FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med uporabo raltegravirja so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, predvsem pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi depresijo ali psihiatrično bolezen.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert med raltegravir, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS ne smejo prejemati bolniki z očistkom kreatinina < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri bolnikih s telesno maso manj kot 30 kg, ker je treba odmerek v tej populaciji bolnikov določiti glede na telesno
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Slovenian: Odmerjanje lamivudina v zdravilu DUTREBIS je v pediatrični populaciji enako odmerjanju samega
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet til lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pediatriske populasjonen er det samme som doseringsregimet for enkeltkomponenten (EPIVIR).
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe, boleče ali otekle bezgavke na
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller som motvirker infeksjon, smertefulle og hovne kjertler (lymfeknuter) i halsen, armhulene og lysken
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obvladovanje okužbe s HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Norwegian Bokmål: Leger bør følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med HBV. Ved samtidig antiviral behandling mot hepatitt B eller C, henvises det til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati z nobenim drugim zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali raltegravir; prav tako se ga ne sme uporabljati z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder lamivudin, raltegravir eller legemidler som inneholder emtricitabin.
Slovenian: Medsebojno delovanje med učinkovinama zdravila DUTREBIS in sočasno uporabljenimi zdravili so
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom komponentene i DUTREBIS og samtidig administrerte legemidler er vist i
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo povezano s presnovnimi nepravilnostmi, kot so hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, odpornost na insulin, hiperglikemija in
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi (se pkt.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in zdravljeni z interferonom alfa in ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt C-infeksjon og som behandles med alfainterferon og ribavirin, kan utgjøre en spesiell risiko.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v času uvedbe kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja imunsko zelo oslabeli, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične okužbe.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved tidspunkt for oppstart av CART, kan det oppstå en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih, okuženih s HIV, povezano s prerazporeditvijo telesnega maščevja (lipodistrofijo), ki vključuje izgubo podkožnega maščevja periferno in na obrazu, povečanje itraabdominalnega in visceralnega maščevja, hipertrofijo dojk in dorzocervikalno kopičenje maščevja (bivolja grba).
Norwegian Bokmål: CART har vært assosiert med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inkludert tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (bøffelnakke).
Slovenian: In vitro in in vivo je bilo dokazano, da nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze v različni meri okvarijo mitohondrije.
Norwegian Bokmål: Nukleosid og nukleotid reverstranskriptasehemmere har in vitro og in vivo vist seg å forårsake en varierende grad av mitokondriskade.
Slovenian: Študiji BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2 (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji) sta ovrednotili varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s placebom v kombinaciji z optimiziranim osnovnim zdravljenjem (OBT - optimized background therapy) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, starih 16 let ali več in z dokazano odpornostjo na vsaj 1 zdravilo iz vsake od 3 skupin protiretrovirusnih zdravil (NRTI, NNRTI in PI).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig vs. placebo i en kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter, 16 år eller eldre, med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Slovenian: Bolniki z virološkim neuspehom v preteklosti niso bili izključeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med virologisk svikt i anamnesen ble ikke ekskludert, og det var ingen begrensning i antall tidligere antiretrovirale behandlinger.
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Norwegian Bokmål: Typer og frekvenser av spesifikke krefttyper var som forventet i en populasjon med svært nedsatt immunforsvar.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcijo raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje dolgotrajne izide (po 48 in 96 tednih) pri bolnikih, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan iz združenih študij BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2.
Norwegian Bokmål: Endelige resultater (uke 48 og 96) for pasientene på den anbefalte raltegravir-dosen på 400 mg to ganger daglig fra de sammenslåtte studiene BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 er angitt i tabell 2.
Slovenian: Ker obseg izločanja zdravila DUTREBIS pri dializi ni znan, se je treba izogibati zaužitju zdravila pred dializo
Norwegian Bokmål: Siden det er ukjent i hvilken grad DUTREBIS kan dialyseres, bør dosering før en dialyseøkt unngås (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik zanju, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, ki so povezana
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse eller har andre predisponerende faktorer, inkludert andre legemidler forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Slovenian: Pri izpostavljenosti, ki je bila glede na AUC0-24ur 3,4-krat tolikšna kot izpostavljenost pri človeku med uporabo 400 mg dvakrat na dan, niso opazili učinkov na razvoj (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen effekter på utviklingen ved 3,4 ganger human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t (se pkt.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali hormonskih kontraceptivov (na podlagi estrogena in/ali
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogen- og/eller progesteronbaserte).
Slovenian: • okužba s herpesom, vključno s pasovcem
Norwegian Bokmål: • herpesinfeksjoner inkludert helvetesild
Slovenian: V nekaterih študijah je sočasna uporaba raltegravirja in darunavirja povzročila zmerno zmanjšanje koncentracije darunavirja v plazmi.
Norwegian Bokmål: I noen studier resulterte samtidig administrering av raltegravir og darunavir i en beskjeden reduksjon av plasmakonsentrasjonen til darunavir.
Slovenian: V primerjavi med uporabo na poln in prazen želodec je za zdravilo DUTREBIS pokazala podobne vrednosti AUC in nekoliko nižje vrednosti Cmax (23 % za raltegravir in 21 % za lamivudin).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende AUCverdier ved inntak av mat vs. fastende tilstand og noe lavere Cmax-verdier (23 % for raltegravir og 21 % for lamivudin) ble observert med DUTREBIS.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučili pri odraslih z okvarjenim delovanjem jeter.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er fastsatt hos voksne med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: NO
Norwegian Bokmål: SI
Slovenian: • napenjanje, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju, težave z želodcem, spahovanje
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage, mye gass i mage eller tarm, fordøyelsesproblemer, raping
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan med uporabo odmerkov raltegravirja do 600 mg/kg/dan, ki so povzročili 3-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s priporočenim odmerkom za človeka, niso opazili vpliva na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som ga en 3 ganger høyere eksponering enn ved anbefalt human dose.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Slovenian: Izid učinkovitosti v 48. in 96. tednu zdravljenja
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 96
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje je bilo pri bolnikih s HIV povezano s prerazporeditvijo telesnega maščevja (lipodistrofijo).
Norwegian Bokmål: CART er forbundet med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Slovenian: Miopatija in rabdomioliza
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali tenofovirjevega dizoproksilfumarata ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Slovenian: Kombinacija lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen lamivudin med kladribin anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble nedsatt nyrefunksjon undersøkt i den samlede farmakokinetikkanalysen.
Slovenian: Predhodna uporaba protiretrovirusnih zdravil po skupinah
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt graviditetsregister
Slovenian: • težave z jetri, na primer porumenelost kože ali očesnih beločnic, oteklost ali zamaščenost
Norwegian Bokmål: • leverproblemer, som gulfarging av huden eller det hvite i øynene, oppsvulmet lever eller fettlever
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila DUTREBIS z velikimi odmerki kotrimoksazola za zdravljenje pljučnice s Pneumocystis carinii (PCP) in toksoplazmoze se je
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS med høye doser av kotrimoksasol til behandling av Pneumocystis carinii-pneumoni (PCP) og toksoplasmose skal unngås.
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek zmedenosti, depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja,
Norwegian Bokmål: • angst, forvirring, nedtrykthet, humørsvingninger, panikkanfall
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne. Že med kratko prekinitvijo jemanja zdravila se lahko poveča količina virusa v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali atazanavir in/ali tenofovir, je bil varnostni profil na splošno podoben kot pri bolnikih, ki niso uporabljali teh dveh zdravil, zato odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk atazanavir og/eller tenofovir var stort sett lik sikkerhetsprofilen hos pasienter som ikke ble behandlet med disse substansene.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har tatt for mange tabletter.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Slovenian: Register nosečnic, med nosečnostjo zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili Za spremljanje izidov nosečnosti (izidov za mater in plod) pri bolnicah, ki so med nosečnostjo pomotoma jemale zdravilo DUTREBIS, je bil vzpostavljen Register nosečnic, med nosečnostjo zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: For å overvåke det maternell-føtale utfallet hos pasienter som ved en feiltagelse fikk DUTREBIS under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Slovenian: Če opazite spremembe oblike telesa, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker endringer i din kroppsfasong.
Slovenian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/raltegravir
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg /300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/raltegravir
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere)
Slovenian: Škatla
Norwegian Bokmål: Boksetikett
Slovenian: Preglednica 1 Podatki o farmakokinetičnih medsebojnih delovanjih obeh posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS in drugih zdravil
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsdata mellom enkeltkomponentene i DUTREBIS og andre
Slovenian: • okužba korenin las ali dlak, gripa, virusna okužba kože, okužba zgornjih dihal (kot sta vnetje nosne votline ali sinusov, ki se nahajajo v bližini nosu, običajen prehlad), okužba bezgavk (žleze na vratu, pod pazduho in v dimljah)
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Slovenian: Pri sočasni uporabi z drugimi zdravili lahko zdravilo DUTREBIS:
Norwegian Bokmål: Når det brukes sammen med andre legemidler kan DUTREBIS:
Slovenian: Kopičenje odpadnih snovi in tekočin prizadene še druge organske sisteme in lahko povzroči zaplete.
Norwegian Bokmål: Når avfallsstoffer og væske hoper seg opp, påvirkes andre systemer i kroppen, og dette kan potensielt føre til komplikasjoner hvis man tar legemidler i større mengder enn det som er anbefalt
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zaporko, varno za otroke (HDPE), z zaščitno folijo.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert lokk (HDPE) med induksjonsforsegling.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, mlajših od 6 let, in tistih, ki tehtajo manj kot 30 kg, zahteva prilagoditev odmerkov posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS glede na telesno maso.
Norwegian Bokmål: Ved dosering til barn under 6 år og barn som veier mindre enn 30 kg, er det påkrevet med vektbasert dosejustering for hvert av virkestoffene i DUTREBIS.
Slovenian: HU
Norwegian Bokmål: HR
Slovenian: HIV RNA na manj kot 50 kopij/ml ohranila pri 84,4 % bolnikov v skupini, ki je prejemala raltegravir, in pri 90,6 % bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir (+) ritonavir (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det ved uke 24 vist at suppresjon av HIV RNA til færre enn 50 kopier/ml ble opprettholdt hos 84,4 % i raltegravirgruppen og 90,6 % i lopinavir (+) ritonavirgruppen (ikke fullført = behandlingssvikt).
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali kombinacije trimetoprim/sulfametoksazol ni treba prilagoditi, če bolnik nima okvare ledvic (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: trimetoprim /sulfametoksazol, med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.2).
Slovenian: Če pa je od tedaj, ko ponavadi vzame zdravilo, minilo več kot 6 ur, pozabljenega odmerka ne sme vzeti, ampak mora nadaljevati po običajnem urniku jemanja.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 timer siden dosen vanligvis skulle ha vært tatt, bør den uteglemte dosen ikke tas.
Slovenian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: DUTREBIS 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: V 240. tednu so se pri predhodno nezdravljenih bolnikih s sočasno okužbo, ki so se zdravili z raltegravirjem, pojavila odstopanja od normalnih laboratorijskih vrednosti 2. stopnje ali več, kar predstavlja poslabšanje stopnje v primerjavi z izhodiščno vrednostjo AST pri 22 % bolnikov, ALT pri 44 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 17 % bolnikov, v primerjavi z vsemi ostalimi osebami, ki so prejemale raltegravir, pri katerih so se odstopanja vrednosti AST pojavila pri 13 % bolnikov, ALT pri 13 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 5 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Slovenian: metadon/lamivudin
Norwegian Bokmål: kladribin /lamivudin
Slovenian: Pojavnost izpuščaja, ki je bil po oceni raziskovalca vzročno povezan z zdravilom, je bila podobna.
Norwegian Bokmål: Utslett som av utprøver ble vurdert som legemiddelrelatert, forekom like ofte.
Slovenian: Antacidi z aluminijem in magnezijem zmanjšajo koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje
Norwegian Bokmål: • feber, nedsatt allmenntilstand
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v kosteh/mišicah, občutljive ali šibke mišice, bolečine v vratu, bolečine v rokah ali nogah, vnetje tetiv, zmanjšana količina mineralov v kosteh
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet eller -ømhet, nakkesmerter, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Slovenian: Z raltegravirjem pri testih mutageneze na mikrobih (Amesov test) in vitro, preizkusih alkalne elucije za ugotavljanje poškodb DNA in vitro in študijah kromosomskih aberacij in vitro ter in vivo niso odkrili znakov mutagenosti ali genotoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagenesetester (Ames), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo utført med raltegravir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Slovenian: Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati samostojno (v obliki monoterapije).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS anbefales ikke som monoterapi.
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih so zbrani na podlagi vsake od obeh posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: *Bivirkningsdata ble samlet basert på hver enkelt komponent i DUTREBIS.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 brukere)
Slovenian: • izguba spomina, bolečine v dlaneh zaradi pritiska na živec, motnje pozornosti, omotica po hitri spremembi položaja telesa, motnje okušanja, večja zaspanost, pomanjkanje energije, pozabljivost, migrenski glavobol, zmanjšana občutljivost za dotik, omrtvičenost ali šibkost rok in/ali nog, mravljinčenje, zaspanost, tenzijski glavobol, tresenje, slaba
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Slovenian: Če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba z zdravila DUTREBIS preiti na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir).
Slovenian: • rezek, hripav ali nenaraven glas, krvavitev iz nosu, zamašen nos
Norwegian Bokmål: • skjærende, skurrende eller anstrengt stemme, neseblødning, tetthet i nesen
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom jemanja zdravila DUTREBIS posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo v primeru bolečnosti in bolečin v sklepih, okorelosti sklepov ali težav pri gibanju poiskati zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å søke medisinsk rådgivning dersom de opplever verking og smerter i ledd, leddstivhet eller bevegelsesvansker.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro in in vivo se raltegravir izloča v glavnem s presnavljanjem z glukuronidacijo z
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro og in vivo studier elimineres raltegravir hovedsakelig ved metabolisme via en UGT1A1-mediert glukuronideringsvei.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim zaviralcem reverzne
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på mitokondriell dysfunksjon hos spedbarn eksponert for nukleosid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje izide 48. in 240. teden pri bolnikih, ki so v študiji STARTMRK prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra uke 48 og uke 240 for pasienter på anbefalt dose raltegravir 400 mg to ganger daglig fra STARTMRK er angitt i tabell 3.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIVnegative spedbarn eksponert for nukleotid reverstranskriptasehemmere in utero og/eller postnatalt.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z aluminijevimi in magnezijevimi antacidi je povzročila zmanjšanje koncentracije raltegravirja v plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
Slovenian: Če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba z zdravila DUTREBIS preiti na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem) (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom kreatininclearance reduseres til <50 ml/min, skal DUTREBIS endres til et regime med enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir) (se pkt.
Slovenian: • akne, neobičajno izpadanje ali redčenje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu (to lahko obsega zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe), prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebelitev in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Norwegian Bokmål: • kviser, unormalt hårtap eller tynnere hår, rødhet i huden, unormal fordeling av fett på kroppen, dette kan inkludere tap av fett fra ben, armer og ansikt og økt fett rundt magen, kraftig svetting, nattesvetting, fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing,