FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, der har overlevet børnecancer, er der blevet rapporteret om en øget risiko for sekundære tumorer, hvis de blev behandlet med somatropin efter den første neoplasme.
Finnish: On havaittu, että lapsuudessa sairastetusta syövästä selviytyneet potilaat, joita on hoidettu somatropiinilla ensimmäisen kasvaimen jälkeen, ovat lisääntyneessä riskissä sairastua toiseen syöpään.
Danish: Tag en steril engangsinjektionssprøjte af passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm).
Finnish: Pistettävän Omnitropen määrän mittaaminen - Ota sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim. 1 ml) ja injektioneula (esim. 0.25 mm x 8 mm).
Danish: Injektion af Omnitrope - Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Finnish: Omnitropen pistäminen - Desinfioi sylinteriampullin kumikalvo puhdistukseen tarkoitetulla vanutupolla.
Danish: Denne dosis bør øges gradvist i henhold til individuelle patientbehov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Finnish: Annosta suurennetaan asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan IGF-1 (insuliininkaltaisen kasvutekijän) pitoisuuden perusteella.
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 24 timer
Finnish: EXP Käytettävä 24 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Danish: EXP Efter rekonstitution, anvendes inden for 21 dage.
Finnish: EXP Käytettävä 21 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Danish: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Finnish: glysiini dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti natriumdivetyfosfaattidihydraatti
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyyppi I lasi), jossa on tulppa (silikonoitu bromobutyylikumi) toisessa päässä ja levy (bromobutyyli) ja suojus (alumiini) toisessa päässä.
Danish: Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Finnish: Sinulla (tai lapsellasi) voi esiintyä korkeita verensokeriarvoja tai alentuneita kilpirauhashormonipitoisuuksia.
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Danish: Erfaring med langvarig behandling af voksne og patienter med PWS er begrænset.
Finnish: Kokemukset aikuisten ja Prader-Willin oireyhtymää sairastavien potilaiden pitkittyneestä hoidosta ovat vähäisiä.
Danish: Hvis din væksthormonmangel starter i voksenlivet, skal du begynde med 0,15-0,3 mg dagligt.
Finnish: Jos kasvuhormonivajaus alkaa aikuisiässä, aloitusannoksen tulee olla 0,15-0,3 mg/vrk.
Danish: Brugte kanyler anbringes i en lukket container.
Finnish: Hävitä ruiskut ja neulat turvallisesti suljetussa pakkauksessa.
Danish: Hvordan du injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta
Danish: - Tag nålen af pennen ved at bruge den ydre nålehætte og kasser nålen.
Finnish: - Irrota neula kynästä käyttäen ulompaa neulasuojusta ja hävitä neula.
Danish: • For nogle patienter, der er påbegyndt behandling med somatropin, har det været nødvendigt at påbegynde erstatningsbehandling med skjoldbruskkirtelhormon.
Finnish: • Joidenkin potilaiden on ehkä aloitettava kilpirauhashormonikorvaushoito somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu liuos tulee annostella steriileillä kertakäyttöruiskuilla.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Danish: Sæt cylinderampullen i SurePal ifølge den medfølgende brugsanvisning.
Finnish: Kiinnitä sylinteriampulli SurePal -kynään kynän mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
Danish: Tilberedning af Omnitrope
Finnish: Omnitropen käyttökuntoon saattaminen
Danish: Se instruktioner for brug, som leveres med Omnitrope Pen).
Finnish: katso Omnitrope Pen -kynän käyttöohjeet).
Danish: • Skjoldbruskkirtelhormoner,
Finnish: • kilpirauhashormoneita
Danish: Sug lidt mere op i sprøjten end den nødvendige dosis.
Finnish: Poista ylimääräinen annos ruiskusta jotta saat oikean annoksen.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Hos patienter, som fortsætter behandlingen med væksthormon efter væksthormonmangel i barndommen, er den anbefalede dosis til genstart 0,2-0,5 mg dagligt.
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajauksen jälkeen kasvuhormonihoitoa jatkavien potilaiden suositeltu hoidon uudelleenaloitusannos on 0,2-0,5 mg/vrk.
Danish: Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Finnish: Siirrä liuos takaisin sylinteriampulliin liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen avulla.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Omnitrope
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Omnitrope
Danish: Fedtvævet i huden kan skrumpe ind på injektionsstedet.
Finnish: Pistoskohdassa oleva ihon rasvakudos voi kutistua.
Danish: Steril engangsinjektionssprøjte i passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injektion (medfølger ikke i pakken) 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Finnish: - steriili sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim. 1 ml ruisku) ja injektioneula (esim. 0.25 mm x 8 mm) ihonalaista pistosta varten (ei sisälly pakkaukseen).
