FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Maltese: Rispons Globali a (n=118) Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: Nielutulehdus*, virusinfektio* Bronkiitti, sinuiitti, herpes simplex (resistenssi), riniitti Bakteeri-infektio
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), rinite Infezzjoni batterjali
Finnish: a: HCV-RNA ei havaittavissa, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
Maltese: a: Rispons għall-kura kien definit bħala HCV-RNA li ma jistax jitkejjel wara 24 ġimgħa wara l-kura, bil limitu t'isfel li jista' jitkejjel = 125 IU/mL.
Finnish: Näillä potilailla ribaviriinin yhdistäminen IntronA-hoitoon nosti IntronA:n tehon jopa 10-kertaiseksi kroonisen C-hepatiitin hoidossa (48,6 % vs. 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, iż-żieda ta' ribavirin ma' IntronA żiedet b'sa 10 darbiet l-effettività ta' IntronA użat waħdu fil-kura ta' epatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Finnish: IntronA:n farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla, jotka ovat olleet 5 miljoonaa IU/m2 ja 10 miljoonaa IU ihon alle, 5 miljoonaa IU/m2 lihakseen tai 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA kienet studjata f'voluntiera b'saħħithom wara dożi waħidhom ta' 5 miljun IU/m² mogħtija taħt il-ġilda, 10 miljun IU mogħtija taħt il-ġilda, 5 miljun IU/m² mogħtija ġolmuskoli u bħala infużjoni ta' 30 minuta ġol-vina.
Finnish: Keskenmenoja sattui kaikissa annosryhmissä (7,5 miljoonaa, 15 miljoonaa ja 30 miljoonaa IU/kg) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä vertailuryhmään verrattuna keskisuuren ja suuren annoksen ryhmissä (vastaa 90 ja 180 kertaa ihmisellä käytettyä 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäistä tai ihonalaista annosta).
Maltese: L-abort kien osservat fil-kategoriji kollha tad-dożi (7.5 miljun, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg), u kien statistikament sinifikanti meta mqabbel mal-kontroll fil-gruppi tad-doża medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba tad-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskoli jew taħt ilġilda).
Finnish: Laboratoriokokeet
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju
Finnish: Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia ja 78 %:lla oli genotyyppi 1.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Finnish: CHOP-tyyppinen yhdistelmähoito on suositeltavaa, mutta kliinistä kokemusta on vain CHVP-hoidosta (syklofosfamidin, doksorubisiinin, teniposidin ja prednisolonin yhdistelmä).
Maltese: Korsijiet li jixbhu lil dak ta'CHOP huma rakkomandati, iżda hemm disponibbli biss esperjenza klinika bis-CHVP (kombinazzjoni ta' cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide u prednisolone).
Finnish: 10 miljoonaa IU/ml
Maltese: 10 miljun IU/1 mL
Finnish: In vitro sillä on havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Finnish: Jos epäillään VKH-oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura antivirali għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Sarkoidoosi, sarkoidoosin paheneminen Systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, nivelreuma (uusi tai paheneva), Vogt-Koyanagi-Haradan oireyhtymä, akuutti yliherkkyysreaktio mukaan lukien urtikaria, angioedeema, bronkokonstriktio, anafylaksi
Maltese: Sarkojdożi, aggravament tas-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemiku, vaskulite, artrite rewmatika (ġdida jew taggrava), sindrome ta' Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi§
Finnish: Epänormaali maksan toiminta
Maltese: Funzjoni epatika anormali
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Finnish: Kuva A
Maltese: Dijagramma A
Finnish: Akuutteja yliherkkyysreaktioita (esim. urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksi) interferoni alfa-2b:lle on havaittu harvoin IntronA:n annon yhteydessä.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) għal interferon alfa-2b ġew osservati b'mod rari waqt it-terapija b'IntronA.
Finnish: Tutkimus 2 (P02080) oli satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, johon otettiin 95 aiemmin hoitamatonta, kroonista C-hepatiittia sairastavaa aikuista potilasta, joilla oli samanaikaisesti HIV-infektio.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, b'ċentru wieħed li rreġistra 95 pazjent adult li ma kinux ingħataw kura fil-passat, b'epatite Ċ kronika li kienu koinfettati b'HIV.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Maltese: interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti li jiżnu > 75 kg.
