FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto (ver sección 6.6).
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, morajo bolniki upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika (glejte poglavje 6.6).
Spanish: Edad avanzada, raza, insuficiencia renal y hepática No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de Ryzodeg entre pacientes de edad avanzada y adultos más jóvenes, entre razas o entre sujetos sanos y pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki, med rasami ter med zdravimi osebami in bolniki z okvaro ledvic ali jeter ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Spanish: Se realizaron siete estudios clínicos "treat to target", multinacionales, aleatorizados, controlados y abiertos de entre 26 y 52 semanas de duración en los que se administró Ryzodeg a un total de 1.761 pacientes con diabetes mellitus (1 estudio con 362 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 6 estudios con 1.399 pacientes con diabetes mellitus tipo 2).
Slovenian: V teh študijah je zdravilo Ryzodeg prejemalo 1.761 bolnikov s sladkorno boleznijo (v eno študijo je bilo vključenih 362 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, v 6 študij pa 1.399 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Spanish: Se alcanza una concentración en suero estable del componente basal (insulina degludec) a los 2-3 días de la administración diaria de Ryzodeg.
Slovenian: Serumska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja bazalne sestavine (insulina degludek) je dosežena po 2 do 3 dneh vsakodnevne uporabe zdravila
Spanish: Octreotida y lanreotida: utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno poco frecuente caracterizado por una producción excesiva de hormona de crecimiento.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Spanish: Este medicamento no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa (ver sección
Slovenian: Tega zdravila se ne sme izvleči iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika v injekcijsko brizgo
Spanish: • beta-bloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Spanish: Ryzodeg se presenta como una solución transparente e incolora inyectable en un cartucho (300 unidades por 3 ml).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je na voljo kot bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (300 enot v 3 ml).
Spanish: Ryzodeg se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal, la zona superior del brazo o el muslo.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira subkutano v trebušno steno, nadlaket ali stegno.
Spanish: La administración de Ryzodeg dos veces al día se comparó con insulina asparta bifásica 30 (BIAsp 30) dos veces al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 2) e insulina degludec (IDeg) una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) de 2 a 4 veces al día en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg dvakrat na dan (2x/dan) so primerjali z dvofaznim insulinom aspart 30 (BIAsp 30) 2x/dan v dveh preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 (preglednica 2) in z insulinom degludek (IDeg) 1x/dan v kombinaciji z insulinom aspart (IAsp) 2-4 krat na dan v enem preskušanju pri sladkorni bolezni tipa 2.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Ryzodeg durante la lactancia.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg med dojenjem ni.
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Slovenian: • Pritisnite in držite potisni gumb, da se števec odmerka vrne na 0.
Spanish: Se observó un índice más bajo de hipoglucemia nocturna (definida como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia por parte de terceras personas) con Ryzodeg en comparación con IGlar (Tabla 1).
Slovenian: Z zdravilom Ryzodeg je bilo opaženih manj nočnih hipoglikemij kot pri IGlar (opredeljenih kot epizode med polnočjo in 6. uro zjutraj, s potrjeno koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l ali potrebo po pomoči druge osebe) (preglednica 1).
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto.
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, mora bolnik upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika.
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos, puede que necesite controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri Če imate težave z ledvicami ali jetri, si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Spanish: La interrupción de la administración de insulina podría producir un nivel de azúcar en sangre muy alto y cetoacidosis diabética (un problema que consiste en una cantidad excesiva de ácido en la sangre), ver los consejos de la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre demasiado alto".
Slovenian: To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor in ketoacidozo (stanje, pri katerem je v krvi preveč kisline) (glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Previsok krvni sladkor«).
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta de la pluma para asegurarse de que se trata de Ryzodeg 100 unidades/ml.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Ryzodeg 100 enot/ml.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 300 unidades de insulina.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik je napolnjen insulinski injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka, ki vsebuje 300 enot insulina.
Spanish: Índice: 1,00 [0,76;1,32]
Slovenian: Razmerje: 1,00 [0,76;1,32]
Spanish: Ryzodeg se puede asociar con una mayor frecuencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo-basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años (ver sección 5.1).
Slovenian: Izjema je večja pojavnost hude hipoglikemije v primerjavi z bazalno-bolusno shemo odmerjanja pri pediatrični populaciji, še posebej pri otrocih, starih od 2 do 5 let (glejte poglavja 4.2,
Spanish: Puede resultar necesario ajustar la dosis y el horario de administración de insulinas de acción rápida o de acción corta administradas de forma simultánea o del tratamiento concomitante con otros antidiabéticos.
Slovenian: Odmerek in čas sočasnega zdravljenja s hitrodelujočimi ali kratkodelujočimi insulinskimi zdravili ali drugo spremljajoče zdravljenje sladkorne bolezni bo morda treba prilagoditi.
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan el prospecto (ver sección 6.6).
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, mora bolnik upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika (glejte poglavje 6.6).
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
Slovenian: Pakiranja s 5 ali z 10 vložki.
Spanish: Hipoglucemia
Slovenian: Hiperglikemija
Spanish: Estas reacciones suelen desaparecer después de unos días.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj dneh uporabe zdravila.
Spanish: Ryzodeg una o dos veces al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp de 1 a 3 veces al día después de 38 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,17% vs -1,26%).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan ali 2x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 38 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1-3-krat na dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,17 % v primerjavi z -1,26 %).
Spanish: • Compruebe que puede ver el contador de dosis.
Slovenian: • Videti morate števec odmerka.
Spanish: Se han notificado casos raros de hipersensibilidad (manifestada por hinchazón de la lengua y los labios, diarrea, náuseas, cansancio y prurito) y urticaria derivados del uso de Ryzodeg.
Slovenian: Pri zdravilu Ryzodeg so o preobčutljivosti (ki se kaže v obliki otekanja jezika in ustnic, driske, navzeje, utrujenosti in srbenja) in urtikariji poročali redko.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada más de una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Slovenian: Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico večkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Antes del primer uso:
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Spanish: Figura 1: Farmacodinámica, dosis única - Perfil de índice de perfusión de glucosa medioPacientes con diabetes mellitus tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensayo 3539
Slovenian: Slika 1: Farmakodinamika, enkraten odmerek - profil povprečne hitrosti infundiranja glukoze - bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 - 0,8 e. zdravila Ryzodeg/kg - preskušanje 3539 Celotni učinek in največje znižanje koncentracije glukoze se pri zdravilu Ryzodeg povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada inyección
Slovenian: Injekcijsko iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Spanish: Índice: 0,29 [0,13;0,65]
Slovenian: Razmerje: 0,29 [0,13;0,65]
Spanish: No se produce un desarrollo clínicamente significativo de anticuerpos anti-insulina tras el tratamiento prolongado con Ryzodeg.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Ryzodeg ni klinično pomembnega razvoja protiteles proti insulinu.
Spanish: Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.
Slovenian: Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne uporabite.
Spanish: Índice: 0,80 [0,49;1,30]
Slovenian: Razmerje: 0,80 [0,49;1,30]
Spanish: Índice: 0,63 [0,49;0,81]
Slovenian: Razmerje: 0,63 [0,49;0,81]
Spanish: Índice: 0,68 [0,52;0,89]
Slovenian: Razmerje: 0,68 [0,52;0,89]
Spanish: • qué cantidad de Ryzodeg necesitará cada día y en qué comida(s); • cuándo comprobar el nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Slovenian: • kdaj morate preveriti koncentracijo krvnega sladkorja in ali potrebujete višji ali nižji odmerek.
Spanish: Puede que necesite medir su nivel de azúcar en sangre más de una vez, ya que, como ocurre con todas las insulinas basales, la recuperación puede retrasarse.
Slovenian: Meritve boste morda morali ponoviti večkrat, saj do izboljšanja lahko pride z zakasnitvijo, kot pri uporabi vseh zdravil z bazalnim insulinom.
Spanish: Vía SC
Slovenian: za s.c. uporabo
Spanish: No hay experiencia en el uso de Ryzodeg en niños menores de 2 años.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Spanish: Una vez abierto: se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujete lahko v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: La administración de Ryzodeg una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) se comparó también con insulina detemir (IDet) una o dos veces al día junto con IAsp en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (Tabla 3).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg 1x/dan v kombinaciji z insulinom aspart (IAsp) so primerjali tudi s kombinacijo insulina detemir (IDet) in IAsp 1x/dan ali 2x/dan pri sladkorni bolezni tipa 1 (preglednica 3).
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado alto o demasiado bajo.
Slovenian: Če izberete in si injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Spanish: Tabla de efectos adversos
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Ryzodeg viene en un cartucho (Penfill) diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v vložku (Penfill) in je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Spanish: ETIQUETA (Cartucho de 100 unidades/ml [Penfill])
Slovenian: NALEPKA (Vložek 100 enot/ml (Penfill))
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Spanish: Índice: 0,91 [0,76;1,09]
Slovenian: Razmerje: 0,91 [0,76;1,09]
Spanish: Dolor de cabeza, dificultad para hablar, palpitaciones, sudor frío, piel fría y pálida, mareo, sensación de hambre excesiva, temblor, nerviosismo o preocupación, cansancio, debilidad y somnolencia no habituales, confusión, dificultad de concentración, cambios temporales en la visión.
Slovenian: Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, občutek slabosti, huda lakota, tresenje ali živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, šibkost in zaspanost, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Spanish: Estos pueden dificultar el reconocimiento de los signos de aviso de un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (ver en la sección 4
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Spanish: Índice: 0,27 [0,18;0,41]
Slovenian: Razmerje: 0,27 [0,18;0,41]
Spanish: Hable con su médico acerca de los posibles cambios en su dosis.
Slovenian: O spremembi odmerka se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Reacciones locales: pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
Slovenian: Lokalne reakcije: na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne reakcije.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para tratar la diabetes mellitus en los adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Spanish: La reutilización de las agujas de las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo de las mismas, lo que puede dar lugar a infradosificación o sobredosificación.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
Spanish: PRINCIPIOS ACTIVOS
Slovenian: Izhodiščna vrednost
Spanish: Reutilizar las agujas puede incrementar el riesgo de bloqueo de las mismas, dando lugar a una dosificación inexacta.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel lahko poveča tveganje za zamašitev injekcijske igle in posledično nenatančno odmerjanje.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Ryzodeg es determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Slovenian: Hitrost absorpcije iz podkožnega tkiva je tista, ki določa razpolovni čas po subkutani uporabi zdravila Ryzodeg.
Spanish: • En bombas de perfusión de insulina.
Slovenian: • v infuzijskih črpalkah za insulin,
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto,
Spanish: Ryzodeg dos veces al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de BIAsp 30 dos veces al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Slovenian: Urejenost glikemije (HbA1c) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je z zdravilom Ryzodeg 2x/dan podobna kot z BIAsp 30 2x/dan.
Spanish: Diferencia: 0,05 [-0,10;0,20]
Slovenian: Razlika: 0,05 [-0,10;0,20]
Spanish: (dos veces al día)1
Slovenian: (1x/dan)1
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 26 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1x/dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,01 % v primerjavi z -1,09 %).
Spanish: Diferencia: -0,05 [-0,18;0,08]
Slovenian: Razlika: -0,05 [-0,18;0,08]
Spanish: Administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Slovenian: Omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot, v koraku po 1 enoto.
Spanish: Instrucciones de uso de Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
Spanish: Cambio medio
Slovenian: Povprečna sprememba
Spanish: (dos veces al día)2 Pacientes que reciben insulina
Slovenian: (2x/dan)2 Uporabniki insulina
Spanish: Muy frecuentes Hipoglucemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti hipoglikemija
Spanish: Es importante que conozca la siguiente información:
Slovenian: Še posebej morate biti pozorni na:
Spanish: Puede seleccionar 80 unidades en cada administración como máximo.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek.
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Slovenian: • novorojenčke in dojenčke, od rojstva do manj kot 12 mesecev starosti, s sladkorno boleznijo tipa 1, • vse podskupine pediatrične populacije, s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba vedno uporabiti novo injekcijsko iglo.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Slovenian: Odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: Conservar los cartuchos en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Slovenian: Vložke shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina degludec/insulina asparta en 3 ml de solución.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina degludek/insulina aspart v 3 ml raztopine.
Spanish: • Una insulina basal llamada insulina degludec, que tiene un efecto hipoglucemiante prolongado,
Slovenian: • bazalni insulin, ki se imenuje insulin degludek - dolgotrajno znižuje krvni sladkor,
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada uso.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Spanish: Tabla 2 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado dos veces al día
Slovenian: Rezultati dveh 26-tedenskih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 2 z zdravilom Ryzodeg dvakrat na dan
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico enkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Slovenian: V primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali spremljajoče bolezni bo morda potrebna prilagoditev odmerka.
Spanish: Ryzodeg administrado una vez al día en la comida principal e insulina asparta en las comidas restantes, mostró una reducción similar en la HbA1c en la semana 16 y ninguna diferencia de la GPA y AMGP frente al comparador insulina detemir administrado una o dos veces al día junto con insulina asparta a la hora de la comida.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg enkrat na dan z glavnim obrokom in insulinom aspart pri ostalih obrokih je bilo v 16. tednu doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi insulina detemir v odmerku enkrat ali dvakrat na dan in insulina aspart v času obroka, vrednosti glukoze v plazmi na tešče in samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi pa se niso razlikovale.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in plastjo laminirane gume
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Ryzodeg viene en una pluma precargada (FlexTouch) diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch) in je namenjeno za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Spanish: La pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud de un solo uso.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoTwist ali NovoFine za enkratno uporabo,
Spanish: Los síntomas pueden incluir: dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación y picor.
Slovenian: Znaki so: bolečina, pordelost,
Spanish: HbA1c media (%)
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba