FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η έκδοση αυτή περιέχει βασικά δεδομένα που σχετίζονται με φάρμακα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας και διαθέτει δυνατότητα αναζήτησης σε πολλαπλά πεδία ανά ονομασία προϊόντος, δραστική ουσία κ.λπ.
Lithuanian: Remiantis numatytomis specifikacijomis, buvo parengta pirmoji Bendrijos vaistinių preparatų duomenų bazės generavimo versija, kuria gali naudotis reguliavimo institucijos. Joje pateikiami pagrindiniai duomenys apie pagal centralizuotą procedūrą registruotus vaistinius preparatus, yra daugiašakės paieškos funkcija, kuri suteikia galimybę ieškoti duomenų pagal preparato pavadinimą, veikliąsias medžiagas ir t.t.
Greek: Δεδομένης της ενίσχυσης του επιστημονικού του ρόλου στο πλαίσιο της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ και του Χάρτη Πορείας, ο Οργανισμός ξεκίνησε την εφαρμογή προφίλ κατάρτισης για το σύνολο του προσωπικού του.
Lithuanian: Atsižvelgdama į pataisytuose ES farmacijos teisės aktuose ir Ateities plane numatytą didesnę EMEA veiklos svarbą mokslinei veiklai, Agentūra pradėjo įgyvendinti visų savo darbuotojų mokymo planus. Jais norima sukurti tvarią kompetencijos ugdymo sistemą ir lengviau nustatyti didžiausius mokymo poreikius.
Greek: Νέων φαρμάκων για τη θεραπεία του διαβήτη
Lithuanian: naujų diabetui gydyti skirtų vaistų,
Greek: Νέων φαρμάκων για τη θεραπεία του ιού HIV/AIDS
Lithuanian: naujų ŽIV (AIDS) gydyti skirtų vaistų,
Greek: Βελτίωση της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης
Lithuanian: Farmakologinio budrumo gerinimas
Greek: Πλέον θα παρέχονται συμβουλές μεγαλύτερου εύρους, παραδείγματος χάριν σε θέματα που δεν σχετίζονται με τα προϊόντα, ενώ παράλληλα θα διεξάγονται σύνοδοι εργασίας και συναντήσεις ομάδων προβληματισμού οι οποίες θα λειτουργούν ως βήμα για προώθηση της ενημέρωσης και του διαλόγου με συγκεκριμένους εμπειρογνώμονες.
Lithuanian: Lygiagrečiai vykstantys seminarai ir specialistų susitikimai suteiks galimybę gerinti informacijos sklaidą ir dialogą su konkrečių sričių ekspertais.
Greek: Επιπλέον, θα ήθελα να ευχαριστήσω τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών οι οποίες συναποτελούν μαζί με τον EMEA τον πυρήνα του κανονιστικού δικτύου για τα φάρμακα, ενός συνεκτικού δικτύου το οποίο ενισχύθηκε κατά τα πρόσφατα έτη.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti Valdančiosios tarybos sekretoriatui už konstruktyvų ir puikų bendradarbiavimą visus metus, taip pat noriu padėkoti valstybių narių kompetentingoms institucijoms, kurios kartu su EMEA sudaro pagrindinį vaistinių preparatų priežiūros tinklą.
Greek: Πληρωμές καταβληθεί σες σε εθνι κές αρμόδι ες αρχές γι α υπηρεσίες εισήγησης
Lithuanian: Mokėjimai nacionalinėms institucijoms už pranešėjų paslaugas
Greek: Ο Οργανισμός σημείωσε ικανοποιητική πρόοδο, σε συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, όσον αφορά την περαιτέρω ανάπτυξη και υλοποίηση της ευρωπαϊκής στρατηγικής του 2003 για τη διαχείριση κινδύνων (ERMS), η οποία διερευνά καλύτερους τρόπους προσδιορισμού και διαχείρισης ζητημάτων που σχετίζονται με την ασφάλεια.
Lithuanian: Europos rizikos valdymo strategiją (ERVS), kuria norima geriau įvardyti ir spręsti saugumo klausimus.
Greek: Αποσύρσεις
Lithuanian: Atsiimtos paraiškos
Greek: Έσοδα από τα τέλη
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių
Greek: To 2005 διεξήχθη μεταξύ των ΜΜΕ έρευνα με στόχο την κατανόηση των ιδιαίτερων αναγκών και προσδοκιών τους, τα αποτελέσματα της οποίας εξετάστηκαν σε μια πρώτη συνάντηση με τις οργανώσεις των ενδιαφερόμενων μερών από τις ΜΜΕ.
Lithuanian: buvo atlikta tokių įmonių apklausa ir surengtas pirmasis susitikimas su SVĮ atstovų organizacijomis, kurio metu buvo aptarti apklausos rezultatai.
Greek: Αναφορές ADR εκτός ΕΕ Αναφορές ADR εντός ΕΕ
Lithuanian: gauti ES ir ne ES šalių pranešimai apie neigiamas rakcijas į vaistą (NRV)
Greek: Αποτέλεσμα της δραστηριοποίησής του αυτής ήταν η ανακάλυψη αποτελεσματικότερων και αποδοτικότερων πρακτικών για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: skyrė šių ir kitų iniciatyvų rengimui, ji taip pat dėmesį sutelkė pagrindinėms savo veiklos sritims, ypač farmakologinio budrumo srityje, o dėl to registruotų vaistinių preparatų kokybės, saugumo ir veiksmingumo užtikrinimo praktika tapo veiksmingesnė ir efektyvesnė.
Greek: Ο EMEA εργάζεται στον τομέα της ετοιμότητας για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης από το 2003 και έχει καθιερώσει μια καινοτόμο και προληπτική προσέγγιση για την ταχύτερη αξιολόγηση και έγκριση νέων εμβολίων κατά της πανδημίας γρίπης.
Lithuanian: ir įdiegė inovacinę naujų vakcinų nuo gripo pandemijos spartesnio vertinimo ir patvirtinimo sistemą.
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για την παροχή επιστημονικών συμβουλών κατά την περίοδο
Lithuanian: gauti prašymai suteikti mokslinį patarimą
Greek: Οι επεκτάσεις πραγματοποιούνται χωρίς υποβολή ειδικών αιτήσεων ή καταβολή τελών, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα κριτήρια που παρατίθενται στη σχετική κατευθυντήρια οδηγία της CVMP, γεγονός που διασφαλίζει την ασφάλεια των καταναλωτών.
Lithuanian: toliau vykdė MRL ekstrapoliaciją, susijusią su retesnių rūšių gydymui svarbiomis medžiagomis. Jei vykdomi atitinkamose CVMP gairėse nurodyti vartotojų saugumo užtikrinimo kriterijai, nereikia teikti specialių paraiškų dėl ekstrapoliacijos atlikimo, taip pat nėra imamas mokestis.
Greek: Ο Οργανισμός επανεξέτασε την ασφάλεια του Micotil κατόπιν αιτήματος που του απευθύνθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να λάβει υπόψη νέα στοιχεία.
Lithuanian: Europos Komisijai paprašius atsižvelgti į naują informaciją, Agentūra dar kartą apsvarstė veterinarinio vaistinio preparato Micotil saugumą.
Greek: Η μερική απλοποίηση της διαδικασίας παροχής επιστημονικών συμβουλών είχε ως αποτέλεσμα την ταχύτερη παροχή περισσότερων επιστημονικών συμβουλών από τον Οργανισμό το 2005, παρά την αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων.
Lithuanian: Agentūra sugebėjo pateikti daugiau mokslinių patarimų nei praėjusiaisiais metais ir tai galėjo padaryti greičiau, nes buvo iš dalies pagerinta mokslinių patarimų teikimo procedūra.
Greek: Εκδόθηκε έγγραφο προβληματισμού προκειμένου να επισημανθούν τα οφέλη των ασθενών από τον νέο αυτό τομέα, ενώ διεξήχθησαν συναντήσεις με εταιρείες πριν από την υποβολή πιθανών μελλοντικών αιτήσεων.
Lithuanian: Prieš pateikiant įmonėms galimas paraiškas, buvo rengiami susitikimai su šių įmonių atstovais.