Danish: Diagnosticering og behandling med Omnitrope skal initieres og monitoreres af læger, som er tilstrækkeligt kvalificerede og har erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saa tehdä, ja somatropiini-hoidon aloittaa ja sitä valvoa vain kasvuhormonin vajauksen diagnosointiin ja hoitoon asianmukaisesti pätevöitynyt ja perehtynyt lääkäri.
Danish: - Omnitrope Pen, en injektionsanordning specielt udviklet til brug af
Finnish: - Omnitrope Pen -kynä on erityisesti Omnitrope-injektionestettä,
Danish: En steril engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til udtagelse af solvens fra hætteglasset (medfølger ikke i pakken).
Finnish: - steriili kertakäyttöruisku (esim. 2 ml ruisku) ja neula (esim. 0.33 mm x 12.7 mm) jolla vedetään liuotin pullosta (ei sisälly pakkaukseen).
Danish: Sjældne bivirkninger (sandsynlige hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) omfatter:
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä alle yhdellä potilaalla 1 000:sta) ovat:
Danish: Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Finnish: Desinfioi sylinteriampullin kumikalvo puhdistukseen tarkoitetulla vanutupolla.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos
Danish: Svulster skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, før du starter behandling med Omnitrope.
Finnish: Kasvaimen on oltava epäaktiivinen ja kasvaimen hoidon pitää olla lopetettu, ennen kuin Omnitrope-hoitosi voidaan aloittaa.
Danish: Et hætteglas indeholder 1,3 mg (svarende til 4 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1,3 mg (vastaten 4 IU) somatropiinia, kun se on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml liuottimen kanssa.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: benzylalkohol, vand til injektionsvæsker Indeholder benzylalkohol.
Finnish: Jauhe: glysiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti Liuotin: bentsyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi Sisältää bentsyylialkoholia.
Danish: Omnitrope er beregnet til subkutan anvendelse.
Finnish: Omnitrope on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 15.
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 15 -kynän kanssa.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä
Danish: Væksthormonmangel hos voksne patienter
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla:
Danish: Efter subkutan administration af Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, opnås dog en halveringstid på 3 timer.
Finnish: Kun Omnitrope injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten, annettiin ihon alle, saavutettiin kuitenkin 3 tunnin puoliintumisaika.
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion:
Finnish: Lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta:
Danish: Turners syndrom er en genetisk sygdom hos piger, der kan påvirke din vækst - din læge vil have fortalt dig, hvis du lider af det.
Finnish: Turnerin oireyhtymä on kasvuun vaikuttava geneettinen häiriö tytöillä.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/06/332/007
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/007
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (grønt polypropylen snaplåg) og 1 ml solvens i en cylinderampul (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (vihreä polypropyleeni), ja 1 ml liuosta sylinteriampullissa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Danish: Følg instruktionen for brug af pen injektor.
Finnish: Noudata kynän käyttöohjetta.
Danish: Kronisk nedsat nyrefunktion
Finnish: Seerumin alentunut kortisolitaso
Danish: • hvis Omnitrope er blevet ordineret til stimulering af vækst, men du er holdt op med at vokse (lukkede epifyseskiver).
Finnish: • ja kerro lääkärillesi, jos sinulle on määrätty Omnitropea pituuskasvun edistämiseen, mutta pituuskasvusi on jo loppunut (kasvulevyt ovat sulkeutuneet)
Danish: Brug overførselssættet til at overføre hele mængden af solvens til hætteglasset.
Finnish: - Käytä liuotusvälinettä, jotta saat siirrettyä kaiken liuottimen sylinteriampullista kuiva-ainepulloon.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Bentsyylialkoholi
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning EU/1/06/332/004
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/004
Danish: 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt dagligt eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Finnish: 0,025-0,035 mg/kg/vrk tai 0,7-1,0 mg/m2/vrk.
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (violetti polypropyleeni), ja 1 ml liuosta injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Danish: Pulveret er hvidt.
Finnish: Valkoinen jauhe.
Danish: Somatropin øger også hjertets slagvolumen, men mekanismen er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Somatropiini lisää myös sydämen minuuttitilavuutta, minkä mekanismia ei vielä tunneta, mutta perifeerisen verisuonivastuksen väheneminen saattaa olla myötävaikuttava tekijä.
Danish: Nedsat kortisol i blodet‡ *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Finnish: Alentunut veren kortisoli‡ *Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ilmenevät hoidon ensikuukausina ja häviävät itsestään tai annosta pienentämällä.
Danish: Inden du foretager en injektion, skal du rense huden med en desinficerende serviet.
Finnish: - Ennen pistosta, puhdista iho huolellisesti alkoholilla tupon avulla.
Danish: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver samt solvens i en patron.
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on saatavilla pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa: pullo, jossa on vaikuttava aine jauhemuodossa ja sylinteriampulli, jossa on liuotin.
Danish: - Indsæt cylinderampullen i pennen til injektion.
Finnish: - Kiinnitä sylinteriampulli injektiokynään.
Danish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Finnish: Nivelkipu* Lihaskipu* Luuston ja lihaksiston jäykkyys*
Danish: En cylinderampul indeholder 5 mg (svarende til 15 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 5 mg (vastaten 15 IU) somatropiinia sen jälkeen, kun se on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml liuottimen kanssa.
Danish: Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
Finnish: Lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla muut lääketieteelliset syyt, jotka voivat selittää kasvuhäiriöt, tulee selvittää ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Danish: Omnitrope 5 mg/ml er beregnet til flergangsbrug.
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
Danish: Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymässä hoitoon on aina yhdistettävä vähäkalorinen ruokavaliohoito.
Danish: Vækstforstyrrelser pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon hos pædiatriske patienter Sædvanligvis anbefales en dosis på 0,025-0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverflade pr. dag.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksesta johtuva kasvuhäiriö lapsipotilailla Annostussuositus on yleensä 0,025 - 0,035 mg painokiloa kohti vuorokaudessa tai 0,7 - 1,0 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 5.
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos, on tarkoitettu käyttöön ainoastaan SurePal 5 -kynässä.
Danish: Somatropin
Finnish: Somatropiini
Danish: Pakningsstørrelse: 1 stk.
Finnish: Pakkauskoko on 1.
Danish: • hvis du har aktive svulster (kræft).
Finnish: • ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat Turnerin oireyhtymästä Elinjärjestel mäluokka
Danish: Se afsnittet for voksne nedenunder for doseringsvejledning.
Finnish: Annosteluohjeet, ks. aikuisia koskeva kohta jäljempänä.
Danish: Prader-Willis syndrom Turners syndrom Kronisk nedsat nyrefunktion Børn/unge født små i forhold til deres gestationsalder (SGA)
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta Lapset/nuoret, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (SGA) nähden
Danish: *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Finnish: *Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ilmenevät hoidon ensikuukausina ja häviävät itsestään tai annosta pienentämällä.
Danish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Finnish: Somatropiini 5 mg (15 IU)/ml injektiopullossa.
Danish: Patienter med akut kritisk sygdom med komplikationer efter åben hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple accidentelle traumer, akut respirationssvigt eller lignende tilstande må ikke behandles med somatropin (angående patienter, der gennemgår substitutionsbehandling, se pkt.
Finnish: Somatropiinia ei saa antaa potilaille, joilla on akuutti tehohoitoa vaativa tila ja siihen liittyvästä avosydänleikkauksesta, vatsan alueen leikkauksesta, tapaturmaisesta monivammasta, akuutista hengitysvajauksesta tai muista vastaavista tiloista johtuvia komplikaatioita.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan justering af insulindosis være nødvendig, når somatropinterapi påbegyndes.
Finnish: Diabeetikkopotilailla insuliiniannosta saatetaan joutua säätämään somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Myalgi*
Finnish: Nivelkipu*
Danish: En subkutan dosis på 5 mg Omnitrope pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til raske voksne resulterer i Cmax værdier i plasma på henholdsvis 71 ± 24 µg/l (gennemsnit ± standardafvigelse) og en median tmax -værdi på 4 timer (variation 2 - 8 timer).
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille koehenkilöille annettiin 5 mg:n annos Omnitrope injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten, ihon alle, oli Cmax-arvo plasmassa 71 ± 24 µg/l (keskiarvo ± S.D.) ja keskimääräinen tmax-arvo 4 tuntia (vaihteluväli 2-8) tuntia.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Danish: Vækstforstyrrelse ved kronisk nedsat nyrefunktion En dosis på 0,045-0,050 mg/kg kropsvægt pr. dag (1,4 mg/m2 legemsoverflade pr. dag) anbefales.
Finnish: Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva kasvuhäiriö Annostussuositus on 0,045 - 0,050 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (1,4 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa).
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos 18 kuukautta
Danish: Lav en fold med løs hud med den ene hånd.
Finnish: - Ota toisella kädelläsi ihopoimu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Brug kun en klar opløsning.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Käytä ainoastaan täysin kirkasta liuosta.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe pullossa (1,3 mg), liuotin pullossa (1 ml): Pakkauskoko on 1.
Danish: Behandlingen bør afbrydes ved nyretransplantation.
Finnish: Kasvuhormonihoito pitää keskeyttää munuaisten siirron yhteydessä.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin* (svarende til 20 IE).
