FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/07/386/006 7 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/007 14 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/008 28 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/020 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/009 56 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/010 98 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/012 84 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/018 100 comprimidos de libertação prolongada
Swedish: EU/1/07/386/006 7 depottabletter EU/1/07/386/007 14 depottabletter EU/1/07/386/008 28 depottabletter EU/1/07/386/020 30 depottabletter EU/1/07/386/009 56 depottabletter EU/1/07/386/010 98 depottabletter EU/1/07/386/012 84 depottabletter EU/1/07/386/018 100 depottabletter
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Portuguese: Contraindicada
Swedish: Kontraindicerad
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez por dia. Com base na resposta individual, a dose pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas till 8 mg en gång dagligen.
Portuguese: A Cmax média e a AUC média do metabolito ativo são 1,7 e 2 vezes superiores, respetivamente, em metabolizadores fracos do CYP2D6 comparativamente a metabolizadores potentes.
Swedish: Medelvärdet för Cmax och AUC för den aktiva metaboliten är 1,7 respektive 2 gånger högre hos långsamma CYP2D6-metaboliserare jämfört med hos snabba metaboliserare.
Portuguese: Após a administração oral de 8 mg de fesoterodina, seguido da indução do CYP3A4 mediante a co-administração de 600 mg de rifampicina uma vez por dia, a Cmax e a AUC do metabolito ativo da fesoterodina diminuíram em aproximadamente 70% e 75%, respetivamente.
Swedish: Efter induktion av CYP3A4 genom samtidig administrering av rifampicin 600 mg en gång om dagen minskade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten av fesoterodin med ca 70 % respektive 75 % efter oral administrering av fesoterodin 8 mg.
Portuguese: Cada comprimido contém 8 mg de fumarato de fesoterodina
Swedish: Varje tablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat
Portuguese: Aumento da ALT; Aumento da Gama Glutamil
Swedish: Förhöjt ALAT; Förhöjt GGT
Portuguese: Rótulo do frasco de HDPE - 8 mg
Swedish: Innerförpackning HDPE burk - 8 mg
Portuguese: medicamentos que contêm algumas das seguintes substânciasativas podem aumentar os níveis sanguíneos da fesoterodina: itraconazol ou cetoconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir ou nelfinavir (medicamentos antivirais para tratar o VIH), claritromicina ou telitromicina (utilizadospara tratar infecções bacterianas), nefazodona (utilizadospara tratar a depressão), fluoxetina ou paroxetina (utilizadaspara tratar a depressão ou ansiedade), bupropiona (utilizada para deixar de fumar ou para tratar a depressão), quinidina (utilizada para tratar arritmias) e cinacalcet (utilizada para tratar o hiperparatiroidismo).
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar någon av följande läkemedel: - läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan öka nedbrytningen av fesoterodin och därmed minska dess effekt: johannesört (naturläkemedel), rifampicin (används för att behandla bakterieinfektioner), karbamazepin, fenytoin och fenobarbital (används bl.a. för att behandla epilepsi) - läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser kan öka blodnivåerna av fesoterodin: itrakonazol eller ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner), ritonavir, atazanavir, indinavir, sakvinavir eller nelfinavir (medicin mot virus för behandling av HIV), klaritromycin eller telitromycin (används för att behandla bakterieinfektioner), nefazodon (används för att behandla depression), fluoxetin eller paroxetin (används för att behandla depression och ångest), bupropion (används för rökavvänjning eller för att behandla depression), quinidin (används för att behandla arytmier) och cinakalcet (används för att behandla hyperparatyreoidism), - läkemedel som innehåller den aktiva substansen metadon (används för att behandla svår smärta och missbruksproblem).
Portuguese: • necessitar repentinamente de esvaziar a bexiga (a denominada urgência)
Swedish: • att plötsligt vara tvungen att tömma blåsan (trängning)
Portuguese: Taquicardia; Palpitações
Swedish: Takykardi; Hjärtklappning
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com indutores do CYP3A4 (p. ex., carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína, hipericão) (ver secção 4.4).
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4inducerare (t.ex. karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenytoin, johannesört) rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland Tel:1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Portuguese: • Megacólon tóxico
Swedish: • Toxisk megakolon.
Portuguese: Fesoterodina 8 mg
Swedish: Fesoterodin 8 mg
Portuguese: Embalagem selada Não usar em caso de embalagem aberta
Swedish: Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER
Portuguese: EU/1/07/386/015 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/016 90 comprimidos de libertação prolongada
Swedish: EU/1/07/386/015 30 depottabletter EU/1/07/386/016 90 depottabletter
Portuguese: • Indivíduos com compromisso hepático ou renal moderado a grave a receberem tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP3A4
Swedish: • Samtidig användning av CYP3A4-hämmare hos individer med måttligt till svårt nedsatt lever eller njurfunktion
Portuguese: Erupção cutânea; Pele seca; Prurido
Swedish: Utslag; Hudtorrhet; Pruritus
Portuguese: aumento do volume da próstata clinicamente significativo devido a hiperplasia benigna da próstata, ver secção 4.3) - Distúrbios obstrutivos gastrointestinais (p. e, estenose pilórica) - Refluxo gastro-esofágico e/ou indivíduos que estejam a tomar simultaneamente medicamentos
Swedish: - Klinisk signifikant obstruktion av blåsans utflöde som innebär en risk för urinretention (t ex kliniskt signifikant prostataförstoring pga benign prostatahyperplasi, se avsnitt 4.3) - Obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen (t.ex. pylorusstenos) - Gastroesofageal reflux och/eller vilka samtidigt tar läkemedel (t.ex. orala bisfosfonater) som kan framkalla eller förvärra esofagit - Nedsatt mag-tarmmotilitet - Autonom neuropati - Kontrollerat trångvinkelglaukom
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Portuguese: • dor de garganta
Swedish: • ont i magen
Portuguese: EU/1/07/386/013 30 comprimidos de libertação prolongada EU/1/07/386/014 90 comprimidos de libertação prolongada
Swedish: EU/1/07/386/013 30 depottabletter EU/1/07/386/014 90 depottabletter
Portuguese: Uma situação de sobredosagem com fesoterodina deve tratar-se com lavagem gástrica e administração de carvão ativado.
Swedish: I händelse av överdosering med fesoterodin skall patienten behandlas med ventrikeltömning och aktivt kol.
Portuguese: alguns medicamentos utilizados para melhorar a motilidade gastrointestinal ou aliviar as cãibras ou espasmos estomacais e prevenir os enjoos em viagem, como os medicamentos que contêm metoclopramida.
Swedish: Parkinsons sjukdom) - vissa läkemedel som används för att förbättra mag-tarmrörligheten och för att lindra magkramper eller spasmer och för att förhindra åksjuka som läkemedel innehållande metoklopramid, - vissa läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar, som antidepressiva och neuroleptika.
Portuguese: Rótulo do frasco de HDPE - 4 mg
Swedish: Innerförpackning HDPE burk - 4 mg
Portuguese: • distorção do paladar (disgeusia)
Swedish: • smakförändringar (dysgeusi)
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas TOVIAZ pode provocar visão desfocada, tonturas e sonolência.
Swedish: TOVIAZ kan orsaka dimsyn, yrsel och sömnighet.
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de fumarato de fesoterodina, equivalente a 3,1 mg de Fesoterodina.
Swedish: Varje depottablett innehåller 4 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 3,1 mg fesoterodin.
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 8 mg de fumarato de fesoterodina, equivalente a 6,2 mg de Fesoterodina.
Swedish: Varje depottablett innehåller 8 mg fesoterodinfumarat, motsvarande 6,2 mg fesoterodin
Portuguese: Embalagem exterior 4 mg
Swedish: Ytterkartong 4 mg
Portuguese: Toviaz fesoterodina
Swedish: Toviaz fesoterodin
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água, não devendo ser mastigados.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med ett glas vatten och får inte tuggas.
Portuguese: Em 20 de abril de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Toviaz.
Swedish: Den 20 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Toviaz som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Antes do tratamento, os doentes tinham necessidade de urinar cerca de 12 vezes em 24 horas.
Swedish: Före behandling behövde patienterna urinera omkring 12 gånger på 24 timmar.
Portuguese: Outras informações sobre o Toviaz
Swedish: Mer information om Toviaz
Portuguese: O EPAR completo sobre o Toviaz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Toviaz é de 4 mg uma vez por dia.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Toviaz är 4 mg en gång dagligen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Toviaz.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Toviaz.
Portuguese: O efeito total é sentido, normalmente, após duas a oito semanas de tratamento.
Swedish: Patienten uppnår normalt full effekt av behandlingen efter två till åtta veckor.
Portuguese: Com base na resposta individual, a dose pode ser aumentada para 8 mg por dia.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas till 8 mg en gång dagligen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a mudança no número de vezes que os doentes necessitaram de urinar num período de 24 horas após um tratamento de 12 semanas.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av antalet gånger patienterna behövde urinera under en 24-timmarsperiod efter 12 veckors behandling.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Toviaz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Toviaz är större än riskerna och rekommenderade att Toviaz skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Toviaz foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como a tolterodina na redução do número de micções num período de 24 horas.
Swedish: Toviaz var effektivare än placebo och lika effektivt som tolterodin när det gällde att minska antalet gånger patienterna urinerade under en 24-timmarsperiod.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Toviaz.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Toviaz durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Toviaz visat vid studierna?
Portuguese: O Toviaz é um medicamento que contém a substância ativa fesoterodina.
Swedish: Toviaz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fesoterodin.
Portuguese: Na bexiga, isto provoca o relaxamento dos músculos que empurram a urina para fora da bexiga, aumentando assim a sua capacidade e alterando a forma como os músculos da bexiga se contraem quando esta se enche.
Swedish: Det gör att de muskler som pressar ut urin ur blåsan slappnar av, vilket leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar av hur blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Portuguese: Bloqueia determinados recetores no organismo: os recetores muscarínicos.
Swedish: Det blockerar receptorer i kroppen som kallas muskarinreceptorer.
Portuguese: Os dois estudos principais incluíram 1964 doentes com síndrome da bexiga hiperativa e compararam o Toviaz (4 ou 8 mg por dia) com um placebo (tratamento simulado).
Swedish: I de två huvudstudierna, som omfattade 1 964 patienter med överaktiv blåsa, jämfördes Toviaz (4 eller 8 mg dagligen) med placebo (overksam behandling).
Portuguese: O Toviaz é utilizado em adultos com síndrome da bexiga hiperativa para tratamento dos sintomas da doença: aumento da frequência urinária (necessidade de urinar frequentemente), urgência urinária (necessidade repentina de urinar) e incontinência de urgência (falta de controlo da micção).
Swedish: Toviaz ges till vuxna med överaktiv blåsa för att behandla följande sjukdomssymtom: ökad blåstömningsfrekvens (behov av att urinera ofta), trängningar (plötsligt behov av att urinera) och trängningsinkontinens (plötslig brist på kontroll över urinering).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Toviaz (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é boca seca.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Toviaz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muntorrhet.
Portuguese: A substância ativa do Toviaz, a fesoterodina, tem um efeito anticolinérgico.
Swedish: Den aktiva substansen i Toviaz, fesoterodin, är ett antikolinergikum.
Portuguese: Este número foi reduzido em 1,74 e 1,86 com a dose de 4 mg de Toviaz e em 1,94 com a dose de 8 mg. Nos doentes que receberam o placebo e tolterodina observaram-se reduções de 1,02 e 1,69, respetivamente.
Swedish: Denna siffra minskade med 1,74 och 1,86 med 4 mg-dosen Toviaz och med 1,94 med 8 mg-dosen.
Portuguese: Um dos estudos comparou também o Toviaz com a tolterodina (outro medicamento utilizado na síndrome da bexiga hiperativa).
Swedish: I en av studierna jämfördes också Toviaz med tolterodin (ett annat läkemedel som används vid överaktiv blåsa).
