FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις εξετάσεις στις οποίες θα προβεί ο γιατρός σας πριν από τη χορήγηση θεραπείας με μεθυλφαινυδάτη περιλαμβάνονται:
Latvian: Pārbaudes, ko Jūsu ārsts veiks pirms uzsākt ārstēšanu ar metilfenidātu.
Greek: Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten
Latvian: Methylphenidat-ratiopharm 10 mg Tabletten tablete
Greek: Κατά την αντιμετώπιση ασθενών που έχουν λάβει υπερβολική δόση, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επιβραδυμένη απελευθέρωση της μεθυλφαινιδάτης από αυτό το σκεύασμα.
Latvian: Ārstējot pārdozēšanas gadījumus, jāņem vērā metilfenidāta ilgstoša izdalīšanās no šīs zāļu formas.
Greek: Στις μελλοντικές εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) οι ΚΑΚ πρέπει να παρακολουθούν στενά τις αναφορές περιστατικών κυάνωσης, συγκαταλέγοντάς τα στους όρους που χρήζουν στοχευμένης παρακολούθησης.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem rūpīgi jāuzrauga cianozes ziņojumi nākošajos periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos (PSUR), ietverot tos kā mērķtiecīgas uzskaites nosacījumus.
Greek: Ο προτιμώμενος σχεδιασμός αντιστοιχεί σε μια προοπτική μελέτη κοόρτης.
Latvian: Ieteicamais projekts ir perspektīvs, indivīdu grupas pētījums.
Greek: Ως εκ τούτου, ζητείται από όλους τους ΚΑΚ να προσθέσουν το φαινόμενο Raynaud στις πληροφορίες του προϊόντος όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν μεθυλφαινιδάτη.
Latvian: Tādēļ visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem pieprasīts savam zāļu aprakstam pievienot Reino sindromu visām metilfenidātu saturošām zālēm.
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη ενδείκνυται ως μέρος ενός πλήρους θεραπευτικού προγράμματος για το ADHD σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, στις περιπτώσεις που τα θεραπευτικά μέτρα από μόνα τους αποδεικνύονται ανεπαρκή.
Latvian: Metilfenidāts ir nozīmēts kā plašas terapijas programmas daļa UDHS ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma gadījumos, kad nepietiek tikai ar parastiem ārstnieciskiem līdzekļiem.
Greek: Στη βιβλιογραφία επικρατεί διάσταση απόψεων σε ό,τι αφορά τις επιδράσεις της μεθυλφαινιδάτης στην ανάπτυξη και στη σεξουαλική ωρίμανση.
Latvian: Literatūra atspoguļo pretējus viedokļus par metilfenidāta ietekmi uz attīstību un dzimumbriedumu.
Greek: (10 mg - Δισκίο) mg, 30 mg, 40 mg - Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό)
Latvian: (10 mg - tablete) mg, 30 mg, 40 mg - modificētas darbības cieta kapsula)
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Latvian: Antihipertensīvās zāles Metilfenidāts var samazināt antihipertensīvo līdzekļu efektivitāti.
Greek: Καρδιακές διαταραχές*
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi*
Greek: Μη γνωστές: εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές* (περιλαμβανομένης της αγγειίτιδας, των εγκεφαλικών αιμορραγιών, των εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων, της εγκεφαλικής αρτηριΐτιδας, της απόφραξης εγκεφαλικής αρτηρίας), τονικοκλονικοί σπασμοί*, ημικρανία
Latvian: Nezināmi: cerebrovaskulārie traucējumi* (tostarp vaskulīts, cerebrālie asinsizplūdumi, cerebrovaskulārie nelaimes gadījumi, cerebrālais arterīts, cerebrālie oklūzijas), smagas konvulsijas*, migrēna.
Greek: • Υπερθυρεοειδισμό ή Θυρεοτοξίκωση
Latvian: • Hipertireoze un tireotoksikoze.
Greek: Ισλανδία
Latvian: IS Īslande
Greek: Ως εκ τούτου, η ενίσχυση των πληροφοριών του προϊόντος και η καθοδήγηση των συνταγογραφούντων σχετικά με την ορθή χρήση του προϊόντος κρίνονται απαραίτητες.
Latvian: Tādēļ ir nepieciešama zāļu apraksta uzlabošana un ieteikumu sniegšanu zāļu izrakstītājiem par pareizu zāļu lietošanu.
Greek: Οι συχνότερες ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζουν ενδιαφέρον, σύμφωνα με τις αυθόρμητες αναφορές, ήταν μη φυσιολογική συμπεριφορά, μη φυσιολογικός τρόπος σκέψης, θυμός, εχθρότητα, επιθετικότητα, ταραχή, τικ, ευερεθιστότητα, άγχος, κλάμα, κατάθλιψη, υπνηλία, επιδείνωση του ADHD, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, συναισθηματική διαταραχή, θυμός, νευρικότητα, ψυχωτικές διαταραχές, μεταβολές στη διάθεση, νοσηρές σκέψεις, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, αλλαγές/διαταραχές προσωπικότητας, ανησυχία, συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, λήθαργος, παράνοια και αυτοκτονικότητα.
Latvian: Visbiežāk novērotas nevēlamās blakusparādības ārkārtas pētījumu ziņojumos bija anomāla uzvedība, anomāla domāšana, dusmas, naidīgums, agresija, uzbudinājums, rauste, aizkaitināmība, nemiers, raudāšana, depresija, miegainība, saasinājies UDHS, psihomotora hiperaktivitāte, emocionālie traucējumi, dusmas, nervozitāte, psihiskie traucējumi, garastāvokļa maiņas, slimīgas domas, obsesīvi kompulsīvi traucējumi, personības izmaiņas/traucējumi, uzbudināmības stāvoklis, apjukuma stāvoklis, halucinācijas, apātija, paranoja un pašnāvnieciskas tieksmes.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.3 για καταστάσεις των αγγείων του εγκεφάλου για τις οποίες η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη αντενδείκνυται.
Latvian: Informāciju par galvas smadzeņu asinsrites stāvokļiem, kad ārstēšana ar metilfenidātu ir kontrindicēta, skatīt apakšpunktā 4.3.
Greek: Από τα δεδομένα προκλινικών ή κλινικών δοκιμών δεν υπάρχουν αποδείξεις σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο κυάνωσης λόγω χρήσης μεθυλφαινιδάτης.
Latvian: Pirmsklīnisko vai klīnisko pētījumu datos nebija pierādījumu metilfenidāta izraisītam palielinātam cianozes riskam.
Greek: Καρδιακό φύσημα*, Ηπατικό ένζυμο αυξημένο
Latvian: Trokšņi sirdī*, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Greek: Σε ένα πλήρες θεραπευτικό πρόγραμμα περιλαμβάνονται συνήθως ψυχολογικά, εκπαιδευτικά και κοινωνικά μέτρα καθώς και φαρμακοθεραπεία με σκοπό τη σταθεροποίηση της κατάστασης των παιδιών που πάσχουν από ADHD και εμφανίζουν συμπτώματα στα οποία μπορεί να περιλαμβάνονται χρόνιο ιστορικό σύντομων χρονικών διαστημάτων συγκέντρωσης προσοχής, απόσπαση της προσοχής, συναισθηματική αστάθεια, παρορμητικότητα, μέτρια έως σοβαρή υπερκινητικότητα, ελάσσονες νευρολογικές ενδείξεις και μη φυσιολογικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημα (ΗΕΓ).
Latvian: Plašā terapijas programmā parasti ietilpst psiholoģiski, izglītojoši un sociāli līdzekļi, kā arī ārstēšana ar zālēm, un tās mērķis ir stabilizēt bērnus ar ADHD ar simptomiem, kas var ietvert hroniski īsas uzmanības noturības, koncentrēšanās grūtību, emocionālas labilitātes, impulsivitātes, vidējas līdz smagas hiperaktivitātes, nelielu neiroloģisku pazīmju un anomālas elektroencefalogrāfijas (EEG) vēsturi.
Greek: Τα πρόσφατα ευρήματα μιας συγκριτικής μελέτης έναντι ομάδας ασθενών-μαρτύρων (case-control study) κατέδειξαν δυνητικά αυξημένο κίνδυνο λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας με τη χορήγηση μεθυλφαινιδάτης, τον οποίο οι ΚΑΚ κλήθηκαν να διερευνήσουν περαιτέρω.
Latvian: Nesenie situācijas analīzes pētījumā iegūtie dati norādījuši uz metilfenidāta izraisītu iespējami palielinātu limfātiskās leikēmijas risku, kas reģistrācijas apliecības īpašniekiem turpmāk jānovērtē.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα σε κάθε προσαρμογή της δόσης και ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες και σε κάθε επίσκεψη.
Latvian: Nepieciešama pacientu novērošana saistībā ar šiem simptomiem katrā devas pielāgošanas reizē, un pēc tam vismaz ik pēc 6 mēnešiem un katrā apmeklējumā.
Greek: Πριν από τη συνταγογράφηση, είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί αξιολόγηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενούς στην αρχική εκτίμηση, συμπεριλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού.
Latvian: Pirmsārstēšanas pārbaude Pirms zāļu parakstīšanas jāveic sākotnējs pacienta sirds-asinsvadu stāvokļa novērtējums, nosakot asinsspiedienu un sirdsdarbības frekvenci.
Greek: Χρήση της μεθυλφαινυδάτης με αλκοόλ
Latvian: Metilfenidāta uzņemšana kopā ar alkoholu
Greek: Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση στο αίμα, Αυξημένη χολερυθρίνη στο αίμα, Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, Μη φυσιολογικός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
Latvian: Palielināts asins sārmainās fosfatāzes, asins bilirubīna līmenis, samazināts trombocītu skaits,
Greek: Εάν εμφανίζετε κάποιες ή ανησυχείτε για οιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas Ja Jums ir kāda no tālāk minētajām blakusparādībām vai radušās bažas par kādu no tām, informējiet savu ārstu vai farmaceitu:
Greek: METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 mg/δισκί ο
Latvian: METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 MG/TAB MG/TAB
Greek: Απαιτείται προσεκτική επίβλεψη κατά τη διάρκεια της απόσυρσης από την καταχρηστική χρήση, καθώς μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή κατάθλιψη.
Latvian: Nepieciešama rūpīga uzraudzība, pārtraucot zāļu lietošanu atkarīgiem pacientiem, jo iespējama smaga depresija.
Greek: ΙV).
Latvian: KG);
Greek: Τοξικότητα εμβρύου (δηλαδή συνολική απώλεια) και τοξικότητα της μητέρας παρατηρήθηκαν σε αρουραίους σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις.
Latvian: Lietojot mātītei toksiskas devas, novērota toksiska ietekme uz augli (t.i., pilnīgs metiena zudums) un mātīti.
Greek: παρακολούθηση πρέπει να γίνεται σε κάθε προσαρμογή της δόσης και ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες ή σε κάθε επίσκεψη.
Latvian: Kontrole jāveic katrā devas pielāgošanas reizē un pēc tam vismaz ik pēc 6 mēnešiem vai katra apmeklējuma laikā.
Greek: Έχει αναφερθεί αιφνίδιος θάνατος σε σχέση με τη χρήση διεγερτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος σε συνήθεις δόσεις σε παιδιά, ορισμένα από τα οποία είχαν δομικές καρδιακές ανωμαλίες ή άλλα σοβαρά καρδιακά προβλήματα.
Latvian: Pēkšņa nāve un esošas strukturālas sirds anomālijas vai citi nopietni sirdsdarbības traucējumi Ziņots par pēkšņiem nāves gadījumiem, kas saistīti ar centrālās nervu sistēmas stimulatoru lietošanu parastās devās bērniem, dažiem no kuriem bija strukturālas sirds anomālijas vai citas nopietnas sirds slimības.
Greek: Ο γιατρός σας θα ρωτήσει συγκεκριμένα εάν εσείς ή το παιδί σας διατρέχετε κίνδυνο διπολικής (συναισθηματικής) διαταραχής, για τον προσδιορισμό του οποίου απαιτείται έλεγχος του ψυχιατρικού ιστορικού, περιλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού αυτοκτονιών, διπολικής διαταραχής και κατάθλιψης
Latvian: • par jebkurām garīgās veselības/psihiatriskām/uzvedības problēmām, kas ir vai agrāk ir bijušas Jums vai Jūsu bērnam, vai citiem ģimenes locekļiem; Jūsu ārsts īpaši apspriedīs, vai Jums vai Jūsu bērnam pastāv bipolāru (emocionālu) traucējumu risks, kur ir iesaistīta psihiatriskās vēstures pārbaude, tostarp pašnāvību gadījumu, bipolāro traucējumu un depresijas vēsture ģimenē;
Greek: - μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - αγγειοσυσπαστικούς παράγοντες (φάρμακα τα οποία ενδέχεται να αυξάνουν την αρτηριακή πίεση) - φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη, βεραπαμίλη προπρανολόλη, κ.λπ. - ορισμένες φαρμακευτικές αγωγές για τον βήχα και το κρυολόγημα που περιέχουν συστατικά τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αρτηριακή πίεση.
Latvian: - neselektīvi, neatgriezeniski, monoaminooksidāze (MAO) inhibitori (lietoti depresijas ārstēšanai); - vazopresori (zāles, kas var paaugstināt asinsspiedienu); - zāles, ko lieto, lai samazinātu asinsspiedienu, piemēram, klonidīns, guanetidīns; verapamila propranolols utt.
Greek: Νορβηγία
Latvian: NO Norvēģija
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει μεθυλφαινιδάτη η οποία μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις για αμφεταμίνες και ειδικά στην ανοσολογική εξέταση ελέγχου.
Latvian: Nosakot amfetamīnus, metilfenidāts var inducēt pseidopozitīvu laboratorijas testu rezultātu rašanos, īpaši veicot imunoloģiskās izmeklēšanas skrīninga testu.
Greek: Επιλογή σκευάσματος μεθυλφαινιδάτης
Latvian: Metilfenidāta zāļu formas izvēle
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη έχει σχετιστεί με την εμφάνιση ή την έξαρση κινητικών και λεκτικών τικ.
Latvian: Tiki Metilfenidāts ir saistīts ar motoro un verbālo tiku rašanos vai to saasināšanos.
Greek: Κυτταρογένεση
Latvian: Citoģenētika
Greek: MT - Μάλτα Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Latvian: MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Greek: μηνών (βλέπε ενότητα 3 στη συνέχεια, σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση) - εισέρχεστε στην εφηβεία - πρόκειται να σταματήσετε τη θεραπεία με μεθυλφαινυδάτη, καθώς ο γιατρός σας θέλει να εξετάσει εάν το παιδί σας πάσχει από κατάθλιψη - πάσχετε από καρδιακή νόσο ή άλλα σοβαρά καρδιακά προβλήματα - εμφανίσατε κρίσεις (σπασμούς, επιληψία) ή μη φυσιολογικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημα - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση - πάσχετε από ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία - εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από ψυχιατρικές διαταραχές - εάν εμφανίζετε κινητικά ή λεκτικά τικ (δύσκολα ελεγχόμενες, επαναλαμβανόμενες συσπάσεις οποιουδήποτε μέρους του σώματος ή επαναλαμβανόμενοι ήχοι και λέξεις) - βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις) - πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθή (παραισθήσεις) - αισθάνεστε υπερβολικά καχύποπτος (παράνοια) - βιώνετε μεταβολές στη διάθεση όπως ανταγωνισμό ή παρορμητικές σκέψεις συνοδευόμενες από οξυθυμία ή συναισθηματική και κοινωνική απομάκρυνση - πάσχετε από αυτοκτονικό ιδεασμό ή έχετε κάνει απόπειρες αυτοκτονίας - αισθάνεστε μελαγχολία ή ενοχές - αισθάνεστε αναστατωμένοι, αγχωμένοι ή ανήσυχοι - βιώνετε για πρώτη φορά ή παρατηρείτε επιδείνωση επιθετικής ή εχθρικής συμπεριφοράς
Latvian: Lietojiet metilfenidātu īpaši uzmanīgi, un informējiet ārstu, ja Jums vai Jūsu bērnam - ir likts lietot šīs tabletes ilgāk par 12 mēnešiem (skatiet tālāk 3. apakšpunktu par ilgtermiņa lietošanu); - ir pubertātes vecums (pusaudža gadi); - ir plāni pārtraukt metilfenidāta lietošanu, jo Jūsu ārsts var vēlēties uzraudzīt Jūsu bērna depresijas simptomus; - ir sirds slimības vai citi nopietni sirdsdarbības traucējumi; - ir bijušas lēkmes (konvulsijas, epilepsija) vai anomāli EEG (elektroencefalogrammas smadzeņu skenējumi); - ir augsts asinsspiediens; - r aknu vai nieru darbības traucējumi; - ja Jums vai Jūsu bērnam ir psihiatriski traucējumi; - ir kustību vai verbālā rauste (vāji kontrolējama, atkārtota jebkuras ķermeņa daļas raustīšanās vai atkārtotas skaņas un vārdi); - ir halucinācijas (redz, dzird vai jūt lietas, kuru nav); - ir delūzijas (tic lietām, kas nav patiesība); - ir paranoja (ir neparasti aizdomīgs); - ir garastāvokļa svārstības, piemēram, straujas un impulsīvas domas nomaina aizkaitinājums vai emocionalitāte un sociāla atsvešinātība; - ir pašnāvnieciskas domas vai darbības; - ir depresīvas vai vainas sajūtas; - ir uztraukums, nemiers vai satraukums; - ir jauna vai pasliktināta agresīva vai naidīga uzvedība.
Greek: εγκεφαλικές διαταραχές* (συμπεριλαμβανομένης της αγγειίτιδας, των εγκεφαλικών αιμορραγιών, των αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων, της εγκεφαλικής αρτηρίτιδας, της εγκεφαλικής απόφραξης), Σπασμοί γενικευμένης επιληψίας*, Ημικρανία
Latvian: Cerebrovaskulāri traucējumi* (tostarp vaskulīts, galvas smadzeņu hemorāģijas, cerebrovaskulāri gadījumi, galvas smadzeņu arterīts, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi), Grand mal krampji*, migrēna
Greek: BE - Βέλγιο JANSSEN CILAG N.V.
Latvian: BE - Beļģija JANSSEN CILAG N.V.
Greek: DK - Δανία UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Latvian: DK - Dānija UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Greek: Πολύ σπάνιες: σπασμοί, χορειοαθετωσική κίνηση, αναστρέψιμη ισχαιμική νευρολογική ανεπάρκεια, κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο (οι αναφορές προήλθαν από μη επαρκώς τεκμηριωμένα έγγραφα και στις περισσότερες περιπτώσεις οι ασθενείς λάμβαναν επίσης και άλλα φάρμακα, γεγονός που καθιστά ασαφή τον ρόλο της μεθυλφαινυδάτης).
Latvian: Krampji, hoeroatetoīdas kustības, atgriezenisks išēmisks neiroloģisks deficīts, ļaundabīgs neiroleptisks sindroms (ĻNS, ziņojumi bija vāji dokumentēti un lielākajā daļā šo gadījumu ziņojumu pacienti saņēma arī citus
Greek: • Γλαύκωμα
Latvian: • Glaukoma.
Greek: Παρουσία σοβαρής τοξικότητας, μπορεί να χορηγηθεί μια προσεκτικά τιτλοποιημένη δόση βενζοδιαζεπίνης πριν από την εκτέλεση γαστρικής πλύσης.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā nepieciešams pirms kuņģa skalošanas ievadīt rūpīgi pielāgotu benzodiazepīna devu.
Greek: • Προϋπάρχουσες αγγειακές εγκεφαλικές διαταραχές, ανεύρυσμα εγκεφάλου, αγγειακές ανωμαλίες συμπεριλαμβανομένης της αγγειίτιδας ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Latvian: • Esoši galvas smadzeņu asinsvadu traucējumi, cerebrāla aneirisma, asinsvadu patoloģijas, tostarp vaskulīts vai insults.
Greek: Αναιμία, Λευκοπενία, Θρομβοπενία, Θρομβοπενική πορφύρα
Latvian: Anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura
Greek: Όχι συχνές: μυαλγία, μυϊκές συσπάσεις Πολύ σπάνιες: μυϊκές κράμπες
Latvian: Ļoti reti sastopami: muskuļu krampji.
Greek: Η θεραπεία με μεθυλφαινυδάτη δεν ενδείκνυται για όλα τα παιδιά που πάσχουν από ADHD και η απόφαση για τη χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να στηρίζεται σε λεπτομερή αξιολόγηση της σοβαρότητας και της χρονιότητας των συμπτωμάτων του παιδιού σε σχέση με την ηλικία του.
Latvian: Metilfenidāta terapija nav paredzēta visiem bērniem ar ADHD, un lēmums lietot šīs zāles jāpamato ar pamatīgu bērna simptomu nopietnības un hroniskuma vērtējumu attiecībā pret bērna vecumu.
Greek: Η μεθυλφαινυδάτη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ADHD) σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, στις περιπτώσεις που άλλα μη φαρμακευτικά μέτρα από μόνα τους αποδεικνύονται ανεπαρκή.
Latvian: Metilfenidātu lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (Attention Deficit Hyperactivity Disorder - ADHD) ārstēšanai pusaudžiem un 6 gadus veciem un vecākiem bērniem, ja ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem nav sasniegti pietiekami rezultāti.
Greek: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG);
Latvian: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Greek: Η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη δεν ενδείκνυται σε όλα τα παιδιά με ΔΕΠ-Υ και η απόφαση για τη χρήση του φαρμάκου πρέπει να βασίζεται σε πολύ αυστηρή εκτίμηση της σοβαρότητας και της χρονιότητας των συμπτωμάτων του παιδιού σε σχέση με την ηλικία του παιδιού.
Latvian: Ārstēšana ar metilfenidātu nav indicēta visiem bērniem ar UDHS un lēmumu par zāļu lietošanu jāpamato, veicot ļoti rūpīgu bērna simptomu smaguma un hroniskuma novērtējumu saistībā ar bērna vecumu.
Greek: Η χρήση της μεθυλφαινυδάτης με τροφές ενδέχεται να βοηθάει στην ανακούφιση από τον στομαχικό πόνο, το αίσθημα αδιαθεσίας ή τον έμετο».
Latvian: {nemodificētu metilfenidāta formulējumu iekļaušanai zāļu lietošanas pamācībā:} "Metilfenidāta uzņemšana ar pārtiku un dzērieniem Lietojot metilfenidātu kopā ar pārtiku, var palīdzēt atvieglot vēdera sāpes, nelabuma sajūtu vai vemšanu."
Greek: Στις ενδείξεις υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται: έμετος, ταραχή, τρόμος, αυξημένες μη ελεγχόμενες κινήσεις, μυϊκές συσπάσεις, κρίσεις (μπορεί να ακολουθούνται από κώμα), αίσθημα υπερβολικής ευτυχίας, σύγχυση (σοβαρή σύγχυση), ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς βλέπουν, αισθάνονται ή ακούν πράγματα που δεν υπάρχουν), εφίδρωση, ερυθρότητα, πονοκέφαλος, υψηλός πυρετός, μεταβολές στους καρδιακούς παλμούς (χαμηλοί, υψηλοί ή ακανόνιστοι), υψηλή αρτηριακή πίεση, διαστολή της κόρης του οφθαλμού και ξηρότητα στη μύτη και στο στόμα.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmēs var ietilpt: vemšana, satraukums, drebuļi, pastiprinātas nekontrolējamas kustības, muskuļu raustīšanās, lēkmes (tām var sekot koma), ārkārtīgas laimes sajūta, apmulsums (spēcīgs apmulsums), halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, jušana vai dzirdēšana), svīšana, piesarkšana, galvassāpes, spēcīgs drudzis, sirdsdarbības izmaiņas (lēns, ātrs vai neregulārs pulss), augsts asinsspiediens, paplašinātas acu zīlītes un sauss deguns un mute.
Greek: Πριν από τη γαστρική πλύση θα πρέπει να τεθούν υπό έλεγχο η νευρικότητα και οι σπασμοί, εάν υπάρχουν, και να εξασφαλιστεί η ανεμπόδιστη αναπνοή.
Latvian: Pirms kuņģa skalošanas nepieciešams veikt uzbudinājuma un krampju kontroli, kā arī nodrošināt elpceļu aizsardzību.
Greek: Η οξεία υπερδοσολογία, κυρίως εξαιτίας της υπερδιέγερσης του κεντρικού και του συμπαθητικού νευρικού συστήματος μπορεί να οδηγήσει σε έμετο, νευρικότητα, τρόμο, αυξημένα αντανακλαστικά, μυϊκές δεσμιδώσεις, σπασμούς (που μπορεί να ακολουθούνται από κώμα), αίσθημα ευφορίας, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, παραλήρημα, εφίδρωση, ερυθρίαση, κεφαλαλγία, υπερπυρεξία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, καρδιακή αρρυθμία, υπέρταση, μυδρίαση και ξηρότητα των βλεννογόνιων υμένων.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas, kas galvenokārt saistīta ar centrālās un simpātiskās nervu sistēmas hiperstimulāciju, gadījumā var novērot šādas pazīmes un simptomus: vemšanu, uzbudinājumu, trīci, hiperrefleksiju, muskuļu raustīšanos, konvulsijas (kurām iespējami seko koma), eiforiju, apjukumu, halucinācijas, delīriju, svīšanu, pietvīkumu, galvassāpes, hiperpireksiju, tahikardiju, sirdsklauves, sirds aritmijas, hipertensiju, midriāzi un gļotādu sausumu.
Greek: Επισκόπηση ασφάλειας
Latvian: Pārskats par zāļu drošumu
Greek: 08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
Latvian: Comte de Sert; 08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
Greek: 5mg, 10mg, 20mg
Latvian: 5mg, 10mg, 20mg tabletes
Greek: Όχι συχνές: καρδιακό φύσημα*, αύξηση ηπατικών ενζύμων Πολύ σπάνιες: αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος, αύξηση χολερυθρίνης αίματος, μείωση αριθμού αιμοπεταλίων, μη φυσιολογικός αριθμός λευκοκυττάρων
Latvian: Ļoti reti sastopami: asins sārmainuma fosfatāzes palielināšanās, asins bilirubīna palielināšanās, trombocītu skaita samazināšanās, anormāls balto asinsķermenīšu skaits.
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι σημαντικό να ενημερώνετε τον φαρμακοποιό σας όταν αγοράζετε κάποιο από αυτά τα προϊόντα - φάρμακα για την κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, της ιμιπραμίνης και φθοροξετίνης, της παροξετίνης - φάρμακα για την επιληψία (αντισυσπαστικά) (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, κ.λπ) - φάρμακα που αραιώνουν το αίμα για την πρόληψη της δημιουργίας θρόμβων
Latvian: - daži klepus un saaukstēšanās līdzekļi, kuri satur sastāvdaļas, kas var ietekmēt asinsspiedienu, tāpēc ir svarīgi konsultēties ar Jūsu farmaceitu, kad pērkat kādu no šīm zālēm; - zāles depresijas ārstēšanai, tostarp amitriptilīns, imipramīns un fluoksetīns, paroksetīns; - zāles epilepsijas ārstēšanai (antikonvulsanti) (piem., fenobarbitāls, fenitoīns, primidons utt.); - zāles, kas šķidrina asinis, tādējādi novēršot trombocītus (asins šķidrinātāji, piem., varfarīns); - dopamīnerģiskas zāles, tostarp antipsihotiski līdzekļi.
Greek: • μέτρηση του ύψους, του βάρους και της όρεξης και καταγραφή αυτών σε διάγραμμα, κάθε φορά που αλλάζει η δόση σας και, στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε έξι μήνες ή σε κάθε επίσκεψη.
Latvian: • auguma garuma, svara un apetītes noteikšana un rezultātu ierakstīšana tabulā, katru reizi, kad tiek mainīta Jūsu deva un pēc tam - ik pēc sešiem mēnešiem vai katrā vizītē;
Greek: Κύηση-εμβρυϊκή ανάπτυξη
Latvian: Grūtniecība-embrija/augļa attīstība
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη δεν είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ενήλικες με ΔΕΠ-Υ.
Latvian: Metilfenidāts nav reģistrēts lietošanai pieaugušajiem ar UDHS.
Greek: Η προτεινόμενη ενημέρωση της ΠΧΠ αντανακλάται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Zāļu apraksta precizējumi bija atspoguļoti lietošanas pamācībā.
Greek: HAMBURG D-22767;
Latvian: VAN-DER-SMISSENSTRASSE 1; HAMBURG D-22767;
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους.
Latvian: Metilfenidātu nav ieteicams lietot gados vecākiem cilvēkiem.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με το εάν η μεθυλφαινυδάτη εκκρίνεται στο γάλα του μητρικού θηλασμού είναι περιορισμένες.
Latvian: Ir ierobežots informācijas daudzums, kas liek secināt, ka metilfenidātu nodod ar mātes pienu.
Greek: Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αγγειονευρωτικό οίδημα, αλλεργικό σοκ, οίδημα των αυτιών, πομφολυγώδεις παθήσεις, απολεπιστικές παθήσεις, κνίδωση, κνησμός, εξανθήματα και εκθύσεις
Latvian: Diezgan reti sastopami: pārlieku jutīgas reakcijas, piemēram, angioneirotiska edēma, anafilaktiskas reakcijas, aurikulārs uztūkums, buloze, eksfoliācijas problēmas, nātrene, nieze un izsitumi.
Greek: FI - Φινλανδία Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638
Latvian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας (συμπεριλαμβανομένης της επιτυχούς αυτοκτονίας)* , Παροδική διάθεση κατάθλιψης*, Μη φυσιολογικές σκέψεις, Απάθεια, Επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές, Υπερεστιασμός
Latvian: Pašnāvības mēģinājums (tostarp izdarīta pašnāvība)*, pārejoši depresīvs garastāvoklis *, domāšanas novirzes, apātija, patoloģiskas cikliskas darbības, pārmērīga fokusēšanās