FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous souffrez d'un certain type de maladie neurologique (appelé « neuropathie diabétique autonome »).
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
French: Le mélange ou la dilution peut changer sa durée/son profil d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
French: Brüningstraße 50
Slovak: Brueningstrasse 50
French: Ne la serrez pas de manière excessive.
Slovak: Neuťahujte ju príliš.
French: N'essayez pas de réparer votre stylo.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
French: • votre stylo ne fonctionne pas correctement,
Slovak: • pero nefunguje správne.
French: Manipulez votre stylo avec soin
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne
French: Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par des médicaments contenant de l'insuline (elle peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
French: L'incidence de la formation des anticorps anti-lixisénatide était d'environ 43 %.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
French: Suliqua avec de l'alcool
Slovak: Suliqua a alkohol
French: • Le guide pour le patient.
Slovak: Príručka pre pacienta.
French: • N'utilisez jamais votre stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
French: Ȃge, origine ethnique, sexe et poids corporel
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
French: • Rhume, nez qui coule, mal à la gorge
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier au cours des premières semaines de traitement par Suliqua.
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
French: • Vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
French: Prenez immédiatement 15 à 20 grammes de sucre - tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 15 až 20 g cukru - ako je napríklad glukóza, kockový cukor alebo cukrom sladený nápoj.
French: • la somatropine - une hormone de croissance,
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
French: ** Dans le cas où une insuline basale différente était utilisée :
Slovak: ** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
French: • Vous souffrez d'un diabète de longue date.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
French: Dans les deux espèces, une légère toxicité maternelle a été observée, consistant en une consommation alimentaire faible et une réduction du poids corporel.
Slovak: U obidvoch druhov sa pozorovala mierna maternálna toxicita pozostávajúca z nízkeho príjmu potravy a zníženej telesnej hmotnosti.
French: • Chaque stylo contient plus d'une dose.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
French: Avec l'autre main, tournez plusieurs fois votre stylo pour dévisser l'aiguille.
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
French: Votre professionnel de santé vous donnera cette information.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám tieto informácie povie.
French: ÉTAPE 1 : Vérifiez votre stylo
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
French: Si vous utilisez de l'insuline, vous devez toujours avoir sur vous :
Slovak: Ak užívate inzulín, musíte nosiť so sebou tieto veci:
French: Boîtes de 3, 5 et 10 stylos pré-remplis.
Slovak: Balenia 3, 5 a 10 naplnených pier.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et doivent être jetés de manière appropriée.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
French: • Des aliments contenant du sucre, comme des barres de dextrose ou des boissons sucrées (au moins 20 grammes),
Slovak: • potraviny obsahujúce cukor, ako sú tablety dextrózy alebo sladené nápoje (najmenej 20 gramov).
French: Utilisez un nouveau stylo.
Slovak: Použite nové pero.
French: Ne laissez pas le stylo dans une voiture lorsqu'il fait très froid ou très chaud.
Slovak: Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
French: Pour éviter l'éventuelle transmission d'une maladie, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
French: • tous les risques éventuels pour votre santé dans les pays visités,
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
French: • disponibilité de votre médicament dans le pays où vous allez,
Slovak: • či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
French: • N'utilisez pas le stylo si le médicament semble trouble, coloré ou contient des particules.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
French: • jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux étaient pour la plupart légers et transitoires.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie boli vo svojej podstate prevažne mierne a prechodné.
French: Au cours de cette phase, le traitement par la metformine a été optimisé et tous les autres ADO arrêtés.
Slovak: V priebehu tejto run-in fázy bola liečba metformínom optimalizovaná a všetky ďalšie OAD boli vysadené.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique) et la technique d'injection.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
French: Tout autre ADO a été arrêté.
Slovak: Akýkoľvek ďalší OAD bol vysadený.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo, après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na pere po EXP.
French: Gardez-le pour une utilisation ultérieure.
Slovak: Ponechajte si ho na neskôr.
French: • lixisénatide - « un analogue du GLP-1 » qui aide le corps à produire une quantité supplémentaire de sa propre insuline en réponse à une augmentation de sucre dans le sang et ralentit l'absorption de sucre apporté par les aliments.
Slovak: • lixisenatid: "GLP-1 analóg", ktorý pomáha telu vyrábať svoj vlastný doplnkový inzulín ako odpoveď na zvýšenie hladiny cukru v krvi a spomaľuje vstrebávanie cukru z potravy.
French: La liaison du lixisénatide aux protéines humaines est faible (55 %).
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
French: Ceci est particulièrement important chez ceux dont les symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie sont diminués ou absents ou qui ont fréquemment des épisodes d'hypoglycémie.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
French: • Ne prêtez jamais votre stylo - il n'est destiné qu'à vous.
Slovak: Nezdieľajte toto pero s nikým iným - je určené len pre vás.
French: Retirez ensuite l'aiguille de votre peau.
Slovak: Potom vyberte ihlu z kože.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
French: L'expérience clinique de Suliqua chez des patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s použitím lieku Suliqua u pacientov vo veku ≥75 rokov sú obmedzené.
French: Comment faire l'injection
Slovak: Ako si podať injekciu
French: Le matériel éducationnel a pour but d'améliorer la connaissance des deux dosages du produit et de minimiser le risque d'erreur médicamenteuse, y compris les confusions entre les différents dosages du produit.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
French: • une aiguille neuve stérile (voir ÉTAPE 2),
Slovak: • nová sterilná ihla (pozri KROK 2).
French: Après la première ouverture : à utiliser dans les 14 jours Date d'ouverture : /
Slovak: Po prvom použití: používajte do 28 dní Dátum otvorenia balenia: / / /
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo à l'aide d'un linge humide (avec de l'eau uniquement).
Slovak: Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Suliqua 10 - 40
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
French: En présence d'anticorps anti-lixisénatide, l'exposition au lixisénatide et la variabilité de l'exposition sont considérablement augmentées, quelle que soit la dose.
Slovak: Pri prítomnosti protilátok proti lixisenatidu bola expozícia lixisenatidu a variabilita expozície výrazne zvýšená a to bez ohľadu na hladinu dávky.
French: • Vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments contenant moins de sucre (glucides) que d'habitude - les édulcorants artificiels ne sont pas des glucides.
Slovak: • nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako obvykle - umelé sladidlá nie sú sacharidy.
French: • Il se peut que vous voyiez des bulles d'air dans le médicament.
Slovak: • V lieku môžete spozorovať vzduchové bubliny.
French: • Sensation de vertiges
Slovak: • pocit závratu
French: Prévention des erreurs médicamenteuses
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
French: Comment lire la fenêtre d'affichage de dose
Slovak: Ako čítať okienko
French: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Slovak: EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
French: ** Une hypoglycémie symptomatique sévère était un événement nécessitant l'assistance d'une tierce personne pour administrer de manière active des glucides, du glucagon, ou pratiquer d'autres actions de réanimation.
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
French: Autres médicaments et Suliqua
Slovak: Iné lieky a Suliqua
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, vous devez éviter les situations (telle que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
French: Si le stylo est défectueux, n'a pas été conservé correctement, si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement ou si vous remarquez que votre contrôle glycémique s'aggrave subitement :
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
French: Ceci peut être le signe d'une inflammation au niveau du pancréas (pancréatite aiguë).
Slovak: Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
French: • votre médicament est devenu moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation,
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
French: ÉTAPE 6 : Retirez l'aiguille
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
French: Changez de site d'injection à chaque injection pour éviter de telles modifications.
Slovak: Pri každej injekcii zmeňte miesto vpichu, aby ste takýmto zmenám zabránili.
French: • vous êtes stressé, par exemple vous éprouvez un choc émotionnel ou vous êtes énervé,
Slovak: • máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
French: • Ne faites pas deux injections par jour.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie v ten istý deň.
French: Hypoglycémie symptomatique documentée*
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
French: Le guide patient doit contenir les messages clés suivants :
Slovak: Príručka pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : sanofi-aventis groupe
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire évanouissement (perte de connaissance), peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant d'un manque d'insuline.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
French: A. Prenez une aiguille neuve et retirez le film protecteur.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
French: Des études du lixisénatide effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
French: L'ASC et la Cmax du métabolite actif (ramiprilate) n'ont pas été modifiées.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
French: Un grand nombre de données sur l'insuline glargine chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxicité spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline glargine.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1 000 gravidít) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
French: Le Guide pour les professionnels de santé doit contenir les messages clés suivants :
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyse glycémique et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin vous indiquera :
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v dávke, preto tento liek v podstate „neobsahuje sodík"
French: Une hypoglycémie est aussi susceptible de survenir si :
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia, ak:
French: Cela diminuera le risque d'amincissement ou d'épaississement de la peau (pour plus d'informations, voir « Autres effets indésirables » dans la rubrique 4).
Slovak: Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
French: Dans chacun des essais contrôlés par comparateur actif, le traitement par Suliqua a entraîné des améliorations cliniquement et statistiquement significatives du taux d'hémoglobine A1c (HbA1c).
Slovak: V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
French: En cas d'effets indésirables gastro-intestinaux, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
French: • vous avez un grave problème à l'estomac ou à l'intestin, par exemple une maladie des muscles de l'estomac appelée « gastroparésie », qui entraîne un ralentissement de la vidange de l'estomac.
Slovak: • máte závažné žalúdočné alebo črevné ťažkosti, ako je napríklad ochorenie svalov žalúdka s názvom "gastroparéza", čo vedie k oneskorenému vyprázdňovaniu žalúdka.
French: Ne faites pas tremper, ne lavez pas et ne lubrifiez pas votre stylo.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte a nemastite.
French: • Suliqua est injecté sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).
Slovak: Suliqua sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne (podkožné) použitie alebo "s.c.").
French: Informations importantes concernant certains composants de Suliqua Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach v lieku Suliqua Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avoir un taux de sucre dans le sang trop faible ou trop élevé (voir les informations à la fin de cette notice) peut avoir un impact sur votre capacité à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi (pozri informáciu v rámčeku na konci tejto písomnej informácie) môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať zariadenia alebo stroje.
French: Qu'est-ce que Suliqua et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Suliqua a na čo sa používa
French: A. Assurez-vous qu'une aiguille est bien fixée au stylo et que la dose est bien réglée sur « 0 ».
Slovak: Uistite sa, že ihla je dobre nasadená a dávka je nastavená na ‘0'.
French: La dose de lixisénatide est augmentée ou diminuée parallèlement à la dose d'insuline glargine et dépend également du stylo utilisé.
Slovak: Dávka lixisenatidu sa zvyšuje alebo znižuje spolu s dávkou inzulínu glargín a taktiež závisí od pera, ktoré sa použije.
French: La dose initiale de Suliqua est choisie en se basant sur le précédent traitement antidiabétique et de sorte à ne pas dépasser la dose initiale de lixisénatide recommandée de 10 microgrammes :
Slovak: Suliqua sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg:
French: • Vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou différent.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient 2,7 milligrammes de métacrésol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každý ml obsahuje 2,7 miligramov metakrezolu.
French: • Ne touchez pas encore au bouton d'injection.
Slovak: • Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer.
Slovak: • Ak si myslíte, že pero môže byť poškodené, nepokúšajte sa ho opraviť.
French: • tout autre médicament utilisé pour traiter le diabète,
Slovak: • akýkoľvek iný liek na liečbu cukrovky.
French: *Vous ne verrez le piston qu'après avoir injecté quelques doses.
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
French: • Douleur au niveau de l'estomac
Slovak: • bolesť žalúdka
French: • vous avez une blessure, une infection ou de la fièvre ou vous avez subi une intervention,
Slovak: • máte úraz, infekciu alebo horúčku alebo ste po operácii.
French: • Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 3 fois avant de voir le médicament sortir.
Slovak: Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
French: Quelques cas de pancréatite aiguë ont été rapportés avec le lixisénatide bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi.
Slovak: Bolo hlásených niekoľko prípadov akútnej pankreatitídy v súvislosti s lixisenatidom, aj keď kauzálna súvislosť nebola stanovená.
French: Quelle quantité utiliser
Slovak: Koľko lieku použiť
French: N'utiliser que des solutions limpides et incolores.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose prescrite, utilisez un nouveau stylo ou injectez les unités restantes et utilisez un nouveau stylo pour compléter votre dose.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, použite nové pero alebo si podajte dávkovacie jednotky, ktoré v pere zostali a dávku si doplňte s novým perom.
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 25,8 et 25,7 mois dans le groupe lixisénatide et le groupe placebo, respectivement.
Slovak: Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
French: (-2,79 à -1,96)
Slovak: (-2,79 až -1,96)
French: Suliqua peut être utilisé chez les patients âgés.
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
French: • Utilisez votre stylo uniquement pendant les 14 jours au maximum après sa première utilisation.
Slovak: Pero používajte po dobu najviac 28 dní po prvom použití.
French: Avant le lancement de Suliqua dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit définir avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du matériel d'éducation pour Suliqua, ainsi que les supports de communication les modalités de distribution et tout autre aspect du programme.
Slovak: Pred uvedením lieku Suliqua na trh v každom členskom štáte musí dať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) odsúhlasiť obsah a formát edukačných materiálov pre liek Suliqua národnou kompetentnou autoritou, vrátane komunikačného plánu, distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu.
French: • vous présentez une maladie rénale sévère ou vous êtes sous dialyse, dans la mesure où l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Slovak: • máte závažné ochorenie obličiek alebo ste na dialýze, pretože používanie tohto lieku sa u vás neodporúča
French: • douleurs importantes au niveau de l'estomac (abdomen) qui ne disparaissent pas.
Slovak: • ak máte silné bolesti v oblasti žalúdka (brucha), ktoré neustupujú.
French: Les principales raisons de non inclusion dans la phase de randomisation étaient une valeur de GAJ > 13,9 mmol/l et une valeur d'HbA1c < 7 % ou > 10 % à la fin de la phase de pré-inclusion.
Slovak: Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua N'utilisez jamais Suliqua : - si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou au lixisénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Suliqua Nepoužívajte liek Suliqua - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Suliqua ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Slovak: Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
French: Elle doit être utilisée seulement si la solution est limpide, incolore, sans particules solides visibles et a la fluidité de l'eau.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
French: Ces injections doivent être pratiquées même s'il n'est pas certain que vous ayez une hypoglycémie.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
French: L'atteinte des taux plus faibles d'HbA1c et l'obtention d'une réduction plus importante des taux d'HbA1c n'a pas augmenté les taux d'hypoglycémie avec le traitement associé par rapport à l'insuline glargine seule (voir rubrique 4.8).
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).