) előretöltött fecskendő,
Italian: Ricarica della siringa con il medicinale presente nel flaconcino
Hungarian: A fecskendő feltöltése az injekciós üvegben levő gyógyszerrel
Italian: COME MISCELARE E INIETTARE CETROTIDE
Hungarian: HOGYAN KELL A CETROTIDE-OT ÖSSZEKEVERNI ÉS BEADNI
Italian: Smaltimento
Hungarian: Kiszerelések
Italian: • Qualora rimanga parte del medicinale all'interno del flaconcino, retrarre lentamente l'ago giallo fino a quando la sua estremità si trova appena all'interno del tappo di gomma.
Hungarian: • Ha az üvegben maradt valamennyi oldat, addig húzza kifelé a sárga tűt, amíg a hegye éppen látszik még a dugó belső felszínén.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita e avvitarvi l'ago giallo.
Hungarian: • Vegye le az előretöltött fecskendő kupakját és csavarja a sárga tűt a fecskendőre.
Italian: • Spingere completamente e lentamente l'ago grigio nella cute con un angolo di 45-90
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be teljesen a szürke tűt a bőrébe, majd engedje el a bőrt.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Cetrotide è usato insieme ad altri medicinali che stimolano le ovaie a produrre un numero maggiore di ovociti pronti per essere rilasciati.
Hungarian: A Cetrotide-ot egyéb olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek arra serkentik az Ön petefészkét, hogy több, kilökődésre alkalmas petesejtet termeljen.
Italian: Il cetrorelix compete col legame dell'LHRH endogeno coi recettori LHRH.
Hungarian: A cetrorelix kompetitíve gátolja az endogén LHRH kötődését ezekhez a receptorokhoz.
Italian: • Pazienti con insufficienza renale severa.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cetrotide
Hungarian: Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt
Italian: Informi il medico prima di usare Cetrotide se ha una malattia dei reni.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha májbetegségben szenved.
Italian: Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Cetrorelix
Hungarian: Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz cetrorelix
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) con stantuffo (gomma bromobutilica siliconata) e capsula di chiusura (polipropilene e gomma di butadiene stirene).
Hungarian: Előretöltött I. típusú üvegfecskendő, szilikonizált brómbutil gumidugattyú ütközővel és a hegyén polipropilén és sztirén-butadién gumi kupakkal ellátva.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 donna su 10):
Hungarian: Gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):
Italian: Non utilizzare se la soluzione contiene particelle o non è limpida.
Hungarian: Szilárd részecskéket tartalmazó, vagy nem tiszta oldatot nem szabad felhasználni.
Italian: Il cetrorelix inibisce la secrezione ipofisaria di LH e FSH con meccanismo dose-dipendente.
Hungarian: A cetrorelix dózisfüggően gátolja az LH és az FHS felszabadulását az agyalapi mirigyből.
Italian: Sia negli animali che nell'uomo gli effetti ormono-antagonisti del cetrorelix erano totalmente reversibili dopo la sospensione del trattamento.
Hungarian: A cetrorelix antagonista hormonhatásai a kezelés befejezése után teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyultak, állatkísérletes és humán vizsgálatokban egyaránt.
Italian: • Questa sezione descrive come miscelare la polvere con l'acqua sterile (solvente) e iniettare il medicinale.
Hungarian: • Ebben a részben elolvashatja, hogy miként kell összekeverni a port és a steril vizet (oldószert)
Italian: Modo di somministrazione Cetrotide va somministrato per iniezione sottocutanea a livello dei quadranti inferiori dell'addome.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cetrotide-ot subcutan injekció formájában az alhasi régióba kell beadni.
Italian: 7 siringhe preriempite con 1 mL di solvente.
Hungarian: 7 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 0,25 mg di cetrorelix (come acetato).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát formájában).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 FLACONCINO E 1 SIRINGA PRERIEMPITA SCATOLA CON 7 FLACONCINI E 7 SIRINGHE PRERIEMPITE
Hungarian: 1 DB INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ 7 DB INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 7 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {GG/MM/AAAA}
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: Nausea
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Hányinger
Italian: 1 siringa preriempita contiene 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Italian: Aggiunta dell'acqua della siringa preriempita alla polvere del flaconcino
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben levő víz hozzáadása az injekciós üvegben levő porhoz
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Polvere
Hungarian: A mellékhatások felsorolása
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Cetrotide 0,25 mg polvere per soluzione iniettabile Cetrorelix
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cetrotide 0,25 mg por oldatos injekcióhoz cetrorelix
Italian: • un ago con contrassegno giallo, per l'immissione dell'acqua sterile nel flaconcino e il prelievo del medicinale preparato
Hungarian: • egy db sárga jelzéssel ellátott tű - a steril víz injekciós üvegbe való fecskendezéséhez, és a feloldott gyógyszer fecskendőbe történő felszívásához;
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, ogni mL di soluzione contiene 0,25 mg di cetrorelix.
Hungarian: A mellékelt oldószerrel történő feloldást követően az oldat 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz milliliterenként.
Italian: Nel solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: • Az oldószerben: injekcióhoz való víz.
Italian: Uso di questo medicinale
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Italian: Flaconcini da 2 mL (vetro di tipo I) con tappo (gomma bromobutilica) e capsula di chiusura in alluminio flip-off.
Hungarian: Por 2 ml-es, I. típusú injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal ellátva.
Italian: • estrarre lentamente l'ago grigio con la stessa angolazione
Hungarian: • Lassan, változatlan szögben húzza ki a szürke tűt.
Italian: Aspetto della polvere: liofilizzato bianco Aspetto del solvente: soluzione limpida e incolore Il pH della soluzione ricostituita è 4,0-6,0.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 4,0-6,0.
Italian: Quanto medicinale usare
Hungarian: Mennyit kell beadni
Italian: Questo evento è comune (può colpire fino a 1 donna su 10).
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
Italian: Come conservare Cetrotide
Hungarian: Hogyan kell a Cetrotide-ot tárolni?
Italian: • Detergere la cute nella sede d'iniezione scelta utilizzando il secondo fazzolettino imbevuto di alcool seguendo movimenti circolari.
Hungarian: • A második alkoholos törlővel körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott hely bőrét.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 donna su 100):
Hungarian: Nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):
Italian: La somministrazione sottocutanea di una dose singola (da 0,25 mg a 3 mg di cetrorelix), così come le somministrazioni quotidiane per più di 14 giorni mostrano cinetiche lineari.
Hungarian: 14 napon keresztül naponta ismételt adagok (0,25-3 mg cetrorelix) subcután adása után a cetrorelix farmakokinetikája egyaránt lineáris.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cetrotide 0,25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Italian: Se si osserva lateralmente attraverso la fessura si possono controllare i movimenti dell'ago e la soluzione.
Hungarian: A dugón kialakított hasadékon oldalról átnézve jól látható a tű hegyének mozgása, ill. az üvegben maradt oldat.
Italian: 1 flaconcino e 1 siringa preriempita o 7 flaconcini e 7 siringhe preriempite.
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db előretöltött fecskendő vagy 7 db injekciós üveg és 7 db előretöltött fecskendő.
Italian: • Una volta terminata l'iniezione, applicare una lieve pressione con il secondo fazzolettino imbevuto di alcool sulla sede d'iniezione.
Hungarian: • A második alkoholos törlővel gyengéden nyomjon rá az injekció beadási helyére.
Italian: Cetrotide deve essere ricostituito solo con l'annesso solvente agitando delicatamente il flaconcino.
Hungarian: A Cetrotide injekciós üveg tartalmának feloldásához kizárólag a mellékelt oldószer használható, az üveg tartalmának kíméletes körbe-körbe forgatásával segíthető az oldódás.
Italian: Continuerà a usare questo medicinale fino alla mattina stessa in cui saranno prelevati gli ovociti (induzione dell'ovulazione).
Hungarian: A gyógyszert egészen a petesejtek összegyűjtésének napjáig, és még aznap reggel is alkalmaznia kell (peteérés-serkentés).
Italian: • Retrarre delicatamente il pistone della siringa.
Hungarian: • Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Cetrotide 0,25 mg
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Cetrotide 0,25 mg porhoz injekcióhoz való víz
Italian: 1 siringa preriempita con 1 mL di solvente.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel.
Italian: La linea guida GL 6 della VICH dichiara che:
Hungarian: A VICH GL 6 szerint:
Italian: Pertanto, in linea di massima, potrebbe essere richiesta eccezionalmente una Fase II.
Hungarian: Ezért elvben kivételesen megkövetelhető a II. fázis elvégzése.
Italian: Esame della valutazione del rischio ambientale
Hungarian: 2. A környezetvédelmi kockázatfelmérés értékelése
Italian: Frequenza e via di somministrazione
Hungarian: Az alkalmazás módja és gyakorisága
Italian: Visto il disaccordo, la questione è stata rimandata al CVMP.
Hungarian: A nézeteltérés miatt a kérdés a CVMP elé került beterjesztésre.
Italian: Inoltre, le ipotesi per lo stallatico liquido di maiali e polli non sono necessariamente confrontabili dal momento che le condizioni di allevamento, l'applicazione e le pratiche agricole per la manipolazione dello stallatico sono spesso molto diverse.
Hungarian: Emellett a malacok és a baromfi esetén alkalmazott sémák a tenyésztési körülmények tekintetében nem szükségszerűen összevethetőek, a trágya alkalmazása és a kezelésére vonatkozó mezőgazdasági gyakorlatok gyakran nagyon eltérőek.