FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, los fármacos que o bien comparten esta ruta metabólica o bien modifican la actividad de la CYP3A4 pueden modificar la farmacocinética de amprenavir y ritonavir.
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които имат същия път на метаболизъм или променят активността на CYP3A4, могат да променят фармакокинетиката на ампренавир и ритонавир.
Spanish: Etinil estradiol 0,035 mg/noretisterona 0,5 mg una vez al día
Bulgarian: Етинил естрадиол 0,035 mg/норетистерон 0,5 mg веднъж дневно
Spanish: Fosamprenavir contiene un grupo sulfonamida.
Bulgarian: Фозампренавир съдържа сулфонамидна съставка.
Spanish: Telzir se suministra en frascos de plástico que contienen 225 ml de suspensión oral.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 225 ml перорална суспензия.
Spanish: En hembras, a la dosis alta, hubo una reducción en el peso del útero grávido (del 0 a 16%) probablemente debido a una reducción en el número de cuerpos lúteos ováricos e implantaciones.
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Spanish: La principal vía de eliminación de amprenavir y ritonavir es el metabolismo hepático.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на ампренавир и ритонавир е чрез чернодробния метаболизъм.
Spanish: Telzir no requiere condiciones especiales de conservación.
Bulgarian: Telzir не изисква специални условия на съхранение.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de amprenavir tras la administración conjunta de Telzir con ritonavir, en adultos sanos y en pacientes infectados por el VIH, y no se han observado diferencias sustanciales entre estos dos grupos.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ампренавир след едновременно приложение на Telzir с ритонавир са оценени при здрави възрастни и при HIV-инфектирани пациенти, като между двете групи не са наблюдавани значителни разлики.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticoesteroides (ver sección 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба, освен ако възможните ползи от лечението не превишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Spanish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemania o
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Германия или
Spanish: Puede causar reacciones adversas graves (ver sección 4.4).
Bulgarian: Може да причини сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Spanish: Debe advertirse que no se ha realizado una evaluación clínica de la suspensión oral de Telzir y que el perfil de reacciones adversas que se relacionan en este apartado se basa en la experiencia con los comprimidos recubiertos con película de Telzir.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание, че Telzir перорална суспензия не е оценяван клинично при възрастни и описаният в тази точка профил на нежелани ефекти се основава на опита с Telzir филмирани таблетки при възрастни.
Spanish: Comprimido o Suspensión oral
Bulgarian: Таблетка или перорална суспензия
Spanish: Puntuación de sensibilidad genotípica en TBO
Bulgarian: Скор на генотипна чувствителност при OBT
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina puede conducir al coma.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на кветиапин може да доведат до кома.
Spanish: Si olvidó tomar Telzir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Telzir
Spanish: Después de administrar una dosis única de fosamprenavir, las concentraciones plasmáticas máximas de amprenavir se observaron a las 2 horas aproximadamente tras la administración.
Bulgarian: След прием на еднократна доза фозампренавир, максимална плазмена концентрация на ампренавир се наблюдава приблизително два часа след приложението.
Spanish: La toxicidad fue similar a la de amprenavir y tuvo lugar cuando los niveles de exposición plasmática de amprenavir estaban por debajo de la exposición en humanos, después de un tratamiento con fosamprenavir en combinación con ritonavir a la dosis recomendada.
Bulgarian: Токсичността е била сходна с тази на ампренавир и е наблюдавана при нива на плазмена експозиция на ампренавир по-ниски от експозицията при хора след лечение с фозампренавир в комбинация с ритонавир в препоръчителните дози.
Spanish: Lopinavir / ritonavir
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир
Spanish: Los comprimidos de Telzir se pueden tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Telzir таблетка може да се приема със или без храна.
Spanish: Prueba de resistencia genotípica
Bulgarian: Тестове за генотипна резистентност
Spanish: Propionato de fluticasona 50 µg intranasal 4 veces al día) durante 7 días
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 µg интраназално 4 пъти дневно за 7 дни
Spanish: • lovastatina, simvastatina (utilizados para disminuir los niveles de colesterol)
Bulgarian: − ловастатин, симвастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерола)
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro анти-HIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на HIV-1 репликацията при хора.
