FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Greek: Προειδοποίηση: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel met chorion gonadotropine geproduceerd met behulp van recombinant DNA technieken.
Greek: Το Ovitrelle είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμένου DNA.
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE PEN
Greek: ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ / ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Dutch: Spuit de oplossing onmiddellijk in: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Greek: Κάνετε αμέσως την ένεση: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια σας θα σας έχουν συμβουλέψει για το σημείο της ένεσης (πχ.
Dutch: Bij vrouwen werkt chorion gonadotropine als een surrogaat luteïniserend-hormoon-piek die de ovulatie veroorzaakt.
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δρα σαν υποκατάσταση της ώσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης που διεγείρει την ωοθυλακιορρηξία.
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι για μία χρήση μόνο.
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes worden niet bijgeleverd.
Greek: Σημειώστε πως τα τολύπια οινοπνεύματος δεν περιέχονται στη συσκευασία.
Dutch: • Diarree.
Greek: • Μαστοδυνία.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Greek: χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
Dutch: OHSS kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Greek: Το OHSS μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Dutch: • Borstpijn.
Greek: • Διάρροια.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Dutch: Leest u de volgende instructie zorgvuldig door wanneer u zichzelf injecteert met Ovitrelle:
Greek: Εάν κάνετε αυτοχορήγηση του Ovitrelle, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
Dutch: • Zet nu de dop weer op de pen.
Greek: • Τώρα επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Dutch: • Gooi de pen weg. U kunt de pen het best terugdoen in de oorspronkelijke verpakking.
Greek: Είναι καλύτερα να την τοποθετήσετε πίσω στην αρχική συσκευασία της.
Dutch: Houd de pen vast met de naald omhoog gericht.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is chorion gonadotropine-alfa, geproduceerd door toepassing van recombinant-DNA-technieken.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα, παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Dutch: Mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, διυδρικό φωσφορικό δινάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Greek: • Αυτή η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας προορίζεται για μία χρήση μόνο.
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Dutch: Gebruikt u naast Ovitrelle nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Greek: Άλλα φάρμακα και Ovitrelle Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Dutch: Reinig de huid op de injectieplaats door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Greek: 5.2 Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Dutch: • Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa per 0,5 ml (overeenkomend met ongeveer 6.500 internationale eenheden (I.E.)).
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα σε 0,5 ml (ισοδύναμα με περίπου 6.500 Διεθνείς Μονάδες, IU).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Dutch: Mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διογκωμένες ωοθήκες ή σάκους με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Greek: Αυτή η ενέργεια είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα).
Dutch: diarree
Greek: Δοσολογία
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
Greek: 3.3 Προσαρτήστε τη βελόνα
Dutch: lichte of matig-ernstige OHSS
Greek: Νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία χορήγηση ιδιοσκευάσματος ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ή ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG) δηλαδή κατά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat: 250 microgram (6.500 I.E.) chorion gonadotropine-alfa.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει: 250 μικρογραμμάρια (6.500 IU) Xοριακής γοναδοτροπίνης άλφα.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde spuit (250 microgram/0,5 ml) als eenmalige injectie.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (250 μικρογραμμάρια/0,5 ml)
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa* (komt overeen met ongeveer 6.500 I.E.).
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU).
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Dutch: Ovitrelle wordt geleverd als oplossing voor injectie.Het is beschikbaar in een voorgevulde spuit (verpakking à 1 stuks).
Greek: Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένη σύριγγα (συσκευασία με 1 σύριγγα).
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Dutch: Overige informatie over Ovitrelle:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ovitrelle:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ovitrelle.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ovitrelle.
Dutch: Ovitrelle is hoofdzakelijk onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergingen (1 140 patiënten).
Greek: Το Ovitrelle έχει μελετηθεί κυρίως σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (1.140 ασθενείς).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Otrivelle verleend.
Greek: Στις 2 Φεβρουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ovitrelle.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek choriogonadotropine alfa
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό χοριογοναδοτροπίνη άλφα
Dutch: De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Ovitrelle πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ovitrelle υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Otrivelle de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De werkzaamheid van Ovitrelle werd gemeten aan de hand van het aantal vrijgekomen eicellen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ovitrelle μετρήθηκε βάσει του αριθμού ωαρίων που απελευθερώθηκαν.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (o.a. misselijkheid, gewichtstoename en diarree).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ovitrelle (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στις 100 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, κόπωση, έμετος, ναυτία, κοιλιακός πόνος και σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (όπως ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Dutch: Ovitrelle mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor choriogonadotrofine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Ovitrelle δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην χοριογοναδοτροπίνη άλφα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Dutch: Ovitrelle mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (bloedstollingsproblemen).
Greek: Το Ovitrelle δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές (προβλήματα με θρόμβους στο αίμα).
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven wanneer een effectieve reactie niet kan worden bereikt (bijvoorbeeld als gevolg van ovariumfalen).
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν επιτυγχάνεται απόκριση (όπως ωοθηκική ανεπάρκεια).
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat.
Greek: To Ovitrelle είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία χοριογοναδοτροπίνη άλφα.
Dutch: Ovitrelle was even werkzaam als uit urine verkregen hCG voor het opwekken van de ovulatie, en de dosis van 250 microgram Ovitrelle was even werkzaam als de dosis van 500 microgram.
Greek: Το Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την hCG των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας, ενώ η δόση των 250 μικρογραμμαρίων Ovitrelle ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη δόση των 500 μικρογραμμαρίων.
Dutch: Ovitrelle wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Greek: Το Ovitrelle χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypothalamus, de hypofyse, de eierstokken, de baarmoeder of de borsten.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους του υποθαλάμου, του αδένα της υπόφυσης, των ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Greek: Το Ovitrelle (250 μικρογραμμαρίων ή 500 μικρογραμμαρίων) συγκρίθηκε με τη φυσική ορμόνη hCG που είχε εξαχθεί από ούρα.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.
Greek: Σε μία από τις μελέτες συμμετείχαν επίσης ανωορρηκτικές γυναίκες.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ovitrelle.
Dutch: Bij 92% van de anovulatoire vrouwen die met Ovitrelle waren behandeld, werd een ovulatie vastgesteld.
Greek: Στις ανωορρηκτικές γυναίκες επετεύχθη ωορρηξία στο 92% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με Ovitrelle.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών εμφανίζεται όταν οι ωοθήκες ανταποκρίνονται υπερβολικά στην αγωγή, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα για τη διέγερση της ωορρηξίας.
Dutch: Wegens zijn overeenkomsten met het luteïniserend hormoon (LH) wordt Ovitrelle ook gebruikt om de eisprong op te wekken.
Greek: Λόγω της ομοιότητάς του με την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), το Ovitrelle χορηγείται επίσης για την πρόκληση ωορρηξίας.
Dutch: Het choriogonadotropine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Greek: Στο Ovitrelle, η χοριογοναδοτροπίνη άλφα παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει την ουσία.
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Greek: Τι είναι το Ovitrelle;
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en als oplossing in een voorgevulde spuit of pen.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και ως διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη πένα.
Dutch: Eén dosis Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat de eierstokken een of meer follikels hebben geproduceerd die voldoende rijp zijn (eitjes die klaar zijn voor de ovulatie).
Greek: Χορηγείται μία δόση των 250 μικρογραμμαρίων 24 έως 48 ώρες μετά την παραγωγή ωοθυλακίων που βρίσκονται σε επαρκές στάδιο ωρίμανσης (ωάρια έτοιμα για ωορρηξία) στις ωοθήκες.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovitrelle in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ovitrelle;
Dutch: De werkzame stof van Ovitrelle, choriogonadotrofine alfa, is een kopie van humane choriogonadotrofine (hCG), een hormoon dat van nature bij mensen voorkomt en ook wel bekendstaat als het ‘zwangerschapshormoon'.
Greek: Η δραστική ουσία του Ovitrelle, η χοριογοναδοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης που ονομάζεται ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), γνωστή και ως ορμόνη της «εγκυμοσύνης», η οποία βοηθαέι στη διατήρηση της κύησης.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met een vergroting van de eierstokken of met cysten die niet zijn veroorzaakt door een polycysteus ovariumsyndroom, noch bij vaginale bloedingen waarvan de oorzaak niet bekend is of bij vrouwen die in de afgelopen drie maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με διόγκωση ή κύστες ωοθηκών οφειλόμενες σε άλλα αίτια εκτός από τη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών, σε γυναίκες με κολπική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας ή σε περίπτωση εξωμητρίου κύησης (κύηση που εξελίσσεται έξω από τη μήτρα) κατά τους τρεις προηγούμενους μήνες.
Dutch: Bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is dit meestal 24 tot 48 uur nadat de laatste behandeling om de ovulatie op te wekken (bijvoorbeeld de toediening van een hormoon dat de follikelgroei bevordert of van een preparaat van humaan menopauzaal gonadotrofine) is stopgezet.
Greek: Στις γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας, το χρονικό αυτό διάστημα αντιστοιχεί κατά κανόνα σε 24 έως 48 ώρες μετά τη διακοπή της θεραπείας ωοθηκικής διέγερσης [όπως η χορήγηση ιδιοσκευάσματος ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ή ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG)].
Dutch: Welke voordelen bleek Ovitrelle tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ovitrelle σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Ovitrelle wordt voorgeschreven aan vrouwen die een behandeling hebben ondergaan om de eierstokken te stimuleren, om de ovulatie (eisprong) op gang te brengen alsook de ontwikkeling van een speciale structuur op de eierstokken (het corpus luteum) die bijdraagt tot de totstandkoming van een zwangerschap.
Greek: Το Ovitrelle χορηγείται σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία διέγερσης των ωοθηκών για την πρόκληση ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων από τις ωοθήκες) και τη δημιουργία ενός ειδικού σχηματισμού στις ωοθήκες (του ωχρού σωματίου) το οποίο συμβάλλει στην κύηση.
Dutch: Hoe wordt Ovitrelle gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ovitrelle;
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Otrivelle.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ovitrelle, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Ovitrelle kan worden voorgeschreven aan vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie) en aan anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen (vrouwen die geen, respectievelijk te weinig eicellen produceren).
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (όπως η γονιμοποίηση in vitro), καθώς και σε ανωορρηκτικές γυναίκες (οι οποίες δεν παράγουν ωάρια) ή ολιγοωορρηκτικές γυναίκες (με σπάνια ωορρηξία).
Dutch: Waarom is Ovitrelle goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ovitrelle;
Dutch: Hoe werkt Ovitrelle?
Greek: Πώς δρα το Ovitrelle;
Dutch: Toedieningsweg Directe verpakking
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Dutch: 7 multi-dosis flacons
Greek: 7 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Dutch: Oogdruppels, oplossing
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Dutch: Oculair gebruik flacon (glas)
Greek: Οφθαλμική χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 1 ml
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er niet genoeg informatie is over het gebruik bij deze leeftijdsgroep.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Dutch: E-mail: info@dompe.com
Greek: Ηλ. ταχυδρομείο: info@dompe.com
Dutch: 20122 Milaan Italië
Greek: 20122 Milano Ιταλία
Dutch: pH 7,0-7,4 en osmolariteit 280-320 mOsm/kg.
Greek: pH 7,0-7,4 και ωσμομοριακότητα 280-320 mOsm/kg.
Dutch: Patiënt: bewaren in de koelkast gedurende maximaal 7 dagen.
Greek: Ασθενής: Φυλάσσετε σε ψυγείο για 7 ημέρες το μέγιστο.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Dutch: EU/1/17/1197/001
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1197/001
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: {nog niet toegewezen}, ATC-code: {nog niet toegewezen}.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: {δεν έχει ακόμα οριστεί}, κωδικός ATC: {δεν έχει ακόμα οριστεί}.
Dutch: In geval van gelijktijdig gebruik met contactlenzen, zie rubriek 4.4.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης με φακούς επαφής, βλ. παράγραφο 4.4.
Dutch: Fax +39 02 58383215
Greek: Φαξ +39 02 58383215
Dutch: Onderzoek NGF0214 Onderzoek NGF0212
Greek: Μελέτη NGF0214 Μελέτη NGF0212
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel:
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος:
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer}
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Dutch: Voor instructies over bereiding en hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τον χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Dutch: Contactlenzen kunnen het juiste gebruik van dit geneesmiddel belemmeren.
Greek: Οι φακοί επαφής θα μπορούσαν να εμποδίσουν τη σωστή χρήση αυτού του φαρμάκου.
Dutch: • gevoeligheid voor licht
Greek: • ευαισθησία στο φως,
Dutch: Zorg dat u uw oog niet aanraakt met het uiteinde van de pipet.
Greek: Φροντίστε να μην ακουμπήσετε το μάτι σας με το άκρο της πιπέτας.
Dutch: Zodra de patiënt thuis is (en niet later dan 5 uur nadat de patiënt het product bij de apotheek ontvangt), moet de weekdoos in de koelkast worden geplaatst, bij 2-8 °C.
Greek: Μόλις ο ασθενής φτάσει στην οικία του (και όχι αργότερα από 5 ώρες μετά την παραλαβή του προϊόντος από τον ασθενή στο φαρμακείο) το εβδομαδιαίο κουτί θα πρέπει να τοποθετείται στο ψυγείο, στους 2-8 °C.
Dutch: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vehikel (p-waarde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Greek: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% φορέας 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (τιμή p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Dutch: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italië
Greek: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Dutch: Best gecorrigeerde gezichtsscherpte veraf
Greek: Βέλτιστα διορθωμένη μακρινή οπτική οξύτητα
Dutch: Meer OXERVATE gebruiken dan de aanbevolen hoeveelheid is naar verwachting niet schadelijk.
Greek: Η χρήση περισσότερης ποσότητας OXERVATE από τη συνιστώμενη δεν είναι πιθανό να είναι επιβλαβής.
Dutch: Patiënten moeten het advies krijgen om vóór gebruik hun handen te wassen.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να πλένουν τα χέρια τους πριν από τη χρήση.
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Κατατάσσονται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).