FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pemetrexed Sandoz se također primjenjuje u bolesnika s uznapredovalim rakom pluća u kojih je bolest napredovala nakon primjene neke druge početne kemoterapije.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er einnig notað sem meðferð hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein þar sem sjúkdómur hefur versnað eftir að önnur upphafs krabbameinslyfjameðferð hefur brugðist.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 100 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 100 mg
Croatian: Intent-To-Treat [ITT], N=283), a u bolesnika liječenih docetakselom 7,9 mjeseci (ITT populacija, N = 288).
Icelandic: og 7,9 mánuðir hjá sjúklingum meðhöndlaðir með docetaxel (fjöldi n=288 samkvæmt meðferðaráætlun (ITT)).
Croatian: U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 80 ml/min) visoke doze nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL, npr. ibuprofen > 1600 mg na dan) i više doze acetilsalicilatne kiseline (≥ 1,3 g na dan) mogu smanjiti eliminaciju pemetrekseda i, posljedično povećati pojavu nuspojava izazvanih pemetreksedom.
Icelandic: geta stórir skammtar af bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID-lyfjum eins og íbúprófen >1600 mg/dag) og stórir skammtar af acetýlsalisýlsýru (≥1,3 g/dag) dregið úr brotthvarfi pemetrexeds og þar af leiðandi aukið aukaverkanir af pemetrexedi.
Croatian: Manje česte(mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: Izračunajte dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetrexed Sandoz.
Icelandic: Reiknið skammtinn og fjölda Pemetrexed Sandoz hettuglasa sem þarf.
Croatian: Među klinički značajne oblike toksičnosti prema CTC kriterijima, prijavljene u ≥ 1% i ≤ 5% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala cisplatin i pemetreksed, ubrajaju se: zatajenje bubrega,
Icelandic: Klínískt marktæk eituráhrif sem voru tilkynnt hjá ≥1% og ≤5% sjúklinga sem var slembiraðað á cisplatin og pemetrexed voru:
Croatian: • Bol u trbuhu
Icelandic: Máttleysi í vöðvum
Croatian: • Konjunktivitis (upala oka)
Icelandic: Táraseyting (rök augu)
Croatian: Rak pluća nemalih stanica, terapija održavanja:
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, fólínsýruhliðstæður, ATC-flokkur:
Croatian: Svi stupnjevi toksičnost i (%)
Icelandic: Stöðugur sjúkómur (%)
Croatian: • Upala kože, uglavnom donjeg ekstremiteta s oticanjem, boli i crvenilom
Icelandic: Bólga í húð, einkum fótleggjum, ásamt þrota, verk og roða.
Croatian: docetaksel N = 276
Icelandic: Docetaxel (N=276)
Croatian: JMEN: Kaplan Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti (PFS) i ukupnog preživljenja uz primjenu pemetrekseda u odnosu na placebo u bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice:
Icelandic: Meier línurit sem sýna lifun án versnunar (progression free survival, (PFS)) og heildarlifun með pemetrexed samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum með NSCLC önnur en þau sem eru með yfirgnæfandi flöguþekjukrabbameinsvefjagerð:
Croatian: Kako čuvati Pemetrexed Sandoz
Icelandic: Hvernig geyma á Pemetrexed Sandoz
Croatian: CTC a stupanj
Icelandic: NSCLC, viðhaldsmeðferð
Croatian: Pemetrexed Sandoz je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika s neoperabilnim malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz samhliða cisplatini er notað til að meðhöndla sjúklinga með illkynja óskurðtækt miðþekjuæxli í brjósthimnu sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður með krabbameinslyfjum.
Croatian: • Bubrezi: poremećeni rezultati krvnih pretraga
Icelandic: Nýru: óeðlilegt blóðpróf
Croatian: 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Icelandic: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Croatian: Vrijeme do prestanka odgovora na liječenje (mjeseci) (95% CI)
Icelandic: Tími þar til meðferð bregst (mánuðir) 4,5 (95% CI)
Croatian: Pemetrexed Sandoz u kombinaciji s cisplatinom
Icelandic: Pemetrexed Sandoz gefið samhliða cisplatini:
Croatian: • Imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela) Hepatitis (upala jetre)
Icelandic: Mótefnamiðlað rauðalosblóðleysi (blóðleysi vegna mótefna sem eyða blóðkornum)
Croatian: Kratice: CI = interval pouzdanosti * p-vrijednost se odnosi na usporedbu između dviju skupina bolesnika ** Skupina liječena kombinacijom pemetreksed/cisplatin, randomizirani i liječeni bolesnici (N = 225) i bolesnici s potpunim nadomjeskom (N = 167)
Icelandic: ** Í pemetrexed/cisplatin arminum, slembiröðuðum og meðhöndluðum (N=225) og full viðbótarmeðferð (N=167)
Croatian: a Statistički značajan za neinferiornost, a cijeli interval pouzdanosti za HR nalazi se znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p < 0,001).
Icelandic: CI = confidence interval; ITT = intent to treat; n = þýði samkvæmt meðferðaráætlun a Jafngildi (non-inferiority) tölfræðilega marktækt, með áhættuhlutfall vel fyrir neðan 1.17645 viðmiðunarmörk fyrir jafngildi (p<0,001)
Croatian: Tablica 2 - Tablica za prilagodbu doze lijeka Pemetrexed Sandoz (u monoterapiji ili u kombinaciji) i cisplatina - nehematološka toksičnost a,b
Icelandic: Tafla 2 - Skammtaaðlögunartafla fyrir Pemetrexed Sandoz (eitt sér eða með öðru lyfi) og cisplatin- Eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd a, b
Croatian: Ostale nuspojave uključuju bubrežnu toksičnost, povišene vrijednosti aminotransferaza, alopeciju, umor, dehidraciju, osip, infekciju/sepsu i neuropatiju.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta meðal annarra verið eituráhrif á nýru, hækkaðir amínótransferasar, skalli, þreyta, ofþornun, útbrot, sýking/sýklasótt og taugakvilli.
Croatian: Prikazane stope prijavljivanja u skladu su s CTCAE verzijom 3.0. *** Integrirana tablica nuspojava objedinjuje rezultate ispitivanja terapije održavanja pemetreksedom
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3.0. *** Samþætt tafla með aukaverkunum sem sameinar niðurstöður úr JMEN viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=663) og PARAMOUNT áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=539) rannsóknunum.
Croatian: Pemetrexed Sandoz je prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn í hettuglasi úr gleri.
Croatian: Odgovarajući volumen rekonstituirane otopine pemetrekseda mora se dodatno razrijediti otopinom natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) (bez konzervansa) ili otopinom glukoze 50 mg/ml (5%) otopina za injekciju (bez konzervansa), do ukupnog volumena od 100 ml i primijeniti kao intravenska infuzija tijekom 10 minuta.
Icelandic: Viðeigandi magn af blandaðri pemetrexed lausn verður að þynna frekar að 100 ml með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn (án rotvarnarefna) eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn (án rotvarnarefna) og gefið í innrennsli í bláæð á 10 mínútum.
Croatian: Ukoliko razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima, te ukoliko se lijek ne primijeni odmah, vrijeme i način čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne smiju biti duži od 24 sata pri 2°C do 8C.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð samstundis er geymsla og geymsluaðstæður á ábyrgð notanda og á ekki að vera lengri en 24 klst.við 2-8°C, nema blöndunin/þynningin hafi farið fram við stýrðar og gildaðar aðstæður að viðhafðri smitgát.
Croatian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Croatian: Analize djelotvornosti na PQ populaciji konzistentne su s analizom ITT populacije i podupiru neinferiornost kombinacije pemetreksed/cisplatin naspram kombinacije gemcitabin/cisplatin.
Icelandic: Greiningar á verkun sem gerðar voru á öllum fullgildum þátttakendum var í samræmi við greiningu á ITT meðferðarhópi og styðja þá niðurstöðu að verkun pemetrexed og cisplatins séu ekki síðri (non-inferiority) en verkun gemcitabins og cisplatins.
Croatian: Pemetrexed Sandoz 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Croatian: Klinički značajni oblici toksičnosti prema CTC kriterijima prijavljeni u < 1% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala pemetreksed uključuju supraventrikularne aritmije.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá <1% sjúklinga sem var slembiraðað pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Croatian: Doza pemetrekseda (mg/m2)
Icelandic: Skammtur af pemetrexed (mg/m2)
Croatian: Otopina za infuziju lijeka Pemetrexed Sandoz kemijski i fizički je stabilna tijekom 4 dana na temperaturi od 2°C do 8C i 2 dana do 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika innrennslislausna af Pemetrexed Sandoz í 4 daga við 2-8°C og í 2 daga við hitastig lægra en 25°C.
Croatian: Pemetrexed Sandoz 100 mg: sadrži manje od 1 mmol natrija (23mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Croatian: Pemetrexed Sandoz 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Ovaj lijek sadrži 54 mg natrija po bočici.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Lyfið inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum í hverju hettuglasi.
Croatian: Pemetrexed Sandoz je indiciran kao monoterapija u terapiji održavanja lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice u bolesnika u kojih bolest nije napredovala neposredno nakon kemoterapije na bazi platine (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er gefið sem einlyfja viðhaldsmeðferð við staðbundnu og langt gengnu eða með meinvörpum lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbameini þar sem sjúkdómur hefur ekki versnað strax í kjölfar platínum innihaldandi krabbameinsmeðferðar (sjá kafla 5.1).
Croatian: ako osjetite umor, nesvjesticu, nedostatak zraka ili ste blijedi (jer razina hemoglobina može biti niža od normalne, što je vrlo česta pojava).
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, færð yfirliðstilfinningu, verður auðveldlega andstutt(ur) eða ef þú verður föl(ur) (því hemóglóbín gæti verið undir viðmiðunarmörkum sem er mjög algengt).
Croatian: Stoga je nužan oprez pri istodobnoj primjeni pemetrekseda i viših doza NSAIL-a ili acetilsalicilatne kiseline u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina ≥ 80 ml/min).
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≥80 ml/mín.)
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 25 mg/ml pemetrekseda.
Icelandic: Eftir blöndun, inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexed.
Croatian: • To može trajati do 5 tjedana.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Croatian: Također će Vam biti potrebne:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Croatian: NEMOJTE ga baciti.
Icelandic: EKKI fleygja því.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će Vas liječnik morati što prije pregledati.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Croatian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španjolska
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle s drugima.
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Croatian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Croatian: U Vašem tijelu:
Icelandic: Í líkamanum:
Croatian: Oni će nadzirati Vašu prvu injekciju.
Icelandic: Þeir fylgjast með fyrstu inndælingunni hjá þér.
Croatian: • Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Icelandic: Sprautaðu undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Croatian: ATK oznaka: G03GA30.
Icelandic: G03GA30.
Croatian: Najčešće se događa nakon prekida hormonskog liječenja i doseže svoj maksimum otprilike sedam do deset dana nakon liječenja.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er lokið og nær hámarki sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Croatian: 8.2. Dovršite djelomičnu injekciju (samo kad je to potrebno).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Croatian: 7.1. Odaberite mjesto za injekciju u području za koje su Vam liječnik ili medicinska sestra rekli da ga koristite za injekciju.
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Croatian: Liječnik će možda od Vas zatražiti da prestanete primjenjivati Pergoveris.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Croatian: Nije sadržano u pakiranju:
Icelandic: Ekki í pakkanum:
Croatian: Djeca i adolescenti Pergoveris nije namijenjen primjeni u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik igle.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Croatian: • Brojevi prikazani u prozorčiću za prikaz doze služe Vam da:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Croatian: • Injekciju primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko IU folitropina alfa trebate ubrizgati svaki dan.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Croatian: 8.3. Uklanjanje igle nakon svake injekcije.
Icelandic: 8.3. Nálin fjarlægð eftir hverja inndælingu.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu i/ili igle s drugom osobom, jer to može prouzročiti infekciju.
Icelandic: Deildu ekki lyfjapennanum og/eða nálum með öðrum einstaklingi þar sem það getur valdið sýkingu.
Croatian: • Ako ne ugledate kapljicu, slijedite upute na sljedećoj stranici.
Icelandic: Ef ekki verður vart við neinn lítinn dropa skal fylgja leiðbeiningunum á næstu síðu.
Croatian: • Ako sami sebi dajete Pergoveris, pažljivo pročitajte i pridržavajte se dijela „Upute za primjenu".
Icelandic: Ef þú gefur þér Pergoveris sjálf/ur skaltu lesa og fylgja vandlega kaflanum „Leiðbeiningar varðandi notkun".
Croatian: Nakon injekcije 8.1. Provjerite jeste li dali cijelu injekciju.
Icelandic: 8.1. Gakktu úr skugga um að þú hafir gefið fulla inndælingu.
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa, jer se mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Croatian: Prihvatljivo je trajanje stimulacije u bilo kojem od ciklusa produljiti do 5 tjedana.
Icelandic: Ásættanlegt gæti verið að lengja örvunartímann í hverri meðferðarlotu í allt að 5 vikur.
Croatian: 7.2. Obrišite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Icelandic: 7.2. Strjúktu húðina með sprittþurrku.
Croatian: Pacijentice stoga treba pratiti najmanje 2 tjedna nakon primjene hCG-a.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
Croatian: Proizvođač Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Croatian: • Potvrdite da ste primili cijelu injekciju (stupac 7) ILI zabilježite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako je različit od "0" (stupac 8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið fulla inndælingu (dálkur 7) EÐA skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (dálkur 8).
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vaše bebe.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og börnin.
Croatian: • koža Vam postaje krhka i lako se stvaraju mjehurići, naročito na mjestima koja su često izložena sunčevoj svjetlosti
Icelandic: húðin verður viðkvæm og myndar auðveldlega blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sólarljósi
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. svibnja 2017.
Icelandic: 8. maí 2017.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni.
Croatian: Ne dirajte iglu i nemojte dopustiti da igla dodirne bilo koju površinu.
Icelandic: Snertu ekki nálina og láttu hana ekki snerta neitt.
Croatian: Korištenje dnevnika liječenja za svakodnevno bilježenje primjene injekcija omogućuje Vam da provjerite jeste li svaki dan primili punu dozu koja Vam je propisana.
Icelandic: Með því að nota meðferðardagbókina til að skrá daglegar inndælingar er hægt að ganga úr skugga um að þú hafir fengið fullan ávísaðan skammt á hverjum degi.
Croatian: Redni broj dana liječenja
Icelandic: Númer meðferðardags
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Icelandic: ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Upozorenje: Pazite na to da za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu.
Icelandic: Athugaðu ávallt að nota nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti mogu zahtijevati prekid terapije.
Icelandic: Versnun eða fyrstu merki um sjúkdóminn gætu leitt til þess að hætta þurfi meðferð.
Croatian: Terapija lijekom Pergoveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Icelandic: Meðferð með Pergoveris skal hafin undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð frjósemisvandamála.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio „Upute za primjenu" u uputi o lijeku.
Icelandic: Varðandi leiðbeiningar um notkun þessa lyfs, sjá kaflann „Leiðbeiningar varðandi notkun" í fylgiseðli.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos onog dana kada je primila hCG i dan nakon toga.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir daginn sem hCG er gefið og daginn eftir.
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti kada se ne može postići učinkovita reakcija, primjerice, u slučaju:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris ef ekki er hægt að fá fram virka svörun, svo sem vegna:
Croatian: Priprema Vaše Pergoveris napunjene brizgalice za injekciju 5.1. Uklonite zatvarač brizgalice.
Icelandic: 5. Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun 5.1. Taktu lokið af lyfjapennanum.
Croatian: • Držite kotačić za namještanje doze pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (Sl. 10).
Icelandic: Haltu skammtastillinum í að minnsta kosti 5 sekúndur til að tryggja að þú sprautir heilum skammti (mynd 10).
Croatian: Možete zakrenuti kotačić za namještanje doze unatrag ako ga zakrenete na više od 25 (Sl. 5).
Icelandic: Þú getur snúið skammtastillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25 (mynd 5).
Croatian: Pergoveris je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Icelandic: Pergoveris er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je od 10-14 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi er um 10-14 l.
Croatian: Kada budete to radili, pažljivo pročitajte upute u daljnjem tekstu pod naslovom „Kako pripremiti i upotrijebiti Pergoveris prašak i otapalo".
Icelandic: Þegar það er gert skaltu lesa vandlega leiðbeiningarnar hér að neðan sem nefnast ,,Hvernig undirbúa og nota á Pergoveris stofn og leysi" og fara eftir þeim.
Croatian: U slučaju pretjerane reakcije, potrebno je obustaviti terapiju i izostaviti hCG.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Croatian: Ako ne ugledate malu(e) kapljicu(e) tekućine na vršku ili blizu vrška kada prvi put koristite novu brizgalicu:
Icelandic: Ef þú sérð ekki örsmáa dropa af vökva nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
Croatian: Obje pripadaju u skupinu hormona nazvanu „gonadotropini" koji sudjeluju u reprodukciji i plodnosti.
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki hormóna sem nefnast ,,gónadótrópín", sem taka þátt í æxlun og frjósemi.
Croatian: Rekonstitucija pH rekonstituirane otopine iznosi 6,5-7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5 - 7,5.
Croatian: * proizveden genetičkim inženjerstvom na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Icelandic: *framleitt í erfðabreyttum frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i ubrizgati lijek.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að undirbúa lyfið og dæla því inn.
Croatian: • Odložite ga na stranu za kasniju uporabu.
Icelandic: Leggðu þetta til hliðar til síðari notkunar.
Croatian: • Kada se prašak otopi (to se obično događa odmah) provjerite je li dobivena otopina bistra te da ne sadrži nikakve čestice.
Icelandic: Eftir að duftið er uppleyst (sem gerist venjulega strax) skaltu skoða hvort lausnin sé tær og án nokkurra agna.
Croatian: Obavijestite liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til að brjóta niður porfýrín, en hún getur borist frá foreldrum til barna).
Croatian: U tih pacijentica Pergoveris može povećati rizik od akutnog napadaja.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur Pergoveris aukið hættu á bráðu kasti.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, upitajte ljekarnika kako da je bacite.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu spyrja lyfjafræðinginn hvernig rétt sé að farga honum.
Croatian: Gurajte klip sve dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže je 10 l.
Icelandic: Dreifingarrúmál við jafnvægi er 10 l.
Croatian: • Brizgalica se isporučuje u 3 različita višedozna oblika:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Croatian: PH otopine je 6,5-7,5, a njezina osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Icelandic: Sýrustig (pH) lausnarinnar er 6,5 - 7,5 og osmólalstyrkur hennar er 250 - 400 mOsm/kg.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Icelandic: Lyfið skal gefið inn strax eftir blöndun.
Croatian: 7.4. Ubrizgajte dozu onako kako su Vam pokazali liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: 7.4. Sprautaðu skammtinum eins og þú fékkst þjálfun til af lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Croatian: Pergoveris se smije miješati s folitropinom alfa i zajedno primijeniti u jednoj injekciji.
Icelandic: Pergoveris má blanda með follitrópíni alfa og gefa saman í einni inndælingu.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u karakteristikama roditelja (npr.: dob majke, karakteristike sperme) i višeplodnih trudnoća.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi sérkenna foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Croatian: AKO
Icelandic: EF
Croatian: NIJE potrebno provjeravati je li prisutna kapljica tekućine.
Icelandic: EKKI þarf að athuga hvort litlir dropar af vökva eru fyrir hendi.
Croatian: Pergoveris se ne smije primjenjivati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu.
Croatian: Koristite dnevnik liječenja kako biste zabilježili ubrizganu količinu.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá magnið sem sprautað er.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Icelandic: Virku efnin í Pergoveris eru afrit af náttúrulegu hormónunum FSH og LH.
Croatian: • Uvucite nešto zraka u štrcaljku tako da klip povučete otprilike do oznake 1 ml.
Icelandic: Dragðu svolítið af lofti inn í sprautuna með því að draga stimpilinn u.þ.b. að 1 ml markinu.