FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane
English: Puregon 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă folitropină beta
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 200 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane
English: Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection
Romanian: Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
English: Puregon 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
English: Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Romanian: Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă folitropină beta s.c.
English: Talk to your doctor before using Puregon if you:
Romanian: Înainte să utilizați Puregon, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
English: Puregon 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Romanian: Fiecare flacon conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculo-stimulant (FSH) cu o concentraţie de 75 UI în 0,5 ml soluţie apoasă per flacon.
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
English: One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Romanian: Un flacon conţine 200 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,5 ml soluţie apoasă.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Romanian: 1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la: 50 UI (100 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Romanian: 0,72 ml soluţie în cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I) cu un piston din cauciuc gri şi un capac din aluminiu cu inserţie de cauciuc.
English: Puregon 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Romanian: Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
English: Puregon 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Romanian: Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Romanian: 0,36 ml soluţie în cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I) cu un piston din cauciuc gri şi un capac din aluminiu cu inserţie de cauciuc.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Romanian: 1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la: 100 UI (200 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Romanian: 1,08 ml soluţie în cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I) cu un piston din cauciuc gri şi un capac din aluminiu cu inserţie de cauciuc.
English: Other medicines and Puregon
Romanian: Puregon împreună cu alte medicamente
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Romanian: 0,18 ml soluţie în cartuş de 1,5 ml (sticlă tip I) cu un piston din cauciuc gri şi un capac din aluminiu cu inserţie de cauciuc.
English: One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Romanian: Un flacon conţine 100 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,5 ml soluţie apoasă.
English: One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Romanian: Un flacon conţine 50 UI hormon foliculostimulant (FSH) recombinat în 0,5 ml soluţie apoasă.
English: Puregon 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Romanian: Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta
English: Puregon 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Romanian: Fiecare flacon conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculo-stimulant (FSH) cu o concentraţie de 150 UI în 0,5 ml soluţie apoasă per flacon.
English: Puregon 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Romanian: Fiecare flacon conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculo-stimulant (FSH) cu o concentraţie de 200 UI în 0,5 ml soluţie apoasă per flacon.
English: OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Romanian: TEXT PE CUTIE Puregon 100 UI/0,5 ml 1 flacon, 5 sau 10 flacoane
English: Puregon 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Romanian: Fiecare flacon conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculo-stimulant (FSH) cu o concentraţie de 100 UI în 0,5 ml soluţie apoasă per flacon.
English: Puregon 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
Romanian: Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă folitropină beta s.c.
English: Puregon 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Romanian: Fiecare flacon conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculo-stimulant (FSH) cu o concentraţie de 50 UI în 0,5 ml soluţie apoasă per flacon.
English: Further information on Rasilez HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rasilez HCT sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: ‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Romanian: Prin „esențială” se înțelege că nu se poate găsi o anumită cauză pentru hipertensiune.
English: Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Romanian: În ansamblu, compania a prezentat rezultatele a nouă studii principale care au cuprins în total aproape 9 000 de pacienți cu hipertensiune esențială.
English: Rasilez HCT received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2009.
Romanian: Rasilez HCT a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 ianuarie 2009.
English: Side effects are similar to those of the two active substances.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare cu cele ale celor două substanțe active.
English: Rasilez HCT can only be obtained with a prescription and it is available as tablets (150 mg/12.5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12.5 mg; 300 mg/25 mg).The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Romanian: Rasilez HCT se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de comprimate (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
English: Aliskiren on its own has been authorised in the EU since August 2007 as Rasilez, Sprimeo and Riprazo.
Romanian: În monoterapie, aliskirenul este autorizat în Uniunea Europeană din august 2007 sub denumirile Rasilez, Sprimeo și Riprazo.
English: The European Medicines Agency decided that Rasilez HCT's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rasilez HCT sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: As for all medicines, data on the use of Rasilez HCT are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rasilez HCT sunt monitorizate continuu.
English: The most common side effect with Rasilez HCT (which may affect between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Rasilez HCT (care poate afecta între 1 și 10 pacienți din 100) este diareea.
English: Rasilez HCT should not be taken together with fruit juice or drinks containing plant extracts such as herbal teas.
Romanian: Rasilez HCT nu trebuie luat cu suc de fructe sau cu băuturi care conțin extracte din plante, cum sunt ceaiurile de plante.
English: Side effects reported with Rasilez HCT are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Rasilez HCT sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Results showed that Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Rasilez HCT a fost mai eficace decât placebo în scăderea tensiunii arteriale.
English: Other information about Rasilez HCT
Romanian: Alte informații despre Rasilez HCT
English: The studies lasted for between 8 weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Romanian: Studiile au durat între 8 săptămâni și un an, iar principalul indicator al eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale fie în faza de relaxare a inimii (diastolă), fie în faza de contracție a camerelor inimii (sistolă).
English: Most studies involved patients with mild to moderate hypertension and one involved patients with severe hypertension.
Romanian: Majoritatea studiilor au cuprins pacienți cu hipertensiune ușoară spre moderată, iar un studiu a cuprins pacienți cu hipertensiune severă.
English: For more information about using Rasilez HCT, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rasilez HCT, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Romanian: După două până la patru săptămâni de la administrarea Rasilez HCT, doza poate fi mărită la pacienții a căror tensiune arterială rămâne necontrolată.
English: Taking the two active substances in one tablet is expected to help patients to stick to their treatment.
Romanian: Se preconizează că administrarea celor două substanțe active într-un singur comprimat va ajuta pacienții să respecte tratamentul.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasilez HCT?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasilez HCT?
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Romanian: Datorită blocării producerii de angiotensină I, scad atât concentrațiile de angiotensină I, cât și cele de angiotensină II.
English: Rasilez HCT is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Romanian: Rasilez HCT este un medicament utilizat pentru tratarea hipertensiunii esențiale (tensiune arterială mare) la adulți.
English: Why is Rasilez HCT authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rasilez HCT în UE?
English: This causes vasodilation (widening of the blood vessels), so that the blood pressure drops.
Romanian: Aceasta duce la vasodilatație (lărgirea vaselor de sânge), ceea ce scade tensiunea arterială.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 patients) that have been observed with hydrochlorothiazide alone are hypokalaemia (low blood potassium levels) and increases in blood cholesterol and triglyceride (a type of fat) levels.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) care au fost asociate cu hidroclorotiazida în monoterapie sunt hipopotasemie (niveluri scăzute ale potasiului în sânge) și creșterea nivelurilor sanguine ale colesterolului și trigliceridelor (un tip de grăsimi).
English: Rasilez HCT is for use in adults only; it must not be used in children aged less than 2 years and is not recommended for older children.
Romanian: Rasilez HCT se utilizează numai la adulți, fiind contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
English: For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Rasilez HCT, citiți prospectul.
English: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea cantității de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge și scăzând tensiunea arterială.
English: What is Rasilez HCT and what is it used for?
Romanian: Ce este Rasilez HCT și pentru ce se utilizează?
English: An overview of Rasilez HCT and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Rasilez HCT și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Three additional studies showed that the active substances were absorbed in the body in the same way when taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Romanian: Trei studii suplimentare au demonstrat că substanțele active sub formă de Rasilez HCT sunt absorbite în organism la fel ca atunci când sunt administrate sub formă de comprimate separate.
English: The medicine has been shown to reduce blood pressure more than each active substance alone.
Romanian: S-a dovedit că medicamentul reduce tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare substanță activă separată.
English: The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Romanian: Studiile au comparat asocierea de aliskiren și hidroclorotiazidă cu placebo (un preparat inactiv), cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie sau cu alte medicamente pentru hipertensiune (valsartan, irbesartan, lisinopril sau amlodipină).
English: What are the risks associated with Rasilez HCT?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasilez HCT?
English: The two active substances in Rasilez HCT, aliskiren and hydrochlorothiazide, work in different ways to reduce blood pressure.
Romanian: Cele două substanțe active din Rasilez HCT, aliskiren și hidroclorotiazidă, acționează în moduri diferite pentru a reduce tensiunea arterială.
English: The dose depends on the doses of aliskiren or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Romanian: Doza depinde de dozele de aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate anterior pacientului.
English: The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Romanian: În sprijinul cererii sale de autorizare pentru Rasilez HCT, compania a prezentat informațiile utilizate în cadrul evaluării aliskiren și cele publicate în literatura de specialitate, precum și informații din studii suplimentare.
English: Rasilez HCT must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, who have anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine), severe kidney or liver impairment, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat la pacienții care au avut angioedeme (umflături sub piele) asociate cu aliskiren, angioedeme ereditare sau angioedeme fără cauză evidentă, la pacienții care suferă de anurie (o afecțiune în care pacientul nu poate produce sau elimina urina), disfuncție renală sau hepatică severă, precum și la pacienții ale căror niveluri de potasiu din sânge sunt prea scăzute sau ale căror niveluri de calciu din sânge sunt prea ridicate.
English: In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Romanian: La pacienții a căror tensiune arterială este deja controlată în mod adecvat cu cele două substanțe active, doza de Rasilez HCT trebuie să conțină aceleași doze de aliskiren și hidroclorotiazidă pe care le lua anterior pacientul.
English: Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Romanian: Este posibil ca pacienților care luau anterior numai aliskiren sau hidroclorotiazidă să fie nevoie să li se administreze cele două substanțe sub formă de comprimate separate și să li se ajusteze dozele înainte de a trece la Rasilez HCT.
English: Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Romanian: Rasilez HCT se utilizează la pacienții a căror tensiune arterială nu poate fi controlată în mod adecvat prin administrarea de aliskiren sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
English: It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Romanian: De asemenea, medicamentul se poate utiliza la pacienții a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă administrate sub formă de comprimate separate, cu scopul de a înlocui aceleași doze ale celor două substanțe active.
English: What benefits of Rasilez HCT have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasilez HCT pe parcursul studiilor?
English: It must not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Romanian: Medicamentul este contraindicat în asociere cu ciclosporină, itraconazol sau cu alte medicamente numite „inhibitori potenți ai glicoproteinei P” (cum este chinidina).
English: By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale se reduce riscul cauzat de tensiunea arterială mare, cum ar fi riscul de accident vascular cerebral.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rasilez HCT have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rasilez HCT, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Romanian: La pacienții a căror tensiune arterială nu a putut fi controlată în mod adecvat cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă în monoterapie, trecerea la administrarea lor în asociere a dus la scăderi mai mari ale tensiunii arteriale decât tratamentul cu o singură substanță activă.
English: How does Rasilez HCT work?
Romanian: Cum acționează Rasilez HCT?
English: Rasilez HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes,
Romanian: Rasilez HCT este contraindicat în asociere cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)” sau cu „blocanți ai receptorilor de angiotensină” (BRA) în cazul pacienților cu diabet sau cu disfuncție renală moderată sau severă.
English: How is Rasilez HCT used?
Romanian: Cum se utilizează Rasilez HCT?
English: The medicine contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Romanian: Rasilez HCT conține două substanțe active: aliskiren și hidroclorotiazidă.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Romanian: Nu se recomandă administrarea sa la adolescenți și copii cu vârsta de peste doi ani.
English: It has also been shown to have a beneficial impact on the quality of life of patients.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că are un efect benefic asupra calităţii vieţii pacienţilor.
English: It is available as capsules (290 micrograms).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (290 micrograme).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Constella on 26 November 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Constella, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 noiembrie 2012.
English: Other information about Constella
Romanian: Alte informaţii despre Constella
English: The full EPAR for Constella can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Constella este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The doctor should periodically assess the need of continued treatment.
Romanian: Medicul trebuie să evalueze periodic necesitatea continuării tratamentului.
English: The effects of Constella were first tested in experimental models before being studied in humans.
Romanian: Efectele Constella au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Constella.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Constella.
English: The recommended dose of Constella is one capsule once a day, taken at least 30 minutes before a meal.
Romanian: Doza recomandată de Constella este de o capsulă o dată pe zi, luată cu cel puţin 30 de minute înainte de masă.
English: One of the studies also looked at the effects of Constella following 26 weeks of treatment.
Romanian: Unul dintre studii a analizat, de asemenea, efectele Constella după un tratament de 26 de săptămâni.
English: Constella was shown to be more effective than placebo at improving the symptoms of IBS.
Romanian: Constella s-a dovedit mai eficace decât placebo în ameliorarea simptomelor SCI.
English: Constella is a medicine that contains the active substance linaclotide.
Romanian: Constella este un medicament care conţine substanţa activă linaclotidă.
English: EPAR summary for the public linaclotide
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului linaclotidă
English: If the patient has not experienced an improvement in symptoms after four weeks of treatment, the benefits and risks of continuing treatment should be reconsidered.
Romanian: Dacă pacientul nu a prezentat o ameliorare a simptomelor după patru săptămâni de tratament, trebuie reanalizate beneficiile şi riscurile asociate cu continuarea tratamentului.
English: For more information about treatment with Constella, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Constella, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.