FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to <1/100); vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.
Estonian: Ravile halvasti alluv hüpertensioon.
Czech: Může být nutná substituce železa prováděná v souladu s léčebnými doporučeními.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav ravi rauapreparaatidega, mis tuleb läbi viia vastavalt ravijuhistele.
Czech: Metaanalýza založené na údajích jednotlivých pacientů zahrnovala data ze všech 12 kontrolovaných klinických studií prováděných u pacientů s anémií a maligním nádorovým onemocněním, kteří byli léčeni přípravkem NeoRecormon (n=2301), ukázala celkový odhadovaný poměr rizik pro přežití 1,13 ve prospěch kontrol (95% CI 0,87; 1,46).
Estonian: Individuaalsetel patsiendiandmetel baseeruvas metaanalüüsis, mis hõlmas andmeid kõigist 12 NeoRecormoni kontrollitud kliinilisest uuringust aneemiaga vähihaigetel (n = 2301), oli elulemuse üldise riskimäära punkthinnang 1,13 kontrollisikute kasuks (95% CI 0,87, 1,46).
Czech: Tromboembolické účinky
Estonian: Trombemboolne seisund
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Estonian: * toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podkožní subkutánní injekce 11 Odtáhněte bezpečnostní kryt od jehly směrem k válci injekční stříkačky.
Estonian: Subkutaanse süste tegemine 11 Tõmmake turvamehhanismi nõelast eemale, süstli korpuse poole.
Czech: • Uchovávejte injekční stříkačku i jehlu a nepropíchnutelnou nádobu nebo nádobu na ostré předměty mimo dosah dětí.
Estonian: • Hoidke süstlit, nõela ja torkekindlat teravate esemete konteinerit lastele kättesaamatus kohas.
Czech: Pokyny pro uchovávání
Estonian: Säilitusjuhised
Czech: Příprava roztoku přípravku NeoRecormon vícedávkový (1) Vyjměte lahvičku se suchou substancí z obalu.
Estonian: NeoRecormon Multidose lahuse valmistamine (1) Võtta viaal koos lüofilisaadiga pakendist välja.
Czech: • jestliže trpíte chronickým onemocněním jater
Estonian: • kui teil esineb krooniline maksahaigus
Czech: Chlorid sodný
Estonian: Naatriumkloriid,
Czech: : Aplikace injekce z injekční stříkačky, která se neohřála na pokojovou teplotu, by byla nepříjemná a píst by se těžko stlačoval.
Estonian: Kui süstel ei ole toatemperatuurini üles soojenenud, võib süst olla ebamugav ja kolvile vajutamine võib olla raske.
Czech: • Nepokoušejte se sejmout použitou injekční jehlu z použité injekční stříkačky.
Estonian: • Ärge üritage kasutatud süstenõela kasutatud süstli küljest ära võtta.
Czech: Nasajte všechnu kapalinu do stříkačky.
Estonian: Tõmmata kogu lahus süstlisse.
Czech: Doporučuje se proto monitorovat krevní tlak, zejména v úvodní fázi léčby pacientů s nádorovým onemocněním.
Estonian: Seetõttu on vähihaigetel soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), má být zváženo podávání dvojnásobné týdenní dávky.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ei ole suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb kaaluda nädala annuse kahekordistamist.
Czech: • Zkontrolujte tekutinu v injekční stříkačce.
Estonian: • Kontrollige süstlis olevat vedelikku.
Czech: Endogenní rezerva červených krvinek = objem krve [ml] x (hematokrit - 33)/100 Ženy:
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Czech: • Injekční stříkačku uchopte za skleněný válec a zatlačte jehlu na injekční stříkačku (B).
Estonian: • Hoides süstlit korpusest, suruge nõel süstlile (B).
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Czech: Je-li rychlost vzestupu hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud se hladina hemoglobinu zvýší až na hodnotu 12 g/dl (7,45 mmol/l) je třeba dávku snížit přibližně o 25 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse suurenemise kiirus on üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) ühe kuu jooksul või kui hemoglobiinisisaldus suureneb ja läheneb väärtusele 12 g/dl (7,45 mmol/l), tuleb annust umbes 25% võrra vähendada.
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k léčbě: - Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů.
Estonian: NeoRecormoni näidustused on järgmised: - Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel.
