FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Octreotide en lanreotide (voor de behandeling van acromegalie, een zeldzame hormonale aandoening die op middelbare leeftijd bij volwassenen voorkomt, en veroorzaakt wordt door een overmatige aanmaak van groeihormoon door de hypofyse) kunnen uw bloedsuikerspiegel zowel verhogen als verlagen.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan középkorú felnőtteknél előforduló ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
Dutch: De dosering van NovoMix 70 is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Hungarian: A NovoMix 70 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Dutch: Op basis van post-marketinggegevens en klinische studies werd geen verschil in frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij pediatrische patiënten in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Dutch: NovoMix 70 dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Hungarian: Azt a NovoMix 70 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Dutch: NovoMix 50 moet beschermd worden tegen extreme hitte en licht.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe NovoMix 70 Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst):
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 70 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Dutch: NovoMix 30 moet beschermd worden tegen extreme hitte en licht.
Hungarian: A NovoMix 30 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Dutch: (broombutyl/polyisopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik, gemaakt van polypropyleen.
Hungarian: típusú üveg) patronban, mely egy polipropilénből készült többadagos eldobható előretöltött injekciós tollban van.
Dutch: Injectieplaatsen moeten altijd binnen eenzelfde gebied afgewisseld worden om de kans op lipodystrofie te verminderen.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
Dutch: Tabel met een lijst van de bijwerkingen
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Dutch: Voordat u NovoMix 70 gaat gebruiken
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 70 alkalmazása előtt
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen: Orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek (OAD), monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 70 omvat 70% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Hungarian: NovoMix 70 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 70%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Dutch: NovoMix 70 wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Hungarian: A NovoMix 70 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknél (diabétesz mellitusban szenvendőknél).
Dutch: Er kan echter hypoglykemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen als te hoge doses worden toegediend in verhouding tot de behoefte van de patiënt:
Hungarian: 4.9 Túladagolás Az inzulinok esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva.
Dutch: Als u de toevoer niet controleert, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
Hungarian: előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe NovoMix 50 Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst):
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 50 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Dutch: NovoMix 50 Penfill 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een patroon NovoMix 50 FlexPen 100 eenheden/ml suspensie voor injectie in een voorgevulde pen
Hungarian: NovoMix 50 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban NovoMix 50 FlexPen 100 egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Dutch: Zorgvuldige controle is aanbevolen.
Hungarian: meghatározó eredmények születnek.
Dutch: NovoMix 30 wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 10 jaar met diabetes mellitus (diabetes).
Hungarian: A NovoMix 30 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabétesz mellitusban szenvendő) felnőtteknek, serdülőknek továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknek.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dit wil zeggen dat NovoMix 50 in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: A NovoMix 50 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 50 lényegében „nátriummentes".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dit wil zeggen dat NovoMix 30 in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: A NovoMix 30 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 30 lényegében „nátriummentes".
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe NovoMix 30 Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst):
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 30 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Dutch: Injecteer op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dit wil zeggen dat NovoMix 70 in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: A NovoMix 70 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 70 lényegében „nátriummentes".
Dutch: • Er is beperkte ervaring met NovoMix 30 bij kinderen van 6 tot 9 jaar oud.
Hungarian: • 6-9 éves gyermekekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: ► Als u alcohol drinkt kan uw insulinebehoefte wijzigen, omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Hungarian: Alkoholfogyasztás és a NovoMix 30 egyidejű alkalmazása ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár emelkedhet, akár csökkenhet.
Dutch: De invloed van de verschillende injectieplaatsen op de absorptie van NovoMix 70 is niet onderzocht.
Hungarian: NovoMix 70 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Dutch: De dosering van NovoMix 50 is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Hungarian: A NovoMix 50 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Dutch: Het wordt aanbevolen de insuline te mengen, zoals beschreven, elke keer dat u een nieuwe NovoMix 70 Penfill gebruikt.
