FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La perfusion de cisplatine durera approximativement 2 heures.
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsqu'ALIMTA est donné pendant la grossesse.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere ALIMTA durante la gravidanza.
French: Classe pharmacothérapeutique: Analogues de l'acide folique, Code ATC : L01BA04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
French: L'infection (sepsis) peut être sévère et conduire au décès.
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
French: Toute diarrhée nécessitant une hospitalisation (quel que soit le grade) ou diarrhée de grade 3 ou 4
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
French: Diminution de la clairance de la créatinine**
Italian: Riduzione della clearance della creatinina**
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI PC:
French: Les données sur la SSP étaient partiellement confirmées par une revue indépendante (400/1 725 patients étaient sélectionnés au hasard pour cette revue).
Italian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
French: Population en ITT et sousgroupes histologiques
Italian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
French: Le traitement doit être poursuivi selon les recommandations du tableau 2.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines ALIMTA peut entraîner une sensation de fatigue.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari ALIMTA può indurre stanchezza.
French: Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
French: Cela suggère que le pémétrexed peut altérer la fertilité masculine.
Italian: Ciò suggerisce che il pemetrexed possa alterare la fertilità maschile.
French: L'utilisation d'ALIMTA doit être évitée pendant la grossesse.
Italian: L'uso di ALIMTA durante la gravidanza deve essere evitato.
French: Si nécessaire, la clairance de la créatinine devra être étroitement surveillée.
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra d'agir avec précaution lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
Italian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Le traitement peut être différé le temps nécessaire à la récupération.
Italian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Ces formes polyglutamates sont retenues dans les cellules et sont des inhibiteurs encore plus puissants de la TS et de la GARFT.
Italian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
French: Rarement, des réactions de la peau peuvent être sévères et conduire au décès.
Italian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
French: Une dilution ultérieure est nécessaire.
Italian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
French: ALIMTA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Italian: ALIMTA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
French: Neuropathie sensitive
Italian: Neuropatia sensitiva
French: Des études in vitro indiquent que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : Le produit doit être utilisé immédiatement.
Italian: Soluzioni ricostituite e per infusione: il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Ajustements de la dose
Italian: Aggiustamenti della dose
French: Allaitement (voir rubrique 4.6).
Italian: Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
French: Toute toxicité de grade 3 ou 4, excepté mucite
Italian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite.
French: Augmentation de la pigmentation de la peau
Italian: Aumentata pigmentazione della pelle
French: Temps de survie (mois)
Italian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
French: L'Agence européenne du médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ALIMTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans les indications autorisées (voir rubrique 4.2).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ALIMTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere paragrafo 4.2).
French: Cancer bronchique non à petites cellules
Italian: Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule
French: Supériorité valeur p
Italian: Superiorità p-value
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Chaque boîte d'ALIMTA consiste en un flacon d'ALIMTA.
Italian: Ogni confezione di ALIMTA contiene un flaconcino di ALIMTA.
French: Selon la date prévue de votre perfusion d'ALIMTA et/ou l'état de votre fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di ALIMTA e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
French: La plupart de ces événements ont disparu après l'arrêt du pémétrexed.
Italian: La maggior parte di questi eventi si è risolta dopo la sospensione di pemetrexed.
French: De plus, une infection avec ou sans fièvre, une diarrhée et/ou une mucite peuvent être rapportées.
Italian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
French: Pour voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione.
French: En effet, les études chez l'animal mettent en évidence une toxicité de la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: INFORMATION EN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
French: Votre médecin ou votre pharmacien hospitalier définira la dose en fonction de votre taille et de votre poids.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
French: Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps.
Italian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
French: Lorsqu'ALIMTA est utilisé en association au cisplatine :
Italian: Quando ALIMTA è usato in associazione con cisplatino:
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de sévérité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Graphique de Kaplan Meier sur la survie globale par histologie
Italian: Curve di Kaplan Meier per la sopravvivenza complessiva in base all'istologia
French: Faiblesse musculaire
Italian: Debolezza muscolare
French: Les profils de sécurité d'ALIMTA en maintenance dans les 2 études JMEN et PARAMOUNT étaient similaires.
Italian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con ALIMTA nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
French: La chimiothérapie antérieure n'incluait pas ALIMTA.
Italian: Una precedente chemioterapia non includeva ALIMTA.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Surveillance
Italian: Monitoraggio
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION A usage unique seulement.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Esclusivamente monouso.
French: Qu'est-ce qu'ALIMTA et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è ALIMTA e a che cosa serve
French: Ce médicament vous est donné afin de réduire la fréquence et la sévérité des réactions cutanées que vous pouvez présenter pendant votre traitement anticancéreux.
