FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Greek: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Σιρόπι
Swedish: 1831 DIEGEM
Greek: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Greek: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Swedish: Kapsel, hård Oral användning
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση
Swedish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Greek: North Way, Walworth Industrial Estate,
Swedish: Storbritannien Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Greek: Mcneil Products Limited,
Swedish: Slaidburn Crescent,
Greek: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Pseudoefedrin
Greek: Ψευδοεφεδρίνη
Swedish: Oral suspension Oral användning
Greek: Ορθική χρήση
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Greek: Thornton & Ross Limited,
Swedish: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Greek: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Greek: EucalyptinePholcodine Adultes
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Greek: Caltoson Balsamico Δισκίο
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Greek: Belgium φολκοδίνη καρβοξυλικό θειοφαίνιο αιθέριο έλαιο ευκαλυπτόλης παραϋδροξυβενζοϊκ ό μεθύλιο parahydroxybenzoa te de propyle
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Greek: Ayrton Saunders Limited,
Swedish: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Greek: 37, avenue Gabriel Péri
Swedish: Pholcodine BP 5.0mg
Greek: Pholcodine BP 5.0mg Ephedrine
Swedish: Erysimum (torrextrakt)
Greek: Erysimum (ξηρό εκχύλισμα)
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Greek: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: Cotrane Folcodine
Greek: Cotrane Folcodine Σιρόπι
Swedish: guajfenesin ;
Greek: κινεόλη ;
Swedish: Co Tipperary,
Greek: Co Tipperary, Ireland
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Greek: μυρτιά (αιθέριο έλαιο), αλφατερπινεόλη, ;
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Greek: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Swedish: Pholco Mereprine
Greek: Pholco Mereprine Σιρόπι
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Greek: Cotrane Pholcodine Σιρόπι
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Greek: 8560 Wevelgem Belgium mg/15ml
Swedish: Sugtablett
Greek: Παρακεταμόλη
Swedish: Erysimum (torrextrakt) Folkodin
Greek: Erysimum (ξηρό εκχύλισμα) Φολκοδίνη
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Greek: EucalyptinePholcodine Enfants
Swedish: Pholco-mereprine
Greek: Pholco-mereprine Σιρόπι
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Greek: Ephedromel, sirop Σιρόπι
Swedish: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Greek: Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Greek: Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Greek: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium φολκοδίνη 0,12 g 1.20 mg/ml
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Greek: Ψευδοεφεδρίνη hydrochloride
Swedish: Pholcodyl, sirop
Greek: Pholcodyl, sirop Σιρόπι
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Greek: Biocalyptol, sirop Σιρόπι
Swedish: Trophires Adultes
Greek: Trophires Adultes Σιρόπι
Swedish: LU4 8QB,
Greek: Bedfordshire, LU4 8QB, United Kingdom
Swedish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Greek: Potter's Pholcodine cough pastilles
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Greek: The Boots company PLC,
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Greek: Λουξεμβούργο SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Greek: Wise Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Southport,
Greek: Andover,
Swedish: Trophires adultes, sirop Sirap
Greek: Trophires adultes, sirop
Swedish: Förpackning Innehåll
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Greek: ΠεριεκτικότητεςΦαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Greek: − Σύντομο υπόβαθρο και εισαγωγή στον οισοφάγο Barrett και τη δυσπλασία υψηλού
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Greek: − Υπάρχουν μερικές πιθανές παρενέργειες τις οποίες πρέπει να γνωρίζουν οι
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Greek: − Τα εκπαιδευτικά εργαλεία είναι σχεδιασμένα για να βοηθούν τους γιατρούς να βελτιστοποιούν την αναλογία όφελους/κινδύνου της θεραπείας με πορφιμέρη.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Greek: − Οι επαγγελματίες της υγείας πρέπει να γνωρίζουν τις παρενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή λίγο μετά από αυτή, και τον τρόπο αντιμετώπισης αυτών.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Greek: − Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την πιθανότητα μακροχρόνιων επιδράσεων, ιδιαίτερα τη φωτοευαισθησία, και την ανάγκη αναζήτησης ιατρικής βοήθειας σε περίπτωση εμφάνισής τους.
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να συμφωνήσουν με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας για τις λεπτομέρειες του εκπαιδευτικού υλικού σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τα συστήματα υγείας και να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται σε όλη τη χώρα ώστε να παρέχονται σε όλους τους επαγγελματίες της υγείας που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή/και να διανείμουν το PhotoBarr τα εξής:
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Greek: − Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ενημερώσουν τον γιατρό τους εάν εκτεθούν στο
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Greek: − Καταγράψτε τον τύπο δέρματος του ασθενή και την ημερομηνία ένεσης στην
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Greek: − Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με PhotoBarr εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Greek: − Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέν υπόλειμμά του πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Greek: − Περιοχή στην κάρτα για την καταγραφή του τύπου δέρματος και της ημερομηνίας
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Greek: − Πρέπει να ασκείται προσοχή εάν οι ασθενείς πάσχουν από ηπατική νόσο μέτριου o Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η πορφιμέρη έχει μεγάλο χρόνο ημισείας o Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση σε φως για 60 έως 90 ημέρες o Όλοι οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι τα μέσα προστασίας από ακτινοβολία UV δεν είναι αποτελεσματικά έναντι της ορατής ακτινοβολίας o Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν τους πιθανούς παράγοντες κινδύνου o Πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημάδια/συμπτώματα ενδεικτικά της φωτοευαισθησίας κατά
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Greek: − Η αποφυγή της φωτοευαισθησία επιτυγχάνεται μόνο με την αποφυγή της έκθεσης
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Greek: − Είναι σημαντικό να έχετε κατάλληλη δόση φωτός και τη σωστή ρύθμιση για το
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Greek: Τα Κράτη-Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν την εφαρμογή όλων των όρων και προϋποθέσεων που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος οι οποίοι
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Greek: Τα παρακάτω βασικά στοιχεία πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στα εκπαιδευτικά υλικά: Οδηγός για το άτομο που συνταγογραφεί και κιτ για το άτομο που συνταγογραφεί
Swedish: Administrerings- och övervakningshandledning till hälso- och sjukvårdspersonal − Det är viktigt att exakt följa de korrekta stegen för rekonstituering och
Greek: − Είναι σημαντικό να ακολουθούνται με ακρίβεια τα σωστά βήματα για την
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα.
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Greek: Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους που να υποστηρίζουν ή να αντικρούουν τις πιθανότητες αυτές.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 4 mars 2009
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαρτίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Μαρτίου 2009
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Greek: − Υπάρχουν μερικές πιθανές παρενέργειες τις οποίες πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς.
Swedish: Data beträffande långtidseffekten av PhotoBarr (efter två år) finns ännu inte tillgängliga.
Greek: Δεδομένα για τη μακροπρόθεσμη επίδραση του PhotoBarr (πέρα από τα δύο χρόνια) δεν είναι διαθέσιμα τη στιγμή αυτή.
Swedish: 4.8 Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες a. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
Greek: Αν έχετε ηπατικά προβλήματα, το διάστημα αυτό ενδέχεται να είναι μακρύτερο.
Swedish: Åtta procent var allvarliga och krävde multipla (6 - >10) dilatationer.
Greek: Οκτώ τοις εκατό ήταν σοβαρές και απαιτούσαν πολλαπλές (6 - >10) διατάσεις.
Swedish: En patient fick livshotande dyspné och de övriga fick inga märkbara komplikationer.
Greek: Ένας ασθενής υπέστη απειλητική για τη ζωή δύσπνοια και οι άλλοι δεν είχαν αξιοσημείωτες επιπλοκές.
Swedish: Du ska besöka en ögonspecialist.
Greek: Πρέπει να επισκεφτείτε τον οφθαλμίατρό σας.
Swedish: Därför bör du endast inta flytande föda under några dagar (i vissa fall upp till 4 veckor).
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο τροφή σε υγρή μορφή για λίγες ημέρες (σε μερικές περιπτώσεις για έως 4
Swedish: Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
Greek: Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να συνεχίζεται η επαρκής και αυστηρή παρακολούθηση παρά την πιθανή ενδοσκοπικά μερική ή πλήρη αποκατάσταση του φυσιολογικού πλακώδους επιθηλίου.
Swedish: Vävnaden runt ögonen kan vara känsligare och det rekommenderas därför inte att ansiktet används för testning.
Greek: Ο ιστός γύρω από τα μάτια μπορεί να είναι πιο ευαίσθητος και για το λόγο αυτό δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται το πρόσωπο για την εξέταση.
Swedish: I fall av en allergisk reaktion, bör lämpliga åtgärder (vårdstandard) vidtas och PDT-behandlingen bör inte upprepas.
Greek: Σε περίπτωση μιας αλλεργικής αντίδρασης, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα (πρότυπο φροντίδας) και η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) δεν θα πρέπει να επαναληφθεί.
Swedish: Sådana smärtor kan vara tillräckligt intensiva för att berättiga kortvarig förskrivning av opiatanalgetika.
Greek: Τέτοιος πόνος μπορεί να είναι επαρκούς έντασης ώστε να δικαιολογεί τη βραχυπρόθεσμη συνταγογράφηση οπιοειδών αναλγητικών.
Swedish: Behandlingsregimen sammanfattas i tabell 4.
Greek: Το σχήμα αγωγής συνοψίζεται στον Πίνακα 4.
Swedish: Det är viktigt att undvika kontakt med ögonen och huden vid beredning och/eller administrering.
Greek: Είναι σημαντικό να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα κατά την προετοιμασία ή/και τη χορήγηση.
Swedish: Både läkemedlet och laserljuset är nödvändiga för att behandlingen skall fungera.
Greek: Τόσο το φάρμακο όσο και το φως λέιζερ είναι απαραίτητα για να δουλέψει η θεραπεία.
Swedish: Dessutom måste behandlande läkare vara medveten om möjligheten för uppkomst av skvamös överväxt och risken för att förbise cancer.
Greek: Επίσης, οι θεράποντες ιατροί θα πρέπει να γνωρίζουν την πιθανότητα πλακώδους υπερβολικής ανάπτυξης και τον κίνδυνο παράβλεψης του καρκίνου.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare: - om du noterar synförändringar.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας: εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην όρασή σας.
Swedish: Progrediering till cancer var relaterad till antal PDT-kurer som gavs.
Greek: Η εξέλιξη σε καρκίνο σχετίστηκε με τον αριθμό των κύκλων PDT που χορηγήθηκαν.
Swedish: Majoriteten av dessa var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras genom 1-2 dilatationer.
Greek: Η πλειονότητα αυτών ήταν ήπια έως μέτρια σε ένταση και μπορούσε να αντιμετωπιστεί μέσω 1-2 διατάσεων.
Swedish: Tillgängliga riktlinjer för behandling och övervakning skall iakttas.
Greek: Οι διαθέσιμες κατευθυντήριες οδηγίες αγωγής και παρακολούθησης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Swedish: Den mer aktiva livsstilen hos friska och relativt yngre försökspersoner jämfört med cancerpatienter kan ha varit en bidragande faktor till dessa ljuskänslighetsreaktioner.
Greek: Το πιο ενεργό στυλ ζωής των υγιών και σχετικά νεαρότερων ατόμων σε σύγκριση με τους ασθενείς με καρκίνο μπορεί να αποτέλεσε παράγοντα
Swedish: Endast lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring skall användas.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο διάλυμα χωρίς σωματίδια και ορατά σημάδια αλλοίωσης.
Swedish: Kön hade ingen inverkan på de farmakokinetiska parametrarna med undantag för tmax som var cirka 1,5 timmar hos kvinnor och 0,17 timmar hos män.
Greek: Το φύλο δεν είχε καμία επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους εκτός από το tmax, το οποίο ήταν περίπου 1,5 ώρες στις γυναίκες και 0,17 ώρες στους άντρες.
Swedish: Porfimernatrium är en blandning av porfyrinenheter som är sammanlänkade i kedjor med två till åtta enheter.
Greek: Η νατριούχος πορφιμέρη είναι ένα μίγμα μονάδων πορφυρίνης, που συνδέονται μεταξύ τους σε αλυσίδες δύο έως οκτώ μονάδων.
Swedish: Om du inser att du har missat ditt laserbehandlingsbesök skall du omedelbart kontakta din läkare.
Greek: Αν καταλάβετε ότι χάσατε το ραντεβού σας για την αγωγή με λέιζερ, επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό
Swedish: Tabell 2 ger de inställningar som skall användas för att ge dosen inom kortast möjliga tid (ljusintensitet 270 mW/cm).
Greek: Ο Πίνακας 2 παρέχει τις ρυθμίσεις που θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη χορήγηση της δόσης στο συντομότερο χρονικό διάστημα (ένταση φωτός 270 mW/cm).
Swedish: Djur- och cellstrukturstudier tyder på att många aktiva substanser skulle kunna påverka effekterna av PDT och möjliga exempel på detta beskrivs nedan.
Greek: Η έρευνα σε ζώα και σε κυτταροκαλλιέργεια υπέδειξε ότι πολλές δραστικές ουσίες μπορούν να επηρεάσουν τις επιδράσεις της PDT, με πιθανά παραδείγματα να περιγράφονται παρακάτω.
Swedish: Patienter med lung- eller hjärtsjukdom eller anamnes på sådana sjukdomar skall behandlas med försiktighet.
Greek: Ασθενείς με πνευμονική ή καρδιακή ιατρική νόσο ή ιστορικό τέτοιας νόσου θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Swedish: PhotoBarr skall inte användas av barn eller ungdomar under 18 års ålder på grund av brist på erfarenhet.
Greek: Το PhotoBarr δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών εξαιτίας έλλειψης εμπειρίας.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på effekter på graviditet, embryonal/fosterutveckling, nedkomst och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκή όσον αφορά τις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και την μετανεογνική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: Ljuskänslighetsreaktionernas frekvens och karaktär i denna studie skiljer sig från dokumenterade incidenser som setts vid tidigare kliniska studier på cancerpatienter (cirka 20%) eller tidigare rapporterad spontan incidens vid kommersiellt bruk av PhotoBarr (< 20%).
Greek: Η συχνότητα και η φύση των αντιδράσεων φωτοευαισθησίας στη μελέτη αυτή είναι διαφορετικές της καταγεγραμμένης επίπτωσης που εμφανίστηκε σε προηγούμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο (περίπου 20%) ή την αυθόρμητα αναφερόμενη επίπτωση από την εμπορική χρήση του PhotoBarr (<20%).
Swedish: Biverkningar som rapporterats är listade nedan i tabell 5 efter organklass och frekvens.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν καταγράφονται στον Πίνακα 5 κατά τάξη οργάνων και συχνότητα.
Swedish: Instruktioner för rekonstituering
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση
Swedish: Biverkningar kan förekomma i olika frekvenser, som definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Greek: Οι παρενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με κάποιες συχνότητες, οι οποίες ορίζονται ως ξής: Πολύ συχνές:
Swedish: Fyrtioen procent av patienterna uppvisade normalt skvamöst epitel och 49% hade frånvaro av dysplasi.
Greek: Σαράντα ένα τοις εκατό των ασθενών εμφάνισε φυσιολογικό επιθήλιο πλακωδών κυττάρων και 49% είχε απουσία δυσπλασίας.
Swedish: Den rekommenderade dosen på 2 mg/kg, istället för den rekommenderade engångsadministreringen, gavs två gånger med två dagars mellanrum (10 patienter) och tre gånger inom två veckor (1 patient) utan att några märkbara biverkningar rapporterades.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των 2 mg/kg, αντί για τη συνιστώμενη μοναδική δόση, χορηγήθηκε δύο φορές σε διάστημα δύο ημερών (10 ασθενείς) και τρεις φορές μέσα σε 2 εβδομάδες (1 ασθενής), χωρίς την αναφορά καμίας αξιοσημείωτης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Swedish: Det är inte känt om porfimernatrium utsöndras i human bröstmjölk.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η νατριούχος πορφιμέρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: I enlighet med CHMP-riktlinjerna om riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska den uppdaterade riskhanteringsplanen överlämnas samtidigt som nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport.
Greek: Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές για τα συστήματα διαχείρισης κινδύνου που αφορούν προϊόντα για ανθρώπινη χρήση της ΕΦΑΧ, το ενημερωμένο ΠΔΚ πρέπει να υποβληθεί κατά τον ίδιο χρόνο με την επόμενη Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ).
Swedish: Använd inte andra spädningsmedel.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε άλλα αραιωτικά.
Swedish: Alla incidenser med strikturer ansågs behandlingsassocierade och 1% av dessa ansågs allvarlig.
Greek: Όλες οι περιπτώσεις στενωμάτων θεωρήθηκαν να σχετίζονται με την αγωγή από τα οποία το 1% θεωρήθηκε σοβαρό.
Swedish: Förekomstfrekvensen steg till 32% när en andra behandlingskur gavs, särskilt där det första och andra behandlingsområdet överlappade, och uppgick till 10% för dem som gavs en tredje behandlingskur.
Greek: Το ποσοστό εμφάνισης αυξήθηκε σε 32% όταν δόθηκε ένας δεύτερος κύκλος θεραπείας, ειδικά στις περιοχές όπου η δεύτερη αγωγή επικαλύπτει την πρώτη και προστέθηκε ένα 10% για αυτούς που έλαβαν ένα τρίτο κύκλο αγωγής.
Swedish: Patienterna skall följaktligen inte stanna inomhus i mörklagda rum under den här perioden och skall uppmuntras att exponera huden för normal inomhusbelysning.
Greek: Για το λόγο αυτό οι ασθενείς δεν θα πρέπει να παραμένουν σε σκοτεινό χώρο κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής και θα πρέπει να ενθαρρύνονται να εκθέτουν το δέρμα τους σε περιβάλλον φως εσωτερικών χώρων.
Swedish: Ljuskänslighetsnivån kommer att variera för olika kroppsdelar beroende på graden av tidigare ljusexponering.
Greek: Το επίπεδο φωτοευαισθησίας θα ποικίλλει σε διαφορετικές περιοχές του σώματος, ανάλογα με το βαθμό προηγούμενης έκθεσης στο φως.
Swedish: I gruppen som fick PDT + omeprazol behandlades 133 patienter.
Greek: Στην ομάδα PDT + OM, έλαβαν αγωγή 133 ασθενείς.
Swedish: Laserljusbehandling: Din läkare kommer att tillföra det röda laserljuset (inte brännande laser) till det berörda området med hjälp av ett endoskop (en anordning som används för att kunna se inuti vissa delar av kroppen).
Greek: Θεραπεία φωτός λέιζερ: Ο γιατρός σας θα εφαρμόσει το ερυθρό φως λέιζερ (μη προκαλούντος κάψιμο λέιζερ) στην εμπλεκόμενη περιοχή με χρήση ενός ενδοσκοπίου (μια συσκευή που χρησιμοποιείται για να δει μέσα σε ορισμένα μέρη του σώματός σας).
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Greek: − Καταγράψτε τον τύπο δέρματος του ασθενή και την ημερομηνία ένεσης στην κάρτα
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
Greek: Οι ιατροί θα πρέπει να έχουν εκπαιδευτούν στη χρήση PDT.
Swedish: Hur man förhindrar en ljuskänslighetsreaktion
Greek: Πώς να αποφύγετε μια αντίδραση φωτοευαισθησίας
Swedish: Om patienter reser till ett annat geografiskt område med mer solsken bör de göra ett nytt test för sin ljuskänslighetsnivå.
Greek: Αν οι ασθενείς ταξιδεύουν σε μια διαφορετική γεωγραφική περιοχή με μεγαλύτερη ηλιοφάνεια, θα πρέπει να επανεξετάσουν το επίπεδο φωτοευαισθησίας τους.
Swedish: Farmakokinetiken för porfimernatrium har studerats hos 12 patienter med endobronkiell cancer och hos 23 friska personer (11 män och 12 kvinnor), vilka gavs 2 mg/kg porfimernatrium genom långsam intravenös injektion.
Greek: Η φαρμακοκινητική της νατριούχου πορφιμέρης έχει μελετηθεί σε 12 ασθενείς με ενδοβρογχικό καρκίνο και 23 υγιή άτομα (11 άντρες και 12 γυναίκες), που τους δόθηκαν 2 mg/kg νατριούχο πορφιμέρη μέσω αργής ενδοφλέβιας ένεσης.
Swedish: Du kommer att ges ett lugnande medel tillsammans med lokalbedövning, för att minska obehaget.
Greek: Θα σας δοθεί κάποιο κατασταλτικό μαζί με τοπικό αναισθητικό για την ελαχιστοποίηση της
Swedish: Serumsönderfallet var biexponentiellt med långsam distributionsfas och mycket lång elimineringsfas som började cirka 24 timmar efter injektion.
Greek: Η μείωση στον ορό ήταν δι-εκθετική, με μια αργή φάση κατανομής και μια πολύ μακρά φάση απομάκρυνσης που άρχισε περίπου 24 ώρες μετά την ένεση.
Swedish: Inte kända:
Greek: Μη γνωστές:
Swedish: Om ingen ljuskänslighetsreaktion (erytem, ödem, blåsor) uppstår inom 24 timmar kan patienten gradvis återuppta normala utomhusaktiviteter, till en början försiktigt och sedan successivt öka exponeringen.
Greek: Αν δεν συμβεί καμία αντίδραση φωτοευαισθησίας (ερύθημα, οίδημα, φλύκταινες) μέσα σε 24 ώρες, ο ασθενής μπορεί σταδιακά να επανέρθει στις φυσιολογικές δραστηριότητές του εκτός του σπιτιού, αρχικά συνεχίζοντας να ασκεί προσοχή και βαθμιαία επιτρέποντας την αυξημένη έκθεση.
Swedish: Patienten skall därför informeras om att inta flytande föda under de första dagarna (upp till 4 veckor) efter laserljusbehandlingen.
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν υγρή τροφή κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών (έως 4 εβδομάδες) μετά την εφαρμογή του φωτός λέιζερ.
Swedish: PhotoBarr-injektion Dag 1
Greek: Ένεση PhotoBarr Ημέρα 1
Swedish: Under den här perioden skall patienterna använda mörka solglasögon (med en genomsläpplighet för vitt ljus som är <4%) när de vistas utomhus.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής, οι ασθενείς θα πρέπει να φορούν σκούρα γυαλιά ηλίου, τα οποία έχουν μια μέση διαπερατότητα λευκού φωτός < 4% στο εξωτερικό περιβάλλον.