FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Natriumhydroxide (om de pH bij te stellen) Zoutzuur (om de pH bij te stellen) Water voor injecties
Maltese: Sodium hydroxide (biex jaġġusta l-pH) Hydrochloric acid (biex jaġġusta l-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: Knijp het voorgeschreven aantal druppels in het oog/de ogen.
Maltese: Agħfas in-numru preskritt ta' qtar ġol-għajn(ejn).
Dutch: VERKLARING VAN WERKZAME STOFFEN 30 mg/ml ropinirol
Maltese: OĦRA 30 mg/ml ropinirole
Dutch: Ropinirol (µg/lichaam soppervlak)
Maltese: Ropinirole (µg/ erja tassuperfiċje talġisem)
Dutch: De klinische verschijnselen (lethargie, snelle hartslag, tremoren, ataxie, ongecoördineerde bewegingen, hyperemie van het oog, afscheiding uit het oog, uitsteken van het 3de ooglid en blefarospasme) waren vergelijkbaar in frequentie en hevigheid tussen de verschillende doseergroepen.
Maltese: Is-sinjali kliniċi (letarġija, takikardija, rogħda, atassija, moviment mhux ikkoordinat, iperemija tal-għajnejn, tnixxija okulari, protrużjoni tat-3et tebqet il-għajn u blefarospażmu) kienu komparabbli fil-frekwenza u sseverità bejn il-gruppi ta' doża differenti.
Dutch: Lichaamsoppe rvlak (m²)
Maltese: Erja tasSuperfiċje tal-ġisem (m2)
Dutch: Clevor 30 mg/ml oogdruppels ropinirol
Maltese: Clevor 30 mg/ml qtar għall-għajnejn ropinirole
Dutch: Langdurig braken (langer dan 60 minuten), moet worden beoordeeld door de behandelend dierenarts aangezien er een passende behandeling nodig kan zijn.
Maltese: Rimettar fit-tul (għal aktar minn 60 minuta) li għandu jiġi evalwat mill-veterinarju għax jista' jkun jeħtieġ trattament xieraq.
Dutch: Soms reacties: hoornvlieszweer.
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux komuni: ulċerazzjoni tal-kornea.
Dutch: Bij 5% van de honden in de klinische studie werd een behandeling met anti-braakmiddelen toegepast omdat het braken langer duurde dan 60 minuten.
Maltese: Il-5% tal-klieb fl-istudju kliniku rċivew trattament anti-emetiku (metoclopramide) billi r-rimettar tagħhom ippersista għal aktar minn 60 minuta.
Dutch: Ropinirol is een volledige dopamine-agonist met een hoge selectiviteit voor de dopamine D2-achtige receptorfamilie (D2-, D3- en D4-receptoren).
Maltese: Ropinirole hu agonist sħiħ ta' dopamine b'selettività għolja għall-familja tar-riċetturi li jixbhu lil dopamine D2 (riċetturi D2, D3 u D4).
Dutch: Ropinirol wordt gemetaboliseerd door de lever.
Maltese: Ropinirole jiġi metabolizzat mill-fwied.
Dutch: Hond
Maltese: VETERINARJU
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Oculair gebruik
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Dutch: Ropinirol wordt snel verspreid en heeft een relatief hoog schijnbaar volume van verspreiding.
Maltese: Ropinirole jiġi distribwit b'mod mgħaġġel għandu volum ta' distribuzzjoni apparenti relattivament għoli.
Dutch: Bij honden met langdurig braken (langer dan 60 minuten) en andere klinische symptomen die verband houden met de farmacologische werking van de werkzame stof (bijvoorbeeld hyperemie van het oog, hartkloppingen, tremoren of trillen), kunnen dopamine-antagonisten zoals metoclopramide of domperidon worden gebruikt om deze klinische symptomen te beheren.
Maltese: Fi klieb b'rimettar fit-tul (aktar minn 60 minuta) u sinjali kliniċi oħra relatati mal-azzjoni farmakoloġika tas-sustanza attiva (eż. iperemija okulari, takikardija, rogħda jew tertir), antagonisti ta' dopamine, bħal metoclopramide jew domperidone, jista' jintuża biex jimmaniġġja dawn is-sinjali kliniċi.
Dutch: De dosis komt overeen met 2 tot 15 µl/kg lichaamsgewicht bij honden.
Maltese: Id-doża hi ekwivalenti għal 2-15 µl/kg piż tal-ġisem fi klieb.
Dutch: (driemaal daags) overschreden.
Maltese: (tliet darbiet kuljum).
Dutch: Er zijn alternatieve mogelijkheden beschikbaar.
Maltese: Jeżistu għażliet alternattivi.
Dutch: De meervoudige stijgende-dosisstudie was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd binnen dosisgroepen.
Maltese: Il-prova ta' doża inkrimentali multipla kienet randomizzata, double-blind u kkontrollata bil-plaċebo fi gruppi ta' dożi.
Dutch: Volgens de ICH E14-Richtlijn ("The clinical evaluation of QT/QTc interval prolongation and proarrhythmic potential for non-antiarrhythmic drugs", 2005) hebben geneesmiddelen "die het gemiddelde QT-/QTc-interval verlengen met > 20 ms een aanzienlijk hogere kans om proaritmisch te zijn …".
Maltese: Skond il-Linja gwida ICH E14 ("L-evalwazzjoni klinika tat-titwil ta' l-intervall QT/QTc u l-potenzjal pro-arritmiku tal-mediċini mhux anti-arritmiċi", 2005), il-mediċini "li jtawlu l-intervall QT/QTc medju b' > 20 ms għandhom probabbiltà sostanzjali akbar li jkunu pro-arritmiċi …".
Dutch: Om het torsadogene potentieel van clobutinol verder te onderzoeken, voerde Boehringer Ingelheim een meervoudige stijgende-dosisstudie uit bij gezonde vrijwilligers met doseringen die de hoogste aanbevolen therapeutische dosis van 80 mg clobutinol t.i.d.
Maltese: Sabiex jiġi investigat aktar fid-dettall il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol, Boehringer Ingelheim wettqet studju ta' doża inkrimentali multipla f'voluntiera b'saħħithom b'dożi li qabżu l-ogħla doża terapewtika rakkomandata ta' 80 mg clobutinol t.i.d.
Dutch: Na de publicatie (Bellocq et al., 2004) van een geval van een jongen met een aangeboren lang-QTsyndroom die syncopes en torsades de pointes ontwikkelde na inname van clobutinol, vroeg de Duitse bevoegde autoriteit Boehringer Ingelheim om een preklinisch onderzoeksprogramma uit te voeren enin een latere fase - een klinische studie om het risico van QT-verlenging te beoordelen.
Maltese: B'referenza għall-pubblikazzjoni (Bellocq et al., 2004) ta' każ ta' tifel żgħir b'Sindrome ta' QT twil konġenitali li żviluppa sinkopi u Torsades de Pointes wara li ħa clobutinol, l-Awtorità Kompetenti Ġermaniża tablet lil Boehringer Ingelheim biex twettaq programm investigattiv ta' qabel l-użu kliniku - aktar tard - studju kliniku biex tevalwa r-riskju ta' titwil tal-QT.
Dutch: • het Comité de procedure krachtens artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, voor geneesmiddelen die clobutinol bevatten, bestudeerd heeft;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skond l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, għal prodotti mediċinali li fihom clobutinol
Dutch: Men kwam tot de conclusie dat er een potentieel risico bestaat van levensbedreigende ritmestoornissen onder behandeling met clobutinol.
Maltese: Ġie konkluż li hemm riskju potenzjali ta' arritmija ta' periklu għall-ħajja bi trattament bi clobutinol.
Dutch: Boehringer Ingelheim voerde zowel in vitro als in vivo elektrofysiologische studies uit om het torsadogene potentieel van clobutinol verder in kaart te brengen.
Maltese: Boehringer Ingelheim wettqet studji elettrofiżjoloġiċi kemm in vitro u anki in vivo bil-għan li tikkaratterizza aktar il-potenzjal torsadoġeniku ta' clobutinol.
Dutch: Clobutinol is een synthetisch niet-opioïd antitussivum (hoestdempend middel).
Maltese: Clobutinol huwa sustanza sintetika mhux opioid li trażżan is-sogħla.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE CLOBUTINOL BEVATTEN (zie bijlage I)
Maltese: XJENTIFIKA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM CLOBUTINOL (ara Anness I)
Dutch: De waargenomen maximale gemiddelde toename van het QTc-interval op één specifiek tijdpunt bedroeg 32 ms voor de dagdosis van 240 mg, 43 ms voor de dagdosis van 480 mg en 54 ms voor de dagdosis van 720 mg.
Maltese: Iż-żieda massima medja osservata ta' l-intervall QTc f'punt tal-ħin wieħed speċifiku kienet ta' 32 ms għad-doża ta' 240 mg kuljum, 43 ms għad-doża ta' 480 mg kuljum u 54 ms għad-doża ta' 720 mg kuljum.
Dutch: Geneesmiddelen die clobutinol bevatten zijn reeds sinds 1961 op de markt en zijn in een aantal Europese lidstaten geregistreerd (zie bijlage I voor de lijst van clobutinol-bevattende geneesmiddelen die geregistreerd zijn in de Europese Unie).
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom clobutinol ilhom disponibbli mill-1961 u huma awtorizzati f'għadd ta' Stati Membri ta' l-UE (ara l-Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li fihom clobutinol awtorizzati fl-UE).
Dutch: Op 30 augustus 2007 publiceerde de Duitse bevoegde autoriteit (BfArM) een Rapid Alert (snelle waarschuwing) waarin de lidstaten, het EMEA en de Europese Commissie in overeenstemming met artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EC, als gewijzigd, werden geïnformeerd over haar besluit om de vergunning voor het in de handel brengen van clobutinol-bevattende geneesmiddelen in Duitsland in te trekken op 31 augustus 2007 omwille van een verhoogd risico op ernstige hartritmestoornissen geassocieerd met clobutinol.
Maltese: Fit-30 ta' Awwissu 2007, l-Awtorità Kompetenti Ġermaniża (BfArM) ħarġet Twissija Rapida li biha infurmat lill-Istati Membri, lill-EMEA u lill-Kummissjoni Ewropea skond l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, dwar id-deċiżjoni tagħha li tissospendi l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq tal-prodotti mediċinali kollha li fihom clobutinol fil-Ġermanja fil-31 ta' Awwissu 2007 minħabba riskju akbar ta' arritmija assoċjat ma' clobutinol.
Dutch: bereidde het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees geneesmiddelenbureau (EMEA) volgens de bepalingen krachtens artikel 107(2) van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, op 18 oktober 2007 een advies voor waarin de intrekking wordt aanbevolen van de vergunningen voor het in de handel brengen van alle clobutinol-bevattende geneesmiddelen in bijlage I. Het CHMP oordeelde ook dat tijdelijke maatregelen noodzakelijk zijn met het oog op het potentieel levensbedreigende risico geassocieerd met QT-verlenging en raadt de Europese Commissie daarom aan om de verkoop en het gebruik van clobutinol-bevattende geneesmiddelen in alle betrokken Europese lidstaten onmiddellijk op te schorten in afwachting van de goedkeuring van definitieve maatregelen.
Maltese: B'mod konformi mad-dispożizzjonijiet skond l-Artikolu 107(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, il-Kumitat ta' l-Aġenzija dwar Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ħejja opinjoni fit-18 ta' Ottubru 2007 fejn irrakkomanda r-revoka ta' l-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għall-prodotti mediċinali kollha li fihom clobutinol imsemmija fl-Anness I. Il-CHMP irrakkomanda wkoll li hemm bżonn ta' miżuri temporanji minħabba r-riskju li jista' jkun ta' periklu għall-ħajja assoċjat ma' titwil tal-QT u għalhekk irrakkomanda lill-Kummissjoni Ewropea sabiex ittqegħid fis-suq u l-użu ta' prodotti mediċinali li fihom clobutinol jiġi sospiż immedjatament fl-Istati Membri kollha konċernati ta' l-UE sakemm jiġu adottati l-miżuri finali.
Dutch: Athene 167 77
Maltese: Athens 167 77
Dutch: B-1200 Brussel
Maltese: B-1200 Brussels
Dutch: 37-39, rue Boissière 75116 PARIJS
Maltese: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Dutch: A-1121 Wenen
Maltese: A-1121 Wien
Dutch: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Maltese: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Il-Finlandja
Dutch: D-51381 Leverkusen Duitsland
Maltese: D-51381 Leverkusen
Dutch: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Maltese: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, il-Finlandja
Dutch: 0.40% Siroop
Maltese: 0.40% Ġulepp
Dutch: D-83607 Holzkirchen Duitsland
Maltese: D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Dutch: 40 mg Tabletten
Maltese: 40 mg Pilloli
Dutch: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: HEXAL AG
Dutch: 6 g/ 100 g kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Duitsland
Maltese: 6 g/ 100 g Qtar orali, soluzzjoni kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Il-Ġermanja
Dutch: Republiek Tsjechië
Maltese: Ir-Repubblika Ceka
Dutch: 55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Maltese: 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Dutch: 4 mg/ml Oplossing
Maltese: 4 mg/1 ml Soluzzjoni orali
Dutch: Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Maltese: Rofatuss forte 80 mg Kapsula, iebsa
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Maltese: ANNESS I LISTA TA' ISMIJIET IVVINTATI, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TALPRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW U D-DETENTURI TA' LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Dutch: 40 mg Omhulde tabletten
Maltese: 40 mg Pilloli miksija
Dutch: 60mg Oplossing
Maltese: 60 mg Soluzzjoni orali
Dutch: Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
Maltese: Rofatuss N 40 mg Kapsula, iebsa
Dutch: 80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Maltese: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: GENEESMIDDELEN WELKE CLOBUTINOL BEVATTEN EN WAARVAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING IN DE EUROPESE UNIE GEVESTIGD IS
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM CLOBUTINOL B'AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-UNJONI EWROPEA Stat Membru
Dutch: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
Maltese: 3 D-89079 Ulm
Dutch: 40 mg Capsule, hard
Maltese: 40 mg Kapsula, iebsa
Dutch: 80 mg Capsules, hard
Maltese: 80 mg Kapsula, iebsa
Dutch: BIJLAGE A
Maltese: Anness A
Dutch: EU (MA)nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Dutch: Elanco France S.A. S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Dutch: Tabletten
Maltese: Pillola
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Magnesiumstearaat
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 1 april 1998 Datum van laatste verlenging: 10 april 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Maltese: 4.3 Kontraindikazjonijiet
Dutch: 5 mg (equivalent aan 4,5 mg Clomipramine)
Maltese: 5 mg (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine)
Dutch: Verpakkingsgrootte: 30 tabletten
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Dutch: Heinz-Lohmann-Str. 4
Maltese: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Dutch: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletten)
Maltese: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 pillola)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 30 tabletten
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola
Dutch: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletten)
Maltese: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 pillola)
Dutch: Bij honden was het distributievolume (Vdss) 3,8 l/kg.
Maltese: (VDss) hu ta' 3.8 l/kg.
Dutch: 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 4,5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 17,9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 71,7 mg Clomipramine)
Maltese: 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Dutch: 1 - 2 mg clomipramine/kg LG tweemaal daags.
Maltese: 1-2 mg/kg clomipramine darbtejn kuljum.
Dutch: De werkzame bestanddelen in vivo zijn clomipramine en de hoofdmetaboliet desmethylclomipramine.
Maltese: Il-komponenti attivi in vivo huma clomipramine u l-metabolit ewlieni tiegħu desmethylclomipramine.
Dutch: 80 mg (equivalent aan 71,7 mg Clomiparmine)
Maltese: 80 mg (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Dutch: 20mg (equivalent aan 17,9 mg Clomipramine)
Maltese: 20 mg (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 5 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 4,5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 17,9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (equivalent aan 71,7 mg Clomipramine)
Maltese: ATTIVA(I) 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Dutch: De belangrijkste excretieroute is via de gal (>80%), de rest wordt via de nieren uitgescheiden.
Maltese: Fil-klieb ir-rotta prinċipali ta' eliminazjoni hi mal-bila (>80%) u li fadal jiġi eliminat mal-awrina.
Dutch: Clomipramine heeft een breed werkingsspectrum dankzij de blokkade van de heropname, door de neuronen, van zowel serotonine (5-HT) als noradrenaline.
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Dutch: Lichaamsgewicht Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg
Maltese: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Dutch: Zie ook onderstaande tabel:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Dutch: Na orale toediening van enkelvoudige dosering van 2 mg/kg clomipraminehydrochloride waren de maximale plasmaconcentraties (Cmax): 240 nmol/l clomipramine en 48 nmol/l desmethylclomipramine.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan de effecten van het anti-arrhytmicum kinidine, anticholinergische middelen (bijvoorbeeld atropine), andere op het centrale zenuwstelsel (CZS) werkende middelen (bijvoorbeeld barbituraten, benzodiazepines, algemeen anaesthetica, neuroleptica), sympathomimetica (bijvoorbeeld adrenaline) of cumarine-derivaten versterken.
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Clomicalm 5 mg tabletten voor honden
Maltese: VETERINARJU Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb
Dutch: Lichaamsgewicht Clomicalm 80 mg >20-40 kg
Maltese: Piż tal-ġisem Clomicalm 80 mg >20-40 kg
Dutch: Crospovidone
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Dutch: Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor clomipramine en verwante tricyclische antidepressiva.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' sensittività eċċessiva għal clomipramine u antidepressanti triċikliki relatati magħrufin.
Dutch: De eliminatiehalveringstijd (t1/2) na intraveneuze toediening van clomipramine bij honden was 6,4 uur en die van desmethylclomipramine bedroeg 3,6 uur.
