FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje bolečine in vnetja povezanega z osteoartritisom in upravljanje peri-operativne bolečine pri ortopedskih operacijah in operacijah mehkih tkiv pri psih.
Lithuanian: Šunims su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti, taip pat perioperaciniam skausmui dėl ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų valdyti.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cimikoksib ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui cimikoksibui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Metabolizem cimikoksiba je obsežen.
Lithuanian: Cimikoksibas organizme greitai metabolizuojamas.
Slovenian: Priporoča se dajanje zaščitnih sredstev za prebavila in infuzija fiziološke raztopine.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti simptominį palaikomąjį gydymą, skirti virškinamąjį traktą apsaugančias medžiagas ir izotoninio fiziologinio tirpalo lašines.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili povečanje rezultatov delovanja ledvic (ledvičnih biokemijskih parametrov).
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti padidėję inkstų funkciniai (biocheminiai) rodikliai.
Slovenian: Glavni metabolit, demetiliriani cimikoksib se večinoma izloči z žolčem preko blata in v manjšem obsegu z urinom.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas, demetilintas cimikoksibas, daugiausia išskiriamas su išmatomis per tulžį ir mažiau su šlapimu.
Slovenian: Cimikoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Lithuanian: Cimikoksibas - tai nenarkotinis, nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Slovenian: Kot pri vseh NSAID lahko prevelik odmerek povzroči gastrointestinalno, ledvično ali jetrno toksičnost pri občutljivih ali ogroženih psih.
Lithuanian: Kaip ir naudojus kitus NVNU, perdozavimas jautriems ar nusilpusiems gyvūnams gali sukelti toksinį poveikį virškinamajam traktui, inkstams ar kepenims.
Slovenian: Drugi metabolit, glukuronid konjugat demetiliranega cimikoksiba, se izloča z urinom.
Lithuanian: Kitas metabolitas, demetilinto cimikoksibo junginys su gliukuronidu, išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: COX-2 je vključena v produkcijo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, eksudacijo, vnetje in vročino.
Lithuanian: COG-2 dalyvauja skausmą, eksudaciją, uždegimą bei karščiavimą sukeliančių mediatorių, įskaitant PGE2, gamyboje.
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake tretjine.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į tris lygias dalis.
Slovenian: Žvečljive tablete
Lithuanian: tabletes,
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake četrtine.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis.
Slovenian: Telesna masa kg
Lithuanian: Svoris kg
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih psicah in pri psicah v obdobju brejosti ali laktacije.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems šunims, šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o blagih in prehodnih prebavnih motnjah (bruhanje in/ali driska).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nestiprūs laikini virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (vėmimas ir (ar) viduriavimas).
Slovenian: 30 mg cimikoksiba
Lithuanian: 30 mg cimikoksibo
Slovenian: • Peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv: en odmerek 2 uri pred operacijo, zdravljenje traja 3 do 7 dni, odvisno od presoje lečečega veterinarja.
Lithuanian: • Perioperaciniam skausmui dėl ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų malšinti: vieną vaisto dozę reikia duoti likus 2 val.
Slovenian: Tablete se lahko razdeli na enake polovice.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek traja še po prekinitvi zdravljenja, se je treba takoj posvetovati z veterinarjem.
Lithuanian: Jei, nutraukus gydymą, bet kuri pastebėta nepalanki reakcija nepranyksta, būtina kreiptis į gydantį veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih velikostih in tipih pakiranj:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Visų stiprumų vaistą galima įsigyti supakuotą šių dydžių ir tipų pakuotėse:
Slovenian: 80 mg cimikoksiba
Lithuanian: 80 mg cimikoksibo
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi in hemoragičnimi motnjami.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ar esant hemoraginių sutrikimų.
Slovenian: • Aluminijasti pretisni omoti (vsak pretisni omot vsebuje 8 tablet) pakirani v kartonsko škatlo.
Lithuanian: • aliumininės lizduotės (po 8 tabletes kiekviename lapelyje), kartoninėse dėžutėse po 8, 32 arba
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Slovenian: Cimalgex 30 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete z 2 zarezama za lomljenje na obeh straneh.
Lithuanian: Cimalgex 30 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 2 laužimo įrantomis abiejose pusėse.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Slovenian: Preostale razdeljene tablete zavrzite po 90 dneh shranjevanja v plastenkah.
Lithuanian: Likusias nesunaudotas tablečių dalis buteliuke galima laikyti 90 dienų, o po to išmesti.
Slovenian: Cimalgex 8 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete z 1 zarezo za lomljenje na obeh straneh.
Lithuanian: Cimalgex 8 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 1 laužimo įranta abiejose pusėse.
Slovenian: Plastenka
Lithuanian: Lizduotės.
Slovenian: Odpadki: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Slovenian: Cimalgex 80 mg, tablete: podolgovate, bele do svetlo rjave, žvečljive tablete s 3 zarezami za lomljenje na obeh straneh.
Lithuanian: Cimalgex 80 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 3 laužimo įrantomis abiejose pusėse.
Slovenian: Preostale razdeljene tablete zavrzite po 2 dneh shranjevanja v pretisnih omotih.
Lithuanian: Likusias nesunaudotas tablečių dalis lizduotėje galima laikyti 2 dienas, o po to išmesti.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cimikoksib ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei šuo yra jautrus cimikoksibui ar bet kuriai iš vaisto sudėtinių medžiagų.
Slovenian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Lithuanian: Cimalgex 8 mg: cimikoksibo
Slovenian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Lithuanian: Cimalgex 30 mg: cimikoksibo
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 18/02/2011.
Slovenian: Psi se lahko zdravijo do šest mesecev.
Lithuanian: Šunis galima gydyti ne ilgiau nei šešis mėnesius.
Slovenian: Prvi odmerek so prejeli dve uri pred operacijo, zdravljenje pa se je nadaljevalo še nekaj dni.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo duodama dvi valandos prieš operaciją ir gydymas buvo tęsiamas keletą dienų.
Slovenian: Deluje predvsem tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Lithuanian: Jis veikia daugiausia slopindamas fermentą ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cimalgex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Vétoquinol SA dne 18/02/2011.
Lithuanian: Europos Komisija 18/02/2011 bendrovei „Vétoquinol SA" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cimalgex rinkodaros teisę.
Slovenian: Študija pri psih (starih povprečno 8,8 let) s kroničnim osteoartritisom je trajala do 90 dni.
Lithuanian: Lėtiniu osteoartritu sergančių šunų (jų amžiaus vidurkis - 8,8 metų) tyrimas truko ne ilgiau 90 dienų.
Slovenian: Zdravilo Cimalgex se ne sme uporabljati pri psih, mlajših od 10 tednov; če je pes mlajši od šest mesecev, pa se priporoča, da zdravljenje skrbno spremlja veterinar.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti jaunesniems nei 10 savaičių amžiaus jaunikliams ir, jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 mėnesių amžiaus, rekomenduojama, kad tokį šunį kruopščiai stebėtų veterinarijos gydytojas.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Slovenian: Učinkovitost je bila ugotovljena na podlagi pregledov veterinarjev in ocen lastnikov živali glede določenih znakov osteoartritisa (na primer šepavost, bolečine ali težave pri gibanju).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas atsižvelgiant į veterinarijos gydytojo atliekamus tyrimus ir remiantis gyvūno šeimininko pateikiamais osteoartrito požymių vertinimais (pvz., luošumas, skausmas ar apsunkę judesiai).
Slovenian: Cimikoksib lahko povzroči kožno preobčutljivost, zato naj si ljudje po uporabi tablet umijejo roke.
Lithuanian: Cimikoksibas gali jautrinti odą, todėl baigęs tvarkyti tabletes žmogus turėtų nusiplauti rankas.
Slovenian: V terenske študije so bili vključeni psi različnih starostnih skupin, spolov in pasem.