Czech: Vyjměte jednu předplněnou injekční stříkačku z balení a zkontrolujte, zda roztok ve stříkačce je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Czech: Přípravek NeoRecormon je dodáván v následujících velikostech balení:
Estonian: NeoRecormon on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
Czech: • Nefoukejte na očištěné místo.
Estonian: • Ärge lehvitage tuult ega puhuge puhastatud kohale.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu jako konzervační látky v ampulce s rozpouštědlem, a proto nesmí být podán kojencům a dětem do 3 let.
Estonian: NeoRecormon sisaldab säilitusainena kuni 40 mg bensüülalkoholi lahusti ampulli kohta, mistõttu seda ei tohi manustada imikutele või väikelastele kuni kolme aasta vanuseni.
Czech: U pacientů v programu před autologní transfuzí krve může být zvýšení počtu krevních destiček, většinou v rozmezí normálních hodnot.
Estonian: Predonatsiooni programmi raames autoloogse vere ülekandeid saavatel patsientidel võib trombotsüütide arv tõusta, jäädes aga enamasti normi piiridesse.
Czech: Může dojít ke vzestupu krevního tlaku, který lze farmakologicky léčit.
Estonian: Tekkida võib vererõhu tõus, mis allub ravile.
Czech: Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku ke kontrole příznaků anémie.
Estonian: Arst kasutab väikseimat toimivat annust, et hoida teie aneemia sümptomid kontrolli all.
Czech: • Léčbě pacientů darujících vlastní krev před chirurgickým zákrokem.
Estonian: • Patsientide ravi operatsioonieelselt oma vere kogumiseks.
Czech: • Většina pacientů (velmi časté nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) má snížené koncentrace železa v krvi.
Estonian: • Enamikel patsientidel (väga sage, võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) väheneb vere rauasisaldus.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 1.
Czech: V klinických studiích byl prokázán vyšší výskyt tromboembolických událostí u pacientů s karcinomem léčených přípravkem NeoRecormon ve srovnání s neléčenými kontrolními skupinami nebo placebem.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud trombemboolsete seisundite suuremat esinemissagedust NeoRecormoniga ravitud vähihaigetel kui ravi mittesaanud kontrollisikutel või platseebot saanud isikutel.
Czech: • V rozpouštědle: benzylalkohol a benzalkonium-chlorid jako konzervační látky a voda pro injekci.
Estonian: • Lahustis: säilitusainetena bensüülalkohol ja bensalkooniumkloriid ning süstevesi.
Czech: • Nestlačujte ani nevytahujte píst.
Estonian: • Ärge kolbi vajutage ega tõmmake.
Czech: Takto stanovená jednotlivá dávka je podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Czech: • Prevenci anémie u předčasně narozených dětí (vážících 750 až 1500 g a narozených před 34. týdnem těhotenství).
Estonian: • Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750...1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Czech: U pacientů se slabou odpovědí hemoglobinu na přípravek NeoRecormon mají být zvážena alternativní vysvětlení pro tuto slabou odpověď (viz bod 4.4 a 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti NeoRecormoni toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Váš lékař bude zvýšený krevní tlak léčit odpovídajícími léky nebo může dočasně přerušit léčbu přípravkem NeoRecormon.
Estonian: Arst võib määrata teile vererõhku alandava ravi või katkestada ajutiselt ravi NeoRecormoniga.
Czech: Dávky přípravku NeoRecormon závisí na stavu Vašeho onemocnění, způsobu podání injekce (pod kůži nebo do žíly) a Vaší tělesné hmotnosti.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie haigusseisundist, süstimise viisist (naha alla või veeni) ja teie kehakaalust.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Estonian: Lüofilisaat on valge ning lahusti on selge ja värvitu.
Czech: Rozpouštědlo:
Estonian: Valmissegatud:
Czech: • Při zasažení kůže aplikovaným přípravkem omyjte zasaženou oblast vodou.
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je v průběhu léčby přípravkem NeoRecormon při hemodialýze často nutné zvýšení dávky heparinu z důvodu zvýšeného hematokritu.
Estonian: Hemodialüüsi ajal tuleb NeoRecormon-ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel sageli hepariini annuseid suurendada seoses hematokriti tõusuga.
Czech: • Injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
Estonian: • Ärge kasutage sama süstlit uuesti.
