FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi časté: imunosuprese* Vzácné: reakce štěpu vůči hostiteli*, Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: snížená chuť k jídlu Méně časté: kachexie
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Czech: Měli by se poradit o případném zmrazení spermií před léčbou kvůli možnosti neplodnosti v důsledku terapie kladribinem (viz body 4.6 a 5.3).
Croatian: Muškarci liječeni kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg kladribinu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU LITAK 2 mg/ml injekční roztok
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/275/002
Croatian: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Czech: EU číslo
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Czech: 0,004 (pro superioritu)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Czech: Poznámka: subjekt může být zahrnut do několika podkategorií, jestliže u něj došlo k příhodě v těchto kategoriích.
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Czech: • použití koagulačních testů a jejich interpretace,
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Czech: Podpis lékaře:
Croatian: Potpis liječnika:
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Croatian: U slučaju klinički značajnog krvarenja, odmah obustavite liječenje.
Czech: Dispozice je bifazická.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
Czech: Toto jsou Vaše poslední zbývající tablety.
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Czech: • Zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako mletá káva
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
Czech: • Anémie (nízké hladiny červených krvinek)
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Czech: 30 mg jednou denně
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Czech: Mohou nastat situace, které vyžadují změnu antikoagulační terapie (tabulka 2).
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Czech: • Nekontrolovaná těžká hypertenze.
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Czech: Krevní skupina: Další léčba/onemocnění:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
Czech: • Klinicky významné aktivní krvácení.
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
Czech: • rifampicin, antibiotikum
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Czech: □ Buď ráno □ Nebo v poledne □ Nebo večer Více informací naleznete na webové adrese:
Croatian: Ili ujutro □ ili u podne □ ili navečer Za više informacija posjetite internetsku stranicu:
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Czech: Vzácné 1 Četnost hlášení vychází z populace žen v klinických studiích.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Edoxaban se špatně rozpouští při pH 6,0 nebo vyšším.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Czech: Váš lékař může změnit vaši antikoagulační léčbu takto:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Czech: • nedávné krvácení do mozku (intrakraniální nebo intracerebrální krvácení)
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Czech: c „Jakékoli potvrzené krvácení" zahrnuje krvácení, které bylo definováno hodnotitelem jako klinicky zjevné.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Czech: Lékař může rozhodnout o tom, že Vás nechá blíže sledovat, nebo může změnit Váš lék.
Croatian: Liječnik može odlučiti hoće li Vas zadržati pod pažljivim nadzorom ili će Vam promijeniti lijek.
Czech: (mm/rr)
Croatian: (mm/gg)
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Czech: • relevantní informace o riziku krvácení,
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Czech: Vzorec je následující:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Czech: Intrakraniální krvácení (ICH)
Croatian: Intrakranijalno krvarenje (ICH)
Czech: ICH s fatálními následky
Croatian: ICH sa smrtnim ishodom
Czech: Při jakémkoli nevysvětlitelném poklesu hladin hemoglobinu nebo krevního tlaku je třeba hledat místo krvácení.
Croatian: Kod svakog neobjašnjenog sniženja vrijednosti hemoglobina ili krvnog tlaka potrebno je potražiti mjesto krvarenja.
Czech: Edoxaban zvyšuje riziko krvácení a může způsobit závažné, potenciálně smrtelné krvácení.
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Czech: c Hodnota p je pro předem definovanou hranici non-inferiority 1,5.
Croatian: c P-vrijednost odnosi se na unaprijed definiranu marginu neinferiornosti od 1,5.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí níže uvedeného QR kódu za pomoci chytrého telefonu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su putem skeniranja QR koda niže pomoću pametnog telefona.
Czech: Laboratorní koagulační parametry
Croatian: Laboratorijski parametri koagulacije
Czech: Primárním cílovým ukazatelem bezpečnosti bylo závažné krvácení.
Croatian: Primarni ishod sigurnosti bilo je veliko krvarenje.
Czech: Edoxaban má poločas asi 10 až 14 hodin (viz bod 5.2).
