FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'ambito della riattivazione immunitaria, sono state segnalate anche malattie autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo osservato per la comparsa di tali patologie, è risultato più variabile e questi eventi possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Hungarian: Autoimmun betegségek (például Graves-Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulásáról szintén beszámoltak az immunreaktivációs szindróma keretében, ugyanakkor a kialakulásukig eltelt idő a beszámolók szerint jelentős eltéréseket mutat, és ezek az események a kezelés megkezdése után több hónappal is felléphetnek.
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ENDOTELINA Bosentan
Hungarian: ENDOTHELIN-RECEPTOR ANTAGONISTÁK
Italian: Successo virologico HIV-1 RNA < 50 copie/mL Differenza di trattamento
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS <50 kópia/ml Kezelési különbség
Italian: Le interazioni descritte sono basate su studi condotti con i componenti di Stribild come agenti singoli e/o in associazione, oppure costituiscono potenziali interazioni farmacologiche che possono verificarsi con Stribild.
Hungarian: Az ismertetett interakciók a Stribild összetevőinek önállóan és/vagy kombinációban történt alkalmazásával végzett vizsgálatokon, illetve a Stribild alkalmazása mellett potenciálisan előforduló gyógyszerkölcsönhatásokon alapulnak.
Italian: scurimento della pelle a macchie
Hungarian: a bőr foltokban történő besötétedését.
Italian: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzione renale negli adulti con compromissione renale trattati con Stribild (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Hungarian: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, ezért a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden vesekárosodásban szenvedő, Stribild-del kezelt felnőttnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Alla 48 a Settimana, 44 dei 50 (88%) pazienti adolescenti trattati con Stribild hanno raggiunto un HIV-1 RNA < 50 copie/mL e 4 hanno raggiunto un HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mL; 1 paziente ha interrotto il farmaco in studio e 1 non presentava dati virologici alla 48 a Settimana.
Hungarian: A 48. héten az 50, Stribild-del kezelt serdülőkorú betegből 44 fő (88 %) ért el < 50 kópia / ml-es HIV-1 RNS-szintet és 4 fő ért el ≥ 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS-szintet; 1 beteg abbahagyta a vizsgálati készítmény alkalmazását, és 1 fő esetében nincs virológiai adat a 48. héten.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat dopo somministrazione di Stribild è circa 3,5 ore e la relativa esposizione a cobicistat ha indotto Ctrough di elvitegravir circa 10 volte superiori alla IC95 aggiustata per il legame proteico per il virus HIV-1 ceppo selvatico (wild-type).
Hungarian: A Stribild alkalmazása után a kobicisztát plazmában mérhető medián terminális féléletideje körülbelül 3,5 óra, és az ezzel járó kobicisztát expozíció az elvitegravir számára olyan mélyponti koncentrációt (Ctrough) biztosítanak, amely meghaladja a vad-típusú HIV-1 vírusra vonatkozó, fehérjekötődéssel korrigált IC95-értéknek körülbelül a 10-szeresét.
Italian: Uso concomitante con medicinali nefrotossici
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nephrotoxicus gyógyszerekkel
Italian: Stribild può avere effetti a carico dei reni.
Hungarian: A Stribild hatással lehet a veseműködésére.
Italian: anemia1,2
Hungarian: anaemia1,2
Italian: 89 pazienti (9,0%) hanno interrotto il farmaco in studio a causa di eventi avversi renali.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Italian: Non è possibile dimostrare lo sviluppo della resistenza a cobicistat nell'HIV in vitro, a causa della sua mancata attività antivirale.
Hungarian: HIV-1 esetében a kobicisztáttal szembeni in vitro rezisztencia kialakulása az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
Italian: Se prende più Stribild di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Stribild-et vett be
Italian: Per informazioni su altri prodotti riduttori di acido (ad es., antagonisti dei recettori H2 e inibitori della pompa protonica), si rimanda a studi condotti con altri medicinali.
Hungarian: Az egyéb antacidumokról (például H2-receptor antagonistákról és protonpumpa-gátlókról) a „Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok" című pontban található további tájékoztatás.
Italian: Cobicistat inibisce la secrezione tubulare della creatinina e può determinare un modico aumento della creatinina sierica e un modico calo della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A kobicisztát gátolja a kreatinin tubuláris szekrécióját, ezáltal előidézheti a szérum kreatininszint enyhe emelkedését, valamint a kreatinin-clearance enyhe csökkenését (lásd 4.8 pont).
Italian: Se Stribild è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato.
Hungarian: Amennyiben a Stribild-et nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a vesefunkció szoros monitorozása javasolt, az ajánlott ütemezés szerint.
Italian: Se il trattamento con Stribild viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Stribild.
Hungarian: A Stribild bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Stribild tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: • medicinali che possono danneggiare i reni, come:
Hungarian: • olyan gyógyszerek, melyek vesekárosodást okozhatnak, például:
Italian: 399 cellule/mm3 (intervallo, 133-734) e una percentuale media di CD4+ pari al 20,9% (intervallo, 4,5%-41,1%).
Hungarian: 133- 734), az átlagos CD4+% pedig 20,9% (tartomány: 4,5%−41,1%) volt.
Italian: La co-somministrazione con Stribild può portare ad aumento dell'esposizione a tenofovir.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás a tenofovir-expozíció emelkedéséhez vezethet.
Italian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film
Hungarian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Italian: Elvitegravir (sospensione di antiacidi dopo ± 2 ore):
Hungarian: Elvitegravir (antacid szuszpenzió bevétel után ± 2 órával): AUC: ↔
Italian: La Cmax e AUC di tenofovir sono aumentate, rispettivamente, del 20% e 25% con un pasto leggero, mentre Cmax è rimasta invariata e AUC è aumentata del 25% con un pasto ricco di grassi.
Hungarian: A tenofovir esetében könnyű étel fogyasztásakor a Cmax 20%-kal, az AUC 25%-kal emelkedett, magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor a Cmax változatlan maradt, az AUC pedig 25%-kal emelkedett.
Italian: I pazienti che in precedenza hanno interrotto il trattamento con tenofovir disoproxil a causa di tossicità renale, con o senza regressione dei suoi effetti dopo l'interruzione, non devono essere trattati con Stribild (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Azok a betegek, akiknél nephrotoxicitás miatt korábban megszakították a tenofovir-dizoproxillal történő kezelést, függetlenül attól, hogy a vesét érintő hatások a megszakítás után visszafordíthatók voltak-e vagy sem, nem kezelhetők Stribild-del (lásd 4.3 pont).
Italian: Clearance della creatinina, fosfato sierico, glucosio nelle urine e proteine nelle urine devono essere monitorati ogni quattro settimane durante il primo anno e in seguito ogni tre mesi durante la terapia con Stribild.
Hungarian: A kreatinin-clearance-t, szérum foszfát-, vizelet glükóz- és fehérjeszintet a Stribild-terápia első évében négyhetente, majd háromhavonta kell ellenőrizni.
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Italian: Deve essere evitato l'uso di Stribild con contraccettivi orali contenenti altri progestinici (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A Stribild együttes alkalmazását egyéb progesztagéneket tartalmazó orális fogamzásgátlókkal kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Italian: Le compresse rivestite con film di Stribild sono verdi, a forma di capsule, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "1" circondato da una casella quadrata.
Hungarian: A Stribild filmtabletta zöld, kapszula alakú tabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat, a másik oldalán pedig egy négyzet alakú mezőben lévő „1"-es szám szerepel mélynyomással.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di elvitegravir si riducono con gli antiacidi a causa della formazione locale di complessi nel tratto gastrointestinale e non a causa di alterazioni del pH gastrico.
Hungarian: Antacidumokkal együtt történő alkalmazás esetén az elvitegravir plazmakoncentrációja alacsonyabb, melynek oka a gyomorbélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Italian: È controindicata la cosomministrazione di Stribild con carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Stribild karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal együtt történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: • immunosoppressivi, utilizzati per controllare la risposta immunitaria dopo un trapianto, come: ciclosporina, sirolimus e tacrolimus
Hungarian: • immunszuppresszív szerek, szervátültetés után a szervezet immunválaszának szabályozására alkalmazzák, például: ciklosporin, szirolimusz és takrolimusz,
Italian: Con l'impiego di tenofovir disoproxil sono stati riportati casi di insufficienza renale, compromissione renale, creatinina elevata, ipofosfatemia e tubulopatia prossimale (inclusa sindrome di Fanconi) (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil klinikai alkalmazása során veseelégtelenségről, vesekárosodásról, emelkedett kreatinin-szintről, hypophosphataemiáról és proximalis tubulopathiáról (beleértve a Fanconi-szindrómát is) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Italian: 2 Nei pazienti pediatrici si è osservata comunemente anemia e molto comunemente alterazioni del colore cutaneo (aumento della pigmentazione) quando trattati con emtricitabina.
Hungarian: 2 Gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakran fordult elő.
Italian: 8 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Hungarian: 8 A vizsgálatot elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-alafenamid fix dózisú kombinációját tartalmazó tablettával végezték.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico a causa del rischio di iperpotassiemia.
Hungarian: Szoros megfigyelés ajánlott a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con elvitegravir potenziato con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con severa compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).
Hungarian: Vesekárosodás A felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, súlyos vesekárosodásban (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin-clearance) szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Italian: Studio GS-US-236-0102
Hungarian: GS-US-236-0102 vizsgálat
Italian: Il tasso medio di guadagno osseo del tratto lombare della colonna vertebrale alla 48 a Settimana era simile tra il gruppo di trattamento con tenofovir disoproxil e il gruppo di trattamento con stavudina o zidovudina.
Hungarian: A lumbalis gerinc csontállomány-növekedésének átlagos aránya a 48. héten vizsgálva a tenofovir-dizoproxilt kapó kezelési csoport és a sztavudint vagy zidovudint kapó kezelési csoport között hasonló volt.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE), con una chiusura a prova di bambino in polipropilene contenente 30 compresse rivestite con film e con un gel di silice come essiccante.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyagból készült, polipropilén gyermekbiztos zárással ellátott, 30 db filmtablettát tartalmazó tartály, amely nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmaz.
Italian: Cobicistat è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A e/o CYP2D6 e non è soggetto a glucuronidazione.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A- és/vagy a CYP2D6-mediált oxidáció útján metabolizálódik, és nem esik át glükuronidáción.
Italian: Negli studi di fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 si sono verificate fratture ossee in 27 soggetti (3,9%) del gruppo Stribild, in 8 soggetti (2,3%) del gruppo EFV/ FTC/tenofovir disoproxil e in 19 soggetti (5,4%) del gruppo ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Hungarian: A GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103, III. fázisú vizsgálatok során a Stribild csoportban 27 vizsgálati alany esetében (3,9%), az EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban 8 vizsgálati alany esetében (2,3%), az ATV/r+FTC/tenofovir-dizoproxil csoportban pedig 19 vizsgálati alany esetében
Italian: L'inibizione del metabolismo mediato da CYP3A da parte di cobicistat aumenta l'esposizione sistemica dei substrati CYP3A, come elvitegravir, nei quali la biodisponibilità è limitata e l'emivita è ridotta dal metabolismo CYP3A-dipendente.
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A-szubsztrátok, így például az elvitegravir szisztémás expozícióját olyan esetekben, amikor CYP3A-dependens metabolizmus korlátozza a biológiai hasznosulást és lerövidíti a felezési időt.
Italian: Mentre prende Stribild deve continuare a farsi seguire dal medico.
Hungarian: A Stribild szedése alatt kezelőorvosa felügyelete alatt kell maradnia.
Italian: Stribild non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti tenofovirdisoproxil , lamivudina o adefovir dipivoxil, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B.
Hungarian: A Stribild-et nem szabad együtt adni más, tenofovir dizoproxilt, lamivudint vagy a hepatitis B vírusfertőzés kezelésére alkalmazott adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.
Italian: Elvitegravir è metabolizzato da CYP3A e, in misura minore, da UGT1A1.
Hungarian: Az elvitegravir a CYP3A által, illetve kismértékben az UGT1A1 által metabolizálódik.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale o epatica, Stribild non deve essere co-somministrato con colchicina.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a Stribild nem alkalmazható együtt kolhicinnel.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Stribild, deve assumere un'altra compressa.
Hungarian: Ha a Stribild bevételét követő 1 órán belül a beteg hány, be kell venni egy másik tablettát.
Italian: La co-somministrazione di Stribild con alcuni medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A può aumentare le concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con possibile comparsa di reazioni severe e/o potenzialmente fatali come vasospasmo o ischemia periferici (ad es. diidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia comprendente rabdomiolisi (ad es. simvastatina, lovastatina), prolungamento o potenziamento della sedazione o depressione respiratoria (ad es. midazolam somministrato per via orale o triazolam).
Hungarian: A Stribild és elsősorban a CYP3A által metabolizált bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása az adott készítmények emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos és/vagy életveszélyes reakciók, például perifériás érspazmus vagy ischaemia (például dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin), myopathia - a rhabdomyolysist is beleértve - (például szimvasztatin, lovasztatin), elnyújtott vagy fokozott szedáció vagy légzésdepresszió (például orálisan alkalmazott midazolám vagy triazolám) kialakulásának lehetőségével jár.
Italian: • aumento dei livelli di creatinina nel sangue
Hungarian: • emelkedett kreatininszint az Ön vérében.
Italian: Negli anziani la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto il trattamento negli anziani con Stribild deve essere effettuato con cautela.
Hungarian: Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek Stribild-kezelésekor elővigyázatosság szükséges.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo questi o altri medicinali.
Hungarian:  Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
Italian: • aumento dei livelli di creatinchinasi nel sangue, che può causare dolore e debolezza muscolare
Hungarian: • csökkent foszfáttartalmának az Ön vérében, • a vér emelkedett kreatinkináz-szintje, ami izomfájdalmat és gyengeséget okozhat.
Italian: In vitro e nell'HIV-1 di alcuni pazienti è stata osservata resistenza a emtricitabina o tenofovir a causa dello sviluppo della sostituzione M184V o M184I associata a resistenza a emtricitabina nella transcrittasi inversa o della sostituzione K65R associata a resistenza a tenofovir nella transcrittasi inversa.
Hungarian: Az emtricitabinnal és a tenofovirral szemben rezisztencia jelent meg in vitro és egyes betegekből származó HIV-1 vírusokban, az emtricitabin esetében a reverz transzkriptázban kialakult M184V vagy M184I szubsztitúció, míg a tenofovir esetében a reverz transzkriptázban kialakult K65R szubsztitúció miatt.
Italian: Durante la cosomministrazione è necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico.
Hungarian: Az együttes alkalmazás során óvatosság szükséges, valamint javasolt a klinikai ellenőrzés.
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori monitorozása mellett szabad csak alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Italian: Stribild non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh classe C).
Hungarian: A Stribild-et nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél.
Italian: Sono disponibili dati limitati relativi a Stribild in pazienti di età superiore a 65 anni.
Hungarian: 65 év feletti betegek esetében kevés adat áll rendelkezésre a Stribild-del kapcsolatban.
Italian: • tenofovir disoproxil, un medicinale antiretrovirale noto come inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Hungarian: • tenofovir-dizoproxilt, egy antiretrovirális gyógyszert, amely nukleotid reverz transzkriptáz gátlóként ismert (NtRTI).
Italian: Si prevede che le concentrazioni plasmatiche di drospirenone aumentino in seguito alla co-somministrazione con Stribild e si consiglia il monitoraggio clinico a causa del rischio di ipercaliemia (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi a Stribild-del történő együttes alkalmazása során várhatóan megemelkednek, és a betegek szoros megfigyelése ajánlott a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.5 pont).
Italian: Non prenda Stribild
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését
Italian: Cinque soggetti (5,6%) hanno avuto risultati delle analisi di laboratorio clinicamente coerenti con una tubulopatia renale prossimale, 4 dei quali hanno interrotto la terapia con tenofovir disoproxil (esposizione mediana a tenofovir disoproxil di 331 settimane).
Hungarian: Öt betegnél (5,6%) a proximalis renalis tubulopathiának klinikailag megfelelő laboratóriumi eredményeket kaptak, a betegek közül 4 megszakította a tenofovir-dizoproxil kezelést (a tenofovir-dizoproxil -expozíció medián időtartama 331 hét volt).
Italian: Stribild non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A Stribild ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Italian: • sedativi e ipnotici, utilizzati per trattare l'ansia - buspirone, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam e zolpidem
Hungarian: • nyugtatók és altatók, a szorongás kezelésére szolgálnak: buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám és zolpidem,
Italian: I pazienti con aumento confermato della creatinina sierica superiore a 26,5 µmol/L (0,3 mg/dL) rispetto al basale devono essere sottoposti a stretto monitoraggio dei parametri di sicurezza renale.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a szérum kreatininszint igazoltan 26,5 µmol/l-t (0,3 mg/dl) meghaladó mértékben emelkedett a kiindulási értékhez képest, gondosan ellenőrizni kell a biztonságosságot a veseműködés tekintetében.
Italian: È controindicata la cosomministrazione di Stribild con midazolam orale e triazolam (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Stribild orálisan alkalmazott midazolámmal, valamint triazolámmal való együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: Studio GS-US-236-0103
Hungarian: GS-US-236-0103 vizsgálat
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti pediatrici trattati con tenofovir disoproxil sono state coerenti con quelle osservate negli studi clinici di tenofovir disoproxil negli adulti (vedere paragrafi 4.8 Tabella di sintesi delle reazioni avverse e 5.1).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal kezelt gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt mellékhatások megegyeztek a tenofovir-dizoproxil felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatásokkal (lásd 4.8 pont: A mellékhatások táblázatos összefoglalása, és 5.1 pont).
Italian: Nei pazienti a rischio di compromissione renale è necessario un controllo più frequente della funzionalità renale.
Hungarian: Vesekárosodás szempontjából veszélyeztetett betegeknél a veseműködés ennél gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Italian: Studi con tenofovir disoproxil
Hungarian: Tenofovir-dizoproxillal végzett vizsgálatok
Italian: La valutazione delle reazioni avverse correlate all'emtricitabina si basa sull'esperienza maturata in tre studi pediatrici (n=169) in cui sono stati trattati pazienti pediatrici con infezione da HIV naïve al trattamento (n=123) e con esperienza di trattamento (n=46) di età compresa tra 4 mesi e 18 anni trattati con emtricitabina in associazione ad altri agenti antiretrovirali.
Hungarian: Az emtricitabinnel kapcsolatos mellékhatásokat három gyermekgyógyászati vizsgálatból (n = 169) származó tapasztalatok alapján értékelték, mely vizsgálatok során korábban nem kezelt (n = 123) és korábban már kezelt (n = 46), HIV-fertőzött, 4 hónapos - 18 éves életkorú gyermekeket kezeltek egyéb antiretrovirális szerekkel kombinált emtricitabinnel.
Italian: È controindicata la co-somministrazione con dabigatran etexilato, un substrato della glicoproteina-P (gp-P) (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás dabigatrán-etexiláttal, amely a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Italian: • antiacidi, utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido, come: idrossido di alluminio/magnesio
Hungarian: • antacidumok, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak, például: alumínium-/magnézium-hidroxid,
Italian: I pazienti che in precedenza hanno interrotto il trattamento con tenofovir disoproxil a causa di tossicità renale non devono essere trattati con Stribild.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél nephrotoxicitás miatt korábban megszakították a tenofovir-dizoproxillal történő kezelést, nem kezelhetők Stribild-del.
Italian: I principi attivi elvitegravir, cobicistat e tenofovir disoproxil persistono nell'ambiente.
Hungarian: Az elvitegravir, kobicisztát és tenofovir-dizoproxil hatóanyagok a környezetben tartósan megmaradnak.
Italian: Cobicistat inibisce la secrezione tubulare della creatinina e può determinare un modico aumento della creatinina sierica e un modico calo della clearance della creatinina senza compromettere la funzione glomerulare renale.
Hungarian: A kobicisztát gátolja a kreatinin tubuláris szekrécióját, ezáltal előidézheti a szérum kreatininszint enyhe emelkedését, valamint a kreatinin-clearance enyhe csökkenését, a glomerularis funkció befolyásolása nélkül.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir disoproxil su neonati/lattanti.
Hungarian: Az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.