FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Mirvaso vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe rosacey (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: á Mirvaso hjá öllum undirhópum barna í meðferð við rósroða (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Pozri vyššie odsek „Ako používať Mirvaso".
Icelandic: Sjá einnig leiðbeiningar 'Hvernig nota á Mirvaso'.
Slovak: V prípade silného podráždenia alebo kontaktnej alergie sa liečba týmto liekom má prerušiť.
Icelandic: Sé um að ræða alvarlega ertingu eða snertiofnæmi skal hætta notkun lyfsins.
Slovak: % proti 4,8
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Slovak: Mirvaso obsahuje - Metylparahydroxybenzoát (E218), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Icelandic: - Metýlparahýdroxýbenzóat (E218), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum).
Slovak: Ak prestanete používať Mirvaso
Icelandic: Ef hætt er að nota Mirvaso
Slovak: EU/1/13/904/006 EU/1/13/904/007
Icelandic: EU/1/13/904/004 EU/1/13/904/005 EU/1/13/904/006 EU/1/13/904/007
Slovak: - ak užívate určité lieky na depresiu alebo Parkinsonovu chorobu, ktoré zahŕňajú. takzvané inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (druh antidepresív) (napr. selegilín alebo moklobemid), tricyklické antidepresíva (napr. imipramín) alebo tetracyklické antidepresíva (ako maprotilín, mianserin alebo mirtazapín).
Icelandic: Þar með talin eru svokallaðir mónóamínoxidasa (MAO) hemlar (til dæmis selegilín eða móklóbemíð) eða þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem imipramín) eða fjórhringlaga þunglyndislyf (eins og maprotilín, míanserín eða mirtazapín).
Slovak: Galderma Benelux
Icelandic: Galderma Benelux BV Tel:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Icelandic: PSA: sjálfsmat sjúklings:
Slovak: V prípade výskytu zhoršenia erytému sa má topický gél Mirvaso vysadiť.
Icelandic: Ef húðroði versnar skal hætta notkun á Mirvaso hlaupi fyrir staðbundna notkun.
Slovak: Tabuľka 4: Percento pacientov s 1-stupňovým zlepšením v CEA a PSA
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með 1. stigs bata samkvæmt bæði CEA og PSA
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovak: Tieto výrobky možno použiť len po zaschnutí naneseného množstva lieku Mirvaso.
Icelandic: Notaðu þessar vörur aðeins eftir að Mirvaso hefur þornað á húðinni.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Mirvaso počas gravidity.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Mirvaso á meðgöngu.
Slovak: Pomocné látky: Karbomér, metylparahydroxybenzoát (E218), fenoxyetanol, glycerol, oxid titaničitý, propylénglykol (E1520), hydroxid sodný, čistená voda.
Icelandic: Karbómer; metýlparahýdroxýbenzóat (E218); fenoxýetanól; glýseról; títantvíoxíð; própýlenglýkól (E1520); natríumhýdroxíð; hreinsað vatn.
Slovak: Po náhodnom požití lieku Mirvaso boli hlásené závažné nežiaduce reakcie u dvoch malých detí jedného účastníka klinickej štúdie.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í kjölfar þess að tvö ung börn eins þátttakanda í klínískri rannsókn tóku Mirvaso óvart inn.
Slovak: Glycerol
Icelandic: Algengar
Slovak: Pomocné látky: Karbomér, metylparahydroxybenzoát (E218), fenoxyetanol, glycerol, oxid titaničitý, propylénglykol, hydroxid sodný, čistená voda.
Icelandic: Karbómer; metýlparahýdroxýbenzóat (E218); fenoxýetanól; glýseról; títantvíoxíð; própýlenglýkól; natríumhýdroxíð; hreinsað vatn.
Slovak: Galderma Italia S.p.A.
Icelandic: S.p.A. Tel:
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek
Icelandic: Rörlykja (gler) í áfylltum lyfjapenna
Slovak: Mixtard, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Icelandic: Mixtard sem hefur frosið má ekki nota.
Slovak: Mixtard a alkohol
Icelandic: Mixtard og áfengi
Slovak: Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1B)
Slovak: Požijete alkohol, pozrite Mixtard a alkohol v časti 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Mixtard og áfengi í kafla 2.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Mixtard.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Mixtard.
Slovak: Stiahnite z kryt pera (pozri A).
Icelandic: Dragðu pennahettuna af (sjá A) .
Slovak: ► Vždy, keď použijete nový Mixtard Penfill (pred vložením náplne do pomôcky na podávanie inzulínu).
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýjan Mixtard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Mixtard.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Mixtard.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Icelandic: Vitað er að fjöldi lyfja hefur áhrif á efnaskipti glúkósu.
Slovak: Každá injekčná liekovka má ochranný poistný plastový kryt.
Icelandic: Hvert hettuglas er innsiglað með hlífðarloki úr plasti.
Slovak: Pozri
Icelandic: * sjá
Slovak: Mixtard začne znižovať cukor v krvi asi 30 minút po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Icelandic: Mixtard byrjar að lækka blóðsykur um 30 mínútum eftir að þú notar það og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Slovak: Závažná alergická reakcia na Mixtard alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við Mixtard eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en þau geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Slovak: Kombinácia lieku Mixtard s pioglitazónom
Icelandic: Samsett meðferð með Mixtard og pioglitazóni
Slovak: Mixtard sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetes mellitus (cukrovka).
Icelandic: Mixtard er notað til að lækka háan blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki.
Slovak: Ak ste chorý, pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa s lekárom.
Icelandic: ► Ef þú ert veik/veikur, haltu áfram að nota insúlín og ráðfærðu þig við lækninn.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podávate do tohto miesta.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar á þessum stað.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Icelandic: Fjarlægið loft úr sprautunni og gangið úr skugga um að skammturinn er réttur.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], salbutamol alebo terbutalín používané na liečbu astmy)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbútamól eða terbútalín notað við astma)
Slovak: Ako vyzerá Mixtard a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Mixtard og pakkningastærðir
Slovak: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 og 50 Penfill:
Slovak: Mixtard je určený na liečbu diabetes mellitus.
Icelandic: Mixtard er ætlað til meðferðar á sykursýki.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. októbra 2002
Icelandic: 7. október 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C -8°C).
Slovak: Penfill je priložená písomná informácia s podrobným návodom na použitie, ktorý treba dodržiavať.
Icelandic: Mixtard Penfill fylgir fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað
Slovak: ► Ihly a Mixtard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard InnoLet má ekki deila með öðrum.
Slovak: Vždy skontrolujte, či je dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené a kruhový volič dávky je na 0.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á núll.
Slovak: Po vybratí injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera lieku Mixtard z chladničky sa odporúča pred resuspendovaním nechať injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Icelandic: Eftir að Mixtard hettuglas, rörlykja eða áfylltur lyfjapenni hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard hettuglasið, rörlykjuna eða áfyllta lyfjapennann ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum fyrir fyrstu notkun.
Slovak: Čo je Mixtard a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mixtard Ako používať Mixtard
Icelandic: Upplýsingar um Mixtard og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Mixtard Hvernig nota á Mixtard
Slovak: ► Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Mixtard počas dojčenia.
Icelandic: ► Engar takmarkanir eru varðandi meðferð með Mixtard meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Icelandic: ► Ef þú ert á meðferð með Mixtard Penfill og annarri Penfill insúlínrörlykju skaltu nota tvö inndælingartæki, eitt fyrir hvora tegund insúlíns.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Mixtard z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta yfir á Mixtard af annarri insúlíntegund þurfa hugsanlega að nota fleiri inndælingar eða aðra skammta en þá sem þeir þurftu af insúlínlyfinu sem þeir notuðu áður.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom dávky.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn, hvort sem er til að auka hann eða minnka, með því að snúa skammtamælinum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur er í beinni línu við vísinn.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Mixtard a času podávania.
Icelandic: Þegar skipt er frá öðru meðallangvirku eða langvirku insúlínlyfi getur verið nauðsynlegt að aðlaga Mixtard skammt og tímasetningu lyfjagjafar.
Slovak: Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Icelandic: Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Slovak: Mixtard sa podáva subkutánne injekciou do stehna, do brušnej steny, do oblasti gluteálneho alebo deltoidného svalu.
Icelandic: Mixtard er gefið með inndælingu undir húð á læri, kviði, rasskinn eða á axlarvöðvasvæði.
Slovak: ► Ak cvičíte viac, ako obvykle alebo ak chcete zmeniť obvyklý spôsob stravovania, to môže mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú hreyfir þig meira en venjulega eða ef þú vilt breyta venjulegu mataræði þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas, Penfill og FlexPen:
Slovak: Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Mixtard bez nasadenej ihly.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina, fleygja henni og geyma Mixtard án nálarinnar.
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Icelandic: H7 eða T6 þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans F-28000 Chartres, Frakkland.
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orlèans F-28000 Chartres Frakkland.
Slovak: Penfill z chladničky sa odporúča pred miešaním nechať Mixtard Penfill dosiahnuť izbovú teplotu tak, ako je popísané pre prvé použitie.
Icelandic: Eftir að Mixtard Penfill hefur verið fjarlægt úr kæli er mælt með að láta Mixtard Penfill ná stofuhita áður en insúlínið er blandað samkvæmt leiðbeiningum um fyrstu notkun.
Slovak: Pred použitím FlexPen si starostlivo prečítajte nasledovný návod.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Icelandic: Ekki nota pennann er blandaða insúlínið er ekki einsleitt, hvítt og skýjað.
Slovak: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm í nýrum eða lifur, í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Slovak: Ako používať Mixtard
Icelandic: Hvernig nota á Mixtard
Slovak: Dávkovanie lieku Mixtard je individuálne a je určené v súlade s potrebami pacienta.
Icelandic: Mixtard skömmtun er einstaklingsbundin og ákvörðuð í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Slovak: Injekčná suspenzia je zakalená, biela a vodná.
Icelandic: Stungulyf, dreifa Dreifan er skýjuð, hvít og vatnskennd.
Slovak: Príprava Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Undirbúningur Mixtard 30 FlexPen
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR (HETTUGLAS - með blue box)
Slovak: Prejavy pri diabete v časti 4.
Icelandic: Sjá Áhrif af völdum sykursýki í kafla 4.
Slovak: ► Ihly a Mixtard
Icelandic: ► Nálum og Mixtard
Slovak: Mixtard 30 InnoLet je naplnené jednorazové pero, ktoré obsahuje zmes rýchlo pôsobiaceho a dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu v pomere 30/70.
Icelandic: Mixtard 30 InnoLet er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur blöndu af skjótverkandi og langverkandi mannainsúlíni í hlutföllunum 30/70.
Slovak: Iné lieky a Mixtard
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Mixtard
Slovak: Pacienti majú byť poučení, ako predchádzať hypoglykémii počas vedenia vozidiel.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Slovak: Mixtard je ľudský inzulín s rýchlo pôsobiacim a dlhotrvajúcim účinkom.
Icelandic: Mixtard er mannainsúlín með bæði skjótverkandi og langverkandi áhrif.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Mixtard nesmie podávať.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall, má ekki nota Mixtard.
Slovak: Penfill je určený na používanie s pomôckami na aplikáciu inzulínu firmy Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Icelandic: Mixtard Penfill er hannaður til notkunar í Novo Nordisk inndælingartækjum og með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Slovak: Pediatrická populácia Mixtard môžu používať deti a dospievajúci.
Icelandic: Börn Mixtard má nota handa börnum og unglingum.
Slovak: Mixtard môžu používať starší pacienti.
Icelandic: Nota má Mixtard handa öldruðum sjúklingum.
Slovak: Veľký vonkajší kryt ihly
Icelandic: Stór ytri nálarhlíf
Slovak: Mixtard pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Icelandic: Meðferð með Mixtard hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýkinnar.
Slovak: Injekčná suspenzia 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Icelandic: Stungulyf, dreifa 1 x 3 ml rörlykja 5 x 3 ml rörlykjur 10 x 3 ml rörlykjur
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Mixtard 30 FlexPen
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Mixtard 30 FlexPen
Slovak: Mixtard 30 liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby diabetu inzulínom počas gravidity, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
Icelandic: Engar takmarkanir eru á notkun insúlíns við sykursýki á meðgöngu, þar sem insúlín fer ekki yfir fylgju.
Slovak: Mixtard 30 injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Mixtard 30 injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Icelandic: Mixtard 30 hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Mixtard 30 hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Slovak: Podajte si dávku inzulínu tlačením dávkovacieho tlačidla dovtedy, pokým 0 nebude zarovno s ukazovateľom.
Icelandic: Dældu inn skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu þar til 0 er í beinni línu við vísinn.
Slovak: Čo Mixtard 40 obsahuje
Icelandic: Mixtard 40 inniheldur
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 40 % rozpustného ľudského inzulínu a 60 % izofánneho ľudského inzulínu.
Icelandic: Mixtard er blanda af 40% uppleystu insúlíni og 60% isófan mannainsúlíni.
Slovak: Mixtard je dvojito pôsobiaci ľudský inzulín.
Icelandic: Mixtard er mannainsúlín sem verkar á tvennan hátt.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Mixtard.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun Mixtard vegna einkenna á stungustað.
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie napomáha zníženiu rizika vzniku týchto kožných zmien.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það hjálpað til við að minnka líkur á að slíkar húðbreytingar komi fram.
Slovak: ► Mixtard FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Icelandic: ► Mixtard FlexPen hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene, alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi skammti insúlínsins.
Slovak: EU/1/02/231/030 EU/1/02/231/031
Icelandic: EU/1/02/231/017 EU/1/02/231/018 EU/1/02/231/019
Slovak: ► Ihly a Mixtard FlexPen nesmie používať nikto iný.
Icelandic: ► Nálum og Mixtard Penfill má ekki deila með öðrum.
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Icelandic: Vefaukandi stera (t.d. testósterón)
Slovak: Skontrolujte názov s farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á pennnaum til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Slovak: Dávajte si pozor, aby ste pri podávaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Icelandic: Gættu þess vandlega að ýta aðeins á þrýstihnappinn þegar þú dælir inn lyfinu.
Slovak: Mixtard je zmes, ktorá obsahuje 50 % rozpustného ľudského inzulínu a 50 % izofánneho ľudského inzulínu.
Icelandic: Mixtard er blanda af 50% uppleystu insúlíni og 50% isófan mannainsúlín.
Slovak: Označenie obalu
Icelandic: Merkingar
Slovak: Počas užívania {názov lieku} sa odporúča nepožívať alkohol.
Icelandic: Mælt er með að drekka ekki áfengi meðan {heiti lyfs} er tekið.
Slovak: Požívanie alkoholu počas užívania {názov lieku} môže u Vás vyvolať väčšiu ospalosť alebo zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako je plytké dýchanie s rizikom zastavenia dýchania a straty vedomia.
Icelandic: Áfengisdrykkja meðan {heiti lyfs} er tekið getur aukið syfju eða magnað hættuna á alvarlegum aukaverkunum á borð við grunna öndun með hættu á öndunarstöðvun og meðvitundarleysi.
Slovak: Písomná informácia pre používateľov Časť 2 - Skôr ako užijete {názov lieku}
Icelandic: Kafli 2 - Atriði sem huga þarf að áður en notkun á {heiti lyfs}hefst
Slovak: Platí pre všetky lieky s výnimkou tých, ktoré obsahujú polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania.
Icelandic: Á við um öll lyf nema þau er innihalda polýmetacrylat-tríetýlsítrat húðun fyrir breyttan losunarhraða.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Slovak: V prípade liekov, pri ktorých nie sú uvedené upozornenia týkajúce sa interakcií s alkoholom v existujúcom schválenom súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov, sa má doplniť ďalej uvedené znenie.)
Icelandic: Fyrir lyf sem ekki eru með viðvörun við notkun samtímis áfengisneyslu í núgildandi samþykkt SPD, skal bæta við eftirfarandi orðum.
Slovak: Alkohol môže zosilniť farmakodynamické účinky {názov lieku}; súbežnému používaniu sa treba vyhýbať.
Icelandic: Áfengi getur aukið lyfhrif {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Slovak: V prípade liekov, pri ktorých sú uvedené upozornenia týkajúce sa interakcií s alkoholom, sa existujúce znenie súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov má nahradiť znením uvedeným ďalej.
Icelandic: Fyrir lyf með viðvörunum við notkun samtímis áfengisneyslu, skal lýsingin hér á eftir koma í stað þeirrar lýsingar sem fyrir er í SPC og á fylgiseðlinum.
Slovak: Súbežné používanie alkoholu a {názov lieku} môže zvýšiť nežiaduce účinky {názov lieku}; súbežnému používaniu sa treba vyhýbať.
Icelandic: Samtímis notkun áfengis og {heiti lyfs} getur aukið aukaverkanir af völdum {heiti lyfs}; forðast skal samtímis notkun.
Slovak: Akékoľvek existujúce upozornenia týkajúce sa interakcií s alkoholom sa majú vypustiť.
Icelandic: Eyða skal öllum fyrri viðvörunum við samtímis neyslu áfengis og notkun lyfja.
Slovak: Weil 20
Icelandic: De Weil 20
Slovak: 1332 Genval
Icelandic: 1332 Genval Belgium
Slovak: Laarstraat 16
Icelandic: C Laarstraat 16
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
Icelandic: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Slovak: Elisabeth-Selbert-Str.
Icelandic: KG Elisabeth-Selbert-Str.
Slovak: 191 90 Sollentuna
Icelandic: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Icelandic: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Icelandic: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: EL-Grécko
Icelandic: EL-Grikkland
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: LV - Lotyšsko
Icelandic: LV - Lettland
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Icelandic: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Slovak: UK - Veľká Británia
Icelandic: UK - Bretland
Slovak: LT - Litva
Icelandic: LT - Litháen
Slovak: RELEASE 1,3 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 1,3 MG
Slovak: Тева Фармасютикълс България
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Slovak: RELEASE 2,6 MG
Icelandic: IMMEDIATE RELEASE 2,6 MG
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Icelandic: 30-733, Cracow
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Icelandic: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Icelandic: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Icelandic: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Icelandic: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: DK-3460 Birkerød
Icelandic: DK-3460 Birkerød Denmark
Slovak: Schlossplatz 1
Icelandic: H Schlossplatz 1
Slovak: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366 Lysaker Norway
Icelandic: Mundipharma As Vollsveien 13c 1366
Slovak: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Icelandic: GES.M.G.H.Schlobplatz, 1 Lannach A-9502
Slovak: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163
Slovak: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Icelandic: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Icelandic: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal