FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Duale Blockade des RAAS mit Aliskiren, ARBs oder ACEIs Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des RAAS durch gleichzeitige Anwendung von ACEIs, ARBs oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Schlaganfall, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, AII-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
German: Basierend auf der körperlichen Entwicklung, die bei Patienten mit primärer oder sekundärer Hypertonie beurteilt wurde, und auf der neurokognitiven Entwicklung, die ausschließlich bei Patienten mit sekundärer Hypertonie (19 Patienten: 9 zuvor mit Aliskiren behandelt und 10 zuvor mit Enalapril behandelt) untersucht wurde, wurde kein genereller, klinisch relevanter unerwünschter Einfluss bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren nach einer Behandlung mit Aliskiren bis zu einem Jahr beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen generell klinisk relevant bivirkning har blitt observert på pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år, etter behandling med aliskiren i opptil ett år basert på fysisk utvikling, vurdert hos pasienter med primær eller sekundær hypertensjon, samt nevrokognitiv utvikling vurdert kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter; 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
German: Arthralgiea
Norwegian Bokmål: Artralgia
German: Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg Aliskiren keinen zusätzlichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalte startdose med aliskiren hos eldre pasienter er 150 mg. Hos flertallet av pasienter i alderen 65 år eller eldre viser en dose med aliskiren på 300 mg ingen ytterligere fordeler når det gjelder redusering av blodtrykket, sammenlignet med dosen på 150 mg.
German: Die Behandlung mit Rasilez HCT sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasilez HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
German: Für Rasilez HCT wurden ähnliche Wirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Nahrung beobachtet wie bei den jeweiligen Monotherapien.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Rasilez HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
German: Eine erhöhte zelluläre Vakuolisation der „zona glomerulosa" der Nebenniere wurde während der 13-Wochen-Studie bei Ratten beobachtet.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers toksisitetsstudien hos rotter ble det observert økt cellulær vakuoledannelse i binyrenes zona glomerulosa.
German: Daher ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz keine Anpassung der Initialdosis von Rasilez HCT erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Rasilez HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
German: Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihnen schwindlig wird.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette symptomet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
German: Für die Anwendung von Rasilez HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for Rasilez HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Wofür wird Rasilez HCT angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Rasilez HCT brukes mot
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Rasilez HCT und NSAIDs Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasilez HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
German: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
German: • erhöhte Leberenzymwerte
Norwegian Bokmål: • Forhøyede leverenzymer.
German: Dieses Arzneimittel enthält Weizenstärke.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder hvetestivelse.
German: Bei der Mehrzahl der älteren Patienten werden keine klinisch bedeutsamen zusätzlichen Blutdrucksenkungen beobachtet, wenn die Dosierung auf 300 mg erhöht wird.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for aliskiren hos eldre pasienter er 150 mg. Hos majoriteten av eldre pasienter er det ikke observert ytterligere senkning av blodtrykk av klinisk betydning ved økning av dosen til 300 mg.
German: • niedrige Konzentration von Kalium im Blut
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck durch die getrennte Einnahme von Aliskiren- und Hydrochlorothiazid-Tabletten ausreichend kontrolliert wird, um die beiden Wirkstoffe in der gleichen
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kan også brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med aliskiren og hydroklortiazid sammen, for å kunne erstatte to ulike tabletter med ulike virestoff med kun èn tablett med de samme dosene av de to virkestoffene.
German: Obwohl Aliskiren bekanntermaßen ein lokales (Gastrointestinaltrakt) Irritationspotenzial aufweist, wurde die Sicherheitsgrenze, die für den Menschen im Lauf einer Studie an gesunden Freiwilligen mit einer Dosis von 300 mg ermittelt wurde als ausreichend bewertet und zwar im Vergleich zu einer 9 bis 11fach höheren Konzentration im Stuhl oder der 6fach höheren Schleimhautkonzentration, die bei einer Dosis von 250 mg/kg/Tag in der Kanzerogenitätsstudie an Ratten ermittelt wurde.
Norwegian Bokmål: Selv om det er kjent at aliskiren har et lokalt (gastrointestinaltrakt) irritasjonspotensiale ble sikkerhetsmarginene ved dosen 300 mg (i en studie på friske frivillige) vurdert å være tilstrekkelige.
German: • schwere Hauterkrankung, die zu Hautausschlag, roter Haut, Blasenbildung an Lippen, Augen oder Mund, Abschälen der Haut, Fieber führt (Erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hudsykdom med utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavskalling,
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Wie ist Rasilez HCT aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez HCT
German: Darüber hinaus wurden auch im Rahmen der Maßnahmen zur Nachbeobachtung die neurokognitive und die renale Funktion ausschließlich bei Patienten mit sekundärer Hypertonie (19 Patienten: 9 zuvor mit Aliskiren und 10 zuvor mit Enalapril behandelt) bewertet.
Norwegian Bokmål: Dette var en ikke-intervensjon observasjonsforlengelsesstudie uten behandling for å evaluere LT-vekst og utvikling, gjennom høyde- og vektmålinger, med ekstra nevrokognitive og nyrefunksjonsevalueringer, da oppfølgingstilak ble utført kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter: 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
German: Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, verstärken die Wirkung von Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ.
Norwegian Bokmål: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
German: Dieses Arzneimittel wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen - siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør også unngås tidlig i svangerskapetse pkt.
German: EMAVerfahrensnummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer
German: Eine große Zahl der Patienten war übergewichtig (49%) und 14% der Gesampopulation hatten Diabetes.
Norwegian Bokmål: Et stort antall pasienter var overvektige (49%) og over 14% av den totale populasjonen hadde diabetes.
German: 85 bis 90% des maximalen blutdrucksenkenden Effekts wurden nach 2 Wochen beobachtet.
Norwegian Bokmål: 85 til 90% av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
German: • plötzlicher, vorübergehender Verlust des Bewusstseins
Norwegian Bokmål: • plutselig midlertidig tap av bevissthet
German: Nicht empfohlen - Lithium
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt - Litium
German: - Steroide.
Norwegian Bokmål: - steroider.
German: In einer offenen 28- bis 54-wöchigen Sicherheitsstudie wurde die Wirksamkeit als sekundärer Endpunkt geprüft.
Norwegian Bokmål: I en 28 til 54 uker lang åpen sikkerhetsstudie ble effekt målt som sekundært endepunkt.
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und wurden über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
German: Diese Patienten können von der Einnahme einer Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, profitieren.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan derfor ha nytte av å ta én tablett som inneholder alle tre virkestoffene.
German: - wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
Norwegian Bokmål: - hvis du går på en saltfattig diett.
German: Beide Kombinationen wurden von Ratten allgemein gut vertragen.
Norwegian Bokmål: Begge kombinasjonene ble generelt godt tolerert hos rotter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 22. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2011 Dato for siste fornyelse:
German: Alle Substanzen helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Alle disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
German: - wenn Sie keinen Harn produzieren können (Anurie).
Norwegian Bokmål: - hvis du ikke produserer urin (anuri).
German: Wenn Sie 75 Jahre oder älter sind, kann Ihr Arzt eine häufigere Kontrolle Ihres Blutdrucks anordnen.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i alderen 75 år eller eldre, kan legen din ønske å kontrollere blodtrykket ditt hyppigere.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelige i ditt land
German: Rasitrio wurde an mehr als 1.155 Patienten in abgeschlossenen klinischen Prüfungen angewendet, darunter 182 Patienten über ein Jahr oder mehr.
Norwegian Bokmål: Rasitrio har blitt administrert til flere enn 1155 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 182 pasienter i ett år eller mer.
German: Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
German: Etwa 1,4% der oralen Gesamtdosis werden metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4% av total oral dose metaboliseres.
German: Geriatrische Patienten
Norwegian Bokmål: Geriatriske pasienter
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, auch wenn Sie sich wohl fühlen (außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Einnahme beenden sollen).
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk (hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte).
German: Ein Chloridmangel ist gewöhnlich schwach ausgeprägt und bedarf keiner Behandlung.
Norwegian Bokmål: Kloridmangel er vanligvis mild og krever ikke behandling.
German: Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, verringert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: Ved å senke blodtrykket til normalt nivå reduseres risikoen for å utvikle disse sykdommene.
German: - Furosemid und Torasemid
Norwegian Bokmål: - Furosemid og torasemid
German: Anstieg von Cholesterin und Triglyzeriden
Norwegian Bokmål: Økning i kolesterol og triglycerider
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40-70%), hauptsächlich an Serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende hydroklortiazid er bundet til serumproteiner (40-70%), hovedsakelig serumalbumin.