Greek: Μέχρι τα τέλη του 2005, τα κράτη μέλη της ΕΕ υπέβαλαν, στην πλειονότητά τους, ηλεκτρονικά τις αναφορές τους στη βάση δεδομένων EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τομέα, η οποία τέθηκε σε εφαρμογή τον Οκτώβριο του 2004, ενώ τα υπόλοιπα κράτη μέλη πρόκειται να ακολουθήσουν σύντομα.
Lithuanian: pabaigos daugelis ES valstybių narių teikė elektroninę informaciją 2004 m.
Greek: Ο πρώτος βασικός φάκελος υποβλήθηκε τον Δεκέμβριο του 2005, ενώ στα τέλη του έτους βρίσκονταν σε εξέλιξη συζητήσεις σχετικά με την υποβολή και άλλων φακέλων.
Lithuanian: Metų pabaigoje buvo aptartos kelios kitos bylos.
Greek: 4 October 2010
Lithuanian: 4 spalio 2010
Greek: Προώθηση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas
Greek: Έως το τέλος της χρονιάς, 29,4 εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη εμβολιάστηκαν με ένα από αυτά τα προϊόντα.
Lithuanian: Iki metų pabaigos kuriuo nors vienu iš šių preparatų Europoje buvo paskiepyta 29,4 mln.
Greek: Παγίωση της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού υπό το πρίσμα των παγκόσμιων προκλήσεων
Lithuanian: Agentūros tarptautinės strategijos stiprinimas atsižvelgiant į pasaulinio masto sunkumus
Greek: Βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισμού
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos veiksmingumo ir efektyvumo didinimas
Greek: Γραφείο του εκτελεστικού διευθυντή
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus biuras
Greek: Έτσι, από τα τέλη Σεπτεμβρίου η CHMP ήταν σε θέση να εισηγηθεί θετικά για δύο εμβόλια πανδημικής γρίπης (Focetria και Pandemrix) και, από τις αρχές Οκτωβρίου, για ένα τρίτο εμβόλιο (Celvapan).
Lithuanian: Taigi iki rugsėjo pabaigos CHMP pateikė teigiamas rekomendacijas dėl dviejų vakcinų nuo pandeminio gripo (Focetria ir Pandemrix), o spalio pradžioje - dėl trečiosios (Celvapan).
Greek: Ο Οργανισμός είχε τακτικές επαφές με ρυθμιστικές αρχές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, καθώς και με εμπειρογνώμονες από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).
Lithuanian: Agentūra nuolat keitėsi informacija su Australijos, Kanados, Japonijos, Jungtinių Amerikos Valstijų reguliavimo institucijomis ir Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertais.
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Lithuanian: Europos vaistų tinklo stiprinimas
Greek: Υλοποίηση και λειτουργία του κανονισμού προηγμένων θεραπειών και της νέας νομοθεσίας
Lithuanian: Pažangiosios terapijos reglamento ir kitų naujų teisės aktų įgyvendinimas ir naudojimas
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους ξεκίνησε και μια σειρά πιλοτικών προγραμμάτων για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας στον τομέα των επιθεωρήσεων.
Lithuanian: pradėti įgyvendinti keli bandomieji projektai, kuriais skatinamas tarptautinis bendradarbiavimas patikrinimų srityje.
Greek: Το PROTECT είναι ένα ευρωπαϊκό συνεργατικό έργο στο οποίο μετέχουν 29 εταίροι του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με στόχο την ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων στον τομέα την φαρμακοεπιδημιολογίας και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Lithuanian: PROTECT yra bendras Europos projektas, kurį įgyvendina 29 viešieji ir privatieji partneriai ir kuriuo siekiama plėtoti naujoviškus farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo metodus.
Greek: Το 2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πέτυχε πολύ καλά αποτελέσματα σε όλες τις δραστηριότητές του.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
Greek: Εισαγωγή από τον εκτελεστικό διευθυντή
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Greek: Η πανδημία της γρίπης H1N1 είχε ως αποτέλεσμα την άνευ προηγουμένου διεθνή συνεργασία, τόσο σε διμερές όσο και σε πολυμερές επίπεδο.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemija lėmė dar neregėto masto tarptautinį bendradarbiavimą dvišalių ir daugiašalių santykių lygmeniu.
Greek: Ανταποκρινόμενος στις αυξανόμενες προσδοκίες των ενδιαφερομένων, ο Οργανισμός ξεκίνησε διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με τη νέα πολιτική διαφάνειας, συγκεντρώνοντας σε ένα περιεκτικό έγγραφο το όραμα του Οργανισμού για το επίπεδο εξωστρέφειας προς τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Lithuanian: Atsižvelgdama į augančius suinteresuotųjų subjektų lūkesčius, agentūra pradėjo viešųjų konsultacijų procesą dėl naujos skaidrumo politikos, viename išsamiame dokumente pateikdama agentūros atvirumo interesuotųjų subjektų atžvilgiu viziją.
Greek: Η πανδημία του ιού της γρίπης ήταν εξ ορισμού μια παγκόσμια πρόκληση και, για τον λόγο αυτό, πολλά από τα εύσημα για τα επιτεύγματα στην Ευρώπη οφείλονται στους διεθνείς εταίρους με τους οποίους η ΕΕ έχει αναπτύξει σχέσεις συνεργασίας προς αμοιβαίο όφελος, κυρίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας και, μεταξύ άλλων, με τις αρμόδιες αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας, του Καναδά και της Αυστραλίας.
Lithuanian: Gripo pandemija iš esmės buvo pasaulinio masto iššūkis, todėl didelė dalis nuopelnų už laimėjimus Europoje priklauso ir tarptautiniams partneriams, su kuriais ES palaiko abipusiai naudingus darbo santykius,ypač PSO ir, be kita ko, Jungtinių Amerikos Valstijų, Japonijos, Kanados ir Australijos vaistų kontrolės institucijoms.
Greek: Στις αρχές Μαΐου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού εισηγήθηκε την παράταση της διάρκειας ζωής ενός εξ αυτών των φαρμάκων (Tamiflu), ούτως ώστε τα αποθέματα του εν λόγω φαρμάκου, τα οποία σε διαφορετική περίπτωση θα έπρεπε να απορριφθούν, να μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση κήρυξης πανδημίας.
Lithuanian: pradžioje agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo pailginti vieno iš šių vaistinių preparatų (Tamiflu) tinkamumo laiką, kad jo atsargas, kurias priešingu atveju būtų tekę sunaikinti, būtų galima toliau naudoti, paskelbus pandemiją.
Greek: Επίσης, είναι εγγεγραμμένες 111 οργανώσεις (κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας και τρίτα μέρη), με συνολικά 176 διαφορετικούς χρήστες.
Lithuanian: Šiuo metu joje įregistruotos trisdešimt dvi kompetentingos institucijos su 150 skirtingų naudotojų. Joje taip pat užregistruota 111 organizacijų (rinkodaros teisės turėtojų ir trečiųjų šalių) su 176 skirtingais naudotojais.
Greek: Η ταχεία εξέταση των πανδημικών εμβολίων και η στενή παρακολούθηση των εμβολίων αυτών μετά τη χρήση τους για τον εμβολιασμό εκατομμυρίων ευρωπαίων πολιτών, κατέδειξε στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο ότι το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων μπορεί να παρέχει επιστημονικές αξιολογήσεις υψηλής ποιότητας ακόμη και υπό συνθήκες τεράστιας πίεσης.
Lithuanian: Pagreitinta tvarka peržiūrėjus vakcinas nuo pandeminio gripo ir atidžiai stebint šias vakcinas, jomis pradėjus skiepyti milijonus Europos piliečių, ir Europai, ir visam pasauliui įrodyta, kad Europos vaistų tinklas gali parengti aukštos kokybės mokslinius vertinimus, esant net ir itin dideliam spaudimui.
Greek: Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες προϊόντος σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ, οι εβδομαδιαίες εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης και πολλές ακόμη επιστημονικές και κανονιστικές πληροφορίες δημοσιεύθηκαν σε ειδική ενότητα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού.
Lithuanian: Atnaujinti preparatų informaciniai dokumentai visomis ES kalbomis, savaitinės farmakologinio budrumo ataskaitos ir daugybė kitos mokslinės ir su vaistinių preparatų reglamentavimu susijusios informacijos buvo skelbiami šiai informacijai skirtoje agentūros interneto svetainės skiltyje.
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης
Lithuanian: metinės ataskaitos svarbiausių klausimų apžvalga
Greek: Σύμφωνα με αυτές τις επιστημονικές εισηγήσεις, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας σε ολόκληρη την ΕΕ και στα τρία εμβόλια, καθιστώντας τα διαθέσιμα προς χρήση από τις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ στο πλαίσιο των εθνικών τους προγραμμάτων εμβολιασμού.
Lithuanian: Remdamasi šiomis mokslinėmis rekomendacijomis, Europos Komisija suteikė visoje ES galiojančias visų trijų vakcinų rinkodaros teises, suteikdama galimybę ES valstybių narių sveikatos priežiūros institucijoms naudoti jas, įgyvendinant nacionalines vakcinacijos programas.
Greek: Τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν, παρά την έντονη πίεση, οφείλονται στη διαρκή δέσμευση και συνεργασία των εθνικών αρχών των κρατών μελών, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής Περίθαλψης, του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, όπως επίσης και των φαρμακοβιομηχανιών.
Lithuanian: Rezultatus, kurių pavyko pasiekti esant itin dideliam spaudimui, lėmė valstybių narių nacionalinių institucijų, Europos Komisijos, Europos vaistų ir sveikatos priežiūros kokybės direktorato, Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro, Europos maisto saugos tarnybos bei Europos vaistų agentūros ir, be abejo, farmacijos pramonės atstovų ilgalaikis atsidavimas ir bendradarbiavimas.
Greek: Σε πολλούς τομείς ο Οργανισμός κατάφερε να συμβάλει σημαντικά στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Lithuanian: Daugelyje sričių agentūra svarbiais klausimais dar labiau prisidėjo prie visuomenės ir gyvūnų sveikatos gerinimo Europos Sąjungoje (ES).
Greek: Όλες οι μεγάλες επιχειρήσεις είναι πλέον εγγεγραμμένες και αποστέλλουν ηλεκτρονικές αναφορές μέσω της EVVet.
Lithuanian: Šiuo metu EVVet registruotos visos didžiausios bendrovės, kurios naudodamos šią sistemą teikia elektronines ataskaitas.
Greek: Η πιλοτική φάση του σχεδίου διαχείρισης περιστατικών του κανονιστικού συστήματος της ΕΕ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησε την 1η Ιουνίου του 2009.
Lithuanian: ES reglamentavimo sistemos su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių incidentų valdymo plano įgyvendinimo bandomasis etapas pradėtas 2009 m.
Greek: Παρά το γεγονός ότι το 2009 ο Οργανισμός αφιέρωσε πολύ χρόνο και πόρους στη συμμετοχή του στη διαχείριση της απρόσμενης πανδημίας της γρίπης, κατάφερε να επιτύχει πολύ καλά αποτελέσματα και ως προς την τήρηση του ετήσιου προγράμματος εργασίας του.
Lithuanian: agentūra itin daug laiko ir išteklių skyrė pastangoms suvaldyti nenumatytą gripo pandemiją, jai vis tiek pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įgyvendinant labai sudėtingą savo metinę veiklos programą.
Greek: Τα υφιστάμενα έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με το κανονιστικό πλαίσιο επικαιροποιήθηκαν ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι νέοι κανόνες.
Lithuanian: Esami teisės aktuose numatyti rekomendaciniai dokumentai taip pat atnaujinti, atsižvelgiant į naujas taisykles.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την έννοια των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου για τα κτηνιατρικά φάρμακα δημοσιεύθηκε προς διαβούλευση.
Lithuanian: Konsultacijų tikslais paskelbtas svarstymų dokumentas dėl veterinarių vaistų rizikos valdymo planų koncepcijos.
Greek: Η κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (IMI JU) ενέκρινε τη χρηματοδότηση του έργου PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European
Lithuanian: Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking, IMI JU) patvirtino projekto PROTECT (Europos konsorciumo atliekami terapijos rezultatų farmakoepidemiologiniai moksliniai tyrimai, angl.
Greek: Σε ό,τι αφορά την προώθηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός συνέχισε τη συνεισφορά του στην υλοποίηση του σχεδίου δράσης που συνέταξε η ομάδα εργασίας των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων.
Lithuanian: Skatindama veterinarinių vaistų prieinamumą, agentūra toliau padėjo įgyvendinti veiksmų planą, kurį parengė HMA vaistų prieinamumo darbo grupė.
Greek: Η CHMP ανέλαβε την επαναξιολόγηση των εν λόγω δεδομένων επί τη βάσει μιας διαδικασίας επανεξέτασης κατά την υποβολή τους ως είχαν, αντί να περιμένει την υποβολή λεπτομερέστερων δεδομένων.
Lithuanian: CHMP ėmėsi beprecedentės priemonės - gavęs naujos informacijos, pakartotinai peržiūrėdavo šiuos duomenis, užuot laukęs išsamių duomenų.
Greek: Συμβολή στη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων
Lithuanian: Vaistų prieinamumo didinimas
Greek: Το εν λόγω σχέδιο αποσκοπεί στη βελτίωση της διαχείρισης και του συντονισμού οποιασδήποτε δυνητικής κρίσης στην οποία ενέχεται κάποιο φάρμακο που συγκαταλέγεται στο ευρωπαϊκό σύστημα φαρμάκων.
Lithuanian: birželio 1 d. Šiuo planu siekiama gerinti bet kokios galimos su Europos vaistų sistemai priklausančiu vaistu susijusios krizės valdymą ir su ja susijusios veiklos koordinavimą.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός εξέδωσε τον Ιούνιο του 2009 έκθεση σχετικά με τις προσδοκίες των ασθενών, των καταναλωτών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας σε ό,τι αφορά τις πληροφορίες αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Lithuanian: agentūra paskelbė ataskaitą apie pacientų, vartotojų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčius, susijusius su informacija apie vaistų naudos ir rizikos vertinimą.
Greek: Σε συνεργασία με το King's College του Λονδίνου, ο Οργανισμός ξεκίνησε μια μελέτη σχετικά με τις δραστηριότητες επικοινωνίας του σε ό,τι αφορά τη σχέση οφέλους/κινδύνου, με στόχο την περιγραφή της προσέγγισης του Οργανισμού για την κοινοποίηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και τη διατύπωση νέων προτάσεων.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su Londono universiteto Karališkuoju koledžu, agentūra pradėjo rengti savo komunikacijos veiklos, susijusios su vaistų nauda ir rizika, tyrimą, kuriame siekiama aprašyti agentūros požiūrį į informacijos apie vaistų naudą ir riziką perdavimą ir pateikti pasiūlymų, kuriuos būtų galima įgyvendinti ateityje.
Greek: Εν αναμονή της παραγωγής και διάθεσης των εμβολίων, ο Οργανισμός εργάστηκε για τη διευκόλυνση της χρήσης των υφιστάμενων αντιιικών φαρμάκων που αποδείχθηκαν αποτελεσματικά στη θεραπεία ατόμων μολυσμένων από τον ιό.
Lithuanian: Laukdama galimybės įsigyti vakcinų, agentūra stengėsi sudaryti sąlygas vartoti esamus antivirusinius vaistus, kurių veiksmingumas gydant virusu užsikrėtusius žmones jau buvo įrodytas.
Greek: Τον Ιούλιο του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διόρισε ένα μέλος του προσωπικού του ως αξιωματικό σύνδεσμο στον FDA.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra už ryšius atsakingu pareigūnu FDA savo personalo narį paskyrė 2009 m.
Greek: Οι διμερείς σχέσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και με τις ιαπωνικές αρχές ενισχύθηκαν σε μεγάλο βαθμό μετά τη συμφωνία για την υλοποίηση της ιδέας ανταλλαγής συνδέσμων.
Lithuanian: Food and Drug Administration, FDA) ir Japonijos valdžios institucijomis itin sustiprinti susitarus dėl už ryšius atsakingų pareigūnų paskyrimo koncepcijos.
Greek: Ατενίζοντας το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων, ο Οργανισμός ανοίγει τον διάλογο για καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις και νέες μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Lithuanian: Žvelgiant į vaistų kūrimą ateityje, agentūra ragina diskutuoti apie naujoviškus terapijos ir naujus žmonėms skirtų vaistinių preparatų kūrimo metodus.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους, ο Οργανισμός παρακολουθούσε διαρκώς τα δεδομένα ασφάλειας για τα εμβόλια της γρίπης και τα αντιιικά φάρμακα, με σκοπό τη διαμόρφωση και αναθεώρηση, όπου ήταν απαραίτητο, της εικόνας οφέλους/κινδύνου των εμβολίων.
Lithuanian: agentūra nuolat stebėjo vakcinų nuo gripo ir antivirusinių vaistų saugumo duomenis, kad, jei būtina, galėtų nustatyti ir peržiūrėti jų teikiamos naudos ir keliamos rizikos charakteristikas.
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, η διεθνής στρατηγική συμπεριλήφθηκε στον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 ως βασικό τμήμα, η οποία τέθηκε από το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού προς δημόσια διαβούλευση.
Lithuanian: Tarptautinę strategiją, kuri metų pabaigoje jau buvo įtraukta į agentūros „Veiksmų planą iki 2015 m." kaip svarbi šio plano dalis, agentūros valdančioji taryba patvirtino viešosioms konsultacijos.
Greek: Μέχρι το τέλος του 2009, ο Οργανισμός παρέλαβε αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τρία φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Lithuanian: pabaigos agentūra buvo gavusi paraiškas dėl trijų pažangiosios terapijos vaistinių preparatų rinkodaros teisių suteikimo.
Greek: Ωστόσο, λόγω της δυναμικής του δικτύου, ο Οργανισμός ήταν σε θέση, αφενός, να συνεισφέρει στην αντιμετώπιση της πανδημίας σε κάθε σημείο της ΕΕ, παρέχοντας την επιστημονική του γνώμη σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1 και τα αντιιικά φάρμακα και, παράλληλα, να συνεχίσει το έργο του με καλά αποτελέσματα σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus tinklo agentūrai ne tik pavyko prisidėti prie kovos su pandemija atsakomųjų priemonių ES mastu, teikiant savo mokslinę nuomonę dėl vakcinų nuo H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo ir antivirusinių vaistų, bet ir pasiekti gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
Greek: Βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων
Lithuanian: Vaistinių preparatų saugumo stebėjimo veiksmingumo didinimas
Greek: Το τρίτο φάρμακο, άλλο προϊόν γονιδιακής θεραπείας, αποσύρθηκε από τον αιτούντα πριν από την έγκριση της τελικής γνώμης από την CHMP.
Lithuanian: Paraišką dėl trečiojo vaistinio preparato (dar vieno genų terapijos preparato) pareiškėjas atsiėmė CHMP dar nepriėmus galutinės nuomonės.
Greek: Κατά την προετοιμασία της εφαρμογής του κανονισμού για τις τροποποιήσεις, ο Οργανισμός παρείχε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο τέλος Φεβρουαρίου 2009, προσχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη λεπτομερή κατάταξη των τροποποιήσεων και τη διαδικασία διαχείρισης των τροποποιήσεων βάσει της νέας νομοθεσίας.
Lithuanian: vasario mėn.pabaigoje, rengdamasi įgyvendinti reglamentą dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo, agentūra Europos Komisijai pateikė išsamios rinkodaros teisių sąlygų pakeitimų klasifikacijos ir rinkodaros teisės sąlygų pakeitimų nagrinėjimo tvarkos, atsižvelgiant į naujus teisės aktus, gairių projektus.
Greek: Παρότι ο ρυθμός υποβολής αιτήσεων για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης ήταν σχετικά σταθερός, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών και δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Lithuanian: Nors paraiškų dėl veterinarinių vaistų pateikta panašiai tiek pat, gauta gerokai daugiau prašymų, susijusių su mokslinėmis konsultacijomis dėl veterinarinių vaistų ir su farmakologinio budrumo veikla.