FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld voor gebruik van cobicistat met ofwel atazanavir of darunavir toegediend volgens een ander doseringsregime.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt etablert for bruk av kobicistat med enten atazanavir eller darunavir i hvilket som helst doseringsregime.
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil, tadalafil en vardenafil, wat kan leiden tot met PDE-5-remmers geassocieerde bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av sildenafil, tadalafil og vardenafil, noe som kan føre til bivirkninger forbundet med PDE 5-hemmere.
Dutch: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie
Norwegian Bokmål: hodepine, svimmelhet, somnolens, dysgeusi
Dutch: Tabel 5: Farmacokinetische parameters [gemiddelde ± SD (%CV)] van darunavir 800 mg gelijktijdig toegediend met cobicistat 150 mg of ritonavir 100 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Farmakokinetiske parametre [gjennomsnitt ± SD (%CV)] for darunavir 800 mg samtidig administrert med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang per dag
Dutch: De werkzame stof cobicistat is persistent in het milieu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet kobicistat forblir i miljøet.
Dutch: Bijwerkingen voor met cobicistat geboost atazanavir waren consistent met het veiligheidsprofiel van met ritonavir geboost atazanavir.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene for kobicistat-forsterket atazanavir samsvarte med sikkerhetsprofilen til ritonavir-forsterket atazanavir.
Dutch: Sommige patiënten hebben duizeligheid gemeld bij het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har rapportert svimmelhet når Tybost ble brukt sammen med atazanavir eller darunavir.
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Dutch: Alternatieve antibiotica moeten overwogen worden voor gelijktijdige toediening met atazanavir/cobicistat.
Norwegian Bokmål: Alternative antibiotika bør vurderes for samtidig administrering med atazanavir/kobicistat.
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Tybost worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av hiv-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Tybost eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve hiv-sykdommen.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt ovenfor under overskriften "Bruk ikke Tybost - dersom du tar legemidler som inneholder noe av det følgende".
Dutch: Atazanavir + cobicistat + vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat was niet-inferieur voor het bereiken van HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml, wanneer werd vergeleken met atazanavir + ritonavir + vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistat + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose oppfylte ikke-inferioritetskriteriet ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med atazanavir + ritonavir + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Dutch: Enkele voorbeelden zijn itraconazol, ketoconazol en voriconazol (zie tabel 2).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol (se tabell 2).
Dutch: Behandeling met cobicistat en darunavir tijdens de zwangerschap resulteert in een lagere blootstelling aan darunavir, wat mogelijk gepaard gaat met een verhoogd risico op virologisch falen en een verhoogd risico op overdracht van de HIV-infectie van moeder op kind.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere darunavireksponering, noe som kan assosieres med økt risiko for virologisk svikt og økt risiko for mor-til-barn-overføring av hivinfeksjon.
Dutch: (dyspepsie), opgeblazen gevoel, winderigheid (flatulentie)
Norwegian Bokmål: (dyspepsi), oppblåsthet, tarmgass (flatulens)
Dutch: Geneesmiddelen die in sterke mate worden gemetaboliseerd door CYP3A en een sterk first-passmetabolisme hebben, blijken het gevoeligst te zijn voor sterke toenames in blootstelling bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i stor grad metaboliseres av CYP3A og har høy førstepassasjemetabolisme ser ut til å være de mest utsatte for store økninger i eksponering ved samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eller har hatt nyresykdom eller tester har vist at du har problemer med nyrene.
Dutch: • atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine en rosuvastatine, geneesmiddelen die worden gebruikt om cholesterol te verlagen
Norwegian Bokmål: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin og rosuvastatin, legemidler som brukes til å senke kolesterol
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, wordt aanbevolen om te starten met een dosis atorvastatine van 10 mg en te titreren op basis van de klinische respons terwijl er wordt gecontroleerd voor de veiligheid (bijv. myopathie).
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering er nødvendig, anbefales det å starte med en atorvastatindose på 10 mg og titrere basert på klinisk respons under overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati).
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit gecontroleerd worden (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Dutch: Bijwerkingen van met cobicistat geboost atazanavir gedurende 144 weken ervaring in klinisch onderzoek afkomstig uit onderzoek GS-US-216-0114 worden hierna in tabel 3 genoemd, per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av kobicistat-forsterket atazanavir i løpet av 144 uker med klinisk studieerfaring fra studie GS-US-216-0114, er oppført i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Oogaandoeningen: Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Svært vanlige:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat Tybost met voedsel wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tybost administreres sammen med mat. Distribusjon
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tybost en antiretrovirale geneesmiddelen Tybost moet gelijktijdig worden toegediend met ofwel atazanavir 300 mg eenmaal daags ofwel darunavir 800 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost og antiretrovirale legemidler Tybost skal administreres sammen med enten atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag (se pkt.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tybost met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tybost med sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Dutch: In klinische onderzoeken werd cobicistat gelijktijdig met atazanavir of darunavir met voedsel toegediend, in overeenstemming met de Samenvatting van de productkenmerken van deze middelen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble kobicistat administrert samtidig med atazanavir eller darunavir sammen med mat i henhold til preparatomtalen for disse midlene.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 voor het ontvangen van ofwel atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags ofwel atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags, elk toegediend met een vaste basisbehandeling met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg en emtricitabine 200 mg toegediend als een tablet met een vaste-dosiscombinatie.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert i et 1:1-forhold for å motta enten atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg én gang per dag, eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang per dag, begge administrert med et fast bakgrunnsregime som inneholdt tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg og emtricitabin 200 mg administrert som en kombinasjonstablett med fast dose.
Dutch: Tybost bevat de azokleurstof zonnegeel FCF (E110), die allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Tybost inneholder azofargestoffet paraoransje (E110) som kan gi allergiske reaksjoner.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van cobicistat en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A (bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kobicistat og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van deze antiaritmica met Tybost.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet og klinisk overvåkning anbefales ved samtidig administrering av disse antiarytmiske legemidlene med Tybost.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Spør eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat met geneesmiddelen, zoals dihydro-ergotamine, ergotamine, ergometrine, oraal toegediend midazolam, triazolam, amiodaron, kinidine, pimozide, lurasidon, alfuzosine, simvastatine, lovastatine en sildenafil, die in grote mate afhankelijk zijn van CYP3A voor de klaring en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert for kobicistat med legemidler som dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, midazolam som administreres oralt, triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin og sildenafil som er svært avhengig av CYP3A for clearance og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser (se pkt.
Dutch: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags (n = 31)
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg én gang per dag (n = 31)
Dutch: Het is niet te verwachten dat rilpivirine de plasmaconcentratie van cobicistat beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er ikke forventet å påvirke plasmakonsentrasjonen av kobicistat.
Dutch: De gemiddelde (± SD) verandering van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), berekend volgens de Cockcroft-Gault-methode, bedroeg na 144 weken behandeling -15,1 ± 16,5 ml/min voor de groep met cobicistat-geboost atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat en -8,0 ± 16,8 ml/min voor de groep met ritonavir-geboost atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (± SD) endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) med Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen med kobicistat-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen med ritonavir-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Dutch: Tybost dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til kobicistat mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad Tybost heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Tybost begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Dutch: Tabel 7: Virologisch resultaat van de gerandomiseerde behandeling van onderzoek GS-US-216-0114 op week 48 en 144
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-216-0114 ved uke 48 og 144
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij gebruik van Tybost samen met atazanavir.
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan forekomme når du tar Tybost med atazanavir.
Dutch: Tybost bevat de werkzame stof cobicistat.
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder virkestoffet kobicistat.
Dutch: Er zijn geen betekenisvolle verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met een lage renale klaring van cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen relevante forskjeller i farmakokinetikken til kobicistat mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, noe som er i overensstemmelse med lav nyreclearance for kobicistat.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken van atazanavir voor doseringsaanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for atazanavir for doseringsanbefalinger.
Dutch: Vinblastine
Norwegian Bokmål: Vinblastin
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Dutch: De concentraties van deze sedativa/hypnotica kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse sedativa/hypnotika kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Dutch: Het farmacokinetisch versterkende effect van cobicistat op darunavir werd geëvalueerd in een klinisch fase 1-onderzoek GS-US-216-0115 bij 31 gezonde proefpersonen die darunavir 800 mg toegediend kregen in combinatie met cobicistat 150 mg of ritonavir 100 mg, allemaal eenmaal daags, gedurende 10 dagen.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske forsterkningseffekten som kobicistat har på darunavir, ble undersøkt i en klinisk fase 1-studie GS-US-216-0115 med 31 friske forsøkspersoner som fikk administrert darunavir 800 mg i kombinasjon med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang per dag i 10 dager.
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine:
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Dutch: Daarom mag Tybost niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Tybost ikke brukes ved amming.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tybost 150 mg filmomhulde tabletten cobicistat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Tybost 150 mg filmdrasjerte tabletter kobicistat
Dutch: De plasmaconcentraties van atazanavir of darunavir kunnen afnemen als gevolg van een daling van de plasmaconcentraties van cobicistat, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir eller darunavir kan reduseres som en følge av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens en ziektekenmerken in de uitgangssituatie voor nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen personen in onderzoek GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Demografiske og sykdomsparametre ved baseline hos antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-216-0114
Dutch: Cobicistat mag niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een gelijktijdig toegediend middel (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir) dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring.
Norwegian Bokmål: Kobicistat skal ikke igangsettes hos pasienter med kreatininclearance under 70 ml/min hvis et samtidig aministrert middel (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil eller adefovir) krever dosejustering basert på kreatininclearance.
Dutch: Gelijktijdige toediening van salmeterol met cobicistat kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av salmeterol med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av salmeterol.
Dutch: • corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison,
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Dutch: Tabel 3: Samenvatting in tabelvorm van bijwerkingen van met cobicistat geboost atazanavir op basis van ervaring van 144 weken uit het fase 3-onderzoek GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med kobicistat-forsterket atazanavir basert på erfaring i 144 uker fra fase 3-studien GS-US-216-0114
Dutch: Behandeling met cobicistat en darunavir tijdens de zwangerschap resulteert in een lagere blootstelling aan darunavir.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere darunavireksponering.
Dutch: Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/Cobicistat (150 mg meerdere doses)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/Kobicistat (150 mg flere doser)
Dutch: De veiligheid van cobicistat is gebaseerd op gegevens op week 144 van een gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, klinisch fase 3-onderzoek (GS-US-216-0114), waarbij 692 niet eerder behandelde patiënten ten minste één dosis met cobicistat geboost atazanavir (n = 344) of met ritonavir geboost atazanavir (n = 348) toegediend kregen met een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kobicistat er basert på 144-ukers data fra en randomisert, aktivt kontrollert fase 3-studie (GS-US-216-0114) der 692 behandlingsnaive pasienter mottok minst én dose med kobicistat-forsterket atazanavir (n = 344) eller ritonavir-forsterket atazanavir (n = 348) administrert med kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Dutch: Therapeutische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Dutch: Het is niet bekend of cobicistat/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Gelijktijdige toediening met cobicistat kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van de DOAC, wat kan leiden tot een verhoogde kans op bloedingen
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av DOAK, som igjen kan føre til økt blødningsrisiko.
Dutch: De steady-state farmacokinetische parameters van darunavir waren vergelijkbaar voor cobicistat versus ritonavir als booster (zie tabel 5).
Norwegian Bokmål: Steady state farmakokinetiske parametre for darunavir var sammenlignbare når det ble forsterket med kobicistat kontra ritonavir (se tabell 5).
Dutch: • ritonavir • cobicistat
Norwegian Bokmål: • ritonavir • kobicistat
Dutch: Verpakkingen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten of 3 flessen à 30 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter eller 3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met Tybost, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom farmakoforsterkeren endres fra ritonavir til kobicistat, skal det utvises forsiktighet de første to ukene av behandlingen med Tybost, spesielt hvis dosen av et samtidig administrert legemiddel titreres eller justeres mens ritonavir brukes som en farmakoforsterker (se pkt.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het volgende inneemt:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus De farmacokinetiek van cobicistat is niet volledig beoordeeld bij personen met gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of C-virus.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat er ikke fullstendig evaluert hos pasienter med samtidig hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon.
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen is aanbevolen bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en Tybost.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales når disse legemidlene administreres samtidig med Tybost.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de Samenvatting van de productkenmerken van maraviroc.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for maraviroc for ytterligere opplysninger.
Dutch: De piekconcentratie van digoxine is verhoogd bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Norwegian Bokmål: Den maksimale konsentrasjonen av digoksin økes ved samtidig administrering med Tybost.
Dutch: Bij niet eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten De veiligheid en werkzaamheid van cobicistat met atazanavir bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten werden geëvalueerd in het gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd fase 3-onderzoek GS-US-216-0114 bij niet eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met een uitgangswaarde voor de geschatte creatinineklaring van meer dan 70 ml/min (n = 692).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kobicistat med atazanavir hos HIV-1-infiserte pasienter ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-216-0114 hos HIV-1-infiserte pasienter med baselineestimert kreatininclearance over 70 ml/min som var behandlingsnaive (n = 692).
Dutch: De veranderingen in CD4+-celtellingen tot en met week 48 en 144 van onderzoek GS-US-216-0114 worden weergegeven in tabel 8.
Norwegian Bokmål: Endringer i CD4+-celleantall gjennom uke 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 presenteres i tabell 8.