Portuguese: Por que foi aprovado o Toviaz?
Swedish: Varför har Toviaz godkänts?
Portuguese: O Toviaz é contraindicado em doentes com doença do fígado moderada ou doença dos rins moderada a grave em simultâneo com medicamentos inibidores do CYP3A4.
Swedish: Toviaz får inte ges till patienter med måttlig leversjukdom eller måttlig till svår njursjukdom samtidigt med starka CYP3A4-hämmare.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Toviaz?
Swedish: Vilka är riskerna med Toviaz?
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de Toviaz, ou mesmo excluir o uso do medicamento, em doentes com problemas de rins ou do fígado, em especial se estiverem simultaneamente a tomar inibidores do CYP3A4, um grupo de medicamentos que pode afetar a forma como o Toviaz é degradado no organismo.
Swedish: Dosen Toviaz ska justeras för eller inte ges till patienter som har problem med njurar eller lever, beroende på om de samtidigt får CYP3A4-hämmare, en grupp läkemedel som kan påverka hur Toviaz bryts ned i kroppen.
Portuguese: • miastenia grave (doença neurológica que provoca debilidade muscular);
Swedish: • myasthenia gravis (en nervsjukdom som orsakar muskelsvaghet),
Portuguese: O Toviaz é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à fesoterodina, a qualquer outro componente do medicamento, ao amendoim ou à soja.
Swedish: Toviaz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot fesoterodin, något annat innehållsämne, jordnötter eller soja.
Portuguese: O que é o Toviaz?
Swedish: Vad är Toviaz?
Portuguese: • insuficiência hepática grave (doença do fígado grave);
Swedish: • svårt nedsatt leverfunktion (allvarlig leversjukdom),
Portuguese: Como se utiliza o Toviaz?
Swedish: Hur används Toviaz?
Portuguese: o ritonavir e o saquinavir (medicamentos utilizados em doentes VIH-positivos), a claritromicina e a telitromicina (antibióticos) e a nefazodona (utilizada no tratamento da depressão).
Swedish: Dessa läkemedel är bl.a. ketokonazol och itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner), atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir (läkemedel som ges till hivpositiva patienter), klaritromycin och telitromycin (antibiotika) och nefazodon (används för att behandla depression).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Toviaz, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som orsakas av Toviaz finns i bipacksedeln.
Portuguese: Para que é utilizado o Toviaz?
Swedish: Vad används Toviaz för?
Portuguese: Isto contribui para que o Toviaz previna a micção involuntária.
Swedish: På så sätts förebyggs oönskad urinering.
Portuguese: O Toviaz é ainda contraindicado em doentes com:
Swedish: Toviaz får inte heller ges till personer med
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Toviaz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Toviaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada de 4 mg e de 8 mg. "Libertação prolongada" significa que a fesoterodina se vai libertando lentamente do comprimido, ao longo de várias horas.
Swedish: Depottablett är tabletter där fesoterodin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Portuguese: Blister (alum./alum.)
Swedish: Blister (alu/alu)
Portuguese: 32 mg Comprimido dispersível
Swedish: 32 mg Dispergerbar tablett Oral användning
Portuguese: Acondicionamento Dimensão da embalagem
Swedish: Förpacknin gsstorlek
Portuguese: A informação a recolher será acordada com o CHMP.
Swedish: De data som skall insamlas skall vara överenskommet med CHMP.
Portuguese: • A necessidade para testes de gravidez regulares
Swedish: • Behovet av regelbundna graviditetstester
Portuguese: • Informação relativa ao Tracleer
Swedish: • Information gällande Tracleer
Portuguese: • Brochura de Informação para o Doente / Cartão para Memória do Doente
Swedish: • Patient brochyr/Påminnelsekort för patienten
Portuguese: • Que Tracleer é teratogénico em animais
Swedish: • Att Tracleer är teratogent i djur
Portuguese: • Que os contraceptivos hormonais por si só não são eficazes
Swedish: • Att hormonella preventivmedel använda ensamt är ineffektiva
Portuguese: Os detalhes da operação do programa de vigilância/registo devem ser acordados com as Autoridades Competentes Nacionais em cada Estado Membro.