Hungarian: Az inzulin felkeverését javasolt a „Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 70 Penfill patront használ" című rész szerint végezni.
Dutch: NovoMix 70 is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Hungarian: A NovoMix 70 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Dutch: NovoMix 50 is een moderne insuline (insuline-analoog) met zowel een snelwerkend als een middellangwerkend effect, in de verhouding 50/50.
Hungarian: A NovoMix 50 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 50/50 arányban.
Dutch: Uit de buurt houden van het koelelement.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő részeitől távol tartandó!
Dutch: NovoMix 50 is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Hungarian: A NovoMix 50 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 50 omvat 50% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Hungarian: NovoMix 50 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 50%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Dutch: De insuline aspart in de opgeloste fase van NovoMix 30 omvat 30% van de totale insuline; deze wordt sneller uit de subcutane laag opgenomen dan de opgeloste insulinecomponent van bifasische humane insuline.
Hungarian: NovoMix 30 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 30%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Dutch: Voordat u NovoMix 50 gaat gebruiken
Hungarian: Tudnivalók a NovoMix 50 alkalmazása előtt
Dutch: NovoMix 70 wordt in het algemeen direct voor een maaltijd toegediend.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Dutch: De dosering van NovoMix 30 is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Nadat NovoMix 30 Penfill of NovoMix 30 FlexPen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen NovoMix 30 Penfill of NovoMix 30 FlexPen op kamertemperatuur te laten komen voordat de insuline wordt geresuspendeerd volgens de instructies bij het eerste gebruik.
Hungarian: A NovoMix 30 Penfill vagy a NovoMix 30 FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 30 Penfill vagy a NovoMix 30 FlexPen szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Dutch: NovoMix 30 dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Hungarian: Azt a NovoMix 30 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Dutch: De werking van NovoMix 70 treedt sneller in dan bij bifasische humane insuline en moet in het algemeen direct voor een maaltijd worden toegediend.
Hungarian: A NovoMix 70 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Dutch: Mengen van uw insuline
Hungarian: Az inzulin felkeverése
Dutch: in rubriek 2).
Hungarian: 4.4 pont).
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Nadat NovoMix 50 Penfill of NovoMix 50 FlexPen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen NovoMix 50 Penfill of NovoMix 50 FlexPen op kamertemperatuur te laten komen voordat de insuline wordt geresuspendeerd volgens de instructies bij het eerste gebruik.
Hungarian: A NovoMix 50 Penfill vagy a NovoMix 50 FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 50 Penfill vagy a NovoMix 50 FlexPen szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Dutch: De invloed van de verschillende injectieplaatsen op de absorptie van NovoMix 50 is niet onderzocht.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Dutch: NovoMix 30 is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar.
Hungarian: A NovoMix 30 felnőttek, serdülők és 10 éves valamint annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Dutch: De werking van NovoMix 50 treedt sneller in dan bij bifasische humane insuline en moet in het algemeen direct voor een maaltijd worden toegediend.
Hungarian: A NovoMix 50 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Dutch: De suspensie bevat snelwerkend en middellangwerkend insuline aspart in de verhouding 50/50.
Hungarian: A szuszpenzió gyors hatású és intermedier hatástartamú aszpart inzulint tartalmaz 50/50 arányban.
Dutch: NovoMix 70 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Hungarian: A NovoMix 70 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoMix 50 noodzakelijk maken.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 50 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoMix 70 noodzakelijk maken.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 70 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Dutch: NovoMix 50 mag niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
Hungarian: A NovoMix 50 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Dutch: NovoMix 30 is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Hungarian: A NovoMix 30 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Dutch: De werking van NovoMix 30 treedt sneller in dan bij bifasische humane insuline en moet in het algemeen direct voor een maaltijd worden toegediend.
Hungarian: A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de geresuspendeerde vloeistof niet gelijkmatig wit, troebel en waterig is.