Finnish: IntronA:lla neutraloivia vasta-aineita on havaittu 2,9 %:lla systeemisesti hoidetuista syöpäpotilaista ja 6,2 %:lla hepatiittipotilaista.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kanċer ikkurati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti b'epatite kronika.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Maltese: Il-mekkaniżmu wara dawn l-avvenimenti mhux magħruf (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5 tal-SPC ta' telbivudine).
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja Macaca mulatta -apinoilla (reesus-apinoita) annoksina, jotka ovat 90- ja 180-kertaisia ihmisellä käytettyyn 2 miljoonan IU/m2 lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen verrattuna.
Maltese: Interferon alfa-2b intwera li għandu effetti li jwasslu għal abort fil-Macaca mulatta (xadini tar-razza rhesus) b'doża ta' 90 u 180 darba iktar minn dik rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskoli jew taħt il-ġilda.
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Finnish: Maligni melanooma: Hoidon aloitus (induktiohoito): 20 miljoonaa IU/m 2 laskimoon päivittäin viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Maltese: Melanoma malinna, terapija ta' induzzjoni: 20 miljun IU/m², ġol-vini, mogħtija kuljum għal 5 ijiem fil-ġimgħa għal perjodu ta' 4 ġimgħat.
Finnish: 5 miljoonaa IU/0,5 ml
Maltese: 5 miljun IU/0.5 mL
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi diviżi
Finnish: IntronA 25 MIU
Maltese: IntronA 25 miljun
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Maltese: Ir-riċetturi ta' interferon uman, kif iżolati minn ċelluli limfoblastojdi (Daudi) talbniedem, jidhru li huma proteini asimmetriċi ħafna.
Finnish: Pistos ihon alle:
Maltese: Komuni ħafna:
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Maltese: MIU = miljun unità internazzjonali;
Finnish: Apuaineet: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti; dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m-kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100,  1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10000,  1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10000); tuntematon.
Maltese: Fost ilklassijiet tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Finnish: Vogt-Koyanagi-Haradan (VKH) oireyhtymää on raportoitu kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
Maltese: Każijiet tas-sindrome Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) kienu rrappurtati f'pazjenti b'epatite Ċ kronika kkurati b'interferon.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1.
Finnish: 3 miljoonaa IU/0,5 ml
Maltese: 3 miljun IU/0.5 mL
Finnish: HCV genotyyppi
Maltese: HCV
Finnish: pegyloitu interferoni alfa-2b (1,5 µg/kg/ viikko) + ribaviriini (800 mg)
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat (100 jew 150ċ µg/ġimgħa) + ribavirin
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia Suositeltu IntronA-annos on 4-5 miljoonaa IU/m2 ihon alle kerran vuorokaudessa.
Maltese: Lewkimja tal-Mudullun Kronika: 4-5 miljun IU/m² kuljum injettati taħt il-ġilda.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on krooninen B-hepatiitti sekä merkkejä B-hepatiittiviruksen lisääntymisestä (hepatiitti B-viruksen DNA (HBV-DNA) ja hepatiitti B-viruksen antigeeni (HBeAg) havaittavissa), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) -arvo ja histologisesti osoitettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi.
Maltese: Il-kura ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali tal-epatite B (preżenza ta' DNA tal-virus tal-epatite B (HBV-DNA) u antiġen tal-epatite B (HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) għoli u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun ikkonfermata b'mod istoloġiku.
Finnish: §, virilismi
Maltese: Ipertijrojdiżmu§, viriliżmu
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Maltese: (n = 17)
Finnish: Kuva B
Maltese: B.
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Maltese: Suwiċidju, attentati ta' suwiċidju, imġiba aggressiva (kultant indirizzata lejn l-oħrajn), psikożi inklużi alluċinazzjonijiet
Finnish: Lapsilla ja nuorilla IntronA-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Maltese: Fost it-tfal u adolexxenti kkurati b'IntronA f'kombinazzjoni ma' ribavirin, ħsibijiet dwar suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju kienu rrappurtati aktar ta' spiss meta mqabbla ma' pazjenti adulti (2.4 % vs 1 %) waqt il-kura u waqt il-perjodu ta' follow-up ta' 6 xhur wara l-kura.
Finnish: Genotyyppi 1 > 2 miljoonaa kpl/ml
Maltese: > 2 miljun kopja/mL
Finnish: Krooninen C-hepatiitti -Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa Kaikkiaan 118 lapsella ja nuorella (3-16 -vuotiaalla) potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksien vuoksi.
Maltese: Epatite Ċ Kronika - Terapija kombinata b'ribavirin Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti (3 sa 16-il sena), 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Finnish: Ylläpitohoitona potilailla, joilla on saavutettu objektiivinen hoitovaste (myeloomaproteiinin väheneminen > 50 %) induktiohoidossa.
Maltese: Bħala terapija ta' manteniment f'pazjenti li rnexxielhom jiksbu tnaqqis fil-mard oġġettiv (aktar minn 50 % tnaqqis fil-proteina tal-majeloma) wara kimoterapija ta' induzzjoni inizjali.
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa annettiin telbivudiinia 600 mg vuorokaudessa ja pegyloitua interferoni alfa-2a:ta 180 mikrogrammaa ihon alle kerran viikossa, osoitti, että tähän yhdistelmähoitoon liittyy suurentunut perifeerisen neuropatian kehittymisen riski.
Maltese: Prova klinika li kienet qed tinvestiga l-kombinazzjoni ta' telbivudine, 600 mg kuljum, ma' interferon alfa-2a pegilat, 180 mikrogramma darba fil-ġimgħa permezz ta' għoti taħt il-ġilda, tindika li din ilkombinazzjoni hija assoċjata ma' żieda fir-riskju li tiżviluppa newropatija periferali.
Finnish: Interferoni alfa-2b-hoito aloitetaan uudelleen
Maltese: Interferon alfa-2b
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Finnish: Hengenahdistus*, yskä*
Maltese: Ipotijrojdiżmu§, ipertijrojdiżmu§
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV-infektio
Maltese: Koinfezzjoni b'HCV/HIV
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus, hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni batterjali, infezzjoni pulmonari, otite medja, axxess fis-snien, herpes simplex, infezzjoni filpassaġġ tal-awrina, gastroenterite
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Maltese: Interferon jista' jindebbolixxi l-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u sezzjoni 5.3).
Finnish: Valmistelut
Maltese: LISTA
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt
Maltese: Amenorrea, uġigħ fis-sider, dismenorrea, menorraġija, disturbi mestrwali, disturbi fil-vaġina
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia
Maltese: Sodium chloride
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Maltese: Pazjenti bi psorjasi u sarkojdożi
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus, dyspepsia
Maltese: Tqalligħ/rimettar, uġigħ fl-addome, dijarea, stomatite, dispepsija
Finnish: Samanaikainen HCV/HBV -infektio
Maltese: Koinfezzjoni b'HCV/HBV
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa IntronA-hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Maltese: Arritmiji kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) normalment jirrispondu għal terapija konvenzjonali iżda jistgħu jkunu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' IntronA.
Finnish: Genotyyppi 1
Maltese: Ġenotip 1 Ġenotip 1
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Maltese: F'pazjenti adulti li jkunu qed jirċievu interferon f'kombinazzjoni ma' ribavirin, ir-rata ta' rispons sostnut li nkisbet hija ta' 47 %.
Finnish: §, sepsis B-hepatiitin reaktivaatio HCV/HBV-koinfektiopotilailla
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B f'pazjenti koinfettati b'HCV/HBV
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumedetaatti Natriumkloridi
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Edetate disodium
Finnish: Hyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia, hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus
Maltese: Iperkinesija, tregħid, disfonija, parasteżija, ipoaesteżija, iperaesteżija, indeboliment tal-konċentrazzjoni, ngħas
Finnish: Kahdellakymmenellä lapsella 97:stä (21 %) pituuskasvu hidastui yli 15 persentiiliä ja näistä 10 lapsella 20:stä pituuskasvu hidastui yli 30 persentiiliä hoidon aloittamisen ja pitkäaikaisseurannan (jopa 5 vuotta) lopun välillä.
Maltese: Għoxrin (21 %) mis-97 tifel u tifla kellhom tnaqqis ta' > 15 percentile fit-tul tagħhom, li minnhom 10 mill-20 tifel u tifla kellhom tnaqqis ta' > 30 percentile fil-mija tnaqqis fil-percentile tattul tagħhom minn meta nbdiet il-kura sat-tmiem tal-follow-up fit-tul (sa 5 snin).
Finnish: 462 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 12:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneella potilaalla 492:sta tauti uusiutui tutkimusaikana.
Maltese: 462 pazjent lestew mill-anqas 5 snin ta' follow-up fit-tul u 12 biss minn dawk li wrew rispons sostnut minn 492 pazjent irkadew waqt dan l-istudju.
Finnish: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Maltese: EMA/CHMP/75178/2012 EMEA/H/C/000281
Finnish: IntronAa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: päänsärky, keskittymisvaikeudet, suun kuivuminen, sumentunut näkö, dyspnea (hengenahdistus), yskä, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus, dyspepsia (närästys), hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, hikoilu, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistokohdan reaktiot sekä tulehdus, väsymys, vilunväristykset, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, voimattomuus, ärtyneisyys, rintakipu, huonovointisuus ja painon aleneminen.
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni b'IntronA użat flimkien ma' ribavirin jew mingħajru (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma farinġite (griżmejn misluħa), infezzjoni virali, lewkopenija (rata baxxa ta' ċelloli bojod fid-demm), nuqqas ta' aptit, depressjoni, insomnja (diffikultà fl-irqad), ansjetà, bidla fil-burdata, aġitazzjoni, nervożiżmu, sturdament, uġigħ ta' ras, konċentrazzjoni mnaqqsa, ħalq niexef, vista mċajpra, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx) jew remettar, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), diareja, stomatite (infjammazzjoni tar-rita tal-ħalq), dispepsija (indiġestjoni), alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, żieda fl-għaraq, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni inkluż infjammazzjoni, għeja, rigors (rogħda qawwija bilbard), piressija (deni), sintomi simili għal tal-influwenza, astenja (djgħufija), irritabilità uġiegħ fis-sider, malaise (meta wieħed iħossu ħażin) u telf fil-piż.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine, alfainterferoni 2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva f'IntronA, interferon alfa-2b, hija parti mill-grupp ta' ‘interferoni'.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto alfainterferoni 2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku interferon alfa-2b
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee IntronA-valmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal IntronA.
Finnish: Mitä riskejä IntronA-valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' IntronA?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IntronAa varten 9. maaliskuuta 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal IntronA fid-9 ta' Marzu 2000.
Finnish: Valmisteessa on 1-50 miljoonaa IU (kansainvälistä yksikköä) alfainterferoni 2b:tä yhtä millilitraa kohti.
Maltese: Dawn fihom minn 1 sa 50 miljun unitajiet internazzjonali (UI) kull millilitru.
Finnish: IntronA on lääke, jonka vaikuttava aine on alfainterferoni 2b.
Maltese: IntronA huwa mediċina li fih is-sustanza attiva interferon alfa-2b.
Finnish: • karsinoidikasvain (hormoneja erittävä kasvain umpieritysjärjestelmässä)
Maltese: • tumur karċinojdu (tumur tas-sistema endokrinali li tipproduċi l-ormoni);
Finnish: Mitä IntronA on?
Maltese: X'inhu IntronA?
Finnish: Miksi IntronA on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġiet approvat IntronA?
Finnish: • aikuisten krooninen myelooinen leukemia (CML, valkosolusyöpä); IntronA-valmistetta voidaan käyttää yhdessä sytarabiinin (syöpälääke) kanssa ensimmäisenä vuonna
Maltese: • lewkimja mjeloġena kronika (CML, kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) fl-adulti.
Finnish: Pakkausko ko
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Maltese: Numru ta' l-UE
Finnish: Hypromelloosi 2208
Maltese: Hypromellose 2208
Finnish: Keltainen rautaoksidi E 172
Maltese: Iron oxide yellow E 172
Finnish: Diltiatsemiini, verapamiili
Maltese: Diltiazem, verapamil
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Maltese: Pazjenti adulti
Finnish: • psykologinen hoito
Maltese: • terapija psikoloġika
Finnish: Teini-ikäisen potilaan painon on oltava vähintään 34 kg.
Maltese: Individwi adolexxenti iridu jkunu jiżnu mill-inqas 34 kg.
Finnish: Yhteenveto ensisijaisesta tehokkuudesta tutkimuksessa SPD503-316: ADHD-RS-IV
Maltese: Sommarju tal-effikaċja primarja għal studju SPD503-316: ADHD-RS-IV Gruppi ta' Kura
Finnish: Psyykkiset häiriöt Masennus
Maltese: Disturbi psikjatriċi Depressjoni
Finnish: • mielenterveysongelmiin tarkoitetut lääkkeet (bentsodiatsepiinit, barbituraatit tai psykoosilääkkeet)
Maltese: • mediċini għal problemi ta' saħħa mentali (benzodiazepines, barbiturates u antipsikotiċi)
Finnish: Atatsanaviiri, efavirentsi, etraviriini, fosamprenaviiri, indinaviiri, nevirapiini, ritonaviiri, sakinaviiri
Maltese: Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir
Finnish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (myyntiluvan haltijan logona)
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (bħala Logo tal-MA)
Finnish: Ero lumelääkkeesee n (CI 95 %)
Maltese: Differenza mill-plaċebo (95%CI)
Finnish: Puh: + 44 (0) 1256 894 959
Maltese: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Finnish: Bosepreviiri, telapreviiri
Maltese: Boceprevir, telaprevir
Finnish: Lapset (alle 6-vuotiaat) ja aikuiset (18-vuotta täyttäneet)
Maltese: Tfal (inqas minn 6 snin) u adulti (minn 18-il sena 'l fuq)
Finnish: Guanfasiini on ei-stimulantti.
Maltese: Guanfacine mhuwiex stimulant.
Finnish: IRLANTI
Maltese: L-IRLANDA
Finnish: Vaikutuksen suuruus oli 0,6 (p < 0,001).
Maltese: 0, p<0.02).
Finnish: Siprofloksasiini, kloramfenikoli, klaritromysiini, erytromysiini, rifabutiini, rifampisiini, telitromysiini
Maltese: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Finnish: Guanfasiini ei puhdistu dialyysillä kliinisesti merkittävissä määrin (2,4 %).
Maltese: Guanfacine mhuwiex dijalizzabbli f'ammonti klinikalment sinifikanti (2.4%).
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaatti-kopolymeeri Laktoosimonohydraatti Povidoni
Maltese: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Finnish: Guanfasiini ei estänyt ihmisen maksan mikrosomeissa muiden pääasiallisten sytokromi P-450 -entsyymijärjestelmän isoentsyymien (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ja CYP3A5) toimintaa; guanfasiinin ei myöskään epäillä olevan CYP3A:n, CYP1A2:n eikä CYP2B6:n induktori.
Maltese: Fil-mikrosomi tal-fwied tal-bniedem, guanfacine ma impedixxiex lattivitajiet tal-iżoenzimi maġġuri oħrajn ta' ċitokrom P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 jew CYP3A5); guanfacine lanqas ma huwa mistenni li jkun induttur ta' CYP3A, CYP1A2 u CYP2B6.
Finnish: Painoluokka a
Maltese: Crospovidone Tip A
Finnish: Glyserolidibehenaatti
Maltese: Glycerol dibehenate
Finnish: Vedetön kolloidinen piioksidi Natriumlauryylisulfaatti Polysorbaatti 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Finnish: Kuljettajat
Maltese: Trasportaturi
Finnish: Modafiniili
Maltese: Modafinil
Finnish: • energian puute (letargia)
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Finnish: • oppimiseen liittyvä hoito
Maltese: • terapija edukattiva
Finnish: Atomokseti ini
Maltese: Atomoxet ine
Finnish: Guanfasiini ei ole BSEP:n, MRP2:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT1:n, OAT3:n, OCT2:n tai MATE2K:n estäjä, mutta se on MATE1:n estäjä ja saattaa olla OCT1:n estäjä maksimaalisina pitoisuuksina porttilaskimossa.
Maltese: Guanfacine mhuwiex inibitur ta' BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 jew MATE2K, iżda huwa inibitur ta' MATE1 u jista' jkun inibitur ta' OCT1 f'konċentrazzjonijiet massimali fil-vina portali.