FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la 20 martie 2019.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta munuaisiin ja sikiön verenkiertoon oli kuitenkin jonkin verran näyttöä, kun lääkettä käytettiin raskauden viimeisten kolmen kuukauden aikana, minkä vuoksi lääkettä ei pitäisi käyttää kyseisenä aikana.
Romanian: La utilizarea medicamentului în ultimele 3 luni de sarcină au existat însă unele dovezi de efecte asupra rinichilor și circulației fătului, prin urmare, medicamentul nu poate fi utilizat în această perioadă.
Finnish: Sitä on käytetty EU:ssa vuosikymmenten ajan suun kautta otettuna, peräpuikkona tai injektiona hoidettaessa vakavaa kipua ja kuumetta, joita ei voida hallita muilla hoidoilla.
Romanian: Se folosește de mai multe decenii în UE pe cale orală, ca supozitor sau prin injectare, pentru a trata durerea și febra severă care nu pot fi controlate prin alte tratamente.
Finnish: EMAn suositukset toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Romanian: Recomandările EMA au fost transmise Comisiei Europene, care a emis la 20 martie 2019 o decizie finală cu caracter juridic obligatoriu, valabilă pe întreg teritoriul UE.
Finnish: Metamitsolia käytetään monissa EU-maissa hoidettaessa voimakasta kipua ja kuumetta, joita ei saada hallintaan muilla hoidoilla.
Romanian: • EMA a efectuat o reevaluare a analgezicului metamizol, utilizat în multe țări din UE pentru a trata durerea și febra severă care nu pot fi controlate prin alte tratamente.
Finnish: [asianmukainen teksti]
Romanian: [text relevant]
Finnish: - Teksti "(jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)" jätetään pois.]
Romanian: - Textul: „(se împarte în 2-3 doze pe zi)" trebuie omis.]
Finnish: [Mainitaan vakavimpien haittavaikutusten joukossa kohdan 4 alussa:]
Romanian: [Includeți printre cele mai grave reacții adverse aflate în partea superioară a pct. 4:]
Finnish: GFR, ml/min Metformiini
Romanian: RFG ml/min Metformină
Finnish: Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: 4: Reacții adverse posibile
Finnish: Älä <ota> <käytä> <Kauppanimi>-valmistetta:
Romanian: Nu <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>:
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Romanian: În timpul tratamentului cu <Denumirea comercială a medicamentului>, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> <Kauppanimi>valmistetta
Romanian: 2: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <Denumirea comercială a medicamentului>
Finnish: Liite III Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin
Romanian: Modificări ale secțiunilor relevante din informațiile despre medicament
Finnish: Valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
Romanian: Informațiile existente referitoare la produs vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) pentru a reflecta formularea convenită, după cum se arată mai jos.
Finnish: Metformiini on vasta-aiheinen.
Romanian: Metformina este contraindicată.
Finnish: [toinen vaikuttava aine]
Romanian: [altă monocomponentă]
Finnish: GFR, ml/min Vuorokauden enimmäisannos yhteensä (jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)
Romanian: RFG ml/min Doza zilnică maximă totală (se împarte în 2-3 doze pe zi)
Finnish: [Edellä olevaa annostelutaulukkoa on sovellettava pelkkää metformiinia sisältävien depotvalmisteiden kohdalla seuraavasti: - Jos potilaan glomerulusten suodatusnopeus on 60-89 ml/min, maksimaalinen kokonaisvuorokausiannos on sama kuin tämänhetkinen hyväksytty annos aikuisille, joiden munuaistoiminta on normaali.
Romanian: [Tabelul cu doze de mai sus trebuie adaptat pentru medicamentele cu eliberare prelungită care conțin metformină ca agent unic, după cum urmează: - Doza maximă zilnică totală la pacienții cu RFG cuprinsă între 60 și 89 ml/min trebuie să fie aceeași cu doza aprobată în prezent la adulții cu funcție renală normală.
Finnish: Mikäli [Kauppanimi]-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de [denumirea medicamentului], în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta <Kauppanimi>-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min)
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <Kauppanimi>
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alte medicamente
Finnish: Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Romanian: Poate fi avută în vedere reducerea dozei în asociere cu diminuarea funcției renale.
Finnish: Lopeta <Kauppanimi>-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> în timpul acesteia și un timp după procedură.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin <Kauppanimi>-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu <Denumirea comercială a medicamentului>.
Finnish: Huom.
Romanian: Pct.
Finnish: • Akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi)
Romanian: • Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică)
Finnish: • kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi)
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Romanian: 4 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: • Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este sever redusă.
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)
Romanian: Doze Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava <Kauppanimi>-lääkkeen annostusta.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de <Denumirea comercială a medicamentului>.
Finnish: • jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. "Maitohappoasidoosin riski" jäljempänä) tai ketoasidoosi.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică" de mai jos) sau cetoacidoză.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 36 kuukauden välein.
Romanian: La pacienții cu risc crescut de evoluție ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu o dată la 3-6 luni.
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä <Kauppanimi>-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați <Denumirea comercială a medicamentului>, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Finnish: <Kauppanimi> alkoholi
Romanian: Alcool etilic
Finnish: Sekä pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet että metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
Romanian: Atât pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic, cât şi pentru medicamentele cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Finnish: <Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.> [Tämä teksti on lisättävä, jos annoksen pienentämistä vain suositellaan kyseisen valmisteen kohdalla, koskee vain tapauksia, joissa pakkausseloste sisältää spesifiset tiedot annoksesta]
Romanian: [Text care trebuie inclus numai pentru medicamentele la care este recomandată reducerea dozei, numai dacă prospectul furnizează informații specifice privind doza.]
Finnish: • Kohta 4.2 Annostus ja antotapa Annostus
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Finnish: Munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä metformiinia kertyy elimistöön, mikä suurentaa maitohappoasidoosin riskiä.
Romanian: Acumularea de metformină survine la deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.
Finnish: Muuta huomioon otettavaa
Romanian: Considerații suplimentare
Finnish: Jodivarjoaineiden anto
Romanian: Substanțe de contrast iodate
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Romanian: 4.3 Contraindicații
Finnish: Metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
Romanian: Pentru medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Finnish: • virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
Finnish: Lisäksi julkaistut epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että metformiinia käytetään kliinisessä käytännössä usein kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, kuten nykyisistä hoitoohjeista on havaittavissa, ilman maitohappoasidoosin vaaran tai muiden vakavien haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä.
Romanian: În plus, studiile epidemiologice publicate indică faptul că metformina este frecvent utilizată în practica clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată, în conformitate cu ghidurile clinice actuale, fără o creștere considerabilă a riscului de acidoză lactică sau a altor efecte secundare severe.
Finnish: Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Finnish: Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Finnish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Finnish: Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Finnish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Finnish: Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Finnish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Romanian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Finnish: Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Finnish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Finnish: Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Finnish: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Romanian: Janssen-Cilag International NV
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Finnish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Finnish: Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Finnish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Finnish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Finnish: Metformiinihydrokloridia Ph. Eur.
Romanian: Clorhidrat de metformină Ph.
Finnish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformiinihydrokloridia 1000mg Tabletti
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Finnish: Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Finnish: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Finnish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Efficib
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited
Finnish: Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Finnish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Finnish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Romanian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Metformiini embonaatin700mg Tabletti
Romanian: Metformină embonat 700mg Comprimat
Finnish: Metformina Glibenklamidi Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Finnish: Metformiinihydrokloridia 170mg/Ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Finnish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Romanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Finnish: Metformine Hcl/Glibenklamidi Sandoz
Romanian: Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
Finnish: Empagliflotsiinia, Metformiinihydrokloridia (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Romanian: Empagliflozin, Clorhidrat de metformină (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Romanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Finnish: Metformin Chelonia Healthcare Metformiinihydrokloridia Bp 500mg
Romanian: Metformin Chelonia Healthcare Clorhidrat de metformină Bp 500mg Comprimat filmat
Finnish: Metformiinihydrokloridia 400mg Kapseli, Glibenklamidi 2.5mg Kapseli
Romanian: Clorhidrat de metformină 400mg Capsulă, Glibenclamidă 2.5mg Capsulă
Finnish: Metformiinihydrokloridia 1g Tabletti
Romanian: Clorhidrat de metformină 1g Comprimat
Finnish: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformiinihydrokloridia 500mg Tabletti
Romanian: Metformin Wockhardt Uk Ltd Clorhidrat de metformină 500mg Comprimat
Finnish: Pioglitatsonihydrokloridia, Metformiinihydrokloridia (15 mg/850 mg)
Romanian: Clorhidrat de pioglitazonă, Clorhidrat de metformină (15 mg/850 mg)
Finnish: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Romanian: Marea Britanie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Finnish: Metformiinihydrokloridia 850mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 850mg
Finnish: 12. joulukuuta 2016 EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Finnish: GFR on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 28. tammikuuta 2016 Alankomaiden pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 12.12.2016.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Finnish: Lisäksi yhdistelmä glibenklamidi/metformiini (Glucovance) on hyväksytty kansallisesti.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Finnish: Lisätietoja keskitetyssä menettelyssä hyväksytyistä lääkkeistä esitetään täällä.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Finnish: Pelkästään metformiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty EU:ssa kansallisilla lupamenettelyillä 1960-luvulta alkaen kauppanimellä Glucophage ja muilla kauppanimillä.
Romanian: Medicamentele care conțin doar metformină sunt autorizate la nivel național în UE din anii '60, fiind introduse pe piață sub denumirea de Glucophage și sub alte denumiri comerciale.
Finnish: Selkeillä annossuosituksilla sekä seurannalla ennen hoitoa ja sen aikana pyritään minimoimaan mahdollinen kohonnut riski näillä potilailla.
Romanian: Recomandările clare privind dozarea și monitorizarea înainte și în timpul tratamentului au ca scop reducerea la minimum a oricărui posibil risc crescut la acești pacienți.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää diabeteksen hoidosta tai munuaisten toiminnan tasosta, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare în legătură cu tratamentul dumneavoastră pentru diabet sau cu nivelul funcției renale, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Finnish: Salpeter, S.R.
Romanian: Salpeter, S.R. et al.,
Finnish: Näissä tapauksissa on lopetettava metformiinin käyttö lyhyeksi ajaksi ja pyydettävä lisäohjeita lääkäriltä.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Finnish: Tuotetiedoissa esitetään myös yksityiskohtaisesti maitohappoasidoosin riskitekijät, jotka on otettava huomioon ennen hoitoa ja sen aikana.
Romanian: Informațiile referitoare la produs detaliază, de asemenea, factorii de risc pentru acidoza lactică care trebuie evaluați înaintea și în timpul tratamentului.
Finnish: • Euroopassa on saatavilla useita metformiinia sisältäviä kiinteitä yhdistelmäannosvalmisteita (ks. jäljempänä).
Romanian: • În Europa sunt disponibile mai multe medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină (a se vedea mai jos).
Finnish: EMA:n keskitetyssä menettelyssä hyväksyttyjä metformiinia ja muita diabeteslääkkeitä samassa tabletissa sisältäviä lääkkeitä ovat: pioglitatsoni/metformiini (Competact, Glubrava), dapagliflotsiini/metformiini (Ebymect, Xigduo), sitagliptiini/metformiini (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptiini/metformiini (Jentadueto), saksagliptiini/metformiini (Komboglyze), alogliptiini/metformiini (Vipdomet), kanagliflotsiini/metformiini (Vokanamet), vildagliptiini/metformiini (Eucreas, Icandra, Zomarist) ja empagliflotsiini/metformiini (Synjardy).
Romanian: Următoarele medicamente care conțin combinații de metformină și alte medicamente antidiabetice în același comprimat sunt autorizate prin procedura centralizată de către EMA: pioglitazonă/metformină (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformină (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformină (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformină (Jentadueto), saxagliptin/metformină (Komboglyze), alogliptin/metformină (Vipdomet), canagliflozin/metformină (Vokanamet), vildagliptin/metformină (Eucreas, Icandra, Zomarist) și empagliflozin/metformină (Synjardy).
Finnish: Eppenga, W.L.
Romanian: Eppenga, W.L. et al.,
Finnish: Nykyisin tuotetiedot myös vaihtelevat EU:n jäsenvaltioiden ja tuotteiden kesken eivätkä ole yhdenmukaisia hoitosuositusten kanssa.
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkkeiden tuotetiedot päivitetään uusien suositusten mukaisiksi sen varmistamiseksi, että kaikille potilaille EU:ssa annetaan samat ohjeet.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin metformină vor fi actualizate pentru a reflecta noile recomandări și pentru a garanta că tuturor pacienților din UE le sunt oferite aceleași recomandări.
Finnish: Richy, F.F.
Romanian: Richy, F.F. et al.,
Finnish: Tieteellistä kirjallisuutta, kliinisiä tietoja, epidemiologisia tutkimuksia ja lääketieteellisten elinten hoitosuosituksia tarkasteltuaan EMA kuitenkin katsoi, että metformiinista voi olla hyötyä kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivälle suurelle potilasryhmälle.
Romanian: Cu toate acestea, după evaluarea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice elaborate de organisme medicale, EMA a concluzionat că populația largă de pacienți cu insuficiență renală moderată poate beneficia în urma utilizării metforminei.
Finnish: • Nestehukka (elimistön nesteiden merkittävä häviäminen) lisää maitohappoasidoosin vaaraa.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.