FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Retacrit bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Retacrit rinkodaros teisę.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat epoetin zeta.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gaunama naudojant vadinamąjį DNR rekombinantinės technologijos metodą: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas epoetino zeta gamybą užtikrinantis genas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Retacrit.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Retacrit rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Léčba přípravkem Retacrit musí být zahájena pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou pacientů trpících onemocněními, pro která je tento lék určen.
Lithuanian: Gydymą Retacrit turi pradėti ligomis, kurios gydomos šiuo vaistu, sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Retacrit.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Retacrit Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Ve studii úpravy počtu červených krvinek byly hladiny hemoglobinu v průběhu posledních 4 týdnů studie přibližně 11,6 g/dl, zatímco před zahájením léčby tyto hladiny činily přibližně 8,0 g/dl.
Lithuanian: Atliekant raudonųjų kūnelių skaičiaus koregavimo tyrimą nustatyta, kad hemoglobino kiekis kraujyje, kuris prieš tyrimą buvo maždaug 8,0 g/dl, pakilo ir paskutines keturias tyrimo savaites buvo maždaug 11,6 g/dl.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem erythropoetinu nebo tím, že tělo nedostatečně reaguje na erythropoetin, který přirozeně vytváří.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų funkcijos sutrikimų, anemiją gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Czech: Přípravek Retacrit také může způsobovat kožní vyrážku a projevy podobné chřipkovému onemocnění.
Lithuanian: Retacrit taip pat gali sukelti odos bėrimą ir į gripą panašius simptomus.
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí podávat pacientům před závažnou operací kostí, kteří trpí závažným onemocněním postihujícím tepny nebo žíly v srdci, krku nebo mozku, včetně pacientů, kteří v nedávné době prodělali infarkt myokardu nebo mrtvici.
Lithuanian: Retacrit negalima vartoti prieš dideles kaulų operacijas tiems pacientams, kurie serga sunkia liga, keliančia pavojų jų širdies, kaklo ar smegenų arterijoms ar kraujagyslėms, taip pat ir tiems pacientams, kurie neseniai patyrė širdies infarktą ar insultą.
Czech: Je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách s obsahem 1 000 až 40 000 mezinárodních jednotek (IU) léčivé látky epoetin zeta.
Lithuanian: Retacrit - tai injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 1 000-40 000 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos epoetino zeta.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin nebo u pacientů podstupujících chemoterapii by hladiny hemoglobinu měly zůstat v doporučeném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr u dospělých a mezi 9,5 a 11 g/dl u dětí).
Lithuanian: Hemoglobino kiekis pacientų, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje turėtų atitikti rekomenduojamas ribas (suaugusiesiems 10-12 g/dl, vaikams9,5-11 g/dl).
Czech: Všichni pacienti ve druhé studii byli nejprve léčeni přípravkem Eprex/Erypo po dobu nejméně 3 měsíců a poté byli na dalších 12 týdnů buď převedeni na přípravek Retacrit , nebo jim byl i nadále podáván přípravek Eprex/Erypo.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu mažiausiai tris mėnesius visiems pacientams buvo skiriama Eprex/Erypo, po to 12 savaičių vienai grupei buvo skiriama Retacrit, o kitai - toliau skiriama Eprex/Erypo.
Czech: Společnost dále předložila výsledky dvou studií zaměřených na účinky přípravku Retacrit podávaného injekcí pod kůži: jedna zahrnovala 261 pacientů s nádorovým onemocněním podstupujících chemoterapii a druhá srovnávala přípravek Retacrit s přípravkem Eprex/Erypo u 462 pacientů s anémií způsobenou ledvinovými potížemi.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė dviejų tyrimų, kuriais stebėtas po oda švirkščiamo Retacrit poveikis, rezultatus: viename dalyvavo 261 vėžiu sergantis pacientas, kuriam taikyta chemoterapija, o kitame lygintas Retacrit ir Eprex/Erypo poveikis 462 inkstų ligos sukelta anemija sergantiems pacientams.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Retacrit platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Retacrit rinkodaros teisę.
Czech: Také u pacientů s ledvinovými potížemi byl přípravek Retacrit stejně účinný jako referenční léčivý přípravek.
Lithuanian: Gydant inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus Retacrit taip pat buvo toks pat veiksmingas kaip ir referencinis vaistas.
Czech: Proto výbor CHMP rozhodl, že přínos přípravku Retacrit, stejně jako přípravku Eprex/Erypo, převyšuje jeho zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, Recatrit teikiama nauda, kaip ir Eprex/Erypo, yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Czech: Přípravek Retacrit by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na epoetin zeta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Retacrit vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) epoetinui zeta arba arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: U všech pacientů by před léčbou měly být zkontrolovány hladiny železa, aby se ověřilo, zda nejsou příliš nízké, přičemž v průběhu léčby by se železo mělo dodávat ve formě výživových doplňků.
Lithuanian: Prieš gydymą reikėtų nustatyti geležies kiekį visų pacientų kraujyje, kad jos koncentracija kraujyje nebūtų pernelyg maža ir per visą gydymo laikotarpį pacientams skirti geležies papildų.
Czech: Přípravek Retacrit podávaný injekcí do žíly byl porovnán s referenčním léčivým přípravkem ve dvou hlavních studiích zahrnujících 922 pacientů, kteří trpěli anémií spojenou s chronickým selháním ledvin vyžadujícím hemodialýzu (což je technika k odstraňování odpadních látek z krve).
Lithuanian: Į veną švirkščiamas Retacrit buvo lyginamas su referenciniu vaistu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 922 su lėtiniu inkstų nepakankamumu, dėl kurio pacientams reikėjo taikyti hemodializę (procedūrą, kurią atliekant iš kraujo pašalinamos nereikalingos medžiagos), susijusia anemija sergantys pacientai.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Retacrit je přípravek Eprex/Erypo, který obsahuje epoetin alfa.
Lithuanian: Referencinis Retacrit vaistas yra Eprex/Erypo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa.
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erythropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek), pacientům trpícím hypertenzí (vysokým krevním tlakem), která není kontrolována, pacientům před chirurgickým zákrokem, kteří mají závažné kardiovaskulární onemocnění (onemocnění postihující srdce a cévy), včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu nebo mrtvice, a dále pacientům, kteří nemohou užívat léky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti pacientams, kuriems po gydymo eritropoetinu išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sumažėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo kūnelių gamyba), pacientams, kuriems nustatyta nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), operacijai paruoštiems pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, įskaitant neseniai įvykusį širdies priepuolį ar insultą, arba pacientams, kuriems negalima vartoti vaistų nuo krešulių susidarymo.
Czech: • ke zvýšení množství krve, které je možné odebrat pacientům se středně závažnou anémií před chirurgickým zákrokem, aby jim mohla být během operace nebo po ní znovu podána,
Lithuanian: • vidutinio sunkumo anemija sergantiems pacientams, siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį būtų galima paimti iš paciento prieš operaciją ir perpilti jam operacijos metu arba po jos;
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Retacrit je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Retacrit, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být podáván pod kůži a u pacientů před chirurgickým zákrokem do žíly.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, vaistą reikia sušvirkšti po oda, o pacientams, kuriems bus daroma operacija, - į veną.
Czech: Co je Retacrit?
Lithuanian: Kas yra Retacrit?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Retacrit?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Retacrit vartojimu?
Czech: Léčivá látka v přípravku Retacrit, epoetin zeta, je kopií lidského erythropoetinu a při stimulaci tvorby červených krvinek působí naprosto stejným způsobem jako tento přirozeně tvořený hormon.
Lithuanian: Veiklioji Retacrit medžiaga epoetinas zeta yra žmogaus organizme randamo eritropoetino kopija ir veikia lygiai taip pat kaip ir natūralus hormonas, t. y.
Czech: Studie u pacientů podstupujících chemoterapii prokázala, že přípravek Retacrit přinesl podobná zlepšení hladin hemoglobinu, jaká byla zaznamenána ve vědecké literatuře pro jiné epoetiny.
Lithuanian: Atlikus pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, tyrimą, nustatyta, kad hemoglobino kiekis padidėjo tiek pat, kiek ir vartojant kitus epoetinus (pagal mokslinės literatūros duomenis).
Czech: Jaký přínos přípravku Retacrit byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Retacrit nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Ve studii u pacientů, kteří již byli dříve léčeni epoetinem, byly hladiny hemoglobinu zachovány přibližně na úrovni 11,4 g/dl jak při léčbě přípravkem Retacrit , tak při podávání přípravku Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kurie jau buvo gydomi epoetinu, nustatyta, kad vartojant ir Retacrit, ir Eprex/Erypo, hemoglobino kiekis kraujyje siekė maždaug 11,4 g/dl .
Czech: Přípravek Retacrit byl v rámci úpravy a zachování počtu červených krvinek stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Lithuanian: Retacrit taip pat veiksmingai kaip ir Eprex/Erypo padėjo koreguoti ir palaikyti raudonųjų kūnelių kiekį kraujyje.
Czech: Přípravek Retacrit byl zkoumán za účelem prokázání jeho srovnatelnosti s referenčním léčivým přípravkem Eprex/Erypo, a to na experimentálních modelech i na lidech.
Lithuanian: Siekiant įrodyti Retacrit panašumą į referencinį vaistą Eprex/Erypo , jo poveikis buvo tiriamas su eksperimentiniais modeliais ir su žmonėmis .
Czech: • k léčbě anémie a ke snížení nutnosti krevních transfuzí u dospělých, kteří podstupují chemoterapii v rámci léčby určitých druhů rakoviny,
Lithuanian: • suaugusiųjų, kuriems taikoma chemoterapija nuo tam tikrų rūšių vėžio, anemijai gydyti ir siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį;
Czech: Erythropoetin se také podává pacientům před chirurgickým zákrokem ke zvýšení počtu červených krvinek, což přispívá k produkci většího množství krve pro vlastní dárcovství.
Lithuanian: Eritropoetinas taip pat naudojamas prieš chirurgines operacijas raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui padidinti, kad paciento organizme pasigamintų daugiau kraujo, kurį būtų galima iš jo paimti ir prireikus perpilti.
Czech: • k omezení nutnosti krevních transfuzí u pacientů se středně závažnou anémií, kteří mají podstoupit závažnou operaci kostí (například náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu).
Lithuanian: • kraujo perpylimo poreikiui sumažinti vidutinio sunkumo anemija sergantiems pacientams prieš didžiąsias ortopedines (kaulų), pavyzdžiui, klubo ar kelio operacijas.
Czech: V obou studiích byla podávaná dávka epoetinu u obou přípravků obdobná.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vartojant ir vieną, ir kitą vaistą pacientai gavo panašią epoetino dozę.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi se přípravek Retacrit může podávat injekcí do žíly nebo pod kůži.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vaisto Retacrit galima sušvirkšti į veną arba po oda.
Czech: Ve druhé studii byly porovnány účinky přípravku Retacrit s účinky přípravku Eprex/Erypo v rámci zachování počtu červených krvinek u 313 pacientů.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 313 pacientų, buvo lyginamas Retacrit ir Eprex/Erypo poveikis siekiant palaikyti raudonųjų kraujo kūnelių skaičių.
Czech: • k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává příznaky u pacientů s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin řádně fungovat) či jinými ledvinovými potížemi,
Lithuanian: • lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu, progresuojančiu inkstų funkcijos sutrikimu) sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia anemijos simptomai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), gydyti;
Czech: Jak byl přípravek Retacrit zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Retacrit?
Czech: Tvorbu červených krvinek v kostní dřeni stimuluje hormon s názvem erythropoietin.
Lithuanian: Hormonas eritropoetinas skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose.
Czech: V první studii byly porovnány účinky přípravku Retacrit s účinky přípravku Eprex/Erypo v rámci úpravy počtu červených krvinek u 609 pacientů v průběhu 24 týdnů.
Lithuanian: Pirmajame 24 savaičių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 609 pacientai, buvo lyginamas Retacrit ir Eprex/Erypo poveikis koreguojant raudonųjų kūnelių skaičių.
Czech: Podrobné informace o používání přípravku jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Jak přípravek Retacrit působí?
Lithuanian: Kaip veikia Retacrit?
Czech: 1-3měsíčních intervalech.
Lithuanian: 1 - 3 mėnesius.
Czech: • neobvyklé chování;
Lithuanian: • Neįprastas elgesys.
Czech: Jedná se o tato pravidla:
Lithuanian: Šios taisyklės yra tokios.
Czech: Předepisující lékař musí zajistit, aby:
Lithuanian: Vaistinį preparatą išrašantis gydytojas privalo užtikrinti, kad:
Czech: Léčivý přípravek se může s velkou pravděpodobností dostat do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis vaistas patenka į motinos pieną ir taip gali pažeisti Jūsų kūdikį.
Czech: • pacientka souhlasila se všemi výše uvedenými podmínkami;
Lithuanian: • pacientė pripažįsta aukščiau minėtas sąlygas;
Czech: To však nemusí k potlačení nežádoucích účinků stačit: možná budete potřebovat další pomoc, kterou může Váš lékař zajistit.
Lithuanian: To gali nepakakti nepageidaujamam poveikiui pašalinti: Jums gali prireikti ir kitokios pagalbos, kurią gydytojas gali padėti surasti.
Czech: Lékař Vám poskytne informace o tom, jak otěhotnění zabránit.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos, kaip išvengti nėštumo.
Czech: Kontrolní návštěvy
Lithuanian: Stebėsenos apsilankymai
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto přípravky budou nyní podléhat dalšímu sledování, je třeba před bod 1 umístit černý symbol a příslušné sdělení.
Lithuanian: Kadangi šie vaistiniai preparatai nuo šiol bus papildomai stebimi, prieš 1 skyrių turi būti įrašomi juodasis simbolis ir susijęs teiginys.
Czech: • pacientka chápe riziko teratogenity;
Lithuanian: • Pacientė supranta teratogeninio poveikio riziką.
Czech: • deprese nebo související poruchy.
Lithuanian: • Depresija ar panašūs sutrikimai.
Czech: • známky psychózy: ztráta kontaktu s realitou, slyšení hlasů nebo vidění věcí, které neexistují.
Lithuanian: • Psichozės požymiai: realybės suvokimo praradimas, pvz., balsų girdėjimas ar nesamų daiktų matymas.
Czech: Pokud se u Vás objeví některé známky z uvedených duševních problémů, neprodleně kontaktujte lékaře.
Lithuanian: Jeigu atsiranda bet kuris šių psichikos sutrikimų požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Více informací týkajících se těhotenství a antikoncepce naleznete v bodě 2 „Program prevence početí".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nėštumą ir kontracepciją rasite 2 skyriuje "Nėštumas ir apsaugos programa".
Czech: Formulář potvrzuje, že jste byla informována o rizicích a že se zavazujete dodržovat výše uvedená pravidla.
Lithuanian: Ji patvirtina, kad buvote informuota apie gydymo pavojus ir kad Jūs laikysitės visų aukščiau paminėtų taisyklių.
Czech: • Se svým lékařem musíte probrat možnosti antikoncepce (zabránění otěhotnění).
Lithuanian: • Jūs privalote su savo gydytoju aptarti kontracepciją (apsaugą nuo nėštumo).
Czech: Upozornění týkající se teratogenních účinků a informace o programu prevence početí je třeba sladit s následujícím textem.
Lithuanian: Perspėjimas apie teratogeninį poveikį ir informacija apie nėštumo prevencijos programą turėtų būti suderinti su šiuo tekstu.
Czech: Pacienti mužského pohlaví
Lithuanian: Pacientai vyrai
Czech: Proberte se svým lékařem, jaké typy antikoncepce jsou pro Vás vhodné.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kokie metodai Jums tinka.
Czech: Omezení při předepisování a vydávání léčivého přípravku
Lithuanian: Išrašymo ir įsigijimo apribojimai
Czech: Zvyšuje také pravděpodobnost samovolného potratu.
Lithuanian: Be to, jis padidina persileidimo pavojų.
Czech: Tento léčivý přípravek může vážně poškodit nenarozené dítě (léčivý přípravek je „teratogenní") - může způsobit závažné abnormality mozku, obličeje, uší, očí, srdce a některých žláz (brzlíku a příštítných tělísek) nenarozeného dítěte.
Lithuanian: Šis vaistas gali sunkiai pažeisti negimusį kūdikį (medikai sako -yra teratogeniškas), t. y., jis gali sukelti sunkius negimusio kūdikio smegenų, veido, ausų, akių, širdies ir tam tikrų liaukų (užkrūčio ir prieskydinių liaukų) apsigimimus.
Czech: U takovýchto osob se nemusí projevovat známky deprese.
Lithuanian: Šie žmonės gali neatrodyti kaip sergantys depresija.
Czech: Ukončení léčby
Lithuanian: Baigus gydymą
Czech: Lékař Vám může doporučit konzultaci u specialisty na antikoncepci.
Lithuanian: Gydytojas gali nukreipti Jus pasitarti su kontracepcijos specialistu.
Czech: ve formě nezávislé na uživateli) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce závislé na uživateli.
Lithuanian: , nuo vartotojos nepriklausomos formos) arba dviem vienas kitą papildančiais nuo vartotojų priklausomais kontracepcijos metodais.
Czech: • Váš lékař s Vámi s pomocí kontrolního formuláře všechny tyto body projde a požádá Vás (případně rodiče či zákonného zástupce pacientky) o stvrzení podpisem.
Lithuanian: • Naudodamas klausimyną Jūsų gydytojas aptars visa tai su Jumis ir paprašys Jus (arba Jūsų globėją) pasirašyti klausimyno formą.
Czech: • Váš lékař Vám musí vysvětlit riziko poškození nenarozeného dítěte - je nutné, abyste pochopila, proč nesmíte otěhotnět a co musíte udělat pro to, abyste otěhotnění zabránila.
Lithuanian: • Gydytojas privalo paaiškinti apie apsigimimų riziką, o Jūs privalote suprasti, kodėl draudžiama pastoti ir ką turite daryti, kad nepastotumėte.
Czech: Další opatření Pacienti musí být poučeni, že tento léčivý přípravek nesmí nikdy poskytovat dalším osobám a že všechny nepoužité tobolky je na konci léčby nutné vrátit do lékárny.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šio vaistinio preparato kitiems žmonėms niekada neduotų, o baigus gydymą visas nesuvartotas kapsules grąžintų vaistininkui.
Czech: • Antikoncepci musíte používat i v případě, že nemáte menstruaci nebo nejste sexuálně aktivní (s výjimkou případů, kdy Váš lékař rozhodne, že to není nutné).
Lithuanian: • Jūs privalote naudotis kontracepcija net ir tuo atveju, jeigu nebūna mėnesinių arba neturite lytinių santykių (nebent gydytojas nuspręstų, kad tai nebūtina).
Czech: • u některých osob se vyskytly myšlenky nebo pocity týkající se sebepoškozování nebo ukončení vlastního života (sebevražedné myšlenky), případně se pokusily svůj život ukončit (pokus o sebevraždu) nebo jej ukončily (dokonaná sebevražda).
Lithuanian: • Kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar noras užbaigti gyvenimą (mintys apie savižudybę), kai kurie bandė nusižudyti arba nusižudė.
Czech: Je-li to nutné, je třeba následné těhotenské testy provádět v den kontroly u lékaře či během 3 dnů před návštěvou u předepisujícího lékaře.
Lithuanian: Prireikus nėštumo testą reikia atlikti apsilankymo vaisto skiriantį gydytoją metu arba per 3 dienas prieš apsilankymą.
Czech: Alespoň jeden měsíc poté, co pacientka začala používat antikoncepci, a krátce (nejlépe několik dní) před prvním předepsáním léku se pacientka musí podrobit těhotenskému testu pod lékařským dohledem.
Lithuanian: Ilgiau kaip vieną mėnesį pacientei vartojus kontracepciją ir nedaug likus (geriausia, keletui dienų) iki pirmojo paskyrimo, pacientė turi atlikti nėštumo testą medikui prižiūrint.
Czech: Užívání přípravku <TRADENAME> může ovlivnit Vaši náladu.
Lithuanian: To reikia, nes <PREKINIS PAVADINIMAS> gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Czech: V souladu s místní praxí se doporučuje pod lékařským dohledem provádět těhotenské testy s minimální citlivostí 25 mIU/ml, a to následujícím způsobem.
Lithuanian: Laikantis vietinės praktikos reikalavimų, gydytojo prižiūrimą nėštumo testą, kurio jautrumas yra ne mažesnis kaip 25 mTV/ml, rekomenduojama atlikti kaip nurodyta toliau.
Czech: Upozornění týkající se psychiatrických poruch musí být upraveno takto:
Lithuanian: Įspėjimai apie psichikos sutrikimus turi būti atnaujinti taip:
Czech: Hladina perorálně (ústy) podávaného retinoidu ve spermatu mužů užívajících přípravek <TRADENAME> je příliš nízká na to, aby mohla poškodit nenarozené dítě jejich partnerek.
Lithuanian: <PREKINIS PAVADINIMAS> vartojančių vyrų sėkloje geriamojo retinoido koncentracija yra pernelyg maža, kad pažeistų partnerės negimusį kūdikį.
Czech: • u všech pacientek je nutno posoudit možnost otěhotnění;
Lithuanian: • Privaloma įvertinti visų pacienčių moterų tikimybę pastoti.
Czech: Tato měsíční kontrola umožní kontrolu pravidelného provádění těhotenských testů a sledování a zajistí, že pacientka není před předepsáním dalšího cyklu léčby těhotná.
Lithuanian: Ši kasmėnesinė stebėsena leis užtikrinti, kad būtų reguliariai atliekami nėštumo testai, stebima pacientės būklė ir kad pacientė prieš kitą gydymo ciklą nėra nėščia.
Czech: Svůj lék však nikdy nesmíte poskytovat jiným osobám.
Lithuanian: Niekada neduokite savo vaisto kitam žmogui.
Czech: Povědomí mezi rodinnými příslušníky nebo přáteli může napomoci odhalit případy zhoršení duševního zdraví.
Lithuanian: Psichikos būsenos pablogėjimo nustatymui gali pasitarnauti šeimos ar draugų informavimas.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Teratogenní účinky [TRADENAME] je silný lidský teratogen, který velmi často způsobuje těžké a život ohrožující vrozené vady.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis [PREKINIS PAVADINIMAS] žmogui yra stiprus teratogenas, labai dažnai sukeliantis sunkius ir gyvybei pavojingus apsigimimus.
Czech: • pacientka potvrzuje, že je obeznámena s riziky a nezbytnými opatřeními v souvislosti s používáním [INN].
Lithuanian: • Pacientė patvirtina, jog ji supranta [INN] vartojimo metu kylantį pavojų ir atsargumo priemonių svarbą.
Czech: Tyto podmínky se vztahují rovněž na ženy, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud ovšem předepisující lékař na základě přesvědčivých důvodů neusoudí, že riziko otěhotnění neexistuje.
Lithuanian: Šios sąlygos taikomos ir toms moterims, kurios gydymo metu lytinių santykių neturi, išskyrus kai gydytojas nustato įtikinamas priežastis, jog tikimybės pastoti nėra.
Czech: [u acitretinu musí tento poslední odstavec znít] Pacientky musí po dobu 3 let od ukončení léčby podstupovat těhotenské testy v pravidelných
Lithuanian: [Acitretino atveju šis paskutinis paragrafas turi būti toks.] Pacientė turi 3 metus po gydymo pabaigos periodiškai kas 1 - 3 mėnesius atlikti nėštumo testus.
Czech: Minimálním požadavkem je, aby pacientky ve fertilním věku používaly alespoň jednu vysoce účinnou metodu antikoncepce (tj.
Lithuanian: Minimalus reikalavimas yra toks, kad vaisinga pacientė moteris privalo naudotis vienu labai veiksmingu kontracepcijos metodu (pvz.
Czech: Test musí potvrdit, že pacientka není v době zahájení léčby přípravkem [INN] těhotná.
Lithuanian: Šis testas turėtų užtikrinti, kad gydymą [INN] pradėsianti pacientė nėra nėščia.