FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Maltese: Роксацин БГ орален
Slovenian: V prejšnji študiji sta se za ta patogeni sev O78/H12 določili minimalna baktericidna koncentracija (MBC) 0,06 µg/ml in koncentracija za preprečevanje mutacij (MPC) 4 µg/ml.
Maltese: Fi studju preċedenti, ilKonċentrazzjoni Batteriċida Minima (MBC) ta' 0.06 µg/ml u l-firxa tal-konċentrazzjoni antimikrobika (mutant prevention concentrations) (MPC) ta' 4 µg/ml kienu stabbiliti għal din ir-razza patoġenika O78/H12.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Maltese: Skont is-sommarju tar-rapport tal-EFSA, 201014, il-livell ta' reżistenza (definit minn valuri ta' limitu epidemjoloġiċi) għal ciprofloxacin f'iżolati indikaturi (kommensali) ta' E.coli minn tiġieġ tal-brojler kien ta' 29%.
Slovenian: Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
Maltese: Dejta adegwata ġiet ippreżentata biex tappoġġa indikazzjonijiet għal M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida u E.coli fit-tiġieġ u M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida u E.coli fiddundjani.
Slovenian: Romunija S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Maltese: Romvac Company S.A. Şos. Centurii, nr. 7,
Slovenian: Aktivni presnovek enrofloksacina, ciprofloksacin, je razvrščen kot izjemno pomemben antibiotik za uporabo v humani medicini.
Maltese: Il-metabolit attiv ta' enrofloxacin, ciprofloxacin, huwa kategorizzat bħala antibijotiku kritikament importanti għall-użu fil-mediċina tal-bniedem.
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht Nizozemska
Maltese: 3641 RT Mijdrecht Il-Pajjiżi l-Baxxi
Slovenian: V Evropi so za zdravljenje kolibaciloze pri piščancih in puranih odobrena mnoga protimikrobna zdravila (apramicin, klortetraciklin, kolistin, difloksacin, doksiciklin in kombinacija sulfadiazina ter trimetoprima), vendar je razširjena odpornost patogene E. coli proti več zdravilom povzročila obsežno uporabo enrofloksacina.
Maltese: Fl-Ewropa, hemm bosta antimikrobiċi awtorizzati għall-kura ta' kolibaċillożi fit-tiġieġ u d-dundjani (apramycin, chlortetracycline, colistin, difloxacin, doxycycline u sulphadiazine + trimethoprim), iżda rreżistenza mifruxa ta' E.coli patoġeniku għal ħafna mediċini waslet għall-użu estensiv ta' enrofloxacin.
Slovenian: Pri zdravih pticah je bila vrednost Cmax 0,67 µg/ml in 0,54 µg/ml pri bolnih pticah, okuženih z APEC, vrednost AUC0-24 pa je bila 7,4 mg/h/l pri zdravih pticah in 7,7 mg/h/l pri obolelih pticah.
Maltese: Is-Cmax kien stabbilit f'madwar 0.67 µg/ml f'għasafar b'saħħithom u 0.54 µg/ml f'għasafar morda infettati b'APEC, u l-AUC0-24 bħala 7.4 mg/h/l f'għasafar b'saħħithom u 7.7 mg/h/l f'għasafar morda.
Slovenian: Madžarska Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Maltese: L-Ungerija Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Slovenian: V nedavni študiji iz Italije so Russo in sod.
Maltese: Fi studju reċenti mill-Italja, Russo et al.
Slovenian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur piščanci
Maltese: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Maltese: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Maltese: Mediċini Veterinarji
Slovenian: Enrofloksacin je sintetično kemoterapevtsko sredstvo iz skupine derivatov fluorokinolon karboksilne kisline.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tad-derivattivi fluoroquinolone carboxylic-acid.
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN): enrofloksacin
Maltese: Isem mhux proprjetarji internazzjonali (INN): enrofloxacin
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Maltese: Il-Kumitat ħatar lil H. Jukes bħala rapporteur u lil E-M. Vestergaard bħala ko-rapporteur.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Maltese: Ġew ipprovduti spjegazzjonijiet bil-miktub mill-applikanti u middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fil-15 ta' Frar 2013 u d-9 ta' Settembru 2013.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Maltese: Ir-riferiment inbeda fis-7 ta' Novembru 2012.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Maltese: Fit-18 ta' Ottubru 2012, ir-Renju Unit ippreżenta lill-Aġenzija, notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE, dwar il-prodotti mediċinali kollha li fihom enrofloxacin li għandu jingħata permezz tal-ilma tax-xorb lit-tiġieġ u/jew id-dundjani.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Maltese: Is-CVMP intalab jikkunsidra l-indikazzjonijiet, irreġimi ta' dożaġġ u l-perjodi ta' rtirar għal tiġieġ u dundjani sabiex tiġi żgurata s-sigurtà talkonsumatur, il-kura effikaċi fit-tiġieġ u d-dundjani, kif ukoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza antimikrobika għal enrofloxacin.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Grampożittivi. Enrofloxacin huwa għall-użu veterinarju biss.
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Maltese: 1Prodott fuq ċelloli tad-diplojde umani (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Maltese: 3Prodott f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje:
Maltese: 1 doża (1 ml) fiha: Virus tal-Epatite A (mhux attivat)1,2
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Maltese: Antiġen tal-wiċċ tal-Epatite B3,4
Slovenian: 720 ELISA enot
Maltese: 720 ELISA Unit
Slovenian: - neomicin.
Maltese: - neomycin.
Slovenian: Bolezni živčevja encefalitis, encefalopatija, nevritis, nevropatija, paraliza, konvulzije
Maltese: Enkefalite, enkefalopatija, newrite, newropatija, paraliżi, aċċessjonijiet
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)1,2
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B3,4
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angionevrotični edem, lichen planus, multiformni eritem
Maltese: Edema anġjonewrotika, lichen planus, eritema multiforme
Slovenian: če:
Maltese: JIS:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 20. september 1996
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Slovenian: HA virus je namnožen na humanih diploidnih celicah MRC5.
Maltese: Il-virus HA huwa ppropagat f'ċelluli umani tat-tip diploid MRC5.
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Maltese: EU/1/96/020/001 - pakkett ta' 1 mingħajr labra EU/1/96/020/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/96/020/003 - pakkett ta' 25 mingħajr labra EU/1/96/020/007 - pakkett ta' 1 b'labra 1
Slovenian: 0,05 miligrama Al3+
Maltese: 0.05 milligrammi A13+
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidna reakcija in serumski bolezni podobna reakcija).
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis),
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Slovenian: • Hepatitis B: Hepatitis B povzroča virus hepatitisa B. Jetra otečejo (vnetje).
Maltese: • Epatite B: L-epatite B hija kawżata mill-virus tal-epatite B.
Slovenian: 4Adsorbiran na aluminijev fosfat
Maltese: 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovenian: Adsorbiran na aluminijev fosfat
Maltese: Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovenian: 1Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Slovenian: 0,4 miligrama Al3+
Maltese: 0.4 milligrammi A13+
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, trombocitopenična purpura
Maltese: Meninġite Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Tromboċitopenja, purpura tat-tromboċitopenja
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih raziskavah izvedenih pri odraslih osebah, starih od 17 do 43 let, so pri 56 osebah 15 let po primarnem cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle s testi določili, da je bila antiHAV seropozitivnost 100% v obeh raziskavah, stopnji anti-HBs serološke zaščite pa sta bili 89,3% oziroma 92,9% glede na vsako reziskavo.
Maltese: F' żewġ studji kliniċi meħudha fit-tul fl-adulti ta'17-il sena sa 43 sena, 56 individwu kellhom testijiet evalwabbli 15-il sena wara l-ewwel tilqima bi Twinrix Adult; ir-rati ta' seroposittività anti-HAV kienu 100% fiż-żewġ studji u r-rati ta' seroprotezzjoni anti-HBs kienu ta' 89.3% u 92.9%, rispettivament.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 25 z iglami ali brez njih.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 25 bi jew mingħajr labar.
Slovenian: Žilne bolezni vaskulitis
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovenian: To lahko spremljajo različni nevrološki znaki, npr. prehodna motnja vida, parestezije in tonično-klonični gibi udov med okrevanjem.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l-irkupru.
Slovenian: 0,4 miligrama Al
Maltese: 0.4 milligrammi A1
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za anti-HAV protitelesa je bila 100 % en mesec, 99,5 % dva meseca in 100 % tri mesece po prvem odmerku.
Maltese: Rati ta'seroposittivita' tal-antikorpi kontra l-epatite A kienu ta'100%, 99.5% u 100% fl-1,2,3 xahar mit teħid ta' l-ewwel doża.
Slovenian: 25 napolnjenih injekcijskih brizg + 25 igel 25 x 1 odmerek (1 ml)
Maltese: 25 siringi mimlijin għal-lest + 25 labra 25 x doża 1 (1 ml)
Slovenian: mesecih in 56 % po 48 mesecih, po dajanju monovalentnega 20 µg cepiva proti hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals pa 80 in 43 % (po 7 in po 48 mesecih) ter 71 in 31 % po dajanju nekega drugega monovalentnega 10 µg cepiva proti hepatitisu B z dovoljenjem za promet.
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni għal-epatite B wara li ngħatat Twinrix Adult kienet ta' 92% u 56% fix-xhur 7 u 48 rispettivament, kontra rata ta' 80% u 43% għal vaċċin indipendenti għal-epatite B ta' 20µg ta' GlaxoSmithKline Biologicals, u 71% u 31% wara vaċċin indipendenti ieħor awtoriżżat għal-epatite B ta'
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle vsebuje neomicin
Maltese: Twinrix Adult fih neomycin
Slovenian: (1 ml).
Maltese: Doża 1(1 ml)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid voda za injekcije
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Slovenian: Dojenje
Maltese: Urtikarja
Slovenian: intramuskularna uporaba
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Slovenian: Po četrtem odmerku prejetem v 12. mesecu, je pojavnost sistemskih in lokalnih neželenih reakcij primerljiva s tisto po cepljenju na 0, 7, 21 dan.
Maltese: Wara r-raba doża li ngħatat fix-xahar 12, l-inċidenza ta' reazzjonijiet fis-sistema u lokali kienet komparabbli ma dik ta' wara t tilqim li ngħata ta' 0, 7, 21 ġurnata.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, Kodiċi ATC:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje motna bela suspenzija
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni
Slovenian: En mesec po tem odmerku je 95 % oseb, cepljenih s cepivom Twinrix za odrasle, doseglo seroprotektivno koncentracijo protiteles anti-HBV (≥ 10 mi.e./ml), geometrijska srednja vrednost koncentracij (GMC - geometric mean concentrations) pa se je povečala za 179-krat
Maltese: Xahar wara din id-doża, 95% tas-suġġetti li tlaqqmu b'Twinrix Adult laħqu livelli seroprotettivi talantikorpi anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) u l-Medja Ġeometrika tal-Konċentrazzjoni (GMC) żdiedet b'179-il darba (GMC ta' 7234 mIU/ml) u dan juri rispons fil-memorja mmunitarja.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel 10 x 1 odmerek (1 ml)
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 10 labar 10 x doża 1 (1 ml)
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 25 z iglami ali brez njih.
Maltese: Twinrix Adult jinsab f'pakketti ta' 1, 10 jew 25 bil-labar jew mingħajrhom.
Slovenian: Vse osebe so odmerek zdravila Twinrix Adult prejele v 0., 1. in 6. mesecu.
Maltese: Kull persuna rċiviet dożi ta' Twinrix Adult f'xhur 0, 1 u 6.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TWINRIX ADULT Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) TWINRIX ADULT Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Protitelesa proti hepatitisu B so opazili pri 71 % odraslih po prvem odmerku, pri 97 % po drugem odmerku in pri 99,7 % po tretjem odmerku.
Maltese: Għall-epatite B, antikorpi kienu osservati f'71% wara l-ewwel doża, 97% wara t-tieni doża u 99.7% wara t-tielet doża.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 20. septembra 2001 in 20. septembra 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-20 ta' Settembru 2001 u fl-20 ta' Settembru
Slovenian: Študije so pokazale, da so protitelesa proti hepatitisu A opazili pri 94 % odraslih po prvem odmerku, pri 99,5 % po drugem odmerku in pri 100 % po tretjem odmerku.
Maltese: L-istudji wrew li għall-epatite A, antikorpi kienu osservati f'94% ta' adulti wara l-ewwel doża, 99.5% wara t-tieni doża u 100% wara t-tielet.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 843 zdravih ljudi, starih med 18 in 60 let, od katerih jih je bila večina mlajših od 40 let.
Maltese: Twinrix Adult ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 843 nies f'saħħithom ta' etajiet bejn 18 u 60 sena, il-parti l-kbira minnhom kienu taħt l-età ta' 40 sena.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Adult, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 20. septembra 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Adult valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-20 ta' Settembru 1996.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo beljakovine.
Maltese: metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult je cepivo.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twinrix Adult:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Twinrix Adult:
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa A in hepatitisa B (bolezni, ki vplivata na jetra).
Maltese: Twinrix Adult jintuża biex jipproteġi kontra infezzjoni b'epatite A u b'epatite B (mard li jaffettwa lfwied).
Slovenian: 360 ELISA enot
Maltese: 360 ELISA Units
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovenian: Pot uporabe Stična Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labar
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Slovenian: redki artralgija*
Maltese: Artralġja*
Slovenian: (zlatenica).
Maltese: (infjammat).
Slovenian: (trombocitopenija);
Maltese: (antibijotiku)
Slovenian: 0,025 miligrama Al3+
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Slovenian: 0,2 miligrama Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Slovenian: • tretji odmerek:
Maltese: • It-tieni doża:
Slovenian: Pshiatrične motnje pogosti razdražljivost
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: EU/1/97/029/001 - pakiranje po 1 brez igle EU/1/97/029/002 - pakiranje po 10 brez igle EU/1/97/029/008 - pakiranje po 50 brez igle EU/1/97/029/006 - pakiranje po 1 z 1 iglo EU/1/97/029/007 - pakiranje po 10 z 10 iglami EU/1/97/029/009 - pakiranje po 1 z 2 iglama EU/1/97/029/010 - pakiranje po 10 z 20 iglami
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
Slovenian: jih je imelo protitelesa anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml.
Maltese: 97% kellhom antikorpi anti-HBs ta' ≥10 mIU/ml.
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis);
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 50 z injekcijskimi iglami ali brez njih.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Slovenian: Delež oseb, ki so dosegle anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml, je bil 98,3 % v primeru sočasnega cepljenja in 100 % v primeru cepljenja s cepivom Twinrix samim.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li laħqu livell ta' anti-HBs ta' ≥ 10 mIU/ml kien ta' 98.3% għal tilqim mogħti flimkien u 100% għal Twinrix mogħtija waħedha.
Slovenian: 0,2 miligrama Al3+ - Pomožne snovi cepiva Twinrix za otroke so: natrijev klorid in voda za injekcije.
Maltese: 0.2 milligrammi A13+ - L-ingredjenti l-oħra f'Twinrix Paediatric huma: sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih preskušanjih so dokazali prisotnost anti-HAV in anti-HBs protiteles še do 10 let pri otrocih, starih od 12 do 15 let, in do 5 let pri otrocih, starih od 1 do 11 let.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
Slovenian: 50 napolnjenih injekcijskih brizg 50 x 1 odmerek (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Slovenian: 3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbiran na aluminijev fosfat
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae)b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovenian: Najbolj pogosto poročani neželeni reakciji po cepljenju s cepivom Twinrix za otroke sta bili bolečina in rdečina s pogostnostjo 28,5 % in 11,5 % na odmerek.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, ATC Kodiċi ATC:
Slovenian: Twinrix za otroke je kombinirano cepivo, pripravljeno iz posameznih pripravkov prečiščenega, inaktiviranega virusa hepatitisa A (HA) in prečiščenega površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), ki sta ločeno adsorbirana na aluminijev hidroksid in aluminijev fosfat.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki limfadenopatija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Rari
Slovenian: (HPV).
Maltese: ml).
Slovenian: • občutek mravljinčenja (parestezija),
Maltese: • Tnemnim (paraestesija)
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg 10 x 1 odmerek (0,5 ml)
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje Motna bela suspenzija
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni
Slovenian: Dojenje
Maltese: Vaskulite
Slovenian: (0,5 ml).
Maltese: Doża 1 (0.5 ml)
Slovenian: Način uporabe
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni tistim po navadnem cepljenju.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa li ġew rrappurtati wara doża eċċessiva kienu simili għal dawk irrappurtati wara t-tilqim normali.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano dne 10. februarja 2002 in 10. februarja 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Slovenian: V nadaljnjih študijah so opazovali ohranjanje ravni protiteles po cepljenju.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je identično cepivu Twinrix Adult, ki je v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1996.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo te beljakovine.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-vajrus ta' l-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.