FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en anden undersøgelse af 105 patienter med narkolepsi og muskelsvaghedsanfald var Wakix også mere effektivt end placebo med hensyn til at reducere antallet af muskelsvaghedsanfald pr. uge: Antallet af muskelsvaghedsanfald faldt fra ca. 9 til ca. 3 om ugen hos de patienter, der fik Wakix, mens de patienter, der fik placebo, stadig fik ca. 7 anfald om ugen.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 105 narkolepsija sergančiais pacientais, kuriems pasireiškė katapleksija, Wakix taip pat buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti katapleksijos priepuolių skaičių per savaitę: vartojant Wakix, katapleksijos priepuolių skaičius sumažėjo nuo maždaug 9 iki maždaug 3 kartų per savaitę, o placebą vartojusiems pacientams ir toliau pasireikšdavo po maždaug 7 katapleksijos priepuolius per savaitę.
Danish: I den første uge af behandlingen er den anbefalede daglige dosis 9 mg, der tages sammen med morgenmåltidet.
Lithuanian: Pirmą gydymo savaitę rekomenduojama dozė yra 9 mg per parą; ją reikia išgerti iš ryto, valgant pusryčius.
Danish: Alvorlige, men sjældne bivirkninger er unormalt vægttab og spontan abort.
Lithuanian: Sunkūs, bet reti šalutiniai reiškiniai - neįprastas kūno svorio sumažėjimas ir savaiminis persileidimas.
Danish: Wakix indeholder det aktive stof pitolisant.
Lithuanian: Wakix sudėtyje yra veikliosios medžiagos pitolizanto.
Danish: Symptomerne er bl.a. overdreven trang til at sove, uanset tid og sted, samt søvnforstyrrelser om natten.
Lithuanian: Dėl to pasireiškia tokie simptomai, kaip nenugalimas poreikis miegoti, net ir netinkamu laiku ir netinkamose vietose, ir sutrinka nakties miegas.
Danish: Det virksomme stof i Wakix, pitolisant, virker ved at binde til de såkaldte "histamin H3-receptorer" i hjernen.
Lithuanian: Wakix veiklioji medžiaga pitolizantas jungiasi prie galvos smegenyse esančių receptorių, vadinamų histamino H3 receptoriais.
Danish: Nogle patienter oplever også episoder med svær muskelslaphed (katapleksi), der kan føre til kollaps.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams taip pat pasireiškia stipraus raumenų silpnumo (katapleksijos) epizodai, dėl kurių pacientas gali susmukti ant žemės.
Danish: Den anden undersøgelse viste imidlertid ikke nogen forskel mellem Wakix og placebo med hensyn til at reducere søvnigheden eller muskelslaphedsanfaldene.
Lithuanian: Vis dėlto atliekant antrąjį tyrimą, skirtumo tarp Wakix ir placebo poveikio siekiant sumažinti mieguistumą ar katapleksijos priepuolių nenustatyta.
Danish: I undersøgelserne blev Wakix sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Wakix buvo lyginamas su placebu (npreparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Wakix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Wakix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Wakix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Wakix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Den første undersøgelse viste, at Wakix var mere effektivt end placebo til at reducere søvnighed om dagen: Efter 8 ugers behandling havde de patienter, der fik Wakix, en gennemsnitlig reduktion på 3 trin mere på Epworth-skalaen end de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas parodė, kad Wakix yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti mieguistumą dienos metu: po 8 gydymo savaičių Wakix vartojusių pacientų vertinimas pagal ESS skalę sumažėjo vidutiniškai 3 balais daugiau, nei vartojusių placebą.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Wakix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan virker Wakix?
Lithuanian: Kaip veikia Wakix?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Wakix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Wakix vartojimu?
Danish: Det er en standardskala fra 0 til 24, der bruges til patienter med narkolepsi.
Lithuanian: Tai yra standartinė narkolepsija sergančių pacientų vertinimo skalė, kuri apima balus nuo 0 iki 24.
Danish: Da antallet af patienter med narkolepsi er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Wakix blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 10. juli 2007.
Lithuanian: Kadangi narkolepsija sergančių žmonių nėra daug, ši liga laikoma reta, 2007 m.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Wakix fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Wakix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion eller nyreproblemer bør den maksimale dosis være 18 mg dagligt.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, turėtų būti skiriama ne didesnė kaip 18 mg paros dozė.
Danish: Wakix må ikke anvendes hos patienter med svært nedsat leverfunktion eller hos kvinder, som ammer.
Lithuanian: Wakix negalima vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams ir žindančioms moterims.
Danish: Når man vurderer søvnigheden med en objektiv test, den såkaldte MWT-test til måling af, i hvor høj grad vågenheden opretholdes, viste resultaterne fra de to undersøgelser tilsammen, at Wakix gav en væsentlig forbedring af vågenheden sammenholdt med placebo.
Lithuanian: Maintenance of Wakefulness Test, MWT), šių dviejų tyrimų rezultatai kartu parodė, kad Wakix reikšmingai padidino pacientų budrumą, palyginti su placebu.
Danish: Hvordan anvendes Wakix?
Lithuanian: Kaip vartoti Wakix?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Wakix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Wakix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Wakix anvendes hos patienter med eller uden muskelslaphedsanfald.
Lithuanian: Wakix skiriamas pacientams, kuriems ir pasireiškia, ir nepasireiškia katapleksija.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Wakix?
Lithuanian: Kokia Wakix nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: EMA/HMPC/432131/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/432131/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de uden risiko har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Danish: Valnødblad EMA/HMPC/432131/2013
Lithuanian: Graikinių riešutmedžių lapai EMA/HMPC/432131/2013
Danish: Præparater med valnødblad bør kun anvendes til voksne, og højst i én uge.
Lithuanian: Graikinių riešutmedžių lapų ruošinius galima vartoti tik suaugusiesiems ir jų negalima vartoti ilgiau kaip savaitę.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer, bør der søges lægehjælp.
Lithuanian: Simptomams neišnykus, reikia pasitarti su gydytoju.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder valnødblad, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra graikinių riešutmedžių lapų, registruojami ES?
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med valnødblad skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti graikinių riešutmedžių lapus ir kas gali juos vartoti, galima rasti prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder valnødblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie graikinių riešutmedžių lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder valnødblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra graikinių riešutmedžių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder valnødblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą graikinių riešutmedžių lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lægemidler indeholdende valnødblad må ikke påføres på åbne sår eller store områder af beskadiget hud.
Lithuanian: Graikinių riešutmedžių lapų negalima vartoti ant atvirų žaidų ir didelių odos sužalojimų.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner om den medicinske anvendelse af valnødblad.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl graikinių riešutmedžių lapų vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: HMPC bemærkede desuden, at laboratorieundersøgelser har vist antimikrobiel virkning af valnødblad.
Lithuanian: HMPC taip pat atkreipė dėmesį į laboratorinius tyrimus, kurie patvirtino, kad graikinių riešutmedžių lapai turi antimikrobinį poveikį.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den veldokumenterede og meget langvarige anvendelse af valnødblad til disse formål.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC atsižvelgė į išsamiai dokumentais pagrįstą ir labai senomis tradicijomis paremtą graikinių riešutmedžių lapų vartojimą esant šioms indikacijoms.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder valnødblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie graikinių riešutmedžių lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Valnødblad findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Lithuanian: Taip pat graikinių riešutmedžių lapų galima rasti kai kurių augalinių vaistinių preparatų sudėtyje kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Danish: Valnødblad
Lithuanian: Graikinių riešutmedžių lapai
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder valnødblad.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra graikinių riešutmedžių lapų.
Danish: Hvad er valnødblad?
Lithuanian: Kas yra graikinių riešutmedžių lapai?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder valnødblad anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra graikinių riešutmedžių lapų.
Danish: Valnødblad er fællesnavnet for hele blade fra træet Juglans regia L. Bladene indsamles fra vilde eller dyrkede træer.
Lithuanian: Graikinių riešutmedžių lapai - tai bendrinis medžio Juglans regia L.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at valnødblad kan benyttes til lindring af lettere inflammatoriske hudlidelser samt at nedsætte svedtendens af hænder og fødder.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis graikinių riešutmedžių lapų vartojimo tradicijomis, juos galima vartoti lengvoms uždegiminėms odos ligoms gydyti ir gausiam delnų ir pėdų prakaitavimui slopinti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder valnødblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą graikinių riešutmedžių lapais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med valnødblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš graikinių riešutmedžių lapų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Plantelægemidler med valnødblad fås normalt som findelt plantemateriale, beregnet til fremstilling af et afkog, som påføres huden.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra graikinių riešutmedžių lapų, tiekiami susmulkintos augalinės medžiagos forma; ji verdama vandenyje, o nuoviras vartojamas ant odos.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af valnødblad?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia graikinių riešutmedžių lapų vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder valnødblad
Lithuanian: Kita informacija apie graikinių riešutmedžių lapus
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med valnødblad er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" mod lettere inflammationer og svedtendens.
Lithuanian: HMPC išvados dėl graikinių riešutmedžių lapų vartojimo lengvoms odos uždegiminėms ligoms gydyti ir gausiam prakaitavimui slopinti pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Danish: 4 (4 x 1) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Lithuanian: 4 (4 x 1 užpildyti švirkštai (sudėtinė pakuotė)
Danish: Waylivra (volanesorsen)
Lithuanian: Waylivra (volanesorsenas)
Danish: Ved behandlingens start gives Waylivra én gang om ugen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Waylivra vartojamas kartą per savaitę.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249.
Danish: Patienterne skal derfor overvåges nøje, og hyppigheden af injektionerne skal om nødvendigt justeres.
Lithuanian: Todėl pacientus būtina atidžiai stebėti ir, jei reikia, patikslinti injekcijų dažnumą.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Waylivra løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Waylivra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan hyppigheden af injektionerne justeres, eller behandlingen kan afbrydes eller indstilles.
Lithuanian: Priklausomai nuo rezultatų, galima keisti injekcijų dažnį arba gydymą laikinai sustabdyti arba nutraukti.
Danish: Hvorfor blev Waylivra godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Waylivra buvo patvirtintas ES?
Danish: Yderligere information om Waylivra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Waylivra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Danish: Andre oplysninger om Waylivra
Lithuanian: Kita informacija apie Waylivra
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Waylivra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Waylivra vartojimą?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Waylivra er reducerede blodpladetal (som kan forekomme hos 4 ud af 10 personer) og reaktioner på injektionsstedet som f.eks. smerte, hævelse, kløe eller blå mærker (som kan forekomme hos 8 ud af 10 personer).
Lithuanian: Dažniausias Waylivra šalutinis poveikis yra sumažėjęs trombocitų kiekis (galintis pasireikšti 4 žmonėms iš 10) ir reakcijos injekcijos vietoje - skausmas, patinimas, niežėjimas ar kraujosruvos (galintis pasireikšti 8 žmonėms iš 10).
Danish: Hyppigheden af injektioner justeres igen efter 6 og 9 måneder afhængigt af, hvor godt lægemidlet virker.
Lithuanian: Po 6 ir 9 mėnesių injekcijų dažnis vėl tikslinamas atsižvelgiant į vaisto poveikį.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Waylivra vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Waylivra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvad er Waylivra, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Waylivra ir kam jis vartojamas?
Danish: En oversigt over Waylivra, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Waylivra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Danish: Efter 3 måneder kan patienter, hos hvem triglyceridindholdet i blodet er tilstrækkeligt reduceret, fortsat modtage lægemidlet én gang hver anden uge.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pacientai, kurių kraujyje trigliceridų koncentracija sumažėjo pakankamai, vaistą gali vartoti kas 2 savaites.
Danish: Overskydende fedt ophobes i forskellige dele af kroppen og giver symptomer såsom mavesmerter, fedtdepoter under huden og bugspytkirtelbetændelse.
Lithuanian: Riebalų perteklius kaupiasi įvairiose kūno dalyse ir sukelia tam tikrus simptomus, pavyzdžiui, pilvo skausmą, riebalų sankaupas poodyje ir pankreatitą (kasos uždegimą).
Danish: Den største risiko ved dette lægemiddel er trombocytopeni, der i svære tilfælde kan føre til blødning.
Lithuanian: Pagrindinė šio vaisto keliama rizika yra trombocitopenija, kuri, pasireiškusi sunkia forma, gali sukelti kraujavimą.
Danish: Hvordan virker Waylivra?
Lithuanian: Kaip veikia Waylivra?
Danish: Waylivra indeholder det aktive stof volanesorsen.
Lithuanian: Waylivra sudėtyje yra veikliosios medžiagos volanesorseno.
Danish: For mere information om brug af Waylivra, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Waylivra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Hvad angår patienter med høj risiko for bugspytkirtelbetændelse, for hvem andre lægemidler og fedtfattig kost ikke har fungeret godt nok, konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur, at fordelene ved Waylivra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pacientams, kuriems yra didelė pankreatito rizika ir kuriems kiti vaistai ir mažo riebalų kiekio dieta nepakankamai veiksmingi, Waylivra nauda yra didesnė už keliamą riziką ir kad jį galima leisti vartoti ES.
Danish: Det er udformet således, at det blokerer for produktionen af et protein kaldet apolipoprotein C-III, der bremser nedbrydningen af fedt.
Lithuanian: Jis buvo sukurtas taip, kad slopintų baltymo, sulėtinančio riebalų, vadinamų apolipoproteinais C-III, skaidymą, gamybą.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Waylivra fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Waylivra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Waylivra må ikke anvendes til patienter med længerevarende eller uforklarlig trombocytopeni (lave blodpladetal).
Lithuanian: Waylivra negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota ilgalaikė arba nežinomos kilmės trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje).
Danish: Det aktive stof i Waylivra, volanesorsen er et "antisense-oligonukleotid", et meget kort stykke syntetisk RNA (en type genetisk materiale).
Lithuanian: Veiklioji Waylivra medžiaga volanesorsenas yra priešprasminis oligonukleotidas - labai trumpas sintetinės RNR (genetinės medžiagos) fragmentas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Waylivra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Waylivra vartojimu?
Danish: Det gives kun til patienter, hos hvem andre lægemidler til reduktion af triglyceridindholdet i blodet ikke har virket, og som har en høj risiko for at udvikle bugspytkirtelbetændelse.
Lithuanian: Jis skiriamas tik tiems pacientams, kuriems kiti trigliceridų kiekį mažinantys vaistai buvo neveiksmingi ir kuriems kyla didelė pankreatito rizika.
Danish: Da Waylivra har fået en betinget godkendelse, vil virksomheden, der markedsfører Waylivra, fremlægge resultaterne af et studie, der er baseret på et patientregister, med henblik på at undersøge, hvordan blodtest og justeringer af hyppigheden af injektioner foretages i praksis, og hvor effektive de er i henseende til at forebygge trombocytopeni og blødning.
Lithuanian: Kadangi Waylivra registracija yra sąlyginė, Waylivra prekiaujanti bendrovė pateiks tyrimo, pagrįsto pacientų registru, rezultatus, kurie leis suprasti, kaip praktiškai atliekami kraujo tyrimai ir tikslinamas injekcijų dažnumas, ir ar tai padeda išvengti trombocitopenijos ir kraujavimo.
Danish: Waylivra udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af FCS.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi prižiūrėti šeiminio chilomikronemijos sindromo gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Waylivra har fået en "betinget godkendelse".
Lithuanian: Waylivra registracija yra sąlyginė.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Waylivra?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Waylivra?
Danish: Hvordan anvendes Waylivra?
Lithuanian: Kaip vartoti Waylivra?
Danish: Ved at blokere for produktionen af dette protein reducerer lægemidlet triglyceridindholdet i blodet og dermed fedtophobningen i kroppen, hvilket forventes at mindske risikoen for bugspytkirtelbetændelse.
Lithuanian: Slopindamas šio baltymo gamybą, vaistas sumažina trigliceridų kiekį kraujyje, ir dėl to organizme kaupiasi mažiau riebalų bei sumažėja pankreatito rizika.
Danish: Waylivra er et lægemiddel til behandling af familiært chylomicronæmisyndrom (FCS), en genetisk tilstand, der medfører forhøjet indhold af en type fedtstof i blodet kaldet triglycerid.
Lithuanian: Waylivra - tai vaistas, kuriuo gydomas šeiminis chilomikronemijos sindromas - genetinė liga, dėl kurios kraujyje atsiranda daug riebalų, vadinamų trigliceridais.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Waylivra, vil udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersonale med information om risikoen for trombocytopeni og blødning som følge af behandlingen og vigtigheden af regelmæssigt at kontrollere patienternes blodpladetal.
Lithuanian: Waylivra gaminanti bendrovė pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateiks mokomąją medžiagą su informacija apie trombocitopenijos ir kraujavimo riziką bei priemones jam sustabdyti, pabrėžiant, kaip svarbu reguliariai tikrinti trombocitų kiekį pacientų kraujyje.
Danish: Alle patienter, der deltog i studiet, blev sat på fedtfattig kost sideløbende med, at de fik Waylivra eller placebo.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai Waylivra arba placebą vartojo laikydamiesi mažo riebalų kiekio dietos.
Danish: Af et studie, der omfattede 67 patienter med FCS, fremgik det, at Waylivra var effektivt til at reducere triglyceridindholdet i blodet.
Lithuanian: Tyrime su 67 šeiminiu chilomikronemijos sindromu sergančiais pacientais Waylivra veiksmingai sumažino trigliceridų kiekį kraujyje.