Hungarian: Nem szabad felhasználni ezt a gyógyszert, ha úgy tűnik, hogy a felkevert folyadék nem egységesen fehér, opálos vagy nem egységesen vizes állagú.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 10 × 3 ml előretöltött injekciós toll
Dutch: NovoMix 50 wordt in het algemeen direct voor een maaltijd toegediend.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van NovoMix 30 noodzakelijk maken.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 30 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Dutch: NovoMix 50 Penfill en NovoMix 50 FlexPen
Hungarian: NovoMix 50 Penfill és NovoMix 50 FlexPen:
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers werd een gemiddelde maximale serumconcentratie van 445 ± 135 pmol/l bereikt circa 60 minuten na de subcutane toediening van een dosis van 0,30 eenheden/kg lichaamsgewicht.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 445 ± 135 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Dutch: Mengen van NovoMix 70
Hungarian: A NovoMix 70 felkeverése
Dutch: Als dit gebeurt, is er onmiddellijk medische hulp nodig.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Dutch: Dit kan gebeuren:
Hungarian: Ez bekövetkezhet:
Dutch: • Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van NovoNorm niet aangeraden.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Dutch: • als u een infectie of koorts heeft
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van NovoNorm.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Dutch: Verzwakte of ondervoede patiënten
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Dutch: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negatief.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine
Hungarian: Egyidejű alkalmazás metforminnal
Dutch: • Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Dutch: Dit leidt tot depolarisatie van de β-cel en opening van de calciumkanalen.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
Dutch: • als u meer dan normaal eet
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.
Dutch: 30 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 270 tabletten
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
Dutch: • als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 augustus 1998 Datum van laatste verlenging: 23 juli 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Dutch: Indien een Risk Management Plan is ingediend bij enige registratie-autoriteit moet de vergunninghouder de rapporteur informeren.
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Dutch: Hoe ziet NovoNorm eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a NovoNorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) • Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Dutch: • als u andere geneesmiddelen inneemt of als u lever- of nierproblemen heeft (zie andere secties in rubriek 2.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Dutch: • Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Dutch: • Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID) (een soort pijnstiller)
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa).
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglykemische reacties.
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek esetén a kezdeti és a fenntartó adag kisdózisú legyen és az adag titrálása során óvatosság szükséges, hogy a hypoglykaemiás reakció elkerülhető legyen.
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Dutch: • Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid)
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Dutch: *Zie de rubriek Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu, en de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van gemfibrozil (zie rubriek 4.5).
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Dutch: Repaglinide kan, net als andere insulinesecretagogen, hypoglykemie veroorzaken.
Hungarian: A repaglinid, a többi inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumhoz hasonlóan, hypoglykaemiát képes előidézni.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Dutch: • als u meer lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct voor of tot 30 minuten voor elke hoofdmaaltijd.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt nyelje le.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, al dan niet comateus.
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
Dutch: • U heeft diabetes type 1.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Dutch: Repaglinide wordt niet beïnvloed door nieraandoeningen (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Dutch: • De normale aanvangsdosis is 0,5 mg voor elke hoofdmaaltijd.
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 0,5 mg minden főétkezés előtt.
Dutch: U mag NovoNorm niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Dutch: • Octreotide (voor de behandeling van kanker)
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való).
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide verminderen:
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják és/vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglykaemizáló hatását:
Dutch: • Clopidogrel (voorkomt bloedstolsels)
Hungarian: • Klopidogrél (megelőzi a vérrögképződést).
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te lage bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Dutch: De praktijk met repaglinide en andere bloedglucoseverlagende geneesmiddelen laat zien dat de volgende bijwerkingen zijn opgetreden: Frequenties zijn gedefinieerd als volgt: vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is repaglinide.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Dutch: NovoNorm werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Hungarian: A készítményt ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Dutch: • Salicylaten (bijv. aspirine)
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
Dutch: Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Hungarian: Metforminnal való kombinációs kezelésben növekszik a hypoglykaemia veszélye.