FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administre Dafiro a pacientes con insuficiencia hepática o trastornos biliares obstructivos (ver sección 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao administrar Dafiro a doentes com compromisso hepático ou perturbações obstrutivas das vias biliares (ver secção 4.4).
Spanish: Dafiro está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
Portuguese: Dafiro é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
Spanish: Composición de Dafiro
Portuguese: Qual a composição de Dafiro
Spanish: Dafiro se utiliza para tratar la presión arterial elevada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente sólo con amlodipino o valsartán.
Portuguese: O Dafiro é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos de edad avanzada candidatos (ver sección 4.1) a amlodipino o Dafiro, se debe utilizar la dosis más baja disponible de amlodipino en monoterapia o del componente de amlodipino respectivamente.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou Dafiro, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
Spanish: "Advertencias y precauciones"); diuréticos (un tipo de medicamentos que aumentan la cantidad de orina); litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión); diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio; cierto tipo de medicamentos para tratar el dolor llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2).
Portuguese: Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos: inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Dafiro" e "Advertências e precauções"); diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida); lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio; certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2).
Spanish: Cuando a los pacientes hipertensos candidatos (ver sección 4.1) con insuficiencia hepática se les cambie a amlodipino o Dafiro, se debe utilizar la dosis más baja disponible de amlodipino en monoterapia o del componente de amlodipino respectivamente.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou Dafiro, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
Spanish: Conservación de Dafiro
Portuguese: Como conservar Dafiro
Spanish: Toma de Dafiro con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Dafiro
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Mareo, somnolencia; palpitaciones (sentir los latidos del corazón); sofocos, hinchazón de los tobillos (edema); dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tonturas, sonolência; palpitações (consciência do seu batimento cardíaco); rubor, inchaço dos tornozelos (edema); dor abdominal, sensação de mal-estar (náusea).
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Portuguese: Necrose epidérmica tóxica
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 80 mg solos.
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos, o con Dafiro 5 mg/160 mg.
Portuguese: Dafiro 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Dafiro 5 mg/160 mg.
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Portuguese: Não se encontra disponível informação sobre a utilização de Dafiro durante o aleitamento, assim a terapêutica com Dafiro não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Spanish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
Portuguese: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maeia 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos son ovalados y de color amarillo claro con «NVR» en una cara y «UIC» en la otra cara.
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro 10 mg/160 mg são ovais e amarelos claros com "NVR" numa face e "UIC" na outra face.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Dafiro
Portuguese: Se parar de tomar Dafiro
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona de (tipo A); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco, dióxido de titanio (E171); amarillo óxido de hierro (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona (tipo A); sílica coloidal anidra; estearato de magnésio; hipromelose (substituição tipo 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172).
Spanish: Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos son ovalados y de color amarillo oscuro con «NVR» en una cara y «ECE» en la otra cara.
Portuguese: Os comprimidos de Dafiro 5 mg/160 mg são ovais e amarelos escuros, com "NVR" numa face e "ECE" na outra face.
Spanish: Dafiro 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Portuguese: Dafiro 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona de (tipo A), sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco, dióxido de titanio (E171); amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona (tipo A); sílica coloidal anidra; estearato de magnésio; hipromelose (substituição tipo 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172).
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán
Portuguese: Dafiro 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
Spanish: Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Dafiro 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: El medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Los dos son antihipertensivos que se comercializan por separado en la Unión Europea (UE) desde mediados de la década de 1990.
Portuguese: Ambos são medicamentos anti-hipertensores comercializados em separado na União Europeia desde meados da década de 1990.
Spanish: El EPAR completo de Dafiro puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dafiro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Dafiro
Portuguese: Outras informações sobre o Dafiro
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dafiro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dafiro.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dafiro el 16 de enero de 2007.
Portuguese: Em 16 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Dafiro.
Spanish: Dafiro amlodipino/valsartán
Portuguese: Dafiro amlodipina / valsartan
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dafiro.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dafiro, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dafiro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Dafiro (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son cefalea, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la faringe), gripe, hipocalemia (bajos niveles de potasio en sangre) distintos tipos de edema (hinchazón), fatiga (cansancio), rubor (enrojecimiento), astenia (debilidad) y sofocos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dafiro (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), gripe, hipocaliemia (baixos níveis de potássio no sangue), diversos tipos de edema (inchaço), fadiga (cansaço), rubor
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Dafiro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Dafiro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dafiro, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dafiro, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Dafiro se administra oralmente en un comprimido una vez al día con un poco de agua.
Portuguese: O Dafiro é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dafiro?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dafiro?
Spanish: La dosis de Dafiro depende de las dosis de amlodipino o valsartán que el paciente estuviera recibiendo anteriormente.
Portuguese: A dosagem de Dafiro a utilizar depende da dose de amlodipina ou valsartan que o doente tenha tomado anteriormente.
Spanish: En los estudios que compararon la combinación en pacientes que ya estaban tomando amlodipino o valsartán, la presión arterial en los pacientes que recibieron valsartán en monoterapia se redujo 6,6 mm Hg al cabo de ocho semanas, frente a 9,6 y 11,4 mm Hg en los pacientes que añadieron 5 o 10 mg de amlodipino, respectivamente.
Portuguese: Nos estudos que compararam a associação em doentes que já estavam a tomar amlodipina ou valsartan, a pressão arterial nos doentes a tomar o valsartan em monoterapia registou uma redução de 6,6 mmHg ao fim de oito semanas, em comparação com 9,6 e 11,4 mmHg nos doentes com uma adição de 5 ou 10 mg de amlodipina, respetivamente.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que la angiotensina II se adhiere normalmente, valsartán impide que la hormona tenga efectos, lo que permite el ensanchamiento de los vasos sanguíneos.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o valsartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dafiro durante dichos estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dafiro durante os estudos?
Spanish: Dafiro no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al amlodipino o a otros medicamentos pertenecientes al grupo de «derivados de las dihidropiridinas», al valsartán o a cualquier otro componente del medicamento.
Portuguese: O Dafiro é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe dos derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dafiro?
Portuguese: Por que foi aprovado o Dafiro?
Spanish: Dafiro está indicado en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no se controla adecuadamente ni con amlodipino ni con valsartán en monoterapia.
Portuguese: O Dafiro é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia isoladamente.
Spanish: La empresa presentó igualmente datos que indicaban que la concentración plasmática de amlodipino y valsartán era idéntica en personas que tomaban Dafiro y en personas que tomaban los dos medicamentos por separado.
Portuguese: A empresa também apresentou provas de que os níveis de amlodipina e valsartan no sangue foram idênticos nos doentes a tomar o Dafiro e nos que tomaram os medicamentos em separado.
Spanish: Dafiro no debe administrarse a pacientes con problemas hepáticos o biliares graves, a pacientes con determinadas cardiopatologías ni a pacientes con hipotensión grave (tensión baja).
Portuguese: O Dafiro é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, doentes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
Spanish: ¿Qué es Dafiro?
Portuguese: O que é o Dafiro?
Spanish: Dafiro es un medicamento que contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Portuguese: O Dafiro é um medicamento que contém duas substâncias ativas, a amlodipina e o valsartan.
Spanish: Dafiro tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contengan aliskirén (utilizados para tratar la hipertensión esencial) en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Dafiro é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dafiro?
Portuguese: Para que é utilizado o Dafiro?
Spanish: ¿Cómo actúa Dafiro?
Portuguese: Como funciona o Dafiro?
Spanish: Dafiro contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Portuguese: O Dafiro contém duas substâncias ativas, a amlodipina e o valsartan.
Spanish: ¿Cómo se usa Dafiro?
Portuguese: Como se utiliza o Dafiro?
Spanish: neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Spanish: Muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde y después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisqer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Dafiro HCT en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Dafiro HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: (En cualquier caso, se recomienda evitar tomar Dafiro HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Portuguese: (Também é recomendado não tomar Dafiro HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Spanish: Sin embargo, es importante tener en consideración que Dafiro HCT puede aumentar el efecto hipotensor de otros agentes antihipertensores.
Portuguese: No entanto, é importante ter em consideração que o Dafiro HCT pode aumentar o efeito hipotensor de outros agentes anti-hipertensores.
Spanish: Si toma más Dafiro HCT del que debe
Portuguese: Se tomar mais Dafiro HCT do que deveria
Spanish: El efecto completo en la reducción de la presión arterial se alcanzó 2 semanas después de inciar el tratamiento con la dosis máxima de Dafiro HCT.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Dafiro HCT.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Dafiro HCT.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Dafiro HCT.
Spanish: Qué es Dafiro HCT y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Dafiro HCT e para que é utilizado
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Dafiro HCT".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Dafiro HCT".
Spanish: No tome Dafiro HCT si está embarazada de más de 3 meses.
Portuguese: Não tome Dafiro HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Spanish: No utilice Dafiro HCT si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Portuguese: Não utilize Dafiro HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Spanish: Si Dafiro HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Portuguese: Se Dafiro HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Spanish: La dosis recomendada de Dafiro HCT es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana.
Portuguese: A dose recomendada de Dafiro HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
Spanish: La dosis normal de Dafiro HCT es un comprimido al día.
Portuguese: A dose habitual de Dafiro HCT é de um comprimido por dia.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dafiro HCT si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (con o sin síntomas tales como debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo anormal del corazón).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafiro HCT se tiver níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue (com ou sem sintomas tais como fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal).
Spanish: En este ensayo clínico controlado con placebo, las razones más comunes para la discontinuación del tratamiento con Dafiro HCT fueron mareo e hipotensión (0,7%).
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com ativo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Dafiro HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Dafiro HCT en la población pediátrica (pacientes menores de 18 años) para la indicación de hipertensión arterial esencial.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Dafiro HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Dafiro HCT puede causar que su enfermedad empeore.
Portuguese: Interromper o tratamento com Dafiro HCT pode agravar a sua doença.
Spanish: Si se presenta una hipotensión excesiva con Dafiro HCT, debe colocarse al paciente en posición de decúbito supino y, si es necesario, administrar una perfusión intravenosa de solución fisiológica salina.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva com Dafiro HCT, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Spanish: Dafiro HCT fue estudiado en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes hipertensos.
Portuguese: Dafiro HCT foi estudado num ensaio em dupla ocultação, controlado com ativo em doentes hipertensos.
Spanish: Dafiro HCT debe utilizarse con precaución para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón ya que las concentraciones de urea en sangre y creatinina en suero pueden aumentar en estos pacientes.
Portuguese: Dafiro HCT deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Spanish: Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a hidroclorotiazida: 633 casos de cáncer de labios se emparejaron con 63.067 controles de la población, utilizando una estrategia de muestreo basada en el riesgo.
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à hidroclorotizida: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa amostragem longitudinal (riskset sampling).
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Dafiro HCT en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Dafiro HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Spanish: Antes de cambiar a Dafiro HCT, el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administradas concomitantemente.
Portuguese: Antes de mudar para Dafiro HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
Spanish: La administración de Dafiro HCT debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en estos pacientes.
Portuguese: Dafiro HCT deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.