FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Néhány más Európai Uniós tagállamban, ahol a készítmény szintén forgalomban van, ugyancsak történtek hatósági intézkedések, a veraliprid alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját pedig megszigorították azzal a céllal, hogy csökkentsék a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Atitinkamų teisinių priemonių imtasi ir kai kuriose kitose ES valstybėse narėse, kur vaistas patvirtintas o veraliprido pakuotės lapelyje nurodyta daugiau vartojimo apribojimų, siekiant sumažinti pavojų, galintį kilti pacientėms dėl šalutinio poveikio.
Hungarian: A CHMP értesült a forgalomba hozatali engedély jogosultja által készített javaslatokról, amelyek némelyikét egyes országokban már be is vezették, a fenti kockázatok csökkentésére tett erőfeszítések keretében.
Lithuanian: Siekdamas apriboti šiuos pavojus, CHMP atsižvelgė į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymus, kurie jau įdiegti kai kuriose šalyse:
Hungarian: -Figyelmeztetések bevezetése a neuroleptikumok csoportjára jellemző mellékhatásokra (neuroleptikus malignus szindróma, QT-szakasz megnyúlás, tardív dyskinesia), valamint az elvonási tünetekre vonatkozóan, például szorongás és depresszív tünetegyüttes.
Lithuanian: -įtraukti įspėjimus dėl neuroleptinių vaistų klasei būdingų šalutinių reiškinių (piktybinis neurolepsinis sindromas, QT intervalo pailgėjimas, vėlyvoji diskinezija) ir dėl abstinencijos simptomų, pvz., nerimo ir depresijos sindromo;
Hungarian: A benyújtott adatok alapján úgy tűnik, hogy a veraliprid hatékony a menopauzával összefüggő vazomotoros tünetek kezelésében.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima daryti išvadą, kad veralipridas yra veiksmingas su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams gydyti.
Hungarian: A CHMP javasolta az I. mellékletben hivatkozott veralipridet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Lithuanian: CHMP rekomendavo panaikinti I priede išvardytų vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teises.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a menopauza során jelentkező hőhullámok kezelésére alkalmazott veraliprid kockázatai, főként a neurológiai reakciók (dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség, Parkinson-szindróma) és a pszichiátriai reakciók (depresszió, szorongás, elvonási tünetegyüttes) meghaladják a korlátozott előnyöket.
Lithuanian: Remdamasis turimais klinikiniais duomenimis, CHMP nusprendė, kad veraliprido keliama rizika, skiriant jį su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, kylanti visų pirma dėl nervų sistemą veikiančių šalutinių reiškinių (diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Parkinsono sindromas) ir dėl psichiką veikiančių šalutinių reiškinių (depresija, nerimas, abstinencijos sindromas), yra didesnė už vaisto naudą.
Hungarian: Ennek következtében az Európai Bizottság 2006. szeptember 7.-én elindított egy felülvizsgálati eljárást, és kikérte a CHMP véleményét arra vonatkozóan, hogy a veralipridet tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélye változatlan formában fenntartható, módosítandó, felfüggesztendő vagy visszavonandó az egész Európai Unióban, a fenti biztonságossági kockázatok értékelése, illetve azoknak a veraliprid kockázat/nyereség arányára gyakorolt hatásának felmérése után.
Lithuanian: Europos Komisija pareikalavo pradėti kreipimosi procedūrą ir paprašė CHMP pateikti savo nuomonę, t.y., nurodyti, ar, atsižvelgiant į duomenų apie pavojų saugumui vertinimo rezultatus ir jų įtaką veraplirido naudos ir pavojaus santykio vertinimui, reikėtų visoje Europos Sąjungoje pratęsti, pakeisti, sustabdyti ar panaikinti vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teisės galiojimą.
Hungarian: • A Bizottság a rendelkezésre álló adatok birtokában arra a következtetésre jutott, hogy a menopauza idején fellépő hőhullámok kezelésére alkalmazott veraliprid kockázatai meghaladják a korlátozott előnyöket.
Lithuanian: • Komitetas, remdamasis turimais duomenimis, nusprendė, kad veraliprido rizika, kai jis skiriamas su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, yra didesnė už ribotą vaisto naudą.
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte, hogy a veralipriddel összefüggésben neurológiai reakciók (dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség, Parkinson-szindróma) és pszichiátriai reakciók (depresszió, szorongás, elvonási tünetegyüttes) előfordulásáról számoltak be, így például tardív dyskinesiáról, amely potenciálisan visszafordíthatatlan.
Lithuanian: • Komitetas konstatavo, kad dėl gydymo veralipridu pasireiškė nervų sistemą veikiančių šalutinių reiškinių (diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Parkinsono sindromas) ir psichiką veikiančių šalutinių reiškinių (depresija, nerimas, abstinencijos sindromas), įskaitant vėlyvąją diskineziją, kurios poveikis gali būti negrįžtamas;
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy az adatok alapján a veraliprid hatékonysága a menopauzával összefüggésben kialakuló vazomotoros tünetek kezelésében korlátozott.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pateikti duomenys rodo ribotą veraliprido veiksmingumą gydant su menopauze susijusius vazomotorinius sutrikimus.
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte, hogy a veralipridet tartalmazó gyógyszerek korlátozott hatékonyságúnak mutatkoztak a menopauza idején előforduló hőhullámok kezelésében;
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido, veiksmingumas, kai jis skiriamas su menopauze susijusiems paraudimams su karščio pojūčiu gydyti, yra ribotas;
Hungarian: hipofízis prolactinomás és emlőrákos betegeknél felmerülő kockázatokra).
Lithuanian: , posmegeninės liaukos prolaktinomą ir krūties vėžį.
Hungarian: Spanyolország ezért 2005. június 27.-én visszavonta a veraliprid forgalomba hozatali engedélyét.
Lithuanian: Ispanija panaikino veraliprido rinkodaros teisę.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek, különösen tardív dyskininesiák formájában jelentkező neurológiai nemkívánatos események előfordulásáról számoltak be a veralipriddel összefüggésben, amelyek potenciális súlyossága és maradandó jellege valós problémát jelent.
Lithuanian: Tiriant veralipridą buvo nustatytas poveikis nervų sistemai, susijęs su ekstrapiramidiniais sutrikimais, visų pirma su vėlyvąja diskinezija, kurie kelia didelį susirūpinimą dėl didelės jų rizikos ir negrįžtamų pasekmių.
Hungarian: Főként depresszió és szorongásos állapotok formájában jelentkező pszichiátriai nemkívánatos események előfordulásáról is beszámoltak a veralipriddel összefüggésben.
Lithuanian: Tiriant veralipridą taip pat nustatytas poveikis psichikai, dažniausiai susijęs su depresine arba neramumo būkle.
Hungarian: A veraliprid kezeléssel összefüggésben előre nem látható és potenciálisan visszafordíthatatlan tardív dyskinesia, korai extrapiramidális tünetek, depresszió, szorongás és elvonási reakciók előfordulásáról számoltak be; ezek a kockázatok a hyperprolactinaemia veszélyével, valamint a csoportra jellemző QT-szakasz megnyúlás kockázatával együtt jelentős problémának tekinthetők.
Lithuanian: Gydymo veralipridu metu nustatyta nenuspėjamų ir galbūt negrįžtamo poveikio vėlyvosios diskinezijos atvejų, taip pat pasireiškė ekstrapiramidinių sutrikimų, depresija, nerimas ir abstinencijos sindromas.
Hungarian: 2015. július 10.
Lithuanian: liepos 10 d.
Hungarian: Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Hungarian: Növényi gyógyszerek: összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom száj és torok enyhe gyulladásainak csökkentésére alkalmazható.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom specialistu.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható.
Lithuanian: Dirvuolių žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik a kombinációkkal.
Lithuanian: Šie deriniai neįtraukti į šią santrauką.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, azonban a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Hungarian: További információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta HMPC vertinimo protokole.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jos vartojimo medicinoje?
Hungarian: Ez a HMPC eredeti értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelyet az EMA titkársága készített angol nyelven.
Lithuanian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiąjai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
Hungarian: Amennyiben a kezelés mellett a hasmenés több mint 3 napja tart, vagy ha a száj-, torok- és a bőrtünetek több, mint egy hét alatt sem javulnak, fel kell keresni az orvost, vagy a gyógyszerészt.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą viduriavimas nepraeina daugiau kaip 3 dienas arba burnos, gerklės ar odos simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dirvuolių žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtás az Agrimonia eupatoria L. növény lágy leveles és virágos részeit tartalmazza.
Lithuanian: Dirvuolių žolė yra bendrinis augalo Agrimonia eupatoria L.
Hungarian: Mi a közönséges párlófű virágos hajtás?
Lithuanian: Kas yra dirvuolių žolė?
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie dirvuolių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Hungarian: A HMP értékelésének lezárásáig az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatosan nem érkezett mellékhatás bejelentés.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
Hungarian: Bőrfelületen is alkalmazható, enyhébb gyulladások és kisebb sebek kezelésére.
Lithuanian: Ją taip pat galima vartoti ant odos, siekiant palengvinti nestiprų uždegimą ir gydant nedideles paviršines žaizdas.
Hungarian: A HMPC megállapította a közönséges párlófű virágos hajtással kapcsolatos klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette ennek a növényi gyógyszernek a jól dokumentált használatát a fenti javallatokban.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad dirvuolių žolės klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, registruojami ES?
Hungarian: A HMPC-nek a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek enyhe hasmenés, vagy a száj, a torok és a bőr enyhe gyulladásos tüneteinek kezelésére vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Lithuanian: HMPC išvados dėl dirvuolių žolės vartojimo siekiant palengvinti nestiprų viduriavimą, nestiprų burnos ir gerklės gleivinės uždegimą, odos uždegimą ir gydant odos žaizdas pagrįstos jos tradiciniu vartojimu šiomis sąlygomis.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
Lithuanian: Be to, dirvuolių žolės gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra dirvuolių žolės.
Hungarian: Ez az összefoglaló a közönséges párlófű virágos hajtás (továbbiakban közönséges párlófű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseit tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl dirvuolių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: A közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszereket általában bevételre vagy öblögetésre szánt gyógyteák formájában forgalmazzák.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės, tiekiami gerti arba gargaliuoti skirtos žolelių arbatos forma.
Hungarian: A javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant dirvuolių žolę numatytais būdais, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Továbbá kaphatók még folyadékok, melyek a fürdővízhez keverhetők, vagy a bőrfelületen használhatók.
Lithuanian: Jie taip pat tiekiami ant odos vartojamų arba į vonią pilamų skysčių forma.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Praktinės informacijos apie dirvuolių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A növényt kifejezetten gyógyászati használat céljából termesztik és gyűjtik.
Lithuanian: Šis augalas auginamas arba renkamas dėl medicinoje naudojamų augalo dalių.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su dirvuolių žolės vartojimu?
Hungarian: „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą dirvuolių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra dirvuolių žolės.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló használat és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a közönséges párlófű virágos hajtása szájon át alkalmazva enyhe hasmenés kezelésére, öblögető szerként pedig a
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę dirvuolių žolės vartojimo patirtį, ją galima vartoti, siekiant palengvinti nestiprų viduriavimą, ar naudoti kaip gargalą, siekiant palengvinti nestiprų burnos ir gerklės gleivinės uždegimą.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie dirvuolių žolę
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą dirvuolių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutató található arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni, és kik használhatják a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszereket.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti dirvuolių žolę ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia dirvuolių žolės vartojimą?
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
Lithuanian: U/1/18/1293/002 Aimovig
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Hungarian: 15 másodperc
Lithuanian: 15 sekundžių
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Hungarian: Mindkettő -2,5
Lithuanian: Abiem -2,5
Hungarian: Biotranszformáció/elimináció
Lithuanian: Biotransformacija / Eliminacija
Hungarian: Az injekciót 5 percen belül be kell adni.
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti per 5 minutes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Lithuanian: Tokiems pacientams saugumo duomenų nėra.
Hungarian: Nyomja be az indítógombot.
Lithuanian: Paspauskite pradžios mygtuką.
Hungarian: Latex-érzékeny egyének
Lithuanian: Lateksui jautrūs asmenys
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Lithuanian: Vėliau reikia periodiškai įvertinti tęstinio gydymo poreikį.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel
Lithuanian: 2 veiksmas: pasiruoškite
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 3 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Lithuanian: Duomenų rinkimui buvo naudojamas trijų mėnesių atšaukimo laikotarpis.
