FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - omeprazolu vai esomeprazolu- zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai,
Danish: - leverproblemer: gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler') - allergiske reaktioner: hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - alerģiskas reakcijas pazīmes.
Danish: Blisterkort af PVC/PE/PVDC/aluminium skal opbevares ved temperaturer under 25ºC.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi PVH/PE/PVDH/alumīnija blisteris, uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Sådan opbevarer du Grepid Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Grepid satur
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Grepid.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Grepid bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Danish: 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.,Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske forsøgspersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Latvian: Pēc atkārtotas klopidogrela lietošanas 75 mg dienas devā cilvēkiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss 5 - 15 ml/min), ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Danish: ref.: EMEA/487720/2009 EMEA/H/C/1059
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/487730/2009 EMEA/H/C/1059
Danish: Det fås som lyserøde tabletter (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas tabletes (75 mg).
Danish: Standarddosis af Grepid er 75 mg en gang dagligt med eller uden et måltid.
Latvian: Grepid standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Grepid?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Grepid?
Danish: Behandling med Grepid kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Latvian: Grepid terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Danish: Grepid kan gives til følgende patientgrupper:
Latvian: Grepid var indicēt šādām pacientu grupām:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Grepid til Pharmathen S.A. den 28. juli 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Grepid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pharmathen S.A.
Danish: Andre oplysninger om Grepid:
Latvian: Cita informācija par Grepid.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Grepid.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Grepid reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvorfor blev Grepid godkendt?
Latvian: Kāpēc Grepid tika apstiprinātas?
Danish: Grepid clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: Grepid klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Grepid er et ‘generisk lægemiddel'.
Latvian: Grepid ir ģenēriskas zāles.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Grepid findes her.
Latvian: Pilns Grepid EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Det betyder, at Grepid er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grepid ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Danish: Behandlingen med Grepid kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
Latvian: Grepid terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Danish: Grepid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Latvian: Grepid ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Grepid i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Grepid un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās).
Danish: Da Grepid er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Latvian: Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Danish: Grepid anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Latvian: Grepid lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Danish: Hvad er Grepid?
Latvian: Kas ir Grepid?
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītusalipšana (agregācija).
Danish: Det aktive stof i Grepid, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Latvian: Grepid aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Danish: Hvordan blev Grepid undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Grepid izpēte?
Danish: Hvordan anvendes Grepid?
Latvian: Kā lieto Grepid?
Danish: Hvordan virker Grepid?
Latvian: Kā Grepid darbojas?
Danish: Hvad anvendes Grepid til?
Latvian: Kāpēc lieto Grepid?
Danish: * Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 1GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine
Latvian: ≥10.53 log2 GMNU¹ Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU¹ ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Danish: Svin
Latvian: Stiprums
Danish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 stammer af
Latvian: *Inaktivētā A Gripas (cūku) vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
Danish: Natriumchloridopløsning (0.9 %)
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: Fremstiller ansvarlig forbatchfrigivelse: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Danish: 0,21 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Latvian: 0,21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Danish: QI09AA03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA03
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og den ydre emballage efter EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā vai uz iepakojuma pēc EXP
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica, Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles, Inaktivētu vīrusu vakcīnas.
Danish: Den inducerer neutraliserende og hæmagglutinations-inhiberende antistoffer over for hver af de tre subtyper.
Latvian: Tā rada neitralizēšanu un hemaglutinēšanu kavējošas antivielas pret katru no šiem trim apakštipiem.
Danish: adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 470/2009.
Danish: Varigheden af maternelle antistoffer efter vaccination vil generelt være ca. 5-8 uger efter fødsel.
Latvian: Parasti maternālās-iegūtās antivielas, ko rada vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ikke almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: 7 dage efter basisvaccination.
Latvian: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas
Danish: Der kan meget sjældent forekomme forbigående, let hævelse på injektionsstedet efter vaccination, som aftager inden for 2 dage.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties pārejošs, neliels pietūkums, kas izzūd 2 dienu laikā.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Latvian: Palīgviela: Tiomersāls
Danish: Carbomer 971 P NF
Latvian: Karbomērs 971 P NF
Danish: Efter administration af en dobbeltdosis (4 ml) sås ikke andre bivirkninger end de, der er beskrevet under pkt.
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas (4 ml) netika novērotas citas nevēlamas reakcijas kā aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Danish: Meget sjældent ses en forbigående, let stigning i legemstemperatur efter vaccination ("Meget sjælden" svarer til bivirkninger hos mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Ļoti reti tas var būt par iemeslu nenozīmīgai, īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.(„ļoti reti"- atbilst blakusparādību biežumam mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/01/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD/MM/YYYY
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:14./01./2010
Danish: I særlige tilfælde, hvor søerne har hyppig kontakt med antigener (naturlige infektioner + vaccination), kan varigheden af de antistoffer, der er overført til pattegrisene, være op til 12-ugers alderen.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad sivēnmātēm ir vairākkārtīgi kontakti ar antigēniem (lauka infekcija+vakcinācija), antivielas sivēnos var saglabāties līdz 12. dzīves nedēļai.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andet lægemiddel.
Latvian: Nesaderība: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Danish: I disse tilfælde bør pattegrisene vaccineres igen efter 96-dages alderen.
Latvian: Pēdējā gadījumā sivēni jāvakcinē pēc 96 dienu vecuma.
Danish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisk gennemsnit af neutraliserende enheder induceret i marsvin efter to gange immunisering med 0,5 ml af denne vaccine.
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Danish: brombutyl-gummiprop
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20 ml, 50 ml eller 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 20 ml, 50 ml, 100 ml
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet over for svineinfluenza A virus-subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija iespējama neliela vietēja reakcija.
Danish: 6 måneder hos grise, der blev vaccineret første gang fra 96-dages alderen og ældre.
Latvian: 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Vakcīnu drīks lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Danish: Klar, gul/orange til pinkfarvet injektionsvæske, suspension.
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijām.
Danish: Maternel overførsel af immunitet til pattegrisene vil have indvirkning på antistofdannelsen.
Latvian: No mātes iegūtā imunitāte sivēniem ir savstarpēji saistīta ar antivielu indukciju.
Danish: Opbevares i køleskab.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī .
Danish: 4 måneder hos grise, der blev vaccineret i alderen mellem 56 og 96 dage.
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām starp 56 un 96 dienu vecumu un
Danish: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Latvian: Karbomērs 971 P NF Tiomersāls
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi (H3N2) ≥ 10.53 log2, GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12.34 log2 GMNU
Danish: 1 dosis på 2 ml indeholder:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Danish: Stammer af inaktiveret Influenza A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Stikla flakoni:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas á 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Danish: Aktiv immunisering af svin fra de er 56 dage gamle samt drægtige søer mod svineinfluenza forårsaget af subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2 for at reducere kliniske symptomer og spredning af virus til lungerne efter infektion.
Latvian: Aktīva cūku imunizācija no 56 dienu vecuma un uz priekšu, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
Danish: Hjælpestof:
Latvian: Adjuvants:
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI
Danish: Glas hætteglas: 20 ml hætteglas, glas type I 50 ml hætteglas, glas type II 100 ml hætteglas, glas type II
Latvian: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur
Danish: Gripovac 3 injektionsvæske, suspension, til svin
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
Danish: Ved revaccination af søer, når en enkelt dosis af vaccinen administreres 14 dage før faring, stimulerer vaccinen aktiv immunitet, der overføres til afkommet som maternel immunitet mod svineinfluenza A virus subtyperne H1N1, H3N2 og H1N2.
Latvian: Kad 14 dienas pirms atnešanās tiek ievadīta viena vakcīnas deva kā revakcinācija iepriekš vakcinētām sivēnmātēm, vakcīna stimulē aktīvo imunitāti, lai pēcnācējiem nodrošinātu no mātes iegūto imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas á 20 ml og 50 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 20 ml un 50 ml flakons
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Latvian: Nelietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Danish: 100 ml (50 doser)
Latvian: 50 ml (25 devas)
Danish: Aktiv immunisering af basisvaccinerede, drægtige søer ved administration af en enkelt dosis 14 dage før faring for at opnå et højt immunindhold i kolostrum, der giver pattegrisene klinisk beskyttelse i mindst 33 dage efter fødsel.
Latvian: Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni, kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Danish: 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Danish: Pakningsstørrelser:
Latvian: Iepakojuma veidi:
Danish: Basisvaccination: 2 injektioner á 1 dosis (2 ml) gives - fra en alder på 96 dage med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 6 måneder eller - mellem 56 og 96 dage gamle, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 4 måneder
Latvian: Primārā vakcinācija: 2 vienas devas (2 ml) injekcijas - sākot no 96 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu garāku par 6 mēnešiem.
Danish: Revaccination kan foretages i alle stadier af drægtighed eller diegivning: Ved vaccination 14 dage før faring med 1 dosis på 2 ml opnås overførsel af maternel immunitet til pattegrisene, der beskytter dem mod kliniske symptomer på influenza indtil minimum 33 dage efter fødsel.
Latvian: Kad vakcinācija tiek veikta 14 dienas pirms atnešanās ar vienu devu (2 ml), tas nodrošina no mātes iegūto imunitāti sivēniem, kas aizsargā tos no gripas klīniskajām pazīmēm vismaz līdz 33 dienām pēc dzimšanas.
Danish: Basisvaccination: se ovenfor.
Latvian: Primārā vakcinācija: skatīt iepriekš
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Danish: Basisvaccination: 2 injektioner á 1 dosis (2 ml) - fra en alder på 96 dage, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 6 måneder eller - mellem 56 og 96 dage gamle, med et interval på 3 uger mellem injektionerne for at opnå en varighed af immunitet på over 4 måneder
Latvian: Primārā vakcinācija: 2 vienas devas (2 ml) injekcijas - No 96 dienu vecuma, ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu,
Danish: Ombøjet hætte
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Danish: PET-hætteglas: 20 ml polyethylenterephthalat (PET)-hætteglas, klare 50 ml PET hætteglas, klare
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Latvian: 6.3 Derīgums
Danish: Injektionsvæske, suspension
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai
Danish: EXP{måneder/år} Efter anbrud anvendes inden for 10 timer.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER>
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Danish: Lægemidlet er veterinærreceptpligtigt.
Latvian: Izpaltīšana-tikai praktizējošam veterinārārstam.
Danish: Adjuvans:
Latvian: Sivēni:
Danish: Hætte:
Latvian: Aizbāžņi:
Danish: Nul dage
Latvian: Nulle dienas.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 14.01.2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14.01.2010
Danish: Dette beskytter svinene mod sygdommen.
Latvian: Tas aizsargā cūkas pret slimību.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Latvian: Informācija par šīs vakcīnas izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).