FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Estonian: Väljendit „mitte kasutada tiinuse viimasel trimestril" peeti asjakohaseks, et välistada tuvastatud puudustest tulenev määramatus.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kogus neid toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite kohta teavet liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
Polish: Do wykonania powyższej analizy użyto metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Estonian: Selle analüüsi tegemisel kasutati SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon).
Polish: Niemożliwy do ustalenia
Estonian: Ei saanud määrata
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Estonian: Markerjäägi pikim teatatud poolväärtusaeg oli 25 ööpäeva.
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Estonian: 251 veterinaarravimist sisaldavad 96 üht nimetatud toimeainet ja ülejäänud 155 on kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine ei ole flukitsiid.
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Estonian: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer MADALMAAD
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
Estonian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISPAANIA
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Estonian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISPAANIA
Polish: W większości wypadków przechodzenie substancji z osocza krwi do mleka (i vice versa) odbywa się w drodze dyfuzji prostej przez nabłonek gruczołu mlekowego (Rasmussen, 1966); w rzadkich przypadkach odnotowywano transport aktywny (Ito i Lee, 2003)3.
Estonian: Enamasti määrab ainete liikumise vereplasmast piima (ja vastupidi) lihtne difusioon läbi piimanäärme epiteeli (Rasmussen 1966), aktiivset transporti on täheldatud harva (Ito ja Lee 2003)3.
Polish: Ilość i jakość dostępnych danych jest nieporównywalna z tą, która normalnie stanowiłaby podstawę do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości, co powoduje, że wydawane zalecenia są ogólne, konserwatywne i nie dotyczą konkretnych produktów - brak jest rozróżnienia na postać użytkową preparatu, moc i dawkowanie.
Estonian: Olemasolevate andmete kogus ja kvaliteet ei ole võrreldavad nendega, mida oleks tavaolukorras vaja jääkide piirnormide või keeluaegade kehtestamiseks, mistõttu on soovitused üldised ja konservatiivsed ega ole tootespetsiifilised - ei arvestata ravimvormide, tugevuste ega annuste erinevusi.
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Estonian: Northern Ireland ÜHENDKUNINGRIIK
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Estonian: Samas on kinnisperiood tavaliselt oluliselt lühem kui 81 ööpäeva ehk 12 nädalat.
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et konservatiivne soovitus on endiselt asjakohane.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Estonian: 4. uuringus käsitleti siiski pikemaid poegimiseelseid ooteaegu.
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Estonian: Realistlike ohutusperioodide arvestamine
Polish: Endoectiven Klozantel
Estonian: Endoectiven Klosanteel
Polish: Ustalono, że pozostałości w osoczu spadną poniżej wartości 0,18 μg/l w ciągu 78 dni (11 tygodni) po podaniu.
Estonian: Järeldati, et jääkide kontsentratsioon plasmas väheneb alla väärtuse 0,18 µg/l 78 ööpäevaga (11 nädalaga) pärast manustamist.
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Estonian: Seetõttu tuleb üheaastast perioodi kasutada konservatiivse vaikeväärtusena olukordades, kus spetsiifilised andmed toimeaine või manustamisviisi kohta puuduvad.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärkide huvides võib 119ööpäevase aja võrdsustada poole tiinusperioodiga.
Polish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDIA
Estonian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IIRIMAA
Polish: Odnośnie do stosowania nitroksynilu u bydła przeznaczonego do produkcji mleka dostępne było jedno badanie, w którym uwzględniono jeden produkt.
Estonian: Nitroksiniili kasutamise kohta piimaveistel oli kättesaadav ainult üks ühe ravimiga toimunud uuring.
Polish: Uznano za odpowiednie zastosowanie tej samej pozostałości znacznikowej w odniesieniu do mleka.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Estonian: Rafoksaniidi poolväärtusajad on vahemikus 7…16,6 ööpäeva.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: 14. veebruaril 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide flukitsiidide klassi toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes, millel puuduvad jääkide piirnormid piimas ja mis on näidustatud kasutamiseks kõigil toidupiima tootvatel mäletsejatel.
Polish: Warto jednak zaznaczyć, że w przypadku każdej substancji i drogi podania, dla których udostępniono dane na użytek tego dokumentu, stężenia pozostałości w mleku są zawsze uważane za bezpieczne po upływie jednego roku od podania substancji.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et kõigi toimeainete ja manustamisviiside osas, mille andmed käesoleva esildise jaoks esitati, võib jääkide piimakontsentratsiooni lugeda ohutuks ühe aasta möödudes pärast toimeaine manustamist.
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Estonian: Selleks saab kasutada piima ja plasma väärtuste empiiriliselt tuletatud suhet või põhimõtteliselt ka asjakohaseid farmakokineetika andmeid (kirjeldus: vt Rasmussen 19661).
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
Estonian: Kuigi piima nitroksiniilijäägid võivad peamiselt esineda nitroksiniilina (nagu ka rasvkoes), on teatatud ka piimas esinevatest nitroksiniili konjugaatidest (Whelan jt 2011).
Polish: Flukiver Bovis Klozantel
Estonian: Flukiver Bovis Klosanteel
Polish: Obliczony czas potrzebny do eliminacji klozantelu z osocza do poziomu 2250 μg/l wyniósł 1780 godzin (około 75 dni) dla jednego z preparatów oraz 1931 godzin (około 81 dni) dla drugiego.
Estonian: Arvutuslik aeg klosanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemiseni väärtusele 2250 µg/l oli ühe ravimvormi korral 1780 tundi (ligikaudu 75 ööpäeva) ja teise korral 1931 tundi (ligikaudu 81 ööpäeva).
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et veterinaarravimite komitee soovitus nitroksiniili kasutamise kohta veistel on ette nähtud kõigile nitroksiniili sisaldavatele ravimitele, sealhulgas ka teistsuguste ravimvormide ja tugevuste korral.
Polish: Wynik równania 2 należy zawsze zaokrąglić do pełnej liczby dni.
Estonian: 2. valemi tulemus ümardatakse päevade lähima täisarvuni.
Polish: Ze względu na brak jakiegokolwiek dowodu na to, że farmakokinetyka i profil eliminacji pozostałości po podaniu różnych produktów zawierających nitroksynil będą takie same, jak zaobserwowane w dostępnym badaniu, przyjęte ostrożne podejście w interpretacji posiadanych danych pozwala uzyskać pewność, że wynikowe zalecenie będzie ważne dla wszystkich produktów zawierających nitroksynil.
Estonian: Kuivõrd puudusid tõendavad andmed, et nitroksiniili sisaldavate teistsuguste ravimite manustamisjärgne farmakokineetika ja jääkide vähenemise profiil on täpselt sama, kui täheldati kättesaadavas uuringus, tagab konservatiivne lähenemine selle, et kättesaadavate andmete tõlgendamisel saadud soovitus kehtib nitroksiniili sisaldavate kõigi ravimite korral.
Polish: Carl Fr. Mortensen, Kopenhaga, 1966.
Estonian: Carl Fr. Mortensen,
Polish: Sugeruje to, że ogólnie stosunek między stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w mleku pozostaje na stałym poziomie.
Estonian: See tähendab, et üldiselt püsib ravimi plasma- ja piimakontsentratsiooni suhe aja jooksul konstantsena.
Polish: Dane dotyczące pozostałości w mleku i osoczu ocenia się za pomocą działań opisanych w wydanej przez CVMP nocie z wytycznymi w sprawie określania okresów karencji dla mleka (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), w miarę możliwości stosując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (ang. time to safe concentration, TTSC) (tj. momentu, w którym stężenie pozostałości u wszystkich zwierząt spadnie poniżej poziomu uznawanego za bezpieczny w okresie, dla którego dane są dostępne) lub metodę wykorzystującą regresję liniową do ustalenia bezpiecznego stężenia (ang. safe concentration for linear regression, SCLR), w przypadku gdy metoda TTSC nie jest odpowiednia (tj. gdy na podstawie dostępnych danych konieczne jest oszacowanie punktu czasowego, w którym stężenie pozostałości spada poniżej poziomu uznanego za bezpieczny).
Estonian: Piimas ja plasmas olevate jääkide andmeid hinnatakse meetodite abil, mida on kirjeldatud veterinaarravimite komitee suunises piima keeluaja pikkuse määramise kohta (EMEA/CVMP/473/98FINAL), rakendades, kui võimalik, TTSC-meetodit (aeg ohutu kontsentratsioonini, st olemasolevate andmete põhjal määratav ajavahemik, mil jääkide kontsentratsioon väheneb kõigil loomadel alla ohutuks peetava väärtuse) ja SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon), kui TTSC-meetodit kasutada ei saa (st kui on vaja ekstrapoleerida olemasolevatest andmetest ajapunkt, mil jääkainete kontsentratsioon on vähenenud alla ohutuks peetava väärtuse).
Polish: Jednak leczenie w ten sposób ciężarnych jałówek może być uznawane za bezpieczne, o ile jest przeprowadzane w pierwszej połowie ciąży.
Estonian: Samas võib mullikate ravimist suukaude klosanteeliga pidada ohutuks, kui see toimub tiinuse esimeses pooles.
Polish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDIA
Estonian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IIRIMAA
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Estonian: kus M = molaarmass (g/mol) ja A = Avogadro arv (6,0·1023).
Polish: 00330 Helsinki FINLANDIA
Estonian: 00330 Helsinki SOOME
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Estonian: Kuigi selline üheaastane periood on palju pikem kui subkutaanselt manustatud klorsulooni korral saadud 12 ööpäeva, tuleb märkida, et ainus suukaudne ja toimeainetest ainult klorsulooni sisaldav ravimvorm on boolusannus, mille korral on konservatiivse vaikeväärtuse kasutamine asjakohane.
Polish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANDIA
Estonian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IIRIMAA
Polish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Estonian: Helmizol Plus Klorsuloon mg/bolus
Polish: Nie stosować przynajmniej 1 rok przed pierwszym wycieleniem
Estonian: Mitte kasutada vähemalt 1 aasta enne esimest poegimist
Polish: Wnioskodawca/ podmiot odpowiedzialny
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel MADALMAAD
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
Estonian: Komitee rõhutas, et kuigi sellise lähenemisega saab hinnata piimas olevaid jääke olukorras, kus tegelikud andmed piima kohta puuduvad, ei ole see jääkide piirnormide kehtestamiseks siiski vastuvõetav.
Polish: Wnioski CVMP po ponownej ocenie
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldused pärast taasläbivaatamist
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Estonian: Kättesaadavate andmete piiratust arvestades pidas veterinaarravimite komitee asjakohaseks ümardada üldsoovituste saamiseks ooteaegu ülespoole.
Polish: Flukiver 5% Klozantel
Estonian: Flukiver 5% Klosanteel
Polish: Ascacid Forte Rafoksanid Albendazol
Estonian: Ascacid Forte Rafoksaniid/ albendasool
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
Estonian: Uuringute järgi on klosanteeli poolväärtusajad vahemikus 10,8…24 ööpäeva.
Polish: Nitroksynil
Estonian: Nitroksiniil
Polish: Należy jednak podkreślić, że dane te są ograniczone, gdyż istnieje bardzo niewiele badań odnoszących się konkretnie do eliminacji pozostałości odpowiednich substancji u bydła, owiec lub kóz w okresie zasuszenia.
Estonian: Samas tuleb rõhutada, et need andmed on piiratud ja mittelakteerivatel veistel/lammastel/kitsedel nende jääkainete vähenemist spetsiifiliselt käsitlenud uuringuid on väga vähe.
Polish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLANDIA
Estonian: 1191 JL Velserbroek MADALMAAD
Polish: Korzystając z tej wartości oraz ze stężeń klorsulonu w osoczu zanotowanych w wyżej wymienionym badaniu 2, obliczono czas potrzebny do eliminacji pozostałości do stężenia bezpiecznego.
Estonian: Selle väärtuse ja eelmainitud 2. uuringus mõõdetud klorsulooni plasmakontsentratsiooni põhjal arvutati aeg, mida on vaja jääkide koguse vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini.
Polish: Dla iwermektyny również nie wyznaczono maksymalnego limitu pozostałości w mleku.
Estonian: Ivermektiinil puudub samuti jääkide piirnorm piimas.
Polish: Uzyskane dane nie wykazały wyraźnego związku między długością okresu zasuszenia a stężeniem klozantelu w mleku z pierwszego udoju, więc nie mogły zostać wykorzystane do ustalenia punktu czasowego, w którym podanie leku mogłoby zostać uznane za bezpieczne dla konsumenta.
Estonian: Andmed ei näidanud esimese lüpsiga saadud piimas selget seost kinnisperioodi kestuse ja piima klosanteelikontsentratsiooni vahel, mistõttu ei saanud neid andmeid kasutada ka ajapunkti määramiseks, mil piim on tarbijatele ohutu.
Polish: Mogłoby to prowadzić do narażenia konsumentów na pozostałości klozantelu w ilości przewyższającej dopuszczalną dawkę dzienną.
Estonian: See võib tähendada, et tarbijad puutuvad klosanteelijääkidega kokku rohkem kui aktsepteeritavas ööpäevases koguses.
Polish: Niemniej jednak nitroksynil uznano za taką pozostałość znacznikową w tkankach bydła (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 1998) i wiadomo, że znaczne jego pozostałości są obecne w tkance tłuszczowej, mięśniach, nerkach oraz osoczu.
Estonian: Nitroksiniil on siiski määratud veisekudede markerjäägiks (veterinaarravimite komitee 1998. aasta kokkuvõttev aruanne) ning on teadaolevalt peamine rasvkoes, lihastes, neerudes ja vereplasmas esinev jääk.
Polish: Dotyczyło to w szczególności braku analizy statystycznej dostępnego badania dotyczącego eliminacji pozostałości z mleka, który skutkował nieuwzględnieniem zmienności osobniczej.
Estonian: Eelkõige puudus jääkide vähenemise uuringus tulemuste statistiline analüüs, mille tulemusel ei arvestanud uuring individuaalseid erinevusi.
Polish: Przy wydawaniu zaleceń dotyczących bezpiecznych przedziałów czasu między podaniem produktu a udojem do celów konsumpcyjnych należy także zwrócić uwagę na zgodność tych zaleceń z normalną praktyką hodowli zwierząt.
Estonian: Ravimi manustamise ja toidupiima kogumise vahele jäävate ohutute ooteaegade soovitamisel arvestatakse ka sobivust tavaliste loomakasvatustavadega.
Polish: Brak danych
Estonian: Teave puudub
Polish: Droga podania Minimalny bezpieczny przedział czasu
Estonian: Toimeaine Loomaliigid Manustamisviis Minimaalne ohutu ooteaeg
Polish: Wnioski niniejszej procedury arbitrażowej pozostaną adekwatne, nawet jeśli dla wyżej wymienionych substancji zostaną ustalone zalecane maksymalne limity pozostałości, chyba że do właściwych organów krajowych zostaną dostarczone specyficzne dla produktu dane, umożliwiające ustalenie okresów karencji dla mleka.
Estonian: Käesoleva esildise järeldused jäävad asjakohasteks ka juhul, kui eelmainitud piirnormid kehtestatakse, välja arvatud juhtudel, kui ravimispetsiifilised andmed esitatakse riiklikele reguleerivatele asutustele piima keeluaegade kehtestamise eesmärgil.
Polish: Stężenia rafoksanidu w osoczu oznaczano maksymalnie do 672 godzin po leczeniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej w fazie pracy ze zwierzętami oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w fazie analitycznej) - Bloomfield, 1991.
Estonian: Rafoksaniidi kontsentratsiooni plasmas mõõdeti kuni 672 ööpäeva jooksul pärast ravi (uuringu loomafaasis järgiti head kliinilist tava ja analüüsifaasis head laboritava) - Bloomfield 1991.
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
Estonian: Kudede jaoks määratud markerjääk on määratletud kui „ketotriklabendasooliks oksüdeeritavate ekstraheeritavate jääkide summa".
Polish: W odniesieniu do takich preparatów złożonych dla 35 z nich określono maksymalny limit pozostałości w mleku dla drugiej substancji czynnej, natomiast w przypadku 120 preparatów nie określono tej wartości.
Estonian: Nendest kombinatsioonravimitest 35 kohta on olemas teise toimeaine jääkide piirnormid piimas ja 120 ravimil need puuduvad.
Polish: Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny i po uwzględnieniu informacji uzyskanych podczas wyjaśnień ustnych CVMP uznał, że brak jest naukowych podstaw do zmiany jego wniosków z dnia 8 marca 2012 r., dotyczących ograniczeń stosowania nitroksynilu u bydła mlecznego w celu zapobiegania występowaniu jego pozostałości w mleku w ilościach, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu konsumentów.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete läbivaatamist ja suuliste selgituste ajal esitatud andmete kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad teaduslikud põhjendused, et muuta veterinaarravimite komitee 8. märtsi 2012 järeldust nitroksiniili kasutamispiirangute kohta piimaloomadel, et välistada tarbijatele potentsiaalselt ohtlikus kontsentratsioonis jääkide sisaldumist piimas.
Polish: Wykazano jednak podobieństwo profilu eliminacji klozantelu z mleka i osocza, ze stosunkiem między tymi płynami wynoszącym 0,02 (badanie 5 powyżej).
Estonian: Samas on tõendatud, et klosanteelijääkide vähenemise profiil on piimas ja vereplasmas sarnane ning piima- ja plasmakontsentratsiooni suhe on 0,02 (vt eespool 5. uuring).
Polish: Ponieważ podczas końcowej fazy eliminacji leku szybkość jego eliminacji jest taka sama dla wszystkich kompartmentów ciała, czas potrzebny do eliminacji można oszacować na podstawie okresu półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji i całkowitej liczby podanych cząsteczek.
Estonian: Et eritumise kiirus on eliminatsiooni lõppfaasis organismi kõigis osades võrdne, saab ravimi organismist eritumiseks vajaliku aja hindamisel lähtuda aine eritumise lõplikust poolväärtusajast ja manustatud molekulide koguarvust.
Polish: Endofluke 10 Triklabendazol
Estonian: Endofluke 10 Triklabendasool
Polish: Dane na temat pozostałości w mleku po podaniu doustnym (badanie 3) wykazały wolną, ale wyraźną eliminację pozostałości w mleku w czasie po wycieleniu.
Estonian: Kättesaadavad andmed piimas olevate jääkide kohta pärast suukaudset manustamist (3. uuring) näitasid piimas olevate jääkide aeglast, ent selget vähenemist poegimisjärgsetel päevadel.
Polish: Z tego powodu Komitet zalecił wprowadzenie poprawki w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich produktów, stwierdzającej, że produkty te nie powinny być stosowane w żadnym okresie u zwierząt mlecznych.
Estonian: Sel põhjusel soovitas komitee muuta asjakohaste toodete ravimite omaduste kokkuvõtte lõiku 4.11 „Keeluaeg (-ajad)", et näidata nende ravimite kasutamise keeldu mis tahes vanuses piimaloomadel.
Polish: W odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), Komitet stwierdził, że jakiekolwiek stosowanie ich u zwierząt mlecznych może prowadzić do wystąpienia niedopuszczalnych poziomów pozostałości w mleku.
Estonian: Triklabendasooli ja moksidektiini sisaldavate ning veistel kriipsmanustavate veterinaarravimite korral (vt I lisa) järeldas veterinaarravimite komitee, et mis tahes kasutamine piimaloomadel võib põhjustada jääkide ebasoovitava kontsentratsiooni piimas.
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
Estonian: Samuti näitavad olemasolevad andmed, et lähteühendi kontsentratsioon piimas on plasmaga võrreldav või sellest väiksem.
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Estonian: Paljud klorsulooni, klosanteeli, nitroksiniili, rafoksaniidi või triklabendasooli sisaldavad ravimid (155 ravimit) on kombineeritud ravimid, mis sisaldavad ka teisi toimeaineid.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Estonian: Manustatud molekulide koguarvu määramiseks on vaja järgmisi andmed: loomale antud ravimi koguannus, looma kehamass, ravimi molaarmass ja Avogadro arv.
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
Estonian: Kuigi soovitatavad ooteajad on seotud tarbijale ohutute kokkupuutekogustega, on piima kontrollimisel jääkained endiselt tuvastatavad (ohututes kogustes).