FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Hungarian: Helyezzen tűt a fecskendőre, és szúrja át az injekciós üveg gumidugóját (a)!
Czech: Váš lékař rozhodne o velikosti počáteční dávky.
Hungarian: Kezelőorvosa fog dönteni az Ön kezdő dózisáról.
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Fertavid může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Hungarian: A Fertavid túl nagy dózisa a petefészkek túlzott stimulációját (OHSS) eredményezhetik.
Czech: První injekce přípravku Fertavid má být aplikována pouze v přítomnosti lékaře nebo zdravotní sestry.
Hungarian: A legelső Fertavid injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt nőknél jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
Czech: FSH patří do skupiny gonadotropinů, které mají velký vliv na plodnost a reprodukci u člověka.
Hungarian: Az FSH a nemi mirigyekre ható hormonok (gonadotropinok) csoportjához tartozik, amely fontos szerepet játszik az emberi fogamzóképességben és szaporodásban.
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na zvýšení plodnosti zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerekkel történő kezelés növeli ezen tumorok kockázatát a meddő nőknél.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku(y) v krabičce.
Hungarian: Az injekciós üvege(ke)t tartsa a dobozában.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
Czech: Pravidelně mohou být prováděna vyšetření vaječníků ultrazvukem.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Czech: Subkutánní (s.c.) podání
Hungarian: és subcutan (sc.)
Czech: K posouzení odpovědi se doporučuje analýza spermatu za 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Hungarian: A terápiás válasz megítélése céljából a kezelés megkezdése után 4-6 hónappal ajánlott az ondóvizsgálat elvégzése.
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Hungarian: Ennek főleg az injekciós toll és a hagyományos fecskendő közötti egy cikluson belüli váltáskor lehet jelentősége.
Czech: Pokud kojíte, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat Fertavid.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Fertavidot alkalmaz.
Czech: Po podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Hungarian: Fertavid subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentráció körülbelül 12 órán belül alakul ki.
Czech: Injekce mohou být aplikovány pomalu do svalu (například do hýždí, stehna nebo horní části paže) nebo pod kůži (například spodní části břicha).
Hungarian: Az injekciók beadhatók lassan az izomba (például a farba, a combba vagy a felkarba) vagy közvetlenül a bőr alá (például az alhasba).
Czech: U dospělých mužů: • Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.
Hungarian: Felnőtt férfiak számára: • Hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis.
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Hungarian: A Fertavidot a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Czech: Fertavid se používá v léčbě žen podstupujících ovariální indukci nebo kontrolovanou ovariální hyperstimulaci v rámci programů asistované reprodukce.
Hungarian: Fertavidot az asszisztált reprodukciós programokban, ovarium indukción vagy kontrollált ovarium hyperstimuláción áteső nők kezelésére alkalmazzák.
Czech: Současné použití přípravku Fertavid a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Hungarian: A Fertavid és a klomifen-citrát együttes alkalmazása fokozhatja a folliculáris választ.
Czech: Trombóza je tvorba krevní sraženiny v krevní cévě.
Hungarian: A trombózis vérrög kialakulása az erekben.
Czech: • jestliže se trombóza někdy vyskytla u Vás nebo Vašeho blízkého pokrevního příbuzného
Hungarian: • ha Önnek vagy közvetlen családjában bárkinek valaha trombózisa volt
Czech: Fertavid může mít vliv na tvorbu mléka.
Hungarian: A Fertavid befolyásolhatja a tejtermelést.
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nagy molekulatömege miatt nem valószínű, hogy a béta-follitropin kiválasztódik a humán anyatejbe.
Czech: Zásobní vložky přípravku Fertavid nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Hungarian: A Fertavid patronokat úgy tervezték, hogy ne lehessen beléjük keverni semmilyen más gyógyszert.
Czech: OHSS Bolest v oblasti pánve
Hungarian: OHSS, kismedencei fájdalom
Czech: Navíc před zahájením používání tohoto přípravku svého lékaře informujte, pokud:
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
Czech: • Řízená hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Hungarian: • Kontrollált ovarium hyperstimuláció többszörös follikulusérés indukálásához, orvosilag asszisztált reprodukciós programokban [pl. in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI)].
Czech: Rovněž může být užitečné současně stanovit sérové hladiny estradiolu.
Hungarian: A szérum ösztradiolszintjének egyidejű meghatározása is hasznos lehet.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Hungarian: Ha egy GnRH agonistát (a korai peteérés megelőzésére használatos gyógyszer) adnak, nagyobb Fertavid dózisokra lehet szükség.
Czech: Medián celkové dávky (IU)
Hungarian: Az összdózis medián értéke (NE)
Czech: OHSS je zdravotní příhoda odlišná od nekomplikovaného zvětšení ovárií.
Hungarian: Az OHSS a nem szövődményes ovarium-megnagyobbodástól jól elkülöníthető állapot.
Czech: Pokud by byl follitropin beta vylučován do lidského mateřského mléka, byl by rozštěpen v gastrointestinálním traktu dítěte.
Hungarian: Ha a béta-follitropin kiválasztódna a humán anyatejbe, a gyermek tápcsatornájában lebomlana.
Czech: Zvýšené hladiny FSH v krvi jsou známkou poruchy funkce varlat.
Hungarian: A vér megnövekedett FSH-szintje a herekárosodás jele.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým sledováním vývoje folikulů během léčby.
Hungarian: A kockázat a tüszőérés kezelés alatti gondos ellenőrzésével csökkenthető.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak, lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Czech: Pomocí pera mohou být Vámi nebo Vaším partnerem injekce aplikovány těsně pod kůži (např. do břišní stěny).
Hungarian: Az injekciós tollat használva Ön vagy a társa közvetlenül a bőr alá (például az alhasba) adhatja be az injekciókat.
Czech: Incidence kongenitálních malformací při asistované reprodukci může být nepatrně vyšší než u spontánní koncepce.
Hungarian: Az ART után a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulása kissé gyakoribb lehet, mint a spontán fogantatás után.
Czech: U žen je FSH nutný pro růst a vývoj folikulů ve vaječnících.
Hungarian: Nőknél FSH szükséges a petefészkekben a tüszők növekedéséhez és fejlődéséhez.
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Hungarian: - korábban volt már petefészek csavarodása.
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Hungarian: • a nemi szervek normális terhességet lehetetlenné tevő fejlődési rendellenességében szenved
Czech: Navíc pro ženy
Hungarian: Ezenkívül nőknél
Czech: Denní dávka se pak nemění až do dosažení preovulačního stavu.
Hungarian: A napi dózist ezután a preovulációs állapot eléréséig fent kell tartani.
Czech: Pokud se používá k cyklu indukujícímu ovulaci, měla by příslušná úprava dávky (příslušné úpravy dávek) FSH vývoji vícečetných folikulů zabránit.
Hungarian: Amikor ovuláció indukciós ciklushoz alkalmazzák, a többszörös tüszőérést az FSH dózis megfelelő módosításával (módosításaival) kell megakadályozni.
Czech: Pro muže a ženy
Hungarian: Férfiaknál és nőknél
Czech: Děti Přípravek Fertavid nemá u dětí žádné relevantní použití.
Hungarian: Gyermekek A Fertavidnak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Czech: Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Hungarian: Beadás előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból (lásd a toll használati útmutatóját).
Czech: Co Fertavid obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Fertavid?
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Hungarian: Ezután a napi dózist mindaddig fenntartják, amíg egy megfelelő méretű tüsző meg nem jelenik.
Czech: Z toho důvodu má být dávkování individuálně upraveno v závislosti na odpovědi ovárií.
Hungarian: Ezt követően a dózist egyénileg kell meghatározni, az ovariális választól függően.
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při ovariální indukci).
Hungarian: 2. táblázat: A 37 609 számú vizsgálat eredményei (a béta-follitropin és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát ovuláció indukció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 0,5 ml 5 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml
Hungarian: 1 db injekciós üveg, 0,5 ml 5 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml 10 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml
Czech: Pro aplikaci přípravku Fertavid musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Hungarian: A Fertavid adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Hungarian: Fertavid intramuscularis vagy subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Hungarian: Ezt követően a Fertavid-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Czech: Klinickými známkami a příznaky závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou velké ovariální cysty, akutní bolesti břicha, ascites, pleurální výpotek, hydrothorax, dušnost, oligurie, hematologické abnormality a přibývání na váze.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRT(ÓK)
Czech: U ženy je hladina FSH kritická pro zahájení a trvání vývoje folikulů a následně pro načasování dozrání a pro počet folikulů, které dosáhly zralosti.
Hungarian: Nőknél az FSH-szint fontos a tüszőfejlődés megindulása és tartama, következésképpen pedig az érettséget elérő follikulusok időzítése és száma szempontjából is.
Czech: Nedojde-li k žádné odpovědi ovárií, je denní dávka postupně zvyšována až do zaznamenání adekvátní farmakodynamické odpovědi na základě zvýšeného růstu folikulů nebo plazmatické hladiny estradiolu.
Hungarian: Ha nincs ovariális válasz, a napi dózis fokozatosan növelendő mindaddig, amíg a follikulus növekedése és/vagy a plazma ösztradiolszintek adekvát farmakodinamikai választ nem igazolnak.
Czech: Krok 1 - Příprava stříkačky
Hungarian: 1. lépés - A fecskendő előkészítése
Czech: V případě neúmyslného podání během těhotenství nejsou dostatečné klinické údaje k vyloučení teratogenního působení rekombinantního FSH.
Hungarian: A rekombináns FSH terhesség alatti véletlen használatát illetően nincs elég adat, mely alapján a teratogén hatás kizárható lenne.
Czech: U mužů se Fertavid užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Hungarian: Férfiaknál a Fertavidot a hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis kezelésére alkalmazzák.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Fertavid následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Hungarian: A Fertavid-kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Fertavid denně.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Fertavid adaggal kezdve.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Hungarian: Ezt rekombináns DNS technológiával állítják elő, melynek során humán FSH alegység génekkel transzfektált kínai hörcsög ovarium sejtvonalat használnak.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Hungarian: • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései.
Czech: Pacientky je nutno před zahájením léčby na možnost vícečetného těhotenství upozornit.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatairól.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility.
Hungarian: A Fertavid-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a béta-follitropin és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Czech: • Primární gonadální porucha
Hungarian: • Primer gonád elégtelenség
Czech: • jste muž a jste neplodný v důsledku stavu zvaného primární porucha/selhání funkce varlat.
Hungarian: • férfi és elsődleges hereelégtelenségnek nevezett betegség következtében meddő.
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Hungarian: • kezeletlen agyalapi mirigy vagy hipotalamusz problémái vannak
Czech: Vícečetné těhotenství, především jeho pozdější stádia zvyšují riziko nežádoucích důsledků pro matku (komplikace v těhotenství a při porodu) a pro dítě (nízká porodní hmotnost).
Hungarian: Ikerterhesség esetén fokozott a kedvezőtlen anyai (terhességi és szülési szövődmények) és perinatális (kis születési súly) kimenetel kockázata.
Czech: Závažné nežádoucí účinky u žen
Hungarian: Súlyos mellékhatások nőknél
Czech: Vliv přípravku Fertavid na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Fertavid befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Fertavid ve vyšší dávce.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Czech: Krok 3 - Příprava oblasti vpichu
Hungarian: 3. lépés - A terület előkészítése
Czech: Váš lékař bude provádě ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Hungarian: Kezelőorvosa ultrahang-vizsgálattal gondosan ellenőrzi az Ön petefészkeit és az érésben lévő tüszők számát.
Czech: Jestliže:
Hungarian: Ha:
Czech: Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Hungarian: Ezen túlmenően a Fertavid alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Czech: Břišní dyskomfort Zácpa
Hungarian: Hasi diszkomfort Székrekedés Hasmenés Émelygés
Czech: Krok 7 - Odstranění jehly
Hungarian: 7. lépés - A fecskendő eltávolítása
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Hungarian: Túl nagy FSH dózisok az ovariumok hyperstimulációjához vezethetnek (lásd 4.4 pont).
Czech: Při použití přípravku Fertavid v kombinaci s klomifen-citrátem, může být účinnost přípravku Fertavid zvýšena.
Hungarian: Amennyiben a Fertavidot klomifén-citráttal együtt alkalmazzák, a Fertavid hatása fokozódhat.
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Czech: V závažnějších případech mohou příznaky zahrnovat zvětšení vaječníků, nahromadění tekutiny v břiše a/nebo v hrudníku (což může vést k náhlému přírůstku na váze v důsledku hromadění tekutin) a výskyt krevních sraženin v krevním oběhu.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.(Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Hungarian: • Polycystás ovarium szindrómával (PCOS) összefüggésben nem álló ovariumcysták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Hungarian: • a méh fibrómának nevezett daganataiban szenved, melyek lehetetlenné teszik a normál terhességet
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těotenství.
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség), vetélést és ikerterhességet is.
Czech: Fertavid roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Hungarian: Amennyiben az utasításokat gondosan követi, a Fertavid adagolása megfelelő lesz és minimális kényelmetlenséggel jár.
Czech: Proto je důležité časné ultrazvukové potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství.
Hungarian: Fontos ultrahanggal korán megerősíteni az intrauterin terhességet.
Czech: Mimoděložní těhotenství
Hungarian: Ektópiás terhesség
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Hungarian: • Az ovarium, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Hungarian: Ezeket az ART-tal vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Czech: Dávkování u mužů
Hungarian: Adagolás férfiak számára
Czech: Torze ovárií znamená přetočení vaječníků.
Hungarian: A petefészek csavarodás a petefészek megcsavarodását jelenti.
Czech: Zvýšené hladiny endogenního FSH u mužů svědčí pro primární testikulární poruchu.
Hungarian: Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer hereelégtelenség jele.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Hungarian: Először pattintsa le az injekciós üveg kupakját!
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Hungarian: • petefészek-, emlő-, méh-, here- vagy agy- (agyalapi-mirigy vagy hipotalamusz) daganatban szenved
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban.
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: • máte nefunkční vaječníky v důsledku stavu zvaného primární ovariální porucha/selhání
Hungarian: • a petefészkei nem működnek, mert elsődleges petefészek-elégtelenségnek nevezett betegségben szenved
Czech: Fertavid (n = 105)
Hungarian: béta-follitropin (n = 105)
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Fertavid žádný mutagenní potenciál.
Hungarian: A Fertavid nem mutatott mutagén potenciált az Ames-tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Czech: Pokud jste žena
Hungarian: Ha Ön nő:
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Fertavid tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Czech: Potíže s prsy zahrnují citlivost, bolest a/nebo napětí prsou a bolest bradavky Lokální rekace v místě aplikace injekce zahrnují: modřiny, bolest, zarudnutí, otok a svědění Ke generalizované reakci z přecitlivělosti patří zarudnutí, kopřivka, vyrážka a svědění
Hungarian: Emlőpanaszok köztük érzékenység, fájdalom és/vagy feszülés és mellbimbó fájdalom Lokális reakciók az injekció helyén köztük bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés Generalizált túlérzékenységi reakció köztük erythema, csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Hungarian: Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Hungarian: Amennyiben az ultrahangvizsgálat legalább három, 16-20 mm átmérőjű tüsző jelenlétét igazolja, és bizonyított a megfelelő ösztradiol válasz (a plazmaszint körülbelül 300-400 pikogramm/ml (1000-1300 pmol/l) minden 18 mm-nél nagyobb átmérőjű follikulusra számítva), a tüszők érésének utolsó fázisát hCG adagolásával váltják ki.
Czech: Komplikací léčby FSH je hyperstimulace vaječníků.
Hungarian: Az FSH kezelés szövődménye a petefészek fokozott serkentése.
Czech: Pokud je injekce podávána do svalu, musí být aplikována pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadását csak orvos vagy nővér végezheti!