FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В условия на лабораторно изпитване, в което са включени само серонегативни животни, е показано, че ваксинирането понижава смъртността, клиничните признаци и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
Maltese: Skont kundizzjonijiet ta' sfida sperimentali li fihom annimali seronegattivi biss ġew inklużi, intwera li t-tilqima tnaqqas il-mortalità, is-sinjali kliniċi u leżjonijiet f'tessuti limfojdi assoċjati ma' marda marbuta ma' PCV2 (PCVD).
Bulgarian: Списък на ексципиентите Карбомер
Maltese: PARIR SABIEX
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Bulgarian: Картонена опаковка от бутилки от 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 50 ml
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi: a) l-għotja tal-prodott lill-annimali tinterferixxi mal-implimentazzjoni ta' programm nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll jew l-eradikazzjoni tal-mard tal-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni tal-assenza tal-kontaminazzjoni f'annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn li jiġu minn annimali kkurati;
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2017 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f᾿ Marzu 2017.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac PCV Flex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex съдържа активната субстанция свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Maltese: Ingelvac PCV Flex fih is-sustanza attiva ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 proteina ORF2.
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Maltese: L-infezzjonjiet PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta᾿ żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex е ваксина.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Bulgarian: Ingelvac PCV Flex ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Maltese: Ingelvac PCV Flex ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 vaċċin
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac PCV Flex.
Bulgarian: В изпитванията е установено, че ваксинирането на прасета (които нямат антитела към РСV2 преди ваксиниране) с Ingelvac PCV Flex намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, екскретирания през носа вирус и смъртните случаи.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Bulgarian: Точка 4.8
Maltese: • Sezzjoni 4.4
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Дял III, Глава 4.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Изменения в продуктовата информация
Maltese: Emendi fl-Informazzjoni tal-Prodott
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Пневмония при пациенти с ХОББ
Maltese: • Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa
Bulgarian: Няма убедително клинично доказателство за разлики в рамките на класа между инхалаторните кортикостероидни продукти, относно големината на риска от пневмония.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции „Пневмония (при пациенти с ХОББ)" - да бъде вписана като нежелана реакция в категория „чести" в СОК „Инфекции и инфестации".
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Bulgarian: Разтвор под налягане за инхалации
Maltese: Raġunijiet għar-rakkomandazzjoni tal-PRAC
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Bulgarian: Словакия Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Maltese: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Maltese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Словакия Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Bulgarian: Словакия Glaxo Group Limited
Maltese: Is-Slovakkja Glaxo Group Limited
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica, Limitada
Maltese: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Bulgarian: Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Bulgarian: Германия Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Bulgarian: Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Bulgarian: Будезонид 0,8mg капсула
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Bulgarian: Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 0.8mg/2 ml, салбутамол сулфат 1,928mg/2 ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Bulgarian: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Bulgarian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Bulgarian: Португалия Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Maltese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Bulgarian: 9µg
Maltese: Doża ta' 9 µg
Bulgarian: Словакия Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Bulgarian: Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Bulgarian: Будезонид 200µg капсула
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Bulgarian: Будезонид 0,92 mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Bulgarian: Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Bulgarian: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Bulgarian: Флутиказон пропионат 2mg/2ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Bulgarian: Будезонид 1,0 mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Bulgarian: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Bulgarian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Bulgarian: Германия Hexal Ag
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Ag
Bulgarian: Novartis Poland Sp.
Maltese: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Bulgarian: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Bulgarian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Bulgarian: Samtoral Diskus Standard Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Bulgarian: Германия 3m Health Care Ltd
Maltese: Il-Ġermanja 3m Health Care Ltd
Bulgarian: Назален спрей, суспензия
Maltese: Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Bulgarian: Германия Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Будезонид 0,2mg/0.05ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 400µg инхалация
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Bulgarian: Будезонид 320mcg, формотерол фумарат дихидрат 9mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Bulgarian: Финландия Astrazeneca Oy
Maltese: Il-Finlandja Astrazeneca Oy
Bulgarian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: S.C. Sandoz S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Sandoz S.R.L.
Bulgarian: Adamed Sp.
Maltese: Adamed Sp. Z O.O.
Bulgarian: Норвегия Sandoz A-S
Maltese: In-Norveġja Sandoz A-S
Bulgarian: Нидерландия Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Финландия Glaxosmithkline Oy
Maltese: Il-Finlandja Glaxosmithkline Oy
Bulgarian: Финландия Orion Oyj
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj
Bulgarian: Ирландия Rowex Ltd
Maltese: Rowex Ltd
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,05mg/2ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Bulgarian: Германия Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Evohaler
Maltese: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Bulgarian: Словакия Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Bulgarian: Норвегия Astrazeneca As
Maltese: In-Norveġja Astrazeneca As
Bulgarian: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Bulgarian: Германия Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Bulgarian: Ирландия Orion Oyj
Maltese: Ir-Rumanija Orion Oyj
Bulgarian: Будезонид 160mcg, формотерол фумарат дихидрат 4,5mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Bulgarian: Германия Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Финландия Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: Il-Finlandja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Bulgarian: Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Bulgarian: Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Bulgarian: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/10ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Bulgarian: Будезонид 0,25mg ампула
Maltese: Budesonide 0.25mg Ampulla
Bulgarian: Беклометазон дипропионат 100g/5ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Bulgarian: Flixotide Diskus Forte
Maltese: Kg Flixotide Forte Diskus
Bulgarian: Будезонид 0,5 mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
Bulgarian: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Bulgarian: Флунизолид 25mg флакон, салбутамол 10mg флакон
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Bulgarian: Доза будезонид, микронизиран 200µg
Maltese: Budesonide, Doża Mikronizzata ta' 200 µg
Bulgarian: Budezonid Lek-Am Будезонид 200µg инхалация
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Bulgarian: Нидерландия Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Bulgarian: Норвегия Glaxosmithkline As
Maltese: In-Norveġja Glaxosmithkline As
Bulgarian: Sandoz Gmbh
Maltese: L-Awstrija Sandoz Gmbh
Bulgarian: Суспензия за небулизатор
Maltese: Sospensjoni Nebulizzatur
Bulgarian: Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Seretide Diskus
Maltese: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus
Bulgarian: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Bulgarian: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Bulgarian: Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Bulgarian: Будезонид 320µg, формотерол фумарат дихидрат 9µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Bulgarian: Ирландия Astrazeneca Uk Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Astrazeneca Uk Limited
Bulgarian: Будезонид 400µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Bulgarian: Флутиказон пропионат 100µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Bulgarian: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Bulgarian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Bulgarian: Германия Abz-Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Abz-Pharma Gmbh
Bulgarian: 14.7.2016 г. EMA/488280/2016
Maltese: EMA/488280/2016
Bulgarian: +44 (0)20 3660 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Indirizz tal-email: press@ema.europa.eu
Bulgarian: Дати на решенията на Комисията: 29.6.2016 г. (продукти, разрешени за употреба на национално ниво), 24.6.2016 г. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 г. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 г. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Bulgarian: Наличните продукти в ЕС включват активните вещества беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон фуроат или флутиказон пропионат.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Bulgarian: На 28 април 2016 г. EMA извърши преразглеждане на известния риск от пневмония (белодробна инфекция) при пациенти, приемащи инхалаторни кортикостероидни лекарства за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Bulgarian: Преразглеждането започна на 7 май 2015 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Резултатите не откриват разлики по отношение на риска между продуктите.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Bulgarian: Беклометазон, будезонид, флунизолид, флутиказон пропионат и флутиказон фуроат са кортикостероиди, разрешени за употреба и продажба като инхалационни форми, приемани при ХОББ.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания, които пряко да изследват риска от пневмония при ICS, затова са налични само непреки сравнения от метаанализи/системни обзори или наблюдателни проучвания.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Bulgarian: Преразглеждането потвърди риска от пневмония при тези продукти, който е известен от много години, както и че това е честа нежелана реакция (може да засегне между 1 и 10 на 100 пациенти с ХОББ, използващи тези лекарства).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).
Bulgarian: EMA преразгледа риска от пневмония при пациенти с ХОББ, използващи кортикостероидни инхалатори, и стигна до заключение, че такъв риск съществува при всички лекарства от този клас.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Bulgarian: Те са подобни на естествените хормони, които обикновено се произвеждат в надбъбречните жлези (две малки жлези, разположени над бъбреците).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Bulgarian: При преразглеждането не са открити разлики между продуктите за риска от пневмония
Maltese: Ir-rieżami ma sab l-ebda differenza bejn il-prodotti fir-riskju tal-pulmonite
Bulgarian: 5 флакон
Maltese: 5 kunjetti
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Bulgarian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Bulgarian: 00-725 Варшава
Maltese: 00-725 Varsavja
Bulgarian: ATC код: B01A B05
Maltese: B01A B05
Bulgarian: 518057, Китайска народна република
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Bulgarian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No.
Maltese: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
Bulgarian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Bulgarian: Общо ВТЕ
Maltese: Total ta' VTE
Bulgarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Maltese: Tel: +39 0256569157
Bulgarian: Тази разлика персистира на третия месец [13,8% спрямо 5,5% (n=23 спрямо 9), p=0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Bulgarian: Операции и анестетици
Maltese: Operazzjonijiet u anestetiċi
Bulgarian: Остър инфекциозен ендокардит
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Bulgarian: БE (%)
Maltese: n (%)
Bulgarian: Това намаляване на комбинираната честота се поддържа след 30 дни (от 23,3 на 19,8%; намаление на относителния риск с 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Bulgarian: Антитромботични средства, хепаринова група.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Bulgarian: - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Inhixa Inhixa съдържа бензилов алкохол (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
Bulgarian: Inhixa е биологично подобен лекарствен продукт.
Maltese: Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Bulgarian: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Bulgarian: Бензилов алкохол (75 mg в 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Bulgarian: Общо ВТЕ (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Bulgarian: Остър коронарен синдром:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо = 0,008 #p-стойност спрямо плацебо = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Bulgarian: Необходима доза 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Bulgarian: В in vitro пречистена система, еноксапарин натрий притежава висока анти-Xa активност (приблизително 100 IU/mg) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/mg), със съотношение 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са:
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Maltese: Alkoħol benżiliku jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Bulgarian: Нискомолекулните хепарини са биологични лекарствени продукти.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Bulgarian: Процедури за перкутанна коронарна реваскуларизация
Maltese: Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс [15-30] ml/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Bulgarian: Бензилов алкохол (45 mg в 3,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)
Bulgarian: Редки: еозинофилия*
Maltese: Eosinofilja*
Bulgarian: Разширена профилактика на ВТЕ след ортопедична операция
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Bulgarian: Приложение V.
Maltese: IV/SC.
Bulgarian: В сравнение с хепарин, еноксапарин натрий значително намалява комбинираната честота на стенокардия, миокарден инфаркт и смърт, с намаление от 19,8 на 16,6% (16,2% намаление на относителния риск) на 14-ия ден.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Bulgarian: Дразнене на кожата (локално дразнене).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Bulgarian: Бензилов алкохол
Maltese: Alkoħol benżiliku
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон, съдържащ 3 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е оценен при повече от 15 000 пациенти, които са приемали еноксапарин натрий в клинични изпитвания.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Bulgarian: Опаковки от 5 флакона, съдържащи 5 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
Bulgarian: Терапевтични показания Inhixa е показан при възрастни за:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal: