FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 28 (95-% interval zaupanja 24-50).
Romanian: NNT în acest studiu a fost 28 (IÎ 95% 24-50).
Slovenian: Ustrezne velikosti odmernikov za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Tamiflu (6 mg/ml) so navedene spodaj.
Romanian: Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie Tamiflu (6 mg/ml) sunt prezentate mai jos.
Slovenian: Ne uporabljajte 30-mg kapsul
Romanian: Nu folosiţi capsulele de 30 mg
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Tamiflu (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan])
Romanian: Tabel 2 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează Tamiflu pentru tratamentul şi prevenţia gripei la copii (dozaj în funcţie de vârstă/greutate [30 mg până la 75 mg o dată pe zi])
Slovenian: · Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
Romanian: · Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului
Slovenian: V izjemnih primerih (npr. pojav virusa, proti kateremu cepivo ne učinkuje, ali pri pandemiji) ga lahko pri posameznikih, starih eno leto ali več, uporabimo kot sezonsko preventivo.
Romanian: În cazuri excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mari.
Slovenian: Razpoložljive informacije o varnosti oseltamivirja za zdravljenje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, iz prospektivnih in retrospektivnih opazovalnih študij (ki vključujejo skupaj več kot 2400 dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil, pridobljenih v obdobju trženja, kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih, mlajših od enega leta, podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih, starih eno leto in več.
Romanian: Informaţiile disponibile privind siguranţa administrării de oseltamivir pentru tratamentul gripei la sugarii cu vârsta sub un an din studiile observaţionale prospective şi retrospective (totalizând împreună mai mult de 2400 de copii din aceeaşi clasă de vârstă), din baza de date de cercetare epidemiologică şi din rapoartele de după punerea pe piaţă sugerează că profilul de siguranţă la sugarii cu vârsta sub un an este similar cu profilul de siguranţă stabilit pentru sugarii cu vârsta de un an şi mai mari.
Slovenian: Zdravljenje gripe: odmerjanje za 5 dni
Romanian: Tratarea gripei: doza pentru 5 zile
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden zdravilo izda bolniku (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Se recomandă ca Tamiflu pulbere pentru suspensie orală să fie reconstituită de către un farmacist, înainte de a fi eliberată către pacient (vezi pct. 6.6).
Slovenian: £ 7 kg do 40 ml
Romanian: £ 7 kg până la 40 ml
Slovenian: Indikacija temelji na kliničnih študijah gripe, ki se pojavlja naravno, in pri kateri je bila glavna okužba z virusom influence tipa A.
Romanian: Tratamentul infecţiei gripale Această indicaţie se bazează pe studii clinice realizate în cazul gripei apărute în mod natural, la care virusul predominant al infecţiei a fost virusul gripal de tip A.
Slovenian: Osnovni parameter učinkovitosti za to študijo je bila incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu.
Romanian: Parametrul primar al eficacităţii pentru acest studiu a fost incidenţa gripei manifeste clinic, confirmată de laborator.
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih, 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Romanian: În timp ce o singură doză orală foarte mare de sare de fosfat de oseltamivir de până la cea mai mare doză testată (1310 mg/kg), nu a avut reacţii adverse la şobolanii adulţi, aceste doze au determinat toxicitate la puii de 7 zile, inclusiv letalitate.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
Romanian: Tulburări ale sistemului hepatobiliar, incluzând hepatită şi valori crescute ale enzimelor hepatice, la pacienţii cu afecţiuni asemănătoare gripei.
Slovenian: Izpostavljenost ne presega izpostavljenosti, dosežene pri zdravljenju dojenčkov, mlajših od 1 leta (3 mg/kg dvakrat dnevno), in pričakujemo lahko primerljiv varnostni profil (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Expunerea nu o depăşeşte pe cea observată în cazul tratamentului sugarilor < 1 an (3 mg/kg de două ori pe zi) şi se anticipează că va avea ca rezultat un profil de siguranţă comparabil (vezi pct.
Slovenian: Jemati morate toliko peroralnih kapsul ali suspenzije, kot vam je predpisal zdravnik.
Romanian: Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Slovenian: · Potrkajte na steklenico, da se prašek zrahlja Na zaprto steklenico večkrat rahlo potrkajte, da se prašek zrahlja.
Romanian: · Loviţi uşor sticla să adunaţi pulberea din flacon Loviţi uşor de câteva ori flaconul închis, pentru a aduna pulberea.
