FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od >0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny >3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny >10 sú rezistentné.
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ak je to indikované, eliminácia neabsorbovaného tipranaviru musí byť dosiahnutá zvracaním alebo výplachom žalúdka.
Slovenian: Če je indicirano, spodbudimo izločanje neabsorbiranega tipranavirja, tako da sprožimo bruhanje ali z izpiranjem želodca.
Slovak: Váš lekár, spoločne s vami, rozhodne, ktoré z ďalších liekov budete užívať.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil, katera druga zdravila morate jemati.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5)
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
Slovak: In vitro, sa jedná o inverznú koreláciu medzi stupňom rezistencie na tipranavir a replikačnou kapacitou vírusov.
Slovenian: In vitro obstaja inverzna korelacija med stopnjo odpornosti proti tipranavirju in replikacijsko kapaciteto virusa.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo po prerušení liečby sa v terapii pokračovalo.
Slovenian: Pri več kot polovici primerov, o katerih so poročali, so zdravljenje z zaviralci proteaze nadaljevali ali ga po prekinitvi ponovno uvedli.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o tom, či tipranavir inhibuje alebo indukuje glukuronosyltransferázu.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali tipranavir zavira ali inducira glukuronozil-transferaze.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorov sú predmetom na zmenu s dodatočnými údajmi a je odporúčané vždy konzultovať súčasné interpretačné systémy na analýzu výsledkov rezistenčných testov.
Slovenian: Sklepi o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko po pridobitvi dodatnih podatkov spremenijo, zato je treba pri analizah rezultatov testiranja odpornosti vedno upoštevati najnovejše sisteme njihove interpretacije.
Slovak: Zvyčajnú dávku pre deti vo veku 2 až 12 rokov stanoví lekár.
Slovenian: Odmerek za otroke od 2 do 12 let izračuna zdravnik.
Slovak: Keďže sú v súčasnosti dostupné iba limitované údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich (pozri časť 5.1) starostlivé monitorovanie virologickej odpovede a tolerancie je najmä v tejto skupine pacientov zaručené.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Slovak: Môže viesť k trvalému postihnutiu alebo smrti, takéto prípady sa vyskytli v klinickom sledovaní u niektorých pacientov liečených Aptivusom.
Slovenian: Lahko povzroči trajno invalidnost ali smrt, ki so jo zasledili v kliničnih raziskavah pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Aptivus.
Slovak: Perorálny roztok Aptivusu ihneď podajte.
Slovenian: Peroralno raztopino Aptivus takoj uporabite.
Slovak: Zasuňte perorálnu striekačku do adaptéra v hrdle fľaše.
Slovenian: Brizgo vstavite v peroralni adapter v stekleničinem vratu.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste pri akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu informovali svojho lekára.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da zdravnika obvestite o vseh spremembah svojega zdravja.
Slovak: Rovnovážny stav sa u vačšiny jedincov dosiahne po 7 dňoch dávkovania.
Slovenian: Ravnovesno stanje se pri večini oseb vzpostavi po 7 dneh.
Slovak: Preto sa v súčasnosti pri liečbe Aptivusom neindikuje rutinné vyšetrenie koagulačných parametrov.
Slovenian: Zato med zdravljenjem z zdravilom Aptivus rutinske meritve koagulacijskih parametrov zaenkrat niso indicirane.
Slovak: Vývin rezistencie u tipranaviru in vitro je pomalý a komplexný.
Slovenian: Odpornost proti tipranavirju se in vitro razvija počasi in kompleksno.
Slovak: Antagonisty endotelínových receptorov Bosentan
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev Bosentan
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemin in pogostnosti v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Slovak: Kým zmeny v parametroch klaritromycínu nie sú jednoznačne klinicky relevantné, zníženie AUC 14-OH metabolitu treba vziať do úvahy pri liečbe infekcií spôsobených Haemophillus influensae, kedy je 14-OH metabolit najaktívnejší.
Slovenian: Spremembe parametrov klaritromicina ne veljajo za klinično pomembne, zmanjšanje AUC presnovka 14-OH pa je treba upoštevati pri zdravljenju okužb s Haemophilusom influenzae, pri katerih je presnovek 14-OH zelo aktiven.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením treba zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri informáciu liekov klaritromycínu a ritonavíru).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba presoditi o zmanjšanju odmerka klaritromicina (glejte informacijo o zdravilih klaritromicin in ritonavir).
Slovak: Naopak, hodnotenie plazmatického bodu koncentrácii tipranaviru v stabilizovanom štádiu 10-14 hodín po podaní dávky, v štúdiách RESIST-1 a RESIST-2 ukazuje, že ženy mali všeobecne vyššie koncentrácie tipranaviru ako muži.
Slovenian: Nasprotno, pa ocena koncentracij tipranavirja v ravnovesnem stanju pred naslednjim odmerkom, 10-14 ur po dajanju v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2 kaže, da so koncentracije tipranavirja pri ženskah na splošno večje kot pri moških.
Slovak: Treba zvážiť použitie alternatívnych antimykobakteriálnych agentov, ako je rifabutín.
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi alternativniih protimikobakterijskih zdravil, na primer rifabutinu.
Slovak: Hoci pôsobenie tipranaviru v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge tipranavirja ne moremo izključiti.
Slovak: V súlade so súčasnými smernicami na liečbu, duálna liečba proteázovými inhibítormi sa vo všeobecnosti neodporúča
Slovenian: Sedanje smernice dvotirnega zdravljenja z zaviralci proteaze na splošno ne priporočajo.
Slovak: V pediatrickom klinickom skúšaní frekvencia výskytu vyrážky (všetky stupne, všetky kauzality) počas 48 týždňov liečby bola vyššia ako u dospelých pacientov.
Slovenian: V klinični raziskavi pri otrocih je bila pogostnost izpuščaja (vseh stopenj in iz vseh vzrokov) v 48-tedenskem obdobju zdravljenja večja kot pri odraslih bolnikih.
Slovak: Medián (Min-Max)
Slovenian: Srednje (min - maks)
Slovak: Väčšina prejavov sa vyskytla v štúdiách na určenie toxicity opakovaním dávky v systémových hladinách, ktoré sú rovnaké alebo nižšie ako hladiny dávok u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke.
Slovenian: Večina učinkov v študijah toksičnosti po ponovljenih odmerkih se je pojavila pri ravneh, pri katerih je prišlo do sistemske izpostavljenosti, in ki so enake ali celo manjše od ravni izpostavljenosti, do katere prihaja pri dajanju priporočenih kliničnih odmerkov pri ljudeh.
Slovak: Interakcie s ďalšími liekmi HIV: etravirín patrí do skupiny HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTIs).
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili proti HIV: - Etravirin spada v skupino zdravil za zdravljenje okužbe s HIV, ki se imenujejo nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Slovak: 1483 pacientov zahrnutých v prvotnej dočasnej analýze malo priemerný vek 43,0 rokov (rozpätie 1780 rokov) a to v zastúpení 86% muži, 75% biela rasa, 13% čierna rasa a 1% aziati.
Slovenian: Srednja starost 1483 bolnikov, vključenih v primarno vmesno analizo, je bila 43 let (17 do 80), 86% je bilo moških, 75% bele, 13% črne in 1% azijske rase.
Slovak: Genotypicky rezistentný
Slovenian: Genotipsko odporni
Slovak: Krvácanie sa môže vyskytnúť na koži alebo v kĺbe.
Slovenian: Pojavljajo se lahko v koži ali sklepih.
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly obsahujú alkohol (7% etanolu, t.j. 100 mg v kapsuli, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Slovenian: Mehke kapsule zdravila Aptivus vsebujejo alkohol (7% etanol, to je 100 mg v eni kapsuli ali do 200 mg v enem odmerku), ki lahko povzroči disulfiramske reakcije, če ga dajemo sočasno z disulfiramom ali drugimi zdravili, ki jih sicer povzročajo (na primer metronidazolom).
Slovak: Tipranavir nežiaduco vzájomne reaguje s perorálnymi kontraceptívami.
Slovenian: Tipranavir škodljivo medsebojno deluje s peroralnimi kontraceptivi.
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Slovenian: Navedeni klinični podatki izvirajo iz analiz 48-tedenskih podatkov potekajočih raziskav (RESIST-1 in RESIST-2), v katerih določajo učinke na ravni HIV RNA v plazmi in število celic CD4.
Slovak: Avšak pokiaľ je atorvastatín nevyhnutný pre liečbu pacienta, má sa začať s najnižšou dávkou a je potrebné dôkladné sledovanie.
Slovenian: Če je za zdravljenje treba uporabiti atorvastatin, je treba začeti z najmanjšim odmerkom in je potrebno skrbno spremljanje.
Slovak: Štúdie interakcií sa robili iba s ritonavirom.
Slovenian: Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo večje odmerke klaritromicina od 500 mg dvakrat na dan, moramo natančno spremljati, da bi odkrili morebitne znake toksičnosti klaritromicina in tipranavirja.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy počas klinického programu s tipranavirom.
Slovenian: O primerih Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize v programu kliničnega razvoja tipranavirja niso poročali.
Slovak: Ak vám váš lekár už niekedy povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým ako užijete tento liek.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Slovak: Na základe údajov z koktejlovej štúdie, kde AUC kofeínu (CYP1A2 substrát) bolo redukované o 43%, sa predpokladá sa, že tipranavir s ritonavirom znižuje koncentrácie teofylínu.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz koktajl raziskave, v kateri se je AUC kofeina (substrat za CYP 1A2) zmanjšala za 43%, sočasna uporaba tipranavirja ob ritonavirju predvidoma zmanjša koncentracijo teofilina.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
Slovenian: Zaenkrat ni izsledkov nadzorovanih preskušanj, ki bi vrednotila učinek tipranavirja na klinično napredovanje HIV.
Slovak: Okrem toho, v prípade vysadzovania glukokortikoidov, postupné znižovanie dávky, sa môže aplikovať počas dlhšieho časového obdobia.
Slovenian: Poleg tega je treba v primeru ukinitve glukokortikosteroidov progresivno zmanjševati odmerek dlje časa.
Slovak: Eliminácia Podávanie
Slovenian: Izločanje Dajanje
Slovak: Môže byť nevyhnutné ďalšie zníženie dávky.
Slovenian: Včasih moramo odmerek še nadalje zmanjševati.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila v priebehu dohľadu po uvedení lieku na trh, ale nezistila sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách (n=6300).
Slovenian: Ta neželeni učinek so odkrili med nadzorom uporabe zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih preskušanjih z naključno razvrstitvijo bolnikov (n = 6300).
Slovak: Vo všeobecnosti, nežiaduce reakcieboli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých, okrem vracania, vyrážky a horúčky, ktoré boli hlásené častejšie u detí ako u dospelých.
Slovenian: Na splošno so bile neželene reakcije podobne kot pri odraslih, z izjemo bruhanja, izpuščaja in pireksije, o katerih so poročali bolj pogosto pri otrocih kot pri odraslih.
Slovak: Nie je známe či sa Aptivus môže bezpečne používať v priebehu tehotenstva.
Slovenian: Ni znano, ali je uporaba zdravila Aptivus med nosečnostjo varna.
Slovak: % Ázijskej rasy
Slovenian: % moški rasa
Slovak: V klinickej štúdii RESIST bola pozorovaná reaktivácia infekcií herpes simplex a herpes zoster virus.
Slovenian: V raziskavah RESIST so zasledili reaktivacijo okužb z virusom herpes simpleks in herpes zoster.
Slovak: Pacient musí byť poučený o dôslednom sledovaní výskytu kryštálikov.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj bodo pozorni na prisotnost kristalov.
Slovak: Látky, ktoré sú kontraindikované pre nebezpečenstvo vzniku interakcie a u ktorých sa predpokladá vznik závažných nežiaducich reakcií sú podrobne popísané v tejto časti a vymenované v časti 4.3.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana posebej zaradi obsega pričakovanih interakcij in možnih resnih neželenih učinkov, so podrobno opisana v tem poglavju in našteta v poglavju 4.3.
Slovak: Itrakonazol Ketokonazol Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Slovenian: Itrakonazol Ketokonazol Raziskave o interakcijah niso izvajali.
Slovak: Nesmiete dojčiť vaše dieťa, pretože sa dieťa môže nainfikovať infekciou HIV cez materské mlieko.
Slovenian: Otroka ne smete dojiti, ker se lahko z materinim mlekom okuži s HIV.
Slovak: U niektorých pacientov boli hlásené závrat, ospalosť a únava; preto sa pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov odporúča zvýšená opatrnosť.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so poročali o omotici, zaspanosti in utrujenosti, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pri vožnji avtomobila ali upravljanju strojev previdni.
Slovak: Blokuje enzým, ktorý sa nazýva proteáza, ktorý spolupracuje na rozmnožovaní sa HIV.
