FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um regime posológico habitualmente usado inicia-se com administrações diárias de 75-150 UI de FSH, aumentando de preferência em 37,5, ou 75 UI com 7 ou, de preferência, 14 dias de intervalo, se necessário, de modo a obter uma resposta adequada mas não excessiva.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 75 UI.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 75 SV.
Portuguese: GONAL-f é uma substância gonadotrópica potente capaz de causar reações adversas ligeiras a graves, só devendo ser utilizada por médicos bem familiarizados com problemas de fertilidade e seu tratamento.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Portuguese: GONAL-f destina-se a administração por via subcutânea.
Latvian: GONAL-f ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
Latvian: GONAL-f šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Portuguese: Deite-a fora num recipiente para eliminação de objetos cortantes.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšana tvertnē.
Portuguese: • Introduza a agulha para a preparação na seringa vazia para injeção.
Latvian: • Pievienojiet tukšajai injekciju šļircei adatu šķīduma sagatavošanai.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de um líquido límpido incolor para injeção em caneta pré-cheia.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Portuguese: • O frasco para injetáveis contendo GONAL-f (o pó branco)
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para pó para solução injetável para GONAL-f Água para preparações injetáveis
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs pulverim GONAL-f injekciju šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) por dia.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Portuguese: • insuficiência ovárica primária
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Portuguese: • Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Portuguese: • Extraia a dose prescrita de GONAL-f para a seringa para administração da Injeção premindo o êmbolo até este atingir a dose correta em UI de FSH.
Latvian: • Ievelciet injicēšanai paredzētajā šļircē nepieciešamo GONAL-f devu, atvelkot virzuli, kamēr tiek sasniegta pareizā devas iedaļa SV FSH.
Portuguese: Antes da reconstituição não conservar acima de 25°C.
Latvian: Pirms sagatavošanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Portuguese: Conector roscado da agulha 9.
Latvian: Vītņveida savienojums adatai 9. Iekšējais adatas apvalks 2. Dozēšanas displejs
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 8 injekciju adatas
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais elevada do que a anterior.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Portuguese: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramas/1,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Portuguese: • 2 compressas com álcool
Latvian: • 2 spirta salvetes
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Portuguese: O solvente para a reconstituição de 1 ml é apresentado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha revestida de Teflon) ou em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Latvian: 1 ml šķīdinātājs sagatavošanai ir vai nu 2 vai 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāta gumija), vai arī 1 ml pilnšļircēs (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni.
Portuguese: • Uma vez aberto, pode ser conservado por um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
Portuguese: GONAL-f 900 UI/1,5 ml
Latvian: gonal-f 900 sv/1,5 ml
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Portuguese: Não utilize GONAL-f se qualquer uma das situações acima se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Portuguese: 300UI
Latvian: 300SV
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Portuguese: Advertência: Verifique se a janela de informação da dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de ir para o passo seguinte.
Latvian: Brīdinājums: pirms sākat nākamo darbību, pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā parādās visa nozīmētā deva.
Portuguese: Aspeto do solvente: solução límpida incolor.
Latvian: Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Portuguese: Destina-se exclusivamente a administração única.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Portuguese: • Dores de cabeça
Latvian: • galvassāpes;
Portuguese: Mulheres submetidas a estimulação ovárica para o desenvolvimento folicular múltiplo prévio à fertilização in vitro ou outras técnicas de reprodução medicamente assistida.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras.
Portuguese: • Vire o frasco para injetáveis para baixo e extraia cuidadosamente todo o solvente.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet visu šķīdinātāju.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 600 SV (44 μg)/flakonā
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Latvian: • GONAL-f ir pulveris un šķīdinātājs, kas tiek lietots, lai sagatavotu šķīdumu injekcijai.
Portuguese: GONAL-f é apresentado na forma de pó e solvente para injeção.
Latvian: GONAL-f preparāts ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: Como utilizar GONAL-f
Latvian: Kā lietot GONAL-f
Portuguese: com cancro dos ovários, do útero ou da mama.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis.
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml
Latvian: gonal-f 450 sv/0,75 ml
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis com solvente (o líquido límpido)
Latvian: • 1 flakons ar šķīdinātāju (dzidrs šķidrums)
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml
Latvian: gonal-f 300 SV/0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI (33 µg)/frasco para injetáveis
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV (33 μg)/flakonā
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa equivalente a 1 200 UI.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 1 200 SV.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais baixa do que a anterior.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku GONAL-f devu nekā iepriekš.
