FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Estonian: See aitab ennetada trombide tekkimist organismis.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Kako se zdravilo Integrilin uporablja?
Estonian: Kuidas Integrilini kasutatakse?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Integrilin raziskano?
Estonian: Kuidas Inetgrilini uuriti?
Slovenian: 25 mg tableta
Estonian: 25 mg
Slovenian: V študije je bilo vključeno manjše število žensk.
Estonian: Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
Slovenian: V179F ni bila nikoli navzoča brez Y181C.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Slovenian: Dobljena razlika med obema skupinama je bila statistično značilna.
Estonian: Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega läbi, milline ravimite kombinatsioon sobib teile kõige paremini.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Za odrasle so lahko bolj primerne druge oblike tega zdravila.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel Täiskasvanutele võivad paremini sobida selle ravimi teised ravimvormid.
Slovenian: Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Estonian: Tüüpjuhul on selliseid reaktsioone täheldatud CART-ravi esimestel nädalatel või kuudel.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o zelo hudem izpuščaju, ki je lahko življenjsko nevaren.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud väga tõsisest nahalööbest, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on INTELENCE ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: ≥ 50 in < 200 ≥ 200 in < 350
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno plastenko.
Estonian: Igas kartongkarbis on üks pudel.
Slovenian: Odvito zaporko snemite.
Estonian: Võtke lahtikeeratud kork ära.
Slovenian: Na osnovi podatkov pri živalih je tveganje za pojav malformacij pri ljudeh malo verjetno.
Estonian: Loomkatsete andmete alusel on malformatsioonide risk inimesel ebatõenäoline.
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
Slovenian: Sočasna uporaba dveh NNRTI ni koristna.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
Slovenian: Že zdravljeni odrasli bolniki
Estonian: Ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil te izvide.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile.
Slovenian: - Glavni vključitveni kriteriji:
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opazili bistvenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole olulisi farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovenian: Toplim napitkom (> 40°C) in gaziranim pijačam se je treba izogibati.
Estonian: Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo INTELENCE
Estonian: Kui te unustate INTELENCE'i tablette võtta
Slovenian: • najmanj 8 tednov zdravljenja s stabilno protiretrovirusno shemo.
Estonian: • stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INTELENCE
Estonian: Muud ravimid ja INTELENCE
Slovenian: Razlika po zdravljenju (95% CI)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja etravirina je znašala približno 30 do 40 ur.
Estonian: Etraviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 30...40 tundi.
Slovenian: 4,8 log10 kopij/ml
Estonian: 4,8 log10 koopiat/ml
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Estonian: Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
Slovenian: Preglednica ne vsebuje vseh učinkovin.
Estonian: Tabel ei sisalda kõiki andmeid.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: N = št. preskušancev z razpoložljivimi podatki ; n = št. dogodkov.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
Slovenian: lopinavir/ritonavir (tableta)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (tablett)
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Estonian: Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so bile povprečne vrednosti teh parametrov primerljive.
Estonian: Teise ja kolmanda trimestri keskmised väärtused olid nendes parameetrites omavahel võrreldavad.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja sageduse alusel.
Slovenian: Placebo + BR N = 604
Estonian: Platseebo + BR N = 604
Slovenian: Zdravnika obvestite o svojem stanju
Estonian: Rääkige oma seisundist arstile
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE Kako jemati zdravilo INTELENCE Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on INTELENCE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne INTELENCE'i võtmist Kuidas INTELENCE'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila INTELENCE pri bolnikih, starih > 65 let, so omejeni (glejte poglavje 5.2), zato je pri uporabi v tej populaciji bolnikov potrebna previdnost.
Estonian: Andmed INTELENCE'i kasutamise kohta > 65-aastastel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ettevaatus selles vanuserühmas.
Slovenian: Katerakoli bolezen, povezana z aidsom, in/ali smrt bolnika n (%)
Estonian: Igasugune AIDSile viitav haigus ja/või surm n (%)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom a, multiformnii eritem zelo redki toksična epidermalna nekroliza a, sindrom DRESS
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom a, multiformne erüteem väga harv toksiline epidermise nekrolüüs a, DRESS
Slovenian: Te posamezne mutacije so se pojavile v navzočnosti drugih NNRTI RAM.
Estonian: Need individuaalsed mutatsioonid tekkisid teiste NNRTI RAMide olemasolul.
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome in znake okužbe.
Estonian: - Öelge oma arstile kohe, kui märkate endal infektsiooni sümptomeid.
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI deksametazon (sistemski)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Deksametasoon (süsteemne)
Slovenian: In vitro je etravirin je približno 99,9% vezan na plazemske beljakovine, predvsem na albumin (99,6%) in na α1-kisli glikoprotein (97,66% do 99,02%).
Estonian: Etraviriin on ligikaudu 99,9% ulatuses plasmavalkudele seotud, peamiselt albumiinile (99,6%) ja α1-happe glükoproteiinile (97,66%...99,02%) in vitro.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Estonian: INTELENCE'i üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Slovenian: Niso preiskovali.
Estonian: Pole uuritud.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal koliko zdravila mora vzeti otrok.
Estonian: Arst teavitab teid täpselt, kui palju INTELENCE'i laps võtma peab.
Slovenian: Primerjava temelji na zgodovinski kontroli.
Estonian: Võrdlus põhineb anamneesil.
Slovenian: Za navodila glede dispergiranja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi dispergeerimise juhised vt lõik 6.6.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna previdnost pri uporabi zdravila INTELENCE (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Nende patsientide puhul on vajalik ettevaatus INTELENCE'i kasutamisel (vt ka lõike 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Ponovno uporabljeni oz. neuporabljeni ENF
Estonian: Korduvalt kasutatud/mittekasutatud ENF
Slovenian: vendar nekatere kombinacije niso priporočljive.
Estonian: Kõiki kombinatsioone siiski ei soovitata.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 let in s telesno maso manj kot 16 kg, ker potencialne koristi in tveganja še niso bili potrjeni.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele ja alla 16 kg kehakaaluga lastele, sest võimalik kasulikkus ja riskid ei ole neil veel kindlaks tehtud.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka in ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovenian: parameter etravirin N = 101
Estonian: Etraviriin N = 101
Slovenian: Premisliti je treba o uporabi nadomestnih zdravil za diazepam.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE ne more ozdraviti okužbe s HIV, ampak sodi v okvir zdravljenja za zmanjševanje količine virusa v krvi.
Estonian: INTELENCE ei ravi HIV-infektsioonist terveks, vaid on osa ravist, millega vähendatakse viiruse hulka veres.
Slovenian: V študijah faze III je bila pri bolnikih, ki so prejemali etravirin, pogostnost ukinitve zdravila zaradi katerega koli neželenega učinka 7,2%.
Estonian: III faasi uuringutes oli katkestamise määr mis tahes kõrvaltoimete tõttu etraviriini saavatel patsientidel 7,2%.
Slovenian: fluvastatin lovastatin pravastatin rosuvastatin simvastatin
Estonian: Fluvastatiin Lovastatiin Pravastatiin Rosuvastatiin Simvastatiin
Slovenian: Koncentracij enfuvirtida niso preiskovali in medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Estonian: Enfuvirtiidi kontsentratsioone ei ole uuritud ja toimet ei ole oodata.
Slovenian: Poleg tega je pomembno, da natančno preberete navodila za uporabo teh zdravil, ki so jim priložena.
Estonian: Peale selle on oluline, et loete hoolega läbi nende ravimitega kaasasolevad pakendi infolehed.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze), oznaka ATC: J05AG04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AG04.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE-5 z zdravilom INTELENCE je lahko potrebna prilagoditev odmerka zaviralca PDE-5 za doseganje želenega kliničnega učinka.
Estonian: PDE-5 inhibiitorite samaaegsel kasutamisel INTELENCE'iga võib olla vajalik PDE-5 inhibiitori annuse kohandamine, saavutamaks soovitud kliinilist toimet.
Slovenian: Priporočljivo je, da matere, okužene s HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV na otroka.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV infektsiooniga emad ei toidaks mingil tingimusel oma lapsi rinnaga, et vältida HIV ülekandumist lapsele.
Slovenian: Etravirin je tudi šibek zaviralec P-glikoproteina.
Estonian: Etraviriin on ka nõrk P-glükoproteiini inhibiitor.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se morate o uporabi zdravila INTELENCE posvetovati s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui kuulute sellesse vanuserühma, peate INTELENCE'i kasutamist arutama oma arstiga.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE
Estonian: Mida on vaja teada enne INTELENCE'i võtmist
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Slovenian: Oblika etravirina za intravensko uporabo ni na voljo, zato absolutna biološka uporabnost etravirina ni znana.
Estonian: Etraviriini intravenoosset ravimvormi ei ole ning seetõttu ei ole etraviriini absoluutne biosaadavus teada.
Slovenian: Priporočeni odmerek maraviroka pri kombinaciji z zdravilom INTELENCE in zaviralcem proteaze je 150 mg dvakrat na dan, razen pri uporabi s kombinacijo fosamprenavir/ritonavir, ki ni priporočena sočasno z uporabo maraviroka.
Estonian: Maraviroki soovitatav annus kombinatsioonis INTELENCE'iga ning PIga on 150 mg kaks korda ööpäevas, välja arvatud fosamprenaviiri/ritonaviiri korral, mida ei soovitata kasutada koos maravirokiga.
Slovenian: Laktozna intoleranca in pomanjkanje laktaze
Estonian: Laktoositalumatus ja laktaasi puudulikkus
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti etravirinu med nosečnostjo je pri nosečnicah, ki sočasno jemljejo druga zdravila ali imajo soobolenja, ki lahko še povečajo izpostavljenost etravirinu, potrebna previdnost.
Estonian: Etraviriini suurenenud ekspositsiooni tõttu raseduse ajal on ettevaatus vajalik nende rasedatega, kes saavad samal ajal teisi ravimpreparaate või kellel on kaasuvad haigused, mis võivad suurendada etraviriini ekspositsiooni.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je vodil do ukinitve zdravila, je bil izpuščaj.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamise oli nahalööve.
Slovenian: Priporočeno je skrbno spremljanje virološkega odziva in neželenih učinkov, povezanih z rifabutinom.
Estonian: Soovitatav on jälgida hoolikalt viroloogilist vastust ja võimalikke rifabutiiniga seotud kõrvaltoimeid.
Slovenian: Podskupine FC temeljijo na izbranih populacijah bolnikov v preskušanjih DUET-1 in DUET-2 in ni mišljeno, da bi predstavljale dokončne mejne vrednosti klinične občutljivosti za etravirin.
Estonian: FC alarühmad põhinevad valitud patsiendipopulatsioonidel uuringutes DUET-1 ja DUET-2 ning need pole mõeldud esitama lõplikku kliinilist tundlikkuse määra etraviriini suhtes.
Slovenian: Skladno s starejšimi podatki, lahko pričakujemo zmanjšanje izpostavljenosti etravirinu ter povečanje izpostavljenosti rifabutinu in še bolj 25-O-deacetil-rifabutinu.
Estonian: Varasematele andmetele tuginedes võib oodata ekspositsiooni vähenemist etraviriinile, samas kui võib oodata ekspositsiooni suurenemist rifabutiinile ja eriti 25-O-desatsetüül-rifabutiinile.
Slovenian: Novih, klinično pomembnih ugotovitev o varnosti pri materah ali novorojencih, vključenih v študijo, ni bilo.
Estonian: Selles uuringus ei leitud uusi kliiniliselt olulisi ohutusega seotud tulemusi emadele või vastsündinutele.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila INTELENCE na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Estonian: Uuringuid INTELENCE'i toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila INTELENCE, ne da bi se najprej posvetovali s svojim zdravnikom
Estonian: Ärge lõpetage INTELENCE'i võtmist, kui ei ole eelnevalt oma arstiga nõu pidanud.
Slovenian: Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo lahko odprete na naslednji način: Plastično navojno zaporko potisnite navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Estonian: Plastpudelil on lastekindel kork, mille saab avada järgmiselt: Suruge korki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila s hrano je največja plazemska koncentracija etravirina običajno dosežena v 4 urah.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koos toiduga saavutati etraviriini maksimaalne sisaldus plasmas üldjuhul 4 tunniga.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila INTELENCE, razen če jim ga izrecno predpiše zdravnik.
Estonian: Rasedad ei tohi INTELENCE'i võtta, kui arst ei ole nii spetsiaalselt määranud.
Slovenian: Optimalno je, da uporabo zdravila INTELENCE kombinirate z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ki učinkujejo proti bolnikovemu virusu (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Sobivaim on kombineerida INTELENCE'i teiste retroviirusvastaste ravimitega, mis toimivad patsiendi viiruse vastu (vt lõik 5.1).
Slovenian: Zdravilo INTELENCE morate vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: INTELENCE'i tuleb alati manustada kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Slovenian: V kliničnih študijah so redko poročali o Stevens-Johnsonovem sindromu in o multiformnem eritemu (pri < 0,1% primerov).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on harva (<0,1%) teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist ja multiformsest erüteemist.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične ocene AUC12h in C0h so povzete v spodnji preglednici.
Estonian: Populatsioonipõhised etraviriini farmakokineetika hinnangud AUC12h ja C0h on kokku võetud alltoodud tabelis.
Slovenian: Vrsta in incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, starih > 55 let, sta bili podobni kot pri mlajših bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: Kõrvaltoimete tüüp ja sagedus oli >55-aastastel patsientidel sarnane noorematega (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: BENZODIAZEPINI diazepam
Estonian: BENSODIASEPIINID Diasepaam
Slovenian: Etravirin je ohranil tudi delovanje proti virusnim sevom HIV-1, ki so odporni za zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze in/ali zaviralce proteaze.
Estonian: Etraviriin säilitab aktiivsuse HIV-1 viirusetüvede suhtes, mis on resistentsed nukleosiidi pöördtranskriptaasi ja/või proteaasi inhibiitorite suhtes.
Slovenian: Študije toksičnosti etravirina za živali so bile opravljene pri miših, podganah, kuncih in psih.
Estonian: Toksikoloogilisi loomkatseid on etraviriiniga tehtud hiirtel, rottidel, küülikutel ja koertel.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE uporabljamo za zdravljenje okužbe s humanim virusom imunske pomanjkljivosti (HIV).
Estonian: INTELENCE on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) põhjustatud infektsiooni raviks.
Slovenian: Tableto(e) zdravila INTELENCE je treba vzeti peroralno, po obroku (glejte poglavje 5.2).
Estonian: INTELENCE tablett(e) võetakse suukaudselt pärast sööki (vt lõik 5.2).
Slovenian: Poleg tega je etravirin pokazal spremembo stopnje (FC - fold change) v vrednosti EC50 ≤ 3 proti 60% od 6.171 kliničnih izolatov, odpornih za NNRTI.
Estonian: Peale selle on etraviriini kordne muutus (fold change, FC) EC50 ≤ 3, võrreldes 60%-ga 6171 NNRTI-resistentsest kliinilisest isolaadist.
Slovenian: Virološki parametri
Estonian: Viroloogilised parameetrid
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila INTELENCE ženskam se je treba zavedati, da je bila incidenca izpuščaja pri ženskah večja (glejte poglavje 4.8).
Estonian: INTELENCE'i määramisel naistele peab määraja olema teadlik, et naistel esines löövet sagedamini (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali etravirin, so poročali o neželenih učinkih, kot sta somnolenca in vrtoglavica, kar je treba upoštevati pri oceni bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Etraviriiniga ravitud patsientidel on teatatud sellistest kõrvaltoimetest nagu unisus ja peapööritus ning nendega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi võimekust juhtida autot või käsitseda masinaid (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pogostnost tega pojava ni znana (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kõrvaltoime esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR (Time to Loss of Virologic Response - TLOVR = čas do izginotja virološkega odziva)
Estonian: Imputeerimine vastavalt TLOVRi algoritmile (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response, aeg viroloogilise vastuse kadumiseni).
Slovenian: Če bi ga zaužili na prazen želodec, bi se absorbirala samo polovica zaužite količine zdravila.
Estonian: Kui võtate INTELENCE'i tühja kõhuga, imendub vaid pool INTELENCE'i toimeainest.
Slovenian: Iz previdnosti se sočasna uporaba etravirina in klopidogrela ne priporoča.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav mitte soovitada etraviriini ja klopidogreeli samaaegset kasutamist.
Slovenian: Čeprav je in vitro etravirin pokazal delovanje tudi proti divjemu tipu HIV-2 z mediano vrednostjo EC50 v razponu od 5,7 do 7,2 µM (µmol/l), zdravljenje okužbe s HIV-2 z etravirinom ni priporočljivo, ker ni kliničnih podatkov.
Estonian: Kuigi etraviriin toimib in vitro metsikut tüüpi HIV-2 suhtes mediaanse EC50 väärtusega 5,7 kuni 7,2 µM, ei soovitata kliiniliste andmete puudumise tõttu HIV-2 infektsiooni etraviriiniga ravida.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest kohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Slovenian: Za oceno vpliva K103N skupaj z drugimi mutacijami NNRTI so potrebni dodatni podatki.
Estonian: Lisaandmed on vajalikud, tegemaks järeldusi K103N mõju kohta selle eksisteerimisel kombinatsioonis teiste NNRTIde mutatsioonidega.
Slovenian: Morebitne vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Estonian: Kõiki põletikusümptome tuleb analüüsida ning vajadusel alustada ravi.
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti etravirinu je bila pri bolnikih, okuženih s HIV-1 manjša (35-50%), kot pri zdravih preiskovancih.
Estonian: Ekspositsioon etraviriinile oli HIV-1 infektsiooniga uuritavatel väiksem (35...50%), võrreldes tervetega.
Slovenian: Medsebojnih delovanj niso preučevali.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Slovenian: Med pomembnejše primere sodijo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica povzročena s Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviirus-retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalne mükobakteriaalne infektsioon ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Slovenian: Ne odstranjujte vrečk s sušilnim sredstvom.
Estonian: Ärge võtke kuivatusainepakikesi pudelist välja.
Slovenian: Shranjevanje zdravila INTELENCE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Priporoča se večji klinični nadzor in spremljanje laboratorijskih parametrov glede zaviranja HIV in HCV.
Estonian: Soovitatav on suurem kliiniline ja laboratoorne HIV ja HCV supressiooni jälgimine.
Slovenian: Tablete vedno zaužijte po jedi.
Estonian: Võtke tablette alati pärast sööki.
Slovenian: tenofovirdizoproksilat 245 mg enkrat na dan tenofovir
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviir
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus).
Slovenian: ZAVIRALCI HMG CO-A REDUKTAZE atorvastatin
Estonian: HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin
Slovenian: Tako izboljša delovanje imunskega sistema in zmanjša tveganje za pojav bolezni, ki so povezane s to okužbo.
Estonian: Selle tulemusel paraneb teie immuunsüsteem, mis vähendab võimalust HIV-infektsiooniga seostatavate haiguste tekkeks.