FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Danish: 30 måneder
Lithuanian: 17 mėn.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske med 10 hætteglas
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod tetanus
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą stabligei.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Danish: 1 ml suspension i præfyldte sprøjter af glas (type I), indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
Danish: 1 ml suspension i hætteglas (type I), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo buteliuke, užkimštame halogenbutilo gumos kamšteliu ir apgaubtame aliumininiu gaubteliu.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktivimmunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti ne vėliau kaip po 17 mėn.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Danish: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo stabligės, norint sumažinti gaištamumą.
Danish: Vaccinationsprogram: Grundvaccination
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Danish: - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze, jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 p.
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod stivkrampe sammenlignet med heste der er vaccineret med Equilis Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum, arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido
Danish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001
Danish: 5 cm i diameter) kan i sjældne tilfælde opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Lithuanian: Retai injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas (ne daugiau kaip 5 cm skersmens) tynis, išnykstantis per 2 dienas.
Danish: Den samtidige administration vil give passiv beskyttelse mod stivkrampe i mindst 21 dage.
Lithuanian: Po tokio dvigubo vakcinavimo pasyvus imunitetas stabligei trunka ne mažiau kaip 21 dieną.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum (se afsnit 8).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Te reikia švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: Karton æske med 10 præfyldte sprøjter med nåle
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te, injektionsvæske, suspension til heste
Lithuanian: Equilis Te injekcinė suspensija arkliams
Danish: 62,5 μg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: 125 μg, fosfatidilcholino 62,5 μg.
Danish: Indgiv en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion efter følgende program: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pirmą kartą nuo 6 mėn., antrą kartą - po 4 sav.).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido 40 Lf ¹;
Danish: 2 år (se skema).
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - po 4 sav.).
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod tetanus for at forhindre dødelighed.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams nuo 6 mėn.
Danish: 2 uger efter grundvaccination
Lithuanian: po pagrindinio vakcinavimo.
Danish: Equilis Te, injektionsvæske, suspension, til heste NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Danish: Nul dage.
Lithuanian: Nulis dienų.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 spalį.
Danish: Alle undersøgelserne blev foretaget med Equilis Prequenza Te (kommentar: dobbelt; nævnt i næste afsnit).
Lithuanian: Visi tyrimai atlikti naudojant Equilis Prequenza Te (komentaras: dvigubas; paminėtas kitoje pastraipoje).
Danish: Der kan af og til opstå smerter ved injektionsstedet.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
Danish: Andre oplysninger om Equilis Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Te:
Danish: Herefter anbefales et maksimuminterval på to år.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas daugiausiai dvejų metų intervalas.
Danish: Dette er med til at beskytte mod stivkrampe.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo stabligės.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Danish: Produktets tilbageholdelsestid er nul dage.
Lithuanian: Išlaukos terminas yra nulis dienų.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Te.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
Lithuanian: Vakcina tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kol gyvulį galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Danish: Hævelsen forventes at aftage inden for to dage.
Lithuanian: Pabrinkimas atslūgsta per dvi dienas.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima melžti ir pieną naudoti žmonių reikmėms?
Danish: Heste er blandt de mest modtagelige arter over for stivkrampe.
Lithuanian: Arkliai - viena iš imliausių stabligei gyvūnų rūšių.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Danish: I nogle tilfælde kan der opstå feber i én dag, og op til tre dage i sjældne tilfælde.
Lithuanian: Kartais vieną dieną, išimtinėmis sąlygomis - tris dienas, gali būti pakilusi temperatūra.
Danish: Hvorfor blev Equilis Te godkendt?
Lithuanian: Kodėl Equilis Te buvo patvirtinta?
Danish: Varigheden af beskyttelse mod stivkrampe var 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination.
Lithuanian: Apsaugos nuo stabligės trukmė - 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos ir 24 mėnesių po pirmos revakcinacijos.
Danish: Virkningen af Equilis Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Lithuanian: Equilis Te veiksmingumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis.
Danish: Den indeholder toksoid (kemisk inaktiveret toksin) fra tetanusbakterien.
Lithuanian: Joje yra stabligės bakterijos toksoido (chemiškai inaktyvuoto toksino).
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
Lithuanian: Pirminę arklių vakcinaciją sudaro dvi injekcijos, skiriamos kas 4 savaites.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunresponset.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra „adjuvanto" geresniam imuniniam atsakui stimuliuoti.
Danish: Den første revaccination bør finde sted senest 17 måneder efter basisvaccinationen.
Lithuanian: Pirmąją revakcinaciją reikia atlikti praėjus ne daugiau kaip 17 mėnesių po pirminės vakcinacijos.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Lithuanian: Ligai, kuri dažniausiai prasideda nuo užterštų žaizdų, būdingas visiškas raumenų sustingimas (nejudrumas) ir mėšlungiški raumenų spazmai.
Danish: diameter på 5 cm) kan forekomme ved injektionsstedet, enten som diffus hård eller blød hævelse.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas ar minkštas pabrinkimas (daugiausiai 5 cm skersmens).
Danish: Hævelse (maks.
Lithuanian: liepos 8 d.
Danish: Dette toksoid er et toksin, der er bearbejdet for at fjerne dets toksiske virkning, men bevare dets antigene egenskaber.
Lithuanian: Toksoidas yra stabligės toksinas, perdirbamas, kurio toksinis poveikis buvo sumažintas, bet išlaikytos antigeno savybės.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato naudojimo rekomendacijas priėmė.
Danish: Equilis Te er en vaccine til heste.
Lithuanian: Equilis Te yra arkliams naudojama vakcina.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod hesteinfluenza og mod stivkrampe.
Lithuanian: Dauguma tyrimų buvo atlikta naudojant Equilis Prequenza Te vakciną, saugančią nuo arklių gripo ir stabligės.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Netyčia susileidę preparato, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą ir gydytojui parodykite pakuotės lapelį arba etiketę.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Te?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Te vartojimu?
Danish: Equilis Te er en vaccine indeholdende oprenset tetanustoksoid.
Lithuanian: Equilis Te - tai vakcina, kurios sudėtyje yra išvalyto stabligės toksoido.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Te til Intervet International BV den 8. juli 2005.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Equilis Te rinkodaros teisę.
Danish: Når heste vaccineres med produktet, hjælper det dyrets immunsystem til at reagere hurtigere, hvis dyret på naturlig vis skulle blive udsat for bakterien Clostridium tetani.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) apsiginti nuo ligų. Jei arkliams sušvirkščiama šio preparato, imuninė sistema reaguoja greičiau, kai gyvūnas yra natūraliai veikiamas Clostridium tetani bakterijų.
Danish: Hestene dannede beskyttelse to uger efter basisvaccination.
Lithuanian: Arkliams apsauga susidaro per dvi savaites nuo pirminės vakcinacijos.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Te er større end risiciene til immunisering af heste, der er seks måneder gamle eller derover, mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equilis Te nauda yra didenė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šešių mėnesių ir vyresnių arklių aktyviai imunizacijai nuo stabligės, siekiant juos apsaugoti nuo gaišimo.
Danish: Sikkerheden af Equilis Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
Lithuanian: Equilis Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijos ir praktikos sąlygomis, kuriuose buvo tiriama daug arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Danish: For at beskyttelsen mod stivkrampe kan vare ved, skal hestene vaccineres igen.
Lithuanian: Kad išliktų poveikis, reikia vakcinuoti pakartotinai.
Danish: Det primære effektmål var mængden af beskyttende antistoffer over for tetanustoksin efter vaccinationen.
Lithuanian: Pagrindinis šio preparato veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos nuo stabligės toksoido lygio susidarymas po vakcinacijos.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equilis Te er en effektiv vaccine mod stivkrampe for at forebygge dødelighed hos heste fra seks måneder og opefter.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Equilis Te yra veiksminga stabligės vakcina arkliams nuo 6 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo gaišimo.
Danish: Hvordan blev Equilis Te undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Equilis Te?
Danish: Af etiske grunde blev der ikke udført nogen eksponeringsundersøgelse (inficering) mod stivkrampe.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių tyrimai su arkliais užkrečiant juos stablige atliekami nebuvo.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, som skyldes et neurotoksin, der produceres af bakterien Clostridium tetani.
Lithuanian: Equilis Te naudojama arkliams nuo 6 mėnesių vakcinuoti nuo stabligės, siekiant apsaugoti nuo gaišimo. Stabligė yra ūmi, dažnai mirtina liga, kurią sukelia Clostridium tetani bakterijų gaminamas neurotoksinas.
Danish: Det blev konkluderet, at produktet tåles godt af heste med forskellig alder. Der blev også foretaget undersøgelser med drægtige hopper.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad įvairaus amžiaus arkliai gerai toleruoja šį preparatą.
Danish: Hvad er Equilis Te?
Lithuanian: Kas yra Equilis Te?
Danish: Der blev ikke observeret nogen negativ indvirkning på svangerskabet, folingen eller afkommet blandt disse heste, efter at de var blevet vaccineret på forskellige tidspunkter under drægtigheden.
Lithuanian: Po vakcinacijos per visą vaikingumo laikotarpį nebuvo pastebėta jokios neigiamos įtakos vaikingumui, kumeliavimuisi ir kumelių palikuonims.
Danish: Hvordan virker Equilis Te?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis Te?
Danish: Hvad anvendes Equilis Te til?
Lithuanian: Kam naudojamas Equilis Te?
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis.
Danish: --1 : ≥ 394 AE/ml (Antigen enheder målt ved ELISA-metoden) (1400 AE svarende til ≥ 492 AE i potency test)
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
Danish: 10 hætteglas 0 dage
Lithuanian: 10 buteliukų 0 parų
Danish: Hætteglas (type I glas) lukket med gummiprop forseglet med aluminiums-hætte
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Danish: Adjuvans:
Lithuanian: adjuvanto:
Danish: QI05AA10.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Danish: Holland
Lithuanian: NYDERLANDAI
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Equilis West Nile, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Lithuanian: Laboratoriniuose tyrimuose ir lauko tyrimuose
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jų dalyje, jei nustatoma, kad:
Danish: 83 mikrogram
Lithuanian: 83 mikrogramai,
Danish: 250 mikrogram
Lithuanian: 250 mikrogramų,
Danish: ≥ 492 AE1
Lithuanian: ≥ 492 AV1;
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis West Nile [piktogram af en hest]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis West Nile [aiški arklio piktograma]
Danish: Ikke anvendte veterinære lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: EU/2/13/151/002 (5 forfyldte sprøjter) EU/2/13/151/003 (10 forfyldte sprøjter)
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 hætteglas x 1 dosis 5 forfyldte sprøjter x 1 dosis 10 forfyldte sprøjter x 1 dosis
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 buteliukų x 1 dozė 5 užpildyti švirkštai x 1 dozė 10 užpildytų švirkštų x 1 dozė
Danish: 42 mikrogram
Lithuanian: 42 mikrogramai.
Danish: Revaccination: en årlig booster-vaccination med en enkelt dosis (1 ml) bør være tilstrækkelig for at opnå reduktion af feber, hjernelæsioner og viræmi.
Lithuanian: Revakcinavimas: kasmet švirkščiamos vienos stimuliuojančios dozės (1 ml) turi pakakti karščiavimui, smegenų pažeidimams ir viremijai sumažinti.
Danish: Equilis West Nile Injektionsvæske, suspension til heste
Lithuanian: Equilis West Nile, injekcinė suspensija arkliams
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Danish: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer
Danish: Iscom-Matrix indeholdende: Renset saponin
Lithuanian: Iscom-Matrix, kuriame yra: išgryninto saponino
Danish: 1 ml hætteglas, 1 ml forfyldte sprøjter
Lithuanian: 1 ml buteliukas, 1 ml užpildytas švirkštas
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektion med vestnilvirus hos heste.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af heste mod infektion med vestnilvirus for at reducere kliniske tegn på sygdom og læsioner i hjernen og for at reducere viræmi.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Arkliams aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (VNV), siekiant sumažinti ligos klinikinius požymius, smegenų pažeidimus ir viremiją.
Danish: Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Danish: Efter administration af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under pkt.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokio kito pašalinio poveikio nei nurodyta 4.6 p. nepastebėta.