FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de voriconazol e atazanavir com ritonavir, a não ser que uma avaliação do benefício/risco para o doente justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a atazanaviru s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ použitie vorikonazolu u pacientov nie je opodstatnené pomerom prínosu/rizika (pozri časť 4.4).
Portuguese: Modo de administração: Para utilização oral.
Slovak: Na perorálne použitie.
Portuguese: Todos os doentes ARN VIH < 400 cópias/ml, %
Slovak: HIV RNA <400 kópií/ml,
Portuguese: Tratamento antirretroviral em doentes adultos com terapêutica prévia Nos doentes previamente tratados com antirretrovirais dos Estudos 009, 043 e 045, 100 isolados de doentes designados como falência virológica com terapêutica que incluía ou atazanavir, atazanavir + ritonavir, ou atazanavir + saquinavir foram determinados como tendo desenvolvido resistência ao atazanavir.
Slovak: Medzi 100 izolátmi získanými u pacientov zo štúdií 009, 043 a 045 po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii označených ako virologické zlyhania počas terapie atazanavirom,
Portuguese: Consequentemente, Atazanavir Krka está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
Slovak: Atazanavir Krka s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid,
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Portuguese: Em doentes a tomar atazanavir foi comunicada erupção na pele grave, incluindo síndrome de Stevens-Johnson.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir.
Portuguese: Concentrações semelhantes de atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (APD90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam atazanavir cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Tabela 7.
Slovak: Údaje o účinnosti, ktoré boli pozorované u 41 pediatrických pacientov od 6 rokov do menej ako
Portuguese: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
Slovak: infikovaných gravidných žien po jedle atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Portuguese: Entre estes doentes e os doentes sem hepatite viral não foram observadas diferenças na frequência das elevações da bilirrubina.
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi,
Portuguese: Páre de tomar Atazanavir Krka e fale com o seu médico imediatamente, caso desenvolva erupção grave ou erupção com sintomas de doença gripal, bolhas, febre, úlceras na boca, dores musculares e nas articulações, inchaço da face, inflamação dos olhos que causam vermelhidão (conjuntivite), nódulos dolorosos, quentes, ou avermelhados.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie
Portuguese: Foi notificada litíase biliar em doentes medicados com atazanavir (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato AUC ↑37% Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Slovak: % Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmin ↑29 %
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu s atazanavirom sa salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Portuguese: A administração concomitante de salmeterol e Atazanavir Krka não é recomendada (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Krka sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atazanavir Krka e certifique-se que o seu médico sabe: - se tem hepatite B ou C - se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) - se tem hemofilia do tipo A ou B - se necessita de fazer hemodiálise
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Krka a oznámte svojmu lekárovi: - ak máte hepatitídu
Portuguese: Tinta:
Slovak: Tel:
Portuguese: Entre os doentes sem terapêutica prévia tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Slovak: Medzi už liečenými pacientmi atazanavirom 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53 %. Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48 % malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Portuguese: Número da AIM (EU)
Slovak: (EU) číslo
Portuguese: Acondicionamento primário
Slovak: Vnútorný obal
Portuguese: Nome (de fantasia)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Portuguese: Apresentação
Slovak: Cesta podania
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
Portuguese: Idade/sexo
Slovak: Vek/pohlavie
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Slovak: LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Portuguese: Não houve evidência de icterícia patológica e seis dos 40 lactentes neste estudo receberam fototerapia durante um máximo de 4 dias.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí v tejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Portuguese: Intervalo de confiança.
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
Portuguese: Sem tenofovir
Slovak: Bez tenofoviru
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Slovak: Problémy s pečeňou sa môžu vyskytnúť nemej často.
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Baixos
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Portuguese: 100 mg pelo menos 35
Slovak: 100 mg najmenej 35
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
Portuguese: Foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Slovak: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35 * Pode ser utilizado ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35 *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes utilizando o método de análise da última observação acumulada (diferença média no tempo de 0,11; intervalo de confiança 97,5% [-0,15; 0,36]).
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Portuguese: % (respondedor/avaliável
Slovak: %f (respondent/vyhodnotenie)
Portuguese: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60) NA
Slovak: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Portuguese: Após uma possível diminuição na exposição ao atazanavir durante o segundo e terceiro trimestres, a exposição ao atazanavir pode aumentar durante os primeiros dois meses após o parto (ver secção 5.2).
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
Portuguese: Consequentemente, esta coadministração não é recomendada.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie neodporúča.
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti (pediatrickí pacienti vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku) v 48. týždni (štúdia AI424-020)
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por atazanavir, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané atazanavirom, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Portuguese: ▪ Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Portuguese: Se foi informado pelo médico que tem intolerância a alguns açúcares (por exemplo, lactose), contacteo antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry (napr. laktózu), skôr ako užijete tento liek, kontaktujte vášho lekára.
Portuguese: As interações entre o atazanavir e outros medicamentos estão apresentadas nos quadros abaixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com atazanavir são os seguintes:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky hlásené u pacientov liečených atazanavirom sú nasledovné:
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90% intervaly spoľahlivosti (IS).
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose correta com base no peso da criança.
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, na embalagem exterior ou no blister.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo blistri.
Portuguese: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungria
Slovak: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
Portuguese: Atazanavir Mylan com alimentos e bebidas
Slovak: Atazanavir Mylan a jedlo a nápoje
Portuguese: Durante o pós-parto
Slovak: Počas obdobia po pôrode
Portuguese: A avaliação das reações adversas para atazanavir é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach.
Portuguese: Quadro 2: Interações entre atazanavir e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 8289%).
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 - 89%).
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky pozoroval do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Portuguese: Há um risco de perda de efeito terapêutico e de desenvolvimento de resistência (ver secção 4.3).
Slovak: Existuje riziko straty terapeutického účinku a vývoja rezistencie (pozri časť 4.3).
Portuguese: Assim sendo, se a combinação não pode ser evitada, são feitas as seguintes recomendações de acordo com a determinação do alelo CYP2C19:
Slovak: Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Portuguese: Quadro 4.
Slovak: Tabuľka 4.
Portuguese: Apesar de este estudo apresentar algumas limitações (i.e. não foram estudadas as concentrações do fármaco não ligado), os resultados sugeriram que os parâmetros farmacocinéticos de atazanavir diminuíram em 30% a 50% nos doentes a fazer hemodiálise em comparação com os doentes com função renal normal.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30% až 50% znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir foi avaliada em voluntários adultos saudáveis e em doentes infetados pelo VIH; foram observadas diferenças substanciais entre os dois grupos.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti atazanaviru sa hodnotili u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIVinfikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: ▪ quetiapina (utilizada no tratamento da esquizofrenia, perturbação bipolar e perturbação depressiva major).
Slovak: • kvetiapín (používa sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy);
Portuguese: Na altura em que o tratamento com voriconazol é necessário, deve ser determinado, se possível, o genótipo CYP2C19 do doente.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
Portuguese: Uma redução da dose de claritromicina pode produzir concentrações subterapêuticas de 14OH claritromicina.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým koncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de atazanavir é baseada nos dados do ensaio clínico AI424-020, multicêntrico, sem ocultação, realizado em doentes com idade de 3 meses a 21 anos.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Os dados clínicos deste estudo não são adequados para suportar a utilização de atazanavir (com ou sem ritonavir) em crianças de idade inferior a 6 anos.
Slovak: Klinické údaje získané z tejto štúdie sú nedostatočné na to, aby podporili používanie atazanaviru (s alebo bez ritonaviru) u detí mladších ako 6 rokov.
Portuguese: Para utilização oral.
Slovak: Na perorálne použitie.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať vcelku.
Portuguese: A concentração às 24 horas após uma refeição rica em gorduras foi aumentada de aproximadamente 33% devido à absorção retardada; a mediana do Tmax aumentou de 2,0 para 5,0 horas.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33% vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom len za reštriktívnych podmienok
Portuguese: Antiácidos e medicamentos contendo tampões
Slovak: Antacidá a lieky obsahujúce pufre
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4-krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
Portuguese: Diferença estimada [IC de 95%]
Slovak: Odhadovaný rozdiel [95%
Portuguese: Inclui doentes com dados de resistência de base.
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
Portuguese: A utilização de Atazanavir Mylan com ritonavir pode ser considerada na gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Slovak: Užívanie Atazanaviru Mylan s ritonavirom sa môže zvážiť počas gravidity len vtedy, ak predpokladaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Portuguese: Se a utilização de atorvastatina for considerada estritamente necessária, deve ser administrada a menor dose possível com monitorização clínica cuidadosa (ver secção 4.4).
Slovak: Ak sa použitie atorvastatínu považuje za striktne nevyhnutné, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu s dôkladným monitoringom bezpečnosti (pozri časť 4.4).
Portuguese: ▪ que não é recomendada a coadministração com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
Slovak: • že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Portuguese: Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, keď je flutikazón inhalovaný.
Portuguese: Com base nos dados clínicos e virológicos disponíveis de doentes adultos, não se espera benefício em doentes com estirpes resistentes a múltiplos inibidores da protease (≥ 4 mutações).
Slovak: Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov ( 4 PI mutácií).
Portuguese: Número de doentes avaliáveis.
Slovak: e Počet hodnotených pacientov.
Portuguese: Outras interações
Slovak: Iné interakcie
Portuguese: Foi observada elevação de Grau 3 ou 4 da bilirrubina total em 37% (6% de Grau 4).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37% (6% stupňa 4).
Portuguese: ▪ triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade).
Slovak: • triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a/alebo zmiernenie úzkosti);
Portuguese: ▪ lurasidona (utilizada no tratamento da esquizofrenia).
Slovak: • lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie);
Portuguese: A análise farmacocinética da população de amostras dos ensaios clínicos de Fase II não indicou efeito da raça na farmacocinética de atazanavir.
Slovak: Farmakokinetická analýza vzoriek z klinických štúdií vo fáze II nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver Resumo das Características do Medicamento relevante).
Slovak: Pozrite si tabuľku dávkovania pre špecifické liekové formy (pozri príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Portuguese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Slovak: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de I grau (23%) e de II grau (1%).
Slovak: U pediatrických pacientov bola hlásená asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23%) a druhého stupňa (1%).