FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se detecta un aumento de la concentración sérica de potasio, además del adecuado tratamiento de la hiperpotasemia, deberá interrumpirse la administración de epoetina alfa hasta que la concentración sérica de potasio se haya corregido.
Bulgarian: Ако се установят повишени или покачващи се нива на серумния калий, в допълнение към подходящо лечение на хиперкалиемията, трябва да се обмисли прекратяване на приложението на епоетин алфа, докато бъде коригирано серумното ниво на калия.
Spanish: La epoetina alfa se ha estudiado en ensayos clínicos en pacientes adultos anémicos con cáncer con tumores linfáticos y sólidos y en pacientes con diversas pautas quimioterapéuticas, entre ellas pautas con platino y sin platino.
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Епоетин алфа е проучван в клинични изпитвания при възрастни онкологично болни участници с анемия, с лимфоидни и солидни тумори, и при участници на различни схеми на химиотерапия, включително съдържащи платина и не-съдържащи платина схеми.
Spanish: En los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, las dos o tres semanas que transcurren entre la administración de estimulantes de la eritropoyesis y la aparición de los hematíes inducidos por eritropoyetina deben tenerse en cuenta al evaluar si el tratamiento con epoetina alfa es adecuado (paciente con riesgo de recibir una transfusión).
Bulgarian: При онкологични пациенти, подложени на химиотерапия, когато се преценява дали лечението с епоетин алфа е подходящо, трябва да се отчита 2- до 3-седмичното закъснение между приложението на ESA и появата на стимулираните с еритропоетина еритроцити (пациенти с риск за хемотрансфузия).
Spanish: Su médico decidirá de qué modo se inyectará Abseamed.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Abseamed.
Spanish: • Abseamed se administra mediante una inyección intravenosa inmediatamente tras haber donado sangre durante las tres semanas anteriores a la intervención.
Bulgarian: • Abseamed се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
Spanish: Uso de la jeringa precargada sin protector de seguridad para la aguja.
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
Spanish: Pacientes adultos en hemodiálisis
Bulgarian: Възрастни пациенти на хемодиализа
Spanish: En el estudio simple ciego, se trató a los pacientes con epoetina alfa 300 UI/kg o 600 UI/kg o placebo por vía intravenosa una vez al día cada 3 o 4 días durante tres semanas (un total de 6 dosis).
Bulgarian: В единичносляпото проучване, участниците са лекувани с епоетин алфа 300 IU/kg или 600 IU/kg, или плацебо, интравенозно, веднъж дневно, на всеки 3 до 4 дни, в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Spanish: La mediana de la supervivencia global en el grupo de epoetina alfa y tratamiento de referencia fue de 17,8 meses, en comparación con los 18,0 meses en el grupo de tratamiento de referencia solo (RR 1,07, IC del 95 %: 0,97, 1,18).
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи е 17,8 месеца, в сравнение със 18,0 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,07, 95 % ДИ: 0,97; 1,18).
Spanish: Debido a la variabilidad intrapaciente, de forma ocasional, se pueden observar en algunos pacientes valores individuales de hemoglobina superiores e inferiores al intervalo de concentración deseado.
Bulgarian: Поради интраиндивидуалната вариабилност е възможно понякога да се наблюдават отделни концентрации на хемоглобина за даден пациент над или под желания диапазон на концентрациите на хемоглобина.
Spanish: Pueden proporcionarse las medidas adicionales de apoyo que sean necesarias.
Bulgarian: Трябва да се осигури допълнително поддържащо лечение според нуждите.
Spanish: • No intente autoinyectarse a no ser que su médico o enfermero le hayan enseñado cómo hacerlo.
Bulgarian: Не правете опити да си поставите сами инжекцията, освен ако не сте били обучени за това от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Abseamed se debe administrar por vía intravenosa.
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага интравенозно.
Spanish: 1.000 UI/0,5 ml 2.000 UI/1 ml
Bulgarian: 000 IU/0,5 ml 2 000 IU/1 ml
Spanish: • Puede que se le administren suplementos de hierro antes del tratamiento con Abseamed y durante el mismo, a fin de aumentar su eficacia.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението с Abseamed, за да се увеличи ефективността му.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la progresión (THP) basada en enfermedad progresiva determinada por el investigador fue de 7,5 meses en el grupo de epoetina alfa y tratamiento de referencia y de 7,5 meses en el grupo de tratamiento de referencia (RR 1,099, IC del 95 %: 0,998, 1,210).
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия (TTP) въз основа на определената от изследователя прогресия на заболяването (PD) е 7,5 месеца в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи и 7,5 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,099, 95 % ДИ: 0,998; 1,210).
Spanish: El volumen medio de distribución fue de 49,3 ml/kg tras dosis intravenosas de 50 y 100 UI/kg en sujetos sanos.
Bulgarian: Средният обем на разпределение след интравенозни дози от 50 и 100 IU/kg при здрави индивиди е бил 49,3 ml/kg.
Spanish: Dosis inicial de 50 UI/kg tres veces por semana, seguida, si es necesario, de un aumento de la dosificación con incrementos de 25 UI/kg (tres veces por semana), hasta alcanzar el objetivo deseado (esto se debe hacer en pasos de al menos cuatro semanas).
Bulgarian: Началната доза е от 50 IU/kg 3 пъти седмично, последвана при необходимост от увеличаване на дозировката с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаната концентрация на хемоглобина (това трябва да се извършва постепенно на интервали от поне четири седмици).
Spanish: Abseamed debe administrarse a los pacientes con anemia (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Las epoetinas son factores de crecimiento que estimulan principalmente la producción de los glóbulos rojos.
Bulgarian: Еритропоетинът представлява растежен фактор, който стимулира главно образуването на червени кръвни клетки.
Spanish: • La dosis habitual es de 600 UI por kilogramo de peso corporal dos veces a la semana.
Bulgarian: Обикновено дозата е 600 IU на килограм телесно тегло два пъти седмично.
Spanish: Se realizó un ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico en 2.098 mujeres con anemia y cáncer de mama metastásico que habían recibido quimioterapia de primera o segunda línea.
Bulgarian: 098 жени с анемия и метастатичен карцином на гърдата, които са получили първа линия или втора линия химиотерапия.
Spanish: En los casos en los que hay una necesidad médica de acortar el tiempo previo a la intervención quirúrgica a menos de tres semanas, deberán administrarse Abseamed 300 UI/kg por vía subcutánea diariamente durante diez días consecutivos antes de la intervención quirúrgica, en el día de la intervención quirúrgica y durante cuatro días inmediatamente después.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Abseamed дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Spanish: Intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor
Bulgarian: Голяма елективна ортопедична операция
Spanish: La epoetina alfa se ha estudiado en ensayos clínicos en pacientes adultos anémicos con IRC, incluso pacientes en diálisis y prediálisis, para tratar la anemia y mantener el hematocrito dentro de un intervalo de concentración deseado del 30 al 36 %.
Bulgarian: Епоетин алфа е проучван в клинични изпитвания при възрастни пациенти с анемия и ХБН, включително пациенти на хемодиализа и преди хемодиализа, за лечение на анемията и поддържане на хематокрита в рамките на таргетния диапазон на концентрациите от 30 до
Spanish: • En adultos con anemia grave que aún no se someten a diálisis.
Bulgarian: при възрастни с тежка анемия, които все още не са на хемодиализа.
Spanish: • En niños en hemodiálisis.
Bulgarian: при деца на хемодиализа
Spanish: - Si la concentración de hemoglobina ha aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la respuesta al tratamiento es improbable y el tratamiento deberá suspenderse.
Bulgarian: − Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил с < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, малко вероятно е да се получи повлияване и лечението трябва да бъде преустановено.
Spanish: Si es necesario, aumentar o reducir la dosis en 25 UI/kg (tres veces por semana) hasta alcanzar el intervalo de concentración de hemoglobina deseado entre 10 g/dl y 12 g/dl (6,2 y 7,5 mmol/l; esto debe hacerse en pasos de al menos cuatro semanas).
Bulgarian: Ако е необходимо, увеличете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаният диапазон на концентрациите на хемоглобина между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l) (това трябва да се извършва постепенно на интервали от поне четири седмици).
Spanish: Se debe evitar un aumento de la hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) durante un período de cuatro semanas.
Bulgarian: Трябва да се избягва повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
Spanish: Abseamed debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Spanish: • La dosis recomendada es de 600 UI por kilogramo de peso corporal una vez a la semana.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Spanish: • si se ha producido una avería en la nevera.
Bulgarian: − ако хладилникът е бил в неизправност.
Spanish: - Un acortamiento de la supervivencia global y un aumento de las muertes atribuidas a la progresión de la enfermedad a los cuatro meses en los pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia cuando se administra para lograr un nivel de concentración de hemoglobina de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Bulgarian: − скъсяване на общата преживяемост и повишаване на смъртността поради прогресия на заболяването към четвъртия месец при пациенти с метастатичен карцином на гърдата, подложени на химиотерапия, при приложение с цел постигане на диапазон на концентрациите на хемоглобина 12 до 14 g/dl (7,5 до 8,7 mmol/l),
Spanish: Una vez inyectado el líquido, retire la aguja mientras mantiene la presión sobre el émbolo y suelte la piel.
Bulgarian: След инжектиране на течността извадете иглата, като не отпускате буталото, и отпуснете кожата.
Spanish: Si, después de otras cuatro semanas de tratamiento, a 300 UI/kg tres veces por semana, la concentración de hemoglobina ha aumentado ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40.000 células/µl, la dosis deberá mantenerse a 300 UI/kg tres veces por semana.
Bulgarian: Ако след допълнително четириседмично лечение с 300 IU/kg 3 пъти седмично концентрацията на хемоглобина се е повишила с ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите се е увеличил ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да остане 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Spanish: • el precinto está roto.
Bulgarian: • е нарушена целостта на опаковката.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos ≥ 40.000/µl o aumento de Hb ≥ 1 g/dl
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити ≥ 40 000/µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/dl
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Spanish: Empujar el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda seguir avanzando.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
Spanish: Crisis de hipertensión3
Bulgarian: Хипертонична криза3
Spanish: Se debe evitar una concentración sostenida de la hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l); a continuación, se describe una guía para realizar un ajuste correcto de las dosis cuando las concentraciones de hemoglobina son superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържането на постоянна концентрация на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); препоръките за подходящи дозови корекции при концентрации на хемоглобина, които надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l) са описани по-долу.
Spanish: Cuando se inicia el tratamiento, el personal médico o de enfermería suele inyectar Abseamed.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Abseamed се инжектира от лекар или медицинска сестра.
Spanish: Hable con su médico.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Spanish: - En los pacientes tratados con suplementos de Abseamed deben respetarse todas las contraindicaciones asociadas con los programas de predonación de sangre autóloga.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Abseamed.
Spanish: Abseamed contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Abseamed съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: Uso de la jeringa precargada con protector de seguridad para la aguja
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Spanish: Hiperpotasemia1
Bulgarian: Хиперкалиемия1
Spanish: Aplasia eritrocítica pura (AEP)
Bulgarian: Придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ)
Spanish: Retirar la jeringa, manteniendo la presión sobre el émbolo.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от пациента, като поддържате натиска върху буталото.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos < 40.000/µl o aumento de Hb ≥ 1 g/d y aumento de Hb < 1 g/dl
Bulgarian: < 40 000/µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/dl и повишаване на Hb < 1 g/dl
Spanish: En los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Abseamed por vía intravenosa.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Abseamed е за предпочитане.
Spanish: Se observó una relación inversa entre el aclaramiento aparente y la dosis en sujetos sanos.
Bulgarian: При здрави индивиди се наблюдава обратна връзка между привидния клирънс и дозата.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de episodios vasculares trombóticos (EVT) en los pacientes que reciben estimulantes de la eritropoyesis (ver sección 4.4).
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на съдови тромботични събития (СТС) при пациенти, получаващи ESA (вж. точка 4.4).
Spanish: Exploraciones complementarias Anticuerpo antieritropoyetina positivo
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Spanish: • La dosis inicial es de 450 UI por kilo de peso corporal una vez a la semana.
Bulgarian: Началната доза е 450 U на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Spanish: Población pediátrica con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis
Bulgarian: Педиатрична популация с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg dos veces por semana.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de episodios vasculares trombóticos (EVT) en los pacientes que reciben estimulantes de la eritropoyesis (ver sección 4.8).
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на съдови тромботични събития (СТС) при пациенти, получаващи ESA (вж. точка 4.8).
Spanish: La AEP mediada por anticuerpos se ha descrito después de meses o años de tratamiento con epoetina alfa.
Bulgarian: ПАЕ след лечение с приложение на епоетин алфа в продължение на месеци до години.
Spanish: La mediana de THP basada en enfermedad progresiva determinada por el comité de revisión independiente (CRI) fue de 8,0 meses en el grupo de epoetina alfa y tratamiento de referencia y de 8,3 meses en el grupo de tratamiento de referencia (RR 1,033, IC del 95 %: 0,924,
Bulgarian: Медианата на TTP въз основа на определената от Независимата комисия за преглед (Independent Review Committee, IRC) PD е 8,0 месеца в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи и 8,3 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,033, 95 % ДИ: 0,924; 1,156).
Spanish: Hipersensibilidad3
Bulgarian: Свръхчувствителност3
Spanish: Para los GR y la hemoglobina se observó un perfil menos definido.
Bulgarian: По-слабо изразен профил се наблюдава за еритроцитите (RBC) и хемоглобина.
Spanish: • Síntomas de aplasia eritrocítica pura (AEP)
Bulgarian: Симптоми на придобита аплазия на еритроцитите (ПАЕ)
Spanish: Abseamed 8.000 UI/0,8 ml
Bulgarian: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Spanish: Cantidad de epoetina alfa
Bulgarian: Количество епоетин алфа напълнени спринцовки*
Spanish: El cambio de un estimulante de la eritropoyesis a otro en un paciente debe realizarse siempre bajo una supervisión apropiada.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминават от едно ESA на друго при подходящо наблюдение.
Spanish: Si visita un hospital, clínica o médico de cabecera, dígales que recibe tratamiento con Abseamed, ya que puede afectar a otros tratamientos o resultados de análisis.
Bulgarian: Ако посещавате болница, клиника или семеен лекар, информирайте ги, че сте на лечение с Abseamed.
Spanish: Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Spanish: Los estimuladores de la eritropoyesis no están indicados en esta población de pacientes.
Bulgarian: ESAs не са показани за употреба при тази популация пациенти,
Spanish: Elimine el medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания продукт или отпадъчните материали.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes, o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzca la dosis de Abseamed en alrededor de un 25 a un 50%.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Abseamed с около 25 до 50 %.
Spanish: Porfiria aguda3
Bulgarian: Остра порфирия3
Spanish: La dosis inicial es de 150 UI/kg por vía subcutánea, tres veces por semana.
Bulgarian: Началната доза е 150 IU/kg подкожно, 3 пъти седмично.
Spanish: Abseamed se presenta como una solución inyectable transparente e incolora, para inyección en una jeringa precargada.
Bulgarian: Как изглежда Abseamed и какво съдържа опаковката Abseamed се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Spanish: - Si la concentración de hemoglobina ha aumentado por lo menos en 1 g/dl (0,62 mmol/l) o si el recuento de reticulocitos ha aumentado ≥ 40.000 células/microlitro (µl) por encima del valor inicial después de cuatro semanas de tratamiento, la dosis deberá mantenerse a 150 UI/kg, tres veces por semana o 450 UI/kg una vez a la semana.
Bulgarian: − Ако след четириседмично лечение концентрацията на хемоглобина се е повишила поне с 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите се е увеличил ≥ 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да остане 150 IU/kg 3 пъти седмично или 450 IU/kg веднъж седмично.
Spanish: Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Abseamed bajo la piel
Bulgarian: Вашият болногледач да се научите да си поставяте сами инжекцията Abseamed под кожата (подкожно).
Spanish: Abseamed 30.000 UI/0,75 ml
Bulgarian: Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
Spanish: • El tratamiento se interrumpirá si los análisis de sangre muestran que su hemoglobina es demasiado alta antes de la intervención.
Bulgarian: Ако кръвните изследвания показват, че хемоглобинът Ви е прекалено висок преди операцията, лечението ще бъде прекратено.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Spanish: Se debe evitar una concentración prolongada de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържането на постоянно ниво на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Es posible la oclusión del sistema de diálisis si la heparinización no es óptima.
Bulgarian: Ако хепаринизацията не е оптимална е възможно запушване в диализната система.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, con la administración de epoetinas (ver sección 4.4.
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.4).
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg tres veces por semana.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 3 пъти седмично.
Spanish: Tratamiento de pacientes quirúrgicos pediátricos en un programa de predonación autóloga
Bulgarian: Лечение на педиатрични хирургични пациенти в програма за предварително депониране на автоложна кръв
Spanish: Abseamed está indicado en adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple, con riesgo de transfusión, según la evaluación del estado general del paciente (p. ej.: estado cardiovascular, anemia previa al principio de la quimioterapia) para el tratamiento de la anemia y la reducción de las necesidades de transfusión.
Bulgarian: Abseamed е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Spanish: - Si el aumento de la concentración de hemoglobina es < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg tres veces por semana.
Bulgarian: − Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да се увеличи до 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,9 ml
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,9 ml съдържа
Spanish: Generales
Bulgarian: Общи
Spanish: Administración intravenosa
Bulgarian: Интравенозно приложение