FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Accord a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Repaglinide Accord készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovak: • keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Accord znižovať hladinu cukru v krvi.
Hungarian: A Repaglinide Accord egyidejű bevétele alkohollal Az alkohol csökkentheti a Repaglinide Accord vércukorszint-csökkentő képességét.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu je vylučovaných obličkami a celkový klírens lieku v plazme je znížený u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Hungarian: A repaglinid egy adagjának nyolc százaléka választódik ki a vesén keresztül, és a teljes plazma clearance vesekárosodás esetén csökkent.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4 ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Hungarian: A rifampicin, ami egy erős CYP3A4 és CYP2C8 induktor, egyszerre indukálja és gátolja a repaglinid metabolizmusát.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu trvajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou hmotnosti.
Hungarian: A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 x 2 mg/nap) után a görbe alatti terület (AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Accord.
Hungarian: Ha abbahagyja a Repaglinide Accord szedését Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Accord szedését.
Slovak: Sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére használják)
Slovak: Táto dávka môže byť upravená lekárom až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Slovak: Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Hungarian: • Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való)
Slovak: Súčasné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Slovak: Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer)
Slovak: Na rozdiel od iných látok stimulujúcich sekréciu, repaglinid zatvára na ATP závislé draslíkové kanály cez cieľovú bielkovinu v ß-bunkách.
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a -sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
Slovak: Ak ste užili iný liek alebo keď trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri časť 2 Skôr ako užijete Repaglinide Accord).
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiadúce reakcie: frekvencie výskytu sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až
Hungarian: A repaglinid kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi nemkívánatos hatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Súčasné podávanie gemfibrozilu a repaglinidu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A repaglinid és a gemfibrozil együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Repaglinid sa viaže na určité miesta s krátkodobým pôsobením na ß-bunky.
Hungarian: A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid idegi fejti ki hatását.
Slovak: Repaglinid je indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2.typu , u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním hmotnosti a cvičením.
Hungarian: A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók")
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Slovak: Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Slovak: Hladina glukózy v krvi pacienta musí byť pravidelne sledovaná lekárom, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Slovak: Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók)
Slovak: Klinické údaje u zdravých dobrovoľníkov podporujú predpoklad, že CYP2C8 je najdôležitejším enzýmom zahrnutým v metabolizme repaglinidu s CYP3A4,ktorý zohráva menšiu úlohu, ale relatívny prínos CYP3A4 môže byť zvýšený, ak CYP2C8 je inhibovaný.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolt.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky ) (typ liekov proti bolesti)
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa)
Slovak: Repaglinid môže byť užívaný v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Hungarian: A repaglinid metforminnal kombinálva is adható, ha csak metforminnal nem szabályozható megfelelően a vércukorszint.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovak: BLISTROVÁ FÓLIA
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Slovak: Fľaštička z HDPE obsahujúca 100 tabliet v baleniu o 1 fľaštičke.
Hungarian: 100 tabletta HDPE palackban, dobozban.
Slovak: Ak ste si podali veľmi malú dávku lieku Repaglinide Accord
Hungarian: • Ha túl kevés Repaglinide Accord tablettát szed.
Slovak: Nie je stanovený presný vzťah medzi dávkovaním repaglinidu a ostatnými perorálnymi antidiabetikami.
Hungarian: Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Slovak: Teda metabolizmus, a tým klírens repaglinidu, môže byť zmenený látkami, ktoré ovplyvňujú enzýmy cytochrómu P450 inhibíciou alebo indukciou.
Hungarian: Következésképpen a fenti citokróm P-450 enzimeket befolyásoló vegyületek gátlás vagy indukció révén megváltoztathatják a repaglinid metabolizmusát és ezáltal a clearance-ét is.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinid
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
Slovak: Ak je nevyhnutné spoločné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elengedhetetlen, gondos vércukorszint monitorozást és szoros klinikai ellenőrzést kell végezni.
Slovak: Prejavy ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznaky anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Hungarian: A tünetek, olyanok mint a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
Slovak: Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Hungarian: A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Slovak: Repaglinide Accord sa nesmie použiť pri ťažkom ochorení pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Accord)
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a Repaglinide Accord tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a Repaglinide Accord tablettát pontban).
Slovak: Ťažké ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, emelkedett májenzimszint a vérben.
Slovak: Vážne poruchy funkcie pečene
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar.
Slovak: Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű használata (lásd 4.5 pont).
Slovak: V týchto prípadoch dávka metformínu má byť udržiavacia a repaglinid podávaný sprievodne.
Hungarian: Ebben az esetben a metformin kezelést változatlan adaggal szükséges folytatni, és a repaglinidet kiegészítésként kell adni.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Hungarian: Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie neprimeraného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (napr. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (napr. sekundárne zlyhanie).
Hungarian: Rendszeres ellenőrzést kell végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag melletti nem megfelelő vércukorszint-csökkenés (elsődleges rezisztencia), ill.
Slovak: 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovak: Accord je dostupný v týchto veľkostiach balenia:30, 90, 120, 180 alebo270 tabliet v blistroch.
Hungarian: A Repaglidine Accord a következő csomagokban kerül forgalomba: 30, 90, 120, 180 vagy 270 tabletta boborékfóliákban
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súčasnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom by sa malo vyhnúť.
Hungarian: A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0,25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Slovak: Odporučená počiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými krokmi musia byť jeden až dva týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Hungarian: A Repaglinide Accord közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin AUC-jét, átlagosan 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Slovak: Repaglidin nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Hungarian: A Repaglanide Accord közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Slovak: , ak je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
Slovak: Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5)
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť musí byť zabezpečená pri súčasnom podávaní oboch inhibítorov CYP2C8 a 3A4 spolu s repaglinidom.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Slovak: KRABIČKA PRE BLISTRE
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA-KARTON
Slovak: Ak ste užili veľké množstvo lieku Repaglinide Accord
Hungarian: • Ha túl sok Repaglinide Accord tablettát szed.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súčasnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Hungarian: Mivel 0,25 mg repaglinid dózisnál nagyobb adagok esetén a kölcsönhatást még nem vizsgálták, a repaglinid és a ciklosporin együttes alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes -sejtjeitől függ.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Hungarian: Adagját kezelőorvosa fogja beállítani.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súčasné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Slovak: 14. ZATRIEDENIE
Hungarian: • Látászavar
Slovak: Súčasné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu, so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Hungarian: A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinid
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinid
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s o (NPH) inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
Hungarian: NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Slovak: Ako užívať Repaglinide Accord
Hungarian: Mit tartalmaz a Repaglinide Accord
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: Általános tudnivalók
Slovak: Repaglinide Accord 1 mg tablety
Hungarian: Repaglinide Accord 1 mg tabletta
Slovak: V takomto období kontrola cukrovky môže byť narušená.
Hungarian: A vércukor-anyagcsere ilyenkor felborulhat.
Slovak: Nepoužívajte Repaglinide Accord po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po „EXP".
Hungarian: A lejárati időt a dobozon és a buborékfólián tüntették fel a „Felhasználható:" felirat után.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, má sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa vykonávať dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Hungarian: Amennyiben egyidejű alkalmazásuk szükséges, a vércukorszintet gondosan monitorozni kell, és szoros klinikai követésre van szükség (lásd 4.4 pont).
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta
Slovak: Repaglinide Accord 2 mg tablety
Hungarian: Repaglinide Accord 2 mg tabletta
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord počas dojčenia.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Accord tablettát, ha szoptat.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml x óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Slovak: • máte málo príznakov alebo nemáte žiadne príznaky hypoglykémie.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (0,5 mg, 1 mg és 2 mg).
Slovak: Accord sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne najneskôr 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot étkezés előtt kell bevenni, általában legalább 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Repaglinide Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Repaglinide Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Repaglinide Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovak: Lekár má pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Repaglinide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Repaglinide Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Repaglinide Accord.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Repaglinide Accord alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola.
Hungarian: Az adagot úgy kell beállítani, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Hungarian: A gyógyszert diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint csökkentésére olyan betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és testmozgással nem kezelhető.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Repaglinide Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Accord alkalmazása?
Slovak: Cukrovka II. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovak: Liek Repaglinide Accord pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Hungarian: A Repaglinide Accord elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, így a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.