FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 250 IE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA 250 IU
Danish: Pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Danish: Fjern den ydre plastikemballage fra overførselsenheden, kassér den og pas på ikke at berøre den eksponerede ende af enheden.
Slovak: Odstráňte vonkajšie plastové balenie z prenosového zariadenia a zlikvidujte ho.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet med Coagadex.
Slovak: Pri liečbe Coagadexom boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky
Danish: Coagadex 500 IE, pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Slovak: Coagadex 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Danish: Til større operationer krævedes gennemsnitligt 13 infusioner (mellem 2 og 15 infusioner) og der krævedes en gennemsnitlig kumulativ dosis på 181 IE/kg (mellem 45 og 210 IE/kg) for at opretholde hæmostase.
Slovak: 2 do 15 infúzií) a priemerná kumulatívna dávka 181 IU/kg (v rozsahu od 45 do 210 IU/kg) na udržanie hemostázy.
Danish: Coagadex 250 IE, pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske.
Slovak: Coagadex 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Danish: Trin 2: Placér den blå ende af overførselsenheden på hætteglasset med opløsningsmidlet og skub lige ned, indtil spidsen trænger igennem gummiproppen og klikker på plads.
Slovak: Krok 2: Umiestnite modrý koniec prenosového zariadenia na injekčnú liekovku rozpúšťadla a zatlačte smerom nadol, až kým hrot neprenikne cez gumový uzáver a nezapadne na miesto.
Danish: Liste over bivirkninger hos 27 behandlede forsøgsdeltagere Systemorganklasser i henhold til MedDRAdatabasen
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy
Danish: Trin 2
Slovak: Krok 2
Danish: Vurdér sværhedsgraden af hver enkelt blødning.
Slovak: Závažnosť každého individuálneho krvácania sa má hodnotiť samostatne pre každé krvácanie.
Danish: Faktor X omdannes fra dets inaktive form til den aktive form (faktor Xa) ved spaltning af et 52-rest peptid fra den tunge kæde.
Slovak: (faktor Xa) odštiepením 52-článkového peptidu od ťažkého reťazca.
Danish: Vand til injektionsvæske.
Slovak: Voda na injekcie
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 500 IE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA 500 IU
Danish: Hætteglas med opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: voda na injekcie.
Danish: Trin 3
Slovak: Krok 3
Danish: - Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Slovak: - Rozpúšťadlo: voda na injekcie.
Danish: Trin 6
Slovak: Krok 6
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Coagadex Sådan skal du bruge Coagadex Bivirkninger
Slovak: Čo je Coagadex a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Coagadex Ako používať Coagadex
Danish: Gennemsnittet (CV %) for gradvis bedring som 2,08 (18,1).
Slovak: %) prírastková výťažnosť je 2,08
Danish: Opbevaring af Coagadex
Slovak: Ako uchovávať Coagadex
Danish: Trin 4
Slovak: Krok 4
Danish: For undergruppen i alderen 6-11 år (n=5) var det geometriske gennemsnit IR30min 1,91 (interval 1,6-2,2) IE/ml pr. IE/kg, og for den yngste undergruppe fra 0-5 år (n=4) var det (interval 1,3-1,8) IE/ml pr. IE/kg.
Slovak: IU/ml na IU/kg a pre mladšiu podskupinu vo veku 0 - 5 rokov (n=4) bol 1,53 (rozmedzie 1,3 - 1,8)
Danish: Nogle patienter med faktor X-mangel kan udvikle hæmmere (immunstoffer) over for faktor X under behandling.
Slovak: U niektorých pacientov s nedostatkom faktora X sa môžu počas liečby vytvoriť inhibítory (protilátky) na faktor X. To môže znamenať, že liečba nebude fungovať správne.
Danish: Trin 3: Vend hætteglasset med opløsningsmidlet på hovedet, mens overførselsenheden stadig er fastgjort.
Slovak: Krok 3: Prevráťte injekčnú liekovku rozpúšťadla so stále pripojeným prenosovým zariadením.
Danish: Natriumhydroxid (for pH-justering) Dinatriumphosphatdihydrat Natriumklorid
Slovak: Kyselina citrónová Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Danish: Ingen farmakokinetiske undersøgelser er blevet gennemført, men der er ingen forventet effekt af køn eller leverfunktion på Coagadex' farmakokinetiske profil.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by pohlavie alebo hepatická funkcia mali vplyv na famakokinetický profil Coagadexu.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker små stykker i det opløste produkt.
Slovak: Ak spozorujete malé čiastočky v rozpustenom lieku, tento liek nepoužívajte.
Danish: Gentag dette trin med hætteglasset med opløsningsmidlet.
Slovak: Zopakujte tento krok aj pre injekčnú liekovku rozpúšťadla.
Danish: Af de 187 blødningsepisoder i effektivitetsanalysen blev 155 blødninger (83%) behandlet med én infusion, 28 blødninger (15%) med to infusioner, 3 blødninger (2%) med tre infusioner og 1 blødning (0,5%) med fire infusioner.
Slovak: Zo 187 krvácavých udalostí v analýze účinnosti bolo 155 krvácaní (83
Danish: 1 hætteglas 500 IE human koagulationsfaktor X-pulver injektionsvæske 1 hætteglas 5 ml vand til injektionsvæske 1 overførselsenhed (Mix2Vial)
Slovak: 1 injekčná liekovka 500 IU prášku ľudského koagulačného faktora X na injekčný roztok 1 injekčná liekovka 5 ml vody na injekcie
Danish: • Tilslut sprøjten til den klare del af overførselsenheden og skub luften fra sprøjten ind i hætteglasset.
Slovak: Spojte injekčnú striekačku s priezračnou časťou prenosového zariadenia a vtlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Danish: I en klinisk undersøgelse af Coagadex hos patienter med svær eller moderat faktor X-mangel (basal FX:C <5 IE/dl), blev Coagadex' farmakokinetik vurderet hos 16 forsøgsdeltagere efter administration af en nominel dosis på 25 IE/kg.
Slovak: 5 IU/dl), bola farmakokinetika Coagadexu hodnotená u 16 účastníkov po podaní nominálnej dávky 25 IU/kg.
Danish: Trin 4: Opløsningsmidlet vil blive trukket ind i pulverhætteglasset vha.
Slovak: Krok 4: Rozpúšťadlo bude vtiahnuté do injekčnej liekovky s práškom vákuom, ktorý sa v nej nachádza.
Danish: • Adskil det tomme hætteglas med opløsningsmiddel og den blå del fra den klare del ved at skrue af mod uret.
Slovak: Oddeľte prázdnu injekčnú liekovku rozpúšťadla a modrú časť od priezračnej časti odskrutkovaním proti smeru hodinových ručičiek.
Danish: CoAprovel bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Slovak: CoAprovel sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af syncope i nogen af behandlingsgrupperne.
Slovak: Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
Danish: Gennemsnitsalderen var 52,5 år; 13% var ≥ 65 år, og kun 2% var ≥ 75 år.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Danish: Se også information under "Tag ikke CoAprovel".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte CoAprovel".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. oktober 1998 Dato for seneste fornyelse: 15. oktober 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Slovak: Štúdia zahŕňala 58% mužov.
Danish: Den terminale halveringstid ændredes dog ikke signifikant.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie sa významne nezmenil.
Danish: Virkningen af CoAprovel afhænger ikke af alder eller køn.
Slovak: Účinnosť CoAprovelu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion af afkommet.
Slovak: Irbesartan neovplyvnil prežitie, vývoj alebo reprodukciu potomstva.
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Danish: Kloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Slovak: Nedostatok chloridov je väčšinou mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med CoAprovel og søge lægehjælp.
Slovak: Liečbu CoAprovelom musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos ældre.
Slovak: Kombinácia sa musí podávať opatrne najmä v pokročilom veku.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for CoAprovel, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s CoAprovelom, dá sa predpokladať podobný účinok.
Danish: Forud for planlagt graviditet skal der skiftes til anden hensigtsmæssig behandling.
Slovak: Pred plánovanou graviditou sa musí prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Danish: Hvis CoAprovel anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Danish: Hvis det er muligt, bør der anvendes diuretika af en anden klasse;
Slovak: Ak je možné, má byť použitý iná skupina diuretík;
Danish: Primær behandling er seponering af lægemidlet så hurtigt som muligt.
Slovak: Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
Danish: Total body- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Slovak: Celkový telesný a renálny klírens je 157-176 a 3,0-3,5 ml/min.
Danish: Se punkt 2 "CoAprovel indeholder lactose"
Slovak: Pozri časť 2 „CoAprovel obsahuje laktózu".
Danish: Symptomerne omfatter akut synsnedsættelse eller øjensmerter og opstår typisk inden for timer til uger efter behandlingsstart.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej ostrosti zraku alebo bolesť očí a typicky sa objavujú v priebehu hodín až týždňov po začatí užívania liečiva.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af CoAprovel.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť CoAprovelu.
Danish: Alkohol: Der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension;
Slovak: Alkohol: môže dôjsť k potenciovaniu ortostatickej hypotenzie;
Danish: Den maksimale effekt blev opnået efter 3-6 timer.
Slovak: Vrchol účinku sa dosiahne 3-6 hodín po užití.
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en eller to tabletter dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna alebo dve tablety denne.
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Slovak: Podobné účinky irbesartanu boli doteraz veľmi zriedkavo hlásené.
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Danish: Alle disse ændringer ansås for at være forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli považované za výsledok farmakologických účinkov irbesartanu.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i små mængder i human mælk.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka v malom množstve.
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Danish: Irbesartans plasma-proteinbindingen er ca. 96%, med en ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Slovak: Väzba irbesartanu na bielkoviny plazmy je približne 96% s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Danish: CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Slovak: CoAprovel nesmú používať deti do 18 rokov.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
Danish: I langsigtede opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Slovak: V dlhotrvajúcich nadväzujúcich štúdiách bol účinok irbesartanu/hydrochlorotiazidu udržiavaný počas jedného roka.
Danish: Derfor frarådes brug af CoAprovel.
Slovak: Preto sa neodporúča používať CoAprovel.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med CoAprovel.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania CoAprovelom.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na esenciálnu hypertenziu u tehotných žien s výnimkou zriedkavej situácie, keď nie je možné použiť inú liečbu.
Danish: Børn og unge CoAprovel må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Slovak: Deti a dospievajúci CoAprovel sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Danish: Hvis du har glemt at tage CoAprovel
Slovak: Ak zabudnete užiť CoAprovel
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Danish: Seksuel dysfunktion, ændret libido
Slovak: sexuálna dysfunkcia, zmeny libida
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt, at CoAprovel vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by CoAprovel mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: 12% af patienterne var diabetikere, 34% var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære tilstand var stabil angina pectoris hos 3,5% af patienterne.
Slovak: Dvanásť percent (12%) bolo diabetických pacientov, 34% bolo hyperlipidemických a najčastejšie sa vyskytujúcim kardiovaskulárnym ochorením bola stabilná angina pectoris u 3,5% zúčastnených.
Danish: CoAprovel frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Danish: Hydrochlorthiazid er 68% proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Slovak: 68% hydrochlorotiazidu je viazaných na bielkoviny plazmy a jeho zdanlivý distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende effekt nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Danish: Det kan være et tegn på, at du er ved at få grøn stær (glaukom, øget tryk i øjet/øjnene).
Slovak: Môže to byť prejavom toho, že sa u vás rozvíja glaukóm, zvýšený tlak vo vašom oku/vašich očiach.
Danish: 56 x 1 tabletter:
Slovak: 56 x 1 tabliet:
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en tablet dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna tableta denne.
Danish: Hos kaniner sås abort eller tidlig resorption ved doser, som forårsagede signifikant maternel toksicitet, inklusive mortalitet.
Slovak: U králikov boli abortus alebo skorá resorpcia plodu pozorované pri dávkach spôsobujúcich signifikantnú toxicitu u matky, vrátane mortality.
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Danish: Børn og unge må ikke få CoAprovel
Slovak: Deti nesmú používať CoAprovel
Danish: Graviditet: Behandling med Angiotensin II-Receptor-Antagonister (AIIRAer) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Slovak: Gravidita: antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6%), træthed (4,9%), kvalme/opkastning (1,8%) og unormal vandladning (1,4%).
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závrat (5,6%), únava (4,9%), nauzea/vracanie (1,8%) a abnormálne močenie (1,4%).
Danish: Elektrolytter bør monitoreres ved samtidig brug.
Slovak: Počas súbežného používania sa majú monitorovať elektrolyty.
Danish: Primær aldosteronisme: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive stoffer, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Slovak: Primárny aldosteronizmus: pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzívne lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi: CoAprovel er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Slovak: Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní CoAprovelu sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Danish: Steady-state plasmakoncentration nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie sa dosiahne do 3 dní po začatí dávkovacieho režimu raz denne.
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for hydrochlorthiazid angives at være på 5-15 timer.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas hydrochlorotiazidu sa pohybuje od 5-15 hodín.
Danish: Der blev ikke observeret toksikologiske fund med relevans for human terapeutisk anvendelse.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne toxikologické účinky významné pre terapeutické používanie u ľudí.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med CoAprovel.
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu CoAprovelom.
Danish: Fordelingsvolumen er 53-93 liter for irbesartan.
Slovak: Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage CoAprovel, indtil lægen siger, du kan stoppe.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní CoAprovelu, kým váš lekár nerozhodne inak.
Danish: Irbesartan og hydrochlorthiazid er oralt aktive stoffer, som ikke kræver biotransformation for at være aktive.
Slovak: Irbesartan a hydrochlorotiazid sú perorálne aktívne látky a k svojej aktivite nevyžadujú biotransformáciu.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til gestationelt ødem, gestationel hypertension eller præeklampsi på grund af risiko for nedsat plasmavolumen og hypoperfusion af placenta uden en gavnlig effekt på sygdomsforløbet.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na gestačný edém, gestačnú hypertenziu alebo preeklampsiu kvôli riziku zníženia objemu plazmy a hypoperfúzie placenty bez prospešného prínosu na priebeh ochorenia.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner, skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed eller træthed under behandling.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že počas liečby hypertenzie sa občas môžu vyskytnúť závraty a únava.
Danish: Thiazider i høje doser, som forårsager kraftig diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
Slovak: Tiazidy vo vysokých dávkach spôsobujú intenzívnu diurézu, ktorá môže zastaviť produkciu mlieka.
Danish: CoAprovel indeholder lactose
Slovak: CoAprovel obsahuje laktózu.
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172,462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Slovak: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Danish: Brug af CoAprovel sammen med mad og drikke CoAprovel kan tages med og uden mad.
Slovak: CoAprovel a jedlo, nápoje CoAprovel sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Ved behandling med hydrochlorthiazid starter diuresen inden for 2 timer og topper efter ca. 4 timer, mens virkningen varer ved i ca. 6-12 timer.
Slovak: S hydrochlorotiazidom sa diuréza objaví po 2 hodinách a vrchol účinku sa objaví asi po 4 hodinách pričom účinok pretrváva približne 6-12 hodín.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet, clastogenicitet eller karcinogenecitet.
Slovak: Nie sú dôkazy o mutagenite, klastogenite a karcinogenite.
Danish: Der blev ikke observeret signifikante forandringer af antallet af corpora lutea, implantater eller levende fostre.
Slovak: Neboli pozorované žiadne významné vplyvy na počet žltých teliesok, implantáty alebo živé plody.
Danish: Behandlingen afhænger af, hvor længe det er siden, stoffet blev indtaget og graden af symptomer.
Slovak: Manažment závisí od času užitia a od závažnosti symptómov.
Danish: artralgi, myalgi
Slovak: artralgia, myalgia
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved CoAprovel.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek CoAprovelu.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med CoAprovel, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Slovak: CoAprovel vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Danish: Der var ikke tegn på abnorm systemisk eller målorgan-toksicitet ved klinisk relevante doser.
Slovak: Nebola dokázaná abnormálna systémová alebo orgánová toxicita v klinicky relevantných dávkach.
Danish: Potentiel toksicitet for irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Slovak: Potenciálna toxicita kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa vyhodnocovala na potkanoch a makakoch v štúdiách trvajúcich do 6 mesiacov.
Danish: Carbamazepin: Samtidig brug af carbamazepin og hydrochlorthiazid har været forbundet med risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Slovak: Karbamazepín: súbežné používanie karbamazepínu a hydrochlorotiazidu je spojené s rizikom symptomatickej hyponatrémie.
Danish: Aktivt kul kan være nyttig til behandling af overdosering.
Slovak: Pri liečbe predávkovania môže byť prospešné podanie aktívneho uhlia.
Danish: Hydrochlorthiazid metaboliseres ikke, men udskilles hurtigt via nyrerne.
Slovak: Hydrochlorotiazid nie je metabolizovaný, ale je rýchlo vylúčený obličkami.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden påbegyndelse af behandling med CoAprovel.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby CoAprovelom.
Danish: Du kan tage CoAprovel med eller uden mad.
Slovak: CoAprovel môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Ortostatisk svimmelhed
Slovak: ortostatický závrat
Danish: CoAprovel bør ikke tages i den tidlige graviditet og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Slovak: CoAprovel sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Danish: Øre og labyrint:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
Danish: Efter oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značeného 14C, 80-85% cirkulujúcej plazmatickej rádioaktivity možno pripísať nezmenenému irbesartanu.
Danish: Dyrestudier indikerer, at radioaktivt mærket irbesartan kan påvises i rotteog kaninfostre.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukazujú, že rádioaktívne označený irbesartan je zistený u plodov potkanov a králikov.