FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza evaluării datelor observate, 222 (80,4%) au fost în stare de repaus al bolii (fără leziuni inflamatorii active, celularitatea CA ≤ 0,5 +, CV ≤ 0,5 +) utilizând concomitent corticosteroizi în doze ≤ 7,5 mg pe zi iar 184 (66,7%) au fost în stare de repaus fără utilizare de corticosteroizi.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo duomenimis, 222 (80,4 %) pacientams, kartu vartojantiems ≤ 7,5 mg steroidų dozę per parą, bei 184 (66,7 %) steroidų nevartojantiems pacientams, ligos pasireiškimo nebuvo (nebuvo aktyvių uždegiminių pažeidimų, PK ląstelių laipsnis ≤ 0,5+, SD laipsnis ≤ 0,5+).
Romanian: În săptămâna 12 față de momentul inițial s-au demonstrat ameliorări mai importante comparativ cu placebo ale calității vieții legate de sănătatea dermatologică specifică, măsurată prin Indicele
Lithuanian: 12 savaitę gydytiems pacientams, palyginti su gavusiais placebą, labiau pagerėjo odai specifinė su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, įvertinta pagal Dermatologinį gyvenimo kokybės rodiklį (DLQI
Romanian: Halimatoz poate fi disponibil sub formă de seringă preumplută și de pen preumplut (SensoReady).
Lithuanian: Halimatoz gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir užpildytame švirkštiklyje (SensoReady).
Romanian: • să nu utilizați penul dacă sigiliul de pe cutie sau sigiliul de siguranță al penului este rupt.
Lithuanian: • nenaudokite švirkštiklio, jei pažeistas išorinės dėžutės sandariklis arba švirkštiklio sandarumas;
Romanian: Nicio creștere a ALT ≥ 3 x LSN nu a avut loc în studiul de Fază 3 cu adalimumab la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis în plăci.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta ALT koncentracijos padidėjimo ≥ 3 x VNR III fazės adalimumabo tyrimuose pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kurių amžius buvo nuo 2 iki < 4 metų.
Romanian: • dureri musculare.
Lithuanian: • raumenų skausmas.
Romanian: placebo N=49
Lithuanian: Placebas N = 49
Romanian: În timpul unui studiu cu adalimumab la pacienți pediatrici cu uveită, la 60 pacienți pediatrici cu o expunere de 58,4 ani-pacienți nu s-a constatat nicio afecțiune malignă.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimų vaikams, sergantiems uveitu, metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 60 vaikų per 58,4 paciento metų.
Romanian: Halimatoz în asociere cu metotrexat este indicat în:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Halimatoz, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Romanian: • Nu administrați injecția în zone unde pielea este sensibilă, cu vânătăi, roșie, se descuamează sau este tare.
Lithuanian: • Nešvirkškite ten, kur oda jautri, pamėlusi, paraudusi, pleiskanojanti ar sukietėjusi.
Romanian: • Eliminați seringile utilizate într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (recipient care se poate închide, rezistent la înțepături).
Lithuanian: • Panaudotus švirkštiklius išmeskite į aštrių atliekų talpyklą (uždaromą, nepraduriamą talpyklą).
Romanian: săptămâna 12 săptămâna 24
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė
Romanian: Pacienții au primit doza nemodificată de medicamente AINS și/sau prednison (≤ 0,2 mg/kg/zi sau maxim 10 mg/zi).
Lithuanian: NVNU ir / arba prednizono (≤ 0,2 mg/kg/parą ar daugiausiai 10 mg/parą) dozės nebuvo keistos.
Romanian: Figura A: Componentele penului SensoReady cu Halimatoz
Lithuanian: A pav.: Halimatoz SensoReady švirkštiklio dalys
Romanian: răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu > 3 puncte și > 30% față de valoarea inițială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥1 sau o valoare absolută a
Lithuanian: Ilgalaikė remisija Ilgalaikis gleivinės gijimas klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1; klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS (angl.
Romanian: Datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obținut, de obicei, în cursul a 12 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 12 gydymo savaičių.
Romanian: • edem (o acumulare de lichid în corp care determină umflarea țesuturilor afectate);
Lithuanian: • edema (skysčio susikaupimas organizme ir jo sąlygotas paveiktų audinių tinimas);
Romanian: Administrate pe cale orală, proteinele imunoglobulinei G sunt supuse proteolizei intestinale și au o biodisponibilitate redusă.
Lithuanian: baltymai, vartojami per burną, žarnyne yra suskaldomi, todėl jų biologinis prieinamumas yra žemas.
Romanian: Nu trebuie continuat tratamentul cu Halimatoz dacă la pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Halimatoz și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabą turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Halimatoz pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Halimatoz negalima (žr.
Romanian: Ambalaj multiplu conținând 6 (3 cutii a câte 2) penuri preumplute Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaj.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai Gali būti tiekiamos ne visų tipų ir dydžių pakuotės.
Romanian: La unul din patru grupuri de tratament din studiul BC I, au fost randomizați 299 pacienți fără antagoniști TNF; placebo în săptămâna 0 și 2, 160 mg adalimumab în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2, 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2 și 40 mg în săptămâna 0 și 20 mg în săptămâna 2.
Lithuanian: CD I tyrime 299 TNF-antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg adalimumabo 0- inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
Romanian: placebo N=94
Lithuanian: Placebas N=94
Romanian: Curățarea locului pentru injecție:
Lithuanian: Injekcijos vietos nuvalymas:
Romanian: După administrarea subcutanată a 0,8 mg/kg (până la maxim 40 mg) o dată la două săptămâni la copii și adolescenți cu psoriazis în plăci cronic, media ± DS la starea de echilibru a concentrației minime de adalimumab a fost de aproximativ 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Lithuanian: Kas antrą savaitę vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, leidžiant po oda 0,8 mg/kg (daugiausiai iki 40 mg) dozę, nusistovėjus apykaitai vidutinė ±SD adalimumabo mažiausioji koncentracija dozę buvo maždaug 7,4 ± 5,8 µg/ml (79 % CV).
Romanian: Pacienții din grupul fără tratament concomitent cu MTX, fie nu primiseră anterior MTX, fie au întrerupt tratamentul cu MTX cu cel puțin două săptămâni anterior administrării medicamentului de studiu.
Lithuanian: Į metotreksatu negydomų grupę patekę pacientai buvo visai negydyti metotreksatu arba gydymas metotreksatu buvo nutrauktas bent dvi savaites prieš paskiriant tiriamąjį vaistą.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid adipic, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, manitol, polisorbat 80, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: adipo rūgštis, citrinų rūgštis monohidratas, natrio chloridas, manitolis, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Romanian: • A se păstra cutiile cu seringi la frigider, între 2°C și 8°C.
Lithuanian: • Dėžutėje esantį švirkštiklį laikykite šaldytuve, nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje.
Romanian: Halimatoz este furnizat în seringă preumplută de unică folosință asamblată într-un pen de formă triunghiulară cu fereastră transparentă și etichetă (pen SensoReady®).
Lithuanian: Halimatoz tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte, kuris sumontuotas trikampio formos švirkštiklyje su permatomu langeliu ir etikete (SensoReady švirkštiklis).
Romanian: Atunci când se inițiază tratamentul cu Halimatoz, o doză de încărcare de 40 mg pentru pacienții cu greutatea < 30 kg sau 80 mg pentru pacienții cu greutatea ≥ 30 kg poate fi administrată cu o săptămână înainte de începerea tratamentului de menținere.
Lithuanian: Pradedant gydymą Halimatoz prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Romanian: Halimatoz se utilizează pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani și la copii și adolescenți cu artrită asociată entezitei cu vârsta între 6 și 17 ani.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Romanian: Halimatoz se utilizează pentru tratamentul bolii Crohn la adulți și copii cu vârsta între 6 și 17 ani.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas suaugusiųjų ir vaikų nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus Krono ligos gydymui.
Romanian: Halimatoz este indicat în tratamentul artritei psoriazice la adulți.
Lithuanian: Halimatoz vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Romanian: 80/40 mg, iar în grupul 160/80 mg au fost notate mai frecvent reacții adverse.
Lithuanian: o nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160 / 80 mg dozę vartojusiųjų grupėje.
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Lithuanian: nuovargis ar dantų problemos.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Halimatoz gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă, este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, cum este metotrexat.
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia Jums gali paskirti kitus ligą modifikuojančius vaistus, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Halimatoz.
Romanian: Tabelul 21:
Lithuanian: 21 lentelė
Romanian: • Răsuciți capacul în direcția săgeților (vezi Figura F).
Lithuanian: • Atsukite dangtelį rodyklėmis nurodyta kryptimi (žr.
Romanian: anemie
Lithuanian: anemija
Romanian: • Este posibil să observați o picătură de lichid la capătul acului.
Lithuanian: • Ties adatos galiuku gali pasirodyti lašelis skysčio.
Romanian: Pacienții au primit apoi tratament cu adalimumab 0,8 mg/kg o dată la două săptămâni pentru încă 16 săptămâni și ratele de răspuns observate în timpul reluării tratamentului au fost similare cu cele din perioada dublu-orb anterioară: răspuns PASI 75 de 78,9% (15 din 19 subiecți) și PGA normal sau minim de 52,6% (10 din 19 subiecți).
Lithuanian: Po to pacientai buvo pakartotinai gydomi adalimumabu po 0,8 mg/kg kas antrą savaitę papildomai 16 savaičių ir šio pakartotinio gydymo metu stebėtas atsako dažnis buvo panašus, kaip ir ankstesnio dvigubai koduoto laikotarpio metu: PPSI 75 atsakas gautas 78,9 %
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas Reumatoidinis artritas
Romanian: • hidradenita supurativă,
Lithuanian: • supūliavusį hidradenitą;
Romanian: Vertij
Lithuanian: Uveitas
Romanian: La copii și adolescenți cu uveită, nu există date privind utilizarea tratamentului cu adalimumab fără tratament asociat cu metotrexat.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
Romanian: Ocluzie intestinală
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Romanian: Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar tęsti gydymą ilgiau kaip 16 savaičių, jei per šį laikotarpį pacientui atsako nebuvo.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Halimatoz, toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive (latente).
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Halimatoz, reikia ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână.
Lithuanian: Rekomenduojama Halimatoz dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Romanian: adalimumab
Lithuanian: Adalimumabas
Romanian: Nu utilizați Halimatoz
Lithuanian: o NENAUDOKITE švirkšto
Romanian: • Utilizați penul în următoarele 5 minute după scoaterea capacului.
Lithuanian: • Nuėmę dangtelį panaudokite švirkštiklį per 5 min. • Iš adatos gali išsiskirti keli skysčio lašeliai.
Romanian: Hepatită,
Lithuanian: Hipertenzija,
Romanian: În studiul UC-I (18% versus 9% respectiv, p=0,031) și studiul UC-II (17% versus 9% respectiv, p = 0,019), pacienții cărora li s-a administrat la inițiere adalimumab 160/80 mg au obținut remisie clinică versus placebo în săptămâna 8 într-un procent mai mare semnificativ statistic.
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160 / 80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebą: atitinkamai 18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 %
Romanian: (de exemplu anakinra și abatacept) sau alți antagoniști TNF, din cauza creșterii riscului de apariție a infecțiilor, inclusiv a infecțiilor grave și a altor potențiale interacțiuni farmacologice (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: TNF- antagonistais nerekomenduojamas, remiantis galima padidėjusia infekcijų rizika, tarp jų ir sunkių infekcijų, o taip pat dėl kitų galimų farmakologinių sąveikų (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (3 cutii a câte 2) penuri preumplute (SensoReady)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai (SensoReady)
Romanian: * p < 0,05 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo N/A nu
Lithuanian: *** p < 0,001 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams * p < 0,05 visiems adalimumabo ir placebo palyginimams N/T netaikytina
Romanian: (adalimumab 40 mg în fiecare săptămână, adalimumab 40 mg la două săptămâni sau placebo din săptămâna 12 până în săptămâna 35).
Lithuanian: 3 gydymo grupes (adalimumabas 40 mg kas savaitę, adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę arba placebas nuo 12 iki 35 savaitės).
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Halimatoz la pacienți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Lithuanian: Todėl pacientams skirti mažesnės kaip visos 40 mg Halimatoz dozės neįmanoma.
Romanian: placebo/ MTXa adalimumab/MTX
Lithuanian: Placebas/ MTXa
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute cu Halimatoz.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dėžutėse yra 6 (3 pakuotės po 2) Halimatoz užpildyti švirkštikliai.
Romanian: Halimatoz este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu dop din cauciuc și un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac automată cu flanșă pentru deget, capac pentru ac și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Lithuanian: Halimatoz tiekiamas vienkartiniame skaidriame I tipo stiklo švirkšte (0,8 ml tirpalo) su nerūdijančiojo plieno adata su adatos apsauginiu gaubtu ir pirštų atrama, guminiu adatos dangteliu ir plastmasiniu stūmoklio stiebeliu.
Romanian: În studiile clinice privind boala Crohn la adulți, s-a observat o incidență mai mare a reacțiilor adverse legate de malignitate și de infecții grave atunci când se utilizează concomitent adalimumab și azatioprină/6- mercaptopurină în comparație cu utilizarea adalimumab în monoterapie.
Lithuanian: Suaugusiųjų Krono ligos tyrimai parodė, kad skiriant kombinuotą gydymą adalimumabu kartu su azatioprinu / 6-merkaptopurinu, su piktybinėmis ligomis ir sunkiomis infekcijomis susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo didesnis nei skiriant vien adalimumabą.
Romanian: Subiecții la care s-a reactivat boala în perioada dubluorb au primit tratament de salvare cu adalimumab 40 mg la două săptămâni timp de cel puțin 12 săptămâni.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems dvigubai koduoto periodo metu pasireiškė staigus ligos paūmėjimas, buvo suteikta galimybė bent 12 savaičių gauti gelbstimąjį gydymą adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę.
Romanian: • psoriazisul,
Lithuanian: • psoriazę;
Romanian: • vânătăi;
Lithuanian: • kosulys;
Romanian: • Eliminați penurile utilizate într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (recipient care se poate închide, rezistent la înțepături).
Lithuanian: • Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklą (uždaromą, nepraduriamą talpyklą).
Romanian: Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea adalimumab nu este relevantă pentru această indicație.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra neįteisintas.
Romanian: Răspuns ACR 30/50/70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din grupul placebo.
Lithuanian: 20 savaičių > 32 savaitės 14 savaičių a ped ACR 30 / 50 / 70 atsakas 48-ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebo grupės pacientams b p = 0,015
Romanian: • lupus eritematos sistemic (o afecțiune imună care include inflamația pielii, inimii, plămânului,
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą);
Romanian: HS studiul II
Lithuanian: HS-II tyrimas
Romanian: • Îndepărtați cu grijă capacul acului de la seringă (vezi
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos dangtelį traukdami jį tiesiai nuo švirkšto (žr.
Romanian: Doza inițială de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială
Lithuanian: Pradinė 40 mg dozė, po to vartojant 40 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinės dozės
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Halimatoz, acesta poate fi reluat ulterior, dacă este cazul.
Lithuanian: Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Halimatoz galima atnaujinti, kaip numatyta.
Romanian: • greață și vărsături;
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas;
Romanian: • Pen(uri) preumplute SensoReady cu Halimatoz (vezi Figura A).
Lithuanian: • Halimatoz užpildytas (-i) SensoReady švirkštiklis (-iai) (žr.
Romanian: • Halimatoz poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Lithuanian: • Nėštumo metu Halimatoz vartoti galima, tik jei yra būtina.
Romanian: Pacienții adulți cu hidradenită supurativă care au primit o doză de 160 mg adalimumab în săptămâna 0 urmată de 80 mg în săptămâna 2 au atins concentrații serice ale adalimumab de aproximativ 7 μg/ml până la 8 μg/ml în săptămâna 2 și săptămâna 4.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, po 160 mg adalimumabo dozės 0-nę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 2-ąją ir 4-ąją savaitę pasiekiama mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 7-8 μg/ml.
Romanian: Adalimumab Δ Ascuns
Lithuanian: Adalimumabas Δ Koreguota
Romanian: adalimumabb/ MTXc n=63
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 63
Romanian: Figura F: curățarea locului pentru injecție
Lithuanian: F pav.: nuvalykite injekcijos vietą
Romanian: După administrarea subcutanată a 40 mg adalimumab la două săptămâni, la pacienții adulți cu artrită reumatoidă, (AR), media concentrațiilor înainte de următoarea doză, la starea de echilibru, a fost de aproximativ 5 µg/ml (fără administrarea concomitentă de metotrexat) și respectiv de 8 până la 9 µg/ml (cu administrarea concomitentă de metotrexat).
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo švirkščiama į poodį kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8-9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Romanian: Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară (AIJp)
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
Romanian: • transpirații abundente;
Lithuanian: • gerybiniai augliai;
Romanian: În plus, în studiile cu adalimumab la pacienți copii și adolescenți cu boală Crohn, nu s-a observat nicio afecțiune malignă la 192 pacienți copii și adolescenți cu o expunere de 498,1 ani-pacienți.
Lithuanian: metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 192 vaikams per 498,1 paciento metų.
Romanian: În studiul PR V, în săptămâna 52, la pacienții cu poliartrită reumatoidă precoce, netratați anterior cu metotrexat, tratamentul concomitent cu adalimumab și metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR
Lithuanian: V RA tyrimo su ankstyvu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu, metu, po gydymo adalimumabu ir metotreksatu, buvo greitesnis ir reikšmingai stipresnis ACR atsakas, negu po metotrekstato monoterapijos ir adalimumabo monoterapijos 52-ąją savaitę,
Romanian: • să nu deschideți cutia decât în momentul în care sunteți gata să utilizați penul.
Lithuanian: • neatidarykite išorinės dėžutės, kol nesate pasiruošę naudoti švirkštą;
Romanian: Dintre aceștia, 64 pacienți (79%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 20; 56 pacienți (69,1%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 50 și 43 pacienți (53,1%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 70.
Lithuanian: ACR 20 atsaką; 56 pacientai (69,1 %) turėjo ACR 50 atsaką; ir 43 pacientai (53,1 %) turėjo
Romanian: Eficacitatea utilizării adalimumab în tratamentul pacienților adolescenți cu HS a fost stabilită bazându-se pe eficacitatea demonstrată și pe relația expunere-răspuns la pacienții adulți cu HS și pe probabilitatea că evoluția bolii, fiziopatologia și efectele medicamentului sunt substanțial similare cu cele ale pacienților adulți la aceleași niveluri de expunere.
Lithuanian: kuriems yra supūliavęs hidradenitas, bei tikimybe, kad ligos eiga, patofiziologija ir vaistinio preparato poveikis iš esmės panašūs į suaugusių pacientų ligos eigą, patofiziologiją ir vaistinio preparato poveikį, esant tokiems patiems ekspozicijos lygiams.
Romanian: • Au existat cazuri de cancer, altele decât limfom, la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) tratați cu un alt blocant de TNFα.
Lithuanian: • Kitokie nelimfominiai vėžiniai susirgimai pasitaikė pacientams, kurie sirgo tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), ir buvo gydomi kitu TNFα blokuojančiu vaistu. Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turėtumėte paklausti gydytojo, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
Romanian: Finalizarea administrării injecției:
Lithuanian: Injekcijos pabaigimas:
Romanian: Figura G: susținerea penului
Lithuanian: G pav.: švirkštiklio laikymas
Romanian: • scăderea valorii fosforului în sânge;
Lithuanian: • mažas fosfatų kiekis kraujyje;
Romanian: Beneficiul și riscul pe termen lung al tratamentului trebuie să fie re-evaluate periodic (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Halimatoz
Lithuanian: Nustojus vartoti Halimatoz
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Lithuanian: Nešvirkškite į randus ar strijas.
Romanian: Pacienții au fost randomizați să li se administreze o dată la două săptămâni timp de 12 săptămâni, fie adalimumab 24 mg/m2 suprafață corporală (SC) până la maxim 40 mg, fie placebo.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo adalimumabą, skiriant jo 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP) iki maksimalios 40 mg dozės,
Romanian: Figura H).
Lithuanian: H pav.).
Romanian: la acești pacienți a fost 74,7% și respectiv 59%.
Lithuanian: Tarp jų, 64 pacientai (79,0 %) turėjo
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu adalimumab în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni, timp de 24 săptămâni.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti vartoti 40 mg adalimumabo ar placebą kas antrą savaitę 24 savaites.
Romanian: Halimatoz 40 mg injecție adalimumab
Lithuanian: Halimatoz 40 mg injekcija adalimumabum s.
Romanian: • Nu administrați Halimatoz la copii cu vârsta sub 6 ani cu boală Crohn.
Lithuanian: • Halimatoz vaikams, sergantiems Krono liga, jeigu jie yra jaunesni nei 6 metų amžiaus, vartoti negalima.