FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: Τι περιέχει το Darunavir Mylan - Η δραστική ουσία είναι η δαρουναβίρη.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται η παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων, εάν είναι διαθέσιμες, για αυτά τα αντιαρρυθμικά κατά τη συγχορήγησή τους με δαρουναβίρη και μικρή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze.
Greek: αρτεμεθέρη AUC ↓ 16% αρτεμεθέρη Cmin ↔ αρτεμεθέρη Cmax ↓ 18% διϋδροαρτεμισινίνη AUC ↓ 18% διϋδροαρτεμισινίνη Cmin ↔ διϋδροαρτεμισινίνη Cmax ↓ 18% λουμεφαντρίνη AUC ↑ 175% λουμεφαντρίνη Cmin ↑ 126% λουμεφαντρίνη Cmax ↑ 65% δαρουναβίρη AUC ↔ δαρουναβίρη Cmin ↓ 13% δαρουναβίρη Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
Greek: Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη 533/133,3 mg δύο φορές την ημέρα λοπιναβίρη AUC ↑ 9% λοπιναβίρη Cmin ↑ 23% λοπιναβίρη Cmax ↓ 2% δαρουναβίρη AUC ↓ 38%‡
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 %‡
Greek: Νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) Διδανοσίνη
Lithuanian: Nukleo(z/t)ido atbulinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
Greek: Η οδηγία αυτή βασίζεται στον χρόνο ημίσειας ζωής 15 ωρών της δαρουναβίρης παρουσία της ριτοναβίρης και στο συνιστώμενο διάστημα μεταξύ των δόσεων που είναι περίπου 12 ώρες.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra paremta duomenimis apie darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, pusinės eliminacijos periodą (15 val.) ir rekomenduojamą intervalą tarp vaistinio preparato dozių (maždaug 12 val.).
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της πρωτεάσης.
Lithuanian: Jis priklauso vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei.
Greek: 100 χιλιοστόγραμμα άνω των 40 κιλών
Lithuanian: Daugiau nei 40 kilogramų
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς που λαμβάνουν σταθερή δόση αυτών των αντικαταθλιπτικών και ξεκινούν θεραπεία με ενισχυμένη δαρουναβίρη, πρέπει να παρακολουθούνται για ανταπόκριση στο αντικαταθλιπτικό.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias šių antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti sustiprintą darunavirą, atsaką į gydymą antidepresantais.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 150 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister που περιέχουν 240 δισκία και σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 60 και 240 δισκία.
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 240 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 60 ar 240 tablečių plastiko buteliukuose.
Greek: Σκοπός του φαρμάκου
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo tikslas
Greek: Οι POWER 1 και POWER 2 είναι τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές οι οποίες σύγκριναν τη δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές την ημέρα) με μία ομάδα ελέγχου που λάμβανε ένα σχήμα με PI που είχε επιλέξει ο ερευνητής σε ασθενείς μολυσμένους με τον ιό HIV-1 οι οποίοι είχαν προηγούμενα αποτύχει σε περισσότερα από 1 σχήματα που περιείχαν PI.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal planą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas darunaviro kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo planas su PI.
Greek: Επομένως, η χρήση της κάθαρσης κρεατινίνης ως τρόπου εκτίμησης της ικανότητας νεφρικής απομάκρυνσης ενδέχεται να είναι παραπλανητική.
Lithuanian: Todėl gali būti klaidinga naudoti kreatinino klirensą kaip šalinimo per inkstus rodmenį .
Greek: Το εξάνθημα είναι συνήθως ήπιο έως μέτριο.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη οδηγώντας σε δυνητικά αυξημένα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία σχετίζονται συνήθως με αυτούς τους παράγοντες.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su sustiprintu darunaviru ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu.
Greek: 600 mg μία φορά την ημέρα εφαβιρένζη AUC ↑ 21% εφαβιρένζη Cmin ↑ 17% εφαβιρένζη Cmax ↑ 15% #δαρουναβίρη AUC ↓ 13% δαρουναβίρη Cmin ↓ 31% #δαρουναβίρη Cmax ↓ 15% (↑ εφαβιρένζης από την αναστολή του CYP3A) (↓ δαρουναβίρης από την επαγωγή του CYP3A)
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą efavirenzo AUC ↑ 21 % efavirenzo Cmin ↑ 17 % efavirenzo Cmax ↑ 15 % darunaviro AUC ↓ 13 % #darunaviro Cmin ↓ 31 % darunaviro Cmax ↓ 15 % (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A sužadinimo)
Greek: 25,3)δ δ
Lithuanian: (-5,2; 7,9)d
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις η δαρουναβίρη μπορεί να συνδυαστεί με φάρμακα κατά του HIV που ανήκουν σε άλλη κατηγορία φαρμάκων [π.χ. NRTIs (νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), NNRTIs (μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης), ανταγωνιστές CCR5 και FΙs (αναστολείς σύντηξης)].
Lithuanian: NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία συνιστάται ο γονοτυπικός έλεγχος για τον HIV.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau buvo taikytas ARG, rekomenduojama nustatyti ŽIV genotipą.
Greek: Τρίτο τρίμηνο της κύησης (n=15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
Greek: 20 mg μία φορά την ημέρα δαρουναβίρη AUC ↔ #δαρουναβίρη Cmin ↔ δαρουναβίρη Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής και αποτελεσματική δόση της σιλντεναφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης σε συγχορήγηση με ενισχυμένη δαρουναβίρη.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, nenustatyta.
Greek: λοπιναβίρη AUC ↔ λοπιναβίρη Cmin ↑ 13% λοπιναβίρη Cmax ↑ 11% δαρουναβίρη AUC ↓ 41% δαρουναβίρη Cmin ↓ 55% δαρουναβίρη Cmax ↓ 21% βάσει των τιμών μη κανονικοποιημένης δόσης
Lithuanian: lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 % remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Greek: Σπάνιες έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, παρατεταμένο QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, ταχυκαρδία οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών
Lithuanian: Reti miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikartija, palpitacija
Greek: Η δαρουναβίρη πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με μικρή δόση κομπισιστάτης ή ριτοναβίρης και άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Lithuanian: Darunavirą reikia vartoti kartu su nedidele kobicistato arba ritonaviro ir kitų vaistų nuo ŽIV doze.
Greek: 480 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 480 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių 480 x 1 plėvele dengtų tablečių
Greek: • 80 παιδιατρικοί ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία ηλικίας από 6 έως 17 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 20 kg που έλαβαν δισκία δαρουναβίρης με μικρή δόση ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.
Lithuanian: • 80 ŽIV-1 ARG negydytų užsikrėtusių 6-17 metų ir ne mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui gavo darunaviro tabletes su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους ή ιρινοτεκάνη και δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης δεν συνιστάται.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τυπικές των φαρμάκων κατά του HIV που ανήκουν στην ίδια οικογένεια με τη δαρουναβίρη.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas vaistų nuo ŽIV grupei, kuriai priklauso darunaviras.
Greek: Δοσολογία δύο φορές την ημέρα Σωματικό βάρος
Lithuanian: Dviejų kartų per parą dozė Svoris
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να συγχορηγηθεί με ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Greek: Σπάνιες υπεραιμία του επιπεφυκότα, ξηροφθαλμία οπτική διαταραχή
Lithuanian: Reti junginės hiperemija, akių sausumas regos sutrikimas
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της μποζεντάνης και της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μποζεντάνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Bozentaną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, bozentano koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας, η δόση ή η δοσολογική μορφή δεν πρέπει να αλλάζει ούτε να σταματάει η θεραπεία χωρίς οδηγίες από τον γιατρό.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozes ar vaisto formos keisti arba gydymo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Greek: - Λαμβάνετε τα άλλα φάρμακά σας για τον HIV που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τη δαρουναβίρη και κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη όπως σας έχει συστηθεί από τον γιατρό σας.
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su darunaviru ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
Greek: Με αρχικές τιμές αριθμού CD4+ κυττάρων (x 10
Lithuanian: Kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η κλαριθρομυκίνη συνδυάζεται με ενισχυμένη δαρουναβίρη.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Greek: Τοξικολογικές μελέτες σε ζώα έχουν διεξαχθεί με εκθέσεις έως και τα επίπεδα κλινικής έκθεσης με δαρουναβίρη χορηγούμενη μόνη της σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους και σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε αρουραίους και σκύλους.
Lithuanian: Darunaviro toksikologiniai tyrimai, kurių metu preparato ekspozicija buvo artima klinikinei, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, o darunaviro ir ritonaviro derinio su žiurkėmis ir šunimis.
Greek: Η εφαβιρένζη σε συνδυασμό με δαρουναβίρη μία φορά την ημέρα μπορεί να οδηγήσει σε υποβέλτιστη Cmin δαρουναβίρης.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Greek: Τρίτο τρίμηνο της κύησης (n=6)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=6)
Greek: Σπάνιες μυαλγία, οστεονέκρωση, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία, άλγος σε άκρο, οστεοπόρωση, αυξημένη κρεατινική φωσφοκινάση του αίματος μυοσκελετική δυσκαμψία, αρθρίτιδα, δυσκαμψία των αρθρώσεων Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές
Lithuanian: Reti mialgija, osteonekrozė, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, artralgija, galūnės skausmas, osteoporozė, kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje skeleto raumenų sąstingis, artritas, sąnarių sąstingis
Greek: Επιπρόσθετα, το φαρμακοκινητικό μοντέλο και η προσομοίωση της έκθεσης σε δαρουναβίρη στους παιδιατρικούς ασθενείς του εύρους των ηλικιών 3 έως < 18 ετών επιβεβαίωσε την έκθεση σε δαρουναβίρη όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες και επέτρεψε την ταυτοποίηση των υπολογιζόμενων με βάση το βάρος δοσολογικών σχημάτων δαρουναβίρης/ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα για παιδιατρικούς ασθενείς που ζυγίζουν τουλάχιστον 15 kg και είτε δεν έχουν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία στο παρελθόν είτε έχουν εμπειρία στη θεραπεία χωρίς DRV-RAMs* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4 + ≥ 100 κύτταρα x 10
Lithuanian: Be to, darunaviro ekspozicijos farmakokinetinio modeliavimo ir simuliacijos vaikų populiacijos pacientų nuo 3 iki < 18 metų organizme tyrimai patvirtino, kad darunaviro ekspozicijos yra tokios pat, kokios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu, ir leido nustatyti darunaviro / ritonaviro dozavimo planą, atsižvelgiant į kūno masę, vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, kuriems arba nebuvo, arba buvo taikytas ARG, nenustačius DRV-RAMs* ir kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 106/l (žr.
Greek: Εάν ενδείκνυται ταυτόχρονη χρήση της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης με σιλντεναφίλη, βαρδεναφίλη ή τανταλαφίλη, συνιστάται η εφάπαξ δόση της σιλντεναφίλης να μην υπερβαίνει τα 25 mg σε 48 ώρες, η εφάπαξ δόση της βαρδεναφίλης να μην υπερβαίνει τα 2,5 mg σε 72 ώρες ή η εφάπαξ δόση της τανταλαφίλης να μην υπερβαίνει τα 10 mg σε 72 ώρες.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai. Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με δαρουναβίρη με μικρή δόση ριτοναβίρης οδηγώντας σε δυνητικά αυξημένα ανεπιθύμητα συμβάντα, τα οποία σχετίζονται συνήθως με αυτούς τους παράγοντες.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu, rizika.
Greek: Εάν η δαρουναβίρη έχει συνταγογραφηθεί για λήψη δύο φορές την ημέρα το παιδί πρέπει να πάρει μία δόση το πρωί και μία δόση το βράδυ.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas darunaviro ir ritonaviro dozes du kartus arba vieną kartą per parą. Jei skirta vartoti darunavirą du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Greek: αβαναφίλη - σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη και λομιταπίδη(βλέπε παράγραφο 4.5) - δαβιγατράνη,τικαγρελόρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių), - dabigatranas, tikagreloras (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 75 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 75 miligramai darunaviro.
Greek: Το προφίλ αλληλεπιδράσεων της δαρουναβίρης εξαρτάται από το αν η ριτοναβίρη ή η κομπισιστάτη χρησιμοποιούνται ως ενισχυτικοί παράγοντες της φαρμακοκινητικής.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis.
Greek: Η εφαβιρένζη σε συνδυασμό με ενισχυμένη δαρουναβίρη μία φορά την ημέρα μπορεί να οδηγήσει σε υποβέλτιστη Cmin δαρουναβίρης.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης και η αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, ιβαμπραδίνη κινιδίνη ή ρανολαζίνη αντενδείκνυνται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Με προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη 800/150 mg μία φορά την ημέρα N=18
Lithuanian: Kuriems gydymas taikytas darunaviru / kobicistatu 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=18
Greek: Μη γνωστές εξάνθημα (που περιλαμβάνει κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες, ερυθηματώδες, κνησμώδες εξάνθημα, γενικευμένο εξάνθημα και αλλεργική δερματίτιδα)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą, generalizuotas bėrimas ir alerginis dermatitas)
Greek: Η δαρουναβίρη με κομπισιστάτη ή ριτοναβίρη δεν έχει δοκιμαστεί με όλους τους PIs (αναστολείς της πρωτεάσης) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλους HIV PIs.
Lithuanian: Galimybė vartoti darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Greek: Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης με το προϊόν συνδυασμού λοπιναβίρης/ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Taigi darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimas kartu su lopinaviru/ritonaviru kontraindikuotinas (žr.
Greek: Αναπλήρωση σύμφωνα με τον αλγόριθμο TLOVR.
Lithuanian: a Vertinimas pagal TLOVR algoritmą.
Greek: Είναι διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με υποτύπους HIV-1 εκτός του B.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo
Greek: Υπάρχουν αναφορές αυξημένης αυτόματης αιμορραγίας σε αιμοφιλικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκούς αναστολείς της πρωτεάσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėti padidėjusio spontaninio kraujavimo atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Greek: • που έχουν προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) χωρίς μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs) και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA <
Lithuanian: • antiretrovirusinį gydymą (ARG) gavusių pacientų, kurių organizme nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR kiekis
Greek: Μπορεί να μην απαιτείται προσαρμογή της δόσης της βουπρενορφίνης όταν συγχορηγείται με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη, αλλά συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σημεία τοξικότητας από οπιούχα.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Greek: Η συνολική ενίσχυση της φαρμακοκινητικής δράσης από τη ριτοναβίρη ήταν μία σχεδόν 14-πλάσια αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη δαρουναβίρη όταν χορηγήθηκε από το στόμα μία εφάπαξ δόση 600 mg δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis, kai viena 600 mg darunaviro dozė geriama su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą, yra maždaug 14 kartų padidėjusi sisteminė darunaviro ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα που να σχετίζεται με τη θεραπεία σε νεαρούς αρουραίους που τους δόθηκε δόση 1.000 mg/kg δαρουναβίρης (εφάπαξ δόση) την ημέρα 26 της ζωής τους ή που τους δόθηκαν 500 mg/kg (επαναλαμβανόμενη δόση) από την ημέρα 23 έως 50 της ζωής τους, και οι εκθέσεις και το τοξικολογικό προφίλ ήταν συγκρίσιμα με αυτά που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες αρουραίους.
Lithuanian: 26 gyvenimo dieną vienkartinę 1 000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 gyvenimo dienos kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių tarpe gydymo sąlygoto mirtingumo nebuvo stebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Greek: Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με ριτοναβίρη (600/100 mg) δύο φορές την ημέρα, καταδείχθηκε ότι οι συνολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα της δαρουναβίρης σε άτομα με ήπια (Child-Pugh Κατηγορία A, n=8) και μέτρια (Child-Pugh Κατηγορία Β, n=8) ηπατική δυσλειτουργία ήταν συγκρίσιμες με αυτές των υγιών εθελοντών.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Greek: Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης, οι τιμές Cmax, AUC24h και Cmin της ολικής δαρουναβίρης ήταν κατά 29%, 32% και 50% χαμηλότερες, αντίστοιχα, συγκριτικά με μετά τον τοκετό.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 29 %, 32 % ir 50 % mažesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της κολχικίνης και της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην κολχικίνη.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Greek: Βεραπαμίλη
Lithuanian: Verapamilisr
Greek: Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η διδανοσίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να διεξάγει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε τη δαρουναβίρη.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant vartoti darunavirą.
Greek: Σε μία μελέτη η οποία διεξήχθη σε αρουραίους, ο αριθμός των ωχρινικών σωματίων και οι εμφυτεύσεις μειώθηκαν παρουσία μητρικής τοξικότητας.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis metu, esant toksiniam poveikiui patelei, sumažėjo geltonkūnių ir implantacijų skaičius.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: - Kitos sudėtinės medžiagos yra bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hipromeliozė, magnio stearatas.
Greek: Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη 533/133,3 mg δύο φορές την ημέρα λοπιναβίρη AUC ↑ 9% λοπιναβίρη Cmin ↑ 23% λοπιναβίρη Cmax ↓ 2% δαρουναβίρη AUC ↓ 38% δαρουναβίρη Cmin ↓ 51%‡
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 %‡
Greek: Η δαρουναβίρη δεσμεύεται κατά περίπου 95% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Greek: Για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti
Greek: - Το πρωί, λαμβάνετε 600 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
Lithuanian: - Ryte vartokite 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής και αποτελεσματική δόση της σιλντεναφίλης για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης σε συγχορήγηση με δαρουναβίρη και μικρή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nenustatyta.
Greek: Η συγχορήγηση με ενισχυμένη δαρουναβίρη μπορεί να προκαλέσει μια μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.