FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 25 juni 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equioxx som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūnijā izsniedza Equioxx reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Dosen varierar beroende på djurets kroppsvikt, med undantag för tabletterna som ges till hästar som väger 450-600 kg i en dos om en tablett dagligen.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka svara, izņemot tabletes, kas ir paredzētas 450 līdz 600 kg smagiem zirgiem un kuru deva ir viena tablete.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Latvian: Divas zāļu formas ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Swedish: Den blockerar COX-2-enzymet, vilket minskar produktionen av prostaglandin, en substans som medverkar i inflammationsprocessen.
Latvian: Tās bloķē enzīmu COX-2, samazinot prostaglandīnu - vielu, kas iesaistītas iekaisuma procesā, - veidošanos.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equioxx är större än riskerna och rekommenderade att Equioxx skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equioxx, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Den aktiva substansen i Equioxx, firocoxib, är ett antiinflammatoriskt medel av icke-steroid typ (NSAID) som tillhör den läkemedelsgrupp som kallas cyklooxygenas 2 (COX-2)-hämmare (eller coxiber).
Latvian: Equioxx aktīvā viela firokoksibs ir nesteroīdu pretiekaisuma zāles (NPL), kuras pieder zāļu grupai, ko dēvē par „ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoriem" (jeb koksibiem).
Swedish: Mer information om Equioxx
Latvian: Cita informācija par Equioxx
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Latvian: Ja cilvēks zāles nejauši norijis vai sev ievadījis, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen firocoxib.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu firokoksibu.
Swedish: Equioxx är ett hästläkemedel som används för att lindra smärta och svullnad i lederna orsakad av osteoartrit (en långvarig sjukdom som skadar och orsakar smärta i lederna) och för att minska hältan i samband med sjukdomen.
Latvian: Equioxx ir zāles, ko lieto osteoartrīta (ilglaicīga slimība, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) izraisīta locītavu iekaisuma un sāpju simptomu atvieglošanai un slimības izraisīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med läkemedlet eller använda engångshandskar vid administrering av produkten.
Latvian: Reproduktīva vecuma sievietēm ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm vai jālieto vienreiz lietojami cimdi, ievadot šīs zāles.
Swedish: Genom att minska prostaglandinproduktionen bidrar Equioxx till att lindra smärta och andra inflammationssymtom.
Latvian: Ierobežojot prostaglandīnu sintēzi, Equioxx palīdz mazināt iekaisuma simptomus, tostarp sāpes.
Swedish: Equioxx är receptbelagt.
Latvian: Equioxx var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: I en studie i Förenta staterna jämfördes Equioxx med fenylbutazon (ett annat NSAID-läkemedel), medan en annan studie i Europa jämförde Equioxx med vedaprofen (också det ett NSAID-läkemedel).
Latvian: Vienā pētījumā ASV Equioxx tika salīdzinātas ar citām NPL zālēm fenilbutazonu, un otrā pētījumā Eiropā Equioxx salīdzināja ar NPL vedaprofēnu.
Swedish: Vad är Equioxx och vad används det för?
Latvian: Kas ir Equioxx un kāpēc tās lieto?
Swedish: Vilken nytta med Equioxx har visats i studierna?
Latvian: Kādi Equioxx ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller andra NSAID-läkemedel.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdus saturošām zālēm vai citām NPZ zālēm.
Swedish: Injektionsvätska, lösning injiceras i en ven medan pastan och tabletterna ges genom munnen.
Latvian: Injekciju šķīdumu ievada vēnā, bet pastu un tabletes ievada mutē.
Swedish: Equioxx firocoxib
Latvian: Equioxx firokoksibs
Swedish: Varför godkänns Equioxx?
Latvian: Kāpēc Equioxx tika apstiprinātas?
Swedish: I två fältstudier undersöktes effekten av Equioxx oral pasta hos hästar med osteoartrit-orsakad hälta sedan minst fyra veckor tillbaka.
Latvian: Divos pētījumos tika aplūkota Equioxx pastas iekšķīgai lietošanai efektivitāte, ārstējot zirgus, kuri osteoartrīta dēļ kliboja ilgāk nekā 4 nedēļas.
Swedish: Equioxx får inte ges till hästar med besvär eller blödningar i mage eller tarmar, och inte heller till hästar med minskad lever-, hjärt- eller njurfunktion eller blödningsrubbningar.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir kuņģa vai zarnu darbības traucējumi un asiņošana, tās nedrīkst lietot arī traucētas aknu, sirds un nieru darbības vai asiņošanas gadījumā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba mer än 1 av 10 hästar) är sår i munslemhinnan eller huden kring munnen.
Latvian: Visbiežāk novērotās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 10) ir čūlas vai iekaisumi mutē vai uz ādas ap muti.
Swedish: De här studierna visade att behandling med Equioxx oral pasta en gång dagligen i 14 dagar var lika effektivt som behandling med jämförelseläkemedlen.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka, 14 dienas lietojot Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai, efektivitātes rādītāji bija tādi paši kā lietojot salīdzināmās zāles.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska undvika kontakt med ögon och hud och tvätta händerna efter varje hantering.
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no saskares ar acīm vai ādu, kā arī jāmazgā rokas pēc produkta lietošanas.
Swedish: På samma sätt har även Equioxx oral pasta och Equioxx tuggtabletter visats vara bioekvivalenta.
Latvian: Tāpat Equioxx pastu iekšķīgai lietošanai un Equioxx košļājamās tabletes atzina par bioekvivalentām.
Swedish: För praktisk information om hur Equioxx ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Equioxx lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Equioxx finns som oral pasta, tuggtabletter eller injektionsvätska, lösning.
Latvian: Equioxx ir pieejamas kā injekciju šķīdums, pasta iekšķīgai lietošanai un košļājamas tabletes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Equioxx (kan drabba upp till 1 av 100 hästar) är onormal salivutsöndring samt svullnad i läppar och tunga till följd av munsåren.
Latvian: Visizplatītākās Equioxx blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 zirgu no 100) ir siekalošanās, kā arī lūpu un mēles piepampums, kas saistīts ar mutes iekaisumu.
Swedish: Vilka är riskerna med Equioxx?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Equioxx?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Equioxx finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Equioxx izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Detta innebär att Equioxx som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter kan förväntas ge samma resultat som Equioxx oral pasta.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekciju šķīdums un košļājamās tabletes var sniegt tādu pašu rezultātu kā iekšķīgi lietojamā pasta.
Swedish: Equioxx oral pasta och Equioxx injektionsvätska, lösning har efter laboratorieundersökningar visats vara bioekvivalenta.
Latvian: Equioxx pasta iekšķīgai lietošanai un Equioxx injekciju šķīdums tika pētīti laboratorijā, un tos atzina par bioekvivalentiem.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Equioxx zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Swedish: Hur används Equioxx?
Latvian: Kā lieto Equioxx?
Swedish: Hur verkar Equioxx?
Latvian: Kā Equioxx darbojas?
Swedish: Equioxx får inte ges till avelshästar eller till dräktiga eller digivande ston.
Latvian: Equioxx nedrīkst lietot zirgiem pārošanās un grūtniecības laikā, kā arī laktējošām ķēvēm.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Equioxx ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Equioxx dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: -- 1 Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Latvian: -- 1 Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms RP* 1,0 - 2,2 *
Swedish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Latvian: Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojum a izmērs
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Swedish: Karenstid
Latvian: ES
Swedish: Förpackning
Latvian: A pielikums
Swedish: EU:s godkännande -nummer
Latvian: Reģistrācijas numurs
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA10.
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10
Swedish: Liksom med alla vaccin kan överkänslighetsreaktioner ibland förekomma.
Latvian: Kā ar jebkuru vakcīnu, dažkārt var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska lämplig behandling ges omedelbart.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, bez kavēšanās jāveic attiecīgā ārstēšana.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/11/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/11/2008
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Nav piemērojami.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående feber förekomma i upp till 2 dagar.
Latvian: Ļoti retos gadījumos līdz divām dienām var parādīties pārejoša hipertermija.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/09/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 12/09/2013
Swedish: Det kan därför inte uteslutas att den övergående immunodepression som kan ses under dräktighet kan påverka vaccinupptaget.
Latvian: Līdz ar to nevar izslēgt, ka pārejoša imunodepresija grūsnības laikā var ietekmēt vakcināciju.
Swedish: Hästar.
Latvian: Zirgi.
Swedish: Användandet av Equip WNV minskar antalet djur med viremi efter naturlig infektion, men förebygger det kanske inte systematiskt.
Latvian: Equip WNV lietošana samazina virēmisko zirgu skaitu pēc dabiskas infekcijas, bet nevar to sistemātiski novērst.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Latvian: Produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Tāpēc lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Swedish: Om infektion misstänks som ett resultat av ett positivt IgM-svar behöver ytterligare tester utföras för att bestämma om djuret var infekterat eller vaccinerat.
Latvian: Ja infekcija tiek uzskatīta par pozitīvu IgM atbildi, var būt nepieciešams veikt papildus izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai dzīvnieks ir inficējies vai vakcinēts.
Swedish: • Primär vaccinationsserie: första injektionen från 6 månaders ålder, andra injektionen 3-5 veckor senare.
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 3-5 nedēļām.
Swedish: • Revaccination: en tillräcklig grad av skydd skall uppnås efter en årlig boosterinjektion med en engångsdos på 1 ml men detta schema har ännu inte validerats fullständigt.
Latvian: • Revakcinācija: pietiekams aizsardzības līmenis jāsasniedz pēc ikgadējas atkārtotas vienreizējas 1 ml devas ievadīšanas, lai gan tas nav pilnībā apstiprināts.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004 (2 endossprutor av glas) EU/2/08/086/005 (4 endossprutor av glas) EU/2/08/086/006 (10 endossprutor av glas)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/086/004 (2 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/005 (4 vienas devas stikla šļirces) EU/2/08/086/006 (10 vienas devas stikla šļirces)
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Swedish: Vaccination av föl under 6 månaders ålder rekommenderas därför inte.
Latvian: Tādēļ neiesaka vakcinēt par 6 mēnešiem jaunākus kumeļus.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: förfylld spruta av glas: 2 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: pildītām stikla šļircēm: 2 gadi.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, vai laktācijas laikā
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Equip WNV ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Latvian: Jebkurai personai, kas plāno ražot, ievest, uzglabāt, pārdot, piegādāt un lietot Equip WNV, jāsazinās ar attiecīgās dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošo vakcinācijas politiku pirms ražošanas, ievešanas, uzglabāšanas, pārdošanas, piegādes un/ vai lietošanas uzsākšanas.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung: Zoetis Inc.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese: Zoetis Inc.
Swedish: Minimum essential medium (MEM)
Latvian: Minimālā pamatvide (MEM)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, inaktiverade virala vacciner för hästar.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zirgu dzimtas dzīvniekiem - inaktivētu vīrusu vakcīnas zirgiem.
Swedish: Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Latvian: Inaktivēts Rietumnīlas vīruss, VM-2 celms
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 4,0 % - 5,5 % (volym/volym).
Latvian: 4,0% - 5,5% (v/v)
Swedish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Latvian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Swedish: Inga specifika studier har utförts för att visa avsaknad av interferens med maternella antikroppar på vaccinupptaget.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai demonstrētu mātes izstrādāto antivielu ietekmes neesamību uz vakcīnu.
Swedish: För aktiv immunisering av hästar från 6 månaders ålder mot sjukdom orsakad av West Nile-virus (WNV) genom att minska antalet hästar med viremi efter infektion med WNV av linje 1 eller 2 samt för att minska varaktighet och allvarlighetsgrad av kliniska symtom orsakade av WNV linje 2.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV) no 6 mēnešu vecuma, virēmisko zirgu skaita samazināšanai pēc infekcijas ar WNV izcelsmes 1 vai 2 celmiem un, lai samazinātu WNV izcelsmes 2 celmu radīto klīnisko pazīmju ilgumu un smagumu.
Swedish: Skall inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.
Latvian: Nejaukt kopā ar kādām citām veterinārajām zālēm.
Swedish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Latvian: RP* 1,0 - 2,2 *Relatīvā iedarbība in vitro metodē salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu, kas bija efektīva zirgiem.
Swedish: Förfylld endosspruta (1 ml) av glas (typ I) försluten med en brombutylgummipropp.
Latvian: Vienas devas (1 ml) piepildīta I tipa stikla šļirce, kas noslēgta ar brombutila gumijas aizbāzni.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 2, 4 eller 10 förfyllda endossprutor
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 2, 4, vai 10 vienas devas piepildītām šļircēm
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/086/004-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/08/086/004 -006
Swedish: SP-olja
Latvian: SP eļļa
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Latvian: b) Produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir loti reti sastopama.
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Latvian: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Swedish: Inträde av immunitet: 3 veckor efter primär vaccinationsserie.
Latvian: Imunitāte izveidojas 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Swedish: KARENSTID Noll dagar.
Latvian: nedēļām.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot{numurs}
Swedish: Administrera hela innehållet i sprutan (1 ml), genom djup intramuskulär injektion i nackregionen enligt följande schema:
Latvian: Ievadīt visu vienas šļirces saturu (1 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla rajonā pēc šādas shēmas:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion/intag/spill på huden, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, norīšana, saskare ar ādu , nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Swedish: Övergående lokala reaktioner i form av mild, lokal svullnad på injektionsstället efter vaccination (maximalt 1 cm i diameter), vilka försvinner spontat inom 1 till 2 dagar och ibland är associerade med smärta och mild depression, har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika ziņots par pārejošāmām lokālām reakcijām injekcijas vietā neliela lokāla pietūkuma veidā (maksimāli 1 cm diametrā), kas izzūd 1 līdz 2 dienu laikā un ko dažkārt pavada sāpes un viegla nomāktība.
Swedish: Förpackningar: Kartong som innehåller 2, 4 eller 10 endossprutor med nålar.
Latvian: Iepakojums: kaste ar 2, 4 vai 10 vienas devas šļircēm ar adatām.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga ston.
Latvian: Nav veikti īpaši efektivitātes pētījumi ar grūsnām ķēvēm.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Equip WNV är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Latvian: Equip WNV ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Zoetis Belgium SA
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Noll dagar.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nulle dienas.
Swedish: Vaccination kan komma i konflik med rådande sero-epidemiologisk kartläggning men då IgM-svar efter vaccination är ovanligt, är en positiv IgM-ELISA en stark indikation på naturlig infektion med West Nile-virus.
Latvian: Tomēr, tā kā IgM atbilde pēc vakcinācijas nav bieži sastopama, pozitīvs IgM-ELISA testa rezultāts ir spēcīgs indikators dabiskai Rietumnīlas vīrusa infekcijai.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader efter primär vaccinationsserie för WNV linje 1.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa WNV izcelsmes 1 celmiem. WNV izcelsmes 2 celmiem imunitātes ilgums nav noteikts.