FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ugotovljeno je, da zdravilo Zontivity zmanjša delež kombiniranega opazovanega dogodka srčno-žilnih smrti, MI, možganske kapi in nujne koronarne revaskularizacije (UCR - urgent coronary revascularization).
Lithuanian: Įrodyta, kad Zontivity sumažina sudėtinės vertinamosios baigties, sudarytos iš kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir skubios koronarų revaskuliarizacijos (SKR), dažnį.
Slovenian: Pri bolnikih azijskega porekla je bila v primerjavi z belci povprečna ocenjena Cmax vorapaksarja 24 % višja in AUC 22 % višja.
Lithuanian: Iš Azijos kilusių pacientų organizme vidutinė apskaičiuotoji vorapaksaro Cmax buvo 24 %, o AUC 22 % didesni, lyginanti su baltosios rasės pacientais.
Slovenian: Bolnik, ki izpusti odmerek zdravila Zontivity, do naslednjega predvidenega odmerka pa je manj kot 12 ur, mora izpuščeni odmerek preskočiti in naslednji odmerek vzeti ob rednem predvidenem času.
Lithuanian: Jeigu iki kitos planuotos dozės liko mažiau nei 12 valandų, Zontivity dozę praleidęs pacientas pamirštosios dozės turi negerti, o kitą dozę vartoti įprastu laiku.
Slovenian: V študiji TRA 2°P - TIMI 50 so imeli vključeni bolniki z anamnezo ishemične možganske kapi večji 3-letni po K-M ocenjeni delež dogodkov ICH z zdravilom Zontivity in standardno oskrbo (2,7 %) kot s standardno oskrbo samo (0,9 %).
Lithuanian: Tarp į klinikinį tyrimą TRA 2°P - TIMI 50 įtrauktų pacientų, kurie buvo persirgę išeminiu insultu, per 3 metus įvykusių kraujavimo į kaukolės ertmę K-M reiškinių dažnis gydant Zontivity ir standartinio gydymo deriniu buvo didesnis (2,7 %), negu taikant tik standartinį gydymą (0,9 %).
Slovenian: Zmerne po opredelitvi GUSTO: krvavitev, ki zahteva transfuzijo polne krvi ali koncentriranih eritrocitov, brez hemodinamske prizadetosti.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimas pagal GUSTO: kraujavimas, kai reikia perpilti kraują arba eritrocitų masę, tačiau nebloginantis hemodinamikos.
Slovenian: • krvavitve iz ureznin ali ran, ki so močnejše kot po navadi
Lithuanian: • stipresnis nei įprastai kraujavimas įsipjovus arba susižeidus;
Slovenian: Pakiranja po 7, 28, 30 in 100 tablet v aluminijskih pretisnih omotih.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 7, 28, 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Večje po TIMI: klinično opazna, z znižanjem hemoglobina > 50 g/l ali intrakranialna krvavitev.
Lithuanian: Didysis kraujavimas pagal TIMI: kliniškai pastebimas hemoglobino koncentracijos sumažėjimas daugiau kaip 50 g/l arba kraujavimas į kaukolės ertmę.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina (600 mg enkrat na dan) in vorapaksarja je znatno zmanjšala povprečno Cmax vorapaksarja za 39 % in AUC za 55 %.
Lithuanian: Kartu su vorapaksaru vartojant rifampicino (600 mg vieną kartą per parą), gerokai sumažėjo vorapaksaro vidutinė Cmax ir AUC (atitinkamai 39 % ir 55 %).
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Zontivity škoduje nerojenemu otroku.
Lithuanian: Ar Zontivity pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui, nėra žinoma.
Slovenian: Med bolniki z MI brez možganske kapi ali TIA v anamnezi jih je ob vključitvi v preskušanje 21 % prejemalo acetilsalicilno kislino brez tienopiridina, 1% tienopiridin brez acetilsalicilne kisline in 77 % acetilsalicilno kislino in tienopiridin.
Lithuanian: Iš visų MI persirgusių, bet nesirgusių insultu ar PSIP pacientų, įtraukimo į klinikinį tyrimą metu 21 % vartojo acetilsalicilo rūgšties be tienopiridino, 1 % vartojo tienopiridino be acetilsalicilo rūgšties, o 77 % vartojo ir acetilsalicilo rūgšties ir tienopiridino.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, če morate zdravilo Zontivity jemati več kot 24 mesecev.
Lithuanian: Gali praeiti bent 7 dienos, kol Zontivity pradės veikti. Jūsų gydytojas nustatys, ar Jums reikės Zontivity vartoti ilgiau nei 24 mėnesius.
Slovenian: Kategorije krvavitev po GUSTO Hude
Lithuanian: Kraujavimo kategorijos pagal GUSTO Stiprus
Slovenian: S trombociti revna plazma ni vplivala na čas krvavitve ali agregacijo trombocitov.
Lithuanian: Kraujo plazma, kurioje buvo mažai trombocitų, poveikio kraujavimo laikui ar trombocitų agregacijai neturėjo (žr.
Slovenian: Med bolniki s PAD brez možganske kapi ali TIA v anamnezi jih je ob vključitvi v preskušanje 61 % prejemalo acetilsalicilno kislino brez tienopiridina, 8 % tienopiridin brez acetilsalicilne kisline in 27 % acetilsalicilno kislino in tienopiridin.
Lithuanian: Iš visų PAL sirgusių, bet nesirgusių insultu ar PSIP pacientų, įtraukimo į klinikinį tyrimą metu 61 % vartojo acetilsalicilo rūgšties be tienopiridino, 8 % vartojo tienopiridino be acetilsalicilo rūgšties, o 27 % vartojo ir acetilsalicilo rūgšties, ir tienopiridino.
Slovenian: Prav tako ni pričakovati klinično pomembnega zaviranja CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 ali CYP2D6 z M20.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad M20 kliniškai reikšmingai slopintų CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 ar CYP2D6.
Slovenian: V tem času je bil učinek podoben ne glede na čas od MI, ki je dovoljeval vključitev v študijo, do začetka zdravljenja z zdravilom Zontivity.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, kiek laiko praėjo nuo MI nustatymo iki gydymo Zontivity pradžios, minėtu laikotarpiu poveikis buvo panašus.
Slovenian: • Pomožne snovi so: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), premreženi natrijev karmelozat (E468), povidon (E1201), magnezijev stearat (E572).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), povidonas (E1201), magnio stearatas (E572).
Slovenian: Farmakokinetika vorapaksarja je pri bolnikih z blago (Child Pugh od 5 do 6 točk) do zmerno (Child Pugh od 7 do 9 točk) okvaro jeter in zdravih osebah podobna.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių lengvu (nuo 5 iki 6 balų pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (nuo 7 iki 9 balų pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Slovenian: Randomizacija do 12 mesecev skupni dogodki bolniki s samo enim dogodkom bolniki z dvema dogodkoma bolniki z ≥ 3 dogodki
Lithuanian: Randomizacija iki 12 mėnesio Iš viso reiškinių Tik vieną reiškinį patyrę pacientai Du reiškinius patyrę pacientai 3 ir daugiau reiškinių patyrę pacientai
Slovenian: Hude po opredelitvi GUSTO: smrtne, intrakranialne ali krvavitve s hemodinamsko prizadetostjo, ki je zahtevala ukrepanje.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pagal GUSTO: mirtinas kraujavimas, kraujavimas į kaukolės ertmę arba kraujavimas, bloginantis hemodinamiką ir reikalaujantis medicininės intervencijos.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Lithuanian: Laikykite gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Slovenian: (Glejte poglavje 5.3.)
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Slovenian: Glede na študije presnove in vitro ni verjetno, da bi vorapaksar pri človeku povzročil klinično pomembno zaviranje CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali CYP2D6.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams In vitro atlikti metabolizmo tyrimai įrodė, jog nėra tikėtina, kad vorapaksaras kliniškai reikšmingai slopintų žmogaus CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6 fermentus.
Slovenian: Vorapaksar ne zavira agregacije trombocitov, sprožene z drugimi agonisti, kot so adenozin-difosfat (ADP), kolagen ali tromboksanski mimetik.
Lithuanian: Kitų agonistų, tokių kaip adenozino difosfatas (ADF), kolagenas ar tromboksano mimetikas, sukeltos trombocitų agregacijos vorapaksaras neslopina.
Slovenian: Vorapaksar pri primatih, razen človeka, ko je bil uporabljen sam v odmerku 1 mg/kg, ni podaljšal časa krvavitve.
Lithuanian: Ne žmogbeždžionėms skiriamas vienas vorapaksaras bent 1 mg/kg dozėmis kraujavimo laiko nepailgino.
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodki učinkovitosti (CV smrt/MI/ možganska kap) CV smrt
Lithuanian: Svarbiausia antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis (KV mirtis / MI / insultas)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z vorapaksarjem, je lahko sočasna uporaba heparina (vključno z nizko molekularnim heparinom) povezana s povečanim tveganjem za krvavitve, zato svetujemo previdnost.
Lithuanian: Vorapaksaru gydomiems pacientams heparino (įskaitant mažos molekulinės masės hepariną (MMMH)) paskyrimas galėtų būti susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, skirti reikia atsargiai.
Slovenian: Po vsakodnevni sočasni uporabi vorapaksarja in antacida z aluminijevim hidroksidom/magnezijevim karbonatom ali pantoprazola (zaviralec protonske črpalke) niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki vorapaksarja.
Lithuanian: Skrandžio rūgšties pH didinantys vaistiniai preparatai Kasdien vartojant kartu su aliuminio hidroksido ar magnio karbonato turinčiais antacidiniais vaistiniais preparatais arba pantoprazolu (protonų siurblio inhibitoriumi), kliniškai svarbių vorapaksaro farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
Slovenian: • če ste kdaj imeli razjede na želodcu ali drobne izrastke v črevesu ("polipe na debelem črevesu"),
Lithuanian: • kada nors yra buvę skrandžio opų ar mažų išaugų žarnyne (storosios žarnos polipų);
Slovenian: Pri bolnikih po MI ali PAD, ki v anamnezi niso imeli možganske kapi ali TIA, je analiza večkratnih pojavov vrednotenih opazovanih dogodkov pokazala, da je bilo zdravilo Zontivity povezano z zmanjšanjem pojavnosti ponovnih dogodkov.
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, patvirtintų vertinamųjų baigčių kartotinių atvejų analizė rodo, kad Zontivity buvo susijęs su reiškinių pasikartojimo dažnio mažinimu.
Slovenian: Zdravilo Zontivity ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker ni znano, ali je zdravilo Zontivity pri njih varno in učinkovito.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar vaikams ir paaugliams Zontivity yra saugus ir veiksmingas.
Slovenian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) rumeni železov oksid (E172)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zontivity:
Lithuanian: Zontivity vartoti negalima:
Slovenian: Pred kakršno koli operacijo ali invazivnim posegom se morajo pogovoriti z zdravnikom, ki vam je predpisal zdravilo Zontivity.
Lithuanian: Prieš numatydami Jums planinę operaciją arba invazinę procedūrą, jie turės pasitarti su Zontivity paskyrusiu gydytoju.
Slovenian: Če ste negotovi glede tega, ali je kakšno vaše zdravilo med zgoraj naštetimi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jūsų vartojamas vaistas yra paminėtas šiame sąraše, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Slovenian: Bolniki z dogodki
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai
Slovenian: Zaradi skromnih terapevtskih izkušenj in večjega inherentnega tveganja za krvavitve pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo Zontivity pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Kadangi sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų gydymo patirties yra nedaug ir dėl jiems būdingos padidėjusios kraujavimo rizikos tokiems pacientams Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso < 60 kg je treba zdravilo Zontivity previdno uporabljati.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė yra mažesnė nei 60 kg, Zontivity skirti reikia atsargiai.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zontivity
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zontivity
Slovenian: Ukinitev zdravila Zontivity
Lithuanian: Nutraukus gydymą Zontivity
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika, če imate katerega od naslednjih simptomov možganske kapi, ki se pojavi občasno:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių insulto (jis nėra dažnas) simptomų:
Slovenian: V študijah faze 3 z vorapaksarjem je izkušenj s prasugrelom malo, s tikagrelorjem pa jih ni. Vorapaksarja se ne sme uporabljati s prasugrelom ali tikagrelorjem (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu ar tikagreloru negalima (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Pakiranja po 7, 28, 30 in 100 filmsko obloženih tablet v aluminij/aluminijskih pretisnih omotih.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 7, 28, 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Kratkotrajna prekinitev jemanja zdravila Zontivity za preprečevanje in obvladovanje akutne krvavitve zaradi dolge razpolovne dobe zdravila ni uporabna (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Norint užkirsti kelią ūminiam kraujavimui arba jo valdymui trumpa gydymo Zontivity pertrauka nebus naudinga, nes jo pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgas (žr.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zontivity pojavi akutni koronarni sindrom (ACS - acute coronary syndrome), lahko zdravilo Zontivity jemljejo še naprej.
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius). Jeigu Zontivity vartojančiam pacientui pasireikštų ūminis koronarų sindromas (ŪKS), jis gali toliau vartoti Zontivity.
Slovenian: • antacide in pantoprazol (uporabljajo se za zdravljenje razdraženega želodca),
Lithuanian: • antacidinių vaistų ir pantoprazolo (vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti);
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila Zontivity in močnih zaviralcev CYP3A (npr. ketokonazola, itrakonazola, posakonazola, klaritromicina, nefazodona, ritonavirja, sakvinavirja, indinavirja, boceprevirja, telaprevirja, telitromicina in konivaptana) se je treba izogibati.
Lithuanian: , ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, klaritromicinu, nefazodonu, ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru, indinaviru, bocepreviru, telapreviru, telitromicinu ir konivaptanu).
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Bolezni prebavil gastritis, krvavitev v prebavila, krvavitev iz dlesni, melena, rektalna krvavitev
Lithuanian: Skrandžio uždegimas, kraujavimas į virškinimo traktą, kraujavimas iš dantenų, kraujas išmatose, kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (uporabljajo se za zdravljenje glivnih okužb),
Lithuanian: • itrakonazolo, ketokonazolo, pozakonazolo (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,08 mg vorapaksarja (kot vorapaksarjevega sulfata).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,08 mg vorapaksaro (vorapaksaro sulfato pavidalu).
Slovenian: V preskušanju TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), ki je zajemalo bolnike z NSTEACS (non-ST segment elevation acute coronary syndrome), ki v večini še niso bili zdravljeni z antiagregacijskimi zdravili, vorapaksar, uveden v 24 urah po NSTEACS, v polnilnem odmerku 40 mg in vzdrževalnem odmerku 2,5 mg/dan poleg standardne oskrbe, ni dosegel primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti (srčno-žilna smrt, MI, možganska kap, nujna koronarna revaskularizacija in ponovna ishemija s ponovnim sprejemom v bolnišnico); poleg tega so ugotovili večje tveganje za zmerne ali hude krvavitve po opredelitvi GUSTO.
Lithuanian: NSTEACS)) papildomai prie standartinio gydymo pradžios paskyrus 40 mg įsotinamąją vorapaksaro dozę ir po to palaikomąją 2,5 mg dozę per parą, pagrindinė jo veiksmingumo vertinamoji baigtis (kurią sudarė kardiovaskulinė mirtis, MI, insultas, skubi vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacija ir grįžtamoji išemija su pakartotine hospitalizacija) nebuvo pasiekta, o vidutinio arba stipraus kraujavimo pagal GUSTO rizika buvo padidėjusi.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo šibke do zmerne zaviralce CYP3A, odmerka vorapaksarja ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Silpnus arba vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius vartojantiems pacientams vorapaksaro dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Zontivity je treba pretehtati bolnikovo osnovno tveganje za krvavitve (npr. nedavno poškodbo, nedavno operacijo, nedavno ali ponavljajočo se gastrointestinalno krvavitev ali aktivno peptično ulkusno bolezen).
Lithuanian: Esančią kraujavimo riziką (pavyzdžiui, po neseniai patirtos traumos, neseniai atliktos chirurginės operacijos, po neseniai buvusio arba periodinio kraujavimo iš virškinimo trakto arba sergant aktyvia pepsine opalige) reikia apsvarstyti prieš paskiriant Zontivity.
Slovenian: Rezultati teh opazovanih dogodkov krvavitev pri bolnikih po MI ali PAD, ki v anamnezi niso imeli možganske kapi ali TIA, so prikazani v preglednici 2.
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sergančių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, kraujavimo vertinamųjų baigčių rezultatai yra pateikti 2 lentelėje.
Slovenian: V embrio-fetalnih razvojnih študijah pri podganah in kuncih niso opažali okvar pri izpostavljenostih, ki so dovolj presegale izpostavljenost pri človeku med uporabo priporočenega odmerka za človeka (RHD - recommended human dose).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimų su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicija buvo pakankamai didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą dozę žmogui (RDŽ) vartojančio paciento organizme, metu defektų nebuvo stebėta.
Slovenian: Na krvavitev je treba posumiti pri vsakem bolniku, ki je hipotenziven in je imel pred kratkim opravljeno koronarno angiografijo, perkutano koronarno intervencijo (PCI - percutaneous coronary intervention), obvodno operacijo koronarnih arterij (CABG - coronary artery bypass grafting) ali druge kirurške posege, tudi če bolnik nima nobenih znakov krvavitve.
Lithuanian: Kraujavimą reikėtų įtarti pacientui, kuriam yra sumažėjęs kraujospūdis ir neseniai yra atlikta širdies vainikinių arterijų angiografija, perkutaninė koronarinė intervencija (PKI), vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (angl.
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna (E460) premreženi natrijev karmelozat (E468) povidon (E1201) magnezijev stearat (E572)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Celiuliozė, mikrokristalinė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Povidonas (E1201) Magnio stearatas (E572)
Slovenian: • če ste kdaj imeli možgansko kap ali "mini kap" (imenujejo jo tudi "tranzitorna ishemična ataka"
Lithuanian: • jeigu esate persirgę insultu arba „mikroinsultu" (jis dar vadinamas „praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu" arba PSIP);
Slovenian: Deleži za zdravilo Zontivity in placebo so bili podobni.
Lithuanian: Dažniai Zontivity ir placebo grupėse buvo panašūs.
Slovenian: Neželeni učinki, ki niso krvavitve, v preglednici 1 so povzeti za obe študiji, TRA 2°P TIMI 50 in TRACER.
Lithuanian: Ne kraujavimu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos ir TRA 2°P TIMI 50, ir TRACER klinikinių tyrimų metu, yra apibendrintos 1-oje lentelėje (žr.
Slovenian: • bolniki, ki imajo v anamnezi intrakranialno krvavitev (ICH - intracranial hemorrhage),
Lithuanian: • Pacientams, kuriems buvo kraujavimas į kaukolės ertmę.
Slovenian: Vpliv vorapaksarja na druga zdravila
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas
Slovenian: Uporabljeno kot dodatek standardni oskrbi, po navadi acetilsalicilni kislini in tienopiridinu, je zdravilo Zontivity v primerjavi s standardno oskrbo samo povečalo tveganje za zmerne ali hude krvavitve po opredelitvi GUSTO (Global utilization of streptokinase and tpa for occluded arteries) (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Vartojamas kartu su standartiniu gydymu, įprastai su acetilsalicilo rūgštimi ir tienopiridinu, lyginant su vienu standartiniu gydymu, Zontivity padidino vidutinio ar stipraus kraujavimo pagal GUSTO (angl.
Slovenian: Slika 1: Čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, MI, možganske kapi ali UCR pri bolnikih po MI ali PAD in brez možganske kapi ali TIA v anamnezi
Lithuanian: Laikas iki pirmojo KV mirties, MI, insulto ar SKR pasireiškimo MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Zontivity, ni.
Lithuanian: Duomenų apie Zontivity vartojimo įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Zdravilo Zontivity nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Zontivity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše prasugrel ali tikagrelor, morate prenehati jemati zdravilo Zontivity in se posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu jau esate gydomas prasugreliu ar tikagreloru (kitais trombocitų sulipimą slopinančiais vaistais), Zontivity nevartokite. Jeigu gydytojas Jums paskyrė prasugrelio ar tikagreloro, Zontivity nebevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju.
Slovenian: • bolniki, ki imajo v anamnezi možgansko kap ali tranzitorno ishemično atako (TIA) (glejte
Lithuanian: • Insultu ar praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu persirgusiems pacientams (PSIP) (žr.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s sočasno uporabo peroralnih antikoagulantov in vorapaksarja je malo, s peroralnimi zaviralci faktorja Xa ali faktorja IIa v programu faze 3 raziskav vorapaksarja pa izkušenj ni. Sočasni uporabi zdravila Zontivity in antikoagulantov, npr. varfarina in novih peroralnih antikoagulantov, se je treba izogibati.
Lithuanian: III fazės vorapaksaro klinikinių tyrimų programos metu sukauptos geriamųjų antikoaguliantų ir vorapaksaro derinio skyrimo klinikinės patirties yra nedaug, skyrimo kartu su geriamaisiais Xa faktoriaus ar IIa faktoriaus inhibitoriais patirties nėra.
Slovenian: Zontivity 2 mg tablete vorapaksar
Lithuanian: Zontivity 2 mg tabletės Vorapaxarum
Slovenian: • bruhanje krvi ali pa je izbruhana vsebina videti kot "kavna usedlina"
Lithuanian: • vėmimas krauju arba „kavos tirščiais";
Slovenian: V preskušanju TRA 2ºP-TIMI 50 pri bolnikih, ki so prejemali vorapaksar, vključno s tistimi z možgansko kapjo v anamnezi, so pri tistih, s telesno maso < 60 kg, opazili večji delež ICH kot pri tistih, s telesno maso ≥ 60 kg.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu vorapaksaru gydytiems pacientams, įskaitant persirgusius insultu, kraujavimas į kaukolės ertmę mažiau nei 60 kg svėrusiems pacientams buvo stebėtas dažniau, nei pacientams, svėrusiems 60 kg ir daugiau.
Slovenian: Obstaja lahko večje tveganje za krvavitev.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę. Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic, vključno z bolniki z ESRD, odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant GSIL sergančius asmenis, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zontivity
Lithuanian: Kam Zontivity vartojamas
Slovenian: Med bolniki po MI ali PAD in brez možganske kapi ali TIA v anamnezi je bil 3-letni po K-M ocenjeni delež dogodkov ICH z zdravilom Zontivity in standardno oskrbo 0,6 % in s standardno oskrbo samo 0,5 %.
Lithuanian: Tarp MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, per 3 metus įvykusių kraujavimo į kaukolės ertmę reiškinių dažnis pagal Kaplan Meier (KM) gydant Zontivity ir standartinio gydymo deriniu buvo 0,6 %, o taikant tik standartinį gydymą - 0,5 %.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali boste jemali zdravilo Zontivity.
Lithuanian: Dėl Zontivity vartojimo Jūs nuspręsite kartu su savo gydytoju.
Slovenian: Pakiranja po 10 in 50 filmsko obloženih tablet v aluminij/aluminijskih enoodmernih pretisnih omotih.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 10 ar 50 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic je dejavnik tveganja za krvavitve in ga je treba upoštevati pred uvedbo zdravila Zontivity.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija yra kraujavimo rizikos veiksnys, o tai reikia apsvarstyti prieš paskiriant Zontivity.
Slovenian: V študiji TRA 2°P - TIMI 50 je bila CABG opravljena pri 367 bolnikih po MI ali PAD, ki v anamnezi niso imeli možganske kapi ali TIA.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu 367 MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, buvo atlikta vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (VAJSO).
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila Zontivity in močnih induktorjev CYP3A (npr. rifampina, karbamazepina in fenitoina) se je treba izogibati.
Lithuanian: Reikia vengti Zontivity skirti kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (pvz.
Slovenian: Zdravilo Zontivity prepreči zlepljanje trombocitov.
Lithuanian: Zontivity neleidžia trombocitams sulipti vienam su kitu.