Hungarian: Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Lithuanian: Vaisto suleidimas gali trukti apie 15 sekundžių.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
Hungarian: Nyomja le
Lithuanian: Spauskite žemyn
Hungarian: Change in Monthly Migraine Days = Havonkénti migrénes napokban bekövetkező változás
Lithuanian: Change in Monthly Migraine Days = Migrenos dienų per mėnesį pokytis
Hungarian: Szingapúr 637026
Lithuanian: Singapore 637026
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Lithuanian: 4 veiksmas: pabaiga
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų asmenims), kadangi Aimovig vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek kevesebb mint 2%-a hagyta abba a gyógyszer alkalmazását nemkívánatos események miatt.
Lithuanian: Šių tyrimų metu mažiau kaip 2 % pacientų nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl pasireiškusio nepageidaujamo poveikio.
Hungarian: Gyakorisági kategória
Lithuanian: Dažnio kategorija
Hungarian: Hatásossági végpontok MMD
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys MDM
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgeticumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N02CX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX07 Veikimo mechanizmas
Hungarian: - Ezt követően forduljon kezelőorvosához, aki el fogja mondani Önnek, mikorra kell időzítenie a következő adagot.
Lithuanian: - Tuomet kreipkitės į gydytoją, kuris pasakys, kada turėtumėte suplanuoti kitos dozės leidimą.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegségben szenved.
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies ir kraujagyslių ligomis.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aimovig
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aimovig
Hungarian: Speciális populációk
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti vartojamo vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelésre reagáló betegek többségénél 3 hónapon belül kedvező klinikai hatás jelentkezett.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad daugumai pacientų, kuriems nustatytas atsakas į gydymą, klinikinė nauda pasireiškia per 3 mėnesius.
Hungarian: Az erenumab esetén két eliminációs fázist észleltek.
Lithuanian: Pastebėta, kad erenumabo eliminacijai būdingos dvi fazės.
Hungarian: 2018. július 26.
Lithuanian: liepos 26 d.
Hungarian: Mindkettő < 0,001a,d
Lithuanian: Abiem <0,001a,d
Hungarian: 114 eset forgalomba hozatal utáni forrásokból származik, 3 pedig klinikai vizsgálatokból.
Lithuanian: 114 atvejų buvo gauti po vaistinio preparato pateikimo į rinką ir 3 atvejai pasireiškę klinikinių tyrimų metu.
Hungarian: Kiindulási érték (SD) Beteg által jelentett eredmények HIT-6
Lithuanian: Pradinis (SN) Paciento praneštos išeitys HIT-6
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nemzetközi biztonságossági adatbázisában 117 eset szerepelt, 130 túlérzékenységgel járó, nemkívánatos eseménnyel.
Lithuanian: Pasaulinėje registruotojo saugumo duomenų bazėje užregistruoti 117 atvejų, kurių metu pasireiškė 130 padidėjusio jautrumo reakcijų.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Lithuanian: Daugelis reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo.
Hungarian: Amennyiben 3 hónap elteltével nem észleli a kezelésnek semmilyen hatását, tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, folytatnia kell-e a kezelést.
Lithuanian: Jei per 3 mėnesius nepastebėjote jokio gydymo efekto, pasakykite gydytojui, jis nuspręs, ar tęsti gydymą.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis nurodytas toliau.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelést kell adni, és szükség szerint szupportív intézkedéseket kell foganatosítani.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientui prireikus reikia skirti simptominį gydymą ir palaikomąsias priemones.
Hungarian: MIDAS összpontszám Átlagos változás c
Lithuanian: MIDAS bendrasis balas Vidutinis pokytis c
Hungarian: 1-es vizsgálat
Lithuanian: 1-asis tyrimas
Hungarian: A betegek 74,1%-a folytatta végig az 52 hetes kiterjesztést.
Lithuanian: 74,1 % pacientų baigė 52 savaičių tęstinį gydymą.
Hungarian: 2-es vizsgálat
Lithuanian: 2-asis tyrimas
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók b
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos b
Hungarian: Az egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg a szájon át szedhető fogamzásgátlókkal (etinil-ösztradiol/norgesztimát) vagy a szumatriptánnal való interakciót.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais asmenimis metu nebuvo nustatyta sąveikos su geriamaisiais kontraceptikais (etinilestradioliu/norgestimatu) ar sumatriptanu.