FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je zdravilo Trulicity dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinu, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično boleznijo v zadnjem stadiju (< 15 ml/min/1,73m2) so izkušnje zelo omejene.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (< 15 ml/min.
Slovenian: Pojavnost dogodkov hude hipoglikemije je znašala 2,4 % oziroma 3,4 %, stopnje pa 0,05 oziroma 0,06 dogodkov/bolnika/leto.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Slovenian: • Umaknite peresnik s kože.
Lithuanian: • Atitraukite švirkštiklį nuo odos.
Slovenian: Kapljica tekočine ni nič neobičajnega in ne bo vplivala na vaš odmerek.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Slovenian: Zdravljenje z dulaglutidom je povzročilo značilna znižanja koncentracij glukoze na tešče od izhodišča.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos nevalgius sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą.
Slovenian: Natančno in v celoti preberite ta navodila za uporabo in navodilo za bolnika, preden začnete z uporabo svoje napolnjene injekcijske brizge Trulicity.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visas šias naudojimo instrukcijas ir visą pacientui skirtą informacinį lapelį, prieš naudodami užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: - imate hude težave s prebavljanjem hrane oz. če hrana zastaja v vašem želodcu dlje časa, kot je normalno (vključno z gastroparezo).
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 približno 19,2 l in 17,4 l. Biotransformacija
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris suleidus 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo maždaug 19,2 l ir 17,4 l.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano mesec LLLL
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM/mm
Slovenian: Metformin 1500-2000 mg/dan (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Slovenian: • Če imate vprašanja ali težave z vašo napolnjeno injekcijsko brizgo Trulicity, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštą, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: - simptomi nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo glavobol, zaspanost, šibkost, omotico, občutek lakote, zmedenost, razdražljivost, hiter srčni utrip in potenje.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
Slovenian: Pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Trulicity morda lahko pride do izgube tekočine/dehidracije, npr. ob bruhanju, slabosti in/ali driski, kar lahko privede do zmanjšanega delovanja ledvic.
Lithuanian: Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija.
Slovenian: tmax sitagliptina se je povečal približno 0,5 ure po sočasnem dajanju dulaglutida v primerjavi z dajanjem samega sitagliptina.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
Slovenian: + Bolniki, randomizirani v skupino z liraglutidom so zdravljenje začeli z odmerkom 0,6 mg/dan.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Slovenian: Ko so aplicirali več odmerkov dulaglutida s sočasno aplikacijo lisinoprila v stanju dinamičnega ravnovesja, to ni klinično pomembno vplivalo na AUC ali Cmax lisinoprila.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Slovenian: Za potencialno ranljive skupine bolnikov se lahko odmerek 0,75 mg upošteva kot začetni odmerek.
Lithuanian: Potencialiai pažeidžiamų grupių pacientams rekomenduotina pradinė dozė 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek 1,5 mg, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovenian: O potencialno imunskih reakcijah na mestu injiciranja (npr. izpuščaj, eritem) so poročali pri 0,7 % bolnikov in so bile običajno blage.
Lithuanian: , bėrimas, paraudimas), pranešė 0,7 % pacientų, ir šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi.
Slovenian: Neznani učinki: pogostnost ne more biti ocenjena iz razpoložljivih podatkov - Zapora črevesja - resna oblika zaprtosti z dodatnimi simptomi kot so bolečina v trebuhu,
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Žarnų nepraeinamumas - sunkus vidurių užkietėjimas, pasireiškiantis kartu su papildomais simptomais, pavyzdžiui: pilvo diegliais, pilvo pūtimu ar vėmimu. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Pri podganah po zdravljenju z dulaglutidom ni bilo neposrednega učinka na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
Slovenian: V študiji z aktivno primerjavo, ki je trajala 78 tednov, so dulaglutid primerjali z insulinom glarginom, oboje ob osnovnem zdravljenju z metforminom in sulfonilsečnino.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Slovenian: Povprečni izhodiščni odmerek insulina glargina je bil 37 enot/dan za bolnike, ki so prejemali placebo, in 41 enot/dan za bolnike, ki so prejemali zdravilo
Lithuanian: Vidutinė pradinė insulino glargino dozė placebą vartojantiems pacientams buvo 37 vienetai per parą, o pacientams, vartojantiems Trulicity 1,5 mg,
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trulicity Ker lahko zdravilo Trulicity zmanjša praznenje želodca, kar lahko vpliva na druga zdravila, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes Trulicity gali lėtinti skrandžio išsituštinimą, o tai gali paveikti kitus vaistus.
Slovenian: • O načinu odlaganja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: • Kaip išmesti nesuvartotus nereikalingus vaistus, klauskite savo gydytojo, vaistininko ar slaugytojo.
Slovenian: Sočasna aplikacija dulaglutida z atorvastatinom je za atorvastatin in njegov glavni presnovek ohidroksiatorvastatin povzročila znižanje vrednosti do 70 % za Cmax in 21 % za AUC.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Slovenian: Placebo enkrat na teden in insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001, za superiorno učinkovitost dulaglutida v primerjavi s placebom, z nadzorovano skupno napako
Lithuanian: Placebas vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150) ‡‡ p < 0,001, įrodant, kad dulagliutidas yra pranašesnis, palyginti su placebu, su kontroliuojama bendra 1 tipo klaida.
Slovenian: OVOJNINAH OZNAKA NAPOLNJENEGA PERESNIKA
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trulicity Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: † Samo za dulaglutid v odmerku 1,5 mg. Za dulaglutid v odmerku 0,75 mg je neželeni učinek ustrezal pogostnosti za naslednjo najnižjo razvrstitev po incidenci.
Lithuanian: Vartojant 0,75 mg dulagliutido dozę, nepageidaujama reakcija pasireiškė dažnumu, kuris atitinka mažesnio dažnio grupę.
Slovenian: 3114 (31,5 %) bolnikov je imelo potrjeno KV-bolezen.
Lithuanian: 3 114 (31,5 %) pacientų buvo diagnozuota KV liga. Pradedant tyrimą, HbA1c mediana buvo 7,2 %.
Slovenian: Pogostnost ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s prandialnim insulinom je bila 85,3 % oziroma 80,0 %, stopnje pa 35,66 oziroma 31,06 dogodkov/bolnika/leto.
Lithuanian: Dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su valgio metu leidžiamu insulinu, buvo atitinkamai 85,3 % ir 80,0 % ir pasireiškė 35,66 ir 31,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti pri podganah je dulaglutid povzročil statistično značilna in z odmerkom povezana povečanja incidence ščitničnih tumorjev C-celic (adenomov in karcinomov skupaj) pri izpostavljenosti, ki je bila ≥ 7kratni izpostavljenosti človeka pri klinični uporabi 1,5 mg dulaglutida na teden.
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
Slovenian: Ni znano, ali lahko dulaglutid škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui.
Slovenian: • Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Slovenian: Tako ima dulaglutid visoko stopnjo zaščite pred inaktivacijo DPP-4 (glejte poglavje 5.1 Mehanizem delovanja).
Lithuanian: Todėl dulagliutidas yra labiau atsparus ardomajam poveikiui dėl DPP-4 inaktyvinimo (žr.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z glimepiridom je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom z glimepiridom.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Registruotojas šio vaistinio preparato PASP teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio
Slovenian: Pogostnost dogodkov hude hipoglikemije je bila 0,7 %, stopnja pa je bila 0,01 dogodkov/bolnika/leto.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Slovenian: < 7,0 % in ≤ 6,5 % (Preglednica 9).
Lithuanian: <7,0% (%) ≤6,5% (%) (mmol/l)
Slovenian: En bolnik je poročal o hudi hipoglikemiji pri zdravilu Trulicity 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom; noben bolnik ni poročal o hudi hipoglikemiji pri placebu.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vienam pacientui pasireiškusią sunkią hipoglikemiją vartojant Trulicity 1,5 mg kartu su insulinu glarginu, o vartojant placebą, sunki hipoglikemiją nepasireiškė.
Slovenian: Začasno shranjevanje: Zdravilo Trulicity lahko do 14 dni shranjujete zunaj hladilnika, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Lithuanian: Trulicity galima laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 14 parų kambario (ne aukštesnėje kaip 30 ºC)
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom in pioglitazonom V študiji, nadzorovani s placebom in aktivno primerjavo (eksenatid dvakrat na dan), obakrat v kombinaciji z metforminom in pioglitazonom, se je zdravilo Trulicity 1,5 mg in 0,75 mg izkazalo za boljše tudi pri zniževanju HbA1c v primerjavi s placebom in z eksenatidom, bistveno večji odstotek bolnikov je dosegel ciljne vrednosti HbA1c < 7,0 % ali ≤ 6,5%.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir pioglitazonu Remiantis placebu ir aktyviu preparatu (eksenatidas du kartus per parą) kontroliuojamojo tyrimo duomenimis, abiem atvejais kartu vartojant metforminą ir pioglitazoną, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozių poveikis mažinant HbA1c buvo geresnis, palyginti su placebo ir eksenatido poveikiu, kartu reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 8 lentelė.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194)
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194)
Slovenian: Zdravilo Trulicity je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Lithuanian: Vartojimo metodas Trulicity reikia suleisti po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Slovenian: Zdravilo Trulicity je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Slovenian: Napolnjeni peresnik je namenjen le za enkratno uporabo.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Ti učinki se niso upoštevali za klinično pomembne.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Slovenian: Če ni drugih znakov in simptomov akutnega pankreatitisa, sama zvišanja ravni encimov trebušne slinavke ne napovedujejo akutnega pankreatitisa (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 1,5 mg v kombinaciji z insulinom glarginom je bila 35,3 %, stopnja pa 3,38 dogodkov/bolnika/leto.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Slovenian: Insulin glargin+ enkrat na dan (n=194) † Enostranska vrednost p< 0,025, za neinferiornost dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom.
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194) † Vienpusė p reikšmė < 0,025, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra ne blogesnis už insulino glargino.
Slovenian: Pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem ledvic (eGFR < 90 do ≥ 15 ml/min/1,73m2) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG nuo < 90 iki ≥ 15 ml/min.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan (n=315)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315)
Slovenian: V 6-mesečni študiji karcinogenosti pri transgenskih miših ni bilo tumorogenega odziva.
Lithuanian: Remiantis 6 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su transgeninėmis pelėmis duomenimis,
Slovenian: Povečanje hitrosti srčnega utripa Pri zdravljenju z dulaglutidom 0,75mg in 1,5 mg so opazili majhna povprečna povečanja hitrosti srčnega utripa za 2 do 4 utripe na minuto (bpm) ter 1,3% oziroma 1,4 % incidenco sinusne tahikardije, s sočasnim povečanjem od izhodišča ≥ 15 bpm.
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimas nuo 2 iki 4 kartų per minutę (k/min) ir atitinkamai 1,3 % ir 1,4 % dažniau pasireiškė sinusinė tachikardija susitraukimų dažniui padidėjant iki ≥ 15 k/min, palyginti su pradiniu.
Slovenian: Takoj morate obiskati zdravnika, če se pri vas pojavijo takšni simptomi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Če pa ostanejo manj kot 3 dnevi do vašega naslednjega predpisanega odmerka, preskočite odmerek in vzemite naslednji odmerek na naslednji predpisani dan.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
Slovenian: Pri študijah o vplivu na sposobnost razmnoževanja je izpostavljenost dulaglutidu (11- do 44-višja od izpostavljenosti človeka pri predlagani klinični uporabi) pri brejih podganah in kuncih povzročila zmanjšano rast plodu in/ali učinke na skelet, vendar pa ni bilo dokazov o malformacijah fetusa.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, buvo pastebėtas poveikis griaučiams ir vaisiaus augimo sumažėjimas, kai dulagliutido ekspozicija žiurkių ir triušių organizme buvo nuo 11 iki 44 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės, bet vaisiaus apsigimimų nepastebėta.
Slovenian: Varnost in učinkovitost dulaglutida kot dodatka sulfonilsečnini so preučevali v študiji, nadzorovani s placebom, ki je trajala 24 tednov.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
Slovenian: Kako vem, da je injiciranje končano?
Lithuanian: Kaip sužinosiu, ar suleidau visą vaisto dozę?
Slovenian: Pogostnost dokumentirane simptomatske hipoglikemije ob uporabi dulaglutida 0,75 mg in 1,5 mg v kombinaciji s sulfonilsečnino in metforminom je bila 39,0 % oziroma 40,3 %, stopnje pa 1,67 oziroma 1,67 dogodkov/bolnika/leto.
Lithuanian: Įrodytos simptomus sukėlusios hipoglikemijos dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su sulfonilkarbamido dariniu ir metforminu buvo atitinkamai 39,0 % ir 40,3 % ir pasireiškė atitinkamai 1,67 ir 1,67 reiškinių/paciento/metams.
Slovenian: Preglednica 1: Pogostnost neželenih učinkov dulaglutida
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į dulagliutidą dažnis
Slovenian: • Zdravilo Trulicity shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: V izhodišču je skupni mediani eGFR znašal 38 ml/min/1,73 m2, 30 % bolnikov pa je imelo eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: /1,73 m2, 30 % pacientų aGFG buvo < 30 ml/min.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju metformina IR z dulaglutidom prilagajanje odmerka metformina IR ni priporočeno.
Lithuanian: Metformino IR, vartojamo kartu su dulagliutidu, dozės keisti nerekomenduojama.
Slovenian: Dulaglutid kaže več antihiperglikemičnih učinkov GLP-1.
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Trulicity
Lithuanian: Nustojus vartoti Trulicity
Slovenian: Pediatrična populacija Študije, ki bi ugotavljale farmakokinetiko dulaglutida pri pediatričnih bolnikih, niso bile opravljene.
Lithuanian: Tyrimų, kurie apibūdintų dulagliutido farmakokinetines savybes vaikų populiacijos pacientų organizme,
Slovenian: Odklenite z obračanjem zaklepnega obroča.
Lithuanian: Atrakinkite, pasukdami užrakto žiedą.
Slovenian: (zdravilo s takojšnjim sproščanjem [IR - immediate release]), je AUCτ metformina narasla do 15 %, Cmax pa se je zmanjšal do 12 %, brez sprememb v tmax.
Lithuanian: Cmax sumažėjo 12 %, o tmax nepakito.
Slovenian: Če so do naslednjega predpisanega odmerka ostali manj kot 3 dnevi (72 ur), je treba zamujeni odmerek preskočiti, naslednji odmerek pa dati na naslednji predpisani dan.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės pagal gydymo planą vartojimo, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal gydymo planą.
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 104-tedenske študije, nadzorovane s placebom in aktivno primerjavo z dvema odmerkoma zdravila Trulicity v primerjavi z sitagliptinom
Lithuanian: 104 savaičių trukmės placebu ir aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu dviejų dulagliutido dozių vartojimas buvo palygintas su gydymu sitagliptinu, duomenys
Slovenian: Opazili so tudi splošno povečanje časa tmax dulaglutida ob povečani okvari delovanja jeter.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
Slovenian: ## p < 0,001 skupina, zdravljena z dulaglutidom v primerjavi z insulinom glarginom.
Lithuanian: ## p < 0,001 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su insulino glargino grupe.
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati 52-tedenske študije, nadzorovane z aktivno primerjavo, z dvema odmerkoma dulaglutida v primerjavi z insulinom glarginom (pri bolnikih z zmerno do hudo kronično ledvično boleznijo)
Lithuanian: 52 savaites trukusio aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu gydymas dviem dulagliutido dozėmis buvo palygintas su gydymu insulinu glarginu (dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine inkstų liga sergantys pacientai)
Slovenian: Pet
Lithuanian: Pen
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) in skupna izpostavljenost (AUC) sta pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 po več subkutanih odmerkih dulaglutida 1,5 mg znašali približno 114 ng/ml in 14000 ng•h/ml.
Lithuanian: 2 tipo diabetu, po oda buvo atitinkamai maždaug 114 ng/ml ir 14 000 ng val.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Trulicity natančno preberite „Navodila za uporabo" peresnika.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkštiklio „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
Slovenian: 755 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis kraujospūdžiui buvo įvertintas 755 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu,
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trulicity 0,75 mg ali 1,5 mg v kombinaciji z zaviralcem SGLT2 je v 24. tednu povzročilo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c, v primerjavi s placebom skupaj z zaviralcem SGLT2.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 0,75 mg arba Trulicity 1,5 mg kartu su SGLT2 inhibitoriumi statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su SGLT2 inhibitoriumi.
Slovenian: Stopnja dokumentirane simptomatske hipoglikemije za zdravilo Trulicity 1,5 mg in insulin glargin je bila 3,38 epizod/bolnika/leto v primerjavi s placebom in insulinom glarginom, kjer je stopnja znašala 4,38 epizod/bolnika/leto.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
Slovenian: - hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je zelo pogosta ob sočasni uporabi dulaglutida z zdravili, ki vsebujejo metformin, sulfonilsečnino in/ali insulin.
Lithuanian: - Hipoglikemija (maža cukraus [gliukozės] koncentracija) pasireiškia labai dažnai, kai dulagliutidas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, sulfonilkarbamido darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną, vartojant dulagliutidą, jų dozę gali tekti sumažinti.