Spanish: Por consiguiente, en pacientes adultos la suspensión oral de Telzir debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío (ver sección 4.2).
Bulgarian: Затова при възрастни пациенти Telzir перорална суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах (вж. точка 4.2).
Spanish: Telzir suspensión oral está recomendado en niños, ya que permite realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal.
Bulgarian: Telzir перорална суспензия е препоръчваната възможност за по-прецизно дозиране при деца, основаващо се на телесното тегло.
Spanish: Ritonavir induce las enzimas CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 y la glucuronosil transferasa.
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
Spanish: Los comprimidos tienen forma de cápsula, son biconvexos, de color rosa y están marcados con "GXLL7" en una cara.
Bulgarian: Таблетките са с формата на капсула, двойноизпъкнали, с розов цвят и маркирани с "GXLL7" от едната страна.
Spanish: En las tablas siguientes se describe la media de las AAUCMB (log10 c/ml) en la población ITT (E) (análisis observado) a las 48 semanas (variable principal), así como otros resultados de eficacia por subgrupos:
Bulgarian: Средните AAUCMBs (log10 c/ml) при ITT (E) популацията (наблюдаван анализ) на 48-та седмица (първична крайна точка) и другите резултати, свързани с ефикасността по подгрупа, са описани в таблиците по-долу:
Spanish: La concentración plasmática mínima (Cmín) media en estado de equilibrio de amprenavir fue de 2,12 (1,77-2,54) µg/ml y el AUC0-tau fue de 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Bulgarian: Най-ниската равновесна плазмена концентрация на ампренавир (Cmin) е била 2,12 (1,77-2,54) g/ml, а AUC0-tau е била 39,6 (34,5-45,3) h*g/ml.
Spanish: La actividad antiviral in vitro observada con fosamprenavir se debe a la presencia de cantidades traza de amprenavir.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност, наблюдавана при фозампренавир, се дължи на наличието на незначителни количества ампренавир.
Spanish: No se recomienda el uso de Telzir con ritonavir en niños menores de 6 años debido a que no hay datos suficientes de la farmacocinética, seguridad y respuesta antiviral en este grupo de población (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Telzir с ритонавир при деца под 6 години поради недостатъчно данни за фармакокинетиката, безопасността и антивирусния отговор (вж. точка 5.2).
Spanish: Telzir también está disponible en forma de suspensión oral para utilizarlo en pacientes que no puedan tragar los comprimidos y en niños de menos de 39 kg (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Bulgarian: Telzir се предлага и под форма на перорална суспензия за приложение при пациенти, които не могат да гълтат таблетки и за педиатрични пациенти с тегло под 39 kg (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, освен ако той Ви посъветва да го направите.
Spanish: El desarrollo de tumores tiroideos se considera específico de la especie.
Bulgarian: Счита се, че тироидният туморогенен потенциал е видово специфичен.
Spanish: Importante ↓ APV esperado
Bulgarian: Очаква се значително  APV
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Telzir, tómela tan pronto como lo recuerde y después continúe su tratamiento como hasta entonces.
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Spanish: En ratas, no hubo un efecto importante sobre la fertilidad o en el rendimiento reproductivo con fosamprenavir (ver sección 5.3).
Bulgarian: При плъхове няма значим ефект на фозампренавир върху фертилитета или репродуктивните функции (вж. точка 5.3).
Spanish: Sin embargo, sólo el 65 % de los pacientes tenía un régimen basado en IP al entrar al estudio.
Bulgarian: Въпреки това, само 65 % от пациентите са приемали протеазен инхибитор при започване на изпитването.
Spanish: Ritonavir también inhibe la enzima CYP2D6 pero en menor grado que la CYP3A4.
Bulgarian: Ритонавир инхибира също и CYP2D6, но в по-малка степен отколкото CYP3A4.
Spanish: • Inflamación de la cara, labios y lengua (angioedema).
Bulgarian: Оток на лицето, устните и езика (ангиоедем).
Spanish: No se recomienda utilizar los siguientes medicamentos con Telzir/ritonavir:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременен прием на следните лекарства с Telzir/ритонавир:
Spanish: El efecto de inductor puede persistir durante al menos 2 semanas tras cesar el tratamiento con hipérico.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи за най-малко 2 седмици след преустановяване на лечението с жълт кантарион.
Spanish: Análisis observado ITT-E
Bulgarian: ITT-E наблюдаван анализ
Spanish: Los valores del AUC de fosamprenavir son, en general, menos de un 1 % respecto de los observados para amprenavir.
Bulgarian: Като цяло, стойностите на AUC на фозампренавир са по-малко от 1 % oт тези при ампренавир.
Spanish: No obstante, Telzir se utilizará con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfonamidas.
Bulgarian: Въпреки това, Telzir трябва да се прилага с особено внимание при пациенти, за които е известно, че имат алергия към сулфонамиди.
Spanish: Telzir se toma con dosis bajas de otro medicamento, ritonavir, el cual aumenta los niveles de Telzir en sangre.
Bulgarian: Приема се в комбинация с ниски дози от друго лекарство - ритонавир, което повишава нивото на Telzir в кръвта.
Spanish: Telzir está también disponible en forma de suspensión oral para aquellos pacientes que no pueden tragar los comprimidos.
Bulgarian: Telzir се предлага и под формата на перорална суспензия за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки.
Spanish: En caso de administración concomitante con agentes antineoplásicos metabolizados por CYP3A, por favor, consulte las fichas técnicas de estos medicamentos.
Bulgarian: В случай на съпътстващо приложение с антинеопластични средства, метаболизирани от CYP3A, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Spanish: En general, incluso con estos ajustes de dosis para adultos con insuficiencia hepática, algunos pacientes pueden presentar concentraciones de amprenavir y/o ritonavir en plasma superiores o inferiores a las previstas en pacientes con la función hepática normal, debido al aumento de la variabilidad interindividual (ver sección 5.2), por ello se requiere una estrecha monitorización de la seguridad y la respuesta virológica.
Bulgarian: Като цяло, дори с тези корекции на дозата за възрастни с чернодробно увреждане, някои пациенти може да имат по-високи или по-ниски от очакваните плазмени концентрации на ампренавир и/или ритонавир в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция, поради повишена интериндивидуална вариабилност (вж точка 5.2), затова се препоръчва внимателно проследяване на безопасността и вирусологичния отговор.
Spanish: No existe antídoto conocido para Telzir.
Bulgarian: Не е познат антидот на Telzir.
Spanish: Si está dando el pecho o piensa hacerlo: →Consulte a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: • quetiapina (utilizada para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor)
Bulgarian: − кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство)
Spanish: Tenga especial cuidado con Telzir
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Telzir
Spanish: No se han realizado estudios sobre el uso de Telzir/ritonavir con otras terapias hormonales, tales como la terapia hormonal sustitutiva (THS).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за едновременната употреба на Telzir/ритонавир с други хормонални терапии, като хормонална заместителна терапия (ХЗТ).
Spanish: Telzir se suministra en frascos de plástico que contienen 60 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 60 филмирани таблетки.
Spanish: Si se administra Telzir/ritonavir junto con midazolam parenteral, debe realizarse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o similar, que asegure un seguimiento clínico estrecho y tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Bulgarian: Ако Telzir/ритонавир се прилагат едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или подобно отделение, където може да се осигури непрекъснато клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в случай на потискане на дишането и/или удължаване на седирането.
Spanish: Cuando estos pacientes inician el tratamiento, puede ocurrir que infecciones anteriores se reagudicen, causando signos y síntomas de inflamación.
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, могат да забележат, че стари, скрити инфекции стават активни и водят до развитие на признаци и симптоми на възпаление.
Spanish: Warfarina Otros anticoagulantes orales
Bulgarian: Варфарин Други перорални антикоагуланти
Spanish: Las reducciones significativas en la exposición y la Cmin observadas tanto para amprenavir como para raltegravir (especialmente tras la ingesta de alimentos) pueden dar lugar a un fracaso virológico en los pacientes.
Bulgarian: Значителното понижение на експозицията и на Cmin, както за ампренавир, така и за ралтегравир (и по-специално след хранене) може да доведе до вирусологичен неуспех при пациентите.
Spanish: En estudios de toxicidad para la reproducción con fosamprenavir en ratas, la fertilidad en machos no se vio afectada.
Bulgarian: При проучвания на фозампренавир за репродуктивна токсичност при плъхове, мъжките репродуктивни способности не са повлияни.
Spanish: INHIBIDORES DE LA REDUCTASA HMG-COA
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-COA РЕДУКТАЗАТА
Spanish: (Amprenavir sin ritonavir)
Bulgarian: (Ампренавир без ритонавир)
Spanish: Debido a que no se han realizado estudios en niños y adolescentes con insuficiencia hepática no se pueden hacer recomendaciones posológicas en estos grupos de edad.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца и юноши с чернодробно увреждане, тъй като не са провеждани изпитвания при тези възрастови групи.
Spanish: Se desconoce si existe la posibilidad de que se produzca sensibilidad cruzada entre fosamprenavir y otros fármacos de la clase de las sulfonamidas.
Bulgarian: Не е известна потенциалната възможност за кръстосана чувствителност между лекарствени продукти от групата на сулфонамидите и фозампренавир.
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por el VIH o exposición prolongada al TARC.
Bulgarian: Остеонекроза: съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Spanish: Puede ocasionar un aumento de las reacciones adversas relacionadas con el inhibidor de la PDE5, incluyendo hipotensión, alteraciones visuales y priapismo (consulte la ficha técnica del inhibidor de la PDE5).
Bulgarian: Може да доведе до увеличаване на нежелани реакции, свързани с PDE5 инхибиторите, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм (направете справка с лекарствената информация за PDE5 инхибитора).
Spanish: En pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa (IPs), la elección de Telzir debe basarse en pruebas individuales de resistencia viral y en los antecedentes de tratamiento (ver sección
Bulgarian: При пациенти, вече лекувани с протеазен инхибитор (PI), изборът на Telzir трябва да се основава на изследване на индивидуалната резистентност на вируса и досегашното лечение на пациента (вж.
Spanish: En el análisis del tiempo hasta la pérdida de respuesta virológica (TLOVR) para la población ITT(E), la proporción de pacientes que alcanzaron <400 copias/ml fue de un 73% (315 / 434) en el grupo de fosamprenavir con ritonavir comparado con un 71% (317 / 444) de pacientes que recibieron lopinavir / ritonavir, con un intervalo de confianza del 95% de la diferencia de [-4,84%; 7,05%].
Bulgarian: В анализа на Времето на загуба на вирусологичен отговор (TLOVR) за ITT(E) популацията, съотношението на пациентите, достигащи < 400 копия/ml е било 73 % (315 / 434) в групата, приемаща фозампренавир с ритонавир, сравнено със 71 % (317 / 444) при пациентите, приемащи лопинавир / ритонавир с 95 % доверителен интервал на разликата [-4,84 %; 7;05 %].
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos, marcados con GXLL7 en una cara.
Bulgarian: Таблетките са с розов цвят, филмирани, с форма на капсула, двойноизпъкнали и маркирани с надпис GXLL7 върху едната страна.
Spanish: Como precaución, los pacientes deben ser controlados ante la posible aparición del síndrome de retirada.
Bulgarian: Като предпазна мярка, пациентите трябва да бъдат проследявани за синдром на отнемане.
Spanish: La erupción cutánea, generalmente, se resuelve espontáneamente sin necesidad de suspender el tratamiento con fosamprenavir más ritonavir.
Bulgarian: Обривът обикновено преминава спонтанно без необходимост от прекъсване на лечението с фозампренавир с ритонавир.
Spanish: Adultos con enfermedad hepática
Bulgarian: Възрастни с чернодробно заболяване
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos de Telzir en combinación con ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на Telzir в комбинация с ритонавир върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Estudios a dosis repetidas con fosamprenavir en ratas produjeron efectos concordantes con la inducción de enzimas hepáticos, lo que predispone a las ratas a neoplasias de tiroides.
Bulgarian: Проучванията с многократно прилагане на фозампренавир при плъхове показват ефекти в съответствие с индукцията на чернодробните ензими, която предразполага плъховете към тумори на щитовидната жлеза.
Spanish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg dos veces al día
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир 533 mg/133 mg два пъти дневно
Spanish: Se ha demostrado que amprenavir pasa la barrera placentaria en humanos.
Bulgarian: Установено е преминаване на ампренавир през плацентата при хора.
Spanish: Para niños que pesen menos de 39 kg se recomienda utilizar Telzir suspensión oral, para así poder realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal del niño (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Bulgarian: При деца с тегло под 39 kg се препоръчва използването на Telzir перорална суспензия за най-точно дозиране при деца въз основа на телесното тегло (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Spanish: De forma similar, la administración de fosamprenavir con ritonavir puede modificar la farmacocinética de otros fármacos que comparten esta ruta metabólica.
Bulgarian: По същия начин фозампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други активни вещества със същия път на метаболизиране.
Spanish: (R-) metadona: Cmax ↓21 % (R-) metadona: AUC ↓18%
Bulgarian: (R-) метадон: Cmax  21 % (R-) метадон: AUC  18%
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/ml
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) 1,5 mg/ml Пропил парахидроксибензоат (Е216) 0,2 mg/ml
Spanish: Se deberá considerar una reducción de la dosis del glucocorticoide, con un control riguroso de los efectos locales y sistémicos, o cambiar a un glucocorticoide que no se metabolice a través de la CYP3A4 (por ej. beclometasona).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на глюкокортикостероида с много внимателно проследяване на локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Spanish: Erupción / reacciones cutáneas
Bulgarian: Обрив/Кожни реакции
Spanish: Aumento de la lipasa
Bulgarian: Повишени стойности на липазата
Spanish: Dosis de ritonavir (DOS VECES AL DIA)
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Spanish: • claritromicina, eritromicina (un antibiótico)
Bulgarian: кларитромицин, еритромицин (антибиотик)
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue similar en todos los estudios en adultos: en pacientes no tratados previamente con tratamiento antirretroviral (APV30002, ESS100732) y en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa (dos veces al día, APV30003).
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции е сходен във всички съответни проучвания при възрастни: пациенти без предшестващо антиретровирусно лечение (APV30002, ESS100732) и пациенти, които вече са били лекувани с протеазен инхибитор (дозиране два пъти дневно, APV30003).
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg una vez al día
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно
Spanish: • si es alérgico a fosamprenavir, amprenavir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a ritonavir
Bulgarian: ако сте алергични към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и към ритонавир.
Spanish: Menos del 1 % de la dosis terapéutica de amprenavir se excreta inalterada en orina.
Bulgarian: Под 1 % от терапевтичната доза ампренавир се екскретира непроменена в урината.
Spanish: Cuando los pacientes adultos sin tratamiento antirretroviral previo fueron tratados con dosis aprobadas de fosamprenavir/ritonavir, así como con otros regímenes con IPs potenciados, las mutaciones descritas fueron infrecuentes.
Bulgarian: Когато ART- нелекувани възрастни пациенти са лекувани с одобрените понастоящем дози на фозампренавир/ритонавир, както и при други ритонавир подсилени PI схеми, описаните мутации са наблюдавани рядко.
Spanish: La administración concomitante de paritaprevir y fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) está contraindicada debido al incremento esperado en la exposición a paritaprevir y a la falta de datos clínicos que evaluen la magnitud de este incremento (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на паритапревир и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано поради очаквано повишаване на експозицията на паритапревир и липсата на клинични данни, оценяващи значението на това повишаване (вж. точка 4.5).
Spanish: Se han comunicado casos de dolor muscular, aumento de la sensibilidad o debilidad en los músculos, en concreto con tratamientos antirretrovirales que incluyen inhibidores de la proteasa y análogos de nucleósido.
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Spanish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com