FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 2005 se introdujeron incentivos, incluidas las dispensas de costes por asesoramiento científico, para animar a las empresas a adoptar el enfoque del dossier básico.
Slovenian: Za spodbujanje podjetij k uporabi pristopa temeljne dokumentacije so bile v letu 2005 uvedene spodbude, vključno z oprostitvami plačila pristojbin za znanstveno svetovanje.
Spanish: La nueva legislación contiene herramientas modernas que refuerzan la capacidad de la Agencia a la hora de garantizar la seguridad de los medicamentos, en especial nuevas obligaciones sobre la farmacovigilancia de las empresas y nuevas disposiciones relativas a la presentación de planes de gestión del riesgo.
Slovenian: da zagotavlja varnost zdravil, zlasti nove obveznosti v zvezi s farmakovigilanco za podjetja in nove določbe za predložitev načrtov za obvladovanje tveganja.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo recibidas
Slovenian: Prejeti zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Spanish: En agosto de 2005 se habían realizado 500 inspecciones de BPF desde que empezó a funcionar el procedimiento centralizado.
Slovenian: Od začetka izdajanja dovoljenj po centraliziranem postopku do avgusta 2005 je bilo zaključenih 500 inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse.
Spanish: Dictámenes negativos
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo.
Spanish: No se emitieron dictámenes negativos, y una solicitud fue retirada antes del dictamen.
Slovenian: Ena vloga je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
Spanish: En 2005 la Agencia orientó los preparativos para la entrada en vigor de la legislación revisada, lo que incluyó la redacción de directrices para los nuevos procedimientos, así como la colaboración en la actualización de los documentos de orientación existentes de medicamentos tanto de uso humano como veterinarios, como la guía de buenas prácticas de fabricación (BPF) y la Nota explicativa para los solicitantes.
Slovenian: To je vključevalo pripravo smernic za nove postopke in prispevanje k posodabljanju obstoječih usmeritvenih dokumentov za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini, kot so smernice dobre proizvodne prakse in obvestila vlagateljem.
Spanish: Contribución básica de la UE y el EEE
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 18 430 000 EUR
Spanish: la puesta en marcha efectiva de la Oficina PYME de la agencia, que presta ayuda específica a pequeñas empresas que muy a menudo se hallan en la primera línea del desarrollo de tecnologías médicas; la aplicación de procedimientos que permiten ampliar el asesoramiento científico en fase temprana (en algunos casos a título gratuito) a empresas que desarrollan medicamentos «innovadores»; la introducción de nuevas medidas encaminadas a acelerar el proceso de evaluación de medicamentos de importancia crucial para la salud pública.
Slovenian: izvajanje postopkov za obširnejše (in v nekaterih primerih brezplačno) zagotavljanje znanstvenega svetovanja že v začetnih fazah podjetjem, ki razvijajo 'revolucionarna' zdravila;
Spanish: El PIM permite a todas las partes que intervienen en el proceso de evaluación del procedimiento centralizado gestionar e intercambiar información sobre productos (resumen de las características del producto, prospecto y etiquetado).
Slovenian: Upravljanje informacij o izdelkih omogoča upravljanje in izmenjavo informacij o izdelkih (povzetka glavnih značilnosti zdravila, navodil za uporabo in označevanja) vsem strankam, vključenim v vrednotenje za centraliziran postopek.
Spanish: Para seguir mejorando la gestión de las traducciones, el Consejo de Administración adoptó en septiembre de 2005 una política de traducción revisada que establece un marco para la comprobación de las traducciones de la información sobre productos por las autoridades nacionales competentes, y estableció un plan de compensación financiera.
Slovenian: Ta politika je vzpostavila okvir za preverjanje prevodov informacij o izdelkih s strani pristojnih nacionalnih organov in oblikovala program finančnih nadomestil.
Spanish: Nuevas solicitudes recibidas en 2005
Slovenian: Nove vloge v letu 2005
Spanish: Eliminación de los «cuellos de botella» en la I+D
Slovenian: Obravnavanje ozkih grl pri raziskavah in razvoju
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2003-2005
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil iz EU in tistih, ki niso iz EU, v obdobju
Spanish: Solicitudes recibidas en 2003-2005
Slovenian: Prejete vloge v letih 2003-2005
Spanish: Los llamados «medicamentos huérfanos».
Slovenian: zdravili sirotami.
Spanish: ADR no comunitarios ADR comunitarios
Slovenian: Poročila, ki niso iz EU Poročila iz EU
Spanish: Con la aplicación de la legislación farmacéutica revisada, la notificación a la EMEA pasó a ser obligatoria, lo que dio lugar a una duplicación de las notificaciones de distribución paralela presentadas a la EMEA a lo largo del año.
Slovenian: To je pripeljalo do podvojitve števila obvestil o vzporedni distribuciji, predloženih EMEA v letu 2005.
Spanish: Los nuevos medicamentos para el tratamiento de la diabetes
Slovenian: novimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni;
Spanish: 5.1 Inspecciones de BPF, BPC y BPL
Slovenian: 5.1 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse
Spanish: De ellas, 15 eran solicitudes de medicamentos designados huérfanos y 2 eran solicitudes de dictámenes en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados extracomunitarios.
Slovenian: Dve drugi vlogi sta bili vlogi za mnenja v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) za zdravila, namenjena izključno trgom zunaj EU.
Spanish: Del mismo modo, es obligatorio para todos los medicamentos veterinarios empleados principalmente como potenciadores para fomentar el crecimiento o aumentar el rendimiento de los animales tratados.
Slovenian: Po centraliziranem postopku morajo biti odobrena tudi vsa veterinarska zdravila, namenjena spodbujanju rasti rejnih živali ali njihovega donosa.
Spanish: A principios de 2005 la Agencia publicó su estrategia a largo plazo, la «Hoja de Ruta de la EMEA hasta 2010: Preparando el terreno para el futuro», con la que se intenta contribuir a una mejor protección y promoción de la salud pública y animal, mejorar el marco normativo de los medicamentos y fomentar la innovación, la investigación y el desarrollo en la UE.
Slovenian: EMEA je na začetku leta 2005 objavila svojo dolgoročno strategijo z naslovom "Usmeritveni načrt Evropske agencije za zdravila do leta 2010: Priprava podlage za prihodnost".
Spanish: 4 octubre 2010
Slovenian: 4 October 2010
Spanish: A finales de año, se habían vacunado en Europa 29,4 millones de personas con uno de estos productos.
Slovenian: Do konca leta se je s temi cepivi cepilo 29,4 milijona ljudi v Evropi.
Spanish: Fomento de la transparencia, la comunicación y el suministro de información
Slovenian: Spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij
Spanish: Consolidación de la estrategia internacional de la Agencia a la luz de los desafíos mundiales
Slovenian: Krepitev mednarodne strategije agencije v luči svetovnih izzivov
Spanish: El CAT es un comité multidisciplinar formado por algunos de los mejores expertos en la materia.
Slovenian: CAT je večdisciplinaren odbor, ki ga sestavljajo nekateri najboljši strokovnjaki na svojem področju.
Spanish: Aplicación y funcionamiento del Reglamento sobre terapias avanzadas y otras normativas nuevas
Slovenian: Izvajanje in delovanje uredbe o naprednem zdravljenju in druge nove zakonodaje
Spanish: Con su esfuerzo contribuyeron enormemente una vez más no sólo al éxito de nuestra organización, sino también a la protección de la salud pública y animal en Europa.
Slovenian: Njihova prizadevanja so še enkrat bistveno prispevala ne le k uspehu naše organizacije, ampak k zaščiti javnega zdravja in zdravja živali v Evropi.
Spanish: También hay 111 organizaciones registradas (titulares de autorizaciones de comercialización y terceros), con un total de 176 usuarios diferentes.
Slovenian: Registriranih je tudi 111 organizacij (imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom in tretjih strani) s skupno 176 posameznimi uporabniki.
Spanish: Oficina del Director Ejecutivo
Slovenian: Urad izvršnega direktorja
Spanish: Mejora de la eficacia y la eficiencia de las actividades básicas de la Agencia
Slovenian: Izboljšanje uspešnosti in učinkovitosti glavnih dejavnosti agencije
Spanish: En muchos ámbitos, la Agencia aportó una contribución significativa a la salud pública y animal en la Unión Europea (UE).
Slovenian: Na več področjih je agencija bistveno prispevala k javnemu zdravju in zdravju živali v Evropski uniji (EU).
Spanish: También se actualizaron los documentos de orientación reglamentarios en vigor a fin de tener en cuenta las nuevas normas.
Slovenian: Posodobljene so bile tudi obstoječe regulativne smernice, ki tako odražajo nova pravila.
Spanish: En una sección especial de la página web de la Agencia se publicó información actualizada sobre las vacunas en todos los idiomas de la UE, informes semanales de farmacovigilancia y abundante información científica y reglamentaria.
Slovenian: V posebnem razdelku na spletišču agencije so bile objavljene posodobljene informacije o cepivih v vseh jezikih EU, tedenska farmakovigilančna poročila ter veliko drugih znanstvenih in regulativnih podatkov.
Spanish: PROTECT es un proyecto europeo de colaboración en el que participan 29 socios públicos y privados con el objetivo de desarrollar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
Slovenian: PROTECT je evropski projekt, v katerem sodeluje 29 javnih in zasebnih partnerjev, katerih skupni cilj je razviti inovativne metode v farmakoepidemiologiji in farmakovigilanci.
Spanish: De este modo, el CHMP pudo emitir dictámenes favorables para dos vacunas contra la pandemia de gripe (Focetria y Pandemrix) a finales de septiembre, y para una tercera (Celvapan) a principios de octubre.
Slovenian: Zato je CHMP lahko dal pozitivno priporočilo dvema cepivoma proti pandemski gripi (Focetria in Pandemrix) konec septembra, v začetku oktobra pa še tretjemu cepivu (Celvapan).
Spanish: El desarrollo de la estrategia internacional de la Agencia empezó con el nombramiento de un Funcionario de Enlace Internacional a principios de 2009.
Slovenian: Razvoj mednarodne strategije agencije se je začel z imenovanjem mednarodnega uradnika za zvezo na začetku leta 2009.
Spanish: A lo largo del año también se pusieron en marcha varios proyectos piloto para promover la colaboración internacional en el ámbito de las inspecciones.
Slovenian: Med letom so se začeli številni pilotni projekti, ki pospešujejo mednarodno sodelovanje na področju inšpekcijskih pregledov.
Spanish: Fortalecimiento de la red europea de medicamentos
Slovenian: Krepitev Evropske mreže zdravil
Spanish: En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos obtuvo excelentes resultados en todas sus actividades.
Slovenian: V letu 2009 je Evropska agencija za zdravila dosegla zelo dobre rezultate na več področjih svojega delovanja.
Spanish: La Agencia también cooperó estrechamente con la Comisión Europea con miras a fomentar la innovación en el contexto de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI), el Séptimo Programa Marco y la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global.
Slovenian: Agencija je tesno sodelovala tudi z Evropsko komisijo pri spodbujanju inovacij v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI), 7. okvirnega programa in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Spanish: Estos medicamentos innovadores ofrecen nuevas oportunidades de tratamiento revolucionarias para enfermedades y lesiones del cuerpo humano.
Slovenian: Ta inovativna zdravila ponujajo revolucionarne možnosti zdravljenja za bolezni in poškodbe človeškega telesa.
Spanish: Todas las empresas importantes están ya registradas y realizan notificaciones electrónicas a través de EVVet.
Slovenian: Zdaj so registrirane vse poglavitne družbe, ki prek sistema EVVet izvajajo elektronsko poročanje.
Spanish: Aspectos más destacados del informe anual
Slovenian: Poudarki letnega poročila
Spanish: La Agencia logró resultados positivos en varios procesos y procedimientos que contribuyen a la innovación y la disponibilidad de los medicamentos de uso humano y animal.
Slovenian: Agencija je dosegla dobre rezultate pri številnih procesih in postopkih, ki prispevajo k inovacijam in razpoložljivosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Spanish: Los resultados logrados bajo esta intensa presión fueron fruto del compromiso y la cooperación constante de las autoridades nacionales de los Estados miembros, la Comisión Europea, la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y Asistencia Sanitaria, el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y la Agencia Europea de Medicamentos, así como también, por supuesto, del sector farmacéutico.
Slovenian: Rezultati, doseženi pod ogromnim pritiskom, so bili posledica vztrajne zaveze in sodelovanja nacionalnih organov držav članic, Evropske komisije, Evropskega direktorata za kakovost zdravil in zdravstvenega varstva, Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni, Evropske agencije za varnost hrane, Evropske agencije za zdravila ter seveda farmacevtske industrije.
Spanish: A la hora de prepararse para la aplicación del Reglamento sobre variaciones, la Agencia proporcionó a la Comisión Europea, a finales de febrero de 2009, un borrador de directrices sobre la clasificación pormenorizada de las variaciones y sobre el procedimiento para su gestión, de conformidad con la nueva legislación.
Slovenian: V okviru priprav za izvajanje uredbe o spremembah je agencija konec februarja 2009 Evropski komisiji predložila osnutek smernic o podrobni razvrstitvi sprememb in o postopku za obravnavo sprememb v skladu z novo zakonodajo.
Spanish: La herramienta europea de seguimiento de cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia (EPITT) se utiliza de manera sistemática como soporte del proceso de gestión de señales.
Slovenian: Orodje European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) se sedaj redno uporablja za podporo postopku obvladovanja signalov.
Spanish: La necesidad de seguir reflexionando sobre las actividades de la Agencia en el ámbito de la transparencia fue puesta de manifiesto por el constante aumento del número de solicitudes recibidas para acceder a documentos y a información.
Slovenian: Potrebo pa stalnem odzivanju na dejavnosti agencije na področju preglednosti poudarja stalno povečevanje prejetih zahtevkov za dostop do dokumentov in informacij.
Spanish: A finales de año, la estrategia internacional fue incluida como una parte importante de la hoja de ruta de la Agencia hacia 2015, adoptada por su Consejo de Administración con fines de consulta pública.
Slovenian: Konec leta je bila mednarodna strategija vključena kot pomemben del „časovnega načrta agencije do leta 2015", ki ga je upravni odbor agencije sprejel za javno posvetovanje.
Spanish: El problema de salud pública al que la Agencia consagró una mayor atención en 2009 fue el del brote y la rápida propagación por todo el mundo del virus de la gripe H1N1 («gripe porcina»).
Slovenian: Javnozdravstvena težava, ki ji je agencija namenila največ pozornosti v letu 2009, je bil izbruh in hitro širjenje virusa gripe H1N1 („prašičje gripe") po svetu.
Spanish: A principios de mayo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) recomendó que se ampliara la vida de almacenamiento de uno de estos medicamentos (Tamiflu), de manera que pudieran seguir utilizándose las reservas, que en caso contrario hubieran tenido que eliminarse, en caso de que se declarara una pandemia.
Slovenian: V začetku maja je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporočil podaljšanje roka uporabnosti enega od teh zdravil (Tamiflu), da bi bilo zaloge zdravila, ki bi jih bilo sicer treba zavreči, mogoče uporabiti v primeru razglasitve pandemije.
Spanish: Mejora de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos
Slovenian: Izboljšanje spremljanja varnosti zdravil
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos nombró a un miembro de su personal como funcionario de enlace en la FDA en julio de 2009.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je svojega člana osebja kot uradnika za zvezo pri FDA imenovala julija leta 2009.
Spanish: El sexto comité científico de la Agencia, el Comité de Terapias Avanzadas (CAT), fue inaugurado en enero de 2009, de conformidad con las disposiciones recogidas en la nueva legislación sobre medicamentos de terapia avanzada.
Slovenian: Šesti znanstveni odbor pri agenciji, Odbor za napredno zdravljenje (CAT), je bil slovesno ustanovljen januarja leta 2009 v skladu z določbami nove zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje (ATMP).
Spanish: El hecho de que el sistema de medicamentos de la UE fuera capaz de dar una respuesta adecuada a esta crisis de salud pública fue una prueba adicional de solidez y buen funcionamiento.
Slovenian: Sistem zdravil v EU se je torej ustrezno odzval na javnozdravstveno krizo, kar je bil še dodaten dokaz njegove trdnosti in dobrega delovanja.
Spanish: El objetivo era agilizar el proceso de evaluación a fin de satisfacer la urgente necesidad sanitaria de contar con las vacunas antes del otoño, cuando se esperaba una intensificación de la propagación del virus en Europa.
Slovenian: Namen tega postopka je bil pospešiti postopek ocene, da bi lahko odgovorili na nujno javnozdravstveno potrebo po cepivih pred jesenjo, ko se je pričakovalo pospešeno širjenje virusa v Evropi.
Spanish: A finales de enero de 2009 se puso en marcha el programa de asistencia de EudraVigilance para ayudar a los Estados miembros en sus actividades de detección y evaluación de señales.
Slovenian: Konec januarja 2009 se je začel podporni program EudraVigilance, katerega namen je bil državam članicam olajšati zaznavanje signalov in ocenjevalne aktivnosti.
Spanish: Una vez que la Organización Mundial de la Salud declaró oficialmente la existencia de una pandemia y después de identificar la cepa del virus, en junio, las empresas farmacéuticas comenzaron a enviar datos a la Agencia sobre las vacunas contra el H1N1.
Slovenian: Ko je junija Svetovna zdravstvena organizacija uradno razglasila pandemijo in je bil identificiran sev virusa, so lahko farmacevtske družbe agenciji začele pošiljati podatke o cepivih proti virusu H1N1.
Spanish: Sobre la base de estos dictámenes científicos, la Comisión Europea concedió autorizaciones de comercialización en toda la UE para las tres vacunas, poniéndolas a disposición de las autoridades sanitarias en los Estados miembros de la UE como parte de sus programas de vacunación nacionales.
Slovenian: Na podlagi teh znanstvenih priporočil je Evropska komisija izdala dovoljenja za promet z vsemi tremi cepivi za celotno EU, kar je zdravstvenim organom v državah članicah EU omogočilo njihovo uporabo v okviru svojih nacionalnih cepilnih programov.
Spanish: Asimismo, la Agencia publicó, en junio de 2009, un informe sobre las expectativas de pacientes, consumidores y profesionales sanitarios con respecto a la información sobre la evaluación de la relación beneficio/riesgo de los medicamentos.
Slovenian: Poleg tega je agencija junija 2009 objavila poročilo o pričakovanjih bolnikov, potrošnikov in zdravstvenega osebja glede informacij o ocenah koristi in tveganj zdravil.
Spanish: En agosto de 2009, la Agencia firmó su acuerdo de confidencialidad más reciente con la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia, con lo que ya son cuatro los acuerdos de este tipo en vigor.
Slovenian: Avgusta leta 2009 je agencija podpisala svojo zadnjo pogodbo o zaupnosti z avstralsko upravo za terapevtske proizvode (TGA), ki je četrta veljavna pogodba o zaupnosti.
Spanish: La red demostró su fortaleza durante la pandemia de gripe H1N1 en 2009.
Slovenian: Mreža je svojo čvrstost dokazala med pandemijo gripe H1N1 v letu 2009.
Spanish: En mayo de 2009 se adoptó un plan de acción sobre farmacovigilancia pediátrica, sobre la base de datos de EudraVigilance, con el objetivo de profundizar en la vigilancia intensiva del uso pediátrico de los medicamentos.
Slovenian: Maja leta 2009 je bil sprejet akcijski načrt za pediatrično farmakovigilanco, ki je temelji na podatkih EudraVigilance, da bi se dodatno okrepilo intenzivno spremljanje pediatrične rabe zdravil.
Spanish: Cuando se dieron a conocer los primeros casos de infectados en México, en el mes de abril, la Agencia reaccionó con rapidez, colaborando estrechamente con sus socios europeos e internacionales a fin de supervisar la situación y desarrollar medidas que atajasen eficientemente la crisis que afloraba, incluidas reuniones con los fabricantes de vacunas y expertos en gripe de toda la UE orientadas a prepararse para el desarrollo y la autorización de vacunas que pudieran usarse para proteger a los ciudadanos y minimizar la propagación del virus.
Slovenian: Ko so aprila poročali o prvih primerih okužbe v Mehiki, se je agencija odzvala hitro ter pričela tesno sodelovati s svojimi evropskimi in mednarodnimi partnerji, da bi spremljali razmere in sprejeli ustrezne ukrepe za obvladovanje porajajoče se krize, vključno s sestanki z izdelovalci cepiv in strokovnjaki za gripo iz celotne EU, ter se pripravili na razvoj in odobritev cepiv, s katerimi bi zaščitili ljudi ter v čim bolj zmanjšali širjenje virusa.
Spanish: Se publicó para consulta un documento de reflexión sobre el concepto de los planes de gestión de riesgos para medicamentos de uso veterinario.
Slovenian: Za posvetovanje je bil objavljen razpravni dokument o konceptu načrtov za obvladovanje tveganja zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Aspectos más destacados del informe anual de la Agencia correspondiente a 2009
Slovenian: Poudarki letnega poročila za leto 2009
Spanish: La pandemia de gripe fue, por definición, un problema de carácter mundial, de manera que el mérito de los logros conseguidos en Europa se debe también a los socios internacionales con los que la UE mantiene una relación de cooperación mutuamente beneficiosa, en concreto la Organización Mundial de la Salud y las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Japón, Canadá y Australia, entre otros.
Slovenian: Pandemija gripe je bila že po definiciji svetovni izziv, zato so za dosežke v Evropi predvsem zaslužni tudi mednarodni partnerji, s katerimi ima EU medsebojno koristne delovne povezave, zlasti Svetovna zdravstvena organizacija in organi, pristojni za zdravila v Združenih državah Amerike, na Japonskem, v Kanadi in Avstraliji ter drugje.
Spanish: Aunque la Agencia dedicó importantes recursos y mucho tiempo en 2009 a la gestión de la inesperada pandemia de gripe, obtuvo resultados muy positivos en el resto de su ambicioso programa de trabajo anual.
Slovenian: Čeprav je agencija v letu 2009 velik del časa in virov namenila sodelovanju pri obvladovanju nepričakovane pandemije gripe, je vseeno dosegla zelo dobre rezultate pri izvedbi ambicioznega delovnega programa za to leto.
Spanish: La revisión de las vacunas contra la pandemia mediante procedimiento acelerado-y la estrecha vigilancia de estas vacunas una vez que fueron utilizadas para vacunar a millones de ciudadanos europeos- demostraron a Europa y al mundo que la red europea de medicamentos puede ofrecer evaluaciones científicas de gran calidad incluso bajo una enorme presión.
Slovenian: S hitrim pregledovanjem pandemskih cepiv ter skrbnim spremljanjem teh cepiv med cepljenjem milijonov Evropejcev smo Evropi in svetu dokazali, da lahko Evropska mreža zdravil zagotovi kakovostno znanstveno presojo tudi pod velikanskim pritiskom.
Spanish: El brote de la pandemia de gripe A/H1N1 en 2009 sometió a una considerable presión a la Agencia Europea de Medicamentos y a la red europea de medicamentos.
Slovenian: Izbruh pandemske gripe H1N1 v letu 2009 je povzročil velik pritisk na Evropsko agencijo za zdravila in Evropsko mrežo zdravil.