Italian: Questo medicinale le viene dato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale.
French: Les effets indésirables possibles d'ALIMTA sont :
Italian: Gli effetti indesiderati con ALIMTA possono comprendere:
French: Les patients doivent arrêter le traitement si une neurotoxicité de grade 3 ou 4 est observée.
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di grado 3 o 4.
French: Interactions communes à tous les cytotoxiques
Italian: Interazioni comuni a tutti i citotossici
French: En conséquence, l'utilisation concomitante de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Italian: Di conseguenza, l'uso contemporaneo di vaccini vivi attenuati non è consigliato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
French: Eliminer de façon appropriée les produits non utilisés.
Italian: Eliminare il medicinale non utilizzato in maniera appropriata.
French: ALIMTA contient du sodium
Italian: ALIMTA contiene sodio
French: Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par leur maladie sous-jacente.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
French: Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite) (voir rubrique 4.4).
Italian: Usare un vaccino inattivato quando esiste (poliomielite) (vedere paragrafo 4.4).
French: Vous recevrez toujours ALIMTA par perfusion dans l'une de vos veines.
Italian: Riceverà ALIMTA sempre per infusione in una vena.
French: Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de déterminer la dose exacte qui vous sera administrée.
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
French: Si vous souhaitez concevoir un enfant durant le traitement ou dans les 6 mois qui suivent le traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se desidera concepire un figlio durante il trattamento o nei 6 mesi successivi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
French: Le pémétrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose étant retrouvée inchangée dans les urines des premières 24 heures suivant l'administration.
Italian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70 % - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
French: La solution ainsi obtenue est claire et sa couleur varie de l'incolore au jaune ou jaune verdâtre sans conséquence sur la qualité du produit.
Italian: La soluzione così ottenuta è chiara ed è variabile da incolore a giallo o giallo-verde senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez votre médecin.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO citotossico
French: Douleur, rougeur, gonflement ou plaies dans votre bouche Nausées
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au pémétrexed, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le pémétrexed demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su pemetrexed il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti pemetrexed sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été retrouvée concernant les autres effets indésirables, pour chacun des autres grades 3/4/5, lors d'une exposition prolongée.
Italian: Non sono state osservate differenze statisticamente significative in nessuna altra reazione avversa individuale di Grado 3/4/5 con una esposizione più lunga.
French: Des différences statistiquement significatives dans le bilan de la fonction pulmonaire ont été également observées.
Italian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans des patients sous ALIMTA étaient de 58% et 32% respectivement, comparés à 45% et 21% pour les patients sous placebo.
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con ALIMTA sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
French: Médicaments associés :
Italian: Medicinali aggiuntivi:
French: Flacon non entamé Pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Flaconcino chiuso Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
French: En raison de l'augmentation du risque thrombotique chez les patients cancéreux, le recours à un traitement anticoagulant est fréquent.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di trombosi nei pazienti con tumore, è frequente l'uso di una terapia anticoagulante.
French: Si vous avez une maladie cardiaque ou des antécédents de maladie cardiaque, informez-en votre médecin.
Italian: Se ha una malattia cardiaca o una storia di malattia cardiaca, lo comunichi al medico.
French: Vous devriez recevoir votre perfusion d'ALIMTA une fois toutes les trois semaines.
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
French: La polyglutamation est un processus temps et concentration-dépendant qui se déroule dans les cellules tumorales et, dans une moindre mesure, dans les tissus normaux.
Italian: La poliglutammazione è un processo tempo e concentrazione dipendente che si verifica nelle cellule tumorali e in misura minore nei tessuti normali.
French: 75 % de la dose précédente 75 % de la dose précédente
Italian: 75 % della dose precedente 75 % della dose precedente
French: Au moment de l'analyse finale de la survie, 28,7% des patients étaient en vie ou perdus de vue dans le bras ALIMTA versus 21,7% dans le bras placebo.
Italian: Al momento dell'analisi finale di sopravvivenza il 28,7% dei pazienti nel braccio ALIMTA era vivo o perso al follow-up rispetto al 21,7% nel braccio con placebo.
French: Si vous avez une accumulation de liquide autour du poumon, votre médecin peut décider d'enlever ce liquide avant l'administration d'ALIMTA.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle ALIMTA.
French: Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir ALIMTA.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere ALIMTA.
French: Dans les données relatives au médicament princeps, 91 cas de cellulite, 42 cas de dermatite, 13 cas de dermohypodermite et 3 cas de pseudocellulite ont été identifiés.
Italian: Dai dati provenienti dal farmaco originator sono stati identificati 91 casi di cellulite, 42 di dermatite, 13 casi di dermo-ipodermite e 3 casi di pseudocellulite.
French: Tous les patients inclus dans cette étude avaient un Performance Status ECOG de 0 ou 1.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio avevano un performance status 0 o 1 secondo la scala ECOG.
French: Comment conserver ALIMTA
Italian: Come conservare ALIMTA
French: Grandes cellules (N = 153)
Italian: Grandi cellule (N = 153)
French: N'utilisez jamais ALIMTA : - si vous êtes allergique (hypersensible) au pémétrexed ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non prenda ALIMTA: - se è allergico (ipersensibile) a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Parmi les 939 patients traités par ALIMTA plus cisplatine en induction, 539 patients ont été randomisés pour un traitement de maintenance par pémétrexed ou par placebo.
Italian: Dei 939 pazienti trattati in induzione con ALIMTA più cisplatino, 539 pazienti sono stati randomizzati al trattamento di mantenimento con pemetrexed o placebo.
French: Chaque flacon contient un excès de pémétrexed pour faciliter l'administration de la quantité prescrite.
Italian: Ogni flaconcino contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
French: Il n'a pas été conduit d'étude sur le potentiel carcinogène du pémétrexed.
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DI PICCOLE DIMENSIONI
French: Population en ITT (N = 1 725)
Italian: Popolazione ITT (N = 1.725)
French: En conséquence, les patients doivent recevoir un traitement anti-émétique adéquat et une hydratation appropriée, avant et/ou après l'administration du traitement.
Italian: Pertanto, i pazienti devono ricevere un adeguato trattamento antiemetico e un'appropriata idratazione prima e/o dopo aver ricevuto il trattamento.
French: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Italian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
French: Si vous allaitez, informez votre médecin.
Italian: Se sta allattando, informi il medico.
French: La plupart des patients chez lesquels ces évènements ont été observés avaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
French: Les études in vitro indiquent que le pémétrexed est activement sécrété par OAT3 (transporteur d'anions organiques 3).
Italian: Gli studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
French: Vous pouvez demander conseil concernant la conservation de sperme avant de débuter votre traitement.
Italian: Si consiglia di chiedere informazioni sulle modalità di conservazione dello sperma prima di iniziare la terapia.
French: Les patients ont reçu le traitement de maintenance jusqu'à progression de la maladie.
Italian: I pazienti hanno ricevuto il trattamento di mantenimento fino a progressione della malattia.
French: Vous pouvez avoir un de ces symptômes.
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
French: Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
Italian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
French: Enfants et adolescents L'utilisation d'ALIMTA dans la population pédiatrique n'est pas appropriée.
Italian: Bambini e adolescenti Non vi è alcun rilevante uso di ALIMTA nella popolazione pediatrica.
French: En conséquence, le niveau de preuve est suffisant pour suggérer une relation de causalité entre l'utilisation du pémétrexed et une hyperpigmentation.
Italian: Come risultato, c'è una evidenza sufficiente che suggerisce una relazione causale tra uso di pemetrexed e iperpigmentazione.
French: Le taux de bilirubine totale doit être inférieur ou égal à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
Italian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
French: Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre la douleur ou l'inflammation (gonflement), tels que les médicaments appelés « Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens » (AINS), y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (tels que l'ibuprofène).
Italian: Informi il medico se sta assumendo un qualsiasi medicinale per il dolore o per un processo infiammatorio (tumefazione), come i medicinali chiamati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS), compresi i medicinali acquistati senza prescrizione medica (come l'ibuprofene).
French: Aucune relation entre le taux d'ASAT (SGOT), d'ALAT (SGPT) ou de bilirubine totale et la pharmacocinétique du pémétrexed n'a été identifiée.
Italian: Non sono state identificate relazioni tra la AST (SGOT), la ALT (SGPT) o la bilirubina totale e la farmacocinetica del pemetrexed.
French: Si vous avez été récemment vacciné, informez-en votre médecin, car ceci peut possiblement provoquer des effets néfastes avec ALIMTA.
Italian: Se è stato vaccinato recentemente, lo comunichi al medico, poiché con ALIMTA questo potrebbe causare degli effetti dannosi.
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
French: Si vous recevez également du cisplatine, votre médecin s'assurera que vous êtes correctement hydraté et que vous recevez un traitement avant et après l'administration de cisplatine pour prévenir les vomissements.
Italian: Inoltre, se sta ricevendo cisplatino, il medico si deve assicurare che lei sia adeguatamente idratato e che riceva un appropriato trattamento prima e dopo aver ricevuto cisplatino per prevenire il vomito.
French: Le pémétrexed ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf cas de nécessité absolue, après avoir évalué le bénéfice pour la mère et le risque pour le fœtus (voir rubrique 4.4).
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).