FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre NovoMix et les autres insulines.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de la insulina, para evitar confusiones accidentales entre NovoMix y otras insulinas.
French: ► Vérifiez toujours la cartouche, y compris le piston en caoutchouc à l'extrémité de la cartouche.
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma del extremo del cartucho.
French: Réactions anaphylactiques :
Spanish: Reacciones anafilácticas:
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire ou manœuvrer des machines.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y, por lo tanto, también a su capacidad para conducir o utilizar una máquina.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Spanish: No deben darle ningún alimento o bebida ya que se puede ahogar.
French: L'insuline asparte a été absorbée rapidement dans les deux groupes, avec un tmax équivalent à celui de l'adulte.
Spanish: La insulina asparta se absorbió rápidamente en sujetos de ambos grupos de edad, con un valor de tmax similar al de los adultos.
French: N'arrêtez pas votre insuline sans en parler à votre médecin, il vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
French: Si ce n'est pas le cas, changez d'aiguille mais ne répétez pas l'opération plus de 6 fois.
Spanish: Si no, cambie la aguja y repita el procedimiento hasta un máximo de 6 veces.
French: MODE D'ADMINISTRATION Remettre en suspension conformément aux instructions Penfill
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Resuspender según las instrucciones Penfill
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le sélecteur de dose et l'indicateur pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
French: Les bêtabloquants (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle) peuvent atténuer ou supprimer entièrement les premiers symptômes annonciateurs qui vous aident à reconnaître un faible taux de sucre dans le sang.
Spanish: Los betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene un bajo nivel de azúcar en sangre.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente realiza una mayor actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
French: ► Si après la remise en suspension, des grumeaux sont présents ou si des particules solides et blanches restent collées au fond ou sur la paroi de la cartouche.
Spanish: ► Si después de la resuspensión tiene grumos o hay partículas sólidas blancas adheridas al fondo o a los lados del cartucho.
French: ► Injectez l'insuline sous votre peau.
Spanish: ► Inyecte la insulina bajo su piel.
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline afin de corriger une tendance à l'hyper- ou à l'hypoglycémie.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos antiinsulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede implicar un riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
French: ► Assurez-vous toujours que le sélecteur de dose revient à 0 après l'injection.
Spanish: ► Asegúrese siempre que el selector de dosis vuelve a 0 después de la inyección.
French: Généralement, ces réactions disparaissent après quelques semaines de traitement insulinique.
Spanish: Estas normalmente desaparecen después de unas semanas de tratamiento.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o el método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio de la dosis.
French: D Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Spanish: D Coja una aguja nueva y arranque la lengüeta de papel.
French: ► Votre FlexPen doit être manipulé avec soin.
Spanish: ► Debe manejar su FlexPen con cuidado.
French: S'il ne reste pas assez d'insuline, utilisez une cartouche neuve.
Spanish: Si no queda suficiente insulina, utilice uno nuevo.
French: Voir la notice d'utilisation de votre stylo pour plus d'informations.
Spanish: Ver el manual de instrucciones de su pluma para más información.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Spanish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
French: N'injectez jamais votre insuline directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Spanish: Nunca debe inyectar la insulina directamente en una vena (administración intravenosa) o músculo (administración intramuscular).
French: Il faudra ensuite adapter la dose en fonction des besoins individuels (voir les recommandations de titration pour l'adaptation des doses dans le tableau ci-dessus).
Spanish: Después ajuste la dosis a las necesidades individuales (ver en la tabla anterior las directrices para el ajuste de dosis).
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Spanish: Si no aparece una gota no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
French: Figure 1 : Profil d'activité de NovoMix 30 (___) et de l'insuline humaine biphasique 30 (---) chez des sujets sains.
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad de NovoMix 30 (___) e insulina humana bifásica 30 (---) en sujetos sanos.
French: L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline.
Spanish: La administración de insulina puede provocar que se formen anticuerpos de insulina.
French: L'octréotide et le lanréotide (utilisés pour le traitement de l'acromégalie, un trouble hormonal rare qui survient généralement chez les adultes d'âge moyen, dû à une sécrétion excessive d'hormone de croissance par la glande hypophysaire) peuvent augmenter ou diminuer votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal raro que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado porque la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
French: Ne le trempez pas, ne le lavez pas ou ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo, ya que la pluma se puede estropear.
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Spanish: ► Si el cartucho o el sistema de administración que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation mentionnées dans cette notice.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones de uso que se incluyen en este prospecto.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2010
Spanish: Fecha de la última renovación: 2/ julio/2010
French: La suspension est opaque, blanche et aqueuse.
Spanish: La suspensión es turbia, blanca y acuosa.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que el paciente diabético lleve siempre productos que contengan azúcar.
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Spanish: La insulinoterapia de la madre en período de lactancia no presenta riesgos para el niño lactante.
French: Dites aux personnes de votre entourage concernées que vous êtes diabétique et quelles en sont les conséquences, comme le risque d'évanouissement (perte de connaissance) due à un faible taux de sucre dans le sang.
Spanish: Informe a los demás de que es diabético y cuáles pueden ser las consecuencias, incluyendo el riesgo de desmayarse (perder el conocimiento), debido a una bajada de su nivel de azúcar en sangre.
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Spanish: La duración de acción variará dependiendo de la dosis, el lugar de la inyección, la circulación sanguínea, la temperatura y el nivel de actividad física.
French: NovoMix 30 peut être également administré en association à des antidiabétiques oraux et/ou un agoniste des récepteurs du GLP-1.
Spanish: NovoMix 30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos orales y/o agonistas del receptor GLP-1.
French: Une amélioration rapide de l'équilibre glycémique peut être associée à une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement réversible.
Spanish: La rápida mejoría del control glucémico puede estar asociada a neuropatía dolorosa aguda, que generalmente es reversible.
French: • Si vous avez des difficultés à reconnaître une hypoglycémie.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Spanish: ► Si su FlexPen se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
French: Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un stylo neuf.
Spanish: Si todavía no aparece una gota de insulina, la pluma es defectuosa y debe utilizar una nueva.
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 4 semanas
French: NovoMix 30 peut être utilisé chez les patients âgés ; cependant l'expérience de l'utilisation de NovoMix 30 en association avec les antidiabétiques oraux chez les patients de plus de 75 ans est limitée.
Spanish: NovoMix 30 se puede utilizar en pacientes de edad avanzada; sin embargo hay una experiencia limitada en el uso de NovoMix 30 en combinación con antidiabéticos orales en pacientes mayores de 75 años.
French: • Laissez l'insuline atteindre la température ambiante avant de l'utiliser.
Spanish: • Deje que la insulina alcance la temperatura ambiente antes de usarlo.
French: Fixation de l'aiguille
Spanish: Colocación de la aguja
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
Spanish: La posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon le système de classification par organe.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación están basadas en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la Clasificación de Órganos del Sistema de MedDRA.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille après chaque injection.
Spanish: Se debe advertir al paciente que deseche la aguja después de cada inyección.
French: ► Contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d'insuline correct.
Spanish: ► Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es el tipo de insulina correcto.
French: J Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
Spanish: J Gire el selector de dosis para seleccionar el número de unidades que necesita inyectarse.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Spanish: Es importante para la salud de su bebé un control cuidadoso de su diabetes, especialmente la prevención de hipoglucemias.
French: ► Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer car votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Spanish: ► Si bebe alcohol, su necesidad de insulina puede cambiar ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pendant 4 semaines au maximum.
Spanish: Puede llevarse encima y conservarse a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) durante 4 semanas.
French: ► Vous pouvez sélectionner des doses entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité.
Spanish: ► Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades, en incrementos de 1 unidad.
French: Pour les patients diabétiques de type 2, la dose initiale de NovoMix 30 recommandée est de 6 unités au petit-déjeuner et de 6 unités au dîner (repas du soir).
Spanish: Para pacientes con diabetes tipo 2, la dosis inicial de NovoMix 30 que se recomienda es de 6 unidades en el desayuno y de 6 unidades en la cena.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
French: Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Spanish: Sulfato de protamina Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
French: a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents
Spanish: a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devrez absorber du glucose ou un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
Spanish: Si le administran glucagón, deberá tomar glucosa o un alimento con azúcar tan pronto como recupere la consciencia.
French: L'insuline agira plus rapidement si vous l'injectez dans le ventre.
Spanish: La insulina actuará más rápidamente si se inyecta en la zona de la cintura.
French: Peu fréquent - Réactions au site d'injection
Spanish: Poco frecuentes - Reacción en el lugar de inyección
French: • Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter es S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el fabricante es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
French: • Hormone de croissance (médicament stimulant la croissance du squelette et la croissance somatique, et agissant sur les processus métaboliques du corps)
Spanish: • Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos)
French: Après 28 semaines de traitement correspondant aux recommandations de doses décrites dans la rubrique 4.2, la réduction moyenne d'HbA1c était de 2,8 % avec NovoMix 30 (moyenne d'HbA1c à l'inclusion = 9,7 %).
Spanish: Después de 28 semanas de tratamiento siguiendo la guía de dosificación indicada en la sección 4.2, la reducción media en HbA1c fue del 2,8% con NovoMix 30 (basal media= 9,7%).
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'aliments sucrés.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves pueden tratarse con la administración por vía oral de glucosa o productos con alto contenido en azúcar.
French: Ceci devra être éventuellement compensé, en fonction des patients, par un ajustement de la dose d'insuline et/ou par une prise alimentaire.
Spanish: Esto puede tener que ser compensado en cada paciente mediante un ajuste de la dosis de insulina y/o de la ingesta de comida.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère et décrite dans le mode d'emploi de votre stylo.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de su pluma.
French: NovoMix 30 peut également être initié en une injection par jour de 12 unités au dîner (repas du soir).
Spanish: NovoMix 30 también se puede iniciar con una dosis diaria de 12 unidades en la cena.
French: Suspension injectable en cartouche
Spanish: Suspensión inyectable en cartucho
French: Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Spanish: El requerimiento individual de insulina suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
French: Grâce à son délai d'action rapide, on peut l'administrer plus près des repas (de 0 à 10 minutes avant/après le repas) que l'insuline humaine soluble.
Spanish: Tiene un rápido inicio de la acción, por lo que puede administrarse más próxima a una comida (0 - 10 minutos antes o después de comenzar la comida) que la insulina humana soluble.
French: • NovoMix 30 peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 10 ans.
Spanish: • NovoMix 30 puede utilizarse en adolescentes y niños de 10 años en adelante.
French: ► Si vous remarquez un de ces effets, demandez immédiatement un avis médical.
Spanish: ► Si nota alguno de estos síntomas, consulte a su médico de forma inmediata.
French: ► Assurez-vous d'avoir toujours bien remis en suspension l'insuline avant chaque injection.
Spanish: ► Asegúrese siempre de que ha resuspendido la insulina antes de cada inyección.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo sur votre FlexPen.
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de nuevo en la pluma FlexPen.
French: Chez les patients diabètiques de type 2, une réduction de dose de 20 % est recommandée pour les patients ayant un taux d'HBA1c inférieur à 8 % lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à NovoMix 30, afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, se recomienda una reducción de la dosis del 20% en pacientes con una HbA1c inferior al 8% cuando se agrega un agonista del receptior GLP-1 a NovoMix 30, para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée ou si le piston en caoutchouc a été tiré en dessous de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Spanish: No lo utilice si se aprecia algún daño o si el tapón de goma se ha movido por encima de la banda blanca en el extremo del cartucho.
French: E Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Spanish: E Retire el capuchón exterior grande de la aguja y guárdelo para más tarde.
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est généralement recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de las mujeres diabéticas durante el embarazo y cuando se planifica el mismo.
French: Quand vous tournez le sélecteur de dose, prenez garde à ne pas enfoncer le bouton-poussoir car de l'insuline s'échapperait.
Spanish: Cuando gire el selector de dosis, tenga cuidado de no presionar el pulsador ya que la insulina se puede salir.
French: Pour chaque injection suivante
Spanish: Para cada inyección posterior
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Novo Nordisk A/S
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S
French: Voir Comment et où injecter, ci-dessous pour plus d'informations.
Spanish: Para más información, ver más abajo Cómo y dónde inyectarse.
French: Les études ont aussi démontré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur de l'insuline était équivalente à celle de l'insuline humaine.
Spanish: Los estudios mostraron también que la disociación de la insulina asparta del enlace a los receptores de insulina es equivalente a la de la insulina humana.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par NovoMix sont le plus souvent dus à l'action pharmacologique de l'insuline asparte.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en pacientes que utilizan NovoMix son generalmente debidas al efecto farmacológico de la insulina asparta.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
French: NovoMix 30 peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 10 ans lorsque l'insuline prémélangée est préférée.
Spanish: NovoMix 30 se puede utilizar en adolescentes y niños de 10 años en adelante cuando se prefiere utilizar una premezcla de insulina.
French: Vérifiez toujours qu'il reste assez d'insuline (au moins 12 unités) dans la cartouche, afin de garantir une remise en suspension homogène.
Spanish: Compruebe siempre si queda suficiente insulina (al menos 12 unidades) en el cartucho para poder hacer la resuspensión.
French: Pioglitazone (comprimés utilisés dans le traitement du diabète de type 2) Certains patients ayant un diabète de type 2 ancien, atteints de maladies cardiaques ou ayant déjà présenté un accident vasculaire cérébral, et traités par la pioglitazone en association avec de l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Spanish: Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de diabetes tipo 2) Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina desarrollaron insuficiencia cardiaca.
French: ► Lorsque les signes d'un faible taux de sucre dans le sang ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par l'insuline comme d'habitude.
Spanish: ► Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado, continúe su tratamiento con insulina como de costumbre.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Spanish: Si su médico le cambia a otro tipo o marca de insulina, es posible que deba realizarle un ajuste de la dosis.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doit être évaluée.
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir o manejar una máquina en estas circunstancias.
French: Si ce n'est pas le cas, parlez-en à votre médecin.
Spanish: Si no, consulte con su médico.