Slovenian: Zavira encim proteazo, ki sodeluje pri razmnoževanju HIV.
Slovak: Vo fáze III 48-týždňového klinického skúšania sa vyskytli vyrážky rôznych typov u 15,5% mužov a 20,5% žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Slovenian: Po 48 tednih so v raziskavah III. faze zasledili različne oblike izpuščaja pri 15,5% moških in 20,5% žensk, ki so prejemali zdravilo Aptivus sočasno z majhnimi odmerki ritonavirja.
Slovak: Tipranavir je nepeptidový inhibítor HIV-1 proteázy, ktorý zabraňuje replikácii vírusu predchádzaním dozretiu častíc vírusu.
Slovenian: Tipranavir je nepeptidni zaviralec proteaze HIV-1, ki zavira virusno replikacijo, tako da prepreči dozorevanje virusnih delcev.
Slovak: U pacientov s povrchom tela menším ako 1,33 m2 nemôže byť dosiahnutá vhodná úprava dávky formou kapsúl.
Slovenian: Za bolnike z manjšo telesno površino od 1,33 m2 ni možno ustrezno prilagoditi odmerka zdravila v obliki kapsul.
Slovak: Toto bodovanie bolo stanovené na vybranej skupine RESIST populácie pacientov majúcich špecifické kritériá zahŕňajúce mutácie a preto si extrapolácia na širšiu populáciu vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: To oceno so določili pri izbrani populaciji bolnikov iz raziskave RESIST, za katere so veljala posebna vključitvena merila, zato moramo biti previdni pri njeni ekstrapolaciji na širšo populacijo bolnikov.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané mierne alebo závažné nežiaduce reakcie počas 48 týždňov analýzy sú uvedené nižšie.
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki v 48-tedenski analizi so navedene spodaj.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávky a sledovanie koncentrácie desipramínu.
Slovenian: Priporočamo zmanjšanje odmerka in spremljanje koncentracije desipramina.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Slovak: Váš lekár vám predpíše iba abakavir a zidovudin, ak nemôžete užívať iné NRTIs.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal abakavir in zidovudin le, če ne boste mogli jemati drugih NRTI.
Slovak: Väčšina pacientov bola schopná pokračovať v liečbe tipranavirom s ritonavirom.
Slovenian: Večina bolnikov je lahko zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju nadaljevala.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v súvislosti s liekom Aptivus, vychádza z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh:
Slovenian: Preglednica s povzetkom neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Aptivus, na podlagi podatkov iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila:
Slovak: Pred užívaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry a či sa na dne fľaše nachádzajú kryštáliky alebo iné čiastočky.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aptivus je treba preveriti ali je peroralna raztopina prozorna in ali so na dnu steklenice kristali.
Slovak: Takéto typické reakcie sa vyskytli v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov po zahájení KART.
Slovenian: Takšne reakcije so se značilno pojavljale prvih nekaj tednov ali mesecev po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Slovak: Aptivus obsahuje veľmi malé množstvo alkoholu (pozrite si Aptivus kapsuly obsahujú etanol ).
Slovenian: ZdraviloAptivus vsebuje zelo majhne količine alkohola (glejte ZdraviloAptivuskapsule vsebuje etanol).
Slovak: S ohľadom na mutácie v kodóne 33, 82, 84 a 90, približne 4% nemali žiadne mutácie, 24% malo mutácie v kodóne 82 (menej ako 1% pacientov malo mutáciu V82L) a 90, 18% malo mutáciu v kodónoch 84 a 90 a 53% malo najmenej jednu kľúčovú mutáciu v kodóne 90.
Slovenian: Glede na mutacije na kodonih 33, 82, 84 in 90, jih približno 4% ni imelo mutacij, 24% jih je imelo mutacije na kodonih 82 (manj kot 1% bolnikov je imelo mutacijo V82L) in 90, 18% jih je imelo mutacije na kodonih 84 in 90 ter53% jih je imelo najmanj eno ključno mutacijo na kodonu 90.
Slovak: Odporúča sa predpisovať tadalafil najskôr po 7 dňoch od dávky Aptivusu s ritonavirom.
Slovenian: Tadalafil je priporočeno predpisati vsaj 7 dni po odmerku zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri
Slovak: Treba to vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Slovenian: Vsebnost alkohola je treba upoštevati pri nosečnicah in doječih ženskah, otrocih in zelo ogroženih skupinah, na primer bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Slovak: Známe a predpokladané interakcie s vybranými antiretrovírusovými liekmi a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Slovenian: Znane in teoretično možne interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky vznikajú v dôsledku zlepšenia imunitnej odpovede tela, umožňujúcej telu bojovať s infekciami, ktoré sa predtým neprejavovali zvyčajnými príznakmi.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, zaradi katerega se organizem brani pred okužbami , katere do tedaj niso povzročale očitnih simptomov.
Slovak: Ženy užívajúce estrogény môžu mať zvýšené riziko výskytu nezávažných vyrážok.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo estrogene, se lahko poveča tveganje manj resnega izpuščaja.
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Aptivus
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Aptivus
Slovak: Intrakraniálne krvácanie sa zistilo až v praxi po uvedení lieku na trh (pozri časť 4.4).
Slovenian: O intrakranialni krvavitvi so poročali le v obdobju po začetku trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja
Slovak: Ich kombinácia sa neodporúča.
Slovenian: Kombinacije ne priporočamo.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Bolnikom z normalnim ledvičnim delovanjem odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: Aptivus môže spôsobiť stratu účinnosti niektorých liekov, vrátane: metadonu, meperidinu (petidínu), používané ako náhrada morfínu.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko povzroči neučinkovitost nekaterih zdravil, kot sta: metadon, meperidin (petidin), ki ju uporabljajo za nadomeščanje morfina.
Slovak: Deti Aptivus mäkké kapsuly nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov.
Slovenian: Otroci Aptivus mehke kapsule ne smejo jemati otroci, ki so mlajši od 12 let.
Slovak: Pacienti už s existujúcou dysfunkciou pečene, zahrňujúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej liečby a musia byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno disfunkcijo, tudi kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim zdravljenjem poveča pogostnost motenj jetrnega delovanja, zato jih moramo spremljati v skladu s standardno prakso.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje naznačujúce, že úprava dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu prekoná sledované farmakokinetické interakcie.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da prilagoditev odmerka omeprazola ali esomeprazola prepreči farmakokinetično interakcijo.
Slovak: Čo najskôr musíte vrátiť fľašu lekárnikovi alebo vášmu detskému lekárovi na výmenu, ak: - ak je na dne fľaše viac ako jedna tenká vrstva kryštálikov, alebo - ak si nie ste istý množstvom kryštálikov, ktoré pozorujete, alebo - ak sú viditeľné nejaké ďalšie častice.
Slovenian: Steklenico morate čim prej vrniti otrokovemu farmacevtu ali zdravniku in jo zamenjati za novo, če: je na njenem dnu več kot le tanka plast kristalov ali ste negotovi o vidni količini kristalov ali so vidni kakršnikoli drugi delci.
Slovak: * pozri časť "Krvácanie" v Popise vybraných nežiaducich reakcií, kde sú uvedené zdrojové údaje
Slovenian: * za vir informacije glejte "Krvavitev" v poglavju Opis nekaterih neželenih učinkov
Slovak: Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
Slovenian: V kliničnih študijah o zdravilu Aptivus je sodelovalo premajhno število oseb, starih 65 let in starejših, da bi lahko določili, ali se na zdravljenje odzivajo drugače kot mlajše osebe (glejte poglavje
Slovak: Preto je liečba Aptivusom pre vaše dieťa vhodná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aptivus je zato primerno za vašega otroka.
Slovak: 3, (v rozmedzí 1-1893 a 1-1184 buniek/mm
Slovenian: (1 do 1893 in 1 do
Slovak: Krížová rezistencia
Slovenian: Navzkrižna odpornost
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi boceprevir znížil expozíciu ritonaviru a niektorých inhibítorov proteázy posilnených ritonavirom.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je boceprevir zmanjšal izpostavljenost ritonavirju in nekaterim z njim okrepljenih zaviralcev proteaze.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A a B, môže sa vám objaviť zvýšené krvácanie.
Slovenian: Če imate hemofilijo tipa A in B, se lahko pri vas povečajo krvavitve.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Slovak: C-tipranavir štúdii u ľudí (500 mg
Slovenian: V preskušanju s C-tipranavirjem pri ljudeh (500 mg
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. jún 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19.junij 2015
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 mäkkých kapsúl
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 120 mehkih kapsul