FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otros adultos en los que se puede detectar el virus de la hepatitis C en la sangre, incluidos los pacientes infectados también con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), PegIntron se administra conjuntamente con ribavirina (biterapia) o en monoterapia si el paciente no puede tomar ribavirina.
Lithuanian: Kitiems suaugusiesiems, kurių kraujyje nustatytas hepatito C virusas, įskaitant pacientus, taip pat užsikrėtusius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), PegIntron skiriamas arba kartu su ribavirinu (taikoma dviguba terapija), arba vienas - jeigu pacientas negali vartoti ribavirino.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, vaisto gali susišvirkšti patys.
Spanish: El interferón alfa-2b de PegIntron está "pegilado" (adherido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Lithuanian: Vaiste PegIntron esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra PegIntron Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PegIntron rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general peginterferón alfa-2b
Lithuanian: PegIntron peginterferonas alfa-2b
Spanish: El principio activo de PegIntron, el peginterferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Lithuanian: PegIntron veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener PegIntron durante los estudios?
Lithuanian: Kokia PegIntron nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: No se conoce totalmente la forma exacta en que actúa en el cáncer y enfermedades virales, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la forma de actuar del sistema inmunitario).
Lithuanian: Interferonų alfa veikimo mechanizmas sergant virusinėmis ligomis nėra tiksliai žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Spanish: ¿Cómo actúa PegIntron?
Lithuanian: Kaip veikia PegIntron?
Spanish: El interferón alfa-2b presente en PegIntron se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2a es producido por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborarlo.
Lithuanian: PegIntron sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Spanish: La biterapia con ribavirina también se usa en niños y adolescentes que no han recibido tratamiento previo (de edades comprendidas entre los tres y 17 años), siempre y cuando el hígado siga funcionando con normalidad.
Lithuanian: Dviguba PegIntron ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
Spanish: En dos estudios principales con 1.503 pacientes adultos con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada se comparó el efecto de PegIntron en triterapia con ribavirina y boceprevir con la combinación de PegIntron y ribavirina.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas PegIntron poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant PegIntron, ribavirino ir boceviro derinį, ir jis buvo lyginamas su PegIntron ir ribavirino derinio poveikiu.
Spanish: PegIntron se puede administrar como triterapia en combinación con ribavirina y boceprevir a pacientes adultos con hepatitis C de genotipo 1 con daños hepáticos pero en los que el hígado todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada).
Lithuanian: PegIntron galima skirti taikant trigubą terapiją, kartu su ribavirinu ir bocepreviru, I tipo C hepatitu sergantiems suaugusiesiems, kurių kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi (sergantiems kompensuota kepenų liga).
Spanish: En los estudios con triterapia en pacientes con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada, se observó que PegIntron combinado con ribavirina y boceprevir era más eficaz que la biterapia de PegIntron y ribavirina.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad PegIntron, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą PegIntron ir ribavirino derinio terapiją.
Spanish: El Comité ha observado que la biterapia con ribavirina era más eficaz contra la infección crónica por el virus de la hepatitis C en adultos y niños.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad dvigubas PegIntron ir ribavirino derinys yra veiksmingas gydant lėtine hepatito C viruso infekcija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de ribavirina y PegIntron de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, skiriamas ribavirino ir PegIntron dozes gali tekti pakoreguoti.
Spanish: En cuanto a los adultos, PegIntron fue más eficaz que el interferón alfa-2b en los pacientes no tratados previamente, ya que alrededor de la cuarta parte de los pacientes respondieron a PegIntron en monoterapia y cerca de la mitad respondieron a la combinación de PegIntron y ribavirina.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, PegIntron buvo veiksmingesnis už interferoną alfa2b: gydymas vienu PegIntron padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
Spanish: La triterapia produjo un incremento de aproximadamente un 30 % en el número de pacientes no tratados previamente que respondieron al tratamiento de forma precoz y que se habían curado.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
Spanish: PegIntron se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crónica (enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C) en pacientes a partir de tres años.
Lithuanian: PegIntron gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
Spanish: ¿Cómo se usa PegIntron?
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron?
Spanish: Los pacientes que tomen PegIntron deberán someterse a un control riguroso durante el tratamiento, ya que la administración de este medicamento puede tener como efectos secundarios la depresión.
Lithuanian: Kadangi PegIntron siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 inyector precargado +1 gasa con alcohol
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas injektorius + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas
Spanish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 jeringa precargada con protección de aguja +1 gasa con alcohol solución inyectable Vía subcutánea inyector precargado (vidrio)
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas su apsauga adatai + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas užpildytas injektorius (stiklinis)
Spanish: Tamaño del envase solución inyectable Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) con protección de aguja
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsauga adatai
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Pelgraz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pelgraz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pelgraz vartojimą?
Spanish: Pelgraz (pegfilgrastim)
Lithuanian: Pelgraz (pegfilgrastimas)
Spanish: El medicamento de referencia de Pelgraz es Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pelgraz vaistas yra Neulasta.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Pelgraz (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Lithuanian: Dažniausias Pelgraz šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pelgraz se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pelgraz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: La neutropenia duró por término medio 1,6 días con ambos medicamentos.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, vidutinė neutropenijos trukmė buvo 1,6 paros.
Spanish: Otra información sobre Pelgraz
Lithuanian: Kita informacija apie Pelgraz
Spanish: Pelgraz solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Lithuanian: Pelgraz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Spanish: ¿Qué es Pelgraz y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pelgraz en la UE?
Lithuanian: Kodėl Pelgraz buvo registruotas ES?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Pelgraz se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Pelgraz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pelgraz en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Pelgraz nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Pelgraz son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pelgraz teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Pelgraz es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pelgraz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pelgraz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pelgraz vartojimu?
Spanish: Dado que Pelgraz es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Pelgraz todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Neulasta.
Lithuanian: Kadangi Pelgraz yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pelgraz.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Pelgraz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: El principio activo de Pelgraz, el pegfilgrastim, contiene filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Pelgraz medžiaga pegfilgrastimas sudarytas iš filgrastimo, kuris yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Pelgraz ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neulasta y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz labai panašus į Neulasta ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Pelgraz se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Pelgraz šalutinio poveikio reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 589 pacientes que recibieron quimioterapia después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Pelgraz era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 589 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Pelgraz yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
Spanish: En Pelgraz, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Lithuanian: Pelgraz sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Spanish: ¿Cómo actúa Pelgraz?
Lithuanian: Kaip veikia Pelgraz?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pelgraz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pelgraz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Cómo se usa Pelgraz?
Lithuanian: Kaip vartoti Pelgraz?
Spanish: Información general sobre Pelgraz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Pelgraz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Pelgraz se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Pelgraz toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Spanish: Pelgraz no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Lithuanian: Pelgraz nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos nenormalios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Spanish: Pelgraz es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Lithuanian: Pelgraz - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Pelgraz es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad savo veiksmingumu siekiant sumažint neutropenijos trukmę Pelgraz yra lygiavertis Neulasta.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Pelgraz con Neulasta han demostrado que el principio activo de Pelgraz es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Pelgraz buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Pelgraz produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Pelgraz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Spanish: Pelgraz se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Lithuanian: po kiekvieno chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ciklo pabaigos, po oda sušvirkščiama viena Pelgraz 6 mg dozė.
Spanish: Tire hacia fuera como se muestra en las imágenes 1 y 2.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Spanish: Hágalo a una velocidad que sea cómoda para usted.
Lithuanian: Tai darykite sau patogiu greičiu.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas.
Spanish: Compruebe el aspecto de Pelgraz.
Lithuanian: Patikrinkite Pelgraz išvaizdą.
Spanish: Los lugares más idóneos para inyectarse son:
Lithuanian: Tinkamiausios vietos atlikti injekciją sau yra:
Spanish: No lo utilice si ha pasado la fecha de caducidad.
Lithuanian: Nenaudokite, jei galiojimo data praėjo.
Spanish: • dolor en el pecho que no está causado por enfermedad cardíaca o ataque al corazón.
Lithuanian: • skausmas krūtinėje, kuris nėra sukeltas širdies ligų ar širdies priepuolio;
Spanish: Informe a su médico si experimenta estos síntomas.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia šie simptomai.
Spanish: Las normativas varían según la región.
Lithuanian: Skirtinguose regionuose galioja nevienodi reglamentai.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase.
Lithuanian: • Patikrinkite galiojimo datą ant pakuotės.
Spanish: Esto no afecta el funcionamiento normal de la jeringa.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto veikimui.
Spanish: Otros medicamentos y Pelgraz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pelgraz
Spanish: Recuerde
Lithuanian: Prisiminti
Spanish: • cree que podría estar embarazada; o
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Spanish: • Levántelo recto hacia arriba: la banda amarilla indica que la protección de la aguja está bloqueada.
Lithuanian: • Atitraukite keldami tiesiai: geltona juosta nurodo, kad adatos apsauga užblokuota.
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada vez para evitar el riesgo de dolor en un lugar.
Lithuanian: Injekcijos vietą rekomenduojama keisti kiekvieną kartą, kad išvengtumėte skausmingos vietos susidarymo vienoje vietoje.
Spanish: • Coloque el inyector recto en la piel (alrededor de 90º).
Lithuanian: • Injektorių tiesiai prispauskite prie odos (maždaug 90 laipsnių kampu).
Spanish: • Elija un espacio limpio, bien iluminado para administrarse la medicación.
Lithuanian: • Pasirinkite švarią, gerai apšviestą sritį vaistams suleisti.
Spanish: No caliente Pelgraz de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Lithuanian: Nešildykite Pelgraz kitu būdu (pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Spanish: Qué es Pelgraz y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas
Spanish: Reacciones de hipersensiblidad; Anafilaxis
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos; Anafilaksija
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pelgraz usted mismo.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Pelgraz.
Spanish: La inyección de la solución con una burbuja de aire no es perjudicial.
Lithuanian: Tirpalo suleidimas kartu su oro burbuliuku yra nekenksmingas.
Spanish: No se recomienda utilizar Pegfilgrastim durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Lithuanian: Pegfilgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Spanish: Si otra persona le va a poner la inyección, pueden usar también la parte posterior de los brazos (ver imagen 4)
Lithuanian: Jei kitas žmogus atlieka injekciją, galima tai daryti jūsų rankose nugaros pusėje (žr.
Spanish: Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Lithuanian: (ūminė dermatozė su karščiavimu)1,2;
Spanish: Otras precauciones especiales
Lithuanian: Kitos ypatingos atsargumo priemonės
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Pelgraz puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pelgraz gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en las personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Lithuanian: Senyviems Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Spanish: Deje que se seque al aire.
Lithuanian: Leiskite savaime išdžiūti.
Spanish: Pelgraz está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Lithuanian: Pelgraz skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Spanish: Antes de inyectarse Pelgraz, debe hacer lo siguiente:
Lithuanian: Prieš leisdami Pelgraz, turite atlikti šiuos veiksmus:
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Pelgraz si:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pelgraz ir jeigu jums:
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares a aquellos que se observaron en los pacientes que recibieron dosis menores de pegfilgrastim.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tų asmenų, kuriems buvo skiriamos mažesnės pegfilgrastimo dozės.
Spanish: • Lávese las manos con jabón bajo el agua caliente corriente.
Lithuanian: • Naudodami muilą, rankas nusiplaukite tenkančiu šiltu vandeniu.
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PSUR)
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardyta 6.1 skyriuje.
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo pegfilgrastimą .
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Pelgraz, por favor informe a su médico.
Lithuanian: Jeigu gydymo Pelgraz metu tapote nėščia, informuokite savo gydytoją.
Spanish: No se han notificado reacciones adversas directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai siejamas su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardintai 6 skyriuje).