FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Les bêta-agonistes de courte durée d'action parentéraux sont efficaces à court terme et ils peuvent toujours être utilisés dans toutes les indications obstétriques autorisées (inhibition du travail prématuré, version céphalique externe, utilisation en urgence dans des conditions spécifiées).
Estonian: • Parenteraalsed lühitoimelised beeta-agonistid on efektiivsed lühiajalisel kasutamisel ja neid võib edasi kasutada heakskiidetud sünnitusabi näidustustel (enneaegse sünnitustegevuse pärssimine, loote väline pööramine, erakorraline kasutamine konkreetsetes tingimustes).
French: Les médicaments inclus dans l'examen de l'UE sont les suivants: fénotérol, hexoprénaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol et terbutaline, qui ont été autorisés pour le traitement tocolytique (pour supprimer les contractions lors du travail).
Estonian: ELi ülevaade hõlmas järgmisi ravimeid: fenoterool, heksoprenaliin, isoksupriin, ritodriin, salbutamool ja terbutaliin, mis on heaks kiidetud tokolüütiliseks raviks (tuhude pärssimiseks).
French: • Étant donné le profil de réactions indésirables cardiovasculaires identifiées et les données très limitées étayant les bénéfices des formes orales et de suppositoires utilisées comme tocolytiques à court et à long terme, ces formulations ne doivent plus être utilisées dans aucune indication obstétrique.
Estonian: • Arvestades tuvastatud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete profiili ja väga piiratud andmeid, mis toetavad suukaudsete ravimvormide ja ravimküünalde kasulikkust lühi- ja pikaajaliste tokolüütikumidena, ei tohi neid ravimvorme enam kasutada ühelgi sünnitusabi näidustusel.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)] a approuvé par consensus de nouvelles recommandations de restrictions d'utilisation des médicaments appelés «bêta-agonistes de courte durée d'action».
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm1 kinnitas konsensuse alusel uued soovitused lühitoimelisteks beeta-agonistideks nimetatavate ravimite kasutamise piiramiseks.
French: Toutefois, les formes injectables de ces médicaments peuvent toujours être administrées pour une utilisation obstétrique de courte durée dans des conditions particulières.
Estonian: Siiski võib spetsiifilistel tingimustel nende ravimite süstitavaid ravimvorme lühikest aega sünnitusabis kasutada.
French: Comme les bêta-agonistes de courte durée d'action ont tous été autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)].
Estonian: Et lühitoimelised beeta-agonistid on kõik saanud müügiloa riiklikult, suunati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühmale.
French: Ces recommandations font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments, qui a étudié le risque connu d'effets indésirables cardiovasculaires (problèmes affectant le cœur et les vaisseaux sanguins) que présentent les fortes doses de bêta-agonistes de courte durée d'action, lorsque ces médicaments sont utilisés en tant que tocolytiques (médicaments qui suppriment les contractions lors du travail).
Estonian: Soovitused järgivad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee ülevaadet lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamise kohta tokolüütikumidena (ravimid, mis pärsivad tuhusid) ja sellega kaasneva teadaoleva riski kohta kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (südant ja veresooni mõjutavate probleemide) tekkimiseks.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée par consensus, elle sera mise en œuvre directement par les États membres dans lesquels ces médicaments sont autorisés.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus neil ravimitel on müügiluba, selle otse.
French: Étant donné le risque cardiovasculaire et les données très limitées relatives à l'efficacité de ces médicaments sous forme orale et de suppositoires, le PRAC a conclu que leur rapport bénéfices/risques n'est pas favorable et que ces médicaments ne doivent plus être utilisés dans des indications obstétriques.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et arvestades kardiovaskulaarset riski ja piiratud andmeid nende ravimite suukaudsete ning ravimküünla ravimvormide efektiivsuse kohta, ei ole nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal soodne ja neid ravimeid ei tohi sünnitusabi näidustustel enam kasutada.
French: Ces recommandations font suite à un examen des données de sécurité cardiovasculaire disponibles relatives aux médicaments fénotérol, hexoprénaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol et terbutaline utilisés dans des indications obstétriques.
Estonian: Soovitused tulenevad fenoterooli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamooli ja terbutaliini kardiovaskulaarsete ohutusandmete ülevaatest kasutamisel sünnitusabi näidustustel.
French: • Les bêta-agonistes de courte durée d'action utilisés à hautes doses sont associés à un risque de graves événements indésirables cardiovasculaires, à la fois pour la mère et pour le fœtus, en particulier lorsqu'ils sont utilisés pendant une période prolongée.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide suured annused on seotud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riskiga nii emale kui ka lootele, eriti pikaajalisel kasutamisel.
French: Cet examen couvrait également, outre les médicaments sous forme orale et de suppositoires, les bêtaagonistes de courte durée d'action injectables, utilisés comme tocolytiques.
Estonian: Peale suukaudsete ravimite ja ravimküünalde hõlmas ülevaade süstitavaid tokolüütikumidena kasutatavaid lühitoimelisi beeta-agoniste.
French: Restrictions d'utilisation des bêta-agonistes de courte durée d'action dans les indications obstétriques - le CMD(h) approuve les recommandations du PRAC
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamise piirangud sünnitusabi näidustustel - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused
French: • En raison d'un risque de problèmes affectant le cœur et la circulation, tant pour la mère que pour l'enfant à naître, que présente l'utilisation à hautes doses de bêta-agonistes de courte durée d'action, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par voie orale ni sous forme de suppositoires pour supprimer le travail prématuré chez les femmes enceintes.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide põhjustatud südant ja vereringet mõjutavate probleemide riski tõttu emale ning sündimata lapsele ei tohi neid ravimeid kasutada suu kaudu või ravimküünaldena enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks rasedatel.
French: Les recommandations du PRAC ayant été approuvées par consensus par le CMD(h), elles seront maintenant appliquées directement dans tous les États membres, selon un calendrier convenu.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitas konsensuse alusel ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, rakendavad kõik liikmesriigid need otseselt kokkulepitud ajakava alusel.
French: • Bien que ces médicaments soient également utilisés pour le traitement de l'asthme, ils sont généralement administrés à des doses plus faibles pour cette affection; si vous êtes sous traitement par des bêta-agonistes de courte durée d'action et si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Kui teid ravitakse lühitoimeliste beeta-agonistidega ja teil on mingeid küsimusi ravi kohta, rääkige oma arsti või apteekriga.
French: Par conséquent, le PRAC a estimé que les bénéfices des formes injectables de ces médicaments restent supérieurs à leurs risques, lorsqu'ils sont utilisés dans des conditions particulières: ces médicaments doivent être utilisés uniquement pour supprimer le travail prématuré pendant une durée maximale de
Estonian: Seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et nende ravimite süstitavate ravimvormide kasulikkus ületab riski kasutamisel spetsiifilistes tingimustes: ravimeid tohib kasutada ainult enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks kuni 48 tunni jooksul 22. kuni 37. rasedusnädalal ja spetsialisti
French: 48 heures, entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse et sous la supervision d'un spécialiste, avec une surveillance continue de la mère et de l'enfant à naître.
Estonian: järelevalve all koos ema ning sündimata lapse pideva jälgimisega.
French: Ils sont disponibles sous la forme de comprimés, de solutions orales, de solutions pour injection ou perfusion et de suppositoires.
Estonian: Need on müügil tablettide, suukaudsete lahuste, süstelahuste ja ravimküünaldena.
French: Contenu (Concentration
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
French: 6 (6 x 1) seringues préremplies (conditionnemen t multiple)
Estonian: 6 (6 x 1) süstlit (mitmikpakend)
French: 4 (4 x 1) seringues préremplies (conditionnemen t multiple)
Estonian: 4 (4 x 1) süstlit (mitmikpakend)
French: • Lavez-vous les mains.
Estonian: - Peske käed.
French: Cela prend habituellement 15 à 30 minutes.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
French: Adultes donnant leur propre sang
Estonian: Täiskasvanud, kes annetavad oma verd
French: Au moment de l'analyse finale, 1 653 décès avaient été signalés.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
French: Ceci est normal.
Estonian: See on täiesti normaalne.
French: Cela nécessite un traitement urgent.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
French: Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
French: Effectuez l'injection suivante dès que vous vous en souvenez.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
French: Changez de site d'un jour à l'autre.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
French: 1316 BN Almere Pays-Bas
Estonian: 1316 BN Almere Holland
French: Par conséquent, le volume de distribution est légèrement plus important que le compartiment plasmatique.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
French: Date de la première autorisation : 18 décembre 2007 Date de dernier renouvellement : 15 novembre 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
French: Ils peuvent être plus fréquents en début de traitement.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
French: Autres médicaments et Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
French: D-25436 Uetersen Allemagne
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
French: Si vous êtes hémodialysé :
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
French: Présenté dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique 4.4
Estonian: Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4.
French: Le profil pharmacocinétique de l'érythropoïétine chez les enfants et les adolescents semble être similaire à celui des adultes.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
French: Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous a montré comment procéder.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
French: La pression artérielle doit être surveillée, en particulier en début de traitement (voir rubrique 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
French: • Sortez une seringue du réfrigérateur.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
French: • ne pouvez pas prendre de médicaments visant à fluidifier le sang.
Estonian: • te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.
French: • souffrez d'une maladie cardiaque grave ;
Estonian: • teil on raske südamehaigus
French: Par conséquent, l'époétine zêta doit être utilisée pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
French: Aucun événement indésirable inattendu n'a été signalé (voir rubrique 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
French: Comme pour tout facteur de croissance, il n'est pas exclu que les époétines puissent stimuler la croissance des tumeurs.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
French: La cause de votre anémie est également un facteur pris en compte par votre médecin pour décider de la dose appropriée.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits antianémiques, érythropoïétine Code ATC : B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
French: Tous les EVT sont survenudans le groupe de l'époétine alfa et dans les 24 premières semaines de l'étude.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
French: Votre médecin pourra vérifier cela.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
French: Contient de la phénylalanine, voir la notice pour plus d'informations.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
French: Les données actuellement disponibles sur l'administration par voie sous-cutanée de l'époétine alfa dans ces populations sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
French: Classification de systèmes d'organes MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon
French: Si le médicament n'a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
French: • Réaction allergique.
Estonian: • allergiline reaktsioon
French: • N'utilisez Retacrit que si le médicament a été correctement conservé - voir rubrique 5, Comment conserver Retacrit.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
French: • anémie d'autres origines ;
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
French: • Si vous savez que vous souffrez ou avez souffert de :
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
French: Après deux mois de traitement environ, pratiquement tous les patients n'étaient plus dépendants de transfusions.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
French: Dans l'ensemble, ces études présentaient des limites méthodologiques, mais le traitement a été associé à une tendance positive vers une augmentation des concentrations en hémoglobine.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
French: • Si vous êtes allergique à l'époétine zêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Moyenne (IC à 95 %) Transfusions antérieures
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
French: L'utilisation des ASE n'est pas indiquée chez cette population de patients ;
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
French: • Eruptions cutanées pouvant résulter d'une réaction allergique.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
French: Les taux d'hémoglobine doivent être surveillés régulièrement.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
French: • Ne jetez jamais vos seringues usagées à la poubelle.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
French: Il est conseillé de surveiller régulièrement le taux de plaquettes pendant les 8 premières semaines de traitement.
Estonian: On soovitatav kontrollida vereliistakute arvu regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
French: Ces deux éléments, ensemble, composent le système de sécurité Needle-Trap.
Estonian: Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
French: Les concentrations moyennes en hémoglobine ont été similaires dans les deux groupes de traitement pendant toute la période postopératoire.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
French: Une hyperkaliémie a été observée dans des cas isolés, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
French: Cet intervalle de températures doit être expressément maintenu jusqu'à ce que le médicament soit administré au patient.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
French: Le traitement par Retacrit se divise en deux phases : une phase de correction et une phase d'entretien.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez , avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: • Chez les patients sous dialyse péritonéale, Retacrit peut être administré deux fois par semaine.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
French: Selon votre situation personnelle, une transfusion sanguine pourra être préférable.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
French: Il peut être nécessaire d'ajouter ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Estonian: Võib olla vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
French: • Pour stimuler la production de vos globules rouges (afin que les médecins puissent vous prélever plus de sang) si vous ne pouvez pas recevoir de transfusions de votre propre sang pendant ou après une intervention chirurgicale.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
French: L'âge médian des patients recrutés dans l'étude était de 11,6 ans (intervalle : 0,5 à 20,1 ans).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
French: La marge thérapeutique de l'érythropoïétine est très vaste.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
French: Si vous êtes atteint(e) d'hépatite C et si vous recevez un traitement par interféron et ribavirine
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
French: Comme avec tout autre produit injectable, vérifier que la solution ne contient pas de particules et n'a pas changé de couleur.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
French: Les patients du groupe traité par époétine alfa ont également été recrutés dans une étude d'extension en ouvert qui a mis en évidence que l'amélioration de leur qualité de vie était maintenue pendant 12 mois supplémentaires.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
French: En outre, une thrombocytémie supérieure aux limites de la normale a été rapportée.
Estonian: Lisaks on teatatud normi piire ületavast trombotsüteemiast.
French: • si le réfrigérateur a subi une panne.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
French: Hb cible ≤ 12 g/dl
Estonian: Hb ravieesmärk ≤ 12 g/dl
French: Une fois que l'hématocrite cible a été atteint, la dose d'entretien a été déterminée individuellement pour chaque patient.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
French: Le médicament est à usage unique exclusivement.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
French: Au cours de la phase d'entretien, Retacrit peut être administré soit 3 fois par semaine, soit, dans le cas d'une administration sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
French: Solution claire et incolore.
Estonian: Läbipaistev värvitu lahus.
French: Les patients en chirurgie qui, pour quelle que raison que ce soit, ne peuvent pas recevoir de prophylaxie adéquate par antithrombotiques.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
French: Si vous oubliez d'utiliser Retacrit
Estonian: Kui te unustate Retacrit'i manustada
French: Une pression artérielle élevée peut nécessiter un traitement médical (ou un ajustement de la posologie de votre traitement antihypertenseur).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
French: Il n'existe aucune preuve indiquant que le traitement par époétine zêta altère le métabolisme d'autres médicaments.
Estonian: Puuduvad tõendid, et dzeetaepoetiin mõjutab teiste ravimite metabolismi.
French: Si vous êtes à moins d'un jour de votre prochaine injection, ne faites pas l'injection oubliée et continuez le traitement selon le calendrier normal.
Estonian: Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi.
French: Si Retacrit est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée), la quantité injectée n'est habituellement pas supérieure à un millilitre (1 ml) pour une seule injection.
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
French: Des études chez l'animal ont indiqué une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Retacrit par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et l'administration appropriées doivent être fournies.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
French: Un changement d'ASE chez un patient doit être effectué exclusivement sous surveillance appropriée.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.