Lithuanian: Atliekant šiuos lauko tyrimus naudoti skirtingų amžiaus grupių, lyties ir veislių šunys.
Slovenian: Cimalgex cimikoksib
Lithuanian: Cimalgex cimikoksibas
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim veterinarskim nadzorom.
Lithuanian: Jeigu gydymas taikomas ilgesnį laikotarpį, tada gyvūną reguliariai turėtų stebėti veterinarijos gydytojas.
Slovenian: Psi so prejeli zdravilo Cimalgex ali primerjalno zdravilo (karprofen).
Lithuanian: Šunims buvo duodamas Cimalgex arba palyginamasis vaistas (karprofenas).
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj s kortikosteroidi ali z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudotinas kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Slovenian: Zdravilo Cimalgex so proučevali na laboratorijskih živalih in psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („terenske študije"), pri katerih so zdravilo Cimalgex primerjali z drugimi odobrenimi veterinarskimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Lithuanian: Tiriant Cimalgex buvo naudojami laboratoriniai gyvūnai ir šunys, kurie gydyti įvairiose veterinarinėse gydymo įstaigose ir klinikose visoje Europoje („lauko tyrimai"); Cimalgex buvo lyginamas su kitais licencijuotais veterinarijos nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Slovenian: Pri uporabi zdravila v okviru operacije se dajo tablete psu okoli dve uri pred pričetkom operativnega posega v odmerku 2 mg/kg telesne mase, pri čemer se uporabijo ustrezne tablete glede na telesno maso psa, nato pa po presoji veterinarja enkrat na dan v naslednjih treh do sedmih dneh.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas naudojamas atliekant operaciją, tabletės šuniui duodamos maždaug dvi valandos prieš operaciją; dozė sudaro 2 mg/kg šuns kūno masės naudojant atitinkamą (-as) tabletę (-es) pagal šuns svorį ir vėliau po vieną tabletę per parą kitas 3-7 dienas laikantis veterinarijos gydytojo nurodymų.
Slovenian: Zdravilo Cimalgex se prav tako ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) cimikoksib ali katero koli drugo sestavino tablet.
Lithuanian: Cimalgex taip pat neturi būti duodamas šunims, kurie yra labai jautrūs (alergiški) cimikoksibui ar bet kuriai iš tabletės sudedamųjų medžiagų.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni psi (različnih starosti, od štirih mesecev naprej), pri katerih je bila potrebna ortopedska operacija ali operacija mehkih tkiv.
Lithuanian: Antram tyrimui buvo naudojami šunys (įvairaus amžiaus - nuo keturių mėnesių ir vyresni), kuriems buvo atliktos ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Slovenian: Na voljo je v obliki podolgovatih žvečljivih tablet v treh različnih jakostih (8 mg, 30 mg in 80 mg).
Lithuanian: Cimalgex yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra cimikoksibo. Jis tiekiamas pailgomis kramtomomis tabletėmis, kuriose gali būti trys skirtingi veikliosios medžiagos kiekiai (8 mg, 30 mg ir 80 mg).
Slovenian: Zdravilo Cimalgex naj se ne uporablja pri psicah, ki so breje, vzrejne ali v obdobju laktacije, pri psih s težavami, ki vplivajo na želodec in črevesje, vključno z razjedami ali krvavitvami, ali pri psih, pri katerih se kažejo znaki težav s krvavitvami.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti šuningoms, veisiamoms kalėms ar jų laktacijos metu arba nuo skrandžio ar žarnyno sutrikimų kenčiantiems šunims, įskaitant opas ir kraujavimą, ar šunims, turintiems kraujavimo sutrikimų.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešojo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi je zdravilo Cimalgex zmanjšalo bolečino in vnetje (in njune znake, kot je na primer šepavost) pri psih s kroničnim osteoartritisom ter je bilo enako učinkovito kot primerjalno nesteroidno protivnetno zdravilo firokoksib.
Lithuanian: Kasdien naudojamas Cimalgex sumažino skausmą ir uždegimą (ir jų požymius, pvz., šlubumą) šunims, kenčiantiems nuo lėtinio osteoartrito, ir buvo toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, firokoksibas.
Slovenian: Ta encim sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki se sproščajo pri bolečini in vnetju.
Lithuanian: Šis fermentas naudojamas gaminant medžiagas, vadinamuosius prostaglandinus, kurie sukelia skausmą ir uždegimą.
Slovenian: Pri zdravljenju osteoartritisa se dajejo tablete psu enkrat na dan s hrano ali brez nje v odmerku 2 mg/kg telesne mase, pri čemer se uporabijo ustrezne tablete glede na telesno maso psa.
Lithuanian: Gydant nuo osteoartrito tabletės šuniui sušeriamos kartą per dieną; jos duodamos su šuns ėdesiu ar be jo; dozė sudaro 2 mg/kg kūno masės naudojant atitinkamą (-as) tabletę (-es) pagal šuns svorį.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Cimalgex večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju bolečine in vnetij, povezanih z osteoartritisom, ter obvladovanju peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv, in priporočil, da se za zdravilo Cimalgex odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Cimalgex teikiama nauda viršija jo keliamą riziką slopinant su osteoartritu ir uždegimu susijusį skausmą ir malšinant ortopedinių bei minkštųjų audinių operacijų sukeliamą perioperacinį skausmą, ir rekomendavo suteikti Cimalgex rinkodaros teisę.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za (alergijo na) cimikoksib naj se izogibajo stiku s tabletami zdravila Cimalgex.
Lithuanian: Jeigu žmogus yra labai jautrus (alergiškas) cimikoksibui, jis neturėtų liesti Cimalgex tablečių.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cimalgex, cimikoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Lithuanian: Vaisto Cimalgex veiklioji medžiaga cimikoksibas priskiriama vadinamajai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) kategorijai.
Slovenian: Z zaviranjem tvorjenja prostaglandinov cimikoksib zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzroča osteoartritis ali operacija kosti ali mehkih tkiv.
Lithuanian: Nuslopindamas prostaglandinų susidarymą cimikoksibas sumažina osteoartrito ar operuotų kaulų arba operuotų minkštųjų audinių sukeltą skausmą ar uždegimą.
Slovenian: Bolečino je ocenil veterinar (do 24 ur po operaciji in na koncu nadaljevalnega zdravljenja).
Lithuanian: Skausmą įvertindavo veterinarijos gydytojas (ne vėliau kaip 24 valandos po operacijos ir paskesnio gydymo pabaigoje). Šuns šeimininkas taip pat pateikdavo savo pastabas apie šuns patiriamą skausmą.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Cimalgex sta blago in prehodno bruhanje ali driska.
Lithuanian: Bendriausias Cimalgex pašalinis poveikis yra nestiprus ir laikinas vėmimas arba viduriavimas.
Slovenian: Psom so enkrat na dan dali zdravilo Cimalgex ali firokoksib, zdravilo, ki je odobreno za uporabo pri tem stanju.
Lithuanian: Kartą per dieną šunims buvo duodama Cimalgex arba firokoksibo (šį vaistą leidžiama duoti minėta liga sergančiam šuniui).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cimalgex odobreno?
Lithuanian: Kodėl Cimalgex buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cimalgex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cimalgex?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cimalgex:
Lithuanian: Kita informacija apie Cimalgex
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cimalgex, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cimalgex, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovenian: Izkazalo se je tudi, da je zdravilo Cimalgex pri obvladovanju peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv pri psih v prvih 24 urah po operaciji prav tako učinkovito kot primerjalno nesteroidno protivnetno zdravilo karprofen.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta, kad Cimalgex yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, karprofenas, tinkamas perioperaciniam ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų sukeliamam skausmui malšinti per pirmąsias 24 valandas po operacijos.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cimalgex izkazalo med študijami?
Lithuanian: Koks Cimalgex nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Cimalgex se uporablja pri psih za zdravljenje bolečine in vnetja, ki sta povezana z osteoartritisom (dolgotrajno boleznijo, ki povzroča poškodbe in bolečine v sklepih).
Lithuanian: Cimalgex naudojamas šunims su osteoartritu (sąnarius pažeidžianti ir jų skausmą sukelianti lėtinė liga) susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti.
Slovenian: Uporablja se tudi za obvladovanje bolečine in vnetja, povezanega z operacijo kosti ali mehkih tkiv (na primer mišic).
Lithuanian: Be to, Cimalgex naudojamas skausmui ir uždegimui, kurį sukelia atliktos kaulų ar minkštųjų audinių (pvz., raumenų) operacijos, malšinti.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cimalgex raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cimalgex?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cimalgex uporablja?
Lithuanian: Kam naudojamas Cimalgex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimalgex?
Lithuanian: Kas yra Cimalgex?
Slovenian: Kako zdravilo Cimalgex deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Cimalgex?
Slovenian: napolnjena injekcijska brizga (steklo) z varovalom za iglo
Lithuanian: Vartoti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) su adatos apsauga
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika + 2 alkoholna zloženca
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai + 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
Slovenian: 2 odmerna vložka + 2 alkoholna zloženca
Lithuanian: 2 dozės skaičiuoklio užtaisai + 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
Slovenian: Država članica mora zagotoviti, da bo izpolnjevala vse pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki so opisani spodaj:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau nurodyto vaistinio preparato vartojimui yra įdiegtos:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred lansiranjem zdravila zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo verjetno predpisovali/uporabljali zdravilo Cimzia, prejmejo paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie tikisi išrašyti/naudoti Cimzia bus supažindinti su sveikatos priežiūros specialistams skirtu informacijos paketu, kuriame yra:
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednja ključna sporočila:
Lithuanian: Priežiūros specialistams skirtoje informacijoje turi būti pateikta ši informacija:
Slovenian: • Tveganje za resne okužbe, vključno z oportunističnimi bakterijskimi, virusnimi in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Cimzia
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterijas, virusines ir grybelines infekcijas, pavojus, pacientams, gydomiems Cimzia;
Slovenian: • Tveganje za akutne reakcije, povezane z injiciranjem in zakasnjene resne sistemske preobčutljivostne reakcije, potreba po izobraževanju bolnikov o načinu uporabe in vodenje strokovnjakov z zdravstvenega področja pri poročanju napak pri uporabi
Lithuanian: • ūminės injekcijos pavojus, sukeltos reakcijos ir uždelstos sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, pacientų apmokymas vartojimo technikos bei mokymo medžiaga sveikatos priežiūros specialistams kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Lithuanian: • Priežiūros specialistams skirta informacija
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
Slovenian: • Vloga in uporaba opozorilne kartice za bolnika
Lithuanian: • paciento įspėjamosios kortelės vaidmuo ir nauda.
Slovenian: • Potreba po ovrednotenju bolnikov za tako aktivno kot neaktivno tuberkulozo pred začetkom zdravljenja, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testiranj
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą įvertinti abi aktyvią ir pasyvią tuberkuliozės formas, taip pat tinkamus atrankinius tyrimus;
Slovenian: • Kontraindikacije zdravila Cimzia pri bolnikih z anamnezo zmerne do hude srčne odpovedi (NYAHA III/IV) in možno tveganje za poslabšanje kongestivne odpovedi srca zaradi zdravila Cimzia
Lithuanian: • negalima vartoti Cimzia pacientams, kurie sirgo vidutinio sunkumo ir sunkiu širdies nepakankamumu (NYHA III/IV) ir kuriems Cimzia vartojimas gali pasunkinti stazinį širdies nepakankamumą;
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Cimzia so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Slovenian: Cimzia (certolizumab pegol)
Lithuanian: Cimzia (certolizumabas pegolis)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cimzia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cimzia vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Cimzia večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cimzia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.