Maltese: It-t1/2 tal-eliminazjoni wara l-għoti ġewwa l-vina ta' clomipramine hydrochloride kienet ta' 6.4 sigħat għal clomipramine u 3.6 sigħat għal desmethylclomipramine.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot speċifiku.
Dutch: Zowel clomipramine als desmethylclomipramine dragen bij tot de effecten van het diergeneesmiddel: clomipramine is een krachtige en selectieve 5-HT-heropnameremmer, terwijl desmethylclomipramine een krachtige en selectieve noradrenalineheropnameremmer is.
Maltese: clomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra 5-HT waqt li desmethylclomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra n-noradrenalina.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)..
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bij een overdosering met 20 mg/kg met het diergeneesmiddel (5 x de maximum therapeutische dosering), werden bradycardie en aritmiën (blokkade van de atrioventriculaire knoop en ventriculaire extrasystolen) ongeveer 12 uur na toediening waargenomen.
Maltese: Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Dutch: Daarnaast bestaan er ook nog polaire metabolieten.
Maltese: Metaboliti polari oħrajn jeżistu wkoll.
Dutch: Lichaamsgewicht Clomicalm 20 mg >5-10 kg
Maltese: Piż tal-ġisem Clomicalm 20 mg >5-10 kg
Dutch: Dracht en lactatie:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Dutch: Clomipramine wordt bij honden, na orale toediening, goed geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal (>80%) maar de systemische biologische beschikbaarheid van clomipramine en desmethylclomipramine is 22-26% als gevolg van een uitgebreid metabolisme bij de eerste passage door de lever.
Maltese: Clomipramine jiġi assorbit tajjeb (>80%) mill-apparat gastrointestinali tal-klieb meta jiġi mogħti mill-ħalq imma l-bijodisponibilità għal clomipramine u desmethylclomipramine hi 22-26% minħabba metaboliżmu estensiv first pass mill-fwied.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/007/001-003
Maltese: EU/2/98/007/001-003
Dutch: Eén zijde vertoont de indruk ‘CG', de andere ‘D/V' en een inkerving.
Maltese: Naħa minnhom fiha lkliem stampat ‘CG', in-naħa l-oħra ‘D/V' u ferq.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clomicalm is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De werking berust op verhoging van de concentratie van bepaalde neurotransmitters, serotonine en noradrenaline, in het centrale zenuwstelsel.
Maltese: Taħdem billi żżid il-livelli ta' ċerti newrotrażmettituri, is-serotonin u n-noradrenalina, fis-sistema ċentrali nervuża.
Dutch: Clomicalm clomipraminehydrochloride
Maltese: Clomicalm klomipramina idrokloridrat
Dutch: Clomicalm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 20 en 80 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Clomicalm jiġi f'pilloli ta' (5, 20 u 80 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Dutch: Het bevat de werkzame stof clomipraminehydrochloride.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva klomipramina idrokloridrat.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clomicalm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clomicalm.
Dutch: Waarom is Clomicalm goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clomicalm?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 april 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Clomicalm.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clomicalm fl-1 ta' April 1998.
Dutch: Uit veldstudies in de VS en Europa is gebleken dat Clomicalm, in combinatie met gedragstherapie, werkzaam is voor het verminderen van gedragsproblemen bij honden met verlatingsangst en effectiever was dan alleen gedragstherapie op basis van een breed spectrum aan gedragsverschijnselen die wijzen op angststoornis, waaronder tekenen van grote gehechtheid aan de eigenaar.
Maltese: Studji fuq il-post li saru fl-Istati Uniti u fl-Ewropa wrew li meta Clomicalm jintuża ma' terapija tal-imġiba, biex ikun effettiv fit-tnaqqis ta' problemi ta' mġiba fi klieb assoċjati ma' anzjetà ta' separazzjoni u kien iktar effettiv mit-terapija ta' mġiba waħedha abbażi ta' spettru wiesa' ta' sinjali ta' mġiba ta' anzjetà fosthom sinjali ta' rabta kbira mas-sid.
Dutch: Clomicalm mag niet worden gebruikt bij honden waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor clomipramine en verwante geneesmiddelen (tricyclische antidepressiva).
Maltese: Clomicalm ma għandux jintuża fi klieb b'ipersensittività magħrufa għal klomipramina u mediċini relatati (magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi).
Dutch: Clomical is een antidepressivum.
Maltese: Il-klomipramina hija antidipressant.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clomicalm in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clomicalm?
Dutch: Verpakkings-grootte l t r
Maltese: Daqs tal-pakkett t x
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Dutch: Crospovidon type A
Maltese: Crospovidone type A
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):