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana:
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Croatian: • niska tjelesna težina ≤ 60 kg
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
Czech: Přípravek Lixiana se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: • známky nebo příznaky krvácení a kdy vyhledat lékařskou péči,
Croatian: • znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá 2.
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi 2.
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i/ili produljeno.
Czech: PVC/Al blistry.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Czech: Léčba zahájena:
Croatian: Početak liječenja:
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
Croatian: • za kreatinin u mg/dl:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Czech: Kolik se užívá
Croatian: Koliko uzeti
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
Croatian: Istovremena primjena ASK-a u dozama višim od 100 mg smije se provoditi samo pod liječničkim nadzorom.
Czech: ≥ 30 až ≤ 50 1302 96
Croatian: ≥ 30 do ≤ 50 1302 96
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke o sigurnosti primjene:
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Czech: • léky k zabránění odmítnutí orgánu po transplantaci (např. cyklosporin)
Croatian: • lijekove za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije (npr. ciklosporin)
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Croatian: Učinak edoksabana na druge lijekove
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Lixiana u promet u pojedinoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora s nadležnim nacionalnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući načine priopćavanja, oblike distribucije i sve druge vidove programa.
Czech: • Nevysvětlitelná únava
Croatian: • neobjašnjivi umor
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Czech: Tabulka 2: Změna terapie
Croatian: Tablica 2: Zamjena lijekova
Czech: ICH bez fatálních následků CRNM krvácení n
Croatian: ICH bez smrtnog ishoda CRNM krvarenje n
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Croatian: • Funkciju bubrega također treba procijeniti kad se sumnja na promjenu funkcije bubrega tijekom liječenja (npr. hipovolemija, dehidracija i u slučaju istovremene primjene određenih lijekova).
Czech: Údaje z experimentů na zvířatech signalizují, že je edoxaban vylučován do mateřského mléka.
Croatian: Podaci iz ispitivanja na životinjama pokazuju da se edoksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Czech: Hemodialýza Hemodialýza probíhající 4 hodiny snížila celkovou expozici edoxabanu o méně než 9 %.
Croatian: Hemodijaliza Četverosatna hemodijaliza smanjila je ukupnu izloženost edoksabanu za manje od 9%.
Czech: • nutnost informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají přípravek Lixiana, pokud musí podstoupit jakýkoli chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru.
Croatian: • potreba da obavijeste zdravstvene djelatnike o tome da uzimaju lijek Lixiana ako se moraju podvrgnuti nekom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
Czech: • Krvácení z úst a/nebo krku
Croatian: • krvarenje iz usta i/ili grla
Czech: Antikoagulační účinek edoxabanu nelze spolehlivě monitorovat standardními laboratorními testy.
Croatian: Antikoagulacijski učinak edoksabana ne može se pouzdano nadzirati pomoću standardnih laboratorijskih testova.
Czech: a Období léčby („on-treatment"): doba od první dávky hodnoceného léku do poslední dávky plus 3 dny.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Czech: Zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Czech: erythromycin nebo ketokonazol.
Croatian: eritromicina i ketokonazola.
Czech: 85276 Pfaffenhofen Německo
Croatian: 85276 Pfaffenhofen Njemačka
Czech: PE s DVT nebo bez DVT Fatální PE nebo úmrtí, kde nelze vyloučit PE PE bez fatálních následků
Croatian: PE sa ili bez DVT-a PE sa smrtnim ishodom/smrt gdje se PE nije mogla isključiti PE bez smrtnog ishoda Samo DVT
Czech: • antibiotika (např. erythromycin)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Czech: • Léze nebo stav, který je považován za významné riziko závažného krvácení.
Croatian: • Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
Czech: • nutnost nosit výstražnou kartu pacienta stále u sebe,
Croatian: • potreba da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Czech: Metoda, která byla použita při posuzování renální funkce (CrCL v ml/min) v průběhu klinického vývoje přípravku Lixiana, byla metoda podle Cockcrofta a Gaulta.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Czech: • Krvácení z nosu nebo z řezné ranky, které se zastaví za dlouhou dobu
Croatian: • krvarenje iz nosa ili posjekotine kojima treba puno vremena da prestanu
Czech: • Krvácení po zranění (vpichu)
Croatian: • krvarenje nakon ozljede (uboda)
Czech: > 110 až ≤ 130 497 20
Croatian: > 110 do ≤ 130 497 20
Czech: Proto léčivé přípravky nebo chorobné stavy, které zrychlují vyprazdňování žaludku a motilitu střev, mohou snižovat rozpouštění a absorpci edoxabanu.
