FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bedienungsanleitung für Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen (FlexTouch) Bitte lesen Sie diese Anleitung vor der Anwendung Ihres FlexTouch Fertigpens sorgfältig durch.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő használati utasítást.
German: Wenn Sie der Anleitung nicht aufmerksam folgen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl alacsony vagy túl magas vércukorszinthez vezethet.
German: Bei Kindern sollte besonders darauf geachtet werden, dass die Insulindosis mit der Nahrungsaufnahme und den körperlichen Aktivitäten abgestimmt ist, um das Risiko einer Hypoglykämie zu minimieren.
Hungarian: Gyermekeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, külön óvatosságra van szükség az inzulinadagoknak a táplálékbevitelhez és a fizikai aktivitáshoz való igazítása során.
German: Im Falle von vestopften Nadeln müssen Patienten den Anweisungen in der Bedienungsanleitung, die der Gebrauchsinformation angehängt ist, folgen.
Hungarian: Tűelzáródás esetén a betegnek a betegtájékoztatóval együtt kapott használati utasításban leírt utasításokat kell követnie.
German: 2 Einmal tägliche Gabe + Metformin ± Pioglitazon ± DPP-4-Inhibitor 3 Bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden definiert, die durch einen Plasmaglucosewert von < 3,1 mmol/l oder dadurch bestätigt wurden, dass der Patient Fremdhilfe benötigte.
Hungarian: 2 Napi egyszeri adagolási rend + metformin ± pioglitazon ± DPP-4 gátló 3 Igazolt hypoglykaemiának tekintették azokat az epizódokat, amelyek esetében a vércukorszint mért értéke < 3,1 mmol/l volt, vagy a beteg külső segítségre szorult.
German: Hierbei wurden insgesamt 1.761 Patienten mit Diabetes mellitus (1 Studie mit 362 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und 6 Studien mit 1.399 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2) mit Ryzodeg behandelt.
Hungarian: (1 vizsgálatban 362 1-es típusú és 6 vizsgálatban 1399, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt.)
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulinkészítményt.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
German: Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes) führen (siehe Hinweise in Abschnitt 4 „Zu hoher Blutzucker").
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben).
German: Einmal gefrorenes Ryzodeg darf nicht mehr verwendet werden.
Hungarian: Azt a Ryzodeg injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen Menschen.
Hungarian: • Az injekciós tollát soha sem szabad másokkal közösen használnia.
German: Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Ryzodeg und anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Ryzodeg injekciót más inzulinkészítménnyel.
German: Eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Hungarian: Mindamellett, egymást követő stádiumokban hypoglykaemia alakulhat ki, ha egy beteg a szükségesnél több inzulint kap:
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy ha a beteg tartalékként magával hordja a gyógyszer legfeljebb 4 hétig tartható el.
German: Verhältnis: 1,00 [0,76; 1,32]
Hungarian: Arány: 1,00 [0,76; 1,32]
German: Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
German: Nach dem ersten Öffnen: Kann im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C).
Hungarian: Az első felbontás után: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
German: Ryzodeg wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren angewendet.
Hungarian: A Ryzodeg a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Penfill Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A Penfill címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Ryzodeg kann bei Jugendlichen und Kindern mit Diabetes mellitus ab dem Alter von 2 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő serdülőknél és gyermekeknél, 2 éves kortól.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus (zum Einnehmen (oral) und zur
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer (tabletta vagy injekció).
German: • Basalinsulin, genannt Insulin degludec, dieses hat eine lang anhaltende blutzuckersenkende
Hungarian: • A degludek inzulin nevű bázis inzulint, aminek hosszú ideig tartó vércukorszint-csökkentő hatása van.
German: Studienende Änderung im Mittel
Hungarian: Vizsgálat végén Átlagos változás
German: Wenn Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat.
German: Einige schwere Hypoglykämie-Episoden wurden in beiden Gruppen berichtet; die beobachtete Rate schwerer Hypoglykämien war im Ryzodeg-Studienarm höher bei Studienteilnehmern im Alter von 2-5 Jahren verglichen mit Studienteilnehmern zwischen 6-11 Jahren oder 12-17 Jahren (0,42 gegenüber 0,21 bzw. 0,21).
Hungarian: A Ryzodeg karon a súlyos hypoglykaemia megfigyelt gyakorisága magasabb volt a 2 - 5 éves betegeknél, mint a 6 - 11 éves vagy a 12 - 17 éves betegeknél (sorrendben 0,42 vs.
German: • Schilddrüsenhormone, zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok, pajzsmirigybetegségek kezelésére.
German: EU/1/12/806/001 1 Pen mit 3 ml EU/1/12/806/002 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/12/806/003 1 Pen mit 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln EU/1/12/806/004 5 Pens mit 3 ml
Hungarian: EU/1/12/806/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/12/806/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
German: Verhältnis: 1,43 [1,07; 1,92]
Hungarian: Arány: 1,43 [1,07; 1,92]
German: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel und bewahren Sie Ihren Pen ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt és injekciós tollát hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
German: Verhältnis: 0,68 [0,52; 0,89]
Hungarian: Arány: 0,68 [0,52; 0,89]
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf erhöhen Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.
German: • Schnell wirkendes Insulin, genannt Insulin aspart; dieses senkt Ihren Blutzuckerspiegel, kurz nachdem Sie es injiziert haben.
Hungarian: • Az aszpart inzulin nevű gyors hatású inzulint, ami a beadása után gyorsan csökkenti a vércukorszintet.
German: Zeit seit der Injektion (Stunden) Behandlung IDegAsp 0,8 E/kg
Hungarian: Kezelés Degludek-Aszpart 0,8 E/kg
German: • Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit wie Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft zu sich (Sie sollten daher für den Notfall immer Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit bei sich haben).
Hungarian: • Egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt, például édességet, kekszet vagy gyümölcslét.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Insulintropfen an der Spitze der Nadel zu sehen.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp inzulint láthat a tű hegyén.
German: • Thiazide, zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser)
Hungarian: • Tiazidok, magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére.
German: Die Gesamtexposition von Insulin degludec nach der Anwendung einer Einzeldosis war bei Kindern und Jugendlichen jedoch höher als bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 1.
Hungarian: Mindemellett az 1-es típusú diabeteses betegeknél a degludek inzulin teljes expozíciója egyetlen adag alkalmazása után gyermekeknél és serdülőknél magasabb volt, mint a felnőtteknél.
German: Die totale Exposition mit Ryzodeg erhöht sich proportional zur steigenden Dosis der Basalkomponente (Insulin degludec) und der mahlzeitenbezogenen Komponente (Insulin aspart) bei Diabetes mellitus Typ 1 und Typ 2.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban is a teljes Ryzodeg expozíció a bázis komponens (degludek inzulin) és a prandiális komponens (aszpart inzulin) adagjának növelésével arányosan nő.
German: • Neugeborene und Säuglinge von der Geburt bis zu einem Alter von unter 12 Monaten mit
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 12 hónaposnál fiatalabb újszülöttek és csecsemők.
German: Diese können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság, rendkívül erős éhség, látászavarok, fejfájás, hányinger és szívdobogásérzés.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Vor der ersten Anwendung:
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban Az első alkalmazás előtt:
German: Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion auf sichere Weise.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni.
German: Verhältnis: 0,29 [0,13; 0,65]
Hungarian: Arány: 0,29 [0,13; 0,65]
German: Bevor Sie Ryzodeg zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung zeigen.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
German: Ryzodeg ist eine klare und farblose Injektionslösung in einer Patrone (300 Einheiten pro 3 ml).
Hungarian: A Ryzodeg tiszta és színtelen oldatos injekció patronban (300 egység 3 ml-ben).
German: Ryzodeg einmal täglich oder zweimal täglich zeigte eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c) wie IGlar einmal täglich plus IAsp 1-3-mal täglich nach 38 Wochen (die geschätzten mittleren Reduktionen betragen -1,17 % gegenüber -1,26 %).
Hungarian: 38 hét után a napi egyszeri vagy kétszeri Ryzodeg kezelés, a glikémiás kontroll (HbA1c) tekintetében, hasonlónak bizonyult a napi egyszeri glargin inzulinnal és napi 1 - 3 alkalommal adott aszpart inzulinnal végzett együttes kezeléshez (a becsült átlagos csökkenés -1,17% vs.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Vor der ersten Anwendung:
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első alkalmazás előtt:
German: Der Dosiseinstellring ändert die Anzahl der Einheiten.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin degludec, Insulin aspart oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: • ha allergiás a degludek inzulinra, az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer (6.
German: Es wurden sieben multinationale, randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete klinische Treat-toTarget-Studien mit einer Dauer zwischen 26 und 52 Wochen durchgeführt.
Hungarian: Hét nemzetközi, randomizált, kontrollos, nyílt, a célérték elérésére végzett, 26 és 52 hét közötti időtartamú klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen 1761, diabetes mellitusban szenvedő beteget kezeltek Ryzodeg injekcióval.
German: Packungsgrößen von 5 und 10 Patronen mit jeweils 3 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 5 db és 10 db 3 ml-es patron.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 zeigt die Anwendung von Ryzodeg einmal täglich plus IAsp bei den übrigen Mahlzeiten eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c und Nüchternblutzucker) mit weniger nächtlich auftretenden Fällen von Hypoglykämie im Vergleich zu einer Basal-BolusTherapie mit IDet plus IAsp bei allen Mahlzeiten (Tabelle 3).
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a napi egyszeri Ryzodeg és a többi étkezéskor adott aszpart inzulin együttes kezelés hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c és éhomi vércukorszint) igazolt, az éjszakai hypoglykaemia ritkább előfordulása mellett, mint a detemir inzulinnal és a minden étkezéskor adott aszpart inzulinnal végzett bázis-bólus kezelés (3. táblázat).
German: Bevor Sie Ryzodeg zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung des Fertigpens zeigen.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
German: Nächtlich bestätigt3
Hungarian: Igazolt éjszakai3
German: Ryzodeg kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható időseknél.
German: Verhältnis: 0,80 [0,49; 1,30]
Hungarian: Arány: 0,80 [0,49; 1,30]
German: Die Anwendung von einmal täglich Ryzodeg wurde in zwei Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) (IGlar) (einmal täglich) verglichen (Tabelle 1).
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban végzett két vizsgálatban a napi egyszer adott Ryzodeg injekciót hasonlították össze a napi egyszer adott (100 egység/ml) glargin inzulinnal (1. táblázat).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
Hungarian: Az adagolás megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
German: Die Nichtunterlegenheit der Veränderung des HbA1c vom Studienbeginn bis zum Studienende wurde in 6 der 7 Studien bei Treat-to-Target-Behandlung gegenüber allen Vergleichsmedikationen bestätigt, während die Nichtunterlegenheit in einer Studie (Vergleich von IDegAsp zweimal täglich mit IDeg einmal täglich plus IAsp 2-4-mal täglich) mit Diabetes mellitus Typ 2 nicht bestätigt wurde.
Hungarian: A célérték elérésére végzett 7 vizsgálatból 6-nál igazolták, hogy a HbA1c változása a vizsgálat kezdetétől a befejezéséig a Ryzodeg esetében nem rosszabb, mint bármelyik összehasonlításként szolgáló gyógyszernél, míg egy 2-es típusú diabetes mellitusban végzett vizsgálatban ez nem igazolódott.
German: Ryzodeg ist eine klare und farblose Injektionslösung im Fertigpen (300 Einheiten pro 3 ml).
Hungarian: A Ryzodeg tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (300 egység 3 ml-ben).
German: Verhältnis: 0,27 [0,18; 0,41]
Hungarian: Arány: 0,27 [0,18; 0,41]
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Hungarian: A tűket tilos többször használni!
German: Verhältnis: 0,63 [0,49; 0,81]
Hungarian: Arány: 0,63 [0,49; 0,81]
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Hungarian: • Túl magas vércukorszint (hiperglikémia)
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Ryzodeg erwogen wird.
Hungarian: A Ryzodeg és a pioglitazon egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton des Pens nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: Kann im Kühlschrank gelagert werden (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
German: Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Herzrasen, kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Übelkeit, großer Hunger, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, vorübergehende Sehstörungen.
Hungarian: Fejfájás, elmosódott, nehezen érthető beszéd, szapora szívverés, hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, émelygés, rendkívül erős éhség, remegés vagy idegesség vagy szorongás, szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság, zavartság, koncentrálási nehézség, átmeneti látászavarok.
German: Wenn Sie die falsche Insulinart anwenden, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch oder zu niedrig werden.
Hungarian: Ha tévedésből nem a megfelelő típusú inzulint alkalmazza, a vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
German: Änderung im Mittel
Hungarian: Átlagos változás
German: Verhältnis: 0,91 [0,76; 1,09]
Hungarian: Arány: 0,91 [0,76; 1,09]
German: Entsorgen Sie die Nadel nach jedem Gebrauch ordnungsgemäß.
Hungarian: Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, werden Sie zu wenig oder zu viel Insulin injizieren, was zu einem zu hohen oder einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, am túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
German: Ryzodeg (einmal täglich)1 IDet (einmal/zweimal täglich)2
Hungarian: Ryzodeg (napi 1x)2
German: • Wenden Sie es bei der bzw. den Hauptmahlzeit(en) an; Sie können den Zeitpunkt der
Hungarian: • Főétkezés(ek) idején alkalmazza; megváltoztathatja a Ryzodeg beadásának idejét, feltéve, hogy a legnagyobb étkezés(ek) idején alkalmazza.
German: Ein zu niedriger oder zu hoher Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint, hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen szerszám vagy gép kezeléséhez szükséges képességét.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone 3 ml Lösung in einer Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolben (Halobutylgummi) und einem laminierten Gummiplättchen (Halobutylgummi/Polyisopren) in einem Umkarton.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban 3 ml oldatot tartalmazó (I. típusú üveg-) patron, (halobutil) dugattyúval és (halobutil/poliizoprén) többrétegű gumilappal lezárva, dobozban.
German: Zum Zeitpunkt Woche 16 betrug die mittlere tägliche Gesamtinsulindosis 0,88 gegenüber 1,01 Einheiten/kg im Ryzodeg bzw. Insulin detemir-Studienarm.
Hungarian: héten a teljes napi inzulinadag középértéke a Ryzodeg és a detemir inzulin karon sorrendben 0,88 vs.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und heben Sie diese für später auf.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és őrizze meg.
German: Packungsgrößen von 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und eine Bündelpackung mit 10 (2 Packungen zu je 5) (ohne Nadeln) Fertigpens.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Ryzodeg wird in einer Patrone (Penfill) geliefert, die zur Anwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban A Ryzodeg patronba (Penfill) töltve kerül forgalomba, amit a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra terveztek.
German: Das Verhältnis der mitogenen in Relation zur metabolischen Potenz bei Insulin degludec ist vergleichbar mit dem von Humaninsulin.
Hungarian: A degludek inzulin mitogén hatásának és metabolikus hatásának az aránya hasonló a humán inzulinéhoz.
German: WEITERE ANGABEN
Hungarian: További fontos információk
German: Der Abbau von Insulin degludec und Insulin aspart erfolgt ähnlich dem von Humaninsulin.
Hungarian: A degludek inzulin és az aszpart inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz.
German: Ryzodeg einmal täglich zeigte eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c) wie IGlar einmal täglich plus IAsp einmal täglich nach 26 Wochen (die geschätzten mittleren Reduktionen betragen -1,01 % gegenüber -1,09 %).
Hungarian: 26 hét után a napi egyszeri Ryzodeg kezelés, a glikémiás kontroll (HbA1c) tekintetében, hasonlónak bizonyult a napi egyszeri glargin inzulinnal és napi egyszeri aszpart inzulinnal végzett együttes kezeléshez (a becsült átlagos csökkenés -1,01% vs.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
German: Ryzodeg 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Die Patrone (Penfill) ist für die Anwendung mit Injektionssystemen von Novo Nordisk (mehrfach verwendbare Injektionssysteme, nicht in der Packung enthalten) und mit NovoFine/NovoTwist Injektionsnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban A patront (Penfill) Novo Nordisk adagoló rendszerekkel (ismételt használatra való tartós készülékek; ilyeneket nem tartalmaz a csomagolás) és legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine/NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
German: In zwei Studien, in denen Insulin sowohl bei Insulin-naiven Patienten (Ersttherapie mit Insulin) als auch Insulin anwendenden Patienten (Intensivierung der Therapie) mit Diabetes mellitus Typ 2 mit einer OAD-Behandlung kombiniert wurde, zeigte Ryzodeg einmal täglich eine vergleichbare Blutzuckereinstellung (HbA1c) wie IGlar (angewendet entsprechend der Zulassung) (Tabelle 1).
Hungarian: Két vizsgálatban, melyben az inzulin és OAD együttes kezelést vizsgálták a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, mind a korábban inzulint nem kapott betegeknél (az inzulinkezelés elkezdése) és mind a korábban már inzulinnal kezelt betegeknél (az inzulinkezelés intenzifikálása), a Ryzodeg hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c) bizonyított, mint az alkalmazási előírása szerint alkalmazott glargin inzulin (1. táblázat).