FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The response to a booster dose administered 4 years after the primary series was indicative of immunological memory as the percentages of subjects with hSBA ≥ 1:5 ranged across strains from 92% to 100%.
Latvian: Atbildes reakcija uz revakcinācijas devu, kas bija ievadīta četrus gadus pēc primārās sērijas, liecināja par imūnatmiņu, jo to personu, kurām hBSA attiecība bija ≥1:5, procentuālā daļa visiem celmiem bija 92-100 % diapazonā.
English: Your doctor may still recommend that you receive Bexsero if you are at risk of exposure to meningococcal infection.
Latvian: Ja esat pakļauta saskares riskam ar meningokoku infekciju, ārsts tomēr varētu Jums ieteikt vakcinēšanos ar Bexsero.
English: Not known: fever, injection site reactions (including extensive swelling of the vaccinated limb, blisters at or around the injection site and injection site nodule which may persist for more than one month)
Latvian: Nav zināmi: drudzis, reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot pārmērīgu ekstremitātes, kurā ievadīta vakcīna, pietūkumu, pūšļus injekcijas vietā vai ap to un mezgliņu injekcijas vietā, kas var saglabāties ilgāk par vienu mēnesi)
English: * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4.
Latvian: * % seropozitīvs = pētāmo personu īpatsvars, kas sasniedza rādītāju hSBA ≥1:4.
English: ** % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:5.
Latvian: ** % seropozitīvs = pētāmo personu īpatsvars, kas sasniedza rādītāju hSBA ≥1:5.
English: After 24-36 months, the percentages of seropositive subjects (i.e. achieving an hSBA of at least 1:4) declined, ranging across strains from 21% to 74% in children 4-7 years of age and from 47% to 86% in children 8-12 years of age.
Latvian: procentuālā daļa samazinājās, un visiem celmiem tā 4-7 gadus vecajiem bērniem bija 21-74 % diapazonā, un 8-12 gadus vecajiem bērniem tā bija 47-86 % diapazonā.
English: hSBA GMT** (95% CI)
Latvian: hSBA GMT*** (95% TI)
English: There was no evidence of maternal or foetal toxicity, and no effects on pregnancy, maternal behaviour, female fertility, or postnatal development in a study in which female rabbits received Bexsero at approximately 10 times the human dose equivalent based on body weights.
Latvian: Pētījumā, trušu mātītēm atbilstoši ķermeņa masai ievadot Bexsero devu, kas 10 reižu pārsniedza līdzvērtīgu devu cilvēkam, rēķinot atbilstoši ķermeņa masai, netika iegūti pierādījumi par mātītes vai augļa toksicitāti vai ietekmi uz grūtniecību, mātītes uzvedību, mātītes auglību vai postnatālo attīstību.
English: - The interval between each injection should be at least 1 month.
Latvian: - Katra injekcija jāievada ar vismaz 1 mēneša intervālu.
English: Immunogenicity in infants 2 months to 5 months of age
Latvian: Zīdaiņu (2 - 5 mēneši) imunogenitāte
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Latvian: (95% TI) hSBA GMT** (95% TI) 18-23 mēnešus pēc 2. devas ievadīšanas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bexsero suspension for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bexsero suspensija injekcijai pilnšļircē
English: Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2
Latvian: Neisseria meningitidis celma NZ98/254, kas noteikts kā kopējais PorA P1.4 saturošo proteīnu daudzums 2
English: One dose (0.5 ml) contains:
Latvian: Ko Bexsero satur Viena deva (0,5 ml) satur:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 ml dose contains:
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,5 ml deva satur:
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Latvian: Rekombinants B grupas Neisseria meningitidis NadA proteīns1, 2, 3
English: No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the vaccination series.
Latvian: Ievadot nākamās vakcinācijas sērijas devas, netika novērota nevēlamo blakusparādību biežuma vai to smaguma pakāpes paaugstināšanās.
English: Study V72P12 2, 3, 4 months
Latvian: Pētījums V72P12
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži: slikta dūša
English: General disorders and administration site conditions Very common: injection site pain (including severe injection site pain defined as unable to perform normal daily activity), injection site swelling, injection site induration, injection site erythema, malaise
Latvian: Ļoti bieži: sāpes injekcijas vietā (tai skaitā stipras sāpes injekcijas vietā, kas saistītas ar nespēju veikt ikdienas aktivitātes), injekcijas vietas pietūkums, sacietējums injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā, nespēks
English: Three doses each of 0.5 ml
Latvian: Trīs 0,5 ml devas Vismaz 1 mēnesis
English: Fever (adolescents from 11 years of age and adults).
Latvian: drudzis (pusaudžiem no 11 gadu vecuma un pieaugušajiem);
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 2-month schedule
Latvian: Dati par seruma baktericīdo antivielu atbildes reakciju 1 mēnesi pēc Bexsero vakcīnas otrās devas ievadīšanas 2 - 10 gadus veciem bērniem atbilstoši 0, 2 mēnešu shēmai
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Latvian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: 6 to 10 years of age fHbp
Latvian: 6 - 10 gadi fHbp
English: Uncommon (these may affect up to 1 in 100 people) - high fever (≥40°C) - seizures (including febrile seizures) - dry skin - paleness (rare after booster)
Latvian: Retāk (var rasties ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem): - stiprs drudzis (≥40°C);
English: The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna ir vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav redzamas daļiņas un vai tā nav mainījusi krāsu.
English: Study V72P13 2, 4, 6 months
Latvian: Pētījums V72P13
English: Very common: rash (children aged 12 to 23 months) (uncommon after booster) Common: rash (infants and children 2 to 10 years of age) Uncommon: eczema
Latvian: Bieži: izsitumi (zīdaiņiem un bērniem vecumā no 2 līdz 10 gadiem) Retāk: ekzēma
English: Three-dose primary series followed by a booster
Latvian: Trīs devu primārā vakcinācijas sērija ar sekojošu revakcināciju
English: Bexsero suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)
Latvian: Meningococcal Group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)
English: A two-dose schedule followed by a booster has been evaluated in infants 3 months to 5 months of age in a clinical study.
Latvian: Zīdaiņiem vecumā no 3 līdz 5 mēnešiem klīniskajā pētījumā vērtēja divu devu shēmu ar sekojošu revakcināciju.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: Itālija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Uncommon: pallor (rare after booster) Rare: Kawasaki syndrome
Latvian: Reti: Kavasaki sindroms
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people) - skin rash (infants and children 2 to 10 years of age)
Latvian: - izsitumi uz ādas (zīdaiņiem un bērniem vecumā no 2 līdz 10 gadiem).
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 1-month schedule
Latvian: Seruma baktericīdo antivielu atbildes reakcija 2 - 10 gadus veciem bērniem 1 mēnesi pēc otrās Bexsero devas ievadīšanas atbilstoši 0, 1 mēneša shēmai
English: Against each of the vaccine antigens, seroresponse rates and hSBA GMTs were high and similar after the two-dose series in infants 6-8 months of age and children 13-15 months of age.
Latvian: Pēc divām vakcinēšanas sērijām zīdaiņiem 6-8 mēnešu vecumā un bērniem 13-15 mēnešu vecumā pret katru no vakcīnas antigēniem konstatētais seropozitīvas atbildes reakcijas līmenis un hSBA vidējais ģeometriskais titrs bija augsts un ar līdzīgu rezultātu.
English: Suspension for injection (0.5 ml) 1 pre-filled syringe containing 0.5 ml suspension with needles 1 pre-filled syringe containing 0.5 ml suspension without needles
Latvian: 1 pilnšļirce (0,5 ml suspensijas) bez adatām
English: Two-dose primary series followed by a booster
Latvian: Divu devu primārās vakcinācijas sērija ar sekojošu revakcināciju
English: Fainting, feeling faint or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Latvian: Kā atbildes reakcija uz injekciju ar adatu var tikt novērots ģībonis, reibonis vai citas ar stresu saistītas blakusparādības.
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Latvian: (95% TI) hSBA GMT (95% TI)
English: Via Fiorentina 1 53100 Siena Italy.
Latvian: 53100 Siena,
English: Feeling faint or fainting.
Latvian: reibonis vai ģībonis;
English: Immunogenicity in adolescents (from 11 years of age) and adults
Latvian: Pusaudžu (vecumā no 11 gadiem) un pieaugušo imunogenitāte
English: Very common (these may affect more than 1 in 10 people) - fever (≥38ºC) - loss of appetite - tenderness at the injection site (including severe injection site tenderness resulting in crying when injected limb is moved) - painful joints - skin rash (children aged 12 to 23 months) (uncommon after booster) - sleepiness - feeling irritable - unusual crying - vomiting (uncommon after booster) - diarrhoea - headache
Latvian: - locītavu sāpes; - izsitumi uz ādas (bērniem vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem) (retāk pēc revakcinācijas); - miegainība; - uzbudinājuma sajūta; - neparasta raudāšana; - vemšana (retāk pēc revakcinācijas);
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Latvian: Rekombinants B grupas Neisseria meningitidis NHBA konjugētais proteīns1, 2, 3
English: Higher rates of antipyretic use were also reported for infants vaccinated with Bexsero and routine vaccines.
Latvian: Pēc zīdaiņu vakcinēšanas, ievadot Bexsero reizē ar standarta vakcīnām, tika ziņots arī par biežāku pretdrudža līdzekļu lietošanu.
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Latvian: Rekombinants B grupas Neisseria meningitidis fHbp konjugētais proteīns1, 2, 3
English: Study V72P16 2, 3, 4 months fHbp
Latvian: Pētījums V72P16
English: - if you or your child have haemophilia or any other problem that may stop your blood from clotting properly, such as treatment with blood thinners (anticoagulants).
Latvian: Viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav iemesls vakcinācijas atlikšanai, taču vispirms konsultējieties ar ārstu vai medmāsu; ja Jums vai Jūsu bērnam ir hemofilija vai jebkādi citi traucējumi, kas var kavēt atbilstošu asins recēšanu, piemēram, ārstēšana ar asins šķidrinātājiem (antikoagulantiem).
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion/NadA/fHbp fusion proteins
Latvian: konjugētais/NadA/fHbp konjugētais proteīns
English: DD/MM/YYYY
Latvian: DD.MM.GGGG
English: The safe use of Bexsero in kanamycin-sensitive individuals has not been established.
Latvian: Nav noteikts, vai Bexsero ir droši lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret kanamicīnu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bexsero suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal Group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)
Latvian: Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)
English: Injection site reactions like extensive swelling of the vaccinated limb, blisters at or around the injection site and hard lump at the injection site (which may persist for more than one month).
Latvian: reakcijas injekcijas vietā, piemēram, pārmērīgs ekstremitātes, kurā ievadīta vakcīna, pietūkums, pūšļi injekcijas vietā vai ap to, sacietējums injekcijas vietā (kas var saglabāties ilgāk par vienu mēnesi); sporādiski spranda stīvuma vai nepatīkamas paaugstinātas jutības pret gaismu (fotofobijas) gadījumi neilgi pēc vakcinācijas, kas liecina par smadzeņu mīkstā apvalka kairinājumu; šie simptomi bijuši vieglas pakāpes un pārejoši.
English: 12 months after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Latvian: 12 mēnešus pēc revakcinācijas % seropozitīvs (95% TI)
English: Persistence of the immune response one year after the booster dose is also presented in Table 3.
Latvian: Šajā tabulā ir apkopoti arī dati par imūnsistēmas atbildes reakcijas noturīgumu vienu gadu pēc revakcinācijas.
English: Meningococcal B vaccine
Latvian: Bexsero suspensija injekcijai Meningococcal B Vaccine i.m.
English: How to use BEXSERO
Latvian: Kā lietot BEXSERO
English: Age at first dose Primary Immunisation
Latvian: Primārā imunizācija
English: Yes, one dose between 12 and 15 months of age with an interval of at least 6 months between the primary series and booster dose b, c
Latvian: 6 mēnešu intervālu starp primārās vakcinācijas sēriju un revakcinācijas devu b, c
English: 35 to 47 months of age 4 to 7 years of age 8 to10 years of age fHbp
Latvian: 35 - 47 mēneši
English: 1 month after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Latvian: 1 mēnesi pēc revakcinācijas % seropozitīvs (95% TI)
English: Pregnancy
Latvian: Vecums
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: Palīgvielu saraksts
English: Bexsero can be given at the same time as any of the following vaccine components: diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitis B, pneumococcus, measles, mumps, rubella, chickenpox, and meningococcus A, C, W, Y. Talk to your doctor or nurse for further information.
Latvian: garais klepus (pertussis), B tipa Haemophilus influenzae, poliomielīts, B hepatīts, pneimokoki,
English: Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja pieprasījuma CHMP 2006. g. 23. martā vēlreiz pārbaudīja savu slēdzienu un apstiprināja iepriekšējo viedokli.
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Latvian: Sagaidāms, ka šie efekti atvieglos aprakstītos simptomus.
English: The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Novartis Europharm Limited.
English: European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Latvian: European Medicines Agency
English: Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Latvian: Ārstēšana bija dubultakla (līdz pētījuma beigām ne pacienti, ne ārsti nezināja, ar ko tiek veikta ārstēšana).
English: International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): tegaserods
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Latvian: Tie arī potenciāli samazina zarnu jutību.
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Zelnorm ieguvumi nav lielāki par riskiem.
English: What is Zelnorm?
Latvian: Kas ir Zelnorm?
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Latvian: Tas aktivē ķermenī receptorus, kas pazīstami kā 5-hidroksitriptamīna (5HT) 4. tipa receptori.
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Latvian: 2005. g. 15. decembrī Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pieņēma negatīvu lēmumu, ieteicot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Zelnorm 6 mg tablešu formā.
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Latvian: Tā satur 6 mg aktīvās sastāvdaļas tegaseroda.
English: The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Latvian: Galvenais pētījums ar cilvēkiem tika veikts ar 2660 sievietēm vecumā no 18 līdz 65 gadiem, kam bija kairinātu zarnu simptomi ar aizcietējumiem.
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs esat iesaistīti pašreiz notiekošā Zelnorm klīniskajā izpētē kairinātu zarnu sindroma ārstēšanai vai citai indikācijai un Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu ārstēšanu, vērsieties pie ārstējošā ārsta.
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Latvian: Pētījumā Zelnorm 6 mg tabletes salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza CHMP, lai pamatotu pieteikumu?
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Latvian: Tegaserods, Zelnorm aktīvā sastāvdaļa, ir receptoru antagonists.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem, Zelnorm iedarbība vispirms tika pētīta uz eksperimentāliem modeļiem.
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Latvian: Tas izraisa nenormālu zarnu darbību un padara zarnas jutīgākas pret normālu stimulāciju, kas rada augstāk minētos simptomus.
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Latvian: CHMP bija norūpējusies, ka pētījuma rezultāti parastajos veselības aprūpes apstākļos neīstenosies ārstēto pacientu reālā ieguvumā šīs slimības simptomu atvieglošanā.
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Latvian: Kad šie receptori zarnās tiek aktivēti, tiek stimulēta peristaltika, kas pārvieto barību pa zarnām.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING APPLICATION for ZELNORM
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES PAR IETEIKUMU ATTEIKT REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS IZSNIEGŠANU zālēm ZELNORM
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Latvian: Kādas sekas atteikums radīs pacientiem, kas ir iesaistīti Zelnorm klīniskajā izpētē?
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Latvian: Pētījumā noskaidroja, cik efektīvi Zelnorm atvieglo slimības kopējos simptomus un diskomfortu vai sāpes kuņģī vai vēdera dobumā.
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Latvian: Šie simptomi ietver sāpes vai diskomfortu kuņģī vai vēdera dobumā un vēdera uzpūšanos.
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc CHMP ieteica atteikt Zelnorm reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Latvian: Zelnorm ir norīšanai paredzēta tablete.
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Latvian: Zelnorm ir atļauts ārpus Eiropas Savienības kairinātu zarnu sindroma un hronisku aizcietējumu ārstēšanai.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Latvian: Kādas bija galvenās problēmas, kas ietekmēja CHMP lēmumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu?
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Zelnorm?
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Latvian: EMEA/H/C/621
English: How is Zelnorm expected to work?
Latvian: Kāda ir sagaidāmā Zelnorm darbība?
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Latvian: CHMP lēmums nenosaka jebkādas sekas pacientiem, kas ir iesaistīti klīniskajos pētījumos.
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Latvian: Kairinātu zarnu sindroms ar aizcietējumiem ir parasts gremošanas sistēmas lejasdaļas traucējums.
English: Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Latvian: Zelnorm bija paredzēts lietot sievietēm, lai atvieglotu kairinātu zarnu simptomu ar aizcietējumiem.
English: Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Latvian: Zelnorm ir paredzēts sievietēm kairinātu zarnu simptoma ar aizcietējumiem atvieglošanai.
English: EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
Latvian: ©EMEA 2007
English: This could be dangerous to yourself and others.
Latvian: Tas var būt bīstami Jums pašam un citiem.
English: This is normal, they will not harm you.
Latvian: Tas ir normāli, tie Jums nekaitēs.
English: The medicine may not work very well.
Latvian: Zāles var nedarboties ļoti labi.
English: • You are elderly.
Latvian: • Jūs esat gados vecāks cilvēks;
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Latvian: Tā vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Latvian: • Jūs lietojat alkoholu - īpaši tad, ja neesat daudz ēdis.
English: ATC Code: A10AE54.
Latvian: ATĶ kods: A10AE54.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
English: • How much Suliqua you need each day and at what time.
Latvian: • cik daudz Suliqua Jums katru dienu nepieciešams un kādā laikā;
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Latvian: Lielākā daļa nelielo, insulīnu izraisīto reakciju parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
English: If you see air bubbles • You may see air bubbles in the medicine.
Latvian: Ja ir redzami gaisa burbuļi • Jūs varat redzēt gaisa burbuļus zālēs.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Latvian: • dažādu laika zonu maiņas iespējamā ietekme;
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Latvian: Pētījuma novērošanas perioda ilguma mediāna bija 6,2 gadi.
English: The first signs may be in your body generally.
Latvian: Pirmās pazīmes var skart organismu kopumā.
English: • Information so that others know you have diabetes.
Latvian: • informācija, lai citi zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
English: Injecting cold medicine is more painful.
Latvian: Aukstu zāļu injekcija ir sāpīgāka.
English: • You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Latvian: • Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes.
English: For example from the thigh to the upper arm.
Latvian: Piemēram, no augšstilba uz augšdelmu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
English: If you do, you may not get the correct amount of medicine.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt pareizu zāļu daudzumu.
English: These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Latvian: Šīs pazīmes nereti rodas pirms pazīmēm, ko izraisa zems cukura līmenis galvas smadzenēs.
English: This can spread around the injection site.
Latvian: Tās var izplatīties ap injekcijas vietu.
English: • When you may need a higher or lower dose.
Latvian: • kad Jums var būt nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
English: Of the 1479 patients who started the run-in phase, 1170 were randomised.
Latvian: No 1479 pacientiem, kuri uzsāka dalību ievadfāzē, 1170 tika randomizēti.