Slovenian: zelo pogosti (³ 1/10), pogosti (³ 1/100 do < 1/10), občasni (³ 1/1000 do < 1/100), redki (³ 1/10.000
Romanian: frecvente (³ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (³ 1/1.000 şi < 1/100), rare (³ 1/10.000 şi < 1/1.000)
Slovenian: · konjunktivitis (rdeče oko in izcedek iz očesa ali bolečina v očesu),
Romanian: · Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Romanian: Un studiu asupra fertilităţii la şobolan cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi nu a demonstrat reacţii adverse asupra ambelor sexe.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost zdravila Tamiflu je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an: Farmacocinetica, farmacodinamica şi siguranţa Tamiflu au fost evaluate în două studii clinice deschise, necontrolate, care au inclus copii cu vârsta sub un an infectaţi cu virusul gripal (n=135).
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti oseltamivirja pri bolnikih z resnim ali nestabilnim zdravstvenim stanjem, ki lahko potrebujejo hospitalizacijo, niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea oseltamivirului la pacienţii cu orice afecţiune suficient de severă sau instabilă pentru a fi considerată cu risc iminent de spitalizare.
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Tamiflu, opisanih v poglavju 4.8
Romanian: Reacţiile adverse raportate după supradozaj au fost similare ca tip şi distribuţie cu cele observate la dozele terapeutice de Tamiflu, descrise la pct. 4.8 Reacţii adverse.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom za zdravila glede komunikacijskega načrta v zvezi z DHPC obvestilom v vseh državah, kjer bo obvestilo razposlano.
Romanian: DAPP va agrea planul de transmitere a comunicării CPDS cu Autorităţile Naţionale Competente din Statul Membru în care va fi distribuită comunicarea.
Slovenian: Počasi izvlecite bat, da odvzamete zdravilo v odmernik.
Romanian: Trageţi încet de piston pentru a aspira medicamentul în seringa dozatoare.
Slovenian: *Preglednica ne predvideva vseh možnih mas te populacije.
Romanian: *Acest tabel nu are rolul de a acoperi toate greutăţile corporale posibile pentru această grupă de pacienţi.
Slovenian: Če potrebujete zdravilo v obliki tekočine in je ni na voljo, vam lahko v lekarni pripravijo suspenzijo iz Tamiflu kapsul (glejte Informacije samo za zdravstveno osebje).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piaţă, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Tamiflu capsule (vezi Informaţii numai pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tamiflu
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu
Slovenian: · Preventiva po predhodni izpostavljenosti virusu pri posameznikih, starih 1 leto ali več, ki so bili v stiku s klinično diagnosticirano gripo, ko je virus influence razširjen v okolici.
Romanian: Prevenţia gripei · Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate.
Slovenian: Korak 1: ves prašek stresite v posodo
Romanian: Pasul 1: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki,
Romanian: Într-un studiu de profilaxie cu durata de 12 săptămâni la 475 pacienţi imunodeprimaţi, incluzând
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Tamiflu enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Romanian: În total, 158 copii au primit doza recomandată de Tamiflu, o dată pe zi, într-un studiu de profilaxie postexpunere în familie (n = 99), un studiu de profilaxie sezonieră la copii cu durata de 6 săptămâni (n = 49) şi un studiu de profilaxie sezonieră la copii imunocompromişi cu durata de 12 săptămâni (n = 10).
Slovenian: Korak 3: sladkajte prašek in dajte bolniku odmerek
Romanian: Pasul 3: Îndulciţi pulberea şi administraţi doza pacientului.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko dobijo ustrezne odmerke suspenzije zdravila Tamiflu.
Romanian: Pacienţilor care nu pot înghiţi capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu suspensie.
Slovenian: V stekleno čašo ustrezne velikosti dajte navedeno količino vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Romanian: Într-un vas de sticlă de dimensiune potrivită adăugaţi cantitatea indicată de apă care conţine 0,05% masă/volum benzoat de sodiu adăugat drept conservant.
Slovenian: · okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov), · vzdražen želodec, · bruhanje.
Romanian: · Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor) · Tulburări la stomac · Vărsături.
Slovenian: Steklenico ponovno zaprite z zaporko in dobro stresajte 15 sekund.
Romanian: Agitaţi bine flaconul închis timp de 15 secunde.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu Kako jemati zdravilo Tamiflu Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu Cum să luaţi Tamiflu Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tamiflu Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: • če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža, čim prej obvestite zdravnika.
Romanian: · dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau · dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Slovenian: Preprečevanje sezonske gripe: Pri imunsko ogroženih bolnikih so proučevali preprečevanje sezonske gripe, ki je trajalo dlje časa, do 12 tednov (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Romanian: A fost evaluată o durată mai lungă, de până la 12 săptămâni pentru profilaxia sezonieră la pacienții imunodeprimați (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la copiii cu astm bronşic preexistent a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel al copiilor sănătoşi din celelalte puncte de vedere.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovenian: Glejte drugi del navodil.
Romanian: A se vedea al doilea set de instrucțiuni.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence tipa B: od vseh bolnikov, ki so bili okuženi z virusom influence, jih je bilo 15 % okuženih z virusom influence tipa B. V posameznih študijah so bili ti odstotki od 1 do 33.
Romanian: Tratamentul infecţiei cu virusul gripal B: În total, 15% din populaţia pozitivă la virusul gripal a fost infectată cu virus gripal B, proporţiile încadrându-se de la 1 la 33% în studii individuale.
Slovenian: O takih nevropsihiatričnih dogodkih so poročali tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali zdravila Tamiflu.
Romanian: Astfel de evenimente neuropsihiatrice au fost raportate şi la pacienţii cu gripă care nu au luat Tamiflu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila Tamiflu 6 mg/ml praška za peroralno suspenzijo na trg zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Tamiflu, prejeli Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce (Direct Healthcare Professional Communication letter - DHPC) z vsebino, ki je priložena poročilu CHMP.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansarea Tamiflu 6 mg/ml pulbere pentru suspensie orală, toţi medicii de la care se anticipează să prescrie sau să utilizeze Tamiflu primesc o Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii, al cărei text este anexat raportului de evaluare al CHMP.
Slovenian: Glejte prvi del navodil.
Romanian: A se vedea primul set de instrucţiuni.
Slovenian: Poročali so, da je do prevelikega odmerjanja prišlo pogosteje, kadar so zdravilo Tamiflu prejeli otroci, kot pa odrasli in mladostniki.
Romanian: S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor.
Slovenian: Ne uporabljajte 45-mg kapsul
Romanian: Nu folosiţi capsulele de 45 mg
Slovenian: Odmerite 55 ml vode, tako da jo napolnite v merilno čašo do označenega nivoja (merilna čaša je priložena v škatli).
Romanian: Se măsoara 55 ml apă prin umplerea cupei pentru măsurare până la nivelul indicat (cupa pentru măsurare inclusă în ambalaj).
Slovenian: Peroralno zaužiti oseltamivir zavira razmnoževanje virusa influence A in B ter patogenezo v živalskih modelih okužbe z gripo in vivo pri izpostavljenosti protivirusnemu zdravilu, ki je podobna tisti, ki jo dosežemo pri ljudeh z odmerkom 75 mg dvakrat na dan.
Romanian: Oseltamivirul administrat oral inhibă replicarea şi patogenitatea virusului gripal tip A şi tip B, in vivo, la modelele animale de infecţie cu virusul gripal, la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Tamiflu.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, aceste RA nu au dus la oprirea tratamentului cu Tamiflu.
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Tamiflu ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo, pripravljeno v lekarni iz Tamiflu kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Romanian: Când Tamiflu suspensie orală nu este disponibil pe piaţă, trebuie utilizată o suspensie preparată în farmacie din Tamiflu capsule (vezi informaţii detaliate mai sus).
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0-12 mesecev)
Romanian: Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
Romanian: Dintre pacienţii vârstnici, au fost pozitivi 64% şi dintre cei cu boli cardiace şi/sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62%.
Slovenian: 6 mg/ml suspenzija, pripravljena v lekarni iz kapsul Odrasli, mladostniki in dojenčki ter otroci, stari 1 leto ali več, ki cele kapsule ne morejo pogoltniti Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mari care nu pot înghiţi capsule intacte Această procedură descrie prepararea unei suspensii 6 mg/ml care îi va asigura unui pacient cantitatea suficientă de medicament necesară pentru o cură de tratament de 5 zile sau pentru o cură profilactică de 10 zile.
Slovenian: Razpolovni časi so bili pri starejših ljudeh podobni razpolovnim časom mlajših odraslih ljudi.
Romanian: Timpii de înjumătăţire observaţi la pacienţii vârstnici au fost similari cu cei observaţi la adulţii tineri.
Slovenian: Najprej za vsakega bolnika izračunajte celokupni volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Romanian: În primul rând, se calculează volumul total care trebuie preparat şi eliberat pacientului, pentru a asigura o cură de tratament de 5 zile sau o cură profilactică de 10 zile.
Slovenian: Odrasli, mladostniki, stari 13 let in več, in otroci s telesno maso 40 kg in več
Romanian: Adulţi, adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare şi copii cu greutatea de 40 kg şi mai mare
Slovenian: Kadar so na voljo le 75-mg kapsule in potrebujemo 30-mg ali 45-mg odmerek, so v postopku priprave suspenzije zdravila Tamiflu potrebni dodatni koraki.
Romanian: Când sunt disponibile numai capsulele de 75 mg şi este necesară administrarea unor doze de 30 mg sau 45 mg, prepararea suspensiei Tamiflu implică etape suplimentare.
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Tamiflu.
Romanian: Într-un studiu de profilaxie cu durata de 12 săptămâni la 475 pacienţi imunodeprimaţi, incluzând 18 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani sau mai mari, profilul de siguranţă la cei 238 pacienţi cărora li s-a administrat oseltamivir a fost asemănător cu cel observat anterior în studiile clinice de profilaxie cu Tamiflu.
Slovenian: Pri večjih odmerkih je potrebno uporabiti 10 ml brizgo.
Romanian: Pentru doze mai mari, trebuie utilizată o seringă de 10 ml.
Slovenian: Takoj po zaužitju zdravila razstavite odmernik in pod tekočo vodo sperite oba dela.
Romanian: Imediat după administrare, scoateţi pistonul din seringa dozatoare şi clătiţi ambele componente ale seringii dozatoare sub jet de apă de la robinet.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti neželeni učinki
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare Reacţii adverse foarte frecvente
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se uporablja pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih (vključno z donošenimi novorojenčki) za zdravljenje gripe (influence).
Romanian: · Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei.
Slovenian: Zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih: randomizirana, dvojno slepa študija za oceno varnosti in ovrednotenje učinkov oseltamivirja na razvoj odpornega virusa gripe (primarna analiza) pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, okuženih z gripo, je vključila 151 bolnikov, pri katerih je bilo mogoče oceniti učinkovitost oseltamivirja (sekundarna analiza, brez moči).
Romanian: Un studiu randomizat, dublu-orb pentru evaluarea siguranței și caracterizarea efectelor oseltamivir asupra dezvoltării virsului gripal rezistent (analiză primară) la pacienții adulți imunodeprimați infectați cu gripă a inclus 151 pacienți evaluabili sub aspectul eficacității oseltamivir (analiză secundară, nealimentată).
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe,
Romanian: Această recomandare se bazează pe datele clinice obţinute de la sugari şi copii cu vârsta de 1 an sau mai mari şi adulţi, care demonstrează că administrarea profilactică a unei doze echivalente cu jumătate din doza zilnică pentru tratament este eficace clinic pentru prevenţia gripei.
Slovenian: 1 kapsulo
Romanian: 1 capsulă
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Tamiflu nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Tamiflu nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
Romanian: Timpul mediu de rezolvare a simptomelor (TMRS) a fost similar între grupul cu doză standard (103 ore [IÎ 90%, 75,4-110,0]) și grupul cu doză dublă (104 pre [IÎ 90%, 65,8-131,0]).
Slovenian: titanov dioksid (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E 171)
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki Pri bolnikih z gripo so med jemanjem zdravila Tamiflu poročali o nevropsihiatričnih dogodkih, še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Romanian: În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente neuropsihice la pacienţii cu gripă, în special la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Redki, vendar resni neželeni učinki: takoj poiščite medicinsko pomoč
Romanian: Reacţii rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală (Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Slovenian: Nežno iztisnite pravi odmerek v drugo posodo.
Romanian: Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so poročali o neželenih učinkih, je bil v skupini z običajnim odmerkom manjši kot v skupini z dvojnim odmerkom (49,0 % proti 59,4 %) (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Procentul de pacienți care au raportat efecte adverse a fost mai scăzut în grupul cu doză standard comparativ cu grupul cu doză dublă (49,0% față de 59,4%) (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost:
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel RA enumerate în tabelele de mai jos se înscriu în următoarele categorii:
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg (približno 1 mg/kg).
Romanian: Doze de 2 mg/kg au determinat expuneri la oseltamivir carboxilat comparabile cu cele obţinute la adulţii care au primit o doză unică de 75 mg (aproximativ 1 mg/kg).
Slovenian: 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67)) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Romanian: La pacienții adulți imunodeprimați tratați cu doză standard sau cu doză dublă de oseltamivir pentru o perioadă de 10 zile [14,9% (10/67) a fost observată o incidență generală mai mare a rezistenței la oseltamivir în grupul cu doză standard și de 2,8% (2/71) în grupul cu doză dublă], comparativ cu datele din studiile cu pacienți adulți sănătoși din celelalte puncte de vedere tratați cu oseltamivir.
Slovenian: Ti dogodki so se pojavili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali oseltamivirja.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate şi la pacienţi cu gripă care nu au luat oseltamivir.