FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the product in the sachet until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
English: Advice for the veterinarian: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Lithuanian: Nuoroda veterinarijos gydytojui. Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
English: 13ο χλμ.
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
English: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Lithuanian: Indoksakarbas 75 mg + permetrinas 240 mg Indoksakarbas 150 mg + permetrinas 480 mg Indoksakarbas 300 mg + permetrinas 960 mg Indoksakarbas 600 mg + permetrinas 1920 mg Indoksakarbas 900 mg + permetrinas 2880 mg
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
English: The product has persistent acaricidal efficacy for up to 5 weeks against Ixodes ricinus and up to 3 weeks against Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: Nuolatinis akaricidinis vaisto poveikis Ixodes ricinus trunka iki 5 sav., o Rhipicephalus sanguineusiki 3 sav. Jei šuo yra užsikrėtęs šių rūšių erkėmis pradedant gydymą vaistu, visos erkės gali būti neišnaikintos per pirmąsias 48 val.
English: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: Frakkland, Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidinės medžiagos vietiniam naudojimui, įskaitant insekticidus; permetrinas, deriniai.
English: Fleas
Lithuanian: Blusos
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Lithuanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Hrvatska:
Lithuanian: Hrvatska: VIRBAC,
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėti virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., vėmimas, viduriavimas arba anoreksija), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros,
Lithuanian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.
English: 10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
Lithuanian: Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg)
English: Environmental properties
Lithuanian: Savybės aplinkoje
English: Τηλ: + 30 210 6219520, info@virbac.gr
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6219520,
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Lithuanian: Vienoje vienos dozės pipetėje yra 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml arba 6 ml užlašinamojo tirpalo.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Lithuanian: Laktacija Negalima naudoti laktacijos metu.
English: 40.1 - 60 Extra large dogs
Lithuanian: Labai dideliems šunims (40,1-60 kg) Pagalbinės medžiagos Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Lithuanian: Naudotinas pipetės dydis Tūris
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Lithuanian: Kad vaistą būtų lengva naudoti, gyvūnas turėtų stovėti.
English: 4.5 Special precautions for use
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra šešios 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml arba 6 ml pipetės.
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturios 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml arba 6 ml pipetės.
English: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml arba 6 ml pipetė.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, France
English: Pyrethroids affect the voltage-gated sodium channels in vertebrates and non- vertebrates.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
English: Date of first authorisation: 09/01/2012.
Lithuanian: Registravimo data 2012-01-09.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francie,
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, Francie,
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, Franza,
English: Spot-on use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Užlašinti.
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 8 kartus kas 4 sav.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Lithuanian: sanguineus erkėmis; atbaidomasis poveikis (neleidžiant maitintis) smėlinėms musėms truks 3 sav.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francija,
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, Francija,
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Francuska,
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, Francuska,
English: Permethrin (mg)
Lithuanian: Permetrinas (mg)
English: One unit dose pipette delivers:
Lithuanian: Vienos dozės pipetėje yra:
English: Snap the tip open by bending it and folding it back on itself.
Lithuanian: Laužkite pipetės galiuką lenkiant, po to galiuko viršūnę prilenkite prie pipetės.
English: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frankrike,
Lithuanian: D., FR-06516 Carros, Frankrike,
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
English: The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin.
Lithuanian: Iš organizmo indoksakarbas daugiausia išsiskiria su išmatomis, o permetrinas - su šlapimu ir išmatomis.
English: Before having an operation
Lithuanian: Prieš operaciją
English: The potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
English: You may need urgent medical treatment.
Lithuanian: Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo!
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Lithuanian: Tai gali būti dėl paprastai šiai populiacijai skiriamų didelių dozių.
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 77 asmenys, o antrajame - 109 asmenys.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}> Kiti informacijos šaltiniai
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Lithuanian: Injekcijos turi būti kartojamos tiek, kiek reikia, kad būtų atstatyta funkcija ir sumažintas skausmas.
English: The frequency of these side effects is not known.
Lithuanian: Šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas.
English: The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Lithuanian: Todėl dozavimo dažnį reikia pritaikyti, atsižvelgiant į individualaus paciento klinikinį įvertinimą / atsaką.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Lithuanian: Nustatyta didesnė nei suaugusiesiems išplitusio poveikio rizika ir poveikis dažniau buvo sunkus.
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vidutinis dozavimo dažnis buvo maždaug kas 12 savaičių.
English: Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
Lithuanian: Placebas 10 000 V Placebas 5 000 V 10 000 V
English: For single use only.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
English: Recovery usually takes place over a period of time.
Lithuanian: Paprastai per kiek laiko pasveikstama.
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti bendras medicininės pagalbos priemones.
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Lithuanian: Vartojimo rizika (įskaitant mirties riziką) gali būti didesnė už galimą naudą.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: VARTOJIMO, RUOŠIMO IR TVARKYMO INTRUKCIJA
English: If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu manote, kad NeuroBloc veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Lithuanian: Praskiedus, vartoti nedelsiant (žr. 4.2 ir 6.
English: Very Common
Lithuanian: Labai dažni
English: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luxembourg
Lithuanian: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Liuksemburgas
English: What NeuroBloc is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra NeuroBloc ir kam jis vartojamas
English: The available reports indicate that the product has been used in the paediatric population.
Lithuanian: Esami pranešimai rodo, kad preparatas buvo vartojamas vaikų populiacijai.
English: If you are going to have an operation, please tell your doctor that you have been given NeuroBloc.
Lithuanian: Jei jūs ruošiatės operacijai, pasakykite savo gydytojui, kad jums yra paskirtas NeuroBloc.
English: They may happen days to weeks after you have had the injection.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti ir praėjus kelioms dienoms ar savaitėms po injekcijos.
English: However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Lithuanian: Tačiau farmakokinetinių absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo ir ekskrecijos (APMI) tyrimų nebuvo atlikta.
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Lithuanian: Šis įspėjimas apima vartojimą vaikams ir bet kuriai kitai indikacijai (ne tik cervikalinei distonijai).
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Lithuanian: Remiantis šių vertinimo skalių rezultatais, nustatyta, jog 50 asmenų nepasireiškė jokių pokyčių, nė vieno būklė nepablogėjo, o 100 pasijuto geriau.
English: Mean at Week 4 P-Value*
Lithuanian: Duomenys 4-ąją savaitę P vertė*
English: Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100).
Lithuanian: Toliau surašytos visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu. Jos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases mažėjančio dažnio tvarka, ir apibrėžiamos taip: labai dažni (³1/10); dažni (nuo ³1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100).
English: An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
Lithuanian: Serokonversijos pasekmių tyrimas parodė, kad antikūnų buvimas nebuvo sinonimiškas klinikinio atsako praradimui ir neturėjo įtakos bendram saugumo profiliui.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu atžvilgiu, išskyrus tuos atvejus, jei atidarymo / praskiedimo metodas užkerta kelią mikrobiologinio užteršimo pavojui, preparatas turi būti sunaudojamas nedelsiant.
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Lithuanian: Mirtina dozė - 2 400 V/kg.
English: The safety of NeuroBloc when used to treat other conditions is not known: some side effects may be fatal.
Lithuanian: NeuroBloc saugumas vartojant kitoms būklėms gydyti nežinomas; tam tikras šalutinis poveikis gali būti mirtinas.
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Lithuanian: Toje vietoje, kur atliekama injekcija, Jūs galite pajusti skausmą, tačiau po kelių minučių jis turi praeiti.
English: Table 1 Efficacy Results from Phase III NeuroBloc Studies STUDY 1 (A-Resistant Patients)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai atlikus III fazės NeuroBloc tyrimus 1 TYRIMAS (A tipui rezistentiški pacientai)
English: This is because it is not known how NeuroBloc affects patients who are pregnant and it is not known if NeuroBloc passes into a nursing mother's breast milk if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nėra žinoma, kaip NeuroBloc veikia nėščias pacientes, ir nežinoma, ar NeuroBloc patenka į krūtimi maitinančios motinos pieną - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: If your doctor suspects that botulism may have occurred, you will be admitted to hospital and your breathing (respiratory function) will be monitored.
Lithuanian: Jeigu gydytojas įtarė, kad pasireiškė botulizmas, būsite paguldyti į ligoninę ir bus stebimas Jūsų kvėpavimas (kvėpavimo funkcija).
English: P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Lithuanian: * Bendrųjų skirtumų analizė, du tęstiniai tyrimai, a = 0,05
English: Restricted to hospital use only.
Lithuanian: Leidžiama naudoti tik ligoninėse.
English: Assessments
Lithuanian: Įvertinimas
English: Other medicines and NeuroBloc
Lithuanian: Kiti vaistai ir NeuroBloc
English: At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, preparato vėl dėti į šaldytuvą negalima; jį reikia išmesti.
English: Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
Lithuanian: Mūvėdami neperšlampamas pirštines, sugerkite skystį su atitinkamu absorbentu.
English: These include dysphagia and breathing difficulties.
Lithuanian: Šis poveikis apima disfagiją ir kvėpavimo sutrikimus.
English: Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Lithuanian: Nepakanka poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį vaikingumui ir embriono/vaisiaus vystymuisi.
English: This is because NeuroBloc can affect the way some medicines work and other medicines can also affect the way NeuroBloc works.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad NeuroBloc gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui, kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos NeuroBloc veikimui.
English: SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: Seroconversion
Lithuanian: Serokonversija
English: However, in clinical studies, NeuroBloc was administered 16 weeks after the injection of Botulinum Toxin Type A.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu NeuroBloc buvo skiriamas 16 savaičių po A tipo botulino toksino injekcijos.
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Lithuanian: Atlikus injekciją pacientas dar buvo stebimas 16 savaičių.
English: Paediatric use (non approved): in children, clinically significant systemic toxicity has occurred at doses approved for the treatment of adult patients.
Lithuanian: Vartojimas vaikų populiacijai (nepatvirtintas): klinikiniu požiūriu reikšmingas sisteminis toksiškumas pasireiškė vaikams skiriant dozes, taikomas suaugusiems pacientams gydyti.
English: NeuroBloc injection works by reducing or stopping muscle contractions.
Lithuanian: NeuroBloc injekcija veikia sumažindama arba sustabdydama raumenų susitraukimus.
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
Lithuanian: 2 TYRIMAS (Į A tipą reaguojantys pacientai)
English: Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
Lithuanian: Retais atvejais dozės iki 15 000 V suaugusiems pacientams yra sukėlusios kliniškai išreikštą ūmų sisteminį toksinį pakenkimą.
English: Children (non approved use) and patients with underlying neuromuscular disorders including swallowing disorders are at increased risk of these adverse reactions.
Lithuanian: Vaikams (kuriems gydyti šis preparatas nėra patvirtintas) ir pacientams, sergantiems nervų ir raumenų ligomis, tarp jų rijimo sutrikimais, yra padidėjusi šių nepageidaujamų reakcijų rizika.
English: Further clinical studies and open label follow-up have shown that subjects can continue to respond to NeuroBloc for prolonged periods of time, with some subjects receiving more than 14 treatment sessions over a period of more than 3.5 years.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai tyrimai ir atvirieji stebėjimo tyrimai parodė, kad tiriamieji gali toliau ilgesnius laikotarpius reaguoti į gydymą Neurobloc; kai kuriems pacientams per daugiau kaip 3,5 metų laikotarpį buvo skirta daugiau kaip 14 gydymo kursų.
English: EU/1/00/166/001 - 2500 U EU/1/00/166/002 - 5000 U EU/1/00/166/003 - 10,000 U
Lithuanian: EU/1/00/166/001 - 2 500 V EU/1/00/166/002 - 5 000 V EU/1/00/166/003 - 10 000 V
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistais negalima.
English: Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - raumenų relaksantai, periferinio poveikio preparatai, ATC kodasM03AX 01.
English: Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Lithuanian: Sunkūs klinikiniai atvejai dažniau nustatomi vaikams (40 %) nei suaugusiems ir vyresnio amžiaus žmonėms (12 %), galbūt dėl per didelių dozių skyrimo vaikui (žr.
English: These side effects have sometimes resulted in death and are possibly related to the spread of botulinum toxin to body parts away from the place where the injection is given.
Lithuanian: Kartais šis šalutinis poveikis sukėlė mirtį, jis gali būti susijęs su botulino toksino išplitimu į kūno dalis toliau nuo injekcijos vietos.
English: This is because swallowing problems could make you breathe food or liquids into your lungs, which could then cause very serious pneumonia
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad dėl rijimo sutrikimų galite įkvėpti maisto arba skysčių į plaučius; tai gali sukelti sunkų plaučių uždegimą.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus (buvo ir sisteminio toksinio poveikio požymių).
English: Following NeuroBloc treatment, all patients and caregivers should be advised to seek medical attention for respiratory difficulties, choking or any new or worsening dysphagia.
Lithuanian: Po gydymo vaistu NeuroBloc visiems pacientams ir globėjams patartina kreiptis į gydytoją dėl kvėpavimo sutrikimų, springimo ar išsivysčiusios arba pasunkėjusios disfagijos.
English: The effect of administering different botulinum neurotoxin serotypes concurrently is unknown.
Lithuanian: Poveikis skiriant skirtingus botulino neurotoksino serotipus vienu metu nežinomas.
English: NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.
Lithuanian: NeuroBloc negalima vartoti vaikams iki 18 metų.
English: The second study enrolled patients who continued to respond to type A toxin (A-responders).
Lithuanian: Į antrąjį tyrimą įtraukti pacientai, kurie ir toliau reagavo į A tipo toksiną (reaguojantys į A).
English: The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Lithuanian: NeuroBloc saugumas vartojant ne patvirtintoms indikacijoms neištirtas.
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į farmakologines savybes, nereikia keisti dozės.
English: Elderly No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Lithuanian: Vyresnio ³ 65 metų amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.
English: The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
Lithuanian: NeuroBloc saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
English: The primary efficacy outcome variable for both studies was the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS)-Total score (range of possible scores is 0-87) at Week 4.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo vertinimo kintamasis abiejuose tyrimuose buvo Toronto vakarietiškos spazminio tortikolio įvertinimo skalės (Toronto Western Spasmodic Torticolis Rating ScaleTWSTRS) bendrasis rezultatas (galimas intervalas - nuo 0 iki 87 taškų) 4-ąją savaitę.
English: Produced in Clostridium botulinum Serotype B (Bean Strain) cells.
Lithuanian: Išgaunamas iš Clostridium botulinum B serotipo (pupelių padermės) ląstelių.
English: In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
Lithuanian: Retais atvejais rijimo sutrikimai gali būti dideli, galite paspringti.
English: 2500 U
Lithuanian: 2 500 V