German: • Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Angioödemen sein - siehe nachfolgend unter „selten")
Norwegian Bokmål: • hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Aliskiren beträgt etwa 2-3%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3%.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den endgültigen Studienbericht der ALTITUDE-Studie, einschließlich der Ergebnisse der einjährigen Sicherheitsphase mit den Ergebnissen der aktiven Behandlungsphase bezogen auf die beiden unterschiedlichen cut-off-Daten einreichen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den endelige studierapporten fra ALTITUDE-studien, inkludert den 1-årige forlengelsesfasen vedrørende sikkerhet som dekker resultatene fra den aktive behandlingsfasen relevant for de to forskjellige "cut-off"-datoene.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wurde mit 64% bis 80% berechnet.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64% og 80%.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Rasitrio enthalten.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasitrio.
German: Diese verringern die vom Körper produzierte Menge von Angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Disse reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
German: - wenn Sie unter einer Erkrankung mit dem Namen „systemischer Lupus erythematodes" leiden (auch „Lupus" oder „SLE" genannt).
Norwegian Bokmål: - hvis du har en sykdom som heter lupus erytematosus (også kalt "lupus" eller "SLE").
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen Andere unerwünschte Wirkungen, die bereits früher für einen der einzelnen Bestandteile berichtet wurden, können auch unter Rasitrio auftreten, selbst wenn sie in klinischen Studien nicht beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Andre bivirkninger som tidligere er rapportert med én av de individuelle komponentene kan oppstå med Rasitrio, selv om de ikke ble observert i kliniske studier.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet sammen med grapefruktjuice.
German: - wenn Sie unter einer Allergie oder unter Asthma leiden.
Norwegian Bokmål: - hvis du har allergi eller astma.
German: Es gibt keine spezifischen Daten bezüglich der Wirkung von Hydrochlorothiazid bei älteren Patienten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke data vedrørende effekten av hydroklortiazid hos eldre pasienter.
German: I-80058 Torre Annunziata/NA
Norwegian Bokmål: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
German: Ihr Arzt wird sorgfältig prüfen, ob Rasitro für Sie geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere nøye om Rasitrio er egnet for deg.
German: - wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
Norwegian Bokmål: - hvis du har diabetes (høyt blodsukker).
German: - Jodhaltige Kontrastmittel
Norwegian Bokmål: - Jodholdige kontrastmidler
German: - CYP3A4-Induktoren
Norwegian Bokmål: - CYP3A4-induktorer
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Novartis Farma S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Novartis Farma S.p.A.
German: Die früheste Wirkung von Rasitrio wurde eine Woche nach Beginn der Behandlung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rasitrio ble observert så tidlig som en uke etter påbegynt behandling.
German: Vorsicht erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung - Wechselwirkungen mit P-gp
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - P-gp-interaksjoner
German: Rasitrio sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Rasitrio bør ikke tas sammen med grapefruktjuice (se pkt 4.5).
German: - Die gleichzeitige Anwendung mehrerer Dosierungen von 10 mg Amlodipin mit 80 mg Simvastatin resultierte in einer 77%igen Erhöhung der Exposition von Simvastatin im Vergleich zu Simvastatin allein.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av flere doser amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg forårsaket en 77% økning i eksponering for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
German: Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 18 år)
German: • Blutergüsse und häufige Infektionen (aplastische Anämie)
Norwegian Bokmål: • blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi)
German: Rasitrio sollte während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Rasitrio skal ikke brukes under første trimester av svangerskapet.
German: • Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Behandlung)
Norwegian Bokmål: • hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
German: Die Pharmakokinetik von Rasitrio wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Rasitrio er ikke undersøkt.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität bei der Anwendung von Rasitrio vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet ved bruk av Rasitrio.
German: Amlodipin bewirkt, dass sich die Blutgefäße erweitern und entspannen.
Norwegian Bokmål: Amlodipin får blodårene til å utvide seg og slappe av.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit der Aliskiren-basierten Therapie wurde mit einer Ramipril-basierten Therapie in einer 9-monatigen Nicht-Unterlegenheitsstudie an 901 älteren Patienten (≥65 Jahre) mit essenzieller systolischer Hypertonie verglichen.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved aliskirenbasert behandling ble sammenlignet med ramiprilbasert behandling i en 9 måneder lang "non-inferiority" studie hos 901 eldre pasienter (≥65 år) med essensiell systolisk hypertensjon.
German: Die übliche Dosis von Rasitrio ist eine Tablette einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Rasitrio er én tablett per dag.
German: Wenn dies geschieht, beenden Sie die Einnahme von Rasitrio und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke Rasitrio og kontakte legen din.
German: Unerwünschte Ereignisse waren allgemein gering und von vorübergehender Natur.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene har generelt vært milde og forbigående av natur.
German: - Methyldopa
Norwegian Bokmål: - Metyldopa
German: Verminderter Appetit, leichte Übelkeit und Erbrechen
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, lett kvalme og brekninger
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, ReninInhibitoren; ATC-Code: C09XA54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA54
German: - Vitamin D und Calciumsalze.
Norwegian Bokmål: - vitamin D og kalsiumsalter.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid beträgt 70% nach oraler Gabe.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av hydroklortiazid er 70% etter oral administrering.
German: • Magenbeschwerden nach den Mahlzeiten
Norwegian Bokmål: • mageubehag etter måltider
German: Mehr als 95% der resorbierten Dosis werden als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95% av den absorberte dosen utskilles uforandret i urinen.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, da Sie möglicherweise anfälliger sind für Nebenwirkungen bezogen auf niedrigen Blutdruck (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er i alderen 65 år eller eldre fordi du da kan være mer mottakelig for bivirkninger forbundet med lavt blodtrykk (se avsnitt 4 om mulige bivirkninger).
German: Die Ergebnisse von 2- und 13-wöchigen oralen Toxizitätsstudien stimmten mit denen für die Einzelsubstanzen überein.
Norwegian Bokmål: Funn etter 2 og 14 uker lange orale toksisisitetsstudier var i samsvar med funn for de individuelle komponentene.
German: Aliskiren ist ein oral wirksamer, nicht peptidischer, potenter und selektiver direkter Inhibitor des humanen Renins.
Norwegian Bokmål: Aliskiren Aliskiren er en oralt aktiv, ikke-peptid, potent og selektiv direkte hemmer av humant renin.
German: Hereditäres oder idiopathisches Angioödem.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
German: Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angstzustände), Depression
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, stemningsleieforandringer (inkludert angst), depresjon
German: Es gibt keine Erfahrung hinsichtlich der Anwendung von Rasitrio bei Patienten, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Rasitrio hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
German: Sehr fettreiche Nahrung verringert die Cmax um 85% und die AUC um 70%.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85% og AUC med 70%.
German: - blutdrucksteigernde Arzneimittel wie Noradrenalin oder Adrenalin.
Norwegian Bokmål: - legemidler som øker blodtrykket slik som noradrenalin eller adrenalin.
German: - Wechselwirkungen mit CYP450
Norwegian Bokmål: - CYP450-interaksjoner
German: Einzelverkauf unzulässig.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat
German: Zusätzlich wurde im Vergleich zu Placebo unter Aliskiren eine erhöhte Inzidenz von unerwünschten Ereignissen beobachtet (37,9% versus 30,2%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett en økt forekomst av bivirkninger med aliskiren sammenlignet med placebo (37,9 % versus 30,2 %).
German: Die Wirksamkeit von Rasitrio wurde über die Behandlungsdauer von einem Jahr ohne Wirksamkeitsverlust aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: Rasitrios effekt ble opprettholdt gjennom ett års behandling uten tegn til tap av effekt.
German: Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte auf eine geeignete antihypertensive Behandlung gewechselt werden, da Rasitrio bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht angewendet werden sollte.
Norwegian Bokmål: Et bytte til en egnet, alternativ antihypertensiv behandling bør utføres i forkant av planlagt graviditet ettersom Rasitrio ikke skal brukes hos kvinner som planlegger graviditet.
German: - wenn Sie unter Schock, einschließlich einem kardiogenen Schock, stehen.
Norwegian Bokmål: - hvis du lider av sjokk, inkludert kardiogent sjokk.
German: Wenn Patienten, die Amlodipin nehmen, an Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene som bruker amlodipin opplever svimmelhet, døsighet, hodepine, fatigue eller kvalme kan deres reaksjonsevne være svekket.
German: In einer Studie an hämodialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD = End Stage Renal Disease) war die Clearance von Aliskiren gering (<2% der oralen Clearance).
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos dialysepasienter med terminal nyresykdom (ESRD), var clearance av aliskiren ved dialyse lav (<2% av oral clearance).
German: Glukosurie
Norwegian Bokmål: Glukosuri