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos Yksi ml liuosta sisältää 6,7 mg somatropiinia* (vastaten 20 IU) Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml vastaten 10 mg somatropiinia* (30 IU).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER OMNITROPE CYLINDERAMPUL ETIKET
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT OMNITROPE-SYLINTERIAMPULLI
Danish: Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Finnish: Nivelkipu* Lihaskipu*
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml er beregnet til flergangsbrug.
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
Danish: Din læge kan overveje afglidning af lårbenshovedet (epifysiolyse capitis femoris) og Legg-CalvéPerthes sygdom, hvis der opstår besvær eller smerter i hoften eller knæet under behandlingen med Omnitrope.
Finnish: Jos Omnitrope-hoidon aikana esiintyy oireita tai kipua lantiossa tai polvessa, lääkäri saattaa haluta selvittää, onko kyseessä reisiluun pään epifysiolyysi tai Legg-Calvé-Perthesin tauti.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2018.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 02-2018.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Omnitrope findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Omnitropea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: • børn, der ikke vokser normalt, fordi de ikke har nok væksthormon
Finnish: • lapsi ei kasva normaalisti, koska heillä ei ole riittävästi kasvuhormonia
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Omnitrope den 12. april 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. huhtikuuta 2006 Omnitropelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: Som det er tilfældet med alle proteinbaserede lægemidler, kan nogle patienter udvikle antistoffer (proteiner, der produceres som reaktion på Omnitrope).
Finnish: Kuten kaikilla proteiinirakenteisilla lääkkeillä, jotkut potilaat saattavat kehittää vasta-aineita (proteiineja, joita keho tuottaa reaktiona Omnitropelle).
Danish: Hos børn ses disse bivirkninger med hyppigheden ikke almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter).
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat melko harvinaisia lapsilla (saattaa aiheutua 1-10 potilaalle tuhannesta).
Danish: Andre oplysninger om Omnitrope
Finnish: Muita tietoja Omnitropesta
Danish: Børn, som fik Omnitrope og Genotropin, voksede med samme hastighed (ca. 10,7 cm om året).
Finnish: Omnitropea ja Genotropinia saaneet lapset kasvoivat saman verran eli noin 10,7 cm vuodessa.
Danish: Lægen beregner doseringen individuelt under hensyn til patientens kropsvægt og den pågældende sygdom.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen yksilökohtaisesti jokaiselle potilaalle kehon painon ja hoidettavan sairauden perusteella.
Danish: Bivirkninger relateret til væskeretention, herunder perifert ødem (hævelse, navnlig hævede ankler og fødder), paræstesi (følelsesløshed eller prikkende fornemmelse), led- og muskelsmerter samt stivhed i lemmerne ses hos voksne med hyppigheden almindelig (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter).
Finnish: Aikuisilla nesteen kertymiseen liittyvät sivuvaikutukset, kuten perifeerinen turvotus (etenkin nilkkojen ja jalkojen turvotus), parestesia (puutuminen tai pistely), nivel- ja lihaskipu sekä raajojen jäykkyys ovat yleisiä (saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta).
Danish: Omnitrope blev sammenlignet med Genotropin hos 89 børn med mangel på væksthormon, som ikke tidligere havde modtaget behandling.
Finnish: Omnitropea verrattiin Genotropiniin 89 lapsella, joilla oli kasvuhormonin puutos ja joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Danish: Hvad er Omnitrope, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Væksthormonmanglen kan være begyndt i barndommen eller i voksenalderen og skal bekræftes ved test forud for behandling.
Finnish: Vaje on saattanut käynnistyä aikuisiässä tai lapsuudessa, minkä vuoksi se on vahvistettava testillä ennen hoidon aloittamista.
Danish: Hvorfor blev Omnitrope godkendt?
Finnish: Miksi Omnitrope on hyväksytty?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Omnitrope har samme kvalitet, sikkerhed og virkning som Genotropin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Omnitropen on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan
Danish: Diagnosen skal bekræftes ved gentest.
Finnish: Diagnoosi on vahvistettava geenitestillä.
Danish: Væksthormon er vigtigt for væksten hos børn og unge og har desuden betydning for stofskiftet af proteiner, fedtstoffer og kulhydrater.
Finnish: Se on tärkeää kasvulle lapsuudessa ja murrosiässä, ja se vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Omnitrope.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Omnitropelääkevalmistetta.
Danish: Med tiden kan det være nødvendigt at tilpasse dosis efter ændringen i kropsvægten og behandlingens virkning.
Finnish: Annosta on ehkä sovitettava ajan myötä painon ja hoitovasteen muutoksen mukaan.