Croatian: Stoga lijekovi ili bolesti koje pojačavaju pražnjenje želuca i motilitet crijeva mogu smanjiti otapanje i apsorpciju edoksabana.
Czech: V případě závažného krvácení se má zvážit konzultace s odborníkem na koagulaci, pokud je odborník v místě dostupný.
Croatian: U slučaju velikih krvarenja, potrebno je razmotriti savjetovanje sa stručnjakom za koagulaciju, ovisno o lokalnoj dostupnosti.
Czech: Telefonní č.:
Croatian: Broj telefona:
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega mijenja se profil metabolita i djelatni metaboliti se stvaraju u većoj količini.
Czech: Edoxaban se metabolizuje hydrolýzou (zprostředkovanou karboxylesterázou 1), konjugací nebo oxidací enzymem CYP3A4/5 (< 10 %).
Croatian: Edoksaban se metabolizira hidrolizom (posredovanom karboksilesterazom 1), konjugacijom ili oksidacijom CYP3A4/5 (< 10%).
Czech: Krabička s 10 potahovanými tabletami.
Croatian: Kutije s 10 filmom obloženih tableta.
Czech: Edoxaban je vysoce selektivní, přímý a reverzibilní inhibitor faktoru Xa, serinové proteázy nacházející se v závěrečné společné cestě koagulační kaskády.
Croatian: Edoksaban je visoko selektivan, izravan i reverzibilan inhibitor faktora Xa, serinske proteaze smještene u konačnom zajedničkom putu koagulacijske kaskade.
Czech: • Abnormální vaginální krvácení, včetně silnější nebo prodloužené menstruace
Croatian: • nenormalno krvarenje iz rodnice, uključujući jaču ili dugotrajniju menstruaciju.
Czech: • konečné stadium onemocnění ledvin nebo jste na dialýze
Croatian: • završni stadij bolesti bubrega ili ako ste na dijalizi
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Croatian: Dvostrana p-vrijednost temelji se na margini neinferiornosti od 1,38.
Czech: To se považuje za přetrvávající účinek léčby dabigatranem, nevedlo to však k prodloužení krvácivosti.
Croatian: To se smatra posljedicom prenesenog učinka (engl. carry-over effect) liječenja dabigatranom, međutim, to nije dovelo do produljenja vremena krvarenja.
Czech: Pokud je to možné, má se přípravek Lixiana přestat užívat nejpozději 24 hodin před operací.
Croatian: Po mogućnosti, Lixianu treba prestati uzimati najmanje 24 sata prije operacije.
Czech: Předávkování edoxabanem může vést ke krvácení.
Croatian: Predoziranje edoksabanom može dovesti do krvarenja.
Czech: • nutnost dodržovat léčbu,
Croatian: • važnost pridržavanja liječenja
Czech: Alergický edém
Croatian: Alergijski edem
Czech: 2 „Před podáním dávky" je ekvivalentní Cmin.
Croatian: 2 „Prije doze" odgovara vrijednosti Cmin
Czech: Byly využity buď kardioverze s provedenou TEE (do 3 dnů od zahájení léčby) nebo konvenční kardioverze (nejméně 21 dní předchozí léčby).
Croatian: 3 dana od početka liječenja) ili konvencionalna kardioverzija (uz najmanje 21 dan predliječenja).
Czech: CrCL (ml/min)
Croatian: Podskupina prema CrCL (ml/min)
Czech: Je důležité, abyste lék užíval(a) přesně podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek točno prema uputama liječnika.
Czech: Terapie trvající krátkou dobu (nejméně 3 měsíce) má vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávného chirurgického zákroku, traumatu, imobilizace) a terapie trvající delší dobu mají vycházet z trvalých rizikových faktorů nebo idiopatické DVT nebo PE.