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem);
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 600 UI.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 44 mikrogramus alfa folitropīna*, kas atbilst 600 SV.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho ou na embalagem exterior, após VAL.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Portuguese: • O pó é um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Latvian: • Pulveris ir balta masa stikla flakonā.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 600 UI de folitropina alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 600 SV alfa folitropīna.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1 flakons ar pulveri un 1 flakons ar šķīdinātāju.
Portuguese: Estes doentes não respondem ao tratamento com GONAL-f/hCG.
Latvian: GONAL-f/hCG terapija šādiem pacientiem nav efektīva.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Latvian: gonal-f 75 sv
Portuguese: • O solvente é água para preparações injetáveis.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose está regulada na marcação "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā ir iestatīta „0".
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Portuguese: 900UI
Latvian: 900SV
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1, 5, 10 flakoni ar pulveri un atbilstošs pilnšļirču skaits ar šķīdinātāju.
Portuguese: 15 seringas descartáveis
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces.
Portuguese: • Coloque a cápsula de fecho externa da agulha numa superfície plana.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas uzgali uz līdzenas virsmas.
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: o seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (por exemplo, barriga, parte da frente da coxa).
Latvian: • Uzreiz injicējiet šķīdumu: ārsts vai medicīnas māsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt
Portuguese: GONAL-f contém sódio
Latvian: GONAL-f satur nātriju
Portuguese: Uma pequena gota de líquido aparecerá na ponta da agulha.
Latvian: Adatas galā ir jāparādās nelielam šķidruma pilienam.
Portuguese: Diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Latvian: 8. GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f
Latvian: 3. Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Portuguese: A solução reconstituída no frasco para injetáveis deve ser utilizada por um só doente.
Latvian: Sagatavoto flakona saturu drīkst ievadīt tikai vienam pacientam.
Portuguese: Preparação da solução
Latvian: SAGATAVOŠANAS DATUMS
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 900 UI de folitropina alfa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 900 SV alfa folitropīna.
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose apresenta a marcação "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Latvian: 5 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Portuguese: Exemplo de um bom selo:
Latvian: Piemērs labai aizsargzīmotnei
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Latvian: GONAL-f 300 SV/0,5 ml (22 mikrogrami/0,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Portuguese: • Desenvolvimento dos seios, acne ou aumento de peso.
Latvian: • vēnu palielināšanās virs un aiz sēkliniekiem (varikocēle); • krūšu veidošanās, aknes vai ķermeņa svara palielināšanās.
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Portuguese: Nunca partilhe agulhas.
Latvian: Nekad nedodiet savas adatas citiem.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 300 UI (22 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,5 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,5 ml šķīduma ir 300 SV (22 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramas).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā šķīduma ml ir 600 SV alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 44 mikrogramiem).
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 450 UI de folitropina alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 450 SV alfa folitropīna.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente.
Latvian: 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 900 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Latvian: • 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Portuguese: Remova sempre a agulha da caneta pré-cheia de GONAL-f antes de voltar a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Latvian: Vienmēr pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose no sentido horário para marcar a dose anti-horário para corrigir a dose
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai palielinātu devu lai koriģētu devu
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, após VAL.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc „EXP".
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramas por 1,5 ml.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katras daudzdevu pildspalvveida pilnšļirces 1,5 ml ir 900 SV alfa folitropīna, kas atbilst 66 mikrogramiem.
Portuguese: A seringa pré-cheia de solvente fornecida só deve ser utilizada para a reconstituição e eliminada depois de acordo com as exigências locais.
Latvian: Pēc tam pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Portuguese: Excipientes: poloxâmero 188, sacarose, metionina, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Latvian: Palīgvielas: poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Portuguese: Escreva na caneta pré-cheia de GONAL-f a data da primeira utilização
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo tās lietošanas dienu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis ou na embalagem exterior, após VAL.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu".
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Portuguese: • mulheres adultas que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Portuguese: Nestes estudos, o GONAL-f foi comparado com a FSH humana extraída da urina.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana nas mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno: 84% das mulheres que receberam o GONAL-f produziram óvulos, em comparação com 91% das que receberam a FSH humana.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 470 mulheres como parte da realização de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Portuguese: O GONAL-f foi estudado em 222 mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do GONAL-f.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Portuguese: O GONAL-f é um medicamento que contém a substância activa folitropina alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Portuguese: O tratamento com o GONAL-f deve ser realizado por um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.