FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea injecţiei, acul va fi acoperit de capacul său de protecţie.
Bulgarian: След прилагането на инжекцията, при освобождаване на буталото предпазителят ще покрие иглата.
Romanian: Doza maximă de epoetină delta care poate fi administrată în siguranţă în doză unică sau multiplă, nu a fost încă stabilită.
Bulgarian: Не е определена максималната доза епоетин делта, която може да бъде прилагана в единична или многократна доза.
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Bulgarian: Трябва да се избягва постоянно ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l); насоките за съответно адаптиране на дозата в случаите, когато стойностите на хемоглобина, надвишават 12 g/dL (7,5mmol/l), са описани по-долу (вж. точка
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95%: 1,352,06, 35 studii clinice şi 6769 pacienţi) la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
Bulgarian: ДИ:: 1,35, 2,06, 35 изпитвания и 6 769 пациенти) се наблюдава при пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
Romanian: Dynepo poate fi utilizat la pacienţii care fac dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) sau la pacienţii care nu fac dializă.
Bulgarian: Dynepo може да се използва при пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта) и такива, които не са на диализа.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul anemiei asociată cu IRC.
Bulgarian: Терапията с Dynepo трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на анемия, свързана с ХБН.
Romanian: În studiul clinic deschis nu au existat diferenţe ale ratei de supravieţuire totală între pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinată şi cei din grupul de control.
Bulgarian: В рамките на откритото проучване не е наблюдавана разлика по отношение на общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и контролните пациенти.
Romanian: Verificaţi aspectul soluţiei Dynepo.
Bulgarian: Проверете външния вид на Dynepo.
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă limpede, incoloră, de consistenţa apei şi conţine epoetină delta.
Bulgarian: Dynepo е бистър, безцветен, подобен на вода инжекционен разтвор, който съдържа епоетин делта.
Romanian: Ajustarea dozei
Bulgarian: Контролиране на дозата
Romanian: În studiile clinice s-a observat un risc crescut de deces şi evenimente cardio-vasculare grave, atunci când s-au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития при прилагане на стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) при ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l).
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI DYNEPO
Bulgarian: Как да използвате Dynepo
Romanian: Ocazional, valorile individuale de hemoglobină pot fi mai mari sau mai mici decât limitele intervalului ţintă recomandat.
Bulgarian: От време на време стойностите на хемоглобина Ви могат да бъдат над или под препоръчваното таргетно ниво.
Romanian: Concentraţiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puţin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/kg şi 300 UI/kg.
Bulgarian: Измерими концентрации на еритропоетин се поддържат в кръвния серум в продължение на поне 24 часа след прилагане на дози от 50 IU/kg до 300 IU/kg.
Romanian: Dynepo 1000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 2000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 3000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 4000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 5000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 6000 UI/0,3 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 8000 UI/0,4 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută Dynepo 10000 UI/0,5 ml, soluţie injectabilă în seringă preumplută
Bulgarian: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficienţă renală cronică (IRC) la pacienţii adulţi.
Bulgarian: Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни пациенти.
Romanian: Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/Storbritannien Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
Bulgarian: Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/
Romanian: De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата хемоглобинът също трябва да се проверява веднъж седмично, докато се стабилизира в таргетните граници.
Romanian: Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
Bulgarian: Препоръчително е да се прави редовно пълна кръвна картина и определяне броя на тромбоцитите.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Eritropoetina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii compartimentului celulelor stem.
Bulgarian: Еритропоетинът представлява гликопротеин, който стимулира формирането на еритроцити от прекурсори, намиращи се в стволовите клетки.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
Romanian: Nivelul hemoglobinei dvs. trebuie controlat la intervale regulate.
Bulgarian: След това нивото на хемоглобина ще се контролира на редовни интервали.
Romanian: Ce conţine Dynepo - Substanţa activă este epoetina delta; 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 1000 UI (Unităţi Internaţionale) (2000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml), sau 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml).
Bulgarian: - Активното вещество е епоетин делта, 0,5 ml от разтвора съдържат 1 000 IU (международни единици) (2 000 IU/ml), 0,5 ml от разтвора съдържат 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml от разтвора съдържат 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml от разтвора съдържат 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml от разтвора съдържат 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml от разтвора съдържат 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml от разтвора съдържат 8 000 IU (20 000 IU/ml), или 0,5 ml от разтвора съдържат 10 000 IU (20 000 IU/ml) епоетин делта.
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8 C).
Romanian: Împingeţi uşor şi constant pistonul în timp ce ţineţi seringa, ţinând în continuare pielea.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно и равномерно, като държите тялото на спринцовката и през цялото време държите кожата между палеца и показалеца си.
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată îndeaproape.
Bulgarian: Затова при пациенти, приемащи Dynepo, трябва да се положат специални грижи за следене и контролиране на кръвното налягане.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Варирането на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетният диапазон на хемоглобиновите нива е от 10 g/dL (6,2 mmol/l) до 12g/dL (7,5mmol/l).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Bulgarian: Полуживотът на подкожно приложен епоетин делта е удължен в сравнение с интравенозното приложение и варира от 27 до 33 часа при различните пациенти.
Romanian: Daţi drumul pistonului, permiţând seringii să se mişte în interiorul dispozitivului până la protejarea întregului ac.
Bulgarian: Пуснете буталото, като позволите на спринцовката да се прибере обратно, докато цялата игла се покрие от предпазителя.
Romanian: Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecţie pentru a preveni rănirea.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява повреждането на иглата.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидрогенфосфат монохидрат, натриев дихидрогенфосфат хептахидрат, натриев хлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Romanian: • Hemoliză
Bulgarian: Хемолиза
Romanian: Întrucât mulţi compuşi sunt excretaţi în laptele matern, se recomandă prudenţă la administrarea medicamentului Dynepo, mamelor care alăptează.
Bulgarian: Тъй като много вещества се екскретират в кърмата, се препоръчва повишено внимание при прилагането на Dynepo при кърмачки.
Romanian: Apoi, doza de menţinere va fi stabilită de către medic, pentru a păstra valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă.
Bulgarian: Поддържащата доза се определя от Вашия лекар, като целта е да се поддържа нивото на хемоглобина в рамките на желаните граници.
Romanian: Alăptarea:
Bulgarian: Бременност:
Romanian: Aruncaţi seringa după prima şi unica utilizare.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката след еднократна употреба.
Romanian: Cele mai frecvente sunt hipertensiunea arterială, crizele de tromboză şi cefaleea.
Bulgarian: Най-честите са хипертония, свързана с достъпа тромбоза и главоболие.
Romanian: Asiguraţi-vă că injectaţi doar cantitatea indicată de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Bulgarian: Поставете такова количество, каквото Ви е казал лекарят или медицинската сестра.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dynepo:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Dynepo
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода и не съдържа видими частици.
Romanian: A se păstra la frigider (2oC - 8oC).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2oC - 8oC).
Romanian: A se păstra la frigider (2oC - 8oC)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2oC - 8oC)
Romanian: Epoetină delta
Bulgarian: Епоетин делта (Epoetin delta)
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за пускане на партидите на пазара
Romanian: Cum îmi pregătesc injecţia cu Dynepo?
Bulgarian: Как да приготвя инжекцията Dynepo?
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Această secţiune conţine informaţii despre modul în care vă puteţi faceţi injecţia cu Dynepo.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекции Dynepo.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира между 4,7 и 13,2 часа при различните пациенти.
Romanian: Disponibil în cutie cu 6 seringi preumplute.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с по 6 предварително напълнени спринцовки.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu, monohidrat Fosfat disodic, heptahidrat Polisorbat 20
Bulgarian: Натриев хидрогенфосфат монохидрат Натриев дихидрогенфосфат хептахидрат
Romanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Marea Britanie
Bulgarian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания
Romanian: Prurit
Bulgarian: Сърбеж
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia zonei ombilicale.
Bulgarian: горната част на бедрото; и • корема, с изключение на областта около пъпа.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 2000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 2000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 5000
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 8000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 8000
Romanian: Aceasta trebuie să fie limpede.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Bulgarian: Dynepo не е показан за лечение на анемия, свързана с онкологични заболявания.
Romanian: Nu o utilizaţi dacă data a
Bulgarian: Не я използвайте, ако настоящата дата е след последния ден на обозначения месец.
Romanian: Autorizaţia de comercializare a fost reînnoită la data de 18 martie 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 март 2007 г.
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007.
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
Bulgarian: Дозите се променят в зависимост от реакцията.
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg, три пъти в седмицата, ако се прилага интравенозно, и два пъти в седмицата - при подкожната инжекция.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за Dynepo на Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, на 18 март 2002 г.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
Bulgarian: Епоетин делта, активната съставка на Dynepo, е копие на човешкия хормон, произведен по метод, известен като „генно инженерство": ензимът е създаден от клетка, в която генът (кодът) за ензима е активиран така, че клетката произвежда повече от ензима, като той може да се извлече и използва в Dynepo.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) DYNEPO Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Alte informaţii despre Dynepo:
Bulgarian: Друга информация за Dynepo:
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
Bulgarian: Ефективността е била еднаква при интравенозното и подкожното прилагане.
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
Bulgarian: Dynepo може да се прилага интравенозно (инжектиране във вените) или подкожно (инжекция под кожата).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна бъбречна недостатъчност, причина за анемията може да е липсата на еритропоетин.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).В него се разяснява как
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Dynepo са по-големи от рисковете при лечението на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
Bulgarian: Ефективността на Dynepo при лечението на анемия е била изследвана при общо 1308 пациента с хронична бъбречна недостатъчност, включително и с две главни клинични проучвания.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани странични ефекти са: хипертензия (високо кръвно налягане); главоболие, а при пациентите на диализа - проблеми с диализните пътища.
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
Bulgarian: При едното от тях, давания интравенозно Dynepo е бил сравнен с епоетин алфа (подобен вид лекарство).
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
Bulgarian: Dynepo е бил толкова ефективен, колкото и епоетин алфа при повишени нива на хемоглобин.
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
Bulgarian: Dynepo се използва за лечение на анемия (по-малко количество червени кръвни телца в кръвта от нормалното) при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (дългосрочна болест на бъбреците).
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dynepo?
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producerea de globule roşii din măduva osoasă.
Bulgarian: Хормонът, наречен еритропоетин, стимулира производството на червени кръвни клетки от костния мозък.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Лечение с Dynepo трябва да се започва и извършва само от лекар, който има опит в грижата за пациенти с бъбречна недостатъчност.
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
Bulgarian: Dynepo действа, като стимулира производството на червени кръвни клетки по същия начин, както еритропоетин.
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
Bulgarian: В другото изследване са били сравнени три различни програми за подкожно
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Dynepo са установени в проучванията?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dynepo este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dynepo може да се намери тук.
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Bulgarian: Dynepo e разтвор за инжекции в предварително напълнена спринцовка.
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
Bulgarian: Достъпно е в дозировки от 2 000 IU/ml до 20 000 IU/ml. Dynepo съдържа активната съставка епоетин делта.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към епоетин делта или някоя от другите съставки, както и при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de comercializare pentru Dynepo.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Dynepo да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Poate fi administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
Bulgarian: Може да се използва при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта) или такива, които не са на диализа.
Romanian: De aceea, se recomandă ca prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală.
Bulgarian: Понякога се забелязват алергични реакции, така че е препоръчително първата доза Dynepo да бъде дадена под медицинско наблюдение.
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
Bulgarian: Главната мярка за ефективност в клиничните изследвания е била дали Dynepo повишава нивата на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който разнася кислород в тялото).
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции при лечение с Dynepo, вижте листовката в опаковката.
Romanian: Pentru ce se utilizează Dynepo?
Bulgarian: За какво се използва Dynepo
Romanian: Cum acţionează Dynepo?
Bulgarian: Как действа Dynepo ?
Romanian: Cum a fost studiat Dynepo?
Bulgarian: Как е проучен Dynepo?
Romanian: Ce este Dynepo?
Bulgarian: Какво представлява Dynepo?
Romanian: Cum se utilizează Dynepo?
Bulgarian: Как да използвате Dynepo?
Romanian: Aruncați blocajul.
Bulgarian: Изхвърлете блокировката.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Bulgarian: Честотата се определя като:
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
Bulgarian: Това не изключва по-директни мерки за противодействие.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Bulgarian: Dzuveo не трябва да се използва повече от 48 часа.
Romanian: Cea mai mare parte (>90 %) a personalului medical a considerat că Dzuveo este ușor de utilizat.
Bulgarian: Повечето (>90%) от медицинските специалисти констатират, че Dzuveo е лесен за употреба.