FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rarely, an inflammation of the pancreas has been reported in patients treated with growth hormone.
French: Dans de rares cas, une inflammation du pancréas a été rapportée chez des patients traités par l'hormone de croissance.
English: Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
French: Le diagnostic doit être envisagé lorsqu'un enfant présenteune gêne ou une douleur au niveau de la hanche ou du genou.
English: Omnitrope is a clear and colourless solution for injection.
French: Omnitrope est une solution injectable limpide et incolore.
English: As there is no information available on the safety of growth hormone substitution therapy in acutely critically ill patients, the benefits of continued treatment in this situation should be weighed against the potential risks involved.
French: Étant donné l'absence d'information disponible sur la sécurité d'un traitement substitutif par l'hormone de croissance chez les patients présentant un état critique aigu, les bénéfices de la poursuite du traitement dans cette situation doivent être mis en balance avec les risques potentiels.
English: Assemble the pen following the instructions for use.
French: Assembler le stylo selon les instructions d'utilisation.
English: The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution limpide, incolore.
English: Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
French: Injection d'Omnitrope - Sélectionnez le site d'injection.
English: - Select the site of injection.
French: - Sélectionnez le site d'injection.
English: • If you are receiving somatropin for growth hormone deficiency following a previous tumour (cancer), you should be examined regularly for recurrence of the tumour or any other cancer.
French: • Si vous recevez de la somatropine pour un déficit en hormone de croissance alors que vous avez eu précédemment une tumeur (cancer), vous devrez être examiné régulièrement afin de surveiller les signes de récidive de la tumeur ou d'apparition de tout autre cancer.
English: Other adverse drug reactions may be considered somatropin class effects, such as possible hyperglycaemia caused by decreased insulin sensitivity, decreased free thyroxin level and benign intra-cranial hypertension.
French: D'autres effets indésirables peuvent être considérés comme des effets de classe de la somatropine, telle qu'une possible hyperglycémie provoquée par unediminution de la sensibilité à l'insuline, une baisse du taux de thyroxine libre et une hypertension intracrânienne bénigne.
English: EXP After reconstitution, use within 24 hours.
French: EXP Après reconstitution, utiliser sous 24 heures.
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations.
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3, ce qui entraîne une diminution de la concentration sérique en T4 et une augmentation de la concentration sérique en T3.
English: Experience in patients above 80 years is limited.
French: Chez les patients âgés de plus de 80 ans, l'expérience est limitée.
English: If the solution is cloudy or contains particulate matter, it should not be used.
French: Si la solution est trouble ou contient des particules, elle ne doit pas être utilisée.
English: To date, no data on final height in patients with chronic renal insufficiency treated with Omnitrope are available.
French: Il n'existe pas, à ce jour, de données disponibles sur la taille définitive des patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par Omnitrope.
English: All other patients will require IGF-I assay and one growth hormone stimulation test.
French: Chez tous les autres patients, un dosage de l'IGF-I et un test de stimulation par l'hormone de croissance seront nécessaires.
English: In all patients developing other or similar acute critical illness, the possible benefit of treatment with somatropin must be weighed against the potential risk involved.
French: Chez tous les patients qui développent un état critique aigu autre ou similaire, le bénéfice possible d'un traitement par de la somatropine doit être mis en balance avec le risque potentiel.
English: Do not use if the solution is cloudy or contains particles.
French: N'utilisez pas la solution si elle est opaque ou contient des particules.
English: - Childhood onset: Patients who were growth hormone deficient during childhood as a result of congenital, genetic, acquired, or idiopathic causes.
French: - Déficit acquis dans l'enfance : Patients ayant développé un déficit somatotrope pendant l'enfance d'origine congénitale, génétique, acquise ou idiopathique.
English: Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle.
French: Administrer la dose adéquate par injection sous-cutanée en utilisant une aiguille à stylo stérile.
English: These patients should undergo an appropriate dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
French: Un test dynamique approprié sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance chez ces patients.
English: The solution is for single use only.
French: La solution est à usage unique seulement.
English: Data from an interaction study performed in growth hormone deficient adults suggests that somatropin administration may increase the clearance of compounds known to be metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
French: Selon les résultats d'une étude d'interaction réalisée chez des adultes atteints d'un déficit en hormone de croissance, l'administration de somatropine peut augmenter la clairance des composés métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
English: The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
French: La cartouche en verre est enserrée d'une façon irréversible dans un contenant transparent et fixée à un mécanisme en plastique avec une tige filetée à une extrémité.
English: - a pen needle for subcutaneous injection.
French: - une aiguille pour stylo pour injection sous-cutanée.
English: What Omnitrope is and what it is used for What you need to know before you use Omnitrope How to use Omnitrope
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Omnitrope Comment utiliser Omnitrope
English: Somatropin is a potent metabolic hormone of importance for the metabolism of lipids, carbohydrates and proteins.
French: La somatropine est une hormone métabolique puissante jouant un rôle important dans le métabolisme des lipides, des glucides et des protéines.
English: Medical treatment for your kidney should be continued.
French: Le traitement médical pour vos reins devra être maintenu.
English: Where childhood onset GHD persists into adolescence, treatment should be continued to achieve full somatic development (e.g. body composition, bone mass).
French: Lorsque le déficit somatotrope acquis dans l'enfance persiste à l'adolescence, le traitement doit être poursuivi afin d'atteindre un développement somatique complet (composition corporelle, masse osseuse, p. ex.).
English: Your doctor should have already shown you how to use Omnitrope.
French: Votre médecin doit déjà vous avoir montré comment utiliser Omnitrope.
English: In patients treated with somatropin, previously undiagnosed central (secondary) hypoadrenalism may be unmasked and glucocorticoid replacement may be required.
French: Chez les patients traités par la somatropine, une insuffisance surrénale centrale (secondaire) non diagnostiquée auparavant peut être découverte et un traitement substitutif par glucocorticoïde peut être nécessaire.
English: Do your injection in the place you have been shown by your doctor.
French: Faites vos injections à l'endroit où votre médecin vous l'a montré.
English: Your doctor may need to adjust the dose of these medicines or the dose of somatropin.
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de ces médicaments ou la posologie de la somatropine.
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
French: Bien que rare, une pancréatite doit être envisagée chez les enfants traités par la somatropine présentant des douleurs abdominales.
English: For storage conditions of the in-use medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
English: What Omnitrope is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Omnitrope et dans quel cas est-il utilisé ?
English: EXP After reconstitution, use within 21 days.
French: EXP Après reconstitution, utiliser dans les 21 jours.
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
French: La solution reconstituée doit être administrée avec des seringues stériles, jetables.
English: • If you have diabetes, you should closely monitor your blood sugar level during treatment with somatropin and discuss the results with your doctor to determine whether you need to change the dose of your medicines to treat diabetes.
French: • Si vous avez un diabète, vous devrez contrôler soigneusement votre glycémie pendant le traitement par la somatropine et discuter des résultats avec votre médecin afin de déterminer s'il est nécessaire de modifier la dose de votre traitement contre le diabète.
English: Clean the site of injection with an alcohol swab.
French: Nettoyer le site d'injection avec un tampon d'alcool.
English: In patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, slipped epiphyses of the hip may occur more frequently than in the general population.
French: Chez les patients présentant des affections endocriniennes, y compris ceux relatifs à un déficit en hormone de croissance, la survenue d'une épiphysiolyse de la hanche peut être plus fréquente que dans la population générale.
English: • if you are seriously ill (for example, complications following open heart surgery, abdominal surgery, accidental trauma, acute respiratory failure, or similar conditions).
French: • si vous êtes gravement malade (par exemple, en cas de complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un traumatisme lié à un accident, une insuffisance respiratoire aiguë, ou à une situation similaire).
English: Based on available literature, higher doses of growth hormone are generally required during the initiation and maintenance phases of treatment in women with an intact hypothalamic-pituitarygonadal axis and on oral oestrogens.
French: D'après les données issues de la littérature scientifique disponible, des doses plus élevées d'hormone de croissance sont généralement requises pendant les phases d'initiation et de maintien du traitement chez les femmes ayant un axe hypothalamo-hypophyso-gonadique normal et un traitement oral par œstrogènes.
English: The daily dosage should not exceed 2.7 mg.
French: La dose quotidienne ne devra pas dépasser 2,7 mg.
English: • treat persons with pronounced growth hormone deficiency.
French: • traiter les personnes présentant un déficit prononcé en hormone de croissance.
English: It is recognized that there are patients with GHD who do not normalize IGF-I levels despite a good clinical response, and thus do not require dose escalation.
French: Il est reconnu que, chez certains patients présentant un déficit somatotrope, les taux d'IGF-1 ne se normalisent pas en dépit d'une bonne réponse clinique ; dans ce cas, l'augmentation de la dose n'est pas requise.
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Omnitrope.
French: Les tumeurs doivent être inactives et votre traitement antitumoral doit être terminé avant que vous commenciez votre traitement par Omnitrope.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCÉSSAIRE
English: Use with oral oestrogen therapy
French: Utilisation avec un traitement oestrogénique oral
English: Myalgia*
French: Myalgies*
English: The content must be clear and colourless after reconstitution.
French: Le contenu doit être limpide et incolore après reconstitution.
English: Not Known (cannot be estimated from available data)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
French: Population pédiatrique La posologie et le schéma d'administration doivent être adaptés à chaque patient.
English: If a woman taking somatropin begins oral oestrogen therapy, the dose of somatropin may need to be increased to maintain the serum IGF-1 levels within the normal age-appropriate range.
French: Si une femme traitée par somatropine débute un traitement oestrogénique par voie orale, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de somatropine pour maintenir les taux sériques d'IGF-1 dans l'intervalle normal pour l'âge.
English: To verify growth disturbance, growth should be followed for a year preceding institution of therapy.
French: Afin de confirmer le retard de croissance, la croissance devra être suivie au préalable pendant un an avant de mettre en route le traitement.
English: All products:
French: Tous les médicaments :
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C - 8°C, in the original package.
French: Toutefois, la stabilité en cours d'utilisation a été démontrée jusqu'à 24h entre 2°C et 8°C dans l'emballage d'origine.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
English: Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
French: La somatropine entraîne une rétention sodée, potassique et phosphorique.
English: Patients with normal IGF-I concentrations at the start of the treatment should be administered growth hormone up to an IGF-I level into the upper range of normal, not exceeding the 2 SDS.
French: Les patients dont le taux d'IGF-1 est normal au début du traitement devront recevoir de l'hormone de croissance jusqu'à atteindre un taux d'IGF-1 dans les limites supérieures de la normale, sans excéder 2 DS.
English: • If you have a replacement therapy with glucocorticoids, you should consult your doctor regularly, as you may need adjustment of your glucocorticoid dose.
French: • Si vous avez un traitement substitutif par des glucocorticoïdes, vous devez consulter votre médecin régulièrement, car la dose des glucocorticoïdes peut nécessiter un ajustement.
English: In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
French: Parmi les patients ayant survécu à un cancer pendant l'enfance, un risque accru de développer une seconde tumeur a été signalé chez les patients qui ont été traités par la somatropine après leur première tumeur.
English: In adults Omnitrope is used to
French: Chez l'adulte, Omnitrope est utilisé pour
English: The effects of somatropin on recovery were studied in two placebo controlled trials involving 522 critically ill adult patients suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure.
French: Les effets de la somatropine sur l'évolution d'un état critique ont été étudiés dans 2 études contrôlées versus placebo chez 522 patients adultes en état critique présentant des complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un polytraumatisme ou une insuffisance respiratoire aiguë.
English: This dosage should be gradually increased according to blood test results as well as clinical response and side effects.
French: Cette posologie devra être progressivement augmentée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires.
English: Clinical response and side effects may also be used as guidance for dose titration.
French: La réponse clinique de même que les effets secondaires peuvent également guider l'adaptation de la posologie.
English: • During treatment, if you develop a lung infection, tell your doctor so that he can treat the infection.
French: • Si, pendant le traitement, vous développez une infection pulmonaire, prévenez votre médecin afin qu'il/elle puisse traiter l'infection.
English: Higher doses may be needed if growth velocity is too low.
French: Des doses plus élevées peuvent être utilisées si la vitesse de croissance est trop faible.
English: • If you are receiving treatment with thyroid hormones it may become necessary to adjust your thyroid hormone dose.
French: • Si vous suivez déjà un traitement par des hormones thyroïdiennes, il pourrait être nécessaire d'ajuster la dose de votre hormone thyroïdienne.
English: - Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught you.
French: - Insérez l'aiguille dans la peau comme cela vous a été expliqué par votre médecin.
English: If you have been treated with Omnitrope for growth hormone deficiency during childhood, your growth hormone status will be retested after completion of growth.
French: Si vous avez été traité par Omnitrope pour un déficit en hormone de croissance pendant l'enfance, votre statut en hormone de croissance sera à nouveau testé à la fin de votre croissance.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION A usage unique exclusivement.
English: Use only with Omnitrope Pen L. Read package leaflet before use.
French: Utiliser uniquement avec Omnitrope Pen L. Lire la notice avant utilisation.
English: The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
French: Les instructions du fabricant avec chaque stylo doivent être suivies pour le chargement de la cartouche, la mise en place de l'aiguille et l'administration.
English: Patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy.
French: Les patients présentant un diabète, une intolérance au glucose ou tout autre facteur de risque de diabète doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par la somatropine.
English: Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be re-assessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
French: D'après les données issues de la littérature scientifique disponible, l'axe hypothalamo-hypophysosurrénalien peut être affecté et doit être réévalué au cours du traitement par hormone de croissance chez les patients avec un déficit en hormone de croissance, qui auparavant ne présentaient pas d'anomalie de cet axe.
English: Arthralgia*
French: Arthralgies*
English: Slipped capital femoral epiphysis occurs more frequently in case of endocrine disorders and Legg-Calvé-Perthes is more frequent in case of short stature.
French: L'épiphysiolyse fémorale supérieure survient plus fréquemment en cas de troubles endocriniens et la maladie de Legg-Calvé-Perthes survient plus fréquemment en cas de petite taille.
English: When growth hormone deficiency continues into adolescence, Omnitrope should be continued until completion of physical development.
French: Lorsque le déficit en hormone de croissance persiste pendant l'adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu'à la fin du développement physique.
English: Infants, children and adolescents - Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone (growth hormone deficiency, GHD).
French: Nourrissons, enfants et adolescents - Retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance (déficit somatotrope).
English: • Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin.
French: • Votre médecin vous examinera afin d'évaluer les signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures, d'apnée du sommeil (interruption de la respiration pendant le sommeil) ou d'infection respiratoire avant que vous commenciez le traitement par la somatropine.
English: Paraesthesia* Carpal Tunnel Syndrome
French: Paresthésies* Syndrome du canal carpien
English: A small percentage of patients may develop antibodies to Omnitrope.
French: Un faible pourcentage de patients peut développer des anticorps contre Omnitrope.
English: - Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it in the refrigerator.
French: - Laissez la cartouche dans le stylo, remettez le capuchon sur le stylo et conservez-le au réfrigérateur.
English: This dosage should be gradually increased or decreased according to blood test results as well as clinical response and side effects.
French: Cette posologie devra être progressivement augmentée ou diminuée selon les résultats des analyses de sang, ainsi que selon la réponse clinique et les effets secondaires.
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
French: Le traitement devra être interrompu en cas de transplantation rénale.
English: Bring the syringe to the correct dose needed.
French: Ajuster la seringue à la dose nécessaire.
English: • Your doctor will check your blood sugar and insulin levels before the start of treatment and every year during treatment.
French: • Votre médecin contrôlera votre glycémie (taux de sucre dans le sang) et votre taux d'insuline avant le début du traitement et tous les ans pendant le traitement.
English: In patients with increased risk for diabetes mellitus (e.g. familial history of diabetes, obesity, severe insulin resistance, acanthosis nigricans) oral glucose tolerance testing (OGTT) should be performed.
French: Chez les patients ayant un risque accru de diabète (antécédents familiaux de diabète, obésité, insulino-résistance sévère, Acanthosis nigricans), un test d'hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé.
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
French: Poussez lentement le piston jusqu'à ajustement de la dose correcte.
English: In short children/adolescents born SGA, other medical reasons or treatments that could explain growth disturbance should be ruled out before starting treatment.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, les autres causes ou traitements pouvant expliquer un retard de croissance doivent être exclus avant de commencer le traitement.
English: Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
French: Le diagnostic et le traitement par la somatropine doivent être réalisés et suivis par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge des patients présentant un retard de croissance.
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
French: Injectez la solution en poussant le piston toujours lentement.
English: Some of the height gain obtained with treating short children/adolescents born SGA with growth hormone may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
French: Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel traités par l'hormone de croissance pourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que la taille finale ne soit atteinte.
English: You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
French: Vous pourriez avoir des tremblements, une forte transpiration, des somnolences ou avoir l'impression de ne pas être dans votre état normal, et vous pourriez vous évanouir.