FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Omidria bruges som en væske til at skylle øjnene (skyllevæske) under et kirurgisk indgreb med henblik på udskiftning af linsen.
Polish: Lek Omidria jest stosowany w postaci roztworu do płukania oka (roztworu do irygacji) podczas zabiegu wymiany soczewek.
Danish: Hvert 4,0 ml hætteglas med opløsning indeholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) phenylephrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolac.
Polish: Każda fiolka roztworu o pojemności 4,0 ml zawiera 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefryny oraz 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolaku.
Danish: Bivirkninger, der påvirker kroppen: Almindelige bivirkninger: - betændelse
Polish: Działania niepożądane dotyczące całego organizmu: Częste działania niepożądane: - stan zapalny
Danish: I studie 2 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidria - placebo) i middel-AUC -4,58 mm [95 % konfidensinterval: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Polish: W badaniu 2 średnia ważona różnic w teście CMH (Omidria - placebo) w odniesieniu do średniego AUC wynosiła -4,58 mm [95% przedział ufności: -6,92, -2,24] (p < 0,001).
Danish: I studie 2 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidriaplacebo) i middel-AUC 0,59 mm [95 % konfidensinterval: 0,49, 0,69] (P < 0,0001).
Polish: W badaniu 2 średnia ważona różnic w teście CMH (Omidriaplacebo) w odniesieniu do średniego AUC wynosiła 0,59 mm [95% przedział ufności: 0,49, 0,69] (p < 0,0001).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Ét 4 ml hætteglas indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende til 40,6 mg phenylephrin og ketorolactrometamol svarende til 11,5 mg ketorolac.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna fiolka o pojemności 4 ml zawiera chlorowodorek fenylefryny odpowiadający 40,6 mg fenylefryny oraz ketorolak trometamolu odpowiadający 11,5 mg ketorolaku.
Danish: I studie 1 var den CMH-vægtede middelforskel (Omidriaplacebo) i middel-AUC -5,20 mm [95 % konfidensinterval: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Polish: W badaniu 1 średnia ważona różnic w teście CMH (Omidria - placebo) w odniesieniu do średniego AUC wynosiła -5,20 mm [95% przedział ufności: -7,31, -3,09] (p < 0,001).
Danish: Omidria indeholder
Polish: Co zawiera lek Omidria
Danish: Hvis du bruger atropin, samtidig med at du bliver behandlet med Omidria, kan det føre til forhøjet blodtryk og puls hos visse patienter.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie atropiny i leku Omidria może spowodować zwiększenie ciśnienia tętniczego i przyspieszyć pracę serca u niektórych pacjentów.
Danish: I studie 1 var den CMHvægtede middelforskel (Omidria - placebo) i middelarealet under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensinterval: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Polish: W badaniu 1 średnia ważona różnic w teście CMH (Omidriaplacebo) w odniesieniu do średniego pola pod krzywą (AUC) wynosiła 0,58 mm [95% przedział ufności: 0,48, 0,68] (p < 0,0001).
Danish: Omidria er indiceret til opretholdelse af intraoperativ mydriase, forebyggelse af intraoperativ miose og nedsættelse af akut postoperativ øjensmerte i forbindelse med intraokulær linseudskiftningskirurgi hos voksne.
Polish: Produkt Omidria jest wskazany do stosowania u osób dorosłych poddawanych zabiegowi wymiany soczewek wewnątrzgałkowych w celu utrzymania śródoperacyjnego rozszerzenia źrenicy, zapobieżenia śródoperacyjnemu zwężeniu źrenicy oraz zmniejszenia ostrego pooperacyjnego bólu oczu.
Danish: Præoperative antibiotika, anæstetika, kortikosteroider, mydriatika og NSAID-øjendråber kan administreres efter den behandlende øjenlæges skøn.
Polish: W zależności od decyzji lekarza okulisty przed zabiegiem pacjentowi można podawać antybiotyki, leki znieczulające, kortykosteroidy, leki rozszerzające źrenice oraz krople do oczu zawierające niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Danish: − Posen skal undersøges visuelt for partikler.
Polish: − Należy przeprowadzić kontrolę wzrokową worka pod kątem obecności cząstek stałych.
Danish: Hyperthyreoidisme og ustabil kardiovaskulær sygdom skal behandles inden det kirurgiske indgreb.
Polish: Przed zabiegiem należy wziąć pod uwagę nadczynność tarczycy oraz niestabilną chorobę układu krążenia.
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen
Polish: Więcej informacji znajduje się w streszczeniu planu zarządzania ryzykiem
Danish: Begge aktive stoffer har været på markedet i EU som separate præparater i en årrække.
Polish: Obie substancje czynne są dostępne na terenie Unii Europejskiej (UE) jako osobne preparaty od kilku lat.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Omidria findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Omidria znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Omidria.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Omidria.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Omidria er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Omidria przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Omidria den 28. juli 2015.
Polish: W dniu 28 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Omidria do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Omidria anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Omidria opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Virkningen af Omidria på smerter var beskeden, men blev anset for klinisk betydningsfuld.
Polish: Choć skuteczność leku Omidria w łagodzeniu bólu była niewielka, uznano ją za istotną klinicznie.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Omidria (som forekommer hos op til 1 ud af 10 personer) er øjensmerter, inflammation af øjets forreste kammer (det væskefyldte rum mellem regnbuehinden og hornhinden), rødme af bindehinden, der dækker det hvide af øjet (konjunktival hyperæmi), øget lysfølsomhed af øjet (fotofobi), hævelse af den gennemsigtige hinde, der dækker pupillen og regnbuehinden på øjets forside (kornealt ødem) og inflammation.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Omidria (mogące wystąpić u 1 osoby na 10) to ból oka, zapalenie przedniej komory oka (stan zapalny wypełnionej płynem przestrzeni w oku pomiędzy tęczówką i rogówką), przekrwienie spojówek (zaczerwienienie błony pokrywającej białą część oka), fotofobia (zwiększona wrażliwość oczu na światło), obrzęk rogówki (obrzęk przezroczystej warstwy występującej w przedniej części oka, która pokrywa źrenicę i tęczówkę) i stan zapalny.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Omidria?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Omidria?
Danish: I begge undersøgelser var de vigtigste mål for virkningen ændringen i pupillens diameter ved slutningen af operationen og styrken af patientens øjensmerter straks efter operationen, hvilket blev angivet af patienterne på en standard smerteskala fra 1 til 100.
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była zmiana średnicy źrenicy pod koniec zabiegu oraz poziom bólu oka odczuwany przez pacjentów zaraz po zabiegu, wyrażony przez nich w standardowej skali bólu od 1 do 100.
Danish: Ketorolac er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Polish: Ketorolak to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).
Danish: Omidria phenylephrin / ketorolac
Polish: Omidria fenylefryna / ketorolak
Danish: Andre oplysninger om Omidria
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Omidria:
Danish: Dette letter operationen til udskiftning af linsen.
Polish: Ułatwia to przeprowadzenie zabiegu wymiany soczewki.
Danish: Af de patienter, der fik Omidria, fik 7 % (29 ud af 403) moderate til svære smerter, sammenholdt med 14 % (57 ud af 403) af dem, der fik placebo, og 25 % af dem (104 ud af 403) var smertefri i den første tid efter operationen, sammenholdt med 17 % (69 ud af 403) af dem, der fik placebo.
Polish: Ponadto ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego odczuwało 7% (29 z 403) pacjentów przyjmujących lek Omidria w porównaniu z 14% (57 z 403) pacjentów, którym podano placebo, natomiast bólu krótko po zakończeniu zabiegu nie odczuwało 25% (104 z 403) pacjentów przyjmujących lek Omidria w porównaniu z 17% (69 z 403) pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Phenylephrin er et selektivt alfa-1 adrenergt receptorstimulerende middel, som bindes til glatmuskelcellernes alfa-1 adrenerge receptorer og aktiverer dem, så disse muskler trækker sig sammen.
Polish: Fenylefryna jest „wybiórczym agonistą receptorów alfa-1 adrenergicznych", który wiąże się z receptorami alfa-1 adrenergicznymi znajdującymi się w komórkach mięśni gładkich i aktywuje je, powodując ich skurcz.
Danish: Øjenlægen kan desuden udskrive øjendråber, der sædvanligvis anvendes før og efter operationen for at forebygge infektion i øjet og smerter.
Polish: Lekarz okulista może również przepisać krople do oczu często stosowane przed zabiegiem i po nim w celu zapobiegania wystąpieniu zakażenia oka i bólu.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Omidria tåltes lægemidlets sædvanligvis godt.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Omidria był zasadniczo dobrze tolerowany.
Danish: Hvad er Omidria, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Omidria i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Det virker ved at blokere enzymer af typen cyclooxygenase, der producerer prostaglandiner, som er medvirkende til smerter og inflammatoriske processer.
Polish: Blokuje on działanie pewnych enzymów zwanych cyklooksygenazami, które wytwarzają prostaglandyny przyczyniające się do odczuwania bólu i biorące udział w procesach zapalnych.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Omidria, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Omidria zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Linsen er den del er øjet, der samler det lys, der kommer ind gennem pupillen, og giver et klart syn.
Polish: Soczewka to część oka, która skupia światło przechodzące przez źrenicę i umożliwia wyraźne widzenie.
Danish: Det fås kun efter recept og skal gives af en specialist i øjenkirurgi med erfaring i linseudskiftning.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i musi być podawany przez wykwalifikowanego chirurga okulistycznego (specjalizującego się w zabiegach okulistycznych) z doświadczeniem w wykonywaniu zabiegu wymiany soczewki.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Omidria, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Omidria należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Den anbefalede dosis er 4 ml Omidria fortyndet i 500 ml skyllevæske, som anvendes under operationen, hvor linsen udskiftes.
Polish: Zalecana dawka wynosi 4 ml leku Omidria rozcieńczonego w 500 ml roztworu do irygacji do stosowania w trakcie zabiegu wymiany soczewki.
Danish: Omidria er påvist at være effektivt til at opretholde udvidelse af pupillerne og forhindre sammentrækning af pupillen under udskiftning af linsen, hvilket gør operationen lettere og sikrere.
Polish: Lek Omidria wykazał skuteczność w utrzymywaniu rozszerzenia źrenicy oraz zapobieganiu jej zwężeniu podczas zabiegu wymiany soczewki, co powinno sprawić, że zabieg będzie łatwiejszy i bezpieczniejszy.
Danish: Omidria må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom, en alvorlig øjensygdom, hvor det indvendige tryk i øjet pludselig stiger, fordi væsken ikke kan få afløb.
Polish: Leku Omidria nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania - poważnym schorzeniem oka, w którym ciśnienie wewnątrz gałki ocznej gwałtownie się zwiększa, ponieważ ciecz nie może zostać prawidłowo odprowadzona.
Danish: Ved denne type operation bliver der opereret en ny linse ind i øjet.
Polish: Jest to rodzaj operacji, podczas której do oka wszczepiana jest nowa soczewka.
Danish: Disse bivirkninger er typiske efter udskiftning af linsen, og størstedelen var lette til moderate og svandt spontant.
Polish: Są to typowe działania niepożądane występujące po zabiegu wymiany soczewki i miały one z reguły nasilenie od łagodnego do umiarkowanego oraz ustępowały samoistnie.
Danish: Vedrørende smerter angav de patienter, der fik Omidria, en gennemsnitlig smertescore på omkring 4, sammenholdt med omkring 9 for dem, der fik placebo.
Polish: W odniesieniu do bólu pacjenci przyjmujący lek Omidria zgłaszali średni poziom bólu wynoszący około 4 punktów w porównaniu z poziomem bólu o nasileniu 9 punktów u pacjentów, którym podano placebo.
Danish: Begge undersøgelser viste, at pupillen forblev udvidet under øjenoperationen hos de patienter, der fik Omidria (+0,1 mm), men trak sig sammen hos dem, der fik placebo (-0,5 mm).
Polish: Oba badania wykazały, że u pacjentów, którym podano lek Omidria źrenica pozostała rozszerzona w trakcie zabiegu (+0,1 mm), podczas gdy u pacjentów, którym podano placebo, źrenica skurczyła się (0,5 mm).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Omidria bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Omidria.
Danish: Når ketorolac påføres i øjet, nedsætter det øjets produktion af prostaglandiner og mindsker derved de smerter og den inflammation, der følger af operationer i øjet.
Polish: Po podaniu do oka ketorolak zmniejsza wytwarzanie prostaglandyn w oku i w ten sposób ogranicza ból oraz stan zapalny spowodowany przez zabieg oka.
Danish: Hvordan virker Omidria?
Polish: Jak działa produkt Omidria?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Omidria, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Omidria należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Omidria er undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 821 patienter, som fik foretaget operation til udskiftning af linsen.
Polish: Działanie leku Omidria oceniono w dwóch badaniach głównych z udziałem 821 pacjentów poddanych zabiegowi wymiany soczewki, w których porównano go z placebo (leczeniem pozorowanym).
Danish: Omidria er et lægemiddel, der anvendes hos voksne under operation til udskiftning af øjets linse for at holde pupillen udspilet og forhindre, at den trækker sig sammen, og til at mindske smerter i øjet efter operationen.
Polish: Produkt Omidria to lek stosowany u osób dorosłych w celu utrzymywania rozszerzenia źrenicy oraz zapobiegania jej zwężeniu podczas zabiegu wymiany soczewki, a także w celu zmniejszenia bólu oka po zabiegu.
Danish: Omidria indeholder de aktive stoffer phenylephrin og ketorolac.
Polish: Lek Omidria zawiera substancje czynne fenylefrynę i ketorolak.
Danish: Færre end 1 ud af 10 af de patienter, der fik Omidria, fik en pupildiameter under 6 mm (som vanskeliggør operationen), hvorimod dette var tilfældet hos 4 patienter ud af de 10, der fik placebo.
Polish: Średnica źrenicy wynosząca mniej niż 6 mm (co utrudnia przeprowadzenie zabiegu) występowała u mniej niż 1 pacjenta na 10, którym podano lek Omidria, natomiast w przypadku placebo sytuacja taka miała miejsce u 4 pacjentów na 10.
Danish: Hvordan anvendes Omidria?
Polish: Jak stosować produkt Omidria?
Danish: Forekomsten af bivirkninger med Omidria svarede til forekomsten hos patienter, der fik placebo.
Polish: Występowanie działań niepożądanych u pacjentów otrzymujących lek Omidria było zgłaszane z podobną częstością u pacjentów przyjmujących placebo.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer phenylephrin og ketorolac.
Polish: Lek zawiera substancje czynne fenylefrynę i ketorolak.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Omidria?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Omidria?
Danish: Omidria fås som et koncentrat, hvoraf der fremstilles en skyllevæske til indvendig skylning af øjet under operationen.
Polish: Lek Omidria jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do irygacji (roztwór do płukania oka podczas zabiegu).
Danish: Når phenylephrin påføres i øjet, får det regnbuehindens muskel til at trække sig sammen, så pupillen udvider sig.
Polish: Po podaniu fenylefryny do oka następuje skurcz mięśnia zwieracza źrenicy, co powoduje rozszerzenie źrenicy.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Omidria?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Omidria zaobserwowano w badaniach?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Omidria fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Omidria znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvorfor blev Omidria godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Omidria?
Danish: EU-nummer Navn
Polish: Numer EU Nazwa własna
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: hætteglas (glas)
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Rozpuszczalnik: fiolka (szklana)
Danish: 5 hætteglas + 5 patroner
Polish: 5 fiolek + 5 pojemników
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Polish: 1 fiolka + 1 pojemnik
Danish: Alle er forskellige.
Polish: Każda osoba jest inna.
Danish: Ved sengetid er et godt tidspunkt, da det er nemt at huske.
Polish: Moment tuż przed pójściem spać to dobra pora, ponieważ łatwo ją zapamiętać.
Danish: Hænderne vaskes.
Polish: Należy umyć ręce.
Danish: Ikke almindelig til < 1/100
Polish: Niezbyt często do <1/100
Danish: Langtidssikkerhedsdata er stadig begrænsede.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatu są nadal ograniczone.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det ikke er dannet fra væv fra mennesker eller dyr.
Polish: Jest on rekombinowany, czyli nie jest wytwarzany z tkanek ludzkich lub zwierzęcych.
Danish: Indeholder benzylalkohol.
Polish: Zawiera alkohol benzylowy.
Danish: Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt.
Polish: Najlepiej stosować hormon wzrostu regularnie.
Danish: Den anbefalede dosis er til:
Polish: Zalecana dawka to:
Danish: Du må ikke ændre dosis eller behandlingsplan uden at kontakte lægen.
Polish: Nie zmieniać dawkowania ani schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC's videnskabelige konklusioner.
Polish: Komitet CHMP zgodził się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników może być ograniczone.
Danish: PWS-diagnosen skal bekræftes ved hjælp af passende genetisk test.
Polish: Rozpoznanie zespołu PWS powinno zostać potwierdzone odpowiednimi badaniami genetycznymi.
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til
Polish: Często ≥1/100 do
Danish: Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof.
Polish: Nie wstrząsać; może to spowodować denaturację substancji czynnej.
Danish: Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller "ikke dig selv", og du kan besvime.
Polish: Pacjent może trząść się, pocić, odczuwać senność lub „nie czuć się sobą", lub może zemdleć.
Danish: Hos børn
Polish: U dzieci
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Polish: Doświadczenie u pacjentów w wieku powyżej 80 lat jest ograniczone.
Danish: Doseringen skal følges hver 6. måned.
Polish: Dawkowanie należy kontrolować co 6 miesięcy.
Danish: • Behandlingen bør fortsætte, indtil du er færdig med at vokse.
Polish: • Leczenie należy kontynuować aż do zakończenia wzrastania.
Danish: Somatropin kan reducere insulinsensitiviteten.
Polish: Somatropina może zmniejszać wrażliwość na insulinę.
Danish: Når nyrerne mister evnen til at fungere normalt, kan dette påvirke væksten.
Polish: Gdy nerki tracą zdolność do prawidłowego działania, może mieć to wpływ na wzrost.
Danish: Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse.
Polish: Ma on taką samą budowę jak naturalny hormon wzrostu, który jest potrzebny do wzrostu kości i mięśni.
Danish: - Prader-Willis syndrom (PWS), til forbedring af vækst og kropssammensætning.
Polish: - Zespół Pradera-Willego (PWS), w celu poprawy wzrostu i budowy ciała.
Danish: Omnitrope påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Omnitrope nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt.
Polish: Stężenie cukru we krwi mogłoby za bardzo się zmniejszyć, a następnie za bardzo się zwiększyć.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 kwietnia 2011 r.
Danish: Behandling bør afbrydes, hvis væksthastigheden er < 2 cm/år, og såfremt bekræftelse er nødvendig, knoglealderen er > 14 år (piger) eller > 16 år (drenge), svarende til lukning af epifyseskiverne.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli tempo wzrostu wynosi < 2 cm/rok i, jeśli wymaga to potwierdzenia, wiek kostny wynosi > 14 lat (dziewczęta) lub > 16 lat (chłopcy), co odpowiada skostnieniu nasadowych płytek wzrostu.
Danish: Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn, men det burde ikke ske, hvis du injicerer på forskellige steder hver gang.
Polish: Skóra wokół miejsca wstrzyknięcia może stać się nierówna lub guzowata, ale nie powinno się tak stać, jeśli lek wstrzykiwany jest za każdym razem w inne miejsce.
Danish: Der er imidlertid intet bevis for en øget risiko for leukæmi uden prædisponerende faktorer, såsom strålingbehandling af hjerne eller hoved.
Polish: Jednak nie ma dowodów wskazujących na zwiększone ryzyko zachorowania na białaczkę bez czynników predysponujących, takich jak radioterapia mózgu lub głowy.
Danish: Somatropin øger også hjertets slagvolumen, men mekanismen er endnu ikke klarlagt.
Polish: Somatropina zwiększa także pojemność minutową serca, choć mechanizm tego działania nie został jeszcze wyjaśniony.
Danish: Rekonstitution skal udføres i overensstemmelse med reglerne for god praksis, især med hensyn til aseptik.
Polish: Sporządzanie roztworu należy przeprowadzać zgodnie z zasadami dobrej praktyki, w szczególności z uwzględnieniem aseptyki.
Danish: Dette kan undersøges af lægen, og hvis det er nødvendigt, vil din læge ordinere en hensigtsmæssig behandling.
Polish: Lekarz może przeprowadzić odpowiednie badanie w tym kierunku i jeśli zajdzie taka konieczność, przepisać odpowiednie leczenie.
Danish: Behandlingen bør afbrydes efter det første behandlingsår, hvis SDS for væksthastigheden er under + 1.
Polish: Leczenie należy przerwać po roku, jeśli SDS dla tempa wzrostu wynosi poniżej + 1.
Danish: Disse patienter skal gennemgå en passende dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Polish: U takich pacjentów należy przeprowadzić odpowiedni test dynamiczny w celu potwierdzenia lub wykluczenia niedoboru hormonu wzrostu.
Danish: Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser:
Polish: U dzieci lek Omnitrope stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń wzrostu:
Danish: Somatropin
Polish: Somatropina
Danish: Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°.
Polish: Wprowadzić igłę w trzymany fałd skórny pod kątem 45° do 90°.