Czech: Kůži nad žílou očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Estonian: Puhastage nahk veeni kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Czech: • Nesnímejte ochranné víčko z jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce přípravku NeoRecormon.
Estonian: • Ärge võtke nõelalt katet enne, kui olete valmis NeoRecormoni süstima.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Fenylalanin (až do 5,0 mg v injekční lahvičce) Sodík (méně než 1 mmol v dávce) Benzylalkohol (do 40 mg na ampulku vícedávkového rozpouštědla)
Estonian: Fenüülalaniin (kuni 5,0 mg/viaalis) Naatrium (alla 1 mmol annuse kohta) Bensüülalkohol (kuni 40 mg mitmeannuselise lahusti ampulli kohta)
Czech: Přípravek NeoRecormon v přeplněné injekční stříkačce obsahuje až 0,3 mg fenylalaninu v jedné injekční stříkačce jako pomocnou látku.
Estonian: Süstlites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0,3 mg fenüülalaniini ühe süstli kohta.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud raskekujuline allergiline reaktsioon, eriti vahetult pärast ravimi süstimist.
Czech: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml]
Estonian: Naised: veremaht [ml] = 41 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1200 [ml] Mehed: veremaht [ml] = 44 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1600 [ml] (kehakaal ≥ 45 kg)
Czech: • Nevyhazujte injekční stříkačku do směsného odpadu.
Estonian: • Ärge visake süstlit ära koos olmejäätmetega.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) byly u některých pacientů zaznamenány zvýšené koncentrace draslíku nebo fosfátů v krvi.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Czech: 3 Vyjměte z balení jednu injekční stříkačku a vyjměte jednu jehlu z obalu na jehly.
Estonian: 3 Võtke karbist üks süstel ja nõelakarbist üks nõel.
Czech: Velmi vzácné
Estonian: Harv Väga harv
Czech: Pokusy na tkáňových kulturách buněk lidské kostní dřeně prokázaly, že epoetin beta stimuluje jen tvorbu červených krvinek a neovlivňuje tvorbu bílých krvinek.
Estonian: Inimese luuüdi rakkude kultuuriga teostatud uuringud näitasid, et epoetiin beeta stimuleerib spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Czech: • je u Vás zvýšené riziko vzniku krevní sraženiny v cévách (hluboká venózní trombóza) například pokud jste prodělal(a) tromboembolické onemocnění žil.
Estonian: • teil on risk verehüüvete tekkeks veenides (süvaveenide tromboos) - näiteks kui teil on varem esinenud verehüübeid.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje fenylalanin a sodík, pro další informace viz příbalová informace.
Estonian: Ravim sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit, lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Czech: Za žádných okolností proto není možno aplikovat více než jednu dávku s jednou předplněnou injekční stříkačkou; léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse süstli kohta.
Czech: b) Udržení uspokojivých hladin buněk červené krevní řady Udržovací dávka: Jakmile bylo dosaženo uspokojivé hladiny buněk červené krevní řady, je dávka snížena na polovinu původní dávky nutné k úpravě anémie.
Estonian: Säilitusannus: Kui punaste vereliblede hulk jõuab sobivale tasemele, vähendatakse senist, aneemia korrektsiooniks kasutatud annust esialgu poole võrra.
Czech: Podávání pro zvýšení množství autologní krve
Estonian: Vajalik autoloogse vere kogus
Czech: • Injekční stříkačku uchovávejte neustále v suchu.
Estonian: • Hoidke süstel alati kuiv.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu nestoupne po 8 týdnech léčby o alespoň 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odpověď nepravděpodobná a léčba má být ukončena.
Estonian: Kui pärast 8 nädalat kestnud ravi pole hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, on ravivastus ebatõenäoline ning ravi tuleks lõpetada.
Czech: 9 Kůži nad žilním portem očistěte tampónem s alkoholem a nechte ji oschnout.
Estonian: 9 Puhastage nahk süstepordi kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Estonian: • Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Czech: V otevřené studii nebyl z hlediska celkového přežití zjištěn žádný rozdíl mezi pacienty léčenými rekombinantním lidským erytropoetinem a mezi kontrolní skupinou.
Estonian: Avatud uuringus puudus erinevus üldise elulemuse osas rekombinantse inimese erütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollisikute vahel.
Czech: Bílý prášek a čiré, bezbarvé rozpouštědlo.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 2.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 2.
Czech: Injekci přípravku NeoRecormon může podat zdravotní sestra nebo lékař.
Estonian: Edaspidi võib NeoRecormoni süstida vastava väljaõppe saanud õde, arst või muu tervishoiutöötaja.
Czech: Nasajte roztok přípravku NeoRecormon do stříkačky a vypusťte vzduch ze stříkačky do lahvičky a upravte množství roztoku přípravku NeoRecormon ve stříkačce na předepsanou dávku.
Estonian: Tõmmata NeoRecormon lahus süstlisse, väljutada ampulli süstlis olev õhk ja jätta süstlisse ettenähtud annus NeoRecormon´i lahust.
Czech: V jednom okamžiku musí být pro použití připravena jen jedna injekční lahvička přípravku NeoRecormon vícedávkový (tzn. je rozpuštěna).
Estonian: Korraga tohib kasutada ainult ühte NeoRecormoni mitmeannuselist viaali (st manustamiskõlblikuks muudetud lahust).
Czech: Injekci s přípravkem NeoRecormon lze aplikovat buď pod kůži na břiše, paži nebo stehně, anebo nitrožilně (podáním do žíly).
Estonian: NeoRecormoni võib süstida naha alla kõhul, käsivarrel või reiel, või veeni.
Czech: Vyjměte jednu injekční jehlu z balení, nasaďte ji na injekční stříkačku a odstraňte z jehly ochranné víčko.
Estonian: Võtta pakendist välja üks süstlinõel, ühendada see süstli otsa ja eemaldada nõelakaitse.
Czech: Váš lékař Vás v tomto případě bude odpovídajícím způsobem léčit.
Estonian: Sellisel juhul rakendab arst vajalikku ravi.
Czech: • Okamžitě vložte pryžové víčko do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty.
Estonian: • Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
Czech: Rychle vytáhněte jehlu a přitlačte na místo vpichu suchý sterilní tampón.
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Czech: Bolesti hlavy související s léčbou epoetinem beta a hypertenze, kterou lze medikamentózně léčit, jsou časté (viz bod 4.4).
Estonian: Vähktõvega patsiendid Sageli esineb epoetiin beeta-raviga seotud peavalu ja hüpertensiooni, mis alluvad ravile (vt lõik 4.4).
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) někteří pacienti pociťovali příznaky podobné chřipce, především na počátku léčby.
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Czech: Důvodem je možné riziko urychlení postupu selhání ledvin, které nelze s jistotou vyloučit.
Estonian: See on tingitud sellest, et antud juhul ei ole võimalik täie kindlusega välistada neeruhaiguse süvenemise kiirenemist.
Czech: • Symptomatická anémie způsobená chronickým selháním ledvin
Estonian: • Kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatiline aneemia
Czech: Přípravek NeoRecormon vícedávkový obsahuje jako konzervační prostředek benzylalkohol a nesmí být proto podáván kojencům a dětem do 3 let věku.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi ja ravimit ei tohi seetõttu manustada imikutele ja alla 3-aastastele lastele.
Czech: Pro použití přípravku NeoRecormon v programu před autologní transfuzí krve musí být zváženy obecné zásady dárcovství krve, zvláště: - dárci mají být pouze pacienti s hematokritem ≥ 33 % (hemoglobin ≥ 11g/dl [6,83 mmol/l]; - má být věnována zvláštní pozornost pacientům s hmotností nižší než 50 kg; - jednotlivý čerpaný objem nemá překročit cca 12 % odhadnutého objemu krve pacienta.
Estonian: NeoRecormoni manustamisel preoperatiivse autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral tuleb silmas pidada vere donatsiooni üldisi põhimõtteid: - doneerida võivad patsiendid, kelle Hkt 33% (Hb 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - ettevaatust patsientide korral, kelle kehakaal on alla 50 kg; - ühekordse donatsiooni maht ei tohi ületada 12% patsiendi veremahust.
Czech: • Nikdy se nesnažte injekční stříkačku rozebírat.
Estonian: • Ärge mitte kunagi üritage süstlit osadeks lahti võtta.
Czech: Ve většině případů je pozorován pokles hodnot sérového železa souběžně se vzestupem hematokritu (viz bod 4.4).
Estonian: Enamikel juhtudel täheldatakse koos hematokriti tõusuga seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Czech: Označení na stojánku
Estonian: Märgistus alusele
Czech: Chlazení již připraveného roztoku může být přerušeno na dobu nutnou pro podání přípravku.
Estonian: Valmislahust tohib väljaspool külmkappi hoida ainult süstimise ettevalmistamiseks vajalikul ajal.
Czech: Zvláštní upozornění Během léčby přípravkem NeoRecormon
Estonian: Erihoiatus: Ravi ajal NeoRecormoniga
Czech: Ve velmi vzácných případech se v průběhu léčby rekombinantním lidským erytropoetinem objevily neutralizující protilátky proti erytropoetinu s nebo bez čisté aplazie červené krevní řady (PRCA).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on rHuEPO ravi ajal tekkinud neutraliseerivad erütropoetiini vastased antikehad koos või ilma isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) tekketa.
Czech: • Po sejmutí víčka jehly se nedotýkejte jehly.
Estonian: • Ärge puudutage nõela pärast nõelakatte eemaldamist.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 3.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 3.
Czech: Tato skutečnost má být brána v úvahu při léčbě pacientů trpících vážnými formami fenylketonurie.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
Czech: Datum rekonstituce EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání: - Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine: - Algannus on 20 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Czech: Zdravotnický pracovník Vám před první aplikací předvede, jakým způsobem se injekce přípravku NeoRecormon správně připravuje a aplikuje.
Estonian: Enne kui te NeoRecormoni esimest korda kasutate, peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas NeoRecormoni süstimiseks õigesti ette valmistada ja süstida.
Czech: • Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, svědění nebo reakce v místě vpichu injekce.
Estonian: • Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) on tekkinud allergiad või nahareaktsioonid, näiteks lööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Czech: V průběhu léčby epoetinem beta může dojít k mírnému až střednímu nárůstu počtu krevních destiček, který může ovlivnit srážlivost krve.
Estonian: Epoetiin-ravi ajal võib trombotsüütide arv kergelt kuni mõõdukalt tõusta ja see võib suurendada vere hüübivust.
Czech: Pro oba způsoby podání nemá maximální dávka překročit 720 IU na každý 1 kg Vaší tělesné hmotnosti týdně.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Czech: Pokud je nárůst hemoglobinu v průběhu 4 týdnů vyšší než 2 g/dl (1,3 mmol/l), dávka má být snížena o 25 až 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Czech: • Pacienti darující vlastní krev před chirurgickým zákrokem
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvad inimesed
Czech: • V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na zdravotního pracovníka.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Czech: Léčbu přípravkem NeoRecormon zahájí lékař, který dobře zná Váš zdravotní stav.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga alustab arst, kes on spetsialiseerunud teie haiguse ravimisele.
Czech: Použití je indikováno pouze u pacientů s mírnou anémií (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud postupy pro konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 a více jednotek krve pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Czech: • jestliže trpíte anémií, která se léčbou epoetinem beta nezlepší
Estonian: • kui teie aneemia ei parane epoetiinraviga
Czech: • Léčbě anémie a přidružených symptomů u dospělých pacientů se zhoubnými nádory, kteří jsou léčeni chemoterapií.
Estonian: • Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi.
Czech: Téměř všichni pacienti dostávali v průběhu léčby NeoRecormonem doplňky obsahující železo.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad NeoRecormon-ravi ajal rauapreparaate.
Czech: Pokud hladina hemoglobinu klesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) nebo níže, má být léčba opět zahájena s dávkou přibližně o 25 % nižší, než byla předchozí dávka.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus väheneb väärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l) või alla selle, tuleb ravi taasalustada eelnevast annusest umbes 25% väiksema annusega.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: Vytvořte záhyb na kůži tím, že ji sevřete mezi palec a ukazováček.
Estonian: Moodustada nahavolt, võttes naha pöidla ja nimetissõrme vahele.
Czech: Nepoužívejte přípravek NeoRecormon
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni
Czech: Jestliže se Vás týká nebo může týkat cokoliv z výše uvedeného, informujte ihned svého lékaře.
Estonian: Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib või võib kehtida teie kohta, teavitage sellest oma arsti.
Czech: • jestliže máte zvýšenou koncentraci hliníku v krvi
Estonian: • kui teil on väga kõrge alumiiniumi sisaldus seerumis