Swedish: Detaljerna avseende genomförandet av övervakningsprogrammet/ registret skall överenskommas med den nationella läkemedelsmyndigheten i varje medlemsland.
Portuguese: A brochura de informação para os doentes medicados com Tracleer deve incluir os seguintes elementos chave:
Swedish: Patientbroschyren för patienter som får Tracleer förskrivet skall innehålla följande viktiga punkter:
Portuguese: • Que Tracleer é hepatotóxico e a necessidade de monitorização regular da função hepática
Swedish: • Att Tracleer är hepatotoxiskt och behovet av regelbunden övervakning av leverfunktion
Portuguese: Os Estados Membros deverão assegurar que o Titular de AIM deverá instituir um programa de vigilância/registo para recolher informação sobre a demografia, segurança e dados referentes aos doentes, aos quais foi prescrito Tracleer para diminuir o número de novas úlceras digitais em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso.
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning upprättar ett övervakningsprogram/ register för att samla information om demografi, säkerhet och data på utfall från de patienter som förskrivits Tracleer för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående sjukdom med digitala sår.
Portuguese: • Que mulheres em risco de engravidar devem utilizar contracepção eficaz
Swedish: • Att kvinnor i fertil ålder måste använda effektiv kontraception
Portuguese: • Que Tracleer causa uma diminuição na hemoglobina e a necessidade de análises sanguíneas regulares
Swedish: • Att Tracleer kan leda till minskning av hemoglobinnivåer och behovet av regelbundna blodprover
Portuguese: O Titular de AIM acordará com cada Autoridade Nacional Competente o conteúdo de uma "Carta Lembrete" a todos os prescritores conhecidos de Tracleer, lembrando-lhes das questões de segurança com Tracleer em relação à gravidez.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med varje nationell läkemedelsmyndighet gällande innehållet i ett "påminnelsebrev" till alla kända förskrivare av Tracleer, med syfte att påminna dessa om säkerhetsaspekterna med Tracleer vid graviditet.
Portuguese: O Titular de AIM acordará com as Autoridades Nacionais Competentes os detalhes de um sistema de distribuição controlada e deve implementar esse programa nacionalmente para assegurar que, anteriormente à prescrição, é facultado a todos os profissionais de saúde, que pretendam prescrever e/ou dispensar Tracleer, um conjunto para o prescritor contendo o seguinte:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall överenskomma om detaljer avseende ett kontrollerat distributionssystem med den nationella läkemedelsmyndigheten och måste implementera ett sådant program nationellt för att i förväg säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som ämnar att förskriva och/eller ge Tracleer får en sammanställning av information som skall innehålla följande:
Portuguese: • Que mulheres grávidas não devem tomar Tracleer
Swedish: • Att gravida kvinnor intge får ta Tarcleer
Portuguese: Verificaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
Portuguese: Tracleer é tomado de manhã e à noite.
Swedish: Tracleer tas morgon och kväll.
Portuguese: Tracleer (bosentano)
Swedish: Tracleer (bosentan)
Portuguese: Mais informações sobre Tracleer podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Tracleer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tracleer?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tracleer?
Portuguese: A 15 de maio de 2002, Tracleer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 15 maj 2002 beviljades Tracleer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg; 125 mg) e de comprimidos dispersíveis (32 mg).
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg, 125 mg) och som dispergerbara (sönderfallande) tabletter (32 mg).
Portuguese: Foram também observadas melhorias num estudo realizado em 19 crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 15 anos que tomaram os comprimidos revestidos por película.
Swedish: Förbättringar sågs också i en studie på 19 barn i åldrarna 3-15 år som tog de filmdragerade tabletterna.
Portuguese: Os doentes devem tomar os comprimidos revestidos por película com água.
Swedish: Patienterna ska ta de filmdragerade tabletterna med vatten.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tracleer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Tracleer är större än riskerna och att Tracleer kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Outras informações sobre Tracleer
Swedish: Mer information om Tracleer