FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de survenue d'une éruption cutanée, sévère ou s'accompagnant de signes généraux (par exemple fièvre, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, œdème de la face, douleurs musculaires ou articulaires, malaise général), le patient doit interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin.
Danish: Patienter, der oplever alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- og ledsmerter eller generelt ubehag, skal ophøre med lægemidlet og omgående søge lægehjælp.
French: Les données non cliniques, basées sur les études classiques (de sécurité, pharmacologie, toxicité à doses réitérées, génotoxicité) n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'espèce humaine autres que ceux observés dans les essais cliniques.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
French: Stavudine ASC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Danish: Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
French: Les éruptions cutanées surviennent seules ou dans un contexte de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, caractérisées par une éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale.
Danish: Udslæt opstår selvstændigt eller i sammenhæng med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, ledsmerter, muskelsmerter og lymfeknudesvulster sammen organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunktion.
French: La névirapine ne doit pas être administrée en cas de taux d'ASAT ou d'ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu'à ce que les taux de base d'ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale (voir rubrique 4.3).
Danish: Nevirapin må ikke gives til patienter med ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN (se pkt.
French: Atazanavir ASC ↓ 0,81 (0,65-1,02)
Danish: Atazanavir/r AUC ↓ 0,81 (0,65-1,02)
French: Rifampicine 600 mg une fois par jour
Danish: Rifampicin 600 mg 4 gange daglig
French: L'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes humaines du cytochrome P450.
Danish: Emtricitabin hæmmer ikke humane CYP-enzymer.
French: Atteintes hépatiques
Danish: Hepatiske reaktioner
French: Névirapine: les concentrations plasmatiques n'ont pas été modifiées par rapport à des valeurs historiques.
Danish: Nevirapin: Sammenlignet med historiske kontroller, var plasmakoncentrationen tilsyneladende uændret.
French: Des alternatives thérapeutiques à la clarithromycine, comme l'azithromycine, doivent être envisagées.
Danish: Et alternativ til clarithromycin, såsom azithromycin bør overvejes, da clarithromycins aktive metabolit har en reduceret virkning over for Mycobacteriumaviumintracellulær kompleks.
French: ANTITHROMBOTIQUES
Danish: ANTITROMBOTIKA
French: Les 18 premières semaines du traitement par la névirapine constituent une période critique nécessitant une surveillance étroite des patients afin de déceler l'éventuelle survenue de réactions cutanées sévères, menaçant le pronostic vital (y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell) et d'hépatite / insuffisance hépatique graves.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
French: Une résistance croisée avec la délavirdine et l'éfavirenz est attendue en cas d'échec virologique avec la névirapine.
Danish: I tilfælde af virologisk svigt ved nevirapinbehandling kan der efterfølgende forventes krydsresistens til delavirdin og efavirenz.
French: L'émergence rapide de souches du VIH présentant une résistance croisée aux INNTI a été observée in vitro.
Danish: In vitro er der set hurtig udvikling af hiv-stammer, som er krydsresistente over for NNRT-hæmmere.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour affirmer que l'absence de risque accru de toxicité observé chez les femmes préalablement traitées, avec une charge virale indétectable (charge virale plasmatique de VIH-1 < 50 copies/ml) et un taux de CD4 > 250 cellules/mm3, qui débutent un traitement par névirapine s'applique également aux femmes enceintes.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig evidens til at fastslå, om den manglende øgede risiko for toksicitet, der ses hos tidligere behandlede kvinder, der starter nevirapinbehandling med en ikke detekterbar viral belastning (hiv-1 i plasma mindre end 50 kopier/ml) og CD4-celletal over 250 celler/mm³, også gælder for gravide, da gravide var ekskluderet i de randomiseret studier, og de var tillige underrepræsenteret i kohorte-studier såvel som i metaanalyser.
French: Si cet oubli a été constaté plus de 8 heures après l'heure de prise prévue, le patient doit prendre sa prochaine dose à l'heure habituelle.
Danish: Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de 400 cellules/mm3 chez les hommes)
Danish: CD4-celletal ved behandlingsstart med Nevirapin Teva (kvinder mere end 250 celler/mm3, mænd mere end 400 celler/mm3)
French: Efavirenz ASC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,8 1) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Danish: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
French: Des anomalies des fonctions hépatiques ont été décrites lors de traitements par Névirapine Teva.
Danish: Unormal leverfunktion er oplevet med behandling med Nevirapin Teva.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme de névirapine anhydre).
Danish: En tablet indeholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital, y compris des cas fatals, sont survenues chez des patients traités par la névirapine, principalement au cours des 6 premières semaines du traitement.
Danish: letale tilfælde er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
French: Darunavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour
Danish: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig
French: La co-administration de fosamprénavir et de Névirapine Teva n'est pas recommandée si le fosamprénavir n'est pas associé au ritonavir (voir rubrique 4.4).
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere fosamprenavir og Nevirapin Teva, hvis fosamprenavir ikke coadministreres sammen med ritonavir (se pkt.
French: Darunavir ASC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Danish: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
French: Névirapine ASC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Névirapine Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Névirapine Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
French: Lopinavir/ritonavir (capsule molle) 400/100 mg deux fois par jour
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
French: Ritonavir ASC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Danish: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
French: Fluconazole ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Fluconazole Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazole Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Danish: Fluconazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
French: Névirapine Teva 200 mg comprimés névirapine
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
French: Au vu de la voie métabolique de l'entécavir, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Danish: På grund af entecavirs metaboliseringsvej forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
French: Le risque de réactions hépatiques ou cutanées est plus grand au cours des 6 premières semaines de traitement.
Danish: Risikoen for leverpåvirkning og hudreaktioner er størst i de første 6 uger af behandlingen.
French: L'association atazanavir /ritonavir et Névirapine Teva n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere atazanavir/ritonavir og Nevirapin Teva (se pkt.
French: Autres mises en garde
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs)
French: Atazanavir ASC ↓ 0,58 (0,48-0,7 1)
Danish: Atazanavir/r AUC ↓ 0,58 (0,48-0,71)
French: Fluconazole 200 mg une fois par jour
Danish: Fluconazol 200 mg 4 gange daglig
French: Clarithromycine ASC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Clarithromycine Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Clarithromycine Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Danish: Clarithromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30Clarithromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et la névirapine 200 mg deux fois par jour.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem efavirenz og "nevirapin 200 mg 2 gange daglig" for hverken det primære (p = 0,92) eller det sekundære endepunkt.
French: L'administration d'une dose unique de névirapine chez la mère ou l'enfant peut entraîner une diminution de l'efficacité d'un traitement anti-VIH incluant la névirapine si ce traitement est ensuite initié dans les 6 mois ou moins chez ces patients.
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkeltdosis-nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
French: La prescription concomitante de ces deux médicaments doit s'accompagner de la plus grande prudence et les patients doivent être surveillés étroitement du fait du risque d'augmentation de l'exposition à Névirapine Teva.
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Nevirapin Teva, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
French: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour
Danish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 4 gange daglig
French: Les effets indésirables suivants, pouvant être associés à l'administration de névirapine, ont été rapportés : l'estimation de leur fréquence de survenue est basée sur l'analyse groupée des données des études cliniques concernant les effets indésirables considérés comme associés au traitement par la névirapine.
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til nevirapinbehandling.
French: Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 8 heures après l'heure prévue de la prise, prenez uniquement la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Hvis der er gået mere end 8 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage næste dosis til sædvanlig tid.
French: Névirapine Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Névirapine Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapin Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
French: La concentration plasmatique de la névirapine a atteint sa valeur maximale 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) quatre heures après la prise d'une dose unique de 200 mg. Lors d'administrations réitérées, les concentrations plasmatiques de la névirapine paraissent augmenter de façon linéaire avec des doses de 200 à 400 mg/jour.
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
French: Vous ne devez pas prendre Névirapine Teva seul.
Danish: Du må ikke tage Nevirapin Teva som den eneste behandling.
French: − un œdème
Danish: NRTI'ere
French: Les 18 premières semaines de traitement constituent une période critique qui nécessite une surveillance étroite des patients (voir rubrique 4.4).
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt overvågning (se pkt.
French: Cette substance de phytothérapie peut réduire l'effet de Névirapine Teva.
Danish: Dette naturlægemiddel kan medføre, at Nevirapin Teva ikke virker optimalt.
French: Fosamprénavir/ritonavir 700/100 mg deux fois par jour
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2 gange daglig
French: En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Névirapine Teva aide à contrôler l'infection par le VIH-1.
Danish: Nevirapin hjælper med at kontrollere hiv-1-infektion ved at forhindre enzymet i at arbejde.
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital sont survenues chez des patients traités par la névirapine, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell.
Danish: Nogle patienter, som blev behandlet med nevirapin, udviklede alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
French: Chez les enfants, une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 300/75 mg/m² deux fois par jour, au cours d'un repas, doit être envisagée lorsque lopinavir/ritonavir est coadministré avec Névirapine Teva, en particulier chez les patients pour qui une diminution de la sensibilité au lopinavir/ritonavir est suspectée.
Danish: sammen med mad når det coadministreres med Nevirapin Teva, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
French: Lopinavir/ritonavir (solution buvable) 300/75 mg/m2 deux fois par jour
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to
French: Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, du lactose (sous forme monohydratée), de la povidone K25, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la silice colloïdale et du stéarate de magnésium.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, povidon K25,
French: Zidovudine ASC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Danish: Zidovudin AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
French: La co-administration de rifampicine et de Névirapine Teva n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere rifampicin og Nevirapin Teva (se pkt.
French: Il doit être pris avec au moins deux autres antirétroviraux.
Danish: Det skal tages sammen med mindst to andre antivirale lægemidler.
French: Nevirapine Teva EMA/427218/2014
Danish: Nevirapin Teva EMA/427218/2014
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (200 mg).
Danish: Det fås som tabletter (200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Nevirapine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevirapin Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nevirapine Teva, le 30 novembre 2009.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevirapin Teva den 30. november 2009.
French: Nevirapine Teva n'est jamais pris seul.
Danish: Nevirapin Teva skal aldrig tages alene.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nevirapine Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevirapin Teva.
French: Nevirapine Teva nevirapine
Danish: Nevirapin Teva nevirapin
French: Cela signifie que Nevirapine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viramune.
Danish: Det betyder, at Nevirapin Teva er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viramune.
French: Si le patient n'est pas en mesure de passer à la dose biquotidienne dans les quatre premières semaines après le début du traitement par Nevirapine Teva, il convient de rechercher un autre traitement.
Danish: Hvis patienten ikke kan skifte til dosis to gange dagligt inden for fire uger efter påbegyndt behandling med Nevirapin Teva, bør der findes alternativ behandling.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nevirapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevirapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Nevirapine Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nevirapin Teva skal anvendes.
French: Il est utilisé en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nevirapine Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nevirapin Teva.
French: Nevirapine Teva ne permet pas de guérir l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement des infections et pathologies associées au SIDA.
Danish: Nevirapin Teva kurerer ikke hiv-1infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH-1 qui lui permet d'infecter les cellules du corps et de fabriquer plus de virus.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv-1, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
French: Le traitement par Nevirapine Teva doit être administré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Danish: Behandling med Nevirapin Teva skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Nevirapine Teva est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viramune.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Nevirapin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viramune.
French: En bloquant cette enzyme, Nevirapine Teva, administré en association avec d'autres antirétroviraux, réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Nevirapin Teva, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
French: Étant donné que Nevirapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Pourquoi Nevirapine Teva a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Nevirapin Teva godkendt?
French: Autres informations relatives à Nevirapine Teva:
Danish: Andre oplysninger om Nevirapin Teva
French: Nevirapine Teva est un «médicament générique».
Danish: Nevirapin Teva er et »generisk lægemiddel«.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Viramune, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viramune.
French: Le médicament risquant de provoquer des éruptions cutanées graves, le traitement démarre avec une posologie de 200 mg une fois par jour pendant deux semaines, avant de porter la dose à la dose standard de 200 mg deux fois par jour.
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, er startdosis 200 mg én gang dagligt i
French: Le principe actif de Nevirapine Teva, la névirapine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Danish: Det aktive stof i Nevirapin Teva, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
French: Nevirapine Teva est un médicament qui contient le principe actif névirapine.
Danish: Nevirapin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
French: Nevirapine Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence, à savoir Viramune.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viramune.
French: Qu'est-ce que Nevirapine Teva?
Danish: Hvad er Nevirapin Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nevirapine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nevirapin Teva?
French: Comment Nevirapine Teva est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Nevirapin Teva?
French: Nevirapine Teva est un antiretroviral.
Danish: Nevirapin Teva er et antiviralt lægemiddel.
French: Il convient de ne pas passer à la prise biquotidienne de la dose tant que les troubles cutanés persistent.
Danish: Dosis må ikke øges til den fulde dosis (to gange daglig), før eventuelt udslæt er forsvundet.
French: Comment Nevirapine Teva agit-il?
Danish: Hvordan virker Nevirapin Teva?
French: 23 juin 2014 EMA/427574/2014
Danish: Den 23. juni 2014 EMA/427574/2014
French: Le zolpidem a été autorisé dans le cadre de procédures nationales dans tous les États membres de l'UE.
Danish: Zolpidem er godkendt via nationale procedurer i alle EU's medlemsstater.
French: Un neurotransmetteur est une substance chimique qui transmet des signaux entre les cellules nerveuses.
Danish: En neurotransmitter er et kemisk stof, der overfører signaler mellem nerveceller.
French: L'examen des médicaments contenant du zolpidem a été initié le 4 juillet 2013 à la demande de l'agence italienne du médicament (AIFA) au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende zolpidem blev indledt den 4. juli 2013 på anmodning af den italienske lægemiddelstyrelse (AIFA) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
French: Un examen des données a été réalisé dans un premier temps par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Danish: Disse oplysninger blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
French: • Les patients qui sont préoccupés par leur traitement sont invités à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør kontakte deres læge eller apotek.
French: Des mises en garde ont été introduites dans les informations sur le produit afin de mettre l'accent sur ces risques.
Danish: Der er indsat advarsler i produktinformationen for at fremhæve disse risici.