Croatian: Kratko trajanje terapije (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (npr. nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija), dok dulje trajanje treba temeljiti na trajnim čimbenicima rizika ili idiopatskim DVT-ima ili PE-ima.
Czech: Při rozhodování, zda by měl být zákrok odložen až do doby, kdy uplyne 24 hodin od poslední dávky přípravku Lixiana, se má zvážit zvýšené riziko krvácení vzhledem k naléhavosti intervence.
Croatian: Kod odlučivanja treba li postupak odgoditi dok nije proteklo 24 sata od zadnje doze Lixiane, potrebno je procijeniti povećan rizik od krvarenja u odnosu na hitnost intervencije.
Czech: Telefonní číslo, razítko praxe:
Croatian: Telefonski broj, žig ordinacije:
Czech: Jak se tableta užívá
Croatian: Kako uzeti tabletu
Czech: Léčba edoxabanem u pacientů s NVAF má být dlouhodobá.
Croatian: Terapija edoksabanom u bolesnika s NVAF-om mora biti dugotrajna.
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
Croatian: • smjernice u vezi s kirurškim zahvatom ili invazivnim postupkom te privremenim prekidom primjene
Czech: Bylo léčeno celkem 2149 subjektů a to buď edoxabanem (N = 1067) nebo enoxaparinem/warfarinem (N = 1082).
Croatian: Ukupno 2149 ispitanika liječeno je ili edoksabanom (N = 1067) ili enoksaparinom/varfarinom (N = 1082).
Czech: Renální funkce u NVAF
Croatian: Funkcija bubrega kod NVAF-a
Czech: U několika podskupin pacientů (podrobně uvedených dále) hrozí zvýšené riziko krvácení.
Croatian: U nekoliko podskupina bolesnika, detaljnije opisanih u nastavku, postoji povećani rizik od krvarenja.
Czech: Pacient nemá zdvojnásobovat předepsanou dávku ve stejný den, aby nahradil vynechanou dávku.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti dvostruko veću dozu od propisane istog dana da bi nadoknadio propuštenu dozu.
Czech: Doporučuje se použití této metody při posuzování CrCL pacientů před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Lixiana.
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Czech: Pokud otěhotníte při užívání přípravku Lixiana, okamžitě informujte svého lékaře, který rozhodne, jak se máte léčit.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Czech: Stejně jako jiné podobné léky (léky na snížení srážlivosti krve) může přípravek Lixiana způsobit krvácení, které může potenciálně ohrozit život.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi), Lixiana može uzrokovati krvarenje koje potencijalno može ugroziti život.
Czech: Pacienti nemají užívat úvodní dávku antagonisty vitaminu K za účelem rychlého dosažení stabilní hodnoty INR mezi 2 a 3.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Czech: Tabletu polkněte a zapijte nejlépe vodou.
Croatian: Progutajte tabletu po mogućnosti s vodom.
Czech: Je velmi důležité, abyste před operací a po ní užíval(a) přípravek Lixiana přesně v časech stanovených lékařem.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne krvácení, které se nezastaví samo, nebo pokud si všimnete známek nadměrného krvácení (výjimečná slabost, únava, bledost, závratě, bolest hlavy nebo otok z neznámých příčin), informujte okamžitě svého lékaře.
Croatian: Ako Vam se dogodi bilo kakvo krvarenje koje ne prestaje samo od sebe ili se pojave znakovi opsežnog krvarenja (iznimna slabost, umor, bljedilo, omaglica, glavobolja ili neobjašnjeno oticanje), odmah potražite savjet liječnika.
Czech: Intravenózně podávaný nefrakcionovaný heparin (UFH): Přerušte infuzi a o 4 hodiny později začněte podávat přípravek Lixiana.
Croatian: Intravenski nefrakcionirani heparin (UFH): Prekinite infuziju i započnite s primjenom Lixiane nakon 4 sata.
Czech: • problém s krevními cévami v zadní části očí (retinopatie)
Croatian: • tegobe s krvnim žilama u pozadini oka (retinopatija)
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi